natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The median EC50 of lopinavir against isolates with 0 − 3, 4 − 5, 6 − 7 and 8 − 10 mutations at the above amino acid positions was 0.8, 2.7 13.5 and 44.0-fold higher than the EC50 against wild type 
− 3, 4 − 5, 6 − 7 i 8 − 10 mutacija na mjestima gore navedenih aminokiselina bio je, redom, 0,8; 2,7;
Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets 
Kaletra 200 mg/50 mg filmom obložene tablete
M97-765 is a randomised, double-blind trial evaluating Kaletra at two dose levels (400/100 mg and 400/200 mg, both twice daily) plus nevirapine (200 mg twice daily) and two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 70 single protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients. 
400/200 mg dvaput na dan u oba slučaja) plus nevirapin (200 mg dvaput na dan) te dvaju nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze u 70 bolesnika koji su prethodno primali jedan inhibitor proteaze, ali ne i nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
CYP3A4 inhibition likely due to lopinavir/ritonavir. 
Moguća je inhibicija CYP3A4 zbog učinka lopinavira/ritonavira.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase. 
Zbog inhibicije CYP3A lopinavirom/ritonavirom mogu se očekivati povećane koncentracije kvetiapina.
Kaletra must not be administered once daily in combination with nevirapine. 
U kombinaciji s nevirapinom Kaletra se ne smije davati jednom dnevno.
The steady state pharmacokinetic parameters of lopinavir in HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment were compared with those of HIV-infected patients with normal hepatic function in a multiple dose study with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily. 
Farmakokinetički pokazatelji lopinavira u stanju dinamičke ravnoteže, u ispitivanju pri višekratnim dozama lopinavira/ritonavira od 400/100 mg dvaput na dan u bolesnika zaraženih HIV-om, s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre uspoređeni su s onima u bolesnika zaraženih HIV-om u kojih je funkcija jetre bila uredna.
AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
AUC: ↑ 13 puta Zbog inhibicije CYP3A lopinavirom/ritonavirom.
Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir 
Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s dasabuvirom ili bez njega
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Zbog inhibicije CYP3A lopinavirom/ritonavirom.
Cmax Cpredose μg /mL 
Cprije početka liječenja μg /mL
It is not recommended to co-administer Kaletra and simeprevir. 
Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Kaletra i simeprevira.
Film-coated tablet Pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”. 
Filmom obložena tableta Blijedožute boje, s utisnutim [logotipom Abbotta] i oznakom “KC”.
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children aged from 14 days and older. 
Kaletra je indicirana za liječenje odraslih, adolescenata i djece u dobi od 14 dana i starije inficiranih virusom humane imunodeficijencije (HIV-1), u kombinaciji s ostalim antiretrovirusnim lijekovima.
Moderate increases in clarithromycin AUC are expected due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Očekuje se umjereno povećanje AUC zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A.
Concentrations are expected to increase due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Očekuje se povećanje koncentracija zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A.
Mean baseline CD4+ T-cell count was 838 cells/mm3 and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/ml. 
Srednja početna vrijednost broja CD4+ T-stanica iznosila je na početku terapije 838 stanica/ mm3, a srednja početna vrijednost broja kopija HIV-1 RNK iznosila je 4,7 log10 kopija/ml.
Each ml contains lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg. 
Svaki ml sadrži 80 mg lopinavira i 20 mg ritonavira.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with Kaletra. 
Pri primjeni ovih lijekova istodobno s lijekom Kaletra preporučuje se kliničko praćenje liječenja i nuspojava.
Serum concentrations of apalutamide may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Serumske koncentracije apalutamida mogu biti povišene zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A.
Concentrations may be reduced due to induction of CYP3A by the herbal preparation St John's wort. 
Koncentracije mogu biti smanjene zbog indukcijskog učinka gospine trave na CYP3A.
Medicinal product class 
FARMACEUTSKI PODACI
The adverse reactions are displayed by system organ class. 
Nuspojave su navedene prema organskim sustavima.
Increased plasma concentrations of sildenafil. 
Povišena koncentracija sildenafila u plazmi.
Amiodarone, Dronedarone Amiodarone, Dronedarone: Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Felodipin, nifedipin, nikardipin: Koncentracije mogu biti povećane zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A.
Kaletra must not be administered once daily in combination with phenytoin. 
U kombinaciji s fenitoinom Kaletra se ne smije davati jednom dnevno.
• tremor; 
• nevoljno drhtanje;
BID) 
beklometazon).
• antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (e.g. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ); 
(npr. glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir);
Cmax: ↓ 47% 
Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
Analysis of resistance in PI-experienced patients 
Analiza rezistencije u bolesnika koji nisu primali antitretrovirusne lijekove
− digoxin; 
• proljev;
The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, please refer to the Kaletra 100 mg/25 mg tablets Summary of Product Characteristics. 
Za djecu lakšu od 40 kg i površine tijela od 0,5 do 1,4 m² koja mogu progutati tabletu, koristite sažetak opisa svojstava lijeka za Kaletra tablete 100 mg/25 mg.
• diarrhoea; 
• hemoroidi;
Use the 5 ml oral dosing syringe to prepare a dose. 
Za odmjeravanje doze upotrijebite štrcaljku od 5 ml za primjenu kroz usta.
Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir. 
Svaki mililitar lijeka Kaletra sadrži 80 mg lopinavira i 20 mg ritonavira.
The use of vardenafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3). 
Istodobna primjena vardenafila i lijeka Kaletra je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Concentrations may be decreased due to CYP3A induction by dexamethasone. 
Koncentracije mogu biti smanjene zbog indukcijskog učinka deksametazona na
Opioids 
Hemofilija
Caution should be exercised in administering carbamazepine or phenobarbital with Kaletra. 
Pri primjeni karbamazepina ili fenobarbitala istodobno s lijekom Kaletra nužan je oprez.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Serumske koncentracije mogu biti povišene zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A i P-gp.
triamcinolone). 
svojstava lijeka za vorapaksar).
Colloidal anhydrous silica Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172 
Film ovojnica: poli(vinilni alkohol) titanijev dioksid talk makrogol 3350 (polietilenglikol 3350) željezov oksid, žuti E172
The Kaletra tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with nevirapine. 
Kada se daje istodobno s nevirapinom, doza lijeka Kaletra u tabletama mora se povećati na 500/125 mg dvaput na dan.
• mouth sores or ulcerations, inflammation of the stomach and intestine; 
• odumiranje kosti uzrokovano njenom slabom prokrvljenošću; • rane i čirevi u usnoj šupljini, upala želuca i crijeva;
In another open-label pharmacokinetic study, 19 HIV-infected pregnant women received lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily as part of combination antiretroviral therapy during pregnancy from before conception. 
mg/100 mg lopinavira/ritonavira dvaput na dan kao dio kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima tijekom trudnoće, a koja je započeta prije začeća.
Cmax: ↑ 55% 
Cmax: ↑ 3,5 puta
The pharmacokinetics of Kaletra 100/25 mg tablet twice-daily weight-band dosing without nevirapine have been studied in a total of 53 paediatric patients. 
mg tableta čije je doziranje vezano uz tjelesnu težinu primijenjenih dvaput dnevno ispitana je u ukupno 53 pedijatrijska bolesnika.
Dasabuvir: ↔ 
Sakvinavir: ↔
Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Koncentracije mogu biti povećane zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A.
Use the 2 ml oral dosing syringe to prepare a dose. 
Za odmjeravanje doze upotrijebite štrcaljku od 2 ml za primjenu kroz usta.
Side effects where frequency is not known: 
Nuspojave nepoznate učestalosti:
AUC: ↑ 4-fold 
AUC: ↑ 3 puta
Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
AUC: ↑ 4 puta Zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A.
Very common Upper respiratory tract infection Common 
Infekcije gornjeg dišnog sustava
Co-administration of Kaletra with sildenafil is contraindicated (see section 4.3). 
Istodobna primjena lijeka Kaletra i sildenafila je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
• If the ‘ml' mark on the collar is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose. 
• Ako je broj „ml“ u ravnini obruča manji od propisane doze,
Antimycobacterials Bedaquiline (single dose) 
Antimikobakterici Bedakilin
− If you get any effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Serumske koncentracije mogu biti povećane zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A.
The Kaletra tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with efavirenz. 
Kada se daje istodobno s efavirenzom, dozu lijeka Kaletra u tabletama mora se povećati na 500/125 mg dvaput na dan.
Oral solution contains: alcohol (42.4% v/v), high fructose corn syrup, propylene glycol (15.3% w/v), purified water, glycerol, povidone, magnasweet-110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol), 
Sadržaj oralne otopine: etanol (42,4% V/V) kukuruzni sirup bogat fruktozom propilenglikol (15,3% m/V)
Finger grip 
Oštećenje bubrega
AUC: ↑ 2.17-fold Cmax: ↑ 2.04-fold Ctrough: ↑ 2.36-fold (inhibition of CYP3A/efflux transporters) 
AUC: ↑ 2,17 puta Cmax: ↑ 2,04 puta Cnajniži: ↑ 2,36 puta
• Periodic Safety Update Reports 
Sažetak sigurnosnog profila
Sorbitan laurate Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate 
Sadržaj tablete: kopovidon sorbitanlaurat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni natrijev stearilfumarat
AUC: ↑ 153% 
AUC: ↑ 153% Cmax: ↑ 55%
What Kaletra is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Kaletra How to take Kaletra 
Vi ili Vaše dijete počnete uzimati lijek Kaletra Kako uzimati lijek Kaletra
Tip 
OBLIK
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir. 
Serumske koncentracije mogu biti povišene zbog inhibicijskog učinka ritonavira na CYP3A4.
AUC: ↑ 2-fold 
AUC: ↑ 2 puta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Cardiac events have been reported with Kaletra in preclinical studies; therefore, the potential cardiac effects of Kaletra cannot be currently ruled out (see sections 4.8 and 5.3). 
Prijavljena je pojava srčanih nuspojava pri davanju lijeka Kaletra u pretkliničkim ispitivanjima; stoga se moguće srčane nuspojave lijeka Kaletra zasad ne mogu isključiti
Blisters packs - polyvinyl chloride (PVC) blisters with fluoropolymer foil backing Two pack sizes are available: - carton containing 120 film-coated tablets - multipack containing 120 (3 cartons of 40) film-coated tablets 
- Kutija koja sadrži 120 filmom obloženih tableta - Višestruko pakiranje koje sadrži 120 (3 kutije s 40) filmom obloženih tableta.
• hair loss; 
• gubitak kose;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Bottle label 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU 200 mg/50 mg tablete
Very common Diarrhoea, nausea Common 
Manje često Tinitus, vrtoglavica
The use of rivaroxaban is not recommended in patients receiving concomitant treatment with Kaletra (see section 4.4). 
Ne preporučuje se primjena rivaroksabana kod bolesnika koji se istodobno liječe lijekom Kaletra
Hypersensitivity including urticaria and angioedema 
Preosjetljivost uključujući urtikariju i angioedem Manje često Upalni sindrom imunološke rekonstitucije
M98-957 is a randomised, open-label study evaluating Kaletra treatment at two dose levels (400/100 mg and 533/133 mg, both twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily) and nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 57 multiple protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients. 
mg dvaput na dan u oba slučaja) plus efavirenz (600 mg jedanput na dan) i nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze u 57 bolesnika koji su ranije primali više inhibitora proteaze, ali ne i nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
• dry mouth; 
• suha usta;
Due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by ritonavir. 
Zbog inhibicijskog učinka ritonavira na P-gp i/ili CYP3A4.
Renal impairment 
Virološki neuspjeh*
7.5 mg/ml Solution for injection 
Abilify 7,5 mg/ ml
Intramuscular use vial (glass) 
U mišić bočica (staklo)
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom multiply, and so its reduction in the blood causes the cells to die. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom razmnožava i stoga smanjenje njezine prisutnosti u krvi uzrokuje odumiranje stanica.
The full EPAR and risk management plan summary for Spectrila can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Spectrila nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Spectrila 
Ostale informacije o lijeku Spectrila
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Spectrila? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Spectrila?
What is Spectrila and what is it used for? 
Što je Spectrila i za što se koristi?
Spectrila is given every 3 days by infusion (drip) into a vein, with the dose depending on the patient's age and body surface area. 
Spectrila se daje svaka tri dana intravenskom infuzijom (drip), a doza ovisi o dobi i tjelesnoj površini bolesnika.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Spectrila. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Spectrila.
Normal cells, by contrast, can produce their own asparagine and are less affected by the medicine. 
Suprotno tome, normalne stanice mogu proizvoditi vlastiti asparagin i na njih lijek manje utječe.
The healthcare professional should only give the medicine in a hospital setting where resuscitation equipment is available. 
Zdravstveni djelatnik treba primjenjivati ovaj lijek samo u bolničkom okruženju u kojem je dostupna oprema za reanimaciju.
A risk management plan has been developed to ensure that Spectrila is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Spectrila.
In a study in 199 children with ALL, Spectrila was as effective as another asparaginase medicine (both used in combination with other medicines) in reducing blood asparagine: 95% of patients treated with Spectrila and 94% of those treated with the other medicine containing asparaginase had complete depletion (reduction) of blood asparagine. 
Studija provedena na 199 djece s ALL-om pokazala je da je lijek Spectrila učinkovit kao drugi lijek koji sadrži asparaginazu (oba se koriste u kombinaciji s drugim lijekovima) u smanjenju asparagina u krvi: kod 95 % bolesnika liječenih lijekom Spectrila i 94 % bolesnika liječenih drugim lijekom koji sadrži asparaginazu došlo je do potpune deplecije (smanjenja) asparagina u krvi.
Why is Spectrila approved? 
Zašto je lijek Spectrila odobren?
What are the risks associated with Spectrila? 
Koji su rizici povezani s lijekom Spectrila?
It is not intended to provide practical advice on how to use Spectrila. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Spectrila.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Spectrila are greater than the risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Spectrila nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Spectrila asparaginase 
Spectrila asparaginaza
The most common side effects with Spectrila (which may affect more than 1 in 10 people) are allergic reactions (including flushing, rash, low blood pressure, hives and difficulty breathing), diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain, tiredness, swelling (caused by fluid build-up), high blood sugar, and low blood levels of albumin (a protein) and other abnormalities in blood tests. 
Najčešće nuspojave lijeka Spectrila (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su alergijske reakcije (uključujući crvenilo, svrbež, nizak krvni lak, osip i poteškoće u disanju), proljev, mučnina, povraćanje, abdominalna bol, umor, oticanje (uzrokovano nakupljanjem tekućine), povišeni šećer u krvi i smanjenje razine albumina (protein) u krvi te drugi abnormalni nalazi krvnih pretraga.
Although the data in adults are limited, there is substantial clinical experience of asparaginase medicines in adults, and the benefits of Spectrila in adults can be expected to be similar. 
Iako su postojeći podaci o učinku u odraslih bolesnika ograničeni, postoji znatno kliničko iskustvo u primjeni asparaginaze u odraslih i očekuje se da su koristi od lijeka Spectrila slične i kod njih.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Spectrila, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Spectrila nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spectrila is effective at reducing blood asparagine that the cancer cells need to survive. 
Lijek Spectrila učinkovit je u smanjenju asparagina u krvi koji je stanicama raka potreban za preživljavanje.
As for its risks, the side effects of Spectrila are similar to those of other asparaginase medicines and are addressed in the medicine's risk minimisation plan. 
U pogledu rizika, nuspojave lijeka Spectrila slične su onima koje se javljaju kod drugih lijekova koji sadrže asparaginazu i o njima se govori u planu za smanjivanje rizika od lijeka.
How does Spectrila work? 
Kako djeluje Spectrila?
For more information about treatment with Spectrila, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Spectrila pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
The cancer cells need this amino acid to grow and 
Za razvoj stanica raka potrebno je da ta aminokiselina raste te da se
The active substance in Spectrila, asparaginase, is an enzyme that works by breaking up and reducing the blood levels of the amino acid asparagine. 
Djelatna tvar u lijeku Spectrila, asparaginaza, enzim je koji djeluje razbijanjem i smanjenjem razine aminokiseline asparagin u krvi.
It must also not be used in patients who have ever had pancreatitis, or severe bleeding or blood clots following asparaginase treatment. 
Ne smije se primjenjivati niti u bolesnika koji su prije imali pankreatitis ili kod kojih je zabilježeno krvarenje ili zgrušavanje krvi težeg stupnja nakon liječenja asparaginazom.
Spectrila can only be obtained with a prescription and is available in a vial as a powder to be made into a solution for infusion. 
Lijek Spectrila izdaje se samo na liječnički recept i dostupan je u bočici u obliku praška za pripremu otopine za infuziju.
How is Spectrila used? 
Kako se Spectrila koristi?
The most serious side effects with Spectrila include severe allergic reactions, blood clots, pancreatitis (inflammation of the pancreas), and liver problems. 
Najozbiljnije nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka Spectrila uključuju teške alergijske reakcije, stvaranje krvnih ugrušaka, pankreatitis (upalu gušterače) i probleme s jetrom.
For practical information about using Spectrila, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni lijeka Spectrila pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spectrila must not be used in patients who are allergic to any asparaginase preparation and those who have pancreatitis (inflammation of the pancreas), severe liver disease or blood clotting problems. 
Lijek Spectrila ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su alergični na pripravke koji sadrže asparaginazu te u bolesnika koji imaju pankreatitis (upalu gušterače), teže bolesti jetre ili probleme sa zgrušavanjem krvi.
What benefits of Spectrila have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Spectrila utvrđene u ispitivanjima?
Spectrila is used in adults and children to treat acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of white blood cells called lymphoblasts, in combination with other cancer medicines. 
Spectrila je lijek za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL), raka bijelih krvnih stanica koje se nazivaju limfoblasti.
Only healthcare professionals experienced in cancer treatments should prescribe and give Spectrila. 
Lijek Spectrila trebaju propisivati i primjenjivati samo zdravstveni djelatnici s iskustvom u liječenju raka.
For the full list of side effects reported with Spectrila, see the package leaflet. 
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Spectrila potražite u uputi o lijeku.
Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging 
Farmaceutski oblik
EU Numbers 
Veličina
Package size 
Unutarnje pakovanje
Elderly (≥ 65 years) 
Starije osobe (≥65 godina)
However, this has not been established in the target population. 
Ovo, međutim, nije ustanovljeno u ciljnoj populaciji.
- if you drink alcohol excessively (whether every day or only from time to time). 
- ako pijete velike količine alkohola (bilo svaki dan ili samo s vremena na vrijeme).
Medical attention may be necessary. 
Možda će biti potrebna medicinska pomoć.
Not to be sold separately. 
Ne prodaje se zasebno.
What Zomarist is and what it is used for 
Što je Zomarist i za što se koristi
The amount of Zomarist that people have to take varies depending on their condition. 
Količina Zomariste koju ljudi moraju uzimati ovisi o njihovu stanju.
Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet. 
Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Combinations not recommended 
Kombinacije koje se ne preporučuju
An updated RMP shall be submitted every three years. 
Ažurirani RMP treba se dostaviti svake tri godine.
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Zomarist during pregnancy. 
Vaš liječnik će s Vama razgovarati o mogućim rizicima uzimanja Zomarist tijekom trudnoće.
Assessment of each individual MACE component showed no increased risk (similar M-H RR). 
Ocjena svake pojedinačne MACE komponente pokazala je da nema povećanog rizika (sličan M-H RR).
The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63-276 litres. 
Srednji volumen raspodjele (Vd) je između 63-276 litara.