natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In general, recommended dosing for elderly patients with normal renal function is the same as for younger adult patients with normal renal function. 
Općenito, preporučeno doziranje za starije bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom je isto kao i za mlađe odrasle bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom.
Respiratory depression, as a result of central nervous system depression, is the primary symptom requiring intervention in the case of buprenorphine overdose because it may lead to respiratory arrest and death. 
Depresija disanja kao rezultat depresije središnjeg živčanog sustava je glavni simptom zbog kojeg je potrebna intervencija u slučaju predoziranja buprenorfinom, jer može dovesti do respiratornog aresta i smrti.
Do not refrigerate or freeze. 
Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
In rats there were no adverse effects on fertility of general reproductive function. 
U štakora nije bilo nuspojava vezanih uz plodnost, a koje bi utjecale na opću reproduktivnu funkciju.
- if you have serious breathing problems - if you have serious liver problems - if you are intoxicated with alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion or hallucinations caused by alcohol 
- ako imate ozbiljne poteškoće s disanjem - ako imate ozbiljne poteškoće s jetrom - ako imate intoksikaciju alkoholom ili imate drhtavicu, znojenje, tjeskobu, smetenost ili halucinacije uzrokovane alkoholom
If you are already taking sublingual buprenorphine, you can start receiving Buvidal the day after your last treatment. 
Ako već uzimate sublingvalni buprenorfin, možete početi primati Buvidal sljedeći dan nakon zadnje terapije.
Some medicines may increase the side effects of Buvidal and may cause very serious reactions. 
Neki lijekovi mogu povećati nuspojave lijeka Buvidal i uzrokovati vrlo ozbiljne reakcije.
A long-term, open-label, phase 3 safety study with flexible dosing of weekly and monthly Buvidal for 48 weeks was conducted. 
Provedeno je dugoročno, otvoreno ispitivanje faze III s fleksibilnim doziranjem tjednog i mjesečnog Buvidala tijekom 48 tjedana.
General supportive measures should be instituted, including close monitoring of respiratory and cardiac status of the patient. 
Potrebno je primijeniti opće suportivne mjere, uključujući strogu kontrolu respiratornog i kardijalnog statusa bolesnika.
Buvidal can be administered weekly or monthly. 
Buvidal se može primjenjivati jednom tjedno ili jednom mjesečno.
Do not refrigerate or freeze 
Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati
Buvidal contains the active substance buprenorphine, which is a type of opioid medicine. 
Buvidal sadrži djelatnu tvar buprenorfin, koji je vrsta opioidnog lijeka.
When initiating treatment with buprenorphine, it is important to be aware of the partial agonist profile of buprenorphine. 
Pri započinjanju terapije buprenorfinom, treba biti svjestan parcijalnog agonističkog profila buprenorfina.
If used together with alcohol or central nervous system depressants, the effect is likely to be more pronounced (see sections 4.4. and 4.5). 
Ako se uzima zajedno s alkoholom ili depresorima središnjeg živčanog sustava, učinak će vjerojatno biti naglašeniji (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
It can also occur because of viral infections (chronic hepatitis C), alcohol abuse, anorexia (eating disorder) or use of other medicines which harm your liver. 
To može biti uzrokovano i virusnim infekcijama (kroničnim hepatitisom C), zlouporabom alkohola, anoreksijom (poremećajem prehrane) ili primjenom drugih lijekova koji oštećuju Vašu jetru.
Care must be taken to avoid inadvertent injection of Buvidal. 
Treba izbjegavati nehotično ubrizgavanje Buvidala.
• opioid analgesics: Adequate analgesia may be difficult to achieve when administering a full opioid agonist in patients receiving buprenorphine. 
• opioidni analgetici: Dostatnu analgeziju možda će biti teško postići kada se puni agonist opioida primjenjuje u bolesnika koji primaju buprenorfin.
No pharmacokinetic data in paediatrics (less than 18 years) are available. 
Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka za pedijatrijsku populaciju (mlađi od 18 godina).
CDF = cumulative distribution function, CI = confidence interval, LS = least squares; SE = standard error, SL BPN/NX = sublingual buprenorphine/naloxone a Difference = Buvidal - SL BPN/NX. 
CDF = kumulativna funkcija distribucije, CI (confidence interval) = interval pouzdanosti, LS (least squares) = najmanji kvadrati; SE (standard error) = standardna greška, SL BPN/NX = sublingvalni buprenorfin/nalokson a Razlika = Buvidal - SL BPN/NX.
The following syringes are available: 
Dostupne su sljedeće štrcaljke:
Treatment is intended for use in adults and adolescents aged 16 years or over. 
Liječenje je namijenjeno za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina ili više.
Acute toxicity of buprenorphine was determined in mice and rats following oral and parenteral (intravenous, intraperitoneal) administration. 
Akutna toksičnost buprenorfina utvrđena je u miševa i štakora nakon peroralne i parenteralne (intravenske, intraperitonealne) primjene.
Simulated buprenorphine exposure data in adolescents aged 16 years show lower Cmax and AUC compared to observed values in adults for weekly and monthly Buvidal. 
Simulirani podaci o izloženosti buprenorfinu u adolescenata u dobi od 16 godina pokazali su niže vrijednosti Cmax i AUC-a u usporedbi s uočenim vrijednostima u odraslih za tjednu i mjesečnu dozu
It is used to treat opioid dependence in patients who are also receiving medical, social and psychological support. 
Koristi se za liječenje ovisnosti o opioidima u bolesnika koji primaju zdravstvenu, socijalnu i psihološku potporu.
• clonidine (used to treat high blood pressure) - opioid painkillers. 
• klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka) - opioidne lijekove protiv bolova.
Taking alcohol with this medicine may increase drowsiness and may increase the risk of breathing problems. 
Uzimanje alkohola s ovim lijekom može pojačati pospanost i rizik od problema s disanjem.
The liquid should be clear. 
Tekućina treba biti bistra.
- Choose the injection site. 
- Izaberite mjesto ubrizgavanja.
Opioid-induced miosis, changes in the level of consciousness or changes in the perception of pain as a symptom of disease may interfere with patient evaluation or obscure the diagnosis or clinical course of concomitant disease. 
Mioza potaknuta opioidima, promjene u razini svijesti ili promjene u percepciji boli kao simptoma bolesti mogu utjecati na procjenu bolesnika ili otežati dijagnozu ili prikriti klinički tijek istodobno prisutne bolesti.
The patient should be cautioned not to drive or operate hazardous machinery whilst taking this medicine until it is known how the patient is affected by the medicine. 
Bolesnika treba upozoriti da ne vozi ili upravlja opasnim strojevima dok uzima lijek sve dok se ne sazna kako lijek utječe na bolesnika.
Towards the end of pregnancy, buprenorphine may induce respiratory depression in the newborn infant even after a short period of administration. 
Pred kraj trudnoće, buprenorfin može izazvati respiratornu depresiju u novorođenčeta, čak i nakon kratkog razdoblja primjene.
Depending on the findings, Buvidal may be discontinued. 
Ovisno o nalazima, davanje Buvidala se može prekinuti.
Of the 428 randomised patients, 69.0% (147/213) of the patients in the Buvidal treatment group and 72.6% (156/215) of the patients in the sublingual buprenorphine/naloxone treatment group completed the 24-week treatment period. 
Od 428 randomiziranih bolesnika, 69,0% (147/213) u skupini liječenoj Buvidalom i 72,6% (156/215) bolesnika u skupini liječenoj buprenorfinom/naloksonom, završilo je 24-tjedno razdoblje liječenja.
Figure 2 Before 
Slika 2 Prije
Total clearance of buprenorphine is approximately 68 L/h. 
Ukupni klirens buprenorfina je približno 68 l/h.
See section 6.6 for administration instructions. 
Za upute za primjenu vidjeti dio 6.6.
These medicines when taken together with Buvidal can slow down some brain activity and reduce alertness and how well you will drive and use machines. 
Kada se uzimaju zajedno s Buvidalom, ti lijekovi mogu usporiti određenu aktivnost mozga i smanjiti budnost i sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Closer monitoring of patients is recommended during the dosing period after the switch. 
Preporuča se pomnije nadzirati bolesnike u razdoblju doziranja nakon prelaska.
Healthcare professionals should administer Buvidal directly to the patient. 
Zdravstveni radnici trebaju primijeniti Buvidal izravno bolesniku.
Patients who are positive for viral hepatitis, on certain concomitant medicinal products (see section 4.5) and/or who have existing liver dysfunction are at greater risk of liver injury. 
U bolesnika koji su pozitivni na virusni hepatitis, istodobno primaju druge lijekove (vidjeti dio 4.5) i/ili onih s postojećim poremećajem funkcije jetre postoji veći rizik od oštećenja jetre.
Examples of medicines that can make you feel sleepy or less alert include: 
Primjeri lijekova koji mogu uzrokovati pospanost ili smanjiti budnost:
Buprenorphine is extensively metabolised in the liver. 
Buprenorfin se opsežno metabolizira u jetri.
The decision to reinject at the same site should also be guided by the attending physicians´ clinical judgement. 
Odluka o ponovnom injektiranju u isto mjesto mora se donijeti uz kliničku procjenu nadležnog liječnika.
A minimum of 8 weeks should be left before reinjecting a previously used injection site with the weekly dose. 
Mora proći najmanje 8 tjedana prije ponovnog ubrizgavanja tjedne doze u prethodno korišteno mjesto ubrizgavanja.
Use in children and adolescents 
Primjena kod djece i adolescenata
• naltrexone and nalmefene: These are opioid antagonists that can block the pharmacological effects of buprenorphine. 
• naltrekson i nalmefen: Oni su antagonisti opioida koji mogu blokirati farmakološke učinke buprenorfina.
Also tell your doctor immediately if you get side effects such as: - severe tiredness, have no appetite or if your skin or eyes look yellow. 
Isto tako odmah recite liječniku ako dobijete nuspojave poput: - teškog umora, gubitka apetita ili ako Vam oči požute.
Opioids may elevate cerebrospinal fluid pressure, which may cause seizures. 
Opioidi mogu povećati tlak cerebrospinalne tekućine, što može uzrokovati napadaje.
The reduced level of alertness can make driving and using machinery hazardous (see section 4.7). 
Smanjena razina pažnje može povećavati rizik pri upravljanju vozilima i strojevima (vidjeti dio 4.7).
Do not re-use the safety syringe. 
Nemojte ponovno koristiti upotrijebljenu sigurnosnu štrcaljku.
The safety syringe includes a needle protection safety device that will activate at the end of the injection. 
Sigurnosna štrcaljka sadrži sigurnosni uređaj za zaštitu igle koji će se aktivirati na kraju ubrizgavanja.
Interaction with co-administered inducers or inhibitors have been established in studies using transmucosal and transdermal buprenorphine. 
Interakcija s istodobno primjenjivanim induktorima ili inhibitorima utvrđena je u ispitivanjima u kojima se koristi transmukozni i transdermalni buprenorfin.
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3). 
Ispitivanja na životinjama nisu pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
For pharmacokinetic properties, see section 5.2 and for treatment termination, see section 4.2. 
Za farmakokinetička svojstva pogledajte dio 5.2, a za prekid liječenja dio 4.2.
To avoid missed doses, the weekly dose may be administered up to 2 days before or after the weekly time point, and the monthly dose may be administered up to 1 week before or after the monthly time point. 
Kako bi se izbjeglo propuštanje doza, tjedna doza može se primijeniti do 2 dana prije ili nakon predviđene tjedne vremenske točke primjene, a mjesečna doza se može primijeniti do 1 tjedan prije ili nakon predviđene mjesečne vremenske točke primjene.
Symptoms of overdose may include breathing more slowly and weakly than usual, feeling more sleepy than normal, smaller pupils. 
Simptomi prekomjerne doze mogu uključivati sporije i slabije disanje od uobičajenog, jači osjećaj pospanosti nego obično, sužene zjenice.
Preliminary symptoms of overdose may also include excessive sweating, somnolence, amblyopia, miosis, hypotension, nausea, vomiting and / or speech disorders. 
Preliminarni simptomi predoziranja također mogu uključivati prekomjerno znojenje, somnolenciju, ambliopiju, miozu, hipotenziju, mučninu, povraćanje i/ili poremećaje govora.
If you have received more buprenorphine than you should you need to contact your doctor immediately since this can cause very slow and shallow breathing which can lead to death. 
Ako ste primili više buprenorfina nego je potrebno, morate se odmah obratiti svojem liječniku, jer to može uzrokovati vrlo sporo i plitko disanje koje može završiti smrću.
• Must not be used if the safety syringe is broken or the packaging is damaged. 
• Ne smije se koristiti ako je sigurnosna štrcaljka slomljena ili je pakiranje oštećeno.
Your doctor will prescribe the correct dose for you. 
Liječnik će Vam propisati odgovarajuću dozu.
The study enrolled a total of 227 patients with moderate to severe opioid dependence, of which 190 patients were switched from sublingual buprenorphine (with or without naloxone), and 37 patients were new to buprenorphine treatment. 
U ispitivanje je bilo uključeno ukupno 227 bolesnika s umjerenom do teškom ovisnošću o opioidima, od čega je 190 bolesnika prešlo sa sublingvalnog buprenorfina (sa ili bez naloksona), a 37 bolesnika je prvi put liječeno buprenorfinom.
- Inspect the safety syringe closely: 
- Pažljivo pregledajte sigurnosnu štrcaljku:
• gabapentinoids: This combination may result in death due to respiratory depression. 
• gabapentinoidi: Ova kombinacija može dovesti do smrti zbog depresije disanja.
After 
Poslije
The risks of using Buvidal in pregnant women are not known. 
Rizici primjene lijeka Buvidal u trudnica nisu poznati.
Immediately dispose of the needle shield (never try to recap the needle). 
Odmah bacite zaštitni poklopac igle (nikad nemojte pokušavati vratiti poklopac na iglu).
Yellowish to yellow clear liquid. 
Žućkasta do žuta bistra tekućina.
Patients should be warned that it is extremely dangerous to self-administer non-prescribed benzodiazepines whilst taking this product, and should also be cautioned to use benzodiazepines concurrently with this product only as directed by their physician (see section 4.4). 
Bolesnike treba upozoriti da je iznimno opasno samoprimjenjivati nepropisane benzodiazepine tijekom uzimanja ovog lijeka, a također ih treba upozoriti da uzimaju benzodiazepine zajedno s ovim lijekom isključivo prema uputama njihovog liječnika (vidjeti dio 4.4).
• Dispose of the used safety syringe right away after use. 
• Bacite upotrijebljenu sigurnosnu štrcaljku neposredno nakon uporabe.
• UGT1A1 inhibitors may affect the systemic exposure of buprenorphine. 
• Inhibitori UGT1A1 mogu utjecati na sistemsko izlaganje buprenorfina.
Do not use this medicine if you notice visible particles or if it is cloudy. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive čestice ili ako je zamućen.
It is very important to keep all your appointments to receive Buvidal. 
Vrlo je važno doći na sve zakazane termine za primanje Buvidala.
In many cases, the presence of pre-existing liver enzyme abnormalities, genetic disease, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, alcohol abuse, anorexia, concomitant use of other potentially hepatotoxic medicinal products and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role. 
U mnogim slučajevima prisutnost postojećih abnormalnosti jetrenih enzima, genetskih bolesti, infekcije virusom hepatitisa B ili C, alkoholizma, anoreksije, uz istodobnu primjenu drugih potencijalno hepatotoksičnih lijekova i aktualna intravenska uporaba sredstava ovisnosti mogli su prouzročiti ove poremećaje ili im doprinijeti.
Titration of oral or intravenous short-acting opioid pain medicinal products (immediaterelease morphine, oxycodone or fentanyl) to the desired analgesic effect in patients treated with Buvidal might require higher doses. 
Titracija oralnog ili intravenskog kratkodjelujućeg opioidnog analgetika (morfina s trenutnim oslobađanjem, oksikodona ili fentanila) do željenog analgetskog učinka u bolesnika liječenih Buvidalom, može zahtijevati više doze.
• sedative antihistamines (used to treat allergic reactions) 
• sedativni antihistaminici (koriste se za liječenje alergijskih reakcija)
These underlying factors must be taken into consideration before prescribing buprenorphine and during treatment. 
Spomenuti čimbenici moraju se uzeti u obzir prije propisivanja buprenorfina, kao i tijekom samog liječenja.
If you are not already receiving sublingual (under the tongue) buprenorphine (the same active substance as in Buvidal), the recommended starting dose is 16 mg, with one or two additional Buvidal 8 mg doses given at least 1 day apart during the first treatment week. 
Ako već ne primate sublingvalni (ispod jezika) buprenorfin (ista djelatna tvar kao u Buvidalu), preporučena početna doza je 16 mg, s jednom ili dvije dodatne doze Buvidala od 8 mg dane s razmakom od najmanje 1 dana u prvom tjednu liječenja.
- Withdrawal symptoms: This medicine can cause withdrawal symptoms if you take it less than 6 hours after you use a short-acting opioid (e.g. morphine, heroin) or less than 24 hours after you use a long-acting opioid such as methadone. 
- Simptomi ustezanja: Ovaj lijek može uzrokovati simptome ustezanja ako ga uzmete prije nego prođe 6 sati od zadnjeg uzimanja kratkodjelujućeg opioida (npr. morfin, heroin) ili 24 sata od zadnjeg uzimanja dugodjelujućeg opioida poput metadona.
If you are dependent on long-acting opioids (e.g. methadone), your dose of methadone will be reduced to below 30 mg per day before beginning with Buvidal. 
Ako ste ovisni o opioidima produljenog djelovanja (npr. metadon), Vaša doza metadona smanjit će se na manje od 30 mg dnevno prije početka terapije Buvidalom.
- Dispose of the used safety syringe right away after use. 
- Bacite upotrijebljenu sigurnosnu štrcaljku neposredno nakon uporabe.
Buprenorphine and its metabolites are excreted in human breast milk and Buvidal should be used with caution during breast-feeding. 
Buprenorfin i njegovi metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko i Buvidal tijekom dojenja treba koristiti oprezno.
Recommended dose conversion when switching from weekly to monthly dosing or from monthly to weekly dosing 
Preporučena konverzija doze kod prelaska s tjednog na mjesečno doziranje ili s mjesečnog na tjedno doziranje
- Hold the safety syringe as shown and smoothly insert the needle at an angle of approximately 
- Držite sigurnosnu štrcaljku kako je prikazano i glatko uvedite iglu pod kutem od oko 90°
• Buprenorphine is metabolised to norbuprenorphine primarily by CYP3A4. 
• Buprenorfin se metabolizira u norbuprenorfin primarno pomoću CYP3A4.
It is recommended that the plunger is kept fully depressed while the needle is carefully lifted straight out from the injection site (see Figure 7). 
Preporuča se klip držati potisnutim do kraja dok se igla pažljivo ravno izvlači iz mjesta ubrizgavanja (vidjeti Sliku 7).
Undesirable effects were based on the known pharmacological activity of buprenorphine. 
Nuspojave su se temeljile na poznatoj farmakološkoj aktivnosti burpenorfina.
When switching from sublingual buprenorphine to Buvidal, patients may need to be monitored to ensure plasma buprenorphine levels are adequate. 
Kod prelaska sa sublingvalnog buprenorfina na Buvidal, bolesnike može biti potrebno pratiti kako bi se osiguralo da su razine buprenorfina u plazmi odgovarajuće.
Norbuprenorphine is a µ-opioid agonist with weak intrinsic activity. 
Norbuprenorfin je μ-opioidni agonist sa slabom intrinzičkom aktivnošću.
Conventional sublingual buprenorphine daily treatment doses and recommended corresponding doses of weekly and monthly Buvidal Dose of daily sublingual buprenorphine 
Konvencionalne dnevne terapijske doze sublingvalnog buprenorfina i preporučene odgovarajuće tjedne i mjesečne doze Buvidala Dnevna doza sublingvalnog buprenorfina
The efficacy and safety of buprenorphine in elderly patients > 65 years have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost buprenorfina u bolesnika starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
Buprenorphine may cause drowsiness, dizziness or impaired thinking, especially during treatment induction and dose adjustment. 
Buprenorfin može izazvati omamljenost, omaglicu ili umanjiti sposobnost razmišljanja, osobito tijekom početka liječenja i prilagodbe doze.
• antipsychotics (used to treat psychiatric disorders such as schizophrenia) 
• antipsihotici (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja poput shizofrenije)
• benzodiazepines: This combination may result in death due to respiratory depression of central origin. 
• benzodiazepinima: Ova kombinacija može dovesti do smrti zbog depresije disanja središnjeg podrijetla.
The dose of buprenorphine in mg can differ between sublingual products, which needs to be taken into consideration on a product-by-product basis. 
Doza buprenorfina izražena u mg može se razlikovati od jednog do drugog sublingvalnog lijeka, što treba uzeti u obzir kod svakog proizvoda.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor. 
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku.
- While holding the safety syringe by the syringe guard body as shown (see Figure 4), carefully pull the needle shield straight off. 
- Držeći sigurnosnu štrcaljku za štitnik prema prikazu (vidjeti Sliku 4), pažljivo ravno povucite zaštitni poklopac igle.
Doses may be increased or decreased and patients can be switched between weekly and monthly products according to individual patient's needs and treating physician's clinical judgement as per recommendations in Table 2. 
Doze se mogu povećavati ili smanjivati, a bolesnici mogu prelaziti s tjednih na mjesečne primjene lijeka i obrnuto u skladu s osobnim potrebama i kliničkoj prosudbi ordinirajućeg liječnika, prema preporukama iz Tablice
The following information is intended for healthcare professionals only: 
Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Upute za primjenu za zdravstvene radnike
- Liver damage: Liver damage can occur with buprenorphine, especially when it is misused. 
- Oštećenje jetre: Može doći do oštećenja jetre kod uzimanja buprenorfina, pogotovo kada se zlorabi.
Intravascular such as intravenous injection would present a risk of serious harm as Buvidal forms a solid mass upon contact with body fluids, which potentially could cause blood vessel injury, occlusion, or thromboembolic events. 
Ubrizgavanje lijeka u krvnu žilu, poput intravenske injekcije, može predstavljati rizik od ozbiljnog oštećenja, jer Buvidal u kontaktu s tjelesnim tekućinama tvori krutu masu, koja bi mogla uzrokovati ozljedu krvnih žila, začepljenje ili tromboembolijske događaje.
If you are dependent on short-acting opioids (e.g. morphine or heroin), the first dose of Buvidal will be given to you at least 6 hours after you last used an opioid. 
Ako ste ovisni o opioidima kratkog djelovanja (npr. morfinu ili heroinu), prvu dozu Buvidala ćete primiti najmanje 6 sati nakon zadnjeg uzimanja opioida.
Ethanol anhydrous 
Etanol dehidrirani
Procedural dizziness 
Proceduralna vrtoglavica
Naloxone can be cleared more rapidly than buprenorphine, allowing for a return of previously controlled buprenorphine overdose symptoms. 
Eliminacija naloksona može biti brža od eliminacije buprenorfina, omogućujući vraćanje prethodno kontroliranih simptoma predoziranja buprenorfinom.
Opioids may cause orthostatic hypotension. 
Opioidi mogu uzrokovati ortostatsku hipotenziju.
A patent airway and assisted or controlled ventilation must be assured. 
Mora se osigurati prohodnost dišnih puteva te asistirana ili kontrolirana ventilacija.
Buvidal with alcohol 
Buvidal s alkoholom
• Intravascular, intramuscular and intradermal administration must be avoided. 
• Mora se izbjegavati intravaskularna, intramuskularna i intradermalna primjena.
Modification of the buprenorphine dose is not required for patients with renal impairment. 
Promjena doze buprenorfina nije potrebna u bolesnika s oštećenjem bubrega.