natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ipreziv contains an active substance called azilsartan medoxomil and belongs to a class of medicines called angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs). 
Ipreziv sadrži djelatnu tvar po nazivu azilsartanmedoksomil i pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti receptora angiotenzina II . Angiotenzin II je tvar koja se prirodno nalazi u tijelu i uzrokuje stezanje krvnih žila te tako povisuje krvni tlak.
Adverse reaction 
Način primjene
telmisartan, irbesartan). 
Primjena kroz usta.
Uncommon side effects affecting less than 1 in 100 people: - Low blood pressure, which may make you feel faint or dizzy - Feeling tired - Swelling of the hands, ankles or feet (peripheral oedema) - Skin rash and itching - Nausea - Muscle spasms - Increased serum creatinine in the blood (an indicator of kidney function) - Increased uric acid in the blood (an indicator of kidney function). 
Manje česte nuspojave koje se javljaju u manje od 1 na 100 osoba: - nizak krvni tlak, zbog čega možete osjećati sklonost nesvjestici ili omaglicu - osjećaj umora
Each tablet contains 20 mg azilsartan medoxomil (as potassium) 
TVARI Jedna tableta sadrži 80 mg azilsartanmedoksomila (u obliku kalijeve soli)
24-Hour Mean SBP: LS Mean Change from Baseline (BL) to Week 6 (mm Hg) Study 1 
6. tjedna (mm Hg) Ispitivanje Promjena od početne vrijednosti Ispitivanje Promjena od početne vrijednosti
Skin and subcutaneous tissue disorders 
- oticanje šaka, gležnjeva ili stopala (periferni edemi) - osip i svrbež kože
o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems. 
ili da Vam je debljina srčanog mišića neprirodno povećana (što se zove “opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija”) - ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: o ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću o aliskiren.
Marketing Authorisation Holder: 
Veličine pakiranja:
Rash, pruritus Angioedema 
- mučnina - grčevi mišića
Mannitol (E 421) 
magnezijev stearat (E 572) 6.2 Inkompatibilnosti
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium) 
TVARI Jedna tableta sadrži 40 mg azilsartanmedoksomila (u obliku kalijeve soli).
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. 
Takeda Ireland Ltd.
The main measure of effectiveness was the increase in height of patients after one year of treatment. 
Glavna mjera učinkovitosti bilo je povećanje visine bolesnika nakon jedne godine liječenja.
This summary was last updated in 07-2013. 
Sažetak je posljednji put obnovljen 07-2013.
However, these antibodies do not seem to have an effect on the way the medicine works. 
Međutim, čini se da ova protutijela nemaju učinak na djelovanje lijeka.
In addition, the company that markets Somatropin Biopartners will provide further long-term data on the effectiveness and safety of the medicine. 
Nadalje, tvrtka koja stavlja u promet Somatropin Biopartners davat će dodatne dugoročne podatke o učinkovitosti i sigurnosti lijeka.
The full EPAR for Somatropin Biopartners can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Somatropin Biopartners može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is used to treat children aged 2 to 18 years who are failing to grow normally because they do not have enough growth hormone. 
Koristi se za liječenje djece od 2 do 18 godina s poremećajem u rastu jer nemaju dovoljno hormona rasta.
A risk management plan has been developed to ensure that Somatropin Biopartners is used as safely as possible. 
Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Somatropin Biopartners koristi što je sigurnije moguće.
In children, the recommended dose is 0.5 mg per kilogram body weight, injected once a week. 
Kod djece preporučena doza je 0,5 mg po kilogramu tjelesne težine, ubrizgano jednom tjedno.
The dose may need to be adjusted, depending on the patient's response to treatment and the side effects the patient experiences. 
Može biti potrebno prilagoditi dozu, ovisno o odgovoru bolesnika na liječenje i nuspojavama koje se jave kod bolesnika.
In adults, the recommended dose is 2 mg injected once a week, except for female patients also taking oral oestrogen who should receive 3 mg once a week. 
Kod odraslih preporučena doza je 2 mg ubrizgano jednom tjedno, osim kod žena koje oralno uzimaju estrogene koje moraju primiti 3 mg jednom tjedno.
It promotes growth during childhood and adolescence, and also affects the way the body handles proteins, fat and carbohydrates. 
Potiče rast tijekom djetinjstva i adolescencije te utječe na način na koji tijelo koristi bjelančevine, masti i ugljikohidrate.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Somatropin Biopartners on 05.08.2013. 
Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Somatropin Biopartners vrijedi na prostoru Europske unije od 05.08.2013.
In adults, the most common side effects (which may affect more than 1 in 10 people) are swelling, mild hyperglycaemia (high blood sugar levels) and headache. 
Najčešće nuspojave kod odraslih (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su oteklina, umjerena hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi) i glavobolja.
The patient or caregiver can inject Somatropin Biopartners themselves, after training by a doctor or a nurse. 
Bolesnik ili njegovatelj mogu sami ubrizgavati Somatropin Biopartners, nakon što ih uvježbaju liječnik ili sestra.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Somatropin Biopartners' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od Somatropin Biopartners nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Somatropin Biopartners is injected under the skin once a week. 
Somatropin Biopartners se ubrizgava potkožno jednom tjedno.
It is also used in adults with a lack of growth hormone who may have either had growth hormone deficiency as children or developed it later during adulthood. 
Koristi se i kod odraslih koji imaju manjak hormona rasta, a koji su imali manjak hormona rasta kao djeca ili su tijekom odrasle dobi razvili to stanje.
In adults who lack growth hormone, Somatropin Biopartners has a modest effect in decreasing body fat. 
Kod odraslih koji imaju manjak hormona rasta Somatropin Biopartners ima skroman učinak u smanjenju tjelesne težine.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Somatropin Biopartners. 
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Somatropin Biopartners.
This study compared Somatropin Biopartners with placebo (a dummy treatment) and measured the decrease in body fat (which is normally high in adults with growth hormone deficiency) after 6 months of treatment. 
Ovo ispitivanje je uspoređivalo Somatropin Biopartners s placebom (liječenje bez djelatne tvari) i mjerilo smanjenje tjelesne masti (koje je normalno visoko kod odraslih s manjkom hormona rasta) nakon 6 mjeseci liječenja.
Somatropin Biopartners must not be used in patients with an active tumour or an acute lifethreatening illness. 
Somatropin Biopartners se ne smije koristiti kod bolesnika s aktivnim tumorom ili akutnom bolešću opasnom po život.
The study showed that Somatropin Biopartners was as effective as Genotropin at promoting growth: children receiving Somatropin Biopartners grew around 11.7 cm in one year, compared with 12.0 cm in children receiving Genotropin. 
Ispitivanje je pokazalo da je lijek Somatropin Biopartners bio jednako učinkovit u poticanju rasta kao Genotropin: djeca koja su primala Somatropin Biopartners narasla su oko 11,7 cm u jednoj godini u usporedbi s 12,0 cm kod djece koja su primala Genotropin.
Somatropin Biopartners is a medicine that contains human growth hormone (also known as somatropin). 
Somatropin Biopartners je lijek koji sadrži ljudski hormon rasta (poznat i kao somatropin).
It is not intended to provide practical advice on how to use Somatropin Biopartners. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Somatropin Biopartners.
Adults treated with Somatropin Biopartners had an average reduction of body fat of 1 kg while body fat in those treated with placebo increased by 0.5 kg. 
Odrasli liječeni lijekom Somatropin Biopartners imali su prosječno smanjenje tjelesne masti od 1 kg, dok se tjelesna mast kod osoba liječenih placebom povećala za 0,5 kg.
In children, the most common side effects with Somatropin Biopartners (which may affect more than 1 in 10 people) are injection site swelling and development of antibodies (proteins that are produced in response to Somatropin Biopartners). 
Kod djece, najčešće nuspojave Somatropin Biopartners (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su oteklina mjesta injekcije i razvijanje antitijela (bjelančevine koje se proizvode kao odgovor na Somatropin Biopartners).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Somatropin Biopartners? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena Somatropin Biopartners?
Treatment with Somatropin Biopartners should be started and monitored by a doctor experienced in diagnosing and treating patients with growth hormone deficiency. 
Liječenje sa Somatropin Biopartners mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju bolesnika s manjkom hormona rasta.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Somatropin Biopartners, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Somatropin Biopartners uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce it. Somatropin Biopartners replaces the natural hormone. 
Proizvodi se metodom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNA": hormon proizvode stanice kvasca u koje je unesen gen (DNA) koji im omogućuje proizvodnju.
The study compared Somatropin Biopartners given once a week with another somatropin-containing medicine called Genotropin given once a day. 
Ispitivanje je uspoređivalo lijek Somatropin Biopartners primjenjivan jednom tjedno s drugim lijekom koji sadrži somatropin pod nazivom Genotropin primjenjivan jednom dnevno.
Other information about Somatropin Biopartners 
Druge informacije o Somatropin Biopartners
For more information about treatment with Somatropin Biopartners, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o liječenju Somatotropin Biopartners, pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
The active substance in Somatropin Biopartners, somatropin, is identical to the human growth hormone. 
Djelatna tvar lijeka Somatropin Biopartners, somatropin, identična je ljudskom hormonu rasta.
Somatropin Biopartners has been studied in one main study involving 180 children with a lack of growth hormone. 
Somatropin Biopartners je ispitivan u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 180 djece s manjkom hormona rasta.
For practical information about using Somatropin Biopartners, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o korištenju Somatropin Biopartners bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Somatropin Biopartners is available as a powder and solvent which are made into a suspension for injection. 
Somatropin Biopartners je dostupan u obliku praška i otapala za suspenziju za injekciju.
What is Somatropin Biopartners and what is it used for? 
Što je Somatropin Biopartners i za što se koristi?
Regarding its safety, the side effects reported with Somatropin Biopartners were similar to those of other daily somatropin medicines, with the exception of increased injection site reactions in children, which should be balanced against the convenience of weekly injections. 
U odnosu na sigurnost, nuspojave prijavljene s lijekom Somatropin Biopartners bile su slične onima s drugim lijekovima koji sadrže somatropin i primjenjuju se dnevno, s iznimkom reakcija na mjestu injekcije kod djece, koje donose prevagu u korist tjednih injekcija.
Somatropin Biopartners has also been studied in one main study involving 151 adults with growth hormone deficiency. 
Somatropin Biopartners se ispitivao i u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 151 odraslu osobu s manjkom hormona rasta.
What are the risks associated with Somatropin Biopartners? 
Koji su rizici povezani s Somatropin Biopartners?
The Committee concluded that Somatropin Biopartners is as effective in children who fail to grow normally as other somatropin-containing treatments given daily. 
Povjerenstvo je zaključilo da je Somatropin Biopartners učinkovit kod djece s poremećajem rasta kao i druga liječenja koja sadrže somatropin i primijenjuju se dnevno.
Why is Somatropin Biopartners approved? 
Zašto je Somatropin Biopartners odobren?
For the full list of all side effects reported with Somatropin Biopartners, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene sa Somatropin Biopartners potražite u uputi o lijeku.
Growth hormone is a substance secreted by the pituitary gland (a gland located at the base of the brain). 
Hormon rasta je tvar koju izlučuje hipofiza (žlijezda smještena na bazi mozga).
What benefits of Somatropin Biopartners have been shown in studies? 
Koje koristi Somatropin Biopartners su dokazane u ispitivanjima?
How is Somatropin Biopartners used? 
Kako se Somatropin Biopartners koristi?
How does Somatropin Biopartners work? 
Kako Somatropin Biopartners djeluje?
Safety and efficacy have not been established in the following: 
Sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljene kod sljedećeg:
EU/1/07/390/001 EU/1/07/390/002 EU/1/07/390/003 EU/1/07/390/004 
EU/1/07/390/002 EU/1/07/390/003 EU/1/07/390/004
Discard open tubes 7 days after opening, even if they are not empty. 
Otvorene tube bacite 7 dana nakon otvaranja, čak i ako nisu prazne.
CI: confidence interval. 
CI: interval pouzdanosti.
Wash your hands before and after applying the ointment. 
Operite ruke prije i nakon nanošenja masti.
Neither of these findings is of clinical relevance. 
Niti jedan od tih nalaza nije klinički značajan.
Apply the ointment as soon as you remember, and apply the next dose at the usual time. 
Namažite mast čim se sjetite, a sljedeću dozu primijenite u uobičajeno vrijeme.
Care must be taken to avoid ingestion. 
Potreban je oprez kako bi se izbjegla ingestija.
Elderly (aged 65 and older) 
Stariji (65 godina i stariji)
Other medicines and Altargo 
Drugi lijekovi i Altargo
It must not be put in the eyes, on the mouth or lips, inside the nose or inside the female genital area. 
Ne smije se stavljati u oči, u usta ili na usne, u nos ili na područje ženskog spolovila.
If you stop using Altargo too soon, the bacteria may start to grow again and your infection may come back. 
Ako prestanete primjenivati Altargo prerano, bakterije mogu opet početi rasti i infekcija Vam se može vratiti.
Confidence interval was not adjusted for multiplicity. 
Interval pouzdanosti nije bio prilagođen za mnogostrukost.
Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a 
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
If the patient is a child less than two years old it is especially important that you tell your doctor about any other medicines that the child is being given, including medicines bought without a prescription. 
Ako je bolesnik dijete koje je mlađe od dvije godine, posebno je važno da svog liječnika upozorite na sve lijekove koje dijete prima, uključujući i lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.
95% Exact CI 
95% točan CI
In patients aged less than 18 years the total surface area treated should be no more than 2% of the body surface area. 
U bolesnika mlađih od 18 godina liječena površina ne smije biti veća od 2% ukupne površine tijela.
Retapamulin is approximately 94% bound to human plasma proteins. 
Približno 94% retapamulina veže se za ljudske proteine plazme.
Altargo is not expected to affect your ability to drive or use machines. 
Ne očekuje se da će Altargo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
If you are allergic to retapamulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ako ste alergični na retapamulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Exact CI is calculated using the F-distribution method 
Točan CI se računa korištenjem metode F-distribucije
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, ili u roku od 60 dana od ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja
Patients aged from 2 months to 24 months 
Ispitanici u dobi od 2 mjeseca do 24 mjeseca
Carton of 12 sachets. 
Kartonska kutija s 12 vrećica.
Short term treatment of the following superficial skin infections in adults, adolescents, infants and children (aged from nine months) (see section 5.1): 
Za kratkotrajno liječenje sljedećih površinskih kožnih infekcija u odraslih, adolescenata, dojenčadi i djece (starijih od devet mjeseci) (vidjeti dio 5.1):
This might lead to side effects. 
To može prouzročiti nuspojave.
(corresponding to ≥ 3 times the human estimated exposure (see above). 
(odgovara ≥ 3 puta većoj dozi izloženosti od one procijenjene za ljude (vidjeti gore)).
• Infected small lacerations, abrasions, or sutured wounds. 
• Inficirane male razderotine, ogrebotine ili šivane rane.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/. 
Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Adults (aged 18-65 years), adolescents (aged 12-17 years), infants and children (aged from nine 
Odrasli (u dobi od 18 do 65 godina), adolescenti (u dobi od 12 do 17 godina), dojenčad i djeca (u dobi od devet mjeseci do 11 godina)
Talk to your doctor or pharmacist before using Altargo. 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Altargo.
Altargo is used to treat bacterial infections affecting small areas of skin. 
Altargo se koristi za liječenje bakterijskih infekcija na malim područjima kože.
If super-infection with a non-susceptible organism is suspected, treatment should be guided by clinical and microbiological assessments. 
Ako se sumnja na superinfekciju neosjetljivim organizmima, u liječenju se treba voditi kliničkim i mikrobiološkim procjenama.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. 
Prevalencija stečene rezistencije može se geografski i vremenski razlikovati za određene vrste, pa su poželjne lokalne informacije o rezistenciji, posebice pri liječenju teških infekcija.
However, due to the low systemic plasma levels that have been observed, no safety problems are foreseen. 
Međutim, s obzirom na opažene niske sistemske koncentracije u plazmi, ne očekuju se problemi u sigurnosti.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains 
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Do not throw away any medicines via household waste. 
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Date of first authorisation: 24 May 2007 Date of latest renewal: 20 April 2012 
Datum posljednje obnove odobrenja: 20. travnja 2012
Any remaining ointment at the end of treatment should be discarded. 
Sva mast koja ostane nakon završetka terapije treba se baciti.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial medicinal 
Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibiotika.
Not all pack sizes may be marketed in your country. 
Na tržištu u Vašoj državi se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Altargo is for adults and children aged nine months and older. 
Altargo se koristi za odrasle i djecu u dobi od devet mjeseci i stariju.
In vitro, three mechanisms have been identified which reduce susceptibility to retapamulin. 
In vitro su identificirana tri mehanizma kojima se smanjuje osjetljivost na retapamulin.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Altargo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Altargo ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Patients not showing a clinical response within two to three days should be re-evaluated and alternative therapy should be considered (see section 4.4). 
Ako se kod bolesnika unutar dva do tri dana ne pojavi klinički odgovor, potrebno ih je ponovo procijeniti i razmisliti o alternativnoj terapiji (vidjeti dio 4.4).
Minimal systemic exposure is observed in adults, therefore exposure of the breast-feeding infant is likely to be negligible. 
Kod odraslih je ustanovljena minimalna sistemska izloženost pa je prema tome vjerojatnost izloženosti dojenčeta zanemariva.
If you notice any worsening of the infection or develop increased redness, irritation or other signs and symptoms at the site of application you should stop using Altargo and tell your doctor. 
Ako primijetite pogoršanje infekcije ili pojačano crvenilo, nadraženost ili druge znakove i simptome na mjestu nanošenja, prestanite koristiti Altargo i obratite se svom liječniku.
No dosage adjustment is necessary. 
Nema potrebe za prilagođavanjem doze.
What Altargo is and what it is used for What you need to know before you use Altargo 
Što je Altargo i za što se koristi Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati Altargo
They should not be kept for future use. 
Ne smiju se čuvati za daljnju primjenu.
The safety and efficacy of retapamulin ointment in infants less than nine months of age has not been established. 
Sigurnost i djelotvornost retapamulin masti u dojenčadi mlađe od devet mjeseci nije ustanovljena.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system 
Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku
It is possible that using Altargo in children who are taking certain medicines (such as some medicines used to treat fungal infections) could result in blood concentrations of Altargo that are higher than usual. 
Kod djece koja uzimaju određene lijekove (poput nekih lijekova koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija) pri korištenju lijeka Altargo može doći do viših koncentracija lijeka Altargo u krvi nego što je to uobičajeno.