natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After oral administration of a radiolabelled dose, vismodegib is absorbed and slowly eliminated by a combination of metabolism and excretion of parent drug substance, the majority of which is recovered in the faeces (82 % of the administered dose), with 4.4 % of the administered dose recovered in urine. 
Najveća količina osnovnog spoja pronađena je u fecesu (82% primijenjene doze), a 4,4% primijenjene doze pronađeno je u urinu.
Erivedge may cause embryo-foetal death or severe birth defects when administered to a pregnant woman (see section 4.4). 
Kad se primjenjuje u trudnice, Erivedge može uzrokovati smrt embrija/fetusa ili teška prirođena oštećenja (vidjeti dio 4.4).
• constipation, 
● umor,
• Information for patients of the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure 
● informacije za bolesnike o teratogenim rizicima povezanima s primjenom lijeka Erivedge te upozorenje da treba izbjegavati izloženost ploda lijeku
Madarosis Abnormal hair growth 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva alopecija pruritus osip madaroza abnormalan rast kose
• upset stomach or indigestion, 
● želučane tegobe ili probavne tegobe,
• Intrauterine device (IUD). 
● intrauterini uložak.
Sodium lauril sulfate Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate (Type A) Talc 
Sadržaj kapsule celuloza, mikrokristalična laktoza hidrat natrijev laurilsulfat povidon (K29/32) natrijev škroboglikolat (vrste A)
Use one highly effective method, such as: • a contraceptive depot injection 
Primjenjujte jednu metodu visoke učinkovitosti, poput:
• Do not crush, open or chew the capsule, to avoid unintended exposure to the capsule contents. 
Kako biste izbjegli nenamjerno izlaganje sadržaju kapsule, kapsulu nemojte drobiti, otvarati ni žvakati.
The volume of distribution for vismodegib is low, ranging from 16.4 to 26.6 L. In vitro binding of vismodegib to human plasma proteins is high (97 %) at clinically relevant concentrations. 
Volumen distribucije vismodegiba je malen, a kreće se u rasponu od 16,4 do 26,6 l.
Cases of cuSCC have been reported in advanced BCC patients treated with Erivedge. 
Slučajevi planocelularnog karcinoma kože prijavljeni su u bolesnika s uznapredovalim karcinomom bazalnih stanica liječenih lijekom Erivedge.
• eyelashes falling out (madarosis) 
● ispadanje trepavica (madaroza),
• a condom (with spermicide, if available) 
● prezervativa (po mogućnosti sa spermicidom)
‡ Progression in laBCC cohort is defined as meeting any of the following criteria: (1) ≥ 20 % increase in the sum of the longest dimensions (SLD) from nadir in target lesions (either by radiography or by externally visible dimension), 
‡ Progresijom bolesti u kohorti bolesnika oboljelih od lokalno uznapredovalog karcinoma bazalnih stanica smatra se ispunjavanje jednog od sljedećih kriterija: (1) povećanje zbroja najduljih promjera za ≥ 20% u odnosu na najmanju vrijednost ciljnih lezija (utvrđeno radiografski ili na temelju dimenzije vidljivog dijela lezije), (2) novonastala ulceracija ciljnih lezija kod koje tijekom najmanje 2 tjedna nisu primijećeni znakovi zacjeljivanja, (3) novonastale lezije utvrđene radiografski ili fizikalnim pregledom, (4) progresija neciljnih lezija u skladu s RECIST kriterijima.
Fertility 
želatina
Nausea Diarrhoea Constipation Vomiting Dyspepsia 
Poremećaji probavnog sustava mučnina proljev konstipacija povraćanje dispepsija bol u gornjem dijelu abdomena bol u abdomenu
Clinically significant PK interactions between vismodegib and pH elevating agents are not expected. 
Ne očekuju se klinički značajne farmakokinetičke interakcije između vismodegiba i lijekova koji povisuju pH.
Musculoskeletal chest pain 
Planocelularni karcinom kože
Among patients who achieved tumour reduction, the median time to maximum tumour reduction occurred in 5.6 and 5.5 months for laBCC and mBCC patients respectively, based on the IRF assessment. 
Prema procjeni neovisnog ocjenjivačkog tijela, među bolesnicima u kojih je došlo do smanjenja veličine tumora medijan vremena do maksimalnoga smanjenja veličine tumora iznosio je 5,6 mjeseci u bolesnika s lokalno uznapredovalim karcinomom bazalnih stanica i 5,5 mjeseci u bolesnika s metastatskim karcinomom bazalnih stanica.
• Patient Brochure 
● Knjižicu s podacima za bolesnika
• The national part of the DHPC 
● nacionalni dio pisma za zdravstvene radnike
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C 
POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage
• The need to use condoms when having sex with a female partner during treatment and for 2 months after Erivedge treatment 
● bolesnici moraju tijekom liječenja lijekom Erivedge i 2 mjeseca po njegovu završetku koristiti prezervative pri spolnom odnosu s partnericom
• She must not breast-feed while taking Erivedge and for 24 months after the final dose. 
● ne smije dojiti tijekom liječenja lijekom Erivedge niti 24 mjeseca nakon uzimanja posljednje doze.
She must use two methods of recommended contraception including one highly effective method and a barrier method during Erivedge therapy and for 24 months after the final dose. 
Tijekom liječenja lijekom Erivedge i 24 mjeseca nakon uzimanja posljednje doze bolesnica mora koristiti dvije metode preporučene kontracepcije uključujući jednu metodu visoke učinkovitosti i jednu metodu barijere.
Rare ( ≥ 1/10,000 to < 1/1,000) 
Učestalosti su definirane kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10) često (≥ 1/100 i < 1/10) manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000) vrlo rijetko (< 1/10 000) nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
The cap liner is aluminum foil-lined waxed pulp board. 
Zatvarač je s unutarnje strane obložen navoskanom kartonskom pločicom obloženom aluminijskom folijom.
• Inform patients that they should not donate blood during treatment with Erivedge and for 24 months after their final dose 
● zdravstveni radnik mora obavijestiti bolesnike da ne smiju darovati krv tijekom liječenja lijekom Erivedge niti 24 mjeseca nakon posljednje doze
Reproductive system and breast disorders 
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki amenoreja*
Hepatic impairment 
Teške kožne nuspojave
• Measures to ensure that all appropriate actions have been performed prior to Erivedge being prescribed and dispensed The MAH shall continuously ensure that all physicians who are expected to prescribe Erivedge are provided with the following: Product information Healthcare professional educational material Healthcare professional reminder card Patient educational material Patient reminder card The healthcare professional educational material for Erivedge should contain the following key elements: 
Nositelj odobrenja mora kontinuirano paziti da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati Erivedge dobiju sljedeće materijale:
• The need to use condoms if his sexual partner is pregnant or a women of childbearing potential (even if the man has had a vasectomy) during treatment and for 2 months after Erivedge treatment 
● bolesnik mora tijekom liječenja lijekom Erivedge i 2 mjeseca po njegovu završetku koristiti prezervative (čak i ako se prethodno podvrgnuo vazektomiji) ako je njegova spolna partnerica trudnica ili žena generativne dobi
INFORMATION IN BRAILLE erivedge 
Prijavljivanje nuspojava
• an intra-uterine device (“the coil” or IUD) 
● materničnog uloška (“spirale”)
It has not been determined whether cuSCC is related to Erivedge treatment. 
Nije utvrđeno je li planocelularni karcinom kože povezan s liječenjem lijekom Erivedge.
• The need to use condoms (even if the man has had a vasectomy) if his sexual partner is pregnant or a women of childbearing potential during treatment and for 2 months after Erivedge treatment 
● tijekom liječenja lijekom Erivedge i 2 mjeseca po njegovu završetku bolesnik mora koristiti prezervative (čak i ako se prethodno podvrgnuo vazektomiji) ako je njegova spolna partnerica trudnica ili žena generativne dobi
• That the patient should not donate blood during treatment and for 24 months after their final dose 
● upozorenje da bolesnik ne smije darovati krv tijekom liječenja niti 24 mjeseca nakon posljednje doze
• That the patient should not breastfeed during treatment and for 24 months after their final dose 
● upozorenje da bolesnica ne smije dojiti tijekom liječenja niti 24 mjeseca nakon posljednje doze
Criteria for a woman of childbearing potential (WCBP) A WCBP is defined in the Erivedge Pregnancy Prevention Programme as: 
Programu sprječavanja trudnoće pri primjeni lijeka Erivedge žena generativne dobi definira se kao:
Capsule shell Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatine 
talk magnezijev stearat Ovojnica kapsule željezov oksid, crni (E172) željezov oksid, crveni (E172)
Hepatic enzymes increased** 
Poremećaji jetre i žuči povišene vrijednosti jetrenih enzima**
• Remind patients not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose 
● bolesnike je potrebno upozoriti da ne smiju darovati krv tijekom liječenja niti 24 mjeseca nakon posljednje doze
Asthenia 
erivedge
• Not to donate semen during treatment and for 2 months after the final dose 
● bolesnici ne smiju darovati spermu tijekom liječenja niti 2 mjeseca nakon posljednje doze
• stomach pain, 
● grčevi mišića,
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule contents 
PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
• That if his partner becomes pregnant he should inform the treating healthcare professional immediately 
● bolesnik odmah mora obavijestiti nadležnoga zdravstvenog radnika ako njegova partnerica zatrudni
• Not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose 
● upozorenje da ne smiju darovati krv tijekom liječenja niti 24 mjeseca nakon posljednje doze
Printing ink Shellac glaze Iron oxide black (E172) 
Tinta za označavanje šelak glazura željezov oksid, crni (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Cutaneous squamous cell carcinoma (cuSCC) 
Stevens-Johnsonov sindrom (SJS)/toksična epidermalna nekroliza
United Kingdom 
Njemačka
• Adverse event reporting forms 
● obrasce za prijavljivanje nuspojava
• Not to breastfeed during treatment and for 24 months after Erivedge treatment 
● bolesnice ne smiju dojiti tijekom liječenja lijekom Erivedge niti 24 mjeseca po njegovu završetku
This may take up to 20 minutes. 
To može potrajati i do 20 minuta.
China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand. 
Kina, Hong Kong, Indonezija, Japan, Malezija, Filipini, Singapur, Tajvan i Tajland.
“m” is medians in months. 
b “m” su medijani u mjesecima.
*from the following studies: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE 
*iz sljedećih studija: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
IRESSA did not prolong survival in the overall population. 
IRESSA nije produljila preživljenje u ukupnoj populaciji.
An updated RMP shall be submitted: 
Ažurirani RMP treba dostaviti:
Dose adjustment due to toxicity 
Prilagodba doze zbog toksičnosti
In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was 
U tom je ispitivanju osjetljivost iznosila 43,1%, a specifičnost
You can take the tablet with or without food. 
• Tabletu možete uzeti s ili bez hrane.
Unadjusted analysis EFR population 
Neprilagođena analiza EFR populacija
Barbiturates (a type of medicine used for sleeping problems). 
Barbiturate (vrsta lijekova koji se koriste za liječenje poteškoća sa spavanjem).
None of the patients had cancer, all had cirrhosis and some had hepatitis. 
Niti jedan bolesnik nije imao rak, svi su imali cirozu, a neki hepatitis.
Take the tablet at about the same time each day. 
• Uzmite tabletu u približno isto vrijeme svakoga dana.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} 
Uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}
Positive predictive value (9.5% of the overall population are EGFR mutation-positive (M+)) 
Pozitivna prediktivna vrijednost (9,5% ukupne populacije je pozitivno na mutaciju EGFR (M+))
The dispersion should be drunk immediately after dispersion is complete (i.e. within 60 minutes). 
Disperzija se mora popiti odmah nakon što je pripravljena (tj. unutar 60 minuta).
Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Plasma protein binding is approximately 90%. 
Vezanje na proteine u plazmi iznosi približno 90%.
Rifampicin (for tuberculosis). 
Rifampicin (za liječenje tuberkuloze).
ORR (%) Gefitinib v. Docetaxel 
ORR (%) Gefitinib v. docetaksel
Excipients with known effect: 
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
IRESSA should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
IRESSA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije neophodno.
If you are taking a medicine containing this active substance, your doctor may need to do blood tests more often. 
Ako uzimate lijek koji sadrži tu djelatnu tvar, liječnik će morati češće obavljati pretrage krvi.
These patients should be closely monitored for adverse events. 
Te bolesnike treba pomno nadzirati radi mogućih štetnih događaja.
Other potential interactions 
Ostale moguće interakcije
The glass should be swirled occasionally, until the tablet is dispersed (this may take up to 20 minutes). 
Čašu treba povremeno protresti dok se tableta ne rastopi (to može potrajati do 20 minuta).
What IRESSA is and what it is used for 
Što je IRESSA i za što se koristi
Swirl the water until the tablet has dissolved. 
Miješajte vodu sve dok se tableta ne otopi.
This protein is involved in the growth and spread of cancer cells. 
Ovaj je protein uključen u rast i širenje stanica raka.
Loss of appetite 
• gubitak apetita
It is recommended that you avoid becoming pregnant during treatment with IRESSA because IRESSA could harm your baby. 
Preporučuje se da izbjegavate trudnoću tijekom liječenja lijekom IRESSA jer IRESSA može naškoditi Vašem djetetu.
The effects reached statistical significance for the female mice, but not for the males. 
Učinci su dosegli statističku značajnost za ženke miševa, ali ne i za mužjake.
Other medicines and IRESSA 
Drugi lijekovi i IRESSA
Severe skin reactions (rare) affecting large areas of your body. 
• teške kožne reakcije (rijetko) koje zahvaćaju velike površine tijela.
Then take the next tablet at the usual time. 
Zatim uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.
This resulted in a 35% increase in exposure to metoprolol. 
To je rezultiralo 35%-tnim povećanjem izloženosti metoprololu.
Allergic reactions (1.1%), including angioedema and urticaria 
Alergijske reakcije (1,1%), uključujući angioedem i urtikariju
Do not use any other liquids. 
Nemojte koristiti niti jednu drugu tekućinu.
0.0397 1.7 times higher in females than males 
0,0397 1,7 puta veći u žena nego u muškaraca
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: Phenytoin or carbamazepine (for epilepsy). 
Posebice, recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova: Fenitoin ili karbamazepin (za liječenje epilepsije).
ADRs usually occur within the first month of therapy and are generally reversible. 
Nuspojave se obično javljaju tijekom prvog mjeseca liječenja i općenito su reverzibilne.
Phenotypic switch to small cell lung cancer has also been reported in 5-10% of cases. 
Fenotipska promjena u rak malih stanica pluća također je zabilježena u 5-10% slučajeva.
Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznata učestalost (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
What IRESSA looks like and contents of the pack 
Kako IRESSA izgleda i sadržaj pakiranja
This may mean that you have an inflammation of the lungs called ‘interstitial lung disease'. 
To može značiti da imate upalu pluća koja se zove "intersticijska bolest pluća".
Gefitinib showed no genotoxic potential. 
Gefitinib nije pokazao genotoksični potencijal.
These data are consistent with the pre-planned exploratory Japanese subgroup analysis in IPASS (Goto 2012). 
Ovi su podaci u skladu s unaprijed planiranom eksploracijskom analizom podskupine japanskih bolesnika iz ispitivanja IPASS (Goto 2012.).
Children and adolescents IRESSA is not indicated in children and adolescents under 18 years. 
Djeca i adolescenti IRESSA nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
The safety and efficacy of IRESSA in children and adolescents aged less than 18 years have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka IRESSA u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Do not crush the tablet. 
Nemojte drobiti tabletu.
Talk to your doctor before taking this medicine if you are pregnant, may become pregnant or are breast-feeding. 
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek ako ste trudni, možete zatrudnjeti ili dojite.
The tablet may be taken orally with or without food, at about the same time each day. 
Tableta se može uzimati kroz usta s ili bez hrane, otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment: 
Odmah se javite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava - možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
PVC/Aluminium perforated blister containing 10 tablets or PVC/Aluminium non-perforated blister containing 10 tablets. 
PVC/aluminijski perforirani blister koji sadrži 10 tableta ili PVC/aluminijski neperforirani blister koji sadrži 10 tableta.
This may affect about 1 in 100 patients taking IRESSA and can be life-threatening. 
Ona može nastupiti u približno 1 od 100 bolesnika koji uzimaju lijek IRESSA i može biti opasna po život.
Warfarin (a so-called oral anticoagulant, to prevent blood clots). 
Varfarin (takozvani oralni antikoagulans, za sprječavanje stvaranja ugrušaka krvi).
Do not take IRESSA if you are breast-feeding for the safety of your baby. 
Nemojte uzimati lijek IRESSA ako dojite zbog sigurnosti vašeg djeteta.
NC Not calculated for overall survival HR as the number of events is too few NR Not reached 
NI Nije izračunato za omjer rizika za ukupno preživljenje jer je premali broj događaja ND Nije dostignuto
Do not take antacids (to reduce the acid level of your stomach) 2 hours before or 1 hour after taking IRESSA. 
• Nemojte uzimati antacide (za smanjenje kiseline u želucu) 2 sata prije niti 1 sat poslije uzimanja lijeka IRESSA.
These symptoms should be managed as clinically indicated (see section 4.8). 
Ove simptome treba liječiti kako je klinički indicirano (vidjeti dio 4.8).
The tablet can be swallowed whole with some water or if dosing of whole tablets is not possible, tablets may be administered as a dispersion in water (non-carbonated). 
Tableta se može progutati cijela s malo vode ili, ako nije moguće uzeti cijelu tabletu, tablete se mogu primijeniti u obliku disperzije u (negaziranoj) vodi.
The lips, nose, eyes and genitals may also be affected. 
Usne, nos, oči i spolovilo također mogu biti zahvaćeni.
Survival outcomes differed by smoking status and ethnicity (see Table 6). 
Ishodi preživljenja razlikovali su se prema pušačkom statusu i etničkoj pripadnosti (vidjeti Tablicu 6).
Gefitinib is extensively metabolised in humans. 
Gefitinib se opsežno metabolizira u ljudi.
The signs include very severe pain in the upper part of the stomach area and severe nausea and vomiting. 
Znakovi uključuju vrlo snažnu bol u gornjem dijelu trbuha te tešku mučninu i povraćanje.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects: 
Javite se liječniku što prije ako opazite neku od sljedećih nuspojava:
This side effect is uncommon; however, some patients have died from this. 
Ova nuspojava javlja se manje često; ipak neki su bolesnici umrli od nje.
It is therefore considered unlikely that it contributes to the clinical activity of gefitinib. 
Stoga se ne smatra vjerojatnim da on doprinosi kliničkom djelovanju gefitiniba.
Do not take IRESSA if you are allergic to gefitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section6, ‘What IRESSAcontains'). 
Nemojte uzimati lijek IRESSA ako ste alergični na gefitinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni su u dijelu 6 ‘Što IRESSA sadrži').
Therefore, patients who experience this symptom should be cautious when driving or using machines. 
Stoga, bolesnici kod kojih se javi taj simptom trebaju biti oprezni ako upravljaju vozilom ili rade sa strojevima.
The glass should be rinsed with half a glass of water, which should also be drunk. 
Stijenke čaše treba isprati s pola čaše vode, koju također treba popiti.
Five metabolites have been fully identified in excreta and 8 metabolites in plasma. 
U potpunosti je utvrđeno 5 metabolita u izlučevinama i 8 metabolita u plazmi.
There are no data from the use of gefitinib in pregnant women. 
Nema podataka o primjeni gefitiniba u trudnica.
40/235 (17%) of females are M+ 35/551 (6%) of males are M+ 
40/235 (17%) žena su M+ 35/551 (6%) muškaraca su M+
AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom 
AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Ujedinjeno Kraljevstvo
Therefore, periodic liver function testing is recommended. 
Stoga se preporučuje periodički kontrolirati jetrenu funkciju.
Itraconazole (for fungal infections). 
Itrakonazol (za liječenje gljivičnih infekcija).
Mean absolute bioavailability is 59% in cancer patients. 
Sredanja apsolutna bioraspoloživost iznosi 59% u bolesnika s rakom.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, potpunog nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
At no-effect levels in both mice and rats there was no margin in clinical exposure. 
Pri razinama bez učinka i u miševa i u štakora nije bilo granica kliničke izloženosti.
Interstitial lung disease (ILD) 
Intersticijska bolest pluća (ILD)
IRESSA comes in blister packs of 30 tablets. 
IRESSA je dostupna u blister pakiranju s 30 tableta.
These medicines may affect the way IRESSA works. 
Ovi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka IRESSA.
28/70 (40%) of never smokers are M+ 47/716 (7%) of ever smokers are M+ 
28/70 (40%) osoba koje nikada nisu pušile su M+ 47/716 (7%) osoba koje su ikada pušile su M+
Figures 1 and 2 Efficacy outcomes in subgroups of non-Asian patients in the INTEREST study (N patients = Number of patients randomised) 
Slike 1 i 2 Ishodi djelotvornosti u podskupinama bolesnika koji nisu Azijati u INTEREST ispitivanju (N bolesnika = broj randomiziranih bolesnika)
What IRESSA is and what it is used for What you need to know before you take IRESSA How to take IRESSA 
Što je IRESSA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek IRESSA
Quality of life outcomes differed according to EGFR mutation status. 
Ishodi kvalitete života razlikovali su se s obzirom na status mutacije EGFR-a.
If you forget to take IRESSA What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose. 
Što ćete učiniti ako ste zaboravili uzeti tabletu, ovisi o tome koliko je vremena preostalo do Vaše sljedeće doze.
Women of childbearing potential must be advised not to get pregnant during therapy. 
Ženama u generativnoj dobi mora se savjetovati da tijekom liječenja ne smiju zatrudnijeti.
These data are similar to those reported in the IPASS study. 
Ovi su podaci jednaki rezultatima prijavljenima u IPASS ispitivanju.
In about 60% of cases, resistance is associated with a secondary T790M mutation for which T790M targeted EGFR TKIs may be considered as a next line treatment option. 
U otprilike 60% slučajeva, rezistencija je povezana sa sekundarnom T790M mutacijom za koju bi se T790M ciljani inhibitori tirozin kinaze EGFR-a mogli razmotriti kao opcija sljedeće linije liječenja.