natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Vizamyl (seen in between 1 and 10 patients in 100) are flushing (reddening of the skin) and increased blood pressure. 
Najčešće nuspojave lijeka Vizamyl (mogu se javiti kod 1 do 10 osoba na 100 bolesnika) su crvenilo (crvenilo kože) i povišeni krvni tlak.
The type of scan used with Vizamyl is called positron-emission tomography (PET). 
Tip snimke koji se koristi s lijekom Vizamyl naziva se i pozitronska emisijska tomografija (PET).
In addition, the usefulness of Vizamyl in predicting the development of Alzheimer's disease in patients with memory problems or in monitoring patients' response to treatment has not been established. 
Nadalje, iskoristivost lijeka Vizamyl u predviđanju razvoja Alzheimerove bolesti u bolesnika s problemima pamćenja ili praćenju odgovora bolesnika na liječenje nije utvrđeno.
When the results of the autopsies were compared with the PET scans, the scans were shown to have a sensitivity between 81-93%. 
Usporedbom rezultata autopsija s PET snimkama dokazana je osjetljivost snimaka između 81-93%.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vizamyl's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Vizamyl nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Why is Vizamyl approved? 
Zašto je Vizamyl odobren?
The CHMP did however note that, due to the limited effects of currently available treatments for Alzheimer's disease, there is no strong evidence of an immediate improvement in the management of patients or in patient outcomes following PET scans with Vizamyl. 
No, CHMP je ipak napomenuo da uslijed ograničenog djelovanja trenutno dostupnog liječenja Alzheimerove bolesti ne postoje čvrsti dokazi za neposredno poboljšanje održavanog stanja bolesnika niti ishode kod bolesnika nakon PET snimaka s lijekom Vizamyl.
There is, however, a risk of false positive results (when patients without plaques are rated as positive), therefore Vizamyl scans should not be used on their own to diagnose dementia, but together with a clinical evaluation of the patient. 
No, postoji rizik lažnih pozitivnih rezultata (u slučaju kada su bolesnici bez plakova ocijenjeni kao pozitivni), stoga se snimke s lijekom Vizamyl ne smiju koristiti samostalno u dijagnosticiranju demencije, već zajedno s kliničkom evaluacijom bolesnika.
Patients should discuss the results of their PET scan with their doctor. 
Bolesnici trebaju o rezultatima svojih PET snimaka razgovarati sa svojim liječnikom.
The radiation it emits can be detected on the PET scan, enabling doctors to see whether or not significant amount of plaques are present. 
Zračenje koje emitira može se otkriti PET snimanjem, što omogućuje liječnicima da uoče jesu li prisutne značajne količine plaka.
In terms of safety, Vizamyl involves exposure of the patient to small amounts of radiation, which is in the range of other approved radiopharmaceuticals, and the safety profile is therefore acceptable. 
U smislu sigurnosti, Vizamyl obuhvaća izlaganje bolesnika malim količinama zračenja unutar raspona drugih odobreni radiofarmaceutika, te je sigurnosni profil stoga prihvatljiv.
If few or no β-amyloid plaques are seen in the PET scan (a negative scan), the patient is unlikely to have Alzheimer's disease. 
Ako se uoči mala količina β-amiloidnih plakova ili ih se ne uoči na PET snimci (negativna snimka), nije izgledno da bolesnik ima Alzheimerovu bolest.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vizamyl, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Vizamyl nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
The active substance in Vizamyl, flutemetamol (18F), is a radiopharmaceutical that emits low amounts of radiation and works by targeting and attaching to β-amyloid plaques in the brain. 
Djelatna tvar lijeka Vizamyl, flutemetamol (18F), je radiofarmaceutik koji emitira male količine zračenja i djeluje ciljajući i vezujući se na β-amiloidne plakove u mozgu.
Vizamyl is available as a solution that is given by injection into a vein, about 90 minutes before obtaining an image from a PET scan. 
Vizamyl je dostupan kao otopina koja se primjenjuje injekcijom u venu, otprilike 90 minuta prije oslikavanja PET snimanjem.
Vizamyl was investigated in one main study in 176 patients nearing the end of their lives who had consented to autopsies when they died, in order to prove conclusively whether or not they had significant amounts of β-amyloid plaques in their brains. 
Vizamyl je ispitan u jednom glavnom ispitivanju u 176 bolesnika koji su se nalazili pred kraj života te koji su dali suglasnost za obdukciju nakon smrti, kako bi se zaključno dokazalo jesu li imali značajne količine β-amiloidnih plakova u mozgovima.
However, a positive scan on its own is not sufficient to make a diagnosis in patients with memory problems, as plaques may be seen in patients with different types of dementias as well as in older people with no symptoms. 
No, samo pozitivna snimka nije dovoljna za donošenje dijagnoze u bolesnika s problemima pamćenja, budući da se plakovi mogu uočiti u bolesnika s različitim tipovima demencija kao i u starijih osoba bez simptoma.
For more information about treatment with Vizamyl, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Vizamyl pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
The study looked at the sensitivity of the PET scans (how well scans identified patients who had significant amounts of plaques in the brain) when interpreted by skilled readers. 
Ispitivanje je istražilo osjetljivost PET snimaka (koliko su dobro snimke identificirale bolesnike koji su imali značajne količine plakova u mozgu) nakon što su ih očitali kvalificirani liječnici.
Other information about Vizamyl 
Ostale informacije o lijeku Vizamyl
How does Vizamyl work? 
Kako djeluje Vizamyl?
The Committee noted that PET scans with Vizamyl have a high sensitivity and specificity for detecting a significant amount of beta-amyloid plaques in the brain, and that scans closely reflect what was seen at autopsy. 
Odbor je zaključio da PET snimke s lijekom Vizamyl imaju visoki stupanj osjetljivosti i specifičnosti za otkrivanje količine beta-amiloidnih plakova u mozgu, te da snimke precizno prikazuju ono što je uočeno na biopsiji.
What benefits of Vizamyl have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Vizamyl utvrđene u ispitivanjima?
At the end of the study, 68 had autopsies carried out on them to prove conclusively whether or not they had significant amounts of β-amyloid plaques in their brains. 
Po završetku ispitivanja, nad 68 bolesnika provedena je obdukcija kako bi se zaključno dokazalo jesu li imali značajne količine β-amiloidnih plakova u mozgovima.
After the image is obtained, it is read by nuclear medicine physicians specifically trained in interpreting PET scans with Vizamyl. 
Nakon što se slika snimi, sliku treba pročitati liječnik nuklearne medicine koji je posebno obučen za očitavanje PET snimaka snimljenih lijekom Vizamyl.
β-amyloid plaques are deposits sometimes present in the brain of people with memory problems caused by dementia (such as Alzheimer's disease, Lewy-body dementia and Parkinson's disease dementia) and also in the brain of some older people with no symptoms of dementia. 
Vizamyl se koristi tijekom snimanja mozga u bolesnika s problemima pamćenja tako da liječnici mogu vidjeti imaju li bolesnici značajne količine β-amiloidnih plakova u mozgu. β-amiloidni plakovi su naslage koje su ponekad prisutne u mozgu osobe koja pati od problema pamćenja uzrokovanih demencijom (poput Alzheimerove bolesti, demencije s Lewy tjelešcima i demencije s Parkinsonovom bolesti) te također u mozgu određenih starijih osoba bez simptoma demencije.
For practical information about using Vizamyl, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o korištenju lijeka Vizamyl pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Vizamyl is a radiopharmaceutical (a medicine containing small amounts of a radioactive substance) that contains the active substance flutemetamol (18F); it is for diagnostic use only. 
Vizamyl je radiofarmaceutik (lijek koji sadrži male količine radioaktivne tvari) koji sadrži djelatnu tvar flutemetamol (18F).
Vizamyl can only be obtained with a prescription, and PET scans with Vizamyl should only be requested by doctors experienced in the clinical management of patients with diseases such as Alzheimer's disease and other dementias. 
Vizamyl se izdaje samo na liječnički recept, a PET snimanje s lijekom Vizamyl trebali bi indicirati zdravstveni djelatnici s iskustvom u kliničkom upravljanju bolesnicima s bolestima poput Alzheimerove bolesti i drugih demencija.
For the full list of all side effects and restrictions reported with Vizamyl, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Vizamyl potražite u uputi o lijeku.
Not all strengths may be available in every country. 
Možda nisu sve jačine dostupne u svim zemljama.
This overview was last updated in September 2018. 
Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u rujnu 2018.
Econor is an antibiotic. 
Econor je antibiotik.
Further information on Econor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor. 
Više informacija o VMP-u Econor nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Econor had a positive effect in terms of reducing the severity of disease and improving its outcome. 
Econor pozitivno djeluje u smislu ublažavanja ozbiljnosti bolesti i poboljšanja njezina ishoda.
It works by blocking the production of proteins inside the bacteria and thereby stopping their growth. 
Djeluje inhibirajući proizvodnju proteina unutar bakterija i tako zaustavlja njihov rast.
The dose and length of treatment depend on the condition, the animal for which it is being used and its bodyweight. 
Doza i trajanje liječenja ovise o stanju, životinji za koju se primjenjuje i njezinoj tjelesnoj težini.
Gloves should be worn when handling the product. 
Prilikom rukovanja proizvodom treba nositi rukavice.
However, infection with Mycoplasma hyopneumoniae was not eliminated. 
Međutim, infekcija bakterijom Mycoplasma hypopneumoniae nije eliminirana.
Valnemulin is active against a range of bacteria including those responsible for the diseases listed above. 
Valnemulin je djelotvoran protiv niza bakterija, uključujući i one odgovorne za prethodno navedene bolesti.
Econor received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 12 March 1999. 
VMP Econor dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 12. ožujka 1999.
Econor improves the health and reduces weight loss of the treated pigs, but may not completely eliminate the bacteria that cause lung infection. 
Econor poboljšava zdravlje i smanjuje gubitak težine u liječenih svinja, ali možda neće do kraja ukloniti bakterije koje uzrokuju infekciju pluća.
The most common side effects in pigs are pyrexia (high temperature) and a lack of appetite; in severe cases, they might become uncoordinated and remain lying down. 
Najčešće nuspojave u svinja su pireksija (visoka temperatura) i gubitak apetita; u teškim slučajevima mogući su nekoordinirani pokreti i zavaljenost unazad (ležanje).
The European Medicines Agency decided that Econor's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Econor nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
This is a disease associated with changes in the normal balance of bacteria in the gut which allow growth of clostridia, bacteria that produce a toxin which paralyses the intestine. 
Ta je bolest povezana s promjenama normalne ravnoteže bakterija u crijevima, što omogućuje rast klostridija, bakterija koje proizvode toksin koji paralizira crijeva.
What is Econor and what is it used for? 
Što je Econor i za što se primjenjuje?
Other information about Econor 
Ostale informacije o VMP-u Econor
The active substance of Econor is valnemulin, an antibiotic of the pleuromutilin group. 
Djelatna tvar VMP-a Econor je valnemulin, antibiotik iz skupine pleuromutilina.
Extreme care should, therefore, be taken when using Econor in pigs of Scandinavian origin. 
Stoga je potreban izniman oprez kad se Econor primjenjuje u svinja skandinavskog podrijetla.
The oral powder is mixed into pig feed by the pig owner and is used to treat individual pigs. 
Oralni prašak u hranu za svinje dodaje vlasnik svinja i upotrebljava ga za liječenje pojedinačnih svinja.
People known to be allergic to valnemulin should use Econor with caution. 
Osobe za koje je poznato da su alergične na valnemulin trebaju oprezno primjenjivati VMP Econor.
An overview of Econor and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o VMP-u Econor i zašto je odobren u EU-u
ERE commonly occurs in commercial rabbit farms during the post-weaning fattening period. 
ERE se često javlja na komercijalnim farmama kunića tijekom razdoblja tova nakon prestanka sisanja.
In pigs, serious adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace. 
Ozbiljne nuspojave u svinja nakon primjene VMP-a Econor uglavnom su povezane s pasminama i mješancima danskog i/ili švedskog landrasa.
Why is Econor authorised in the EU? 
Zašto je VMP Econor odobren u EU-u?
What are the risks associated with Econor? 
Koji su rizici povezani s VMP-om Econor?
It is used in pigs to treat or prevent a number of infectious diseases that are caused by bacteria and affect the lungs (i.e. swine enzootic pneumonia) or the gut (i.e. swine dysentery, porcine proliferative enteropathy or porcine colonic spirochaetosis). 
Primjenjuje se u svinja za liječenje i sprječavanje brojnih zaraznih bolesti koje su prouzročene bakterijama i koje zahvaćaju pluća (tj. svinjske enzootske pneumonije) ili crijeva (tj. svinjske dizenterije, svinjske proliferativne enteropatije ili svinjske kolonske spirohetoze).
In rabbits, Econor is used to reduce mortality during an outbreak of epizootic rabbit enteropathy (ERE). 
Econor se primjenjuje u kunića za smanjenje smrtnosti tijekom izbijanja epizootske enteropatije kunića (ERE).
If Econor is accidentally consumed by a person, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
U slučaju da osoba slučajno proguta VMP Econor, potrebno je odmah potražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Econor is available as a premix for medicated feeding stuff for pigs (10% and 50%) and rabbits (10%), and as an oral powder for pigs (10%). 
VMP Econor dostupan je u obliku premiksa za ljekovitu hranu za svinje (10 % i 50 %) i kuniće (10 %) te u obliku oralnog praška za svinje (10 %).
The withdrawal period is the time required after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption. 
Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Econor premix is mixed into pig or rabbit feed by an authorised feed mill and the resulting “medicated feeding stuff” is then distributed to the farmer to treat a large number of pigs or rabbits. 
Premiks VMP-a Econor dodaje se u hranu za svinje ili kuniće u ovlaštenoj mješaonici stočne hrane, a tako dobivena „ljekovita hrana” potom se dostavlja uzgajivačima za potrebe liječenja velikog broja svinja ili kunića.
The withdrawal period for meat and offal from pigs treated with Econor is one day and for meat and offal from rabbits treated with Econor it is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Karencija za meso i iznutrice svinja liječenih VMP-om Econor je jedan dan, a za meso i iznutrice kunića liječenih VMP-om Econor je „nula” dana, što znači da ne postoji obvezno vrijeme čekanja.
If side effects occur, Econor-containing food should be immediately removed; severely affected pigs should be moved to clean, dry pens and given appropriate treatment. 
Ako dođe do nuspojava, stočnu hranu koja sadržava VMP Econor treba odmah ukloniti, a jako pogođene svinje treba izdvojiti u čiste i suhe torove te primijeniti odgovarajuće liječenje.
How does Econor work? 
Kako djeluje Econor?
In a study involving 1,152 weaned rabbits, after an outbreak of ERE, treatment with Econor for 21 days reduced mortality during a 4 week period from 23% in untreated rabbits to 11% in those given 20 mg valnemulin per kg of feed, and about 8% in those given 35 mg valnemulin per kg feed. 
U ispitivanju kojim su bila obuhvaćena 1 152 kunića koja su prestala sisati, nakon izbijanja epizootske enteropatije primjenom VMP-a Econor tijekom 21 dana smanjena je smrtnost tijekom četverotjednog razdoblja s 23 % u neliječenih kunića na 11 % u onih koji su primali 20 mg valnemulina po kg hrane za životinje te na oko 8 % u onih koji su primali 35 mg valnemulina po kg hrane za životinje.
Rabbits must not be given overdoses of Econor as this may disturb gastrointestinal flora (gut bacteria) leading to the development of enterotoxaemia (infection of the gut). 
Kunićima se ne smije dati prekomjerna doza VMP-a Econor jer to može poremetiti crijevnu floru (crijevne bakterije) i prouzročiti razvoj enterotaksemije.
Tympanism (distension of the abdomen) is more frequent in rabbits treated with Econor than in untreated rabbits. 
Timpanizam (nadimanje trbuha) češći je u kunića liječenih VMP-om Econor nego u onih koji nisu liječeni.
Econor can only be obtained with a prescription. 
Econor se izdaje samo na veterinarski recept.
What benefits of Econor have been shown in studies? 
Koje su koristi od VMP-a Econor utvrđene u ispitivanjima?
Econor at a dose of 1 to 1.5 mg valnemulin per kg bodyweight per day (i.e. 25 mg per kg feed) effectively prevented the development of the disease. 
Primjenom VMP-a Econor u dozi od 1 do 1,5 mg po kg tjelesne težine dnevno (tj. 25 mg po kg stočne hrane) učinkovito je spriječen razvoj bolesti.
For further information about using Econor, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Dodatne informacije o primjeni VMP-a Econor pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
How is Econor used? 
Kako se Econor primjenjuje?
In prevention of porcine colonic spirochaetosis (colitis), Econor in feed at a dose of 1 to 1.5 mg valnemulin per kg bodyweight daily (i.e. 25 mg per kg feed) was effective in controlling the clinical signs and prevented weight loss caused by the disease in untreated pigs. 
U sprječavanju svinjske kolonske spirohetoze (kolitisa), primjenom VMP-a Econor u stočnoj hrani u dozi od 1 do 1,5 mg valnemulina po kg tjelesne težine dnevno (tj. 25 mg po kg stočne hrane) uspješno su kontrolirani klinički znakovi bolesti i spriječen je gubitak težine prouzročen bolešću u neliječenih svinja.
For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis), Econor in feed at a dose of 3 to 4 mg valnemulin per kg bodyweight daily (i.e. 75 mg per kg feed) for 10 days improved the clinical condition of the pigs, reduced diarrhoea and reduced weight loss. 
Za liječenje svinjske proliferativne enteropatije (ileitisa), primjenom VMP-a Econor u stočnoj hrani u dozi od 3 do 4 mg valnemulina po kg tjelesne težine dnevno (tj. 75 mg po kg stočne hrane) tijekom 10 dana došlo je do poboljšanja kliničkog stanja svinja, ublažen je proljev i smanjen gubitak težine.
In studies in the treatment and prevention of swine dysentery, Econor in feed at a dose of 3 to 4 mg valnemulin per kg bodyweight daily (i.e. 75 mg per kg feed) for at least 7 days successfully treated swine dysentery. 
U ispitivanjima liječenja i sprječavanja svinjske dizenterije, primjenom VMP-a Econor u stočnoj hrani u dozi od 3 do 4 mg valnemulina po kg tjelesne težine dnevno (tj. 75 mg po kg stočne hrane) tijekom najmanje 7 dana uspješno je liječena svinjska dizenterija.
In studies in the treatment and prevention of swine enzootic pneumonia, Econor in feed at a dose of 10 to 12 mg valnemulin per kg bodyweight daily (i.e. 200 mg per kg feed) for up to 4 weeks reduced lung lesions, improved clinical signs and pig growth rates compared to untreated pigs. 
U ispitivanjima liječenja i sprječavanja svinjske enzootske pneumonije, primjenom VMP-a Econor u stočnoj hrani u dozi od 10 do 12 mg valnemulina po kg tjelesne težine dnevno (tj. 200 mg po kg stočne hrane) tijekom najviše 4 tjedna ublaženi su klinički znakovi bolesti i povećana stopa rasta svinja u usporedbi s neliječenim svinjama.
Econor contains the active substance valnemulin. 
Econor sadržava djelatnu tvar valnemulin.
Direct contact with the skin, mouth and nose should be avoided when mixing Econor and handling the final feed containing the medicine. 
Prilikom miješanja VMP-a Econor i rukovanja gotovom hranom za životinje koja ga sadržava treba izbjegavati izravan kontakt s kožom, ustima i nosom.
‘Advanced' means that the cancer has started to spread; 
„Uznapredovalo” znači da se rak počeo širiti;
It is given as an infusion lasting 30 to 60 minutes. 
Primjenjuje se kao infuzija u trajanju od 30 do 60 minuta.
Further information on Torisel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Više informacija o lijeku Torisel nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This overview was last updated in 03-2018. 
Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 03. 2018.
The main measure of effectiveness was how long patients lived without the disease getting worse. 
Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je razdoblje preživljenja bez pogoršanja bolesti.
Torisel received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November 2007. 
Lijek Torisel dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19. studenoga 2007.
What is Torisel and what is it used for? 
Što je Torisel i za što se koristi?
Patients are given an antihistamine injection to prevent an allergic reaction around 30 minutes before each dose of Torisel. 
Bolesnicima se daje injekcija antihistaminika radi sprječavanja alergijske reakcije otprilike 30 minuta prije svake doze lijeka Torisel.
Some side effects can be managed by interrupting treatment or reducing the dose. 
Pojedine nuspojave mogu se kontrolirati prekidom terapije ili smanjenjem doze.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Torisel? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Torisel?
Each patient received one of two doses of Torisel or the most appropriate alternative cancer medicines chosen by the investigator. 
Svaki je bolesnik primio jednu od dviju doza lijeka Torisel ili najprikladniji alternativni lijek protiv raka prema odabiru ispitivača.
Other information about Torisel 
Ostale informacije o lijeku Torisel
What are the risks associated with Torisel? 
Koji su rizici povezani s lijekom Torisel?
Why is Torisel authorised in the EU? 
Zašto je lijek Torisel odobren u EU-u?
Side effects reported with Torisel are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuspojave prijavljene za lijek Torisel pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.