natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Arixtra 7,5 mg/0,6 ml otopina za injekciju fondaparinuks
EU/1/02/206/015 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/016 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/017 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/020 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system 
EU/1/02/206/015 - 2 napunjene štrcaljke sa automatskim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/016 - 7 napunjenih štrcaljki sa automatskim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/017 - 10 napunjenih štrcaljki sa automatskim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/020 - 20 napunjenih štrcaljki sa automatskim sigurnosnim sustavom
EU/1/02/206/021 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/022 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/023 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system 
EU/1/02/206/021 - 2 napunjene štrcaljke sa ručnim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/022 - 10 napunjenih štrcaljki sa ručnim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/023 - 20 napunjenih štrcaljki sa ručnim sigurnosnim sustavom
• Treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3). 
• Liječenje površinske venske tromboze - Fondaparinuks ne treba koristiti u bolesnika s klirensom kreatinina <20 ml/min (vidjeti dio 4.3).
EU/1/02/206/005- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/006 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/007 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/008 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system 
EU/1/02/206/005 - 2 napunjene štrcaljke sa automatskim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/006 - 7 napunjenih štrcaljki sa automatskim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/007 - 10 napunjenih štrcaljki sa automatskim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/008 - 20 napunjenih štrcaljki sa automatskim sigurnosnim sustavom
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.4 ml) contains 5 mg fondaparinux sodium. 
Jedna napunjena štrcaljka (0,4 ml) sadrži 5 mg fondaparinuksnatrija.
Haemorrhage 
Česte nuspojave
EU/1/02/206/012- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/013 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/014 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/019 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system 
EU/1/02/206/012 - 2 napunjene štrcaljke sa automatskim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/013 - 7 napunjenih štrcaljki sa automatskim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/014 - 10 napunjenih štrcaljki sa automatskim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/019 - 20 napunjenih štrcaljki sa automatskim sigurnosnim sustavom
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Arixtra 5 mg/0,4 ml otopina za injekciju fondaparinuks
Treatment of ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily. 
Preporučena doza fondaparinuksa je 2,5 mg jedanput na dan.
Uncommon: headache Rare: dizziness 
Manje često: dispneja
EU/1/02/206/001 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/002 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/003 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/004 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system 
EU/1/02/206/001 - 2 napunjene štrcaljke sa automatskim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/002 - 7 napunjenih štrcaljki sa automatskim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/003 - 10 napunjenih štrcaljki sa automatskim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/004 - 20 napunjenih štrcaljki sa automatskim sigurnosnim sustavom
EU/1/02/206/009- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206//010 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/011 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/018 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system 
EU/1/02/206/009 - 2 napunjene štrcaljke sa automatskim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/010 - 7 napunjenih štrcaljki sa automatskim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/011 - 10 napunjenih štrcaljki sa automatskim sigurnosnim sustavom EU/1/02/206/018 - 20 napunjenih štrcaljki sa automatskim sigurnosnim sustavom
Fondaparinux should be used with caution in patients with a history of HIT. 
Bolesnici s trombocitopenijom izazvanom heparinom Fondaparinuks treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s anamnezom HIT-a.
Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Arixtra 5 mg/0,4 ml otopina za injekciju Arixtra 7,5 mg/0,6 ml otopina za injekciju Arixtra 10 mg/0,8 ml otopina za injekciju fondaparinuksnatrij
Aspen Pharma Trading Limited Teл. 
Aspen Pharma Trading Limited Tel: 00420
• chest pain 
• otežana probava
Common: bleeding (haematoma, haematuria, haemoptysis, gingival bleeding) Uncommon: anaemia 
Često: krvarenje (hematomi, hematurija, hemoptiza, krvarenje desni)
What Arixtra contains 
Kako Arixtra izgleda i sadržaj pakiranja
Fondaparinux 5 mg (body weight < 50 kg), 7.5 mg (body weight ≥ 50kg, ≤ 100 kg) or 10 mg (body weight >100 kg) SC once daily was compared to unfractionated heparin IV bolus (5,000 IU) followed by a continuous IV infusion adjusted to maintain 1.5-2.5 times aPTT control value. 
Fondaparinuks u dozi od 5 mg (tjelesna težina <50 kg), 7,5 mg (tjelesna težina ≥50 kg, ≤100 kg) ili 10 mg (tjelesna težina >100 kg)
Secondary 
UPOTREBE
Treatment of adults with acute Deep Vein Thrombosis (DVT) and treatment of acute Pulmonary Embolism (PE), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy. 
(PE), osim u hemodinamski nestabilnih bolesnika ili bolesnika kojima je potrebna tromboliza ili embolektomija pluća.
• syringe with a yellow plunger and an automatic safety system 
• štrcaljka s ružičastim klipom i automatskim sigurnosnim sustavom za iglu
Syringe with a manual needle protection system 
Štrcaljka s ručnim sigurnosnim sustavom za iglu.
Parts of the syringes: 1 Needle shield 2 Plunger 3 Finger-grip 4 Security sleeve 
Otopina za injekciju, 2 napunjene štrcaljke sa ručnim sigurnosnim sustavom
Prophylaxis of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3). 
• Profilaksa VTE - Fondaparinuks se ne smije primijeniti u bolesnika s klirensom kreatinina <20 ml/min (vidjeti dio 4.3).
All patients received standard medical treatment for UA/NSTEMI, with 34% of patients undergoing PCI and 9% undergoing CABG. 
34% podvrgnuto perkutanoj koronarnoj intervenciji, a 9% ugradnji koronarne premosnice.
Hepatobiliary disorders Uncommon: hepatic enzymes increased, hepatic function abnormal 
Manje često: poremećaj funkcije jetre, povišene razine jetrenih enzima Poremećaji kože i potkožnog tkiva Rijetko: eritematozni osip, pruritus
• stomach pain 
• bolovi u trbuhu
Primary 
Većina
SC 
Na s.c.
It is available as tablets (500 micrograms). 
Dostupan je u obliku tableta (500 mikrograma).
This summary was last updated in 03-2015. 
Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 03.2015.
FEV1 is the most air a person can breathe out in one second. 
FEV1 je najveća količina zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi.
The tablets should be swallowed with water at the same time each day. 
Tablete se gutaju s malo vode svaki dan u isto vrijeme.
The company is also carrying out an observational study on the long-term safety of the medicine. 
Proizvođač lijeka također provodi opservacijsko ispitivanje o dugoročnoj sigurnosti lijeka.
This authorisation was based on the authorisation granted to Daxas in 2010 (‘informed consent'). 
Odobrenje se temeljilo na odobrenju danom lijeku Daxas 2010. godine („informirani pristanak”).
The full EPAR for Daliresp can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Daliresp nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The card will include an area where patients can record their weight. 
Kartica će uključivati dio gdje bolesnici mogu bilježiti svoju težinu.
The recommended dose of Daliresp is one tablet once a day. 
Preporučena doza lijeka Daliresp je jedna tableta jedanput na dan.
Patients may need to take Daliresp for several weeks before it starts to have an effect. 
Bolesnici će ponekad morati uzimati Daliresp nekoliko tjedana prije nego što on počne djelovati.
By blocking the action of PDE4, roflumilast reduces the inflammation in the lungs, helping to reduce the patient's symptoms or to prevent them from getting worse. 
Blokiranjem djelovanja PDE4 roflumilast smanjuje upalu u plućima i time pomaže ublažiti simptome bolesnika ili spriječiti njihovo pogoršanje.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Daliresp? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Daliresp?
The doctor may stop treatment with Daliresp if the patient loses too much weight. 
Liječnik može zaustaviti liječenje Dalirespom ako bolesnik izgubi previše tjelesne težine.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Daliresp on 28 February 2011. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Daliresp na snazi u Europskoj uniji od 28. veljače 2011. godine.
At the beginning of the study, both groups of patients had an FEV1 of around 1 litre (1,000 ml). 
Na početku ispitivanja obje su skupine bolesnika imale FEV1 oko 1 litre (1000 ml).
The patients could continue to receive treatment with a bronchodilator during the study. 
Bolesnici su za vrijeme ispitivanja mogli nastaviti s liječenjem bronhodilatatorom.
Daliresp was shown to be more effective than placebo at treating COPD. 
Daliresp se pokazao djelotvornijim od placeba u liječenju KOPB-a.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Daliresp. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Daliresp.
This benefit was seen on top of the effects of the treatments that the patients were already receiving. 
Ta se korist smatrala dodatkom liječenjima kojima su bolesnici već bili podvrgnuti.
The main measure of effectiveness was the improvement in forced expiratory volumes (FEV1) and the reduction in the number of moderate or severe flare-ups of their COPD over a year of treatment. 
Glavna mjera djelotvornosti bio je napredak u odnosu na forsirani ekspiratorni volumen (FEV1) i smanjenje broja umjerenih ili teških izbijanja njihovog KOPB-a tijekom godine liječenja.
In addition, the company that makes Daliresp will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine's side effects and how it should be used. 
Osim toga, proizvođač Dalirespa osigurat će da zdravstveni djelatnici koji će propisivati lijek u svim državama članicama Europske unije (EU) dobiju edukacijski paket koji sadržava informacije o nuspojavama lijeka i kako ga treba koristiti.
The most common side effects with Daliresp (seen in between 1 and 10 patients in 100) are decreased weight, decreased appetite, insomnia (difficulty sleeping), headache, diarrhoea, nausea (feeling sick) and abdominal pain (stomach ache). 
Najčešće nuspojave lijeka Daliresp (primijećene kod 1 - 10 bolesnika od njih 100) jesu smanjenje težine, smanjenje teka, nesanica (poteškoće sa spavanjem), glavobolja, proljev, mučnina (osjećaj slabosti) i bol u trbuhu.
After a year, the patients who took Daliresp had an average increase of 40 ml while those given placebo had an average decrease of 9 ml. 
Nakon godine dana kod bolesnika koji su uzimali Daliresp zabilježeno je prosječno povećanje od 40 ml, dok je kod onih koji su uzimali placebo prosječno smanjenje iznosilo 9 ml.
For more information about treatment with Daliresp, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o liječenju lijekom Daliresp pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
It blocks the action of the PDE4 enzyme, which is involved in the inflammation process that leads to COPD. 
On blokira djelovanje enzima PDE4 prisutnog u upalnom procesu koji dovodi do KOPB-a.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing air in and out of the lungs. 
KOBP je dugotrajna bolest kod koje su dišni putevi i zračne vrećice unutar pluća oštećene ili blokirane što uzrokuje otežano udisanje ili izdisanje zraka iz pluća.
After considering all of the available data on the effects of the medicine, the Committee decided that Daliresp's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Nakon razmatranja svih dostupnih podataka o učincima lijeka Odbor je odlučio da koristi Dalirespa nadmašuju s njim povezane rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za njegovo stavljanje u promet.
A risk management plan has been developed to ensure that Daliresp is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena Dalirespa.
The active substance in Daliresp, roflumilast, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase type 4 (PDE4) inhibitors'. 
Roflumilast, djelatna tvar u Dalirespu, pripada skupini lijekova zvanih inhibitori fosfodiesteraze tipa 4 (PDE4).
Other information about Daliresp 
Ostale informacije o lijeku Daliresp
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Daliresp. 
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Daliresp.
Daliresp is a medicine that contains the active substance roflumilast. 
Daliresp je lijek koji sadrži djelatnu tvar roflumilast.
In addition, the patients who took Daliresp had an average of 1.1 moderate or severe flare-ups of their disease, compared with 1.4 flare-ups in the patients who took placebo. 
Osim toga, kod bolesnika koji su uzimali Daliresp u prosjeku je zabilježeno 1,1 umjereno ili teško izbijanje njihove bolesti u usporedbi s prosjekom izbijanja od 1,4 kod bolesnika koji su uzimali placebo.
The company will also provide cards for patients, telling them what information that they need to give their doctor about their symptoms and past illnesses to help the doctor know whether Daliresp is appropriate for them. 
Proizvođač lijeka također će osigurati kartice za bolesnike na kojima je navedeno što moraju reći liječniku o svojim simptomima i povijesti bolesti kako bi liječnik mogao znati je li Daliresp odgovarajući lijek za njih.
Because patients taking Daliresp may lose weight, they are advised to weigh themselves on a regular basis. 
S obzirom na to da je kod bolesnika koji uzimaju Daliresp moguć gubitak tjelesne težine, savjetuje im se da se redovito važu.
Daliresp is not used on its own but as an ‘add-on' to treatment with bronchodilators (medicines that widen the airways in the lungs). 
Daliresp se ne koristi kao samostalni lijek nego kao dodatak liječenju bronhodilatatorima (lijekovima koji šire dišne puteve u plućima).
Daliresp has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving over 3,000 adults with severe COPD who had had at least one flare-up of their disease in the past year. 
Daliresp je uspoređen s placebom (lažno liječenje) u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 3000 odraslih osoba s teškim KOPB-om kojima se bolest pogoršala barem jedanput tijekom prošle godine.
Why has Daliresp been approved? 
Zašto je Daliresp odobren?
What is the risk associated with Daliresp? 
Koji su rizici povezani s lijekom Daliresp?
Daliresp is used to treat severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have chronic bronchitis (long-term inflammation of the airways), and whose COPD flares up frequently. 
Daliresp se koristi za liječenje teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) kod odraslih osoba koje imaju kronični bronhitis (dugotrajnu upalu dišnih puteva) i kod kojih se KOPB često pogoršava.
What is Daliresp? 
Što je Daliresp?
The CHMP noted that there was a need for new COPD treatments and that the main studies showed a modest benefit of Daliresp in patients with severe COPD. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) istaknuo je potrebu za novim načinima liječenja KOPB-a i da su glavna ispitivanja pokazala umjerenu korist Dalirespa kod bolesnika s teškim KOPB-om.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Daliresp, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za Daliresp, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
What is Daliresp used for? 
Za što se Daliresp koristi?
How does Daliresp work? 
Kako djeluje Daliresp?
What benefit has Daliresp shown during the studies? 
Koje su koristi lijeka Daliresp utvrđene u ispitivanjima?
How is Daliresp used? 
Kako se Daliresp koristi?
How has Daliresp been studied? 
Kako je Daliresp ispitivan?
Daliresp must not be used in patients who have moderate or severe problems with their liver. 
Bolesnici koji imaju umjerene ili teške tegobe s jetrom ne smiju uzimati Daliresp.
For the full list of all side effects reported with Daliresp, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Daliresp potražite u uputi o lijeku.
Further information on Braftovi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Više informacija o lijeku Braftovi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Braftovi (encorafenib) 
Braftovi (enkorafenib)
These side effects occurred in more than 1 in 4 patients. 
Ozbiljne nuspojave javljaju se u više od 1 na 4 bolesnika.
Braftovi is available as capsules (50 mg and 75 mg). 
Lijek Braftovi dostupan je u obliku kapsula (50 mg i 75 mg).
Braftovi (encorafenib) EMA/570410/2018 
Braftovi (enkorafenib) EMA/570410/2018
Patients normally take 450 mg (six 75 mg capsules) once a day but can have the dose reduced or treatment stopped temporarily if they experience troublesome side effects. 
Bolesnici obično uzimaju 450 mg (šest kapsula od 75 mg) jednom dnevno, ali se doza može smanjiti ili privremeno prekinuti liječenje ako dođe do problematičnih nuspojava.
Patients who took this combination lived on average for nearly 15 months without the disease getting worse. 
Bolesnici koji su primali tu kombinaciju lijekova živjeli su u prosjeku 15 mjeseci bez pogoršanja bolesti.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Braftovi? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Braftovi?
This encourages cancers to develop by allowing uncontrolled division of cells. 
To potiče razvoj raka time što dopušta nekontroliranu diobu stanica.
What is Braftovi and what is it used for? 
Što je Braftovi i za što se koristi?
For more information about using Braftovi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Za više informacija o primjeni lijeka Braftovi pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Braftovi is a medicine for treating melanoma (a skin cancer) that has spread or cannot be removed by surgery. 
Braftovi je lijek za liječenje melanoma (raka kože) koji se proširio i ne može se odstraniti kirurškim zahvatom.
Treatment with Braftovi can last for as long as the patient is benefiting from it and does not have unacceptable side effects. 
Liječenje lijekom Braftovi može trajati sve dok bolesnik ima koristi od njega te nema neprihvatljive nuspojave.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Braftovi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Braftovi nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Why is Braftovi authorised in the EU? 
Zašto je lijek Braftovi odobren u EU-u?
The dose of the other medicine, binimetinib, may also be reduced but if binimetinib is stopped Braftovi must be stopped too. 
Doza drugog lijeka, binimetiniba, također se može smanjiti, ali ako se primjena binimetiniba prekine, potrebno je prekinuti i primjenu lijeka Braftovi.
Braftovi can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in prescribing cancer medicines. 
Braftovi se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u propisivanju lijekova protiv raka.
The most common side effects with Braftovi and binimetinib taken together at the highest recommended doses are tiredness, nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, retinal detachment (an eye problem that leads to poor vision), abdominal pain, joint pain, muscle pain and high levels of an enzyme called creatine kinase, which may indicate muscle problems. 
Najčešće nuspojave lijekova Braftovi i binimetinib kada se uzimaju zajedno u najvećoj dopuštenoj dozi su umor, mučnina, proljev, povraćanje, retinalno odvajanje (problem oka koji dovodi do slabog vida), bol u trbuhu, bol u zglobovima, bol u mišićima i visoke razine enzima zvanog kreatin-kinaza, što može ukazivati na probleme s mišićima.
As for all medicines, data on the use of Braftovi are continuously monitored. 
Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Braftovi kontinuirano se prate.
Side effects reported with Braftovi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuspojave prijavljene za lijek Braftovi pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Other information about Braftovi 
Ostale informacije o lijeku Braftovi
Up to 50% of patients with metastatic melanoma have a mutation in BRAF with the V600 mutation being the most common. 
Do 50 % bolesnika s metastatskim melanomom ima mutaciju BRAF-a, pri čemu je mutacija V600 najčešća.
It contains the active substance encorafenib. 
Sadrži djelatnu tvar enkorafenib.
What are the risks associated with Braftovi? 
Koji su rizici povezani s lijekom Braftovi?
Braftovi is used in combination with another medicine, binimetinib (Mektovi), and is only for patients whose cancer cells have a specific mutation (change) in their genes called 'BRAF V600'. 
Braftovi se koristi u kombinaciji s drugim lijekom, binimetinibom (Mektovi), te je namijenjen samo bolesnicima čije stanice raka imaju određenu mutaciju (promjenu) u genima naziva „BRAF V600”.
An overview of Braftovi and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o lijeku Braftovi i zašto je odobren u EU-u
A study of 577 patients with melanoma with the BRAF V600 mutation that had spread or could not be removed surgically showed that Braftovi with binimetinib can prolong the length of time patients lived without their disease getting worse. 
Ispitivanje u kojem je sudjelovalo 577 osoba oboljelih od melanoma s mutacijom BRAF V600 koji se proširio ili se ne može kirurški odstraniti pokazalo je da lijek Braftovi u kombinaciji s binimetinibom može produljiti preživljenje bolesnika bez pogoršanja bolesti.