natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection. 
Medijan dobi liječenih ispitanika (N=394) iznosio je 54 godine (raspon: 19 do 71); 49,0% nije ostvarilo odgovor na prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV, 21,8% ostvarilo je djelomičan odgovor na prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV, a 29,2% doživjelo je relaps nakon prethodnog liječenja kombinacijom pegIFN/RBV; 57,6% ispitanika bili su muškarci; 8,1% bili su crnci; 20,6% imalo je depresiju ili bipolarni poremećaj u anamnezi; 87,1% imalo je početnu razinu
Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection. 
imalo je početne razine HCV RNK od najmanje 800 000 IU/ml; 15,4% imalo je portalnu fibrozu (F2), a 8,7% premoštavajuću fibrozu (F3); 67,7% imalo je infekciju HCV-om genotipa 1a; 32,3% imalo je infekciju HCV-om genotipa 1b.
open-label, single-arm, global multicentre 
otvoreno, globalno, multicentrično ispitivanje s jednom skupinom
- Notice yellowing of your skin or eyes. 
- primjetite žutilo kože ili očiju - mokraća Vam je tamnija nego inače - smetenost
Mechanism: OATP1B1 inhibition by paritaprevir. 
Mehanizam: paritaprevir inhibira OATP1B1
A reduction of hydrocodone dose by 50% and/or clinical monitoring should be considered when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir. 
Promjene za dasabuvir i ombitasvir, paritaprevir su iste kao što je prikazano iznad za paracetamol hidrokodona za 50% i/ili kliničko praćenje kada se primjenjuje s dasabuvirom ombitasvir/paritaprevir/rito navir.
No dose adjustment is necessary for norethindrone or dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nije potrebno prilagođavati dozu noretindrona ili dasabuvira ombitasvir/paritaprevir/rito navir.
Posology 
Pravastatin
Tel.: +48 22 372 78 00 
AbbVie Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 372 78 00
For contra-indications with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir refer to the Summary of Product Characteristics. 
Za kontraindikacije ombitasvira/ paritaprevira /ritonavira vidjeti njihov sažetak opisa svojstava lijeka.
SVR12, n/N (%) [95% CI] Outcome for subjects not achieving SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse Otherb a. Includes all HCV GT1 subjects in Part 2 excluding Arm G subjects that did not receive recommended regimen. 
SVR12, n/N (%) [95% CI] Ishod za ispitanike koji nisu postigli SVR12
Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir dasabu vir + 
Mehanizam: smanjenje kao moguća posljedica indukcije CYP1A2 ritonavirom dasabuvir ombitasvir/p aritaprevir/ri tonavir ciklobenzapri n
SVR12 for genotype 1a-infected treatment-naïve subjects in PEARL IV 
Tablica 9. SVR12 za prethodno neliječene ispitanike s infekcijom genotipom 1a u ispitivanju
• Vomiting 
• povraćanje.
↑ naloxone 
Lanzoprazol
Hepatic decompensation and hepatic failure 
Virološki neuspjeh tijekom liječenja
9% had advanced fibrosis (F3) and 98.2% had HCV genotype 1b infection (one subject each had genotype 1a, 1d, and 6 infection). 
HCV-om genotipa 1a; 31,3% imalo je infekciju HCV-om genotipa 1b.
30 mg once daily single dose3 
Ciklosporin 30 mg jednom dnevno u pojednačnoj dozi3 Mehanizam:
↔ R 
(INR).
Sirolimus 
Dojenje
Immune system disorders Frequency unknown 
Poremećaji imunološkog sustava nepoznata učestalost anafilaktičke reakcije anafilaktičke reakcije
For interactions with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir refer to the Summary of Product Characteristics. 
Za interakcije s ombitasvirom/ paritaprevirom/ritonavirom vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka.
No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nije potrebno prilagođavati dozu za buprenorfin/nalokson i dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/rito navir.
Angioedema 
DIURETICI Furosemid
Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks 
dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tijekom 8 tjedana
Upon completion of dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir treatment, the appropriate dose and dosing frequency of tacrolimus should be guided by assessment of tacrolimus blood concentrations. 
odgovarajuću dozu i učestalost primjene takrolimusa treba odrediti na temelju koncentracija takrolimusa u krvi.
Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir dasabuvi r + ombitas vir/parit aprevir/r itonavir dolutegravir 
Mehanizam: inhibicija Pgp-a koju uzrokuju dasabuvir, paritaprevir i ritonavir dasabuvir ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir
No dose adjustment is necessary for raltegravir or dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nije potrebno prilagođavati dozu za raltegravir ili dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/rito navir.
↑ levothyroxine 
↑ fluvastatin ↑ pitavastatin
SVR12 for genotype 1-infected treatment-naïve subjects in SAPPHIRE-I 
SVR12 za prethodno neliječene ispitanike s infekcijom genotipom 1 u ispitivanju
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without RBV for 12 or 24 weeks 
dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom ili bez njega tijekom 12 ili 24 tjedna
↑ norbu prenorphine 
↑ norbupre norfin
CYP2C8 inhibition and increase in paritaprevir is possibly due to 
povećanje izloženosti dasabuviru posljedica je inhibicije CYP2C8 a povećanje izloženosti paritaprevir u moglo bi biti posljedica inhibicije OATP1B1 gemfibrozil om.
With RBV 
RMP-a.
Treatment-naïve and peginterferon+ribavirin-experienced, with compensated cirrhosis 
Prethodno neliječeni ispitanici i ispitanici prethodno liječeni kombinacijom peginterferon +
Laboratory abnormalities 
Odstupanja u laboratorijskim vrijednostima
0.5 mg single dose5 
Sirolimus 0,5 mg pojedinačna doza5 Mehanizam:
Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir. 
Mehanizam: paritaprevir inhibira OATP1B
↔ S 
U
NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir. 
NP Nije potrebno prilagođavati dozu sofosbuvira kada se primjenjuje s dasabuvirom ombitasvir/paritaprevir/rito navir.
Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r 
300/100 mg jedanput na dan dasabuvir ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir
tenofovir dasabuvir ombitasvir paritaprevir 
Emtricitabin / tenofovir dasabuvir ombitasvir/ paritaprevir emtricitabin
Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir dasabu vir + 
Mehanizam: CYP2C19 indukcija ritonavirom dasabuvir ombitasvir/p aritaprevir/ri tonavir
Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 weeks) 
skupina A: dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 tjedana) skupina B: dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 tjedna)
paritaprevir the same time as dasabuvir +ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir. 
Učinak na dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ ritonavir
Retreatment 
KONTRACEPTIVI
↔ digoxin 1.15 
↔ R-metadon 1,04
ANTICOAGULANTS Warfarin 
ANTIKOAGULANSI
No dose adjustment needed for dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nije potrebno prilagođavati dozu za dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/rito navir.
Axumin fluciclovine ( 
Axumin fluciklovin (
The side effects seen with the product are mild and rare, and there are no serious safety risks. 
Nuspojave proizvoda rijetke su i blage i ne postoje nikakvi ozbiljni sigurnosni rizici.
The full EPAR for Axumin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Axumin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Axumin? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Axumin?
Other information about Axumin 
Ostale informacije o lijeku Axumin
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Axumin. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Axumin.
Axumin is available as a solution for injection, which is given as a single injection into a vein around 3 to 5 minutes before the patient is to undergo a PET scan. 
Axumin je dostupan u obliku otopine za injekciju koja se daje u venu otprilike 3 do 5 minuta prije nego što se bolesnika podvrgne PET snimanju.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Axumin's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi lijeka Axumin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
The most common side effects with Axumin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are taste disturbances, altered sense of smell, and pain or rash at the site of injection. 
Najčešće nuspojave lijeka Axumin (zabilježene kod 1 do 10 bolesnika od 100) su poremećaji okusa, izmijenjen osjet njuha i bolovi ili osip na mjestu injekcije.
Axumin is a ‘radiopharmaceutical': it contains the active substance fluciclovine (18F), which emits a small amount of radiation. 
Axumin je „radiofarmaceutik”: sadrži djelatnu tvar fluciklovin (18F) koja ispušta malu količinu radioaktivnog zračenja.
Why is Axumin approved? 
Zašto je Axumin odobren?
PET scans with Axumin are effective in detecting prostate cancer and can help exclude the presence of the cancer. 
PET snimanja uz korištenje lijeka Axumin učinkovita su u utvrđivanju raka prostate i mogu pomoći pri isključivanju prisutnosti raka.
Axumin delivers a very low amount of radiation which could pose a very low risk of cancer and hereditary abnormalities. 
Axumin ispušta vrlo malu količinu radioaktivnog zračenja, što može predstavljati vrlo mali rizik pojave raka ili nasljednih poremećaja.
All men enrolled in this study had already shown some signs that the cancer might have returned, such as increases in blood levels of PSA, a protein produced in the prostate glands. 
Kod svih muškaraca u ovom ispitivanju javili su se neki znakovi da se rak možda vratio, kao što je povećana razina bjelančevine PSA u krvi koja se proizvodi u žlijezdama prostate.
The company that markets Axumin will ensure that all healthcare professional expected to use this product have access to education material to reduce errors in interpreting PET scan images. 
Tvrtka koja stavlja lijek Axumin na tržište osigurat će da svi zdravstveni radnici koji bi trebali koristiti ovaj proizvod dobiju obrazovne materijale kako bi se smanjile pogreške pri iščitavanju PET snimaka.
It is not intended to provide practical advice on how to use Axumin. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Axumin.
What is Axumin and what is it used for? 
Što je Axumin i za što se koristi?
Axumin is a diagnostic medicine used with a body scan to check whether or not prostate cancer has returned. 
Axumin je dijagnostički lijek koji se koristi u kombinaciji sa skeniranjem tijela radi provjere je li se rak prostate vratio ili ne.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Axumin have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Axumin nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Once inside the cancer cells, it emits radiation which is detected on the PET scan, enabling doctors to see where the cancer is located. 
Nakon što uđe u stanice raka, djelatna tvar ispušta radioaktivno zračenje koje se bilježi na PET snimci, što liječnicima omogućuje da vide gdje se rak nalazi.
For more information about treatment with Axumin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o liječenju lijekom Axumin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
The active substance in Axumin, fluciclovine (18F), works by entering prostate cancer cells via structures (LAT-1 and ASCT2) that are present in high numbers on the surface of these cells. 
Djelatna tvar u lijeku Axumin, fluciklovin (18F), ispušta malu količinu radioaktivnog zračenja i djeluje na način da ulazi u stanice raka prostate preko struktura (LAT-1 i ASCT2) koje se nalaze u velikom broju na površini tih stanica.
It is used specifically with the body scan known as positron-emission tomography (PET) in men whose blood test for prostate-specific antigen (PSA) indicate that the cancer may have returned. 
Točnije, koristi se prilikom skeniranja tijela metodom snimanja pozitronskom emisijskom tomografijom (PET) u muškaraca kod kojih krvni test na antigen karakterističan za prostatu (PSA) pokazuje moguću prisutnost raka.
What are the risks associated with Axumin? 
Koji su rizici povezani s lijekom Axumin?
In a main study involving medical records from 115 men, PET scans with Axumin correctly detected cancers in 99% of all patients whose cancer had in fact returned (as confirmed by tissue sampling). 
U glavnom ispitivanju koje je uključivalo medicinske zapise 115 muškaraca, PET snimke uz korištenje lijeka Axumin koje su pokazale da se rak kod bolesnika vratio bile su točne u 79 % slučajeva, što je kasnije potvrđeno laboratorijskim ispitivanjima tkiva.
For practical information about using Axumin, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni lijeka Axumin bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
What benefits of Axumin have been shown in studies? 
Koje su koristi od lijeka Axumin dokazane u ispitivanjima?
For the full list of side effects and restrictions reported with Axumin, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Axumin potražite u uputi o lijeku.
How is Axumin used? 
Kako se Axumin koristi?
How does Axumin work? 
Kako djeluje Axumin?
Furthermore, the risk from radiation is very low. 
Osim toga, rizik od zračenja vrlo je nizak i liječnicima se preporučuje da koriste najmanje potrebne doze.
The PET images must be read by nuclear medicine physicians trained in interpreting PET scan images with Axumin. 
Rezultate snimanja mora iščitati zdravstveni radnik osposobljen za tumačenje PET snimaka.
Axumin can only be obtained with a prescription. 
Axumin se izdaje samo na recept, a PET snimanje mora provoditi odgovarajuće kvalificirani zdravstveni radnik.
1 pre-filled syringe with needle safety guard 
Veličina pakovanja napunjena štrcaljka (staklo) sa sigurnosnim štitnikom za iglu napunjena štrcaljka (staklo) sa sigurnosnim štitnikom za iglu
Pharmaceutical form Route of administration 
Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
18 September 2013 
18. rujna 2013.
Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended 
Ishod postupka u skladu sa člankom 31. Direktive 2001/83/EZ, s dopunama
• Patients with any question should speak to their doctor or pharmacist. 
• Ako imaju bilo kakvih pitanja, bolesnici se moraju obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Questions and answers on the suspension of aprotinin 
1 Pitanja i odgovori o suspenziji aprotinina
Prescribers will be sent information on how to use the registry. 
Propisivačima će se dostaviti informacije o načinu uporabe registra.
What are the recommendations for patients and prescribers? 
Koje su preporuke donesene za bolesnike i propisivače?
Which data has the CHMP reviewed? 
Koje je podatke pregledao CHMP?
New analyses showed flaws in the way the study was carried out, which cast doubt on the previous conclusions. 
Nove su analize pokazale nedostatke u načinu provođenja ispitivanja, što baca sumnju na prethodne zaključke.
What are antifibrinolytics? 
Što su antifibrinolitici?
Why were antifibrinolytics reviewed? 
Zašto je proveden pregled antifibrinolitika?
Aprotinin had been approved in several EU countries for patients undergoing heart bypass surgery but was suspended in the EU by the European Commission in February 2008. 
Aprotinin je odobren u nekoliko država članica EU-a za bolesnike koji se podvrgavaju kirurškom zahvatu ugradnje srčane premosnice, no Europska komisija suspendirala ga je na području EU-a u veljači 2008.
They have been used for several decades in patients undergoing certain dental or surgical operations as well as other patients at risk of complications from bleeding. 
Korišteni su nekoliko desetljeća u bolesnika koji se podvrgavaju određenim stomatološkim ili kirurškim zahvatima kao i u drugih bolesnika izloženih riziku od komplikacija uslijed krvarenja.
Antifibrinolytics are medicines used to prevent excessive blood loss. 
Antifibrinolitici su lijekovi koji se koriste za sprječavanje prekomjernog gubitka krvi.
• When aprotinin becomes available again, prescribers are advised to note the revised indication and to adhere closely to the updated prescribing advice. 
• Nakon što aprotinin ponovno postane dostupan, propisivačima se savjetuje da imaju na umu revidiranu indikaciju te da se strogo pridržavaju ažuriranom savjetu za propisivanje lijeka.
During the review, the CHMP took advice from a scientific advisory group, consisting of experts in cardiovascular and bleeding disorders. 
Tijekom pregleda CHMP je prihvatio savjet znanstvene savjetodavne skupine sačinjene od stručnjaka na području kardiovaskularnih poremećaja i krvarenja.
As these medicines have been authorised since the 1960s, the CHMP reviewed the available evidence on their benefits in various conditions and made recommendations to harmonise the conditions for which these medicines should be used in the EU. 
S obzirom da su ovi lijekovi odobreni za uporabu od 1960.-ih, CHMP je pregledao dostupne dokaze o njihovim koristima u različitim stanjima i dao preporuke za usklađivanje stanja u kojima se ovi lijekovi smiju koristiti u EU-u.
The Committee has agreed with the companies marketing these medicines on a letter to be sent out to relevant healthcare professionals in the EU explaining the changes to the prescribing information. 
Povjerenstvo je s tvrtkama koje stavljaju lijekove u promet usuglasilo pismo koje će se slati relevantnim zdravstvenim djelatnicima u EU-u, a u kojem se objašnjavaju promjene u informacijama za propisivanje lijeka.
There were also problems with the way data from some patients were excluded from the initial analyses and with the lack of appropriate monitoring of blood-thinning medicines the patients were taking. 
Prisutni su bili i problemi s načinom na koji su podaci pojedinih bolesnika isključeni iz početnih analiza i s nedostatkom odgovarajućeg nadziranja lijekova za razrjeđivanje krvi u bolesnika koji su ih uzimali.
On 5 November 2007, the German medicines regulatory authority (BfArM) suspended the marketing authorisations for aprotinin-containing medicines in Germany. 
Dana 5. studenog 2007. njemačka agencija za lijekove (BfArM) suspendirala je odobrenje za stavljanje u promet lijekova koji sadrže aprotinin u Njemačkoj.
The Committee also looked at data from other clinical studies, the published literature, spontaneous reports of side effects and data submitted by companies that market antifibrinolytics. 
Povjerenstvo je pregledalo podatke iz drugih kliničkih ispitivanja, objavljene literature, spontanih prijava nuspojava i podatke dostavljene od tvrtki koje stavljaju antifibrinolitike u promet.
They work by reducing the activity of an enzyme called plasmin that is responsible for breaking up the fibres in blood clots. 
Djeluju tako što smanjuju aktivnost enzima naziva plazmin koje je odgovoran za razlaganje vlakana u krvnim ugrušcima.
In patients at risk of significant bleeding, antifibrinolytics ensure that blood clots are not broken down too rapidly, which helps to reduce blood loss. 
U bolesnika izloženih riziku od obilnog krvarenja, antifibrinolitici osiguravaju da se krvni ugrušci ne razgrađuju prebrzo, što pomaže pri smanjivanju gubitka krvi.
The results from the BART study were not replicated in other studies, and when data from several studies (excluding BART) were analysed together, the results did not show that aprotinin is linked to a higher risk of death compared with other antifibrinolytics. 
Rezultati ispitivanja BART nisu replicirani u drugim ispitivanjima, a nakon što su podaci iz nekoliko ispitivanja (isključujući BART) analizirani zajedno, rezultati nisu pokazali da je aprotinin povezan s povišenim rizikom od smrti u usporedbi s drugim antifibrinoliticima.
• A registry will be set up in EU monitor the pattern of use of aprotinin. 
• Uvest će se registar u EU-u kako bi se nadzirao uzorak uporabe aprotinina.
On 19 June 2012, following a re-examination, the CHMP confirmed its initial conclusions but decided to remove a requirement for a pharmacokinetic study with tranexamic acid. 
Dana 19. lipnja 2012., nakon ponovnog pregleda, CHMP je potvrdio svoje prvotne zaključke, no odlučio je ukloniti zahtjev za farmakokinetičko ispitivanje za traneksamičnu kiselinu.
Furthermore, the CHMP advised that careful consideration be given to benefits and risks of aprotinin, and the availability of alternative treatments. 
Nadalje, CHMP savjetuje da se koristi i rizici aprotinina pažljivo razmotre, kao i dostupnost alternativnih liječenja.
The CHMP reviewed data from the BART study, including additional data and analyses that became available since 2007. 
CHMP je pregledao podatke ispitivanja BART, uključujući dodatne podatke i analize koji su postali dostupni od 2007.
The CHMP was informed of ongoing pharmacokinetic studies which are to be finalised and assessed by national authorities. 
CHMP je obaviješten o farmakokinetičkim ispitivanjima koja su u tijeku, a koja će biti zaključena i ocijenjena od nacionalnih nadležnih tijela.
The CHMP also recommended important changes to the prescribing information for aprotinin medicines, including restricting their use to isolated heart bypass surgery in adults at high risk of major blood loss and the inclusion of a warning on the risk of giving patients too little heparin (‘under heparinisation'). 
CHMP je također preporučio važne izmjene u informacijama za propisivanje lijekova koji sadrže aprotinin, uključujući ograničavanje njihove uporabe na izolirani kirurški zahvat ugradnje srčane premosnice u odraslih osoba izloženih povećanom riziku od velikog gubitka krvi i uključivanje upozorenja o riziku u slučaju primjene premale količine heparina u bolesnika („nedostatna heparinizacija”).
This decision was triggered by the early results of a study (the BART study) that showed a higher number of deaths 30 days after heart surgery among patients given aprotinin compared with patients given other antifibrinolytic treatments (aminocaproic acid and tranexamic acid). 
Ova odluka potaknuta je ranijim rezultatima ispitivanja (ispitivanje BART) kojim je utvrđen veći broj smrtnih slučajeva 30 dana nakon kirurškog zahvata na srcu u bolesnika koji su primili aprotinin u usporedbi s bolesnicima koji su primili druge terapije antifibrinoliticima (aminokaproičnom kiselinom i traneksamičnom kiselinom).
The CHMP's review of aminocaproic acid and tranexamic acid, which are currently on the market in the EU, did not reveal any new safety concerns. 
CHMP je proveo pregled aminokaproične kiseline i traneksamične kiseline koje su trenutno dostupne na tržištu EU-a, te nije otkrio nova sigurnosna pitanja.