natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Multiple myeloma is a type of cancer which affects a certain type of white blood cell (called the ‘plasma cell'). 
Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određene vrste bijelih krvnih stanica (zvane „plazma stanice“).
• Flu-like symptoms (influenza). 
• simptomi slični gripi (influenca)
A decision to take prophylactic measures should be made after a careful assessment of the individual patient's underlying risk factors. 
Odluku o primjeni profilaktičkih mjera treba donijeti nakon pažljive procjene rizičnih čimbenika kod pojedinog bolesnika.
Blood donation and blood tests 
Darivanje krvi i krvne pretrage
Uterine examination on Gestation Day 13 showed a decrease in mean number of viable embryos and an increase in postimplantation loss at all dosage levels. 
Pregled uterusa 13. dana gestacije pokazao je smanjenje prosječnog broja živih embrija i povećanje postimplantacijskih gubitaka pri svim razinama doze.
A dose modification may be required (see section 4.2). 
Može biti potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.2).
A female patient or a female partner of a male patient is considered of non-childbearing potential if she meets at least one of the following criteria: 
Smatra se da bolesnica ili partnerica bolesnika nije u reproduktivnoj dobi ako ispunjava barem jedan od sljedećih kriterija:
There was no maternal toxicity observed in this study. 
U tom ispitivanju nije opažena toksičnost za majku.
If you take more Imnovid than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Ako uzmete više Imnovida nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili otiđite u bolnicu.
• by stimulating the immune system to attack the cancer cells 
• poticanjem imunosnog sustava da napada stanice raka
The risk of venous thromboembolism continues for 4-6 weeks after discontinuing combined oral contraception. 
Rizik od venske tromboembolije nastavlja se još 4 do 6 tjedana nakon prekida liječenja kombiniranim oralnim kontraceptivima.
Dizziness and confusion 
Omaglica i konfuzija
• some antibiotics (for example ciprofloxacin, enoxacin) 
• neke antibiotike (primjerice ciprofloksacin, enoksacin)
• Guidance on handling pomalidomide for patients, caregivers and family members 
• smjernice za rukovanje pomalidomidom za bolesnike, njegovatelje i članove obitelji
Close monitoring of warfarin concentration is advised during treatment. 
Savjetuje se pozorno nadzirati koncentracije varfarina tijekom liječenja.
Died n (%) 
umrli n (%)
Women of childbearing potential should use effective method of contraception. 
Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
This is because Imnovid can affect the way some other medicines work. 
To je potrebno zbog toga što Imnovid može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Hepatitis B virus status should be established before initiating treatment with pomalidomide. 
Status infekcije virusom hepatitisa B treba ustanoviti prije započinjanja liječenja pomalidomidom.
The effect of dexamethasone on warfarin is unknown. 
Učinak deksametazona na varfarin nije poznat.
This is because this medicine is expected to harm the unborn baby. 
To je zato što se očekuje da će taj lijek naškoditi nerođenom djetetu.
Do not take Imnovid: 
Nemojte uzimati Imnovid:
How much Imnovid to take with other medicines 
Koliko Imnovida uzeti s drugim lijekovima
As a precaution, and taking into account special populations with potentially prolonged elimination time such as hepatic impairment, all male patients taking pomalidomide must meet the following conditions: 
Kao mjera opreza i uzimajući u obzir posebne populacije s potencijalno produljenim vremenom eliminacije, primjerice u slučaju oštećenja funkcije jetre, svi muški bolesnici koji uzimaju pomalidomid moraju ispuniti sljedeće uvjete:
2 D bar code carrying the unique identifier 
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Doses were reduced and treatment was temporarily interrupted or stopped as needed to manage toxicity (see section 
Doze su smanjivane i liječenje je privremeno prekinuto ili zaustavljeno prema potrebi kako bi se liječila toksičnost (vidjeti dio 4.2).
In vitro binding of pomalidomide enantiomers to proteins in human plasma ranges from 12% to 44% and is not concentration dependent. 
In vitro vezanje enantiomera pomalidomida za proteine ljudske plazme kreće se u rasponu od 12% do 44% i ne ovisi o koncentraciji.
Staphylococcal infection was observed in 4 monkeys; 3 of these animals responded to antibiotic treatment and 1 died without treatment. 
Stafilokokna infekcija javila se u 4 majmuna od kojih su 3 odgovorila na antibiotsko liječenje, dok je jedan uginuo bez liječenja.
Your doctor will advise you of how and when to take Imnovid if you have kidney problems and are receiving dialysis treatment. 
Liječnik će Vam reći kako i kada morate uzimati Imnovid ako imate tegoba s bubrezima i liječite se dijalizom.
The capsules should be swallowed whole, preferably with water, with or without food. 
Kapsule treba progutati cijele, po mogućnosti s vodom, s hranom ili bez nje.
Imnovid contains the active substance ‘pomalidomide'. 
Imnovid sadrži djelatnu tvar „pomalidomid“.
Decrease dose by one dose level. 
Smanjiti dozu za jednu razinu.
CONCLUSIONS ON THE REQUEST FOR ONE-YEAR MARKETING PROTECTION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY 
ZAKLJUČCI EUROPSKE AGENCIJE ZA LIJEKOVE O ZAHTJEVU ZA JEDNOGODIŠNJU ZAŠTITU STAVLJANJA LIJEKA U PROMET
The most frequently reported adverse reaction was peripheral sensory neuropathy (47.8%). 
Najčešće zabilježena nuspojava bila je periferna senzorna neuropatija (47,8%).
Pomalidomide is present in human semen. 
Pomalidomid je prisutan u ljudskom sjemenu.
• Documentation of childbearing potential status 
• dokumentaciju o statusu reproduktivnog potencijala
Pomalidomide (4 mg) Bortezomib (1.3 mg/m2) Dexamethasone (20 mg) * • • 
Pomalidomid (4 mg) Bortezomib (1,3 mg/m2) • Deksametazon (20 mg)* • •
• Brief background on pomalidomide and its licensed indication 
• osnovna saznanja o pomalidomidu i njegove odobrene indikacije
As a result of these tests, your doctor may change your dose of Imnovid or stop your treatment. 
Na temelju rezultata tih pretraga, liječnik će Vam možda promijeniti dozu Imnovida ili prekinuti liječenje.
Interrupt dose until symptoms are controlled. 
Prekinuti dozu dok se simptomi ne stave pod kontrolu.
• Weight loss. 
• gubitak težine
• Infections of the nose, sinuses and throat, caused by bacteria or viruses. 
• infekcija nosa, sinusa i grla prouzročena bakterijama ili virusima
For male patients taking pomalidomide, pharmacokinetic data has demonstrated that pomalidomide is present in human semen during treatment. 
Za muške bolesnike koji uzimaju pomalidomid, farmakokinetički podaci su pokazali da je pomalidomid prisutan u ljudskoj spermi tijekom liječenja.
If a patient is currently using combined oral contraception the patient should switch to one of the effective methods listed above. 
Ako bolesnica trenutačno primjenjuje kombiniranu oralnu kontracepciju, treba je zamijeniti nekom od prethodno navedenih djelotvornih metoda.
Pomalidomide must be discontinued permanently for angioedema. 
Pomalidomid se mora trajno ukinuti u slučaju angioedema.
Pomalidomide has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Pomalidomid malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Patients with serum total bilirubin > 1.5 x ULN (upper limit of normal range) were excluded from clinical studies. 
Bolesnici s ukupnim bilirubinom u serumu >1,5 x GGN (gornja granica normale) bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
• Pregnancy test dates and results 
• datume i rezultate testova na trudnoću
Patients may require use of blood product support and /or growth factors. 
Bolesnicima može biti potrebna potpora primjenom krvnih preparata i/ili čimbenika rasta.
Kaplan-Meier Curve of Overall Survival (ITT Population) 
Kaplan-Meierova krivulja ukupnog preživljenja (analiza ITT populacije)
• you have had a heart attack, have heart failure, have difficulty breathing, or if you smoke, have high blood pressure or high cholesterol levels. 
• Ako ste imali srčani udar, imate zatajenje srca, otežano dišete ili ako pušite, imate povišeni krvni tlak ili visoke razine kolesterola.
Treatment continued until patients had disease progression. 
S liječenjem bolesnika nastavilo se sve do progresije bolesti.
Anticoagulation therapy (unless contraindicated) is recommended (see section 4.4). 
Preporučuje se antikoagulantna terapija (osim ako je kontraindicirana) (vidjeti dio 4.4).
• Swelling of the body, including swelling of the arms or legs. 
• oticanje tijela, uključujući oticanje ruku i nogu.
When to take Imnovid with other medicines 
Kada uzeti Imnovid s drugim lijekovima
Therefore, pomalidomide can be administered without regard to food intake. 
Stoga se pomalidomid može primjenjivati bez obzira na unos hrane.
The MAH should agree on the implementation of the patient card system in each Member State. 
4. Nositelj odobrenja treba dogovoriti uvođenje sustava kartica za bolesnike u svakoj državi članici.
The PFS advantage was more pronounced in patients who received only one prior line of therapy. 
Produljenje PFS-a bilo je izraženije u bolesnika koji su primili samo jednu prethodnu liniju terapije.
A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority. 
U suradnji s nacionalnim nadležnim tijelom uveden je nacionalni sustav kontrolirane distribucije.
The capsules are packaged in Polyvinyl chloride (PVC)/ polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) blisters with push through aluminium foil. 
Kapsule su pakirane u blisterima od polivinilklorida (PVC) / poliklorotrifluoroetilena (PCTFE) s aluminijskom folijom.
• The need to avoid foetal exposure due to teratogenicity of pomalidomide in animals and the expected teratogenic effect of pomalidomide in humans 
• potrebu za izbjegavanjem fetalne izloženosti zbog teratogenosti pomalidomida u životinja i očekivanog teratogenog učinka pomalidomida u ljudi
• if you are able to become pregnant, unless you follow all the necessary measures to prevent you from becoming pregnant (see “Pregnancy, contraception and breast-feeding - information for women and men”). 
• Ako možete zatrudnjeti, osim ako ste poduzeli sve potrebne mjere za sprječavanje trudnoće (vidjeti „Trudnoća, kontracepcija i dojenje - obavijesti za žene i muškarce“).
Pomalidomide is eliminated with a median plasma half-life of approximately 9.5 hours in healthy subjects and approximately 7.5 hours in patients with multiple myeloma. 
Pomalidomid se eliminira uz medijan poluvijeka u plazmi približno 9,5 sati u zdravih ispitanika i približno 7,5 sati u bolesnika s multiplim mijelomom.
Censored n (%) 
cenzurirani n (%)
Effect of other medicinal products on pomalidomide 
Učinak drugih lijekova na pomalidomid
Regular monitoring of liver function is recommended for the first 6 months of treatment with pomalidomide and as clinically indicated thereafter. 
Preporučuje se redovito pratiti funkciju jetre u prvih 6 mjeseci liječenja pomalidomidom, a nakon toga, kako je klinički indicirano.
Pomalidomide is partly metabolised by CYP1A2 and CYP3A4/5. 
Pomalidomid se djelomično metabolizira preko CYP1A2 i CYP3A4/5.
Patients with known risk factors for thromboembolism - including prior thrombosis - should be closely monitored. 
Bolesnike s poznatim čimbenicima rizika za tromboemboliju - uključujući prethodnu trombozu - treba pomno nadzirati.
Patients should be instructed to seek medical care if they develop symptoms such as shortness of breath, chest pain, arm or leg swelling. 
Bolesnike treba uputiti da potraže liječničku pomoć ako osjete simptome poput nedostatka zraka, bolova u prsima, oticanja ruku ili nogu.
• If your partner is pregnant or able to become pregnant, you must use condoms for the whole time you are taking treatment and for 7 days after the end of treatment. 
• Ako je Vaša partnerica trudna ili je u mogućnosti zatrudnjeti, morate upotrebljavati prezervative cijelo vrijeme dok se liječite i 7 dana dana nakon završetka liječenja.
What Imnovid is used for Imnovid is used to treat adults with a type of cancer called ‘multiple myeloma'. 
Za što se Imnovid koristi Imnovid se koristi za liječenje odraslih s vrstom raka koji se naziva multipli mijelom.
Your doctor may recommend you take additional treatments (e.g. warfarin) or lower the dose of Imnovid to reduce the chance that you get blood clots. 
Liječnik Vam može preporučiti uzimanje dodatnih lijekova (npr. varfarin) ili sniženje doze Imnovida kako bi se smanjila mogućnost nastanka krvnih ugrušaka.
If adverse reactions occur after dose reductions to 1 mg, then the medicinal product should be discontinued. 
Ako nuspojave nastupe nakon smanjenja doze na 1 mg, potrebno je prekinuti primjenu lijeka.
Such patients may be at higher risk of hypersensitivity reactions and should not receive pomalidomide. 
Za takve bolesnike može postojati veći rizik od reakcija preosjetljivosti i ne smiju primati pomalidomid.
• A core text as agreed by the CHMP. 
• od osnovnog teksta kao što je dogovoreno s CHMP-om
Based on the results of both PFS and OS endpoints, the Data Monitoring Committee established for this study recommended that the study be completed and patients in the HD-Dex arm be crossed over to the Pom + LD-Dex arm. 
Na temelju rezultata ishoda PFS-a i ukupnog preživljenja, odbor za nadzor podataka uspostavljen za ovo ispitivanje preporučio je da se ispitivanje dovrši i da se bolesnici iz skupine HD-Dex prebace u skupinu Pom+LD-Dex.
These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken. 
Te bolesnike treba pomno nadzirati te poduzimati odgovarajuće mjere opreza.
Women and men taking Imnovid must not become pregnant or father a child. 
Žene koje uzimaju Imnovid ne smiju zatrudnjeti ni muškarci začeti dijete.
• Even if a woman of childbearing potential has amenorrhoea she must follow all the advice on effective contraception 
• čak i ako žena u reproduktivnoj dobi ima amenoreju, mora se pridržavati svih savjeta za djelotvornu kontracepciju
Before and during the treatment with Imnovid you will have regular blood tests. 
Prije i tijekom liječenja Imnovidom podvrgavat ćete se redovitim pretragama krvi.
Your doctor will advise if you should stop or continue breast-feeding. 
Liječnik će Vas uputiti trebate li prekinuti ili nastaviti s dojenjem.
The p-value is based on a stratified log-rank test with the same stratification factors as the above Cox model. 
d p-vrijednost temelji se na nestratificiranom log-rang testu s istim stratifikacijskim čimbenicima kao i u gornjem Coxovom modelu.
NE = Not Estimable. 
NP = ne može se procijeniti.
In vitro, CYP1A2 and CYP3A4 were identified as the primary enzymes involved in the CYP-mediated hydroxylation of pomalidomide, with additional minor contributions from CYP2C19 and CYP2D6. 
In vitro, CYP1A2 i CYP3A4 bili su utvrđeni kao primarni enzimi uključeni u hidroksilaciju pomalidomida posredovanu CYP-om, uz dodatni manji doprinos CYP2C19 i CYP2D6.
• A fast and irregular heartbeat (atrial fibrillation). 
• brzi i nepravilni otkucaji srca (fibrilacija atrija)
o Some days, you take both medicines, some days just 1 medicine, and some days none at all. 
o Nekih dana uzet ćete oba lijeka, nekih dana samo 1 lijek, a nekih dana nijedan.
Prophylaxis with acetylsalicylic acid (and other anticoagulants in high risk patients) was mandatory for all patients in clinical studies. 
Profilaksa acetilsalicilatnom kiselinom (i drugim antikoagulansima u visokorizičnih bolesnika) bila je u kliničkim ispitivanjima obavezna za sve bolesnike.
• The recommended starting dose of bortezomib will be worked out by your doctor and based on your height and weight (1.3 mg/m2 body surface area). 
• Preporučenu početnu dozu bortezomiba odredit će Vam liječnik, a temeljit će se na Vašoj visini i težini (1,3 mg/m tjelesne površine).
If pomalidomide is taken during pregnancy, a teratogenic effect of pomalidomide in humans is expected (see section 4.4). 
Ako se pomalidomid uzima tijekom trudnoće, očekuje se teratogeni učinak pomalidomida na ljude (vidjeti dio 4.4).
• Swallow the capsules whole, preferably with water. 
• Progutajte kapsule cijele, po mogućnosti s vodom.
o Some days, you take all 3 medicines, some days just 2 or 1 medicines, and some days none at all. 
o Nekih dana uzet ćete sva 3 lijeka, nekih dana samo 2 lijeka ili 1 lijek, a nekih dana nijedan.
This could lead to a condition where the tumours break down and cause unusual levels of chemicals in the blood which can lead to kidney failure. 
To može dovesti do stanja u kojem se tumori razgrađuju i prouzročiti pojavu neuobičajenih razina kemikalija u krvi, što može dovesti do zatajenja bubrega.
The doctor may also change the dose or stop the medicine because of your general health. 
Dozu može promijeniti ili prekinuti primjenu lijeka i zbog Vašega općeg zdravlja.
This is because pomalidomide is expected to harm the unborn baby. 
To je zato što se očekuje da će pomalidomid naškoditi nerođenom djetetu.
• you have or have had neuropathy (nerve damage causing tingling or pain in your hands or feet). 
• Ako imate ili ste imali neuropatiju (oštećenje živca koje uzrokuje žarenje ili bol u šakama i stopalima).
• He understands the expected teratogenic risk if engaged in sexual activity with a pregnant woman or a woman of childbearing potential 
• razumiju očekivani teratogeni rizik ako stupaju u spolne odnose s trudnicom ili ženom reproduktivne dobi
Following a single oral administration of [ 
Nakon jednokratne peroralne primjene [
During the treatment with Imnovid you have an increased risk of getting blood clots in your veins and arteries. 
Tijekom liječenja Imnovidom imate povećan rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i arterijama.
Because of the potential for adverse reactions in breastfed infants from pomalidomide, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue the medicinal product, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of the therapy for the woman. 
Zbog mogućih nuspojava od pomalidomida u dojenčadi, mora se odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
• Decreased number of lymphocytes (one type of white blood cells) often caused by infection (lymphopenia). 
• smanjen broj limfocita (jedna vrsta bijelih krvnih stanica) što je često prouzročeno infekcijom (limfopenija)
Also some other medicines can affect the way Imnovid works. 
Isto tako, neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Imnovida.
Each pack contains 14 or 21 capsules. 
Jedno pakiranje sadrži 14 ili 21 kapsulu.
These patients should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy. 
U tih bolesnika treba pomno pratiti pojavu znakova i simptoma aktivne infekcije virusom hepatitisa B tijekom cijele terapije.
Imnovid is expected to cause severe birth defects and may lead to the death of an unborn baby. 
Očekuje se da će Imnovid prouzročiti teška prirođena oštećenja i može izazvati smrt nerođenog djeteta.
Celgene Distribution B.V. Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Netherlands 
Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nizozemska
Median OS time from Kaplan-Meier estimates has not been reached for the Pom + LD-Dex, but would be expected to be at least 48 weeks, which is the lower boundary of the 95% CI. 
Medijan razdoblja ukupnog preživljenja prema Kaplan-Meierovoj procjeni u skupini koja je primala Pom+LD-Dex nije bio postignut, ali očekuje se da bi iznosio najmanje 48 tjedana, što je donja granica 95% CI.
• Infections of the lungs (pneumonia and bronchitis). 
• infekcija u plućima (upala pluća i bronhitis)
• Maximum duration of prescription o 4 weeks for women with childbearing potential o 12 weeks for men and women without childbearing potential 
• maksimalno trajanje propisane terapije o 4 tjedna za žene reproduktivne dobi o 12 tjedana za muškarce i žene koje nisu u reproduktivnoj dobi
Increased cardiac anomalies were seen at all doses with significant increases at 250 mg/kg/day. 
Opažen je povećan broj srčanih anomalija pri svim dozama uz značajna povećanja pri dozi od 250 mg/kg na dan.
In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse before taking Imnovid if you are taking any of the following medicines: 
Posebice recite svojemu liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije uzimanja Imnovida ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
What Imnovid is 
Što je Imnovid
If affected, patients should be instructed not to drive cars, use machines or perform hazardous tasks while being treated with pomalidomide. 
Ako se u bolesnika pojavi takav utjecaj lijeka, treba ga upozoriti da ne upravlja vozilima, ne rukuje strojevima ili ne obavlja rizične zadatke za vrijeme liječenja pomalidomidom.
• Swelling of face, lips, tongue and throat, which may cause difficulty breathing (due to a serious type of allergic reaction called angioedema). 
• oticanje lica, usana, jezika i grla, što može prouzročiti otežano disanje (zbog ozbiljne vrste alergijske reakcije pod nazivom angioedem)
There have also been cases of hepatitis that resulted in discontinuation of pomalidomide. 
Bilo je i slučajeva hepatitisa koji su rezultirali ukidanjem primjene pomalidomida.
Pomalidomide should be interrupted pending investigation of these symptoms and if ILD is confirmed, appropriate treatment should be initiated. 
Pomalidomid treba prekinuti sve dok se ne ispitaju ovi simptomi, i ako se potvrdi IBP potrebno je započeti odgovarajuće liječenje.
Pomalidomide binds directly to the protein cereblon (CRBN), which is part of an E3 ligase complex that includes deoxyribonucleic acid (DNA) damage-binding protein 1(DDB1), cullin 4 (CUL4), and regulator of cullins-1 (Roc1), and can inhibit the auto-ubiquitination of CRBN within the complex. 
Pomalidomid se vezuje izravno na protein cereblon (CRBN), dio kompleksa ligaze E3 koji uključuje protein 1 koji se veže na oštećeno mjesto deoksiribonukleinske kiseline (engl. deoxyribonucleic acid damage-binding protein 1, DDB1), kulin 4 (CUL4) i regulator kulina 1 (Roc1) i može inhibirati autoubikvitinaciju CRBN-a unutar tog kompleksa.
The predominant metabolic pathways of excreted radioactivity are hydroxylation with subsequent glucuronidation, or hydrolysis. 
Glavni metabolički putevi kojima se izlučuje radioaktivnost su hidroksilacija s naknadnom glukuronidacijom ili hidroliza.
In clinical studies, patients received prophylactic acetylsalicylic acid or alternative antithrombotic therapy. 
U kliničkim ispitivanjima, bolesnici su primali profilaksu acetilsalicilatnom kiselinom ili alternativnu antitrombotsku terapiju.
Pomalidomide also inhibits angiogenesis by blocking the migration and adhesion of endothelial cells. 
Pomalidomid također inhibira angiogenezu blokadom migracije i adhezije endotelnih stanica.
Not Known Hepatitis B reactivation 
Nepoznato reaktivacija hepatitisa B
Pomalidomide was found to impact negatively on fertility and be teratogenic in animals. 
Otkriveno je da pomalidomid negativno utječe na plodnost i da je teratogen u životinja.
Treat with insulin or oral hypoglycaemic agents as needed. 
Liječiti inzulinom ili peroralnim hipoglikemicima prema potrebi.
In clinical studies, no dose adjustment was required in elderly (> 65 years) patients exposed to pomalidomide (see section 4.2). 
U kliničkim ispitivanjima nije bila potrebna prilagodba doze u starijih (u dobi >65 godina) bolesnika izloženih pomalidomidu (vidjeti dio 4.2).
Dyspepsia = Grade 1-2 
Dispepsija = 1. do 2. stupnja
In order to assist patients in avoiding foetal exposure to pomalidomide, the Marketing Authorisation Holder will provide educational material to health care professionals to reinforce the warnings about the expected teratogenicity of pomalidomide, to provide advice on contraception before therapy is started, and to provide guidance on the need for pregnancy testing. 
Kako bi pomogao bolesnicima u izbjegavanju izloženosti fetusa pomalidomidu, nositelj odobrenja će zdravstvene radnike snabdjeti edukacijskim materijalima da naglasi upozorenja o očekivanoj teratogenosti pomalidomida, pruži savjet o kontracepciji prije početka terapije te ponudi smjernice o potrebi testiranja na trudnoću.