natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is available as a solution for infusion (drip) into a vein. 
Dostupan je kao otopina za infuziju (ukapavanje) u venu.
Ivozall can only be obtained with a prescription. 
Ivozall se izdaje samo na recept.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ivozall has been shown to be comparable to Evoltra. 
Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je lijek Ivozall usporediv s lijekom Evoltra.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Evoltra, and do not need to be repeated for Ivozall. 
Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Evoltra i stoga ih nije potrebno ponavljati za lijek Ivozall.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Ivozall is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood. 
Nisu bila potrebna ispitivanja „bioekvivalencije” kako bi se istražilo apsorbira li se Ivozall slično referentnom lijeku da bi postigao istu razinu djelatne tvari u krvi.
An overview of Ivozall and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o lijeku Ivozall i zašto je odobren u EU-u
Side effects reported with Ivozall are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuspojave prijavljene za lijek Ivozall pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivozall have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ivozall nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
What are the benefits and risks of Ivozall? 
Koje su koristi i rizici od lijeka Ivozall?
This means that Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Evoltra. 
To znači da Ivozall sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek” koji je već odobren u EU-u pod nazivom Evoltra.
This stops the cells making new DNA and RNA and from dividing, thereby slowing down the growth of cancer cells. 
Na taj način zaustavlja se stvaranje novog DNK-a i RNK-a u stanicama i onemogućuje njihova dioba, čime se usporava rast raka.
Why is Ivozall authorised in the EU? 
Zašto je lijek Ivozall odobren u EU-u?
This means that clofarabine resembles adenine and by taking adenine's place in the body, it interferes with the action of enzymes involved in making genetic material, called ‘DNA polymerase' and ‘RNA reductase'. 
To znači da je klofarabin sličan adeninu i može ga zamijeniti u organizmu, pri čemu ometa aktivnost enzima uključenih u izgradnju genetskog materijala koji se nazivaju „DNK polimeraza” i „RNK reduktaza”.
For more information about using Ivozall, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Za više informacija o primjeni lijeka Ivozall pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
This is because Ivozall is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream. 
To je zbog toga što se lijek Ivozall daje infuzijom u venu te se tako djelatna tvar isporučuje izravno u krvotok.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ivozall. 
Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja kakvoće lijeka Ivozall.
As for all medicines, data on the use of Ivozall are continuously monitored. 
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ivozall kontinuirano se prate.
Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, one of the building blocks of the genetic material of cells (DNA and RNA). 
Klofarabin je analogan adeninu, jednom od gradivnih blokova genetskog materijala stanica (DNK i RNK).
The active substance in Ivozall, clofarabine, is a cytotoxic agent (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells). 
Djelatna tvar lijeka Ivozall, klofarabin, je citotoksik (lijek koji ubija stanice koje se dijele, kao što su stanice raka).
Therefore, the Agency's view was that, as for Evoltra, the benefits of Ivozall outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU. 
Stoga je stav Agencije da, kao i kod lijeka Evoltra, koristi od lijeka Ivozall nadmašuju identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Ivozall contains the active substance clofarabine and is a ‘generic medicine'. 
Ivozall sadrži djelatnu tvar klofarabin te je „generički lijek”.
How does Ivozall work? 
Kako djeluje Ivozall?
How is Ivozall used? 
Kako se Ivozall primjenjuje?
How has Ivozall been studied? 
Kako je lijek Ivozall ispitivan?
(furuncles). 
(furunkula).
These combinations are not covered in this summary. 
Ove kombinacije nisu pokrivene ovim sažetkom.
A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for more than one week during treatment. 
Potrebno je potražiti savjet liječnika ili kvalificiranog zdravstvenog djelatnika ako se simptomi nastave dulje od tjedan dana tijekom liječenja.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU). 
To znači da, iako postoji nedovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj uporabi na opisani način najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU).
Their frequency has not been established. 
Njihova učestalost nije utvrđena.
• relieving the symptoms of common cold; 
• ublažavanje simptoma prehlade;
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015. EMA/490629/2015
Although possible beneficial effects were observed, the data were insufficient to be used as evidence, particularly because in these studies matricaria flower was not compared with any other treatment. 
Iako je uočeno moguće korisno djelovanje, podaci nisu bili dostatni da bi se koristili kao dokaz, posebice zato što u ovim ispitivanjima kamiličin cvijet nije bio uspoređen ni s jednim drugim lijekom.
• as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a doctor; 
• kao dodatna terapija za iritaciju kože i područja oko anusa i genitalija, nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja;
The flowers for medicinal use are obtained either from plants that have been cultivated or found in the wild. 
Cvjetovi za medicinsku uporabu prikupljaju se od biljaka koje su kultivirane ili pronađene u divljini.
For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report. 
Za podrobnije informacije o ispitivanjima koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Matricaria flower is the common name for the flower heads of the plant Matricaria recutita L. (also known as chamomile). 
Kamiličin cvijet je uobičajeni naziv za cvjetne glavice biljke Matricaria recutita L. (također poznate pod nazivom kamilica).
Herbal medicines containing matricaria flower preparations are available as herbal teas to be drunk or their steam inhaled; as infusions to be applied onto the skin or lining of the mouth; as liquid forms to be taken by mouth, used for steam inhalation, for rinsing the mouth or applied on the skin, or used as bath additives; and as semi-solid forms (such as ointments) to be applied onto the skin. 
Biljni lijekovi koji sadrže pripravke kamiličinog cvijeta dostupni su kao biljni čajevi koji se piju ili se njihova para inhalira; kao infuzi koji se primjenjuju na kožu ili na sluznicu usta; kao tekući oblici koji se uzimaju kroz usta, koji se koriste za inhalaciju pare, za ispiranje usta ili primjenu na kožu, ili se koriste kao dodaci kupkama; te kao polukruti oblici (poput masti) koji se primjenjuju na kožu.
What is matricaria flower? 
Što je kamiličin cvijet?
Matricaria flower medicines are usually for use in adults and adolescents (above 12 years of age). 
Lijekovi koji sadrže kamiličin cvijet najčešće su namijenjeni primjeni u odraslih osoba i adolescenata (starijih od 12 godina).
Matricaria flower medicines must not be used in patients allergic to matricaria flowers or other plants of the Asteraceae (Compositae) family. 
Lijekovi koji sadrže kamiličin cvijet ne smiju se koristiti u bolesnika alergičnih na kamiličine cvjetove ili na druge biljke porodice Asteraceae (Compositae).
Patients with open wounds, extensive skin damage or acute (short-term) skin disease, high fever and severe infections should not have full or partial baths with matricaria flowers. 
Bolesnici s otvorenim ranama, opsežnim oštećenjima kože ili akutnim (kratkotrajnim) kožnim bolestima, visokom vrućicom i teškim infekcijama ne smiju koristiti potpune ili djelomične kupke koje sadrže kamiličin cvijet.
The HMPC conclusions on the use of matricaria flower medicines for the above-mentioned indications are based on their ‘traditional use' in these conditions. 
Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže kamiličin cvijet za prethodno navedene indikacije temelje se na „tradicionalnoj uporabi” kod tih stanja.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing matricaria flower. 
Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže kamiličin cvijet.
In its assessment, the HMPC also considered several clinical studies with matricaria flower used for different conditions. 
U svojoj ocjeni, HMPC je također razmotrio nekoliko kliničkih ispitivanja provedenih s kamiličinim cvijetom primijenjenim za različita stanja.
Information on the use and licensing of matricaria flower medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže kamiličin cvijet u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Further information on the risks associated with matricaria flower medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kamiličin cvijet, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents” na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Matricaria flower preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the flower, or as dry or liquid extracts. 
Pripravci kamiličinog cvijeta dobivaju se usitnjavanjem (rezanjem na manje komadiće) cvjetova ili kao suhi ili tekući ekstrakti.
Further information on the HMPC assessment of matricaria flower medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže kamiličin cvijet, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents” na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Patients with severe heart and circulation problems should not have full baths with matricaria flowers. 
Bolesnici s teškim problemima sa srcem ili cirkulacijom ne smiju koristiti potpune kupke s kamiličinim cvijetom.
Matricaria flower can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Kamiličin cvijet se može također naći i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u pojedinim biljnim lijekovima.
Any applications for the licensing of medicines containing matricaria flower have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kamiličin cvijet moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
For dry extracts the solvent is then evaporated to obtain the extract. 
Za suhe ekstrakte, otapalo se zatim uparava kako bi se dobio ekstrakt.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, matricaria flower medicines can be used for the following: 
HMPC je zaključio da se na temelju njegove dugotrajne primjene, lijekovi koji sadrže kamiličin cvijet mogu koristiti za sljedeće:
• treating the symptoms of minor gastro-intestinal (stomach and gut) complaints such as bloating and minor spasms; 
• liječenje simptoma manjih gastrointestinalnih (želuca i crijeva) problema, poput nadutosti i blažih spazama;
• treating minor ulcers (open sores) and inflammations of the mouth and throat; 
• liječenje manjih ulkusa (otvorenih rana) i upala usta i grla;
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of matricaria flower. 
Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe kamiličinog cvijeta.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing matricaria flower. 
Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže kamiličin cvijet.
Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as ethanol). 
Ekstrakti se pripremaju ekstrakcijom spojeva iz biljnog materijala otapanjem u otapalu (primjerice u etanolu).
Detailed instructions on how to take matricaria flower medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže kamiličin cvijet kao i o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Other information about matricaria flower medicines 
Ostale informacije o lijekovima koji sadrže kamiličin cvijet
What are the risks associated with matricaria flower medicines? 
Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže kamiličin cvijet?
• treating minor inflammation of the skin (sunburn) and superficial wounds and small boils 
• za liječenje manjih upala kože (opeklina od sunca) i površinskih rana te malih gnojnih čireva
For more information about treatment with matricaria flower medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže kamiličin cvijet pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
For practical information about using matricaria flower medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže kamiličin cvijet bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
What evidence supports the use of matricaria flower medicines? 
Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže kamiličin cvijet?
Allergic reactions, sometimes severe, have been reported following contact of liquid chamomile preparations with internal moist surfaces such as the lining of the mouth. 
Nakon kontakta tekućih pripravaka kamilice sa sluznicama, poput sluznice usta, prijavljene su alergijske reakcije, ponekad i teške.
Only some matricaria flower preparations are recommended for use in children below 12 years. 
Za primjenu u djece mlađe od 12 godina preporučuju se samo pojedini pripravci koji sadrže kamiličin cvijet.
How are matricaria flower medicines approved in the EU? 
Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže kamiličin cvijet?
Therefore, the HMPC conclusions on the use of matricaria flower medicines are based on their long-standing use. 
Zaključci HMPC-a temelje se na dugotrajnoj primjeni lijekova koji sadrže kamiličin cvijet.
Each injection lasts 15 minutes. 
Svaka injekcija traje 15 minuta.
The full EPAR for Pedea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Pedea nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Because ibuprofen has been in use for a long time, the company presented information from the published literature. 
Budući da se ibuprofen koristi već dulje vrijeme, tvrtka je iznijela informacije iz objavljene literature.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Orphan Europe SARL on 29 July 2004. 
Europska komisija izdala je društvu Orphan Europe SARL odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 29. srpnja 2004.
Other information about Pedea 
Ostale informacije o lijeku Pedea
The main measure of effectiveness was the number of babies whose ductus arteriosus closed without the need for surgery. 
Glavno je mjerilo učinkovitosti bio broj djece čiji se arterijski duktus zatvorio bez potrebe za operativnim zahvatom.
The first injection is given when the baby is at least six hours old. 
Prva se injekcija daje najmanje šest sati nakon djetetova rođenja.
This causes heart and lung problems in the baby. 
To u djeteta uzrokuje probleme sa srcem i plućima.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pedea. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Pedea.
If the condition is unchanged after the second course of therapy, surgery may be necessary. 
Ako se stanje ne promijeni nakon drugog ciklusa liječenja, mogao bi biti nužan operativni zahvat.
If the ductus arteriosus has not closed by 48 hours after the final injection, or if it re-opens, a second course of three doses of Pedea may be given. 
Ako se arterijski duktus ne zatvori u roku od 48 sati nakon posljednje injekcije ili ako se ponovno otvori, može se ponoviti ciklus od triju doza lijeka Pedea.
The active substance in Pedea, ibuprofen, has been used since the 1960s as a painkiller and an anti inflammatory medicine. 
Djelatna tvar lijeka Pedea, ibuprofen, od 1960.-ih godina koristi se kao analgetik i protuupalni lijek.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pedea. 
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Pedea.
It also presented the results of studies, including one study looking at different doses of Pedea in 40 newborn premature babies. 
Također je iznijela rezultate ispitivanja, uključujući ispitivanje u kojem se istraživala primjena različitih doza lijeka Pedea kod 40 prijevremeno rođenih beba.
Pedea is a solution for injection that contains the active substance ibuprofen. 
Pedea je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar ibuprofen.
What is the risk associated with Pedea? 
Koji su rizici povezani s lijekom Pedea?
In the study looking at the treatment of patent ductus arteriosus, the approved dose of Pedea led to a closure rate of 75% in babies born 11 to 13 weeks premature (six out of eight) and 33% in babies born 14 to 16 weeks premature (two out of six). 
Tijekom ispitivanja u kojem se istraživalo liječenje otvorenog arterijskog duktusa, odobrena doza lijeka Pedea dovela je do stope zatvaranja od 75 % u djece rođene 11 do 13 tjedana prijevremeno (u šest od osam slučajeva) te stope od 33 % u djece rođene 14 do 16 tjedana prijevremeno (u dva od šest slučajeva).
It works by reducing the level of chemical messengers called prostaglandins within cells. 
Djeluje tako da u stanicama smanjuje razinu kemijskih spojeva koji se nazivaju prostaglandini.
Pedea is given as three injections into a vein at 24-hour intervals. 
Pedea se daje u obliku triju intravenskih injekcija u razmacima od 24 sata.
Treatment with Pedea should only be carried out in a neonatal intensive care unit under the supervision of an experienced neonatologist (a doctor specialising in newborn babies). 
Liječenje lijekom Pedea treba provoditi isključivo u jedinici za intenzivno liječenje novorođenčadi pod nadzorom iskusnog neonatologa (liječnika specijaliziranog za novorođenčad).
The most common side effects seen in babies receiving the medicine (seen in more than 1 baby in 10) are thrombocytopenia (low blood platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), bronchopulmonary dysplasia (abnormal lung tissue, usually seen in babies born prematurely), increased blood creatinine levels (a marker of kidney function) and decreased blood sodium levels. 
Najčešće su nuspojave zabilježene u djece koja primaju lijek (zabilježene u više od 1 na 10 djece) trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica), neutropenija (smanjenje razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), bronhopulmonalna displazija (abnormalno plućno tkivo, obično primijećeno kod nedonoščadi), povećane razine kreatinina (pokazatelja funkcije bubrega) i smanjene razine natrija u krvi.
However, the study had to be stopped early because of side effects (kidney and lung problems). 
Međutim, ispitivanje se moralo prekinuti u ranoj fazi zbog nuspojava (problema s bubrezima i plućima).
Pedea must not be used in babies who have a life-threatening infection, bleeding, blood clotting problems or significant kidney problems. 
Pedea se ne smije primjenjivati u djece u koje je prisutna infekcija koja ugrožava život, krvarenje, problemi sa zgrušavanjem krvi ili značajni problemi s bubrezima.
As prostaglandins are also involved in keeping the ductus arteriosus open after birth, Pedea is thought to work by reducing the levels of prostaglandins, allowing this blood vessel to close. 
Kako su prostaglandini također uključeni u održavanje arterijskog duktusa otvorenim nakon rođenja, lijek Pedea namijenjen je smanjivanju razina prostaglandina čime se omogućuje zatvaranje te krvne žile.
The CHMP decided that Pedea's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP je odlučio da koristi od lijeka Pedea nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
A further study compared the effects of Pedea and placebo (a dummy treatment) in 131 newborns who were treated before there was proof that they had patent ductus arteriosus. 
Dodatnim ispitivanjem uspoređeni su učinci lijeka Pedea i placeba (prividno liječenje) kod 131 novorođenčeta koje je podvrgnuto liječenju prije nego što je u njih utvrđena prisutnost arterijskog duktusa.
Patent ductus arteriosus is a condition where the ductus arteriosus (the blood vessel that allows blood to bypass the baby's lungs before birth) fails to close after birth. 
Otvoreni arterijski duktus stanje je u kojem se arterijski duktus (krvna žila koja omogućuje krvi da zaobilazi djetetova pluća prije rođenja) ne zatvori nakon rođenja.
What is Pedea? 
Što je Pedea?
Pedea is used to treat ‘patent ductus arteriosus' in newborn premature babies who were born six or more weeks too early (less than 34 weeks gestational age). 
Pedea se koristi za liječenje „otvorenog arterijskog duktusa” u nedonoščadi rođene šest ili više tjedana prijevremeno (gestacijske dobi manje od 34 tjedna).