natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP revisited its previous recommendation on aprotinin, taking into account the new information from the BART study. 
CHMP je revidirao svoju raniju preporuku za aprotinin, uzimajući u obzir nove informacije ispitivanja BART.
A registry will be set up in the EU to monitor the use of aprotinin, and the CHMP has approved a risk management plan for aprotinin medicines. 
Potrebno je uvesti registar na razini EU-a kako bi se pratila uporaba aprotinina, a CHMP odobrio je plan upravljana rizikom za lijekove koji sadrža aprotinin.
• Prescribers should follow the new harmonised recommendations for the use of aminocaproic acid and tranexamic acid. 
• Propisivači se trebaju pridržavati novih usklađenih preporuka za uporabu aminokaproične kiseline i traneksamične kiseline.
Antifibrinolytics work by preventing fibrinolysis, the natural process by which blood clots are broken down. 
Antifibrinolitici djeluju tako što sprječavaju fibrinolizu, prirodni proces kojim se razlažu krvni ugrušci.
On 12 March 2010, the German medicines agency asked the CHMP to carry out a full assessment of the benefits and risks of aprotinin, as well as those of aminocaproic acid and tranexamic acid, and to issue an opinion on their authorisation in the EU. 
Dana 12. ožujka 2010. njemačka agencija za lijekove zatražila je od CHMP-a da provede potpunu ocjenu koristi i rizika aprotinina, kao i aminokaproične kiseline i traneksamične kiseline te da izda svoje mišljenje o njihovom odobrenju na razini EU-a.
Aminocaproic acid and tranexamic acid are the commonly used antifibrinolytics in the EU. 
Aminokaproična kiselina i traneksamična kiselina često su primjenjivani antifibrinolitici u EU-u.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of these medicines outweigh their risks and recommended that the EU-wide suspension of the marketing authorisation for aprotinin-containing medicines that has been in place since 2008 be lifted. 
Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je da koristi ovih lijekova nadmašuju s njima povezane rizike, te je preporučilo ukidanje suspenzije na razini EU-a odobrenja za stavljanje lijek u promet za lijekove koji sadrže aprotinin, a koja je na snazi od 2008.
The current CHMP review was initiated at the request of the German medicines agency to take into account further data and analyses from the BART study and other sources that have become available since 2007. 
Aktualni pregled CHMP-a započet je na zahtjev njemačke agencije za lijekove da se u obzir uzmu daljnji podaci i analize iz ispitivanja BART te ostali izvori koji su postali dostupni od 2007.
The CHMP therefore concluded that the benefits of aprotinin outweigh its risk in appropriately managed patients undergoing isolated heart bypass surgery (not combined with other heart surgery), and recommended that the suspension of aprotinin medicines in the EU be lifted for this revised indication. 
Stoga je CHMP zaključio da koristi od aprotinina nadmašuju s njim povezane rizike u bolesnika kojima se upravlja na primjeren način, a koji se podvrgavaju izoliranom kirurškom zahvatu ugradnje srčane premosnice (koja nije u kombinaciji s drugim kirurškim zahvatima na srcu), te je za ovu revidiranu indikaciju preporučio ukidanje suspenzije na razini EU-a za lijekove koji sadrže aprotinin
The way additional blood-thinning treatments (such as heparin) were used in the study was inconsistent and sometimes inappropriate, and this could have contributed to higher than expected rates of deaths in patients on aprotinin. 
U ispitivanju je nekonzistentno i povremeno neprimjereno provođena terapija razrjeđivanja krvi (poput heparinom), a to je moglo doprinijeti većem broju smrtnih slučajeva u bolesnika koji su primali aprotinin od očekivanog.
On 14 February 2012, the European Medicines Agency completed a review of the antifibrinolytic medicines aprotinin, aminocaproic acid and tranexamic acid. 
Dana 14. veljače 2012. Europska agencija za lijekove završila je pregled antifibrinolitika koji sadrže aprotinin, aminokaproičnu kiselinu i traneksamičnu kiselinu.
The CHMP set out conditions for the reintroduction of aprotinin medicines onto the market and also made recommendations on the use of aminocaproic acid and tranexamic acid. 
CHMP je odredio uvjete za ponovno stavljanje u promet lijekova koji sadrže aprotinin te je donio preporuke za uporabu aminokaproične kiseline i traneksamične kiseline.
The amended prescribing information on aprotinin medicines for doctors can be found here. 
Dopunjene informacije za propisivanje lijekova koji sadrže aprotinin za liječnike dostupne su ovdje.
The European Commission issued a decision for tranexamic acid on 10 October 2012. 
Europska komisija izdala je odluku o aminokaproičnoj kiselini 10. listopada 2012. Europska komisija izdala je odluku o traneksamičnoj kiselini 10. listopada 2012. Europska komisija izdala je odluku o aprotininu 18. rujna 2013.
The amended prescribing information on aminocaproic acid for doctors can be found here. 
Dopunjene informacije za propisivanje lijekova koji sadrže aminokaproičnu kiselinu za liječnike dostupne su ovdje.
The suspension in Germany led to an EU-wide review by the CHMP which recommended the suspension of aprotinin throughout the EU on 21 November 2007. 
Suspenzija u Njemačkoj rezultirala je pregledom diljem EU-a od strane CHMP-a, koji je preporučio suspenziju aprotinina na razini EU-a 21. studenog 2007.1 U trenutku davanja svoje preporuke, CHMP je predvidio daljnji pregled nakon što konačni podaci ispitivanja BART postanu dostupni.
The amended information for tranexamic acid can be found here. 
Dopunjene informacije za propisivanje lijekova koji sadrže traneksamičnu kiselinu dostupne su ovdje.
Questions and answers on the review of antifibrinolytic medicines (aprotinin, aminocaproic acid and tranexamic acid) 
Pitanja i odgovori o pregledu antifibrinolitika (aprotinina,
What is Invega and what is it used for? 
Što je Invega i za što se koristi?
The two studies together involved a total of 614 patients. 
U dvama ispitivanjima zajedno obuhvaćeno je ukupno 614 bolesnika.
It is available as prolonged-release tablets (3, 6, 9 and 12 mg). 
Dostupan je kao tableta s produljenim oslobađanjem (3, 6, 9 i 12 mg).
Schizophrenia 
Shizofrenija
The full EPAR for Invega can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) za lijek Invega nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Invega paliperidone 
Invega paliperidon
This summary was last updated in 09-2017. 
Sažetak je posljednji put ažuriran: 09.2017.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Invega on 25 June 2007. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Invega na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2007.
The most frequent side effects with Invega in adults are headache, insomnia (difficulty sleeping), sleepiness, parkinsonism (effects similar to Parkinson's disease such as shaking, muscle stiffness and slow movement), dystonia (involuntary muscle contractions), tremor (shaking), dizziness, akathisia (restlessness), agitation, anxiety, depression, increased weight, nausea, vomiting, constipation, dyspepsia (heartburn), diarrhoea, dry mouth, tiredness, toothache, muscle and bone pain, back pain, asthenia (weakness), tachycardia (increased heart rate), high blood pressure, prolonged QT interval (an alteration of the electrical activity of the heart), upper respiratory tract infection (nose and throat infections) and cough. 
Najčešće nuspojave lijeka Invega u odraslih osoba su glavobolja, nesanica (poteškoće sa spavanjem), pospanost, parkinsonizam (učinci slični Parkinsonovoj bolesti kao što su drhtanje, ukočenost mišića i sporo kretanje), distonija (nedobrovoljne kontrakcije mišića), tremor (drhtanje), omaglica, akatizija (nemir), uzrujanost, tjeskoba, depresija, povećana tjelesna težina, mučnina, povraćanje, zatvor, dispepsija (žgaravica), proljev, suha usta, umor, zubobolja, bol u mišićima i kostima, bol u leđima, astenija (slabost), tahikardija (ubrzana frekvencija srca), visoki krvni tlak, produljeni QT interval (izmjena električne aktivnosti srca), infekcija gornjeg respiratornog trakta (infekcije nosa i grla) i kašalj.
Patients can take Invega either with food or between meals, but should not switch between taking it with food on one day and between meals on another. 
Bolesnici mogu uzimati lijek Invega s hranom ili između obroka, no ne smiju mijenjati način uzimanja te jedan dan uzeti lijek s hranom, a drugi dan između obroka.
‘Prolonged release' means that paliperidone is released slowly from the tablet over a few hours. 
„Produljeno oslobađanje” znači da se paliperidon polako otpušta iz tablete tijekom nekoliko sati.
Schizoaffective disorder 
Shizoafektivni poremećaj
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invega? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Invega?
What are the risks associated with Invega? 
Koji su rizici povezani s lijekom Invega?
This disrupts signals sent between brain cells by ‘neurotransmitters', substances that nerve cells use to communicate with neighbouring cells. 
To ometa signale koje prenose „neurotransmiteri” između moždanih stanica, tvari kojima se živčane stanice koriste radi komunikacije sa susjednim stanicama.
Why is Invega approved? 
Zašto je lijek Invega odobren?
Similar results were seen in the other two short-term studies, with higher doses of Invega being more effective than lower doses. 
Slični rezultati zabilježeni su u drugim dvama kratkoročnim ispitivanjima, u kojima su veće doze lijeka Invega bile djelotvornije od manjih doza.
By blocking these receptors, paliperidone helps to normalise the activity of the brain and reduce symptoms. 
Inhibirajući ove receptore, paliperidon pomaže pri normalizaciji moždane aktivnosti i smanjivanju simptoma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Invega. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Invega.
This is a condition in which the patient has episodes of elevated mood (mania) or low mood (depression) in addition to symptoms of schizophrenia. 
To je stanje u kojem bolesnik ima epizode povišenog raspoloženja (manija) ili lošeg raspoloženja (depresija) uz simptome shizofrenije.
The European Medicines Agency decided that Invega's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Invega nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Side effects in adolescents are similar to those in adults, although some side effects may occur more frequently. 
Nuspojave u adolescenata slične su onima u odraslih osoba, iako neke nuspojave mogu biti češće.
It is not intended to provide practical advice on how to use Invega. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Invega.
Studies have shown that Invega can reduce symptoms scores and prevent symptoms in patients with schizoaffective disorder. 
Ispitivanja su pokazala da lijek Invega može smanjiti rezultate simptoma i spriječiti simptome u bolesnika sa shizoafektivnim poremećajem.
The recommended starting dose of Invega in adults is 6 mg once a day, taken in the morning; the starting dose in adolescents is 3 mg daily. 
Preporučena početna doza lijeka Invega u odraslih osoba iznosi 6 mg jedanput dnevno, primijenjena ujutro; adolescenti trebaju započeti s dozom od 3 mg dnevno.
Invega is an antipsychotic medicine used in adults and adolescents from 15 years of age to treat schizophrenia, a mental illness with symptoms such as disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs). 
Invega je antipsihotik koji se primjenjuje u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih za liječenje shizofrenije, mentalne bolesti sa simptomima poput neorganiziranog razmišljanja i govora, halucinacija (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema), sumnje i iluzije (pogrešna vjerovanja).
In the brain, paliperidone attaches to several different receptors (targets) on nerve cells. 
U mozgu, paliperidon se veže na nekoliko različitih receptora (ciljeva) na živčanim stanicama.
Paliperidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin), which are involved in schizophrenia. 
Paliperidon djeluje uglavnom inhibirajući receptore za neurotransmitere dopamin i 5-hidroksitriptamin (također poznat pod nazivom serotonin), koji su uključeni u shizofreniju.
After assessing the symptoms, the doctor may adjust the dose to between 3 and 12 mg once a day in adults with schizophrenia and to between 6 and 12 mg once a day in patients with schizoaffective disorder. 
Nakon procjene simptoma liječnik može prilagoditi dozu lijeka između 3 i 12 mg jednom dnevno u odraslih osoba koje boluju od shizofrenije i između 6 i 12 mg jednom dnevno u bolesnika sa shizoafektivnim poremećajem.
Studies in adolescents have shown similar results with Invega to those seen in adults. 
U ispitivanjima na adolescentima zabilježeni su slični rezultati kao kod odraslih osoba.
In a third study of 334 previously treated patients, symptoms of depression came back in 15% (25 out of 164) of patients given paliperidone compared with 34% (57 out of 170) of patients given placebo. 
U trećem ispitivanju na 334 prethodno liječenih bolesnika simptomi depresije vratili su se u 15 % (25 od 164) bolesnika koji su primili paliperidon, u usporedbi s 34 % (57 od 170) bolesnika koji su primili placebo.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invega have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Invega nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
The active substance in Invega, paliperidone, is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s. 
Djelatna tvar lijeka Invega, paliperidon, poznat je pod nazivom „atipičan” antipsihotik jer se razlikuje od starijih antipsihotika koji su dostupni od 1950-tih godina.
In an additional longer-term study involving 207 adults with schizophrenia who had initially been treated over 14 weeks, Invega was more effective than placebo in preventing new symptoms for up to 35 weeks. 
U dodatnom dugoročnom ispitivanju koje je obuhvatilo 207 odraslih osoba sa shizofrenijom prvotno liječenih tijekom 14 tjedana, lijek Invega bio je djelotvorniji od placeba u sprječavanju pojave novih simptoma do 35 tjedana.
Three short-term studies innvolving 1,692 adults showed that Invega is more effective than placebo (a dummy treatment) and as effective as another antipsychotic medicine olanzapine at reducing symptoms of schizophrenia (as measured by a standard rating scale). 
U trima kratkoročnim ispitivanjima koja su obuhvatila 1692 odrasle osobe dokazano je da je lijek Invega djelotvorniji od placeba (prividno liječenje) te da je jednako djelotvoran u smanjenju simptoma shizofrenije (prema standardnoj ljestvici ocjenjivanja) kao drugi antipsihotik, olanzapin.
How does Invega work? 
Kako djeluje Invega?
What benefits of Invega have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Invega dokazane u ispitivanjima?
Invega must not be taken by people who are hypersensitive (allergic) to paliperidone or any of the other ingredients, or to risperidone. 
Lijek Invega ne smiju uzimati osobe koje su preosjetljive (alergične) na paliperidon ili bilo koji drugi sastojak, ili na risperidon.
Paliperidone is an active breakdown product (metabolite) of risperidone, another atypical antipsychotic medicine that has been used in the treatment of schizophrenia since the 1990s. 
Paliperidon je aktivan proizvod razgradnje (metabolit) risperidona, drugog atipičnog antipsihotika koji se primjenjuje u liječenju shizofrenije od 1990-tih godina.
For practical information about using Invega, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni lijeka Invega bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Symptom scores fell by 19.9 points in those taking olanzapine. 
Rezultati simptoma u osoba koje su primile olanzapin pali su za 19,9 bodova.
For more information about treatment with Invega, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o liječenju lijekom Invega pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
In another study, the fall in symptom score for mania after 6 weeks was 20.0 in the Invega group and 10.8 in the placebo group. 
U drugom ispitivanju pad u rezultatu simptoma manije nakon šest tjedana liječenja iznosio je 20,0 u skupini koja je primila lijek Invega i 10,8 u skupini koja je primila placebo.
Invega contains the active substance paliperidone. 
Lijek Invega sadržava djelatnu tvar paliperidon.
In one of these studies, average symptom scores fell by between 17.9 and 23.3 points after 6 weeks in those taking Invega compared with a fall of 4.1 points with placebo. 
Prosječni rezultati simptoma u jednom od tih ispitivanja pali su između 17,9 i 23,3 boda nakon šest tjedana u osoba koje su primile lijek Invega, u usporedbi sa smanjenjem od 4,1 boda u osoba koje su primile placebo.
In one study, patients who were given Invega had a fall in their symptom score for mania of between 27.4 and 30.6 after 6 weeks compared with 21.7 in patients who were given placebo. 
U jednom ispitivanju bolesnici koji su primili lijek Invega imali su pad u rezultatu simptoma manije između 27,4 i 30,6 nakon šest tjedana liječenja u usporedbi s 21,7 u bolesnika koji su primili placebo.
Invega is also used to treat adults with schizoaffective disorder. 
Lijek Invega također se primjenjuje u liječenju shizoafektivnih poremećaja u odraslih osoba.
How is Invega used? 
Kako se Invega koristi?
Invega can only be obtained with a prescription. 
Lijek Invega izdaje se samo na liječnički recept.
Other information about Invega 
Ostale informacije o lijeku Invega
For the full list of all side effects reported with Invega, see the package leaflet. 
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Invega potražite u uputi o lijeku.
In adolescents with schizophrenia the maximum daily dose depends on the patient's body weight and should not be more than 6 mg in those who weigh less than 51 kg. For more information on the use of Invega, including the adjustment of doses in those with kidney disease and the elderly, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
U adolescenata sa shizofrenijom maksimalna dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika i ne smije iznositi više od 6 mg u osoba koje imaju manje od 51 kg.
It is given once daily for up to two weeks. 
Primjenjuje se jednom dnevno tijekom najviše dva tjedna.
Meloxicam 
Meloksikam
It is either given with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/kg bodyweight. 
Primjenjuje se pomiješano s hranom ili izravno u usta u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine.
Novaquin is a ‘generic medicine'. 
Novaquin je „generički lijek”.
It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use. 
Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
This summary was last updated in July 2015. 
Sažetak je posljednji put ažuriran u 07-2015.
The full EPAR for Novaquin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za VMP Novaquin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. 
Dva su VMP-a bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
The withdrawal period for meat from horses treated with Novaquin is three days. 
Razdoblje karencije za meso konja liječenih VMP-om Novaquin iznosi tri dana.
Novaquin is available as a 15 mg/ml oral suspension and can only be obtained with a prescription. 
Novaquin je dostupan kao peroralna suspenzija od 15 mg/ml i izdaje se samo na recept.
Other information about Novaquin 
Ostale informacije o VMP-u Novaquin
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website. 
Cjeloviti EPAR za referentni VMP nalazi se i na internetskim stranicama Agencije.
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease. 
S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (tekućina koja curi iz krvnih žila tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje ove znakove bolesti.
Novaquin is a veterinary medicine used for the alleviation of inflammation and relief of pain and chronic musculoskeletal disorders (disorders affecting the muscle and bones) in horses. 
Novaquin je veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) koji se koristi za smanjivanje upale i ublažavanje boli kod kroničnih mišićnokoštanih poremećaja (poremećaji koji utječu na mišiće i kosti) u konja.
What is Novaquin and what is it used for? 
Što je Novaquin i za što se koristi?
Therefore, the CVMP's view was that, as for Metacam, the benefits outweigh the identified risks. 
Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Metacam koristi nadmašuju utvrđene rizike.
What are the benefits and risks of Novaquin? 
Koje su koristi i rizici VMP-a Novaquin?
Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclooxygenase which is involved in the production of prostaglandins. 
Meloksikam djeluje tako da blokira ciklooksigenazu, enzim koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
It is not intended to provide practical advice on how to use Novaquin. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Novaquin.
Novaquin contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
Novaquin sadrži meloksikam, koji pripada skupini lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Novaquin on 8 September 2015. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Novaquin na snazi u Europskoj uniji od 8. rujna 2015.
Why is Novaquin approved? 
Zašto je Novaquin odobren?
The medicine is not authorised for use in horses producing milk for human consumption. 
VMP nije odobren za primjenu na konje od kojih se dobiva mlijeko za ljudsku potrošnju.
This means that Novaquin is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam. 
To znači da je Novaquin sličan „referentnom VMP-u” koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Metacam.
It contains the active substance meloxicam. 
Sadrži djelatnu tvar meloksikam.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Novaquin has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam. 
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno da Novaquin posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan/usporediv s VMP-om Metacam.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Novaquin. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Novaquin.