natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended initial daily dose in the paediatric and adult population is 1 mg/kg body weight administered orally. 
Preporučena početna dnevna doza u pedijatrijskoj i odrasloj populaciji iznosi 1 mg/kg tjelesne težine koja se primjenjuje peroralno.
Nitisinone has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Nitisinone malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
What Nitisinone MDK looks like and contents of the pack 
Kako Nitisinone MDK izgleda i sadržaj pakiranja
The liver function should be monitored regularly by liver function tests and liver imaging. 
Praćenje jetre Jetrena funkcija mora se redovito pratiti pretragama jetrene funkcije i snimanjem jetre.
Nitisinone treated patients who are concomitantly treated with medicinal products with a narrow therapeutic window metabolized through CYP2C9, such as warfarin and phenytoin, should be carefully monitored. 
Bolesnike liječene nitizinonom koji se istodobno liječe lijekovima uskog terapijskog indeksa, a koji se metaboliziraju putem CYP 2C9, kao što su varfarin i fenitoin, potrebno je pažljivo pratiti.
Capsule content ˗ Pregelatinised starch (maize) 
Sadržaj kapsule - prethodno geliran škrob (kukuruzni)
If you experience any side effects, shorter intervals are recommended. 
U slučaju pojave nuspojava, preporučuju se kraći razmaci.
Nitisinone is a weak inducer of CYP2E1 (30% decrease in chlorzoxazone AUC) and a weak inhibitor of OAT1 and OAT3 (1.7-fold increase in AUC of furosemide), whereas nitisinone did not inhibit CYP2D6 (see section 5.2). 
Nitizinon je slab induktor CYP 2E1 (smanjenje AUC-a klorzoksazona za 30%) i slab inhibitor OAT1 i OAT3 (povećanje AUC-a furosemida 1,7 puta), ali nitizinon nije inhibirao CYP 2D6 (vidjeti dio 5.2).
Adjunct to the nitisinone treatment, a diet deficient in phenylalanine and tyrosine is required and should be followed by monitoring of plasma amino acids (see sections 4.4 and 4.8). 
Pored liječenja nitizinonom potrebna je dijeta siromašna fenilalaninom i tirozinom, uz praćenje aminokiselina u plazmi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
If you forget to take a dose, contact your doctor or pharmacist. 
Ako ste zaboravili uzeti dozu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
MedDRA system organ class Frequency 
MedDRA organski sustav Učestalost
Restriction of tyrosine and phenylalanine in the diet should limit the toxicity associated with this type of tyrosinemia by lowering tyrosine levels (see section 4.4). 
Ograničenje unosa tirozina i fenilalanina hranom trebalo bi ograničiti toksičnost povezanu s ovim tipom tirozinemije snižavanjem razine tirozina (vidjeti dio 4.4).
HDPE plastic bottle with LDPE plastic cap containing 60 capsules. 
Plastična boca od polietilena visoke gustoće s plastičnim poklopcem od polietilena niske gustoće, koja sadrži 60 kapsula.
Adverse reactions affecting the MedDRA system organ class ‘Blood and lymphatic system disorders' subsided during continued nitisinone treatment. 
Nuspojave koje zahvaćaju organski sustav "Poremećaji krvi i limfnog sustava" prema MedDRA-klasifikaciji organskih sustava povukle su se tijekom kontinuiranog liječenja nitizinonom.
By inhibiting the normal catabolism of tyrosine in patients with HT-1, nitisinone prevents the accumulation of the toxic intermediates maleylacetoacetate and fumarylacetoacetate. 
Inhibicijom normalnog katabolizma tirozina u bolesnika s HT1, nitizinon sprječava nakupljanje toksičnih međuprodukata maleilacetoacetata i fumarilacetoacetata.
Nitisinone is not expected to inhibit P-gp, BCRP or OCT2-mediated transport. 
Ne očekuje se da će nitizinon inhibirati prijenos posredovan P-gp-om, BCRP-om ili prijenosnikom OCT2.
Therefore, it is recommended that if nitisinone treatment with Nitisinone MDK hard capsules is initiated with food, this should be maintained on a routine basis, see section 4.2. 
Stoga se preporučuje da se, ako se liječenje Nitisinone MDK tvrdim kapsulama započne s hranom, takav režim liječenja održava rutinski, vidjeti dio 4.2.
NTBC study (N=250) Age at start of treatment 
Ispitivanje NTBC (N=250) Broj bolesnika
Imprint ˗ Black iron oxide (E172) ˗ Shellac 
Oznaka - željezov oksid, crni (E 172) - šelak
By its mode of action, nitisinone increases tyrosine levels in all nitisinone treated patients. 
Zbog načina djelovanja nitizinon povećava razine tirozina u svih bolesnika liječenih nitizinonom.
The dose of nitisinone should be adjusted individually. 
Doza nitizinona mora se prilagoditi pojedinom bolesniku.
Restriction of tyrosine and phenylalanine in the diet should limit toxicity associated with this type of tyrosinemia. 
Ograničenje unosa tirozina i fenilalanina hranom trebalo bi ograničiti toksičnost povezanu s ovim tipom tirozinemije.
Can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded. 
Može se čuvati na temperaturi ispod 25°C jednokratno u razdoblju od 2 mjeseca, nakon čega se mora baciti.
Other medicines and Nitisinone MDK 
Drugi lijekovi i Nitisinone MDK
In patients with HT1, these intermediates are converted to the toxic metabolites succinylacetone and succinylacetoacetate. 
U bolesnika s HT-1, ti se međuprodukti pretvaraju u toksične metabolite sukcinilaceton i sukcinilacetoacetat.
Conjunctivitis, corneal opacity, keratitis, photophobia, eye pain 
Konjunktivitis, zamućenje rožnice, keratitis, fotofobija, bol u oku
Nitisinone treatment leads to elevated tyrosine levels. 
Liječenje nitizinonom uzrokuje povišene razine tirozina.
The active ingredient of Nitisinone MDK is nitisinone. 
Djelatna tvar u lijeku Nitisinone MDK je nitizinon.
Thrombocytopenia, leucopenia, granulocytopenia 
Trombocitopenija, leukopenija, granulocitopenija
Based on data from a clinical interaction study with 80 mg nitisinone at steady-state, nitisinone caused a 2.3-fold increase in AUC∞ of the CYP2C9 substrate tolbutamide, which is indicative of a moderate inhibition of CYP2C9. 
Na temelju podataka kliničkog ispitivanja interakcija 80 mg nitizinona u stanju dinamičke ravnoteže, nitizinon je uzrokovao povećanje AUC∞ supstrata CYP 2C9 tolbutamida 2,3 puta, što ukazuje na umjerenu inhibiciju CYP 2C9.
The recommended total daily dose is 1 mg/kg body weight administered orally. 
Preporučena ukupna dnevna doza je 1 mg/kg tjelesne težine i uzima se kroz usta.
Capsule shell ˗ Gelatin ˗ Titanium dioxide (E171) 
Ovojnica kapsule - želatina - titanijev dioksid (E 171)
Tabulated list of adverse reactions The adverse reactions listed below by MedDRA system organ class and absolute frequency, are based on data from a clinical trial and post-marketing use. 
Nuspojave navedene u nastavku prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti temelje se na podacima iz kliničkog ispitivanja i primjene nakon stavljanja lijeka u promet.
Capsule content: pregelatinised maize starch Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) Printing ink: black iron oxide (E172), shellac glaze 
Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E 171) Tinta za označivanje: željezov oksid, crni (E 172), šelak glazura
The clinical study was open-labelled and uncontrolled. 
Klinička djelotvornost i sigurnost Kliničko je ispitivanje bilo otvorenog tipa i bez kontrolne skupine.
If you take more Nitisinone MDK than you should 
Ako uzmete više lijeka Nitisinone MDK nego što ste trebali
Based on data from a clinical interaction study with 80 mg nitisinone at steady-state, nitisinone is a moderate inhibitor of CYP2C9 (2.3-fold increase in tolbutamide AUC), therefore nitisinone treatment may result in increased plasma concentrations of co-administered medicinal products metabolized primarily via CYP2C9 (see section 4.4). 
Na temelju podataka kliničkog ispitivanja interakcija 80 mg nitizinona u stanju dinamičke ravnoteže, nitizinon je umjereno jak inhibitor CYP 2C9 (povećanje AUC-a tolbutamida 2,3 puta) pa stoga liječenje nitizinonom može rezultirati povišenim plazmatskim koncentracijama istodobno primijenjenih lijekova koji se primarno metaboliziraju putem CYP 2C9 (vidjeti dio 4.4).
Nitisinone MDK may interfere with the effect of other medicines, such as: - Medicines for epilepsy (such as phenytoin) - Medicines against blood clotting (such as warfarin) 
- lijekovi za epilepsiju (poput fenitoina) - lijekovi protiv zgrušavanja krvi (poput varfarina)
Eye-related adverse reactions, such as conjunctivitis, corneal opacity, keratitis, photophobia, and eye pain, related to elevated tyrosine levels are therefore common. 
Stoga su nuspojave na očima poput konjunktivitisa, zamućenja rožnice, keratitisa, fotofobije i boli u očima povezane s povišenim razinama tirozina česte.
Other common adverse reactions include thrombocytopenia, leucopenia, and granulocytopenia. 
Druge česte nuspojave uključuju trombocitopeniju, leukopeniju i granulocitopeniju.
Nitisinone treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of HT-1 patients. 
4.2 Doziranje i način primjene Liječenje nitizinonom mora započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju bolesnika s HT-1.
Nitisinone plasma concentration reached in clinical setting is not expected to inhibit OATP1B1, OATP1B3 mediated transport. 
Ne očekuje se da će koncentracije nitizinona u plazmi koje se postižu u kliničkoj primjeni inhibirati prijenos posredovan OATP1B1 ili
What you need to know before you take Nitisinone MDK 3. 
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nitisinone MDK
Nitisinone MDK capsules are 15.7 mm long, white, opaque, hard gelatin capsules, imprinted with “Nitisinone” and the strength “2 mg”, “5 mg” or “10 mg”, in black. 
Kapsule Nitisinone MDK duge su 15,7 mm, bijele, neprozirne, tvrde želatinozne kapsule s utisnutom crnom oznakom „Nitisinone” i oznakom jačine „2 mg”, „5 mg” ili „10 mg”.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Naziv i adresa proizvođača odgovornog/proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
The medicine can be stored for a period of 2 months, after first opening the bottle, at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded. 
Lijek se može čuvati na temperaturi ispod 25°C u razdoblju od 2 mjeseca, nakon prvog otvaranja boca, nakon čega se mora baciti.
Nitisinone is a competitive inhibitor of 4-hydroxyphenylpyruvate dioxygenase, an enzyme which precedes fumarylacetoacetate hydrolase in the tyrosine catabolic pathway. 
4-hidroskifenilpiruvat dioksigenaze, enzima koji prethodi fumarilacetoacetat hidrolazi u kataboličkom putu tirozina.
2 years 4 years 6 years 
2 godine 4 godine
A study to evaluate the PK, efficacy and safety of once daily dosing compared to twice daily dosing was performed in 19 patients with HT-1. 
Provedeno je ispitivanje u 19 bolesnika s HT-1 da bi se procijenila farmakokinetika, djelotvornost i sigurnost doziranja jednom dnevno u usporedbi s doziranjem dvaput dnevno.
Inflammation of the eyelid (blepharitis) is an uncommon side effect (may affect up to 1 in 100 people). 
Upala očnog kapka (blefaritis) je manje česta nuspojava (javlja se u do 1 na
Exfoliative dermatitis, erythematous rash, pruritus 
Eksfolijativni dermatitis, eritematozni osip, pruritus
It is recommended that if nitisinone treatment is initiated with food, this should be maintained on a routine basis, see section 4.5. 
Ako se liječenje nitizinonom započne s hranom, preporučuje se da se takav režim liječenja održava rutinski, vidjeti dio 4.5.
Elevated levels of tyrosine have been associated with eye-related adverse reactions, such as e.g. corneal opacities and hyperkeratotic lesions. 
Povišene razine tirozina povezane su s nuspojavama na očima kao npr. zamućenje rožnice i hiperkeratotičke lezije.
Nitisinone does not inhibit CYP2D6 since metoprolol AUC∞ was not affected by the administration of nitisinone. 
Budući da primjena nitizinona nije utjecala na AUC∞ metoprolola, nitizinon ne inhibira CYP 2D6.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ ODGOVORAN/PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE
A pre- and postnatal development study in the mouse showed statistically significant reduced pup survival and pup growth during the weaning period at dose levels 125- and 25-fold higher, 
Studije prenatalnog i postnatalnog razvoja u miševa pokazale su statistički značajna smanjenja preživljenja mladunčadi te njihovog rasta tijekom razdoblja odbijanja od sise pri razinama doza 125, odnosno 25 puta većim od maksimalnih preporučenih doza u ljudi, s trendom negativnog učinka na preživljenje mladunčeta počevši od doze 5 mg/kg/dan.
Nitisinone treatment may therefore result in increased plasma concentrations of co-administered medicinal products metabolized primarily via CYP2C9. 
Stoga liječenje nitizinonom može rezultirati povišenim plazmatskim koncentracijama istodobno primijenjenih lijekova koji se primarno metaboliziraju putem
No patient had detectable succinylacetone (SA) levels at the end of the once-daily treatment period. 
Nijedan bolesnik nije imao mjerljive razine sukcinilacetona (SA)
If you stop taking Nitisinone MDK 
Ako prestanete uzimati Nitisinone MDK
The biochemical defect in hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) is a deficiency of fumarylacetoacetate hydrolase, which is the final enzyme of the tyrosine catabolic pathway. 
Biokemijski defekt u nasljednoj tirozinemiji tipa 1 (HT-1) je nedostatak fumarilacetoacetat hidrolaze,
If you forget to take Nitisinone MDK 
Ako ste zaboravili uzeti Nitisinone MDK
Accidental ingestion of nitisinone by individuals eating normal diets not restricted in tyrosine and phenylalanine will result in elevated tyrosine levels. 
Ako pojedinci čija prehrana ne uključuje ograničenje tirozina i fenilalanina slučajno progutaju nitizinon, dolazi do porasta razine tirozina.
Your liver will be checked at regular intervals because the disease affects the liver. 
S obzirom da bolest zahvaća jetru, provodit će se redovne pretrage Vaše jetre.
Package leaflet: Information for the user Nitisinone MDK 2 mg hard capsules Nitisinone MDK 5 mg hard capsules Nitisinone MDK 10 mg hard capsules nitisinone 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Nitisinone MDK 2 mg tvrde kapsule Nitisinone MDK 5 mg tvrde kapsule Nitisinone MDK 10 mg tvrde kapsule nitizinon
Number of patients at 
Svi bolesnici
A more restricted tyrosine and phenylalanine diet should be implemented in case the plasma tyrosine level is above 500 micromol/L. 
U slučaju razina tirozina u plazmi iznad 500 mikromola/l mora se uvesti restriktivna dijeta bez tirozina i fenilalanina.
Nitisinone MDK 2 mg: Each capsule contains 2 mg nitisinone. 
Nitisinone MDK 2 mg: jedna kapsula sadrži 2 mg nitizinona.
Nitisinone MDK 5 mg: Each capsule contains 5 mg nitisinone. 
Nitisinone MDK 5 mg: jedna kapsula sadrži 5 mg nitizinona.
Nitisinone MDK 10 mg: Each capsule contains 10 mg nitisinone. 
Nitisinone MDK 10 mg: jedna kapsula sadrži 10 mg nitizinona.
A patient displaying visual disorders during treatment with nitisinone should without delay be examined by an ophthalmologist. 
Oftalmolog mora bez odlaganja pregledati bolesnika koji pokazuje poremećaje vida tijekom liječenja nitizinonom.
Each capsule contains 2 mg nitisinone. 
Jedna kapsula sadrži 2 mg nitizinona.
Each capsule contains 5 mg nitisinone. 
Jedna kapsula sadrži 5 mg nitizinona.
How to take Nitisinone MDK 
Kako uzimati Nitisinone MDK
Each capsule contains 10 mg nitisinone. 
Jedna kapsula sadrži 10 mg nitizinona.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nitisinone MDK. 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nitisinone MDK, - Prije početka liječenja te redovito tijekom liječenja nitizinonom oči će Vam pregledati oftalmolog.
Nitisinone caused an approximate 30% decrease in chlorzoxazone AUC∞, indicative of a weak induction of CYP2E1. 
Nitizinon je uzrokovao približno 30%-tno smanjenje AUC∞
≤ 2 months ≤ 6 months 
Dob na početku liječenja 2 godine 4 godine 6 godina ≤ 2 mjeseca ≤ 6 mjeseci > 6 mjeseci
How to store Nitisinone MDK 
Kako čuvati Nitisinone MDK
During the shelf life, the patient may store the capsules for a period of 2 months, after first opening the bottle, at a temperature not above 25°C, after which the medicinal product must be discarded. 
Unutar roka valjanosti bolesnici mogu čuvati kapsule na temperaturi ispod 25°C u razdoblju od
Nitisinone MDK 2 mg hard capsules Nitisinone MDK 5 mg hard capsules Nitisinone MDK 10 mg hard capsules nitisinone 
Nitisinone MDK 2 mg tvrde kapsule Nitisinone MDK 5 mg tvrde kapsule Nitisinone MDK 10 mg tvrde kapsule nitizinon
Nitisinone MDK 2 mg hard capsules Nitisinone MDK 5 mg hard capsules Nitisinone MDK 10 mg hard capsules 
Nitisinone MDK 2 mg tvrde kapsule Nitisinone MDK 5 mg tvrde kapsule Nitisinone MDK 10 mg tvrde kapsule
Probability of no HCC (95% confidence interval) at 
Vjerojatnost da se HCC neće pojaviti
White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “10 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body. 
Bijele, neprozirne kapsule veličine 15,7 mm s utisnutom oznakom u crnoj tinti „10 mg” na poklopcu i
White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “2 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body. 
Bijele, neprozirne kapsule veličine 15,7 mm s utisnutom oznakom u crnoj tinti „2 mg” na poklopcu i
White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “5 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body. 
Bijele, neprozirne kapsule veličine 15,7 mm s utisnutom oznakom u crnoj tinti „5 mg” na poklopcu i
Other uncommon side effects - increased number of white blood cells (leucocytosis), - itching (pruritus), skin inflammation (exfoliative dermatitis), rash. 
- svrbež (pruritus), upala kože (eksfolijativni dermatitis), osip.
● At the request of the European Medicines Agency; 
• Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Equipment that you need 
Oprema koju trebate
- if you are suffering from any other illness, especially if you think you have an infection. 
- ako bolujete od bilo koje druge bolesti, osobito ako mislite da imate infekciju.
Pull straight as shown in pictures 1 and 2. 
Povucite ravno kao što je prikazano na slikama 1 i 2.
Wash your hands thoroughly. 
7. Temeljito operite ruke.
- if you have osteoporosis. 
- ako imate osteoporozu.
Please use as follows: 
Molimo primijeniti kako slijedi:
Very rare: Not known: 
Vrlo rijetke: Nepoznate:
The recommended dose is... 
Preporučena doza je...
For single use only. 
Za jednokratnu uporabu.
Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this. 
Liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to činiti.
Date of latest renewal: 25 July 2013. 
Datum posljednje obnove: 25. srpnja 2013.
The following information is intended for healthcare professionals only 
Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima
European retrospective study (2004) 
Europska retrospektivna studija (2004)
08409 Vilnius Lithuania 
08409 Vilnius Litva
International retrospective study (2006) 
Međunarodna retrospektivna studija (2006)
Do not warm Biograstim in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 
Biograstim na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ju u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Your treatment will usually last for about 14 days. 
Liječenje obično traje oko 14 dana.
Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful. 
Premda ta interakcija nije formalno ispitana, nema dokaza da je štetna.
No case of overdose has been reported. 
Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
If you have a fever or any of these symptoms, it is important to contact your doctor immediately. 
Ako imate vrućicu ili bilo koji od ovih simptoma, važno je da se odmah obratite svom liječniku.
Component of a multipack, cannot be sold separately. 
Dijelovi višestrukog pakiranja, ne mogu se odvojeno prodavati.
Date of first authorisation: 15 September 2008. 
Datum prvog odobrenja: 15. rujna 2008.
Particular attention should be paid to haematological values and infectious diseases. 
Osobitu pozornost treba posvetiti hematološkim vrijednostima i infektivnim bolestima.
You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin. 
Injekciju ćete si trebati dati u tkivo neposredno ispod kože.
Do not use a double dose to make up for a forgotten injection. 
Nemojte primijeniti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu injekciju.
Biograstim treatment will last for 4 to 5 days. 
Primjena lijeka Biograstim trajati će 4 do 5 dana.
Do not touch the needle or push the plunger. 
Ne dodirujte iglu niti ne gurajte klip.
Before you inject Biograstim you must do the following: 
Prije nego primijenite Biograstim injekciju morate učiniti sljedeće:
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place. 
Ako vidite krv u štrcaljki, izvadite iglu i ponovo uvedite na drugo mjesto.
You will need to have your injections at about the same time every day. 
Injekcije ćete trebati primjenjivati svaki dan u isto vrijeme.
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject. 
Ne uklanjajte poklopac sa štrcaljke dok ne bude spremna za injiciranje.
This is known as a subcutaneous injection. 
To je poznato kao supkutana (potkožna) injekcija.
The volume of distribution in blood is approximately 150 mL/kg. 
Volumen distribucije u krvi iznosi oko 150 ml/kg.
Biograstim treatment will last for up to 2 weeks and in exceptional cases longer. 
Primjena lijeka Biograstim trajati će do 2 tjedna, a u iznimnim slučajevima i dulje.
You will hear a “click”, which confirms activation of the safety device. 
Tada ćete čuti "klik", koji će potvrditi aktivaciju zaštite za iglu.
Filgrastim should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Filgrastim se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to doista nije nužno.
Only use each syringe for one injection. 
Upotrijebite svaku štrcaljku isključivo za jednu injekciju.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Čuvati u hladnjaku (2o C - 8o C).
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
White cells are important as they help your body fight infection. 
Bijele su krvne stanice važne jer pomažu tijelu u suzbijanju infekcija.
If you are receiving this medicine by subcutaneous injection, your doctor may suggest that you learn how to give yourself the injections. 
Primate li lijek supkutanom injekcijom, liječnik će Vam možda predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany 
AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Njemačka
If you think you are having this type of reaction, you must stop your Biograstim injection and get medical help immediately. 
Mislite li da imate tu vrstu reakcije, morate odmah prestati uzimati Biograstim u injekcijama i zatražiti liječničku pomoć.
It is better to change the injection site every day to avoid the risk of soreness at any one site. 
Bolje je mijenjati mjesto injiciranja svaki dan da se izbjegne osjetljivost (bol) na jednom mjestu primjene.
Idiopathic or cyclic neutropenia 
Idiopatska ili ciklička neutropenija
Other medicines and Biograstim 
Drugi lijekovi i Biograstim
- Do not put the cover back on used needles. 
- Ne stavljajte pokrov natrag na upotrijebljenu iglu.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and local tolerance. 
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i lokalne podnošljivosti.
Some of the information you require is given at the end of this package leaflet, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor. 
Neke od informacija koje su Vam potrebne naći ćete na kraju ove upute, no za pravilno liječenje Vaše bolesti morate stalno surađivati s liječnikom.
What Biograstim looks like and contents of the pack 
Kako Biograstim izgleda i sadržaj pakiranja
This section contains information on how to give yourself an injection of Biograstim. 
Ovo poglavlje sadrži informacije o tome kako možete sami sebi davati injekcije lijeka Biograstim.
Anaemia and epistaxis have also been reported. 
Prijavljivane su i anemija i epistaksa.