natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical studies of ivacaftor monotherapy did not include sufficient numbers of patients age 65 years and older to determine whether pharmacokinetic parameters are similar or not to those in younger adults. 
U klinička ispitivanja monoterapije ivakaftorom nije bio uključen dovoljan broj bolesnika u dobi od 65 i više godina da bi se moglo odrediti jesu li njihovi farmakokinetički parametri slični onima u mlađih odraslih osoba.
Study 1 
Ispitivanje 1
• Runny nose 
• curenje nosa
Evening 
Navečer
For all patients with a history of transaminase elevations, more frequent monitoring of liver function tests should be considered. 
U svih bolesnika s povišenjem transaminaza u anamnezi potrebno je razmotriti češće praćenje testova jetrene funkcije.
Due to its high intrinsic permeability and low likelihood of being excreted intact, co-administration of BCRP inhibitors is not expected to alter exposure of ivacaftor and M1-IVA, while any potential changes in M6-IVA exposures are not expected to be clinically relevant. 
Zbog njegove velike intrinzične permeabilnosti i male vjerojatnosti da se izluči nepromijenjen, ne očekuje se da će istodobna primjena inhibitora BCRP-a izmijeniti izloženost ivakaftoru i metabolitu M1-IVA, dok se za moguće promjene izloženosti metabolitu M6-IVA ne očekuje da će biti klinički važne.
M6 has less than one-fiftieth the potency of ivacaftor and is not considered pharmacologically active. 
M6 ima manje od jedne pedesetine jačine ivakaftora i ne smatra se farmakološki aktivnim.
You must keep using all other medicines you use, unless your doctor tells you to stop using any. 
Morate nastaviti uzimati sve druge lijekove, osim ako Vam liječnik kaže da ih prestanete uzimati.
It is a weak inhibitor of CYP3A and P-gp and a potential inhibitor of CYP2C9. 
On je slabi inhibitor CYP3A i P-glikoproteina (P-gp) i mogući inhibitor CYP2C9.
• Nausea or vomiting 
• mučnina ili povraćanje
If a dose is missed within 6 hours of the time it is usually taken, the patient should be told to take it as soon as possible and then take the next dose at the regularly scheduled time. 
Ako je od propuštene doze prošlo manje od 6 sati od vremena kad se obično uzima, bolesniku treba reći da je uzme čim prije i da zatim uzme sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
• Cardiac glycosides such as digoxin, used for the treatment of mild to moderate congestive heart failure and an abnormal heart rhythm called atrial fibrillation 
• Srčani glikozidi kao što je digoksin, koji se primjenjuju za liječenje blagog do umjerenog kongestivnog zatajenja srca i poremećenog srčanog ritma koji se zove fibrilacija atrija.
• Kalydeco (alone or in combination with tezacaftor/ivacaftor) should only be used if you have one of the mutations in the CFTR gene indicated in section 1 (What Kalydeco is and what it is used for). 
• Kalydeco se (sam ili u kombinaciji s tezakaftorom/ivakaftorom) smije primjenjivati samo ako imate jednu od mutacija u genu CFTR navedenih u dijelu 1 (Što je Kalydeco i za što se koristi).
Ivacaftor decreased survival and lactation indices and caused a reduction in pup body weights. 
Ivakaftor je smanjio indekse preživljenja i laktacije i uzrokovao smanjenje tjelesne težine mladunčadi.
Ivacaftor is extensively metabolised in humans. 
Ivakaftor se opsežno metabolizira u ljudi.
• Changes in the type of bacteria in mucus 
• promjene u vrsti bakterija u sluzi
Important information about the contents of Kalydeco 
Važne informacije o sastojcima lijeka Kalydeco
Ivacaftor may inhibit CYP2C9. 
Ivakaftor može inhibirati CYP2C9.
Ivacaftor had an effect on fertility in rats (see section 5.3). 
Ivakaftor je utjecao na plodnost u štakora (vidjeti dio 5.3).
Due to mutations in the CFTR gene (see below), chloride movement is reduced in those with cystic fibrosis (CF). 
Zbog mutacija u genu CFTR (pogledajte niže), kretanje klorida je smanjeno u osoba s cističnom fibrozom (CF).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Kalydeco in one or more subsets of the paediatric population in cystic fibrosis (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Kalydeco u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u cističnoj fibrozi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Adults (≥ 18 years old) n = 389 
Odrasli u dobi od ≥ 18 godina n = 389
• if you are allergic to ivacaftor or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ako ste alergični na ivakaftor ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Pharmacotherapeutic group: Other respiratory system products, ATC code: R07AX02 
Farmakoterapijska skupina: drugi lijekovi za dišni sustav, ATK oznaka: R07AX02
Patients in study 7 were aged 2 to less than 6 years (mean age 3 years). 
Bolesnici u ispitivanju 7 bili su u dobi od 2 do manje od 6 godina (srednja vrijednost dobi: 3 godine).
Kalydeco contains lactose. 
Kalydeco sadrži laktozu.
Your doctor will decide whether to recommend that you stop breast-feeding or for you to stop ivacaftor therapy. 
Liječnik će odlučiti hoće li Vam preporučiti da prestanete dojiti ili da prestanete uzimati terapiju ivakaftorom.
Kalydeco monotherapy in adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more 
Monoterapija lijekom Kalydeco u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 i više godina i tjelesne težine od 25 kg ili više
The use of inhaled hypertonic sodium chloride was not permitted. 
Primjena hipertonične otopine natrijevog klorida za inhalaciju nije bila dopuštena.
The exact mechanism leading ivacaftor to potentiate the gating activity of normal and some mutant CFTR forms in this system has not been completely elucidated. 
Točan mehanizam zbog kojega ivakaftor pojačava otvaranje kanala u normalnim i nekim mutiranim oblicima CFTR-a u ovom sustavu još nije potpuno razjašnjen.
4 individual wallets with 14 sachets per wallet 
4 pojedinačna pretinca s 14 vrećica po pretincu
Exposures in 6- to 11-year-olds are predictions based on simulations from the population PK model using data obtained for this age group. 
Izloženosti u dobnoj skupini od 6 do 11 godina predviđene su na temelju simulacija iz modela populacijske farmakokinetike pri čemu su se koristili podaci dobiveni za ovu dobnu skupinu.
Patients receiving Kalydeco in combination with tezacaftor/ivacaftor should be told not to take more than one dose of either tablet at the same time. 
Bolesnicima koji primaju Kalydeco u kombinaciji s tezakaftorom/ivakaftorom treba reći da ne uzimaju istovremeno više od jedne doze jedne ili druge tablete.
• Severe liver problems: the use is not recommended but your child's doctor will decide if it is appropriate for your child to use this medicine in which case the dose (as indicated in the table above) must be reduced to one sachet every other day. 
• Teški problemi s jetrom: primjena se ne preporučuje, ali djetetov će liječnik odlučiti je li prikladno primjenjivati ovaj lijek Vašem djetetu i u tom će slučaju doza (navedena u tablici iznad)
If this is not possible, give it within the following hour after mixing. 
Ako to nije moguće, dajte mu ga u roku od jednog sata nakon što ste ga pomiješali s hranom ili tekućinom.
Ivacaftor may cause dizziness (see section 4.8) and, therefore, patients experiencing dizziness should be advised not to drive or use machines until symptoms abate. 
Ivakaftor može uzrokovati omaglicu (vidjeti dio 4.8), pa stoga bolesnicima koji osjete omaglicu treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i strojevima dok se simptomi ne povuku.
No specific antidote is available for overdose with ivacaftor. 
Nije dostupan specifični antidot za predoziranje ivakaftorom.
In part B of study 8, the primary endpoint of safety was evaluated through 24 weeks (see section 4.8). 
U dijelu B ispitivanja 8, mjera primarnog ishoda sigurnosti primjene procjenjivana je tijekom 24 tjedna (vidjeti dio 4.8).
Potential for ivacaftor to interact with transporters 
Mogućnost interakcije ivakaftora s prijenosnicima
Give Kalydeco to your child for as long as your child's doctor recommends. 
Nastavite davati Kalydeco svom djetetu onoliko dugo koliko to preporučuje djetetov liječnik.
The granules are packed in a Biaxially Oriented Polyethylene Terephthalate/Polyethylene/Foil/Polyethylene (BOPET/PE/Foil/PE) sachet. 
Granule su pakirane u vrećici od biaksijalno orijentiranog polietilen tereftalata/polietilena/folije/polietilena (BOPET/PE/Foil/PE).
Available pharmacokinetic data in animals have shown excretion of ivacaftor into the milk of lactating female rats. 
Dostupni farmakokinetički podaci kod životinja pokazali su da se ivakaftor izlučuje u mlijeko ženki štakora tijekom laktacije.
M1 has approximately one-sixth the potency of ivacaftor and is considered pharmacologically active. 
M1 ima približno jednu šestinu jačine ivakaftora i smatra se farmakološki aktivnim.
• Moderate liver problems: the dose may be reduced to one half of the indicated dose in the table above, that is one sachet once daily. 
• Umjereni problemi s jetrom: dozu se može sniziti na polovicu doze navedene u tablici iznad, tj.
The marketing authorization holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Treatment differencea 
Terapijska razlikaa
Ciprofloxacin 
Ciprofloksacin
Animals studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
The pharmacokinetics of ivacaftor are generally linear with respect to time or dose ranging from 25 mg to 250 mg. 
Farmakokinetika ivakaftora uglavnom je linearna s obzirom na vrijeme i dozu, u rasponu od 25 mg do 250 mg.
Not all pack sizes may be marketed 
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
• Kalydeco (alone or in combination with tezacaftor/ivacaftor) is not recommended if you have undergone an organ transplant. 
• Kalydeco se (sam ili u kombinaciji s tezakaftorom/ivakaftorom) ne preporučuje ako Vam je presađen organ.
Other forms of this medicine (granules in sachet) are more suitable for children under 6 years of age; ask your doctor or pharmacist. 
Za djecu mlađu od 6 godina pogodniji su drugi oblici ovog lijeka (granule u vrećici); upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
CI: confidence interval; NA: not analysed due to low incidence of events a Treatment difference = effect of ivacaftor - effect of placebo b CFQ-R: Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised is a disease-specific, health-related quality-of-life measure for CF. 
CI: interval pouzdanosti; NA: nije analizirano zbog male incidencije događaja a Terapijska razlika = učinak ivakaftora - učinak placeba b CFQ-R: Revidirani upitnik za cističnu fibrozu; služi za procjenu kvalitete života povezanu sa zdravljem isključivo u oboljelih od CF-a.
What Kalydeco looks like and contents of the pack 
Kako Kalydeco izgleda i sadržaj pakiranja
Give the missed dose if less than 6 hours have passed since the time your child missed the dose. 
Dajte propuštenu dozu ako je prošlo manje od 6 sati od vremena kad je Vaše dijete trebalo uzeti dozu.
The primary endpoint of safety was evaluated through week 24 (see section 4.8). 
Mjera primarnog ishoda sigurnosti primjene bila je procijenjena do 24. tjedna (vidjeti dio 4.8).
Kalydeco has minor influence on the ability to drive or use machines. 
Kalydeco malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
The mean overall post-baseline value was 76.0% and 83.7%, respectively. 
Nakon početka, sveukupna srednja vrijednost iznosila je 76,0% odnosno 83,7%.
In three of four patients the change in the sweat chloride test was < 5 mmol/L and this group did not demonstrate a clinically relevant improvement in FEV1 after 8 weeks of treatment. 
U tri od četiri bolesnika promjena rezultata testa koncentracije klorida u znoju iznosila je < 5 mmol/l i ta skupina nije pokazala klinički važno poboljšanje vrijednosti FEV1 nakon 8 tjedana liječenja.
Following multiple oral dose administrations of ivacaftor, the exposure of ivacaftor generally increased with dose from 25 mg every 12 hours to 450 mg every 12 hours. 
Nakon peroralne primjene višestrukih doza ivakaftora, izloženost ivakaftoru obično se povećavala s povećanjem doze, od 25 mg svakih 12 sati do 450 mg svakih 12 sati.
Always give your child this medicine exactly as your child's doctor has told you to. 
Uvijek djetetu dajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao djetetov liječnik.
Evening Dose 
Večernja doza
Dosing intervals should be modified according to clinical response and tolerability (see sections 4.4 and 5.2). 
Interval doziranja treba prilagoditi prema kliničkom odgovoru i podnošljivosti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
All 5 patients had maximum ALT or AST levels > 8 x ULN, which returned to baseline levels following interruption of dosing with ivacaftor granules. 
Svih 5 bolesnika imalo je maksimalne razine ALT ili AST > 8 puta GGN, koje su se vratile na početne razine nakon prekida primjene granula ivakaftora.
Clinical studies of ivacaftor in combination regimen with tezacaftor did not include patients over 75 years of age. 
U klinička ispitivanja ivakaftora u kombiniranom režimu s tezakaftorom nisu bili uključeni bolesnici stariji od 75 godina.
The G970R mutation causes a splicing defect resulting in little-to-no CFTR protein at the cell surface which may explain the results observed in subjects with this mutation in study 5 (see Pharmacodynamic effects and Clinical efficacy data). 
Mutacija G970R uzrokuje defekt u prekrajanju s posljedicom da na površini stanice gotovo ili uopće nema proteina CFTR, što može objasniti rezultate opažene u ispitanika s tom mutacijom u ispitivanju 5 (vidjeti podatke u „Farmakodinamički učinci“ i „Klinička djelotvornost“).
CFQ-R respiratory domain score (points) 
Rezultat upitnika CFQ-R u respiratornoj domeni (bodovi)
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of ivacaftor in pregnant women. 
Nema podataka ili su podaci o primjeni ivakaftora u trudnica ograničeni (manje od 300 trudnoća).
• Herbal medicines such as St. John's wort (Hypericum perforatum) 
• Biljni lijekovi, kao što je gospina trava (Hypericum perforatum).
For patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B), the dose should be reduced (see Table 2). 
U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij B) dozu je potrebno sniziti (vidjeti tablicu 2).
Following resolution of transaminase elevations, the benefits and risks of resuming treatment should be considered (see section 4.8). 
Nakon normalizacije vrijednosti transaminaza potrebno je razmotriti koristi i rizike nastavka liječenja (vidjeti dio 4.8).
Ivacaftor is a substrate of CYP3A4 and CYP3A5. 
Ivakaftor je supstrat CYP3A4 i CYP3A5.
Your doctor will do some blood tests to check your liver before and during treatment, particularly during the first year and especially if your blood tests showed high liver enzymes in the past. 
Liječnik će napraviti neke krvne pretrage da Vam provjeri funkciju jetre prije i tijekom liječenja, osobito tijekom prve godine liječenja te posebno ako ste nekad prije imali povišene jetrene enzime na krvnim pretragama.
Ivacaftor was associated with slight decreases of the seminal vesicle weights, a decrease of overall fertility index and number of pregnancies in females mated with treated males and significant reductions in number of corpora lutea and implantation sites with subsequent reductions in the average litter size and average number of viable embryos per litter in treated females. 
Ivakaftor je bio povezan s blagim sniženjem težine sjemenskih mjehurića, sniženjem ukupnog indeksa plodnosti i broja trudnoća u ženki parenih s liječenim mužjacima i značajnim smanjenjem broja žutih tijela i mjesta implantacije s posljedičnim smanjenjem prosječne veličine okota i prosječnog broja preživjelih embrija po okotu u liječenih ženki.
Twenty-six patients out of the 34 enrolled (76.5%) had a CFTR genotype G551D/F508del with only 2 patients with a non-G551D mutation (S549N). 
Dvadeset i šest od 34 uključena bolesnika (76,5%) imalo je CFTR genotip G551D/F508del, a samo 2 bolesnika imala su mutaciju koja nije bila mutacija G551D (S549N).
One patient (0.2%) on therapy and 2 patients (0.4%) on placebo permanently discontinued treatment for elevated transaminases. 
Jedan bolesnik (0,2%) koji je primao terapiju i 2 bolesnika (0,4%) koja su primala placebo, trajno su prekinuli liječenje zbog povišenih transaminaza.
Your doctor may need to adjust your dose. 
Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu.
• Avocados, hummus, soy-based products (tofu) 
• avokado, humus, sojini proizvodi (tofu)
Each film-coated tablet contains 167.2 mg of lactose (as monohydrate) 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 167,2 mg laktoze (u obliku hidrata).
A total of 36 patients continued into part 2 (18 per treatment sequence). 
U 2. dio ispitivanja bilo je uključeno ukupno 36 bolesnika (18 po slijedu liječenja).
Some examples of age-appropriate soft foods or liquids include puréed fruits or vegetables, yogurt, applesauce, water, milk, breast milk, infant formula, or juice. 
Neki primjeri meke hrane ili tekućina su kašica od voća ili povrća, jogurt, sok od jabuke, voda, mlijeko, majčino mlijeko, adaptirano mlijeko za dojenčad ili sok.
Transaminase elevations occurred in 12.8% of ivacaftor-treated patients versus 11.5% of placebo-treated patients. 
Transaminaze su bile povišene u 12,8% bolesnika liječenih ivakaftorom naspram 11,5% bolesnika koji su primali placebo.
• Anticoagulant medicines such as warfarin, used to prevent blood clots from forming or growing larger in blood and blood vessels 
• Antikoagulansi kao što je varfarin, koji se primjenjuju za sprječavanje stvaranja i povećavanja krvnih ugrušaka u krvi i krvnim žilama.
Morning Dose 
Jutarnja doza
• Abnormality of the eye lens (cataract) without any effect on vision has been noted in some children and adolescents during treatment. 
• Nepravilnosti očnih leća (katarakte), bez ikakvog utjecaja na vid, opažene su u neke djece i adolescenata tijekom liječenja.
There was negligible urinary excretion of ivacaftor as unchanged parent (less than 0.01% following a single oral dose of 500 mg). 
Zanemariva količina ivakaftora izlučila se mokraćom u neizmijenjenom izvornom obliku (manje od 0,01% nakon jednokratne peroralne doze od 500 mg).
# Causes a splicing defect resulting in little-to-no CFTR protein at the cell surface 
# Uzrokuje defekt u prekrajanju s posljedicom da na površini stanice gotovo ili uopće nema proteina CFTR.
Patients received ivacaftor 25 mg, 50 mg or 75 mg according to their weight at each study visit (see section 4.2). 
Bolesnici su primali ivakaftor u dozi od 25 mg, 50 mg ili 75 mg prema tjelesnoj težini koju su imali na pojedinom dolasku na pregled u sklopu ispitivanja (vidjeti dio 4.2).
In particular, tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below. 
Osobito obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od lijekova navedenih u nastavku.
In part 2, all patients received ivacaftor as indicated in part 1 for 16 additional weeks. 
U 2. dijelu ispitivanja svi bolesnici primali su ivakaftor dodatnih 16 tjedana kako je navedeno za 1. dio ispitivanja.
A pre-planned subgroup analysis was conducted in patients 18 years and older (26 patients on placebo and 24 on ivacaftor). 
Unaprijed planirana analiza podskupina bila je provedena u bolesnika u dobi od 18 i više godina (26 bolesnika primalo je placebo, a 24 ivakaftor).
Take Kalydeco for as long as your doctor recommends. 
Uzimajte Kalydeco onoliko dugo koliko Vam to preporučuje liječnik.
It is unknown whether ivacaftor and/or its metabolites are excreted in human milk. 
Nije poznato izlučuju li se ivakaftor i/ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
In ivacaftor-treated patients, most transaminase elevations up to 5 x ULN resolved without treatment interruption. 
U bolesnika liječenih ivakaftorom, povišene transaminaze do 5 puta GGN većinom su se povukle bez prekida liječenja.
• A fat-containing meal or snack should be given to your child just before or just after dosing (some examples are provided below). 
• Neposredno prije ili neposredno poslije doziranja, djetetu treba dati obrok ili međuobrok koji sadrži masti (neki primjeri nalaze se u daljnjem tekstu).
Patients continued on their prescribed standard-of-care CF therapies. 
Bolesnici su nastavili uzimati svoju propisanu terapiju standardne skrbi za cističnu fibrozu.
Therefore, use of Kalydeco monotherapy in these patients is not recommended. 
Stoga se ne preporučuje monoterapija lijekom Kalydeco u tih bolesnika.
Do not give this medicine to children under 6 months of age with gating mutations as it is not known if ivacaftor is safe and effective in these children, or in patients under 18 years of age with an R117H mutation as ivacaftor may not work in them. 
Ovaj lijek nemojte davati djeci mlađoj od 6 mjeseci s mutacijama zbog kojih dolazi do nepravilne regulacije kanala, jer nije poznato je li ivakaftor siguran i djelotvoran u te djece, ili bolesnicima mlađim od 18 godina s mutacijom R117H jer kod njih ivakaftor možda neće djelovati.
Exposure to ivacaftor may be reduced by the concomitant use of CYP3A inducers, potentially resulting in the loss of ivacaftor efficacy. 
Izloženost ivakaftoru može biti smanjena kod istovremene primjene induktora CYP3A, što može rezultirati gubitkom djelotvornosti ivakaftora.
The effect of the potentially reduced activity of CYP3A4 in patients carrying the CYP3A4*22 variant on ivacaftor exposure is not known. 
Učinak potencijalno smanjene aktivnosti CYP3A4 na izloženost ivakaftoru u bolesnika koji nose varijantu CYP3A4*22 nije poznat.
If you have been prescribed Kalydeco to be taken with tezacaftor/ivacaftor, read the tezacaftor/ivacaftor package leaflet. 
Ako Vam je propisano da uzimate Kalydeco s tezakaftorom/ivakaftorom, pročitajte uputu o lijeku za tezakaftor/ivakaftor.
These medications included dornase alfa (73.1% versus 65.1%), salbutamol (53.8% versus 42.2%), tobramycin (44.9% versus 33.7%) and salmeterol/fluticasone (41.0% versus 27.7%). 
Među tim su lijekovima bili dornaza alfa (73,1% naspram 65,1%), salbutamol (53,8% naspram 42,2%), tobramicin (44,9% naspram 33,7%) i salmeterol/flutikazon (41,0% naspram 27,7%).
Data on percent predicted FEV1 (exploratory endpoint) were available for 3 patients in the ivacaftor 50 mg group and 17 patients in the 75 mg dosing group. 
Podaci o postotku predviđenog FEV1 (eksplorativni ishod) bili su dostupni za 3 bolesnika u skupini liječenoj ivakaftorom u dozi od 50 mg i 17 bolesnika u skupini liječenoj dozom od 75 mg.
CYP2C9 substrates 
Supstrati CYP2C9
Peak LFT (ALT or AST) elevations were generally higher in paediatric patients than in older patients. 
Povišenja vršnih vrijednosti na testovima jetrene funkcije (ALT ili AST) uglavnom su bila veća u pedijatrijskih bolesnika nego u starijih bolesnika.
The AUC of ivacaftor when given in combination with tezacaftor increased approximately 3-fold when given with fat containing food. 
AUC ivakaftora davanog u kombinaciji s tezakaftorom povećao se približno 3 puta kad se primjenjivao s hranom koja sadrži masti.
In particular, tell your child's doctor if your child is taking any of the medicines listed below. 
Osobito obavijestite djetetovog liječnika ako Vaše dijete uzima neki od lijekova navedenih u nastavku.
56 sachets 
56 vrećica
Kalydeco can make your child dizzy. 
Kalydeco može izazvati omaglicu u Vašeg djeteta.