natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed Sandoz 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Pemetrexed Sandoz 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju pemetreksed
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed Sandoz 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Pemetrexed Sandoz 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju pemetreksed
Very common Creatinine clearance decreased** 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava vrlo često smanjen klirens kreatinina**
Reconstitute 1000-mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (without preservative), resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Bočice od 1000 mg rekonstituirajte s 40 ml otopine natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%), (bez konzervansa), čime se dobiva otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
Leucocytes decreased Haemoglobin decreased 26.2 
Toksičnost stupnja snižen broj neutrofila/granulocita snižen broj leukocita 53,0 snižene vrijednosti hemoglobina
Reconstitute 100-mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (without preservative), resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Bočice od 100 mg rekonstituirajte s 4,2 ml otopine natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%), (bez konzervansa), čime se dobiva otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
Blood and lymphatic system disorders Common 
Poremećaji krvi i limfnog sustava često snižen broj neutrofila
Neuropathy-sensory 
pemetreksed/cisplatin cisplatin
Common Taste disturbance Eye disorders Common Conjunctivitis Diarrhoea 
Poremećaji probavnog sustava često dispepsija osip
Docetaxel 
• Proljev
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Sandoz 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed 
Pemetrexed Sandoz 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju pemetreksed
• Radiation pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung associated with radiation therapy) 
• Radijacijski pneumonitis (stvaranje ožiljaka na mjehurićima u plućima (alveolama) povezano s terapijom zračenjem) može se pojaviti u bolesnika koji su zračeni prije, tijekom ili nakon liječenja lijekom Pemetrexed Sandoz.
ul. 
Avda.
See package leaflet for further information. 
Za dodatne informacije pogledajte uputu o lijeku.
Pemetrexed at a dose of 500 mg/m2 was studied as a single agent in 64 chemonaive patients with malignant pleural mesothelioma. 
U 64 bolesnika s malignim pleuralnim mezoteliomom koji prethodno nisu primali kemoterapiju lijek pemetreksed ispitan je u dozi od 500 mg/m2 u monoterapiji.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium). 
TVARI Jedna bočica sadrži 1000 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrija).
• Loss of appetite 
• Gubitak osjeta
General disorders and administration site conditions Common Fever 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često vrućica
2 A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Sandoz 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed 
Pemetrexed Sandoz 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju pemetreksed
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium). 
TVARI Jedna bočica sadrži 500 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrija).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Sandoz 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed 
Pemetrexed Sandoz 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju pemetreksed
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium). 
TVARI Jedna bočica sadrži 100 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrija).
Fatigue Pain 
Učestal ost
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Taste disturbance Nausea 
Poremećaji živčanog sustava često poremećaj okusa
The pH of the reconstituted solution is between 6.6 and 7.8. 
Dobivena otopina je bistra i u rasponu boja od blijedožute, što ne utječe nepovoljno na kvalitetu lijeka. pH rekonstituirane otopine je između 6,6 i 7,8.
The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to pale yellow without adversely affecting product quality. 
Dobivena otopina je bistra i u rasponu boja od bezbojne do blijedožute što ne utječe nepovoljno na kvalitetu lijeka. pH pripremljene otopine je između 6,6 i 7,8.
Leucocytes decreased 12.1 4.2 34.1 27.2 
Tel.: +36 1 430 2890
Skin and subcutaneous tissue disorders Common Rash/ desquamation 6.6 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva često osip/ deskvamacija vrlo često umor bol
This summary was last updated in March 2017. 
Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u ožujku 2017.
Novem meloxicam 
Novem meloksikam
What is Novem and what is it used for? 
Što je Novem i za što se koristi?
The full EPAR for Novem can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za VMP Novem nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Why is Novem approved? 
Zašto je Novem odobren?
Appropriate studies have been carried out in various target animals to show that Novem is effective and safe in its approved uses. 
Na različitim ciljanim životinjama provedena su odgovarajuća ispitivanja kako bi se pokazalo da je Novem učinkovit i siguran za odobrene primjene.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Novem on 2 March 2004. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Novem na snazi u Europskoj uniji od 2. ožujka 2004.
The dose to use depends on the animal and its bodyweight. 
Doza koju treba upotrijebiti ovisi o životinji i njezinoj tjelesnoj težini.
In very rare cases anaphylactoid (allergic) reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically. 
U vrlo rijetkim slučajevima mogu nastupiti anafilaktičke (alergijske) reakcije koje mogu biti ozbiljne (uključujući i smrtonosne) te ih treba liječiti simptomatski.
If the product is accidentally self-injected, the advice of a doctor should be sought immediately. 
U slučaju nehotičnog samoinjektiranja treba odmah potražiti liječnički savjet.
Injections are given under the skin for cattle and into the muscles for pigs. 
Injekcije se u goveda daju pod kožu, a u svinja u mišić.
The studies showed that the addition of Novem to antibiotic therapy significantly improved clinical parameters and reduced fever compared to antibiotics alone. 
Ispitivanja su pokazala da je dodavanje Novema antibiotskoj terapiji znatno poboljšalo kliničke parametre i smanjilo vrućicu u usporedbi s primjenom samo antibiotika.
• lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) 
• hromosti i upala u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na mogućnost kretanja)
The withdrawal period for meat is five days. 
Razdoblje karencije za meso iznosi pet dana.
Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclooxygenase which is involved in the production of prostaglandins. 
Meloksikam djeluje blokadom enzima nazvanog ciklooksigenaza koja je uključena u proizvodnju prostaglandina.
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease. 
S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (tekućina koja curi iz krvnih žila tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje te znakove bolesti.
What are the risks associated with Novem? 
Koji su rizici povezani s VMP-om Novem?
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian. 
Ako su vam potrebne dodatne informacije o medicinskom stanju ili liječenju životinje, obratite se veterinaru.
Other information about Novem: 
Ostale informacije o lijeku Novem
• diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle together with oral re hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) 
• proljeva u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji, u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom (lijekovi davani kroz usta kako bi se razina vode u organizmu vratila u normalu)
The withdrawal period is 15 days for meat and five days for milk. 
Razdoblje karencije iznosi 15 dana za meso te pet dana za mlijeko.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Novem. 
Osobe koje su preosjetljive (alergične) na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL-ove) moraju izbjegavati kontakt s VMP-om Novem.
Novem contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
Novem sadrži meloksikam, koji pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL).
• pain following minor soft tissue surgery such as castration 
• boli nakon manjeg zahvata na mekom tkivu kao što je kastracija
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Novem's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Novem nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Similarly, treatment combining rehydration solution and Novem was shown to be superior to rehydration solution alone. 
Slično tome, liječenje kombinacijom rehidracijske otopine i Novema pokazalo se boljim od primjene samo rehidracijske otopine.
• acute respiratory infection (infection of the lungs and airways) together with antibiotics 
• akutne respiratorne infekcije (infekcije pluća i dišnih puteva) u kombinaciji s antibioticima
Novem is an anti-inflammatory medicine used in cattle and pigs. 
Novem je protuupalni lijek za stoku i svinje.
• pain following dehorning in calves 
• bolova nakon odrožnjavanja teladi
How does Novem work? 
Kako djeluje Novem?
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption. 
Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa ili mlijeka za prehranu ljudi.
In pigs, Novem is used to treat: 
U svinja se Novem koristi za liječenje:
Novem is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription. 
Novem je dostupan kao otopina za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
How is Novem used? 
Kako se Novem koristi?
For more information about treatment with Novem, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Dodatne informacije o terapiji VMP-om Novem vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svom veterinaru ili ljekarniku.
This document is a summary of the European Public Assessment Report. 
Ovaj dokument je sažetak europskoga javnog izvješća (EPAR) o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda.
In cattle and pigs both subcutaneous and intramuscular administration are well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies. 
Uu manje od 10 % goveda liječenih u kliničkim ispitivanjima, opaženo je nakon supkutane primjene samo neznatno privremeno oticanje na mjestu primjene injekcije.
What benefits of Novem have been shown in studies? 
Koje su koristi VMP-a Novem utvrđene u ispitivanjima?
• acute mastitis (inflammation of the udder) together with the main treatment with antibiotics. 
• akutnog mastitisa (upala vimena) u kombinaciji s osnovnom antibiotskom terapijom.
• infections that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia 
• infekcija do kojih dolazi nakon prasenja, na primjer puerperalna septikemija i toksemija (sindrom mastitis-metritis-agalakcija) uz odgovarajuće osnovno liječenje antibioticima.
The MAH should reformulate the product, to include a level of magnesium which is justified based on the most recent knowledge in the area. 
Nositelj odobrenja treba reformulirati lijek kako bi se uključila razina magnezija koja je opravdana na temelju najnovijeg znanja u danom području.
The MAH should liaise with the Reference Member State to agree on the appropriate procedure to be used for the fulfilment of this condition. 
Nositelj odobrenja treba surađivati s referentnom državom članicom kako bi se dogovorio o odgovarajućem postupku koji će se koristiti za ispunjavanje ovog uvjeta.
Annex III Condition for lifting the suspension of the marketing authorisations 
Uvjeti za ukidanje suspenzije odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Condition for lifting the suspension of the marketing authorisations for Numeta G13%E and associated names 
Uvjeti za skidanje suspenzije odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijek Numeta G13%E i pridružene nazive.
For the suspension of the marketing authorisations of Numeta G13%E to be lifted, the National competent authorities of Member States shall verify that the following conditions are fulfilled by the MAH: 
Za povlačenje suspenzije odobrenja za stavljanje lijeka u promet Numeta G13%E, nadležna nacionalna tijela država članica moraju potvrditi je nositelj odobrenja ispunio sljedeće uvjete:
The patient should take the tablets at around the same time each day, usually in the morning. 
Bolesnica treba uzimati tablete otprilike u isto vrijeme svakoga dana, obično ujutro.
The full EPAR for Kisqali can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Kisqali nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The usual recommended dose is 3 tablets (600 mg) once daily for 21 days followed by a 7-day break to complete a 28-day treatment course. 
Preporučena doza su 3 tablete (600 mg) jedanput na dan uzastopno tijekom 21 dana, a nakon toga slijedi 7 dana bez terapije čime je dovršen ciklus liječenja od 28 dana.
Kisqali ribociclib 
Kisqali ribociklib
Treatment courses should be continued for as long as the medicine continues to work and the patient does not get unacceptable side effects. 
Cikluse liječenja treba nastaviti sve dok lijek djeluje, a bolesnica nema neprihvatljive nuspojave.
The mean measure of effectiveness was how long the women lived without their disease getting worse (progression-free survival). 
Glavna mjera djelotvornosti bilo je vrijeme koje je proteklo, a da se bolest u žena nije pogoršala (preživljenje bez napredovanja bolesti).
Other information about Kisqali 
Ostale informacije o lijeku Kisqali
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kisqali? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kisqali?
What is Kisqali and what is it used for? 
Što je Kisqali i za što se koristi?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kisqali. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Kisqali.
By blocking CDK4 and CDK6, Kisqali slows the growth of HR-positive breast cancer cells. 
Blokiranjem CDK4 i CDK6, Kisqali usporava rast HR-pozitivnih stanica raka dojke.
Kisqali can only be used when the cancer cells have receptors for certain hormones on their surface (HR-positive) and do not have large quantities of another receptor called HER2 (HER2-negative). 
Kisqali se može primjenjivati samo onda kada stanice raka na svojoj površini imaju receptore za određene hormone (HR-pozitivne) i nemaju velike količine drugog receptora pod nazivom HER2 (HER2negativne).
Kisqali is available as 200-mg tablets. 
Lijek Kisqali dostupan je u obliku tableta od 200 mg.
Women taking Kisqali with letrozole lived on average 25.3 months without the disease getting worse compared with 16.0 months in those taking placebo with letrozole. 
Žene koje su uzimale Kisqali i letrozol živjele su u prosjeku 25,3 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi sa 16,0 mjeseci za žene koje su uzimale placebo i letrozol.
The active substance in Kisqali, ribociclib, blocks the activity of enzymes known as cyclin-dependent kinases (CDK) 4 and 6, which are important for regulating the way cells grow and divide. 
Djelatna tvar u lijeku Kisqali, ribociklib, blokira aktivnost enzima poznatih kao kinaze ovisne o ciklinima (CDK) 4 i 6, koje su važne za regulaciju načina na koji stanice rastu i dijele se.
The European Medicines Agency decided that Kisqali's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi lijeka Kisqali nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenja za primjenu u Europskoj uniji.
Kisqali must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients or to peanuts or soya. 
Kisqali se ne smije primjenjivati u bolesnica koje su preosjetljive (alergične) na neki od sastojaka lijeka ili na kikiriki ili soju.
Why is Kisqali approved? 
Zašto je lijek Kisqali odobren?
What are the risks associated with Kisqali? 
Koji su rizici povezani s lijekom Kisqali?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kisqali have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kisqali nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
The Agency considered that Kisqali's pattern of side effects has been fairly well established and the side effects appear manageable. 
Agencija smatra da je obrazac nuspojava lijeka Kisqali prilično dobro utvrđen i čini se da se nuspojave mogu kontrolirati.
Kisqali can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the use of cancer treatments. 
Kisqali se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju raka.
Kisqali is used with an aromatase inhibitor (a cancer medicine that reduces oestrogen). 
Kisqali se primjenjuje s inhibitorom aromataze (lijekom protiv raka koji smanjuje razinu estrogena).
If the patient gets severe side effects the doctor may reduce the dose of Kisqali, or interrupt or stop treatment with the medicine. 
Ako se u bolesnice razviju teške nuspojave, liječnik može smanjiti dozu lijeka Kisqali, privremeno prekinuti ili trajno zaustaviti liječenje tim lijekom.
Kisqali was found to be effective in one main study involving 668 women with HR-positive, HER2negative breast cancer. 
Djelotvornost lijeka Kisqali dokazana je u jednom glavnom ispitivanju koje je uključilo 668 žena s HRpozitivnim, HER2-negativnim rakom dojke.
It is not intended to provide practical advice on how to use Kisqali. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Kisqali.
Kisqali is a cancer medicine used to treat advanced or metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body) in postmenopausal women. 
Kisqali je lijek protiv raka, a primjenjuje se za liječenje uznapredovalog ili metastatskog raka dojke (raka koji se proširio na druge dijelove tijela) u žena u postmenopauzi.
The most common severe side effects with Kisqali (which may affect more than 1 in 50 people) are low levels of white blood cells, nausea, vomiting, tiredness, back pain, abnormal blood tests for liver function and low levels of phosphate in the blood (hypophosphataemia). 
Najčešće teške nuspojave lijeka Kisqali (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 50 osoba) jesu niska razina bijelih krvnih stanica, mučnina, povraćanje, umor, bol u leđima, odstupanja u krvnim pretragama za funkciju jetre i niske razine fosfata u krvi (hipofosfatemija).
Kisqali used with an aromatase inhibitor increased the time it took for the disease to get worse in postmenopausal women with HR-positive and HER2negative breast cancer that is advanced or metastatic. 
Lijek Kisqali primjenjivan s inhibitorom aromataze produljio je vrijeme proteklo do pogoršanja bolesti u žena u postmenopauzi s HR-pozitivnim i HER2-negativnim rakom dojke koji je uznapredovao ili metastazirao.
The most common side effects with Kisqali (which may affect more than 1 in 5 people) are low levels of white blood cells, headache, back pain, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, constipation, tiredness, hair loss and rash. 
Najčešće nuspojave lijeka Kisqali (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 5 osoba) jesu niska razina bijelih krvnih stanica, glavobolja, bol u leđima, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, umor, gubitak kose i osip.
How does Kisqali work? 
Kako djeluje Kisqali?
In this study, women received either Kisqali with letrozole (an aromatase inhibitor) or placebo (a dummy treatment) with letrozole. 
U tom ispitivanju žene su primale ili Kisqali s letrozolom (inhibitor aromataze) ili placebo (prividno liječenje) s letrozolom.
What benefits of Kisqali have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Kisqali dokazane u ispitivanjima?
For practical information about using Kisqali, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni lijeka Kisqali bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Kisqali contains the active substance ribociclib. 
Kisqali sadrži djelatnu tvar ribociklib.
For more information about treatment with Kisqali, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kisqali pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
How is Kisqali used? 
Kako se lijek Kisqali koristi?
This may not be relevant for the target population. 
To možda nije relevantno za ciljanu populaciju.
Date of first authorisation: 24th May 2018 
Datum prvog odobrenja: 24. svibnja 2018.
Up to 10 
Do 10
Clinical data are not available. 
Klinički podaci nisu dostupni.
However, reduced alertness may also be of concern when participating in road traffic. 
Međutim, smanjena pažnja može također biti zabrinjavajuća pri sudjelovanju u cestovnom prometu.
This can sometimes be severe and prolonged. 
Ponekad može biti teška i produljena.
Biological analyses: 
Biološke analize:
Alcohol (Alcohol present in medicines) 
Alkohol (alkohol koji se nalazi prisutan u lijekovima)
After first opening 30 days. 
Nakon prvog otvaranja 30 dana.
Tel: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90 
+ 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
- This medicine has been prescribed for your child only. 
- Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Animal studies do not indicate a teratogenic potential. 
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na teratogeni potencijal.
In very rare cases, an intolerance to alcohol may occur. 
U vrlo rijetkim slučajevima može se pojaviti intolerancija na alkohol.
The medicine should be given at the same time each day. 
Lijek treba primjenjivati svaki dan u isto vrijeme.
Do not give a double dose to make up for a forgotten dose. 
Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
You must talk to a doctor if your child does not feel better or if he/she feels worse after a few days. 
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili se osjeća lošije nakon nekoliko dana.
It is administered directly into the child's mouth. 
Primjenjuje se izravno u usta djeteta.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Ovaj lijek uvijek koristite točno onako kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik.