natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tegsedi may be stored unrefrigerated for up to 6 weeks at a temperature below 30°C. 
Tegsedi se može čuvati izvan hladnjaka do 6 tjedana na temperaturi ispod 30°C.
The changes from baseline in both primary endpoints (mNIS+7 and Norfolk QoL-DN) demonstrated statistically significant benefit in favour of inotersen treatment at Week 66 (Table 4). 
Promjene u odnosu na početne vrijednosti u objema primarnim mjerama ishoda (mNIS+7 i Norfolk QoL-DN) dokazale su statistički značajne koristi liječenja inotersenom u 66. tjednu (Tablica 4).
P-value n (Placebo, Inotersen) 
p-vrijednost n (placebo, inotersen)
Patients should be monitored for signs and symptoms of transplant rejection during treatment with Inotersen. 
Bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili znakovi i simptomi odbacivanja presatka tijekom liječenja inotersenom.
Therefore, pregnancy should be excluded before treatment initiation and women of childbearing potential should practise effective contraception (see section 4.6). 
Stoga je potrebno isključiti trudnoću prije početka liječenja, a žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju (vidjeti dio 4.6).
Contact your doctor or pharmacist, or go to a hospital emergency department immediately, even if you have no symptoms. 
Ako primijenite više lijeka Tegsedi nego što ste trebali Odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku, ili idite na hitni prijem, čak i ako nemate simptoma.
Slowly and firmly push the plunger down 
Polako i čvrsto gurnite klip prema dolje
Thus, pharmacokinetics should not be altered in mild to moderate hepatic impairment. 
Stoga farmakokinetika ne bi smjela biti izmijenjena u blagom do umjerenom oštećenju funkcije jetre.
Because of the risk of glomerulonephritis and possible renal function decline, UPCR and eGFR should be monitored during treatment with inotersen (see section 4.4). 
Zbog rizika od glomerulonefritisa i mogućeg smanjenja funkcije bubrega, potrebno je tijekom liječenja inotersenom pratiti UPCR i eGFR (vidjeti dio 4.4).
You should consult your doctor if you should either stop breastfeeding or stop the treatment with Tegsedi. 
Morate se savjetovati s liječnikom bilo da želite prestati dojiti ili prekinuti uzimati lijek Tegsedi.
Change from Baseline Inotersen - Placebo 
Promjena od početne vrijednosti inotersen - placebo
Referral for ophthalmological assessment is recommended if patients develop ocular symptoms consistent with vitamin A deficiency, incuding: reduced night vision or night blindness, persistent dry eyes, eye inflammation, corneal inflammation or ulceration, corneal thickening, corneal perforation. 
Preporučuje se upućivanje oftalmologu ako bolesnici razviju okularne simptome koji odgovaraju nedostatku vitamina A, uključujući: smanjen noćni vid ili noćnu sljepoću, ustrajno suhe oči, upalu oka, upalu ili ulkus rožnice, zadebljanje rožnice, perforaciju rožnice.
Tegsedi may pass into breast milk. 
Postoji mogućnost da se Tegsedi izlučuje u majčino mlijeko.
Inotersen will reduce the plasma levels of vitamin A, which is crucial for normal foetal development. 
Inotersen će smanjiti razine vitamina A u plazmi, koji je ključan za normalan razvoj ploda.
Special caution should be used in elderly patients, in patients taking anithrombotic medicinal products, antiplatelet medicinal products, or medicinal products that may lower platelet count (see section 4.5), and in patients with prior history of major bleeding events. 
Potreban je poseban oprez u starijih bolesnika, u bolesnika koji uzimaju anitrombotske lijekove, antitrombocitne lijekove ili lijekove koji mogu smanjiti broj trombocita (vidjeti dio 4.5) te u bolesnika s događajima velikog krvarenja u povijesti bolesti.
If you are using any medicines that damage the kidney or affect kidney function, for example sulfonamides, aldosterone antagonists, and some types of painkillers, you should tell your doctor. 
Ako koristite bilo koje lijekove koji oštećuju funkciju bubrega ili utječu na funkciju bubrega, primjerice sulfonamidi, antagonisti aldosterona, određene vrste lijekova protiv bolova, trebate obavijestiti svog liječnika.
Slowly lift up on the plunger and let the safety spring push the plunger up automatically. 
Polako podignite prst kojim pritišćete klip i pustite da sigurnosna opruga automatski gurne klip prema gore.
Clean the injection site with an alcohol wipe in a circular motion. 
Kružnim pokretima očistite mjesto injiciranja alkoholnom maramicom.
WARNINGS 
UPOZORENJA
Due to the prolonged activity of Tegsedi, however, your reduced vitamin A levels may persist. 
Međutim, zbog produžene aktivnosti lijeka Tegsedi, mogu i dalje postojati smanjene razine vitamina A.
The kidney accumulation of inotersen was associated with proteinuria in rats at 13.4-fold the human AUC at the recommended therapeutic inotersen dose. 
Nakupljanje inotersena u bubrezima bilo je povezano s proteinurijom u štakora pri AUC-u koji je iznosio 13,4x AUC-a u ljudi pri preporučenoj terapijskoj dozi inotersena.
If acute glomerulonephritis is confirmed, permanent discontinuation of the treatment should be considered. 
Ako je akutni glomerulonefritis potvrđen, potrebno je uzeti u obzir trajni prekid liječenja.
Patients with UPCR more than or equal to twice the upper limit of normal, or eGFR < 60 ml/min, which is confirmed on repeat testing and in the absence of an alternative explanation, should be monitored every 4 weeks. 
Potrebno je pratiti svaka 4 tjedna bolesnike sa UPCR-om većim ili jednakim dvostrukoj vrijednosti gornje granice normale, ili eGFR-om <60 ml/min koji su potvrđeni ponovljenim testiranjem i ako ne postoji drukčije objašnjenje.
If you let go of the plunger too quickly, you may lose some of the medicine. 
Ako klip prebrzo pustite možda se neće injicirati cijela količina lijeka.
In monkeys, perivascular cell infiltration by lymphohistiocytic cells in multiple organs was noted. 
U majmuna, opažena je perivaskularna stanična infiltracija limfohistiocitnih stanica u raznim organima.
The active substance in Tegsedi, inotersen, is a type of medicine called an antisense oligonucleotide inhibitor. 
Inotersen je aktivna tvar u lijeku Tegsedi i vrsta je lijeka koja se naziva inhibitorom antisens oligonukleotida.
Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 45 ml/min/1.73m 
Procijenjena brzina glomerularne filtracije (eGFR) <45 ml/min/1,73m Teško oštećenje funkcije jetre
What Tegsedi looks like and contents of the pack 
Kako Tegsedi izgleda i sadržaj pakiranja
If any of the above happens, throw away the pre-filled syringe in a puncture-resistant (sharps) container and use a new pre-filled syringe. 
Ako se dogodi bilo što od navedenog, bacite napunjenu štrcaljku u spremnik za oštre predmete i upotrijebite novu napunjenu štrcaljku.
Patients should be monitored for signs of increased proteinuria and reduction in eGFR during treatment with inotersen (see section 4.4). 
Bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili znakovi povećane proteinurije i smanjenja eGFR-a tijekom liječenja inotersenom (vidjeti dio 4.4).
Caution should be used with nephrotoxic medicinal products and other medicinal products that may impair renal function (see section 4.5). 
Potreban je oprez s nefrotoksičnim lijekovima i drugim lijekovima koji mogu narušiti funkciju bubrega (vidjeti dio 4.5).
Tegsedi may be stored unrefrigerated for up to 6 weeks below 30 °C. 
Tegsedi se može čuvati izvan hladnjaka do 6 tjedana ispod 30 °C.
It is unknown whether inotersen/metabolites are excreted in human milk. 
Nije poznato izlučuju li se inotersen/metaboliti u majčino mlijeko.
You should either gently pinch the skin at the injection site or give the injection without pinching the skin. 
Kožu na mjestu injiciranja nježno uhvatite između palca i kažiprsta ili primijenite injekciju bez da tako uhvatite kožu.
Decreased platelet counts were observed in chronic toxicity studies in mice, rats and monkeys at 1.4 to 2-fold the human AUC at the recommended therapeutic inotersen dose. 
Smanjeni broj trombocita opažen je u ispitivanjima kronične toksičnosti u miševa, štakora i majmuna pri AUC-u koji iznosi 1,4 do 2x AUC-a u ljudi pri preporučenoj terapijskoj dozi inotersena.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton, tray and on the pre-filled syringe after “EXP”. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, plastičnom podlošku i napunjenoj štrcaljki iza oznake „Rok valjanosti” i „EXP”.
Stage 2 
2. stadij
There are no or limited amount of data from the use of inotersen in pregnant women. 
Nema podataka ili su podaci o primjeni inotersena u trudnica ograničeni.
List of adverse reactions in clinical studies 
Tablica 2. Popis nuspojava u kliničkim ispitivanjima
Caution should be exercised with concomitant use of nephrotoxic medicinal products and other medicines that may impair renal function, such as sulfonamides, aldosterone antagonists, anilides, natural opium alkaloids and other opiods (see section 4.4). 
Potreban je oprez kod istodobne primjene nefrotoksičnih lijekova i drugih lijekova koji mogu narušiti funkciju bubrega, kao što su sulfonamidi, antagonisti aldosterona, anilidi, prirodni alkaloidi opijuma i drugi opioidi (vidjeti dio 4.4).
Start the injection 
Započnite injiciranje
The recommended dose is 284 mg inotersen by subcutaneous injection. 
Preporučena doza je 284 mg inotersena primijenjeno supkutanom injekcijom.
Difference in Least Squares Mean (LSM) Change from Baseline Between Treatment Groups in mNIS+7 and Components 
Razlika u promjeni srednje vrijednosti dobivene metodom najmanjih kvadrata (LSM) u odnosu na početne vrijednosti između terapijskih skupina u mNIS+7 i njegovim sastavnim dijelovima
No data are available in patients with severe renal impairment. 
Nema dostupnih podataka u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
If you are a woman of child-bearing age, you should practise effective contraception and any pregnancy should be excluded before starting the treatment with Tegsedi. 
Ako ste žena reproduktivne dobi, morate koristiti učinkovitu kontracepciju i potrebno je isključiti trudnoću prije početka liječenja lijekom Tegsedi.
Patients and/or caregivers should be trained in the subcutaneous administration of Tegsedi. 
Bolesnike i/ili skrbnike potrebno je educirati za supkutanu primjenu lijeka Tegsedi.
Tegsedi should not be injected into areas of skin disease or injury. 
Tegsedi se ne smije injektirati u područja oboljele ili oštećene kože.
Three (3%) patients developed platelet counts < 25 x 10 
U tri (3%) bolesnika zabilježeni broj trombocita bio je <25x10
Tegsedi has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Tegsedi ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Inotersen has not been evaluated in patients undergoing liver transplant. 
Inotersen nije procijenjivan u bolesnika koji se podvrgavaju transplantaciji jetre.
Patients should be instructed to report to their physician immediately if they experience any signs of unusual or prolonged bleeding (e.g. petechia, spontaneous bruising, subconjunctival bleeding, nosebleeds), neck stiffness or atypical severe headache. 
Bolesnike treba upozoriti da odmah prijave liječniku ako primjete znakove neuobičajenog ili produženog krvarenja (npr. petehija, spontanu pojavu modrica, supkonjunktivalno krvarenje, krvarenje iz nosa), ukočen vrat ili atipična jaka glavobolja.
It is, therefore, recommended that dosing of inotersen should be discontinued in subjects undergoing liver transplantation. 
Stoga se preporučuje prekid primjene inotersena u ispitanika koji se podvrgavaju transplantaciji jetre.
Your doctor will check your kidney function before treatment and regularly during treatment with Tegsedi. 
Vaš liječnik će Vam provjeriti funkcije bubrega prije liječenja i redovito tijekom liječenja lijekom Tegsedi.
Choose the injection site 
Izaberite mjesto injiciranja
It is unknown if vitamin A supplementation can compensate for the risk of vitamin A deficiency that might affect your unborn child (see “Warnings and precautions” above). 
A koji može utjecati na Vaše nerođeno dijete (vidjeti “Upozorenja i mjere opreza” iznad).
The injection site may also be on the outer area of the upper arm if Tegsedi is administered by a caregiver. 
Mjesto injiciranja može također biti vanjsko područje nadlaktice ako Vam lijek Tegsedi primjeni njegovatelj.
For this reason, pregnancy should be excluded before initiation of inotersen therapy and women of child-bearing potential should practise effective contraception. 
Zbog tih razloga potrebno je isključiti trudnoću prije početka liječenja inotersenom, a žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Previous use of stabilisers p<0.001 
Prethodna primjena stabilizatora p<0,001
Your doctor will monitor you regularly for this during treatment with Tegsedi. 
Liječnik će Vas vezano uz to redovito nadzirati tijekom liječenja lijekom Tegsedi.
- Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness (anaemia) - Headache - Vomiting, or nausea (feeling sick) - Increase in body temperature - Feeling cold (chills) or shivering - Injection site pain, redness, itching or bruising - Swelling of the ankles, feet or fingers (peripheral oedema) 
- smanjeni broj crvenih krvnih stanica, što može izazvati bljedilo kože te dovesti do slabosti ili nedostatak zraka (anemija) - glavobolja - povraćanje, ili mučnina - povišenje tjelesne temperature - osjećaj hladnoće (zimica) ili drhtanje - bol na mjestu injekcije, crvenilo, svrbež ili modrice - oticanje gležnjeva, stopala ili prstiju (periferni edem)
Therefore women of child-bearing age should exclude any pregnancy, before treatment initiation with Tegsedi and should practise effective contraception (see section “Pregnancy and breast-feeding” below). 
Stoga, žene u reproduktivnoj dobi moraju isključiti trudnoću prije početka liječenja lijekom Tegsedi i trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju (vidjeti dio „Trudnoća i dojenje“ u nastavku).
If you stop taking Tegsedi then your kidney function should be checked 8 weeks after discontinuation. 
Ako prestanete uzimati Tegsedi trebate provjeravati funkcije bubrega 8 tjedana nakon prekida uzimanja lijeka.
Sites for injection include the abdomen, upper thigh region, or outer area of the upper arm. 
Mjesta za injekciju uključuju abdomen, prednji dio natkoljenice, ili vanjsko područje nadlaktice.
Do not hold the pre-filled syringe by the plunger or push against the plunger to insert the needle. 
Nemojte držati napunjenu štrcaljku za klip ili gurati klip dok uvodite iglu.
A population pharmacokinetic analysis suggests that mild and moderate renal impairment has no clinically relevant effect on the systemic exposure of inotersen. 
Populacijska farmakokinetička analiza ukazuje da blago i umjereno oštećenje funkcije bubrega nema klinički značajnog utjecaja na sistemsku izloženost inotersenu.
Clean the injection site 
Očistite mjesto injiciranja
Complete the injection 
Dovršite injiciranje
Do not pull the plunger up by hand. 
Nemojte povlačiti klip prema gore.
Table 2 presents the adverse reactions (ADRs) listed by MedDRA system organ class. 
Tablica 2 prikazuje nuspojave navedene prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava.
Your doctor will check your blood for levels of platelets before treatment and regularly during treatment with Tegsedi. 
Vaš liječnik će Vam provjeriti razine trombocita u krvi prije liječenja i redovito tijekom liječenja lijekom Tegsedi.
Baseline demographics 
Početni demografski podaci
• Let the pre-filled syringe reach room temperature (20 °C to 25 °C) for 30 minutes before injecting it. Do not warm the pre-filled syringe in any other way. 
• Prije injiciranja pričekajte 30 minuta, da napunjena štrcaljka dostigne sobnu temperaturu (od 20 °C do 25 °C).
Stage II Disease p<0.001 
2. stadij bolesti p<0,001
Driving and using machines Use of Tegsedi has not been shown to affect ability to drive or use machinery. 
Upravljanje vozilima i strojevima Primjena lijeka Tegsedi ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
If the solution looks cloudy, discoloured or has particles, throw the pre-filled syringe away in a puncture resistant (sharps) container, and use a new pre-filled syringe. 
Ako otopina izgleda zamućeno, ako je promijenila boju ili sadrži čestice, bacite napunjenu štrcaljku u spremnik za oštre predmete i upotrijebite novu napunjenu štrcaljku.
Do not remove the needle cap until right before you inject. 
Nemojte skidati kapicu igle dok niste spremni za primjenu injekcije.
Push firmly on the plunger at the end of the injection. 
Na kraju injiciranja čvrsto pritisnite klip.
Make sure the needle stays fully inserted in the injection site while you are injecting the medicine. 
Morate paziti da igla ostane potpuno uvedena tijekom injiciranja lijek.
Caution should be used with anithrombotic medicinal products, antiplatelet medicinal products, and medicinal products that may lower platelet count, for example acetylsalicyclic acid, clopidogrel, warfarin, heparin, low-molecular weight heparins, Factor Xa inhibitors such as rivaroxaban and apixaban, and thrombin inhibitors such as dabigatran (see section 4.4). 
Potreban je oprez s antitrombotskim lijekovima, antitrombocitnim lijekovima te lijekovima koji mogu smanjiti broj trombocita, npr. acetilsalicilatna kiselina, klopidogrel, varfarin, heparin, heparin male molekularne mase, inhibitori faktora Xa kao što su rivaroksaban i apiksaban te inhibitori trombina kao što je dabigatran (vidjeti dio 4.4).
Primary Endpoint Analysis mNIS+7 and Norfolk QoL-DN 
Tablica 4. Analiza primarnih mjera ishoda, mNIS+7 i Norfolk QoL-DN
If you are taking any medicines that can lower platelet count or stop blood from clotting, for example acetylsalicylic acid, clopidogrel, warfarin, heparin, rivoraxaban and dabigatran, you must tell your doctor before you use Tegsedi. 
Ako uzimate lijekove koji mogu smanjiti broj trombocita ili zaustaviti zgrušavanje krvi, na primjer acetilsalicilatna kiselina, klopidogrel, varfarin, heparin, rivoraksaban i dabigatran, morate obavijestiti liječnika prije nego primijenite Tegsedi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 284 mg inotersen (as sodium). 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena štrcaljka sadrži 284 mg inotersena (u obliku inotersennatrija).
Inotersen is associated with reductions in platelet count, which may result in thrombocytopenia (see section 4.8). 
Inotersen je povezan sa smanjenim brojem trombocita, što može rezultirati trombocitopenijom (vidjeti dio 4.8).
Stage I Disease 
1. stadij bolesti
Do not try to replace the cap on the retracted needle. 
Nemojte pokušavati vratiti kapicu na uvučenu iglu.
(haematoma) - Itching - Rash - Kidney damage leading to poor kidney function or kidney failure - Changes to your blood and urine test results (this may indicate infection or liver or kidney damage) - Flu like symptoms, such as high temperature, aches and chills (influenza-like illness) - Injection site swelling or skin discolouration 
(hematom) - svrbež - osip - oštećenje bubrega koje dovodi do slabe bubrežne funkcije ili zatajivanja bubrega - promjene u rezultatima pretraga krvi i mokraće (to može ukazivati na infekciju ili oštećenje jetre ili bubrega) - simptomi nalik gripi, kao što su visoka temperatura, bolovi i zimica (bolest nalik gripi)
Patients should be monitored for thrombocytopenia during treatment with inotersen (see section 4.4). 
Bolesnike treba nadzirati kako bi se uočila trombocitopenija tijekom liječenja inotersenom (vidjeti dio 4.4).
You should see your doctor immediately if you have unexplained bruising or a rash of small patches of red appearing on the skin (called petechiae), bleeding from skin cuts that does not stop or oozes, bleeding from the gums or nose, blood in urine or stools, bleeding in the whites of your eyes. 
Morate se odmah obratiti liječniku ako imate neobjašnjiv nastanak modrica ili osipa u obliku malih crvenih mrlja koje se pojavljuju na koži (nazivaju se petehije), krvarenje iz posjekotina na koži koje ne prestaje ili curi, krvarenje desni ili iz nosa, krv u mokraći ili stolici, krvarenje iz bjeloočnica.
If you are planning to become pregnant you should stop taking inotersen including vitamin A supplementation and ensure that your vitamin A levels have returned to normal before conception is attempted. 
Ako planirate zatrudnjeti, morate prestati uzimati inotersen, uključujući i dodatke vitamina A, i osigurati da su Vam se razine vitamina
Do not use if the solution looks cloudy, discoloured, or has particles. 
Nemojte koristiti ako otopina izgleda zamućeno, ako je promijenila boju, ili sadrži čestice.
Do not pull the cap off while holding the pre-filled syringe by the plunger. 
Nemojte skidati kapicu igle dok držite napunjenu štrcaljku za klip.
The recommended dose of Tegsedi is one dose of 284 mg inotersen. 
Preporučena doza lijeka Tegsedi je jedna doza od 284 mg inotersena.
Inotersen must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3). 
Inotersen se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
Your pre-filled syringe may make a click sound as you push the plunger down. 
Dok pritišćete klip napunjene štrcaljke prema dolje, možda začujete klik.
Toxicology 
Toksičnost
Do not let go of the plunger. 
Nemojte puštati klip.
Push the plunger down 
Pritisnite klip prema dolje
It is important to rotate sites for injection. 
Važno je kružno mijenjati mjesto injekcije.
The pharmacokinetics of inotersen in patients with hepatic impairment has not been studied. 
Farmakokinetika inotersena u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nije ispitana.
Both excess and deficient levels of vitamin A can harm the development of your unborn child. 
A mogu štetiti razvoju Vašeg nerođenog djeteta.
PREPARATION 
PRIPREMA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tegsedi 284 mg injection inotersen 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Tegsedi 284 mg injekcija inotersen s.c.
Plasma vitamin A (retinol) levels below lower limit of normal should be corrected and any ocular symptoms or signs of vitamin A deficiency should have resolved prior to initiation of inotersen. 
Potrebno je korigirati razine vitamina A (retinola) u plazmi koje su ispod donje granice normalnih vrijednosti, kao i okularne simptome ili znakove nedostatka vitamina
Needle Cap 
Kapica igle
Inotersen was not evaluated in patients undergoing liver transplantation in clinical trials (section 4.2). 
U kliničkim se ispitivanjima inotersen nije procjenjivao u bolesnika kojima se presađivala jetra (dio 4.2).
Do not put the needle cap back onto the pre-filled syringe. 
Nemojte vraćati kapicu igle na napunjenu štrcaljku.
Inotersen is associated with reductions in platelet count, which may result in thrombocytopenia. 
Inotersen je povezan sa smanjenjem broja trombocita, što može rezultirati trombocitopenijom.
Platelet count, estimated glomerular filtration rate (eGFR), urine protein to creatinine ratio (UPCR) and hepatic enzymes should be measured prior to treatment with Tegsedi. 
Prije početka primjene lijeka Tegsedi potrebno je izmjeriti broj trombocita, procijenjenu brzinu glomerularne filtracije (eGFR), omjer proteina i kreatinina u urinu (UPCR) te jetrene enzime.
Lift thumb slowly back up 
Polako podignite palac
Tegsedi contains the active substance inotersen. 
Tegsedi sadrži djelatnu tvar inotersen.
Orthostatic hypotension Hypotension Haematoma 
Poremećaji živčanog sustava glavobolja Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija hipotenzija hematom
It is not known whether vitamin A supplementation in pregnancy will be sufficient to prevent vitamin A deficiency if the pregnant female continues to receive inotersen. 
A u trudnoći biti dovoljna za sprječavanje nedostatka vitamina