natgillin/translations-raw huggingface dataset:
v) For the treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin. 
v) Za liječenje pleuropneumonije koju uzrokuje Actinobacillus pleuropneumoniae, osjetljiva na tiamulin.
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight daily administered in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease. 
Doza je 8,8 mg tiamulinfumarata (ekvivalent 19,6 mg proizvoda)/kg t.m., a primjenjuje se na svinjama dnevno putem vode za piće, uzastopno tijekom 3 do 5 dana, ovisno o težini infekcije i/ili trajanju bolesti.
The dosage is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight daily administered for 5 consecutive days. 
Doza je 20 mg tiamulinfumarata (ekvivalent 44,4 mg proizvoda)/kg t.m., a primjenjuje se svaki dan, uzastopno tijekom 5 dana.
The dosage is 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days. 
Doza je 25 mg tiamulinfumarata (ekvivalent 55,6 mg proizvoda)/kg t.m., a primjenjuje se svaki dan, uzastopno tijekom 3 do 5 dana.
Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin. 
Liječenje crijevne spirohetoze (kolitis) svinja prouzročene bakterijom Brachyspira pilosicoli osjetljivom na tiamulin.
v) Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin. 
v) Liječenje pleuropneumonije uzrokovane bakterijom Actinobacillus pleuropneumoniae osjetljivom na tiamulin.
Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin. 
Liječenje i metafilaksa infektivnog sinusitisa i aerosakulitisa prouzročenih bakterijama Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Mycoplasma meleagridis osjetljivih na tiamulin.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally. 
Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet Dopuniti na nacionalnoj razini.
For the treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae. 
Za liječenje i metafilaksu kronične dišne bolesti koju uzrokuje Mycoplasma gallisepticum te upale zračnih vrećica i zaraznog sinovitisa koje uzrokuje Mycoplasma synoviae.
• Treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae susceptible to tiamulin. 
Liječenje dizenterije svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae osjetljivom na tiamulin.
Pigs, chickens (broilers, laying and breeding hens), turkeys 
Svinje, kokoši (brojleri, nesilice i kokoši za rasplod), pure
• Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae, including infections complicated by P. multocida susceptible to tiamulin. 
Liječenje i metafilaksa enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae, uključujući infekcije komplicirane zbog P. multocida osjetljive na tiamulin.
- Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin. 
- Liječenje pleuropneumonije uzrokovane bakterijom Actinobacillus pleuropneumoniae osjetljivom na tiamulin.
Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin. 
Liječenje i metafilaksa enzootske pneumonije prouzročene bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae, uključujući infekcije koje su komplicirane zbog bakterije Pasteurella multocida osjetljive na tiamulin.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin. 
Liječenje proliferativne enteropatije (ileitis) svinja prouzročene bakterijom Lawsonia intracellularis osjetljivom na tiamulin.
Pigs, chickens (broiler, replacement pullet, layer / breeder), turkeys (grower and breeder) 
Svinje, kokoši (brojleri, uzgojne pilenke, nesilice/rasplodne životinje), pure (za uzgoj i rasplod)
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae. 
Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primjenjivan tijekom pet
Appropriate guidance has been included in the product information to mitigate the risk. 
Kako bi se taj rizik smanjio, u informacije o VMP-u uključen je odgovarajući vodič.
For the treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis. 
Za liječenje i metafilaksu zaraznog sinusitisa i upale zračnih vrećica koje uzrokuju Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Mycoplasma meleagridis.
Use in drinking water or in feed 
Kroz usta, u vodi za piće
Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin. 
Liječenje pleuropneumonije prouzročene bakterijom Actinobacillus pleuropneumoniae osjetljivom na tiamulin.
Expiry date 
Razdoblja karencije
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight daily administered in the drinking water of pigs for 5 consecutive days. 
Doza je 8,8 mg tiamulinfumarata (ekvivalent 19,6 mg proizvoda)/kg t.m., a primjenjuje se na svinjama dnevno putem vode za piće, uzastopno tijekom 5 dana.
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Prilog III Sažetak opisa svojstva, označavanje i uputa o VMP
Pigs, chickens 
Kokoši, pure
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE - COMBINED LABEL AND PACKAGE LEAFLET 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Nine older artificial infection studies and three old field studies were presented to support the indication ‘treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum'. 
Kako bi se potkrijepila indikacija „liječenje i metafilaksa kronične respiratorne bolesti prouzročene bakterijom M. gallisepticum” prikazano je devet starijih ispitivanja umjetno izazvane zaraze i tri starija ispitivanja na terenu.
Oral, administered in drinking water 
Kroz usta, za primjenu u vodi za piće
Wattanaphansak et al. (2009)5, tested 10 isolates of L. intracellularis (six from USA, four from Europe). 
Wattanaphansak et al. (2009.)5 testirali su 10 izolata L. intracellularis (šest iz SAD-a, četiri iz Europe). iMIK50 je bio 0,125 µg/ml, iMIK90 0,125 µg/ml s rasponom vrijednosti iMIK-a od 0,125 - 0,5 µg/ml.
450 mg/g Powder for use in drinking water 
Tiamulinfumarat 450 mg/g Granule za uporabu u vodi za piće
Further information on Leucogen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Više informacija o VMP-u Leucogen možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
What is Leucogen and what is it used for? 
Što je Leucogen i za što se koristi?
Leucogen is a vaccine. 
Leucogen je cjepivo.
Other information about Leucogen 
Ostale informacije o VMP-u Leucogen
Leucogen must not be used in pregnant cats. 
VMP Leucogen ne se smije primjenjivati u gravidnih mačaka.
When a cat is given the vaccine the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Kada mačka primi cjepivo, imunosni sustav mačke prepoznaje protein kao „strano tijelo” i proizvodi protutijela za njega.
Leucogen is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
Leucogen je dostupan kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
The European Medicines Agency decided that Leucogen's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Leucogen nadmašuju s njim povezane rizike te da se VMP može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
An overview of Leucogen and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o VMP-u Leucogen i zašto je odobren u EU-u
The most common side effects with Leucogen (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances. 
Najčešće nuspojave VMP-a Leucogen (koje se mogu javiti u 1 na 10 mačaka) jesu umjerena i kratkotrajna lokalna reakcija (≤2 cm) nakon prve injekcije koja spontano nestane nakon tri do četiri tjedna, povišena tjelesna temperatura (koja traje od jednog do četiri dana), apatija (ravnodušnost) i probavne smetnje.
Leucogen is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia. 
Leucogen je veterinarsko cjepivo koje se koristi u mačaka starijih od osam tjedana radi zaštite od mačje leukemije.
For the full list of restrictions and all side effects reported with Leucogen, see the package leaflet. 
Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Leucogen potražite u uputi o VMP-u.
Why is Leucogen authorised in the EU? 
Zašto je VMP Leucogen odobren u EU-u?
What are the risks associated with Leucogen? 
Koji su rizici povezani s VMP-om Leucogen?
How is Leucogen used? 
Kako se Leucogen koristi?
Leucogen received a marketing authorisation valid throughout the EU for Leucogen on 17 June 2009. 
VMP Leucogen dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 17. lipnja 2019.
Leucogen contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'. 
Leucogen sadržava malu količinu proteina iz vanjskog sloja virusa koji se zove „antigen omotača p45”.
Following the first booster vaccination protection lasts 3 years. 
Nakon prvog docjepljivanja, zaštita traje tri godine.
In a second study, kittens aged 8-9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline panleucopenia virus) with one dose of Leucogen. 
U drugom su ispitivanju mačići u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljeni kombinacijom cjepiva koje se sastojalo od jedne doze VMP-a Feligen RCP (protiv virusa mačjeg rinotraheitisa, mačjeg kalicivirusa i mačjeg parvovirusa) i jedne doze VMP-a Leucogen.
Leucogen also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants 
Leucogen sadržava i gel aluminijeva hidroksida te ekstrakt Quillaja saponaria kao adjuvanse (sastojci koji pojačavaju imunosni odgovor).
How does Leucogen work? 
Kako djeluje Leucogen?
What benefits of Leucogen have been shown in studies? 
Koje su koristi od VMP-a Leucogen utvrđene u ispitivanjima?
In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Leucogen with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later. 
U jednom su ispitivanju mačićima u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljenja VMP-om Leucogen ubrizgane dvije injekcije u razmaku od tri tjedna i jedna injekcija za docjepljivanje jednu godinu kasnije.
Leucogen (feline leukaemia inactivated vaccine) EMA/121375/2009 
EMA/121375/2009
1 pre-filled pen 
1 napunjena štrcaljka 1 napunjena štrcaljka 2 napunjene štrcaljke 4 napunjene štrcaljke 6 napunjenih štrcaljki 1 napunjena brizgalica 2 napunjene brizgalice 4 napunjene brizgalice 6 napunjenih brizgalica
Pack size 
SOLYMBIC
Date of first authorisation: 09/01/2007 Date of latest renewal: 13/09/2011 
Datum prvog odobrenja: 09/01/2007 Datum zadnje obnove: 13/09/2011
PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. 
PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
If you notice any side effects even those not already listed in this leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ako primijetite nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovim uputama ili ako mislite da lijek ne djeluje, molimo, stupite u kontakt s vašim veterinarom.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder. 
Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Propylene glycol methyl ether. 
Propilen glikol metil eter
In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions. 
U odsustvu informacija ne preporučuje se istovremena primjena s drugim topikalnim preparatima na istim lezijama.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. 
Nositelj odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet tog medicinskog proizvoda.
Care should be taken to avoid spraying into the eyes of the animal. 
Izbjegnite raspršivanje u oči životinje.
Topical application of diesters results in high therapeutic index: high local activity with reduced systemic secondary effects. 
Lokalna aplikacija diestera rezultira visokim terapijskim indeksom, višom lokalnom aktivnošću uz smanjene sustavnih sekundarne efekte.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations. 
Kako glukokortikoidi usporavaju rast, primjena u mladih životinja (mlađih od 7 mjeseci) treba biti temeljena na procjeni koristi i rizika i na redovnoj kliničkoj procjeni.
AUTHORISATION 
ODOBRENJA
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated ) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) 
Učestalost nuspojava definirana je korištenjem slijedeće terminologije: - Vrlo često (više od 1 od 10 životinja ima nuspojave) - Često (više od 1 ali manje od 10 životinja od 100 pod terapijom) - Neuobičajeno (više od 1 ali manje od 10 životinja od 1000 životinja pod terapijom) - Rijetko (više od 1 ali manje od 10 životinja od 10,000 životinja pod terapijom)
Not all pack sizes may be marketed. 
Sve veličine pakiranja ne mogu biti stavljene na tržište.
The solvent in this product may stain certain materials including painted, varnished or other household surfaces or furnishings. 
Otapalo u ovom proizvodu može ostavljati mrlje na određenim materijalima, uključujući i obojene, lakirane ili druge kućne površine ili namještaj.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use. 
POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. 
VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. ΑθηνώνΛαμίας,
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use by 6 months. 
ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti do 6 mjeseci.
Box containing a polyethylene terephtalate (PET) or high density polyethylene (HDPE) bottle filled with 31 ml or 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray. 
Kutija sadrži bocu od polietilena tereftalata (PET) ili od polietilena visoke gustoće (HDPE) napunjenu s 31 ml ili 76 mL otopine, zatvorenu aluminjskom kapom s navojima ili bijelom plastičnom kapicom s navojima i pumpicu za raspršivanje.
Special precautions for use in animals 
Posebne mjere predostrožnosti za korištenje na životinjama
Marketing authorisation holder and manufacturer: 
Naziv nositelja odobrenja za stavljanje u promet i proizvođača:
Hydrocortisone aceponate thus accumulates in the dog's skin allowing local efficacy at low dosage. 
HCA se stoga akumulira u kožu psa što omogućava lokalnu djelotvornost u manjim dozama.
In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water. 
U slučaju nehotičnog kontakta s kožom, preporučeno je odmah temeljito isprati vodom.
DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 
DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR 
13. RIJEČI “ SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA ” I UVJETI ILI OGRANIČENJA
In 12 dogs suffering from atopic dermatitis, after topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage for 28 to 70 consecutive days, no noticeable effect on the systemic cortisol level was observed. 
U 12 pasa oboljelih od atopijskog dermatitisa nakon lokalne aplikacije na kožu preporučene doze tijekom 28-70 uzastopnih dana nije bilo primjetnih efekata na sustavni nivo kortizola.
The veterinary medicinal product is then applied by activating the pump spray, from a distance of about 10 cm of the area to be treated. 
Veterinarsko medicinski proizvod primjenjuje se tako što se aktivira sprej pumpica sa udaljenosti od oko 10 cm od površine koja se tretira.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician. 
U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Hydrocortisone aceponate is a dermocorticoid with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to a quick improvement of skin lesions observed in case of inflammatory and pruritic dermatosis. 
Hidrokortizon aceponat (HCA) je dermokortikoid s jakom intrinzičnom glukokortikoidnom aktivnošću što znači olakšanje upalnih procesa i svrbeža i vodi ka brzom poboljšanju lezija na koži koje se opažaju kod upalnih i pruritičnih dermatoza.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable. 
POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Carton box with a PET bottle of 31ml Carton box with a PET bottle of 76ml Carton box with a HDPE bottle of 31ml Carton box with a HDPE bottle of 76ml 
Kartonska kutija s PET bočicom od 31 ml Kartonska kutija s PET bočicom od 76 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 31 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76 ml
Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs. 
Cijela tretirana površina ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dviju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa, uključujući pleća i bedra.
In the case of concurrent microbial disease or parasitic infestation, the dog should receive appropriate treatment for such condition. 
U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili parazitima psu treba davati odgovarajuću terapiju.
Pharmacotherapeutic group: Glucorticosteroids, dermatological preparations. 
Farmakoterapijska grupa: glukokortikoidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC
After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed. 
Nakon lokalne aplikacije na kožu u preporučenoj terapijskoj dozi i dvostruko dulje od preporučenog trajanja tretmana i na površini tijela koja odgovara dvostrukoj bočnoj površini od hrpta do mamarnog kompleksa s plećima i bedrima, nisu opaženi sustavni učinci.
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations. 
U drugačijem slučaju upotrebljavati samo na osnovu procjene odnosa rizika i koristi, a psa podvrgnuti redovnoj kliničkoj procjeni.
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials. 
Prije kontakta sa takvim materijalima pustiti da se mjesto aplikacije osuši.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE 
UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Read the package leaflet before use. 
Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment. 
U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar treba napraviti procjenu koristi i rizika.
Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1 
0,584 mg/ml Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
DRUGI UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Shelf-life after first opening the container: 6 months. 
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika 6 mjeseci.
1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177 
HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 31 ml 
PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 31 mL
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml 
Hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 76 ml 
PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 76 mL
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription. 
U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept. 14. RIJEČI “ČUVATI IZVAN POGLEDA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 31 ml 
OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Polietilenska (PET) boca od 31 ml
Presented as a volatile spray, this veterinary medicinal product does not require any massage. 
Kako je ovaj veterinarsko medicinski proizvod hlapljiv, masaža poslije primjene nije potrebna.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC 
15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET VIRBAC
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use. 
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Za kožu.
PHARMACEUTICAL FORM Cutaneous spray, solution. 
OBLIK Sprej za kožu, otopina
HDPE bottle of 76ml: EU/2/06/069/004 
HDPE bočica od 76 ml: EU/2/06/069/004
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release VIRBAC 
PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet VIRBAC
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable. 
C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
LT: Lietuva VIRBAC 
LT: Lietuva
Carton with a HDPE bottle of 31ml: EU/2/06/069/003 
Kutija s HDPE bočicom od 31 ml: EU/2/06/069/003
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs Hydrocortisone aceponate 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA CORTAVANCE 0,584 mg/ml sprej za kožu otopina za pse Hidrokortizon aceponat
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).> 
- Jako rijetko (manje od 1 životinje u 10,000 životinja pod terapijom uključujući i izolirane slučajeve).