natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you have any symptoms of an allergic reaction (see section 4). 
• ako imate bilo koji simptom alergijske reakcije (pogledajte dio 4).
You do not need to do anything about it. 
Ne morate ga ukloniti.
• the security seal on the carton has been broken 
• ako je sigurnosna naljepnica na kutiji potrgana
Number of patients (n) varies slightly due to the number of patients for whom data were available for each variable. 
Broj bolesnika (n) neznatno se razlikuje zbog broja bolesnika za koje su bili dostupni podaci za svaku pojedinu varijablu.
• into scars or damaged skin 
• u ožiljke ili oštećenu kožu
Other medicines for asthma 
Drugi lijekovi za astmu
There is no evidence of IL-5Rα expression on hepatocytes. 
Nema dokaza ekspresije IL-5Rα na hepatocitima.
• into the 5 cm area around your belly-button 
• u područje unutar 5 cm oko pupka
For examples of the associated manifestations reported and a description of the time to onset, see section 4.4. 
Za primjere prijavljenih manifestacija povezanih s lijekom i opis vremena do nastupa vidjeti dio 4.4.
n= number of patients with data at timepoint. 
n = broj bolesnika za koje su bili dostupni podaci u navedenoj vremenskoj točki.
If your asthma symptoms get worse while receiving injections of Fasenra, call your doctor. 
Ako Vam se simptomi astme pogoršaju dok primate injekcije lijeka Fasenra, javite se svom liječniku.
For example, do not warm it in a microwave or hot water, or put it near other heat sources. 
Primjerice, nemojte je zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi niti stavljati blizu drugih izvora topline.
The overall adverse event profile was similar to the asthma trials described above. 
Sveukupan profil štetnih događaja bio je sličan kao i u gore opisanim ispitivanjima kod astme.
It is unknown whether benralizumab or its metabolites are excreted in human or animal milk. 
Nije poznato izlučuju li se benralizumab ili njegovi metaboliti u ljudsko ili životinjsko mlijeko.
It is preferable to avoid the use of Fasenra during pregnancy. 
Poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Fasenra tijekom trudnoće.
• it has been dropped or damaged 
• ako je pao ili se oštetio
Do not touch the cleaned area before injecting. 
Nemojte dodirivati očišćeno mjesto prije injiciranja.
The liquid should be clear and colourless to yellow. 
Tekućina treba biti bistra i bezbojna do žuta.
It is not known whether Fasenra could harm your unborn baby. 
Nije poznato može li Fasenra naškoditi nerođenom djetetu.
Benralizumab has not been studied in children (5 to 11 years old) (see section 4.2). 
Benralizumab se nije ispitivao kod djece (u dobi od 5 do 11 godina) (vidjeti dio 4.2).
The frequency, type and severity of adverse reactions in the adolescent population were observed to be similar to those seen in adults. 
Primijećeno je da su učestalost, vrsta i težina nuspojava u adolescentnoj populaciji bile slične onima opaženima kod odraslih.
Rate a. 
Stopa a.
Check the viewing window to make sure all the liquid has been injected. 
Pregledajte prozorčić za provjeru kako biste bili sigurni da ste injicirali svu tekućinu.
Hold down firmly for 15 seconds. 
Držite brizgalicu čvrsto pritisnutom tijekom 15 sekundi.
The recommended injection site is the front of your thigh. 
Preporučeno mjesto za injiciranje je prednja strana bedra.
However, in the offspring of monkeys dosed while pregnant, there was a reduction in eosinophils. 
Međutim, u mladunaca ženki majmuna kojima je davan lijek za vrijeme trudnoće, primijećeno je smanjenje eozinofila.
Patients should be instructed to seek medical advice if their asthma remains uncontrolled or worsens after initiation of treatment. 
Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku za savjet ako im je astma i dalje nekontrolirana ili ako se pogorša nakon početka liječenja.
Insert the needle at an angle of 45 degrees. 
Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
Risk to the breast-fed child cannot be excluded. 
Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Gently hold pressure over your skin with a cotton ball or gauze until the bleeding stops. 
Nježno pritisnite kožu pamučnom vatom ili gazom dok krvarenje ne prestane.
Animal toxicology and/or pharmacology 
Toksikologija i/ili farmakologija kod životinja
• if your asthma remains uncontrolled or worsens during treatment with this medicine. 
• ako Vam je astma i dalje nekontrolirana ili ako se pogorša tijekom liječenja ovim lijekom.
Overall, in patients who were anti-drug antibody positive in the predecessor trials, titres remained stable or declined in the second year of treatment. 
Sveukupno su kod bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela na lijek u prethodnim ispitivanjima titri ostali stabilni ili su se smanjili u drugoj godini liječenja.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from using Fasenra taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Mora se donijeti odluka o tome hoće li se prekinuti dojenje ili trajno/privremeno obustaviti liječenje lijekom Fasenra, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za ženu.
Paediatric population The safety and efficacy of Fasenra in children aged 6 to 18 years have not been established. 
Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost lijeka Fasenra kod djece u dobi od 6 do 18 godina nisu ustanovljene.
Do not expose to heat. 
Ne izlagati toplini.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines before using Fasenra. 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove prije nego što primite lijek Fasenra.
Keep Fasenra and all medicines out of the sight and reach of children. 
Čuvajte lijek Fasenra i sve druge lijekove izvan pogleda i dohvata djece.
• if you have had an allergic reaction to an injection or medicine in the past (see section 4 for symptoms of an allergic reaction). 
• ako ste u prošlosti možda imali alergijsku reakciju na neku injekciju ili lijek (pogledajte dio 4 za simptome alergijske reakcije).
The IL-5 receptor is specifically expressed on the surface of eosinophils and basophils. 
Receptor IL-5 specifično se eksprimira na površini eozinofila i bazofila.
Do not touch the needle, or let it touch any surface. 
Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dođe u dodir s bilo kojom drugom površinom.
Anaphylactic reactions have been reported. 
Prijavljene su anafilaktičke reakcije.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data). 
Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Monoclonal antibodies, such as benralizumab, are transported across the placenta linearly as pregnancy progresses; therefore, potential exposure to a fetus is likely to be greater during the second and third trimester of pregnancy. 
Monoklonska protutijela poput benralizumaba linearno se prenose kroz posteljicu kako trudnoća odmiče; stoga će potencijalna izloženost ploda vjerojatno biti veća tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
If you are taking medicines called ‘oral corticosteroids', using Fasenra may also allow you to reduce the daily dose or stop the oral corticosteroids you need to control your asthma. 
Ako uzimate lijekove koji se zovu ‘oralni kortikosteroidi', korištenje lijeka Fasenra također može pomoći smanjiti dnevnu dozu ili prekinuti uzimanje kortikosteroida koji su Vam potrebni da biste astmu držali pod kontrolom.
After Use 
Nakon uporabe
You must look out for signs of these reactions (such as hives, rash, breathing problems, fainting, dizziness, feeling lightheaded and/or swelling of your face, tongue or mouth) while you are taking Fasenra. 
Morate pripaziti na znakove tih reakcija (kao što su koprivnjača, osip, dišne tegobe, nesvjestica, omaglica, ošamućenost i/ili oticanje lica, jezika ili usta) dok se liječite lijekom Fasenra.
Before Use 
Prije uporabe
Patients were permitted to enter a second extension trial after a minimum of 8 weeks in Trial 4 without completing the 56-week extension period. 
4. Bolesnici su mogli ući u drugi produžetak ispitivanja nakon najmanje 8 tjedana sudjelovanja u Ispitivanju 4, a da nisu dovršili 56-tjedno razdoblje produžetka.
Patients with known helminth infections were excluded from participation in clinical trials. 
Bolesnici s poznatim infekcijama helmintima nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
d. EOT for Trial 4 was Week 48 (the last timepoint for adults and adolescent data). 
d. Kraj liječenja u Ispitivanju 4 bio je 48. tjedan (zadnja vremenska točka u kojoj su se prikupljali podaci za odrasle i adolescente).
Fasenra may reduce the number of asthma attacks you are experiencing, help you breathe better and decrease your asthma symptoms. 
Lijek Fasenra može smanjiti broj napadaja astme koji se pojavljuju, pomoći Vam da lakše dišete i smanjiti Vaše simptome astme.
Following subcutaneous administration, the elimination half-life was approximately 15.5 days. 
Poluvrijeme eliminacije nakon supkutane primjene iznosilo je približno 15,5 dana.
After proper training in the subcutaneous injection technique and education about signs and symptoms of hypersensitivity reactions (see section 4.4), patients with no known history of anaphylaxis or their caregivers may administer Fasenra if their physician determines that it is appropriate, with medical follow-up as necessary. 
Nakon odgovarajuće obuke o tehnici supkutanog injiciranja i edukacije o znakovima i simptomima reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.4), bolesnici bez anafilaksije u povijesti bolesti ili njihovi njegovatelji mogu sami injicirati lijek Fasenra ako liječnik utvrdi da je to prikladno, uz medicinsko praćenje prema potrebi.
Eosinophils may be involved in the immunological response to some helminth infections. 
Eozinofili mogu sudjelovati u imunom odgovoru na neke infekcije helmintima.
Eosinophil depletion does not produce chronic systemic alterations of proinflammatory cytokines. 
Deplecija eozinofila ne dovodi do kroničnih sistemskih promjena proupalnih citokina.
Exacerbation rate requiring hospitalisation/emergency room visit 
Stopa egzacerbacija koje su zahtijevale hospitalizaciju/posjet hitnoj službi
Its colour may vary from colourless to yellow. 
Njegova se boja može kretati u rasponu od bezbojne do žute.
• anaphylaxis symptoms usually include: o swelling of your face, tongue, or mouth o breathing problems o fainting, dizziness, feeling lightheaded (due to a drop in blood pressure) 
• anafilaksija simptomi obično uključuju: o oticanje Vašeg lica, jezika ili usta o probleme s disanjem o nesvjesticu, omaglicu, ošamućenost (zbog pada krvnog tlaka)
Long-term extension trial 
Dugoročni produžetak ispitivanja
By attaching to the eosinophils, Fasenra helps to reduce their numbers. 
Vezivanjem na eozinofile, lijek Fasenra pomaže u smanjenju njihovog broja.
You and your doctor or nurse should decide if you should inject Fasenra yourself. 
Vi i Vaš liječnik ili medicinska sestra trebate odlučiti hoćete li sami injicirati lijek Fasenra.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary. 
Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba liječiti potporno te po potrebi uvesti odgovarajući nadzor.
Eosinophilic asthma is a type of asthma where patients have too many eosinophils in the blood or lungs. 
Eozinofilna astma je vrsta astme kod koje bolesnici imaju previše eozinofila u krvi ili plućima.
Do not touch the needle guard activation clips to keep from activating the safety device (needle guard) too soon. 
Nemojte dodirivati kvačice za aktivaciju štitnika igle kako ne bi došlo do prijevremene aktivacije sigurnosnog uređaja (štitnika igle).
You could cause the injection to happen too soon or damage the needle. 
To bi moglo dovesti do prerane injekcije ili oštetiti iglu.
• the expiry date (EXP) has passed 
• ako je istekao rok valjanosti (EXP)
Fasenra is intended for long-term treatment. 
Lijek Fasenra je namijenjen za dugoročno liječenje.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX10 
Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, ostali sistemski lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, ATK oznaka: R03DX10
Lift the Fasenra Pen straight up. 
Podignite Fasenra Pen ravno prema gore.
Make sure you can see the viewing window. 
Uvjerite se da vidite prozorčić za provjeru.
Warnings and precautions Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Fasenra: 
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku prije nego primite lijek Fasenra:
Do not try to touch the needle or push on the needle guard with your finger. 
Nemojte pokušavati dodirnuti iglu niti pritiskati štitnik igle prstom.
Reduction in corticosteroid doses, if appropriate, should be gradual and performed under the supervision of a physician. 
Ako je potrebno, doze kortikosteroida treba smanjivati postupno i pod nadzorom liječnika.
Fasenra is used together with other medicines to treat asthma (high doses of ‘corticosteroid inhalers' plus other asthma medicines) when the disease is not well controlled by those other medicines alone. 
Lijek Fasenra se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje astme (visokim dozama ‘inhalacijskih kortikosteroida' i drugim lijekovima za astmu) kada bolest nije dovoljno dobro kontrolirana tim drugim lijekovima.
Use Fasenra within 14 days of removing from the refrigerator. 
Primijenite lijek Fasenra unutar 14 dana nakon vađenja iz hladnjaka.
b. Integrated analysis of Trial 1 and 2 baseline includes adults and adolescents. 
b. Objedinjena analiza početnih podataka iz Ispitivanja 1 i 2 obuhvatila je odrasle i adolescente.
You may see a small air bubble in the liquid. 
U tekućini ćete možda vidjeti malen zračni mjehurić.
In line with clinical practice, patients should be monitored for an appropriate time after administration of Fasenra. 
U skladu s kliničkom praksom, bolesnike treba pratiti tijekom odgovarajućeg vremena nakon primjene lijeka Fasenra.
If you have forgotten to inject a dose of Fasenra, talk to your doctor, pharmacist or nurse as soon as possible. 
Ako ste zaboravili injicirati dozu lijeka Fasenra, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri što je prije moguće.
If patients become infected, while receiving treatment with Fasenra and do not respond to anti-helminth treatment, treatment with Fasenra should be discontinued until infection resolves. 
Ako se bolesnici zaraze dok primaju lijek Fasenra i ne odgovaraju na liječenje antihelminticima, liječenje lijekom Fasenra treba prekinuti dok se infekcija ne povuče.
Following subcutaneous administration to patients with asthma, the absorption half-life was 3.5 days. 
Nakon supkutane primjene bolesnicima s astmom poluvrijeme apsorpcije iznosilo je 3,5 dana.
The second click tells you the injection has finished. 
Drugi 'klik' označava završetak injekcije.
For patients on maintenance oral corticosteroids, this was defined as a temporary increase in stable oral/systemic corticosteroids for at least 3 days or a single depo-injectable dose of corticosteroids. 
Kod bolesnika na terapiji održavanja oralnim kortikosteroidima definirana je kao privremeno povećanje stabilne doze oralnih/sistemskih kortikosteroida tijekom najmanje 3 dana ili injekcija jedne doze depo kortikosteroida.
Clinically significant asthma exacerbation was defined as worsening of asthma requiring use of oral/systemic corticosteroids for at least 3 days, and/or emergency department visits requiring use of oral/systemic corticosteroids and/or hospitalisation. 
Klinički značajna egzacerbacija astme definirana je kao pogoršanje astme koje je zahtijevalo primjenu oralnih/sistemskih kortikosteroida tijekom najmanje 3 dana i/ili posjet hitnoj službi koji je zahtijevao primjenu oralnih/sistemskih kortikosteroida i/ili hospitalizaciju.
After this, injections are 30 mg every 8 weeks. 
Nakon toga injicira se doza od 30 mg svakih 8 tjedana.
Before using your Fasenra Pen, your healthcare provider should show you or your caregiver how to use it correctly. 
Prije nego što upotrijebite Fasenra Pen, Vaš zdravstveni radnik mora Vama ili Vašem njegovatelju pokazati kako ga pravilno koristiti.
The trial included an 8-week run-in period during which the OCS was titrated to the minimum effective dose without losing asthma control. 
Ispitivanje je uključivalo 8-tjedno uvodno razdoblje, tijekom kojega se doza OKS-a titrirala do minimalne učinkovite doze kojom se ne gubi kontrola astme.
The target of benralizumab is a protein called interleukin-5 receptor, which is found particularly on a type of white blood cell called an eosinophil. 
Ciljna tvar benralizumaba je protein koji se zove receptor interleukina 5, koji se posebice nalazi na vrsti bijelih krvnih stanica koje se zovu eozinofili.
Check the expiry date (EXP). 
Provjerite rok valjanosti (EXP).
Inject Fasenra by following the steps in figures a, b, c and d. 
Injicirajte lijek Fasenra slijedeći korake prikazane na slikama a, b, c i d.
You can either gently pinch at the injection site or give the injection without pinching the skin. 
Možete nježno uhvatiti nabor kože na mjestu injiciranja ili injicirati lijek bez hvatanja kožnog nabora.
Asthma symptom scale: total score from 0 (least) to 6 (most); day and night time asthma symptom scores from 0 (least) to 3 (most) symptoms. 
Ljestvica za ocjenjivanje simptoma astme: ukupan rezultat kreće se od 0 (najmanje) do 6 (najviše), dok se rezultat za dnevne i noćne simptome astme kreće od 0 (najmanje) do 3 (najviše).
This leads to apoptosis of eosinophils and basophils through enhanced antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC), which reduces eosinophilic inflammation. 
To dovodi do apoptoze eozinofila i bazofila putem pojačane stanične citotoksičnosti ovisne o protutijelima (engl. antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC), koja smanjuje eozinofilnu upalu.
Throw away the cap and other used supplies in your household waste. 
Bacite zatvarač i drugi upotrijebljeni pribor u kućni otpad.
You or your caregiver should receive training on the right way to prepare and inject Fasenra. 
Vi ili Vaš njegovatelj trebate proći obuku o tome kako pravilno pripremiti i injicirati lijek Fasenra.
Cytochrome P450 enzymes, efflux pumps and protein-binding mechanisms are not involved in the clearance of benralizumab. 
Enzimi citokroma P450, efluksne pumpe i mehanizmi vezivanja proteina ne sudjeluju u klirensu benralizumaba.
Do not remove the cap until you have reached Step 6. 
Nemojte skinuti zatvarač dok ne dođete do 6. koraka.
EU/1/17/1252/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1252/002 1 pre-filled pen 
EU/1/17/1252/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/17/1252/002 1 napunjena brizgalica
The long-term efficacy and safety of Fasenra was evaluated in a phase 3, 56-week extension trial BORA (Trial 4). 
Dugoročna djelotvornost i sigurnost lijeka Fasenra ocjenjivale su se u 56-tjednom produžetku ispitivanja faze 3 pod nazivom BORA (Ispitivanje 4).
After removal from the refrigerator, Fasenra must be used within 14 days or discarded 
Nakon vađenja iz hladnjaka Fasenra se mora primijeniti unutar 14 dana ili baciti.
There are limited data available in subjects with creatinine clearance values less than 30 mL/min; however, benralizumab is not cleared renally. 
Dostupni su ograničeni podaci o primjeni kod ispitanika s klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min; međutim, klirens benralizumaba ne odvija se putem bubrega.
The green plunger will fill the viewing window. 
Zeleni klip će ispuniti prozorčić za provjeru.
Median percent reductions in daily OCS over time (Trial 3 and 4) 
Medijani postotnog smanjenja dnevne doze OKS-a tijekom vremena (Ispitivanja 3 i 4)
A ‘click' tells you the injection has started. 
'Klik' označava početak injekcije.
In Trial 2, there were too few events in the placebo treatment arm to draw conclusions for exacerbations requiring hospitalisation or emergency room visits. 
U Ispitivanju 2 zabilježen je premalen broj događaja u skupini koja je primala placebo da bi se mogli donijeti zaključci o egzacerbacijama koje su zahtijevale hospitalizaciju ili posjet hitnoj službi.
There may be a small amount of blood or liquid where you injected. 
Na mjestu injiciranja može se pojaviti mala količina krvi ili tekućine.
The results summarised below are those for the recommended dosing regimen. 
Sažeti rezultati u tekstu niže odnose se na preporučeni režim doziranja.
When considered alone or in combination with baseline blood eosinophils count, these factors may further identify patients who may achieve greater response from benralizumab treatment (Table 4). 
Kada se razmatraju samostalno ili u kombinaciji s početnim brojem eozinofila u krvi, ti faktori mogu dodatno ukazati na bolesnike koji bi mogli ostvariti bolji odgovor na liječenje benralizumabom (Tablica 4).
You should not inject Fasenra yourself if you have not received Fasenra previously and if you had previous allergic reaction with Fasenra. 
Ne smijete sami injicirati lijek Fasenra ukoliko niste ranije primali lijek Fasenra ili ako ste ranije doživjeli alergijsku reakciju nakon primjene lijeka Fasenra.
• injection site reaction (for example pain, redness, itching, swelling near where the injection was given) 
• reakcija na mjestu injiciranja (npr. bol, crvenilo, svrbež, oticanje blizu mjesta primjene injekcije)
After Injection 
Nakon injekcije
If you or your caregiver have any questions, talk to your healthcare provider. 
Ako Vi ili Vaš njegovatelj imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom zdravstvenom radniku.
Do not recycle your used sharps container. 
Nemojte reciklirati upotrijebljeni spremnik za oštre predmete.
* Pharyngitis was defined by the following grouped preferred terms: ‘Pharyngitis', ‘Pharyngitis bacterial', ‘Viral pharyngitis', ‘Pharyngitis streptococcal'. 
*Pojam ‘faringitis' obuhvaćao je sljedeće objedinjene preporučene pojmove: ‘faringitis', ‘bakterijski faringitis', 'virusni faringitis', ‘streptokokni faringitis'.
Benra 30 mg q. 8 weeks n = 
Benralizumab 30 mg svakih 8 tjedana n =
Step 1 - Gather Supplies 
1. korak - Prikupite pribor
Fasenra is a medicine containing the active substance benralizumab, which is a monoclonal antibody, a type of protein that recognises and attaches to a specific target substance in the body. 
Fasenra je lijek koji sadrži djelatnu tvar benralizumab, koja je monoklonsko protutijelo, tj. jedna vrsta proteina koji prepoznaje i vezuje se za specifičnu ciljnu tvar u tijelu.
Also, talk to your doctor, nurse or pharmacist when you are given Fasenra: 
Također, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku kada primate lijek Fasenra:
In addition, change from baseline in mean FEV1 showed benefit as early as 4 weeks, which was maintained through to end of treatment (Table 2). 
Nadalje, promjena srednje vrijednosti FEV1 u odnosu na početnu vrijednost pokazala je korisne učinke počevši već od 4. tjedna, što se održalo sve do kraja liječenja (Tablica 2).
It is unknown if Fasenra may influence a patient's response against helminth infections. 
Nije poznato može li lijek Fasenra utjecati na bolesnikov odgovor protiv infekcija helmintima.
Following a second year of treatment of these patients from the phase 3 placebo-controlled trials, an additional 18 out of 510 (4%) had newly developed treatment-emergent antibodies. 
Nakon druge godine liječenja tih bolesnika iz placebom kontroliranih ispitivanja faze 3, u dodatnih 18 od 510 (4%) bolesnika su se tijekom liječenja de novo razvila protutijela na lijek.