natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Permanently discontinue Pegfilgrastim Mundipharma in patients with clinically significant hypersensitivity. 
Liječenje lijekom Pegfilgrastim Mundipharma mora se trajno prekinuti u bolesnika koji razviju klinički značajnu preosjetljivost.
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Pegfilgrastim Mundipharma is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy. 
Jednokratna doza lijeka Pegfilgrastim Mundipharma od 6 mg (jedna napunjena štrcaljka) preporučuje se uz svaki kemoterapijski ciklus, najmanje 24 sata nakon primjene citotoksične kemoterapije.
Uncommon pulmonary adverse reactions including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported. 
Manje često prijavljene su plućne nuspojave, uključujući intersticijsku upalu pluća, plućni edem, plućne infiltrate i plućnu fibrozu.
Solution for injection Clear, colourless solution for injection. 
Bistra, bezbojna otopina za injekciju.
This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly) - if you have recently had a serious lung infection (pneumonia), fluid in the lungs (pulmonary oedema), inflammation of the lungs (interstitial lung disease) or an abnormal chest x-ray (lung infiltration) - if you are aware of any altered blood cell counts (e.g. increase in white blood cells or anaemia) or decreased blood platelet counts, which reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia). 
Pogledajte dio 4. - ako osjetite bol u gornjem lijevom dijelu trbuha ili u vrhu ramena; to može biti znak problema sa slezenom (povećanje slezene) - ako ste nedavno imali ozbiljniju infekciju pluća (upalu pluća), tekućinu u plućima (edem pluća), upalne procese u području pluća (intersticijska bolest pluća) ili neuobičajeni rendgenski nalaz pluća (plućna infiltracija) - ako znate da Vam je poremećen broj krvnih stanica (npr. povećanje broja bijelih krvnih stanica ili anemija) ili smanjen broj krvnih pločica što može uzrokovati poremećaje u zgrušavanju (trombocitopenija).
Bone pain Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain, musculoskeletal pain, neck pain) 
Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva bol u kostima mišićno-koštana bol (mijalgija, artralgija, bol u udovima, bol u leđima, mišićnokoštana bol, bol u vratu)
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pegfilgrastim Mundipharma yourself. 
Samostalno davanje lijeka Pegfilgrastim Mundipharma Vaš liječnik može odlučiti da će Vam biti pogodnije ako si sami injicirate Pegfilgrastim Mundipharma.
Do not administer Pegfilgrastim Mundipharma to patients with a history of hypersensitivity to pegfilgrastim or filgrastim. 
Pegfilgrastim Mundipharma ne smije se primjenjivati kod bolesnika s preosjetljivosti na pegfilgrastim ili filgrastim u anamnezi.
Concomitant use of Pegfilgrastim Mundipharma with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients. 
Istodobna primjena lijeka Pegfilgrastim Mundipharma i kemoterapije nije procijenjena u bolesnika.
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Nema dovoljno podataka o izlučivanju pegfilgrastima/metabolita u majčino mlijeko.
Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection). 
Injekciju možete primijeniti na sljedeća mjesta: gornji dio bedra trbuh, osim u području unutar 5 cm od pupka vanjsko područje nadlaktice (samo ako Vam netko drugi daje injekciju).
SN: 
SN NN
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy. 
Reverzibilna, blaga do umjerena povišenja razina laktat dehidrogenaze, bez povezanih kliničkih učinaka, bila su manje česta u bolesnika koji su dobivali pegfilgrastim nakon citotoksične kemoterapije.
The safety and efficacy of Pegfilgrastim Mundipharma have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy. 
Nisu provedena ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti lijeka Pegfilgrastim Mundipharma u bolesnika koji primaju visokodoznu kemoterapiju.
Always use Pegfilgrastim Mundipharma exactly as your doctor has told you. 
Uvijek primijenite Pegfilgrastim Mundipharma točno onako kako
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERED SYRINGE 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA ŠTRCALJKOM U BLISTERU
Remove and save the pre-filled syringe label 
Odlijepite i sačuvajte naljepnicu sa štrcaljke.
• The needle cap is missing or not securely attached. 
• Ako nema kapice na igli ili ona nije dobro pričvršćena.
Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.8). 
Nakon primjene pegfilgrastima prijavljeni su obično asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezene, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.8).
Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl 
Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
How to store Pegfilgrastim Mundipharma 
Kako čuvati Pegfilgrastim Mundipharma
Nervous system Disorders 
Poremećaji živčanog sustava glavobolja1
Guide to parts 
Upute za primjenu Priručnik o dijelovima
Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children. 
Čuvajte napunjenu štrcaljku izvan pogleda i dohvata djece.
(47.9 ± 22.5 μg·hr/mL) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 μg·hr/mL, respectively) (see section 5.1). 
Djeca u najmlađoj dobnoj skupini (0 - 5 godina) imala su veću srednju vrijednost izloženosti pegfilgrastimu (AUC) (± standardno odstupanje) (47,9 ± 22,5 μg·h/ml) u odnosu na stariju djecu u dobi 6 - 11 godina, odnosno 12 - 21 godine (22,0 ± 13,1 μg·h/ml te 29,3 ± 23,2 μg·h/ml) (vidjeti dio 5.1).
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection. 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg pegfilgrastima u 0,6 ml (10 mg/ml) otopine za injekciju.
Used needle safety spring 
Sigurnosna opruga iskorištene igle
In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group 
U jednom ispitivanju (n = 157), u kojemu je primjenjivana fiksna doza pegfilgrastima od 6 mg, srednja vrijednost trajanja neutropenije 4. stupnja u skupini koja je primala pegfilgrastim iznosila je 1,8 dana, a 1,6 dana u skupini koja je primala filgrastim (razlika od 0,23 dana, 95 % CI - 0,15, 0,63).
Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1; Transient elevations in LFT's for ALT or AST1 1 See section “Description of selected adverse reactions” below. 
Pretrage povišena razina laktat dehidrogenaz e i alkalne fosfataze1; prolazno povišenje vrijednosti testova jetrene funkcije za ALT ili AST1
Finger grips Syringe label Syringe barrel 
Hvatište za prste Naljepnica na štrcaljki
Pegfilgrastim Mundipharma is injected subcutaneously. 
Pegfilgrastim Mundipharma injicira se supkutano.
This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) - if you have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness. 
Recite odmah svom liječniku ako imate neku od navedenih nuspojava ili kombinaciju navedenih nuspojava: - oticanje ili podbuhlost koji mogu biti povezani s rjeđim mokrenjem, otežano disanje, oticanje trbuha i osjećaj punoće te opći osjećaj umora.
The injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm. For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Za upute o rukovanju lijekom prije primjene vidjeti dio 6.6.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch. 
Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba): - reakcije alergijskog tipa, uključujući crvenilo i navale crvenila, osip na koži, izdignuta područja kože koja svrbe - ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju (slabost, pad krvnog tlaka, otežano disanje,
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with granulocyte colony-stimulating factor use. 
Slučajevi sindroma povećane propusnosti kapilara uz primjenu faktora stimulacije rasta granulocita prijavljeni su nakon stavljanja lijeka u promet.
- you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of this medicine. 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pegfilgrastim Mundipharma Nemojte primjenjivati Pegfilgrastim Mundipharma - ako ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim, proteine dobivene iz E. coli ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
*Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG). 
Koncentracija iznosi 10 mg/ml samo na temelju proteinskog dijela**. * Proizveden u stanicama Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNA i zatim konjugiran s polietilenglikolom (PEG).
Tel: 
Proizvođač:
- Stevens-Johnson syndrome, which can appear as reddish target-like or circular patches often with central blisters on the trunk, skin peeling, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes and can be preceded by fever and flu-like symptoms. 
Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba) - upala aorte (velika krvna žila koja prenosi krv iz srca u tijelo), pogledajte dio 2 - krvarenje iz pluća (plućna hemoragija) - Stevens-Johnsonov sindrom, koji se može pojaviti kao crvenkaste mrlje u obliku mete ili kružne mrlje često sa središnjim mjehurićima na trupu, ljuštenje kože, vrijedovi u ustima, grlu, nosu, na genitalijama i očima, čemu može prethoditi vrućica i simptomi nalik gripi.
- if you have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction. 
- ako primijetite iznenadne znakove alergije kao što su osip, svrbež ili koprivnjača na koži, oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela, nedostatak zraka, piskanje ili otežano disanje, to bi mogli biti znakovi teške alergijske reakcije - u bolesnika oboljelih od raka i zdravih darivatelja rijetko je zabilježena upala aorte (velike krvne žile koja prenosi krv iz srca u tijelo), čiji simptomi mogu uključivati vrućicu, bol u trbuhu, malaksalost, bol u leđima i povišene upalne markere.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in - 0.6 mL of solution. 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg pegfilgrastima u 0,6 ml otopine.
Capillary leak síndrome 
Pričvršćena kapica za iglu
- if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch - if you experience a cough, fever and difficulty breathing. 
- ako imate alergijsku reakciju koja uključuje slabost, pad krvnog tlaka, otežano disanje, oticanje lica (anafilaksa), crvenilo i navale crvenila, osip na koži ili područja kože koja svrbe - ako počnete kašljati, imate vrućicu ili otežano disanje; to može biti znak sindroma akutnog respiratornog distresa - ako imate znakove jedne od sljedećih ili kombinacije sljedećih nuspojava: - oticanje ili podbuhlost, što može biti povezano s rjeđom učestalošću mokrenja, otežano disanje, oticanje trbuha i osjećaj punoće, te opći osjećaj umora
Study Day 
ROK VALJANOSTI
Mundipharma AB 
DRUGO Mundipharma
Splenic rupture including some fatal cases is uncommonly reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4). 
Manje su često nakon primjene pegfilgrastima prijavljeni slučajevi rupture slezene, uključujući i slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4).
Studies in rats indicated that reproductive performance, fertility, oestrous cycling, days between pairing and coitus, and intrauterine survival were unaffected by pegfilgrastim given subcutaneously. 
sposobnosti, plodnost, ciklus estrusa, dane između parenja i koitusa i intrauterino preživljavanje.
13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7 
Tijekom cijelog ispitivanja stopa febrilne neutropenije u bolesnika liječenih pegfilgrastimom iznosila je 13 %, a 20 % u bolesnika liječenih filgrastimom (razlika 7 %, 95 % CI od -19 %, 5 %).
The overall rate of febrile neutropenia was 9 % of patients treated with pegfilgrastim and 
Ukupna stopa febrilne neutropenije u bolesnika liječenih pegfilgrastimom iznosila je 9 %, a 18 % u bolesnika liječenih filgrastimom (razlika 9 %, 95 % CI od
- are planning to have a baby. 
I DOHVATA DJECE
Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST 
Manje su često u bolesnika koji su nakon citotoksične kemoterapije primili pegfilgrastim zabilježeni slučajevi povišenja vrijednosti testova jetrene funkcije za ALT (alanin aminotransferaze) ili AST (aspartat aminotransferaze).
Median Serum Pegfilgrastim Conc. 
Medijan konc. pegfilgrastima u serumu (ng/ml)
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection pegfilgrastim 
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg otopina za injekciju pegfilgrastim
Tel.:+ 370 5 231 4658 info@egis.lt 
EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė Tel.:+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
What you need to know before you use Pegfilgrastim Mundipharma 
Što je Pegfilgrastim Mundipharma i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pegfilgrastim Mundipharma Kako primjenjivati Pegfilgrastim Mundipharma Moguće nuspojave
- Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred but other factors may play a role. 
- zabilježen je Sweetov sindrom (ljubičaste, izdignute, bolne promjene na udovima, i ponekad i na licu i na vratu, praćene vrućicom), no i drugi faktori u tome mogu imati ulogu - kožni vaskulitis (upala krvnih žila kože) - oštećenje sitnih filtara unutar bubrega (glomerulonefritis) - crvenilo na mjestu primjene injekcije - iskašljavanje krvi (hemoptiza).
Blood and lymphatic system Disorders 
Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija1; leukocitoza1
Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection. 
Ne pokušavajte odlijepiti odvojivu naljepnicu sa spremnika napunjene štrcaljke prije primjene injekcije.
/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI 
U drugom ispitivanju (n = 310), u kojemu je primjenjivana doza prilagođena tjelesnoj težini (100 μg/kg), srednja vrijednost trajanja neutropenije 4. stupnja u skupini liječenoj pegfilgrastimom iznosila je 1,7 dana, u usporedbi s 1,8 dana u skupini liječenoj filgrastimom (razlika 0,03 dana, 95 % CI -0,36, 0,30).
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim 
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki pegfilgrastim
Manufacturer PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 
PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Njemačka
Acute 
Nuspojave
If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor. 
Molimo da obavijestite svog liječnika ako kašljete, imate vrućicu ili otežano dišete.
Immune system disorders 
Poremećaji probavnog sustava mučnina1
EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859 info@egis.lv 
Latvija EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859 info@egis.lv Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg pegfilgrastima* u 0,6 ml otopine za injekciju.
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection in pre-filled syringe 
NAZIV LIJEKA Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim s.c.
- redness at the site of injection. 
OBLIK Otopina za injekciju.
Rare 
Nadlaktica
(VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 × 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults. 
U fazi II (n = 37) multicentričnog, randomiziranog, otvorenog ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika sa sarkomom koji su primali 100 μg/kg pegfilgrastima nakon 1. ciklusa kemoterapije vinkristinom, doksorubicinom i ciklofosfamidom (VAdriaC/IE) uočeno je dulje trajanje teške neutropenije (neutrofili < 0,5 x 109) u mlađe djece u dobi 0 - 5 godina (8,9 dana) u odnosu na stariju djecu u dobi 6 - 11 i 12 - 21 godine (6 odnosno 3,7 dana) te odrasle.
Anaphylaxis 
Doziranje
Syringe label Used syring barrel 
Naljepnica na štrcaljki
Capillary leak syndrome1 
Krvožilni poremećaji sindrom povećane propusnosti kapilara1
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Pegfilgrastim Mundipharma. 
Kada primjenjujete Pegfilgrastim Mundipharma morate prekinuti s dojenjem, osim ako Vam je liječnik savjetovao drugačije.
Do not try to inject yourself if you have not been trained. 
Ako niste prošli obuku od strane liječnika ili medicinske sestre, nemojte samostalno pokušavati injicirati lijek.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2. 
Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba): - bol na mjestu primjene injekcije - bolovi općenito te bolovi u zglobovima i mišićima - moguće su i promjene u krvi, ali one će se otkriti prilikom rutinskih krvnih pretraga.
Pegfilgrastim Mundipharma 
Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm.
(Only one size per box). 
(Samo jedna veličina po kutiji.)
Step 4 Use according to 4a or 4b recommendation: 
Korak 4 Upotrijebite u skladu s preporukama 4a ili 4b:
Do not use on cats. 
Nemojte upotrebljavati na mačkama.
Do not use on cats (see ‘Special warnings'). 
Nemojte koristiti na mačkama (vidjeti „Posebna upozorenja“).
The treatment can be repeated once a month. 
Tretman se može ponavljati jednom mjesečno.
It is therefore recommended to treat dogs in the evening, or before taking them for a walk. 
Stoga se preporučuje tretirati pse uvečer ili prije izvođenja u šetnju.
(See section 4.5.) 
(Vidi odjeljak 4.5.)
Date of latest renewal: 27/08/2018 
Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27/08/2018
• Avoid contact with the skin. 
• Izbjegavajte kontakt s kožom.
• On the day of treatment, treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children. 
• Na dan tretmana, tretiranim psima se ne smije dopustiti spavanje s vlasnicima, posebice s djecom.
Step 3: The dog should be standing or in a comfortable position for easy application. 
Korak 3: Pas treba stajati ili biti u udobnom položaju za lakšu primjenu.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known. 
4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
All dogs within the household should be treated. 
Treba tretirati sve pse u kućanstvu.
For this reason the transmission of infectious diseases cannot be completely excluded if conditions are favourable. 
Zbog toga se ne može u potpunosti isključiti niti prijenos infektivnih bolesti u slučaju povoljnih uvjeta.
This results in hyperexcitability and death of the parasite. 
To rezultira hiperpodražljivošću i smrću parazita.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/156/001-035 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/13/156/001-035
Avoid superficial application to the dog's hair. 
Izbjegavajte aplikaciju na površinu pseće dlake.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu.
This will pierce the seal. 
To će probušiti poklopac.
1 applicator of 
1 aplikator
Part the hair until the skin is visible. 
Razdvojite dlaku dok ne ugledate kožu.
The number of application spots will depend on the body weight of the dog. 
Broj mjesta za aplikaciju ovisi o tjelesnoj težini psa.
• Wash hands thoroughly and immediately after use. 
• Temeljito operite ruke neposredno nakon primjene.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals. 
Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) ponovo treba podnositi putem 6 mjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda), u naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE 
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCUSKA
For permethrin, the plasma levels remain under the limit of quantification. 
Plazmatske razine permetrina ostaju ispod granice kvantifikacije.
Avoid contact of the product with your skin, eyes or mouth. 
Izbjegavajte kontakt s kožom, očima i ustima.
This prevents infestation within the environment of the treated animal. 
To sprječava infestaciju okoline tretirane životinje.
The parasite come in contact with the treated dog to be repelled and/or killed. 
Kada paraziti dođu u kontakt s tretiranim psom budu odbijeni i/ili ubijeni.
In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly. 
U slučaju masivne infestacije buhama i na početku provođenja mjera kontrole, ta područja treba tretirati prikladnim insekticidom i potom redovito usisavati.
To remove ticks, it is recommended to use an appropriate tick removal device. 
Za uklanjanje krpelja preporučuje se korištenje odgovarajućeg instrumenta.
Insects do not have to ingest dinotefuran, it kills by contact. 
Kukci ne moraju progutati dinotefuran; ubija ih kontaktom.
(See section 6.6) 
(Vidi odjeljak 6.6).
Treated dogs should not be allowed to enter surface water for 48 hours after treatment to avoid adverse effects on aquatic organisms. 
Tretiranim psima ne smije se dopustiti ulazak u površinske vode 48 sati nakon tretmana kako bi se izbjegli štetni učinci na vodene organizme.
This veterinary medicinal product is irritating to the eyes and skin. 
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nadražuje oči i kožu.
Determine the correct size of spot-on applicator needed for your dog (the use in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg is not recommended, see also section “Special warnings”. 
Odredite ispravnu veličinu aplikatora za nakapavanje koja je potrebna za vašeg psa (upotreba u pasa mlađih od 7 tjedana i lakših od 1,5 kg nije preporučena, vidjeti također dio "Posebna upozorenja").