natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicine contains the active substance duloxetine and is the same as Cymbalta, which is already authorised in the European Union (EU). 
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar duloksetin, te je isti kao Cymbalta, koji je već odobren za primjenu u Europskoj uniji (EU).
Duloxetine Lilly must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (another group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotics). 
Duloxetine Lilly se ne smije koristiti zajedno s inhibitorima monoaminooksidaze (drugom grupom antidepresiva), fluvoksamin (drugi antidepresiv) ili ciprofloksacinom ili enoksacinom (tipovi antibiotika).
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord. 
Djeluje sprječavajući ponovnu pohranu neurotransmitora 5-hidroksitriptamina (koji se također zove serotonin) i noradrenalina u živčane stanice u mozgu i kralješničnoj moždini.
• pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes); 
• boli uslijed dijabetičke periferne neuropatije (oštećenja živaca u ekstremitetima koja mogu nastupiti u bolesnika s dijabetesom);
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells. 
Inhibirajući njihovu ponovnu pohranu duloksetin povećava količinu tih neurotransmitera u prostorima između živčanih stanica povećavajući razinu komunikacije između stanica.
For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response. 
U slučaju generaliziranog anksioznog poremećaja preporučena početna doza iznosi 30 mg jednom na dan, no doza se može povećati na 60, 90 ili 120 mg ovisno o odgovoru bolesnika.
Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day. 
Bolesnici s teškim depresivnim poremećajem trebaju također započeti s dozom od 60 mg jednom na dan.
The company that makes Cymbalta has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Lilly (‘informed consent'). 
Proizvođač lijeka Cymbalta suglasan je da se znanstveni podaci koriste za lijek Duloxetine Lilly („informirani pristanak”).
Six of the studies looked at the treatment of depression and measured the change in symptoms over up to six months. 
Šest ispitivanja istražilo je liječenje depresije i izmjerilo je promjenu u simptomima tijekom razdoblja od šest mjeseci.
The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Duloxetine Lilly. 
Peto je ispitivanje istražilo koliko je vremena prošlo do ponovnog pojavljivanja simptoma u 429 bolesnika koji su prvotno odgovorili na liječenje lijekom Duloxetine Lilly.
Duloxetine Lilly duloxetine 
Duloxetine Lilly duloksetin
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duloxetine Lilly. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Duloxetine Lilly.
Duloxetine Lilly must also not be used in patients with reduced liver function or patients with severely reduced kidney function. 
Duloxetine Lilly se također ne smije koristiti u bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre ili bolesnika s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Lilly's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Duloxetine Lilly nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
The dose of Duloxetine Lilly should be reduced gradually when stopping treatment. 
Dozu lijeka Duloxetine Lilly treba postupno smanjivati prilikom prestanka liječenja.
For major depression, the recommended dose of Duloxetine Lilly is 60 mg once a day. 
U slučaju teškog depresivnog poremećaja preporučena doza lijeka Duloxetine Lilly iznosi 60 mg jednom na dan.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duloxetine Lilly, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Duloxetine Lilly nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
It is not intended to provide practical advice on how to use Duloxetine Lilly. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Duloxetine Lilly.
For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of 120 mg per day. 
U slučaju dijabetičke periferne neuropatije preporučena doza iznosi 60 mg na dan, no pojedinim bolesnicima može biti potrebna doza veća od 120 mg na dan.
The active substance in this medicine, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor. 
Djelatna tvar lijeka, duloksetin, inhibitor je ponovne pohrane noradrenalina.
The other two studies looked at how long it took for symptoms to return in patients who had initially responded to Duloxetine Lilly, including 288 patients with a history of repeated episodes of depression for up to five years. 
Druga dva ispitivanja istražila su koliko je vremena bilo potrebno da se simptomi ponovno pojave u bolesnika koji su prvotno odgovorili na liječenje lijekom Duloxetine Lilly, te su uključila 288 bolesnika s anamnezom ponovljenih epizoda depresije u razdoblju do pet godina.
What is Duloxetine Lilly and what is it used for? 
Što je Duloxetine Lilly i za što se koristi?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duloxetine Lilly? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duloxetine Lilly?
For more information about treatment with Duloxetine Lilly, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Duloxetine Lilly pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
It also took longer for symptoms to return in patients taking Duloxetine Lilly than in those taking placebo. 
Također je dulje trajalo da se simptomi ponovno pojave u bolesnika koji su uzimali lijek Duloxetine Lilly u odnosu na razdoblje u bolesnika koji su uzimali placebo.
In patients who respond to Duloxetine Lilly, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past. 
U bolesnika koji su odgovorili na lijek Duloxetine Lilly, liječenje treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci kako bi se spriječio relaps bolesti ili tijekom duljeg razdoblja u slučaju bolesnika koji su imali ponovljena razdoblja depresije u prošlosti.
In the two studies where the approved dose of Duloxetine Lilly was compared with placebo, Duloxetine Lilly was more effective. 
U dva ispitivanja, u kojima je odobrena doza lijeka Duloxetine Lilly uspoređena s placebom, Duloxetine Lilly je bio djelotvorniji.
For neuropathic pain, Duloxetine Lilly has been compared with placebo in two 12-week studies in 809 diabetic adults. 
U slučaju neuropatične boli Duloxetine Lilly je uspoređen s placebom u dva 12-tjedna ispitivanja u 809 odraslih dijabetičara.
Other information about Duloxetine Lilly 
Ostale informacije o lijeku Duloxetine Lilly
Duloxetine Lilly was shown to be more effective than placebo at treating the disorder and preventing symptoms returning. 
Utvrđeno je da je Duloxetine Lilly djelotvorniji od placeba u liječenju poremećaja i sprječavanju ponovnog pojavljivanja simptoma.
A risk management plan has been developed to ensure that Duloxetine Lilly is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duloxetine Lilly.
What are the risks associated with Duloxetine Lilly? 
Koji su rizici povezani s lijekom Duloxetine Lilly?
Why is Duloxetine Lilly approved? 
Zašto je Duloxetine Lilly odobren?
For generalised anxiety disorder, Duloxetine Lilly has been compared with placebo in five studies involving a total of 2,337 patients. 
U slučaju općeg anksioznog poremećaja lijek Duloxetine Lilly uspoređen je s placebom u pet ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 2 337 bolesnika.
Although the results of the depression studies varied, Duloxetine Lilly was more effective than placebo in four of the studies. 
Iako su rezultati ispitivanja depresije varirali, Duloxetine Lilly je bio djelotvorniji od placeba u četiri ispitivanja.
These studies showed that Duloxetine Lilly was more effective at reducing pain than placebo. 
Ta su ispitivanja pokazala da je Duloxetine Lilly bio djelotvorniji u smanjivanju boli u odnosu na placebo.
For major depression, Duloxetine Lilly has been compared with placebo (a dummy treatment) in eight main studies involving a total of 2,544 patients. 
U slučaju teškog depresivnog poremećaja Duloxetine Lilly je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) u osam glavnih ispitivanja koja su obuhvatila 2 544 bolesnika.
In patients who respond to Duloxetine Lilly, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back. 
U bolesnika koji odgovaraju na lijek Duloxetine Lilly liječenje treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci kako bi se spriječio relaps.
For practical information about using Duloxetine Lilly, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o korištenju lijeka Duloxetine Lilly pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
How is Duloxetine Lilly used? 
Kako se Duloxetine Lilly koristi?
What benefits of Duloxetine Lilly have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Duloxetine Lilly utvrđene u ispitivanjima?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Duloxetine Lilly on 8 December 2014. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Duloxetine Lilly na snazi u Europskoj uniji od <datum izdavanja odobrenja za stavljanje u promet>.
For the full list of all side effects reported with Duloxetine Lilly, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Duloxetine Lilly potražite u uputi o lijeku.
‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine. 
Duloxetine Lilly dostupan je kao gastrorezistentne kapsule (30 mg i 60 mg). „Gastrorezistentno” znači da sadržaj kapsula prolazi kroz želudac bez razgradnje sve dok ne stigne u crijeva.
How does Duloxetine Lilly work? 
Kako djeluje Duloxetine Lilly?
The full EPAR for Bondronat can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Bondronat nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The main measure of effectiveness was based on the number of new bone complications. 
Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na broju novih koštanih komplikacija.
About three-quarters responded to a 4-mg dose. 
Otprilike tri četvrtine je odgovorilo na dozu od 4 mg.
Bondronat is used in adults in the following ways: 
Primjenjuje se u odraslih osoba na sljedeće načine:
The patient should not lie down for one hour after taking the tablet. 
Bolesnik ne smije leći najmanje jedan sat nakon što je uzeo tablete.
Other information about Bondronat 
Ostale informacije o lijeku Bondronat
Bondronat reduced the risk of having a skeletal event by about 40% compared with placebo. 
Bondronat je smanjio rizik od koštanih događaja za otprilike 40% u usporedbi s placebom.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bondronat on 25 June 1996. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Bondronat na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 1996.
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Ovaj lijek izdaje se samo na liječnički recept.
It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein, and as tablets (50 mg). 
Dostupan je kao koncentrat za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu i kao tablete (50 mg).
The infusion will normally bring the blood calcium level down to normal levels within a week. 
Infuzijom se razina kalcija u krvi obično snižava na normalne razine u roku od tjedan dana.
Bondronat must not be used in people with hypocalcaemia. 
Bondronat se ne smije koristiti u osoba s hipokalcemijom.
Bondronat treatment should only be started by a doctor who has experience in the treatment of cancer. 
Terapiju lijekom Bondronat mora započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju raka.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bondronat? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Bondronat?
Bondronat was not compared with any other treatments in these studies. 
Bondronat nije uspoređen ni s jednom drugom terapijom u tim ispitivanjima.
Bondronat was more effective than placebo in preventing bone complications. 
Bondronat je bio djelotvorniji od placeba u sprječavanju koštanih komplikacija.
Bondronat ibandronic acid 
Bondronat ibandronatna kiselina
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bondronat. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Bondronat.
The tablets must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus or who cannot stand or sit up for at least an hour. 
Tablete se ne smiju koristiti u bolesnika koji imaju abnormalan ezofagus ili koji ne mogu stajati, odnosno uspravno sjediti najmanje sat vremena.
The tablet should be taken after the patient has not eaten anything for at least six hours overnight and at least 30 minutes before the first food or drink of the day. 
Tablete se uvijek trebaju uzimati natašte, nakon što bolesnik nije jeo preko noći najmanje šest sati, te najmanje 30 minuta prije prvog obroka ili pića tog dana.
The main measure of effectiveness was the change in blood calcium levels. 
Glavno mjerilo djelotvornosti bila je promjena u koncentracijama kalcija u krvi.
It took longer for patients on Bondronat infusions or tablets to develop a new bone complication (50 to 76 weeks) than for patients on placebo (33 to 48 weeks). 
Bolesnicima koji su uzimali infuziju ili tablete lijeka Bondronat trebalo je više vremena da razviju nove koštane komplikacije (50 do 76 tjedana) u odnosu na bolesnike koji su primali placebo (33 do 48 tjedana).
These included spine fractures, fractures outside the spine and any bone complications that needed treatment with radiotherapy or surgery. 
Te su komplikacije obuhvaćale frakture kralježnice, frakture izvan kralježnice i sve koštane komplikacije koje su zahtijevale dodatnu radioterapiju ili kirurški zahvat.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bondronat. 
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Bondronat.
In the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, Bondronat has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies lasting two years: one with the infusions in 466 patients and two with the tablets in a total of 846 patients. 
U prevenciji koštanih događaja u bolesnika s rakom dojke i metastazama u kostima, Bondronat je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) u tri glavna ispitivanja koja su trajala dvije godine: jedno s infuzijom u 466 bolesnika i dva s tabletama kod ukupno 846 bolesnika.
About a half to two-thirds of the patients responded to a 2-mg dose of Bondronat, with blood calcium levels returning to within the normal range. 
Otprilike polovica do dvije trećine bolesnika odgovorila je na dozu lijeka Bondronat od 2 mg tako što su se koncentracije kalcija u krvi vratile na normalne vrijednosti.
This leads to less bone loss. 
To rezultira smanjenjem gubitka koštane mase.
For more information about treatment with Bondronat, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Bondronat pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
In the treatment of hypercalcaemia caused by tumours, Bondronat is given over 2 hours as an infusion of either 2 or 4 mg, depending on how severe the hypercalcaemia is. 
Za potrebe liječenja hiperkalcemije koju uzrokuju tumori, Bondronat se primjenjuje tijekom 2 sata kao infuzija od 2 ili 4 mg, ovisno o tome koliko je hiperkalcemija ozbiljna.
In addition, the company that markets Bondronat will provide a card to inform patients receiving Bondronat infusion about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms. 
Osim toga, tvrtka koja lijek Bondronat stavlja u promet osigurat će bolesnicima koji primaju lijek putem infuzije karticu s informacijama o riziku od osteonekroze čeljusti i uputama o tome da se obrate svom liječniku ako uoče naznačene simptome.
Patients with tumours can have high levels of calcium in their blood, released from the bones. 
Bolesnici s tumorima mogu imati visoku razinu kalcija u krvi koji se oslobađa iz kostiju.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue. 
Ona blokira aktivnost osteoklasta, stanica u tijelu koje su uključene u razgradnju koštanog tkiva.
• as an infusion to treat hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood) caused by tumours. 
• kao infuzija za liječenje hiperkalcemije (visokih razina kalcija u krvi) koju uzrokuju tumori.
A risk management plan has been developed to ensure that Bondronat is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Bondronat.
• as an infusion or as a tablet to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone); 
• kao infuzija ili tablete za sprječavanje „koštanih događaja” (fraktura [slomljenih kostiju] ili koštanih komplikacija koje zahtijevaju liječenje) u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama (ako se rak proširio u kosti);
Bondronat has also been studied in the treatment of hypercalcaemia caused by tumours in three fourweek studies involving a total of 343 patients. 
Bondronat je također ispitan u terapiji hiperkalcemije uzrokovane tumorima u tri četverotjedna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 343 bolesnika.
Bondronat was also effective in treating hypercalcaemia caused by tumours. 
Bondronat je također bio djelotvoran u liječenju hiperkalcemije uzrokovane tumorima.
Patients with moderate or severe kidney problems should receive Bondronat infusions at a lower dose over an hour, or the tablet every two days or every week. 
Bolesnici s umjerenim ili ozbiljnim problemima s bubrezima trebaju primiti infuziju lijeka Bondronat u manjim dozama tijekom sat vremena ili kao tablete svaka dva dana ili svaki tjedan.
In the prevention of skeletal events, Bondronat is either given as a 6-mg infusion lasting at least 15 minutes every three to four weeks, or as one tablet once a day. 
Za sprječavanje koštanih događaja Bondronat se primjenjuje kao infuzija od 6 mg koja traje najmanje 15 minuta svaka tri do četiri tjedna ili kao jedna tableta jednom na dan.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bondronat, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Bondronat nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
The most serious side effects with Bondronat are anaphylactic reaction (severe allergic reaction), atypical fractures of the femur (an unusual type of fracture of the bone of the upper leg), osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth), and eye inflammation. 
Najteže su nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka Bondronat anafilaktička reakcija (teška alergijska reakcija), atipični prijelomi femura (neobičan oblik prijeloma natkoljenice), osteonekroza čeljusti (oštećenje kosti čeljusti koje može dovesti do boli, ranica u ustima ili pomicanja zubi) i upala oka.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases. 
Smanjenje gubitka koštane mase pomaže u tome da kosti budu manje lomljive, što je korisno u sprječavanju fraktura u bolesnika s rakom i koštanim metastazama.
For the full list of all side effects and restrictions reported with Bondronat, see the package leaflet. 
Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja prijavljenih s lijekom Bondronat potražite u uputi o lijeku.
The CHMP decided that Bondronat's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP je odlučio da koristi lijeka Bondronat nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
What is the risk associated with Bondronat? 
Koji su rizici povezani s lijekom Bondronat?
The most common side effects with Bondronat infusions are a rise in body temperature, hypocalcaemia (low blood calcium levels), asthenia (weakness) and headache. 
Najčešće nuspojave prijavljene s infuzijom lijeka Bondronat su povišenje tjelesne temperature, hipokalcemija (niske razine kalcija u krvi), astenija (slabost) i glavobolja.
What benefit has Bondronat shown during the studies? 
Koje su koristi lijeka Bondronat dokazane u ispitivanjima?
The most common side effects with the tablets are hypocalcaemia and dyspepsia (heartburn). 
Najčešće nuspojave s tabletama su hipokalcemija i dispepsija (žgaravica).
where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content may be used). 
Lijek treba uzeti s punom čašom obične vode (u područjima sa tvrdom vodom, gdje tekuća voda sadrži veliku količinu otopljenog kalcija, može se koristiti voda iz boce s niskom koncentracijom minerala).
Bondronat is a medicine that contains the active substance ibandronic acid. 
Bondronat je lijek koji sadrži ibandronatnu kiselinu kao djelatnu tvar.
Why has Bondronat been approved? 
Zašto je lijek Bondronat odobren?
What is Bondronat used for? 
Za što se Bondronat koristi?
What is Bondronat? 
Što je Bondronat?
The active substance in Bondronat, ibandronic acid, is a bisphosphonate. 
Djelatna tvar u lijeku Bondronat, ibandronatna kiselina, pripada skupini lijekova koji se nazivaju bisfosfonati.
How is Bondronat used? 
Kako se Bondronat koristi?
How does Bondronat work? 
Kako djeluje Bondronat?
By preventing the breakdown of bones, Bondronat also helps to reduce the amount of calcium released into the blood. 
Bondronat također doprinosi snižavanju količine kalcija koja se oslobađa u krv time što sprječava razgradnju kostiju.
How has Bondronat been studied? 
Kako je Bondronat ispitivan?
Intravenous use vial (glass) 12 (12x1) vials (multipack) 
12 (12x1) bočica (višestruko pakiranje)
(Invented) name Strength Pharmaceutical form 
Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Immediate Packaging 
Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Strength Pharmaceutical Form 
Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje