natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adding lesinurad 200 mg once daily to the treatment led to 55% patients having levels below 60 mg/litre after 6 months. 
Dodavanje 200 mg lesinurada jednom dnevno dovelo je do razina nižih od 60 mg/litra u 55 % bolesnika nakon šest mjeseci.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Duzallo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Duzallo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
The most common side effects with Duzallo (which may affect up to 1 in 10 people) are flu, gastrooesophageal reflux disease (stomach acid coming back to the mouth), headache and blood tests showing increased blood creatinine levels (a marker of kidney function). 
Najčešće nuspojave lijeka Duzallo (koje se mogu pojaviti u 1 na 10 osoba) su gripa, gastroezofagealni refluks (povratni tijek želučanog sadržaja u jednjak), glavobolja i krvne pretrage koje pokazuju povišene razine kreatinina u krvi (pokazatelj funkcije bubrega).
What is Duzallo and what is it used for? 
Što je Duzallo i za što se koristi?
Lesinurad has been authorized in the EU as Zurampic since 2016. 
Lesinurad je od 2016. odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zurampic.
The active substances in Duzallo have already been shown to be effective when used as separate tablets. 
Djelatne tvari u lijeku Duzallo već su se pokazale učinkovitima kad su se upotrebljavale kao zasebne tablete.
The safety profile of Duzallo is similar to the individual components. 
Sigurnosni profil lijeka Duzallo sličan je sigurnosnom profilu zasebnih komponenti.
The two active substances in Duzallo work in different ways to prevent the build-up of uric acid: 
Dvije djelatne tvari u lijeku Duzallo djeluju na različite načine kako bi spriječile nakupljanje mokraćne kiseline:
For more information about using Duzallo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o primjeni lijeka Duzallo pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Side effects reported with Duzallo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuspojave prijavljene za lijek Duzallo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Why is Duzallo authorised in the EU? 
Zašto je lijek Duzallo odobren u EU-u?
The European Medicines Agency decided that Duzallo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi lijeka Duzallo nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Gout results from a build-up of uric acid crystals in and around the joints, especially in the toes, which causes pain and swelling. 
Giht nastaje nakupljanjem kristala mokraćne kiseline u zglobovima i oko njih, posebice u nožnim prstima, što uzrokuje bol i oticanje.
This compared with 26% of patients who received placebo (a dummy treatment) in addition to allopurinol. 
Za usporedbu, to je zabilježeno u 26 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje) uz alopurinol.
What are the risks associated with Duzallo? 
Koji su rizici povezani s lijekom Duzallo?
Duzallo must not be taken by patients with severely reduced kidney function, including those who have severely impaired kidney function, who are on dialysis or have received a kidney transplant. 
Duzallo ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega, uključujući bolesnike s ozbiljno oštećenom funkcijom bubrega, bolesnike na dijalizi ili bolesnike s transplantiranim bubregom.
As for all medicines, data on the use of Duzallo are continuously monitored. 
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Duzallo kontinuirano se prate.
In addition two studies were carried out to show that Duzallo produced similar levels of active substances in the blood to the active substances given separately. 
Uz to su provedena dva ispitivanja kako bi se dokazalo da je lijek Duzallo proizveo slične razine djelatnih tvari u krvi kao i djelatne tvari primijenjene zasebno.
• Lesinurad helps to remove uric acid from the body by blocking a protein called ‘uric acid transporter-1' (URAT1) in the kidneys. 
• Lesinurad pomaže uklanjanju mokraćne kiseline iz organizma blokiranjem proteina koji se naziva „transporter mokraćne kiseline-1” (URAT1) u bubrezima.
The two studies involved over 800 adults with gout whose blood level of uric acid was high (above 65 mg/litre) despite allopurinol treatment. 
U dvama ispitivanjima sudjelovalo je više od 800 odraslih osoba s gihtom u kojih su razine mokraćne kiseline u krvi bile visoke (iznad 65 mg/litra) unatoč liječenju alopurinolom.
An overview of Duzallo and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o lijeku Duzallo i zašto je odobren u EU-u
Duzallo is a medicine used in adults with gout to reduce high levels of uric acid in the blood. 
Duzallo je lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba s gihtom za smanjenje visokih razina mokraćne kiseline u krvi.
The most serious adverse reactions were kidney failure, reduced kidney function, and kidney stones, which affected less than 1 patient in 100. 
Najozbiljnije nuspojave bile su zatajenje bubrega, smanjena funkcija bubrega te bubrežni kamenci, koje su se pojavile u manje od jednog na 100 bolesnika.
By reducing the production of uric acid, allopurinol can reduce levels of uric acid in the blood and keep them low, stopping crystals from building up. 
Smanjivanjem proizvodnje mokraćne kiseline alopurinol može sniziti razine mokraćne kiseline u krvi i održavati ih na niskoj razini, zaustavljajući nakupljanje kristala.
By blocking URAT1, more uric acid is passed out in the urine and less remains in the blood. 
Blokiranjem proteina URAT1 u mokraću se propušta više mokraćne kiseline, a manje ostaje u krvi.
• Allopurinol reduces the production of uric acid in the body by blocking an enzyme called xanthine oxidase, which is needed to make uric acid in the body. 
• Alopurinol smanjuje proizvodnju mokraćne kiseline u organizmu blokiranjem enzima koji se naziva ksantin oksidaza, koji je potreban za stvaranje mokraćne kiseline u organizmu.
Duzallo contains the active substances allopurinol and lesinurad. 
Duzallo sadržava djelatne tvari alopurinol i lesinurad.
URAT1 allows uric acid to return to the blood after the kidneys have filtered it out. 
URAT1 omogućuje vraćanje mokraćne kiseline u krv nakon filtriranja u bubrezima.
The strength of Duzallo tablet is chosen to match the dose of allopurinol the patient has been taking. 
Potrebno je odabrati jačinu tablete lijeka Duzallo koja odgovara dozi alopurinola koju bolesnik uzima.
What benefits of Duzallo have been shown in studies? 
Koje su koristi od lijeka Duzallo utvrđene u ispitivanjima?
Two main studies showed that the combination of allopurinol and lesinurad can help lower uric acid levels when allopurinol on its own is not working well enough. 
U dvama glavnim ispitivanjima utvrđeno je da kombinacija alopurinola i lesinurada može pomoći u snižavanju razina mokraćne kiseline kada sam alopurinol ne djeluje dovoljno dobro.
How does Duzallo work? 
Kako djeluje Duzallo?
How is Duzallo used? 
Kako se Duzallo koristi?
Two main studies showed that lesinurad in combination with allopurinol reduced the blood levels of uric acid in gout patients in whom allopurinol alone was not sufficient. 
U dvama glavnim ispitivanjima utvrđeno je da je lesinurad u kombinaciji s alopurinolom smanjio razine mokraćne kiseline u krvi u bolesnika s gihtom u kojih sam alopurinol nije bio dovoljan.
It is used when allopurinol on its own is not able to control uric acid levels sufficiently. 
Primjenjuje se ako se razine mokraćne kiseline ne mogu dovoljno dobro kontrolirati samo alopurinolom.
For the full list of side effects reported with Duzallo, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Duzallo potražite u uputi o lijeku.
On 25 January 2016 the Netherlands therefore triggered a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, and requested the CHMP to assess the impact of the above concerns on the benefit-risk balance of metformin containing products and to issue an opinion on whether the relevant marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or revoked. 
Stoga je Nizozemska 25. siječnja 2016. pokrenula postupak upućivanja u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ te je zatražila od CHMP a da ocijeni utjecaj navedenih razmatranja na omjer koristi i rizika od lijekova koji sadrže metformin te da izda mišljenje o tome treba li odgovarajuća odobrenja za stavljanje u promet zadržati, izmijeniti, obustaviti ili opozvati.
In addition, routine risk minimisation will be extended to include cumulative review of lactic acidosis in the PSURs and a targeted questionnaire. 
Osim toga, rutinsko smanjivanje rizika na najmanju moguću mjeru proširit će se tako da se kumulativno ocjenjivanje laktacidoze uključi u PSUR ove i ciljani upitnik.
In conclusion, the possible elevated risk of lactic acidosis could be sufficiently minimised in patients with moderate renal impairment (GFR greater than 30 ml/min) with a clear dosing recommendation, additional monitoring of GFR levels before and during treatment, and updated warnings and precautions in the SmPC and package leaflet. 
Konačno, mogućnost povećanog rizika od laktacidoze može se dostatno smanjiti na najmanju moguću mjeru u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (GFR veći od 30 ml/min) jasnim preporukama o doziranju, dodatnim praćenjem razine GFR a prije i tijekom liječenja te ažuriranjem upozorenja i mjera opreza u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku.
Metformin, alone or in combination with other medicines, is considered the first choice in the treatment for Type 2 diabetes mellitus (T2DM) and it is widely used in the EU. 
Metformin, u monoterapiji ili kombinaciji s drugim lijekovima, smatra se prvim odabirom u liječenju dijabetesa tipa 2 (T2DM) i u širokoj je primjeni u EU u Primjena metformina u bolesnika sa zatajenjem bubrega trenutačno nije usklađena u EU u s obzirom na to da je lijek kontraindiciran u bolesnika s različitim fazama umjerenog zatajenja bubrega, ovisno o državi članici i proizvodu.
Further information on Mektovi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Više informacija o lijeku Mektovi možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
These side effects occurred in more than 1 in 4 patients. 
Ove su se nuspojave pojavile u više od 1 od 4 bolesnika.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mektovi? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mektovi?
Patients who took this combination lived on average for nearly 15 months without the disease getting worse. 
Bolesnici koji su uzimali ovu kombinaciju u prosjeku su živjeli gotovo 15 mjeseci bez pogoršanja bolesti.
The dose of the other medicine, encorafenib, may also have to be reduced. 
Doza drugog lijeka, enkorafeniba, također će se možda morati smanjiti.
What is Mektovi and what is it used for? 
Što je Mektovi i za što se primjenjuje?
Mektovi is available as 15 mg tablets. 
Lijek Mektovi dostupan je u obliku tableta od 15 mg.
Other information about Mektovi 
Ostale informacije o lijeku Mektovi
What are the risks associated with Mektovi? 
Koji su rizici povezani s lijekom Mektovi?
For more information about using Mektovi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Za više informacija o primjeni lijeka Mektovi, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Patients normally take 45 mg (3 tablets) by mouth twice a day but can have the dose reduced or treatment stopped temporarily if they experience troublesome side effects. 
Bolesnici najčešće uzimaju 45 mg (3 tablete) peroralno dvaput dnevno, ali ta se doza može smanjiti ili se liječenje može privremeno zaustaviti u slučaju nastanka nuspojava.
It contains the active substance binimetinib. 
Sadrži djelatnu tvar binimetinib.
The European Medicines Agency therefore decided that Mektovi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Mektovi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Why is Mektovi authorised in the EU? 
Zašto je lijek Mektovi odobren u EU-u?
Side effects reported with Mektovi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuspojave prijavljene za lijek Mektovi pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
The side effects seen with Mektovi are similar to those seen with other medicines in the same class and are considered manageable. 
Nuspojave uočene kod uzimanja lijeka Mektovi slične su nuspojavama uočenim s drugim lijekovima istog razreda i smatra se da se njima može upravljati.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mektovi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mektovi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Mektovi can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in prescribing cancer medicines. 
Mektovi se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u propisivanju lijekova protiv raka.
The most common side effects with Mektovi and encorafenib taken together at the highest recommended doses are tiredness, nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, retinal detachment (an eye problem that leads to poor vision), abdominal pain, joint pain, muscle pain and high levels of an enzyme called creatine kinase, which may indicate muscle problems. 
Najčešće nuspojave koje su se javljale tijekom liječenja kombinacijom lijekova Mektovi i enkorafenib u najvećim preporučenim dozama bile su umor, mučnina (slabost), proljev, povraćanje, odvajanje mrežnice (problem s očima koji uzrokuje loš vid), bol u trbuhu, bol u zglobovima, bol u mišićima i visoke razine enzima pod nazivom kreatin kinaza, koje mogu ukazivati na probleme s mišićima.
This compared with over 9.5 months for patients who took encorafenib alone and just over 7 months for patients taking a different medicine called vemurafenib. 
To je usporedivo s više od 9,5 mjeseci za bolesnike koji su uzimali samo enkorafenib te s nešto više od 7 mjeseci za bolesnike koji su uzimali drugi lijek pod nazivom vemurafenib.
As for all medicines, data on the use of Mektovi are continuously monitored. 
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Mektovi kontinuirano se prate.
An overview of Mektovi and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o lijeku Mektovi i zašto je odobren u EU-u
The active substance in Mektovi, binimetinib, works by blocking MEK directly and by preventing its activation by BRAF thereby slowing down the growth and spread of the cancer. 
Djelatna tvar u lijeku Mektovi, binimetinib, djeluje na način da izravno blokira MEK i sprječava njegovu aktivaciju s pomoću BRAF-a, čime usporava rast i širenje raka.
Mektovi is a medicine for treating melanoma (a skin cancer) that has spread or cannot be removed by surgery. 
Mektovi je lijek za liječenje melanoma (raka kože) koji se proširio na druge dijelove tijela ili se ne može ukloniti kirurškim zahvatom.
Mektovi is used in combination with another medicine, encorafenib (Braftovi), and is only for patients whose cancer cells have a specific mutation (change) in their genes called 'BRAF V600'. 
Mektovi se koristi u kombinaciji s drugim lijekom, enkorafenibom (Braftovi), i koristi se samo u bolesnika čije stanice raka imaju određenu mutaciju (promjenu) u genima koja se naziva „BRAF V600”.
Mektovi in combination with encorafenib can help prolong the time these patients live without their disease getting worse. 
Mektovi u kombinaciji s enkorafenibom može pomoći u produljenju preživljenja tih bolesnika bez pogoršanja bolesti.
A study of 577 patients with melanoma with the BRAF V600 mutation that had spread or could not be removed surgically showed that Mektovi with encorafenib prolongs the length of time patients live without their disease getting worse. 
U okviru ispitivanja provedenog na 577 bolesnika oboljelih od melanoma s mutacijom BRAF V600 koji se proširio i ne može se ukloniti kirurškim putem utvrđeno je da lijek Mektovi u kombinaciji s enkorafenibom produljuje razdoblje preživljenja bolesnika bez pogoršanja bolesti.
Treatment with Mektovi can last for as long as the patient is benefiting from it and does not have unacceptable side effects. 
Liječenje lijekom Mektovi može trajati sve dok bolesnik ostvaruje koristi od liječenja i dok nema neprihvatljive nuspojave.
How does Mektovi work? 
Kako djeluje Mektovi?
What benefits of Mektovi have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Mektovi utvrđene u ispitivanjima?
How is Mektovi used? 
Kako se Mektovi primjenjuje?
Pack size blister (PVC/PE/PVDC/alu) 
Oralna primjena blister (PVC/PE/PVDC/aluminij)
30 mg Film-coated tablet Oral use 
30 mg Filmom obložena tableta
Strength Pharmaceutical Form 
(Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Further information on Invirase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Više informacija o lijeku Invirase nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This overview was last updated in 03-2018. 
Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 3.2018.
What is Invirase and what is it used for? 
Što je Invirase i za što se koristi?
These studies measured the viral load after 48 weeks. 
U tim je ispitivanjima mjereno virusno opterećenje nakon 48 tjedana.
Invirase (saquinavir) 
Invirase (sakvinavir)
Invirase is available as capsules (200 mg) and tablets (500 mg). 
Invirase je dostupan u obliku kapsula (od 200 mg) i tableta (od 500 mg).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invirase? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Invirase?
This allows effective treatment while avoiding a higher dose of saquinavir. 
Time se omogućuje djelotvorno liječenje i ujedno izbjegava veća doza sakvinavira.
Why is Invirase authorised in the EU? 
Zašto je lijek Invirase odobren u EU-u?
What are the risks associated with Invirase? 
Koji su rizici povezani s lijekom Invirase?
Side effects reported with Invirase are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuspojave prijavljene za lijek Invirase pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
It must not be used in patients who have had arrhythmia (unstable heartbeat). 
Ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su imali aritmiju (nestabilni otkucaji srca).
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection. 
Kada je taj enzim blokiran, virus se ne može normalno razmnožavati, što usporava širenje infekcije.
• medicines that could cause QT prolongation or PR prolongation (another type of heart activity alteration); 
• lijekove koji mogu uzrokovati prolongaciju QT-intervala ili prolongaciju PR-intervala (drugi oblik promjene rada srca);
Two further studies involving 656 patients compared Invirase with indinavir or lopinavir (other HIV medicines). 
U dvama dodatnim ispitivanjima koja su uključivala 656 bolesnika lijek Invirase uspoređen je s indinavirom ili lopinavirom (drugi lijekovi protiv HIV-a).
As for all medicines, data on the use of Invirase are continuously monitored. 
Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Invirase kontinuirano se prate.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invirase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Invirase nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
It slows the breakdown of saquinavir, increasing the levels of saquinavir in the blood. 
On usporava razgradnju sakvinavira i tako povećava razine sakvinavira u krvi.
It must also not be used in patients who are taking any of the following medicines which could cause harmful side effects if taken with Invirase: 
Ne smije se primjenjivati ni u bolesnika koji uzimaju bilo koji od sljedećih lijekova, a koji mogu uzrokovati opasne nuspojave ako se uzimaju u kombinaciji s lijekom Invirase:
• ergot alkaloids, such as ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine (used to treat migraine headache); 
• ergot alkaloide kao što su ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin (koji se koriste za liječenje migrene);
Invirase in combination with ritonavir was as effective as indinavir but more effective than lopinavir in reducing the viral load to less than 50 copies/ml. 
U kombinaciji s ritonavirom, Invirase je bio jednako djelotvoran kao indinavir, ali djelotvorniji od lopinavira u smanjenju virusnog opterećenja na manje od 50 kopija/ml.
Invirase is an antiviral medicine used to treat adults infected with the human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Invirase je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Invirase does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Invirase ne liječi infekciju HIV-om niti AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
• rifampicin (used to treat tuberculosis); 
• rifampicin (koji se koristi za liječenje tuberkuloze);
Invirase received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 October 1996. 
Lijek Invirase dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 4. listopada
The European Medicines Agency decided that Invirase's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Invirase nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
For more information about using Invirase, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist. 
Za više informacija o primjeni lijeka Invirase pogledajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
• midazolam taken by mouth, triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping); 
• midazolam koji se uzima na usta, triazolam (koji se koriste za ublažavanje anksioznosti ili poteškoća pri spavanju);
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘booster'. 
Ritonavir je drugi inhibitor proteaze koji se koristi kao „pojačivač”.
Invirase must not be used in patients who have severe problems with their liver, QT prolongation (an alteration of the electrical activity of the heart), abnormal levels of electrolytes in the blood (especially low potassium levels), bradycardia (slow heart rate) or heart failure (when the heart does not work as well as it should). 
Lijek Invirase ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljnih problema s jetrom, prolongacijom QT-intervala (promjena električne aktivnosti srca), abnormalnim razinama elektrolita u krvi (osobito niskom razinom kalija), bradikardijom (spori otkucaji srca) ili srčanim zastojem (kada srce ne radi kako bi trebalo).