natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each capsule contains 143 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 110 micrograms of indacaterol and 63 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 50 micrograms of glycopyrronium. 
Jedna kapsula sadrži 143 mikrograma indakaterolmaleata što odgovara 110 mikrograma indakaterola i 63 mikrograma glikopironijevog bromida što odgovara 50 mikrograma glikopironija.
Inhalation use only 
Samo za inhaliranje
The number of moderate or severe COPD exacerbations/patient-years was 0.98 for Ultibro Breezhaler (1,265 events) and 1.19 for fluticasone/salmeterol (1,452 events). 
Broj umjerenih ili teških egzacerbacija KOPB-a/bolesnikgodine bio je 0,98 za Ultibro Breezhaler (1265 događaja) i 1,19 za flutikazon/salmeterol (1452 događaja).
Eye disorders Glaucoma 
Poremećaji oka Glaukom
Multipack: 96 (4 packs of 24 x 1) capsules + 4 inhalers. 
Višestruko pakiranje: 96 (4 pakiranja od 24 x 1) kapsula + 4 inhalatora.
Gastrointestinal disorders Dyspepsia 
Poremećaji probavnog sustava Dispepsija
Indacaterol 
Indakaterol
Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild and moderate hepatic impairment. 
Ultibro Breezhaler se može koristiti u preporučenoj dozi u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem jetre.
The mean pre-dose FEV1 (average of the values taken at -45 and -15 minutes prior to the morning dose of study medication) was statistically significant in favour of Ultibro Breezhaler at week 26 compared to fluticasone/salmeterol (least squares [LS] mean treatment difference 100 ml, p<0.001), at week 52 compared to placebo (LS mean treatment difference 189 ml, p<0.001) and at all visits up to week 64 compared to glycopyrronium (LS mean treatment difference 70-80 ml, p<0.001) and tiotropium (LS mean treatment difference 60-80 ml, p<0.001). 
Srednji FEV1 prije primjene doze (prosjek vrijednosti izmjerenih -45 i -15 minuta prije jutarnje doze ispitivanog lijeka) bio je statistički značajan u korist Ultibro Breezhalera u 26. tjednu u usporedbi s flutikazonom/salmeterolom (srednja vrijednost terapijske razlike dobivena metodom najmanjih kvadrata 100 ml, p<0,001), u 52. tjednu u usporedbi s placebom (srednja vrijednost terapijske razlike dobivena metodom najmanjih kvadrata 189 ml, p<0,001) i na svim posjetima do 64. tjedna u usporedbi s glikopironijem (srednja vrijednost terapijske razlike dobivena metodom najmanjih kvadrata 70-80 ml, p<0,001) i tiotropijem (srednja vrijednost terapijske razlike dobivena metodom najmanjih kvadrata 60-80 ml, p <0,001).
Skin and subcutaneous tissue disorders Pruritus/rash 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva Svrbež/osip
Steady-state exposure to glycopyrronium after Ultibro Breezhaler inhalation was similar to systemic exposure after glycopyrronium monotherapy product inhalation. 
Izloženost glikopironiju u stanju dnamičke ravnoteže nakon inhalacije Ultibro Breezhalera bila je slična sistemskoj izloženosti nakon inhalacije monoterapije glikopironijem.
A moderate mean increase in total systemic exposure (AUClast) of up to 1.4-fold was seen in subjects with mild and moderate renal impairment and up to 2.2-fold in subjects with severe renal impairment and end-stage renal disease. 
Umjereno srednje povećanje ukupne sistemske izloženosti (AUClast) do 1,4 puta bilo je uočeno u ispitanika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega te do 2,2 puta u ispitanika s teškim oštećenjem bubrega i bolešću bubrega u završnoj fazi.
How long to continue your treatment with Ultibro Breezhaler Keep using Ultibro Breezhaler for as long as your doctor tells you. 
Nastavite primijenjivati Ultibro Breezhaler dokle god Vam liječnik kaže.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Drugi lijekovi i Ultibro Breezhaler Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
How to store Ultibro Breezhaler Contents of the pack and other information Instructions for use of Ultibro Breezhaler inhaler 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za primjenu Ultibro Breezhaler inhalatora
Ultibro Breezhaler - indacaterol 
Ultibro Breezhaler - indakaterol
Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder hard capsules 
Ultibro Breezhaler 85 mikrograma/43 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule
Ultibro Breezhaler - tiotropium 
Ultibro Breezhaler - tiotropij
Use of rescue medication 
POPIS POMOĆNIH TVARI
• itching or rash. 
• svrbež ili osip.
Patients with severe renal impairment 
Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega
When to inhale Ultibro Breezhaler 
Kada inhalirati Ultibro Breezhaler
The magnitude of the effect was dependent on the degree of reversibility of airflow limitation at baseline (tested by administration of a short-acting muscarinic antagonist bronchodilator and a short-acting beta2-agonist bronchodilator): Patients with the lowest degree of reversibility at baseline (<5%) generally exhibited a lower bronchodilator response than patients with a higher degree of reversibility at baseline (≥5%). 
Veličina učinka ovisila je o stupnju reverzibilnosti ograničenja protoka zraka na početku (testirano primjenom bronhodilatatora koji je kratkodjelujući muskarinski antagonist i bronhodilatatora koji je kratkodjelujući beta2-agonist).
Multipack comprising 4 packs (24 capsules + 1 inhaler) 
Višestruko pakiranje koje sadrži 4 pakiranja (24 kapsule + 1 inhalator)
Multipacks containing 150 (25 packs of 6x1) hard capsules and 25 inhalers. 
Višestruko pakiranje koje sadrži 150 (25 pakiranja od 6x1) tvrdih kapsula i 25 inhalatora.
24 x 1 capsules + 1 inhaler. 
24 x 1 kapsula + 1 inhalator.
Multipacks containing 150 (15 packs of 10x1) hard capsules and 15 inhalers. 
Višestruko pakiranje koje sadrži 150 (15 pakiranja od 10x1) tvrdih kapsula i 15 inhalatora.
Multipack comprising 25 packs (6 capsules + 1 inhaler) 
Višestruko pakiranje koje sadrži 25 pakiranja (6 kapsula + 1 inhalator)
• fever. 
• vrućica.
Multipack comprising 15 packs (10 capsules + 1 inhaler) 
Višestruko pakiranje koje sadrži 15 pakiranja (10 kapsula + 1 inhalator)
Multipack: 150 (25 packs of 6 x 1) capsules + 25 inhalers. 
Višestruko pakiranje: 150 (25 pakiranja od 6 x 1) kapsula + 25 inhalatora.
During treatment with Ultibro Breezhaler - Stop using this medicine and seek medical help immediately if you experience any of the following: eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes - these may be signs of an acute attack of narrow-angle glaucoma. 
- Prestanite uzimati ovaj lijek i odmah potražite medicinsku pomoć ako osjetite nešto od sljedećeg: bol ili nelagoda u oku, privremeno zamagljenje vida, aureole oko izvora svjetlosti ili obojane slike zajedno s crvenim očima - to bi mogli biti znakovi akutnog napada glaukoma uskog kuta. otežano disanje ili gutanje, oticanje jezika, usana ili lica, kožni osip, svrbež i koprivnjača (znakovi alergijske reakcije). stezanje u prsnom košu, kašljanje, piskanje ili nedostatak zraka odmah nakon primjene ovog lijeka - to mogu biti znaci stanja koje se naziva paradoksalni bronhospazam.
Multipack: 150 (15 packs of 10 x 1) capsules + 15 inhalers. 
Višestruko pakiranje: 150 (15 pakiranja od 10 x 1) kapsula + 15 inhalatora.
Ethnicity 
Etničko podrijetlo
Step 2b: Release side buttons 
Korak 2b: Otpustite bočne tipke
Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment. 
Ultibro Breezhaler se može koristiti u preporučenoj dozi u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.
Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules indacaterol/glycopyrronium 
Ultibro Breezhaler 85 mikrograma/43 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule indakaterol/glikopironij
- Do not swallow the capsules. 
- Ne gutajte kapsule.
6 x 1 capsules + 1 inhaler. 
6 x 1 kapsula + 1 inhalator.
What Ultibro Breezhaler is 
Što je Ultibro Breezhaler
The delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) is equivalent to 85 micrograms of indacaterol (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms of glycopyrronium (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide). 
Isporučena doza (doza koja izađe iz nastavka za usta inhalatora) odgovara 85 mikrograma indakaterola (što odgovara 110 mikrograma indakaterolmaleata) i 43 mikrograma glikopironija (što odgovara 54 mikrograma glikopironijevog bromida).
Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) contains 110 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 85 micrograms of indacaterol and 54 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 43 micrograms of glycopyrronium. 
Jedna isporučena doza (doza koja izađe iz nastavka za usta inhalatora) sadrži 110 mikrograma indakaterolmaleata što odgovara 85 mikrograma indakaterola i 54 mikrograma glikopironijevog bromida što odgovara 43 mikrograma glikopironija.
• Do not swallow the capsule. 
• Nemojte gutati kapsulu.
• tiredness. 
• grlobolja.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Kašalj
90 capsules + 1 inhaler 
90 kapsula + 1 inhalator
Indacaterol and its metabolites transferred rapidly into the milk of lactating rats.Indacaterol was not embryotoxic or teratogenic in rats or rabbits. 
Indakaterol nije bio embriotoksičan niti teratogen u štakora i kunića.
- Dispose of the inhaler in each pack after all capsules in that pack have been used. 
- Bacite inhalator iz svakog pakiranja nakon što su sve kapsule u tom pakiranju iskorištene.
Ultibro Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (LS mean treatment difference 1.09, p<0.001), tiotropium (LS mean treatment difference 0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (LS mean treatment difference 0.76, p=0.003). 
Transitional Dyspnoea Index, TDI); pokazao je statistički značajno poboljšanje u TDI fokalnom rezultatu u 26. tjednu u usporedbi s placebom (srednja vrijednost terapijske razlike dobivena metodom najmanjih kvadrata 1,09, p<0,001), tiotropijem (srednja vrijednost terapijske razlike dobivena metodom najmanjih kvadrata 0,51, p=0,007) i flutikazonom/salmeterolom (srednja vrijednost terapijske razlike dobivena metodom najmanjih kvadrata 0,76, p=0,003).
10 x 1 capsules + 1 inhaler. 
10 x 1 kapsula + 1 inhalator.
Ultibro Breezhaler has also shown a statistically significant effect on health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at 26 weeks compared to placebo (LS mean treatment difference -3.01, p=0.002) and tiotropium (LS mean treatment difference -2.13, p=0.009) and reductions versus indacaterol and glycopyrronium were -1.09 and -1.18, respectively. 
St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) na što upućuje smanjenje u ukupnom rezultatu na SGRQ-u u 26. tjedanu u usporedbi s placebom (srednja vrijednost terapijske razlike dobivena metodom najmanjih kvadrata -3,01, p=0,002) i tiotropijem (srednja vrijednost terapijske razlike dobivena metodom najmanjih kvadrata -2,13, p=0,009) i smanjenje naspram indakaterola i glikopironija bila su -1,09 odnosno -1,18.
Each inhaler should be disposed of after all capsules have been used. 
Zbrinjavanje inhalatora nakon uporabe Svaki inhalator treba baciti nakon što ste iskoristili sve kapsule.
The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used. 
Inhalator iz svakog pakiranja treba baciti nakon što su sve kapsule u tom pakiranju iskorištene.
Do not swallow the capsule. 
Ne gutajte kapsulu.
The amount of indacaterol and glycopyrronium inhaled is 85 micrograms (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide), respectively. 
Količina inhaliranog indakaterola je 85 mikrograma (što odgovara 110 mikrograma indakaterolmaleata), a inhaliranog glikopironija 43 mikrograma (što odgovara 54 mikrograma glikopironijevog bromida).
Tabulated summary of adverse reactions 
Opis odabranih nuspojava
How to store Ultibro Breezhaler 
Kako čuvati Ultibro Breezhaler
What Ultibro Breezhaler is used for 
Za što se koristi Ultibro Breezhaler
Ultibro Breezhaler - glycopyrronium 
Ultibro Breezhaler - glikopironij
30 capsules + 1 inhaler 
30 kapsula + 1 inhalator
- you have difficulty passing urine. 
- ako imate problema sa štitnjačom (tireotoksikoza).
• dry mouth. 
• suha usta.
Glycopyrronium is cleared predominantly from the systemic circulation by renal excretion. 
Klirens glikopironija iz sistemske cirkulacije odvija se uglavnom bubrežnim izlučivanjem.
12 capsules + 1 inhaler 
12 kapsula + 1 inhalator
• dizziness. 
• omaglica.
6 capsules + 1 inhaler 
6 kapsula + 1 inhalator
Dysphonia 
Disfonija
10 capsules + 1 inhaler 
10 kapsula + 1 inhalator
EXP The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used. 
Rok valjanosti Inhalator iz svakog pakiranja treba baciti nakon što su sve kapsule u tom pakiranju iskorištene.
How to use Ultibro Breezhaler 
Kako primjenjivati Ultibro Breezhaler
(same class) to those in Ultibro Breezhaler (see section “Other medicines and Ultibro 
- ako uzimate bilo koji lijek za plućnu bolest koji sadrži djelatne tvari koje su slične (iz iste skupine) kao i one u Ultibro Breezhaleru (pogledajte dio „Drugi lijekovi i Ultibro Breezhaler“).
• cough. 
• kašalj.
Screen 
Serija
Muscle spasm 
Grčevi mišića
In particular, please tell your doctor or pharmacist if you are using: - any medicines that may be similar to Ultibro Breezhaler (contain similar active substances). 
Posebno Vas molimo da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate: - bilo koji lijek koji može biti sličan Ultibro Breezhaleru (sadrži slične djelatne tvari). - lijekove zvane beta blokatori koji se mogu koristiti za visoki krvni tlak ili druge srčane probleme (kao što je propranolol), ili za problem s očima koji se zove glaukom (kao što je timolol). - lijekove koji snižavaju količinu kalija u Vašoj krvi.
- you have kidney problems. 
- ako imate tegobe s bubrezima.
- you have an eye problem called narrow-angle glaucoma. 
- ako imate problem s očima koji se naziva glaukom uskog kuta. - ako imate poteškoća s mokrenjem.
Hepatic impairment 
Opći poremećaji
Inhale deeply Check capsule is empty 
Probušite i otpustite Duboko udahnite Provjerite je li kapsula prazna
• muscle pain, aches or tenderness. 
• bolovi ili osjetljivost u mišićima.
Common 
Česte
Metabolic and transporter based interactions 
Cimetidin ili drugi inhibitori transporta organskih kationa
It could take approximately 45 seconds. 
To može potrajati otprilike 45 sekundi.
This can lead to death. 
To može dovesti do smrti.
These effects were partially reversible after 8 weeks. 
Ti su učinci bili djelomično reverzibilni nakon 8 tjedana.
• You will usually have an infusion once every 3 weeks. 
• Obično ćete primati infuziju jedanput svaka tri tjedna.
• you have ever had any allergies. 
• ako ste ikada imali bilo kakvu alergiju.
Date of latest renewal: 19 November 2015 
Datum posljednje obnove: 19. studenog 2015.
7/ 21 weeks 
7/ 21 tjedana
• trouble with balance 
• problemi s ravnotežom
• The usual dose depends on your body surface area. 
• Uobičajena doza ovisi o površini Vašeg tijela.
• fever (high temperature). 
• vrućica (visoka temperatura).
6/ 18 weeks 
6/ 18 tjedana
If this happens, do not drive or use any tools or machines until you feel better. 
Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilom niti koristiti alate ili strojeve dok se ne budete osjećali bolje.
Treatment should be delayed until improvement of symptoms. 
Liječenje je potrebno odgoditi do poboljšanja simptoma.
Use a condom during sex if your partner is or could become pregnant. 
Koristite prezervativ tijekom spolnog odnosa ako je Vaša partnerica trudna ili može zatrudnjeti.
However, limited efficacy data are available at this dose. 
Međutim, pri ovoj dozi dostupni su ograničeni podaci o djelotvornosti.
The second dilution should be done immediately (within 1 hour) as detailed in Step 2. 
Drugo razrjeđenje treba provesti odmah (u roku od 1 sata), kako je detaljnije opisano u koraku 2.
Tell your doctor immediately if: 
Odmah obavijestite svog liječnika:
• you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever. 
• ako ste nedavno primili ili trebate primiti cjepivo protiv žute groznice.
• short term hair loss (in most cases normal hair growth should return) 
• kratkotrajan gubitak kose (u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose) • bol u leđima
How much and how often to have 
Koliko lijeka ćete primati i koliko često
• you have fever. 
• ako imate vrućicu.
Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will decide the dose you should have. 
Liječnik će izračunati Vašu tjelesnu površinu u kvadratnim metrima (m²) i odlučiti koju dozu trebate primati.
The patient should be advised to report any significant change in daily urinary volume immediately. 
Bolesnicima je potrebno napomenuti da odmah prijave svaku značajnu promjenu u dnevnom volumenu urina.
• infections or risk of infections 
• infekcije ili rizik od infekcija
Ask your doctor to give you information about this other medicine. 
Upitajte svog liječnika za podatke o tom drugom lijeku.
Dehydration is more common in patients aged 65 or older. 
Dehidracija je češća u bolesnika u dobi od 65 ili više godina.
Figure 1: Kaplan Meier overall survival curves (EFC6193) 
Slika 1: Kaplan Meierove krivulje ukupnog preživljenja (EFC6193)
This information supplements sections 3 and 5 for the user. 
Ovi podaci zamjenjuju dijelove 3 i 5 namijenjene korisnicima lijeka.
Early use of supportive care measures may help improve the condition. 
Rano korištenje mjera suportivne skrbi može pomoći u poboljšanju stanja.
Read this ENTIRE section carefully before mixing and diluting. 
Pažljivo pročitajte CIJELI ovaj dio prije miješanja i razrijeđivanja.
It belongs to a group of medicines called “taxanes” used to treat cancers. 
Pripada skupini lijekova koji se nazivaju "taksani", a koriste se za liječenje raka.
Let this solution stand for approximately 5 minutes and check then that the solution is homogeneous and clear. 
Ostavite otopinu da stoji oko 5 minuta, a zatim provjerite je li otopina homogena i bistra.
See a doctor immediately if you notice any of the following side effects: 
Odmah se javite liječniku ako opazite neku od sljedećih nuspojava:
Follow the preparation instructions provided below. 
Slijedite uputstva za pripremu navedena u nastavku.
A risk to the suckling child cannot be excluded. 
Ne može se isključiti rizik za dojenče
Neutropenia, and associated clinical events 
Neutropenija i povezani klinički događaji
JEVTANA contains ethanol (alcohol) 
JEVTANA sadrži etanol (alkohol)
He/she may give you other medicines to maintain the number of your blood cells. 
Može Vam dati druge lijekove za održavanje broja krvnih stanica.
It is normal for foam to persist after this time period. 
Normalno je da pjena zaostane u otopini i nakon ovog vremenskog razdoblja.
It is important that you read the entire content of this procedure prior to the preparation of the infusion solution. 
Važno je da pročitate cijeli sadržaj ovog postupka prije pripremanja otopine za infuziju.
Risk of serious gastrointestinal reactions 
Rizik od ozbiljnih gastrointestinalnih reakcija
Paediatric population See section 4.2 
Pedijatrijska populacija Vidjeti dio 4.2.
After final dilution in the infusion bag/bottle 
Nakon konačnog razrjeđenja u infuzijskoj vrećici/boci
• H2 antagonist (ranitidine or equivalent) (see section 4.4). 
• H2 antagonista (ranitidin ili ekvivalent) (vidjeti dio 4.4).
14.5 (13.47 to 15.28) 
14,5 (13,47 do 15,28)
Your doctor will monitor your blood and general condition for signs of infections. 
Liječnik će Vam kontrolirati krvnu sliku i pratiti opće stanje zbog mogućih znakova infekcije.
Harmful for those suffering from alcoholism. 
Štetno je za osobe koje boluju od alkoholizma.
• ringing in the ear 
• zvonjenje u uhu
13.4 (12.19 to 14.88) 
13,4 (12,19 do 14,88)
Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished. 
Mogu se primjenjivati mrtva ili inaktivirana cjepiva, no odgovor na takva cjepiva može biti slabiji.
Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions. 
Bolesnike je potrebno pomno nadzirati zbog mogućih reakcija preosjetljivosti, pogotovo tijekom prve i druge infuzije.
This leads to the stabilisation of microtubules, which results in the inhibition of mitotic and interphase cellular functions. 
To dovodi do stabilizacije mikrotubula, što za posljedicu ima inhibiciju mitotičkih i interfaznih staničnih funkcija.
Step 2: Second (final) dilution for infusion 
Korak 2: Drugo (konačno) razrjeđenje za infuziju
Prolonged grade ≥3 neutropenia (longer than 1 week) despite appropriate treatment including G-CSF 
Produljena neutropenija stupnja ≥ 3 (dulje od 1 tjedna) unatoč odgovarajućoj terapiji koja uključuje G-CSF
Please tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
If any of the above applies to you, tell your doctor immediately. 
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
The earliest sign of infection may be fever, so if you experience fever, tell your doctor right away. 
Najraniji znak infekcije može biti vrućica te odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete vrućicu.
Other side effects include: 
Ostale nuspojave su:
If new or worsening pulmonary symptoms develop, patients should be closely monitored, promptly investigated, and appropriately treated. 
Ako se razviju novi ili se pogoršaju plućni simptomi, bolesnike treba pažljivo nadzirati, odmah pregledati i prikladno liječiti.
Instructions for use 
UPUTE ZA UPORABU
In this case, the solution must not be used and should be discarded. 
U tom slučaju otopina se ne smije koristiti te je treba odbaciti.
Demographics, including age, race, and ECOG performance status (0 to 2), were balanced between the treatment arms. 
Demografska obilježja, uključujući dob, rasu i ECOG status (0 do 2) bila su ujednačena među terapijskim skupinama.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, taxanes, ATC code: L01CD04 
Farmakoterapijska skupina: antineoplastična sredstva, taksani; ATK oznaka: L01CD04
JEVTANA could be present in your semen and may affect the foetus. 
JEVTANA može biti prisutna u spermi i može utjecati na plod.
• decrease in the number of platelets (which results in increased risk of bleeding) 
• smanjen broj krvnih pločica (što uzrokuje povećan rizik od krvarenja)
What JEVTANA is and what it is used for 
Što je JEVTANA i za što se koristi
• JEVTANA must be prepared (diluted) before it is given. 
• JEVTANA se prije primjene mora pripremiti (razrijediti).
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83 EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83 EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Safety and effectiveness of JEVTANA have not been established in children and adolescents below 18 years of age. 
Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka JEVTANA nisu ustanovljeni u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
If the bleeding or pain is severe, your doctor will stop your treatment with JEVTANA. 
Ako su krvarenje ili bolovi jaki, Vaš će liječnik prekinuti liječenje lijekom JEVTANA.