natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One ml of Helixate NexGen 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution. 
Jedan ml lijeka Helixate NexGen 250 IU nakon pripreme za primjenu sadrži približno 100 IU (250 IU / 2,5 ml) ljudskog koagulacijskog faktora VIII (INN: oktokog alfa).
The vial with powder contains 2000 IU (International Units) of octocog alfa. 
Bočica s praškom sadrži 2000 IU (međunarodnih jedinica) oktokoga alfa.
What Helixate NexGen 1000 IU looks like and content of the pack 
Kako Helixate NexGen 1000 IU izgleda i sadržaj pakiranja
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution). 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 3000 IU oktokoga alfa (600 IU/ml nakon pripreme za primjenu).
How to store Helixate NexGen 500 IU 
Kako čuvati Helixate NexGen 500 IU
What Helixate NexGen 500 IU looks like and content of the pack 
Kako Helixate NexGen 500 IU izgleda i sadržaj pakiranja
One ml of Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution. 
Jedan ml lijeka Helixate NexGen 3000 IU nakon pripreme za primjenu sadrži približno 600 IU (3000 IU / 5,0 ml) ljudskog koagulacijskog faktora VIII (INN: oktokog alfa).
One ml of Helixate NexGen 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution. 
Jedan ml lijeka Helixate NexGen 500 IU nakon pripreme za primjenu sadrži približno 200 IU (500 IU / 2,5 ml) ljudskog koagulacijskog faktora VIII (INN: oktokog alfa).
What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU How to use Helixate NexGen 3000 IU Possible side effects 
Što je Helixate NexGen 3000 IU i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Helixate NexGen 3000 IU
How to store Helixate NexGen 250 IU 
Kako čuvati Helixate NexGen 250 IU
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution). 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 500 IU oktokoga alfa (200 IU/ml nakon pripreme za primjenu).
What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Helixate NexGen 1000 IU
How to store Helixate NexGen 2000 IU 
Kako čuvati Helixate NexGen 2000 IU
The vial with powder contains 3000 IU (International Units) of octocog alfa. 
Bočica s praškom sadrži 3000 IU (međunarodnih jedinica) oktokoga alfa.
The vial with powder contains 500 IU (International Units) of octocog alfa. 
Bočica s praškom sadrži 500 IU (međunarodnih jedinica) oktokoga alfa.
If you forget to use Helixate NexGen 3000 IU 
Ako ste zaboravili primijeniti Helixate NexGen 3000 IU
One ml of Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution. 
Jedan ml lijeka Helixate NexGen 1000 IU nakon pripreme za primjenu sadrži približno 400 IU (1000 IU / 2,5 ml) ljudskog koagulacijskog faktora VIII (INN: oktokog alfa).
The degree and duration of aPTT normalisation observed after administration of Helixate NexGen is similar to that achieved with plasma-derived factor VIII. 
Stupanj i vrijeme normalizacije APTV-a zabilježeni nakon primjene lijeka Helixate
Take special care with Helixate NexGen 3000 IU 
Budite posebno oprezni s lijekom Helixate NexGen 3000 IU
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu zabilježene interakcije lijeka Helixate NexGen s drugim lijekovima.
One ml of Helixate NexGen 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution. 
Jedan ml lijeka Helixate NexGen 2000 IU nakon pripreme za primjenu sadrži približno 400 IU (2000 IU / 5,0 ml) ljudskog koagulacijskog faktora VIII (INN: oktokog alfa).
How to use Helixate NexGen 2000 IU 
Kako primjenjivati Helixate NexGen 2000 IU
How to store Helixate NexGen 1000 IU Contents of the pack and other information 
Kako čuvati Helixate NexGen 1000 IU Sadržaj pakiranja i druge informacije
If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor. 
Ako uzmete više lijeka Helixate NexGen 2000 IU nego što ste trebali, obavijestite svojeg liječnika.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution). 
TVARI 1 bočica: 500 IU oktokoga alfa (200 IU/ml nakon pripreme za primjenu).
How to use Helixate NexGen 250 IU 
Kako primjenjivati Helixate NexGen 250 IU
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution). 
TVARI 1 bočica: 250 IU oktokoga alfa (100 IU/ml nakon pripreme za primjenu).
Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa). 
Svaka bočica sadrži nominalnu količinu od 250 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (INN: oktokog alfa).
How to store Helixate NexGen 500 IU Contents of the pack and other information 
Kako čuvati Helixate NexGen 500 IU Sadržaj pakiranja i druge informacije
The vial with powder contains 1000 IU (International Units) of octocog alfa. 
Bočica s praškom sadrži 1000 IU (međunarodnih jedinica) oktokoga alfa.
If you want to stop using Helixate NexGen 2000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor. 
Nemojte prestati uzimati Helixate NexGen bez savjetovanja s liječnikom.
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU How to use Helixate NexGen 1000 IU Possible side effects 
Što je Helixate NexGen 1000 IU i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Helixate NexGen 1000 IU
How to use Helixate NexGen 500 IU 
Kako primjenjivati Helixate NexGen 500 IU
If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor. 
Ako uzmete više lijeka Helixate NexGen 500 IU nego što ste trebali, obavijestite svojeg liječnika.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution). 
TVARI 1 bočica: 3000 IU oktokoga alfa (600 IU/ml nakon pripreme za primjenu).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution). 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 1000 IU oktokoga alfa (400 IU/ml nakon pripreme za primjenu).
Ensure product and solvent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an aseptic solution and allowed to dry prior to opening the Mix2Vial package. 
Prije otvaranja pakovanja s uređajem Mix2Vial uklonite zatvarače lijeka i otapala te čepove obradite aseptičkom otopinom i osušite.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection. 
NAZIV LIJEKA Helixate NexGen 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
What Helixate NexGen 3000 IU looks like and content of the pack 
Kako Helixate NexGen 3000 IU izgleda i sadržaj pakiranja
What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Helixate NexGen 3000 IU
a) By bolus infusions Repeat infusion every 8 - 24 hours until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl). 
7 dana da bi se aktivnost faktora VIII održavala na razini od 30% do 60% (IU/dl).
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 2000 IU. 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Helixate NexGen 2000 IU.
How to store Helixate NexGen 3000 IU Contents of the pack and other information 
Kako čuvati Helixate NexGen 3000 IU Sadržaj pakiranja i druge informacije
How to store Helixate NexGen 1000 IU 
Kako čuvati Helixate NexGen 1000 IU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection. 
NAZIV LIJEKA Helixate NexGen 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure 
vrsta kirurškog zahvata
If you have used more Helixate NexGen 3000 IU than you should, please inform your doctor. 
Ako uzmete više lijeka Helixate NexGen 3000 IU nego što ste trebali, obavijestite svojeg liječnika.
If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor. 
Ako uzmete više lijeka Helixate NexGen 1000 IU nego što ste trebali, obavijestite svojeg liječnika.
How to store Helixate NexGen 3000 IU 
Kako čuvati Helixate NexGen 3000 IU
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 500 IU. 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Helixate NexGen 500 IU.
Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa). 
Svaka bočica sadrži nominalnu količinu od 500 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (INN: oktokog alfa).
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 600 IU/ml. 
Svaka bočica nakon pripreme vodom za injekciju sadrži 600 IU/ml oktokoga alfa.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 1000 IU. 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Helixate NexGen 1000 IU.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection. 
NAZIV LIJEKA Helixate NexGen 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
How to use Helixate NexGen 1000 IU 
Kako primjenjivati Helixate NexGen 1000 IU
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 400 IU/ml. 
Svaka bočica nakon pripreme vodom za injekciju sadrži 400 IU/ml oktokoga alfa.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution). 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 2000 IU oktokoga alfa (400 IU/ml nakon pripreme za primjenu).
Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa). 
Svaka bočica sadrži nominalnu količinu od 3000 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (INN: oktokog alfa).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection. 
NAZIV LIJEKA Helixate NexGen 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
How much Helixate NexGen 2000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed. 
Količina i učestalost uzimanja lijeka Helixate NexGen 2000 IU ovise o brojnim čimbenicima kao što su tjelesna težina, stupanj hemofilije, mjesto i težina krvarenja, prisutnost inhibitora, visina titra inhibitora te potrebna razina faktora VIII.
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 200 IU/ml. 
Svaka bočica nakon pripreme vodom za injekciju sadrži 200 IU/ml oktokoga alfa.
Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa). 
Svaka bočica sadrži nominalnu količinu od 1000 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (INN: oktokog alfa).
Reconstitution and administration 
Upravljanje vozilima i strojevima
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution). 
TVARI 1 bočica: 1000 IU oktokoga alfa (400 IU/ml nakon pripreme za primjenu).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution). 
TVARI 1 bočica: 2000 IU oktokoga alfa (400 IU/ml nakon pripreme za primjenu).
If you forget to use Helixate NexGen 500 IU 
Ako prestanete primjenjivati Helixate NexGen 500 IU
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 100 IU/ml. 
Svaka bočica nakon pripreme vodom za injekciju sadrži 100 IU/ml oktokoga alfa.
How to use Helixate NexGen 3000 IU 
Kako primjenjivati Helixate NexGen 3000 IU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 250 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use. 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Helixate NexGen 250 IU prašak za otopinu za injekciju rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Primjena u venu.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 3000 IU. 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Helixate NexGen 3000 IU.
Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Helixate NexGen 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
Remove tourniquet. 
Uklonite remen za stezanje.
Helixate NexGen 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa). 
Što je Helixate NexGen 250 IU i za što se koristi Helixate NexGen 250 IU kao djelatnu tvar sadrži ljudski rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
Helixate NexGen 500 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa). 
Što je Helixate NexGen 500 IU i za što se koristi Helixate NexGen 500 IU kao djelatnu tvar sadrži ljudski rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Helixate NexGen 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa). 
Svaka bočica sadrži nominalnu količinu od 2000 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (INN: oktokog alfa).
If these components cannot be used, please contact your doctor. 
Ako se ti dijelovi ne mogu uporabiti,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 500 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use. 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Helixate NexGen 500 IU prašak za otopinu za injekciju rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Primjena u venu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Helixate NexGen 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Helixate NexGen 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
Helixate NexGen 2000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa). 
Što je Helixate NexGen 2000 IU i za što se koristi Helixate NexGen 2000 IU kao djelatnu tvar sadrži ljudski rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 2000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use. 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Helixate NexGen 2000 IU prašak za otopinu za injekciju rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Primjena u venu.
Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Helixate NexGen 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Helixate NexGen 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
How much Helixate NexGen 250 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed. 
Liječenje kad se javi krvarenje Količina i učestalost uzimanja lijeka Helixate NexGen 250 IU ovise o brojnim čimbenicima kao što su tjelesna težina, stupanj hemofilije, mjesto i težina krvarenja, prisutnost inhibitora, visina titra inhibitora te potrebna razina faktora VIII.
How much Helixate NexGen 500 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed. 
Liječenje kad se javi krvarenje Količina i učestalost uzimanja lijeka Helixate NexGen 500 IU ovise o brojnim čimbenicima kao što su tjelesna težina, stupanj hemofilije, mjesto i težina krvarenja, prisutnost inhibitora, visina titra inhibitora te potrebna razina faktora VIII.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 3000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use. 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Helixate NexGen 3000 IU prašak za otopinu za injekciju rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Primjena u venu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/001 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/144/001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Helixate NexGen 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Helixate NexGen 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
How much Helixate NexGen 3000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed. 
Liječenje kad se javi krvarenje Količina i učestalost uzimanja lijeka Helixate NexGen 3000 IU ovise o brojnim čimbenicima kao što su tjelesna težina, stupanj hemofilije, mjesto i težina krvarenja, prisutnost inhibitora, visina titra inhibitora te potrebna razina faktora VIII.
Helixate NexGen 3000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa). 
Što je Helixate NexGen 3000 IU i za što se koristi Helixate NexGen 3000 IU kao djelatnu tvar sadrži ljudski rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 1000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use. 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Helixate NexGen 1000 IU prašak za otopinu za injekciju rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Primjena u venu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/005 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/144/005
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Helixate NexGen 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Helixate NexGen 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
How much Helixate NexGen 1000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed. 
Liječenje kad se javi krvarenje Količina i učestalost uzimanja lijeka Helixate NexGen 1000 IU ovise o brojnim čimbenicima kao što su tjelesna težina, stupanj hemofilije, mjesto i težina krvarenja, prisutnost inhibitora, visina titra inhibitora te potrebna razina faktora VIII.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/002 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/144/002
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 250 IU. 
Svako pakiranje lijeka Helixate NexGen 250 IU sadrži medicinske proizvode za pripremu i primjenu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/004 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/144/004
General Disorders and Administratio n Site 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Do not delay taking the tablet. 
Ne odgađajte uzimanje tablete.
Do not chew but swallow the tablet whole with water. 
Tabletu nemojte žvakati, nego je progutajte cijelu, s vodom.
• If you are already using a regular method of contraception such as the contraceptive pill, you can continue to take this at your regular times. 
• Ako već koristite redovnu metodu kontracepcije, kao što su kontracepcijske tablete (pilule), možete ih nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme.
Amendments to the relevant sections of the Product Information 
Izmjene odgovarajućih dijelova informacija olijeku
Section 4.2 Posology and method of administration [The wording below should be inserted in this section] 
Dio 4.2 Doziranje i način primjene [U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst]
The tablet works best better the sooner you take it after having unprotected sex. 
Tableta djeluje najbolje ako je uzmete što prije nakon nezaštićenog spolnog odnosa.
Concomitant administration of efavirenz has been found to reduce plasma levels of levonorgestrel (AUC) by around 50%. 
Utvrđeno je da istodobna primjena efavirenza snizuje plazmatske razine levonorgestrela (AUC) za približno 50%.
Speak to your pharmacist or doctor if you need further advice. 
Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili liječnikom ako trebate dodatan savjet.
What you need to know before you take Levonelle 1500 
Što morate znati prije nego počnete uzimati [ime lijeka]
Speak to your pharmacist or doctor if you need further advice on the correct dose for you. 
Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili liječnikom ako trebate dodatan savjet o točnoj dozi za Vas.
If you use these medicines take [number of] tablets of <product name>. 
Ako koristite te lijekove, uzimite [broj] tablete
<product name> may also affect how well other medicines work - a medicine called cyclosporin (suppresses the immune system). 
<ime lijeka> također može utjecati na djelovanje drugih lijekova - lijeka pod nazivom ciklosporin (za potiskivanje funkcije imunosnog sustava).
The metabolism of levonorgestrel is enhanced by concomitant use of liver enzyme inducers, mainly CYP3A4 enzyme inducers. 
Metabolizam levonorgestrela se pojačava pri istodobnoj primjeni induktora jetrenih enzima, uglavnom induktora enzima CYP3A4.