natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trisodium citrate dihydrate Sodium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Purified water 
Natrijev citrat dihidrat Natrijev klorid Kloridna kiselina Natrijev hidroksid
Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 
Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Nyxoid is not a substitute for emergency medical care. 
Nyxoid nije zamjena za hitnu medicinsku skrb.
If an overdose is suspected Nyxoid should be given. 
Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je dati Nyxoid.
• It should be available as o A link for online access in the HPD and PIC o Memory stick for HCP use to train, if WiFi not accessible 
• Video treba biti dostupan putem o Poveznice za on-line pristup navedene u dokumentima za zdravstvene radnike i uputi o lijeku o USB prijenosne memorije za zdravstvene radnike namijenjene za obuku, ako bežična veza (WiFi) nije dostupna
The following adverse reactions have been reported with Nyxoid and/or other naloxone-containing medicinal products during clinical studies and post marketing experience. 
Sljedeće nuspojave prijavljene su za Nyxoid i/ili druge lijekove koji sadrže nalokson u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
Nyxoid is intended for immediate administration as emergency therapy for known or suspected opioid overdose as manifested by respiratory and/or central nervous system depression in both non-medical and healthcare settings. 
Nyxoid je predviđen za neposrednu primjenu kao hitna terapija kod poznatog predoziranja opioidima ili sumnje na predoziranje koje se manifestira respiratornom depresijom i/ili depresijom središnjeg živčanog sustava u medicinskom i nemedicinskom okruženju.
Tilt head back. 
Zabaciti glavu unatrag.
The signs and symptoms of an opioid overdose can return after this nasal spray is given. 
Znaci i simptomi predoziranja opioidima mogu se vratiti nakon primjene ovog spreja za nos.
Administration of Nyxoid may decrease the analgesic effects of opioids used primarily to provide pain relief, due to its antagonist properties (see section 4.4). 
Davanje Nyxoida može smanjiti analgetske učinke opioida koji se primarno koriste za ublažavanje boli, zbog svojih antagonističkih svojstava (vidjeti dio 4.4).
Typical opioid withdrawal syndrome is expected with naloxone which may be caused by the abrupt withdrawal of opioid in persons physically dependent on them. 
Tipični sindrom ustezanja opioida očekuje se uz primjenu naloksona što može biti uzrokovano naglim prestankom uzimanja opioida kod osoba kod kojih postoji fizička ovisnost o njima.
It reveals very high affinity for the opioid receptor sites and therefore displaces both opioid agonists and partial antagonists. 
Pokazuje vrlo visoku sklonost za opioidne receptore te istiskuje opioidne agoniste i parcijalne opioidne agoniste.
The half value duration (HVD) values for intranasal administration were longer than for IM administration (intranasal, 2 mg, 1.27h, IM, 0.4 mg 1.09h) from which we can infer a longer duration of action of naloxone given by the intranasal rather than the IM route. 
Vremenski period koncentracije u plazmi > 50% tmax (engl. half value duration, HVD) za intranazalnu primjenu trajao je dulje nego kod i.m. primjene (za 2 mg intranazalno 1,27 h, za 0,4 mg i.m. 1,09 h) iz čega možemo zaključiti da je trajanje djelovanja lijeka kod intranazalne primjene dulje nego kod i.m..
• Skin problems such as itching, rash, redness, swelling, severe flaking or peeling of the skin. 
• Problemi s kožom kao što su svrbež, osip, crvenilo, oticanje, jako prhutanje ili ljuštenje kože
Signs of overdose include: 
Znaci predoziranja uključuju:
Nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. 
Nyxoid je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 14 i više godina.
• Instructions that the HCP has to provide the patient/carer with the PIC and to make sure that the patients/carers will have access to the video (either through the PIC or memory stick) and are encouraged to read the quick starting guide (QSG) and package leaflet included in the medicinal product outer carton. 
• Upute da zdravstveni radnici moraju dati bolesniku/skrbniku karticu s informacijama za bolesnika/skrbnika i osigurati da bolesnici/skrbnici imaju pristup videu (bilo putem kartice s informacijama za bolesnika/skrbnika ili putem USB prijenosne memorije) te poticati da pročitaju brzi vodič i uputu o lijeku uključene u vanjsko pakiranje lijeka.
The effect of some opioids can be longer than the effect of naloxone, which could lead to reoccurrence of respiratory depression and therefore further doses of naloxone may be required. 
Djelovanje nekih opioida može biti dulje nego djelovanje naloksona što može dovesti do ponavljanja respiratorne depresije i stoga će možda biti potrebne daljnje doze naloksona.
• Dizziness, headache 
• Omaglica, glavobolja
It is unknown whether naloxone is excreted in human breast milk and it has not been established whether infants who are breast-fed are affected by naloxone. 
Nije poznato izlučuje li se nalokson u majčino mlijeko i nije utvrđeno utječe li nalokson na dojenčad koja doje.
• HCP Guidance Document with training delivery instructions 
• Dokument sa smjernicama za zdravstvene radnike s uputama o obuci u davanju lijeka
Intranasal administration of naloxone has demonstrated naloxone to be rapidly absorbed, as evidenced by very early appearance (as early as 1 minute after administration) of the active substance in systemic circulation. 
Intranazalna primjena naloksona pokazala je da se nalokson brzo apsorbira, što dokazuje vrlo brza pojava (već 1 minutu nakon primjene) djelatne tvari u sistemskoj cirkulaciji.
Hypotension, Hypertension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Hyperventilation Very rare 
Hipotenzija, hipertenzija Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često Hiperventilacija
Mundipharma Pharmaceuticals B.V. 
Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
This medicine contains naloxone in 0.1 ml of a clear, colourless to pale yellow solution in a pre-filled nasal spray, solution in a single dose container. 
Ovaj lijek sadrži nalokson u 0,1 ml bistre, bezbojne do svijetložute otopine u napunjenom spreju za nos, otopini u jednodoznom spremniku.
In opioid dependent pregnant women, naloxone administration can cause withdrawal symptoms in newborn infants (see section 4.4). 
Kod trudnica ovisnih o opioidima, primjena naloksona može uzrokovati simptome ustezanja kod novorođenčadi (vidjeti dio 4.4).
• Life-threatening irregular heartbeat, heart attack 
• Nepravilni otkucaji srca opasni po život, srčani udar
• Sweating, fever, goose bumps, shivering or trembling 
• znojenje, vrućicu, ježenje kože, drhtanje ili jako drhtanje
Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z. 
Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Uncommon Arrhythmia, Bradycardia Very rare 
Manje često Aritmija, bradikardija Vrlo rijetko Srčana fibrilacija, srčani zastoj
As the duration of action of some opioid agonists may be longer than that of naloxone, the effects of the opioid agonist may return as the effects of naloxone disappear. 
Budući da trajanje djelovanja nekih agonista opioida može biti dulje nego djelovanje naloksona, učinak agonista opioida može se vratiti nakon prestanka djelovanja naloksona.
A study investigating intranasal naloxone at doses of 1, 2, 4 mg (MR903-1501) shows that the median (range) tmax associated with intranasal administration of naloxone was 15 (10, 60) minutes for 
Ispitivanja koja su proučavala intranazalnu primjenu naloksona u dozama od 1, 2, 4 mg (MR903-1501) pokazala su da je medijan (raspon) tmax povezan s intranazalnom primjenom naloksona 15 (10, 60) minuta za 1 mg, 30 (8, 60) minuta za 2 mg i 15 (10, 60) minuta za intranazalne doze od 4 mg.
Mundipharma GmbH 
Deutschland Mundipharma GmbH
Nasal use. 
Nazalna primjena.
Nyxoid is intended to be administered as a part of a resuscitation intervention in suspected overdose casualties, where opioid drugs may be involved or suspected, likely in a non-medical setting. 
Nyxoid je namijenjen za primjenu u sklopu intervencije za oživljavanje, vjerojatno izvan zdravstvene ustanove, u slučajevima sumnje na predoziranje kada je moguće da se radi o opioidima ili se na njih sumnja.
• Irregular heart beat 
• Nepravilni otkucaji srca
Each nasal spray contains one single dose of naloxone. 
Svaki sprej sadrži jednu dozu naloksona.
If the duration of action of the opioid agonist exceeds that of intranasal naloxone, the effects of the opioid agonist may return, necessitating a second intranasal naloxone administration. 
Ako trajanje djelovanje agonista opioida premašuje trajanje djelovanja intranazalnog naloksona , učinak agonista opioida se može vratiti te je potrebna druga primjena intranazalnog naloksona
• breathing problems 
• probleme s disanjem,
The Effectiveness of Nyxoid (intranasal naloxone) Administration by Lay People in Reversing Opioid Overdose. 
Učinkovitost primjene lijeka Nyxoid (intranazalni nalokson) primjenjenog od strane laika kod povrata predoziranja opioidima.
Nasal spray, solution in a single-dose container (nasal spray) Clear, colourless to pale yellow solution 
Sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku (sprej za nos) Bistra, bezbojna do svijetlo žuta otopina
Receiving Nyxoid close to giving birth Tell your midwife or doctor if you have received Nyxoid close to or during labour. 
Obratite se svojoj babici ili liječniku ako ste primili Nyxoid neposredno prije ili za vrijeme rađanja.
Vomiting Uncommon Diarrhoea, Dry mouth 
Manje često Proljev, suha usta
Caution should be exercised when naloxone is administered to a breast-feeding mother but there is no need to discontinue breast-feeding. 
Prilikom primjene naloksona dojilji, potreban je oprez, ali nema potrebe za prekidom dojenja.
Effectiveness of naloxone 
Učinkovitost naloksona
Mundipharma AB 
Sverige Mundipharma AB
Napp Pharmaceuticals Limited 
Pharmaceuticals Limited
The immediate container consists of a type I glass vial with siliconised chlorobutyl stopper containing 0.1 ml solution. 
I sa silikoniziranim klorobutilinim čepom, koja sadrži 0,1 ml otopine.
Clear the mouth and nose of any blockages. 
Uklonite sva začepljenja usta i nosa.
Nasal spray, solution in a single-dose container 2 single-dose containers 
Sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku 2 jednodozna spremnika
Intranasal absorption and efficacy of naloxone can be altered in patients with damaged nasal mucosa and septal defects. 
Intranazalna apsorpcija i djelotvornost naloksona može biti izmijenjena kod bolesnika s oštećenom nosnom sluznicom i poremećajem nosne pregrade.
General disorders and administration site conditions Uncommon Drug withdrawal syndrome (in patients dependent on opioids) 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Manje često Sindrom ustezanja lijeka (kod bolesnika ovisnih o opioidima)
The patient should be monitored closely until emergency help has arrived after being given this medicine. 
Nakon primjene ovog lijeka, bolesnika je potrebno pažljivo nadzirati dok ne stigne hitna medicinska pomoć.
Excipients: Trisodium citrate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid sodium hydroxide, purified water. 
Pomoćne tvari: natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i pročišćena voda.
Conditions to look out for 
Stanja na koja treba obratiti pozornost
België/Belgique/Belgien 
België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm.
When administered to opioid dependent subjects, naloxone can cause acute withdrawal symptoms in some individuals. 
Kada se daje ispitanicima koji su ovisni o opioidima, nalokson kod nekih bolesnika može uzrokovati akutne simptome ustezanja.
Nyxoid should only be made available once the suitability and competence of an individual to administer naloxone in the appropriate circumstances has been established. 
Upućivanje bolesnika/korisnika o pravilnoj primjeni Nyxoida Nyxoid bi trebao biti dostupan tek nakon što se utvrdi prikladnost i sposobnost pojedinca da primjeni nalokson u odgovarajućim okolnostima.
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people 
Vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba
Package leaflet: Information for the user Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnike Nyxoid 1,8 mg sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku nalokson
In pregnant women who have been treated with Nyxoid, the fetus should be monitored for signs of distress. 
Kod trudnica liječenih Nyxoidom- plod treba motriti zbog moguće pojave znakova distresa.
• Feeling sick 
• Osjećaj mučnine
Nyxoid is intended for use in adolescents 14 years and over. 
Nyxoid je predviđen za primjenu u adolescenata u dobi od 14 i više godina.
• Rapid breathing 
• Ubrzano disanje
Peel off the back of the blister from the corner to remove the nasal spray from the container. 
Kako bi izvadili sprej za nos iz spremnika odljepite stražnju stranu blistera počevši od kuta blistera.
• Information on placing the patient into recovery position and administering the second dose, if required, in this position 
• Informaciju o tome kako upotrijebiti sprej za nos radi pravilne primjene Nyxoida • Informaciju o tome da je bolesnika potrebno postaviti u bočni položaj i dati mu drugu dozu u tom položaju, ako je to potrebno
Each pack contains two single-dose nasal sprays. 
Svako pakiranje sadrži dva jednodozna spreja za nos.
Single-dose nasal spray for overdose of opioids (such as heroin) Do not test before use 
Jednodozni sprej za nos za upotrebu kod predoziranja opioidima (kao što je heroin).
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Nuspojave možete prijaviti i izravno preko nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
The pain may increase when you receive Nyxoid. 
Bol se može povećati kad primite Nyxoid
• Slow heart rate 
• Usporen puls
Ιρλανδία Tel +353 1 206 3800 
Airija Tel +353 1 206 3800
Opioid withdrawal syndrome 
Sindrom ustezanja lijeka
Each nasal spray container delivers 1.8 mg of naloxone (as hydrochloride dihydrate) 
Jedan spremnik spreja za nos isporučuje 1,8 mg naloksona (u obliku naloksonklorid dihidrata)
Each nasal spray contains 1.8 mg of naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Jedan sprej za nos sadrži 1,8 mg naloksona (u obliku naloksonklorid dihidrata).
If you are allergic to naloxone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Što morate znati prije nego dobijete Nyxoid Nemojte koristiti Nyxoid ako ste alergični na nalokson ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
• Details of what information needs to be shared when training the patient/carer o how to manage a known or suspected opioid overdosed and how to properly administer Nyxoid o how to minimise the occurrence and severity of the following risks associated with Nyxoid: reappearance of respiratory depression, precipitation of acute opioid withdrawal effect and lack of efficacy due to medication error 
o kako postupiti u slučaju poznatog slučaja predoziranja opioidima ili u slučaju sumnje na predoziranje i kako odgovarajuće primijeniti Nyxoid o kako smanjiti pojavnost i težinu sljedećih rizika povezanih s lijekom Nyxoid:
ADRs are listed below by system organ class and frequency. 
Neželjene reakcije navedene su u nastavku sukladno klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
• Tremor 
• neraspoloženje
Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container 
Nyxoid 1,8 mg sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku
Tel: +39 02 3182881 
Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: +39 02 3182881
• Fast heart rate 
• Ubrzan puls
This medicine contains the active substance naloxone. 
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar nalokson.
Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container naloxone 
Nyxoid 1,8 mg sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku nalokson
• Feeling sick, vomiting, diarrhoea 
• bolove u tijelu i grčeve u trbuhu • mučninu, povraćanje, proljev
• Unpleasant or uncomfortable mood 
• Nevoljno drhtanje
6.2 Incompatibilities 
Pročišćena voda 6.2 Inkompatibilnosti
Tel: +34 91 3821870 
Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. Tel: +34 91 3821870
Vascular disorders Common 
Tablični prikaz nuspojava
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
The recommended dose is 1.8 mg administered into one nostril (one nasal spray). 
Odrasli i adolescenti u dobi od 14 i više godina Preporučena doza je 1,8 mg primijenjeno u jednu nosnicu (jedan sprej za nos).
Naloxone 
Tahikardija
• severe sleepiness 
• Suha usta
- The other ingredients are trisodium citrate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water. 
Jedan sprej za nos sadrži 1,8 mg naloksona (u obliku naloksonklorid dihidrata) - Ostali sastojci su natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i pročišćena voda.
Erythema multiforme 
Vrlo rijetko Multiformni eritem
Training will be provided on how to use Nyxoid before it is supplied to you. 
Vam se propiše i izda lijek bit će Vam pružena obuka o načinu primjene Nyxoida.
Mundipharma Oy 
France MUNDIPHARMA SAS
Dizziness, Headache Uncommon Tremor Cardiac disorders Common 
Manje često Tremor Srčani poremećaji Često
• Access to a video on how to use Nyxoid The HCP Guidance Document should include: 
• Pristup videu o primjeni lijeka Nyxoid
SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts Tel: + 37167800810 
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ.: +357 22 815656
Lay down. 
Poleći.
Mundipharma Gesellschaft m.b.H. 
Mundipharma DC B.V.
How Nyxoid is to be given 
Kako uzimati Nyxoid
info@mundipharma.at 
info@mundipharma.be
MUNDIPHARMA SAS infomed@mundipharma.fr 
infomed@mundipharma.fr
Tel: +43 (0)1 523 25 05-0 
Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Tel: +43 (0)1 523 25 05-0 info@mundipharma.at
Austria - organizační složka Tel: + 420 222 318 221 
ТП„Мундифарма медикъл ООД“ Тел.: + 359 2 962 13 56
: + 359 2 962 13 56 e-mail: mundipharma@mundipharma.bg 
Tel: + 420 222 318 221 E-Mail: office@mundipharma.cz
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited L-Irlanda 
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited Ιρλανδία
: +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy 
Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
The review of fenspiride was initiated on 14 February 2019 at the request of France, under Article 107i of Directive 2001/83/EC. 
Ocjenjivanje fenspirida započelo je 14. veljače 2019. na zahtjev Francuske u skladu s člankom 107.i Direktive 2001/83/EZ.
The PRAC considered all the available evidence in its review. 
PRAC je tijekom svojeg pregleda razmotrio sve dostupne dokaze.
It is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures. 
Odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene nacionalnim postupcima.
In the EU, fenspiride medicines have been authorised via national procedures in Bulgaria, France, Latvia, Lithuania, Poland, Portugal and Romania and are available under various brand names (Elofen, Epistat, Eurefin, Eurespal, Fenspogal, Fosidal, Kudorp, Pneumorel, Pulneo, Еуреспал and Сиресп). 
Lijekovi koji sadrže fenspirid u EU-u su odobreni putem nacionalnih postupaka u Bugarskoj, Francuskoj, Latviji, Litvi, Poljskoj, Portugalu i Rumunjskoj te su dostupni pod različitim trgovačkim nazivima (Elofen, Epistat, Eurefin, Eurespal, Fenspogal, Fosidal, Kudorp, Pneumorel, Pulneo, Еуреспал i Сиресп).
Therefore, the PRAC considered that these medicines should no longer be marketed. 
Stoga je PRAC zaključio da se te lijekove više ne smije stavljati u promet.
The PRAC recommendation was sent to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted it by consensus on 29 May 2019. 
Preporuka PRAC-a poslana je Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh), koja ju je prihvatila konsenzusom 29. svibnja 2019.
• You should stop taking these medicines and contact your doctor or pharmacist for advice on alternative treatments, if needed. 
• Trebate prekinuti uzimanje tih lijekova i obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku za savjet o alternativnim načinima liječenja, ako je potrebno.
1 Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human 
1 Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove
• If you have any concerns about your medicine, discuss them with your doctor or pharmacist. 
• Ako ste zabrinuti u pogledu lijeka koji uzimate, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
29 May 2019 EMA/285298/2019 
EMA/285298/2019
• Return unused medicines to your pharmacy for appropriate disposal. 
• Vratite neiskorištene lijekove u ljekarnu radi odgovarajućeg zbrinjavanja.
Withdrawal of marketing authorisations for fenspiride medicines EMA/285298/2019 
Povlačenje odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadrže fenspirid EMA/285298/2019
The PRAC recommendation was adopted by the CMDh1 by consensus and will be implemented directly at national level. 
CMDh1 je konsenzusom prihvatio preporuku PRAC-a te će se ona provesti izravno na nacionalnoj razini.
Heart rhythm problems can be serious and occur suddenly, and it is not feasible to identify in advance the patients who may be at risk of these problems with fenspiride. 
Problemi sa srčanim ritmom mogu biti ozbiljni i pojaviti se iznenada, a nije moguće unaprijed identificirati bolesnike koji bi zbog primjene fenspirida mogli biti izloženi riziku od tih problema.
This follows a review that confirmed that these cough medicines could cause heart rhythm problems. 
To je uslijedilo nakon pregleda kojim je potvrđeno da ti lijekovi za liječenje kašlja mogu izazvati probleme sa srčanim ritmom.
The PRAC recommendation will now be implemented by EU Member States, Iceland, Lichtenstein and Norway. 
Preporuka PRAC-a bit će provedena u državama članicama EU-a, Islandu, Lihtenštajnu i Norveškoj.
• Cough medicines containing fenspiride will no longer be marketed in the EU because of data showing a risk of sudden, serious heart rhythm problems. 
• Lijekovi za liječenje kašlja koji sadrže fenspirid neće se više stavljati u promet u EU-u zbog podataka koji upućuju na rizik od iznenadnih, ozbiljnih problema sa srčanim ritmom.
• Given the authorised uses of fenspiride for symptomatic treatment only and the seriousness of the safety concern, the benefit-risk balance of these medicines is negative for the currently authorised uses. 
• S obzirom na odobrenu primjenu fenspirida samo za simptomatsko liječenje i ozbiljnost razloga za zabrinutost, omjer koristi i rizika tih lijekova je negativan za trenutačno odobrene primjene.
Fenspiride medicines are available as syrup or tablets and used in adults and children from the age of 2 years to relieve cough resulting from lung diseases. 
Lijekovi koji sadrže fenspirid dostupni su u obliku sirupa ili tableta, a primjenjuju se u odraslih i djece u dobi od dvije godine i starije za ublažavanje kašlja prouzročenog bolestima pluća.
• The withdrawal of the marketing authorisations of fenspiride medicines is based on case reports and nonclinical studies (including hERG channel binding) that showed that fenspiride can cause QT prolongation and has proarrhythmia potential (could cause triggering or worsening of arrhythmia) with the associated risk of torsades de pointes. 
• Povlačenje odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadrže fenspirid temelji se na izvješćima o slučajevima i nekliničkim ispitivanjima (uključujući vezivanje na hERG kanal) koja su pokazala da fenspirid može uzrokovati produljenje QT intervala i ima proaritmijski potencijal (može uzrokovati pojavu ili pogoršanje aritmije) s povezanim rizikom od pojave torsades de pointes.
You can check the ingredients of your medicine in the package leaflet accompanying the medicine. 
Sastojke lijeka koji uzimate možete provjeriti u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.