natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nine of the 132 patients enrolled into NP22657 had V600K mutation-positive tumours according to retrospective Sanger sequencing. 
Prema retrospektivnom sekvencioniranju Sangerovom metodom, 9 od 132 bolesnika uključena u ispitivanje NP22657 imalo je tumore s pozitivnom mutacijom V600K.
Serious hypersensitivity reactions, including anaphylaxis have been reported in association with vemurafenib (see sections 4.3 and 4.8). 
Kod liječenja vemurafenibom zabilježene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms(1)(2) 
reakcija na lijek uz eozinofiliju i sustavne simptome
● Inflammation of blood vessels 
• upala krvnih žila
PFS - brain only Median (months)e 
PFS - samo mozak
No adjustment to the starting dose is needed for patients with hepatic impairment. 
U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije nije potrebna prilagodba početne doze.
Grade 4 1st occurrence of any grade 4 AE Discontinue permanently or interrupt vemurafenib treatment until grade 0 - 1. 
Trajno obustaviti ili privremeno prekinuti liječenje vemurafenibom dok se ne postigne stupanj 0 - 1.
Focal bone marrow necrosis was noted in one dog in a prematurely terminated 39-week BID dog study at exposures similar to the anticipated clinical exposure (based on AUC comparisons). 
U jednoga je psa u prijevremeno prekinutom 39-tjednom istraživanju (doziranje dvaput na dan) pri izloženosti sličnoj izloženosti očekivanoj u kliničkoj primjeni (na temelju usporedbe AUC-a) opažena fokalna nekroza koštane srži.
Before taking vemurafenib, patients must have BRAF V600 mutation-positive tumour status confirmed by a validated test. 
Prije primjene vemurafeniba u bolesnika se validiranim testom mora potvrditi da je tumor pozitivan na BRAF mutaciju V600.
Treatment 
Lijek
Arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, back pain 
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, mialgija, bol u udovima, mišićno-koštana bol, bol u leđima artritis
No adjustment to the starting dose is needed for patients with mild or moderate renal impairment. 
U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije nije potrebna prilagodba početne doze.
Table 5: Acute kidney injury cases in the phase III study Vemurafenib (%) Dacarbazine (%) 
Tablica 5: Slučajevi akutnog oštećenja tkiva bubrega u ispitivanju faze III
Worsening of radiation treatment side effects can occur in patients who are treated with radiation before, during, or after Zelboraf treatment. 
U bolesnika koji su prije, tijekom ili nakon liječenja lijekom Zelboraf liječeni zračenjem može doći do pogoršanja nuspojava liječenja zračenjem.
Hepatic enzyme increase (c) 
Povišene vrijednosti jetrenih enzima
Effect of other medicinal products on vemurafenib 
Učinci vemurafeniba na druge lijekove
Most patients were male (56%) and Caucasian (99%), the median age was 54 years (24% were ≥ 65 years), all patients had ECOG performance status of 0 or 1, and the majority of patients had stage M1c disease (65%). 
Većina je bolesnika bila muškog spola (56%) i bijele rase (99%), a medijan dobi iznosio je 54 godine (24% bolesnika imalo je ≥ 65 godina).
Limited data are available in patients with hepatic impairment. 
Podaci u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije su ograničeni.
QTc>500 ms at baseline 
QTc > 500 ms na početku liječenja
● Inflammation of the fatty tissue under the skin 
• upala potkožnog masnog tkiva.
QTc increase meets values of both >500 ms and >60 ms change from pre-treatment values 
Produljenje QTc na > 500 ms i promjena za > 60 ms u odnosu na vrijednosti prije liječenja
CYP3A4 is the primary enzyme responsible for the metabolism of vemurafenib in vitro. 
Primarni enzim odgovoran za metabolizam vemurafeniba in vitro je CYP3A4.
Fatigue, pyrexia, oedema peripheral, asthenia 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor, pireksija, periferni edem, astenija
Pancreatitis has been reported in vemurafenib-treated subjects. 
U ispitanika liječenih vemurafenibom prijavljen je pankreatitis.
Concomitant use of vemurafenib with agents metabolized by CYP3A4 with narrow therapeutic windows is not recommended. 
Ne preporučuje se istodobna primjena vemurafeniba s lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP3A4, a imaju usku terapijsku širinu.
Surveillance for non-cuSCC should occur as outlined in section 4.4. 
Potrebno je provoditi mjere nadzora pojave planocelularnog karcinoma koji nije na koži kako je opisano u dijelu 4.4.
Table 9: Overall response rate and progression-free survival in previously untreated patients with BRAF V600 mutation-positive melanoma vemurafenib dacarbazine p-value (x) 
Tablica 9: Stopa ukupnog odgovora na liječenje i preživljenje bez progresije bolesti u prethodno neliječenih bolesnika s melanomom s pozitivnom BRAF mutacijom V600
● Diarrhoea 
• kašalj
Patients should undergo a head and neck examination, consisting of at least a visual inspection of oral mucosa and lymph node palpation prior to initiation of treatment and every 3 months during treatment. 
Prije započinjanja te svaka 3 mjeseca tijekom liječenja kod bolesnika je potrebno napraviti pregled glave i vrata koji se minimalno mora sastojati od vizualnog pregleda sluznice usne šupljine i palpacije limfnih čvorova.
2nd occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms 
Drugi nastup produljenja QTc na > 500 ms tijekom liječenja, a promjena u odnosu na vrijednosti prije liječenja ostaje < 60 ms
Serious hypersensitivity reactions, including anaphylaxis have been reported in association with vemurafenib. 
Kod liječenja vemurafenibom zabilježene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zelboraf 240 mg tablets vemurafenib 
Zelboraf 240 mg tablete vemurafenib
Sarcoidosis (1)(2)(j) 
(1)(2)(j)
3rd occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms 
Treći nastup produljenja QTc na > 500 ms tijekom liječenja, a promjena u odnosu na vrijednosti prije liječenja ostaje < 60 ms
Concomitant use of vemurafenib with agents metabolized by CYP1A2 and CYP3A4 with narrow therapeutic windows is not recommended. 
Ne preporučuje se istodobna primjena vemurafeniba s lijekovima koji imaju usku terapijsku širinu, a metaboliziraju se putem CYP1A2 i CYP3A4.
1st occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms 
Prvi nastup produljenja QTc na > 500 ms tijekom liječenja, a promjena u odnosu na vrijednosti prije liječenja ostaje < 60 ms
alkaline phosphatase increased (c), AST increased (c),bilirubin increased (c) GGT increased (c, weight decreased, electrocardiogram QT prolonged, blood creatinine increased(1)(2) (h) 
smanjenje tjelesne težine, produljen QTinterval na elektrokardiogramu, povišena vrijednost kreatinina u krvi
● If you get any side effects, talk to your doctor. 
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
Exposure-dependent QT prolongation was observed in an uncontrolled, open-label phase II study in previously treated patients with metastatic melanoma. 
U nekontroliranom otvorenom ispitivanju faze II u prethodno liječenih bolesnika s metastatskim melanomom opaženo je produljenje QT-intervala ovisno o izloženosti lijeku.
Kidney or liver problems 
Tegobe s bubrezima ili jetrom
The bioavailability at steady state ranged between 32 and 115% (mean 64%) relative to an intravenous microdose, in a phase I study with uncontrolled food conditions in 4 patients with BRAF V600 positive malignancies. 
U ispitivanju faze I u kojem se nije kontrolirala primjena lijeka s obzirom na unos hrane, u 4 bolesnika koji su imali zloćudnu bolest pozitivnu na mutaciju BRAF V600 bioraspoloživost vemurafeniba u stanju dinamičke ravnoteže kretala se u rasponu od 32% do 115% (srednja vrijednost 64%) u odnosu na intravensku mikrodozu.
Vemurafenib is a Class IV substance (low solubility and permeability), using the criteria described in the Biopharmaceutics Classification System. 
Prema kriterijima opisanima u Biofarmaceutskom sustavu klasifikacije vemurafenib je tvar klase IV (niska topljivost i permeabilnost).
● Back pain 
• bol u leđima
Gastrointestinal disorders 
Tablični sažeti prikaz nuspojava
Non-Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (non-cuSCC) Cases of non-cuSCC have been reported in clinical trials where patients received vemurafenib. 
U bolesnika koji su u kliničkim ispitivanjima primali vemurafenib zabilježeni su slučajevi planocelularnog karcinoma čije sijelo nije bilo na koži.
Following discontinuation of vemurafenib, monitoring for non-cuSCC should continue for up to 6 months or until initiation of another anti-neoplastic therapy. 
Nakon prestanka liječenja vemurafenibom, tijekom 6 mjeseci ili do započinjanja liječenja nekim drugim lijekom za liječenje novotvorina potrebno je provoditi nadzor radi otkrivanja eventualnog planocelularnog karcinoma čije sijelo nije na koži.
Vemurafenib is absorbed with a median Tmax of approximately 4 hours following a single 960 mg dose (four 240 mg tablets). 
Nakon jednokratne doze od 960 mg (4 tablete od 240 mg), vemurafenib se apsorbira uz medijan Tmax od približno 4 sata.
● Inflammation of joints 
Toksičnost za bubrege
December 30, 2010 data cut-off date (y) Overall Response Rate (95% CI) 
Stopa ukupnog odgovora na liječenje (95% CI)
● Rash 
• osip
Talc 
WT
This is especially important if you are taking: 
To je naročito je važno ako uzimate:
• how well you respond to a dose 
• kako dobro odgovarate na dozu
Active Control (a) 
Aktivna kontrola (a)
Latuda with food, drink and alcohol 
Latuda s hranom, pićem i alkoholom
It may take several days or even weeks before this medicine will have a full effect. 
Može proći nekoliko dana ili tjedana prije nego ovaj lijek postigne potpuno djelovanje.
This is because alcohol will have an additive negative effect. 
To je stoga što alkohol ima pospješujuće negativno djelovanje.
Date of first authorisation: 21 March 2014 
Datum prvog odobrenja: 21. ožujka 2014.
Current available data are described in section 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made. 
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients. 
Ovaj lijek se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o primjeni u ovih bolesnika.
You should be aware that these conditions may be caused by this medicine 
Morate biti svjesni da je ta stanja mogao prouzročiti ovaj lijek
What Latuda is and what it is used for 
Što je Latuda i za što se koristi
This difference neared, but did not reach, statistical significance. 
Ta razlika se približila statistički značajnoj, ali ju nije dosegla.
Estimate (SE; 95% CI) 
Procjena (SE; 95% IP)
• if you are taking some other medicines (see section 2, Other medicines and Latuda) 
• uzimate li druge lijekove (pogledajte dio 2, Drugi lijekovi i Latuda)
Patients should be closely monitored during this period. 
Bolesnici trebaju biti pažljivo praćeni tijekom ovog razdoblja.
Date of latest renewal: 14 November 2018 
Datum posljednje obnove odobrenja: 14. studenog 2018
• medicines that lower blood pressure, as this medicine can also lower blood pressure 
• lijekove koji snižavaju krvni tlak, jer ovaj lijek također može snižavati krvni tlak
If your doctor decides that the potential benefit of treatment during pregnancy justifies the potential risk to your unborn baby, your doctor will monitor your baby closely after birth. 
Ako Vaš liječnik odluči da potencijalna korist od liječenja tijekom trudnoće opravdava potencijalni rizik za Vaše nerođeno dijete, Vaš će liječnik pozorno pratiti Vaše dijete nakon rođenja.
• sudden death associated with heart disease. 
• iznenadna smrt povezana s bolesti srca.
No initial dose titration is required. 
Nije potrebna početna titracija doze.
Your dose will be decided by your doctor and may depend on: 
Vašu će dozu odrediti Vaš liječnik, a ona ovisi o tome:
However, the primary and key secondary efficacy endpoints were not met in younger patients (below 15 years of age). 
Međutim, primarne i ključne sekundarne mjere ishoda djelotvornosti nisu zadovoljene kod mlađih bolesnika (ispod 15 godina starosti).
Limited data have been collected in healthy subjects ≥ 65 years. 
Ograničeni podaci prikupljeni su u zdravih osoba ≥ 65 godina.
An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations. 
Povećani rizik ne može se isključiti ni kod drugih antipsihotika ili drugih populacija bolesnika.
This medicine is used to improve your symptoms of schizophrenia. 
Ovaj se lijek koristi za poboljšanje Vaših simptoma shizofrenije.
If you miss one dose, take your next dose on the day after the missed dose. 
Ako propustite jednu dozu, uzmite sljedeću na dan nakon propuštene doze.
Other medicines and Latuda 
Drugi lijekovi i Latuda
Dose adjustment due to interactions 
Prilagodba doze zbog interakcija
The safety and efficacy of lurasidone in children aged less than 18 years have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lurasidona u djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
There was no clear correlation between obtained plasma exposure and age or body weight. 
Nije bilo jasne korelacije između postignute plazmatske izloženosti i dobi ili tjelesne težine.
Alcohol should be avoided when taking this medicine. 
Za vrijeme uzimanja ovog lijeka alkohol se mora izbjegavati.
Do not drive or use any tools or machines until you know that this medicine does not affect you in a negative way. 
Ne vozite niti upotrebljavajte strojeve dok ne potvrdite da lijek ne utječe na Vas na negativni način.
Consequently, newborns should be monitored carefully. 
Zbog toga, novorođenačad treba pažljivo pratiti.
You should not take this medicine during pregnancy unless this has been agreed with your doctor. 
Ovaj lijek ne biste smjeli uzimati tijekom trudnoće osim ako se s tim slaže Vaš liječnik.
-5.7 (1.39; -8.4 to -3.0) 
-5,7 (1,39; -8,4 do -3,0)
Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures. 
Hipotenziju i cirkulatorni kolaps treba liječiti odgovarajućim mjerama.
During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take a few days to some weeks. 
Tijekom liječenja antipsihoticima, do poboljšanja bolesnikovog kliničkog stanja može proći od par dana do nekoliko tjedana.
• problems with erections 
• problemi s erekcijom
The occurrence of suicidal behaviour is inherent in psychotic illnesses and in some cases has been reported early after initiation or switch of antipsychotic therapy. 
Pojava suicidalnog ponašanja svojstvena je psihičkim bolestima i u nekim slučajevima zabilježena je rano nakon započinjanja ili promjene antipsihotika u terapiji.
These could be symptoms of a condition known as neuroleptic malignant syndrome. 
To mogu biti simptomi stanja koje je poznato kao neuroleptički maligni sindrom.
• any medicines that also work in the brain, as their effects could be additive in a negative way with the effects of Latuda on your brain 
• bilo kakve lijekove koji djeluju na mozak, jer njihov učinak može biti pospješujući u negativnom smislu s djelovanjem Latude na Vaš mozak
Following administration of lurasidone, the elimination half-life was 20-40 hours. 
Nakon primjene lurasidona, poluvrijeme eliminacije bilo je 20-40 sati.
• Suicidal thoughts or behaviour 
• ako imate suicidalne misli ili ponašanje
While these symptoms can occur at low doses, they occur more frequently and with greater severity, higher potency and at higher doses of first generation antipsychotic medicinal products. 
Premda se ovi simptomi mogu javiti pri malim dozama, oni se događaju puno češće i s većom težinom, većom potencijom i u većim dozama prve generacije antipsihotika.
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, antipsychotics. 
Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, antipsihotici.
Lurasidone should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Lurasidon se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako je to izričito neophodno.
You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return. 
Ovaj lijek ne smijete prestati uzimati osim ako Vam Vaš liječnik kaže da to učinite, jer se simptomi mogu vratiti.
People with this disorder may also feel depressed, anxious, guilty, or tense. 
Osobe s tim poremećajem također mogu osjećati depresivnost, uznemirenost, krivnju ili napetost.
If you miss two or more doses, contact your doctor. 
Ako ste propustili dvije doze ili više, obratite se svom liječniku.
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine, or during treatment, especially if you have: 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek, ili tijekom liječenja, naročito:
Patients should be cautioned about operating hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that lurasidone does not affect them adversely (see section 4.8). 
Bolesnike treba upozoriti da ne koriste opasne strojeve, uključujući motorna vozila, dok se ne uvjere da lurasidon ne utječe negativno na njih (vidjeti dio 4.8).
If you stop taking this medicine you will lose the effects of the medicine. 
Ako prestanete uzimati ovaj lijek, djelovanje lijeka će se izgubiti.
The following side effects may also happen: 
Mogu se također javiti sljedeće nuspojave:
Dose increase should be based on physician judgement and observed clinical response. 
Povećanje doze treba se zasnivati na liječničkoj procjeni i vidljivom kliničkom odgovoru.
If taken without food, it is anticipated that lurasidone exposure will be significantly lower as compared to when taken with food (see section 5.2). 
Ako se uzimaju bez hrane, očekuje se da će izloženost lurasidonu biti značajno niža u usporedbi s onom kada se uzima s hranom (vidjeti dio 5.2).
The recommended starting dose is 18.5 mg. 
Preporučena početna doza je 18,5 mg.
Grapefruit can affect the way this medicine works. 
Grejpfrut može utjecati na djelovanje ovog lijeka.
Cerebrovascular accident 
Cerebrovaskularni incidenti
Анджелини Фарма България ЕООД бул. 
Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
• are allergic to lurasidone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• ako ste alergični na lurasidon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
• sudden feelings of anxiety 
• iznenadni osjećaji tjeskobe
Bipolar Depression 
Bipolarna depresija
These prolactin-related effects are not considered to be relevant to human reproduction. 
Ovo djelovanje povezano s prolaktinom ne smatra se relevantnim u humanoj reprodukciji.
****ADRs noted in Phase 2 and 3 controlled and uncontrolled studies; however, the incidence of occurrence for these are too low to estimate frequencies. 
****Nuspojave zabilježene u Fazi 2 i 3 kontroliranih i nekontroliranih ispitivanja; incidencija pojavljivanja ovih nuspojava je preniska za procjenu učestalosti.
Of the data collected, similar exposure was obtained compared with subjects < 65 years. 
U prikupljenim podacima, slično je bilo i u usporedbi s osobama < 65 godina.
For all other doses patients can be restarted on their previous dose without need for up-titration. 
Za sve ostale doze liječenje se može nastaviti prethodnom dozom bez potrebe titracije na više doze.
• The active substance is lurasidone. 
• Djelatna tvar je lurasidon.
However, because elderly patients may have diminished renal function, dose adjustments may be required according to their renal function status (see “Renal impairment” below). 
Međutim, budući da stariji bolesnici mogu imati smanjenu bubrežnu funkciju, može biti potrebno prilagođavanje doze ovisno o funkcionalnom stanju njihovih bubrega (vidjeti pod „Oštećenje bubrega“ u nastavku).
Clinical monitoring of weight is recommended. 
Preporučuje se kliničko praćenje tjelesne težine.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane slijedom smanjivanja ozbiljnosti.
Efficacy was also confirmed in a secondary analysis of treatment response (defined as ≥ 30% decrease from Baseline in PANSS 
Djelotvornost je također potvrđena i u drugom ispitivanju odgovora na liječenje (definirano kao ≥ 30% smanjenje od početne vrijednosti ukupnih PANSS bodova).
In the short-term studies there was no consistent dose-response correlation observed. 
U kratkotrajnim ispitivanima nije bilo sustavne korelacije odgovora s obzirom na dozu.
There is no specific antidote to lurasidone, therefore, appropriate supportive measures should be instituted and close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers. 
Nema specifičnog antidota za lurasidon, stoga treba započeti s odgovarajućim potpornim mjerama, a pažljivi nadzor i praćenje treba nastaviti sve dok se bolesnik ne oporavi.
Patient should be advised to seek medical attention if they experience any signs and symptoms. 
Bolesnike treba uputiti da zatraže liječničku pomoć u slučaju pojave bilo kakvih znakova i simptoma.
Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, 
Meath, K32 YD60,
What Latuda is and what it is used for What you need to know before you take Latuda How to take Latuda 
Što je Latuda i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Latuda Kako uzimati lijek Latuda
What Latuda looks like and contents of the pack 
Kako Latuda izgleda i sadržaj pakiranja
• armodafinil, modafinil (to treat sleepiness) 
• armodafinil, modafinil (za liječenje nesanice)
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (<1 /10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Koriste se sljedeći pojmovi i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latuda film-coated tablets are for oral use, to be taken once daily together with a meal. 
Latuda filmom obložene tablete primjenjuju se peroralno, uzimanjem jednom dnevno uz obrok.
In elderly people with dementia, a small increase in the number of deaths has been reported for patients Reporting of side effects taking medicines for schizophrenia compared with those not receiving these medicines. 
U starijih osoba s demencijom, zabilježen je mali porast u broju smrti kod bolesnika koji su uzimali lijekove za shizofreniju u usporedbi s onima koji nisu primali te lijekove.
Cardiovascular monitoring should commence immediately, including continuous electrocardiographic monitoring for possible arrhythmias. 
Kardiovaskularno praćenje treba započeti odmah, uključujući kontinuirano EKG praćenje zbog mogućih aritmija.
Urine comprised mostly of a number of metabolites with minimal renal excretion of parent compound. 
Urin je sadržavao uglavnom brojne metabolite s minimalnim renalnim izlučivanjem početne tvari.
Studies in animals have shown a number of effects on fertility, mainly related to prolactin increase, which are not considered to be relevant to human reproduction (see section 5.3). 
Ispitivanja na životinjama pokazala su brojne učinke na plodnost, većinom povezane s povišenjem prolaktina, što se ne smatra bitnim za reprodukciju kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Patients on doses higher than 111 mg once daily who discontinue their treatment for longer than 3 days should be restarted on 111 mg once daily and up-titrated to their optimal dose. 
U bolesnika koji uzimaju dozu veću od 111 mg jednom dnevno i prekinu liječenje na dulje od 3 dana, liječenje treba ponovno započeti dozom od 111 mg jednom dnevno i titrirati na više do optimalne doze.
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential. 
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.