natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. 
Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana: - protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih znakova, - protiv infekcije kalicivirusom za smanjenje kliničkih znakova,
In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats. 
U vrlo rijetkim slučajevima primijećena je hipertermija i letargija ponekad povezana sa šepanjem jedan do tri tjedna nakon revakcinacije u odraslih mačaka.
Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components. 
Docjepljivanje: - prva revakcinacija mora se provesti za sve komponente jednu godinu nakon prvog cijepljenja, - naknadne revakcinacije moraju biti provedene svake godine za klamidiozu i u intervalima od najviše tri godine za komponente rinotraheitisa, kalicivirusa, i panleukopenije
If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred. 
Ako dođe do samoinjiciranja, mora se odmah potražiti savjet liječnika a liječnik mora biti obaviješten da je došlo do samoinjiciranja živim cjepivom protiv klamidije.
In very rare* cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats. 
U vrlo rijetkim* slučajevima primijećena je hipertermija i letargija ponekad povezana sa šepanjem jedan do tri tjedna nakon revakcinacije u odraslih mačaka.
Lyophilisate (10xdose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml) 
Liofilizat (10 x 1 doza) + otapalo (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 doza) + otapalo (50 x 1ml)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti pomiješano s cjepivom protiv mačje leukemije tvrtke Merial i/ili primijenjeno istog dana ali ne pomiješano s cjepivom protiv bjesnoće tvrtke Merial.
Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 28 µg Solvent: 
Gentamicin, najviše .......................................................................................................................... 28 µg
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis component. 
Trajnost imuniteta nakon zadnje re-vakcinacije je 3 godine za komponente rinotraheitisa, kaliciviroze, panleukopenije i 1 godinu za komponentu Chlamydophila felis .
Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme: 
Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom injicirajte supkutano jednu dozu (1 ml) cjepiva, prema slijedećem rasporedu cijepljenja:
Per dose of 1 ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 
Po dozi od 1ml: FHV (soj F2) ...................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50
Water for injections ..................................................................................................................... q.s. 
Voda za injekcije ......................................................................................................................... q.s. 1 ml.
Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous 
Dinatrij hidrogen ortofosfat Monokalij fosfat anhidrid
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap. 
I staklena bočica s 1 ml otapala, obje zatvorene gumenim čepom i aluminijskom ili plastičnom kapicom.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components. 
Pokazalo se da imunitet nastupa 1 tjedan nakon prvog cijepljenja protiv rinotraheitisa, kalicivirusa, Chlamydophila felis i komponente panleukopenije.
1 cell culture infective dose 50% 
1 količina virusa koja zarazi 50 posto stanica kulture u koju je dodan virus 2 količina virusa koja zarazi 50 posto oplođenih jaja u koja se virus ucijepi
Purevax RCPCh lyophilisate and solvent for suspension for injection 
Purevax RCPCh liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection. 
Purevax RCPCh Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije.
PACKAGE LEAFLET FOR: Purevax RCPCh lyophilisate and solvent for suspension for injection 
UPUTA O VMP Purevax RCPCh liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I NOSITELJ
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline panleucopenia virus. 
Potiče aktivni imunitet protiv herpesvirusa rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze mačaka, klamidioze mačaka i virusa panleukopenije mačaka.
Water for injection ...................................................................................................................... q.s. 
Voda za injekcije ......................................................................................................................... q.s. 1 ml. 1 količina virusa koja zarazi 50 posto stanica kulture u koju je dodan virus
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis and feline panleucopenia. 
Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze mačaka, klamidioze mačaka i panleukopenije mačaka.
Wash hands after use. 
Operite ruke nakon uporabe.
Mortality was the principal criteria for efficacy. 
Smrtnost je bila glavni kriterij djelotvornosti.
Therefore this indication was removed. 
Stoga je ta indikacija uklonjena.
ATCvet code: QA07AA92. 
ATCvet kôd: QA07AA92.
However, the same EFSA document also states that: 
Međutim, u istom dokumentu EFSA-e navodi se i sljedeće:
The study was conducted under the principles of Good Clinical Practice. 
Studija je provedena u skladu s načelima dobre kliničke prakse.
A disease shall be included on the list if it has been assessed in accordance with Article 7. 
Bolest se uvrštava na popis ako je procijenjena u skladu s člankom 7.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g contains: 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g sadržava:
Human and animal bacteria share the same resistance determinants. 
Ljudske i životinjske bakterije imaju iste determinante otpornosti.
Drinking systems should be clean and free of rust to avoid reduction of activity. 
Sustavi za piće trebaju biti čisti i bez hrđe kako bi se izbjeglo smanjenje aktivnosti.
Average daily water intake (l/animal) 
Prosječni dnevni unos vode (l/životinji)
• The restriction of the indications to those that are adequately substantiated by efficacy data; 
• ograničavanjem indikacija na one koje su odgovarajuće potkrijepljene podatcima o djelotvornosti;
This is stated in the Regulation (EC) No 2160/20039 and based on the EFSA Opinion (2004)11. 
To se navodi u Uredbi (EZ) br. 2160/20039 i temelji se na mišljenju EFSA-e (2004.)11.
The harmonisation of withdrawal periods was based on the better conducted and most reliable studies. 
Usklađivanje razdoblja karencije temeljilo se na bolje provedenim i najpouzdanijim studijama.
Therefore, the CVMP concluded that the proposed indication was justified. 
Stoga je CVMP zaključio da je predložena indikacija opravdana.
The possible risk for the environment has not been considered as part of this referral. 
Mogući rizik za okoliš nije se smatrao dijelom ovog postupka upućivanja.
MIC90 was 8 μg/ml or less. 
MIK90 iznosio je 8 μg/ml ili manje.
All calves were subjected to a full clinical examination daily for at least the first week of each trial. 
Sva telad podvrgnuta je cjelovitom dnevnom kliničkom ispitivanju barem tijekom prvog tjedna svakog ispitivanja.
If irritation persists, seek medical advice. 
Ako se iritacija nastavi, potražite savjet liječnika.
Those measures may cover, for example, prohibitions and restrictions on the use of veterinary medicinal products. 
Te mjere mogu obuhvaćati, na primjer, zabranu i ograničenja primjene veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Swelling of the face, lips and eyes or difficult breathing are more serious symptoms and require urgent medical assistance. 
Oticanje lica, usana i očiju ili teško disanje ozbiljniji su simptomi te zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.
Animals with acute or severe clinical conditions that cannot drink, should receive adequate parenteral treatment. 
Životinje s akutnim ili teškim kliničkim stanjem, koje ne mogu piti, trebaju dobiti odgovarajuće parenteralno liječenje.
The scope of the re-examination was the shelf life of the product prior to first opening which was reduced from 3 years to 18 months. 
Ponovna procjena odnosila se na rok valjanosti proizvoda prije prvog otvaranja koji je skraćen s 3 godine na 18 mjeseci.
Additionally, the shelf life has been reduced to 18 months. 
Osim toga, rok valjanosti skraćen je na 18 mjeseci.
Res. Vol. 4(9), pp. 796-800 
Vol. 4(9), pp. 796-800
Sachets are packed in cardboard boxes containing 50 sachets. 
Pakiraju se u kartonske kutije koje sadržavaju 50 vrećica.
Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption. 
Nije odobrena primjena na nesilicama koje proizvode ili su namijenjene za proizvodnju jaja za ljudsku upotrebu.
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria. 
Ako to nije moguće, terapiju treba temeljiti na lokalnim (regionalnim, na razini farme) epidemiološkim podacima o osjetljivosti ciljnih bakterija.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA <Izmišljeni naziv>
Absorption: Absorption may be high in new-born animals but rapidly decreases in the first weeks of life. 
Apsorpcija može biti visoka kod novorođenih životinja, ali se brzo smanjuje tijekom prvih tjedana života.
Do not exceed the recommended dose. 
Ne davati doze veće od preporučenih.
Data for 36 months was presented for 3 batches of finished product packaged in the final containers (bottles, bags and two different size sachets). 
Podatci za 36 mjeseci predstavljeni su za tri serije završnog proizvoda pakiranog u završne spremnike (boce, vreće i vrećice u dvjema veličinama).
Furthermore, in this sense, the European Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning amendments to the list referred. 
Nadalje, Europska komisija u tom pogledu donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. radi izmjene tog popisa.
Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot 
Francuska Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Bottle (booklet) and bag (label) 
Boca (letak) i vreća (etiketa)
Although the respiratory route is considered a significant mode of entry, antimicrobials are expected to act at the site of infection. 
Iako se dišni put smatra značajnim načinom ulaska, od antimikrobnih lijekova očekuje se da djeluju na mjestu infekcije.
Once opened, use immediately. 
Jednom otvoren odmah upotrijebiti.
The results obtained showed statistically significant difference on mortality between all the apramycin medicated groups and the unmedicated control groups. 
Dobiveni rezultati pokazuju statistički značajnu razliku u pogledu smrtnosti između svih skupina liječenih apramicinom i kontrolnih neliječenih skupina.
Pharmacotherapeutic group: Intestinal antiinfectives, antibiotics. 
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: intestinalni antiinfektivi, antibiotici.
Solutions in milk and reconstituted milk replacer should be prepared immediately before use. 
Otopine u mlijeku ili rekonstituiranom zamjenskom mlijeku potrebno je pripremiti neposredno prije upotrebe.
The expiry date refers to the last day of that month. 
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tekućeg mjeseca.
In all trials, the animals were examined to confirm the diagnosis prior of to the initiation of treatment. 
U svim ispitivanjima životinje su pregledane radi potvrđivanja dijagnoze prije početka liječenja.
Any use in exceptional circumstances on animal health and welfare grounds must recognize the consequences for public health. 
Pri svakoj primjeni u iznimnim okolnostima s obzirom na zdravlje i dobrobiti životinja potrebno je imati u vidu posljedice za javno zdravlje.
Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci, 
Eli Lilly Italia SpA Via A.
Following the CVMP opinion of 5 October 2017 on this referral procedure, the marketing authorisation holders requested a re-examination of the CVMP opinion. 
Nakon što je CVMP 5. listopada 2017. donio mišljenje o ovom postupku upućivanja, nositelji odobrenja zatražili su ponovnu procjenu mišljenja CVMP-a.
Whenever possible, susceptibility testing and serotyping of bacterial isolates were carried out. 
Kad god je bilo moguće, provedena su ispitivanja osjetljivosti i serotipizacija bakterijskih izolata.
Germany Lilly Deutschland GmbH 
Njemačka Lilly Deutschland GmbH
The potential risk of resistance development, which might impact product efficacy, and overall animal and human health, is limited through: 
Potencijalni rizik od razvoja otpornosti, koji može utjecati na djelotvornost lijeka te ukupno zdravlje životinja i ljudi, ograničen je:
National control programmes should be followed where available.‘ 
Potrebno je pridržavati se nacionalnih kontrolnih programa ako postoje.”
Furthermore, the European Commission shall adopt delegated acts concerning amendments to the list referred. 
Nadalje, Europska komisija donosi delegirane akte radi izmjene tog popisa.
The amount of product (mg) to be incorporated per 1 l of water or milk should be established according to the following formula: 
Točnu količinu proizvoda (mg) za primjenu u litri pitke vode ili mlijeku treba izračunati prema sljedećoj formuli:
Surviving calves in the untreated control group failed to gain weight in the twelve days period whereas the survivors in the treated groups showed significant increases in average daily weight gain. 
Preživjela telad u neliječenoj kontrolnoj skupini nije dobila na težini u razdoblju od 12 dana, dok je u preživjelih životinja u liječenim skupinama došlo do znatnog porasta prosječnog dnevnog povećanja težine.
Possible intoxications can be recognised by the following symptoms: soft faeces, diarrhoea, vomiting (weight loss, anorexia, and similar), renal impairment and effects on the central nervous system (reduced activity, loss of reflexes, convulsions, etc.). 
Moguća trovanja mogu se prepoznati po sljedećim simptomima: meki izmet, proljev, povraćanje (gubitak težine, anoreksija i slično), oštećenje bubrega i utjecaj na središnji živčani sustav (smanjena aktivnost, gubitak refleksa, grčevi itd.).
IU 2 x 106 IU 
2 x 106 IU
In case of skin contact, wash thoroughly with soap and water. 
U slučaju kontakta s kožom područje temeljito isperite sapunom i vodom.
Treatment should be based on prior confirmation of the Salmonella serovars involved or at least the availability of epidemiological data confirming the presence of this serovar. 
Liječenje treba temeljiti na prethodnoj potvrdi postojanja serovara Salmonella ili barem na dostupnosti epidemioloških podataka koji potvrđuju prisutnost tog serovara.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used. 
Službena, nacionalna i regionalna antimikrobna pravila potrebno je uzeti u obzir prilikom primjene VMP.
However, no storage conditions are provided for these stability studies and it is therefore not clear if they have been conducted at 25 °C/60% RH in accordance with the requirements of the ‘Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)'15. 
Međutim, za te studije o stabilnosti nisu dostavljeni podatci o uvjetima čuvanja i stoga nije jasno jesu li one provedene pri 25 °C / 60% RH u skladu sa zahtjevima iz dokumenta „Smjernice o ispitivanju stabilnosti postojećih djelatnih tvari i povezanih završnih proizvoda (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)”15.
This product may cause irritation or sensitisation after skin or eye contact or inhalation. 
Ovaj proizvod može izazvati iritaciju ili preosjetljivost u dodiru s kožom ili očima ili prilikom udisanja.
On 24 June 2016 Spain submitted a referral notification in accordance with Article 34 of Directive 2001/82/EC to the European Medicines Agency (the Agency) for Girolan and its associated name Apralan. 
Španjolska je 24. lipnja 2016. podnijela Europskoj agenciji za lijekove (Agencija) obavijest o upućivanju u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ za Girolan i njegovo pridruženo ime Apralan.
With regard to Salmonella, a series of twenty-seven further experiments were conducted in calves, 15 of which therapeutic and 12 prophylactic. 
U pogledu bakterije Salmonella proveden je niz od 27 dodatnih pokusa na teladi, 15 terapeutskih i 12 profilaktičkih.
This benefit-risk evaluation is performed in the context of Article 34 of Directive 2001/82/EC, which in the present procedure has the purpose of obtaining harmonisation within the EU of the conditions of authorisation for the veterinary medicinal product Girolan. 
Ova procjena koristi i rizika provedena je u kontekstu članka 34.Direktive 2001/82/EZ koja u sadašnjem postupku ima svrhu postići usklađenost uvjeta odobrenja za VMP Girolan unutar EU-a.
To be completed nationally. 
Ispuniti na nacionalnoj razini.
In this respect, it is to be noted that colibacillosis in chickens is essentially a systemic infection, involving a variety of organs, and its main entry route is the respiratory system. 
U tom je pogledu potrebno napomenuti da je kolibaciloza u pilića u biti sustavna infekcija koja zahvaća razne organe i čiji je glavni put ulaza dišni sustav.
Thus the data provided includes a sufficient number of batches in each of the container types for the full duration of the proposed shelf life. 
Stoga dostavljeni podatci obuhvaćaju dovoljan broj serija u svakoj od vrsta spremnika za ukupno trajanje predloženog roka valjanosti.
A pivotal recently-conducted clinical field trial was provided. 
Dostavljeno je glavno kliničko terensko ispitivanje koje je nedavno provedeno.
National control programmes should be followed where available. 
Nacionalne programe kontrole potrebno je slijediti tamo gdje je to moguće.
Elanco Valquímica, S.A. 
Španjolska Elanco Valquímica, S.A.
These were conducted in Greece, Italy and Jordan, and involved 27-29 days old broilers from commercial farms with natural E. coli infection. 
Ta su ispitivanja provedena u Grčkoj, Italiji i Jordanu te su obuhvaćala tovne piliće s komercijalnih farmi u dobi od 27 - 29 dana s prirodnom infekcijom bakterijom E. coli.
Whilst it is not clear if the stability data was generated under controlled conditions or not, given the lack of significant change in active substance content and the fact that the product historically had a shelf life of 3 years, the data is considered adequate to support a 2 year shelf life for the finished product as proposed by the MAH. 
Iako nije jasno jesu li podatci o stabilnosti izrađeni u kontroliranim uvjetima, a s obzirom na to da ne postoji znatna promjena sadržaja djelatne tvari i da je proizvod, povijesno gledano, imao rok valjanosti od 3 godine, podatci se smatraju prikladnima kako bi se potkrijepio rok valjanosti od 2 godine za završni proizvod, kako je predložio nositelj odobrenja.
All the bacteria isolated from treated and untreated animals were sensitive to 16 μg/ml or less of apramycin. 
Sve bakterije izolirane iz liječenih i neliječenih životinja bile su osjetljive na 16 μg/ml ili manje apramicina.
Do not use during pregnancy. 
Ne primjenjivati tijekom graviditeta.
Since the dosing regimens recommended by the CVMP have not been increased, and the indications have not been extended with regard to those approved in most summaries of product characteristics, the assessment of target animal safety and user safety did not present new issues. 
Budući da režimi doziranja koje je CVMP predložio nisu povećani, a indikacije nisu proširene u odnosu na indikacije odobrene u većini sažetaka opisa svojstava VMP-a, procjena sigurnosti ciljanih vrsta životinja i sigurnosti potrošača nije upućivala na nova sigurnosna pitanja.
However, recent publications in the scientific literature indicate that the disease is present in cattle in Europe, e.g. in Ireland (O´Leary, 20145) and the UK (Henderson and Mason, 20176). 
Međutim, u najnovijim publikacijama u području znanstvene literature navodi se da je ta bolest prisutna u goveda u Europi, npr. u Irskoj (O´Leary, 2014.5) i Ujedinjenoj Kraljevini (Henderson i Mason, 2017.6).
The treatment period was initiated two weeks after weaning, when the signs of colibacillosis were clearly established. 
Razdoblje liječenja započelo je dva tjedna nakon odbijanja, kada su jasno utvrđeni znakovi kolibaciloze.
Some studies pointed out resistance percentages of 38% (MIC data) or even higher for disk diffusion (up to 
U nekim je studijama istaknuto da otpornost iznosi 38% (podatci o MIK-u) ili čak više za difuziju diska (do 82,1%).
Medicated water should be the only source of drinking. 
Voda koja sadržava VMP životinji treba biti jedini izvor pića.
The testing timepoints for these batches are not all in accordance with current guidelines but in all cases, data is provided for at last 5 time-points over the course of the stability study and trending of data is therefore possible. 
Nisu sve ispitne vremenske točke za te serije usklađene s trenutačnim smjernicama, no u svim su slučajevima dostavljeni podatci za barem 5 vremenskih točaka tijekom trajanja studije o stabilnosti i stoga je moguće pratiti kretanje podataka.
Once opened, use within 28 days. 
Jednom otvoren upotrijebiti unutar 28 dana.
All studies have been performed with the maximal dose proposed in the product information. 
Sve studije provedene su uz primjenu maksimalne doze predložene u informacijama o VMP-u.
The main animal species to be listed are all species of domestic poultry and wild species of mainly Anseriformes and Galliformes. 
Glavne vrste životinja koje je potrebno uvrstiti na popis jesu sve vrste domaće peradi i divlje vrste uglavnom iz redova guščarica (Anseriformes) i kokoški (Galliformes).
In the detailed grounds for re-examination the MAH requested a shelf life of 24 months based on stability data provided during the referral. 
U detaljnom obrazloženju za ponovnu procjenu nositelj odobrenja zahtijevao je rok valjanosti od 24 mjeseca na temelju podataka o stabilnosti dostavljenih tijekom postupka upućivanja.
Very little metabolism of apramycin takes place in the animal. 
Svinje: Vrlo se malo metabolizma apramicina zbiva u životinji.
Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7 
Farmacêuticos, Lda Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7
This evaluation focuses on issues with regard to the harmonisation that may change the benefit-risk balance. 
Ova procjena usredotočena je na pitanja usklađivanja koja mogu promijeniti omjer koristi i rizika.