natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of oral ketoconazole 200mg twice daily increased mean retapamulin AUC(0-24) and Cmax by 81% after topical application of retapamulin 10 mg/g ointment on the abraded skin of healthy adult males. 
Istodobna peroralna primjena ketokonazola 200 mg dva puta dnevno povećala je srednju vrijednost AUC(0-24) i Cmax retapamulina za 81% nakon topikalne primjene retapamulin 10 mg/g masti na abradiranu kožu zdravih odraslih muškaraca.
No differences were observed in the in vitro activity of retapamulin versus S. aureus whether the isolates were susceptible or resistant to methicillin. 
Nisu primijećene razlike u in vitro aktivnosti retapamulina na S. aureus bez obzira jesu li su izolati bili osjetljivi ili rezistentni na meticilin.
There were no treatment 
Ako nema poboljšanja
Due to its distinct mode of action, target specific cross-resistance with other classes of antibacterial agents is rare. 
Zahvaljujući posebnom mehanizmu djelovanja, ciljno specifična križna rezistencija s ostalim klasama
Susceptibility to pleuromutilins can also be affected by the Cfr rRNA methyltransferase, which confers cross-resistance to phenicols, lincosamides and streptogramin A in staphylococci. 
Cfr rRNA metiltransferaza također može utjecati na osjetljivost na pleuromutiline, čime se stiče križna rezistencija na fenikole, linkozamide i streptogramin
Among the children aged from 9 months to 2 years plasma concentrations of retapamulin were measurable in 32% (16/50) of samples. 
Među djecom u dobi od 9 mjeseci do 2 godine, koncentracija retapamulina u plazmi mogla se izmjeriti u 32% (16/50) uzoraka.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the 
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V*.
Cephalexin n/N Success 
Cefaleksin n/N Stopa uspješnosti
See sections 4.4 and 5.1 for important information regarding the clinical activity of retapamulin against different types of Staphylococcus aureus. 
Vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za važne informacije o kliničkoj aktivnosti retapamulina protiv različitih
Placebo n/N Success rate (%) 
Placebo n/N Stopa uspješnosti
In monkeys dosed orally (50, 150 or 450 mg/kg) for 14 days there was dose-related emesis. 
Kod majmuna koji su primali doze na usta (50, 150 ili 450 mg/kg) tijekom 14 dana, primijećeno je
Clinical Success Rates at Follow up for SIOW patients with S. aureus Phenotype/PFGE type 
Stope kliničke uspješnosti na kontrolnom pregledu bolesnika sa SIOR i S. aureus Fenotip/PFGE tip
If you forget to use Altargo 
Ako ste zaboravili primijeniti Altargo
Retapamulin is predominantly bacteriostatic against S. aureus and S. pyogenes. 
Retapamulin djeluje pretežno bakteriostatski na S. aureus i S. pyogenes.
• Impetiginous lesions >10 in number and exceeding 100 cm2 in total surface area. 
• Više od 10 impetiginoznih lezija i ukupne površine područja veće od 100 cm2.
In the case of treatment failure associated with S. aureus, the presence of strains possessing additional virulence factors (such as PantonValentine Leukocidin) should be considered. 
aureus, treba razmotriti prisutnost sojeva koji posjeduju dodatne faktore virulencije (poput Panton
Retapamulin ointment contains butylated hydroxytoluene, which may cause local skin reaction (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes. 
Retapamulin mast sadrži butilhidroksitoluen koji može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritacije očiju i sluznica.
The geometric mean Cmax value in plasma after application to 200 cm2 of abraded skin was 9.75 ng/ml on day 1 and 8.79 ng/ml on day 7, and the maximum individual systemic exposure (Cmax) recorded was 22.1 ng/ml. 
Geometrijska srednja vrijednost Cmax u plazmi nakon primjene na 200 cm2 abradirane kože bila je 9,75 ng/ml 1. dan i 8,79 ng/ml 7. dan, a maksimalna zabilježena pojedinačna sistemska izloženost
While the S. aureus epidemiological cut off value for retapamulin is 0.5 µg/ml, the clinical significance of isolates with elevated retapamulin MICs is unknown due to the potential for high local concentrations (20,000 µg/ml) of retapamulin on the skin. 
klinički značaj izolata s povišenim vrijednostima MIC-a za retapamulin nije poznat zbog potencijalno visokih lokalnih koncentracija (20 000 µg/ml) retapamulina na koži.
However, retapamulin showed no advantage over placebo in subjects with SIOW due to S. pyogenes. 
retapamulin nije pokazao prednost nad placebom u ispitanika sa SIOR uzrokovanog S. pyogenes-om.
The reason for the reduced clinical efficacy observed in 
Nije poznat uzrok smanjene kliničke djelotvornosti opažene kod ovih bolesnika.
Frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population are the same as in adults. 
U pedijatrijskoj populaciji su učestalost, vrsta i težina nuspojava isti kao i u odraslih.
Four plasma retapamulin concentrations (26.9, 80.3, 174.3, and 177.3 ng/ml) exceeded the highest concentration observed in patients aged 2-17 years (18.5 ng/ml). 
Četiri koncentracije retapamulina u plazmi (26,9; 80,3; 174,3 i 177,3 ng/ml) prelazile su najveću izmjerenu koncentraciju u ispitanika u dobi od 2 do 17 godina (18,5 ng/ml).
Single plasma samples were obtained from 516 adult and paediatric patients who received topical treatment with retapamulin 10 mg/g ointment twice daily for 5 days for the treatment of secondarily infected traumatic lesions. 
Od 516 odraslih i pedijatrijskih ispitanika kojima je topikalno primjenjivana retapamulin 10 mg/g mast dva puta dnevno tijekom 5 dana za liječenje sekundarno inficirane traumatske lezije, uzet je po jedan uzorak plazme.
Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) 
Glaxo Operations UK, Ltd, (posluje pod imenom Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Immune system disorders 
Inherentno rezistentni organizmi
Single plasma samples were obtained approximately 4-8 hours after the first application on days 3 or 4 from patients aged from 2 months to 2 years with impetigo or with secondarily infected traumatic lesions or dermatoses (note that retapamulin is not indicated for use in secondarily infected dermatoses). 
Prikupljen je po jedan uzorak plazme od ispitanika u dobi od 2 mjeseca do 2 godine s impetigom ili sa sekundarno inficiranim traumatskim lezijama ili dermatozama (retapamulin nije indiciran za primjenu kod sekundarno inficiranih dermatoza) 3. ili 4. dan, 4 do 8 sati nakon prve primjene lijeka.
If you stop using Altargo 
Ako prestanete primjenjivati Altargo
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 5 g, 10 g 15 g TUBE 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE 5 g, 10 g 15 g TUBA
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE 
OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE LIJEKA U
In children aged from 2 months to 9 months plasma concentrations of retapamulin were measurable in 69% (20/29) of samples. 
mjeseca do 9 mjeseci, koncentracija retapamulina u plazmi bila je mjerljiva u 69% (20/29) uzoraka.
A single retapamulin concentration (95.1 ng/ml) exceeded the highest concentration observed in patients aged 2-17 years (18.5 ng/ml). 
Samo je jedna koncentracija (95,1 ng/ml) prelazila najveću izmjerene koncentraciju kod ispitanika u dobi od 2 do 17 godina (18,5 ng/ml).
Alternative therapy should be considered if there is no improvement or a worsening in the infected area after 2-3 days of treatment. 
Ako nakon 2-3 dana liječenja nema poboljšanja ili se uoči pogoršanje inficiranog područja potrebno je uzeti u obzir alternativnu terapiju.
Prolonged use and overgrowth of non-susceptible micro-organisms Prolonged use of retapamulin may result in overgrowth of non-susceptible micro-organisms, including fungi. 
Produljena primjena retapamulina može dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih mikroorganizama, što uključuje gljivice.
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com 
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com Sverige
Each gram contains 10 mg retapamulin (1% w/w) 
Jedan gram sadrži: 10 mg retapamulina (1% m/m)
However, the maximum individual systemic exposure in humans following topical application of 10 mg/g ointment on 200 cm2 of abraded skin (Cmax= 22 ng/ml; AUC(0-24) = 238 ng.h/ml) was 660-fold lower than the retapamulin IC50 for Pgp inhibition. 
200 cm2 abradirane kože (Cmax= 22 ng/ml; AUC(0-24) = 238 ng•h/ml) bila je 660 puta niža nego retapamulin IC50 za inhibiciju Pgp.
Retapamulin ointment must be kept away from the eyes and mucous membranes. 
Mora se izbjegavati kontakt retapamulin masti s očima ili sluznicama.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 5 g, 10 g, 15 g TUBE 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA TUBE OD 5 g, 10 g i 15 g
Retapamulin is for cutaneous use only. 
Retapamulin se primjenjuje samo za kožu.
In children aged from 9 months to 2 years it is possible that higher plasma concentrations may occasionally occur during treatment with retapamulin 10 mg/g ointment compared to older children and adults. 
Tijekom liječenja djece u dobi od od 9 mjeseci do 2 godine s retapamulin 10 mg/g masti, u usporedbi sa starijom djecom i odraslima, moguća je povremena pojava viših koncentracija u plazmi.
Retapamulin elimination in humans has not been investigated. 
U ljudi nije ispitivana eliminacija retapamulina.
If you accidentally swallow Altargo 
Ako slučajno progutate Altargo
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL 
UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU
Do not apply other ointments, creams or lotions to the area being treated with Altargo unless specifically instructed to do so by your doctor. 
Na područje na koje nanosite Altargo nemojte stavljati nikakve druge masti, kreme ili losione ako Vam tako nije preporučio Vaš liječnik.
Retapamulin concentrations were measurable in 46% (36/79) of samples (range 0.52 to 177.3 ng/ml) but the majority of these samples (27/36; 75%) contained < 5.0 ng/ml. 
177,3 ng/ml), ali je većina ovih uzoraka (27/36; 75%) sadržavala < 5,0 ng/ml.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - pain, itching, redness or rash (contact dermatitis) Other side effects (frequency not known, cannot be estimated from the available data): 
Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): - bol, svrbež, crvenilo ili osip (kontaktni dermatitis)
4.4 Special warnings and precautions for use 
6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
5 g, 10 g and 15 g aluminium tubes with a plastic screw cap. Carton of 1 tube. 
Aluminijske tube od 5 g, 10 g i 15 g s plastičnim zatvaračem na navoj.
Severe skin reactions or allergies (frequency not known) If you develop a severe skin reaction or an allergy: (e.g. severe itching or severe rash, swelling of the 
Ako razvijete jaku kožnu reakciju ili alergiju: (npr. jaki svrbež ili teški osip, oticanje lica, usana, ili • prestanite koristiti Altargo
See section 5.2 regarding plasma concentrations of retapamulin observed in patients in different age groups. 
Za koncentracije retapamulina izmjerenih u plazmi bolesnika različitih dobnih skupina, vidjeti dio 5.2.
- The active substance is retapamulin. 
Što Altargo sadrži - Djelatna tvar je retapamulin.
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Retapamulin should not be used to treat infections known or thought likely to be due to MRSA (see In clinical studies of secondarily infected open wounds, the efficacy of retapamulin was inadequate in patients with infections caused by MRSA. 
Meticilin-rezistentan Staphylococcus aureus (MRSA) Retapamulin se ne smije koristiti za liječenje infekcija za koje se zna ili se pretpostavlja da su uzrokovane MRSA-om (vidjeti dio 5.1).
GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com 
GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com lv-epasts@gsk.com
Package leaflet: Information for the patient Altargo 10 mg/g ointment Retapamulin 
Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Altargo 10 mg/g mast retapamulin
Carcinogenesis, mutagenesis, reproductive toxicity Long-term studies in animals to evaluate carcinogenic potential have not been conducted with 
U životinja nisu provedena dugotrajna ispitivanja za procjenu karcinogenog potencijala retapamulina.
Systemic exposure to retapamulin has been low following topical application of 10 mg/g ointment in adult and paediatric patients aged 2 years and older (maximum plasma concentration < 20 ng/mL). 
Nakon topikalne primjene 10 mg/g masti u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 i više godina, sistemska izloženost retapamulinu bila je niska (maksimalna koncentracija u plazmi < 20 ng/ml).
In clinical studies in which 2150 patients with superficial skin infections applied Altargo, the most commonly reported adverse reaction was application site irritation, which affected approximately 1% 
Altargo, najčešće prijavljena nuspojava koja je zabilježena kod približno 1% ispitanika, bila je iritacija
If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist. 
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ili ljekarnika ili medicinsku sestru.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Altargo 10 mg/g ointment 
NAZIV LIJEKA Altargo 10 mg/g mast
The maximum measured plasma concentration of retapamulin was 10.7 ng/ml in adults and 18.5 ng/ml in paediatric patients 
Najveća izmjerena koncentracija retapamulina u plazmi bila je 10,7 ng/ml u odraslih i 18,5 ng/ml u pedijatrijskih ispitanika (starosti od 2-17 godina).
Apply to the affected area as directed by your doctor 
Primijenite na zahvaćeno područje prema uputama svog liječnika Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku
GlaxoSmithKline d.o.o. 
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
However, there were no systemic effects on juvenile rats with topical application of retapamulin ointment. 
Međutim, nakon topikalne primjene retapamulin masti nije bilo sistemskih učinaka na mlade jedinke štakora.
The excretion of retapamulin in milk has not been studied in animals. 
Na životinjama nisu provedena ispitivanja o izlučivanju retapamulina u mlijeko.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients White soft paraffin 
6.1 Popis pomoćnih tvari
Clinical Success rates at Follow-up for Intent to Treat Bacteriological Evaluable SIOW subjects with S. aureus and S. pyogenes 
Stope kliničke uspješnosti na kontrolnom pregledu bolesnika sa SIOR uzrokovanog S. aureus i
Simi: + 354 535 7000 
Tel.: + 36 1 225 5300
Retapamulin MICs of 2-64 µg/ml have been reported for clinical isolates of S. aureus possessing either the efflux or cfr resistance mechanisms described above. 
Za kliničke izolate S. aureus koji su imali gore opisane bilo mehanizam istjecanja ili mehanizam cfr rezistencije, prijavljene su vrijednosti MIK za retapamulin od 2-64 µg/ml.
What Altargo looks like and contents of the pack Altargo is a smooth, off-white ointment. 
Kako Altargo izgleda i sadržaj pakiranja
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: 
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Senzibilizacija ili teška lokalna iritacija
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Altargo 10 mg/g ointment 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Altargo 10 mg/g mast retapamulin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Altargo 10 mg/g ointment Retapamulin 
NAZIV LIJEKA Altargo 10 mg/g mast retapamulin
Application site irritation (including burning sensation) 
uključujući angioedem kontaktni dermatitis reakcije na mjestu eritem iritacija na mjestu primjene (uključujući osjećaj peckanja)
General disorders and administration site conditions 
Upravljanje vozilima i strojevima
Each gram of ointment contains 10 milligrams of - The other ingredients are white soft paraffin and butylated hydroxytoluene (E321), a 
- Drugi sastojci su bijeli vazelin i butilhidroksitoluen (E321), konzervans.
If you use more Altargo than you should 
Ako primijenite više lijeka Altargo nego što ste trebali Pažljivo obrišite višak masti.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you only. 
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111 
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00
EXP 
Apsces
Vistor hf. 
transporter vgaAv).
Irritation 
Plodnost
Sensitisation or severe local irritation 
Nepoznato preosjetljivost,
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Karcinogeneza, mutageneza, reproduktivna toksičnost
Retapamulin should not be used to treat infections known or thought likely to be due to MRSA. 
Međutim, za kliničku djelotvornost protiv MRSA vidjeti dio 4.4. retapamulin se ne smije koristiti za liječenje infekcija za koje se zna ili se pretpostavlja da su uzrokovane MRSA-om.
- If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. 
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1 
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1.
− early recognition and intervention may improve outcome 
- rano otkrivanje i intervencija mogu poboljšati ishod
A group of symptoms caused by a serious infection of the brain including: 
Skupinu simptoma uzrokovanu ozbiljnom infekcijom mozga uključujući:
Prophylactic steroid treatment is currently not recommended. 
Profilaktično liječenje steroidima trenutačno se ne preporučuje.
• Switching usually occurred after 1 year (median of 25 standard interval doses) in the secondary definition 
• Do promjene intervala je obično došlo nakon 1 godine (medijan od 25 standardnih intervalnih doza) u sekundarnoj definiciji
Within the limitations of these data, there were no new safety signals identified in this patient population. 
Uzimajući u obzir ograničenja tih podataka, u ovoj populaciji bolesnika nisu ustanovljeni novi sigurnosni signali.
For those with a lower risk of PML, your doctor may repeat the test regularly to check if anything has changed if: 
Za one s nižim rizikom od PML-a, Vaš liječnik može redovito ponavljati test za provjeru da li se išta promijenilo:
The diagnosis and management of IRIS is a controversial issue and there is no consensus concerning its treatment. 
Dijagnoza i liječenje IRIS-a kontroverzno je pitanje i u pogledu liječenja nema konsenzusa.
The treatment initiation form should contain the following elements: 
Obrazac za početak liječenja treba sadržavati sljedeće elemente:
The safety and efficacy of TYSABRI in children and adolescents up to 18 years have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka TYSABRI u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
PML is a rare infection of the brain. 
PML je rijetka infekcija mozga
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine 
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Speak to your doctor as soon as possible if you think you have an infection. 
Obratite se što prije svom liječniku ako mislite da imate infekciju.
• If you are allergic to natalizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ako ste alergični na natalizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
After dilution, immediate use is recommended. 
Nakon razrjeđivanja, preporučuje se primijeniti odmah.
What TYSABRI is and what it is used for 
Što je TYSABRI i za što se koristi
• The longer that you are on treatment especially if you have been on treatment for more than two years. 
• što se dulje liječite, osobito ako se liječite dulje od dvije godine
• If your doctor tells you that you have a serious problem with your immune system (due to disease for example, HIV or due to a medicine you are taking or have previously taken 
• ako Vam liječnik kaže da imate ozbiljne probleme s imunološkim sustavom (zbog bolesti npr. HIV-a ili zbog lijeka kojeg primjenjujete ili ste prethodno primjenjivali)
Alemtuzumab has profound prolonged immunosuppressive effects. 
Alemtuzumab ima izrazito dugotrajne imunosupresivne učinke.
• A reminder regarding serious infections and the need to speak to their doctor if they have severe persistent infection 
• Podsjetnik na ozbiljne infekcije i potrebu za javljanjem liječniku ako imaju tešku infekciju koja ne prolazi
Mean EDSS scores remained stable over 5 years. 
Srednje vrijednosti rezultata EDSS ostale su stabilne 5 godina.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you. 
Uvijek primijenite lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik.
• If you have previously taken a medicine called an immunosuppressant. 
• ako ste prethodno uzimali lijek nazvan imunosupresiv.
Date of first authorisation: 27th June 2006 Date of latest renewal: 18th April 2016 
Datum posljednje obnove odobrenja: 18. travnja 2016.
• Inform about an ongoing study assessing the efficacy, tolerability and safety of switching to EID after at least 12 months on approved dosing. 
• Informirajte o ispitivanju za ocjenu djelotvornosti, podnošljivosti i sigurnosti prelaska na EID nakon najmanje 12 mjeseci na odobrenoj dozi koje traje.
Show the Alert Card and this package leaflet to any doctor involved with your treatment, not only to your neurologist. 
Pokažite svoju Karticu s upozorenjima za bolesnika i ovu uputu o lijeku bilo kojem liječniku koji je uključen u Vaše liječenje, a ne samo svom neurologu.
Be sure to tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to become pregnant. 
Odmah obavijestite liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate zatrudnjeti.
Contents of the pack and other information What TYSABRI contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što TYSABRI sadrži
This active ingredient is called a monoclonal antibody. 
Ova djelatna tvar naziva se monoklonsko protutijelo.
The majority (85%) of patients dosed with EID had received the approved dosing for ≥1 year prior to switching to EID. 
Većina (85 %) bolesnika liječenih prema EID-u primalo je odobrene doze ≥ 1 godine prije prelaska na EID.
If you have all three risks described above your chance of getting PML is higher. 
Ako imate sva tri gore opisana rizika, mogućnost da dobijete PML je veća.
• Reminder not to start Tysabri if there is a serious problem with their immune system 
• Podsjetnik na to da se Tysabri ne daje ako postoji neki ozbiljni problem s imunosnim sustavom
• You may not be able to use TYSABRI if you are currently receiving or have previously received medicines that affect your immune system 
• Možda nećete moći primati TYSABRI ako trenutno primate ili ste prethodno primali lijekove koji djeluju na Vaš imunološki sustav.
• If you have an active cancer (unless it is a type of skin cancer called basal cell carcinoma). 
• ako imate aktivni tumor (osim ako se radi o vrsti tumora kože koji se zove karcinom bazalnih stanica).
Monitoring for potential signs of return of MS disease activity in patients switching dosing intervals. 
Praćenje potencijalnih znakova povratka aktivnosti bolesti MS-a u bolesnika koji su promijenili interval doziranja.
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers. 
Važno je da čuvate Karticu s upozorenjima za bolesnika te da je pokažete svom partneru ili skrbnicima.
• Possibility of other opportunistic infections 
• Mogućnost drugih oportunističkih infekcija
If you have any further questions on TYSABRI, ask your doctor. 
U slučaju bilo kakvih pitanja o TYSABRIJU, obratite se liječniku.