natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - reduced white blood cells - can increase your risk of infection and fever, - reduced blood cells called ‘platelets' - can increase your risk for bleeding or bruising, - reduced red blood cells - can make you feel weak or short of breath or make your skin pale, - severe reduction in blood cells - can make you feel weak, cause bruising or make infections more likely, - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing (hypersensitivity), - low blood sugar levels, - low blood levels of magnesium , - low levels in the blood of a protein called ‘albumin', - not getting the right goodness from your diet (malnutrition), - depression, difficulty sleeping, - seizure, fainting or feeling faint, dizziness, 
Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba - smanjenje broja bijelih krvnih stanica - može se povećati rizik od infekcije i vrućice, - smanjenje broja krvnih stanica koje se nazivaju “trombociti” - može se povećati rizik od krvarenja i nastanka modrica, - smanjenje broja crvenih krvnih stanica - može izazvati osjećaj slabosti ili nedostatak zraka te bljedoću, - jako smanjenje broja krvnih stanica - može izazvati osjećaj slabosti, modrice ili veću podložnost infekcijama, - osip, oticanje usana, usta, jezika ili grla uz otežano disanje (preosjetljivost), - niska razina šećera u krvi, - niska razina magnezija u krvi, - niska razina proteina u krvi koji se naziva “albumin”,
Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy, - problems where the injection was given. 
Često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba - niska vrijednost kalija u krvi, - smanjeni apetit, - halucinacije (delirij), - glavobolja, - pospanost, - upala vena zbog koje bi moglo doći do stvaranja ugrušaka, - nedostatak zraka ili naglo i jako otežano disanje, - mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu, - promjene krvnih nalaza funkcije jetre, - osip, svrbež, - zatajenje bubrega, - bolovi u prsima, osjećaj umora ili pospanosti, - problemi na mjestu primanja injekcije.
Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy. 
Često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba - niska vrijednost kalija u krvi, - smanjeni apetit, - halucinacije (delirij), - glavobolja, - pospanost, - upala vena zbog koje bi moglo doći do stvaranja ugrušaka, - nedostatak zraka ili naglo i jako otežano disanje, - mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu, - promjene krvnih nalaza funkcije jetre,, - osip, svrbež, - zatajenje bubrega, - bolovi u prsima, osjećaj umora ili pospanosti.
How to use Cresemba 
Kako primjenjivati lijek Cresemba
Do not take Cresemba: - if you are allergic to isavuconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you have a heart beat problem called ‘familial short QT syndrome', - if you are using any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, 
Nemojte primjenjivati lijek Cresemba: - ako ste alergični na izavukonazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako imate problema s otkucajima srca poznatim kao „nasljedni sindrom kratkog QT intervala“, - ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: - ketokonazol, za liječenje gljivičnih infekcija, - visoke doze ritonavira (400 mg svakih 12 sati), za liječenje HIV-a, - rifampicin, rifabutin za liječenje tuberkuloze, - karbamazepin za liječenje epilepsije, - barbiturate poput fenobarbitala za liječenje epilepsije i poremećaja spavanja, - fenitoin za liječenje epilepsije, - gospinu travu, biljni lijek za depresiju, - efavirenz, etravirin za liječenje HIV-a, - nafcilin za liječenje bakterijskih infekcija.
If you stop taking Cresemba 
Ako prekinete s uzimanjem lijeka Cresemba
How to store Cresemba 
Kako čuvati lijek Cresemba
Do not use Cresemba: - if you are allergic to isavuconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you have a heart beat problem called ‘familial short QT syndrome', - if you are using any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression, 
Lijek Cresemba nemojte uzimati : - ako ste alergični na izavukonazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako imate problema s otkucajima srca poznatim kao „nasljedni sindrom kratkog QT intervala“, - ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: - ketokonazol, za liječenje gljivičnih infekcija, - visoke doze ritonavira (400 mg svakih 12 sati), za liječenje HIV-a, - rifampicin, rifabutin za liječenje tuberkuloze, - karbamazepin za liječenje epilepsije, - barbiturate poput fenobarbitala za liječenje epilepsije i poremećaja spavanja, - fenitoin za liječenje epilepsije, - gospinu travu, biljni lijek za depresiju, - efavirenz, etravirin za liječenje HIV-a, - nafcilin za liječenje bakterijskih infekcija.
(CYP3A4/5 inhibition). 
(Inhibicija CYP3A4/5).
No CRESEMBA dose adjustment necessary. 
Nije potrebno prilagodba doze lijeka CRESEMBA.
Adverse Drug Reactions Blood and lymphatic system disorders Uncommon Neutropenia; Thrombocytopenia^; Pancytopenia; Leukopenia^; Anaemia^ Immune system disorders Uncommon Hypersensitivity^ Metabolism and nutrition disorders Common Hypokalaemia; Decreased appetite Uncommon Hypomagnesaemia; Hypoglycaemia; Hypoalbuminaemia; Malnutrition^ Psychiatric disorders Common Delirium^ Uncommon Depression; Insomnia^ Nervous system disorders Common Headache; Somnolence Uncommon Convulsion^; Syncope; Dizziness ; Paraesthesia^; Encephalopathy; Presyncope; Neuropathy peripheral; Dysgeusia; Ear and labyrinth disorders Uncommon Vertigo Cardiac disorders Uncommon Atrial fibrillation; Tachycardia; Bradycardia^; Palpitations Atrial flutter; Electrocardiogram QT shortened; Supraventricular tachycardia; Ventricular extrasystoles ; Supraventricular extrasystoles 
Poremećaji metabolizma i prehrane često hipokalemija; smanjen apetit manje često hipomagnezemija; hipoglikemija; hipoalbuminemija; malnutricija^ Psihijatrijski poremećaji često delirij^ manje često depresija; nesanica^ Poremećaji živčanog sustava često glavobolja; somnolencija manje često konvulzije^; sinkopa; omaglica; parestezije^; encefalopatija; presinkopa; periferna neuropatija; disgeuzija; Poremećaji uha i labirinta manje često vrtoglavica
Antidiabetics 
Antidijabetici
Dabigatran etexilate concentrations may increase. 
Koncentracije dabigatraneteksilata se mogu povećati.
Methotrexate: no dose adjustment required. 
Metotreksat: nije potrebna prilagodba doze.
The concomitant administration of CRESEMBA and nafcillin is contraindicated. 
Istodobna primjena lijeka CRESEMBA i nafcilina je kontraindicirana.
Omeprazole: no dose adjustment required. 
Omeprazol: nije potrebna prilagodba doze.
Dextromethorphan: 
Dekstrometorfan:
Isavuconazole concentrations may significantly decrease. 
Koncentracije izavukonazola mogu se značajno smanjiti.
Methotrexate: AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11% 
AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11%
Etravirine (moderate CYP3A4/5 inducer) 
Etravirin (umjereni induktor enzima CYP3A4/5)
(CYP3A4/5 induction) 
(Indukcija CYP3A4/5)
Pioglitazone (mild CYP3A4/5 inducer) 
Pioglitazon (slab induktor enzima CYP3A4/5)
Hepatic impairment 
Udarna doza
QT shortening 
Skraćenje QT intervala
Esomeprazole: no dose adjustment required. 
Ezomeprazol: nije potrebna prilagodba doze.
Carton for 100 mg hard capsules 
Kutija za tvrde kapsule od 100 mg
You may have more side effects such as: - headache, feeling dizzy, restless or sleepy, - tingling, reduced sense of touch or sensation in the mouth, - problems being aware of things, hot flushes, anxiety, joint pain, - changes in the way things taste, dry mouth, diarrhoea, vomiting, 
Možete imati više nuspojava kao što su: - glavobolja, omaglica, nemir ili pospanost, - trnci, smanjenje osjeta dodira ili osjeta u ustima,
(CYP3A4/5 inhibition) 
(Inhibicija CYP3A4/5)
Antigout agent Colchicine (P-gp substrate) 
Lijekovi protiv gihta Kolhicin (Supstrat za P-gp)
Oral contraceptives Ethinyl oestradiol and norethindrone 
Oralni kontraceptivi Etinilestradiol i noretindron (supstrati za CYP3A4/5)
Label on vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Naljepnica na bočici za 200 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju
The concomitant administration of CRESEMBA and efavirenz is contraindicated. 
Istodobna primjena lijeka CRESEMBA i efavirenza je kontraindicirana.
Range 
Raspon
Carton for vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Kutija za bočicu za 200 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju
(mild CYP3A4/5 inducer) 
(slab induktor CYP3A4/5)
Indinavir (CYP3A4/5 strong inhibitor and substrate) 
Indinavir (snažan inhibitor i supstrat za CYP3A4/5)
Antifungals 
Antitusici
Each vial contains 372.6 mg isavuconazonium sulfate, 
Jedna bočica sadrži 372,6 mg izavukonazonijevog sulfata što odgovara 200 mg izavukonazola.
Herbal medicines St John's wort (strong CYP3A4/5 inducer) 
Antibkterijski lijekovi Rifampicin (snažan induktor CYP3A4/5)
Tel: +39 06 33 18 21 
Pfizer Italia S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21
Skin and subcutaneous tissue disorders Common Rash^; Pruritus Uncommon Petechiae; Alopecia; Drug eruption; Dermatitis^ Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Back pain 
Nuspojave na lijek Poremećaji krvi i limfnog sustava manje često neutropenija; trombocitopenija^; pancitopenija; leukopenija^; anemija^
Discard partially-used vials. 
Djelomično iskorištene bočice bacite.
Warfarin: no dose adjustment required. 
Varfarin: nije potrebna prilagodba doze.
For example: 
Primjerice:
Do not exceed the recommended dose or duration of treatment. 
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, na odgovarajući način u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u poglavlju 4 glave III Direktive 2001/83/EC.
The dosage should be adjusted to the severity of the disorder and the complaints of the patient. 
Doziranje se mora prilagoditi jačini poremećaja i pritužbama bolesnika.
Severe heart failure (NYHA Class IV) 
Teško zatajenje srca (NYHA stupanj IV)
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4). 
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4)
[Invented name] may affect or be affected by some other medicines. 
[Zaštićeno ime] može utjecati na druge lijekove ili na njega mogu utjecati drugi lijekovi.
You should discuss your treatment with your doctor or pharmacist before taking [Invented name] if you: 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete [zaštićeno ime] ako:
For all ibuprofen-containing products 
Za sve lijekove koji sadrže ibuprofen
- medicines that reduce high blood pressure (ACE-inhibitors such as captopril, beta-blockers such as atenolol medicines, angiotensin-II receptor antagonists such as losartan) 
- lijekovi koji snižavaju visoki krvni tlak (ACE-inhibitori poput kaptoprila, beta-blokatori poput atenolola, antagonisti receptora angiotenzina-II kao što je losartan)
You should therefore always seek the advice of your doctor or pharmacist before you use [Invented name] with other medicines. 
Uvijek provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije upotrebe lijeka[zaštićeno ime] zajedno s drugim lijekovima.
- have high blood pressure, diabetes, high cholesterol, have a family history of heart disease or stroke, or if you are a smoker. 
- imate visoki krvni tlak, dijabetes, visoki kolesterol, povijest srčane bolesti ili moždanog udara u obitelji, ili ako ste pušač.
B. Package Leaflet Section 2 - What you need to know before you take [Invented name] 
Uputa o lijeku Dio 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek [zaštićeno ime]
Other medicines and [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording] 
Drugi lijekovi i [zaštićeno ime] [Ovaj dio treba izmijeniti tako da sadrži sljedeći tekst]
Although there are limited data on the arterial thrombotic risk of dexibuprofen, it is reasonable to assume that the risk with high dose dexibuprofen (1200 mg/day) would be similar to that associated with high dose ibuprofen (2400 mg/day). 
Iako su podaci o riziku od arterijskih trombotičnih događaja kod primjene deksibuprofena ograničeni, razumna je pretpostavka da će rizik visoke doze deksibuprofena (1200 mg/dan) biti sličan riziku povezanom s visokim dozama ibuprofena (2400 mg/dan).
- have heart problems including heart failure, angina (chest pain), or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral artery disease (poor circulation in the legs of feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including ‘mini-stroke' or transient ischaemic attack “TIA”). 
- imate srčanih problema, uključujući zatajenje srca, anginu (bol u prsištu), ili ako ste imali srčani udar, ugradnju premosnice, bolest perifernih arterija (slabu cirkulaciju u stopalima zbog uskih ili začepljenih arterija) ili bilo koju vrstu moždanog udara (uključujući "mini moždani udar" ili prolazni ishemijski napadaj).
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are the outcome of the referral procedure. 
Ove izmjene određenih dijelova sažetka opisa svojstava lijeka i upute o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
Concomitant administration of dexibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects. 
Istodobna primjena deksibuprofena i acetilsalicilatne kiseline općenito se ne preporučuje zbog veće mogućnosti nuspojava.
Overall, epidemiological studies do not suggest that low dose ibuprofen (e.g. ≤ 1200 mg/day) is associated with an increased risk of arterial thrombotic events. 
Općenito, epidemiološka ispitivanja ne upućuju na to da bi ibuprofen u niskoj dozi (npr. ≤ 1200 mg/dan) bio povezan s povećanim rizikom od arterijskih trombotičnih događaja.
- medicines that are anti-coagulants (i.e. thin blood/prevent clotting e.g. aspirin/acetylsalicylic acid, warfarin, ticlopidine) 
- lijekovi koji su antikoagulansi (tj. razrjeđuju krv/sprječavaju zgrušavanje krvi, primjerice, aspirin/acetilsalicilatna kiselina, vafarin, tiklopidin)
Some pharmacodynamic studies show that when single doses of ibuprofen 400 mg were taken within 8 h before or within 30 min after immediate release acetylsalicylic acid dosing (81 mg), a decreased effect of acetylsalicylic acid on the formation of thromboxane or platelet aggregation occurred. 
Određena ispitivanja farmakodinamike pokazuju da je zamijećen smanjen učinak acetilsalicilatne kiseline na stvaranje tromboksana ili agregaciju trombocita kada se jednokratna doza ibuprofena od 400 mg uzela unutar 8 sati prije, ili unutar 30 minuta nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline s trenutnim oslobađanjem (81 mg).
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet 
Dodatak III Izmjene određenih dijelova sažetka opisa svojstava lijeka i upute o lijeku
Experimental data suggest that ibuprofen may competitively inhibit the effect of low dose acetylsalicylic acid on platelet aggregation when they are dosed concomitantly. 
Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita, ako se oba lijeka uzimaju istodobno.
Concomitant administration of ibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects. 
Istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilatne kiseline općenito se ne preporučuje zbog veće mogućnosti nuspojava.
No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 5.1). 
Smatra se da pri povremenom uzimanju ibuprofena klinički značajan učinak nije vjerojatan (vidjeti dio 5.1).
Although there are uncertainties regarding extrapolation of these data to the clinical situation, the possibility that regular, long-term use of ibuprofen may reduce the cardioprotective effect of low-dose acetylsalicylic acid cannot be excluded. 
Iako postoje nesigurnosti glede ekstrapolacije ovih podataka na kliničku praksu, mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline ne može se isključiti.
Whilst there are no data available for dexibuprofen, it is reasonable to assume that a similar interaction may exist between dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (which is the pharmacologically active enantiomer of ibuprofen) and low-dose acetylsalicylic acid. 
Iako za deksibuprofen nisu dostupni podaci, razumna je pretpostavka da slična interakcija može postojati između deksibuprofena (= S(+)-ibuprofen) (koji je farmakološki aktivan enantiomer ibuprofena) i niske doze acetilsalicilatne kiseline.
Anti-inflammatory/pain-killer medicines like dexibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses. 
Protuupalni lijekovi / lijekovi protiv bolova poput deksibuprofena mogu biti povezani s blago povećanim rizikom od srčanog udara ili moždanog udara, naročito kada se upotrebljavaju u visokim dozama.
Whilst there are no data available for dexibuprofen, it is reasonable to assume that a similar interaction may exist between dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (the pharmacologically active enantiomer of ibuprofen) and low-dose acetylsalicylic acid. 
Iako za deksibuprofen nisu dostupni podaci, razumna je pretpostavka da slična interakcija može postojati između deksibuprofena (= S(+)-ibuprofen) (farmakološki aktivnog enantiomera ibuprofena) i niske doze acetilsalicilatne kiseline.
Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interaction [The section should be amended to reflect the following wording] 
Dio 4.5 - Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of dexibuprofen (1200 mg/day) are required. 
Temeljito razmatranje također je potrebno prije započinjanja dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (primjerice, hipertenzijom, hiperlipidemijom, šećernom bolesti, pušenjem), naročito ako su potrebne visoke doze deksibuprofena (1200 mg/dan).
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with ibuprofen after careful consideration and high doses (2400 mg/day) should be avoided. 
Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA II-III), utvrđenom ishemijskom bolesti srca, bolesti perifernih arterija, i/ili cerebrovaskularnom bolešću smije se liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja uz izbjegavanje davanja visokih doza (2400 mg/dan).
Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interaction [The section should be amended to reflect the following wording (if sub-sections exist this wording should be included in the relevant sub-section, e.g. concomitant use not recommended)] 
[Ovaj dio treba izmijeniti tako da sadrži sljedeći tekst (ako postoje pododjeljci, ti se opisi moraju uključiti u odgovarajući pododjeljak, primjerice, istodobna upotreba nije preporučena)]
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with dexibuprofen after careful consideration and high doses (1200 mg/day) should be avoided. 
Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA II-III), utvrđenom ishemijskom bolesti srca, bolesti perifernih arterija, i/ili cerebrovaskularnom bolešću smije se liječiti deksibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja uz izbjegavanje davanja visokih doza (1200 mg/dan).
Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of ibuprofen (2400 mg/day) are required. 
Temeljito razmatranje također je potrebno prije započinjanja dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (primjerice, hipertenzijom, hiperlipidemijom, šećernom bolesti, pušenjem), naročito ako su potrebne visoke doze ibuprofena (2400 mg/dan).
Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4). 
Klinička ispitivanja upućuju na to da primjena ibuprofena, naročito u visokoj dozi (2400 mg/dan), može biti povezana s blago povećanim rizikom od arterijskih trombotičnih događaja (primjerice, infarkta miokarda ili moždanog udara) (vidjeti dio 4.4).
Anti-inflammatory/pain-killer medicines like ibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses. 
Protuupalni lijekovi / lijekovi protiv bolova poput ibuprofena mogu biti povezani s blago povećanim rizikom od srčanog udara ili moždanog udara, naročito kada se upotrebljavaju u visokim dozama.
No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 4.5). 
Smatra se da pri povremenom uzimanju ibuprofena klinički značajan učinak nije vjerojatan (vidjeti dio 4.5).
Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke). 
Klinička ispitivanja upućuju na to da primjena ibuprofena, naročito u visokoj dozi (2400 mg/dan), može biti povezana s blago povećanim rizikom od arterijskih trombotičnih događaja (primjerice, infarkta miokarda ili moždanog udara).
For all dexibuprofen-containing products 
Za sve lijekove koji sadrže deksibuprofen
Section 5.1 - Pharmacodynamic properties [The section should be amended to reflect the following wording] 
Dio 5.1 - Farmakodinamička svojstva
A. Summary of Products Characteristics Section 4.2 - Posology and method of administration [The section should be amended to reflect the following wording] 
Sažetak opisa svojstava lijeka Dio 4.2 - Doziranje i način primjene
Warnings and precautions [The section should be amended to reflect the following wording] 
[Ovaj dio treba izmijeniti tako da sadrži sljedeći tekst]