natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prior treatment with immunosuppressive or immune-modulating therapies 
Prethodno liječenje imunosupresivnim ili imunomodulacijskim terapijama
• If the maintenance dose is interrupted for 4 or more consecutive daily doses, treatment must be re-initiated with a new titration pack. 
• Ako se doza održavanja prekine propuštanjem 4 ili više uzastopnih dnevnih doza, liječenje se mora ponovo započeti s novim pakiranjem za titraciju.
Siponimod belongs to a group of medicines called sphingosine-1-phosphate (S1P) receptor modulators. 
Siponimod pripada skupini lijekova koji se nazivaju modulatori sfingozin 1-fosfat (S1P) receptora.
• A pregnancy test must be carried out and negative results verified by the doctor before starting treatment. 
• Prije početka liječenja mora se napraviti test na trudnoću i negativan rezultat mora potvrditi liječnik.
In patients with a CYP2C9*2*3 or *1*3 genotype, the recommended maintenance dose is 1 mg taken once daily (four tablets of 0.25 mg) (see sections 4.4 and 5.2). 
U bolesnika s genotipom CYP2C9*2*3 ili *1*3 preporučena doza održavanja je 1 mg i uzima se jedanput na dan (četiri tablete od 0,25 mg) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
In patients with CYP2C9*2*3 or *1*3 genotype, the recommended maintenance dose is 1 mg taken once daily (4 x 0.25 mg) (see above and sections 4.4 and 5.2). 
U bolesnika s genotipom CYP2C9*2*3 ili *1*3, preporučena doza održavanja je 1 mg (4 x 0,25 mg) i uzima se jedanput na dan (vidjeti gore i dijelove 4.4 i 5.2).
Siponimod is extensively metabolised, mainly by cytochrome P450 2C9 (CYP2C9) (79.3%), and to a lesser extent by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) (18.5%). 
Siponimod se ekstenzivno metabolizira, uglavnom putem citokroma P450 2C9 (CYP2C9) (79,3%) te u manjoj mjeri putem citokroma P450 3A4 (CYP3A4) (18,5%).
Packs of 120 film-coated tablets in PA/alu/PVC/alu blisters. 
Pakiranja od 120 filmom obloženih tableta u PA/Al/PVC/Al blisterima.
Excipient with known effect Each tablet contains 57.3 mg lactose (as monohydrate) and 0.092 mg soya lecithin. 
Jedna tableta sadrži 57,3 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata) i 0,092 mg sojinog lecitina.
Treatment initiation recommendation in patients with certain pre-existing cardiac conditions As a precautionary measure, patients with the following cardiac conditions should be observed for a period of 6 hours after the first dose of siponimod for signs and symptoms of bradycardia (see also section 4.3): - sinus bradycardia (heart rate <55 bpm), - history of first- or second-degree [Mobitz type I] AV block, - history of myocardial infarction, or - history of heart failure (patients with NYHA class I and II). 
Preporuka za početak liječenja u bolesnika s određenim već postojećim srčanim stanjima Kao mjera opreza potrebno je bolesnike sa sljedećim srčanim stanjima promatrati tijekom razdoblja od 6 sati nakon prve doze zbog mogućih znakova i simptoma bradikardije (vidjeti i dio 4.3): - sinusna bradikardija (srčana frekvencija <55 bpm), - AV blok prvog ili drugog stupnja [Mobitz tip I] u anamnezi, - infarkt miokarda u anamnezi, ili - zatajenje srca u anamnezi (bolesnici s NYHA klasom I i II).
Proportion of patients with 6-month confirmed disability progression 
Udio bolesnika sa 6-mjesečnom potvrđenom progresijom onesposobljenosti Smanjenje rizika
• Patients should report any symptoms of visual impairment immediately to the prescriber during and for up to one month after the end of treatment with siponimod. 
• Bolesnici trebaju odmah prijaviti bilo kakve simptome oštećenja vida liječniku koji je propisao lijek, tijekom liječenja te do mjesec dana nakon završetka liječenja siponimodom.
Because of a significant increase in exposure to siponimod, concomitant use of siponimod and medicinal products that cause moderate CYP2C9 and moderate or strong CYP3A4 inhibition is not recommended. 
Zbog značajnog povećanja izloženosti siponimodu, ne preporučuje se istodobna primjena siponimoda i lijekova koji uzrokuju umjerenu inhibiciju CYP2C9 i umjerenu do jaku inhibiciju CYP3A4.
The decrease in heart rate induced by siponimod can be reversed by atropine or isoprenaline. 
Smanjenje srčane frekvencije uzrokovano siponimodom može se obrnuti atropinom ili izoprenalinom.
Siponimod causes a transient reduction in heart rate and atrioventricular conduction on treatment initiation (see sections 4.4 and 4.8), which is mechanistically related to the activation of G-protein-coupled inwardly rectifying potassium (GIRK) channels via S1P1 receptor stimulation leading to cellular hyperpolarisation and reduced excitability. 
Siponimod uzrokuje prolazno smanjenje srčane frekvencije i atrioventrikularnog provođenja na početku liječenja (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8), što je mehanistički povezano s aktivacijom ulazno ispravljačkih kalijevih kanala povezanih s G proteinom (engl.
Rare cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) have been reported for another sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor modulator. 
Prijavljeni su rijetki slučajevi sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES) kod primjene drugog modulatora sfingozin 1-fosfat (S1P) receptora.
Because of the potential additive effect on heart rate, treatment with siponimod should generally not be initiated in patients who are concurrently treated with these substances (see section 4.5). 
Zbog potencijalnog aditivnog učinka na srčanu frekveciju, liječenje siponimodom općenito se ne smije započinjati u bolesnika koji se istodobno liječe tim tvarima (vidjeti dio 4.5).
CYP2C9 genotype 
Genotip CYP2C9
These patients should not receive concomitant phototherapy with UV-B radiation or PUVA-photochemotherapy. 
Ovi bolesnici ne smiju primiti istodobnu fototerapiju UV-B zračenjem ili PUVA-fotokemoterapiju.
Mayzent 2 mg film-coated tablets are pale yellow, round film-coated tablets with the company logo on one side and “II” on the other side. 
Mayzent 2 mg filmom obložene tablete su blijedo žute, okrugle filmom obložene tablete s logotipom tvrtke s jedne strane i oznakom „II“ s druge strane.
TITRATION 
TITRACIJA
Because of the potential additive effect on heart rate, treatment with siponimod should generally not be initiated in patients who are concurrently treated with these substances (see section 4.4). 
Zbog mogućeg aditivnog učinka na srčanu frekvenciju, liječenje siponimodom općenito se ne smije započinjati u bolesnika koji se istodobno liječe tim lijekovima (vidjeti dio 4.4).
o QTc prolongation >500 msec o Severe untreated sleep apnoea o History of symptomatic bradycardia o History of recurrent syncope o Uncontrolled hypertension o Concomitant treatment with class Ia (e.g. quinidine, procainamide) or class III anti-arrhythmic medications, calcium channel blockers (such as verapamil, diltiazem) and other medications (e.g. ivabradine or digoxin) 
o Produljenje QTc intervala >500 msec o Teška neliječena apneja u snu o Simptomatska bradikardija u anamnezi o Rekurentna sinkopa u anamnezi o Nekontrolirana hipertenzija o Istodobno liječenje antiaritmicima klase Ia (npr. kinidin, prokainamid) ili klase III, blokatorima kalcijevih kanala (kao što su verapamil, diltiazem) i drugim lijekovima (npr. ivabradin, digoksin) za koje je poznato da smanjuju srčanu frekvenciju
5 tablets 
5 tableta
• Monitoring requirements at treatment initiation: Prior to initiating treatment: o Perform vitals and baseline ECG prior to the first dose of siponimod in patients with sinus bradycardia (heart rate [HR] <55 bpm), history of first- or second-degree [Mobitz type I] AV block, or a history of myocardial infarction or heart failure (patients with NYHA class I and II). 
• Zahtjevi za praćenje na početku liječenja: Prije početka liječenja: o Provjeriti vitalne znakove i napraviti početni EKG prije prve doze siponimoda u bolesnika sa sinusnom bradikardijom (srčana frekvencija <55 otkucaja u minuti), AV blokom prvog ili drugog stupnja [Mobitz tip I] u anamnezi, ili infarktom miokarda ili zatajenjem srca (bolesnici s NYHA klasom I i II) u anamnezi.
Percentage of patients with 6-month CDP 
Postotak bolesnika sa 6-mjesečnim CDP-om
If treatment with siponimod is considered, advice from a cardiologist should be sought regarding the switch to non-heart-rate-lowering medicinal products or appropriate monitoring for treatment initiation. 
Ako se razmatra liječenje siponimodom, potrebno je zatražiti savjet kardiologa oko prijelaza na lijek koji ne smanjuje srčanu frekvenciju ili odgovarajućeg praćenja kod početka liječenja.
Your doctor may decide to keep you under observation. 
Liječnik može odlučiti držati
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Until 6 hours after first dose: o Observe patients with sinus bradycardia (heart rate <55 bpm), history of first- or second-degree [Mobitz type I] AV block or a history of myocardial infarction or heart failure (patients with NYHA class I and II) for a period of 6 hours after the first dose of siponimod for signs and symptoms of bradycardia and obtain an ECG at the end of the 6-hour monitoring period. 
Do 6 sati nakon prve doze: o Bolesnike sa sinusnom bradikardijom (srčana frekvencija <55 otkucaja u minuti) ili AV blokom prvog ili drugog stupnja [Mobitz tip I] u anamnezi ili infarktom miokarda ili zatajenjem srca (bolesnici s NYHA klasom I i II) u anamnezi promatrati tijekom razdoblja od 6 sati nakon prve doze siponimoda zbog mogućih znakova i simptoma bradikardije te napraviti EKG na kraju 6-satnog razdoblja praćenja.
o If necessary, the decrease in heart rate induced by siponimod can be reversed by parenteral doses of atropine or isoprenaline. 
o Ako je potrebno, smanjenje srčane frekvencije inducirano siponimodom može se poništiti parenteralnim dozama atropina ili izoprenalina.
• Do not initiate siponimod treatment in patients with macular oedema until resolution. 
• Nemojte započeti liječenje siponimodom u bolesnika s makularnim edemom dok se ne povuče.
Hazard ratio: 0.74, p=0.0058; (95% Cl: 0.60, 0.92); risk reduction: 26% 
Omjer hazarda: 0,74, p=0,0058; (95% Cl: 0,60; 0,92); smanjenje rizika: 26%
Bradyarrhythmia 
Bradiaritmija
Hazard ratio: 0.69 (95% Cl: 0.53, 0.91); risk reduction: 31% 
Omjer hazarda: 0,69 (95% Cl: 0,53; 0,91); smanjenje rizika: 31%
• If a titration dose is missed on one day during the first 6 days of treatment, treatment must be re-initiated with a new titration pack. 
• Ako se propusti titracijska doza jednog od prvih 6 dana liječenja, liječenje se mora ponovo započeti s novim pakiranjem za titraciju.
Steady state was reached after approximately 6 days of multiple once-daily administration of siponimod. 
Stanje dinamičke ravnoteže bilo je dosegnuto nakon ponavljane primjene siponimoda tijekom otprilike 6 dana jedanput na dan.
• Pregnancy Reminder Card for women of childbearing potential. 
• Karticu s podsjetnikom o trudnoći za žene reproduktivne dobi.
Number of Mayzent 0.25 mg tablets to take 
Broj tableta Mayzenta od 0,25 mg koje treba uzeti
During the first 6 days of treatment, if a titration dose is missed on one day treatment needs to be re-initiated with a new titration pack. 
Ako se tijekom prvih 6 dana liječenja propusti titracijska doza na jedan od tih dana, liječenje je potrebno ponovo započeti s novim pakiranjem za titraciju.
Siponimod treatment should be suspended until CM has been excluded. 
Liječenje siponimodom treba obustaviti dok se ne isključi KM.
Day 6 
6. dan
The CYP2C9 genotype influences siponimod CL/F. 
Genotip CYP2C9 utječe na CL/F siponimoda.
Siponimod must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3). 
Siponimod se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
Hazard ratio: 0.79, p=0.0134; (95% Cl: 0.65, 0.95); risk reduction: 21% 
Omjer hazarda: 0,79, p=0,0134; (95% Cl: 0,65; 0,95); smanjenje rizika: 21%
Hazard ratio: 0.63 (95% Cl: 0.47, 0.86); risk reduction: 37% 
Omjer hazarda: 0,63 (95% Cl: 0,47; 0,86); smanjenje rizika: 37%
If necessary, the decrease in heart rate induced by siponimod can be reversed by parenteral doses of atropine or isoprenaline. 
Ako je nužno, učinak smanjenja srčane frekvencije induciran siponimodom može se poništiti parenteralnim dozama atropina ili izoprenalina.
Liver function test increased 
Povišene vrijednosti rezultata testova funkcije jetre
Titration pack 12 film-coated tablets 120 film-coated tablets 
Filmom obložena tableta Pakiranje za titraciju 12 filmom obloženih tableta 120 filmom obloženih tableta
- History of progressive multifocal leukoencephalopathy or cryptococcal meningitis. 
- Progresivna multifokalna leukoencefalopatija ili kriptokokni meningitis u anamnezi.
Siponimod therapy should not be initiated in patients with macular oedema until resolution. 
Liječenje siponimodom ne smije započeti u bolesnika s makularnim edemom dok se ne povuče.
Pale red, round, biconvex, bevelled-edged film-coated tablet of approximately 6.1 mm diameter with company logo on one side and “T” on the other side. 
Blijedo crvena, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s ukošenim rubom, promjera približno 6,1 mm, s logotipom tvrtke s jedne strane i oznakom „T“ s druge strane.
Mayzent helps to protect the central nervous system (CNS) from attacks by the body's own immune system. 
Mayzent pomaže zaštititi središnji živčani sustav (SŽS) od napada vlastitog imunološkog sustava tijela tako što: - smanjuje sposobnost nekih bijelih krvnih stanica (koje se nazivaju limfociti) da se slobodno kreću po tijelu i - sprječava te stanice da dospiju do mozga i kralježnične moždine.
28 film-coated tablets 
Filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta
• Patients should be instructed to report signs and symptoms of infections immediately to their prescriber during and for up to one month after treatment with siponimod. 
• Bolesnike je potrebno uputiti da liječniku koji je propisao lijek odmah prijave znakove i simptome infekcije tijekom te do mjesec dana nakon liječenja siponimodom.
Percentage of subjects with 6-month CDP 
Postotak ispitanika s 6-mjesečnim CDP-om
In clinical studies, second-degree AV blocks, usually Mobitz type I (Wenckebach), have been observed in less than 1.7% of patients at the time of treatment initiation. 
I (Wenckebach), bili su opaženi u manje od 1,7% bolesnika u vrijeme početka liječenja.
Pale yellow, round, biconvex, bevelled-edged film-coated tablet of approximately 6.1 mm diameter with company logo on one side and “II” on the other side. 
Blijedo žuta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s ukošenim rubom, promjera približno 6,1 mm, s logotipom tvrtke s jedne strane i oznakom „II“ s druge strane.
With regard to disease activity, features characteristic of inflammatory activity in SPMS can be relapse- or imaging-related (i.e. Gd-enhancing T1 lesions or active [new or enlarging] T2 lesions). 
Što se tiče aktivnosti bolesti, značajke na temelju kojih se određuje upalna aktivnost u SPMS-u mogu biti relapsi ili snimci (tj.
Seizures 
Cijepljenje
Re-initiation of maintenance therapy after treatment interruption If maintenance treatment is interrupted for 4 or more consecutive daily doses, siponimod needs to be re-initiated with a new titration pack. 
Ako se terapija održavanja prekine propuštanjem 4 ili više uzastopnih dnevnih doza, siponimod je potrebno ponovno započeti s novim pakiranjem za titraciju.
If resting heart rate is ≤50 bpm, then beta-blocker treatment should be interrupted until the baseline heart rate is >50 bpm. 
Ako je srčana frekvencija ≤50 otkucaja u minuti, liječenje beta blokatorom potrebno je prekinuti dok početna srčana frekvencija ne bude
Exposure to the sun and protection against the sun Mayzent weakens your immune system. 
Izloženost suncu i zaštita od sunca
Intermediate metabolisers CYP2C9*2*2 
Srednje brzi metabolizatori CYP2C9*2*2
• Patients with the below conditions. 
• bolesnika s bolestima navedenima u nastavku.
Percentage brain volume change relative to baseline (95% CI) 
Postotak promjene volumena mozga u odnosu na početnu vrijednost (95% CI) Razlika u postotku promjene volumena mozga
Pulmonary function test decreased 
Smanjene vrijednosti na testu plućne funkcije
How to store Mayzent 
Kako čuvati Mayzent
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Glycerol dibehenate Colloidal anhydrous silica 
Mayzent 2 mg filmom obložene tablete Jezgra tablete laktoza hidrat mikrokristalična celuloza krospovidon gliceroldibehenat koloidni bezvodni silicijev dioksid
• Summary of Product Characteristics; 
• Sažetak opisa svojstava lijeka;
In healthy subjects, the single maximum tolerated dose was determined to be 25 mg based upon the occurrence of symptomatic bradycardia after single doses of 75 mg. A few subjects received unintended doses of up to 200 mg daily for 3 to 4 days and experienced asymptomatic mild to moderate transient elevations of liver function tests. 
U zdravih ispitanika utvrđeno je da je najviša jednokratna podnošljiva doza 25 mg na temelju pojave simptomatske bradikardije nakon jednokratnih doza od 75 mg.
Titration pack of 12 film-coated tablets 
Pakiranje za titraciju s 12 filmom obloženih tableta
• A case of cryptococcal meningitis (CM) has been reported for siponimod. 
• Uz siponimod je bio prijavljen slučaj kriptokoknog meningitisa (KM).
• Each tablet contains 2 mg siponimod (as siponimod fumaric acid). 
• Jedna tableta sadrži 2 mg siponimoda (u obliku siponimod fumaratne kiseline).
• dizziness 
• cjepiva.
• Each tablet contains 0.25 mg siponimod (as siponimod fumaric acid). 
• Jedna tableta sadrži 0,25 mg siponimoda (u obliku siponimod fumaratne kiseline).
Mayzent 2 mg film-coated tablets siponimod 
Mayzent 2 mg filmom obložene tablete siponimod
Cases of CM have been reported for another sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor modulator. 
Slučajevi KM-a bili su prijavljeni i kod drugih modulatora sfingozin 1-fosfat (S1P) receptora.
There are no or limited amount of data available from the use of siponimod in pregnant women. 
Podaci o primjeni siponimoda u trudnica ne postoje ili su ograničeni.
Mayzent 2 mg film-coated tablets 
Mayzent 2 mg filmom obložene tablete
Each film-coated tablet contains siponimod fumaric acid equivalent to 2 mg siponimod. 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg siponimoda u obliku siponimod fumaratne kiseline.
On your first day of treatment with Mayzent, therefore, you should not drive or use machines. 
Stoga, ne smijete upravljati vozilima ili strojevima prvog dana liječenja Mayzentom.
BLISTERS (pack of 120 film-coated tablets of 0.25 mg) 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI (pakiranje od 120 filmom obloženih tableta od 0,25 mg)
Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), talc, soya lecithin, xanthan gum. 
Ovojnica tablete: poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172), talk, sojin lecitin, ksantanska guma.
Repeat the first-dose monitoring after the second dose of siponimod. 
I nakon druge doze ponoviti isto praćenje kao kod prve doze
Each tablet contains 0.25 mg siponimod (as fumaric acid). 
Jedna tableta sadrži 0,25 mg siponimoda (u obliku fumaratne kiseline).
Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), talc, soya lecithin, xanthan gum. 
Ovojnica tablete: poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172), talk, sojin lecitin, ksantanska guma.
Each tablet contains 2 mg siponimod (as fumaric acid). 
Jedna tableta sadrži 2 mg siponimoda (u obliku fumaratne kiseline).
Mayzent is for oral use. 
Mayzent se uzima kroz usta.
Mayzent 0.25 mg film-coated tablets 
Mayzent 0,25 mg filmom obložene tablete
Change from baseline in T2 lesion volume (mm 
T2 lezija u odnosu na početnu vrijednost (mm
• Visual disturbances such as a shadow or a blind spot in the centre of vision, blurred vision, 
• Poremećaji vida poput sjene ili slijepe točke u središtu vidnog polja, zamagljen vid, problemi s razabiranjem boja ili detalja (simptomi makularnog edema, oticanja u makularnom području mrežnice u stražnjem dijelu oka)
Titration pack 
Pakiranje za titraciju
Mayzent 0.25 mg film-coated tablets Mayzent 2 mg film-coated tablets 
Mayzent 0,25 mg filmom obložene tablete Mayzent 2 mg filmom obložene tablete
Each film-coated tablet contains siponimod fumaric acid equivalent to 0.25 mg siponimod. 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,25 mg siponimoda u obliku siponimod fumaratne kiseline.
Seizures were reported in 1.7% of patients treated with siponimod compared to 0.4% on placebo in the phase III clinical study in patients with SPMS. 
U kliničkom ispitivanju faze III u bolesnika s SPMS-om, napadaji su bili prijavljeni u 1,7% bolesnika liječenih siponimodom u usporedbi s 0,4% na placebu.
A case of cryptococcal meningitis (CM) has been reported for siponimod. 
Kod liječenja siponimodom bio je prijavljen slučaj kriptokoknog meningitisa (KM).
Mayzent 0.25 mg film-coated tablets siponimod 
Mayzent 0,25 mg filmom obložene tablete siponimod
For 2 mg siponimod given once daily over 10 days, a mean Cmax of 30.4 ng/ml and mean AUCtau of 558 h*ng/ml were observed on day 10. 
Za 2 mg siponimoda koji se daje jedanput dnevno tijekom 10 dana, srednji Cmax od 30,4 ng/ml i srednji
Clinical endpoints 
Kliničke mjere ishoda
Mayzent 0.25 mg film-coated tablets Mayzent 2 mg film-coated tablets siponimod 
Mayzent 0,25 mg filmom obložene tablete Mayzent 2 mg filmom obložene tablete siponimod
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl. 
Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Često
• if you have never had chickenpox and have not been vaccinated against it. You may be at greater risk of complications if you develop chickenpox during Mayzent treatment. 
• ako nikada niste imali vodene kozice i niste se cijepili protiv njih.
A transient, dose-dependent decrease in heart rate was observed during the initial dosing phase and plateaued at doses ≥5 mg. Bradyarrhythmic events (AV blocks and sinus pauses) were detected with a higher incidence under siponimod treatment compared to placebo. 
Događaji bradiaritmije (AV blokovi i sinusne pauze) bili su opaženi uz veću incidenciju kod terapije siponimodom u usporedbi s placebom.
Suspension of treatment with siponimod should be considered if a patient develops a serious infection. 
Ako se u bolesnika razvije ozbiljna infekcija potrebno je razmotriti privremeni prekid liječenja siponimodom.
Where at the 6-hour time point the ECG shows: New onset second-degree or higher AV block, or QTc interval ≥500 msec If pharmacological treatment is required, monitoring should be continued overnight and 6-hour monitoring should be repeated after the second dose. 
Ako nakon 6 sati EKG pokaže: Novonastali AV blok drugog ili višeg stupnja, ili QTc interval ≥500 msec
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Talc 
Ovojnica tablete poli(vinilni alkohol) titanijev dioksid (E171) crveni željezov oksid (E172) crni željezov oksid (E172) talk sojin lecitin ksantanska guma
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Talc 
Ovojnica tablete poli(vinilni alkohol) titanijev dioksid (E171) žuti željezov oksid (E172) crveni željezov oksid (E172) talk sojin lecitin ksantanska guma
Extensive metabolisers CYP2C9*1*1 
Spori metabolizatori CYP2C9*2*3
It must not be used by patients who: 
Ne smije se koristiti u bolesnika koji:
• have or have had asthma; 
• imaju ili su imali astmu;
• have certain heart problems; 
• imaju određene probleme sa srcem;
Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses. 
Stoga, potrebno je obratiti pozornost na osobe koje nose meke kontaktne leće.
The suspension needs to be shaken well before use. 
Suspenzija se mora dobro protresti prije primjene.
It is available as eye drops. 
Dostupan je kao kapi za oči.
This summary was last updated in 03-2014. 
Sažetak je posljednji put ažuriran u 03. 2014.
Brinzolamide has been authorised in the European Union (EU) as Azopt since 2000. 
Brinzolamid je odobren u Europskoj uniji (EU) kao Azopt od 2000. godine.