natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation. 
Povećanje poluvremena eliminacije očekuje se stoga kod predoziranja ili kad se deksmedetomidin istodobno primjenjuje s drugim tvarima koje utječu na protok krvi kroz jetru.
Advice to physicians: Cepedex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia. 
Savjet liječnicima: Cepedex je agonist α2-adrenergičkih receptora, simptomi nakon apsorpcije mogu uključivati kliničke učinke, uključujući sedaciju ovisnu o dozi, depresiju disanja, bradikardiju, hipotenziju, suhoću usne šupljine i hiperglikemiju.
These may include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block, sinus arrest or pause, as well as atrial, supraventricular and ventricular premature complexes. 
One mogu uključivati tešku sinusnu bradikardiju, AV blok 1. i 2. stupnja, sinusni arest ili pauzu, kao i atrijske, supraventrikularne i ventrikularne ekstrasistole.
The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding. 
Neškodljivost deksmedetomidina nije utvrđena na mužjacima namijenjenima za rasplod.
Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect. 
Uvođenje u anesteziju postiže se 10 minuta nakon premedikacije intramuskularnom primjenom ciljne doze od 5 mg ketamina/kg tjelesne težine, ili intravenskom primjenom propofola do nastupa učinka.
Brady- and tachyarrhythmias have been reported. 
Zabilježene su bradiaritmije i tahiaritmije.
People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the product with caution. 
Osobe s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebale bi primjenjivati proizvod s oprezom.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Dogs: 
Predoziranje (simptomi, postupci u hitnom slučaju, protulijekovi)
The safety of dexmedetomidine has not been established during pregnancy and lactation in the target species. 
Neškodljivost deksmedetomidina nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije u ispitivanim vrstama.
The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 l/kg and the elimination half-life (t1⁄2) is one hour. 
Prividni volumen raspodjele (Vd) iznosi 2,2 l/kg, a poluvrijeme eliminacije (t½) jedan sat.
Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Water for injections 
Natrijev hidroksid (E 524) (za podešavanje pH)
The veterinary medicinal product is intended for: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use 
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen je za: - Pse: intravenska ili intramuskularna primjena.
*only IM 
* samo i.m.
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate Sodium chloride 
Metil parahidroksibenzoat (E 218) Propil parahidroksibenzoat Natrijev klorid
Dexmedetomidine has a high clearance and its elimination depends on the hepatic blood flow. 
Deksmedetomidin ima veliki klirens i njegova eliminacija ovisi o protoku krvi kroz jetru.
In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area). 
U slučajevima predoziranja ili ako učinci deksmedetomidina postanu potencijalno životno ugrožavajući, prikladna doza atipamezola je 10 puta veća od inicijalne doze deksmedetomidina (mikrogrami/kg tjelesne težine ili mikrogrami/četvornom metru površine tijela).
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made. 
Kod primjene drugih depresora središnjeg živčanog sustava očekuje se pojačanje učinka deksmedetomidina pa je stoga potrebna prilagodba doze.
Corneal opacities may occur during sedation (see also the section on Special precautions for the use in animals). 
Za vrijeme sedacije mogu nastati zamućenja rožnice (vidi dio o Posebnim mjerama opreza prilikom primjene na životinjama).
The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration. 
Očekivani sedativni i analgetski učinci postižu se unutar 15 minuta nakon primjene i traju do 60 minuta nakon primjene.
Pregnant women should administer the product with special caution to avoid self-injection since uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure. 
Trudnice trebaju s velikom opreznošću primjenjivati proizvod kako bi se izbjeglo samoinjiciranje jer nakon slučajne sustavne izloženosti može doći do kontrakcija maternice i sniženja krvnog tlaka u fetalnom krvotoku.
Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 on overdose). 
Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola (vidjeti dio 12. o predoziranju).
Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal. 
Inicijalno dolazi do povišenja krvnog tlaka, a zatim do normalizacije tlaka ili do hipotenzije.
Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest. 
Zabilježene su bradiaritmije i tahiaritmije te uključuju tešku sinusnu bradikardiju, AV blok 1. i 2. stupnja i sinusni arest.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTRIJEBLJENIH VETERINARSKO-MEDICINSKIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Dogs: IM, IV Cats: IM 
Psi: i.m., i.v.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.1 mg/ml) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (0,1 mg/ml)
All anaesthetic agents used for induction or maintenance of anaesthesia should be administered to effect. 
Sve bi anestetike korištene za uvođenje u anesteziju ili za održavanje anestezije trebalo primjenjivati do nastupa učinka.
A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia. 
Istodobna primjena doze od 10 mg ketamina/kg sa 40 mikrograma deksmedetomidina/kg može uzrokovati tahikardiju.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days. 
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja neposrednog pakiranja: 56 dana.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.5 mg/ml) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (0,5 mg/ml)
Corneal opacities may occur during sedation (see also section 4.5). 
Zamućenja rožnice mogu se javiti tijekom sedacije (vidjeti dio 4.5).
Volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia are also reduced. 
Također je smanjena potreba za inhalacijskim anesteticima tijekom održavanja anestezije.
As in dogs dexmedetomidine has a high clearance in cats and its elimination depends on the hepatic blood flow. 
Kao i u pasa, deksmedetomidin i u mačaka ima veliki klirens, a njegova eliminacija ovisi o protoku krvi kroz jetru.
Metabolites are excreted mainly in the urine and to a lesser extent in the faeces. 
Metaboliti se većinom izlučuju mokraćom te u manjoj mjeri stolicom.
For higher weight ranges, use Cepedex 0.5 mg/ml and its dosing tables. 
Za veće raspone težina, primijeniti Cepedex 0,5 mg/ml i pripadajuće tablice doziranja.
When dexmedetomidine is used as a premedicant in cats, vomiting, retching, pale mucous membranes, and low body temperature may occur. 
Kad se deksmedetomidin koristi za premedikaciju u mačaka, može doći do povraćanja, nagona na povraćanje, bljedila sluznica i niske tjelesne temperature.
Sedation may be reversed with atipamezole (see section 4.10). 
Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola (vidjeti dio 4.10).
In case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur. 
U slučaju nehotičnog gutanja ili samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP, ali NE UPRAVLJATI VOZILIMA, jer može doći do sedacije i promjena krvnog tlaka.
The peak sedative and analgesic effects are reached within 30 minutes after administration. 
Maksimalni sedativni i analgetski učinci postižu se unutar 30 minuta nakon primjene.
In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose of dexmedetomidine in micrograms/kg bw. 
U slučajevima predoziranja ili ako učinci deksmedetomidina postanu potencijalno životno ugrožavajući, prikladni antagonist je atipamezol, primijenjen intramuskularnom injekcijom u sljedećoj dozi: peterostruka inicijalna doza deksmedetomidina u mikrogramima/kg tjelesne težine.
Dexmedetomidine 375 micrograms/m2 
Deksmedetomidin 375 mikrograma/m2
1 ml contains: Dexmedetomidine hydrochloride 
1 ml sadrži: Deksmedetomidin hidroklorid
Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly 
Deksmedetomidin 300 mikrograma/m2 intramuskularno
Dexmedetomidine 40 micrograms/kg intramuscularly 
Deksmedetomidin 40 mikrograma/kg intramuskularno
Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs and cats significantly reduces the amount of induction medicinal product required for induction of anaesthesia. 
Primjena deksmedetomidina kao premedikacije u pasa i mačaka značajno smanjuje količinu VMP potrebnog za uvođenje u anesteziju.
Sodium chloride 
Deksmedetomidin hidroklorid
Dexmedetomidine 125 micrograms/m2 
Deksmedetomidin 125 mikrograma/m2
Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area. 
Intramuskularno: do 500 mikrograma/četvornom metru površine tijela.
Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases. 
U rijetkim slučajevima zabilježene su supraventrikularne i ventrikularne ekstrasistole, sinusne pauze i AV blok 3. stupnja.
When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs, bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur. 
tahipneje, nepravilnog obrasca respiracije (apneja u trajanju 20-30 sekundi nakon koje slijedi nekoliko brzih udisaja), hipoksemije, mišićnih trzaja ili tremora, ili „veslanja“, ekscitacije, hipersalivacije, nagona na povraćanje, povraćanja, mokrenja, kožnog eritema, naglog buđenja ili prolongirane sedacije.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days. 
Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area. 
Intravenski: do 375 mikrograma/četvornom metru površine tijela.
Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use Read the package leaflet before use. 
Mačke: intramuskularna primjena Prije upotrebe pročitati uputu o VMP.
People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution. 
Osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju oprezno primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Germany 
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Dexmedetomidine 500 micrograms/m2* 
Deksmedetomidin 500 mikrograma/m2*
Cats: After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine/kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on Tmax. 
Mačke: Nakon istodobne intramuskularne primjene 40 mikrograma deksmedetomidina/kg tjelesne mase i 5 mg ketamina/kg tjelesne mase u mačaka, maksimalna se koncentracija deksmedetomidina povećala dva puta, ali nije bilo utjecaja na Tmax.
- Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use 
Psi: intravenska ili intramuskularna primjena
Excipient(s): 
Pomoćna(e) tvar(i):
In a clinical study, the requirement for propofol and thiopental was reduced by 30% and 60% respectively. 
U kliničkom ispitivanju potreba za propofolom je smanjena za 30%, a potreba za tiopentalom za 60%.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" 
14. RIJEČI “ČUVATI IZVAN POGLEDA
mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Deutschland 
mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I
When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur. 
Kad se deksmedetomidin koristi za premedikaciju u pasa, može doći do bradipneje, tahipneje i povraćanja.
The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia. 
Doza za mačke je 40 mikrograma deksmedetomidin hidroklorida/kg tjelesne mase, jednako volumenu doze od 0,4 ml Cepedexa/kg tjelesne mase pri korištenju za neinvazivne, blago do umjereno bolne zahvate koji zahtijevaju obuzdavanje, sedaciju i analgeziju.
Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dosage of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia. 
Premedikacija deksmedetomidinom značajno će smanjiti dozu pripravka potrebnog za uvođenje u anesteziju te će smanjiti potrebu za inhalacijskim anestetikom pri održavanju anestezije.
The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.08 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia. 
Mačke: Doza za mačke je 40 mikrograma deksmedetomidin hidroklorida/kg tjelesne mase, jednako volumenu doze 0,08 ml Cepedexa/kg tjelesne mase pri korištenju za neinvazivne, blago do umjereno bolne zahvate koji zahtijevaju obuzdavanje, sedaciju i analgeziju.
Colourless Type I glass vials of 5 ml, 10 ml and 20 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box. 
I od 5, 10 i 20 ml zatvorene obloženim brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim poklopcem u kartonskoj kutiji.
When dexmedetomidine is used for premedication in cats, the same dose is used. 
Ista doza se upotrebljava kad se u mačaka deksmedetomidin koristi za premedikaciju.
Colourless Type I glass vials of 5 ml and 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box. 
I od 5 i 10 ml zatvorene obloženim brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim poklopcem u kartonskoj kutiji.
Attention should be given during the administration of intravenous induction medicinal products to effect. 
Potreban je oprez za vrijeme intravenske primjene VMP za uvođenje u anesteziju.
Shelf-life after first opening the container: 56 days. 
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja:56 dana.
When administering in conjunction with butorphanol (0.1 mg/kg) for deep sedation and analgesia, the intramuscular dose of dexmedetomidine is 300 micrograms/square metre body surface area. 
Kad se primjenjuje istodobno s butorfanolom (0,1 mg/kg) za duboku sedaciju i analgeziju,
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat. 
Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml jest jedna polovina volumena Cepedexa 0,5 mg/ml primijenjenog na mački.
Blood pressure decreases to normal or below normal levels after an initial increase. 
Nakon inicijalnog povišenja krvnog tlaka, dolazi do normalizacije tlaka ili do hipotenzije.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5, 10 or 20 ml (0.5 mg/ml) 
Staklene bočice od 5, 10 ili 20 ml (0,5 mg/ml)
Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride 
Cepedex 0,5 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke deksmedetomidin hidroklorid
Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride 
Cepedex 0,1 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke deksmedetomidin hidroklorid
Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dose of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia. 
Premedikacija s deksmedetomidinom značajno će smanjiti dozu pripravka koji se koristi za uvođenje u anesteziju i dozu inhalacijskih anestetika koji se koriste za održavanje anestezije.
Cepedex 0.1 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride 
Cepedex 0,1 mg/ml injekcija deksmedetomidin hidroklorid
Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 overdose). 
Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola (vidjeti dio 12.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5 or 10 ml (0.1 mg/ml) 
Staklene bočice od 5 ili 10 ml (0,1 mg/ml)
1 or 5 vials of 10 ml 
1 bočica od 5 ml, 1 ili 5 bočica od 10 ml.
Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
Cepedex 0,5 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex. 
Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml iznosi jednu petinu (1/5) volumena doze Cepedexa 0,1 mg/ml koji je primijenjen na psu, neovisno o putu primjene Cepedexa.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex. 
Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml jednaka je dozi volumena doze Cepedexa 0,5 mg/ml primijenjenom na psu, neovisno o putu primjene Cepedexa.
Special warnings 
12. POSEBNA UPOZORENJA
Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
Cepedex 0,1 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke
Cepedex 0.5 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride 
Cepedex 0,5 mg/ml injekcija deksmedetomidin hidroklorid
SPECIAL WARNINGS 
Posebna upozorenja:
Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats. 
Kad se deksmedetomidin i ketamin koriste sekvencijalno za uvođenje mačaka u anesteziju oprema za manualnu ventilaciju treba biti dostupna za slučaj depresije disanja ili apneje.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the cat. 
Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml jednak je jednoj desetini (1/10) volumena Cepedexa 0,1
Read the package leaflet before use 
Prije upotrebe pročitati uputu o VMP.
Reduced heart rate and temporary AV-block can be seen after administration of dexmedetomidine. 
atipamezol se može primijeniti u preporučenoj dozi za poništavanje učinaka deksmedetomidina.
Corneal opacities may occur during sedation. 
Za vrijeme sedacije mogu nastati zamućenja rožnice.
WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY 
12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
METODE I NAČIN PRIMJENE
Take a tablet as soon as you remember and then continue as before. 
Uzmite tabletu čim se sjetite i potom nastavite kao prije.
You should talk to your doctor first. 
Trebali biste prvo razgovarati sa svojim liječnikom.
Your doctor will tell you how long you should continue to take Optruma. 
Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Optrumu.
The highest overdose has been approximately 1.5 grams. 
Najveće predoziranje iznosilo je otprilike 1,5 grama.
In one of these trials the women had previously undergone hysterectomy. 
U jednom od tih ispitivanja žene su ranije imale histerektomiju.
The women were 2 to 8 years postmenopausal. 
Žene su bile u postmenopauzi od 2 do 8 godina.
The dose is one tablet a day. 
Doza je jedna tableta na dan.
These changes do not affect concentrations of free hormones. 
Te promjene ne utječu na koncentracije slobodnih hormona.
The duration of treatment in these studies ranged from 6 to 60 months. 
Dužina trajanja liječenja u tim ispitivanjima iznosila je od 6 do 60 mjeseci.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet dose. 
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
One further change was seen which was not statistically significant (p > 0.05), but which did show a significant dose trend. 
Primijećena je još jedna promjena koja nije bila statistički značajna (p > 0,05), ali koja je pokazala značajnu ovisnost o dozi.
If you take more Optruma than you should 
Ako uzmete više Optrume nego što ste trebali
No other metabolites have been detected. 
Drugi metaboliti nisu otkriveni.
Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %). 
Raloksifen se snažno veže na proteine plazme (98-99 %).
They are packed in blisters or in plastic bottles. 
Pakirane su u blistere ili u plastične boce.
Each tablet contains lactose (149.40 mg). 
Jedna tableta sadrži laktozu (149,40 mg).
Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them. 
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Teratology studies were conducted in rabbits and rats. 
Ispitivanja teratogenosti provedena su na kunićima i štakorima.
In accidental overdose in children younger than 2 years of age, the maximum reported dose has been 180 mg. 
Kod slučajnih predoziranja u djece mlađe od 2 godine najviša prijavljena doza bila je 180 mg.
Optruma may affect the development of the baby. 
Optruma može utjecati na razvoj djeteta.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Nije moguće isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Tell your doctor or pharmacist. 
Recite svom liječniku ili ljekarniku.
• If there is still a possibility that you can get pregnant, Optruma could harm your unborn child. 
• Ako još postoji mogućnost da zatrudnite, Optruma može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Mechanism of action and Pharmacodynamic effect 
Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinak
Renal insufficiency - Less than 6 % of the total dose is eliminated in urine. 
Renalna insuficijencija - manje od 6 % ukupne doze se eliminira urinom.
Optruma could harm your unborn child. 
Optruma može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Other medicines and Optruma 
Drugi lijekovi i Optruma
Date of first authorisation: 5 August 1998 Date of latest renewal: 11 August 2008 
Datum prvog odobrenja: 5. kolovoza 1998.
iv) Histomorphometry (bone quality). 
iv) Histomorfometrija (kvaliteta kosti).
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
iii) Calcium kinetics. 
iii) Kinetika kalcija.
This adverse reaction was most common in the first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time. 
Ta nuspojava najčešća je unutar prvih 6 mjeseci terapije i rijetko se događa de novo nakon tog perioda.
There is no evidence of endometrial proliferation. 
Nema dokaza o proliferaciji endometrija.
The volume of distribution is not dose dependent. 
Volumen distribucije nije ovisan o dozi.
Presystemic glucuronidation is extensive. 
Predsistemska glukuronidacija je opsežna.
A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received Optruma for up to 7 years. 
Slično povećanje BMD-a uočeno je i u liječenoj skupini koja je dobivala Optrumu do 7 godina.