natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX. 
Bolesnici s hemofilijom B mogu razviti neutralizirajuća protutijela (inhibitore) na faktor IX. Ako se pojave takvi inhibitori, to će se stanje očitovati kao nedostatan klinički odgovor.
RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX) 
RIXUBIS 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju nonakog gama (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor IX)
RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX) 
RIXUBIS 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju nonakog gama (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor IX)
Median (range) Mean residence time (hr) Mean±SD 
Srednja vrijednost±SD Medijan (raspon) Srednje vrijeme zadržavanja (h) Srednja vrijednost±SD Medijan (raspon)
RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
RIXUBIS 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži nominalno 1000 IU nonakoga gama, rekombinantnog koagulacijskog faktora IX, ljudskog (rDNK), što odgovara koncentraciji od 200 IU/ml nakon rekonstitucije s 5 ml otapala.
- If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist. 
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX) 
RIXUBIS 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju nonakog gama (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor IX)
If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist. 
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Surgery 
Kirurški zahvat
Reconstitution and administration 
Priprema i primjena
70 or more 
70 ili više
• heart attack in the last 3 to 6 months; 
• srčani udar u zadnjih 3 do 6 mjeseci;
ATC code: N01BB58 
ATK oznaka: N01BB58
Your dentist knows how to throw away medicines no longer used. 
Vaš stomatolog zna kako baciti lijekove koji se više ne koriste.
• are more than 70 years old. 
• stariji ste od 70 godina;
• have or have had any heart problem 
• imate ili ste imali bilo kakvih problema sa srcem;
SN: {number} <NN: {number} > 
PC: {broj} SN: {broj} <NN: {broj}>
This medicine contains two active substances: 
Ovaj lijek sadrži dvije djelatne tvari:
It also decreases bleeding during surgery. 
Također smanjuje krvarenje tijekom kirurškog zahvata.
• X is usually used for simple and short dental procedures 
• X se obično koristi za jednostavne i kratke stomatološke zahvate
Elderly patients: 
Stariji bolesnici:
The pKa of articaine has been estimated at 7.8. 
Vrijednost pKa artikaina procijenjena je na 7,8.
If you are given more X / Y than you should 
Ako Vam je primijenjeno više X/Y nego što je trebalo biti
If only a portion of a cartridge is used, the remainder must be discarded. 
Ako se iskoristi samo dio uloška, ostatak se mora baciti.
There is no experience of the use of articaine in pregnant women, except during childbirth. 
Nema iskustva s primjenom artikaina u trudnica, osim tijekom porođaja.
No difference was observed in pharmacodynamic properties between the adult and the paediatric population. 
Nije uočena razlika u farmakodinamičkim svojstvima između odrasle i pedijatrijske populacije.
Serious adverse reactions are generally systemic. 
Ozbiljne nuspojave općenito su sistemske.
Binding to γ-globulin (8.6-23.7%) was much lower. 
Vezanje na γ-globulin (8,6 - 23,7 %) bilo je daleko niže.
The rate of injection should be very slow (1 ml/min). 
Ubrizgavanje treba biti vrlo sporo (1 ml/min).
The necessary dosage must be determined on an individual basis. 
Potrebna doza mora se odrediti za svaku osobu pojedinačno.
Tell your dentist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Obavijestite svog stomatologa ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Very little articaine was detected in plasma from 12 to 24 hours following injection. 
Vrlo malo artikaina otkriveno je u plazmi 12 do 24 sata nakon injiciranja.
• ringing of the ears, over-sensitivity of hearing 
• zvonjava u ušima, pretjerana osjetljivost na zvuk
• epilepsy; 
• epilepsije;
Mechanism of action and pharmacodynamic effects: 
Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci:
It is not likely that you will be given too much of this injection but if you should begin to feel unwell, tell your dentist. 
Nije vjerojatno da će Vam biti primijenjena prevelika količine lijeka, ali ako se počenete osjećati loše, obratite se stomatologu.
Your dentist or doctor will decide if you can use X / Y during pregnancy. 
Vaš stomatolog ili liječnik odlučit će možete li primiti X/Y tijekom trudnoće.
Store below 25°C. 
Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
4.8 Undesirable effects a) Summary of the safety profile 
4.8 Nuspojave a) Sažetak sigurnosnog profila
The higher risk of bleeding is more associated with the procedure, rather than with the medicine. 
Veći rizik od krvarenja je više povezan sa zahvatom nego s lijekom.
Most cases of paresthesia reported following dental treatment are transient and resolve within days, weeks or months. 
Najveći broj slučajeva parestezije prijavljenih nakon dentalnog liječenja je prolazan i rješava se u roku od nekoliko dana, tjedana ili mjeseci.
• extremely good mood (euphoria) 
• pretjerano dobro raspoloženje (euforija)
The safety profile was similar in children and adolescents from 4 to 18 years old compared to adults. 
Sigurnosni profil u djece i adolescenata od 4 do 18 godina sličan je onome u odraslih.
Other sources of information <Detailed information on this medicine is available on the website of {name of MS Agency (link)}> 
Ostali izvori informacija <Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice (poveznica)}>
Since this hydrolysis is very fast, about 90% of articaine is inactivated by this way. 
Budući da je ta hidroliza vrlo brza, njome se inaktivira otprilike 90 % artikaina.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your dentist or doctor for advice before using this medicine. 
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom stomatologu ili liječniku za savjet prije primjene ovog lijeka.
Within 24 hours, approximately 57% (68 mg) and 53% (204 mg) of the dose was eliminated in the urine. 
Unutar 24 sata otprilike 57 % (68 mg) i 53 % (204 mg) doze eliminirano je mokraćom.
X / Y with food 
X/Y s hranom
• Porphyria which causes either neurological complications or skin problems; 
• porfiriju koje uzrokuje neurološke komplikacije ili kožne probleme;
• allergy to other local anaesthetics; 
• alergije na druge lokalne anestetike;
The table below illustrates the maximum recommended dose: 
Tablica u nastavku prikazuje maksimalne preporučene doze:
Preclinical data reveal no special hazard for humans at therapeutic doses, based on conventional studies of safety pharmacology, chronic toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity. 
Neklinčki podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude pri terapijskim dozama, na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, kronične toksičnosti, reproduktivne toksičnosti i genotoksičnosti.
Only physicians or dentists are trained to use X/Y. 
Samo su liječnici ili stomatolozi obučeni za primjenu X/Y.
Patient body weight (kg) 
Tjelesna težina bolesnika (kg)
In case of relative overdose, patients generally present symptoms within the first minutes. 
U slučaju relativnog predoziranja, simptomi se u bolesnika obično javljaju unutar prvih nekoliko minuta.
Your dentist will choose between X and Y, and determine the appropriate dose taking into account your age, your weight, your general health and the dental procedure. 
Vaš stomatolog odabrat će između X i Y te će odrediti odgovarajuću dozu uzimajući u obzir Vašu dob, težinu i opće zdravstveno stanje te stomatološki zahvat.
• metallic taste, taste disturbance or loss of taste function 
• metalni okus, poremećaj okusa ili gubitak osjeta okusa
• increased, unpleasant or abnormal sense of touch 
• pojačan, neugodan ili neuobičajen osjet dodira
Not known Local / Regional hyperaemia Vasodilatation 
Nepoznato Lokalna/regionalna hiperemija Vazodilatacija
There is a risk of adrenergic toxicity. 
Postoji rizik od adrenergičke toksičnosti.
They may also result from hypersensitivity, idiosyncrasy, or diminished tolerance by patient. 
One također mogu nastati kao posljedica preosjetljivosti, idiosinkrazije ili smanjene podnošljivosti u bolesnika.
However, accidental soft tissue injury was observed more frequently, especially in 3 to 7 year old children, due to the prolonged soft tissue anaesthesia. 
Međutim, slučajna ozljeda mekog tkiva zabilježena je češće, posebice u djece u dobi od 3 do 7 godina, zbog produljene anestezije mekog tkiva.
You will be given X or Y by a dentist. 
X ili Y će Vam dati stomatolog.
Other medicines and X / Y 
Drugi lijekovi i X/Y
Renal elimination of unchanged articaine accounted for only about 2% of total elimination. 
Na bubrežnu eliminaciju nepromijenjenog artikaina otpada samo 2 % ukupne eliminacije.
• numbness or reduced sense of touch in and around the mouth 
• obamrlost ili smanjen osjet dodira unutar i oko usta
The reported adverse reactions come from spontaneous reporting, clinical studies and literature. 
Navedene nuspojave temelje se na spontanom prijavljivanju, kliničkim ispitivanjima i literaturi.
In case of cardiac arrest, immediate initiation of cardiopulmonary resuscitation should be performed. 
U slučaju srčanog aresta treba odmah započeti kardiopulmonalnu reanimaciju.
Adrenaline passes into breast milk but also has a short half-life. 
Adrenalin prelazi u majčino mlijeko, ali također ima kratak polvijek.
Children should be given doses commensurate with age and weight. 
U djece treba primijeniti doze prilagođene dobi i težini.
• increased sensitivity to heat 
• pojačana osjetljivost na toplinu
What X / Y is and what it is used for 2. 
Što je X/Y i za što se koristi 2.
While you are in your dentist's office, your dentist will carefully follow the effects of X / Y. 
Dok ste u ordinaciji Vašeg stomatologa, on će pažljivo pratiti učinke lijeka X/Y na Vas.
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally] 
9 DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
The dose must also be reduced in case of hypoxia, hyperkalaemia and metabolic acidosis. 
Doza se mora smanjiti i u slučaju hipoksije, hiperkalijemije i metaboličke acidoze.
X / Y is for children over 4 years of age (ca. 20 kg in body weight), adolescents and adults. 
X/Y namijenjen je djeci starijoj od 4 godine (približno 20 kg tjelesne težine), adolescentima i odraslima.
Adrenaline exhibits sympathomimetic effects. 
Adrenalin pokazuje simpatomimetičke učinke.
Adrenaline, as vasoconstrictor, acts directly on both α- and β-adrenergic receptors; β-adrenergic effects predominate. 
Adrenalin, kao vazokonstriktor, izravno djeluje i na α- i na β-adrenergičke receptore; prevladavaju βadrenergički učinci.
This medicinal product should only be used by or under the supervision of physicians or dentists sufficiently trained and familiar with diagnosis and treatment of systemic toxicity. 
Ovaj lijek smije se primjenjivati samo od strane ili pod nadzorom liječnika ili stomatologa koji su dovoljno obučeni i upoznati s dijagnosticiranjem i liječenjem sistemske toksičnosti.
● Adults and adolescents (12 to 18 years of age) 
● Odrasli i adolescenti (12 do 18 godina)
Serum concentrations of articaine measured in newborn infants were approx. 30% of maternal levels. 
Koncentracije artikaina u serumu mjerene kod novorođenčadi bile su oko 30 % majčinih razina.
Distribution: High protein binding of articaine was observed with human serum albumin (68.5-80.8%), and ∝/β-globulins (62.5-73.4%). 
Distribucija: Zabilježena je visoka razina vezanja artikaina na albumin u ljudskom serumu (68,5 - 80,8 %) i na ∝/β-globulin (62,5 - 73,4 %).
This medicinal product must be used with caution in patients with the following disorders: 
Ovaj se lijek mora koristiti oprezno u bolesnika sa sljedećim poremećajima:
Neuropathy: 
Neuropatija:
The cartridges are intended for single use. 
Ulošci su namijenjeni za jednokratnu uporabu.
● Children (4 to 11 years of age) 
● Djeca (4 do 11 godina)
1 Allergic reactions should not be mistaken with syncopal episodes (cardiac palpitations due to adrenaline). 
1 Alergijske reakcije ne smiju se krivo protumačiti kao sinkopalne epizode (palpitacije zbog djelovanja adrenalina).
This consists in decreasing or preventing the large transient increase in the permeability of excitable membranes to sodium (Na+) that is normally produced by slight depolarisation of the membrane. 
To obuhvaća smanjivanje ili sprječavanje prolaznog velikog povećanja permeabilnosti podražljive membrane za natrij (Na+) koji se obično proizvodi laganom depolarizacijom membrane.
For instructions on the handling of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Za upute o rukovanju s lijekom prije primjene vidjeti dio 6.6.
If signs of acute systemic toxicity appear, injection of the local anaesthetic should be stopped immediately. 
Ako se pojave znakovi akutne sistemske toksičnosti, injiciranje lokalnog anestetika mora se odmah prekinuti.
If there is any risk of an allergic reaction, your dentist will choose a different medicine for anesthesia. 
Ako postoji ikakav rizik od alergijske reakcije, Vaš će stomatolog izabrati drugi lijek za anesteziju.
• Y is more adapted to procedures lasting longer or with possible significant bleeding. 
• Y je prikladniji za zahvate koji traju dulje ili mogu biti praćeni značajnim krvarenjem.
Depending on the kind of dental procedure performed, the dentist will choose between the two medicines: 
Ovisno o vrsti stomatološkog zahvata, stomatolog će izabrati jedan od dva lijeka:
The local anaesthetic effects may be reduced when this medicinal product is injected into an inflamed or infected area. 
Učinci lokalne anestezije mogu biti smanjeni kada se ovaj lijek injicira u upaljeno ili inficirano područje.
3 These neural pathologies may occur with various symptoms of abnormal sensations. 
3 Ovi poremećaji živaca mogu se javiti uz razne simptome abnormalnih osjeta.
Inform your dentist, doctor or pharmacist immediately if you experience one of the following serious side effects: 
Odmah obavijestite stomatologa, liječnika ili ljekarnika ako imate bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Due to an overdose (absolute or relative), since excitement may be transient or absent, the first manifestations may be drowsiness merging into unconsciousness and respiratory arrest. 
U slučaju predoziranja (apsolutnog ili relativnog), budući da ekscitiranost može biti prolazna ili odsutna, prva manifestacija može biti omamljenost koja se produbljuje u nesvjesticu i respiratorni arest.
Unused solution must be discarded. 
Neiskorištena otopina mora se baciti.
Whereas in case of absolute overdose, signs of toxicity, depending on the injection site, appear later after the injection. 
U slučaju apsolutnog predoziranja znakovi toksičnosti, ovisno o mjestu injekcije, pojavljuju se kasnije nakon injekcije.
• allergy to articaine or adrenaline or any of the other ingredients of these medicines (listed in section 
• alergije na artikain ili adrenalin ili neki drugi sastojak ovih lijekova (naveden u dijelu 6.);
Thermohyperesthesia Headache 
Termohiperesteziju Glavobolju
These medicines may intensify the effects of adrenaline. 
Ovi lijekovi mogu pojačati djelovanje adrenalina.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Interakcije s artikainom
• lacking of a natural chemical substance called cholinesterase in your blood (plasma cholinesterase deficiency); 
• nedostatak prirodne kemijske tvari u Vašoj krvi koja se zove kolinesteraza (nedostatak kolinesteraze u plazmi);
tranylcypromine, linezolide); 
tranilcipromin, linezolid);
Local anaesthetic overdose in the largest sense is often used to describe: 
Predoziranje lokalnim anestetikom u najširem smislu često se odnosi na:
• very high blood pressure; 
• vrlo visok krvni tlak;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Cardboard carton 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kartonska kutija
Acidosis exacerbates the toxic effects of local anaesthetics. 
Acidoza pojačava toksične učinke lokalnih anestetika.
Not known Conduction disorders (atrioventricular block) 
Nepoznato Poremećaji provođenja (atrioventrikularni blok)
As the anaesthetic action progressively develops in the nerve, the threshold for electrical excitability gradually increases, the rate of rise of the action potential declines and impulse conduction slows. 
Kako se anestetsko djelovanje u živcu progresivno pojačava, prag električne podražljivosti postupno raste, brzina rasta akcijskih potencijala opada i provođenje impulsa se usporava.
Dose of adrenaline (mg) 
Doza adrenalina (mg)
Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people: • persistent loss of sensitivity, extended numbness and loss of taste 
Vrlo rijetke nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba: • trajni gubitak osjetljivosti, produljena obamrlost i gubitak osjeta okusa
Risk associated with intraneural injection: 
Rizik povezan s intraneuralnim injiciranjem:
The total dose of all local anaesthetics administered should not exceed the maximum recommended dose of the drugs used. 
Ukupna doza svih primijenjenih lokalnih anestetika ne smije prekoračiti maksimalnu preporučenu dozu korištenih lijekova.
Phenothiazines (and other neuroleptics): 
Fenotiazini (i drugi neuroleptici):
What X / Y look like and contents of the pack 
Kako X/Y izgleda i sadržaj pakiranja?
• Articaine 
• Artikain
Paresthesia can be defined as spontaneous abnormal usually non-painful sensation (e.g., burning, pricking, tingling or itching) well beyond the expected duration of anesthesia. 
Parestezija se može definirati kao spontan, abnormalan, obično bezbolan osjet (npr. pečenje, bockanje, trnci ili svrbež) daleko dulje od očekivanog trajanja anestezije.
Breast-feeding can be resumed after 5 hours following anaesthesia. 
Dojenje se može nastaviti nakon što je prošlo 5 sati od anestezije.
Articaine is additionally metabolised in the liver microsomes. 
Artikain se dodatno metabolizira u mikrosomima jetre.
• wheezing (bronchospasm), asthma 
• piskanje (bronhospazam), astma
There is the danger of a hypertensive crisis (very high blood pressure) or severe slowing of the pulse (see section other medicines); 
Postoji opasnost od hipertenzivne krize (vrlo visok krvni tlak) ili izrazitog usporavanja pulsa (pogledajte dio „Drugi lijekovi i X/Y”);
When using {(Invented) name and associated names (see Annex I)} for infiltration or regional block anaesthesia, injection should always be made slowly and with prior aspiration. 
Kada se {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} primjenjuje za infiltraciju ili regionalne blokove injekcija uvijek treba biti spora i uz prethodnu aspiraciju.
These adverse reactions are, in general, dose-related. 
Te nuspojave, općenito, ovise o dozi.
In clinical trials performed in children, Cmax was 1382 ng/ml and Tmax 7.78 min following infiltration of a dose of 2 mg/kg body weight. 
U kliničkim ispitivanjima koja su provedena u djece, Cmax je bio 1382 ng/ml i Tmax 7,78 minuta nakon infiltracije dozom od 2 mg/kg tjelesne težine.
Careful aspiration prior to administration is recommended. 
Prije davanja lijeka preporučuje se pažljiva aspiracija.
• taking some medicines for blood pressure called beta blockers, such as propranolol. 
• uzimate neke lijekove za krvni tlak koji se zovu beta blokatori, primjerice propranolol.
The maximum articaine dose of 500 mg corresponds to a healthy adult of more than 70 kg body weight. 
Maksimalna doza artikaina od 500 mg odgovara maksimalnoj dozi za zdravu odraslu osobu tjelesne težine veće od 70 kg.
• Patients taking non-cardioselective beta-blockers (e.g. propranolol) (risk of hypertensive crisis or severe bradycardia), (see section 4.5) 
• bolesnika koji uzimaju nekardioselektivne beta blokatore (npr. Propranolol) (rizik od hipertenzivne krize ili teške bradikardije), (vidjeti dio 4.5)
However, the absence of blood in the syringe does not guarantee that intravascular injection has been avoided. 
Međutim, odsutnost krvi u štrcaljki ne jamči da je izbjegnuto intravakularno injiciranje.
Before using this medicinal product, it is important: - To make inquiries into the patient's current therapies and history; - To maintain verbal contact with the patient - To have resuscitative equipment at hand (see section 4.9) 
Prije primjene ovog lijeka, važno je: - saznati koje lijekove bolesnik trenutno uzima i uzeti anamnezu bolesniku - održavati verbalni kontakt s bolesnikom - imati pri ruci opremu za reanimaciju (vidjeti dio 4.9)
• abnormally increased sweating, 
• neuobičajeno pojačano znojenje
Infections and infestations 
Infekcije i infestacije Često
• taking medications called antiplatelets or anticoagulants, to prevent narrowing or hardening of your blood vessels in the arms and legs; 
• uzimate lijekove koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi ili antikoagulansi, namijenjene za sprečavanje sužavanja ili otvrdnjavanja krvnih žila u rukama i nogama;
This medicinal product must be used with special caution in patients with the following disorders and postponement of dental surgery should be considered if the condition is severe and/or unstable. 
Ovaj se lijek mora koristiti naročito oprezno u bolesnika sa sljedećim poremećajima, te treba razmotriti odgodu dentalnog zahvata ako je stanje teško i/ili nestabilno.
• Patients with unstable angina or a history of recent (less than 6 months) myocardial infarction 
• bolesnika s nestabilnom anginom ili nedavnim (manje od 6 mjeseci) infarktom miokarda u anamnezi
For a routine procedure, the normal dose for adult patients is of 1 cartridge, but the contents of less of a cartridge may be sufficient for effective anaesthesia. 
Za rutinske zahvate uobičajena doza za odrasle bolesnike je jedan uložak, ali i manje sadržaja može biti dovoljno za učinkovitu anesteziju.
Biotransformation: Articaine is subject to hydrolysis of its carboxyl group by unspecific esterases in the tissue and in blood. 
Biotransformacija: Artikain podliježe hidrolizi karboksilne skupine nespecifičnim esterazama u tkivu i krvi.
This medicinal product contains sodium metabisulfite, a sulfite that may rarely cause hypersensitivity reactions and bronchospasm. 
Ovaj lijek sadrži natrijev metabisulfit, sulfit koji rijetko može uzrokovati reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
If any sympathomimetic vasopressor has been used within 24 hours, the planned dental treatment should be postponed. 
Ako je unutar 24 sata korišten bilo koji simpatomimetik, planirani stomatološki zahvat treba odgoditi.
Patients with porphyria {(Invented) name and associated names (see Annex I)} should only be used in patients with acute porphyria when no safer alternative is available. 
Bolesnici s porfirijom {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} se smije primjenjivati u bolesnika s akutnom porfirijom samo kada nije dostupna sigurnija alternativa.
If there is any risk of an allergic reaction, choose a different medicine for anesthesia (see section 4.3). 
Ako postoji ikakav rizik od alergijske reakcije, izaberite drugi lijek za anesteziju (vidjeti dio 4.3).
At therapeutic doses, adverse effects on human fertility are not expected. 
Pri terapijskim se dozama ne očekuje neželjeni učinci na ljudsku plodnost.
Local and loco-regional anaesthesia in dental procedures. 
Lokalna i lokoregionalna anestezija kod stomatoloških zahvata.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake EXP.