natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Medicines Agency considered that Edistride was effective for treating type 2 diabetes when given alone or in combination with other diabetes medicines which work in different ways. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da je lijek Edistride učinkovit u liječenju dijabetesa tipa 2 kada se uzima kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa koji djeluju na različite načine.
For more information about using Edistride, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o primjeni lijeka Edistride pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
In type 2 diabetes, it is used with appropriate diet and exercise in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine). 
U liječenju dijabetesa tipa 2 lijek se koristi uz odgovarajuću dijetu i tjelovježbu u onih bolesnika koji ne mogu uzimati metformin (drugi lijek protiv dijabetesa).
Precautions have been recommended to reduce the risk of diabetic ketoacidosis and the Agency has asked for further studies to determine its frequency in patients with type 1 diabetes treated with Edistride. 
Preporučuju se mjere opreza radi smanjenja rizika od dijabetičke ketoacidoze i Agencija je zatražila dodatna ispitivanja kako bi se utvrdila njezina učestalost u bolesnika s dijabetesom tipa 1 koji se liječe lijekom Edistride.
In a study involving 814 patients with type 2 diabetes, Edistride used in combination with metformin was at least as effective as a sulphonylurea (another type of diabetes medicines) used with metformin. 
U ispitivanju koje je obuhvatilo 814 bolesnika s dijabetesom tipa 2, lijek Edistride kad se primjenjivao u kombinaciji s metforminom bio je barem jednako učinkovit kao sulfonilureja (drugi lijek protiv dijabetesa) u kombinaciji s metforminom.
The most common side effect in patients with type 1 diabetes (which may affect up to 1 in 10 people) is genital infection, especially in women and a common side effect (which may affect up to 1 in 100 people) is diabetic ketoacidosis. 
Najčešća nuspojava u bolesnika s dijabetesom tipa 1 (koja se može javiti u najviše 1 na 10 osoba) jest genitalna infekcija, posebno u žena, a česta nuspojava (koja se može javiti u najviše 1 na 100 osoba) jest dijabetička ketoacidoza.
What benefits of Edistride have been shown in studies? 
Koje su koristi od lijeka Edistride utvrđene u ispitivanjima?
Edistride increased the risk of diabetic ketoacidosis considerably in patients with type 1 diabetes and it is recommended for this condition only in overweight and obese patients. 
Primjenom lijeka Edistride znatno se povećao rizik od dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1 te se za to stanje preporučuje samo u pretilih bolesnika i onih s prekomjernom tjelesnom težinom.
In two studies involving 1,648 patients with type 1 diabetes whose blood sugar was not controlled well enough on insulin alone, adding Edistride 5 mg decreased HbA1c levels after 24 hours by 0.37% and by 0.42% more than adding placebo. 
U dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 1 648 bolesnika s dijabetesom tipa 1 čija se razina šećera u krvi nije dovoljno dobro kontrolirala primjenom inzulina kao monoterapije, dodavanjem lijeka Edistride od 5 mg nakon 24 sata smanjile su se razine HbA1c za 0,37 % i 0,42 % više nego dodavanjem placeba.
How does Edistride work? 
Kako djeluje Edistride?
The most common side effect with Edistride in patients with type 2 diabetes (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia, especially when used in combination with a sulphonylurea or insulin. 
Najčešća nuspojava lijeka Edistride u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija, posebno ako se lijek primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom.
Edistride contains the active substance dapagliflozin. 
Edistride sadržava djelatnu tvar dapagliflozin.
By blocking the action of SGLT2, dapagliflozin causes the kidney to pass out more glucose in the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood. 
Blokiranjem djelovanja bjelančevine SGLT2, dapagliflozin omogućuje izlučivanje veće količine glukoze mokraćom, čime se smanjuje razina glukoze u krvi.
For type 1 diabetes, treatment with Edistride should be started and supervised by a specialist in type 1 diabetes. 
Za oboljele od dijabetesa tipa 1, liječenje lijekom Edistride treba započeti i nadzirati liječnik specijalist za dijabetes tipa
In four other studies involving 2,370 patients, adding Edistride to other diabetes medicines decreased HbA1c levels by 0.54-0.68 percentage points more than adding placebo after 24 weeks. 
U četirima drugim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 2 370 bolesnika, dodavanjem lijeka Edistride drugim lijekovima protiv dijabetesa smanjila se razina HbA1c za 0,54 - 0,68 postotnih bodova više nego dodavanjem placeba nakon 24 tjedna.
In type 1 diabetes, Edistride is used with insulin in overweight patients (body mass index of at least 27 kg/m2) when insulin on its own does not control the diabetes well enough. 
U osoba oboljelih od dijabetesa tipa 1 s prekomjernom tjelesnom težinom (indeks tjelesne mase od najmanje 27 kg/m2) Edistride se primjenjuje u kombinaciji s inzulinom kada se inzulinom kao monoterapijom ne postiže dovoljno dobra kontrola dijabetesa.
The active substance in Edistride, dapagliflozin, blocks the action of a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2). 
Djelatna tvar u lijeku Edistride, dapagliflozin, blokira djelovanje bjelančevine u bubrezima naziva suprijenosnik natrija i glukoze 2 (SGLT2).
The company will also conduct a study to estimate the frequency of diabetic ketoacidosis in patients with type 1 diabetes treated with Edistride. 
Tvrtka će provesti i ispitivanje kako bi se procijenila učestalost dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1 koji se liječe lijekom Edistride.
For the full list of side effects and restrictions with Edistride, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Edistride potražite u uputi o lijeku.
In two studies involving 840 patients with type 2 diabetes, Edistride when used alone decreased HbA1c levels by 0.66 percentage points more than placebo (a dummy treatment) after 24 weeks. 
U dvama ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 840 bolesnika s dijabetesom tipa 2, nakon 24 tjedna primjenom lijeka Edistride kao monoterapije smanjena je razina HbA1c za 0,66 postotnih bodova više od placeba (prividnog liječenja).
Adding Edistride to insulin treatment in patients with type 1 diabetes whose diabetes could not be controlled well enough with insulin was also effective. 
U bolesnika s dijabetesom tipa 1 čiji se dijabetes nije mogao dovoljno dobro kontrolirati učinkovitim se pokazalo i dodavanje lijeka Edistride terapiji inzulinom.
Edistride was found effective in several studies in patients with type 2 and type 1 diabetes. 
U nekoliko ispitivanja koja su obuhvatila bolesnike s dijabetesom tipa 2 i tipa 1 utvrđena je učinkovitost lijeka Edistride.
or for whom a statin is contraindicated. 
(koji ne podnose statine)
c Nominal significance. 
c Nominalna značajnost.
Then, leave the door open. 
Zatim ostavite vratašca otvorena.
Cumulative Incidence (%) 
Kumulativna incidencija (%)
Injection is complete when: 
Injiciranje je dovršeno kada:
Warning: Do not modify the device. 
Upozorenje: Nemojte izvoditi promjene na uređaju.
The green light should now be off. 
Zelena svjetlost trebala bi biti ugašena.
Then LIFT thumb. 
Zatim PODIGNITE palac.
The recommended dose depends on the underlying condition: 
Preporučena doza ovisi o podležećem stanju:
Inject the entire contents. 
Injicirajte cijeli sadržaj.
This will make the injection more comfortable. 
Tako će primjena injekcije biti ugodnija.
N Injection takes about 9 minutes. 
N Injiciranje traje približno 9 minuta.
Swing the door to the left. 
Zakrenite vratašca ulijevo.
Relative humidity range is 15% to 85%. 
Raspon relativne vlažnosti je od 15% do 85%.
Your injection could take about 15 seconds. 
Injiciranje može potrajati oko 15 sekundi.
Tell your healthcare provider if you are allergic to latex. 
Obavijestite zdravstvenog djelatnika ako ste alergični na lateks.
After removal, check the medicine window. 
Nakon uklanjanja, provjerite prozorčić lijeka.
Wash your hands thoroughly with soap and water. 
Temeljito operite ruke sa sapunom i vodom.
Component of a multi-pack, can't be sold separately. 
Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
MedDRA system organ class (SOC) 
System Organ Class, SOC)
45 minutes. 
45 minuta.
e Assessment of time to hospitalisation for unstable angina was ad-hoc. 
e Procjena vremena do hospitalizacije zbog nestabilne angine bila je ad hoc.
Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A. 
Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, SAD.
• It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your healthcare provider. 
• Važno je da ne pokušavate davati sebi injekciju ako niste prošli obuku od strane zdravstvenog djelatnika.
Do not use if packaging is damaged 
Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno
It contains electronics that should not get wet. 
Uređaj sadrži elektroničke dijelove koji se ne smiju smočiti.
Therefore, no dose adjustments are necessary based on body weight. 
Stoga, prilagodbe doze nisu potrebne na temelju tjelesne težine.
• Allergic reactions including rash 
• Alergijske reakcije, uključujući osip
If the plunger did not fill the window, contact your doctor. 
Ako klip nije ispunio prozorčić, obratite se svom liječniku.
Then, contact your doctor who will tell you when you should schedule your next dose, and follow the new schedule exactly as your doctor has told you. 
Zatim, obavijestite svog liječnika koji će odrediti vrijeme primjene Vaše sljedeće doze, te slijedite novi raspored točno onako kako Vam je rekao liječnik.
ATC code: C10AX13 
ATK oznaka: C10AX13
C Gather all materials needed for your injection and then wash your hands thoroughly with soap and water. 
C Prikupite svu opremu potrebnu za injiciranje i zatim temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Be very careful not to push out any medicine. 
Budite jako pažljivi kako ne biste uklonili dio lijeka.
Contact your doctor or pharmacist immediately. 
Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
It is not known if Repatha will harm your unborn baby. 
Nije poznato može li Repatha naštetiti Vašem nerođenom djetetu.
If an error occurs, the automated mini-doser cannot be used. 
Ako dođe do pogreške, automatizirani mini-dozator se ne može upotrijebiti.
Repatha has not been tested in pregnant women. 
Repatha nije ispitana u trudnica.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 July 2015 
Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2015.
If you use more Repatha than you should 
Ako primijenite više lijeka Repatha nego što ste trebali
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included 
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way 
Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
“Click” 
„Klik“
You will hear a click. 
Čut ćete „klik“.
• It is normal to see a few drops of fluid on your skin after you remove the used automated mini doser. 
• Normalno je vidjeti nekoliko kapi tekućine na koži nakon što uklonite automatizirani mini-dozator.
Important: After you load the automated mini-doser, proceed to the next step without delay. 
Važno: Nakon što napunite automatizirani mini-dozator, nastavite sa sljedećim korakom bez odgode.
Hazard ratioa (95% CI) 
Omjer hazardaa (95% CI)
• Do not place the loaded automated mini-doser on your body if the red status light flashes for more than 5 seconds. 
• Nemojte postavljati napunjeni automatizirani mini-dozator na tijelo ako crvena svjetlost treperi dulje od 5 sekundi.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Insert the needle into the skin using a 45 to 90 degree angle. 
Uvedite iglu u kožu pod kutom od 45 do 90 stupnjeva.
Coronary revascularisation 
Koronarna revaskularizacija
• You can only press the start button once. 
• Dugme za injiciranje možete pritisnuti samo jedanput.
Take Repatha as soon as you can after the missed dose. 
Primijenite lijek Repatha čim prije nakon propuštene doze.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • Swelling of the face, mouth, tongue, or throat (angioedema) 
Rijetke nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba • Oticanje lica, usta, jezika ili grla (angioedem)
For instructions on administration, see section 6.6 and the ‘Instructions for Use' provided in the carton. 
Za upute o primjeni vidjeti dio 6.6 i "Upute za primjenu" dostupne u kutiji.
B Remove the air bubble / gap. 
B Uklonite mjehurić zraka/prazninu.
F Inspect medicine and syringe. 
F Provjerite lijek i štrcaljku.
Elderly patients (age ≥ 65 years) No dose adjustment is necessary in elderly patients. 
Stariji bolesnici (u dobi ≥ 65 godina) Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically, and supportive measures instituted as required. 
U slučaju predoziranja, bolesnika treba liječiti simptomatski i po potrebi primijeniti odgovarajuće potporne mjere.
Patients at Risk 
Bolesnici izloženi riziku
Type BF Applied Part 
Primijenjeni dio tipa BF
For study results with respect to effects on LDL-C, cardiovascular events and populations studied see section 5.1. 
Za rezultate ispitivanja s obzirom na učinke na LDL-C, kardiovaskularne događaje i ispitivane populacije vidjeti dio 5.1.
Inform your doctor if you are trying to get pregnant, think you may be pregnant or become pregnant taking Repatha. 
Obavijestite svog liječnika ako pokušavate zatrudnjeti, mislite da biste mogli biti trudni ili zatrudnjeti tijekom primjene lijeka Repatha.
Do not put fingers into the yellow safety guard. 
Nemojte stavljati prste u žuti sigurnosni štitnik.
If you notice an air bubble/gap: 
Ako primijetite mjehurić zraka/prazninu:
• The automated mini-doser contains batteries, electronics, and a needle. 
• Automatizirani mini-dozator sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
If the automated mini-doser is attached to your body, carefully remove it. 
Ako je automatizirani mini-dozator pričvršećn na Vaše tijelo, oprezno ga uklonite.
Repatha should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with evolocumab. 
Repatha se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje evolokumabom.
During injection, keep the automated mini-doser a minimum of 10 cm (4 inches) away from other electronics such as mobile phones. 
Tijekom injiciranja, držite automatizirani mini-dozator udaljen najmanje 10 cm od ostalih elektroničkih uređaja, poput mobitela.
At the end of the first year (week 52 in OSLER and week 48 in OSLER-2), patients entered the all Repatha period in which all patients received open-label Repatha for either another 4 years (OSLER) or 2 years (OSLER-2). 
Na kraju prve godine (52. tjedan u OSLER i 48. tjedan u OSLER-2), bolesnici su ušli u Repatha razdoblje u kojem su svi bolesnici otvoreno (open-label) uzimali lijek Repatha ili još 4 godine (OSLER) ili 2 godine (OSLER-2).
Its metabolism and elimination are expected to follow the immunoglobulin clearance pathways, resulting in degradation to small peptides and individual amino acids. 
Očekuje se da će njegov metabolizam i eliminacija slijediti puteve klirensa imunoglobulina, što rezultira degradacijom do malih peptida i pojedinačnih aminokiselina.
Check that: 
Provjerite:
L When the blue light flashes, the automated mini-doser is ready. 
L Kada treperi plava svjetlost, automatizirani mini-dozator je spreman.
Needle inside (under cover) 
Igla je unutra (ispod pokrova)
B Open the carton and peel away the white paper cover. 
B Otvorite kutiju i uklonite bijeli papirnati pokrov.
Animal studies do not indicate direct or indirect effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Check to see that the used plunger completely fills the medicine window, and the green solid light turns off, letting you know all medicine has been injected. 
Provjerite da li iskorišteni klip u potpunosti ispunjava prozorčić lijeka, te je li zelena stalna svjetlost ugašena, što Vam pokazuje da je sav lijek injiciran.
The mutagenic potential of evolocumab has not been evaluated. 
Mutageni potencijal evolokumaba nije ispitan.
GRH0465 v1 
GRH0621HR v1
If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site. 
Ako ima krvi, pritisnite pamučnu vatu ili komad gaze na mjesto injiciranja.
What Repatha contains - The active substance is evolocumab. 
Što Repatha sadrži - Djelatna tvar je evolokumab.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No formal drug-drug interaction studies have been conducted for Repatha. 
4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija lijekova za lijek Repatha.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Repatha if you have: - liver disease, - severe kidney problems. 
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Repatha ako imate: - bolest jetre, - teških problema s bubrezima.
There is no specific treatment for Repatha overdose. 
Ne postoji specifično liječenje predoziranja lijekom Repatha.
Repatha is a medicine that lowers levels of 'bad' cholesterol, a type of fat, in the blood. 
Repatha je lijek koji snižava razine „lošeg“ kolesterola, oblika masti, u krvi.
No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients. 
Sveukupno, nisu uočene razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između tih i mlađih bolesnika.
This can dry out the medicine. 
Tako se lijek može isušiti.
A flashing green light and a click signals the injection has started. 
Trepereća zelena svjetlost i „klik“ označavaju da je započelo injiciranje.
Evolocumab was estimated to have an effective half-life of 11 to 17 days. 
Efektivni poluvijek evolokumaba je procijenjen na 11 do 17 dana.
Window turns yellow when the injection is done 
Prozorčić postaje žut kada je injiciranje završeno.
This resulted in similar time course and extent of absolute LDL-C lowering. 
To je rezultiralo sličnim vremenskim tijekom i opsegom apsolutnog snižavanja LDL-C-a.
Let your skin dry before injecting. 
Pustite da se koža osuši prije injiciranja.
d The treatment effect on stroke was driven by a reduction in risk of ischaemic stroke; there was no effect on haemorrhagic or undetermined stroke. 
d Učinak liječenja na moždani udar bio je posljedica smanjenja rizika od ishemijskog moždanog udara; nije bilo učinka na hemoragijski ili nespecificirani moždani udar.
Important: To attach the automated mini-doser securely, it is important to use a firm and flat skin surface. 
Važno: Kako biste sigurno pričvrstili automatizirani mini-dozator, važno je koristiti čvrstu i ravnu površinu na koži.
DO NOT use any medicine that is left in the used syringe. 
NEMOJTE koristiti lijek koji je zaostao u iskorištenoj štrcaljki.
Important: If medication leaks from the loaded automated mini-doser contact your doctor or pharmacist. 
Važno: Ako lijek curi iz napunjenog automatiziranog mini-dozatora obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Other medicines and Repatha 
Drugi lijekovi i Repatha
Do not stretch for thigh Important: Adjust your body posture to avoid skin folds and bulges. 
Nemojte rastezati kožu na bedru Važno: Prilagodite držanje tijela kako biste izbjegli nabore ili izbočine na koži.
After 12 weeks your doctor may decide to increase the dose to 420 mg every two weeks. 
Nakon 12 tjedana, Vaš liječnik može odlučiti povećati dozu na 420 mg svaka dva tjedna.
B Firmly PUSH down the pre-filled pen onto the skin until it stops moving. 
B Čvrsto POTISNITE napunjenu brizgalicu prema dolje na kožu, dok se ne prestane micati.
Freeze the Repatha pre-filled syringe or use one that has been frozen. 
zamrzavati Repatha napunjenu štrcaljku ili koristiti neku koja je bila zamrznuta.
D Keep PUSHING down on the skin. 
D Nastavite POTISKIVATI brizgalicu na kožu.
Cardiovascular risk reduction in adults with established atherosclerotic cardiovascular disease 
Smanjenje kardiovaskularnog rizika u odraslih s ustanovljenom aterosklerotskom kardiovaskularnom bolesti
If you want to use the same injection site, make sure it is not the same spot on the injection site you used for a previous injection. 
Ako želite koristiti isto područje injiciranja, pobrinite se da ne injicirate u isto mjesto koje ste koristili za prethodnu injekciju.
The study did not investigate the correlation between atherosclerotic disease regression and cardiovascular events. 
Ispitivanjem nije istražena korelacija između regresije aterosklerotske bolesti i kardiovaskularnih događaja.
For single use only. 
Isključivo za jednokratnu primjenu.
Effect of Repatha on major cardiovascular events 
Učinak lijeka Repatha na velike kardiovaskularne događaje
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
A total of 1,324 patients enrolled in OSLER. 
Ukupno je 1 324 bolesnika uključeno u OSLER ispitivanje.
The review of all reported hypersensitivity reactions revealed a clear evidence of different clinical presentations of hypersensitivity associated with evolocumab. 
Ocjena svih prijavljenih reakcija preosjetljivosti otkrila je jasne dokaze različitih kliničkih prikaza preosjetljivosti povezane s evolokumabom.
• Gently tap the syringe barrel with your fingers until the air bubble/gap rises to the top of the syringe. 
• lagano lupkajte po tijelu štrcaljke s prstima sve dok se mjehurić zraka/praznina ne podignu do vrha štrcaljke.
By attaching to, and mopping up PCSK9, the medicine increases the amount of cholesterol entering the liver and so lowers the level of cholesterol in the blood. 
Vezanjem i uklanjanjem PCSK9, ovaj lijek povećava količinu kolesterola koja ulazi u jetru i time smanjuje razinu kolesterola u krvi.
(treatment in the absence of a statin) 
(liječenje u odsutnosti statina)
Therefore, close monitoring may be warranted in these patients. 
Stoga je potrebno pozorno praćenje takvih bolesnika.
Solution for injection (injection) (automated mini-doser). 
Otopina za injekciju (injekcija) (automatizirani mini-dozator).
Step 1: Prepare A Remove the Repatha pre-filled syringe carton from the refrigerator and wait 30 minutes. 
Korak 1: Priprema A Izvadite kutiju Repatha napunjene štrcaljke iz hladnjaka i pričekajte 30 minuta.
LDL-C reduction of approximately 55% to 75% was achieved with Repatha as early as week 1 and maintained during long-term therapy. 
Smanjenje LDL-C-a od oko 55% do 75% ostvareno je primjenom lijeka Repatha već u prvom tjednu, te se održalo tijekom dugotrajne terapije.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for evolocumab, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za evolokumab, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
In clinical studies, 0.3% of patients (48 out of 17,992 patients) treated with at least one dose of Repatha tested positive for binding antibody development. 
U kliničkim ispitivanjima, 0,3% bolesnika (48 od 17 992 bolesnika) liječenih najmanje jednom dozom lijeka Repatha bilo je pozitivno na razvoj veznih protutijela.