natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In an active-controlled study, Lyxumia once daily showed an HbA1c reduction of -0.79% compared to -0.96% with exenatide twice daily at the end of the main 24-week treatment period with a mean treatment difference of 0.17% (95% CI: 0.033, 0.297) and a similar percentage of patients achieved an HbA1c less than 7% in the lixisenatide group (48.5%) and in the exenatide group (49.8%). 
Na kraju osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja u ispitivanju kontroliranom aktivnim lijekom, Lyxumia primijenjena jedanput na dan dovela je do smanjenja vrijednosti HbA1c od -0,79% u usporedbi s -0,96% kod primjene eksenatida dvaput na dan, sa srednjom vrijednošću razlika između liječenja od 0,17% (95% CI: 0,033; 0,297), dok je vrijednost HbA1c manju od 7% postigao sličan postotak bolesnika i u skupini na liksisenatidu (48,5%) i u onoj na eksenatidu (49,8%).
Add-on treatment to pioglitazone alone or in combination with metformin 
Dodatak liječenju samim pioglitazonom ili u kombinaciji s metforminom
Lyxumia can be used with 29 to 32 gauge disposable pen needles. 
Lyxumia se može primijeniti jednokratnom iglom za brizgalicu veličine 29 do 32 G.
Back 
Straga
Lixisenatide INSTRUCTIONS FOR USE 
Lyxumia liksisenatid UPUTE ZA UPORABU
• The dose from then onwards will be 20 micrograms once a day -using the purple pen. 
• Nakon toga doza će biti 20 mikrograma jedanput na dan, a injicira se ljubičastom brizgalicom.
Gender Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide. 
Spol Spol nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku liksisenatida.
Table 3: Placebo-controlled study in combination with a sulphonylurea (24-week results) 
Tablica 3: Placebom kontrolirano ispitivanje u kombinaciji sa sulfonilurejom (rezultati nakon 24 tjedna)
Allergic reactions possibly associated with lixisenatide (such as anaphylactic reaction, angioedema and urticaria) have been reported in 0.4% of lixisenatide patients while possibly associated allergic reactions occurred in less than 0.1% of placebo patients during the main 24-week treatment period. 
Tijekom osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja alergijske reakcije moguće povezane s liksisenatidom (poput anafilaktičke reakcije, angioedema i urtikarije) prijavljene su u 0,4% bolesnika liječenih liksisenatidom, no u manje od 0,1% bolesnika koji su primali placebo.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MAINTENANCE PACK) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (PAKIRANJE ZA TERAPIJU ODRŽAVANJA)
This is because low blood sugar (hypoglycaemia) can occur. 
U tom slučaju može doći do niske razine šećera u krvi (hipoglikemije).
Lyxumia 10 micrograms solution for injection EU/1/12/811/001 (1 pre-filled pen) 
Lyxumia 10 mikrograma otopina za injekciju EU/1/12/811/001 (1 napunjena brizgalica)
Check that the activation window is orange. 
Provjerite je li prozorčić za aktivaciju narančaste boje.
Lixisenatide 20 mcg (N= 327) 
liksisenatid 20 µg (N=327)
During the 24-week treatment period, 22.4% lixisenatide patients reported at least one symptomatic hypoglycaemic event compared to 13.5% in the placebo group. 
Tijekom 24-tjednog razdoblja liječenja 22,4% bolesnika na liksisenatidu prijavilo je najmanje jedan simptomatski hipoglikemijski događaj, u usporedbi s 13,5% bolesnika na placebu.
You do not need to replace the needle between activation and your first injection. 
Za primjenu prve injekcije ne morate iglu kojom ste izvršili aktivaciju zamijeniti novom.
Patients receiving Lyxumia with a sulphonylurea or with a basal insulin may have an increased risk of hypoglycaemia. 
U bolesnika koji lijek Lyxumia primaju sa sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom može postojati povećan rizik od hipoglikemije.
Contact your doctor, pharmacist or nurse if you need help. 
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako trebate pomoć.
In patients taking Lyxumia in monotherapy, symptomatic hypoglycaemia occurred in 1.7% of lixisenatide treated patients and in 1.6% of placebo treated patients. 
U bolesnika koji su uzimali lijek Lyxumia kao monoterapiju simptomatska hipoglikemija javila se u 1,7% bolesnika liječenih liksisenatidom i u 1,6% bolesnika koji su primali placebo.
- The other ingredients are glycerol 85 %, sodium acetate trihydrate, methionine, metacresol, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide solution (for pH adjustment) and water for injections. 
- Drugi sastojci su glicerol 85%, natrijev acetat trihidrat, metionin, metakrezol, kloridna kiselina (za podešavanje pH), otopina natrijeva hidroksida (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Lixisenatide should not be given in combination with basal insulin and a sulphonylurea due to increased risk of hypoglycaemia. 
Liksisenatid se ne smije primjenjivati u kombinaciji s bazalnim inzulinom i sulfonilurejom zbog povećanog rizika od hipoglikemije.
It is preferable that the prandial injection of Lyxumia is performed before the same meal every day, when the most convenient meal has been chosen. 
Kad se odabere najprikladniji obrok, poželjno je da se prandijalna injekcija lijeka Lyxumia primjeni prije tog istog obroka svaki dan.
If you use Lyxumia with a sulphonylurea or a basal insulin, you may get low blood sugar (hypoglycaemia). 
Ako lijek Lyxumia primjenjujete sa sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom, može Vam se spustiti razina šećera u krvi (hipoglikemija).
During clinical studies, doses up to 30 mcg of lixisenatide twice a day were administered to type 2 diabetic patients in a 13-week study. 
Tijekom kliničkih ispitivanja liksisenatid u dozama do 30 µg dvaput na dan primjenjivan je u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u sklopu 13-tjednog ispitivanja.
Nausea was reported in 14.7% and 15.5% of patients, and symptomatic hypoglycaemia in 5.8% and 2.2% of patients, main meal group and breakfast group, respectively. 
Mučnina je zabilježena u 14,7% bolesnika u skupini s primjenom uz glavni obrok i u 15,5% bolesnika u skupini s primjenom uz doručak, a simptomatska hipoglikemija u 5,8% bolesnika u skupini s primjenom uz glavni obrok i u 2,2% bolesnika u skupini s primjenom uz doručak.
Lixisenatide 20 mcg (N= 154) 
liksisenatid 20 µg (N=154)
Each cartridge is assembled into a disposable pen. 
Svaki uložak ugrađen je u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Use is not recommended in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (see sections 4.2 and 5.2). 
Ne preporučuje se primjena u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega niti u bolesnika u završnoj fazi bubrežne bolesti (vidjeti dijelove 4.2. i 5.2).
However, when used in combination with a sulphonylurea or a basal insulin, blood glucose monitoring or blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the doses of the sulphonylurea or the basal insulin. 
Međutim, kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom, praćenje ili samopraćenje razine glukoze u krvi može biti potrebno radi prilagodbe doza sulfonilureje ili bazalnog inzulina.
During the 24-week main treatment period, nausea was reported in 23.5% in the lixisenatide group compared to 10.6% in the placebo group and symptomatic hypoglycaemia was reported in 3.4% of the lixisenatide patients compared to 1.2% in the placebo group. 
Tijekom osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja mučnina je prijavljena u 23,5% bolesnika na liksisenatidu te u 10,6% bolesnika koji su primali placebo, a simptomatska hipoglikemija prijavljena je u 3,4% bolesnika na liksisenatidu u usporedbi s 1,2% bolesnika u skupini na placebu.
Upper respiratory tract infection 
Infekcije i infestacije influenca infekcija gornjeg respiratornog trakta cistitis virusna infekcija
When administered 1 or 4 hours after 10 mcg lixisenatide , Cmax of paracetamol was decreased by 29% and 31% respectively and median tmax was delayed by 2.0 and 1.75 hours respectively. 
Nakon primjene paracetamola 1 sat odnosno 4 sata nakon primjene 10 µg liksisenatida, Cmax paracetamola smanjio se za 29% odnosno 31%, a medijan tmax odgodio se za 2,0 odnosno 1,75 sati.
• Drowsiness (somnolence) 
• omamljenost (izrazita pospanost)
Basal insulin as background therapy Alone or in combination with a sulphonylurea * 
Bazalni inzulin kao osnovna terapija sam ili u kombinaciji sa sulfonilurejom *
One case of anaphylactoid reaction was reported during clinical trials with lixisenatide. 
Tijekom kliničkih ispitivanja s liksisenatidom prijavljen je jedan slučaj anafilaktoidne reakcije.
At the end of the 24-week main treatment period, 52.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7% compared to 26.4% in the placebo group. 
Na kraju osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja u 52,3% bolesnika na liksisenatidu vrijednost HbA1c bila je manja od 7%, u usporedbi s 26,4% bolesnika na placebu.
Lyxumia given with a basal insulin alone, or with a combination of a basal insulin and metformin, or a combination of a basal insulin and a sulphonylurea resulted in statistically significant reductions in HbA1c and in 2-hour post-prandial glucose after a test- meal compared to placebo. 
Kada se Lyxumia primjenjivala samo s bazalnim inzulinom ili u kombinaciji s bazalnim inzulinom i metforminom ili u kombinaciji s bazalnim inzulinom i sulfonilurejom, došlo je do statistički značajnog smanjenja vrijednosti HbA1c i glukoze postprandijalno 2 sata nakon testnog obroka u usporedbi s placebom.
When lixisenatide 20 mcg and atorvastatin 40 mg were co-administered in the morning for 6 days, the exposure to atorvastatin was not affected, while Cmax was decreased by 31% and tmax was delayed by 3.25 hours. 
Istodobna jutarnja primjena liksisenatida u dozi od 20 µg i atorvastatina u dozi od 40 mg tijekom 6 dana nije utjecala na izloženost atorvastatinu, ali je smanjila njegov Cmax za 31% i odgodila tmax za 3,25 sati.
Mean body weight (kg) Baseline 
Srednja vrijednost tjelesne težine (kg)
Excipients: glycerol 85%, sodium acetate trihydrate, methionine, metacresol (see leaflet for further information), hydrochloric acid and sodium hydroxide solution (for pH adjustment), water for injections. 
Pomoćne tvari: glicerol 85%, natrijev acetat trihidrat, metionin, metakrezol (za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku), kloridna kiselina i otopina natrijevog hidroksida (za podešavanje pH), voda za injekcije.
The reductions with Lyxumia ranged from 4.51 to 7.96 mmol/L (81.2 to 143.3 mg/dl) from baseline at the end of the main 24-week treatment period across all studies in which post-prandial glucose was measured; 26.2% to 46.8% of patients had a 2-hour post-prandial glucose value below 7.8 mmol/L (140.4 mg/dl). 
Na kraju osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja u svim ispitivanjima u kojima se mjerila razina glukoze nakon obroka, smanjenja postignuta lijekom Lyxumia kretala su se u rasponu od 4,51 do 7,96 mmol/l (81,2 do 143,3 mg/dl) u odnosu na početne vrijednosti: 26,2% do 46,8% bolesnika imalo je vrijednost glukoze 2 sata nakon obroka ispod 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
Black plunger 
Crni klip
After concomitant administration of lixisenatide 20 mcg and ramipril 5 mg during 6 days, the AUC of ramipril was increased by 21% while the Cmax was decreased by 63%. 
Nakon istodobne primjene liksisenatida u dozi od 20 µg i ramiprila u dozi od 5 mg tijekom 6 dana, AUC ramiprila povećao se za 21%, dok se Cmax se smanjio za 63%.
Overall, the incidence of severe symptomatic hypoglycaemia was uncommon (0.4% in lixisenatide patients and 0.2% in placebo patients) during the entire treatment period of the Phase III placebocontrolled studies. 
Sveukupno je incidencija teške simptomatske hipoglikemije tijekom cijelog razdoblja liječenja u kontroliranim ispitivanjima faze III bila manje česta (0,4% u bolesnika liječenih liksisenatidom i 0,2% u bolesnika koji su primali placebo).
You must start your treatment with the green pen of Lyxumia 10 micrograms. 
Liječenje morate započeti zelenom Lyxumia brizgalicom od 10 mikrograma.
Contact your doctor, pharmacist or nurse for help. 
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za pomoć.
• The purple pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 20 micrograms of Lyxumia. 
• Ljubičasta brizgalica sadrži 14 prethodno odmjerenih doza; jedna doza sadrži 20 mikrograma lijeka Lyxumia.
For the maintenance dose Lyxumia 20 micrograms solution for injection is available. 
Za dozu održavanja dostupna je Lyxumia 20 mikrograma otopina za injekciju.
Then use the purple 20 micrograms Lyxumia pen. 
Zatim možete upotrijebiti ljubičastu Lyxumia brizgalicu od 20 mikrograma.
Insulin glargine was continuously titrated during this period. 
U tom se razdoblju doza inzulina glargina neprekidno titrirala.
Primary composite endpoint CV death, non-fatal MI, non-fatal stroke, or hospitalization for unstable angina 
Primarni kompozitni ishod KV smrt, nefatalni IM 406 (13,4%) 399 (13,2%) nefatalni moždani udar , ili hospitalizacija zbog nestabilne angine
Do not store with a needle attached. 
Ne čuvati s pričvršćenom iglom.
Step D. Press and hold the injection button to inject the dose 
Pritisnite dugme za injiciranje i držite ga pritisnutim da biste injicirali dozu
• Glycaemic control 
• Kontrola glikemije
Age has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide. 
Dob nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku liksisenatida.
• Handle your Lyxumia pen with care. 
• Oprezno rukujte Lyxumia brizgalicom.
Based on these results, no dose adjustment for ramipril is required when co-administered with lixisenatide. 
Na temelju tih rezultata, nije potrebno prilagođavati dozu ramiprila pri istodobnoj primjeni s liksisenatidom.
INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 20 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Lyxumia 20
Remove the protective seal from the outer needle cap. 
Skinite zaštitu s vanjskog zatvarača igle.
The delay of gastric emptying with lixisenatide may reduce the rate of absorption of orally administered medicinal products. 
Liksisenatid odgađa pražnjenje želuca, što može smanjiti brzinu apsorpcije peroralno primijenjenih lijekova.
Put the outer needle cap on a flat surface. 
Stavite vanjski zatvarač igle na ravnu površinu.
The antibody status (positive or negative) is not predictive of the reduction of HbA1c for an individual patient. 
Smanjenje vrijednosti HbA1c u pojedinog bolesnika ne može se predvidjeti na temelju statusa protutijela (pozitivan ili negativan).
Lyxumia should not be used during breast-feeding. 
Lyxumia se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
How to use Lyxumia 
Kako primjenjivati lijek Lyxumia
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people 
Česte nuspojave: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba
Add-on treatment to a sulphonylurea alone or in combination with metformin 
Dodatak liječenju samom sulfonilurejom ili u kombinaciji s metforminom
In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (ELIXA) enrolled 6,068 type 2 diabetes patients with previous acute coronary syndrome (3,034 randomised to lixisenatide, 
Dodatno, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje kardiovaskularnog ishoda (ELIXA) uključilo je 6068 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji su ranije imali akutni koronarni sindrom (3034 randomiziranih na liksisenatid, uključujući 198 bolesnika u dobi od ≥75 godina i 655 bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega).
After stopping the treatment, few antibody positive patients were followed up for antibody status; the percentage decreased to approximately 90% within 3 months and 30% at 6 months or beyond. 
Postotak se smanjio na približno 90% unutar 3 mjeseca, a nakon 6 ili više mjeseci iznosio je 30%.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INITIATION PACK) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (PAKIRANJE ZA POČETAK LIJEČENJA)
In parallel, glucagon secretion is suppressed. 
Istovremeno se suprimira lučenje glukagona.
• Always use a new needle for each injection. 
• Za svaku injekciju upotrijebite novu iglu.
Inject Lyxumia into the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen), upper leg (thigh) or upper arm. 
Gdje injicirati lijek Injicirajte lijek Lyxumia pod kožu (supkutano) na području trbuha, natkoljenice (bedra) ili nadlaktice.
If pancreatitis is suspected, lixisenatide should be discontinued ; if acute pancreatitis is confirmed, lixisenatide should not be restarted. 
Posumnja li se na pankreatitis, treba prekinuti primjenu liksisenatida.
Hypoglycaemia (in combination with a sulphonylurea and / or a basal insulin) 
Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija (u kombinaciji sa sulfonilurejom i/ili bazalnim inzulinom)
One green 10 microgram pen (Lyxumia 10 micrograms solution for injection), each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml. 
Jedna zelena brizgalica od 10 mikrograma (Lyxumia 10 mikrograma otopina za injekciju), svaka doza sadrži 10 mikrograma u 0,2 ml.
When Lyxumia is used in combination with metformin alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 7.0% of lixisenatide patients and in 4.8% of placebo patients during the entire treatment period. 
Kada se Lyxumia primjenjivala u kombinaciji samo s metforminom, simptomatska hipoglikemija se tijekom cijelog razdoblja liječenja javila u 7,0% bolesnika liječenih liksisenatidom i u 4,8% bolesnika koji su primali placebo.
Rubber seal 
O Lyxumia brizgalici
Some severe allergic reactions (such as anaphylaxis) have been reported uncommonly in patients receiving Lyxumia. 
U bolesnika koji primaju lijek Lyxumia manje često su prijavljene neke teške alergijske reakcije (poput anafilaksije).
If a dose is missed, it should be injected within the hour prior to the next meal. 
Ako bolesnik propusti dozu lijeka Lyxumia, propuštenu dozu mora injicirati unutar sat vremena prije sljedećeg obroka.
When Lyxumia is used in combination with a basal insulin with or without metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 42.1% of lixisenatide patients and in 38.9% of placebo patients during the entire treatment period (3.2% absolute difference). 
Kada se Lyxumia primjenjivala u kombinaciji s bazalnim inzulinom, sa ili bez metformina, simptomatska hipoglikemija se tijekom cijelog razdoblja liječenja javila u 42,1% bolesnika liječenih liksisenatidom i u 38,9% bolesnika koji su primali placebo (apsolutna razlika 3,2%).
The effect of some medicines you swallow might be affected by Lyxumia. 
Lyxumia može utjecati na učinak nekih lijekova koje uzimate kroz usta.
Check that the activation window is white. 
Provjerite je li prozorčić za aktivaciju bijele boje.
Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml. 
Jedna napunjena brizgalica sadrži 14 doza, a jedna doza sadrži 10 mikrograma u 0,2 ml.
Cardiac arrhythmias particularly tachycardia (0.8% vs <0.1%) and palpitations (1.5% vs 0.8%) have been reported in lixisenatide patients compared to placebo treated patients. 
U bolesnika liječenih liksisenatidom u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo prijavljene su srčane aritmije, osobito tahikardija (0,8% naspram < 0,1%) i palpitacije (1,5% naspram 0,8%).
Mean HbA1c (%) Baseline LS mean change from baseline Patients (%) achieving HbA1c <7.0% Mean duration of treatment with basal insulin at baseline (years) Mean change in basal insulin dose (U) Baseline LS mean change from baseline Mean body weight (kg) Baseline LS mean change from baseline *performed in Asian population 
Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti, metodom najmanjih kvadrata Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c < 7,0% 28,3 Srednja vrijednost trajanja liječenja bazalnim inzulinom na početku ispitivanja (godine) Srednja vrijednost promjene doze bazalnog inzulina (U) Početna vrijednost
Reversible testicular and epididymal lesions were seen in dogs treated with lixisenatide. 
U pasa liječenih liksisenatidom primijećene su reverzibilne lezije na testisima i epididimisu.
At the end of the 24-week treatment period, 56.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7 % compared to 38.5% in the placebo group. 
Na kraju osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja vrijednost HbA1c manju od 7% postiglo je 56,3% bolesnika na liksisenatidu u usporedbi s 38,5% bolesnika na placebu.
Contact your doctor, pharmacist or nurse. 
Obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml. 
Jedna napunjena brizgalica sadrži 14 doza, a jedna doza sadrži 20 mikrograma u 0,2 ml.
INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 10 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Lyxumia 10
Lyxumia in combination with metformin, a sulphonylurea, pioglitazone or a combination of these agents showed statistically significant reductions in HbA1c, in fasting plasma glucose and in 2-hour post-prandial glucose after a test-meal compared to placebo at the end of the main 24-week treatment period (tables 2 and 3). 
Na kraju osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja Lyxumia je u kombinaciji s metforminom, sulfonilurejom, pioglitazonom ili kombinacijom tih lijekova dovela do statistički značajnih smanjenja HbA1c, glukoze u plazmi natašte i glukoze postprandijalno 2 sata nakon testnog obroka u usporedbi s placebom (Tablice 2 i 3).
• Replace the pen cap before you throw away your Lyxumia pen. 
• Vratite zatvarač na Lyxumia brizgalicu prije nego što je bacite.
Each pen contains a different strength of Lyxumia. 
Obje brizgalice sadrže lijek Lyxumia, ali različitih jačina.
Pack size of 1 pre-filled pen. 
Veličina pakiranja: 1 napunjena brizgalica.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lyxumia 10 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms (mcg) of lixisenatide (50 mcg per ml). 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lyxumia 10 mikrograma otopina za injekciju Jedna doza (0,2 ml) sadrži 10 mikrograma (µg) liksisenatida (50 µg po ml).
Begin with the green 10 microgram Lyxumia pen. 
Počnite sa zelenom Lyxumia brizgalicom od 10 mikrograma.
• The green pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 10 micrograms of Lyxumia. 
• Zelena brizgalica sadrži 14 prethodno odmjerenih doza; jedna doza sadrži 10 mikrograma lijeka
- you have type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin) since this medicine will not be right for you 
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Lyxumia ako: - imate šećernu bolesti tipa 1 ili dijabetičku ketoacidozu (komplikaciju šećerne bolesti koja se javlja kada tijelo ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina), jer ovaj lijek nije prikladan za Vas - imate ili ste imali upalu gušterače (pankreatitis) - imate teški problem sa želucem ili crijevima, poput bolesti mišića želuca koja se zove
in case of vomiting, nausea and diarrhoea. 
- dođe do gubitka tekućine/dehidracije, npr. u slučaju povraćanja, mučnine i proljeva.
Mean HbA1c (%) Baseline 
Srednja vrijednost HbA1c (%) Početna vrijednost
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is needed in patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
- Lyxumia 10 micrograms solution for injection: Each dose contains 10 micrograms of lixisenatide (50 micrograms per ml). 
- Lyxumia 10 mikrograma otopina za injekciju: jedna doza sadrži 10 mikrograma liksisenatida (50 mikrograma po ml).
• Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject correctly before using it. 
• Prije uporabe brizgalice razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom o tome kako pravilno injicirati lijek.
When Lyxumia was given with a sulphonylurea and a basal insulin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 47.2% of lixisenatide treated patients compared to 21.6% with placebo (25.6% absolute difference). 
Kada se Lyxumia primjenjivala u kombinaciji sa sulfonilurejom i bazalnim inzulinom, simptomatska hipoglikemija javila se u 47,2% bolesnika liječenih liksisenatidom i u 21,6% bolesnika koji su primali placebo (apsolutna razlika 25,6%).
Lyxumia pen Information 
Informacije o Lyxumia brizgalici
What you need to know before you use Lyxumia 
Što je Lyxumia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Lyxumia Kako primjenjivati lijek Lyxumia Moguće nuspojave