natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are using a medicine such as insulin or other medicines to treat diabetes, your doctor will closely monitor your blood sugar. 
Niski šećer u krvi uz inzulin ili druge antidijabetičke lijekove Ako uzimate lijekove kao što su inzulin ili drugi lijekovi za dijabetes, liječnik će pozorno pratiti Vašu razinu šećera u krvi.
• Guide for patients/carers 
• Vodič za bolesnike/njegovatelje
Study NIH 991265/20010769 was conducted over 14 years, with the primary efficacy assessments being made in both generalised LD and partial LD patients after 12 months of treatment. 
Ispitivanje NIH 991265/20010769 trajalo je 14 godina, a primarna procjena djelotvornosti obavljena je i na bolesnicima s generaliziranim LD-om i na bolesnicima s parcijalnim LD-om nakon 12 mjeseci liječenja.
To remove the water for injection, break open the ampoule at the break-point as shown in the picture above. 
Da biste izvadili vodu za injekcije, otvorite ampulu na mjestu loma prema prikazu na gornjoj slici.
• The other ingredients are: glycine, sucrose, polysorbate 20, glutamic acid, sodium hydroxide (for pH adjustment). 
• Drugi sastojci su: glicin, saharoza, polisorbat 20, glutamatna kiselina, natrijev hidroksid (za prilagodbu pH).
• Talk to your doctor, nurse or pharmacist about correct disposal of your sharps disposal container once it becomes full. 
• Razgovarajte s liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom o pravilnom zbrinjavanju spremnika za oštre predmete kad se napuni.
A separate case of anaplastic large cell lymphoma was reported in a paediatric patient receiving the medicinal product who did not have haematological abnormalities before treatment. 
Zaseban slučaj anaplastičnog velikostaničnog limfoma prijavljen je u pedijatrijskog bolesnika koji je primao lijek, a koji prije liječenja nije imao hematoloških abnormalnosti.
• Do not remove the rubber seal. 
• Nemojte uklanjati gumeni čep.
No adverse reactions were reported in paediatric patients in the subgroup of partial LD patients. 
Nisu prijavljene nuspojave u pedijatrijskih bolesnika u podskupini bolesnika s parcijalnim LD-om.
Across two completed clinical studies (NIH 991265/20010769 and FHA101), there were 52 paediatric patients (4 in the subgroup of partial LD patients and 48 with generalised LD) enrolled and exposed to metreleptin. 
U dva završena klinička ispitivanja (NIH 991265/20010769 i FHA101), bila su uključena i izložena metreleptinu 52 pedijatrijska bolesnika (4 bolesnika u podskupini s parcijalnim LD-om i 48 s generaliziranim LD-om).
• 1 U is the same as 0.01 mL. 
• 1 U odgovara 0,01 ml.
• Use the alcohol swab to clean the break point on the ampoule. 
• Alkoholnom blazinicom očistite mjesto loma na ampuli.
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration should be permanently discontinued immediately and appropriate therapy initiated. 
Dođe li do anafilaktičke reakcije ili druge ozbiljne alergijske reakcije, primjenu lijeka treba odmah trajno obustaviti i započeti odgovarajuće liječenje.
However, you may be at higher risk of getting a lymphoma when using the medicinal product. 
Međutim, rizik da obolite od limfoma može se povećati ako koristite ovaj lijek.
• Remove the syringe from the plastic ampoule. 
• Izvadite štrcaljku iz plastične ampule.
• Tap the side of the syringe to move the air pocket/air bubbles to the top of the syringe. 
• Lupkajte prstima po štrcaljki postrance kako bi se zračni džep/zračni mjehurići pomaknuli na vrh štrcaljke.
19) Keeping the needle inside the vial, pull the plunger down. 
19) Zadržavajući iglu unutar bočice, povucite klip prema dolje.
7) Remove any air pocket or air bubbles. 
7) Uklonite sve zračne džepove i zračne mjehuriće.
Using the glass ampoule 
Ako upotrebljavate staklenu ampulu
Myalepta is presented as a powder for solution for injection (powder for injection). 
Myalepta se isporučuje kao prašak za otopinu za injekciju (powder for injection).
The median age at baseline was 15 years (range: 1-68 years), with 45 (68%) patients being less than 18 years of age. 
Medijan dobi na početku bio je 15 godina (raspon: 1-68 godina), od čega je 45 (68%) bolesnika bilo mlađe od 18 godina.
• With the syringe still inserted into the glass vial or plastic ampoule, tap the side of the syringe to move the air pocket/air bubbles to the top of the syringe. 
• Dok je štrcaljka još umetnuta u staklenu bočicu ili plastičnu ampulu, prstima lupkajte postrance po štrcaljki kako bi se zračni džep/zračni mjehurići pomaknuli na vrh štrcaljke.
Safety and efficacy data were analysed in a subgroup of partial LD patients with the following characteristics: 12 years of age and above with leptin levels < 12 ng/mL, TG ≥ 5.65 mmol/l and/or 
Podaci o sigurnosti i djelotvornosti analizirani su u podskupini bolesnika s parcijalnim LD-om sa sljedećim karakteristikama: 12 godina i stariji s razinama leptina < 12 ng/ml, TG ≥ 5,65 mmol/l i/ili HbA1c ≥ 8%.
When starting therapy with Myalepta there is a risk of hypoglycaemia in patients who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (see section 4.4). 
Prilikom uvođenja liječenja lijekom Myalepta postoji rizik od hipoglikemije u bolesnika koji uzimaju antidijabetičke lijekove, naročito inzulin ili sekretagoge inzulina (vidjeti dio 4.4).
• If you are male and weigh more than 40 kg: 
• ako ste muškarac i težite više od 40 kg:
Hence, the pharmacokinetics may be altered in patients with renal impairment. 
Stoga se farmakokinetika može promijeniti u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Unplanned pregnancies may occur due to restoration of luteinizing hormone (LH) release, see section 
Trudnoća Može doći do neplaniranih trudnoća zbog obnavljanja otpuštanja luteinizirajućeg hormona (LH),
Following single subcutaneous doses of 0.01 to 0.3 mg/kg metreleptin in healthy adult subjects, the half-life was 3.8 to 4.7 hours. 
0,3 mg/kg metreleptina u zdravih odraslih ispitanika poluvijek je iznosio 3,8 do 4,7 sati.
Always use a new ampoule or vial of water for injection. 
Za injekciju uvijek upotrijebite novu ampulu ili bočicu vode za injekcije.
• fluid in your lungs - difficulty breathing or cough 
• tekućina u plućima - poteškoće disanja ili kašalj • osjećaj pospanosti ili zbunjenosti.
You may have higher amounts of sugar (‘hyper-glycaemia') or fat (‘hyper-triglyceridaemia') in your blood while on Myalepta, which may be a sign that this medicine is not working as well as it should. 
Visoke razine šećera i masti u krvi Tijekom primjene lijeka Myalepta možete imati povišene količine šećera u krvi (hiperglikemija) ili masti (hipertrigliceridemija), što može biti znak da ovaj lijek ne djeluje tako dobro kao što bi trebao.
Cough, Dyspnoea Pleural effusion 
Kašalj, dispneja, pleuralni izljev
Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation. 
U slučaju pojave znakova i/ili simptoma konzistentnih s pankreatitisom potrebno je obaviti odgovarajuću kliničku procjenu.
The Guide/training material for healthcare professionals shall contain the following key elements: o Reminders on key prescribing information content, including indicated population, posology, warnings and precautions, and other safety- related information which is key to safe use of the product. 
Vodič/materijal za obuku zdravstvenih radnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente: o Podsjetnike na ključne informacije u vezi s propisivanjem lijeka koji će obuhvatiti indiciranu populaciju, doziranje, upozorenja i mjere opreza te druge informacije o sigurnosti bitne za sigurnu primjenu lijeka.
Example: A male patient is initiated at 2.5 mg of Myalepta daily. 
Primjer: muški bolesnik započinje s dozom od 2,5 mg lijeka Myalepta dnevno.
The efficacy and safety of treatment with metreleptin was evaluated in an open-label, single-arm study (Study NIH 991265/20010769) in patients with congenital or acquired generalised LD or familial or acquired partial LD. 
Djelotvornost i sigurnost liječenja metreleptinom procijenjene su u otvorenom ispitivanju s jednim krakom (ispitivanje NIH 991265/20010769) u bolesnika s urođenim ili stečenim generaliziranim LD-om ili obiteljskim ili stečenim parcijalnim LD-om.
Abdominal pain upper, Diarrhoea, Pancreatitis, Vomiting 
Bol u gornjem dijelu abdomena, dijareja, pankreatitis,
In clinical trials, antidrug antibodies (ADA) to metreleptin occurred very commonly (88%) in patients. 
Imunogeničnost U kliničkim ispitivanjima vrlo su često zabilježena protutijela na lijek metreleptin (88%) u bolesnika.
Insert the needle into the vial containing the lyophilized powder, through the centre of the stopper and direct the stream of solvent to the wall of the vial to avoid excessive foaming. 
Umetnite iglu u bočicu koja sadrži liofilizirani prašak kroz sredinu čepa i usmjerite mlaz otapala na stijenku bočice kako biste izbjegli prekomjerno pjenjenje.
11) Remove the plastic cap from the vial of Myalepta powder. 
11) Skinite plastični zatvarač s bočice s praškom lijeka Myalepta.
Talk to a doctor straight away if you notice any signs of an inflamed pancreas, including: 
Upala gušterače (pankreatitis) Odmah razgovarajte s liječnikom ako opazite bilo koje znakove upale gušterače, uključujući:
Prior to launch of Myalepta in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Prije stavljanja lijeka Myalepta u promet u svakoj državi članici nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa,
This is mixed with the Myalepta powder to dissolve the powder to make the liquid medicine that you inject. 
Ona se miješa s praškom Myalepta kako bi se prašak otopio u tekući lijek koji ubrizgavate.
● Percent change from baseline in fasting serum TGs at Month 12 
Postotna promjena od početne vrijednosti TG-a u serumu natašte do 12. mjeseca
● stomach area (abdomen), except for a 5 cm area directly around the belly button 
Ovaj lijek možete ubrizgati u sljedeća područja: • područje trbuha (abdomen), osim područja od 5 cm neposredno oko pupka
All events reported in clinical studies in patients with LD have been mild or moderate in severity and none have led to treatment discontinuation. 
Svi slučajevi prijavljeni u kliničkim ispitivanjima u bolesnika s LD-om bili su u kategoriji blagih do umjerenih, a nijedan nije za posljedicu imao prekid uzimanja lijeka.
• The needle should go all the way into the vial. 
• Igla treba proći skroz u bočicu.
In patients with serious and severe infections, continuation of metreleptin should be at the discretion of the prescriber. 
U bolesnika s ozbiljnim i teškim infekcijama, o nastavku primjene metreleptina mora odlučiti liječnik koji je propisao lijek.
Myalepta has minor influence on the ability to drive and use machines due to fatigue and dizziness. 
Myalepta malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima zbog umora i omaglice.
• swelling or bleeding under the skin, where you injected 
• oticanje ili krvarenje pod kožom na mjestu primjene injekcije
Your doctor, nurse or pharmacist will give you ‘water for injection' with the medicine vial and syringes. 
Liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik dat će Vam vodu za injekcije s bočicom lijeka i štrcaljkama.
• Each 0.05 mL is shown as a medium size line. 
• Svakih 0,05 ml prikazuje se kao srednje velika crtica.
The importance of tapering the dose of Myalepta over two weeks if it is to be discontinued. 
Važnost postupnog smanjenja doze lijeka Myalepta tijekom dvotjednog razdoblja ako se primjena lijeka obustavlja.
• breathing problems 
• poteškoće disanja
Patients/carers educational material should contain: 
Edukacijski materijal za bolesnike/njegovatelje treba sadržavati:
The needle will now be facing up. 
Sad će igla biti okrenuta prema gore.
Talk to your doctor if you are breast-feeding. 
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako dojite dijete.
o Responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the patient/carer who will administer the treatment and that the first dose should be administered in the presence of a doctor or nurse. 
o Obavezu propisujućeg liječnika da na odgovarajući način poduči bolesnika/njegovatelja koji će primjenjivati lijek te uputu da se prva doza mora primijeniti u prisutnosti liječnika ili medicinske sestre.
For the 18 patients with baseline body weight less than or equal to 40 kg, the weighted average daily dose was 2.0 mg for males and 2.3 mg for females in the first year of treatment, and 2.5 mg for males and 3.2 mg for females over the entire study period. 
Za 18 bolesnika početne tjelesne težine jednake ili manje od 40 kg ponderirana prosječna dnevna doza iznosila je 2,0 mg za muškarce i 2,3 mg za žene tijekom prve godine liječenja, i 2,5 mg za muškarce i 3,2 mg za žene tijekom cijelog razdoblja ispitivanja.
A 4 to 5-fold increase in the t1/2 values was also observed in pregnant mice compared to non-pregnant mice. 
skotnih ženki miša također je zabilježen 4-erostruki do 5-erostruki porast vrijednosti t1/2 u usporedbi s neskotnim ženkama.
When properly mixed, the Myalepta reconstituted solution should be clear, colourless, and free of clumps or dry powder, bubbles or foam. 
Kad je pravilno izmiješana rekonstituirana otopina lijeka Myalepta treba biti bistra, bezbojna i bez grudica ili suhog praška,
27) Gently use your thumb to push the plunger all the way down. 
27) Palcem nježno potisnite klip skroz do kraja.
Tell your doctor if you notice any of the above side effects. 
Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od gore navedenih nuspojava.
- Access to further materials, including training videos in multiple languages that will demonstrate each step to in preparing and administering Myalepta via a website. 
- Pristup dodatnim materijalima putem internetske stranice, uključujući višejezične edukacijske videozapise u kojima su prikazani svi koraci pripreme i primjene lijeka Myalepta. o Limfom T-stanica
• Keeping the bottom of the ampoule still, gently twist the top of the ampoule until it is removed. 
• Pridržavajući dno ampule na mjestu, lagano okrenite vrh ampule dok se ne otvori.
• pain in the chest 
• bol u prsištu
All reports of hypoglycaemia in patients with generalised LD and in the subgroup of partial LD patients, have been mild in nature with no pattern of onset or clinical sequelae. 
Svi prijavljeni slučajevi hipoglikemije u bolesnika s generaliziranim LD-om i podskupini bolesnika s parcijalnim LD-om bili su blage naravi bez uzorka s obzirom na početak ili kliničke posljedice.
• Do not insert the needle into a muscle. 
• Nemojte uvoditi iglu u mišić.
Blood glucose abnormal, Blood triglycerides increased, Drug specific antibody present, Glycosylated haemoglobin increased, Weight increased 
povećanje triglicerida u krvi, prisutnost protutijela specifičnih za lijek, povišeni glikozilirani hemoglobin,
Amount of mixed Myalepta solution to inject in ‘Unit' measurements on your 0.3 mL syringe 
Količina pripremljene otopine lijeka Myalepta koju treba ubrizgati izražena u mjerama za "jedinice" na štrcaljki od 0,3 ml
• muscle pain (‘myalgia') 
• bol u mišićima (mialgija)
Weight (kg) x 0.06 mg/kg = Individual patient daily starting dose in mg Weight (kg) x 0.012 mL/kg = Individual patient daily starting volume to inject in mL 
Težina (kg) x 0,06 mg/kg = početna individualizirana dnevna doza u mg Težina (kg) x 0,012 ml/kg = početni individualizirani dnevni volumen koji treba injicirati u ml
The Myalepta powder is dissolved by mixing it with water for injections to make the solution for injecting. 
Prašak lijeka Myalepta otapa se miješanjem s vodom za injekcije kako bi se dobila otopina za ubrizgavanje.
Myalepta is used to treat the complications of not having enough leptin in patients with lipodystrophy. 
Myalepta se koristi za liječenje komplikacija uzrokovanih manjkom leptina u bolesnika s lipodistrofijom.
• Place the vial on a flat, hard surface. 
• Postavite bočicu na ravnu, čvrstu površinu.
Table 7 Adverse reactions reported with Myalepta in > 1 patient during clinical studies in generalised LD and the subgroup of partial LD patients and post-marketing experience System Organ Class 
Nuspojave prijavljene za lijek Myalepta u > 1 bolesnika tijekom kliničkih ispitivanja u bolesnika s generaliziranim LD-om i podskupini bolesnika s parcijalnim LD-om i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet
Pruritus, Rash, Urticaria 
Pruritus, osip, urtikarija
Among the 4 patients in the partial LD subgroup between 12 and 18 years of age, mean change to Month 12/LOCF for HbA1c was -0.7% and for TGs was -55.1%. 
U 4 bolesnika u podskupini s parcijalnim LD-om u dobi između 12 i 18 godina, srednja vrijednost promjene HbA1c do 12. mjeseca/LOCF bila je -0,7%, a za TG je iznosila -55,1%.
- The benefits and risks of Myalepta should be carefully considered in patients with acquired LD and/or those with significant haematologic abnormalities (including leukopenia, neutropenia, bone marrow abnormalities, lymphoma and/or lymphadenopathy). 
- Koristi i rizike od liječenja lijekom Myalepta potrebno je pažljivo razmotriti u bolesnika sa stečenim LD-om i/ili u bolesnika sa značajnim hematološkim abnormalnostima (uključujući leukopeniju, neutropeniju, abnormalnosti koštane srži, limfom i/ili limfadenopatiju).
• The active substance is metreleptin. 
• Djelatna tvar je metreleptin.
Do not give this medicine to children below the age of 2 years with generalised lipodystrophy, or below the age of 12 years with partial lipodystrophy. 
Nemojte davati ovaj lijek djeci s generaliziranom lipodistrofijom mlađoj od 2 godine ili djeci s djelomičnom lipodistrofijom mlađoj od 12 godina, zato što nije poznato kako ovaj lijek djeluje na djecu mlađu od te dobi.
TGs for the generalised LD group were noted in all age groups with larger mean changes observed in the older age group (-42.9%) compared to the younger age groups (-10.5% and -14.1%). 
Srednje vrijednosti smanjenja TG-a u odnosu na početnu vrijednost do 12. mjeseca/LOCF za skupinu s generaliziranim LD-om opažene su u svim dobnim skupinama, s tim da su veće srednje vrijednosti promjene zabilježene u starijoj dobnoj skupini (-42,9%) u usporedbi s mlađim dobnim skupinama (-10,5% i -14,1%).
The adverse reactions reported in generalised LD and this subgroup of partial LD patients are listed in Table 7. 
Nuspojave prijavljene u bolesnika s generaliziranim LD-om i u ovoj podskupini bolesnika s parcijalnim LD-om navedene su u Tablici 7.
In case of hypoglycaemic events of a non-severe nature, food intake management may be considered as an alternative to dose-adjustment of anti-diabetics according to the treating physician's opinion. 
U slučajevima hipoglikemije blaže naravi prehrana se može razmotriti kao alternativa prilagodbi doze antidijabetičkih lijekova, ovisno o mišljenju nadležnog liječnika.
• You will be given the 2.5 mL syringe to use if your daily dose is more than 5 mg up to 10 mg, which as a volume is greater than 1.0 mL of Myalepta solution. 
• Dobit ćete štrcaljku od 2,5 ml ako vaša dnevna doza iznosi više od 5 mg sve do 10 mg, a to je volumen koji je veći od 1,0 ml otopine lijeka Myalepta.
The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for all 31 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 7.0 mg during the first year of treatment, and 8.4 mg over the entire study period. 
Prosječna doza uzimajući u obzir trajanje liječenja pri različitim dozama) za svih 31 bolesnika s početnom tjelesnom težinom iznad 40 kg bila je 7,0 mg tijekom prve godine liječenja i
Overall, 30 (97%) patients were female, 26 (84%) were Caucasian, 2 (7%) Hispanic, and 0 Black. 
Sveukupno je bilo 30 (97%) ženskih bolesnika, 26 (84%) pripadnika bjelačke populacije, 2 (7%)
− A starting dose is 0.06 mg (0.012 mL of solution) for each kilogram of body weight. 
− početna je doza 0,06 mg (0,012 ml otopine) po kilogramu tjelesne težine.
Based on clinical response (e.g. inadequate metabolic control) or other consideration (e.g. tolerability issues, excessive weight loss especially in paediatric patients), the dose may be decreased, or increased to the maximum dose listed in Table 1. 
(npr. Problemi nepodnošljivosti, pretjerani gubitak težine, posebno u pedijatrijskih bolesnika) doza se može smanjiti ili povećati do najviše doze navedene u Tablici
Deep vein thrombosis 
Tromboza dubokih vena
Plastic ampoule of water for injection 
Plastična ampula vode za injekcije
• If your dose is 1.50 mg (0.30 mL of solution) or less, you will need to use a 0.3 mL syringe. 
• Ako je Vaša doza 1,50 mg (0,30 ml otopine) ili manje, trebat ćete upotrebljavati štrcaljku od 0,3 ml.
Attach the needle to the syringe. 
Postavite iglu na štrcaljku.
Push the plunger all the way down. 
Potisnite klip do kraja.
30 gauge 13 mm needle 
30 G igla 13 mm
• Do not touch the exposed needle on your syringe as it is sterile, and you may damage the needle or injure yourself. 
• Nemojte doticati izloženu iglu na štrcaljki jer je sterilna, a možete i oštetiti iglu ili se ozlijediti.
This is the same as 0.005 mL. 
To odgovara količini od 0,005 ml.
Non-compliance with, or abrupt discontinuation of, Myalepta may result in worsening hypertriglyceridaemia and associated pancreatitis, particularly in patients with risk factors for pancreatitis (e.g. history of pancreatitis, severe hypertriglyceridaemia) (see section 4.8). 
Akutni pankreatitis povezan s obustavljanjem lijeka Myalepta Nepridržavanje uputa ili nagli prekid primjene lijeka Myalepta mogu izazvati pogoršanje hipertrigliceridemije i povezanog pankreatitisa, naročito u bolesnika s rizičnim čimbenicima za pankreatitis, npr. Povijest pankreatitisa, teška hipertrigliceridemija (vidjeti dio 4.8).
Among 18 patients in the partial LD subgroup who had a baseline HbA1c level 8% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c level was 9.9% (1.59) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 1.3%. 
Među 18 bolesnika u podskupini s parcijalnim LD-om koji su imali početnu razinu HbA1c 8% ili višu i za koje su bili dostupni podaci u 12. mjesecu, srednja vrijednost (SD) početne razine HbA1c bila je 9,9% (1,59), a srednja vrijednost smanjenja HbA1c u 12. mjesecu bila je 1,3%.
Step F: Injecting Myalepta 
Korak F: Ubrizgavanje lijeka Myalepta
What Myalepta is used for 
Za što se koristi Myalepta
• You must check for air pockets or air bubbles in your 1 mL syringe. 
• Morate provjeriti ima li zračnih džepova ili zračnih mjehurića u štrcaljki od 1 ml.
Females > 40 kg 
Žene > 40 kg
Patients and/or carers should prepare and administer the first dose of the medicinal product under the supervision of a qualified healthcare professional. 
Prvu dozu lijeka bolesnici i/ili njegovatelji trebaju pripremiti i primijeniti pod nadzorom kvalificiranog zdravstvenog radnika.
• a glass vial (with rubber stopper) 
• staklenoj bočici (s gumenim čepom).
• Hold the ampoule so that the top is facing up. 
• Držite ampulu tako da vrh bude okrenut prema gore.
• You must check for air pockets or air bubbles in your 3 mL syringe. 
• Morate provjeriti ima li zračnih džepova ili zračnih mjehurića u štrcaljki od 3 ml.
o Hypersensitivity has been reported with Myalepta use including anaphylaxis, urticaria and generalised rash. 
o Uz primjenu lijeka Myalepta prijavljene su pojave preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju, urtikariju i generalizirani osip.
After reconstitution, the solution must be administered immediately and cannot be stored for later use. 
Nakon rekonstitucije otopina se mora odmah upotrijebiti i ne može se pohraniti za buduću uporabu.
• The 1 mL syringe and needle will be provided separately. 
• Štrcaljka od 1 ml i igla isporučuju se zasebno.
Unused reconstituted solution should be discarded after use. 
Neiskorištenu rekonstituiranu otopinu potrebno je zbrinuti nakon uporabe.
Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetics may also be needed in some patients. 
Nakon što se potrebe za inzulinom stabiliziraju, u nekih bolesnika mogu biti potrebne prilagodbe doze drugih antidijabetičkih lijekova.