natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• some types of antiarrhythmics (medicines used to correct irregular heart beats, e.g. quinidine, amiodarone, sotalol, dofetilide) 
primjerice kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid)
Very Common Very Common 
Vrlo često umor
- nausea, vomiting, diarrhoea - dizziness, muscle pain, numbness or tingling - rash or itching, increased blood sugar, oedema (swelling due to excess fluid) - shortness of breath, fast heart beat, abnormal ECG heart tracing - reduced potassium or magnesium in the blood, liver function tests abnormal including presence of excess bilirubin or gamma-glutamyltransferase in the blood 
Vrlo često (javljaju se u više od jedne na 10 osoba): - umor (klonulost), bol, vrućica, glavobolja - mučnina, povraćanje, proljev - omaglica, bolovi u mišićima, obamrlost ili trnci - osip ili svrbež, povećana razina šećera u krvi, oticanje (oteklina zbog viška tekućine) - zadihanost, ubrzani srčani otkucaji, poremećeni EKG nalaz srca - smanjene razine kalija ili magnezija u krvi, poremećeni testovi jetrene funkcije uključujući prisutnost viška bilirubina ili gama- glutamiltransferaze u krvi
Cases of encephalopathy were reported with treatment with arsenic trioxide. 
Uz liječenje arsenovim trioksidom zabilježeni su slučajevi encefalopatije.
Relapsed/refractory APL 
APL u fazi relapsa/refraktoran na liječenje
Almac Pharma Services (Ireland) Limited; Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth, A91 P9KD, Ireland 
Almac Pharma Services (Ireland) Limited; Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co.
How TRISENOX is given 
Kako se daje TRISENOX
The plasma clearance of AsIII in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) 
Plazmatski klirens AsIII u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) bio je 40% niži u usporedbi s bolesnicima normalne bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.4).
TRISENOX 1 mg/ml concentrate for solution for infusion arsenic trioxide 
TRISENOX 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju arsenov trioksid
- reduction in blood cell counts (platelets, red and/or white blood cells), increased white blood cells - chills, increased weight - a fever due to an infection and low levels of white blood cells, herpes zoster infection - chest pain, bleeding in the lung, hypoxia (low oxygen level), collection of fluid around the heart or the lung, low blood pressure, abnormal heart rhythm - fit, joint or bone pain, inflammation of the blood vessels - increased sodium or magnesium, ketones in the blood and urine (ketoacidosis), renal function tests abnormal, kidney failure - stomach (abdominal) ache - redness of the skin, swollen face, blurred vision 
- zimica, povećana tjelesna težina - vrućica zbog infekcije i niskih razina bijelih krvnih stanica, infekcija herpesom zosterom - bolovi u prsima, krvarenje u plućima, hipoksija (niska razina kisika), nakupljanje tekućine oko srca ili pluća, nizak krvni tlak, poremećeni srčani ritam
Wernicke encephalopathy after arsenic trioxide treatment was reported in patients with vitamin B1 deficiency. 
U bolesnika s manjkom vitamina B1 zabilježena je Wernickeova encefalopatija nakon liječenja arsenovim trioksidom.
Patients with newly diagnosed acute promyelocytic leukaemia Your doctor will give you TRISENOX once every day as an infusion. 
Liječnik će Vam dati TRISENOX svakog dana kao infuziju.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION TRISENOX 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Each ml of concentrate contains 1 mg of arsenic trioxide. 
TRISENOX 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju Jedan ml koncentrata sadrži 1 mg arsenovog trioksida.
In a phase 3, multicentre, non-inferiority trial comparing all-trans-retinoic acid (ATRA) plus chemotherapy with ATRA plus arsenic trioxide in newly diagnosed low-to-intermediate risk APL patients (Study APL0406; see also section 5.1), serious adverse reactions including hepatic toxicity, thrombocytopenia, neutropenia and QTc prolongation were observed in patients treated with arsenic trioxide. 
U multicentričnom ispitivanju neinferiornosti faze 3 u kojem je uspoređena primjena kombinacije sve-trans-retinoatne kiseline (ATRA) i kemoterapije s primjenom kombinacije ATRA-e i arsenovog trioksida u novodijagnosticiranih bolesnika s APL-om niskog do srednjeg rizika (ispitivanje APL0406;
- lung infection, infection in the blood - inflammation of the lungs which causes chest pain and breathlessness, cardiac failure - dehydration, confusion - Cerebral disease (Encephalopathy, Wernicke encephalopathy) with various manifestations including difficulties to use arms and legs, speech disorders and confusion 
- bolest mozga (encefalopatija, Wernickeova encefalopatija) koja se iskazuje na raznolike načine uključujući otežano korištenje ruku i nogu, poremećaje govora i smetenost
Hydroxyurea 
Biotransformacija
What TRISENOX looks like and contents of the pack - TRISENOX is a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate). 
- TRISENOX je koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat).
TRISENOX 2 mg/ml concentrate for solution for infusion arsenic trioxide 
TRISENOX 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju arsenov trioksid
Relapsed/refractory acute promyelocytic leukaemia (APL) Induction treatment schedule 
Akutna promijelocitna leukemija (APL) koja je u fazi relapsa/refraktorna na liječenje Raspored indukcijskog liječenja
Tell your doctor or nurse straight away if you notice one or more of the following side effects, as these may be signs of allergic reaction: - difficulty in breathing - fever - sudden weight gain - water retention - fainting - palpitations (strong heartbeat you can feel in your chest) 
- iznenadni porast tjelesne težine - zadržavanje vode - nesvjestica - palpitacije (snažni otkucaji srca koje možete osjetiti u prsima)
TRISENOX 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Type I borosilicate glass ampoule containing 10 ml of concentrate. 
TRISENOX 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju Ampula od borosilikatnog stakla tipa
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Pulmonary alveolar haemorrhage 
Herpes zoster sepsa pneumonija
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 mg/10 ml 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Dilution of TRISENOX 
Razrjeđivanje TRISENOXA
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF 
OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
3 months. 
15 dana svaka 3 mjeseca.
Abdominal pain 
Vrlo često bolovi u abdomenu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRISENOX 2 mg/ml concentrate for solution for infusion arsenic trioxide 
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika TRISENOX 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju arsenov trioksid
APPROPRIATE 
Pozitivno
The median age in the multicentre study was 40 years (age range 5 to 73). 
godina (raspon dobi od 5 do 73 godine).
Gamma-glutamyltransferase increased* 
Vrlo često hiperbilirubinemija porast kreatinina u krvi porast tjelesne težine porast gama-glutamiltransferaze*
Nausea 
Dojenje
Prior to initiating therapy with TRISENOX, a 12-lead ECG must be performed and serum electrolytes (potassium, calcium, and magnesium) and creatinine must be assessed; pre-existing electrolyte abnormalities must be corrected and, if possible, medicinal products that are known to prolong the QT interval must be discontinued. 
(kalij, kalcij i magnezij) te kreatinin; postojeće abnormalnosti u elektrolitima moraju se korigirati i,
Electrocardiogram QT prolonged 
Vrlo često produljenje QT intervala elektrokardiograma
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION TRISENOX 1 mg/ml sterile concentrate arsenic trioxide 
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika TRISENOX 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju arsenov trioksid
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - lung infection, infection in the blood - inflammation of the lungs which causes chest pain and breathlessness, cardiac failure - dehydration, confusion - Cerebral disease (Encephalopathy, Wernicke encephalopathy) with various manifestations including difficulties to use arms and legs, speech disorders and confusion 
- crvenilo kože, natečeno lice, zamućeni vid Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - infekcija pluća, infekcija u krvi - upala pluća koja uzrokuje bol u prsima i nedostatak zraka, zatajenje srca
to 5 and ATRA again at 45 mg/m2 daily for 15 days, and finally a single dose of idarubicin at 12 mg/m2 and ATRA at 45 mg/m2 daily for 15 days. 
ATRA u dozi 45 mg/m2 dnevno, a u venu TRISENOX u dozi 0,15 mg/kg dnevno do potpune remisije.
Gastrointestinal disorders Diarrhoea 
Poremećaji probavnog sustava proljev
Table 1 Recommendation for initiation of hydroxyurea WBC 
Tablica 1 Preporuka za započinjanje liječenja hidroksiurejom broj bijelih krvnih stanica hidroksiureja 10-50 x 103/µl
Patients in the ATRA + TRISENOX treatment group received oral ATRA at 45 mg/m2 daily and IV 
Bolesnici u skupini liječenoj kombinacijom ATRA+kemoterapija primali su u intravenski idarubicin u dozi od 12 mg/m2
If your doctor or nurse gives you more TRISENOX than he/she should You may experience convulsions, muscle weakness and confusion. 
Možete osjetiti konvulzije, slabost u mišićima i smetenost.
Fluid retention 
Prijavljivanje nuspojava
In newly diagnosed patients with low to intermediate risk APL 63.2 % developed grade 3 or 4 hepatic toxic effects during induction or consolidation treatment with arsenic trioxide in combination with ATRA (see section 4.8). 
3. ili 4. stupanj hepatotoksičnih učinaka tijekom indukcijskog ili konsolidacijskog liječenja arsenovim trioksidom u kombinaciji s ATRA-om (vidjeti dio 4.8).
Hypotension 
Plodnost
Special populations Hepatic impairment 
Krvožilni poremećaji vaskulitis hipotenzija
The treatment may be repeated every three months depending on the patient's symptoms. 
Terapiju treba ponoviti svaka tri mjeseca ovisno o simptomima bolesnika.
It contains the active substance capsaicin (8%). 
Sadrži djelatnu tvar kapsaicin (8%).
It can be used alone or together with other medicines for pain. 
Može se koristiti samostalno ili zajedno s drugim lijekovima protiv boli.
This summary was last updated in 08-2015. 
Sažetak je posljednji put ažuriran u 08. 2015.
Qutenza capsaicin 
Qutenza kapsaicin
It is applied to the most painful areas of the skin. 
Primjenjuje se na najbolnija područja kože.
Qutenza should remain in place for 30 minutes for the feet and 60 minutes for other parts of the body. 
Qutenza treba ostati zalijepljen 30 minuta na stopalima i 60 minuta na drugim dijelovima tijela.
Because of this, healthcare professionals should wear nitrile gloves while applying and removing the patch. 
Zbog toga, zdravstveni djelatnici trebaju nositi nitrilne rukavice prilikom primjene i uklanjanja flastera.
The painful area should be determined by a doctor and marked on the skin. 
Liječnik treba odrediti bolno područje i označiti ga na koži.
Patches can be cut to match the area to cover. 
Flasteri se mogu izrezati tako da odgovaraju području koje pokrivaju.
It stimulates the ‘transient receptor potential vanilloid 1' (TRPV1) receptor which is found in the nerves in the skin that detect pain. 
Stimulira "prolazni receptorski potencijal vaniloidnog receptora 1" (TRPV1) koji se nalazi u živcima u koži koji otkrivaju bol.
In addition, the company that makes Qutenza will make sure that an educational programme is available for healthcare professionals who will prescribe Qutenza. 
Nadalje, tvrtka koja proizvodi lijek Qutenza osigurat će da su edukacijski programi dostupni zdravstvenim djelatnicima koji propisuju lijek Qutenza.
Qutenza has been compared with control patches containing lower amounts of capsaicin (0.04%) in four main studies involving a total of 1,619 adults with moderate to severe neuropathic pain. 
Qutenza je uspoređen s kontrolnim flasterima koji sadrže manje količine kapsaicina (0,04%) u četiri glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 1.619 odraslih osoba s umjerenom do ozbiljno neuropatskom boli.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Qutenza on 15 May 2009. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Qutenza na snazi u Europskoj uniji od 15. svibnja 2009.
The rapid release of high doses of capsaicin from Qutenza overstimulates the TRPV1 receptors so they become less sensitive to the stimuli that normally cause neuropathic pain. 
Brzo otpuštanje velikih doza kapsaicina iz lijeka Qutenza prekomjerno stimulira TRPV1 receptore tako da postaju manje osjetljivi na podražaje koje normalno uzrokuje neuropatska bol.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qutenza. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Qutenza.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qutenza? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Qutenza?
Qutenza should be applied by a doctor or by a healthcare professional under the supervision of a doctor. 
Lijek Qutenza treba primjenjivali liječnik ili zdravstveni djelatnik uz nadzor liječnika.
Qutenza can only be applied to unbroken, non-irritated, dry skin. 
Qutenza se primjenjuje samo na neispucalu, nenadraženu, suhu kožu.
Alternatively, medicines for pain may be taken. 
Druga mogućnost je uzimanje lijeka protiv boli.
No more than four patches should be used on the patient at the same time. 
Istovremeno na bolesnika se smije primijeniti maksimalno četiri flastera.
Qutenza was more effective at reducing neuropathic pain than the control patches. 
Qutenza je djelotvorniji u smanjivanju neuropatske boli od kontrolnih flastera.
All of the patients had neuropathic pain due to either post-herpetic neuralgia (pain that occurs in people who have had shingles, an infection caused by the varicella zoster virus) or HIV-associated neuropathy (damage to the nerves caused by HIV infection). 
Svi su bolesnici imali neuropatsku bol uzrokovanu postherpetičnom neuralgijom (boli koja se pojavljuje u ljudi koji su imali herpes, upalu koju uzrokuje virus varicella zoster) ili neuropatiju povezanu sa HIV-om (oštećenje živaca uzrokovano infekcijom HIV-om).
Supportive data showed benefit when Qutenza was repeated over a 1-year period in combination with other treatments. 
Podaci prikupljeni iz popratnog ispitivanja dokazuju korist kada se lijek Qutenza ponovno primjenjivao tijekom razdoblja od 1 godine u kombinaciji s drugim terapijama.
The main measure of effectiveness in all main studies was the reduction in the 24-hour pain score during an eight- or 12-week period after application of the patch. 
Glavna mjera djelotvornosti u svim glavnim ispitivanjima bilo je smanjenje u 24-satnom rezultatu boli tijekom razdoblja od 8 ili 12 tjedana nakon primjene flastera.
Other information about Qutenza 
Ostale informacije o lijeku Qutenza
Before applying Qutenza, the area may be treated with a local anaesthetic to numb it; this helps to reduce discomfort. 
Prije primijene lijeka Qutenza, područje treba tretirati lokalnim anestetikom kako bi se umrtvilo; ovo pomaže pri ublažavanju neugode.
The programme will include information on how to administer, handle and dispose of Qutenza and on warnings and precautions that should be considered during treatment. 
Program će također uključivati informacije o načinu primjene, rukovanja i odlaganja u otpad lijeka Qutenza, te o upozorenjima i mjerama opreza koje treba primijenjivati tijekom terapije.
Qutenza can cause a burning sensation on the skin. 
Qutenza može uzrokovati osjećaj peckanja na koži.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Qutenza. 
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Qutenza.
Once the patch is removed, the area is cleaned using the cleansing gel provided. 
Nakon što se flaster ukloni, područje treba očistiti gelom za čišćenje koji se isporučuje s flasterom.
Qutenza is used to treat peripheral neuropathic pain (pain that is caused by damage to the nerves) in adults. 
Qutenza se koristi za liječenje periferne neuropatske boli (boli koja je uzrokovana oštećenjem živaca) u odraslih osoba.
A risk management plan has been developed to ensure that Qutenza is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Qutenza.
A fifth study compared Qutenza with a placebo (dummy) patch in 369 patients with painful peripheral diabetic neuropathy, a form of neuropathic pain associated with diabetes; a supportive study looked at repeated treatment over one year. 
Peto ispitivanje usporedilo je lijek Qutenza s placebo flasterom (lažnim liječenjem) u 369 bolesnika s bolnom perifernom dijabetskom neuropatijom, oblikom neuropatske boli koja je povezana s dijabetesom; popratno ispitivanje istražilo je ponovljenu terapiju nakon godine dana.
The most common side effects with Qutenza (seen in more than 1 patient in 10) are pain and redness at the site of application. 
Najčešće nuspojave lijeka Qutenza (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su bol i crvenilo u mjestu primijene.
In the second study of patients with HIV-associated neuropathy, although Qutenza reduced pain by 30% it was not shown to be more effective than the control. 
U drugom ispitivanju bolesnika s neuropatijom povezanom sa HIV-om, iako je lijek Qutenza smanjio bol za 30%, nije dokazano da je učikovitiji od kontrole.
What is the risk associated with Qutenza? 
Koji su rizici povezani s lijekom Qutenza?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Qutenza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Qutenza nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
The full EPAR for Qutenza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Qutenza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Qutenza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
The active substance in Qutenza, capsaicin, is a substance normally found in chilli peppers. 
Djelatna tvar lijeka Qutenza, kapsaicin, je tvar koja je najčešće prisutna u čili paprikama.
In patients with painful peripheral diabetic neuropathy, the reduction in pain score from week 2 to after 8 weeks with Qutenza was about 27% compared with 21% for the placebo. 
U bolesnika s bolnom perifernom dijabetskom neuropatijom, smanjenje u rezultatu boli od 2. tjedna do 8. tjedna s lijekom Qutenza iznosilo je otprilike 27% u usporedbi s 21% za placebo.
What is Qutenza? 
Što je Qutenza?
Why has Qutenza been approved? 
Zašto je lijek Qutenza odobren?
In the two studies of patients with post-herpetic neuralgia, the reduction in pain scores after eight weeks was 30 and 32% in patients who were given Qutenza, compared with 20 and 24% in patients who received the control patches. 
U dva ispitivanja bolesnika s postherpetičnom neuralgijom, smanjenje u rezultatima boli nakon osam tjedana bilo je 30 i 32% u bolesnika koji su primili lijek Qutenza, u usporedbi s 20 i 24% u bolesnika koji su primili kontrolne flastere.
Qutenza is a cutaneous patch (a patch that delivers a medicine into the skin). 
Qutenza je kutani flaster (flaster koji isporučuje lijek u kožu).
In one of the studies of patients with HIV-associated neuropathy, patients who were given Qutenza experienced a 23% reduction in pain scores after 12 weeks compared with an 11% reduction in patients who were given the control. 
U jednom ispitivanju bolesnici s neuropatijom povezanom s HIV-om, bolesnici koji su primili lijek Qutenza iskusili su smanjenje od 23% u rezultatima boli nakon 12 tjedana u usporedbi sa smanjanjem od 11% u bolesnika koji su primili kontrolu.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qutenza's benefits are greater than its risks and recommended that Qutenza be given marketing authorisation. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Qutenza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
For the full list of all side effects and restrictions with Qutenza, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Qutenza potražite u uputi o lijeku.
What is Qutenza used for? 
Za što se Qutenza koristi?
What benefit has Qutenza shown during the studies? 
Koje su koristi lijeka Qutenza utvrđene u ispitivanjima?
It may take up to three weeks for Qutenza to have an effect. 
Djelovanje lijeka Qutenza može biti vidljivo tek nakon tri tjedna.
How does Qutenza work? 
Kako djeluje Qutenza?
How is Qutenza used? 
Kako se Qutenza koristi?
How has Qutenza been studied? 
Kako je Qutenza ispitivan?
The full EPAR for Refixia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Refixia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Refixia nonacog beta pegol 
Refixia nonakog beta pegol
What is Refixia and what is it used for? 
Što je Refixia i za što se koristi?
Other information about Refixia 
Ostale informacije o lijeku Refixia
Since this could potentially cause problems especially in children below 12 years of age, Refixia is only approved for use in in adults and children from 12 years of age. 
Budući da to može potencijalno uzrokovati probleme, osobito u djece mlađe od 12 godina, lijek Refixia odobrava se za primjenu samo u odraslih i djece starije od 12 godina.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Refixia? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Refixia?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Refixia. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Refixia.
In the second study in 25 children aged below 13 years, all patients were given Refixia as a weekly preventive treatment. 
U drugom ispitivanju koje je uključivalo 25 djece mlađe od 13 godina, lijek Refixia svim je bolesnicima davan kao tjedna preventivna terapija.
Why is Refixia approved? 
Zašto je lijek Refixia odobren?
Hypersensitivity (allergic) reactions are uncommon with Refixia (may affect up to 1 in 100 patients) and may include: swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a fast heartbeat, tightness of the chest and wheezing. 
Reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) mogu se rijetko javiti pri primjeni lijeka Refixia (mogu se javiti u do 1 na 100 bolesnika), a uključuju: oticanje, žarenje i peckanje na mjestu injekcije, zimicu, navalu crvenila, osip praćen svrbežom, glavobolju, koprivnjaču, nizak krvni tlak, letargiju, mučninu i povraćanje, nemir, brzo kucanje srca, stezanje u prsima i piskanje pri disanju.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Refixia's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Refixia nadmašuju s njime povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
It is not intended to provide practical advice on how to use Refixia. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Refixia.
What are the risks associated with Refixia? 
Koji su rizici povezani s lijekom Refixia?