natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The applicant of Tobramycin VVB has applied for a derogation from the market exclusivity of TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder claiming that Tobramycin VVB 300 mg/5 ml nebuliser solution is clinically superior to the authorised orphan medicinal product (TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder) in terms of providing greater safety in a substantial portion of the target population. 
Podnositelj zahtjeva za lijek Tobramycin VVB podnio je zahtjev za odstupanjem od tržišne ekskluzivnosti lijeka TOBI Podhaler 28 mg, praška za udisanje tvrdeći da je Tobramycin VVB 300 mg/5 ml otopina za nebulizator klinički nadmoćan u odnosu na odobreni lijek za rijetke bolesti (TOBI Podhaler prašak za udisanje od 28 mg) u smislu pružanja veće sigurnosti velikom udjelu ciljne populacije.
The medicinal product TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder is covered by an orphan designation in the condition treatment of P. aeruginosa lung infection in cystic fibrosis (orphan designation EU/3/03/140). 
Lijek TOBI Podhaler 28 mg, prašak za udisanje obuhvaćen je odobrenjem lijeka za rijetke bolesti u liječenju upale pluća P. aeruginosa u slučaju cistične fibroze (odobrenje lijeka za rijetke bolesti EU/3/03/140).
Therefore the CHMP concluded that the clinical relevance of the abovementioned differences between Tobramycin VVB and TOBI Podhaler demonstrates the clinical superiority of Tobramycin VVB over TOBI Podhaler based on greater safety in a substantial portion of the target population. 
Stoga je CHMP zaključio da klinička važnost spomenutih razlika između lijekova Tobramycin VVB i TOBI Podhaler dokazuje kliničku nadmoć lijeka Tobramycin VVB u odnosu na TOBI
On day 210, major issues on safety and efficacy were raised which remained unsolved; hence the procedure was referred to the CMDh, under Article 29, paragraph 1 of Directive 2001/83/EC by Lithuania on 24 July 2015. 
Dana 210. izražena su velika pitanja u odnosu na sigurnost i učinkovitost, koja su ostala neriješena, stoga je 24. srpnja 2015.
In the light of the above, to further justify why the applicant considers Tobramycin VVB clinically superior in a substantial portion of the target population to the orphan-designated medicinal product TOBI Podhaler. 
U svjetlu prethodno navedenoga, a kako bi se obrazložilo zašto podnositelj zahtjeva lijek Tobramycin VVB smatra klinički nadmoćnim u velikom udjelu ciljne populacije u odnosu na odobreni lijek za rijetke bolesti TOBI Podhaler.
The importance of cough as AE for a powder formulation was already acknowledged during the assessment of TOBI Podhaler, and it is recommended that alternative treatment with the nebuliser solution is considered for patients using TOBI Podhaler who experience continued therapy-induced cough. 
Podhaler te se preporučuje da se u obzir uzme alternativno liječenje otopinom za nebulizator za bolesnike koji uzimaju lijek TOBI Podhaler, a koji imaju stalan kašalj prouzročen terapijom.
The post hoc subgroup analysis of EAGER trial data confirmed the 
Analizom post hoc podataka podskupine iz ispitivanja EAGER potvrđene su razlike u stopama pojave kašlja u svim dobnim skupinama.
3 inhalers with 60 actuations 
3 inhalatora sa po 60 doza
Invented name 
Zaštićeno ime Doza
This summary was last updated in September 2013. 
Sažetak je posljednji put dopunjen u rujnu 2013.
It is available as chewable tablets in five strengths (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) for dogs and cats and in three additional strengths for larger dogs (665 mg, 1040 mg and 1620 mg). 
Dostupan je u obliku tableta za žvakanje u pet jačina (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) za pse i mačke, te tri dodatne jačine za veće pse (665 mg, 1040 mg i 1620 mg).
Comfortis is given as a single dose which can be repeated every month. 
Comfortis se primjenjuje kao jedna doza koja se mora ponoviti svaki mjesec.
Comfortis is a veterinary medicine that contains spinosad. 
Comfortis je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži spinosad.
Similarly Comfortis tablets should be given with a meal or immediately after feeding in cats. 
Podjednako tako, tablete Comfortis trebaju se davati uz obrok ili neposredno nakon obroka u mačaka.
Other information about Comfortis: 
Druge informacije o VMP-u Comfortis:
The studies also showed that the preventive effect of spinosad against new flea infestations (which results from its residual insecticidal activity) lasts for up to 4 weeks. 
Ispitivanja također dokazuju da preventivno djelovanje spinosada protiv novih infestacija buhama (što je rezultatom njegovog rezidualnog insekticidnog djelovanja) traje do 4 tjedna.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR). 
Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda (EPAR)).
The effectiveness of the product was measured by looking at the number of fleas that were alive at various times after treatment. 
Djelotvornost proizvoda izmjerena je evidentiranjem broja buha koje su bile žive u različita vremena nakon liječenja.
Use of Comfortis tablets in dogs or cats which have epilepsy may involve additional risks. 
Primjena tableta Comfortis u pasa ili mačaka koji pate od epilepsije može uključivati dodatne rizike.
Other common side effects in cats include diarrhoea and loss of appetite. 
Ostale učestale nuspojave u mačaka uključuju proljev i gubitak apetita.
The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog's or cat's weight (the dose differs between dogs and cats). 
Odgovarajuća jačina tablete(a) treba se koristiti u skladu s tjelesnom težinom psa ili mačke (doza za pse i mačke se razlikuje).
Comfortis has been studied in laboratory animals, as well as in dogs or cats that were treated in various veterinary practices and clinics across Europe (“clinical studies”). 
Comfortis se ispitivao u laboratorijskih životinja, kao i u pasa i mačaka koji su liječeni u različitim veterinarskim ambulantama i klinikama diljem Europe („klinička ispitivanja”).
The active substance in Comfortis, spinosad, is an insecticide which works by interfering with certain receptors (nicotinic acetylcholine receptors) in the fleas' nervous system, which results in their subsequent paralysis and death. 
Djelatna tvar u VMP-u Comfortis, spinosad, insekticid je koji interferira s određenim receptorima (receptore nikotin acetilholina) u živčanom sustavu buha, što rezultira njihovom naknadnom paralizom i smrću.
Comfortis tablets are not recommended for use in dogs weighing less than 1.3 kg or in cats weighing less than 1.2 kg (as accurate dosing of the product in such small dogs or cats is not possible and they may be accidentally overdosed). 
Tablete Comfortis ne preporučaju se za uporabu u pasa tjelesne težine manje od 1.3 kg ili u mačaka tjelesne težine manje od 1.2 kg (precizno doziranje u tako malih pasa ili mačaka nije moguće te se tako male životinje mogu slučajno predozirati).
The studies involved dogs and cats of different age groups, genders, breeds and weights. 
Ispitivanja su uključivala pse i mačke različitih dobnih skupina, spolova, pasmina i tjelesnih težina.
Studies also showed that the frequency and severity of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) is significantly decreased in dogs and cats treated with Comfortis and so its use as part of a treatment strategy for the control of this condition is justified. 
Ispitivanja su također pokazala da je učestalost i težina alergijskog dermatitisa na ugriz buha (alergijske reakcije na ugrize buha) značajno smanjena u pasa i mačaka liječenih VMP-om Comfortis te je stoga njegova uporaba kao dijela strategije liječenja za kontrolu ovoga stanja opravdana.
The most common side effect is vomiting, which is mild and transient in most dogs and cats. 
Najčešća nuspojava je povraćanje, koje je blago i prolazno u većine pasa i mačaka.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR). 
Sažetak Europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR)
Comfortis tablets must not be used in dogs or cats aged less than 14 weeks, or in dogs or cats that are hypersensitive (allergic) to spinosad or any of the other ingredients in the tablets. 
Tablete Comfortis ne smiju se koristiti u pasa i mačaka mlađih od 14 tjedana, ili u pasa i mačaka koji su preosjetljivi (alergični) na spinosad ili bilo koju drugu pomoćnu tvar u tabletama.
The CVMP concluded that the benefits of Comfortis outweigh the risks when used for the approved indications and recommended that Comfortis be given a marketing authorisation. 
CVMP je zaključio da koristi od VMP-a Comfortis nadmašuju s njim povezane rizike za odobrene indikacije, te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Comfortis.
What is the risk associated with Comfortis? 
Koji su rizici povezani s VMP-om Comfortis?
People who give the medicine should wash their hands after handling Comfortis. 
Osobe koje primjenjuju VMP moraju oprati ruke nakon primjene VMP-a Comfortis.
Accidental ingestion, including by children, may cause adverse reactions. 
U slučaju da se nehotice proguta, uključujući i od strane djece, može izazvati nuspojave.
The results of laboratory studies demonstrated that the product was effective at killing the fleas on dogs or cats with existing flea infestations within 24 hours after treatment. 
Rezultati laboratorijskih ispitivanja pokazali su da je proizvod bio djelotvoran u ubijanju u pasa ili mačaka s postojećom infestacijom buhama unutar 24 sata nakon liječenja.
Why has Comfortis been approved? 
Zašto je Comfortis odobren?
Comfortis can also be used as part of a treatment strategy for flea allergic dermatitis (an allergic reaction to flea bites). 
Comfortis se može upotrijebiti kao dio strategije liječenja alergijskog demartitisa na ugriz buhe (alergijske reakcije na ugrize buha).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Comfortis on 11/02/2011. 
Europska komisija izdala je 11.02.2011. odobrenje za stavljanje u promet VMP-a Comfortis koje vrijedi na prostoru Europske unije.
In the clinical studies, Comfortis was compared with a veterinary medicine authorised in the EU for the treatment and prevention of flea infestations (selamectin, a ‘spot-on' applied to the skin of the dog or cat). 
U kliničkim ispitivanjima, Comfortis je uspoređen s veterinarsko-medicinskim proizvodom odobrenim u EU za liječenje i prevenciju infestacije buhama (selamektin, otopina za nakapavanje na kožu pasa ili mačaka).
The medicine starts killing fleas on the dog or cat 30 minutes after giving the tablet(s) and it remains active for up to four weeks. 
VMP počinje ubijati buhe 30 minuta nakon primjene tablete(a) kod pasa ili mačaka, te ostaje aktivan do četiri tjedna nakon primjene.
What is Comfortis? 
Što je Comfortis?
Comfortis is used to treat and prevent flea infestations in dogs and cats. 
Comfortis se koristi za liječenje i sprječavanje infestacija buhama u pasa i mačaka.
The clinical studies, carried out for between one and three months, showed that Comfortis is as effective as the comparator medicine in the treatment of flea infestations in dogs and cats. 
Klinička ispitivanja u trajanju od jednog do tri mjeseca ukazuju da je Comfortis podjednako djelotvoran kao komparativan VMP u liječenju infestacija buhama u psa i mačaka.
The safety of Comfortis has not been sufficiently established in dogs or cats that are pregnant or breeding (male or female). 
Sigurnost VMP-a Comfortis nije u potpunosti utvrđena u pasa ili mačaka koji su gravidni ili rasplodni (mužjaka ili ženki).
In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor. 
U slučaju da se nehotice proguta odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Comparative studies on fed/fasted dogs indicated that Comfortis tablets should be given with a meal to increase the amount of the active substance absorbed by the dog. 
Usporedna ispitivanja na psima koji su nahranjeni/postili ukazuju da se tablete Comfortis trebaju davati uz obrok kako bi se povećala količina djelatne tvari koju pas apsorbira.
Laboratory studies were carried out to look at the effectiveness of Comfortis in killing the fleas on dogs and cats with existing flea infestations, and at the speed of killing fleas on the treated animals. 
Laboratorijska ispitivanja provedena su kako bi se ispitala djelotvornost VMP-a Comfortis u ubijanju buha u pasa i mačaka s postojećim infestacijama buha, te brzina ubijanja buha u liječenih životinja.
What benefit has Comfortis shown during the studies? 
Koje koristi VMP-a Comfortis su utvrđene tijekom ispitivanja?
What is Comfortis used for? 
Za što se Comfortis koristi?
The safety for suckling puppies or kittens has not been sufficiently established, therefore Comfortis should only be used in breeding, pregnant or lactating dogs or cats if the veterinary surgeon has specifically recommended it. 
Budući da u dostatnoj mjeri nije utvrđena sigurnost za psiće i mačiće koji sišu, proizvod se smije upotrijebiti u pasa i mačaka za vrijeme rasploda, graviditeta i laktacije samo u skladu s izričitom preporukom veterinara.
How has Comfortis been studied? 
Kako se Comfortis ispitivao?
How does Comfortis work? 
Na koji način Comfortis djeluje?
For a full list of all side effects reported with Comfortis, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava prijavljenih s VMP-om Comfortis dostupan je u uputama o lijeku.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 28 August 2015 
DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA 28. kolovoz 2015
Final study report expected in July 2019 
Završno izvješće o ispitivanju očekuje se u srpanj 2019
Aseptic technique should be used. 
Treba koristiti aseptičnu tehniku.
Each infusion will take approximately 1 to 2 hours. 
Svaka infuzija trajat će otprilike 1 do 2 sata.
Children and adults 
Djeca i odrasli
The educational material should contain: 
Edukacijski materijal mora sadržavati:
The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements: 
Vodič za zdravstvene radnike sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Two patients were positive at only a single time point. 
Dva bolesnika bila su pozitivna samo u jednoj vremenskoj točki ispitivanja.
Unopened vials: 2 years. 
Neotvorene bočice: 2 godine.
If you have any further questions, ask your doctor. 
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C). 
Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 °C).
Elderly population (≥ 65 years old) 
Starija populacija (≥65 godina starosti)
What KANUMA is and what it is used for 
Što je KANUMA i za što se koristi
This is known as an infusion reaction which can sometimes be severe, and may include an allergic reaction. 
To je poznato kao infuzijska reakcija koja ponekad može biti teška i može uključivati alergijsku reakciju.
This medicine is an enzyme replacement therapy. 
Taj lijek je enzimska nadomjesna terapija.
Based on the limited data currently available the development of ADA seems to occur more frequently in infants.' 
Na temelju trenutno dostupnih ograničenih podataka čini se da se razvoj ADA češće javlja u dojenčadi.
In the absence of more clinical data, this dose is not recommended. 
Zbog nedostatka više kliničkih podataka ova se doza ne preporučuje.
12-17 years old N=23 
12-17 godina starosti n=23
The majority of reactions occurred during or within 4 hours of the completion of the infusion. 
Većina reakcija javila se tijekom ili unutar 4 sata od završetka infuzije.
The dose you or your child receives is based on your or your child's body weight. 
Doza koju ćete primiti Vi ili Vaše dijete temelji se na Vašoj tjelesnoj težini ili tjelesnoj težini Vašeg djeteta.
The vials should not be left outside the refrigerator longer than 24 hours prior to dilution for infusion. 
Bočice se ne smiju ostaviti izvan hladnjaka duže od 24 sata prije razrjeđivanja za infuziju.
c. The vials should not be shaken. 
c. Bočice se ne smiju tresti.
Body temperature increased b,c 
Povišena tjelesna temperatura b,c
The age range at study entry was 1-6 months. 
Raspon dobi pri ulasku u ispitivanje bio je 1-6 mjeseci.
The infusion period may be extended in the event of dose escalation. 
Trajanje infuzije može se produžiti u slučaju povećanja doze.
Store in a refrigerator Do not freeze. 
Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati.
Pre-treatment with antipyretics and/or antihistamines may prevent subsequent reactions in those cases where symptomatic treatment was required. 
Premedikacija antipireticima i/ili antihistaminicima može spriječiti kasnije reakcije u slučajevima u kojima je bilo potrebno simptomatsko liječenje.
Sebelipase alfa has not been investigated in patients 2 to 4 years of age or patients aged 65 years or older. 
Sebelipaza alfa nije ispitivana u bolesnika u dobi od 2 do 4 godine ili u bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
The vials should not be frozen, heated or microwaved and should be protected from light. 
Bočice se ne smiju zamrzavati, grijati, ili zagrijavati u mikrovalnoj pećnici te trebaju biti zaštićene od svjetlosti.
* The infusion volume should be based on the prescribed dose and should be prepared to a final sebelipase alfa concentration of 0.1-1.5 mg/ml. 
* Volumen infuzije treba se temeljiti na propisanoj dozi i pripremiti tako da konačna koncentracija sebelipaze alfa bude 0,1-1,5 mg/ml.
With continued treatment beyond 12 months of age, 1 additional patient died at age 15 months. 
Tijekom nastavka liječenja nakon dobi od 12 mjeseci, još je jedan bolesnik umro u dobi od 15 mjeseci.
KANUMA should be started at as young an age as possible and is intended for long-term use. 
Liječenje KANUMOM treba započeti u što je moguće ranijoj dobi i namijenjena je za dugotrajnu primjenu.
Total infusion volume (ml) 
Ukupan volumen infuzije (ml)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1033/001 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1033/001
The efficacy objectives are assessment of hepatic function overtime up to 3 years and survival at 12 months. 
Ciljevi djelotvornosti su procjena funkcije jetre tijekom razdoblja do tri godine i preživljenje u 12. mjesecu.
You should not be given KANUMA if you are pregnant unless clearly necessary. 
Ako ste trudni, ne biste trebali primati KANUMU osim ako to nije zaista neophodno.
What you need to know before KANUMA is given 
Što morate znati prije nego primite KANUMU
Posology It is important to initiate treatment as early as possible after diagnosis of LAL deficiency. 
Doziranje Važno je započeti liječenje što je ranije moguće nakon postavljanja dijagnoze nedostatka LAL-a.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are the same as in adults. 
Učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece iste su kao u odraslih.
The MAH shall ensure that in each Member State where Kanuma is marketed, all healthcare professionals who are expected to use Kanuma have access to the educational material. 
Nositelj odobrenja osigurat će da u svakoj zemlji članici u kojoj je Kanuma na tržištu svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će primjenjivati Kanumu imaju pristup edukacijskom materijalu.
Frequencies are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Tell your doctor if you or your child is on a controlled sodium diet. 
Recite svom liječniku ako ste Vi ili Vaše dijete na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
This medicine may contain egg proteins. 
Ovaj lijek može sadržavati proteine jajeta.
Studies to evaluate the mutagenic and carcinogenic potential of sebelipase alfa have not been performed. 
Ispitivanja za procjenu mutagenog i kancerogenog potencijala sebelipaze alfa nisu provedena.
What KANUMA is and what it is used for What you need to know before you are given KANUMA How KANUMA is given 
Što je KANUMA i za što se koristi Što morate znati prije nego primite KANUMU Kako se KANUMA daje Moguće nuspojave
Patients also had rapidly progressive liver disease and severe hepatosplenomegaly. 
Bolesnici su također imali brzo progresivnu bolest jetre i tešku hepatosplenomegaliju.
Prior to launch of Kanuma in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational material including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Prije puštanja Kanume u promet u svakoj zemlji članici nositelj odobrenja mora postići dogovor s nacionalnim nadležnim tijelima oko sadržaja i oblika edukacijskih materijala, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
These increases have generally occurred within the first 2 to 4 weeks and improved within a further 8 weeks of treatment. 
Općenito su se ti porasti javili unutar prva 2 do 4 tjedna, a do poboljšanja je došlo unutar sljedećih 8 tjedana liječenja.
This medicinal product may contain traces of egg proteins. 
Ovaj lijek može sadržavati tragove proteina jajeta.
In cases of severe infusion reactions and in cases of lack or loss of effect, patients should be tested for the presence of antibodies. 
U slučajevima teških infuzijskih reakcija i u slučajevima nedostatka ili gubitka učinka, u bolesnika treba provjeriti prisutnost protutijela.
KANUMA should be administered through a 0.2 μm filter (see section 6.6). 
KANUMA se treba davati kroz filter od 0,2 μm (vidjeti dio 6.6).
The total volume of the infusion should be administered over approximately 2 hours. 
Ukupan volumen infuzije treba primijeniti tijekom otprilike 2 sata.
The age range at randomisation was 4-58 years old (71% were < 18 years old). 
Raspon dobi pri randomizaciji bio je 4-58 godina (71% je bilo u dobi
Patients with known egg allergies were excluded from clinical studies (see section 4.3). 
Bolesnici s poznatom alergijom na jaja bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja (vidjeti dio 4.3).
Following the first sebelipase alfa infusion, including the first infusion after a dose escalation, patients should be observed for 1 hour in order to monitor for any signs or symptoms of anaphylaxis or a severe hypersensitivity reaction. 
Nakon prve infuzije sebelipaze alfa, uključujući i prvu infuziju nakon povećanja doze, bolesnike je potrebno nadzirati tijekom 1 sata kako bi se uočili bilo kakvi znaci ili simptomi anafilaksije ili teške reakcije preosjetljivosti.
The age range of patients with biopsy evidence of cirrhosis was 4-21 years old. 
Raspon dobi bolesnika s cirozom dokazanom biopsijom bio je 4-21 godine.
Of the 32 patients who had a liver biopsy at study entry, 100% had fibrosis and 31% had cirrhosis. 
Od 32 bolesnika kojima je učinjena biopsija jetre pri ulasku u ispitivanje, 100% ih je imalo fibrozu, a 31% cirozu.
Children and adults with LAL deficiency 
Djeca i odrasli s nedostatkom LAL-a
From a microbiological point of view, the diluted solution should be used immediately. 
S mikrobiološke točke gledišta, razrijeđenu otopinu treba odmah primijeniti.
Infants (< 6 months of age) 
Dojenčad (< 6 mjeseci starosti)
• Information to healthcare professionals that it is the responsibility of the MAH to provide the test for the monitoring of ADA positive patients including the modalities for requesting the test. 
• Informaciju zdravstvenim radnicima da je odgovornost nositelja odobrenja osigurati test za nadzor bolesnika pozitivnih na ADA, uključujući i način potraživanja testa.
Sebelipase alfa is a protein and is expected to be metabolically degraded through peptide hydrolysis. 
Sebelipaza alfa je protein i očekuje se njegova metabolička razgradnja hidrolizom peptida.
KANUMA should be administered by a trained healthcare professional who can manage medical emergencies. 
KANUMU treba primjenjivati obučen zdravstveni radnik koji može zbrinuti hitna medicinska stanja.