natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Educational material to raise awareness of dose variation between different types of tablets 
Edukativni materijal za podizanje svijesti o razlici u dozama između različitih vrsta tableta
Swallowed whole with some water or crushed and sprinkled on soft food (e.g. yogurt or apple sauce) 
Progutati cijelu s malo vode ili zdrobiti i posipati po mekoj hrani (npr. jogurt ili jabučna kaša)
When to take tablets 
Kada uzimati tablete
This helps to correct iron overload and prevent the extra iron from damaging organs such as the heart and liver. 
To pomaže pri korigiranju preopterećenja željezom i sprečava da višak željeza ošteti organe, poput srca ili jetre.
Once daily, may be taken on an empty stomach or with a light meal 
Jedanput dnevno, mogu se uzimati na prazan želudac ili uz lagani obrok
The dose depends on your weight, the amount of iron in your blood, how well your liver and kidneys work and the amount of blood transfusions you receive. 
Doza ovisi o vašoj težini, količini željeza u vašoj krvi, radu jetre i bubrega te količini transfuzija krvi koje primate.
• The summary of product characteristics and the educational materials on the use of Exjade should be followed because they give important information on its use. 
• Potrebno se pridržavati sažetka opisa svojstava lijeka i edukativnih materijala o primjeni lijeka Exjade jer sadrže važne informacije o njegovoj primjeni.
• Your doctor will have worked out the dose of Exjade you need. 
• Vaš će vam liječnik odrediti dozu lijeka Exjade koja vam je potrebna.
Exjade contains the active substance deferasirox which is an ‘iron chelator'. 
Exjade sadrži djelatnu tvar deferasiroks koja je „kelator željeza”.
• You will be given a handbook with information on the two types of tablets and how to take them. 
• Dobit ćete priručnik s informacijama o dvjema vrstama tableta te o načinu njihova uzimanja.
This means that it attaches to iron in the body to form a ‘chelate' that can be excreted by the body, mainly in the stool. 
To znači da se vezuje za željezo u tijelu i stvara „kelat” koji se može izlučiti iz tijela, uglavnom kroz stolicu.
• Read the package leaflet and other information you have been given with your tablets. 
• Pročitajte uputu o lijeku i ostale informacije koje ste dobili s tabletama.
Round, white tablets containing 125 mg, 250 mg and 500 mg (all white) 
Okrugle, bijele tablete od 125 mg, 250 mg i 500 mg (sve bijele)
• Whereas the dispersible tablets have to be taken on an empty stomach 30 minutes before food, the film-coated tablets can be taken on an empty stomach or with a light meal. 
• Dok se tablete za oralnu suspenziju moraju uzimati na prazan želudac 30 minuta prije jela, filmom obložene tablete mogu se uzimati na prazan želudac ili uz lagani obrok.
Does not contain lactose 
Ne sadrži laktozu
The two types of tablets can be easily distinguished by their shape, and the design of the outer cartons and blisters. 
Dvije vrste tableta mogu se jednostavno razlikovati prema obliku te dizajnu vanjske kutije i blistera.
Film-coated tablets containing 90, 180 and 360 mg are equivalent to dispersible tablets containing 125, 250 and 500 mg, respectively. 
Filmom obložene tablete od 90, 180 i 360 mg odgovaraju tabletama za oralnu suspenziju od 125, 250 i 500 mg.
Excipient: lactose 
Pomoćna tvar: laktoza
• Exjade film-coated tablets have been introduced. 
• Uvedene su filmom obložene tablete lijeka Exjade.
• The following table describes the differences between the two formulations: Film-coated tablets 
• U sljedećoj tablici opisane su razlike između dviju formulacija:
• The dispersible tablets and the new film-coated tablets are to be taken once a day, preferably at the same time each day. 
• Tablete za oralnu suspenziju i nove filmom obložene tablete moraju se uzimati jedanput na dan, po mogućnosti u isto vrijeme svakog dana.
Oval, blue tablets containing 90 mg (light blue), 180 mg (medium blue) and 360 mg (dark blue) 
Ovalne, plave tablete od 90 mg (svijetloplava), 180 mg (srednje plava) i 360 mg (tamnoplava)
If you are switching from dispersible tablets to the new film-coated tablets, you will need a smaller dose. 
Ako prelazite s tableta za oralnu suspenziju na nove filmom obložene tablete, bit će vam potrebna manja doza.
The education material will advise that the doses for the two types of Exjade tablets are different. 
Edukativni će materijal upozoravati na to da se doze za navedene dvije vrste tableta lijeka Exjade razlikuju.
• To avoid errors, prescriptions for Exjade must specify the type of formulation (dispersible tablets or film-coated tablets), the prescribed dose in mg/kg/day, and the calculated dose per day with the strength of film-coated or dispersible tablets. 
• Kako bi se izbjegle pogreške, na liječničkim receptima za lijek Exjade mora biti navedena vrsta formulacije (tablete za oralnu suspenziju ili filmom obložene tablete), propisana doza u mg/kg/dan te izračunana dnevna doza s navedenom jačinom filmom obloženih tableta ili tableta za oralnu suspenziju.
Contains lactose 
Sadrži laktozu
Healthcare professionals will be notified of the planned date for removing the dispersible tablets from the market. 
Zdravstveni radnici bit će obaviješteni o planiranom datumu uklanjanja tableta za oralnu suspenziju s tržišta.
• Exjade dispersible tablets will not be available in the future. 
• Tablete Exjade za oralnu suspenziju ubuduće neće biti dostupne.
Exjade is a medicine used to treat chronic iron overload (an excess of iron in the body) in patients with beta thalassemia or other blood disorders in which patients do not have enough normal haemoglobin in the blood. 
Exjade je lijek koji se koristi za liječenje kroničnog preopterećenja željezom (prekomjerna količina željeza u krvi) u bolesnika s beta-talasemijom ili drugim poremećajima krvi kod kojih bolesnici nemaju normalne vrijednosti hemoglobina u krvi.
• Bioavailability of film-coated tablets is higher than of the dispersible tablets and the strength of film-coated tablets is correspondingly lower. 
• Bioraspoloživost filmom obloženih tableta veća je nego kod tableta za oralnu suspenziju, a jačina filmom obloženih tableta odgovarajuće je slabija.
Exjade is a medicine used to remove excessive iron from the blood of patients with beta thalassemia or other blood disorders which result in excessive iron in the blood. 
Exjade je lijek koji se upotrebljava za uklanjanje prekomjerne količine željeza iz krvi bolesnika s beta-talasemijom ili drugim poremećajima krvi koji za posljedicu imaju prekomjernu količinu željeza u krvi.
Both types of tablets will be available for some time, which will allow doctors to switch patients from dispersible tablets to film-coated tablets. 
Obje vrste tableta bit će dostupne određeno vrijeme, što će liječnicima omogućiti da bolesnike prebace s tableta za oralnu suspenziju na filmom obložene tablete.
Dispersible tablets (to be discontinued) 
Filmom obložene tablete Tablete za oralnu suspenziju (koje će se povući iz prometa)
The patient may receive too little or too much of the medicine if the dose is not correct when changing from one type of tablet to another. 
Pri prelasku s jedne vrste tableta na drugu, bolesnik bi mogao dobiti premalo ili previše lijeka ako doza nije ispravna.
• Both types of tablets will be available for a limited period to allow doctors to switch patients from the dispersible tablets to the film-coated tablets. 
• Obje vrste tableta bit će dostupne određeno vrijeme kako bi se liječnicima omogućilo dovoljno vremena da prebace bolesnike s tableta za oralnu suspenziju na filmom obložene tablete.
After this time, Exjade dispersible tablets will no longer be marketed. 
Nakon toga tablete Exjade za oralnu suspenziju neće se više stavljati na tržište.
• Exjade (deferasirox) is now available as film-coated tablets in addition to the already authorised dispersible tablets. 
• Osim u obliku odobrenih tableta za oralnu suspenziju, lijek Exjade (deferasiroks) sada je dostupan i u obliku filmom obloženih tableta.
A smaller dose is needed of the new film-coated tablets compared to that of the dispersible tablet. 
U usporedbi s tabletama za oralnu suspenziju, potrebna je manja doza novih filmom obloženih tableta.
Educational material will be given to patients and healthcare professionals using Exjade (deferasirox), following the introduction of a film-coated tablet to the already authorised dispersible tablet. 
Nakon uvođenja filmom obloženih tableta uz već odobrene tablete za oralnu suspenziju, bolesnici koji koriste lijek Exjade (deferasiroks) i zdravstveni djelatnici dobit će edukativni materijal.
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
Nadležna državna tijela država članica ili referentne države članice ukoliko je to primjenjivo, osigurat će da nositelj odobrenja ispuni sljedeće uvjete:
Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation 
Prilog IV Uvjeti za ukidanje suspenzije odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended. 
Ne preporučuje se korištenje tijekom prva tri mjeseca trudnoće.
It must not be used in women who are more than three months pregnant. 
Ne smije se upotrebljavati kod žena koje su trudne dulje od tri mjeseca.
Irbesartan on its own has been approved in the European Union (EU) since 1997 under the names Karvea and Aprovel. 
Irbesartan je pojedinačno odobren u Europskoj uniji (EU) od 1997. pod nazivima Karvea i Aprovel.
Other information about CoAprovel 
Druge informacije o lijeku CoAprovel
The full EPAR for CoAprovel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za CoAprovel može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for CoAprovel on 15 October 1998. 
Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za CoAprovel vrijedi na prostoru Europske unije od 15. listopada 1998.
CoAprovel irbesartan / hydrochlorothiazide 
CoAprovel irbesartan/hidroklorotiazid
For more information about treatment with CoAprovel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o liječenju lijekom CoAprovel pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats). 
Glavna mjera učinkovitosti bilo je smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak izmjeren između dva otkucaja srca).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for CoAprovel. 
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za CoAprovel.
Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Irbesartan je „antagonist receptora angiotenzina II”, što znači da blokira rad hormona angiotenzina II u tijelu.
CoAprovel was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure. 
CoAprovel je bio učinkovitiji od placeba (liječenje bez djelatne tvari) i od samog hidroklorotiazida u smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka.
The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of CoAprovel. 
Ispitivanja lijekova Karvea/Aprovel korištenih uz hidroklorotiazid u obliku odvojenih tableta korištena su za podržavanje uporabe lijeka CoAprovel.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen. 
Blokiranjem receptora na koja se angiotenzin II inače veže irbesartan sprječava učinak hormona i omogućuje širenje krvnih žila.
It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension. 
Može se koristiti uz hidroklorotiazid za liječenje hipertenzije.
Care must be taken when using CoAprovel with other medicines that have an effect on blood potassium levels. 
Potreban je oprez prilikom primjene lijeka CoAprovel s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure. 
Djeluje na način da povećava izlučivanje mokraće, a time smanjuje količinu tekućine u krvi i snižava krvni tlak.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone. 
Kombinacija ovih dviju djelatnih tvari ima zbrojni učinak tako što snižava krvni tlak više nego svaki lijek pojedinačno.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension. 
Hidroklorotiazid je diuretik, što je druga vrsta liječenja hipertenzije.
The dose of CoAprovel to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before. 
Doza lijeka CoAprovel koja se koristi ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je bolesnik uzimao prije.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for CoAprovel. 
Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet te uključuje preporuke Povjerenstva o uvjetima za primjenu lijeka CoAprovel.
What is the risk associated with CoAprovel? 
Koji su rizici povezani s lijekom CoAprovel?
CoAprovel may be added to some other treatments for hypertension. 
CoAprovel se može dodati nekim drugim načinima liječenja hipertenzije.
The full list of these medicines is given in the Package Leaflet. 
Cijeli popis ovih lijekova navodi se u uputi o lijeku.
Why has CoAprovel been approved? 
Zašto je CoAprovel odobren?
CoAprovel must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients. 
CoAprovel se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ili neku od drugih sastavnica.
What benefit has CoAprovel shown during the studies? 
Koje koristi lijeka CoAprovel su dokazane u ispitivanjima?
Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure. 
Povećavanje doze na 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida moglo bi dodatno smanjiti krvni tlak.
The CHMP decided that CoAprovel's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi od lijeka CoAprovel nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
What is CoAprovel? 
Što je CoAprovel?
CoAprovel in combination with aliskiren-containing medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment. 
CoAprovel u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije) ne smije se koristiti kod bolesnika sa šećernom bolešću ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
It is available as tablets (150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide). 
Dostupan je u obliku tableta (150 mg ili 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida).
The most common side effects with CoAprovel (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle). 
Najčešće nuspojave lijeka CoAprovel (koje se mogu javiti u 1 do 10 na 100 osoba) su vrtoglavica, mučnina (osjećaj slabosti) ili povraćanje, neuobičajeno mokrenje, umor (zamor) i povećanje koncentracije dušika iz ureje u krvi (eng.
CoAprovel is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide. 
CoAprovel je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide. 
Daljnja ispitivanja izvedena su s dozama od 300 mg irbesartana u kombinaciji s 25 mg hidroklorotiazida.
CoAprovel must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high. 
CoAprovel se ne smije koristiti ni kod bolesnika s teškim jetrenim, bubrežnim ili žučnim problemima, s preniskom razinom kalija u krvi ili previsokom razinom kalcija u krvi.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended. 
Ne preporučuju se doze veće od 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida jednom na dan.
What is CoAprovel used for? 
Za što se CoAprovel koristi?
For the full list of all side effects reported with CoAprovel, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom CoAprovel potražite u uputi o lijeku.
CoAprovel contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide. 
CoAprovel sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
CoAprovel is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. 
CoAprovel se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili samo hidroklorotiazidom. „Esencijalna” označava hipertenziju koja nema očitog uzroka.
How is CoAprovel used? 
Kako se CoAprovel koristi?
How does CoAprovel work? 
Kako CoAprovel djeluje?
How has CoAprovel been studied? 
Kako se CoAprovel ispitivao?
Your doctor will confirm whether you should change to another treatment. 
Vaš će vam liječnik potvrditi trebate li promijeniti terapiju.
• If you are unsure whether you are affected, or if you have any questions, speak with your doctor or pharmacist. 
• Ako niste sigurni imate li tih problema, odnosno ako imate bilo kakvih pitanja, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
• The available efficacy data for the described indications were considered to be very limited. 
• Dostupni podaci o djelotvornosti za opisane indikacije smatrani su vrlo ograničenima.
The review of ergot derivatives was initiated on 18 January 2012 at the request of France, under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
Procjena derivata ergota započela je 18. siječnja 2012. godine na zahtjev Francuske u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
The severity of such adverse effects and their possible fatal outcome was underlined. 
Istaknuta je ozbiljnost takvih štetnih događaja, kao i njihov mogući smrtonosni ishod.
Patients were young (mean age 41 years-old), with a short time to onset after starting dihydroergotamine (less than 2 months, mean: 2 days). 
Bolesnici su bili mladi (prosječna dob 41 godina) s kratkim vremenom do nastupa nakon početka liječenja dihidroergotaminom (manje od dva mjeseca, u prosjeku: 2 dana).
Fibrosis can be a serious, sometimes fatal disease, which is often difficult to diagnose because of delayed symptoms and may be irreversible. 
Fibroza može biti ozbiljna, ponekad i smrtonosna bolest koju je često teško dijagnosticirati zbog odgođenih simptoma, a može biti i nepovratna.
There were fewer reports of fibrotic reactions with the other ergot derivatives. 
Bilo je manje izvješća o fibrotičkim reakcijama s drugim derivatima ergota.
These indications were not included in the CHMP review; therefore these products will remain authorised and may continue to be used in those indications. 
Te indikacije nisu bile uključene u procjenu CHMP-a; stoga ti lijekovi ostaju odobreni i mogu se nastaviti koristiti u tim indikacijama.
The review was initiated due to concerns identified by the French National Agency for the Safety of Medicine and Health Products (ANSM) in a national pharmacovigilance review in 2011. 
Procjena je pokrenuta zbog zabrinutosti Francuske državne agencije za sigurnost lijekova i zdravstvenih proizvoda (ANSM) u državnoj farmakovigilancijskoj procjeni u 2011. godini.
In addition, scientific advisory groups held in December 2012 and October 2013 did not consider there was evidence of a therapeutic need for ergot derivatives in the indications covered by the review. 
Pored toga, skupine za znanstveno savjetovanje održale su sastanke u prosincu 2012. godine i u listopadu 2013. godine na kojima se nije smatralo da postoji dokaz terapijske potrebe za derivatima ergota u indikacijama obuhvaćenim procjenom.
25 October 2013 EMA/652753/2013 
18. prosinca 2013. EMA/27446/2014
On 27 June 2013, the EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended restricting the use of medicines containing ergot derivatives. 
Dana 27.lipnja 2013. godine Povjerenstvo Europske agencije za lijekove (CHMP) preporučilo je ograničenje uporabe lijekova koji sadrže derivate ergota.
The re-examination concluded on 24 October 2013 with the Committee maintaining its previous recommendation, which will now be sent to the European Commission. 
Ponovna je procjena završila 24. listopada 2013., s tim da je Povjerenstvo zadržalo svoje prethodne preporuke.
The CHMP noted the difficulty of diagnosing fibrosis (due to delayed onset of symptoms) and the probability of under-reporting of fibrotic reactions. 
CHMP je zabilježio poteškoću u dijagnosticiranju fibroze (zbog odgođenih pojava simptoma) i vjerojatnost nedovoljnog prijavljivanja fibrotskih reakcija.
• Patients currently taking these medicines for any of the above indications should have their treatment reviewed at a routine (non-urgent) medical appointment. 
• Bolesnicima koji trenutačno uzimaju te lijekove, za bilo koju od naznačenih indikacija treba procijeniti terapiju pri rutinskoj (redovitoj) medicinskoj kontroli.
In the EU, medicines containing ergot derivatives have been authorised by national procedures and have been marketed under various trade names. 
U EU-u su lijekovi koji sadrže ergot derivate odobreni nacionalnim postupcima i stavljeni na tržište pod različitim trgovačkim imenima.
− Symptomatic treatment of veno-lymphatic insufficiency. 
− simptomatskog liječenja veno-limfatičke insuficijencije.
• Cases of ergotism or potentially related symptoms were most frequently reported with dihydroergotamine. 
• Slučajevi ergotizma ili potencijalno povezanih simptoma najčešće su prijavljivani s dihidrergotaminom.
− Ancillary treatment of intermittent claudication in symptomatic peripheral arterial occlusive disease (PAOD Stage II); 
− pomoćnog liječenja intermitentne klaudikacije kod simptomatske okluzivne bolesti perifernih arterija (PAOD stadij II);
At the request of a manufacturer of medicines containing dihydroergotoxine, one of the ergot derivatives, the CHMP carried out a re-examination of its opinion on this medicine. 
Na zahtjev proizvođača lijekova koji sadrže dihidroergotoksin, jedan od derivata ergota, CHMP je proveo ponovnu procjenu svojeg mišljenja o ovom lijeku.
The French medicines agency asked the CHMP to carry out an assessment of the benefit-risk balance and to issue an opinion on whether the marketing authorisations for these medicines should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the European Union. 
Francuska agencija za lijekove zatražila je od CHMP provođenje pune procjene omjera koristi i rizika te mišljenje o tome je li potrebno održati, promijeniti, suspendirati ili povući odobrenje za stavljanje lijeka u promet diljem Europske unije.