natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dasabuvir treatment-emergent variants M414T, G554S, S556G, G558R or D559G/N in NS5B were observed in 34 subjects. 
Varijante M414T, G554S, S556G, G558R ili
CYP3A4 substrates: 
Supstrati za CYP3A4:
SEDATIVES / HYPNOTICS Zolpidem 
SEDATIVI / HIPNOTICI zolpidem pojedinačna doza od 5 mg
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by erythromycin, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir. 
CYP3A4/Pgp inhibicija erithromicin om, paritaprevir om, ritonavirom i dasabuviro m.
Do not take Viekirax if any of the above apply to you. 
tikagrelor za sprječavanje zgrušavanja krvi Nemojte uzeti lijek Viekirax ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
Treatment-naïve pegIFN + RBV experienced Prior relapse Prior partial response Prior null response 100% (32/32) Other pegIFN/RBV failures TOTAL +Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure. 
+Ostale vrste neuspjeha liječenja kombinacijom pegIFN/RBV uključuje manji precizno dokumentirani izostanak odgovora, relaps/proboj ili druge oblike neuspjeha liječenja kombinacijom pegIFN/RBV.
GT1 Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Placebo 
skupina A: Viekirax i dasabuvir + RBV skupina B: placebo
Following administration of a single 200 mg/100 mg oral dose of 14C paritaprevir /ritonavir to humans, the parent drug was the major circulating component, accounting for approximately 90% of the plasma radioactivity. 
200 mg/100 mg u ljudi, glavna cirkulirajuća komponenta bio je ishodišni spoj, koji je činio približno 90% radioaktivnosti u plazmi.
GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir 
GT1b skupina A: Viekirax i dasabuvir + RBV skupina B: Viekirax i dasabuvir
SVR12 for Genotype 1b-infected treatment-naïve subjects without cirrhosis 
SVR12 za prethodno neliječene ispitanike s infekcijom genotipom 1b, bez ciroze
With RBV n/N % n/N % n/N % 
Prethodno liječeni pegIFN + RBV s RBV-om n/N % n/N % n/N %
Concomitant use is contraindicated (See section 
Istodobna primjena je kontraindicirana (vidjeti dio
In subjects with moderate hepatic impairment, ombitasvir and ritonavir mean Cmax and AUC values decreased by 29% to 30% and 30 to 33%, respectively, while paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 26% to 62% compared to subjects with normal hepatic function. 
U ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre, srednje vrijednosti Cmax i AUC-a ombitasvira i ritonavira smanjile su se za 29% do 30% odnosno za 30% do 33%, srednje vrijednosti Cmax i AUC-a paritaprevira povećale su se za 26% do 62%, u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.8).
SVR12 for genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis who were treatmentnaïve or previously treated with pegIFN/RBV 
Tablica 13. SVR12 za ispitanike s infekcijom genotipom 1 i kompenziranom cirozom koji prethodno nisu bili liječeni ili su primali pegIFN/RBV Ishod liječenja
No study related adverse reactions with paritaprevir, ritonavir, or ombitasvir were observed. 
Nisu zabilježene nuspojave povezane s ispitivanim lijekom paritaprevirom, ritonavirom ili ombitasvirom.
↑ Sulfamethoxazole, 
Sulfametoksazol,
GT1a Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir 
GT1a skupina A: Viekirax i dasabuvir + RBV skupina B: Viekirax i dasabuvir
Expected: ↑ amiodarone 
↑ amiodaron
Viekirax and dasabuvir + ribavirin 
Viekirax i dasabuvir + ribavirin
Viekirax without dasabuvir rosuvastatin 
Viekirax bez dasabuvira rosuvastatin
↑ colchicine 
↑ kolhicin
You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medicines after starting Viekirax. 
Nakon što počnete uzimati lijek Viekirax, možda ćete trebati pažljivije pratiti razinu glukoze u krvi i/ili prilagoditi lijekove protiv šećerne bolesti.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Viekirax. 
Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete lijek Viekirax.
If the combination is used, repeated ECG-monitoring should be done, see section 4.4. 
Ako se primjenjuje kombinacija, potrebno je redovito EKG praćenje,
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by conivaptan and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir 
CYP3A4/Pgp inhibicija konivaptano m i paritaprevir om/ritonavi rom/ombita svirom
If tacrolimus or sirolimus are used together with Viekirax and dasabuvir, caution is advised, and recommended doses and monitoring strategies can be found in section 4.5. 
Potreban je oprez ako se takrolimus ili sirolimus primjenjuju zajedno s lijekom Viekirax i dasabuvirom, a preporučene doze i strategije za praćenje nalaze se u dijelu 4.5. Everolimus se ne može primjenjivati jer ne postoje odgovarajuće jačine lijeka za prilagodbu doziranja.
HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment. 
HCV RNK od ≥ 25 IU/ml uz najmanje 6 tjedana liječenja.
PEARL-IV - genotype 1a, treatment-naïve, without cirrhosis 
PEARL-IV - prethodno neliječeni ispitanici s infekcijom genotipom 1a, bez ciroze
Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition 
CYP3A4/ OATP1B inhibicija
Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir. 
: Povećanje izloženosti paritaprevir u moglo bi biti posljedica inhibicije OATP1B1/ B3 i
↑ norgestrel ↑ nor elgestromine ombitasvir paritaprevir 
↑ norgestrel norelgestromin ombitasvir paritaprevir
TURQUOISE-I: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with HCV GT1 or GT4/HIV-1 coinfection, without cirrhosis or with compensated cirrhosis 
TURQUOISE-I: ispitanici bez ciroze ili s kompenziranom cirozom, prethodno neliječeni ili prethodno liječeni pegIFN i RBV, s istodobnom infekcijom HCV-om genotipa 1 ili 4 i HIV-om tipa 1 Dizajn:
SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis 
SAPPHIRE-II - ispitanici prethodno liječeni pegIFN i RBV s infekcijom genotipom 1, bez ciroze Dizajn:
Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir. 
Mehanizam : BCRP inhibicija paritaprevir om, ritonavirom i dasabuviro m.
Ritonavir plasma concentrations increased when renal function was reduced: Cmax and AUC values were 26% to 42% higher, 48% to 80% higher and 66% to 114% higher in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively. 
Koncentracija ritonavira u plazmi se povećala pri smanjenoj funkciji bubrega: vrijednosti Cmax i AUC bile su od 26% do 42% veće u ispitanika s blagim oštećenjem, od
This regimen can be used in the absence of extensive PI resistance (i.e. lack of darunavir associated RAMs), see also section 
Ovaj režim liječenja može se koristiti ako nema izražene rezistencije na inhibitore proteaze (tj. ako nema mutacija povezanih s rezistencijom na darunavir),
For patients coadministered ribavirin refer to the Summary of Product Characteristics of ribavirin. 
Za bolesnice koje istodobno primaju ribavirin, pročitajte i sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin.
SVR12 for genotype 1-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in SAPPHIRE-II 
Tablica 11. SVR12 za ispitanike prethodno liječene peginterferonom i ribavirinom s infekcijom genotipom 1 u ispitivanju SAPPHIRE-II
Alprazolam Viekirax + dasabuvir alprazolam 
Viekirax + dasabuvir alprazolam
It is not known whether the active substances in Viekirax (ombitasvir, paritaprevir and ritonavir) pass into breast milk. 
Viekirax (ombitasvir, paritaprevir i ritonavir) u majčino mlijeko.
Co-administration of Viekirax with everolimus is not recommended because of a significant increase in everolimus exposures which cannot be properly dose adjusted with available dose strengths (see section 4.4). 
Istodobna primjena lijeka Viekirax s everolimusom se ne preporučuje zbog značajnog porasta izloženosti everolimusu,
The treatment-experienced subjects studied were primarily pegIFN/RBV null responders. 
Prethodno liječeni ispitanici uglavnom nisu imali odgovor na liječenje peginterferonom i ribavirinom (pegIFN/RBV).
• ticagrelor 
• tikagrelor
Paritaprevir, ritonavir and dasabuvir are inhibitors of BCRP in vivo. 
Lijekovi koji se prenose putem BCRP prijenosnika Paritaprevir, ritonavir i dasabuvir su inhibitori prijenosnika BCRP in vivo.
Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks 
Viekirax i dasabuvir tijekom 12 tjedana bez ribavirina ili s ribavirinom čija je doza temeljena na težini
Patient population 
Skupina bolesnika
− Feel sick (nauseous), are sick (vomit) or lose your appetite 
− mučnina, povraćanje ili gubitak teka
Viekirax in combination with ribavirin is recommended in genotype 4 infection. 
Kod bolesnika s infekcijom genotipom 4 preporučuje se kombinirano liječenje lijekom Viekirax i ribavirinom.
↑ trimethoprim ombitasvir 
↑ trimetoprim ombitasvir
Concomitant use is contraindicated (see section 
Istodobna primjena je kontraindicirana (vidjeti
Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
Mehanizam : mogao bi biti posljedica inhibicije UGT1A1 koju uzrokuju paritaprevir, ombitasvir i dasabuvir.
↓ es citalopram 
Sdezmetilcitalopram
A temporary suspension of fluvastatin and pitavastatin is recommended for the duration of treatment with Viekirax. 
Tijekom liječenja lijekom Viekirax preporuča se privremeni prestanak terapije fluvastatinom i pitavastatinom.
Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks 
Viekirax tijekom 12 ili 16 tjedana s ribavirinom čija je doza temeljena na težini
Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% were Black; 19% had compensated cirrhosis; 67% were treatment-naïve; 33% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% had HCV genotype 1a infection. 
24% bili su crnci; 19% imalo je kompenziranu cirozu; 67% nije bilo prethodno liječeno; 33% bilo je prethodno neuspješno liječeno pegIFN/RBV-om; 89% imalo je infekciju HCV-om genotipa 1a.
Mechanism: CYP3A4 inhibition by protease inhibitors. 
CYP3A4 inhibicija inhibitorima proteaza.
Viekirax + dasabuvir ciclosporin 
Viekirax + dasabuvir ciklosporin
− Notice yellowing of your skin or eyes 
− žuta boja kože ili očiju − tamnija boja mokraće nego inače
Following a 600 mg dose of 14C -ritonavir oral solution, 86.4% of the radioactivity was recovered in the faeces and 11.3% of the dose was excreted in the urine. 
86,4% radioaktivnosti pronađeno je u fecesu, a 11,3% doze izlučeno je kroz mokraću.
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by clarithromyci n and ritonavir. 
CYP3A4/Pgp inhibicija klaritromici nom i ritonavirom.
Adverse drug reactions identified with Viekirax in combination with dasabuvir with and without ribavirin 
Tablica 3. Nuspojave na lijek utvrđene kod primjene lijeka Viekirax u kombinaciji s dasabuvirom, s ribavirinom ili bez njega
Smephenytoin 
Smefenitoin
HCV Genotype 1b Viekirax and dasabuvir 
HCV genotipa 1b Viekirax i dasabuvir
HIV ANTIVIRALS: INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITOR Dolutegravir 
ANTIVIROTICI ZA LIJEČENJE HIV-a: INHIBITORI PRIJENOSA LANCA INTEGRAZE
SVR12 for genotype 1b-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in PEARL II 
Tablica 12. SVR12 za ispitanike prethodno liječene peginterferonom i ribavirinom s infekcijom genotipom 1b u ispitivanju PEARL II
Ritonavir is predominantly metabolised by CYP3A and to a lesser extent, by CYP2D6. 
Ritonavir se najvećim dijelom metabolizira posredstvom CYP3A, a u manjoj mjeri posredstvom
D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T M28Ve Q30Re Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observed in at least 2 subjects of the same subtype. 
C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a.
↔ ombitasvir/paritaprevir (based on the cross-study comparison) 
↔ ombitasvir/paritaprevir/ (na temelju usporedbe podataka iz različitih ispitivanja)
The efficacy of Viekirax has not been established in patients with HCV genotypes 2, 3, 5 and 6; therefore Viekirax should not be used to treat patients infected with these genotypes. 
Za preporučeno doziranje kod različitih genotipova HCV-a vidjeti dio 4.2. Za virološku i kliničku aktivnost protiv pojedinih genotipova vidjeti dio 5.1. Djelotvornost lijeka Viekirax nije ustanovljena u bolesnika s HCV-om genotipova 2, 3, 5 i 6 te se stoga Viekirax ne smije koristiti u liječenju bolesnika s infekcijom ovim genotipovima.
CYP3A4 inhibition by ritonavir 
CYP3A4 inhibicija ritonavirom
Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks 
Viekirax i dasabuvir tijekom 12 ili 24 tjedna s ribavirinom čija je doza temeljena na težini
Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir 
Mehanizam: indukcija CYP2C19 ritonavirom
NA No dose adjustment required for cyclobenzaprine; increase dose if clinically indicated. 
NP Nije potrebno prilagođavati dozu za ciklobenzaprin; primijeniti veću dozu ako je to klinički indicirano.
The EC50 of paritaprevir against genotype 1a-H77 and 1b-Con1 strains in the HCV replicon cell culture assay was 1.0 and 0.21 nM, respectively. 
U testu replikona HCV-a u staničnoj kulturi, EC50 paritaprevira protiv sojeva genotipa 1a-H77 iznosio je 1,0 nM, a protiv sojeva genotipa 1b-Con1 0,21 nM.
Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF 
Djelomičan odgovor na prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV Relaps nakon prethodnog liječenja kombinacijom pegIFN/RBV Ishodi za ispitanike bez SVR12 Virološki neuspjeh tijekom liječenja
Package leaflet: Information for the patient Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets ombitasvir/paritaprevir/ritonavir This medicine is subject to additional monitoring. 
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmom obložene tablete ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Viekirax with ribavirin & without dasabuvir was evaluated for 12 weeks in genotype 1 treatment naive and treatment experienced non-cirrhotic subjects in a phase 2 study M11-652 (AVIATOR). 
Liječenje lijekom Viekirax s ribavirinom i bez dasabuvira ispitivalo se tijekom 12 tjedana u prethodno liječenih te prethodno neliječenih ispitanika s infekcijom genotipom 1 bez ciroze u ispitivanju faze II
250 mg single dose 
karisoprodol 250 mg pojedinačna doza
Pitavastatin Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir 
Mehanizam : OATP1B inhibicija paritaprevir om
Baseline platelet count, median (× 109/L) 
Početne razine albumina, medijan g/L
Buprenorphine / naloxone 
buprenorfin / nalokson
The EC50 of ombitasvir against genotype 1a-H77 and 1b-Con1 strains in HCV replicon cell culture assays was 14.1 and 5 pM, respectively. 
U testovima replikona HCV-a u staničnoj kulturi, EC50 ombitasvira protiv sojeva genotipa 1a-H77 iznosio je 14,1 pM, a protiv sojeva genotipa 1b-Con1 5 pM.
CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Amlodipine 
BLOKATORI KALCIJEVIH KANALA amlodipin pojedinačna doza od 5 mg
PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis 
PEARL-II - ispitanici prethodno liječeni pegIFN i RBV s infekcijom genotipom 1b, bez ciroze Dizajn:
Co-administration with other direct-acting antivirals against HCV 
ANTIVIROTICI ZA LIJEČENJE HCV-a
Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir. 
Mehanizam : CYP2C19 indukcija ritonavirom.
Mechanism: CYP3A4 inhibition by 
Mehanizam : CYP3A4 inhibicija kobicistato m
↑ ticagrelor 
↑ tikagrelor
CYP3A4 inhibition by ritonavir. 
CYP3A4 inhibicija ritonavirom.
TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis Design: 
TURQUOISE-III: ispitanici s kompenziranom cirozom, prethodno neliječeni ili prethodno liječeni pegIFN i RBV Dizajn:
In genotype 4a, resistance to paritaprevir or ombitasvir by variants in NS3 or NS5A, respectively, selected in cell culture were phenotypically characterised. 
NS3 te rezistencija na ombitasvir uzrokovana varijantama u NS5A, koje su izdvojene u staničnim kulturama.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Viekirax with or without dasabuvir is required (see section 4.5). 
Ako je potrebno liječenje lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega, kod bolesnika koji imaju urednu funkciju bubrega ili jetre preporučuje se smanjenje doze kolhicina ili prekid liječenja s kolhicinom (vidjeti dio 4.5).
NA No dose adjustment necessary for paracetamol when administered with Viekirax with or without dasabuvir. 
NP Nije potrebno prilagođavati dozu za paracetamol kada se primjenjuje s lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
SVR12 for HCV Genotype 4-Infected Subjects with Compensated Cirrhosis Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir with RBV 12 Weeks 
Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir s RBV 12 tjedana
Ethinyloestradiolcontaining oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3). 
Oralni kontraceptivi koji sadrže etinilestradiol su kontraindicirani (vidjeti dio
NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir. 
NP Nije potrebno prilagođavati dozu abakavira ili lamivudina kada se primjenjuju s lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
Upon completion of Viekirax and dasabuvir treatment, the appropriate dose and dosing frequency of tacrolimus should be guided by assessment of tacrolimus blood concentrations. 
odgovarajuću dozu i učestalost primjene takrolimusa treba odrediti na temelju koncentracija takrolimusa u krvi.
Clinical monitoring and dose adjustment may be needed for other CYP1A2 substrates (e.g. ciprofloxacin, cyclobenzaprine, theophylline and caffeine). 
Klinički nadzor i prilagodba doze mogu biti potrebni za ostale supstrate za CYP1A2 (npr.
Treatment duration 12 weeks 
Skupina liječena 12
Hepatic decompensation and hepatic failure, including liver transplantation or fatal outcomes, have been reported postmarketing in patients treated with Viekirax with and without dasabuvir and with and without ribavirin. 
Nakon stavljanja lijeka u promet, u bolesnika liječenih lijekom Viekirax u kombinaciji s dasabuvirom ili bez njega te u kombinaciji s ribavirinom ili bez njega prijavljeni su dekompenzacija jetre i zatajenje jetre, uključujući slučajeve koji su završili transplantacijom jetre ili smrtnim ishodom.
Viekirax and dasabuvir with RBV 12-week arm 
Viekirax i dasabuvir s RBV-om
If statin treatment is required during the treatment period, a switch to dose reduced pravastatin or rosuvastatin is possible. 
moguće je prebacivanje na smanjene doze pravastatina ili rosuvastatina.
↓ esomeprazole, lansoprazole 
Kliničke napomene esomeprazo l lanzoprazol
Dabigatran etexilate Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir. 
Mehanizam : inhibicija crijevnog Pgp paritaprevir om i ritonavirom.
Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir or dasabuvir. 
Mehanizam paritaprevir inhibira OATP1B, a paritaprevir, ritonavir ili dasabuvir inhibiraju BCRP.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često pruritus često pruritus rijetko angioedem angioedem
Viekirax with or without dasabuvir ethinyloestra diol 
Viekirax s dasabuvirom ili bez njega etinilestradiol
Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin. 
Mehanizam : Indukcija CYP3A4 fenitoinom
Expected: ↑ sildenafil 
Očekuje se: ↑ enkorafenib
No dose adjustment is necessary for norethindrone or Viekirax with or without dasabuvir. 
Nije potrebna prilagodba doze noretindrona niti lijeka Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 weeks 
Viekirax i dasabuvir tijekom 12 tjedana s ribavirinom čija je doza temeljena na težini
25 mg once daily administered in the 
25 mg jedanput na dan, ujutro s hranom
Viekirax with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks 
Viekirax s dasabuvirom ili bez njega tijekom 12 ili 24 tjedna, u kombinaciji s ribavirinom čija je doza temeljena na težini ili bez njega
paritaprevir ombitasvir 
paritaprevir ombitasvir dabigatranet eksilat
Arm B: Viekirax and dasabuvir + RBV (24 weeks) 
skupina A: Viekirax i dasabuvir + RBV (12 tjedana) skupina B: Viekirax i dasabuvir + RBV (24 tjedna)
Overall SVR12 Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other * Ombitasvir tablets, paritaprevir tablets and ritonavir capsules administered separately. 
Ostalo * Tablete ombitasvira, tablete paritaprevira i kapsule ritonavira primjenjivale su se odvojeno.
Mechanism: possibly due to UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
Mehanizam : mogao bi biti posljedica inhibicije UGT-a koju uzrokuju paritaprevir, ombitasvir i dasabuvir.
Concomitant use with fluvastatin and pitavastatin is not recommended (see section 4.4). 
Ne preporuča se istodobna primjena s fluvastatinom i pitavastatinom. (vidjeti dio
Viekirax without dasabuvir omeprazole 
Viekirax bez dasabuvira vorikonazol
No dose adjustment needed for Viekirax with or without dasabuvir. 
Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka Viekirax s ili bez dasabuvira.
↑ fexofenadine 
↑ feksofenadin
NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Viekirax with or without dasabuvir. 
NP Nije potrebno prilagođavati dozu sofosbuvira kada se primjenjuje s lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
Clinical trials in treatment-naïve adults 
Klinička ispitivanja u ispitanika s kompenziranom cirozom
Following administration of Viekirax 
Nakon primjene lijeka Viekirax
Note: Doses used for Viekirax and dasabuvir were: ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, once daily and dasabuvir 400 mg twice daily or 250 mg twice daily. 
150 mg, ritonavir 100 mg jedanput na dan i dasabuvir 400 mg dvaput na dan ili 250 mg dvaput na dan.
Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
UGT1A1 inhibicija paritaprevir om, ombitasviro m i dasabuviro m.
Table 2 provides the Least Squares Means Ratio (90% Confidence Interval) effect on concentration of Viekirax with or without dasabuvir and concomitant medicinal products. 
(90% interval pouzdanosti) na koncentraciju lijeka Viekirax, s dasabuvirom ili bez njega, te istodobno primijenjenih lijekova.
Viekirax and dasabuvir for 12 weeks With RBV 
Viekirax i dasabuvir tijekom 12 tjedana bez ribavirina
CYP3A4 induction by phenobarbital. 
Mehanizam : Indukcija CYP3A4 fenobarbital om.
No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Viekirax with or without dasabuvir. 
Nije potrebno prilagođavati dozu za emtricitabin/tenofovir niti
If rosuvastatin treatment is required during the treatment period, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.5, Table 2).The increase in rosuvastatin when combined with Viekirax without dasabuvir is less pronounced. 
Ako je istodobno liječenje rosuvastatinom neophodno, maksimalna dnevna doza rosuvastatina smije biti 5 mg (vidjeti dio 4.5, Tablica 2).
Viekirax without dasabuvir 
Viekirax bez dasabuvira
Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3). 
Medijan dobi ispitanika (N=135) iznosio je 51 godinu (raspon: 19 do 70); 63,7% bili su prethodno neliječeni, 17,0% nisu odgovarali na prethodno liječenje pegIFN/RBV, 6,7% su djelomično odgovarali na prethodno liječenje pegIFN/RBV, 12,6% je imalo relaps nakon prethodnog liječenja pegIFN/RBV;
NA Concomitant use of Viekirax with dasabuvir is contraindicated (see section 4.3). 
NP Istodobna primjena lijeka Viekirax s dasabuvirom je kontraindicirana (vidjeti dio
400 mg twice daily 
raltegravir 400 mg dvaput na dan
Everolimus cannot be used due to lack of suitable dose strengths for dose adjustments. 
čija se doza ne može pravilno prilagoditi s dostupnim jačinama lijeka
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir 
Mehanizam: CYP3A4 inhibicija ritonavirom
Expected: lomitapide 
Očekuje se: ↑ lomitapid