natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because of a small but significant increase of the combined risk of cardiovascular death, myocardial infarction and heart failure seen in patients with symptomatic angina in the SIGNIFY study, recommendations have been issued to reduce this risk. 
Uslijed malog, no značajnog povećanja u kombiniranom riziku od kardiovaskularne smrti, infarkta miokarda i zatajenja srca uočenih u bolesnika sa simptomatičnom anginom u ispitivanju SIGNIFY , izdane su preporuke sa ciljem snižavanja ovog rizika.
Patients in the SIGNIFY study were started on a higher than recommended dose of Corlentor/Procoralan and received up to 10 mg twice a day, which is higher than the currently authorised maximum daily dose (7.5 mg twice a day). 
Bolesnici obuhvaćeni ispitivanjem SIGNIFY počeli su uzimati dozu veću od preporučene lijeka Corlentor/Procoralan i primili su do 10 mg dva puta na dan, što je više od trenutno odobrene maksimalne dnevne doze (7,5 mg dva puta na dan).
• Corlentor/Procoralan must not be used together with the medicines verapamil or diltiazem which reduce the heart rate. 
• Corlentor/Procoralan ne smiju se koristiti zajedno s lijekovima verapamilom ili diltiazemom, koji smanjuju frekvenciju srca.
The data also indicated a higher risk of bradycardia with Corlentor/Procoralan compared with placebo (17.9% vs. 
Podaci također ukazuju na povišen rizik od bradikardije s lijekovima Corlentor/Procoralan u usporedbi s placebom (17,9% u odnosu na 2,1%).
• The benefit-risk balance of Corlentor/Procoralan remains positive for its authorised indications. 
• Omjer koristi i rizika za lijekove Corlentor/Procoralan ostaje pozitivan za odobrene indikacije.
• The concomitant use of Corlentor/Procoralan with verapamil or diltiazem is now contraindicated. 
• Istovremena primjena lijeka Corlentor/Procoralan s verapamilom ili diltiazemom sada je kontraindicirana.
Corlentor/Procoralan is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body). 
Lijek Corlentor/Procoralan također se koristi u bolesnika s dugoročnim zatajenjem srca (u slučaju kada srce ne može pumpa dovoljno krvi u ostatak tijela).
Because patients treated with Corlentor/Procoralan for angina symptoms may be at increased risk of heart problems such as heart attack, recommendations have been issued to reduce this risk and ensure that the benefits continue to outweigh the risks. 
Budući da bolesnici liječeni lijekovima Corlentor/Procoralan za simptome angine mogu biti izloženi povećanom riziku od srčanih problema poput infarkta miokarda, izdane su preporuke za smanjivanje ovog rizika te kako bi se osiguralo da koristi i dalje nadmašuju rizike.
• Your doctor will stop treatment with Corlentor/Procoralan if your symptoms of angina (such as shortness of breath) do not improve within 3 months or if the improvement is only limited. 
• Vaš će liječnik prekinuti terapiju lijekovima Corlentor/Procoralan ako se Vaši simptomi angine (poput zadihanosti) ne poboljšaju unutar 3 mjeseca ili ako je poboljšanje samo ograničeno.
• The data from SIGNIFY did not demonstrate a beneficial effect for Corlentor/Procoralan on cardiovascular outcomes in coronary artery patients without clinical heart failure. 
• Podaci prikupljeni ispitivanjem SIGNIFY nisu potvrdili korisno djelovanje lijekova Corlentor/Procoralan na kardiovaskularne ishode u koronarnim arterijama bolesnika bez kliničkog zatajenja srca.
• The starting dose of Corlentor/Procoralan should not exceed 5 mg twice daily and the maintenance dose of Corlentor/Procoralan should not exceed 7.5 mg twice daily. 
• Početna doza lijeka Corlentor/Procoralan ne smije premašivati 5 mg dva puta dnevno, a doza održavanja lijeka Corlentor/Procoralan ne smije premašivati 7,5 mg dva puta dnevno.
Because Corlentor/Procoralan has not been shown to provide benefits such as reducing the risk of heart attack or cardiovascular death (death due to heart problems), the medicine should only be used to alleviate symptoms of angina. 
Budući da za lijek Corlentor/Procoralan nije utvrđeno da pruža koristi poput smanjivanja rizika od infarkta miokarda ili kardiovaskularne smrti (smrti uslijed problema sa srcem), lijek treba koristiti samo za uklanjanje simptoma angine.
If atrial fibrillation develops during treatment, the balance of benefits and risks of continued Corlentor/Procoralan treatment should be carefully reconsidered. 
Ako se atrijska fibrilacija razvije tijekom terapije, treba pažljivo razmotriti omjer koristi i rizika nastavka terapije lijekovima Corlentor/Procoralan.
• Your doctor will start treatment with Corlentor/Procoralan at a dose of up to 5 mg twice daily and increase it if necessary to a maximum of 7.5 mg twice daily. 
• Vaš će liječnik započeti terapiju lijekovima Corlentor/Procoralan u dozi do 5 mg dva puta dnevno te povećati je prema potrebi na maksimalno 7,5 mg dva puta dnevno.
• In the symptomatic treatment of patients with chronic stable angina, Corlentor/Procoralan should only be started if the patient's resting heart rate is above or equal to 70 beats per minute (bpm). 
• U simptomatičnom liječenju bolesnika s kronično stabilnom anginom, terapiju lijekom Corlentor/Procoralan treba započeti samo ako je frekvencija srca bolesnika u mirovanju veća ili jednaka 70 otkucaja po minuti (bpm).
Corlentor/Procoralan is used to treat symptoms of long-term stable angina (chest pain due to problems with the blood flow to the heart) in adults with coronary heart disease (disease of the heart caused by the obstruction of the blood vessels that supply blood to the heart muscle) who have a normal heart rhythm. 
Corlentor/Procoralan koriste se za liječenje simptoma dugotrajne stabilne angine (boli u prema s dotokom krvi u srce) u odraslih osoba s koronornom srčanom bolesti (bolesti srca uzrokovanom destrukcijom krvnih žila koje isporučuju krv u srčani mišić) koji imaju normalni srčani ritam.
When used for angina, Corlentor/Procoralan should only be started if the patient's resting heart rate is at least 70 beats per minute (bpm). 
Ako se koristi za anginu, terapiju lijekovima Corlentor/Procoralan treba započeti samo ako frekvencija srca bolesnika u mirovanju iznosi najmanje 70 otkucaja po minuti (bpm).
The review of Corlentor/Procoralan was first carried out by the EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). 
Odbor za ocjenu rizika na području farmakovidgilancije (PRAC) pri EMA-i prvo je izvršilo pregled lijekova Corlentor/Procoralan.
1 Fox K. Ford I, Steg PG, et al. Ivabradine in stable coronary artery disease without clinical heart failure. 
Ivabradine in stable coronary artery disease without clinical heart failure.
• Corlentor/Procoralan is a medicine used to treat symptoms of angina (chest pain due to problems with the blood flow to the heart) and to treat heart failure. 
• Corlentor/Procoralan je lijek koji se koristi za liječenje simptoma angine (boli u prsima uslijed problema s dotokom krvi u srce) i za liječenje zatajenja srca.
• Your doctor will only start Corlentor/Procoralan if your resting heart rate is at least 70 beats per minute (bpm). 
• Vaš liječnik može započeti terapiju lijekom Corlentor/Procoralan ako frekvencija srca u mirovanju iznosi najmanje 70 otkucaja po minuti (bpm).
Corlentor/Procoralan is used to treat symptoms of angina (chest pain due to problems with the blood flow to the heart) and to treat heart failure. 
Corlentor/Procoralan koristi se za liječenje simptoma angine (boli u prsima uslijed problema s dotokom krvi u srce) i za liječenje zatajenja srca.
• As Corlentor/Procoralan could cause irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart (a condition known as atrial fibrillation) your doctor will monitor your heart function regularly and will reconsider treatment if atrial fibrillation develops. 
• Budući da lijekovi Corlentor/Procoralan mogu uzrokovati brze kontrakcije gornjih komora srca (stanje poznato pod nazivom atrijska fibrilacija)
This is normal.) 
To je normalno.)
Do not be concerned, as you will remove the air in a later step. 
Ne brinite, jer ćete istisnuti taj zrak u sljedećem koraku.
Some of these patients have been under 50 years of age. 
Neki od ovih bolesnika bili su mlađi od 50 godina.
The absolute bioavailability is 76%. 
Apsolutna bioraspoloživost iznosi 76%.
This is due to air pressure and should not be of concern. 
To je zbog tlaka zraka i ne treba se oko toga zabrinjavati.
Wash your hands with soap and warm water. 
Operite ruke sapunom i toplom vodom.
• Wash your hands thoroughly. 
• Temeljito operite ruke.
The half-life is long, approximately 70 hours. 
Poluvijek je dug, približno 70 sati.
Serious allergic reactions are rare. 
Ozbiljne alergijske reakcije su rijetke.
LIFMIOR can be taken with or without food or drink. 
LIFMIOR se može primjenjivati sa ili bez hrane ili pića.
Key results of studies 2, 3 and 4 are shown below. 
Ključni rezultati ispitivanja 2, 3 i 4 prikazani su dolje.
The 2 year data did not reveal any new safety findings. 
Dvogodišnji podaci nisu otkrili nove sigurnosne nalaze.
Do not warm LIFMIOR in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 
Nemojte zagrijavati LIFMIOR ni na koji drugi način (na primjer, nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili toploj vodi).
Please read the instructions carefully and follow them step by step. 
Molimo da upute pažljivo pročitate te da ih slijedite korak po korak.
Follow the directions given by the doctor. 
Slijedite upute koje je dao liječnik.
CORRECT INCORRECT 
ISPRAVNO NEISPRAVNO
• The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB) 
• rizik od oportunističkih infekcija i tuberkuloze (TBC)
SE = standard error. 
12. mjesec SE = standardna pogreška.
Wait until all the powder dissolves (usually less than 10 minutes). 
Pričekajte da se prašak otopi (obično manje od 10 minuta).
Read all (both sides) of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Pažljivo pročitajte cijelu uputu (obje strane) prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
(It may be helpful to keep notes on the location of the previous injections.) 
(Vođenje zabilješki o mjestima davanja prethodnih injekcija može biti korisno).
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty. 
Uvijek sa sobom ponesite kutiju lijeka, čak i ako je prazna.
With continued therapy, responses were maintained up to 48 weeks. 
Uz nastavak terapije odgovori su bili održani do 48 tjedana.
This appearance is normal for LIFMIOR. 
Ovakav izgled je normalan za LIFMIOR.
(Note: After you have completed these steps, a small amount of liquid may remain in the vial. 
(Napomena: Nakon što se završili s ovim koracima, u bočici može preostati mala količina otopine.
Uveitis, scleritis 
Uveitis, skleritis
The healthcare professional's educational material should contain the following key elements: 
Edukacijski materijal za zdravstvene radnike treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
If you use more LIFMIOR than you should 
Ako primijenite više LIFMIORa nego što ste trebali
Green activation button 
Zeleni gumb za aktivaciju
Mean duration was approximately 3 to 5 days. 
Srednja vrijednost trajanja bila je od 3 do 5 dana.
Double-Blind Clinical Responses at Week 12 
Dvostruko slijepi klinički odgovori u 12. tjednu
Frequency Not Known (Cannot be Estimated from Available Data) 
Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
This Fc component contains the hinge, CH2 and CH3 regions, but not the CH1 region of IgG1. 
Ta Fc komponenta sadrži spojno mjesto, regije CH2 i CH3, ali ne i regiju CH1 IgG1.
Always use this medicine exactly as the doctor has told you. 
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Use only the items listed. 
Upotrebljavajte samo one predmete koji su nabrojani.
Long-term studies to assess the safety of the combination are ongoing. 
Dugoročna ispitivanja za procjenu sigurnosti primjene ove kombinacije su u tijeku.
D-88397 Biberach an der Riss 
D-88397 Biberach an der Riss Njemačka
Consequently, the choice of intermittent or continuous therapy should be based upon physician judgment and individual patient needs. 
Stoga, izbor intermitentnog ili kontinuiranog liječenja treba biti temeljen na procjeni liječnika i pojedinačnih potreba bolesnika.
• The pen should be used once only - it should never be re-used. 
• Brizgalica se smije uporabiti samo jednom - nikad se ne smije ponovno uporabiti.
These are rare or uncommon side effects, but are serious conditions (some of which may rarely be fatal). 
Ovo su rijetke ili manje česte nuspojave, ali su ozbiljna stanja (neka od njih ponekad mogu biti smrtonosna).
Dosing for adult patients (aged 18 years or over) 
Primjena u odraslih bolesnika (u dobi od 18 ili više godina)
Note - If you are unable to start the injection as described, press the pen more firmly against your skin, then press the green button again. 
Napomena - ako ne možete pokrenuti ubrizgavanje kako je opisano, čvršće pritisnite brizgalicu na kožu, zatim ponovo pritisnite zeleni gumb.
For adult patients, withdraw the entire volume. 
Za odrasle bolesnike izvucite cijeli sadržaj bočice.
• The needle will remain in the long part of the package. 
• Igla će ostati u dugačkom dijelu pakiranja.
LIFMIORa 
LIFMIOR
b: Values for Disease Activity Score (DAS) are means. 
Vrijednosti za bodove za aktivnost bolesti (Disease Activity Score (DAS)) su srednje vrijednosti.
Do NOT remove the white collar that remains on the syringe. 
NEMOJTE ukloniti bijeli vrat koji ostaje na štrcaljki.
The appropriate dose and frequency of dosing for the child or adolescent will depend on body weight and disease. 
Odgovarajuća doza i učestalost doziranja za dijete ili adolescenta ovisi o tjelesnoj težini i bolesti.
In some cases, particular fungal and other opportunistic infections have not been recognised, resulting in delay of appropriate treatment and sometimes death. 
U nekim slučajevima određene gljivične i druge oportunističke infekcije nisu prepoznate, što je rezultiralo kašnjenjem odgovarajućeg liječenja, a katkad i smrću.
This benefit was maintained in Year 2 of this study. 
Ovaj učinak bio je održan i u drugoj godini ovog ispitivanja.
LIFMIOR N=103 to 105* 
LIFMIOR N=103 do 105*
If you do not remember until the day that the next injection is due, do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose. 
Ako se ne sjetite sve do dana kada je na redu sljedeća doza, nemojte primijeniti dvostruku dozu (dvije doze u jednom danu) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Store in a refrigerator (2° - 8°C). 
Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Patients had previously been treated with NSAIDs (86%), DMARDs (80%), and corticosteroids (24%). 
Bolesnici su prethodno bili liječeni s NSAIL (86%), DMARD (80%) ili kortikosteroidima (24%).
Check with the doctor or pharmacist if you are not sure. 
Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
On hearing the second ‘click' (or, if you do not hear a second ‘click', after 10 seconds have passed), your injection will be complete (see Diagram 6). 
Kad začujete drugi “klik” (ili, ako ne začujete drugi “klik”, nakon što protekne 10 sekundi), ubrizgavanje je završilo (vidjeti sliku 6).
Assemble the additional supplies you will need for your injection. 
Prikupite dodatni pribor koji će Vam biti potreban za injekciju.
Very Rare 
Vrlo rijetko
With the other hand, hold the syringe like a pencil. 
Drugom rukom pridržite štrcaljku poput olovke.
Patients receiving DMARDs, NSAIDS, or corticosteroids could continue them on stable doses. 
Bolesnici koji su uzimali DMARD, NSAIL ili kortikosteroide mogli su ih nastaviti uzimati u stabilnoj dozi.
What LIFMIOR looks like and contents of the pack 
Kako LIFMIOR izgleda i sadržaj pakiranja
Date of first authorisation: 13 February 2017 Date of last renewal: {DD month YYYY} 
Datum prvog odobrenja: 13. veljače 2017.
• Infections/monitoring: Tell your doctor of any recent travel outside the European region. 
• Infekcije/praćenje: obavijestite svog liječnika o svim nedavnim putovanjima izvan Europe.
ASAS 50 and 70 responses used the same criteria with a 50% improvement or a 70% improvement, respectively. 
ASAS 50 i 70 odgovori uključivali su iste kriterije s 50%-tnim, odnosno 70%-tnim poboljšanjem.
Responses observed during the open-label period were similar to those observed in the double-blind period. 
Odgovori zabilježeni tijekom otvorenog razdoblja bili su slični onima u dvostruko slijepom razdoblju.
Gather the items that you will need for your injection, and place them on the chosen surface: 
Prikupite pribor koji će Vam biti potreban za injekciju i postavite ga na odabranu površinu:
What LIFMIOR is and what it is used for 
Što je LIFMIOR i za što se koristi
If you received LIFMIOR during pregnancy, your baby may have a higher risk of getting an infection. 
Ako primite LIFMIOR tijekom trudnoće, Vaše dijete može imati veći rizik za dobivanje infekcije.
Serious haematological, neurological and autoimmune reactions have also been reported. 
Prijavljene su i ozbiljne hematološke, neurološke i autoimune reakcije.
Information in this leaflet is organised under the following 7 sections: 
Informacije u ovoj uputi organizirane su u sljedećih 7 dijelova:
An analysis of clinical trial data did not reveal any baseline disease characteristics that would assist clinicians in selecting the most appropriate dosing option (intermittent or continuous). 
Analiza podataka kliničkih ispitivanja nije otkrila nijednu osnovnu značajku bolesti koja bi pomogla kliničarima u odabiru najprikladnijeg doziranja (intermitentnog ili kontinuiranog).
Serious infections affect fewer than 1 in 100 patients treated with LIFMIOR. 
Ozbiljne infekcije zahvaćaju manje od 1 na 100 bolesnika liječenih LIFMIORom.
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the MYCLIC pen properly. 
Nemojte pokušavati primijeniti injekciju dok niste sigurni da razumijete kako se ispravno upotrebljava MYCLIC brizgalica.
Hold the pen at a right angle (90º) to the injection site. 
Postavite brizgalicu pod pravim kutom (90º) na mjesto ubrizgavanja.
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): failure of the bone marrow to produce crucial blood cells. 
• Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): Zatajenje funkcije koštane srži koja proizvodi ključne krvne stanice.
Continue to hold the pen firmly against your skin until you hear a second click, or until 10 seconds after the first click (whichever happens first). 
Nastavite držati brizgalicu čvrsto pritisnutu na kožu sve dok ne začujete drugi “klik” ili tijekom 10 sekundi nakon prvog “klika”(štogod bude prije).
Significant improvement was also observed for the ASAS partial remission and BASDAI 50. 
Značajno poboljšanje također je uočeno za djelomičnu remisiju ASAS-a i BASDAI 50.
Administration of live vaccines to infants for 16 weeks after the mother's last dose of LIFMIOR is generally not recommended. 
Primjena živih cjepiva dojenčadi 16 tjedana nakon majčine zadnje doze LIFMIORa obično se ne preporučuje.
• Signs of cancers: Cancers may affect any part of the body including the skin and blood, and possible signs will depend on the type and location of the cancer. 
• Znakovi raka: rak može zahvatiti bilo koji dio tijela uključujući kožu i krv, a mogući znakovi ovise o vrsti i lokaciji raka.
Starting from one of the top corners, pull back the paper cover from the top and sides of the tray. 
Počevši od jednog od gornjih kuteva, povucite papirnati pokrov s vrha i sa strane posude.
• The dose tray should contain the items listed below. 
• Podložak za dozu mora sadržavati dolje navedene predmete.
What LIFMIOR contains 
Što LIFMIOR sadrži
The other ingredients in LIFMIOR are: 
Drugi sastojci u LIFMIORu su:
Long-term experience with LIFMIOR was generally comparable to the original 48-week study and did not reveal any new safety findings. 
Dugoročno iskustvo s LIFMIORom bilo je općenito usporedivo s originalnim ispitivanjem od 48 tjedana i nije otkrilo nijednu novu činjenicu o sigurnosti primjene.
The recommended injection site is the middle of the front of the thighs. 
Preporučeno mjesto za injekciju je prednja strana sredine natkoljenice.
The types of major birth defects were consistent with those most commonly reported in the general population and no particular pattern of abnormalities was identified. 
Vrste velikih urođenih mana bile su u skladu s onima koje su najčešće prijavljivane u općoj populaciji i nije utvrđen nikakav osobit obrazac abnormalnosti.
If you prefer, you may alternatively use the stomach area, but make sure you choose a site at least 5 cm away from the belly button (navel). 
Ako želite, možete naizmjence koristiti područje trbuha, ali pazite da odaberete područje koje je najmanje 5 cm udaljeno od pupka.
Patients were also required to have an inadequate response or intolerance to two or more NSAIDs. 
Bolesnici su također morali imati neodgovarajući odgovor ili intoleranciju na dva ili više nesteroidna protupalna lijeka.
Continuous therapy beyond 24 weeks may be appropriate for some adult patients (see section 5.1). 
Kontinuirana terapija dulja od 24 tjedna može biti prikladna za nekih odraslih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Inspection window will have turned purple 
Prozorčić za provjeru postat će ljubičast
Sepsis or risk of sepsis. 
Sepsa ili rizik od sepse.
Rates of serious adverse events and serious infections did not increase with long-term exposure. 
Stope ozbiljnih nuspojava i ozbiljnih infekcija nisu se povećale s dugotrajnom izloženosti.
Injection site reactions usually occurred in the first month. 
Reakcije na mjestu primjene injekcije obično su se pojavljivale tijekom prvog mjeseca.
a. p = 0.0001. 
p = 0,0001.
• Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with LIFMIOR. 
• Vaš liječnik će Vam također uručiti Karticu s upozorenjima za bolesnika koja sadrži važne informacije o sigurnosti o kojima morate voditi računa prije i za vrijeme liječenja LIFMIORom.
Injection advice: 
Savjet za ubrizgavanje:
Do NOT remove the grey stopper or aluminium ring around the top of the vial. 
NE uklanjajte sivi čep i aluminijski prsten oko vrha bočice.
Invasive fungal infections accounted for more than half of the fatalities amongst patients who developed opportunistic infections. 
Invazivne gljivične infekcije činile su više od polovice smrtnih slučajeva među bolesnicima u kojih su se razvile oportunističke infekcije.
Whilst waiting for the solution in the pen to reach room temperature, read Step 2 (below), and choose an injection site. 
Dok čekate da otopina dosegne sobnu temperaturu, pročitajte korak 2 (niže dolje) i odaberite mjesto za primjenu injekcije.
No formal clinical trials have been conducted in children aged 2 to 3 years. 
Nisu provedena službena klinička ispitivanja u djece u dobi od 2 do 3 godine.
However, it cannot be excluded that the combination of LIFMIOR with methotrexate could be associated with an increase in the rate of infections. 
Međutim, ne može se isključiti mogućnost da je kombinacija LIFMIORa s metotreksatom povezana s porastom stope infekcija.
(If not, don't use the dose tray and consult your pharmacist). 
(Ako ne, nemojte koristiti podložak za dozu i obratite se svom ljekarniku).
• The needle has been placed in a plastic container to keep it sterile. 
• Igla se nalazi u plastičnom spremniku kako bi bila sterilna.
Your doctor or nurse will tell you how to inject LIFMIOR. 
Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako injicirati LIFMIOR.
There appears to be no correlation between antibody development and clinical response or adverse events. 
Izgleda da nema korelacije između razvoja protutijela i kliničkog odgovora ili nuspojava.
Hampshire, PO9 2NG United Kingdom 
Hampshire, PO9 2NG Ujedinjeno Kraljevstvo
The observed rates and incidences in these clinical trials were similar to those expected for the population studied. 
Zabilježene stope i incidencije u ovim kliničkim ispitivanjima slične su očekivanim za ispitivanu populaciju.
UNIQUE IDENTIFIER-2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included. 
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.