natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Prije uporabe izvadite kontaktne leće.
Santen GmbH Tel: +49 (0) 3030809610 
Deutschland Santen GmbH Tel: +49 (0) 3030809610
Co-administration of Ikervis with eye drops containing corticosteroids may potentiate the effects of Ikervis on the immune system. 
Istodobna primjena IKERVISA s kapima za oči koje sadrže kortikosteroide može pojačati učinke IKERVISA na imunološki sustav.
Irritation or swelling of the conjunctiva (thin membrane covering the front part of the eye), eye allergy, tear disorder, eye discharge, inflammation of the iris (coloured part of the eye) or eyelid, deposits in the eye, bacterial infection or inflammation of the cornea (transparent front part of the eye), abrasion to the outer layer of the cornea, whitish patches on the cornea, cyst in the eyelid, itching in the eyelid, painful rash around the eye caused by the herpes zoster virus. 
Nadraženost ili oticanje konjunktive (tanke opne koja prekriva prednji dio oka), očna alergija, poremećaji suza, iscjedak iz oka, upala šarenice (obojeni dio oka) ili vjeđe, depoziti u oku, bakterijska infekcija ili upala rožnice (prozirni prednji dio oka), abrazija vanjskog sloja rožnice, bijelkaste mrlje na rožnici, cista u vjeđi, svrbež vjeđe, bolan osip oko oka uzrokovan herpes zoster virusom.
Infections and infestations 
Infekcije i infestacije Manje često
Santen Oy Tél/Tel : +32 (0) 24019172 
Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Therefore, regular examination of the eye(s) is recommended, e.g. at least every 6 months, when Ikervis is used for years. 
Zbog toga se, kada se IKERVIS primjenjuje godinama, preporučuju redoviti pregledi oka (očiju) (npr. najmanje svakih 6 mjeseci).
Santen Oy Tel: +421 (01) 23 332 5519 
Tel: +421 (01) 23 332 5519
Santen Oy Tél/Tel: +352 (0) 27862006 
Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Santen Oy Tel.: +36 (06) 16777305 
Tel.: +36 (06) 16777305
A small but statistically significant difference in CFS improvement was observed between the treatment groups at Month 6 in favour of IKERVIS (mean change from baseline in CFS -1.05 with IKERVIS and -0.82 with vehicle, p=0.009). 
Došlo je do malog, ali statistički signifikantnog poboljšanja nalaza CFS-a u 6. mjesecu u skupini liječenoj IKERVISOM (srednja vrijednost promjene od početne CFS uz IKERVIS bila je -1,05; a uz vehikulum -0,82; p=0,009).
time to relapse (back to CFS grade 4) was ≤224 days and ≤175 days in patients previously treated 12 
Na temelju prve kvartile (medijan se nije mogao procijeniti zbog malog broja relapsa) vrijeme do relapsa (povratak na 4. stupanj CFS-a) iznosilo je ≤224 dana u bolesnika prethodno liječenih IKERVISOM 12 mjeseci te ≤175 dana u bolesnika prethodno liječenih IKERVISOM
Package leaflet: Information for the patient IKERVIS 1 mg/mL, eye drops, emulsion ciclosporin 
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika IKERVIS 1 mg/ml kapi za oko, emulzija ciklosporin (ciclosporin)
It is likely to be attributable to ciclosporin. 
To je vjerojatno pripisivo ciklosporinu.
The mean change from baseline in ocular discomfort score (assessed using a Visual Analogic Scale) was -12.82 with IKERVIS and -11.21 with vehicle (p=0.808). 
Srednja vrijednost promjene od početne procjene očne nelagode (procijenjeno vizalno-analognom skalom) bila je -12,82 uz IKERVIS te -11,21 uz vehikulum (p=0,808).
The effect of IKERVIS has not been studied in patients with hepatic or renal impairment. 
Djelovanje IKERVISA nije ispitano na bolesnicima s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.
Santen Oy Puh/Tel: +358 (0) 974790211 
Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Santen Oy Tel: +420 234 102 170 
Tel: +420 234 102 170
Uncommon Instillation site reaction, instillation site discomfort, instillation site pruritus, instillation site foreign body sensation. 
Reakcija na mjestu ukapavanja, nelagoda na mjestu ukapavanja, svrbež na mjestu ukapavanja, osjećaj stranog tijela na mjestu ukapavanja.
Only use IKERVIS for dropping in your eye(s). 
Upozorenja i mjere opreza IKERVIS primjenjujte samo za kapanje u oko (oči).
Santen Oy Tel.: +48 (0) 221168608 
Tel.: +48 (0) 221168608
This study was an open-label, non-randomized, one-arm, 24-month study extension of the Sansika Study. 
Ovo ispitivanje bilo je produžetak ispitivanja SANSIKA , trajalo je 24 mjeseca i bilo je otvoreno, nerandomizirano ispitivanje s jednom skupinom ispitanika.
- if you are allergic to ciclosporin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
NEMOJTE primjenjivati IKERVIS - ako ste alergični na ciklosporin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste imali ili imate rak oka ili područja oko oka.
In the 6 month, double-masked, vehicle controlled, supportive clinical trial (SICCANOVE study), 492 DED patients with moderate to severe keratitis (defined as a CFS score of 2 to 4) were also randomised to IKERVIS or vehicle daily at bedtime for 6 months. 
U dvostruko slijepom, vehikulumom kontroliranom, suportivnom kliničkom ispitivanju (SICCANOVE ispitivanje) koje je trajalo 6 mjeseci, 492 bolesnika sa sindromom suhog oka i umjerenim do teškim keratitisom (definiran kao 2-4 boda CFS-a) također su randomizirana u 2 skupine od kojih je jedna primala IKERVIS, a druga vehikulum svakodnevno, prije spavanja, tijekom 6 mjeseci.
In the 12 month, double-masked, vehicle controlled, pivotal clinical trial (SANSIKA study), 246 Dry Eye Disease (DED) patients with severe keratitis (defined as a corneal fluorescein staining (CFS) score of 4 on the modified Oxford scale) were randomised to one drop of IKERVIS or vehicle daily at bedtime for 6 months. 
U dvostruko slijepom, vehikulumom kontroliranom, pivotalnom kliničkom ispitivanju (SANSIKA ispitivanje) koje je trajalo 12 mjeseci, 264 bolesnika sa sindromom suhog oka i teškim keratitisom (definiran kao 4 boda modificirane Oksfordske skale nakon bojanja fluoresceinom (CFS, engl. corneal fluorescein staining)), randomizirana su u 2 skupine od kojih je jedna primala jednu kap IKERVISA dnevno, a druga jednu kap vehikuluma dnevno, prije spavanja, tijekom 6 mjeseci.
The recommended dose is one drop of IKERVIS once daily to be applied to the affected eye(s) at bedtime. 
Preporučena doza je jedna kap IKERVISA u zahvaćeno oko (zahvaćene oči) jednom dnevno prije spavanja.
IKERVIS 1 mg/mL eye drops, emulsion 
IKERVIS 1 mg/ml kapi za oko, emulzija
Santen Oy Tel: +370 37 366628 
Tel: +370 37 366628
Discard any opened individual single-dose container with any remaining emulsion immediately after use. 
Odmah nakon uporabe bacite svaki otvoreni jednodozni spremnik s preostalom emulzijom.
Santen Oy Tel: + 351 308 805 912 
Tel: +351 308 805 912
The mean change from baseline in the 100-point OSDI score was -13.6 with IKERVIS and -14.1 with vehicle at Month 6 (p=0.858). 
Srednja vrijednost promjene bodova na OSDI ljestvici od 100 bodova od početka do 6. mjeseca ispitivanja bila je -13,6 uz IKERVIS, a -14,1 uz vehikulum (p=0,858).
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies. 
U kliničkim ispitivanjima zabilježene su niže navedene nuspojave.
EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière 
Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay
Santen Oy Tel: +31 (0) 207139206 
Tel: +31 (0) 207139206
How to store IKERVIS 
Kako čuvati IKERVIS
- if you have had or have a cancer in or around your eye. - if you have an eye infection. 
- ako imate infekciju oka.
Irritation, redness, and increase in tears when the drops are put into the eye, redness of the eyelid, watery eyes, eye redness, blurred vision. 
Nadraženost, crvenilo i pojačano suzenje pri kapanju kapi u oko, crvenilo vjeđe, suzne oči, crvenilo oka, zamagljen vid.
The severity of keratitis, assessed using CFS, improved significantly from baseline at Month 6 with IKERVIS compared to vehicle (mean change from baseline was -1.764 with IKERVIS vs. -1.418 with vehicle, p=0.037). 
Došlo je do signifikantnog poboljšanja težine keratitisa od početka do 6. mjeseca ispitivanja uz IKERVIS u usporedbi s vehikulumom (srednja vrijednost promjene od početka za IKERVIS je bila1,764; a za vehikulum -1,418, p=0,037) procijenjeno CFS-om.
Santen Oy Tel: +40 (0) 316300603 
Tel: +40 (0) 316300603
One millilitre of IKERVIS contains 1 mg of ciclosporin. 
Jedan mililitar IKERVISA sadrži 1 mg ciklosporina.
One mL of emulsion contains 1 mg of ciclosporin. 
Jedan ml emulzije sadrži 1 mg ciklosporina (ciclosporin).
Santen Oy Tel: +43 (0) 720116199 
Tel: +43 (0) 720116199
ikervis 
Dojenje
Uncommon Conjunctival oedema, lacrimal disorder, eye discharge, eye pruritus, conjunctival irritation, conjunctivitis, foreign body sensation in eyes, deposit eye, keratitis, blepharitis, corneal decompensation, chalazion, corneal infiltrates, corneal scar, eyelid pruritus, iridocyclitis. 
Edem konjunktive, poremećaj suzenja, iscjedak iz oka, svrbež oka, iritacija konjunktive, konjunktivitis, osjećaj stranog tijela u očima, depoziti u oku, keratitis, blefaritis, dekompenzacija rožnice, halacion, infiltracija rožnice, ožiljak na rožnici, svrbež vjeđe, iridociklitis.
Suomi/Finland 
Suomi/Finland Santen Oy
IKERVIS 1 mg/mL eye drops, emulsion ciclosporin 
IKERVIS 1 mg/ml kapi za oko, emulzija ciklosporin
IKERVIS is a milky white eye drops emulsion. 
Kako IKERVIS izgleda i sadržaj pakiranja IKERVIS je mliječno bijela emulzija u obliku kapi za oko.
Your vision may be blurred immediately after using IKERVIS eye drops. 
Neposredno nakon primjene kapi za oči IKERVIS vid bi Vam mogao biti zamagljen.
Santen Oy Tel: + 353 (0) 16950008 
Tel: +353 (0) 16950008
IKERVIS contains the active ingredient, ciclosporin. 
IKERVIS sadrži djelatnu tvar ciklosporin.
Common Instillation site irritation, instillation site erythema, instillation site lacrimation. 
Iritacija na mjestu ukapavanja, eritem na mjestu ukapavanja, suzenje na mjestu ukapavanja.
Common Erythema of eyelid, lacrimation increased, ocular hyperaemia, vision blurred, eyelid oedema, conjunctival hyperaemia, eye irritation, eye pain. 
Eritem vjeđe, pojačano suzenje, hiperemija očiju, zamagljen vid, edem vjeđe, hiperemija konjunktive, iritacija oka, bol u oku.
Santen Oy Τηλ: + 358 (0) 3 284 8111 
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
INFORMATION IN BRAILLE 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ikervis
months and 6 months with IKERVIS, respectively. 
6 mjeseci u ispitivanju SANSIKA.
Swelling of the eyelid, redness of the conjunctiva (thin membrane covering the front part of the eye), eye irritation, eye pain. 
Oticanje vjeđa, crvenilo konjunktive (tanke opne koja prekriva prednji dio oka), nadraženost oka, bol u oku.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET SANTEN Oy
Pain when the drops are put into the eye. 
Bol pri kapanju kapi u oko.
How to store IKERVIS 6. 
3. Kako primjenjivati IKERVIS
Method of administration Ocular use. 
Način primjene Okularno.
Ocular use. 
Za oko.
• Gently squeeze one drop of the medicine onto your eye. Make sure you do not touch your eye with the tip of the single-dose container. 
• Nježno istisnite jednu kap lijeka u oko.
Santen Oy Sími: + 358 (0) 3 284 8111 
Sími: +358 (0) 3 284 8111
1 mL of emulsion contains 1 mg of ciclosporin. 
NAVOĐENJE DJELATNE TVARI 1 ml emulzije sadrži 1 mg ciklosporina.
• Gently shake the single dose container prior to use 
• Prije primjene nježno protresite jednodozni spremnik.
Deutschland 
Francuska
Cases of infections have been reported uncommonly in association with the use of IKERVIS. 
Slučajevi infekcija povezani s primjenom IKERVISA zabilježeni su manje često.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET SANTEN Oy
Tel: +39 0236009983 
Santen Italy S.r.l. Tel: +39 0236009983
Concomitant therapy 
Konkomitantno liječenje
LIST OF EXCIPIENTS 
Proizvođač EXCELVISION
Lot 
Santen
• Risk Management Plan ( RMP) 
• Plan upravljanja rizikom (RMP)
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. 
Može im naškoditi, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
The following information is intended for healthcare professionals only: 
Sljedeće informacije namijenjene su samo za zdravstvene radnike:
Date of latest renewal: 24 April 2006 
Datum posljednje obnove odobrenja: 24. travnja 2006.
- This medicine has been prescribed for you. 
- Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you. 
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek, jer sadrži Vama važne podatke.
This leaflet was last revised on 
Uputa je zadnji puta revidirana u
This dose might be repeated if needed up to 4.8 mL. 
Ta doza može se ponovno po potrebi ubrizgati do najviše 4,8 ml.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim s onima spomenutim u dijelu 6.6.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately. 
S mikrobiološkog stajališta, lijek treba upotrijebiti odmah.
The mean terminal half-life was 12 minutes (range 2 to 33 minutes). 
Srednji terminalni poluvijek je 12 minuta (raspon od 2 do 33 minute).
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine. 
Ako ste trudni i dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Technical recommendation 
Tehničke preporuke
In the case of overdose the doctor will take appropriate action. 
U slučaju predoziranja liječnik će poduzeti odgovarajuće korake.
Not known Cannot be estimated from available data 
Ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
Although these biological side effects have not been reported in humans, the use of a low mechanical index is recommended. 
Iako te biološke nuspojave nisu zapažene kod ljudi, preporučuje se uporaba niskog mehaničkog indeksa.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika.
Since there have been no cases of overdose reported to date, neither signs nor symptoms of overdose have been identified. 
Budući da do sada nije bilo zabilježenih slučajeva predoziranja, znakovi i simptomi predoziranja nisu identificirani.
Other medicines and SonoVue 
Drugi lijekovi i SonoVue
The recommended dose is 2 or 2.4 mL per patient. 
Preporučena doza je 2 ili 2,4 ml po bolesniku.
Emergency equipment and personnel trained in its use must be readily available. 
Oprema za hitne slučajeve i osoblje obučeno za njezinu primjenu moraju biti u pripravnosti.
Animal studies do not indicate harmful effects on fertility . 
Ispitivanja na životinjama ne upućuju na štetne učinke na plodnost.
NL - 1077 ZX Amsterdam The Netherlands 
NL - 1077 ZX Amsterdam Nizozemska
However you must stop breastfeeding for two to three hours after your ultrasound examination. 
Međutim, morate prekinuti dojenje na dva do tri sata nakon ultrazvučnog pregleda.
For the limitation in the interpretation of a negative urosonography, see section 4.4. and 5.1. 
Za ograničenja u interpretaciji negativne urosonografije, vidjeti dio 4.4 i 5.1.
The vial is then shaken vigorously for twenty seconds after which the desired volume of the dispersion can be drawn into a syringe as follows: 
Bočica se potom snažno protrese dvadeset sekundi, nakon čega se željeni volumen disperzije može uvući u štrcaljku kako slijedi:
Any unused liquid remaining at the end of an examination must be discarded. 
Sva neupotrijebljena tekućina preostala na kraju pregleda mora se baciti.
In all these patients there was a high underlying risk for major cardiac complications, which could have led to the fatal outcome. 
Kod svih tih bolesnika postojao je visok podležeći rizik od većih srčanih komplikacija koje su mogle dovesti do fatalnog ishoda.
In the event of overdose occurring, the patient should be observed and treated symptomatically. 
U slučaju predoziranja, bolesnika treba promatrati i liječiti simptomatski.
Intravesical local tolerance for SonoVue was also assessed. 
Također je procijenjena intravezikalna lokalna tolerancija za SonoVue.
White powder 
Bijeli prašak
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and toxicity to reproduction. 
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti te reproduktivne toksičnosti.
Do not use SonoVue: 
Nemojte primjenjivati SonoVue:
Reconstitution instructions: 
Upute za rekonstituciju:
The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < /100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data) 
Nuspojave su klasificirane po organskim sustavima i učestalosti, prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
The product is for a single examination only. 
Ovaj proizvod namijenjen je samo jednom pregledu.
SonoVue is given to you by medical or healthcare professionals who are experienced in this type of examination. 
SonoVue Vam daju medicinski ili zdravstveni djelatnici s iskustvom u ovoj vrsti pregleda.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of SonoVue during pregnancy. 
Kao mjeru opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka SonoVue tijekom trudnoće.
Myocardial infarction** Myocardial ischemia** 
Infarkt miokarda** Ishemija miokarda**
Before use examine the product to ensure that the container and closure have not been damaged. 
Prije uporabe pregledajte lijek kako biste se uvjerili da spremnik i zatvarač nisu oštećeni.
Once reconstituted, chemical and physical stability has been demonstrated for 6 hours. 
Nakon rekonstitucije, kemijska i fizikalna stabilnost je dokazana tijekom 6 sati.
However, some patients may experience serious side effects and may require treatment. 
Međutim, neki bolesnici mogu doživjeti ozbiljne nuspojave koje mogu zahtijevati liječenje.
Shake vigorously for 20 seconds to mix all the contents in the vial to obtain a white milky homogeneous liquid. 
Snažno protresite 20 sekundi kako bi se pomiješao sav sadržaj bočice i kako bi dobili bijelu mliječnu homogenu tekućinu.
• Vascular Doppler imaging: 2.4 mL. 
• Snimanje žila dopplerom: 2,4 ml.
After reconstitution, SonoVue is a homogeneous white milky dispersion. 
Nakon rekonstitucije, lijek SonoVue je homogena bijela mliječna disperzija.
Caecal lesions observed in some repeat-dose studies with rats, but not in monkeys, are not relevant for humans under normal conditions of administration. 
Lezije cekuma primijećene u nekim ispitivanjima s ponovljenim dozama na štakorima, ali ne i na majmunima, nisu relevantne za ljude u propisanim uvjetima primjene.
More than 80% of the administered sulphur hexafluoride was recovered in exhaled air within 2 minutes after injection and almost 100% after 15 minutes. 
Više od 80% primijenjenog sumporovog heksafluorida izlučilo se u izdahnutom zraku u 2 minute nakon injiciranja, a gotovo 100% nakon 15 minuta.
Ultrasonography of excretory urinary tract 
Ultrasonografija ekskretornog urinarnog trakta
Do not use if the liquid obtained is clear and/or if solid parts of the lyophilisate are seen in the suspension. 
Nemojte koristiti ako je dobivena tekućina prozirna i/ili ako se u disperziji vide čvrste čestice liofilizata.
No clinical data on exposed pregnancies are available. 
Nisu dostupni klinički podaci o izloženosti u trudnoći.
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3 Preclinical safety data). 
Ispitivanja na životinjama ne upućuju na štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene).
The medicinal product does not require any special storage conditions. 
Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Via Ribes 5, Bioindustry Park Colleretto Giacosa - 10010 (TO) Italy 
Bracco Imaging S.p.A. Via Ribes 5, Bioindustry Park Colleretto Giacosa - 10010 (TO) Italija
What you need to know before you are given SonoVue 
Što morate znati prije nego primite SonoVue
Most of the side effects to SonoVue are rare and usually not serious. 
Većina nuspojava lijeka SonoVue su rijetke i obično nisu ozbiljne.
What SonoVue looks like and contents of the pack 
Kako SonoVue izgleda i sadržaj pakiranja
SonoVue is for diagnostic use only. 
SonoVue se koristi samo u dijagnostičke svrhe.
If you have a serious pulmonary or cardiac condition you will be under close medical supervision during and for at least 30 minutes after the injection of SonoVue. 
Ako imate ozbiljnu plućnu ili srčanu bolest, bit ćete pod strogim medicinskim nadzorom tijekom i najmanje 30 minuta nakon ubrizgavanja lijeka SonoVue.
Bracco International B.V., Strawinskylaan 3051, NL - 1077 ZX Amsterdam, The Netherlands 
Bracco International B.V., Strawinskylaan 3051, NL - 1077 ZX Amsterdam, Nizozemska
What SonoVue is and what it is used for 
Što je SonoVue i zašto se koristi
The microbubbles have a mean diameter of about 2.5 µm, with 90% having a diameter less than 6 µm and 99% having a diameter less than 11 µm. 
Mikromjehurići imaju prosječan promjer od oko 2,5 µm, pri tom 90% ima promjer manji od 6 µm, a 99% ima promjer manji od 11 µm.
Marketing authorisation holder Bracco International B.V. 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Bracco International B.V.
What SonoVue is and what it is used for What you need to know before you are given SonoVue How SonoVue is given 
Što je SonoVue i za što se koristi Što morate znati prije nego primite SonoVue Kako davati SonoVue
The safety of SonoVue after intravenous administration was evaluated in 4653 adult patients who participated in 58 clinical trials. 
Sigurnost lijeka SonoVue nakon intravenske primjene ocijenjena je na 4653 odraslih bolesnika koji su sudjelovali u 58 kliničkih ispitivanja.
For ultrasound scan of heart or your blood vessels and/or tissues of the liver and breast in adults:the dose to be administered into a vein will be calculated for you depending on which part of your body is being examined. 
Za ultrazvučno snimanje srca ili Vaših krvnih žila i/ili tkiva jetre i dojki u odraslih: doza koja treba biti primijenjena u venu će se izračunati za Vas ovisno o tome koji dio Vašeg tijela se pregledava.
Chemical and physical stability of the microbubble dispersion has been demonstrated for 6 hours. 
Kemijska i fizikalna stabilnost disperzije mikromjehurića dokazana je tijekom 6 sati.
Headache, paraesthesia, dizziness, dysgeusia 
Glavobolja, parestezija, omaglica, disgeuzija
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/177/002 
ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/177/002
In patients with diffuse interstitial pulmonary fibrosis, the percent of dose recovered in expired air averaged 100% and the terminal half-life was similar to that measured in healthy volunteers. 
Kod bolesnika s difuznom intersticijskom plućnom fibrozom, postotak doze koja se izlučila u izdahnutom zraku bio je u prosjeku 100%, a terminalni poluvijek sličan onome izmjerenom kod zdravih dobrovoljaca.
However, based on its rapid elimination from the body via the expired air, it is considered that the breastfeeding can be resumed two to three hours after administration of SonoVue. 
Međutim, zbog njegove brze eliminacije iz tijela izdahnutim zrakom, smatra se da se dojenje može nastaviti dva do tri sata nakon primjene lijeka SonoVue.
After a single intravenous injection of 0.03 or 0.3 mL of SonoVue/kg (approximately 1 and 10 times the maximum clinical dose) to human volunteers, the sulphur hexafluoride was cleared rapidly. 
Nakon jedne intravenske injekcije 0,03 ili 0,3 ml lijeka SonoVue/kg dobrovoljcima (približno 1 i 10 puta maksimalne kliničke doze), sumporov heksafluorid se brzo uklonio.