natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following adverse effects were seen in studies of 13-weeks duration in rats and dogs. 
Sljedeći štetni učinci uočeni su u ispitivanjima u trajanju od 13 tjedana u štakora i pasa.
The half-life of ibrutinib is 4 to 13 hours. 
Poluvijek ibrutiniba je 4 do 13 sati.
Includes events with fatal outcome. 
Uključujući događaje sa smrtnim ishodom.
• if you have high blood pressure 
• ako imate visok krvni tlak
Date of latest renewal: 25 June 2019 
Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2019.
Tell a doctor straight away if you notice any of the following side effects: 
Odmah recite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
This is because it can increase the amount of IMBRUVICA in your blood. 
To je zato što mogu povećati količinu lijeka IMBRUVICA u Vašoj krvi.
Do not get pregnant while you are taking this medicine. 
Nemojte zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.
Hydration should be maintained and serum creatinine levels monitored periodically. 
Mora se održavati hidratacija i periodično pratiti razina kreatinina u serumu.
Your doctor will check your blood counts before or during the treatment and in rare cases they may need to give you another medicine. 
Liječnik će Vam provjeriti krvnu sliku prije ili tijekom liječenja, a u rijetkim slučajevima možda će Vam morati dati drugi lijek.
Not known Not known 
Nepoznato Nepoznato
By blocking this protein, IMBRUVICA helps kill and reduce the number of cancer cells. 
Blokirajući ovaj protein, IMBRUVICA pomaže ubiti i smanjiti broj stanica raka.
The mechanism for the bleeding-related events is not fully understood. 
Mehanizam nastanka događaja povezanih s krvarenjem nije u potpunosti jasan.
Total (N=63) 
Ukupno (N = 63)
All patients received BR for a maximum of six 28-day cycles. 
Svi bolesnici su primili BR od najviše šest 28-dnevnih ciklusa.
atazanavir, or fosamprenavir 
atazanavir ili fosamprenavir
Push tablet through from other side. 
Pritisnite tabletu kroz blister na drugu stranu.
Pancreatic findings partially recovered during comparable reversal periods. 
Nalazi gušterače su se djelomično oporavili tijekom usporedivih razdoblja promjene.
Median time to response was 1.9 months. 
Medijan vremena do odgovora bio je 1,9 mjeseci.
Grade ≥3 
Stupanj ≥3
• inflammation within the lungs that may lead to permanent damage 
• upala u plućima koja može dovesti do trajnog oštećenja
After a single oral administration of radiolabeled [ 
Nakon jednokratne peroralne primjene radioaktivno označenog [
CLL and WM 
KLL i WM
All gastrointestinal, lymphoid and bone findings recovered following recovery periods of 6-13 weeks. 
Svi gastrointestinalni, limfoidni i koštani nalazi oporavili su se nakon razdoblja oporavka od 6-13 tjedana.
No clinical data are available on this interaction. 
Nisu dostupni klinički podaci vezani uz ovu interakciju.
Most patients with fatal infections also had neutropenia. 
Većina bolesnika s fatalnim infekcijama imala je i neutropeniju.
This does not necessarily mean that your blood cancer is getting worse. 
To ne mora nužno ukazivati na pogoršanje raka krvi.
It is currently unknown whether ibrutinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method. 
Trenutno nije poznato može li ibrutinib smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva, stoga žene koje uzimaju hormonske kontraceptive moraju dodati barijernu metodu.
If these toxicities persist or recur following two dose reductions, discontinue the medicinal product. 
Ako ove toksičnosti potraju ili se ponove nakon dva smanjenja doze, prekinite primjenu lijeka.
• diarrhoea, your doctor may need to give you a fluid and salt replacement or another medicine 
• proljev, liječnik će Vam možda trebati dati nadomjestak tekućine i soli ili drugi lijek
When you take a tablet, fill in the day of the week or the date in the space provided. 
Kad uzmete tabletu, ispišite dan u tjednu ili datum na predviđenom mjestu na pakiranju.
Also tell your doctor if you take any of the following medicines - The effects of IMBRUVICA or other medicines may be influenced if you take IMBRUVICA together with any of the following medicines: 
Također recite liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova - Na učinke lijeka IMBRUVICA ili drugih lijekova može se utjecati ako uzimate lijek IMBRUVICA zajedno s nekim od sljedećih lijekova:
• if you are allergic to ibrutinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• ako ste alergični na ibrutinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥65 years). 
Nije potrebna specifična prilagodba doze za starije bolesnike (dobi ≥ 65 godina).
• if you are planning to have any surgery- your doctor may ask you to stop taking IMBRUVICA for a short time (3 to 7 days) before and after your surgery. 
• ako planirate ići na bilo kakvu operaciju - liječnik od Vas može zatražiti da prestanete uzimati lijek IMBRUVICA na kratko vrijeme (3 do 7 dana) prije i nakon operacije.
Use as directed by your physician. 
Uzmite prema uputama svoga liječnika.
The apparent volume of distribution at steady state (Vd, ss/F) was approximately 10,000 L. 
Prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vd, ss/F) bio je otprilike 10 000 l.
No dose adjustment is required in combination with mild inhibitors. 
Nije potrebna prilagodba doze u kombinaciji sa slabim inhibitorima.
Carcinogenicity/genotoxicity 
Kancerogenost/genotoksičnost
Patients who ingested more than the recommended dose should be closely monitored and given appropriate supportive treatment. 
Bolesnici koji su unijeli više od preporučene doze moraju se pažljivo pratiti, te im se mora pružiti odgovarajuće potporno liječenje.
• if you have ever had unusual bruising or bleeding or are on any medicines or supplements that increase your risk of bleeding (see section “Other medicines and IMBRUVICA”) 
• ako ste ikada imali neuobičajene modrice ili krvarenje ili uzimate bilo koji lijek ili dodatak prehrani koji Vam povećava rizik krvarenja (vidjeti dio „Drugi lijekovi i IMBRUVICA”)
(Stevens-Johnson syndrome). 
(Stevens-Johnsonov sindrom).
Table 10: ORR and DOR in patients with WM 
Tablica 10: ORR i DOR u bolesnika s WM-om
• if you have recently had any surgery, especially if this might affect how you absorb food or medicines from your stomach or gut 
• ako ste nedavno bili na operaciji, posebno ako bi to moglo utjecati na apsorpciju hrane ili lijekova iz želuca ili crijeva
This includes medicines obtained without a prescription, herbal medicines and supplements. 
Ovo uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta, biljne lijekove i dodatke prehrani.
Patients previously untreated for CLL 
Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni za KLL
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Unmutated IGHV 
Nemutiran IGHV
Do not take IMBRUVICA with grapefruit or Seville oranges (bitter oranges) - this includes eating them, drinking the juice or taking a supplement that might contain them. 
Nemojte uzimati lijek IMBRUVICA s grejpfrutom ili seviljskom narančom (gorkom narančom) - ovo uključuje njihovo uzimanje kao hrane, pijenje soka ili uzimanje dodataka prehrani koji bi ih mogli sadržavati.
Adverse reactions leading to dose reduction occurred in approximately 7% of patients. 
Nuspojave koje su dovele do smanjenja doze pojavile su se kod oko 7% bolesnika.
Take the capsules and this leaflet with you. 
Uzmite kapsule i ovu uputu sa sobom.
Take the tablets and this leaflet with you. 
Uzmite tablete i ovu uputu sa sobom.
This observed lymphocytosis is a pharmacodynamic effect and should not be considered progressive disease in the absence of other clinical findings. 
Ova zabilježena limfocitoza je farmakodinamički učinak i ne smije se smatrati progresijom bolesti u odsutnosti drugih kliničkih nalaza.
A second reduction of dose by 140 mg may be considered as needed. 
Drugo smanjenje doze za 140 mg može se razmotriti prema potrebi.
Best Overall Response (%) CR 
Najbolji ukupni odgovor (%) CR
It belongs to a class of medicines called protein kinase inhibitors. 
On pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori protein kinaze.
• The active substance is ibrutinib. 
• Djelatna tvar je ibrutinib.
Ibrutinib exposure increases with doses up to 840 mg. 
Izloženost ibrutinibu raste s dozama do 840 mg.
Other medicines and IMBRUVICA 
Drugi lijekovi i IMBRUVICA
There is no specific antidote for IMBRUVICA. 
Ne postoji specifični antidot za lijek IMBRUVICA.
If you miss a dose of IMBRUVICA, take it as soon as you remember on the same day. 
Ako propustite dozu lijeka IMBRUVICA, uzmite ju, čim se sjetite, istoga dana.
Involvement of CYP2D6 in the metabolism of ibrutinib appears to be minimal. 
Čini se da je sudjelovanje CYP2D6 u metabolizmu ibrutiniba minimalno.
• nose bleeds, small red or purple spots caused by bleeding under the skin 
• krvarenje iz nosa, male crvene ili ljubičaste točkice uzrokovane krvarenjem ispod kože
Spontaneous reports from post-marketing experience. 
Spontane prijave iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet.
IMBRUVICA contains lactose (a type of sugar). 
IMBRUVICA sadrži laktozu (vrstu šećera).
Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, 
Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Not reached 
Nije dostignut
Del11q 
Delecija 11q
Ibrutinib is rapidly absorbed after oral administration with a median Tmax of 1 to 2 hours. 
Ibrutinib se brzo apsorbira nakon peroralne primjene uz medijan Tmax od 1 do 2 sata.
If you take more IMBRUVICA than you should If you take more IMBRUVICA than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Ako uzmete više lijeka IMBRUVICA nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili idite u bolnicu.
ORR (%) p-value p<0.0001 
ORR (%) p-vrijednost p < 0,0001
Reported cases of invasive fungal infections have been associated with fatal outcomes. 
Prijavljeni slučajevi invazivnih gljivičnih infekcija povezani su sa smrtnim ishodima.
a (CR+PR) P-value 
a (CR +PR) P-vrijednost OS
What IMBRUVICA is and what it is used for 
Što je IMBRUVICA i za što se koristi
With a median follow-up time on study of 34 months (range, 8.6+ to 37.7 months), the median duration of response has not been reached. 
Uz medijan od 34 mjeseca praćenja u sklopu ispitivanja (raspon: 8,6+ do 37,7 mjeseci) medijan trajanja odgovora nije dostignut.
The capsules should be swallowed whole with water and should not be opened, broken, or chewed. 
Kapsule se moraju progutati cijele s vodom i ne smiju se otvarati, lomiti ili žvakati.
Of the 1200 patients treated with IMBRUVICA, 64% were 65 years of age or older. 
Od 1200 bolesnika liječenih lijekom IMBRUVICA, 64% je imalo 65 ili više godina.
The dihydrodiol metabolite and other metabolites are P-gp substrates. 
Dihidrodiolni metabolit i drugi metaboliti su supstrati P-gp-a.
This effect has also been observed in about one third of patients with relapsed or refractory MCL treated with IMBRUVICA. 
Ovaj učinak je također bio uočen kod otprilike jedne trećine bolesnika s relapsnim ili refraktornim MCL-om koji su liječeni lijekom IMBRUVICA.
Monitor patients closely and take appropriate precautions. 
Pažljivo pratite bolesnike i primjenjujte prikladne mjere opreza.
• supplements that may increase your risk of bleeding such as fish oil, vitamin E or flaxseed. 
• dodatke prehrani koji mogu povećati rizik od krvarenja, poput ribljeg ulja, vitamina E ili sjemenki lana.
17.5 (15.8, NR) 
17,5 (15,8; ND)
Apparent clearance (CL/F) is approximately 1,000 L/h. 
Prividni klirens (CL/F) je otprilike 1000 l/h.
Median follow-up time on study=26.5 months. 
Medijan trajanja praćenja u sklopu ispitivanja = 26,5 mjeseci.
• low white blood cell counts with fever (febrile neutropenia) 
• nizak broj bijelih krvnih stanica s vrućicom (febrilna neutropenija)
Rate of Sustained Haemoglobin Improvement b, c 
Stopa održanog poboljšanja vrijednosti hemoglobina b, c
Overall Response Rate (CR, VGPR, PR, MR) 
Ukupna stopa odgovora (CR, VGPR, PR, MR)
IMBRUVICA should be administered orally once daily with a glass of water approximately at the same time each day. 
IMBRUVICA se mora primijeniti peroralno jedanput na dan s čašom vode, otprilike u isto vrijeme svaki dan.
NR (0.03+, 18.8+) 
ND (0,03+, 18,8+)
As no clinical data are available on this interaction, it cannot be excluded that ibrutinib could inhibit intestinal P-gp and BCRP after a therapeutic dose. 
Budući da nema dostupnih kliničkih podataka o ovoj interakciji, ne može se isključiti mogućnost da ibrutinib inhibira crijevni P-gp i BCRP nakon terapijske doze.
Take IMBRUVICA tablet by mouth, at about the same time each day, with a glass of water. 
Uzmite tabletu lijeka IMBRUVICA kroz usta, i otprilike u isto vrijeme svaki dan, s čašom vode.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • severely increased white blood cell count that may cause cells to clump together. 
Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) • izrazito povećan broj bijelih krvnih stanica, što može uzrokovati sljepljivanje stanica
• severe rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals 
• težak osip s mjehurima i ljuštenjem kože, naročito oko usta, nosa, očiju i spolnih organa
This is because IMBRUVICA may affect the way some other medicines work. 
To je zbog toga jer IMBRUVICA može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
If a dose is not taken at the scheduled time, it can be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day. 
Ako doza nije uzeta u predviđeno vrijeme, može se uzeti što je prije moguće istog dana, uz povratak na normalni raspored uzimanja sljedeći dan.
The efficacy was similar across all of the subgroups examined, including in patients with and without deletion 17p, a pre-specified stratification factor (Table 8). 
Djelotvornost je bila slična za sve ispitivane podskupine, uključujući bolesnike sa ili bez delecije 17p, unaprijed određenog čimbenika stratifikacije (Tablica 8).
If using hormonal contraceptives such as birth control pills or devices, a barrier method of contraception (e.g. condoms) must also be used. 
Ako uzimate hormonske kontraceptive poput kontracepcijskih tableta ili kontracepcijskih naprava, također se mora koristiti i barijerna metoda kontracepcije (npr. prezervativ).
You may feel tired or dizzy after taking IMBRUVICA, which may affect your ability to drive or use any tools or machines. 
Možete osjećati umor ili omaglicu nakon uzimanja lijeka IMBRUVICA, što može imati utjecaja na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili upotrebu bilo kakvih alata ili strojeva.
• high level of “uric acid” in the blood (shown in blood tests), which may cause gout 
• visoka razina „mokraćne kiseline” u krvi (vidljivo iz krvnih nalaza), što može uzrokovati giht
Therefore, no precautions are necessary in patients with different CYP2D6 genotypes. 
Stoga, nisu nužne mjere opreza u bolesnika s različitim genotipom CYP2D6.
Lymphocytosis: Laboratory tests may show an increase in white blood cells (called “lymphocytes”) in your blood in the first few weeks of treatment. 
Limfocitoza: laboratorijske pretrage mogu pokazati povišenje bijelih krvnih stanica (zvanih „limfociti”) u krvi u prvim tjednima liječenja.
Absolute bioavailability in fasted condition (n=8) was 2.9% (90% CI=2.1 - 3.9) and doubled when combined with a meal. 
Apsolutna bioraspoloživost natašte (n = 8) bila je 2,9% (90% CI = 2,1 - 3,9), a udvostručila se kada je kombiniran s obrokom.
• swollen hands, ankles or feet 
• otečene šake, gležnjevi ili stopala
IMBRUVICA should be held at least 3 to 7 days pre- and post-surgery depending upon the type of surgery and the risk of bleeding. 
Liječenje lijekom IMBRUVICA mora se prekinuti barem 3 do 7 dana prije i poslije operacije, ovisno o vrsti operacije i riziku od krvarenja.
Frequency (All grades) 
Učestalost (Svi stupnjevi)
After confirmed disease progression, patients on chlorambucil were able to crossover to ibrutinib. 
Nakon potvrđene progresije bolesti, bolesnici na klorambucilu mogli su prijeći na ibrutinib.
Administration of ibrutinib in fasted condition resulted in approximately 60% of exposure (AUClast) as compared to either 30 minutes before, 30 minutes after (fed condition) or 2 hours after a high fat breakfast. 
Primjena ibrutiniba natašte rezultirala je s oko 60% izloženosti (AUClast) u usporedbi s bilo 30 minuta prije, 30 minuta nakon (stanje sitosti), ili 2 sata nakon unosa doručka s visokim udjelom masti.
• Take the capsules about the same time each day. 
• Uzmite kapsule svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
There is no evidence that the lower Cmax would have clinical significance, and medicinal products that increase stomach pH (e.g., proton pump inhibitors) have been used without restrictions in the pivotal clinical studies. 
Nema dokaza da bi niži Cmax imao klinički značaj, te su lijekovi koji povisuju želučanu pH vrijednost (npr. inhibitori protonske pumpe) bili korišteni bez ograničenja u pivotalnim kliničkim ispitivanjima.
What IMBRUVICA is and what it is used for What you need to know before you take IMBRUVICA How to take IMBRUVICA 
Što je IMBRUVICA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek IMBRUVICA
• high blood pressure. 
• visok krvni tlak.
Each bottle contains either 90 or 120 capsules. 
Jedna boca sadrži 90 ili 120 kapsula.
The median time to response was 1.0 month (range: 0.7-13.4 months). 
Medijan vremena do odgovora iznosio je 1,0 mjesec (raspon: 0,7-13,4 mjeseci).
Reversible binding of ibrutinib to human plasma protein in vitro was 97.3% with no concentration dependence in the range of 50 to 1,000 ng/mL. 
Reverzibilno vezanje ibrutiniba na proteine plazme u ljudi in vitro je bilo 97,3%, bez ovisnosti o koncentraciji u rasponu od 50 do 1000 ng/ml.
The DOR ranged from 3.9 to 24.2+ months. 
Trajanje odgovora bilo je u rasponu od 3,9 do 24,2 i više mjeseci.
p<0.005 for OS 
p < 0,005 za OS
Race There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on ibrutinib pharmacokinetics. 
Rasa Nema dovoljno podataka koji bi procijenili potencijalni učinak rase na farmakokinetiku ibrutiniba.
Physicians should consider PML in the differential diagnosis in patients with new or worsening neurological, cognitive or behavioral signs or symptoms. 
Liječnici moraju uzeti u obzir pojavu PML-a u diferencijalnoj dijagnozi u bolesnika s novim ili pogoršanim neurološkim, kognitivnim ili bihevioralnim znakovima ili simptomima.
• temporary episode of neurologic dysfunction caused by loss of blood flow, stroke. 
• privremena epizoda poremećaja neurološke funkcije uzrokovana gubitkom protoka krvi,
When taking IMBRUVICA, tell your doctor immediately if you notice or someone notices in you: memory loss, trouble thinking, difficulty walking or sight loss - these may be due to a very rare but serious brain infection which can be fatal (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy or PML). 
Tijekom uzimanja lijeka IMBRUVICA, odmah obavijestite svog liječnika ako Vi ili netko kod Vas primijeti: gubitak pamćenja, poteškoće s razmišljanjem, poteškoće s hodanjem ili gubitak vida - to može biti zbog vrlo rijetke, ali ozbiljne infekcije mozga koja može imati smrtni ishod (progresivna multifokalna leukoencefalopatija ili PML).
The tablets should be swallowed whole with water and should not be broken or chewed. 
Tablete se moraju progutati cijele s vodom i ne smiju se lomiti ili žvakati.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE27. 
Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE27.
Flip open the pack. 
Otvorite pakiranje.
IMBRUVICA has minor influence on the ability to drive and use machines. 
IMBRUVICA malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
• low number of cells that help blood clot (platelets), very low number of white blood cells shown in blood tests 
• nizak broj stanica koje pomažu pri zgrušavanju krvi (krvne pločice), vrlo nizak broj bijelih krvnih stanica - vidi se iz krvnih pretraga
Monitor complete blood counts monthly. 
Potrebno je jednom mjesečno kontrolirati kompletnu krvnu sliku.
Median follow-up time on study=9 months 
Medijan trajanja praćenja u sklopu ispitivanja = 9 mjeseci
Ibrutinib is metabolised in the liver. 
Ibrutinib se metabolizira u jetri.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 October 2014 
Datum prvog odobrenja: 21. listopada 2014.
Frequency calculated from monotherapy clinical studies. 
Učestalost izračunata iz kliničkih ispitivanja monoterapije.
For patients who test positive for HBV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended. 
Za bolesnike koji imaju pozitivan test na infekciju HBV-om, preporučuje se savjetovanje s liječnikom iskusnim u liječenju hepatitisa B.
Ibrutinib has minimal renal clearance; urinary excretion of metabolites is <10% of the dose. 
Ibrutinib ima minimalni bubrežni klirens; izlučivanje metabolita mokraćom je < 10% doze.
18.1 (11.1, NE) 
18,1 (11,1; NP)
• unusual levels of chemicals in the blood caused by the fast breakdown of cancer cells have happened during treatment of cancer and sometimes even without treatment (tumour lysis syndrome) 
• neuobičajene razine kemijskih tvari u krvi uzrokovane brzim raspadom stanica raka koje su se pojavile tijekom liječenja raka, a ponekad čak i bez liječenja (sindrom lize tumora)
• If you miss a dose, it can be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day. 
• Ako propustite dozu, možete je uzeti što je prije moguće isti dan, s povratkom na uobičajeni raspored uzimanja sljedeći dan.
Mild inducers may be used concomitantly with IMBRUVICA, however, patients should be monitored for potential lack of efficacy. 
Slabi induktori mogu se koristiti istodobno s lijekom IMBRUVICA, međutim, bolesnike se mora pratiti radi potencijalnog nedostatka djelotvornosti.
What IMBRUVICA is used for It is used to treat the following blood cancers in adults: 
Koristi se za liječenje sljedećih vrsta raka krvi u odraslih:
IMBRUVICA with food 
IMBRUVICA s hranom
A high number of circulating lymphocytes (>400,000/mcL) may confer increased risk. 
Visok broj limfocita (> 400 000/μl) u cirkulaciji može doprinijeti povećanom riziku.
Treatment with this medicinal product should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products. 
Liječenje ovim lijekom mora započeti, te nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova za liječenje raka.
• painful arms or legs 
• bolne ruke ili noge
If you are taking digoxin, a medicine used for heart problems, or methotrexate, a medicine used to treat other cancers and to reduce the activity of the immune system (e.g., for rheumatoid arthritis or psoriasis), it should be taken at least 6 hours before or after IMBRUVICA. 
Ako uzimate digoksin, lijek za probleme sa srcem, ili metotreksat, lijek koji se primjenjuje za liječenje drugih vrsta raka i za smanjenje aktivnosti imunološkog sustava (npr. za reumatoidni artritis ili psorijazu), potrebno ga je uzeti najmanje 6 sati prije ili nakon uzimanja lijeka IMBRUVICA.
IMBRUVICA must not be taken with grapefruit juice or Seville oranges (see section 4.5). 
IMBRUVICA se ne smije uzimati sa sokom od grejpfruta ili seviljske (gorke) naranče (vidjeti dio 4.5).
Not known Stevens-Johnson syndrome 
Nepoznato Stevens-Johnsonov sindrom
ciprofloxacin, erythromycin or rifampicin 
telitromicin, ciprofloksacin, eritromicin ili rifampicin