natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Immunisation should be carried out by intramuscular injection into the deltoid muscle. 
Imunizacija se provodi intramuskularnom injekcijom u deltoidni mišić.
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient. 
Reakcija protutijela u bolesnika s endogenom ili jatrogenom imunosupresijom može biti nedostatna.
Optaflu may be given at the same time as other vaccines. 
Optaflu se smije davati istodobno s drugim cjepivima.
- Angioedema 
- Angioedem
Due to the kind of manufacturing Optaflu is free of When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus. 
Kada osoba primi cjepivo, imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) stvorit će vlastitu zaštitu protiv virusa influence.
The vaccine should be allowed to reach room temperature before use. 
Prije uporabe cjepivo treba doseći sobnu temperaturu.
• difficulty in breathing, dizziness, a weak and rapid pulse and skin rash which are symptoms of an anaphylactic reaction (a very severe allergic reaction) 
• teškoće pri disanju, omaglica, slab i ubrzan puls te kožni osip, koji su simptomi anafilaktičke reakcije (vrlo teške alergijske reakcije)
* produced in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells (this is the special cell culture in which the influenza virus is grown) ** haemagglutinin 
* umnoženo u psećim bubrežnim stanicama Madin Darby (MDCK) (to je posebna stanična kultura na kojoj se uzgaja virus influence)
The following adverse reactions have been observed: 
Primijećene su sljedeće nuspojave:
The PSUR cycle for the medicinal product should follow a twice-yearly cycle until otherwise agreed 
• Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR-evi) Podnošenje PSUR-a za lijek treba pratiti ciklus od dva puta godišnje do drugačije dogovorenog od
Optaflu is a clear to slightly opalescent suspension. 
Optaflu je bistra do blago opalescentna suspenzija.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK - Inner Carton Box for 10 pre-filled syringes with needles - Inner Carton Box for 10 pre-filled syringes without needles Inner carton box will not include “Blue Box”. 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VIŠESTRUKO PAKIRANJE - Unutarnja kartonska kutija za 10 napunjenih štrcaljki s iglama - Unutarnja kartonska kutija za 10 napunjenih štrcaljki bez igala Unutarnja kartonska kutija neće sadržavati „Plavi okvir”.
Healthcare professionols are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting sytem listed in Appendix V. 
Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog
Not known (cannot be estimated from the available data): 
Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Optaflu efficacy was defined as the prevention of culture-confirmed symptomatic influenza illness caused by viruses antigenically matched to those in the vaccine compared to placebo. 
Djelotvornost Optaflua definirana je kao sprječavanje simptomske gripe potvrđene na kulturi stanica uzrokovane virusima koji antigenski odgovaraju virusima u cjepivu u usporedbi s placebom.
(convulsions) (only observed with egg-derived influenza vaccines) 
(primijećeno samo kod cjepiva protiv influence dobivenih na jajima)
10 pre-filled syringes without needle. 
10 napunjenih štrcaljki bez igle.
• weakness beginning in the legs and progressing to the arms with numbness and tingling sensation which are symptoms of an inflammation of the nerves 
• slabost počinje u nogama i napreduje do ruku uz utrnulost i osjećaj trnaca, što su simptomi
0.5 ml suspension in pre-filled syringes (type I glass), with a plunger stopper (bromobutyl rubber). 
0,5 ml suspenzije u napunjenim štrcaljkama (staklo tipa I) s čepom klipa (brombutilna guma).
* Simultaneous one-sided 97.5% confidence intervals for the vaccine efficacy of each influenza vaccine relative to placebo based on the Sidak-corrected score confidence intervals for the two relative risks. 
* Istodobni jednostrani 97,5%-tni intervali pouzdanosti djelotvornosti cjepiva za svako cjepivo protiv gripe u odnosu na placebo utemeljen na intervalima pouzdanosti ispravljenim po Sidaku za dva povezana rizika.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti”.
Prophylaxis of influenza for adults, especially in those who run an increased risk of associated 
Profilaksa influence u odraslih, naročito u onih koji imaju povećani rizik od povezanih komplikacija.
Visually inspect the contents of each Optaflu syringe for particulate matter and/or change in colour prior to administration. 
Prije primjene sadržaj svake štrcaljke Optaflua treba vizualno pregledati radi vidljivih čestica i/ili promjene boje.
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see Section 5.3 - Preclinical safety data). 
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3-Neklinički podaci o sigurnosti primjene).
Immunisation should be carried out on separate limbs. 
Imunizacija se treba provesti na suprotnim udovima.
Suspension for injection in pre-filled syringe. 
Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
No differences were observed between the cell-culture and the comparator egg-derived vaccine. 
Nisu primijećene razlike između cjepiva dobivenih na kulturama stanica i uspoređivanih cjepiva dobivenih na jajima.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to become pregnant. 
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku.
Optaflu is injected into the muscle on the top of the upper arm (deltoid muscle). 
Optaflu se injicira u mišić na gornjem dijelu nadlaktice (deltoidni mišić).
Vaccine Efficacy* % Lower Limit of OneSided 97.5% CI 
Djelotvornost cjepiva* % Donja granica jednostranog 97,5% CI
Optaflu is not recommended for use in children below 18 years of age since there is no information available. 
Djeca i adolescenti: Optaflu se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 18 godina jer nema dostupnih informacija.
None of the ingredients in the vaccine can 
Nijedan od sastojaka u cjepivu ne može uzrokovati gripu.
Efficacy against Culture-Confirmed Influenza 
Djelotvornost protiv gripe potvrđene na kulturi stanica
Note that the side effects of the vaccines may be intensified. 
Imajte na umu da bi se nuspojave cjepiva mogle pojačati.
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • bleeding or bruising which are symptoms of a low platelet count in the blood 
Vrlo rijetko (javljaju se kod manje od 1 korisnika na 10 000): • krvarenje ili nastanak modrica, što su simptomi niskog broja trombocita u krvi
A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain 
soj sličan A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)
For pregnant women with medical conditions that increase their risk of complications from influenza, administration of the vaccine is recommended, irrespective of their stage of pregnancy. 
U trudnih žena s medicinskim stanjima koja povećavaju rizik komplikacija zbog influence, preporučuje se primjena cjepiva, bez obzira na stadij trudnoće.
Overall 7253 single doses of Optaflu were administered to 6180 adults aged 18 - 60 years of age and to 1073 elderly (aged 61 years or older). 
6180 odraslih osoba u dobi od 18 do 60 godina i 1073 starijih osoba (u dobi od 61 godinu ili starijih) primilo je ukupno 7253 jednokratnih doza Optaflua.
For pregnant women with medical conditions that increase their risk of complications from the flu, administration of the vaccine is recommended, irrespective of their stage of pregnancy. 
Trudnicama s medicinskim stanjima koja povećavaju rizik komplikacija od gripe, preporučuje se primjena cjepiva, bez obzira na stadij trudnoće.
Tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects - you may need 
Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava - možda ćete trebati
* propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells 
* umnoženo u psećim bubrežnim stanicama Madin Darby (MDCK)
• painful disorders of the nerves, e.g. attacks of extreme pain in the face, throat or ear fits 
• bolni poremećaji živaca, npr. napadaji izrazite boli na licu, grlu ili ušima, napadaji (konvulzije)
In this case the vaccines should be injected into separate limbs. 
U tom se slučaju cjepiva trebaju injicirati u suprotne udove.
This vaccine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i.e. essentially ‘potassium-free'. 
Ovo cjepivo sadrži kalij, manje od 1 mmol (39 mg) po dozi, tj. sadrži zanemarive količine kalija.
Vaccine Efficacy* 
Djelotvornost cjepiva*
There is no human data on use of Optaflu during lactation. 
Ne postoje podaci o upotrebi Optaflua tijekom dojenja u ljudi.
Optaflu has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Optaflu malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
- Paraesthesia 
- Parestezije
Male fertility has not been assessed in animals (see section 5.3). 
Plodnost u mužjaka nije procjenjivana kod životinja (vidjeti dio 5.3).
• flu-like symptoms such as headache, feeling of discomfort, tiredness, muscle pain. 
• simptomi nalik gripi poput glavobolje, osjećaja nelagode, umora, boli u mišićima.
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain 
soj sličan A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 (divlji tip A/Brisbane/10/2010)
The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections. 
Drugi sastojci su: natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, kalijev dihidrogenfosfat i voda za injekcije.
Also, tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects - you may need 
Također, odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava - možda ćete
10 pre-filled syringes with needle. 
10 napunjenih štrcaljki s iglom.
Very rare (affects less than 1 user in 10,000): • skin rashes, fever, joint pain or kidney problems which are symptoms of an inflammation of the 
Vrlo rijetko (javljaju se kod manje od 1 korisnika na 10 000): • kožni osipi, vrućica, bol u zglobovima ili problemi s bubrezima koji su simptomi upale
Sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections. 
Natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, kalijev dihidrogenfosfat i voda za injekcije.
The use of Optaflu may be considered from the second trimester of pregnancy. 
Može se razmotriti primjena Optaflua od drugog tromjesečja trudnoće.
Animal data have not shown effects on female fertility (see section 5.3). 
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na učinke na plodnost u ženki (vidjeti dio 5.3).
15 micrograms HA** 15 micrograms HA** per 0.5 ml dose 
15 mikrograma HA** 15 mikrograma HA** u dozi od 0,5 ml
The active substances are influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following strains: 
Djelatne tvari su površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza)*, inaktivirani, sljedećih sojeva:
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • generalised skin reactions such as itching, bumps on the skin or non-specific rash 
Manje često (javljaju se kod 1 do 10 korisnika na 1000): • generalizirane kožne reakcije poput svrbeža, kvržica na koži ili nespecifičnog osipa
Data for adults were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals): 
U nastavku su podaci za odrasle osobe (vrijednosti u zagradama prikazuju 95%-tne intervale pouzdanosti): Tablica 4: Imunogenost u odraslih
- Vasculitis, possibly associated with transient renal involvement 
- Vaskulitis s mogućim povezanim prolaznim zahvaćanjem bubrega
- Neurological disorders, such as Guillain Barré syndrome, encephalomyelitis and neuritis 
GuillainBarréova sindroma, encefalomijelitis i neuritis
Optaflu suspension for injection in a pre-filled syringe Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) 
Optaflu suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki cjepivo protiv influence (površinski antigen, inaktivirano, pripremljeno iz staničnih kultura)
Optaflu is a vaccine against flu (influenza). 
Što je OPTAFLU i za što se koristi Optaflu je cjepivo protiv gripe (influence).
Vaccine efficacies against vaccine-matched influenza viral strains, against all influenza viral strains, and against individual influenza viral subtypes were 
Izračunate su učinkovitosti cjepiva protiv virusnih sojeva gripe koji odgovaraju cjepivu, protiv svih virusnih sojeva gripe i protiv pojedinačnih virusnih podtipova gripe (tablice 2 i 3).
Pack sizes of 1, 10 or multipacks containing 20 (2 packs of 10) pre-filled syringes, each with or 
Veličine pakiranja od 1, 10 ili višestruka pakiranja koja sadrže 20 (2 pakiranja od 10) napunjenih štrcaljki, svaka s iglom ili bez igle.
Data for elderly were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals): 
U nastavku su podaci za starije osobe (vrijednosti u zagradama prikazuju 95%-tne intervale pouzdanosti): Tablica 5: Imunogenost u starijih osoba
** Seroconversion = negative pre-vaccination HI titer and post-vaccination HI titer ≥40; significant increase = positive pre-vaccination HI titer and at least a 4-fold increase in post-vaccination HI titer 
GMR * Seroprotekcija = HI titri ≥ 40 ** Serokonverzija = negativni HI titar prije cijepljenja i HI titar nakon cijepljenja ≥ 40; značajno povećanje = pozitivan HI titar prije cijepljenja i najmanje 4 puta povećanje HI titra nakon cijepljenja
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Prefilled syringe 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Napunjena štrcaljka
Very rare (affects less than 1 user in 10,000): 
Vrlo rijetko (javljaju se kod manje od 1 korisnika na 10 000):
• sweating, joint pain, chills, hardening or swelling at the site of the injection, bruising, fever, 
• znojenje, bol u zglobovima, zimica, otvrdnuće ili oticanje na mjestu injekcije, nastanak modrica,
Multipack: 20 (2 packs of 10) pre-filled syringes (0.5 ml) without needle Multipack: 20 (2 packs of 10) pre-filled syringes (0.5 ml) with needle 
Višestruko pakiranje: 20 (2 pakiranja po 10) napunjenih štrcaljki (0,5 ml) bez igle Višestruko pakiranje: 20 (2 pakiranja po 10) napunjenih štrcaljki (0,5 ml) s iglom
Reporting of suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal products is important. 
Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine. 
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Kao i kod svih injekcijskih cjepiva, odgovarajuće liječenje i medicinski nadzor trebaju uvijek biti lako dostupni u slučaju rijetkog anafilaktičkog događaja nakon primjene cjepiva.
Adverse reactions are listed according to the following frequency: 
Nuspojave su navedene u nastavku prema sljedećoj učestalosti:
Optaflu may be used during breast feeding. 
Optaflu se može koristiti tijekom dojenja.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not using Braille accepted. 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Optaflu should under no circumstances be administered intravascularly. 
Optaflu se ni u kojim okolnostima ne smije primijeniti intravaskularno.
All pack sizes are available with or without needle(s). 
Sve veličine pakiranja dostupne su s iglama
15 micrograms HA** per 0.5 ml dose 
15 mikrograma HA** u dozi od 0,5 ml
Optaflu should under no circumstances be injected 
Optaflu se ni u kojim okolnostima ne smije injicirati
Common (affects 1 to 10 users in 100): 
Često (javljaju se kod 1 do 10 korisnika na 100):
So far there is limited post-marketing experience with Optaflu. 
Iskustvo s Optafluom nakon stavljanja lijeka u promet dosad je ograničeno.
- Extensive swelling of injected limb 
Opsežno oticanje injiciranog ekstremiteta
Optaflu may have a minor effect on your ability to drive and use machines. 
Upravljanje vozilima i strojevima Optaflu može malo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
A/H3N2 0.16 A/H1N1 0.16 B * Simultaneous one-sided 97.5% confidence intervals for the vaccine efficacy of each influenza vaccine relative to placebo based on the Sidak-corrected score confidence intervals for the two relative risks. 
Optaflu Placebo * Istodobni jednostrani 97,5%-tni intervali pouzdanosti učinkovitosti cjepiva za svako cjepivo protiv gripe u odnosu na placebo utemeljen na intervalima pouzdanosti ispravljenim po Sidaku za dva povezana rizika.
In general data from influenza vaccinations in pregnant women do not indicate adverse foetal and maternal outcomes attributable to the vaccine. 
Općeniti podaci dobiveni nakon cijepljenja trudnica protiv influence ne upućuju na to da su se neželjeni ishodi za fetus i majku mogli pripisati cjepivu.
• injection site pain, reddening. 
• bol na mjestu injiciranja, crvenjenje.
Animal data have not shown effects on female fertility. 
Nisu dostupni podaci o utjecaju na plodnost u ljudi.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Common ≥ 1/100 to 
Često ≥1/100 i
- Thrombocytopenia** 
- Trombocitopenija**
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000): 
Rijetko (javljaju se kod 1 do 10 korisnika na 10 000):
Table 2: Vaccine Efficacy against Culture-Confirmed Influenza Attack Rate (%) 
Tablica 2: Djelotvornost cjepiva protiv gripe potvrđene na kulturi stanica Broj ispitanika po protokolu
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect 
Čuvati napunjenu štrcaljku u vanjskom pakiranju radi zaštite
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the 
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Very common (affects more than 1 user in 10): 
Vrlo često (javljaju se kod više od 1 korisnika na 10):
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK - Outer carton box for containing 2 carton boxes with 10 syringes each (with or without needles) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VIŠESTRUKO PAKIRANJE - Vanjska kartonska kutija koja sadrži 2 kartonske kutije s 10 štrcaljki u svakoj
The following additional adverse reactions were reported from post-marketing surveillance with 
Sljedeće dodatne nuspojave prijavljene su na temelju postmarketinškog praćenja trovalentnih sezonskih cjepiva dobivenih na jajima:
Uncommon ≥ 1/1000 to 
Manje često ≥1/1000 i
Pregnancy, breast-feeding and fertility 
4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
For intramuscular use. 
Za primjenu u mišić.
What Optaflu looks like and contents of the pack Optaflu is a suspension for injection in a pre-filled syringe (ready-to-use syringe). 
Optaflu je suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki (štrcaljka spremna za uporabu).
Children and adolescents: 
I DOHVATA DJECE
• Fainting can occur following, or even before, any needle injection. 
• nakon, ili čak i prije bilo kojeg uboda iglom može se javiti nesvjestica.
1 pre-filled syringe (0.5 ml) with needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with needle 1 pre-filled syringe (0.5 ml) without needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle 
1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) s iglom 10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) s iglom 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) bez igle 10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) bez igle
The vaccine complies with the WHO recommendation (northern hemisphere) and EU decision for 
Ovo je cjepivo usklađeno s preporukom Svjetske zdravstvene organizacije (sjeverna hemisfera) i odlukom EU-a za sezonu 2015./2016.
Table 3: Comparative Efficacy of Optaflu versus Placebo against Culture-Confirmed 
Tablica 3: Usporedna djelotvornost protiv influence, potvrđene na kulturi stanica, Optaflua u odnosu na placebo, prema podtipovima virusa influence
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine. 
Ovi rezultati mogu biti prolazni lažno pozitivni zbog stvaranja
Optaflu contains sodium chloride and potassium chloride This vaccine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'. 
Ovo cjepivo sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. sadrži zanemarive količine natrija.
Carton box for syringe(s) without needle - 1 pre-filled syringe (0.5 ml) without needle - 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle 
Kartonska kutija za štrcaljku(e) bez igle - 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) bez igle - 10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) bez igle
The following side effects have been observed during clinical trials and post-marketing surveillance: 
Tijekom kliničkih ispitivanja i praćenja nakon stavljanja gotovog lijeka u promet primijećene su sljedeće nuspojave:
Organ class 
Organski sustav
• fever, headache, vomiting and drowsiness progressing to coma or fits (convulsions) which are symptoms of an inflammation of the brain and spinal cord 
• vrućica, glavobolja, povraćanje i omamljenost koji se razvijaju do kome ili napadaja (konvulzija),
Carton Box for syringe(s) with needle - 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with needle - 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with needle 
Kartonska kutija za štrcaljku(e) s iglom - 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) s iglom - 10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) s iglom
What OPTAFLU is and what it is used for 
Što Optaflu sadrži
Not known (cannot be estimated from the available data) Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
manje često (≥1/1000 i <1/100) rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza)*, inaktivirani, sljedećih sojeva: soj sličan A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 (divlji tip A/Brisbane/10/2010)
• gastrointestinal disorders such as abdominal pain, diarrhoea or disturbance of the digestive tract These reactions are usually mild and only last a few days. 
• poremećaji probavnog sustava poput boli u trbuhu, proljeva ili poremećaja u probavnom traktu
** Seroconversion = negative pre-vaccination HI titer and post-vaccination HI titer ≥40; significant increase = positive pre-vaccination HI titer and at least a 4-fold increase in post-vaccination HI titer. 
pozitivan HI titar prije cijepljenja i najmanje 4 puta povećanje HI titra nakon cijepljenja.
Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following 
Površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza)*, inaktivirani, sljedećih sojeva: soj sličan A/California/7/2009 (H1N1)pdm09
It is available as tablets (1 and 2 mg). 
Dostupan je u tabletama (1 i 2 mg).
Resolor prucalopride 
Resolor prukaloprid
The full EPAR for Resolor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR nalazi se internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Resolor is used as safely as possible. 
Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Resolor koristi što je sigurnije moguće.
This summary was last updated in 06-2015. 
Sažetak je posljednji put ažuriran u 06.2015.