natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Long-term persistence of antibodies to pertussis antigens The persistence of pertussis antibodies was measured in children 4 or 5 years of age who had received Vaxelis at 2, 4 and 11-12 months of age. 
Dugoročna perzistencija antitijela na antigene hripavca Perzistencija antitijela na hripavac mjerena je u djece u dobi od 4 ili 5 godina koja su primila Vaxelis u dobi od 2, 4 i 11-12 mjeseci.
b- Tabulated list of adverse reactions 
b- Tablični prikaz nuspojava
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to trace residuals (glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin, and polymyxin B). 
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na tvari zaostale u tragovima (glutaraldehid, formaldehid, neomicin, streptomicin i polimiksin B).
Keep this vaccine out of the sight and reach of children. 
Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
• Pertussis (often called whooping cough): a highly infectious illness that affects the airways. 
• Hripavac (često zvan magareći kašalj): vrlo zarazna bolest koja napada dišne puteve.
Suspension for injection Multipack: 50 (5 packs of 10) pre-filled syringes (0.5 mL) without needle 
Suspenzija za injekciju Višestruko pakiranje: 50 (5 pakiranja po 10) napunjenih štrcaljki (0,5 ml) bez igle
Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Vaxelis can be used for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of 6 weeks. 
Kada je po rođenju primijenjena doza cjepiva protiv hepatitisa B, Vaxelis se može primijeniti kao dodatna doza cjepiva protiv hepatitisa B, počevši od 6. tjedna starosne dobi djeteta.
Prior to administration, the pre-filled syringe should be shaken gently in order to obtain a homogeneous, whitish, cloudy suspension. 
Prije primjene, napunjenu štrcaljku treba lagano protresti kako bi se dobila homogena, bjelkasta, mutna suspenzija.
Vaxelis should only be administered by intramuscular (IM) injection. 
Vaxelis treba primjenjivati samo intramuskularnom (i.m.) injekcijom.
40 D antigen units 
40 D-antigen jedinica
Uniform, cloudy, white to off-white suspension. 
Ujednačena, mutna, bijela do bjelkasta suspenzija.
Pack size of 1 or 10 pre-filled syringes, without attached needle, with 1 separate needle or with 2 separate needles. 
Veličina pakiranja od 1 ili 10 napunjenih štrcaljki, bez pričvršćene igle, s jednom ili dvije zasebne igle.
8 D antigen units 
8 D-antigen jedinica
Almost all fevers were mild or moderate (<39.5°C) and transient (duration of ≤2 days). 
Gotovo svi slučajevi vrućice bili su blagi ili umjereni (<39,5°C) te prolazni (trajali su ≤2 dana). (vidjeti dio 4.8).
Anti-diphtheria (≥ 0.1 IU/mL) Anti-tetanus (≥ 0.1 IU/mL) Anti-PT (vaccine response) Anti-FHA (vaccine response) Anti-PRN (vaccine response) Anti-FIM (vaccine response) Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution) Anti-HBs Ag (≥ 10 mIU/mL) 
Anti-difterija (≥ 0,1 IU/ml) Anti-tetanus (≥ 0,1 IU/ml) Anti-PT (serološki odgovor) Anti-FHA (serološki odgovor) Anti-PRN (serološki odgovor) Anti-FIM (serološki odgovor) Anti-Polio tip 1 (≥ 1:8 razrjeđenje) Anti-Polio tip 2 (≥ 1:8 razrjeđenje) Anti-Polio tip 3 (≥ 1:8 razrjeđenje) Anti-HBs Ag (≥ 10 IU/ml)
Vaxelis will not protect against hepatitis infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or by other liver pathogens. 
Vaxelis neće zaštititi od hepatitisa prouzročenog drugim patogenima poput virusa hepatitisa A, hepatitisa C i hepatitisa E ili drugih patogena koji napadaju jetru.
Carton for prefilled syringe without needle, with one separate needle, with two separate needles. 
Kutija s napunjenom štrcaljkom bez igle, s jednom zasebnom iglom, s dvije zasebne igle.
The vaccine may contain traces of glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin and polymyxin B. 
Cjepivo može sadržavati glutaraldehid, formaldehid, neomicin, streptomicin i polimiksin B u tragovima.
Booster at 12 months after primary doses at 2, 3, 4 months 
Docjepljivanje u dobi od 12 mjeseci, nakon primarnih doza u dobi od 2, 3, 4 mjeseca
The persistence of antibody to hepatitis B surface antigen (anti-HBsAg) was measured in children 4 or 5 years of age who had received Vaxelis either at 2, 4 and 11-12 months or at 2, 3, 4 and 12 months of age. 
Dugoročna perzistencija antitijela na površinski antigen hepatitisa B Perzistencija antitijela na površinski antigen hepatitisa B (anti-HBsAg) mjerena je u djece u dobi od 4 ili 5 godina koja su primila Vaxelis u dobi od 2, 4 i 11-12 mjeseci ili u dobi od 2, 3, 4 i 12 mjeseci.
The pre-filled syringe should be shaken gently in order to obtain a homogeneous, whitish, cloudy suspension. 
Prije primjene napunjenu štrcaljku treba lagano protresti kako bi se dobila homogena, bjelkasta, mutna suspenzija.
Bordetella pertussis antigens (Pertussis Toxoid/Filamentous Haemagglutinin/ Fimbriae types 2 and 3/Pertactin) 
Antigeni bakterije Bordetella pertussis (toksoid hripavca/filamentozni hemaglutinin/fimbrije, tip 2 and 3/pertaktin)
32 D antigen units 
32 D-antigen jedinica
• Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: diarrhoea hard mass, lump (nodule) at the injection site bruising at the injection site 
• Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) su: proljev tvrda masa, kvržica (čvorić) na mjestu injiciranja stvaranje modrica na mjestu injiciranja
If either is observed, discard the pre-filled syringe. 
U slučaju uočavanja bilo čega navedenoga, napunjenu štrcaljku treba baciti.
Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden. 
Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Nizozemska
1 dose (0.5 ml) : 
1 doza (0,5 ml):
General disorders and administration site conditions Extensive swelling of the vaccinated limb from the injection site beyond one or both joints, has been reported in children. 
U djece je prijavljeno opsežno oticanje cijepljenog ekstremiteta koje se proteže od mjesta injiciranja do preko jednog ili oba zgloba.
If your child experiences any of the following side effects, please tell your doctor, nurse or pharmacist. 
Ako Vaše dijete razvije bilo koju od sljedećih nuspojava, molimo obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika.
If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Ako imate dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog cjepiva, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
In these circumstances pertussis vaccination should be discontinued and the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B, poliomyelitis, and Hib vaccines. 
U takvim se okolnostima mora prekinuti cijepljenje protiv hripavca i nastaviti shemu cijepljenja s cjepivima protiv difterije, tetanusa, hepatitisa B, poliomijelitisa i Hib-a.
Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the age of 6 weeks, against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib). 
Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) je indiciran za primarno cijepljenje i docjepljivanje dojenčadi i male djece s navršenih 6 tjedana života protiv difterije, tetanusa, hripavca, hepatitisa B, poliomijelitisa i invazivnih bolesti uzrokovanih bakterijom Haemophilus influenzae tipa b (Hib).
Intramuscular use. 
Intramuskularno.
What Vaxelis is and what it is used for What you need to know before Vaxelis is given to your child How to use Vaxelis 
Što je Vaxelis i za što se koristi Što morate znati prije nego
Carton for multipack containing 5 packs of 10 prefilled syringes without needle. 
Kutija za višestruko pakiranje s 5 pakiranja od 10 napunjenih štrcaljki bez igle.
Uncommon Injection site rash, injection site warmth, fatigue c- Description of selected adverse reactions 
Manje često osip na mjestu injiciranja, toplina na mjestu injiciranja, umor c- Opis odabranih nuspojava
Carton for prefilled syringes without needle. 
Kutija s napunjenim štrcaljkama bez igle.
Vaxelis does not protect your child against diseases caused by other bacteria and viruses that may cause similar symptoms. 
Vaše dijete od bolesti uzrokovanih drugim bakterijama i virusima, koje mogu imati slične simptome.
Vaxelis is for intramuscular injection only. 
Cjepivo Vaxelis namijenjeno je samo za intramuskularnu injekciju.
Uncommon (1/1,000 to <1/100) 
Manje često (1/1000 do <1/100) Rijetko
Other side effects not listed above have been reported with other diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines: 
Druge nuspojave koje nisu gore navedene, a prijavljene su za druga cjepiva protiv difterije, tetanusa, hripavca, poliomijelitisa, hepatitisa B ili Hib-a:
The anterolateral aspect of the thigh is the preferred site for infants under one year of age. 
Anterolateralno područje bedra preporučeno je mjesto za davanje injekcije u djece mlađe od godinu dana.
Excipients: 
Docjepljivanje:
Uncommon Rash, hyperhidrosis 
Manje često osip, hiperhidroza
Vaxelis is a vaccine, which helps to protect your child against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and serious diseases caused by Haemophilus influenzae type b. Vaxelis is given to children from the age of six weeks. 
Vaxelis je cjepivo koje pomaže u zaštiti Vašeg djeteta protiv difterije, tetanusa, hripavca, hepatitisa B, poliomijelitisa i teških oboljenja prouzročenih bakterijom Haemophilus influenzae tip b.
• has had any of the following events after receiving a vaccine against pertussis (whooping cough), as the decision to give further doses of pertussis containing vaccine will need to be carefully considered: had a fever of 40.5°C or above within 48 hours not due to another identifiable cause. 
• je nakon cijepljenja protiv hripavca imalo bilo koji od dolje navedenih događaja, jer će se u tom slučaju odluka o primjeni daljnjih doza cjepiva protiv hripavca morati pažljivo razmotriti: vrućica od 40,5 °C ili više unutar 48 sati kojoj se ne može ustanoviti drugi uzrok. bilo je mlohavo, nije reagiralo ili je palo u nesvijest u roku od 48 sati nakon prethodnog cijepljenja. neprekidno je plakalo i nije ga se moglo utješiti više od 3 sata unutar 48 sati nakon cijepljenja. imalo je napadaje (konvulzije) s ili bez vrućice unutar 3 dana nakon cijepljenja.
It causes the liver to become swollen (inflamed). 
Izaziva oticanje (upalu) jetre.
Vaxelis is provided as a suspension for injection in pre-filled syringe. 
Vaxelis je dostupan kao suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Multipack of 5 packs of 10 pre-filled syringes with no needle. 
Višestruko pakiranje od 5 ili 10 napunjenih štrcaljki bez igle.
Do not use Vaxelis if your child: 
Vaše se dijete ne smije cijepiti cjepivom Vaxelis ako:
3 micrograms 
3 mikrograma
The active substances per dose (0.5 mL): 
Djelatne tvari po jednoj dozi (0,5 ml):
Haemophilus influenzae type b polysaccharide (Polyribosylribitol Phosphate) 
Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tip b (poliribozilribitolfosfat)
Vaxelis may be administered simultaneously with pneumococcal polysaccharide conjugate vaccines, rotavirus vaccines, measles, mumps, rubella (MMR) and varicella containing vaccines and meningococcal C conjugate vaccines. 
Vaxelis se može primjenjivati istodobno s polisaharidnim konjugiranim cjepivom protiv pneumokoka, cjepivima protiv rotavirusa, ospica, zaušnjaka, rubele (MMR) i vodenih kozica te konjugiranih cjepiva protiv meningokoka grupe C.
How Vaxelis is given 
Kako se primjenjuje Vaxelis
Vaxelis can be given at the same time as other vaccines such as pneumococcal vaccines, measlesmumps-rubella-varicella (MMRV) vaccines, rotavirus vaccines or meningococcal C vaccines. 
Vaxelis se može davati istodobno s drugim cjepivima, kao što su cjepiva protiv pneumokoka, MMRV cjepiva protiv ospica, zaušnjaka, rubele i vodenih kozica, cjepiva protiv rotavirusa ili cjepiva protiv meningokoka grupe C.
• extensive swelling of the vaccinated limb 
• prekomjerno oticanje cijepljenog ekstremiteta
{Label - Prefilled Syringe} 
Naljepnica -napunjena štrcaljka
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet MCM Vaccine B.V.
• a rash 
• osip
Injection site bruising, injection site induration, injection site nodule 
Često stvaranje modrica na mjestu injiciranja, otvrdnuće na mjestu injiciranja, čvorić na mjestu injiciranja
Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe 
Vaxelis suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Uncommon Sleep disorders including insomnia, restlessness 
Manje često poremećaj spavanja uključujući nesanicu, nemir Poremećaji živčanog sustava Vrlo često somnolencija Manje često hipotonija
Vaxelis will not prevent disease caused by pathogens other than Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, poliovirus or Haemophilus influenzae type b. However, it can be expected that hepatitis D will be prevented by immunisation as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection. 
Vaxelis neće spriječiti bolesti prouzročene patogenima koji nisu bakterija Corynebacterium diphtheriae, bakterija Clostridium tetani, bakterija Bordetella pertussis, virus hepatitisa B, poliovirus ili bakterija Haemophilus influenzae tipa b.
Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). 
Vaxelis suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno), hepatitisa B (rDNK), poliomijelitisa (inaktivirano) i hemofilusa tip b (konjugirano), adsorbirano.
Injection site erythema, injection site pain, injection site swelling Pyrexia 
Vrlo često plač, razdražljivost eritem na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja, oticanje na mjestu injiciranja pireksija
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). 
Cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno), hepatitisa B (rDNK), poliomijelitisa (inaktivirano) i hemofilusa tip b konjugirano, (adsorbirano).
Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe. 
Vaxelis suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Rare 
Nuspojave
Your doctoror nurse will assess the potential benefit offered by vaccination, once the condition is stabilized. 
Kada se stanje djeteta stabilizira,Vaš će liječnik ilimedicinska sestra procijeniti potencijalne koristi cijepljenja.
0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - multipack of 5 packs of 10. 
0,5 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklenoj, tip I) s čepom klipa (butil) i zatvaračem vrha (butil), bez igle - višestruko pakiranje s 5 pakiranja od po 10 komada.
0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 2 separate needles - pack size of 1 or 10. 
0,5 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklenoj, tip I) s čepom klipa (butil) i zatvaračem vrha (butil), s 2 zasebne igle - veličina pakiranja 1 ili 10.
2, 4, 6 months 
6.3 Rok valjanosti
Vaxelis injection 
Injekcija cjepiva Vaxelis i.m.
Vascular disorders 
Toksoid difterije
0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - pack size of 1 or 10. 
0,5 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklenoj, tip I) s čepom klipa (butil) i zatvaračem vrha (butil), bez igle - veličina pakiranja 1 ili 10.
Uncommon Lymphadenopathy 
Manje često limfadenopatija
0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 1 separate needle - pack size of 1 or 10. 
0,5 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklenoj, tip I) s čepom klipa (butil) i zatvaračem vrha (butil), s 1 zasebnom iglom - veličina pakiranja 1 ili 10.
Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. 
UAB Merck Sharp & Dohme Tel.
Very Common Vomiting Common 
Poremećaji probavnog sustava Vrlo često povraćanje
1 pre-filled syringe in a blister + 2 alcohol pads 
1 napunjena brizgalica u blisteru + 2 jastučića natopljena alkoholom
1 pre-filled pen in a blister + 2 alcohol pads 
1 napunjena štrcaljka u blisteru + 2 jastučića natopljena alkoholom
After first opening 
Nakon prvog otvaranja
Study 396 
studija 396
The following information is intended for medical or healthcare professionals only. 
Sljedeće informacije namijenjene su samo medicinskim ili zdravstvenim radnicima:
You should use an effective method of contraception. 
Trebate koristiti učinkovite metode kontracepcije.
If you feel tired or weak, do not drive or use machines. 
Ukoliko se osjećate umornim ili slabim nemojte upravljati vozilom ni raditi sa strojevima.
Reactions have been mild and have not generally required specific therapy. 
Reakcije su bile blage i uglavnom nisu zahtijevale specifično liječenje.
• if you are pregnant or plan to become pregnant. 
• ste trudni ili planirate ostati trudni.
Study results Study GOG-0179 
Tablica 2. Rezultati studije GOG-0179
It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment. 
On može naškoditi djetetu začetom prije, tijekom ili ubrzo nakon liječenja.
CI = Confidence interval. 
CI = interval pouzdanosti
1316 BN, Almere The Netherlands 
1316 BN, Almere Nizozemska ili
This medicine is for single use only. 
Ovaj lijek je isključivo za jednokratnu upotrebu.
Volume of distribution was slightly decreased and thus half-life only increased by 14 %. 
Volumen distribucije je lagano smanjen i zbog toga je poluvijek povećan samo 14%.
Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding. 
Upitajte liječnika za savjet kako smanjiti rizik od krvarenja.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Pročitajte pažljivo cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made. 
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Dilute before use. 
Razrijediti prije uporabe.
Rarely, it can lead to more severe bleeding (haemorrhage). 
Rijetko, to može uzrokovati jače krvarenje (hemoragija).
Serious side effects: tell your doctor 
Ozbiljne nuspojave: obavijestite liječnika
This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut. 
To može dovesti do jakog krvarenja iz manjih ozljeda, kao što je posjekotina.
Topotecan is not recommended for pregnant women. 
Topotekan se ne preporučuje u trudnica.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to ˂1/100); rare (≥1/10,000 to ˂1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
In addition, 5 % of all patients treated (1 % of courses) developed sepsis (see section 4.4). 
Nadalje 5% svih liječenih bolesnika (1% ciklusa) je razvilo sepsu (vidjeti dio 4.4).
Topotecan half-life was increased by about 30 % but no clear change in volume of distribution was observed. 
Poluvijek topotekana povećao se oko 30% bez opaženih jasnih promjena u volumenu distribucije.
If your partner becomes pregnant during your treatment, tell your doctor immediately. 
Ukoliko se trudnoća dogodi za vrijeme liječenja, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Date of first authorisation: 10 June 2010 Date of latest renewal: 28 May 2015 
Datum posljednje obnove odobrenja: 28. svibnja 2015.
Area under the curve increased approximately in proportion to the increase in dose. 
Površina ispod krivulje povećavala se približno proporcionalno povećanju doze.
Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment. 
Bolesnici muškog spola koji žele postati očevi moraju se savjetovati sa svojim liječnikom o planiranju obitelji ili liječenju.
• if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• ako ste alergični na topotekan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
From a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
S mikrobiološkog stanovišta, lijek treba odmah upotrijebiti.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription. 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta ili biljne lijekove.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilacije ili minimizacije rizika).
If well tolerated, treatment may continue until disease progression (see sections 4.8 and 5.1). 
Ukoliko se dobro podnosi, liječenje se može nastaviti sve do progresije osnovne bolesti (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
If not used immediately, Topotecan Hospira can be used for up to 24 hours when stored in the fridge (protected from light) or at room temperature (in normal daylight conditions). 
Ukoliko se ne upotrijebi odmah, Topotekan Hospira se može upotrijebiti unutar 24 sata ako se čuva u hladnjaku (zaštićeno od svjetlosti) ili na sobnoj temperaturi (kod normalne izloženosti dnevnoj svjetlosti).
Topotecan also had a high volume of distribution, about 132l (SD 57), and a relatively short half-life of 2-3 hours. 
Topotekan je također imao veliki volumen distribucije, oko 132 l (SD 57) te relativno kratki poluvijek od 2 do 3 sata.
Log rank p-value 
Log-rank p-vrijednost
• your body size (surface area measured in square metres) 
• veličine Vašeg tijela (površina tijela mjerena u kvadratnim metrima)
Women of childbearing potential/ Contraception in males and females 
Žene reproduktivne dobi/ Kontracepcija u muškaraca i žena
After opening, the product should be used immediately. 
Nakon otvaranja, lijek treba odmah upotrijebiti.
Do not restart breast-feeding until the doctor tells you it is safe to do so. 
Ne započinjite dojenje ponovno sve dok Vam liječnik ne kaže da je to sigurno.
The dose of topotecan you are given will be worked out by your doctor, based on: 
Dozu topotekana koju primate će Vam propisati liječnik na temelju:
EXP: Use immediately after opening. 
Rok valjanosti: Upotrijebiti odmah nakon otvaranja.
This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks. 
Obično se ovakav ciklus liječenja ponavlja svaka tri tjedna.
Of the patients who received more than 6 cycles of therapy, 91 % completed the study as planned or were treated until disease progression, with only 3 % withdrawn for adverse events. 
Od bolesnica koje su primile više od 6 ciklusa liječenja, 91% je završilo sa sudjelovanjem u ispitivanju kako je i predviđeno, ili su liječene do progresije bolesti uz samo 3% povučenih iz ispitivanja zbog pojave štetnih događaja.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Topotecan Hospira. 
Nemojte zaboraviti obavijestiti liječnika ako započinjete uzimati bilo koje druge lijekove dok se liječite Topotekanom Hospira.
The frequency of some side effects is not known (events from spontaneous reports and the frequency cannot be estimated from the available data): 
Učestalost nekih nuspojava nije poznata (događaji iz spontanih prijava čija se učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka):