natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The maximum mean difference in heart rate from placebo after baseline-correction was 8.4 (90% CI=7.0 to 9.8) beats/minute and 20.3 (90% CI=18.9 to 21.7) beats/minute seen 10 minutes after administration of umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms and 500/100 micrograms respectively. 
Maksimalna srednja razlika u srčanoj frekvenciji u odnosu na placebo nakon korekcije za početnu vrijednost iznosila je 8,4 (90% CI=7,0 do 9,8) otkucaja/minuti opaženo 10 minuta nakon primjene 113/22 mikrograma umeklidinija/vilanterola odnosno 20,3 (90% CI=18,9 do 21,7) otkucaja/minuti opaženo 10 minuta nakon primjene 500/100 mikrograma umeklidinija/vilanterola.
Caution should be exercised when umeclidinium/vilanterol is used with other medicinal products that also have the potential to cause hypokalaemia (see section 4.5). 
Potreban je oprez kada se umeklidinij/vilanterol primjenjuje s drugim lijekovima koji također mogu uzrokovati hipokalijemiju
Co-administration of umeclidinium/vilanterol with other long-acting muscarinic antagonists, long-acting beta2-adrenergic agonists or medicinal products containing either of these agents has not been studied and is not recommended as it may potentiate known inhaled muscarinic antagonist or beta2-adrenergic agonist adverse reactions (see sections 4.4 and 4.9). 
dugodjelujućim beta2-adrenergičkim agonistima ili lijekovima koji sadrže jednu od tih dviju djelatnih tvari nije ispitivana i stoga se ne preporučuje jer može potencirati poznate nuspojave koje se javljaju pri inhalaciji muskarinskih antagonista ili beta2-adrenergičkih agonista (vidjeti dijelove 4.4 i 4.9).
The maximum mean difference in prolongations of QT interval (corrected using the Fridericia method, QTcF) from placebo after baseline-correction was 4.3 (90% CI=2.2 to 6.4) milliseconds seen 10 minutes after administration with umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms and 8.2 (90% CI=6.2 to 10.2) milliseconds seen 30 minutes after administration with umeclidinium/vilanterol 500/100 micrograms. 
Maksimalna srednja razlika u produljenju QT-intervala (korekcija metodom prema Fridericiji, QTcF) u odnosu na placebo nakon korekcije za početnu vrijednost iznosila je 4,3 (90% CI=2,2 do 6,4) milisekunde opaženo 10 minuta nakon primjene umeklidinija/vilanterola u dozi od 113/22 mikrograma te 8,2 (90% CI=6,2 do 10,2) milisekunde opaženo 30 minuta nakon primjene umeklidinija/vilanterola u dozi od
The use of ANORO 
U drugom je ispitivanju ANORO
Patients with severe renal impairment showed no evidence of an increase in systemic exposure to either umeclidinium or vilanterol (Cmax and AUC) following administration of umeclidinium/vilanterol with umeclidinium at twice the recommended dose and vilanterol at the recommended dose and no evidence of altered protein binding between patients with severe renal impairment and healthy volunteers. 
U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije nisu pronađeni dokazi povećane sistemske izloženosti ni umeklidiniju ni vilanterolu (Cmax i AUC) nakon primjene doze umeklidinija/vilanterola koja sadrži umeklidinij u dvostruko većoj dozi od preporučene, a vilanterol u preporučenoj dozi, niti dokazi promijenjenog vezanja za proteine u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije u odnosu na zdrave dobrovoljce.
• hoarseness. 
• promuklost.
In addition, ANORO ELLIPTA demonstrated clinically meaningful and statistically significant improvements in trough FEV1 compared with tiotropium in two of the three 6-month active-comparator studies and numerically greater improvements from tiotropium in the third active-comparator study (see Table 1). 
Osim toga, ANORO ELLIPTA je u dvama od triju 6-mjesečnih ispitivanja s aktivnim usporednim lijekom doveo do klinički važnih i statistički značajnih poboljšanja najniže vrijednosti FEV1 u usporedbi s tiotropijem te do brojčano većih poboljšanja u usporedbi s tiotropijem u trećem ispitivanju s aktivnim usporednim lijekom (vidjeti Tablicu 1).
ELLIPTA 55/22 mcg 
ANORO ELLIPTA od 55/22 µg
There is no relevant use of ANORO ELLIPTA in the paediatric population (under 18 years of age) for the indication of COPD. 
Nema relevantne primjene lijeka ANORO ELLIPTA u pedijatrijskoj populaciji (bolesnici mlađi od
Patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) showed no evidence of an increase in systemic exposure to either umeclidinium or vilanterol (Cmax and AUC) following administration of umeclidinium/vilanterol with umeclidinium at twice the recommended dose and vilanterol at the recommended dose and no evidence of altered protein binding between patients with moderate hepatic impairment and healthy volunteers. 
Oštećenje jetrene funkcije U bolesnika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij B) nisu pronađeni dokazi povećane sistemske izloženosti ni umeklidiniju ni vilanterolu (Cmax i AUC) nakon primjene doze umeklidinija/vilanterola koja sadrži umeklidinij u dvostruko većoj dozi od preporučene, a vilanterol u preporučenoj dozi, niti dokazi poremećaja u vezanju za proteine u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije u odnosu na zdrave dobrovoljce.
ANORO ELLIPTA is for inhalation use. 
ANORO ELLIPTA namijenjen je za inhalacijsku primjenu.
The clinical efficacy of umeclidinium/vilanterol administered once daily was evaluated in eight Phase III clinical studies in 6,835 adult patients with a clinical diagnosis of COPD; 5,618 patients from five 6-month studies (two placebo-controlled and three active [tiotropium]-comparator controlled), 655 patients from two 3-month exercise endurance/lung function studies and 562 patients from a 12-month supportive study. 
5618 bolesnika iz pet 6-mjesečnih ispitivanja (dva kontrolirana placebom i tri kontrolirana aktivnim usporednim lijekom [tiotropijem]), 665 bolesnika iz dvaju 3-mjesečnih ispitivanja izdržljivosti pri tjelovježbi/plućne funkcije i 562 bolesnika iz 12-mjesečnog potpornog ispitivanja.
In the second study, ANORO ELLIPTA 55/22 micrograms showed improvements compared with placebo in change from baseline in lung volume measures at trough and at 3 hours post dose at Week 12 (inspiratory capacity: 198 ml and 238 ml respectively, residual volume: -295 ml and -351 ml respectively and functional residual capacity: -238 ml and -302 ml respectively); all p<0.001∗). 
ELLIPTA od 55/22 mikrograma u 12. tjednu doveo do poboljšanja u usporedbi s placebom s obzirom na promjenu plućnog volumena izmjerenog na kraju intervala doziranja i 3 sata nakon primjene doze u odnosu na početnu vrijednost (udisajni kapacitet: 198 ml odnosno 238 ml, rezidualni volumen: -295 ml do -351 ml i funkcionalni rezidualni kapacitet: -238 ml do -302 ml; p<0,001* za sve).
Hypersensitivity reactions including: Rash 
Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti uključujući:
What ANORO ELLIPTA is used for 
Za što se ANORO ELLIPTA koristi
Vilanterol is a substrate of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). 
Interakcije utemeljene na metabolizmu i prijenosnicima Vilanterol je supstrat citokroma P450 3A4 (CYP3A4).
No effect of verapamil was observed on umeclidinium or vilanterol Cmax. 
Nije primijećen učinak na Cmax umeklidinija niti vilanterola.
ANORO ELLIPTA 55/22 micrograms improved exercise endurance time compared with placebo, as evaluated with the endurance shuttle walk test (ESWT), in one study but not the second and improved lung volume measures compared with placebo in both studies in adult COPD patients with hyperinflation (functional residual capacity [FRC] >120%). 
Primjena lijeka ANORO ELLIPTA od 55/22 mikrograma u jednom je ispitivanju povećala vrijeme izdržljivosti pri tjelovježbi u usporedbi s placebom, što je ocijenjeno testom izdržljivosti hodanjem u krug (engl. endurance shuttle walk test, ESWT), ali isto nije zabilježeno i u drugome ispitivanju.
Pack sizes of 7 or 30 dose inhalers. 
Veličine pakiranja: inhalatori sa 7 ili 30 doza.
How to store ANORO ELLIPTA 
Kako primjenjivati ANORO ELLIPTA
Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Rhythm idioventricular Tachycardia 
Srčani poremećaji fibrilacija atrija supraventrikularna tahikardija idioventrikularni ritam tahikardija supraventrikularne ekstrasistole palpitacije manje često manje često manje često manje često manje često manje često
Treatment with umeclidinium/vilanterol should be discontinued immediately if paradoxical bronchospasm occurs and alternative therapy instituted if necessary. 
U slučaju paradoksalnog bronhospazma treba odmah prekinuti liječenje umeklidinijem/vilanterolom te po potrebi uvesti drugu terapiju.
Your ANORO ELLIPTA inhaler carton contains 
Vaša kutija s ANORO ELLIPTA inhalatorom sadrži
Lactose monohydrate Magnesium stearate 
6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat magnezijev stearat
No dose adjustment is required in patients with renal impairment. 
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije.
Each delivered dose contains 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) and 22 micrograms vilanterol (as trifenatate). 
Jedna primijenjena doza sadrži 55 mikrograma umeklidinija (što odgovara količini od 65 mikrograma umeklidinijeva bromida) i 22 mikrograma vilanterola (u obliku trifenatata).
ANORO ELLIPTA (N = 207) versus tiotropium 18 mcg (N = 203) (Study DB2113360) 
ANORO ELLIPTA (N = 207) naspram tiotropija 18 µg (N = 203) (ispitivanje DB2113360) ANORO ELLIPTA (N = 217) naspram tiotropija 18 µg (N = 215) (ispitivanje DB2113374)
Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate) 
Jedna pojedinačna inhalacija osigurava primijenjenu dozu (doza koja izlazi iz nastavka za usta) od 55 mikrograma umeklidinija (što odgovara količini od 65 mikrograma umeklidinijeva bromida) i 22 mikrograma vilanterola (u obliku trifenatata).
ANORO ELLIPTA 55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed umeclidinium/vilanterol 
ANORO ELLIPTA 55 mikrograma/22 mikrograma prašak inhalata, dozirani umeklidinij/vilanterol
Renal and urinary disorders Urinary retention Dysuria 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava urinarna retencija dizurija opstrukcija pražnjenja mjehura rijetko rijetko rijetko
ANORO ELLIPTA has also shown an improvement in health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at Week 24 compared with placebo and each monotherapy component (see Table 1). 
St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ), na što ukazuje smanjenje ukupnog SGRQ rezultata nakon 24 tjedna u usporedbi s placebom i svakom od sastavnica u monoterapiji (vidjeti Tablicu 1).
Wait to open the cover until you are ready to inhale your dose. 
Otvorite poklopac tek onda kada ste spremni inhalirati dozu.
Oropharyngeal pain Dysphonia 
Poklopac podloška
The primary metabolic routes for umeclidinium are oxidative (hydroxylation, O-dealkylation) followed by conjugation (glucuronidation, etc), resulting in a range of metabolites with either reduced pharmacological activity or for which the pharmacological activity has not been established. 
Primarni metabolički putovi za umeklidinij su oksidativni (hidroksilacija, O-dealkilacija), a nakon njih slijedi konjugacija
one 6-month study, or in a further 55 patients who received umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms once daily in another 6-month study and 226 patients who received 113/22 micrograms once daily in the 12-month study. 
53 bolesnika s KOPB-om liječenih umeklidinijem/vilanterolom u dozi od 55/22 mikrograma jedanput na dan u jednom 6-mjesečnom ispitivanju niti u dodatnih 55 bolesnika koji su primali umeklidinij/vilanterol u dozi od 113/22 mikrograma jedanput na dan u drugom 6-mjesečnom ispitivanju i 226 bolesnika koji su primali dozu od 113/22 mikrograma jedanput na dan u
Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias e.g. atrial fibrillation and tachycardia, may be seen after the administration of muscarinic receptor antagonists and sympathomimetics, including umeclidinium/vilanterol. 
Nakon primjene antagonista muskarinskih receptora i simpatomimetika, uključujući umeklidinij/vilanterol, mogu nastupiti kardiovaskularni učinci poput srčanih aritmija, npr. fibrilacije atrija i tahikardije.
Use of rescue medication 
NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Package leaflet: Information for the user ANORO ELLIPTA 55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed umeclidinium/vilanterol This medicine is subject to additional monitoring. 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika ANORO ELLIPTA 55 mikrograma/22 mikrograma prašak inhalata, dozirani umeklidinij/vilanterol
Therefore, no clinically relevant pro-arrhythmic potential related to QT-interval prolongations was observed with umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms. 
Dakle, kod primjene umeklidinija/vilanterola u dozi od 113/22 mikrograma nije primijećen klinički značajan proaritmijski potencijal povezan s produljenjem QT-intervala.
In the three 6-month active-comparator-controlled studies, ANORO ELLIPTA reduced the use of rescue medication with salbutamol compared with tiotropium, with statistically significant reductions observed in two of the studies (see Table 1). 
ANORO ELLIPTA smanjila je uporabu salbutamola kao lijeka za hitno ublažavanje simptoma u usporedbi s tiotropijem, pri čemu su u dvama ispitivanjima opažena statistički značajna smanjenja
No effect on umeclidinium AUC or Cmax was observed at a 8-fold higher dose. 
Pri primjeni osmerostruko veće doze nije primijećen učinak na AUC niti Cmax umeklidinija.
Constipation Dry mouth 
Poremećaji probavnog sustava konstipacija suha usta često često
Anaphylaxis, angioedema, and urticaria 
Prašak inhalata, dozirani
In the first study, ANORO ELLIPTA 55/22 micrograms demonstrated a statistically significant and clinically relevant improvement (based on a minimal clinically important difference (MCID) between 45 to 85 seconds) over placebo in exercise endurance time (EET) obtained 3 hours after dosing at Week 12 (69.4 seconds [p=0.003]). 
U prvom je ispitivanju ANORO ELLIPTA od 55/22 mikrograma u 12. tjednu doveo do statistički značajnog i klinički važnog poboljšanja (na temelju minimalne klinički značajne razlike
Vilanterol 22 mcg (N = 421) 
ANORO ELLIPTA (N = 413) naspram vilanterola 22 µg (N = 421)
Inhalation powder, pre-dispensed 1 inhaler of 30 doses 
1 inhalator s 30 doza
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics in combination with anticholinergics incl. 
5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova, kombinacije adrenergika i antikolinergika uključujući trostruke kombinacije s kortikosteriodima, ATK oznaka: R03AL03
However, other beta2-adrenergic agonists are detected in human milk. 
Međutim, u majčinu su mlijeku otkriveni drugi beta2-adrenergički agonisti.
Least squares mean 
Manje česte nuspojave
Placebo (N = 280) ANORO ELLIPTA (N = 
ANORO ELLIPTA (N = 413) naspram placeba (N = 280) ANORO ELLIPTA (N = 413) naspram umeklidinija 55 µg (N = 418)
ANORO ELLIPTA is for inhalation use only. 
Način primjene ANORO ELLIPTA se primjenjuje isključivo putem inhalacije.
TDI Focal Score 
Ukupan TDI rezultat
ANORO ELLIPTA demonstrated a statistically significant and clinically meaningful reduction in breathlessness as evaluated by an increase in TDI focal score at Week 24 (key secondary end-point) compared with placebo (see Table 1). 
ANORO ELLIPTA je doveo do statistički značajnog i klinički bitnog smanjenja nedostatka zraka, što je ocijenjeno na temelju povećanja ukupnog rezultata Prijelaznog indeksa dispneje (eng.
Posology 
Podložak
The ELLIPTA inhaler consists of a light grey body, red mouthpiece cover and a dose counter, packed into a foil laminate tray containing a silica gel desiccant sachet. 
ELLIPTA inhalator se sastoji od svijetlosivog tijela, crvenog poklopca nastavka za usta i brojača doza,
versus 
OBLIK
Excipients: lactose and magnesium stearate See package leaflet for further information 
Pomoćne tvari: laktoza i magnezijev stearat
Bladder outlet obstruction 
Prijavljivanje nuspojava
In inhalation studies in rabbits, vilanterol caused effects similar to those seen with other beta2-adrenergic agonists (cleft palate, open eyelids, sternebral fusion and limb flexure/malrotation) at 6-times the human clinical exposure based on AUC. 
U inhalacijskim ispitivanjima na kunićima, vilanterol je izazvao učinke slične učincima zabilježenima kod ostalih beta2-adrenergičkih agonista (rascjep nepca,
Paradoxical bronchospasm 
Istodobna primjena s ketokonazolom
Following repeat dosing of inhaled umeclidinium, steady state was achieved within 7 to 10 days with 1.5 to 1.8-fold accumulation. 
stanje dinamičke ravnoteže postignuto je unutar 7 do 10 dana, a kumulacija se povećala za
Breast-feeding 
Hiperglikemija
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
KUTIJA (POJEDINAČNA PAKIRANJA)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (SINGLE PACKS) 55 micrograms/22 micrograms 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP POKLOPAC PODLOŠKA OD VIŠESLOJNE FOLIJE 55 mikrograma/22 mikrograma
The total treatment period was 17 weeks. 
Ukupno razdoblje liječenja trajalo je 17 tjedana.
The available data are insufficient to reach any conclusions. 
Dostupni podaci nisu dovoljni da bi se mogao donijeti ikakav zaključak.
The results in these adolescents were similar to those seen in the adult population. 
Rezultati u ovih adolescenata bili su slični onima opaženima u odrasle populacije.
After first opening: 90 days. 
Nakon prvog otvaranja: 90 dana.
- Oral contraceptives (also called “hormonal contraceptives”). 
- Oralni kontraceptivi (također se zovu “hormonski kontraceptivi”).
It may also cause you to have unusual or extreme changes in behaviour or mood. 
Osim toga, može Vam prouzročiti neuobičajene ili ekstremne promjene ponašanja ili raspoloženja.
It may take a few weeks to find the right dose of Fycompa for you. 
Može biti potrebno nekoliko tjedana da se pronađe prava doza Fycompe za Vas.
If you have any suspension left in the bottle more than 90 days after it was first opened, you should not use it. 
Ako je u boci ostalo suspenzije i stoji dulje od 90 dana od prvog otvaranja boce, ne smijete je upotrijebiti.
This was not statistically significant (p = 0.96). 
To nije bilo statistički značajno (p=0,96).
Oral suspension 340 ml. 
Oralna suspenzija 340 ml.
Suicidal ideation 
Suicidalna ideacija
Shake for at least 5 seconds before use. 
Prije uporabe protresati najmanje 5 sekundi.
* See section 4.4 
* Vidjeti dio 4.4
Elderly (65 years of age and above) 
Stariji (u dobi od 65 ili više godina)
For example, if you decide to take Fycompa with food, always take it that way. 
Primjerice, ako odlučite Fycompu uzimati s hranom, onda je uvijek uzmite na taj način.
It may be taken with or without food (see section 5.2). 
Može se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Injury, poisoning and procedural complications 
Ozljede, otrovanja i proceduralne komplikacije pad
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for perampanel. 
Mehanizam ovog rizika nije poznat i dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika i kod perampanela.
Speak to your doctor before drinking alcohol. 
Obratite se liječniku prije konzumiranja alkohola.
Do not drive or use machines until you know how Fycompa affects you. 
Nemojte upravljati vozilima niti rukovati strojevima dok ne saznate kako Fycompa djeluje na Vas.
There appears to be an increased risk of falls, particularly in the elderly; the underlying reason is unclear. 
Čini se da postoji povećan rizik od padova, osobito u starijih bolesnika; nije jasno koji je razlog u podlozi.
Study 332 included 22 adolescents between the ages of 12 and 18. 
Ispitivanje 332 uključilo je 22 adolescenta u dobi između 12 i 18 godina.
- Fycompa may make you aggressive, angry or violent. 
- Od Fycompe možete postati agresivni, ljuti ili nasilni.
Uncommon Not known 
Manje često Nepoznato
and 12 mg (24 ml) depending on your response. 
(24 ml) - ovisno o Vašem odgovoru.
See also section 2. 
Također vidjeti dio 2.
Cognitive function 
Kognitivna funkcija
Of the 140 subjects who completed the Study 332, 114 subjects (81.4%) had entered the Extension phase. 
Od 140 ispitanika koji su završili ispitivanje 332, 114 ispitanika (81,4%) ušlo je u fazu produžetka ispitivanja.
The population included 164 patients (perampanel N = 82, placebo N = 82). 
Populacija je uključivala 164 bolesnika (perampanel N=82, placebo N=82).
How to take 
Kako uzeti
- If you are allergic to perampanel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ako ste alergični na perampanel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Levels peaked at one hour and were 3.65 times the levels in plasma. 
Razine su postigle vršnu vrijednost nakon jednog sata i bile su 3,65 puta iznad razine u plazmi.
A dose adjustment in the elderly is not considered to be necessary (see section 4.2). 
Smatra se da prilagodba doze u starijih osoba nije potrebna (vidjeti dio 4.2).
Subjects experiencing intolerable adverse events could remain on the same dose or have their dose decreased to the previously tolerated dose. 
Ispitanici koji su imali nepodnošljive štetne događaje mogli su ostati na istoj dozi ili im se doza mogla sniziti na prethodnu podnošljivu dozu.
The safety and efficacy of perampanel in children below 12 years of age have not been established yet. 
Sigurnost i djelotvornost perampanela u djece u dobi manjoj od 12 godina nisu još ustanovljene.
- Fycompa may make you more likely to fall over, particularly if you are an older person; this might be due to your illness. 
- Fycompa povećava vjerojatnost padova, osobito ako ste starije dobi; to može biti zbog Vaše bolesti.
The following convention has been used for the classification of adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), not known (cannot be estimated from the available data). 
Primijenila se sljedeća konvencija za klasifikaciju nuspojava: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Nonclinical data reveal that perampanel was not genotoxic and had no carcinogenic potential. 
Neklinički podaci pokazuju da perampanel nije genotoksičan i nema kancerogeni potencijal.
There is no available specific antidote to the effects of perampanel. 
Ne postoji dostupan specifični antidot za učinke perampanela.
The mean average daily dose was 10.05 mg. 
Prosječna dnevna doza iznosila je 10,05 mg.
You may experience confusion, agitation and aggressive behaviour. 
Možete osjetiti smetenost i uznemirenost i agresivno se ponašati.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines. 
To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne pripravke.
If this happens to you, do not drive or use any tools or machines. 
Ako Vam se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima ili strojevima.
It has been given to you by your doctor to reduce the number of fits that you have. 
Taj lijek Vam je dao liječnik da se smanji broj napadaja koje imate.
Alertness and mood 
Budnost i raspoloženje
Wash the oral syringe with clean water and dry thoroughly. 
Štrcaljku za usta operite čistom vodom i dobro je osušite.
Glutamate is the primary excitatory neurotransmitter in the central nervous system and is implicated in a number of neurological disorders caused by neuronal overexcitation. 
Glutamat je primarni ekscitacijski neurotransmiter u središnjem živčanom sustavu i uključen je u brojne neurološke poremećaje uzrokovane pretjeranom neuronskom ekscitacijom.
If you take more Fycompa than you should 
Ako uzmete više Fycompe nego što ste trebali
These effects may also be seen when Fycompa is used in combination with other central nervous system (CNS) depressants. 
Ti se učinci također mogu vidjeti kad se Fycompa primjenjuje u kombinaciji s drugim depresivima središnjeg živčanog sustava (SŽS).
Fycompa with alcohol 
Fycompa s alkoholom
Women of childbearing potential and contraception in males and females 
Žene reproduktivne dobi i kontracepcija u muškaraca i žena