natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.7 days (95% CI: -3.88, -1.51) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.9 days (95% CI: -4.10, -1.78). 
U bolesnika koji su prethodno uzimali topiramat, terapijska razlika u smanjenju mjesečnih dana s glavoboljom (MHD) najmanje umjerene težine uočena između fremanezumaba 675 mg kvartalno i placeba bila je -2,7 dana (95% CI: -3,88; -1,51), a između fremanezumaba 225 mg mjesečno uz početnu dozu od 675 mg i placeba bila je -2,9 dana (95% CI: -4,10; -1,78).
• Each AJOVY pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab. 
• Jedna AJOVY napunjena štrcaljka sadrži 225 mg fremanezumaba.
Pre-filled pen containing 1.5 mL solution in a 2.25 mL Type I glass syringe with plunger stopper (bromobutyl rubber) and needle. 
Napunjena brizgalica sadrži 1,5 ml otopine u štrcaljki od stakla tipa
Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany 
Merckle GmbH Graf-Arco-Str.
Keep the pre-filled pen in the outer carton to protect the medicine from light. 
Čuvati napunjenu brizgalicu u vanjskoj kutiji radi zaštite lijeka od svjetlosti.
Key secondary endpoints were the achievement of at least 50% reduction from baseline in monthly headache days of at least moderate severity (50% responder rate), mean change from baseline in the patient reported HIT-6 score, and change from baseline in monthly average number of days of acute headache medicinal product use. 
(50%-tna stopa terapijskog odgovora), srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti rezultata testa HIT-6 koji ispunjavaju bolesnici i promjena u prosječnom mjesečnom broju dana s primjenom lijeka protiv akutne glavobolje u odnosu na početnu vrijednost.
AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab 
AJOVY 225 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki fremanezumab
In patients who had previously used onabotulinumtoxin A the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -3.01, -0.37) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.84, -0.22). 
U bolesnika koji su prethodno primali onabotulinski toksin A, terapijska razlika u smanjenju mjesečnih dana s glavoboljom (MHD) najmanje umjerene težine uočena između fremanezumaba 675 mg kvartalno i placeba bila je -1,3 dana (95% CI: -3,01; -0,37), a između fremanezumaba 225 mg mjesečno uz početnu dozu od 675 mg i placeba bila je -2,0 dana (95% CI: -3,84; -0,22).
Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab 
Upute za uporabu AJOVY 225 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici fremanezumab
Fremanezumab 225 mg monthly 
225 mg mjesečno
In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.8 days (95% CI: -2.95, -0.55) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.0 days (95% CI: -3.21, -0.86). 
U bolesnika na istodobnoj primjeni drugog lijeka za preventivnu terapiju migrene, terapijska razlika u smanjenju mjesečnih dana s migrenom (MMD) uočena između fremanezumaba 675 mg kvartalno i placeba bila je -1,8 dana (95% CI: -2,95; -0,55), a između fremanezumaba 225 mg mjesečno i placeba
No pharmacokinetic drug interactions are expected based on the characteristics of fremanezumab. 
S obzirom na svojstva fremanezumaba, ne očekuju se farmakokinetičke interakcije s drugim lijekovima.
• Each AJOVY pre-filled pen contains 225 mg of fremanezumab. 
• Jedna AJOVY napunjena brizgalica sadrži 225 mg fremanezumaba.
EU/1/19/1358/003 - 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 - 3 pre-filled pens 
EU/1/19/1358/003 - 1 napunjena brizgalica EU/1/19/1358/004 - 3 napunjene brizgalice
In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.3 days (95% CI: -3.64, -1.00) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.4 days (95% CI: -3.61, -1.13). 
U bolesnika koji su prethodno uzimali topiramat, terapijska razlika u smanjenju mjesečnih dana s migrenom (MMD) uočena između fremanezumaba 675 mg kvartalno i placeba bila je -2,3 dana (95% CI: -3,64; -1,00), a između fremanezumaba 225 mg mjesečno i placeba -2,4 dana
AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab 
AJOVY 225 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici fremanezumab
Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0023 
p-vrijednost (naspram placeba)a p=0,0023
EU/1/19/1358/003 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 3 pre-filled pens 
EU/1/19/1358/003 1 napunjena brizgalica EU/1/19/1358/004 3 napunjene brizgalice
Month 2 
PRILOG II.
One pre-filled pen contains 225 mg fremanezumab. 
Jedna napunjena brizgalica sadrži 225 mg fremanezumaba.
Injection site pain Injection site induration Injection site erythema 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često bol na mjestu injekcije induracija na mjestu injekcije eritem na mjestu injekcije često pruritus na mjestu injekcije manje često osip na mjestu injekcije
Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light. 
Čuvati napunjene brizgalice u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
EU/1/19/1358/001 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 3 pre-filled syringes 
EU/1/19/1358/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/19/1358/002 3 napunjene štrcaljke
Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light. 
Čuvati napunjene štrcaljke u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
--1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*. 
--1 Živi rekombinirani herpesvirus pura pridružen stanicama ( soj HVT/ILT -138) , koji izražava glikoproteine gD i gI virusa zaraznog laringotraheitis 103.1104.1 PFU*.
* PFU - plaque forming units. 
*PFU: Jedinice koje formiraju plak.
Content Package size 
Pakovanje Sadržaj
10 % Oral powder 
10 % Peroralni prašak Svinje
Packaging Package size 
Put primjene Pakovanje Veličina pakovanja
Vizarsin with food, drink and alcohol 
Vizarsin s hranom, pićem i alkoholom
Swallow the tablet whole with a glass of water. 
Progutajte cijelu tabletu uz čašu vode.
- If you have problems with your heart. 
Ako imate poteškoće sa srcem.
Vizarsin can be taken with or without food. 
Vizarsin se može uzeti sa ili bez hrane.
- If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease. 
Ako imate deformaciju penisa ili Peyronijevu bolest.
- If you are taking riociguat. 
Ako uzimate riociguat.
You should not take Vizarsin more than once a day. 
Vizarsin se ne smije uzeti više od jednom dnevno.
It is not possible to determine whether these events were directly related to Vizarsin. 
Nije moguće utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani s Vizarsinom.
Do not store above 30C. 
Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30C.
In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water. 
Kroz nekoliko sekundi ona će se početi otapati u ustima te ju stoga možete progutati sa ili bez vode.
It can be taken with or without liquid. 
Može se uzeti s ili bez tekućine.
- If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure. 
Ako ste nedavno imali moždani ili srčani udar ili ako imate nizak krvni tlak.
Doses above 100 mg do not increase the efficacy. 
Doze iznad 100 mg ne povećavaju djelotvornost.
Other medicines and Vizarsin 
Drugi lijekovi i Vizarsin
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
What Vizarsin is and what it is used for 
Što je Vizarsin i za što se koristi
Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014 
Datum posljednje obnove: 16. svibnja 2014.
The amount of time Vizarsin takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour. 
Vrijeme potrebno za početak djelovanja Vizarsina razlikuje se od osobe do osobe, ali se obično kreće između pola sata i jednog sata.
This is most likely to happen within 4 hours after taking Vizarsin. 
To će se najvjerojatnije dogoditi unutar 4 sata nakon uzimanja Vizarsina.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache. 
Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba): glavobolja.
Contact your doctor if you take more tablets than you should. 
Obratite se svom liječniku ako ste uzeli više tableta nego što ste smjeli.
Remove a tablet from the package as follows: 
Izvadite tabletu iz pakiranja na sljedeći način:
These reports included dizziness and light-headedness, but not syncope. 
Ta izvješća obuhvaćala su omaglicu i ošamućenost, ali ne sinkopu.
You should not take Vizarsin if you are a woman. 
Ne smijete uzimati Vizarsin ako ste žena.
- If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa). 
Ako imate određene rijetke nasljedne bolesti oka (kao što je retinitis pigmentosa).
Children and adolescents Vizarsin should not be given to individuals under the age of 18. 
Djeca i adolescenti Vizarsin se ne smije davati osobama mlađim od 18 godina.
Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection. 
Konzumiranje alkohola može privremeno narušiti sposobnost postizanja erekcije.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Use in patients using other medicines: 
Primjena u bolesnika koji uzimaju druge lijekove:
To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Vizarsin. 
Kako biste izvukli najviše koristi od lijeka, savjetuje se da ne uzimate veće količine alkohola prije uzimanja Vizarsina.
- Do not use nitrates to treat your chest pain. 
- Nemojte uzimati nitrate za liječenje bolova u prsima.
In vitro studies: 
In vitro ispitivanja:
Due to the nitrate component it has the potential to result in a serious interaction with sildenafil. 
Zbog svoje nitratne komponente ima potencijal koji rezultira ozbiljnim interakcijama sa sildenafilom.
You should take Vizarsin about one hour before you plan to have sex. 
Vizarsin trebate uzeti oko jedan sat prije planirane spolne aktivnosti.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Vizarsin: 
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Vizarsin:
You should not take more tablets than your doctor tells you to. 
Ne smijete uzimati više tableta nego što Vam je preporučio liječnik.
Use in adults: 
Primjena u odraslih osoba:
Your doctor may decide on a lower dose for you. 
Liječnik Vam može odlučiti sniziti dozu.
In order for Vizarsin to be effective, sexual stimulation is required. 
Kako bi Vizarsin djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
- A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely 
Iznenadno smanjenje ili gubitak vida - javljaju se rijetko
Hold the blister at the edges and separate one blister cell from the rest of the blister by gently tearing along the perforations around it. 
Primite blister za rubove i razdvojite jedno polje blistera od ostalog dijela, pažljivo trgajući duž perforacija koje ga okružuju.
Do not take Vizarsin with other medicines unless your doctor tells you that you can. 
Nemojte uzimati Vizarsin s drugim lijekovima, osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
The safety and efficacy of sildenafil was maintained in long term studies. 
Sigurnost i djelotvornost sildenafila bila je održana u dugotrajnim ispitivanjima.
This medicine does not require any special storage conditions. 
Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete pri čuvanju.
Tip the tablet onto your hand and place it on the tongue. 
Istresite tabletu na svoju ruku i stavite ju na jezik.
Vizarsin will only help you to get an erection if you are sexually stimulated. 
Vizarsin će Vam pomoći u postizanju erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani.
The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed. 
Raspadljiva tableta za usta treba se staviti u usta, na jezik, gdje će se brzo rastopiti u slini kako bi se lakše progutala.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Provjerite s vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
What you need to know before you take Vizarsin 
Što morate znati prije nego počnete uzimati Vizarsin
Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of Vizarsin. 
Liječnik Vas može staviti na početnu nižu dozu (25 mg) Vizarsina.
Stevens-Johnson Syndrome (SJS) Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) 
Stevens-Johnsonov sindrom (SJS)*, toksična epidermalna nekroliza (TEN) *
If Vizarsin is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2). 
Ako se Vizarsin uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgođen u usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti dio 5.2).
Stronger CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole and itraconazole would be expected to have greater effects. 
Očekuje se da bi jači inhibitori CYP3A4 kao što su ketokonazol i itrakonazol imali veće učinke.
If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Vizarsin. 
Ako uzimate lijekove poznate kao inhibitori proteaze, na primjer za liječenje infekcije HIV-om, liječnik Vam može propisati najnižu početnu dozu (25 mg) Vizarsina.
Vizarsin can cause dizziness and can affect vision. 
Vizarsin može uzrokovati omaglicu i utjecati na vid.
If you are taking riociguat or are unsure tell your doctor. 
Ako uzimate riociguat ili niste sigurni obratite se svom liječniku.
In controlled clinical trials, the discontinuation rate due to sildenafil was low and similar to placebo. 
U kontroliranim kliničkim ispitivanjima stopa odustalih zbog sildenafila bila je niska i slična placebu.
What Vizarsin contains - The active substance is sildenafil. 
Što Vizarsin sadrži - Djelatna tvar je sildenafil.
If you feel that the effect of Vizarsin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Ako osjećate da je učinak Vizarsina prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Vizarsin and consult a physician immediately (see section 4.3). 
Bolesnike treba savjetovati da u slučaju bilo kakvog iznenadnog poremećaja vida prestanu uzimati Vizarsin i odmah zatraže savjet liječnika (vidjeti dio 4.3).
Vizarsin is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence. 
Vizarsin je namijenjen liječenju odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, ponekad zvanom impotencija.
How to take Vizarsin 
Kako uzimati Vizarsin
In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87. 
U kliničkim ispitivanjima sildenafil je primijenjen u više od 8000 bolesnika u dobi 19-87 godina.
In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Vizarsin and when you did. 
U slučaju hitne medicinske intervencije, morate upozoriti svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru da ste uzeli Vizarsin te kada ste ga uzeli.
Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex. 
Vaš liječnik treba pažljivo provjeriti može li Vaše srce podnijeti dodatni napor spolnog odnosa.
Concomitant use with ritonavir 
Istodobna primjena s ritonavirom
The recommended starting dose is 50 mg. 
Preporučena početna doza je 50 mg.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03. 
Farmakoterapijska skupina: Urologici, lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije, ATK oznaka: G04BE03.
Paediatric population Vizarsin is not indicated for individuals below 18 years of age. 
Pedijatrijska populacija Vizarsin nije indiciran za primjenu u osoba mlađih od 18 godina.
Effects of other medicinal products on sildenafil 
Učinci drugih lijekova na sildenafil
Do not take Vizarsin orodispersible tablets with any other forms of Vizarsin. 
Ne uzimajte Vizarsin raspadljive tablete za usta s bilo kojim drugim oblicima Vizarsina.
Vizarsin is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance. 
Vizarsin je indiciran u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, odnosno nemogućnošću postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Of note, most but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine. 
Potrebno je napomenuti kako je većina ovih muškaraca, ali ne svi, koja je imala navedene nuspojave, imala poteškoće sa srcem već prije uzimanja ovog lijeka.
Magnesium stearate (E572) 
Magnezijev stearat (E572)
PDE5 inhibitors, such as Vizarsin have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine. 
PDE5 inhibitori, kao što je Vizarsin su pokazali da povećavaju hipotenzivne učinke ovog lijeka.
- If you have a severe heart or liver problem. 
Ako imate teške probleme sa srcem ili jetrom.
In vivo studies: 
In vivo ispitivanja:
In single dose volunteer studies of doses up to 800 mg, adverse reactions were similar to those seen at lower doses, but the incidence rates and severities were increased. 
U ispitivanjima s jednokratnim dozama do 800 mg primjenjenim na dobrovoljcima, nuspojave su bile slične onima uočenim pri nižim dozama, međutim stope incidencije i težina bile su povećane.
Certain patients have experienced these symptoms when taking Vizarsin with alpha-blockers. 
Određeni bolesnici su imali te simptome prilikom uzimanja Vizarsina s alfa-blokatorima.
Pull up the edge of the foil and peel the foil off completely. 
Podignite rub folije te u potpunosti skinite foliju.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women. 
Nisu provedena odgovarajuća ili dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica ili dojilja.
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000). 
U donjoj tablici navedene su sve medicinski značajne nuspojave koje su se javile u kliničkim ispitivanjima s incidencijom većom nego kod placeba razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti (vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1 000).
- If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia). 
Ako trenutno imate čir na želucu ili probleme s krvarenjem (kao što je hemofilija).
Dissolve in the mouth. 
Rastopiti u ustima.
The orodispersible tablets may be used as an alternative to Vizarsin film-coated tablets for patients who have difficulty to swallow film-coated tablets. 
Raspadljive tablete za usta mogu se koristiti kao alternativa za Vizarsin filmom obložene tablete u bolesnika koji otežano gutaju filmom obložene tablete.
Mild and transient differences in colour discrimination (blue/green) were detected in some subjects using the Farnsworth-Munsell 100 hue test at 1 hour following a 100 mg dose, with no effects evident after 2 hours post-dose. 
Blage i prolazne razlike u raspoznavanju boja (plava/zelena) opažene su u nekih ispitanika uz primjenu Farnsworth-Munsell 100 hue testa 1 sat nakon doze od 100 mg, bez učinaka vidljivih nakon 2 sata poslije primjene doze.
After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/ml (CV 40%). 
Nakon jednokratne oralne doze od 100 mg srednja maksimalna ukupna koncentracija sildenafila u plazmi iznosi približno 440 ng/ml (CV 40%).
You should not take Vizarsin if you do not have erectile dysfunction. 
Ne smijete uzimati Vizarsin ako nemate poremećaj erekcije.
Nitric oxide then activates the enzyme guanylate cyclase, which results in increased levels of cyclic guanosine monophosphate (cGMP), producing smooth muscle relaxation in the corpus cavernosum and allowing inflow of blood. 
Dušikov oksid zatim aktivira enzim gvanilat ciklazu što rezultira porastom razina cikličnog gvanozin monofosfata (cGMP), što dovodi do relaksacije glatkih mišića u korpus kavernozumu omogućavajući dotok krvi.
This is when a man cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity. 
Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići ili održati ukrućenost penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60% rigidity (sufficient for sexual intercourse) was 25 minutes (range 12-37 minutes) on sildenafil. 
Ispitivanjem pomoću penilne pletizmografije (RigiScan) u bolesnika natašte medijan vremena do pojave za one koji su postigli erekcije od 60% rigiditeta (dovoljno za spolni odnos) iznosila je 25 minuta (raspon 12-37 minuta) za sildenafil.
Vizarsin contains sorbitol. 
Vizarsin sadrži sorbitol.
\/r I I' 
I\/r I
The postulated mechanism for this change in colour discrimination is related to inhibition of PDE6, which is involved in the phototransduction cascade of the retina. 
Pretpostavljeni mehanizam za ovu promjenu u raspoznavanju boje povezan je s inhibicijom PDE6 koja je uključena u fototransdukcijsku kaskadu mrežnice.
Vizarsin is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4). 
Vizarsin je kontraindiciran u bolesnika koji su izgubili vid na jednom oku zbog nearteritične anteriorne ishemijske optičke neuropatije (NAION), bez obzira je li ta epizoda bila u vezi ili ne s prethodnom izloženošću PDE5 inhibitoru (vidjeti dio 4.4).
Elderly: 
Stariji:
It works by helping to relax the blood vessels in your penis, allowing blood to flow into your penis when you get sexually excited. 
Svojim djelovanjem omogućuje opuštanje krvnih žila penisa čime omogućuje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuđenja.
Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/ml (38 nM). 
Budući da je sildenafil (i njegov glavni cirkulirajući N-dezmetil metabolit) 96% vezan na proteine u plazmi, to rezultira srednjom maksimalnom koncentracijom slobodnog sildenafila u plazmi od 18 ng/ml (38 nM).
Pregnancy and breast-feeding Vizarsin is not indicated for use by women. 
Trudnoća i dojenje Vizarsin nije namijenjen za primjenu u žena.
At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/ml, compared to approximately 5 ng/ml when sildenafil was administered alone. 
U 24 sata, razine sildenafila u plazmi bile su još uvijek približno 200 ng/ml, u usporedbi s približno 5 ng/ml kada se sildenafil davao zasebno.
Do not take Vizarsin: - If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Nemojte uzimati Vizarsin: - Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Vizarsin, before driving or operating machinery. 
Budući da su omaglica i poremećaj vida zabilježeni u kliničkim ispitivanjima sa sildenafilom, bolesnici moraju biti svjesni na koji način reagiraju na Vizarsin, prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.