natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, the vaccine has been proven to be protective against virulent challenge in the presence of maternally derived antibodies to CDV, CAV and CPV at levels equal or higher to those likely to be encountered under field conditions. 
Međutim, dokazano je cjepivo štiti od virulentno izazvanog imunološkog odgovora u prisutnosti majčinskih protutijela kod CDV, CAV i CPV u jednakoj ili većoj razini od onih koje se najčešće susreću u terenskim uvjetima.
Suspension (inactivated): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae 
Suspenzija (inaktivirana): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
It was shown that 3 years after the vaccination CAV-2 antibodies are still present. 
Pokazalo se da su 3 godine nakon cijepljenja protiv CAV-2, protutijela još uvijek prisutna.
The vaccine virus strain CPV-2b has not been tested in other carnivores (except dogs and domestic cats) that are known to be susceptible to canine parvoviruses and therefore vaccinated dogs should be separated from them after vaccination. 
Cjepni soj CPV-2b nije testiran na drugim mesožderima (osim pasa i domaćih mačaka) koji su osjetljivi na pseće parvoviruse i zbog toga je potrebno nakon cijepljenja odvojeno držati cijepljene pse.
In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of Versican Plus DHPPi/L4R has been demonstrated in 6 weeks old dogs. 
U slučaju potrebe mogu se cijepiti psi mlađi od 8 tjedana, jer je dokazana neškodljivost Versican Plus DHPPi/L4R kod pasa starih 6 tjedana.
The duration of immunity against CAV-2 was not established by challenge. 
Trajanje imuniteta protiv CAV-2 nije utvrđeno izazivanjem imunološkog odgovora.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/164/001 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/164/001
Suspension: whitish colour with fine sediment. 
Suspenzija: bjelkaste boje s finim talogom.
Sodium chloride 
Natrijev klorid Kalijev klorid
Immunological responses to the CDV, CAV and CPV components of the vaccine may be delayed due to maternally derived antibody interference. 
Imunološki odgovor na komponente cjepiva CDV, CAV i CPV može biti odgođen zbog interferencije s majčinskim protutijelima (MDA).
Annual re-vaccination is required for Parainfluenza and Leptospira components, therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi/L4 can be used annually as required. 
Godišnje docjepljivanje potrebno je za Parainfluenca i Leptospira komponente, stoga se pojedinačna doza kompatibilnog cjepiva Versican Plus Pi/L4 može primjenjivati godišnje prema potrebi.
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 and 2, canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae. 
Cjepivo je namijenjeno aktivnoj imunizaciji zdrave štenadi i zdravih pasa protiv bolesti koje uzrokuje virus štenećaka, pseći parvovirus, pseći adenovirus tip 1 i tip 2, pseći virus parainfluence, Leptospira interrogans serotip Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serotip Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serotip Grippotyphosa serovar Grippotyphosa i Leptospira interrogans serotip Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
The live attenuated virus vaccine strains CAV-2, CPiV and CPV-2b may be shed by vaccinated dogs following vaccination, shedding of CPV has been shown for up to 10 days. 
Žive atenuirane cjepne sojeve CAV-2, CPiV i CPV-2b psi mogu nakon cijepljenja izlučivati u okoliš, izlučivanje u okoliš soja CPV je primijećeno do najviše 10 dana.
Second dose: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 weeks later but not before 12 weeks of age. 
Druga doza: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 tjedna kasnije, ali ne prije navršenih 12 tjedana života.
VIALS (1 DOSE LYOPHILISATE) 
BOČICA (1 DOZA LIOFILIZATA)
Reconstituted vaccine: pinkish or yellowish colour with slight opalescence. 
Rekonstituirano cjepivo: ružičasta ili žućkasta boja s blagom opalescencijom.
In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements (antibody titres ≥ 0.5 IU/ml). 
U slučajevima putovanja u rizična područja ili izvan EU-a, veterinari će mogu zatražiti da se provedu dodatna cijepljenja protiv bjesnoće nakon navršenih 12 tjedana starosti kako bi se osiguralo da cijepljeni psi imaju titar antitijela od ≥ 0,5 IU/ml, koji se u pravilu smatra dovoljnom zaštitom, te da psi ispunjavaju zahtjeve testa za putovanja (titar antitijela ≥ 0,5 IU/ml).
A single dose of Versican Plus DHPPi/L4 should be given every 3 years. 
Jedna doza Versican Plus DHPPi/L4 svake tri godine.
In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements ( antibody titres ≥ 0.5 IU/ml). 
U slučajevima putovanja u rizična područja ili izvan EU-a, veterinari mogu zatražiti da se provedu dodatna cijepljenja protiv bjesnoće nakon navršenih 12 tjedana starosti kako bi se osiguralo da cijepljeni psi imaju titar antitijela od ≥ 0,5 IU/ml, koji se u pravilu smatra dovoljnom zaštitom te da psi ispunjavaju zahtjeve testa za putovanja (titar antitijela ≥ 0,5 IU/ml).
Canine adenovirus Type 2, strain CAV-2 Bio 13 
Pseći adenovirus tip 2, soj CAV-2-Bio 13
At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus and Leptospira components. 
Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja za komponente CPiV i Leptospira.
First dose: Versican Plus DHPPi/L4 from 8-9 weeks of age. 
Prva doza: Versican Plus DHPPi/L4 nakon navršenih 8-9 tjedna starosti.
Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091 
Leptospira kirschneri serotip Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, soj MSLB 1091
− 3 weeks after the first vaccination for CDV, CAV, CPV, 
Najmanje tri godine nakon osnovnog cijepljenja za CDV, CAV-1, CAV-2 i CPV.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Type I glass vial containing 1 ml of suspension closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
I sadržavaju 1 ml suspenzije zatvorene brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089 
Leptospira interrogans serotip Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089
Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088 
Leptospira interrogans serotip Australis serovar Bratislava, soj MSLB 1088
Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injection 
Kalijev dihidrogen fosfat Dinatrijev fosfat dodekahidrat.
Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
I sadržavaju 1 dozu liofilizata zatvorene brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ako zamijetite bilo koju nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains: 
Svaka doza od 1 ml sadržava: Djelatne tvari:
Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB 1090 
Leptospira interrogans serotip Canicola serovar Canicola, soj MSLB 1090
Active substances: 
SASTAV DJELATNIH TVARI
1.8-2.2 mg. For the full list of excipients, see section 6.1. 
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine. 
Nakon primjene deseterostruke propisane doze nisu zapažene druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 4.6. Međutim, kod manjeg broja pasa uočena je bolnost na mjestu aplikacije odmah po primjeni deseterostruke doze.
103.6 TCID50* 105.3 TCID50 Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B 10 
Pseći parvovirus tip 2b, soj CPV-2b-Bio 12/B
PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs 
Versican Plus DHPPi/L4 liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse
No other adverse effects other than those mentioned under section 6 (Adverse reactions) have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine. 
Nakon primjene deseterostruke propisane doze nisu zapažene druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 6 (Nuspojave).
Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi/L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age. 
Dvije doze Versican Plus DHPPi/L4 u razmaku od 3-4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
TCID50 
Trometamol
− to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1, 
- sprječavanje uginuća i kliničkih znakova bolesti uzrokovanih virusom štenećaka, - sprječavanje uginuća i kliničkih znakova bolesti uzrokovanih psećim adenovirusom tipa 1, - sprječavanje kliničkih znakova i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanog psećim adenovirusom tipa 2,
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4 suspension for dogs 
Versican Plus DHPPi/L4 suspenzija za pse
Canine distemper virus 
Virus štenećaka
− to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, and 
- sprječavanje kliničkih znakova, leukopenije i izlučivanja virusa uzrokovanog psećim parvovirusom, - sprječavanje kliničkih znakova (iscjedak iz nosa i očiju) i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanog virusom parainfluence, - sprječavanje kliničkih znakova, infekcije i urinarne ekskrecije uzrokovane L. interrogans serotip Australis, serovar Bratislava, - sprječavanje kliničkih znakova i urinarne ekskrecije i smanjivanje infekcije uzrokovane L. interrogans serotip Canicola serovar Canicola i L. interrogans serotip Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - sprječavanje kliničkih znakova i smanjivanje infekcije i urinarne ekskrecije uzrokovane L. kirschneri serotip Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisate for dogs 
Versican Plus DHPPi/L4 liofilizat za pse
− to prevent clinical signs, leucopoenia and viral excretion caused by canine parvovirus, 
- sprječavanje kliničkih znakova i urinarne ekskrecije i smanjivanje infekcije uzrokovane L.
Pregnancy lactation: 
Osnovno cijepljenje (primovakcinacija):
− to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus, 
- sprječavanje kliničkih znakova, leukopenije i izlučivanja virusa uzrokovanog psećim parvovirusom, - sprječavanje kliničkih znakova (iscjedak iz nosa i očiju) i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanog virusom parainfluence, - sprječavanje kliničkih znakova, infekcije i urinarne ekskrecije uzrokovane L. interrogans serotip
Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 103.1 TCID50* 105.1 TCID50 Suspension (inactivated): 
Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2-Bio 15
− to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa. 
kirschneri serotip Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 and canine parvovirus. 
Aktivna imunizacija pasa starijih od 6 tjedana: - sprječavanje uginuća i kliničkih znakova bolesti uzrokovanih virusom štenećaka, - sprječavanje uginuća i kliničkih znakova bolesti uzrokovanih psećim adenovirusom tipa 1, - sprječavanje kliničkih znakova i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanog psećim adenovirusom tipa 2,
Further information on Prolia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Više informacija o lijeku Prolia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This overview was last updated in 06-2018. 
Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u 06. 2018.
Prolia is a medicine used to treat the following conditions: 
Prolia je lijek koji se koristi za liječenje sljedećih stanja:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prolia? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Prolia?
Prolia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 May 2010. 
Lijek Prolia dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 26. svibnja 2010.
Osteoporosis in women 
Osteoporoza u žena
Other information about Prolia 
Ostale informacije o lijeku Prolia
Side effects reported with Prolia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuspojave prijavljene za lijek Prolia pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Prolia must not be used in people with hypocalcaemia (low blood calcium levels). 
Lijek Prolia ne smije se primjenjivati u osoba s hipokalcemijom (niskom razinom kalcija u krvi).
By attaching to and blocking RANKL, denosumab reduces the formation and activity of the osteoclasts. 
Vezujući se na RANKL i blokirajući ga, denosumab smanjuje stvaranje i djelovanje osteoklasta.
Osteoporosis in men 
Osteoporoza u muškaraca
The medicine contains the active substance denosumab. 
Lijek sadrži djelatnu tvar denosumab.
Prolia reduces the risk of fractures in the spine; 
Prolia smanjuje rizik od fraktura kralježnice;
This reduces the loss of bone and maintains bone strength, making fractures less likely to happen. 
Time se smanjuje gubitak kostiju i pomaže očuvati njihova jačina, što smanjuje vjerojatnost od fraktura.
What are the risks associated with Prolia? 
Koji su rizici povezani s lijekom Prolia?
What is Prolia and what is it used for? 
Što je Prolia i za što se primjenjuje?
Why is Prolia authorised in the EU? 
Zašto je lijek Prolia odobren u EU-u?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Prolia have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Prolia također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
RANKL is involved in activating osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down bone tissue. 
RANKL je uključen u aktivaciju osteoklasta, stanica u tijelu koje su uključene u razgradnju koštanog tkiva.
Prolia is available as a solution for injection in prefilled syringes, each containing 60 mg denosumab. 
Lijek Prolia dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenim štrcaljkama, od kojih svaka sadrži 60 mg denosumaba.
In addition, after 3 years the risk of new spine fractures was lower in patients who received Prolia. 
Osim toga, nakon tri godine rizik od novih faktura kralježnice bio je niži u bolesnika koji su primali lijek Prolia.
How does Prolia work? 
Kako djeluje Prolia?
An overview of Prolia and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o lijeku Prolia i zašto je odobren u EU-u
Prolia can be given by someone who has been trained in how to give injections appropriately. 
Lijek Prolia može davati osoba osposobljena za ispravno davanje injekcija.
In the second study, the women were receiving treatment for breast cancer and were considered to be at high risk of fracture. 
U drugom ispitivanju žene su primale terapiju protiv raka dojke i smatralo se da kod njih postoji visok rizik od frakture.
As for all medicines, data on the use of Prolia are continuously monitored. 
Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Prolia kontinuirano se prate.
The active substance in Prolia, denosumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure in the body called RANKL. 
Djelatna tvar u lijeku Prolia, denosumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) dizajnirano za prepoznavanje i vezivanje na određenu strukturu u tijelu naziva RANKL.
The company that markets Prolia will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms. 
Tvrtka koja stavlja lijek Prolia u promet bolesnicima će osigurati karticu s informacijama o riziku od osteonekroze čeljusti i uputom da se obrate svom liječniku ako se kod njih pojave opisani simptomi.
The European Medicines Agency decided that Prolia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Prolia nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
• osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and in men who have an increased risk of fracture (broken bones). 
• osteoporoze (bolesti koja kosti čini lomljivima) u žena u postmenopauzi i u muškaraca kod kojih je prisutan povećani rizik od frakture (loma kostiju).
Uncommon or rare cases of cellulitis (inflammation of deep skin tissue), hypocalcaemia (low blood calcium), hypersensitivity (allergy), osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) and unusual fractures of the thigh bone have been seen in patients taking Prolia. 
U bolesnika koji uzimaju lijek Prolia zabilježeni su manje česti ili rijetki slučajevi celulitisa (upale dubokog potkožnog tkiva), hipokalcemije (niske razine kalcija u krvi), preosjetljivosti (alergije), osteonekroze čeljusti (oštećenja kosti čeljusti koja mogu prouzročiti bol, rane u ustima ili klimanje zuba) i neuobičajenih fraktura bedrene kosti.
Bone loss in adults receiving long-term corticosteroid therapy 
Gubitak kostiju u odraslih koji primaju dugotrajnu terapiju kortikosteroidima
The most common side effects with Prolia (seen in more than 1 patient in 10) are pain in the arms or legs, and bone, joint and muscle pain. 
Najčešće nuspojave lijeka Prolia (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su bol u rukama, nogama, kostima, zglobovima i mišićima.
• bone loss in men receiving treatment for prostate cancer that increases their risk of fracture. 
• gubitka kostiju u muškaraca koji primaju terapiju protiv raka prostate koja povećava rizik od fraktura.
For more information about using Prolia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o primjeni lijeka Prolia pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
• bone loss in adults at increased risk of fractures who are treated long term with corticosteroid medicines given by mouth or injection. 
• gubitka kostiju u odraslih kod kojih postoji povećani rizik od frakture i koji se dugotrajno liječe kortikosteroidima peroralnom primjenom ili injekcijom.
Bone loss in men receiving treatment for prostate cancer 
Gubitak kostiju u muškaraca koji primaju terapiju protiv raka prostate
Prolia was also more effective at reducing the number of women who had fractures elsewhere in the body, including in the hip. 
Lijek Prolia bio je djelotvorniji u smanjenju frakturu drugih dijelova tijela u žena, uključujući kuk.
Prolia has been compared with placebo in one main study involving 242 men with osteoporosis. 
Lijek Prolia uspoređen je s placebom u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 242 muškarca s osteoporozom.
Prolia has been shown to be more effective than risedronate (a bisphosphonate medicine) at increasing bone density in one main study involving 795 adults treated with corticosteroid medicines. 
Lijek Prolia bio je djelotvorniji od risedronata (bisfosfonata) u povećanju gustoće kostiju u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 795 odraslih osoba liječenih kortikosteroidima.
In women who have been through the menopause Prolia reduces the risk of fractures in the spine and elsewhere in the body, including in the hip; 
Kod žena u postmenopauzi Prolia smanjuje rizik od fraktura kralježnice i drugih dijelova tijela, uključujući kuk;
Women who took Prolia had higher bone density (a measure of how strong the bones are) in the lumbar (lower) spine after 1 year of treatment than women on placebo. 
Žene koje su primale lijek Prolia imale su veću gustoću kostiju (mjerilo jačine kostiju) u lumbalnom (donjem) dijelu kralježnice nakon godinu dana liječenja u odnosu na žene koje su primale placebo.
Prolia has been shown to be more effective than placebo at treating bone loss in one main study involving 1,468 men receiving treatment for prostate cancer who were at an increased risk of fracture. 
Lijek Prolia bio je djelotvorniji od placeba u liječenju gubitka kostiju u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 1 468 muškaraca koji su primali terapiju protiv raka prostate i kod kojih je postojao povećani rizik od frakture.
Prolia has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing fractures in two main studies involving a total of over 8,000 women with osteoporosis who had been through the menopause. 
Lijek Prolia bio je djelotvorniji od placeba (prividnog liječenja) u smanjenju fraktura u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno više od 8 000 žena s osteoporozom nakon menopauze.
In the first of these studies, 2% of the women receiving Prolia had a new spine fracture after 3 years of treatment compared with 7% of the women receiving placebo. 
U prvom ispitivanju 2 % žena koje su primale lijek Prolia zadobilo je novu frakturu nakon tri godine liječenja u usporedbi sa 7 % žena koje su primale placebo.
In men who took Prolia bone density increased by 5.7% after 1 year of treatment compared with a 0.9% increase in men who took placebo. 
U muškaraca koji su primali lijek Prolia gustoća kostiju povećala se za 5,7 % nakon godinu dana terapije u usporedbi s povećanjem od 0,9 % kod muškaraca koji su primali placebo.
What benefits of Prolia have been shown in studies? 
Koje su koristi od lijeka Prolia utvrđene u ispitivanjima?
After 2 years, men who received Prolia had an increase in bone density in the lumbar spine that was 7% higher than in those who received placebo. 
Nakon dvije godine, u muškaraca koji su primali lijek Prolia zabilježeno je povećanje gustoće kostiju u lumbalnom dijelu kralježnice koje je bilo 7 % veće nego u muškaraca koji su primali placebo.
In patients who had been treated with corticosteroids for more than 3 months before the study, lumbar spine bone density increased by 3.6% after 1 year of treatment with Prolia compared with a 2.0% increase with risedronate. 
U bolesnika koji su se liječili kortikosteroidima duže od tri mjeseca prije ispitivanja, gustoća kostiju povećala se za 3,6 % nakon godinu dana terapije lijekom Prolia u usporedbi s povećanjem od 2,0 % kod terapije risedronatom.
For the full list of side effects and restrictions with Prolia, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Prolia potražite u uputi o lijeku.