natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additionally, Vosevi was shown to be very effective at eliminating the hepatitis C virus in patients in whom previous treatment with a NS5A inhibitor failed. 
Nadalje, lijek Vosevi pokazao se izrazito djelotvornim u uklanjanju virusa hepatitisa C u bolesnika u kojih prethodno liječenje inhibitorom NS5A nije bilo uspješno.
The fact that Vosevi can be given for 8 weeks (instead of the usual 12) to patients who do not have liver cirrhosis is considered an advantage. 
Smatra se da je prednost činjenica da se lijek Vosevi može davati osam tjedana (umjesto uobičajenih 12) bolesnicima koji nemaju cirozu jetre.
The active substances in Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir) block three proteins essential for the hepatitis C virus to multiply. 
Djelatne tvari lijeka Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir) inhibiraju djelovanje triju proteina koji su nužni za umnožavanje virusa hepatitisa C.
What benefits of Vosevi have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Vosevi utvrđene u ispitivanjima?
Regarding safety, Vosevi was well tolerated with no major safety concern emerging. 
U pogledu sigurnosti primjene, pokazalo se da se lijek Vosevi dobro podnosi te nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost.
• dabigatran etexilate (medicine for preventing blood clots); 
• dabigatran eteksilat (lijek za sprječavanje krvnih ugrušaka);
How is Vosevi used? 
Kako se Vosevi koristi?
Vosevi contains the active substances sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir. 
Lijek Vosevi sadržava djelatne tvari sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir.
How does Vosevi work? 
Kako djeluje Vosevi?
For the full list of side effects and restrictions with Vosevi, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Vosevi potražite u uputi o lijeku.
Vosevi has been shown to be highly effective in clearing the hepatitis C virus of all genotypes from the blood of both previously treated and untreated patients, including patients who have cirrhosis. 
Pokazalo se da je lijek Vosevi izrazito učinkovit u uklanjanju svih genotipa virusa hepatitisa C iz krvi i prethodno liječenih i prethodno neliječenih bolesnika, uključujući bolesnike s cirozom jetre.
• St John's wort (a herbal remedy used for depression and anxiety). 
• gospina trava (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe).
Vosevi has been shown in four main studies of 1,459 patients to be effective at clearing all six varieties (genotypes) of the hepatitis C virus, including in patients with liver cirrhosis and those who have previously tried other direct-acting antivirals. 
Djelotvornost lijeka Vosevi u uklanjanju svih šest varijanti (genotipa) virusa hepatitisa C, uključujući one u bolesnika s cirozom jetre i bolesnika koji su prethodno liječeni drugim protuvirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem, utvrđena je u četirima glavnim ispitivanjima provedenima na 1 459 bolesnika.
These reactions were primarily transient in nature. 
Ove su reakcije prvenstveno bile prolazne naravi.
The clinical relevance of these interactions is unknown. 
Klinička važnost ovih interakcija nije poznata.
Do not use if the content appears otherwise. 
Nemojte ga primijeniti ako sadržaj izgleda drugačije.
The vaccine is a homogeneous white suspension. 
Cjepivo je homogena bijela suspenzija.
- if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C). 
- Ako Vaše dijete ima tešku infekciju s jakom vrućicom (iznad 38°C).
Effectiveness 
Učinkovitost
- if your child has any bleeding problems. 
- Ako Vaše dijete ima tegobe s krvarenjem.
Each individual pack cannot be sold separately. 
Pojedinačna pakovanja ne mogu se prodavati zasebno.
4 micrograms 
4 mikrograma
2 micrograms 
2 mikrograma
Epidemiological data between 1988 and 2003 indicated that in Europe coverage is lower and varies from country to country. 
Epidemiološki podaci između 1988. i 2003. godine pokazuju da je pokrivenost u Europi manja i da se razlikuje od zemlje do zemlje.
• Fever of 39°C or higher 
• vrućica od 39°C ili više
Read all of this leaflet carefully before your child receives this vaccine. 
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vaše dijete primi ovo cjepivo.
The immunisation schedules for Prevenar should be based on official recommendations. 
Raspored imunizacije za Prevenar treba se temeljiti na službenim preporukama.
Date of first authorisation: 02/02/2001 Date of last renewal: 02/02/2011 
Datum prvog odobrenja: 02.02.2001 Datum posljednje obnove: 02.02.2011
Children were followed until 3.5 years of age. 
Djeca su bila praćena do dobi od 3,5 godine.
Prevenar is not intended for use in adults. 
Prevenar nije namijenjen za primjenu u odraslih.
• You will be told when your child should come back for the next injection 
• Obavijestit će Vas kad trebate dovesti dijete na sljedeću injekciju.
Limited results from open label studies showed an acceptable response to MMR and varicella. 
Ograničeni rezultati i ispitivanja otvorenog tipa pokazali su prihvatljive odgovore na MMR i varicellae.
What Prevenar looks like and contents of the pack 
Kako Prevenar izgleda i sadržaj pakovanja
Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321 
Službeni laboratorij za kontrolu lijekova (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Also safety in previously unvaccinated older children has been assessed. 
Također se procijenila sigurnost u prethodno necijepljene starije djece.
According to official recommendations in your country, an alternative schedule may be used by your health-care provider. 
Prema službenim preporukama u Vašoj zemlji, liječnik može slijediti i alternativni raspored.
A minor infection, such as a cold, should not be a problem. 
Manja infekcija, kao što je prehlada, ne bi trebala predstavljati problem.
Previously unvaccinated older infants and children: 
Prethodno necijepljena starija dojenčad i djeca:
The majority of the safety experience comes from the efficacy trial in which 17,066 infants received 55,352 doses of Prevenar. 
Većina iskustava u pogledu sigurnosti dolazi iz ispitivanja djelotvornosti u kojem je 17 066 dojenčadi primilo 55 352 doza Prevenara.
HOW PREVENAR IS GIVEN 
KAKO SE PRIMJENJUJE PREVENAR
Using other medicines/vaccines: 
Primjena drugih lijekova/cjepiva:
* Conjugated to the CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.5 mg) 
* Konjugirani na proteinski nosač CRM197 i adsorbirani na aluminijev fosfat (0,5 mg)
• Hypotonic-hyporesponsive episode (collapse or shock-like state) 
• hipotono-hiporesponzivna epizoda (kolaps ili stanje nalik šoku)
Upon storage, a white deposit and clear supernatant can be observed. 
Tijekom čuvanja se mogu primijetiti bijeli talog i bistri supernatant.
• Seizures (or fits), including those caused by a high temperature 
• konvulzije (ili napadaji), uključujući one prouzročene povišenom tjelesnom temperaturom
Unvaccinated infants and children over 7 months of age 
Necijepljena dojenčad i djeca starija od 7 mjeseci
If this applies to your child, then the vaccination will be postponed until your child is feeling better. 
U tom će slučaju cijepljenje biti odgođeno dok Vašem djetetu ne bude bolje.
• CONDITIONS AND RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE 
• UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I DJELOTVORNU
Apnoea in very premature infants ( 28 weeks of gestation) (see section 4.4). 
Apneja u vrlo rano rođene nedonoščadi ( 28 tjedana gestacije) (vidjeti dio 4.4).
The frequency is defined as follows: Very common(  1/10) Common ( 1/100 to < 1/10) Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100) Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) 
Učestalost se definira na sljedeći način: Vrlo često (  1/10) Često ( 1/100 do < 1/10) Manje često ( 1/1000 do < 1/100) Rijetko ( 1/10 000 do < 1/1000)
Official batch release: in accordance with Article 114 of Council Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Službeno puštanje serije lijeka u promet: u skladu s člankom 114 Direktive 2001/83/EC sa svim nadopunama, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
At the booster, some suppression of Hib antibody level was observed but all children had protective levels. 
Kod docjepljivanja opažena je nešto niža razina Hib protutijela, ali sva su djeca imala zaštitnu razinu.
Prevenar can be administered simultaneously with other paediatric vaccines in accordance with the recommended immunisation schedules. 
Prevenar se može primijeniti istovremeno s drugim pedijatrijskim cjepivima u skladu s preporučenim rasporedima imunizacije.
Antipyretic treatment should be initiated whenever warranted or when the temperature rises above 39°C. 
Antipiretičko liječenje treba započeti kad god je to potrebno ili kad tjelesna temperatura poraste iznad
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription or has recently received any other vaccine. 
Obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima ili je nedavno uzimalo bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta, ili je nedavno primilo neko drugo cjepivo.
WHO technical report No 927, 2005; Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants. 
Tehničko izvješće Svjetske zdravstvene organizacije br. 927 iz 2005.; Dodatak serološki kriteriji za izračunavanje i licenciranje novih formulacija konjugiranog pneumokoknog cjepiva za primjenu u dojenčadi.
The vaccine serotype coverage in the paediatric population decreases with increasing age. 
Pokrivenost serotipovima cjepiva u pedijatrijske populacije smanjuje se s povećanjem dobi.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing 
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u
A subset of children in this study were followed until they reached 4 to 5 years of age. 
Podskupina djece u ovom ispitivanju pratila se do dobi od 4 do 5 godina.
Human data on the use during pregnancy or lactation and animal reproduction studies are not available. 
Nema dostupnih podataka o primjeni tijekom trudnoće ili dojenja u ljudi i iz reproduktivnih ispitivanja na životinjama.
The use of Prevenar should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the impact of invasive disease in different age groups as well as variability of serotype epidemiology in different geographical areas (see sections 4.4, 4.8 and 5.1). 
Primjenu Prevenara treba odrediti na temelju službenih preporuka, uzimajući pritom u obzir učinak invazivne bolesti u različitih dobnih skupina kao i razlike u epidemiologiji serotipova u različitim geografskim područjima (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: 
Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove:
The marketing authorisation holder must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is 
Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, kako je opisano u Modulu 1.8.1. nositelja odobrenja, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE 
• UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I UPORABU LIJEKA ZADANI
Amongst the most commonly reported adverse reactions were injection site reactions and fever. 
Među najčešće zabilježenim nuspojavama bile su reakcije na mjestu primjene injekcije i vrućica.
A total of 52 cases of invasive disease caused by vaccine serotypes had accumulated in a blinded followup period through April 20, 1999. 
Ukupno je bilo 52 slučaja invazivne bolesti prouzročene serotipovima cjepiva tijekom razdoblja slijepog praćenja do 20. travnja 1999. godine.
The safety of the vaccine was assessed in different controlled clinical studies in which more than 18,000 healthy infants (6 weeks to 18 months) were included. 
Sigurnost cjepiva procijenila se u različitim kontroliranim kliničkim ispitivanjima koja su uključila više od 18 000 zdrave dojenčadi (u dobi od 6 tjedana do 18 mjeseci).
In older children receiving a single dose of vaccine, a higher rate of local reactions has been observed than that previously described in infancy. 
U starije djece koja su primila jednu dozu cjepiva primijećena je veća stopa lokalnih reakcija od one prethodno opisane za dojenačku dob.
Pharmacotherapeutic group: pneumococcal vaccines, ATC code: J07AL02 
Farmakoterapijska skupina: pneumokokna cjepiva, ATK oznaka: J07AL02
WHAT PREVENAR IS AND WHAT IT IS USED FOR 
ŠTO JE PREVENAR I ZA ŠTO SE KORISTI
Estimates of efficacy against invasive disease were obtained in the US population where vaccine serotype coverage ranged from 80 to 89 %. 
Djelotvornost protiv invazivne bolesti procijenila se na populaciji u Sjedinjenim Američkim Državama gdje je pokrivenost serotipovima cjepiva iznosi 80% do 89%.
Prevenar can be given at the same time as other childhood vaccines; in this case different injection sites 
Prevenar se može dati u isto vrijeme kad i druga cjepiva u dječjoj dobi; u tom slučaju treba koristiti različita mjesta za ubrizgavanje.
It is estimated that more than 80 % of the antimicrobial resistant strains would be covered by the serotypes included in the vaccine. 
Procjenjuje se da bi više od 80% sojeva rezistentnih na antibiotike bilo pokriveno serotipovima uključenima u cjepivo.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed. 
Budući da je korist od cijepljenja ove skupine dojenčadi velika, cijepljenje ne treba uskratiti niti odgađati.
Most of the data have indicated that smaller proportions of infants achieved antibody concentrations ≥0.35 μg/ml (the reference antibody concentration recommended by 
Većinom su podaci pokazali je da su protutijela u manjeg dijela dojenčadi postigla koncentraciju od ≥0,35 μg/ml (referentna koncentracija protutijela koju preporučuje
Antipyretic treatment should be initiated according to local treatment guidelines. 
Liječenje antipireticima treba započeti sukladno lokalnim smjernicama.
The need for a booster dose after these immunisation schedules has not been established. 
Potreba za docjepljivanjem nakon ovih rasporeda imunizacije nije ustanovljena.
No undesirable effects were reported in the majority of individuals. 
U većine pojedinaca nisu bile zabilježene nuspojave.
CRM197, Activated Saccharides, and Conjugates Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park 
CRM197, aktivirani saharidi i konjugati Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park
• The first injection may be given from 2 months of age 
• Prva se injekcija može dati od 2. mjeseca života.
The doctor or nurse will inject the recommended dose (0.5 ml) of the vaccine into your child's arm or leg muscle. 
Liječnik ili medicinska sestra ubrizgat će Vašem djetetu preporučenu dozu (0,5 ml) cjepiva u mišić na ruci ili nozi.
It is important to follow the instructions from the doctor, pharmacist, or nurse so that your child completes 
Važno je slijediti upute liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre, tako da Vaše dijete primi sve injekcije u
Efficacy against invasive disease was assessed in a large-scale randomised, double-blind, clinical trial in a multiethnic population in Northern California (Kaiser Permanente trial). 
Djelotvornost protiv invazivne bolesti procijenjena je u velikom randomiziranom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju u multietničkoj populaciji u Sjevernoj Kaliforniji (ispitivanje Kaiser Permanente).
- if your child is allergic (hypersensitive) to the active substances, to any other ingredients or to 
Ako je Vaše dijete alergično (preosjetljivo) na djelatne tvari, bilo koji drugi sastojak ili toksoid
The decrease in the incidence of IPD seen in older children may be partly due to naturally acquired immunity. 
Smanjenje incidencije invazivne pneumokokne bolesti opaženo u starije djece može djelomično biti posljedica prirodno stečenog imuniteta.
Children were vaccinated with Prevenar (3 doses one month apart from the age of 2 months) and 46 of these children also received a 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine at the age of 15-18 months. 
Djeca su bila cijepljena Prevenarom (3 doze u razmaku od jednog mjeseca nakon dobi od 2 mjeseca), a 46 ove djece također je primilo 23-valentno pneumokokno polisaharidno cjepivo u dobi od 15-18 mjeseci.
The vaccine works by helping the body to make its own antibodies, which protect your child against 
Cjepivo djeluje tako što pomaže Vašem djetetu da stvori vlastita protutijela koja ga štite od ovih bolesti.
The antibody response to Hib tetanus protein conjugate (PRP-T), tetanus and Hepatitis B (HepB) vaccines was similar to controls. 
Odgovor protutijela na Hib tetanus proteinski konjugat (PRP-T) i cjepiva protiv tetanusa i hepatitisa B (HepB) bio je sličan onome u kontrolnim skupinama.
Due to the long-standing post marketing experience, the well characterised safety profile and the large exposure of the product the PRAC recommended to amend the PSUR frequency to 10-yearly and to amend Annex II accordingly to reflect the current QRD template sentence referring to the EURD list. 
Na temelju dugog iskustva nakon stavljanja lijeka u prometa, dobro okarakteriziranog sigurnosnog profila i velike izloženosti lijeku, PRAC preporučuje promjenu učestalosti podnošenja PSUR-a na svakih 10 godina i u skladu s tim, izmjenu Dodatka II s trenutačnom rečenicom iz QRD predloška koja se odnosi na EURD popis.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances 
Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari
The pneumococcus is responsible for 30-40% of all bacterial AOM and a greater fraction of severe AOM. 
Pneumokok je odgovoran za 30-40% svih bakterijskih akutnih upala srednjeg uha i većeg postotka teških akutnih upala srednjeg uha.
Do not use Prevenar after the expiry date stated on the carton and label. 
Prevenar se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici.
After primary immunisation, 95.6% of the subjects had antibody levels of at least 0.35 µg/ml for all seven serotypes found in Prevenar. 
Nakon primarne imunizacije, 95,6% ispitanika imalo je razine protutijela od najmanje 0,35 µg/ml na svih sedam serotipova koji se nalaze u Prevenaru.
If you forget to go back to the doctor or nurse at the scheduled time, ask the doctor or nurse for advice. 
Ako zaboravite posjetiti liječnika ili medicinsku sestru u dogovoreno vrijeme, potražite savjet liječnika ili
In Europe, the estimates of effectiveness in children less than 2 years of age range from 51 % to 79 % when considering vaccine coverage against serotypes causing invasive disease. 
Procjenjuje se da je u Europi raspon učinkovitosti u djece mlađe od 2 godine od 51% do 79% kad se razmatra pokrivenost cjepivom protiv serotipova koji uzrokuju invazivnu bolest.
Infants aged 6 weeks to 6 months of age 
Dojenčad u dobi od 6 tjedana do 6 mjeseci
Inconsistent reduction in response to pertussis antigens as well as to inactivated polio vaccine (IPV) were observed. 
Primijećen je i nedosljedno smanjen odgovor na antigene pertusisa, kao i na inaktivirano cjepivo protiv poliomijelitisa (IPV).
Consequently, Prevenar should cover between 54 % and 84 % of isolates from invasive pneumococcal disease (IPD) in European children less than 2 years of age. 
Stoga bi Prevenar trebao pokriti 54% do 84% izolata invazivne pneumokokne bolesti u djece u Europi mlađe od 2 godine.
For the number of doses to be administered in the different age groups, see section 4.2. 
Broj doza koji se primjenjuje u različitih dobnih skupina vidjeti u dijelu 4.2.
Efficacy trials in the 2- to 5-year-old population have not been conducted. 
Nisu provedena ispitivanja učinkovitosti u populacije u dobi od 2 do 5 godina.
Infants aged 2 - 6 months: 
Dojenčad u dobi od 2 do 6 mjeseci:
There have been reports of overdose with Prevenar, including cases of administration of a higher than recommended dose and cases of subsequent doses administered closer than recommended to the previous dose. 
Zabilježeni su slučajevi predoziranja Prevenarom, uključujući slučajeve primjene viših doza od preporučenih i slučajeve kad je sljedeća doza bila primijenjena vremenski bliže prethodnoj dozi nego što je preporučeno.
Each 0.5 ml dose contains 2 micrograms of saccharide for serotypes 4, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F, and 4 micrograms of serotype 6B per dose (16 micrograms total saccharide) conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.5 mg). 
Jedna doza od 0,5 ml sadrži 2 mikrograma saharida serotipova 4, 9V, 14, 18C, 19F i 23F i 4 mikrograma serotipa 6B po dozi (16 mikrograma ukupnih saharida) konjugiranih na proteinski nosač CRM197 i adsorbiranih na aluminijev fosfat (0,5 mg).
Sufficient data regarding interference on the concomitant administration of other hexavalent vaccines with Prevenar are currently not available. 
Trenutno nema dovoljno dostupnih podataka o interferenciji kod istovremene primjene drugih heksavalentnih cjepiva s Prevenarom.
In European children between 2 to 5 years of age, Prevenar should cover about 62 % to 83 % of the clinical isolates responsible for invasive pneumococcal disease. 
U Europi, u djece u dobi između 2 i 5 godina, Prevenar bi trebao pokriti oko 62% do 83% kliničkih izolata odgovornih za invazivnu pneumokoknu bolest.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF 
POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Like all vaccines, Prevenar can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kao i sva druga cjepiva, Prevenar može uzrokovati nuspojave, iako ih neće svi dobiti.
Efficacy against pneumonia 
Djelotvornost protiv upale pluća
No consistent increased local or systemic reactions within repeated doses were seen throughout the primary series or with the booster dose, the exceptions being a higher rate of transient tenderness (36.5 %) and tenderness that interfered with limb movement (18.5 %) were seen with the booster dose. 
Nije opaženo dosljedno povećanje lokalnih ili sistemskih reakcija kod ponovljenih doza tijekom primarne serije ili kod docjepljivanja, osim što je kod primjene doze docjepljivanja primijećena povećana stopa prolazne osjetljivosti na dodir (36,5 %) i osjetljivosti koja je ometala pokretanje ekstremiteta (18,5 %).
A higher rate of local reactions has been observed in children older than 24 months of age compared with infants (see section 4.8). 
Opažena je veća stopa lokalnih reakcija u djece starije od 24 mjeseca u usporedbi s dojenčadi (vidjeti dio 4.8).
Prevenar has also been shown to elicit functional antibodies (measured by opsonophagocytosis) to all vaccine serotypes following the primary series. 
Također se pokazalo da Prevenar izaziva stvaranje funkcionalnih protutijela (mjerena opsonofagocitozom) na sve serotipove cjepiva nakon primarne serije.
Children below 2 years old should receive the appropriate-for-age Prevenar vaccination series (see section 4.2). 
Djeca mlađa od 2 godine trebaju primiti odgovarajuću seriju cjepiva Prevenar za njihovu dob (vidjeti dio 4.2).
The vaccine should be given by intramuscular injection. 
Cjepivo treba dati intramuskularnom injekcijom.
Alternatively, when Prevenar is given as part of a routine infant immunisation programme, a two-dose schedule may be considered. 
Alternativno, kad se Prevenar daje u sklopu rutinskog programa imunizacije dojenčadi, u obzir dolazi i raspored s dvije doze.
These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39 °C) and transient (see section 4.8). 
Te su reakcije većinom bile umjereno teške (manje ili jednake 39 °C) i prolazne (vidjeti dio 4.8).