natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Iclusig should be withheld and resumed at the same dose after recovery to ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Recurrence at 45 mg: 
• Potrebno je obustaviti primjenu lijeka Iclusig i nastaviti s istom dozom nakon oporavka ABN na ≥ 1,5 x 109/l te trombocita na ≥ 75 x 109/l
• Iclusig should be withheld and resumed at 15 mg after recovery to ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L 
• Potrebno je obustaviti primjenu lijeka Iclusig i nastaviti s dozom od 15 mg nakon oporavka ABN na ≥ 1,5 x 109/l te trombocita na ≥ 75 x 109/l
Cohort (N=65) 
R/I kohorta (N=65)
Iclusig is for oral use. 
Lijek Iclusig uzima se peroralno.
Common rash pruritic, exfoliative rash, erythema, alopecia, skin exfoliation, night sweats, hyperhidrosis, petechia, ecchymosis, pain of skin, dermatitis exfoliative, hyperkeratosis, skin hyperpigmentation 
hiperhidroza, petehije, ekhimoze, bolna koža, eksfolijativni dermatitis, hiperkeratoza, hiperpigmentacija kože
Iclusig is associated with pancreatitis. 
Pankreatitis i serumska lipaza Liječenje lijekom Iclusig je povezano s pankreatitisom.
• Iclusig should be withheld and resumed at 30 mg after recovery to < Grade 2 
• Potrebno je obustaviti primjenu lijeka Iclusig i nastaviti s dozom od 30 mg nakon oporavka na < stupanj 2 Pojava uz 30 mg:
Factors other than dose may also contribute to this risk of arterial occlusion. 
Riziku arterijske okluzije mogu pridonijeti i drugi čimbenici osim doze.
Table 7 Efficacy of Iclusig in resistant or intolerant chronic phase CML patients Overall (N=267) 
Tablica 7 Djelotvornost lijeka Iclusig u bolesnika u kroničnoj fazi KML-a koji su rezistentni ili intolerantni
• Iclusig should be interrupted and resumed at 15 mg after recovery to ≤ Grade 1, or recovery to pretreatment grade Occurrence at 15 mg: 
• Potrebno je prekinuti primjenu lijeka Iclusig i nastaviti s dozom od 15 mg nakon oporavka na ≤ stupanj 1 ili oporavka na stupanj prije liječenja
Patients may require urgent clinical intervention for hypertension associated with confusion, headache, chest pain, or shortness of breath. 
Za hipertenziju povezanu sa zbunjenošću, glavoboljom, boli u prsištu ili nedostatkom zraka bolesnicima može biti potrebna hitna klinička intervencija.
Retinal venous occlusions associated in some cases with permanent visual impairment or vision loss have occurred in Iclusig-treated patients. 
U bolesnika liječenih Iclusigom bilo je pojava venske okluzije mrežnice, u nekim slučajevima povezane s trajnim oštećenjem ili gubitkom vida.
Iclusig 15 mg film-coated tablets 
Iclusig 15 mg filmom obložene tablete
• Iclusig should be withheld and resumed at 15 mg after recovery to < Grade 2 
• Potrebno je obustaviti primjenu lijeka Iclusig i nastaviti s dozom od 15 mg nakon oporavka na < stupanj 2 Pojava uz 15 mg:
Table 3 Recommended dose modifications for hepatic toxicity Elevation of liver transaminase > 3 × ULN* 
Tablica 3 Preporučene prilagodbe doze u slučaju hepatotoksičnosti
Iclusig should be interrupted immediately in case of arterial occlusion. 
U slučaju arterijske okluzije liječenje Iclusigom mora se odmah prekinuti.
• Iclusig should be withheld and resumed at 30 mg after recovery to ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Recurrence at 30 mg: 
• Potrebno je obustaviti primjenu lijeka Iclusig i nastaviti s dozom od 30 mg nakon oporavka ABN na ≥ 1,5 x 109/l te trombocita na ≥ 75 x 109/l
Caution is recommended when administering Iclusig to patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
Preporučuje se oprez prilikom primjene lijeka Iclusig u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Substances that may increase ponatinib serum concentrations 
Tvari koje mogu povećati serumske koncentracije ponatiniba Inhibitori CYP3A
• a severe side effect occurs, not affecting the blood 
• ako dođe do teških nuspojava koje ne zahvaćaju krv - upala gušterače.
Substances that may have their serum concentrations altered by ponatinib 
Tvari čija se koncentracija u serumu mijenja pod utjecajem ponatiniba Supstrati transportera
Persistent grade 2 (longer than 7 days) 
Porast vrijednosti jetrene transaminaze > 3 x GGN* Perzistirajući 2. stupanj (dulje od sedam dana) 3. ili viši stupanj
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Haupt Pharma - AMAREG GmbH
Adverse reactions 
Citogenetički odgovor
Caution should be exercised and a reduction of the starting dose of Iclusig to 30 mg should be considered with concurrent use of strong CYP3A inhibitors such as clarithromycin, indinavir, 
Treba biti oprezan i razmotriti smanjenje početne doze lijeka Iclusig na 30 mg kod istovremene primjene s jakim inhibitorima CYP3A kao što su klaritromicin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromicin, troleandomicin, vorikonazol i sok grejpfruta.
Common vision blurred, dry eye, periorbital oedema, eyelid oedema, conjunctivitis, visual impairment 
Često zamagljen vid, suhe oči, periorbitalni edem,
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Caution is recommended when administering Iclusig to patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 
Preporučuje se oprez prilikom primjene lijeka Iclusig u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 45 mg film-coated tablets ponatinib 
Iclusig 45 mg filmom obložene tablete ponatinib
Each film-coated tablet contains 45 mg of ponatinib (as hydrochloride). 
Svaka filmom obložena tableta sadrži 45 mg ponatiniba (u obliku ponatinibklorida).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 30 mg film-coated tablets ponatinib 
Iclusig 30 mg filmom obložene tablete ponatinib
Each 30 mg film-coated tablet contains 30 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride). 
Svaka filmom obložena tableta sadrži 30 mg ponatiniba (u obliku ponatinibklorida).
Haupt Pharma - AMAREG GmbH Donaustaufer Strasse 378 93055 Regensburg Germany 
Donaustaufer Strasse 378
Unchanged ponatinib accounted for 24% and < 1% of the administered dose in faeces and urine, respectively, with the remainder of the dose comprising metabolites. 
primijenjene doze u fecesu odnosno u mokraći s preostalom doza koju sačinjavaju metaboliti.
Each film-coated tablet contains 15 mg of ponatinib (as hydrochloride). 
Svaka filmom obložena tableta sadrži 15 mg ponatiniba (u obliku ponatinibklorida).
180 tablets 
30 tableta 60 tableta 180 tableta
- pancreas inflammation. 
disfonija, plućna hipertenzija
(95% CI) a Primary endpoint for CP-CML Cohorts was MCyR, which combines both complete (No detectable 
(95% CI) a Primarni ishod za kohorte u kroničnoj fazi KML-a bio je MCyR, koji kombinira i kompletne (stanice Ph+ ne mogu se uočiti) i parcijalne (1% do 35% Ph+ stanica) citogenetičke odgovore.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 15 mg film-coated tablets ponatinib 
Iclusig 15 mg filmom obložene tablete ponatinib
Myelosuppression was generally reversible and usually managed by withholding Iclusig temporarily or reducing the dose (see section 4.2). 
Mijelosupresija je obično reverzibilna i najčešće prolazi nakon privremenog prestanka primjene lijeka
Uncommon retinal vein thrombosis, retinal vein occlusion, retinal artery occlusion 
Manje često tromboza vene mrežnice, okluzija vene mrežnice, okluzija arterije mrežnice
Severe haemorrhage, including fatalities, occurred in Iclusig-treated patients. 
U bolesnika liječenih Iclusigom zabilježena je teška hemoragija, uključujući i smrtne slučajeve.
The full EPAR for Ristaben can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Ristaben nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This authorisation was based on the authorisation granted to Januvia in 2007 (‘informed consent'). 
Odobrenje se temeljilo na odobrenju danom cjepivu Januvia 2007. godine („informirani pristanak”).
Ristaben is taken at a dose of 100 mg once a day. 
Ristaben se uzima u dozi od 100 mg jednom na dan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ristaben on 15 March 2010. 
Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Ristaben vrijedi na prostoru Europske unije od 15. ožujka 2010.
It works by blocking the breakdown of ‘incretin' hormones in the body. 
Djeluje inhibirajući razgradnju „inkretinskih” hormona u tijelu.
Ristaben was more effective than placebo when it was taken alone or in combination with other diabetes medicines. 
Ristaben je bio djelotvorniji od placeba kada se uzimao samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima za dijabetes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ristaben. 
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Ristaben.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ristaben 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ristaben?
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ristaben. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ristaben.
For more information about treatment with Ristaben, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Ristaben pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
The active substance in Ristaben, sitagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP 4) inhibitor. 
Djelatna tvar u lijeku Ristaben, saksagliptin, je inhibitor dipeptidil-peptidaze4 (DPP -4).
If Ristaben is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels). 
Ako se Ristaben uzima s sulfonilurejom ili inzulinom, doza sulfonilureja ili inzulina možda će se trebati smanjiti kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niskih razina šećera u krvi).
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
U svim ispitivanjima, glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u razini tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koji ukazuje koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Serious side effects reported with Ristaben include pancreatitis (inflammation of the pancreas) and hypersensitivity (allergic reactions). 
Ozbiljne nuspojave prijavljene s lijekom Ristaben uključuju pankreatitis (upalu gušterače) i preosjetljivost (alergijske reakcije).
• four of the studies compared Ristaben with placebo (a dummy treatment). 
• četiri od navedenih ispitivanja usporedila su Ristaben s placebom (lažnim liječenjem).
A risk management plan has been developed to ensure that Ristaben is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ristaben.
Ristaben was studied in nine studies involving almost 6,000 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled: 
Ristaben je ispitan u devet ispitivanja koja su obuhvatila gotovo 6000 bolesnika s dijabetesom tipa 2 čije razine u krvi nisu bile primjereno kontrolirane:
Other information about Ristaben: 
Ostale informacije o lijeku Ristaben:
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ristaben, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Ristaben nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
In the studies comparing Ristaben with other medicines, the effectiveness of adding Ristaben to metformin was similar to that of adding glipizide. 
U ispitivanjima koja su usporedila Ristaben s drugim lijekovima, djelotvornost dodavanja lijeka Ristaben metforminu bila je slična onoj kada se dodao glipizidu.
What is the risk associated with Ristaben? 
Koji su rizici povezani s lijekom Ristaben?
• three additional studies compared Ristaben with placebo when they were added to other diabetes medicines: glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients; the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) in 278 patients; and a stable dose of insulin, with or without metformin, in 641 patients. 
• tri dodatna ispitivanja usporedila su Ristaben s placebom kada su dodani drugim lijekovima za dijabetes: glimepirid (druga sulfonilureja), s ili bez metformina, u 441 bolesnika; kombinacija metformina i rosiglitazona (agonista PPAR-gama) u 278 bolesnika; stabilna doza inzulina, s ili bez metformina u 641 bolesnika.
Hypoglycaemia has been reported in combination with a sulphonylurea in 4.7-13.8% of patients and with insulin in 9.6% of patients. 
Hipoglikemija je prijavljena u kombinaciji sa sulfonilurejom u 4,713,8% bolesnika i s inzulinom u 9,6% bolesnika.
Why has Ristaben been approved? 
Zašto je Ristaben odobren?
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes. 
Ovi procesi zajedno snižavaju razine glukoze u krvi i pomažu pri kontroli šećerne bolesti tipa 2.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high. 
Povećavajući razine inkretinskih hormona u krvi, saksagliptin stimulira gušteraču kako bi gušterača proizvela više inzulina kada su razine glukoze u krvi visoke.
The CHMP decided that Ristaben's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP je odlučio da koristi od lijeka Ristaben nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Ristaben or placebo were used on their own in two studies involving 1,262 patients, as an add-on to metformin in one study involving 701 patients, and as an add-on to pioglitazone (a PPAR-gamma agonist) in one study involving 353 patients; 
Ristaben ili placebo uspoređeni su zasebno u dva ispitivanja koja su obuhvatila 1262 bolesnika, kao dodatak terapiji metforminom u jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 701 bolesnika, te kao dodatak terapiji pioglitazonom (agonistom PPAR-gama) u jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 353 bolesnika;
When taken on their own, Ristaben and metformin produced similar reductions in HbA1c levels, but the effectiveness of Ristaben seemed to be slightly lower than that of metformin. 
Kada su se uzimali kao monoterapije, Ristaben i metformin proizveli su ista smanjenja razina HbA1c, no čini se da je djelotvornost lijeka Ristaben nešto slabija od one metformina.
• two studies compared Ristaben with other diabetes medicines. 
• dva su ispitivanja usporedila Ristaben s drugim lijekom za dijabetes.
In patients taking Ristaben on its own, HbA1c levels fell from around 8.0% at the start of the studies by 0.48% after 18 weeks and 0.61% after 24 weeks. 
U bolesnika koji su uzimali Ristaben samostalno, koncentracije HbA1c spustile su se na otprilike 8,0% nakon početka ispitivanja za 0,48% nakon 18 tjedana te 0,61% nakon 24 tjedana.
Ristaben is a diabetes medicine that contains the active substance sitagliptin. 
Ristaben je lijek koji sadrži djelatnu tvar saksagliptin.
In contrast, they rose by 0.12% and 0.18%, respectively, in the patients taking placebo. 
Nasuprot tome, razine su se povisile za 0,12%, odnosno 0,18% u bolesnika koji su uzimali placebo.
One study compared Ristaben with glipizide (a sulphonylurea), when they were used as an add-on to metformin in 1,172 patients. 
Jedno je ispitivanje usporedilo Ristaben s glipizidom (sulfonilurejom), kada su se koristili kao dodatak terapiji metforminom u 1172 bolesnika.
Ristaben is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels. 
Ristaben se koristi u bolesnika s dijabetesom tipa 2 za poboljšavanje kontrole razine glukoze (šećera) u krvi.
The other study compared Ristaben with metformin, used on their own, in 1,058 patients; 
Drugo je ispitivanje usporedilo Ristaben s metforminom, koji su korišteni kao monoterapije u 1058 bolesnika;
• in combination with insulin, with or without metformin, in patients who are not satisfactorily controlled on a stable dose of insulin. 
• u kombinaciji s inzulinom, s ili bez metformina, u bolesnika koji se ne mogu u zadovoljavajućoj mjeri kontrolirati stabilnom dozom inzulina.
What is Ristaben used for? 
Za što se Ristaben koristi?
What benefit has Ristaben shown during the studies? 
Koje su koristi lijeka Ristaben utvrđene u ispitivanjima?
Finally, they were reduced by 0.59% in patients adding Ristaben to insulin (with or without metformin), compared with a fall of 0.03% in those adding placebo. 
Naposljetku razine su smanjene za 0,59% u bolesnika koji su dodali Ristaben inzulinu (s ili bez metformina), u usporedbi s padom od 0,03% u onih koji su dodali placebo.
What is Ristaben? 
Što je Ristaben?
HbA1c levels were reduced by 1.03% after 18 weeks in patients adding Ristaben to metformin and rosiglitazone, compared with a fall of 0.31% in those adding placebo. 
Razine HbA1c snižene su za 1,03% nakon 18 tjedana u bolesnika dodavanjem lijeka Ristaben metforminu i rosiglitazonu, u usporedbi s padom od 0,31% u onih koji su dodali placebo.
How is Ristaben used? 
Kako se Ristaben koristi?
• in combination with both metformin, and a sulphonylurea or a PPAR-gamma agonist, in patients who are not satisfactorily controlled on the two medicines; 
• u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom ili agonistom PPAR-gama, u bolesnika koji se ne mogu u zadovoljavajućoj mjeri kontrolirati s ova dva lijeka;
In the additional studies, adding Ristaben to glimepiride (with or without metformin) led to a reduction in HbA1c levels of 0.45% after 24 weeks, compared with an increase of 0.28% in the patients adding placebo. 
U dodatnim ispitivanjima, dodavanje lijeka Ristaben glimepiridu (s ili bez metformina) rezultiralo je smanjivanjem u razinama HbA1c za 0,45% nakon 24 tjedna u usporedbi s povećanjem od 0,28% u bolesnika koji su dodali placebo.
• in combination with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea used on its own and in whom metformin is not suitable; 
• u kombinaciji sa sulfonilurejom (drugom vrstom lijeka za dijabetes) u bolesnika koji nisu u zadovoljavajućoj mjeri kontrolirani sulfonilurejom korištenim kao monoterapija i u kojih primjena metformina nije primjerena;
For the full list of all side effects and restrictions with Ristaben, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Ristaben potražite u uputi o lijeku.
• in combination with metformin or a PPAR-gamma agonist (a type of diabetes medicine) such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin or the PPARgamma agonist used on its own; 
• u kombinaciji s metforminom ili agonistom PPAR-gama (tipom lijeka za dijabetes) poput tiazolidinediona, u bolesnika koji se ne mogu na zadovoljavajući način kontrolirati metforminom ili agonistom PPAR-gama kada se isti koriste kao monoterapija;
How does Ristaben work? 
Kako djeluje Ristaben?
• on its own, in patients who are not satisfactorily controlled on diet and exercise and in whom metformin (a diabetes medicine) is not suitable; 
• kao monoterapija, u bolesnika koji se ne mogu u zadovoljavajućoj mjeri kontrolirati prehranom i tjelovježbom, te u kojih primjena metformina (lijeka za dijabetes) nije primjerena;
In patients with moderately or severely reduced kidney function the dose of Ristaben should be reduced. 
Dozu lijeka Ristaben potrebno je smanjiti u bolesnika s umjereno ili ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega.
When added to pioglitazone, Ristaben reduced HbA1c levels by 0.85% after 24 weeks, compared with a fall of 0.15% in the patients adding placebo. 
U slučaju kada se dodao pioglitazon, Ristaben je smanjio razine HbA1c za 0,85% nakon 24 tjedna, u usporedbi s padom od 0,15% u bolesnika koji su dodali placebo.
How has Ristaben been studied? 
Kako je Ristaben ispitivan?
HbA1c levels by 0.67% after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo. 
Dodavanje lijeka Ristaben metforminu snizilo je razine HbA1c za 0,67% nakon 24 tjedna, u usporedbi s padom od 0,02% u bolesnika kojima je dodan placebo.
MA (EU) Numbers (Invented) name 
Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available. 
Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nema dostupnih podataka.
Pharmacotherapeutic group: {not yet assigned} ATCvet code: {not yet assigned} 
Farmakoterapijska skupina: {nije još dodijeljena} ATCvet kod: {nije još dodijeljen}
For any further information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder. 
Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/03/2019 
Datum prvog odobrenja: 29/03/2019
Dispose of waste material in accordance with local requirements. 
Otpadni materijal zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
2100 København Ø 
2100 København
Then mix both the suspensions in the same syringe to produce one dose of the product (2 ml). 
Zatim pomiješajte obje suspenzije u istoj štrcaljki kako biste dobili jednu dozu proizvoda (2 ml).
Colourless and clear suspension. 
Bezbojna i prozirna suspenzija.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
SPC-a su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL-a nije nužno ili se smatra da nisu obuhvaćene Uredbom (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju kao u ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Do not administer simultaneously with any other intraarticular veterinary medicinal product. 
Ne primjenjivati istodobno s drugim intraartikularnim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
In an experimental model of osteoarthritis in horses these effects were reflected through parameters related to cartilage turnover. 
U pokusnom modelu osteoartritisa u konja ti su se učinci odrazili kroz parametre povezane s metabolizmom hrskavice.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce passive immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Djelatna je tvar biološkog podrijetla namijenjena izazivanju pasivne imunosti te se na nju ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Use a needle with a diameter greater than or equal to 22G in order to prevent cell damage. 
Upotrijebite iglu promjera većeg ili jednakog 22G kako biste spriječili oštećenje stanica.
Dulbecco's Modified Eagle Medium Low Glucose 
Dulbecco modificirani Eagleov medij - niski sadržaj glukoze