natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In two other studies, Vipidia was compared with the diabetes medicines glipizide and pioglitazone in patients who were already taking metformin. 
U druga dva ispitivanja lijek Vipidia uspoređen je s antidijabeticima glipizidom i pioglitazonom u bolesnika koji su već uzimali metformin.
Vipidia was as least as affective as pioglitazone in lowering HbA1c when added to metformin, but the study comparing Vipidia with glipizide was not conclusive. 
Lijek Vipidia bio je barem podjednako učinkovit kao pioglitazon u smanjivanju razine HbA1c kad je bio dodan metforminu, no ispitivanje koje je uspoređivalo lijek Vipidia s glipizidom nije dao jasne rezultate.
Vipidia is a diabetes medicine that contains the active substance alogliptin. 
Vipidia jest antidijabetik koji sadrži djelatnu tvar alogliptin.
The CHMP considered that the effects of Vipidia on HbA1c levels were similar to those of other DPP-4 inhibitors and were modest but clinically relevant. 
CHMP smatra da je djelovanje lijeka Vipidia na razine HbA1c slično djelovanju drugih inhibitora DPP-4, te da je to djelovanje bilo neznatno, ali klinički relevantno.
How is Vipidia used? 
Kako se Vipidia koristi?
In all studies Vipidia led to a decrease in HbA1c indicating that blood glucose levels had been reduced. 
U svim ispitivanjima, lijek Vipidia uzrokovao je snižavanje razine HbA1c, što ukazuje da su razine glukoze snižene.
For the full list of all side effects reported with Vipidia, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Vipidia, potražite u uputi o lijeku.
The full EPAR for Thymanax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Thymanax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Symptoms often include deep sadness, feelings of worthlessness, loss of interest in favourite activities, sleep disturbances, a feeling of being slowed down, feelings of anxiety and changes in weight. 
Simptomi često uključuju duboku tugu, osjećaje bezvrijednosti, gubitak zanimanja za omiljene aktivnosti, poremećaje spavanja, osjećaj usporenosti, anksioznost i promjene težine.
The recommended dose is one tablet once a day, taken at bedtime. 
Preporučena doza je jedna tableta jednom na dan, koja se uzima neposredno prije spavanja.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose symptoms returned during 24 to 26 weeks of treatment. 
Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika čiji su se simptomi vratili tijekom 24 do 26 tjedana liječenja.
If there is no improvement in symptoms after two weeks, the doctor may increase the dose to two tablets taken together at bedtime. 
Ako nakon dva tjedna nema poboljšanja simptoma, liječnik može povećati dozu na dvije tablete koje se uzimaju zajedno neposredno prije spavanja.
‘Neurotransmitters' are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other. 
„Neuroprijenosnici” su kemijske tvari koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Thymanax can only be obtained with a prescription and is available as tablets (25 mg). 
Thymanax se izdaje samo na recept i dostupan je u obliku tableta (25 mg).
The patient's liver function should be checked with blood tests before starting treatment and when the dose is increased, followed by further tests around 3, 6, 12 and 24 weeks later. 
Krvnim pretragama treba provjeriti funkciju jetre bolesnika prije početka terapije te prilikom povećanja doze, a nakon toga dodatne pretrage treba obaviti nakon otprilike 3, 6, 12 i 24 tjedna.
It works in two ways, by stimulating the MT1 and MT2 receptors and by blocking the 5-HT2C receptors in the brain. 
Djeluje na dva načina, i to stimulirajući receptore MT1 i MT2 te inhibirajući receptore tipa 5-HT2C u mozgu.
Major depression is a condition in which patients have mood disturbances that interfere with their everyday life. 
Teška depresija je stanje u kojem bolesnici imaju poremećaje raspoloženja koji ih ometaju u svakodnevnom životu.
Thymanax might also help to normalise the patient's sleep patterns. 
Thymanax može također pomoći pri normalizaciji režima spavanja bolesnika.
Since dopamine and noradrenaline are involved in the control of mood, their increase between nerve cells in the brain is believed to help relieve the symptoms of depression. 
Budući da dopamin i noradrenalin sudjeluju u kontroli raspoloženja, vjeruje se da njihovo povećanje među živčanim stanicama u mozgu pomaže pri ublažavanju simptoma depresije.
Patients with depression should be treated for at least six months to make sure that they are free of symptoms. 
Osobe koje boluju od depresije trebaju se liječiti barem šest mjeseci kako bi se zajamčilo da više nemaju simptome.
This is thought to lead to increases in the levels of the neurotransmitters dopamine and noradrenaline. 
Smatra se da to uzrokuje povećanje razina neuroprijenosnika dopamina i noradrenalina.
Thymanax agomelatine 
Thymanax agomelatin
Most side effects were mild or moderate in intensity, happened within the first two weeks of treatment and were temporary. 
Većina nuspojava bila je blagog ili umjerenog intenziteta, nastupila je tijekom prva dva tjedna liječenja i bila je prolazna.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Thymanax on 19 February 2009. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Thymanax na snazi u Europskoj uniji od 19. veljače 2009.
Thymanax is a medicine used to treat major depression in adults. 
Thymanax je lijek koji se koristi za liječenje teške depresije u odraslih osoba.
Treatment should be discontinued immediately if the patient develops symptoms or signs of potential liver injury. 
Terapija se mora odmah prekinuti ako se kod bolesnika pojave simptomi ili znakovi mogućeg oštećenja jetre.
The main measure of effectiveness in these five studies was the change in symptoms after six weeks, as measured on a standard scale for depression called the Hamilton Depression Rating Scale (HAM D). 
Glavna mjera djelotvornosti u tih pet ispitivanja bila je promjena simptoma nakon šest tjedana, izmjerenih standardnom ocjenskom ljestvicom za depresiju naziva Hamiltonova ocjenska ljestvica za depresiju (Depression Rating ScaleHAM D).
However, the second study showed that symptoms returned in 21% of the patients taking Thymanax over 24 weeks (34 out of 165), compared with 41% of the patients taking placebo (72 out of 174). 
No, drugo je ispitivanje pokazalo da su se simptomi vratili u 21 % bolesnika (34 od 165) koji su uzimali lijek Thymanax tijekom 24 tjedna, u usporedbi s 41 % bolesnika (72 od 174) koji su uzimali placebo.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thymanax. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Thymanax.
However, since the medicine has a different mode of action, few side effects and a different safety profile to existing antidepressants, the Committee concluded that Thymanax could be a valuable treatment for some patients as long as their liver function is tested frequently. 
No, s obzirom na to da lijek ima drugačiji način djelovanja, malobrojne nuspojave i drugačijeg je sigurnosnog profila u odnosu na postojeće antidepresive, Odbor je zaključio da lijek Thymanax može biti vrijedna terapija za neke bolesnike sve dok se njihova funkcija jetre često kontrolira.
The company that markets Thymanax will supply educational material for doctors prescribing Thymanax. 
Tvrtka koja stavlja lijek Thymanax u promet dostavit će edukacijski materijal liječnicima koji propisuju lijek Thymanax.
In the first study, there was no difference between Thymanax and placebo in preventing symptoms from returning during 26 weeks of treatment. 
U prvom ispitivanju nije bilo razlike između lijeka Thymanax i placeba u sprječavanju vraćanja simptoma tijekom 26 tjedana liječenja.
The active comparator groups were included to check that the study was able to measure the effectiveness of medicines in treating depression. 
Skupine liječene aktivnim komparatorom uključene su kako bi se provjerilo je li ispitivanjem moguće utvrditi djelotvornost lijekova u liječenju depresije.
Therefore, the CHMP decided that Thymanax's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Stoga je CHMP odlučio da koristi od lijeka Thymanax nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Thymanax has been compared with placebo (a dummy treatment) in five main short-term studies involving a total of 1,893 adults with major depression. 
Thymanax je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) u pet glavnih kratkotrajnih ispitivanja kojima su bile obuhvaćene ukupno 1 893 odrasle osobe s teškom depresijom.
This material explains the safety of the medicine, its interactions with other medicines, and includes guidance on the monitoring of liver function and management of possible symptoms of liver problems. 
U tom se materijalu pojašnjava sigurnost lijeka, njegove interakcije s drugim lijekovima, a on obuhvaća i smjernice o praćenju funkcije jetre i kontroli simptoma bolesti jetre.
However, no effect of fluoxetine or paroxetine was seen in two of these studies, making the results difficult to interpret. 
No, u dvama od tih ispitivanja nije uočeno djelovanje fluoksetina ili paroksetina, čime je otežano tumačenje rezultata.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Thymanax? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Thymanax?
Three of these studies included some patients treated with other antidepressants, either fluoxetine or paroxetine, as an ‘active comparator'. 
U trima su ispitivanjima sudjelovali neki bolesnici liječeni drugim antidepresivima, fluoksetinom ili paroksetinom, kao „aktivnim komparatorima”.
It must also not be used in patients who are taking medicines that slow down the breakdown of Thymanax in the body, such as fluvoxamine (another antidepressant) and ciprofloxacin (an antibiotic). 
Ne smije se koristiti niti u bolesnika koji uzimaju lijekove koji usporavaju razgradnju lijeka Thymanax u tijelu, poput fluvoksamina (drugi antidepresiv) i ciprofloksacina (antibiotik).
The active substance in Thymanax, agomelatine, is an antidepressant. 
Djelatna tvar u lijeku Thymanax, agomelatin, je antidepresiv.
In the other three studies, which did include an active comparator, there were no differences in scores between the patients taking Thymanax and those taking placebo. 
U preostalim trima ispitivanjima, u kojima je korišten aktivni komparator, nije bilo razlika u rezultatima između bolesnika koji su uzimali Thymanax i onih koji su uzimali placebo.
The company also presented the results of a further study comparing Thymanax with sertraline (another antidepressant), which showed that Thymanax was more effective than sertraline, with a reduction in HAM D scores after six weeks. 
Farmaceutska tvrtka također je dostavila rezultate još jednog ispitivanja u kojem je lijek Thymanax uspoređen sa sertralinom (drugim antidepresivom), a koje je pokazalo da je Thymanax djelotvorniji od sertralina, uz smanjenje vrijednosti na Hamiltonovoj ocjenskoj ljestvici za depresiju nakon šest tjedana.
Two other main studies compared the ability of Thymanax and placebo to prevent symptoms returning in 706 patients whose depression had already been controlled with Thymanax. 
U dvama drugim glavnim ispitivanjima uspoređena je sposobnost lijeka Thymanax i placeba za sprječavanje vraćanja simptoma u 706 bolesnika u kojih je depresija već prethodno bila kontrolirana lijekom Thymanax.
In the two studies where no active comparator was used Thymanax was seen to be more effective than placebo. 
U dvama ispitivanjima u kojima nije korišten aktivni komparator, Thymanax se pokazao djelotvornijim od placeba.
What is Thymanax and what is it used for? 
Što je Thymanax i za što se koristi?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Thymanax's benefits in terms of treating depression might be lower than seen with other antidepressants. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji napomenuo je kako koristi lijeka Thymanax u kontekstu liječenja depresije mogu biti manje od koristi uočenih s drugim antidepresivima.
A patient booklet will also be distributed to all patients who are prescribed Thymanax so that they are aware of the risk to the liver, the importance of monitoring liver function and the signs of liver problems to look out for. 
Svim bolesnicima kojima je propisan lijek Thymanax bit će dostavljena i brošura za bolesnike kako bi bili upoznati s rizicima za jetru, važnosti praćenja funkcije jetre i znakovima problema s funkcijom jetre na koje trebaju obratiti pozornost.
Thymanax must not be used in patients who have problems with their liver, such as cirrhosis (scarring of the liver) or active liver disease, nor in patients whose level of transaminases (liver enzymes) in the blood is more than three times the normal level. 
Thymanax se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju problema s jetrom, poput ciroze (ožiljkasta jetra) ili aktivne bolesti jetre, ni u bolesnika u kojih je razina transaminaze (enzima jetre) u krvi trostruko viša od normalne razine.
Other information about Thymanax 
Ostale informacije o lijeku Thymanax
It is not intended to provide practical advice on how to use Thymanax. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Thymanax.
Treatment should not be started or should be stopped in patients with abnormal liver enzyme levels in the blood (more than three times the normal level). 
Terapija se ne smije započinjati, odnosno mora se prekinuti, u bolesnika s abnormalnom razinom enzima jetre u krvi (većom od trostruke normalne razine).
For more information about treatment with Thymanax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Thymanax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
The most common side effects with Thymanax (seen in more than 1 patient in 100) are headache, nausea (feeling sick) and dizziness. 
Najčešće su nuspojave lijeka Thymanax (zabilježene u više od 1 na 100 osoba) glavobolja, mučnina i vrtoglavica.
This summary was last updated in 10-2016. 
Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 10.
What are the risks associated with Thymanax? 
Koji su rizici povezani s lijekom Thymanax?
Thymanax contains the active substance agomelatine. 
Thymanax sadrži djelatnu tvar agomelatin.
Why is Thymanax approved? 
Zašto je lijek Thymanax odobren?
What benefits of Thymanax have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Thymanax dokazane u ispitivanjima?
For practical information about using Thymanax, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni lijeka Thymanax pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
For the full list of all side effects reported with Thymanax, see the package leaflet. 
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Thymanax potražite u uputi o lijeku.
How does Thymanax work? 
Kako djeluje Thymanax?
How is Thymanax used? 
Kako se Thymanax koristi?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Thymanax have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku također se nalaze preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Thymanax kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
treatment initiation pack: 14 tablets + 14 tablets + 14 tablets + 14 tablets 
pakiranje za početak liječenja: 14 tableta + 14 tableta + 14 tableta + 14 tableta
1 bottle + 1 measuring cup + 1 oral syringe 
1 boca + 1 mjerna čaša + 1 štrcaljka za usta
Oral use bottle (glass) 
Sirup boca (staklo)
Syrup 
200 ml
MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/12/750/001 Esmya 
Farmaceutski oblik Put primjene
It is available as tablets (100 mg and 200 mg). 
Dostupan je kao tablete (100 mg i 200 mg).
This summary was last updated in 06-2014. 
Sažetak je posljednji put ažuriran u 06.2014.
The patients then lose their ability to control their movements reliably. 
Bolesnici zatim gube svoju sposobnost pouzdane kontrole pokreta.
The tablets should be swallowed whole. 
Tablete se moraju progutati cijele.
The recommended dose is 100 mg three times a day. 
Preporučena doza iznosi 100 mg tri puta na dan.
If after three weeks, no substantial benefit has been seen, treatment with Tasmar should be stopped. 
Ako nakon tri tjedna nije uočena nikakva značajna korist, treba prekinuti liječenje lijekom Tasmar.
The initial studies showed that Tasmar was more effective than placebo. 
Prvotna su ispitivanja pokazala da je Tasmar bio djelotvorniji od placeba.
Doctors should monitor patients very carefully during treatment. 
Liječnici trebaju pažljivo pratiti bolesnike tijekom liječenja.
In the switch study, more patients responded to Tasmar (53%; 40 out of 75) than to entacapone (43%; 32 out of 75). 
U ispitivanju prelaska više je bolesnika odgovorilo na liječenje lijekom Tasmar (53%; 40 od 75) nego na liječenje entakaponom (43%; 32 od 75).
As a result, levodopa remains active for longer. 
Rezultat levodopa ostaje aktivan tijekom duljeg razdoblja.
Tasmar can cause liver injury, which can be fatal in rare cases. 
Tasmar može uzrokovati oštećenja jetre, koja u rijetkim slučajevima mogu biti smrtonosna.
• severe dyskinesia. 
• ozbiljnom diskinezijom.
There was a reduction of about 20 to 30% in ‘off' time in patients taking Tasmar. 
Došlo je do smanjenja od otprilike 20 do 30% u stanju „isključenosti” u bolesnika koji su uzimali Tasmar.
The full EPAR for Tasmar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Tasmar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tasmar is only used when patients do not respond, or cannot take other medicines of the same type. 
Tasmar se koristi samo u slučaju kada bolesnici ne odgovaraju na terapiju ili ne mogu uzimati druge lijekove istoga tipa.
The dose of Tasmar may be increased to 200 mg three times a day but only when the benefit expected outweighs the risk of liver injury. 
Doza lijeka Tasmar može se povećati na 200 mg tri puta na dan, no samo kada se očekuje da će koristi nadmašiti rizik od oštećenja jetre.
This helps to improve the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement. 
Ovo pomaže pri poboljšavanju znakova i simptoma Parkinsonove bolesti poput ukočenosti i usporenosti pokreta.
• signs of liver disease or increased liver enzymes; 
• znakovima bolesti jetre ili povišenim jetrenim enzimima;
The first dose of the day of Tasmar should be taken together with the first daily dose of the levodopa preparation, and subsequent doses of Tasmar should be given approximately 6 and 12 hours later. 
Prvu dozu lijeka Tasmar u danu treba uzeti zajedno s prvom dnevnom dozom pripravka levodopa, a naredne doze lijeka Tasmar trebaju se primjenjivati otprilike 6 i 12 sati kasnije.
Tasmar was originally studied in a total of 594 patients, in two 13-week studies and one six-week study. 
Tasmar je izvorno ispitan na ukupno 594 bolesnika u 13-tjednim ispitivanjima i jednom šestotjednom ispitivanju.
Tasmar must also not be used in patients who are being treated with medicines known as nonselective monoamine oxidase (MAO) inhibitors. 
Tasmar se također ne smije koristiti u bolesnika koji su liječeni lijekovima poznatima kao inhibitorima neselektivne monoamino oksidaze (MAO).
Doctors should check the patient's liver before starting treatment with Tasmar and then regularly during treatment. 
Liječnici moraju pregledati jetru bolesnika prije početka liječenja lijekom Tasmar te zatim redovito tijekom liječenja.
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
The main measure of effectiveness was the number of patients with an increase in ‘on' time of one hour or more, during the three weeks following the switch. 
Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika s povišem vremenom u stanju „uključenosti” jedan sat ili više tijekom tri tjedna nakon prijelaza.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tasmar? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tasmar?
Other information about Tasmar 
Ostale informacije o lijeku Tasmar
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tasmar on 27 August 1997. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Tasmar vrijedi na prostoru Europske unije od 27. kolovoza 1997.
Treatment should be stopped in patients who develop liver problems. 
Liječenje treba zaustaviti u bolesnika kod kojih dođe do razvoja problema s jetrom.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tasmar. 
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Tasmar.
The study compared continuing to take entacapone with switching to Tasmar. 
Ispitivanje je usporedilo kontinuitet uzimanja entakapona s prijelazom na Tasmar.
Tasmar must not be used in patients with: 
Tasmar se ne smije koristiti u bolesnika s:
The most common side effects with Tasmar (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), loss of appetite, diarrhoea, dyskinesia (uncontrollable movements), dystonia (muscle spasms), headache, dizziness, sleep disorders, excessive dreaming, somnolence (sleepiness), confusion, hallucination (seeing things that are not there) and orthostatic complaints (dizziness on standing). 
Najčešće nuspojave lijeka Tasmar (kod više od 1 na 10 osoba bolesnika) su mučnina (osjećaj slabosti), gubitak apetita, proljev, diskinezija (nekontrolirani pokreti), distonija (mišićni spazmi), glavobolja, vrtoglavica, poremećaji spavanja, prekomjerno sanjanje, somnolencija (nesanica), konfuznost, halucinacije (pričinjavanje stvari koje ne postoje) i ortostatički problemi (vrtoglavica prilikom stajanja).
Tasmar treatment should only be prescribed and supervised by a doctor who has experience in the management of advanced Parkinson's disease. 
Liječenje lijekom Tasmar treba propisati i nadzirati samo liječnik iskusan u zbrinjavanju i upravljanju uznapredovalom Parkinsonovom bolesti.
When patients add Tasmar to their existing anti Parkinson's disease medication, they need to be made aware that they may experience some of the side effects of levodopa, although these can often be reduced by lowering the dose of levodopa. 
Nakon što bolesnici dodaju Tasmar u svoje postojeće lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti, moraju biti upoznati sa činjenicom da mogu osjetiti određene nuspojave lijeka levodopa, iako se iste mogu često smanjiti snižavanjem doze levodopa.
A risk management plan has been developed to ensure that Tasmar is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tasmar.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tasmar. 
Pojašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima primjene lijeka Tasmar.
Tasmar is used to treat patients with Parkinson's disease. 
Tasmar se koristi za liječenje bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti.
Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness. 
Parkinsonova bolest je progresivan poremećaj mozga koji uzrokuje drhtanje, usporene kretnje i ukočenost mišića.