natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are no data with Rasilez HCT in patients with hepatic impairment. 
Nema podataka o primjeni Rasilez HCT-a u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
• Itchy rash and other types of rash 
• osip praćen svrbežom i druge vrste osipa
• Facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus) 
• osip na licu, bol u zglobovima, poremećaj mišića, vrućica (eritematozni lupus)
Prompt medical or surgical treatment may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled. 
Ako očni tlak ostane nekontroliran, možda će biti potrebno razmotriti hitno medikamentozno ili kirurško liječenje.
− Severe hepatic impairment. 
Teško oštećenje jetrene funkcije.
Approximately 0.6% of the dose is recovered in urine following oral administration. 
Nakon peroralne primjene približno 0,6% doze nađe se u mokraći.
- if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): - angioedema when taking aliskiren. 
- ako ste imali bilo koji od sljedećih oblika angioedema (teškoće pri disanju ili gutanju, ili oticanje lica, šaka i stopala, očiju, usnica i/ili jezika): - angioedem tijekom uzimanja aliskirena. - nasljedni angioedem. - angioedem nepoznatog uzroka.
Your doctor may need to change your dose and/or take other precautions if you are taking one of the following medicines: - furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, or water tablets, 
Vaš liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza, ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - furosemid ili torasemid, lijekovi koji pripadaju skupini poznatoj kao diuretici ili tablete za izmokravanje, koje se koriste za povećanje količine mokraće koju stvarate. - neke lijekove koji se koriste za liječenje infekcija kao što su ketokonazol. - verapamil, lijek kojim se snižava visoki krvni tlak, popravlja srčani ritam ili liječi anginu pektoris.
Medicinal products affecting serum potassium levels Concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium. 
Istodobna primjena drugih lijekova koji utječu na RAAS, NSAIL-ova ili lijekova koji povisuju razine kalija u serumu (npr. diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, nadomjesne soli koje sadrže kalij, heparin) mogu dovesti do povišenja kalija u serumu.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy. 
Nužan je poseban oprez u bolesnika sa aortalnom ili mitralnom stenozom ili opstruktivnom hipertrofičnom kardiomiopatijom.
Increases in serum potassium have been observed with aliskiren and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by NSAIDs. 
S aliskirenom su uočena povišenja kalija u serumu, a istodobna primjena drugih lijekova koji djeluju na RAAS ili NSAIL-ova može ih dodatno pogoršati.
Thiazide diuretics should be administered with caution in patients with conditions involving enhanced potassium loss, for example salt-losing nephropathies and prerenal (cardiogenic) impairment of kidney function. 
Tiazidni diuretici mogu izazvati novi nastup hipokalijemije ili pogoršati već postojeću hipokalijemiju.Tiazidne diuretike mora se primjenjivati s oprezom u bolesnika sa stanjima koja uključuju pojačani gubitak kalija, na primjer nefropatije s gubljenjem soli i prerenalno (kardiogeno) oštećenje funkcije bubrega.
Acute angle-closure glaucomah 
Akutni glaukom zatvorenog kutah
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOJA SADRŽI PVC/PCTFE BLISTERE
Abdominal discomforth, constipationh 
Nelagoda u abdomenuh, konstipacijah
Increased cellular vacuolation of the adrenal gland zona glomerulosa was observed during the 13-week toxicity study in rats. 
Tijekom 13-tjednog ispitivanja toksičnosti u štakora zapažena je povećana stanična vakuolizacija u zoni glomerulozi nadbubrežne žlijezde.
Hypromellose substitution type 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000 
Ovojnica: talk hipromeloza, supstitucija tipa 2910 (3 mPa·s) makrogol 4000 titanijev dioksid (E171)
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/021-040 
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete EU/1/08/491/021-040
What Rasilez HCT is used for 
Za što se Rasilez HCT koristi
Visual impairmenth 
Poremećaji vidah
Caution is indicated in long-term administration of these medicinal products. 
U slučaju dugotrajne primjene tih lijekova indiciran je oprez.
Orthostatic hypotensionh 
Ortostatska hipotenzijah
• Muscle spasm 
• omaglica
Consequently, no initial dose adjustment of Rasilez HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Stoga, u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije nije potrebna prilagodba početne doze Rasilez HCT-a.
Renal dysfunctionh 
Disfunkcija bubregah
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg 
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060 
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/08/491/041-060
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg 
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg
Coadministration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol. 
Istodobna primjena tiazidnih diuretika, uključujući hidroklorotiazid, može povećati incidenciju reakcija preosjetljivosti na alopurinol.
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg 
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg
The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate and wheat starch (see section 2 under ‘Rasilez HCT contains lactose and wheat starch'), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171). 
Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, krospovidon vrste A, laktoza hidrat i pšenični škrob (vidjeti dio 2 pod „Rasilez HCT sadrži laktozu i pšenični škrob“), povidon K-30, magnezijev stearat, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, talk, hipromeloza supstitucijske vrste 2910 (3 mPa·s), makrogol 4000, titanijev dioksid (E171).
Diarrhoea is a dose-related adverse reaction for aliskiren. 
Proljev: proljev je nuspojava aliskirena ovisna o dozi.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide. 
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 25 mg hidroklorotiazida.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/001-020 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/08/491/001-020
INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg 
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rasilez HCT 150 mg/25 mg
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/061-080 
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete EU/1/08/491/061-080
Anaphylactic reactions have been observed during treatment with aliskiren from post-marketing experience (see section 4.8). 
Nakon stavljanja lijeka u promet opažene su anafilaktičke reakcije tijekom liječenja aliskirenom (vidjeti dio 4.8).
Liver disordera,*, hepatitisa, liver failurea,** Skin and subcutaneous tissue disorders Common 
Poremećaj jetrea,*, hepatitisa, zatajenje jetrea,**
Medicinal products affecting serum potassium levels The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren. 
Učinak hidroklorotiazida na smanjenje kalija je oslabljen učinkom aliskirena na štednju kalija.
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide. 
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 12,5 mg hidroklorotiazida.
General disorders and administration site conditions Not known 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Nepoznato
Cougha 
Kašalja
How to store Rasilez HCT 
Kako čuvati Rasilez HCT
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2). 
Nije potrebna prilagodba početne doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 5.2).
Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg. 
Rasilez HCT 300 mg /25 mg se može primijeniti u bolesnika u kojih krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran primjenom samo 300 mg aliskirena ili samo 25 mg hidroklorotiazida ili s Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg ili Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
• Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin, 
• teške kožne reakcije (toksična epidermalna nekroliza i/ili reakcije sluznice usne šupljine- crvena koža, stvaranje mjehurića na usnicama, očima ili ustima, guljenje kože, vrućica)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKIH PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA) KOJA SADRŽI PVC/PCTFE BLISTERE
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone. 
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg se može primijeniti u bolesnika u kojih krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran primjenom samo 150 mg aliskirena ili samo 12,5 mg hidroklorotiazida.
If renal failure occurs, treatment should be discontinued. 
U slučaju zatajenja bubrega liječenje se mora prekinuti.
The recommended starting dose of aliskiren in elderly patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients. 
S povećanjem doze na 300 mg u većine starijih bolesnika nije opaženo klinički značajno dodatno sniženje krvnog tlaka.
- iodine contrast media (agents used for imaging examinations). 
- jodna kontrastna sredstva (sredstva koja se koriste za pretrage snimanjem). - lijekove za liječenje artritisa.
Amantadine 
Vrtoglavicaa
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKIH PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR) KOJA SADRŽI PVC/PCTFE BLISTERE
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets 
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets 
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172). 
Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, krospovidon vrste A, laktoza hidrat (vidjeti dio 2), pšenični škrob (vidjeti dio 2), povidon K-30, magnezijev stearat, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, talk, hipromeloza supstitucijske vrste 2910 (3 mPa·s), makrogol 4000, titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172).
- Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide. 
- Jedna tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Each tablet contains 25 mg lactose (as monohydrate) and 24.5 mg wheat starch. 
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 25 mg laktoze (u obliku hidrata) i 24,5 mg pšeničnog škroba.
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets 
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
• Vision disorder 
• poremećaj vida
There was no significant benefit of adding aliskiren to enalapril (primary endpoint: hazard ratio of 0.93 with 95% Confidence Interval: 
Nije bilo značajne koristi od dodavanja aliskirena enalaprilu (primarna mjera ishoda: omjer hazarda od 0,93 s intervalom pouzdanosti od 95%: 0,85-1,03; p=0,1724, kombinacija naspram enalapril).
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets 
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za primjenu kroz usta.
Acute renal failure, reversible upon discontinuation of treatment, has been reported in at-risk patients receiving aliskiren in post-marketing experience. 
Nakon stavljanja lijeka u promet u rizičnih bolesnika koji su primali aliskiren prijavljeno je akutno zatajenje bubrega, reverzibilno nakon prekida liječenja.
Each tablet contains 50 mg lactose (as monohydrate) and 49 mg wheat starch. 
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 50 mg laktoze (u obliku hidrata) i 49 mg pšeničnog škroba.
The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 400, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172). 
Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, krospovidon vrste A, laktoza hidrat (vidjeti dio 2), pšenični škrob (vidjeti dio 2), povidon K-30, magnezijev stearat, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, talk, hipromeloza supstitucijske vrste 2910 (3 mPa·s), makrogol 400, titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172).
• Low level of sodium in the blood 
• niska razina natrija u krvi
(medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nemojte uzimati Rasilez HCT: - ako ste alergični na aliskiren ili hidroklorotiazid, lijekove dobivene iz sulfonamida (lijekovi koji se koriste za liječenje infekcija u prsnom košu ili mokraćnim putevima) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOJA SADRŽI PA/AL/PVC BLISTERE
Digoxin and verapamil bioavailability may be slightly decreased by aliskiren. 
Aliskiren može blago smanjiti bioraspoloživost digoksina i verapamila.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other. 
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete su blijedo žute, ovalne filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom „CLL“ na jednoj i „NVR“ na drugoj strani.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg. 
Rasilez HCT 150 mg/25 mg se može primijeniti u bolesnika u kojih krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran primjenom samo 150 mg aliskirena ili samo 25 mg hidroklorotiazida ili s Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide. 
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 30o mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 25 mg hidroklorotiazida.
Thiazide diuretics may precipitate azotaemia in patients with chronic kidney disease. 
Oštećenje bubrežne funkcije i transplantacija bubrega Tiazidni diuretici mogu izazvati azotemiju u bolesnika s kroničnom bolešću bubrega.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 25 mg hidroklorotiazida.
- hereditary angioedema. 
Aplastična anemijah
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg. 
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg se može primijeniti u bolesnika u kojih krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran primjenom samo 300 mg aliskirena ili samo 12,5 mg hidroklorotiazida ili s Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg.
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other. 
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete su ljubičasto-bijele, ovalne filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom „CVI“ na jednoj i „NVR“ na drugoj strani.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide 
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid
Arthralgia has been reported in post-marketing experience. 
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljena je artralgija.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKIH PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR) KOJA SADRŽI PA/AL/PVC BLISTERE
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other. 
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Bijela, bikonveksna, ovalna filmom obložena tableta, s utisnutom oznakom „LCI“ na jednoj i „NVR“ na drugoj strani.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKIH PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA) KOJA SADRŽI PA/AL/PVC BLISTERE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide 
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid
Cardiac disorders Common 
Srčane aritmijeh
- medicines to reduce blood pressure, including methyldopa, an angiotensin II receptor blocker or an angiotensin converting enzyme inhibitor (see sections “Do not take Rasilez HCT” and “Warnings and precautions”). 
antiepileptici (karbamazepin). - lijekovi protiv bolova kao što su nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL), uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2 inhibitore). - lijekove za snižavanje krvnog tlaka, uključujući metildopu, blokator angiotenzin II receptora ili inhibitor angiotenzin - konvertirajućeg enzima, (vidjeti također dijelove„Nemojte uzimati
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide 
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide. 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 25 mg hidroklorotiazida.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Dyspnoeaa 
Dispnejaa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 300 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 12,5 mg hidroklorotiazida.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide 
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/061 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/491/061
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other. 
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete su svijetložute, ovalne filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom „CVV“ na jednoj i „NVR“ na drugoj strani.
P-glycoprotein (P-gp) inhibitors, and other potent P-gp inhibitors (e.g. quinidine), is contraindicated (see section 4.5). 
Kontraindicirana je istodobna primjena aliskirena s ciklosporinom i itrakonazolom, dva visoko potentna inhibitora P-glikoproteina (P-gp), i drugim potentnim P-gp inhibitorima (npr. kinidin)
• Low level of potassium in the blood 
• niska razina kalija u krvi
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). 
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre nije potrebna prilagodba početne doze (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/039 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/491/039
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/059 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/491/059
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide. 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 300 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 25 mg hidroklorotiazida.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/029 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/491/029
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/068 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/491/068
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
- Jedna tableta sadrži 300 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide. 
- Jedna tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 25 mg hidroklorotiazida.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/001 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/491/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/079 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/491/079
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/069 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/491/069
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/070 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/491/070
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/049 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/491/049
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapy Individual dose titration with each of the two components may be recommended before changing to the fixed combination. 
Prije prelaska na fiksnu kombinaciju može se preporučiti individualno titriranje doze svake komponente.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/021 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/491/021
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/010 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/491/010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/041 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/491/041
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/008 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/491/008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/028 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/491/028
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/050 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/491/050