natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients received mepolizumab 100 mg administered subcutaneously, mepolizumab 75 mg administered intravenously or placebo treatment once every 4 weeks over 32 weeks. 
Bolesnici su primali mepolizumab u dozi od 100 mg primijenjenoj supkutano, mepolizumab u dozi od 75 mg primijenjenoj intravenski ili placebo jedanput svaka 4 tjedna tijekom 32 tjedna.
For subcutaneous administration, a 1 mL polypropylene syringe fitted with a disposable needle 21 gauge to 27 gauge x 0.5 inch (13 mm) should preferably be used. 
Za supkutanu je primjenu poželjno upotrijebiti polipropilensku štrcaljku volumena 1 ml opremljenu iglom za jednokratnu uporabu debljine 21 gauge do 27 gauge x 13 mm.
• pharyngitis (sore throat) • nasal congestion (stuffy nose) 
• faringitis (upala grla) • kongestija nosa (začepljen nos)
The long-term efficacy profile of Nucala in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies MEA115666, MEA115661 and 201312 was generally consistent with the 3 placebo-controlled studies. 
Dugoročni profil djelotvornosti lijeka Nucala u bolesnika s teškom refraktornom eozinofilnom astmom (n=998) liječenih tijekom medijana od 2,8 godina (raspon od 4 tjedna do 4,5 godina) u otvorenim produžecima ispitivanja MEA115666, MEA115661 i 201312 načelno je odgovarao onome iz 3 placebom kontrolirana ispitivanja.
Paediatric pharmacokinetics was largely predictable from adults, after taking into account bodyweight. 
Farmakokinetika u pedijatrijskoj populaciji mogla se u velikoj mjeri predvidjeti na temelju odrasle populacije, vodeći računa o tjelesnoj težini.
• Do not use the pen if it appears damaged. 
• Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako izgleda oštećeno.
The table below presents the adverse reactions from the two placebo-controlled studies in patients receiving mepolizumab 100 mg subcutaneously (n=263). 
Tablica ispod prikazuje nuspojave iz dva placebom kontrolirana ispitivanja u bolesnika koji su primali mepolizumab u dozi od 100 mg supkutano (n=263).
If your asthma symptoms get worse while receiving injections of Nucala 
Ako Vam se simptomi astme pogoršaju dok primate injekcije lijeka Nucala,
• Keep out of the sight and reach of children. 
• Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Examinations for internal or skeletal malformations were not performed. 
Nisu provedena ispitivanja radi utvrđivanja malformacija unutarnjih organa ili kostura.
Additional maintenance treatments included long-acting beta2 -adrenergic agonists (LABA), leukotriene modifiers, long-acting muscarinic antagonists (LAMA), theophylline, and oral corticosteroids (OCS). 
Dodatna terapija održavanja obuhvaćala je dugodjelujuće agoniste beta2 adrenergičkih receptora (engl. long-acting beta2 agonists, LABA), modifikatore leukotrijena, dugodjelujuće antagoniste muskarinskih receptora
Administer the 0.4mL injection (equivalent to 40 mg mepolizumab) subcutaneously into the upper arm, thigh, or abdomen. 
Injicirajte 0,4 ml otopine (što odgovara 40 mg mepolizumaba) supkutano u nadlakticu, bedro ili abdomen.
Tell your doctor before you are given Nucala. 
obavijestite o tome svog liječnika prije nego što primite lijek Nucala.
• You can inject Nucala into your thighs or abdomen. 
• Lijek Nucala možete injicirati u bedro ili trbuh.
nucala syringe 
nucala štrcaljka
No dose adjustment is required for elderly patients (see section 5.2). 
Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
• Stored below 30°C, not frozen 
• zaštititi od sunčeve svjetlosti • čuvati na temperaturi ispod 30°C i ne zamrzavati
Common Rare 
Rijetke nuspojave
If appropriate, they will then provide training to show you or your caregiver the correct way to use Nucala. 
Zatim će sukladno tomu pokazati Vama ili Vašem njegovatelju kako pravilno primjenjivati lijek Nucala.
If particulate matter remains in the solution or if the solution appears cloudy or milky, the solution must not be used. 
Ako u otopini zaostanu čestice ili ako je otopina mutna ili mliječne boje, ne smije se primijeniti.
• The yellow indicator will move down through the inspection window as you receive your dose. 
• Tijekom primjene doze žuti će se indikator spuštati niz prozorčić za provjeru.
Other medicines and Nucala 
Drugi lijekovi i Nucala
No decrease in OCS/lack of asthma control/ withdrawal from treatment Odds ratio (95% CI) p-value 
Bez smanjenja OKS-a / nedostatna kontrola astme / povlačenje iz liječenja
Thirty -six paediatric patients (aged 611) received mepolizumab subcutaneously in an open-label study for 12 weeks. 
Trideset i šest pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 do 11 godina) primalo je supkutane injekcije mepolizumaba tijekom 12 tjedana u sklopu otvorenog ispitivanja.
Open-label extension studies in severe refractory eosinophilic asthma MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) and 201312 (COSMEX) 
(95% CI) Medijan razlike (95% CI) p-vrijednost Otvoreni produžeci ispitivanja kod teške refraktorne eozinofilne astme MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) i 201312 (COSMEX)
Dispose of the used syringe 
Zbrinite upotrijebljenu štrcaljku
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg dose, i.e. essentially “sodiumfree”. 
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi od 100 mg, tj. zanemarive količine natrija
• chest infection - symptoms of which may include cough and fever (high temperature) 
Mogu se javiti u do 1 na 10 osoba: • simptomi infekcije u prsnom košu, koji mogu uključivati kašalj i vrućicu (visoku temperaturu)
• Do not use the pen if dropped onto a hard surface. 
• Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je pala na tvrdu površinu.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file. 
Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati u zdravstvenom kartonu bolesnika.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva ekcem često
Powder for solution for injection. 
Prašak za otopinu za injekciju.
The pre-filled syringe is not intended for use in children below 12 years of age. 
Napunjena brizgalica nije namijenjena za primjenu u djece mlađe od 12 godina.
Frequency of exacerbations requiring hospitalisation 
Učestalost egzacerbacija koje su zahtijevale hospitalizaciju
Peel off the plastic cover 
Skinite plastični pokrov
In the placebo-controlled trials, 15/260 (6%) of adults and adolescents treated with 100 mg dose subcutaneously had detectable anti-mepolizumab antibodies after having received at least one dose of mepolizumab. 
U placebom kontroliranim ispitivanjima, mjerljiva razina protutijela na mepolizumab zabilježena je u 15/260 (6%) odraslih i adolescenata liječenih supkutanom dozom od 100 mg nakon što su primili najmanje jednu dozu mepolizumaba.
The recommended dose of mepolizumab is 40 mg administered subcutaneously once every 4 weeks. 
Preporučena doza mepolizumaba je 40 mg, primijenjena supkutano jedanput svaka 4 tjedna.
Asthma-related adverse symptoms or exacerbations may occur during treatment. 
Tijekom liječenja mogu se pojaviti štetni simptomi povezani s astmom ili egzacerbacije astme.
In MEA112997, a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study of 52 weeks duration in 616 patients with severe refractory eosinophilic asthma, mepolizumab significantly reduced clinically significant asthma exacerbations (defined as worsening of asthma requiring use of oral/systemic corticosteroids and/or hospitalisation and/or emergency department visits) when administered in doses of 75 mg, 250 mg or 750 mg intravenously compared to placebo (see Table 1). 
616 bolesnika s teškom refraktornom eozinofilnom astmom, mepolizumab je u usporedbi s placebom značajno smanjio klinički značajne egzacerbacije astme (definirane kao pogoršanje astme koje je zahtijevalo primjenu oralnih/sistemskih kortikosteroida i/ili hospitalizaciju i/ili posjete hitnoj službi) kada se primjenjivao u intravenskim dozama od 75 mg, 250 mg ili 750 mg (vidjeti Tablicu 1).
Instructions for administration of 40 mg dose 1. 
Upute za primjenu doze od 40 mg
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg dose, i.e., it is essentially “sodiumfree”. 
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi od 100 mg, tj. zanemarive količine natrija.
• Continue to hold the pen in place while you count to 5. 
• Nastavite držati brizgalicu na mjestu dok ne izbrojite do 5, a zatim je podignite s kože.
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, Currabinny, Co. Cork, Ireland. 
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, Currabinny, Co.
No formal studies have been conducted to investigate the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab. 
Nisu provedena službena ispitivanja učinka oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku mepolizumaba.
After removing the pre-filled pen or pre-filled syringe from the refrigerator, allow the pen or syringe to reach room temperature for at least 30 minutes before injecting Nucala. 
Nakon što se napunjena brizgalica ili napunjena štrcaljka izvade iz hladnjaka, treba pričekati najmanje 30 minuta prije injiciranja lijeka Nucala da se brizgalica ili štrcaljka ugriju na sobnu temperaturu.
It may be injected into the upper arm, thigh, or abdomen. 
Injekcija se može primijeniti u nadlakticu, bedro ili abdomen.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI
• Do not put the needle cap back onto the syringe. 
• Nemojte vraćati zatvarač igle na štrcaljku.
Instructions for administration of 100 mg dose 1. 
Upute za primjenu doze od 100 mg
Paediatric pharmacokinetics following subcutaneous administration in subjects 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma was investigated in an open label, uncontrolled study of 12-weeks duration. 
Farmakokinetika u pedijatrijskih bolesnika nakon supkutane primjene lijeka u ispitanika s teškom refraktornom eozinofilnom astmom u dobi od 6 do 11 godina ispitivala se u otvorenom, nekontroliranom ispitivanju u trajanju od 12 tjedana.
Subcutaneous use after reconstitution. 
Za potkožnu primjenu nakon rekonstitucije.
What you need to know before you use Nucala 3. 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Nucala
• Remove the tray from the carton. 
• Izvadite podložak iz kutije.
Alternatively, another person can inject in your upper arm 
Druga osoba može Vam injicirati lijek i u nadlakticu
Local injection site reactions 
Lokalne reakcije na mjestu injiciranja
Comprehensive instructions for subcutaneous administration of Nucala in a pre-filled pen or pre-filled syringe are provided in the instructions for use in the package leaflet. 
Cjelovite upute za supkutanu primjenu lijeka Nucala u napunjenoj brizgalici ili napunjenoj štrcaljki navedene su u uputama za uporabu koje se nalaze u uputi o lijeku.
In patients with severe refractory eosinophilic asthma (adults/adolescents), following a dose of 100 mg administered subcutaneously every 4 weeks for 32 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline of 290 to 40 cells/μL at week 32 (n=182), a reduction of 84% compared to placebo. 
U bolesnika s teškom refraktornom eozinofilnom astmom (odrasli/adolescenti), nakon doze od 100 mg primijenjene supkutano svaka 4 tjedna tijekom 32 tjedna, razina eozinofila u krvi smanjila se s početne geometrijske srednje vrijednosti od 290 na 40 stanica/µl u 32. tjednu (n=182), što predstavlja smanjenje od 84% u usporedbi s placebom.
• Nucala pre-filled syringe 
• Nucala napunjena štrcaljka
Do not rub your injection site. 
Nemojte trljati mjesto injiciranja.
• Do not rub your injection site. 
• Nemojte trljati mjesto injiciranja.
• Keep your used syringes and needle caps out of the reach of children. 
• Upotrijebljene brizgalice i zatvarače igle čuvajte izvan dohvata djece.
Primary endpoint Percent reduction in OCS from baseline (weeks 20-24) 
Primarna mjera ishoda Postotak smanjenja primjene OKS-a od početne vrijednosti (20. - 24. tjedan)
The solution should be clear to opalescent, and colourless to pale yellow or pale brown, free of visible particles. 
Otopina mora biti bistra do opalescentna, bezbojna do blijedožuta ili blijedosmeđa i ne smije sadržavati vidljive čestice.
Before you use Nucala 
Prije nego što primijenite lijek Nucala
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen and Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe are not indicated for administration to this population. 
Nucala 100 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici i Nucala 100 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki nisu indicirane za primjenu u ovoj populaciji.
Check the expiry date 
Provjerite rok valjanosti
Lower respiratory tract infection Urinary tract infection Pharyngitis 
Infekcije i infestacije infekcija donjih dišnih putova infekcija mokraćnih putova faringitis često
Patients had a blood eosinophil count of ≥150/µL at baseline or a blood eosinophil count of ≥300/µL in the 12 months prior to screening. 
Bolesnici su imali početnu vrijednost eozinofila u krvi od ≥ 150 stanica/µl ili vrijednost eozinofila u krvi od ≥ 300 stanica/µl u 12 mjeseci prije probira.
Single doses of up to 1,500 mg were administered intravenously in a clinical trial to patients with eosinophilic disease without evidence of dose-related toxicities. 
U jednom su kliničkom ispitivanju bolesnicima s eozinofilnom bolešću intravenski primijenjene pojedinačne doze do 1500 mg i nije bilo znakova toksičnosti povezane s dozom.
• nasal congestion (stuffy nose) 
• kongestija nosa (začepljen nos)
Patients were required to have a history of two or more severe asthma exacerbations requiring oral or systemic corticosteroid treatment in the past 12 months and reduced lung function at baseline (pre-bronchodilator FEV1<80% in adults and <90% in adolescents). 
Bolesnici su u anamnezi morali imati dvije ili više teških egzacerbacija astme koje su zahtijevale liječenje oralnim ili sistemskim kortikosteroidima u proteklih 12 mjeseci te smanjenu plućnu funkciju na početku ispitivanja (FEV1
In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma following either 40 mg subcutaneously (for a weight < 40kg) or 100 mg subcutaneously (for a weight ≥ 40 kg), 2/35 (6%) had detectable anti-mepolizumab antibodies after having received at least one dose of mepolizumab during the initial short phase of the study. 
Mjerljiva razina protutijela na mepolizumab zabilježena je u 2/35 (6%) djece s teškom refraktornom eozinofilnom astmom u dobi od 6 do 11 godina koja su liječena supkutanom dozom od 40 mg (za tjelesnu težinu < 40 kg) ili 100 mg (za tjelesnu težinu ≥ 40 kg) nakon što su primili najmanje jednu dozu mepolizumaba tijekom početne kratkotrajne faze ispitivanja.
The following information is intended for healthcare professionals only: Step-by-step instructions for use and handling, reconstitution, and administration 
Upute korak po korak za uporabu, rukovanje, rekonstituciju i primjenu
1 ml solution in a Type 1 glass syringe with a fixed needle (stainless steel) and passive safety needle guard. 
Nucala 100 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 1 ml otopine u staklenoj štrcaljki (staklo tipa I) s pričvršćenom iglom (nehrđajući čelik) i pasivnim sigurnosnim štitnikom igle.
Nucala is provided as a lyophilised, white powder in a single-use vial for subcutaneous injection only. 
Nucala se isporučuje u obliku liofiliziranog bijelog praška u bočici za jednokratnu uporabu, a namijenjena je isključivo za supkutanu injekciju.
You should also receive training on how to use the pre-filled syringe. 
Osim toga, morate proći i obuku o tome kako koristiti napunjenu brizgalicu.
Severe refractory eosinophilic asthma 
Teška refraktorna eozinofilna astma
No dose adjustment is required in patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2). 
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije (vidjeti dio 5.2).
Nucala is a lyophilised white powder supplied in a clear, colourless glass vial with a rubber stopper. 
Nucala je liofilizirani bijeli prašak koji dolazi u prozirnoj, bezbojnoj staklenoj bočici s gumenim čepom.
Press a cotton wool ball or gauze on the area for a few moments if necessary. 
Po potrebi kratko pritisnite to područje pamučnom vatom ili gazom.
Nucala 100 mg injection mepolizumab SC 
Nucala 100 mg injekcija mepolizumab s.c.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Ne može se prodavati zasebno.
Eczema 
FARMACEUTSKI
Administer the 1 mL injection (equivalent to 100 mg mepolizumab) subcutaneously into the upper arm, thigh, or abdomen. 
Injicirajte 1 ml otopine (što odgovara 100 mg mepolizumaba) supkutano u nadlakticu, bedro ili abdomen.
Instructions for using the pre-filled syringe are given on the other side of this leaflet. 
Upute za uporabu napunjene brizgalice nalaze se na poleđini ove upute.
1 pre-filled syringe. 
1 napunjena brizgalica.
If you (or your child) may have had a similar reaction to any injection or medicine: Tell your doctor before you are given Nucala. 
Ako ste Vi (ili Vaše dijete) možda imali sličnu reakciju na bilo koju injekciju ili lijek, obavijestite o tome svog liječnika prije nego što primite lijek Nucala
Adults and adolescents aged 12 years and older The recommended dose of mepolizumab is 100 mg administered subcutaneously once every 4 weeks. 
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina Preporučena doza mepolizumaba je 100 mg, primijenjena supkutano jedanput svaka 4 tjedna.
Hold the pen in place to complete your injection 
Nastavite držati brizgalicu pritisnutom kako biste dovršili injekciju
Mepolizumab inhibits the bioactivity of IL-5 with nanomolar potency by blocking the binding of IL-5 to the alpha chain of the IL-5 receptor complex expressed on the eosinophil cell surface, thereby inhibiting IL-5 signalling and reducing the production and survival of eosinophils. 
Mepolizumab inhibira biološku aktivnost IL-5 s nanomolarnom potentnosti, tako što blokira vezivanje IL-5 za alfa lanac kompleksa
mg (for a weight < 40kg) or 100 mg (for a weight ≥ 40 kg) was 1.32 and 1.97 times of that observed in adults at 100 mg. 
Izloženost nakon supkutane primjene doze od 40 mg (za tjelesnu težinu < 40 kg) odnosno 100 mg (za tjelesnu težinu ≥ 40 kg) bila je 1,32 odnosno
Once reconstituted, Nucala will contain a concentration of 100 mg/mL mepolizumab. 
Nakon rekonstitucije, Nucala će sadržavati mepolizumab u koncentraciji od 100 mg/ml.
Children aged 6 to 11 years old The recommended dose of mepolizumab is 40 mg administered subcutaneously once every 4 weeks. 
Djeca u dobi od 6 do 11 godina Preporučena doza mepolizumaba je 40 mg, primijenjena supkutano jedanput svaka 4 tjedna.
How to use Nucala 
Kako primjenjivati lijek Nucala
Take the syringe out of the tray 
Izvadite štrcaljku iz podloška
Powder for solution for injection Multipack: 3 (3 packs of 1) vials 
Prašak za otopinu za injekciju Višestruko pakiranje: 3 (3 pakiranja od 1) bočice
White finger grip 
Bijelo hvatište za prste
Intravenous mepolizumab pharmacokinetics was evaluated by population pharmacokinetic analysis in a paediatric study conducted in subjects aged 2-17 years old with eosinophilic esophagitis. 
Farmakokinetika intravenski primijenjenog mepolizumaba ocijenjena je u populacijskoj farmakokinetičkoj analizi u pedijatrijskom ispitivanju provedenom s ispitanicima u dobi od
Follow these instructions on how to use the pre-filled syringe. 
Slijedite ove upute za uporabu napunjene brizgalice.
• Do not shake the pen. 
• Nemojte tresti brizgalicu.
Dispose of the remaining solution. 
Ostatak otopine bacite.
Some people get asthma-related side effects, or their asthma may become worse, during treatment with Nucala. 
Tijekom liječenja lijekom Nucala neke će osobe dobiti nuspojave povezane s astmom ili im se astma može pogoršati.
White plunge 
Bijeli klip
• Keep in the carton to protect from light. 
• Čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
The rate of exacerbations in the placebo arm increased with increasing baseline blood eosinophil count. 
Stopa egzacerbacija u skupini koja je primala placebo povećavala se s povećanjem početne vrijednosti eozinofila u krvi.
In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma administered mepolizumab subcutaneously every 4 weeks for 52 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline to week 52 of 306 (n=16) to 48 (n=15) following 40 mg (for a weight < 40kg) and 331 to 
U djece s teškom refraktornom eozinofilnom astmom u dobi od 6 do 11 godina koji su primali mepolizumab supkutano svaka 4 tjedna tijekom 52 tjedna, razina eozinofila u krvi smanjila se s početne geometrijske srednje vrijednosti od 306 (n=16) na 48 stanica/µl (n=15) u 52. tjednu nakon primjene doze od 40 mg (za tjelesnu težinu < 40 kg) odnosno s 331 na 44 stanice/µl (n=10) nakon primjene doze od 100 mg (za tjelesnu težinu ≥ 40 kg), što predstavlja smanjenje za 85% odnosno 87%
Also contains: sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections. 
Također sadrži: saharozu, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratnu kiselinu hidrat, polisorbat 80, dinatrijev edetat dihidrat i vodu za injekcije.
The powder for solution for injection presentation is appropriate for administration to this population. 
Prikladna formulacija za ovu populaciju je prašak za otopinu za injekciju.
The immunogenicity profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies. 
Profil imunogenosti mepolizumaba u bolesnika s teškom refraktornom eozinofilnom astmom (n=998) liječenih tijekom medijana od 2,8 godina (raspon od 4 tjedna do 4,5 godina) u otvorenim produžecima ispitivanja bio je sličan onome opaženome u placebom kontroliranim ispitivanjima.
The safety profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies. 
Sigurnosni profil mepolizumaba u bolesnika s teškom refraktornom eozinofilnom astmom (n=998) liječenih tijekom medijana od 2,8 godina (raspon od 4 tjedna do 4,5 godina) u otvorenim produžecima ispitivanja bio je sličan onome opaženome u placebom kontroliranim ispitivanjima.
If you may have had a similar reaction to any injection or medicine: Tell your doctor before you or your child are given Nucala 
Ako ste možda imali sličnu reakciju na bilo koju injekciju ili lijek: obavijestite o tome svog liječnika prije nego što Vi ili Vaše dijete primite lijek Nucala
The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80. 
Drugi sastojci su saharoza, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat i polisorbat 80.
Reconstitute the contents of the vial with 1.2 mL of sterile water for injections preferably using a 2 
Rekonstituirajte sadržaj bočice s 1,2 ml sterilne vode za injekcije; preporučljivo uz pomoć štrcaljke volumena 2 do 3 ml i igle debljine 21 gauge.
The pack should be discarded if left out of the refrigerator for more than 7 days. 
Lijek treba baciti ako je bio izvan hladnjaka dulje od 7 dana.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (MULTIPACK ONLY WITHOUT BLUE BOX) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (SAMO VIŠESTRUKO PAKIRANJE BEZ PLAVOG OKVIRA)
The Nucala pre-filled pen or pre-filled syringe should be used for subcutaneous injection only. 
Lijek Nucala u napunjenoj brizgalici ili napunjenoj štrcaljki smije se primijeniti samo supkutanom injekcijom.
Nucala is available in a pack containing 1 vial, or in multipacks with 3 individual vials. 
Nucala je dostupna u pakiranju koje sadrži 1 bočicu ili višestrukom pakiranju s 3 pojedinačne bočice.
• Dispose of the used syringe and needle cap according to local requirements. 
• Zbrinite upotrijebljenu brizgalicu i zatvarač igle sukladno lokalnim propisima.