natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients who remained on blinded treatment beyond Week 96, mean percentage change in BMD in each group at Week 120 was similar to that at Week 96. 
U bolesnika koji su ostali na zaslijepljenom liječenju poslije 96. tjedna, srednja vrijednost postotka promjene mineralne gustoće kostiju u svakoj je skupini u 120. tjednu bila slična promjeni u 96. tjednu.
In vivo, tenofovir alafenamide is hydrolysed within cells to form tenofovir (major metabolite), which is phosphorylated to the active metabolite, tenofovir diphosphate. 
Tenofoviralafenamid se in vivo unutar stanica hidrolizira u tenofovir (glavni metabolit) koji se fosforilira u aktivni metabolit, tenofovirdifosfat.
At baseline, mean plasma HBV DNA was 7.6 log10 IU/mL, mean serum ALT was 120 U/L, and 7% of patients had a history of cirrhosis. 
Na početku, srednja vrijednost HBV DNK u plazmi bila je 7,6 log10 IU/ml, srednja vrijednost ALT-a u serumu 120 U/L, a 7% bolesnika u anamnezi je imalo cirozu.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common 
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
d The population used for serology analysis included only patients with antigen (HBeAg) positive and antibody (HBeAb) negative or missing at baseline. 
e. Populacija korištena za serološku analizu obuhvaćala je samo bolesnike koji su na početku liječenja bili pozitivni na antigen (HBeAg) i negativni na antitijelo (HBeAb) te one u kojih je taj podatak nedostajao.
The antiviral activity of tenofovir alafenamide was evaluated against a panel of isolates containing nucleos(t)ide reverse transcriptase inhibitor mutations in HepG2 cells. 
Antivirusna aktivnosti tenofoviralafenamida procijenjena je u odnosu na seriju izolata koji u stanicama HepG2 sadrže mutacije nukleoz(t)idnog inhibitora reverzne transkriptaze.
In vitro studies have shown that tenofovir alafenamide is metabolised to tenofovir (major metabolite) by carboxylesterase-1 in hepatocytes; and by cathepsin A in peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) and macrophages. 
In vitro ispitivanjima dokazano je da se tenofoviralafenamid metabolizira u tenofovir (glavni metabolit) pomoću karboksilesteraze-1 u hepatocitima; i te pomoću katepsina
Vemlidy contains the active substance tenofovir alafenamide. 
Vemlidy sadrži djelatnu tvar tenofoviralafenamid.
Package leaflet: Information for the patient Vemlidy 25 mg film-coated tablets 
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Vemlidy 25 mg filmom obložene tablete tenofoviralafenamid
In Study 110, HBeAg-positive treatment-naïve and treatment-experienced patients with compensated liver function were randomised in a 2:1 ratio to receive Vemlidy (25 mg; N = 581) once daily or tenofovir disoproxil fumarate (300 mg; N = 292) once daily. 
Ispitivanju 110 bolesnici pozitivni na HBeAg koji prethodno nisu bili liječeni te oni koji su prethodno bili liječeni s kompenziranom funkcijom jetre randomizirani su u omjeru od 2:1 u skupinu koja bi primala Vemlidy (25 mg; N = 581) jedanput na dan ili u skupinu koja je primala tenofovirdizoproksilfumarat (300 mg; N = 292) jedanput na dan.
In Study 108, HBeAg-negative treatment-naïve and treatment-experienced patients with compensated liver function were randomised in a 2:1 ratio to receive Vemlidy (25 mg; N = 285) once daily or tenofovir disoproxil fumarate (300 mg; N = 140) once daily. 
Ispitivanju 108 bolesnici negativni na HBeAg koji prethodno nisu bili liječeni te oni koji su prethodno bili liječeni s kompenziranom funkcijom jetre randomizirani su u omjeru 2:1 u skupinu koja je primala Vemlidy (25 mg; N = 285) jedanput na dan ili u skupinu koja je primala tenofovirdizoproksilfumarat (300 mg; N = 140) jedanput na dan.
The active substance is tenofovir alafenamide. 
Djelatna tvar je tenofoviralafenamid.
If the patient vomits within 1 hour of taking Vemlidy, the patient should take another tablet. 
Ako bolesnik povraća u roku od 1 sata od uzimanja lijeka Vemlidy, treba uzeti još jednu tabletu.
No dosing recommendations can be given for patients with CrCl < 15 mL/min who are not receiving haemodialysis (see section 4.4). 
Za bolesnike s CrCl < 15 ml/min koji nisu na hemodijalizi nije moguće dati preporuke za doziranje (vidjeti dio 4.4).
The majority of cases are self-limited but severe exacerbations, including fatal outcomes, may occur after discontinuation of treatment for hepatitis B. Hepatic function should be monitored at repeated intervals with both clinical and laboratory follow-up for at least 6 months after discontinuation of treatment for hepatitis B. If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted. 
Funkcija jetre treba se u redovitim intervalima nadzirati kliničkim i laboratorijskim pretragama tijekom najmanje 6 mjeseci nakon prekida liječenja hepatitisa B.
Vemlidy 25 mg film-coated tablets tenofovir alafenamide 
NAZIV LIJEKA Vemlidy 25 mg filmom obložene tablete tenofoviralafenamid
ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin 
Rifampicin Rifapentin
Rilpivirine (25 mg orally, q.d.) 
Rilpivirin (25 mg peroralno, q.d.)
In the open-label phase of Studies 108 and 110, the mean (±SD) change in serum creatinine from Week 96 to Week 120 was -0.002 (0.10) mg/dL in those who remained on Vemlidy, compared to -0.008 (0.09) mg/dL in those who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96. 
U otvorenoj fazi Ispitivanja 108 i Ispitivanja 110 srednja vrijednost promjene (±SD) kreatinina u serumu od 96. do 120. tjedna iznosila je -0,002 (0,10) mg/dl u bolesnika koji su i dalje primali lijek Vemlidy u usporedbi s -0,008 (0,09) mg/dl u bolesnika koji su prešli s tenofovirdizoproksilfumarata na lijek Vemlidy u 96. tjednu.
(may affect up to 1 in 100 people) 
Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 100 osoba)
It is not known whether tenofovir alafenamide is secreted in human milk. 
Nije poznato izlučuje li se tenofoviralafenamid u majčino mlijeko.
Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg orally, q.d.) 
Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg peroralno,
Exacerbation of hepatitis 
Egzacerbacija hepatitisa
Liver flares are especially serious, and sometimes fatal in patients with decompensated liver disease. 
Pogoršanja bolesti jetre u bolesnika s dekompenziranom bolešću jetre osobito su ozbiljna, a ponekad i smrtonosna.
In the open-label phase of both studies, mean percentage change in BMD from Week 96 to Week 120 in patients who remained on Vemlidy was +0.6% at the lumbar spine and 0% at the total hip, compared to +1.7% at the lumbar spine and +0.6% at the total hip in those who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96. 
U otvorenoj fazi oba ispitivanja srednja vrijednost postotka promjene mineralne gustoće kostiju od 96. do 120. tjedna u bolesnika koji su i dalje primali lijek Vemlidy iznosila je +0,6% u području lumbalne kralježnice i 0% u području kuka u usporedbi s +1,7% u području lumbalne kralježnice i +0,6% u području kuka u bolesnika koji su prešli s tenofovirdizoproksilfumarata na lijek Vemlidy u 96. tjednu.
ANTICONVULSANTS Carbamazepine (300 mg orally, b.i.d.) 
Karbamazepin (300 mg peroralno, b.i.d.)
Missing data during window but on study drug 
Podaci tijekom navedena razdoblja nedostaju, no bolesnik i dalje koristi ispitivani lijek
b The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above upper limit of normal (ULN) of the central laboratory range at baseline. 
b. Populacija korištena za analizu normalizacije ALT-a obuhvaćala je samo bolesnike čiji je ALT bio iznad gornje granice normalne (GGN) raspona središnjeg laboratorija na početku liječenja.
In the open-label phase, the median change in eGFR from Week 96 to Week 120 was -0.6 mL/min in patients who remained on Vemlidy, compared to +1.8 mL/min in patients who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96. 
U otvorenoj je fazi medijan promjene u eGFR-u od 96. do 120. tjedna iznosio -0,6 ml/min u bolesnika koji su i dalje primali Vemlidy u usporedbi s +1,8 ml/min u bolesnika koji su prešli s tenofovirdizoproksilfumarata na lijek Vemlidy u 96. tjednu.
1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity associated with the use of tenofovir disoproxil fumarate. 
Međutim, opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ukazuju da tenofovirdizoproksilfumarat ne uzrokuje malformacije i da nema feto/neonatalni toksični učinak.
No special hazard for humans was revealed in conventional studies of carcinogenic potential with tenofovir disoproxil (as fumarate) and toxicity to reproduction and development with tenofovir disoproxil (as fumarate) or tenofovir alafenamide. 
Konvencionalna ispitivanja kancerogenog potencijala s tenofovirdizoproksilom (u obliku tenofovirdizoproksilfumarata) te reproduktivne toksičnosti i razvoja s tenofovirdizoproksilom (u obliku tenofovirdizoproksilfumaratom) ili tenofoviralafenamidom nisu ukazala na poseban rizik za ljude.
↔ Tenofovir alafenamide ↔ Maraviroc 
↔ Tenofoviralafenamid ↔ Maravirok
1 Adverse reaction identified through post-marketing surveillance for tenofovir alafenamide-containing products. 
1 Nuspojave prepoznate u praćenju lijekova koji sadrže tenofoviralafenamid nakon njihova stavljanja u promet.
• Feeling bloated 
• osjećaj umora
Rash, pruritus 
Osip, svrbež
TDF = tenofovir disoproxil fumarate a Missing = failure analysis. 
TDF = tenofovirdizoproksilfumarat a.
Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate (equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide). 
Jedna filmom obložena tableta sadrži tenofoviralafenamidfumarat (što odgovara 25 mg tenofoviralafenamida).
Baseline HBV DNA < 8 log10 IU/mL ≥ 8 log10 IU/mL 
HBV DNK na početku < 8 log10 IU/ml
Each Vemlidy film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate, equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide. 
Jedna filmom obložena tableta lijeka Vemlidy sadrži tenofoviralafenamidfumarat, što odgovara 25 mg tenofoviralafenamida.
Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi orally, q.d.) 
Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400 mg/100 mg/
The distribution of tenofovir alafenamide in the body may be affected by the activity of OATP1B1 and/or OATP1B3. 
Aktivnosti prijenosnika OATP1B1 i/ili OATP1B3 mogu utjecati na distribuciju tenofoviralafenamida u tijelu.
At Week 96, viral suppression as well as biochemical and serological responses were maintained with continued tenofovir alafenamide treatment (see Table 5). 
Iskustvo nakon 48. tjedna u Ispitivanju 108 i Ispitivanju 110 U 96. tjednu s nastavkom liječenja tenofoviralafenamidom održana je virusna supresija, kao i biokemijski i serološki odgovori (vidjeti Tablicu 5).
c The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN of the central laboratory range at baseline. 
c. Populacija korištena za analizu normalizacije ALT-a obuhvaćala je samo bolesnike čiji je ALT bio iznad GGN raspona središnjeg laboratorija na početku liječenja.
Tenofovir alafenamide was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxic assays. 
Na temelju konvencionalnih testova genotoksičnosti tenofoviralafenamid se nije pokazao mutagenim ni klastogenim.
Adverse reaction Nervous system disorders Very common Headache Common 
Poremećaji živčanog sustava
Tenofovir alafenamide enters primary hepatocytes by passive diffusion and by the hepatic uptake transporters OATP1B1 and OATP1B3. 
Tenofoviralafenamid pasivnom difuzijom i prijenosnicima za unos u jetru OATP1B1 i OATP1B3 ulazi u primarne hepatocite.
Nucleoside-naïveb Nucleoside-experienced ALT 
Prethodno liječeni nukleozidom
The following adverse drug reactions have been identified with tenofovir alafenamide in patients with chronic hepatitis B (Table 2). 
U bolesnika s kroničnim hepatitisom B identificirane su sljedeće nuspojave prilikom korištenja tenofoviralafenamida (Tablica 2).
cobicistat and emtricitabine as a fixed-dose combination tablet (E/C/F/TAF; Genvoya). 
virusom koji prethodno nisu liječeni i koji su primali tenofoviralafenamid (10 mg) s elvitegravirom, kobicistatom i emtricitabinom u tableti fiksne kombinacije (E/C/F/TAF; Genvoya).
Do not swallow desiccant. 
Nemojte progutati sredstvo za sušenje.
• Talk to your doctor if you also have hepatitis C or D. Vemlidy has not been tested on patients who have hepatitis C or D as well as hepatitis B. 
Vemlidy nije ispitan na bolesnicima koji uz hepatitis B imaju i hepatitis C ili D.
26% were treatment-experienced (previous treatment with oral antivirals, including adefovir (N = 42), entecavir (N = 117), lamivudine (N = 84), telbivudine 
17% imalo je HBV genotipa B, 52% genotipa C, a 23% genotipa D. 26% bolesnika prethodno je bilo liječeno (prethodno liječenje oralnim antivirusnim lijekovima, uključujući adefovir (N = 42), entekavir (N = 117), lamivudin (N = 84), telbivudin (N = 25), tenofovirdizoproksilfumarat (N = 70) ili druge lijekove (N = 17)).
No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir is required. 
Nije potrebna prilagodba doze lijeka Vemlidy ili sofosbuvira/velpatasvira.
↑ Tenofovir alafenamide 
↔ Velpatasvir ↑ Tenofoviralafenamid
f Study conducted with emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet. 
Ispitivanje provedeno s elvitegravirom/kobicistatom/emtricitabinom/tenofoviralafenamidom u tableti fiksne kombinacije f.
If you are sick (vomit) less than 1 hour after taking Vemlidy, take another tablet. 
Ako povratite unutar 1 sata od uzimanja lijeka Vemlidy, uzmite još jednu tabletu.
See leaflet for further information. 
Dodatne informacije pogledajte u uputi o lijeku.
No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir is required. 
Nije potrebna prilagodba doze lijeka Vemlidy ili sofosbuvira.
Pharmacokinetics in special populations 
Farmakokinetička svojstva u posebnim populacijama Dob, spol i etnička pripadnost
 If any of these side effects get serious tell your doctor. 
• povećana razina jetrenih enzima (ALT) u krvi  Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna, obavijestite svog liječnika.
 Tell your doctor if you are taking these or any other medicines. 
Ako uzimate ove ili bilo koje druge lijekove, obavijestite svog liječnika.
• Feeling tired 
• osjećaj nadutosti
Changes in measures of bone mineral density In both studies tenofovir alafenamide was associated with smaller mean percentage decreases in bone mineral density (BMD; as measured by hip and lumbar spine dual energy X ray absorptiometry 
U oba je ispitivanja nakon 96 tjedana liječenja tenofoviralafenamid povezan s manjom srednjom vrijednosti postotka smanjenja mineralne gustoće kostiju (engl. bone mineral density, BMD; mjereno analizom podataka dobivenih apsorpciometrijom s pomoću X-zraka dviju različitih energija (engl. dual energy X ray absorptiometry, DXA) u području kuka i lumbalne kralježnice) u usporedbi s onim uočenim nakon 96 tjedana liječenja tenofovirdizoproksilfumaratom.
The pharmacokinetics of tenofovir alafenamide and tenofovir were evaluated in HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents who received tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir, 
Farmakokinetika tenofoviralafenamida i tenofovira procijenjivana je u adolescenata zaraženih HIV-1
rifabutin, rifampicin or rifapentine 
Vemlidy ili rilpivirina.
No dose adjustment of Vemlidy or sertraline is required. 
Vemlidy ili sertralina.
• Diarrhoea 
• glavobolja
• tenofovir alafenamide 
Tenofoviralafenamidc
No dose adjustment of Vemlidy or dolutegravir is required. 
Nije potrebna prilagodba doze lijeka Vemlidy ili efavirenza.
d A sensitive CYP3A4 substrate. 
CYP2D6.
No dose adjustment of Vemlidy or ledipasvir/sofosbuvir is required. 
Nije potrebna prilagodba doze lijeka Vemlidy ili ledipasvira/sofosbuvira.
Renal excretion of intact tenofovir alafenamide is a minor pathway with < 1% of the dose eliminated in urine. 
Izlučivanje nepromijenjenog tenofoviralafenamida bubrezima manji je put eliminacije pri kojem se
Following oral administration of Vemlidy under fasted conditions in adult patients with chronic hepatitis B, peak plasma concentrations of tenofovir alafenamide were observed approximately 0.48 hours post-dose. 
vršne koncentracije tenofoviralafenamida u plazmi uočene su otprilike 0,48 sati nakon uzimanja doze.
System organ class Frequency 
Organski sustav
Ethinylestradiol (0.025 mg orally, q.d.) 
(0,025 mg peroralno, q.d.)
Rifapentine 
OBLIK
c The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN of the American Association of the Study of Liver Diseases (AASLD) criteria (> 30 U/L males and > 19 U/L females) at baseline. 
American Association of the Study of Liver Diseases, AASLD) (> 30 U/l za muškarce i > 19 U/l za žene) na početku liječenja.
• Being sick (vomiting) 
• povraćanje • mučnina
Medicines used in treating hepatitis B infection 
Lijekovi koji se koriste pri liječenju infekcije hepatitisom B Nemojte uzimati Vemlidy s drugim lijekovima koji sadrže:
(may affect more than 1 in 10 people) • Headache 
Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 od 10 osoba)
HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - INTEGRASE INHIBITORS Dolutegravir (50 mg orally, q.d.) 
LIJEKOVI ZA LIJEČENJE HIV-A - INHIBITORI INTEGRAZE Dolutegravir
HCV ANTIVIRAL AGENTS Sofosbuvir (400 mg orally, q.d.) 
Sofosbuvir (400 mg peroralno, q.d.)
Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži tenofoviralafenamidfumarat što odgovara 25 mg tenofoviralafenamida.
Changes in measures of renal function 
Promjene u izmjerenoj mineralnoj gustoći kostiju
Expected: ↑ Tenofovir alafenamide 
Tenofoviralafenamidh
Tenofovir ↓ Cmax 0.75 (0.67, 0.86) 
↓ Cmax 0,75 (0,67; 0,86) ↔ AUC 0,80 (0,73; 0,87) ↔ Cmin 0,82 (0,75; 0,89)
Tenofovir ↔ Cmax 1.10 (0.96, 1.25) 
↔ Cmax 1,10 (0,96; 1,25) ↑ AUC 1,25 (1,06; 1,47)
No dose adjustment of Vemlidy is required in adults or adolescents (aged at least 12 years and of at least 35 kg body weight) with estimated creatinine clearance (CrCl) ≥ 15 mL/min or in patients with CrCl < 15 mL/min who are receiving haemodialysis. 
(CrCl) ≥ 15 ml/min ni u bolesnika s CrCl < 15 ml/min koji su na hemodijalizi.
↓ Tenofovir alafenamide 
Tenofoviralafenamide
Co-administration of strong inhibitors of P-gp with Vemlidy is not recommended. 
P-gp-a s lijekom Vemlidy.
• Itchiness 
• omaglica
• antibiotics used to treat bacterial infections including tuberculosis, containing: 
• antibiotike koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu, a sadrže: rifabutin, rifampicin ili rifapentin
Vemlidy should not be co-administered with medicinal products containing tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil fumarate or adefovir dipivoxil. 
Vemlidy se ne smije istodobno primjenjivati s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksilfumarat,
Fatigue 
ALT
Contents of the pack and other information What Vemlidy contains 
Što Vemlidy sadrži
Tablet core 
Oštećenja funkcije bubrega
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98 
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 (0) 22 262 8702
↔ Cmin 1.01 (0.95, 1.09) Voxilaprevir ↔ Cmax 0.96 (0.84, 1.11) 
↔ Cmax 1,05 (0,96; 1,16) ↔ AUC 1,01 (0,94; 1,07) ↔ Cmin 1,01 (0,95; 1,09)
HBsAg loss / seroconversion 
Gubitak/serokonverzija HBsAg-a N/P = nije primjenjivo
↔ Cmin 1.02 (0.98, 1.07) Sofosbuvir ↔ Cmax 0.96 (0.89, 1.04) 
↔ Cmax 0,98 (0,89; 1,07) ↔ AUC 0,99 (0,96; 1,01) ↔ Cmin 1,00 (0,96; 1,04)
Tenofovir alafenamidec (10 mg orally, q.d.) 
Efavirenz (600 mg peroralno, q.d.)
↔ Cmin 0.97 (0.82, 1.15) Cobicistat ↔ Cmax 1.06 (1.00, 1.12) 
↔ Cmax 0,95 (0,86; 1,05) ↔ AUC 1,01 (0,97; 1,06)
HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Efavirenz (600 mg orally, q.d.) 
LIJEKOVI ZA LIJEČENJE HIV-A -NENUKLEOZIDNI INHIBITORI REVERZNE TRANKSRIPTAZE
Table 5: HBV DNA and additional efficacy parameters at Week 96a 
Tablica 5: HBV DNK i dodatni parametri djelotvornosti u 96. tjednua Ispitivanje 108 (negativni na HBeAg) Ispitivanje 110 (pozitivni na HBeAg) Vemlidy (N = 285)
Film-coating 
ANTIKONVULZIVI
Children and adolescents Don't give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years. 
Ovaj lijek se ne smije davati djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina
UMEC/VI 
UMEK/VI
It is very important that you use Elebrato Ellipta every day, as instructed by your doctor. 
Vrlo je važno da Elebrato Ellipta primjenjujete svakoga dana prema uputama liječnika.
Other side effects have occurred but their exact frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Pojavile su se i druge nuspojave, ali njihova točna učestalost nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): • zamagljen vid
• infection of the nose, sinuses or throat 
• infekcija nosa, sinusa ili grla
The first time you use Elebrato Ellipta you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away. 
Kada koristite Elebrato Ellipta po prvi puta, ne morate provjeravati radi li inhalator ispravno; on sadrži prethodno odmjerene doze i odmah je spreman za uporabu.
Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Elebrato Ellipta. 
Liječnik će Vas možda htjeti pažljivo nadzirati ako uzimate neki od tih lijekova jer oni mogu pojačati nuspojave lijeka Elebrato Ellipta.
Administration of Elebrato Ellipta to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus. 
Primjenu lijeka Elebrato Ellipta u trudnica treba razmotriti samo ako očekivana korist za majku opravdava mogući rizik za plod.
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. 
Veći postotak bolesnika liječenih lijekom Elebrato Ellipta odgovorio je klinički značajnim poboljšanjem SGRQ rezultata u 24. tjednu ispitivanja FULFIL u usporedbi s bolesnicima koji su primjenjivali BUD/FOR (50% odnosno 41%; omjeri izgleda [engl. odds ratio, OR] za odgovor u odnosu na izostanak odgovora [1,41; 95% CI: 1,16; 1,70]), kao i u 52. tjednu ispitivanja IMPACT u usporedbi s bolesnicima koji su primjenjivali FF/VI i UMEK/VI (42%, 34% odnosno 34%; OR u odnosu na FF/VI [1,41; 95% CI: 1,29; 1,55]; OR u odnosu na UMEK/VI [1,41; 95% CI: 1,26; 1,57]).
Elebrato Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD. 
Elebrato Ellipta mora se primjenjivati svaki dan, a ne samo onda kada imate dišne tegobe ili druge simptome KOPB-a.
Don't use Elebrato Ellipta if you already use these medicines. 
Nemojte primijeniti Elebrato Ellipta ako već primjenjujete navedene lijekove.
This medicine widens these muscles in the lungs, reducing the swelling and irritation in the small air passages and making it easier for air to get in and out of the lungs. 
Ovaj lijek opušta mišiće u plućima, čime smanjuje oticanje i nadraženost malih dišnih putova u plućima i tako olakšava ulazak zraka u pluća i izlazak iz njih.
Because you are using this medicine for COPD you may be at an increased risk of developing an infection of the lungs known as pneumonia. 
Budući da primjenjujete ovaj lijek za KOPB, može postojati povećan rizik od nastanka plućne infekcije poznate kao upala pluća (pneumonija).
Rinsing your mouth out with water immediately after using Elebrato Ellipta may help prevent this side effect. 
Ispiranje usta vodom odmah nakon primjene lijeka Elebrato Ellipta može pomoći spriječiti ovu nuspojavu.
Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Elebrato Ellipta and to contact their doctor immediately should any of these signs or symptoms develop. 
Bolesnike treba upoznati sa znakovima i simptomima akutnog glaukoma uskog kuta te ih uputiti da prestanu primjenjivati Elebrato Ellipta i odmah se obrate svom liječniku ako se razvije bilo koji od tih znakova ili simptoma.
Elebrato Ellipta should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population. 
Elebrato Ellipta ne smije se primjenjivati u bolesnika s astmom jer nije ispitivan u toj populaciji bolesnika.