natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Zinbryta looks like and contents of the pack Zinbryta is a colourless to slightly yellow, clear to opalescent liquid contained within a syringe/pen. 
Zinbryta je bezbojna do blago žuta, bistra do opalescentna tekućina koja se nalazi u štrcaljki/brizgalici.
How long to use Zinbryta 
Kako dugo primjenjivati Zinbrytu
Do not share Zinbryta pre-filled syringe. 
Nemojte dijeliti Zinbryta napunjenu štrcaljku.
• Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000) 
• rijetko (≥1/10 000 i <1/1000)
Serious reactions, including autoimmune hepatitis, hepatitis and jaundice, were observed in 1.7% of patients in clinical trials. 
uključujući autoimuni hepatitis, hepatitis i žuticu, opažene su u kliničkim ispitivanjima u
If your MS does not respond to Zinbryta, your doctor may decide to stop your treatment with Zinbryta. 
Ako u Vas multipla skleroza ne odgovara na lijek Zinbryta, liječnik može odlučiti zaustaviti liječenje Zinbrytom.
This may cause the pen to accidentally lock. 
To bi moglo prouzročiti nehotično blokiranje brizgalice.
- 3 month multipack containing three 150 mg pre-filled syringes (3 boxes containing 1 syringe each). 
- Višestruko pakiranje za 3 mjeseca sadrži tri napunjene štrcaljke od 150 mg (3 kutije od kojih svaka sadrži 1 štrcaljku).
Treatment initiation is not recommended in patients with history of concurrent autoimmune conditions other than multiple sclerosis. 
Ne preporučuje se započeti liječenje u bolesnika s istodobnim autoimunim bolestima u anamnezi osim multiple skleroze.
How to inject Zinbryta 
Kako injicirati Zinbrytu
• Hepatic Risk Management Guide for Physicians; 
• Vodič za liječnike o zbrinjavanju rizika za jetru
• unexplained nausea (feeling sick) 
• neobjašnjiva mučnina • povraćanje
How Zinbryta works 
Kako djeluje Zinbryta
Store in a refrigerator (2oC-8oC). 
6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2oC-8oC).
An increased incidence of serious colitis (<1%) was reported in patients treated with Zinbryta in clinical studies. 
U kliničkim ispitivanjima zabilježena je povećana incidencija ozbiljnog kolitisa (<1%) u bolesnika liječenih Zinbrytom.
Depression: (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people) 
Depresija: (Manje često - mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Mean number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions 
Srednji broj novih ili novoprogredirajućih hiperintenzivnih lezija na T2-mjerenoj snimci
Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period up of to 30 days. 
Može se čuvati na sobnoj temperaturi (do 30 oC) u jednokratnom razdoblju do 30 dana.
Using one hand, hold the syringe by the glass barrel. 
4. korak: Snažnim pokretom uklonite pokrov igle Jednom rukom držite štrcaljku za stakleni cilindar.
Gauze Pad 
Česte nuspojave
Inflammation of the bowel (colitis): (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people) 
Upala crijeva (kolitis): (Manje često - mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
• Keep Zinbryta pre-filled syringe and all medicines out of reach and sight of children. 
• Zinbryta napunjenu štrcaljku i sve lijekove čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe. 
Na štrcaljku je pričvršćena igla od 29 G i 0,5 inča.
You will also have a blood test to check your liver every month, as close as possible before each dose of Zinbryta, and more often if your doctor decides this is necessary. 
Također ćete svaki mjesec provoditi krvni test za provjeru jetre, što bliže prije primjene svake doze
Caution - do not recap the Zinbryta prefilled syringe. 
Oprez - nemojte vraćati zatvarač natrag na Zinbryta napunjenu štrcaljku.
Skin reactions generally resolved with standard care, including treatment with topical or systemic steroids. 
uključujući liječenje topikalnim ili sistemskim steroidima.
Talk to your doctor before using Zinbryta: - if you have any other autoimmune disorders in addition to MS - if you are taking, have recently taken or might take any other medicines and herbal supplements. 
Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Zinbrytu: - ako imate neke druge autoimune poremećaje osim multiple skleroze
Daclizumab is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes such as CYP isoenzymes (see section 4.5). 
Ne očekuje se da se daklizumab metabolizira jetrenim enzimima kao što su CYP izoenzimi (vidjeti dio
Respiratory tract infection 
Infekcija dišnih putova
In patients with severe active infection, a delay in initiation of Zinbryta therapy should be considered (see section 4.8). 
U bolesnika s teškom aktivnom infekcijom, treba uzeti u obzir odgodu početka liječenja Zinbrytom
• skin rashes, including inflamed, irritated, itchy, dry or peeling skin (dermatitis, eczema, 
• kožni osip, uključujući i upaljenu, nadraženu kožu, svrbež, suhu kožu ili ljuštenje kože
Patients with RMS, at least 1 relapse (clinical and/or MRI) during the year prior to randomisation, and had an EDSS score between 0 to 5.0. 
Bolesnici s RMS-om, najmanje 1 relapsom (klinički i/ili MR)
Do not reuse the Zinbryta pre-filled syringe. 
Nemojte ponovno upotrijebiti Zinbryta napunjenu štrcaljku.
Treatment should be initiated by a physician experienced in the management of multiple sclerosis. 
4.2 Doziranje i način primjene Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju multiple skleroze.
Skin reactions, some serious (e.g. exfoliative rash or dermatitis, toxic skin eruption), have been reported with Zinbryta. 
Pri liječenju Zinbrytom zabilježene su kožne reakcije, od kojih i neke ozbiljne (npr. eksfolijativni osip ili dermatitis, toksična kožna erupcija).
† MRI analyses used evaluable dataset for each MRI endpoint. 
† Analiza MR koristila je skup podataka koji su se mogli ocijeniti za svaki MR ishod.
Alcohol Wipe 
Vata natopljena alkoholom
Only one dose should be administered at a time to make up for a missed dose. 
Kako bi se nadoknadila propuštena doza, odjednom se smije primijeniti samo jedna doza.
• Be designed to enable physicians to present patient-friendly information; 
Kartica za bolesnika treba: • biti osmišljena tako da omogući liječnicima pružanje informacija bolesnicima na njima blizak način
Slowly push the plunger all the way down until the syringe is empty. 
Polako pritiskajte klip do kraja prema dolje sve dok štrcaljka ne bude prazna (vidjeti sliku J).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Naljepnica napunjene brizgalice
If a patient develops a diffuse or highly inflammatory rash, referral to a dermatologist and discontinuation of Zinbryta may be required (see section 4.8). 
Ako bolesnik razvije difuzni ili visoko upalni osip, može biti potrebno upućivanje dermatologu i trajni prekid liječenja Zinbrytom (vidjeti dio
Skin exfoliation 
Eksfolijacija kože
• severe wide-spread rash. 
• teški rasprostranjeni osip
No studies were conducted to evaluate daclizumab pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment. 
Oštećenja bubrega ili jetre Nisu provedena ispitivanja za procjenu farmakokinetike daklizumaba u bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre.
Skin reactions: (Common - may affect up to 1 in 10 people) 
Kožne reakcije: (Često - mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Step 5: Gently pinch your injection site Gently pinch the skin around the cleaned injection site using thumb and forefinger to create a slight bulge. 
Nježno uštipnite kožu oko očišćenog mjesta za injekciju koristeći palac i kažiprst da napravite malu izbočinu. (vidjeti sliku H).
Refer to section below, ‘Educational Guidance', for details of the Hepatic Risk Management Guide for Physicians and Patient Card that are recommended for use with this medicine. 
Detalji koji se odnose na Vodič za liječnike o zbrinjavanju rizika za jetru i Karticu za bolesnika, koje se preporučuje poznavati uz uporabu ovog lijeka, nalaze se u nastavku u dijelu „Smjernice za edukaciju“.
Patient serum transaminase and total bilirubin levels should be monitored at least monthly and as close as possible before each administration, and more frequently as clinically indicated during treatment and up to 6 months after the last dose of Zinbryta. 
Tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon zadnje doze Zinbryte, u bolesnika treba pratiti razine serumskih transaminaza i ukupnog bilirubina najmanje jednom mjesečno, i to što bliže prije svake primjene lijeka, a češće ako je klinički indicirano.
• Common (≥1/100 to <1/10) 
• često (≥1/100 i <1/10)
The adverse reactions are presented as MedDRA preferred terms under the MedDRA System Order Class by frequency and incidence. 
Nuspojave su prikazane kao MedDRA-ini preporučeni pojmovi prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava po učestalosti i incidenciji.
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used syringe. 
• Pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru za ispravan način bacanja iskorištenih štrcaljki.
Serious hepatic injury including elevations of serum transaminases and fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta (see section 4.8). 
U bolesnika liječenih Zinbrytom zabilježeno je ozbiljno oštećenje jetre, uključujući povišenja serumskih transaminaza te slučajeve autoimunog hepatitisa i fulminantnog zatajenja jetre sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.8).
The safety and effectiveness of Zinbryta in this age group are not known. 
Zinbryte u toj dobnoj skupini nije poznata.
• fever 
• flaster
Among the evaluable patients, the majority of treatment-emergent neutralising antibody responses were transient (6% [56 of 913]) and 2% of patients (15 of 913) had persistent responses. 
[56 od 913]) a 2% bolesnika (15 od 913) imalo je trajni odgovor.
• Keep this leaflet and the Patient Card. You may need to read them again. 
• Sačuvajte ovu uputu i karticu za bolesnika.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Naljepnica napunjene štrcaljke
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1107/001 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1107/001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zinbryta 150 mg injection daclizumab 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Zinbryta 150 mg injekcija daklizumab s.c.
Giving your injection Step 5: Remove the Zinbryta Pen cap a. 
5. korak: Odstranite zatvarač sa Zinbryta brizgalice a.
Percent ≥ 2 relapses in the year prior to study 
Postotak s ≥ 1 Gd imbibiranih lezija (srednja vrijednost) Postotak ≥ 2 relapsa u godini prije ispitivanja
During Zinbryta treatment, mean cell counts for the major immune subsets (T, B, and NK cells) remained within normal ranges; total lymphocyte, T 
Zinbrytom, srednji broj stanica za glavne imunološke podskupine (T, B, i NK stanice) ostao je unutar normalnih raspona; ukupni broj limfocita,T i B stanica smanjio su se u prosjeku ≤10% od početne vrijednosti tijekom prve godine liječenja.
Discontinuation due to lymphadenopathy was <1% in Zinbryta-treated patients. 
Prekid liječenja zbog limfadenopatije u bolesnika liječenih Zinbrytom bio je <1%.
MRI endpoints † Mean number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions 
MR ishodi# Srednji broj novih ili novoprogredirajućih hiperintenzivnih lezija na T2-mjerenoj snimci
Mean number of new T1 hypointense lesions 
Srednji broj novih hipointenzivnih lezija na T1-mjerenoj snimci
Zinbryta, and more often if your doctor decides this is necessary - tests for up to 6 months after stopping treatment. 
Zinbryte, a češće ako liječnik odluči da je to potrebno.
Do not use the Zinbryta pre-filled syringe past the expiry date. 
Nemojte koristiti Zinbryta napunjenu štrcaljku nakon isteka roka valjanosti.
• If you do forget a dose, and it is within 2 weeks of your missed dose, inject as soon as you can. Then carry on as normal, sticking to your usual injection day. 
• Ako zaboravite primijeniti dozu, a prošlo je manje od 2 tjedna od propuštene doze, injicirajte je čim prije možete.
External heat sources such as hot water must not be used to warm Zinbryta. 
Za zagrijavanje Zinbryte ne smiju se koristiti vanjski izvori topline, kao što je vruća voda.
In clinical studies Zinbryta increased the incidence of skin reactions [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious skin reactions [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular). 
(placebo); 37% naspram 19% (interferon beta-1a (intramuskularno))] i ozbiljnih kožnih reakcija [<1% naspram 0% (placebo); 2% naspram <1% (interferon beta-1a (intramuskularno))] u usporedbi s placebom i interferonom beta-1a (intramuskularno).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena štrcaljka sadrži 150 mg daklizumaba u 1 ml otopine za injekciju.
Nasopharyngitis† 
Nazofaringitis†
Lymphadenopathy† 
Limfadenopatija†
Step 8: Disposing of the used Zinbryta Pre-filled Syringe 
Nakon injekcije 8. korak: Odlaganje iskorištene Zinbryta napunjene štrcaljke
Patient Card has more information about these side effects. 
Više informacija o ovim nuspojavama se nalazi u Kartici za bolesnika.
Autoimmune haemolytic anaemia was reported in < 1% of patients treated with Zinbryta in clinical studies. 
Autoimuna hemolitična anemija zabilježena je u kliničkim ispitivanjima u < 1% bolesnika liječenih
Liver problems: (Common - may affect up to 1 in 10 people) 
Problemi s jetrom: (Često - mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 150 mg daklizumaba u 1 ml Jedna napunjena brizgalica sadrži 150 mg daklizumaba u 1 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1107/002 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1107/002
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used pen. 
• Pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru za ispravan način bacanja iskorištenih brizgalica.
Percentage of patients relapse-free Hazard ratio# * [95% CI] 
Postotak bolesnika bez relapsa Omjer hazarda* [95% CI]
Daclizumab has not been studied in patients with hepatic impairment. 
Daklizumab nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Do not use the Zinbryta pre-filled syringe if the liquid is cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Zinbryta medicine. 
Nemojte koristiti Zinbryta napunjenu štrcaljku ako je tekućina zamućena ili ako sadrži plutajuće čestice.
Step 1: Remove the pen from the fridge a. Remove the pen from the carton in the fridge 30 minutes before giving your injection to allow it to warm to room temperature. 
Izvadite brizgalicu iz kutije u hladnjaku 30 minuta prije injiciranja kako bi se ugrijala na sobnu temperaturu.
Laryngitis 
Laringitis
• Acknowledgment Form. 
• Obrazac potvrde o upoznatosti s rizikom.
Note: Do not rest the pen on the injection site until you are ready to inject. 
Ne naslanjajte brizgalicu na mjesto injiciranja sve dok niste spremni na injiciranje.
Exfoliative rash 
Eksfolijativni osip
Study design Treatment 
Dizajn ispitivanja
• Prior to treatment (re)start, confirmation of: o A discussion between the physician and the patient about the risk of serious and potentially fatal hepatic injury and the unpredictable nature of such reactions and about the possibility of having to switch treatment in case of levels of ALT or AST > 3 times the ULN; o Patient understanding of the risk information provided; o Receipt of a copy of the acknowledgement form; o Receipt of the Patient Card; 
o da je liječnik upoznao bolesnika s rizikom od ozbiljnog i potencijalno smrtonosnog oštećenja jetre i o nepredvidljivosti takvih reakcija te o mogućoj potrebi promjene liječenja u slučaju da vrijednosti ALT-a ili AST-a budu > 3 puta GGN
• Inform patients about the unpredictable risk of serious and potentially fatal hepatic injury at any time during treatment and up to several month after treatment; 
Vodič za liječnike o zbrinjavanju rizika za jetru treba liječnike upozoriti na: • nepredvidljivi rizik od ozbiljnog i potencijalno smrtonosnog oštećenja jetre u bilo kojem trenutku liječenja i do nekoliko mjeseci nakon zadnje doze
Hazard ratio* [95% CI] 
Omjer stopa* [95% CI]
Serious liver problems can occur both early after starting treatment with Zinbryta, any time during treatment and several months after discontinuing treatment. 
Zinbrytom, u bilo kojem trenutku tijekom liječenja, a također i nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.
Tear here 
Pokidati ovdje
• Keep Zinbryta pen and all medicines out of reach and sight of children. 
Zinbryta brizgalicu i sve lijekove čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Serious hepatic injury, including fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta. 
U bolesnika liječenih Zinbrytom pojavila su se ozbiljna oštećenja jetre uključujući slučajeve autoimunog hepatitisa i fulminantnog zatajenja jetre sa smrtnim ishodom.
Pharyngitis 
Faringitis
Tuberculosis infections have been reported in patients treated with Zinbryta. 
U bolesnika liječenih Zinbrytom zabilježene su tuberkulozne infekcije.
• Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 
• manje često (≥1/1000 i <1/100)
How to store Zinbryta 
Kako primjenjivati Zinbrytu
Sodium succinate Succinic acid Sodium chloride Polysorbate 80 
6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev sukcinat sukcinatna kiselina natrijev klorid polisorbat 80 voda za injekcije
Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature. 
Ne stavljajte Zinbrytu natrag u hladnjak nakon zagrijavanja na sobnu temperaturu.
Referring patients who develop symptoms of colitis (e.g. abdominal pain, fever, prolonged diarrhoea) to a specialist is advisable (see section 4.8). 
bol u abdomenu, vrućicu, dugotrajni proljev) specijalistu (vidjeti dio 4.8).
Infections, some serious (e.g. pneumonia and bronchitis), have been reported with Zinbryta. 
Pri liječenju Zinbrytom prijavljene su infekcije od kojih su neke ozbiljne (npr. upala pluća i bronhitis).
Adverse reaction 
Potkožna primjena
• The unpredictable risk of serious and potentially fatal hepatic injury at any time during treatment and up to several months after the last dose; 
• upoznati bolesnike s nepredvidljivim rizikom od ozbiljnog i potencijalno smrtonosnog oštećenja jetre, u bilo kojem trenutku tijekom liječenja te do nekoliko mjeseci nakon liječenja • upoznati bolesnike s potrebom praćenja funkcije jetre tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon zadnje doze lijeka Zinbryta • poučiti bolesnike o važnosti:
• Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature. 
• Ne vraćajte Zinbrytu u hladnjak nakon što se zagrijala na sobnu temperaturu.
Medicine Visible 
NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Supplies needed for Zinbryta Pen injection: 
Pribor za injiciranje Zinbryta brizgalicom:
Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab 
Zinbryta 150 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Zinbryta 150 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici daklizumab
The other ingredients are sodium succinate, succinic acid, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections (see section 2 ‘Zinbryta contains a small amount of sodium'). 
Ostali sastojci su natrijev sukcinat, sukcinatna kiselina, natrijev klorid, polisorbat 80, voda za injekcije
Each pre-filled pen contains a pre-filled syringe, containing 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection. 
Jedna napunjena brizgalica sadrži napunjenu štrcaljku koja sadrži 150 mg daklizumaba u 1 ml otopine za injekciju.
Injecting yourself 
Samostalno davanje injekcije
Percent prior DMT use (%) 
Postotak prethodne upotrebe terapije koja modificira tijek bolesti (%)
Step 10: Care for your injection site 
10. korak: Njega mjesta injiciranja
Step 9: Care for your injection site 
9. korak: Njega mjesta injiciranja
Eczema nummular 
Broj bolesnika
Odds ratio [95% CI] 
Omjer stopa [95% CI]
Percentage with 24 weeks confirmed disability progression 
Progresijomonesposobljenosti tijekom 24 tjedna
Rash maculopapular 
Makulopapularni osip
Lymphadenitis 
Limfopenija
There was limited exposure in patients over 55 years of age in clinical studies with daclizumab. 
U kliničkim ispitivanjima s daklizumabom bila je ograničena izloženost u bolesnika starijih od
Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled pen. 
- Pakiranje sadrži jednu napunjenu brizgalicu od 150 mg.
Zinbryta is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes or renal elimination. 
Zinbryte putem jetrenih enzima niti eliminacija putem bubrega.
Folliculitis 
Limfadenitis
• gauze pad 
• jastučić gaze
Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection. 
Jedna napunjena brizgalica sadrži 150 mg daklizumaba u 1 ml otopine za injekciju.
Percentage with 12 weeks confirmed disability progression 
Postotak s potvrđenom progresijom onesposobljenosti tijekom 12 tjedana Omjer hazarda [95% CI]
Instructions overleaf  
Prijavljivanje nuspojava
• It is expired. 
• rok valjanosti je istekao
Mean number of new T1 Gdenhancing lesions 
Srednji broj novih lezija imbibiranih gadolinijem na T1-mjerenoj snimci
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen 
Zinbryta 150 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Zinbryta 150 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Zinbryta 150 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Zinbryta 150 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici daklizumab
and C. If your blood test shows that you have some liver problems, your doctor will decide whether to start Zinbryta - at least monthly blood tests during treatment, as close as possible before each dose of 
Ako pretraga krvi pokaže da imate neke tegobe s jetrom, liječnik će odlučiti smijete li započeti liječenje Zinbrytom.
It is essentially ‘sodium-free' and can be used by patients on a sodium-restricted diet. 
Ovaj lijek sadrži 0,14 mmola natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija i mogu ga koristiti bolesnici na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Eczema† 
Ekcem†
Oropharyngeal pain† 
Orofaringealna bol†
Your 
DJECE
• your skin or the whites of your eyes turn yellow 
• koža ili bjeloočnice požute • tamna (boje čaja) mokraća
Time on study (weeks) Average number of patients at risk 
Prosječan broj bolesnika pod rizikom
Glass Barrel 
Stakleni cilindar
Excipient related considerations 
Početne značajke
Lesion mean ratio [95% CI] 
Srednji omjer lezija [95% CI]
Do not place Zinbryta pre-filled syringe back into the refrigerator after warming to room temperature. 
Zinbryta napunjenu štrcaljku natrag u hladnjak nakon zagrijavanja na sobnu temperaturu.
• The pen is for use under the skin only (subcutaneous). 
• Brizgalica je namijenjena samo za ubrizgavanje lijeka potkožno (supkutano).
• If you see blood at your injection site, wipe it off with the gauze pad and apply an adhesive bandage or plaster. 
• Ako vidite krv na mjestu injiciranja,
This medicinal product contains 0.14 mmol sodium per dose. 
Jedna doza Zinbryte sadrži 0,14 mmola natrija, tj. zanemarive količine natrija te lijek mogu koristiti osobe na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Disposal 
Cijepljenje
Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate* Rate ratio* [95% CI] 
Postotak bolesnika bez relapsa Omjer hazarda # * [95% CI]
This means that symptoms will come back. 
To znači da će se simptomi vratiti.
Take your next dose at the usual time the next day. 
Uzmite svoju sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Keep the bottle with you so that you can easily describe what you have taken. 
Imajte bocu uza sebe kako biste lakše mogli opisati što ste uzeli.
3 years After first opening of the bottle: 30 days 
3 godine Nakon prvog otvaranja boce: 30 dana.