natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chewable tablet 25 mg Pale yellow, round, chewable tablet with MSD corporate logo on one side and “473” on the other side. 
Blijedožuta, okrugla tableta za žvakanje, s logotipom tvrtke MSD na jednoj i oznakom "473" na drugoj strani.
Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI) 
Postotak s < 50 HIV-RNK kopija/ml (95% CI)
12 hours after raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24 hr  57% raltegravir Cmax  2% 
12 sati nakon primjene raltegravira raltegravir AUC  10% raltegravir C24h  57% raltegravir Cmax  2%
calcium carbonate antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily) 
antacid s kalcijevim karbonatom (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Cancers were reported in treatment-experienced and treatment-naïve patients who initiated raltegravir in conjunction with other antiretroviral agents. 
U prethodno liječenih i još neliječenih bolesnika, koji su započeli liječenje raltegravirom u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, prijavljeni su slučajevi raka.
METAL CATION ANTACIDS aluminium and magnesium hydroxide antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily) 
ANTACIDI KOJI SADRŽE KATIONE METALA antacid s aluminijevim i magnezijevim hidroksidom (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
ISENTRESS 600 mg film-coated tablets 
ISENTRESS 600 mg filmom obložene tablete
raltegravir AUC  10 % raltegravir C12hr  34 % raltegravir Cmax  11 % 
raltegravir AUC  10% raltegravir C12h  34% raltegravir Cmax  11%
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information. 
Za dodatne informacije o doziranju, pročitajte sažetke opisa svojstava lijeka za tablete za žvakanje i granule za oralnu suspenziju.
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets 
ISENTRESS 400 mg filmom obložene tablete
Extrapolated from 400 mg twice daily study 
Ekstrapolirano iz ispitivanja raltegravira od 400 mg dvaput na dan.
ISENTRESS 100 mg chewable tablets raltegravir 
Isentress 100 mg tablete za žvakanje raltegravir
Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 2. 
U Tablici 4 prikazani su dugotrajni ishodi (48. i 96. tjedan) liječenja bolesnika koji su primali preporučenu dozu raltegravira 400 mg dvaput na dan, iz objedinjenih ispitivanja BENCHMRK 1 i BENCHMRK 2.
famotidine (raltegravir 400 mg Twice Daily) 
famotidin (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Uncommon arthralgia, arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis 
Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva manje često artralgija, artritis, bol u leđima, bol u slabinama, bol u kostima i mišićima, mialgija, bol u vratu, osteopenija, bol u ekstremitetima, tendinitis, rabdomioliza
Carton for the 25 mg chewable tablets 
Kutija za 25 mg tablete za žvakanje
raltegravir AUC  4% raltegravir C12hr  25% raltegravir Cmax  11% 
raltegravir AUC  4% raltegravir C12h  25% raltegravir Cmax  11%
Isentress 100 mg granules for oral suspension raltegravir 
ISENTRESS 100 mg granule za oralnu suspenziju raltegravir
How to store Isentress 
Kako čuvati Isentress
0.4 mL (4 mg) once daily 
0,4 ml (4 mg) jedanput na dan od 3 do manje od 4
Gender, race and BMI 
Spol, rasa i indeks tjelesne mase
Weight based dosing, see dosing Table 1 
≥ 25 kg tableta za žvakanje doziranje na temelju tjelesne težine, vidjeti Tablicu 1
Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse. 
Nemojte prelaziti s granula za oralnu suspenziju na tablete za žvakanje, tablete od 600 mg ili tablete od 400 mg i obrnuto ako prethodno niste o tome razgovarali s djetetovim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Carton for 400 mg film-coated tablets 
Kutija za 400 mg filmom obložene tablete
Each chewable tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium). 
Jedna tableta za žvakanje sadrži 25 mg raltegravira (u obliku raltegravirkalija).
Anti-retroviral Pregnancy Registry 
ANTIRETROVIRUSNI
Weight based dosing, see dosing tables for the chewable tablet 
≥ 25 kg tableta za žvakanje doziranje na temelju tjelesne težine, vidjeti tablice za doziranje tableta za žvakanje 9
Co-administration of atazanavir with raltegravir 1,200 mg once daily significantly increased plasma levels of raltegravir; therefore, co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily and atazanavir is not recommended. 
Stoga se istodobna primjena raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan i atazanavira ne preporučuje.
ISENTRESS is also available in a chewable tablet formulation and in granules for oral suspension formulation. 
ISENTRESS je dostupan i u obliku tableta za žvakanje te u obliku granula za oralnu suspenziju.
Do not switch between the 600 mg tablet, 400 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse. 
Nemojte prelaziti s tableta od 600 mg na tablete od 400 mg, tablete za žvakanje ili granule za oralnu suspenziju i obrnuto ako prethodno niste o tome razgovarali sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
raltegravir AUC  49% raltegravir C12hr  3% raltegravir Cmax ↑ 64% 
raltegravir AUC  49% raltegravir C12h  3% raltegravir Cmax ↑ 64%
The risk of developing cancer in these studies was similar in the groups receiving raltegravir and in the groups receiving comparators. 
U tim su ispitivanjima skupine koje su primale raltegravir i skupine koje su primale usporedne lijekove imale sličan rizik za razvoj raka.
raltegravir AUC  49% raltegravir C12 hr  63% raltegravir Cmax  44% 
raltegravir AUC  49% raltegravir C12h  63% raltegravir Cmax  44%
† 10 mL (100 mg) twice daily 1 x 100 mg twice daily 20 to less than 25 
1 ml (10 mg) dvaput na dan od 4 do manje od 5
Do not switch between the 400 mg tablet, the 600 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse. 
Nemojte prelaziti s tableta od 400 mg na tablete od 600 mg, tablete za žvakanje ili granule za oralnu suspenziju i obrnuto ako prethodno niste o tome razgovarali sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension. 
Isentress je dostupan i u obliku tableta od 400 mg, tableta od 600 mg te granula za oralnu suspenziju.
Carton for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension 
Kutija za ISENTRESS 100 mg granule za oralnu suspenziju
vomiting; indigestion; belching 
probavne smetnje; podrigivanje
Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium). 
Jedna tableta za žvakanje sadrži 100 mg raltegravira (u obliku raltegravirkalija).
Carton for 600 mg film-coated tablets 
Kutija za 600 mg filmom obložene tablete
There was no clinically meaningful effect of age on raltegravir pharmacokinetics over the age range studied in ONCEMRK with raltegravir 1,200 mg (2 x 600 mg) once daily. 
U ispitivanjima interakcija efavirenz nije imao klinički značajan utjecaj na farmakokinetiku raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan.
STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL. 
U ispitivanju STARTMRK (multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, aktivnim lijekom kontrolirano ispitivanje) ocjenjivale su se sigurnost i antiretrovirusna aktivnost raltegravira u dozi od 400 mg dvaput na dan naspram efavirenza u dozi od 600 mg primijenjenim navečer prije spavanja, u kombinaciji s emtricitabinom (+) tenofovirdizoproksilfumaratom u bolesnika s HIV infekcijom s > 5000 HIV-RNK kopija/ml koji prethodno nisu bili liječeni.
Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI) All patients 
Postotak bolesnika s < 40 HIV-RNK kopija/ml (95% CI) Svi bolesnici
Response 
Doziranje
Isentress is also available in a 600 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension. 
Isentress je dostupan i u obliku tableta od 600 mg, tableta za žvakanje te granula za oralnu suspenziju.
Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with calcium carbonate and aluminium/magnesium containing antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5). 
Istodobna primjena raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan s antacidima koji sadrže kalcijev karbonat i aluminij/magnezij rezultirala je sniženim koncentracijama raltegravira u plazmi.
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm 
≤ 100 000 kopija/ml Broj CD4 stanica ≤ 50 stanica/mm > 50 i
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or etravirine. 
Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira (400 mg dvaput na dan i 1200 mg jedanput na dan) ili etravirina.
Inducers of drug metabolizing enzymes 
ANTIMIKROBNI LIJEKOVI Antimikobakterijski lijekovi
• Prescribing leaflet 
Prijavljivanje nuspojava
Percent HIV-RNA < 40 copies/mL (95 % CI) 
Postotak s < 400 HIV-RNK kopija/ml (95% CI)
Raltegravir was not teratogenic in developmental toxicity studies in rats and rabbits. 
U ispitivanjima razvojne toksičnosti na štakorima i kunićima raltegravir se nije pokazao teratogenim.
Each tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium). 
Jedna tableta sadrži 600 mg raltegravira (u obliku raltegravirkalija).
The exposure-adjusted rates of rash (all causality) were 10.9, 4.2, and 3.8 per 100 patient-years (PYR), respectively; and for drug-related rash were 2.4, 1.1, and 2.3 per 100 PYR, respectively. 
Stope osipa (bilo kojeg uzroka) prilagođene s obzirom na izloženost iznosile su 10,9 na 100 bolesnik-godina u bolesnika koji su primali raltegravir + darunavir, 4,2 na 100 bolesnik-godina u bolesnika koji su primali raltegravir bez darunavira i 3,8 na 100 bolesnikgodina u bolesnika koji su primali darunavir bez raltegravira; dok su za osip povezan s lijekom u te tri skupine stope iznosile 2,4; 1,1 odnosno 2,3 na 100 bolesnik-godina.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or boceprevir. 
Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira (400 mg dvaput na dan i 1200 mg jedanput na dan) ili boceprevira.
Each tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium). 
Jedna tableta sadrži 400 mg raltegravira (u obliku raltegravirkalija).
Refer to the 600 mg tablet SmPCs for additional dosing information. 
Za dodatne informacije o doziranju pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za tablete od 600 mg.
No dosage adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or midazolam. 
Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira (400 mg dvaput na dan i 1200 mg jedanput na dan) ili midazolama.
The exposure-adjusted rates of rash (all causality) were 10.9, 4.2, and 3.8 per 100 patient-years (PYR), respectively; and for drug-related rash were 2.4, 1.1, and 2.3 
Stope osipa (bilo kojeg uzroka) prilagođene s obzirom na izloženost iznosile su 10,9 na 100 bolesnik-godina u bolesnika koji su primali raltregravir + darunavir, 4,2 na
Each tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium). 
Jedna tableta sadrži 100 mg raltegravira (u obliku raltegravirkalija).
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 3. 
U Tablici 3 prikazani su ishodi (48. i 240. tjedna) liječenja bolesnika koji su primali preporučenu dozu raltegravira 400 mg dvaput na dan u ispitivanju STARTMRK.
Do not switch between the chewable tablet, granules for oral suspension, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking with your doctor, pharmacist or nurse. 
Nemojte prelaziti s tableta za žvakanje na granule za oralnu suspenziju, tablete od 600 mg ili tablete od 400 mg i obrnuto ako prethodno niste o tome razgovarali s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or maraviroc. 
Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira (400 mg dvaput na dan i 1200 mg jedanput na dan) ili maraviroka.
Each sachet contains 100 mg of raltegravir (as potassium). 
Jedna vrećica sadrži 100 mg raltegravira (u obliku raltegravirkalija).
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 5. 
U Tablici 5 prikazani su ishodi (48. i 240. tjedna) liječenja bolesnika koji su primali preporučenu dozu raltegravira 400 mg dvaput na dan u ispitivanju STARTMRK.
Non-Clade B 
Podtipovi virusa osim skupine B
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or methadone. 
Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira (400 mg dvaput na dan i 1200 mg jedanput na dan) ili metadona.
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension. 
Isentress je dostupan i u obliku tableta od 400 mg, tableta za žvakanje te granula za oralnu suspenziju.
Isentress 600 mg film-coated tablets raltegravir 
ISENTRESS 600 mg filmom obložene tablete raltegravir
ISENTRESS 600 mg film-coated tablets raltegravir 
Isentress 600 mg filmom obložene tablete raltegravir
EXPIRY DATE 
Ispitivanje STARTMRK
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets raltegravir 
Isentress 400 mg filmom obložene tablete raltegravir
- Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Sucrose - Crospovidone, Type A - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Microcrystalline cellulose - Carmellose sodium 
A - magnezijev stearat - hipromeloza 2910/6cP - makrogol/PEG 400 - etilceluloza 20 cP - amonijev hidroksid - trigliceridi srednje duljine lanca - oleatna kiselina - mikrokristalična celuloza - umrežena karmelozanatrij
ISENTRESS is also available in a 400 mg tablet and as granules for oral suspension for use. 
ISENTRESS je dostupan i u obliku tablete od 400 mg te u obliku granula za oralnu suspenziju.
Recommendations concerning co-administration tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Twice Daily) 
Preporuke za istodobnu primjenu etravirin (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Renal and urinary disorders Uncommon renal failure, nephritis, nephrolithiasis, nocturia, renal cyst, renal impairment, tubulointerstitial nephritis 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava manje često zatajenje bubrega, nefritis, nefrolitijaza, nikturija, bubrežna cista, oštećenje funkcije bubrega, tubulointersticijski nefritis
No renal impairment study was conducted with raltegravir 1,200 mg once daily however, based on results with the 400 mg twice daily tablet, no clinically meaningful effect is anticipated. 
Međutim, s obzirom na rezultate kod primjene tablete od 400 mg dvaput na dan ne očekuje se klinički značajan učinak.
Clean up 
• smanjen tek
Uncommon skin papilloma 
manje često kožni papilomi
Check your prescription 
8. korak: Provjerite propisanu dozu
Tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you notice any symptoms of infection, such as fever, and/or feeling unwell. 
Primijetite li bilo koji simptom infekcije, primjerice vrućicu i/ili opće loše osjećanje, odmah o tome obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
11 to less than 25 kg Chewable tablet 
od 11 do manje od 25 kg tableta za žvakanje doziranje na temelju tjelesne težine, vidjeti tablice za doziranje tableta za žvakanje 13
Measure Isentress 
10. korak: Odmjerite Isentress
Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with tipranavir/ritonavir could result in decreased raltegravir trough plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5). 
Istodobna primjena raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan s tipranavirom/ritonavirom može sniziti najniže koncentracije raltegravira u plazmi.
3 syringes 
4.8 Nuspojave
1.5 x 100 mg † twice daily 
1,5 x 100 mg † dvaput na dan od 28 do manje od 40
In drug interaction studies, efavirenz did not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of raltegravir 1,200 mg once daily; therefore, other less potent inducers (e.g., efavirenz, nevirapine, rifabutin, glucocorticoids, St. John's wort, pioglitazone) may be used with the recommended dose of raltegravir. 
Stoga se drugi manje snažni induktori (npr. efavirenz, nevirapin, rifabutin, glukokortikoidi, gospina trava, pioglitazon) mogu primjenjivati s preporučenom dozom raltegravira.
Refer to the 400 mg tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information. 
Za dodatne informacije o doziranju, pročitajte sažetke opisa svojstava lijeka za tablete od 400 mg i granule za oralnu suspenziju.
Raltegravir was administered without regard to food in the pivotal safety and efficacy studies in HIV-infected patients. 
U ključnim ispitivanjima sigurnosti i djelotvornosti bolesnici inficirani HIV-om uzimali su raltegravir bez obzira na hranu.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
Početne karakteristike
4 µg Conjugated to CRM197 carrier protein ~ 20 µg 
4 μg konjugirani na CRM 197 proteinski nosač ~ 20 μg
1 vial with 1 syringe and 2 needles 
1 bočica s 1 štrcaljkom i 2 igle
Serotype 6B 
serotipa 6B
Strength Pharmaceutical Form 
Doza Farmacuetski oblik Put primjene
Streptococcus pneumoniae saccharide suspension of: Serotype 4 2 µg 
1 * Svaka doza od 0.5 ml sadrži: suspenziju pneumokoknog polisaharida: serotipa 4
Serotype 18C 2 µg 
serotipa 18C
Serotype 9V 2 µg 
serotipa 9V
5 x 10 pre-filled syringes l t o r 
5 X 10 napunjenih štrcaljki
10 pre-filled syringes with separate needles 
10 napunjenih štrcaljki sa zasebno priloženim iglama
1 pre-filled syringe with separate needle 
1 napunjena štrcaljka sa zasebno priloženom iglom
Serotype 14 2 µg 
serotipa 14
Prevenar - Pharmaceutical Form(s) and Strength(s) 
Sastav (koncentracija)
ATC code: A10AB05. 
ATK oznaka: A10AB05.
This is normal and has no effect on the dose you just received. 
To je normalno i ne utječe na dozu koju ste upravo primili.
Date of last renewal: 30 April 2009 
Datum posljednje obnove: 30. travnja 2009.
Absorption, distribution and elimination 
Apsorpcija, distribucija i eliminacija
They must not give you any food or drink due to risk of suffocation. 
Oni Vam ne smiju davati nikakvu hranu ni piće zbog rizika od gušenja.
These reactions are usually of transitory nature. 
Te su reakcije obično prolazne naravi.
Component of a multipack, cannot be sold separately. 
Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery). 
To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili upravljanje strojevima).
How much insulin is left? 
Koliko je inzulina preostalo?
Do not give this medicine to children below 1 year of age since no clinical studies have been carried out in children below the age of 1 year. 
Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 1 godine budući nisu provedena klinička ispitivanja u djece mlađe od 1 godine.
Dose counter stopped: 52 units left 
Brojčanik doze se zaustavio: preostale su 52 jedinice
NovoRapid dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient. 
Doziranje lijeka NovoRapid individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
The observed improvements in HbA1c and the safety profiles were comparable between all age groups. 
Opažena poboljšanja HbA1c i sigurnosni profili bili su usporedivi između svih dobnih skupina.
The risk of daytime hypoglycaemia was not significantly increased. 
Rizik od dnevnih hipoglikemija nije se značajno povećao.
• Drink alcohol (see Drinking alcohol and taking NovoRapid in section 2). 
• pijete alkohol (vidjeti Konzumiranje alkohola i primjena lijeka NovoRapid u dijelu 2).
Although stable over time, a certain amount of insulin will be initially adsorbed to the material of the infusion bag. 
Iako je stabilan tijekom vremena, određena količina inzulina inicijalno će se adsorbirati na materijal infuzijske vrećice.
NovoRapid which has been frozen must not be used. 
NovoRapid koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
The trials included 167 children aged 1-5 years, 260 aged 6-11 and 285 aged 12-17. 
Ispitivanja su uključivala 167 djece u dobi od 1 do 5 godina, 260 djece u dobi od 6 do 11 godina i 285 djece u dobi od 12 do 17 godina.
• This medicinal product should never be mixed with any other medicinal products. 
• Ovaj se lijek nikada ne smije miješati s bilo kojim drugim lijekovima.
You should always measure your blood sugar regularly. 
Uvijek treba redovito mjeriti razinu šećera u krvi.
The duration of action is 3 to 5 hours. 
Djelovanje traje 3 do 5 sati.
The individual insulin requirement in adults and children is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day. 
Individualna potreba za inzulinom u odraslih i djece obično se kreće u rasponu između 0,5 i 1,0 jedinica/kg/dan.
The safety and efficacy of NovoRapid in children below 1 year of age have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka NovoRapid u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid. 
Međutim, Cmax se razlikovao po dobnim skupinama, što naglašava važnost individualne titracije lijeka NovoRapid.
For example, when it is difficult to dose the child in relation to meals. 
Primjerice, kad je teško odrediti kada djetetu dati dozu inzulina s obzirom na obroke.
This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting (see section 4, Possible side effects). 
To može smanjiti rizik od stvaranja kvržica ili ulegnuća na koži (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development. 
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and NovoRapid is considered. 
Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka NovoRapid.
rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
(≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help. 
Ako ste slijepi ili slabovidni i ne možete pročitati što piše na brojčaniku doze na brizgalici, nemojte koristiti ovu brizgalicu bez tuđe pomoći.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal. 
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
► If it has not been stored correctly or been frozen (see section 5, How to store NovoRapid). 
► ako nije ispravno čuvan ili je bio zamrznut (vidjeti dio 5. Kako čuvati NovoRapid PumpCart).
Insulin aspart was rapidly absorbed in both age groups, with similar tmax as in adults. 
Aspart inzulin se brzo apsorbirao u obje dobne skupine, sa sličnim tmax kao i u odraslih.
You can turn the dose selector forwards or backwards. 
Izbornik doze možete okretati unaprijed ili unazad.
Dose button 
Potisni gumb