natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall, there were no clinically meaningful differences in the safety and tolerability profile of canakinumab in paediatric patients compared to the overall population. 
Općenito nije bilo klinički značajnih razlika u profilu sigurnosti i podnošljivosti kanakinumaba u pedijatrijskih bolesnika u usporedbi s cjelokupnom populacijom.
By blocking the activity of IL-1 beta, Ilaris may improve these symptoms. 
Blokiranjem aktivnosti IL-1 beta Ilaris može ublažiti te simptome.
Open the wrappers containing the syringe and the transfer needle (the 50 mm needle) and attach the needle to the syringe. 
Otvorite omote u kojima su štrcaljka i igla za prijenos (igla od 50 mm) i pričvrstite iglu na štrcaljku.
Do not turn the vial and syringe upside down, the vial should stay upright. 
Ne okrećite bočicu sa spojenom štrcaljkom naopako, bočica mora stajati uspravno.
Properly dispose of vials containing remaining Ilaris solution (if any) as directed by your healthcare provider or pharmacist. 
Pravilno odložite bočice koje sadrže preostalu Ilaris otopinu (ako je ima) prema uputama zdravstvenog djelatnika ili ljekarnika.
Opportunistic infections have been reported in patients treated with canakinumab (see section 4.4). 
Kod bolesnika liječenih kanakinumabom zabilježene su oportunističke infekcije (vidjeti dio 4.4).
In the overall SJIA programme, transient decreases in platelet counts (< LLN) were observed in 19 patients (9.5%). 
U cjelokupnom programu za SJIA-u zabilježena su prolazna smanjenja broja trombocita (< DGN) u 19 bolesnika (9,5%).
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton. 
- Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Gastrointestinal disorders Very common Upper abdominal pain Uncommon Gastro-oesophageal reflux disease Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Injection site reaction Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Arthralgia Common 
Poremećaji probavnog sustava vrlo često bol u gornjem dijelu abdomena manje često bolest gastroezofagealnog refluksa Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često reakcija na mjestu primjene injekcije Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva vrlo često artralgija često mišićno-koštana bol bol u leđima Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često umor/astenija
Based on the population pharmacokinetic modelling analysis, the pharmacokinetics of canakinumab in young adult SJIA patients aged 16 to 20 years were similar to those in patients less than 16 years of age. 
Na temelju analize populacijskog farmakokinetičkog modeliranja, farmakokinetika kanakinumaba u mladih osoba sa SJIA-om u dobi od 16 do 20 godina bila je slična onoj u bolesnika mlađih od 16 godina.
Feeling weak or very tired (fatigue, asthenia). 
Osjećaj slabosti ili jakog umora (umor, astenija).
If full treatment response is achieved, maintenance dose: 300 mg every 4 weeks 
Ako se postigne potpuni odgovor na liječenje, doza održavanja: 300 mg svaka 4 tjedna
If you have not responded well enough to the treatment after 7 days, your doctor may give you another dose of 150 mg or 2 mg/kg. 
Ako niste dovoljno dobro odgovorili na liječenje nakon 7 dana, liječnik Vam može dati još jednu dozu od 150 mg ili 2 mg/kg.
Ensure that the correct amount of solution is in the syringe. 
Provjerite da je u štrcaljki odgovarajuća količina otopine.
Treatment with canakinumab induced a reduction of pain and reduced the risk of subsequent attacks in patients using ULT and unable to use both NSAIDs and colchicine, although the observed treatment difference compared to triamcinolone acetonide was less pronounced than with the overall study population. 
Rezultati djelotvornosti za striktniju podskupinu ograničenu na aktualne korisnike ULT-a (N=62) prikazani su u Tablici 5. Liječenje kanakinumabom induciralo je smanjenje boli i smanjilo rizik od naknadnih napada kod bolesnika koji koriste ULT i koji ne mogu koristiti ni NSAIL-ove niti kolhicin, iako je uočena terapijska razlika u usporedbi s triamcinolon acetonidom bila manje izražena nego u cjelokupnoj ispitivanoj populaciji.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Aktivne, teške infekcije (vidjeti dio 4.4).
Apparent clearance per kg body weight (CL/F per kg) was comparable between the gouty arthritis and CAPS population (0.004 l/d/kg). 
Prividni klirens po kg tjelesne težine (CL/F po kg) bio je usporediv između populacije s uričnim artritisom i populacije s CAPS-om (0,004 l/d/kg).
Still's disease 
Zloćudne bolesti
If a satisfactory clinical response has not been achieved 7 days after treatment start, a second dose of canakinumab at 150 mg or 2 mg/kg can be considered. 
Ako se zadovoljavajući klinički odgovor ne postigne 7 dana nakon početka liječenja, može se razmotriti druga doza kanakinumaba od 150 mg ili 2 mg/kg.
Study G2301 was a randomised, double-blind, placebo-controlled withdrawal study of flare prevention by canakinumab. 
Ispitivanje G2301 bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje sprječavanja naglih pogoršanja kanakinumabom s fazom ustezanja aktivne terapije.
No impact on the type or frequency of adverse drug reactions was seen with longer-term treatment. 
Nije bio uočen nikakav utjecaj na vrstu ili učestalost nuspojava na lijek pri dugotrajnom liječenju.
Pharmacokinetic properties are similar in CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF and SJIA paediatric populations. 
Farmakokinetička svojstva slična su u pedijatrijskim populacijama s CAPS-om, TRAPS-om, HIDS/MKD-om, FMF-om i SJIA-om.
Avoid touching the needles and the tops of the vials. 
Izbjegavajte dodirivanje igala i čepova bočica.
CAPS, TRAPS, HIDS/MKD and FMF 
CAPS, TRAPS, HIDS/MKD i FMF
If full treatment response after 7 days, maintenance dose: 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks 
Ako se javi potpuni odgovor na liječenje nakon 7 dana, doza održavanja: 600 mg ili 8 mg/kg svakih 8 tjedana
Open the wrappers containing the syringe and the withdrawal needle. 
Otvorite omote koji sadrže štrcaljku i iglu za izvlačenje.
One was a safety, tolerability, and efficacy study of canakinumab in patients with CAPS. 
Jedno je bilo ispitivanje sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti kanakinumaba kod bolesnika s CAPS-om.
Resolution of the index disease flare was defined as having a Physician's Global Assessment (PGA) of Disease Activity score < 2 (“minimal or no disease”) and CRP within normal range (≤ 10 mg/l) or reduction ≥ 70% from baseline. 
Physician's Global Assessment, PGA) od <2 („minimalna bolest ili bez bolesti“) i CRP unutar normalnog raspona (≤10 mg/l) ili smanjenje ≥70% u odnosu na početnu vrijednost.
5.2 Pharmacokinetic properties 
5.2 Farmakokinetička svojstva CAPS
Treatment of gouty arthritis 
Liječenje uričnog artritisa
Overall, there were no clinically meaningful differences in the efficacy, safety and tolerability profile of canakinumab in paediatric patients compared to the overall CAPS population. 
Općenito nije bilo klinički relevantnih razlika u profilima djelotvornosti, sigurnosti i podnošljivosti kanakinumaba kod pedijatrijskih bolesnika u usporedbi s cjelokupnom populacijom oboljelih od CAPS-a.
Giving the injection 
Davanje injekcije
Bioavailability in TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients has not been determined independently. 
Bioraspoloživost u bolesnika s TRAPS-om, HIDS/MKD-om i FMF-om nije neovisno utvrđena.
After reconstitution, each ml of solution contains 150 mg canakinumab. 
Nakon rekonstitucije, svaki ml otopine sadrži 150 mg kanakinumaba.
- If you respond well enough to this, your treatment will be continued with 300 mg or 4 mg/kg every 4 weeks. 
- Ako ste na to dovoljno dobro odgovorili, Vaše će se liječenje nastaviti s 300 mg ili 4 mg/kg svaka 4 tjedna.
• Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD), 
Hyperimmunoglobulin D syndrome, HIDS)/nedostatka mevalonat kinaze (engl.
TRAPS, HIDS/MKD and FMF 
TRAPS, HIDS/MKD i FMF
If a full treatment response is subsequently achieved, maintaining the intensified dosing regimen of 8 mg/kg every 8 weeks should be considered, based on individual clinical judgement. 
Ako se naknadno postigne potpuni odgovor na liječenje, potrebno je razmotriti održavanje intenziviranog režima doziranja od 8 mg/kg svakih 8 tjedana, na temelju individualne kliničke procjene.
Pain in joints (arthralgia). 
Bol u zglobovima (artralgija).
1 In SJIA 
1 Kod SJIA-e
Laboratory abnormalities in TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients Neutrophils 
Laboratorijske abnormalnosti u bolesnika s TRAPS-om, HIDS/MKD-om i FMF-om Neutrofili
Ilaris has not been studied in patients with hepatic impairment. 
Oštećenje jetre Ilaris nije bio ispitivan kod bolesnika s oštećenjem jetre.
Very common Respiratory tract infections (including pneumonia, bronchitis, influenza, viral infection, sinusitis, rhinitis, pharyngitis, tonsillitis, nasopharyngitis, upper respiratory tract infection) 
Infekcije i infestacije vrlo često infekcije dišnog sustava (uključujući pneumoniju, bronhitis, gripu, virusnu infekciju, sinusitis, rinitis, faringitis, tonzilitis, nazofaringitis, infekciju gornjeg dijela dišnog sustava) infekcija uha celulitis gastroenteritis infekcija mokraćnog sustava često vulvovaginalna kandidijaza Poremećaji živčanog sustava često omaglica/vrtoglavica
Continued treatment with canakinumab in patients without clinical improvement should be reconsidered by the treating physician. 
Liječnik mora ponovno razmotriti nastavak liječenja kanakinumabom u bolesnika bez kliničkog poboljšanja.
Secondary endpoints (disease and inflammatory markers) 
Sekudnarne mjere ishoda (markeri bolesti i upale)
If full treatment response is achieved, maintenance dose: 4 mg/kg every 4 weeks 
Ako se postigne potpuni odgovor na liječenje, doza održavanja: 4 mg/kg svaka 4 tjedna
Ilaris is injected every 4 weeks as a single dose. 
Svaka 4 tjedna ubrizgava se jedna doza Ilarisa .
- Part II: Patients at flare onset were randomised into a 16-week double-blind, placebo-controlled treatment period during which they received either 150 mg canakinumab (2 mg/kg for patients with body weight ≤ 40 kg) subcutaneous (s.c.) or placebo every 4 weeks. 
- II. dio: bolesnici su kod nastupa razbuktavanja bolesti bili randomizirani u 16-tjedno dvostruko slijepo, placebom kontrolirano razdoblje liječenja tijekom kojeg su primali ili 150 mg kanakinumaba (2 mg/kg za bolesnike tjelesne težine ≤40 kg) supkutano (s.c.) ili placebo svaka 4 tjedna.
Gently push the plunger all the way down until all of the air is injected into the vial. 
Lagano gurnite klip do kraja dok se sav zrak ne ubrizga u bočicu.
The solution should be free of visible particles and clear to opalescent. 
Otopina treba biti bez vidljivih čestica i bistra do opalescentna.
The solution is clear to opalescent and colourless to slightly brownish yellow. 
Otopina je bistra do opalescentna i bezbojna do blago smećkasto-žuta.
Take off the protective cap from the Ilaris vial. 
Uklonite zaštinu kapicu s bočice Ilarisa.
Remove the transfer needle from the syringe. 
Maknite iglu za prijenos sa štrcaljke.
Additional dose of 150 mg or 2 mg/kg can be considered 
Može se razmotriti dodatna doza od 150 mg ili 2 mg/kg
Table 2 Tabulated summary of efficacy in Phase III trial, pivotal placebo-controlled withdrawal period (Part II) 
Tablica 2 Tablični sažetak djelotvornosti u ispitivanju faze III, ključno placebom kontrolirano razdoblje ustezanja (II. dio)
Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS) Ilaris is indicated for the treatment of tumour necrosis factor (TNF) receptor associated periodic syndrome (TRAPS). 
Ilaris je indiciran za liječenje periodičnog sindroma povezanog s receptorom faktora nekroze tumora (engl. tumour necrosis factor, TNF)(TRAPS).
Carefully remove the cap from the transfer needle and set the cap aside. 
Pažljivo uklonite kapicu s igle za prijenos i stavite je sa strane.
- The solution should be used immediately after first piercing the vial stopper to prepare the injection. 
- Nakon što ste proboli čep bočice, otopinu je potrebno odmah upotrijebiti za pripremu injekcije.
Safely dispose of needles and syringe in the sharps container or as directed by your healthcare provider or pharmacist. 
Sigurno odložite igle i štrcaljku u spremnik za oštre predmete ili prema uputama zdravstvenog djelatnika ili ljekarnika.
If a full treatment response is subsequently achieved, maintaining the intensified dosing regimen of 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks should be considered, based on individual clinical judgement. 
Ako se naknadno postigne potpuni odgovor na liječenje, potrebno je razmotriti održavanje intenziviranog režima doziranja od 600 mg ili 8 mg/kg svakih 8 tjedana, na temelju individualne kliničke procjene.
Maintenance dose: 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks 
Doza održavanja: 300 mg ili 4 mg/kg svakih 8 tjedana
Gather together the necessary items Included in the pack - one vial of Ilaris powder for solution for injection (keep refrigerated) 
Uključeno u pakiranje jedna bočica Ilaris praška za otopinu za injekciju (čuvati u hladnjaku)
Uric acid increases were not observed in clinical trials in non-gouty arthritis populations (see section 5.1). 
U drugom ispitivanju, među bolesnicima koji su započinjali liječenje ULT-om, nije zabilježena povećanja razine mokraćne kiseline Povišenja razine mokraćne kiseline nisu bila zabilježena u kliničkim ispitivanjima u populacijama bez uričnog artritisa (vidjeti dio 5.1).
If you have any questions, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
If you have CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA), you may inject yourself with Ilaris after proper training, or a caregiver may inject it for you. 
Ako imate CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ili Stillovu bolest (SBOD ili SJIA), možete si sami ubrizgavati Ilaris nakon odgovarajuće obuke, ili Vam ga može ubrizgavati njegovatelj.
Additional dose of 300 mg or 4 mg/kg can be considered 
Može se razmotriti dodatna doza od 300 mg ili 4 mg/kg
Multipack: 4 (4x1) vials. 
Prašak za otopinu za injekciju Višestruko pakiranje: 4 (4x1) bočice.
Apparent clearance per kg body weight (CL/F per kg) was comparable between the SJIA and CAPS population (0.004 l/d per kg). 
Prividni klirens po kg tjelesne težine (CL/F po kg) bio je usporediv između populacije sa SJIA-om i one sa CAPS-om (0,004 l/d po kg).
Do not touch the vial stoppers. 
Ne dirajte čep bočice.
If a full treatment response is subsequently achieved, the intensified dosing regimen of 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks should be maintained. 
Ako se naknadno postigne potpuni odgovor na liječenje, potrebno je održavati intenzivirani režim doziranja od 300 mg ili 4 mg/kg svakih 8 tjedana.
Also contains: mannitol, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections. 
Također sadrži: manitol, histidin, histidinklorid hidrat, polisorbat 80, voda za injekcije.
The efficacy and safety profile in AOSD patients are expected to be similar to SJIA patients based on literature reports. 
Na osnovu izvješća iz literature očekuje se da su profili djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika sa SBOD-om slični onima u bolesnika sa SJIA-om.
Clean the stoppers with the alcohol swab. 
Očistite čepove jastučićem natopljenim alkoholom.
Feeling dizzy, spinning sensation (dizziness or vertigo). 
Osjećaj omaglice, vrtnje (omaglica ili vrtoglavica).
Gouty arthritis 
Urični artritis
Maintenance dose 2 mg/kg every 4 weeks 
Doza održavanja od 2 mg/kg svaka 4 tjedna
The solution should be clear to opalescent and free of visible particles. 
Otopina treba biti bistra do opalescentna i bez vidljivih čestica.
If a full treatment response is subsequently achieved, the intensified dosing regimen of 300 mg (or 4 mg/kg for patients weighing ≤ 40 kg) every 4 weeks should be maintained. 
Ako se naknadno postigne potpuni odgovor na liječenje, potrebno je održavati intenzivirani režim doziranja od 300 mg (ili 4 mg/kg za bolesnike s tjelesnom težinom ≤ 40 kg) svaka 4 tjedna.
Place the transfer needle in the sharps container. 
Odložite iglu za prijenos u spremnik za oštre predmete.
If you respond well enough to the third dose, your treatment will be continued at 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks. 
Ako ste odgovorili dovoljno dobro na treću dozu, Vaše će se liječenje nastaviti pri dozi od 600 mg ili 8 mg/kg svakih 8 tjedana.
How to use Ilaris 
Kako primjenjivati Ilaris
The other ingredients are mannitol, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections. 
Drugi sastojci su manitol, histidin, histidinklorid hidrat, polisorbat 80, voda za injekcije.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA BOČICU
The safety profile in AOSD patients is expected to be similar to SJIA patients based on literature reports. 
Na osnovu izvješća iz literature očekuje se da je sigurnosni profil u bolesnika sa SBOD-om sličan onom u bolesnika sa SJIA-om.
Gently pinch the skin up at the injection site. 
Lagano uhvatite kožu na mjestu primjene.
What Ilaris looks like and contents of the pack Ilaris is supplied as a solution for injection in a 2 ml glass vial. 
Ilaris se isporučuje kao otopina za injekciju u staklenoj bočici od 2 ml.
Gouty arthritis population 
Populacija s uričnim artritisom
Mixing Ilaris 
Miješanje Ilarisa
Laboratory abnormalities in SJIA patients 
Laboratorijske abnormalnosti u bolesnika sa SJIA-om Hematologija
- Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS) - Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS) also known as mevalonate kinase deficiency (MKD) - Familial Mediterranean fever (FMF): Ilaris is used to treat FMF. 
• Teške oblike obiteljskog autoinflamatornog sindroma povezanog s hladnoćom / obiteljske urtikarije povezane s hladnoćom koji imaju znakove i simptome izraženije nego hladnoćom uzrokovanog urtikarijskog kožnog osipa. - periodičnog sindroma povezanog s receptorom faktora nekroze tumora (TRAPS) - sindroma hiperimunoglobulina D (HIDS) koji se naziva i nedostatkom mevalonat kinaze (MKD) - obiteljske mediteranske groznice (FMF): Ilaris se koristi za liječenje FMF-a.
Ilaris 150 mg powder for solution for injection 
Ilaris 150 mg prašak za otopinu za injekciju
- Take off the cap from the withdrawal needle. 
- Skinite kapicu s igle za izvlačenje.
If you respond well enough to the second dose, your treatment will be continued with 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks. 
Ako ste dovoljno dobro odgovorili na drugu dozu, Vaše će se liječenje nastaviti s 300 mg ili 4 mg/kg svakih 8 tjedana.
One vial contains 150 mg canakinumab in 1 ml of solution. 
Jedna bočica sadrži 150 mg kanakinumaba u 1 ml otopine.
Choose an injection site on the upper thigh, abdomen, upper arm or buttocks. 
Odaberite mjesto na gornjem dijelu bedara, trbuhu, nadlaktici ili stražnjici.
It is colourless to slightly brownish-yellow. 
Bezbojna je do blago smećkasto-žuta.
Additional dose of 4 mg/kg can be considered 
Može se razmotriti dodatna doza od 4 mg/kg
• Familial Mediterranean fever (FMF). 
• obiteljska mediteranska groznica (engl.
How to store Ilaris 
Kako čuvati Ilaris
Maintenance dose 4 mg/kg every 8 weeks 
Doza održavanja 4 mg/kg svakih 8 tjedana
Each ml of solution contains 150 mg canakinumab. 
Svaki ml otopine sadrži 150 mg kanakinumaba.
Still's disease (AOSD and SJIA) 
Stillova bolest (SBOD i SJIA)
Ilaris 150 mg/ml injection canakinumab SC 
Ilaris 150 mg/ml injekcija kanakinumab s.c.
Ilaris 150 mg/ml solution for injection is supplied in a single-use vial for individual use. 
Ilaris 150 mg/ml otopina za injekciju dostupna je u bočici za jednokratnu uporabu namijenjena individualnoj uporabi.
Clean the injection site with a new alcohol swab. 
Očistite mjesto primjene novim jastučićem natopljenim alkoholom.
Ilaris 150 mg/ml solution for injection 
Ilaris 150 mg/ml otopina za injekciju
Additional dose of 2 mg/kg can be considered 
Može se razmotriti dodatna doza od 2 mg/kg
• Severe forms of familial cold auto-inflammatory syndrome (FCAS) / familial cold urticaria (FCU) presenting with signs and symptoms beyond cold-induced urticarial skin rash. 
Neonatalnu multisistemsku upalnu bolest (engl. neonatal-onset multisystem inflammatory disease, NOMID) / kronični infantilni neurokutani artikularni sindrom (engl. chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome, CINCA), Teške oblike obiteljskog autoinflamatornog sindroma povezanog s hladnoćom (engl. familial cold autoinflammatory syndrome, FCAS) / obiteljske urtikarije povezane s hladnoćom (engl. familial cold urticaria, FCU) koji imaju znakove i simptome izraženije od hladnoćom uzrokovanog urtikarijskog kožnog osipa.
Primary endpoint (flare) Proportion of patients with disease flare in Part II 
Udio bolesnika s razbuktavanjem bolesti u II. dijelu
Ilaris 150 mg powder for solution for injection canakinumab 
Ilaris 150 mg prašak za otopinu za injekciju kanakinumab
There were 80 paediatric CAPS patients (2-17 years of age) who received canakinumab in the interventional studies. 
U intervencijska ispitivanja je bilo uključeno 80 pedijatrijskih bolesnika s CAPS-om koji su primali kanakinumab (u dobi od 2 do 17 godina).
TRAPS, HIDS/MKD and FMF: Adults, adolescents and children aged 2 years and older The recommended starting dose of canakinumab in TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients is: 
TRAPS, HIDS/MKD i FMF: Odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 2 i više godina Prepoučena početna doza kanakinumaba u bolesnika s TRAPS-om, HIDS/MKD-om i FMF-om iznosi: 150 mg za bolesnike s tjelesnom težinom > 40 kg 2 mg/kg za bolesnike s tjelesnom težinom ≥ 7,5 kg i ≤ 40 kg
Histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80 
6.1 Popis pomoćnih tvari saharoza histidin histidinklorid hidrat polisorbat 80
Gently push the plunger all the way down until air is in the vial. 
Lagano gurnite klip do kraja dok zrak ne bude u bočici.
Do not rub the injection area. 
Ne trljajte mjesto primjene.
Ilaris 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial for individual use. 
Ilaris 150 mg prašak za otopinu za injekciju dostupan je u bočici za jednokratnu uporabu namijenjen individualnoj uporabi.
Also contains: sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80. 
Također sadrži: saharozu, histidin, histidinklorid hidrat, polisorbat 80.
Investigations Very common Creatinine renal clearance decreased Proteinuria Leukopenia 
Pretrage vrlo često smanjeni bubrežni klirens kreatinina proteinurija leukopenija često neutropenija manje često smanjeni broj trombocita
Primary endpoint (disease flare) - Proportion of patients who had index disease flare resolution at day 15 and did not experience a new flare during the remainder of the 16-week treatment period FMF 
- Udio bolesnika kod kojih se povuklo razbuktavanje osnovne bolesti do 15. dana i koji nisu imali novo razbuktavanje tijekom ostatka 16tjednog razdoblja liječenja
Cryopyrin-associated periodic syndromes 
Periodični sindromi povezani s kriopirinom
9/l were also observed (see section 4.4). 
9/l također su bili zabilježeni
one 27 G x 0.5 inch (or similar, as available on the market) needle for injecting (“injection needle”) alcohol swabs clean, dry cotton swabs an adhesive plaster a proper disposal container for used needles, syringe and vial (sharps container) 
Nije uključeno u pakiranje jedna štrcaljka od 1,0 ml jedna igla (kao što je igla od 18 G ili 21 G x 50 mm ili slična, ovisno o tome što je dostupno na tržištu) za izvlačenje otopine iz bočice („igla za izvlačenje“). jedna 27 G x 13 mm (ili slična, ovisno o tome što je dostupno na tržištu) igla za injekciju („igla za injekciju“) jastučići natopljeni alkoholom čisti, suhi pamučni jastučići ljepljivi flaster odgovarajući spremnik za odlaganje upotrijebljenih igala, štrcaljki i bočica (spremnik za oštre predmete).
If you need another treatment with Ilaris, and got relief from the last dose, you must wait at least 12 weeks before the next dose. 
Ako Vam je potrebna još jedna terapija Ilarisom, a zadnja doza
Ilaris is indicated for the treatment of cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS) including: 
Ilaris je indiciran za liječenje periodičnih sindroma povezanih s kriopirinom (engl.