natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures) and myopathy, both associated with proximal renal tubulopathy Renal and urinary disorders: Very common: 
osteomalacija (očituje se kao bol u kostima te nerijetko pridonosi prijelomima) i miopatija, koje su obje povezane s proksimalnom bubrežnom tubulopatijom
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Unimpaired 
Doziranje
Renal function: Adefovir is excreted renally, by a combination of glomerular filtration and active tubular secretion. 
Bubrežna funkcija: Adefovir se izlučuje bubrezima, kombinacijom glomerularne filtracije i aktivne tubularne sekrecije.
Two novel conserved site mutations were identified in the HBV polymerase gene (rtN236T and rtA181V), which conferred clinical resistance to adefovir dipivoxil. 
(rtN236T i rtA181V) prenijela su kliničku rezistenciju na adefovirdipivoksil.
• Stomach pain 
• bol u trbuhu
In the pre-liver transplantation and post-liver transplantation cohorts 77 of 109 (71 %) patients and 64 of 159 (40 %) patients, respectively, achieved undetectable HBV DNA levels at week 48 (< 1,000 copies/ml Roche Amplicor Monitor PCR assay). 
Razina HBV DNK postala je nemjerljiva u 48. tjednu (< 1000 kopija/ml prema PCR testu Roche Amplicor Monitor) u 77 od 109 (71%) pacijenata u kohorti prije transplantacije jetre i 64 od 159 (40%) pacijenata u kohorti nakon transplantacije jetre.
Magnesium stearate 
Tablični sažetak nuspojava
The potential for CYP450 mediated interactions involving adefovir with other medicinal products is low, based on the results of in vitro experiments in which adefovir did not influence any of the common CYP isoforms known to be involved in human drug metabolism and based on the known elimination pathway of adefovir. 
Na temelju rezultata in vitro pokusa u kojima adefovir nije utjecao ni na jedan od izooblika CYP enzima za koje se zna da obično sudjeluju u metabolizmu lijekova u ljudi te na temelju poznatog puta eliminacije adefovira, mogućnost interakcija posredovanih citokromom P450 (CYP450) adefovira s drugim lijekovima je niska.
Adefovir diphosphate selectively inhibits HBV DNA polymerases at concentrations 12-, 
Adefovir difosfat selektivno inhibira HBV DNK polimeraze u koncentracijama 12, 700 odnosno 10 puta nižim od onih koje su potrebne za inhibiciju humane DNK polimeraze α, β odnosno γ.
Asthenia c. Description of selected adverse reactions 
Opis odabranih nuspojava
(may affect up to 1 in 10 people) 
Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
• Use an effective method of contraception to avoid becoming pregnant if you are a woman of child-bearing age taking Hepsera. 
• Ako ste žena u generativnoj dobi koja uzima Hepseru, upotrebljavajte učinkovite metode kontracepcije.
30 tablets. 
OBLIK I SADRŽAJ 30 tableta.
(may affect up to 1 in 100 people) • Damage to kidney tubule cells 
• oštećenje stanica bubrežnih kanalića Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
BATCH NUMBER 
13. BROJ SERIJE Lot
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. 
Gilead Sciences Netherlands B.V.
(may affect up to 1 in 10,000 people) 
Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)
However, a signal towards a higher rate of decreased appetite and/or food intake was observed in the adefovir arm as compared to the placebo arm. At week 48 and 96, mean changes from baseline in weight and BMI Z scores tended to decrease in adefovir dipivoxil-treated patients. 
Međutim, primijećen je signal s obzirom na veću stopu smanjenja apetita i/ili smanjenog unosa hrane u skupini koja je primala adefovir u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
Gastrointestinal disorders: Common: 
Poremećaji probavnog sustava: Često:
Tel: + 34 91 378 98 30 
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Uncommon: 
Manje često:
• Diarrhoea 
• mučnina
• Feeling sick (nausea) and sickness (vomiting) 
• mučnina i povraćanje
• Kidney failure - common 
• zatajenje bubrega - često
Deutschland 
Irska
Strength Pharmaceutical Form 
Farmaceutski oblik
Immediate Packaging Pack size 
Put primjene Unutarnje pakovanje
(Invented) name 
(Zaštićeno) ime Doza
It is given once every three weeks as an infusion lasting 10 minutes. 
Primjenjuje se jednom svaka tri tjedna kao infuzija koja traje 10 minuta.
The recommended dose is 500 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight). 
Preporučena doza iznosi 500 mg po kvadratnom metru tjelesne površine (izračunato temeljem visine i tjelesne težine bolesnika).
The name of the medicine was changed to Armisarte on 10 February 2016. 
Naziv lijeka izmijenjen je u Armisarte 10. veljače 2016.
The full EPAR and risk management plan summary for Armisarte can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Armisarte nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Armisarte is a ‘hybrid medicine'. 
Armisarte je „hibridni lijek”.
Previously known as Pemetrexed Actavis. 
Ranije poznat pod imenom Pemetrexed Actavis
This summary was last updated in 02-2016. 
Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 02.2016.
The company provided data from the published literature on pemetrexed. 
Tvrtka je priložila podatke iz objavljene literature o pemetreksedu.
It can also be used as a maintenance treatment in patients who have received a platinum-based chemotherapy. 
Može se također koristiti kao terapija održavanja u bolesnika koji su primili kemoterapiju baziranu na platini.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website. 
Cjeloviti EPAR za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Armisarte is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer: 
Armisarte je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje dvaju tipova raka pluća:
This means that Armisarte is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta, but it is available in a different form. 
To znači da je Armisarte sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Alimta, ali je dostupan u drugom obliku.
What is Armisarte and what is it used for? 
Što je Armisarte i za što se koristi?
Why is Armisarte approved? 
Zašto je Armisarte odobren?
What are the benefits and risks of Armisarte? 
Koje su koristi i rizici lijeka Armisarte?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Armisarte? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Armisarte?
Other information about Armisarte 
Ostale informacije o lijeku Armisarte
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Armisarte. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Armisarte.
A risk management plan has been developed to ensure that Armisarte is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Armisarte.
The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of cancer medicines. 
Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept i smije se primjenjivati samo pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u primjeni lijekova protiv raka.
It is not intended to provide practical advice on how to use Armisarte. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Armisarte.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pemetrexed Actavis on 18 January 2016. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Pemetrexed Actavis na snazi u Europskoj uniji od 18. siječnja 2016.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Armisarte has been shown to be comparable to Alimta. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da je u skladu sa zahtjevima EU-a dokazano da je lijek Armisarte usporediv s lijekom Alimta.
Armisarte is available as a concentrate for solution for infusion into a vein. 
Armisarte dostupan je kao koncentrat za otopinu za infuziju u venu.
In the body, pemetrexed is converted into an active form that blocks the activity of the enzymes that are involved in producing ‘nucleotides' (the building blocks of DNA and RNA, the genetic material of cells). 
U tijelu se pemetreksed konvertira u djelatni oblik koji blokira djelovanje enzima koji su uključeni u proizvodnju „nukleotida” (stanica koje grade DNK i RNK, genetski materijal stanica).
The conversion of pemetrexed into its active form occurs more readily in cancer cells than in normal cells, leading to higher levels of the active form of the medicine and a longer duration of action in cancer cells. 
Konverzija pemetrekseda u njegov djelatni oblik nastupa prije u stanicama raka nego u normalnim stanicama, što rezultira većim razinama djelatnog oblika lijeka i duljim djelovanjem u stanicama raka.
Because Armisarte is a hybrid medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Budući da je Armisarte hibridni lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek, njegove koristi i rizici isti su kao i oni kod referentnog lijeka.
The Committee recommended that Armisarte be approved for use in the EU. 
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Armisarte u EU-u.
As a result, the active form of pemetrexed slows down the formation of DNA and RNA and prevents the cells from dividing and multiplying. 
Kao rezultat toga djelatni oblik pemetrekseda usporava formiranje DNK-a i RNK-a te sprječava dijeljenje i umnožavanje stanica.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Armisarte, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Armisarte nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
This results in the division of cancer cells being reduced, while normal cells are only slightly affected. 
Kao rezultat toga dolazi do manje podjele stanica raka, pri čemu je utjecaj na normalne stanice tek neznatan.
For more information about treatment with Armisarte, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Armisarte pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
• malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery; 
• malignog pleuralnog mezotelioma (rak ovojnice pluća koji je obično uzrokovan izlaganjem azbestu), pri čemu se koristi u kombinaciji s cisplatinom u bolesnika s neoperabilnim rakom koji prethodno nisu primali kemoterapiju;
• advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment. 
• uznapredovalog raka pluća nemalih stanica vrste poznate pod nazivom „neskvamozne stanice”, kada se koristi u kombinaciji s cisplatinom u prethodno neliječenih bolesnika ili kao monoterapija u bolesnika koji su prethodno primili terapiju protiv raka.
No additional studies were needed as Armisarte is a hybrid medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta. 
Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Armisarte hibridni lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Alimta.
When Armisarte is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose. 
Ako se Armisarte primjenjuje s cisplatinom, prije ili nakon doze cisplatina bolesniku također treba dati „antiemetik” (za sprječavanje povraćanja) i tekućinu (za sprječavanje dehidracije).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk. 
Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Alimta, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Armisarte. 
Kako bi se ublažile nuspojave lijeka, bolesnici tijekom terapije lijekom Armisarte trebaju uzimati kortikosteroid (tip lijeka koji smanjuje upalu) i folnu kiselinu (tip vitamina) te primati injekcije vitamina B12.
While Alimta is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein, Armisarte is available as a concentrated liquid to be made up into a solution for infusion. 
Lijek Alimta dostupan je u obliku praška od kojeg se radi otopina za infuziju (drip) u venu, a Armisarte dostupan je u obliku koncentrirane tekućine od koje se radi otopina za infuziju.
How does Armisarte work? 
Kako djeluje Armisarte?
How is Armisarte used? 
Kako se Armisarte koristi?
The active substance in Armisarte, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'. 
Djelatna tvar lijeka Armisarte, pemetreksed, citotoksičan je lijek (lijek koji uzrokuje smrt stanica koje se dijele, kao što su stanice karcinoma), a ubraja se u grupu „antimetabolita”.
Treatment should be delayed or stopped, or the dose reduced, in patients whose blood counts are abnormal or who have certain other side effects. 
U bolesnika čiji broj krvnih tjelešca nije normalan ili koji imaju određene druge nuspojave terapiju treba odgoditi ili prekinuti, odnosno dozu treba smanjiti.
For practical information about using Armisarte, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni lijeka Armisarte pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
For more information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Dodatne informacije možete pronaći u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
How has Armisarte been studied? 
Kako je Armisarte ispitivan?
Armisarte contains the active substance pemetrexed. 
Armisarte sadrži djelatnu tvar pemetreksed.
This summary was last updated in 08-2013. 
Sažetak je posljednji put obnovljen 08.2013.
A risk management plan has been developed to ensure that Vipidia is used as safely as possible. 
Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Vipidia koristi što je sigurnije moguće.
Other information about Vipidia 
Druge informacije o lijeku Vipidia
The full EPAR for Vipidia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Vipidia može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vipidia on 19 September 2013. 
Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Vipidia vrijedi na prostoru Europske unije od na 19. rujna 2013.
Vipidia is available as tablets (6.25, 12.5 and 25 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Lijek Vipidia dostupan je u tabletama (6,25; 12,5 i 25 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vipidia. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Vipidia.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vipidia? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vipidia?
What is Vipidia and what is it used for? 
Što je Vipidia i za što se koristi?
It works by blocking the breakdown of ‘incretin' hormones in the body. 
Djeluje inhibirajući razgradnju „inkretinskih“ hormona u tijelu.
The most common side effect with Vipidia (which may affect up to 1 in 10 people) is pruritus (itching). 
Najčešća nuspojava s lijekom Vipidia (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest pruritus (svrbež).
Why is Vipidia approved? 
Zašto je Vipidia odobren?
Vipidia has been studied in seven main studies involving 5,675 adults with type 2 diabetes. 
Lijek Vipidia ispitan je u sedam glavnih ispitivanja koja su obuhvatile 5.675 odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa
In patients with reduced kidney function, the daily dose of Vipidia should be reduced. 
U bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega treba smanjiti dnevnu dozu lijeka Vipidia.
The recommended dose is 25 mg taken by mouth once daily, in combination with other diabetes medicines as prescribed by a doctor. 
Preporučena doza je 25 mg i uzima se oralno jedanput na dan, u kombinaciji s drugim antidijabeticima kako propiše liječnik.
Vipidia must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances or any of the ingredients or who have had serious allergic reactions to any DPP 4 inhibitor. 
Lijek Vipidia ne smije se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari odnosno bilo koji drugi sastojak ili koji su imali ozbiljnu alergijske reakcije na bilo koji inhibitor DPP 4.
What are the risks associated with Vipidia? 
Koji su rizici povezani s lijekom Vipidia?
The active substance in Vipidia, alogliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP 4) inhibitor. 
Djelatna tvar u lijeku Vipidia, alogliptin, je inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP 4).
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin. 
Ovi se hormoni otpuštaju nakon obroka i stimuliraju gušteraču na proizvodnju inzulina.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Vipidia's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi lijeka Vipidia nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vipidia, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Vipidia uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
When Vipidia is added to a sulphonylurea (a type of diabetes medicine) or insulin, the doctor may need to lower the dose of these medicines to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar level). 
Nakon što se Vipidia doda u sulfonilureju (tip antidijabetika) ili inzulin, liječnik će možda morati sniziti dozu ovih lijekova kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Alogliptin does not work when the blood glucose is low. 
Alogliptin ne djeluje ako su razine glukoze u krvi niske.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vipidia. 
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Vipidia.
HbA1c levels give an indication of how well the blood glucose is controlled. 
Razine HbA1c ukazuju koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Alogliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon. 
Alogliptin također snižava količinu glukoze koju proizvodi jetra tako što povećava razine inzulina i snižava razine hormonskog glukagona.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
Šećerna bolest tipa 2 jest bolest koja nastupa kada gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin.
Regarding its safety, Vipidia's safety profile was consistent with that seen with other DPP-4 inhibitors. 
Vezano uz sigurnost, sigurnosni profil lijeka Vipidia bio je konzistentan s profilom viđenim u drugih inhibitora DPP-4.
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type-2 diabetes. 
Ovi procesi zajedno snižavaju razine glukoze u krvi i pomažu pri kontroli šećerne bolesti tipa 2.
When used alone or in combination with other anti-diabetes medicines, Vipidia reduced HbA1c levels by 0.48-0.61% more than placebo. 
Ako se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antidijabeticima, lijek Vipidia smanjuje razine HbA1c za 0,48 - 0,61% više od placeba.
What benefits of Vipidia have been shown in studies? 
Koje koristi lijeka Vipidia su dokazane u ispitivanjima?
It is used, together with diet and exercise, as an addition to other diabetes medicines in adults with type 2 diabetes, to control their blood glucose (sugar) level. 
Koristi se zajedno s dijetom i tjelovježbom kao dodatak drugim antidijabeticima u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2 za kontrolu njihove razine glukoze (šećera) u krvi.
By blocking the breakdown of incretin hormones in the blood, alogliptin prolongs their action in stimulating the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high. 
Inhibiranjem razgradnje inkretinskih hormona u krvi, alogliptin produžuje njihovo djelovanje pri stimulaciji gušterače kako bi gušterača proizvela više inzulina kada su razine glukoze u krvi visoke.
For practical information about using Vipidia, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o korištenju lijeka Vipidia bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
For more information about treatment with Vipidia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o liječenju lijekom Vipidia pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached. 
U svim je ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bila promjena u razini glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), odnosno postotka hemoglobina u krvi na koji je vezana glukoza.
HbA1c levels were measured after 26 weeks when Vipidia was used alone or added to other diabetes medicines, and after 52 weeks when Vipidia was compared with glipizide or pioglitazone. 
Razine HbA1c izmjerene su nakon 26 tjedana u slučajevima kada se lijek Vipidia koristio kao monoterapija ili zajedno s drugim antidijabeticima, i nakon 52 tjedna u slučajevima kada se lijek Vipidia usporedio s glizidom ili pioglitazonom.
How does Vipidia work? 
Kako Vipidia djeluje?
For further information, see the package leaflet. 
Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Five of the studies compared Vipidia with placebo (a dummy treatment), when used alone or added to other diabetes medicines, in patients in whom previous treatment had failed. 
Pet ispitivanja usporedilo je lijek Vipidia s placebom (lažnim liječenjem), u slučaju kada se koristi kao monoterapija ili se dodaje drugim antidijabeticima, u bolesnika u kojih prethodno liječenje nije bilo uspješno.