natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough; 
• virusa pseće parainfluence i psećeg adenovirusa tipa 2 koji uzrokuju zarazni traheobronhitis (kašalj čopora)
Other information about Versican Plus DHPPi/L4: 
Ostale informacije o cjepivu Versican Plus DHPPi/L4:
Why has Versican Plus DHPPi/L4 been approved? 
Zašto je Versican Plus DHPPi/L4 odobren?
What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4? 
Koji su rizici povezani s cjepivom Versican Plus DHPPi/L4?
For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4 is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus. 
Za docjepljivanje protiv štenećaka, psećeg adenovirusa (tipa 1 i 2) i parvovirusa potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus DHPPi/L4 svake tri godine.
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and results in bleeding, 
• leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti preko zaraženog urina i uzrokovati krvarenje, hepatitis (upalu jetre), žuticu ili nefritis (upalu bubrega).
Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus and leptospirosis. 
Kao zaštita od virusa parainfluence i leptospiroze potrebno je docjepljivanje jednom godišnje.
What is Versican Plus DHPPi/L4 used for? 
Za što se Versican Plus DHPPi/L4 koristi?
What is Versican Plus DHPPi/L4? 
Kako djeluje Versican Plus DHPPi/L4?
What benefit has Versican Plus DHPPi/L4 shown during the studies? 
Koje su koristi cjepiva Versican Plus DHPPi/L4 utvrđene u ispitivanjima?
How has Versican Plus DHPPi/L4 been studied? 
Kako je Versican Plus DHPPi/L4 ispitivan?
SGPT increased, 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Both groups had similar demographics. 
Obje su skupine imale slične demografske karakteristike.
It's especially important to mention: 
Osobito je važno da spomenete:
Medicines can sometimes interfere with each other. 
Lijekovi ponekad mogu utjecati jedan na drugoga.
You will not be given more than 80 mg in 24 hours. 
Nećete dobiti više od 80 mg u 24 sata.
These effects are usually reversible. 
Ti su učinci obično reverzibilni.
Injury, poisoning and procedural complications Post procedural complication (skin) 
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije poslijeproceduralna komplikacija (koža)
If any of these applies to you, you will not be given the injection. 
Ako nešto od navedenog vrijedi za Vas, ne smijete dobiti injekciju.
Talk to your doctor or nurse before using Dynastat: 
Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Dynastat:
Other medicines and Dynastat 
Drugi lijekovi i Dynastat
The clinical relevance of these observations has not been established. 
Klinički značaj ovih opažanja nije ustanovljen.
What Dynastat is and what it is used for 
Što je Dynastat i za što se koristi
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for those mentioned in section 6.6. 
Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Therefore, parecoxib is not recommended in these patients. 
Stoga se parekoksib ne preporučuje u ovih bolesnika.
Children and adolescents Children and adolescents under the age of 18 should not be given Dynastat. 
Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju dobivati Dynastat.
No formal interaction studies have been done. 
Nisu provedena službena ispitivanja interakcija.
The exact magnitude of the risk associated with a single dose has not been determined, nor has the exact duration of therapy associated with increased risk. 
Točna veličina rizika povezanog s jednokratnom dozom nije ustanovljena, kao niti točno trajanje terapije povezane s povećanim rizikom.
All patients received standard of care analgesia during treatment. 
Svi su bolesnici primali standardnu analgeziju tijekom liječenja.
Date of first authorisation: 22 March 2002 Date of latest renewal: 24 January 2012 
Datum posljednje obnove odobrenja: 24. siječnja 2012.
Dynastat will be given to you by a doctor or nurse. 
Dynastat će Vam davati liječnik ili medicinska sestra.
Congestive heart failure (NYHA II-IV). 
Kongestivno zatajenje srca (NYHA II-IV).
The safety and efficacy of parecoxib in children under 18 years old have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost parekoksiba u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Your doctor may reduce the dose of Dynastat or other medicines, or you may need to take a different medicine. 
Liječnik Vam može sniziti dozu Dynastata ili drugih lijekova, ili ćete možda morati uzimati neki drugi lijek.
You will only be given Dynastat for short periods, and only for pain relief. 
Dobivat ćete Dynastat samo tijekom kratkotrajnih razdoblja i samo za ublažavanje boli.
Dynastat is not recommended in the first 6 months of pregnancy and you must not receive Dynastat in the last three months of pregnancy. 
Dynastat se ne preporučuje u prvih 6 mjeseci trudnoće, a ne smije se primati u zadnja tri mjeseca trudnoće.
Dynastat works by lowering the amount of these prostaglandins. 
Dynastat djeluje tako što smanjuje količinu tih prostaglandina.
Your doctor may want to monitor your blood pressure during treatment with Dynastat. 
Liječnik će Vam možda htjeti pratiti krvni tlak tijekom liječenja Dynastatom.
If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again. 
Ako zbog injekcije osjećate omaglicu ili umor, nemojte voziti ili upravljati strojevima dok se ponovno ne osjećate bolje.
Some of these cases have occurred without other signs of anaphylaxis. 
Neki od tih slučajeva nastali su bez drugih znakova anafilaksije.
However, inhibition of prostaglandin synthesis might adversely affect pregnancy. 
Međutim, inhibicija sinteze prostaglandina mogla bi negativno utjecati na trudnoću.
The effect of enzyme induction has not been studied. 
Učinak indukcije enzima nije ispitan.
The physician should be prepared to treat severe hypotension. 
Liječnik mora biti spreman liječiti tešku hipotenziju.
You should tell your doctor if you are planning to become pregnant or if you have problems becoming pregnant. 
Trebate reći svom liječniku ako planirate imati dijete ili imate problema kod pokušaja da zatrudnite.
Do not use Dynastat if you have severe liver disease 
Nemojte primjenjivati Dynastat ako imate tešku bolest jetre
Two isoforms, COX-1 and COX-2, have been identified. 
Utvrđena su dva izooblika, COX-1 i COX-2.
Such effects may occur shortly after treatment initiation and are usually reversible. 
Takvi učinci se mogu pojaviti neposredno nakon početka liječenja i obično su reverzibilni.
It is to be reconstituted only with one of the following: 
Mora se rekonstituirati s jednom od sljedećih otopina:
If a dose lower than 40 mg is required, excess medicine should be discarded. 
Ako je potrebna doza niža od 40 mg, preostali lijek treba baciti.
Pain and swelling are sometimes caused by substances in the body called prostaglandins. 
Bol i oticanje ponekad su prouzročeni tvarima u tijelu koje se zovu prostaglandini.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before taking this medicine. 
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Most trials were designed for dosing of parecoxib up to 3 days. 
Većina ispitivanja osmišljena je za primjenu parekoksiba u trajanju do 3 dana.
Plasma protein binding is approximately 98% over the concentration range achieved with the highest recommended dose, 80 mg/day. 
Vezanje za proteine plazme iznosi približno 98% u rasponu koncentracije koji se postiže najvišom preporučenom dozom od 80 mg/dan.
Parecoxib has been used in a range of major and minor surgeries. 
Parekoksib je primijenjen u nizu velikih i malih operativnih zahvata.
They will dissolve the powder before giving you the injection, and will inject the solution into a vein or a muscle. 
Otopit će prašak prije nego što Vam daju injekciju, a ubrizgat će Vam tu otopinu u venu ili mišić.
Tell your doctor or nurse immediately. 
Odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Dynastat is available in packs containing 10 vials. 
Dynastat je dostupan u pakiranjima od 10 bočica.
▪ If you are breast-feeding, you must not receive Dynastat, as a small amount of Dynastat will be transferred to your breast milk. 
• Ako dojite, ne smijete primati Dynastat jer će mala količina Dynastata prijeći u majčino mlijeko.
Active peptic ulceration or gastrointestinal (GI) bleeding. 
Aktivni peptički ulkus ili gastrointestinalno (GI) krvarenje.
What Dynastat is and what it is used for What you need to know before you use Dynastat How to use Dynastat 
Što je Dynastat i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dynastat Kako primjenjivati Dynastat
Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy; the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment. 
Čini se da je rizik od ovakvih reakcija u bolesnika najveći na početku terapije; reakcija se u većini slučajeva javlja u prvom mjesecu liječenja.
If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered. 
Ako se krvni tlak značajno povisi, potrebno je razmotriti druge načine liječenja.
The third trimester of pregnancy and breast-feeding (see sections 4.6 and 5.3). 
Treće tromjesečje trudnoće i dojenje (vidjeti dijelove 4.6 i 5.3).
It may also play a role in ulcer healing. 
Također može igrati ulogu u cijeljenju ulkusa.
Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins. 
Ciklooksigenaza je odgovorna za stvaranje prostaglandina.
Use with oral anticoagulants 
Primjena s oralnim antikoagulansima
The shelf life of the unreconstituted product is 3 years. 
Rok valjanosti nerekonstituiranog lijeka je 3 godine.
What you need to know before you use Dynastat 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dynastat
Clinical trials indicate that Dynastat can be given with low dose acetylsalicylic acid ( 325 mg). 
Klinička ispitivanja pokazuju da se Dynastat može primijeniti s niskom dozom acetilsalicilne kiseline ( 325 mg).
Patients without a history of sulfonamide allergy may also be at risk for serious skin reactions. 
Bolesnici koji u povijesti bolesti nemaju alergiju na sulfonamide također mogu biti u riziku od ozbiljnih kožnih reakcija.
In this case, it is advisable to rehydrate patients first and then start therapy with Dynastat. 
U tom se slučaju savjetuje prvo rehidrirati bolesnike, a potom započeti terapiju Dynastatom.
Unless such requirements are met, in-storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user, and would not normally be longer than 12 hours at 25C. 
Ako ovi uvjeti nisu zadovoljeni, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i obično ne bi trebali iznositi dulje od 12 sati na temperaturi od 25C.
Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, exfoliative dermatitis 
Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis
Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease. 
Ustanovljena ishemijska bolest srca, periferna arterijska bolest i/ili cerebrovaskularna bolest.
For the short-term treatment of postoperative pain in adults. 
Za kratkotrajno liječenje poslijeoperacijske boli u odraslih.
Dynastat should be administered within 24 hours of reconstitution (see section 6.3), or discarded. 
Dynastat se mora primijeniti u roku od 24 sata po rekonstituciji (vidjeti dio 6.3) ili baciti.
The volume of distribution of valdecoxib after its IV administration is approximately 55 litres. 
Volumen distribucije valdekoksiba nakon i.v. primjene iznosi približno 55 litara.
About 70% of the dose is excreted in the urine as inactive metabolites. 
Oko 70% doze izluči se u mokraći u obliku inaktivnih metabolita.
Dynastat is used for the short-term treatment of pain in adults after an operation. 
Dynastat se primjenjuje za kratkotrajno liječenje boli u odraslih nakon operacije.
Thus, 24 hours should be considered the maximum shelf life of the reconstituted product. 
Stoga se 24 sata mora smatrati maksimalnim rokom valjanosti rekonstituiranog lijeka.
Blood pressure should be monitored closely during the initiation of therapy with parecoxib and throughout the course of therapy. 
Krvni se tlak mora pažljivo nadzirati tijekom početka terapije parekoksibom, kao i tijekom cijelog trajanja terapije.
It represents approximately 10% of the concentration of valdecoxib; because of this metabolite's low concentration, it is not expected to contribute a significant clinical effect after administration of therapeutic doses of parecoxib. 
On čini približno 10% koncentracije valdekoksiba, no zbog niske koncentracije tog metabolita, ne očekuje se da će značajno pridonijeti kliničkom učinku parekoksiba nakon primjene u terapijskim dozama.
COX-2 has been identified in tissue around gastric ulcers in man but its relevance to ulcer healing has not been established. 
COX-2 identificiran je u tkivima oko želučanog ulkusa u čovjeka, ali njegova važnost za cijeljenje ulkusa još nije ustanovljena.
If Dynastat is used with strong pain killers (called opioid analgesics) such as morphine the dose of Dynastat will be the same as explained above. 
Ako se Dynastat primjenjuje s jakim lijekovima protiv boli (koji se zovu opioidni analgetici) kao što je morfij doza Dynastata bit će ista kao što je objašnjeno gore.
The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer. 
Otopina je samo za jednokratnu primjenu i ne smije se čuvati u hladnjaku niti zamrzavati.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity at 2-fold the maximum human exposure to parecoxib. 
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije ili toksičnosti ponovljenih doza pri izloženosti parekoksibu koja je dvostruko veća od one maksimalne u ljudi.
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, Coxibs, ATC code: M01AH04 
Farmakoterapijska skupina: protuupalni i antireumatski lijekovi, koksibi, ATK oznaka: M01AH04
Appropriate measures should be taken by physicians to monitor for any serious skin reactions with therapy, e.g. additional patient consultations. 
Liječnici moraju poduzeti odgovarajuće mjere kako bi nadzirali sve ozbiljne kožne reakcije na terapiju, npr. dodatne posjete bolesnika.
The effects of parecoxib have not been evaluated in late pregnancy or in the pre- and postnatal period. 
Nisu procijenjeni učinci parekoksiba u kasnoj trudnoći niti u prenatalnom i postnatalnom razdoblju.
Higher doses were associated with aggravation and delayed healing of skin infections, an effect probably associated with COX-2 inhibition. 
Više doze bile su povezane s pogoršanjem ili usporenim cijeljenjem kožnih infekcija, što je učinak vjerojatno povezan s inhibicijom COX-2.
Reports from post-marketing experience have been listed as “frequency not known” because the respective frequencies cannot be estimated from the available data. 
Prijave iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet navedene su kao “nepoznata učestalost” zato što se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Dynastat and opioids should not be administered together in the same syringe. 
Dynastat i opioidi ne smiju se primjenjivati zajedno u istoj štrcaljki.
The concomitant use of NSAIDs with oral anticoagulants increases the risk of bleeding. 
Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova s oralnim antikoagulansima povećava rizik od krvarenja.
The injection solution should be a clear colourless liquid. 
Otopina za injekciju mora biti bistra, bezbojna tekućina.
In case of overdose, patients should be managed by symptomatic and supportive care. 
U slučaju predoziranja bolesnike se mora liječiti simptomatski i potpornim mjerama.
The injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing intravenous line (a thin tube running into a vein), or it can be given slowly and deeply into a muscle. 
Injekcija se može dati brzo i izravno u venu ili u već postavljenu intravensku liniju (tanka cjevčica uvedena u venu), ili se može dati sporo i duboko u mišić.
The decision to prescribe a selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4). 
Odluka da se propiše selektivni inhibitor ciklooksigenaze-2 (COX-2) mora se temeljiti na procjeni ukupnog rizika u pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Data from epidemiological studies suggest an increased risk of miscarriage after use of prostaglandin synthesis inhibitors in early pregnancy. 
Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećani rizik od spontanog pobačaja nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći.
Dynastat is contraindicated in the third trimester of pregnancy (see section 4.3). 
Dynastat je kontraindiciran u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Aseptic technique is required for its preparation. 
Za pripremu je potrebno koristiti aseptičnu tehniku.
Additional studies in other surgical settings provided similar observations. 
Dodatna ispitivanja primjene kod drugih vrsta operacija dovela su do sličnih opažanja.
Dynastat must be reconstituted before use. 
Dynastat se prije primjene mora rekonstituirati.
Coadministration of parecoxib and heparin did not affect the pharmacodynamics of heparin (activated partial thromboplastin time) compared to heparin alone. 
Istodobna primjena parekoksiba i heparina nije utjecala na farmakodinamiku heparina (aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme) u usporedbi sa samo heparinom.
Therefore, antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 5.1). 
Stoga se ne smije prekinuti primjena antitrombocitne terapije (vidjeti dio 5.1).
The following adverse reactions were reported for patients who received parecoxib (N=5,402) in 28 placebo-controlled clinical trials. 
Sljedeće nuspojave zabilježene su u bolesnika koji su primali parekoksib (N=5402) u 28 placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja.
Dynastat can lead to an increase in blood pressure or worsening of existing high blood pressure which may result in an increase in side-effects associated with heart conditions. 
Dynastat može dovesti do povećanja krvnog tlaka ili pogoršanja već povišenog krvnog tlaka, što može rezultirali povećanjem nuspojava povezanih sa srčanim stanjima.
COX-2 is also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, regulation of renal function, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function). 
COX-2 također je uključen u ovulaciju, implantaciju i zatvaranje ductus arteriosusa, regulaciju funkcije bubrega i funkcije središnjeg živčanog sustava (indukcija vrućice, percepcija boli i kognitivne funkcije).
Diuresis or alkalisation of urine may not be useful due to high protein binding of valdecoxib. 
Diureza ili alkalizacija mokraće možda neće biti korisne zbog velike sposobnosti vezanja valdekoksiba za proteine.
Within each frequency grouping, adverse reactions are listed using MedDRA terminology and presented in order of decreasing seriousness. 
Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su navedene prema MedDRA terminologiji i prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
These results indicate that although valdecoxib is not metabolised by CYP2C19, it may be an inhibitor of this isoenzyme. 
Ovi rezultati pokazuju da, iako se valdekoksib ne metabolizira putem CYP2C19, on može inhibirati taj izoenzim.
Patients who experience dizziness, vertigo or somnolence after receiving Dynastat should refrain from driving or operating machines. 
Bolesnici koji razviju omaglicu, vrtoglavicu ili somnolenciju nakon primanja Dynastata moraju se suzdržati od upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithium serum concentration should be monitored closely when initiating or changing parecoxib therapy in patients receiving lithium. 
Serumske koncentracije litija treba pažljivo pratiti kad se započinje ili mijenja terapija parekoksibom u bolesnika koji primaju litij.
Pre-specified events that occurred with the highest incidence in all three treatment groups involved the category of surgical wound complications, including deep surgical infections and sternal wound healing events. 
Unaprijed definirani događaji koji su se dogodili najvišom incidencijom u sve tri terapijske skupine uključivali su kategoriju komplikacija kirurške rane, uključujući duboke kirurške infekcije i poremećeno cijeljenje sternalne rane.
Opioid analgesics can be used concurrently with parecoxib, dosing as described in the paragraph above. 
Opioidni analgetici mogu se primjenjivati istodobno s parekoksibom, doziranje kao što je opisano u prethodnom odlomku.
When adjusted for body weight, steady state plasma exposure of valdecoxib was 16% higher in elderly females compared to elderly males (see section 4.2). 
Nakon prilagodbe prema tjelesnoj težini, izloženost valdekoksibu u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže bila je 16% viša u starijih žena u usporedbi sa starijim muškarcima (vidjeti dio 4.2).
Parecoxib is rapidly and almost completely converted to valdecoxib and propionic acid in vivo with a plasma half-life of approximately 22 minutes. 
Parekoksib se brzo i gotovo potpuno konvertira u valdekoksib i propionsku kiselinu in vivo uz poluvijek u plazmi od približno 22 minute.
In the pooled analysis of 676 patients, 318 received placebo and 358 received parecoxib. 
U objedinjenoj analizi 676 bolesnika, 318 bolesnika primalo je placebo, dok je 358 bolesnika primalo parekoksib.
The IM injection should be given slowly and deeply into the muscle. 
Intramuskularnu injekciju mora se dati sporo i duboko u mišić.
However, due to the importance of microbiological infection risk for injectable products, the reconstituted solution should be used immediately unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Međutim, zbog važnosti rizika od mikrobiološke infekcije lijekovima koji se injiciraju, rekonstituirana otopina mora se odmah primijeniti osim ako se rekonstitucija nije provela u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Parecoxib should be discontinued at the first sign of hypersensitivity. 
Parekoksib se mora prekinuti kod prvog znaka preosjetljivosti.
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. 
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.
However, in the repeated dose toxicity studies in dogs and rats, the systemic exposures to valdecoxib (the active metabolite of parecoxib) were approximately 0.8-fold the systemic exposure in elderly human subjects at the maximum recommended therapeutic dose of 80 mg daily. 
Međutim, u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza u pasa i štakora, sistemska izloženost valdekoksibu (djelatnom metabolitu parekoksiba) iznosila je približno 0,8 sistemske izloženosti u starijih ljudskih ispitanika pri maksimalnoj preporučenoj terapijskoj dozi od 80 mg dnevno.
Patients should be advised to immediately report any emergent skin condition to their physician. 
Bolesnike se mora savjetovati da svom liječniku odmah prijave pojavu bilo kakve iznenadne kožne promjene.
The following solutions cannot be used for reconstitution: 
Sljedeće otopine ne smiju se koristiti za rekonstituciju lijeka:
During the first and second trimester of pregnancy, Dynastat should not be given unless clearly necessary. 
Dynastat se ne smije primjenjivati u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, osim kad za time postoji jasna potreba.
Added pain relief compared to opioids alone was shown. 
Pokazalo se da postoji dodatno ublažavanje boli u usporedbi sa samo opioidima.
Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with parecoxib after careful consideration (see section 5.1). 
Bolesnici sa značajnim čimbenicima rizika za kardiovaskularni događaj (npr. hipertenzijom, hiperlipidemijom, šećernom bolešću, pušenjem) smiju se liječiti parekoksibom tek nakon pažljivog razmatranja (vidjeti dio 5.1).