natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Marketing Authorisation Holder: Teva Pharma B.V. 
ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva Pharma B.V.
Patients who have had developed a previous allergic reaction and/or haematological reaction to one thienopyridine may have an increased risk of developing the same or another reaction to another thienopyridine. 
Rizik od razvoja iste ili druge reakcije na drugi tienopiridin može biti povišen u bolesnika koji su već imali alergijsku reakciju i/ili hematološku reakciju na jedan od tienopiridina.
There are no fertility data with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid. 
Ne postoje podaci o plodnosti nakon primjene kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina.
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva contains 
Što Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva sadrži
There is no information concerning overdose with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid. 
Nema podataka vezanih za predoziranje kombinacijom klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline.
This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the clopidogrel plus ASA group and 363 (5.8%) in the ASA group]. 
Na tu korist najviše je utjecalo statistički značajno smanjenje incidencije infarkta miokarda [287 (4,6%) u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK te 363 (5,8%) u skupini koja je primala samo ASK]. Nije primijećen učinak na stopu ponovljene hospitalizacije zbog nestabilne angine.
How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 
Kako uzimati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva
Polydextrose 
Trombolitici
Eye disorders Ear and labyrinth disorders 
Poremećaji oka Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica gubitak sluha* ili tinitus*
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel plus ASA group and 1,187 (18.8%) in the ASA group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel plus ASA group. 
U skupini koja je primala klopidogrel uz ASK bilo je 1035 (16,5%) bolesnika sa koprimarnim ishodom (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija), odnosno 1187 (18,8%) bolesnika u skupini koja je primala samo ASK, što znači smanjenje relativnoga rizika od 14% (95% CI: 6%-21%, p=0,0005) u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 75 mg/75 mg
• swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin. 
• oticanje u ustima ili kožne poremećaje kao što su osip i svrbež te mjehurići na koži; ti simptomi mogu biti znakovi alergijske reakcije.
Hypoglycaemia*, gout* (see section 
Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija*, giht* (vidjeti dio
• The other ingredients are: Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose 100 cP, crospovidone (type A), stearic acid, croscarmellose sodium, hydrogenated vegetable oil and sodium lauril sulfate. 
Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, hidroksipropil celuloza 100 cP, krospovidon (tip A), stearatna kiselina, umrežena karmelozanatrij, hidrogenirano biljno ulje i natrijev laurilsulfat.
• omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach, 
• omeprazol, esomeprazol ili cimetidin koji se koriste za ublažavanje želučanih tegoba
• ulcer perforation 
• perforacija (puknuće) čira
• indigestion or heartburn. 
• probavne tegobe ili žgaravica.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 75 mg/100 mg
Very rare, not known colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), upper gastro-intestinal symptoms* such as gastralgia (see section 4.4), stomatitis. 
simptomi u gornjem probavnom sustavu* kao što je gastralgija (vidjeti dio 4.4), stomatitis.
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, granulocytopenia, anaemia, acquired haemophilia A. 
Poremećaji krvi i limfnog sustava neutropenija, uključujući tešku neutropeniju trombotička trombocitopenična purpura (TTP) (vidjeti dio 4.4.), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, teška trombocitopenija, granulocitopenija, anemija, stečena hemofilija A
Tablet coating: hypromellose, polydextrose, titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminium lake (E104), talc, maltodextrin, medium chain triglycerides and iron oxide yellow (E172). 
Ovojnica tablete: hipromeloza, polidekstroza, titanijev dioksid (E171), quinoline yellow aluminium lake (E104), talk, maltodekstrin, trigliceridi srednje duljine lanca i željezov
The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3). 
Kombinacija klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose. 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva daje se u jednostrukoj dnevnoj dozi od 75 mg/75 mg.
• stomach ulcer 
• čir na želucu
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose. 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva daje se u jednostrukoj dnevnoj dozi od 75 mg/100 mg.
5.2 Pharmacokinetic properties Clopidogrel: 
5.2 Farmakokinetička svojstva
Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies. 
U ispitivanjima na životinjama klopidogrel nije utjecao na plodnost.
Acute renal impairment (especially in patients with existing renal impairment, heart decompensation, nephritic syndrome, or concomitant treatment with diuretics)*, glomerulonephritis, blood creatinine increased 
ili istovremeno liječenih diureticima)*, glomerulonefritis, povećanje kreatinina u krvi
• Hepatic impairment 
• bolest bubrega
How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 
Kako čuvati lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose 100 cP Crospovidone (type A) Stearic Acid 
Jezgra tablete: laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza 100 cP krospovidon (tip A) stearatna kiselina karmelozanatrij, umrežena hidrogenirano biljno ulje natrijev laurilsulfat
• Severe hepatic impairment. 
• Kod teškog oštećenja funkcije bubrega.
Tablet coating: hypromellose, polydextrose, titanium dioxide (E171), talc, maltodextrin, medium chain triglycerides, iron oxide yellow (E172). 
Ovojnica tablete: hipromeloza, polidekstroza, titanijev dioksid (E171), quinoline yellow aluminium lake (E104), talk, maltodekstrin, trigliceridi srednje duljine lanca, željezov oksid žuti (E172), karmin (E120), željezov oksid crveni (E172).
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Prije prekida terapije obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid. 
Jedna tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrel hidrogensulfata) i 100 mg acetilsalicilatne kiseline.
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information reported in published information for ASA (frequency “not known”). 
* Podaci se odnose na objavljene podatke za ASK (učestalost „nepoznato“).
Very rare, not known among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)* 
pogoršanje simptoma alergije na hranu*, križno reaktivna preosjetljivost na lijekove iz skupine tienopiridina (kao što su tiklopidin, prasugrel) (vidjeti dio 4.4)*
Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence 
Poremećaji gornjeg probavnog sustava (ezofagitis, ezofagealna ulceracija, perforacija, erozivni gastritis, erozivni duodenitis, gastroduodenalni ulkus/perforacije)*, poremećaji donjeg probavnog sustava (ulkusi tankog
Neutropenia, including severe neutropenia 
• omaglica, • osjećaj trnaca i utrnulost
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop. 
Ako pri uzimanju lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva imate produljeno krvarenje
These may be due to rare decrease of some blood 
• vrućicu, znakove infekcije ili izrazitog umora; ti simptomi mogu biti posljedica rijetkog smanjenja broja nekih krvnih stanica.
Medium chain triglycerides Iron oxide yellow (E172) Carmine (E120) Iron oxide red (E172) 
Ovojnica tablete: hipromeloza 15 cP polidekstroza titanijev dioksid (E171) talk maltodekstrin trigliceridi, srednje duljine lanca željezov oksid, žuti (E172) karmin (E120) željezov oksid, crveni (E172)
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 75 mg/75 mg filmom obložene tablete klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva looks like and contents of the pack Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets are yellow, film-coated capsule shaped tablets. 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 75 mg/75 mg filmom obložene tablete su žute, filmom obložene tablete u obliku kapsula.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 75 mg/100 mg filmom obložene tablete klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina
Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, gastro-duodenal ulcer/perforations*, 
Poremećaji probavnog sustava gastrointestinalno krvarenje, proljev, bol u trbuhu, dispepsija ulkus želuca i dvanaesnika, gastritis, povraćanje, mučnina, konstipacija, flatulencija retroperitonealno krvarenje gastrointestinalno i retroperitonealno krvarenje sa smrtnim ishodom, pankreatitis, gastro-duodenalni ulkus/perforacije*, kolitis (uključujući ulcerozni ili limfocitni kolitis),
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid. 
TVARI Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 100 mg acetilsalicilatne kiseline.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid. 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 75 mg acetilsalicilatne kiseline.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 75 mg/75 mg filmom obložene tablete
• dizziness 
• mučnina
• if you have a risk of bleeding such as: a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer). 
• ako postoji opasnost od krvarenja zbog: medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je čir na želucu). poremećaja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima) nedavne teške ozljede. nedavnog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate). planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) u sljedećih sedam dana.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 75 mg/75 mg tablete klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina
• itching 
• osip
Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow aluminium lake (E104) Talc 
Ovojnica tablete: hipromeloza 15 cP polidekstroza titanijev dioksid (E171) Quinoline yellow aluminium lake (E104) talk maltodekstrin trigliceridi, srednje duljine lanca željezov oksid, žuti (E172)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA). 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 75 mg acetilsalicilatne kiseline (ASK).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA). 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 100 mg acetilsalicilatne kiseline (ASK).
You should stop other clopidogrel treatment while you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva. 
Dok uzimate lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva trebate prekinuti drugu terapiju klopidogrelom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 75 mg/100 mg tablete klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets 
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 75 mg/100 mg filmom obložene tablete
2 capsules 
2 kapsule
Sachet (PET/Alu/LLDPE) 
Vrećica (PET/Al/LLDPE)
125 mg Powder for oral suspension 
125 mg Prašak za oralnu suspenziju
1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg) 
1 kapsula (125 mg) + 2 kapsule (80 mg)
Capsule, hard Oral use 
Kapsula, tvrda Za primjenu kroz usta
1 sachet + 2 dispensers + 1 cap + 1 mixing cup 
1 vrećica + 2 dozatora + 1 poklopac + 1 posuda za miješanje
The marketing authorisation holders should provide convincing and robust data to identify a patient population in which the clinical benefits of ketoconazole-containing products for oral use clearly outweigh the risks. 
Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet trebaju osigurati uvjerljive i robustne podatke kako bi se identificirala populacija bolesnika za koje klinička dobrobit peroralnih lijekova koji sadrže ketokonazol jasno premašuje rizike.
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
Nadležna državna tijela države(a) članice(a) ili referentne države(a) članice(a) ako je to primjenjivo, treba osigurati ispunjavanje sljedećih uvjeta od strane nositelja odobrenja:
Annex III Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisation(s) 
Prilog III Uvjeti za skidanje suspenzije odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisation(s) 
Uvjeti za skidanje suspenzije odobrenja za stavljanje lijeka u promet
What is Cokiera? 
Što je Cokiera?
The active substances in Cokiera work in different ways. 
Djelatne tvari u lijeku Cokiera djeluju na različite načine.
The company also provided results of a mathematical (modelling and simulation) exercise to predict the levels of the active substances and the medicine's effectiveness in clearing the virus from the blood in different circumstances. 
Tvrtka je također dostavila rezultate matematičkih postupaka (modeliranja i simulacije) radi predviđanja razina djelatnih tvari i djelotvornosti lijeka u uklanjanju virusa iz krvi u različitim okolnostima.
16 September 2016 EMA/541043/2016 EMEA/H/C/0004235 
EMA/541043/2016 EMEA/H/C/0004235
Medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. 
Lijekovi su bioekvivalentni kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions. 
Zahtjev je povučen nakon što je CHMP ocijenio dokumentaciju koju je tvrtka dostavila i sastavio popise pitanja.
On 3 August 2016, AbbVie Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cokiera, for the treatment of chronic hepatitis C. 
Ltd 3. kolovoza 2016. službeno je obavijestila Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) da želi povući svoj zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet lijeka Cokiera za liječenje kroničnog hepatitisa C.
Because all the active substances in Cokiera were already included in authorised medicines, the company presented the results of studies to see whether the active substances from Cokiera were ‘bioequivalent' to the authorised medicines. 
Budući da se sve djelatne tvari u lijeku Cokiera već nalaze u odobrenim lijekovima, tvrtka je predstavila rezultate ispitivanja kako bi se utvrdilo jesu li djelatne tvari lijeka Cokiera „bioekvivalentne” odobrenim lijekovima.
Ritonavir itself does not have an antiviral effect on hepatitis C virus. 
Sam ritonavir nema protuvirusni učinak na virus hepatitisa C.
Cokiera is an antiviral medicine containing the active substances dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir and ritonavir. 
Cokiera je protuvirusni lijek koji sadrži djelatne tvari dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir.
The active substances in Cokiera are effective against hepatitis C virus genotypes 1a and 1b. 
Djelatne tvari u lijeku Cokiera djelotvorne su protiv virusa hepatitisa C genotipa 1a i 1b.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the withdrawal is based on strategic business reasons for this specific product. 
U svom dopisu kojim obavještava Agenciju o povlačenju zahtjeva, tvrtka je navela da povlači zahtjev zbog strateških poslovnih razloga koji se odnose na ovaj lijek.
The CHMP considered that the data provided did not properly show how the size of meals affect absorption of the active substances from Cokiera and therefore how well Cokiera works. 
CHMP je smatrao da dostavljeni podatci nisu na odgovarajući način pokazali na koji način veličina obroka utječe na apsorpciju djelatnih tvari lijeka Cokiera i stoga na djelovanje lijeka Cokiera.
Ritonavir, the fourth active substance, slows down the removal of paritaprevir from the body by blocking an enzyme called CYP3A that breaks down paritaprevir. 
Ritonavir, četvrta djelatna tvar, usporava uklanjanje paritaprevira iz tijela blokiranjem enzima naziva CYP3A koji razgrađuje paritaprevir.
The company had not yet responded to the last round of questions at the time of the withdrawal. 
U trenutku povlačenja tvrtka još nije bila dostavila svoje odgovore na posljednji popis pitanja.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for this specific product. 
Tvrtka je obavijestila CHMP da nema kliničkih ispitivanja niti programa milosrdnog davanja ovog lijeka koji su u tijeku.
What was Cokiera expected to be used for? 
Za što se lijek Cokiera trebao koristiti?
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cokiera could not have been approved for the treatment of chronic hepatitis C in adults. 
Na temelju pregleda podataka u vrijeme povlačenja, CHMP je smatrao da postoje problemi te je njegovo privremeno mišljenje bilo da nije moguće dati odobrenje za lijek Cokiera za liječenje kroničnog hepatitisa C u odraslih osoba.
Dasabuvir blocks the action of an enzyme in the hepatitis C virus, called ‘NS5B RNA-dependent polymerase', which the virus needs to multiply. 
Dasabuvir blokira djelovanje enzima u virusu hepatitisa C naziva „RNK-ovisna RNK polimeraza NS5B” koji je virusu potreban za umnožavanje.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Cokiera. 
U skladu s navedenim, u vrijeme povlačenja CHMP je smatrao da tvrtka nije dostavila dostatne podatke koji bi poduprli zahtjev za lijek Cokiera.
How is Cokiera expected to work? 
Kako je lijek Cokiera trebao djelovati?
Ombitasvir blocks the action of a protein in the hepatitis C virus called ‘NS5A' and paritaprevir blocks the action of another protein called ‘NS3/4A', both of which the virus needs to multiply. 
Ombitasvir blokira djelovanje bjelančevine u virusu hepatitisa C naziva „NS5A”, a paritaprevir blokira djelovanje druge bjelančevine naziva „NS3/4A”.
Cokiera was expected to be used for treating adults with chronic (long-term) hepatitis C. Hepatitis C is an infection of the liver caused by the hepatitis C virus. 
Lijek Cokiera trebao se koristiti za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C u odraslih osoba.
All four active substances in Cokiera are already available in authorised medicines for treating chronic hepatitis C. It was expected that combining the substances in a single tablet would make it simpler for patients to take their medicine. 
Sve četiri djelatne tvari lijeka Cokiera već su dostupne u odobrenim lijekovima za liječenje kroničnog hepatitisa C.
The potential risk for humans is unknown. 
Mogući rizik kod ljudi nije poznat.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you. 
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Date of latest renewal: 27 May 2013 
Datum posljednje obnove: 27. svibnja 2013.
How often this happens is not known from the data that is available. 
Iz podataka koji su na raspolaganju nije poznato koliko često se to događa.
Treatment should be initiated as appropriate. 
Liječenje se započinje po potrebi.
Studies have been conducted in juvenile rats and dogs. 
Provedena su ispitivanja na mladim štakorima i psima.
Do not give this medicine to children and adolescents under the age of 18 because the potential risks and benefits are not known. 
Ovaj lijek nemojte davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer potencijalni rizici i koristi takve primjene nisu poznati.
Important notes: 
Važne napomene:
Opioids are prescribed by your doctor. 
Opioide propisuje Vaš liječnik.
If you use more Relistor than you should 
Ako uzmete više Relistora nego što ste trebali
The injection volume for these patients should be calculated as follows: 
Volumen injekcije za ove bolesnike računa se na slijedeći način:
Cmax was not significantly changed. 
Nije došlo do značajne promjene Cmax.
Please read the instructions carefully and follow them step by step. 
Molimo pažljivo pročitajte upute i postupajte prema njima korak po korak.
Your doctor will determine your dose. 
Vaš liječnik će odrediti dozu.
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty. 
Uvijek imajte kod sebe vanjsko pakiranje lijeka, čak i ako je prazno.
Throughout both study periods, patients maintained their usual laxative regimen. 
Tijekom oba razdoblja ispitivanja bolesnici su zadržali svoj uobičajeni režim laksativa.
The usual administration schedule is one single dose every other day. 
Uobičajeni raspored primjene je jedna doza svaki drugi dan.
When you hear a click sound that means the entire contents were injected. 
Kad začujete zvuk “klik”, to znači da ste injicirali sav sadržaj.
Are you receiving opioid therapy (for example morphine or codeine) for your illness? 
Primate li terapiju opioidima (npr. morfinom ili kodeinom) za svoju bolest?
Your doctor may allow you to take other medicines, including those used for constipation. 
Vaš liječnik može Vam dozvoliti uzimanje drugih lijekova, uključujući i one za konstipaciju.
The majority of patients had a primary diagnosis of back pain. 
Većina bolesnika je imala primarnu dijagnozu boli u leđima.
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poland 
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poljska
Please read and follow them step by step. 
Molimo pročitajte upute i postupajte prema njima korak po korak.
Make sure you stop pushing the plunger when you feel resistance. 
Svakako prestanite pritiskati klip kada osjetite otpor.
There is no need to worry about this as it will not affect the accuracy of the dose or pose any risk to your health. 
Ne brinite zbog toga jer to neće djelovati na točnost određivanja doze niti će dovesti vaše zdravlje u opasnost.
This medicine is for use in adults (aged 18 and over). 
Ovaj lijek je namijenjen primjeni kod odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih).
Wash your hands thoroughly with soap and warm water. 
2. Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Hold the syringe in one hand like a pencil. 
Držite štrcaljku u jednoj ruci poput olovke.