natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It must not be given to patients with moderate or severe impairment of liver function, or in those who have existing abnormalities of electrical activity in the heart or heart rhythm, or who are at increased risk of such effects. 
Ne smije se primjenjivati u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije jetre, u onih koji imaju postojeće abnormalnosti električne aktivnosti srca ili srčanog ritma te koji su izloženi povećanom riziku od takvog djelovanja.
Measuring devices will be included with liquid formulations to allow accurate dosing by bodyweight. 
Mjerni uređaji isporučivat će se s tekućim formulacijama kako bi se omogućilo precizno doziranje u odnosu na tjelesnu težinu.
• Patients with certain existing heart problems, or who are taking certain other medicines that enhance the effects of domperidone or reduce its breakdown in the body, should not take domperidone. 
• Bolesnici s određenim postojećim srčanim problemima te osobe koje uzimaju određene druge lijekove koji potenciraju djelovanje domperidona ili smanjuju njegovu razgradnju u tijelu ne smiju uzimati domperidon.
In particular, there was little evidence in support of the long-term efficacy of domperidone in dyspepsia and gastro-oesophageal reflux disorder. 
Bilo je malo dokaza u prilog dugoročne djelotvornosti domperidona u dispepsiji i poremećaju gastrooezofagealnog refluksa.
• Domperidone is a medicine that has been used for various stomach and digestive problems. 
• Domperidon je lijek koji se koristio za različite želučane i probavne probleme.
A review of these data was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). 
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) prvo je pokrenulo pregled ovih podataka.
Products supplying a dose of 20 mg by mouth, and suppositories of 10 or 60 mg are no longer recommended for use and should be withdrawn, as should combination products with cinnarizine (an antihistamine) where available. 
Lijekovi koji sadrže dozu od 20 mg i primjenjuju se peroralno te supozitoriji od 10 ili 60 mg ne preporučuju se više za primjenu i trebaju se povući iz prometa, kao i kombinacija proizvoda s cinarizinom (antihistaminom) kada je to moguće.
• Because a review has shown that the risks of domperidone are greatest at high doses or when it is used for a longer period, the medicine should only be approved for use in low doses to treat symptoms of nausea and vomiting (feeling or being sick). 
• Budući da je pregledom dokazano da su rizici povezani s lijekom domperidon najveći u slučaju velikih doza ili ako se lijek koristi kroz dulja razdoblja, lijek se smije odobriti za primjenu u malim dozama za liječenje simptoma mučnine i povraćanja (osjećaj slabosti ili povraćanje).
Domperidone works by blocking receptors for the neurotransmitter dopamine found in the gut and in the part of the brain linked to vomiting. 
Domperidon djeluje inhibirajući receptore za neurotransmitor dopamina koji se nalazi u crijevima i djelu mozga povezanim s povraćanjem.
This comprised non-clinical and clinical data, both published and unpublished, including a thorough QT study, cumulative review of case reports of cardiac disorders and vascular investigations from the safety databases for domperidone products, pharmacoepidemiological studies, and published and unpublished efficacy studies. 
Sadrže sažete nekliničke i kliničke podatke, objavljene i neobjavljene, uključujući opsežno ispitivanje QT-a, kumulativan pregled izvještaja o slučajevima srčanih poremećaja i vaskularna istraživanja iz baza podataka o sigurnoj primjeni za lijekove koji sadrže domperidon, farmakoepidemiologička ispitivanja, kao i objavljena i neobjavljena ispitivanja o djelotvornosti.
On 23 April 2014, the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh) endorsed recommendations to restrict the use of domperidone-containing medicines. 
Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) potvrdila je preporuke za ograničavanje primjene lijekova koji sadrže domperidon.
• Epidemiological studies mostly suggest that domperidone exposure was associated with an increase in risk for sudden cardiac death or ventricular arrhythmia. 
• Epidemiološka ispitivanja uglavnom ukazuju na to da je izlaganje domperidonu povezano s povećanjem rizika od iznenadne srčane smrti ili ventrikularne aritmije.
As the CMDh position was adopted by majority vote, the CMDh position was sent to the European Commission, which endorsed it and issued a final legally binding decision valid throughout the EU on 1 September 2014. 
Budući da je mišljenje CMDh-a usvojeno većinom glasova, dostavljeno je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i donijela konačnu obvezujuću odluku valjanu na cijelom području EU-a 1. rujna 2014.
The CMDh confirmed by majority the PRAC recommendation that domperidone-containing medicines should remain available and may continue to be used in the EU for the management of the symptoms of nausea and vomiting, but that the recommended dose should be reduced to 10 mg up to three times daily by mouth for adults and adolescents weighing 35 kg or more. 
CMDh je većinskom odlukom potvrdio preporuku PRAC-a da lijekovi koji sadrže domperidon trebaju ostati dostupni, te da se mogu i dalje koristiti na području EU-a za liječenje simptoma mučnine i povraćanja, no da se preporučena doza treba smanjiti za 10 mg do tri puta dnevno u slučaju peroralne primjene u odraslih i adolescenata tjelesne težine od 35 kg ili više.
The product information for domperidone-containing products has been updated, and a letter has been sent to healthcare professionals explaining the new recommendations. 
Ažurirane su informacije o lijekovima koji sadrže domperidon, a zdravstvenim djelatnicima poslano je pismo u kojem se pojašnjavaju preporuke.
As the CMDh position was adopted by majority vote, it was sent to the European Commission, which endorsed it and issued a final legally binding decision valid throughout the EU. 
Budući da je mišljenje CMDh-a usvojeno većinom glasova, dostavljeno je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i donijela konačnu obvezujuću odluku valjanu na cijelom području EU-a.
A higher risk was observed in patients older than 60 years, adults taking daily oral doses of more than 30 mg, and those taking QT-prolonging medicines or CYP3A4 inhibitors concomitantly. 
Povišen rizik uočen je u bolesnika starijih od 60 godina, odraslih osoba koje su uzimale dnevne peroralne doze veće od 30 mg i osoba koje su istovremeno uzimale lijekove za produljenje QT-a ili inhibitore CYP3A4.
Domperidone-containing medicines have been authorised in most EU Member States via national procedures since the 1970s and are widely available as over-the-counter or prescription-only medicines. 
Lijekovi koji sadrže domperidon odobreni su u većini država članica EU-a putem nacionalnih postupaka iz 1970.-ih i dostupni su na području cijelog EU-a kao bezreceptni lijekovi i lijekovi koji se izdaju na liječnički recept.
The CMDh, a medicines regulatory body representing the EU Member States, agreed that these medicines should only be used to relieve symptoms of nausea and vomiting, that doses and length of treatment should be restricted and that they should be adjusted carefully by the patient's weight where available for use in children. 
CMDh, regulatorno tijelo za lijekove koje predstavlja države članice EU-a, suglasno je da se ovi lijekovi trebaju koristiti za ublažavanje simptoma mučnine i povraćanja, da se doze i trajanje liječenja trebaju ograničiti, te da se trebaju pažljivo prilagoditi tjelesnoj težini bolesnika u slučajevima kada su dostupni za primjenu u djece.
The medicine should not normally be used for longer than one week. 
U normalnim okolnostima, lijek se ne smije koristiti dulje od tjedan dana.
• Overall there was sufficient evidence to support the use of oral domperidone 10 mg up to three times a day in a general indication of treatment of nausea and vomiting in adults. 
• Načelno je dostupno dovoljno dokaza koji potvrđuju primjenu peroralnog domperidona od 10 mg do tri puta dnevno u općenitoj indikaciji liječenja mučnine i povraćanja u odraslih osoba.
These patients may also be given the medicine as suppositories of 30 mg twice daily. 
Ovim se bolesnicima mogu također dati lijekovi kao supozitoriji od 30 mg dva puta na dan.
Adults may also be given 30 mg twice daily rectally as suppositories. 
Odrasle osobe mogu također primiti 30 mg dva puta dnevno rektalno kao supozitorije.
• There is no good evidence to support the use of domperidone for other conditions such as bloating and heartburn, and so it is no longer authorised to treat these conditions. 
• Nema podataka koji govore u prilog primjeni domperidona za druga stanja poput napuhavanja ili žgaravice, tako da lijek više nije odobren za liječenje ovih stanja.
Domperidone-containing medicines have been authorised nationally in individual Member States of the EU for the treatment of nausea and vomiting of various causes but also for the management of symptoms such as bloating, discomfort and heartburn. 
Lijekovi koji sadrže domperidon odobreni su nacionalno u državama članicama EU-a za liječenje mučnine i povraćanja koji imaju različite uzroke, no također i za ublažavanje simptoma poput napuhivanja, neugode i žgaravice.
• A review of the safety database of the originator product involving 342 serious reports of cardiac events or vascular investigations highlighted the high frequency of associated cardiovascular risk factors, cardiovascular history, and concomitant medications associated with cardiac arrhythmias in the patients concerned. 
• Pregled baze podataka o sigurnosti originalnog lijeka obuhvatio je 342 ozbiljna izvještaja o srčanim događajima ili vaskularnim istraživanjima pokazao je veliku učestalost povezanosti kardiovaskularnih faktora rizika, kardiovaskularne povijesti i istodobne primjene drugih lijekova sa srčanim aritmijama u oboljelih bolesnika.
• The benefit-risk balance of domperidone remains positive in the relief of the symptoms of nausea and vomiting. 
• Omjer koristi i rizika povezanih s lijekom domperidon ostaje pozitivan kod ublažavanja simptoma mučnine i povraćanja.
• The recommended dose in adults is 10 mg by mouth up to three times a day, or 30 mg as a suppository twice a day. 
• Preporučena doza u odraslih osoba iznosi 10 mg peroralno do tri puta na dan ili 30 mg kao supozitorij dva puta na dan.
• The new recommended dose in adults (and adolescents ≥ 35 kg where licensed) is 10 mg orally up to three times daily (maximum dose of 30 mg daily). 
• Nova preporučena doza u odraslih osoba (i adolescenata ≥ 35 kg u slučajevima kada je primjena dopuštena) iznosi 10 mg peroralno maksimalno do tri puta dnevno (maksimalna dnevna doza je 30 mg).
• A review of the evidence confirms a small increased risk of serious cardiac adverse drug reactions related to the use of domperidone, including QTc prolongation, torsade de pointes, serious ventricular arrhythmia and sudden cardiac death. 
• Pregledom dokaza potvrđeno je malo povećanje rizika od ozbiljnih srčanih nuspojava povezanih s primjenom domperidona, uključujući produljenje QTc-a, torsade de pointes, ozbiljnu ventrikularnu aritmiju i iznenadnu srčanu smrt.
Serious effects on the heart with domperidone, including prolongation of the QT interval (an alteration of the electrical activity of the heart) and arrhythmias (unstable heartbeats), have previously been evaluated by the EMA and the product information updated with relevant warnings. 
EMA je prethodno ocijenila ozbiljno djelovanje domperidona na srce, uključujući i produljenje QT intervala (izmjene električne aktivnosti srca) i aritmije (nestabilne otkucaje srca), te su informacije o proizvodu ažurirane relevantnim informacijama.
• Domperidone products are contraindicated in patients with severe hepatic impairment, conditions where cardiac conduction is, or could be, impaired or where there is underlying cardiac disease such as congestive heart failure, and when co-administered with QT-prolonging medicines or potent CYP3A4 inhibitors. 
• Lijekovi koji sadrže domperidon kontraindicirani su u bolesnika s ozbiljnim oštećenjem jetre, stanjima kod kojih srčano provođenje jest ili može biti oštećeno te u slučajevima kada u podlozi postoji srčano oboljenje poput kongestivnog zatajenja srca i kada se primjenjuju istovremeno s lijekovima koji produljuju QT ili snažnim inhibitorima CYP3A4.
• A significant number of cases have been reported with concomitant or co-suspect medication known to prolong QT interval, CYP3A4 inhibitors, or potassium-wasting diuretics. 
• Značajan broj slučajeva prijavljen je s lijekovima koji se primjenjuju istodobno ili za koje se sumnja da uzrokuju nuspojave, a za koje je poznato da produljuju QT interval, inhibitorima CYP3A4 ili diureticima koji uzrokuju gubitak kalija.
Products licensed in children and adolescents weighing less than 35 kg should be given by mouth at a dose of 0.25 mg per kg bodyweight up to three times daily. 
Lijekovi dopušteni za primjenu u djece i adolescenata tjelesne težine manje od 35 kg trebaju primiti peroralnu dozu od 0,25 mg po kg tjelesne težine do tri puta dnevno.
• Where suitable domperidone products are available for children, the recommended dose is 0.25 mg/kg bodyweight up to three times daily by mouth. 
• U slučajevima kada su lijekovi koji sadrže domperidon dostupni za djecu, preporučena doza iznosi 0,25 mg/kg tjelesne težine do tri puta dnevno peroralno.
Treatment should generally only be given for up to one week. 
Terapija u pravilu treba trajati samo tjedan dana.
In order to accurately measure doses to paediatric patients, oral suspensions should be given using an adapted graduated oral syringe. 
Peroralna suspenzija mora biti primijenjena pomoću prilagođene mjerne oralne šprice kako bi se doza za pedijatrijske bolesnike točno izmjerila.
Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 
Estonija sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece 
Grčka sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
10 single doses of 40 mg) 
10 pojedinačnih doza od 40 mg)
Latvia sanofi - aventis Latvia SIA 
Latvija sanofi - aventis Latvia SIA
Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy 
Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 
Danska sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain 
Španjolska sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V. 
Nizozemska sanofi-aventis Netherlands B.V.
Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria 
Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Vienna, Austria
BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary 
SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia 
Slovenija sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic 
Republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia 
Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o. 
Republika sanofi-aventis, s.r.o.
Solution for injection Subcutaneous use; Extracorporeal use 
Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu; za izvantjelesnu primjenu
Solution for injection Intravenous use 
Otopina za injekciju za primjenu u venu
0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) 
0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 antiXa IU/ml)
1 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml) 
1 ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)
0.8 ml; 1.0 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 anti-Xa IU/ml) 
0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 antiXa IU/ml)
0.8 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml) 
0,8 ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)
Solution for injection Extracorporeal use 
Otopina za injekciju Za izvantjelesnu primjenu
Clexane 2000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 
Clexane 2000 IU antiXa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Clexane 2 000 antiXa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 
Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 
Clexane 8000 IU antiXa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Clexane 8 000 antiXa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 
Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 
Clexane 4000 IU antiXa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Clexane 4 000 antiXa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 
Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Clexane 6000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 
Clexane 6000 IU antiXa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Clexane 6 000 antiXa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 
Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
1 ml (100 mg/ml equivalent to 10000 IU anti-Xa activity/ml) 
1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)
0.8 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) 
0,8 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)
150 mg/1.0 ml Solution for Injection Subcutaneous use; Intravenous use 
150 mg/1,0 ml Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu; za primjenu u venu
0.2 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) 
0,2 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)
150 mg/1.0 ml Solution for injection Subcutaneous use; Extracorporeal use 
150 mg/1,0 ml Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu; za izvantjelesnu primjenu
120 mg/0.8 ml Solution for Injection Subcutaneous use; Intravenous use 
120 mg/0,8 ml Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu; za primjenu u venu
100 mg/1.0 ml Solution for injection Subcutaneous use; Intravenous use 
100 mg/1,0 ml Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu; za primjenu u venu
0.4 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) 
0,4 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)
0.6 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) 
0,6 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)
120 mg /0.8 ml Solution for injection Subcutaneous use; Extracorporeal use 
120 mg /0,8 ml Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu; za izvantjelesnu primjenu
3rd 
Prilog I.
This summary was last updated in January 2014. 
Sažetak je posljednji put dopunjen u siječnju 2014.
Some fungal infections of birds can also infect humans. 
Određene gljivične infekcije ptica mogu zaraziti ljude.
Vomiting, loss of appetite and weight loss are common in treated birds (seen in up to 1 in 10 birds). 
Povraćanje, gubitak apetita i gubitak tjelesne težine uobičajeni su u liječenih ptica (kod najviše 1 na 10 ptica).
These effects are usually mild and related to the dose, and can be managed by reducing the dose or if necessary stopping treatment. 
Ove su nuspojave najčešće blage i povezane s dozom, te se njima može upravljati tako što se doza smanji ili se liječenje prekida, ako je to potrebno.
In case of accidental contact with the eyes, they should be rinsed thoroughly with water. 
U slučaju da nehotičnog kontakta s očima, temeljito isperite vodom.
It is given by mouth at a dose of 5 to 10 mg itraconazole per kg bodyweight each day for 8 weeks for aspergillosis, and 10 mg per kg daily for 2 weeks for candidiasis. 
Primjenjuje se peroralno u dozi od 5 do 10 mg itrakonazola po kg tjelesne težine svaki dan tijekom 8 tjedana za potrebe liječenja aspergiloze, i 10 mg po kg dnevno tijekom 2 tjedna za potrebe liječenja kandidijaze.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fungitraxx on 12/03/2014. 
Europska komisija dodijelila je za proizvod Fungitraxx odobrenje za stavljanje u promet na teritoriju Europske unije koje je na snazi dana 12/03/2014.
The measure of effectiveness was disappearance of sleepiness, reduced appetite and loss of bodyweight and disappearance of aspergillosis or candidiasis. 
Mjera djelotvornosti bio je nestanak pospanosti, smanjenog apetita i gubitka tjelesne težine, te nestanak aspergiloze ili kandidijaze.
It works by blocking the production of a compound in the fungus called ergosterol which is an important part of fungal cell membranes. 
Djeluje inhibirajući stvaranje spoja u gljivici naziva ergosterol, koji je važan dio gljivičnih staničnih membrane.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR). 
Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda (EPAR)).
If suspected signs of disease (such as lumps or red pimples on the skin, or symptoms such as coughing or wheezing) appear in people a doctor should be consulted. 
Ako se sumnja da lezije (poput pojavljivanja kožnih čvorića ili eritemnih papula, simptoma poput kašlja ili hripanja) nastupaju u ljudi, savjetujte se s liječnikom.
Fungitraxx must not be used in birds intended for human consumption. 
Fungitraxx se ne smije primjenjivati na pticama koje su predviđene za konzumiranje od strane ljudi.
Itraconazole is an antifungal medicine. 
Itrakonazol je antifungicid.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Fungitraxx exceed the risks for the approved indications and recommended that Fungitraxx be given a marketing authorisation. 
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od veterinarsko-medicinskog proizvoda Fungitraxx nadmašuju rizike za odobrene indikacije te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskog proizvoda Fungitraxx.
The field study showed that Fungitraxx is effective in treating aspergillosis (with 56 out of 62 birds successfully treated) and candidiasis (with all birds successfully treated). 
Terenskim je ispitivanjem dokazano da je Fungitraxx djelotvoran u liječenju aspergiloze (pri čemu je 56 od 62 ptice uspješno liječeno) i kandidijaze (pri čemu su sve ptice uspješno liječenje).
This document is a summary of the European Public Assessment Report. 
Ovaj dokument sažetak je Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
Omjer koristi i rizika nalazi se z modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
By blocking production of this compound, itraconazole leads to the breakdown of the fungal cells, killing the fungus or preventing it from spreading. 
Inhibirajući stvaranje ovog spoja, itrakonazol rezultira razgradnjom gljivičnih stanica ubijajući gljivicu ili sprječavajući njezino širenje.
Fungitraxx is used to treat ornamental birds with two types of fungal infections of the respiratory tract (aspergillosis and candidiasis). 
Fungitraxx se koristi za liječenje ukrasnih ptica s dva tipa gljivičnih infekcija respiratornog trakta (aspergiloza i kandidijaza).
Fungitraxx is a veterinary medicine that contains the active substance itraconazole. 
Fungitraxx je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži djelatnu tvar itrakonazol.
A field study was performed with 62 birds with aspergillosis (cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans) and 18 birds with candidiasis (cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars). 
Provedeno je terensko ispitivanje na 62 ptice oboljele od aspergiloze (kakadui, papige, papigice, australske papigice, sokoli, jastrebovi, sove i labudovi) i 18 ptica oboljelih od kandidijaze (kakadui, papige, papigice i australske papigice).