natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Dyspepsia, Stomatitis*, Abdominal distension, Oropharyngeal pain*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder*, Flatulence 
Gastrointestinalno krvarenje (uključujući mukozno)*, dispepsija, stomatitis*, distenzija abdomena, orofaringealna bol*, bolovi u abdomenu (uključujući gastrointestinalnu bol i bol slezene)*, poremećaj u ustima*, flatulencija
Uncommon Renal failure acute, Renal failure chronic*, Urinary tract infection*, Urinary tract signs and symptoms*, Haematuria*, Urinary retention, Micturition disorder*, Proteinuria, Azotaemia, Oliguria*, Pollakiuria 
Manje često Akutno zatajenje bubrega, kronično zatajenje bubrega*, infekcija mokraćnog sustava*, znakovi i simptomi mokraćnog sustava*, hematurija*, retencija mokraće, poremećaj mokrenja*, proteinurija, azotemija, oligurija*, polakizurija
bleeding of the eye 
• krvarenje iz nosa
Intravenous reconstitution: After reconstitution, 1 ml of solution for intravenous injection contains 1 mg bortezomib. 
Priprema za intravensku primjenu: Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine za primjenu intravenskom injekcijom sadrži 1 mg bortezomiba.
After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg bortezomib. 
Nakon pripreme, jedan ml otopine sadrži 2,5 mg bortezomiba.
Intravenous use: Add 3.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration. 
Intravenska primjena: Dodati 3,5 ml 0,9% otopine natrijeva klorida kako bi se pripremila konačna otopina koncentracije 1 mg/ml.
If you have not been treated before for multiple myeloma, and you are suitable for blood stem cell transplantation you will receive VELCADE intravenously or subcutaneously together with the medicines dexamethasone, or dexamethasone and thalidomide, as induction treatment. 
Ukoliko se prethodno niste liječili od multiplog mijeloma i predviđeni ste za transplantaciju krvotvornih matičnih stanica, VELCADE ćete primiti intravenski ili supkutano, u kombinaciji s lijekovima deksametazonom, ili deksametazonom i talidomidom kao uvodno liječenje.
Very Common Hair disorder* Common Pruritus*, Dermatitis*, Rash* 
Pruritus*, dermatitis*, osip*
VELCADE in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation. 
VELCADE je indiciran u kombinaciji s deksametazonom ili s deksametazonom i talidomidom kao uvodno liječenje odraslih bolesnika s prethodno neliječenim multiplim mijelomom za koje je prikladna kemoterapija u visokim dozama s transplantacijom hematopoetskih matičnih stanica.
Intravenous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration. 
Intravenska primjena: Dodati 1 ml 0,9% otopine natrijeva klorida kako bi se pripremila konačna otopina koncentracije 1 mg/ml.
• Infection of the urinary tract 
• infekcija mokraćnih putova
How VELCADE is given 
Kako se primjenjuje VELCADE
Combination therapy with melphalan and prednisone VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection in combination with oral melphalan and oral prednisone as shown in Table 2. 
VELCADE 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju primjenjuje se u obliku intravenske ili supkutane injekcije, u kombinaciji s oralnim melfalanom i oralnim prednizonom, kao što je prikazano u tablici 2. Period od 6 tjedana predstavlja ciklus liječenja.
VELCADE 1 mg powder for solution for injection IS FOR INTRAVENOUS USE ONLY. 
VELCADE 1 mg prašak za otopinu za injekciju JE SAMO ZA INTRAVENSKU PRIMJENU.
After reconstitution, 1 ml of solution for injection contains 1 mg bortezomib. 
Nakon rekonstitucije 1 ml otopine za injekciju sadrži 1 mg bortezomiba.
• Swelling of your lymph glands 
• oticanje limfnih žlijezda
Each 10 ml vial of VELCADE must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper. 
Bočicu od 10 ml lijeka VELCADE se mora pažljivo rekonstituirati pomoću 1,4 ml 0,9 postotne otopine natrijevog klorida za injekciju (9 mg/ml), uz korištenje štrcaljke odgovarajuće veličine, bez uklanjanja čepa bočice.
• Constipation 
• vrtoglavica
If you are given VELCADE for the treatment of multiple myeloma the side effects you may get are listed below: 
Ako VELCADE primate za liječenje multiplog mijeloma mogu
Manufacturer Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 
Proizvođač Janssen Pharmaceutica N.V.
If you have not been treated before for multiple myeloma, and you are suitable for blood stem cell transplantation you will receive VELCADE intravenously together with the medicines dexamethasone, or dexamethasone and thalidomide, as induction treatment. 
Ukoliko se prethodno niste liječili od multiplog mijeloma i predviđeni ste za transplantaciju krvotvornih matičnih stanica, VELCADE ćete primiti intravenski, u kombinaciji s lijekovima deksametazonom, ili deksametazonom i talidomidom kao uvodno liječenje.
• Nose bleeds 
, blefaritis
Each 10 ml vial of VELCADE must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper. 
Bočicu od 10 ml lijeka VELCADE se mora pažljivo rekonstituirati pomoću 3,5 ml 0,9 postotne otopine natrijevog klorida za injekciju (9 mg/ml), uz korištenje štrcaljke odgovarajuće veličine, bez uklanjanja čepa bočice.
p-value from the Cochran Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history 
p-vrijednost iz Cochran Mantel-Haenszelovog hi-kvadrat testa prilagođena za čimbenike stratifikacije; analiza po liniji terapije isključuje stratifikaciju po prethodnim liječenjima * CR+PR+MR **CR = CR, (IF-); nCR = CR (IF+)
Adverse reaction 
Intratekalna primjena
• Confirm the dose and concentration in the syringe prior to use. 
• Potvrdite dozu i koncentraciju lijeka u štrcaljki prije primjene (provjerite da je štrcaljka označena za supkutanu primjenu).
Combination therapy with melphalan and prednisone VELCADE 1 mg powder for solution for injection is administered via intravenous injection in combination with oral melphalan and oral prednisone as shown in Table 2. 
VELCADE 1 mg prašak za otopinu za injekciju primjenjuje se u obliku intravenske injekcije, u kombinaciji s oralnim melfalanom i oralnim prednizonom, kao što je prikazano u tablici 2. Period od 6 tjedana predstavlja ciklus liječenja.
• Pneumonia 
• upala pluća
rituximab 375 mg/m 2 IV on day 1; cyclophosphamide 750 mg/m 2 IV on day 1; doxorubicin 50 mg/m 
ciklofosfamid 750 mg/m2 i.v. 1. dan; doksorubicin 50 mg/m2 i.v. 1. dan i prednizon 100 mg/m peroralno 1. do 5. dan 21-dnevnog ciklusa liječenja lijekom VELCADE.
• Stomach pain, bloating 
• bol u želucu, nadutost
sometimes associated with pain or bleeding, poor movement of the intestines (including blockage), abdominal or oesophageal discomfort, difficulty swallowing, vomiting of blood 
• infekcije ili upale u ustima, čirevi u ustima, jednjaku, želucu i crijevima, ponekad povezani s bolovima ili krvarenjem, slabe kretnje crijeva (uključujući začepljenje), nelagodom u trbuhu ili jednjaku, otežanim gutanjem, povraćanjem krvi
VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection is available for intravenous or subcutaneous administration. 
VELCADE 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju namijenjen je za intravensku ili supkutanu primjenu.
EBMT criteria All randomised patients with secretory disease * Survival update based on a median duration of follow-up at 60.1 months mo: months 
* Ažurirano preživljenje na temelju medijana trajanja praćenja od 60,1 mjesec
Response population includes patients who had measurable disease at baseline CR=Complete Response; PR=Partial Response. 
CR = Kompletni odgovor; PR = Parcijalni odgovor.
4.2 mo 
4,2 mjeseca
1.1 Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the VELCADE powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper. 
Priprema bočice od 3,5 mg: pažljivo dodajte 1,4 ml sterilne 0,9%tne otopine natrijevog klorida za injekciju (9 mg/ml) u bočicu koja sadrži VELCADE prašak, koristeći štrcaljku prikladne veličine bez uklanjanja čepa bočice.
Common Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Abdominal distension, Dyspepsia, Oropharyngeal pain*, Gastritis*, Oral ulceration*, Abdominal discomfort, Dysphagia, Gastrointestinal inflammation*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder* 
Gastrointestinalno krvarenje (uključujući mukozno)*, distenzija abdomena, dispepsija, orofaringealna bol *, gastritis*, ulceracije u ustima*, nelagoda u abdomenu, disfagija, gastrointestinalna upala*, bol u abdomenu (uključujući gastrointestinalnu bol i bol slezene)*, poremećaj u ustima*
1.1 Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the VELCADE powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper. 
Priprema bočice od 3,5 mg: pažljivo dodajte 3,5 ml sterilne 0,9%tne otopine natrijevog klorida za injekciju (9 mg/ml) u bočicu koja sadrži VELCADE prašak, koristeći štrcaljku prikladne veličine bez uklanjanja čepa bočice.
Eye swelling*, Vision abnormal*, Conjunctivitis* Uncommon Eye haemorrhage*, Eyelid infection*, Chalazion Blepharitis 
Oticanje oka*, abnormalan vid*, konjunktivitis* Manje često Krvarenje u oku*, infekcija kapka*, halacion
VELCADE 1 mg powder for solution for injection is available for intravenous administration only. 
VELCADE 1 mg prašak za otopinu za injekciju je namijenjen samo za intravensku primjenu.
After reconstitution, each ml solution contains 1 mg bortezomib. 
Nakon pripreme, jedan ml otopine sadrži 1 mg bortezomiba.
Common Hepatotoxicity (inc liver disorder) Uncommon Hepatic failure 
Hepatotoksičnost (uključujući poremećaj jetre) Manje često Zatajenje jetre
VELCADE is used for the treatment of multiple myeloma (a cancer of the bone marrow) in patients older than 18 years: - alone or together with the medicines pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone, for patients whose disease is worsening (progressive) after receiving at least one prior treatment and for whom blood stem cell transplantation was not successful or is unsuitable. 
VELCADE se primjenjuje u liječenju bolesnika s multiplim mijelomom (rak koštane srži) u bolesnika starijih od 18 godina: - samostalno ili zajedno sa lijekom pegiliranim liposomalnim doksorubicinom ili deksametazonom, u bolesnika kod kojih je došlo do pogoršanja bolesti (progresije) nakon posljednje terapije, te su prethodno prošli ili nisu predviđeni za transplantaciju krvotvornih matičnih stanica. - zajedno s lijekovima melfalan i prednizon u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni te nisu predviđeni za liječenje visokim dozama kemoterapije u kombinaciji s transplantacijom krvotvornih matičnih stanica. - zajedno s lijekom deksametazonom ili deksametazonom zajedno s talidomidom za bolesnike koji prethodno nisu bili liječeni, te prije nego što prime liječenje visokim dozama kemoterapije u kombinaciji s transplantacijom matičnih krvotvornih stanica (uvodno liječenje).
The resulting solution is then either injected into a vein or under the skin. 
Ta se otopina zatim daje injekcijom ili intravenski ili supkutano.
• General ill feeling 
• opći osjećaj bolesti
Uncommon Pulmonary embolism, Pleural effusion, Pulmonary oedema (inc acute), Pulmonary alveolar haemorrhage Bronchospasm, Chronic obstructive pulmonary disease*, Hypoxaemia*, Respiratory tract congestion*, Hypoxia, Pleurisy*, Hiccups, Rhinorrhoea, Dysphonia, Wheezing 
#, bronhospazam, kronična opstruktivna bolest pluća*, hipoksemija*, kongestija dišnih puteva*, hipoksija, pleuritis*, štucanje, rinoreja, disfonija, piskanje
• Fluid retention 
• zadržavanje tekućine
• Cerebrovascular disorders 
• moždano-krvožilni poremećaji
When VELCADE is given in combination with other medicinal products, refer to the Summary of Product Characteristics of these products for instructions for administration. 
Kada se VELCADE daje u kombinaciji s drugim lijekovima, za upute o primjeni tih lijekova pogledajte njihov Sažetak opisa svojstava lijeka.
Common Dysacusis (inc tinnitus)* Uncommon Vertigo*, Hearing impaired (up to and inc deafness) Cardiac disorders Common Cardiac fibrillation (inc atrial), Arrhythmia*, Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Myocardial ischaemia, Ventricular dysfunction* 
Fibrilacija srca (uključujući atrijsku), aritmija*, srčano zatajenje (uključujući lijevo i desno ventrikularno)*, ishemija miokarda, ventrikularna disfunkcija*
Reduce VELCADE to 0.7 mg/m2 in the first treatment cycle. 
U prvom ciklusu liječenja smanjiti dozu lijeka VELCADE na 0,7 mg/m
• seizures 
• slinjenje
One hundred and thirty patients (≥ 18 years of age) with multiple myeloma who previously had at least partial response on a VELCADE-containing regimen were retreated upon progression. 
Otvoreno ispitivanje faze II s jednom skupinom, MMY-2036 (RETRIEVE), bilo je provedeno kako bi se utvrdile djelotvornost i sigurnost ponovljenog liječenja lijekom VELCADE na stotinu i trideset bolesnika (≥ 18 godina starosti) s multiplim mijelomom koji su prethodno imali barem parcijalan odgovor na režim koji je uključivao VELCADE bili su ponovno liječeni nakon progresije.
Combination therapy with dexamethasone and thalidomide VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle. 
Kombinirano liječenje uz deksametazon i talidomid VELCADE 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju se primjenjuje putem intravenske ili supkutane injekcije pri preporučenoj dozi od 1,3 mg/m2 površine tijela, dva puta tjedno tijekom dva tjedna, 1., 4., 8. i 11. dana, u ciklusu liječenja od 28 dana.
• SmPC 
• proljev
• Pain in limbs 
• čirevi na crijevima
Combination therapy with dexamethasone and thalidomide VELCADE 1 mg powder for solution for injection is administered via intravenous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28 day treatment cycle. 
Kombinirano liječenje uz deksametazon i talidomid VELCADE 1 mg prašak za otopinu za injekciju se primjenjuje putem intravenske injekcije pri preporučenoj dozi od 1,3 mg/m2 površine tijela, dva puta tjedno tijekom dva tjedna, 1., 4., 8. i 11. dana, u ciklusu liječenja od 28 dana.
HR 
U
Reporting of side effects 
Ishod djelotvornosti
Very Common Pyrexia*, Fatigue, Asthenia Common 
Vrlo često Pireksija*, umor, astenija Često
When VELCADE is given together with dexamethasone, you will receive VELCADE intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the VELCADE 21-day treatment cycle. 
Kada se VELCADE primjenjuje zajedno s deksametazonom, VELCADE ćete primiti intravenski ili supkutano u ciklusu liječenja koji traje 21 dan, a deksametazon od 40 mg se primjenjuje kroz usta 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. i 11. dana ciklusa liječenja lijekom VELCADE koji traje 21 dan.
When VELCADE is given together with dexamethasone, you will receive VELCADE intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 20 mg is given orally on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12, of the VELCADE, 21-day treatment cycle. 
Kada se VELCADE daje zajedno s deksametazonom, VELCADE ćete primiti intravenski ili supkutano u ciklusu liječenja koji traje 21 dan, a deksametazon od 20 mg uzet ćete kroz usta 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11., i 12. dan ciklusa liječenja lijekom VELCADE koji traje 21 dan.
Efficacy results are presented in Table 11: 
Rezultati djelotvornosti prikazani su u Tablici 11.
B. PACKAGE LEAFLET 
EBMT kriteriji
• Heartburn 
• drhtavica
Posology for patients with previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) Combination therapy with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (VcR-CAP) VELCADE 1 mg powder for solution for injection is administered via intravenous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11, followed by a 10-day rest period on days 12-21. 
Kombinirano liječenje s rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom (VcR-CAP) VELCADE 1 mg prašak za otopinu za injekciju se primjenjuje putem intravenske injekcije u preporučenoj dozi od 1,3 mg/m2 površine tijela, dva puta tjedno tijekom dva tjedna 1., 4., 8. i 11. dana, nakon čega slijedi period odmora od 10 dana tijekom 12.-21. dana.
When VELCADE is given together with dexamethasone, you will receive VELCADE intravenously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 20 mg is given orally on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12, of the VELCADE, 21-day treatment cycle. 
Kada se VELCADE daje zajedno s deksametazonom, VELCADE ćete primiti intravenski u ciklusu liječenja koji traje 21 dan, a deksametazon od 20 mg uzet ćete kroz usta 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11., i 12. dan ciklusa liječenja lijekom VELCADE koji traje 21 dan.
The reconstituted solution must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration. 
Prije primjene pripremljenu otopinu treba vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
When VELCADE is given together with dexamethasone, you will receive VELCADE intravenously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the VELCADE 21-day treatment cycle. 
Kada se VELCADE primjenjuje zajedno s deksametazonom, VELCADE ćete primiti intravenski u ciklusu liječenja koji traje 21 dan, a deksametazon od 40 mg se primjenjuje kroz usta 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. i 11. dana ciklusa liječenja lijekom VELCADE koji traje 21 dan.
Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle. 
Kombinirano liječenje s pegiliranim liposomalnim doksorubicinom VELCADE 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju primjenjuje se putem intravenske ili supkutane injekcije u preporučenoj dozi od 1,3 mg/m2 površine tijela, dva puta tjedno tijekom dva tjedna, 1., 4., 8. i 11. dana, u ciklusu liječenja od 21 dan.
Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin VELCADE 1 mg powder for solution for injection is administered via intravenous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle. 
Kombinirano liječenje s pegiliranim liposomalnim doksorubicinom VELCADE 1 mg prašak za otopinu za injekciju primjenjuje se putem intravenske injekcije u preporučenoj dozi od 1,3 mg/m2 površine tijela, dva puta tjedno tijekom dva tjedna, 1., 4., 8. i 11. dana, u ciklusu liječenja od 21 dan.
• Benign cysts 
• žučni kamenci
VELCADE 1 mg powder for solution for injection is administered via intravenous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle. 
VELCADE 1 mg prašak za otopinu za injekciju se primjenjuje putem intravenske injekcije pri preporučenoj dozi od 1,3 mg/m2 površine tijela, dva puta tjedno tijekom dva tjedna, 1., 4., 8. i 11. dana, u ciklusu liječenja od 21 dan.
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of VELCADE. 
Nenamjerna intratekalna primjena lijeka VELCADE dovela je do smrtnih slučajeva.
VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle. 
VELCADE 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju se primjenjuje putem intravenske ili supkutane injekcije pri preporučenoj dozi od 1,3 mg/m2 površine tijela, dva puta tjedno tijekom dva tjedna, 1., 4., 8. i 11. dana, u ciklusu liječenja od 21 dan.
• Feeling dizzy 
• poremećaj dojki
[95% CI] Best response 
TTP, dani [95% CI] 1 godina preživljenja, % [95% CI] Najbolji odgovor
CR+nCR+ PR+MR Median duration Days (months) Time to response CR+PR (days) 
b 56 (18) CR+nCR+PR+MR 146 (46) 108 (35) Medijan trajanja dani (mjeseci) Vrijeme do odgovora CR+PR (dani)
Patients eligible for stem cell transplantation 
Prilagodbe doze za bolesnike za koje je prikladna transplantacija
≥ 2 prior lines 
≥ 1500 stanica/μL
Uncommon Infection*, Bacterial infections*, Viral infections*, Sepsis (inc septic shock)*, Bronchopneumonia, Herpes virus infection*, Meningoencephalitis herpetic 
Herpes zoster (uključujući diseminirani i oftalmički), pneumonija*, herpes simpleks*, gljivična infekcija* Manje često Infekcija*, bakterijske infekcije*, virusne infekcije *, sepsa (uključujući septički šok)*, bronhopneumonija, infekcija virusom herpesa*, herpetični meningoencefalitis
A 6-week period is considered a treatment cycle. 
To razdoblje od 3 tjedna smatra se jednim ciklusom liječenja.
METHOD OF ADMINISTRATION 
POSTUPAK PRAVILNOG ZBRINJAVANJA
• Cancer of the kidney 
• karcinom bubrega
If any discolouration or particulate matter is observed, the solution should be discarded. 
Ukoliko se uoči promjena boje ili prisutnost stranih čestica, otopinu je potrebno prikladno zbrinuti.
SGOT (AST) levels 
Razina bilirubina Razine SGOT (AST)
For single use only Do not give by other routes. 
Ne primjenjivati drugim putevima primjene.
Dehydration, Hypokalaemia*, Hyponatraemia*, Blood glucose abnormal*, Hypocalcaemia*, Enzyme abnormality* 
Hipokalijemija *, abnormalna vrijednost glukoze u krvi *, hiponatrijemija*, dijabetes melitus*, retencija tekućine Manje često Sindrom lize tumora
Very Common Thrombocytopenia*, Neutropenia*, Anaemia* Common 
*, neutropenija *, anemija* Često
Uncommon Cerebrovascular accident 
Klasifikacija organskih sustava Incidencija Nuspojava
Date of first authorisation: 2 December 2015 
Datum prvog odobrenja: 2 Prosinca 2015.
(listed in section 6). 
(naveden u dijelu 6).
This combination should be used with caution. 
Tu kombinaciju treba primjenjivati oprezno.
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine because it contains important information for you. 
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke
Treatment may be delayed to allow sufficient time for recovery. 
Ciklus se može odgoditi kako bi se ostavilo dovoljno vremena za oporavak.
Infection (sepsis) may be severe and could lead to death. 
Infekcija (sepsa) može biti teška i može dovesti do smrti.
Be careful when driving a car or using machines. 
Budite oprezni kada upravljate vozilima ili rukujete strojevima.
95 % CI for median HR 
95% CI za medijan HR
Loss of appetite 
Gubitak apetita
The risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease. 
Rizik je veći u osoba koje su već imunosuprimirane zbog podležeće bolesti.
Rarely, skin reactions may be severe and could lead to death. 
Kožne reakcije rijetko mogu biti teške i dovesti do smrti.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby,, tell your doctor. 
Ako ste trudni , mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obavijestite o tome svog liječnika.
The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below: 
Rezultati tih analiza djelotvornosti sažeto su prikazani u tablici koja slijedi:
Based on the planned date of your infusion of CIAMBRA and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them. 
Ovisno o planiranom datumu primjene infuzije lijeka CIAMBRA i/ili Vašoj bubrežnoj funkciji, liječnik Vas mora savjetovati o tome koje lijekove možete uzimati i kada ih možete uzimati.
Other medicines and CIAMBRA 
Drugi lijekovi i CIAMBRA