natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients (N=322) who were treatment naïve or may have received one prior chemotherapy treatment in the metastatic setting [Intent to Treat (ITT) population] were randomised 2:1 to receive trametinib 2 mg once daily or chemotherapy (dacarbazine 1000 mg/m every 3 weeks or paclitaxel 175 mg/m every 3 weeks). 
Intent to Treat, ITT)] randomizirani su u omjeru 2:1 da primaju trametinib u dozi od 2 mg jedanput na dan ili kemoterapiju (dakarbazin u dozi od 1000 mg/m svaka 3 tjedna ili paklitaksel u dozi od 175 mg/m svaka 3 tjedna).
Trametinib should be used with caution in patients with severe renal impairment when administered as monotherapy or in combination with dabrafenib. 
Trametinib treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije kada se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s dabrafenibom.
Please refer to the dabrafenib SmPC (section 4.4). 
Pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka za dabrafenib (dio 4.4).
• Changes in how the heart pumps blood (left ventricular dysfunction) (see also “Heart conditions” earlier in section 4) 
• promjene u načinu na koji srce izbacuje krv (disfunkcija lijeve klijetke) (pogledajte i odlomak
Symptoms such as blurred vision, decreased acuity, and other visual disturbances have been reported in the clinical trials with trametinib (see sections 4.2 and 4.4). 
U kliničkim ispitivanjima trametiniba prijavljeni su simptomi poput zamagljena vida, smanjene oštrine vida i drugih smetnji vida (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
The safety and efficacy of the combination of trametinib and dabrafenib have been evaluated in a multi-cohort, open-label, Phase II study in patients with BRAF V600 mutant melanoma with brain metastases. 
Sigurnost i djelotvornost kombinacije trametiniba i dabrafeniba bile su ocjenjivane u otvorenom ispitivanju faze II s više kohorti u bolesnika s melanomom pozitivnim na BRAF V600 mutaciju koji je metastazirao u mozak.
• Reddening, chapping or cracking of the skin 
• crvena, isušena ili ispucala koža
Tablet film coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol Polysorbate 80 (E433) Iron oxide red (E172) 
Film ovojnica tablete hipromeloza (E464) titanijev dioksid (E171) polietilenglikol polisorbat 80 (E433) željezov oksid, crveni (E172)
Effects of other drugs on trametinib: In vivo and in vitro data suggest that the pharmacokinetics of trametinib are unlikely to be affected by other medicinal products. 
In vitro i in vivo podaci pokazuju da nije vjerojatno da bi drugi lijekovi mogli utjecati na farmakokinetiku trametiniba.
Rhabdomyolysis has been reported in patients taking trametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
Rabdomioliza je prijavljena u bolesnika koji su uzimali trametinib kao monoterapiju ili u kombinaciji s dabrafenibom (vidjeti dio 4.8).
OS analysis (data cut-off: 12-Jan-2015) 
Ažurirana analiza (završni datum za podatke: 12. siječnja 2015.)
Primary analysis (data cutoff: 26-Aug-2013) 
Primarna analiza (završni datum za podatke: 26. kolovoza 2013.)
Elevations in blood pressure have been reported in association with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib, in patients with or without pre-existing hypertension (see section 4.8). 
Tijekom liječenja trametinibom kao monoterapijom i u kombinaciji s dabrafenibom prijavljena su povišenja krvnog tlaka i u bolesnika koji su otprije bolovali od hipertenzije i u onih koji nisu (vidjeti dio 4.8).
Median PFS (months) (95% CI) Hazard Ratio (95% CI) 
Medijan PFS-a (mjeseci) (95% CI) Omjer hazarda (95% CI)
No dose modification of dabrafenib is required when trametinib is taken in combination with dabrafenib. 
Nije potrebna prilagodba doze dabrafeniba kada se trametinib uzima u kombinaciji s dabrafenibom.
Trametinib in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600 mutation. 
Rak pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC) Trametinib u kombinaciji s dabrafenibom indiciran je za liječenje odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica s BRAF V600 mutacijom.
1-year rate (95% CI) 
1-godišnja stopa (95% CI)
2-year rate (95% CI) 
2-godišnja stopa (95% CI)
Fever has been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
Vrućica je zabilježena u kliničkim ispitivanjima s trametinibom kao monoterapijom i u kombinaciji s dabrafenibom (vidjeti dio 4.8).
Renal failure has been identified in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials. 
Zatajenje bubrega uočeno je u bolesnika liječenih trametinibom u kombinaciji s dabrafenibom u kliničkim ispitivanjima.
Trametinib may impair fertility in humans. 
Trametinib može utjecati na plodnost u ljudi.
Changes in your skin Serious skin reactions have been reported in people taking Mekinist in combination with dabrafenib (frequency not known). 
U ljudi koji su uzimali Mekinist u kombinaciji s dabrafenibom prijavljene su ozbiljne kožne reakcije (čija je učestalost nepoznata).
Mekinist should only be used to treat melanomas and NSCLC with the BRAF mutation. 
Što morate znati prije nego počnete uzimati Mekinist Mekinist se smije koristiti samo za liječenje melanoma i raka pluća nemalih stanica s mutacijom BRAF.
NA 
NO
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets 
Mekinist 0,5 mg filmom obložene tablete Mekinist 2 mg filmom obložene tablete
If RPED is diagnosed, follow the dose modification schedule in Table 3 below for trametinib (see section 4.4). 
Ako se dijagnosticira odvajanje pigmentnog epitela mrežnice (RPED), potrebno je slijediti korake za prilagodbu doze trametiniba navedene u tablici 3 (vidjeti dio 4.4).
Before taking trametinib, patients must have confirmation of BRAF V600 mutation using a validated test. 
Prije primjene trametiniba, u bolesnika se validiranim testom mora potvrditi da je tumor pozitivan na mutaciju BRAF V600.
Mekinist 2 mg film-coated tablets 
Mekinist 2 mg filmom obložene tablete
Renal impairment is unlikely to have a clinically relevant effect on trametinib pharmacokinetics given the low renal excretion of trametinib. 
S obzirom na nisku razinu izlučivanja trametiniba putem bubrega, nije vjerojatno da bi oštećenje bubrega moglo imati klinički značajnog utjecaja na farmakokinetiku trametiniba.
Trametinib should not be administered to breast-feeding mothers. 
Trametinib se ne smije primjenjivati kod majki koje doje.
3-year rate (95% CI) 
3-godišnja stopa (95% CI)
• itching of your skin 
• svrbež na koži
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets 
Mekinist 0,5 mg filmom obložene tablete
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets trametinib 
Mekinist 0,5 mg filmom obložene tablete Mekinist 2 mg filmom obložene tablete trametinib
Renal failure has been reported with dabrafenib in combination with trametinib. 
Zatajenje bubrega zabilježeno je uz dabrafenib u kombinaciji s trametinibom.
You will be checked for any heart problems while you are taking Mekinist. 
Liječnik će Vas nadzirati tijekom liječenja lijekom Mekinist, kako bi uočio moguće srčane tegobe.
Serious skin reactions have been reported in people taking Mekinist in combination with dabrafenib. 
U ljudi koji su uzimali Mekinist u kombinaciji s dabrafenibom prijavljene su ozbiljne kožne reakcije.
Mekinist 2 mg film-coated tablets trametinib 
Mekinist 2 mg filmom obložene tablete trametinib
Overall survival, median, months (95% CI) 
Ukupno preživljenje, medijan, mjeseci (95% CI) (7,9; ND)
Microcrystalline cellulose (E460) Hypromellose (E464) Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate (E470b) Sodium laurilsulfate Colloidal silicon dioxide(E551) 
Mekinist 2 mg filmom obložene tablete Jezgra tablete manitol (E421) celuloza, mikrokristalična (E460) hipromeloza (E464) karmelozanatrij, umrežena (E468) magnezijev stearat (E470b) natrijev laurilsulfat silicijev dioksid, koloidni (E551)
Disorders associated with visual disturbances, including RPED and RVO, have been observed with trametinib. 
Kod liječenja trametinibom primijećeni su poremećaji povezani sa smetnjama vida, uključujući RPED i okluziju mrežničnih vena.
Disorders associated with visual disturbance, including RPED and RVO, may occur with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib. 
Kod liječenja trametinibom kao monoterapijom i u kombinaciji s dabrafenibom mogu se pojaviti poremećaji povezani sa smetnjama vida, uključujući RPED i RVO.
In mice, lower heart rate, heart weight and left ventricular function were observed without cardiac histopathology after 3 weeks at ≥0.25 mg/kg/day trametinib (approximately 3 times human clinical exposure based on AUC) for up to 3 weeks. 
U miševa su nakon 3 tjedna primjene trametiniba u dozi ≥ 0,25 mg/kg/dan (izloženost približno 3 puta veća od kliničke izloženosti u ljudi na temelju AUC-a) primijećeni usporeni srčani otkucaji, smanjena težina srca i smanjena funkcija lijeve klijetke bez histopatoloških promjena na srcu, koji su potrajali do 3 tjedna.
Gastrointestinal perforation Colitis 
Tablični prikaz nuspojava
Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 2 mg trametinib. 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg trametiniba u obliku trametinib dimetilsulfoksida.
Trametinib should be used with caution in patients with severe renal impairment (see sections 4.2 and 
Trametinib treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Symptoms such as blurred vision, decreased acuity, and other visual phenomena have been reported in the clinical trials with trametinib (see section 4.8). 
U kliničkim ispitivanjima trametiniba prijavljeni su simptomi poput zamagljena vida, smanjene oštrine vida i drugih vidnih fenomena (vidjeti dio 4.8).
Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg or 2 mg of trametinib. 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,5 mg ili 2 mg trametiniba u obliku trametinib dimetilsulfoksida.
Headache Dizziness 
Poremećaj vida
Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg trametinib. 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,5 mg trametiniba u obliku trametinib dimetilsulfoksida.
For patients diagnosed with treatment-related ILD or pneumonitis trametinib should be permanently discontinued (see sections 4.2 and 4.4). 
Primjenu trametiniba je potrebno trajno obustaviti u bolesnika kojima se dijagnosticiraju IBP ili pneumonitis povezani s liječenjem (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
The efficacy and safety of trametinib in combination with dabrafenib in patients with BRAF mutant-positive melanoma that has metastasised to the brain was studied in a non-randomised, open-label, multicentre, Phase II study (COMBI-MB study). 
Djelotvornost i sigurnost trametiniba u kombinaciji s dabrafenibom bile su proučavane u nerandomiziranom, otvorenom ispitivanju faze II s više centara (ispitivanje COMBI-MB) u bolesnika s melanomom pozitivnim na BRAF mutaciju koji je metastazirao u mozak.
Interstitial lung disease 
Intersticijska bolest pluća / pneumonitis
Please see the dabrafenib SmPC. 
Pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka za dabrafenib.
Hypersensitivity e 
Poremećaji imunološkog sustava često preosjetljivost a
The proportion of patients experiencing ARs was similar in those aged <65 years and those aged ≥65 years in all studies. 
Udio bolesnika koji su doživjeli nuspojave bio je sličan u onih u dobi
• Swelling in the eye caused by fluid leakage (chorioretinopathy) (see also “Eye (vision) 
• oticanje oka uzrokovano istjecanjem tekućine (korioretinopatija) (pogledajte i odlomak „Tegobe s očima (vidom)“ ranije u dijelu 4)
Erythema, generalised erythema i Muscle spasms, musculoskeletal stiffness 
Spazam mišića, ukočenost mišićno-koštanog sustava
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets trametinib 
Mekinist 0,5 mg filmom obložene tablete trametinib
• Skin rash, acne-like rash, redness of the face, dry or itching skin (see also “Changes in your skin” earlier in section 4) 
• kožni osip, osip nalik aknama, crvenilo lica, suhoća ili svrbež kože (pogledajte i odlomak
Haemorrhage 
• ošamućenost
• Blockage of the vein draining the eye (retinal vein occlusion) (see also “Eye (vision) problems” 
• začepljenje vene koja odvodi krv iz oka (okluzija mrežnične vene) (pogledajte i odlomak
Diarrhoea Nausea 
• zatajenje bubrega
e - ORR difference calculated based on the ORR result not rounded f - Updated analysis was not pre-planned and the p-value was not adjusted for multiple testing NR = Not reached 
- Preživljenje bez progresije (procjena ispitivača) b - Ukupna stopa odgovora = kompletan odgovor + djelomični odgovor c - Trajanje odgovora d - U vrijeme izvješćivanja većina (≥ 59%) odgovora koje je procijenio ispitivač bila je još u tijeku e - Razlika u ORR-u izračunata na temelju rezultata za ORR koji nije bio zaokružen f - Ažurirana analiza nije unaprijed planirana i p-vrijednost nije bila prilagođena za višestruko ispitivanje ND = Nije dostignuto
Median months OS (95% CI) 
Medijan OS-a Mjeseci (95% CI)
Trametinib may impair female fertility in humans, as in repeat-dose studies, increases in cystic follicles and decreases in corpora lutea were observed in female rats at exposures below the human clinical exposure based on AUC. 
Budući da je u ispitivanjima s primjenom ponovljenih doza primijećeno povećanje broja cističnih folikula i smanjenje broja žutih tijela u ženki štakora pri izloženostima manjima od kliničke izloženosti u ljudi na temelju AUC-a, trametinib bi mogao štetno utjecati na plodnost žena.
• dark-coloured urine 
• mokraću tamne boje
New malignancies 
Nove zloćudne bolesti
Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib. 
U kliničkim ispitivanjima trametiniba kao monoterapije i u kombinaciji s dabrafenibom prijavljene su nuspojave povezane s jetrom.
• Constipation 
• slabost
Vision blurred Periorbital oedema Visual impairment 
Poremećaji oka često zamagljeni vid oštećenje vida uveitis manje često korioretinopatija odvajanje mrežnice periorbitalni edem
• widespread rash, fever, and enlarged lymph nodes (DRESS-syndrome or drug hypersensitivity syndrome). 
• široko rasprostranjen osip, vrućica i povećani limfni čvorovi (DRESS sindrom ili sindrom preosjetljivosti na lijek). odmah prestanite uzimati lijek i potražite medicinsku pomoć.
13.8d (11.0, NR) 
10,2d (7,5; ND)
Dehydration Hyponatraemia Hypophosphataemia Hyperglycaemia 
Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često smanjeni apetit često dehidracija hiponatrijemija hipofosfatemija hiperglikemija
Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
U kliničkim ispitivanjima trametiniba kao monoterapije i u kombinaciji s dabrafenibom prijavljene su nuspojave povezane s jetrom (vidjeti dio 4.8).
• fatigue 
• mučninu
• usually over 90 minutes 
• obično tijekom 90 minuta
If you are already taking rifabutin, 
Ako već uzimate rifabutin,
Elderly ( 65 years) 
Stariji ( 65 godina)
d: All randomised e: All treated 
d: Svi randomizirani e: Svi liječeni
No safety data are available for administration > 28 days. 
Nisu dostupni podaci o sigurnosti primjene >28 dana.
Noxafil with food and drink 
Noxafil s hranom i pićem
• Swallow the tablet whole with some water. 
• Progutajte cijelu tabletu s malo vode.
After first opening the container: 4 weeks 
Nakon prvog otvaranja spremnika: 4 tjedna
Unopened container: 3 years 
Neotvoren spremnik: 3 godine
• problems with co-ordination or balance 
• poteškoće s koordinacijom ili ravnotežom
• If you have any suspension left in a bottle more than four weeks after it was first opened, you should not use this medicine. 
• Ako je u boci ostalo još nešto suspenzije više od četiri tjedna nakon prvog otvaranja, ne smijete više koristiti ovaj lijek.
Includes other less common species or species unknown 
Obuhvaća ostale rjeđe vrste ili nepoznate vrste
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed. 
Budući da ćete ovaj lijek primati pod strogim medicinskim nadzorom, nije vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Each dose may be taken without regard to food intake. 
Svaka doza može se uzeti bez obzira na uzimanje hrane.
Safety data in the elderly are limited. 
Podaci o sigurnosti primjene u starijih osoba su ograničeni.
• being completely or partially unable to talk 
• potpuna ili djelomična nemogućnost govora
Recommended dose according to indication Indication 
Preporučene doze prema indikacijama Indikacija
• Tablets may be taken with or without food. 
• Tablete se mogu uzeti s hranom ili bez nje.
External control group 
Vanjska kontrolna skupina
Recommended dose is shown in Table 1. 
Preporučene doze prikazane su u Tablici 1.
This belongs to a group of medicines called “antifungals”. 
On pripada skupini lijekova koji se zovu „antimikotici“.
However, this was not a prospective, randomised controlled study and so all comparisons with the external control group should be viewed with caution. 
Međutim, budući da ovo nije bilo prospektivno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje, svaku se usporedbu s vanjskom kontrolnom skupinom mora razmotriti uz oprez.
pCav: predicted Cav 
Q4 pCav: predviđeni Cav
Whenever possible you should take posaconazole during or immediately after food or a nutritional drink. 
Kad god je moguće, trebate uzimati posakonazol tijekom ili odmah nakon hrane ili nutritivnog napitka.
• Noxafil is for single use. 
• Noxafil je namijenjen za jednokratnu uporabu.
Variations of colour within this range do not affect the quality of the product. 
Varijacije boje unutar tog raspona ne utječu na kvalitetu lijeka.
Recommended dose and length of treatment 
Preporučena doza i trajanje liječenja
Date of first authorisation: 25 October 2005 Date of latest renewal: 25 October 2010 
Datum prvog odobrenja: 25. listopada 2005.
EXP Any product remaining four weeks after opening the bottle should be discarded. 
EXP Lijek koji preostane četiri tjedna nakon otvaranja boce treba zbrinuti.
EUCAST ECOFF values: 
EUCAST ECOFF vrijednosti:
• have or have ever had liver problems. 
• ako imate ili ste ikada imali tegobe s jetrom.
Children Noxafil should not be used in children (17 years of age and younger). 
Djeca Noxafil se ne smije primjenjivati u djece (u dobi od 17 godina i mlađe).
See section 4.4. 
Vidjeti dio 4.4
White suspension 
Bijela suspenzija
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below: 
Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim medicinskim proizvodima osim onih navedenih u nastavku:
Gastrointestinal dysfunction 
Gastrointestinalna disfunkcija
What Noxafil is and what it is used for 
Što je Noxafil i za što se koristi
Please return the bottle containing any leftover suspension to your pharmacist. 
Molimo Vas da bocu s preostalom suspenzijom vratite ljekarniku.
• abnormal dreams, or difficulty sleeping 
• neuobičajeni snovi ili poteškoće sa spavanjem
• Store in a refrigerator (2C-8C). 
• Čuvati u hladnjaku (2C-8C).
• mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there 
• mentalne tegobe, npr. čujete glasove ili vidite stvari koje nisu prisutne
Other medicines and Noxafil 
Drugi lijekovi i Noxafil
• If you forget a dose, take it as soon as you remember it. 
• Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
In general, exposures tended to be higher in the older patients (7 to <18 years) than in younger patients (2 to <7 years). 
Općenito, izloženost lijeku bila je veća u starijih bolesnika (u dobi od 7 do <18 godina) nego u mlađih bolesnika (u dobi od 2 do <7 godina).
Supportive care may be considered. 
Može se razmotriti pružanje suportivnog liječenja.
Particular caution is advised in such cases where posaconazole is administered peripherally, as the recommended infusion time of 30 minutes may further increase Cmax. 
Poseban se oprez preporučuje u slučajevima kada se posakonazol primjenjuje periferno jer tada preporučeno vrijeme infuzije od 30 minuta može dodatno povećati Cmax.
Noxafil can be used in adults to treat the following types of fungal infections when other antifungal medicines have not worked or you have had to stop taking them: 
Noxafil se može primjenjivati za liječenje sljedećih vrsta gljivičnih infekcija u odraslih kada drugi antimikotici nisu djelovali ili ste ih morali prestati uzimati:
Clinical success rate was defined as the number of cases assessed as having a clinical response (cure or improvement) divided by the total number of cases eligible for analysis. 
Postotak kliničkog uspjeha definiran je kao broj slučajeva za koje je ocijenjeno da imaju klinički odgovor (izlječenje ili poboljšanje) podijeljen s ukupnim brojem slučajeva prikladnih za analizu.
Look at the list of medicines given above that must not be taken while you are taking Noxafil. 
Pročitajte gore navedeni popis lijekova koji se ne smiju uzimati dok uzimate Noxafil.
• reduced feeling of sensitivity especially on the skin 
• smanjen osjećaj osjetljivosti, osobito kože
• swelling of the face or tongue 
• oticanje lica ili jezika
Peripheral infusion time longer than 30 minutes, leads to a higher incidence of infusion site reactions and thrombophlebitis. 
Trajanje periferne infuzije dulje od 30 minuta dovelo je do veće incidencije reakcija na mjestu infuzije i tromboflebitisa.
You should not take this medicine if you have a condition called glucose-galactose malabsorption and should take note of this amount of glucose if you need to watch your sugar intake for any reason. 
Nemojte uzimati ovaj lijek ako imate malapsorpciju glukoze i galaktoze, a trebate uzeti u obzir ovu količinu glukoze ako iz bilo kojeg razloga morate kontrolirati unos šećera.
The following information was derived from data with posaconazole oral suspension or early tablet formulation. 
Sljedeće informacije proizašle su iz podataka za posakonazol oralnu suspenziju ili raniju formulaciju tablete.
What Noxafil looks like and contents of the pack 
Kako Noxafil izgleda i sadržaj pakiranja
Caution is warranted on any sign or symptom of thromboembolic events (see sections 4.8 and 5.3). 
Potreban je oprez kod bilo kojeg znaka ili simptoma tromboembolijskih događaja (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
• high or low blood sugar levels 
• visoke ili niske razine šećera u krvi
To improve absorption of posaconazole, whenever possible it should be taken during or immediately after food or a nutritional drink (see section 3 “How to take Noxafil”). 
Kako bi se poboljšala apsorpcija posakonazola, treba ga, kad god je moguće, uzimati tijekom ili neposredno nakon obroka ili nutritivnog napitka (vidjeti dio 3 „Kako uzimati Noxafil“).
Invasive aspergillosis 
Invazivna aspergiloza
Your doctor will monitor your response and condition to determine how long Noxafil needs to be given and whether any change is needed to your daily dose. 
Liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i Vaše stanje kako bi odredio koliko dugo morate uzimati Noxafil i jesu li potrebne neke promjene dnevne doze.
Noxafil gastro-resistant tablets may be taken with or without food (see section 5.2). 
Noxafil želučanootporne tablete mogu se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Patient management should include laboratory evaluation of hepatic function (particularly liver function tests and bilirubin). 
Kontrola tih bolesnika mora uključivati laboratorijsku procjenu jetrene funkcije (osobito pretrage jetrene funkcije i bilirubin).
• if you are allergic to posaconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ako ste alergični na posakonazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
Endocrine disorders Rare: 
Endokrini poremećaji Rijetko:
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment. 
Žene generativne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja.
• through a plastic tube placed in your vein (intravenous infusion) 
• kroz plastičnu cjevčicu uvedenu u venu (intravenska infuzija)