natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with certain major cardiovascular diseases were excluded from clinical studies (see section 5.1). 
U klinička ispitivanja nisu bili uključeni bolesnici s određenim značajnim kardiovaskularnim bolestima (vidjeti dio 5.1).
Q. How can I tell if my injection is complete? 
P. Kako ću znati jesam li završio injekciju?
The syringe must not be shaken. 
Štrcaljka se ne smije tresti.
Clear Base 
Prozirna baza
Inspect the pen and the medicine 
Pregledajte brizgalicu i lijek
That is the normal operation of the pen. 
Tako brizgalica normalno funkcionira.
Emgality is used to prevent migraine in adult patients who have at least 4 migraines days per month. 
Emgality se koristi za sprječavanje migrene u odraslih osoba koje imaju migrenu najmanje 4 dana mjesečno.
Completion rate of the double-blind treatment phase for patients who received galcanezumab was 95.3 %. 
Stopa dovršetka dvostruko slijepog razdoblja liječenja među bolesnicima koji su primali galkanezumab iznosila je 95,3%.
One percent of the patients exposed to galcanezumab during the phase 3 studies experienced severe pain at the injection site. 
U jedan posto bolesnika koji su bili izloženi galkanezumabu tijekom ispitivanja faze 3 zabilježena je teška bol na mjestu injiciranja.
Water for injections 
voda za injekcije.
What if there is a drop of liquid or blood on my skin after my injection? 
Što ako mi se nakon injekcije na koži pojavi kapljica tekućine ili krvi?
No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment (see section 5.2). 
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije ili oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 5.2).
Emgality should not be used if the solution is cloudy, discoloured or contains particles, or if any part of the device appears to be damaged. 
Emgality se ne smije primijeniti ako je otopina mutna, ako je promijenila boju, ako sadrži čestice ili ako bilo koji dio pomagala za primjenu izgleda oštećeno.
If you are a woman able to have children, you are advised to avoid becoming pregnant while using Emgality. 
Ako ste žena koja može zatrudnjeti, preporučuje se da izbjegavate trudnoću tijekom liječenja lijekom
On the basis of the scientific conclusions for galcanezumab the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing galcanezumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information 
Na temelju znanstvenih zaključaka za galkanezumab, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) galkanezumab nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Do not inject yourself or someone else until you have been shown how to inject Emgality. 
Nemojte injicirati Emgality sebi ili drugoj osobi dok Vam zdravstveni radnik ne pokaže kako se to radi.
Emgality contains galcanezumab, a medicine that stops the activity of a naturally occurring substance in the body called calcitonin gene-related peptide (CGRP). 
Emgality sadrži galkanezumab, lijek koji sprječava djelovanje tvari koja je prirodno prisutna u organizmu, a zove se peptid povezan s kalcitoninskim genom (engl. calcitonin gene-related peptide, CGRP).
Non-clinical data revealed no special hazards for humans based on repeat-dose toxicity studies conducted in rats and cynomolgus monkeys and safety pharmacology evaluations conducted in cynomolgus monkeys at exposures approximately 10 to 80 times higher than clinical exposures in patients receiving 240 mg. 
Neklinički podaci nisu ukazali na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza provedenih na štakorima i makaki majmunima te ispitivanja sigurnosne farmakologije provedenih na makaki majmunima pri razinama izloženosti približno 10 - 80 puta većima od kliničkih razina izloženosti u bolesnika nakon primjene doze od 240 mg.
Galcanezumab could have a minor effect on your ability to drive and use machines. 
Galkanezumab može malo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
The effect of galcanezumab on human fertility has not been evaluated. 
Nije se ocjenjivao učinak galkanezumaba na plodnost ljudi.
In male fertility study, right testis weight was significantly reduced at exposures to 4 times the human exposure at 240 mg. 
U ispitivanju plodnosti mužjaka zabilježeno je značajno smanjenje težine desnog testisa pri izloženosti 4 puta većoj od one u ljudi nakon primjene doze od 240 mg.
Syringe Body with Medicine 
Tijelo štrcaljke ispunjeno lijekom
It may be colourless to slightly yellow. 
Može biti bezbojan do žućkast.
- The first time you receive Emgality your doctor or nurse will inject two syringes (total 240 mg). 
- Prvi puta kada primite Emgality, liječnik ili medicinska sestra injicirat će Vam sadržaj dviju štrcaljki (ukupno 240 mg).
100 % Responders Percentage, % P-value 
Postotak, % P-vrijednost
It is unknown whether galcanezumab is excreted in human milk. 
Nije poznato izlučuje li se galkanezumab u majčino mlijeko.
Galcanezumab is a humanised IgG4 monoclonal antibody that binds calcitonin gene-related peptide (CGRP) thus preventing its biological activity. 
Galkanezumab je humanizirano IgG4 monoklonsko protutijelo koje se vezuje za peptid povezan s kalcitoninskim genom (engl. calcitonin gene-related peptide, CGRP) i tako sprječava njegovu biološku aktivnost.
Similarly, IgG monoclonal antibodies are mainly eliminated via intracellular catabolism and hepatic impairment is not expected to influence the clearance of galcanezumab. 
Slično tome, IgG monoklonska protutijela pretežno se eliminiraju unutarstaničnim katabolizmom, pa se ne očekuje da će oštećenje jetrene funkcije utjecati na klirens galkanezumaba.
Galcanezumab is to be injected subcutaneously in the abdomen, thigh, back of the upper arm, or in the gluteal region. 
Galkanezumab se primjenjuje supkutanom injekcijom u abdomen, bedro, stražnji dio nadlaktice ili glutealno područje.
Emgality contains sodium 
Emgality sadrži natrij
• Do not inject in the same spot as before. 
• Nemojte injicirati lijek u isto mjesto u koje ste primijenili prošlu injekciju.
If the pen is stored at a higher temperature or for a longer period it must be discarded. 
Ako se brizgalica čuvala na višoj temperaturi ili tijekom duljeg razdoblja, mora se baciti.
- The first time you receive Emgality your doctor or nurse will inject two pens (total 240 mg). 
- Prvi puta kada primite Emgality, liječnik ili medicinska sestra injicirat će Vam sadržaj dviju brizgalica (ukupno 240 mg).
In the clinical studies, the incidence of anti-drug antibody development during the double-blind treatment phase was 4.8 % in patients receiving galcanezumab once monthly (all but one of whom had in vitro neutralizing activity). 
U kliničkim je ispitivanjima incidencija razvoja protutijela na lijek tijekom dvostruko slijepog razdoblja liječenja iznosila 4,8% u bolesnika koji su primali galkanezumab jednom mjesečno (među tim je bolesnicima kod svih osim jednoga zabilježeno neutralizirajuće djelovanje in vitro).
A. It is normal to have air bubbles in the pen. 
O. Normalno je da se u brizgalici nalaze mjehurići zraka.
Approximately 15 % of the patients continued concurrent treatment with topiramate or propranolol as allowed by the protocol for prophylaxis of migraine. 
Približno 15% bolesnika nastavilo je istodobno primjenjivati topiramat ili propranolol za profilaksu migrene kada je to bilo dopušteno planom ispitivanja.
With 12 months of treatment, up to 12.5 % of galcanezumab-treated patients developed anti-drug antibodies, most of which were of low titre and tested positive for neutralising activity in vitro. 
Nakon 12 mjeseci liječenja u do 12,5% bolesnika liječenih galkanezumabom razvila su se protutijela na lijek, koja su se u većini slučajeva javila u niskim titrima i bila pozitivna na neutralizirajuće djelovanje in vitro.
The other ingredients are: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sodium chloride and water for injections. 
Drugi sastojci su: L-histidin, L-histidinklorid hidrat, polisorbat 80, natrijev klorid i voda za injekcije.
• Dispose of the syringe and get a new one 
• Zbrinite štrcaljku i uzmite novu.
• The grey syringe plunger should be pushed all the way to end of the syringe. 
• Sivi klip štrcaljke treba potisnuti sve do kraja štrcaljke.
In a juvenile toxicology study in which rats were administered galcanezumab twice weekly from Postnatal Day 21 through 90, systemic effects were limited to reversible, minimal, nonadverse decreases in total bone mineral content and bone mineral density at exposures approximately 50 times the human exposure at 240 mg. 
U toksikološkom ispitivanju na juvenilnim štakorima kojima se galkanezumab primjenjivao dvaput tjedno od 21. do 90. dana nakon okota sistemski su učinci bili ograničeni na reverzibilna, minimalna smanjenja ukupnog mineralnog sadržaja i mineralne gustoće kosti, koja nisu bila štetna i koja su opažena pri izloženosti približno 50 puta većoj od one u ljudi nakon primjene doze od 240 mg.
Episodic migraine 
Epizodna migrena
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and on the carton after “EXP.” The expiry date refers to the last day of that month. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP“.
Take the syringe from the refrigerator 
Izvadite brizgalicu iz hladnjaka
No dose adjustment is required as the pharmacokinetics of galcanezumab are not affected by age. 
Nije potrebno prilagođavati dozu jer dob ne utječe na farmakokinetiku galkanezumaba.
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht The Netherlands 
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Do not microwave the syringe, run hot water over it, or leave it in direct sunlight. 
Nemojte stavljati štrcaljku u mikrovalnu pećnicu ili pod mlaz vruće vode niti je izlagati izravnoj sunčevoj svjetlosti.
- After the first dose, you will use one syringe (120 mg) every month. 
Nakon prve doze, primjenjivat ćete jednu štrcaljku (120 mg) jednom mjesečno.
Its colour may vary from colourless to slightly yellow. 
Boja otopine može se kretati od bezbojne do žućkaste.
If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor before using this medicine. 
Ako dojite ili planirate dojiti, obratite se svom liječniku prije nego primijenite ovaj lijek.
• Remove the needle from your skin 
• Izvucite iglu iz kože.
The pre-filled syringe should be inspected visually prior to administration. 
Napunjenu štrcaljku treba vizualno pregledati prije uporabe.
What you need to know before you use Emgality 3. 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Emgality
Injection site pain or reactions 
Opis odabranih nuspojava Bol ili reakcije na mjestu injiciranja
Before you use the EMGALITY syringe, read and carefully follow all the step-by-step instructions. 
Prije nego što upotrijebite štrcaljku s lijekom EMGALITY, pročitajte cjelovite upute za uporabu korak-po-korak i pažljivo ih slijedite.
Do not share or reuse your pen. 
Nemojte dijeliti štrcaljku s drugima niti je ponovno koristiti.
Emgality pre-filled syringe is for single use only and contains one dose of Emgality (120 mg). 
Napunjena štrcaljka s lijekom Emgality namijenjena je samo za jednokratnu uporabu i sadrži jednu dozu lijeka Emgality (120 mg).
If these conditions are exceeded, the pre-filled syringe must be discarded. 
Ako se ti uvjeti prekorače, napunjena brizgalica mora se baciti.
Solution for injection (injection). 
OBLIK Otopina za injekciju (injekcija).
It is okay to see a drop of liquid on the tip of the needle. 
U redu je ako vidite kapljicu tekućine na vrhu igle.
- After the first dose, you will use one pen (120 mg) every month. 
Nakon prve doze, primjenjivat ćete jednu brizgalicu (120 mg) jednom mjesečno.
There are limited data from the use of galcanezumab in pregnant women. 
Podaci o primjeni galkanezumaba u trudnica su ograničeni.
aEfficacy outcomes were evaluated across Months 1-3. bPatient-reported outcomes were evaluated at Month 3. 
aIshodi za djelotvornost ocjenjivali su se tijekom razdoblja od 1. do 3. mjeseca bIshodi koje su prijavili bolesnici ocjenjivali su se u 3. mjesecu.
• The teal plunger rod should show through the body of the syringe. 
• Tirkizni potisnik klipa trebao bi se vidjeti kroz tijelo štrcaljke.
• If you have vision problems, do not use Emgality syringe without help from a caregiver. 
• Ako imate poteškoća s vidom ili sluhom, nemojte koristiti štrcaljku s lijekom Emgality bez pomoći njegovatelja.
3 Press and Hold 
Pritisnite i držite
Before you use the EMGALITY pen, read and carefully follow all the step-by-step instructions. 
Prije nego što upotrijebite brizgalicu s lijekom EMGALITY, pročitajte cjelovite upute za uporabu korak-po-korak i pažljivo ih slijedite.
• You should see the teal plunger rod show through the syringe body when the injection is complete as shown. 
• Kada injekcija završi, trebali biste vidjeti tirkizni potisnik klipa kroz tijelo štrcaljke, kao što je prikazano na slici.
The impact of migraine on functioning was assessed by the Role Function-Restrictive domain of the Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) version 2.1, and by the Migraine Disability Assessment (MIDAS) Questionnaire. 
Utjecaj migrene na funkcioniranje bolesnika ocjenjivao se na temelju rezultata za domenu funkcionalnih ograničenja prema verziji 2.1 Upitnika o kvaliteti života kod migrene (engl.
Emgality is injected under your skin (subcutaneous injection). 
Emgality se injicira pod kožu (supkutana injekcija).
Patients received placebo, galcanezumab 120 mg/month (with an initial loading dose of 240 mg for the first month) or galcanezumab 240 mg/month and were allowed to use medication for the acute treatment of migraine. 
Bolesnici su primali placebo, galkanezumab u dozi od 120 mg mjesečno (uz početnu udarnu dozu od 240 mg primijenjenu prvog mjeseca) ili galkanezumab u dozi od 240 mg mjesečno i mogli su uzimati lijekove za akutno liječenje migrene.
REGAIN - Chronic Migraine Emgality 
REGAIN - kronična migrena
Before using your pre-filled pen (pen): 
Prije nego što upotrijebite napunjenu brizgalicu (brizgalicu):
Some patients have had vertigo whilst using Emgality. 
Neki su bolesnici tijekom primjene lijeka Emgality imali vrtoglavicu.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 120 mg dose, that is to say it is essentially “sodium-free”. 
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 120 mg, tj. zanemarive količine natrija.
• the expiration date printed on the label has passed 
• ako je istekao rok valjanosti naveden na naljepnici
1 pre-filled syringe 3 pre-filled syringes 2 pre-filled syringes 
1 napunjena brizgalica 3 napunjene brizgalice 2 napunjene brizgalice
Chronic Migraine 
Kronična migrena
You and your doctor should decide if you should breast feed and use Emgality . 
Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti hoćete li dojiti i primjenjivati Emgality.
Based on a population PK analysis, the apparent volume of distribution of galcanezumab was 7.3 L. Biotransformation 
Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, prividni volumen distribucije galkanezumaba iznosio je 7,3 l.
Efficacy was sustained for up to 1 year in an open-label study in which patients with either episodic or chronic migraine (with an average baseline of 10.6 monthly MHDs) received galcanezumab 120 mg/month (with an initial loading dose of 240 mg for the first month) or galcanezumab 240 mg/month. 
Djelotvornost se održala do godinu dana u otvorenom ispitivanju u kojem su bolesnici s epizodnom ili kroničnom migrenom (s prosječno 10,6 dana s migrenskom glavoboljom mjesečno na početku ispitivanja) primali galkanezumab u dozi od 120 mg mjesečno (uz početnu udarnu dozu od 240 mg primijenjenu prvog mjeseca) ili u dozi od 240 mg mjesečno.
The galcanezumab Cmax, ss at monthly doses of 120 mg is achieved after the 240 mg loading dose. 
Cmax,ss galkanezumaba kod primjene mjesečnih doza od 120 mg postiže se nakon udarne doze od 240 mg.
The chronic migraine study (REGAIN) enrolled patients who met ICHD criteria for chronic migraine with ≥ 15 headache days per month, of which at least 8 had the features of migraine. 
ICHD kriterije za kroničnu migrenu i koji su ≥ 15 dana mjesečno imali glavobolju, koja je najmanje 8 dana imala obilježja migrene.
A. It is okay to see a drop of liquid on the tip of the needle. 
O. U redu je ako vidite kapljicu tekućine na vrhu igle.
If you have injected more Emgality than you should, e.g. if after the first dose of 240 mg, you have injected it twice in a single month, or if anyone else has accidentally used Emgality, contact your doctor immediately. 
240 mg lijek injicirali dvaput unutar mjesec dana, ili ako je netko drugi slučajno primijenio Emgality, odmah se obratite svom liječniku.
Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy or has particles in it. 
Nemojte primijeniti lijek ako primijetite da je brizgalica oštećena ili ako vidite da je lijek mutan ili da sadrži čestice.
Read the full Package Leaflet for Emgality inside this box to learn more about your medicine. 
Za više informacija o ovom lijeku pročitajte cjelovitu uputu o lijeku Emgality koja se nalazi u ovoj kutiji.
More patients treated with galcanezumab achieved clinically significant levels of improvement in functioning (responder rate based on MSQ Role Function Restrictive domain) compared with those treated with placebo. 
Veći broj bolesnika liječenih galkanezumabom ostvario je klinički značajnu razinu poboljšanja funkcioniranja (stopa odgovora prema MSQ rezultatu za funkcionalna ograničenja) u usporedbi s onima koji su primali placebo.
• Do not put the needle cap back on the syringe. 
• Nemojte vraćati zatvarač igle na štrcaljku.
While urticaria is uncommon, serious cases of urticaria have been reported in galcanezumab clinical studies. 
Iako je urtikarija manje česta, u kliničkim su ispitivanjima galkanezumaba prijavljeni ozbiljni slučajevi urtikarije.
Most frequently reported terms (≥ 1 %) were: Injection site reaction, Injection site erythema, Injection site pruritus, Injection site bruising, Injection site swelling. 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol na mjestu injiciranja reakcije na mjestu injiciranjaa a Najčešće prijavljeni pojmovi (≥ 1%) bili su: reakcija na mjestu injiciranja, eritem na mjestu injiciranja, pruritus na mjestu injiciranja, stvaranje modrica na mjestu injiciranja, oticanje na mjestu injiciranja.
List of adverse reactions in clinical studies and post-marketing reports 
Tablica 1: Popis nuspojava iz kliničkih ispitivanja i ispitivanja nakon stavljanja lijeka u promet
Emgality is given by injection under your skin (subcutaneous injection). 
Emgality se primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom).
For subcutaneous use 
Za supkutanu primjenu
The recommended dose is 120 mg galcanezumab injected subcutaneously once monthly, with a 240 mg loading dose as the initial dose. 
Preporučena doza je 120 mg galkanezumaba primijenjena supkutanom injekcijom jednom mjesečno, uz početnu udarnu dozu od 240 mg.
Ask your doctor, nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Pitajte svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Leave the base cap on until you are ready to inject. 
Nemojte skinuti zatvarač baze dok ne budete spremni injicirati lijek.
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Upute za uporabu
• Keep holding the clear base firmly against your skin. 
• Nastavite držati prozirnu bazu čvrsto priljubljenom uz kožu.
Emgality pre-filled pen is for single use only and contains one dose of Emgality (120 mg). 
Napunjena brizgalica s lijekom Emgality namijenjena je samo za jednokratnu uporabu i sadrži jednu dozu lijeka Emgality (120 mg).
Skin and Subcutaneous Tissue 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus osip urtikarija
The 2 episodic migraine studies (EVOLVE-1 and EVOLVE-2) enrolled patients who met International Classification of Headache Disorders (ICHD) criteria for a diagnosis of migraine with or without aura with 4-14 migraine headache days per month. 
International Classification of Headache Disorders, ICHD) za dijagnozu migrene s aurom ili bez nje i koji su imali migrensku glavobolju 4 do 14 dana mjesečno.
MSQ Role Function Restrictive Domain Responders 
MSQ rezultat za funkcionalna ograničenja
Efficacy and patient reported outcome measures 
Tablica 3: Djelotvornost i mjere ishoda koje su prijavili bolesnici
Injection Button 
Tirkizni gumb za injiciranje
If you drop it on a hard surface, do not use it. Use a new pen for your injection. 
Ako Vam padne na tvrdu površinu, nemojte je upotrijebiti.
eNot adjusted for multiple comparisons. 
eNije prilagođeno za višestruke usporedbe.
Emgality is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month. 
4.1 Terapijske indikacije Emgality je indiciran za profilaksu migrene u odraslih osoba koje imaju migrenu najmanje 4 dana mjesečno.
Base Cap 
Zatvarač baze
dStatistically significant after adjustment for multiple comparisons. 
dStatistički značajno nakon prilagodbe za višestruke usporedbe.
At Gestational Day 29, in rabbit embryo-foetal development toxicity study skull anomaly was found in one male foetus from mother treated with galcanezumab at an exposure approximately 33 times the human exposure at 240 mg. 
U ispitivanju toksičnih učinaka na embriofetalni razvoj kunića, 29. dana gestacije, u jednog je fetusa muškog spola čija je majka dobivala galkanezumab, zabilježena anomalija lubanje pri izloženosti približno 33 puta većoj od one u ljudi nakon primjene doze od 240 mg.
DO NOT put the base cap back on. 
NEMOJTE vraćati zatvarač na bazu.
Monthly doses of 120 mg or 240 mg achieved a steady-state Cmax (Cmax, ss) of approximately 28 μg/mL (35 % CV) or 54 μg/mL (31 % CV), respectively. 
iznosio je približno 28 μg/ml (CV 35%) odnosno 54 μg/ml (CV 31%).
The overall mean reduction from baseline in the number of monthly MHDs averaged over the treatment phase was 5.6 days for the 120 mg dose group and 6.5 days for the 240 mg dose group. 
Ukupna srednja vrijednost smanjenja prosječnog broja dana s migrenskom glavoboljom mjesečno tijekom razdoblja liječenja u odnosu na početak ispitivanja iznosila je 5,6 dana u skupini koja je primala dozu od 120 mg te 6,5 dana u skupini koja je primala dozu od 240 mg.
The instructions for using the syringe included with the Package Leaflet, must be followed carefully. 
Moraju se pažljivo slijediti upute za uporabu brizgalice koje se nalaze u uputi o lijeku.
• the medicine is cloudy, is discolored, or has small particles 
• ako je lijek mutan, ako je promijenio boju ili ako sadrži male čestice
seconds 
sekundi
Emgality is a solution for injection in a clear glass syringe. 
Emgality je otopina za injekciju u prozirnoj staklenoj štrcaljki.
How to store Emgality 
Kako primjenjivati Emgality
What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cap? 
Što ako se na vrhu igle nalazi kapljica tekućine nakon što skinem zatvarač igle?
• Gently pinch and hold a fold of skin where you will inject. 
• Nježno uhvatite nabor kože na mjestu gdje ćete injicirati lijek.
Packs of 1, 2 or 3 pre-filled pens. 
Pakiranja od 1, 2 ili 3 napunjene brizgalice.
Based on a population pharmacokinetic (PK) analysis, following a loading dose of 240 mg the maximum serum concentration (Cmax) of galcanezumab was approximately 30 μg/mL (27 % coefficient of variation, (CV)) and the time to Cmax was 5 days postdose. 
galkanezumaba nakon primjene udarne doze od 240 mg iznosila je približno 30 μg/ml (koeficijent varijacije [engl. coefficient of variation, CV] 27 %), a vrijeme do postizanja Cmax iznosilo je 5 dana od primjene doze.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - NAPUNJENA ŠTRCALJKA
A. Do not remove the base cap. 
Nemojte skinuti zatvarač baze.
A. Do not touch the needle or replace the base cap. Store in a safe place to avoid an accidental needlestick. 
Brizgalicu odložite na sigurno mjesto kako biste izbjegli slučajan ubod iglom.