natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GRANUPAS contains para-aminosalicylic acid which is used in adults and children aged 28 days and older to treat resistant tuberculosis in combination with other medicines, in cases of resistance or intolerability with other treatments. 
GRANUPAS sadrži paraaminosalicilatnu kiselinu koja se u kombinaciji s drugim lijekovima koristi za liječenje tuberkuloze u odraslih osoba i djece u dobi od 28 dana i starijih, kada postoji otpornost ili nepodnošenje drugih lijekova.
No drug interaction studies have been conducted in patients with HIV infection taking antiretroviral agents and para-aminosalicylic acid. 
Nisu provedena ispitivanja o interakciji lijekova u bolesnika s infekcijom HIV-a koji su uzimali antiretrovirusne lijekove i paraaminosalicilatnu kiselinu.
Para-aminosalicylic acid and its metabolites are excreted by glomerular filtration and tubular secretion. 
Paraaminosalicilatna kiselina i njezini metaboliti izlučuju se glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.
There is no evidence available on the effect of para-aminosalicylic acid on fertility. 
Ne postoje dokazi o učinku paraaminosalicilatne kiseline na plodnost.
In case it does, please report it to your doctor or pharmacist. 
U slučaju da utječe, prijavite to svom liječniku ili ljekarniku.
In the table below all adverse reactions are listed by system organ class and by frequency. 
U niže navedenoj tablici navedene su sve nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti.
How to take GRANUPAS 
Kako uzimati GRANUPAS
This medicinal product decreases the gastrointestinal absorption of para-aminosalicylic acid, and should not be administered concomitantly. 
Ovaj lijek smanjuje gastrointestinalnu apsorpciju paraaminosalicilatne kiseline, te se ne smije istovremeno primjenjivati.
Para-aminosalicylic acid is acetylated in the liver and converted into the inactive metabolite, N-acetylpara-aminosalicylic acid which is devoid of bacteriostatic activity. 
Paraaminosalicilatna kiselina acetilira se u jetri i konvertira se u neaktivan metabolit, N-acetilparaaminosalicilatnu kiselinu koja nema bakteriostatski učinak.
A calibrated measuring spoon is provided. 
Isporučuje se kalibrirana mjerna žličica
The other ingredients are silica, colloidal hydrated, dibutyl sebacate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, hypromellose, cellulose, microcrystalline, talc. 
Drugi sastojci su hidratizirani, koloidni, silicijev dioksid, dibutilsebakat, metakrilatna kiselinaetilakrilat kopolimer (1:1), 30-postotna disperzija, hipromeloza, mikrokristalična celuloza, talk.
• low levels of blood sugar, 
• niske razine šećera u krvi,
Sachets consisting of paper/low density polyethylene/aluminium foil/primer/low density polyethylene. 
Vrećice od papira/polietilena niske gustoće/aluminijske folije/primera/polietilena niske gustoće.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 
Ako imate bilo kakvih daljnjih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
GRANUPAS should not be used during breast-feeding. 
Lijek GRANUPAS se ne bi smio primjenjivati tijekom dojenja.
Para-aminosalicylic acid has negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Paraaminosalicilatna kiselina ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Unutar pojedine skupine učestalosti, nuspojave su poredane od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and sachet after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza oznake „Rok valjanosti“.
• metallic taste, 
• metalni okus u ustima,
The soft skeletons of the granules remain and may be seen in the stools. 
Mekani omotači granula se mogu uočiti u stolici.
Maximum daily dose is 12 g. Usual duration of treatment is 24 months. 
Maksimalna dnevna doza iznosi 12 g.
Care must be taken in the administration of these granules to protect the acid-resistant coating by maintaining the granules in an acidic food during dosage administration. 
Potreban je oprez pri primjeni ovih granula kako bi se zaštitila acidorezistentna ovojnica, davanjem granula u kiseloj hrani pri primjeni doze.
Very rare side effects (may affect less than 1 in 10,000 people): 
Vrlo rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Co-administration of para- aminosalicylic acid and ethionamide may intensify adverse reactions of para-aminosalicylic acid, mainly the gastrointestinal effects, including jaundice, hepatitis, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain or anorexia. 
Istovremena primjena paraaminosalicilatne kiseline i etionamida može pojačati nuspojave paraaminosalicilatne kiseline, i to uglavnom gastrointestinalne, uključujući žuticu, hepatitis, mučninu, povraćanje, proljev, bol u abdomenu i anoreksiju.
How to store GRANUPAS 
Kako čuvati GRANUPAS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE VREĆICA
The safety and efficacy of para-aminosalicylic acid in neonates have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost paraaminosalicilatne kiseline u novorođenčadi nije utvrđena.
• Obligation to conduct post-authorisation measures 
• Obaveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja Nema
Do not breastfeed whilst taking GRANUPAS. 
Nemojte uzimati GRANUPAS
In human lymphocyte cultures in-vitro clastogenic effects of achromatic, chromatid, isochromatic breaks or chromatid translocations were not seen at 153 or 600 µg /mL but at 1500 and 3000 µg /mL there was a dose related increase in chromatid aberrations. 
U kulturama ljudskih limfocita in vitro nisu uočeni klastogeni učinci akromatskih, kromatidnih, izokromatskih lomova ili kromatidnih translokacija pri 153 ili 600 µg /mL.
• Add the contents of the sachet to a drink of tomato or orange juice. 
Sadržaj vrećice dodajte u sok od rajčice ili naranče.
Desensitization can be accomplished by starting with 10 mg para-aminosalicylic acid (PAS) given as a single dose. 
Desenzibilizacija se postiže tako da se liječenje započne s 10 mg paraaminosalicilatne kiseline (PAS) primijenjene u jednoj dozi.
Para-aminosalicylic acid should be used with caution in patients with peptic ulcer. 
Paraaminosalicilatnu kiselinu je potrebno oprezno koristiti u bolesnika s peptičkim ulkusom.
Serum digoxin levels should be monitored in patients on concomitant therapy. 
Potrebno je pratiti koncentraciju digoksina u serumu bolesnika na istovremenoj terapiji.
How to store GRANUPAS Contents of the pack and other information 
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Hypothyroidism*. 
Hipotireoza*
There is insufficient information on the effects of para-aminosalicylic acid in newborns/infants.. 
Nema dovoljno podataka o učinku paraaminosalicilatne kiseline na novorođenčad/dojenčad.
The active substance is para-aminosalicylic acid. 
Djelatna tvar je paraaminosalicilatna kiselina.
Patients with severe renal impairment should not receive para-aminosalicylic acid. 
Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega ne smiju primati paraaminosalicilatnu kiselinu.
Patients with severe renal disease will accumulate the inactive acetyl metabolite of paraaminosalicylic acid. 
Bolesnici s teškom bolesti bubrega akumuliraju neaktivan acetil metabolit paraaminosalicilatne kiseline.
• Use the spoon that comes with the medicine to measure the dose. 
• Za mjerenje doze upotrijebite žlicu koja se isporučuje s lijekom.
Antiretrovirals 
Antiretrovirusni lijekovi
Silica, colloidal hydrated 
Silicijev dioksid, koloidni, hidratizirani
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Lucane Pharma,
Very rare Tendon pain, headache, visual abnormalities, 
Vrlo rijetko Bolovi u tetivama, glavobolja, smetnje vida, periferalna neuropatija, vrtoglavica
Common Cutaneous hypersensitivity, skin rash. 
Kožna preosjetljivost, kožni osip
• reduction in numbers of white blood cells, 
• smanjenje broja bijelih krvnih stanica,
This is because small amounts of the medicine can pass into mother's milk. 
Nemojte dojiti dok uzimate GRANUPAS, zato što se male količine lijeka mogu izlučiti u majčino mlijeko.
• skin redness or rash, 
• crvenilo kože ili osip,
• Do not crush or chew the granules. 
• Granule se ne smiju zdrobiti ili žvakati.
Common abdominal pain, vomiting, nausea, bloating, diarrhea, soft stools. 
Bol u abdomenu, povraćanje, mučnina, nadutost, proljev, mekane stolice
However, para-aminosalicylic acid appears to be a weak inhibitor of DHP in vitro, raising the possibility that it may have a different target. 
No, čini se da je paraaminosalicilatna kiselina slabi inhibitor DHP-a in vitro, pa nije isključeno da ima još neko dodatno mjesto djelovanja.
Rare side effects (may affect more than 1 in 10,000 people): 
Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 000 osoba):
• Sprinkle the granules onto apple sauce or yogurt. 
• Posipajte granule izravno na kašicu od jabuke ii jogurt.
• reduction in numbers of red blood cells, 
• smanjenje broja crvenih krvnih stanica,
• reduction in blood platelets, 
• smanjenje broja krvnih pločica,
Para-aminosalicylic acid is excreted in human milk. 
Paraaminosalicilatna kiselina izlučuje se u mlijeko liječenih žena.
Ethionamide 
Etionamid
Do not use this medicine if you notice the sachets are swollen or if the granules are dark brown or purple. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da su vrećice nabubrile ili da su granule tamno smeđe ili ljubičaste boje.
Gastro-resistant granules 30 sachets 
OBLIK I SADRŽAJ Želučanootporne granule 30 vrećica
• stomach ache (abdominal pain), 
• bol u trbuhu (bol u abdomenu),
172 rue de Charonne 75011 Paris France 
172 rue de Charonne
Warning: Do not use if sachet is swollen or the granules have lost their light brown colour and are dark brown or purple. 
Upozorenje: Ne koristite ako je vrećica nabubrila ili su granule promijenile boju iz svjetlo smeđe u tamno smeđu ili ljubičastu.
Severe renal disease. 
Teška bolest bubrega.
There are no or limited amount of data from the use of para-aminosalicylic acid in pregnant women. 
Nema podataka ili su podaci o primjeni paraaminosalicilatne kiseline u trudnica ograničeni.
Para-aminosalicylic acid may be associated with an increased risk of hypothyroidism in HIV coinfected patients. 
Hipotireoza u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om Paraaminosalicilatna kiselina može se povezati s povećanim rizikom od hipotireoze u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om . Funkciju štitnjače treba pratiti u bolesnika istodobno zaraženih HIV
Desensitization 
Desenzibilizacija
Τηλ: + 33 153 868 750 
Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 750
• Do not use the sachet if it is swollen or the granules have lost their light brown colour. 
• Nemojte koristiti vrećicu ako je nabubrila ili su granule promijenile boju te više nisu svjetlosmeđe boje.
GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules para-aminosalicylic acid 
GRANUPAS 4 g želučanootporne granule paraaminosalicilatna kiselina
Thyroid function should be monitored in HIV co-infected patients before commencing treatment and regularly during treatment, in particular when para-aminosalicylic acid is co-administered with ethionamide/prothionamide. 
om prije početka liječenja i redovito tijekom liječenja, posebno kada se paraaminosalicilatna kiselinaistodobno primjenjuje s etionamidom/protionamidom.
Vitamin B12 absorption may be reduced by para-aminosalicylic acid with clinically significant erythrocyte abnormalities developing after depletion; patients on therapy of more than one month should be considered for maintenance of vitamin B12. 
Za bolesnike koji se liječe paraaminosalicilatnom kiselinom dulje od mjesec dana treba razmotriti nadomjesno liječenje vitaminom B12.
Calibrated measuring spoon 
Kalibrirana mjerna žličica
Each sachet of gastro-resistant granules contains 4 g of para-aminosalicylic acid. 
Jedna vrećica želučanootpornih granula sadrži 4 g paraaminosalicilatne kiseline.
Under neutral conditions as are found in the small intestine or in neutral foods, the acid-resistant coating is dissolved within one minute. 
Ovojnica granula otporna na želučanu kiselinu razgrađuje se u vremenu do jedne minute u neutralnim uvjetima kakvi su prisutni u tankom crijevu ili u neutralnoj hrani.
Para-aminosalicylic acid should be used with caution in patients with hepatic impairment. 
Paraaminosalicilatnu kiselinu je potrebno oprezno koristiti u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Urticaria. 
Nuspojava
The plasma half-life of this agent is about 1 hour, the concentration is not substantially altered in hepatic dysfunction. 
Koncentracija nije značajno izmijenjena u slučaju disfunkcije jetre.
Pack size of 30 sachets. 
Kutija sadrži 30 vrećica.
Hepatic toxicity 
Hepatitis
4.4 Special warnings and precautions for use 
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Blago do umjereno oštećenje funkcije bubrega
• bleeding in the gut, 
• krvarenje u crijevima,
Dibutyl sebacate 
Tablični prikaz nuspojava
• nausea, 
• mučnina,
• visual abnormalities, 
• omaglica,
Ethionamide should be withdrawn if these effects are significant. 
Ako su navedene nuspojave značajne potrebno je obustaviti primjenu etionamida.
• destruction of liver cells 
• oštećenje stanica jetre,
• thyroid gland problems*, 
• problemi sa štitnjačom*,
• giddiness, 
• nadutost,
Medical Need Europe AB Puh/Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com 
Suomi/Finland Medical Need Europe AB Puh/Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Hepatobiliary disorders 
Hepatotoksičnost
Lucane Pharma Tél/Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com 
Luxembourg/Luxemburg Lucane Pharma Tél/Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
The sachet should not be used if it is swollen or if the granules have lost their light brown colour, and are turning dark brown or purple. 
6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Vrećica se ne smije upotrebljavati ako je nabubrila ili ako su granule promijenile boju iz svjetlo smeđe u tamno smeđu ili ljubičastu.
Package leaflet: Information for the patient GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules para-aminosalicylic acid 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA GRANUPAS 4g želučanootporne granule paraaminosalicilatna kiselina Primjena kroz usta
• diarrhoea, 
• vrtoglavica,
GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules 
NAZIV LIJEKA GRANUPAS 4 g želučanootporne granule
Vaginal use blister (PVC/PE) 
Blister (PVC/PE)
28 pessaries + 6 applicators 
28 vagitorija i 6 aplikatora
Intrarosa 
Jačina
Pessary 
Vagitoriji
(Invented) name 
EMA broj postupka (Novoizumljeno) ime
Pack size 
U rodnicu
The reference Member State was France and 12 concerned Member States were involved: Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom. 
Referentna država članica bila je Francuska, a uključeno je i 12 zahvaćenih država članica: Austrija, Belgija, Danska, Njemačka, Grčka, Irska, Italija, Luksemburg, Portugal, Slovenija, Španjolska i Ujedinjeno Kraljevstvo.
25 September 2013 
25. rujna 2013.
Veterinary Medicines and Product Data Management 
Upravljanje veterinarsko-medicinskim lijekovima i podacima o proizvodima
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 25 September 2013. 
Zaključno mišljenje promijenjeno je u Odluku Europske komisije 25. rujna 2013.
The type II variation procedure (FR/V/0201/002/II/006) started on 16 May 2012. 
Postupak izmjene tipa II (FR/V/0201/002/II/006) započet je 16. svibnja 2012.
The Committee appointed Dr B. Urbain as rapporteur and Dr M. Holzhauser-Alberti as co-rapporteur. 
Odbor je imenovao Dr. B. Urbaina kao izvjestitelja i Dr. M. Holzhauser-Albertia kao suizvjestitelja.
During the variation procedure a potential serious risk to animal health was identified by Belgium and in particular that the efficacy against the lice species had been insufficiently substantiated. 
Tijekom postupka izmjene, Belgija je identificirala potencijalni ozbiljni rizik za zdravlje životinja, a posebice da djelotvornost protiv vrsta ušiju nije dovoljno dokazana.
Day 60 of the CMD(v) procedure was on 14 March 2013, and since there was no agreement the procedure was referred to the CVMP. 
Dan 60. postupka CMD(v)-a bio je 14. ožujka 2013., te s obzirom da nije postignut dogovor, postupak je proslijeđen CVMP-u.
The referral procedure started on 10 April 2013. 
Postupak upućivanja započet je 10. travnja 2013.
The product is administered topically on the back of the animal and is indicated for the treatment of mixed nematode and fluke infections in cattle. 
Proizvod se primjenjuje topikalno na leđa životinje i indiciran je za liječenje mješovitih infekcija nematodama i metiljem u stoke.
International non-proprietary names (INN): moxidectin and triclabendazole 
Međunarodni nezaštićeni nazivi (INN): moksidektin i triklabendazol
Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 20 May 2013. 
Nositelj odobrenja dostavio je pisana pojašnjenja 20. svibnja 2013.
The CVMP concluded that a satisfactory efficacy towards Linognatus vituli, Bovicola bovis and Solenopotes capillatus can be expected in the field. 
CVMP je zaključio da se na terenu može očekivati zadovoljavajuća djelotvornost s obzirom na Linognatus vituli, Bovicola bovis i Solenopotes capillatus.
The CMD(v) 60-day referral procedure was initiated on 14 January 2013. 
Šezdesetodnevni postupak upućivanja CMD(v)-a započet je 14. siječnja 2013.
On 3 April 2013, France referred the matter to the CVMP under Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008. 
Francuska je uputila predmet CVMP-u u skladu sa člankom 13. stavkom 2. Uredbe Komisije (EZ) br. 1234/2008.
On Day 90, major issues raised by the CMS, Belgium, remained unsolved. 
Značajnija pitanja koja je postavila zahvaćena država članica, Belgija, ostala su neriješena do 90. dana.
The CVMP was requested to give its opinion on whether or not the data for the type II variation application support the new indication against lice infestations. 
Od CVMP-a je zatraženo da dostavi svoje mišljenje o tome potkrjepljuju li podaci dostavljeni uz zahtjev za izmjenu tipa II nove indikacije protiv infestacije ušima ili ne.
The procedure was thus referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Veterinary (CMD(v)) under Article 13(1) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 on 11 December 2012 by the RMS (France). 
Stoga je 11. prosinca 2012. referenta država članica Francuska uputila postupak Koordinacijskoj skupini za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za veterinarske lijekove (CMD(v)) u skladu sa člankom 13. stavkom 1. Uredbe Komisije (EZ) br. 1234/2008.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments of the relevant sections of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet in Annex III. 
Znanstveni zaključci navedeni su u Prilogu II. zajedno s dopunama relevantnih dijelova Sažetka opisa svojstava VMP-a, naljepnice i upute o VMP-u u Prilogu III.
Based on the evaluation of the available data, the CVMP adopted, on 16 July 2013, an opinion recommending the granting of the variation to the marketing authorisations for Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle. 
Na temelju procjene dostupnih podataka, 16. srpnja 2013. CVMP usvojio je mišljenje kojim se preporuča odobravanje izmjene odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskog proizvoda za poliv otopinu za stoku Cydectin TriclaMox (5 mg/ml i 200 mg/ml).
Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle is a veterinary medicinal product containing 5 mg moxidectin per ml and 200 mg triclabendazole per ml. 
Otopina za polijevanje po koži za stoku Cydectin TriclaMox (5 mg/ml i 200 mg/ml) je veterinarskomedicinski proizvod koji sadrži 5 mg moksidektina po ml i 200 mg triklabendazola po ml.
The marketing authorisation holder, Pfizer Animal Health, submitted an application for a type II variation, according to Article 16 of Commission Regulation (EC) 1234/2008, to add a new indication against lice species (Linognatus vituli, Bovicola bovis and Solenopotes capillatus) for Cydectin TriclaMox 5 mg/ml and 200 mg/ml pour-on solution for cattle. 
Uredbe Komisije (EZ) br. 1234/2008 kako bi se dodala nova indikacija protiv vrsta ušiju (Linognatus vituli, Bovicola bovis i Solenopotes capillatus) za otopinu za polijevanje po koži za stoku Cydectin TriclaMox od 5 mg/ml i 200 mg/ml.
Opinion following an Article 131 referral for Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle 
13.1 za otopinu za polijevanje po koži za stoku Cydectin TriclaMox (5 mg/ml i 200 mg/ml)
Opinion following an Article 130F referral for Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle 
Mišljenje nakon postupka upućivanja u skladu s člankom 13.0F za otopinu za polijevanje po koži za stoku Cydectin TriclaMox (5 mg/ml i 200 mg/ml) EMA/549503/2013
The differences were not statistically significant. 
Razlike nisu bile statistički značajne.
Choose a time of the day that works best for you. 
Odaberite vrijeme u danu koje Vam najbolje odgovara.
You may then hear or feel a click. 
Tada ćete možda čuti ili osjetiti ‘klik'.
Do not cover it with your fingers. 
Ne pokrivajte ga prstima.
How much solution is left? 
Koliko je otopine preostalo?
Then carry on with your medicine as usual. 
Zatim nastavite liječenje lijekom kao obično.
The recommended starting dose should not be exceeded. 
Preporučena početna doza ne smije se prekoračiti.
• drink alcohol 
• pijete alkohol
The duration of observation was minimum 3.5 years and up to a maximum of 5 years. 
Praćenje je trajalo najmanje 3,5 godina, a najviše 5 godina.
Avoidance of medication errors 
Izbjegavanje medikacijskih pogrešaka
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines). 
To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti vrlo važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
You have diabetes because your body: 
Imate šećernu bolest jer Vaše tijelo:
• how to adjust the dose. 
• kako prilagoditi dozu.
During use 
Tijekom uporabe
This is especially important if you take more than one type of injectable medicine. 
To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste lijeka koji se injicira.
Do not give this medicine to children or adolescents. 
Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima.
Change the needle as described in section 5 and repeat all steps starting with section 1: Prepare your pen with a new needle. 
Promijenite iglu kako je opisano u dijelu 5. i ponovite sve korake počevši od dijela 1: Pripremite brizgalicu s novom iglom.
This is normal, but you must still check the flow. 
To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok.
Component of a multipack, can't be sold separately 
Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
• how much Xultophy you will need each day 
• koliko će Vam lijeka Xultophy biti potrebno svaki dan
• Do not store your pen at temperatures above 30°C. 
• Ne čuvajte brizgalicu na temperaturi iznad 30ºC.
Tell everyone you spend time with that you have diabetes. 
Recite svim ljudima s kojima provodite vrijeme da imate šećernu bolest.
Do not inject it into a vein or muscle. 
Nemojte ga injicirati u venu ili mišić.
• eat more than usual 
• jedete više nego obično
Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to have a baby. 
Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
• is not able to use the insulin properly. 
• ne može ispravno koristiti inzulin.
The proportion of patients reporting nausea per week at any point during treatment was below 4%. 
Udio bolesnika koji je prijavio mučninu tjedno u bilo kojem trenutku tijekom liječenja bio je ispod 4%.