natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease 
Posebne mjere opreza kod nasljednog obilježja srpastih stanica i bolesti srpastih stanica
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, nurse or pharmacist. 
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
• lack of absorption of oxygen in the lung (hypoxia) 
• smanjen unos (apsorpcija) kisika kroz pluća (hipoksija)
Daily dosing with filgrastim should continue until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range. 
Dnevna primjena filgrastima treba se nastaviti sve dok ne prođe vrijeme očekivane najniže vrijednosti broja neutrofila i dok se njihov broj ne normalizira.
Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain. 
Uključuje bol u kostima, bol u leđima, artralgiju, mialgiju, bol u ekstremitetima, bol u mišićima i kostima, bol u mišićima i kostima prsiju, bol u vratu.
Following established chemotherapy for solid tumours, lymphomas, and lymphoid leukaemia, it is expected that the duration of treatment required to fulfil these criteria will be up to 14 days. 
Očekuje se da će primjena filgrastima nakon uobičajene kemoterapije za solidne tumore, limfome i leukemiju trajati do 14 dana.
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage) 
• krvarenje iz pluća (plućno krvarenje)
Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 96 million units [MU] (960 micrograms [µg]) of filgrastim*. 
Nivestim 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju Jedan ml otopine za injekciju ili infuziju sadrži 96 milijuna jedinica [MU] (960 mikrograma [µg]) filgrastima*.
Posology 
Publikacija
9/L) following filgrastim and leukapheresis was observed in 
9/l) u 35% davatelja nakon primjene filgrastima i leukafereze
SYRINGE LABEL 
NALJEPNICA ŠTRCALJKE
Exacerbation of rheumatoid arthritis 
Egzacerbacija reumatoidnog artritisa
9/L, with the median dose frequency being 3 days per week. 
9/l bila potrebna doza od 30 MU (300 µg)/dan tijekom 1 do 7 dana na tjedan, s medijanom broja doza od 3 na tjedan.
• Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 12 million units (MU), 120 g of filgrastim in 0.2 ml (corresponding to 0.6 mg/ml). 
• Nivestim 12 MU/0,2 ml otopina za injekciju/infuziju: jedna napunjena štrcaljka sadrži 12 milijuna jedinica (MU), 120 g filgrastima u 0,2 ml otopine (što odgovara 0,6 mg/ml).
Information on self administration by the patient 
Upute za bolesnika o samoprimjeni
> 1.0 x 10 9/L for 3 consecutive days 
Potom, ako ABN ostane > 1,0 x 10 9/l tijekom najmanje 3 uzastopna dana
Veno-occlusive disease d 
Venookluzivna bolestd
5 pre-filled syringes with 0.2 ml 8 pre-filled syringes with 0.2 ml 10 pre-filled syringes with 0.2 ml. 
Otopina za injekciju/infuziju 1 napunjena štrcaljka s 0,2 ml 5 napunjenih štrcaljki s 0,2 ml 8 napunjenih štrcaljki s 0,2 ml 10 napunjenih štrcaljki s 0,2 ml
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.4 and 5.1). 
U bolesnika koji su primali G-CSF nakon alogene transplantacije koštane srži zabilježeni su slučajevi GvHD-a i smrtni ishodi (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Special precautions in patients undergoing PBPC mobilisation 
Posebne mjere opreza u bolesnika u kojih se mobiliziraju KMSPK-ovi
Sickle cell anaemia with crisis 
Ruptura slezene Anemija srpastih stanica s krizom
6.6 Special precautions for disposal 
6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje lijeka
Leucocytosis 
Leukocitoza
• Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 30 million units (MU), 300 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.6 mg/ml). 
• Nivestim 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju: jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 milijuna jedinica (MU), 300 g filgrastima u 0,5 ml otopine (što odgovara 0,6 mg/ml).
There is insufficient data to evaluate filgrastim use in geriatric subjects for other approved filgrastim indications. 
Za druge odobrene indikacije filgrastima podaci nisu dostatni za procjenu primjene filgrastima u starijih ispitanika.
Pre-filled syringe 
Plućne nuspojave
Special precautions in normal donors undergoing PBPC mobilisation 
Posebne mjere opreza u zdravih davatelja u kojih se mobiliziraju KMSPK
Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity. 
U bolesnika s klinički značajnom preosjetljivošću trajno se prekida primjena filgrastima.
Established cytotoxic chemotherapy 
Standardna citotoksična kemoterapija
Oropharyngeal pain a,e 
Orofaringealna bol a,e
9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 10 
Leukocitoza (broj bijelih krvnih stanica > 50 x 109/l) uočena je u 41% zdravih davatelja, a prolazna trombocitopenija (trombociti < 100 x 10
How do I administer my Nivestim? 
Kako sam sebi dati Nivestim?
Assessment of progenitor cell yields 
Procjena prinosa krvotvornih matičnih stanica
Use of UltraSafe Passive Needle Guard for Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion and Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion 
Uporaba pasivnog ultrasigurnog štitnika igle za Nivestim 30 MU/0,5 ml otopinu za injekciju/infuziju i Nivestim 48 MU/0,5 ml otopinu za injekciju/infuziju
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*. 
Nivestim 12 MU/0,2 ml otopina za injekciju/infuziju Jedan ml otopine za injekciju ili infuziju sadrži 60 milijuna jedinica [MU] (600 mikrograma [µg]) filgrastima*.
• generalised weakness (asthenia) 
• opća slabost (astenija)
The use of filgrastim-mobilised PBPCs has been shown to reduce the depth and duration of thrombocytopenia following myelosuppressive or myeloablative chemotherapy. 
Pokazalo se da krvotvorne matične stanice periferne krvi, mobilizirane filgrastimom, smanjuju dubinu i skraćuju trajanje trombocitopenije nakon mijelosupresivne ili mijeloablativne kemoterapije.
35% of donors (see section 4.4). 
(vidjeti dio 4.4).
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml). 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 milijuna jedinica (MU) (480 mikrograma [µg]) filgrastima u 0,5 ml (0,96 mg/ml).
• urinary tract infection 
• infekcija mokraćnog sustava
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*. 
Nivestim 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju Jedan ml otopine za injekciju ili infuziju sadrži 60 milijuna jedinica [MU] (600 mikrograma [µg]) filgrastima*.
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml) 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 milijuna jedinica (MU) (480 g) filgrastima u 0,5 ml otopine (0,96 mg/ml)
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim. 
U kliničkim ispitivanjima bolesnika sa SCN-om koji su primali filgrastim, zabilježena je niska učestalost (oko 3%) mijelodisplastičnog sindroma (MDS) ili leukemije.
Nivestim contains sodium 
Nivestim sadrži natrij
Immunogenicity 
Hepatomegalija
Upper respiratory tract infection 
Infekcija gornjeg dijela dišnog sustava Infekcija mokraćnog sustava
Nivestim 48 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim 
Nivestim 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju filgrastim
Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 g) per ml is not recommended at any time. 
Ne preporučuje se razrjeđivanje lijeka do koncentracije niže od 0,2 MU (2 g) po ml.
• nose bleeds (epistaxis) 
• krvarenje iz nosa (epistaksa)
Prior exposure to cytotoxic agents 
Prethodna izloženost citotoksičnim lijekovima
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count < 100 x 10 
U bolesnika sa SCN-om koji razviju trombocitopeniju (broj trombocita < 100 x 10
Monitoring of bone density may be indicated in patients with underlying osteoporotic bone diseases who undergo continuous therapy with filgrastim for more than 6 months. 
U bolesnika s osteoporozom kao podležećom bolešću kostiju, koji primaju filgrastim dulje od 6 mjeseci, može biti indicirano praćenje gustoće kosti.
Depress the plunger while grasping the finger flange until the entire dose has been given. 
Potisnite klip dok ne ubrizgate cijelu dozu.
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion 
Nivestim 12 MU/0,2 ml otopina za injekciju/infuziju
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml). 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 12 milijuna jedinica (MU) (120 mikrograma [µg]) filgrastima u 0,2 ml (0,6 mg/ml).
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml). 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 milijuna jedinica (MU) (300 mikrograma [µg]) filgrastima u 0,5 ml (0,6 mg/ml).
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim 
Nivestim 12 MU/0,2 ml otopina za injekciju/infuziju Nivestim 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju Nivestim 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju filgrastim
Dysuria Haematuria 
Mišićnokoštana bol
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in patients with cancer treated with filgrastim. 
U bolesnika s rakom liječenih filgrastimom prijavljen je pseudogiht (pirofosfatna hondrokalcinoza).
Nivestim 30 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim 
Nivestim 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju filgrastim
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim. 
U bolesnika liječenih filgrastimom zabilježeni su slučajevi preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke reakcije, na početku liječenja ili kasnije tijekom liječenja.
Nivestim 12 MU/0.2 ml injection/infusion filgrastim 
Nivestim 12 MU/0,2 ml otopina za injekciju/infuziju filgrastim
Long term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 10 
Za održavanje ABN na vrijednostima >2,0 x 10
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 g) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml) 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 12 milijuna jedinica (MU) (120 g) filgrastima u 0,2 ml otopine (0,6 mg/ml)
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон 
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml) 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 milijuna jedinica (MU) (300 g) filgrastima u 0,5 ml otopine (0,6 mg/ml)
• pain when passing urine (dysuria) 
• bol kod mokrenja (dizurija)
Thrombocytopenia Anaemia e 
Trombocitopen ija
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion 
Nivestim 12 MU/0,2 ml otopina za injekciju/infuziju Nivestim 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju Nivestim 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju
Dizziness Hypoaesthesia Paraesthesia 
Omaglica Hipoestezija
• upper respiratory tract infection 
• infekcija gornjeg dijela dišnog sustava
• coughing up blood (haemoptysis) 
• iskašljavanje krvi (hemoptiza)
• muscle spasm 
• omaglica
Anaphylactic reaction 
Reakcija na transfuziju
Splenomegaly a 
Proljev a,e
See package leaflet for direction for use of the needle safe device. 
Vidjeti uputu o lijeku za upute o rukovanju sa štitnikom za iglu.
Acetic acid, glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80 
6.1 Popis pomoćnih tvari acetatna kiselina, ledena natrijev hidroksid sorbitol (E 420) polisorbat 80 voda za injekciju
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion, Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion 
Nivestim 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju, Nivestim 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju
Malignant cell growth 
Rast zloćudnih stanica
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim. 
Nakon primjene filgrastima zabilježeni su slučajevi splenomegalije i rupture slezene.
Acute respiratory distress syndrome a 
Sindrom akutnog respiratornog di stresa
Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture have been reported in patients and normal donors following administration of filgrastim. 
Nakon primjene filgrastima u bolesnika i zdravih davatelja zabilježeni su većinom asimptomatski slučajevi splenomegalije i slučajevi rupture slezene.
Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim. 
Trombocitopenija je prijavljena u bolesnika koji su primali filgrastim.
If your nurse or doctor recommends it, clean the area of skin with an antiseptic wipe. 
Očistite kožu na odabranom mjestu aseptičkom maramicom, ako su Vam to preporučili liječnik ili medicinska sestra.
Proteinuria 
Mučnina
Hepatobiliary disorders 
Hemoptiza Dispneja
Glomerulonephritis Urine abnormality 
Proteinurija Glomerulonefritis Odstupanja u rezultatima pretraga mokraće
Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors. 
U bolesnika oboljelih od raka i zdravih darivatelja rijetko je zabilježena upala aorte (velike krvne žile koja prenosi krv iz srca u tijelo), čiji simptomi mogu uključivati vrućicu, bol u trbuhu, malaksalost, bol u leđima i povišene upalne markere.
• bone density decreased 
• smanjena gustoća kostiju
- osteoporosis (bone disease). 
Nivestim može uzrokovati krizu srpastih stanica. osteoporozu (bolest kostiju).
Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease. 
Pri primjeni filgrastima u bolesnika s nasljednim obilježjem srpastih stanica ili bolešću srpastih stanica zabilježene su krize srpastih stanica, u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom.
• bumpy skin rash (rash maculo-papular) 
• neravan osip na koži (makulopapularni osip)
Tel: +420-283-004-111 
Česká republika Pfizer, spol. s r.o. Tel: +420-283-004-111
Long term daily administration is required to maintain an adequate neutrophil count. 
Za održavanje primjerenog broja neutrofila, nužna je dugotrajna primjena lijeka.
Transient cytogenetic abnormalities have been observed in normal donors following G-CSF use. 
U zdravih davatelja koji su primali G-CSF uočene su prolazne citogenetske abnormalnosti.
Pulmonary haemorrhage Interstitial lung disease a 
Intersticijska bolest pluća Infiltracija pluća
Muscle spasms 
Dizurija Hematurija
Alopecia a 
Alopecija
Mucosal inflammation a 
Anafilaktička reakc ija
There is no antidote available. 
Nema dostupnog antidota.
Wash hands after use. 
Operite ruke nakon primjene.
Do not use in dogs under 14 weeks of age. 
Ne primjenjivati psima mlađim od 14 tjedana.
These measures should help to protect the environment. 
Te mjere pomažu u zaštiti
Then start a new monthly dosing schedule from that day. 
Od tog dana započnite novi mjesečni raspored doziranja.
Each tablet contains: 
Svaka tableta sadrži:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/09/2013 
Datum prvog odobrenja: 19/09/2013.
ATCvet code: QP54AB51 (milbemycin combinations). 
ATCvet kod: QP54AB51 (kombinacije milbemicina).
Carton containing 1 blister pack. 
Karton sadrži 1 blister pakovanje.
The duration of efficacy may be reduced if the dose is administered on an empty stomach. 
Trajanje djelotvornosti može biti smanjeno ako se doza primjenjuje na prazan želudac.
All dogs within the household should be treated. 
Svi psi u kućanstvu moraju biti liječeni.
Seek veterinary advice regarding information on the optimal time to start treatment with this veterinary medicinal product. 
Potražite savjet veterinara u vezi informacija o optimalnom vremenu za početak liječenja ovim proizvodom.
Trough concentrations of spinosad doubled monthly up to month 5. 
Najniže koncentracije spinosada su se mjesečno udvostručile do 5. mjeseca.
Plasma protein binding is high (>96%). 
Vezanje proteina plazme je visoko (>96%).
Plasma protein binding is high (>98%). 
Vezanje proteina plazme je visoko (>98%).
The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded. 
Režim preporučenog doziranja mora se poštovati i ne prekoračiti.
These effects are caused primarily by activation of nicotinic acetylcholine receptors (nAChRs). 
Ovi učinci prvenstveno su uzrokovani aktivacijom receptora nikotin acetilkolina (nAChRs).
Unlike spinosad, the consistent ratio of the individual factors is not maintained in pharmacokinetic studies. 
Za razliku od spinosada, dosljedan omjer individualnih faktora nije se održao u farmakokinetičkim ispitivanjima.
Body weight (kg) of dog 
Tjelesna težina psa u kg
At this time, the systemic exposure (AUC) in juveniles was comparable to adults. 
U tom trenutku sustavna izloženost (AUC) kod mladunaca bila je usporediva s odraslima.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please, inform your veterinary surgeon. 
Ako primijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
The increase in plasma concentrations was strongly correlated with an increase in terminal elimination half-lives. 
Porast koncentracije u plazmi je usko povezan s povećanjem konačnog poluvremena eliminacije.
This leads to hyperpolarisation of the neuromuscular membrane and flaccid paralysis and death of the parasite. 
To dovodi do hiperpolarizacije neuromuskularne membrane i flakcidne paralize i smrti parazita.
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance. 
Prema tome, primjena ovog proizvoda mora se bazirati na procjeni od slučaja do slučaja kao i na lokalnoj epidemiološkoj informaciji o osjetljivosti na ciljne vrste kako bi se ograničila mogućnost buduće selekcije na otpornost.
Cmax was comparable between juveniles and adults starting at month 1, indicating no increased risk of acute toxicity. 
Cmax je bio usporediv između mladih pasa i odraslih počevši od 1. mjeseca, ne upućujući na povećan rizik akutne toksičnosti.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following the frequent, repeated use of an anthelmintic of that class. 
Otpornost parazita na bilo koju vrstu anthelmintika može se razviti nakon česte, ponovljene primjene anthelmintika te vrste.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu).
The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded (see section 4.10) . 
Režim preporučenog doziranja mora se poštovati i ne smije se prekoračiti (vidi odjeljak 4.10).
Children must not come into contact with the veterinary medicinal product. 
Djeca ne smiju doći u kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
The veterinary medicinal product must be administered 1 month before the expected appearance of mosquitoes. 
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti mjesec dana prije očekivane pojave komaraca.
Bioavailability was shown to be high. 
Pokazala se visoka bioraspoloživost.
If the dog does not accept the tablet(s) directly in its mouth then the tablet(s) may be mixed with food. 
Ako pas ne prihvaća tabletu(e) direktno u usta, ona(e) se mogu miješati s hranom.
Prior to treatment with Trifexis the advice in section 4.5 should be considered. 
Prije liječenja Trifexis-om, potrebno je uzeti u obzir savjet iz odjeljka 4.5.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS 
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA
The veterinary medicinal product should be administered with food or immediately after feeding. 
Veterinarsko-medicinski proizvod treba primijeniti s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use. 
POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents - endectocides. 
Farmakoterapijska grupa: Antiparazitski proizvodi, insekticidi i repelenti - endektocidi.
Vomiting is most likely caused by a local effect on the small intestine. 
Povraćanje je najvjerojatnije uzrokovano lokalnim učinkom na tanko crijevo.
The blister packs are formed from aluminium laminates, heat sealed with a PVC based coating (the product contact surface is PVC). 
Blister pakovanja se sastoje od aluminijevih laminata, zapečaćenih termozatvaranjem s PVC premazom (površina u kontaktu s proizvodom je PVC).
Trifexis tablets should be administered to the dog with its food, or immediately after feeding. 
Tablete Trifexis treba primijeniti psu s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
The product can be administered as part of a seasonal prevention strategy when fleas and mosquitoes or snails/slugs are present. 
Proizvod se može primijeniti kao dio sezonske preventivne strategije kod pojave buha, komaraca ili puževa/golaća.
A commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing. 
Često primijećena nuspojava je povraćanje, koje se pojavljuje u prvih 48 sati nakon primjene.
The consistency of this figure in pharmacokinetic and other studies indicates comparability in the absorption, metabolism and elimination of the two major spinosyns. 
Postojanost ovih iznosa u farmakokinetičkim i drugim ispitivanjima pokazuje usporedivost apsorpcije, metabolizma i eliminacije dva glavna spinosina.
After administration of the tablet monitor the dog closely. 
Nakon primjene tableta, pomno nadzirite psa.
All adverse events were transient and did not require treatment. 
Sve su nuspojave bile prolazne i nisu zahtijevale liječenje.
The mean Tmax for spinosyns A and D was 4 hours and the mean elimination half-lives ranged between 131 and 135 hours. 
Srednji Tmax za spinosine A i D bio je 4 sata, a srednje poluvrijeme eliminacije bilo je u rasponu od 131 do 135 sati.
Spinosad starts killing fleas 30 minutes after administration; 100% of fleas are dead/moribund within 4 hours post-treatment. 
Spinosad počinje ubijati buhe 30 minuta nakon primjene: 100% buha je mrtvo/na umoru unutar 4 sata nakon liječenja.
Milbemycin oxime plasma concentrations and some pharmacokinetic parameters are increased in the presence of spinosad. 
Koncentracije milbemicin oksima u plazmi i neki farmakokinetički parametri povećani su u prisutnosti spinosada.
Prior to treatment with Trifexis the advice in section 12 should be considered. 
Prije liječenja Trifexi-om, potrebno je uzeti u obzir savjet iz odjeljka 12.
In case of a massive flea infestation, and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly. 
U slučaju masovne infestacije buhama i na početku kontrolnih mjera, ova područja treba tretirati odgovarajućim insekticidom i redovno usisavati.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Milbemycin oxime is a systemic macrocyclic lactone containing two major factors, A3 and A4 (ratio of A3:A4 is 20:80). 
Milbemicin oksim je sustavni makrociklički lakton koji sadrži dva glavna faktora, A3 i A4 (omjer A3:A4 je 20:80).
Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs. 
Fekalno izlučivanje odnosi se na veliku većinu metabolita kod pasa.