natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renal cell carcinomas were observed in an 18-month bone efficacy study in aged ovariectomised cynomolgus monkeys at exposure ratios of 0.05 to 16.3 times, and dose ratios, based on surface area (mg/m2), of approximately 0.2 to 24 times the clinical dose of 20 mg. 
Karcinomi bubrežnih stanica opaženi su u 18-mjesečnom ispitivanju djelotvornosti na kosti u starijih makaki majmunica koje su bile podvrgnute ovarijektomiji pri omjerima izloženosti od 0,05 do 16,3 puta i omjerima doza prema tjelesnoj površini (mg/m otprilike 0,2 do 24 puta većim nego kod primjene kliničke doze od 20 mg.
DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets 
DUAVIVE 0,45 mg/20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol (400) 
Ovojnica u boji hipromeloza 2910 (6 mPa•s) (E464) titanijev dioksid (E171) makrogol (400) crveni željezov oksid (E172)
The use of oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5 fold increased relative risk of ischaemic stroke. 
Terapija samim estrogenom povezana je s do 1,5 puta većim relativnim rizikom od ishemijskog moždanog udara.
Following multiple doses of CE 0.45 mg/BZA 20 mg, the mean steady state pharmacokinetic parameters for CE and bazedoxifene (baseline adjusted for total estrone) are summarised below. 
Nakon višekratnih doza 0,45 mg KE/20 mg BZA, srednje vrijednosti farmakokinetičkih parametara u stanju ravnoteže za KE i bazedoksifen (početna vrijednost prilagođena za ukupni estron) sažete su u nastavku.
Risk of ischaemic stroke 
Rizik od ishemijskog moždanog udara
• Enlargement of hepatic haemangiomas, a benign (non-cancerous) tumour of the liver 
• Povećanje hemangioma jetre, benignog (dobroćudnog) tumora jetre
When single doses of CE 0.625 mg/BZA 20 mg were administered with a high-fat meal, bazedoxifene Cmax was unaffected, but Area Under Curve (AUC) increased by approximately 25%. 
Kada su se jednokratne doze 0,625 mg KE/20 mg BZA davale uz obrok koji je sadržavao visok postotak masnoća, Cmax bazedoksifena se nije mijenjao, ali se površina ispod krivulje (engl.
The recommended dose is 0.45 mg conjugated oestrogens (CE) and 20 mg bazedoxifene (BZA) taken as a single oral tablet, once daily. 
Preporučena doza je 0,45 mg konjugiranih estrogena (KE) i 20 mg bazedoksifena (BZA) odnosno jedna tableta za peroralnu primjenu jedanput na dan.
For women in their 50s who are taking HRT, there will be 11 cases in 1,000 users, over 5 years (i.e., 3 extra cases). 
Kod žena u 50-im godinama koje uzimaju HNL, očekuju se 11 slučajeva na 1000 korisnica tijekom 5 godina (tj. 3 dodatna slučaja).
Retinal vein thrombosis 
Retinalna venska tromboza
• Dry eye, eye pain, visual acuity reduced, visual impairment, blepharospasm (abnormal, involuntary blinking or spasm of the eyelids) 
• Suhoća očiju, bol u očima, smanjena vidna oštrina, oštećenje vida, blefarospazam (neuobičajeno, nevoljno žmirkanje ili grč vjeđa)
The distribution of CE and bazedoxifene after administration of CE/BZA has not been studied. 
Distribucija KE i bazedoksifena nakon primjene KE/BZA nije ispitivana.
Ovarian cancer is rare-much rarer than breast cancer. 
Rak jajnika rijetko se pojavljuje - mnogo je rjeđi od raka dojke.
Additional cases per 1,000 never-users of HRT over a 5 year period* 
Dodatni slučajevi na 1000 novih korisnica HNL tijekom 5 godina*
If so, you should see your doctor more often for check-ups: 
Ako jeste, trebate češće odlaziti liječniku na preglede: fibroidi unutar maternice
For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case per 2,000 users. 
U žena u dobi od 50 do 54 godine koje primaju hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) 5 godina to rezultira otprilike jednim dodatnim slučajem na 2000 korisnica.
If a thrombophilic defect is identified which segregates with thrombosis in family members or if the defect is ‘severe' (e.g., antithrombin, protein S, or protein C deficiencies or a combination of defects) hormone therapy is contraindicated. 
Ako je identificiran trombofilijski poremećaj uz trombozu u članova obitelji ili je poremećaj težak (npr. deficijencija antitrombina, proteina
• Increases in your triglyceride levels (fatty substances in the blood) 
• Povećanje razine triglicerida (masnoća u krvi)
Uncommon: may affect 1 in 100 people • Gall bladder disease (e.g. gallstones, inflammation of the gall bladder (cholecystitis)) 
Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba • Bolest žučnog mjehura (npr. žučni kamenci, upala žučnog mjehura (kolecistitis))
Oestrogen dose proportionality was assessed in two studies of CE. Dose-proportional increases in both AUC and Cmax were observed across the dose range from 0.3 mg to 0.625 mg of CE for total (conjugated plus unconjugated) equilin, total estrone adjusted for baseline, and unconjugated estrone adjusted for baseline. 
Povećanje proporcionalno dozi u AUC i Cmax zapaženo je u cjelokupnom rasponu doza od 0,3 mg do 0,625 mg KE za ukupni (konjugirani plus nekonjugirani) ekvilin, ukupni estron prilagođen za početnu vrijednost te nekonjugirani estron prilagođen za početnu vrijednost.
The metabolic disposition of CE and BZA, after administration of CE/BZA, has not been studied. 
Metabolička dispozicija KE i BZA nakon primjene KE/BZA nije ispitivana.
Speak to your doctor for advice. 
Porazgovarajte sa svojim liječnikom o tome.
Irregular bleeding and/or spotting was reported in the CE 0.45 mg/BZA 20 mg group by 8% of women during the first 3 months and by 4% of women during months 10 to 12. 
Nepravilno krvarenje i/ili točkasto krvarenje prijavljeno je u skupini koja je primala 0,45 mg KE/20 mg BZA u 8% žena tijekom prva 3 mjeseca i u 4% žena tijekom 10 do 12 mjeseci liječenja.
If you are allergic to conjugated estrogens, bazedoxifene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ako ste alergični na konjugirane estrogene, bazedoksifen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate, sumnjate da imate ili ste imali rak dojke.
- kidney problems - pre-existing high level of fat in your blood (triglycerides) - liver problems - asthma - seizures (epilepsy) - migraine - systemic lupus erythematosus (SLE - a rare disease of the immune system that affects many organs of the body) - fluid retention 
Ako imate neko od sljedećih stanja, liječnik Vas mora pomnije pratiti: problemi s bubrezima postojeća visoka razina masnoća u krvi (triglicerida) problemi s jetrom astma napadaji (epilepsija) migrena - sistemski eritemski lupus (SEL- rijetka bolest imunološkog sustava koja može zahvatiti mnoge tjelesne organe) zadržavanje tekućine
Other binding proteins may be elevated in serum, i.e. corticoid binding globulin (CBG), sex-hormone-binding globulin (SHBG) leading to increased circulating corticosteroids and sex steroids, respectively. 
Ostali vezni proteini mogu biti povišeni u serumu, npr. globulin koji veže kortikoide (CBG) i globulin koji veže spolne hormone (engl.
CE/BZA is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3). 
KE/BZA je kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
You may experience breast tenderness, dizziness, abdominal pain, drowsiness/fatigue or experience a short period of vaginal bleeding. 
Mogu Vam se javiti osjetljivost u dojkama, omaglica, bol u trbuhu, omamljenost/umor ili kratkotrajno vaginalno krvarenje.
If any of these conditions apply to you, talk to your doctor before you take this medicine. 
Ako se bilo koje od gore navedenih stanja odnosi na Vas, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete ovaj lijek.
CE/BZA has a minor influence on the ability to drive and use machines. 
KE/BZA malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Any increased risk to users of oestrogen-only therapy is substantially lower than that seen in users of oestrogen-progestagen combinations. 
Povećani rizik za bolesnice koje primaju terapiju samim estrogenima je znatno niži od rizika za bolesnice koje primaju kombiniranu terapiju estrogen-progestagen.
The addition of bazedoxifene in CE/BZAreduces the risk of endometrial hyperplasia,which may be a precursor of endometrial carcinoma. 
Dodatak bazedoksifena u KE/BZAsmanjuje rizik od hiperplazije endometrija što može biti prekursor rakaendometrija.
The risk of ovarian cancer varies with age. 
Rizik od nastanka raka jajnika ovisi o dobi.
Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400) 
Inertno punilo ovojnice saharoza celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza hipromeloza 2910 (6 mPa•s) (E464) hipromeloza 2910 (15 mPa•s) (E464) makrogol (400)
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this medicinal product. 
Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
Oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5-fold increase in risk of ischaemic stroke. 
Terapija samim estrogenom povezana je s do 1,5 puta većim rizikom od ishemijskog moždanog udara.
Exacerbation of asthma 
Pogoršanje astme
The Women's Health Initiative (WHI) trial found no increase in the risk of breast cancer in hysterectomised women using oestrogen-only therapy. 
Ispitivanje koje je provela Women's Health Initiative (WHI) nije pokazalo povećanje rizika od raka dojke u ženâ koje su uzimale terapiju samim estrogenom a ranije su podvrgnute histerektomiji.
For example, in women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period. 
Na primjer, u žena u dobi od 50 do 54 godina koje ne primaju hormonsko nadomjesno liječenje (HNL), u otprilike dvije od 2000 žena bit će dijagnosticiran rak jajnika u razdoblju od 5 godina.
In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period. 
U žena u dobi od 50 do 54 godine koje ne primaju hormonsko nadomjesno liječenje (HNL), otprilike dvjema ženama od 2000 bit će dijagnosticiran rak jajnika u razdoblju od 5 godina.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MEĐUPAKIRANJU
DUAVIVE and cancer 
DUAVIVE i rak
In one study, amenorrhea was reported in 97% of the women who received CE 0.45 mg/BZA 20 mg during months 10 to 12. 
U jednom ispitivanju, amenoreja je zabilježena u 97% žena liječenih s 0,45 mg KE/20 mg BZA tijekom 10 do 12 mjeseci liječenja.
Use in this population is contraindicated (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). 
Primjena u ovoj skupini je kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
US WHI Oestrogen only (ET) arm - additional risk of breast cancer after 5 years use 
WHI ispitivanje u SAD - skupina koja je primala samo estrogen (ET) - dodatni rizik od raka dojke nakon 5 godina primjene
Women taking CE/BZAshould not take additionaloestrogens as this may increase the risk of endometrial hyperplasiaand endometrial carcinoma. 
Žene koje uzimaju KE/BZAne smiju uzimati dodatne estrogene jer to može povećati rizik od hiperplazije endometrija i rakaendometrija.
The DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablet is a pink, oval-shaped, tablet marked on one side with “0.45/20”. 
Tableta s prilagođenim oslobađanjem DUAVIVE od 0,45 mg/20 mg je ružičasta, ovalna tableta s „0,45/20” otisnutim na jednoj strani.
The active substances are conjugated oestrogens and bazedoxifene. 
Djelatne tvari su konjugirani estrogeni i bazedoksifen.
• Migraine 
• Migrena
Adverse reactions that have been observed with bazedoxifene monotherapy 
Nuspojave opažene kod monoterapije bazedoksifenom
Do not take DUAVIVE 
Nemojte uzimati DUAVIVE
Risk of venous thromboembolism 
Rizik od venske tromboembolije
DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets conjugated oestrogens/bazedoxifene 
DUAVIVE 0,45 mg/20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem konjugirani estrogeni/bazedoksifen
Use in this population is not recommended (see sections 4.2 and 5.2). 
Primjena u ovoj skupini se ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
• increased risk of getting a oestrogen-sensitive cancer (such as having a mother, sister or grandmother who has had breast cancer) 
• povećani rizik od dobivanja raka osjetljivog na estrogen (primjerice ako su Vam majka, sestra ili baka imale rak dojke) visoki krvni tlak poremećaji jetre kao što je benigni tumor jetre šećerna bolest žučni kamenci migrena ili jaka glavobolja
Irregular bleeding and/or spotting was reported in the CE 0.45 mg/BZA 20 mg group by 7% of women during the first 3 months of treatment and by 3% of women during months 10 to 12. 
Nepravilno krvarenje i/ili točkasto krvarenje je prijavljeno u 7% žena u skupini koja je primala 0,45 mg KE/20 mg BZA tijekom prva 3 mjeseca liječenja, a u 3% žena tijekom 10 do 12 mjeseci liječenja.
In another study, amenorrhea was reported in 96% of the women who received CE 0.45 mg/BZA 20 mg during months 10 to 12. 
U drugom ispitivanju, amenoreja je zabilježena u 96% žena liječenih s 0,45 mg KE/20 mg BZA tijekom 10 do 12 mjeseci liječenja.
- A 2 to 4-fold increase in the risk of gallbladder disease requiring surgery in postmenopausal women receiving oestrogens has been reported (see section 4.8). 
- U postmenopauzalnih bolesnica koje su primale estrogene prijavljen je 2 do 4 puta veći rizik od bolesti žučnog mjehura koja zahtjeva kirurški zahvat(vidjeti dio 4.8).
You will only be prescribed this medicine if your symptoms seriously hinder your daily life and your doctor determines that other types of HRT are not appropriate for you. 
Vaš svakodnevni život i liječnik utvrdi da za Vas nisu prikladne druge vrste hormonskog nadomjesnog liječenja.
Some medicines may interfere with the effect of DUAVIVE. 
Neki lijekovi mogu utjecati na učinak lijeka DUAVIVE što može dovesti do nepravilnog krvarenja.
The safety and efficacy of CE/BZA have not been evaluated in patients with hepatic impairment. 
Sigurnost i djelotvornost KE/BZA nije ispitivana u bolesnica s oštećenom funkcijom jetre.
Use in this population is therefore not recommended (see sections 4.4 and 5.2). 
Primjena u ovoj skupini se stoga ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
- Known, past or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g., endometrial cancer). 
- Zloćudni tumori ovisni o estrogenu (primjerice, rak endometrija) - dijagnosticirani, u anamnezi ili sumnja na njih.
Enlargement of hepatic haemangiomas 
Povećanje hemangioma jetre
WHI Studies combined - Additional risk of ischaemic stroke* over 5 years use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years 
Kombinirana WHI ispitivanja - dodatni rizik od ishemijskog moždanog udara* tijekom 5 godina primjene Dobni raspon (godine)
• Signs of a blood clot, such as painful swelling and redness of the legs, sudden chest pain or difficulty in breathing. 
• Znakovi krvnog ugruška kao što su bolno oticanje i crvenilo nogu, iznenadna bol u prsnom košu ili poteškoće s disanjem.
Cholecystitis 
Kolecistitis
Should a VTE event occur or be suspected, CE/BZA should be discontinued immediately. 
Ako nastupi VTE ili se na nju sumnja, uzimanje KE/BZA treba odmah prekinuti.
• A heart attack - symptoms will usually include pain, including chest pain spreading to the jaw, neck and upper arm. You may feel sweaty, breathless, fatigued, nauseous and faint in addition to the pain 
• Srčani udar - simptomi obično uključuju bol, uključujući bol u prsnom košu koja se širi u čeljust, vrat i nadlaktice.
• Hives (urticaria) 
• Koprivnjača (utrikarija)
If you have or recently have had a disease caused by blood clots in the arteries, such as a heart attack, stroke or angina. 
- ako imate poremećaj zgrušavanja krvi (primjerice, manjak proteina C, proteina S ili antitrombina) - ako imate ili ste nedavno imali bolest uzrokovanu krvnim ugrušcima u arterijama kao što su srčani udar, moždani udar ili angina - ako imate ili ste ikada imali bolest jetre i testovi funkcije jetre
• an irregular heartbeat 
• nepravilni otkucaji srca
• Hot flushes 
• Navale vrućine
A single 20 mg dose of BZA was administered to these subjects. 
Te bolesnice primile su jednokratnu dozu od 20 mg BZA.
Hepatic impairment The pharmacokinetics of CE/BZA have not been evaluated in women with hepatic impairment. 
Oštećenje funkcije jetre Farmakokinetika KE/BZA nije ispitivana u žena s oštećenom funkcijom jetre.
Detectable amounts of oestrogens have been identified in the milk of mothers receiving CE. Oestrogen administration to breast-feeding mothers has been shown to decrease the quantity and quality of the milk. 
Pokazalo se da primjena estrogena u dojilja smanjuje količinu i kvalitetu mlijeka.
In rabbit studies with BZA, abortion and an increased incidence of heart (ventricular septal defect) and skeletal system (ossification delays, misshapen or misaligned bones, primarily of the spine and skull) anomalies in the fetuses were present at maternally toxic dosages of  0.5 mg/kg/day (1.5 times the human exposure). 
U ispitivanjima s BZA na kunićima, pri dozama toksičnima za majku od 0,5 mg/kg na dan (1,5 puta veća izloženost nego u ljudi), zabilježeni su pobačaji i povećana incidencija anomalija srca (defekt ventrikularnog septuma) i koštanog sustava ploda (odgođeno okoštavanje, deformacija ili krivi raspored kostiju, prvenstveno kralježnice i lubanje).
Randomised controlled data found no increased risk of coronary artery disease in hysterectomised women using oestrogen-only therapy. 
Randomizirani kontrolirani podaci nisu pokazali povećanje rizika od koronarne arterijske bolesti u žena koje su uzimale terapiju samim estrogenom a ranije su podvrgnute histerektomiji (odstranjenju maternice).
In case of doubt, talk to your doctor before you take this medicine. 
Ako imate bilo kakvih dvojbi, obratite se liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
The pharmacokinetics of CE/BZA have not been evaluated in patients with renal impairment. 
Farmakokinetika KE/BZA nije bila procjenjivana u bolesnica s oštećenom funkcijom bubrega.
Adverse reactions reported with CE and/or bazedoxifene monotherapy 
Nuspojave prijavljene kod liječenja monoterapijom KE i/ili bazedoksifenom
Kidney stones may develop and cause severe pain in the mid-back region (renal colic). 
Mogu se stvoriti bubrežni kamenci i uzrokovati jaku bol u središnjem dijelu leđa (bubrežne kolike).
• Muscle spasms (including leg cramps) 
• Mišićni spazam (uključujući grčeve u nogama)
Arthralgia; leg cramps 
Artralgija; grčevi u nogama
Breast pain, tenderness, enlargement, discharge; leucorrhoea 
Bolovi u dojkama, osjetljivost, povećanje dojki, iscjedak; leukoreja
• Breast pain, breast tenderness, swollen breasts 
• Bolovi i osjetljivost u dojkama, oticanje dojki
Polydextrose (E1200) (contains glycerol and glucose) Maltitol liquid 
Bezbojna ovojnica hidroksietilceluloza povidon (E1201) polidekstroza (E1200) (sadrži glicerol i glukozu) maltitol, tekući poloksamer 188
If you have or have ever had a blood clot in a vein (thrombosis), such as in the legs (deep venous thrombosis), the lungs (pulmonary embolism) or eyes (retinal vein thrombosis). 
- ako imate, sumnjate da imate ili ste imali rak osjetljiv na estrogen, kao što je rak sluznice maternice (endometrija) - ako se nedavno imali bilo kakvo neobjašnjeno vaginalno krvarenje - ako imate prekomjerno zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) koje se ne liječi - ako imate ili se ikada imali krvni ugrušak u veni (tromboza), primjerice u nogama (duboka venska tromboza), plućima (plućna emobolija) ili očima (tromboza retinalne vene).
The effect of DUAVIVE on the risk of breast cancer is unknown. 
Učinak lijeka DUAVIVE na rizik od raka dojke nije poznat.
The effect of DUAVIVE on the risk of ovarian cancer is unknown. 
Učinak lijeka DUAVIVE na rizik od raka jajnika nije poznat.
Muscle spasms (includes leg cramps) 
Mišićni spazam (uključujuć i grčeve u nogama)
Common: may affect 1 in 10 people 
Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sucrose monopalmitate Ascorbic acid 
Bazedoksifen aktivna ovojnica saharoza hipromeloza 2910 (3 mPa•s) (E464) saharozamonopalmitat askorbatna kiselina
- Active or past history of venous thromboembolism (e.g., deep venous thrombosis, 
- Aktivna ili prijašnja venska tromboembolija (primjerice, duboka venska tromboza, plućna embolija i tromboza retinalne vene).
Use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see section 4.4). 
Primjena hormonskog nadomjesnog liječenja (HNL) koja sadrži samo estrogen povezuje se s blago povećanim rizikom od dijagnoze raka jajnika (vidjeti dio 4.4).
• fibroids inside your womb growth of womb lining outside your womb (endometriosis) or a history of excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia) 
• rast sluznice maternice izvan maternice (endometrioza) ili prekomjerni rast sluznice maternice (hiperplazija endometrija) povećani rizik od razvoja krvnih ugrušaka [vidjeti „Krvni ugrušci u venama (tromboza)﻿
• Drowsiness 
• Pospanost
The use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer. 
Primjena hormonskog nadomjesnog liječenja (HNL) koje sadrži samo estrogen povezuje se s blago povećanim rizikom od nastanka raka jajnika.
Leiomyoma (uterine fibroids) or endometriosis Risk factors for thromboembolic disorders (see below) Risk factors for oestrogen-dependent tumours, e.g., 1 
leiomiom (fibroidi materice) ili endometriozu čimbenike rizika za tromboembolijske poremećaje (vidjeti ispod) čimbenike rizika za tumore ovisne o estrogenu, npr. srodstvo prvog stupnja za rak dojke hipertenziju poremećaje jetre (npr. adenom jetre) šećernu bolest s krvožilnim komplikacijama ili bez njih kolelitijazu migrenu ili (jaku) glavobolju sistemski eritemski lupus hiperplaziju endometrija u anamnezi (vidjeti ispod) epilepsiju astmu otosklerozu
Oral oestrogen-only* 
Peroralno primijenjen samo estrogen*
Each modified-release tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene 
Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 0,45 mg konjugiranih estrogena i 20 mg bazedoksifena u obliku bazedoksifenacetata
• Vaginal inflammation 
• Vaginalne gljivične infekcije (kandidijaza)
Little or no cytochrome P450-mediated metabolism is evident. 
Vrlo malo je ili gotovo uopće nije uočljivo metaboliziranje posredovanjem citokroma P450.
Each modified-release tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene. 
Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 0,45 mg konjugiranih estrogena i 20 mg bazedoksifena u obliku bazedoksifenacetata.
Adverse reactions that have been observed with CE monotherapy 
Nuspojave opažene kod monoterapije KE
WHI studies oestrogen only arm - additional risk of VTE over 5 years' use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years 
Skupina WHI ispitivanja koja je primala samo estrogen - dodatni rizik od VTE tijekom 5 godina primjene Dobni raspon (godine)
Endometrial hyperplasia and carcinoma 
Hiperplazija i rakendometrija
The effect of DUAVIVE on the risk of stroke is unknown. 
Učinak lijeka DUAVIVE na rizik od moždanog udara nije poznat.
Randomised controlled data found no increased risk of CAD in hysterectomised women using oestrogen-only therapy. 
Randomizirano kontrolirano ispitivanje nije pokazalo povećanje rizika od KAB u žena koje su uzimale terapiju samim estrogenom a ranije su podvrgnute histerektomiji.
Each tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene. 
Jedna tableta sadrži 0,45 mg konjugiranih estrogena i 20 mg bazedoksifena u obliku bazedoksifenacetata.
• changes in the nipple 
• promjene na bradavicama
Hypromellose 2208 (100,000 mPa•s) (E464) Magnesium stearate 
Jezgra tablete konjugiranih estrogena laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična celuloza, prah hipromeloza 2208 (100 000 mPa•s) (E464) magnezijev stearat kalcijev fosfat
The effect of CE/BZA on the risk of stroke is unknown. 
Utjecaj KE/BZA na rizik od moždanog udara nije poznat.
Abdominal pain Constipation; diarrhoea; nausea 
Bol u trbuhu Konstipacija; proljev; mučnina
Evidence suggests that taking oestrogen-only HRT possibly increases the risk of breast cancer. 
Dokazi upućuju na moguće povećanje rizika od raka dojke kod uzimanja HNL-a koji sadrži samo estrogen.