natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An overview of Nobivac Myxo-RHD Plus and why it is authorised in the EU 
Pregled VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus i zašto je odobren u EU-u
Other information about Nobivac Myxo-RHD Plus 
Ostale informacije o VMP-u Nobivac Myxo-RHD Plus
together with other components of the immune system, will be able to kill the viruses and help protect against the diseases. 
Kada je kunić izložen ovim ili sličnim virusima, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti viruse i pomoći u zaštiti protiv bolesti.
What is Nobivac Myxo-RHD Plus and what is it used for? 
Što je Nobivac Myxo-RHD Plus i za što se koristi?
Why is Nobivac Myxo-RHD Plus authorised in the EU? 
Zašto je VMP Nobivac Myxo-RHD Plus odobren u EU-u?
What are the risks associated with Nobivac Myxo-RHD Plus? 
Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac Myxo-RHD Plus?
For the full list of side effects and restrictions for Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus potražite u uputi o VMP-u.
Nobivac Myxo-RHD Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November 
Za Nobivac Myxo-RHD Plus izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19/11/2019.
How is Nobivac Myxo-RHD Plus used? 
Kako se Nobivac Myxo-RHD Plus koristi?
How does Nobivac Myxo-RHD Plus work? 
Kako djeluje Nobivac Myxo-RHD Plus?
What benefits of Nobivac Myxo-RHD Plus have been shown in studies? 
Koje su koristi VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus utvrđene u ispitivanjima?
Date of first authorisation: 15 February 2016 
Datum prvog odobrenja: 15. veljače 2016.
Pack of 1 or 10. 
Pakiranje od 1 ili 10.
If not, your child may not be fully protected against the diseases. 
U suprotnom, Vaše dijete možda neće biti potpuno zaštićeno od bolesti.
N=89 subjects from a separate study 
N=89 ispitanika iz odvojenog ispitivanja
Component of a multipack. 
Komponenta višestrukog pakiranja.
Your doctor will tell you when this dose should be given. 
Vaš liječnik će Vam reći kada se ova doza treba primijeniti.
Stability data indicate that the vaccine is stable at temperatures up to 25°C for 150 hours. 
Podaci o stabilnosti ukazuju da je cjepivo stabilno pri temperaturama ispod 25°C tijekom 150 sati.
Component of a multipack, cannot be sold separately 
Komponenta višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies. 
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja.
Immunocompromised children 
Imunokompromitirana djeca
No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1) 
Nema dostupnih podataka za stariju djecu (vidjeti dio 4.8 i 5.1)
The recommended dose is as follows: 
Preporučena doza je:
• Temperature of 40.5°C within 48 hours, not attributable to another identifiable cause 
• temperatura  40,5 °C unutar 48 sati, koja se ne može pripisati nijednom drugom identificiranom uzroku
Very Common Decreased appetite Uncommon Increased appetite 
Vrlo često smanjen apetit Manje često povećan apetit
• The vaccine does not contain any live bacteria or viruses and it cannot cause any of the infectious diseases against which it protects. 
• Cjepivo ne sadrži žive bakterije ili viruse i ne može uzrokovati nijednu od zaraznih bolesti protiv kojih pruža zaštitu.
The cough may last for one to two months or longer. 
Kašalj može trajati mjesec do dva ili duže.
Prior to immunisation 
Prije imunizacije
(See section 4.4). 
(Vidjeti dio 4.4).
Results obtained for each component of the vaccine are summarised in Table 2 and Table 3. 
Rezultati dobiveni za svaku komponentu cjepiva prikazani su u tablicama 2 i 3.
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated with this medicine because it contains important information for you. 
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego se Vaše dijete cijepi ovim cjepivom jer sadrži Vama važne podatke.
No pharmacokinetic studies have been performed. 
Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja.
At the end of this period Vaxelis should be used or discarded. 
Na kraju tog razdoblja Vaxelis treba primijeniti ili baciti.
These data are intended to guide healthcare professionals in case of a temporary temperature excursion only. 
Ovi podaci namijenjeni su kao uputa zdravstvenim radnicima samo u slučaju privremene promjene temperature.
There may be some circumstances, such as high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks. 
U nekim okolnostima, poput visoke incidencije hripavca, potencijalne koristi nadmašuju moguće rizike.
Fimbriae Types 2 and 3 (FIM) 
Fimbrije, tip 2 i 3 (FIM)
However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection is unknown. 
Međutim, može se zamijetiti i slabiji imunološki odgovor, a razina kliničke zaštite nije poznata.
Pertactin (PRN) 
Pertaktin (PRN)
Vaccination with Vaxelis may need to be delayed until your child is better. 
Cijepljenje cjepivom Vaxelis će se možda trebati odgoditi dok djetetu ne bude bolje.
It is important to follow the instructions from the doctor or nurse so that your child completes the course of injections. 
Važno je slijediti upute liječnika ili medicinske sestre, kako bi Vaše dijete završilo ciklus injekcija.
In some people, the virus can stay in the body for a long time, and can eventually lead to serious liver problems, including liver cancer. 
Kod nekih ljudi, virus se u tijelu može zadržati duže vrijeme i na kraju dovesti do ozbiljnih problema s jetrom, uključujući i rak jetre.
When these signs or symptoms occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery. 
Ako se ovi znakovi ili simptomi jave, obično se razviju vrlo brzo nakon injiciranja i kada je dijete još u bolnici ili liječničkoj ambulanti.
• allergic reaction, serious allergic reaction (anaphylactic reaction) 
• alergijska reakcija, ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
To make sure that Vaxelis is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child. 
Kako biste bili sigurni da je Vaxelis prikladan za Vaše dijete, važno je da se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri, ako se bilo što od dolje navedenoga odnosi na Vaše dijete.
Genetic Polymorphism Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism. 
Polimorfizam gena Imunološki odgovori na cjepivo nisu ispitivani u kontekstu polimorfizma gena.
Other medicines or vaccines and Vaxelis 
Drugi lijekovi ili cjepiva i Vaxelis
Immunosuppressive therapy may interfere with the development of expected immune response (see section 4.4) 
Imunosupresivna terapija može negativno utjecati na razvoj očekivanog imunološkog odgovora (vidjeti dio 4.4)
Tetanus Toxoid not less than 40 IU 
Toksoid tetanusa ne manje od 40 IU
• swelling of the face or throat 
• oticanje lica ili grla
Tell your doctor or nurse if your child is taking or has recently taken or might take any other medicines or vaccines. 
Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako Vaše dijete prima ili je nedavno primalo ili će možda primati bilo koji drugi lijek ili cjepivo.
The coughing often has a “whooping” sound. 
Ovaj kašalj često zvuči kao „hripanje”.
In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or medicinal products. 
Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovo cjepivo se ne smije miješati s drugim cjepivima ili lijekovima.
Important information about the protection provided 
Važne informacije o zaštiti koju pruža cijepljenje
The immune responses to Vaxelis in these infants were generally similar to those of the overall study population. 
Imunološki odgovori na Vaxelis u ove su dojenčadi bili općenito slični odgovorima cjelokupne ispitivane populacije.
• As with any vaccine, Vaxelis may not protect 100% of children who receive the vaccine. 
• Kao i sa svim cjepivima, Vaxelis možda neće zaštititi svih 100% djece koja će primiti cjepivo.
It can lead to paralysis or muscle weakness most commonly of the legs. 
Može dovesti do paralize ili slabosti mišića, najčešće mišića nogu.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike 
Nazivi i adrese proizvođača bioloških djelatnih tvari Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Your child will receive two or three injections given at least one month apart. 
Vaše će dijete primiti dvije ili tri injekcije u razmaku od najmanje jednog mjeseca.
Uncontrolled neurologic disorder or uncontrolled epilepsy: pertussis vaccination should not be administered until treatment for the condition has been established, the condition has stabilised and the benefit clearly outweighs the risk. 
Nekontroliran neurološki poremećaj ili nekontrolirana epilepsija: cijepljenje protiv hripavca ne smije se provoditi sve dok se ne uspostavi terapija, stanje se stabilizira i koristi jasno nadmašuju rizike.
• Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode [HHE]) within 48 hours of vaccination 
• kolaps ili stanje nalik šoku (hipotonično-hiporesponzivna epizoda [HHE]) unutar 48 sati nakon cijepljenja
• blueness of the tongue or lips 
• modar jezik ili usne
No cases of overdose have been reported. 
Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.
Anti-FIM (vaccine response) 
Anti-FIM (serološki odgovor)
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against the bacteria and viruses that cause the following diseases: 
Cjepivo djeluje tako da potiče tijelo da proizvodi svoju vlastitu zaštitu (antitijela) protiv bakterija i virusa koji uzrokuju sljedeće bolesti:
Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period. 
U tom razdoblju treba provesti i druge pretrage kako bi se potvrdila infekcija Hib-om.
These reactions start within 24 to 72 hours after vaccination, may be associated with erythema, warmth, tenderness or pain at the injection site and resolve spontaneously within 3 to 5 days. 
Ove reakcije započinju unutar 24 do 72 sata nakon cijepljenja i mogu biti povezane s eritemom, toplinom, osjetljivošću ili boli na mjestu injiciranja, te se spontano povlače unutar 3 do 5 dana.
• suffers from fits during a fever, or there is family history of fits occurring during a fever. 
• ima napadaje tijekom vrućice ili postoji obiteljska povijest napadaja koji se javljaju tijekom vrućice.
Nervous system disorders Convulsion, febrile convulsion. 
Poremećaji živčanog sustava Konvulzija, febrilna konvulzija.
Shake before use. 
Protresite prije uporabe.
Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Bacterial and viral vaccines combined, ATC code: J07CA09 
Farmakoterapijska skupina: cjepiva, bakterijska i virusna cjepiva u kombinaciji, ATK oznaka: J07CA09
As a minimum, a dose of Hib vaccine must be administered. 
Kao minimum, mora se primijeniti barem jedna doza Hib cjepiva.
Your doctor or nurse will give these injections at different sites and will use different syringes and needles for each injection. 
Vaš liječnik ili medicinska sestra će ova cjepiva injicirati na različitim mjestima i za svako će upotrijebiti različitu štrcaljku i iglu.
It is recommended to postpone vaccination until the end of such treatment or disease. 
Preporučuje se odgoditi cijepljenje do završetka takvog liječenja ili bolesti.
Lower FHA, PRN, IPV1 and IPV3 immune responses were observed after a 2-dose primary schedule (2, 4 months), although the clinical relevance of these data remain uncertain. 
Slabiji imunološki odgovori na FHA, PRN, IPV1 i IPV3 primijećeni su nakon primarnog rasporeda sa 2 doze (sa 2 i 4 mjeseca), iako je klinička relevantnost ovih podataka i dalje neizvjesna.
The immunogenicity of the vaccine may be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency. 
Imunogeničnost cjepiva može biti smanjena zbog imunosupresivnog liječenja ili imunodeficijencije.
• Hepatitis B: caused by the hepatitis B virus. 
• Hepatitis B: uzrokuje ga virus hepatitisa B.
Limited data from 111 pre-term newborn infants in clinical trials indicate that Vaxelis can be given to premature infants. 
Ograničeni podaci od 111 prerano rođenih dojenčadi obrađenih u kliničkim ispitivanjima ukazuju da se Vaxelis može primjenjivati u prerano rođene dojenčadi.
The suspension should be visually inspected, prior to administration, for foreign particulate matter and/or variation of physical appearance. 
Prije primjene suspenziju treba vizualno pregledati, kako bi se provjerila prisutnost stranih čestica i/ili promjena fizičkog izgleda.
Paralysis of the muscles that control breathing and swallowing can be fatal. 
Paraliza mišića koji kontroliraju disanje i gutanje može imati smrtni ishod.
If any of these symptoms occur after leaving the place where your child received his/her injection, you must consult a doctor IMMEDIATELY: 
Ako se bilo koji od ovih simptoma pojavi nakon napuštanja ambulante u kojoj je Vaše dijete primilo injekciju, morate se ODMAH obratiti liječniku.
Serious allergic reactions are a very rare possibility (may affect up to 1 in 10,000 people) after receiving any vaccine. 
Mogućnost ozbiljnih alergijskih reakcija nakon primjene cjepiva je vrlo rijetka (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba).
• low blood pressure causing dizziness or collapse. 
• nizak krvni tlak koji uzrokuje omaglicu ili kolaps.
• has any problems with bleeding for a long time after minor cuts, or bruises easily. 
• ima probleme s dugotrajnim krvarenjem nakon sitnih posjekotina ili lako razvija modrice.
A history of febrile convulsions, a family history of convulsions, or Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Vaxelis. 
Povijest febrilnih konvulzija, obiteljska povijest konvulzija ili sindroma iznenadne dojenačke smrti (SIDS) ne smatraju se kontraindikacijom za primjenu cjepiva Vaxelis.
Considerable study data suggest that individuals who have ever had a seroprotective response to hepatitis B vaccination will have a memory response that is protective against clinical disease if exposed to the hepatitis B virus. 
Značajna količina podataka dobivenih iz ispitivanja ukazuje da će osobe koje su jednom imale seroprotektivni odgovor na cijepljenje protiv hepatitisa B imati memorijski odgovor koji štiti od kliničke bolesti u slučaju izloženosti virusu hepatitisa B.
If your child misses a scheduled injection, it is important that you discuss with your doctor or nurse who will decide when to give the missed dose. 
Ako Vaše dijete propusti zakazanu injekciju, važno je da se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri koji će odlučiti kada će se primijeniti propuštena doza.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed. 
Budući da su koristi cijepljenja u ovoj skupini dojenčadi velike, cijepljenje se ne bi smjelo izostaviti ili odgoditi.
• Fits (convulsions) with or without fever 
• napadaji (konvulzije) s ili bez vrućice
What is Vaxelis and what it is used for 
Što je Vaxelis i za što se koristi
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
(1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) 
(≥1/10 000 do <1/1000) Vrlo rijetko (<1/10 000)
Your doctor or nurse will inject Vaxelis into your child's thigh (in infants from the age of 6 weeks) or arm (in children older than one year). 
Vaš liječnik ili medicinska sestra injicirat će Vaxelis u bedro Vašeg djeteta (kod dojenčadi stare 6 tjedana) ili ruku (kod djece starije od godine dana).
Vaccination should be preceded by a review of the individual's medical history (in particular, previous vaccinations and possible adverse reactions). 
Cijepljenju treba prethoditi utvrđivanje povijesti bolesti svake osobe (to se naročito odnosi na prethodna cijepljenja i moguće nuspojave).
What Vaxelis looks like and contents of the pack 
Kako Vaxelis izgleda i sadržaj pakiranja
After approximately 4 years, the percentages of children with anti-pertussis antibodies above LLOQ were as follows: anti-PT 58.4%, anti-FHA 80.9%, anti-PRN 66.1% and anti-FIM 94.3%. 
Nakon približno 4 godine, postotak djece s anti-pertusis antitijelima iznad LLOQ bio je kako slijedi: anti-PT 58,4%, anti-FHA 80,9%, anti-PRN 66,1% i anti-FIM 94,3%.
Premature infants 
Prerano rođena djeca
Since the Hib capsular polysaccharide antigen is excreted in the urine, a positive urine test can be observed using sensitive tests, for at least 30 days following vaccination. 
Budući da se polisaharidni antigen kapsule Hib-a izlučuje u mokraći, osjetljivi testovi mogu rezultirati pozitivnim nalazom urina, u razdoblju od najmanje 30 dana nakon cijepljenja.
If Guillain-Barré syndrome has occurred within 6 weeks of receipt of prior vaccine containing tetanus toxoid, the decision to give any vaccine containing tetanus toxoid, including Vaxelis, should be based on careful consideration of the potential benefits and possible risks. 
Ako se u roku od 6 tjedana nakon primanja prethodnog cjepiva koje sadrži toksoid tetanusa javi Guillain-Barréov sindrom, odluku o primjeni bilo kojeg cjepiva koje sadrži toksoid tetanusa, uključujući i Vaxelis, treba temeljiti na pažljivom razmatranju potencijalnih koristi i mogućih rizika.
Your doctor or nurse will tell you when your child should come back for their next injection as per the local vaccination program. 
Vaš liječnik ili medicinska sestra reći će Vam kada dijete mora doći na sljedeću injekciju prema nacionalnom programu cijepljenja.
Individuals with a history of febrile convulsions should be closely followed up as febrile convulsions may occur within 2 to 3 days post vaccination. 
Osobe s poviješću febrilnih konvulzija treba pažljivo pratiti jer se febrilne konvulzije mogu javiti i 2 do 3 dana nakon cijepljenja.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake "EXP".
Booster dose should be given in accordance with the official recommendations. 
Doza docjepljivanja mora se primijeniti u skladu sa službenim preporukama.
Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile France 
Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francuska
d- Premature infants 
d- Prerano rođena dojenčad
Infection can also cause inflammation and swelling of the throat, leading to difficulties in swallowing and breathing, and infection can affect other parts of the body such as the blood, lungs, skin, bones, and joints. 
Infekcija također može uzrokovati upalu i oticanje grla, dovodeći do poteškoća u gutanju i disanju, te zahvatiti i druge dijelove tijela, primjerice krv, pluća, kožu, kosti i zglobove.
Nevertheless, vaccination of individuals with chronic immunodeficiency such as HIV infection is recommended even if the antibody response may be limited. 
Međutim, cijepljenje osoba s kroničnom imunodeficijencijom, kao što je infekcija virusom HIV-a, preporučuje se unatoč tome što odgovor antitijela može biti ograničen.
The following convention has been used for the classification of adverse reactions: Very common (1/10) 
Za klasifikaciju nuspojava prema učestalosti korištena je sljedeća konvencija: Vrlo često (1/10)
The use of Vaxelis should be in accordance with official recommendations. 
Primjena cjepiva Vaxelis mora biti u skladu sa službenim preporukama.
Interference with laboratory testing 
Utjecaj na rezultate laboratorijskih pretraga
oC), decreased appetite, 
oC), smanjen apetit i povraćanje.
Apnoea in very premature infants (≤28 weeks of gestation). 
Apneja kod vrlo rano rođene dojenčadi (≤ 28 tjedna trudnoće).
• previously had Guillain-Barré syndrome (temporary loss of feeling and movement) after being given a vaccine containing tetanus toxoid (an inactivated form of tetanus toxin). 
• je ranije imalo Guillain-Barréov sindrom (privremeni gubitak osjeta i nemogućnost pokretanja) nakon dobivanja cjepiva koje sadrži toksoid tetanusa (inaktivirani toksin tetanusa).
Aluminium phosphate and amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate are included in the vaccine as adjuvants. 
Aluminijev fosfat i amorfni aluminijev hidroksifosfat dodani su u cjepivo kao adjuvansi.
Multipack of 50 (with blue box). 
Višestruko pakiranje od 50 (s plavim okvirom).
• Vaxelis will only help to prevent these diseases caused by the bacteria and viruses targeted by the vaccine. 
• Vaxelis će pomoći u sprječavanju samo onih bolesti koje uzrokuju bakterije i virusi protiv kojih je ovo cjepivo namijenjeno.
Poliovirus (Inactivated) Types 1/2/3 
Virus poliomijelitisa (inaktivirani) tip 1/2/3
The normal appearance of the vaccine is a uniform, cloudy, white to off-white suspension, which may settle down during storage. 
Normalan izgled cjepiva je ujednačena, mutna, bijela do bjelkasta suspenzija, koja se može nataložiti tijekom čuvanja.
As with other vaccines, administration of Vaxelis should be postponed in children suffering from moderate to severe acute disease, with or without fever. 
Kao i kod drugih cjepiva, primjena cjepiva Vaxelis treba se odgoditi u djece koja boluju od umjerene do teške akutne bolesti, sa ili bez vrućice.
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES> 
BROJ SERIJE, OZNAKA DONACIJE I PROIZVODA
The presence of a minor illness and /or low grade fever does not constitute a contraindication. 
Prisutnost blage bolesti i/ili blago povišene temperature ne smatra se kontraindikacijom.
• Diphtheria: a bacterial infection that usually first affects the throat, causing pain and swelling which can lead to suffocation. 
• Difteriju: bakterijska infekcija koja obično najprije zahvaća grlo, izazivajući bolove i oticanje koje može dovesti do gušenja.
Vaxelis can be used for a mixed hexavalent/pentavalent/hexavalent combined vaccine immunisation schedule. 
Vaxelis se može koristiti za raspored imunizacije heksavalentnim/pentavalentnim/heksavalentnim kombiniranim cjepivom.
• has an uncontrolled condition or severe illness affecting the brain and nervous system (uncontrolled neurologic disorder) or uncontrolled epilepsy. 
• boluje od nekontrolirane ili teške bolesti koja zahvaća mozak i živčani sustav (nekontroliran neurološki poremećaj) ili nekontrolirane epilepsije.
• has a moderate to severe acute disease, with or without fever (e.g. sore throat, cough, cold or flu). 
• ima umjerenu do tešku akutnu bolest, s ili bez vrućice (npr. upalu grla, kašalj, prehladu ili gripu).
What Vaxelis contains 
Što Vaxelis sadrži
Adjuvants are included to improve the immune response of vaccines. 
Adjuvansi se dodaju kako bi poboljšali imunološki odgovor cjepiva.
This vaccine is not intended for administration to women of child-bearing age. 
Ovo cjepivo nije namijenjeno za primjenu u žena reproduktivne dobi.
Sodium phosphate Water for injections 
Natrijev fosfat Voda za injekcije
Data from a clinical study indicate that, when Vaxelis is co-administered with pneumococcal conjugate vaccine (PCV13), the rate of fever is higher following the booster dose in the second year of life compared to the primary series. 
Podaci iz kliničkog ispitivanja ukazuju da, kada se Vaxelis primjenjuje u kombinaciji s pneumokoknim konjugiranim cjepivom (PCV13), stopa vrućice veća je nakon docjepljivanja u drugoj godini života u usporedbi s primarnom serijom.
Common (1/100 to <1/10) 
(1/100 do <1/10)