natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Localised swelling (oedema) has also been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Glubrava in combination with insulin. 
Lokalizirano oticanje (edemi) također je bilo često u bolesnika koji uzimaju lijek Glubrava u kombinaciji s inzulinom (može se javiti u do 1 na 10 osoba).
Glubrava is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3). 
Lijek Glubrava je kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Thu. 1 
Čet 1
There was no tumourigenic response in mice of either sex. Hyperplasia of the urinary bladder was not seen in dogs or monkeys treated with pioglitazone for up to 12 months. 
Hiperplazija mokraćnog mjehura nije opažena u pasa ili majmuna liječenih pioglitazonom do 12 mjeseci.
When clinically appropriate, direct change from metformin monotherapy to Glubrava may be considered. 
U klinički opravdanim slučajevima može se razmotriti izravna zamjena monoterapije metforminom s lijekom Glubrava.
Thiazolidinediones act primarily by reducing insulin resistance and biguanides act primarily by decreasing endogenous hepatic glucose production. 
Tiazolidindioni primarno djeluju tako da smanjuju inzulinsku rezistenciju, a bigvanidi tako da smanjuju endogeno stvaranje glukoze u jetri.
Frequency of adverse reactions Pioglitazone Metformin Glubrava 
Učestalost nuspojave Pioglitazon Metformin Glubrava
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%). 
Nije opaženo povećanje stopa prijeloma u muškaraca liječenih pioglitazonom (1,7%) u usporedbi s komparatorom (2,1%).
8 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year. 
U ispitivanjima kontroliranima aktivnim komparatorom, srednja vrijednost povećanja tjelesne težine monoterapijom pioglitazonom iznosila je 2-3 kg tijekom jedne godine.
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%). 
Nije opaženo povećanje stopa prijeloma u muškaraca liječenih pioglitazonom (1,3%) u usporedbi s komparatorom (1,5%).
Thu. 2 
Čet 2
Danmark 
Danska
It is recommended, therefore, that patients treated with Glubrava undergo periodic monitoring of liver enzymes. 
Stoga se u bolesnika liječenih lijekom Glubrava preporučuje povremeno kontrolirati jetrene enzime.
98 tablets 
98 tableta
This has been shown at therapeutic doses in controlled, medium-term or long-term clinical studies: metformin reduces total cholesterol, LDLc and triglyceride levels. 
U kontroliranim kliničkim ispitivanjima srednjeg i dugog trajanja pokazalo se da metformin pri terapijskim dozama snizuje razine ukupnog kolesterola, LDL-kolesterola i triglicerida.
How to take Glubrava 
Kako uzimati lijek Glubrava
If a pregnancy occurs, treatment with Glubrava should be discontinued. 
Ako nastupi trudnoća, liječenje lijekom Glubrava treba prekinuti.
What Glubrava looks like and contents of the pack The film-coated tablets (tablets) are white to off white, oblong, convex, embossed '15 / 850' on one face and ‘4833M' on the other. 
Filmom obložene tablete (tablete) su bijele do gotovo bijele boje, ovalne, konveksne, s utisnutim „15 / 850“ na jednoj strani i „4833M“ na drugoj.
28 tablets 
28 tableta
Bladder cancer 
Karcinom mokraćnog mjehura
30 tablets 
30 tableta
90 tablets 
90 tableta
Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin). 
Pioglitazon treba primjenjivati s oprezom tijekom istodobne primjene inhibitora (npr. gemfibrozil) ili induktora (npr. rifampicin) citokroma P450 2C8.
Metformin is contraindicated in patients with GFR < 30 mL/min and should be temporarily discontinued in the presence of conditions that alter renal function, see section 4.3. 
GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga, vidjeti dio 4.2. Metformin je kontraindiciran u bolesnika s GFR < 30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega, vidjeti dio 4.3.
Glubrava must be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable, see sections 4.2 and 4.4. 
Primjena lijeka Glubrava se mora prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna, vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.
1 Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported. 
1 Nakon stavljanja lijeka na tržište, kod bolesnika liječenih pioglitazonom prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti.
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5). 
Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitor citokroma P450 2C8) povisuje, a s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) snižava koncentracije pioglitazona u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Patients with hepatic impairment 
Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega
30-44 Maximum daily dose is 1,000 mg. 
Maksimalna dnevna doza je 1000 mg.
Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 850 mg metformin hydrochloride. 
Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida ) i 850 mg metforminklorida.
50 tablets 
50 tableta
In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism. 
Metformin u ljudi ima povoljne učinke na metabolizam lipida, neovisno o njegovom djelovanju na glikemiju.
There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure. 
Nakon stavljanja lijeka u promet, zabilježeni su slučajevi zatajenja srca kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom ili u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
60 tablets 
60 tableta
Haematology 
Hematologija
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common sinusitis uncommon uncommon 
Infekcije i infestacije infekcija gornjih dišnih puteva često često sinusitis manje često manje često
Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone. 
Zabilježeno je da istodobna primjena pioglitazona s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) dovodi do sniženja AUC-a pioglitazona za 54%.
Titanium dioxide (E171). 
Film ovojnica hipromeloza makrogol 8000 talk titanijev dioksid (E171).
Glubrava should be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable, see sections 4.2 and 4.5. 
Primjenu lijeka Glubrava treba prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna, vidjeti dijelove 4.2 i 4.5.
There have been rare reports of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with pioglitazone (see section 4.8). 
Nakon stavljanja pioglitazona u promet zabilježeni su rijetki slučajevi povišenja jetrenih enzima i poremećaja hepatocelularne funkcije (vidjeti dio 4.8).
if you are going to have a certain type of X-ray with an injectable dye, talk to your doctor as you must stop taking Glubrava for a certain period of time before and after the examination. 
razgovarajte sa svojim liječnikom jer ćete morate prestati s uzimanjem lijeka Glubrava određeni period prije i nakon pretrage.
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h. When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma. 
Kad je funkcija bubrega oštećena, bubrežni klirens je snižen proporcionalno klirensu kreatinina i stoga je poluvrijeme eliminacije produljeno, što dovodi do povišenja razine metformina u plazmi.
Glubrava 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride 
Glubrava 15 mg/850 mg filmom obložene tablete pioglitazon/metforminklorid
Common weight gain headache respiratory infection abnormal vision joint pain impotence blood in urine reduction in blood count (anaemia) numbness taste disturbance 
Često - povećanje tjelesne težine - glavobolja - infekcija dišnih puteva - poremećen vid - bol u zglobovima - impotencija - krv u mokraći - snižen broj krvnih stanica (anemija) - utrnulost - promjene osjeta okusa
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glubrava. 
Liječnik će Vam savjetovati da za vrijeme liječenja lijekom Glubrava povremeno napravite krvne pretrage, da bi se provjerilo je li funkcija jetre normalna.
Gas trointe s tinal dis orders4 abdominal pain very common very common diarrhoea very common very common flatulence uncommon loss of appetite very common very common nausea very common very common vomiting very common very common 
Poremećaji probavnog sustava4 bol u abdomenu vrlo često vrlo često proljev vrlo često vrlo često flatulencija manje često gubitak apetita vrlo često vrlo često mučnina vrlo često vrlo često povraćanje vrlo često vrlo često
Administration of iodinated contrast agent 
Primjena kontrastnih sredstava s jodom
Weight gain 
Povećanje tjelesne težine
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glubrava 15 mg/850 mg tablets pioglitazone/metformin hydrochloride 
NAZIV LIJEKA Glubrava 15 mg/850 mg tablete pioglitazon/metforminklorid
Glubrava 15 mg/850 mg 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Glubrava 15 mg/850 mg
Film-coated tablet. 
Filmom obložena tableta 14 tableta
Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone. 
Zabilježeno je da istodobna primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitor citokroma P450 2C8) rezultira trostrukim porastom AUC-a pioglitazona.
Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) in patients taking Glubrava. 
U bolesnika koji su uzimali lijek Glubrava zabilježene su alergijske reakcije s nepoznatom učestalosti (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Glubrava 15 mg/850 mg film-coated tablets 
NAZIV LIJEKA Glubrava 15 mg/850 mg filmom obložene tablete
common common alanine aminotransferase increased9 
Pretrage povećana tjelesna težina često često povišena alanin aminotransferaza9
The following medicines can increase the blood sugar lowering effect of Glubrava. 
Pojedini lijekovi mogu pojačati učinak lijeka Glubrava na sniženje razine šećera u krvi.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema; particularly those with reduced cardiac reserve. 
Bolesnike, osobito one sa smanjenom srčanom rezervom, treba pratiti zbog moguće pojave znakova i simptoma zatajenja srca, povećanja tjelesne težine ili pojave edema.
The following medicines may decrease the blood sugar lowering effect of Glubrava. 
Pojedini lijekovi mogu smanjiti učinak lijeka Glubrava na sniženje razine šećera u krvi.
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone. 
U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, kod uzimanja tiazolidindiona, uključujući pioglitazon, zabilježeni su slučajevi novonastalog ili pogoršanog dijabetičkog makularnog edema sa smanjenjem oštrine vida.
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Glubrava. 
Manje često se u bolesnika koji su uzimali lijek Glubrava razvio karcinom mokraćnog mjehura (može se javiti u do 1 na 100 osoba).
After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete. 
Apsorpcija metformina nakon peroralne primjene podložna je zasićenju i nije potpuna.
If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible. 
Ako razvijete ovu nuspojavu, čim prije razgovarajte s Vašim liječnikom.
Broken bones 
Prijelomi kostiju
If you take anti-inflammatory medicines which can also cause fluid retention and swelling, you must also tell your doctor. 
Također, morate reći liječniku ukoliko uzimate protuupalne lijekove jer oni također mogu uzrokovati zadržavanje tekućine i oticanje.
Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s) 
Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those ≥ 65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years. 
U bolesnika na inzulinu bez pioglitazona, incidencija srčanog zatajenja bila je 8,2% kod osoba u dobi
Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone. 
U ispitivanjima pioglitazona na životinjama opaženo je ograničenje fetalnog rasta.
Acute conditions with the potential to alter renal function such as: - Dehydration - Severe infection - Shock 
- akutna stanja koja mogu promijeniti funkciju bubrega kao što su: - dehidracija - teška infekcija - šok - intravaskularna primjena kontrastnih sredstava s jodom (vidjeti dio 4.4) - dojenje (vidjeti dio 4.6)
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common insomnia uncommon uncommon headache common taste disturbance common common 
Poremećaji živčanog sustava hipoestezija često često nesanica manje često manje često glavobolja često poremećaj osjeta okusa često često
Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus. 
U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 poboljšana je kontrola glikemije natašte i nakon obroka.
Sun. 1 
Ned 1
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) Current bladder cancer or a history of bladder cancer Uninvestigated macroscopic haematuria 
- preosjetljivošću na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 - zatajenjem srca ili anamnezom zatajenja srca (NYHA stadiji I do IV) - prisutnim ili preboljenim karcinomom mokraćnog mjehura - neispitanom makrohematurijom - akutnom ili kroničnom bolešću koja može prouzročiti hipoksiju tikva, kao što je srčano ili respiratorno zatajenje, nedavni infarkt miokarda, šok - oštećenje jetre - akutno trovanje alkoholom, alkoholizam - bilo koja vrsta akutne metaboličke acidoze (kao što je laktacidoza, dijabetička ketoacidoza) - dijabetička predkoma - teško zatajenje bubrega (GFR < 30 ml/min)
Medicinal products that can acutely impair renal function (such as antihypertensives, diuretics and nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) should be initiated with caution in metformin treated patients. 
U bolesnika liječenih metforminom potreban je oprez kad se započinje s primjenom lijekova koji mogu akutno oštetiti funkciju bubrega (kao što su antihipertenzivi, diuretici i nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-ovi)).
Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed: 
Prospektivno randomizirano (UKPDS) ispitivanje ustanovilo je dugotrajnu korist intenzivne kontrole glukoze u krvi kod šećerne bolesti tipa 2. Analiza rezultata za bolesnike s prekomjernom tjelesnom težinom koji su nakon neuspjeha liječenja samo dijetom bili liječeni metforminom pokazala je:
Marketing authorisation holder: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Takeda Pharma A/S,
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. 
Magyarország Takeda Pharma Kft.
Wed. 1 
Pet 1
Tablet core 
Funkcija bubrega
common common macular oedema not known not known 
Poremećaji oka poremećaj vida često često makularni edem nepoznato nepoznato
Tel.: +48 22 608 13 00 
Takeda Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 608 13 00
Wed. 2 
Pet 2
Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic. 
Stariji bolesnici često imaju smanjenu funkciju bubrega, ali bez simptoma.
common common arthralgia common 
često često artralgija često
At the initiation of the treatment abdominal pain, diarrhoea, loss of appetite, nausea and vomiting may occur, these reactions are very common but usually disappear spontaneously in most cases. 
Na početku liječenja mogu se javiti bol u abdomenu, proljev, gubitak apetita, mučnina i povraćanje.
ANNEX II 
Uto 2
Glubrava should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs. 
Ako nastupi bilo kakvo pogoršanje srčanog statusa, primjenu lijeka Glubrava treba prekinuti.
Sun. 2 
Ned 2
Tel: + 420 234 722 722 
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel: + 420 234 722 722
Tue. 2 
Pon 2
The following side effects have been experienced by some patients taking Glubrava 
Neki bolesnici koji su uzimali lijek Glubrava dobili su sljedeće nuspojave:
It is available as tablets (25, 50 and 100 mg). 
Dostupan je u obliku tableta (25, 50 i 100 mg).
This summary was last updated in 08-2014. 
Sažetak je posljednji put ažuriran: 08.2014.
This allows blood to flow into the corpora, producing the erection. 
To omogućuje krvi da utječe u corpora, što rezultira erekcijom.
The full EPAR for Sildenafil Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Sildenafil Actavis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day. 
Najveća preporučena učestalost doziranja iznosi jednom dnevno.
Sildenafil Actavis is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity. 
Sildenafil Actavis se koristi u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koja se ponekad naziva impotencija), odnosno s nemogućnošću postizanja ili održavanja ukrućenog penisa (erekcije) dostatno za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. 
Dva lijeka su bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
The recommended dose of Sildenafil Actavis is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity. 
Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sildenafil Actavis. 
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke o uvjetima primjene za lijek Sildenafil Actavis.
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax. 
Tijekom normalne seksualne stimulacije, cGMP se proizvodi u penisu, gdje uzrokuje opuštanje mišića u spužvastom tkivu penisa (corpora cavernosa).
This means that Sildenafil Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra. 
To znači da je Sildenafil Actavis sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Viagra.
For more information about treatment with Sildenafil Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Sildenafil Actavis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil Actavis on 10 December 2009. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Sildenafil Actavis vrijedi na prostoru Europske unije od 10. prosinca 2009.
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP). 
Djeluje inhibirajući enzim fosfodiesteraze, koji normalno razgrađuje tvar poznatu pod nazivom ciklički gvanozin monofosfat (cGMP).
Sildenafil Actavis is a ‘generic medicine'. 
Sildenafil Actavis je „generički lijek”.
The active ingredient in Sildenafil Actavis, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors. 
Djelatna tvar lijeka Sildenafil Actavis, sildenafil, ubraja se u grupu lijekova naziva inhibitori fosfodiesteraze tip 5 (PDE5).
By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil Actavis restores erectile function. 
Inhibirajući razgradnju cGMP-a, Sildenafil Actavis ponovno uspostavlja erektilnu funkciju.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sildenafil Actavis. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Sildenafil Actavis.
Because Sildenafil Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Budući da je Sildenafil Actavis generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra. 
CHMP zaključio je kako je u skladu s preduvjetima EU-a potvrđeno da Sildenafil Actavis posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Viagra.
If Sildenafil Actavis is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Actavis without food. 
Ako se Sildenafil Actavis uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgođen u usporedbi s uzimanjem lijeka Sildenafil Actavis natašte.
For Sildenafil Actavis to be effective, sexual stimulation is required. 
Kako bi Sildenafil Actavis djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
What are the benefits and risks of Sildenafil Actavis? 
Koje su koristi i rizici lijeka Sildenafil Actavis?
The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects. 
100 mg ili sniziti do 25 mg.
Sexual stimulation is still needed to produce an erection. 
Kako bi se postigla erekcija, neophodna je seksualna stimulacija.
Other information about Sildenafil Actavis 
Ostale informacije o lijeku Sildenafil Actavis
Because Sildenafil Actavis is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra. 
Budući da je Sildenafil Actavis generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Viagra.
Sildenafil Actavis is a medicine that contains the active substance sildenafil. 
Sildenafil Actavis je lijek koji sadrži djelatnu tvar sildenafil.
The Committee recommended that Sildenafil Actavis be given marketing authorisation. 
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Sildenafil Actavis u EU-u.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk. 
Stoga je stav Odbora kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Viagra.
Why has Sildenafil Actavis been approved? 
Zašto je lijek Sildenafil Actavis odobren?
What is Sildenafil Actavis? 
Što je Sildenafil Actavis?
What is Sildenafil Actavis used for? 
Za što se Sildenafil Actavis koristi?
How is Sildenafil Actavis used? 
Kako se Sildenafil Actavis koristi?
How does Sildenafil Actavis work? 
Kako djeluje Sildenafil Actavis?