natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ertugliflozin as add-on combination therapy with metformin and sitagliptin A total of 463 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin (≥ 1,500 mg/day) and sitagliptin 100 mg once daily participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin. 
Ukupno su 463 bolesnika s dijabetesom tipa 2 kojima glikemija nije bila dovoljno dobro regulirana metforminom (≥ 1500 mg/dan) i sitagliptinom u dozi od 100 mg jedanput na dan sudjelovala u 26-tjednom randomiziranom, dvostruko slijepom, multicentričnom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom kako bi se ocjenila djelotvornost i sigurnost ertugliflozina.
Following single-dose oral administration of 5 mg and 15 mg of ertugliflozin, peak plasma concentrations (median Tmax) of ertugliflozin occur at 1 hour postdose under fasted conditions. 
Vršne koncentracije ertugliflozina u plazmi (medijan Tmax) nakon primjene jednokratne peroralne doze od 5 mg i 15 mg nastupaju 1 sat nakon primjene natašte.
Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin and sitagliptin therapy (see Table 6). 
Bolesnici su bili randomizirani za primanje ertugliflozina u dozi od 5 mg, ertugliflozina u dozi od 15 mg ili placeba jedanput na dan kao dodatka kontinuiranoj osnovnoj terapiji metforminom i sitagliptinom (vidjeti Tablicu 6).
These patients, who were not receiving any background antihyperglycaemic treatment, were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily (see Table 2). 
Ti bolesnici, koji nisu primali nikakvu osnovnu antihiperglikemijsku terapiju, bili su randomizirani za primanje ertugliflozina u dozi od 5 mg, ertugliflozina u dozi od 15 mg ili placeba jedanput na dan (vidjeti Tablicu 2).
Least squares means adjusted for treatment, time, prior antihyperglycaemic medication, baseline eGFR and the interaction of time by treatment. 
Srednje vrijednosti prema metodi najmanjih kvadrata prilagođene za liječenje, vrijeme, prethodne antihiperglikemike, početni eGFR i interakciju vrijeme x liječenje.
BLISTER FOR STEGLATRO 5 mg 
BLISTER ZA STEGLATRO 5 mg
Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin therapy (see Table 3). 
Bolesnici su bili randomizirani za primanje ertugliflozina u dozi od 5 mg, ertugliflozina u dozi od 15 mg ili placeba jedanput na dan kao dodatka kontinuiranoj osnovnoj terapiji metforminom (vidjeti Tablicu 3).
Steglatro 15 mg tablets ertugliflozin 
Steglatro 15 mg tablete ertugliflozin
Metabolism and nutrition disorders Common 
Poremećaji metabolizma i prehrane često rijetko hipoglikemija*
BLISTER FOR STEGLATRO 15 mg 
BLISTER ZA STEGLATRO 15 mg
Impairment in renal function 
Umjereno oštećenje funkcije bubrega
Table 6: Results at Week 26 from an add-on study of Steglatro in combination with metformin and sitagliptin* 
Tablica 6: Rezultati u 26. tjednu ispitivanja lijeka Steglatro kao dodatka kombiniranom liječenju metforminom i sitagliptinom*
Steglatro 5 mg tablets ertugliflozin 
Steglatro 5 mg tablete ertugliflozin
A total of 461 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin monotherapy. 
Ukupno je 461 bolesnik s dijabetesom tipa 2 i nedovoljno dobrom regulacijom glikemije uz dijetu i tjelovježbu sudjelovao u 26-tjednom randomiziranom, dvostruko slijepom, multicentričnom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom radi ocjenjivanja djelotvornosti i sigurnosti monoterapije ertugliflozinom.
Pool of placebo-controlled trials evaluating Steglatro 5 mg and 15 mg The primary assessment of safety was conducted in a pool of three 26-week, placebo-controlled trials. 
Primarna ocjena sigurnosti provedena je na temelju objedinjenih podataka iz tri 26-tjedna placebom kontrolirana ispitivanja.
For ertugliflozin 5 mg and 15 mg, the statistically significant placebo-corrected reductions in SBP ranged from 2.9 mmHg to 3.7 mmHg and 1.7 mmHg to 4.5 mmHg, respectively. 
Statistički značajna sniženja sistoličkog krvnog tlaka korigirana za placebo kretala su se u rasponu od 2,9 mmHg do 3,7 mmHg uz ertugliflozin u dozi od 5 mg, odnosno u rasponu od 1,7 mmHg do 4,5 mmHg uz ertugliflozin u dozi od 15 mg.
Each film-coated tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid). 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg ertugliflozina (u obliku ertugliflozin-L-piroglutamatne kiseline).
• blood tests may show changes in the amount of red blood cells in your blood (called haemoglobin) 
• nalazi krvnih pretraga mogu pokazivati promjene u količini crvenih krvnih stanica u krvi
Therefore, a lower dose of insulin or an insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with ertugliflozin (see sections 4.2, 4.4, and 4.8). 
Stoga će kod primjene u kombinaciji s ertugliflozinom možda biti potrebna manja doza inzulina ili inzulinskog sekretagoga kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.8).
• have type 1 diabetes. 
• ako imate šećernu bolest tipa
In the monotherapy study conducted on a background of diet and exercise in patients with baseline HbA1c from 7-10.5%, the subgroup of patients in the study with a baseline HbA1c ≥ 8% had placebo-corrected reductions in HbA1c of 1.11% and 1.52% with ertugliflozin 5 or 15 mg, respectively. 
Djelotvornost u bolesnika s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 8% U ispitivanju monoterapije provedenom u bolesnika s početnom vrijednošću HbA1c od 7% do 10,5% koji su regulirali glikemiju dijetom i tjelovježbom, sniženje vrijednosti HbA1c korigirano za placebo u podskupini ispitanika kojima je početna vrijednost HbA1c bila ≥ 8% iznosilo je 1,11% uz ertugliflozin u dozi od 5 mg te 1,52% uz ertugliflozin u dozi od 15 mg.
• blood tests may show changes in the amount of total and bad cholesterol (called LDL - a type of fat in your blood) 
• nalazi krvnih pretraga mogu pokazivati promjene u količini ukupnog i lošeg kolesterola
Change from baseline (LS mean Difference from placebo (LS mean 
Promjena od početne vrijednosti (srednja vrijednost prema metodi najmanjih kvadrata Razlika u odnosu na placebo (srednja vrijednost prema metodi najmanjih kvadrata
Combination therapy of ertugliflozin and sitagliptin A total of 291 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise participated in a randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled 26-week study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with sitagliptin. 
Ukupno je 291 bolesnik s dijabetesom tipa 2 i nedovoljno dobrom regulacijom glikemije uz dijetu i tjelovježbu sudjelovao u 26-tjednom randomiziranom, dvostruko slijepom, multicentričnom placebom kontroliranom ispitivanju provedenom radi ocjenjivanja djelotvornosti i sigurnosti ertugliflozina u kombinaciji sa sitagliptinom.
Therefore, a lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to minimise the risk of hypoglycaemia when used in combination with ertugliflozin (see sections 4.2 and 4.5). 
Stoga će kod primjene u kombinaciji s ertugliflozinom možda biti potrebna manja doza inzulina ili inzulinskog sekretagoga kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets ertugliflozin 
Steglatro 5 mg filmom obložene tablete Steglatro 15 mg filmom obložene tablete ertugliflozin
¶, Haemoglobin increased 
(koje se zovu hemoglobin)
Steglatro 15 mg film-coated tablets ertugliflozin 
Steglatro 15 mg filmom obložene tablete ertugliflozin
“701” on one side and plain on the other side. 
6,4 x 6,6 mm, s oznakom „701“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.
Steglatro 5 mg film-coated tablets ertugliflozin 
Steglatro 5 mg filmom obložene tablete ertugliflozin
Steglatro 15 mg film-coated tablets Each tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid). 
Steglatro 15 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 15 mg ertugliflozina (u obliku ertugliflozin-L-piroglutamatne kiseline).
“702” on one side and plain on the other side. 
9,0 x 9,4 mm, s oznakom „702“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.
Steglatro 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid). 
Steglatro 5 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 5 mg ertugliflozina (u obliku ertugliflozin-L-piroglutamatne kiseline).
If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse. 
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Each film-coated tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid). 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg ertugliflozina (u obliku ertugliflozin-L-piroglutamatne kiseline).
0.5% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, and the comparator group and for subjects with eGFR 45 to < 60 mL/min/1.73 m2, the incidence was 6.4%, 3.7%, and 0% respectively. 
Incidencija u skupini liječenoj ertugliflozinom u dozi od 5 mg iznosila je 5,1%, u skupini liječenoj ertugliflozinom u dozi od 15 mg iznosila je 2,6% i 0,5% u skupini liječenoj usporednim lijekom među ispitanicima kojima je eGFR bio < 60 ml/min/1,73 m2, dok je među onima kojima je eGFR bio između
Steglatro 5 mg film-coated tablets 
Steglatro 5 mg filmom obložene tablete
Steglatro 15 mg film-coated tablets 
Steglatro 15 mg filmom obložene tablete
• Steglatro 5 mg film-coated tablets (tablets) are pink, 6.4 x 6.6 mm, triangular-shaped, with 
• Steglatro 5 mg filmom obložene tablete (tablete) su ružičaste, trokutaste tablete dimenzija
Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets 
Steglatro 5 mg filmom obložene tablete Steglatro 15 mg filmom obložene tablete
• stomach pain 
• suha usta,
Breast-feeding 
Glimepirid
See the package leaflet for further information. 
Za više informacije pročitajte uputu o lijeku.
• If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse. 
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
• Steglatro 15 mg film-coated tablets (tablets) are red, 9.0 x 9.4 mm, triangular-shaped, with 
• Steglatro 15 mg filmom obložene tablete (tablete) su crvene, trokutaste tablete dimenzija
• have kidney problems. 
• ako imate tegobe s bubrezima,
Elderly patients (≥ 65 years) 
Stariji bolesnici (≥65 godina)
Incontinence episodes per week 
Broj epizoda inkontinencije na tjedan
Your bladder will need some time to adapt. 
Mokraćnom mjehuru će trebati neko vrijeme da se prilagodi.
Other transporter-related interactions cannot be excluded. 
Ne mogu se isključiti ni druge interakcije povezane s transporterima.
This medicine has been prescribed for you. 
Ovaj je lijek propisan samo Vama.
L-2540 Luxembourg 
L-2540 Luksemburg
The tablet may be taken with or without food. 
Tabletu možete uzeti s hranom ili bez nje.
Finish the course of treatment prescribed by your doctor. 
Završite ciklus liječenja koji Vam je liječnik propisao.
Date of latest renewal: 24 September 2009 
Datum posljednje obnove odobrenja: 24. rujna 2009.
Always take Emselex exactly as your doctor has told you. 
Uvijek uzmite Emselex točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Emselex with food and drink 
Emselex s hranom i pićem
It has been shown that taking all doses at the appropriate times can greatly increase the effectiveness of your medicine. 
Pokazalo se da uzimanje svake doze u odgovarajuće vrijeme znatno povećava učinkovitost lijeka.
(median) 
(medijan)
You should not drive or use machines if you are affected by these symptoms. 
Ne bi smjeli voziti niti upravljati strojevima ako osjećate te simptome.
Take Emselex tablets once a day with water, at about the same time each day. 
Emselex tablete uzimajte jednom na dan, s vodom, otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Multipack comprising 10 packs, each containing 14 tablets. 
Višestruko pakiranje koje se sastoji od 10 pakiranja, od kojih svako sadrži 14 tableta.
Week 12 (median) 
Tjedan br.12 (medijan)
They can be taken with or without food, and must be swallowed whole and not chewed, divided or crushed. 
Mogu se uzimati s hranom ili bez nje, a moraju se progutati cijele, bez žvakanja, lomljenja ili drobljenja.
15 mg once daily 
15 mg jednom na dan
7 tablets 14 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 
7 tableta 14 tableta 28 tableta 49 tableta 56 tableta 98 tableta
The tablets should be taken once daily with liquid. 
Tablete se uzimaju jednom na dan s tekućinom.
Differences from placebo1 
Razlika u odnosu na placebo1
If you forget to take Emselex at the usual time, take it as soon as you remember, unless it is the time for your next dose. 
Ako Emselex zaboravite uzeti u uobičajeno vrijeme, uzmite ga čim se sjetite, osim ako već nije blizu vrijeme za uzimanje iduće doze.
This is particularly important if you are taking any of the following as your doctor may need to adjust your dose of Emselex and/or the other medicine: 
To je posebno važno ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, jer će Vaš liječnik možda morati prilagoditi dozu Emselexa i/ili drugog lijeka:
Therefore, it is important to keep taking Emselex correctly, as described above. 
Stoga je važno da Emselex uzimate na ispravan način, kao što je gore opisano.
Component of a multipack, not to be sold separately. 
Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne prodaje se zasebno.
• if you are allergic to darifenacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ako ste alergični na darifenacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Emselex is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy. 
Emselex se ne preporučuje za primjenu u djece ispod 18 godina starosti zbog nedovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
• Do not use if the pack is damaged or shows signs of tampering. 
• Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće razviti kod svakoga.
Myasthenia gravis. 
S miastenijom gravis.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Depressed mood/mood alterations, hallucination. 
Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Depresivno raspoloženje/promjene raspoloženja, halucinacija.
However, the adjustment of Emselex doses is not necessary. 
Međutim, prilagođavanje doze Emselexa nije potrebno.
Some side effects could be serious Serious allergic reactions including swelling, mainly of the face and throat. 
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne Ozbiljne alergijske reakcije uključujući oticanje, uglavnom lica i grla.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
However, caution should be exercised. 
Oprez je, međutim, nužan.
Therefore, inhibitors of these enzymes may increase darifenacin exposure. 
Stoga inhibitori tih enzima mogu povećati izloženost darifenacinu.
When seeking medical advice, make sure that you take this leaflet and your remaining tablets with you to show them to the doctor. 
Prilikom traženja medicinske pomoći, svakako ponesite ovu uputu i ostatak tableta sa sobom kao biste ih pokazali liječniku.
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Učestalost nuspojava određena je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Darifenacin had no effect on male or female fertility in rats or any effect in the reproductive organs of either sex in rats and dogs (for details, see section 5.3). 
Darifenacin nije imao učinak na plodnost mužjaka ili ženki štakora niti ikakav učinak na reproduktivne organe oba spola u štakora i pasa (za detalje, vidjeti dio 5.3).
These doses are suitable for people with mild liver problems or people with kidney problems. 
Te su doze prikladne i za osobe s blagim problemima jetre, kao i za osobe koje imaju bubrežne probleme.
Do not stop treatment early because you do not see an immediate effect. 
Liječenje nemojte prekidati ako odmah ne uočite djelovanje.
This enables you to wait longer before you go to the toilet and it increases the amount of urine that your bladder can hold. 
To Vam omogućava da rjeđe odlazite na toalet i povećava količinu mokraće koju mokraćni mjehur može zadržati.
Anticholinergic effects, in general, are dose-dependent. 
Antikolinergički učinci su općenito ovisni o dozi.
Severe ulcerative colitis. 
S teškim ulceroznim kolitisom.
If you take more Emselex than you should 
Ako uzmete više Emselexa nego što ste trebali
It is not known whether this selectivity for the M3 receptor translates into any clinical advantage when treating symptoms of overactive bladder syndrome. 
Nije poznato predstavlja li ta selektivnost za receptor M3 ikakvu kliničku prednost pri liječenju simptoma sindroma prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura.
If you have any of these symptoms whilst taking Emselex, consult your doctor for advice on changing the dose or considering an alternative treatment. 
Ako imate bilo koji od tih simptoma dok uzimate Emselex, posavjetujte se sa svojim liječnikom o promjeni doze ili razmatranju druge terapije.
Toxic megacolon. 
S toksičnim megakolonom.
Estimated darifenacin clearance is 40 litres/hour. 
Procijenjeni klirens darifenacina iznosi 40 litara/sat.
Patients experiencing these side effects should not drive or use machines. 
Bolesnici koji osjećaju te nuspojave ne bi smjeli upravljati vozilima niti strojevima.
The elimination half-life of darifenacin following chronic dosing is approximately 13-19 hours. 
Poluvrijeme eliminacije darifenacina nakon dugotrajnog doziranja iznosi otprilike 13-19 sati.
Antimuscarinic agents 
Antimuskarinski agensi
Because these spontaneously reported events are from the worldwide post-marketing experience, the frequency of events cannot be estimated from the available data. 
Budući da su te spontane prijave dobivene nakon stavljanja lijeka u promet u cijelom svijetu, učestalost tih događaja se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
If you have the impression that the effect of Emselex is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Ako Vam se čini da Emselex djeluje preslabo ili prejako, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
During treatment with Emselex, tell your doctor straight away and stop taking Emselex if you experience swelling of the face, lips, tongue and/or throat (signs of angioedema). 
Tijekom liječenja Emselexom, odmah obavijestite svog liječnika i prestanite uzimati Emselex ukoliko osjetite oticanje lica, usana, jezika i/ili grla (znakovi angioedema).
If urinary tract infection is present, an appropriate antibacterial therapy should be started. 
Postoji li infekcija mokraćnog sustava, potrebno je započeti odgovarajuće antibakterijsko liječenje.
Darifenacin is excreted in the milk of rats. 
Darifenacin se izlučuje u mlijeko štakora.
Women of child bearing potential should be made aware of the lack of fertility data, and Emselex should only be given after consideration of individual risks and benefits. 
Ženama u reproduktivnom razdoblju treba ukazati na nedostatak podataka o plodnosti te se Emselex treba davati samo nakon razmatranja individualnih rizika i koristi.
Package leaflet: information for the user 
Uputa o lijeku: informacije za korisnika
After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed. 
Dva tjedna nakon početka liječenja, bolesnike treba ponovno procijeniti.
Darifenacin is a selective muscarinic M3 receptor antagonist (M3 SRA) in vitro. 
Darifenacin je selektivni antagonist muskarinskih receptora M3 (M3 SRA) in vitro.
Emselex is contraindicated in patients with: 
Emselex je kontraindiciran u bolesnika:
Other medicines and Emselex 
Drugi lijekovi i Emselex
A similar trend is also seen for the discontinuation rates. 
Sličan trend uočen je i u stopama prekida liječenja.
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
In subjects who are poor metabolisers, darifenacin exposure increased approximately 10-fold. 
U osoba koje ga slabo metaboliziraju, izloženost darifenacinu povećala se oko 10 puta.
Patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) should only be treated if the benefit outweighs the risk, and the dose should be restricted to 7.5 mg daily (see section 5.2). 
Bolesnike s umjerenim oštećenjem jetre (Child Pugh B) treba liječiti samo ako korist nadmašuje rizik, a dozu treba ograničiti na 7,5 mg dnevno (vidjeti dio 5.2).
The following events have been reported in association with darifenacin use in worldwide postmarketing experience: generalised hypersensitivity reactions including angioedema, depressed mood/mood alterations, hallucination. 
Sljedeći događaji su prijavljeni nakon stavljanja darifenacina u promet u cijelom svijetu: generalizirane reakcije preosjetljivosti uključujući angioedem, depresivno raspoloženje/promjene raspoloženja, halucinacija.
Darifenacin is a lipophilic base and is 98% bound to plasma proteins (primarily to alpha-1-acidglycoprotein). 
Darifenacin je lipofilna baza i 98% je vezan na proteine plazme (prvenstveno na alfa-1-kiseli glikoprotein).
The side effects caused by Emselex are usually mild and temporary. 
Nuspojave izazvane Emselexom obično su blage i prolazne.
Studies in animals have shown toxicity to parturition (for details, see section 5.3). 
Ispitivanja na životinjama pokazala su toksičnost na porod (za detalje, vidjeti dio 5.3).
Aspartate aminotransferase increased, alanine aminotransferase increased Injury, poisoning, and procedural complications Uncommon 
Povišena vrijednost aspartat aminotransferaze, povišena vrijednost alanin aminotransferaze Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije Manje često
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Dry mouth, constipation. 
Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) Suha usta, zatvor.
The steady-state volume of distribution (Vss) is estimated to be 163 litres. 
Volumen distribucije (Vss) u stanju dinamičke ravnoteže je procijenjen na 163 litre.
• if you have heart diseases. 
• ako imate bolest srca.
2 Stratified Wilcoxon test for difference from placebo. 
2 Stratificirani Wilcoxonov test za razliku u odnosu na placebo.
The observed differences from placebo for males in terms of percentage and absolute reductions in incontinence episodes was lower than for females. 
Uočene razlike u odnosu na placebo, u smislu smanjenja postotka i ukupnog broja epizoda inkontinencije bile su u muškaraca manje nego u žena.
26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg Tel: +352 26 37 58 78 
26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luksemburg Tél : + 352 26 37 58 78
Your doctor will tell you how long your treatment with Emselex will last. 
Liječnik će Vam reći koliko dugo će trajati liječenje Emselexom.