natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for 
Što je jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml i za što se koristi
What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml
• Eyelid shrinking, moving away from surface of the eye 
• Sužavanje kapka,odvajanje očnog kapka od površine oka
Eye drops, solution 30 x 0.4 ml 
30 x 0,4 ml
Eye drops, solution 5 x 0.4 ml 
5 x 0,4 ml
• Dizziness 
• Suzenje
• A feeling that something is in your eye 
• Osjećaj stranog tijela u oku
Do not use LUMIGAN 0.3 mg/ml: - if you are allergic to bimatoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Nemojte primjenjivati LUMIGAN 0,3 mg/ml: - ako ste alergični na bimatoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste ranije morali prekinuti s korištenjem kapi za oči zbog nuspojava uzrokovanih konzervansom benzalkonijevim kloridom.
Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon hirsutism 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva manje često hirzutizam
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, foreign body sensation, dry eye, eye pain, eye pruritus, growth of eyelashes, eyelid erythema uncommon asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, lacrimation increased, iris hyperpigmentation, blurred vision, eyelid pruritus, eyelid oedema not known eye discharge, ocular discomfort 
Poremećaji oka vrlo često hiperemija konjunktive često točkasti keratitis, iritacija oka, osjećaj stranog tijela, suho oko, bol u oku, svrbež oka, rast trepavica, eritem vjeđe manje često astenopija, konjunktivalni edem, fotofobija, pojačano suzenje, hiperpigmentacija šarenice, zamućen vid, svrbež vjeđe, edem vjeđe nepoznato iscjedak iz oka, osjećaj nelagode u oku
Sími: +354 550 3300 
Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Sími: +354 550 3300
Frequency 
Serija
Very common side effects These may affect one or more users in 10 Affecting the eye 
Mogu se javiti kod jednog ili više od jednog na 10 korisnika.
Ocular 
Oči
• Eyelid twitching 
• Ispadanje trepavica
Affecting the eye 
Za oko
• Increasing tears 
• Pojačano suzenje
• Swelling of the eye 
• Oticanje oka
One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedan ml otopine sadrži 0,1 mg bimatoprosta
POUCH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VREĆICA KOJA SADRŽI 10 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodozni
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedan ml otopine sadrži 0,3 mg bimatoprosta
Neither naevi nor freckles of the iris appear to be affected by the treatment. 
Ovaj lijek ne utječe na nevuse i na pjege šarenice.
LUMIGAN 0.3 mg/mL eye drops, solution, in single-dose container 
NAZIV LIJEKA LUMIGAN 0,3 mg/ml kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku
Eye disorders common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, eye discharge, visual disturbance, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus 
manje često retinalno krvarenje, uveitis, cistoidni makularni edem, iritis, blefarospazam, retrakcija vjeđe nepoznato promjene na periorbitalnom području i vjeđama uključujući produbljenje brazde vjeđe
LUMIGAN 0.3 mg/ml 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU LUMIGAN 0,3 mg/ml
Annex I List of medicinal products and presentations 
Popis lijekova i prikazi
United Kingdom 
Ujedinjena Kraljevina
CR8 2AD, 
Prilog I.
Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday 
Ponedjeljak Utorak Srijeda Četvrtak Petak
There is no specific antidote. 
Ne postoji specifični antidot.
Your doctor may want to change the dose of these medicines. 
Liječnik će možda htjeti promijeniti dozu tih lijekova.
Date of first authorisation: 05 September 2011 
Datum prvog odobrenja: 05. rujna 2011.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Date of latest renewal: 26 May 2016 
Datum posljednje obnove odobrenja: 26. svibnja 2016.
All changes showed complete or partial reversibility. 
Sve su promjene bile potpuno ili djelomično reverzibilne.
Potential risks 
Mogući rizici
Liver function also should be assessed. 
Treba procijeniti i funkciju jetre.
There are no clinical data available to confirm transporter based interaction. 
Nema dostupnih kliničkih podataka koji potvrđuju interakcije temeljene na transporteru.
Not reached (11.66; NE) 
nije dostignuto (11,66; NP)
- Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
- Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
What ZYTIGA is and what it is used for 
Što je ZYTIGA i za što se koristi
Fill in your weekdays 
Ispunite dane u tjednu
It is not known whether abiraterone or its metabolites are present in semen. 
Nije poznato jesu li abirateron ili njegovi metaboliti prisutni u spermi.
(25.95; NE) 
(25,95; NP)
This medicine is not for use in children and adolescents. 
Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata.
This medicinal product should be prescribed by an appropriate healthcare professional. 
Ovaj lijek mora biti propisan od strane odgovarajućeg zdravstvenog radnika.
Taking this medicine - Take this medicine by mouth. 
Kako uzimati ovaj lijek - Ovaj lijek uzmite kroz usta.
Contraception in males and females 
Kontracepcija u muškaraca i žena
Mineralocorticoid reactions generally were able to be successfully managed medically. 
Mineralokortikoidne reakcije općenito su se mogle uspješno liječiti.
- The amount of prednisone or prednisolone you take may need to change if you have a medical emergency. 
- Količina prednizona ili prednizolona koju uzimate možda će se morati promijeniti ako nastupi neko hitno medicinsko stanje.
- This medicine may cause harm to the unborn child if it is taken by women who are pregnant. 
- Ovaj lijek može naštetiti nerođenom djetetu ako ga uzimaju trudnice.
C-abiraterone in human plasma is 99.8%. 
C-abiraterona na proteine plazme u ljudi iznosi 99,8%.
Treatment continued until disease progression, withdrawal of consent, the occurrence of unacceptable toxicity, or death. 
Liječenje se nastavilo do progresije bolesti, povlačenja pristanka, pojave neprihvatljive toksičnosti ili smrti.
Injury, poisoning and procedural complications common: fractures** 
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije često: frakture**
The safety of re-treatment in such patients is unknown. 
Nije poznata sigurnost ponovne primjene lijeka u tih bolesnika.
The radiographic progression and death are considered in defining the rPFS event. 
Radiografska progresija i smrt uzeti su u obzir pri definiranju rPFS događaja.
Also, some medicines may increase or decrease the effects of ZYTIGA. 
Osim toga, neki lijekovi mogu pojačati ili smanjiti djelovanje lijeka ZYTIGA.
It is used to treat prostate cancer in adult men that has spread to other parts of the body. 
Koristi se za liječenje karcinoma prostate u odraslih muškaraca koji se proširio u druge dijelove tijela.
The majority of circulating radioactivity (approximately 92%) is found in the form of metabolites of abiraterone. 
Većina radioaktivnosti u cirkulaciji (oko 92%) nalazi se u obliku metabolita abiraterona.
120 tablets 
120 tableta
Start date: 
Početni datum:
When you are taking this medicine, your doctor will check your blood periodically to look for any effects on your liver. 
Dok uzimate ovaj lijek, liječnik će periodično zatražiti da obavite krvne pretrage kako bi se uočili učinci na jetru.
The median age of enrolled patients was 69 years (range 39-95). 
Medijan dobi uključenih bolesnika bio je 69 godina (raspon 39-95).
ZYTIGA with food - This medicine must not be taken with food (see section 3, “Taking this medicine”). 
ZYTIGA s hranom - Ovaj lijek se ne smije uzimati s hranom (pogledajte dio 3, “Kako uzimati ovaj lijek”).
Your doctor will tell you if you need to change the amount of prednisone or prednisolone you take. 
Liječnik će Vam reći ako budete trebali promijeniti količinu prednizona ili prednizolona koju uzimate.
Cardiovascular reactions 
Kardiovaskularne reakcije
Caution is advised in these patients. 
U tih se bolesnika savjetuje oprez.
- Women who are pregnant or who may be pregnant should wear gloves if they need to touch or handle ZYTIGA. 
- Žene koje su trudne ili bi mogle biti trudne moraju nositi rukavice ako trebaju dodirivati ili rukovati lijekom ZYTIGA.
Aside from reproductive organ changes seen in all animal toxicology studies, non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential. 
Osim promjena na spolnim organima opaženima u toksikološkim istraživanjima na životinjama, neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
This may lead to side effects or to ZYTIGA not working as well as it should. 
To može dovesti do nuspojava ili do toga da ZYTIGA ne djeluje kako bi trebala.
These may be signs that the level of potassium in your blood is low. 
To mogu biti znakovi niske razine kalija u krvi.
Based on its mechanism of action, this medicinal product may harm a developing foetus; therefore, women who are pregnant or may be pregnant should not handle it without protection, e.g., gloves. 
S obzirom na mehanizam djelovanja, ovaj lijek može naštetiti razvoju fetusa; stoga žene koje su trudne ili bi mogle biti trudne ne smiju rukovati lijekom bez zaštite, npr. rukavica.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed above. 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od lijekova navednih iznad.
Do not take this medicine if any of the above apply to you. 
Nemojte uzimati ovaj lijek ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
33.02 (29.57, NE) 
33,02 (29,57, NP)
34.73 (33.05, NE) 
34,73 (33,05, NP)
Use with Spironolactone 
Primjena sa spironolaktonom
The planned final analysis for OS was conducted after 741 deaths were observed (median follow up of 49 months). 
Planirana završna analiza za ukupno preživljenje provedena je nakon što je zabilježena 741 smrt (medijan praćenja od 49 mjeseci).
Scientific conclusions 
ZNANSTVENI ZAKLJUČCI
- You need to take prednisone or prednisolone every day while you are taking ZYTIGA. 
- Morate uzimati prednizon ili prednizolon svakog dana dok uzimate lijek ZYTIGA.
Patients with active or symptomatic viral hepatitis were excluded from clinical trials; thus, there are no data to support the use of ZYTIGA in this population. 
Bolesnici s aktivnim ili simptomatskim virusnim hepatitisom su bili isključeni iz kliničkih ispitivanja; stoga, nema podataka koji bi opravdali primjenu lijeka ZYTIGA u toj populaciji.
In all animal toxicity studies, circulating testosterone levels were significantly reduced. 
U svim istraživanjima toksičnosti na životinjama koncentracija testosterona u cirkulaciji bila je znatno snižena.
A higher incidence of hypertension and hypokalemia was observed in the hormone sensitive population (study 3011). 
Viša incidencija hipertenzije i hipokalemije bila je zabilježena u hormon osjetljivoj populaciji (ispitivanje 3011).
The apparent volume of distribution is approximately 5,630 l, suggesting that abiraterone extensively distributes to peripheral tissues. 
Prividni volumen distribucije je približno 5,630 l, što ukazuje da se abirateron u velikoj mjeri raspodjeljuje u periferna tkiva.
Each pack contains one bottle. 
Svako pakiranje sadrži jednu bocu.
ZYTIGA contains lactose and sodium - ZYTIGA contains lactose (a type of sugar). 
ZYTIGA sadrži laktozu i natrij - ZYTIGA sadrži laktozu (vrstu šećera).
However, subject data continued to be collected through the date of the second interim analysis of Overall survival (OS). 
Međutim, podaci iz ispitivanja nastavili su se prikupljati do druge interim analize ukupnog preživljenja (engl. overall survival).
Study treatments were discontinued at the time of unequivocal clinical progression. 
Liječenja iz ispitivanja prekinuta su u trenutku nedvosmislene kliničke progresije.
All treatment-related hormonal changes reversed or were shown to be resolving after a 4-week recovery period. 
Sve su se hormonske promjene povezane s liječenjem povukle ili se vidjelo poboljšanje nakon 4-tjednog razdoblja oporavka.
Analysis of rPFS utilised centrally-reviewed radiographic assessment of progression. 
U analizi rPFS korišten je centralni pregled radiografske procjene progresije.
- If you are having sex with a pregnant woman, use a condom to protect the unborn child. 
- Ako imate spolni odnos s trudnicom, koristite kondom kako biste zaštitili nerođeno dijete.
Interactions with other medicinal products 
Interakcije s drugim lijekovima
Heart attack, changes in ECG - electrocardiogram (QT prolongation). 
Srčani udar, promjene u EKG-u - elektrokardiogramu (produljenje QT intervala).
- Women who are or may potentially be pregnant (see section 4.6). 
- Žene koje su trudne ili bi mogle biti trudne (vidjeti dio 4.6).
Treatments could also be discontinued at the time of confirmed radiographic progression at the discretion of the investigator. 
Liječenja su također mogla biti prekinuta radi potvrđene radiografske progresije po odluci ispitivača.
- Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
- Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Hypertension, hypokalaemia and fluid retention should be corrected and controlled. 
Hipertenziju, hipokalemiju i retenciju tekućine treba korigirati i kontrolirati.
Recommended monitoring 
Preporučeno praćenje
Figure 7: Overall survival by subgroup: hazard ratio and 95% confidence interval 
Slika 7: Ukupno preživljenje po podskupinama: omjer hazarda i 95%-tni interval pouzdanosti
ZYTIGA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
ZYTIGA ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
- The tablets are provided in a plastic bottle with a child-resistant closure. 
- Tablete su dostupne u plastičnim bocama sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
The investigator radiographic review of rPFS performed as a follow up sensitivity analysis is presented in Table 5 and Figure 4. 
Radiografski pregled ispitivača rPFS proveden kao nastavna analiza osjetljivosti, prikazan je u Tablici 5 i na Slici 4.
• the treatment of mCRPC in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel-based chemotherapy regimen. 
• liječenje mCRPC-a u odraslih muškaraca čija je bolest napredovala tijekom ili nakon kemoterapijskog protokola temeljenog na docetakselu.
The active substance, abiraterone, shows an environmental risk for the aquatic environment, especially to fish. 
Djelatna tvar, abirateron, predstavlja rizik za vodeni okoliš, posebno za ribu.
A planned interim analysis (IA) for OS was conducted after 333 deaths were observed. 
Planirana interim analiza (IA) ukupnog preživljenja (engl. overall survival, OS) provedena je nakon zabilježene 333 smrti.
Changes in PSA serum concentration independently do not always predict clinical benefit. 
Promjene koncentracije PSA u serumu ne pretkazuju uvijek kliničku korist.
The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was 0 for 76% of patients, and 1 for 24% of patients in both arms. 
Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) bilo je 0 za 76% bolesnika i 1 za 24% bolesnika u obje skupine.
Rarely, failure of the liver to function (called acute liver failure) may occur, which can lead to death. 
Rijetko, može se pojaviti zatajenje funkcije jetre (nazvano akutno zatajenje jetre) koje može dovesti do smrti.
What ZYTIGA is and what it is used for What you need to know before you take ZYTIGA How to take ZYTIGA 
Što je ZYTIGA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek ZYTIGA
Do not break the tablets. 
Nemojte lomiti tablete.
Hazard ratio <1 favors AA-P. 
Omjer hazarda <1 u korist AA-P.
Abiraterone affected fertility in male and female rats, but these effects were fully reversible (see section 5.3). 
Abirateron je utjecao na plodnost u mužjaka i ženki štakora, ali taj je učinak bio potpuno reverzibilan (vidjeti dio 5.3).
Effects on the external genitalia were observed though abiraterone acetate was not teratogenic. 
Uočeni su učinci na vanjske spolne organe, premda abirateronacetat nije bio teratogen.
The tablets should be swallowed whole with water (see section 4.2). 
Tablete je potrebno progutati cijele s vodom (vidjeti dio 4.2).
Strong inducers of CYP3A4 during treatment are to be avoided unless there is no therapeutic alternative, due to risk of decreased exposure to abiraterone (see section 4.5). 
Primjenu snažnih induktora CYP3A4 tijekom liječenja treba izbjegavati, osim ako ne postoji terapijska alternativa, obzirom na rizik smanjenja izloženosti abirateronu (vidjeti dio 4.5).
The use of glucocorticoids could increase hyperglycaemia, therefore blood sugar should be measured frequently in patients with diabetes. 
Primjena glukokortikoida može pojačati hiperglikemiju, stoga bolesnicima s dijabetesom treba redovito mjeriti šećer u krvi.
If ZYTIGA is accidentally ingested by a child or adolescent, go to the hospital immediately and take the package leaflet with you to show to the emergency doctor. 
Ako dijete ili adolescent slučajno progutaju lijek ZYTIGA, odmah se javite u bolnicu i ponesite ovu uputu o lijeku sa sobom kako bi ju pokazali liječniku u hitnoj službi.
A condom is required if the patient is engaged in sexual activity with a pregnant woman. 
Potrebno je koristiti kondom ako bolesnik ima spolni odnos s trudnicom.
Lung irritation (also called allergic alveolitis). 
Iritacija pluća (još se naziva alergijski alveolitis).
If clinical symptoms or signs suggestive of hepatotoxicity develop, serum transaminases should be measured immediately. 
Ako se razviju klinički simptomi ili znakovi koji ukazuju na hepatotoksičnost, odmah je potrebno izmjeriti razine serumskih transaminaza.
What you need to know before you take ZYTIGA 
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek ZYTIGA
Spironolactone binds to the androgen receptor and may increase prostate specific antigen (PSA) levels. 
Spironolakton se veže na androgene receptore i može povisiti razine prostatičnog specifičnog antigena (PSA).
This results from the selective inhibition of the CYP17 enzyme required for androgen biosynthesis. 
To je rezultat selektivne inhibicije enzima CYP17, potrebnog za biosintezu androgena.
Given the normal variation in the content and composition of meals, taking ZYTIGA with meals has the potential to result in highly variable exposures. 
S obzirom na uobičajene razlike u sadržaju i sastavu obroka, uzimanje lijeka ZYTIGA s hranom može rezultirati vrlo različitim razinama izloženosti lijeku.
Subjects randomised Event 
Randomizirani ispitanici Događaj
ZYTIGA must not be given in combination with Ra-223 due to a possible increase in the risk of bone fracture or death. 
ZYTIGA se ne smije primjenjivati u kombinaciji s Ra-223 radi mogućeg porasta rizika od loma kostiju ili smrti.
Patients with visceral metastases were excluded. 
Bolesnici s visceralnim metastazama bili su isključeni.
However, there is no clinical experience in patients with prostate cancer and severe renal impairment. 
Međutim, nema kliničkog iskustva u bolesnika s karcinomom prostate i teškim oštećenjem bubrega.
High-risk prognosis was defined as having at least 2 of the following 3 risk factors: (1) Gleason score of ≥8; (2) presence of 3 or more lesions on bone scan; (3) presence of measurable visceral (excluding lymph node disease) metastasis. 
Prognoza visokog rizika bila je definirana s najmanje 2 od sljedeća 3 faktora rizika: (1) Gleasonov zbroj ≥8; (2) prisutnost 3 ili više lezija na snimki kostiju; (3) prisutnost mjerljivih visceralnih (isključujući bolest limfnih čvorova) metastaza.
Radiographic progression-free survival was defined as the time from randomization to the occurrence of radiographic progression or death from any cause. 
Preživljenje bez radiografske progresije bilo je definirano kao vrijeme od randomizacije do pojave radiografske progresije ili smrti radi bilo kojeg uzroka.
Abiraterone acetate was not carcinogenic in female rats. 
Abirateronacetat nije bio kancerogen u ženki štakora.
Androgen deprivation treatment may increase the risk of heart rhythm problems. 
Liječenje androgenom deprivacijom može povisiti rizik od razvoja problema sa srčanim ritmom.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Paediatric population There is no relevant use of ZYTIGA in the paediatric population. 
Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka ZYTIGA u pedijatrijskoj populaciji.
Contains lactose and sodium. 
Sadrži laktozu i natrij.
In patients on prednisone or prednisolone who are subjected to unusual stress, an increased dose of corticosteroids may be indicated before, during and after the stressful situation. 
U bolesnika na prednizonu ili prednizolonu koji su izloženi nesvakidašnjem stresu, može biti indicirana primjena povišenih doza kortikosteroida prije, za vrijeme i nakon stresne situacije.
Therefore, in all studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study. 
Stoga je u svim ispitivanjima preporučeno da bolesnici nastave s liječenjem u ispitivanju dok se ne ustanove kriteriji za prekid primjene, prema specifičnim zahtjevima za pojedino ispitivanje, navedenim niže.
The use of ZYTIGA in combination with a glucocorticoid could increase this effect. 
Primjena lijeka ZYTIGA u kombinaciji s glukokortikoidom može pojačati taj učinak.
Most cases developed within the first 6 months of treatment and recovered after ZYTIGA withdrawal. 
Većina se tih slučajeva razvila tijekom prvih 6 mjeseci liječenja uz oporavak nakon prekida uzimanja lijeka ZYTIGA.
Excipients with known effect Each tablet contains 189 mg of lactose and 6.8 mg of sodium. 
Pomoćne tvari s poznatim učinkom Svaka tableta sadrži 189 mg laktoze i 6,8 mg natrija.
This improvement was demonstrated even though 44% of patients in the placebo arm received ZYTIGA as subsequent therapy. 
Ovo poboljšanje je pokazano unatoč tome što je 44% bolesnika u placebo skupni primilo lijek ZYTIGA kao nastavno liječenje.
If you plan to take Ra-223 following treatment with ZYTIGA and prednisone/prednisolone, you must wait 5 days before starting treatment with Ra-223. 
Ako planirate uzeti Ra-223 nakon liječenja s lijekom ZYTIGA i prednizonom/prednizolonom, morate pričekati 5 dana prije započinjanja liječenja s Ra-223.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
The mean half-life of abiraterone in plasma is approximately 15 hours based on data from healthy subjects. 
Srednji poluvijek abiraterona u plazmi iznosi oko 15 sati, na temelju podataka prikupljenih u zdravih ispitanika.
The following study endpoints demonstrated a statistically significant advantage in favour of ZYTIGA treatment: 
Slijedeći ishodi ispitivanja pokazali su statistički značajnu prednost u korist liječenja lijekom ZYTIGA:
- Do not take ZYTIGA with food. 
- Nemojte uzimati lijek ZYTIGA s hranom.
Pharmacotherapeutic group: endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents, ATC code: L02BX03 
Farmakoterapijska skupina: endokrina terapija, ostali antagonisti hormona i srodni lijekovi, ATK oznaka: L02BX03
The mechanism for hepatotoxicity is not understood. 
Mehanizam nastanka hepatotoksičnosti nije razjašnjen.