natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This will take at least 1.5 hours for the maintenance dose and 3 hours for the loading dose. 
Infuzija će trajati najmanje 1,5 sati za dozu održavanja i 3 sata za udarnu dozu.
Duration of treatment In general, antifungal therapy should continue for at least 14 days after the last positive culture. 
Trajanje terapije Antimikotična terapija općenito treba trajati najmanje 14 dana nakon posljednje pozitivne kulture.
Both regimens were welltolerated by these patients. 
Ovi su bolesnici dobro podnosili oba načina doziranja.
Date of first authorisation: 20 September 2007 Date of latest renewal: 28 August 2017 
Datum posljednje obnove odobrenja: 28. kolovoza 2017.
What ECALTA looks like and contents of the pack 
Kako ECALTA izgleda i sadržaj pakiranja
In case of overdose, adverse reactions may occur as mentioned in section 4.8. 
U slučaju predoziranja mogu nastati nuspojave navedene u dijelu 4.8.
A low intersubject variability in systemic exposure (coefficient of variation ~25%) was observed. 
Opažena je mala interindividualna varijabilnost kod sustavne primjene (koeficijent varijabilnosti ~25%).
What ECALTA contains 
Što ECALTA sadrži
There are insufficient data to support the 100 mg dose for longer than 35 days of treatment. 
Nema dovoljno podataka koji bi poduprli primjenu doze od 100 mg dulje od 35 dana terapije.
Isolates with mutations in the hot spot regions of the target gene have been associated with clinical failures or breakthrough infections. 
Izolati s mutacijama u “hot spot” regijama ciljnog gena povezani su s kliničkim neuspjesima ili probojnim infekcijama.
The majority of patients had candidemia only. 
Većina bolesnika imala je samo kandidemiju.
Global Response of Success at EOIVT 
Opći odgovor uspjeha pri EOIVT
There are no special requirements for disposal. 
Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.
The majority of patients had candidemia only (84.8%; 39/46). 
Većina bolesnika imala je samo kandidemiju (84,8%; 39/46).
A successful global response was defined as both clinical and microbiologic success EOIVT, End of Intravenous Treatment; EOT, End of All Treatment 
Uspješni opći odgovor definiran je kao klinički i mikrobiološki uspjeh EOIVT, kraj intravenskog liječenja; EOT, kraj svih liječenja
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ecalta therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom ECALTA uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
The majority of patients had Apache II scores ≤ 20 and very few were neutropenic. 
Većina bolesnika imala je APACHE II rezultat 20 i svega ih je nekoliko imalo neutropeniju.
The majority of patients had candidemia only (85.7%). 
Većina bolesnika imala je samo kandidemiju (85,7%).
As with any overdose, general supportive measures should be utilised as necessary. 
Kao i kod predoziranja drugim lijekovima, treba primijeniti mjere općeg potpornog liječenja po potrebi.
The mean APACHE II score was 14.9 (range, 2 - 44). 
Srednja vrijednost APACHE II rezultata iznosila je 14,9 (raspon 2-44).
Treatment of invasive candidiasis in adult patients (see sections 4.4 and 5.1). 
Liječenje invazivne kandidijaze u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.4 i 5.1).
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults. 
Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo na odraslima.
Your doctor may prescribe another medicine following your treatment with ECALTA to continue treating your fungal infection or prevent it from returning. 
Liječnik Vam može propisati drugi lijek nakon liječenja lijekom ECALTA, kako bi se nastavila terapija gljivične infekcije ili spriječio njezin povratak.
Anidulafungin is extensively bound (>99%) to human plasma proteins. 
Anidulafungin se velikim dijelom (>99%) veže na proteine plazme.
Anidulafungin concentrations fell below the lower limits of quantitation 6 days post-dose. 
Koncentracija anidulafungina smanjila se ispod donje granice kvantifikacije 6 dana nakon primjene lijeka.
All-cause mortality by Day 28 was 10/35 (28.6%). 
Mortalitet zbog svih uzroka do 28. dana iznosio je 10/35 (28,6%).
The clearance of anidulafungin is about 1 l/h. 
Klirens anidulafungina iznosi približno 1 l/h.
HIV positivity 
HIV-pozitivan status
Plasma concentrations of anidulafungin in healthy men and women were similar. 
Koncentracije anidulafungina u plazmi zdravih muškaraca i žena bile su slične.
Hypersensitivity to other medicinal products of the echinocandin class. 
Preosjetljivost na druge lijekove iz klase ehinokandina.
Of note, in vitro studies do not fully exclude possible in vivo interactions. 
Treba napomenuti da in vitro ispitivanja ne isključuju u potpunosti mogućnost interakcija in vivo.
Other medicines and ECALTA 
Drugi lijekovi i ECALTA
The table below provides the volumes required for each dose. 
U sljedećoj tablici prikazani su volumeni potrebni za pojedinu dozu.
No dosing adjustments are required for adult patients based on gender, weight, ethnicity, HIV positivity, or elderly (see section 5.2). 
Nije potrebna prilagodba doze u odraslih bolesnika na temelju spola, tjelesne težine, etniciteta, HIVpozitivnog statusa, ili u starijih osoba (vidjeti dio 5.2).
This results in inhibition of the formation of 1,3--D-glucan, an essential component of the fungal cell wall. 
To rezultira inhibicijom stvaranja 1,3-β-D-glukana, neophodnog sastojka staničnog zida gljivica.
MIC breakpoint (mg/L) ≤S (Susceptible) >R (Resistant) 
Granična vrijednost MIK (mg/l) ≤S (osjetljiva) >R (rezistentna)
Therefore, no information is available about the penetration of anidulafungin into the cerebrospinal fluid (CSF) and/or across the blood-brain barrier. 
Zbog toga nema dostupnih podataka o prodiranju anidulafungina u cerebrospinalni likvor i/ili kroz krvno-moždanu barijeru.
If these reactions occur, anidulafungin should be discontinued and appropriate treatment administered. 
Ako se javi takva reakcija, potrebno je prekinuti primjenu anidulafungina i primijeniti odgovarajuću terapiju.
Your doctor will determine the duration of your treatment and how much ECALTA you will receive each day and will monitor your response and condition. 
Vašeg liječenja i koliko ćete lijeka ECALTA primati svakog dana, te će pratiti Vaš odgovor na liječenje i stanje.
Administration of anidulafungin to rats did not indicate any effects on reproduction, including male and female fertility. 
Primjena anidulafungina na štakorima nije pokazala nikakve učinke na reprodukciju, uključujući plodnost mužjaka i ženki.
Hypotension, hypertension 
Hipotenzija, hipertenzija
In the presence of ECALTA, fungal cells have incomplete or defective cell walls, making them fragile or unable to grow. 
Stanice gljivice, u prisutnosti lijeka ECALTA, imaju nepotpunu ili oštećenu staničnu stijenku, zbog čega su krhke i ne mogu rasti.
What ECALTA is and what it is used for What you need to know before you use ECALTA How to use ECALTA 
Što je ECALTA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek ECALTA
The treatment starts with 200 mg on the first day (loading dose). 
Liječenje započinje s 200 mg prvog dana (udarna doza).
Treatment with ECALTA should be initiated by a physician experienced in the management of invasive fungal infections. 
Liječenje lijekom ECALTA treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju invazivnih gljivičnih infekcija.
However, in animal experiments these mutations confer cross resistance to all three echinocandins and therefore such isolates are classified as echinocandin resistant until further clinical experience are obtained concerning anidulafungin. 
Međutim, u eksperimentima na životinjama ove mutacije doprinose križnoj rezistenciji na sva tri ehinokandina i stoga su takvi izolati klasificirani kao rezistentni na ehinokandine sve dok se ne steknu daljnja klinička iskustva u vezi anidulafungina.
- The active substance is anidulafungin. 
- Djelatna tvar je anidulafungin.
ECALTA contains the active substance anidulafungin and is prescribed in adults to treat a type of fungal infection of the blood or other internal organs called invasive candidiasis. 
ECALTA sadrži djelatnu tvar anidulafungin i propisuje se za liječenje jedne vrste gljivične infekcije krvi ili drugih unutarnjih organa poznate pod nazivom invazivna kandidijaza.
Convulsion, headache 
Konvulzije, glavobolja
Global success in the MITT population: primary and secondary endpoints Anidulafungin Fluconazole 
Opći uspjeh liječenja u MITT populaciji: primarni i sekundarni ishodi Anidulafungin Flukonazol
If you are concerned that you may have been given too much ECALTA, tell your doctor or another healthcare professional immediately. 
Ako ste zabrinuti da ste možda dobili previše lijeka ECALTA, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili drugog zdravstvenog radnika.
The following table includes, the all-causality adverse reactions (MedDRA terms) from 840 subjects receiving 100 mg anidulafungin with frequency corresponding to very common (≥1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and from spontaneous reports with frequency not known (cannot be estimated from the available data). 
Sljedeća tablica prikazuje nuspojave svih uzročnosti (MedDRA pojmovi) u 840 ispitanika koji su primali 100 mg anidulafungina, sa sljedećom učestalosti: vrlo često (1/10), često (1/100 i <1/10), manje često (1/1000 i <1/100), rijetko (1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) te iz spontanih prijava s nepoznatom učestalosti (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
All-cause mortality up to the 6 Week FollowUp visit for anidulafungin (MITT population) was 4/11 (36.4%) and 2/3 (66.7%) for caspofungin. 
Mortalitet zbog svih uzroka do posjeta u 6. tjednu praćenja za anidulafungin (MITT populacija) iznosio je 4/11 (36,4%) i 2/3 (66,7%) za kaspofungin.
In a single-dose clinical study, radiolabeled ( 
U kliničkom ispitivanju s jednokratnom dozom, zdravim je ispitanicima bio primijenjen radioaktivno obilježeni (
Anidulafungin is not a clinically relevant substrate, inducer, or inhibitor of cytochrome P450 isoenzymes (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A). 
Anidulafungin nije klinički važan supstrat, induktor niti inhibitor izoenzima citokroma P450 (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A).
Patients who received at least one dose of study medicinal products and who had a positive culture for Candida species from a normally sterile site before study entry were included in the modified intentto-treat (MITT) population. 
Bolesnici koji su primili najmanje jednu dozu ispitivanog lijeka i koji su prije uključivanja u ispitivanje imali pozitivnu kulturu na vrste Candida iz uobičajeno sterilnih mjesta, uključeni su u modificiranu analizu populacije koja se planirala liječiti (engl. modified intention-to-treat, MITT).
The in vitro degradation half-life of anidulafungin under physiologic conditions is approximately 24 hours. 
In vitro poluvijek razgradnje anidulafungina u fiziološkim uvjetima iznosi približno 24 sata.
In multiple-dose patient studies, drug clearance was slightly faster (approximately 22%) in men. 
U ispitivanjima višekratnih doza u bolesnika, klirens lijeka je bio nešto brži kod muškaraca (približno 22%).
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration (see section 6.6). 
Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene (vidjeti dio 6.6).
Anidulafungin has a predominant elimination half-life of approximately 24 hours that characterizes the majority of the plasma concentration-time profile, and a terminal half-life of 40-50 hours that characterises the terminal elimination phase of the profile. 
Anidulafungin pretežno ima poluvijek eliminacije od približno 24 sata koji obilježava najveći dio profila koncentracije lijeka u plazmi tijekom vremena, a terminalni poluvijek od 40 do 50 sati, koji obilježava profil u dijelu završne faze eliminacije.
This will be followed by a daily dose of 100 mg (maintenance dose). 
Nakon toga slijedi dnevna doza od 100 mg (doza održavanja).
If your original symptoms come back, tell your doctor or another healthcare professional immediately. 
Ako Vam se vrate prvobitni simptomi, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili drugog zdravstvenog radnika.
Anidulafungin crossed the placental barrier in rats and was detected in foetal plasma. 
Anidulafungin kod štakora prelazi placentarnu barijeru i pronađen je u fetalnoj plazmi.
The pharmacokinetics of anidulafungin after at least 5 daily doses were investigated in 24 immunocompromised paediatric (2 to 11 years old) and adolescent (12 to 17 years old) patients with neutropenia. 
Farmakokinetika anidulafungina nakon najmanje 5 dnevnih doza ispitana je u 24 imunokompromitirana pedijatrijska bolesnika (u dobi od 2 do 11 godina) i adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) s neutropenijom.
ECALTA belongs to a group of medicines called echinocandins. 
ECALTA pripada skupini lijekova pod nazivom ehinokandini.
Anaphylactic reactions, including shock, were reported with the use of anidulafungin. 
Anafilaktičke reakcije, uključujući šok, zabilježene su s primjenom anidulafungina.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of anidulafungin in milk. 
Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se anidulafungin izlučuje u mlijeko.
Ethnicity Anidulafungin pharmacokinetics were similar among Caucasians, Blacks, Asians, and Hispanics. 
Rasa Farmakokinetika anidulafungina bila je slična kod bijelaca, crnaca, azijata i latinoamerikanaca.
Approximately 30% of the administered radioactive dose was eliminated in the faeces over 9 days, of which less than 10% was intact drug. 
Približno 30% radioaktivne doze eliminirano je stolicom u razdoblju od 9 dana, od čega manje od 10% lijeka u nepromijenjenom obliku.
Activity in vivo 
Aktivnost in vivo
The efficacy of ECALTA has only been evaluated in a limited number of neutropenic patients (see section 5.1). 
Djelotvornost lijeka Ecalta procijenjena je samo u ograničenog broja bolesnika s neutropenijom (vidjeti dio 5.1).
A single 200 mg loading dose should be administered on Day 1, followed by 100 mg daily thereafter. 
Jednokratnu udarnu dozu od 200 mg treba primijeniti 1. dana, a nakon toga 100 mg dnevno.
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium 
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgija
Anidulafungin displays linear pharmacokinetics across a wide range of once daily doses (15-130 mg). 
Anidulafungin pokazuje linearnu farmakokinetiku unutar širokog raspona jednokratnih dnevnih doza (15-130 mg).
The reconstitution time can be up to 5 minutes. 
Rekonstitucija može trajati do 5 minuta.
The reconstituted solution contains 3.33 mg/mL anidulafungin and the diluted solution contains 0.77 mg/mL anidulafungin. 
Rekonstituirana otopina sadrži 3,33 mg/ml anidulafungina, a razrijeđena otopina sadrži 0,77 mg/ml anidulafungina.
Anidulafungin exhibited in-vitro activity against C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. krusei and C. tropicalis. 
Anidulafungin je iskazao aktivnost in-vitro protiv C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. krusei i C. tropicalis.
The successful global response rate at the end of intravenous treatment (primary endpoint) and end of all treatment and all-cause mortality up to the 6 week follow-up visit is shown in Table 5. 
Stopa uspješnog općeg odgovora na kraju intravenskog liječenja (primarna mjera ishoda) te na kraju svih liječenja i mortalitet zbog svih uzroka do posjeta u 6. tjednu praćenja prikazan je u Tablici 5.
Additional Data in Patients with Deep Tissue Infections 
Dodatni podaci u bolesnika s infekcijama dubokog tkiva
Life-threatening allergic reactions that might include difficulty breathing with wheezing or worsening of an existing rash have been rarely reported during administration of ECALTA. 
Po život opasne alergijske reakcije koje mogu uključivati poteškoće disanja s piskanjem ili pogoršanje postojećeg osipa bile su rijetko zabilježene za vrijeme primjene lijeka ECALTA.
- Life-threatening allergic reactions 
- po život opasne alergijske reakcije
Excipient with known effect: Fructose 102.5 mg per vial 
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: fruktoza 102,5 mg po bočici
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
No clinical adverse reactions were reported. 
Nisu bile zabilježene nikakve kliničke nuspojave.
In the primary efficacy analysis, global response in the MITT populations at the end of intravenous therapy, anidulafungin was compared to fluconazole in a pre-specified twostep statistical comparison (non-inferiority followed by superiority). 
U primarnoj analizi djelotvornosti, opći odgovor u MITT populaciji na kraju intravenske terapije, anidulafungin je bio uspoređen s flukonazolom pomoću prethodno specificirane statističke usporedbe u dva stupnja (utvrđivanje neinferiornosti nakon koje je slijedilo utvrđivanje superiornosti).
ECALTA must not be administered as a bolus injection. 
ECALTA se ne smije primijeniti u obliku bolus injekcije.
Candida Species 
Vrsta iz roda Candida
If you forgot to use ECALTA 
Ako ste zaboravili uzeti lijek ECALTA
Rate of Successful Global Response a and All-Cause Mortality in Patients with Deep Tissue Candidiasis - Pooled Analysis MITT Population n/N (%) 
Tablica 5. Stopa uspješnog općeg odgovora a i smrtnost zbog svih uzroka kod bolesnika s kandidijazom dubokog tkiva - udružena analiza MITT populacija n/N (%)
Anidulafungin treatment prolonged survival and also reduced the organ burden of Candida species, when determined at intervals from 24 to 96 hours after the last treatment. 
Liječenje anidulafunginom produljilo je preživljenje i također smanjilo količinu vrsta iz roda Candida u organima, određivanu u vremenskim razmacima od 24 do 96 sati nakon zadnje primjene lijeka.
All patients were treated for at least 14 days. 
Svi bolesnici su bili liječeni tijekom najmanje 14 dana.
During clinical trials, a single 400 mg dose of anidulafungin was inadvertently administered as a loading dose. 
Tijekom kliničkih ispitivanja, nehotično je bila primijenjena jednokratna doza od 400 mg anidulafungina kao udarna doza.
All-cause mortality up to the end of the study (6 Week Follow-up Visit) was 21/46 (45.7%). 
Mortalitet zbog svih uzroka do kraja ispitivanja (posjeta u 6. tjednu praćenja) bio je 21/46 (45,7%).
Anidulafungin pharmacokinetics were examined in subjects with Child-Pugh class A, B or C hepatic insufficiency. 
Farmakokinetika anidulafungina ispitana je u bolesnika s Child-Pugh stadijem A, B ili C insuficijencije jetre.
Global Response of Success at EOT All-Cause Mortality 
Opći odgovor uspjeha pri EOT Smrtnost zbog svih uzroka
Efficacy data, both overall and by various subgroups, are presented below in Table 3. 
Podaci o djelotvornosti kod svih ispitanika i u raznim podskupinama bolesnika prikazani su u tablici 3.
Parenterally administered anidulafungin was effective against Candida species in immunocompetent and immunocompromised mouse and rabbit models. 
Parenteralno primijenjeni anidulafungin pokazao se djelotvornim protiv vrsta iz roda Candida na modelu imunokompetentnih i imunokompromitiranih miševa i kunića.
Two hundred and fifty-six patients, ranging from 16 to 91 years in age, were randomised to treatment and received at least one dose of study medication. 
Dvjesto pedeset i šest (256) bolesnika u dobi od 16 do 91 godine dobilo je najmanje jednu dozu ispitivanog lijeka nakon randomizacije u različite terapijske skupine.
A standardized technique for testing the susceptibility of Candida species to anidulafungin as well as the respective interpretative breakpoints has been established by European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST). 
Standardizirana metoda ispitivanja osjetljivosti vrsta iz roda Candida na anidulafungin, kao i pripadajuće granične vrijednosti određene su od strane Europskog povjerenstva za ispitivanje antimikrobne osjetljivosti (EUCAST).
However, brain concentrations increased in uninfected neonatal rats after five daily doses (brain to plasma ratio of approximately 0.7). 
Međutim, koncentracije u mozgu povisile su se u neinficiranih tek okoćenih štakora nakon pet dnevnih doza (omjer koncentracije u mozgu i plazmi iznosio je približno 0,7).
If you stop using ECALTA You should not experience any effects from ECALTA if your doctor stops ECALTA treatment. 
Ne biste trebali osjetiti nikakve učinke lijeka ECALTA ako Vam liječnik prekine liječenje lijekom ECALTA.
Systemic exposure following daily maintenance dose of 0.75 and 1.5 mg/kg/day in this population were comparable to those observed in adults following 50 and 100 mg/day, respectively. 
Sustavna izloženost lijeku nakon primjene doze održavanja od 0,75 i 1,5 mg/kg/dan u ovoj je populaciji bila usporediva s onom u odraslih nakon primjene 50 odnosno 100 mg/dan.
Infusion solution concentration is 0.77 mg/mL 
Koncentracija otopine za infuziju je 0,77 mg/ml.
Dilution and infusion 
Razrjeđivanje i infuzija
C) anidulafungin (~88 mg) was administered to healthy subjects. 
C) anidulafungin (~88 mg).
The in vitro activity of anidulafungin against Candida species is not uniform. 
In vitro aktivnost anidulafungina protiv vrsta iz roda Candida nije ujednačena.
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3. 
Uvjete čuvanja nakon pripremanja i razrjeđivanja lijeka, vidjeti u dijelu 6.3.
The pharmacokinetics of anidulafungin are characterised by a rapid distribution half-life (0.5-1 hour) and a volume of distribution, 30-50 l, which is similar to total body fluid volume. 
Farmakokinetiku anidulafungina obilježava brzo poluvrijeme distribucije (0,5 do 1 sat) i volumen distribucije od 30-50 l, što je slično ukupnom volumenu tjelesne tekućine.
ECALTA contains fructose 
ECALTA sadrži fruktozu
Patients with fungal infections 
Bolesnici s gljivičnim infekcijama
Patients were treated for at least 14 days. 
Bolesnici su bili liječeni tijekom najmanje 14 dana.
Pack size of 1 vial. 
Veličina pakiranja 1 bočica.
Do not use ECALTA - if you are allergic to anidulafungin, other echinocandins (e.g.caspofungin acetate), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ako ste alergični na anidulafungin, druge ehinokandine (npr. kaspofungin acetat), ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
3 at baseline) with invasive candidiasis was assessed in a prospective, double-blind, randomized, controlled trial. 
3 na početku) s invazivnom kandidijazom bili su procijenjeni u prospektivnom, dvostruko slijepom, randomiziranom, kontroliranom ispitivanju.
Anidulafungin is a semi-synthetic echinocandin, a lipopeptide synthesised from a fermentation product of Aspergillus nidulans. 
Anidulafungin je polusintetski ehinokandin, lipopeptid sintetiziran iz fermentacijskih produkata Aspergillus nidulans.
Although weight was identified as a source of variability in clearance in the population pharmacokinetic analysis, weight has little clinical relevance on the pharmacokinetics of anidulafungin. 
Iako je u populacijskoj farmakokinetičkoj analizi tjelesna težina prepoznata kao izvor varijabilnosti klirensa, tjelesna težina ima vrlo malu kliničku važnost na farmakokinetiku anidulafungina.
Dosage adjustments are not required based on HIV positivity, irrespective of concomitant antiretroviral therapy. 
Nije potrebna prilagodba doze u HIV-pozitivnih bolesnika, bez obzira na istovremenu primjenu antiretrovirusnih lijekova.
Excipients: fructose, mannitol, polysorbate 80, tartaric acid, NaOH and/or HCl. 
Pomoćne tvari: fruktoza, manitol, polisorbat 80, tartaratna kiselina, NaOH i/ili HCl.
Cases of significant hepatic dysfunction, hepatitis, and hepatic failure were uncommon in clinical trials. 
Slučajevi značajnog poremećaja funkcije jetre, hepatitisa i zatajenje jetre nisu bili česti u kliničkim ispitivanjima.