natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How is Halimatoz used? 
Kako se Halimatoz koristi?
• hidradenitis suppurativa (acne inversa), a long-term skin disease that causes lumps, abscesses 
• gnojnog hidradenitisa (acne inversa), kronične bolesti kože koja uzrokuje kvržice, apscese
What benefits of Halimatoz have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Halimatoz dokazane u ispitivanjima?
How does Halimatoz work? 
Kako djeluje Halimatoz?
In addition, a study in psoriasis has shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Humira in this condition. 
Nadalje, u ispitivanju psorijaze utvrđeno je da je djelotvornost tog lijeka jednaka djelotvornosti lijeka Humira pri liječenju tog stanja.
Studies have also shown that giving Halimatoz produces similar levels of the active substance in the body to giving Humira. 
Ispitivanja su dokazala i da primjena lijeka Halimatoz dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Humira.
For the full list of side effects and restrictions with Halimatoz, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Halimatoz potražite u uputi o lijeku.
In addition, Halimatoz was as effective as Humira in a study involving 465 patients with moderate or severe plaque psoriasis. 
Osim toga, u ispitivanju u kojem je sudjelovalo 465 bolesnika s umjerenom do teškom plak psorijazom, lijek Halimatoz bio je jednako djelotvoran kao lijek Humira.
It is therefore difficult to recommend an optimal method. 
Stoga je teško preporučiti optimalnu metodu.
The significance of these changes is unknown. 
Značajnost ovih promjena nije poznata.
Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful. 
Iako ova interakcija nije službeno ispitana, nema dokaza da je takva interakcija štetna.
These can be taken from you or from a donor. 
Stanice se mogu uzeti od Vas ili od darivatelja.
Do not warm Grastofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 
Nemojte zagrijavati Grastofil ni na koji drugi način (na primjer, nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Some of the information you require is given at the end of this leaflet, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor. 
Neke od informacija koje su Vam potrebne nalaze se na kraju ove upute, ali pravilno liječenje Vaše bolesti zahtijeva blisku i stalnu suradnju s liječnikom.
This will make the injection more comfortable. 
Tako će injekcija biti ugodnija.
Before you inject Grastofil you must do the following: 
Prije nego što si ubrizgate Grastofil morate učiniti sljedeće:
These changes all reversed after discontinuation of treatment. 
Sve su se promjene povukle nakon prekida liječenja.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity. 
Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost izazivanja imunogenosti.
Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India 
Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indija
If you use more Grastofil than you should 
Ako primijenite više Grastofila nego što ste trebali
The volume of distribution in blood is approximately 150 mL/kg. 
Volumen distribucije u krvi je približno 150 ml/kg.
In some disease types, however, longer treatment lasting up to about one month may be required. 
Međutim, u nekim oblicima bolesti može biti potrebno duže liječenje u trajanju i do približno mjesec dana.
The timing of leukapheresis: one or two leukaphereses on days 5 and 6 which is often sufficient. 
Planiranje leukafereze: jedna ili dvije leukafereze 5. i 6. dan, što je često dovoljno.
These symptoms generally develop in a rapid fashion. 
Ovi simptomi obično nastupaju naglo.
To give yourself a subcutaneous injection you will need: 
Da biste sami sebi dali supkutanu injekciju, trebat će Vam:
Equipment that you need 
Potrebna oprema
Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice weekly for the first two weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy. 
Nakon toga, preporučuje se mjeriti ABN najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a potom jedanput tjedno ili jedanput svaki drugi tjedan tijekom terapije održavanja.
Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this (see information below on instructions for injecting Grastofil). 
Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Grastofila).
Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach. 
Pronađite ugodno, dobro osvijetljeno mjesto i odložite svu opremu na dohvat ruke.
How long will I have to take Grastofil? 
Koliko ću dugo morati primjenjivati Grastofil?
Important: do not try to give yourself an injection unless you have received training from your doctor or nurse. 
Važno: nemojte pokušavati sami sebi dati injekciju ako Vas tome nisu podučili liječnik ili medicinska sestra.
This should be considered when interpreting boneimaging results. 
To treba uzeti u obzir kad se tumače rezultati radioloških pretraga.
This section contains information on how to give yourself an injection of Grastofil. 
Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju Grastofila.
The clinical relevance of this finding to multiple dose administration is not clear. 
Klinička važnost ovog nalaza za primjenu višestrukih doza nije jasna.
cells mean that direct comparison between different studies is difficult. 
stanica znači da je teško napraviti izravnu usporedbu između različitih ispitivanja.
If needed, you may cover the injection site with a plaster. 
Po potrebi, mjesto injekcije možete prekriti flasterom.
If you are receiving this medicine by subcutaneous injection, your doctor may suggest that you learn how to give yourself the injections. 
Ako dobivate ovaj lijek supkutanom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
The choice of mobilisation method should be considered in relation to the overall objectives of treatment for an individual patient. 
Izbor metode mobilizacije potrebno je razmatrati u odnosu na ukupne ciljeve liječenja u pojedinog bolesnika.
• increase of certain enzymes in the blood 
• povišenje određenih enzima u krvi
You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done. 
Trebate razgovarati s Vašim liječnikom o rizicima od razvoja raka krvi i pretragama koje bi trebalo napraviti.
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor. 
Uvedite iglu do kraja pod kožu kako su Vam pokazali medicinska sestra ili liječnik.
Other medicines and Grastofil 
Drugi lijekovi i Grastofil
Date of first authorisation: 18 October 2013 Date of latest renewal: 4 October 2018 
Datum posljednje obnove odobrenja: 4. listopada 2018
The usual dose of Grastofil varies depending on your illness and weight. 
Uobičajena doza lijeka Grastofil razlikuje se ovisno o Vašoj bolesti i tjelesnoj težini.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
Uputa o lijeku: informacije za korisnika
If you see blood in the syringe, pull the needle out and re-insert it in another place. 
Ako ugledate krv u štrcaljki, izvucite iglu i ubodite na drugo mjesto.
Your healthcare professional should always record the exact medicine you are using. 
Zdravstveni radnik uvijek treba zabilježiti točno koji lijek uzimate.
In other circumstances, additional leukaphereses may be necessary. 
U drugim okolnostima mogu biti potrebne dodatne leukafereze.
See section 2 “What you need to know before you use Grastofil”. 
Pogledajte dio 2 „Što morate znati prije nego primijenite Grastofil“.
Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine. 
Faktori rasta su proteini koji se prirodnim putem stvaraju u tijelu, no moguće ih je stvoriti i biotehnološkim postupkom te koristiti kao lijek.
Dose adjustment is not required in these circumstances. 
U takvim okolnostima nije potrebna prilagodba doze.
cell numbers vary depending on the precise methodology used and therefore, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution. 
stanica protočnim citometrom razlikuju se ovisno o tome koja se točno metodologija koristila pa se stoga preporučeni brojevi na temelju ispitivanja u drugim laboratorijima trebaju tumačiti s oprezom.
What Grastofil looks like and contents of the pack 
Kako Grastofil izgleda i sadržaj pakiranja
After one to two weeks of therapy, the initial dose may be doubled or halved depending upon the patient's response. 
Nakon jednog do dva tjedna liječenja, početnu dozu moguće je udvostručiti ili smanjiti na pola ovisno o odgovoru bolesnika.
Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present. 
Vezujuća protutijela pojavljuju se kao što se očekuje kod svih bioloških lijekova, međutim do sada nisu povezana s neutralizirajućom aktivnošću.
No undesirable effects directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported. 
Nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci koji se mogu izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
The only consistently reported adverse event was musculoskeletal pain which is no different from the experience in the adult population. 
Jedina dosljedno prijavljivana nuspojava bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva u odrasle populacije.
• transfusion reaction 
• transfuzijska reakcija
Accidental one-time exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Grastofil. 
Nehotično jednokratno izlaganje temperaturama zamrzavanja ne utječe štetno na stabilnost Grastofila.
If you have missed an injection, contact your doctor as soon as possible. 
Ako ste propustili injekciju, obratite se liječniku čim je prije moguće.
You do not need to remove the air bubble before injecting. 
Ne morate istisnuti mjehurić zraka prije ubrizgavanja.
Grastofil treatment will last for 4 to 5 days. 
Liječenje Grastofilom će trajati 4 do 5 dana.
Once Grastofil has been out at room temperature it should not be put back into the refrigerator. 
Nakon što je Grastofil bio na sobnoj temperaturi, ne smije ga se vratiti u hladnjak.
If you become pregnant during Grastofil treatment, please inform your doctor. 
Ako zatrudnite tijekom liječenja Grastofilom, obavijestite o tome svog liječnika.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja lijeka prije uporabe odgovornost su korisnika i oni obično ne bi smjeli iznositi više od 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C, osim ako razrijeđenje nije provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Leukapheresis should be started at day 5 and continued until day 6 if needed in order to collect 4 x 10 
Leukaferezu je potrebno započeti 5. dana i, ako je potrebno, nastaviti do 6. dana kako bi se prikupilo 4 x 10
cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree. 
stanica/kg) ili ubrzao oporavak trombocita do istog stupnja.
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Grastofil, unless instructed by your doctor. 
Ako razvijete ili postoji vjerojatnost da razvijete rak krvi, ne smijete primjenjivati Grastofil, osim ako to nije savjetovao liječnik.
• if you are allergic to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
• ako ste alergični na filgrastim ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC code: L03AA02 
Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, čimbenici poticanja rasta kolonija, ATK oznaka: L03AA02
• alcohol wipes or similar. 
• alkoholom natopljene vatice ili nešto slično tome.
Do not take a double dose to make up for a forgotten injection. 
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu injekciju.
If you are a stem cell donor, you must be aged between16 and 60 years. 
Ako ste darivatelj matičnih stanica, morate biti u dobi između 16 i 60 godina.
Clinical studies with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific posology recommendations cannot be made. 
Klinička ispitivanja s filgrastimom uključivala su i mali broj starijih bolesnika, ali posebna ispitivanja nisu provedena u ovoj skupini bolesnika i stoga ne postoje posebne preporuke za doziranje.
The safety and efficacy of filgrastim has not been assessed in normal donors less than 16 years or greater than 60 years of age. 
Sigurnost i djelotvornost filgrastima nije procijenjena u zdravih darivatelja mlađih od 16 godina ili starijih od 60 godina.
In clinical studies, > 90% of patients responded at these doses, achieving a reversal of neutropenia in a median of 2 days. 
U kliničkim studijama, > 90% bolesnika je odgovorilo na te doze, postižući obrat neutropenije s medijanom od 2 dana.
If exposure has been greater than 24 hours or frozen more than once then Grastofil should not be used. 
Ako je izloženost Grastofila trajala dulje od 24 sata ili je bio zamrznut više od jedanput, ne smije se upotrijebiti.
Nevertheless, a risk of promotion of a malignant myeloid clone cannot be excluded. 
Ipak, rizik od poticanja zloćudnog mijeloičnog klona ne može se isključiti.
N Acute grade II - IV GvHD 
N Akutni stupanj II-IV GvHD
• lungs do not function as they should, causing breathlessness (respiratory failure) 
• pluća ne funkcioniraju kao što bi trebala, uzrokujući nedostatak zraka (respiratorno zatajenje)
There are no prospectively randomised comparisons of the two recommended mobilisation methods (filgrastim alone, or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population. 
Nema prospektivnih, randomiziranih usporedbi dvije preporučene metode mobilizacije (samo filgrastimom ili u kombinaciji s mijelosupresivnom kemoterapijom) u iste populacije bolesnika.
The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34 
Stupanj varijacije između pojedinih bolesnika i između laboratorijskih pretraga CD34
Overall, reports were more common after intravenous administration. 
Općenito su takvi slučajevi bili češći nakon intravenske primjene.
You can now use the pre-filled syringe. 
Sada možete uporabiti napunjenu štrcaljku.
Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet. 
Liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti, pogledajte dio 4 ove upute o lijeku.
This leaflet was last revised in MM/YYYY 
Ova uputa je zadnji puta revidirana u: MM/GGGG
Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound). 
Stoga je potrebno pažljivo mjeriti veličinu slezene (npr., kliničkim pregledom, ultrazvukom).
Subcutaneous and intravenous use. 
Za supkutanu i intravensku primjenu.
It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors for at least 10 years to ensure monitoring of long-term safety. 
Centru za aferezu preporučuje se sistematsko bilježenje i praćenje darivatelja matičnih stanica tijekom najmanje 10 godina kako bi se osigurao nadzor dugotrajne sigurnosti.
Diluted filgrastim may be adsorbed to glass and plastic materials. 
Razrijeđeni filgrastim može se adsorbirati na staklo i plastične materijale.
Statistical analysis of the relationship between the number of CD34 
Statistička analiza odnosa između broja CD34
Once the number of white cells in your blood has returned to normal it may be possible to reduce the dose frequency to less than once per day. 
Nakon što se broj bijelih krvnih stanica u krvi vrati u normalni raspon vrijednosti moguće je smanjiti doziranje na manje od jednom dnevno.
Your treatment with Grastofil will usually last for about 14 days. 
Vaše liječenje Grastofilom obično će trajati oko 14 dana.
Grastofil is injected into the tissue just under the skin. 
Grastofil se ubrizgava u tkivo neposredno ispod kože.
However, the administration of melphalan, carboplatin or carmustine (BCNU) together with filgrastim has been shown to be effective for progenitor mobilisation. 
Međutim, pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatine ili karmustina (BCNU) zajedno s filgrastimom učinkovita za mobilizaciju progenitorskih stanica.
cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution. 
stanica/kg temelji se na opisanom iskustvu koje je dovelo do odgovarajućeg hematološkog oporavka.
Leave the syringe at room temperature (15ºC to 25 ºC) for approximately 30 minutes or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes. 
Ostavite štrcaljku na sobnoj temperaturi (od 15ºC do 25°C) približno 30 minuta ili nježno držite napunjenu štrcaljku u ruci nekoliko minuta.
Contact your doctor to discuss when you should inject the next dose. 
Obratite se liječniku kako biste razjasnili kada morate primijeniti sljedeću dozu.
The choice of route should depend on the individual clinical circumstance. 
Izbor puta primjene treba ovisiti o kliničkim okolnostima u pojedinom slučaju.
• osteoporosis (bone disease), 
• osteoporozu (bolest kostiju),
There is a positive linear correlation between the dose and the serum concentration of filgrastim, whether administered intravenously or subcutaneously. 
Postoji pozitivna linearna korelacija između doze i serumskih koncentracija filgrastima, bilo da je primijenjen intravenski ili supkutano.
Haematuria was common and proteinuria occurred in a small number of patients. 
Hematurija je bila česta, a proteinurija se javljala u malog broja bolesnika.
9/L) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate. 
9/l) u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, kako bi se smanjio rizik od bakterijskih infekcija kad druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Grastofil can be used: 
Grastofil se može primjenjivati:
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Grastofil? 
Što trebam učiniti prije nego što primijenim supkutanu injekciju Grastofila?
Push the plunger up slowly to the number (given in mL) that matches the dose of Grastofil which your doctor has prescribed. 
Lagano potisnite klip do broja (oznake u ml) koji odgovara dozi Grastofila koju Vam je propisao liječnik.
Regular blood tests will be taken to monitor the number of white blood cells in your body. 
Redovito će se provoditi krvne pretrage radi praćenja broja bijelih krvnih stanica u Vašem tijelu.
What Grastofil is and what it is used for 
Što je Grastofil i za što se koristi
The solution should be visually inspected prior to use. 
Otopinu treba vizualno pregledati prije uporabe.
This medicinal product contains 50 mg sorbitol. 
Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola.
In assessing the number of progenitor cells harvested in patients treated with filgrastim, particular attention should be paid to the method of quantitation. 
Pri procjeni broja progenitorskih stanica prikupljenih u bolesnika liječenih filgrastimom, posebnu pozornost treba posvetiti metodi kvantifikacije.
If yields are inadequate, as measured by the criteria above, alternative forms of treatment not requiring progenitor support should be considered. 
Ako prinos nije odgovarajući, mjereno prema gore navedenim kriterijima, potrebno je razmotriti druge oblike liječenja za koje nije potrebna potpora progenitorskih stanica.
Neutropenia may be a long-standing condition where your body does not make enough neutrophils, or it may be caused by drugs used to treat cancer. 
Neutropenija može biti dugotrajno stanje u kojem tijelo ne stvara dovoljno neutrofila ili može biti uzrokovano lijekovima koji se primjenjuju za liječenje raka.
If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms. 
Ako Vam netko drugi daje injekciju, može je dati i u stražnju stranu nadlaktica.
Grastofil is a biosimilar medicinal product. 
Grastofil je biosličan lijek.
In some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship. 
U nekim slučajevima, simptomi su se ponovno pojavili kod ponovnog izlaganja, što ukazuje na uzročno-posljedični odnos.
Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself. 
Nemojte vraćati poklopac na upotrijebljene igle, jer se možete nehotice ubosti.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
MDS and leukaemias are natural complications of the disease and are of uncertain relation to filgrastim therapy. 
MDS i leukemije prirodne su komplikacije ove bolesti i nije sigurno jesu li povezane s liječenjem filgrastimom.
Grastofil dosing should be maintained until the last leukapheresis. 
Grastofil je potrebno primjenjivati sve do posljednje leukafereze.
There is some evidence from a study of single dose administration that intravenous dosing may shorten the duration of effect. 
Neki dokazi iz ispitivanja primjene jednokratne doze pokazuju da intravenska primjena može skratiti trajanje učinka.
Since lithium promotes the release of neutrophils, it is likely to potentiate the effect of filgrastim. 
Budući da litij potiče oslobađanje neutrofila, vjerojatno će pojačati učinak filgrastima.
The incidence of fever and documented infections were not reduced in either setting. 
Incidencija vrućice i dokumentiranih infekcija nije bila smanjena u tim situacijama.
What Grastofil is and what it is used for What you need to know before you use Grastofil How to use Grastofil 
Što je Grastofil i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Grastofil Kako primjenjivati Grastofil
Instructions for injecting Grastofil 
Upute za ubrizgavanje Grastofila
This is known as a subcutaneuous injection. 
To se još zove supkutana injekcija.
The best places to inject are the top of the thighs and the abdomen. 
Najbolja mjesta za ubrizgavanje su gornji vanjski dio bedara i trbuh.
A faster schedule of dose escalation may be considered in patients presenting with severe infections. 
Brži raspored povećanja doze može se razmotriti u bolesnika koji imaju teške infekcije.
Generally, events of glomerulonephritis resolved after dose reduction or withdrawal of filgrastim and pegfilgrastim. 
Općenito, događaji glomerulonefritisa riješili su se nakon smanjenja doze ili prestanka primjene filgrastima i pegfilgrastima.
The efficacy of treatment was clear for this age group, which included most patients with congenital neutropenia. 
Djelotvornost liječenja bila je očita za ovu dobnu skupinu, u kojoj je većina bolesnika imala kongenitalnu neutropeniju.
Grastofil is available in packs containing 1 and 5 pre-filled syringes. 
Grastofil je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 i 5 napunjenih štrcaljki.
Following subcutaneous administration of recommended doses, serum concentrations were maintained above 10 ng/mL for 8 - 16 hours. 
Nakon supkutane primjene preporučenih doza, koncentracije u serumu bile su održane iznad 10 ng/ml tijekom 8-16 sati.
Long-term treatment with Grastofil is required for reduction in neutropenia. 
Dugotrajno liječenje Grastofilom je potrebno za smanjenje neutropenije.
Grastofil can be removed from the refrigerator and left at room temperature (not above 25℃) for a single period of up to 15 days that ends within the labelled expiry date. 
Grastofil se može izvaditi iz hladnjaka i ostaviti na sobnoj temperaturi (ne višoj od 25°C) u jednokratnom razdoblju do 15 dana koje završava unutar označenog isteka roka valjanosti.
As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells. 
Kao i kod drugih hematopoetskih čimbenika rasta, G-CSF in vitro iskazuje stimulirajuće djelovanje na ljudske endotelne stanice.