natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Content Package size 
Sastav Veličina pakovanja
Packaging 
Karencija
This summary was last updated in March 2018. 
Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u ožujku 2018.
Further information on Metacam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Više informacija o VMP-u Metacam nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary). 
Ove se nuspojave obično pojave unutar prvog tjedna terapije i uglavnom su prolazne (privremene).
Injections may be into a vein, muscles or under the skin. 
Injekcije se mogu davati u venu, mišić ili pod kožu.
Metacam (meloxicam) 
Metacam (meloksikam)
Why is Metacam approved in the EU? 
Zašto je Metacam odobren u EU-u?
In very rare cases, they may be serious or fatal. 
U vrlo rijetkim slučajevima nuspojave mogu biti ozbiljne ili sa smrtnim ishodom.
The European Medicines Agency decided that Metacam's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi od VMP-a Metacam nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
What is Metacam and what is it used for? 
Što je Metacam i za što se koristi?
All sows also received antibiotics. 
Sve su krmače primile i antibiotike.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Metacam. 
Osobe koje su preosjetljive (alergične) na NSPUL-ove trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Metacam.
For the 20 mg/ml and 40 mg/ml solution for injection the meat withdrawal period is 5 days and for the 15 mg/ml oral suspension it is 3 days. 
Za otopine za injekciju od 20 mg/ml i 40 mg/ml razdoblje karencije za meso iznosi 5 dana, dok za oralnu suspenziju od 15 mg/ml iznosi 3 dana.
Other information about Metacam 
Ostale informacije o VMP-u Metacam
What are the risks associated with Metacam? 
Koji su rizici povezani s VMP-om Metacam?
Metacam was effective in improving mobility and reducing pain from day 0-14 compared to the control group. 
Metacam je bio učinkovit u poboljšanju pokretljivosti i smanjenju bolova od 0. do 14. dana u usporedbi s kontrolnom skupinom.
The withdrawal period for meat is 5 days. 
Razdoblje karencije za meso iznosi 5 dana.
The 40 mg/ml solution for injection should not be handled by pregnant women or women attempting to conceive as accidental self-injection may affect the development of the baby in the womb. 
Otopinom za injekciju 40 mg/ml ne smiju rukovati trudnice ili žene koje pokušavaju zatrudnjeti jer nehotično samoinjiciranje može utjecati na razvoj djeteta u maternici.
Metacam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs, cats and guinea pigs. 
Metacam je protuupalni lijek koji se primjenjuje u goveda, svinja, konja, pasa, mačaka i zamoraca.
Metacam received a marketing authorisation valid throughout the EU for Metacam on 7 January 1998. 
Za VMP Metacam izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 7. siječnja 1998.
Metacam oral suspension was given for 5 days and compared with ketoprofen (another NSAID). 
Metacam oralna suspenzija primjenjivana je 5 dana te uspoređena s ketoprofenom (drugim NSPUL-om).
All calves were given oral rehydration therapy and antibiotics. 
Sva je telad primila oralnu rehidracijsku terapiju i antibiotike.
A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention. 
U konja se može pojaviti privremeno oticanje na mjestu uboda, ali nestaje bez intervencije.
These side effects resolve once treatment has stopped. 
Te nuspojave nestaju nakon što se terapija prekine.
The effectiveness of Metacam injection was studied in 209 pigs with non-infectious locomotor disorders. 
Učinkovitost injekcije Metacama ispitivana je u 209 svinja s neinfektivnim poremećajima lokomotornog sustava.
The main measure of effectiveness was the assessment of pain score at various time points up to 20 hours post-surgery. 
Glavna mjera učinkovitosti bila je procjena rezultata za bol u različitim vremenskim točkama do 20 sati nakon kirurškog zahvata.
An overview of Metacam and why it is authorised in the EU 
Pregled VMP-a Metacam i zašto je odobren u EU-u
The formulation and dose to use depends on the animal species, its bodyweight and the condition being treated. 
Oblik i doza koji će se primijeniti ovisi o životinjskoj vrsti, tjelesnoj težini životinje i stanju koje se liječi.
46 cats received Metacam oral suspension for 28 days whilst 48 cats received placebo oral suspension. 
Dok je 46 mačaka primalo Metacam oralnu suspenziju tijekom 28 dana, drugih 48 mačaka primalo je oralnu suspenziju placeba.
The main measure of effectiveness was based on their general condition, milk appearance and signs of udder inflammation. 
Glavna mjera učinkovitosti temeljila se na općem stanju životinja, izgledu mlijeka i znakovima upale vimena.
The main measure of effectiveness was blood levels of the stress hormone cortisol 30 minutes after surgery. 
Glavna mjera učinkovitosti bila je koncentracija hormona stresa kortizola u krvi 30 minuta nakon kirurškog zahvata.
Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclooxygenase which is involved in the production of prostaglandins. 
Meloksikam djeluje tako da blokira enzim ciklooksigenazu koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
In cattle, pigs and horses in very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically. 
U vrlo rijetkim slučajevima, u goveda, svinja i konja mogu nastupiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne) i treba ih liječiti simptomatski.
Metacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
Metacam sadrži meloksikam, koji pripada skupini lijekova naziva nesteroidni protuupalni lijekovi (NSPUL).
Metacam significantly reduced lameness with 49% of the Metacam treated pigs with no lameness compared with 27% of the pigs which received the placebo treatment. 
Metacam je značajno smanjio hromost, s tim da je u 49 % svinja liječenih VMP-om Metacam hromost nestala, u usporedbi s 27 % svinja koje su primile placebo.
In one study three different meloxicam treatment schedules for acute locomotor disorders were compared. 
U jednom su ispitivanju uspoređena tri različita režima terapije meloksikamom za liječenje akutnih poremećaja lokomotornog sustava.
In addition to antibiotic therapy animals either received a single injection of Metacam or flunixin (another NSAID) for up to 5 days. 
Osim antibiotske terapije životinje su primale ili jednu injekciju Metacama ili fluniksin (drugi NSPUL) u trajanju do 5 dana.
In very rare cases anaphylactoid reactions and elevated liver enzymes have been reported. 
U vrlo rijetkim slučajevima zabilježene su anafilaktoidne reakcije i povišeni jetreni enzimi.
Another study in cattle involved 501 calves with diarrhoea. 
U drugo ispitivanje provedeno u goveda bilo je uključeno 501 tele s proljevom.
The product is not authorised to use in horses producing milk for human consumption. 
VMP nije odobren za upotrebu kod konja od kojih se dobiva mlijeko za prehranu ljudi.
The studies with chronic locomotor disorders showed Metacam to be effective. 
Ispitivanja kroničnih poremećaja lokomotornog sustava pokazala su da je Metacam učinkovit.
Both medicines were comparable in reducing pain associated with equine colic. 
Oba lijeka bila su usporediva u smanjenju bolova povezanih s konjskim kolikama.
The withdrawal period is 15 days for meat and 5 days for milk. 
Razdoblje karencije za meso iznosi 15 dana te 5 dana za mlijeko.
The main measure of effectiveness was based on clinical signs of diarrhoea and the animal's behaviour, feed intake, body temperature, respiratory rate, heart rate and general condition. 
Glavna mjera učinkovitosti temeljila se na kliničkim znakovima proljeva te na ponašanju životinje, unosu hrane, tjelesnoj temperaturi, brzini disanja, brzini otkucaja srca i općem stanju.
How does Metacam work? 
Kako djeluje Metacam?
37 cats received Metacam and 39 cats received carprofen (another NSAID) by subcutaneous (under the skin) injection immediately after receiving anaesthesia. 
Metacam je primilo 37 mačaka, dok je 39 mačaka primilo karprofen (drugi NSPUL) supkutanom (potkožnom) injekcijom odmah nakon davanja anestetika.
For further information about using Metacam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Metacam pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
It can be used in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce clinical signs of the disease in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle. 
Može se primjenjivati u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom (lijekovi koji se daju kroz usta kako bi se oporavila razina vode u tijelu) radi smanjenja kliničkih znakova bolesti u slučaju proljeva u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease. 
S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (istjecanje tekućine kroz stijenke krvnih žila tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje te znakove bolesti.
Metacam is available as an oral (taken by mouth) suspension, a solution for injection and chewable tablets. 
VMP Metacam dostupan je kao oralna suspenzija (primjenjuje se kroz usta), otopina za injekciju i tablete za žvakanje.
The effectiveness of Metacam injection, in combination with antibiotic therapy, was studied in cattle with acute respiratory infection. 
Učinkovitost injekcije Metacama u kombinaciji s antibiotskom terapijom ispitivana je u goveda s akutnom respiratornom infekcijom.
Animals received either Metacam injection or a placebo injection. 
Životinje su primile ili injekciju Metacama ili injekciju placeba.
A study in 187 sows with puerperal septicaemia and toxaemia compared Metacam with flunixin (another NSAID). 
U ispitivanju provedenom u 187 krmača s puerperalnom septikemijom i toksemijom Metacam je uspoređen s fluniksinom (drugi NSPUL).
In cattle and pigs, Metacam is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in most cattle studied in laboratory conditions. 
U goveda i svinja Metacam se dobro podnosi; u većine goveda liječenih u laboratorijskim uvjetima nakon supkutane primjene opaženo je samo neznatno prolazno oticanje na mjestu uboda.
Guinea pigs treated with Metacam had significantly higher frequency of feed intake (240 events) over three days, indicating that their pain was reduced, compared with guinea pigs given placebo (207 events). 
U zamoraca liječenih VMP-om Metacam, unos hrane bio je tijekom tri dana značajno učestaliji (240 događaja), što pokazuje da su u njih bolovi bili manji nego u zamoraca koji su primali placebo (207 događaja).
Metacam contains the active substance meloxicam. 
Metacam sadrži djelatnu tvar meloksikam.
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis (inflammation of the lower part of the gut) have been reported. 
U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su gubitak apetita, letargija, abdominalni bol i kolitis (upala donjeg dijela crijeva).
The study showed that the dogs receiving meloxicam injection followed by oral doses had the best results in improving mobility based on a standard scoring system. 
Ispitivanje je pokazalo da su rezultati poboljšanja pokretljivosti na temelju standardnog sustava bodovanja bili najbolji u pasa koji su primali injekcije meloksikama nakon čega su slijedile peroralne doze.
326 cattle received Metacam given as an injection together with antibiotic therapy whilst 326 cattle received a placebo (dummy) injection and antibiotic therapy. 
Metacam u obliku injekcije i antibiotsku terapiju primilo je 326 goveda, dok je drugih 326 goveda primilo injekciju placeba (bez djelatne tvari) i antibiotsku terapiju.
Pigs either received Metacam or a placebo injection. 
Svinje su primile ili injekciju Metacama ili injekciju placeba.
In pigs, Metacam is used in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) to reduce lameness and inflammation, relieve post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with antibiotics in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome, a bacterial infection of the udder and/or the womb). 
U svinja Metacam se primjenjuje u slučaju neinfektivnih poremećaja lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na sposobnost kretanja) radi smanjenja simptoma hromosti i upale, za ublažavanje postoperativnih bolova povezanih s manjim kirurškim zahvatima u mekom tkivu poput kastracije, te kao potporna terapija uz antibiotike za liječenje bolesti koje mogu nastupiti nakon prasenja (okota) poput puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis-agalakcija, odnosno bakterijske infekcije vimena i/ili maternice).
Metacam improved lameness in horses at day 14 and at the final follow-up examination 2-4 days later than the vedaprofen treated group whilst the second study showed Metacam to be comparable to vedaprofen. 
Jedno je ispitivanje pokazalo da je Metacam smanjio hromost u konja 14. dana te na posljednjem pregledu u sklopu praćenja 2 do 4 dana kasnije u odnosu na vedaprofen, dok je u drugom ispitivanju Metacam bio usporediv s vedaprofenom.
Metacam injection was compared with vedaprofen (another NSAID) for pain relief associated with equine colic in 269 horses. 
Metacam u obliku injekcije uspoređen je s vedaprofenom (drugi NSPUL) za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama u 269 konja.
The study showed Metacam to be effective in reducing pain associated with the dehorning procedure. 
Ispitivanje je pokazalo da Metacam učinkovito smanjuje bol povezan s postupkom odrožnjavanja.
Metacam injection was studied in 60 calves with one group receiving Metacam and local anaesthetic and one group receiving a placebo injection and local anaesthetic prior to dehorning. 
Liječenje injekcijama Metacama ispitivano je u 60 teladi, s tim da je prije odrožnjavanja jedna skupina primila Metacam i lokalni anestetik, a druga skupina injekciju placeba i lokalni anestetik.
A study in 150 piglets was carried out to compare the effects of Metacam injection with placebo when given before castration. 
Na 150 praseta provedeno je ispitivanje kojim su se usporedili učinci injekcije Metacama i placeba primijenjene prije kastracije.
Metacam injection in cattle significantly improved clinical signs of respiratory infection and reduced fever compared with antibiotics alone. 
Injekcija Metacama značajno je ublažila kliničke znakove respiratorne infekcije i smanjila vrućicu u usporedbi s primjenom samo antibiotika.
If the product is accidentally swallowed or self-injected by a person, the advice of a doctor should be sought immediately. 
U slučaju da se VMP slučajno proguta, potrebno je odmah potražiti liječničku pomoć.
Metacam can only be obtained with a prescription. 
Metacam se izdaje samo na veterinarski recept.
In very rare cases, in dogs, haemorrhagic diarrhoea (bloody diarrhoea), haematemesis (vomiting blood) or gastrointestinal ulceration (ulcer in the gut) have been reported. 
U vrlo rijetkim slučajevima u pasa su zabilježeni hemoragijski proljev (krvavi proljev), hematemeza (povraćanje krvi) ili gastrointestinalna ulceracija (čir u probavnom traktu).
It is also the time required after administration of a medicine before milk may be used for human consumption. 
To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko dotične životinje.
A number of studies were conducted in dogs with acute and chronic locomotor disorders with both oral and injectable Metacam. 
Provedeno je nekoliko ispitivanja u pasa s akutnim i kroničnim poremećajima lokomotornog sustava u kojima je Metacam primijenjen oralno i u obliku injekcije.
Calves treated with Metacam showed a significant improvement in their signs of diarrhoea compared with the control group. 
U teladi liječene VMP-om Metacam pokazalo se značajno poboljšanje znakova proljeva u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Metacam oral suspension was studied for treatment of musculoskeletal disorders associated with lameness in two studies and compared to treatment with vedaprofen. 
Metacam u obliku oralne suspenzije ispitivan je za liječenje mišićno-koštanih poremećaja povezanih s hromošću u dva ispitivanja i uspoređen s liječenjem vedaprofenom.
Metacam injection was studied in 76 cats undergoing ovariohysterectomy. 
Metacam primijenjen kao injekcija ispitivan je u 76 mačaka kojima je provedena ovariohisterektomija.
A laboratory study in 30 guinea pigs compared Metacam oral suspension with placebo given about 45 minutes before surgical castration and on each of the following two days. 
U laboratorijskom ispitivanju provedenom u 30 zamoraca uspoređena je primjena Metacam oralne supenzije i placeba, otprilike 45 minuta prije kirurške kastracije te u sljedeća dva dana.
A study was carried out in cats with acute musculo-skeletal disorders. 
Ispitivanje je provedeno u mačaka s akutnim mišićno-koštanim poremećajima.
In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, apathy (lack of vitality) and kidney failure. 
Nuspojave VMP-a Metacam koje se povremeno primijete u pasa i mačaka, odgovaraju onima primijećenim uz NSPUL-ove, kao što su gubitak apetita, povraćanje, proljev, pojava krvi u stolici, apatija (gubitak vitalnosti) i zatajenje bubrega.
In addition slight urticaria (itchy rash) and diarrhoea can occur which are both typical side effects of NSAIDs and which resolve by themselves. 
Osim toga, mogu se pojaviti urtikarija (osip koji svrbi) i proljev, koji su uobičajene reakcije na NSPUL-ove, te ti simptomi obično nestanu sami od sebe.
In horses, Metacam is used to relieve pain associated with colic (abdominal pain) and to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic (long-term) musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones). 
U konja, Metacam se primjenjuje za ublažavanje bolova povezanih s kolikama (abdominalni bol) te za ublažavanje upale i bolova kod akutnih i kroničnih (dugotrajnih) mišićno-koštanih poremećaja.
What benefits of Metacam have been shown in studies? 
Koje su koristi VMP-a Metacam utvrđene u ispitivanjima?
A study was also carried out in cats with chronic musculo-skeletal disorders. 
Ispitivanje je također provedeno u mačaka s kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Moreover, it is used to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs. 
Osim toga, primjenjuje se za ublažavanje upale i bolova kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja u pasa.
In cattle, Metacam is used together with antibiotics, to reduce clinical signs such as fever and inflammation in acute (short-term) respiratory infection (infection of the lungs and airways). 
Metacam se u goveda primjenjuje zajedno s antibioticima da bi se u akutnim (kratkotrajnim) respiratornim infekcijama (infekcija pluća i dišnih puteva) smanjili klinički znakovi kao što su vrućica i upala.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption. 
Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje te korištenja mesa za prehranu ljudi.
Cats 
Mačke
Moreover, it is used to alleviate pain and inflammation in acute and chronic musculo-skeletal disorders. 
Nadalje, primjenjuje se za olakšavanje bolova i upale kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Metacam treated piglets had significantly reduced blood cortisol levels (which indicates that they were exposed to lower levels of stress) 30 minutes after castration compared with the control group. 
U usporedbi s kontrolnom skupinom, prasad liječena VMPom Metacam imala je 30 minuta nakon kastracije značajno smanjenu koncentraciju kortizola u krvi (što ukazuje na to da je bila izložena manjem stresu).
In guinea pigs, Metacam is used to reduce post-operative pain after soft tissue surgery such as castration. 
U zamoraca, Metacam se primjenjuje za smanjenje postoperativnih bolova nakon kirurških zahvata na mekom tkivu kao što je kastracija.
For the full list of restrictions, see the package leaflet. 
Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o VMP-u.
In cats, Metacam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spay operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery. 
U mačaka, Metacam se primjenjuje za smanjenje postoperativnih bolova i upale nakon ovariohisterektomije (operacija sterilizacije), ortopedskih i manjih kirurških zahvata na mekom tkivu.
In dogs, Metacam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery. 
U pasa, Metacam se primjenjuje za smanjenje postoperativnih bolova i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata (npr. operacije frakture) i zahvata u mekom tkivu.
It can be used to relieve post-operative pain following dehorning in calves and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics. 
Može se primjenjivati u kombinaciji s antibioticima za ublažavanje postoperativnih bolova nakon odrožnjavanja teladi i kao potporna terapija za liječenje akutnog mastitisa (upala vimena).
Metacam was comparable to flunixin in treating signs of infection and inflammation associated with puerperal septicaemia and toxaemia. 
U liječenju znakova infekcije i upale povezanih s puerperalnom septikemijom i toksemijom, Metacam je bio usporediv s fluniksinom.
How is Metacam used? 
Kako se Metacam koristi?
Metacam was comparable to the control product in providing supportive treatment of acute mastitis in cattle. 
Prema ulozi u potpornom liječenju akutnog mastitisa u goveda, Metacam je bio sličan kontrolnom lijeku.
Metacam 5 mg/ml solution for injection was comparable to carprofen in reducing post-operative pain in cats following ovariohysterectomy. 
U smanjenju postoperativnih bolova u mačaka kojima je provedena ovariohisterektomija, Metacam otopina za injekciju od 5 mg/ml bila je usporediva s karprofenom.
Metacam oral suspension was comparable to ketoprofen in improving lameness and pain. 
Smanjenje hromosti i bola primjenom Metacam oralne suspenzije bilo je usporedivo s ketoprofenom.
Metacam injection in combination with antibiotic therapy was investigated in a study involving 240 cattle with acute mastitis. 
U ispitivanju koje je obuhvatilo 240 goveda s akutnim mastitisom, injekcija Metacama primjenjivana je u kombinaciji s antibiotskom terapijom.
Tell the medical staff monitoring you during this time, if you suffer from: 
Recite medicinskim djelatnicima koji Vas tijekom ovog vremena nadziru, ako patite od:
See section 4.. 
Pogledajte dio 4.
Do not drive during treatment. 
Za vrijeme liječenja nemojte voziti.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Obavijestite svog liječnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made. 
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Safety and efficacy in children aged under 18 years have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost DepoCytea u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.