natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repatha should be used with caution in patients with severe hepatic impairment. 
Lijek Repatha treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
If your doctor prescribes a dose of 420 mg you must use three pre-filled pens because each pre-filled pen only contains 140 mg of medicine. 
Ako Vam je liječnik propisao dozu od 420 mg, trebate primijeniti tri napunjene brizgalice jer pojedinačna brizgalica sadrži samo 140 mg lijeka.
Back view 
Stražnja strana
• The used automated mini-doser will beep when removed from your skin. 
• Iskorišteni automatizirani mini-dozator će proizvesti zvučni signal kada ga uklonite s kože.
Refer to Instructions for Use 
15. UPUTE ZA UPORABU
Long-term efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia 
Dugoročna djelotvornost kod primarne hiperkolesterolemije i miješane dislipidemije
There are limited data available on the use of Repatha in the paediatric population. 
Dostupni podaci o primjeni lijeka Repatha u pedijatrijskoj populaciji su ograničeni.
It is unknown whether evolocumab is excreted in human milk. 
Nije poznato izlučuje li se evolokumab u majčino mlijeko.
DO NOT use the pre-filled syringe if: any part of the pre-filled syringe appears cracked or broken. 
NEMOJTE koristiti napunjenu štrcaljku ako: bilo koji dio napunjene štrcaljke izgleda napuknuto ili oštećeno.
Each pack contains one single use cartridge co-packed with a single use automated mini-doser. 
Svako pakiranje sadrži jedan uložak za jednokratnu primjenu i automatizirani mini-dozator za jednokratnu primjenu.
Leave the automated mini-doser and cartridge in the clear tray until you are ready to inject. 
Ostavite automatizirani mini-dozator i uložak u prozirnom podlošku sve dok niste spremni za injiciranje.
In hamsters and cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly, no effect on male or female fertility was observed. 
U hrčaka i makaki majmuna, pri mnogo većoj izloženosti u odnosu na bolesnike koji su primali evolokumab u dozi od 420 mg jedanput mjesečno, nije uočen učinak na mušku ili žensku plodnost.
• Flu (high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills) 
• Gripa (visoka temperatura, grlobolja, curenje iz nosa, kašalj i zimica)
Repatha 420 mg once monthly, as an adjunct to other lipid-lowering therapies (e.g., statins, bile-acid sequestrants), significantly reduced LDL-C and ApoB at week 12 compared with placebo (p < 0.001) (table 6). 
Repatha u dozi od 420 mg jedanput mjesečno, kao dodatak drugim terapijama za snižavanje lipida (npr. statini, sekvestranti žučne kiseline), je značajno smanjila vrijednosti LDL-C-a i ApoB-a u 12. tjednu u usporedbi s placebom (p < 0,001) (Tablica 6).
OLE Week 12 
OLE 12. tjedan
• Do not touch the start button until you have placed the loaded automated mini-doser on your skin. 
• Nemojte dodirivati dugme za injiciranje sve dok niste postavili napunjeni automatizirani mini-dozator na kožu.
Keep the stretch (belly area method only). 
Držite kožu rastegnutom (samo za područje trbuha).
Altitude range is -300 metres to 3,500 metres (-984 feet to 11,483 feet). 
Raspon nadmorske visine je od -300 metara do 3500 metara.
Patients were randomised 1:1 to either Repatha (140 mg every two weeks or 420 mg once every month) or matching placebo; the mean duration of patient follow-up was 26 months. 
Bolesnici su bili randomizirani 1:1 za primanje lijeka Repatha (u dozi od 140 mg svaka dva tjedna ili 420 mg jednom mjesečno) ili podudarnog placeba; prosječno trajanje praćenja bolesnika bilo je 26 mjeseci.
Pack size of one pre-filled syringe. 
Veličina pakiranja od jedne napunjene štrcaljke.
Q Examine the injection site. 
Q Pregledajte mjesto injiciranja.
• The orange cap on a Repatha pre-filled pen contains a needle cover (located inside the cap) that is composed of dry natural rubber, which is made from latex. 
• Narančasti zatvarač na Repatha napunjenoj brizgalici sadrži pokrov igle (nalazi se unutar zatvarača) koji je načinjen od suhe, prirodne gume koja je napravljena od lateksa.
A total of 194 severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) patients and 106 homozygous familial hypercholesterolaemia patients enrolled in TAUSSIG. 
U TAUSSIG ispitivanje uključeno je ukupno 194 bolesnika s teškom obiteljskom hiperkolesterolemijom (bez homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije) i 106 bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom.
Treatment effects were maintained over 272 weeks as demonstrated by reduction in LDL-C from week 12 in the parent study to week 260 in the open-label extension. 
Učinci liječenja su održani kroz 272 tjedna, kao što je pokazano smanjenjem vrijednosti LDL-C-a od 12. tjedna u izvornom ispitivanju do 260. tjedna u otvorenom produžetku ispitivanja.
If injecting more than one Repatha pre-filled syringe, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period. 
Ako injicirate više od jedne Repatha napunjene štrcaljke, nakon što dosegnu sobnu temperaturu, sve injekcije trebaju biti primijenjene unutar razdoblja od 30 minuta.
• Do not recycle the automated mini-doser or sharps disposal container or throw them into household waste. 
• Nemojte reciklirati automatizirani mini-dozator ili spremnik za odlaganje oštrog otpada ili ih bacati u kućni otpad.
Long-term efficacy in homozygous familial hypercholesterolaemia 
Dugoročna djelotvornost kod homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije
Fourteen adolescent patients aged ≥ 12 to < 18 years with homozygous familial hypercholesterolaemia have been included in clinical trials. 
Četrnaest adolescentskih bolesnika u dobi od ≥ 12 do < 18 godina s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom uključeno je u klinička ispitivanja.
• Do not shake the Repatha pre-filled pen. 
• Nemojte tresti Repatha napunjenu brizgalicu.
Repatha significantly reduced LDL-C compared with ezetimibe (p < 0.001). 
Repatha je značajno smanjila vrijednosti LDL-C-a u usporedbi s ezetimibom (p < 0,001).
• for adults or adolescents with homozygous familial hypercholesterolaemia the recommended starting dose is 420 mg once monthly. 
• za liječenje odraslih ili adolescenata s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom preporučena početna doza iznosi 420 mg jedanput mjesečno.
Repatha 420 mg solution for injection in cartridge EU/1/15/1016/006 - 1 cartridge with co-packed automated mini-doser EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) cartridges with co-packed automated mini-dosers (multipack) 
EU/1/15/1016/006 - 1 uložak u pakiranju s automatiziranim mini-dozatorom EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) uloška u pakiranju s automatiziranim mini-dozatorima (višestruko pakiranje)
Solid Light 
Stalna svjetlost
Do not use this medicine if you notice it is discoloured or contains large lumps, flakes or coloured particles. 
Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako primijetite da je promijenio boju, sadrži velike grudice, pahuljaste ili obojane čestice.
Long-term use of Repatha demonstrated a sustained treatment effect as evidenced by reduction of LDL-C in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) (table 5). 
Dugoročna primjena lijeka Repatha je pokazala održani učinak liječenja, kao što je pokazano smanjenjem vrijednosti LDL-C-a kod bolesnika s teškom obiteljskom hiperkolesterolemijom (bez homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije) (Tablica 5).
Subcutaneous regimens of 140 mg every 2 weeks and 420 mg once monthly were equivalent in average LDL-C lowering (mean of weeks 10 and 12) resulting in -72 to -57% from baseline compared with placebo. 
Režimi doziranja koji uključuju potkožnu primjenu doze od 140 mg svaka 2 tjedna ili od 420 mg jedanput mjesečno su istovjetni u prosječnom snižavanju LDL-C-a (srednja vrijednost u 10. i 12. tjednu), te dovode do -72 do -57% od početne vrijednosti u usporedbi s placebom.
• Hold the pre-filled syringe with the needle facing up. 
• držite napunjenu štrcaljku s iglom usmjerenom prema gore.
B Examine the injection site. 
B Pregledajte mjesto injiciranja.
Instructions for use: Repatha single use SureClick pre-filled pen 
Upute za primjenu: Repatha SureClick napunjena brizgalica za jednokratnu primjenu
No increase in unbound PCSK9 or LDL-C above baseline was observed during the washout of evolocumab suggesting that compensatory mechanisms to increase production of PCSK9 and LDL-C do not occur during treatment. 
Tijekom razdoblja ispiranja evolokumaba iz organizma, nije uočeno povećanje nevezanog PCSK9 ili LDL-C-a iznad početnih vrijednosti, što ukazuje da tijekom liječenja ne dolazi do kompenzirajućih mehanizama koji povećavaju produkciju PCSK9 ili LDL-C-a.
It is given: together with a statin or other cholesterol lowering medication, if the maximum dose of a statin does not lower levels of cholesterol sufficiently. 
Primjenjuje se: u kombinaciji sa statinom ili drugim lijekom za snižavanje razine kolesterola, ako maksimalna doza statina ne snižava dovoljno razine kolesterola. sama ili u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje razine kolesterola ako statini ne djeluju dobro ili se ne mogu koristiti.
Your medicine (cartridge and automated mini-doser) may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection. 
Vaš lijek (uložak i automatizirani mini-dozator) se može držati izvan hladnjaka prije injiciranja kako bi dosegnuo sobnu temperaturu (do 25°C).
• Belly, except for a 2 inch (5 centimetres) area around your belly button. 
• Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka.
Evolocumab binds selectively to PCSK9 and prevents circulating PCSK9 from binding to the low density lipoprotein receptor (LDLR) on the liver cell surface, thus preventing PCSK9-mediated LDLR degradation. 
Evolokumab se selektivno veže za PCSK9 i sprječava vezivanje cirkulirajućeg PCSK9 na receptor lipoproteina niske gustoće (eng.
DO NOT use if expiry date on the Repatha pre-filled syringe carton has passed. 
NEMOJTE koristiti ako je prošao rok valjanosti na kutiji Repatha napunjene štrcaljke.
• Do not reuse the automated mini-doser. 
• Nemojte ponovno koristiti automatizirani mini-dozator.
Correct 
Pravilno
OLE Week 192 (n = 147) 
OLE 192. tjedan (n = 147)
After removal from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month. 
Nakon vađenja iz hladnjaka, Repatha se može čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C) u originalnoj kutiji i mora se upotrijebiti unutar 1 mjeseca.
Do not touch this area again before injecting. 
Nemojte ponovno dodirivati ovo područje prije injiciranja.
Only use the outer arm if someone else is giving the injection. 
Vanjsko područje nadlaktice odaberite samo ako Vam netko drugi daje injekciju.
H Load the cleaned cartridge into the automated mini-doser and firmly press on the top until it is secured in place. 
Umetnite očišćeni uložak u automatizirani mini-dozator i čvrsto pritisnite vrh dok uložak ne sjedne na mjesto.
Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, a p value < 0.05 when compared with ezetimibe, b p value < 0.001 when compared with ezetimibe, c nominal p value < 0.001 when compared with ezetimibe. 
Legenda: Q2W = jedanput svaka 2 tjedna, QM = jedanput mjesečno, HMD = Primarna hiperkolesterolemija i miješana dislipidemija, a p vrijednost < 0,05 pri usporedbi s ezetimibom, b p vrijednost < 0,001 pri usporedbi s ezetimibom, c nominalna p vrijednost < 0,001 pri usporedbi s ezetimibom.
Make sure the entire adhesive is attached to your skin. 
Provjerite da je na kožu pričvršćena cijela prianjajuća površina.
1 pre-filled syringe. 
1 napunjena štrcaljka
OLE Week 96 
OLE 96. tjedan
If injecting more than one Repatha pre-filled pen, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period. 
Ako injicirate više od jedne Repatha napunjene brizgalice, nakon što dosegnu sobnu temperaturu, sve injekcije trebaju biti primijenjene unutar razdoblja od 30 minuta.
If removed from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month. 
Ako se izvadi iz hladnjaka, Repatha se može čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C) u originalnoj kutiji i mora se upotrijebiti unutar 1 mjeseca.
Treatment of homozygous familial hypercholesterolaemia 
Liječenje homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije
GAUSS-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, ezetimibe-controlled, 12-week study in 307 patients who were statin-intolerant or unable to tolerate an effective dose of a statin. 
GAUSS-2 je bilo međunarodno, multicentrično, dvostruko-slijepo, randomizirano, ezetimibom kontrolirano ispitivanje u trajanju od 12 tjedana na 307 bolesnika koji nisu podnosili statine ili njihovu učinkovitu dozu.
• Do not use if any part of the cartridge appears cracked or broken. 
• Nemojte koristiti ako bilo koji dio uloška izgleda napuknuto ili slomljeno.
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 420 cartridge 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Repatha 420 uložak
The use of Repatha has not been studied in children under 12 years of age being treated for homozygous familial hypercholesterolaemia. 
Primjena lijeka Repatha nije ispitana u djece mlađe od 12 godina koja se liječe od homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije.
• Do not touch this area again before injecting. 
• Nemojte ponovno dodirivati ovo područje prije injiciranja.
Each pack contains one single use pre-filled syringe. 
Svako pakiranje sadrži jednu napunjenu štrcaljku za jednokratnu primjenu.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva Angioedem
Remove the grey needle cap from the Repatha pre-filled syringe until you are ready to inject. 
uklanjati sivi zatvarač igle s Repatha napunjene štrcaljke sve dok niste spremni za injiciranje.
Run a finger around the adhesive edges to secure it. 
Prođite prstom po rubovima prianjajuće površine kako biste ju učvrstili.
Homozygous familial hypercholesterolaemia 
Homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija
The solution is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles. 
Otopina je bistra do opalescentna, bezbojna do žućkasta i praktički bez čestica.
RUTHERFORD-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 12-week study in 329 patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia on lipid-lowering therapies. 
RUTHERFORD-2 je bilo međunarodno, multicentrično, dvostruko-slijepo, randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje u trajanju od 12 tjedana, na 329 bolesnika s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom u kojih su primjenjivane terapije za snižavanje lipida.
Make sure the medicine in the window is clear and colourless to slightly yellow. 
Provjerite da je lijek u prozorčiću bistar i bezbojan do blago žućkaste boje.
• Sharps disposal container. 
• Spremnik za odlaganje oštrog otpada.
Established atherosclerotic cardiovascular disease in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent. 
Ustanovljena aterosklerotska kardiovaskularna bolest u odraslih Preporučena doza lijeka Repatha je 140 mg svaka dva tjedna ili 420 mg jedanput mjesečno; obje su doze klinički ekvivalentne.
• Do not use if pieces of the cartridge are missing or not securely attached. 
• Nemojte koristiti ako dijelovi uloška nedostaju ili nisu dobro pričvršćeni.
Flashing Warning Light beep-beep-beep-beep-beep 
Upozoravajuća trepereća crvena svjetlost bip-bip-bip-bip-bip
The use of Repatha has not been studied in children under 18 years of age being treated for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia. 
Primjena lijeka Repatha nije ispitana u djece mlađe od 18 godina koja se liječe od primarne hiperkolesterolemije i miješane dislipidemije.
Flashing Light 
Trepereća svjetlost
Do not rub the injection site. 
NEMOJTE trljati mjesto injiciranja.
DO NOT rub the injection site. 
Nemojte trljati mjesto injiciranja.
Belly area placement 
Postavljanje na područje bedra
OLE Week 36 
OLE 36. tjedan
Front view 
Prednja strana
• Cotton ball or gauze pad. 
• Pamučnu vatu ili komad gaze.
Store in the original carton in order to protect from light and moisture. 
Čuvati u originalnoj kutiji radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Repatha should be used with caution in patients with severe renal impairment. 
Lijek Repatha treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.
Use a new automated mini-doser and cartridge. 
Upotrijebite novi automatizirani mini-dozator i uložak.
Medicine Always hold the pre-filled syringe by the syringe barrel. 
Lijek Uvijek držite napunjenu štrcaljku za tijelo štrcaljke.
Statin intolerant patients 
Bolesnici koji ne podnose statine
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 140 pen 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Repatha 140 brizgalica
• Keep the automated mini-doser and cartridge out of the sight and reach of children. 
• Čuvajte automatizirani mini-dozator i uložak izvan pogleda i dohvata djece.
Important: Do not remove the orange cap from the pre-filled pen until you are ready to inject. 
Važno: Nemojte skidati narančasti zatvarač s napunjene brizgalice sve dok niste spremni za injiciranje.
• Clear tray containing the automated mini-doser and cartridge 
• Prozirni podložak u kojem se nalaze automatizirani mini-dozator i uložak
• Do not use the automated mini-doser and cartridge after the expiration date on the carton. 
• Nemojte koristiti automatizirani mini-dozator i uložak nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Figure 1. 
Tablica 1.
Cartridge top (do not rotate) 
Vrh uloška (Nemojte okretati)
Cartridge top (Do not rotate) 
Vrh uloška (nemojte okretati)
The 420 mg dose should be delivered using three pre-filled syringes administered consecutively within 30 minutes. 
Dozu od 420 mg treba primijeniti pomoću tri napunjene brizgalice uzastopce unutar 30 minuta.
• Do not use the Repatha pre-filled pen if it has been dropped on a hard surface. 
• Nemojte koristiti Repatha napunjenu brizgalicu ako je pala na čvrstu površinu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA AUTOMATIZIRANI MINI-DOZATOR
MACE+ (composite of MACE, coronary revascularisation, or hospitalisation for unstable angina) MACE (composite of CV death, MI, or stroke) 
MACE+ (kompozitni ishod MACE, koronarne revaskularizacije ili hospitalizacije zbog nestabilne angine) MACE (kompozit KV smrti, infarkta miokarda ili moždanog udara) Kardiovaskularna smrt Mortalitet bilo kojeg uzroka Infarkt miokarda (sa/bez smrtnog ishoda)
• Do not touch the start button until the automated mini-doser is on your skin and you are ready to inject. 
• Nemojte dodirivati dugme za injiciranje sve dok automatizirani mini-dozator nije na koži i dok niste spremni za injiciranje.
There were 97 cases of systemic hypersensitivity reactions retrieved from the MAH's safety database. 
Iz sigurnosne baze podataka nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet preuzeto je 97 slučajeva sistemskih reakcija preosjetljivosti.
TESLA was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled 12-week study in 49 homozygous familial hypercholesterolaemia patients aged 12 to 65 years. 
TESLA je bilo međunarodno, multicentrično, dvostruko-slijepo, randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje u trajanju od 12 tjedana na 49 bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom u dobi od 12 do 65 godina.
OLE Week 144 (n = 180) 
OLE 144. tjedan (n = 180)
Key: QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo. 
Legenda: QM = jedanput mjesečno, a nominalna p vrijednost < 0,001 pri usporedbi s placebom, b p vrijednost < 0,001 pri usporedbi s placebom.
B Stretch or pinch your injection site to create a firm surface. 
B Rastegnite kožu ili uhvatite nabor kože na mjestu injiciranja kako biste stvorili čvrstu površinu.
3 SureClick pre-filled pens. 
3 SureClick napunjene brizgalice.
Step 4: Finish A Discard the used pre-filled pen and orange needle cap. 
Korak 4: Završni korak A Bacite iskorištenu brizgalicu i narančasti zatvarač igle.
OLE Week 216 (n = 96) 
OLE 216. tjedan (n = 96)
• The grey needle cap on the Repatha pre-filled syringe is composed of dry natural rubber, which is made from latex. 
• Sivi zatvarač igle Repatha napunjene štrcaljke je načinjen od suhe prirodne gume koja je napravljena od lateksa.
The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 18 years has not been established in the indication for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Repatha u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene u indikaciji za primarnu hiperkolesterolemiju i miješanu dislipidemiju.
• Do not fold the skin adhesive over onto itself. 
• Nemojte preklapati prianjajuću površinu tako da se zalijepi sama na sebe.
• for adults with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia the dose is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly. 
• za liječenje odraslih s primarnom hiperkolesterolemijom i miješanom dislipidemijom doza iznosi ili 140 mg svaka dva tjedna ili 420 mg jedanput mjesečno.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment. 
Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.
To avoid discomfort at the site of injection, allow the medicine to reach room temperature (up to 25ºC) before injecting. 
Kako biste izbjegli nelagodu na mjestu primjene, prije injiciranja ostavite lijek da dosegne sobnu temperaturu (do 25°C).
Wait at least 30 minutes for the pre-filled pen to naturally reach room temperature before injecting. 
3. Pričekajte barem 30 minuta kako bi napunjena brizgalica dosegnula sobnu temperaturu prirodnim putem prije injiciranja.
• Do not remove the automated mini-doser and cartridge from the box or clear tray until you are ready to inject. 
• Nemojte vaditi automatizirani mini-dozator i uložak iz kutije ili prozirnog podloška sve dok niste spremni za injiciranje.
C Choose your injection site. 
C Odaberite područje injiciranja.
• alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, 
• sama ili u kombinaciji s drugim terapijama za snižavanje lipida u bolesnika koji ne podnose statine ili kod kojih je liječenje statinima kontraindicirano.
• in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach LDL-C goals with the maximum tolerated dose of a statin or, 
• u kombinaciji sa statinom ili sa statinom s drugim terapijama za snižavanje lipida u bolesnika koji ne mogu postići ciljne vrijednosti LDL-C-a (eng.
Syringe label with expiration date 
Naljepnica na štrcaljki s rokom valjanosti
OLE Week 24 (n = 191) 
OLE 24. tjedan (n = 191)
Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent. 
Primarna hiperkolesterolemija i miješana dislipidemija u odraslih Preporučena doza lijeka Repatha je 140 mg svaka dva tjedna ili 420 mg jedanput mjesečno; obje su doze klinički ekvivalentne.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe One mL solution in a single use pre-filled syringe made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle. 
Repatha 140 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu, načinjenoj od stakla tipa I, s iglom od nehrđajućeg čelika promjera 27 G.
• Do not remove the orange cap from the Repatha pre-filled pen until you are ready to inject. 
• Nemojte uklanjati narančasti zatvarač s Repatha napunjene brizgalice sve dok niste spremni za injiciranje.
Remove the automated mini-doser cover from the clear tray. 
Skinite pokrov automatiziranog mini-dozatora s prozirnog podloška.
MENDEL-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo and ezetimibecontrolled, 12-week study of Repatha in 614 patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia. 
MENDEL-2 je bilo međunarodno, multicentrično, dvostruko-slijepo, randomizirano, placebom i ezetimibom kontrolirano ispitivanje lijeka Repatha u trajanju od 12 tjedana na 614 bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom i miješanom dislipidemijom.