natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VE estimates by age at vaccination and average VE estimates over the first 3 and 5 years postvaccination are shown below (see Table 6). 
Procjene učinkovitosti cjepiva prema dobi pri cijepljenju i prosječne procjene učinkovitosti cjepiva tijekom prvih 3, odnosno 5 godina nakon cijepljenja prikazane su niže (vidjeti Tablicu 6).
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); 
Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000);
To reconstitute the vaccine, inject all the solvent in the pre-filled syringe into the vial of lyophilised vaccine and gently agitate to mix thoroughly. 
Za rekonstituciju cjepiva, ubrizgajte cijeli sadržaj otapala napunjene štrcaljke u bočicu s liofiliziranim cjepivom te nježnim mućkanjem temeljito pomiješajte.
Table 1 presents vaccine-related injection-site and systemic adverse reactions reported at a significantly greater incidence in the vaccine group versus the placebo group within 42 days postvaccination in the ZOSTAVAX Efficacy and Safety trial (ZEST) study and in the Adverse Event Monitoring Substudy of Shingles Prevention Study (SPS). 
Tablica 1 prikazuje reakcije na mjestu injekcije i sistemske nuspojave povezane s cjepivom prijavljene u značajno većoj incidenciji u skupini koja je primila cjepivo nego u skupini koja je primila placebo unutar 42 dana nakon cijepljenja u ispitivanju djelotvornosti i sigurnosti cjepiva ZOSTAVAX (engl.
Table 5: Reduction of the zoster-associated pain by the BOI 
Tablica 5: Smanjenje boli povezane s herpes zosterom prema rezultatu na ljestvici BOI
Table 2: Efficacy of ZOSTAVAX on zoster incidence compared with placebo in the ZEST trial in subjects 50 to 59 years of age* 
Tablica 2: Djelotvornost cjepiva ZOSTAVAX u pogledu incidencije herpes zostera u usporedbi s placebom u ispitivanju ZEST u ispitanika u dobi od 50 do 59 godina*
Table 6: VE† of ZOSTAVAX against HZ over the study period and on average over 3 and 5 years, by age at vaccination. 
Tablica 6: VE† cjepiva ZOSTAVAX protiv herpes zostera tijekom razdoblja ispitivanja i u prosjeku tijekom 3, odnosno 5 godina, prema dobi pri cijepljenju.
Adults with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination ZOSTAVAX was administered to subjects 50 years of age or older with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination (see section 5.1). 
Odrasli koji su imali herpes zoster (HZ) u anamnezi prije cijepljenja ZOSTAVAX je bio primijenjen ispitanicima u dobi od 50 godina ili starijima koji su imali herpes zoster (HZ) u anamnezi prije cijepljenja (vidjeti dio 5.1).
Within ZEST, immune responses to vaccination were evaluated in a random 10% subcohort (n=1,136 for ZOSTAVAX and n=1,133 for placebo) of the subjects enrolled in the ZEST. 
Ispitivanje djelotvornosti i sigurnosti cjepiva ZOSTAVAX (ZEST) U sklopu ispitivanja ZEST, imunološki odgovor na cjepivo procijenio se u nasumično odabranoj podkohorti s 10% ispitanika (n=1136 za ZOSTAVAX i n=1133 za placebo) uključenih u ispitivanje ZEST.
Zostavax persistence of protection 
Trajnost zaštite cjepivom ZOSTAVAX:
In a double-blind, controlled clinical trial, 762 adults 50 years of age and older were randomised to receive a single dose of ZOSTAVAX administered either concomitantly (N=382) or nonconcomitantly (N=380) with inactivated split influenza vaccine. 
U dvostruko slijepom, kontroliranom, kliničkom ispitivanju, 762 odrasle osobe u dobi od 50 i više godina bile su randomizirane u skupinu koja je primila jednokratnu dozu cjepiva ZOSTAVAX istodobno (N=382) odnosno u skupinu koja ga nije primila istodobno (N=380) s inaktiviranim cjepivom protiv gripe koje sadrži samo površinske antigene virusa gripe (tzv. split cjepivo).
Blood and lymphatic system disorders 
Poremećaji krvi i limfnog sustava limfadenopatija (vratni, pazušni)
The VZV-specific immune responses to both vaccines at 4 weeks post-vaccination were similar, whether administered concomitantly or nonconcomitantly. 
Specifičan imunološki odgovor protiv virusa varicella-zoster nastao na oba cjepiva 4 tjedna nakon cijepljenja bio je sličan bez obzira na to jesu li cjepiva bila primijenjena istodobno ili ne.
The persistence of protection following vaccination has been evaluated through longer-term follow-up in Short-term Persistence Substudy (STPS) and Long-term Persistence Substudy (LTPS) and supports the continued benefit of ZOSTAVAX throughout the follow-up periods studied. 
Longterm Persistence Substudy, LTPS), a nalazi podupiru kontinuiranu korist od cjepiva ZOSTAVAX tijekom cijelog ispitivanog razdoblja praćenja.
The frequency of vaccine-related adverse experiences after the second dose of ZOSTAVAX was generally similar to that seen with the first dose. 
Učestalost nuspojava povezanih s cjepivom nakon druge doze cjepiva ZOSTAVAX bila je općenito slična onoj opaženoj uz prvu dozu.
ZOSTAVAX contains sodium 
ZOSTAVAX sadrži natrij
How to use ZOSTAVAX 
Kako primjenjivati ZOSTAVAX
The VZV-specific immune responses to vaccine 6 weeks post-vaccination was comparable in the booster dose and first dose group. 
Specifični imunološki odgovor protiv virusa varicella-zoster nastao na cjepivo 6 tjedana nakon cijepljenja zbog docjepljivanja bio je usporediv s onim u skupini koja je primila prvu dozu.
Table 3: Efficacy of ZOSTAVAX on zoster incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older* 
Tablica 3: Djelotvornost cjepiva ZOSTAVAX u pogledu incidencije herpes zostera u usporedbi s placebom u ispitivanju SPS u ispitanika u dobi od 60 godina i starijih*
Shingles Prevention Study (SPS) in Subjects 60 years of age and older: 
† u ispitivanju SPS u ispitanika u dobi od 60 godina i starijih
The frequency of vaccine-related adverse experiences after the booster dose of ZOSTAVAX was generally similar to that seen with the first dose. 
Učestalost nuspojava povezanih s cjepivom nakon docjepljivanja cjepivom ZOSTAVAX bila je općenito slična onoj opaženoj kod primjene prve doze.
In another study, ZOSTAVAX was administered as a booster dose to HZ history-negative subjects 70 years of age or older who had received a first dose approximately 10 years previously, and as a first dose to HZ history-negative subjects 70 years of age or older (see section 5.1). 
U drugom je ispitivanju ZOSTAVAX bio primijenjen kao dodatna doza zbog docjepljivanja ispitanicima u dobi od 70 godina ili starijima koji nisu imali herpes zoster u anamnezi i koji su primili prvu dozu približno 10 godina ranije, te kao prva doza ispitanicima u dobi od 70 godina ili starijima koji nikad prije nisu imali herpes zoster (vidjeti dio 5.1).
Sucrose, hydrolysed gelatin, sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, monosodium L-glutamate monohydrate, disodium phosphate, sodium hydroxide (to adjust pH), and urea. 
Prašak saharoza, hidrolizirana želatina, natrijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, kalijev klorid, natrijev Lglutamat hidrat, natrijev hidrogenfosfat, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i urea.
Compared with placebo, ZOSTAVAX induced a higher VZV-specific immune response at 6 weeks post-vaccination. 
U usporedbi s placebom, ZOSTAVAX je izazvao viši specifični imunološki odgovor protiv virusa varicella-zoster 6 tjedana nakon cijepljenja.
Concomitant administration 
Istodobna primjena
Withdraw the entire contents of the reconstituted vaccine using the same syringe. 
Izvucite cijeli sadržaj rekonstituiranog cjepiva koristeći istu štrcaljku.
Subjects with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination In a double-blind, placebo-controlled, randomised clinical trial, ZOSTAVAX was administered to 100 subjects 50 years of age or older with a history of herpes zoster prior to vaccination to assess immunogenicity and safety (see section 4.8) of ZOSTAVAX. 
U dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, randomiziranom kliničkom ispitivanju, ZOSTAVAX je bio primijenjen u 100 ispitanika u dobi od 50 godina ili starijih koji su prije cijepljenja u anamnezi imali herpes zoster kako bi se procijenila imunogenost i sigurnost cjepiva ZOSTAVAX (vidjeti dio 4.8).
When completely reconstituted, the vaccine is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid. 
Kad se potpuno rekonstituira, cjepivo je blago mutna do prozirna, bjelkasta do svijetložuta tekućina.
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Nausea; swollen gland (neck, armpit) 
• Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): mučnina, otečene limfne žlijezde (na vratu, u pazuhu)
The safety and efficacy of ZOSTAVAX have not been established in adults who are known to be infected with HIV with or without evidence of immunosuppression (see section 4.3) however, a phase II safety and immunogenicity study in HIV-infected adults with conserved immune function (CD 4+T cell count ≥ 200 cells/µL) has been completed (see sections 4.8 and 5.1). 
Međutim, završeno je ispitivanje faze II sigurnosti i imunogenosti u odraslih zaraženih HIV-om s očuvanom imunološkom funkcijom (broj CD 4+T stanica ≥ 200 stanica/µl) (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
ZOSTAVAX induced a significantly higher VZV-specific immune response at 4 weeks post-vaccination, compared with placebo. 
ZOSTAVAX je izazvao značajno viši specifični imunološki odgovor protiv virusa varicellazoster 4 tjedna nakon cijepljenja, u usporedbi s placebom.
To reconstitute the vaccine, use the solvent provided. 
Za rekonstituciju cjepiva uporabite priloženo otapalo.
What is shingles? 
Što je herpes zoster?
ZOSTAVAX is a vaccine used to prevent shingles (zoster) and zoster-related post-herpetic neuralgia (PHN), the long-lasting nerve pain that follows shingles. 
ZOSTAVAX je cjepivo za sprečavanje herpes zostera i postherpetične neuralgije (PHN) povezane sa herpes zosterom, tj. dugotrajne neuropatske boli nakon herpes zostera.
Mean BOI score 
Srednji rezultat na ljestvici BOI
Concurrent administration of ZOSTAVAX and anti-viral medications known to be effective against VZV has not been evaluated. 
Istodobna primjena cjepiva ZOSTAVAX s antivirusnim lijekovima za koje se zna da djeluju protiv varicella-zoster virusa nije procijenjena.
Inject all the solvent into the vial of lyophilised vaccine. 
Ubrizgajte otapalo u bočicu s liofiliziranim cjepivom.
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); 
Manje često (≥1/1000 i <1/100);
ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared to placebo (see Table 2). 
ZOSTAVAX je značajno smanjio incidenciju herpes zostera u usporedbi s placebom (vidjeti tablicu 2).
ZOSTAVAX is not recommended to be administered to pregnant women. 
Primjena cjepiva ZOSTAVAX se ne preporučuje u trudnica.
Herpes zoster/herpes zoster-like rashes and Varicella/varicella-like rashes in clinical trials In clinical trials the number of herpes zoster/herpes zoster-like rashes within the 42-day postvaccination was low in both ZOSTAVAX and placebo groups. 
U kliničkim je ispitivanjima broj slučajeva osipa herpes zostera/nalik herpes zosteru unutar 42 dana nakon cijepljenja bio nizak i u skupini cijepljenoj cjepivom ZOSTAVAX i u skupini koja je primala placebo.
One or 2 separate needles may be available in the secondary packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without attached needle. 
Jedna ili 2 zasebne igle mogu biti priložene u sekundarnom pakiranju koje sadrži napunjenu štrcaljku bez pričvršćene igle.
When reconstituted, ZOSTAVAX is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid. 
Nakon rekonstitucije, ZOSTAVAX je blago zamućena do prozirna, bjelkasta do svijetložuta tekućina.
ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared with placebo (see Table 3). 
ZOSTAVAX je značajno smanjio incidenciju herpes zostera u usporedbi s placebom (vidjeti tablicu 3).
Withdraw the entire content of the reconstituted vaccine using the same syringe. 
Izvucite cijeli sadržaj rekonstituiranog cjepivakoristeći istu štrcaljku.
The SPS study was a placebo-controlled, double-blind clinical trial in which 38,546 subjects were randomised to receive a single dose of either ZOSTAVAX or placebo and were followed for the development of zoster for a median of 3.1 years (range 31 days to 4.9 years). 
Ispitivanje prevencije herpes zostera (SPS) u ispitanika u dobi od 60 godina i starijih: Ispitivanje SPS bilo je placebom kontrolirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje, u kojem je 38 546 ispitanika randomizirano u skupine koje su primile jednokratnu dozu cjepiva ZOSTAVAX ili placeba i praćene zbog razvoja herpes zostera tijekom medijana od 3,1 godine (raspon: od 31 dana do 4,9 godina).
One or 2 separate needles may be available in the packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without attached needle. 
Jedna ili 2 zasebne igle mogu biti priložene u pakiranju koje sadrži napunjenu štrcaljku bez pričvršćene igle.
Monosodium L-glutamate monohydrate Disodium phosphate Sodium hydroxide (to adjust pH) Urea 
Prašak: saharoza hidrolizirana želatina natrijev klorid kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid natrijev L-glutamat hidrat natrijev hidrogenfosfat natrijev hidroksid (za podešavanje pH) urea
Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder. 
Ubrizgajte cijeli sadržaj štrcaljke u bočicu s praškom.
Inject the entire content of the pre-filled syringe into the vial containing the powder. 
Ubrizgajte cijeli sadržaj napunjene štrcaljke u bočicu s praškom.
Adverse reaction terms 
Način primjene
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this vaccine. 
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
The need for, or timing of, a booster dose with ZOSTAVAX has not yet been determined. 
Još nije utvrđeno je li potrebno docjepljivanje cjepivom ZOSTAVAX i kada to učiniti.
Withdraw the entire volume of solvent into a syringe. 
Izvucite cjelokupni volumen otapala u štrcaljku.
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent) 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent) 
Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki 1 bočica (prašak) + 1 napunjena štrcaljka bez igle (otapalo) 10 bočica (prašak) + 10 napunjenih štrcaljki bez igle (otapalo) 20 bočica (prašak) + 20 napunjenih štrcaljki bez igle (otapalo)
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 1, 10, 20 
ZOSTAVAX - prašak u bočici i otapalo u napunjenoj štrcaljki s 2 nepričvršćene igle - pakiranje od 1, 10, 20
Arthralgia, Myalgia, Pain in extremity 
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, mialgija, bol u ekstremitetu često
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10 
ZOSTAVAX - prašak u bočici i otapalo u bočici - pakiranje od 1, 10
Shingles is a painful, blistering rash. 
Herpes zoster je bolni osip u obliku mjehurića.
VZV was detected in one (0.01%) specimen from a ZOSTAVAX recipient reporting a varicella/varicella-like rash; however, the virus strain (wild type or Oka/Merck strain) could not be determined. 
VZV je bio otkriven u jednom (0,01%) od uzoraka iz skupine ispitanika koji su primili ZOSTAVAX i prijavili osip vodenih kozica/nalik vodenim kozicama; međutim, soj virusa (divlji tip ili soj Oka/Merck) nije se mogao utvrditi.U svim drugim kliničkim ispitivanjima soj Oka/Merck bio je utvrđen PCR analizom u uzorcima iz lezija samo dva ispitanika koji su prijavili osip nalik vodenim kozicama (s nastupom 8. i 17. dana).
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20 
ZOSTAVAX - prašak u bočici i otapalo u napunjenoj štrcaljki bez igle - pakiranje od 1, 10, 20
VIAL OF POWDER 
BOČICA S PRAŠKOM
The VZV specific immune responses to ZOSTAVAX at Week 4 post-vaccination were comparable whether administered by SC or IM route. 
Specifičan imunološki odgovor protiv virusa varicella-zoster nastao na ZOSTAVAX u 4. tjednu nakon cijepljenja s.c. putem bio je usporediv s onim nakon cijepljenja i.m. putem.
Transmission of vaccine virus from varicella vaccine recipients who do not develop a varicella-like rash has also been reported. 
Prijavljen je i prijenos virusa iz cjepiva s osoba koje su bile cijepljene protiv vodenih kozica a nisu razvile osip sličan vodenim kozicama.
Disease information on shingles: 
Podaci o bolesti herpes zoster:
EU/1/06/341/005 - pack of 1 EU/1/06/341/006 - pack of 10 EU/1/06/341/007 - pack of 20 
EU/1/06/341/005 - pakiranje od 1 EU/1/06/341/006 - pakiranje od 10 EU/1/06/341/007 - pakiranje od 20
EU/1/06/341/008 - pack of 1 EU/1/06/341/009 - pack of 10 EU/1/06/341/010 - pack of 20 
EU/1/06/341/008 - pakiranje od 1 EU/1/06/341/009 - pakiranje od 10 EU/1/06/341/010 - pakiranje od 20
EU/1/06/341/003 - pack of 1 EU/1/06/341/004 - pack of 10 
EU/1/06/341/003 - pakiranje od 1 EU/1/06/341/004 - pakiranje od 10
It is unknown whether VZV is secreted in human milk. 
Nije poznato izlučuje li se virus varicella-zoster u majčino mlijeko.
Number of zoster cases 
Broj slučajeva herpes zostera
EU/1/06/341/001 - pack of 1 EU/1/06/341/002 - pack of 10 
EU/1/06/341/001 - pakiranje od 1 EU/1/06/341/002 - pakiranje od 10
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber), in a pack size of 1 or 10. 
Prašak u bočici (staklo) s čepom (butil guma) i "flip off" zatvaračem (aluminij) i otapalo u napunjenoj štrcaljki (staklo) s čepom klipa (klorbutil guma) i štitnikom za iglu (prirodna guma), u veličini pakiranja od 1 ili 10.
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe with needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent) 
Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki 1 bočica (prašak) + 1 napunjena štrcaljka s iglom (otapalo) 10 bočica (prašak) + 10 napunjenih štrcaljki s iglom (otapalo)
Powder and solvent for suspension for injection 1 vial (powder) + 1 vial (solvent) 10 vials (powder) + 10 vials (solvent) 
Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju 1 bočica (prašak) + 1 bočica (otapalo) 10 bočica (prašak) + 10 bočica (otapalo)
U.S.A. 
A.
PRE-FILLED SYRINGE OF SOLVENT 
NAPUNJENA ŠTRCALJKA S OTAPALOM
EU/1/06/341/012 - pack of 10 EU/1/06/341/013- pack of 20 
EU/1/06/341/011 - pakiranje od 1 EU/1/06/341/012 - pakiranje od 10 EU/1/06/341/013 - pakiranje od 20
Varicella, Herpes zoster (vaccine strain) 
Infekcije i infestacije vodene kozice, herpes zoster (soj cjepiva)
HIV-infected adults with conserved immune function In a clinical trial, ZOSTAVAX was administered to HIV-infected adults (18 years of age or older, CD4+ T cell count ≥ 200 cells/µL) (see section 5.1). 
U kliničkom ispitivanju, ZOSTAVAX je bio primijenjen odraslima zaraženima HIV-om (u dobi od 18 godina ili starijima, s brojem CD4+
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) with one or two unattached needles in a pack size of 1, 10 or 20. 
Prašak u bočici (staklo) s čepom (butil guma) i "flip off" zatvaračem (aluminij) i otapalo u napunjenoj štrcaljki (staklo) s čepom klipa (klorbutil guma) i zatvaračem vrha (stiren butadien guma) s jednom ili dvije nepričvršćene igle, u veličini pakiranja od 1, 10 ili 20.
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a vial (glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and flip off cap (aluminium) in a pack size of 1 or 10. 
Prašak u bočici (staklo) s čepom (butil guma) i "flip off" zatvaračem (aluminij) i otapalo u bočici (staklo) s čepom (klorobutil guma) i "flip off" zatvaračem (aluminij) u veličini pakiranja od 1 ili 10.
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle Pack of 1, 
ZOSTAVAX - prašak u bočici i otapalo u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglompakiranje od 1, 10
ZOSTAVAX significantly reduced the zoster pain Burden of Illness (BOI) score (see Table 5). 
Burden of Illness, BOI) za mjerenje boli prouzročene herpes zosterom (vidjeti tablicu 5).
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) without needle in pack size of 1, 10 or 20. 
Prašak u bočici (staklo) s čepom (butil guma) i "flip off" zatvaračem (aluminij) i otapalo u napunjenoj štrcaljki (staklo) s čepom klipa (klorbutil guma) i zatvaračem vrha (stiren butadien guma) bez igle, u veličini pakiranja od 1, 10 ili 20.
Withdraw the entire contents of the solvent vial into a syringe. 
Izvucite cijeli sadržaj bočice s otapalom u štrcaljku.
Injection site: Erythema 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene mjesto injekcije: eritem
ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection shingles (herpes zoster) vaccine (live) 
ZOSTAVAX prašak i otapalo za suspenziju za injekciju cjepivo protiv herpes zostera (živo)
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needle - Pack of 1, 10, 20 
ZOSTAVAX - prašak u bočici i otapalo u napunjenoj štrcaljki s jednom zasebnom iglompakiranje od 1, 10, 20
ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live) 
ZOSTAVAX Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki cjepivo protiv herpes zostera (živo)
ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live) 
ZOSTAVAX prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki cjepivo protiv herpes zostera (živo)
, Pain/tenderness 
, bol/osjetljivost na dodir
All patients were receiving standard treatment. 
Svi su bolesnici primali standardno liječenje.
Cablivi (caplacizumab) 
Cablivi (kaplacizumab)
Treatment with Cablivi may continue for longer if necessary. 
Liječenje lijekom Cablivi može se nastaviti i dulje ako je potrebno.
Patients also receive treatments to reduce the immune system's activity. 
Bolesnici također primaju liječenje za smanjenje aktivnosti imunosnog sustava.
Patients or their carers may be able to inject Cablivi themselves after appropriate training. 
Bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu sami davati lijek Cablivi nakon odgovarajuće obuke.
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation 
Više informacija o statusu lijeka za rijetke bolesti možete pronaći ovdje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Further information on Cablivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Više informacija o lijeku Cablivi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The most important side effect of treatment is bleeding but it is considered manageable. 
Najvažnija nuspojava liječenja je krvarenje, no smatra se da to može kontrolirati.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cablivi? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cablivi?
The most common side effects with Cablivi (which may affect more than 1 in 10 people) are nosebleeds, headache and bleeding from gums. 
Najčešće nuspojave lijeka Cablivi (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) su krvarenje iz nosa, glavobolja i krvarenje iz desni.
The company that markets Cablivi will provide materials, including a patient alert card, on the risk of serious bleeding and how the risk should be managed. 
Tvrtka koja lijek Cablivi stavlja na tržište dostavit će materijale, uključujući karticu s upozorenjima za bolesnika, o rizicima od ozbiljnog krvarenja te o načinu upravljanja takvim rizicima.
What are the risks associated with Cablivi? 
Koji su rizici povezani s lijekom Cablivi?
Other information about Cablivi 
Ostale informacije o lijeku Cablivi