natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA). 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/100 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 100 mg acetilsalicilatne kiseline (ASK).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets are pink, oval-shaped biconvex, tablets imprinted with CA3 on one side of the tablet and M on the other side. 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/100 mg filmom obložene tablete su ružičaste, ovalne, bikonveksne tablete s utisnutom oznakom „CA3“ na jednoj i „M“ na drugoj strani.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION 
Upravljanje vozilima i strojevima
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/19/1395/006 - Cartons of 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - Cartons of 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - Cartons of 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - Cartons of 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - Cartons of 100 film coated tablets in HDPE bottle packs 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/100 mg filmom obložene tablete EU/1/19/1395/006 - kutije s 28 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/19/1395/007 - kutije s 30 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/19/1395/008 - kutije s 28 x 1 (jedinična doza) filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima
Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg acetylsalicylic acid. 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 75 mg acetilsalicilatne kiseline.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid. 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/100 mg filmom obložene tablete Djelatne tvari su klopidogrel i acetilsalicilatna kiselina.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/75 mg filmom obložene tablete Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/100 mg filmom obložene tablete klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina
Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies. 
U ispitivanjima na životinjama, klopidogrel nije imao utjecaj na plodnost.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg tablets 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/75 mg tablete
Thrombocytopenia, leucopenia, eosinophilia 
Urikozurici (benzbromaron, probenecid, sulfinpirazon)
Aluminium blisters with desiccant layer containing 28 or 30 film-coated tablets. 
28 ili 30 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima, sa slojem sredstva za sušenje.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Hypromellose 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/75 mg filmom obložene tablete Hipromeloza
EU/1/19/1395/001 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs 
EU/1/19/1395/001 - kutije s 28 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/19/1395/002 - kutije s 30 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/19/1395/003 - kutije s 28 x 1 (jedinična doza) filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/100 mg filmom obložene tablete Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan daje se u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg/100 mg.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop. 
Ako pri uzimanju lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan imate produljeno krvarenje
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis (including Henoch-Schönlein purpura*), hypotension 
Krvožilni poremećaji hematomi ozbiljno krvarenje, krvarenje kirurške rane, vaskulitis (uključujući Henoch
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid. 
Jedna tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 75 mg acetilsalicilatne kiseline.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Hypromellose 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/100 mg filmom obložene tablete Hipromeloza
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/75 mg filmom obložene tablete Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/100 mg filmom obložene tablete
Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg acetylsalicylic acid 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 100 mg acetilsalicilatne kiseline.
Haematuria 
Nikorandil
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid. 
Jedna tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 100 mg acetilsalicilatne kiseline.
EU/1/19/1395/006 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs 
EU/1/19/1395/006 - kutije s 28 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/19/1395/007 - kutije s 30 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/19/1395/008 - kutije s 28 x 1 (jedinična doza) filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/75 mg filmom obložene tablete klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/100 mg filmom obložene tablete klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina
• Severe hepatic impairment. 
• teškog oštećenja funkcije jetre,
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid. 
Što Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan sadrži Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/75 mg filmom obložene tablete Djelatne tvari su klopidogrel i acetilsalicilatna kiselina.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel/Acetylsalicylic Mylan or vice versa You should specifically tell your doctor if you take 
Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan ili obratno.
If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist. 
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Caution required due to ASA 
Zbog ASK u sastavu lijeka potreban je oprez
There is no experience in children 
Nema iskustva s primjenom u djece.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000). 
Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
There is no dose adjustment necessary in this population. 
Nije potrebno prilagođavanje doze za tu populaciju.
Currently available data are described in section 4.8 but no recommendation on a posology can be made. 
Trenutačno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
If a patient experiences such events, drug discontinuation should be considered. 
Ako se u bolesnika pojave takvi događaji, potrebno je razmotriti prekid primjene lijeka.
Kentera is not recommended for use in the paediatric population. 
Kentera se ne preporučuje za uporabu u pedijatrijskoj populaciji.
The safety and efficacy of Kentera in the paediatric population has not been established. 
Sigurnost i djelotvornost Kentere u pedijatrijskoj populaciji nisu ustanovljene.
Adopted at the 11-14 January 2016 PRAC 
Usvojeno na sjednici PRAC-a 11. - 14. siječnja 2016.
Adverse reactions known to be associated with anticholinergic therapy, such as oxybutynin, are anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, disorientation, poor ability to concentrate, fatigue, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, confusion, anxiety, paranoia, hallucination, photosensitivity, erectile dysfunction. 
Nuspojave za koje je poznato da su povezane s antikolinergičkom terapijom, kao što je oksibutinin, jesu anoreksija, povraćanje, refluksni ezofagitis, smanjeno znojenje, toplinski udar, smanjeno suzenje, midrijaza, tahikardija, aritmija, dezorijentiranost, smanjena sposobnost koncentracije, umor, noćne more, nemir, konvulzije, intraokularna hipertenzija i induciranje glaukoma, konfuzija, anksioznost, paranoja, halucinacija, fotoosjetljivost, erektilna disfunkcija.
Applicable to Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch only 
Primjenjivo samo na Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni flaster
[…] Paediatric population 
[…] Pedijatrijska populacija
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane redoslijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
[…] Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics. 
[…] Kentera se mora primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici.
Anxiety, confusion, nervousness, agitation, insomnia 
Anksioznost, konfuzija, nervoza, agitacija, nesanica
Children may be more sensitive to the effects of the product, particularly the CNS and psychiatric adverse reactions. 
Djeca bi mogla biti osjetljivija na učinke lijeka, osobito na nuspojave SŽS-a i na psihijatrijske nuspojave.
[…] Tabulated list of adverse reactions 
[…] Tablični popis nuspojava
Panic reaction#, delirium#, hallucinations#, disorientation# 
Panična reakcija#, delirij#, halucinacije#, dezorijentiranost#
Adverse reactions from phase 3 and 4 clinical studies are listed below by system organ class and frequency grouping. 
Nuspojave kliničkih ispitivanja faze III i IV navedene su u nastavku i razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Caution should be exercised when oxybutynin is administrated concomitantly with other anticholinergic medicines (see also section 4.5). 
Potreban je oprez ako se oksibutinin istodobno primjenjuje s drugim antikolinergičkim lijekovima (vidjeti također dio 4.5).
KENTERA (oxybutynin) - Psychiatric disorders (EPITT no 
KENTERA (oksibutinin) - psihijatrijski poremećaji (EPITT br. 18342)
# post-marketing adverse reactions from post-marketing reports only (not seen in clinical trials), with the frequency category estimated from clinical trial safety data, and reported in association with oxybutynin topical use (anticholinergic class effects). 
# nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet samo iz izvješća nakon stavljanja lijeka u promet (nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima), pri čemu je kategorija učestalosti procijenjena na temelju sigurnosnih podataka kliničkog ispitivanja te je zabilježena u vezi s topikalnom primjenom oksibutinina (učinci skupine antikolinergika).
- anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping 
- tjeskoba - smetenost - nervoza - uznemirenost - poteškoće sa spavanjem
Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics (see section 4.4). 
Kentera se mora primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici (vidjeti dio 4.4).
During post-marketing use in this age group, cases of hallucinations (associated with anxiety manifestations) and sleep disorders correlated with oxybutynin have been reported. 
Tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet u toj dobnoj skupini zabilježeni su slučajevi halucinacija (povezani s manifestacijama anksioznosti) te poremećaji spavanja u korelaciji s oksibutininom.
Postmarketing adverse reactions not seen in clinical trials are also included. 
Obuhvaćene su i nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet koje nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima.
Memory impairment#, amnesia#, lethargy#, disturbance in attention# 
Problemi s pamćenjem#, amnezija#, letargija#, poremećaj pozornosti#
Rare side effects: - panic reaction - mental confusion - hallucinations - disorientation - memory impairment - loss of memory - abnormal tiredness 
- mentalna smetenost - halucinacije - dezorijentiranost - problemi s pamćenjem - gubitak pamćenja - abnormalni umor - loša koncentracija
Other psychiatric events implying an anticholinergic mechanism have been reported during postmarketing use (see section 4.8). 
Tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su i drugi psihijatrijski događaji koji upućuju na antikolinergički mehanizam (vidjeti dio 4.8).
Psychiatric and CNS anticholinergic events like sleep disorders (e.g. insomnia) and cognitive disorders have been associated with oxybutynin use, especially in elderly patients. 
S uporabom oksibutinina, osobito u starijih bolesnika, povezani su psihijatrijski događaji i antikolinergički događaji središnjeg živčanog sustava (SŽS) kao što su poremećaji spavanja (npr. nesanica) i kognitivni poremećaji.
How much? 
Koliko?
Date of first authorisation: 26 April 2019 
Datum prvog odobrenja: 26. travnja 2019.
This is normal 
To je normalno.
However, this observation is based on a limited number of subjects. 
Međutim, ovo se opažanje temelji na ograničenom broju ispitanika.
Gender or race 
Spol ili rasa
DLQI 0 or 1 
DLQI 0 ili 1
If you stop treatment, your symptoms may come back. 
Ako prekinete liječenje, simptomi se mogu vratiti.
67061 Ludwigshafen Germany 
67061 Ludwigshafen Njemačka
Campoverde di Aprilia (LT) ITALY 
Campoverde di Aprilia (LT) ITALIJA
Talk to your doctor if you are not sure what to do. 
Obratite se svom liječniku ako niste sigurni što trebate učiniti.
• if you have an infection, including active tuberculosis, which your doctor thinks is important. 
• ako imate infekciju, uključujući aktivnu tuberkulozu, koju Vaš liječnik smatra važnom
• Skyrizi should not be warmed in any other way (for example, in a microwave or in hot water) 
• Skyrizi se ne smije zagrijavati ni na koji drugi način (primjerice, u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
• if the liquid has ever been frozen (even if thawed) 
• ako je tekućina ikad bila zamrznuta (čak i ako se odmrznula)
Weeks After Re-Randomisation 
Tjedni nakon ponovne randomizacije
Elderly (aged 65 years and over) 
Starije osobe (u dobi od 65 ili više godina)
• It is normal to see bubbles in the window 
• Normalno je da se kroz prozorčić vide mjehurići.
Place the following items on a clean, flat surface: 
Stavite sljedeći pribor na čistu i ravnu površinu:
• if you currently have an infection or if you have an infection that keeps coming back. 
• ako trenutno imate infekciju ili ako imate infekciju koja se neprestano vraća
No dose adjustment based on body weight is currently recommended. 
Trenutno se ne preporučuje prilagođavanje doze na temelju tjelesne težine.
Skyrizi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age. 
Skyrizi se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
This is because it is not known how this medicine will affect the baby. 
Naime, nije poznato kako će ovaj lijek djelovati na dijete.
Choose from these 3 areas to inject: 
Odaberite jedno od ova 3 područja za injiciranje:
Results are presented in Table 4. 
Rezultati su prikazani u Tablici 4.
Hold the body of the syringe in one hand between the thumb and index finger, like you would a pencil. 
Jednom rukom uhvatite tijelo štrcaljke, između palca i kažiprsta, kao što biste uhvatili olovku.
Do not inject into the same place. 
Ne smije se injicirati na istom mjestu.
What Skyrizi is and what it is used for 
Što je Skyrizi i za što se koristi
It reduces the inflammation. 
Na taj način smanjuje upalu.
• Do not inject through clothes 
• Nemojte injicirati lijek kroz odjeću.
• Do not touch the needle with your fingers or let the needle touch anything 
• Nemojte dodirivati iglu prstima niti dopustiti da igla dotakne bilo što drugo.
Maintenance of response 
Održavanje odgovora
Slowly take your thumb off the plunger. 
Polako podignite palac s klipa.
Thereafter, dosing should be resumed at the regular scheduled time. 
Nakon toga potrebno je nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0.001 at each time point 
RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 u svakoj vremenskoj točki
• if the expiry date (EXP) has passed 
• ako mu je istekao rok valjanosti (EXP)
Concomitant immunosuppressive therapy or phototherapy 
Istodobna imunosupresijska terapija ili fototerapija
sPGA of clear or almost clear (0 or 1) 
sPGA: „čisto“ ili „gotovo čisto“ (0 ili 1)
The needle will then be covered by the needle guard. 
Iglu će tada prekriti štitnik za iglu.
All comparisons achieved p<0.001 
Kod svih je usporedbi postignut p<0,001
If a patient has received live vaccination (viral or bacterial), it is recommended to wait at least 4 weeks prior to starting treatment with risankizumab. 
Ako je bolesnik primio živo cjepivo (virusno ili bakterijsko), preporučuje se pričekati najmanje 4 tjedna prije početka liječenja risankizumabom.
No dose adjustment is required (see section 5.2). 
Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
The rate of serious infections was 1.7 events per 100 subject-years (see section 4.4). 
Stopa ozbiljnih infekcija bila je 1,7 događaja po 100 ispitanik-godina (vidjeti dio 4.4).
• fever, flu-like symptoms, night sweats 
• vrućica, simptomi nalik gripi, noćno znojenje
The most frequently reported adverse reactions were upper respiratory infections, which occurred in 13% of patients. 
Najčešće prijavljene nuspojave bile su infekcije gornjih dišnih putova, koje su se javile u 13% bolesnika.
This medicine is given as 2 injections under your skin (called ‘subcutaneous injections'). 
Ovaj lijek se primjenjuje u obliku 2 injekcije pod kožu („supkutane injekcije“).
The safety and efficacy of Skyrizi in children and adolescents aged 6 to 18 years have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Skyrizi u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Start with one syringe for the first injection. 
Uzmite jednu štrcaljku za prvu injekciju.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • small raised red bumps on the skin 
Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba • male uzdignute crvene kvržice na koži
Clinically important active infections (e.g. active tuberculosis, see section 4.4). 
Klinički značajne aktivne infekcije (npr. aktivna tuberkuloza, vidjeti dio 4.4).
If you forget to use Skyrizi, inject a dose as soon as you remember. 
Ako ste zaboravili primijeniti Skyrizi, injicirajte dozu čim se sjetite.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of risankizumab during pregnancy. 
Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu risankizumaba tijekom trudnoće.
Slowly push the plunger all the way in until all of the liquid is injected. 
Polako pritisnite klip do kraja, sve dok ne injicirate svu tekućinu.
• The needle guard will not activate unless all the liquid is injected 
• Štitnik za iglu neće se aktivirati ako se ne injicira sva tekućina.
• injection site reactions (such as redness or pain) 
• reakcije na mjestu injiciranja (kao što su crvenilo ili bol)
• Special disposal container (not included in the carton) 
• poseban spremnik za odlaganje (nije uključen u pakiranje)
• if you have tuberculosis (TB). 
• ako imate tuberkulozu
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC18 
Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC18
You and your doctor, pharmacist or nurse will decide if you should inject this medicine yourself. 
Vi i Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra odlučit ćete trebate li sami injicirati ovaj lijek.
Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, which decreases to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast-fed infant cannot be excluded during this short period. 
Poznato je da se tijekom prvih nekoliko dana nakon poroda humana IgG protutijela izlučuju u majčino mlijeko i da njihove koncentracije ubrzo nakon toga padaju na nisku razinu; posljedično, ne može se isključiti rizik za dojenče tijekom tog kratkog razdoblja.
The detection of antibody formation is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay. 
Otkrivanje stvaranja protutijela uvelike ovisi o osjetljivosti i specifičnosti testa.
For more information and support on Skyrizi go to www.skyrizi.eu or scan this code. 
Za više informacija o lijeku Skyrizi i podršku posjetite stranicu www.skyrizi.eu ili skenirajte ovaj kôd.
This medicine works by stopping a protein in the body called ‘IL-23', which causes inflammation. 
Ovaj lijek djeluje tako da u tijelu zaustavlja djelovanje proteina pod nazivom „IL-23“, koji uzrokuje upalu.
• if you are allergic to risankizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ako ste alergični na risankizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
• Mark the dates on your calendar so you know when to inject Skyrizi 
• Označite datume na kalendaru kako biste znali kada trebate injicirati Skyrizi.
• if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
• ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove
Results 28 weeks after re-randomisation are presented in Table 5 and Figure 2. 
Rezultati 28 tjedana nakon ponovne randomizacije prikazani su u Tablici 5 i na Slici 2.
• fungal skin infection 
• gljivična infekcija kože
Very common: may affect more than 1 in 10 people • upper respiratory infections with symptoms such as sore throat and stuffy nose 
Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • infekcije gornjih dišnih putova praćene simptomima poput grlobolje i začepljenog nosa
Check the liquid in the syringe. 
Pregledajte tekućinu u štrcaljki.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine. 
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.