natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - bleeding into a muscle - cholestasis (decreased bile flow), hepatitis incl. 
Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): - krvarenje u mišiće - kolestaza (smanjen protok žuči), hepatitis koji uključuje oštećenje jetrenih stanica (upala jetre,
Treatment was continued with a vitamin K antagonist dose-adjusted to maintain the PT/INR values within the therapeutic range of 2.0 to 3.0. 
K kako bi se vrijednosti PV/INR održale unutar terapijskog raspona od 2,0 do 3,0.
Prevention of atherothrombotic events in patients with CAD/PAD 
Prevencija aterotrombotskih događaja u bolesnika s BKA-om/BPA-om
Xareltoa) 3, 6 or 12 months N=4,150 
3, 6 ili 12 mjeseci N=4150
EU/1/08/472/017-021, EU/1/08/472/024, EU/1/08/472/037, EU/1/08/472/039, EU/1/08/472/049. 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/472/017-021, EU/1/08/472/024, EU/1/08/472/037, EU/1/08/472/039, EU/1/08/472/049.
No clinically significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when rivaroxaban was co-administered with midazolam (substrate of CYP3A4), digoxin (substrate of P-gp), atorvastatin (substrate of CYP3A4 and P-gp) or omeprazole (proton pump inhibitor). 
Pri istodobnoj primjeni rivaroksabana s midazolamom (supstrat CYP3A4), digoksinom (supstrat P-gpa), atorvastatinom (supstrat CYP3A4 i P-gp-a) ili omeprazolom (inhibitor protonske pumpe) nisu uočene klinički značajne farmakokinetičke ni farmakodinamičke interakcije.
Xareltoa) 3, 6 or 12 months N=2,419 
3, 6 ili 12 mjeseci N=2419
• Specialist Cohort Event Monitoring (SCEM) ACS Study With the submission of the last final study report from the programme, the MAH should provide an overview and discussion of the results from all studies of the programme in view of ACS patients. 
U sklopu podnošenja posljednjeg završnog izvješća iz programa ispitivanja, nositelj odobrenja treba dostaviti pregled i raspravu o rezultatima svih ispitivanja iz programa, a vezano uz bolesnike s akutnim koronarnim sindromom.
Acute limb ischaemia a) intention to treat analysis set, primary analyses b) vs. ASA 100 mg; Log-Rank p-value * The reduction in the primary efficacy outcome was statistically superior. 
Smrtnost od svih uzroka Akutna ishemija ekstremiteta a) analiza skupine bolesnika planirane za liječenje, primarne analize b) naspram ASK 100 mg; log-rang p-vrijednost
10 x 1 film-coated tablets. 
OBLIK I SADRŽAJ 10 x 1 filmom obložena tableta.
Information for health care providers: 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Fatal PE/death where PE cannot be ruled out Major or clinically relevant non-major bleeding 
PE sa smrtnim ishodom/smrt za koju se ne može isključiti PE Veća ili klinički značajna manja krvarenja
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 2.5 MG 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA ZA 2,5 MG
Xarelto 2.5 mg bid in combination with ASA 100 mg od 
XARELTO 2,5 mg bid, ASK 100 mg od ASK 100 mg od
Increase in transaminases 
Poremećaji jetre i žuči Povišene transaminaze
The primary safety endpoint, clinically significant bleeding events, occurred in 109 (15.7%), 117 (16.6%), and 167 (24.0%) subjects in group 1, group 2 and group 3, respectively (HR 0.59; 95% CI 0.47-0.76; p<0.001, and HR 0.63; 95% CI 0.50-0.80; p<0.001, respectively). 
Primarni ishod sigurnosti, klinički značajna krvarenja, javila su se u 109 (15,7%) ispitanika u prvoj skupini , u 117 (16,6%) u drugoj skupini te u 167 (24,0%) ispitanika u trećoj skupini (prva skupina u odnosu na treću skupinu HR 0,59; 95% CI 0,47-0,76; p< 0,001; druga skupina u odnosu na treću skupinu HR 0,63; 95% CI 0,50-0,80; p<0,001) . Sekundarni ishod (kompozitni ishod kardiovaskularne smrti, infarkta miokarda ili moždanog udara) javio se u 41 (5,9%) ispitanika u prvoj skupini, u 36 (5,1%) u drugoj skupini te u 36 (5,2%) u trećoj skupini.
In the Einstein Extension study (see Table 8) rivaroxaban was superior to placebo for the primary and secondary efficacy outcomes. 
U ispitivanju Einstein Extension (vidjeti tablicu 8) rivaroksaban je bio superioran placebu kod primarnih i sekundarnih ishoda djelotvornosti.
Fatal bleeding event 
Krvarenje sa smrtnim ishodom
If you are taking one 20 mg tablet once a day and have missed a dose, take it as soon as you remember. 
Ako uzimate jednu tabletu od 20 mg jedanput na dan, a zaboravili ste uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
If a dose is missed the patient should take Xarelto immediately and then continue the following day with once daily intake as before. 
Ako propusti dozu, bolesnik mora odmah uzeti Xarelto, a potom od idućeg dana nastaviti uzimati lijek jedanput na dan kao i ranije.
In Einstein DVT 3,449 patients with acute DVT were studied for the treatment of DVT and the prevention of recurrent DVT and PE (patients who presented with symptomatic PE were excluded from this study). 
U ispitivanju Einstein DVT ispitivano je liječenje duboke venske tromboze i prevencija ponavljajuće duboke venske tromboze i plućne embolije (bolesnici sa simptomatskom plućnom embolijom nisu uključeni u ovo ispitivanje) na 3449 bolesnika s akutnom dubokom venskom trombozom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR UNIT PACK FOR 15 MG 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA ZA JEDINIČNO PAKIRANJE ZA 15 MG
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR UNIT PACK FOR 20 MG 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA ZA JEDINIČNO PAKIRANJE ZA 20 MG
Each tablet contains 10 mg of rivaroxaban. 
Jedna tableta sadrži 10 mg rivaroksabana.
2.5 per 100 patient years 
2,5 na 100 bolesnik godina
If you are taking one 15 mg tablet twice a day and have missed a dose, take it as soon as you remember. 
Ako uzimate jednu tabletu od 15 mg dvaput na dan, a zaboravili ste uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Major and non-major clinically relevant bleeding events 
Veća i manja klinički značajna krvarenja
- For the prevention of VTE in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery, no dose adjustment is necessary in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 - 80 ml/min) or moderate renal impairment (creatinine clearance 30- 49 ml/min) (see section 5.2). 
Za prevenciju venske tromboembolije (VTE) u odraslih bolesnika koji se podvrgavaju elektivnom kirurškom zahvatu ugradnje umjetnog kuka ili koljena, u bolesnika s blago (klirens kreatinina od 50 do 80 ml/min) ili umjereno (klirens kreatinina od 30 do 49 ml/min) oštećenom funkcijom bubrega nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Treatment of DVT, PE and prevention of recurrent DVT and PE The Xarelto clinical programme was designed to demonstrate the efficacy of Xarelto in the initial and continued treatment of acute DVT and PE and prevention of recurrence. 
Klinički program za lijek Xarelto bio je osmišljen da se dokaže djelotvornost lijeka Xarelto u početnom i kontinuiranom liječenju akutne duboke venske tromboze i plućne embolije te prevenciji ponovnog javljanja.
Patients with recent acute coronary syndrome undergoing PCI a) 
Populacija uključena u ispitivanje Bolesnici s nedavnim akutnim koronarnim sindromom koji su podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji a)
How to take Xarelto 
Kako uzimati Xarelto
Treatment of deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE) and prevention of recurrence 
Liječenje duboke venske tromboze, plućne embolije i prevencija njihovog ponovnog javljanja
Stevens-Johnson syndrome/ Toxic Epidermal Necrolysis , DRESS syndrome 
Ozbiljne kožne reakcije povezane s primjenom rivaroksabana, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom / toksičnu epidermalnu nekrolizu i reakciju na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima, DRESS
CAD/PAD 
BKA/BPA
Please also notify: 
Molim također obavijestite: Ime i prezime:
Each 15 mg film-coated tablet contains 15 mg rivaroxaban. 
Jedna filmom obložena tableta od 15 mg sadrži 15 mg rivaroksabana.
Over 9,500 patients (7,050 in total hip replacement surgery and 2,531 in total knee replacement surgery) were studied in controlled randomised double-blind phase III clinical studies, the RECORD-programme. 
U fazu III kontroliranih, randomiziranih, dvostruko slijepih kliničkih ispitivanja (program RECORD) uključeno je bilo više od 9500 bolesnika (7050 s totalnom artroplastikom kuka i 2531 s totalnom artroplastikom koljena).
Converting patients from the vitamin K antagonist warfarin (INR 2.0 to 3.0) to rivaroxaban (20 mg) or from rivaroxaban (20 mg) to warfarin (INR 2.0 to 3.0) increased prothrombin time/INR (Neoplastin) more than additively (individual INR values up to 12 may be observed), whereas effects on aPTT, inhibition of factor Xa activity and endogenous thrombin potential were additive. 
Prelazak bolesnika s antagonista vitamina K varfarina (INR 2,0 do 3,0) na rivaroksaban (20 mg) ili s rivaroksabana (20 mg) na varfarin (INR 2,0 do 3,0) produljio je protrombinsko vrijeme/INR (Neoplastin) više nego aditivno (mogu se uočiti pojedinačne vrijednosti INR-a do 12), dok su učinci na aPTV, inhibiciju aktivnosti faktora Xa i endogeni trombinski potencijal bili aditivni.
Table 4: Efficacy results from phase III ROCKET AF Study population 
Tablica 4: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja faze III ROCKET AF Populacija uključena u ispitivanje
Use is not recommended in patients with creatinine clearance < 15 ml/min (see sections 4.2 and 5.2). 
Upotreba se ne preporučuje u bolesnika s klirensom kreatinina < 15 ml/min (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Body weight No dose adjustment (see section 5.2) 
Tjelesna težina Dozu ne treba prilagođavati (vidjeti dio 5.2).
Xarelto is contraindicated in patients with hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk including cirrhotic patients with Child Pugh B and C (see sections 4.3 and 5.2). 
Xarelto je kontraindiciran u bolesnika s bolešću jetre povezanom s koagulopatijom i s klinički značajnim rizikom od krvarenja uključujući bolesnike s cirozom jetre, Child-Pugh stadija B i C (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Birth date: 
Datum rođenja: Tjelesna težina:
- For the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE: patients should be treated with 15 mg twice daily for the first 3 weeks. 
Za liječenje duboke venske tromboze, liječenje plućne embolije i prevenciju ponavljajuće duboke venske tromboze i plućne embolije: bolesnike se mora liječiti dozom od 15 mg dvaput na dan prva 3 tjedna.
Batch 
Bayer
Rates of major bleeding, recurrent VTE and all-cause mortality for rivaroxaban were 0.7%, 1.4% and 0.5%, respectively. 
Za rivaroksaban stopa većeg krvarenja bila je 0,7%, ponavljajuće venske tromboembolije 1,4%, a smrtnosti svih uzroka 0,5%.
If any of the above apply to you, tell your doctor before taking Xarelto, because the effect of 
Odnosi li se bilo što od toga na Vas, obavijestite svog liječnika prije nego počnete uzimati Xarelto, jer njegov učinak može biti pojačan.
- For the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE, no dose adjustment from the recommended dose is necessary in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 - 80 ml/min) (see section 5.2). 
Za liječenje duboke venske tromboze, liječenje plućne embolije i prevenciju ponavljajuće duboke venske tromboze i plućne embolije, u bolesnika s blago (klirens kreatinina od 50 do 80 ml/min) oštećenom funkcijom bubrega nije potrebna prilagodba preporučene doze (vidjeti dio 5.2).
For the initial 3 week treatment of acute DVT 15 mg rivaroxaban was administered twice daily. 
Za prva 3 tjedna liječenja akutne duboke venske tromboze primjenjivao se rivaroksaban od 15 mg dvaput na dan, a nakon toga rivaroksaban od 20 mg jedanput na dan.
Within the highest quartile according to centre, the Hazard Ratio (HR) with rivaroxaban versus warfarin was 0.74 (95% CI, 0.49 - 1.12). 
Unutar najvišeg kvartila prema centru omjer hazarda s rivaroksabanom u odnosu na varfarin iznosio je 0,74 (95% CI, 0,49 do 1,12).
EU/1/08/472/011-016, EU/1/08/472/023, EU/1/08/472/036, EU/1/08/472/038, EU/1/08/472/048. 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/472/011-016, EU/1/08/472/023, EU/1/08/472/036, EU/1/08/472/038, EU/1/08/472/048.
DOSE and DOSING SCHEME 
DOZIRANJE i REŽIM DOZIRANJA:
Each 20 mg film-coated tablet contains 20 mg rivaroxaban. 
Jedna filmom obložena tableta od 20 mg sadrži 20 mg rivaroksabana.
Not known 
- nesvjestica
DAY 22 DAY 23 DAY 24 DAY 25 DAY 26 DAY 27 DAY 28 
22. DAN 23. DAN 24.
In the enoxaparin/VKA group, there was no clear relation between the level of mean centre TTR (Time in Target INR Range of 2.0 - 3.0) in the equally sized tertiles and the incidence of the recurrent VTE (P=0.932 for interaction). 
U skupini s enoksaparinom/antagonistom vitamina K nije bilo jasnog odnosa između razine srednjeg centralnog vremena unutar terapijskog raspona (vrijeme u ciljnom INR rasponu od 2,0-3,0) u tercilima jednakih veličina i incidencije ponavljajuće venske tromboembolije (P=0,932 za interakciju).
If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 10 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician. 
Ako je potreban invazivni postupak ili kirurški zahvat, Xarelto 10 mg se mora prestati uzimati najmanje 24 sata prije zahvata, ako je to moguće i na temelju kliničke procjene liječnika.
In the enoxaparin/VKA group, there was no clear relation between the level of mean centre TTR (Time in Target INR Range of 2.0 - 3.0) in the equally sized tertiles and the incidence of the recurrent VTE (p=0.082 for interaction). 
U skupini s enoksaparinom/antagonistom vitamina K nije bilo jasnog odnosa između razine srednjeg centralnog vremena unutar terapijskog raspona (vrijeme u ciljnom INR rasponu od 2,0-3,0) u tercilima jednakih veličina i incidencije ponavljajuće venske tromboembolije (P=0,082 za interakciju).
Hazard Ratio (HR) (95% CI) pvalue b) 
n (%) omjer hazarda (95 % CI) p-vrijednost b)
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) of the pooled analysis was reported with a HR of 0.771 ((95% CI: 0.614 - 0.967), nominal p value p = 0.0244). 
Unaprijed specificirana neto klinička korist (primarni ishod djelotvornosti i veća krvarenja) objedinjene analize prijavljena je uz omjer hazarda od 0,771 ((95% CI: 0,614- 0,967), nominalna p vrijednost p = 0,0244).
▪ some medicines for treatment of epilepsy (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital) ▪ St John's Wort (Hypericum perforatum), a herbal product used for depression ▪ rifampicin, an antibiotic 
Ako uzimate: neke lijekove za liječenje epilepsije (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital) gospinu travu (Hypericum perforatum), biljni pripravak koji se koristi za depresiju rifampicin, antibiotik
Each pack of 49 film-coated tablets contains: 42 film-coated tablets of 15 mg rivaroxaban 7 film-coated tablets of 20 mg rivaroxaban 
Svako pakiranje od 49 filmom obloženih tableta sadrži: 42 filmom obložene tablete od 15 mg rivaroksabana.
Xareltoa) 3, 6 or 12 months N=1,731 
3, 6 ili 12 mjeseci N=1731
Prevention of VTE in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery 
Prevencija VTE u odraslih bolesnika podvrgnutih elektivnom kirurškom zahvatu zamjene kuka ili koljena
Each brown-red film-coated tablet for week 4 contains 20 mg rivaroxaban. 
Jedna smeđecrvena filmom obložena tableta za 4. tjedan sadrži 20 mg rivaroksabana.
Weight: 
Tjelesna težina
Bayer plc Tel: +44-(0) 118 206 3000 
Tel: +44-(0) 118 206 3000
Converting from Xarelto to Vitamin K antagonists (VKA) There is a potential for inadequate anticoagulation during the transition from Xarelto to VKA. 
Prelazak bolesnika s lijeka Xarelto na antagoniste vitamina K (VKA) Postoji mogućnost za neadekvatnu antikoagulaciju tijekom prelaska s lijeka Xarelto na antagoniste vitamina K. Tijekom prelaska na zamjenski antikoagulans potrebno je osigurati neprekidnu adekvatnu antikoagulaciju.
20 mg once a day taken at same time each day 
Promjena doze Xarelto 20 mg 20 mg jedanput na dan uzeti svaki dan u isto vrijeme
Bayer Limited Tel: +353-(0)1-2999 313 
Tel: +353-(0)1-2999 313
In the Einstein Choice study (Table 9) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome. 
U ispitivanju Einstein Choice (tablica 9) Xarelto 20 mg i Xarelto 10 mg bili su superiorni acetilsalicilatnoj kiselini od 100 mg za primarni ishod djelotvornosti.
Bayer d. o. o. Tel: +386-(0)1-58 14 400 
Tel: +386-(0)1-58 14 400
other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin, clopidogrel or vitamin K antagonists such as warfarin and acenocoumarol) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid) dronedarone, a medicine to treat abnormal heart beat some medicines to treat depression (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)) 
K kao što su varfarin i acenokumarol) protuupalne lijekove i lijekove protiv boli (npr. naproksen ili acetilsalicilatnu kiselinu) dronedaron, lijek za liječenje abnormalnog srčanog ritma ▪ neke lijekove za liječenje depresije (selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI-jevi) ili inhibitore ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI-jevi)
Gender No dose adjustment (see section 5.2) 
Dozu ne treba prilagođavati (vidjeti dio 5.2)
Prevention of venous thromboembolism in medically ill patients 
Prevencija venske tromboembolije (VTE) u hospitaliziranih nekirurških bolesnika
- if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding 
- ako imate bolest jetre zbog koje je povećan rizik od krvarenja
95% CI, 0.66 - 0.96; P<0.001 for non-inferiority). 
P<0,001 za neinferiornost; P=0,117 za superiornost).
In the Einstein Choice study (see Table 8) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome. 
U ispitivanju Einstein Choice (tablica 8) Xarelto 20 mg i Xarelto 10 mg bili su superiorni acetilsalicilatnoj kiselini od 100 mg za primarni ishod djelotvornosti.
OUTER CARTON AND LABEL FOR HDPE BOTTLE FOR 2.5 MG 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA I NALJEPNICA ZA HDPE BOCU ZA 2,5 MG
Each 20 mg film-coated tablet contains 21.76 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4. 
Jedna filmom obložena tableta od 20 mg sadrži 21,76 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata), vidjeti dio 4.4.
Bayer OÜ Tel: +372-655 85 65 
Tel: +372-655 85 65
Xarelto 15 mg film-coated tablets Xarelto 20 mg film-coated tablets 
Xarelto 15 mg filmom obložene tablete Xarelto 20 mg filmom obložene tablete
This was followed by 20 mg rivaroxaban once daily. 
Preporučena doza je 10 mg rivaroksabana peroralno jedanput na dan.
A: observed in prevention of VTE in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery 
A: opaženo kod prevencije VTE-a u odraslih bolesnika koji se podvrgavaju elektivnom kirurškom zahvatu zamjene kuka ili koljena
- if you have an increased risk of bleeding, as could be the case in situations such as: severe kidney disease, since your kidney function may affect the amount of medicine that works in your body if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open (see section “Other medicines and Xarelto”) bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment diseases of your stomach or bowel that might result in bleeding, e.g. inflammation of the bowels or stomach, or inflammation of the oesophagus (gullet), e.g. due to gastroesophageal reflux disease (disease where stomach acid goes upwards into the oesophagus) a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung - if you have a prosthetic heart valve - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed. 
Budite posebno oprezni s lijekom Xarelto - ako imate povećan rizik od krvarenja, što može biti slučaj kod: teške bolesti bubrega, s obzirom na to da Vaša funkcija bubrega može utjecati na količinu lijeka koji djeluje u Vašem tijelu ako uzimate druge lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi (npr. varfarin, dabigatran, apiksaban ili heparin) kod promjene antikoagulacijskog liječenja ili dok primate heparin kroz postavljeni venski ili arterijski put da bi ga se održalo otvorenim (pogledajte dio „Drugi lijekovi i Xarelto“) poremećaja s krvarenjem vrlo visokog krvnog tlaka, koji nije kontroliran lijekovima bolesti želuca ili crijeva koja mogu rezultirati krvarenjem, npr. upala crijeva ili želuca, ili upala jednjaka npr. zbog gastroezofagealne refluksne bolesti (bolest gdje se želučana kiselina vraća gore u jednjak) tegoba s krvnim žilama u očnoj pozadini (retinopatija) bolesti pluća kada su bronhiji prošireni i ispunjeni gnojem (bronhiektazije), ili prethodnog krvarenja u plućima - ako imate umjetni srčani zalistak - ako znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom (poremećaj imunološkog sustava koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka), obavijestite o tome svog liječnika koji će odlučiti postoji li potreba za izmjenom terapije. - ako Vaš liječnik ocijeni da Vam je krvni tlak nestabilan ili ako je planirano drugo liječenje ili kirurški zahvat da bi se odstranio krvni ugrušak iz pluća
From Day 22: One 20 mg tablet once a day (taken at same time each day). 
Od 22. dana nadalje: 1 tableta od 20 mg jedanput na dan (uzeta svaki dan u isto vrijeme).
XARELTO 2.5 mg twice daily Placebo 
Xarelto 2,5 mg, dvaput na dan,
When converting patients from VKAs to Xarelto, International Normalised Ratio (INR) values will be falsely elevated after the intake of Xarelto. 
International Normalised Ratio, INR) lažno će se povećati nakon uzimanja lijeka Xarelto.
Xarelto 2.5 mg tablets rivaroxaban 
Xarelto 2,5 mg tablete rivaroksaban
In the Einstein Choice study (see Table 10) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome. 
U ispitivanju Einstein Choice (tablica 10) Xarelto 20 mg i Xarelto 10 mg bili su superiorni acetilsalicilatnoj kiselini od 100 mg za primarni ishod djelotvornosti.
Day 1 to 21: One 15 mg tablet twice a day (one 15 mg tablet in the morning and one in the evening). 
Od 1. do 21. dana: 1 tableta od 15 mg dvaput na dan (jedna tableta od 15 mg ujutro i jedna tableta navečer).
15 mg film-coated tablet: red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “15” and a triangle on the other side. 
Filmom obložena tableta od 15 mg: crvene, okrugle, bikonveksne tablete (promjera 6 mm, polumjera zakrivljenosti 9 mm) označene s BAYER-ovim križićem na jednoj strani, te brojem "15" i trokutom na drugoj strani.
In ACS patients, efficacy and safety of Xarelto 2.5 mg have been investigated in combination with the antiplatelet agents ASA alone or ASA plus clopidogrel/ticlopidine. 
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Djelotvornost i sigurnost lijeka Xarelto u dozi od 2,5 mg u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom ispitivane su u kombinaciji s antitrombocitnim lijekovima: samo ASK-om ili ASK-om uz dodatak klopidogrela/tiklopidina.
Xarelto 20 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label) 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Xarelto 20 mg (primjenjivo samo za vanjsku kutiju, nije primjenjivo za naljepnicu za bocu)