natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
10 POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
6 SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN 
6 POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use is not recommended in this population. 
EMADINE nije ispitan u tih bolesnika te se stoga njegovo davanje toj populaciji ne preporučuje.
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels 
Ponekad se dodaju male količine kloridne kiseline ili natrijeva hidroksida za održavanje normalne razine kiselosti
Emedastine is principally metabolised by the liver. 
Emedastin se u načelu metabolizira u jetri.
After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product. 
Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
• Make sure you have a mirror handy and wash your hands. 
• Imajte pri ruci zrcalo.
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies or with post marketing experience. 
Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet navedene su niže.
Preservative free. 
Ne sadržava konzervans.
Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, purified water. 
Sadrži: benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml, trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid, pročišćenu vodu.
Emedastine difumarate was not genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo genotoxicity assays. 
Emedastin difumarat nije pokazao genotoksičnost u ispitivanjima kompletom standardnih testova genotoksičnosti in vitro i in vivo.
Emedastine was found to increase the QT interval in dogs; the NOEL corresponds to levels 23-fold higher than those found in patients (7 ng/ml as compared with 0.3 ng/ml, i.e., the limit of detection for emedastine). 
NOEL odgovara razinama koje su 23 puta veće od onih nađenih u bolesnika (7 ng/ml u usporedbi s 0,3 ng/ml, što je donja granica osjetljivosti pri određivanju emedastina).
Discard any unused containers one week after first opening pouch. 
Nekorištene spremnike baciti tjedan dana nakon prvog otvaranja vrećice.
Uncommon corneal infiltrates, corneal staining, blurred vision, eye irritation, dry eye, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia 
Manje često rožnični infiltrati, obojenje rožnice, zamućenje vida, nadražaj oka, suho oko, osjećaj stranog tijela u očima, pojačano suzenje, astenopija, hiperemija oka
In a study involving ten normal volunteers dosed bilaterally twice daily for 15 days with EMADINE 0.5 mg/ml eye drops solution, plasma concentrations of the parent compound were generally below the quantitation limit of the assay (0.3 ng/ml). 
U ispitivanju desetoro zdravih dobrovoljaca koji su uzimali EMADINE 0,5 mg/ml otopine kapi za oko dvaput na dan u oba oka tijekom 15 dana, koncentracije matične tvari u plazmi općenito su bile ispod donje granice testa kvantitativnog određivanja (0,3 ng/ml).
No serious ophthalmic or systemic adverse drug reactions were reported in the clinical trials. 
U kliničkim ispitivanjima nije bilo prijava ozbiljnih oftalmičkih ni sistemnih nuspojava.
The dose is one drop of EMADINE to be applied to the affected eye(s) twice daily. 
Doza je po jedna kap EMADINE u zahvaćeno oko (oči) dvaput na dan.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) • Effects in the eye: eye pain, itchy eye, eye redness 
Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) • Nuspojave na oku: bol u oku, svrbež oka, crvenilo oka
EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population. 
EMADINE nije ispitan u osoba starijih od 65 godina te se stoga njegova primjena u toj populaciji ne preporučuje.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Jednodozni spremnik
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu 
Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Contains: trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water. 
Sadrži: trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu, natrijev hidroksid i pročišćenu vodu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu. 
Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove : www.ema.europa.eu.
EMADINE is supplied in 5 ml and 10 ml opaque plastic DROP-TAINER bottles. 
EMADINE je dostupan u neprozirnim plastičnim DROP-TAINER bočicama od 5 ml i 10 ml.
If you get too much in your eyes, rinse it all out preferably with sterile saline or, if not available, with warm water. 
Ako ukapate više nego što ste trebali, temeljito isplahnite oko, po mogućnosti sterilnom fiziološkom otopinom ili, ako ju nemate, toplom vodom.
What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap. Not all pack sizes may be marketed. 
EMADINE je tekućina (otopina) dostupna u pakovanju koje sadržava plastičnu bočicu (DROPTAINER) od 5 ml ili 10 ml, sa zatvaračem s navojem.
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain. 
Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španjolska
- The other ingredients are trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water. 
- Drugi sastojci su trometamol; natrijev klorid; hipromeloza; pročišćena voda.
In a teratology study in rats, foetotoxic but not teratogenic effects were observed at the highest dose evaluated (140 mg/kg/day); no effects were observed at a lower level (40 mg/kg/day) which corresponds to an exposure well in excess of that produced by the therapeutic recommended dose. 
U ispitivanju teratogenosti u štakora, pri najvećoj je ispitivanoj dozi (140 mg/kg/dan) uočena fetotoksičnost, ali ne i teratogeni učinci.
What EMADINE contains - The active substance is emedastine 0.5 mg/ml as difumarate. 
Što EMADINE sadrži - Djelatna tvar je emedastin 0,5 mg/ml, kao difumarat.
No clinically significant local or systemic effects were observed in long-term topical ocular studies in rabbits. 
U ispitivanjima dugotrajne topikalne okularne primjene u kunića nisu zamijećeni klinički značajni lokalni ni sistemni učinci.
• Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper. 
• Vrhom spremnika ne dotičite oko ili vjeđu, okolna područja ni ostale površine.
• Throw away any unused containers one week after opening the foil wrapper-even if the containers are still sealed. 
• Tjedan dana nakon otvaranja vrećice bacite sve neiskorištene spremnike, bez obzira na to što su zatvoreni.
No reproductive toxicity was observed in a study in rabbits. 
U ispitivanju u kunića nije zamijećena reprodukcijska toksičnost.
Hydrochloric acid/sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water 
Popis pomoćnih tvari trometamol natrijev klorid hipromeloza kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) pročišćena voda
1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate). 
1 ml otopine sadržava 0,5 mg emedastina (u obliku emedastindifumarata).
Mean peak plasma levels were approximately 1 ng/ml and 2 ng/ml for the 0.5 and 1.0 mg/ml treatments respectively. 
Srednje vrijednosti vršne koncentracije u plazmi iznosile su približno 1 ng/ml i 2 ng/ml pri dozama od, redom, 0,5 i 1,0 mg/ml.
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, 
EMADINE 0,5mg/ml kapi za oko, otopina S.A. Alcon-Couvreur N.V.
• Throw away the container and any leftover solution at once. 
• Odmah bacite spremnik zajedno s preostalom otopinom.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Nupojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate 
Emedastin 0,5 mg/ml u obliku emedastindifumarata
Eye drops, solution. 
Kapi za oko, otopina.
Carton for 30 x 0.35 ml containers & carton of 60 x 0.35 ml containers 
KUTIJA S 30 SPREMNIKA X 0,35 ML I KUTIJA SA 60 SPREMNIKA X 0,35 ML
How to store EMADINE 
Kako čuvati EMADINE
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger. 
• Uhvatite bočicu palcem i srednjim prstom, držeći ju vrhom okrenutim dolje.
How to Store EMADINE 
Kako primjenjivati EMADINE
• Bring the container tip close to the eye. Use the mirror if it helps. 
Poslužite se zrcalom ako Vam to pomaže.
5.3 Preclinical Safety Data 
Neklinički podaci o sigurnosti primjene
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
Farmakodinamička svojstva
Tear open pouch at level of cut. 
• Primaknite vrh spremnika oku.
- The other ingredients are benzalkonium chloride, trometamol; sodium chloride; hypromellose; 
- Drugi sastojci su benzalkonijev klorid, trometamol; natrijev klorid; hipromeloza; pročišćena voda.
• Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps. 
• Prinesite bočicu blizu oku.
5.2 Pharmacokinetic properties 
Farmakokinetička svojstva
Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics. 
Farmakoterapijska skupina: dekongestivi i antialergici; ostali antialergici., ATK oznaka: S01G X 06
Put the others back in the foil wrapper. 
• Odvojeni spremnik stavite na stranu, ostale vratite u vrećicu.
Ocular corneal infiltrates 
Rožnični infiltrati
Common eye pain, eye pruritus, conjunctival hyperaemia 
Često bol u oku, svrbež oka, hiperemija konjunktive
12 MARKETING AUTHORISATION NUMBERS 
12 BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in single-dose plastic containers which contain 0.35 ml. 
EMADINE je tekućina (otopina) dostupna u plastičnim jednodoznim spremnicima od 0,35 ml.
Eye drops, solution 
Kapi za oko, otopina
Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release 
Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Hepatic and Renal impairment Use 
Oslabljena funkcija jetre i bubrega
Belgium. 
Belgija
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container. 
EMADINE 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina, jednodozni spremnik.
EMADINE 0.5 mg/ml, eye drops, solution 
EMADINE 0,5 mg/ml, kapi za oko, otopina
• Effects in the eye: corneal disorder, abnormal eye sensation, increased tear production, tired eyes, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye. 
• Nuspojave na oku: poremećaj rožnice, poremećen osjet u očima, pojačano suzenje, umor očiju,
1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate) 
1 ml otopine sadržava 0,5 mg emedastina (u obliku emedastindifumarata) Pomoćna tvar s poznatim učinkom
14 GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
14 NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container emedastine 
EMADINE 0,5mg/ml kapi za oko, otopina, jednodozni spremnik emedastin
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops emedastine 
EMADINE 0,5 mg/ml kapi za oko emedastin
6.6 Special precautions for disposal 
Posebne mjere za zbrinjavanje
Corneal limbal mononuclear cell infiltrates were noted in 1/4 male monkeys treated with 0.5 mg/ml and in 4/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml. 
Infiltrati mononuklearnih stanica u limbusu rožnice bili su prisutni u 1/4 mužjaka koji su primali 0,5 mg/ml i u 1/4 ženki majmuna koje su primale 1,0 mg/ml.
Tel.: +48 22 375 4888 
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Scleral mononuclear cell infiltrates were present in 1/4 males and 1/4 females treated with 0.5 mg/ml and in 2/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml. 
Infiltrati mononuklearnih stanica u bjeloočnici bili su prisutni u 1/4 mužjaka i u 1/4 ženki majmuna koji su primali 0,5 mg/ml, te u 2/4 mužjaka i 1/4 ženki majmuna koji su primali 1,0 mg/ml.
• Keep the single container out. 
služeći se istim spremnikom.
Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00 
Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: + 421 2 5542 5439
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50 
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
This summary was last updated in 09-2013. 
Sažetak je posljednji put obnovljen 09-2013.
The body is able to remove this salt from the cells. 
Tijelo je u stanju eliminirati tu sol iz stanica.
The amount of cystine in the organs is therefore reduced, and this limits the damage to these organs. 
Količina cistina u organima je stoga reducirana pa to ograničava oštećenje ovih organa.
Procysbi is available as gastroresistant capsules (25 and 75 mg). 
Procysbi je dostupan u obliku želučanootpornih kapsula (25 i 75 mg).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Procysbi on 06.09.2013. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Procysbi vrijedi na prostoru Europske unije od 06.09.2013.
The recommended daily dose is calculated according to body surface area, as 1.30 g per m2 divided into 2 doses given every 12 hours. 
Preporučena dnevna doza računa se u skladu s površinom tijela, kao 1,30 g po m2 podijeljeno u dvije doze koje se daju svakih 12 sati.
Gastroresistant means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine. 
Želučanootporne znači da sadržaj kapsula prolazi kroz želudac bez razgradnje dok ne dođe do crijeva.
A risk management plan has been developed to ensure that Procysbi is used as safely as possible. 
Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Procysbi koristi što je sigurnije moguće.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Procysbi. 
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za Procysbi.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Procysbi is available in a formulation that allows for a delayed release of the active substance in the body. 
To znači da je sličan „referentnom lijeku” koji sadrži istu djelatnu tvar ali Procysbi je dostupan u formulaciji koja omogućava odgođeno oslobađanje djelatne tvari u tijelu.
Levels were 0.51 nmol/mg with Procysbi, compared with 0.44 nmol/mg with Cystagon. 
Razine su bile 0,51 nmol/mg s lijekom Procysbi, u usporedbi s 0,44 nmol/mg s Cystagonom.
Procysbi mercaptamine 
Procysbi merkaptamin
Procysbi can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of cystinosis. 
Procysbi se može dobiti samo na recept, a liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju cistinoze.
Cystinosis is an inherited disease in which excess amounts of cystine, an amino acid naturally found in the body, build up within cells, especially in the kidneys and the eyes, damaging them. 
Cistinoza je nasljedna bolest u kojoj prekomjerna količina cistina, aminokiseline koja se prirodno nalazi u tijelu, nakuplja se unutar stanica, posebice u bubrezima i očima i oštećuje ih.
In addition, the company that markets Procysbi will provide educational material to all doctors expected to prescribe the medicine, containing important safety information including the risk that the medicine may be harmful to the unborn child. 
Osim toga, tvrtka koja stavlja Procysbi na tržište osigurati će dodatne edukacijske materijale svim liječnicima za koje se očekuje da će propisivati lijek, a koji sadrže važne sigurnosne informacije uključujući rizik da lijek može biti štetan za nerođeno dijete.
Procysbi is a ‘hybrid medicine'. 
Procysbi je „hibridni lijek”.
In a main study involving 43 patients with nephropathic cystinosis, there was no meaningful difference between the average levels of cystine in white blood cells during a 3-week treatment with the two medicines. 
U glavnom ispitivanju koje je uključivalo 43 bolesnika s nefrotskom cistinozom, nije bilo značajne razlike između prosječnih razina cistina u leukocitima tijekom trotjednog liječenja s dva lijeka.
It is not intended to provide practical advice on how to use Procysbi. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Procysbi.
Cystine levels in white blood cells (which are measured as nmol hemicystine per mg white blood cell protein), or alternatively mercaptamine concentration in the blood, should be monitored and used to adjust the dose, which should never exceed 1.95 g per m2 per day. 
Razine cistina u leukocitima (koje se mjere kao nmol hemicistina po mg proteina leukocita) ili alternativno koncentraciju merkaptamina u krvi treba nadzirati i koristiti kao bi se prilagodila koja nikad ne bi smjela premašiti 1,95 g po m2 na dan.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Procysbi? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Procysbi?
Procysbi must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any form of mercaptamine or any of the other ingredients, or to penicillamine. 
Procysbi ne smiju koristiti osobe koje su preosjetljive (alergične) na bilo koji oblik merkaptamina ili bilo koji drugi sastojak lijeka ili na penicilamin.
What is Procysbi and what is it used for? 
Što je Procysbi i za što se koristi?
The most common side effects with Procysbi (which may affect more than 1 in 10 people) are loss of appetite, vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, lethargy (lack of energy) and pyrexia (fever). 
Najčešće nuspojave s lijekom Procysbi (koje mogu zahvatiti više od na 10 osoba) su gubitak apetita, povraćanje, mučnina, proljev, letargija (manjak energije) i pireksija (vrućica).
Regarding its safety, the CHMP considered that the safety profile of mercaptamine is well established and the safety of Procysbi is expected to be similar to that of the reference medicine. 
Što se tiče njegove sigurnosti, CHMP je smatrao da je sigurnosni profil merkaptamina dobro utvrđen i da se očekuje da će sigurnost lijeka Procysbi biti slična onoj od referentnog lijeka.
The Committee also considered that the gastroresistant formulation, due to its less frequent administration, is expected to increase compliance with treatment and the quality of life of patients with cystinosis. 
Povjerenstvo je također smatralo da se očekuje da će gastrointestinalna formulacija, zbog rjeđe primjene, povećati pridržavanje s liječenje i kvalitetu života bolesnika s cistinozom.
Why is Procysbi approved? 
Zašto je Procysbi odobren?
Procysbi is a medicine that contains the active substance mercaptamine (also known as cysteamine). 
Procysbi je lijek koji sadrži djelatnu tvar merkaptamin (također poznatu i kao cisteamin).
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Procysbi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Procysbi možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The full EPAR for Procysbi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku Procysbi (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Because the number of patients with cystinosis is low, the disease is considered ‘rare', and Procysbi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 20 September 2010. 
Budući da je broj bolesnika s cistinozom mali, dotična se bolest smatra „rijetkom” te se Procysbi označava kao lijek za liječenje rijetkih i teških bolesti od 20. rujna 2010.
The reference medicine for Procysbi is Cystagon. 
Referentni lijek za Procysbi je Cystagon.
Procysbi given every 12 hours has been shown to be at least as effective as Cystagon given every 6 hours at maintaining the amount of cystine in white blood cells at acceptable levels (less than 1 nmol hemicystine per mg of white blood cell protein). 
Pokazalo se da je lijek Procysbi primijenjen svakih 12 sati barem učinkovit kao i Cystagon koji se daje svakih 6 sati za održavanje količine cistina u leukocitima na prihvatljivim razinama (manje od 1 nmol hemicistina po mg proteina leukocita).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Procysbi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Procysbi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Procysbi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju ovog plana sigurnosne informacije uključene su u Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku za Procysbi uključujući i odgovarajuće mjere opreza kojih se trebaju pridržavati zdravstveni djelatnici i bolesnici.
The CHMP noted that Procysbi was shown to be at least as effective as Cystagon at maintaining the amount of cystine in white blood cells at acceptable levels. 
CHMP je napomenulo da je dokazano da je Procysbi barem jednako djelotvoran kao Cystagon u održavanju količine cistina u leukocitima na prihvatljivoj razini.
Other information about Procysbi 
Druge informacije o lijeku Procysbi
It must also not be used in women who are breastfeeding. 
Stoga se Procysbi također ne smije koristiti u žena koje su trudne.
What are the risks associated with Procysbi? 
Koji su rizici povezani s lijekom Procysbi?
For practical information about using Procysbi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o korištenju lijeka Procysbi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
The active substance in Procysbi, mercaptamine, reacts with cystine to form another amino acid, called cysteine, and a compound called a cysteine-cysteamine salt. 
Djelatna tvar u lijeku Procysbi, merkaptamin reagira s cistinom kako bi tvorila drugu aminokiselinu, zvanu cistein i tvar zvanu sol cistein-cisteamina.
It is used in patients with nephropathic (kidney) cystinosis. 
Koriste se za bolesnike s nefropatskom (bubrežnom) cistinozom.
For more information about treatment with Procysbi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o liječenju lijekom Procysbi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
What benefits of Procysbi have been shown in studies? 
Koje koristi lijeka Procysbi su dokazane u ispitivanjima?
How does Procysbi work? 
Kako djeluje Procysbi?
How is Procysbi used? 
Kako se Procysbi koristi?
For the full list of all side effects reported with Procysbi, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Procysbi potražite u uputi o lijeku.
Get medical help immediately. 
Odmah potražite liječničku pomoć.
Hepatitis that may be serious. 
Hepatitis koji može biti ozbiljan.
All comparisons against placebo were statistically significant. 
Sve usporedbe s placebom bile su statistički značajne.
This pack includes: 
Ovo pakiranje uključuje:
If you are unsure which level you are, choose Low activity. 
Ako niste sigurni na kojoj ste razini, odaberite slabu aktivnost.
Elderly (>65 years old) 
Stariji (≥65 godina)
The more active you are, the higher your calorie target. 
Što ste aktivniji to je ciljni broj kalorija veći.