natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets. 
PCTFE/PVC blistere s aluminijskom folijom koji sadrže jedan prozirni blister s 11 x 0,5 mg filmom obloženih tableta i 14 x 1 mg filmom obloženih tableta te 1 prozirni blister s 28 x 1 mg filmom obloženih tableta ili 2 prozirna blistera s 14 x 1 mg filmom obloženih tableta u jednom sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku i PCTFE/PVC blistere s aluminijskom folijom u dva sekundarna, toplinski zalijepljena kartonska ovitka od kojih svaki sadrži 56 x 1 mg filmom obloženih tableta.
1 x heat sealed card pack containing 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 2 x heat sealed card packs each containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - outer and inner labelling. 
1 toplinski zalijepljen kartonski ovitak koji sadrži 11 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina i 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina i 1 blister s 28 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 2 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina i 2 toplinski zalijepljena kartonska ovitka od kojih svaki sadrži 2 blistera s 28 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 4 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina - vanjsko i unutarnje označivanje.
3.24 (2.56, 4.11), P<0.0001 
4,00 (3,20; 5,00), P<0,0001 3,24 (2,56 4,11), P<0,0001
The primary endpoint of the two studies was the carbon monoxide (CO) confirmed, 4-week continuous quit rate (4W-CQR) from week 9 through week 12. 
4-week continuous quit rate, 4W-CQR), od 9. do 12. tjedna, potvrđena izdisajnim testom ugljikova monoksida (CO).
1.65 (1.24, 2.20), P=0.0007 
1,96 (1,51; 2,54), P<0,0001 1.65 (1.24; 2,20), P=0,0007
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets 
CHAMPIX 0,5 mg filmom obložene tablete
HDPE Bottle: This medicinal product does not require any special storage conditions 6.5 Nature and contents of container 
HDPE bočica: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging. 
- Pakiranje za početak liječenja koje sadrži 2 blistera; 1 proziran blister s 11 filmom obloženih tableta CHAMPIX 0,5 mg i 1 proziran blister s 14 filmom obloženih tableta CHAMPIX 1 mg u kartonskom ovitku.
Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton. 
- Pakiranje za početak liječenja koje sadrži 2 blistera; 1 proziran blister s 11 CHAMPIX 0,5 mg filmom obloženih tableta i 1 proziran blister s 14 CHAMPIX 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
Keep the package intact 
Pakiranje se ne smije razdvajati.
2.30 (1.83, 2.90), P<0.0001 
2,30 (1,83; 2,90), P<0,0001 2,00 (1,56 2,55), P<0,0001
Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets. 
- Bijela zatvorena bočica od polietilena visoke gustoće sa navojnim sigurnosnim zatvaračem za djecu koja sadrži 56 CHAMPIX 1 mg filmom obloženih tableta, u kutiji.
Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation 
Postotak ispitanika sa suicidnom ideacijom i/ili ponašanjem koje se temelji na Columbia ljestvici ocjenjivanja ozbiljnosti suicidalnosti (engl.
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton. 
PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 140 x 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton. 
PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 112 x 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
Heat sealed card pack containing 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - inner and outer labelling 
Toplinski zalijepljen kartonski ovitak koji sadrži 1 blister s 11 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina i 1 blister s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina - unutarnje i vanjsko označivanje
PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets. 
PVC blistere s aluminijskom folijom koji sadrže jedan prozirni blister s 11 x 0,5 mg filmom obloženih tableta i 14 x 1 mg filmom obloženih tableta te 1 prozirni blister s 28 x 1 mg filmom obloženih tableta ili 2 prozirna blistera s 14 x 1 mg filmom obloženih tableta u jednom sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku i PVC blistere s aluminijskom folijom u dva sekundarna, toplinski zalijepljena kartonska ovitka od kojih svaki sadrži 56 x 1 mg filmom obloženih tableta.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton. 
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 112 x 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
Continuous Abstinence Rates in Subjects Treated with Champix versus Placebo 
Stope kontinuirane apstinencije u ispitanika koji su primali Champix u usporedbi s placebom CHAMPIX n=760
Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging. 
- Pakiranje za početak liječenja koje sadrži 2 blistera; 1 proziran blister s 11 filmom obloženih tableta CHAMPIX 0,5 mg i 14 x 1 mg filmom obloženih tableta i 1 proziran blister s 28 filmom obloženih tableta CHAMPIX 1 mg tableta ili 2 prozirna blistera s 14 filmom obloženih tableta CHAMPIX 1 mg u kartonskom ovitku.
What CHAMPIX looks like and contents of the pack CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets are white, film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 0.5” 
Kako CHAMPIX izgleda i sadržaj pakiranja - CHAMPIX 0,5 mg filmom obložene tablete su bijele filmom obložene tablete u obliku kapsule,
2.26 (1.80, 2.85), P<0.0001 
2,26 (1,80; 2,85), P<0,0001 1,87 (1,46 2,39), P<0,0001
Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of digoxin. 
Vareniklin nije izmijenio farmakokinetiku digoksina u stanju dinamičke ravnoteže.
Carton pack with 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets 
Kutija koja sadrži 1 blister s 11 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina i 1 blister s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle packaging for 56 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets 
Naljepnica bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži 56 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 1 mg film-coated tablets 
CHAMPIX 1 mg filmom obložene tablete
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton. 
PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 56 x 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton. 
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 140 x 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
2.99 (2.33, 3.83), P<0.0001 
2,99 (2,33; 3,83), P<0,0001 2,50 (1,90; 3,29) , P<0,0001
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom, u pakiranju koje sadrži 28 x 0,5 mg filmom obloženih tableta u sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 28 x 1 mg filmom obloženih tableta u sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 56 x 1 mg filmom obloženih tableta u sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton. 
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 56 x 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom, u pakiranju koje sadrži 56 x 0,5 mg filmom obloženih tableta u sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku.
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 28 x 1 mg filmom obloženih tableta u sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card 
Blister s 11 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina, toplinski zalijepljen kartonski ovitak
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in a carton. 
PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 28 x 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
Maintenance packs 
Prijavljivanje nuspojava
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 56 x 1 mg filmom obloženih tableta u sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku.
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
PVC blisteri s aluminijskom folijom, u pakiranju koje sadrži 28 x 0,5 mg filmom obloženih tableta u sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku.
Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling 
Toplinski zalijepljen kartonski ovitak koji sadrži bilo 2 ili 4 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 2 blistera s 28 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina - unutarnje i vanjsko označivanje
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in a carton. 
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom u pakiranju koje sadrži 28 x 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom koji sadrže 1 prozirni blister s 11 x 0,5 mg filmom obloženih tableta i drugi prozirni blister s 14 x 1 mg filmom obloženih tableta u sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku.
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
PVC blisteri s aluminijskom folijom, u pakiranju koje sadrži 56 x 0,5 mg filmom obloženih tableta u sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton. 
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom koji sadrže 1 prozirni blister s 11 x 0,5 mg filmom obloženih tableta i drugi prozirni blister s 14 x 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
18 placebo-controlled pre- and post-marketing studies, including approximately 5,000 patients treated with varenicline. 
Nuspojave se temelje na ocjeni podataka iz ispitvanja faze 2-3 prije stavljanja lijeka u promet te su ažurirane na temelju objedinjenih podataka iz 18 placebom kontroliranih ispitivanja prije i nakon stavljanja lijeka u promet, uključujući približno 5000 bolesnika liječenih vareniklinom.
CA Wk 9-52 
CA 9.-52. tjedan
PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
PVC blisteri s aluminijskom folijom koji sadrže 1 prozirni blister s 11 x 0,5 mg filmom obloženih tableta i drugi prozirni blister s 14 x 1 mg filmom obloženih tableta u sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku.
Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging. 
- Pakiranja za nastavak liječenja (održavanje) koja sadrže 2 ili 4 prozirna blistera s 14 CHAMPIX 1 mg filmom obloženih tableta ili 2 prozirna blistera s 28 CHAMPIX 1 mg filmom obloženih tableta u kartonskom ovitku.
11 x 0.5 mg film-coated tablets and 
11 filmom obloženih tableta od 0,5 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle packaging for 56 x 1 mg varenicline film-coated tablets 
Naljepnica bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži 56 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina
2.50 (1.90, 3.29), P<0.0001 
2,99 (2,33; 3,83), P<0,0001 2,50 (1,90; 3,29), P<0,0001
PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton. 
PVC blisteri s aluminijskom folijom koji sadrže 1 prozirni blister s 11 x 0,5 mg filmom obloženih tableta i drugi prozirni blister s 14 x 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 1 mg and 28 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card 
Blister s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina i 28 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina, toplinski zalijepljen kartonski ovitak
Heat sealed card pack containing 1 blister pack of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - inner and outer labelling. 
Toplinski zalijepljen kartonski ovitak koji sadrži 1 blister s 11 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina i 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina i 1 blister s 28 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 2 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina - unutarnje i vanjsko označivanje.
A gradual approach to quitting smoking with CHAMPIX should be considered for patients who are not able or willing to quit abruptly. 
U bolesnika koji ne mogu ili ne žele naglo prestati pušiti, treba razmotriti pristup postepenog prestanka pušenja uz lijek CHAMPIX.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
PCTFE/PVC blisteri s aluminijskom folijom koji sadrže 1 prozirni blister s 11 x 0,5 mg filmom obloženih tableta i 14 x 1 mg filmom obloženih tableta te 1 prozirni blister s 28 x 1 mg filmom obloženih tableta ili 2 prozirna blistera s 14 x 1 mg filmom obloženih tableta u sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku.
Heat sealed card pack containing 1 blister pack of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - inner and outer labelling 
Toplinski zalijepljen kartonski ovitak koji sadrži 1 blister s 11 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina i 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina te 1 blister s 28 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 2 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina - unutarnje i vanjsko označivanje
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card 
Blister s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina, toplinski zalijepljen kartonski ovitak
Bronchitis, sinusitis 
Vareniklin naspram bupropion
28 film-coated tablets 
Pakiranje za terapiju održavanja sadrži: 28 filmom obloženih tableta
2.00 (1.54, 2.59), P<0.0001 
2,00 (1,54; 2,59), P<0,0001 1.77 (1,33; 2,36), P<0,0001
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS One blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card 
Jedan blister s 28 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 2 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina, toplinski zalijepljen kartonski ovitak
PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
PVC blisteri s aluminijskom folijom koji sadrže 1 prozirni blister s 11 x 0,5 mg filmom obloženih tableta i 14 x 1 mg filmom obloženih tableta te 1 prozirni blister s 28 x 1 mg filmom obloženih tableta ili 2 prozirna blistera s 14 x 1 mg filmom obloženih tableta u sekundarnom, toplinski zalijepljenom kartonskom ovitku.
Heat sealed card pack containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling 
Toplinski zalijepljen kartonski ovitak koji sadrži 2 blistera s 28 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 4 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina - unutarnje i vanjsko označivanje
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets 
Blister s 11 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina
1.74 (1.43, 2.10), P<0.0001 
Vareniklin naspram NRT-a 1,74 (1,43 2,10), P<0,0001 1,62 (1,32 1,99), P<0,0001
Upper respiratory tract inflammation, respiratory tract congestion, dysphonia, rhinitis allergic, throat irritation, sinus congestion, upperairway cough syndrome, rhinorrhoea Laryngeal pain, snoring Gastrointestinal disorders Very common Nausea Common 
Srčani poremećaji manje često infarkt miokarda, angina pektoris, tahikardija, palpitacije, ubrzan srčani ritam rijetko fibrilacija atrija, sniženje ST-segmenta u elektrokardiogramu, smanjenje amplitude T-vala u elektrokardiogramu Krvožilni poremećaji manje često povišen krvni tlak, navale vrućine Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često dispneja, kašalj manje često upala gornjih dišnih puteva, kongestija dišnih puteva, disfonija, alergijski rinitis, nadraženost grla, kongestija sinusa, prekomjerna sekrecija sluzi iz nosa niz ždrijelo, rinoreja
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card 
Blister s 11 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina i 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina, toplinski zalijepljen kartonski ovitak
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate). 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,5 mg vareniklina (u obliku vareniklintartarata).
Package leaflet: Information for the user CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets Varenicline 
CHAMPIX 0,5 mg filmom obložene tablete CHAMPIX 1 mg filmom obložene tablete vareniklin
What is Odomzo and what is it used for? 
Što je Odomzo i za što se koristi?
Odomzo is available as capsules (200 mg) and the recommended dose is one capsule taken once a day at least two hours after the last meal and an hour before the next. 
Odomzo je dostupan kao kapsule (200 mg), a preporučena doza iznosi jednu kapsulu na dan koja se uzima najmanje dva sata nakon posljednjeg obroka te sat vremena prije sljedećeg obroka.
The main measure of effectiveness was the response to treatment, based on a reduction in tumour size and improvement in other signs of cancer; treatment was considered sufficiently effective if the response rate was at least 30%. 
Glavna mjera djelotvornosti bio je odgovor na terapiju, na temelju smanjenja veličine tumora i poboljšanja drugih znakova raka; terapija se smatrala dostatno djelotvornom ako je stopa odgovora iznosila najmanje 30 %.
The most common side effects with Odomzo (which may affect more than 1 in 10 people) are muscle spasms, hair loss, taste disturbance, tiredness, nausea, vomiting, muscle and bone pain, belly ache, headache, diarrhoea, weight loss, loss of appetite, and itching. 
Najčešće su nuspojave lijeka Odomzo (koje mogu nastupiti u više od 1 na10 osoba) mišićni spazmi, gubitak kose, poremećaj okusa, umor, mučnina, povraćanje, mišićna i koštana bol, bol u trbuhu, glavobolja, proljev, gubitak tjelesne težine, gubitak apetita i svrbež.
It will also supply educational material to doctors and to patients, including a reminder card about the risks of the medicine and, in particular, the possibility of serious harm to the unborn baby if Odomzo is taken during pregnancy. 
Također će dostaviti liječnicima i bolesnicima edukacijski materijal, uključujući i karticu s podsjetnikom o rizicima uzimanja lijeka te, posebice, o mogućnosti ozbiljnog oštećenja nerođene djece ako se Odomzo uzima tijekom trudnoće.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Odomzo? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Odomzo?
The company is also required to analyse available tumour material from patients whose cancer worsened despite treatment, in order to determine why the treatment did not work. 
Od tvrtke se također očekuje da će analizirati dostupne materijale o tumoru prikupljene od bolesnika čiji se rak pogoršao usprkos terapiji, kako bi se utvrdilo zašto terapija nije djelovala.
Of those with locally advanced basal cell carcinoma, around 56% (37 of 66 patients) on the 200-mg dose and 45% (58 of 128 patients) started on the 800-mg dose responded to treatment. 
Od osoba s lokalno uznapredovalim karcinomom bazalnih stanica, otprilike 56 % onih (37 od 66 bolesnika) koji su primali dozu od 200 mg i 45 % onih (58 od 128 bolesnika) koji su započeli s dozom od 800 mg odgovorilo je na terapiju.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Odomzo. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Odomzo.
This pathway normally controls a number of cell activities including cell growth and how cells develop correctly to make up different body organs in unborn babies. 
Ovaj put normalno kontrolira niz staničnih aktivnosti uključujući rast stanica i kako se stanice ispravno razvijaju kako bi se izgradili različiti tjelesni organi u nerođene djece.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Odomzo's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Odomzo nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Substances that affect the Hedgehog pathway can result in serious harm to an unborn baby. 
Tvari koje utječu na signalni put Hedgehog mogu rezultirati ozbiljnim oštećenjem nerođenog djeteta.