natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of antihypertensive drugs is not recommended in ischemic stroke patients unless acute hypertension precludes the administration of an adequate treatment (e.g. thrombolysis) or there is other end-organ damage which is lifethreatening in the short term. 
Primjena antihipertenzivnih lijekova ne preporučuje se u bolesnika s ishemijskim moždanim udarom osim ako akutna hipertenzija ne isključuje primjenu odgovarajućeg liječenja (primjerice, tromboliza) ili ako postoji drugo funkcionalno oštećenje organa koje je za bolesnika opasno po život u kratkom vremenskom razdoblju.
Maintenance dose: The maintenance dosage of 1 to 4 mcg/kg/min is recommended. 
Doza održavanja: preporučuje se doza održavanja od 1 do 4 mikrograma/kg/min.
Limited data suggest that nicardipine, as other calcium channel blockers, enhances neuromuscular block possibly by acting at the post-junctional region. 
Ograničeni podaci ukazuju da nikardipin, kao i drugi blokatori kalcijevih kanala, povećava neuromuskularnu blokadu, moguće djelovanjem na postsinaptičku regiju.
Common - nausea, vomiting Not known - paralytic ileus 
Često - mučnina, povraćanje Nepoznato - paralitički ileus
Co-administration of calcium channel blockers with itraconazole has shown an increased risk of adverse events, in particular oedema due to a decreased metabolism of the calcium channel blocker in the liver. 
Istodobna primjena blokatora kalcijevih kanala s itrakonazolom pokazala je povećani rizik od nuspojava, posebice edema zbog smanjenog metabolizma blokatora kalcijevih kanala u jetri.
The active substance is nicardipine. 
Djelatna tvar je nikardipin.
At steady state, Cmax and AUC were significantly higher and clearance significantly lower in subjects with mild/moderate renal dysfunction compared with in subjects with normal renal function. 
U stanju dinamičke ravnoteže vrijednosti Cmax i AUC bili su znatno više, a klirens znatno niži u ispitanika s blagom/umjerenom disfunkcijom bubrega u usporedbi s vrijednostima u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
In laboratory animals, overdosage also resulted in reversible hepatic function abnormalities, sporadic focal hepatic necrosis and progressive atrio-ventricular conduction block. 
Kod laboratorijskih životinja predoziranje je također uzrokovalo reverzibilne abnormalnosti funkcije jetre, sporadičnu fokalnu nekrozu jetre i progresivni atrio-ventrikularni provodni blok.
Heart rate is temporarily increased; as a result of a decrease in after-load, cardiac output is markedly and durably increased. 
Brzina otkucaja srca privremeno se povećava; kao rezultat smanjenja tlačnog opterećenja srca (afterload), volumen krvi koji srce izbaci u aortu je značajno i trajno povećan.
Very common - headache 
Vrlo često - glavobolja Često - omaglica
Nicardipine solution for injection contains nicardipine hydrochloride, which belongs to a group of medicines called calcium channel blockers. 
Nikardipin otopina za injekciju sadržava nikardipinklorid, koji pripada skupini lijekova zvanih blokatori kalcijevih kanala.
The majority of undesirable effects are the consequence of the vasodilator effects of nicardipine. 
Većina nuspojava posljedica su vazodilatatorskih učinaka nikardipina.
Nicardipine is contra-indicated in unstable angina and immediately following myocardial infarction (see section 
Nikardipin je kontraindiciran kod nestabilne angine i neposredno nakon infarkta miokarda (vidjeti dio 4.3).
Rare cases of abnormal hepatic function possibly associated with the use of nicardipine have been reported. 
Zabilježeni su rijetki slučajevi abnormalne funkcije jetre koji mogu biti povezani s primjenom nikardipina.
Common - lower limb oedema, palpitations Common - hypotension, tachycardia Not known -atrioventricular block, angina pectoris 
Često - edem donjih ekstremiteta, palpitacije Često - hipotenzija, tahikardija Nepoznato - atrioventrikularni blok, angina pektoris
Intravenous nicardipine at high doses has been reported to worsen portal vein hypertension and portal-systemic collateral blood flow index in cirrhotic patients. 
Zabilježeno je da intravenski primijenjen nikardipin u visokim dozama pogoršava hipertenziju portalne vene i indeks portalno-sistemskog kolateralnog krvotoka u bolesnika s cirozom.
Potential risk groups are patients with a history of hepatic dysfunction or those with impaired hepatic function at the initiation of treatment with nicardipine. 
Potencijalno rizične skupine bolesnika su one s anamnezom disfunkcije jetre ili one s oštećenom funkcijom jetre na početku liječenja nikardipinom.
Nicardipine should be used with caution in patients with congestive heart failure or pulmonary oedema, particularly when these patients are receiving concomitant beta-blockers, as worsening of cardiac insufficiency may occur. 
Nikardipin treba se primjenjivati oprezno u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca ili plućnim edemom, posebice kada ti bolesnici istodobno primaju beta-blokatore jer može doći do pogoršanja srčane insuficijencije.
Digoxin levels should be monitored when concomitant therapy with nicardipine is initiated. 
Razine digoksina treba nadzirati kad se započne istodobna terapija nikardipinom.
Due to the possible risk of pulmonary oedema or excessive decrease in blood pressure, caution should be taken if magnesium sulphate is used concomitantly 
Zbog mogućeg rizika od plućnog edema ili prekomjernog smanjenja krvnog tlaka, treba biti oprezan ako se istodobno primjenjuje magnezijev sulfat.
Nicardipine in combination with intravenous corticosteroids and tetracosactide (except for hydrocortisone used as replacement therapy in Addison's disease) may cause a decrease in the antihypertensive effect Inhalational anaesthetics 
Nikardipin u kombinaciji s intravenskim kortikosteroidima i tetrakozaktidom (osim kod primjene hidrokortizona kao nadomjesne terapije u liječenju Addisonove bolesti) može uzrokovati smanjenje antihipertenzivnog učinka.
Nicardipine has been shown to pass into the milk of lactating animals. 
Dokazano je da nikardipin prelazi u mlijeko životinja u laktaciji.
This is because Nicardipine solution for injection can affect the way some other medicines work. 
Nikardipin otopina za injekciju može utjecati na način na koji djeluju neki lijekovi.
Since nicardipine is metabolized in the liver, it is recommended to use the same dose regimens as for elderly patients in patients with impaired liver function or reduced hepatic blood flow. 
S obzirom da se nikardipin metabolizira u jetri, isti režimi doziranja koji se primjenjuju za starije bolesnike preporučuju se i u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili smanjenim protokom krvi kroz jetru.
Caution should be exercised when using nicardipine in combination with a beta-blocker in patients with decreased cardiac function. 
Treba biti oprezan prilikom primjene nikardipina u kombinaciji s beta-blokatorom u bolesnika sa smanjenom funkcijom srca.
In humans, the vasodilator action also occurs in both acute dose administration and chronic administration in the large and small arteries, increasing blood flow and improving arterial compliance. 
Kod ljudi, djelovanje vazodilatatora također se javlja i kod primjene akutnih doza i kod kronične primjene na velikim i malim arterijama, što povećava protok krvi i poboljšava popustljivost arterija.
Concomitant administration of nicardipine and cyclosporine, tacrolimus or sirolimus results in elevated plasma cyclosporine/tacrolimus levels. 
Istodobna primjena nikardipina i ciklosporina, takrolimusa ili sirolimusa rezultira povećanim razinama ciklosporina/takrolimusa u plazmi.
Common - orthostatic hypotension 
Često - ortostatska hipotenzija
Infusion site reactions can occur, particularly with prolonged duration of administration and in peripheral veins. 
Također se mogu javiti i reakcije na mjestu infuzije, posebice s produljenim trajanjem primjene te u perifernim venama.
Nicardipine has a greater selectivity for L-type calcium channels in vascular smooth muscle than cardiac myocytes. 
Nikardipin ima veću selektivnost prema kalcijevim kanalima tipa L u glatkim mišićima krvnih žila nego prema miocitima srca.
Patients with history of hepatic dysfunction or impaired hepatic function 
Bolesnici s anamnezom disfunkcije jetre ili oštećenom funkcijom jetre
Nicardipine should not be used during breastfeeding. 
Nikardipin se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
6.6 Special precautions for disposal and other handling To be completed nationally 
6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Ispunjava država članica
Increased heart rate, feeling your heart beat (palpitations) Low blood pressure, especially on standing up. 
omaglica otečene noge ili gležnjevi povećan broj otkucaja srca, osjećaj lupanja srca (palpitacije) nizak krvni tlak, posebice kod ustajanja.
How to store Nicardipine solution for injection Contents of the pack and other information 
Kako čuvati Nikardipin otopinu za injekciju Sadržaj pakiranja i druge informacije
The other ingredients are: [to be completed nationally] 
Drugi sastojci su: [ispunjava država članica]
Each pack contains [to be completed nationally]. 
Svako pakiranje sadrži [ispunjava država članica].
Manufacturer: [to be completed nationally] 
Proizvođač: [ispunjava država članica]
The co-administration of nicardipine with inhalational anaesthetics could induce a potential additive or synergistic hypotensive effect, as well as an inhibition by anaesthetics of the baroreflex heart rate increase associated with peripheral vasodilators. 
Istodobna primjena nikardipina s inhalacijskim anesteticima mogla bi inducirati potencijalni aditivni ili sinergistički hipotenzivni učinak, kao i anesteticima uzrokovanu inhibiciju barorefleksnog povećanja brzine otkucaja srca povezanog s perifernim vazodilatatorima.
prazosin and terazosin - Any other medicine for high blood pressure - Cimetidine (to treat indigestion or stomach ulcers) - Digoxin (used for heart conditions) - Amifostine (used to protect against the harmful effects of certain cancer treatments) - Medicines to treat depression, anxiety or other mental health problems - Strong painkilling medicines like morphine or codeine - Medicines used to treat inflammation such as steroids and tetracosactide - Magnesium injection (used to treat severe high blood pressure in pregnancy) 
atenolola i metoprolola - lijekovi koji se primjenjuju za kontrolu napadaja, poput karbamazepina, fenobarbitona, primidona i fenitoina - baklofen (primjenjuje se za liječenje grčeva u mišićima) - lijekovi koji se primjenjuju za kontrolu imunološkog sustava poput takrolimusa, sirolimusa i ciklosporina - itrakonazol (primjenjuje se za liječenje određenih vrsta gljivičnih infekcija) - rifampicin (primjenjuje se za liječenje tuberkuloze i određenih tipova infekcije) - alfa-blokatori (primjenjuju se za liječenje visokog krvnog tlaka ili problema s prostatom kod muškaraca) poput doksazosina, prazosina i terazosina - bilo koji drugi lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka - cimetidin (za liječenje probavnih smetnji ili čireva na želudcu) - digoksin (primjenjuje se za liječenje bolesti srca) - amifostin (primjenjuje se kao zaštita od štetnih učinaka određenih lijekova protiv karcinoma) - lijekovi za liječenje depresije, tjeskobe ili drugih mentalnih zdravstvenih problema - jaki lijekovi protiv bolova poput morfija ili kodeina - lijekovi koji se primjenjuju za liječenje upale poput steroida i tetrakozaktida - injekcija magnezija (primjenjuje se za liječenje visokog krvnog tlaka u trudnoći)
Overdose with nicardipine hydrochloride can potentially result in marked hypotension, bradycardia, palpitations, flushing, drowsiness, collapse, peripheral oedema, confusion, slurred speech and hyperglycaemia. 
Predoziranje nikardipin hidrokloridom može uzrokovati značajnu hipotenziju, bradikardiju, palpitacije, crvenilo uz osjećaj vrućine, omamljenost, kolaps, periferni edem, konfuziju, nerazgovijetni govor i hiperglikemiju.
Vecuronium infusion dose requirements could be reduced by the concurrent use of nicardipine. 
Potrebe za infuziju doze vekuronija mogu biti smanjene uz istodobnu primjenu nikardipina.
Concomitant medications which could potentiate the antihypertensive effect of nicardipine include baclofen, alphablockers, tricyclic antidepressants, neuroleptics, opiods and amifostine Decrease of antihypertensive effect 
Istodobno primijenjeni lijekovi koji bi mogli pojačati antihipertenzivni učinak nikardipina uključuju baklofen, alfa-blokatore, tricikličke antidepresive, neuroleptike, opioide i amifostin.
Limited clinical data suggests that the effects of inhaled anaesthetics (e.g. isoflurane, sevoflurane and enflurane) on nicardipine appear to be moderate. 
Ograničeni klinički podaci ukazuju na umjerenost učinaka inhaliranih anestetika (primjerice, izoflurana, sevoflurana i enflurana) na nikardipin.
Nicardipine solution for injection is a clear colourless solution. 
Nikardipin otopina za injekciju je bistra bezbojna otopina.
Nicardipine should only be used for life-threatening hypertension in paediatric intensive care settings or postoperative contexts. 
Nikardipin treba primjenjivati samo kod hipertenzije koja je opasna po život u okruženju pedijatrijske intenzivne skrbi ili nakon kirurškog zahvata.
Nicardipine is a second generation slow calcium channel inhibitor, and belongs to the phenyl-dihydropyridine group. 
Nikardipin pripada drugoj generaciji sporih inhibitora kalcijevih kanala te je član fenil-dihidropiridinske skupine.
No data 
Nema podataka.
Nicardipine should be used with caution in patients with suspected coronary ischemia. 
Nikardipin treba primjenjivati s oprezom u bolesnika sa suspektnom koronarnom ishemijom.
To be completed nationally 
Ispunjava država članica
Nicardipine is highly protein bound in human plasma over a wide concentration range. 
Nikardipin se u velikom rasponu koncentracija izrazito veže za proteine ljudske plazme.
Other medicines and Nicardipine solution for injection 
Drugi lijekovi i Nikardipin otopina za injekciju
It is available in [to be completed nationally] containing [to be completed nationally] 
Dostupna je u [ispunjava država članica] koji (koja) sadrži [ispunjava država članica]
Co-administration of CYP3A4 enzyme-inhibiting agents (e.g. cimetidine, itraconazole and grapefruit juice) may cause an increase in the plasma concentrations of nicardipine. 
Istodobna primjena lijekova koji inhibiraju enzim CYP3A4 (primjerice, cimetidina, itrakonazola i soka grejpfruta) može uzrokovati povećanje koncentracija nikardipina u plazmi.
The most frequent events are headache, dizziness, peripheral oedema, palpitations and flushing 
Najčešće nuspojave su glavobolja, omaglica, periferni edem, palpitacije i crvenilo uz osjećaj vrućine.
Transition to an oral antihypertensive agent: discontinue nicardipine or titrate downward while appropriate oral therapy is established. 
Prelazak na peroralni antihipertenziv: prekinite primjenu nikardipina ili postupno smanjite dozu dok ne postignete odgovarajuću peroralnu terapiju.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or nurse. 
Ako imate dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Doses higher than 4mg /h are generally not exceeded in the treatment of pre-eclampsia, however the rate should not exceed 15 mg/h. 
Doze više od 4 mg/sat općenito nisu premašene u liječenju preeklampsije, no brzina ne smije premašiti 15 mg/sat. (Vidjeti dijelove 4.4, 4.6 i 4.8)
What Nicardipine solution for injection looks like and contents of the pack 
Kako Nikardipin otopina za injekciju izgleda i sadržaj pakiranja
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: [to be completed nationally] 
Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: [ispunjava država članica]
This may cause dizziness, lightheadednesss or fainting Feeling sick or being sick 
To može uzrokovati omaglicu, ošamućenost ili nesvjesticu. osjećaj mučnine ili povraćanje crvenilo kože uz osjećaj užarenosti
Nicardipine should be used with caution in patients with acute cerebral infarction. 
Nikardipin treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s akutnim cerebralnim infarktom.
When an oral antihypertensive agent is being instituted, consider the lag time of onset of the oral agent's affect. 
Kad god se započinje terapija peroralnim antihipertenzivom, uzmite u obzir vrijeme odgode nastupa učinka peroralno primijenjenog lijeka.
Nicardipine has been reported to increase the plasma levels of digoxin in pharmacokinetic studies. 
U farmakokinetičkim ispitivanjima zabilježeno je da nikardipin povećava razine digoksina u plazmi.
Due to the possible risk of pulmonary oedema or excessive decrease in blood pressure, caution should be taken if magnesium sulphate is used concomitantly (see section 4.4) CYP3A4 inducers and inhibitors 
Zbog mogućeg rizika od plućnog edema ili prekomjernog smanjenja krvnog tlaka treba biti oprezan ako se istodobno primjenjuje magnezijev sulfat (vidjeti dio 4.4).
What Nicardipine solution for injection is and what it is used for 
Što je Nikardipin otopina za injekciju i zašto se koristi
Reversal of neuromuscular block by neostigmine appears not to be affected by nicardipine infusion. 
Čini se da infuzija nikardipina ne utječe na poništavanje neuromuskularnog bloka neostigminom.
If your liver is not working properly, or you have had liver disease in the past If you have high pressure in the brain 
ako imate zatajenje srca ako imate anginu ako Vaša jetra ne radi ispravno ili ako ste u prošlosti imali bolest jetre ako imate visoki tlak u mozgu ako ste nedavno pretrpjeli moždani udar ako uzimate beta blokatore ako ste trudni ako ste mlađi od 18 godina.
Co-administration of CYP 3A4 enzyme-inducing agents (e.g.carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone and rifampicin) may cause a decrease in the plasma concentrations of nicardipine. 
Istodobna primjena lijekova koji induciraju enzim CYP 3A4 (primjerice, karbamazepina, fenobarbitala, fenitoina, fosfenitoina, primidona i rifampicina) može uzrokovati snižavanje koncentracija nikardipina u plazmi.
What Nicardipine solution for injection contains 
Što Nikardipin otopina za injekciju sadrži
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse. 
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Nicardipine should be used with particular caution in children with renal impairment. 
Nikardipin treba primjenjivati s posebnim oprezom u djece s oštećenjem bubrega.
If you have any concerns tell your doctor or nurse 
Ako ste zabrinuti, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Annex III Summary of Product Characteristics and Package Leaflet 
Dodatak III Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku
Renal vascular resistance is decreased. 
Smanjen je otpor krvnih žila bubrega.
Dizziness 
Izlučivanje
If your high blood pressure is because of narrowing of a heart valve or other defects in the heart If you have had a heart attack in the last eight days 
Nikardipin otopinu za injekciju ako ste alergični na nikardipin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) ako osjećate bol u prsnom košu ako imate visoki krvni tlak zbog sužavanja srčanog zaliska ili drugih defekata srca ako ste imali srčani udar u posljednjih osam dana
Common - flushing Not known - erythema 
Često - crvenilo uz osjećaj vrućine Nepoznato - eritem
What Nicardipine solution for injection is and what it is used for What you need to know before you take Nicardipine solution for injection How to take Nicardipine solution for injection Possible side effects 
Što je Nikardipin otopina za injekciju i zašto se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati
How to store Nicardipine solution for injection 
Kako čuvati Nikardipin otopinu za injekciju
Nicardipine is also indicated for the treatment of post-operative hypertension 4.2 Posology and method of administration 
Nikardipin je također indiciran za liječenje hipertenzije nakon kirurškog zahvata.
Each [to be completed nationally] contains [to be completed nationally] 
Jedan (jedna) [ispunjava država članica] sadrži [ispunjava država članica]
Limited pharmacokinetic data have shown that nicardipine i.v. 
Ograničeni farmakokinetički podaci ukazuju da se intravenski nikardipin ne nakuplja i da slabo prolazi placentu.
If you have heart failure 
Zatajenje srca
Hepatic Impairment 
Krvožilni poremećaji
Vascular disorders 
Nepoznato - trombocitopenija
MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally 8. 
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Ispunjava država članica
Hepatobiliary disorders 
Inhalacijski anestetici
Excretion 
OBLIK
Reduction in blood platelets, which may increase the risk of bleeding or bruising Slow heart rhythm 
smanjenje broja trombocita u krvi, što može povećati rizik od krvarenja ili nastanka modrica usporeni srčani ritam bol u prsnom košu problemi sa srcem koji uzrokuju nakupljanje tekućine u plućima i nedostatak zraka bol u trbuhu crvenilo kože upala vene na mjestu primjene lijeka promjene u nalazima krvnih pretraga funkcije jetre
Patients with Stroke 
Bolesnici s moždanim udarom
Do not take Nicardipine solution for injection 
Nikardipin otopine za injekciju.
Management 
Učestalost
How to take Nicardipine solution for injection 
Nikardipin otopinu za injekciju Kako uzimati
- Dantrolene (used to treat long-term muscle stiffness) - Beta-blockers (used to treat high blood pressure and heart conditions) such as propranolol, atenolol and metoprolol - Medicines used to control seizures, such as carbamazepine , phenobarbitone, primidone and phenytoin - Baclofen (used to treat muscle spasms) - Medicines used to control the body's immune system, such as tacrolimus, sirolimus and ciclosporin - Itraconazole (used to treat certain types of fungal infection) - Rifampicin (used to treat tuberculosis and certain other types of infection) - Alpha-blockers (used to treat high blood pressure, or prostate problems in men) such as doxazosin, 
- dantrolen (primjenjuje se za liječenje dugotrajne ukočenosti mišića) - beta-blokatori (primjenjuju se za liječenje visokog krvnog tlaka i bolesti srca) poput propranolola,
Esbriet pirfenidone 
Esbriet pirfenidon
The CHMP also noted the lack of effective alternative treatments. 
CHMP je također naglasio nedostatak djelotvornih alternativnih vrsta liječenja.
The first study also found Esbriet to be most effective at the higher dose. 
Prvo ispitivanje također je pokazalo da je lijek Esbriet najučinkovitiji u višoj dozi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Esbriet on 28 February 2011. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Esbriet na snazi u Europskoj uniji od 28. veljače 2011.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Esbriet? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Esbriet?
Other information about Esbriet 
Ostale informacije o lijeku Esbriet
Esbriet is available as capsules (267 mg) and tablets (267, 534 and 801 mg) that are taken at mealtimes. 
Lijek Esbriet dostupan je u obliku kapsula (267 mg) i tableta (267, 534 i 801 mg) koje su uzimaju uz obrok.
Patients who have side effects such as stomach problems, skin reactions to light or significant changes in the levels of liver enzymes may need to take a lower dose at least temporarily. 
U bolesnika kod kojih se razviju nuspojave poput želučanih problema, kožnih reakcija na svjetlost ili znatnih promjena razine jetrenih enzima možda će biti potrebno barem privremeno smanjiti dozu.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Esbriet. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Esbriet.
What is Esbriet and what is it used for? 
Što je Esbriet i za što se koristi?
The dose of Esbriet is increased steadily, starting with 267 mg three times a day in the first week, 534 mg three times a day in the second week and 801 mg three times a day from the third week onwards. 
Doza lijeka Esbriet kontinuirano se povećava, počevši s 267 mg tri puta dnevno tijekom prvog tjedna, na 534 mg tri puta dnevno tijekom drugog tjedna te na 801 mg tri puta dnevno od trećeg tjedna nadalje.