natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A total of 24/28 (86%) had successful control (resolution) of the initial bleeding episode. 
Ukupno 24/28 (86%) imalo je uspješnu kontrolu (prestanak) početnog krvarenja.
If any of these symptoms occur, the injection should be stopped. 
Ako se u Vas pojavi bilo koji od ovih simptoma, injekcija se treba zaustaviti.
Of these 11 subjects, eight had eventual successful treatment (73%). 
Od tih 11 ispitanika, kod osam je liječenje konačno imalo uspjeha (73%).
You should contact your doctor if you missed a dose and do not know how to compensate for this. 
Obavijestite svog liječnika ako ste propustili dozu i ne znate kako to nadoknaditi.
The length of treatment depends on clinical judgement. 
Trajanje liječenja ovisi o kliničkoj procjeni.
What OBIZUR is and what it is used for 
Što je OBIZUR i za što se koristi
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 November 2015 
Datum prvog odobrenja: 11. Studenog 2015
This being a marketing authorisation under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: 
Budući je ovo odobrenje u iznimnim okolnostima, a temeljem članka 14(8) Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, provoditi sljedeće mjere:
OBIZUR is indicated in adults. 
OBIZUR je indiciran u odraslih.
The healthcare professionals training material shall contain the following key elements: 
Materijal za obuku zdravstvenih radnika sadržavat će sljedeće ključne dijelove:
Use aseptic technique during the reconstitution procedure. 
Koristiti aseptičku tehniku tijekom postupka rekonstitucije.
You should be aware of the early signs of allergic reactions (see section 4 for signs and symptoms). 
Zbog toga morate znati prepoznati rane znakove alergijskih reakcija (vidjeti dio 4 za znakove i simptome).
Initial Phase 
Početna faza
All initial bleeding episodes had a positive response to treatment at 24 hours after initial dosing as assessed by the primary investigator. 
Svi početni slučajevi krvarenja imali su pozitivan odgovor na liječenje 24 sata nakon početne primjene doze prema procjeni glavnog ispitivača.
One pack of OBIZUR contains 1, 5 or 10 each of the following 
Jedno pakiranje lijeka OBIZUR sadrži 1, 5 ili 10 svakog od sljedećeg
It is a glycoprotein. 
Radi se o glikoproteinu.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Nuspojave su prikazane prema sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) te nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
• An on-line video to further elaborate on the required calculation and administration of the drug 
• On-line video s dodatnom razradom potrebnog izračuna i primjene lijeka
The manufacturing process is free of human serum and human protein products and does not contain any additional animal derived materials. 
U proizvodnom postupku ne koriste se ljudski serum ni proizvodi ljudskih proteina, niti bilo kakvi dodatni materijali životinjskog podrijetla.
Dose (U/kg) 
Doza (U/kg)
The BHK cells are cultured in media that contains fetal bovine serum. 
BHK stanice su kultivirane u mediju koji sadrži fetalni goveđi serum.
The specific activity of OBIZUR is approximately 10,000 U/mg protein. 
Specifična aktivnost lijeka OBIZUR iznosi približno 10 000 U/mg proteina.
The educational programme is aimed to minimize the risk of dose dispensing errors. 
Edukacijski program treba umanjiti opasnost od pogrešaka u izdavanju doze.
Initial Dose (Units per kg) 
Početna doza (jedinica po kg)
The osmolality of the formulation buffer ranges between 59 and 65 10% mOsm/kg H2O. 
Osmolalnost pufera formulacije u rasponu je od 59 do 65 10% mOsm/kg H2O.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Development of antibodies against the medicine 
Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - Razvoj protutijela protiv lijeka
The required initial dose of OBIZUR for a patient is calculated using the following formula: 
Potrebna početna doza lijeka OBIZUR za bolesnika izračunava se korištenjem sljedeće formule:
<This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.> 
<Ova Uputa o lijeku je dostupna na svim EU/EEA jezicima na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove.>
OTHER Baxalta Logo 
DRUGO Logotip Baxalta
Subjects were in a non-bleeding state. 
Ispitanici su bili u stanju bez krvarenja.
Use in children and adolescents below 18 years with congenital or in rare cases of acquired haemophilia is currently not approved. 
Primjena u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina s kongenitalnom ili u rijetkim slučajevima stečenom hemofilijom trenutno nije odobrena.
Remove the plastic package (Figure E). 
Ukloniti plastično pakiranje (Slika E).
The dose and frequency of administration should be based on results of Factor VIII activity (to be maintained within recommended limits) and on the clinical response achieved. 
Doza i učestalost primjene moraju se temeljiti na rezultatima aktivnosti faktora VIII (potrebno je održavati unutar preporučenih granica) i o postignutom kliničkom odgovoru.
Wipe the rubber stopper with an alcohol swab (not supplied) and allow it to dry prior to use. 
Prebrisati gumeni čep vatom natopljenom alkoholom (nije isporučeno) i pričekati da se osuši prije korištenja.
Prior to launch of Obizur in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Prije puštanja lijeka OBIZUR u promet u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja (MAH) mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući način komunikacije, oblike distribucije i sve ostale aspekte programa nadležnog nacionalnog tijela.
Efficacy and safety data in patients with acquired haemophilia are limited (see section 5.1). 
Podaci o djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika sa stečenom hemofilijom su ograničeni (vidjeti dio 5.1).
Talk to your doctor if you are on a controlled sodium diet. 
Obavijestite svog liječnika ako ste na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Those with pre-existing cardiovascular disease and the elderly are at particular risk. 
Naročito postoji rizik kod osoba s postojećom kardiovaskularnom bolesti i starijih osoba.
Tmax (h) 
t½ (h) Tmax (h)
The Factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (Factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions. 
Kompleks faktor VIII/von Willebrandov faktor sastoji se od dvije molekule (faktora VIII i von Willebrandovog faktora) koje imaju različite fiziološke funkcije.
The MAH shall ensure that in each Member State where Obizur is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe and dispense Obizur have access to/are provided with the following educational package: 
MAH će osigurati da u svakoj zemlji članici u kojoj je OBIZUR pušten u promet svi zdravstveni radnici koji trebaju propisivati i izdavati OBIZUR imaju pristup/dobiju sljedeći edukacijski paket:
Development of inhibitory antibodies 
Razvoj inhibicijskih protutijela
Talk to your doctor if you have had a cardiovascular disease in the past or if you have a known risk of thrombosis (diseases from blood clots in normal vasculature), because the possiblity of developing thromboembolic diseases at high and sustained blood Factor VIII levels cannot be excluded. 
Recite svom liječniku ako ste imali kardiovaskularnu bolest u prošlosti ili ako imate poznati rizični faktor za trombozu (bolest prouzročena krvnim ugrušcima u normalnim žilama), jer se ne može isključiti mogućnost razvijanja tromboembolijskih bolesti kod visokih i dugotrajnih razina faktora krvi VIII.
Using aseptic technique, administer using the following procedure: 
Aseptičkom tehnikom primijeniti korištenjem sljedećeg postupka:
Measurement of Factor VIII activity must always be carried out using the same assay methodology on any one patient. 
Mjerenje aktivnosti Faktora VIII mora se uvijek provoditi istom metodom na svakom bolesnikom.
• The healthcare professionals training material 
• Materijal za obuku zdravstvenih radnika
What you need to know before you use OBIZUR 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati OBIZUR
Therefore, OBIZUR must only be administered when considered clinically necessary. 
Stoga se OBIZUR smije primjenjivati samo kada se smatra kliničkim neophodnim.
OBIZUR temporarily replaces the inhibited endogenous Factor VIII that is needed for effective haemostasis. 
OBIZUR privremeno zamjenjuje inhibirani endogeni faktor VIII koji je potreban za učinkovitu hemostazu.
One Unit (U) of Factor VIII activity is equivalent to that quantity of Factor VIII in one ml of normal human plasma. 
Jedna jedinica (U) aktivnosti faktora VIII jednaka je količini faktora VIII u jednom ml normalne ljudske plazme.
• Do not administer OBIZUR in the same tubing or container with other medicinal products for injection. 
• Lijek OBIZUR se ne smije primijeniti iz iste cjevčice ili spremnika s drugim lijekovima za ubrizgavanje.
Do not use OBIZUR: - if you are allergic to susoctocog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to hamster proteins (trace amounts may be present in Obizur arising from the manufacturing process) 
Nemojte primjenjivati OBIZUR: - ako ste alergični na susoktokog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako ste alergični na proteine hrčka (iz proizvodnog postupka mogu biti u tragovima prisutni u lijeku OBIZUR)
High and sustained Factor VIII activity in blood may predispose to thromboembolic events. 
Visoka i dugotrajna aktivnost Faktora VIII u krvi može pogodovati tromboembolijskim događajima.
Factor VIII is necessary for the blood to form clots and stop bleedings. 
Faktor VIII je nužan u krvi kako bi se stvorio ugrušak i zaustavila krvarenja.
To collect and analyse immediate and long-term data on clinical efficacy and safety of all patients with acquired haemophilia and who are treated with Obizur, the MAH must conduct a surveillance programme/ registry according to an agreed protocol and for an indefinite time. 
Za prikupljanje i analizu neposrednih i dugoročnih podataka o kliničkoj učinkovitosti i sigurnosti u svih bolesnika sa stečenom hemofilijom i u onih liječenih lijekom OBIZUR, nositelj odobrenja mora provoditi program nadzora/registar u skladu s dogovorenim protokolom te u neodređenom vremenu.
Positive test for inhibitory antibodies against porcine Factor VIII (see section 4.4) 
Pozitivan test na inhibitorska protutijela protiv svinjskog faktora VIII (vidjeti dio 4.4)
Therefore, OBIZUR should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated. 
Stoga tijekom trudnoće i dojenja OBIZUR treba primjenjivati isključivo ako je jasno indiciran.
One, five, ten pre-filled syringes with solvent One, five, ten vial adapters 
Jedna, pet, deset napunjenih štrcaljki s otapalom Jedan, pet, deset adaptera za bočicu
OBIZUR (antihaemophilic Factor VIII (recombinant), porcine sequence) is a purified protein that has 1448 amino acids with an approximate molecular mass of 175kDa. 
OBIZUR (koagulacijski faktor VIII (rekombinantni), svinjska sekvencija) je pročišćeni protein sa 1448 aminokiselina s približnom molekularnom masom od 175kDa.
If venous catheterisation is required, the risk of catheter-related complications such as catheter site thrombosis should be considered. 
Ako je neophodna venska kateterizacija, treba uzeti u obzir komplikacije vezane uz kateter, kao što je tromboza na mjestu katetera.
There is a rare chance that you may experience an allergic reaction to OBIZUR. 
Postoji mala mogućnost da u Vas nastupi alergijska reakcija na OBIZUR.
Immediately after release in the patient's circulation, Factor VIII binds to von Willebrand factor (vWF). 
Odmah nakon otpuštanja u krvotok bolesnika, faktor VIII se veže na von Willebrandov faktor (vWF).
It is recommended that treatment should be based on clinical judgement and not based on detection of inhibitory antibodies by the Bethesda assay. 
Preporučuje se da liječenje temelji na kliničkoj procjeni, a ne na detekciju inhibitorskih protutijela Bethesda testom.
The physician educational material should contain: 
Edukacijski materijal za liječnika treba sadržavati:
A positive response was one where bleeding had stopped or was reduced, with clinical improvement or with Factor VIII activity above a pre-specified target. 
Pozitivnim odgovorom smatra se prestanak ili smanjenje krvarenja, s kliničkim poboljšanjem ili s aktivnošću faktora VIII iznad unaprijed definiranog cilja.
Severe symptoms, including difficulty in breathing and (near) fainting, require emergency treatment. 
Teški simptomi koji uključuju poteškoće u disanju te (skorašnju) nesvjesticu zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.
Name and batch number 
Naziv i broj serije
Frequency and Duration of Subsequent Dosing 
Sljedeća doza Učestalost i trajanje sljedećeg doziranja
Solvent Sterilised water for injections 
Otapalo Sterilizirana voda za injekcije
It requires clinical supervision of the bleeding status of the patient. 
Potrebno je kliničko praćenje krvarenja u bolesnika.
• Large sterile syringe to contain the final volume of reconstituted product 
• Velika sterilna štrcaljka koja će sadržati završni volumen rekonstituiranog lijeka
For intravenous injection only! 
Samo za intravensku injekciju!
Warnings and precautions Talk to your doctor before using OBIZUR. 
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego primijenite OBIZUR.
In addition to response to treatment, the overall treatment success was determined by the investigator based on his/her ability to discontinue or reduce the dose and/or dosing frequency of OBIZUR. 
Povrh odgovora na liječenje, ispitivač je utvrdio ukupni uspjeh liječenja na temelju njegove/njezine sposobnosti prestanka uzimanja ili smanjivanja doze i/ili učestalosti primjene doze lijeka OBIZUR.
If you forget to use OBIZUR 
Ako ste zaboravili primijeniti OBIZUR
The median number of daily infusions per subject was 1.76 (range: 0.2 to 5.6). 
Medijan broja dnevnih infuzija po ispitaniku bio je 1,76 (raspon: (0,2 do 5,6).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with OBIZUR in all subsets of the paediatric population in treatment of acquired haemophilia (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka OBIZUR u svim podskupinama pedijatrijske populacije koja se liječi od stečene hemofilije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The trial included subjects presenting with life and / or limb threatening bleeding requiring hospitalisation. 
Ispitivanje je uključivalo ispitanike koji su imali po život opasno krvarenje i/ili krvarenje uz opasnost od gubitka ekstremiteta koje je zahtijevalo hospitalizaciju.
The median dose per injection to successfully treat the primary bleed was 133 U/kg and the median total dose was 1523 U/kg for a median of 6 days. 
Medijan doze po injekciji za uspješno liječenje primarnog krvarenja bio je 133 U/kg, a medijan ukupne doze bio je 1523 U/kg za medijan od 6 dana.
Major moderate to severe intramuscular, retroperitoneal, gastrointestinal, intracranial bleeding 
Značajno umjereno do teško intramuskularno, retroperitonealno, gastrointestinalno, intrakranijalno krvarenje
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES 
DODATAK II A. PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA E.
Known anaphylactic reactions to the active substance, hamster protein, or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Poznate anafilaktičke reakcije na djelatnu tvar, proteine hrčka, ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
The safety and efficacy of OBIZUR for the treatment of serious bleeding episodes in subjects with acquired haemophilia with autoimmune inhibitory antibodies to human Factor VIII was investigated in a prospective, non-randomised, open-label trial of 28 subjects (18 Caucasian, 6 Black, and 4 Asian). 
Sigurnost i djelotvornost lijeka OBIZUR za liječenje epizoda teškog krvarenja u ispitanika sa stečenom hemofilijom s autoimunim inhibicijskim protutijelima na ljudski faktor VIII ispitane su u prospektivnom, nerandomiziranom, otvorenom ispitivanju provedenom na 28 ispitanika (18 bijelaca, 6 crnaca, 4 azijata).
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions the national reporting system listed in Appendix V. 
Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatak V.
The effects of higher than recommended doses of OBIZUR have not been characterised. 
Učinci viših doza lijeka OBIZUR od preporučenih nisu još utvrđeni.
The dose, frequency, and duration of the therapy with OBIZUR depend on the location, extent and severity of the bleeding episode, target Factor VIII activity, and on the patient´s clinical condition. 
Doza, učestalost i trajanje liječenja lijekom OBIZUR ovise o mjestu, opsegu i težini epizode krvarenja, ciljnoj aktivnosti faktora VIII, kao i o kliničkom stanju bolesnika.
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, generalized urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) are possible and may progress to severe anaphylaxis (including shock) (see section 4.4). 
Preosjetljivost ili alergijske reakcije (koje mogu uključivati angioedem, žarenje i probadanje na mjestu injiciranja, zimicu, crvenilo uz osjećaj vrućine, generaliziranu urtikariju, glavobolju, koprivnjaču, hipotenziju, letargiju, mučninu, nemir, tahikardiju, stezanje u prsima, trnce, povraćanje, piskanje u plućima) moguće su i mogu uznapredovati do teške anafilakse (uključujući šok) (vidjeti dio 4.4.).
Dose every 4 to 12 hours, frequency may be adjusted based on clinical response and measured Factor VIII activity 
Dozu primijeniti svakih 4 do 12 sati, učestalost se može prilagoditi na temelju kliničkog odgovora i izmjerene aktivnosti faktora VIII
OBIZUR is not currently approved for treatment of patients under 18 years of age, in whom acquired haemophilia is rare. 
OBIZUR trenutačno nije odobren za liječenje bolesnika u dobi ispod 18 godina, u kojih je stečena hemofilija rijetka.
Inhibitor titres of up to 29 Bethesda units were recorded at baseline yet subjects responded positively to OBIZUR. 
Prije početka liječenja zabilježeni su titri inhibitora do 29 jedinica Bethesda, no ispitanici su pozitivno odgovorili na OBIZUR.
Your doctor will check your blood Factor VIII to confirm that enough Factor VIII is being given to you. 
Vaš će liječnik provjeriti Vaš faktor VIII u krvi kako bi utvrdio dobivate li dovoljno faktora VIII.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). 
Tablica je u skladu s klasifikacijom organskih sustava prema MedDRA (SOC i razina preporučenog pojma).
These autoantibodies neutralize circulating human Factor VIII thus creating a deficiency of available Factor VIII. 
Ta autoprotutijela neutraliziraju ljudski faktor VIII u cirkulaciji, što rezultira nedostatkom dostupnog faktora VIII.
OBIZUR restores this missing Factor VIII activity and helps blood to form clots at the site of bleeding. 
OBIZUR ponovno uspostavlja nedostajuću aktivnost faktora VIII i pomaže u stvaranju krvnih ugrušaka na mjestu krvarenja.
In the initial 24 hour period, the median total dose of 493 U/kg were utilized in the clinical study with a median of 3 infusions. 
U početnom razdoblju od 24 sata, medijan ukupne doze od 493 U/kg korišten je u kliničkom ispitivanju s medijanom od 3 infuzija.
calcium chloride dihydrate, sucrose, Tris base, Tris HCl, Tri-sodium citrate dihydrate. 
saharoza, Tris baza, Tris HCl, Tri-natrijev citrat dihidrat.
These antibodies have less neutralizing effect against OBIZUR than against human Factor VIII. 
Ta protutijela imaju manji neutralizirajući učinak na OBIZUR nego na ljudski faktor VIII.
Type of Bleeding Target Factor VIII Trough Activity (Units per dL or % of normal) 
Najniža ciljna aktivnost faktora VIII (jedinice po dl ili % normale)
In patients with acquired haemophilia, FVIII is not working properly because the patient has developed antibodies to his own Factor VIII which neutralize this blood clotting factor. 
U bolesnika sa stečenom hemofilijom, FVIII ne djeluje pravilno jer je bolesnik razvio protutijela na vlastiti faktor VIII koja neutraliziraju taj faktor zgrušavanja krvi.
Lock adapter - fluid transfer device with an integral plastic spike 
Luer Lock adapterom - uređaj za prijenos tekućine s ugrađenim plastičnim šiljkom
If you use more OBIZUR than recommended, tell your doctor as soon as possible. 
Ako ste primijenili veću dozu lijeka OBIZUR od preporučene, čim prije se obratite svom liječniku.
Repeat following reconstitution instructions for each powder vial to be reconstituted. 
Potrebno je ponoviti sljedeće upute za rekonstituciju za svaku bočicu praška koju treba rekonstituirati.
The bleeding will usually respond within the first 24 hours, your doctor will adjust the dose and duration of OBIZUR until the bleeding stopped. 
Do odgovora na liječenje će obično doći u prvih 24 sata, Vaš liječnik će prilagoditi dozu i trajanje liječenja lijekom OBIZUR dok se krvarenje ne zaustavi.
Pharmacokinetic data from 5 subjects with acquired haemophilia whilst in a non-bleeding state are presented in Table 1. 
Farmakokinetički podaci prikupljeni od 5 ispitanika sa stečenom hemofilijom u stanju bez krvarenja prikazani su u Tablici 1.
Gently swirl (in a circular motion) the OBIZUR powder vial without removing the syringe until all of the powder is fully dissolved /reconstituted (Figure G). 
Nježno okretati (kružnim pokretom) bočicu praška OBIZUR bez skidanja štrcaljke dok se prašak nije sasvim otopio/rekonstituirao (Slika G).
There is a lack of clinical information on the development of inhibitory antibodies to OBIZUR following repeated administration. 
Nema kliničkih podataka o razvoju inhibicijskih protutijela na OBIZUR nakon ponovljene primjene.
What OBIZUR is and what it is used for What you need to know before you use OBIZUR How to use OBIZUR 
Što je OBIZUR i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati OBIZUR
Do not over tighten (Figure D). 
Ne zatezati prekomjerno (Slika D).
Do not stop using OBIZUR without consulting your doctor. 
Ne smijete prekinuti primjenjivati OBIZUR bez prethodnog odobrenja Vašeg liječnika.
Once bleeding has responded, usually within the first 24 hours, continue OBIZUR with a dose that maintains the trough FVIII activity at 30-40% until bleeding is controlled. 
Nakon odgovora na liječenje, obično unutar prvih 24 sata, nastavite primjenu lijeka OBIZUR dozom koja održava najnižu aktivnost FVIII pri 30-40% dok krvarenje ne bude pod nadzorom.
Subject Dose (U) 
Ispitanik Doza (U)
- The solvent is 1 ml sterilised water for injections. 
- Otapalo je 1 ml sterilizirane vode za injekcije.