natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Polyvinylchloride (PVC), polyethylene (PE), and polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) blister sealed with an aluminium foil. 
Polivinilklorid (PVC), polietilen (PE), i poliklorotrifluoroetilen (PCTFE) blister zatvoren aluminijskom folijom.
Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Lilly affects you. 
Nemojte voziti niti rukovati alatima ni strojevima dok ne vidite kako će Duloksetin Lilly utjecati na Vas.
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Duloxetine Lilly. 
Doza se može povisiti do 120 mg na dan, ovisno o Vašem odgovoru na Duloksetin Lilly.
Major Depressive Disorder and Generalised Anxiety Disorder: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events). 
Veliki depresivni poremećaj i generalizirani anksiozni poremećaj: Depresija je povezana s povećanim rizikom od suicidalnih misli, samoozljeđivanja i samoubojstva (događaji povezani sa samoubojstvom).
• problems getting an erection, changes in ejaculation 
• otežano postizanje erekcije, promjene u ejakulaciji
• inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis) 
• upala krvnih žila u koži (kutani vaskulitis)
The majority of cases have occurred either at birth or within a few days of birth. 
Većina slučajeva javila se pri porodu ili unutar nekoliko dana nakon rođenja.
Physicians should encourage patients to report any distressing thoughts or feelings at any time. 
Liječnici moraju potaknuti bolesnike da im se u slučaju pojave tjeskobnih misli ili osjećaja jave u bilo koje vrijeme.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Lilly. 
Morate obavijestiti liječnika ako se pojavi ili pogorša bilo koji od gore navedenih simptoma kad bolesnik mlađi od 18 godina uzima Duloksetin Lilly.
Pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose. 
Uočene su razlike u farmakokinetici između mlađih i starijih bolesnica (≥ 65 godina) (u starijih je osoba AUC oko 25% veći, a poluvijek oko 25% dulji), premda veličina ovih razlika nije dovoljna da bi se opravdalo prilagođavanje doze.
• tinnitus (hearing sound in the ear when there is no external sound) 
• zujanje/zvonjava u ušima (doživljaj zvuka u ušima kada nema vanjskog zvuka)
Blood pressure and heart rate 
Krvni tlak i srčana frekvencija
Other psychiatric conditions for which Duloxetine Lilly is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events. 
Druga psihijatrijska stanja za koja se propisuje Duloksetin Lilly također mogu biti povezana s povećanim rizikom od događaja povezanih sa samoubojstvom.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
There are no adequate data on the use of duloxetine in pregnant women. 
Nema odgovarajućih podataka o primjeni duloksetina u trudnica.
Specific in vivo drug interaction studies have not been performed. 
Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija lijekova in vivo.
− are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections 
− ako uzimate fluvoksamin, koji se obično koristi za liječenje depresije, ciprofloksacin ili enoksacin, koji se koriste za liječenje nekih infekcija
− are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
− ako ste alergični na duloksetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present. 
Bolesnike (i one koji o njima skrbe) se mora upozoriti da trebaju pripaziti na pojavu bilo kakvog kliničkog pogoršanja, suicidalnih misli ili ponašanja i neuobičajenih promjena u ponašanju te da u slučaju pojave tih simptoma odmah potraže liječnički savjet.
These effects are normally mild to moderate and often disappear after a few weeks. 
Te su nuspojave obično blage do umjerene i često prestaju nakon nekoliko tjedana.
If your doctor thinks that you no longer need Duloxetine Lilly he or she will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether. 
Ako liječnik smatra da Vam Duloksetin Lilly više ne treba, uputit će Vas da dozu postupno smanjujete tijekom najmanje 2 tjedna prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
However, 
Nadalje,
A conclusion on the overall benefit/risk in this age group has not been established (see also sections 4.2 and 4.8). 
Nije donesen zaključak o ukupnom omjeru koristi i rizika u ovoj dobnoj skupini (vidjeti i dijelove 4.2 i 4.8).
There may be loss of feeling in the affected area, or sensations such as touch, heat, cold or pressure may cause pain) 
Moguć je gubitak osjeta u zahvaćenom području ili osjeti poput dodira, topline, hladnoće ili pritiska mogu izazvati bol).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu 
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking (see section 4.8). 
Nadalje, nedostaju podaci o dugoročnoj sigurnosti kod djece i adolescenata u pogledu rasta, sazrijevanja te kognitivnog i bihevioralnog razvoja (vidjeti dio 4.8).
In patients with insufficient response the dose should be increased to 60 mg, which is the usual maintenance dose in most patients. 
U bolesnika s nedostatnim odgovorom doza se mora povećati na 60 mg, što je uobičajena doza održavanja u većine bolesnika.
Generally, for SSRIs and SNRIs, these events are mild to moderate and self-limiting, however, in some patients they may be severe and/or prolonged. 
U načelu su kod primjene SSRI-ja i SNRI-ja ovi događaji blagi do umjereni i samoograničavajući, no u nekih bolesnika mogu biti teški i/ili dugotrajni.
Check with your doctor if you are already taking other medicines containing duloxetine. 
Provjerite sa svojim liječnikom uzimate li već neki drugi lijek koji sadrži duloksetin.
Limited data suggest that the plasma levels of duloxetine are higher in these patients. 
Malobrojni podaci ukazuju na to da je razina duloksetina u plazmi viša u tih bolesnika.
Patients not demonstrating a pain reduction of 30% within 60 days of treatment were unlikely to reach this level during further treatment. 
U bolesnika u kojih se bol nije smanjila za 30% unutar 60 dana liječenja nije bilo vjerojatno da će se to ostvariti daljnjim liječenjem.
Only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline HAM-D>25). 
Samo je malen udio bolesnika uključenih u pivotalna klinička ispitivanja imao tešku depresiju (HAM-D na početku liječenja > 25).
Most of them occurred during the first months of treatment. 
Većina tih slučajeva se pojavila tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja.
Date of first authorisation: 08 December 2014 Date of latest renewal: 
Datum prvog odobrenja: 8. prosinca.2014.
• Duloxetine Lilly may cause effects that you may not be aware of, such as increases in liver enzymes or blood levels of potassium, creatine phosphokinase, sugar, or cholesterol 
• Duloksetin Lilly može uzrokovati nuspojave kojih možda i niste svjesni, poput povišenih vrijednosti jetrenih enzima ili povišene koncentracije kalija, kreatin fosfokinaze, šećera ili kolesterola u krvi
Hepatitis/increased liver enzymes 
Hepatitis/povišene vrijednosti jetrenih enzima
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI's and SNRI's may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction. 
Rizik od pojave simptoma ustezanja uočenih kod primjene SSRI-ja i SNRI-ja može ovisiti o nekoliko čimbenika, uključujući trajanje liječenja, terapijsku dozu i brzinu smanjivanja doze.
Clinical response rates (50% or greater improvement in pain) were analysed according to whether or not the patient experienced somnolence during treatment. 
Stope kliničkog odgovora (smanjenje boli za 50% ili više) analizirane su ovisno o tome je li se u bolesnika tijekom liječenja javila somnolencija.
• Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking Duloxetine Lilly. 
• Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite ili pokušavate zatrudnjeti dok uzimate Duloksetin
2 Cases of orthostatic hypotension and syncope have been reported especially at the initiation of treatment. 
2 Slučajevi ortostatske hipotenzije i sinkope prijavljeni su osobito na početku liječenja.
The pattern of liver damage was predominantly hepatocellular. 
Oštećenje jetre uglavnom je bilo hepatocelularno.
Oral anticoagulants or antiplatelet agents: Medicines which thin the blood or prevent the blood from clotting. 
Oralni antikoagulansi i antitrombotici: Lijekovi koji razrjeđuju krv ili sprečavaju zgrušavanje krvi.
The pharmacokinetics of duloxetine demonstrate large intersubject variability (generally 50-60%), partly due to gender, age, smoking status and CYP2D6 metaboliser status. 
Farmakokinetika duloksetina pokazuje veliku interindividualnu varijabilnost (općenito 50-60%), dijelom zbog spola, dobi, pušenja i statusa metabolizma posredovanog pomoću CYP2D6.
4 Cases of aggression and anger have been reported particularly early in treatment or after treatment discontinuation. 
4 Slučajevi agresije i bijesa prijavljeni su osobito u ranoj fazi liječenja ili nakon prekida liječenja.
Patients should be instructed that if they experience sedation or dizziness they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery. 
Bolesnike se mora upozoriti da u slučaju osjećaja sediranosti ili omaglice izbjegavaju moguće rizične poslove, poput upravljanja vozilom i rukovanja strojevima.
The relevance of this mouse data to humans is unknown. 
Nije poznato koliko su ti podaci dobiveni u miševa značajni za ljude.
The safety and efficacy of duloxetine for the treatment of generalised anxiety disorder in paediatric patients aged 7-17 years have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost duloksetina za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 7 do 17 godina nisu ustanovljene.
If this happens to your baby you should contact your midwife and/or doctor immediately. 
Ako se to dogodi Vašoj bebi, odmah se javite primalji i/ili liječniku.
• suicidal behaviour, mania (over activity, racing thoughts and decreased need for sleep), hallucinations, aggression and anger 
• samoubilačko ponašanje, manija (prekomjerna aktivnost, brze misli i smanjena potreba za spavanjem), halucinacije, agresivnost i bijes
Duloxetine should not be used in children and adolescents under the age of 18 years for the treatment of major depressive disorder because of safety and efficacy concerns (see sections 4.4, 4.8 and 5.1). 
Duloksetin se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina za liječenje velikog depresivnog poremećaja zbog razloga sigurnosti i djelotvornosti (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000). 
Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100),
Some patients who stop taking Duloxetine Lilly suddenly have had symptoms such as: 
U nekih bolesnika koji naglo prestanu uzimati Duloksetin Lilly jave se simptomi kao što su:
The absolute oral bioavailability of duloxetine ranged from 32% to 80% (mean of 50%). 
Apsolutna bioraspoloživost duloksetina nakon peroralne primjene iznosi od 32% do 80% (srednja vrijednost 50%).
Hyponatraemia may be due to a syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH). 
Hiponatrijemija može biti uzrokovana sindromom neprikladnog izlučivanja antidiuretskog hormona (engl. syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH).
Duloxetine is extensively metabolised and the metabolites are excreted principally in urine. 
Duloksetin se opsežno metabolizira, a metaboliti se izlučuju prvenstveno u mokraću.
Oral contraceptives and other steroidal agents: Results of in vitro studies demonstrate that duloxetine does not induce the catalytic activity of CYP3A. 
Oralni kontraceptivi i ostali steroidni lijekovi: Rezultati ispitivanja in vitro pokazuju da duloksetin ne inducira katalitičku aktivnost CYP3A.
Pharmacokinetic differences have been identified between males and females (apparent plasma clearance is approximately 50% lower in females). 
Uočene su razlike u farmakokinetici između muškaraca i žena (prividni klirens iz plazme u žena je približno 50% manji).
Use in children and adolescents under 18 years of age Duloxetine Lilly should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years. 
Primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina Duloksetin Lilly se ne smije primjenjivati u liječenju djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Tachycardia Supra-ventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation 
Srčani poremećaji palpitacije tahikardija supraventrikularna aritmija, uglavnom fibrilacija atrija
Each capsule may contain up to 111 mg sucrose. 
Jedna kapsula može sadržavati do 111 mg saharoze.
HbA1c was stable in both duloxetine-treated and placebo-treated patients. 
HbA1c bio je stabilan i u bolesnika liječenih duloksetinom i u onih koji su uzimali placebo.
Treatment of major depressive disorder. 
Liječenje velikog depresivnog poremećaja.
Effect of duloxetine on other medicinal products 
Učinak duloksetina na druge lijekove
Duloxetine Lilly starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better. 
U većine osoba s depresijom ili tjeskobom Duloksetin Lilly počinje djelovati unutar dva tjedna nakon početka liječenja, ali može biti potrebno 2-4 tjedna prije nego što se počnete osjećati bolje.
The plasma concentration of duloxetine displays large inter-individual variability (see section 5.2). 
Koncentracija duloksetina u plazmi pokazuje veliku intraindividualnu varijabilnost (vidjeti dio 5.2).
All patients had previously responded to duloxetine during open-label duloxetine treatment (28 to 34 weeks) at a dose of 60 to 120 mg/day. 
Svi bolesnici su prethodno ostvarili odgovor na duloksetin tijekom otvorenog liječenja duloksetinom (28 do 34 tjedna) i to pri dnevnim dozama od 60 do 120 mg.
Your doctor may continue to give you Duloxetine Lilly when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning 
Liječnik Vam može nastaviti propisivati Duloksetin Lilly i nakon što se počnete osjećati bolje, kako bi se spriječio povratak depresije ili tjeskobe.
The underlying mechanism and the clinical relevance are unknown. 
Mehanizam u podlozi te pojave kao ni njezin klinički značaj nisu poznati.
Discontinuation of duloxetine (particularly when abrupt) commonly leads to withdrawal symptoms. 
Prekid uzimanja duloksetina (osobito kada se liječenje naglo prekida) često dovodi do pojave simptoma ustezanja.
Do not stop taking Duloxetine Lilly, or change your dose, without talking to your doctor. 
Nemojte prestati uzimati Duloksetin Lilly niti mijenjati dozu lijeka a da se prethodno niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
No specific antidote is known for duloxetine but if serotonin syndrome ensues, specific treatment (such as with cyproheptadine and/or temperature control) may be considered. 
Nije poznat specifični antidot za duloksetin, ali u slučaju pojave serotoninskog sindroma može se razmotriti specifično liječenje (primjerice ciproheptadinom i/ili regulacijom temperature).
Duloxetine Lilly may be taken with or without food. 
Duloksetin Lilly se može uzimati s hranom ili bez nje.
1 Cases of convulsion and cases of tinnitus have also been reported after treatment discontinuation. 
1 Slučajevi konvulzija i tinitusa prijavljeni su i nakon prekida liječenja.
To help you remember to take Duloxetine Lilly, you may find it easier to take it at the same times every day. 
Možda ćete se lakše sjetiti da morate uzeti Duloksetin Lilly ako ga svakog dana budete uzimali u isto vrijeme.
Patients with a history of suicide-related events or those exhibiting a significant degree of suicidal thoughts prior to commencement of treatment are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicidal behaviour, and should receive careful monitoring during treatment. 
Poznato je da bolesnici koji u anamnezi imaju događaje povezane sa samoubojstvom, ili oni koji su pokazivali značajan stupanj suicidalnih misli prije početka liječenja, imaju veći rizik od suicidalnih misli ili suicidalnog ponašanja te se moraju pažljivo nadzirati tijekom liječenja.
Excipient(s) with known effect: 
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
However, as with any medicine, caution should be exercised when treating the elderly, especially with Duloxetine Lilly 120 mg per day for major depressive disorder or generalised anxiety disorder, for which data are limited (see sections 4.4 and 5.2). 
Međutim, kao i kod svih drugih lijekova, mora se s oprezom liječiti starije osobe, osobito kada se primjenjuje Duloksetin Lilly u dozi od 120 mg dnevno za liječenje velikog depresivnog poremećaja ili generaliziranog anksioznog poremećaja, za što su podaci ograničeni (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
d. Paediatric population 
d. Pedijatrijska populacija
Abrupt discontinuation should be avoided. 
Prekid liječenja Nagli prekid liječenja mora se izbjegavati.
A flexible dose regimen was used in this study, to allow for slow dose escalation from 30 mg once daily to higher doses (maximum 120 mg once daily). 
U ovom se ispitivanju koristio fleksibilan režim doziranja kako bi se omogućilo polagano povećavanje doze s 30 mg jednom dnevno do viših doza (najviše 120 mg jednom dnevno).
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away. 
Ako u bilo kojem trenutku pomislite na samoozljeđivanje ili samoubojstvo, odmah se javite svom liječniku ili idite u bolnicu.
Suicide-related behaviours (suicide attempts and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger), were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo. 
U kliničkim su ispitivanjima suicidalno ponašanje (pokušaji samoubojstva i suicidalne misli) i neprijateljsko ponašanje (prvenstveno agresija, protivljenje i bijes) uočeni češće u djece i adolescenata liječenih antidepresivima u odnosu na one koji su dobivali placebo.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose-isomaltase insufficiency should not take this medicine. 
Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukrazaizomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
You should ask your doctor or pharmacist for advice. 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Tell your doctor if you do not start to feel better after this time. 
Obavijestite svoga liječnika ako se nakon toga razdoblja ne počnete osjećati bolje.
In patients with co-morbid major depressive disorder, the starting and maintenance dose is 60 mg once daily (please see also dosing recommendation above). 
U bolesnika s istodobno prisutnim velikim depresivnim poremećajem početna doza i doza održavanja je 60 mg jednom dnevno (molimo pogledajte i prethodno navedene preporuke za doziranje).
NN: 
NN: {broj}
− have liver disease 
− ako imate bolest jetre
Diabetic Peripheral Neuropathic Pain: As with other medicinal products with similar pharmacological action (antidepressants), isolated cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation. 
Bol kod dijabetičke periferne neuropatije: Kao i kod drugih lijekova sa sličnim farmakološkim djelovanjem (antidepresivi), prijavljeni su izolirani slučajevi suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja tijekom liječenja duloksetinom ili ubrzo nakon prekida liječenja.
Contents of the pack and other information What Duloxetine Lilly contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Duloksetin Lilly sadrži
Although no studies have investigated the association of PPHN to SNRI treatment, this potential risk cannot be ruled out with duloxetine taking into account the related mechanism of action (inhibition of the re-uptake of serotonin). 
Iako se ni u jednom ispitivanju nije ispitivala povezanost između PPHN-a i liječenja SNRI-ma, ne može se isključiti mogući rizik kod primjene duloksetina uzimajući u obzir mehanizam djelovanja (inhibicija ponovne pohrane serotonina).
Examples of MAOIs include moclobemide (an antidepressant) and linezolid (an antibiotic). 
Primjeri inhibitora MAO uključuju moklobemid (antidepresiv) i linezolid (antibiotik).
No dosage adjustment is recommended for elderly patients solely on the basis of age. 
Za starije osobe nije potrebno prilagođavati dozu isključivo na temelju dobi.
Other medicines and Duloxetine Lilly 
Drugi lijekovi i Duloksetin Lilly
Based upon the overlap in the range of clearance, gender-based pharmacokinetic differences do not justify the recommendation for using a lower dose for female patients. 
S obzirom na preklapanje raspona vrijednosti klirensa, razlike u farmakokinetici između spolova ne opravdavaju preporuku za primjenu niže doze u bolesnica.
The majority of cases of hyponatraemia were reported in the elderly, especially when coupled with a recent history of, or condition pre-disposing to, altered fluid balance. 
U većini slučajeva hiponatrijemija je prijavljena u starijih osoba, posebno kada je udružena s nedavnom anamnezom promjene ravnoteže tekućina ili s predisponirajućim stanjima za razvoj takvog poremećaja.
No clinically significant differences were observed for QT, PR, QRS, or QTcB measurements between duloxetine-treated and placebo-treated patients. 
Nije bilo klinički značajnih razlika u izmjerenim vrijednostima QT, PR, QRS ni QTcB između bolesnika liječenih duloksetinom i onih koji su uzimali placebo.
• night sweats, hives, cold sweats, sensitivity to sunlight, increased tendency to bruise 
• noćno znojenje, koprivnjača, hladan znoj, osjetljivost na sunčevu svjetlost, povećana sklonost nastanku modrica
These usually begin at birth or within a few days of your baby being born. 
Oni se obično javljaju pri porodu ili unutar nekoliko dana od rođenja djeteta.
Duloxetine Lilly should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. 
Duloksetin Lilly se u trudnoći smije uzimati samo ako moguća korist liječenja opravdava mogući rizik za plod.
In patients with insufficient response to 60 mg, escalation up to 90 mg or 120 mg may therefore be considered. 
U bolesnika s nedostatnim odgovorom na dozu od 60 mg može se stoga razmotriti povećanje doze do 90 mg ili 120 mg.
Pharmacotherapeutic group: psychoanaleptics, antidepressants, other antidepressants. 
Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, antidepresivi, ostali antidepresivi.
Moderate liver disease (Child Pugh Class B) affected the pharmacokinetics of duloxetine. 
Umjereno teška bolest jetre (Child Pugh stadij B) utjecala je na farmakokinetiku duloksetina.
How to store Duloxetine Lilly Contents of the pack and other information 
Kako čuvati Duloksetin Lilly Sadržaj pakiranja i druge informacije