natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is also used to help prevent sexually transmitted HIV-1 infection in adults and adolescents who are at high risk of being infected (pre-exposure prophylaxis or PrEP). 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka koristi se i za sprečavanje spolno prenosive infekcije virusom HIV-1 u odraslih osoba i adolescenata kod kojih postoji velik rizik od infekcije („predekspozicijska profilaksa”).
For more information about using Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o primjeni lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is an HIV medicine that is used in combination with at least one other HIV medicine to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lijek je protiv HIV-a koji se primjenjuje u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Therefore, the Agency's view was that, as for Truvada, the benefit of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kao i od lijeka Truvada, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
An overview of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o lijeku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i zašto je odobren u EU-u
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži dvije djelatne tvari, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
As for all medicines, data on the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka are continuously monitored. 
Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kontinuirano se prate.
Other information about Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 
Ostale informacije o lijeku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains two active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži dvije djelatne tvari: emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, i tenofovirdizoproksil, „prolijek” tenofovira.
What are the benefits and risks of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka? 
Koje su koristi i rizici od lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
What is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and what is it used for? 
Što je Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i za što se primjenjuje?
For the treatment of HIV-1 infection, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, taken in combination with at least one other antiviral medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Kad se uzima u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Why is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka authorised in the EU? 
Zašto je lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka odobren u EU-u?
How is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka used? 
Kako se koristi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
How has Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka been studied? 
Kako je lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ispitivan?
How does Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka work? 
Kako djeluje Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
1 dose per year. 
1 doza godišnje.
(* equivalent to titre prior to inactivation) 
(* jednako titru prije inaktivacije)
These measures should help protect the environment. 
Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Date of first authorisation: 21/11/2017 
Datum prvog odobrenja: 21/11/2017
Each ml of vaccine contains: 
Svaki ml cjepiva sadrži:
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control and/or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu i/ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome) 
*(Ciklička vrijednost (Ct) ≥ 36 prema validiranoj metodi RT-PCR, što ukazuje na odsutnost virusnog genoma).
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle. 
Razina djelotvornosti kod drugih vrsta može se razlikovati od razine zabilježene kod ovaca i goveda.
Purified saponin (Quil A) 
Pročišćeni saponin (Quil A)
White or pinkish-white. 
Bijele ili ružičasto-bijele boje.
Walton Manor, 
Walton Manor, Walton,
Cattle from 2.5 months of age: 
Goveda od 2,5 mjeseci života:
Loss of appetite can occur in very rare cases. 
U vrlo rijetkim slučajevima može doći do gubitka apetita.
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination. 
Ako se primjenjuje na drugim vrstama domaćih ili divljih preživača za koje se smatra da su ugrožene infekcijom, primjeni cjepiva kod takvih vrsta potrebno je pristupiti s oprezom te se savjetuje testirati cjepivo na malom broju životinja prije masovnog cijepljenja.
0.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
0,1 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u dijelu 6.1.
Duration of immunity: 1 year after the second dose. 
Trajanje imunosti: 1 godina nakon druge doze.
Avoid introduction of contamination. 
Izbjegavati kontaminaciju.
Sheep from 2.5 months of age: 
Ovce od 2,5 mjeseca života:
The NETHERLANDS 
NIZOZEMSKA
It lasted not longer than 24 to 48 hours. 
Povećana tjelesna temperatura traje od 24 do 48 sati.
Any revaccination scheme should be agreed by the competent authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation. 
Svaki raspored cijepljenja treba odobriti nadležno tijelo ili odgovorni veterinar, uzimajući u obzir lokalnu epidemiološku situaciju.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton. 
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi/kutiji.
Pregnancy: Can be used during pregnancy. 
Graviditet i laktacija: Može se primijeniti tijekom graviditeta.
Avoid multiple vial broaching. 
Izbjegavati višestruko bušenje bočice.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i primjenjivati ovaj veterinarsko medicinski proizvod mora se prvo savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici,
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV). 
U ovoj kategoriji životinja cjepivo je potrebno primjenjivati samo u skladu s procjenom omjera koristi i rizika od strane odgovornog veterinara i/ili nacionalnog nadležnog tijela u pogledu važećih odredbi o cijepljenju protiv virusa plavog jezika (BTV, od engl. blue tongue virus).
No information is available on the use of the vaccine in seropositive bovines, including those with maternally derived antibodies. 
Nisu dostupni podaci o primjeni cjepiva kod seropozitivnih goveda, uključujući one s materinjim antitijelima.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjenih za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Occasionally, the presence of maternally derived antibodies in ovines of minimum recommended age might interfere with the protection induced by the vaccine. 
Povremeno, prisustvo materinjih antitijela kod ovaca minimalne preporučene starosti povremeno može interferirati sa zaštitom koju inducira cjepivo.
An average increase in body temperature varying between 0.5 and 1.0 ºC is a common reaction observed in sheep and cattle. 
Prosječno povećanje temperature tijela varira između 0,5 i 1,0 ºC i česta je reakcija uočena u ovaca i goveda.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) 
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours. 
EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 10 sati.
Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC - 1.0 ºC) is observed for 24-48 hours after the administration of a double dose of the vaccine. 
Povremeno se opaža blagi porast temperature (0,5 ºC - 1,0 ºC) tijekom 24-48 sati nakon primjene dvostruke doze cjepiva.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Odluku o primjeni ovog cjepiva prije odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Hypersensitivity reactions are very rarely observed. 
U vrlo rijetkim slučajevima, opažaju se reakcije preosjetljivosti.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
{DD/MM/GGGG} Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
SC 
s.c
Temporary local reactions can occur very rarely at the injection site in the form of a nodule of 0.5 to 1 cm in sheep and of 0.5 to 3 cm in cattle which disappears within 14 days, at the latest and which may be painful. 
U vrlo rijetkim slučajevima na mjestu injiciranja javljaju se privremene lokalne reakcije, u obliku čvorića promjera od 0,5 do 1 cm u ovaca, odnosno od 0,5 do 3 cm u goveda, koji nestaje najkasnije u roku od 14 dana i koja može biti bolna.
The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males (sheep and cattle). 
Nisu utvrđene sigurnost i djelotvornost ovog cjepiva kod rasplodnih mužjaka (ovnova i bikova).
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC). 
Čuvati i prevoziti na hladnom (2 ºC - 8 ºC).
Aluminium hydroxide Purified saponin (Quil A) Thiomersal 
Aluminijev hidroksid Pročišćeni saponin (Quil A) Tiomersal
Marketing authorisation holder: Intervet International BV 
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International BV
{MM/YYYY} 
{MM/ GGGG}
Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate and potassium phosphate, water for injections) 
Fiziološka otopina puferirana fosfatom (natrijev klorid, dinatrijev fosfat i kalijev fosfat, voda za injekcije)
Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval. 
Primijeniti dvije doze od 4 ml potkožno s intervalom od 3 tjedna.
Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval. 
Primijeniti dvije doze od 2 ml potkožno s intervalom od 3 tjedna.
Inactivated BTV8: 106.5 CCID50/ml 
Inaktivirani BTV8: 106,5 CCID50/ml
Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep 
Bovilis Blue-8 suspenzija za injekciju za goveda i ovce
Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8. 
Bovilis Blue-8 stimulira aktivni imunitet na virus plavog virusa, serotip 8.
Manufacturer responsible for batch release: Intervet UK Ltd 
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet UK Ltd
Each ml contains: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50 
Svaki ml sadrži: Inaktivirani BTV8: 106,5 CCID50
Package sizes: 
Veličina pakiranja:
High density polyethylene (HDPE) bottles of 52 ml, 100 ml or 252 ml with bromobutyl stoppers and aluminium seals. 
Bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) od 52 ml, 100 ml ili 252 ml s bromobutilnim čepovima i aluminijskim brtvama.
For the active immunisation of cattle from 2.5 months of age to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotype 8. 
Za aktivnu imunizaciju goveda počevši od 2,5 mjeseci života za prevenciju viremije* uzrokovane serotipom 8 virusa bolesti plavog jezika.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE 
UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows. 
Nema negativnog utjecaja na prinos mlijeka kad se cjepivo primjenjuje ovcama i kravama u fazi laktacije.
Cattle and sheep 
Goveda i ovce
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours. 
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati.
Box with 1 bottle of 52 ml, 100 ml or 252 ml. 
Kutija s 1 bočicom od 52 ml, 100 ml ili 252 ml.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. 
Uputa o veterinarsko-medicinskom proizvodu treba imati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet za važeću seriju.
PSUR submissions for Bovilis Blue-8 shall be synchronised and submitted at the same frequency as for Bluevac BTV8. 
PSUR za Bovilis Blue -8 će biti predavan usklađeno sa Bluevac BTV 8.
Bluetongue virus inactivated, serotype 8: 106.5 CCID50* (* equivalent to titre prior to inactivation) 
Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 8: 106,5 CCID50* (*jednako titru prije inaktivacije)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (52 ml, 100 ml and 252 ml) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (52 ml, 100 ml i 252 ml)
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae/Ovidae, inactivated bluetongue virus vaccines. 
IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska skupina: imunološki pripravci za goveda/ovce, cjepiva s inaktiviranim virusom plavog jezika.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
6.4 Posebne mjere pri čuvanju Čuvati i prevoziti u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Bluetongue virus inactivated, serotype 8 106.5 CCID50* Aluminium hydroxide 
Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 8 106,5 CCID50* Aluminijev hidroksid
Revaccination: 
Ponovno cijepljenje:
PACKAGE LEAFLET: Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep 
UPUTA O VMP ZA: Bovilis Blue-8 suspenzija za injekciju za goveda i ovce
31 days after the second dose. 
Početak imunosti: 31 dan nakon druge doze.
Cardboard box with 1 bottle containing either 126 sheep doses or 63 cattle doses (252 ml). 
Kartonska kutija s 1 bočicom koja sadrži 126 doza za ovce ili 63 doze za goveda (252 ml).
20 days after the second dose. 
Početak imunosti: 20 dana nakon druge doze.
Cardboard box with 1 bottle containing either 50 sheep doses or 25 cattle doses (100 ml). 
Kartonska kutija s 1 bočicom koja sadrži 50 doza za ovce ili 25 doza za goveda (100 ml).
Cardboard box with 1 bottle containing either 26 sheep doses or 13 cattle doses (52 ml). 
Veličine pakiranja: Kartonska kutija s 1 bočicom koja sadrži 26 doza za ovce ili 13 doza za goveda (52 ml).
EU/2/17/218/001 EU/2/17/218/002 
EU/2/17/218/002
Painless swellings occur occasionally with a size up to 2 cm in sheep and up to 4.5 cm in cattle after a double dose. 
Povremeno se nakon primjene dvostruke doze javljaju bezbolne otekline veličine do 2 cm kod ovaca i 4,5 cm kod goveda.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 252 ml 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočica od 100 ml i 252 ml
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS 
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer
Name and address of the manufacturer of the biological active substance CZ Veterinaria, S.A. 
Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” 
11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Držati izvan pogleda i dosega djece.
For the active immunisation of sheep from 2.5 months of age to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8. 
Za aktivnu imunizaciju ovaca počevši od 2,5 mjeseca života za prevenciju viremije* i za smanjenje kliničkih znakova uzrokovanih serotipom 8 virusa bolesti plavog jezika. *(Ciklička vrijednost (Ct) ≥ 36 prema validiranoj metodi RT-PCR, što ukazuje na odsutnost virusnog genoma).
Cattle: QI02AA08 / Sheep: QI04AA02 Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8. 
ATKvet kodovi: goveda: QI02AA08 / ovce: QI04AA02
Transient fever was observed in rare cases. 
U rijetkim slučajevima bilo je zabilježeno kratkotrajno povećanje tjelesne temperature.
Excipient: 
Laktacija:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 52 ml 
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Withdrawal period: Zero days 
KARENCIJA Karencija: nula dana
Onset of immunity: 
Inkompatibilnosti:
{DD/MM/YYYY} 
EXP {mjesec/godina}
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet UK Ltd
Pregnancy and lactation: 
Graviditet:
Eating less than usual. 
• jedu manje nego obično.
Then drink some water. 
Zatim popijte malo vode.
Do not try to drive. 
Nemojte pokušavati voziti.
Your doctor will tell you whether you need all 4 packages. 
Liječnik će Vam reći trebate li sva 4 pakiranja.
Make sure it is fixed well in place. 
Pobrinite se da je dobro pričvršćen.
A worsening of your disease can also harm your baby. 
Pogoršanje Vaše bolesti može biti štetno i za dijete.
The duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response. 
Liječenje je trajalo do 121 tjedana, ovisno o odgovoru.
Elderly (over 65 years of age) 
Starije osobe (iznad 65 godina života)
3 years After first opening: 2 months. 
Nakon prvog otvaranja: 2 mjeseca.
An increased variability in exposure was also observed. 
Povećanje varijabilnosti u izloženosti također je uočeno.
This is partly related to lower body weight. 
To je dijelom povezano s manjom tjelesnom težinom.
Clinical efficacy and safety Adult population 
Klinička djelotvornost i sigurnost Odrasla populacija
- Maintenance treatment (after the first 4 weeks) 
Održavanje liječenja (nakon prva 4 tjedna)
This leaflet was last revised in {month/YYYY}. 
Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec/GGGG}.
Suicidal ideation and behaviour 
Suicidalne ideacije i ponašanje
You do not need to remove the adaptor after use. 
Ne trebate ukloniti nastavak nakon uporabe.
If you are not sure whether you are allergic, please discuss with your doctor. 
Ako niste sigurni jeste li alergični, molimo razgovarajte sa svojim liječnikom
After the first 4 weeks of treatment, your doctor may adjust the dose with which you will continue your long term treatment. 
Nakon prva 4 tjedna liječenja liječnik će Vam možda prilagoditi dozu s kojom ćete nastaviti Vaše dugotrajno liječenje.
Opening date (only for the outer carton) 
Datum otvaranja (samo za vanjsku kutiju)
Children less than 4 years 
Djeca mlađa od 4 godine
Your doctor will show you how to use the oral syringe, before you use it for the first time. 
Vaš će Vam liječnik pokazati kako upotrebljavati štrcaljku za usta prije nego što je prvi put upotrijebite.
The doctor will prescribe the formulation that is best suited to them. 
Liječnik će propisati formulaciju koja im najbolje odgovara.
Your doctor will decide for how many days you will have infusions. 
• Vaš će liječnik odlučiti koliko ćete dana primati infuziju.
TOTAL daily dose 
UKUPNA dnevna doza
Moreover, effective antiepileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus. 
Štoviše, učinkovitu antiepileptičku terapiju ne smije se prekidati jer pogoršanje bolesti šteti i majci i fetusu.
The rates were also similar to those observed in the overall population. 
Stope su također bile slične onima utvrđenim u cjelokupnoj populaciji.
you are often dizzy or fall over. 
• ako često imate omaglicu ili padate.
First dose (in the morning) 
Prva doza (ujutro)
Irritability, trouble sleeping, depression; 
• razdražljivost, poteškoće sa spavanjem, depresija;
Titration (incremental steps) 
Titracija (koraci povećanja)
Some were dose-related and could be alleviated by reducing the dose. 
Neke su ovisile o dozi i mogle su biti ublažene smanjenjem doze.
If women decide to become pregnant, the use of this product should be carefully re-evaluated. 
Ako žena odluči zatrudnjeti, primjenu tog lijeka treba pažljivo procijeniti.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
• Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
This belongs to a group of medicines called “antiepileptic medicines”. 
On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi“.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for lacosamide. 
Mehanizam tog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost postojanja povećanog rizika za lakozamid.