natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pritor is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
Pritor se ne preporučuje dojiljama te Vaš liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili je prerano rođeno.
Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Pritor. 
Deplecija volumena i/ili natrija se mora korigirati prije primjene Pritora.
At the beginning of the preventive therapy with Pritor 80 mg, blood pressure should be frequently monitored. 
Na početku preventivnog liječenja s Pritorom od 80 mg, krvni tlak treba redovito pratiti.
If you have the impression that the effect of Pritor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Ako mislite da je učinak Pritora prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
No dose adjustment is necessary for elderly patients. 
Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
• Liver disease. 
• Bolest jetre.
* The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known. 
*Događaj je mogao biti slučajan ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom.
• type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage 
• dijabetes melitus tip 2 s dokazanim oštećenjem ciljnih organa
• Elevated potassium levels in your blood. 
• Povišene razine kalija u krvi.
When telmisartan was co-administered with digoxin, median increases in digoxin peak plasma concentration (49%) and in trough concentration (20%) were observed. 
Kada je telmisartan bio istodobno primjenjivan s digoksinom, primijećena su povećanja medijana vršne koncentracije digoksina u plazmi (49%) i najniže koncentracije (20%).
There is no experience regarding the administration of Pritor in patients with recent kidney transplantation. 
Ne postoji iskustvo u vezi primjene Pritora u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Pritor. 
Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati Pritor.
The listing also takes into account serious adverse reactions and adverse reactions leading to discontinuation reported in three clinical long-term studies including 21642 patients treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity for up to six years. 
Popis također uzima u obzir teške nuspojave i nuspojave koje dovode do prekida liječenja, zabilježene u tri dugotrajna klinička ispitivanja koja su uključivala 21 642 bolesnika liječena telmisartanom radi smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta, u trajanju do 6 godina.
The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50 %. 
Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti telmisartana je oko 50 %.
Pritor may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine). 
Pritor može povećati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka ili lijekova s potencijalnim učincima na snižavanje krvnog tlaka (npr. baklofen, amifostin).
• If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Pritor” and “Warnings and precautions”). 
• Ako uzimate ACE-inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Pritor“ i „Upozorenja i mjere opreza“).
Telmisartan tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food. 
Telmisartan tablete primjenjuju se peroralno jedanput na dan i trebaju se uzimati s tekućinom, sa ili bez hrane.
Because no information is available regarding the use of Pritor during breast-feeding, Pritor is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
Budući da ne postoje dostupni podaci o primjeni Pritora tijekom dojenja, primjena Pritora se ne preporučuje i prednost se daje drugim lijekovima s bolje utvrđenim sigurnosnim profilima tijekom dojenja, osobito tijekom razdoblja dojenja novorođenčeta ili nedonoščeta.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**. 
Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): Progresivno (napredujuće) stvaranje ožiljka u tkivu pluća (intersticijalna bolest pluća)**.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake EXP.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Pritor. 
Ako ne podnosite neke šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja Pritora.
• Biliary obstructive disorders 
• Bilijarni opstruktivni poremećaji
What you need to know before you take Pritor 
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pritor
Hyperkalaemia Hypoglycaemia (in diabetic patients) 
Hiperkalijemija Hipoglikemija (u bolesnika sa šećernom bolešću)
In preclinical studies, no effects of Pritor on male and female fertility were observed. 
U nekliničkim ispitivanjima učinci Pritora na plodnost muškaraca i žena nisu uočeni.
2, orthostatic hypotension 
2, ortostatska hipotenzija
• Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Pritor, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension). 
• Diuretici ('tablete za mokrenje'), osobito ako se uzimaju visoke doze zajedno s Pritorom, mogu dovesti do prekomjernog gubitka vode u tijelu te niskog krvnog tlaka (hipotenzija).
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see also section 5.1). 
Taj događaj može biti slučajan ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom (također vidjeti dio
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Pritor. 
Prilikom upravljanja vozilima ili strojevima, povremeno može doći do pojave omaglice ili pospanosti, kada se uzima antihipertenzivna terapija poput Pritora.
• if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren. 
• Ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
In patients with mild to moderate and severe renal impairment, doubling of plasma concentrations was observed. 
U bolesnika s blagim do umjerenim i teškim oštećenjem funkcije bubrega uočeno je udvostručavanje koncentracija u plazmi.
• if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease. 
• Ako imate teške probleme s jetrom kao što su kolestaza ili bilijarna opstrukcija (problemi s drenažom žuči iz jetre i žučnog mjehura) ili neku drugu tešku bolest jetre.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately. 
Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili u hitnu službu najbliže bolnice.
The other ingredients are povidone, meglumine, sodium hydroxide, sorbitol (E420) and magnesium stearate. 
Drugi sastojci su povidon, meglumin, natrijev hidroksid, sorbitol (E420) i magnezijev stearat.
The effect of Pritor may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids. 
Učinak Pritora se može smanjiti kada uzimate NSAIL (nesteroidne protupalne lijekove, npr. aspirin ili ibuprofen) ili kortikosteroide.
For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Pritor is one 80 mg tablet once a day. 
Za smanjivanje kardiovaskularnih događaja, uobičajena doza Pritora je jedna tableta od 80 mg, jedanput na dan.
• Digoxin. 
• Digoksin.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000), and acute renal failure. 
Teške nuspojave obuhvaćaju anafilaktičku reakciju i angioedem koji se mogu rijetko pojaviti (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i akutno zatajenje bubrega.
The active substance is telmisartan. 
Djelatna tvar je telmisartan.
The safety and efficacy of Pritor in children and adolescents aged below 18 years have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost Pritora u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy. 
Primjena antagonista receptora angiotenzina II ne smije započeti tijekom trudnoće.
• Heart trouble. 
• Probleme sa srcem.
Pritor is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile. 
Pritor se ne smije davati bolesnicima s kolestazom, bilijarnom opstrukcijom ili teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3), s obzirom da se telmisartan uglavnom eliminira putem žuči.
Children and adolescents The use of Pritor in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended. 
Djeca i adolescenti Primjena Pritora u djece i adolescenata do dobi od 18 godina se ne preporučuje.
Pritor is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes. 
Pritor se također primjenjuje za smanjivanje kardiovaskularnih događaja (tj. srčanog udara ili moždanog udara) u rizičnih odraslih osoba koji imaju smanjenu ili prekinutu opskrbu krvlju srca ili nogu, ili su imali moždani udar, ili imaju šećernu bolest s visokim rizikom za oštećenje organa.
Low blood pressure (hypotension) in users treated for reduction of cardiovascular events. 
Nizak krvni tlak (hipotenzija) u bolesnika liječenih zbog smanjivanja kardiovaskularnih događaja.
CV mortality and all cause mortality were numerically higher with the combination. 
Kardiovaskularni mortalitet i opći mortalitet u ovoj su kombinaciji bili brojčano veći.
When initiating, adjusting, and discontinuing telmisartan, monitor digoxin levels in order to maintain levels within the therapeutic range. 
Prilikom početka, prilagodbe i prekida liječenja telmisartanom, potrebno je pratiti vrijednosti digoksina radi održavanja vrijednosti unutar terapijskog raspona.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Pritor, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting. 
Simptomatska hipotenzija, osobito nakon prve doze Pritora, može se pojaviti u bolesnika koji imaju depleciju volumena i/ili natrija zbog snažne terapije diureticima, prehrane s ograničenim unosom soli, proljeva ili povraćanja.
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence, vomiting Dry mouth, stomach discomfort, dysgeusia 
Bol u abdomenu, proljev, dispepsija, flatulencija, povraćanje Suha usta, nelagoda u želucu, disgeuzija
The concomitant use of Pritor with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5, and 5.1). 
Istodobna primjena Pritora s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Possible side effects of Pritor 
Moguće nuspojave Pritora
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Pritor. 
Ako se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, obavijestite liječnika ili ljekarnika prije početka uzimanja Pritora.
Pritor belongs to a group of medicines known as angiotensin II receptor antagonists. 
Pritor pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II.
Anaphylactic reaction, hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Rare: 
Anafilaktička reakcija, preosjetljivost Poremećaji metabolizma i prehrane Manje često: Rijetko:
Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased, 
Sniženi hemoglobin, povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi, povišeni jetreni enzimi, povišena kreatin-fosfokinaza u krvi
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4). 
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije doza ne smije prelaziti 40 mg jedanput na dan (vidjeti dio 4.4).
Concomitant use not recommended. 
Ne preporučuje se istodobna primjena.
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 
14 tableta 28 tableta 30 tableta 56 tableta 90 tableta 98 tableta
Telmisartan showed a similar effect to ramipril in reducing the primary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure. 
Telmisartan je pokazao sličan učinak ramiprilu u smanjenju primarnog složenog ishoda kojeg čine kardiovaskularna smrt, nefatalni infarkt miokarda, nefatalni moždani udar ili hospitalizacija zbog kongestivnog zatajenja srca.
Chest pain, asthenia (weakness) Influenza-like illness 
Bol u prsima, astenija (slabost) Bolest nalik gripi
• Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, 
• Niski krvni tlak (hipotenzija), veća je vjerojatnost ove pojave ako ste dehidrirani (prekomjerni gubitak vode u tijelu) ili imate manjak soli zbog terapije diureticima (tablete za mokrenje),
There was no evidence for benefit on cardiovascular mortality (hazard ratio 1.03, 95 % CI 0.85 - 1.24). 
Nije dokazana koristi u odnosu na kardiovaskularni mortalitet (omjer hazarda 1,03, 95 % CI 0,85 - 1,24).
Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss. 
Antagonisti receptora angiotenzina II, kao što je telmisartan, ublažavaju gubitak kalija induciran diureticima.
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Germany 
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Njemačka
Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis, Sepsis including fatal outcome 
Infekcije mokraćnog sustava uključujući cistitis, infekcije gornjeg dišnog sustava uključujući faringitis i sinusitis Sepsa uključujući smrtni ishod
Remove your Pritor tablet from the blister only directly prior to intake. 
Izvadite Pritor tabletu iz blistera neposredno prije unosa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) or any non 7 count blister 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister djeljiv na jedinične doze (pakiranje s 28 x 1 tabletom) ili svaki blister koji ne sadrži 7 tableta
Pritor is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3). 
Pritor je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
- Intercurrent events, in particular dehydratation, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e.g. infectious diseases), cellular lysis (e.g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extend trauma). 
- Interkurentni događaji, osobito dehidracija, akutna dekompenzacija srca, metabolička acidoza, pogoršanje funkcije bubrega, iznenadno pogoršanje stanja bubrega (npr. infektivne bolesti), liza stanica (npr. akutna ishemija uda, rabdomioliza, produljena trauma).
In the PRoFESS trial, an increased incidence of sepsis was observed with telmisartan compared with placebo. 
U ispitivanju PRoFESS uočena je povećana incidencija sepse s telmisartanom u usporedbi s placebom.
• Kidney disease or kidney transplant. 
• Bolest bubrega ili transplantacija bubrega.
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8). 
U bolesnika čiji vaskularni tonus i funkcija bubrega ovise prvenstveno o djelovanju sustava reninangiotenzin-aldosteron (npr. bolesnici s teškim kongestivnim zatajenjem srca ili osnovnom bolešću bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije) liječenje lijekovima koji utječu na ovaj sustav, kao što je telmisartan, je povezano s akutnom hipotenzijom, hiperazotemijom, oligurijom ili rijetko, akutnim zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.8).
Pritor blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered. 
Pritor blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile šire, a krvni tlak snižava.
How to store Pritor 
Kako čuvati Pritor
When Pritor is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended. 
Kada se Pritor primjenjuje u bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega, preporučuje se povremeno pratiti vrijednosti kalija i kreatinina u serumu.
In preclinical safety studies, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused reduced red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes in renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), as well as increased serum potassium in normotensive animals. 
U nekliničkim ispitivanjima sigurnosti doze čija ekspozicija je usporediva s onom u kliničkom terapijskom rasponu izazvale su smanjenje parametara crvenih stanica (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), promjene u hemodinamici bubrega (povišene vrijednosti dušika iz ureje i kreatinina u krvi), kao i povišeni kalij u serumu normotenzivnih životinja.
The pharmacokinetics of two doses of telmisartan were assessed as a secondary objective in hypertensive patients (n = 57) aged 6 to < 18 years after taking telmisartan 1 mg/kg or 2 mg/kg over a four-week treatment period. 
Farmakokinetika dviju doza telmisartana ocjenjivana je kao sekundarni cilj kod hipertenzivnih bolesnika (n = 57) u dobi od 6 do < 18 godina starosti nakon uzimanja telmisartana 1 mg/kg ili 2 mg/kg tijekom četverotjednog razdoblja liječenja.
Manufacturer Bayer AG 
Proizvođač Bayer AG
How to take Pritor 
Kako uzimati Pritor
Telmisartan should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets. 
Telmisartan je potrebno čuvati u zatvorenom blisteru zbog higroskopnih svojstava tableta.
Angiotensin II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure. 
Angiotenzin II je tvar koja se stvara u Vašem tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila, čime se povisuje krvni tlak.
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 28 x 1 tablets 
14 tableta 28 tableta 30 tableta 56 tableta 90 tableta 98 tableta 280 tableta 28 x 1 tableta
• Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). 
• Stenoza bubrežne arterije (suženje krvnih žila jednog ili oba bubrega).
The blood pressure lowering effects of two doses of telmisartan were assessed in 76 hypertensive, largely overweight patients aged 6 to < 18 years (body weight ≥ 20 kg and ≤ 120 kg, mean 74.6 kg), after taking telmisartan 1 mg/kg (n = 29 treated) or 2 mg/kg (n = 31 treated) over a four-week treatment period. 
Učinci snižavanja krvnog tlaka dviju doza telmisartana ocjenjivani su na 76 hipertenzivnih bolesnika s uvelike pretjeranom težinom u dobi od 6 do < 18 godina (tjelesna težina ≥ 20 kg i ≤ 120 kg, srednja vrijednost 74,6 kg), nakon uzimanja telmisartana 1 mg/kg (n = 29 liječenih) ili 2 mg/kg (n = 31 liječenih) tijekom četverotjednog razdoblja liječenja.
Cardiovascular death and stroke were both numerically more frequent in the aliskiren group than in the placebo group and adverse events and serious adverse events of interest (hyperkalaemia, hypotension and renal dysfunction) were more frequently reported in the aliskiren group than in the placebo group. 
Kardiovaskularna smrt i moždani udar oboje su numerički bili učestaliji u skupini koja je primala aliskiren nego u onoj koja je primala placebo, a štetni događaji i ozbiljni štetni događaji od značaja (hiperkalemija, hipotenzija i bubrežna disfunkcija) bili su učestalije zabilježeni u skupini koja je primala aliskiren nego u onoj koja je primala placebo.”
Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Magnesium stearate. 
6.1 Popis pomoćnih tvari povidon (K25) meglumin natrijev hidroksid sorbitol (E420) magnezijev stearat
The adjusted DBP changes from baseline were -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg respectively. 
Prilagođene promjene DKT-a u odnosu na početnu vrijednost bile su -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg odnosno -3,5 (2,1) mm Hg.
Pritor should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Pritor se treba primjenjivati isključivo s oprezom u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer (Logo) 
NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Bayer (logo)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pritor 20 mg tablets 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pritor 20 mg tablete
Other conditions with stimulation of the renin-angiotensin-aldosterone system 
Ostala stanja sa stimulacijom sustava renin-angiotenzin-aldosteron
ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) compared the effects of telmisartan, ramipril and the combination of telmisartan and ramipril on cardiovascular outcomes in 25620 patients aged 55 years or older with a history of coronary artery disease, stroke, TIA, peripheral arterial disease, or type 2 diabetes mellitus accompanied by evidence of end-organ damage (e.g. retinopathy, left ventricular hypertrophy, macro- or microalbuminuria), which is a population at risk for cardiovascular events. 
Trial) uspoređivalo je učinke telmisartana, ramiprila i kombinacije telmisartana i ramiprila na kardiovaskularne ishode u 25620 bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih, s anamnezom koronarne arterijske bolesti, moždanog udara, TIA-e, periferne arterijske bolesti ili s dijabetes melitusom tipa 2 s dokazanim oštećenjima ciljnih organa (npr. retinopatija, hipertrofija lijeve klijetke, makro- ili mikroalbuminurija), koji su populacija s rizikom pojave kardiovaskularnih događaja.
Tablets should be taken out of the blister shortly before administration. 
Tablete se trebaju izvaditi iz blistera tek neposredno prije primjene.
51368 Leverkusen Germany 
51368 Leverkusen Njemačka
Limited experience is available in patients with severe renal impairment or haemodialysis. 
Postoji ograničeno iskustvo u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili bolesnika na hemodijalizi.
Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1). 
Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE-inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1)