natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ICDs can occur in patients treated with dopamine agonists and/or dopaminergic treatments. 
Poremećaji kontrole impulsa mogu se pojaviti kod bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili dopaminergičkim lijekovima.
CYP1A2 inducers 
Induktori CYP1A2
The recommended dose of Rasagiline ratiopharm is 1 tablet of 1 mg taken by mouth once daily. 
Preporučena doza Razagilin ratiopharma je 1 tableta od 1 mg uzeta na usta jedanput dnevno.
Cerebrovascular accident 
Cerebrovaskularni inzult
If you stop taking Rasagiline ratiopharm Do not stop taking Rasagiline ratiopharm without first talking to your doctor. 
Nemojte prestati uzimati Razagilin ratiopharm prije razgovora sa svojim liječnikom.
Rasagiline may cause daytime drowsiness, somnolence, and, occasionally, especially if used with other dopaminergic medicinal products - falling asleep during activities of daily living. 
Razagilin može uzrokovati dnevnu omamljenost, somnolenciju te povremeno, posebice ako se primjenjuje s drugim dopaminergičkim lijekovima, padanje u san tijekom dnevnih aktivnosti.
The mean volume of distribution following a single intravenous dose of rasagiline is 243 l. Plasma protein binding following a single oral dose of 14C-labelled rasagiline is approximately 60 to 70%. 
Vezanje za proteine plazme nakon pojedinačne oralne doze 14C-obilježenog razagilina je približno 60 do 70 %.
Dystonia, Carpal tunnel syndrome, Balance disorder 
Diskinezija Distonija, Sindrom karpalnog tunela,
Serotonin syndrome*, Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep 
Serotoninski sindrom*, Prekomjerna dnevna pospanost i epizode iznenadnog nastupa sna*
In study III, the mean difference compared to placebo was -0.94h, 95% CI [-1.36, -0.51], p<0.0001. 
U ispitivanju III srednja razlika u usporedbi s placebom je iznosila 0,94 h, 95 % CI [-1,36, -0,51], p< 0,0001.
Other cytochrome P450 isoenzymes 
Drugi izoenzimi citokroma P450
Bottles 
Bočice
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Često (mogu se javiti u 1 na 10 osoba)
In clinical studies in Parkinson's disease patients the most commonly reported adverse reactions were: headache, depression, vertigo, and flu (influenza and rhinitis) in monotherapy; dyskinesia, orthostatic hypotension, fall, abdominal pain, nausea and vomiting, and dry mouth in adjunct to levodopa therapy; musculoskeletal pain as back and neck pain, and arthralgia in both regimens. 
U kliničkim ispitivanjima Parkinsonove bolesti nuspojave koje su bolesnici najčešće prijavljivali bile su: glavobolja, depresija, vrtoglavica i gripa (influenca i rinitis) kod monoterapije; diskinezija, ortostatska hipotenzija, pad, bol u abdomenu, mučnina i povraćanje te suha usta kod dodatne terapije uz levodopu; mišićno-koštana bol kao bol u leđima i vratu te artralgija u oba terapijska režima.
Ask your doctor for advice before you drive and operate machines, since Parkinson's disease itself as well as the treatment with Rasagiline ratiopharm may influence your ability to do so. Rasagiline ratiopharm can make you feel dizzy or drowsy; it can also cause episodes of sudden sleep onset. 
Upitajte svog liječnika za savjet prije upravljanja vozilima i rada sa strojevima jer Parkinsonova bolest sama po sebi, kao i liječenje lijekom Razagilin ratiopharm, može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
In the post-marketing period, cases of potentially life-threating serotonin syndrome associated with agitation, confusion, rigidity, pyrexia and myoclonus have been reported by patients treated with antidepressants, meperidine, tramadol, methadone, or propoxyphene concomitantly with rasagiline. 
U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su po život opasni slučajevi serotoninskog sindroma povezanog s agitacijom, konfuzijom, rigidnošću, pireksijom i mioklonusom u bolesnika liječenih antidepresivima, meperidinom, tramadolom, metadonom ili propoksifenom istodobno s razagilinom.
What Rasagiline ratiopharm contains - The active substance is rasagiline. 
Što Razagilin ratiopharm sadrži - Djelatna tvar je razagilin.
CYP1A2 inhibitors 
Inhibitori CYP1A2
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA ZA BOČICU
In blinded placebo-controlled studies (monotherapy and adjunct) severe hypertension was not reported in any subjects in the rasagiline arm. 
U slijepim placebom kontroliranim ispitivanjima (monoterapija i dodatna terapija) teška hipertenzija nije zabilježena ni u jednog ispitanika u skupini koja je primala razagilin.
In study II, the mean difference in the number of hours spent in the “OFF” state compared to placebo was -0.78h, 95% CI [-1.18, -0.39], p=0.0001. 
U ispitivanju II, srednja razlika u broju sati provedenih u „OFF“ stanju u usporedbi s placebom je iznosila -0,78 h, 95 % CI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
Therefore, Rasagiline ratiopharm is not recommended for use under the age of 18. 
Stoga se ne preporučuje primjena lijeka Razagilin ratiopharm u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
In patients taking Rasagiline ratiopharm and/or other medicines used to treat Parkinson's disease, behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings have been observed. 
Kod bolesnika koji uzimaju Razagilin ratiopharm i/ili druge lijekove koji se koriste za liječenje Parkinsonove bolesti bila su opažena ponašanja kao što su kompulzije, opsesivne misli, ovisnost o kockanju, prekomjerno trošenje, impulzivno ponašanje i nenormalno visok seksualni nagon ili povećanje misli i osjećanja povezanih sa seksualnošću.
In subjects with mild hepatic impairment, AUC and Cmax were increased by 80% and 38%, respectively. 
U osoba s blagim oštećenjem jetre, AUC se povećava za 80 %, a Cmax za 38 %.
- Abnormal results of blood tests (leucopenia) - Joint pain (arthralgia) - Musculoskeletal pain - Joint inflammation (arthritis) - Numbness and muscle weakness of the hand (carpal tunnel syndrome) - Decreased weight - Abnormal dreams - Difficulty in muscular coordination (balance disorder) - Depression - Dizziness (vertigo) - Prolonged muscle contractions (dystonia) - Runny nose (rhinitis) - Irritation of the skin (dermatitis) - Rash - Bloodshot eyes (conjunctivitis) - Urinary urgency 
(ortostatska hipotenzija) - smanjen apetit - zatvor - suha usta - mučnina i povraćanje - vjetrovi - abnormalni rezultati krvnih testova (leukopenija) - bol u zglobovima (artralgija) - mišićno-koštana bol - upala zglobova (artritis) - utrnulost i slabost mišića ruke (sindrom karpalnog tunela) - smanjenje tjelesne težine - abnormalni snovi - poteškoće u mišićnoj koordinaciji (poremećaj ravnoteže) - depresija - omaglica (vrtoglavica) - produljene mišićne kontrakcije (distonija) - curenje nosa (rinitis) - nadražaj kože (dermatitis) - osip - crvenilo očiju (konjunktivitis) - hitan nagon za mokrenjem
Levodopa and other Parkinson's disease medicinal products In Parkinson's disease patients receiving rasagiline as adjunct therapy to chronic levodopa treatment, there was no clinically significant effect of levodopa treatment on rasagiline clearance. 
Kod bolesnika s Parkinsonovom bolešću koji primaju kroničnu terapiju levodopom i razagilin kao dodatnu terapiju nije bilo klinički značajnog učinka terapije levodopom na klirens razagilina.
You must wait at least 14 days after stopping Rasagiline ratiopharm treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine. 
Morate čekati najmanje 14 dana nakon prestanka liječenja Razagilin ratiopharmom i početka liječenja MAO inhibitorima ili petidinom.
Orthostatic hypotension* 
Ortostatska hipotenzija*
Other medicines and Rasagiline ratiopharm Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
What Rasagiline ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Rasagiline ratiopharm How to take Rasagiline ratiopharm Possible side effects 
Što je Razagilin ratiopharm i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Razagilin ratiopharm
There is no relevant use of Rasagiline ratiopharm in children and adolescents. 
Nema relevantne primjene lijeka Razagilin ratiopharm u djece i adolescenata.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/977/001-010 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/977/001-010
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 1 mg rasagiline (as mesilate). 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 1 mg razagilina (u obliku mesilata).
You may need urgent medical advice or treatment: - If you develop unusual behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive shopping or spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts (impulse control disorders) (see section 2). 
Ako razvijete neuobičajena ponašanja poput kompulzija, opsesivnih misli, ovisnosti o kockanju, prekomjerno kupovanje ili trošenje novca, impulzivno ponašanje ili abnormalno jaki seksualni nagon ili učestale misli o seksu (poremećaji kontrole impulsa) (pogledajte dio 2).
Half of the reported ICD cases were assessed as serious. 
Polovica prijavljenih slučajeva poremećaja kontrole impulsa ocijenjena je ozbiljnima.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Manje često (mogu se javiti u 1 na 100 osoba)
In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment, rasagiline should be stopped (see section 5.2). 
U slučajevima bolesnikove progresije od blagog do umjerenog oštećenja jetre razagilin je potrebno ukinuti (vidjeti dio 5.2).
Each tablet contains 1 mg rasagiline (as mesilate). 
Svaka tableta sadrži 1 mg razagilina (u obliku mesilata).
The tabulated list below includes adverse reactions which were reported with a higher incidence in placebo-controlled studies, in patients receiving 1 mg/day rasagiline. 
Niže navedeni tablični popis uključuje nuspojave koje su bile prijavljene s većom incidencijom u placebo kontroliranim ispitivanjima, kod bolesnika koji su primali 1 mg/dan razagilina.
INFORMATION IN BRAILLE Rasagiline ratiopharm 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Razagilin ratiopharm
If you forget to take Rasagiline ratiopharm 
Ako ste zaboravili uzeti Razagilin ratiopharm
A similar pattern of excessive daily sleepiness has been reported post-marketing with rasagiline. 
U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljen je sličan obrazac prekomjerne dnevne pospanosti s razagilinom.
Do not store above 30oC. 
Ne čuvati na temperaturi iznad 30oC.
- Stroke (cerebrovascular accident) - Heart attack (myocardial infarction) - Blistering rash (vesiculobullous rash) 
- moždani udar (cerebrovaskularni događaj) - srčani udar (infarkt miokarda)
In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment rasagiline should be stopped (see section 4.4 and 5.2). 
U slučajevima bolesnikove progresije od blagog do umjerenog oštećenja jetre, razagilin je potrebno ukinuti (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Impulse control disorders* 
Poremećaji kontrole impulsa*
Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets rasagiline 
Razagilin ratiopharm 1 mg tablete razagilin
Rasagiline ratiopharm 
Razagilin ratiopharm
Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes 
Prekomjerna dnevna pospanost i epizode iznenadnog nastupa sna
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU NALJEPNICA ZA BOČICU
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/977/007 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/977/007
One case of hypersexuality was reported in monotherapy placebo-controlled study. 
U placebom kontroliranom ispitivanju monoterapije zabilježen je jedan slučaj hiperseksualnosti.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. 
NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva B.V.
Dopaminergic effects 
Dopaminergični učinci
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets 
NAZIV LIJEKA Razagilin ratiopharm 1 mg tablete
- Any combination of hallucinations, fever, restlessness, tremor and sweating (serotonin syndrome) - If you notice any suspicious skin changes because there is a higher risk of skin cancer (not exclusively melanoma) in patients with Parkinson's disease (see section 2). 
Ako primijetite sumnjive promjene na koži zbog toga jer postoji povećani rizik od raka kože (koji ne mora nužno biti melanom) u bolesnika s Parkinsonovom bolešću (pogledajte dio 2).
Simi: +354 550 3300 
Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Simi: +354 550 3300
The tabulated list below includes adverse reactions which were reported with a higher incidence in placebo-controlled studies in patients receiving 1 mg/day rasagiline. 
Niže navedeni tablični popis uključuje nuspojave koje su bile prijavljene s većom incidencijom u placebo kontroliranim ispitivanjima u bolesnika koji su primali 1 mg/dan razagilina Klasifikacija organskih sustava
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets rasagiline 
NAZIV GOTOVOG LIJEKA Razagilin ratiopharm 1 mg tablete razagilin
- Abdominal pain - Fall - Allergy - Fever - Flu (influenza) - General feeling of being unwell (malaise) - Neck pain - Chest pain (angina pectoris) - Low blood pressure when rising to a standing position with symptoms like dizziness/light headedness (orthostatic hypotension) - Decreased appetite - Constipation - Dry mouth - Nausea and vomiting - Flatulence 
- bol u vratu - bol u prsnom košu (angina pektoris) - nizak krvni tlak pri ustajanju u stojeći položaj sa simptomima kao što su omaglica/ošamućenost
Urinary urgency 
Urgencija
In blinded placebo-controlled studies, severe orthostatic hypotension was reported in one subject (0.3%) in the rasagiline arm (adjunct studies), none in the placebo arm. Clinical trial data further suggest that orthostatic hypotension occurs most frequently in the first two months of rasagiline treatment and tends to decrease over time. 
U slijepim placebom kontroliranim ispitivanjima zabilježena je teška ortostatska hipotenzija u jednog ispitanika (0,3 %) u skupini koja je primala razagilin (dodatna ispitivanja), a nijedan slučaj u skupini koja je primala placebo.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of rasagiline (as mesilate). 
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadrži 1 mg razagilina (u obliku mesilata).
Dyskinesia 
Poremećaji
How to store Rasagiline ratiopharm 
Kako čuvati Razagilin ratiopharm
Tablet 30 tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za primjenu kroz usta.
Pregelatinised maize starch Colloidal anhydrous silica Stearic acid 
FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol kukuruzni škrob kukuruzni škrob, prethodno geliran silicijev dioksid, koloidni, bezvodni stearatna kiselina talk
How to take Rasagiline ratiopharm 
Kako uzimati Razagilin ratiopharm
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Metabolism and nutrition disorders 
Manje često Nepoznato imunološkog sustava Poremećaji metabolizma i prehrane
Musculoskeletal pain, 
Oštećenje bubrega
Talk to your doctor before taking {Drug Name} - if you are due to have a specific blood test (calcium level). 
Obratite se svom liječniku prije uzimanja {naziv lijeka} - ako morate napraviti određenu krvnu pretragu (utvrđivanje razine kalcija).
2 - What you need to know before you take {Drug Name} Warnings and precautions 
2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati {naziv lijeka} Upozorenja i mjere opreza
Interference with determination of ionised calcium levels 
Interferencija pri utvrđivanju razina ioniziranog kalcija
Adopted at the 3-6 April 2017 PRAC 
Usvojeno na sjednici PRAC-a 3. - 6. travnja 2017.
New or reactivated (recurring) cytomegalovirus infections and reactivated hepatitis B virus infections have been uncommonly reported. 
Nove ili reaktivirane (ponavljajuće) citomegalovirusne infekcije i reaktivirane infekcije virusom hepatitisa B prijavljene su kao manje česte nuspojave.
The measurement of ionised calcium levels might show falsely decreased values under treatment with leflunomide and/or teriflunomide (the active metabolite of leflunomide) depending on the type of ionised calcium analyser used (e.g. blood gas analyser). 
Mjerenje razina ioniziranog kalcija može pokazati lažno smanjene vrijednosti kod liječenja leflunomidom i/ili teriflunomidom (aktivnim metabolitom leflunomida) ovisno o vrsti korištenog analizatora ioniziranog kalcija (npr. analizator plina u krvi).
Albiglutide - Acute kidney injury (EPITT no 18778) 
Albiglutid - akutna ozljeda bubrega (EPITT br. 18778)
2 - What you need to know before you use Eperzan Warnings and precautions 
2 - Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Eperzan Upozorenja i mjere opreza
4.4 - Special warning and precautions for use 
- Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Patients treated with albiglutide should be advised of the potential risk of dehydration, and take precautions to avoid fluid depletion. 
Bolesnike liječene albiglutidom potrebno je upozoriti na mogući rizik od dehidracije te poduzeti mjere opreza radi sprečavanja gubitka tekućine.
Dehydration 
- Nuspojave
Leflunomide; teriflunomide - Falsely decreased ionised calcium levels (EPITT no 18787) 
Leflunomid; teriflunomid - lažno smanjene razina ioniziranog kalcija (EPITT br. 18787)
Package leaflet 4 - Possible side effects Other side effects: 
- Moguće nuspojave Ostale nuspojave:
When initiating treatment with albiglutide, you may experience fluid loss from vomiting, nausea, diarrhoea or dehydration. 
Kod započinjanja liječenja albiglutidom povraćanje, mučnina, proljev ili dehidracija mogu izazvati gubitak tekućine.
Frequency ‘uncommon': Meningoencephalitis herpetic (including cases with fatal outcome) 
Učestalost „manje često”: Herpesni meningoencefalitis (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom)
Temozolomide - Meningoencephalitis herpetic (EPITT no 
Temozolomid - herpesni meningoencefalitis (EPITT br. 18785)
Strength Pharmaceutical Form 
Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Pack size 
Intravesnki
3 years After first opening: 6 weeks 
3 godine Nakon prvog otvaranja: 6 tjedana
These events are often transitory. 
Ti su događaji obično prolazni.
Such changes may in part be linked to disease control and life style. 
Ove promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i načinom života.
Date of first authorisation: 21 September 2017 
Datum prvog odobrenja: 21. rujna 2017.
Discontinued trial due to adverse event or death 
Prekid ispitivanja zbog štetnog događaja ili smrti
to help you sleep and/or relieve anxiety 
za pomoć pri spavanju i/ili ublažavanju tjeskobe
The clinical relevance of this increase is unknown. 
Klinički značaj tog povišenja nije poznat.
The disease may then become harder to treat. 
U tom slučaju bolest može biti teže liječiti.
Keep the tablet bottle with you so that you can show what you have taken. 
Ponesite bocu sa sobom kako biste mogli liječniku pokazati što ste uzeli.
You must take Symtuza every day and always with food. 
Lijek Symtuza morate uzimati svaki dan i uvijek s hranom.
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time. 
Ovo je izrazito važno jer se količina virusa može početi povećavati ako se primjena lijeka prekine čak i na kratko.
What Symtuza is and what it is used for 
Što je Symtuza i za što se koristi
EU/1/17/1225/001- 30 film-coated tablets EU/1/17/1225/002- 90 film-coated tablets (3 x 30) 
EU/1/17/1225/001- 30 filmom obloženih tableta EU/1/17/1225/002- 90 filmom obloženih tableta (3 x 30)
The tablet can be taken with a drink such as water, milk or any nutritional drink. 
Tableta se može uzeti s pićem, kao što je voda, mlijeko ili nutritivni napitak.
Symtuza tablets should be taken with food. 
Symtuza tablete treba uzimati s hranom.
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART. 
Ovakve su se reakcije u pravilu javljale u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja KART-a.
Each bottle contains 30 tablets. 
Jedna boca sadrži 30 tableta.
• The tablet should not be crushed, but swallowed whole. 
• Tableta se ne smije drobiti, već je treba progutati cijelu.
Symtuza might reduce its effectiveness. 
Symtuza može smanjiti njihovu učinkovitost.
Even when you feel better, do not stop taking Symtuza. 
Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek Symtuza.
• severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes) 
• jako oticanje kože i drugih tkiva (najčešće usana ili očiju)
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine Symtuza with any of the following medicines:' 
Navedeni su u dijelu pod naslovom „Nemojte kombinirati lijek Symtuza ni s jednim od sljedećih lijekova:“
90 film-coated tablets (3 bottles containing 30 tablets each) The bottles are not to be distributed individually. 
90 filmom obloženih tableta (3 boce od kojih svaka sadrži 30 tableta) Boce nisu namijenjene za pojedinačnu distribuciju.
These interactions are described in the interaction table below. 
Ove interakcije opisane su u tablici interakcija u nastavku.
Always take Symtuza exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Uvijek uzmite lijek Symtuza točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined. 
Stoga uvijek obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove za HIV i pažljivo slijedite upute liječnika o tome koji se lijekovi smiju kombinirati.
Take Symtuza at around the same time each day. 
Lijek Symtuza uzmite svakoga dana u otprilike isto vrijeme.
Talk to your doctor about the signs and symptoms of liver problems. 
Razgovarajte sa svojim liječnikom o znakovima i simptomima jetrenih tegoba.
When co-administration is required, the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg. 
Kada je istodobna primjena neophodna, dnevna doza itrakonazola ne smije biti veća od 200 mg.
If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday). 
Ako je ova kombinacija neophodna, preporučena doza rifabutina je 150 mg 3 puta tjedno u određene dane (npr. ponedjeljak-srijedapetak).
Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection. 
Odmah obavijestite svog liječnika o novim ili neuobičajenim simptomima nakon prestanka liječenja, posebice o simptomima povezanim s hepatitisom B.
Please see section ‘Other medicines and Symtuza'. 
Pogledajte dio „Drugi lijekovi i Symtuza“.
No comparator data available beyond Week 48 
Nisu dostupni podaci za komparator nakon 48. tjedna
The safety and efficacy of Symtuza in children aged 3-11 years, or weighing < 40 kg, have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Symtuza u djece u dobi od 3-11 godina ili tjelesne težine < 40 kg još nisu ustanovljene.
The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows: 
Plastična boca ima sigurnosni zatvarač za djecu i treba je otvoriti na sljedeći način:
You must eat a meal or a snack within 30 minutes before taking your Symtuza. 
Morate pojesti obrok ili međuobrok unutar 30 minuta prije uzimanja lijeka Symtuza.
• if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections). 
• ako ste alergični na sulfonamide (koriste se, primjerice, za liječenje nekih infekcija).
Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered. 
Treba razmotriti prilagodbu doze midazolama, posebno ako se primjenjuje više od jedne doze midazolama.
Pack size of one bottle or three bottles per carton. 
Veličina pakiranja od jedne boce ili tri boce u kutiji.