natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Monotherapy with capecitabine in metastatic colorectal cancer Data from two identically-designed, multicentre, randomised, controlled phase III clinical trials (SO14695; SO14796) support the use of capecitabine for first line treatment of metastatic colorectal cancer. 
Podaci dobiveni iz dva jednako oblikovana, multicentrična, randomizirana i kontrolirana klinička ispitivanja faze III (SO14695; SO14796) podržavaju primjenu kapecitabina u prvoj liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma.
Lipoma 
kapecitabin
Premedication with antiemetics according to the oxaliplatin summary of product characteristics is recommended for patients receiving the capecitabine plus oxaliplatin combination. 
Za bolesnike koji primaju kombinaciju kapecitabina i oksaliplatina preporučuje se premedikacija antiemeticima u skladu sa sažetkom opisa svojstava lijeka za oksaliplatin.
Tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms. 
Ako primijetite neki od tih simptoma, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash erythematous, Urticaria, Night sweats 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva alopecija, promjene na noktima hiperhidroza, eritematozni osip, urtikarija, noćno znojenje
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA 
NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Data from one multicentre, randomised, controlled phase 3 clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine in combination with oxaliplatin (XELOX) for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (NO16968 study). 
Kombinirana terapija u adjuvantnom liječenju karcinoma kolona Podaci iz multicentričnog, randomiziranog kontroliranog kliničkog ispitivanja faze III u bolesnika s karcinomom kolona stadija III (Dukes C) podržavaju primjenu kapecitabina u kombinaciji s oksaliplatinom (XELOX) u adjuvantnom liječenju bolesnika s karcinomom kolona (ispitivanje NO16968).
Hypromellose (6cps), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide, red iron oxide (E172), talc. 
Ecansya 500 mg filmom obložene tablete: hipromeloza (6cps), titanijev dioksid (E171), žuti i crveni željezov oksid (E172), talk.
30 film-coated tablets 
Filmom obložena tableta
+Infection, Oral herpes 
oralni herpes
You must not take brivudine (an anti-viral medicine for the treatment of shingles or chickenpox) at the same time as capecitabine treatment (including during any rest periods when you are not taking any capecitabine tablets). 
Tijekom liječenja kapecitabinom ne smijete uzimati brivudin (antivirusni lijek za liječenje herpes zostera ili vodenih kozica).
The tablets are peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with "500" on one side and plain on other side. 
Tablete su boje breskve, duguljaste, bikonveksne tablete 15,9 mm dužine i 8,4 mm širine, s utisnutom oznakom „500“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
120 film-coated tablets 
30 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 120 filmom obloženih tableta
There was a small increase in plasma concentrations of capecitabine and one metabolite (5'-DFCR); there was no effect on the 3 major metabolites (5'-DFUR, 5-FU and FBAL). 
Uočeno je blago povećanje koncentracije kapecitabina i jednog metabolita (5'-DFCR) u plazmi.
Ecansya 500 mg film-coated tablets 
Ecansya 500 mg filmom obložene tablete
Vertigo, Ear pain 
Folinatna kiselina/folatna kiselina
Combination therapy in second-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16967) support the use of capecitabine in combination with oxaliplatin for the second-line treatment of metastastic colorectal cancer. 
Podaci iz multicentričnog, randomiziranog, kontroliranog kliničkog ispitivanja faze III (NO 16967) podržavaju primjenu kapecitabina u kombinaciji s oksaliplatinom u drugoj liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma.
Hepatic impairment 
Sindrom šaka-stopalo
Ecansya 300 mg film-coated tablets 
Ecansya 300 mg filmom obložene tablete
Lacrimal duct stenosis (rare), Corneal disorders(rare), keratitis (rare), punctate keratitis (rare) 
Poremećaji oka pojačano suzenje konjunktivitis, nadražaj očiju smanjena oštrina vida, diplopija stenoza lakrimalnog kanala (rijetko), poremećaji rožnice (rijetko), keratitis (rijetko), keratitis punctata (rijetko)
heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool - jaundice (yellowing of skin and eyes) - skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face - joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness - fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence, 
nedostatak zraka pri naporu - opstrukcija crijeva, nakupljanje tekućine u trbuhu, upala tankog ili debelog crijeva, želuca ili jednjaka, bol u donjem dijelu trbuha, nelagoda u trbuhu, žgaravica (povrat hrane iz želuca), krv u stolici - žutica (žutilo kože i očiju) - vrijedovi i mjehurići po koži, reakcija kože na sunčevo svjetlo, crvenilo dlanova, oticanje ili bol u licu - oticanje ili ukočenost zglobova, bol u kostima, slabost ili ukočenost mišića - nakupljanje tekućine u bubrezima, povećana učestalost mokrenja tijekom noći, inkontinencija,
5-fluorouracil intravenous bolus/infusion, each on Days 1 and 2, every 2 weeks 
5-FU intravenski u bolusu od prvog do petog dana, svakih 28 dana u razdoblju od 24 tjedna).
Ecansya 500 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/013 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/014 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/015 
Ecansya 500 mg filmom obložene tablete - Aluminij/aluminij blisteri 30 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/013 60 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/014 120 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/015
Thrombophlebitis Deep vein thrombosis, Hypertension, 
Krvožilni poremećaji tromboflebitis duboka venska tromboza, hipertenzija, petehije, hipotenzija, navale vrućine, periferna hladnoća
Hepatic failure (rare), Cholestatic hepatitis (rare) 
Poremećaji jetre i žuči hiperbilirubine mija, odstupanja u testovima jetrene funkcije žutica zatajenje jetre (rijetko), kolestatski hepatitis (rijetko)
- ECX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m 2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously). 
- ECX: epirubicin (50 mg/m 2 kao bolus 1. dan, svaka 3 tjedna), cisplatin (60 mg/m 2 kao dvosatna infuzija 1. dan, svaka 3 tjedna) i kapecitabin (625 mg/m 2 dvaput dnevno bez pauze).
- ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line). 
- ECF: epirubicin (50 mg/m 2 kao bolus 1. dan, svaka 3 tjedna), cisplatin (60 mg/m 2 kao dvosatna infuzija 1. dan, svaka 3 tjedna) i 5-FU (200 mg/m 2 dnevno u obliku kontinuirane infuzije putem centralnog venskog katetera).
United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: + 44 (0)203 751 1888 
Tel: + 44 (0)203 751 1888
Palmar-plantar erythrodysaesth esia syndrome** 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva sindrom palmarnoplantarne eritrodizestezije**
What Ecansya looks like and contents of the pack Ecansya 150 mg film-coated tablets (tablets) are light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side. 
Ecansya 150 mg filmom obložene tablete (tablete) su svijetle boje breskve, duguljaste, bikonveksne tablete 11,4 mm dužine i 5,3 mm širine, s utisnutom oznakom „150“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated. 
Monoterapija kapecitabinom nakon neuspješne kemoterapije taksanima i antraciklinima te u bolesnika u kojih antraciklinska terapija nije indicirana Podaci iz dva multicentrična klinička ispitivanja faze II opravdavaju monoterapiju kapecitabinom u liječenju bolesnika nakon neuspjeha liječenja taksanima i antraciklinskim kemoterapijskim protokolom ili u slučaju kada nije indicirana daljnja antraciklinska terapija.
Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with advanced gastric cancer supports the use of capecitabine for the first-line treatment of advanced gastric cancer 
Podaci iz multicentričnog, randomiziranog, kontroliranog kliničkog ispitivanja faze III bolesnika s uznapredovalim karcinomom želuca podržavaju primjenu kapecitabina u prvoj liniji liječenja uznapredovalog karcinoma želuca (ML17032).
Ecansya 150 mg film-coated tablets 
Ecansya 150 mg filmom obložene tablete
Ecansya 150 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/001 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/002 120 Film-coated tablets: EU/1/12/763/003 
Ecansya 150 mg filmom obložene tablete - Aluminij/aluminij blisteri 30 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/001 60 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/002 120 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/003
KRKA Farmacéutica, S.L. 
Kipa Pharmacal Ltd.
Fertility 
Antacidi
Ecansya 300 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/007 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/008 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/009 
Ecansya 300 mg filmom obložene tablete - Aluminij/aluminij blisteri 30 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/007 60 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/008 120 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/009
Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyper-pigmentatio n, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder 
osip, alopecija eritem, suha koža, svrbež, hiperpigmentaci ja kože, makularni osip, ljuštenje kože, dermatitis, poremećaj pigmentacije, promjene na noktima mjehurići, vrijed kože, osip, urtikarija, fotosenzibilna reakcija, palmarni eritem, oticanje lica, purpura, sindrom radijacijskog dermatitisa (“radiation recall”)
Elderly. 
Starije osobe
Aphasia, Memory impairment, Ataxia, Syncope, Balance disorder, Sensory disorder, Neuropathy peripheral 
Poremećaji živčanog sustava glavobolja, letargija, omaglica, parestezija, disgeuzija afazija, oštećenje pamćenja, ataksija, sinkopa, poremećaj ravnoteže, poremećaji osjeta, periferna neuropatija toksična leukoencefalopa tija (vrlo rijetko)
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/016 30 film-coated tablets EU/1/12/763/017 60 film-coated tablets EU/1/12/763/018 120 film-coated tablets 
PVC/PVdC/aluminij blisteri EU/1/12/763/016 30 filmom obloženih tableta EU/1/12/763/017 60 filmom obloženih tableta EU/1/12/763/018 120 filmom obloženih tableta
Oxaliplatin on Day 1, every 2 weeks Leucovorin on Days 1 and 2, every 2 weeks 
85 mg/m2 intravenski 2 sata oksaliplatin prvog dana, svaka 2 tjedna leukovorin prvog i drugog dana, svaka 2 tjedna intravenski bolus/infuzija 5fluorouracila prvog i drugog dana, svaka 2 tjedna leukovorin
Hepatobiliary disorders 
Oftalmološke komplikacije
weeks followed by 1-week rest period and docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 
nakon čega slijedi pauza od 7 dana), irinotekan (200 mg/m2 kao 30-minutna infuzija 1. dana svaka
Talk to your doctor or pharmacist before taking Ecansya - if you know that you have a partial deficiency in the activity of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) - if you have liver or kidney diseases - if you have or had heart problems (for example an irregular heartbeat or pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort and due to problems with the blood flow to the heart) - if you have brain diseases (for example, cancer that has spread to the brain) or nerve damage 
čeljusti i leđima uzrokovane fizičkim naporom ili otežanim dotokom krvi u srce) - ako imate bolest mozga (primjerice rak koji se proširio u mozak) ili oštećenje živaca
Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglyceridaemia 
Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen apetit hipokalijemija, hiponatrijemija, hipomagnezijemija, hipokalcijemija, hiperglikemija
- PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/016 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/017 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/018 
- PVC/PVdC/aluminij blisteri 30 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/016 60 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/017 120 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/018
-2nd appearance -3rd appearance -4th appearance 
• Stupanj 2 -1. pojavljivanje Prekinuti dok se ne svede na stupanj 0-1 100% -2. pojavljivanje -3. pojavljivanje -4. pojavljivanje Liječenje trajno obustaviti
- PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/004 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/005 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/006 
- PVC/PVdC/aluminij blisteri 30 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/004 60 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/005 120 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/006
- EOX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously). 
- EOX: epirubicin (50 mg/m 2 kao bolus 1. dan, svaka 3 tjedna), oksaliplatin (130 mg/m 2 kao dvosatna infuzija 1. dan, svaka 3 tjedna) i kapecitabin (625 mg/m 2 dvaput dnevno bez pauze).
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/013 30 film-coated tablets EU/1/12/763/014 60 film-coated tablets EU/1/12/763/015 120 film-coated tablets 
Aluminij/aluminij blisteri EU/1/12/763/013 30 filmom obloženih tableta EU/1/12/763/014 60 filmom obloženih tableta EU/1/12/763/015 120 filmom obloženih tableta
- EOF: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m 2 daily given by continuous infusion via a central line). 
- EOF: epirubicin (50 mg/m 2 kao bolus 1. dan, svaka 3 tjedna), oksaliplatin (130 mg/m 2 kao dvosatna infuzija 1. dan, svaka 3 tjedna) i 5-FU (200 mg/m 2 dnevno u obliku kontinuirane infuzije putem centralnog venskog katetera).
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/010 30 film-coated tablets EU/1/12/763/011 60 film-coated tablets EU/1/12/763/012 120 film-coated tablets 
PVC/PVdC/aluminij blisteri EU/1/12/763/010 30 filmom obloženih tableta EU/1/12/763/011 60 filmom obloženih tableta EU/1/12/763/012 120 filmom obloženih tableta
- PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/010 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/011 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/012 
- PVC/PVdC/aluminij blisteri 30 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/010 60 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/011 120 filmom obloženih tableta: EU/1/12/763/012
Nervous system disorders 
Oštećenje funkcije bubrega
Pulmonary embolism, Pneumothorax, Haemoptysis, Asthma, Dyspnoea exertional 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja, epistaksa, kašalj, rinoreja plućna embolija, pneumotoraks, hemoptiza, astma, dispneja pri naporu
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/004 30 film-coated tablets EU/1/12/763/005 60 film-coated tablets EU/1/12/763/006 120 film-coated tablets 
PVC/PVdC/aluminij blisteri EU/1/12/763/004 30 filmom obloženih tableta EU/1/12/763/005 60 filmom obloženih tableta EU/1/12/763/006 120 filmom obloženih tableta
- Stomatitis: if you have pain, redness, swelling or sores in your mouth and/or throat. 
- mučnina: ako izgubite apetit, a količina hrane koju svakodnevno konzumirate znatno je manja nego inače. - stomatitis: osjećate li bol, crvenilo, oteklinu ili imate rane u ustima i/ili grlu.
skin loss, skin inflammation, nail disorder - pain in the joints or in the limbs (extremities), chest or back - fever, swelling in the limbs, feeling ill - problems with liver function (seen in blood tests) and increased blood bilirubin (excreted by the liver) 
suha usta - osip kože, gubitak kose (alopecija), crvenilo kože, suha koža, svrbež (pruritus), promjena boje kože, gubitak kože, upala kože, poremećaj noktiju - bol u zglobovima ili udovima (ekstremitetima), prsnom košu ili leđima - vrućica, oticanje udova, osjećaj da ste bolesni - problemi s radom jetre (vide se iz nalaza krvnih pretraga) i povišeni bilirubin (tvar koju luči jetra) u krvi
Premedication to maintain adequate hydration and anti-emesis according to the cisplatin summary of product characteristics should be started prior to cisplatin administration for patients receiving the capecitabine plus cisplatin combination. 
U bolesnika koji uzimaju kapecitabin u kombinaciji s cisplatinom, potrebno je prije primjene cisplatina provesti premedikaciju kako bi se održala primjerena hidracija i spriječilo povraćanje, kao što je opisano u sažetku opisa svojstava za cisplatin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ecansya 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine. 
Ecansya 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg kapecitabina.
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/007 30 film-coated tablets EU/1/12/763/008 60 film-coated tablets EU/1/12/763/009 120 film-coated tablets 
Aluminij/aluminij blisteri EU/1/12/763/007 30 filmom obloženih tableta EU/1/12/763/008 60 filmom obloženih tableta EU/1/12/763/009 120 filmom obloženih tableta
- Ecansya 300 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps) 
- Ecansya 300 mg filmom obložene tablete hipromeloza (6cps) talk titanijev dioksid (E171)
Haematuria, Proteinuria, Creatinine renal clearance decreased, Dysuria 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hematurija, proteinurija, snižen klirens kreatinina, dizurija akutno zatajenje bubrega kao posljedica dehidracije (rijetko)
Leucovorin 200 mg/m2 
200 mg/m 2 intravenski 2
- If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. 
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Tel: + 34 911 61 03 81 
KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 81
Gastrointestinal disorders 
Kumarinski antikoagulansi
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/001 30 film-coated tablets EU/1/12/763/002 60 film-coated tablets EU/1/12/763/003 120 Film-coated tablets 
Aluminij/aluminij blisteri EU/1/12/763/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/12/763/002 60 filmom obloženih tableta EU/1/12/763/003 120 filmom obloženih tableta
Faecal excretion is minimal (2.6%). 
Stolicom se izlučuje samo 2,6%.
Petechiae, 
Fenitoin
Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysphagia, Abdominal pain lower, Oesophagitis, Abdominal discomfort, Gastrooesophageal reflux disease, Colitis, Blood in stool 
Poremećaji probavnog sustava proljev, povraćanje, mučnina, stomatitis, bol u abdomenu gastrointestinaln o krvarenje, konstipacija, bol u gornjem dijelu abdomena, dispepsija, flatulencija, suha usta opstrukcija rada crijeva, ascites, enteritis, gastritis, disfagija, bol u donjem dijelu abdomena, ezofagitis, nelagoda u abdomenu, gastroezofagealni refluks, kolitis, krv u stolici
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) 
Ovojnica tablete - Ecansya 150 mg filmom obložene tablete hipromeloza (6cps) talk titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, žuti (E172)
Sore throat, Dysaesthesia pharynx 
Österreich KRKA Pharma GmbH, Wien
Skin toxicity, characterised by degenerative/regressive changes, was observed with capecitabine. 
Primijećeno je da kapecitabin može izazvati i kožnu toksičnost koja se manifestirala promjenama degenerativnoregresivne naravi.
Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m2 on day 
Sekvencijska terapija sastojala se od primjene kapecitabina (1250 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana) u prvoj liniji liječenja, primjene irinotekana (350 mg/m 1. dana) u drugoj liniji te, na kraju, liječenja kombinacijom kapecitabina (1000 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana) i oksaliplatina (130 mg/m 2 1. dana) u trećoj liniji liječenja.
Each film-coated tablet contains 15 mg anhydrous lactose. 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg kapecitabina.
Hiccups, Pharyngolaryngeal pain, Dysphonia 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja grlobolja, dizestezija ždrijela štucavica, faringolaringealna bol, disfonija
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poremećaji uha i labirinta tinitus, oslabljen sluh
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. 
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Ear and labyrinth disorders 
INR/produljeno protrombinsko vrijeme
In these trials, a total of 236 patients were treated with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period). 
U tim je ispitivanjima kapecitabinom (1250 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 2 tjedna, nakon čega je slijedila jednotjedna pauza) liječeno 236 bolesnika.
-2nd appearance -3rd appearance 
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
-2nd appearance 
PRILOG II.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine. 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg kapecitabina.
Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess 
Infekcije i infestacije infekcija herpes virusom, nazofaringitis, infekcija donjeg dišnog sustava sepsa, infekcija mokraćnog sustava, celulitis, tonzilitis, upala ždrijela, oralna kandidijaza, gripa, gastroenteritis, gljivična infekcija, infekcija, apsces zuba
Dose level 1250 mg/m2 (twice daily) 
5 tableta od 500 mg dvaput dnevno.
Joint swelling, Bone pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness 
Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva mialgija, artralgija, bol u ekstremitetima bol u čeljusti, spazmi mišića, trizmus, slabost mišića
Monotherapy 
Alopurinol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine. 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg kapecitabina.
Ecansya 500 mg tablets capecitabine 
Ecansya 500 mg filmom obložene tablete kapecitabin
Discontinue permanently 
Manje često
PHARMACEUTICAL FORM 
FARMACEUTSKI
Ελλάδα 
Vrlo često
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ecansya 150 mg film-coated tablets capecitabine 
Ecansya 150 mg filmom obložene tablete kapecitabin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ecansya 150 mg film-coated tablets multilingual blister: 
Ecansya 150 mg filmom obložene tablete multijezični blisteri: Ecansya 150 mg tablete kapecitabin
28 capsules 
28 kapsula
Immediate Packaging 
Veličina pakovanja
MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Oral use bottle (HDPE) 
Erivedge 150 mg tvrde kapsule kroz usta bočica (HDPE)
PC: {number} SN: {number} NN: {number} 
PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
• At the request of the European Medicines Agency; 
Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Take the capsules on an empty stomach; for example, at least one hour before you plan to eat breakfast. 
Kapsule uzmite na prazan želudac; primjerice najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
• if you are older than 70 years of age. 
ako imate više od 70 godina.
Elderly patients (> 70 years of age) 
Stariji bolesnici (> 70 godina)
After Day 28, the next cycle will begin. 
Nakon 28. dana započinje sljedeći ciklus.
- This medicine has been prescribed for you only. 
Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Errors in how you take this medicine may have serious health consequences. 
Pogreške u načinu uzimanja ovog lijeka mogu imati ozbiljne posljedice za zdravlje.
• if you have ever had or might now have a hepatitis B infection. 
ako ste ikada imali ili možda sada imate infekciju hepatitisom B.
SL-1526 Ljubljana Slovenia 
SL-1526 Ljubljana Slovenija
However, no unacceptable risks appear to be present in this patient group. 
Ipak, u ovoj skupini bolesnika nema neprihvatljivih rizika.
Capsules should not be opened. 
Kapsule se ne smiju otvarati.
In 43 patients stable disease was reported. 
U 43 pacijenta prijavljena je stabilna bolest.
You may also need other treatments. 
Možda će Vam biti potrebna i druga terapija.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>. 
Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>.