natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effect of third-space fluid, such as pleural effusion or ascites, on pemetrexed is not fully defined. 
Nije sasvim jasno kako na pemetreksed utječu tekućine u transcelularnom prostoru, primjerice pleuralni izljev ili ascites.
Pemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1). 
Pemetreksed Pfizer je u kombinaciji s cisplatinom indiciran u prvoj liniji liječenja bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice (vidjeti dio 5.1).
pemetrexed*** (N = 800) 
Učestalost* Događaj** pemetreksed*** (N = 800)
Efficacy of pemetrexed plus cisplatin vs. cisplatin in malignant pleural mesothelioma Randomised and treated patients Fully supplemented patients 
Djelotvornost pemetrekseda + cisplatina u odnosu na monoterapiju cisplatinom u bolesnika s malignim pleuralnim mezoteliomom Randomizirani i liječeni bolesnici
A multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase-3 study (JMEN), compared the efficacy and safety of maintenance treatment with pemetrexed plus best supportive care (BSC) (N = 441) with that of placebo plus BSC (N = 222) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) who did not progress after 4 cycles of first-line doublet therapy containing cisplatin or carboplatin in combination with gemcitabine, paclitaxel, or docetaxel. 
uz najbolju potpornu njegu (engl. best supportive care, BSC) (N = 441) s djelotvornošću i sigurnošću primjene placeba uz BSC (N = 222) u bolesnika s lokalno uznapredovalim (stadij IIIB) ili metastatskim (stadij IV) rakom pluća nemalih stanica (NSCLC) u kojih nije došlo do progresije nakon 4 ciklusa prve linije dvojne terapije cisplatinom ili karboplatinom u kombinaciji s gemcitabinom, paklitakselom ili docetakselom.
Men are advised not to father a child during and up to 6 months following treatment with pemetrexed and should therefore use effective contraception during treatment with pemetrexed and for up to 6 months afterwards. 
Muškarcima se savjetuje da ne začinju djecu tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon završetka liječenja pemetreksedom.
Pemetrexed Pfizer 1,000mg vial: 
Pemetreksed Pfizer bočica od 1000 mg:
Further dilution by a healthcare provider is required prior to administration. 
Zdravstveni radnik mora dodatno razrijediti otopinu prije primjene.
• If you experience sudden breathlessness, intense chest pain or cough with bloody sputum 
• ako iskusite iznenadni nedostatak zraka, osjećate intenzivnu bol u prsnom košu ili iskašljavate krv (manje često) (može ukazivati na krvni ugrušak u krvnim žilama u plućima).
Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 18 months 
Pemetreksed Pfizer 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 18 mjeseci
Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Store below 30°C. 
Pemetreksed Pfizer 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in < 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include arrhythmia and motor neuropathy. 
Klinički značajni oblici toksičnosti prema CTC kriterijima prijavljeni u < 1% bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala cisplatin i pemetreksed uključuju aritmiju i motoričku neuropatiju.
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (N = 581, independently reviewed population; median of 4.0 months and 2.0 months, respectively) (hazard ratio = 0.60, 95% CI = 0.49-0.73, p < 0.00001). 
Ispitivanje je ispunilo primarni ishod i pokazalo statistički značajno poboljšanje PFS-a u skupini koja je primala pemetreksed u odnosu na skupinu koja je primala placebo (N=581, neovisno procijenjena populacija; medijan od 4 odnosno 2 mjeseca) (omjer hazarda= 0,60, 95% CI = 0,49 - 0,73, p < 0,00001).
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (N = 472, independently reviewed population; median of 3.9 months and 2.6 months, respectively) (hazard ratio = 0.64, 95% CI = 0.51-0.81, p = 0.0002). 
Ispitivanje je ispunilo primarni ishod i pokazalo statistički značajno poboljšanje PFS-a u skupini koja je primala pemetreksed u odnosu na skupinu koja je primala placebo (N = 472, neovisno procijenjena populacija; medijan od 3,9 odnosno 2,6 mjeseci) (omjer hazarda = 0,64, 95% CI = 0,51 - 0,81, p = 0,0002).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mg 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (N = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95% CI = 0.37-0.60, p = 0.00001). 
U bolesnika s NSCLC-om kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice (N=430, neovisno procijenjena populacija), medijan PFS-a bio je 4,4 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed te 1,8 mjeseci u skupini koja je primala placebo, omjer hazarda= 0,47 (95% CI = 0,37 - 0,60, p = 0,00001).
Clinically relevant toxicity that was reported in < 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy. 
Klinički značajne toksičnosti prijavljene u < 1% bolesnika randomiziranih da primaju cisplatin i pemetreksed uključuju: povišene vrijednosti GGT-a, bol u prsištu, aritmiju i motoričku neuropatiju.
50% of previous dose (both pemetrexed and cisplatin) a These criteria meet the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) 
Ovi kriteriji odgovaraju definiciji krvarenja stupnja ≥ 2 prema Zajedničkim kriterijima toksičnosti Nacionalnog instituta za rak (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, CTC v2.0; NCI 1998).
Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1). 
Pemetreksed Pfizer je indiciran kao monoterapija u drugoj liniji liječenja bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice (vidjeti dio 5.1).
Polyglutamated metabolites have an increased intracellular half-life resulting in prolonged drug action in malignant cells. 
Poluvrijeme poliglutamatnih metabolita u stanicama je produljeno, zbog čega se produljuje i djelovanje lijeka na tumorske stanice.
For the purpose of this table a cut off of 5% was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed and cisplatin. 
U ovu su tablicu uključene sve nuspojave čija je učestalost bila najmanje 5% i za koje je prijavitelj procijenio da bi mogle biti povezane s primjenom pemetrekseda i cisplatina.
Mesothelioma 
Mezoteliom
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain. 
Među klinički značajne oblike toksičnosti prema CTC kriterijima, prijavljene u ≥ 1% i ≤ 5% bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala pemetreksed, ubrajaju se: infekcija bez neutropenije, neutropenijska vrućica, alergijska reakcija/preosjetljivost, povišene vrijednosti kreatinina, motorička neuropatija, senzorna neuropatija, multiformni eritem i bol u abdomenu.
Breast-feeding must be discontinued during pemetrexed treatment. 
Tijekom liječenja pemetreksedom dojenje se mora prekinuti.
Time to treatment failure (months) (95% CI) 
Vrijeme do prestanka odgovora na liječenje (mjeseci) (95% CI)
Pemetrexed Pfizer 100mg vial: 
Pemetreksed Pfizer bočica od 100 mg:
Neuropathy-sensory Common Taste disturbance 
Poremećaji živčanog sustava često senzorna neuropatija 8,5* poremećaj okusa
Further dilution is required, as below. 
Otopina se mora dodatno razrijediti kako je opisano u nastavku.
Conjunctivitis (inflamed eye) Upset stomach 
Poremećaji oka često konjunktivitis
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 1,000 mg 
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 1000 mg
The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first-line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59, 95% CI = 0.47-0.74). 
Prema procjeni ispitivača medijan PFS-a randomiziranih bolesnika, mjeren od početka prve linije uvodnog liječenja pemetreksedom i cisplatinom, iznosio je 6,9 mjeseci za skupinu koja je primala pemetreksed i 5,6 mjeseci za skupinu s placebom (omjer hazarda = 0,59, 95% CI = 0,47 - 0,74).
Pemetrexed Pfizer 500mg vial: 
Pemetreksed Pfizer bočica od 500 mg:
Time to treatment failure (TTTF - months) 
Vrijeme do prestanka odgovora na liječenje (mjeseci)
Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Store the 100 mg vial below 30°C. 
Pemetreksed Pfizer 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Bočicu od 100 mg čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Pemetrexed Pfizer 1,000mg powder for concentrate for solution for infusion 2 years 
Pemetreksed Pfizer 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 2 godine
Pemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. 
Pemetreksed Pfizer je u kombinaciji s cisplatinom indiciran za liječenje bolesnika s neoperabilnim malignim pleuralnim mezoteliomom koji prethodno nisu primali kemoterapiju.
Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥1% and ≤5% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritus/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy. 
Među klinički značajne oblike toksičnosti prema CTC kriterijima, prijavljene u ≥ 1% i ≤5% bolesnika randomiziranih da primaju pemetreksed ubrajaju se: neutropenijska vrućica, infekcija, snižen broj trombocita, proljev, konstipacija, alopecija, pruritus/svrbež, vrućica (bez neutropenije), površinske bolesti oka (uključujući konjunktivitis), pojačano suzenje, omaglica i motorička neuropatija.
Tel: +420-283-004-111 
Pfizer, spol. s r.o. Tel: +420-283-004-111
Sepsis, sometimes fatal, has been commonly reported during clinical trials with pemetrexed. 
Tijekom kliničkih ispitivanja pemetrekseda često je prijavljena sepsa, ponekad sa smrtnim ishodom.
Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion The 500 mg vial does not require any special storage conditions. 
Pemetreksed Pfizer 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Bočica od 500 mg ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
pemetrexed/cisplatin (N = 839) 
pemetreksed/cisplatin (n = 839)
Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion 2 years 
Pemetreksed Pfizer 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 2 godine
Including the induction phase, the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002). 
Uključujući fazu uvodnog liječenja, medijan ukupnog preživljenja u bolesnika s NSCLC-om kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice bio je 18,6 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed te 13,6 mjeseci u skupini koja je primala placebo, omjer hazarda= 0,71 (95% CI = 0,56 - 0,88, p = 0,002).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 500 mg 
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 500 mg
How to store Pemetrexed Pfizer 
Kako čuvati Pemetreksed Pfizer
A multi-centre, randomised, open-label Phase-3 study of pemetrexed versus docetaxel in patients with locally advanced or metastatic NSCLC after prior chemotherapy has shown median survival times of 8.3 months for patients treated with pemetrexed (Intent-To-Treat [ITT] population N = 283) and 7.9 months for patients treated with docetaxel (ITT N = 288). 
U multicentričnom, randomiziranom, otvorenom ispitivanju faze III pemetrekseda u odnosu na docetaksel u bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim NSCLC-om nakon prethodne kemoterapije medijan preživljenja bolesnika liječenih pemetreksedom iznosio je 8,3 mjeseca (populacija s namjerom liječenja [ITT], engl.
How to use Pemetrexed Pfizer 
Kako primjenjivati Pemetreksed Pfizer
• If you have pain, redness, swelling or sores in your mouth (very common). 
• ako imate bolove, crvenilo, oteklinu ili ranice u ustima (vrlo često)
*p-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test. **Refer to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for each Grade of Toxicity. 
* P-vrijednosti < 0,05 za usporedbu kombinacija pemetreksed/cisplatin i gemcitabin/cisplatin uz primjenu Fisherova egzaktnog testa.
Creatinine elevation Creatinine clearance decreased** 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava vrlo često povišene vrijednosti kreatinina smanjen klirens kreatinina**
Oesophagitis/ radiation oesophagitis has been uncommonly reported during clinical trials with pemetrexed. 
Tijekom kliničkih ispitivanja pemetrekseda ezofagitis/radijacijski ezofagitis je prijavljen manje često.
Log rank p-value* 
Log-rang p-vrijednost* 0,020
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg 
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 100 mg
Single use only SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children. 
POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
pemetrexed (N = 265) 
pemetreksed (N = 265)
During the study, low-dose folic acid and vitamin B12 supplementation was introduced to patients' therapy to reduce toxicity. 
Tijekom ispitivanja bolesnici su radi ublažavanja toksičnosti primali niske doze nadomjeska folatne kiseline i vitamina B12.
pemetrexed / cisplatin (N = 168) 
pemetreksed / cisplatin (N = 168)
Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion The 1,000 mg vial does not require any special storage conditions. 
Pemetreksed Pfizer 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Bočica od 1000 mg ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
In both treatment arms, these chemonaive patients were fully supplemented with folic acid and vitamin B12. 
U obje skupine, ti su bolesnici koji prethodno nisu primali kemoterapiju dobivali potpun nadomjestak folatne kiseline i vitamina B12.
Nephrogenic diabetes insipidus and renal tubular necrosis were also reported in post marketing setting with pemetrexed alone or with other chemotherapeutic agents. 
Pri primjeni pemetrekseda samog ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet također su prijavljeni nefrogeni dijabetes insipidus i renalna tubularna nekroza.
Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine). 
Pemetreksed Pfizer 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju: jedna bočica sadrži 500 mg pemetrekseda (u obliku pemetreksedditrometamina).
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (N = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002). 
Medijan ukupnog preživljenja u bolesnika s NSCLC-om kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice (N = 481) bio je 15,5 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed i 10,3 mjeseca u skupini koja je primala placebo, omjer hazarda= 0,70 (95% CI = 0,56 - 0,88, p = 0,002).
Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product does not require any special storage conditions. 
Pemetreksed Pfizer 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Stomatitis 
Docetaksel
Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine). 
Pemetreksed Pfizer 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju: jedna bočica sadrži 100 mg pemetrekseda (u obliku pemetreksedditrometamina).
Nervous system disorders 
Poremećaji živčanog sustava često senzorna neuropatija
From the start of pemetrexed plus cisplatin first-line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio= 0.78, 95% CI= 0.64-0.96). 
Medijan ukupnog preživljenja od početka prve linije uvodnog liječenja pemetreksedom i cisplatinom iznosio je 16,9 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed te 14,0 mjeseci u skupini koja je primala placebo (omjer hazarda = 0,78, 95% CI = 0,64 - 0,96).
Parenteral medicines must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration. 
Lijekovi za parenteralnu primjenu moraju se vizualno pregledati prije primjene kako bi se utvrdilo da ne sadrže čestice i da nisu promijenili boju.
Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine). 
Pemetreksed Pfizer 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju: jedna bočica sadrži 1000 mg pemetrekseda (u obliku pemetreksedditrometamina).
Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product does not require any special storage conditions. 
Pemetreksed Pfizer 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain. 
Među klinički značajne oblike toksičnosti prema CTC kriterijima, prijavljene u ≥ 1% i ≤ 5% bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala cisplatin i pemetreksed, ubrajaju se: zatajenje bubrega, infekcija, vrućica, neutropenijska vrućica, povišene vrijednosti AST-a, ALT-a i GGT-a, urtikarija i bol u prsištu.
Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Bočice od 500 mg rekonstituirajte s 20 ml sterilne vode za injekcije, čime se dobiva otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease. 
Među klinički značajne oblike toksičnosti prema CTC kriterijima, prijavljene u ≥ 1% i ≤ 5% bolesnika randomiziranih da primaju cisplatin i pemetreksed ubrajaju se: povišene vrijednosti AST-a, povišene vrijednosti ALT-a, infekcija, neutropenijska vrućica, zatajenje bubrega, vrućica, dehidracija, konjunktivitis i smanjen klirens kreatinina.
For the purpose of this table a cut off of 5% was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed. 
U ovu su tablicu uključene sve nuspojave čija je učestalost bila najmanje 5% i za koje je prijavitelj procijenio da bi mogle biti povezane s primjenom pemetrekseda.
Tel: +385 1 3908 777 
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
Pemetrexed at a dose of 500 mg/m2 was studied as a single agent in 64 chemonaive patients with malignant pleural mesothelioma. 
U 64 bolesnika s malignim pleuralnim mezoteliomom koji prethodno nisu primali kemoterapiju ispitan je pemetreksed u dozi od 500 mg/m2 u monoterapiji.
Due to the increased thrombotic risk in patients with cancer, the use of anticoagulation treatment is frequent. 
Interakcije koje su zajedničke svim citotoksičnim lijekovima Zbog povećanog rizika od tromboze onkološkim se bolesnicima često daje antikoagulantna terapija.
Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Bočice od 100 mg rekonstituirajte s 4,2 ml sterilne vode za injekcije, čime se dobiva otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
**According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), alopecia should only be reported as Grade 1 or 2. 
*Za sve stupnjeve toksičnosti vidjeti Nacionalni Institut za rak CTC verziju 2. **Prema Nacionalnom Institutu za rak CTC (v2.0; NCI 1998), alopecija se prijavljuje isključivo kao nuspojava stupnja 1 ili 2.
Reporting of side effects 
NAVOĐENJE DJELATNE TVARI
Reconstitute 1000 mg vials with 40 ml of sterile water for injections resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Bočice od 1000 mg rekonstituirajte s 40 ml sterilne vode za injekcije čime se dobiva otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 1,000 mg 
VANJSKA KUTIJA 1000 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed 
Pemetreksed Pfizer 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju pemetreksed
Binding was not notably affected by varying degrees of renal impairment. 
Različiti stupnjevi poremećaja bubrežne funkcije nisu znatnije utjecali na vezivanje lijeka.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 mg 
VANJSKA KUTIJA 500 mg
Reconstitute each 1,000 mg vial with 40 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Bočice od 1000 mg rekonstituirajte s 40 ml sterilne vode za injekcije, čime se dobiva otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
Haemoglobin decreased 33.0* Neutrophils/Granulocytes decreased 
Najniži ABN < 500/mm 3 i najniži broj trombocita
9 l/m2. 
100 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed 
Pemetreksed Pfizer 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Stomatitis/ Pharyngitis 14.7 1.1 Nausea 
Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev povraćanje stomatitis/faringitis 14,7 mučnina anoreksija često konstipacija
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed 
Pemetreksed Pfizer 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Irritation of the skin and itching Chest pain 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često osip alopecija
Blood clots in the lung blood vessels (pulmonary embolism) 
Primjenom ljestvice simptoma raka pluća (engl.
Leucocytes decreased 53.0 14.9 16.6 Haemoglobin decreased 26.2 4.2 Platelets decreased 
Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često snižen broj neutrofila/granulocita snižen broj leukocita 53,0 snižene vrijednosti hemoglobina snižen broj trombocita 23,2
Very common 
Ukupno preživljenje
Pancytopenia has been uncommonly reported during clinical trials with pemetrexed. 
Tijekom kliničkih ispitivanja pemetrekseda manje je često prijavljena pancitopenija.
Fast heart rate 
Način primjene
Grade 3toxicity 
Toksičnos t stupnja
Lower limb swelling with pain and redness Increased urine output 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava vrlo često povišene vrijednosti kreatinina
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 mg 
VANJSKA KUTIJA 100 mg
NSCLC, second-line treatment 
Rak pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC), druga linija liječenja: