natgillin/translations-raw huggingface dataset:
United Kingdom Noridem Enterprises Ltd Sodium Valproate Noridem Enterprises 
Ujedinjeno Kraljevstvo Noridem Enterprises Ltd Sodium Valproate Noridem Enterprises
United Kingdom Norton Healthcare Ltd T/A Ivax 
Ujedinjeno Kraljevstvo Norton Healthcare Ltd T/A Ivax
Valproate Magnesium 10000mg/100 Ml 
Magnezijev valproat 10000 mg/100 ml
Pharma Gmbh Natriumvalproat G.L. 
G.L. Pharma Gmbh Natriumvalproat G.L.
ácido Valpróico Generis Valproic Acid 400mg/4 Ml 
ácido Valpróico Generis Valproatna kiselina 400 mg/4 ml
Pharma Gmbh Convulex Für Kinder 
G.L. Pharma Gmbh Convulex Für Kinder
Valproic Acid 43.38mg/Ml 
Valproatna kiselina 43,38 mg/ml
Capsule, Soft 
Kapsula, meka
Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono 
Austrija sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
United Kingdom Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd 
Ujedinjeno Kraljevstvo Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd
Pharma Gmbh Convival Chrono 
G.L. Pharma Gmbh Convival Chrono
Valproate Semisodium 269.1mg Tablet 
Seminatrijev valproat 269,1 mg tableta
Valproic Acid 50mg/Ml 
Valproatna kiselina 50 mg/ml
Powder And Solvent For Solution For Injection 
Prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Austria sanofi-aventis GmbH Depakine 
Austrija sanofi-aventis GmbH Depakine
United Kingdom Desitin Arzneimittel Gmbh 
Ujedinjeno Kraljevstvo Desitin Arzneimittel Gmbh
Intravenous Use 
Intravenska primjena
Concentrate For Solution For Injection/Infusion 
Koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju
Valproate Semisodium 538.2mg Tablet 
Seminatrijev valproat 538,2 mg tableta
United Kingdom Wockhardt Uk Ltd 
Ujedinjeno Kraljevstvo Wockhardt Uk Ltd
Prolonged-Release Capsule 
Kapsula s produljenim oslobađanjem
Pharma Gmbh Convulex® Retard 
G.L. Pharma Gmbh Convulex® Retard
Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate 333mg G 
Valproatna kiselina 145 mg G, natrijev valproat 333 mg G
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono 
Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono
Sodium Valproate Bp 200mg 
Natrijev valproat BP 200 mg
Sodium Valproate Ivax Sodium Valproate 200mg/5 Ml 
Sodium Valproate Ivax Natrijev valproat 200 mg/5 ml
Pharma Gmbh Convulex Cr 
G.L. Pharma Gmbh Convulex Cr
Modified-Release Capsule, Hard 
Kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda
Pharma Gmbh Convulex Retard 
G.L. Pharma Gmbh Convulex Retard
Pharma Gmbh Kонвулекс хроно 
G.L. Pharma Gmbh Kонвулекс хроно
Modified-Release Tablet Oral Use 
Tableta s prilagođenim oslobađanjem
Powder And Solvent For Solution For Injection/Infusion 
Prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
Prolonged-Release Granules 
Granule s produljenim oslobađanjem
Prolonged-Release Granules In Sachet 
Granule s produljenim oslobađanjem u vrećici
Valproat Ratiopharm Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate 
Valproat Ratiopharm Valproatna kiselina 145 mg G, natrijev valproat
Valproic Acid 87mg G, Sodium Valproate 200mg Tablet 
Valproatna kiselina 87 mg G, natrijev valproat 200 mg tableta
Valpromide 300mg Tablet 
Valpromid 300 mg tableta
Pharma Gmbh конвулекс хроно 
G.L. Pharma Gmbh конвулекс хроно
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Depakote 
Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Depakote
Valproate Magnesium 500mg Tablet 
Magnezijev valproat 500 mg tableta
Pharma Gmbh Convulex 
G.L. Pharma Gmbh Convulex
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim 
Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Epilim
Pharma Gmbh конвулекс 
G.L. Pharma Gmbh конвулекс
Natriumvalproaat Teva Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate 
Natriumvalproaat Teva Valproatna kiselina 145 mg G, natrijev valproat
Sodium Valproate 500mg 
Natrijev valproat 500 mg
Sodium Valproate 1000mg Container 
Natrijev valproat 1000 mg spremnik
Sanofi-Aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI 
Sanofi-Aventis Ireland Ltd.
Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium Valproate 500.06mg Sachet 
Valproatna kiselina 217,75 mg vrećica, natrijev valproat 500,06 mg vrećica
Valproate Magnesium 200mg Tablet 
Magnezijev valproat 200 mg tableta
Sodium Valproate 300mg Capsule 
Natrijev valproat 300 mg kapsula
Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 60mg/Ml 
Valproat Neuraxpharm Natrijev valproat 60 mg/ml
Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium Valproate 166.76mg Sachet 
Valproatna kiselina 72,61 mg vrećica, natrijev valproat 166,76 mg vrećica
Gastro-Resistant Capsule, Hard 
Želučanootporna kapsula, tvrda
Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 200mg Tablet 
Sodium Valproate Teva Natrijev valproat 200 mg tableta
Depakine Chrono 500 Valproic Acid 145.14mg Tablet, Sodium 
Depakine Chrono 500 Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta
Gastro-Resistant Capsule 
Želučanootporna kapsula
Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium Valproate 333.3mg Sachet 
Valproatna kiselina 145,14 mg vrećica, natrijev valproat 333,3 mg vrećica
Sodium Valproate 200mg 
Natrijev valproat 200 mg
Sodium Valproate 150mg Capsule 
Natrijev valproat 150 mg kapsula
Valproate Semisodium 250mg Tablet 
Seminatrijev valproat 250 mg tableta
Sodium Valproate 500mg Capsule 
Natrijev valproat 500 mg kapsula
Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 300mg Tablet 
Valproate Retard Mylan Natrijev valproat 300 mg tableta
Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 500mg Tablet 
Sodium Valproate Teva Natrijev valproat 500 mg tableta
Sodium Valproate 400mg Container 
Natrijev valproat 400 mg spremnik
Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium Valproate 666.6mg Sachet 
Valproatna kiselina 290,27 mg vrećica, natrijev valproat 666,6 mg vrećica
Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium Valproate 66.66mg Sachet 
Valproatna kiselina 29.03 mg vrećica, natrijev valproat 66,66 mg vrećica
Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 500mg Tablet 
Valproate Retard Mylan Natrijev valproat 500 mg tableta
Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium 
Austrija sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproatna kiselina 14,51 mg vrećica, natrijev valproat 33,33 mg vrećica
Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium 
Austrija sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproatna kiselina 72,61 mg vrećica, natrijev valproat 166,76 mg vrećica
Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium 
Austrija sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproatna kiselina 145,14 mg vrećica, natrijev valproat 333,3 mg vrećica
Prolonged-Release Capsule, Hard 
Kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg/Ml 
Valproat Neuraxpharm Natrijev valproat 300 mg/ml
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium 
Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproatna kiselina 217,75 mg vrećica, natrijev valproat 500,06 mg vrećica
Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium 
Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproatna kiselina 29.03 mg vrećica, natrijev valproat 66,66 mg vrećica
Depakine Chrono 300 Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium 
Depakine Chrono 300 Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 200 mg tableta
ácido Valpróico Generis Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium 
ácido Valpróico Generis Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta
Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet 
Acido Valproico Sandoz Natrijev valproat 300 mg tableta
Sodium Valproate 500mg Container 
Natrijev valproat 500 mg spremnik
Sodium Valproate 1000mg Sachet 
Natrijev valproat 1000 mg vrećica
ácido Valpróico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet 
ácido Valpróico Sandoz Natrijev valproat 300 mg tableta
Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet 
Acido Valproico Sandoz Natrijev valproat 500 mg tableta
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium 
Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproatna kiselina 14,51 mg vrećica, natrijev valproat 33,33 mg vrećica
ácido Valpróico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet 
ácido Valpróico Sandoz Natrijev valproat 500 mg tableta
Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium 
Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproatna kiselina 290,27 mg vrećica, natrijev valproat 666,6 mg vrećica
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium 
Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproatna kiselina 29.03 mg vrećica, natrijev valproat 66,66 mg vrećica
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium 
Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproatna kiselina 145,14 mg vrećica, natrijev valproat 333,3 mg vrećica
Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium 
Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproatna kiselina 72,61 mg vrećica, natrijev valproat 166,76 mg vrećica
Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 300mg Tablet 
Valproat 1 A Pharma Natrijev valproat 300 mg tableta
Valproat Chrono Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet 
Valproat Chrono Sandoz Natrijev valproat 300 mg tableta
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium 
Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproatna kiselina 72,61 mg vrećica, natrijev valproat 166,76 mg vrećica
Valproat Chrono Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet 
Valproat Chrono Sandoz Natrijev valproat 500 mg tableta
Espa-Valept Retard Sodium Valproate 300mg Tablet 
Espa-Valept Retard Natrijev valproat 300 mg tableta
Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 500mg Tablet 
Valproat 1 A Pharma Natrijev valproat 500 mg tableta
Oral Drops, Solution Oral Use 
Oralne kapi, otopina Kroz usta
Valproát Chrono Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet 
Valproát Chrono Sandoz Natrijev valproat 500 mg tableta
Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 150mg Units 
Valproat Neuraxpharm Natrijev valproat 150 mg jedinica
Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 600mg Tablet 
Valproat 1 A Pharma Natrijev valproat 600 mg tableta
Valproát Chrono Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet 
Valproát Chrono Sandoz Natrijev valproat 300 mg tableta
Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 600mg Units 
Valproat Neuraxpharm Natrijev valproat 600 mg jedinica
Valproate Retard Eg Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium 
Eurogenerics N.V./S.A. Valproate Retard Eg Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta
ácido Valpróico Generis Valproic Acid 145mg Tablet, Sodium 
ácido Valpróico Generis Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta
Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 150mg Tablet 
Valproat 1 A Pharma Natrijev valproat 150 mg/ml tableta
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium 
Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproatna kiselina 290,27 mg vrećica, natrijev valproat 666,6 mg vrećica
Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 500mg Units 
Valproat Neuraxpharm Natrijev valproat 500 mg jedinica
Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg Units 
Valproat Neuraxpharm Natrijev valproat 300 mg jedinica
Depakine Chronosphere Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium 
Depakine Chronosphere Valproatna kiselina 217,75 mg vrećica, natrijev valproat 500,06 mg vrećica
Pharma Gmbh Epival Cr 
Ujedinjeno Kraljevstvo G.L. Pharma Gmbh Epival Cr
Sodium Valproate 400mg Vial 
Natrijev valproat 400 mg bočica
Sodium Valproate 300mg Suppository 
Natrijev valproat 300 mg čepić
Valproate Semisodium 500mg Tablet 
Seminatrijev valproat 500 mg tableta
Depakine Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium 
Depakine Chronosphere Valproatna kiselina 14,51 mg vrećica, natrijev valproat 33,33 mg vrećica
Gastro-Resistant Capsule, Soft 
Želučanootporna kapsula, meka
Valproate Retard Eg Valproic Acid 145mg Tablet, Sodium 
Eurogenerics N.V./S.A. Valproate Retard Eg Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta
Sodium Valproate 500mg Sachet 
Natrijev valproat 500 mg vrećica
Ucedane carglumic acid 
Ucedane karglumatna kiselina
The initial daily dose of Ucedane should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary. 
Početna doza lijeka Ucedane treba biti 100 mg po kilogramu tjelesne težine, ali ako je potrebno može se primijeniti do 250 mg/kg.
The full EPAR for Ucedane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Ucedane nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Ucedane and what is it used for? 
Što je Ucedane i za što se koristi?
Treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life. 
S liječenjem se može započeti već prvog dana života, a lijek se uzima tijekom cijelog života bolesnika.
When ammonia builds up in the blood, it is toxic to the body, especially the brain. 
Kada se amonijak nakuplja u krvi, toksičan je za tijelo, a osobito mozak.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ucedane? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ucedane?
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect. 
Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode jednake razine djelatne tvari u tijelu pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
If the enzyme is not present, ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood. 
Ako ovaj enzim nije prisutan, amonijak se ne može razgraditi i nakuplja se u krvi.
The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels. 
Dozu zatim treba prilagoditi kako bi se održavale normalne razine amonijaka u krvi.
Ucedane is available as dispersible tablets (200 mg) that are to be dispersed (mixed) in a small amount of water. 
Ucedane je dostupan u obliku tableta za oralnu suspenziju (200 mg) koje treba rastopiti (izmiješati) u malo vode.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases such as NAGS deficiency. 
Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s metaboličkim bolestima kao što je manjak NAGS-a.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ucedane. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Ucedane.
This means that Ucedane contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Carbaglu. 
To znači da Ucedane sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Carbaglu.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ucedane. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ucedane.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ucedane. 
Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke ispitivanja o kvaliteti lijeka Ucedane.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Carbaglu, and do not need to be repeated for Ucedane. 
Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari u odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek Carbaglu te ih ne treba ponavljati za lijek Ucedane.
What are the benefits and risks of Ucedane? 
Koje su koristi i rizici lijeka Ucedane?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ucedane has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Carbaglu. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da lijek Ucedane posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Carbaglu.
Why is Ucedane approved? 
Zašto je lijek Ucedane odobren?
Because Ucedane is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Budući da je Ucedane generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Patients with this lifelong disease lack a liver enzyme called NAGS, which normally helps to break down ammonia. 
Bolesnici s ovim cjeloživotnim poremećajem imaju manjak jetrenog enzima skraćenog naziva NAGS, koji inače pomaže u razgradnji amonijaka.
Ucedane therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects. 
Stoga Ucedane pomaže u razgradnji amonijaka, smanjujući razine amonijaka u krvi te njegove toksične učinke.
For more information about treatment with Ucedane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o liječenju lijekom Ucedane pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ucedane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ucedane nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Ucedane contains the active substance carglumic acid and is a ‘generic medicine'. 
Ucedane sadrži djelatnu tvar karglumatnu kiselinu i riječ je o „generičkom lijeku”.
How is Ucedane used? 
Kako se Ucedane koristi?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Carbaglu, the benefit outweighs the identified risk. 
Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za Carbaglu.
The Committee recommended that Ucedane be approved for use in the EU. 
Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Ucedane u promet u EU-u.
The active substance in Ucedane, carglumic acid, is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia. 
Djelatna tvar u lijeku Ucedane, karglumatna kiselina, građom je vrlo slična N-acetilglutamatu koji aktivira enzim za razgradnju amonijaka.
For practical information about using Ucedane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni lijeka Ucedane bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Ucedane is a medicine used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients with N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency. 
Ucedane je lijek koji se upotrebljava za liječenje hiperamonijemije (visoke razine amonijaka u krvi) u bolesnika s manjkom
Other information about Ucedane 
Ostale informacije o lijeku Ucedane
How does Ucedane work? 
Kako djeluje Ucedane?
How has Ucedane been studied? 
Kako je lijek Ucedane ispitivan?
Date of first authorisation: 09 November 2015 
Datum prvog odobrenja: 09. studeni 2015.
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency; 
Nadalje, ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Large to very large 
Velika do vrlo velika količina
The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to < 18 years have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost dapagliflozina u djece u dobi od 0 do < 18 godina nisu još ustanovljene.
- on its own - if you cannot tolerate metformin. 
- samostalno - ako ne podnosite metformin
These effects were sustained in longer-term studies. 
Ovi učinci su održani u dugoročnim ispitivanjima.
• Signs/symptoms of DKA. 
• Znakovi/simptomi DKA.
Probable DKA 
Vjerojatan DKA
• Do not take a double dose of Edistride to make up for a forgotten dose. 
• Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka Edistride kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Edistride is used in adult patients (aged 18 years and older). 
Edistride se primjenjuje u odraslih bolesnika (u dobi od 18 i više godina).
Edistride can be taken orally once daily at any time of day with or without food. 
Edistride se primjenjuje peroralno jedanput na dan u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
• if you have a liver problem. 
• ako imate tegoba s jetrom.
Edistride is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients. 
Edistride se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitan.
Trace or Small 
U tragovima ili mala količina
It belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”. 
Pripada skupini lijekova koji se zovu „oralni antidijabetici“.
More information is given below under ‘Other medicines and Edistride'. 
Više informacija možete pronaći niže u dijelu „Drugi lijekovi i Edistride.“
Alu/Alu blister 
Al/Al blister
Diet and exercise can help your body use its blood sugar better. 
Dijeta i tjelovježba mogu pomoći tijelu da bolje iskoristi šećer u krvi.
• Insulin therapy should be continuously optimised. 
• Potrebno je neprestano optimizirati inzulinsku terapiju.
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Edistride. 
Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti Vaše liječenje lijekom Edistride.
Patients should consider monitoring ketones levels three to four hours after changing pump materials. 
Bolesnici trebaju razmotriti kontrolu razine ketona tri do četiri sata nakon zamjene materijala na pumpi.
Ketone levels should be also checked in situations that may predispose to or increase risk of DKA. 
Razinu ketona treba provjeriti i u situacijama koje mogu biti predispozicija za DKA ili povećati rizik od DKA.
See “Description of selected adverse reactions” and section 4.4. 
Vidjeti „Opis odabranih nuspojava“ i dio 4.4.
• If it is 12 hours or more until your next dose, take a dose of Edistride as soon as you remember. 
• Ako je do sljedeće doze preostalo 12 sati ili više, uzmite dozu lijeka Edistride čim se sjetite.
The recommended actions are listed in Table 1 (see section 4.2). 
Preporučene mjere navedene su u Tablici 1 (vidjeti dio 4.2).
If you have type 2 diabetes, it can also help prevent heart disease. 
Ako imate šećernu bolest tipa 2, također može pomoći u sprječavanju srčane bolesti.
• DKA should be treated as per standard of care. 
• DKA treba liječiti u skladu sa standardnom skrbi.
• Guide for Health Care Professionals including a prescriber's checklist 
• Vodič za zdravstvene radnike, uključujući kontrolni popis za propisivača
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
The patient may need to take extra insulin and drink water. 
Bolesnik će možda morati primijeniti dodatni inzulin i popiti vode.
This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104. 
Ovaj je učinak primijećen u prvom tjednu liječenja, a održao se u ispitivanjima nastavljenima do 104. tjedna.
• Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs. 
• bolesnici koji konzumiraju prekomjerne količine alkohola ili uzimaju droge
Measure your ketone levels again in 2 hours. 
Ponovno izmjerite razinu ketona nakon 2 sata.
In both types of diabetes, this leads to a high level of sugar in your blood. 
Kod obje vrste šećerne bolesti to dovodi do visoke razine šećera u krvi.
Ketone monitoring during treatment: 
Praćenje vrijednosti ketona tijekom liječenja:
If you take more Edistride tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital immediately. 
Ako uzmete više Edistride tableta nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili otiđite u bolnicu.
Ketone levels should be measured again after two hours. 
Vrijednosti ketona treba ponovno odrediti nakon dva sata.