natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 
Poremećaji jetre i žuči prolazni asimptomatski porasti razina aminotransferaza jetre (ALT, AST),
Renal and/or hepatic impairment 
Psihoza i/ili poremećaji ponašanja uzrokovani demencijom
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 10 mg 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ZYPREXA 10 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 5 mg coated tablets olanzapine 
NAZIV LIJEKA ZYPREXA 5 mg obložene tablete olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPREXA 10 mg olanzapine powder for solution for injection IM use 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA ZYPREXA 10 mg prašak za otopinu za injekciju i.m. primjena
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 234 mg lactose monohydrate. 
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 234 mg laktoze hidrata.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 20 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ZYPREXA 20 mg OBLOŽENE
Discontinuation symptoms7, 12 
sindrom nemirnih nogu neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4)12 simptomi ustezanja7, 12
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 5 mg 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ZYPREXA 5 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ZYPREXA 2,5 mg OBLOŽENE
The following table is based on the undesirable effects and laboratory investigations from clinical trials with ZYPREXA powder for solution for injection rather than oral olanzapine. 
ZYPREXA praška za otopinu za injekciju, a ne na ispitivanjima oralnog olanzapina.
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands. 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna obložena tableta sadrži 2,5 mg olanzapina.
ZYPREXA 10 mg coated tablets 
ZYPREXA 10 mg obložene tablete
ZYPREXA 15 mg coated tablets are blue. 
ZYPREXA 15 mg obložene tablete su svjetloplave.
Excipient with known effect: Each coated tablet conatins 238 mg lactose monohydrate. 
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 238 mg laktoze hidrata.
In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia. 
olanzapin je bio povezan sa statistički značajno nižom incidencijom diskinezije koja se javlja s liječenjem.
ZYPREXA 20 mg coated tablets 
ZYPREXA 20 mg obložene tablete
Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine. 
Nije utvrđen značajan utjecaj fluoksetina (inhibitora CYP2D6), jednokratne doze antacida (aluminij,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/96/022/016 Powder for solution for injection. 
EU/1/96/022/016 Prašak za otopinu za injekciju.
EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box. 
EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7,5 mg - obložene tablete - 28 tableta po kutiji.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common. 
Vrlo česte su bile promjene ukupnih razina kolesterola natašte od graničnih početnih vrijednosti (≥ 4,39-< 5,17 mmol/l) do visokih vrijednosti
General disorders and administration site conditions Common (≥ 1/100 to < 1/10): Injection site discomfort. 
Često (≥ 1/100 i < 1/10): nelagoda na mjestu injekcije
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection. 
OBLIK Prašak za otopinu za injekciju.
ZYPREXA 5 mg coated tablets 
ZYPREXA 5 mg obložene tablete
EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box. 
EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7,5 mg - obložene tablete - 56 tableta po kutiji.
EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box. 
EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7,5 mg - obložene tablete - 98 tableta po kutiji.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 10 mg olanzapine 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna obložena tableta sadrži 10 mg olanzapina.
EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box. 
EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2,5 mg - obložene tablete - 70 tableta po kutiji.
Тел ; + 359 2 491 41 40 
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Тел: + 359 2 491 41 40
EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box. 
EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7,5 mg - obložene tablete - 70 tableta po kutiji.
EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 70 tablets, per box. 
EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - obložene tablete - 70 tableta po kutiji.
EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 70 tablets, per box. 
EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - obložene tablete - 70 tableta po kutiji.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ZYPREXA 15 mg OBLOŽENE
Gastrointestinal disorders Mild, transient anticholinergic effects including constipation and 
Poremećaji probavnog sustava blagi, prolazni antikolinergički učinci uključujući konstipaciju i suhoću usta distenzija abdomena9
EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 28 tablets, per box. 
EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - obložene tablete - 28 tableta po kutiji.
EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box. 
EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2,5 mg - obložene tablete - 98 tableta po kutiji.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 5 mg olanzapine 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna obložena tableta sadrži 5 mg olanzapina.
EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box. 
EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2,5 mg - obložene tablete - 35 tableta po kutiji.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25º C. Store in original package in order to protect from light 
POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 15 mg olanzapine 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna obložena tableta sadrži 15 mg olanzapina.
EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 28 tablets, per box. 
EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - obložene tablete - 28 tableta po kutiji.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ZYPREXA 10 mg OBLOŽENE
EU/1/96/022/025 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box. 
EU/1/96/022/025 - ZYPREXA - 7,5 mg - obložene tablete - 35 tableta po kutiji.
Photosensitivity reaction Alopecia 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box. 
EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2,5 mg - obložene tablete - 28 tableta po kutiji.
EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 35 tablets, per box. 
EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - obložene tablete - 35 tableta po kutiji.
EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box. 
EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2,5 mg - obložene tablete - 56 tableta po kutiji.
EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 70 tablets, per box. 
EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - obložene tablete - 70 tableta po kutiji.
EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 98 tablets, per box. 
EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - obložene tablete - 98 tableta po kutiji.
EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box. 
EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - obložene tablete - 28 tableta po kutiji.
Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip reakcija fotoosjetljivosti alopecija reakcija na lijek uz eozinofiliju i sistemske simptome (DRESS)
EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 28 tablets, per box. 
EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - obložene tablete - 28 tableta po kutiji.
EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 35 tablets, per box. 
EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - obložene tablete - 35 tableta po kutiji.
EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 98 tablets, per box. 
EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - obložene tablete - 98 tableta po kutiji.
ZYPREXA 15 mg coated tablets 
ZYPREXA 15 mg obložene tablete
EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box. 
EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - obložene tablete - 70 tableta po kutiji.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ZYPREXA 5 mg OBLOŽENE
EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 56 tablets, per box. 
EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - obložene tablete - 56 tableta po kutiji.
EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 98 tablets, per box. 
EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - obložene tablete - 98 tableta po kutiji.
EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box. 
EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - obložene tablete - 35 tableta po kutiji.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 mg olanzapine per vial 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 35 tablets, per box. 
EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - obložene tablete - 35 tableta po kutiji.
EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 56 tablets, per box. 
EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - obložene tablete - 56 tableta po kutiji.
ZYPREXA 10 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”. 
Okrugle, bijele, obložene tablete s otisnutom oznakom “LILLY” i brojčanom identifikacijskom oznakom “4117”.
EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box. 
EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - obložene tablete - 98 tableta po kutiji.
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31 (0)30 6025800 
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: + 386 (0) 1 580 00 10
EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 56 tablets, per box. 
EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - obložene tablete - 56 tableta po kutiji.
(being sick) or usage of diuretics (water tablets) 
(Perforacija koja omogućuje odvajanje informacija za zdravstvene radnike)
EU/1/96/022/004 28 coated tablets EU/1/96/022/024 35 coated tablets EU/1/96/022/020 56 coated tablets EU/1/96/022/030 70 coated tablets EU/1/96/022/036 98 coated tablets 
EU/1/96/022/004 28 obloženih tableta EU/1/96/022/024 35 obloženih tableta EU/1/96/022/020 56 obloženih tableta EU/1/96/022/030 70 obloženih tableta EU/1/96/022/036 98 obloženih tableta
EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box. 
EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - obložene tablete - 56 tableta po kutiji.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine 
ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete olanzapin
EU/1/96/022/01128 coated tablets EU/1/96/022/025 35 coated tablets EU/1/96/022/006 56 coated tablets EU/1/96/022/031 70 coated tablets EU/1/96/022/037 98 coated tablets 
EU/1/96/022/011 28 obloženih tableta EU/1/96/022/025 35 obloženih tableta EU/1/96/022/006 56 obloženih tableta EU/1/96/022/031 70 obloženih tableta EU/1/96/022/037 98 obloženih tableta
EU/1/96/022/012 28 coated tablets EU/1/96/022/027 35 coated tablets EU/1/96/022/021 56 coated tablets EU/1/96/022/033 70 coated tablets EU/1/96/022/039 98 coated tablets 
EU/1/96/022/012 28 obloženih tableta EU/1/96/022/027 35 obloženih tableta EU/1/96/022/021 56 obloženih tableta EU/1/96/022/033 70 obloženih tableta EU/1/96/022/039 98 obloženih tableta
EU/1/96/022/009 28 coated tablets EU/1/96/022/026 35 coated tablets EU/1/96/022/010 56 coated tablets EU/1/96/022/032 70 coated tablets EU/1/96/022/038 98 coated tablets 
EU/1/96/022/009 28 obloženih tableta EU/1/96/022/026 35 obloženih tableta EU/1/96/022/010 56 obloženih tableta EU/1/96/022/032 70 obloženih tableta EU/1/96/022/038 98 obloženih tableta
EU/1/96/022/002 28 coated tablets EU/1/96/022/023 35 coated tablets EU/1/96/022/019 56 coated tablets EU/1/96/022/029 70 coated tablets EU/1/96/022/035 98 coated tablets 
EU/1/96/022/002 28 obloženih tableta EU/1/96/022/023 35 obloženih tableta EU/1/96/022/019 56 obloženih tableta EU/1/96/022/029 70 obloženih tableta EU/1/96/022/035 98 obloženih tableta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Olanzapine 
ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete olanzapin
EU/1/96/022/014 28 coated tablets EU/1/96/022/028 35 coated tablets EU/1/96/022/022 56 coated tablets EU/1/96/022/034 70 coated tablets EU/1/96/022/040 98 coated tablets 
EU/1/96/022/014 28 tableta EU/1/96/022/028 35 tableta EU/1/96/022/022 56 tableta EU/1/96/022/034 70 tableta EU/1/96/022/040 98 tableta
1 vial EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Powder for solution for injection. 
1 bočica EU/1/96/022/017 - ZYPREXA
ZYPREXA 5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”. 
Okrugle, bijele, obložene tablete s otisnutom oznakom “LILLY” i brojčanom identifikacijskom oznakom “4115”.
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete Jedna obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg coated tablets Olanzapine 
ZYPREXA 10 mg obložene tablete olanzapin
Management 
PRIMJENU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine 
ZYPREXA 20 mg obložene tablete olanzapin
Do not take ZYPREXA 
ZYPREXA.
Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if ZYPREXA is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers). 
Ako uzimate lijek ZYPREXA u kombinaciji s antidepresivima, lijekovima za tjeskobu ili lijekovima koji
See also information under the heading “Do not take Ifirmasta”. 
Vidjeti također informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Ifirmastu”.
You can take Ifirmasta with or without food. 
Ifirmastu možete uzeti s hranom ili bez nje.
Ifirmasta should not be given to children under 18 years of age. 
Ifirmasta se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina.
However the terminal halflife was not significantly altered. 
Međutim, terminalni poluvijek nije bio značajno promijenjen.
It is important that you continue to take Ifirmasta until your doctor tells you otherwise. 
Važno je da nastavite uzimati Ifirmastu sve dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
What Ifirmasta is and what it is used for 
Što je Ifirmasta i za što se koristi
This medicine should not be used in children and adolescents (< 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established. 
Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca ni adolescenti (< 18 godina) jer sigurnost i djelotvornost lijeka nisu još u potpunosti utvrđene.
The expiry date refers to the last day of that month. 
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
The safety and efficacy of Ifirmasta in children aged 0 to 18 has not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Ifirmasta u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
- Patients with high blood pressure 
- Bolesnici s visokim krvnim tlakom
If you forget to take Ifirmasta 
Ako ste zaboravili uzeti Ifirmastu
White, oval tablets. 
Bijele, ovalne tablete.
Date of first authorisation: 1 December 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013 
Datum posljednje obnove: 26. kolovoza 2013.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal. 
Ako slučajno zaboravite uzeti dnevnu dozu, uzmite sljedeću dozu kao i obično.
What Ifirmasta contains - The active substance is irbesartan. 
Što Ifirmasta sadrži - Djelatna tvar je irbesartan.
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water). 
Progutajte tablete s dovoljnom količinom tekućine (npr. jedna čaša vode).
What you need to know before you take Ifirmasta 
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ifirmastu
Other medicines and Ifirmasta 
Drugi lijekovi i Ifirmasta
hepatitis, abnormal liver function 
hepatitis, abnormalna funkcija jetre
Your doctor will normally advise you to stop taking Ifirmasta before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ifirmasta. 
Liječnik će Vam obično preporučiti da prestanete uzimati Ifirmastu prije nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Ifirmaste.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Ifirmasta. 
Nema dostupnih specifičnih podataka o liječenju predoziranja Ifirmastom.
Less than 2% of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan. 
Manje od 2% doze izlučuje se urinom u obliku nepromijenjenog irbesartana.
What Ifirmasta is and what it is used for What you need to know before you take Ifirmasta How to take Ifirmasta 
Što se nalazi u ovoj uputi Što je Ifirmasta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ifirmastu Kako uzimati Ifirmastu
Therefore, the use of Ifirmasta is not recommended. 
Stoga se ne preporučuje primjena Ifirmaste.
After oral administration, irbesartan is well absorbed: studies of absolute bioavailability gave values of approximately 60-80%. 
Nakon peroralne primjene irbesartan se dobro apsorbira: ispitivanja apsolutne bioraspoloživosti pokazala su vrijednosti oko 60-80%.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing irbesartan, amlodipine and placebo. 
IDNT je bila dvostruko slijepa, kontrolirana studija morbiditeta i mortaliteta u kojoj su uspoređivani irbesartan, amlodipin i placebo.
Irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2). 
Irbesartan je ispitivan na pedijatrijskoj populaciji u dobi od 6 do 16 godina, ali trenutni podaci nisu dostatni da bi podržali proširenje primjene na djecu, sve dok ne budu dostupni i daljnji podaci (vidjeti dijelove 4.8, 5.1 i 5.2).
When the individual components of the primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed. 
Kada su se analizirale individualne komponente primarnog ishoda, nisu zabilježeni učinci na sve uzroke smrtnosti, dok je zabilježen pozitivan trend u smanjenju terminalne faze bubrežne bolesti i značajno smanjenje u udvostručavanju serumskog kreatinina.
When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that dizziness or weariness may occur during treatment. 
Prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja strojevima, potrebno je uzeti u obzir mogućnost pojave omaglice ili umora tijekom liječenja.
If you experience these, talk to your doctor before attempting to drive or use machines. 
Ako to osjetite, savjetujte se sa svojim liječnikom prije nego što pokušate voziti ili upravljati strojevima.
Ifirmasta is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
Nije vjerojatno da bi Ifirmasta utjecala na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja strojevima.
Such conditions should be corrected before the administration of Ifirmasta. 
Takva stanja treba korigirati prije primjene Ifirmaste.
Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonist, plain, ATC code: C09CA04. 
Farmakoterapijska skupina: antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA04.
Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dose adjustment is not usually necessary for older people. 
Iako za bolesnike starije od 75 godina treba razmotriti započinjanje terapije dozom od 75 mg, dozu obično nije potrebno prilagoditi u starijih osoba.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i blisteru iza oznake „EXP“.
Activated charcoal may be useful in the treatment of overdosage. 
Za liječenje predoziranja može biti koristan aktivni ugljen.
Ifirmasta is indicated in adults for the treatment of essential hypertension. 
Ifirmasta je indicirana za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
In the 26-week open-label period of this trial the most frequent laboratory abnormalities observed were creatinine increases (6.5%) and elevated CK values in 2% of child recipients. 
U otvorenom razdoblju ovog ispitivanja, u trajanju od 26 tjedana, najčešće opažene laboratorijske abnormalnosti bile su povećana koncentracija kreatinina (6,5%) i povišene vrijednosti CK u 2% djece koja su primila lijek.
In particular, they appeared less favourable in women and non-white subjects (see section 5.1). 
Posebice je bio slabije izražen u žena i bolesnika koji nisu pripadali bijeloj rasi (vidjeti dio 5.1).
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Ifirmasta (see section 4.5). 
Osobito se pokazalo da dodavanje diuretika kao što je hidroklorotiazid ima aditivni učinak uz Ifirmastu (vidjeti dio 4.5).
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: may affect more than 1 in 10 people Common: may affect up to 1 in 10 people 
Učestalost dolje navedenih nuspojava definirana je na sljedeći način: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Ifirmasta is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
Ifirmasta se ne preporučuje majkama koje doje, a Vaš liječnik može izabrati drugu terapiju ako želite dojiti, osobito ako se radi o dojenju novorođenčeta ili nedonoščeta.
Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or allcause mortality. 
Irbesartan je značajno snizio relativni rizik u primarnoj kombiniranoj mjeri ishoda udvostručenog serumskog kreatinina, terminalne faze bubrežne bolesti ili svih uzroka mortaliteta.
Ifirmasta at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg. 
Doza od 150 mg Ifirmaste jedanput na dan općenito osigurava bolju kontrolu krvnog tlaka u razdoblju od 24 sata nego doza od 75 mg.
No dosage adjustment is necessary in older people. 
Stoga, nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment. 
Maksimalni učinak na sniženje krvnog tlaka trebao bi se postići za 4-6 tjedana od početka liječenja.
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function, - if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics, 
U tom će Vam slučaju Vaš liječnik možda raditi redovite pretrage krvi, posebno određivanje koncentracije kalija u krvi u slučaju oslabljene funkcije bubrega, - ako trebate ići na bilo kakav kirurški zahvat ili trebate primiti anestetike,
Blister (PVC/PE/PVDC/Alu): 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters in box. 
Blister (PVC/PE/PVDC/Al): 56 x 1 filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze, u kutiji.
hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria, anaphylactic reaction, anaphylactic shock 
reakcije preosjetljivosti kao što su angioedem, osip, urtikarija, anafilaktička reakcija, anafilaktički šok
How to take Ifirmasta 
Kako uzimati Ifirmastu
The usual dose is 150 mg once a day (two tablets a day). 
Uobičajena doza iznosi 150 mg jednom na dan (dvije tablete na dan).
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3000 
Film ovojnica: poli (vinilni alkohol) titanijev dioksid (E171) makrogol 3000 talk