natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hormone system disorders: Overactive and underactive thyroid gland Psychiatric and nervous system disorders: Mood /emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire, poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye disorders: Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes 
Hormonski poremećaji: pojačana i smanjena aktivnost štitne žlijezde Psihijatrijski poremećaji i poremećaji živčanog sustava: promjene u raspoloženju/emocijama, agresija, nervoza, smanjenje seksualne želje, loše pamćenje, nesvjestica, smanjena snaga mišića, migrena, obamrlost, trnci, osjećaj peckanja, nevoljno drhtanje, promjene u okusu, noćne more, pospanost Poremećaji oka: zamućen vid, bol u oku, upala oka, suhoća očiju Poremećaji uha: bol u ušima
Ribavirin 800 mg 48 weeks 
3 MIU i ribavirin 800 mg 48 tjedana
• Pegasys 360 mcg/week for 12 weeks, followed by 180 mcg/week for a further 36 weeks 
• Pegasys 360 mikrograma/tjedan kroz 12 tjedana, a nakon toga 180 mikrograma/tjedan kroz sljedećih 36 tjedana
Treatment-experienced adult patients 
Odrasli bolesnici koji su ranije liječeni
180 micrograms/1 ml 
1 bočica 180 mikrograma/1 ml
Chronic hepatitis B in adult patients 
Kronični hepatitis B u odraslih bolesnika
Bronchitis, upper respiratory infection, oral candidiasis, herpes simplex, fungal, viral and bacterial infections 
Infekcije i infestacije bronhitis, infekcija gornjeg dišnog sustava, oralna kandidijaza, herpes simpleks, gljivične, virusne i bakterijske infekcije upala pluća, infekcija kože endokarditis, upala vanjskog uha sepsa
Refer also to the package leaflets of any other medicines that are used in combination with Pegasys. 
Također pogledajte i upute o lijeku svih ostalih lijekova koji se koriste u kombinaciji s lijekom
It is available in packs containing containing 1, 4 or a multipack of 12 (2 packs of 6) pre-filled syringes. 
Lijek je dostupan u pakiranju s 1, 4 ili višestrukom pakiranju s 12 ( 2 pakiranja s po 6) napunjenih štrcaljki.
Decrease in platelets below 50,000 cells/mm3 was observed in 
Smanjenje broja trombocita na manje od 50 000 stanica/mm
The mean changes from baseline in height and weight for age Z-scores at Week 48 of treatment in study YV25718 were -0.07 and -0.21 (n=108 and n= 106 respectively) for Pegasys-treated patients as compared to -0.01 and -0.08 (n=47 each) in untreated patients. 
Srednja vrijednost promjene Z-rezultata za tjelesnu visinu i težinu za određenu dob u 48. tjednu liječenja u ispitivanju YV25718 iznosila je -0,07 odnosno -0,21 (n=108 odnosno n=106) u bolesnika liječenih lijekom Pegasys, u usporedbi s -0,01 odnosno -0,08 (n=47 za oba parametra) u neliječenih bolesnika.
In case of intolerance to ribavirin, Pegasys monotherapy should be continued. 
U bolesnika koji ne podnose ribavirin, liječenje treba nastaviti samo lijekom Pegasys.
Also contains sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol (see leaflet for futher information), sodium acetate, acetic acid and water for injections. 
Također sadrži natrijev klorid, polisorbat 80, benzilni alkohol (za daljnje informacije vidjeti uputu o lijeku), natrijev acetat, acetatnu kiselinu i vodu za injekcije.
● Remove the syringe from the wrapping. 
Izvucite štrcaljku iz omota.
Pegasys pre-filled pen 
Pegasys napunjenu brizgalicu
6) Place the pre-filled pen on the injection site 
5) Uklonite zatvarač 6) Postavite napunjenu brizgalicu na mjesto injekcije
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml *Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg, 48 w: Odds Ratio (95% CI) = 1.52 (1.07 to 2.17), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.020 *Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 24 w: Odds Ratio (95% CI) = 2.12 (1.30 to 3.46), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.002. 
mala količina virusa = ≤ 800 000 IU/ml; velika količina virusa = > 800 000 IU/ml * Pegasys 180 mikrograma i ribavirin 1000/1200 mg, 48 tj. u odnosu na Pegasys 180 mikrograma i ribavirin 800 mg, 48 tj.: Omjer izgleda (95% CI) = 1,52 (1,07 do 2,17) P-vrijednost (stratificirani Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,020 * Pegasys 180 mikrograma i ribavirin 1000/1200 mg, 48 tj. u odnosu na Pegasys 180 mikrograma i ribavirin 1000/1200 mg, 24 tj.: Omjer izgleda (95% CI) = 2,12 (1,30 do 3,46) P-vrijednost (stratificirani Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,002
• Pegasys 360 mcg/week for 12 weeks, followed by 180 mcg/week for a further 60 weeks 
• Pegasys 360 mikrograma/tjedan kroz 12 tjedana, a nakon toga 180 mikrograma/tjedan kroz sljedećih 60 tjedana
Genotype 1 RVR Low viral load High viral load Genotype 4 RVR 
Genotip 1 s RVR-om Mala količina virusa Velika količina virusa Genotip 4 s RVR-om
Ribavirin dose 
Doza ribavirina
Patients with cirrhosis were not enrolled in this study. 
U ispitivanje nisu bili uključeni bolesnici s cirozom.
A puncture-proof container with lid for safe disposal of used pens 
Spremnik s poklopcem koji se ne može probušiti za sigurno odlaganje iskorištenih brizgalica Koraci u postupku:
HBsAg > 20,000 HBV DNA > 6.5 log10 
HBsAg > 20 000 HBV DNK > 6,5 log10
Available in packs of 1 pre-filled syringe. 
Lijek je dostupan u pakiranju s 1 napunjenom štrcaljkom.
Dyspnoea, epistaxis 
povraćanje, dispepsija,
Site of administration 
Mjesto primjene
Use with ribavirin 
Primjena s ribavirinom
25,000 to cells/mm cells/mm3 
25 000 do stanica/mm stanica/mm
Undesirable effects reported in clinical studies are grouped according to frequency as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000). 
U tablici 9 nalazi se sažetak prijavljenih nuspojava za liječenje samo lijekom Pegasys u odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom B ili C i za kombinirano liječenje lijekom Pegasys i ribavirinom u bolesnika s kroničnim hepatitisom C. Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima grupirane su prema učestalosti određenoj na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Predictability of response and non-response with Pegasys and ribavirin dual therapy - treatmentexperienced patients 
Predvidljivost odgovora i izostanka odgovora s dvojnom terapijom lijeka Pegasys i ribavirina - kod bolesnika koji po prvi puta započinju liječenje
The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alfa interferons. 
Za vrijeme liječenja alfa interferonima zamijećen je nastanak autoantitijela i autoimunih poremećaja.
High viral load = > 800,000 IU/ml, low viral load = ≤ 800,000 IU/ml. 
mala količina virusa = ≤ 800 000 IU/ml; velika količina virusa = > 800 000 IU/ml
HBsAg > 20,000 HBV DNA > 8 log10 
HBsAg > 20 000 HBV DNK > 8 log10
The recommended dosage for Pegasys, alone or in combination with ribavirin, is 180 micrograms once weekly subcutaneously for 48 weeks. 
Preporučena doza lijeka Pegasys, u monoterapijskoj primjeni ili u kombinaciji s ribavirinom, iznosi 180 mikrograma jedanput tjedno, primijenjenog supkutano kroz 48 tjedana.
Female patients of childbearing potential must use an effective contraceptive during treatment and for 4 months after treatment has been concluded. 
Bolesnice u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovite mjere kontracepcije za vrijeme liječenja i 4 mjeseca nakon prestanka liječenja.
For patients infected with HCV genotype 1 <75 kg and ≥75 kg, 1000 mg daily and 1200 mg daily of ribavirin, respectively, should be administered. 
U bolesnika zaraženih HCV-om genotipa 1 tjelesne mase < 75 kg potrebno je primijeniti dnevnu dozu od 1000 mg ribavirina, a u onih čija je težina ≥75 kg potrebno je primijeniti dnevnu dozu od 1200 mg ribavirina.
(N=444) 48 weeks 
(N=444) 48 tjedana
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a*. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pegasys 90 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Svaka štrcaljka s 0,5 ml otopine sadrži 90 mikrograma peginterferona alfa-2a*.
Each pen should be used by one person only and is for single use. 
Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedna osoba i namijenjena je za jednokratnu primjenu.
NOTE: The cap contains a loose-fitting metal tube. 
Na zatvaraču se nalazi labavi metalni cilindar.
1000 mg/day 
1000 mg/dan
Table 9: Undesirable effects reported with Pegasys monotherapy for CHB or CHC or in combination with ribavirin for CHC patients in clinical trials and post marketing Body system Very common 
Tablica 9: Prijavljene nuspojave pri liječenju samo lijekom Pegasys u bolesnika s kroničnim hepatitisom B ili C, ili pri kombiniranoj terapiji lijekom Pegasys i ribavirinom u bolesnika s kroničnim hepatitisom C tijekom kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet Organski sustav
*RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24; **RVR = rapid viral response (HCV RNA negative) by week 4 
*RVR (engl. rapid viral response) = brzi virološki odgovor (nemjerljiv HCV RNK) u 4. tjednu i nemjerljiv HCV RNK u 24. tjednu; **RVR = brz virološki odgovor (HCV RNK negativan) do 4. tjedna LVL = ≤ 800 000 IU/ml; HVL = > 800 000 IU/ml
For patients <75 kg and ≥75 kg, 1000 mg daily and 1200 mg daily of ribavirin, respectively, and regardless of genotype, should be administered. 
U bolesnika čija je težina < 75 kg potrebno je primijeniti dnevnu dozu od 1000 mg ribavirina, a u onih čija je težina ≥75 kg potrebno je primijeniti dnevnu dozu od 1200 mg ribavirina bez obzira na genotip virusa.
Reproductive system and breast disorders 
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki vaginalni iscjedak
Hypoglycaemia, hyperglycaemia and diabetes mellitus have been observed with Pegasys (see section 4.8). 
U bolesnika liječenih lijekom Pegasys zamijećene su pojave hipoglikemije, hiperglikemije i dijabetesa melitusa (vidjeti dio 4.8).
Table 15: Sustained virological response based on rapid viral response at week 4 for genotype 1 and 4 after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients 
Tablica 15: Trajni virološki odgovor zasnovan na brzom virološkom odgovoru (RVR) u 4. tjednu u bolesnika s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 i 4 nakon kombinirane terapije lijekom Pegasys i ribavirinom
Pegasys is indicated for the treatment of HBeAg-positive CHB in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum ALT levels. 
Pegasys je indiciran za liječenje HBeAg-pozitivnog kroničnog hepatitisa B u djece i adolescenata u dobi od 3 ili više godina koji nemaju cirozu ali imaju dokaz replikacije virusa i trajno povišene razine ALT-a u serumu.
Placebo (N=177) 
Pegasys mikrograma i placebo (N=177)
Genotype 2 or 3 HVL with RVR** 
Genotip 2 ili 3 HVL s RVR**
Genotype 2 or 3 without RVR** 
Genotip 2 ili 3 bez RVR**
Metabolism and nutrition disorders 
Poremećaji metabolizma i prehrane anoreksija dehidracija
Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/005 
Pegasys 135 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki EU/1/02/221/005
Digestive system disorders: Stomach ulcer, inflammation of the pancreas 
Poremećaji probavnog sustava: vrijed želuca, upala gušterače
Treatment response for HBeAg-positive patients was defined as HBeAg seroconversion (defined as loss of HBeAg and presence of anti-HBe) + HBV DNA <2,000 IU/mL at 6 months post-treatment and treatment response for HBeAg-negative patients was defined as HBV DNA < 2,000 IU/mL + ALT normalization at 6 months posttreatment. 
NPV= negativna prediktivna vrijednost; Osjetljivost = % svih bolesnika s odgovorom koji nisu ispunili kriterije za prekid liječenja; Specifičnost = % svih bolesnika bez odgovora koji su ispunili kriterije za prekid liječenja (a) Odgovor na liječenje u HBeAg-pozitivnih bolesnika definiran je kao HBeAg serokonverzija (definirana kao nestanak HBeAg i prisutnost anti-HBe protutijela) + HBV DNK < 2000 IU/ml 6 mjeseci nakon liječenja, dok je odgovor na liječenje u HBeAg-negativnih bolesnika definiran kao HBV DNK < 2000 IU/ml + normalizacija ALT-a 6 mjeseci nakon liječenja.
It is available in packs containing 1, 4 or 12 pre-filled pens. 
Dostupan je u pakiranju s 1, 4 ili 12 napunjenih brizgalica.
Suicidal ideation, hallucinations 
nervoza, smanjen libido samoubilačke misli, halucinacije samoubojstvo,
ALT levels. 
2 razine.
TSH levels should be determined during the course of therapy if a patient develops clinical symptoms consistent with possible thyroid dysfunction (see section 4.8). 
Ako bolesnik tijekom liječenja razvije kliničke simptome koji ukazuju na moguću disfunkciju štitnjače, mora se provjeriti razina TSH (vidjeti dio 4.8).
There are no data in paediatric patients coinfected with HCV/HIV or with renal impairment. 
Nema podataka o primjeni u pedijatrijskih bolesnika s HIV-HCV koinfekcijom niti onih s oštećenjem bubrežne funkcije.
Recommendations for dose modifications of Pegasys for toxicities in the CHB and CHC paediatric populations are presented in Table 6. 
Preporuke za prilagodbu doze lijeka Pegasys u slučaju toksičnosti kod pedijatrijske populacije s kroničnim hepatitisom B i kroničnim hepatitisom C prikazane su u tablici 6.
Patients with renal impairment 
Bolesnici s cirozom
From the YV25718 study, 31 paediatric patients 3 to 17 years of age with CHB participated in the PK sub-study and received Pegasys according to a BSA category dosing regimen. 
Ukupno je 31 pedijatrijski bolesnik s kroničnim hepatitisom B u dobi od 3 do 17 godina iz ispitivanja YV25718 sudjelovao u farmakokinetičkom podispitivanju i primao Pegasys u dozi određenoj prema tjelesnoj površini.
Common Uncommon Rare 
Nepoznata učestalost
(N=88) 48 weeks 
(N=88) 48 tjedana
135 or 180 micrograms peginterferon alfa-2a. 
ili 180 mikrograma peginterferona alfa-2a.
(N=87) 48 weeks 
(N=87) 48 tjedana
The first phase of decline occurs 24 to 36 hours after the first dose of Pegasys and is followed by the second phase of decline which continues over the next 4 to 16 weeks in patients who achieve a sustained response. 
U bolesnika koji postignu trajan odgovor, do prve faze sniženja razine HCV RNK dolazi 24-36 sati nakon primjene prve doze lijeka Pegasys, nakon čega slijedi druga faza sniženja razine HCV RNK u sljedećih 4-16 tjedana.
1200 mg/day 
1200 mg/dan
8) Dispose of pre-filled pen 
8) Zbrinite napunjenu brizgalicu
Table 13: Virological response in CHC patients Pegasys monotherapy 
Tablica 13: Virološki odgovor u bolesnika s kroničnim hepatitisom C Monoterapija lijekom Pegasys
< 250 cells/mm3 (or febrile neutropenia): discontinue treatment. 
(ili febrilna neutropenija): obustaviti liječenje.
Pulmonary symptoms, including dyspnoea, pulmonary infiltrates, pneumonia, and pneumonitis have been reported during therapy with Pegasys. 
Tijekom liječenja lijekom Pegasys zamijećeni su plućni simptomi koji su uključivali dispneju, plućne infiltrate, upalu pluća i pneumonitis.
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 3 years. 
Pegasys 90 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 3 godine.
Table 4: Pegasys dosing recommendations for paediatric patients with chronic hepatitis B and chronic hepatitis C 
Tablica 4: Preporuke za doziranje lijeka Pegasys u pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom B i kroničnim hepatitisom C
Table 5: Pegasys dose modification recommendations in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C Starting dose (mcg) 
Tablica 5: Preporuke za prilagodbu doze lijeka Pegasys u pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom B ili kroničnim hepatitisom C Početna doza (mikrogrami)
Pegasys is indicated for the treatment of HBeAg-positive CHB in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum 
Pegasys je indiciran za liječenje HBeAg-pozitivnog kroničnog hepatitisa B u djece i adolescenata u dobi od 3 ili više godina koji nemaju cirozu ali imaju dokaz replikacije virusa i trajno povišene razine
Peginterferon alfa-2a 
Interferon alfa-2b
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 90 micrograms (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg. 
Na štrcaljki se nalaze oznake koje odgovaraju dozama od 90 mikrograma, 65 mikrograma, 45 mikrograma, 30 mikrograma, 20 mikrograma i 10 mikrograma.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mcg/1 ml 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 180 μg/1 ml
Genotype 2 or 3 LVL with RVR** 
Genotip 2 ili 3 LVL s RVR**
How to use Pegasys 
Kako primjenjivati Pegasys
Genotype 1 HVL with RVR* 
Genotip 1 HVL s RVR*
Table 17: Sustained virological response overall and based on rapid viral response by week 4 for genotype 2 or 3 after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients 
Tablica 17: Sveukupni trajni virološki odgovor, baziran na RVR do 4. tjedna, kod bolesnika s kroničnim hepatitisom C genotipa 2 ili 3 nakon primjene lijeka Pegasys u kombinaciji s ribavirinom
800 mg/day 
800 mg/dan
How to store Pegasys 
Kako čuvati Pegasys
● an injection needle Not included in the pack: 
U pakiranju se ne nalazi:
No HBV-HIV co-infected patients were included in these clinical trials. 
U ova klinička ispitivanja nisu bili uključeni bolesnici koinficirani HBV-om i
● Place the needle firmly on the tip of the syringe (4). 
Čvrsto pričvrstite iglu na vrh štrcaljke (4).
For children and adolescents aged 3 to 17 years with CHB and having a BSA greater than 0.54 m2 and for children and adolescents aged 5 to 17 years with CHC and having a BSA greater than 0.71 m2, the recommended doses for Pegasys are provided in Table 4. 
Body Surface Area, BSA) veća od 0,54 m2 te za djecu i adolescente s kroničnim hepatitisom C u dobi od 5 do 17 godina čija je tjelesna površina veća od 0,71 m2.
Do not use this medicine if you notice the syringe or needle packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje štrcaljke ili igle oštećeno, ako je otopina zamućena ili u njoj plutaju čestice te ako nije bezbojna do svijetložuta.
The recommended dose of Pegasys in combination with ribavirin is 180 mcg once weekly by subcutaneous administration. 
Preporučena doza lijeka Pegasys u kombinaciji s ribavirinom je 180 mikrograma jedanput tjedno primijenjena supkutano.
Tachycardia, oedema peripheral, palpitations, 
Srčani poremećaji tahikardija, periferni edem, palpitacije infarkt miokarda,
400 mg/day 
400 mg/dan
Table 19: Week 12 virological response (VR) and sustained virological response (SVR) in patients with virological response at week 12 after treatment with Pegasys and ribavirin combination therapy in nonresponders to peginterferon alfa-2b plus ribavirin Study MV17150 Pegasys 360/180 or 180 mcg 
Tablica 19: Virološki odgovor (VR) u 12. tjednu i trajni virološki odgovor (SVR) u bolesnika s virološkim odgovorom u 12. tjednu nakon kombinirane primjene lijeka Pegasys i ribavirina koji nisu odgovorili na ranije liječenje peginterferonom alfa- 2b i ribavirinom
Table 6: Pegasys dose modification recommendations for toxicities in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C 
Tablica 6: Preporuke za prilagodbu doze lijeka Pegasys u slučaju toksičnosti u pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom B ili kroničnim hepatitisom C
Do not shake. 
Ne tresite je.
● Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle while keeping the needle in the vial and without touching the tip of the syringe. 
Držite štrcaljku s iglom u bočici okrenutu prema gore, a zatim izvucite štrcaljku iz spoja, tako da duga igla ostane u bočici.
Especially in patients on a high dose of methadone, the risk for QTc prolongation should be considered. 
Rizik od produljenja QTc intervala treba uzeti u obzir naročito u bolesnika koji primaju veće doze metadona.
a Patients who achieved viral suppression (undetectable HCV RNA, < 50 IU/ml) at week 12 were considered to have a virological response at week 12. 
Bolesnicima s virološkim odgovorom u 12. tjednu smatrani su oni bolesnici u kojih je u 12. tjednu postignuta supresija virusa (nemjerljiv HCV RNK, <50 IU/ml).
(N=478) 48 weeks 
(N=478) 48 tjedana
Early virological response by week 12, defined as a 2 log viral load decrease or undetectable levels of HCV RNA has been shown to be predictive for sustained response (see Tables 2 and 13). 
Dokazano je da se kao pokazatelj trajnog odgovora javlja rani virološki odgovor do 12. tjedna, definiran kao smanjenje količine virusa za 2 log ili nemjerljiva razina HCV RNK (vidjeti tablice 2 i
Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/014 
Pegasys 180 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici EU/1/02/221/014
Digestive system disorders: Gastrointestinal bleeding Liver disorders: Poor functioning of the liver 
Poremećaji probavnog sustava: gastrointestinalno krvarenje
Pegasys is presented as a solution for injection in a vial (1 ml). 
Pegasys je dostupan u obliku otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici (0,5 ml).
Ribavirin 1000/1200 mg 72 or 48 Weeks (N = 942) Pts with VR at Wk 12 a 
72 ili 48 tjedana (N = 942) Bolesnici s VR-om u 12. tjednu a
● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down. 
Ubrizgajte otopinu lagano potiskujući klip do kraja.
Lamivudine 100 mg (N=271) 
Pegasys mikrograma i placebo (N=271)
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a 
Pegasys 90 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Pegasys 135 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Pegasys 180 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki peginterferon alfa-2a
Serious, acute hypersensitivity reactions (e.g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) have been rarely observed during alfa interferon therapy. 
Za vrijeme liječenja alfa interferonima rijetko su zamjećivane snažne akutne reakcije preosjetljivosti (npr. urtikarija, angioedem, bronhokonstrikcija, anafilaksija).
The recommended dose for Pegasys is 180 micrograms once weekly given in combination with oral ribavirin or as monotherapy. 
Odrasli bolesnici koji po prvi puta započinju liječenje Preporučena doza za Pegasys je 180 mikrograma jedanput tjedno u kombinaciji s peroralno primijenjenim ribavirinom ili kao monoterapija.
Psoriasis, urticaria, eczema, rash, sweating increased, skin disorder, photosensitivi ty reaction, night sweats 
Poremećaji kože: osip, pojačano znojenje, psorijaza, koprivnjača, ekcem, osjetljivost na sunčevo svjetlo, noćno znojenje
Genotype 1 LVL with RVR* 
Genotip 1 LVL s RVR*
For HIV-HCV patients receiving Pegasys and ribavirin combination therapy other undesirable effects have been reported in ≥ 1% to ≤ 2% of patients: hyperlactacidaemia/lactic acidosis, influenza, pneumonia, 
Za ≥ 1% do ≤ 2% bolesnika zaraženih HIV-om i HCV-om na kombiniranom liječenju lijekom Pegasys i ribavirinom, prijavljene su i druge nuspojave: hiperlaktacidemija/laktična acidoza, gripa, upala pluća, afektivna labilnost, apatija, tinitus, bol u ždrijelu i grkljanu, heilitis, stečena lipodistrofija i kromaturija.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 135 mcg/0.5 ml 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 135 μg/0,5 ml