natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As the body breaks down protein after eating, waste nitrogen, in the form of ammonia, accumulates because the body cannot eliminate it. Ammonia is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma. 
Nakon što se bjelančevine unesene hranom u tijelu razgrade, suvišni se dušik nakuplja u organizmu u obliku amonijaka jer ne može biti izlučen.
Concurrent administration of probenecid may affect renal excretion of the conjugation product of sodium phenylbutyrate. 
Istovremena primjena probenecida može utjecati na izlučivanje produkata konjugacije s natrijevim fenilbutiratom putem bubrega.
Each gram of granules contains 483 mg of sodium phenylbutyrate. 
Jedan gram granula sadrži 483 mg natrijevog fenilbutirata.
Phenylbutyrate is known to be oxidised to phenylacetate which is enzymatically conjugated with glutamine to form phenylacetylglutamine in the liver and kidney. 
Poznato je da fenilbutirat u bubrezima i jetri oksidira u fenilacetat koji se potom s glutaminom enzimatski konjugira i tvori fenilacetilglutamin.
info@frostpharma.com info@frostpharma.com 
info@lucanepharma.com info@lucanepharma.com
• suffer from congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body) or a decrease in your kidney function. 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete PHEBURANE ako: patite od kongestivne insuficijencije srca (oblik srčane bolesti u kojoj srce ne može dovoljno dobro pumpati krv u organizmu) ili oslabljene funkcije bubrega. imate oslabljenu funkciju bubrega ili jetre budući da se PHEBURANE iz tijela izlučuje putem bubrega i jetre.
A calibrating measuring spoon which dispenses up to 3 g of sodium phenylbutyrate is provided with the medicine. 
S lijekom se isporučuje kalibrirana mjerna žličica kojom se može dozirati do 3 g natrijevog fenilbutirata.
Excretion 
Eliminacija
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
OBLIK I SADRŽAJ Granule.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Lucane Pharma 
Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Uncommon arrhythmia 
Manje često aritmija
General considerations 
Opća upozorenja
(see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Lijek se izdaje na ograničeni recept. (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
What PHEBURANE looks like and contents of the pack 
Što PHEBURANE sadrži
Method of administration 
Nutricijski menadžment
Eurocept International BV 
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eurocept International BV
As a consequence, sodium phenylbutyrate reduces elevated plasma ammonia and glutamine levels in patients with urea cycle disorders. 
Kao posljedica ovoga, u bolesnika s poremećenim ciklusom ureje natrijev fenilbutirat snizuje povišene razine amonijaka i glutamina.
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Sodium phenylbutyrate is a pro-drug and is rapidly metabolised to phenylacetate. 
Natrijev fenilbutirat je neaktivni lijek koji se brzo metabolizira u djelatnu tvar fenilacetat.
To measure the dose: 
Kako dozirati:
: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com 
Sími: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Lucane Pharma Tél/Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com 
Tél/Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Common oedema 
Često edem
Lucane Pharma Tél: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com 
Tél: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Lucane Pharma Τηλ: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com 
Τηλ: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
However, the relevance to humans is unknown. 
Međutim, značaj ovog nalaza za ljude nije poznat.
Response was assessed every 4 weeks until disease progression. 
Odgovor je procjenjivan svaka 4 tjedna do napredovanja bolesti.
The doctor may also adjust the doses of the other medicines. 
Liječnik također može prilagoditi dozu drugih lijekova.
Median overall survival was not reached in either regimen. 
Medijan ukupnog preživljenja nije dostignut ni u jednom režimu.
Second reduction to 
Drugo smanjenje na
Prior to initiating a new cycle of therapy: 
Prije početka novog ciklusa terapije:
Each blister contains one capsule). 
Svaki blister sadrži jednu kapsulu).
Median (months) p-value* 
Medijan (mjeseci) p-vrijednost*
The other ingredients are: 
• Ostali sastojci su:
Age, gender, race 
Dob, spol, rasa
PFS results are summarised in Table 4 and Figure 1. 
Rezultati za PFS sažeti su u tablici 4 i na slici 1.
It should not be crushed, chewed, or opened (see section 6.6). 
Ne smije se lomiti, žvakati niti otvarati (vidjeti dio 6.6).
NINLARO is taken once a week (on the same day of the week) for the first 3 weeks of this cycle. 
NINLARO se uzima jedanput tjedno (istog dana u tjednu) tijekom prva 3 tjedna tog ciklusa.
Recommended actions 
Preporučeni postupci
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Interakcije s lijekovima i drugi oblici interakcija
A risk to newborns/infants cannot be excluded and therefore breast-feeding should be discontinued. 
Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče, stoga dojenje treba prekinuti.
The median age was 66 years, range 38-91 years; 58% of patients were older than 65 years. 
Medijan dobi iznosio je 66 godina, u rasponu od 38 do 91 godina; 58% bolesnika bilo je starije od 65 godina.
You should read the Package Leaflets of these other medicines for further information on their use and effects. 
Trebate pročitati upute o lijeku za te druge lijekove za više informacija o njihovoj uporabi i učincima.
Reproductive and embryo-foetal development 
Reproduktivni i embriofetalni razvoj
Animal toxicology and/or pharmacology 
Životinjska toksikologija i/ili farmakologija
Date of Last Renewal: 16 September 2019 
Datum posljednje obnove odobrenja: 16. rujna 2019.
Before starting NINLARO and during treatment, you will have blood tests to check that you have enough blood cells. 
Prije početka uzimanja lijeka NINLARO i tijekom terapije podvrgnut ćete se testiranju krvi kako bi se provjerilo imate li dovoljno krvnih stanica.
PVC-Aluminium /Aluminium blister sealed inside a wallet pack containing one capsule. 
PVC-aluminij/aluminij blister zalijepljen unutar ovitka koji sadrži jednu kapsulu.
Consider adding G-CSF as per clinical guidelines. 
Razmotrite dodavanje G-CSF prema kliničkim smjernicama.
Discontinue treatment regimen. 
Prekinite režim liječenja.
Progression-Free Survival Events, n (%) 
Preživljenje bez napredovanja bolesti Događaji, n (%)
Primary refractory, defined as best response of stable disease or disease progression on all prior therapies, was documented in 6% of patients. 
Primarno refraktorna bolest, definirana kao najbolji odgovor stabilne bolesti ili napredovanje bolesti na svim prethodnim terapijama, dokumentirana je u 6% bolesnika.
Other medicines and NINLARO 
Drugi lijekovi i NINLARO
If lenalidomide is taken during pregnancy, a teratogenic effect in humans is expected. 
Ako se lenalidomid uzima tijekom trudnoće očekuje se teratogeni učinak na ljude.
Duration of the treatment with NINLARO You should continue treatment until your doctor tells you to stop. 
Trajanje terapije lijekom NINLARO Morate nastaviti s liječenjem sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
The recommended dose is one 4 mg capsule taken by mouth. 
Preporučena doza je jedna kapsula od 4 mg uzeta kroz usta.
Children and adolescents NINLARO is not recommended for use in children and adolescents aged under 18 years. 
Djeca i adolescenti NINLARO se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi do 18 godina.
Fifty seven percent of patients were male. 
Pedeset i sedam posto bolesnika bili su muškarci.
The patient should be monitored for symptoms of peripheral neuropathy. 
Bolesnika je potrebno nadzirati za simptome periferne neuropatije.
If you take more NINLARO than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Ako uzmete više lijeka NINLARO nego što ste trebali, razgovarajte s liječnikom ili odmah otiđite u bolnicu.
The safety and efficacy of ixazomib in children below 18 years of age have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost iksazomiba u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Patients should be advised not to drive or operate machines if they experience any of these symptoms. 
Bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima ako iskuse ijedan od tih simptoma.
The baseline demographics and disease characteristics were balanced and comparable between the study regimens. 
Početne demografske karakteristike i karakteristike bolesti bile su uravnotežene i usporedive između ispitivanih režima.
These are structures inside the cell that digest proteins and are important for cell survival. 
To su strukture unutar stanice koje razgrađuju proteine i važne su za preživljavanje stanice.
The patient should be evaluated for underlying causes and provide supportive care, as necessary. 
U bolesnika je potrebno procijeniti podležeće uzroke i po potrebi pružiti potpornu skrb.
Direct contact with the capsule contents should be avoided. 
Potrebno je izbjegavati izravan doticaj sa sadržajem kapsule.
• Do not let the contents of the capsule come into contact with your skin. 
• Pazite da sadržaj kapsule ne dođe u dodir s Vašom kožom.
• Take NINLARO at least one hour before or at least two hours after food. 
• Uzmite NINLARO barem jedan sat prije ili najmanje dva sata nakon obroka.
Eighty five percent of the population was White, 9% Asian and 2% Black. 
Osamdeset i pet posto ispitanika bilo je bijele rase, 9% azijske i 2% crne rase.
If you vomit after taking a dose, do not take an extra dose. 
Ako povraćate nakon primjene lijeka, ne smijete uzeti dodatnu dozu.
Of the 5 patients in the ixazomib regimen, one patient had a confirmed partial response and 3 confirmed stable disease (however 2 were unconfirmed partial response and 1 was an unconfirmed very good partial response). 
Od 5 bolesnika na režimu s iksazomibom, jedan je bolesnik imao potvrđen djelomični odgovor, a njih 3 potvrđenu stabilnu bolest (međutim, 2 su bili nepotvrđeni djelomični odgovori i 1 je bio nepotvrđen vrlo dobar djelomični odgovor).
Note: ADRs included as preferred terms are based on MedDRA version 16.0. 
Napomena: Nuspojave uključene kao preporučeni pojmovi temelje se na verziji 16.0 MedDRA-e.
Therefore, the weight of evidence indicates that ixazomib is not considered to present a genotoxic risk. 
Stoga, težina dokaza ukazuje da se ne smatra da iksazomib predstavlja genotoksični rizik.
This is because other medicines can affect the way NINLARO works. 
To je stoga jer drugi lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka NINLARO.
Do not take NINLARO if you are allergic to ixazomib or to any of the other any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nemojte uzimati NINLARO ako ste alergični na iksazomib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Neutropenia* 
Neutropenija*
Approximately 2-fold accumulation in AUC was observed with weekly oral dosing on Day 15. 
Približno dvostruka akumulacija u AUC uočena je s tjednim peroralnim doziranjem na 15. dan.
The following convention is used for the classification of the frequency of an adverse drug reaction (ADR): very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Sljedeća konvencija je korištena za klasifikaciju učestalosti nuspojava: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Effect of ixazomib on other medicinal products 
Učinak iksazomiba na druge lijekove
These medicines should be avoided as they may reduce the effectiveness of NINLARO. 
Te lijekove treba izbjegavati jer mogu smanjiti učinkovitost lijeka NINLARO.
Peripheral motor neuropathy was not commonly reported in either regimen (< 1%). 
Periferna motorička neuropatija nije često zabilježena ni u jednom režimu (< 1%).
If you take more NINLARO than you should 
Ako uzmete više lijeka NINLARO nego što ste trebali
*Represents a pooling of preferred terms 
*Prikazuje grupiranje preporučenih pojmova
Hazard Ratio† 
Omjer hazarda†
This includes any medicines obtained without a prescription, such as vitamins or herbal remedies. 
To uključuje i bilo koje druge lijekove bez recepta, poput vitamina ili biljnih pripravaka.
A double dose should not be taken to make up for a missed dose. 
Ne smije se uzeti dvostruka doza kako bi se nadoknadila propuštena.
Your doctor will examine you and you will be monitored closely during treatment. 
Tijekom terapije liječnik će Vas pregledati i pažljivo nadzirati.
In case of severe gastrointestinal events, monitoring of serum potassium level is recommended. 
U slučaju teških gastrointestinalnih događaja, preporučuje se praćenje razine serumskog kalija.
For the purposes of this study, refractory disease was defined as disease progression on treatment or progression within 60 days after the last dose of lenalidomide or a proteasome inhibitor. 
Za svrhu ovog ispitivanja refraktorna bolest bila je definirana kao napredovanje bolesti tijekom liječenja ili napredovanje unutar 60 dana od zadnje doze lenalidomida ili inhibitora proteasoma.
The capsule should be swallowed whole with water. 
Kapsulu treba progutati cijelu s vodom.
What multiple myeloma is 
Što je multipli mijelom
Other possible side effects Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects below become severe. 
Ostale moguće nuspojave Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako bilo koja od dolje navedenih nuspojava postane ozbiljna.
In the event of an overdose, monitor the patient for adverse reactions (section 4.8) and provide appropriate supportive care. 
U slučaju predoziranja nadzirite bolesnika na pojavu nuspojava (dio 4.8) i osigurajte odgovarajuću potpornu skrb.
Of the 5 patients in the placebo regimen, 2 had a confirmed very good partial response. 
Od 5 bolesnika na režimu s placebom 2 su imala potvrđen vrlo dobar djelomični odgovor.
Ixazomib is an oral, highly selective and reversible proteasome inhibitor. 
Iksazomib je oralni, visoko selektivni i reverzibilni inhibitor proteasoma.
The steady-state volume of distribution is 543 L. 
Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 543 l.
December 
Prosinac
• Swallow the capsule whole with water. 
• Progutajte kapsulu cijelu s vodom.
The terminal half-life (t1/2) of ixazomib was 9.5 days. 
Terminalni poluvijek (t1/2) iksazomiba iznosio je 9,5 dana.
Take each NINLARO capsule whole with water at the same time each week, at least one hour before or no sooner than two hours after any food. 
Progutajte NINLARO kapsulu cijelu s vodom u isto vrijeme svaki tjedan, barem jedan sat prije ili najmanje dva sata nakon jela.
• not feeling like eating (decreased appetite) 
• nezainteresiranost za hranu (smanjen apetit)
Each pack contains 3 hard capsules (three single cartons, each containing a blister sealed inside a wallet. 
Svako pakiranje sadrži 3 tvrde kapsule (tri zasebne kutije, od kojih svaka sadrži blister zatvoren u ovitku.
Do not use this medicine if you notice any damage or signs of tampering to medicine packaging. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite ikakvo oštećenje ili znakove neovlaštenog otvaranja pakiranja lijeka.
Based on a population PK analysis, systemic clearance (CL) was approximately 1.86 L/hr with inter-individual variability of 44%. 
Na temelju analize populacijske farmakokinetike, sistemski klirens (CL) iznosio je približno 1,86 l/h s interindividualnom varijabilnosti od 44%.
Because myeloma cells produce a lot of proteins, blocking the action of proteasomes can kill the cancerous cells. 
Budući da stanice mijeloma stvaraju mnogo proteina, blokiranje djelovanja proteasoma može ubiti stanice raka.
No dose adjustment of ixazomib is required for patients over 65 years of age. 
Nije potrebna prilagodba doze iksazomiba za bolesnike starije od 65 godina.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC. 
POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
If the powder accidentally comes into contact with your skin, wash it off thoroughly with soap and water. 
Ako prašak slučajno dođe u dodir s kožom, temeljito ga isperite sapunom i vodom.
Twenty five percent of patients had a creatinine clearance of < 60 mL/min. 
Dvadeset i pet posto bolesnika imalo je klirens kreatinina < 60 ml/min.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX50 
Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX50
For these toxicities, the first dose modification step is to withhold/reduce lenalidomide. 
Za te toksičnosti prvi korak u prilagodbi doze je odgoditi primjenu/smanjiti dozu lenalidomida.
NINLARO is not recommended during pregnancy as it may harm your unborn baby. 
NINLARO se ne preporučuje tijekom trudnoće jer može naštetiti Vašem nerođenom djetetu.
Ixazomib AUC increases in a dose proportional manner over a dose range of 0.2-10.6 mg. 
AUC iksazomiba raste proporcionalno s dozom u rasponu doza od 0,2 do 10,6 mg.
A plasma cell is a blood cell that normally produces proteins to fight infections. 
Plazma stanica je krvna stanica koja inače stvara proteine za borbu protiv infekcija.
The mean absolute oral bioavailability is 58%. 
Prosječna apsolutna bioraspoloživost kod peroralne primjene je 58%.
As multiple myeloma is a heterogeneous disease, benefit may vary across subgroups in the Phase 3 study (C16010) (see Figure 2). 
Kako je multipli mijelom heterogena bolest, korist liječenja može se razlikovati među podskupinama u ispitivanju faze 3 (C16010) (vidjeti Sliku 2).
Seventy seven percent of patients relapsed after prior therapies and 11% were refractory to prior therapies. 
Sedamdeset i sedam posto bolesnika recidiviralo je nakon prethodnih terapija, a 11% njih bilo je refraktorno na prethodne terapije.
• lowered blood pressure (hypotension) 
• snižen krvni tlak (hipotenzija)
† Standardised MedDRA Queries (SMQs) 
† Standardizirani MedDRA upiti (SMQ-i)
Additionally, tell a doctor immediately if you notice any of these following rare side effects which may affect up to 1 in 1,000 people: 
Također, odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih rijetkih nuspojava koje se mogu javiti u manje od 1 na 1000 osoba:
In the Phase 3 study (C16010), 10 patients (5 in each treatment regimen) had severe renal impairment at baseline. 
U ispitivanju faze 3 (C16010), 10 bolesnika (5 u svakom režimu liječenja) na početku je imalo teško oštećenje funkcije bubrega.
As NINLARO is given in combination with lenalidomide, you should adhere to the pregnancy prevention programme of lenalidomide because lenalidomide can be harmful to the unborn child. 
S obzirom da se NINLARO daje u kombinaciji s lenalidomidom, morate se pridržavati programa za sprječavanje trudnoće za lenalidomid jer lenalidomid može biti štetan za nerođeno dijete.
• changes in vision, changes in mental status, or seizures (posterior reversible encephalopathy syndrome) 
• promjene u vidu, promjene u mentalnom statusu ili napadaji (sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije)
Ixazomib Cmax was decreased by 4% and AUC was increased by 11%. 
Cmax iksazomiba smanjen je za 4%, a AUC se povećao za 11%.
Patients enrolled in the trial had multiple myeloma that was refractory, including primary refractory, had relapsed after prior therapy, or had relapsed and was refractory to any prior therapy. 
Bolesnici uključeni u ispitivanje imali su multipli mijelom koji je bio refraktoran, uključujući i primarno refraktoran, bio u relapsu nakon prethodne terapije ili je bio u relapsu i refraktoran na bilo koju prethodnu terapiju.
Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity. 
Liječenje treba nastaviti do napredovanja bolesti ili do neprihvatljive toksičnosti.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene slijedom smanjenja ozbiljnosti.
Quality of life as assessed by global health scores (EORTC QLQ-C30 and MY-20) was maintained during treatment and was similar in both treatment regimens in the Phase 3 study (C16010). 
Kvaliteta života prema procjeni ljestvica za ocjenu općeg zdravstvenog stanja (EORTC QLQ-C30 i MY-20) održana je tijekom terapije i bila je slična u oba režima liječenja u ispitivanju faze 3 (C16010).
People with multiple myeloma have cancerous plasma cells, also called myeloma cells, which can damage the bones. 
Osobe s multiplim mijelomom imaju kancerozne plazma stanice koje se također nazivaju mijelomskim stanicama, koje mogu oštetiti kosti.
• lowered white blood cells called neutrophils (neutropenia) that may increase the risk of infection 
• sniženi broj bijelih krvnih stanica zvanih neutrofili (neutropenija), što može povećati rizik od infekcije
Infections and infestations Upper respiratory tract infection 
Infekcije i infestacije Infekcija gornjeg dišnog trakta
The majority of target organ findings demonstrated partial to full recovery following discontinuation of treatment, with the exception of neuronal findings in the lumbar dorsal root ganglion and dorsal column. 
Većina nalaza na ciljnim organima pokazala je djelomični do puni oporavak nakon prekida terapije uz iznimku nalaza na neuronima u lumbalnom dorzalnom spinalnom gangliju i dorzalnoj kolumni.
There is no known specific antidote for ixazomib overdose. 
Nema poznatog specifičnog antidota za predoziranje iksazomibom.
Tell your doctor or pharmacist straight away if you notice any of these following very common serious side effects which may affect more than 1 in 10 people: 
Odmah obavijestite liječnika ili ljekarnika ako primijetite jednu od sljedećih vrlo čestih ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba:
Adverse reactions (all grades) 
Nuspojave (svi stupnjevi)
Ixazomib should be taken at approximately the same time on days 1, 8, and 15 of each treatment cycle at least 1 hour before or at least 2 hours after food (see section 5.2). 
Iksazomib treba uzimati u približno isto vrijeme na 1., 8. i 15. dan svakog ciklusa liječenja te barem sat vremena prije ili barem 2 sata nakon obroka (vidjeti dio 5.2).
• yellow discoloration of eyes and skin (jaundice which could be a symptom of liver impairment) 
• žutilo očiju i kože (žutica koja bi mogla biti simptom oštećenja jetre)
Figure 2: Forest plot of progression-free survival in subgroups 
Slika 2: Forestova krivulja preživljenja bez napredovanja bolesti u podskupinama
Treatment for multiple myeloma involves killing myeloma cells and reducing the symptoms of the disease. 
Liječenje multiplog mijeloma uključuje uništavanje mijelomskih stanica i smanjenje simptoma bolesti.
The capsules should not be opened or crushed. 
Kapsule se ne smiju otvarati niti lomiti.
More frequent monitoring should be considered during the first three cycles as per the lenalidomide SmPC. 
Češće praćenje treba razmotriti tijekom prva tri ciklusa kako je navedeno u Sažetku opisa svojstava lenalidomida.
As data are limited in these patients, a careful risk-benefit assessment is recommended before initiating the ixazomib regimen. 
S obzirom da su podaci za ove bolesnike ograničeni, preporučuje se pažljiva procjena odnosa rizika i koristi prije početka terapije iksazomibom.
There was no clinically meaningful effect of age (23-91 years), sex, body surface area (1.2-2.7 m2), or race on the clearance of ixazomib based on the results of a population PK analysis. 
Nije bilo klinički značajnog učinka dobi (23-91 godina), spola, površine tijela (1,2-2,7 m2) ili rase na klirens iksazomiba na temelju rezultata analize populacijske farmakokinetike.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ixazomib in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja iksazomiba u svim podskupinama pedijatrijske populacije za multipli mijelom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).