natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Current formulations containing lactose will be replaced with lactose-free formulations 
Trenutačne formulacije koje sadrže laktozu zamijenit će se formulacijama bez laktoze
Corticosteroids are anti-inflammatory medicines used to control the immune system (the body's natural defences) when it is overactive, as in allergic conditions. 
Kortikosteroidi protuupalni su lijekovi koji se primjenjuju za kontroliranje imunosnog sustava (prirodna obrana tijela) kada postane pretjerano aktivan, kao što je slučaj kod upalnih stanja.
CMDh further confirmed that patients being treated with methylprednisolone for an allergic reaction should have their treatment stopped if their symptoms worsen or they develop new symptoms. 
CMDh je osim toga potvrdio da bi bolesnici koji se liječe metilprednizolonom od alergijske reakcije trebali prekinuti liječenje ako im se simptomi pogoršaju ili ako se pojave novi simptomi.
• Companies have been asked to take steps by 2019 to replace current formulations containing lactose with lactose-free formulations. 
• Od poduzeća je zatraženo da poduzmu korake do 2019. kojima će se trenutačne formulacije koje sadrže laktozu zamijeniti formulacijama bez laktoze.
Considering that methylprednisolone is used for the treatment of severe allergic reactions in an emergency setting where details of the patients' allergies may not always be known, the CMDh confirmed that the most effective way of minimising any risks is to remove cow's milk proteins from the preparation. 
S obzirom na činjenicu da se metilprednizolon primjenjuje za liječenje teških alergijskih reakcija u hitnim okruženjima u kojima pojedinosti o alergijama bolesnika možda nisu uvijek poznate, CMDh je potvrdio da je najdjelotvorniji način za smanjenje rizika uklanjanje mliječnih bjelančevina iz njegove pripreme.
CMDh agreed with the PRAC's conclusion that there is no level of cow's milk proteins that can be considered safe for these medicines when used to treat severe allergic reactions. 
CMDh se složio sa zaključkom PRAC-a da ne postoji količina bjelančevina kravljeg mlijeka koja se može smatrati sigurnom za te lijekove kada se primjenjuju za liječenje teških alergijskih reakcija.
In this case it may be difficult to determine whether the patient's symptoms are due to a new allergic reaction caused by methylprednisolone products containing lactose or due to a worsening of the original condition. 
U tom slučaju može biti teško odrediti jesu li simptomi bolesnika rezultat nove alergijske reakcije uzrokovane lijekovima s metilprednizolonom koji sadrže laktozu ili su rezultat pogoršanja izvornog stanja.
This is of particular concern in patients already being treated for an allergic reaction as they are more prone to developing new allergic reactions. 
To je osobit razlog za zabrinutost u bolesnika koji se već liječe od alergijskih reakcija jer su oni skloniji razvoju novih alergijskih reakcija.
In some of the reported cases the adverse reaction was misinterpreted as a lack of therapeutic effect, leading to re-administration of methylprednisolone and subsequent worsening of the patient's clinical condition. 
U nekim zabilježenim slučajevima štetna reakcija pogrešno je protumačena kao nepostojanje ublažavajućeg učinka, što je dovelo do ponovne primjene metilprednizolona i kasnijeg pogoršanja bolesnikova kliničkog stanja.
• Patients being treated for an allergic reaction with these products should have their treatment stopped if their symptoms worsen or they develop new symptoms as these could be signs of an allergic reaction to cow's milk proteins. 
• Bolesnici koji su se tim lijekovima liječili od alergijske reakcije trebali bi prestati s liječenjem ako im se simptomi pogoršaju ili ako se pojave novi simptomi jer to može biti znak alergijske reakcije na bjelančevine kravljeg mlijeka.
Methylprednisolone injections are used to treat the symptoms of severe allergic reactions and other inflammatory conditions. 
Injekcije metilprednizolona koriste se za liječenje simptoma teških alergijskih reakcija i ostalih upalnih stanja.
The review of these medicines was triggered following reports of serious allergic reactions such as bronchospasm (excessive contraction of the airway muscles causing breathing difficulty) and anaphylaxis (sudden severe allergic reaction) with these medicines in patients allergic to cow's milk proteins. 
Preispitivanje tih lijekova potaknuto je izvješćima o ozbiljnim alergijskim reakcijama, kao što su bronhospazam (prejako stezanje mišića dišnih puteva, što uzrokuje poteškoće s disanjem) i anafilaksa (nagle teške alergijske reakcije), zbog tih lijekova u bolesnika koji su alergični na bjelančevine kravljeg mlijeka.
It is considered that allergic conditions, such as asthma exacerbation, may increase susceptibility to allergic reactions to cow's milk proteins in methylprednisolone products containing lactose of bovine origin. 
Smatra se da alergijska stanja, poput pogoršanja astme, mogu povećati osjetljivost na alergijske reakcije na bjelančevine kravljeg mlijeka u lijekovima s metilprednizolonom koji sadrže laktozu goveđeg porijekla.
• Serious allergic reactions, including bronchospasm and anaphylaxis, were reported in patients allergic to cow's milk proteins who were treated for acute allergic conditions with these medicines. 
• Ozbiljne alergijske reakcije, uključujući bronhospazam i anafilaksu, zabilježene su u bolesnika alergičnih na bjelančevine kravljeg mlijeka koji su se tim lijekovima liječili od akutnih alergijskih stanja.
The review covered certain injectable medicines which contain the corticosteroid methylprednisolone and are used to treat the symptoms of severe allergic reactions and other inflammatory conditions. 
Preispitivanjem su obuhvaćeni određeni lijekovi u obliku injekcije koji sadrže kortikosteroid metilprednizolon i koji se primjenjuju za liječenje simptoma teških alergijskih reakcija i ostalih upalnih stanja.
• Lactose of bovine origin is used as an excipient in some injectable methylprednisolone-containing products. 
• Laktoza goveđeg porijekla koristi se kao pomoćna tvar u nekim lijekovima koji sadrže metilprednizolon u obliku injekcije.
Specifically, the review covered the strengths of injections that contain lactose (milk sugar) derived from cows' milk and hence can contain traces of cows' milk proteins. 
Konkretnije, preispitivanjem su obuhvaćene jačine injekcija koje sadrže laktozu (mliječni šećer) dobiven iz kravljeg mlijeka i koje stoga mogu sadržavati bjelančevine kravljeg mlijeka u tragovima.
• For patients allergic to cow's milk protein who require methylprednisolone, consider preparations that do not contain lactose or use alternative treatments. 
• Za bolesnike alergične na bjelančevine kravljeg mlijeka kojima je potreban metilprednizolon trebalo bi razmotriti pripravke koji ne sadrže laktozu ili koristiti alternativna liječenja.
In addition, the vial and packaging of these medicines will be clearly marked with a warning against use in patients with cow's milk allergy. 
Osim toga, na bočicama i ambalaži tih lijekova bit će jasno naznačeno upozorenje da ih ne smiju koristiti bolesnici alergični na kravlje mlijeko.
This is because these products could contain traces of cow's milk proteins, which can cause serious allergic reactions in patients allergic to cow's milk. 
Razlog tomu je što ti lijekovi mogu sadržavati bjelančevine kravljeg mlijeka u tragovima, što može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije u bolesnika alergičnih na kravlje mlijeko.
The review found that methylprednisolone injections containing lactose derived from cow's milk may also contain traces of cow's milk proteins which can trigger allergic reactions. 
Preispitivanjem se pokazalo da injekcije metilprednizolona koje sadrže laktozu dobivenu iz kravljeg mlijeka mogu sadržavati i bjelančevine kravljeg mlijeka u tragovima, koje mogu izazvati alergijske reakcije.
The CMDh1 has endorsed the recommendation of EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) that methylprednisolone injections containing lactose (milk sugar), which potentially contain traces of cow's milk proteins, must not be used in patients with a known or suspected allergy to the proteins in cow's milk. 
CMDh1 je prihvatio preporuku Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) da se injekcije metilprednizolona koje sadrže laktozu (mliječni šećer), koje bi mogle sadržavati bjelančevine kravljeg mlijeka u tragovima, ne smiju primjenjivati u bolesnika kod kojih je potvrđena alergija na bjelančevine u kravljem mlijeku ili kod kojih se sumnja na takvu alergiju.
• If you are being treated for an allergic reaction with these products and your symptoms worsen, 
• Ako te lijekove primjenjujete za liječenje alergijske reakcije i ako se vaši simptomi pogoršaju, vaš liječnik prekinut će liječenje.
• If you are allergic to cow's milk proteins and you require methylprednisolone, your doctor will use a methylprednisolone medicine that does not contain lactose or use an alternative medicine. 
• Ako ste alergični na bjelančevine kravljeg mlijeka i ako vam je potreban metilprednizolon, vaš liječnik dat će vam lijek s metilprednizolonom koji ne sadrži laktozu ili će vam dati alternativni lijek.
CMDh confirms that methylprednisolone injections containing lactose must not be given to patients allergic to cow's milk proteins 
CMDh potvrđuje da se injekcije metilprednizolona koje sadrže laktozu ne smiju davati bolesnicima koji su alergični na bjelančevine kravljeg mlijeka
In the meantime, the product information will be revised to reflect that methylprednisolone injections containing lactose must not be given to patients allergic to cow's milk proteins. 
U međuvremenu će se izmijeniti informacije o lijeku tako da se u njima navede da se injekcije metilprednizolona koje sadrže laktozu ne smiju davati bolesnicima koji su alergični na bjelančevine kravljeg mlijeka.
• If you are allergic or suspected to be allergic to the proteins in cow's milk, you must not receive methylprednisolone injections containing lactose. 
• Ako ste alergični na bjelančevine u kravljem mlijeku ili ako se sumnja na takvu alergiju, ne smijete primati injekcije metilprednizolona koji sadrži laktozu.
• Methylprednisolone injections containing lactose of bovine origin are now contraindicated in patients known or suspected to be allergic to cow's milk proteins. 
• Injekcije metilprednizolona koje sadrže laktozu goveđeg porijekla sada se kontraindiciraju u bolesnika kojima je potvrđena alergija na bjelančevine kravljeg mlijeka ili kod kojih se sumnja na takvu alergiju.
• Tell your doctor if you have or suspect you have an allergy to cow's milk proteins. 
• Kažite svojem liječniku ako ste alergični na bjelančevine kravljeg mlijeka ili ako sumnjate na takvu alergiju.
These products may also contain trace amounts of milk proteins, which can trigger an allergic reaction in patients allergic to cow's milk proteins. 
Ti lijekovi mogu sadržavati i mliječne bjelančevine u tragovima, što može pokrenuti alergijsku reakciju u bolesnika koji su alergični na bjelančevine kravljeg mlijeka.
In most cases you will need a doctor. 
U većini slučajeva trebat ćete pomoć liječnika.
If this occurs: 
Ako se to dogodi:
Elderly population (≥ 65 years old) 
Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
• upright and stable during use, 
• uspravan je i stabilan tijekom uporabe,
Small bubbles may still be visible. 
Mali mjehurići mogu i dalje biti vidljivi.
This is normal. 
To je uobičajeno.
• made of heavy duty plastic, 
• izrađen je od tvrde plastike,
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Semglee. 
Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati Semglee.
Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction. 
Odmah se javite liječniku ukoliko primjetite znakove teških alergijskih reakcija.
These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain. 
Ti simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Do not shake or mix it before use. 
Nemojte ga tresti niti miješati prije uporabe.
You need one injection of Semglee every day, at the same time of the day. 
Potrebna Vam je jedna injekcija lijeka Semglee svakoga dana u isto vrijeme.
• 2 alcohol wipes 
• 2 alkoholne maramice
Do not stop Semglee without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done. 
Nemojte prestati primjenjivati Semglee bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
The following graph shows the results from a study in patients: Activity profile in patients with type 1 diabetes 
Sljedeći grafikon prikazuje rezultate ispitivanja na bolesnicima: Profil aktivnosti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
If you are unable to read or follow all of the instructions on your own, ask for help from someone trained to use this pen. 
Ako ne možete sami pročitati ili slijediti sve upute, zatražite pomoć od osobe obučene za uporabu ove brizgalice.
This pen is only for your use. 
Ova je brizgalica samo za Vašu uporabu.
To prevent the possible transmission of disease, never share your pen with anyone else. 
Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, svoju brizgalicu nikad nemojte ni s kim dijeliti.
• Do not try to fix an unusable or damaged pen. 
• Nemojte pokušavati popraviti neupotrebljivu ili oštećenu brizgalicu.
Since Semglee is a solution, it does not require resuspension before use. 
Budući da je Semglee otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
Semglee with alcohol 
Semglee s alkoholom
Remove the needle as described in Step 7, and discard the pen or return it to the pharmacist. 
Uklonite iglu kako je opisano u 7. koraku i bacite brizgalicu ili je vratite ljekarniku.
B - Hold the pen body with one hand. 
B - Tijelo brizgalice pridržavajte jednom rukom.
Needles must not be re-used. 
Igle se ne smiju ponovno upotrebljavati.
• Keep your pen away from moisture, dust, direct sunlight and places where the temperature may get too high or low (see storage section at the beginning of these instructions) 
• Držite brizgalicu podalje od vlage, prašine, izravnog sunčeva svjetla i mjesta na kojima bi temperatura mogla postati previsoka ili preniska (pogledajte dio o čuvanju na početku ovih uputa).
What Semglee is and what it is used for 
Što je Semglee i za što se koristi
This could damage the pen. 
Time možete oštetiti brizgalicu.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Semglee is considered. 
Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Semglee.
The safety and efficacy of Semglee have not been established. 
Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Semglee nisu ustanovljene.
Required supplies: 
Potreban pribor:
• properly labelled to warn of hazardous waste inside the container. 
• na njega je pričvršćeno odgovarajuće upozorenje o opasnom otpadu u spremniku.
• Go to Step 7 for instructions on safely removing the needle. 
• pogledajte 7. korak s uputama o sigurnom uklanjanju igle.
The needle sizes compatible with this pen are: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm. 
Veličine igala prikladne za uporabu s ovom brizgalicom jesu sljedeće: - 31G, 5 mm, - 32G, 4 - 6 mm, - 34G, 4 mm.
It should be administered once daily at any time but at the same time each day. 
Semglee se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto doba.
F - Repeat steps 3B through 3E up to three more times until you see drops of insulin at the tip of the needle. 
F - Ponovite korake od 3B do 3E najviše tri puta dok se na vrhu igle ne pojave kapljice inzulina.
Do not use Semglee pen if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new Semglee pen has to be used. 
Nemojte upotrebljavati brizgalicu Semglee ako je oštećena ili ne radi ispravno (zbog mehaničkih oštećenja); treba je ukloniti i upotrijebiti novu brizgalicu Semglee.
Other medicines and Semglee 
Drugi lijekovi i Semglee
What Semglee looks like and contents of the pack 
Kako Semglee izgleda i sadržaj pakiranja
• Adolescents and children aged 2 years and older patients Safety and efficacy of Semglee have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1). 
• Adolescenti i djeca u dobi od 2 ili više godina Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Semglee ustanovljene su u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina (vidjeti dio 5.1).
Shelf-life after first use of the pen 
Rok valjanosti nakon prve uporabe brizgalice
Do not push the injection button sideways or block the white dose knob with your fingers as this will stop you from injecting the medicine. 
Nemojte pritiskati dugme za injiciranje u stranu ili blokirati bijeli kotačić za doziranje prstima jer ćete tako zaustaviti injiciranje lijeka.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours. 
6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Prije prve uporabe brizgalica se mora držati na sobnoj temperaturi 1 do 2 sata.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Semglee. 
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Semglee.
This information does not take the place of talking to your doctor, nurse, or pharmacist about your medical condition or your treatment. 
Te informacije ne mogu zamijeniti razgovor s liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom o Vašem zdravstvenom stanju ili liječenju.
E - Store the pen at room temperature (under 30°C). 
E - Brizgalicu čuvajte na sobnoj temperaturi (ispod 30°C).
What Semglee is and what it is used for What you need to know before you use Semglee How to use Semglee 
Što je Semglee i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Semglee Kako primjenjivati Semglee
If you do not keep the injection button pressed down for 10 seconds after “0” is displayed you may get the wrong dose of medicine. 
Ako dugme za injiciranje ne držite pritisnuto dulje od 10 sekundi nakon što se prikaže oznaka „0”, mogli biste injicirati pogrešnu dozu lijeka.
If you use more Semglee than you should 
Ako primijenite više lijeka Semglee nego što ste trebali
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number} 
JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Fertility Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility. 
Plodnost Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000). 
Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i u padajućem nizu prema učestalosti (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko:
Select and clean the injection site 
Odabir i čišćenje mjesta injiciranja
Do not use the needle if the protective seal is damaged or missing as the needle may not be sterile. 
Nemojte upotrebljavati iglu ako je zaštitni čep oštećen ili nedostaje jer igla u tom slučaju možda nije sterilna.
After you take a pen out of the refrigerator, rest it on a flat surface and wait for it to reach room temperature between 15°C to 30°C before you use it. 
Nakon što izvadite brizgalicu iz hladnjaka, postavite je na ravnu površinu i prije uporabe pričekajte da dosegne sobnu temperaturu između 15°C i 30°C.
Only use needles that are compatible with Semglee pen (see “Instructions for Use”). 
Koristite samo igle koje su prikladne za uporabu s brizgalicom Semglee (pogledajte „Upute za uporabu”).
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable. 
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Nije primjenivo.
In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults. 
Općenito, profil sigurnosti primjene lijeka u djece i adolescenata (≤ 18 godina) sličan je profilu sigurnosti primjene u odraslih bolesnika.
If you do not follow these instructions each time you use the pen, you may either get too much or too little insulin. 
Ako se prilikom svake uporabe brizgalice ne pridržavate ovih uputa, možete injicirati previše ili premalo inzulina.
Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia. 
Oprez: umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u slučaju hipoglikemije.
The use of Semglee may be considered during pregnancy, if clinically needed. 
Može se razmotriti primjena lijeka Semglee tijekom trudnoće, ako je to klinički opravdano.
A - Select the injection site as explained to you by your healthcare provider, clean with a new alcohol wipe and let your skin dry before you inject your dose. 
- Odaberite mjesto injiciranja kako vam je objasnio Vaš liječnik, očistite ga novom alkoholnom maramicom i ostavite da se koža osuši prije injiciranja doze.
• Check the pen label to make sure that you are taking the correct type of insulin. 
• Pogledajte naljepnicu na brizgalici kako biste provjerili uzimate li odgovarajuću vrstu inzulina.
Insulin glargine is metabolised into 2 active metabolites M1 and M2 (see section 5.2). 
Inzulin glargin metabolizira se u 2 aktivna metabolita M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
The dose can be corrected by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the yellow dose pointer. 
Dozu je moguće ispraviti okretanjem kotačića za doziranje u bilo kojem smjeru sve dok se ispravna doza ne poravna sa žutim pokazivačem doze.
If you accidentally turn past 2 units, turn back the dose knob in the opposite direction to the correct number of units. 
Ako slučajno okrenete kotačić na više od dvije jedinice, ponovno ga okrenite u suprotnom smjeru na točan broj jedinica.
Solution for injection 1 pen of 3 ml 3 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml 
Otopina za injekciju 1 brizgalica od 3 ml 3 brizgalice od 3 ml 5 brizgalica od 3 ml 10 brizgalica od 3 ml
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na brizgalici iza oznake „EXP”.
These units are exclusive to Semglee and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1). 
Ove se jedinice odnose isključivo na Semglee te nisu istovjetne s internacionalnim jedinicama (IU) ili jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
D - Hold the purple injection button down for 10 seconds after the dose window shows “0” to make sure all of the insulin is injected. 
D - Držite ljubičasto dugme za injiciranje 10 sekundi nakon što se na prozorčiću za prikaz doze prikaže oznaka „0” kako biste provjerili je li injiciran sav inzulin.
The recovery of hypoglycaemia may be delayed because Semglee has a long action. 
Oporavak od hipoglikemije može potrajati jer Semglee ima dugotrajno djelovanje.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Packs of 1, 3, 5 and 10 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - Pakiranja sa po 1, 3, 5 i 10
You may give other people a serious infection, or get a serious infection from them. 
Na taj način drugim osobama možete prenijeti ozbiljnu infekciju ili je one mogu prenijeti vama.
The pen has a purple and white label and a purple injection button. 
Brizgalica ima ljubičastu i bijelu naljepnicu te ljubičasto dugme za injiciranje.
*determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values) 
* količina infundirane glukoze potrebna za održanje stalne razine glukoze u plazmi (srednja vrijednost/sat)
If your dose is more than the number of units left in the pen, either: 
Ako je Vaša doza veća od broja jedinica preostalih u brizgalici, možete učiniti sljedeće: