natgillin/translations-raw huggingface dataset:
0.5 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps. 
0,5 ml suspenzije u bočici (staklo) s čepom (siva butilna guma) i aluminijskim prstenom s plastičnim zatvaračem.
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl). 
0,5 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo) bez igle s gumenim čepom na klipu (siva klorbutilna guma).
How to store HBVAXPRO 5 micrograms 
Kako čuvati HBVAXPRO 5 mikrograma
The appropriate strength for administration to individuals from birth to 15 years of age is HBVAXPRO 5 micrograms. 
Odgovarajuća jačina cjepiva HBVAXPRO za primjenu osobama u dobi od rođenja do 15 godina je 5 mikrograma.
How to store HBVAXPRO 40 micrograms 
Kako čuvati HBVAXPRO 40 mikrograma
HBVAXPRO 5 micrograms is a suspension for injection in a syringe. 
HBVAXPRO 5 mikrograma je suspenzija za injekciju u štrcaljki.
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl). 
1 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo) bez igle s čepom klipa (siva klorbutilna guma).
HBVAXPRO may be administered at the same time as with some other vaccines, using separate sites and syringes. 
HBVAXPRO se može primijeniti istodobno s nekim drugim cjepivima, s time da se daje zasebnom štrcaljkom na drugo mjesto injekcije.
HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10 
HBVAXPRO 5 mikrograma - jednodozna napunjena štrcaljka sa 1 zasebnom iglom - pakiranja od 1, 10
How to store HBVAXPRO 10 micrograms 
Kako čuvati HBVAXPRO 10 mikrograma
HBVAXPRO 10 micrograms is a suspension for injection in a syringe. 
HBVAXPRO 10 mikrograma je suspenzija za injekciju u štrcaljki.
Driving and using machines HBVAXPRO is expected to have no, or negligible, influence on the ability to drive and use machines. 
Ne očekuje se da će HBVAXPRO utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima ili će taj utjecaj biti zanemariv.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus. 
Cjepivo je indicirano za aktivnu imunizaciju protiv infekcije prouzročene svim poznatim podtipovima virusa hepatitisa B u osoba u dobi od 16 ili više godina u kojih se smatra da postoji rizik od izlaganja virusu hepatitisa B.
How HBVAXPRO 5 micrograms is given 
Kako se primjenjuje HBVAXPRO 5 mikrograma
EU/1/01/183/027 - pack of 10 EU/1/01/183/028 - pack of 1 
EU/1/01/183/027 - pakiranje od 10 EU/1/01/183/028 - pakiranje od 1
HBVAXPRO 10 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'. 
HBVAXPRO 10 mikrograma sadrži natrij: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
How HBVAXPRO 40 micrograms is given 
Kako se primjenjuje HBVAXPRO 40 mikrograma
How HBVAXPRO 10 micrograms is given 
Kako se primjenjuje HBVAXPRO 10 mikrograma
HBVAXPRO 40 micrograms is a suspension for injection in a vial. 
HBVAXPRO 40 mikrograma je suspenzija za injekciju u bočici.
HBVAXPRO 40 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) 
HBVAXPRO 40 mikrograma, suspenzija za injekciju Cjepivo protiv hepatitisa B (rekombinantna DNK)
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl). 
0,5 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo) s 2 zasebne igle s gumenim čepom na klipu (siva klorbutilna guma).
HBVAXPRO 40 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'. 
HBVAXPRO 40 mikrograma natrij: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com 
Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) 
HBVAXPRO 5 mikrograma, suspenzija za injekciju Cjepivo protiv hepatitisa B (rekombinantna DNK)
Suspension for injection in pre-filled syringe Slightly opaque white suspension. 
Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA) 
HBVAXPRO 5 mikrograma suspenzija za injekciju Cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK)
year later (0, 1, 2, 12 months). 
6 mjeseci nakon prve injekcije (0., 1., 6. mjesec).
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl). 
1 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo) s 2 zasebne igle s čepom klipa (siva klorbutilna guma).
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl). 
0,5 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo) s 1 zasebnom iglom s gumenim čepom na klipu (siva klorbutilna guma).
HBVAXPRO 40 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA) 
HBVAXPRO 40 mikrograma suspenzija za injekciju Cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK)
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) 
HBVAXPRO 10 mikrograma, suspenzija za injekciju Cjepivo protiv hepatitisa B (rekombinantna DNK)
What HBVAXPRO 5 micrograms is and what it is used for What you need to know before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms How HBVAXPRO 5 micrograms is given 
Vi ili Vaše dijete počnete primati HBVAXPRO 5 mikrograma Kako se primjenjuje HBVAXPRO 5 mikrograma Moguće nuspojave
HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA) 
HBVAXPRO 10 mikrograma suspenzija za injekciju Cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK)
HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 1, 10, 
HBVAXPRO 5 mikrograma - jednodozna napunjena štrcaljka sa 2 zasebne igle - pakiranja od
HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) 
HBVAXPRO 5 mikrograma, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv hepatitisa B (rekombinantna DNK)
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl). 
1 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo) s 1 zasebnom iglom s čepom klipa (siva klorbutilna guma).
HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA) 
HBVAXPRO 5 mikrograma suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK)
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) 
HBVAXPRO 10 mikrograma, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv hepatitisa B (rekombinantna DNK)
Pack size of 1, 10 
Veličine pakiranja: 1, 10.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arthralgia, Arthritis, Myalgia, Pain in extremity 
mijelitis), encefalitis, demijelinizirajuća bolest središnjeg živčanog sustava, egzacerbacija multiple skleroze, multipla skleroza, napadaji, glavobolja, omaglica, sinkopa
HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA) 
HBVAXPRO 10 mikrograma suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK)
Pack size of 1 vial. 
Veličina pakiranja: 1 bočica.
HBVAXPRO 5 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA) 
HBVAXPRO 5 µg suspenzija za injekciju Cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK)
HBVAXPRO 10 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA) 
HBVAXPRO 10 µg suspenzija za injekciju Cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK)
The vaccine should be inspected visually in order to detect any appearance of precipitate or discolouring of the content prior to administration. 
Prije primjene potrebno je provjeriti da nije došlo do stvaranja taloga i promjene boje cjepiva.
Two immunisation schedules can be recommended: - two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0, 1, 6 months). 
Mogu se preporučiti dva rasporeda imunizacije: - dvije injekcije u vremenskom razmaku od jednog mjeseca, nakon kojih se treća injekcija daje
HBVAXPRO 40 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA) 
HBVAXPRO 40 µg suspenzija za injekciju Cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK)
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *................... 5 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al 
Površinski antigen virusa hepatitisa B, rekombinantni (HBsAg) *……….5 mikrograma Adsorbiran na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,25 miligrama Al
(e.g. formaldehyde and potassium thiocyanate), see sections 6.1 and 2. 
- Prethodna preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ili tvari koje su preostale u tragovima (npr. formaldehid i kalijev tiocijanat), vidjeti dijelove 6.1 i 2. - Cijepljenje treba odgoditi u pojedinaca s teškom febrilnom bolešću ili akutnom infekcijom.
Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com 
Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420.233.010.111 dpoc_czechslovak@merck.com
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 5 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al 
Površinski antigen virusa hepatitisa B, rekombinantni (HBsAg) *........ 5 mikrograma Adsorbiran na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,25 miligrama Al
• Low platelet count, Lymph node disease 
• nizak broj krvnih pločica, bolest limfnih čvorova
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 40 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al 
Površinski antigen virusa hepatitisa B, rekombinantni (HBsAg) *……….40 mikrograma Adsorbiran na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,50 miligrama Al
Tel: +386.1.520.4201 msd.slovenia@merck.com 
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386.1.520.4201 msd.slovenia@merck.com
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 10 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al 
Površinski antigen virusa hepatitisa B, rekombinantni (HBsAg) *……….10 mikrograma Adsorbiran na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,50 miligrama Al
: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com 
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, тел.: +359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
How much and how often to take? 
Koliko i koliko često primijeniti?
These infections may be serious and include: 
Ove infekcije mogu biti ozbiljne i uključuju:
Humira Δ Censored 
Humira Δ Cenzurirano
36400 O Porriño Pontevedra, Spain and 
36400 O Porriño Pontevedra, Španjolska i
What Humira is and what it is used for 
Što je Humira i za što se koristi
This may mean there is an infection. 
Ovo može značiti da postoji infekcija.
Available data suggest that Humira does not worsen or cause strictures. 
Dostupni podaci pokazuju da Humira ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Yellow Indicator Visible 
Vidljivi žuti indikator
Please read the instructions carefully and follow them step by step. 
Molimo da pažljivo pročitate upute i slijedite ih korak po korak.
Ask your doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Improvement in quality of life was measured up to Week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time. 
Poboljšanje kvalitete života mjereno je do 156. tjedna (36 mjeseci) i poboljšanje se održalo tijekom tog razdoblja.
• Do not inject through clothes 
• Nemojte ubrizgavati preko odjeće
• A loud “click” will signal the start of the injection 
• Glasan „klik“ će označiti početak ubrizgavanja
Change the place that you inject each time so that you do not become sore in one area. 
Mijenjajte mjesto na kojem si dajete injekcije kako ne bi postalo bolno na jednom području.
First read all the instructions carefully and then follow them step by step. 
Prvo pažljivo pročitajte cijele upute i zatim ih slijedite korak po korak.
Check the inspection window. 
Provjerite prozorčić.
For example, do not warm it in a microwave or in hot water 
Na primjer, nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi.
Leave Humira at room temperature for 15 to 30 minutes before injecting. 
Ostavite lijek Humira na sobnoj temperaturi od 15 do 30 minuta prije ubrizgavanja.
6 months 12 months 
6 mjeseci 12 mjeseci
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13). 
Značajan je odgovor prvi put uočen u drugom tjednu i održao se 24 tjedna (Tablica 13).
The presence of one or more bubbles in the window is normal. 
Prisutnost jednog ili više mjehurića zraka u prozorčiću je uobičajena.
2D code 
2D kod
Puerto Rico 00617 
Portoriko 00617
1 Pack of 2 boxes each containing: 
1 pakiranje od 2 kutije od kojih svaka sadrži:
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies including spontaneous reporting data 
* detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Therapy continued beyond 12 weeks did not result in significantly more responses (see section 4.2). 
Produljenje terapije na dulje od 12 tjedana nije dovelo do značajno većeg postotka odgovora (vidjeti dio 4.2).
The pre-filled pen is now ready to use. 
Napunjena brizgalica je sada spremna za uporabu.
• Speak to your doctor, pharmacist or nurse if you think you have not given a full dose 
• Obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako mislite da niste dobili cijelu dozu
• A small amount of liquid on the injection site is normal 
• Pojava male količine tekućine na mjestu ubrizgavanja je normalna
This represented an 84% median reduction in injection site pain. 
To je predstavljalo medijan smanjenja boli na mjestu injiciranja od 84%.
UNIQUE INDENTIFIER - 2D BARCODE 
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
DO NOT RECAP as you may damage the needle inside. 
NE VRAĆAJTE KAPICU jer možete oštetiti iglu koja se nalazi unutra.
Store in a refrigerator (2C - 8C). 
Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Minimum, median and maximum dose 
Minimalna doza, medijan doze i maksimalna doza
Detailed instructions on how to inject Humira are provided in section 7 ‘Injecting Humira'. 
Detaljne upute o tome kako ubrizgati lijek Humira nalaze se u dijelu 7 „Ubrizgavanje lijeka Humira“.
After adjustment for weight differences, gender and age appeared to have a minimal effect on adalimumab clearance. 
Nakon prilagodbe za razlike u tjelesnoj težini, činilo se da spol i dob imaju minimalnog učinka na klirens adalimumaba.
There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs. 
Možda će biti potrebno privremeno prekinuti terapiju, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
Overall, among the patients who discontinued the study, 18% discontinued due to adverse events, and 8% due to insufficient response to adalimumab treatment. 
Sveukupno, među bolesnicima koji su prekinuli sudjelovanje u ispitivanju, njih 18% to je učinilo zbog štetnih događaja, a njih 8% zbog nedovoljno dobrog odgovora na liječenje adalimumabom.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Humira? 
Što moram učiniti prije nego si ubrizgam potkožnu injekciju lijeka Humira?
Clinical remission Clinical response (CR-100) 
Klinička remisija Klinički odgovor (CR-100)
Slowly take your thumb off the plunger. 
Polako maknite prst s klipa.
Choose an injection site: 
Izaberite mjesto za ubrizgavanje:
Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target. 
Monoklonska protutijela su proteini koji se vezuju za specifičnu ciljnu tvar.
The white needle sleeve is there to protect you from touching the needle. 
Bijela navlaka je tu kako bi Vas zaštitila od diranja igle.
UNIQUE INDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA 
JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Other medicines and Humira 
Drugi lijekovi i Humira
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of0.1-0.2 nM). 
Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1, uz IC50 od 0,1-0,2 nM).
• Do not touch the needle with your fingers or let the needle touch anything 
• Nemojte dodirivati iglu prstima niti dopustiti da igla dotakne išta drugo
88 and 189 patients, respectively, continued to be in clinical remission. 
88 odnosno 189 bolesnika i dalje je bilo u kliničkoj remisiji.
If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately and the injection is not complete. 
Ako u prozorčiću nije vidljiv žuti indikator, klip nije dovoljno potisnut te ubrizgavanje nije potpuno.
Available data suggest that re-introduction of Humira after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption. 
Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje lijeka Humira nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Place hand on the middle of the pen so that neither the grey cap (1) nor the plum cap (2) is covered. 
Stavite ruku na sredinu brizgalice tako da ne pokrijete niti sivu (1) niti bordo (2) kapicu.
• The automatic needle guard will not activate unless all the liquid is injected 
• Automatski štitnik za iglu se neće aktivirati ako sva otopina nije ubrizgana
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU ILI, KADA NEMA VANJSKOG PAKIRANJA, NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
You will set the volume to the prescribed dose in step 4, Dose Preparation. 
Volumen ćete na propisanu dozu postaviti u koraku 4, Priprema doze.
Corticosteroid taper was permitted after Week 8. 
Postupno smanjenje doze kortikosteroida bilo je dopušteno nakon 8 tjedana.
There are two caps - one is grey and labelled ‘1' and the other is plum and labelled ‘2'. 
Dvije su kapice - jedna siva označena s '1' i druga bordo označena s '2'.
Choose a site on the top of your thigh or stomach (except the area around the navel). 
Izaberite mjesto na vrhu bedra ili trbuhu (osim područja oko pupka).
There is a window on each side of the pen through which you can see the Humira solution inside the syringe. 
Na svakoj strani brizgalice se nalazi prozorčić kroz koji možete vidjeti otopinu lijeka Humira unutar štrcaljke.
• Risk Management Plan (RMP) 
LIJEKA - Plan upravljanja rizikom (RMP)
• Do not warm Humira in any other way. 
• Nemojte zagrijavati lijek Humira na bilo koji drugi način.
10 Seconds 
10 sekundi
15 Seconds 
15 sekundi
Humira can also be given alone. 
Humira se može primjenjivati i sama.
The impact of long-term treatment with Humira on the development of autoimmune diseases is unknown. 
Utjecaj dugotrajnog liječenja lijekom Humira na razvoj autoimunih bolesti nije poznat.
There are no data available comparing Humira and MTX beyond 16 weeks of therapy. 
Nema dostupnih podataka o usporedbi lijeka Humira i MTX-a za razdoblje terapije duže od 16 tjedana.
This medicine has been prescribed for your child only. 
− Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Clinical results were assessed for induction of remission at Week 8 and for maintenance of remission at Week 52. 
Klinički rezultati ocjenjivali su se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52.
By attaching to TNFα, Humira decreases the process of inflammation in these diseases. 
Vezivanjem za TNFα, Humira smanjuje upalni proces kod tih bolesti.
Place the white end of the pre-filled pen at a right angle (90 degrees) to the skin, so that you can see the window. 
Postavite bijeli kraj napunjene brizgalice pod pravim kutem (90 stupnjeva) prema koži, tako da možete vidjeti prozorčić.
Take Humira out of the refrigerator. 
Izvadite lijek Humira iz hladnjaka.
NA NA 9.5% 41.5% 
ND ND 9,5% 41,5%
Slowly push the plunger in to push the air out through the needle. 
Polako pritisnite klip da biste istisnuli zrak kroz iglu.
Discontinued corticosteroids 
Prekinuta primjena kortikosteroida
Your doctor may decide to stop treatment. 
Vaš liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje.
aspergillosis and listeriosis). 
kandidijaza, aspergiloza i listerioza).
N Failure N (%) 
N Neuspjeh N (%)
TNF-antagonists, such as Humira affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer. 
Antagonisti TNF-a, kao što je Humira, djeluju na imunološki sustav te njihova primjena može utjecati na obranu tijela od infekcija i raka.
• The Humira syringe should NEVER be reused. 
• Uporabljena štrcaljka lijeka Humira NIKADA se ne smije ponovno uporabiti.
The posology of Humira in these patients has been determined from pharmacokinetic modelling and simulation (see section 5.2). 
Doziranje lijeka Humira u tih bolesnika utvrđeno je na temelju farmakokinetičkog modeliranja i simulacije (vidjeti dio 5.2).
Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease. 
Većina slučajeva tuberkuloze nastupila je u prvih osam mjeseci liječenja, što može biti posljedica aktivacije postojećeg latentnog oblika bolesti.
• infections caused by viruses, fungi, parasites or bacteria 
• infekcije uzrokovane virusima, gljivicama, parazitima ili bakterijama
• Humira is a liquid that is clear and colourless. 
• Humira je bistra i bezbojna tekućina.
The primary endpoint was the birth prevalence of major birth defects. 
Primarna mjera ishoda bila je prevalencija značajnih urođenih mana pri porođaju.
Date of first authorisation: 8 September 2003 Date of latest renewal: 8 September 2008 
Datum posljednje obnove odobrenja: 8. rujna 2008.
Humira may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs. 
Humira može biti dostupna i u drugim jačinama i/ili oblicima pakiranja, ovisno o terapijskim potrebama pojedinog bolesnika.
Humira can be taken together with: 
Humira se može primjenjivati istodobno s:
Humira is intended for the treatment of the inflammatory diseases described below: 
Humira je namijenjena liječenju upalnih bolesti opisanih u nastavku:
To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
Da biste poslušali ili zatražili primjerak ove upute <na Brailleovu pismu>, <u velikom fontu> ili <u obliku audio zapisa>, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Clinical remission is Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1; 
Klinička remisija je Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1;
Data beyond Week 78 were generally consistent with these results but the number of enrolled subjects declined after this time. 
Podaci koji su dobiveni nakon 78. tjedna uglavnom su bili usklađeni s ovim rezultatima, ali se broj uključenih ispitanika smanjio nakon 78.
Check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure about any of the instructions or if you have any questions. 
Provjerite s liječnikom svoga djeteta ili ljekarnikom ako niste sigurni oko nekih uputa ili ako imate dodatnih pitanja.
Failure to perform the following steps as described may cause contamination which may lead to infection of your child. 
Ako sljedeće korake ne provedete kako je opisano, može doći do onečišćenja i posljedično infekcije
In CD Study III, at Week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis. 
U 4. tjednu ispitivanja CD III 58% bolesnika (499/854) imalo je klinički odgovor i bilo je uvršteno u primarnu analizu.