natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII) 
Esperoct 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju turoktokog alfa Pegol (rekombinantni koagulacijski faktor VIII)
Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII) 
Esperoct 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju turoktokog alfa Pegol (rekombinantni koagulacijski faktor VIII)
Until the bleeding is resolved 
Do zaustavljanja krvarenja
Powder 
Prašak:
Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII) 
Esperoct 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju turoktokog alfa Pegol (rekombinantni koagulacijski faktor VIII)
Esperoct 1000 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Esperoct 1000
Reconstitute the powder with the solvent • Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards. 
• Držite napunjenu štrcaljku lagano nagnutu, s bočicom prema dolje.
Contents 
Prikaz
Esperoct 2000 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Esperoct 2000
Esperoct 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Esperoct 2000 IU prašak za otopinu za injekciju turoktokog alfa Pegol i.v.
EU/1/19/1374/001 
12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1374/001
Esperoct 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Esperoct 3000 IU prašak za otopinu za injekciju turoktokog alfa Pegol i.v.
Esperoct 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Esperoct 500 IU prašak za otopinu za injekciju turoktokog alfa Pegol i.v.
This summary was last updated in 01-2015. 
Sažetak je posljednji put ažuriran: 01.2015.
Raloxifene Teva EMA/805509/2014 
Raloksifen Teva EMA/805509/2014
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. 
Dva lijeka su bioekvivalenti pod uvjetom da stvaraju iste razine djelatne tvari u organizmu.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website. 
Cjelovito izvješće EPAR za referentni lijek također je dostupan na internetskim stranicama Agencije.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Raloxifene Teva. 
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Raloksifen Teva.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Raloxifene Teva on 29 April 2010. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Raloksifen Teva vrijedi na prostoru Europske unije od 29. travnja 2010.
It is available as tablets (60 mg). 
Raloksifen Teva dostupan je u tabletama (60 mg).
Other information about Raloxifene Teva 
Ostale informacije o Raloksifen Teva
Raloxifene Teva is a ‘generic medicine'. 
Raloksifen Teva je "generički lijek".
This means that Raloxifene Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Evista. 
To znači da je Raloksifen Teva sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Evista.
The recommended dose of Raloxifene Teva is one tablet taken once a day. 
Preporučena doza lijeka Raloksifen Teva je jedna tableta na dan.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Raloxifene Teva. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Raloksifen Teva.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture. 
Osteoporoza je učestalija u žena u postmenopauzi, kada se razine ženskog hormona smanjuju: estrogen usporava razgradnju kostiju i čini kosti podložnijima prijelomima.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture). 
Postupno kosti postanu tanke i krhke te je izglednije da će doći do prijeloma.
Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb. 
Raloksifen ima isto djelovanje kao estrogen u kosti, no ne djeluje na dojke ni na maternicu.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down. 
Osteoporoza se javlja kad ne stvara dovoljno novog koštanog tkiva da zamijeni koštano tkivo koje se prirodno razgrađuje.
Raloxifene Teva is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause. 
Raloksifen Teva koristi se u liječenju i prevenciji osteoporoze (bolesti koja čini kosti lomljivima) u žena u postmenopauzi.
Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body. 
Raloksifen djeluje kao "agonist" receptora estrogena (tvari koja stimulira receptor estrogen) u pojedinim tkivima tijela.
What are the benefit and risk of Raloxifene Teva? 
Koje su koristi i rizici lijeka Raloksifen Teva?
Raloxifene Teva raloxifene hydrochloride 
Raloksifen Teva raloksifen hidroklorid
The full EPAR for Raloxifene Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Raloksifen Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Raloksifen Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Because Raloxifene Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Budući da je Raloksifen Teva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su mu koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Raloxifene Teva is a medicine that contains the active substance raloxifene hydrochloride. 
Raloksifen Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar raloksifen hidroklorid.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Raloxifene Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Evista. 
CHMP zaključio je kako na temelju zahtjeva EU-a lijek Raloksifen Teva posjeduje usporedivu kvalitetu, te je bioekvivalentan s lijekom Evista.
The active substance in Raloxifene Teva, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM). 
Djelatna tvar lijeka Raloksifen Teva, raloksifen, selektivan je modulator receptora estrogena (SERM).
Because Raloxifene Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Evista. 
Budući da je Raloksifen Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Evista.
Raloxifene Teva has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures. 
Utvrđeno je da Raloksifen Teva značajno smanjuje incidenciju frakture kralježaka (prijeloma kralježaka), ali ne i kuka.
The Committee recommended that Raloxifene Teva be given marketing authorisation. 
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Raloksifen Teva.
Why has Raloxifene Teva been approved? 
Zašto je Raloksifen Teva odobren?
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Raloxifene Teva is intended for long-term use. 
Bolesnici također trebaju primati i nadopunu kalcija ili vitamina D, ako unos tih tvari hranom nije dovoljan.
What is Raloxifene Teva? 
Što je Raloksifen Teva?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Evista, the benefit outweighs the identified risk. 
Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Evista.
What is Raloxifene Teva used for? 
Za što se Raloksifen Teva koristi?
How is Raloxifene Teva used? 
Kako se Raloksifen Teva koristi?
How has Raloxifene Teva been studied? 
Kako je Raloksifen Teva ispitivan?
How does Raloxifene Teva work? 
Kako djeluje Raloksifen Teva?
Povidone K30 
Povidon K30
Date of first authorisation: 10/02/2009 Date of last renewal: 23/01/2019 
Datum prvog odobrenja: 10/02/2009 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 23/01/2019
Česká republika/ Slovenská republika SSamohýl group a.s. 
Česká republika/ Slovenská republika Samohýl group a.s.
Acute mastitis. 
Akutni mastitis.
Store in the original package in order to protect from light. 
Čuvati u originalnom pakovanju zbog zaštite od svjetla.
Co. Down, 
Down,
Any unused half tablets may be returned to open blister and stored for up to 24 hours. 
Sve neiskorištene polovice tableta mogu se vratiti u otvoreni blister i čuvati do 24 sata.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3). 
Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije (vidjeti dio 4.3).
If more than 50 broachings are required, the use of a draw-off needle is recommended. 
Ako je potrebno više od 50 otvaranja, preporučuje se upotreba igle za izvlačenje.
The recommended dose should not be exceeded. 
Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing. 
Posebnu pozornost treba obratiti na preciznost doziranja.
10 tablets 20 tablets 100 tablets 500 tablets 
10 tableta 20 tableta 100 tableta 500 tableta
Acute respiratory infection. 
Akutna respiratorna infekcija.
The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences. 
Metabolizam je kvalitativno sličan u štakora, patuljastih svinja, ljudi, goveda i svinja, iako kvantitativno postoje razlike.
Milk: 5 days 
Mlijeko:5 dana
Poloxamer 188 
Poloksamer 188
Avoid skin and eye contact with the product. 
Izbjegavati kontakt proizvoda s kožom i očima.
Dispose of in accordance with local requirements. 
Odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects. 
Laboratorijska ispitivanja na govedima nisu pružila dokaze za teratogene, fetotoksične ili maternotoksične učinke.
A clinical response is normally seen within 3-4 days. 
Klinički odgovor uobičajeno je vidljiv unutar 3-4 dana.
ATCvet code: QM01AC06 
ATC vet kod: QM01AC06
Glycofurol 
Glikofurol
Once broached, use by………………………. 
Jednom otvoreno iskoristiti do……………………….
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily. 
Faktor akumulacije od 1,08 ukazuje na to da se meloksikam ne akumulira pri svakodnevnoj primjeni.
711А, магазин 3 Република България 
Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
If skin and/or eye contact occurs, wash the affected parts immediately with water. 
Ukoliko dođe do kontakta s kožom i/ili očima, zahvaćene predjele odmah isperite vodom.
Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España) 
Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation. 
Stoga se upotreba kod te vrste ne preporučuje tijekom graviditeta i laktacije.
21 % of the recovered dose is eliminated in urine (2 % as unchanged meloxicam, 19 % as metabolites) and 79 % in the faeces (49 % as unchanged meloxicam, 30 % as metabolites). 
21% primijenjene doze izlučuje se mokraćom (2% kao neizmijenjeni meloksikam, 19% kao metaboliti) , a 79% izmetom (49% kao nepromijenjen meloksikam, 30% kao metaboliti).
A clinical response is normally seen within 7 days. 
Klinički odgovor uobičajeno je vidljiv unutar 7 dana.
Do not exceed the recommended dose or duration of treatment due to the possibility of severe adverse reactions. 
Nemojte prelaziti preporučenu dozu ili trajanje liječenja jer postoji mogućnost ozbiljnih nuspojava.
The tablets can be broken into equal halves. 
Tablete se mogu prelomiti na jednake polovice.
Commonly, a reduction in blood albumin concentration will occur during the period of treatment (up to 14 days). 
Obično se u razdoblju liječenja javlja smanjenje koncentracije albumina u krvi (do najviše 14 dana).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1). 
In vitro i in vivo ispitivanja dokazala su da meloksikam inhibira ciklooksigenazu-2 (COX-2) u većoj mjeri nego ciklooksigenazu-1 (COX-1).
In this case do not use oral follow up treatment. 
U ovom slučaju nemojte upotrebljavati naknadnu peroralnu terapiju.
However, no data have been generated in horses. 
Međutim, nisu dobiveni podaci za konje.
During anaesthesia, monitoring and fluid therapy should be considered as standard practice. 
Tijekom anestezije, nadzor i nadoknada tekućine moraju se uzeti u obzir kao standardna praksa.
One gram contains: 
Jedan gram sadrži:
In the case of overdose, adverse reactions (as listed in Section 4.6) are expected to be more severe and more frequent. 
U slučaju predoziranja, očekuje se da su nuspojave (kao što je navedeno u dijelu 4.6) ozbiljnije i češće.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite. 
Glavni metaboliti pronađeni kod svih vrsta bili su 5-hidroksi i 5karboksi metaboliti te oksalil-metabolit.
As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation. 
Kod drugih ispitivanih vrsta glavni put biotransformacije meloksikama u mačaka je oksidacijom.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj se veterinarsko medicinski proizvod ne smije miješati s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima.
CONTENT BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA
Non-infectious locomotor disorders. 
Neinfektivni lokomotorni poremećaji.
Do not exceed 50 broachings per vial. 
Ne prekoračiti 50 otvaranja po bočici.
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption. 
Nije odobrena primjena na konjima koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion. 
Otkrivanje metabolita iz roditeljskog spoja u mokraći i izmetu, ali ne i plazmi ukazuje na njihovo brzo izlučivanje.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded. 
Kada se istodobno primjenjuje anestezija i NSAIL, rizik po funkciju bubrega ne može se isključiti.
When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%. 
Kada se proizvod primjenjuje prema preporučenom režimu doziranja, peroralna bioraspoloživost je približno 98%.
The metabolism in horses was not investigated. 
Metabolizam u konja nije istražen.
If required, a second administration can be given after 24 hours. 
Ako je potrebno, moguća je još jedna primjena nakon 24 sata.
See also section 4.7. 
Također vidjeti dio 4.7.
See section 4.10. 
Pogledajte dio 4.10.
Dose scheme for the maintenance dose: Body weight (kg) 
Shema doziranja za dozu održavanja: Tjelesna masa (kg)
A pale yellow homogenous paste. 
Svijetložuta homogena pasta.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours. 
Maksimalne koncentracije u plazmi dobiju se nakon približno 2 - 3 sata.
If the animal is fed at the time of dosing, the absorption may be slightly delayed. 
Ako se životinja hrani tijekom primjene doze, apsorpcija lijeka može se malo odgoditi.
The active substance in Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Djelatna tvar u Loxicom 20 mg/ml otopini za injekciju za goveda, svinje i konje je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
The suspension can be given using either of the two measuring syringes provided in the package (depending on weight of dog). 
Suspenzija se može dati pomoću bilo koje od dvije mjerne štrcaljke koje se nalaze u pakovanju (ovisno o masi psa).
To be administered with food or directly into the mouth. 
Primjenjivati s hranom ili izravno u usta.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time. 
Kod dugotrajnog liječenja, nakon promatranja kliničkog odgovora (nakon ≥ 4 dana), dozu je moguće prilagoditi na najnižu pojedinačnu učinkovitu dozu, imajući u vidu da se stupanj boli i upale povezane s kroničnim poremećajem mišićno-koštanog sustava s vremenom može mijenjati.
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation. 
Za primjenu kod neinfektivnih lokomotornih poremećaja, radi smanjenja simptoma hromosti i upale.
Low-density polyethylene pre-filled syringes containing 8.4 g of product in cartons of 1, 7, or 14 syringes. 
Unaprijed napunjene štrcaljke od polietilena niske gustoće koje sadrže 8,4 g proizvoda u kartonskim pakovanjima od 1, 7 ili 14 štrcaljki.
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney. 
Najveće koncentracije meloksikama nalaze se u jetri i bubregu.
Pregnancy and lactation: See section "Contraindications". 
Graviditet i laktacija: Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".
The recommended maximum volume to be administered at a single injection site is 2 ml. 
Preporučeni najveći volumen za primjenu na jednom mjestu ubrizgavanja je 2 ml.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection 
Natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) Klorovodična kiselina(za prilagodbu pH) Voda za injekciju
Not authorised for use in animals producing milk for human consumption. 
Nije odobrena primjena kod životinja koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
The tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily. 
Tablete se mogu primjenjivati s hranom ili bez nje, aromatizirane su i većina pasa ih dobrovoljno uzima.
The recommended maximum volume to be administered at a single injection site is 10 ml. 
Preporučeni najveći volumen za primjenu na jednom mjestu ubrizgavanja je 10 ml.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat. 
Komparativno niske koncentracije detektibilne su u skeletnom mišićju i masnom tkivu.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, a suitable oral therapy containing meloxicam, administered in accordance with label recommendations, may be used for continuation of treatment. 
Za primjenu kod ublažavanja upale i smanjenja boli kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja, odgovarajuća peroralna terapija koja sadrži meloksikam, primijenjena u skladu s uputama na etiketi, može se koristiti za nastavak liječenja.
The veterinary medicinal product can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily. 
Veterinarsko medicinski proizvod može se primjenjivati s hranom ili bez nje, aromatiziran je i većina pasa ga dobrovoljno uzima.
This veterinary medicinal product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species. 
Ovaj se veterinarsko medicinski proizvod za pse ne smije primjenjivati kod mačaka jer nije prikladan za primjenu u ove vrste.
Meloxicam is predominantly found in plasma. 
Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi.
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698 
Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
C. STATEMENT OF MRLs 
C. IZVJEŠĆE O MRL
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle. 
Za primjenu kod akutne respiratorne infekcije, uz odgovarajuću terapiju antibioticima, radi smanjenja kliničkih znakova u goveda.
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered. 
Post-operativna bol i upala nakon kirurških zahvata: U slučaju potrebe dodatnog ublažavanja boli, treba razmotriti multimodalna terapija za bol.
Light brown oval biconvex tablet with a score line on one face and plain on the other. 
Svijetlo smeđe ovalne bikonveksne tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani i ravne na drugoj.
Pregnancy and lactation 
Gravidnost i laktacija
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation. 
U manjoj mjeri, također inhibira agregaciju trombocita induciranu kolagenom.
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA 
Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Treatment of calves with Loxicom 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain. 
Primjena Loxicom u goveda 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata.
The following clinical signs (some of which may be serious) have been reported in clinical studies following administration of the product at 5x overdose: dull behaviour, diarrhoea, oedema, buccal mucosal ulceration and/or dark coloured urine. 
Sljedeći klinički znakovi (od kojih neki mogu biti ozbiljni) zabilježeni su u kliničkim ispitivanjima nakon primjene proizvoda pri 5x povećanoj dozi: nujnost, proljev, edem, ulceracija sluznice usta i/ili tamna boja urina.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age. 
Kod liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati na životinjama mlađim od tjedan dana.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects. 
Drugi NSAIL, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari s visokim stupnjem vezanja proteina mogu se natjecati za vezanje i na taj način dovesti do toksičnih učinaka.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product. 
Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, odnosno smatra se da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
14 Rue Scandicci Tour Essor 
ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci Tour Essor
To be administered directly into the mouth over the back of the tongue keeping the animal's head raised until swallowed. 
Primenjuje se izravno u usta preko stražnjeg dijela jezika tako da se glava životinje drži podignuta dok ne proguta lijek.
This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices. 
Ovaj proizvod za pse ne smije se primjenjivati u mačaka zbog različitih naprava za doziranje.
Each syringe delivers 420 mg meloxicam, sufficient to treat 700 kg of bodyweight. 
Svaka štrcaljka daje 420 mg meloksikama, dovoljno za tretiranje 700 kg tjelesne mase.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours. 
Eliminacija Meloksikam ima terminalni poluživot eliminacije od 7,7 sati.
ScanVet Poland Sp. z o.o. 
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.