natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Uputama o lijeku, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily/120 mg once daily) 
efavirenz 600 mg jedanput na dan (daklatazvir 60 mg jedanput na dan/120 mg jedanput na dan)
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: + 49 89 121 42-0 
KGaA Tel: + 49 89 121 42-0
Darunavir/cobicistat 
Preporuke za istodobnu primjenu darunavir/kobicistat
Hepatic impairment 
Prethodno neliječeni bolesnici
ANTIVIRALS, HIV or HBV Protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily (daclatasvir 20 mg once daily) 
atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedanput na dan (daklatazvir 20 mg jedanput na dan)
AUC: 1.37 (1.24, 1.52) Cmax: 1.30 (1.03, 1.64) Cmin: 1.17 (1.03, 1.32) 
↔↑ buprenorfin AUC: 1,37 (1,24, 1,52)Cmax: 1,30 (1,03;
Palpitations 
ANTIDEPRESIVI
Expected due to CYP3A4 and P-gp inhibition by verapamil: 
Budući da verapamil inhibira CYP3A4 i
ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin 600 mg once daily (daclatasvir 60 mg single dose) 
LIJEKOVI rifampicin 600 mg jedanput na dan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg film-coated tablets daclatasvir 
Daklinza 30 mg filmom obložene tablete daklatazvir
Hypromellose 
IMUNOSUPRESIVI
Category/ Substitution, n (%) 
HCV-om genotipa 1 - 3 koji nisu postigli SVR12 Kategorija/ supstitucija, n (%)
Expected due to CYP3A4 induction by the anticonvulsant: 
CYP3A4, očekuje se:
Fainting 
• nesvjesticu
Other HCV antivirals 
Prethodno neliječeni za HCV
Expected: ↔ Daclatasvir 
očekuje se: ↑ daklatazvir
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +371 67708347 
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. TEL: +385 1 2078 508
Virologic failure 
↔ ciklosporin
Digoxin 0.125 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily) 
LIJEKOVI S DJELOVANJEM NA KARDIOVASKULARNI SUSTAV Antiaritmici digoksin 0,125 mg jedanput na dan (daklatazvir 60 mg jedanput na dan)
BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E. Τηλ: + 30 210 6074300 
Τηλ: + 30 210 6074300
Route of administration Immediate Packaging Pack size 
Put primjene Unutarnje pakovanje
90 (3 x 30) tablets 
90 (3 x 30) tableta
Pharmaceutical Form Route of Administration 
Farmaceutski oblik Put primjene
Packaging Package size l t o r 
Veličina pakovanja koncentrat za otopinu za infuziju
EU Number 
EMA broj postupka ime
Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine. 
Stoga vaš liječnik može odlučiti da ne smijete uzimati ovaj lijek.
The experience in children and adolescents is limited. 
Iskustvo u djece i adolescenata je ograničeno.
117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France 
117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
- nausea and headaches. 
- mučnina i glavobolje.
• Any part appears cracked or broken. 
• Ako bilo koji dio štrcaljke izgleda napuknut ili slomljen.
- some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests. 
- moguće su i promjene u krvi, ali one će se otkriti prilikom rutinskih krvnih pretraga.
Fulphila is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and effectiveness. 
Fulphila se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Remove the syringe from the refrigerator. 
Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
B PUSH the plunger with slow and constant pressure until you feel or hear a “snap”. 
B GURAJTE klip polaganim i postojanim pritiskom dok ne osjetite ili ne čujete “škljoc”.
If there are particles in it, you must not use it. 
Ako sadrži vidljive čestice, ne smijete ga koristiti.
 Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave. 
 Ne pokušavajte ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
Common (≥ 1/100 to < 1/10) 
(≥ 1/100 do < 1/10)
Fulphila has not been tested in pregnant women. 
Fulphila nije ispitivana u trudnica.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 November 2018 
Datum prvog odobrenja: 20. studenog 2018.
Do not warm the syringe in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 
Ne zagrijavajte štrcaljku ni na koji drugi način (primjerice, u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis)1,2; 
Sweetov sindrom (akutna febrilna dermatoza)1,2;
Stop using Fulphila and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4. 
Prestanite s primjenom lijeka Fulphila i odmah potražite medicinsku pomoć ako primijetite bilo koji od simptoma opisanih u dijelu 4.
If you become pregnant during Fulphila treatment, please inform your doctor. 
Ukoliko zatrudnite tijekom primjene lijeka Fulphila, molimo obavijestite liječnika.
Only use each syringe for one injection. 
Zapamtite Svaku štrcaljku koristite samo za jedno injiciranje.
Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard. 
Ne primjenjujte injekciju na područjima gdje je koža osjetljiva, s modricama, crvena ili tvrda.
1 See section “Description of selected adverse reactions” below. 
1 Vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava“ ispod.
Important Before you use a Fulphila pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information: 
Prije korištenja Fulphila napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom za iglu, pročitajte ove važne informacije:
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Fulphila yourself. 
Vaš liječnik može odlučiti da će Vam biti pogodnije ako si sami injicirate lijek Fulphila.
What Fulphila is and what it is used for 
Što je Fulphila i za što se koristi
Fulphila is for use in adults aged 18 and over. 
Fulphila se primjenjuje u odraslih osoba starijih od 18 godina.
Fulphila left at room temperature for more than 72 hours should be discarded. 
Fulphila ostavljena na sobnoj temperaturi dulje od 72 sata mora se baciti.
Do not shake Fulphila vigorously as this may affect its activity. 
Ne tresite snažno lijek Fulphila jer to može utjecati na njegovu aktivnost.
After injecting the liquid, remove the needle and let go of your skin. 
Nakon injiciranja tekućine, izvucite iglu i pustite kožu.
 Do not use the pre-filled syringe if it has been dropped on a hard surface. 
 Ne upotrebljavajte napunjenu štrcaljku ako je prethodno pala na tvrdu površinu.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka mora se jasno zabilježiti.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Fulphila therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Nužno je donijeti odluku o tome treba li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Fulphila uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
B Carefully pull the grey needle cap straight out and away from your body. 
B Pažljivo i ravno povucite sivu kapicu s igle dalje od Vašeg tijela.
Stevens-Johnson syndrome (SJS), which can be life-threatening or fatal, has been reported rarely in association with pegfilgrastim treatment. 
Steven-Johnsonov sindrom, koji može biti životno ugrožavajući ili smrtonosan, rijetko je prijavljen kod liječenja pegfilgrastimom.
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical trials have not indicated an interaction of pegfilgrastim with any other medicinal products. 
Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija ili metabolizma, no klinička ispitivanja nisu upućivala na interakciju pegfilgrastima s bilo kojim drugim lijekovima.
Fulphila may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours. 
Fulphila se može upotrijebiti ako je bila slučajno zamrznuta u jednokratnom razdoblju kraćem od 24 sata.
Your doctor will check your blood and urine regularly as Fulphila can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis). 
Vaš će liječnik redovito provjeravati Vašu krv i mokraću jer Fulphila može oštetiti sitne filtre unutar Vaših bubrega (glomerulonefritis).
Other medicines and Fulphila 
Drugi lijekovi i Fulphila
The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials. 
Kategorija učestalosti je procijenjena statističkim izračunom na temelju 1576 bolesnika koji su pegfilgrastim primali u devet randomiziranih kliničkih ispitivanja.
BATCH NUMBER Lot: 
13. BROJ SERIJE Lot:
Stop using Fulphila if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately. 
Prestanite koristiti lijek Fulphila ako razvijete ove simptomi i obratite se liječniku ili odmah potražite medicinsku pomoć.
What you need to know before you use Fulphila Do not use Fulphila - if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Fulphila Nemojte primjenjivati lijek Fulphila - ako ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (pogledajte dio 6.).
 Do not recycle pre-filled syringes or throw them into household waste. 
X Nemojte reciklirati iskorištene štrcaljke ili ih bacati u kućni otpad.
Check the appearance of Fulphila. 
Provjerite izgled lijeka Fulphila.
In animal models concomitant administration of pegfilgrastim and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression. 
Na životinjskim modelima se pokazalo da je istodobna primjena pegfilgrastima i 5-fluorouracila (5-FU) ili drugih antimetabolita potencirala mijelosupresiju.
Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all the liquid. 
Gurajte klip do kraja dokle god je moguće kako biste injicirali svu tekućinu.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 3 days or disposed of. 
Kada štrcaljku jednom izvadite iz hladnjaka te ona dosegne sobnu temperaturu (ne višu od 30 °C), mora se upotrijebiti u roku od 3 dana ili baciti.
• Fulphila is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection). 
Fulphila se daje kao injekcija u tkivo odmah ispod kože (supkutana injekcija).
Always use this medicine exactly as your doctor has told you. 
Uvijek primijenite lijek Fulphila točno onako kako Vam je rekao liječnik.
• The medicine is cloudy or there are particles in it. 
• Ako lijek izgleda mutan ili su u njemu vidljive čestice.
The safety and efficacy of pegfilgrastim in children has not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost pegfilgrastima u djece nisu još ustanovljene.
Clean your skin by using an alcohol wipe. 
Očistite kožu koristeći maramicu natopljenu alkoholom.
Common cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] > 100 x 109/l) have been reported (see section 4.4). 
Prijavljeni su česti slučajevi leukocitoze (broj leukocita > 100 × 109/L) (vidjeti dio 4.4).
For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Za uputu o rukovanju lijekom prije primjene vidjeti dio 6.6.
This medicinal product should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dose regimens. 
Ovaj lijek se ne smije koristiti kako bi se povisila doza citotoksične kemoterapije iznad doza utvrđenih režima doziranja.
Each pre-filled syringe contains 30 mg sorbitol (E420). 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 mg sorbitola (E420).
Fulphila is a biosimilar medicinal product. 
Fulphila je biosličan lijek.
The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common [≥ 1/10]) and musculoskeletal pain (common [≥ 1/100 to < 1/10]). 
Najčešće prijavljene nuspojave bile su bol u kostima (vrlo često [≥ 1/10]) i mišićno-koštana bol (često [≥ 1/100 i < 1/10]).
Particular care should be taken to distinguish the diagnosis of blast transformation of chronic myeloid leukaemia from acute myeloid leukaemia. 
Osobitu pozornost treba obratiti na razlikovanje dijagnoze blastične transformacije u kroničnoj mijeloičnoj leukemiji od akutne mijeloične leukemije.
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Fulphila. 
Slučajno jednokratno izlaganje temperaturama zamrzavanja u razdoblju kraćem od 24 sata ne utječe nepovoljno na stabilnost lijeka Fulphila.
How do you, or the person injecting you, use Fulphila pre-filled syringe? 
Kako ćete Vi ili osoba koja Vam daje injekciju koristiti Fulphila napunjenu štrcaljku?
 Do not touch the cleaned area of the skin. 
X Ne dirajte očišćeni dio kože.
Pegfilgrastim is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Ne preporučuje se koristiti pegfilgrastim tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1329/001 1 pre-filled syringe EU/1/18/1329/002 1 pre-filled syringe with needle guard 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1329/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/18/1329/002 1 napunjena štrcaljka sa štitnikom za iglu
Important: read the package leaflet before handling the pre-filled syringe. 
Važno: Pročitajte uputu o lijeku prije rukovanja napunjenom štrcaljkom.
Fulphila may be exposed to room temperature (not above 30°C) for a maximum single period of up to 72 hours. 
Fulphila se može izložiti sobnoj temperaturi (ne višoj od 30 °C) tijekom jednokratnog razdoblja od najviše 72 sata.
StevensJohnson syndrome 
StevensJohnsonov sindrom
Therefore, physicians should use caution when prescribing pegfilgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicinal product with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis. 
Stoga liječnici trebaju s oprezom prepisivati pegfilgrastim u bolesnika s nasljednim obilježjem srpastih stanica ili s bolesti srpastih stanica, pažljivo pratiti odgovarajuće kliničke i laboratorijske parametre te paziti na moguću povezanost ovog lijeka s povećanjem slezene i vazookluzivnom krizom.
• The used syringe should be disposed of in accordance with local requirements. 
• Iskorištene štrcaljke potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
If you have forgotten a dose of Fulphila, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose. 
Ako ste si zaboravili dati svoju dozu lijeka Fulphila, upitajte liječnika kada biste trebali injicirati sljedeću dozu.
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Fulphila, unless instructed by your doctor. 
Ukoliko imate ili postoji neposredna opasnost od razvoja oblika raka krvi, ne biste trebali primjenjivati lijek Fulphila, osim u slučaju da je to savjet Vašeg liječnika.
No dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end stage renal disease. 
Ne preporučuje se promjena doze u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, uključujući i one s terminalnim stadijem bolesti bubrega.
Such elevation in white blood cells is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicinal product. 
Takav je porast broja leukocita prolazan, tipično se uočava od 24 do 48 sati nakon primjene lijeka i u skladu je s farmakodinamičkim učincima ovog lijeka.
This is known as a subcutaneous injection. 
To se naziva potkožnom (supkutanom) injekcijom.
Remove the pre-filled syringe tray from the package and gather the supplies needed for your injection: alcohol wipes, a cotton ball or gauze pad, a plaster and a sharps disposal container (not included). 
Izvadite podložak napunjene štrcaljke iz pakiranja i prikupite pribor potreban za davanje injekcije: alkoholne maramice, jastučić od vate ili gaze, flaster i spremnik za odlaganje oštrih predmeta (nije uključeno).
White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 1 % of patients receiving pegfilgrastim. 
Broj leukocita od 100 × 109/L ili više primijećen je u manje od 1% bolesnika koji su primali pegfilgrastim.
After releasing the plunger, the pre-filled syringe safety guard will safely cover the injection needle. 
Nakon što ste oslobodili klip, sigurnosni štitnik štrcaljke prekrit će iglu za injekciju.
If leukocyte counts exceed 50 x 109/l after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately. 
Ako broj leukocita nakon očekivane najniže vrijednosti prelazi 50 × 109l, liječenje ovim lijekom treba odmah prekinuti.
Fulphila contains sorbitol and sodium acetate 
Fulphila sadrži sorbitol i natrijev acetat
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, on the blister and on the syringe label after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, na blisteru i naljepnici štrcaljke iza oznake „EXP“.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Fulphila? 
Što trebam učiniti prije samoprimjene potkožne injekcije Fulphila?
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP). 
Provjerite rok valjanosti na naljepnici napunjene štrcaljke (iza oznake „EXP“).
See section 2 “Fulphila contains sorbitol and sodium”. 
Pogledajte dio 2, „Fulphila sadrži sorbitol i natrij“.
The injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm. 
Injekcije je potrebno primijeniti u bedro, abdomen ili nadlakticu.
If you forget to inject Fulphila 
Ako ste zaboravili injicirati lijek Fulphila
Use a new pre-filled syringe and call your doctor or healthcare provider. 
Upotrijebite novu napunjenu štrcaljku i pozovite svog liječnika ili zdravstvenog radnika.
You may take Fulphila out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 3 days. 
Lijek Fulphila možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (ne višoj od 30 °C), ali ne dulje od 3 dana.
- Stevens-Johnson syndrome, which can appear as reddish target-like or circular patches often with central blisters on the trunk, skin peeling, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes and can be preceded by fever and flu-like symptoms. 
- Stevens-Johnsonov sindrom, koji se može pojaviti kao crvenkaste mrlje u obliku mete ili kružne mrlje često sa središnjim mjehurićima na trupu, ljuštenje kože, vrijedovi u ustima, grlu, nosu, na genitalijama i očima, čemu može prethoditi vrućica i simptomi nalik gripi.
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli. 
Pegfilgrastim je bjelančevina dobivena biotehnološkim postupkom u bakteriji E. coli.
- serious allergic reactions, including anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face). 
- ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju (slabost, pad krvnog tlaka, otežano disanje,
Inspect the medicine and pre-filled syringe. 
Provjerite lijek i napunjenu štrcaljku
In an open label, single dose study (n = 31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim. 
U otvorenom ispitivanju pojedinačne doze (n=31) različiti stadiji oštećenja funkcije bubrega, uključujući terminalni stadij bolesti, nisu utjecali na farmakokinetiku pegfilgrastima.
To give yourself a subcutaneous injection you will need: - a pre-filled syringe of Fulphila; and - alcohol wipes or similar. 
Potrebni pribor Za samoprimjenu potkožne injekcije trebate: - napunjenu štrcaljku lijeka Fulphila; i - maramicu natopljenu alkoholom ili slično.
The safety and efficacy of pegfilgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t(15;17) have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost primjene pegfilgrastima u bolesnika s de novo AML mlađih od 55 godina s citogenetskim nalazom t(15;17) nisu utvrđene.
Your doctor has given you Fulphila to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection. 
Liječnik Vam je propisao lijek Fulphila za poticanje funkcije koštane srži (dio kosti koji stvara krvne stanice) kako bi stvorila više bijelih krvnih stanica za borbu tijela protiv infekcija.
 Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight. 
 Ne izlažite napunjenu štrcaljku izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Pegfilgrastim did not affect reproductive performance or fertility in male or female rats at cumulative weekly doses approximately 6 to 9 times higher than the recommended human dose (based on body surface area) (see section 5.3). 
Pegfilgastrim nije utjecao na sposobnost reprodukcije ili plodnost mužjaka i ženki štakora nakon što su dobivali tjedne kumulativne doze, otprilike 6 do 9 puta više od doza preporučenih za ljude (procjena temeljem površine tijela) (vidjeti dio 5.3).
Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome) have been reported with the use of pegfilgrastim. 
Prijavljene su teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom) povezane s primjenom pegfilgastima.
Important: handle syringe as pictured 
Važno: rukujte štrcaljkom kao što je prikazano
- Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred but other factors may play a role. 
- Sweetov sindrom (ljubičaste, izdignute, bolne promjene na udovima, i ponekad i na licu i na vratu, praćene vrućicom) se pojavljivao, no i drugi faktori u tome mogu imati ulogu.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fulphila: - if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch. 
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije primjene lijeka Fulphila: - ako imate alergijsku reakciju koja uključuje slabost, pad krvnog tlaka, otežano disanje, oticanje lica (anafilaksa), crvenilo i navale crvenila, osip na koži ili područja kože koja svrbe; - ako počnete kašljati, imate vrućicu ili otežano disanje.
Cutaneous vasculitis1,2 
Kožni vaskulitis1,2
Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1; Transient elevations in LFT's for ALT or AST1 
Povišena razina laktatdehidrogenaze i alkalne fosfataze1; Prolazno povišenje vrijednosti testova jetrene funkcije za ALT ili AST1
For a more comfortable injection, leave the pre-filled syringe at room temperature for about 30 minutes before injecting. 
Za ugodniju primjenu, ostavite napunjenu štrcaljku na sobnoj temperaturi oko 30 minuta prije injiciranja.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - bone pain. 
Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - bol u kostima.
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) 
(≥ 1/1000 do do < 1/1000) (< 1/10.000)
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist. 
Važno je da ne pokušavate sami sebi dati injekciju ako niste prošli obuku kod svojeg liječnika, medicinske sestre ili ljekarnika.
• Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button. 
• Trbuh, osim u području unutar 5 cm od pupka.
Sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, water for injections. 
Natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20, voda za injekcije.
Open the tray, peeling away the cover. 
Otvorite podložak odvajanjem pokrova.
Do not use any Fulphila that is left in the syringe. 
Ne koristite lijek Fulphila koji je ostao u štrcaljki.
Medicines should be disposed of in accordance with local requirements. 
Lijekove treba zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.