natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study looked at how many women, who in the vast majority had no current infection with HPV types 16 or 18 at the start of the study, went on to develop precancerous lesions in the cervix linked to infection with these types of HPV. 
Ispitivanje je istražilo u koliko su se žena, koje na početku ispitivanja u velikoj većini nisu imale postojećih infekcija HPV-om tipa 16 ili 18, razvile premaligne lezije u cerviksu povezane s infekcijom ovih tipova HPV-a.
What is Cervarix? 
Što je Cervarix?
Taken together these results suggested that the vaccine would be effective at protecting from infection with these HPV types when given from 9 years of age, and that a two-dose vaccination is suitable in those aged 9 to 
Ukupno gledajući, ti rezultati upućuju na zaključak da bi cjepivo bilo učinkovita zaštita od infekcije navedenim tipovima HPV-a ako se daje u dobi od 9 godina te da je cijepljenje u dvije doze primjereno za djevojčice u dobi od 9 do 14 godina.
The additional five studies also showed that all of those aged 9 years and older who were given three doses of Cervarix developed high levels of antibodies against HPV types 16 and 18. 
Dodatnih pet ispitivanja također je pokazalo da su sve djevojčice u dobi od 9 godina i starije koje su primile tri doze lijeka Cervarix razvile visoku razinu protutijela protiv HPV-a tipa 16 i 18.
It is available in vials or prefilled syringes. 
Dostupan je u bočicama ili kao napunjene štrcaljke.
These data indicate that Cervarix could be effective in protecting against anal lesions and cancer in males and females. 
Ti podaci ukazuju na to da bi cjepivo Cervarix moglo biti djelotvorno u zaštiti protiv analnih lezija u muškaraca i žena.
What is Cervarix used for? 
Za što se Cervarix koristi?
For the full list of all side effects and restrictions with Cervarix, see the package leaflet 
Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Cervarix potražite u uputi o lijeku.
What benefit has Cervarix shown during the studies? 
Koje su koristi lijeka Cervarix utvrđene u ispitivanjima?
How is Cervarix used? 
Kako se Cervarix koristi?
How does Cervarix work? 
Kako djeluje Cervarix?
How has Cervarix been studied? 
Kako je Cervarix ispitivan?
Strength Pharmaceutical form 
odobrenja Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik
Packaging Content 
Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja Karencija
In particular, several manufacturing shortcomings had not been resolved. 
Konkretno, nije otklonjeno nekoliko nedostataka u proizvodnji.
EMA/826770/2016 Corr.* 
EMA/826770/2016 Ispravak*
• If you have any questions about your treatment with Ammonaps, speak to your doctor or pharmacist. 
• Ako imate bilo kakvih pitanja o svojem liječenju lijekom Ammonaps, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
• Healthcare professionals have been informed in writing about these recommendations. 
• Zdravstveni radnici pisanim su putem obaviješteni o tim preporukama.
This inspection found that corrective measures previously agreed had not been appropriately implemented. 
Tom je inspekcijom utvrđeno da prethodno dogovorene korektivne mjere nisu odgovarajuće provedene.
The Committee noted that recommendations on prohibitions of supply have been issued by the national supervisory authority. 
Odbor je napomenuo da je preporuke o zabranama opskrbe izdalo nacionalno nadzorno tijelo.
The review of medicines manufactured by Pharmaceutics International Inc, US, was initiated on 23 June 2016 at the request of the European Commission under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
Ocjenjivanje lijekova koji se proizvode u tvrtki Pharmaceutics International Inc u SAD-u započeto je 23. lipnja 2016. na zahtjev Europske komisije u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
More information on Ammonaps can be found here. 
Više informacija o lijeku Ammonaps možete pronaći ovdje.
Ammonaps is a medicine authorised in the EU through the centralised procedure, whereas the other medicines have been authorised through national procedures. 
Ammonaps je lijek koji je odobren u EU-u centraliziranim postupkom, dok su ostali lijekovi odobreni nacionalnim postupcima.
The medicines from these alternative sites therefore remain available in the EU. 
Stoga su lijekovi koji se proizvode na tim alternativnim lokacijama i dalje dostupni u EU-u.
The CHMP's recommendation concerning these medicines were sent to the European Commission, which issued a legally binding decision valid throughout the EU. 
Preporuka CHMP-a o ovim lijekovima poslana je Europskoj komisiji, koja je objavila pravno obvezujuću odluku koja vrijedi na cijelom području EU-a.
The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which has adopted the Agency's opinion. 
Ocjenjivanje je proveo Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovoran za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je usvojio mišljenje Agencije.
The review was started after a follow-up inspection of the site by the UK medicines regulatory agency (MHRA) and the US FDA. 
Ponovno ocjenjivanje započeto je nakon naknadne inspekcije lokacije koju su proveli regulatorna agencija za lijekove iz Ujedinjene Kraljevine (MHRA) i FDA iz SAD-a.
• There was no impact on the quality of the medicines produced at this site and corrective measures are currently being taken at the site to address these issues. 
• To nije utjecalo na kvalitetu lijekova koji se proizvode na toj lokaciji i trenutačno se poduzimaju korektivne mjere na lokaciji kako bi se riješili ti problemi.
The manufacturing site had insufficient measures in place to reduce the risk that traces of one medicine could be transferred to another (cross-contamination). 
Proizvodna lokacija nije imala uspostavljene dostatne mjere smanjenja rizika od prijenosa tragova jednog lijeka na drugi (unakrsna kontaminacija).
* This document was revised on 14 October 2016 in line with an updated CHMP opinion clarifying recommendations concerning prohibition of supply. 
* Ovaj je dokument revidiran 14. listopada 2016. u skladu s ažuriranim mišljenjem Odbora za lijekove za humanu uporabu (CHMP) u kojem su objašnjene preporuke o zabrani opskrbe.
The recommendation was the outcome of a review of good manufacturing practice (GMP) at Pharmaceutics International Inc. 
Ta je preporuka rezultat ocjenjivanja dobre proizvođačke prakse (GMP) u tvrtki Pharmaceutics International Inc.
The recommendation from EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has the following impact on availability of medicines from Pharmaceutics International Inc: 
Preporuka Odbora za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji EMA ima sljedeći učinak na dostupnost lijekova tvrtke Pharmaceutics International Inc:
There were also problems with the way data were generated and checked and deficiencies in the systems for ensuring medicines' quality (quality assurance). 
Postojali su i problemi u pogledu načina izrade i provjere podataka te nedostatci u sustavima za jamčenje kvalitete lijekova (potvrda kvalitete).
In countries where alternatives are available, your doctor will consider putting you on another treatment. 
U zemljama u kojima su dostupni alternativni lijekovi liječnici će razmotriti propisivanje drugog liječenja.
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 29/11/2016 (Ammonaps) and 5/12/2016 (Dutasteride Actavis and associated names, Lutinus and associated names and SoliCol D3). 
Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je izdala konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a 29. studenoga 2016. (Ammonaps) i 5. prosinca 2016. (Dutasteride Actavis i srodni lijekovi, Lutinus i srodni lijekovi i SoliCol D3).
On 15 September the European Medicines Agency (EMA) recommended that medicines manufactured by Pharmaceutics International Inc, located in the United States, should no longer be available in the EU, except Ammonaps (sodium phenylbutyrate), which is considered critical for public health. 
Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je 15. rujna da lijekovi koje proizvodi tvrtka Pharmaceutics International Inc iz SAD-a više ne bi trebali biti dostupni u EU-u, osim lijeka Ammonaps (natrijev fenilbutirat), koji se smatra ključnim za javno zdravlje.
For Lutigest/Lutinus, some batches produced at the US site were still available on the EU market and were to be recalled. 
Određene serije lijeka Lutigest/Lutinus proizvedene na lokaciji u SAD-u još su bile dostupne na tržištu EU-a i bilo ih je potrebno opozvati.
The medicines that are produced at the Pharmaceutics International Inc site in the United States are: Ammonaps (sodium phenylbutyrate), Dutasteride Actavis (dutasteride), Lutigest/Lutinus (progesterone) and SoliCol D3 (colecalciferol). 
Lijekovi koji se proizvode na lokaciji Pharmaceutics International Inc u SAD-u jesu sljedeći: Ammonaps (natrijev fenilbutirat), Dutasteride Actavis (dutasterid), Lutigest/Lutinus (progesteron) i SoliCol D3 (kolekalciferol).
• The manufacturing site Pharmaceutics International Inc in the United States which makes a number of medicines has been found to have several shortcomings in its good manufacturing practice. 
• Na proizvodnoj lokaciji Pharmaceutics International Inc u SAD-u, gdje se proizvode brojni lijekovi, utvrđeno je nekoliko nedostataka u pogledu dobre proizvođačke prakse.
The medicine is only to be marketed once evidence is provided that its manufacturing is compliant with GMP standards. 
Lijek se može staviti na tržište samo nakon što se pruže dokazi o tome da je proizveden u skladu sa standardima dobre proizvođačke prakse.
• However, as a precautionary measure, medicines manufactured by Pharmaceutics International Inc that are not considered critical to public health are no longer to be used in the EU. 
• Međutim, kao mjera opreza, lijekovi koje proizvodi tvrtka Pharmaceutics International Inc, a koji se ne smatraju ključnima za javno zdravlje, više se ne bi trebali upotrebljavati u EU-u.
In EU countries where treatment alternatives exist, Ammonaps will be recalled. 
U zemljama EU-a u kojima postoje alternativni lijekovi lijek Ammonaps bit će opozvan.
Ammonaps granules should only be used in patients who have a feeding tube such as a nasogastric tube or gastrostomy and require the medicine. 
Granule Ammonaps trebaju se primjenjivati samo u bolesnika koji imaju sondu za hranjenje, kao što je nazogastrična sonda ili gastrostomija, i kojima je taj lijek potreban.
These related to the risk of cross-contamination (the possible transfer of one medicine to another) and deficiencies in the systems for ensuring medicines' quality (quality assurance). 
Ti su nedostatci povezani s rizikom od unakrsne kontaminacije (mogući prijenosi s jednog lijeka na drugi) i nedostatcima u sustavima za jamčenje kvalitete lijekova (potvrda kvalitete).
• Other Pharmaceutics International Inc medicines have alternative manufacturing sites and therefore their availability is unaffected. 
• Drugi lijekovi tvrtke Pharmaceutics International Inc proizvode se na alternativnim proizvodnim lokacijama i stoga njihova dostupnost ostaje nepromijenjena.
Although there was no evidence of a defect in any of the medicines produced at the site or of harm to patients, the site was required to implement corrective measures to ensure compliance with GMP standards. 
Iako nisu postojali dokazi koji bi upućivali na nedostatke bilo kojeg lijeka proizvedenog na toj lokaciji ili opasnost za bolesnike, na lokaciji je bilo potrebno provesti korektivne mjere radi jamčenja usklađenosti sa standardima dobre proizvođačke prakse.
• SoliCol D3 (cholecalciferol), a medicine for vitamin D deficiency which is also exclusively produced at Pharmaceutics International Inc but has not yet been marketed in the EU, will not be made available in the EU. 
• SoliCol D3 (kolekalciferol), lijek za liječenje manjka vitamina D, koji također isključivo proizvodi tvrtka Pharmaceutics International Inc, ali koji još nije stavljen na tržište EU-a, neće moći biti dostupan u EU-u.
• One of the medicines affected, Ammonaps (sodium phenylbutyrate), used to treat inherited metabolic disorders, is considered a critical medicine and remains on the market where there are no alternatives. 
• Jedan od predmetnih lijekova, Ammonaps (natrijev fenilbutirat), koji se primjenjuje za liječenje nasljednih metaboličkih poremećaja, smatra se ključnim lijekom i stoga ostaje na tržištu ako ne postoje alternativni lijekovi.
Ammonaps should only be used in patients when no alternative treatment is available. 
Lijek Ammonaps trebao bi se primjenjivati u bolesnika samo ako nisu dostupni alternativni lijekovi.
Ammonaps has been recalled in countries where alternatives are available. 
Lijek Ammonaps opozvan je u zemljama u kojima su dostupni alternativni lijekovi.
• One of the medicines manufactured at this site is Ammonaps (sodium phenylbutyrate), a medicine to treat urea cycle disorders. 
• Jedan od lijekova koji se proizvodi na toj lokaciji jest Ammonaps (natrijev fenilbutirat), lijek za liječenje poremećaja ciklusa ureje.
• Ammonaps, a medicine for treating urea cycle disorders which is exclusively manufactured at Pharmaceutics International Inc, remains available where there are no treatment alternatives. 
• Ammonaps, lijek za liječenje poremećaja ciklusa ureje, koji isključivo proizvodi tvrtka Pharmaceutics International Inc, ostaje dostupan ako ne postoje alternativni lijekovi.
Although there was no evidence of harm or lack of effectiveness with any of the medicines, as a precaution, non-critical medicines from this site are no longer available in the EU. 
Iako nije bilo dokaza koji bi upućivali na opasnost od bilo kojeg od lijekova ili na njegovu nedjelotvornost, lijekovi koji nisu ključni, a koji se proizvode na toj lokaciji, više nisu dostupni u EU-u iz sigurnosnih razloga.
• Other medicines (Dutasteride Actavis (dutasteride), Lutigest/Lutinus (progesterone), and associated names) produced at the site have alternative manufacturing sites and the availability of these medicines is unaffected. 
• Drugi lijekovi (Dutasteride Actavis (dutasterid), Lutigest/Lutinus (progesteron) i srodni lijekovi) koji se proizvode na toj lokaciji proizvode se i na alternativnim proizvodnim lokacijama te ove preporuke nemaju utjecaja na dostupnost lijekova s tih lokacija.
• In patients receiving Ammonaps orally (either as tablets or granules), other phenylbutyratecontaining medicines should be considered instead. 
• U bolesnika koji lijek Ammonaps uzimaju oralno (u obliku tableta ili granula) potrebno je razmotriti uporabu lijekova koji sadržavaju fenilbutirat umjesto tog lijeka.
• The medicines Dutasteride Actavis (dutasteride), Lutigest/Lutinus (progesterone), and associated names, are registered to be produced at Pharmaceutics International Inc, but are now 
• Lijekovi Dutasteride Actavis (dutasterid), Lutigest/Lutinus (progesteron) i srodni lijekovi registrirani su na ime tvrtke Pharmaceutics International Inc, no sada se proizvode na alternativnim registriranim proizvodnim lokacijama.
• Failings have been found at a manufacturing site in the United States that produces medicines marketed in the EU. 
• Na jednoj proizvodnoj lokaciji u SAD-u koja proizvodi lijekove koji se stavljaju na tržište EU-a utvrđene su pogreške.
Ammonaps may still be supplied where no alternatives are available 
Moguć je nastavak opskrbe lijekom Ammonaps ako nisu dostupni alternativni lijekovi
Pharmaceutics International Inc, US: supply of noncritical medicines to EU stopped due to manufacturing failings 
Pharmaceutics International Inc, SAD: obustava opskrbe
Date of latest renewal: 19 November 2014 
Datum posljednje obnove odobrenja: 19. studenog 2014.
• Third trimester of pregnancy (see section 4.6). 
• u trećem tromjesječju trudnoće (vidjeti dio 4.6.).
Other medicines and DuoPlavin 
Drugi lijekovi i DuoPlavin
From the beginning of the sixth month of pregnancy, all prostaglandin synthesis inhibitors may expose: 
Od početka šestog mjeseca trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu uzrokovati:
Some other medicines may influence the use of DuoPlavin or vice versa. 
Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje DuoPlavina ili obratno.
What DuoPlavin is and what it is used for 
Što je DuoPlavin i za što se koristi
At low concentrations (<100 micrograms/ml), approximately 90% of salicylic acid is bound to albumin. 
Pri niskim koncentracijama (<100 µg/ml), otprilike 90% salicilatne kiseline vezano je za albumin.
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100, <1/10); manje česte (≥1/1000, <1/100); rijetke (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
(See section 4.8.) 
(Vidjeti dio 4.8)
Therefore, this combination should be used with caution in patients taking low dose ASA for cardioprotection . 
Stoga se ova kombinacija treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji uzimaju nisku dozu ASK za kardioprotekciju.
Fever, edema* 
Vrućica, edem*
The safety and efficacy of DuoPlavin in children and adolescents under 18 years old have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka DuoPlavin u djece i adolescenata do 18 godina starosti još nije ustanovljena.
If patients must temporarily stop antiplatelet therapy, DuoPlavin should be discontinued 7 days prior to surgery. 
Ako bolesnik mora privremeno prekinuti antitrombocitnu terapiju, DuoPlavin treba prestati uzimati 7 dana prije kirurškog zahvata.
While you are taking DuoPlavin: 
Dok uzimate DuoPlavin:
Store below 25°C. 
Čuvati na temperaturi ispod 25ºC.
What DuoPlavin is and what it is used for What you need to know before you take DuoPlavin How to take DuoPlavin 
Što je DuoPlavin i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzmati DuoPlavin Kako uzimati DuoPlavin
DuoPlavin should not be used during the first two trimesters of pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with clopidogrel/ASA. 
DuoPlavin se ne smije koristiti tijekom prva dva tromjesječja trudnoće, osim ako kliničko stanje bolesnice zahtijeva liječenje klopidogrelom/ASK.
DuoPlavin is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age. 
DuoPlavin nije namijenjen liječenju djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
The recommended dose is one tablet of DuoPlavin per day to be taken orally with a glass of water, with or without food. 
Uobičajena doza je jedna tableta DuoPlavina dnevno koja se uzima kroz usta, s čašom vode, s hranom ili bez nje.
The other ingredients are: 
Ostale nuspojave uključuju:
Following toxic doses (10 20 g), the plasma half-life may be increased to over 20 hours. 
Nakon toksičnih doza (10-20 g) poluvijek u plazmi može biti produljen na preko 20 sati.
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking DuoPlavin: 
Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja, morate obavijestiti liječnika prije nego što uzmete DuoPlavin:
Store below 25C. 
Čuvati na temperaturi ispod 25C.
Patients should inform physicians and dentists that they are taking DuoPlavin before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken. 
Bolesnici trebaju obavijestiti liječnika ili stomatologa o uzimanju DuoPlavina prije planiranja bilo kakvog kirurškog zahvata i prije početka uzimanja bilo kojeg novog lijeka.
This leaflet was last revised in <Month YYYY>. 
Ova uputa je zadnji puta revidrana u <mjesec GGGG>.
What you need to know before you take DuoPlavin 
Što morate znati prije nego počnete uzimati DuoPlavin
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 March 2010 
Datum prvog odobrenja: 15. ožujak 2010.
By preventing this clumping in some types of blood vessels (called arteries), antiplatelet medicinal products reduce the chances of blood clots forming (a process called atherothrombosis). 
Sprječavanjem tog nakupljanja u nekim vrstama krvih žila (arterijama), antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se zove aterotromboza).
TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) 
Timing of Platelet Inhibition after Acute Coronary Syndrome)
In patients with ST segment elevation acute myocardial infarction: Therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks. 
U bolesnika s akutnim infarktom miokarda s elevacijom ST-segmenta: liječenje treba započeti što je ranije moguće nakon pojave simptoma te nastaviti tijekom najmanje 4 tjedna.
This was associated with a reduction of the mean inhibition of platelet aggregation by 15% and 11%, respectively. 
To je bilo povezano sa smanjenjem prosječne vrijednosti inhibicije agregacije trombocita od 15% i 11%.
A pharmacodynamic interaction between DuoPlavin and heparin is possible, leading to increased risk of bleeding. 
Farmakodinamička interakcija između DuoPlavina i heparina je moguća i može povećati rizik od krvarenja.
Do not take DuoPlavin during third trimester of pregnancy. 
Nemojte uzimati DuoPlavin u trećem tromjesečju trudnoće.
Single-dose studies have shown that the oral toxicity of ASA is low. 
Ispitivanja sa jednokratnom dozom pokazala su da je oralna toksičnost ASK niska.
If acetylsalicylic acid is used by a woman attempting to conceive, or until the 24th amenorrhea week (5th month of pregnancy), the dose should be kept as low and duration of treatment as short as possible. 
Ako acetilsalicilatnu kiselinu uzimaju žene koje pokušavaju začeti ili žene do 24-og tjedna amenoreje (5-og mjeseca trudnoće), doza treba biti što niža, a trajanje liječenja što kraće.
Driving and using machines DuoPlavin should not affect your ability to drive or to use machines. 
Upravljanje vozilima i strojevima DuoPlavin ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake "EXP“
For the treatment of this condition your doctor may have placed a stent in the blocked or narrowed artery to restore effective blood flow. 
Za liječenje tog stanja liječnik vam je možda ugradio stent (cjevčicu koja krvnu žilu drži protočnom) u začepljenu ili suženu arteriju da bi ponovno uspostavio normalan protok krvi.
What DuoPlavin looks like and contents of the pack 
Kako DuoPlavin izgleda i sadržaj pakiranja
If you become pregnant while taking DuoPlavin, consult your doctor immediately as it is recommended not to take DuoPlavin while you are pregnant. 
Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja DuoPlavina, odmah se posavjetujte s liječnikom, jer nije preporučeno uzimati DuoPlavin za vrijeme trudnoće.
For the 14, 28 and 84 tablets pack sizes you can check the day on which you last took a tablet of DuoPlavin by referring to the calendar printed on the blister. 
Za pakiranja od 14, 28 i 84 tablete možete pomoću kalendara otisnutog na blisteru provjeriti dan kada ste zadnji put uzeli tabletu DuoPlavina.
Due to the presence of both components of the medicinal product, DuoPlavin is contraindicated in case of: 
Zbog prisutnosti dvije djelatne tvari u lijeku, DuoPlavin je kontraindiciran u slučaju:
* Information reported in published information for ASA with frequency “not known”. 
* Podaci se odnose na objavljene podatke za ASK s učestalosti „nepoznato“.
DuoPlavin contains clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA) and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products. 
DuoPlavin sadrži klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
5 How to store DuoPlavin Contents of the pack and other information 
Kako čuvati DuoPlavin Sadržaj pakiranja i druge informacije