natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Post-marketing surveillance data includes reports that the use of the medicinal product in combination with a synthetic bone void filler, may lead to an increase in local inflammation, infection and occasionally migration of the implanted materials (see section 4.4). 
Podaci praćenja lijeka nakon stavljanja u promet ukazuju na to da primjena lijeka u kombinaciji sa sintetskim punilom za šupljine u kostima može dovesti do pojačanja lokalne upale, infekcije i povremene migracije implantiranog materijala (vidjeti dio 4.4).
Some patients that had a history of heart problems or were prone to frequent infections became worse after being administered this medicine. 
Neki bolesnici s anamnezom srčanih poremećaja ili oni koji su bili skloni čestim infekcijama doživjeli su pogoršanje nakon primjene ovog lijeka.
It has been observed following use (see section 4.8). 
Ta je pojava uočena nakon uporabe lijeka (vidjeti dio 4.8).
• have an autoimmune disease, including Crohn's disease, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome and dermatomyositis/polymyositis; 
• boluju od autoimune bolesti, uključujući Kronovu bolest, reumatoidni artritis, sistemski eritematozni lupus, sklerodermiju, Sjögrenov sindrom i dermatomiozitis/polimiozitis;
One unit of Opgenra is supplied in two Type I glass vials, sealed with a butyl rubber stopper and aluminium crimp cap. 
Jedna jedinica lijeka Opgenra dostupne su u dvije staklene bočice tipa I, zatvorene čepom od butilne gume i aluminijskom kapicom.
Once the vacuums are broken, remove the vial stoppers while holding the vials upright to prevent loss of contents. 
Nakon oslobađanja vakuuma uklonite čepove bočica, držeći ih uspravno, kako biste spriječili rasipanje sadržaja.
Keep the blisters in the outer carton. 
Čuvati blistere u vanjskom pakiranju.
• collection of fluid in the tissues (seroma), 
• nakupljanje tekućine u tkivima (serom)
Use in cervical spine 
Primjena lijeka na cervikalnoj kralježnici
• require arthrodesis as a result of metabolic bone disease or tumour. 
• trebaju artrodezu zbog metaboličke bolesti kostiju ili tumora.
The surrounding soft tissues are then closed around the implanted material. 
Okolno meko tkivo se nakon toga zatvara oko implantiranog materijala.
The active substance is eptotermin alfa (a recombinant human osteogenic protein 1 produced in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line). 
Djelatna je tvar eptotermin alfa (rekombinantni ljudski osteogenski protein-1 proizveden na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka (CHO)).
It is unlikely that Opgenra will affect the ability to drive and use machines 
Nije vjerojatno da će lijek Opgenra utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Opgenra is only used by an appropriately qualified surgeon during the course of spinal fusion surgery. 
Lijek Opgenra smije koristiti samo odgovarajuće obučeni kirurg tijekom kirurškog zahvata spinalne fuzije.
The other ingredients are bovine collagen and carmellose. 
Drugi sastojci su goveđi kolagen i karmeloza.
How to use Opgenra. 
Kako se koristi Opgenra.
The powder containing the excipient carmellose (carboxymethylcellulose) is yellowish white. 
Prašak koji sadrži pomoćnu tvar karmelozu (karboksimetilcelulozu) je žućkasto bijele boje.
Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception for a period of at least 2 years after treatment. 
Žene s reproduktivnim potencijalom treba savjetovati da koriste učinkovitu kontracepciju najmanje 2 godine nakon liječenja.
Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension eptotermin alfa 
Opgenra 3,3 mg prašak za suspenziju implantata eptotermin alfa
Gently stir the contents of the bowl with a sterile spatula to aid mixing. 
Lagano promiješajte sadržaj zdjele sterilnom špatulom kako biste potpomogli miješanje.
Potential interaction with Calstrux, a bone void filler has been reported (see section 4.5). 
Zabilježene su moguće interakcije s lijekom Calstrux, punilom za šupljine u kostima (vidjeti dio 4.5).
Eptotermin alfa, the active substance, initiates bone formation through the induction of cellular differentiation in mesenchymal cells, which are recruited to the implant site from bone marrow, periosteum and muscle. 
Eptotermin alfa, djelatna tvar, potiče formiranje koštanog tkiva indukcijom stanične diferencijacije u mezenhimalnim stanicama, koje se sele na mjesto implantata iz koštane srži, pokosnice i mišića.
The powder containing the active substance and the excipient bovine collagen has the appearance of a white to offwhite granular powder; the carmellose powder is a yellowish white powder. 
Prašak koji sadrži djelatnu tvar i pomoćnu tvar goveđi kolagen ima izgled bijelog do gotovo bijelog zrnatog praška, dok je prašak karmeloze žućkastobijele boje.
Handle the crimp caps with care. 
Pažljivo postupajte s kapicom.
After reconstitution, Opgenra contains 1 mg/ml eptotermin alfa. 
Nakon rekonstitucije, Opgenra sadrži 1 mg/ml eptotermina alfa.
Once Opgenra is prepared it should be used immediately. 
Nakon što se pripremi, Opgenra se treba odmah primijeniti.
What you need to know before you are administered Opgenra. 
Što morate znati prije nego primite lijek Opgenra.
Antibodies to eptotermin alfa were also found in sera from pooled foetal and umbilical cord blood, at levels that correlated to that of the maternal blood. 
Razine protutijela na eptotermin alfa također su pronađene u serumu iz prikupljene fetalne krvi i krvi iz pupkovine, a odgovarale su razini u majčinoj krvi.
For storage conditions after reconstitution, see section 6.3. 
Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3
This provides an appropriate bioresorbable scaffold for the anchorage dependent cell proliferation and differentiation processes induced by the active substance. 
On omogućuje odgovarajuću biološki razgradivu konstrukciju potrebnu za učvršćivanje proliferativnih stanica i diferencijaciju koja je potaknuta aktivnom tvari.
The weight of the offspring in the treated group was noted to be less than that of the control group during the observation period. 
U razdoblju promatranja uočeno je da je tjelesna težina potomaka u skupini koja je liječena manja od one u kontrolnoj skupini.
CT examination has suggested that significant medial displacement of Opgenra can occur post-operatively and this can result in bone forming medially. 
CT pregledima pokazalo se da može doći do značajanog medijalnog pomaka lijeka Opgenra nakon kirurškog zahvata što može rezultirati medijalnim formiranjem kosti.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava, dio 4.2).
The reconstituted product is administered by direct surgical placement into the lumber region of the spine following surgical preparation of the site. 
Pripremljeni lijek primjenjuje se izravnim kirurškim postavljanjem u lumbalnu regiju kralježnice nakon kirurške pripreme mjesta implantacije.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Kožni poremećaji i poremećaji potkožnog tkiva
The medicinal product should be used in breast-feeding women only when the attending physician decides that the benefits outweigh the risks. 
Opgenra se treba koristiti kod dojilja samo ako nadležni liječnik odluči da koristi nadmašuju potencijalne rizike.
Post-marketing surveillance data includes reports that the use of the medicinal product in combination with a synthetic bone void filler, may lead to an increase in local inflammation, infection and occasionally migration of the implanted materials. 
Podaci dobiveni istraživanjem nakon puštanja lijeka u promet ukazuju da pri primjeni lijeka u kombinaciji sa sintetičkim punilom šupljina u kostima može doći do povećanja lokalnih upala, infekcija te ponekad i do migracije implantiranih materijala.
• hypersensitivity and antibody formation 
• preosjetljivosti i nastanku protutijela
The following adverse reactions were reported with Opgenra. 
Sljedeće nuspojave prijavljene su s lijekom Opgenra.
Debride and decorticate bone so that the reconstituted medicinal product will directly contact viable tissue. 
Odstranite tkivo i kortikalne fragmente kosti tako da pripremljeni lijek bude u izravnom kontaktu sa živim tkivom.
Talk to your doctor or surgeon about these precautions before you are administered this medicine. 
Razgovarajte sa svojim liječnikom o ovim mjerama opreza prije primjene ovog lijeka.
- if you are an adolescent (12-18 years old) or your skeleton is not yet be fully formed (you are still growing). 
- ako primate kemoterapiju, liječenje radioterapijom ili imunosupresijom. - ako ste dijete (u dobi manjoj od 12 godina starosti).. - ako ste adolescent (u dobi od 12 do 18 godina starosti) ili Vaš kostur još uvijek nije u potpunosti formiran (još uvijek rastete).
• post-surgery problems (for example discharge, swelling or other wound complications) 
• poslije operativni problemi (iscjedak, oticanje ili druge komplikacije rane)
Lift the plastic flip-tops and remove the crimp caps from the vials. 
Na bočicama podignite plastične poklopce i uklonite kapice.
Repeated use of this medicine cannot be recommended. 
Nije preporučljiva ponovna primjena lijeka.
• Inform your doctor or surgeon if you have a history of heart problems or are prone to frequent infections so that they can closely monitor you. 
• Obavijestite svog liječnika ili kirurga ako ste nekada imali srčane poremećaje ili ste skloni čestim infekcijama tako da Vas može pomno nadzirati.
Inform your doctor or surgeon if you have a history of heart problems or are prone to frequent infections so that they can closely monitor you. 
Obavijestite svog liječnika ili kirurga ako imate anamnezu srčanih poremećaja ili ste skloni čestim infekcijama tako da Vas može pomno nadzirati.
The powder containing the active substance is granular and white to off-white. 
Prašak koji sadrži djelatnu tvar je zrnate strukture i bijele do gotovo bijele boje.
Use the product promptly following reconstitution. 
Upotrijebite lijek odmah nakon rekonstitucije.
Each unit of Opgenra consists of two vials of powder, which are first combined and then reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to use. 
6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Jedna jedinica lijeka Opgenra sastoji se od dvije bočice s praškom koje se najprije pomiješaju i potom prije primjene rekonstituiraju s 2,5 ml otopine natrijeva klorida za injekcije 9 mg/ml (0,9%).
What you need to know before you are administered Opgenra Do not use Opgenra 
Što morate znati prije nego primite lijek Opgenra
Excipients : Bovine collagen, carmellose. 
POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: goveđi kolagen, karmeloza.
Care should be used when Opgenra is used in patients with renal or hepatic impairment (see section 
Treba biti oprezan s uporabom lijeka Opgenra u bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4).
• Use of this medicine with synthetic bone substitutes is not recommended. 
• Ne preporučuje se primjena ovog lijeka sa sintetičkim nadomjescima za kost.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 230 mg
The concomitant use of Opgenra with a synthetic bone void filler is not recommended (see section 
Istovremena primjena lijeka Opgenra sa sintetskim punilom šupljina u kostima nije preporučena (vidjeti dio 4.5).
Opgenra contains the active substance eptotermin alfa. 
Opgenra sadrži djelatnu tvar eptotermin alfa.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 
Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6. 6.3 Rok valjanosti
How to use Opgenra 
Kako se koristi Opgenra
Pre-existing co-morbidities 
Prethodni komorbiditeti
Irrigate the surgical site as necessary prior to the implantation of the medicinal product. 
Prema potrebi isperite mjesto kirurške ugradnje prije implantacije lijeka.
Common: bone formation increased (heterotopic bone formation) 
Često: povećanje stvaranja kosti (heterotopično stvaranje kosti) Nepoznato: osteoliza
• have prior history of exposure to any bone morphogenetic protein (BMP) product; 
• imaju prethodnu anamnezu izloženosti proizvodima koji sadrže koštani morfogenetski protein
Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension. 
NAZIV LIJEKA Opgenra 3,3 mg prašak za suspenziju implantata
- have had this medicine, eptotermin alfa or any similar medicine before. 
- ako ste ranije primali ovaj lijek, eptotermin alfa ili bilo koji sličan lijek. - ako imate tumore u području namijenjenom kirurškom zahvatu.
Sarcoma was associated with the long-term presence of the heterotopic bone. 
Uz dugoročnu prisutnost heterotopične kosti povezan je i nastanak sarkoma.
Controlled studies of the effects of exposure to eptotermin alfa on pre and postnatal development were performed in rabbit models. 
Na kunićima su provedena kontrolirana ispitivanja učinka izloženosti eptoterminu alfa na prenatalni i postnatalni razvoj.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Upute o primjeni lijeka prije primjene potražite u dijelu 6.6.
Where practical, surgical manipulations to the site should be completed prior to product implantation. 
Ako je primjenjivo, kirurški postupak na kirurškom mjestu treba završiti prije implantacije lijeka.
Puncture of the stoppers with a needle may result in particles of stopper material contaminating the medicinal product. 
Ako čep probušite iglom, može doći do kontaminacije lijeka komadićima materijala od kojeg je izrađen čep.
No case of overdose has been reported. 
4.9 Predoziranje Slučajevi predoziranja nisu zabilježeni.
1 vial containing 230 mg carmellose. 
1 bočica s 230 mg karmeloze.
2 x 1 vial containing 230 mg carmellose. 
2 × 1 bočica s 230 mg karmeloze.
One vial of this medicine contains 1 g of powder including 3.3 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen. 
Jedna bočica ovog lijeka sadrži 1 g praška s 3,3 mg eptotermina alfa i goveđi kolagen kao pomoćnu tvar.
Antibodies were detectable in adults and offspring during the gestation and lactation periods. 
Tijekom razdoblja gestacije i laktacije protutijela su bila detektibilna kod odraslih i mladunčadi.
• interaction with bone void fillers 
• interakcijama s punilima za šupljine u kostima
A statistically significant increase in foetal malformations (misaligned sternabrae) was seen in litters of the OP-1 immunized group. 
Kod mladunčadi skupine koja je bila imunizirana protutijelima OP-1 uočena su statistički značajna povećanja fetalnih deformacija (otklon segmenata sternuma).
Blood and milk samples were collected at regular intervals and analysed using a solid phase enzyme-linked immunoassay (ELISA) test. Detectable levels of IgG and IgM antibodies to eptotermin alfa had developed and were found in the serum of all exposed adult animals. 
U redovitim intervalima prikupljani su uzorci krvi i majčina mlijeka te su analizirani enzimskim imunohistokemijskim testom (ELISA) na krutoj podlozi.
Opgenra should not be administered during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the unborn child. Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy before they are administered this medicine. 
Opgenra se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako koristi lijeka za majku ne premašuju rizike za nerođeno dijete.
If you get any side effects, talk to your doctor or surgeon. 
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Use of this medicine with synthetic bone substitutes is not recommended. 
Primjena ovog lijeka sa sintetičkim punilima za šupljine u kostima se ne preporučuje.
Interaction with bone void fillers 
Interakcija s punilom šupljina u kostima
Excipients : Bovine collagen 
POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: goveđi kolagen
Bovine collagen Carmellose 
Goveđi kolagen
One unit of Opgenra powder for implantation suspension comes as two separate powders. 
Opgenra isporučuje se kao dva zasebna praška.
The other vial contains the excipient carmellose. 
Druga bočica sadrži pomoćnu tvar karmelozu.
Using your thumb pry up the edges of the stoppers. 
Palcem podignite rubove čepova.
One vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa); one vial containing 230 mg carmellose powder. 
Jedna bočica sadrži 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa); jedna bočica sadrži 230 mg karmeloze prašku.
Talk to your doctor if you have any of the following: - Common (may affect up to 1 in 10 people): 
- Često (može se javiti u do 1 na 10 osoba):
In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information: Product description 
Osim toga, prije uporabe kirurzi koji namjeravaju koristiti lijek Opgenra trebaju dobiti DVD za obuku koji sadrži animirane slike kirurškog zahvata na bolesniku i uključuju sljedeće informacije: - opis lijeka - postavljanje u sterilno polje - otvaranje rane (meka i tvrda tkiva) - rekonstituciju lijeka - pripremu polja implantacije (hemostaza) - primjenu (implantacija) - zadržavanje implantiranog materijala (meka tkiva) - instrumentaciju - zatvaranje rane (drenaža) - mjere praćenja
Carmellose powder for implantation suspension for Opgenra Intraosseous use 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Karmeloza u prašku za suspenziju implantata za lijek Opgenra
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTER FOR THE CARMELLOSE POWDER VIAL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE BLISTER ZA BOČICU S PRAŠKOM KOJI SADRŽI KARMELOZU
How to store Opgenra 
Kako čuvati lijek Opgenra
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF ACTIVE SUBSTANCE POWDER 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE BOČICA S PRAŠKOM DJELATNE TVARI
The antibody levels declined towards baseline during the follow-up period. 
Tijekom razdoblja praćenja došlo je do snižavanja razine protutijela na početne vrijednosti.
Not known: implant site complications (e.g. abscess, implant site induration, pain, oedema, pyrexia) 
Manje često: lokalizirano oticanje, Nepoznato: komplikacije na mjestu implantacije (npr. apsces, stvrdnjavanje mjesta implantacije, bol, edem, pireksija) Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato: preosjetljivost, urtrikarija Ozljede, trovanje i komplikacije uslijed postupaka
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČI BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Heterotopic ossification commonly occurs in humans following accidental or surgical trauma to the skeleton. 
Kod ljudi se često nakon nezgode ili kirurške traume javlja heterotopično okoštavanje kostura.
- if you have an autoimmune disease (disease arising from or directed against your own tissues), 
- ako bolujete od autoimune bolesti (bolest koja se razvija iz vlastitog tkiva ili je usmjerena protiv vlastitog tkiva), uključujući Crohnovu bolest, reumatoidni artritis, sistemski eritematozni lupus,
- a pack of two units with 2 x 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 2 x 1 vial containing 230 mg carmellose powder. 
- dvojedinično pakiranje s 2 x 1 bočicom od kojih svaka sadrži 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa) i 2 × 1 bočicom od kojih svaka sadrži 230 mg karmeloze prašku.
See end of section 4 for how to report side effects. 
Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4.
Intraosseous use Read the package leaflet before use. 
NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARMELLOSE VIAL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE BOČICA S KARMELOZOM
Immune system disorders 
Osiguravanje nepomicanja implantata
Each outer carton contains one 3.3 mg eptotermin alfa vial containing 1 g of powder and one carmellose powder vial containing 230 mg powder. 
Jedno vanjsko pakiranje sadrži jednu bočicu s 3,3 mg eptotermina alfa koja sadrži 1 g praška i jednu bočicu s 230 mg praška karmeloze.
To be attached to the patient's medical record. 
EDUKACIJSKA NALJEPNICA ZA ZDRAVSTVENE DJELATNIKE Nalijepiti u bolesnikov zdravstveni karton.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER FOIL ACTIVE SUBSTANCE POWDER VIAL 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BLISTER FOLIJA S BOČICOM S PRAŠKOM KOJA SADRŽI DJELATNU TVAR
Marketing Authorisation Holder Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy 
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park
Contents of the pack and other information What Opgenra contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije
One vial containing 3.3 mg of eptotermin alfa 
TVARI Jedna bočica sadrži 3,3 mg eptotermina alfa
2 x 1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa). 
2 × 1 bočica s 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Karmeloza (Opgenra)
1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa). 
Jedna bočica sadrži 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa).
Common: wound dehiscence, secretion, pseudarthrosis Uncommon: product migration when mixed with synthetic bone 
Često: razdvajanje šavova na rani, curenje iz rane, pseudoartroza Manje često: migracija lijeka prilikom miješanja sa sintetskim punilom šupljina u kostima, serom Nepoznato: poslijeoperativne komplikacije (iscjedak nakon postupka, oticanje, druge komplikacije rane)
One vial containing 3.3 mg of eptotermin alfa. 
TVARI Jedna bočica sadrži 3,3 mg eptotermina alfa.
Use with bone void fillers 
Primjena s punilom šupljina u kostima
Pack sizes: - a single unit pack with 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 1 vial containing 230 mg carmellose powder 
Veličine pakiranja: - jedinično pakiranje s 1 bočicom koja sadrži 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa) i 1 bočica koja sadrži 230 mg karmeloze prašku - dvojedinično pakiranje s 2 x 1 bočicom od kojih svaka sadrži 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa) i 2 x 1 bočicom koja sadrži 230 mg karmeloze prašku.
One vial contains 1g powder with 3.3 mg of eptotermin alfa*. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1 g praška s 3,3 mg eptotermina alfa*.
Instrumentation 
OBLIK
Opgenra 3.3 mg 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Opgenra 3,3 mg
• wound problems including infection, discharge and rupture. 
• zatajenje fuzije kralježak a(pseudoartroza), problemi s ranom koji obuhvaćaju infekciju, iscjedak i puknuće.
Close soft tissues around the site containing the product using suture material of choice. 
12. Materijalom po izboru zašijte meko tkivo oko kirurškog mjesta na koje ste nanijeli lijek.
Renal/hepatic impairment 
Oštećenje bubrega/jetre
What you will need: 
Što ćete trebati:
● if you notice a change in your vision. 
• ako primijetite promjenu u vidu.
ALT Normalisation 
ALT normalizacija
3) Clean your hands 
3) Operite ruke
● you may not have received an entire dose. 
● možda niste primili cijelu dozu lijeka.
However, due to high variability, the confidence intervals were quite wide. 
Međutim, zbog veće varijabilnosti, intervali pouzdanosti bili su prilično široki.
Wash your hands well using soap and water. 
Dobro operite ruke sapunom i vodom.
27% 19% N/A 
27% 19% N/P
Some patients have actually committed suicide. 
Neki su bolesnici počinili samoubojstvo.
● if the patient is a child less than 3 years old. 
• ako je bolesnik dijete mlađe od 3 godine.
Let the skin dry for 10 seconds. 
Pustite da se koža osuši kojih 10 sekundi.
This can be discussed with your doctor. 
O tome porazgovarajte sa svojim liječnikom.
CAUTION: If the viewing window is not completely filled by the red indicator, 
OPREZ: Ako se prozorčić za provjeru nije potpuno ispunio crvenim pokazateljem,
 A "click" sound will indicate the start of the injection. 
→ Zvuk „klik“ će označiti početak injekcije.