natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Despite a lower affinity of carbamoyl phosphate synthetase for carglumic acid than for N-acetylglutamate, carglumic acid has been shown in vivo to stimulate carbamoyl phosphate synthetase and to be much more effective than N-acetylglutamate in protecting against ammonia intoxication in rats. 
Iako karbamoil fosfat sintetaza ima manji afinitet za karglumatnu kiselinu nego za N-acetilglutamat, pokazalo se kako karglumatna kiselina stimulira karbamoil fosfat sintetazu in vivo te je puno učinkovitija od N-acetilglutamata u zaštiti od intoksikacije amonijakom kod štakora.
BEFORE YOU TAKE CARBAGLU 
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CARBAGLU
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. 
Ako imate dodatna pitanja o primjeni ovog lijeka, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Pregnancy and Breast-feeding 
Trudnoća i dojenje
Your doctor may prescribe supplemental arginine or restrict your protein intake. 
Liječnik Vam može propisati nadomjestak arginina ili Vam ograničiti unos bjelančevina.
EXP {MM/YYYY} Discard 3 months after first opening. 
Rok valjanosti: {MM/GGGG} Zbrinuti 3 mjeseca dana nakon prvog otvaranja.
The suspension has a slightly acidic taste. 
Otopina ima blago kiselkasti okus.
Do not take Carbaglu during breast-feeding 
Nemojte uzimati Carbaglu tijekom dojenja.
After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, 9% of the dose is excreted unchanged in the urine and up to 60% in the faeces. 
Nakon pojedinačne oralne doze od 100 mg/kg tjelesne težine, 9% doze izlučuje se nepromijenjeno mokraćom te do 60% stolicom.
Carglumic acid was shown to decrease blood ammonia levels and increase urea levels in blood and urine, whereas the liver content of carbamoyl phosphate synthetase activators was significantly increased. 
Pokazalo se da karglumatna kiselina smanjuje razinu amonijaka u krvi te povećava razinu ureje u krvi i mokraći, dok je razina aktivatora karbamoil fosfat sintetaze u jetri bila značajno povišena.
This medicine is for oral use ONLY (ingestion or via a nasogastric tube using a syringe, if necessary). 
Ovaj je lijek SAMO za peroralnu primjenu (gutanjem ili putem nazogastrične sonde uporabom štrcaljke, ako je potrebno).
Each tablet contains 200 mg of carglumic acid. 
Svaka tableta sadrži 200 mg karglumatne kiseline.
Take special care with Carbaglu: 
Budite posebno oprezni s lijekom Carbaglu:
• For N-acetylglutamate synthase deficiency: 
• Za deficijenciju N-acetilglutamat sintaze:
- In a patient with moderate hyperammonaemia, administer a test dose of 100 to 200 mg/kg/day for 3 days with a constant protein intake and perform repeated determinations of ammonia plasma concentration (before and 1 hour after a meal); adjust the dose in order to maintain normal ammonia plasma levels. 
- Kod bolesnika s umjerenom hiperamonijemijom, primijenite testnu dozu od 100 do 200 mg/kg/dan kroz 3 dana uz stalan unos proteina te ponavljano mjerite koncentracije amonijaka u plazmi (prije i 1 sat nakon obroka).
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. 
- Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
The usual dose: the initial daily dose is usually 100 mg per kilogram of body weight, up to a maximum of 250 mg per kilogram of body weight (for example, if you weight 10kg, you should take 1g per day, or 5 tablets), For patients suffering from N-acetylglutamate synthase deficiency, in the long term, the daily dose usually ranges from 10 mg to 100 mg per kilogram of body weight. 
Uobičajena doza: početna dnevna doza je obično 100 mg po kilogramu tjelesne težine, sve do maksimalno 250 mg po kilogramu tjelesne težine (na primjer, ako imate 10 kg, trebate uzimati 1 g na dan, ili 5 tableta).
What Carbaglu looks like and contents of the pack Carbaglu 200mg tablet is a bar-shaped tablet, with 4 punches on one side with 3 break-mark sides. 
Carbaglu tableta od 200 mg je izdužena tableta, s 4 udubljenja na jednoj strani, s 3 oznake za prelamanje.
Therefore, breast-feeding during the use of carglumic acid is contraindicated (see section 4.3). 
Stoga je kontraindicirano dojenje tijekom primjene karglumatne kiseline (vidjeti dio 4.3).
The dose should be individually adjusted in order to maintain normal ammonia plasma levels. 
Dozu je potrebno individualno prilagoditi da bi se održala normalna razina amonijaka u plazmi.
HOW TO TAKE CARBAGLU 
KAKO UZIMATI CARBAGLU
Uncommon: diarrhoea, vomiting 
Manje često: proljev, povraćanje
• hyperammonaemia due to N-acetylglutamate synthase primary deficiency. 
• hiperamonijemije uzrokovane primarnom deficijencijom N-acetilglutamat sintaze.
• isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia or propionic acidaemia. 
• izovalerične acidemije, metilmalonične acidemije ili propionske acidemije.
It should then be individually adjusted in order to maintain normal ammonia plasma levels (see section 4.4). 
Zatim ju treba individualno prilagoditi da bi se održala normalna razina amonijaka u plazmi (vidjeti dio 4.4).
• the lack of a specific liver enzyme N- acetylglutamate synthase. 
• manjka specifičnog jetrenog enzima N-acetilglutamat sintaze.
As examples - In a comatose child, start with a dose of 100 to 250 mg/kg/day and measure ammonia plasma concentration at least before each administration; it should normalise within a few hours after starting Carbaglu. 
Primjeri su: - Kod djeteta u komi, započnite s dozom od 100 do 250 mg/kg/dan te mjerite koncentraciju amonijaka u plazmi najmanje prije svake primjene.
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure. 
Ako niste sigurni provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
60 dispersible tablets 
60 tableta za oralnu suspenziju
A proportion of carglumic acid is metabolised. 
Dio karglumatne kiseline se metabolizira.
For carglumic acid no clinical data on exposed pregnancies are available. 
Nisu dostupni klinički podaci o posljedicama primjene karglumatne kiseline tijekom trudnoće.
• Not known: rash 
• Nepoznati: osip
Carglumic acid has been shown in vitro to activate liver carbamoyl phosphate synthetase. 
Pokazalo se da karglumatna kiselina aktivira jetrenu karbamoil fosfat sintetazu in vitro.
Not known: rash 
Nepoznato: osip
Driving and using machines Effects on the ability to drive and use machines are not known. 
Nije poznat učinak na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Nutritional management Protein restriction and arginine supplementation may be indicated in case of low protein tolerance. 
U slučaju slabog podnošenja proteina može biti indicirano ograničiti unos proteina i nadomjestiti arginin.
OUTER CARTON BOX AND TABLET CONTAINER LABEL X 60 TABLETS 
VANJSKO KARTONSKO PAKOVANJE I OZNAKA SPREMNIKA TABLETA X 60 TABLETA
5 dispersible tablets 
5 tableta za oralnu suspenziju
This could be explained by the following observations: i) The mitochondrial membrane is more readily permeable for carglumic acid than for Nacetylglutamate ii) Carglumic acid is more resistant than N-acetylglutamate to hydrolysis by aminoacylase present in the cytosol. 
Ovo bi se moglo objasniti sljedećim opažanjima: i) Mitohondrijska membrana bolje propušta karglumatnu kiselinu nego
15 dispersible tablets 
15 tableta za oralnu suspenziju
OUTER CARTON BOX AND TABLET CONTAINER LABEL X 5 TABLETS 
VANJSKA KARTONSKA KUTIJA I NALJEPNICA NA SPREMNIKU ZA TABLETE X 5 TABLETA
OUTER CARTON BOX AND TABLET CONTAINER LABEL X 15 TABLETS 
VANJSKA KARTONSKA KUTIJA I NALJEPNICA NA SPREMNIKU ZA TABLETE X 15 TABLETA
HOW TO STORE CARBAGLU 
KAKO ČUVATI CARBAGLU
In the long term, it may not be necessary to increase the dose according to body weight as long as adequate metabolic control is achieved; daily doses range from 10 mg/kg to 100 mg/kg. 
Dugoročno, ne mora se nužno povećavati dozu u skladu s tjelesnom težinom sve dok se postiže primjerena metabolička kontrola.
Recordati Rare Diseases Teл. 
United Kingdom Recordati Rare Diseases UK Ltd.
5-, 15- or 60- high density polyethylene tablet containers closed by a child resistant polypropylene cap with a desiccant unit. 
Polietilenski spremnici velike gustoće s 5, 15 ili 60 tableta zatvoreni polipropilenskim poklopcem sa zaštitom za djecu i sredstvom za sušenje.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hypromellose, 
- Pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza, natrijev laurilsulfat, hipromeloza, umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid, natrijev stearilfumarat.
Carbaglu 200 mg dispesible tablets Carglumic acid 
Carbaglu 200 mg tablete za oralnu suspenziju karglumatna kiselina
Microcrystalline cellulose sodium laurilsulfate hypromellose croscarmellose sodium silica colloidal anhydrous sodium stearyl fumarate 
6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična natrijev laurilsulfat hipromeloza karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni natrijev stearilfumarat
• hyperammonaemia due to propionic acidaemia. 
• hiperamonijemije uzrokovane propionskom acidemijom.
• hyperammonaemia due to methymalonic acidaemia. 
• hiperamonijemije uzrokovane metilmaloničnom acidemijom.
- Undesirable effects in N-acetylglutamate synthase deficiency 
- Nuspojave kod deficita N-acetilglutamat sintaze
Carbaglu 200 mg dispersible tablets 
Carbaglu 200 mg tablete za oralnu suspenziju
Do not refrigerate. 
Nemojte ga davati drugima.
Oral use ONLY Read the package leaflet before use. 
Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku.
WHAT CARBAGLU IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Kako Carbaglu izgleda i sadržaj pakovanja
Recordati Rare Diseases Immeuble ‘Le Wilson' 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or 
Recordati Rare Diseases Immeuble ‘Le Wilson' 70 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francuska ili
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or 
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francuska ili
• hyperammonaemia due to isovaleric acidaemia. 
• hiperamonijemije uzrokovane izovaleričnom acidemijom.
General disorders and Administration site conditions 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
6.1 List of excipients 
2.1 Opći opis
Batch {number} 
Broj serije: {broj}
Strength Pharmaceutical Form 
(Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Defined as confirmed complete + partial response. 
Definiran kao potvrđeni potpuni + djelomični odgovor.
Your doctor needs to know if you: 
Vaš liječnik mora znati ako:
Descriptions of these effects can be found in sections 2 and 4. 
Opisi ovih učinaka mogu se naći u dijelovima 2 i 4.
Take whole with a full glass of water. 
Uzimajte ih cijele uz punu čašu vode.
Then carry on taking your capsules at regular times as usual. 
Dalje nastavite uzimati kapsule u redovna vremena kao i obično.
Your doctor will monitor you periodically. 
Liječnik će Vas periodički nadzirati.
This will increase the chance of remembering to take the capsules. 
To će povećati vjerojatnost da ćete se sjetiti uzeti kapsule.
If you notice any of the following: 
Ako primijetite bilo koje od sljedećeg:
Groups of medicinal products that can be affected include, but are not limited to: 
Skupine lijekova na koje se to odnosi uključuju, ali nisu ograničene na:
Fertility - both men and women 
Plodnost - muškarci i žene
No clinical data are available. 
Nema dostupnih kliničkih podataka.
Do not take Tafinlar: 
Nemojte uzimati Tafinlar:
A total of 125 patients were enrolled into four cohorts: 
Ukupno 125 bolesnika bilo je uključeno u četiri kohorte:
RFS parameter 
RFS parametar
Cohorts were enrolled sequentially: 
Kohorte su bile uključene sekvencijski:
Don't chew or crush the capsules, since they will otherwise lose their effect. 
Ne žvačite i ne drobite kapsule jer će inače izgubiti učinak.
Signs and symptoms of heart problems include: 
Znakovi i simptomi srčanih tegoba uključuju:
Median PFS after cross-over was 4.4 months. 
Medijan PFS-a nakon prelaska bio je 4,4 mjeseci.
• Increased sweating, night sweats 
• pojačano znojenje, noćno znojenje
Most cases were asymptomatic and reversible. 
Većina slučajeva je bila asimptomatska i reverzibilna.
Conditions you may need to look out for 
Stanja na koja trebate obratiti pozornost
No overall differences in efficacy were observed between these subjects and younger subjects. 
Nije zamijećena ukupna razlika u djelotvornosti između ove skupine i mlađih ispitanika.
28 capsules 120 capsules 
28 kapsula 120 kapsula
• Papilloma (a type of skin tumour which is usually not harmful) 
• papilom (vrsta tumora kože koji obično nije štetan)
Inhibitory concentration 50 (nM) 
Inhibitorna koncentracija 50 (nM)
Any prior systemic anti-cancer treatment, including radiotherapy, was not allowed. 
Bilo koje prethodno sistemsko antitumorsko liječenje, uključujući radioterapiju, nije bilo dopušteno.
These data show that the efficacy of the combination will be lower in these patients (see section 5.1). 
Ti podaci pokazuju da će učinkovitost kombinacije u tih bolesnika biti niža (vidjeti dio 5.1).
What Tafinlar is and what it is used for 
Što je Tafinlar i za što se koristi
Your doctor may decide to adjust your dose. 
Vaš liječnik može odlučiti prilagoditi Vam dozu.
Other medicines and Tafinlar 
Drugi lijekovi i Tafinlar
Body weight and gender 
Tjelesna težina i spol
Take Tafinlar twice a day, on an empty stomach. 
Tafinlar uzimajte dva puta dnevno, na prazan želudac.
Determination of BRAF mutation status 
Određivanje statusa BRAF mutacije
The number of affected medicinal products is expected to be large; although the magnitude of the interaction will vary. 
Očekuje se da je broj lijekova na koji se to odnosi velik; iako jačina interakcije može varirati.
Subjects at Risk: 
Ispitanici pod rizikom:
Grade 2 (Intolerable) or Grade 3 
Stupanj 2 (nepodnošljiv) ili stupanj 3
Tell your doctor if you have a heart disorder. 
Obavijestite svog liječnika ako imate neki srčani poremećaj.
It may be good for you to get into the habit of taking both medicines at the same times each day. 
Bilo bi dobro da se naviknete uzimati oba lijeka u isto vrijeme svakoga dana.
Tafinlar is not recommended for children and adolescents. 
Tafinlar se ne preporučuje za djecu i adolescente.
• increased sensitivity to light 
• povećanu osjetljivost na svjetlost
The capsules are to be swallowed whole with water. 
Kapsule treba progutati cijele s vodom.
• Bleeding, at various sites in the body, which may be mild or serious (haemorrhage) 
• krvarenje, na raznim mjestima u tijelu, koje može biti blago ili ozbiljno (hemoragija)
Do not take a double dose to make up for a missed dose. 
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Taking Tafinlar may cause fever in more than 1 in 10 people. 
Uzimanje lijeka Tafinlar može izazvati vrućicu u više od 1 od 10 ljudi.
Take Tafinlar for as long as your doctor recommends. 
Uzimajte Tafinlar onoliko dugo koliko to liječnik preporučuje.
Uveitis may develop rapidly and the symptoms include: 
Uveitis se može razviti jako brzo, a simptomi uključuju:
You may also have blood tests. 
Također ćete možda biti upućeni na pretrage krvi.
Some people taking Tafinlar may also notice that new melanomas have appeared. 
Neki ljudi koji uzimaju Tafinlar također mogu primijetiti pojavu novih melanoma.
Bleeding from various sites, including intracranial bleeding and fatal bleeding g 
Krvarenje iz raznih mjesta, uključujući intrakranijalno krvarenje i smrtonosno krvarenje g
• Lack of energy 
• nedostatak energije
Study BRF113928 
Ispitivanje BRF113928
Therefore before starting treatment your doctor will test for this mutation. 
Stoga će Vaš liječnik prije početka liječenja napraviti test na tu mutaciju.
Women of childbearing potential/Contraception in females 
Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u žena
Trametinib should be continued at the same dose. 
Trametinib treba nastaviti u istoj dozi.
Contains desiccant, do not remove or eat. 
Sadrži sredstvo za sušenje, ne ga uklanjati ili jesti.
A decrease in exposure was observed with repeat dosing, likely due to induction of its own metabolism. 
Smanjenje izloženosti bilo je opaženo s ponovljenim doziranjem, vjerojatno kao posljedica indukcije vlastitog metabolizma.
In the first line population, 68% of patients had not progressed after 9 months. 
U populaciji na prvoj liniji terapije, 68% bolesnika nije imalo progresiju nakon 9 mjeseci.
Dabrafenib binds to human plasma protein and is 99.7% bound. 
Dabrafenib se veže za ljudske proteine plazme i vezan je 99,7%.
Prior to starting treatment with Tafinlar, talk to your doctor about options to improve your chances to have children in the future. 
Prije početka uzimanja lijeka Tafinlar porazgovarajte s liječnikom o opcijama za poboljšanje mogućnosti da u budućnosti imate dijete.
The desiccant must be kept inside the bottle and must not be eaten. 
Sredstvo za sušenje se mora čuvati unutar boce i ne smije se progutati.
The majority of patients had a non-squamous histology. 
Većina bolesnika imala je neskvamoznu histologiju.
• have or have ever had any kidney problems. 
• imate ili ste ikada imali bilo kakve probleme s bubrezima.
• vomit containing blood or that looks like “coffee grounds” 
• povraćanje sadržaja koji sadrži krv ili nalikuje “zrnima kave”
In addition, men who are taking Tafinlar may have a reduced sperm count and their sperm count may not return to normal levels after they stop taking this medicine. 
Dodatno, muškarci koji uzimaju Tafinlar mogu imati manji broj spermija i njihov spermiogram se možda ne vrati na normalne vrijednosti nakon što prestanu s uzimanjem ovog lijeka.
Grade 1 or Grade 2 (Tolerable) 
Stupanj 1 ili stupanj 2 (podnošljiv)
The observed RFS benefit was consistently demonstrated across subgroups of patients including age, sex and race. 
Uočena korist u RFS-u je bila konzistentno pokazana među podskupinama bolesnika uključujući dob, spol i rasu.
What Tafinlar is and what it is used for What you need to know before you take Tafinlar How to take Tafinlar 
Što je Tafinlar i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tafinlar Kako uzimati Tafinlar
The reduction in plasma concentrations can lead to lost or reduced clinical effect of these medicinal products. 
Smanjenje koncentracija u plazmi može dovesti do gubitka ili smanjenog kliničkog učinka tih lijekova.
Some of these symptoms (bleeding, fever, changes to your skin and eye problems) are briefly mentioned in this section, but more detailed information is found in section 4, “Possible side effects”. 
Neki od tih simptoma (krvarenje, vrućica, kožne promjene i problemi s očima) su kratko spomenuti u ovom dijelu, ali detaljnije informacije se mogu naći u dijelu 4, "Moguće nuspojave".
This mutation in the gene may have caused the cancer to develop. 
Moguće je da je ta mutacija gena izazvala razvoj raka.
• if you are allergic to dabrafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ako ste alergični na dabrafenib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Radiological tumour assessment was conducted every 3 months for the first two years and every 6 months thereafter, until first relapse was observed. 
Radiološka procjena tumora je rađena svaka 3 mjeseca tijekom prve dvije godine i nakon toga svakih 6 mjeseci, dok nije uočen prvi relaps.
Number of events, n (%) Recurrence Relapsed with distant metastasis 
Broj događaja, n (%) Povrat bolesti Relaps s udaljenim metastazama
Tafinlar can also affect how some other medicines work. 
Tafinlar također može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Not all pack sizes may be marketed in your country. 
Ne moraju se sve veličine pakiranja nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
Each bottle contains either 28 or 120 hard capsules. 
Jedna boca sadrži 28 ili 120 tvrdih kapsula.
If you take more Tafinlar than you should 
Ako uzmete više lijeka Tafinlar nego što ste trebali
2 patients had no previous systemic treatment and were included in the analysis for patients enrolled in Cohort C. 
2 bolesnika nije prethodno primalo sistemsku terapiju i bilo je uključeno u analizu za bolesnike uključene u Kohortu C.
They will carry out tests to find out if there are other causes for the fever and treat the problem. 
Oni će provesti pretrage kako bi vidjeli postoje li drugi uzroci vrućice, te liječiti problem.
The effects of Tafinlar in people younger than 18 years old are not known. 
Nisu poznati učinci lijeka Tafinlar na osobe mlađe od 18 godina.
• Hormonal contraceptives (see section 4.6) 
• Hormonske kontraceptive (vidjeti dio 4.6)
The majority of these cases were Grade 1 or 2 and did not require any dose interruptions or dose reductions. 
Većina tih slučajeva bila je 1. ili 2. stupnja i nije zahtijevala privremeni prekid primjene niti smanjenje doze.
It is more likely to affect people who have an existing heart problem. 
Veća je vjerojatnost da će se to dogoditi u osoba s već postojećim srčanim tegobama.
Avoid driving or using machines if you have problems with your vision or if you feel tired or weak, or if your energy levels are low. 
Izbjegavajte vožnju i upravljanje strojevima ako imate problema s vidom ili se osjećate umorno i slabo te ako Vam nedostaje energije.
Estimated Survival Function 
Procijenjena funkcija preživljenja
Tafinlar is not recommended during pregnancy, since it may potentially harm an unborn baby. 
Tafinlar se ne preporučuje tijekom trudnoće jer može potencijalno naštetiti nerođenom djetetu.
Table 11 Efficacy in previously untreated patients (BREAK-3 Study, 25 June 2012) 
Tablica 11 Djelotvornost u ranije neliječenih bolesnika (ispitivanje BREAK-3, 25. lipnja 2012.)
Figure 3 Kaplan-Meier curves of overall survival (BREAK-3) (18 December 2012) 
Slika 3 Kaplan-Meier krivulja ukupnog preživljenja (BREAK-3) (18. prosinca 2012.)
Even your disease, symptoms and treatment situation may affect your ability to drive or use machines. 
Čak i Vaša bolest, simptomi i terapija mogu utjecati na mogućnost vožnje ili upravljanja strojevima.
Results for the primary analysis of RFS are presented in Table 14. 
Rezultati za primarnu analizu RFS-a prikazani su u tablici 14.
This means that 
To znači da
Table 12 Survival data from the primary analysis and post-hoc analyses 
Tablica 12 Podaci o preživljenju iz primarne i post-hoc analize
Patients who were previously untreated or failed at least one prior systemic therapy (results from the Phase II [BREAK-2]) 
Bolesnici koji ranije nisu liječeni ili nakon neuspjeha barem jedne ranije sistemske terapije (rezultati faze II [BREAK-2])
Due to small sample size reflected by wide 95% CIs, the results in Cohorts B, C, and D should be interpreted with caution. 
Zbog male veličine uzoraka koja se vidi po širokom 95% CI, rezultate Kohorti B, C i D treba oprezno interpretirati.
The safety profile observed in these patients appears to be consistent with the integrated safety profile of the combination. 
Sigurnosni profil uočen u tih bolesnika bio je u skladu s objedinjenim sigurnosnim profilom kombinacije.
There is also a risk of increased formation of active metabolites of these medicinal products. 
Postoji također i rizik od povećanog stvaranja aktivnih metabolita navedenih lijekova.
Ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes. 
Čirevi u ustima, grlu, nosu, na genitalijama i na očima.
• change of a mole in size or colour 
• promjena madeža u veličini i boji
Take Tafinlar in the morning and evening, about 12 hours apart. 
Tafinlar uzimajte ujutro i uvečer, s približno 12 sati razmaka.
Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding child cannot be excluded. 
Budući da se mnogi lijekovi izlučuju u majčino mlijeko, ne može se isključiti rizik za dojenče.
Baseline characteristics were balanced between treatment groups. 
Početne karakteristike su bile uravnotežene između terapijskih skupina.
In vitro evaluation of drug-drug interaction potential 
In vitro procjena potencijala interakcije lijekova
Recommended dose level reductions and recommendations for dose modifications are provided in Tables 1 and 2, respectively. 
Preporučena smanjenja doze kao i preporuke za prilagođavanje doze navedene su u tablicama 1 i 2.
• after eating, you must wait at least 2 hours before taking Tafinlar. 
• nakon obroka, morate čekati barem 2 sata prije nego što uzmete Tafinlar.