natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These signs disappeared within 18 hours following administration. 
Ti znakovi iščezavaju unutar 18 sati nakon primjene.
Pyriprole is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole class. 
Piriprol je insekticid i akaricid iz skupine fenilpirazola.
Consult a veterinary surgeon if it is intended to use the product on dogs with other products or medication 
Obratite se veterinaru ako namjeravate koristiti proizvod na psima istovremeno s drugim proizvodima ili lijekovima.
Immersion of your dog in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the product. 
Uranjanje vašeg psa u vodu ili šamponiranje unutar 24 sata nakon liječenja može smanjiti djelotvornosti veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Manufacturer for the batch release: Elanco France S.A.S. 
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S.
This veterinary medicinal product is for external topical application as a spot-on treatment only. 
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen je za vanjsku topikalnu primjenu samo kao spot-on liječenje.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at one or two spots to empty the contents onto the skin. 
Položite vrh pipete na kožu i stisnite blago pipetu nekoliko puta na jednom ili dva mjesta kako biste ispraznili sadržaj pipete na kožu.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents are in the main body of the pipette. 
Lagano lupite na uski dio pipete kako biste se uvjerili da je sadržaj unutar tijela pipete.
Those signs disappeared within 3 hours following administration. 
Ti znakovi iščezavaju unutar tri sata nakon primjene.
For application on the skin only. 
Samo za primjenu na koži.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements. 
Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Efficacy against new infestations with fleas persists for a minimum of 4 weeks. 
Djelotvornost protiv novih infestacija buhama održava se tijekom minimalno četiri tjedna.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” I UVETI ILI OGRANIČENJA
26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France 
Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
Avoid direct contact with the treated animal until the application site is dry. 
Izbjegavajte izravan doticaj s liječenom životinjom sve dok se ne osuši mjesto primjene.
People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Osobe s poznatom preosjetljivošću na skupinu fenilpirazola ili bilo koju pomoćnu tvar trebaju izbjegavati doticaj s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
When administering the product, try to avoid wetting the fur as this will lead to a sticky and tangled appearance. 
Prilikom primjene proizvoda pokušajte izbjeći močenje dlake jer će to uzrokovati ljepljiv i zamršen izgled dlake.
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use; ATCvet code: QP53AX26 
ATCvet kod: QP53AX26
Care should be taken to avoid contact of the veterinary medicinal product with the eyes of the animal. 
Treba paziti da se izbjegne doticaj veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima životinje.
Use the appropriate combination of pipettes to achieve the correct dose 
Teži od 50 kg Upotrijebite odgovarajuću kombinaciju pipeta za postizanje točne doze.
Care should be taken to avoid excessive wetting of the dog's hair with the veterinary medicinal product since this may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot. 
Druge mjere opreza Budite pažljivi kako biste izbjegli prekomjerno vlaženje pseće dlake veterinarsko-medicinskim proizvodom jer to može uzrokovati ljepljivu i zapetljanu dlaku na području liječenja.
PHARMACEUTICAL FORM Colourless to yellow, clear spot-on solution for external application 
OBLIK Bezbojna do žuta, bistra spot-on otopina za vanjsku primjenu.
An overdose of the veterinary medicinal product may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot for up to 24 hours. 
Predoziranje veterinarsko-medicinskim proizvodom može uzrokovati ljepljiv i zamršeni izgled dlake na mjestu liječenja najduže 24 sata.
Pyriprole kills ticks within 48 hours after application. 
Piriprol ubija krpelje unutar 48 sata nakon primjene.
Avoid skin contact with the pipette content. 
Izbjegavajte doticaj sa sadržajem pipete.
As a precautionary measure, people should avoid contact with the treated area of the animals and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry. 
Ljudi trebaju izbjegavati doticaj s liječenim područjem na životinji kao mjera predostrožnosti, a djeci se ne smije dozvoliti da se igraju s liječenim životinjama sve dok mjesto primjene proizvoda ne bude suho.
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis) in dogs. 
Liječenje i prevencija infestacije buhama (Ctenocephalides canis i C. felis) u pasa.
Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs 
Prac-tic 56,25 mg spot-on otopina za vrlo male pse Prac-tic 137,5 mg spot-on otopina za male pse Prac-tic 275 mg spot-on otopina za pse srednje veličine Prac-tic 625 mg spot-on otopina za velike pse
Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs so as to prevent run-off. 
Primijenite pipetu od 5 ml na 2 - 3 mjesta niz liniju leđa velikih pasa kako bi se spriječilo curenje.
The solution also contains 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321) 
Otopina također sadrži 0,1 % butilhidroksitoluena (E321).
As a precautionary measure, direct contact with the treated dogs should be avoided and children should not be allowed to play with treated dogs until the application site is dry. 
Treba izbjegavati doticaj s liječenim psima kao mjeru predostrožnosti, a djeci se ne smije dozvoliti da se igraju s liječenim psima sve dok mjesto primjene proizvoda ne bude suho.
Do not use in case of known hypersensitivity to phenylpyrazole class compounds or to any of the excipients. 
Nemojte upotrebljavati u slučaju poznate preosjetljivosti na skupinu fenilpirazola ili bilo koju pomoćnu tvar.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Butylhydroxytoluene (E321) Diethylene glycol monoethyl ether 
Butilhidroksitoluen (E321) Dietilen glikol monoetil eter
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at 2-3 spots down the back-line of large dogs to prevent runoff. 
Položite vrh pipete na kožu i stisnite blago pipetu nekoliko puta na 2 - 3 mjesta niz liniju leđa velikih pasa kako bi se spriječilo curenje.
SPECIAL WARNING(S) 
POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One ml contains 125 mg pyriprole as a colourless to yellow, clear solution for external application to the skin. 
Jedan ml sadrži 125 mg piriprola kao bezbojne do žute, bistre otopine za vanjsku primjenu na koži.
The pipette is contained in a child resistant soft tempered aluminium foil/PVC blister. 
Pipeta se nalazi unutar aluminijske folije/PVC
If accidental eye exposure occurs, the eyes should be rinsed carefully with water. 
U slučaju nehotičnog izlaganja oka, potrebno je pažljivo isprati velikom količinom vode.
People with known allergies to the phenylpyrazole class of compounds or any of the excipients should avoid contact with the product. 
Osobe s poznatom preosjetljivošću na skupinu fenilpirazola ili bilo koju pomoćnu tvar trebaju izbjegavati doticaj s proizvodom.
Tick treatment and prevention 
Liječenje i prevencija krpelja
Following treatment, ticks will drop off from the dog within 24 to 48 hours after coming into contact with the animal; however, single ticks might remain on the animal. 
Nakon liječenja, krpelji će otpasti s psa unutar 24 do 48 sati nakon doticaja sa životinjom; no,
In one out of 8 dogs repeatedly treated with 5 times the recommended dose, the following transient adverse effects were observed: tremors (shaking), ataxia (lack of coordination), panting and convulsions. 
Na jednom od osam pasa liječenih dozom pet puta većom od preporučene, uočene su sljedeće prolazne nuspojave: tremor (drhtavica), ataksija (manjak koordinacije), dahtanje i konvulzije.
Avoid contact of the product with dog's eyes. 
Izbjegavajte doticaj proizvoda s psećim očima.
Pyriprole kills fleas within 24 hours after contact. 
Piriprol ubija buhe unutar 24 sata nakon primjene.
If eye irritation persists seek medical advice and show the package leaflet or the label to the doctor. 
Ako nadraženost oka potraje, potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu o veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Pyriprole kills fleas within 24 hours and ticks (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) within 48 hours post-exposure. 
Piriprol ubija buhe unutar 24 sata i krpelje (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) unutar 48 sati nakon izlaganja.
Avoid the contents coming into contact with your fingers. 
Izbjegavajte dodirivati sadržaja pipete prstima.
In case of contact with the product, numbness and irritation of skin and mucosa, which usually resolves spontaneously, may occur. 
U slučaju doticaja s proizvodom, mogu se javiti obamrlost i iritacija kože i sluznice što se obično povlači samo od sebe.
Excipients: 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321) 
0,1 % butilhidroksitoluen (E321)
In one out of 8 dogs the following transient adverse effects were observed: tremors (shaking), ataxia (lack of coordination), panting and convulsions. 
Kod jednog na osam pasa uočene su sljedeće prolazne nuspojave: tremor (drhtavica), ataksija (manjak koordinacije), dahtanje i konvulzije.
Efficacy against ticks persists for 4 weeks. 
Djelotvornost protiv krpelja održava se tijekom četiri tjedna.
Following an overdose of 10 times the maximum dose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia (loss of appetite), reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing. 
Nakon pojedinačnog predoziranja dozom 10 puta većom od maksimalne uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Following an overdose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia (loss of appetite), reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing. 
Nakon pojedinačnog predoziranja uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Flea treatment and prevention 
Liječenje i prevencija buha
Take care to avoid the veterinary medicinal product coming into contact with your dog's eyes. 
Vodite računa da izbjegnete doticaj veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima vašeg psa.
6.5 Nature and composition of immediate packaging The spot on pipette is composed of a bright yellow polypropylene shell, with a pale yellow aluminium foil back coated with a polyethylene terephthalate film. 
Spot-on pipeta sastoji se od svijetložute polipropilenske kapsule s blijedožutom aluminijskom folijom koja je obložena filmom od polietilen tereftalata.
One application is effective against ticks for 4 weeks. 
Jedna primjena djelotvorna je protiv krpelja tijekom 4 tjedna.
Prac-tic for very small dogs 
Prac-tic za vrlo male pse
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum). 
Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. 
Liječenje i prevencija infestacije buhama (Ctenocephalides canis i C. felis).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 137,5 mg
26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue 
26, Rue de la Chapelle
Prac-tic for small dogs 
Prac-tic za male pse
TARGET SPECIES Dog (>11-22 kg) 
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 11 - 22 kg)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic spot-on for dogs 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic spot-on otopina za pse
One application prevents flea infestation for 4 weeks. 
Jedna primjena sprječava infestaciju buhama tijekom četiri tjedna.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 137.5 mg 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (137,5 mg)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 56,25 mg
Spot-on use for external application to the skin. 
Spot-on uporaba za vanjsku primjenu na koži psa.
TARGET SPECIES Dog (2-4.5 kg) 
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (2 - 4,5 kg)
4.5 Special precautions for use 
6.4 Posebne mjere pri čuvanju
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 275 mg
Prac-tic for medium dogs 
Prac-tic za pse srednje veličine
TARGET SPECIES Dog (>22-50 kg) 
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 22 - 50 kg)
TARGET SPECIES Dog (>4.5-11 kg) 
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 4,5 - 11 kg)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 56,25 mg spot-on otopina za vrlo male pse
- application site and skin reactions: pruritus (itchy skin), hair change, dermatitis (inflammation of the skin), erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair), fur discoloration and greasy appearance of hair. 
- reakcije na mjestu primjene i kožne reakcije: pruritus (svrbež), promjene na dlaci, dermatitis (upala kože), eritem (crvenilo kože), alopecija (gubitak dlake), promjena boje i masni izgled dlake; - neurološke reakcije: ataksija (manjak koordinacije) i konvulzije; - sustavne reakcije: letargija (omamljenost); - reakcije u probavnom sustavu: emeza (povraćanje) i proljev.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 137,5 mg spot-on otopina za male pse
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 137.5 mg 
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA PIPETA (137,5 mg)
Prac-tic for large dogs 
Prac-tic za velike pse
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/001-012 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/066/001-012
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) in dogs. 
Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) u pasa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 56.25 mg 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (56,25 mg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 56.25 mg 
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA PIPETA (56,25 mg)
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on 
PUT(EVI) PRIMJENE Spot-on.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 625 mg
felis. 
Pas.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 275 mg 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (275 mg)
Only indicated for use in dogs. 
Informacije za sigurnost životinja: Indiciran samo za primjenu u pasa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 275 mg 
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA PIPETA (275 mg)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 275 mg spot-on otopina za pse srednje veličine
Dog 
NUSPOJAVE
4.9 Amounts to be administered and administration route Spot-on use for external application. 
4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene
Special precautions for storage 
POSEBNI UVIJETI ČUVANJA
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE 
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Elanco 
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Elanco GmbH
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 625 mg spot-on otopina za velike pse
Spot-on use for external application to the skin 
Spot-on otopina za vanjsku primjenu na koži.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
FARMACEUTSKI PODACI
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 625 mg 
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA PIPETA (625 mg)
AUTHORISATION 
PRIMJENE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 625 mg 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (625 mg)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription 
UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
PACKAGE LEAFLET: Prac-tic spot-on solution for dogs 
UPUTA O VMP: Prac-tic spot-on otopina za pse
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 137.5 mg 
BLISTER (137,5 mg)
EU/2/06/066/011 (6 pipettes) 
EU/2/06/066/011 (6 pipeta)
MATERIALS, IF ANY 
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
EU/2/06/066/012 (30 pipettes) 
EU/2/06/066/012 (30 pipeta)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/010 (3 pipettes) 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/066/010 (3 pipete)
Dosage Table 
Tablica doziranja
EU/2/06/066/008 (6 pipettes) 
EU/2/06/066/008 (6 pipeta)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/001 (3 pipettes) 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/066/001 (3 pipete)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/007 (3 pipettes) 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/066/007 (3 pipete)
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution for external application to the skin 
OBLIK Spot-on otopina za vanjsku primjenu na koži.
EU/2/06/066/009 (30 pipettes) 
EU/2/06/066/009 (30 pipeta)
EU/2/06/066/002 (6 pipettes) 
EU/2/06/066/002 (6 pipeta)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/004 (3 pipettes) 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/066/004 (3 pipete)
EU/2/06/066/005 (6 pipettes) 
EU/2/06/066/005 (6 pipeta)
EU/2/06/066/003 (30 pipettes) 
EU/2/06/066/003 (30 pipeta)
EU/2/06/066/006 (30 pipettes) 
EU/2/06/066/006 (30 pipeta)
Unit dose Pyriprole 
Jedinična doza
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For spot-on use for external application to the dog's skin. 
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Spot-on otopina za vanjsku primjenu na koži.
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age. 
Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
→ Talk to your doctor immediately. 
Odmah se obratite se svom liječniku.
This study should be conducted according to an agreed protocol. 
To ispitivanje treba provesti u skladu s dogovorenim protokolom.
very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
The trial was composed of three discrete periods: 
Ispitivanje se sastojalo od tri zasebna razdoblja:
The relevance of this effect for human pregnancy and lactation remains unknown. 
Važnost ovog učinka za ljudsku trudnoću i dojenje i dalje je nepoznata.
Results are similar to the adult population (≥18 to 65 years of age), however no definite conclusions can be drawn. 
Rezultati su slični onima u populaciji odraslih (≥18 do 65 godina), no ne mogu se donijeti konačni zaključci.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svojem liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Do not drive or use machines after you have been given Trogarzo if you do not feel well enough. 
Nemojte voziti ili upravljati strojevima nakon što ste dobili Trogarzo ako se ne osjećate dovoljno dobro.
Single use only. 
Samo za jednokratnu uporabu.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of cART. 
Obično se takve reakcije primijete unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci liječenja kART-om.
Trial TMB-301 
Ispitivanje TMB-301
Rashes were common. 
Osipi su bili česti.
If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding: 
Ako dojite ili razmišljate o dojenju:
Trial TNX-355.03 
Ispitivanje TNX-355.03
The bioavailability is 100% by definition. 
Prema definiciji, bioraspoloživost iznosi 100 %.
ATC code: J05AX23 
ATK oznaka: J05AX23
This is less likely if you receive Trogarzo regularly and without gaps in treatment. 
To je manje vjerojatno ako Trogarzo primate redovito i bez prekida u liječenju.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek ne smije se miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
• It is very important that you are given Trogarzo every 2 weeks as instructed by your doctor. 
• Vrlo je važno da primate lijek Trogarzo svaka dva tjedna, prema uputama liječnika.
Patients in all three arms also received an OBR. 
Bolesnici u svim trima skupinama također su primili OBR.
Your immune system might get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time (this is called ‘immune reconstitution inflammatory syndrome'). 
Vaš imunosni sustav može ojačati i početi se boriti protiv infekcija koje su dugo vremena bile prikrivene u Vašem tijelu (to se naziva „upalni sindrom imunosne rekonstitucije”).
Trogarzo is used in combination with other medicines. 
Trogarzo se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima.
Resistance With INSTI resistance Without INSTI resistance OSS 
S rezistencijom na INSTI Bez rezistencije na INSTI OSS
Do not change the schedule of your Trogarzo infusions or any of your other antiretroviral medicines without talking to your doctor first. 
• Nemojte mijenjati raspored Vaših infuzija lijeka Trogarzo ili bilo kojeg drugog antiretrovirusnog lijeka bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
This will reduce the amount of virus in your body, and keeps it at a low level. 
Na taj se način smanjuje količina virusa u Vašem tijelu i održava na niskoj razini.
Talk to your doctor or nurse about how to avoid infecting other people. 
Razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom o tome kako izbjeći prenošenje infekcije na druge osobe.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before being given Trogarzo. 
Ako niste sigurni, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Trogarzo.
Date of first authorisation: {DD month YYYY} 
Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Ibalizumab is active against HIV-1 group M isolates (subtypes A, B, C, D, E, or O). 
Ibalizumab djeluje protiv izolata HIV-1 skupine M (podtipovi A, B, C, D, E ili O).
The elimination is nonlinear and concentration-dependent. 
Eliminacija je nelinearna i ovisi o koncentraciji.
Injury, poisoning and procedural complications contusion 
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije kontuzija