natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use if the Single Dose Applicator (SDA) is damaged. 
Ne upotrebljavajte ako je aplikator za jednu dozu oštećen.
Therefore, Dzuveo should be used with caution in such patients (see section 4.4). 
Stoga Dzuveo treba oprezno primjenjivati u takvih bolesnika (vidjeti dio 4.4.).
How to store Dzuveo 
Kako čuvati Dzuveo
Very rare <1/10,000 Not known Cannot be estimated from the available data. 
Nije poznato Ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
1 single-dose applicator containing 1 sublingual tablet. 
1 aplikator za jednu dozu koji sadržava 1 sublingvalnu tabletu.
Rescue analgesia was allowed in both studies, with a higher proportion of patients in the placebo group requiring rescue medication due to inadequate analgesia (64.8%, 100%; abdominal, bunionectomy) than in the sufentanil group (27.1%, 70.0%;. 
U oba ispitivanja dopuštena je analgezija za hitno ublažavanje boli, s većim udjelom bolesnika u skupini koja je uzimala placebo kojima je bio potreban lijek za hitno ublažavanje boli zbog neodgovarajuće analgezije (64,8 %, 100 %, operacija abdomena, operacija čukljeva) nego u skupini koja je primala sufentanil (27,1 %, 70,0 %; operacija abdomena, operacija čukljeva).
- Medicines for the treatment of depression known as Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs). 
- Lijekove za liječenje depresije koji se zovu inhibitori monoaminoksidaze (MAO inhibitori).
However, elderly patients should be observed closely for adverse reactions of sufentanil (see section 5.2). 
Međutim, starije bolesnike treba pomno promatrati radi nuspojava sufentanila (vidjeti dio 5.2).
Insomnia Anxiety Confusional state 
Nesanica Anksioznost Stanje konfuzije
Each pouch contains one applicator and one sufentanil 30 micrograms tablet. 
Svaka vrećica sadržava jedan aplikator i jednu tabletu sufentanila od 30 mikrograma.
In both trials, the primary efficacy endpoint was the time-weighted sum of pain intensity difference (SPID) to baseline (measured on an 11-point NRS) over 12 hours (SPID12). 
U oba je ispitivanja primarna mjera ishoda djelotvornosti bio vremenski ponderirani zbroj razlike intenziteta boli (engl. sum of pain intensity difference, SPID) prema početnoj vrijednosti (izmjeren na brojčanoj ljestvici s 11 točaka) tijekom 12 sati (SPID12).
- Swelling, uncomfortable sensations in your chest, chills, and weakness (lack of energy). 
- Oticanje, neugodni osjećaji u prsnom košu, zimica i slabost (nedostatak energije).
- Developing blisters, excessive sweating, rash, dry skinnumbness of mouth or face. 
- Nastajanje plikova, pretjerano znojenje, osip, suha koža, utrnulost usta ili lica.
The concomitant use of CNS depressants including barbiturates, benzodiazepines, neuroleptics or other opioids, halogen gases or other non-selective CNS depressants (e.g. alcohol) may enhance respiratory depression. 
Istodobna primjena depresora središnjeg živčanog sustava, uključujući barbiturate, benzodiazepine, neuroleptike ili druge opioide, halogene plinove ili druge neselektivne depresore središnjeg živčanog sustava (npr. alkohol) može pojačati respiratornu depresiju.
Adverse reactions identified either from clinical studies or from post marketing experience with other medicinal products containing sufentanil are summarised in the table below. 
Nuspojave koje su identificirane u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja na tržište s drugim lijekovima koji sadržavaju sufentanil nalaze se u tablici u nastavku.
Talk to your doctor or nurse before using Dzuveo. 
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svojem liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Dzuveo.
Keep out of reach and sight of children. 
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Hypotension Hypertension 
Hipotenzija Hipertenzija
The active substance of Dzuveo is sufentanil, which belongs to a group of strong painkillers called opioids. 
Djelatna tvar lijeka Dzuveo je sufentanil, koji se ubraja u skupinu snažnih lijekova protiv bolova pod nazivom opioidi.
Respiratory Depression 
Respiratorna depresija
INFORMATION IN BRAILLE 
16. PODATCI NA BRAILLEOVOM PISMU
Interaction with cytochrome P450-3A4 enzyme 
Interakcije s enzimom citokrom P450-3A4
Electrocardiogram abnormal 
Elektrokardiogram Tvala abnormalan Elektrokardiogram abnormalan
For sublingual use only. 
Samo za sublingvalnu primjenu.
When considering the use of sufentanil in a patient taking a CNS depressant, the duration of use of the CNS depressant and the patient's response should be assessed, including the degree of tolerance that has developed to CNS depression. 
Pri razmatranju primjene sufentanila u bolesnika koji uzimaju depresor središnjeg živčanog sustava, potrebno je procijeniti trajanje primjene depresora središnjeg živčanog sustava i odgovor bolesnika na lijek, uključujući stupanj tolerancije koja se razvila na depresiju središnjeg živčanog sustava.
If the decision to begin sufentanil is made, the patient should be closely monitored and a lower dose of the concomitant CNS depressant should be considered. 
Ako se donese odluka o početku primjene sufentanila, potrebno je pažljivo pratiti bolesnika i razmotriti propisivanje manje doze istodobno primijenjenog depresora središnjeg živčanog sustava.
Patients should only drive and use machines if sufficient time has elapsed after the last administration of sufentanil. 
Bolesnici smiju voziti i raditi sa strojevima samo ako je proteklo dovoljno vremena od posljednje primjene sufentanila.
Co-administration of sufentanil with a serotonergic agent, such as Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs), Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs), or Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life threatening condition. 
Istodobna primjena sufentanila sa serotoninergičkim lijekovima, poput selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI), inhibitora ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) ili inhibitora monoaminooksidaze (MAOI), može povećati rizik od serotoninskog sindroma, stanja potencijalno opasnog po život.
Others 
Ostali
- Medicines for the treatment of depression known as Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs). 
- Lijekove za liječenje depresije koji se zovu selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRIs) i inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRIs).
- Headache, drowsiness, feeling sleepy. 
- Glavobolja, omamljenost, osjećaj pospanosti.
Blood pressure increased Respiratory rate decreased Blood glucose increased Blood bilirubin increased Urine output decreased Aspartate aminotransferase increased 
Povišena razina bilirubina u krvi Smanjeno izlučivanje urina Povišena razina aspartat aminotransferaze Povišena razina ureje u krvi
Angina pectoris Atrial fibrillation 
Bradikardija Angina pektoris Atrijalna fibrilacija Ventrikularne ekstrasistole
Patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment should be monitored carefully for symptoms of sufentanil overdose (see section 4.9). 
Bolesnike s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre ili teškim oštećenjem funkcije bubrega treba pažljivo pratiti zbog simptoma predoziranja sufentanilom (vidjeti dio 4.9.).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING POUCH 
PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VREĆICA
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): Nausea or feeling sick, vomiting or being sick and generally feeling hot. 
Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba): Mučnina, povraćanje i općeniti osjećaj vrućine.
Secondary pharmacodynamics effects 
Sekundarni farmakodinamički učinci
The symptoms of overdose include severe breathing problems like slow and shallow breathing, loss of consciousness, extremely low blood pressure, collapse and muscle rigidity. 
Ako primijenite više lijeka Dzuveo nego što ste trebali Simptomi predoziranja uključuju teške probleme s disanjem kao što su sporo i plitko disanje, gubitak svijesti, izrazito nizak krvni tlak, kolaps i krutost mišića.
Dzuveo is to be administered by a healthcare professional in a medically monitored setting only. 
Dzuveo treba davati zdravstveni radnik isključivo u okruženju koje je pod liječničkim nadzorom.
5 x 1 sublingual tablet in a single dose applicator. 
5 x 1 sublingvalna tableta u aplikatoru za jednu dozu.
Patients with a higher pain intensity at one hour after sufentanil treatment was initiated required more frequent redosing compared to patients with lower pain intensity scores at one hour. 
U bolesnika s većim intenzitetom boli jedan sat nakon početka liječenja sufentanilom bilo je potrebno češće ponovno doziranje u usporedbi s bolesnicima s nižim intenzitetom boli nakon jednog sata.
Sufentanil is mainly metabolised in humans by the cytochrome P450-3A4 enzyme system (see section 4.5). 
Sufentanil se u ljudi uglavnom metabolizira enzimskim sustavom citokrom P450-3A4 (vidjeti dio 4.5.).
Patients using Dzuveo had a mean SPID12 score that was superior to patients using placebo (25.8 vs. 13.1) in abdominal surgery patients (p<0.001) and (5.93 vs. -6.7) in bunionectomy patients (p=0.005) respectively. 
Bolesnici koji su uzimali Dzuveo imali su srednju vrijednost SPID12 rezultata višu od one u bolesnika koji su uzimali placebo (25,8 u usporedbi s 13,1) u bolesnika s operacijom abdomena (p < 0,001) i (5,93 u usporedbi s -6,7) u bolesnika s operacijom čukljeva (p = 0,005).
The applicator, with the tablet inside, is enclosed within a pouch. 
Aplikator s tabletom nalazi se u vrećici.
Gastrointestinal effects of sufentanil comprise decreased propulsive motility, reduced secretion and increased muscle tone (up to spasms) of the sphincters of the gastrointestinal tract (see section 4.4). 
Gastrointestinalni učinci sufentanila uključuju smanjenu propulzivnu pokretljivost, smanjenu sekreciju i povećani tonus mišića (sve do grčenja) sfinktera gastrointestinalnog trakta (vidjeti dio
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sublingual tablet contains 30 micrograms of sufentanil (as citrate). 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna sublingvalna tableta sadrži 30 mikrograma sufentanila (u obliku citrata).
Based on the population pharmacokinetic analysis for Dzuveo, hepatic function was not identified as a significant covariate for clearance. 
Na temelju analize populacijske farmakokinetike za Dzuveo, funkcija jetre nije zabilježena kao značajna kovarijata za klirens.
When ready to administer the medicine, tear open the slit-notched pouch across the top. 
Kada ste spremni za primjenu lijeka, otrgnite vrh vrećice s prorezom.
- Vision disturbances, eye pain. 
- Poremećaji vida, bol oka.
Sufentanil acts as a full agonist in μ-opioid receptors. 
Sufentanil djeluje kao potpuni agonist μ-opioidnih receptora.
Patients with a higher pain intensity at one hour after Dzuveo treatment was initiated required more frequent redosing compared to patients with lower pain intensity scores at one hour. 
U bolesnika s većim intenzitetom boli jedan sat nakon početka liječenja lijekom Dzuveo, bilo je potrebno češće ponovno doziranje u usporedbi s bolesnicima s nižim vrijednostima intenziteta boli nakon jednog sata.
The maximum daily dose is 720 micrograms (24 tablets per day). 
mikrograma (24 tablete na dan).
Procedural nausea Postoperative ileus Procedural vomiting Gastrointestinal stoma complication Procedural pain 
Mučnina tijekom postupka Postoperativni ileus Povraćanje tijekom postupka Komplikacija gastrointestinalne stome Bol tijekom postupka
Therefore, sufentanil should be used with caution in patients at risk of ileus. 
Stoga se savjetuje oprez pri primjeni sufentanila u bolesnika s rizikom od ileusa.
Sufentanil has potential for abuse. 
Postoji mogućnost zloupotrebe sufentanila.
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Kako čuvati Dzuveo Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse. 
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
- Dry mouth, flatulence (passing wind), constipation, indigestion or reflux. 
- Suha usta, flatulencija (puštanje vjetrova), zatvor, probavne smetnje ili refluks.
Significant respiratory depression or pulmonary compromise. 
Znatna respiratorna depresija ili smanjenje funkcije pluća.
Sufentanil is primarily metabolised by the human cytochrome P450-3A4 enzyme. 
Sufentanil se prvenstveno metabolizira humanim enzimom citokrom P450-3A4.
These medicines must not be taken in the 2 weeks before or at the same time as Dzuveo is given. 
Ti se lijekovi ne smiju uzimati dva tjedna prije početka uzimanja lijeka Dzuveo ni tijekom uzimanja lijeka Dzuveo.
Sublingual use To be used only with the single-dose applicator. 
Sublingvalna primjena Isključivo za upotrebu s aplikatorom za jednu dozu.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in 
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Onset of analgesia, as measured by pain intensity difference to baseline scores, was greater (p<0.05) for sufentanil versus placebo by 15 minutes after the first dose in the abdominal study and 30 minutes in the bunionectomy study. 
Početak analgezije, mjeren razlikom intenziteta boli u usporedbi s početnim vrijednostima, bio je brži (p < 0,05) za sufentanil u odnosu na placebo za 15 minuta nakon prve doze u ispitivanju operacije abdomena i 30 minuta u ispitivanju operacije čukljeva.
Sufentanil as a μ-opioid receptor agonist may cause spasm of the sphincter of Oddi. 
Sufentanil kao agonist μ-opioidnih receptora može uzrokovati grčenje Oddijeva sfinktera.
Sufentanil as a μ-opioid receptor agonist may slow the gastrointestinal motility. 
Sufentanil kao agonist μ-opioidnih receptora može usporiti gastrointestinalnu pokretljivost.
exaggeration of reflex responses, burning sensation, feeling faint, abnormal sensation of the skin 
pretjeranost refleksnih reakcija, peckanje, osjećaj slabosti, neuobičajen osjećaj na koži (trnci,
10 x 1sublingual tablet in a single-dose applicator. 
10 x 1 sublingvalna tableta u aplikatoru za jednu dozu.
Therefore, sufentanil should be used with caution in patients with biliary tract disease, including acute pancreatitis. 
Stoga se savjetuje oprez pri primjeni sufentanila u bolesnika s bolešću žučnog trakta, uključujući akutni pankreatitis.
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for sufentanil the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing sufentanil is unchanged subject to the proposed changes to the product information 
Na temelju znanstvenih zaključaka za sufentanil, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) sufentanil nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Bronchitis Conjunctivitis infective Pharyngitis 
Infektivni konjunktivitis Faringitis
Instructions for use of Single Dose Applicator (SDA) Single-Use Product / Do Not Reuse. 
Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Upute za upotrebu aplikatora za jednu dozu Proizvod za jednokratnu upotrebu / nemojte ponovno upotrebljavati.
Hypomagnesaemia Hypoproteinaemia Hyperkalaemia Diabetes mellitus Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypophosphataemia Hypovolaemia 
Hipomagnezijemija Hipoproteinemija Hiperkalemija Šećerna bolest Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipofosfatemija Hipovolemija
In the abdominal surgery trial, mean baseline pain intensity was 5.61 (0.13) for sufentanil-treated patients and 5.48 (0.18) for placebo-treated patients. 
U ispitivanju operacije abdomena, srednja vrijednost početnog intenziteta boli bila je 5,61 (0,13) u bolesnika liječenih sufentanilom i 5,48 (0,18) u bolesnika koji su primali placebo.
As Dzuveo may affect your breathing, your doctor or nurse will check your breathing during treatment; - Have a head injury or brain tumour; - Have problems with your heart and circulation, especially slow heart rate, irregular heartbeat, 
S obzirom na to da Dzuveo može utjecati na disanje, vaš liječnik ili medicinska sestra provjeravat će vaše disanje tijekom liječenja; - ste imali ozljedu glave ili tumor na mozgu; - imate problema sa srcem i cirkulacijom, posebice usporenim radom srca, nepravilnim otkucajima srca, niskim volumenom krvi ili niskim krvim tlakom; - imate umjerene do teške probleme s jetrom ili teške probleme s bubrezima, jer ti organi utječu na način na koji vaše tijelo razgrađuje i eliminira lijek; ili ako imate neuobičajeno sporu probavu; - bolujete od bolesti žučnog mjehura ili gušterače; - imate povijest prekomjerne konzumacije lijekova ili alkohola.
Sufentanil should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment (see section 4.4). 
Sufentanil treba davati oprezno bolesnicima s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4.).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Inflammation of the lungs, eye redness and inflammation, inflammation of the throat. 
Manje česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba): - Upala pluća, crvenilo i upala očiju, upala grla.
Hypoaesthesia oral 
Oralna hipoestezija
- Chest pain and breathing difficulties caused by a blood clot in lung, fluid in the lungs, wheezing. 
- Bol u prsnom košu i poteškoće s disanjem uzrokovane krvnim ugruškom u plućima, tekućina u plućima, piskanje pri disanju.
Primary pharmacodynamics effects 
Primarni farmakodinamički učinci
Steady-state clearance is 129.3 L/hr. 
Klirens u stanju dinamičke ravnoteže je 129,3 l/h.
Do Not Use if Pouch Seal is Broken 
Ne upotrebljavajte ako je vrećica oštećena
If you experience any of the above mentioned side effects, tell your doctor or nurse immediately. 
Ako osjetite bilo koju od prethodno navedenih nuspojava, odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru.
Tachycardia Sinus tachycardia 
Tahikardija Sinusna tahikardija
If these start to develop, tell a doctor or nurse immediately. 
Ako se počnu pojavljivati ti simptomi, odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru.
The pouch contains one clear plastic SDA with a single blue-coloured tablet housed in the tip, and an oxygen absorber packet. 
Vrećica sadržava jedan prozirni plastični aplikator za jednu dozu s jednom tabletom plave boje na vrhu i paketom apsorbera kisika.
Constipation Dyspepsia Flatulence Dry Mouth 
Zatvor Dispepsija Nadutost Suha usta
Mean (SEM) baseline intensity in these trials was 6.48 (0.21) for the 12-hour bunionectomy trial in the sufenatil-treated patients and 5.98 (0.30) for placebo-treated patients. 
Srednja vrijednost (standardna pogreška) početnog intenziteta u ovim ispitivanjima bila je 6,48 (0,21) za 12-satno ispitivanje operacije čukljeva u bolesnika liječenih sufentanilom i 5,98 (0,30) u bolesnika koji su primali placebo.
A population pharmacokinetic analysis of plasma sufentanil concentrations following usage of Dzuveo did not identify renal function as a significant covariate for clearance. 
Analizom populacijske farmakokinetike provedenom na koncentraciji sufentanila u plazmi nakon primjene lijeka Dzuveo bubrežna funkcija nije zabilježena kao značajna kovarijata za klirens.
(tingling, skin crawling), numbness in general, tiredness, forgetfulness, migraine, tension headaches. 
naježena koža), ukočenost općenito, umor, zaboravljivost, migrena, tenzijske glavobolje.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-DOSE APPLICATOR 
OSNOVNI PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKIRANJIMA
Lipoma 
Lipom
- Ketoconazole, which is used for the treatment of fungal infections this medicine may have an effect on the way in which your body breaks down sufentanil. 
Posebice obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo što od navedenog u nastavku: - Ketokonazol, koji se upotrebljava za liječenje gljivičnih infekcija, može utjecati na način na koji vaše tijelo razgrađuje sufentanil.
Each sublingual tablet contains 30 micrograms sufentanil (as citrate). 
Jedna sublingvalna tableta sadržava 30 mikrograma sufentanila (u obliku citrata).
Sufentanil should be used with caution in patients with brain tumours. 
Savjetuje se oprez pri primjeni sufentanila u bolesnika s tumorima mozga.
Anaphylactic shock 
Anafilaktički šok
- Difficulty urinating, strong smelling urine, pain urinating, kidney failure. 
- Poteškoće pri mokrenju, urin jakog mirisa, bol pri mokrenju, zatajenje bubrega.
Headache Dizziness Somnolence Sedation 
Glavobolja Omaglica Somnolencija Sedacija
- Muscle twitching and spasms. 
- Trzanje i grčevi mišića.
Central nervous system (CNS) depressants 
Depresori središnjeg živčanog sustava
Tension headache 
Migrena Tenzijska glavobolja
The sublingual tablet will be given to you by a healthcare professional using the disposable single-dose applicator. 
Zdravstveni radnik dat će vam sublingvalnu tabletu koristeći se jednokratnim aplikatorom za jednu dozu.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for use of Single Dose Applicator (SDA) Single-Use Product / Do Not Reuse 
6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Upute za upotrebu aplikatora za jednu dozu
Marketing Authorisation Holder FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr. 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Calcium hydrogen phosphate Hypromellose Croscarmellose sodium Indigo carmine -E132 Stearic acid 
Manitol - E421 Kalcijev hidrogenfosfat Hipromeloza Karmelozanatrij, umrežena Boja indigo carmine - E132 Stearinska kiselina Magnezijev stearat 6.2 Inkompatibilnosti
≥1/10,000 to 
Vrlo rijetko < 1/10 000
Do Not Use if Pouch Seal is Broken. 
Ne upotrebljavajte ako je vrećica oštećena.
What Dzuveo looks like and contents of the pack Dzuveo is a blue-coloured, flat-faced sublingual tablet with round edges. 
Dzuveo je plosnata sublingvalna tableta plave boje sa zaobljenim rubovima.
NOTE: Avoid direct mucosal contact with the SDA tip. 
NAPOMENA: izbjegavajte izravan dodir sluznice s vrhom aplikatora za jednu dozu.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
What you need to know before you use Dzuveo Do not use Dzuveo: 
Što morate znati prije nego što počnete uzimati Dzuveo 3.
Dzuveo passes into breast milk and can cause side effects in the breast-fed child. Breastfeeding is not recommended while you are taking Dzuveo. 
Dzuveo se izlučuje u majčino mlijeko i može uzrokovati nuspojave u dojenog djeteta.
Respiratory arrest 
Respiratorni zastoj
Tremor Ataxia Dystonia Hyperreflexia Tremor Burning sensation Presyncope Paraesthesia Hypoaesthesia Lethargy Memory impairment Migraine 
Tremor Ataksija Distonija Hiperrefleksija Tremor Peckanje Presinkopa Parestezija Hipoestezija
Feeling hot Fatigue Asthenia Chills Local swelling Non-cardiac chest pain Chest discomfort 
Osjećaj vrućine Umor Astenija Zimica Lokalno oticanje Nekardijalna bol u prsnom košu Nelagoda u prsnom košu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dzuveo 30 micrograms sublingual tablet 
NAZIV LIJEKA Dzuveo 30 mikrograma sublingvalna tableta
Abdominal discomfort Abdominal distension Abdominal Pain upper Epigastric discomfort Gastritis 
Nagon na povraćanje Nelagoda u abdomenu Distenzija abdomena Bol u gornjem dijelu abdomena Epigastrična nelagoda Gastritis Bolest gastroezofagealnog refluksa
Diastolic hypotension Orthostatic hypotension 
Ortostatska hipertenzija Navala crvenila Dijastolička hipotenzija Ortostatska hipotenzija
Hypoxia 
Hipoventilacija
Hyperhidrosis Hypoaesthesia facial Pruritus generalized Blister 
Hiperhidroza Hipoestezija lica Generalizirani pruritus Plikovi Osip Suha koža
Impaired hepatic or renal function 
Oštećenje funkcije bubrega ili jetre
There are no or limited amount of data from the use of sufentanil in pregnant women. 
Ne postoje podatci o primjeni sufentanila u trudnica ili je njihova količina ograničena.
Anaemia Leukocytosis 
Anemija Leukocitoza Trombocitopenija
Musculoskeletal pain Musculoskeletal chest pain 
Mišićni grčevi Trzanje mišića