natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As a result, SCARs are now listed as side effects in the product information for these medicines, and patients are to stop treatment immediately if symptoms of SCARs occur. 
Kao rezultat toga, SCAR-ovi su sada uvršteni u nuspojave u informacijama o lijeku za te lijekove, a bolesnici trebaju smjesta prekinuti liječenje tim lijekovima ako imaju simptome SCAR-ova.
Some of these injectable formulations are also used to increase lung development before birth. 
Neke od tih formulacija za ubrizgavanje injekcijom primjenjuju se i za poticanje razvoja pluća prije rođenja.
Injectable formulations are also used to prevent and treat lung complications following surgery. 
Formulacije za ubrizgavanje injekcijom primjenjuju se također za sprečavanje i liječenje plućnih komplikacija nakon operacija.
Ambroxol and bromhexine expectorants: safety information updated 
Ekspektoransi koji sadrže ambroksol i bromheksin: ažurirane sigurnosne informacije
Ambroxol- and bromhexine-containing medicines are marketed as single products or as fixed combination products with various other active ingredients. 
Lijekovi koji sadrže ambroksol i bromheksin stavljaju se na tržište kao pojedinačni proizvodi ili kao fiksna kombinacija s raznim drugim djelatnim sastojcima.
In making the recommendations, the PRAC evaluated available data on ambroxol and bromhexine, including reports of severe allergic reactions or SCARs. 
Pri izradi preporuka PRAC je proveo ocjenjivanje dostupnih podataka o ambroksolu i bromheksinu, uključujući prijave o teškim alergijskim reakcijama i SCAR-ovima.
Ambroxol formulations for injection are also used in premature and newborn babies to treat respiratory distress syndrome, a condition in which the baby's lungs are too immature for the baby to breathe properly. 
Primjenjuju se također formulacije ambroksola za ubrizgavanje injekcijom, i to u prijevremeno rođene ili novorođene djece za liječenje respiratornog distres sindroma, stanja pri kojemu djetetova pluća nisu dovoljno zrela da bi ono moglo ispravno disati.
The medicines are widely available in the EU for use as expectorants (to help clear mucus from the airways). 
Ti su lijekovi široko dostupni za primjenu u EU-u kao ekspektoransi (lijekovi za olakšavanje iskašljavanja sluzi iz dišnih putova).
Ambroxol and bromhexine are mainly used by mouth as expectorants to help make the mucus thinner and therefore easier to be cleared away in patients with short- or long-term diseases of the lungs or airways. 
Ambroksol i bromheksin uglavnom se uzimaju kroz usta kao ekspektoransi radi razrjeđivanja sluzi u dišnim putovima u svrhu olakšavanja iskašljavanja te sluzi u bolesnika s kratkotrajnim ili dugotrajnim bolestima pluća ili dišnih putova.
On 18 November 2015, the CMDh1 endorsed by majority vote recommendations to update the product information for ambroxol- and bromhexine-containing medicines with information about the small risk of severe allergic reactions and severe cutaneous adverse reactions (SCARs). 
CMDh1 je 18. studenoga 2015. većinom glasova usvojio preporuke za ažuriranje informacija o lijeku za lijekove koji sadrže ambroksol i bromheksin informacijama o malom riziku od teških alergijskih reakcija i teških kožnih nuspojava (SCAR-ova).
• Advise your patients that they should stop treatment immediately if symptoms of progressive skin rash occur. 
• Bolesnike je potrebno savjetovati da u slučaju pojave progresivnog kožnog osipa smjesta prekinu uzimanje lijeka.
For ambroxol, lozenge formulations are also available to relieve sore throat. 
Za ambroksol su također dostupne formulacije u obliku pastila koje ublažuju grlobolju.
EU Member States, and is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU. 
CMDh regulatorno je tijelo sastavljeno od predstavnika svih država članica EU-a, a odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene u okviru nacionalnih postupaka na području EU-a.
Risk of allergy and skin reactions included in the product information 
U informacije o proizvodu uključene su informacije o riziku od alergijskih i kožnih reakcija
• The risk of anaphylactic reactions and SCARs with ambroxol or bromhexine is low. 
• Rizik od anafilaktičkih reakcija i SCAR-ova povezanih s primjenom ambroksola i bromheksina nizak je.
• As ambroxol is a metabolite of bromhexine, the risk of anaphylactic and severe cutaneous reactions is considered to apply also to bromhexine. 
• Budući da je ambroksol metabolit bromheksina, smatra se da se rizik od anafilaktičkih reakcija i teških kožnih nuspojava odnosi i na bromheksin.
• Anaphylactic reactions and severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis, have been reported in patients receiving ambroxol. 
• U bolesnika koji uzimaju ambroksol zabilježena je pojava anafilaktičkih reakcija i teških kožnih nuspojava (SCAR-ova), uključujući multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom / toksičnu epidermalnu nekrolizu i akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu.
• There is a small risk of allergy and skin reactions with ambroxol and bromhexine used as expectorants to clear mucus in the airways. 
• Pri uporabi ambroksola i bromheksina koji se primjenjuju kao ekspektoransi za iskašljavanje sluzi iz dišnih putova postoji mali rizik od pojave alergijskih i kožnih reakcija.
Pharmaceutical forms 
Farmaceutski oblik
3505 Lemesos Cyprus terbutaline 
3505 Lemesos Cyprus terbutalin
Norway AstraZeneca AS Innspurten 15 
Norveška AstraZeneca AS Innspurten 15
Austria AstraZeneca Österreich GmbH 
AstraZeneca Österreich GmbH
Cyprus Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street 
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
France AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex 
Francuska AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine 
Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal izoksuprin
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline 
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalin
Hungary AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146. 
Bocskai út 134-146.
GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France 
Francuska Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Sweden AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline 
AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
Laboratoire Renaudin Z A. Errobi 
Francuska Laboratoire Renaudin Z A.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Dodatak I Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, putova primjene,
Belgium fenoterol 
The Netherlands fenoterol
Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml 
Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland 
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Romania GLAXO WELLCOME UK Limited 
Rumunjska GLAXO WELLCOME UK Limited
Luxembourg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine 
Luksemburg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Film- coated tablet 
Bricanyl filmom obložena tableta
Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion 
Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion koncentrat za otopinu za intravensku infuziju
ATALINE syrup 1.5 mg/5ml 
ATALINE syrup 1.5 mg/5ml sirup
SALBUMOL 1 mg, suppository 
SALBUMOL 1 mg, suppository čepić rektalno
Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10 
Španjolska Laboratorio Reig Jofre SA.
Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija 
1000 Ljubljana Slovenija
Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol 
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Ventolin solution à diluer pour perfusion 
Ventolin solution à diluer pour perfusion otopina za injekciju u venu
France terbutaline 
France terbutalin
Norway terbutaline 
Norway terbutalin
Denmark GlaxoSmithKline Pharma A/S 
GlaxoSmithKline Pharma A/S
B-1200 Woluwe-Saint 
B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Hungary terbutaline 
Hungary terbutalin
VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml 
VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml otopina za injekciju parenteralno
Belgium EUMEDICA N.V. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine 
Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Greece ritodrine 
Greece ritodrin
Italy ritodrine 
Italy ritodrin
Spain ritodrine 
Spain ritodrin
Solution for injection/infusion 
otopina za injekciju/infuziju
Bricanyl Syrup 0.3mg/ml 
Bricanyl Syrup 0,3mg/ml oralna otopina
Italy isoxsuprine 
Italy izoksuprin
SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion 
SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion otopina za infuziju u venu
SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion 
SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion otopina za infuziju u venu
A-1037 Vienna 
Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalin
Prolonged-release tablet 
Dilum Retard tableta s produljenim oslobađanjem
Solution for injection Concentrate for solution for injection 
otopina za injekciju koncentrat za otopinu za injekciju
Ventolin solution injectable 
Ventolin solution injectable otopina za injekciju u venu
Concentrate for infusion 
Partusisten koncentrat za otopinu za infuziju
Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion 
Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion otopina za injekciju ili infuziju potkožno, u mišić, u venu
Bricanyl Depot 
Bricanyl oralna otopina
Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 
Nizozemska Boehringer Ingelheim B.V.
BRICANYL 0.5 mg/1 ml Solution for injection 
BRICANYL 0.5 mg/1 ml Solution for injection otopina za injekciju u venu, potkožno
Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection 
Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection otopina za infuziju potkožno, u mišić, u venu
Salbutamol Tablets BP 4mg 
Salbutamol Tabletas BP 4mg
Lambert 
Errobi
VENTOLIN 4MG 4mg 
VENTOLIN 4MG 4mg oralna otopina
PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml 
PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml otopina za injekciju u venu
Pre-Par solution injectable 
Pre-Par solution injectable otopina za injekciju/infuziju
Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció 
Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció otopina za injekciju ili infuziju
Solution for injection Intravenous use, Intramuscular use, 
Ventolin Solution for Intravenous Infusion otopina za injekciju u venu, potkožno
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. 
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Partusisten intrapartal 
oralna otopina
Syrup 
Cipar
SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution for injection 
SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution for injection otopina za injekciju u venu, u mišić, potkožno
Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline Gynipral 25 μgKonzentrat zur 
Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria heksoprenalin Gynipral 25 μgKonzentrat zur
Solution for injection Parenteral use 
Bricanyl otopina za injekciju parenteralno
Fenoterol Teva 0.05mg/ml 
Fenoterol Teva 0,05mg/ml otopina za injekciju
NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline GYNIPRAL 0,5 mg, 
NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria heksoprenalin GYNIPRAL 0,5 mg,
GSK d.o.o. 
Slovenija GSK d.o.o. Cvetkova ulica 29
Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline Gynipral 10 μg / 2 ml - Ampullen 
Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria heksoprenalin Gynipral 10 μg / 2 ml - Ampullen otopina za injekciju/infuziju
0.025mg/5m l 
0,025mg/5m l koncentrat za otopinu za infuziju
NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline GYNIPRAL 
NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria heksoprenalin Gynipral
NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline Gynipral 
NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria heksoprenalin GYNIPRAL
VENTOLIN I.M.-S.C. 0.5mg 
VENTOLIN I.M.-S.C. 0,5mg otopina za injekciju u mišić, potkožno
VASOSUPRINA ILFI 10mg/2ml 
VASOSUPRINA ILFI 10mg/2ml otopina za injekciju u mišić, u venu
Concentrate for solution for injection 
otopina za injekciju
NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline GYNIPRAL 10 μg/2 ml 
Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria heksoprenalin GYNIPRAL 10 MCG/2 ML
Rectal use 
Put primjene
Spain 
Švedska
--1 Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 CFU** Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 CFU** 
--1 Živa nepatogena Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 do 9.0x108 CFU** Živa nepatogena Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 do 3.0x109 CFU**
* not attenuated ** CFU - colony forming units 
* neatenuirano ** CFU - jedinice koje stvaraju kolonije
4 vials Zero days 
4 bočice Nula dana
EU (MA) Number Invented name 
EU (MA) broj
(Invented) name 
(Zaštiće no) ime
0.6 ml (20 mg/ml) 1 vial 
2 bočice + 2 sterilne štrcaljke za injekciju + 4 alkoholom natopljena jastučića
EU/1/18/1278/001 Carmustine Obvius 100 mg Powder and solvent for solution for infusion 
EU/1/18/1278/001 Carmustine Obvius 100 mg Prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Powder: 100 mg Solvent: 3 ml 
Prašak: 100 mg Otapalo: 3 ml
Intravenous use Powder: vial (glass) Solvent: ampoule (glass) 
Prašak: bočica (staklena) Otapalo: ampula (staklena)
Pack size 
Intravenska primjena
- 3 years. 
- 3 godine.
See instructions below. 
Pogledajte upute niže.
Date of latest renewal: 22/05/2014 
Datum posljednje obnove: 22.05.2014.
Your doctor will not prescribe OSSEOR for you if you are at particular risk. 
Vaš liječnik Vam neće propisati OSSEOR ako imate visoki rizik.
What OSSEOR is and what it is used for 
Što je OSSEOR i za što se koristi
You should not leave more than 24 hours before you drink it. 
Otopina ne smije stajati duže od 24 sata prije nego ju popijete.
OSSEOR can treat your severe osteoporosis only if you continue to take it. 
OSSEOR može liječiti Vašu tešku osteoporozu samo ako nastavite uzimati lijek.
However, these effects were mild and short-lived and usually did not cause the patients to stop taking their treatment. 
Ove su nuspojave bile blage i kratkotrajne pa obično nisu dovodile do toga da bolesnici prekinu liječenje.
It is important that you continue taking OSSEOR for as long as your doctor prescribes the medicine. 
Važno je da nastavite uzimati OSSEOR sve dok Vam Vaš liječnik propisuje lijek.
The risk of these skin reactions in patients of Asian origin, particularly Han Chinese, may be predicted. 
Rizik od nastanka ovih kožnih reakcija može se predvidjeti kod bolesnika azijskog porijekla, osobito Han Kineza.
Talk to your doctor or pharmacist before taking OSSEOR: - if you are at risk of heart disease, this includes high blood pressure, high cholesterol, 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete OSSEOR: - ako imate rizik za srčanu bolest, što uključuje visoki krvni tlak, visoku razinu kolesterola,
Heart attack may occur commonly in patients at high risk for heart disease. 
Srčani udar se se može često dogoditi u bolesnika s visokim rizikom za bolesti srca.
Dermatitis Alopecia 
Dermatitis Alopecija
What OSSEOR is and what it is used for What you need to know before you take OSSEOR How to take OSSEOR 
Što je OSSEOR i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati OSSEOR
Your doctor should be able to advise if a blood test is necessary before taking OSSEOR. 
Vaš liječnik može vam savjetovati da li je potrebno provesti pretrage krvi prije uzimanja OSSEOR-a.
If you have stopped treatment due to hypersensitivity reactions, do not take OSSEOR again 
Ukoliko ste prestali uzimati lijek zbog reakcija preosjetljivosti, nemojte ponovo uzimati OSSEOR.
The safety and efficacy of OSSEOR in children aged below 18 years have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka OSSEOR u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
diabetes, smoking. 
šećernu bolest, pušenje.
Mean age was 75 years at inclusion and 23% of the patients enrolled were 80 to 100 years of age. 
Srednja dob bolesnica pri uključivanju u ispitivanja bila je 75 godina, a 23% uključenih bolesnica bilo je u dobi od 80 do 100 godina.
What you need to know before you take OSSEOR 
Što morate znati prije nego počnete uzimati OSSEOR
These potentially life-threatening skin rashes are often accompanied by flu-like symptoms. 
Ovi potencijalno po život opasni kožni osipi su često praćeni simptomima sličnim gripi.
Adverse reactions are listed below using the following convention : very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Nuspojave su navedene niže i prema učestalosti razvrstane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
The MAH shall ensure that, following discussion and agreement with the National Competent Authority in each Member State where OSSEOR is marketed, all physicians who are expected to prescribe OSSEOR are provided with the following educational package: 
Nositelj odobrenja će osigurati da, nakon rasprave i dogovora sa nacionalnim nadležnim tijelom svake države članice gdje je OSSEOR prisutan na tržištu, svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati OSSEOR dobiju edukacijski paket koji sadrži:
If you stop taking OSSEOR: 
Ako prestanete uzimati OSSEOR:
However, it is recommended to drink the suspension immediately after preparation (see section 3). 
Međutim, preporučuje se suspenziju popiti odmah nakon njene pripreme (pogledajte dio 3.)
If you need to have blood or urine tests to check your level of calcium, you should tell the laboratory that you are taking OSSEOR as it may interfere with some testing methods. 
Ako morate obaviti pretrage krvi ili mokraće kako biste provjerili razinu kalcija, obavijestite osoblje laboratorija da uzimate OSSEOR budući da on može utjecati na neke metode pretraga.
However, it is recommended to drink the suspension immediately after preparation (see section 4.2) 
Međutim, preporučuje se suspenziju popiti odmah nakon pripreme (vidjeti dio 4.2)
Cardiac ischaemic events 
Kardijalni ishemijski događaji
Frequency in Clinical Trials was similar in the drug and placebo group. 
Učestalost u kliničkim ispitivanjima bila je slična između skupine s lijekom i skupine s placebom.
* In Asian countries reported as rare # For adverse reaction not observed in clinical trials, the upper limit of the 95% confidence interval is not higher than 3/X with X representing the total sample size summed up across all relevant clinical trials and studies. 
* U azijskim državama prijavljeno kao rijetko # za nuspojave koje nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima, gornja granica 95% intervala pouzdanosti nije viša od 3/X gdje X predstavlja ukupni uzorak svih relevantnih kliničkih ispitivanja.
Discontinuation of therapy was mainly due to nausea. 
Terapija je prekidana uglavnom zbog mučnine.
The PASS final study report submitted by the MAH complies with their obligation to perform a PASS to evaluate risk of serious cardiac disorders as imposed during the Article 20 procedure EMA/112925/2014. 
Završno izvješće o PASS ispitivanju koje je podnio nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet u skladu je s njegovom obavezom provođenja PASS ispitivanja radi procjene rizika od nastanka ozbiljnih kardioloških poremećaja, kako je zadano tijekom postupka EMA/112925/2014 vođenom prema članku 20.
If you develop a rash or serious skin symptoms (see section 4), stop taking OSSEOR, seek urgent advice from a doctor and tell him that you are taking this medicine. 
Ukoliko razvijete osip ili ozbiljne kožne simptome (pogledajte dio 4) prestanite uzimati OSSEOR, hitno zatražite savjet liječnika i recite mu da uzimate ovaj lijek.
Musculo-skeletal fraction > 3 times the upper limit of the normal range. 
Porast vrijednosti mišićno-koštane frakcije > 3 puta iznad gornje granice normalnog raspona.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
Za uvjete čuvanja nakon pripreme lijeka, vidjeti dio 6.3
Pharmacotherapeutic group: Drugs for the treatment of bone diseases - Other drugs affecting bone structure and mineralisation, ATC code: M05BX03. 
Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bolesti kostiju - ostali lijekovi koji utječu na građu i mineralizaciju kosti, ATK oznaka: M05BX03.
There were no differences in the nature of adverse reactions between treatment groups regardless of whether patients were aged below or above 80 at inclusion. 
Nije bilo razlike u prirodi nuspojava između grupa bez obzira da li su bolesnici prilikom uključivanja u ispitivanje bili mlađi ili stariji od 80 godina.
Oral mucosal irritation (stomatitis and/or mouth ulceration) 
Iritacija usne sluznice (stomatitis i/ili ulceracija usta)
Additional signs may include ulcers in the mouth, throat, nose, genitals and conjunctivitis (red and swollen eyes). 
Dodatni znakovi mogu uključiti vrijed u ustima, grlu, nosu spolovilu i konjuktivitis (crvene i otečene oči).
If not used immediately after reconstitution, the preparation should be consumed within 24 hours. 
Ako se ne primijeni odmah nakon pripreme, pripravak se mora popiti unutar 24 sata.
The highest risk for occurrence of SJS or TEN is within the first weeks of treatment and usually around 3-6 weeks for DRESS 
Najveći rizik od pojave SJS ili TEN je unutar prvih tjedana liječenja, a za DRESS obično oko 3-6 tjedana.
If OSSEOR is used inadvertently during pregnancy, treatment must be stopped. 
Uzima li se OSSEOR nehotice u trudnoći, liječenje se mora obustaviti.
Blood Creatine phosphokinase (CPK) increased a 
Povišena kreatin fosfokinaza (CPK) u krvi a
Its plasma clearance is about 12 ml/min (CV 22%) and its renal clearance about 7 ml/min (CV 28%). 
Njegov klirens plazme je oko 12 ml/min (CV 22 %), a bubrežni klirens je oko 7 ml/min (CV 28 %).
However, absence of these alleles upon genotyping does not exclude that SJS/TEN can still occur. 
Međutim, negativan nalaz kod genotipizacije ovih alela ne isključuje mogućnost pojave SJS/TEN.
OSSEOR contains aspartame, a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria. 
Pomoćna tvar OSSEOR sadržava aspartam, izvor fenilalanina, koji može biti štetan za osobe s fenilketonurijom.
OSSEOR, which contains the substance strontium ranelate, belongs to a group of medicines used to treat bone diseases. 
OSSEOR, koji sadrži djelatnu tvar stroncijev ranelat, pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenje bolesti kostiju.
Abdominal pain Gastrointestinal pain Gastrooesophageal reflux Dyspepsia 
Bol u abdomenu Gastrointestinalna bol Gastroezofagealni refluks Dispepsija
Bronchial hyperreactivity 
Bronhalna hiperreaktivnost
• OSSEOR should only be used with caution in: o Patients with significant risk factors for cardiovascular events such as hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus or smoking. 
• OSSEOR smije se primjenjivati samo uz oprez u: o Bolesnika sa značajnim čimbenicima rizika za nastanak kardiovaskularnih događaja kao što su hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes mellitus ili pušenje.
Therefore, in view of available data regarding the PASS final study report, the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorization were warranted. 
Stoga, s obzirom na dostupne podatke završnog izvješća o PASS ispitivanju, PRAC smatra da su izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet opravdane.