natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Placebo once weekly and insulin glargine (n=150) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, overall type I error controlled ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo 
Placebo jedanput na tjedan i inzulin glargin (n=150) ‡‡ p < 0,001 za superiornost dulaglutida u usporedbi s placebom, uz kontroliranu ukupnu pojavnost pogreške tipa
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY If seal is broken before first use, contact pharmacist. 
Ako je kutija otvorena prije prve uporabe, obratite se ljekarniku.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and insulin glargine were 3.38 episodes/patient/year compared to placebo and insulin glargine 4.38 episodes/patient/year. 
Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije iznosila je 3,38 epizoda po bolesnik-godini uz Trulicity 1,5 mg i inzulin glargin u odnosu na 4,38 epizoda po bolesnik-godini uz placebo i inzulin glargin.
Cholelithiasis, cholecystitis 
Poremećaji jetre i žuči kolelitijaza, kolecistitis
What Trulicity looks like and contents of the pack Trulicity is a clear, colourless, solution for injection in a pre-filled syringe. 
Trulicity je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Inspect 
Pregledajte
The mean t1/2 of atorvastatin and o-hydroxyatorvastatin were increased by 17 % and 41 %, respectively, following dulaglutide administration. 
Nakon primjene dulaglutida, srednja vrijednost t1/2 atorvastatina povećala se za 17%, a srednja vrijednost t1/2 o-hidroksiatorvastatina za 41%.
Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value < 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of 
Inzulin glargin+ jedanput na dan (n=194) † Jednostrana p-vrijednost < 0,025, za neinferiornost dulaglutida u odnosu na inzulin glargin ## p < 0,001 za skupinu liječenu dulaglutidom u usporedbi s inzulinom glarginom + Doze inzulina glargina prilagođavale su se na temelju algoritma s ciljnom vrijednošću glukoze u plazmi natašte od ≤ 8,3 mmol/l
10 mcg twice daily (n=276) 
Eksenatid+ 10 µg dvaput na dan (n=276)
2 pre-filled pens of 0.5 ml solution 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution 
2 napunjene brizgalice s 0,5 ml otopine 4 napunjene brizgalice s 0,5 ml otopine
At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were non-inferior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks. 
U 26. tjednu su i Trulicity 1,5 mg i Trulicity 0,75 mg bili neinferiorni inzulinu glarginu s obzirom na smanjenje razine HbA1c, a taj je učinak bio održan i u 52. tjednu.
The severe hypoglycaemia event incidence was 0.7% and the rate was 0.01 events/patient/year. 
Incidencija događaja teške hipoglikemije iznosila je 0,7%, dok je stopa iznosila 0,01 događaja po bolesnik-godini.
1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin 
1500-2000 mg/dan (n=268) † jednostrana p-vrijednost prilagođena za multiplicitet < 0,025, za neinferiornost; †† jednostrana p-vrijednost prilagođena za multiplicitet < 0,025, za superiornost dulaglutida u odnosu na metformin, ocijenjena samo za HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 za skupinu liječenu dulaglutidom u usporedbi s metforminom
• Do not freeze your syringe. 
• Štrcaljka se ne smije zamrzavati.
METHOD OF ADMINISTRATION Once weekly 
Jedanput na tjedan
• The syringe is a disposable, pre-filled delivery device. 
• Štrcaljka je napunjena naprava za jednokratnu primjenu lijeka.
Table 1: The frequency of adverse reactions of dulaglutide 
Tablica 1: Učestalost nuspojava dulaglutida
STORAGE AND HANDLING 
ČUVANJE I RUKOVANJE
You can use your pen at any time of the day, with or without meals. 
Brizgalicu možete primijeniti u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Trulicity is used: - on its own if your blood sugar is not properly controlled by diet and exercise alone, and you can't take metformin (another diabetes medicine). 
- samostalno, ako se razina šećera u krvi ne može dovoljno dobro regulirati samo dijetom i tjelovježbom i ako ne možete uzimati metformin (drugi lijek za liječenje šećerne bolesti) - ili s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti, kada oni nisu dovoljni za regulaciju razine šećera u krvi.
Table 11: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine (in patients with moderate to severe chronic kidney disease) 
Tablica 11: Rezultati 52-tjednog ispitivanja kontroliranog lijekom; dvije doze dulaglutida u usporedbi s inzulinom glarginom (u bolesnika s umjerenom do teškom kroničnom bubrežnom bolešću) Početni HbA1c
No dose adjustment is required for digoxin when administered with dulaglutide. 
Nije potrebno prilagođavati dozu digoksina kada se primjenjuje istodobno s dulaglutidom.
Table 3: Results of a 104 week placebo and active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to sitagliptin 
Tablica 3: Rezultati placebom i aktivno kontroliranog ispitivanja u kojem su se dvije doze dulaglutida uspoređivale sa sitagliptinom u trajanju od 104 tjedna Početni HbA1c
• Store the pen in the original package in order to protect from light. 
• Brizgalicu čuvajte u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment. 
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75mg were superior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks. 
U 26. tjednu su i Trulicity 1,5 mg i Trulicity 0,75 mg bili superiorni u odnosu na inzulin glargin s obzirom na smanjenje razine HbA1c, a taj se učinak održao do 52. tjedna.
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg). 
Jedna štrcaljka sadrži jednu tjednu dozu lijeka Trulicity (0,75 mg ili 1,5 mg).
Monotherapy The recommended dose is 0.75 mg once weekly. 
Preporučena doza je 0,75 mg jedanput na tjedan.
What Trulicity looks like and contents of the pack Trulicity is a clear, colourless, solution for injection in a pre-filled pen. 
Trulicity je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
• If you have any questions or problems with your Trulicity pen, contact your doctor, pharmacist or nurse. 
• Ako imate bilo kakvih pitanja ili poteškoća s Trulicity brizgalicom, obratite se svome liječniku,
^ Patients who withdrew from randomized treatment before 24 weeks were considered as not meeting the target 
** p < 0,001 za skupinu liječenu dulaglutidom u usporedbi s onom koja je primala placebo ^ Za bolesnike koji su isključeni iz randomiziranog liječenja prije 24. tjedna smatra se da nisu postigli cilj
Not known: the frequency cannot be estimated from the available data - Bowel obstruction - a severe form of constipation with additional symptoms such as stomach ache, bloating or vomiting. 
- začepljenje (opstrukcija) crijeva - težak oblik zatvora s dodatnim simptomima kao što su bol u trbuhu, nadutost ili povraćanje
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively. 
Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg i Trulicity 0,75 mg te inzulin glargin iznosila je 4,44, 4,34 odnosno 9,62 epizode po bolesnik-godini.
Dehydration, sometimes leading to acute renal failure or worsening renal impairment, has been reported in patients treated with dulaglutide, especially at the initiation of treatment. 
U bolesnika liječenih dulaglutidom prijavljena je dehidracija, posebice u početku liječenja, koja je ponekad dovela do akutnog zatajenja bubrega ili pogoršanja oštećenja bubrežne funkcije.
Fasting blood glucose 
Glukoza u krvi natašte
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 31.06, 35.66, and 40.95 episodes/patient/year, respectively. 
Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg, Trulicity 0,75 mg odnosno inzulin glargin iznosila je 31,06, 35,66 odnosno 40,95 epizode po bolesnik-godini.
Mean change in HbA1c 
Početni HbA1c
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively. 
Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg, Trulicity 0,75 mg odnosno inzulin glargin iznosila je 1,67, 1,67 odnosno 3,02 epizode po bolesnik-godini.
Insulin glargine+ once daily (n=296) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, 
Inzulin glargin+ jedanput na dan (n=296) †† jednostrana p-vrijednost prilagođena za multiplicitet < 0,025, za superiornost dulaglutida u odnosu na inzulin glargin, ocijenjena samo za HbA1c
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/006 2 pre-filled pens 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/956/006 2 napunjene brizgalice
The incidence of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 1.5 mg was used in combination with insulin glargine was 35.3% and the rate was 3.38 events/patient/year. 
Incidencija dokumentirane simptomatske hipoglikemije kada se dulaglutid u dozi od 1,5 mg primjenjivao u kombinaciji s inzulinom glarginom iznosila je 35,3%, dok je stopa iznosila
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg injection dulaglutide 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Trulicity 0,75 mg injekcija dulaglutid s.c.
Small mean increases from baseline in PR interval of 2 to 3 msec and a 1.5% and 2.4 % incidence of first-degree AV block were observed with dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively. 
AV blok prvog stupnja/produljenje PR intervala Kod primjene dulaglutida u dozi od 0,75 mg odnosno 1,5 mg primijećena su male srednje vrijednosti produljenja PR intervala za 2 do 3 milisekunde u odnosu na početnu vrijednost te incidencija AV bloka prvog stupnja od 1,5% odnosno 2,4%.
No dose adjustment for metformin IR is recommended when given with dulaglutide. 
Ne preporučuje se prilagođavati dozu metformina u formulaciji s trenutnim oslobađanjem kada se primjenjuje istodobno s dulaglutidom.
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg). 
Jedna brizgalica sadrži jednu tjednu dozu lijeka Trulicity (0,75 mg ili 1,5 mg).
Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution. 
Višestruko pakiranje: 4 napunjene štrcaljke s 0,5 ml otopine.
Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of 
Inzulin glargin+ jedanput na dan (n=262) † jednostrana p-vrijednost prilagođena za multiplicitet < 0,025, za neinferiornost; †† jednostrana p-vrijednost prilagođena za multiplicitet < 0,025, za superiornost dulaglutida u odnosu na inzulin glargin, ocijenjena samo za HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 za skupinu liječenu dulaglutidom u usporedbi s inzulinom glarginom
In studies of 26 weeks duration, the incidence of discontinuation due to adverse events was 2.6% (0.75 mg) and 6.1% (1.5 mg) for dulaglutide versus 3.7 % for placebo. 
(0,75 mg) i 6,1% (1,5 mg) za dulaglutid naspram 3,7% za placebo.
Table 4: Results of a 26 week active controlled study of one dose of dulaglutide in comparison to liraglutide 
Tablica 4: Rezultati 26-tjednog aktivno kontroliranog ispitivanja u kojem se jedna doza dulaglutida uspoređivala s liraglutidom Početni HbA1c
Table 8: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to exenatide 
Tablica 8: Rezultati aktivno kontroliranog ispitivanja u kojem su se dvije doze dulaglutida uspoređivale s eksenatidom u trajanju od 52 tjedna
• Keep the pen out of sight and reach of children. 
• Brizgalicu čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg). 
Jedna štrcaljka sadrži jednu tjednu dozu lijeka Trulicity (1,5 mg).
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Kako čuvati Trulicity Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
assessed for HbA1c only ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to sitagliptin 
** p < 0,001 za skupinu liječenu dulaglutidom u usporedbi s placebom ## p < 0,001 za skupinu liječenu dulaglutidom u usporedbi sa sitagliptinom
Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin 
Tablica 2: Rezultati aktivno kontroliranog ispitivanja u kojem se monoterapija dulaglutidom u dvije doze uspoređivala s metforminom u trajanju od 52 tjedna
assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of 
# p < 0,05, ## p < 0,001 za skupinu liječenu dulaglutidom u usporedbi s inzulinom glarginom + Doze inzulina glargina prilagođavale su se na temelju algoritma s ciljnom vrijednošću glukoze u plazmi natašte od < 5,6 mmol/l.
The incidences when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with prandial insulin were 85.3% and 80.0% and rates were 35.66 and 31.06 events/patient/year. 
Incidencija hipoglikemije kod primjene dulaglutida u kombinaciji s prandijalnim inzulinom bila je 85,3% za dozu od 0,75 mg, odnosno 80,0% za dozu od 1,5 mg, dok su stope iznosile 35,66 odnosno 31,06 događaja po bolesnik-godini.
Sitagliptin exposure was unaffected when coadministered with a single dose of dulaglutide. 
Istodobna primjena s jednom dozom dulaglutida nije utjecala na izloženost sitagliptinu.
Table 5: Results of a 78 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine 
Tablica 5: Rezultati aktivno kontroliranog ispitivanja u kojem su se dvije doze dulaglutida uspoređivale s inzulinom glarginom u trajanju od 78 tjedana
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg). 
Jedna štrcaljka sadrži jednu tjednu dozu lijeka Trulicity (0,75 mg).
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively. 
Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije uz Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg i placebo iznosila je 0,15, 0,16 odnosno 0,12 epizoda po bolesnik-godini.
The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg was 0.12 episodes/patient/year and with liraglutide was 0.29 episodes/patient/year. 
Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg iznosila je 0,12 epizoda po bolesnik-godini, a uz liraglutid 0,29 epizoda po bolesnik-godini.
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=141) 
Dulaglutid 0,75 mg jedanput na tjedan (n=141)
26 weeks Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=299) Liraglutide+ 1.8 mg daily (n=300) ‡ 1-sided p-value p < 0.001, for noninferiority of dulaglutide compared to liraglutide, assessed only for HbA1c. 
(n=299) Liraglutid+ 1,8 mg na dan (n=300) ‡ jednostrana p-vrijednost p < 0,001, za neinferiornost dulaglutida u usporedbi s liraglutidom,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/001 2 pre-filled pens 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/956/001 2 napunjene brizgalice
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=304) 
Dulaglutid 1,5 mg jedanput na tjedan (n=304)
Nausea, diarrhoea, vomiting†, abdominal pain† 
- povraćanje - proljev - bol u trbuhu (abdomenu)
One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg in combination with insulin glargine and none with placebo. 
Jedan bolesnik liječen lijekom Trulicity 1,5 mg u kombinaciji s inzulinom glarginom prijavio je tešku hipoglikemiju, dok uz placebo nije prijavljen nijedan takav slučaj.
Heart rate increase 
Ubrzanje srčane frekvencije
Dulaglutide coadministration with sitagliptin increased dulaglutide exposure and Cmax by approximately 38 % and 27 %, respectively, and median tmax increased approximately 24 hours. 
Istodobna primjena dulaglutida i sitagliptina povećala je izloženost dulaglutidu za približno 38%, a njegov Cmax za približno
+ Patients randomised to liraglutide were initiated at a dose of 0.6 mg/day. 
# p < 0,05 za skupinu liječenu dulaglutidom u usporedbi s liraglutidom + Bolesnici randomizirani za primanje liraglutida liječenje su započeli dozom od 0,6 mg/dan.
• Store your pen in the refrigerator. 
• Brizgalicu čuvajte u hladnjaku.
Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens. 
Pakiranja s 2 i 4 napunjene brizgalice i višestruko pakiranje s 12 (3 pakiranja s 4) napunjenih brizgalica.
Plunger Rod 
Spol i rasa
Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine 
Tablica 10: Rezultati aktivno kontroliranog ispitivanja u kojem su se dvije doze dulaglutida uspoređivale s inzulinom glarginom u trajanju od 52 tjedna
Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it. 
Nemojte primijeniti lijek ako primijetite da je brizgalica oštećena ili ako vidite da je lijek mutan, da je promijenio boju ili da sadrži čestice.
Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo 
Placebo (n=140) ‡‡ p < 0,001 za superiornost dulaglutida u usporedbi s placebom, uz kontroliranu ukupnu pojavnost pogreške tipa
The severe hypoglycaemia event incidences were 0% and 0.7%, and rates were 0.00 and 0.01 events/patient/year for each dose, respectively. 
Incidencije događaja teške hipoglikemije za navedene dvije doze iznosile su 0% odnosno 0,7%, dok su stope iznosile 0,00 odnosno 0,01 događaja po bolesnik-godini.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg injection dulaglutide 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Trulicity 1,5 mg injekcija dulaglutid s.c.
PLACE AND UNLOCK PRESS AND HOLD 
I OTKLJUČAJTE PRITISNITE I DRŽITE
The mean peak (Cmax) and total (AUC) exposures were approximately 114 ng/ml and 14,000 ngh/ml, respectively, after multiple subcutaneous 1.5 mg doses of dulaglutide in patients with type 2 diabetes. 
Nakon višestrukih supkutanih doza dulaglutida od 1,5 mg u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, srednja vršna izloženost (Cmax) iznosila je približno 114 ng/ml, a srednja ukupna izloženost (AUC) približno 14 000 mgh/ml.
- Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution. 
− Trulicity 0,75 mg: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 0,75 mg dulaglutida u 0,5 ml otopine.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU MEĐUPAKIRANJE (bez plavog okvira) - sastavni dio višestrukog pakiranja - NAPUNJENA ŠTRCALJKA
Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo 
Placebo (n=60) ‡‡ p < 0,001 za superiornost dulaglutida u usporedbi s placebom, uz kontroliranu ukupnu pojavnost pogreške tipa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Trulicity 0,75 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici dulaglutid
With Trulicity 1.5 mg a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 52 and 78 weeks compared to insulin glargine. 
Značajno veći postotak bolesnika postigao je ciljnu vrijednost HbA1c od < 7,0% ili ≤ 6,5% u 52. i 78. tjednu uz Trulicity 1,5 mg u usporedbi s inzulinom glarginom.
How to store Trulicity 
Moguće nuspojave Kako čuvati Trulicity
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142) 
Dulaglutid 1,5 mg jedanput na tjedan (n=142)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/010 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/956/010
Contact your doctor if you have any questions or concerns. 
Ako imate bilo kakvih pitanja ili ste zabrinuti, obratite se svom liječniku.
Angioedema# 
- mučnina
The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively. 
Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg, Trulicity 0,75 mg odnosno metformin iznosila je 0,62, 0,15 odnosno 0,09 epizoda po bolesnik-godini.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively. 
Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg, Trulicity 0,75 mg odnosno eksenatid dvaput na dan iznosila je 0,19, 0,14 odnosno 0,75 epizoda po bolesnik-godini.
Do not use if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it. 
Nemojte primijeniti lijek ako primijetite da je štrcaljka oštećena ili ako vidite da je lijek mutan, da je promijenio boju ili da sadrži čestice.
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg). 
Jedna brizgalica sadrži jednu tjednu dozu lijeka Trulicity (1,5 mg).
- Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution. 
− Trulicity 0,75 mg: Jedna napunjena brizgalica sadrži 0,75 mg dulaglutida u 0,5 ml otopine.
Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes. 
Pakiranje s 4 napunjene štrcaljke i višestruko pakiranje s 12 (3 pakiranja s 4) napunjenih štrcaljki.
Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution. 
Trulicity 1,5 mg otopina za injekciju Jedna napunjena brizgalica sadrži 1,5 mg dulaglutida* u 0,5 ml otopine.
the syringe. 
štrcaljku.
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg). 
Jedna brizgalica sadrži jednu tjednu dozu lijeka Trulicity (0,75 mg).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED PEN 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU MEĐUPAKIRANJE (bez plavog okvira) - sastavni dio višestrukog pakiranja - NAPUNJENA BRIZGALICA
- Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution. 
− Trulicity 1,5 mg: Jedna napunjena brizgalica sadrži 1,5 mg dulaglutida u 0,5 ml otopine.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Eli Lilly Kinsale Limited 
Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190) 
Dulaglutid 0,75 mg jedanput na tjedan (n=190)
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide 
Upute za uporabu Trulicity 1,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici dulaglutid
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239) 
Dulaglutid 1,5 mg jedanput na tjedan (n=239)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293) 
Dulaglutid 0,75 mg jedanput na tjedan (n=293)
After coadministration of steady state digoxin with 2 consecutive doses of dulaglutide, overall exposure (AUCτ) and tmax of digoxin were unchanged; and Cmax decreased by up to 22 %. 
ukupna izloženost (AUCτ) i tmax digoksina ostali su nepromijenjeni, dok se Cmax smanjio za do 22%.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/008 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/956/008
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302) 
Dulaglutid 0,75 mg jedanput na tjedan (n=302)