natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 3: Summary of other efficacy findings in study 58 ORRa 
Tablica 3: Sažetak ostalih nalaza djelotvornosti u Ispitivanju 58 ORRa
Other medicines and Caprelsa 
Drugi lijekovi i Caprelsa
Clinical efficacy in adults 
Klinička djelotvornost u odraslih
First QTc prolongations occurred most often in the first 3 months of treatment, but continued to first occur after this time. 
Prvo produljenje QTc-intervala najčešće je nastupilo u prva 3 mjeseca liječenja, ali je prva pojava zabilježena i nakon tog razdoblja.
The remaining 158 patients (68%) were censored in the analysis of PFS. 
Podaci za preostalih 158 bolesnika (68%) su u analizi PFS-a bili cenzurirani.
The analysis was performed using a logistic regression model with treatment as the only factor. 
Analiza je provedena korištenjem modela logističke regresije u kojemu je liječenje bilo jedini faktor.
If you take more Caprelsa than you should 
Ako uzmete više lijeka Caprelsa nego što ste trebali
• Trouble sleeping (insomnia). 
• poteškoće sa spavanjem (nesanica).
This medicine has been given ‘conditional approval'. 
Ovom lijeku izdano je "uvjetno odobrenje".
• If you have high blood pressure. 
• ako imate visok krvni tlak
(For vandetanib monitoring, see section 4.2 Posology and Method of administration and section 4.4 Special warnings and precautions for use). 
(Za praćenje vandetaniba, molimo pogledajte dio 4.2 Doziranje i način primjene i dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi.)
The side effects of Caprelsa are listed in Section 4. 
Caprelsa navedene su u dijelu 4.
• Not to stop taking CAPRELSA, or change the dose, without consulting the prescriber; 
• ne prestati s uzimanjem lijeka CAPRELSA ili mijenjati dozu bez savjetovanja s liječnikom propisivačem;
Caprelsa is indicated in adults, children and adolescents aged 5 years and older. 
Caprelsa je indicirana za odrasle, djecu i adolescente u dobi od 5 godina i starije.
Dose reduction (mg) c 
Smanjenje doze (mg) c
Any residues in the glass are to be mixed with half a glass of water and swallowed. 
Ostatke u čaši treba pomiješati s pola čaše vode i popiti.
If high blood pressure cannot be controlled with medical management, vandetanib should not be restarted until the blood pressure is controlled medically. 
Ako se visoki krvni tlak ne može kontrolirati medicinskim postupcima, liječenje vandetanibom se ne smije ponovno započinjati sve dok se ne uspostavi medicinska kontrola krvnog tlaka.
52/100 80.4 months a Overall response rate = complete + partial responses. 
52/100 80,4 mjeseci a Stopa ukupnog odgovora = potpuni
- The re-evaluation of treatment efficacy in RET-negative patients based on the re-analysis of archived tumour samples from the pivotal study D4200C00058. 
- ponovnu procjenu djelotvornosti liječenja u RET-negativnih bolesnika na temelju ponovne analize arhiviranih uzoraka tumora iz pivotalnog ispitivanja D4200C0058.
However, fatigue and blurred vision have been reported and those patients who experience these symptoms should observe caution when driving or using machines. 
Međutim, prijavljeni su umor i zamagljen vid te bolesnici koji osjete te simptome trebaju biti oprezni prilikom vožnje ili rada sa strojevima.
Women of childbearing potential must use effective contraception during therapy and for at least four months following the last dose. 
Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja do najmanje četiri mjeseca nakon posljednje doze lijeka.
If you take more Caprelsa than you have been prescribed, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Ako uzmete više lijeka Caprelsa nego što Vam je propisano, odmah porazgovarajte s liječnikom ili otiđite u bolnicu.
100 every other day 100 daily 100 daily 
100 svaki drugi dan 100 dnevno 100 dnevno
Considering the data available in adult patients with renal impairment: 
Uzimajući u obzir dostupne podatke za odrasle bolesnike s oštećenjem bubrega:
For a further supply, a new prescription is required. 
Za sljedeće izdavanje lijeka potreban je novi recept.
The remaining 49 patients (49%) were censored in the analysis of PFS. 
Podaci za preostalih 49 bolesnika (49%) su u analizi PFS-a bili cenzurirani.
The median PFS for patients randomised to placebo was 19.3 months. 
Medijan PFS-a za bolesnike randomizirane na placebo iznosio je 19,3 mjeseca.
OVERALL SURVIVAL N Median OS HRc 
N Medijan ukupnog preživljenja HRc
You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor. 
Ove ćete informacije pronaći i u Kartici s upozorenjima za bolesnika koju ste dobili od svog liječnika.
Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten tablet. 
Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u isto vrijeme) kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Prior to launch of CAPRELSA in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Prije stavljanja lijeka CAPRELSA na tržište u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora se s nadležnim nacionalnim tijelom dogovoriti o sadržaju i obliku edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i bilo koji drugi aspekt programa.
• Signs or symptoms of the safety concerns and when to seek attention from a HCP; 
• znakove ili simptome problema vezanih uz sigurnost i kada tražiti pomoć zdravstvenih radnika;
In order to confirm the efficacy and safety of Caprelsa in RET-negative patients, the MAH should submit: 
Kako bi se potvrdile djelotvornost i sigurnost lijeka Caprelsa u RET-negativnih bolesnika, nositelj odobrenja mora dostaviti:
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers. 
Važno je da čuvate tu karticu s upozorenjima i pokažete je svom partneru ili njegovateljima.
Objective response rate (vandetanib arm) 
Stopa objektivnog odgovora (skupina na vandetanibu)
Start dose (mg)a 
Početna doza(mg)a
- It is important that you keep the Alert Card with you during treatment. 
Važno je da Karticu s upozorenjima za bolesnika nosite sa sobom tijekom liječenja.
The 300 mg daily dose can be reduced to 200 mg (two 100 mg tablets), and then to 100 mg if necessary. 
Dnevna doza od 300 mg može se smanjiti na 200 mg (dvije tablete po 100 mg), a zatim po potrebi na 100 mg.
The tablet is to be dropped in water, without crushing, stirred until dispersed (approximately 10 minutes) and the resultant dispersion swallowed immediately. 
Tabletu treba ubaciti u vodu bez prethodnog drobljenja, miješati dok se ne otopi (približno 10 minuta) te dobivenu otopinu odmah popiti.
• Changes in taste of foods (dysgeusia). 
• promijenjen okus hrane (disgeuzija).
• Patients who are on the increased dose (b in Table 1), should be recommenced at the starting dose (a in Table 1). 
• Bolesnici koji su na povećanoj dozi (b u Tablici 1) trebaju početi iznova s početnom dozom (a u Tablici 1).
The MAH shall ensure that in each Member State where CAPRELSA is marketed, all healthcare professionals (HCPs) and patients / caregivers who are expected to prescribe, dispense and use CAPRELSA have access to/are provided with an educational package containing: 
Nositelj odobrenja osigurat će da u svakoj državi članici gdje je lijek CAPRELSA na tržištu svi zdravstveni radnici i bolesnici/ njegovatelji od kojih se očekuje da će propisivati, izdavati i koristiti lijek CAPRELSA imaju pristup/dobiju edukacijski paket koji sadržava:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 February 2012 
Datum prvog odobrenja: 17. veljače 2012.
• Heart rhythm changes (shown in an ECG). 
• promjene srčanog ritma (pokažu se na EKG-u).
Patients aged 5-18 years should be dosed according to the nomogram in Table 1. 
Bolesnicima u dobi od 5 do 18 godina treba odrediti dozu prema nomogramu u Tablici 1.
QTcF prolongation was > 20 ms in over 91% of patients, > 60 ms in 35%, > 100 ms in 1.7%. 
Produljenje QTcF intervala bilo je > 20 ms u više od 91% bolesnika, > 60 ms u njih 35%, a > 100 ms u njih 1,7%.
Alanine aminotransferase elevations 
Povišene razine alanin aminotransferaze
• If it is 12 hours or more until your next dose: Take the missed tablet as soon as you remember. 
• Ako je do sljedeće doze ostalo 12 sati ili više: Uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite.
No adjustment in starting dose is required for elderly patients. 
Nije potrebno prilagođavati početnu dozu u starijih bolesnika.
The patient must be monitored appropriately. 
Bolesnika se mora prikladno nadzirati.
Median PFS HR 95% CI p-value 
Medijan PFS-a HR 95% CI p-vrijednost
Only patients with CTN ≥ 500 pg/mL (conventional units) or ≥ 146.3 pmol/L (international standard units) were enrolled. 
Uključeni su samo bolesnici koji su imali CTN ≥ 500 pg/ml (uobičajena jedinica), odnosno ≥ 146,3 pmol/l (međunarodna standardna jedinica).
In rats, effects on teeth, kidney and skin were noted. 
U štakora su zabilježeni učinci na zube, bubrege i kožu.
Results according to RET status (positive, unknown and RET M918T mutation negative definition) are presented in Table 4. 
Rezultati prema statusu RET mutacije (definiran kao pozitivan, nepoznat i negativan na RET mutaciju M918T) prikazani su u Tablici 4.
This is because Caprelsa can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Caprelsa. 
Caprelsa može utjecati na djelovanje nekih lijekova, a neki lijekovi mogu imati utjecaja na Caprelsu.
Most patients (81.3%) had undergone partial or total thyroidectomy prior to study entry. 
Većina je bolesnika (81,3%) prije ispitivanja bila podvrgnuta djelomičnoj ili potpunoj tireoidektomiji.
Do not take Caprelsa if any of the above applies to you. 
Nemojte uzimati lijek Caprelsa ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Based on height measurements at all visits, all children and adolescents in a paediatric study demonstrated linear growth while receiving vandetanib. 
Na temelju mjerenja visine na svim posjetama, sva su djeca i adolescenti u pedijatrijskom ispitivanju pokazala linearan rast dok su primala vandetanib.
Vandetanib has shown no mutagenic or clastogenic potential. 
Vandetanib nije pokazao mutageni ni klastogeni potencijal.
However, RET status could not be tested in a large proportion of patients (mainly because of unavailable results for direct sequencing of DNA) and response rate was somewhat lower in the patients with unknown RET status compared with RET mutation positive status: 51.8% vs. 35.9 % respectively. 
Međutim, status RET mutacije nije se mogao istražiti u velikom dijelu bolesnika (uglavnom zbog nedostupnih rezultata izravnog sekvenciranja DNK), a udio odgovora na liječenje bio je nešto manji u bolesnika s nepoznatim statusom RET mutacije u usporedbi s onima s pozitivnom RET mutacijom: 51,8% u odnosu na 35,9%.
This medicinal product has been authorized under a so-called “conditional approval” scheme. 
Ovaj lijek je odobren po shemi takozvanog "uvjetnog odobrenja".
For patients who have difficulty swallowing, vandetanib tablets may be dispersed in half a glass of non-carbonated drinking water. 
Za bolesnike koji otežano gutaju, vandetanib tablete mogu se otopiti u pola čaše negazirane vode za piće.
Periodic monitoring of alanine aminotransferase is recommended. 
Preporučuje se periodički kontrolirati vrijednosti alanin aminotransferaze.
The primary objective of this study was to demonstrate an improvement in progression-free survival (PFS) with vandetanib compared to placebo. 
Primarni cilj ovog ispitivanja bio je pokazati poboljšanje preživljenja bez progresije bolesti (engl. progression-free survival, PFS) s vandetanibom u odnosu na placebo.
Efficacy endpoint PFS HR (95%) confidence interval 
Mjera ishoda za djelotvornost PFS HR (95%) interval pouzdanosti
Tell your doctor straight away if you notice any of the side effects above. 
Odmah obavijestite liječnika ako primijetite neku od gore navedenih nuspojava.
As regards other P-gp substrates such as dabigatran, a clinical monitoring is recommended in case of combination with vandetanib. 
U pogledu ostalih P-gp supstrata poput dabigatrana, preporučuje se kliničko praćenje u slučaju kombinacije s s vandetanibom.
• Depression. 
• depresija.
In view of the associated risks, it is important to limit treatment with vandetanib to patients who are in real need for treatment, i.e. with a symptomatic-aggressive course of the disease. 
S obzirom na pridružene rizike, važno je ograničiti liječenje vandetanibom na bolesnike kojima je ono zaista potrebno, tj. na one koji imaju simptomatsko-agresivan tijek bolesti.
Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects. 
Liječnik može propisati i druge lijekove koji će pomoći kontrolirati nuspojave.
3Q 2020 
3.kvartal 2020.
It is important that you keep this dosing guide and show it to your caregiver. 
Važno je čuvati taj vodič za doziranje i pokazati ga Vašem njegovatelju.
The half-life of vandetanib (19 days) renders this prolongation in QTc interval particularly problematic (see section 4.8). 
Poluvijek vandetaniba (19 dana) čini ovo produljenje QTc-intervala osobito problematičnim (vidjeti dio 4.8).
Effect of vandetanib on other medicinal products 
Učinak vandetaniba na druge lijekove
Upon improvement, treatment should be resumed at a reduced dose (see sections 4.2 and 4.8). 
Nakon poboljšanja stanja, liječenje treba nastaviti sniženom dozom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
• 1, 3 and 6 weeks after starting Caprelsa 
• 1, 3 i 6 tjedana nakon početka liječenja lijekom Caprelsa
Clinical efficacy in paediatric patients: 
Klinička djelotvornost u pedijatrijskih bolesnika:
Do not take Caprelsa: - if you are allergic to vandetanib or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6). 
ako ste alergični na vandetanib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).
Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznata učestalost (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Vandetanib may be administered until disease progression or until the benefits of treatment continuation do no longer outweigh its risk, thereby considering the severity of adverse events (see sections 4.8) in relation to the degree of clinical stabilization of the tumour status. 
Vandetanib se može primjenjivati sve do progresije bolesti ili sve dok koristi nastavka liječenja više ne prevaguju nad rizicima, pritom uzimajući u obzir težinu nuspojava (vidjeti dio 4.8) u odnosu na stupanj kliničke stabilizacije tumorskog statusa.
The European Medicines Agency will review new information on the medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary. 
Europska agencija za lijekove će barem jednom godišnje procjenjivati sve nove informacije o ovom lijeku te će se ova uputa ažurirati prema potrebi.
• The reduced dose as specified in Table 1 could be used in paediatric patients with moderate renal impairment. 
• smanjena doza, kako je određeno u Tablici 1, može se koristiti u pedijatrijskih bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega.
Treatment should only be continued in pregnant women if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus. 
U trudnica se liječenje smije nastaviti jedino ako moguća dobrobit za majku nadilazi rizik za plod.
c HR= Hazard Ratio. 
c HR= omjer hazarda. (engl.
• Loss of body fluid (dehydration). 
• gubitak tjelesne tekućine (dehidracija).
• Patients with a QTc interval over 480 msec. 
• Bolesnici s QTc-intervalom duljim od 480 ms.
Patients with no M918T mutation and other mutations not tested or negative (n=79)* 
Bolesnici bez mutacije M918T u kojih druge mutacije nisu ispitane ili su bile negativne (n = 79)*
100 every other day 
100 svaki drugi dan
Rate of change in biomarker levels such as of calcitonin (CTN) and/or carcinoembryonic antigen (CEA) as well as the rate of change of tumour volume during watchful waiting might help to identify not only patients in need for treatment but also the optimal moment to commence treatment with vandetanib. 
Brzina promjene razina biokemijskih biljega poput kalcitonina (CTN) i/ili karcinoembrionskog antigena (CEA) kao i brzina promjene veličine tumora tijekom praćenja mogu pomoći da se odrede ne samo bolesnici kojima je potrebno liječenje, nego i najbolji trenutak za započinjanje liječenja vandetanibom.
The safety and efficacy of Caprelsa in children below 5 years of age have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Caprelsa u djece mlađe od 5 godina nisu ustanovljene.
Pharmacotherapeutic Group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC Code: L01XE12 
Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein-kinaze, ATK oznaka: L01XE12
Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA United Kingdom 
Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA Ujedinjeno Kraljevstvo
Adverse reactions associated with overdose are to be treated symptomatically; in particular, severe diarrhoea must be managed appropriately. 
Nuspojave povezane s predoziranjem moraju se liječiti simptomatski; osobito se na odgovarajući način mora liječiti teški proljev.
Mild to moderate skin reactions can be managed by symptomatic treatment, or by dose reduction or interruption. 
Blage do umjerene kožne reakcije mogu se liječiti simptomatski, smanjenjem doze, ili privremenim prekidom liječenja.
This schedule should apply to the period after dose reduction due to QTc prolongation and after dose interruption for more than two weeks. 
Ovaj raspored treba primijeniti i u razdoblju nakon smanjenja doze zbog produljenja QTc-intervala, kao i nakon prekida primjene lijeka duljeg od dva tjedna.
The PFS primary endpoint, ORR and DCR were based on centralized, independent blinded review of the imaging data. 
PFS kao primarni ishod te sekundarni ishodi ORR i DCR ocijenjeni su na temelju centraliziranog, neovisno, zaslijepljenog pregleda slikovnih podataka.
Characteristics of the patients at study entry were the following: mean age 14.2 years (range 9-17 years), 50% female, 50% male, 93.8% White, 26.7% Hispanic and 6.3% were Black. 
Obilježja bolesnika na početku ispitivanja bila su sljedeća: srednja vrijednost starosti 14,2 godina (raspon 9-17 godina), 50% ženskog spola, 50% muškog spola, 93,8% bijelci, 26,7% hispanici i 6,3% crnci.
They are seen in 8% of people taking Caprelsa for medullary thyroid cancer. 
Oni se javljaju u 8% osoba koje uzimaju lijek Caprelsa za liječenje medularnog karcinoma štitnjače.
• Inflammation of the diverticula (small bulging pouches that can form in your digestive system). 
• upala divertikula (malih vrećastih proširenja koja mogu nastati u probavnom sustavu).
• How CAPRELSA dose for infants and adolescents is calculated; 
• kako se računa doza lijeka CAPRELSA za djecu i adolescente;
This can cause sunburn. 
To za posljedicu može imati opekline od sunca.
• pentamidine (used to treat infection) 
• pentamidin (koristi se za liječenje infekcije)
Adverse reactions associated with overdose may be prolonged due to the long half-life of vandetanib (see section 5.2). 
Nuspojave povezane s predoziranjem mogu trajati dulje zbog dugog poluvijeka vandetaniba (vidjeti dio 5.2).
There is no specific treatment in the event of overdose with vandetanib and possible symptoms of overdose have not been established. 
Nema specifične terapije u slučaju predoziranja vandetanibom i nisu utvrđeni mogući simptomi predoziranja.
Patients were treated with vandetanib or placebo until they reached objective disease progression. 
Bolesnici su liječeni vandetanibom ili placebom dok nije došlo do objektivne progresije bolesti.
• Rapidly alternating muscular contraction and relaxation (clonus). 
• brzo naizmjenično stezanje i opuštanje mišića (klonus).
This is seen on an electrocardiogram (ECG). 
To se vidi na elektrokardiogramu (EKG-u). ako dojite.
• The general daily tracker for 14 days and blank copies of the daily tracker. 
• opću dnevnu tablicu za praćenje za 14 dana i prazne primjerke dnevne tablice za praćenje
In addition to this leaflet you will be given the Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to know before you are given Caprelsa and during treatment with Caprelsa. 
Uz ovu Uputu o lijeku dobit ćete i Karticu s upozorenjima za bolesnika, koja sadrži važne informacije o sigurnosti primjene koje morate znati prije nego počnete uzimati lijek Caprelsa i tijekom liječenja lijekom Caprelsa.
Paediatric patients treated with Caprelsa and patients' caregivers must be given the dosing guide and be informed on the correct dose to be taken with the initial prescription and each subsequent dose adjustment. 
Pedijatrijski bolesnici liječeni lijekom Caprelsa i njihovi njegovatelji moraju dobiti vodič za doziranje i biti informirani o točnoj dozi koju treba uzeti s početnim liječničkim receptom i svakom sljedećom prilagodbom doze.
Vandetanib has shown no carcinogenic potential effect in a 6 month carcinogenicity study in rasH2 transgenic mice. 
Vandetanib nije pokazao kancerogeni potencijal u šestomjesečnom ispitivanju kancerogenosti kod rasH2 transgeničnih miševa.
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Propusti li bolesnik dozu lijeka, treba je uzeti čim se sjeti.
There is no experience with Caprelsa in patients 5-8 years of age in this study. 
U ovom ispitivanju nema iskustva s lijekom Caprelsa u bolesnika u dobi od 5 do 8 godina.
Before initiating vandetanib, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm. 
Prije početka primjene vandetaniba potrebno je pažljivo razmotriti ovaj rizik u bolesnika s čimbenicima rizika kao što su hipertenzija ili aneurizma u anamnezi.
Patients should not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose. 
Bolesnici ne smiju uzeti dvostruku dozu (dvije doze odjednom) kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
Vandetanib is not a substrate of multidrug resistance protein 2 (MRP2), p-glycoprotein (P-gp) or breast cancer resistance protein (BCRP). 
Vandetanib nije supstrat proteina MRP2 (engl. multidrug resistance protein 2), P-glikoproteina (P-gp) niti proteina rezistencije raka dojke (BCRP, engl. breast cancer resistance protein).
There was no statistically significant difference in final OS (HR 0.99, 95.002% CI 0.72, 1.38, p=0.9750). 
Nije bilo statistički značajne razlike u konačnom ukupnom preživljenju (HR 0,99; 95,002% CI 0,72; 1,38; p=0,9750).
When establishing RET mutation status, tissue samples should be obtained if possible at the time of initiation of treatment rather than at the time of diagnosis (see sections 4.1 and 5.1). 
Kod određivanja statusa RET mutacije uzorke tkiva treba po mogućnosti uzeti u vrijeme započinjanja liječenja, a ne u trenutku postavljanja dijagnoze (vidjeti dijelove 4.1 i 5.1).
However, long term safety data in paediatric patients are not available. 
Međutim, podaci o dugoročnoj sigurnosti u pedijatrijskih bolesnika nisu dostupni.
116/231 81.6 months 0.99 
116/231 81,6 mjeseci
Vandetanib is an inhibitor of the organic cation 2 (OCT2) transporter. 
Vandetanib je inhibitor prijenosnika organskih kationa 2 (OCT2).
Whilst the study size is small owing to the rarity of MTC in children, it is considered representative of the target population. 
Iako je veličina uzorka u ispitivanju malena zbog rijetke pojave medularnog karcinoma štitnjače u djece, smatra se reprezentativnim za ciljanu populaciju.
• carbamazepine and phenobarbital (used to control seizures) 
• karbamazepin i fenobarbital (koriste se za kontrolu epileptičkih napada)
A randomised, double-blind, placebo-controlled study (Study 58) was conducted to demonstrate safety and efficacy of vandetanib 300 mg versus placebo. 
Randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje (Ispitivanje 58) provedeno je s ciljem da se pokažu sigurnost primjene i djelotvornost vandetaniba u dozi od 300 mg u odnosu na placebo.