natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Wear protective gloves while handling the product. 
- Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitnih rukavica treba koristiti pri rukovanju s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 ml volumes and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle). 
Svaka kutija sadržava plastičnu mjernu pumpu koja isporučuje 4 ml volumena i dvije aplikacijske cjevčice (jedna koja paše na bocu od 500 ml i jedna koja paše na bocu od 1000 ml).
Benzoic acid (E 210) 
Pomoćne tvari: Benzoična kiselina (E 210)
Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 to 12 ml and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle). 
Svaka kutija sadržava plastičnu mjernu pumpu koja isporučuje 4-12 ml volumena i dvije aplikacijske cjevčice (jedna koja paše na bocu od 500 ml i jedna koja paše na bocu od 1000 ml).
7) Pull the trigger of the metering pump completely for release of the adequate dose. 
7) Povucite polugu pumpe do kraja kako bi primijenili željenu dozu.
An increase in the level of diarrhoea has been observed in very rare cases, in treated animals. 
Pojačavanje proljeva je primijećeno, u vrlo rijetkim slučajevima, kod životinja koje su primile ovaj
Cardboard box with a 500 ml bottle containing 490 ml or a 1000 ml bottle containing 980 ml, with or without a dosing pump. 
Kartonska kutija u kojoj je boca od 500 ml koja sadržava 490 ml otopine ili boca od 1000 ml koja sadržava 980 ml otopine.
5) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle. 
5) Pokrenite pumpu nježno povlačeći poluge sve dok se na vrhu otvora ne pojave prve kapi.
Bottle without a pump: To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary. 
Boca bez pumpe: Da bi osigurali pravilno doziranje, uporaba brizgaljke ili bilo kakvog prikladnog uređaja za primjenu kroz usta je neophodna.
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products 
6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
4) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle. 
4) Pokrenite pumpu nježno povlačeći poluge sve dok se na vrhu otvora ne pojave prve kapi.
Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections. 
Cryptosporidium parvum dokazana in vitro, ali i kod umjetno stvorenih i prirodnih infekcija.
- Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum. 
- Smanjenje proljeva izazvanih sa Cryptosporidium parvum.
[Bottle with a 4 to 12 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated. 
[Boca sa pumpom od 4-12 ml:] Da bi osigurali pravilno doziranje, treba izabrati pumpu pravilne veličine, koja odgovara težini životinje kod koje se primjenjuje.
Bottle with a pump: To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated. 
Boca s pumpom: Da bi osigurali pravilno doziranje, treba izabrati pumpu pravilne veličine, koja odgovara težini životinje kod koje se primjenjuje.
To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary. 
Da bi osigurali pravilno doziranje, uporaba brizgaljke ili bilo kakvog prikladnog uređaja za primjenu kroz usta je neophodna.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC 
15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Pull two or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves weighing more than 35 kg but less than or equal to 45 kg and 12 ml for calves weighing more than 45 kg but less than or equal to 60 kg). 
Povucite 2-3 puta za primjenu željene doze (8 ml za tele od 35 - 45 kg i 12 ml za tele od 45 - 60 kg).
In new born calves: - Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis. 
- Prevencija proljeva izazvanih sa Cryptosporidium parvum, na farmama koje imaju povijest kriptosporidioze.
Cattle (newborn calves). 
Goveda (novorođena telad).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use. 
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
[Bottle without a pump:] To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary. 
[Boca bez pumpe:] Da bi osigurali pravilno doziranje, uporaba brizgaljke ili bilo kakvog prikladnog uređaja za primjenu kroz usta je neophodna.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance: 
SASTAV DJELATNIH TVARI Djelatna tvar:
PACKAGE LEAFLET: Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: VIRBAC 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France 
UPUTA O VMP Kriptazen 0,5 mg/ml otopina za primjenu na usta, za telad NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains: 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
[Bottle with a 4 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated. 
[Boca sa pumpom od 4 ml:] Da bi osigurali pravilno doziranje, treba izabrati pumpu pravilne veličine, koja odgovara težini životinje kod koje se primjenjuje.
The apparent volume of distribution is 10 l/kg. 
Volumen raspodjele je 10 kg.
Pharmacokinetic particulars 
5.2 Farmakokinetički podaci
Nature and composition of immediate packaging 
6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly. 
Važno je životinjama primijeniti točno propisanu dozu VMP-a, jer se primijenjena dvostruka doza pokazala toksičnom.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC 
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Special precautions for use 
11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
5) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth 6) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution. 
6) Povucite polugu pumpe do kraja kako bi primijenili dozu od 4 ml otopine.
PSUR submission for Kriptazen shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product, Halocur. 
Specifični zahtjevi farmakovigilancije: Podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti (PSUR) za Kriptazen treba biti usklađeno s učestalošću podnošenja za referentni proizvod Halocur.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For oral use in calves after feeding. 
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves. 
Kriptazen 0,5 mg/ml otopina za primjenu kroz usta, za telad.
1) Choose the dip tube designed for the height of the bottle (the shorter one for the 490 ml bottle and the longer one for the 980 ml bottle) and insert it into the free hole located in the base of the pump cap. 2) Remove the cap of the bottle and screw the pump on. 
1) Izaberite cjevčicu namijenjenu pravilnoj veličini boce ( kraću za bocu od 490 ml ili dužu za bocu od
Muscle Fat 
Masno tkivo Jetra Bubrezi
Pharmacodynamic properties 
5.1 Farmakodinamička svojstva
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution. 
Farmakološki djelatna tvar
13o χλμ Ε.Ο. 
VIRBAC HELLAS Α.Ε. 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας
(as lactate salt) Excipients: 
Novorođena telad:
Pharmacologically active substance 
SASTAV DJELATNIH TVARI
EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Powder for concentrate for solution for infusion 
EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju bočica (staklo)
EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml 
EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/m za koncentrat za otopinu za infuziju bočica (staklo) 4 ml
The exact cause is not known. 
Točan uzrok nije poznat.
The updated data should be submitted by 31st December 
Ažurirane podatke potrebno je predati do 31. prosinca 2015.
Probability of Survival 
Vjerojatnost preživljenja
Safety and efficacy in elderly patients 
Sigurnost i djelotvornost u starijih bolesnika
The estimated 1-year survival rate was 41%. 
Procijenjena stopa 1-godišnjeg preživljenja iznosila je 41%.
Other forms of interaction 
Drugi oblici interakcija
Please note that these signs and symptoms are sometimes delayed, and may develop weeks or months after your last dose. 
Imajte na umu da ti znakovi i simptomi ponekad mogu biti odgođeni pa se mogu razviti tjednima ili mjesecima nakon posljednje doze.
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers. 
Važno je da tu Karticu s upozorenjima nosite sa sobom i da je pokažete svome partneru ili njegovateljima.
Appendix V. 
Dodatku V.
ATC code: L01XC17. 
ATK oznaka: L01XC17.
Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
The majority of patients were white (93%) and male (76%). 
Većina bolesnika bili su bijelci (93%) i muškarci (76%).
Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment. 
Vaš će liječnik razgovarati s Vama o tome te će Vam objasniti rizike i koristi liječenja.
You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor. 
Ove informacije pronaći ćete i u Kartici s upozorenjima za bolesnika koju Vam je dao Vaš liječnik.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only. 
DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Samo za jednokratnu uporabu.
Based on this prescribed dose, calculate the total dose to be given. 
Na temelju te propisane doze izračunajte ukupnu dozu koju treba primijeniti.
However, the role of this biomarker (PD-L1 expression) has not been fully elucidated. 
Međutim, uloga tog biološkog biljega (ekspresije PD-L1) nije posve razjašnjena.
Do not try to treat your symptoms with other medicines on your own. 
Nemojte pokušavati sami liječiti simptome drugim lijekovima.
• Details on how to minimise the safety concern through appropriate monitoring and management 
• Pojedinosti o tome kako minimizirati sigurnosni problem odgovarajućim praćenjem i
Treatment modification 
Modifikacija liječenja
Tell your doctor immediately if you have any of these signs or symptoms or if they get worse. 
Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od tih znakova ili simptoma ili ako se oni pogoršaju.
Because of the small sample size, no definitive conclusions can be drawn from these data. 
Budući da se radi o malom uzorku, ne mogu se donijeti konačni zaključci na temelju tih podataka.
Stopping your treatment may stop the effect of the medicine. 
Prekid liječenja mogao bi zaustaviti učinak ovog lijeka.
Talk to your doctor if you are not 
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako niste sigurni.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly ( ≥ 65 years) and younger patients (< 65 years). 
Sveukupno nisu prijavljene razlike u sigurnosti i djelotvornosti između starijih osoba ( ≥ 65 godina) i mlađih bolesnika (< 65 godina).
Median (95% CI) (months) 
Medijan (95% CI) (mjeseci)
Only 4 (0.8%) patients were persistent positive. 
Samo su 4 bolesnika (0,8%) bila trajno pozitivna.
You will receive treatment with Nivolumab BMS in a hospital or clinic, under the supervision of an experienced doctor. 
Nivolumab BMS ćete primati u bolnici ili klinici, pod nadzorom iskusna liječnika.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje
Efficacy results are shown in Table 3. 
Rezultati za djelotvornost prikazani su u Tablici 3.
You will also have blood tests during your treatment. 
Osim toga, tijekom liječenja će se provoditi i krvne pretrage.
Nivolumab BMS should not be frozen. 
Nivolumab BMS se ne smije zamrzavati.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
This helps increase their activity against the lung cancer cells. 
Na taj način pojačava njihovo djelovanje protiv stanica raka pluća.
None of these patients received high-dose corticosteroids. 
Nijedan od tih bolesnika nije primao visoke doze kortikosteroida.
Before treatment, your doctor will check your general health. 
Liječnik će prije liječenja provjeriti Vaše opće zdravstveno stanje.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
Baseline characteristics were generally balanced between the two groups. 
Početne su značajke bile ravnomjerno raspoređene između obje skupine.
Take care to ensure aseptic handling when you prepare the infusion. 
Pobrinite se da osigurate aseptični postupak kod pripreme infuzije.
If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose. 
Ako propustite termin, pitajte svog liječnika kada biste mogli dogovoriti termin za sljedeću dozu.
docetaxel (n = 137) 
docetaksel (n = 137)
Nivolumab is unlikely to affect your ability to drive or use machines; however, use caution when performing these activities until you are sure that nivolumab does not adversely affect you. 
Nije vjerojatno da će nivolumab utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima, ali ipak budite oprezni dok izvodite te aktivnosti sve dok ne budete sigurni da nivolumab ne utječe štetno na Vas.
The primary efficacy outcome measure was overall survival (OS). 
Primarna mjera ishoda za djelotvornost bilo je ukupno preživljenje (engl. overall survival, OS).
The safety and efficacy of Nivolumab BMS in children below 18 years of age have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Nivolumab BMS u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
• Physician educational material • Patient alert card 
• Edukacijski materijal za liječnike • Karticu s upozorenjima za bolesnika
Dose escalation or reduction is not recommended. 
Ne preporučuje se povećavati ni smanjivati dozu.
Nivolumab BMS may cause changes in the results of tests carried out by your doctor. 
Nivolumab BMS može uzrokovati promjene u nalazima pretraga koje provodi Vaš liječnik.
Studies in animals have shown embryofoetal toxicity (see section 5.3). 
Ispitivanja na životinjama ukazala su na embriofetalnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
The PFS was measured by RECIST version 1.1. 
PFS se određivao prema verziji 1.1. RECIST kriterija.
Because many medicinal products, including antibodies, can be secreted in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Budući da se mnogi lijekovi, uključujući protutijela, mogu izlučivati u majčino mlijeko, ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Be aware of important symptoms of inflammation. 
Pripazite na važne simptome upale.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000). 
Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
• Relevant information (e.g. seriousness, severity, frequency, time to onset, reversibility of the AE as applicable) for the following safety concerns: 
• Relevantne informacije (npr. informacije o ozbiljnosti, težini, učestalosti, vremenu do nastupa i reverzibilnosti nuspojava, prema potrebi) za sljedeće sigurnosne probleme:
Other in-use storage time and conditions are the responsibility of the user. 
Druga vremena i uvjeti čuvanja lijeka u uporabi odgovornost su korisnika.
Nivolumab CL increased with increasing body weight. 
Klirens nivolumaba povećavao se s povećanjem tjelesne težine.
Nivolumab is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception unless the clinical benefit outweighs the potential risk. 
Ne preporučuje se koristiti nivolumab tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju, osim u slučajevima kada klinička korist nadmašuje mogući rizik.
Most of these, including severe reactions, resolved following initiation of appropriate medical therapy or withdrawal of nivolumab (see “Description of selected adverse reactions” below). 
Većina njih, uključujući teške reakcije, povukla se nakon uvođenja odgovarajuće medicinske terapije ili prestanka primjene nivolumaba (vidjeti 'Opis odabranih nuspojava' u nastavku).
There are no data on the use of nivolumab in pregnant women. 
Nema podataka o primjeni nivolumaba u trudnica.
Children and adolescents Nivolumab BMS should not be used in children and adolescents below 18 years of age. 
Nivolumab BMS se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Effective contraception should be used for at least 5 months following the last dose of Nivolumab BMS. 
Učinkovitu kontracepciju treba koristiti najmanje 5 mjeseci nakon posljednje doze lijeka Nivolumab BMS.
The Kaplan-Meier curves for OS are shown in Figure 1. 
Kaplan-Meierove krivulje za OS prikazane su na Slici 1.
Guidelines for permanent discontinuation or withholding of doses are described in Table 1. 
Smjernice za trajni prekid liječenja ili odgodu primjene doze opisane su u Tablici 1.
The solution has a pH of approximately 6.0 and an osmolality of approximately 340 mOsm/kg. 
Otopina ima pH od približno 6,0 i osmolalnost od približno 340 mOsm/kg.
The recommended dose is 3 mg of nivolumab per kilogram of your body weight. 
Preporučena doza je 3 mg nivolumaba po kilogramu tjelesne težine.
Patients were enrolled regardless of their PD-L1 status. 
Bolesnici su bili uključeni u ispitivanje neovisno o PD-L1 statusu.
Nivolumab is produced in Chinese hamster ovary cells by recombinant DNA technology. 
Nivolumab se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka tehnologijom rekombinantne DNK.
No dose adjustment is required for elderly patients (≥ 65 years) (see sections 5.1 and 5.2). 
Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika ( ≥ 65 godina) (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
From a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora odmah upotrijebiti.
The metabolic pathway of nivolumab has not been characterised. 
Put metabolizma nivolumaba nije okarakteriziran.
Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with Nivolumab BMS. 
Pitajte svog liječnika smijete li dojiti tijekom ili nakon liječenja lijekom Nivolumab BMS.
Thirty-one percent had progressive disease reported as the best response to their most recent prior regimen and 45% received nivolumab within 3 months of completing their most recent prior regimen. 
Trideset i jedan posto bolesnika imalo je progresivnu bolest prijavljenu kao najbolji odgovor na posljednji primijenjeni protokol, a njih 45% primilo je nivolumab unutar 3 mjeseca nakon završetka posljednjeg primijenjenog protokola.
101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 
Portsmouth, New Hampshire
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with nivolumab in all subsets of the paediatric population in the treatment of malignant solid tumours (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja nivolumaba u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju zloćudnih solidnih tumora (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
If you have any further questions about your treatment or on the use of this medicine, ask your doctor. 
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s liječenjem ili primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for an immune response to nivolumab. 
Kao i kod svih terapijskih proteina, može se razviti imunološki odgovor na nivolumab.
Your doctor may give you other medicines in order to prevent complications and reduce your symptoms, 
dati druge lijekove kako bi spriječio komplikacije i ublažio simptome
nivolumab (n = 135) 
(n = 135)
Prior to launch of Nivolumab BMS in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Prije stavljanja lijeka Nivolumab BMS u promet, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora u svakoj državi članici s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući medije komunikacije, modalitete distribucije i sve druge aspekte programa.
Results for growth indices, as well as teratogenic, neurobehavioral, immunological, and clinical pathology parameters throughout the 6-month postnatal period were comparable to the control group. 
Rezultati za indekse rasta kao i teratogene, neurobihevioralne, imunološke i kliničke patološke parametre tijekom 6-mjesečnog postnatalnog razdoblja bili su usporedivi s kontrolnom skupinom.
The majority of adverse reactions were mild to moderate (Grade 1 or 2). 
Većina nuspojava bila je blage do umjerene težine (1. ili 2. stupnja).
The MAH shall ensure that in each Member State where Nivolumab BMS is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe and use Nivolumab BMS have access to/are provided with the following educational package: 
Nositelj odobrenja pobrinut će se da u svakoj zemlji članici u kojoj će Nivolumab BMS biti na tržištu svi zdravstveni djelatnici i bolesnici/njegovatelji za koje se očekuje da će propisivati i primjenjivati lijek Nivolumab BMS imaju pristup/dobiju sljedeći edukacijski paket:
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in 
Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u
The PD-1 receptor is a negative regulator of T-cell activity that has been shown to be involved in the control of T-cell immune responses. 
Receptor PD-1 je negativan regulator aktivnosti T-stanica za koji se pokazalo da sudjeluje u kontroli imunoloških odgovora T-stanica.
It contains the active substance nivolumab, which is a monoclonal antibody, a type of protein designed to recognise and attach to a specific target substance in the body. 
Sadrži djelatnu tvar nivolumab, koji je monoklonsko protutijelo, tj. jedna vrsta proteina oblikovana tako da prepozna specifičnu ciljnu tvar u tijelu i pričvrsti se za nju.
There was no evidence of altered pharmacokinetic or toxicity profile associated with anti-product-antibody development. 
Nisu pronađeni dokazi promjena u farmakokinetičkom profilu ni profilu toksičnosti koje bi bile povezane s razvojem protutijela na lijek.
• Signs or symptoms of the safety concern and when to seek attention from a HCP 
• Znakove i simptome pojedinih sigurnosnih problema i naputak o tome kada potražiti pomoć
Nivolumab BMS acts on your immune system and may cause inflammation in parts of your body. 
Nivolumab BMS djeluje na imunosni sustav i može uzrokovati upalu u nekim dijelovima tijela.