natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Later seasonal formulations of IDflu have been shown to bring about similar antibody responses against the three flu strains included in the vaccine to those seen in the main studies. 
Kasnije sezonske formulacije lijeka IDflu potaknule su slične odgovore protutijela protiv sva tri soja gripe uključena u cjepivo kao u glavnim ispitivanjima.
Why has IDflu been approved? 
Zašto je lijek IDflu odobren?
How does IDflu work? 
Kako djeluje IDflu?
The use of the vaccine should be based on 
Primjena cjepiva mora se temeljiti na službenim preporukama.
In all studies, IDflu was compared with another flu vaccine given by injection into a muscle. 
U svim je ispitivanjima IDflu uspoređen s drugim cjepivom protiv gripe koje se primjenjuje injekcijom u mišić.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for IDflu on 24 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek IDflu na snazi u Europskoj uniji od 24. veljače 2009.
The studies compared the ability of the vaccines to trigger the production of antibodies (immunogenicity) by comparing antibody levels before 
Ispitivanjima je uspoređena sposobnost cjepiva da aktivira stvaranje protutijela (imunogenost), uspoređujući razine protutijela prije injekcije i tri tjedna nakon injekcije.
What benefit has IDflu shown during the studies? 
Koje su koristi lijeka IDflu utvrđene u ispitivanjima?
For the full list of all side effects reported with IDflu, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni cjepiva IDflu potražite u uputi o lijeku.
• Take this medicine once daily about the same time each day. 
• Uzmite ovaj lijek jedanput dnevno otprilike u isto vrijeme svaki dan.
The risk for humans is thus unknown. 
Stoga, rizik u ljudi nije poznat.
The following other side effects have also been reported: 
Također su prijavljene sljedeće druge nuspojave:
Do not give this medicine to children or adolescents under the age of 18 years. 
Ne dajite ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina starosti.
No other liquids should be used. 
Ne smiju se koristiti druge tekućine.
Data on Black racial groups was limited. 
Podaci o crnačkoj rasnoj skupini bili su ograničeni.
See also section 4 “Possible side effects”. 
Također pogledajte dio 4. „Moguće nuspojave“.
Do not open before use. 
Ne otvarati prije uporabe.
% of patients improved a, c 
% bolesnika s poboljšanjem a,c
Both individuals recovered from these adverse events. 
Oba pojedinca su se oporavila od ovih nuspojava.
You may need urgent treatment. 
To može zahtijevati hitno liječenje.
Drink the liquid straight away. 
Odmah popijte tekućinu.
• Take this medicine at least 1 hour before eating, or 
• Uzmite ovaj lijek najmanje 1 sat prije jela, ili
Overall Survival (OS) 
Ukupno preživljenje (OS)
Then fill the glass again with water and drink it to make sure all medicine is taken. 
Zatim ponovno napunite čašu s vodom i popijte ju kako biste bili sigurni da je lijek uzet u cijelosti.
Grade 2 (prolonged c or intolerable) or 
Stupanj 2 (produljeno c ili nepodnošljivo) ili
Do not take a double dose (two tablets instead of one at the same time) to make up for a missed dose. 
Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete umjesto jedne u isto vrijeme) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
• if you are female, have a low body weight of less than 50 kg or have kidney problems. 
• ako ste žena, imate tjelesnu težinu manju od 50 kg ili probleme s bubrezima.
Your doctor will decide with you whether treatment should be continued or not. 
Vaš liječnik će odlučiti treba li nastaviti liječenje ili ne.
• If you have already eaten, wait at least 3 hours before taking this medicine. 
• Ako ste već jeli, sačekajte najmanje 3 sata prije primjene ovog lijeka.
Your doctor may want to monitor you more closely. 
Liječnik će Vas možda pažljivije pratiti.
The glass should be rinsed with approximately 100 ml of water which should also be consumed. 
Čašu je potrebno isprati s oko 100 ml vode koja se također mora popiti.
Randomization was stratified by race (Eastern Asian vs non Eastern Asian). 
Randomizacija je stratificirana prema rasi (istočni azijati naspram neistočnih azijata).
The following medicines may reduce the effectiveness of GIOTRIF: 
Sljedeći lijekovi mogu smanjiti djelotvornost GIOTRIFA:
CR=complete response; PR=partial response 
CR = potpuni odgovor; PR = djelomični odgovor
It is important to take this medicine every day, as long as your doctor prescribes it for you. 
Važno je svakodnevno uzimati ovaj lijek, dok god ga je liječnik propisao.
No interruption 
Bez prekida
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} Other sources of information 
Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Your doctor may adjust (increase or decrease) your dose depending on how well you tolerate this medicine. 
Liječnik Vam može prilagoditi (povisiti ili sniziti) dozu ovisno o tome kako podnosite ovaj lijek.
NCI-CTC Grade 
NCI-CTC stupanj
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines and medicines obtained without a prescription. 
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući biljne lijekove i lijekove koje ste nabavili bez recepta.
PVC/PVDC perforated unit dose blister. 
PVC/PVDC perforirani blister s jediničnim dozama.
These proteins are involved in the growth and spread of cancer cells, and can be affected by changes (mutations) in the genes that produce them. 
Ovi proteini su uključeni u rast i širenje stanica raka, te na njih mogu utjecati promjene (mutacije) na genima koji ih proizvode.
Available non-clinical toxicology data have shown effects on reproductive organs at higher doses. 
Dostupni neklinički podaci o toksičnosti pokazali su učinke na reproduktivne organe pri višim dozama.
Afatinib is eliminated with an effective half-life of approximately 37 hours. 
Afatinib se eliminira uz efektivni poluvijek od približno 37 sati.
Tell your doctor before taking these medicines together with GIOTRIF. 
Obavijestite liječnika prije uzimanja ovih lijekova zajedno s GIOTRIFOM.
Treatment in this population is not recommended (see section 4.4). 
Liječenje se u ovoj populaciji ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Do not take GIOTRIF - if you are allergic to afatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne uzimajte GIOTRIF - ako ste alergični na afatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
• Decreased weight 
• Smanjena težina
GIOTRIF has not been studied in children or adolescents. 
GIOTRIF nije ispitivan na djeci i adolescentima.
Interactions with BCRP 
Interakcije s BCRP-om
Therefore, treatment of children or adolescents with this medicinal product is not recommended. 
Stoga se liječenje djece ili adolescenata ovim lijekom ne preporučuje.
There is no specific antidote for overdose with this medicinal product. 
Ne postoji specifičan antidot za predoziranje ovim lijekom.
By blocking the activity of these proteins this medicine can inhibit growth and spread of cancer cells. 
Blokiranjem aktivnosti ovih proteina ovaj lijek može zaustaviti rast i širenje stanica raka.
GIOTRIF is to be taken by mouth. 
GIOTRIF se uzima kroz usta.
Body System 
Tjelesni sustav
GIOTRIF may increase the blood levels of other medicines including but not limited to: 
GIOTRIF može povisiti vrijednosti drugih lijekova u krvi uključujući, ali ne ograničeno na:
• It is important to take this medicine without food 
• Važno je uzeti ovaj lijek bez hrane.
Interrupt until Grade 0/1 
Prekid do stupnja 0/1
The tablets should be swallowed whole with water. 
Tablete je potrebno progutati cijele s vodom.
Summary of the safety profile 
Pregled profila sigurnosti
Left ventricular dysfunction has been associated with HER2 inhibition. 
Disfunkcija lijevog ventrikula povezana je s HER2 inhibicijom.
This is because there may be a risk that an unborn baby is harmed. 
Ovo je potrebno jer postoji mogućnost štetnosti za nerođeno dijete.
If you experience any of the symptoms above, contact your doctor as soon as possible. 
Ako primijetite bilo koji od gore navedenih simptoma, javite se liječniku što je prije moguće.
If swallowing of whole tablets is not possible, these can be dispersed in approximately 100 ml of non-carbonated drinking water. 
Ako gutanje cijele tablete nije moguće, ona se može raspršiti u oko 100 ml negazirane vode za piće.
The median PFS was 12.0 months by independent review. 
Medijan PFS-a je bio 12,0 mjeseci na temelju nezavisne procjene.
Efficacy in EGFR-negative tumours has not been established. 
Djelotvornost u EGFR negativnih tumora nije ustanovljena.
If a dose is missed, it should be taken within the same day as soon as the patient remembers. 
U slučaju propuštene doze, ona se mora uzeti u istom danu čim se bolesnik sjeti.
Then carry on taking your tablets at regular times as usual. 
Zatim nastavite uzimati tablete u pravilnim intervalima na uobičajeni način.
> 48 hours of diarrhoea and/or > 7 days of rash 
> 48 sati proljeva i/ili > 7 dana osipa
Assessment of EGFR mutation status 
Procjena statusa mutacije EGFR
Diarrhoea may result in dehydration with or without renal impairment, which in rare cases has resulted in fatal outcomes. 
Proljev može rezultirati dehidracijom sa ili bez oštećenja bubrega, što je u rijetkim slučajevima rezultiralo fatalnim ishodima.
Adverse changes were restricted to toxic dose levels. 
Takve promjene bile su ograničene na vrijednosti do toksičnih doza.
Decreased appetite 
Smanjeni apetit
If patient cannot tolerate 20 mg/day, permanent discontinuation of GIOTRIF should be considered 
Ako bolesnik ne može podnijeti 20 mg/dan, potrebno je razmotriti trajni prekid primjene GIOTRIFA
If you take more GIOTRIF than you should 
Ako uzmete više GIOTRIFA nego što ste trebali
The individual effect sizes of these covariates were considered not clinically relevant. 
Važnost pojedinačnih učinaka ovih varijabli smatrani su klinički neznačajnima.
Race had no effect on the pharmacokinetics of afatinib based on a population pharmacokinetic analysis, including patients of Asian, White, and Black racial groups. 
Rasa nije imala utjecaj na farmakokinetiku afatiniba na osnovi analize populacijske farmakokinetike, uključujući bolesnike azijske, bjelačke i crnačke rasne skupine.
This makes it easier to remember to take this medicine. 
Time ćete se lakše sjetiti da trebate uzeti lijek.
Objective Response Rate (CR+PR) 
Stopa objektivnog odgovora (CR+PR)
In some cases your doctor may need to interrupt treatment and reduce your dose or stop treatment: 
U nekim slučajevima liječnik će možda trebati prekinuti liječenje i smanjiti dozu ili prekinuti liječenje:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
No starting dose adjustment was considered necessary for any of the following covariates tested. 
Nije se smatralo potrebnim prilagođavati početnu dozu niti za jednu od sljedećih testiranih varijabli.
Contact your doctor or pharmacist immediately. 
Odmah se javite liječniku ili ljekarniku.
The maximum daily dose is 50 mg. 
Maksimalna dnevna doza je 50 mg.
Closer monitoring is recommended in patients with these risk factors. 
Preporučuje se pažljivije praćenje bolesnika s ovim rizičnim čimbenicima.
Polysorbate 80 (E433) 
polisorbat 80 (E433)
Therefore, an adverse effect of this medicinal product on human fertility cannot be excluded. 
Stoga se ne mogu isključiti štetni učinci ovog lijeka na ljudsku plodnost.
% of patients improved 
% bolesnika u kojih je došlo do poboljšanja
Therefore, this medicinal product is unlikely to interact with other medicines that modulate or are metabolised by CYP enzymes. 
Stoga se ne smatra da ovaj lijek ima interakcije s drugim lijekovima koji moduliraju ili se metaboliziraju putem CYP enzima.
In vitro binding of afatinib to human plasma proteins is approximately 95%. 
In vitro vezanje afatiniba na proteine ljudske plazme je oko 95%.
Treatment with this medicinal product should be interrupted pending investigation of these symptoms. 
Liječenje ovim lijekom mora biti prekinuto dok traje ispitivanje ovih simptoma.
When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations. 
Prilikom procjenjivanja statusa mutacije EGFR svakog pojedinog bolesnika, važno je odabrati dobro validiranu i sigurnu metodu kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni razultati.
However, based on clinical data it is considered unlikely that GIOTRIF treatment will result in changes of the plasma concentrations of other P-gp substrates. 
Međutim, na osnovi kliničkih podataka ne smatra se vjerojatnim da će liječenje GIOTRIFOM rezultirati promjenama koncentracija drugih P-gp supstrata u plazmi.
GIOTRIF can be prescribed to you as your first treatment or if prior chemotherapy treatment has been insufficient. 
GIOTRIF Vam se može propisati kao prvo liječenje ili ako je ranije kemoterapijsko liječenje bilo neučinkovito;
If you plan to become pregnant after taking the last dose of this medicine, you should ask your doctor for advice as your body may not have fully eliminated this medicine. 
Ako planirate zatrudnjeti nakon uzimanja posljednje doze ovog lijeka, obratite se svom liječniku za savjet, jer postoji mogućnost da Vaše tijelo još nije u potpunosti eliminiralo ovaj lijek.
Depending on the finding, these changes occurred at exposures below, in the range of or above clinically relevant levels. 
Ovisno o nalazu, spomenute su se promjene pojavile pri izloženosti ispod, u rasponu ili iznad klinički značajnih vrijednosti.
What GIOTRIF is and what it is used for 
Što je GIOTRIF i za što se koristi
Hepatic failure, including fatalities, has been reported during treatment with this medicinal product in less than 1% of patients. 
Zatajenje jetre, uključujući smrtne ishode, tijekom liječenja ovim lijekom prijavljeno je kod manje od 1% bolesnika.
If used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while or after receiving GIOTRIF, she should be informed of the potential hazard to the foetus. 
Ako se primjenjuje tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni tijekom ili nakon primjene GIOTRIFA, potrebno ju je obavijestiti o potencijalnom riziku za fetus.
Other medicines and GIOTRIF 
Drugi lijekovi i GIOTRIF
Afatinib may increase the bioavailability of orally administered BCRP substrates (including but not limited to rosuvastatin and sulfasalazine). 
Afatinib može povećati bioraspoloživost oralno primijenjenih BCRP supstrata (uključujući, ali ne ograničeno na rosuvastatin i sulfasalazin).
• Abnormal taste sensations (dysgeusia) 
• Poremećen osjet okusa (disgeuzija)
Left ventricular function 
Funkcija lijevog ventrikula
GIOTRIF has minor influence on the ability to drive and use machines. 
GIOTRIF malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Diarrhoea can be treated. 
Proljev se može liječiti.
• Skin rash (very common). 
• Osip na koži (vrlo često).
The following terms are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
Za prikaz učestalosti nuspojava koristili su se sljedeći termini: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
If you do not take this medicine as prescribed by your doctor your cancer may grow again. 
Ako ne uzimate ovaj lijek prema liječničkim uputama, rak bi mogao opet narasti.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 September 2013 
Datum prvog odobrenja: 25. rujna 2013.
At the first signs of diarrhoea drink plenty of fluids. 
Na prve znakove proljeva, pijte mnogo tekućine.
Mutation in EGFR defines a distinct molecular subtype of lung cancer. 
Mutacija EGFR-a definira poseban molekularni podtip raka pluća.
Smoking history, alcohol consumption (limited data), or presence of liver metastases had no significant impact on the pharmacokinetics of afatinib. 
Pušenje u anamnezi, konzumiranje alkohola (ograničeni podaci) ili prisustvo jetrenih metastaza nisu imali značajan utjecaj na farmakokinetiku afatiniba.
• Pain, redness, swelling or peeling of the skin of your hands and feet 
• Bol, crvenilo, oticanje ili ljuštenje kože na rukama i stopalima
Treatment with this medicine is not recommended if you have a severe liver disease. 
Liječenje ovim lijekom se ne preporučuje u slučaju teških bolesti jetre.
If you have difficulties swallowing the tablet, dissolve it in a glass of still water. 
Ako imate probleme s gutanjem tablete, otopite je u čaši obične vode.
These elevations were mainly transient and did not lead to discontinuation. 
Ova povišenja uglavnom su bila prolazna, te nisu vodila do trajnog prekida liječenja.
This medicinal product should be taken without food. 
Ovaj lijek se uzima bez hrane.
Resume with dose reduction by 10 mg decrements a 
Nastaviti sa snižavanjem doze za po 10 mg a
Afatinib binds to proteins both non-covalently (traditional protein binding) and covalently. 
Afatinib se veže na proteine, i nekovalentno (tradicionalno vezanje na proteine) i kovalentno.
• Cyclosporine A, tacrolimus - medicines that affect your immune system. 
• Ciklosporin A, takrolimus - lijekovi koji utječu na imunološki sustav.
Any Grade 
Svaki stupanj
Proactive management of diarrhoea including adequate hydration combined with anti-diarrhoeal medicinal products especially within the first 6 weeks of the treatment is important and should start at first signs of diarrhoea. 
Proaktivno zbrinjavanje proljeva, uključujući odgovarajuću hidraciju u kombinaciji s lijekovima protiv proljeva, osobito tijekom prvih 6 tjedana liječenja, je osobito važno i mora započeti s pojavom prvih znakova proljeva.
GIOTRIF contains lactose 
GIOTRIF sadrži laktozu
• Do not break, chew or crush the tablet. 
• Ne lomite, žvačite i drobite tabletu.
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETINGAUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
This medicine is used on its own to treat adult patients with a specific type of cancer of the lung (non-small cell lung cancer): 
Ovaj lijek se primjenjuje zasebno u liječenju odraslih osoba sa specifičnim tipom raka pluća (rak pluća nemalih stanica):
Your doctor may do some liver tests. 
Liječnik će možda učiniti testove jetrene funkcije.
Do not stop taking this medicine without first consulting your doctor. 
Ne prekidajte primjenu ovog lijeka bez prethodnog savjetovanja s vašim liječnikom.
• that is identified by a change (mutation) in the gene for EGFR. 
• koji se prepoznaje promjenom (mutacijom) gena za EGFR.
A study in rats up to the maximum tolerated doses revealed no significant impact on pre-/postnatal development. 
Ispitivanje na štakorima do maksimalno podnošene doze nije otkrilo značajan utjecaj na pre-/postnatalni razvoj.
Less than 5% of a single dose of afatinib is excreted via the kidneys. 
Manje od 5% jednostruke doze afatiniba se izlučuje putem bubrega.
Additionally, in various organs pharmacodynamically mediated atrophy of epithelia was observed in both species. 
Nadalje, u raznim organima primijećena je farmakodinamički posredovana atrofija epitela u obje vrste.
Contact lens use is also a risk factor for keratitis and ulceration (see section 4.8). 
Upotreba kontaktnih leća također je rizični čimbenik za razvoj keratitisa i ulceracija (vidjeti dio 4.8).
Afatinib is eliminated mainly by biliary/faecal excretion. 
Afatinib se eliminira uglavnom putem bilijarnog izlučivanja/fecesa.
Patients with common EGFR mutations accounted for 89% of the study population. 
Bolesnici s čestim EGFR mutacijama činili su 89% populacije u ispitivanju.
The updated median OS for first- and second-line was 31.7 months and 23.6 months, respectively. 
Ažurirani medijan OS u prvoj liniji bio je 31,7 mjeseci, a u drugoj 23,6 mjeseca.
• Increased levels of the liver enzymes (aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase) in blood tests. 
• Povišene vrijednosti jetrenih enzima (aspartat aminotransferaze i alanin aminotransferaze) u krvnim pretragama
Mean scores over time for overall quality of life, global health status and physical, role, cognitive, social and emotional functioning were significantly better for GIOTRIF. 
Srednji rezultati tijekom vremena za ukupnu kvalitetu života, opći zdravstveni status te fizičko, kognitivno, društveno i emocionalno funkcioniranje i funkcioniranje u socijalnim ulogama bili su značajno bolji u skupini na GIOTRIFU.
In vitro data indicated that drug-drug interactions with afatinib due to inhibition of OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, and OCT3 transporters are considered unlikely. 
In vitro podaci su ukazali da se interakcije lijekova s afatinibom zbog inhibicije OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, i OCT3 prijenosnika ne smatraju vjerojatnima.
The primary endpoint was PFS; OS was the key secondary endpoint. 
Primarni ishod je bio PFS; OS je bio ključni sekundarni ishod.
If indicated, elimination of unabsorbed afatinib may be achieved by emesis or gastric lavage. 
Ako je indicirano, može se postići eliminacija neapsorbiranog afatiniba putem emeze ili lavaže želuca.
Dry skin 
Suha koža
Stevens-Johnson syndrome Toxic epidermal necrolysis 
StevensJohnsonov sindrom Toksična epidermalna nekroliza
Afatinib is a potent and selective, irreversible ErbB Family Blocker. 
Afatinib je potentan i selektivan ireverzibilni blokator obitelji ErbB.
This medicinal product should be administered without food (see sections 4.2 and 5.2). 
Ovaj lijek je potrebno primijeniti bez hrane (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Based on the available clinical trial data, there is no suggestion that this medicinal product causes an adverse reaction on cardiac contractility. 
Na temelju dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja, ne postoji naznaka da ovaj lijek dovodi do poremećaja srčane kontraktilnosti.
Afatinib is not an inhibitor or an inducer of CYP enzymes. 
Afatinib nije inhibitor ili induktor CYP enzima.
Interactions with Cytochrome P450 (CYP) enzymes 
Interakcije s citokrom P450 (CYP) enzimima
Treatment with GIOTRIF should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer therapies. 
Liječenje GIOTRIFOM mora početi i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Diarrhoea usually occurred within the first 2 weeks of treatment. 
Proljev se obično javlja unutar prva 2 tjedna liječenja.
Patients were enrolled in the first-line (N=61) or second-line setting (N=68) (i.e. after failure of 1 prior chemotherapy regimen). 
Bolesnici su bili uključeni u prvu liniju (N=61) ili drugu liniju terapije (N=68) (tj. nakon neuspjeha 1 prethodne linije kemoterapije).
It works by blocking the activity of a group of proteins called the ErbB family (including EGFR [epidermal growth factor receptor or ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 and ErbB4). 
On djeluje blokiranjem aktivnosti skupine proteina koji se nazivaju ErbB obitelj (uključujući EGFR [receptor epidermalnog faktora rasta ili ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 i ErbB4).
Alive at 12 months Alive at 18 months 
Živi u 12.-tom mjesecu Živi u 18.-tom mjesecu
Cmax and AUC0-∞ values increased slightly more than proportionally in the dose range from 20 mg to 50 mg GIOTRIF. 
Cmax i AUC0-∞ vrijednosti su se povećale malo iznad proporcionalnih u rasponu doza od 20 mg do 50 mg GIOTRIFA.
• of squamous type if prior chemotherapy treatment has been insufficient. 
• skvamoznog tipa ako je ranije kemoterapijsko liječenje bilo neučinkovito.