natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Appropriate measures (e.g. wearing safety glasses during administration, massaging the ear canal well after administration to ensure even distribution of product, restraining the dog after administration) are needed to avoid exposure to the eyes. 
Prikladne mjere (npr. nošenje zaštitnih naočala tijekom primjene, masaža slušnog kanala nakon aplikacije kako bi se osigurala ravnomjerna raspodjela proizvoda, obuzdavanje psa nakon primjene) potrebne su kako bi se izbjeglo izlaganje očiju.
After 3 weekly administrations of up to 5x the recommended posology, the test product induced slight erythema in one or both ears that returned to normal within 48 hours. 
Nakon 3 tjedne primjene peterostruke preporučene doze, ispitivani proizvod uzrokovao je blagi eritem u jednom ili oba uha koji se povukao u roku 48 sati.
In cases of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented. 
U slučajevima parazitske upale uha, potrebno je primijeniti prikladnu akaricidnu terapiju.
Single treatment. 
Jednokratna primjena.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
U nedostatku studija kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
EU/2/19/246/001 (2 tubes) EU/2/19/246/002 (10 tubes) EU/2/19/246/003 (20 tubes) 
EU/2/19/246/002 (10 tuba) EU/2/19/246/003 (20 tuba)
Restrain the dog's head to prevent shaking, for 2 minutes. 
Obuzdajte psu glavu kako je ne bi tresao 2 minute.
The veterinary medicinal product has serious eye irritation potential. 
Veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati ozbiljnu iritaciju oka.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to other corticosteroids or to any of the excipients. 
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, na druge kortikosteroide ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Other potentially treatment-related effects included mild changes to aspartate aminotransferase (AST), total protein, cholesterol, inorganic phosphorus, creatinine and calcium. 
Drugi potencijalni učinci povezani s terapijom uključuju blage promjene aspartat aminotransferaze (AST), ukupnih proteina, kolesterola, anorganskog fosfora, kreatinina i kalcija.
2 tubes 10 tubes 20 tubes 
2 tube 10 tuba 20 tuba
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Florfenicol is a bacteriostatic antibiotic which acts by inhibiting protein synthesis, through binding to and acting on the 50S ribosomal subunit of bacteria. 
Florfenikol je bakteriostatski antibiotik koji djeluje tako da inhibira sintezu proteina vezanjem i djelovanjem na 50S ribosomsku podjedinicu bakterija.
Clear, colourless to yellow, slightly viscous liquid. 
Bistra, bezbojna do žuta, blago viskozna tekućina.
1 dose (1 ml) contains: 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (1 mL) sadržava:
Florfenicol: 16.7 mg 
Florfenikol: 16,7 mg
The extent of transcutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier. 
Stupanj transkutane apsorpcije lokalno primjenjenih proizvoda određuju mnogi čimbenici uključujući integritet epidermalne barijere.
Terbinafine hydrochloride is an allylamine with a pronounced fungicidal activity. 
Terbinafin hidroklorid je alilamin s izraženim fungicidnim djelovanjem.
Ears must be cleaned before administration of the product. 
Uši se moraju očistiti prije primjene proizvoda.
Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria including Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 of 2 μg/ml). 
Njegov spektar djelovanja uključuje grampozitivne i gram-negativne bakterije uključujući Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 od 2 μg/ml).
The recommended dosage is 1 single-dose container (i.e. 1 ml of solution) per infected ear. 
Preporučena doza iznosi 1 jednodozni spremnik (1 mL otopine) za jedno inficirano uho.
Although no potential for skin irritation was indicated by experimental studies, contact of the product with the skin should be avoided. 
Iako tijekom pokusnih ispitivanja nije zabilježena mogućnost nadraživanja kože, treba izbjegavati kontakt s kožom.
Inflammation can increase the transcutaneous absorption of veterinary medicinal products across the skin adjacent to the external opening of the ear canal. 
Upala može povećati transkutanu apsorpciju veterinarsko-medicinskih proizvoda preko kože uz vanjski otvor slušnog kanala.
Vocalisation, head shaking and application site pain shortly after product application have been reported very rarely in spontaneous (pharmacovigilance) reports. 
Glasanje, otresanje glavom i bol na mjestu primjene neposredno nakon primjene proizvoda zabilježeni su vrlo rijetko u spontanim izvještajima farmakovigilancije.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the outer carton and container label after EXP. 
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i spremniku poslije EXP.
Bacterial and fungal otitis is often secondary to other conditions. 
Bakterijska i gljivična upala uha često su sekundarne upale.
Use with caution in dogs with a suspected or confirmed endocrine disorder (e.g., diabetes mellitus, hypo- or hyperthyroidism, etc.). 
Koristite oprezno kod pasa sa suspektnim ili potvrđenim endokrinološkim poremećajem (npr. diabetes mellitus, hipo- ili hipertireoidizam i slično).
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated. 
Prije primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda, potrebno je pregledati vanjski slušni kanal kako bi se uvjerili da bubnjić nije perforiran.
In clinical trials, only saline was used for ear cleaning before treatment initiation with the veterinary medicinal product. 
U kliničkim ispitivanjima, za čišćenje uha korištena je samo fiziološka otopina prije početka primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
However, no safety issues were identified in field studies in dogs weighing less than 4kg. 
Međutim, nisu uočeni problemi s neškodljivosti u terenskim ispitivanjima kod pasa lakših od 4 kg.
After the administration, wet ears or clear discharge can be observed which is not related to the disease pathology. 
Nakon aplikacije, uši mogu biti vlažne ili se može uočiti bistri iscjedak što nije povezano s patologijom bolesti.
Decreased cortisol levels were observed after product instillation in tolerance studies (before and after ACTH stimulation), indicating that mometasone furoate is absorbed and enters the systemic circulation. 
Smanjene razine kortizola uočene su nakon unošenja proizvoda u studije tolerancije (prije i poslije ACTH stimulacije), što ukazuje da se mometazon furoat apsorbira i ulazi u sistemsku cirkulaciju.
Studies to determine the effect on fertility in dogs have not been conducted. 
Nisu provedeni pokusi utjecaja na plodnost kod pasa.
To avoid this risk for the owners, it is recommended that this veterinary product is administered only by veterinarians or under their close supervision. 
Kako bi se izbjegao rizik za vlasnika, preporučuje se da ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuje samo veterinar ili da se primjenjuje pod strogim nadzorom veterinara.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU VANJSKI KARTON
Cfr modifies the RNA in the drug binding site (causing reduced affinity to chloramphenicol, florfenicol and clindamycin) and the cfr gene can be present in plasmids or other transmissible elements. 
Cfr modificira RNA na mjestu vezanja lijeka (uzrokujući smanjen afinitet na kloramfenikol, florfenikol i klindamicin) i cfr gen može biti prisutan u plazmidima ili drugim prenosivim elementima.
Systemic absorption of the three active substances was determined after single co-administration into one ear canal of healthy beagle dogs. 
Sustavna apsorpcija tri djelatne tvari određena je nakon jednokratne aplikacije u jedan slušni kanal zdravih pasa pasmine Bigl.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 3 months of age. 
Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije potvrđena kod pasa mlađih od 3 mjeseca.
After application, gently massage the base of the ear for 30 seconds to allow distribution of the solution. 
Nakon aplikacije nježno masirajte bazu uha 30 sekundi kako biste omogućili da se otopina raspodjeli.
Do not use in pregnant or breeding animals. 
Ne primjenjivati kod gravidnih ili rasplodnih životinja.
Gently massage the base of the ear for 30 seconds to allow distribution of the solution. 
Nježno masirajte bazu uha 30 sekundi kako biste omogućili da se otopina raspodjeli.
If symptoms develop, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician. 
Ako se pojave simptomi, treba potražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu ili etiketu.
Compatibility with ear cleaners, other than saline solution, has not been demonstrated. 
Kompatibilnost s drugim sredstvima za čišćenje uha, osim fiziološke otopine, nije dokazana.
Pack sizes: 2, 10 or 20 tubes. 
15. OSTALE INFORMACIJE Veličina pakovanja: 2, 10 ili 20 tuba.
Decreased in vitro susceptibility to terbinafine has been reported for strains of Malassezia pachydermatis which form biofilms. 
Smanjena in vitro osjetljivost na terbinafin zabilježena je za sojeve Malassezia pachydermatis koji formiraju biofilm.
Do not use during pregnancy and lactation. 
Ne smije se primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Caution should be taken to prevent the veterinary medicinal product from getting into the eyes of the dog being treated e.g. by restraining the dog's head to prevent shaking (see section 4.9). 
Treba voditi računa da se spriječi da veterinarsko-medicinski proizvod ne dospije u oči psa koji se liječi npr. treba obuzdati glavu psa da se spriječi otresanje glavom (vidi odjeljak 4.9).
Caution should be taken to prevent the veterinary medicinal product from getting into the eyes of the dog being treated e.g. by restraining the dog's head to prevent shaking (see section “advice on correct administration”). 
Treba voditi računa da se spriječi da veterinarsko-medicinski proizvod dospije u oči psa koji se liječi npr. treba obuzdati glavu psa da se spriječi otresanje glavom (vidi odjeljak Savjeti za ispravnu primjenu).
Clean and dry the external ear canal before administering the product. 
Očistite i osušite vanjski slušni kanal prije primjene proizvoda.
Prolonged and intensive use of topical corticosteroid preparations is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section 4.10). 
Poznato je da produljena i intenzivna lokalna primjena kortikosteroida izaziva sistemske učinke, uključujući supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde (vidi djeljak 4.10).
The most prominent effects were consistent with glucocorticoid administration; specific observations included suppression of the adrenal cortical response to ACTH-stimulation, decreased adrenal weight and atrophy of the adrenal cortex, decreased absolute lymphocyte and eosinophil counts, increased absolute neutrophil count, increased liver weight with hepatocellular enlargement/cytoplasmic change, and decreased thymus weight. 
Najistaknutiji učinci bili su dosljedni primjeni glukokortikoida; posebna opažanja uključivala su supresiju adrenalnog kortikalnog odgovora na stimulaciju ACTH, smanjenu adrenalnu masu i atrofiju adrenalnog korteksa, smanjen apsolutan broj limfocita i eozinofila, povećan apsolutan broj neutrofila, povećanu masu jetre s hepatocelularnim povećanjem/citoplazmatskom promjenom i smanjenu masu timusa.
Insert the applicator nozzle into the affected external ear canal and squeeze the entire contents into the ear. 
Umetnite aplikator u vanjski slušni kanal bolesnog uha i ispraznite cijeli sadržaj.
Florfenicol resistance genes detected in staphylococci include cfr and fexA. 
Geni za rezistenciju otkriveni kod stafilokoka uključuju cfr i fexA.
Ataxia, internal ear disorder, nystagmus, emesis, application site erythema, hyperactivity, anorexia and application site inflammation were reported very rarely in spontaneous (pharmacovigilance) reports. 
Ataksija, poremećaji unutarnjeg uha, nistagmus, povraćanje, eritem na mjestu aplikacije, hiperaktivnost, anoreksija i upala na mjestu aplikacije zabilježeni su vrlo rijetko.
The main findings observed at the 1X dose were decreases in cortical response to ACTH stimulation, decreased absolute lymphocyte and eosinophil counts, and decreased adrenal weight. 
Glavna otkrića primijećena kod doze 1X su smanjenje kortikalnog odgovora na ACTH stimulaciju, smanjenje apsolutnog broja limfocita i eozinofila i smanjenje težine nadbubrežne žlijezde.
Single-use sealed laminated tube containing 1 ml solution, with polypropylene cap and separate LDPE applicator nozzle packed in a transparent plastic blister. 
Jednodozna laminirana tuba s poklopcem koja sadrži 1 mL otopine, s polipropilenskom kapicom i posebnim LDPE aplikatorom u prozirnom plastičnom blisteru.
This combination is intended for the treatment of acute otitis when mixed infections caused by Staphylococcus pseudintermedius susceptible to florfenicol and Malassezia pachydermatis susceptible to terbinafine have been demonstrated. 
Ova kombinacija je namijenjena za liječenje akutne upale vanjskog uha kada je dokazana mješovita infekcija sa Staphylococcus pseudintermedius osjetljivim na florfenikol i Malassezia pachydermatis osjetljivom na terbinafin.
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
In case of accidental skin contact, wash exposed skin thoroughly with water. 
U slučaju nehotičnog kontakta, izložene dijelove kože treba temeljito isprati vodom.
Re-evaluate the dog if hearing loss or signs of vestibular dysfunction are observed during treatment. 
Ukoliko je došlo do gubitka sluha ili znakova vestibularne disfunkcije tijekom liječenja potrebno je ponovo pregledati psa.
Auricular administration of up to five times the recommended dose at biweekly intervals for a total of three treatments was generally well tolerated. 
Primjena u uho peterostruke preporučene doze u dvotjednim razmacima, sveukupno u tri primjene, općenito se dobro podnosi.
In case of exposure to the eye, rinse with plenty of water. 
U slučaju da dospije u oko treba ga isprati obilno vodom.
Clean with saline solution and dry the external ear canal before administering the product. 
Očistite fiziološkom otopinom i osušite vanjski slušni kanal prije primjene proizvoda.
The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances (corticosteroid, antifungal and antibiotic). 
Veterinarsko-medicinski proizvod je fiksna kombinacija tri djelatne tvari (kortikosteroida,
Mean peak plasma concentrations (Cmax) were low with 1.73 ng/ml florfenicol, 0.35 ng/ml mometasone furoate and 7.83 ng/ml terbinafine HCl reached at the tmax of 24 h, 0.5 h and 20 h after treatment, respectively. 
Srednje maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) bile su niske s 1,73 ng/ml florfenikola, 0,35 ng/ml mometazon furoata i 7,83 ng/ml terbinafin HCl postignutim u tmax od 24
Target animal safety was not studied in dogs under 4 kg bodyweight. 
Neškodljivost kod ciljnih vrsta nije ispitana kod pasa lakših od 4 kg.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
U slučaju nehotičnog gutanja odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Prolonged and intensive use of topical corticosteroid preparations is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function. 
Poznato je da produljena i intenzivna lokalna primjena kortikosteroida izaziva sistemske učinke, uključujući supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde.
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the Summary of Product Characteristics (SPC) may increase the prevalence of bacteria resistant to florfenicol and fungi resistant to terbinafine and may decrease the effectiveness of treatment with other antibiotics and antifungal agents. 
Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda koja se razlikuje od uputa danih u Sažetku opisa svojstava (SPC) može povećati prevalenciju bakterija otpornih na florfenikol i gljivica otpornih na terbinafin te može smanjiti učinkovitost liječenja drugim antibioticima i antifungicima.
Avoid ingestion of the product including hand-to-mouth exposure. 
Treba izbjegavati gutanje uključujući i kontakt ruku s ustima.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Blister 
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the package leaflet may increase the prevalence of bacteria resistant to florfenicol and fungi resistant to terbinafine and may decrease the effectiveness of treatment with other antibiotics and antifungal agents. 
Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda koja se razlikuje od uputa danih u Sažetku opisa svojstava može povećati prevalenciju bakterija otpornih na florfenikol i gljivica otpornih na terbinafin te može smanjiti učinkovitost liječenja drugim antibioticima i antifungicima.
Terbinafine hydrochloride: 16.7 mg, equivalent to terbinafine base: 14.9 mg Mometasone furoate: 2.2 mg 
Terbinafin hidroklorid: 16,7 mg, ekvivalentno terbinafinskoj bazi: 14,9 mg Mometazon furoat: 2,2 mg
In animals with a history of recurrent otitis externa, the underlying causes of the condition such as allergy or anatomical conformation of the ear must be addressed in order to avoid ineffective treatment with a veterinary medicinal product. 
Kod životinja s povijesti recidiva upale vanjskog uha, potrebno je odrediti primarni uzrok koji može biti alergija ili anatomska građa uha kako bi se izbjeglo neučinkovito liječenje s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Ear drops, solution. 
Kapi za uho, otopina
One dose (1 ml) contains 16.7 mg florfenicol, 16.7 mg terbinafine hydrochloride (equivalent to 14.9 mg terbinafine base) and 2.2 mg mometasone furoate. 
Jedna doza (1 mL) sadržava 16,7 mg florfenikola, 16,7 mg terbinafin hidroklorida (ekvivalentno 14,9 mg baze terbinafina) i 2,2 mg mometazon furoata.
FexA codes for a membrane associated efflux system (affecting both florfenicol and chloramphenicol efflux) and is found in chromosomes as well as in plasmids. 
(koji utječe na efluks florfenikola i kloramfenikola) i pronađen je u kromosomima kao i u plazmidima.
PACKAGE LEAFLET: Neptra ear drops solution for dogs 
UPUTA O VMP: Neptra kapi za uho, otopina za pse
Neptra ear drops solution for dogs 
Neptra kapi za uho, otopina za pse
While holding the single-use container in an upright position, remove the cap. Use the upper end of the cap to completely break the seal and then remove cap from the single-use container. 
Pomoću gornjeg djela kapice probušite membranu i zatim uklonite kapicu s jednodoznog spremnika.
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany 
51368 Leverkusen Njemačka
1 dose (1 ml): 16.7 mg terbinafine hydrochloride, 16.7 mg florfenicol, 2.2 mg mometasone furoate 
1 doza (1 mL): 16,7 mg terbinafin hidloklorida, 16,7 mg florfenikola, 2,2 mg mometazon furoata FARMACEUTSKI
Water, purified 
Makrogol 8000 Voda, pročišćena
Screw the applicator nozzle onto the single-use container. 
Pričvrstite aplikator na jednodozni spremnik.
24106 Kiel 
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Do not use if the ear drum is perforated. 
Ne primjenjivati u slučaju perforacije bubnjića.
Neptra ear drops solution for dogs terbinafine hydrochloride/florfenicol/mometasone furoate 
Neptra kapi za uho, otopina za pse Terbinafin hidroklorid/florfenikol/mometazon furoat
Neptra ear drops solution for dogs florfenicol/terbinafine hydrochloride/mometasone furoate 
Neptra kapi za uho, otopina za pse florfenikol/terbinafin hidroklorid/mometazon furoat
It selectively inhibits the early synthesis of ergosterol, which is an essential component of the membrane of yeasts and fungi including Malassezia pachydermatis (MIC90 of 1 μg/ml). 
Selektivno inhibira ranu sintezu ergosterola koji je esencijalna komponenta stanične stjenke kvasca i gljivica, uključujući Malassezia pachydermatis (MIC90 od 1 μg/ml).Terbinafin hidroklorid ima drugačiji način djelovanja od azolnih antimikotika, stoga nema unakrižne rezistencije s azolnim antimikoticima.
is low (MIC90 > 128 µg/ml). 
In vitro djelovanje florfenikola na Pseudomonas spp. prilično je nisko (MIC90 > 128 µg/ml).
Administration by a veterinarian surgeon or under their close supervision. 
Proizvod smije primijeniti veterinar ili se mora primijeniti pod strogim nadzorom veterinara.
Neptra ear drops for dogs terbinafine hydrochloride, florfenicol, mometasone furoate (EN or Latin) 
Neptra kapi za uho za pse terbinafini hydrochloridum, florfenicolum, mometasoni furoas
Auricular use. 
Primjena u uho.
Propylene carbonate Propylene glycol Ethanol (96 per cent) Macrogol 8000 
Etanol (96%)
For the treatment of acute canine otitis externa or acute exacerbations of recurrent otitis caused by mixed infections of susceptible strains of bacteria sensitive to florfenicol (Staphylococcus pseudintermedius) and fungi sensitive to terbinafine (Malassezia pachydermatis). 
Za liječenje akutne upale vanjskog slušnog kanala kod pasa ili akutnog pogoršanja recidiva upale vanjskog slušnog kanala, uzrokovane mješovitim infekcijama s bakterijama osjetljivim na florfenikol
16.7 mg terbinafine hydrochloride, 16.7 mg florfenicol, 2.2 mg mometasone furoate 
16,7 mg terbinafin hidroklorida, 16,6 mg florfenikola, 2,2 mg mometazon furoata SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Marketing authorisation holder: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany 
Bayer Animal Health GmbH
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel 
Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel NJEMAČKA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
Njemačka BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
The risk of such reactions decreases in subsequent infusions. 
Rizik od takvih reakcija smanjuje se tijekom kasnijih infuzija.
Previously known as Tuxella. 
Prethodno poznat pod nazivom Tuxella.
The full EPAR for Rituzena can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Rituzena nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The name of the product was changed to Rituzena on 4 August 2017. 
Ime lijeka izmijenjeno je u Rituzena 4. kolovoza 2017.
Patients with GPA or MPA must also not receive Rituzena if they have severe heart problems. 
Bolesnici s bolestima GPA ili MPA ne smiju primati lijek Rituzena ako imaju ozbiljne probleme sa srcem.
The European Commission granted a marketing aithorisation valid throughout the European Union for Tuxella on 13 July 2017. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi za lijek Tuxella u Europskoj uniji od 13. srpnja 2017.
What is Rituzena and what is it used for? 
Što je Rituzena i za što se koristi?
This means that Rituzena is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU). 
Drugim riječima, lijek Rituzena vrlo je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek”) koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).