natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The strict conditions put in place to prevent pregnancy and the exposure of unborn children to thalidomide must be met by all men and women taking the medicine. 
Svi muškarci i žene koji primaju lijek moraju se pridržavati strogih uvjeta utvrđenih u cilju sprječavanja trudnoće i izlaganja nerođenog djeteta talidomidu.
Thalidomide Celgene increased the time patients lived in one main study involving 447 patients with multiple myeloma. 
U jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 447 osoba oboljelih od multiplog mijeloma lijek Thalidomide Celgene produžio je vrijeme njihova preživljena.
This was considered to be clinically meaningful and there were three-year data showing that this effect was maintained during long-term treatment. 
Ovo se smatralo klinički značajnim te postoje trogodišnji podaci koji dokazuju da je ovo djelovanje održano tijekom dugoročnog liječenja.
Eperzan albiglutide 
Eperzan albiglutid
What is Eperzan and what is it used for? 
Što je Eperzan i za što se koristi?
Overall, the effect of Eperzan in reducing HbA1c varied between 0.6 and 0.9%. 
Načelno, utjecaj lijeka Eperzan na snižavanje razine HbA1c varirao je od 0,6 do 0,9%.
The full EPAR and risk management plan summary for Eperzan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Eperzan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The recommended dose is 30 mg injected once a week, though this may be increased by their doctor to 50 mg depending on the effects on their blood sugar levels. 
Preporučena doza iznosi 30 mg i ubrizgava se jednom tjedno, iako liječnik može povećati dozu na 50 mg ovisno o djelovanju na razinu šećera u krvi bolesnika.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eperzan? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eperzan?
It can only be obtained with a prescription. 
Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eperzan on 28 March 2014. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Eperzan vrijedi na prostoru Europske unije od 21. ožujka 2014.
Patients inject the medicine themselves (after suitable training) under the skin in the abdomen, thigh or the upper arm. 
Bolesnici sami ubrizgavaju lijek (po završetku odgovarajuće obuke) pod kožu abdomena, bedra ili nadlaktice.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eperzan. 
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Eperzan.
The main measure of effectiveness was the change in the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached. 
Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u razini glikoliziranog hemoglobina (HbA1c), što je postotak hemoglobina u krvi na koji se veže glukoza.
It is not intended to provide practical advice on how to use Eperzan. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Eperzan.
A risk management plan has been developed to ensure that Eperzan is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Eperzan.
The risks seen with the medicine were similar to those of other medicines in its class and Eperzan has the advantage of being given only once a week. 
Rizici uočeni kod lijeka bili su slični rizicima uočenima kod drugih lijekova u istoj klasi, a prednost lijeka Eperzan jest što se uzima jednom tjedno.
Other information about Eperzan 
Ostale informacije o lijeku Eperzan
HbA1c gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
HbA1c sugerira koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
When used in combination with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels). 
Ako se koristi u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, doza sulfonilureje ili inzulina može se smanjiti kako bi se izbjegla hipoglikemija (niske razine šećera u krvi).
The most common side effects with Eperzan, affecting more than 1 in 20 people, are diarrhoea, nausea (feeling sick) and reactions at the injection site including rash, redness, or itching. 
Najčešće nuspojave lijeka Eperzan, kod više od 1 na 20 osoba, su proljev, mučnina (osjećaj slabosti) i reakcije na mjestu ubrizgavanja, uključujući osip, crvenilo ili svrbež.
Why is Eperzan approved? 
Zašto je lijek Eperzan odobren?
Eperzan is available as prefilled pens that contain a powder (30 and 50 mg) and solvent for making a solution to be injected under the skin. 
Eperzan je dostupan kao napunjene brizgalice koje sadrže prašak (30 i 50 mg) i otapalo za pripremu otopine za supkutanu injekciju.
What are the risks associated with Eperzan? 
Koji su rizici povezani s lijekom Eperzan?
It works by attaching to receptors for a substance called glucagon-like peptide 1 (GLP-1), which are found on the surface of the cells in the pancreas and stimulate them to release insulin. 
Djeluje vežući se na receptore za tvar naziva peptid nalik glukagonu 1 (GLP-1), koji se nalazi na površini stanica gušterače i stimulira ih na otpuštanje inzulina.
When Eperzan is injected, albiglutide reaches the receptors in the pancreas and activates them. 
Prilikom ubrizgavanja lijeka Eperzan, albiglutid doseže receptore u gušterači i aktivira ih.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Eperzan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za lijek Eperzan uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Eperzan's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Eperzan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Two other medicines, pioglitazone and liraglutide, were found to be more effective as an add-on than Eperzan. 
Utvrđeno je da su druga dva lijeka, pioglitazon i liraglutid, djelotvorniji kao dodaci liječenjima od lijeka Eperzan.
This causes the release of insulin and helps to reduce blood glucose levels and control type 2 diabetes. 
Ovo uzrokuje otpuštanje inzulina i pomaže pri snižavanju razine glukoze u krvi i kontroli dijabetesa tipa 2.
Eperzan is a diabetes medicine that contains the active substance albiglutide. 
Eperzan je lijek za liječenje šećerne bolesti koji sadrži djelatnu tvar albiglutid.
The active substance in Eperzan, albiglutide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'. 
Djelatna tvar lijeka Eperzan, albiglutid, je „antagonist GLP-1 receptora“.
It is used in adults with type 2 diabetes to control their blood glucose (sugar) level. 
Koristi se u odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 2 za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
Dijabetes tip 2 jest bolest uslijed koje gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin.
What benefits of Eperzan have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Eperzan dokazane u ispitivanjima?
For more information about treatment with Eperzan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Eperzan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
The benefits of Eperzan were studied in over 5,000 patients with type 2 diabetes in which Eperzan was compared with placebo (a dummy treatment) or with other diabetes medicines when used as an addon to various combination treatments or when used alone. 
Koristi lijeka Eperzan ispitane su u više od 5 000 bolesnika oboljelih od dijabetesa tipa 2 u kojih je lijek Eperzan uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) ili drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti kada se koristio kao dodatak raznim kombiniranim liječenjima ili kao monoterapija.
The CHMP noted that the effects of Eperzan in controlling blood glucose were shown to be clinically meaningful when the medicine was used alone and when compared with other medicines in combination treatments. 
CHMP je zaključio kako je dokazano da je djelovanje lijeka Eperzan u kontroli razine glukoze u krvi klinički značajno za slučajeve kada se lijek primjenjivao kao monoterapija i u usporedbi s drugim lijekovima u kombiniranim liječenjima.
Eperzan can also be used as an ‘add-on' to other diabetes medicines, including insulin, when these medicines together with exercise and diet are not providing adequate control of blood glucose. 
Eperzan se također može koristiti kao dodatak drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti, uključujući inzulin, kada ti lijekovi u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom ne omogućuju dovoljno dobru regulaciju razine glukoze u krvi.
Eperzan was more effective than placebo at reducing HbA1c levels when used alone, and was more effective than the diabetes medicines sitagliptin and glimepiride and comparable to insulin glargine and insulin lispro when used as add-on to other treatments. 
Eperzan je bio djelotvorniji od placeba u snižavanju razina HbA1c u slučaju kada se koristio kao monoterapija, a bio je djelotvorniji od lijekova za liječenje šećerne bolesti sitagliptina i glimepirida te je bio usporediv s inzulinom glarginom i inzulinom lisprom kada se koristio kao dodatak drugim liječenjima.
How is Eperzan used? 
Kako se Eperzan koristi?
How does Eperzan work? 
Kako djeluje Eperzan?
For practical information about using Eperzan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o korištenju lijeka Eperzan pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Eperzan can be used on its own in patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and who cannot take metformin (another diabetes medicine). 
Eperzan se može koristiti kao monoterapija kada samo dijeta i tjelovježba ne omogućuju dovoljno dobru regulaciju razine glukoze u krvi u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin (drugi lijek za liječenje šećerne bolesti).
• you regularly drink alcohol 
• redovito pijete alkohol.
• If you do not feel better, take another inhalation. 
• Ako se ne osjećate bolje, uzmite još jednu inhalaciju.
Take care not to block the air vents. 
Pazite da ne blokirate otvor za zrak.
There was no sign of development of tolerance over time. 
Nije bilo znakova razvoja tolerancije tijekom vremena.
They should be reassessed and their maintenance therapy should be reconsidered. 
Mora ih se ponovno procijeniti i ponovno razmotriti njihovu terapiju održavanja.
They may need to change your treatment. 
Možda će trebati promijeniti Vaše liječenje.
• asthma exacerbations in the past requiring medical intervention. 
• egzacerbacijama astme u prošlosti koje su zahtijevale medicinsku intervenciju.
If symptoms persist after a few minutes, an additional inhalation should be taken. 
Ako su simptomi i dalje prisutni nakon nekoliko minuta, treba primijeniti dodatnu inhalaciju.
Study 6 months 
Ispitivanje 6 mjeseci
Vision, blurred (see also section 4.4) 
Zamućen vid (vidjeti također dio 4.4)
• a slowing of the rate of growth of children and adolescents 
• usporavanje brzine rasta u djece i adolescenata
Reduction in exacerbation rate is statistically significant (P value <0.01) for both comparisons 
Smanjenje stope egzacerbacije statistički je značajno (P vrijednost < 0,01) za obje komparativne grupe.
Date of first authorisation: 28th April 2014 Date of latest renewal: 
Datum prvog odobrenja: 28. travnja 2014.
120 doses 
120 doza
60 doses 
60 doza
Patients using more than 8 inhalations daily should be strongly recommended to seek medical advice. 
Bolesnicima koji primjenjuju više od 8 inhalacija dnevno mora se snažno preporučiti da potraže medicinski savjet.
The effects include: 
Ti učinci uključuju:
If you regularly need to use 8 or more inhalations a day, make an appointment to see your doctor. 
Ako redovito trebate uzimati 8 ili više inhalacija dnevno, zakažite pregled kod svojeg liječnika.
Do NOT use more than 12 inhalations in total in 24 hours. 
NEMOJTE primjenjivati više od ukupno 12 inhalacija tijekom 24 sata.
2 inhalations in the evening. 
2 inhalacije navečer.
• glaucoma (increased pressure in the eye) 
• glaukom (povišen očni tlak)
Also tell your doctor, pharmacist or nurse if you are going to have a general anaesthetic for an operation or for dental work to help lower any risk of interaction with the anesthetic you receive. 
Također obavijestite svojeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako ćete primiti opću anesteziju zbog kirurškog ili stomatološkog zahvata kako biste pomogli smanjiti rizik od interakcija s anestetikom koji ćete primiti.
Pliva Ljubljana d.o.o. 
Pliva Hrvatska d.o.o
Patients should take 1 additional inhalation as needed in response to symptoms. 
Bolesnici trebaju primijeniti 1 dodatnu inhalaciju po potrebi u odnosu na simptome.
Treatment groups 
Skupine liječenja
Hospitalisation/emergency room treatment or treatment with oral steroids b 
Hospitalizacija/liječenje u hitnom prijemu ili liječenje oralnim steroidima b
A total daily dose of more than 8 inhalations is not normally needed; however, a total daily dose of up to 12 inhalations could be used for a limited period. 
Obično nije potrebna ukupna dnevna doza od više od 8 inhalacija; međutim, ukupna dnevna doza do najviše 12 inhalacija može se primjenjivati tijekom ograničenog perioda.
• If you get asthma symptoms such as sudden attacks of breathlessness and wheezing, take 1 inhalation and wait a few minutes. 
• Ako nastupe simptomi astme poput iznenadnih napadaja nedostatka zraka i zviždanja u plućima uzmite 1 inhalaciju i pričekajte nekoliko minuta.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kao i svi lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti u svakoga.
Overview of severe exacerbations in clinical studies 
Pregled teških egzacerbacija u kliničkim ispitivanjima
Important information about your asthma or COPD symptoms 
Važne informacije o astmi ili simptomima KOPB-a
• changes in bone mineral density (thinning of the bones) 
• promjene mineralne gustoće kostiju (stanjivanje kostiju)
1 inhalation in the morning and 1 inhalation in the evening or 
1 inhalacija ujutro i 1 inhalacija navečer ili
Use the label on the inhaler to write down the date you open the foil pouch. 
Koristite naljepnicu na inhalatoru da zapišete datum kad ste otvorili vrećicu od folije.
2 inhalations in the morning or 
2 inhalacije ujutro ili
If the wheezing comes on suddenly after using this medicine stop using it and talk to your doctor immediately (see below). 
Ako zviždanje nastupi iznenada nakon primjene ovog lijeka prekinite s njegovom primjenom i odmah se javite liječniku (pogledajte u nastavku).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.com 
Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
• It is important to use BiResp Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time. 
• Bitno je primjenjivati BiResp Spiromax svakodnevno, čak i ako trenutno nemate simptome astme ili KOPB-a.
• Bronchospasm (tightening of the muscles in the airways which causes wheezing and shortness of breath). 
• Bronhospazam (stezanje mišića u dišnim putevima koje uzrokuje zviždanje i nedostatak zraka).
• If you are using BiResp Spiromax for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms. 
• Ako primjenjujete BiResp Spiromax za astmu, Vaš liječnik će tražiti redovitu kontrolu vaših simptoma.
7.Then breathe out gently (do not breathe out through the inhaler). 
7.Zatim lagano izdahnite (nemojte izdisati u inhalator).
• An increase in the amount of sugar (glucose) in your blood, when you have a blood test. 
• Povišena razina šećera (glukoze) u krvi, kada je napravljena pretraga krvi.
Patients were required to be symptomatic despite use of inhaled glucocorticosteroids. 
Bolesnici su morali imati simptome usprkos primjeni inhalacijskih glukokortikosteroida.
• Disturbance of the heart's electrical system which does not cause symptoms (prolongation of the QTc interval). 
• Poremećaj električnog sustava srca koji ne uzrokuje simptome (produljenje QTc-intervala)
A total daily dose of more than 8 inhalations is not normally needed. 
Obično nije potrebna ukupna dnevna doza od više od 8 inhalacija.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before using this medicine. 
Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
• Sudden, unexpected and acute wheezing and/or shortness of breath immediately after using your inhaler (also referred to as ‘paradoxical bronchospasm'). 
• Iznenadno, neočekivano i akutno zviždanje i/ili nedostatak zraka neposredno nakon primjene inhalatora (također se naziva 'paradoksalni bronhospazam').
Start 
Početak
• For inhalations remaining from 20 downwards to ‘8', 6','4','2' the numbers are displayed in red on a white background. 
• Za preostale inhalacije od 20 naniže do ‘8' ,'6','4','2', brojevi se prikazuju crvenom bojom na bijeloj pozadini.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or on the label of your inhaler after EXP. 
• Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili na naljepnici Vašeg inahlatora iza oznake „Rok valjanosti“ ili „EXP“.
• Steroid tablets that you take by mouth (such as prednisolone). 
• steroidne tablete koje uzimate na usta (poput prednizolona).
• The dose indicator, on the rear of the device, shows the number of inhalations remaining as even numbers. 
• Indikator doze na stražnjoj strani uređaja pokazuje broj preostalih inhalacija kao parne brojeve.
If you have been taking steroid tablets for your asthma or COPD, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use BiResp Spiromax. 
Ako ste uzimali tablete steroida za astmu ili KOPB, Vaš liječnik može smanjiti broj tableta koje uzimate nakon što počnete koristiti BiResp Spiromax.
The use of BiResp Spiromax follows three steps: open, breathe and close which are outlined below. 
Uporaba lijeka BiResp Spiromax slijedi tri koraka: otvorite, udahnite i zatvorite kako je navedeno u nastavku.
Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking BiResp Spiromax if 
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite BiResp Spiromax ako:
BiResp Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment. 
BiResp Spiromax se mora koristiti pravilno kako bi se postiglo učinkovito liječenje.
• For inhalations remaining from 20 downwards to ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' the numbers are displayed in red on a white background. 
• Za preostale inhalacije od 20 naniže do ‘8','6','4','2', brojevi se prikazuju crvenom bojom na bijeloj pozadini.
• If you have been prescribed BiResp Spiromax as your only inhaler, read the section called (B) Using 
• Ako Vam je propisan BiResp Spiromax kao jedini inhalator, pročitajte odjeljak pod naslovom (B)
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irska Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska Za sve informacije o ovom lijeku, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
• Your breathing is getting worse or you often wake up at night with breathlessness and wheezing. 
• se pogorša Vaše disanje ili se noću često budite zbog nedostatka zraka ili zviždanja u plućima.
The dosage of BiResp Spiromax is individual and should be adjusted to the severity of the disease. 
Doziranje lijeka BiResp Spiromax je individualno i mora se prilagoditi težini bolesti.
However, your doctor may allow you to take up to 12 inhalations a day for a limited period. 
Međutim, Vaš liječnik može Vam dopustiti da uzmete do 12 inhalacija dnevno neko ograničeno vrijeme.
• The dose indicator tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 60 inhalations when it is full and ending with 0 (zero) inhalations when it is empty. 
• Indikator doze upućuje Vas koliko doza (inhalacija) je još preostalo u Vašem inhalatoru, počevši od 60 inhalacija kad je pun i završavajući s 0 (nula) inhalacija kad je prazan.
The drug/mucosal contact parts of the inhaler are made of acrylonitrile butadiene styrene (ABS), polyethylene (PE), and polypropylene (PP). 
Dijelovi inhalatora koji su u dodiru s lijekom/sluznicama napravljeni su od akrilonitril butadien stirena (ABS), polietilena (PE) i polipropilena (PP).
The prophylactic use of BiResp Spiromax, e.g. before exercise, has not been studied. 
Profilaktična uporaba lijeka BiResp Spiromax, npr. prije vježbanja, nije ispitana.
Contents of the pack and other information What BiResp Spiromax contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što BiResp Spiromax sadrži
Do not use BiResp Spiromax to treat these asthma symptoms. 
Nemojte koristiti BiResp Spiromax za liječenje tih simptoma astme.
If you open and close the mouthpiece without taking an inhalation the dose indicator will still register it as a count. 
Ako otvorite i zatvorite nastavak za usta bez uzimanja inhalacije, indikator doze će to ipak registrirati kao odbrojavanje.
• The dose indicator tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 120 inhalations when it is full and ending with 0 (zero) inhalations when it is empty. 
• Indikator doze upućuje Vas koliko doza (inhalacija) je još preostalo u Vašem inhalatoru, počevši od 120 inhalacija kad je pun i završavajući s 0 (nula) inhalacija kad je prazan.
BiResp Spiromax can be prescribed for asthma in two different ways. 
BiResp Spiromax može se za astmu propisati na dva načina.
What BiResp Spiromax is and what it is used for 
Što je BiResp Spiromax i za što se koristi
If you are doing exercise and you get asthma symptoms, use BiResp Spiromax as described here. 
Ako tijekom tjelovježbe dobijete simptome astme, primijenite BiResp Spiromax kako je opisano ovdje.
The most common symptoms that may occur after when you use more BiResp Spiromax than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat. 
Najčešći simptomi koji se mogu pojaviti, kad koristite veću količinu lijeka BiResp Spiromax nego biste trebali, su drhtanje, glavobolja ili brzi otkucaji srca.
There is no data available on the potential effect of budesonide on fertility. 
Nema dostupnih podataka o mogućem učinku budezonida na plodnost.
For such, a separate rapid-acting bronchodilator should be considered. 
U te svrhe mora se razmotriti korištenje zasebnog brzodjelujućeg bronhodilatatora.