natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Interaction with inducers of both CYP3A4 and P-gp The concomitant use of Eliquis with strong CYP3A4 and P-gp inducers (e.g., rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital or St. John's Wort) may lead to a ~50% reduction in apixaban exposure. 
Istodobna primjena lijeka Eliquis sa snažnim induktorima CYP3A4 i P-gp-a (npr. rifampicinom, fenitoinom, karbamazepinom, fenobarbitalom ili gospinom travom) može smanjiti izlaganje apiksabanu za ~50%.
There was no statistically significant difference in the incidence of major + CRNM, minor, and all bleeding between the apixaban 2.5 mg twice daily and placebo treatment groups (see Table 13). 
+ klinički značajnih ali ne velikih krvarenja (CRNM), manjih, i svih krvarenja između skupine koja je liječena apiksabanom u dozi od 2,5 mg dvaput na dan i skupine koja je liječena placebom (vidjeti Tablicu 13).
Major VTE 
Glavni VTE ishodi
- They come in blisters in cartons of 14, 20, 28, 56, 60, 168 and 200 film-coated tablets. 
- Isporučuju se u blisterima u kutijama sa 14, 20, 28, 56, 60, 168 i 200 filmom obloženih tableta.
In the study, both doses of apixaban were statistically superior to placebo in the primary endpoint of symptomatic, recurrent VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or all-cause death (see Table 12). 
U ispitivanju su obje doze apiksabana bile statistički superiorne placebu u primarnom ishodu simptomatskog, ponavljajućeg VTE (nefatalna DVT ili nefatalna PE) ili ukupne smrtnosti (vidjeti Tablicu 12).
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350) 
KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
The known side effects and how frequently they occur for each of these medical conditions may differ and are listed separately below.For these conditions, the most common general side effect of Eliquis is bleeding which may be potentially life threatening and require immediate medical attention. 
Poznate nuspojave i njihova učestalost mogu biti različite za svako od tih stanja, pa se u nastavku navode odvojeno za svako pojedinačno stanje.
Elderly VTEp and VTEt - No dose adjustment required (see sections 4.4 and 5.2). 
Starije osobe VTEp i VTEt - nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
After 2 days of coadministration of Eliquis with VKA therapy, an INR should be obtained prior to the next scheduled dose of Eliquis. 
K treba odrediti INR prije sljedeće planirane doze lijeka Eliquis.
Myocardial infarction Vascular Death All-cause death 
Moždani udar, sistemska embolija, infarkt miokarda ili vaskularna smrt* Infarkt miokarda Vaskularna smrt Ukupna smrtnost
• That all patients should be provided with a Patient alert card and be counselled about: 
• Informaciju o tome da svi bolesnici moraju dobiti Karticu s upozorenjima za bolesnika i da ih se mora posavjetovati o: - Znakovima i simptomima krvarenja te kada moraju potražiti pomoć zdravstvenog radnika - Važnosti pridržavanja plana liječenja
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 5 mg 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
- They come in blisters in cartons of 10, 20 ,60, 168 and 200 film-coated tablets. 
- Isporučuju se u blisterima u kutijama sa 10, 20, 60, 168 i 200 filmom obloženih tableta.
Table 11: Bleeding Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,676 n (%) 
Tablica 11: Rezultati krvarenja u ispitivanju AMPLIFY Apiksaban N=2676 n (%)
† Secondary endpoint. 
† Sekundarna mjera ishoda.
In the knee replacement surgery study during the intended treatment period, in the apixaban arm 4 cases of PE were diagnosed against no cases in the enoxaparin arm. No explanation can be given to this higher number of PE. 
U ispitivanju u kirurškim zahvatima ugradnje endoproteze koljena su tijekom predviđenog razdoblja liječenja u skupini koja je uzimala apiksaban zabilježena 4 slučaja plućne embolije, a u skupini koja je primala enoksaparin niti jedan.
Prevention of VTE (VTEp): elective hip or knee replacement surgery The apixaban clinical program was designed to demonstrate the efficacy and safety of apixaban for the prevention of VTE in a broad range of adult patients undergoing elective hip or knee replacement. 
Klinički program za apiksaban osmišljen je kako bi pokazao djelotvornost i sigurnost apiksabana u prevenciji venskih tromboembolijskih događaja u širokom rasponu odraslih bolesnika koji su podvrgnuti elektivnom zahvatu ugradnje endoproteze kuka ili koljena.
Recurrent VTE or CVrelated death 
Ponavljajući VTE ili ukupna smrtnost
In the study, both doses of apixaban were statistically superior to placebo in the primary endpoint of symptomatic, recurrent VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or all-cause death (see Table 10). 
U ispitivanju su obje doze apiksabana bile statistički uspješnije od placeba u primarnom ishodu simptomatskog, ponavljajućeg VTE (nefatalna DVT ili nefatalna PE) ili ukupne smrtnosti (vidjeti Tablicu 10).
Skin and subcutaneous tissue disorders Skin rash 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva Kožni osip manje često često
The overall incidences of adverse reactions of bleeding, anaemia and abnormalities of transaminases (e.g., ALT levels) were numerically lower in patients on apixaban compared to enoxaparin in the phase II and phase III studies in elective hip and knee replacement surgery. 
U ispitivanjima faze II i III u elektivnim kirurškim zahvatima ugradnje endoproteze kuka i koljena ukupne incidencije nuspojava krvarenja, anemije i odstupanja od normalnih vrijednosti transaminaza (npr. razine ALT-a) bile su brojčano niže u bolesnika koji su uzimali apiksaban nego u onih koji su primali enoksaparin.
Enoxaparin 40 mg sc once daily 12 ± 2 d 
Enoksaparin 40 mg s.c. jedanput na dan 12 ± 2 d
- for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and serum creatinine ≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L) associated with age ≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg, a dose reduction is necessary and described above. 
- u prevenciji moždanog udara i sistemske embolije u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija (NVAF) i serumskim kreatininom ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromola/l) povezanim s dobi >80 godina ili tjelesnom težinom ≤ 60 kg, potrebno je smanjenje doze kako je prethodno opisano.
Table 9: Bleeding Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,676 n (%) 
Tablica 9: Rezultati krvarenja u ispitivanju AMPLIFY Apiksaban N=2676 n (%)
- Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Bleeding: - in your eyes - in your mouth or blood in your spit when coughing 
Nizak krvni tlak zbog kojega možete imati osjećaj da ćete se onesvijestiti ili Vam srce može početi ubrzano kucati - Mučnina - Krvna slika koja može pokazati:
The recommended dose is one tablet of Eliquis 2.5 mg twice a day if: - you have severely reduced kidney function - two or more of the following apply to you: - your blood test results suggest poor kidney function (value of serum creatinine is 1.5 mg/dL (133 micromole/L) or greater) - you are 80 years old or older - your weight is 60 kg or lower. 
Preporučena doza je jedna Eliquis 2,5 mg tableta dvaput na dan ako: imate značajno smanjenu bubrežnu funkciju se dvije ili više od sljedećih tvrdnja odnose na Vas: - Vaši krvni nalazi ukazuju na slabu bubrežnu funkciju (vrijednost kreatinina u serumu je
It should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child Pugh A or B). 
U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child Pugh stadij A ili B) lijek treba primjenjivati uz oprez.
Retroperitoneal haemorrhage 
Retroperitonealno krvarenje rijetko nepoznato
In the study, apixaban was shown to be non-inferior to enoxaparin/warfarin in the combined primary endpoint of adjudicated recurrent symptomatic VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or VTE-related death (see Table 10). 
U ispitivanju, apiksaban nije bio inferioran enoksaparinu/varfarinu u kombiniranom primarnom ishodu utvrđenog ponavljajućeg simptomatskog VTE (nefatalna DVT ili nefatalna PE) ili smrtnom ishodu povezanom s VTE (vidjeti Tablicu 10).
Minor 
Manja
- Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Bleeding: - in your eyes - in your mouth or blood in your spit when coughing - bright/red blood in the stools - tests showing blood in the stools or in the urine - bleeding occurring after any operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - into a muscle - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing. 
Nizak krvni tlak zbog kojega možete imati osjećaj da ćete se onesvijestiti ili Vam srce može početi ubrzano kucati - Krvarenje: - u očima - u ustima ili krv u ispljuvku kod iskašljavanja - svijetla/crvena krv u stolici - pretrage koje pokazuju krv u stolici ili u mokraći - krvarenje nakon operacije, uključujući nastanak modrica i oticanje, istjecanje krvi ili tekućine iz kirurške rane/reza (iscjedak iz rane) ili s mjesta primjene injekcije - iz hemoroida - u mišić - Svrbež - Gubitak kose - Alergijske reakcije (preosjetljivost) koje mogu izazvati: oticanje lica, usana, usta, jezika i/ili grla i otežano disanje.
Pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were not evident when apixaban was coadministered with ASA 325 mg once a day. 
Kod istodobne primjene apiksabana i ASK-a u dozi od 325 mg jedanput na dan nisu primijećene farmakokinetičke ili farmakodinamičke interakcije.
• Patient Alert Cards 
• Vodič za propisivača • Kartice s upozorenjima za bolesnika
Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,609 n (%) 
Tablica 10: Rezultati djelotvornosti u ispitivanju AMPLIFY Apiksaban N=2609 n (%)
Table 8: Efficacy Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,609 n (%) 
Tablica 8: Rezultati djelotvornosti u ispitivanju AMPLIFY Apiksaban N=2609 n (%)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg apixaban. 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg apiksabana.
VTE-related death 
Smrtni ishod povezan s VTE
Naproxen (500 mg, single dose) an inhibitor of P-gp but not an inhibitor of CYP3A4, led to a 1.5-fold and 1.6-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax, respectively. 
Primjena naproksena (jedna doza od 500 mg), koji inhibira P-gp-a, ali ne i CYP3A4, povećala je srednju vrijednost AUC-a apiksabana 1,5 puta, a vrijednost Cmax 1,6 puta.
- for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery, for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE, apixaban should be used with caution; 
- u prevenciji VTE kod elektivnog kirurškog zahvata ugradnje endoproteze kuka ili koljena, u prevenciji moždanog udara i sistemske embolije u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija i u prevenciji ponavljajućih DVT i PE apiksaban treba primjenjivati uz oprez;
Prevention of VTE (VTEp): elective hip or knee replacement surgery The recommended dose of apixaban is 2.5 mg taken orally twice daily. 
Prevencija VTE: elektivni kirurški zahvat ugradnje endoproteze koljena ili kuka 2,5 mg dva puta na dan
Pruritus 
pvrijednost
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Pink, oval tablets debossed with 894 on one side and 5 on the other side. 
Filmom obložena tableta (tableta) Ovalne tablete ružičaste boje, s utisnutom oznakom 894 s jedne i 5 s druge strane.
- Bleeding: - in your brain or in your spinal column - in your mouth or blood in your spit when coughing - into your abdomen, or from the vagina - bright/red blood in the stools - bleeding occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - tests showing blood in the stools or in the urine - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes - Skin rash - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing. 
- Krvarenje: - u mozgu ili kralježnici - u ustima ili krv u ispljuvku kod iskašljavanja - u trbuhu ili iz vagine - svijetla/crvena krv u stolici - krvarenje nakon operacije, uključujući nastanak modrica i oticanje, istjecanje krvi ili tekućine iz kirurške rane/reza (iscjedak iz rane) ili s mjesta primjene injekcije - iz hemoroida - pretrage koje pokazuju krv u stolici ili u mokraći - Smanjen broj trombocita u krvi (može utjecati na zgrušavanje) - Krvna slika može pokazati: - poremećaj jetrene funkcije - povišene vrijednosti nekih jetrenih enzima - povišene vrijednosti bilirubina, koji nastaje razgradnjom crvenih krvnih stanica i zbog kojeg koža i oči mogu poprimiti žutu boju - kožni osip - svrbež - gubitak kose - alergijske reakcije (preosjetljivost) koje mogu izazvati: oticanje lica, usana, usta, jezika i/ili grla i otežano disanje.
Body weight VTEp and VTEt - No dose adjustment required (see sections 4.4 and 5.2). 
Tjelesna težina VTEp i VTEt - nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
VTE or VTE-related death 
VTE ili smrtni ishod povezan s VTE
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking Eliquis. 
Ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom Eliquis, odmah se javite svom liječniku.
Table 13: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo 
Tablica 13: Rezultati krvarenja u ispitivanju AMPLIFY-EXT Apiksaban Apiksaban Placebo
Intracranial, n 
Značajno* Smrtonosno, n Intrakranijalno,
Placebo 
Apiksaban Placebo
No clinically significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when apixaban was coadministered with atenolol or famotidine. 
Kod istodobne primjene apiksabana i atenolola ili famotidina nisu primijećene klinički značajne farmakokinetičke ni farmakodinamičke interakcije.
- for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE, apixaban should be used with caution; 
- u prevenciji moždanog udara i sistemske embolije u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija i u prevenciji ponavljajućih DVT i PE apiksaban treba primjenjivati uz oprez;
Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle haemorrhage 
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Krvarenje u mišić rijetko manje često
- Bleeding including: - from your nose - from your gums - blood in the urine - bruising and swelling - in your stomach, your bowel, from your rectum - in your mouth - from the vagina - Anaemia which may cause tiredness or paleness - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Nausea (feeling sick) - Skin rash - Blood tests may show: - an increase in gamma-glutamyltransferase (GGT) or alanine aminotransferase (ALT) 
- Krvarenje koje uključuje: - iz nosa - iz desni - krv u mokraći - nastanak modrica i oticanje - u želucu, crijevima, iz završnog dijela debelog crijeva - u ustima - iz vagine - Anemija koja može izazvati umor ili bljedoću - Smanjen broj trombocita u krvi (može utjecati na zgrušavanje) - Mučnina - Kožni osip - Krvna slika može pokazati: - povišenje gama-glutamiltransferaze (GGT-a) ili alanin aminotransferaze (ALT-a)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 5 mg apixaban. 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg apiksabana.
Table 12: Efficacy Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo 
Tablica 12: Rezultati djelotvornosti u ispitivanju AMPLIFY-EXT Apiksaban Apiksaban Placebo
Stroke or systemic embolism 212 (1.27) 265 (1.60) 0.79 (0.66, 0.95) Stroke Ischaemic or unspecified 162 (0.97) 175 (1.05) 0.92 (0.74, 1.13) Haemorrhagic Systemic embolism 15 (0.09) 17 (0.10) 0.87 (0.44, 1.75) 
Moždani udar ili sistemska embolija 212 (1,27) Moždani udar Ishemijski ili nespecificiran 162 (0,97) Hemoragijski Sistemska embolija
Traumatic haemorrhage 
Ishodi krvarenja
Investigations Occult blood positive 
Pozitivno okultno krvarenje manje često manje često
Table 3: Predicted Apixaban Steady-state Exposure and Anti-Xa Activity 
Tablica 3: Predviđena izloženost apiksabanu u stanju dinamičke ravnoteže i anti-Xa aktivnost Apiksaban Cmax (ng/ml)
The risk of these events may be increased by the post-operative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of medicinal products affecting haemostasis. 
Postoperativna primjena trajnog epiduralnog katetera ili istodobna primjena lijekova koji utječu na hemostazu mogu povećati rizik od navedenih događaja.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets 
Eliquis 2,5 mg filmom obložene tablete
Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo 
Tablica 10: Rezultati djelotvornosti u ispitivanju AMPLIFY-EXT Apiksaban Apiksaban Placebo
Yellow, round tablets debossed with 893 on one side and 2½ on the other side. 
Filmom obložena tableta (tableta) Okrugle tablete žute boje, s utisnutom oznakom 893 s jedne i 2½ s druge strane.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets 
Eliquis 5 mg filmom obložene tablete
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 8) compared to ASA. 
U ispitivanju je apiksaban bio statistički značajno uspješniji u primarnom ishodu - sprječavanju moždanog udara (hemoragijskog, ishemijskog ili nespecificiranog) ili sistemske embolije (vidjeti Tablicu 8) u usporedbi s ASK-om.
Apixaban demonstrates linear pharmacokinetics with dose proportional increases in exposure for oral doses up to 10 mg. At doses ≥ 25 mg apixaban displays dissolution limited absorption with decreased bioavailability. 
Kod peroralnih doza do 10 mg, apiksaban pokazuje linearnu farmakokinetiku i porast izloženosti proporcionalan dozi.
- medicines for high blood pressure or heart problems (e.g., diltiazem) 
- protuupalni lijekovi ili lijekovi za ublažavanje bolova (npr. acetilsalicilatna kiselina ili naproksen).
Table 6: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year) 
Tablica 6: Ključni rezultati djelotvornosti u bolesnika s fibrilacijom atrija u ispitivanju AVERROES Apiksaban N = 2807 n (% na godinu)
Table 8: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year) 
Tablica 8: Ključni rezultati djelotvornosti u bolesnika s fibrilacijom atrija u ispitivanju AVERROES Apiksaban N = 2807 n (% na godinu)
Table 5: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year) 
Tablica 5: Sekundarne mjere ishoda u bolesnika s fibrilacijom atrija u ispitivanju ARISTOTLE Apiksaban N = 9088 n (% na godinu)
Naproxen (500 mg), an inhibitor of P-gp, led to a 1.5-fold and 1.6-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax, respectively. 
Primjena naproksena (500 mg), inhibitora P-gp-a, povećala je srednju vrijednost AUC-a apiksabana 1,5 puta, a vrijednost Cmax 1,6 puta.
- in your brain or in your spinal column - in your mouth or blood in your spit when coughing - into your abdomen, or from the vagina - bright/red blood in the stools - bleeding occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - tests showing blood in the stools or in the urine - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes. 
- Krvarenje: - u mozgu ili kralježnici - u ustima ili krv u ispljuvku kod iskašljavanja - u trbuh ili iz vagine - svijetla/crvena krv u stolici krvarenje nakon operacije, uključujući nastanak modrica i oticanje, istjecanje krvi ili tekućine iz kirurške rane/reza (iscjedak iz rane) ili s mjesta primjene injekcije - iz hemoroida - pretrage koje pokazuju krv u stolici ili u mokraći - Smanjen broj trombocita u krvi (može utjecati na zgrušavanje) - Krvna slika može pokazati: - poremećaj funkcije jetre - poremećaj vrijednosti nekih jetrenih enzima - povišene vrijednosti bilirubina, koji nastaje razgradnjom crvenih krvnih stanica i zbog kojeg koža i oči mogu poprimiti žutu boju
Table 9: Bleeding Events in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,798 n(%/year) 
Tablica 9: Krvarenja u bolesnika s fibrilacijom atrija u ispitivanju AVERROES Apiksaban N = 2798 n (% na godinu)
Table 4: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N=9,120 n (%/yr) 
Tablica 4: Rezultati djelotvornosti u bolesnika s fibrilacijom atrija u ispitivanju ARISTOTLE Apiksaban N=9120 n (% na godinu)
Table 7: Bleeding Events in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,798 n(%/year) 
Tablica 7: Krvarenja u bolesnika s fibrilacijom atrija u ispitivanju AVERROES Apiksaban N = 2798 n (% na godinu)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg tablets apixaban 
Eliquis 2,5 mg tablete apiksaban
Enoxaparin 40 mg sc once daily 12 ± 2 d p-value 
Enoksaparin 40 mg s.c. jedanput na dan 12 ± 2 d pvrijednost
Table 6: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N=9,120 n (%/yr) 
Tablica 6: Rezultati djelotvornosti u bolesnika s fibrilacijom atrija u ispitivanju ARISTOTLE Apiksaban N=9120 n (% na godinu)
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 6) compared to ASA. 
U ispitivanju je apiksaban bio statistički značajno uspješniji u primarnom ishodu - sprječavanju moždanog udara (hemoragijskog, ishemijskog ili nespecificiranog) ili sistemske embolije (vidjeti Tablicu 6) u usporedbi s ASK-om.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg tablets apixaban 
Eliquis 5 mg tablete apiksaban
Apixaban demonstrated a statistically superior reduction in the primary endpoint, a composite of all VTE/all cause death, and in the Major VTE endpoint, a composite of proximal DVT, non-fatal PE, and VTE-related death, compared to enoxaparin in both elective hip or knee replacement surgery (see Table 4). 
U elektivnim kirurškim zahvatima ugradnje endoproteze kuka i koljena apiksaban je bio statistički uspješniji od enoksaparina u redukciji primarnog ishoda (kombinacija svih venskih tromboembolijskih događaja (VTE) i smrti zbog bilo kojeg razloga) te redukciji glavnog VTE ishoda (kombinacija proksimalne duboke venske tromboze (DVT), nesmrtonosne plućne embolije (PE) i smrtnog ishoda povezanog s venskom tromboembolijom) (vidjeti Tablicu 4).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Epistaksa često često
Table 7: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year) 
Tablica 7: Sekundarne mjere ishoda u bolesnika s fibrilacijom atrija u ispitivanju ARISTOTLE Apiksaban N = 9088 n (% na godinu)
Naproxen 
Naproksen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets apixaban 
Eliquis 5 mg filmom obložene tablete apiksaban
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets apixaban 
Eliquis 2,5 mg filmom obložene tablete apiksaban
Hip fracture surgery 
Kirurški zahvat zbog prijeloma kuka
When converting patients from Eliquis to VKA therapy, administration of Eliquis should be continued for at least 2 days after beginning VKA therapy. 
Prelazak s lijeka Eliquis na terapiju antagonistom vitamina K Tijekom prelaska s lijeka Eliquis na antagonist vitamina K, treba nastaviti primjenjivati Eliquis još barem 2 dana nakon početka liječenja antagonistom vitamina K. Nakon 2 dana istodobne primjene lijeka Eliquis i antagonista vitamina