natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 15 mg prolonged-release tablets are round, convex light peach tablets and are debossed with “DF” on one side and “15” on the other. 
Emselex 15 mg tablete s produljenim oslobađanjem su okrugle, konveksne tablete boje breskve, s utisnutom oznakom „DF“ na jednoj strani i oznakom „15“ na drugoj strani.
In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors (e.g. paroxetine, terbinafine, cimetidine and quinidine) the recommended starting dose should be 7.5 mg daily. 
U bolesnika koji primaju tvari koje su snažni inhibitori CYP2D6 (npr. paroksetin, terbinafin, cimetidin i kinidin) preporučuje se početna doza od 7,5 mg na dan.
Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets Darifenacin 
Emselex 7,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem darifenacin
Change from baseline (median) 
Promjena u odnosu na početnu vrijednost (medijan)
The dose may be titrated to 15 mg daily to obtain an improved clinical response provided the dose is well tolerated. 
Radi postizanja boljeg kliničkog odgovora, doza se može povećati do 15 mg dnevno, pod uvjetom da se lijek u toj dozi dobro podnosi.
Insomnia, thinking abnormal 
Nesanica, poremećaj tijeka misli
Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide). 
Svaka tableta sadrži 7,5 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida).
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. 
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide). 
Svaka tableta sadrži 15 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida).
Abdominal pain, nausea, dyspepsia 
Bol u trbuhu, mučnina, dispepsija
However, protein binding of darifenacin was affected by moderate hepatic impairment. 
Umjereno oštećenje jetre je, međutim, utjecalo na vezanje darifenacina na proteine.
Effects of other medicinal products on darifenacin Darifenacin metabolism is primarily mediated by the cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP3A4. 
U metabolizmu darifenacina prvenstveno posreduju enzimi citokroma P450 CYP2D6 i CYP3A4.
In the pivotal clinical trials with doses of Emselex 7.5 mg and 15 mg, adverse reactions were reported as presented in the table above. 
Nuspojave prijavljene u glavnim kliničkim ispitivanjima Emselexa u dozama od 7,5 i 15 mg navedene su u gornjoj tablici.
Light peach round, convex tablet debossed with “DF” on one side and “15” on the reverse. 
Okrugla, konveksna tableta boje breskve, s utisnutom oznakom „DF“ na jednoj strani i oznakom „15“ na drugoj strani.
Erectile dysfunction, vaginitis General disorders and administration site conditions Uncommon 
Erektilna disfunkcija, vaginitis Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Manje često
For Emselex, these side effects have been reported to be uncommon. 
Te nuspojave su prijavljivane kao manje česte za Emselex.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets 
NAZIV LIJEKA Emselex 7,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem2.
In peri and post-natal studies in rats, dystocia, increased foetal deaths in utero and toxicity to post-natal development (pup body weight and development land marks) were observed at systemic exposure levels up to 11 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD. 
U ispitivanjima učinka na perinatalni i postnatalni razvoj u štakora, pri razinama sistemske izloženosti do 11 puta većima od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi, uočeni su distocija, povećana smrtnost fetusa in utero i toksičnost tijekom postnatalnog razvoja (tjelesna težina mladunčadi i pokazatelji razvoja).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets 
NAZIV LIJEKA Emselex 15 mg tablete s produljenim oslobađanjem2.
How to store Emselex 
Kako čuvati Emselex
• if you are taking medicinal products that can cause or worsen inflammation of the oesophagus such as oral bisphosphonates (a class of medicinal products that prevent the loss of bone mass and are used to treat osteoporosis). 
• ako uzimate lijekove koji izazivaju ili pogoršavaju upalu jednjaka, kao što su oralni bisfosfonati
Reproductive system and breast disorders Uncommon 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Manje često
Effects of darifenacin on other medicinal products CYP2D6 substrates 
Učinci darifenacina na druge lijekove
Yellow iron oxide (E172) 
Film-ovojnica: polietilenglikol hipromeloza talk titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172)
Other causes of frequent urination (heart failure or renal disease) should be assessed before treatment with Emselex. 
Prije početka liječenja Emselexom treba provjeriti ostale moguće uzroke učestalog mokrenja (zatajivanje srca ili bolest bubrega).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L. 
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Baseline (median) 
Početna vrijednost (medijan)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide). 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Svaka tableta sadrži 7,5 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide). 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Svaka tableta sadrži 15 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida).
CYP2D6 poor metabolisers 
Slabi metabolizatori s obzirom na CYP2D6
56 tablets (PVC/PVDC/alu blisters) 
56 tableta (PVC/PVDC/alu blisteri)
Marketing Authorisation Holder Merus Labs Luxco II S.à R.L. 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Merus Labs Luxco II S.à R.L.
56 tablets (PVC/CTFE/alu blisters) 
56 tableta (PVC/CTFE/alu blisteri)
Oedema peripheral, asthenia, face oedema, oedema 
Periferni edem, astenija, edem lica, edem
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/013 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/04/294/013
7 tablets (PVC/PVDC/alu blisters) 
7 tableta (PVC/PVDC/alu blisteri)
98 tablets (PVC/PVDC/alu blisters) 
98 tableta (PVC/PVDC/alu blisteri)
49 tablets (PVC/PVDC/alu blisters) 
49 tableta (PVC/PVDC/alu blisteri)
• if you have kidney problems. 
• ako imate probleme s bubrezima.
98 tablets (PVC/CTFE/alu blisters) 
98 tableta (PVC/CTFE/alu blisteri)
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L. 
NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Merus Labs Luxco II S.à R.L.
28 tablets (PVC/PVDC/alu blisters) 
28 tableta (PVC/PVDC/alu blisteri)
7 tablets (PVC/CTFE/alu blisters) 
7 tableta (PVC/CTFE/alu blisteri)
49 tablets (PVC/CTFE/alu blisters) 
49 tableta (PVC/CTFE/alu blisteri)
28 tablets (PVC/CTFE/alu blisters) 
28 tableta (PVC/CTFE/alu blisteri)
14 tablets (PVC/PVDC/alu blisters) 
14 tableta (PVC/PVDC/alu blisteri)
Hypromellose 
Metabolizam
14 tablets (PVC/CTFE/alu blisters) 
14 tableta (PVC/CTFE/alu blisteri)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/014 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/04/294/014
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 7.5 mg of darifenacin (as hydrobromide) For the full list of excipients, see section 6.1. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 7,5 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/001 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/04/294/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/007 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/04/294/007
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg of darifenacin (as hydrobromide) For the full list of excipients, see section 6.1. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 15 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida)
AUTHORISATION 
NOSITELJ ODOBRENJA
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian. 
Ovaj dokument ne može zamijeniti osobni razgovor s veterinarom.
The vaccine is given as two doses injected under the skin. 
Cjepivo se primjenjuje kao dvije doze koje se ubrizgavaju pod kožu.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses. 
Ubuduće će imunosni sustav moći brže proizvoditi protutijela ako bude ponovno izloženo virusima.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian. 
Ako trebate više informacije o zdravstvenom stanju ili liječenje svoje životinje, obratite se veterinaru.
They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens. 
Ispitivanja su uključivala mlade i odrasle mačke različitih vrsta, ali ne i male mačiće.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection. 
Izlaganjem bilo kojem od tih virusa kasnije u životu, mačka se ili neće zaraziti ili će razviti puno blažu infekciju.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package. 
Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept nalaze se na etiketi / vanjskom pakiranju.
It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood. 
Također može spriječiti smrt životinje zbog panleukopenije te spriječiti zaostajanje FeLV-a u krvi.
Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days. 
Mačke povremeno razvijaju privremenu apatiju (gubitak interesa za okolinu) i anoreksiju (gubitak apetita) kao i hipertermiju (povišenu tjelesnu temperaturu) koja traje dan ili dva.
It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection for one year after vaccination. 
Također pomaže smanjiti izlučivanje virusa u slučaju infekcije kalicivirusa u trajanju od godine dana nakon cijepljenja.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion 6 of this EPAR. 
Omjer koristi i rizika nalazi se u znanstvenoj raspravi 6 ovog EPAR-a.
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases. 
Cjepivo pomaže pri ublažavanju simptoma bolesti.
If the kitten has high levels of antibodies received from the mother in the womb and in the milk, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age. 
Ako mačić ima visoke razine protutijela koje je primio od majke u maternici te kroz majčino mlijeko, prvo cijepljenje treba odgoditi do starosti od 12 tjedana.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses. 
To pomaže u zaštiti od bolesti koje uzrokuju ovi virusi.
To protect against feline leukaemia the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'. 
Za zaštitu od mačje leukemije cjepivo sadrži dva gena iz FeLV-a naziva env i gag, koji su umetnuti u drugi vektor (prijenosnik) virusa naziva kanaripoks korištenjem „tehnologije rekombinantne DNK“.
The CVMP concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above approved indicationsand recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation. 
CVMP je zaključio da koristi od cjepiva Purevax RCP FeLV premašuju rizike od aktivne imunizacije mačaka u dobi od osam tjedana ili starijih protiv navedenih bolesti, odobrio je navedene indikacije i preporučio da se cjepivu Puravex RCP FeLV izda odobrenja za stavljanje u promet.
In case of accidental self-injection medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor. 
U slučaju slučajnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o cjepivu ili njegovu etiketu.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia. 
Mačku treba ponovno cijepiti protiv svih komponenti godinu dana nakon prvog cijepljenja, a potom svake godine protiv mačje leukemije te svake tri godine protiv rinotraheitisa, kaliciviroze i panleukopenije.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies. 
Glavno mjerilo djelotvornosti bila je razina protutijela u krvi na viruse u cjepivu, uz iznimku komponente FeLV čija je djelotvornost u sprječavanju infekcija već utvrđena u drugim ispitivanjima.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes. 
Kanaripoks virusi ne šire se i ne umnožavaju u mački, ali proizvode bjelančevine iz gena FeLV.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Purevax RCP FeLV on 23 February 2005. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje cjepiva Purevax RCP FeLV u promet koje je na snazi na prostoru Europske unije od 23. veljače 2005.
Purevax RCP FeLV should not be used in pregnant cats. 
Purevax RCP FeLV ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above. 
U laboratorijskim uvjetima utvrđeno je da Purevax RCP FeLV osigurava zaštitu protiv prethodno navedenih bolesti.
In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination. 
Na terenu su ispitivanja cjepiva Purevax RCP FeLV bila usmjerena na temeljni raspored cijepljenja (2 injekcije u razmaku od 3 do 4 tjedna) te na docjepljivanje.
Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against: 
Purevax FeLV se koristi za cijepljenje mačaka u dobi od 8 tjedana nadalje protiv:
• attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), 
• oslabljeni virus mačje panleukopenije (PLI IV),
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Kad mačka primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene ili mrtve viruse te bjelančevine FeLV kao „strano tijelo” i proizvodi protutijela na virus.
The effectiveness of Purevax RCP FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, parvovirus or leukaemia virus. 
Djelotvornost cjepiva Purevax FeLV istražena je u nekoliko ispitivanja u laboratorijskim uvjetima gdje su mačke cijepljene i inficirane herpesvirusom, kalicivirusom, parvovirusom ili virusom leukemije.
Purevax RCP FeLV is a veterinary vaccine that contains: 
Purevax RCP FeLV je veterinarsko cjepivo koje sadrži:
Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia. 
Purevax RCP FeLV sadrži male količine oslabljenih ili mrtvih virusa i bakterija koji uzrokuju mačji rinotraheitis, kalicivirozu, klamidiozu i panleukopeniju.
Purevax RCP FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection. 
Cjepivo RCP FeLV dostupno je kao liofilizat (pelet osušen smrzavanjem) i otapalo koji služe za pripremu suspenzije za injekciju.
• feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97). 
• virus mačje leukemije te (FeLV) i rekombinantni CPNV virusa (vCP97).
Other information about Purevax RCP FeLV: 
Ostale informacije o cjepivu Purevax RCP FeLV:
• feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), 
• mačje panleukopenije (ozbiljne bolesti koja uzrokuje krvavi proljev uzrokovan parvovirusom),
Purevax RCP FeLV is a vaccine. 
Purevax RCP FeLV je cjepivo.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses. 
U terenskom ispitivanju temeljnog cijepljenja utvrđen je porast protutijela protiv mačjeg herpesvirusa rinotraheitisa, infekcije kalicivirusom te virusa panleukopenije.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly. 
U ispitivanju docjepljivanja, razine protutijela na herpesvirus rinotraheitisa, infekciju kalicivirusom i mačju leukopeniju ostale su stabilne pri visokim razinama ili su blago povećane.
What is the risk associated with Purevax RCP FeLV? 
Koji su rizici povezani s cjepivom Purevax RCP FeLV?
Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine 
Cjepivo protiv mačjeg virusnog rinotraheitisa, mačje panleukopenije, (živi atenuirani virus), mačje leukemije i mačje kaliciviroze (inaktivirano)
Why has Purevax RCP FeLV been approved? 
Zašto je Purevax RCP FeLV odobren?
What is Purevax RCP FeLV? 
Što je Purevax RCP FeLV?
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP FeLV, see the package leaflet. 
Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni cjepiva Purevax FeLV, potražite u uputi o cjepivu.
What benefit has Purevax RCP FeLV shown during the studies? 
Koje su koristi od cjepiva Purevax RCP FeLV utvrđene u ispitivanjima?
What is Purevax RCP FeLV used for? 
Za što se Purevax RCP FeLV koristi?
How has Purevax RCP FeLV been studied? 
Kako je Purevax RCP FeLV ispitivan?
How does Purevax RCP FeLV work? 
Kako djeluje Purevax RCP FeLV?
11 March 2019 EMA/175398/2019 
EMA/175398/2019
You and your doctor will decide if you can continue treatment or if you need to take another type of antibiotic. 
Vi i vaš liječnik donijet ćete odluku o tome možete li nastaviti s liječenjem ili vam je potrebna druga vrsta antibiotika.
• If you have any questions or concerns about your medicines, speak to your doctor or pharmacist. 
• Imate li pitanja ili ste zabrinuti u pogledu lijekova koje uzimate, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
This is because the indications for these medicines have been restricted. 
Razlog tome je ograničavanje indikacija za primjenu tih lijekova.
The review of fluoroquinolones and quinolones was initiated on 9 February 2017 at the request of the German medicines authority (BfArM), under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
Ocjenjivanje fluorokinolona i kinolona započeto je 9. veljače 2017. na zahtjev njemačkog tijela nadležnog za lijekove (BfArM), u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
• Speak with your doctor if you are taking a corticosteroid (medicines such as hydrocortisone and prednisolone) or need to have treatment with a corticosteroid. 
• Obratite se svojem liječniku ako uzimate kortikosteroide (lijekovi kao što su hidrokortizon i prednisolon) ili vam je potrebno liječenje kortikosteroidima.
The final PRAC recommendations were adopted on 4 October 2018 and then sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion. 
Konačne preporuke PRAC-a usvojene su 4. listopada 2018. te su poslane Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je donio mišljenje Agencije.
Since the use of a corticosteroid with a fluoroquinolone also increases this risk, combined use of these medicines should be avoided. 
Budući da primjena kortikosteroida s fluorokinolonom također povećava taj rizik, treba izbjegavati kombiniranu primjenu tih lijekova.
• to treat infections that might get better without treatment or are not severe (such as throat infections); 
• za liječenje infekcija koje se mogu poboljšati bez liječenja ili koje nisu teške (kao što su infekcije grla);
Fluoroquinolones are of value in certain infections, including some life-threatening ones, where alternative antibiotics are not sufficiently effective. 
Fluorokinoloni su korisni kod određenih infekcija, uključujući neke koje su opasne po život, kada alternativni antibiotici nisu dovoljno učinkoviti.
The CHMP confirmed that the use of the remaining fluoroquinolone antibiotics should be restricted. 
CHMP je potvrdio da je potrebno ograničiti primjenu preostalih fluorokinolonskih antibiotika.
Restrictions on the use of fluoroquinolone antibiotics will mean that they should not be used: 
Ograničenje primjene fluorokinolonskih antibiotika znači da ih se ne smije primjenjivati:
• to treat mild or moderate bacterial infections unless other antibacterial medicines commonly recommended for these infections cannot be used. 
• za liječenje blagih ili umjerenih bakterijskih infekcija, osim u slučajevima kada se ne mogu primijeniti drugi antibakterijski lijekovi koji se obično preporučuju za te infekcije.
The review concerned only medicines given systemically (by mouth or injection) and inhaled medicines. 
Ocjenjivanje se odnosilo samo na lijekove za sustavnu primjenu (peroralno ili injekcijom) i inhalacijske lijekove.
Fluoroquinolones and quinolones are a class of broad-spectrum antibiotics that are active against bacteria of both Gram-negative and Gram-positive classes. 
Fluorokinoloni i kinoloni razred su antibiotika širokog spektra koji su djelatni protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija.
The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines. 
Ocjenjivanje je prvotno proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), koji je odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja koja se odnose na lijekove za primjenu u ljudi.
National authorities will enforce this decision for the fluoroquinolone and quinolone medicines authorised in their countries and they will also take other appropriate measures to promote the correct use of these antibiotics. 
Nacionalna tijela provest će ovu odluku za lijekove koji sadrže fluorokinolon i kinolon odobrene u njihovim zemljama te će poduzeti i druge odgovarajuće mjere za promicanje ispravne primjene tih antibiotika.
• for preventing traveller's diarrhoea or recurring lower urinary tract infections (urine infections that do not extend beyond the bladder); 
• za prevenciju putničkog proljeva ili infekcija donjeg urinarnog trakta koje se ponavljaju (infekcije urinarnog trakta koje se nisu proširile izvan mjehura);
• Stop taking a fluoroquinolone medicine and contact your doctor at once in the following cases: 
• Prekinite s uzimanjem lijeka koji sadrži fluorokinolon i odmah se obratite svojem liječniku u sljedećim slučajevima:
o at the first sign of tendon injury, such as tendon pain or swelling - rest the painful area; 
o kod prvog znaka ozlijede tetive, kao što je bol ili oticanje tetive; odmarajte bolno područje;
• to treat non-bacterial infections, e.g. non-bacterial (chronic) prostatitis; 
• za liječenje nebakterijskih infekcija, npr. nebakterijskog (kroničnog) prostatitisa;
• The benefits and risks of fluoroquinolones will be monitored continuously and a drug utilisation study will evaluate the effectiveness of the new measures to reduce inappropriate use of fluoroquinolones by investigating changes in prescribing behaviour. 
• Provodit će se stalan nadzor koristi i rizika fluorokinolona, a u okviru ispitivanja uporabe lijeka procijenit će se učinkovitost novih mjera za smanjenje neprikladne primjene fluorokinolona istraživanjem promjena u ponašanju osoba koje propisuju lijek.
They should be used with special caution in the elderly, patients with kidney disease and those who have had an organ transplantation because these patients are at a higher risk of tendon injury. 
Potreban je poseban oprez pri primjeni u starijih osoba, bolesnika s bolesti bubrega i onih koji su imali transplantaciju organa jer su ti bolesnici izloženi većem riziku od ozljede tetive.