natgillin/translations-raw huggingface dataset:
p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil. 
p 48 tjedana dvostruko slijepog ispitivanja adefovirdipivoksila nakon čega slijedi 336 tjedana otvorenog ispitivanja tenofovirdizoproksila.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil 
Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmom obložene tablete tenofovirdizoproksil
The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2). 
Primjena tenofovirdizoproksila ne preporučuje se u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Gastrointestinal disorders: Very common: 
Poremećaji probavnog sustava: Vrlo često:
No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil were identified in these isolates. 
U tih izolata nisu utvrđene nikakve supstitucije aminokiselina povezane s rezistencijom na tenofovirdisoproksil.
Tel: +39-02-38598801 PV-Italy@zentiva.com 
Zentiva Italia S.r.l. Tel: +39-02-38598801 PV-Italy@zentiva.com
EXP 
NP
Flares on treatment: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients (see section 4.8). 
Pogoršanje bolesti tijekom liječenja: Spontane egzacerbacije kroničnog hepatitisa B relativno su česte i karakterizira ih prolazni porast razine serumskog ALT-a.
Each tablet contains tenofovir disoproxil phosphate (equivalent to 245 mg of tenofovir disoproxil). 
Jedna tableta sadrži 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilfosfata).
m 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label. 
m 48 tjedana dvostruko slijepog ispitivanja tenofovirdizoproksila nakon čega slijedi 240 tjedana otvorenog ispitivanja.
f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
f 48 tjedana dvostruko slijepog ispitivanja adefovirdipivoksila nakon čega je slijedilo 96 tjedana otvorenog ispitivanja tenofovirdizoproksila.
Lumbar spine mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea NA 
Promjena srednje vrijednosti (SD) BMD Z-rezultataa lumbalne kralježnice u odnosu na početak
Baseline 
astenija
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established. 
Sigurnost tenofovirdizoproksila prilikom primjene uz ledipasvir/sofosbuvir i farmakokinetički pojačivač (npr. ritonavir ili kobicistat) nije ustanovljena.
However, it was negative in an in vivo mouse bone marrow micronucleus assay. 
Međutim, rezultati su bili negativni u mikronukleusnom testu in vivo na koštanoj srži miša.
c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
c 48 tjedana dvostruko slijepog ispitivanja adefovirdipivoksilom nakon čega slijedi 48 tjedana otvorenog ispitivanja tenofovirdizoproksila.
The following side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Sljedeće nuspojave su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
How to store Tenofovir disoproxil Zentiva 
Kako čuvati lijek Tenofovir disoproxil Zentiva
Whole body mean (SD) BMD Z-scorea Whole body mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea 
Srednja vrijednost promjene (SD) BMD Z-rezultataa cijelog tijela u odnosu na početak
HBV antiviral activity in vitro: The in vitro antiviral activity of tenofovir against HBV was assessed in the HepG2 2.2.15 cell line. 
HBV antivirusna aktivnost in vitro: In vitro antivirusna aktivnost tenofovira protiv virusa HBV analizirana je u staničnoj liniji HepG2 2.2.15. Vrijednosti EC50 za tenofovir bile su u rasponu od 0,14 do 1,5 µmol/l uz vrijednosti CC50 (50% citotoksične koncentracije) > 100 µmol/l.
One tenofovir disoproxil treated subject and no stavudine or zidovudine treated subjects experienced significant (> 4%) lumbar spine BMD loss at week 48. 
Jedan ispitanik liječen tenofovirdizoproksilom imao je značajno (> 4%) smanjenje BMD-a lumbalne kralježnice u 48. tjednu, dok to nije opaženo niti u jednog ispitanika liječenog stavudinom ili zidovudinom.
No amino acid substitutions associated with tenofovir disoproxil resistance were detected in any subject. 
U nijednom ispitaniku nije zabilježena nikakva supstitucija aminokiselina povezana s rezistencijom na tenofovirdizoproksil.
Mean change from baseline in CPT score 
Srednja promjena CPT rezultata od početne vrijednosti
The following side effects are common (may affect up to 1 in 10 people): 
Sljedeće nuspojave su česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90 
Adefovirdipivoksil 10 mg, prebačeni na tenofovirdizoproksil 245 mg n = 90d
i 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label, j 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
h 48 tjedana dvostruko slijepog adefovirdipivoksila nakon čega je slijedilo 144 tjedana otvorenog liječenja tenofovirdizoproksilom. i 48 tjedana dvostruko slijepog tenofovirdizoproksila nakon čega je slijedilo 192 tjedna otvorenog liječenjaprimjene. j 48 tjedana dvostruko slijepog adefovirdipivoksila nakon čega je slijedilo 192 tjedna otvorenog liječenja tenofovirdizoproksilom.
6.3 Shelf life 
• masna jetra
• drowsiness, 
• omamljenost
Tel: + 48 22 375 92 00 PV-Poland@zentiva.com 
Zentiva Polska Sp. z o.o. Tel: + 48 22 375 92 00 PV-Poland@zentiva.com
Lumbar spine BMD mean % increase 
Povećanje srednje vrijednosti BMD-a lumbalne kralježnice u %
Genotypic analysis was conducted for 5 subjects in the tenofovir disoproxil arm post week 48. 
Nakon 48. tjedna genotipska analiza provedena je za 5 ispitanika u skupini koja je primala tenofovirdizoproksil.
If you forget to take Tenofovir disoproxil Zentiva It is important not to miss a dose of Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Tenofovir disoproxil Zentiva.
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established. 
Sigurnost tenofovirdizoproksila prilikom istovremene primjene sa sofosbuvirom/velpatasvirom / voksilaprevirom i farmakokinetičkim pojačivačem (npr. ritonavirom ili kobicistatom) nije ustanovljena.
Whole body mean (SD) BMD Z-scorea 
Srednja vrijednost BMD Z-rezultataa cijelog tijela
A consistent response to treatment with tenofovir disoproxil 245 mg was seen regardless of baseline HIV-1 RNA and CD4 count. 
Bez obzira na početnu vrijednost HIV-1 RNK i broj CD4, odgovor na liječenje s 245 mg tenofovirdizoproksila bio je konzistentan.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% 
AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
Tablet core 
Nadzor bubrega
• adolescents aged 12 to less than 18 years who have already been treated with other HIV 
• adolescenata u dobi od 12 do manje od 18 godina koji su već bili liječeni drugim lijekovima protiv HIV-a koji više nisu potpuno djelotvorni jer se razvila otpornost ili koji su prouzročili nuspojave.
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 
Ne preporučuje se istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina (vidjeti dio 4.4).
Use of tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product. 
Treba izbjegavati primjenu tenofovirdizoproksila istovremeno s primjenom ili neposredno nakon primjene nefrotoksičnih lijekova.
Sofosbuvir: AUC: ↓ 27% 
Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
g Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis including data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-ITT). 
g Prikazani brojevi su kumulativni postoci koji se temelje na Kaplan-Meierovoj analizi uključujući podatke prikupljene nakon dodavanja emtricitabina otvorenom ispitivanju tenofovirdizoproksila (KM-ITT). h 48 tjedana dvostruko slijepog tenofovirdizoproksila nakon čega je slijedilo 144 tjedna otvorenog liječenja.
• pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the pancreas, • damage to kidney tubule cells. 
• bol u trbuhu (abdomenu) uzrokovana upalom gušterače
d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
d 48 tjedana dvostruko slijepog adefovirdipivoksila nakon čega je slijedilo 192 tjedna otvorenog liječenja tenofovirdizoproksilom.
Reduced doses of tenofovir (the active ingredient of Tenofovir disoproxil Zentiva) are also used for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years. 
Niže doze tenofovira (djelatne tvari u lijeku Tenofovir disoproxil Zentiva) koriste se i u liječenju pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do < 12 godina s infekcijom virusom HIV-1 i kroničnim hepatitisom B. Budući da je Tenofovir disoproxil Zentiva dostupan samo u obliku filmom obloženih tableta od 245 mg, on nije prikladan za primjenu u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do < 12 godina.
• Do not stop any anti-HIV medicines prescribed by your doctor when you start Tenofovir disoproxil Zentiva if you have both HBV and HIV. 
• Ako ste istodobno zaraženi HIV-om i HBV-om, nemojte prestati uzimati lijekove protiv HIVa koje Vam je propisao liječnik kada započnete terapiju lijekom Tenofovir disoproxil Zentiva.
Indigo Carmine Aluminum lake 
Film ovojnica laktoza hidrat hipromeloza titanijev dioksid triacetin boja Indigo Carmine Aluminium lake
Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8: Table 8: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline, Week 72 and 192 
Podaci ispitivanja GS-US-174-0115 o mineralnoj gustoći kostiju (BMD, engl.
You do not have to have HIV to be treated with Tenofovir disoproxil Zentiva for HBV. 
Da biste se liječili lijekom Tenofovir disoproxil Zentiva zbog infekcije HBV-om, ne morate biti zaraženi HIV-om.
+ Raltegravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) 
darunavir (800 mg q.d.) + ritonavir (100 mg q.d.) + emtricitabin/tenofovirdizopro ksil (200 mg/245 mg q.d.)
At week 72, 96% (27/28) of immuneactive patients (HBV DNA ≥ 105 copies/ml, serum ALT > 1.5 x ULN) in the tenofovir disoproxil treatment group and 0% (0/32) of patients in the placebo group had HBV DNA < 400 copies/ml. 
U 72. tjednu, 96% (27/28) imunološki aktivnih bolesnika (HBV DNK ≥ 105 kopija/ml, ALT u serumu
The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.4). 
Ne preporučuje se primjena tenofovirdizoproksila u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4).
There is insufficient information on the effects of tenofovir in newborns/infants. 
Nema dovoljno podataka o učinku tenofovira u novorođenčadi/dojenčadi, stoga se Tenofovir disoproxil Zentiva ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
k 48 tjedana dvostruko slijepog adefovirdipivoksila nakon čega je slijedilo 192 tjedna otvorenog liječenja tenofovirdizoproksilom.
Medicinal product by therapeutic areas (dose in mg) 
Lijekovi po terapijskim područjima
What Tenofovir disoproxil Zentiva contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Tenofovir disoproxil Zentiva sadrži
Lumbar spine mean (SD) change from baseline 
Srednja vrijednost (SD) BMD Zrezultataa lumbalne kralježnice
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Povećane koncentracije tenofovira u plazmi uslijed istovremene primjene tenofovirdizoproksila, sofosbuvira/velpatasvira/vok silaprevira i darunavira/ritonavira mogu pojačati nuspojave vezane uz tenofovirdizoproksil, uključujući poremećaje bubrega.
Renally eliminated medicinal products 
Lijekovi koji se eliminiraju bubrezima
Moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) If administration of a lower dose is not possible, prolonged dose intervals using the 245 mg film-coated tablets may be used. 
Ako primjena niže doze nije moguća, mogu se produljiti intervali između doza od 245 mg filmom obloženih tableta.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Povećane koncentracije tenofovira u plazmi uslijed istovremene primjene tenofovirdizoproksila, ledipasvira/sofosbuvira i atazanavira/ritonavira mogu pojačati nuspojave vezane uz tenofovirdizoproksilom, uključujući poremećaje bubrega.
+ Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) 
Sofosbuvir (400 mg q.d.) + efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
(log10 copies/ml) 
(log10 kopija/ml) HBV DNK (%) < 400 kopija /ml (< 69 IU/ml) ALT (%)
AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔ 
Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Povećane koncentracije tenofovira u plazmi uslijed istovremene primjene tenofovirdizoproksila, ledipasvira/sofosbuvira i darunavira/ritonavira mogu pojačati nuspojave vezane uz tenofovirdizoproksilom, uključujući poremećaje bubrega.
n Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis excluding data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-tenofovir disoproxil). 
n Prikazani brojevi su kumulativni postotci koji se temelje na Kaplan-Meierovoj analizi isključujući podatke prikupljene nakon dodavanja emtricitabina otvorenom liječenju tenofovirdizoproksilom (KM-tenofovirdizoproksil). o 48 tjedana dvostruko slijepog ispitivanja tenofovirdizoproksila nakon čega slijedi 336 tjedana otvorenog ispitivanja.
• rash, 
• osip
Among them, sequence data from paired baseline and on treatment HBV isolates were available for 2 of 4 patients. 
Za 2 od ta 4 bolesnika bili su dostupni sekvencijski podaci iz sparenih početnih rezultata te HBV izolata tijekom liječenja.
asthenia 
FARMACEUTSKI
Lumbar spine BMD mean % increaseb 
Srednja vrijednost povećanjab BMD-a lumbalne kralježnice u %
• think you may be pregnant or 
• mislite da biste mogli biti trudni ili
• are planning to have a baby 
• planirate imati dijete.
In case of doubt DO NOT open this pack and take another pack instead. 
U slučaju sumnje NEMOJTE otvarati pakiranje nego umjesto njega uzmite drugo pakiranje.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} 
Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}
These could be signs of a severe allergic reaction. 
To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.
It is important to tell your doctor if you: 
Obavezno recite Vašem liječniku ako:
Always use Grasustek exactly as your doctor has told you. 
Uvijek primijenite Grasustek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave. 
Nemojte pokušavati ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
• Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection). 
• vanjsko područje nadlaktice (samo ako Vam netko drugi daje injekciju).
Your doctor may monitor your condition more closely. 
Vaš liječnik će možda pratiti pobliže Vaše stanje.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure. 
Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
• Any part appears cracked or broken. 
• Ako bilo koji dio štrcaljke izgleda napuklo ili slomljeno.
Wash your hands thoroughly with soap and water. 
Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
(≥ 1/100 to < 1/10) 
(≥ 1/100 do < 1/10)
(≥ 1/1,000 to 
(≥ 1/1000 do
If you forget to inject Grasustek 
Ako ste zaboravili injicirati Grasustek
Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound). 
Zbog toga veličinu slezene treba pažljivo nadzirati (npr. kliničkim pregledom, ultrazvukom).
What Grasustek is and what it is used for 
Što je Grasustek i za što se koristi
See also section 4.8. 
Vidjeti i dio 4.8.
The concentration is 10 mg/ml based on protein only**. 
Koncentracija iznosi 10 mg/ml samo na temelju proteinskog dijela**.
Do not shake Grasustek vigorously as this may affect its activity. 
Ne tresite snažno Grasustek jer to može utjecati na njegovu aktivnost.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Grasustek yourself. 
Vaš liječnik može odlučiti da će Vam biti pogodnije ako si sami injicirate Grasustek.
• Grasustek is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous use). 
• Grasustek se daje kao injekcija u tkivo odmah ispod kože (supkutana primjena).
It is important to keep the skin pinched when injecting. 
Važno je kožu držati stisnutu tijekom injiciranja.
Store in a refrigerator (2°C-8°C). 
Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factors; ATC Code: L03AA13. 
Farmakoterapijska skupina: imunostimulatori, faktori stimulacije kolonija; ATK oznaka: L03AA13.
Step 3: Inject 
3. korak: Injicirajte
Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present. 
Vezujuća antitijela pojavljuju se kao što se i očekuje pri primjeni svih bioloških lijekova, međutim, zasad nisu povezana s neutralizirajućom aktivnosti.
Healthcare professionals only The trade name of the medicine should be clearly recorded in the patient file. 
Samo za zdravstvene radnike Naziv lijeka mora biti jasno zabilježen u zdravstvenom kartonu bolesnika.
Instructions for use: Guide to parts Syringe before administration 
Upute za uporabu: Priručnik o dijelovima Štrcaljka prije primjene
If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy should be administered, with close patient follow-up over several days. 
Ako dođe do ozbiljne alergijske reakcije, mora se primijeniti odgovarajuće liječenje te pažljivo pratiti stanje bolesnika tijekom narednih nekoliko dana.
Polska Alvogen Pharma Sp. Z o.o. 
Alvogen Pharma Sp. Z o.o.
Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults. 
Ograničeni podaci pokazuju da je farmakokinetika pegfilgrastima u starijih ispitanika (> 65 godina) slična kao i u odraslih.
Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard. 
Nemojte primjenjivati injekciju na područja na kojima je koža osjetljiva, s modricom, crvena ili tvrda.
Grasustek may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours. 
Grasustek se može upotrijebiti ako je bio slučajno zamrznut u jednokratnom razdoblju kraćem od 24 sata.
Grasustek has not been tested in pregnant women. 
Grasustek nije ispitivan u trudnica.
Apply a plaster if needed. 
Ako je potrebno, stavite na njega flaster.
Push the plunger while grasping the finger flanges. 
Pogurnite klip dok prstima držite oslonac za prste.
Grasustek is a biosimilar medicinal product. 
Grasustek je biosličan lijek.
What Grasustek is and what it is used for What you need to know before you use Grasustek How to use Grasustek 
Što je Grasustek i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Grasustek Kako primjenjivati Grasustek
** The concentration is 20 mg/ml if the PEG moiety is included. 
** Koncentracija iznosi 20 mg/ml ako se uključi i PEG.
If you experience a loss of response or failure to maintain a response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why, including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity. 
Ukoliko primijetite gubitak odgovora na liječenje pegfilgrastimom ili nemogućnost održavanja odgovora, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka antitijela koja neutraliziraju aktivnost pegfilgrastima.
Prepare and clean your injection site. 
Pripremite i očistite mjesto za injiciranje.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Grasustek therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Grasustek uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Ελλάδα τηλ 210 6776550-1 
Ψυχικό, Ελλάδα τηλ 210 6776550-1
The needle has flexible, rigid needle shield. 
Igla ima fleksibilan, čvrst štitnik.
Nature and contents of container 
Vrsta i sadržaj spremnika
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Grasustek. 
Slučajno jednokratno izlaganje temperaturama zamrzavanja u razdoblju kraćem od 24 sata ne utječe nepovoljno na stabilnost lijeka Grasustek.
Single doses of 300 μg/kg have been administered subcutaneously to a limited number of healthy volunteers and patients with non-small cell lung cancer without serious adverse reactions. 
Jednokratna doza od 300 μg/kg primijenjena je supkutano ograničenom broju zdravih dobrovoljaca i bolesnika s rakom pluća ne-malih stanica bez pojave ozbiljnih reakcija.
For a more comfortable injection, leave the pre-filled syringe at room temperature for about 30 minutes before injecting. 
Za ugodniju primjenu injekcije, ostavite napunjenu štrcaljku na sobnoj temperaturi otprilike 30 minuta prije injiciranja.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials. 
Kategorija učestalosti procijenjena je statističkim izračunom na temelju 1576 bolesnika koji su primali pegfilgrastim u devet randomiziranih kliničkih ispitivanja.
The data in the table below describe adverse reactions reported from clinical trials and spontaneous reporting. 
Podaci u tablici ispod prikazuju nuspojave prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja i putem spontanog prijavljivanja.
Specific interaction or metabolism studies have not been performed; however, clinical trials have not indicated an interaction of pegfilgrastim with any other medicinal products. 
Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija ili metabolizma, međutim, klinička ispitivanja nisu upućivala na interakciju pegfilgrastima s bilo kojim drugim lijekom.
This should be considered when interpreting bone-imaging results. 
To treba imati na umu prilikom interpretacije dobivenih nalaza snimanja koštane srži.
If you become pregnant during Grasustek treatment, please inform your doctor. 
Ukoliko zatrudnite tijekom liječenja lijekom Grasustek, obavijestite o tome svog liječnika.
No adverse events directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported. 
Nisu prijavljene nuspojave koje bi se mogle izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
Your doctor will check your blood and urine regularly as Grasustek can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis). 
Vaš će liječnik redovito provjeravati Vašu krv i mokraću jer Grasustek može oštetiti sitne filtere unutar Vaših bubrega (glomerulonefritis).
In animal models concomitant administration of pegfilgrastim and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression. 
Na životinjskim se modelima pokazalo da je istodobna primjena pegfilgrastima i 5-fluorouracila (5-FU) ili drugih antimetabolita potencirala mijelosupresiju.
Step 2: Get ready 
2. korak: Pripremite se
Syringe after administration (Guard is released and covers the needle) 
Štrcaljka poslije primjene (Štitnik se oslobađa i pokriva iglu)
Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight. 
Nemojte ostavljati napunjenu štrcaljku izloženu izravnoj sunčevoj svjetlosti.