natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection 
HALDOL Decanoate i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 50 mg/ml otopina za injekciju HALDOL Decanoate i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 100 mg/ml otopina za injekciju
• Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) or narcolepsy (known as ‘stimulants') 
ADHD) ili narkolepsiju (poznati kao ‘stimulansi') • Parkinsonovu bolest (kao što je levodopa)
Treatment initiation 
Uvođenje liječenja
Haloperidol inhibits the metabolism of tricyclic antidepressants (e.g. imipramine, desipramine), thereby increasing plasma concentrations of these medicinal products. 
(npr. imipramina, dezipramina) i tako povisuje plazmatske koncentracije tih lijekova.
• Decreased bile flow in the bile duct 
• smanjen protok žuči u žučovodu
Amenorrhoea Galactorrhoea Dysmenorrhoea Menorrhagia Erectile dysfunction Gynaecomastia Menstrual disorder Breast pain Breast discomfort 
Poremećaji reproduktivno g sustava i dojki poremećaj spolne funkcije prijapizam amenoreja galaktoreja dismenoreja menoragija erekcijska disfunkcija ginekomastija poremećaj menstrualnog ciklusa bol u dojkama nelagoda u dojkama
Haloperidol is metabolised by several routes (see section 5.2). 
Lijekovi koji mogu povisiti plazmatske koncentracije haloperidola Postoji nekoliko putova metabolizma haloperidola (vidjeti dio 5.2).
Tardive dyskinesia Convulsion Bradykinesia Hyperkinesia Hypokinesia Dizziness 
(eng. cogwheel rigidity) hipertonija glavobolja neuroleptički maligni sindrom tardivna diskinezija konvulzije bradikinezija hiperkinezija hipokinezija omaglica nevoljne mišićne kontrakcije motorička disfunkcija nistagmus
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6) 
babinje i perinatalno razdoblje sindrom ustezanja lijeka u novorođenčadi (vidjeti dio 4.6)
prochlorperazine, promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine and ziprasidone) 
• psihoze (kao što su flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin, promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin i ziprazidon)
Cardiac arrest (the heart stops beating) has also occurred in people taking antipsychotic medicines. 
U bolesnika liječenih antipsihoticima zabilježeni su i slučajevi srčanog zastoja (stanja kod kojega srce prestane kucati).
Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva angioedem, eksfolijacijski dermatitis leukocitoklastični vaskulitis reakcija fotoosjetljivosti urtikarija pruritus osip hiperhidroza
PACKAGE LEAFLET 
Točka lomljenja
• Depression 
• zatvor
Oculogyric crisis Vision blurred Visual disturbance 
Poremećaji oka okulogirna kriza zamagljen vid poremećaji vida
• Depression. 
• ako bolujete od depresije
Coloured ring(s) Coloured point Breaking level 
Obojeni prsten(i)
How to store Haldol Decanoate 
Kako primjenjivati Haldol Decanoate
Vomiting Nausea 
„zupčaste ukočenosti“
How Haldol Decanoate is given 
Kako se Haldol Decanoate primjenjuje
venlafaxine. 
venlafaksin
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection [To be completed nationally] 
OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju
The syndrome may be masked when treatment is reinstituted, when the dose is increased or when a switch is made to a different antipsychotic. 
Ponovno uvođenje liječenja, povećanje doze ili prelazak na neki drugi antipsihotik može zamaskirati taj sindrom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection 
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika HALDOL Decanoate i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 50 mg/ml otopina za injekciju HALDOL Decanoate i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 100 mg/ml otopina za injekciju
• You have heart failure or recently had a heart attack 
• ako bolujete od zatajivanja srca ili ste nedavno pretrpjeli srčani udar • ako imate nisku razinu kalija u krvi, koja se ne liječi
Muscle spasms Muscle twitching Musculoskeletal stiffness 
Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva ukočenost mišića rabdomioliza tortikolis trizmus mišićni spazmi trzanje mišića mišićno-koštana ukočenost
• Certain gastrointestinal medicinal products (e.g. dolasetron). 
• određene lijekove za poremećaje probavnog sustava (npr. dolazetron)
• Problems with your kidneys, liver or thyroid gland 
• ako imate tegoba s bubrezima, jetrom ili štitnjačom
• Before using the ampoule, roll it briefly between both hand palms to warm up the product. 
6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom • Prije nego što upotrijebite ampulu, kratko je protrljajte između dlanova da biste ugrijali lijek.
• It is recommended to adjust the haloperidol decanoate dose by up to 50 mg every 4 weeks 
• Preporučuje se prilagođavati dozu haloperidoldekanoata za do 50 mg svaka 4 tjedna (na temelju individualnog odgovora bolesnika) dok se ne postigne optimalan terapijski učinak.
Akathisia Parkinsonism Masked facies Tremor Somnolence Sedation 
Poremećaji živčanog sustava ekstrapiramid ni poremećaj akatizija parkinsonizam hipomimija tremor somnolencija sedacija akinezija diskinezija distonija fenomen
[See Annex I - To be completed nationally] 
[Vidjeti Prilog I.
If you have too much Haldol Decanoate 
Ako primite više lijeka Haldol Decanoate nego što ste trebali
Talk to your doctor or nurse before being given Haldol Decanoate if you are taking any of these medicines. 
• razrjeđivanje krvi (fenindion) Ako uzimate bilo koji od tih lijekova, razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije nego primite Haldol Decanoate.
Hormonal effects of antipsychotics include hyperprolactinaemia, which may cause galactorrhoea, gynaecomastia and oligomenorrhea or amenorrhoea (see section 4.8). 
ginekomastiju i oligomenoreju ili amenoreju (vidjeti dio 4.8).
Haldol Decanoate contains [To be completed nationally] 
Pomoćne tvari u lijeku HALDOL Decanoate [Ispunjava država članica]
Medicinal products that may decrease haloperidol plasma concentrations 
Haloperidol inhibira metabolizam tricikličkih antidepresiva
Supplementation with non-decanoate haloperidol 
Nadomjesno liječenje formulacijom haloperidola koja nije u obliku dekanoata
• Calming you down or helping you to sleep (tranquillisers) 
• smirivanje ili spavanje (trankvilizatore) • bol (jake analgetike)
Therefore, baseline and periodic electrolyte monitoring is recommended. 
Stoga se preporučuje odrediti početnu razinu elektrolita i kontrolirati je tijekom liječenja.
The cytochrome P450 enzymes CYP3A4 and CYP2D6 are involved in haloperidol metabolism. 
CYP3A4 i CYP2D6.
Cholestasis Jaundice 
Prijavljivanje nuspojava
30 tablets. 
30 tableta.
Date of latest renewal: 14 December 2011 
Datum posljednje obnove odobrenja: 14. prosinca 2011.
Viread with food and drink 
Viread s hranom i pićem
Therefore, close monitoring of efficacy and safety is needed. 
Stoga je potreban pažljiv nadzor djelotvornosti i sigurnosti.
The entire mixture should be ingested immediately. 
Cijela mješavina mora se odmah pojesti.
• Take all of the mixture you make each time. 
• Svaki put uzmite cijelu mješavinu koju ste pripremili.
10 to < 12 12 to < 14 14 to < 17 17 to < 19 19 to < 22 22 to < 24 24 to < 27 27 to < 29 29 to < 32 32 to < 34 34 to < 35 
10 do < 12 12 do < 14 14 do < 17 17 do < 19 19 do < 22 22 do < 24 24 do < 27 27 do < 29 29 do < 32 32 do < 34 34 do < 35
What Viread is and what it is used for 
Što je Viread i za što se koristi
CYP2E1, or CYP1A1/2). 
CYP2C9, CYP2E1 ili CYP1A1/2).
• interleukin-2 (to treat cancer), 
• interleukin-2 (za liječenje raka)
Appropriate precautions must continue to be used. 
I dalje se moraju primjenjivati prikladne mjere opreza.
For HIV, your child's doctor will prescribe Viread with other antiretroviral medicines. 
Za HIV će liječnik Vašeg djeteta propisati Viread s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000). 
Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10.000 i < 1/1000).
(log10 copies/ml) 
(log10 kopija/ml)
BOTTLE AND CARTON LABELLING 
OZNAČIVANJE BOCE I KARTONSKE KUTIJE
Other medicines and Viread 
Drugi lijekovi i Viread
• Fill the dosing scoop to the top. 
• Napunite mjernu žličicu do vrha.
For dosage see section 3, How to take Viread. 
Za doziranje pogledajte dio 3, Kako uzimati Viread.
Post-treatment exacerbations are usually associated with rising HBV DNA, and the majority appears to be self-limited. 
Egzacerbacije nakon liječenja obično su povezane s porastom razina HBV DNK i čini se da je većina njih samoograničavajuća.
The use of tenofovir disoproxil may be considered during pregnancy, if necessary. 
Stoga se primjena tenofovirdizoproksila tijekom trudnoće može razmotriti, ako je neophodna.
* Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis. 
* Općenito vrijedi: doziranje jedanput na tjedan pod pretpostavkom tri hemodijalize na tjedan, svaka u trajanju od približno 4 sata ili nakon 12 sati kumulativne hemodijalize.
If the granules mixture is chewed, it will taste very bitter. 
Ako se žvače, mješavina s granulama ima vrlo gorak okus.
Your child's doctor will monitor their weight. 
Liječnik Vašeg djeteta pratit će njegovu tjelesnu težinu.
What Viread looks like and contents of the pack 
Kako Viread izgleda i sadržaj pakiranja
If you take more Viread than you should 
Ako uzmete više Vireada nego što ste trebali
k One patient in this group became HBsAg negative for the first time at the 240 week visit and was ongoing in the study at the time of the data cut-off. 
k Jedan bolesnik u ovoj skupini postao je HBsAg negativan prvi put na kontrolnom pregledu u 240. tjednu i bio je u ispitivanju u vrijeme prestanka prikupljanja podataka.
One gram of granules contains 622 mg mannitol. 
Jedan gram granula sadrži 622 mg manitola.
Do not mix the granules with liquids. 
Ne miješajte granule s tekućinama.
Once daily Scoops of granules 
Jedanput na dan žličice granula
Mannitol may have a mild laxative effect. 
Manitol može imati blagi laksativni učinak.
• Children aged 2 to less than 12 years: The daily dose in children depends on their weight. 
• Djeca u dobi od 2 do manje od 12 godina: Dnevna doza u djece ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
The granules are supplied in a bottle containing 60 g of granules and are packaged with a dosing scoop. 
Granule se isporučuju u bočici koja sadrži 60 g granula i pakirane su s mjernom žličicom.
Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF07 
Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu: nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AF07
Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Viread. 
Neki su bolesnici imali krvne pretrage ili simptome koji su ukazivali na to da im se hepatitis pogoršao nakon prestanka liječenja Vireadom.
No significant pharmacokinetic alteration has been observed in these patients (see section 5.2). 
Nisu opažene nikakve značajne farmakokinetičke promjene u ovih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 2002 
Datum prvog odobrenja: 5. veljače 2002.
Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany 
Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1, 2, myopathy1 
osteomalacija (koja se očituje bolovima u kostima i rijetko pridonosi prijelomima)1, 2, miopatija1
• The importance of regular monitoring of renal function during Viread therapy 
• Važnost redovitog praćenja funkcije bubrega tijekom terapije Vireadom
Approximately 1% of tenofovir disoproxil-treated adult patients discontinued treatment due to the gastrointestinal events. 
Približno 1% odraslih bolesnika koji su liječeni tenofovirdizoproksilom prekinulo je liječenje zbog gastrointestinalnih događaja.
Your child's doctor will test for these changes. 
Liječnik Vašeg djeteta će obaviti provjeru tih promjena.
However, in exceptional circumstances Viread 245 mg film-coated tablets can be administered following disintegration of the tablet in at least 100 ml of water, orange juice or grape juice. 
Međutim, u iznimnim okolnostima, Viread 245 mg filmom obložene tablete mogu se primijeniti nakon otapanja tablete u najmanje 100 ml vode, soka od naranče ili soka od grožđa.
White, taste masked, coated granules. 
Bijele, obložene granule prikrivenog okusa.
Simulations suggest that the prolonged dose interval using Viread 245 mg film-coated tablets is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response. 
Simulacije navode na zaključak da produženi interval između doza Viread 245 mg filmom obloženih tableta nije optimalan i može dovesti do povećane toksičnosti i eventualno do neadekvatnog odgovora.
A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with tenofovir disoproxil. 
Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ne ukazuju na postojanje malformacija i feto/neonatalno toksičnog učinka povezanog s tenofovirdizoproksilom.
Your child's doctor will determine the right dose of Viread granules based on your child's weight. 
Liječnik Vašeg djeteta odredit će ispravnu dozu Viread granula na temelju tjelesne težine
Wait and give the next dose at the regular time. 
Pričekajte pa mu sljedeću dozu dajte u redovito vrijeme.
Tenofovir diphosphate is a weak inhibitor of cellular polymerases α, β, and γ. 
Tenofovirdifosfat slabi je inhibitor staničnih polimeraza α, β, i γ.
Table 1: Dosing for children aged 2 to < 12 years 
Tablica 1: Doziranje kod djece u dobi od 2 do < 12 godina
Viread may cause a reduction in BMD. 
Viread može uzrokovati smanjenje BMD-a.
Viread granules should be measured with the supplied dosing scoop (see Figure A): 
Viread granule potrebno je izmjeriti pomoću priložene mjerne žličice (pogledajte sliku A):
The silica gel desiccant is contained in a separate sachet or canister and should not be swallowed. 
Sredstvo za sušenje od silikatnog gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
They are only suitable for: 
Pogodne su samo u:
Children aged 2 to < 12 years: 
Djeca u dobi od 2 do < 12 godina:
Ethnicity Pharmacokinetics have not been specifically studied in different ethnic groups. 
Farmakokinetika nije posebno ispitivana u skupinama različite etničke pripadnosti.
Your child must always take the dose recommended by their doctor. 
Vaše dijete mora uvijek uzimati onu dozu koju je preporučio njegov liječnik.
• adefovir dipivoxil (for HBV), 
• adefovirdipivoksil (za HBV)
If Viread has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”). 
Uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju molimo umjesto „Vi” čitajte „Vaše dijete”).
• You must not take Viread during pregnancy unless specifically discussed with your doctor. 
• Viread ne smijete uzimati tijekom trudnoće osim ako o tome niste izričito razgovarali s vašim liječnikom.
Your child can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy. 
Vaše dijete može prenijeti HIV virus čak i dok uzima ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Histological responsea,b (%) 
Histološki odgovora,b (%)
Co-infection with hepatitis C or D: There are no data on the efficacy of tenofovir in patients co-infected with hepatitis C or D virus. 
Istovremena infekcija virusom hepatitisa C ili D: Ne postoje podaci o djelotvornosti tenofovira u bolesnika koji su istovremeno inficirani virusom hepatitisa C ili D.
Your child's doctor will carefully consider whether to treat your child with combinations of tenofovir and didanosine. 
Liječnik Vašeg djeteta pažljivo će razmotriti hoće li liječiti Vaše dijete kombinacijama tenofovira i didanozina.
If this is unavoidable, your child's doctor will monitor your child's kidney function once a week. 
Ako se to ne može izbjeći, liječnik Vašeg djeteta jednom će tjedno pratiti funkciju bubrega Vašeg djeteta.
Although there are limited clinical data on the use of Viread in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary. 
Nema dovoljno kliničkih podataka o primjeni Vireada u trudnica pa se on obično ne koristi osim ako to nije nužno potrebno.
Contact your child's doctor or nearest emergency department for advice. 
Obratite se liječniku Vašeg djeteta ili najbližoj hitnoj medicinskoj službi za savjet.
Age Pharmacokinetic studies have not been performed in the elderly (over 65 years of age). 
Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u starijih osoba (starijih od 65 godina).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Viread in one or more subsets of the paediatric population in HIV and chronic hepatitis B (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja Vireada u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s HIV-om i kroničnim hepatitisom B (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets. 
Svaka bočica sadrži sredstvo za sušenje od silikatnog gela koji se mora čuvati u bočici radi zaštite tableta.
• Measure out the correct number of level scoops of granules into a container. 
• Izmjerite ispravan broj ravno napunjenih mjernih žličica s granulama u posudu.
• You must take the granules mixed with food immediately. 
• Granule morate uzeti odmah nakon što ste ih promiješali s hranom.
• Tell your child's doctor immediately about new or unusual symptoms after your child stops treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection. 
• Liječnika Vašeg djeteta odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se Vaše dijete prestane liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
The effects of tenofovir disoproxil-associated changes in BMD on long-term bone health and future fracture risk are currently unknown (see section 5.1). 
Učinci promjena BMD-a povezani s tenofovirdizoproksilom na dugoročno zdravlje kostiju i rizik od budućih prijeloma za sada nisu poznati (vidjeti dio 5.1).
Based on the results of in vitro experiments and the known elimination pathway of tenofovir, the potential for CYP450-mediated interactions involving tenofovir with other medicinal products is low. 
Na temelju rezultata in vitro pokusa i s obzirom na poznati put izlučivanja tenofovira, potencijal za interakcije posredstvom CYP450, koje uključuju tenofovir s drugim lijekovima, je nizak.
Check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure. 
Provjerite sa liječnikom Vašeg djeteta ili ljekarnikom ako niste sigurni.
NA = Not Applicable a BMD Z-scores not adjusted for height and weight b Primary safety endpoint through week 72 
N/P = Nije primjenjivo a BMD Z-rezultat nije prilagođen za tjelesnu visinu i težinu b Primarne sigurnosne mjere ishoda kroz 72 tjedna
The recommended dose is 6.5 mg of tenofovir disoproxil per kilogram of body weight once daily taken with food. 
Preporučena doza je 6,5 mg tenofovirdizoproksila po kilogramu tjelesne težine koja se se uzima jedanput na dan s hranom.
245 mg film-coated tablet 12 to < 18 years (n = 8) 
245 mg filmom obložene tablete 12 do < 18 godina (n = 8)
Patients must be advised that tenofovir disoproxil has not been proven to prevent the risk of transmission of HBV to others through sexual contact or contamination with blood. 
Bolesnici moraju biti podučeni o tome da nije dokazano da tenofovirdizoproksil sprječava rizik od prijenosa HBV-a drugima putem spolnog kontakta ili putem krvi.
• Your child must not take Viread during pregnancy unless specifically discussed with your child's doctor. 
• Vaše dijete ne smije uzimati Viread tijekom trudnoće osim ako o tome niste izričito razgovarali s liječnikom Vašeg djeteta.
- The active substance is tenofovir. 
- Djelatna tvar je tenofovir.
6.5 mg/kg granules 2 to < 12 years (n = 23) 
6,5 mg/kg granule 2 do < 12 godina (n = 23)
• amphotericin B (for fungal infection), 
• amfotericin B (za gljivičnu infekciju)
Your child does not have to have HIV to be treated with Viread for HBV. 
Vaše dijete ne mora imati HIV kako bi se liječilo lijekom Viread zbog HBV.
If your child takes more Viread than they should 
Ako Vaše dijete uzme više Vireada nego što je trebalo
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunimnedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Do not give Viread 
Nemojte dati Viread
Possible serious side effects: tell your child's doctor immediately 
Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika Vašeg djeteta
One tablespoon (15 ml) of soft food per one level scoop of granules is required. 
Potrebna je jedna kuhinjska žlica (15 ml) mekane hrane po jednoj ravno napunjenoj mjernoj žličici granula.
Week b e g i l o c f h j m p 
f h j m p
• foscarnet, ganciclovir, or cidofovir (for viral infection), 
• foskarnet, ganciklovir ili cidofovir (za virusnu infekciju)
• tacrolimus (for suppression of the immune system), 
• takrolimus (za supresiju imunološkog sustava)
Viread granules must not be mixed with liquids. 
Viread granule ne smiju se miješati s tekućinama.
c Median change from baseline HBV DNA merely reflects the difference between baseline HBV DNA and the limit of detection (LOD) of the assay. 
c Medijan promjene od početnih vrijednosti HBV DNK jedva da odražava razliku između početne razine HBV DNK i granice detekcije (LOD) testa.
Stopping treatment with Viread may reduce the effectiveness of the treatment recommended by your doctor. 
Prestanak liječenja Vireadom može smanjiti učinkovitost terapije koju Vam je preporučio liječnik.
Tenofovir disoproxil must be taken with food, as food enhances the bioavailability of tenofovir (see section 5.2). 
Tenofovirdizoproksil se mora uzimati s hranom jer hrana povećava bioraspoloživost tenofovira (vidjeti dio 5.2).
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Viread in paediatric patients are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below: 
Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati Viread pedijatrijskim bolesnicima dobiju edukacijski paket za liječnike, koji će sadržavati Sažetak opisa svojstava lijeka i odgovarajuću edukacijsku brošuru kako je opisano niže: • Edukacijsku brošuru za pedijatrijske bolesnike s HIV-om
• aminoglycosides, pentamidine or vancomycin (for bacterial infection), 
• aminoglikozide, pentamidin ili vankomicin (za bakterijsku infekciju)
These symptoms may indicate that your child's body's improved immune system is fighting infection. 
Ti simptomi mogu ukazivati na to da se poboljšani imunološki sustav tijela Vašeg djeteta bori protiv infekcije.
 If this applies to you, tell your doctor immediately and don't take Viread. 
Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika i nemojte uzimati Viread.
This active substance is an antiretroviral or antiviral medicine which is used to treat HIV or HBV infection or both. 
Ta djelatna tvar je antiretrovirusni ili antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje HIV-infekcije ili HBV-infekcije ili oboje.
Viread may affect your kidneys during treatment. 
Viread može utjecati na Vaše bubrege za vrijeme liječenja.