natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance 
Hemiplegija, ataksija, poremećaj koordinacije, poremećaj hoda, hiperestezija, poremećaj osjeta
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Često:
The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment. 
Farmakokinetika TMZ-a u bolesnika s normalnom funkcijom jetre bila je slična kao u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma 
Tablica 5. Nuspojave u bolesnika s recidivirajućim ili progresivnim malignim gliomom
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “180”. 
Na kapici je otisnuta oznaka „TMZ“, a na tijelu oznaka „180“.
• uncontrolled bleeding, 
nespecificirani neurološki poremećaj,
Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide. 
Tinta za označavanje: šelak, crni željezov oksid (E 172), kalijev hidroksid.
Uncommon: 
Nepoznato:
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “5”. 
Na kapici je otisnuta oznaka „TMZ“, a na tijelu oznaka „5“.
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “250”. 
Na kapici je otisnuta oznaka „TMZ“, a na tijelu oznaka „250“.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide. 
Temozolomid Sandoz 140 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 140 mg temozolomida.
Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132) Water 
Titanijev dioksid (E171) Indigo karmin (E132) Voda
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide. 
Temozolomid Sandoz 20 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 20 mg temozolomida.
Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy. 
Tijekom radioterapije i kombiniranog liječenja TMZ-om morala se primijeniti profilaksa protiv Pneumocystis jirovecii pneumonije.
• haemorrhoids 
Zamagljen vid
TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment 
Tablica 3. Smanjenje doze ili prekid primjene TMZ-a u fazi monoterapije
Temozolomide Sandoz 140 mg 
Temozolomid Sandoz 140 mg
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide. 
Jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg temozolomida.
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “140”. 
Na kapici je otisnuta oznaka „TMZ“, a na tijelu oznaka „140“.
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water. 
Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E 171), voda.
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules yellow 
Temozolomid Sandoz 20 mg tvrde kapsule žuta
Temozolomide Sandoz 180 mg 
Temozolomid Sandoz 180 mg
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Indigo carmine (E132) Water 
Titanijev dioksid (E171) Željezov oksid, žuti (E172) Indigo karmin (E132) Voda
General disorders and administration site conditions Very common: 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
• peeling skin 
28. ljuštenje kože
• urticaria (hives) 
crvenilo kože urtikarija (koprivnjača)
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide. 
Temozolomid Sandoz 180 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 180 mg temozolomida.
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide. 
Jedna tvrda kapsula sadrži 250 mg temozolomida.
Visual field defect, vision blurred, diplopia 
Ispad vidnog polja, zamagljen vid, diplopija
• reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia) 
infekcije usne šupljine infekcija rane smanjen broj krvnih stanica (neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “20”. 
Na kapici je otisnuta oznaka „TMZ“, a na tijelu oznaka „20“.
Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Water 
Titanijev dioksid (E171) Željezov oksid, crveni (E 172) Voda
METHOD OF ADMINISTRATION 
Način primjene
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide. 
Jedna tvrda kapsula sadrži 20 mg temozolomida.
TMZ discontinuation 
Trajni prekid primjene TMZ-a
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules green 
Temozolomid Sandoz 5 mg tvrde kapsule zelena
Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state. 
Temozolomid Sandoz tvrde kapsule moraju se uzimati natašte.
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules white 
Temozolomid Sandoz 250 mg tvrde kapsule bijela
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide. 
Temozolomid Sandoz 100 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 100 mg temozolomida.
Gastrointestinal disorders 
gastroenteritis, hemoroidi
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide. 
Jedna tvrda kapsula sadrži 140 mg temozolomida.
Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg 
Krvarenje, tromboza dubokih vena, edem nogu
Capsule shell 
Sadržaj kapsule
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Sadržaj kapsule: bezvodna laktoza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, natrijev škroboglikolat vrste A, tartaratna kiselina, stearatna kiselina.
Temozolomide Sandoz 100 mg 
Temozolomid Sandoz 100 mg
Cushingoid 
Cushingoidni izgled
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temozolomide Sandoz 
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Temozolomid Sandoz jer će Vas se morati pomno nadzirati zbog moguće pojave teškog oblika upale pluća uzrokovane s Pneumocystis jirovecii (PCP).
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “100”. 
Na kapici je otisnuta oznaka „TMZ“, a na tijelu oznaka „100“.
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor 
narušena koncentracija, disfazija, nespecificirani neurološki poremećaj, neuropatija, periferna neuropatija, parestezije, poremećaj govora, tremor
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide. 
Jedna tvrda kapsula sadrži 180 mg temozolomida.
At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, 
Na početku drugog ciklusa doza se povećava na 200 mg/m2 ako je CTC stupanj nehematološke toksičnosti za prvi ciklus bio ≤ 2 (osim za alopeciju, mučninu i povraćanje) te ako je apsolutni broj neutrofila (ABN) ≥ 1,5 x 109/l, a broj trombocita ≥ 100 x 109/l.
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water. 
Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E 171), žuti željezov oksid (E 172), indigo karmin (E 132), voda.
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules 
Temozolomid Sandoz 5 mg tvrde kapsule
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, 
≥ 1,5 x 109/l; broj trombocita ≥ 100 x 109/l; nehematološka toksičnost prema CTC ≤ stupnja 1 (osim alopecije,
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide. 
Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg temozolomida.
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules 
Temozolomid Sandoz 20 mg tvrde kapsule
Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia 
Stomatitis, proljev, dispepsija,
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules 
Temozolomid Sandoz 140 mg tvrde kapsule
Anti-emetic therapy 
Primjena antiemetika
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules blue 
Temozolomid Sandoz 140 mg tvrde kapsule plava
• a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty), 
Obratite se svom liječniku odmah ako imate neki od sljedećih simptoma: jaku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) (koprivnjača, piskanje pri disanju ili druge tegobe s disanjem), nekontrolirano krvarenje, napadaje (konvulzije),
• bronchitis 
23. bronhitis
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Temozolomide Sandoz 5 mg capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 5 mg kapsule temozolomid
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules 
Temozolomid Sandoz 250 mg tvrde kapsule
Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for 
U prvom ciklusu monoterapije TMZ se daje u dozi od 150 mg/m2
Temozolomide Sandoz 250 mg capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 250 mg kapsule temozolomid
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules pink 
Temozolomid Sandoz 100 mg tvrde kapsule ružičasta
Temozolomide Sandoz 140 mg capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 140 mg kapsule temozolomid
Temozolomide Sandoz 20 mg capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 20 mg kapsule temozolomid
Male fertility 
Plodnost muškaraca
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules 
Temozolomid Sandoz 180 mg tvrde kapsule
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy. 
žena naspram 4 % muškaraca, a trombocitopenija stupnja 4 u 8 % žena naspram 3 % muškaraca.
• allergic reactions. 
kožni osip alergijske reakcije.
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Temozolomid Sandoz 250 mg tvrde kapsule Sadržaj kapsule: bezvodna laktoza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, natrijev škroboglikolat vrste A, tartaratna kiselina, stearatna kiselina.
Malignancies 
angioedem
The hard capsules have a white coloured body, a yellow coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Tvrde kapsule imaju bijelo tijelo sa žutom kapicom i označene su crnom tintom.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Fatigue 
žeđ
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules 
Temozolomid Sandoz 100 mg tvrde kapsule
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 5 mg tvrde kapsule temozolomid
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 20 mg tvrde kapsule temozolomid
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: 
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Hearing impairment, tinnitus 
narušena koncentracija, neuropatija,
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Temozolomid Sandoz 140 mg tvrde kapsule Sadržaj kapsule: bezvodna laktoza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, natrijev škroboglikolat vrste A, tartaratna kiselina, stearatna kiselina.
Temozolomide Sandoz 180 mg capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 180 mg kapsule temozolomid
Neoplasm benign, malignant and unspecified 
dugotrajna pancitopenija, aplastična anemija† Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Temozolomid Sandoz 100 mg tvrde kapsule Sadržaj kapsule: bezvodna laktoza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, natrijev škroboglikolat vrste A, tartaratna kiselina, stearatna kiselina.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 140 mg tvrde kapsule temozolomid
Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting 
Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježene su sljedeće dodatne ozbiljne nuspojave: Tablica 6. Sažetak štetnih događaja prijavljenih nakon stavljanja temozolomida u promet*
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 250 mg tvrde kapsule temozolomid
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water. 
Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E 171), žuti željezov oksid (E 172), crveni željezov oksid (E 172), voda.
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 180 mg tvrde kapsule temozolomid
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water. 
Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E 171), žuti željezov oksid (E 172), voda.
The Temozolomide Sandoz dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle. 
Ovisno o broju Vaših krvnih stanica i o tome kako podnosite lijek u svakom terapijskom ciklusu, može se prilagoditi doza Temozolomida Sandoz, odnosno odgoditi ili prekinuti davanje lijeka.
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 100 mg tvrde kapsule temozolomid
Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion 
Vrućica, astenija, tresavica, slabost, bol, promjena osjeta okusa
Verovškova 57 
34. svrbež
Temozolomide Sandoz 100 mg capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 100 mg kapsule temozolomid
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water. 
Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E 171), crveni željezov oksid (E 172), voda.
Micturition frequency, urinary incontinence 
Učestalo mokrenje, inkontinencija mokraće
Dysuria 
Doziranje
• difficulty concentrating 
10. otežano gutanje
The hard capsules have a white coloured body, a green coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Tvrde kapsule imaju bijelo tijelo sa zelenom kapicom i označene su crnom tintom.
The hard capsules have a white coloured body, a pink coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Tvrde kapsule imaju bijelo tijelo s ružičastom kapicom i označene su crnom tintom.
Haemorrhage, oedema, oedema leg 
Krvarenje, edem, edem nogu
- organizačná zložka 
KLINIČKI PODACI
How to store Temozolomide Sandoz 
Moguće nuspojave Kako čuvati Temozolomid Sandoz
• tiredness. 
Citotoksično.
Otitis media, tinnitus, hyperacusis, earache 
Upala srednjeg uha, tinitus, hiperakuzija, bol u uhu
• weight gain 
povećanje tjelesne težine
Thrombocyte count 
IE-Bantry Co.
TMZ interruptiona 
Prekid primjene TMZ-aa
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules maroon 
Temozolomid Sandoz 180 mg tvrde kapsule kestenjasta
• dry or painful eyes 
18. poremećen ili zamagljen vid
The hard capsules have a white coloured body, a white coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Tvrde kapsule imaju bijelo tijelo sa bijelom kapicom i označene su crnom tintom.
The hard capsules have a white coloured body, a maroon coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Tvrde kapsule imaju bijelo tijelo sa kestenjastom kapicom i označene su crnom tintom.
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Water 
Titanijev dioksid (E171) Željezov oksid, žuti (E172) Voda
Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry 
Stomatitis, proljev, dispepsija, disfagija,
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance disorder (NOS), peripheral neuropathy 
hipoestezija, nespecificirani neurološki poremećaj, periferna neuropatija
• deafness 
Dizurija
The hard capsules have a white coloured body, a transparent blue coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Tvrde kapsule imaju bijelo tijelo s prozirnom plavom kapicom i označene su crnom tintom.
• reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia) 
smanjen broj krvnih stanica (neutropenija ili limfopenija, trombocitopenija) gubitak apetita glavobolja povraćanje mučnina (loš osjećaj u želucu)
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Water 
Titanijev dioksid (E171) Željezov oksid, žuti (E172) Željezov oksid, crveni (E172) Voda
Hearing impairment 
suhoća oka
• impaired sensations 
15. loše osjećanje
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
Sadržaj pakiranja i druge informacije
condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst 
pogoršanje stanja, tresavica, promjena boje jezika, parosmija,
• stomach or abdominal pain 
27. bol u želucu ili trbuhu 28. žgaravica
What to do if you are left-handed 
Što učiniti ako ste ljevoruki
• It is best to use Fuzeon at the same time each day. 
• Fuzeon je najbolje primjenjivati svakoga dana u isto vrijeme.
If you are left-handed, do what comes naturally to you. 
Ako ste ljevoruki, činite ono što je Vama prirodno.
• The other ingredients are: 
• Drugi sastojci su:
• This medicine has been prescribed for you only. 
• Ovaj je lijek propisan samo Vama.
● Wash your hands well. 
Dobro operite ruke.
You will probably have one or more of the following mild to moderate reactions: 
Vjerojatno ćete dobiti jednu ili više sljedećih blagih do umjerenih reakcija:
• Then pull out the water again. 
• Zatim ponovno izvucite vodu.
As per the judgment of the investigator. 
Prema prosudbi ispitivača.
The pictures in this leaflet show people who are right-handed. 
Slike u ovoj uputi prikazuju osobe koje su dešnjaci.
They generally do not get worse after this time. 
Nakon toga se u načelu ne pogoršavaju.
You will probably find it most comfortable to: 
Vjerojatno će Vam biti najlakše:
Fuzeon with food and drink 
Fuzeon s hranom i pićem
This will reduce the risk of bacterial infections. 
Tako ćete umanjiti rizik od bakterijskih infekcija.
The clinical relevance of these findings is unknown. 
Klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Interaction studies have only been performed in adults. 
Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. 
Trudnoća: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica.
• Try and space the doses evenly apart at times which are good for you - for example, first thing in the morning and then in the early evening. 
• Pokušajte ravnomjerno rasporediti doze u vrijeme koje Vam odgovara - primjerice, odmah ujutro, a zatim rano navečer.
Take the medicine pack with you. 
Ponesite sa sobom pakiranje lijeka.
• Keep using your medicine until your doctor tells you to stop. 
• Nastavite primjenjivati svoj lijek dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
This may feel like lumps under the skin. 
To ćete možda osjetiti kao kvržice ispod kože.
Allow it to dry in the air completely. 
Pustite da se potpuno osuši na zraku.
27 May 2008 
27. svibnja 2008.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
To reduce the risk of infection, it is important that you follow the instructions provided in Section 7. 
Kako biste umanjili rizik od infekcije, važno je pridržavati se uputa navedenih u dijelu 7.
• not being able to concentrate 
• nemogućnost koncentracije
27 May 2003 
27. svibnja 2003.
However, these changes are not clinically significant and no dose adjustment is required. 
Te promjene međutim, nisu klinički značajne i nije potrebna prilagodba doze.
These signs do not definitely mean you are allergic to this medicine. 
Navedeni znakovi ne moraju nužno značiti da ste alergični na ovaj lijek.
You should not use Fuzeon unless specifically told to by your doctor. 
Ne smijete uzimati Fuzeon, osim ako Vam to izričito nije rekao Vaš liječnik.
The signs and symptoms generally lasted equal to or less than 7 days. 
Znakovi i simptomi obično su trajali 7 dana ili manje.
Make sure you never touch the needle with your fingers or anything else. 
Pazite da iglu nikada ne dodirnete prstima niti bilo čime
Contents of the box: 
Sadržaj kutije:
Signs of previous infections 
Znakovi prethodnih infekcija
Date of latest renewal: 
Datum posljednje obnove:
If you touch them, make sure you clean them again. 
Ako ih dodirnete, svakako ih ponovno očistite.
Your doctor should discuss this with you at that time. 
Liječnik treba o tome razgovarati s Vama kada za to dođe vrijeme.
• hold the syringe in your left hand and 
● držati štrcaljku u lijevoj ruci i
• changes shown in blood tests (increased blood fat) 
• promjene koje se vide na krvnim pretragama (povećana razina masnoća u krvi)
• The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon. 
• HIV virus u Vašoj krvi može naposljetku postati otporan na Fuzeon.
Other medicines and Fuzeon 
Drugi lijekovi i Fuzeon
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
• Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Reactions may be worse when injections are repeated in the same place on the body. 
Reakcije mogu biti teže ako se injekcije ponavljano primjenjuju na istom mjestu na tijelu.
It is believed that these symptoms are due to a recovery of the body's immune system. 
Vjeruje se da su ti simptomi posljedica oporavka imunološkog sustava organizma.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 5°C when protected from light. 
Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni tijekom 48 sati na temperaturi od 5°C kada je zaštićen od svjetlosti.
You can use Fuzeon with or without food. 
Fuzeon možete primjenjivati s hranom ili bez nje.
Long-term animal carcinogenicity studies have not been performed. 
Nisu provedena dugotrajna istraživanja kancerogenosti na životinjama.
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
• Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
• Do not breast-feed if you have HIV because HIV may be passed on to the baby. 
• Ne smijete dojiti ako imate HIV jer se HIV može prenijeti na dijete.
• If you forget to use a dose, use it as soon as you remember it. 
• Ako zaboravite primijeniti dozu, primijenite je čim se sjetite.
Speak with your doctor if you have a history of liver disease. 
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako u povijesti bolesti imate jetrenu bolest.
If you need help, ask your partner, a friend, or a family member. 
Ako trebate pomoć, zamolite partnera, prijatelja ili člana obitelji.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Discontinued due to other reasons†φ§ 
Prekinuli liječenje zbog drugih razloga†φ§
They may also be worse when the injection is given deeper than intended (for example, into a muscle). 
Mogu se pogoršati i ako se injekcija primijeni dublje nego što treba (primjerice u mišić).
OB (N=334) 
OT (N=334)
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines. 
Kako bi se spriječio prijenos moraju se poduzeti mjere opreza u skladu s nacionalnim smjernicama
When to have someone to help you 
Kada će Vam biti potrebna pomoć druge osobe
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website. 
Ova Uputa o lijeku je dostupna na svim EU/EEA jezicima na web stranicama Europske agencije za lijekove.
After reconstitution: Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Nakon rekonstitucije: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
This is less likely if you use it regularly and without gaps in treatment. 
Vjerojatnost za to je manja ako lijek primjenjujete redovito i bez prekida u liječenju.
Confidence Interval p-value 
Interval pouzdanosti p vrijednost
HIV attacks cells in your blood called CD4 or T-cells. 
HIV napada stanice u krvi koje se zovu CD4 ili T-stanice.
- Then pull out the liquid again. 
- Zatim ponovno izvucite tekućinu.
- Make sure you have 1.0 ml of liquid in the syringe (or whatever amount your doctor prescribed, if it is different). 
- Pazite da u štrcaljki imate 1,0 ml tekućine (ili onu količinu koju je propisao liječnik, ako je različita).
This may result in a false positive HIV test with the anti-HIV ELISA test. 
Ovo može rezultirati lažno pozitivnim nalazom HIV testa koji se provodi anti-HIV ELISA metodom.