natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are no adequate and well-controlled data from the use of venetoclax in pregnant women. 
Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih podataka o primjeni venetoklaksa u trudnica.
Co-administration of CYP3A4 inducers may lead to decreased venetoclax exposure and consequently a risk for lack of efficacy. 
Istodobna primjena induktora CYP3A4 može smanjiti izloženost venetoklaksu, što za posljedicu ima rizik od nedostatne djelotvornosti.
Both B- and T-cells were affected, but the most significant decreases occurred with B-cells. 
Primijećeni su učinci i na B-stanice i na T-stanice, ali najznačajnija smanjenja zabilježena su kod B-stanica.
Kaplan-Meier curves of investigator-assessed PFS from the updated efficacy analysis are shown in Figure 1. 
Kaplan-Meierove krivulje PFS-a prema ocjeni ispitivača iz analize ažuriranih podataka o djelotvornosti prikazane su na Slici 1.
If you take more Venclyxto than you should, talk to your doctor, pharmacist, or nurse or go to hospital immediately. 
Ako uzmete više lijeka Venclyxto nego što ste trebali, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ili odmah otiđite u bolnicu.
You may also include non-alcoholic and non-caffeinated drinks in this amount, but exclude grapefruit, Seville orange, or starfruit (carambola) juices. 
U tu količinu možete uključiti i bezalkoholne i beskofeinske napitke, ali nemojte piti sokove od grejpa, gorkih naranči ili zvjezdastog voća (karambole).
Based on embryo-foetal toxicity studies in animals (see section 5.3), venetoclax may harm the foetus when administered to pregnant women. 
Prema ispitivanjima embriofetalne toksičnosti na životinjama (vidjeti dio 5.3), venetoklaks može naškoditi plodu kada se primjenjuje u trudnica.
Based on population pharmacokinetic analyses, age, sex, and weight do not have an effect on venetoclax clearance. 
Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, dob, spol i tjelesna težina ne utječu na klirens venetoklaksa.
The recommended dose of venetoclax in combination with rituximab is 400 mg once daily (see section 5.1 for details of the combination regimen). 
Preporučena doza venetoklaksa u kombinaciji s rituksimabom je 400 mg jedanput na dan (vidjeti dio 5.1 za informacije o režimu kombiniranog liječenja).
TTR, months, median (range) 
TTR, mjeseci, medijan (raspon)
The risk for TLS is in the first 5 weeks of treatment with Venclyxto. 
Rizik od TLS-a postoji tijekom prvih 5 tjedana liječenja lijekom Venclyxto.
Venetoclax had no effect on QTc interval and there was no relationship between venetoclax exposure and change in QTc interval. 
QTc interval i nije bilo povezanosti između izloženosti venetoklaksu i promjena QTc intervala.
Film-coated tablet Multipack: 112 (4 x 28) film-coated tablets 
Filmom obložena tableta Višestruko pakiranje: 112 (4 x 28) filmom obloženih tableta
If a statin (OATP substrate) is used concomitantly with venetoclax, close monitoring of statin-related toxicity is recommended. 
Ako se statin (supstrat prijenosnika OATP) primjenjuje istodobno s venetoklaksom, preporučuje se pažljivo praćenje toksičnosti izazvane statinom.
• a medicine used to prevent organ rejection known as sirolimus 
• lijek koji se koristi za sprječavanje odbacivanja organa, a zove se sirolimus
The next prescribed dose should be taken at the usual time the following day. 
Sljedeću propisanu dozu treba uzeti sljedeći dan u uobičajeno vrijeme.
If you are not sure about this, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Venclyxto. 
Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom prije nego uzmete Venclyxto.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Venclyxto in all subsets of the paediatric population in CLL (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Venclyxto u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje KLL-a (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Also inhibitors of P-gp or BCRP may increase venetoclax exposure (see section 4.5). 
Također, inhibitori P-gp-a ili BCRP-a mogu povećati izloženost venetoklaksu (vidjeti dio 4.5).
Toxicities observed in animal studies with venetoclax included dose -dependent reductions in lymphocytes and red blood cell mass. 
Toksičnosti primijećene u ispitivanjima venetoklaksa na životinjama uključivale su o dozi ovisna smanjenja broja limfocita i mase crvenih krvnih stanica.
Intravenous fluids should be administered as indicated based on overall risk of TLS or for those who cannot maintain an adequate level of oral hydration. 
Intravenske tekućine treba primjenjivati u skladu s indikacijom na temelju ukupnog rizika od TLS-a, kao i u bolesnika koji ne mogu održavati odgovarajuću razinu hidracije peroralnim putem.
The safety analysis included patients from one phase 3 study (MURANO), two phase 2 studies (M13-982 and M14-032), and one phase 1 study (M12-175). 
Analiza sigurnosti obuhvatila je bolesnike iz jednog ispitivanja faze 3 (MURANO), dvaju ispitivanja faze 2 (M13-982 i M14-032) i jednog ispitivanja faze 1 (M12-175).
If resolved within 24 to 48 hours of last dose, treatment with venetoclax can be resumed at the same dose. 
Ako se stanje normalizira unutar 24 do 48 sati nakon posljednje doze, liječenje venetoklaksom može se nastaviti istom dozom.
Bendamustine + rituximab N = 195 
Bendamustin + rituksimab N = 195
For events of clinical TLS or blood chemistry changes requiring more than 48 hours to resolve, treatment should be resumed at a reduced dose (see Table 2). 
U slučaju kliničkog TLS-a ili promjena biokemijskih parametara krvi za čiju je normalizaciju potrebno više od 48 sati, liječenje treba nastaviti smanjenom dozom (vidjeti Tablicu 2).
What Venclyxto looks like and contents of the pack 
Kako Venclyxto izgleda i sadržaj pakiranja
Based on findings in animals, Venclyxto may cause male infertility (low or no sperm count). 
Prema rezultatima ispitivanja na životinjama, moguće je da Venclyxto uzrokuje neplodnost u muškaraca (malen broj ili izostanak spermija).
Live vaccines should not be administered during treatment and thereafter until B-cell recovery. 
Živa cjepiva ne smiju se primjenjivati tijekom liječenja, a ni nakon njega do normalizacije broja B-stanica.
• higher level of creatinine 
• povišene vrijednosti kreatinina
Of these, 91 patients had received prior ibrutinib therapy (Arm A) and 36 had received prior idelalisib therapy (Arm B). 
Među njima je 91 bolesnik prethodno primao terapiju ibrutinibom (skupina A), dok je 36 bolesnika prethodno primalo terapiju idelalisibom (skupina B).
Patients received venetoclax via a recommended dose-titration schedule. 
Bolesnici su primali venetoklaks prema preporučenom rasporedu titracije doze.
• low number of white blood cells with fever (febrile neutropenia) 
• infekcija mokraćnih putova • nizak broj bijelih krvnih stanica praćen vrućicom (febrilna neutropenija)
17p deletion and/or TP53 mutation status ORR, % (95% CI) 
Status delecije 17p i/ili mutacije gena TP53 ORR, % (95% CI)
An additional 51 patients were enrolled in a safety expansion cohort. 
Dodatno je uključen još 51 bolesnik u proširenu kohortu za ispitivanje sigurnosti.
Total (N=127) 
Ukupno (N=127)
Other medicines and Venclyxto 
Drugi lijekovi i Venclyxto
Hospitalisation 
Hospitalizacija
The rates of grade ≥3 laboratory abnormalities relevant to TLS were hyperkalaemia 1%, hyperphosphataemia 1%, and hyperuricaemia 1%. 
Stopa odstupanja laboratorijskih vrijednosti ≥ 3. stupnja relevantnih za TLS iznosila je 1% za hiperkalijemiju, 1% za hiperfosfatemiju i 1% za hiperuricemiju.
Arm B (idelalisib failures) (N=36) 
Skupina B (bolesnici bez odgovora na idelalisib) (N=36)
Once the toxicity has resolved to grade 1 or baseline level (recovery), therapy with venetoclax may be restarted at the same dose. 
Nakon što se toksičnost ublaži na 1. stupanj ili početnu težinu (oporavak) terapija venetoklaksom može se ponovno započeti istom dozom.
The effect of multiple doses of venetoclax up to 1200 mg once daily on the QTc interval was evaluated in an open-label, single-arm study in 176 patients. 
Učinak višestrukih doza venetoklaksa do 1200 mg jedanput na dan na QTc interval ocjenjivao se u otvorenom ispitivanju s jednom skupinom, provedenom u 176 bolesnika.
Take the next dose at the usual time the next day. 
Uzmite sljedeću dozu sutradan u uobičajeno vrijeme.
Women of childbearing potential must use a highly effective method of contraception while taking venetoclax (see section 4.6). 
Žene reproduktivne dobi moraju koristiti visoko učinkovitu metodu kontracepcije dok uzimaju venetoklaks (vidjeti dio 4.6).
All patients had CrCl ≥50 ml/min. 
CrCl ≥ 50 ml/min.
The film-coated tablets are supplied in cartons containing either 7 (in blisters of 1 tablet) or 14 tablets (in blisters of 2 tablets); or a multipack containing 112 tablets (4 x 28 tablets (in blisters of 4 tablets)). 
Filmom obložene tablete dolaze u kutijama koje sadrže 7 (u blisterima s 1 tabletom) ili 14 tableta (u blisterima s 2 tablete); ili u višestrukom pakiranju koje sadrži 112 tableta (4 x 28 tableta (u blisterima s 4 tablete)).
The safety and efficacy of immunisation with live attenuated vaccines during or following venetoclax therapy have not been studied. 
Sigurnost i djelotvornost cijepljenja živim atenuiranim cjepivima tijekom ili nakon terapije venetoklaksom nisu ispitivane.
One patient (ibrutinib failure) achieved complete remission with incomplete marrow recovery. 
Jedan je bolesnik (koji nije odgovorio na liječenje ibrutinibom) postigao potpunu remisiju uz nepotpun oporavak koštane srži.
Both effects were reversible after cessation of dosing with venetoclax, with recovery of lymphocytes occurring 18 weeks post treatment. 
Oba su učinka bila reverzibilna nakon prestanka primjene venetoklaksa, a broj limfocita vratio se na normalnu vrijednost 18 tjedana nakon liječenja.
A dose reduction of at least 50% throughout treatment is recommended for patients with severe hepatic impairment (see section 5.2). 
Smanjenje doze od najmanje 50% tijekom cijelog trajanja liječenja preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 5.2).
• a medicine used to treat heart problems known as digoxin 
• lijek koji se koristi za liječenje srčanih tegoba, a zove se digoksin
o When you are receiving Venclyxto therapy alone, you will stay on the 400 mg daily dose, which is the standard dose, for as long as necessary. 
Ako se budete liječili samo lijekom Venclyxto, nastavit ćete primati dozu od 400 mg na dan, koja je standardna doza, koliko god bude potrebno.
All six patients completed the dose titration and reached the recommended daily dose of 400 mg of venetoclax. 
Svih šest bolesnika dovršilo je titraciju doze i doseglo preporučenu dnevnu dozu od 400 mg venetoklaksa.
Patients followed a 4- to 5-week dose-titration schedule starting at 20 mg and increasing to 50 mg, 100 mg, 200 mg and finally 400 mg once daily. 
Bolesnici su slijedili raspored titracije doze u trajanju od 4 do 5 tjedana, počevši dozom od 20 mg koja se zatim povećavala na 50 mg, 100 mg, 200 mg i naposljetku 400 mg jedanput na dan.
Venetoclax is highly bound to human plasma protein with unbound fraction in plasma <0.01 across a concentration range of 1-30 µM (0.87-26 µg/ml). 
Venetoklaks se u velikoj mjeri vezuje za humane proteine u plazmi, pa udio nevezanog lijeka u plazmi kod raspona koncentracija od 1 do 30 µM (0,87 - 26 µg/ml) iznosi < 0,01.
Following multiple oral administrations, maximum plasma concentration of venetoclax was reached 5-8 hours after dose. 
Apsorpcija Nakon višestruke peroralne primjene, maksimalna plazmatska koncentracija venetoklaksa postignuta je 5 - 8 sati nakon primjene doze.
There is no specific antidote for venetoclax. 
Ne postoji specifičan protulijek za venetoklaks.
No TLS with clinical consequences such as acute renal failure, cardiac arrhythmias or sudden death and/or seizures was observed in these patients. 
U tih bolesnika nije opažen TLS s kliničkim posljedicama poput akutnog zatajenja bubrega, srčanih aritmija ili iznenadne smrti i/ili napadaja.
Changes in electrolytes consistent with TLS that require prompt management can occur as early as 6 to 8 hours following the first dose of venetoclax and at each dose increase. 
Promjene u vrijednostima elektrolita koje odgovaraju TLS-u i zahtijevaju neodgodivo zbrinjavanje mogu nastupiti već 6 do 8 sati nakon prve doze venetoklaksa i pri svakom povećanju doze.
The median duration of grade 3 or 4 neutropenia was 8 days (range: 1-712 days). 
Medijan trajanja neutropenije 3. ili 4. stupnja iznosio je 8 dana (raspon: 1 - 712 dana).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake 'Rok valjanosti' ili 'EXP'.
Drink the same amount of water (at least 1.5 to 2 litres daily) two days before and on the day that your dose is increased. 
Istu tu količinu vode (najmanje 1,5 - 2 litre na dan) pijte i dva dana prije te na dan povećanja doze.
Patients should be adequately hydrated during the dose-titration phase to reduce the risk of TLS. 
Potrebna je odgovarajuća hidracija bolesnika tijekom faze titracije doze kako bi se smanjio rizik od TLS-a.
Overexpression of BCL-2 has been demonstrated in CLL cells where it mediates tumour cell survival and has been associated with resistance to chemotherapeutics. 
Dokazana je prekomjerna ekspresija BCL-2 u stanicama KLL-a, u kojima posreduje u preživljenju tumorskih stanica, i povezuje se s rezistencijom na kemoterapeutike.
Venetoclax binds directly to the BH3-binding groove of BCL-2, displacing BH3 motif-containing pro-apoptotic proteins like BIM, to initiate mitochondrial outer membrane permeabilization (MOMP), caspase activation, and programmed cell death. 
Venetoklaks se vezuje izravno na utor koji veže BH3 proteina BCL-2 te tako istiskuje proapoptotske proteine koji sadrže motiv BH3, kao što je BIM, kako bi započeo permeabilizaciju vanjske membrane mitohondrija, aktivaciju kaspaze i programiranu staničnu smrt.
The recommended dose of venetoclax is 400 mg once daily. 
Preporučena doza venetoklaksa je 400 mg jedanput na dan.
• medicines that prevent blood clots, warfarin, dabigatran 
• lijekove koji sprječavaju nastanak krvnih ugrušaka - varfarin, dabigatran
After a single oral administration of 200 mg radiolabeled [14C]-venetoclax to healthy subjects, >99.9% of the dose was recovered in faeces and <0.1% of the dose was excreted in urine within 9 days. 
Nakon jednokratne peroralne primjene 200 mg radioaktivno označenog [14C]-venetoklaksa zdravim ispitanicima, > 99,9% doze pronađeno je u fecesu, a < 0,1% doze izlučilo se kroz mokraću unutar 9 dana.
The overall safety profile of Venclyxto is based on data from 546 patients with CLL treated in clinical trials with venetoclax in combination with rituximab or as monotherapy. 
Sveukupan sigurnosni profil lijeka Venclyxto temelji se na podacima prikupljenima u 546 bolesnika s KLL-om liječenih u kliničkim ispitivanjima venetoklaksa u kombinaciji s rituksimabom ili u monoterapiji.
This is because they can increase the amount of venetoclax in your blood. 
Naime, navedeno voće može povećati količinu venetoklaksa u krvi.
Venetoclax steady state AUC increased proportionally over the dose range of 150-800 mg. 
AUC venetoklaksa u stanju dinamičke ravnoteže povećavao se proporcionalno u rasponu doza od 150 do 800 mg.
Venetoclax is predominantly metabolised by CYP3A. 
Venetoklaks se pretežno metabolizira putem CYP3A.
CLL is a type of cancer affecting white blood cells called lymphocytes and the lymph nodes. 
KLL je vrsta raka koja pogađa bijele krvne stanice zvane limfociti i limfne čvorove.
Venetoclax can cause rapid reduction in tumour, and thus poses a risk for TLS in the initial 5-week dose-titration phase. 
Venetoklaks može uzrokovati brzo smanjenje tumora i stoga predstavlja rizik od TLS-a tijekom početne 5-tjedne faze titracije doze.
• If it is more than 8 hours since the time you usually take your dose, do not take the dose that day. 
• Ako je od vremena kada obično uzimate dozu prošlo više od 8 sati, nemojte uzeti dozu taj dan.
This is because Venclyxto may affect the way some other medicines work. 
Naime, Venclyxto može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
• If it is less than 8 hours since the time you usually take your dose, take it as soon as possible. 
• Ako je od vremena kada obično uzimate dozu prošlo manje od 8 sati, uzmite dozu što je prije moguće.
• irregular heart beat 
• nepravilne otkucaje srca
The 5-week dose-titration schedule is designed to gradually reduce tumour burden (debulk) and decrease the risk of tumour lysis syndrome. 
5-tjedni raspored titracije doze osmišljen je tako da postupno smanji opterećenje tumorskom masom (engl. debulk) i smanji rizik od sindroma lize tumora.
Based on venetoclax large volume of distribution and extensive protein binding, dialysis is unlikely to result in significant removal of venetoclax. 
S obzirom na velik volumen distribucije venetoklaksa i njegovo opsežno vezivanje za proteine, malo je vjerojatno da će dijaliza u značajnoj mjeri ukloniti venetoklaks.
A randomised (1:1), multicenter, open-label phase 3 study evaluated the efficacy and safety of Venclyxto + rituximab versus BR in patients with previously treated CLL. 
U randomiziranom (1:1), multicentričnom, otvorenom ispitivanju faze 3 ocjenjivale su se djelotvornost i sigurnost lijeka Venclyxto + rituksimaba u odnosu na protokol BR u bolesnika s prethodno liječenim KLL-om.
This is because serious and life-threatening effects can occur when Venclyxto is taken with these medicines: 
Naime, mogu nastupiti ozbiljni i po život opasni učinci kada se Venclyxto primjenjuje sa sljedećim lijekovima:
Median OS and DOR were not reached with median follow-up of approximately 14.3 months for Arm A and 14.7 months for Arm B. 
Medijan OS-a i trajanja odgovora nisu dosegnuti uz medijan praćenja od približno 14,3 mjeseca u skupini A i 14,7 mjeseci u skupini B.
Co-administration of bile acid sequestrants with venetoclax is not recommended as this may reduce the absorption of venetoclax. 
Istodobna primjena sekvestranata žučne kiseline s venetoklaksom se ne preporučuje jer to može smanjiti apsorpciju venetoklaksa.
It is unknown whether venetoclax or its metabolites are excreted in human milk. 
Nije poznato izlučuju li se venetoklaks ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
You will begin treatment with Venclyxto at a low dose for 1 week. 
Liječenje lijekom Venclyxto započet ćete primjenom male doze tijekom tjedan dana.
Of the 194 patients with previously treated CLL who received venetoclax in combination with rituximab, 50% were 65 years or older. 
Među 194 bolesnika s prethodno liječenim KLL-om koji su primali venetoklaks u kombinaciji s rituksimabom, njih 50% bilo je u dobi od 65 ili više godina.
No human data on the effect of venetoclax on fertility are available. 
Nema dostupnih podataka o učinku venetoklaksa na plodnost ljudi.
Signs may include fever, chills, feeling weak or confused, cough, pain or burning feeling when passing urine. 
Znakovi mogu uključivati vrućicu, zimicu, slabost ili smetenost, kašalj te bol ili žarenje pri mokrenju.
The active substance is venetoclax. 
Djelatna tvar je venetoklaks.
With venetoclax + rituximab treatment, febrile neutropenia was reported in 4% of patients, grade ≥3 infections in 18%, and serious infections in 21% of patients. 
Kod liječenja venetoklaksom + rituksimabom, febrilna neutropenija prijavljena je u 4% bolesnika, infekcije ≥ 3. stupnja u 18% bolesnika, a ozbiljne infekcije u 21% bolesnika.
The mean blood-to-plasma ratio was 0.57. 
Srednja vrijednost omjera distribucije između krvi i plazme iznosila je 0,57.
Based on population pharmacokinetic analysis, gastric acid reducing agents (e.g., proton pump inhibitors, H2-receptor antagonists, antacids) do not affect venetoclax bioavailability. 
Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, lijekovi koji smanjuju želučanu kiselinu (npr. inhibitori protonske pumpe, antagonisti H2-receptora, antacidi) ne utječu na bioraspoloživost venetoklaksa.
- Women of childbearing age must use a highly effective method of contraception during treatment and for at least 30 days after receiving Venclyxto to avoid becoming pregnant. 
- Žene reproduktivne dobi moraju koristiti visoko učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i još najmanje 30 dana nakon liječenja lijekom Venclyxto kako bi izbjegle trudnoću.
Venetoclax is not an inhibitor of UGT1A4, UGT1A6, UGT1A9 and UGT2B7. 
Venetoklaks nije inhibitor UGT1A4, UGT1A6, UGT1A9 ni UGT2B7.
This is called tumour lysis syndrome (TLS). 
To se naziva sindromom lize tumora (TLS).
The starting dose is 20 mg of venetoclax once daily for 7 days. 
Početna doza je 20 mg venetoklaksa jedanput na dan tijekom 7 dana.
27.2 (21.9, NR) 
27,2 (21,9; NP)
Patients continued to receive venetoclax 400 mg once daily until disease progression or unacceptable toxicity was observed. 
Bolesnici su nastavili primati venetoklaks u dozi od 400 mg jedanput na dan do progresije bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti.
The M27 metabolite was negative for genotoxicity in the bacterial mutagenicity and chromosomal aberration assays. 
Metabolit M27 bio je negativan na genotoksičnost u testu mutagenosti na bakterijama i testu kromosomskih aberacija.
Serious infections including events of sepsis with fatal outcome have been reported. 
Prijavljene su ozbiljne infekcije, uključujući slučajeve sepse sa smrtnim ishodom.
MURANO was a randomised, controlled trial in which 194 patients with previously treated CLL received venetoclax in combination with rituximab. 
Ispitivanje MURANO bilo je randomizirano, kontrolirano ispitivanje u kojem su 194 bolesnika s prethodno liječenim KLL-om primala venetoklaks u kombinaciji s rituksimabom.
Co-administration of venetoclax with other strong CYP3A4 inhibitors is predicted to increase venetoclax AUC by on average 5.8- to 7.8-fold. 
Predviđa se da će istodobna primjena venetoklaksa s drugim snažnim inhibitorima CYP3A4 povećati AUC venetoklaksa u prosjeku 5,8 do 7,8 puta.
There is no information about the safety of venetoclax in pregnant women. 
Nema podataka o sigurnosti primjene venetoklaksa u trudnica.
Figure 2: Kaplan-Meier curves of overall survival (intent-to-treat population) in MURANO 
Slika 2: Kaplan-Meierove krivulje ukupnog preživljenja (populacija predviđena za liječenje ) u ispitivanju MURANO
Venclyxto film-coated tablets are supplied in PVC/PE/PCTFE aluminium foil blisters containing either 1, 2 or 4 film-coated tablets. 
Venclyxto filmom obložene tablete dolaze u blisterima od PVC/PE/PCTFE plastike i aluminijske folije sadržavajući 1, 2 ili 4 filmom obložene tablete.
Arm A (ibrutinib failures) (N=91) 
Skupina A (bolesnici bez odgovora na ibrutinib) (N=91)
There were no overall differences in safety or efficacy observed between older and younger patients in the combination study with venetoclax + rituximab and the monotherapy studies. 
Sveukupno nisu opažene razlike u sigurnosti i djelotvornosti između starijih i mlađih bolesnika ni u ispitivanju kombinacije venetoklaksa + rituksimaba ni u ispitivanjima monoterapije.
In venetoclax clinical studies, patients with any measurable lymph node ≥10 cm or those with both an ALC ≥25 x 109/l and any measurable lymph node ≥5 cm were hospitalised to enable more intensive hydration and monitoring for the first day of dosing at 20 mg and 50 mg during the titration phase (see section 4.2). 
U kliničkim ispitivanjima venetoklaksa, bolesnici s bilo kojim mjerljivim limfnim čvorom ≥ 10 cm ili oni koji su imali i apsolutan broj limfocita ≥ 25 x 109/l i bilo koji mjerljiv limfni čvor ≥ 5 cm bili su hospitalizirani kako bi se omogućila intenzivnija hidracija i praćenje tijekom prvog dana primjene doze od 20 mg i doze od 50 mg tijekom faze titracije (vidjeti dio 4.2).
If any of the above apply to you, or you are not sure, talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking this medicine. 
Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete ovaj lijek.