natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Proper application will leave some gel visible on the surface of the lesion when you are finished. 
Kod ispravne primjene ostati će nešto vidljivog gela na površini lezije nakon što završite s nanošenjem.
A subset of these patients were followed during treatment of up to 64 lesions (range 4-64, median 11.5 lesions) for up to 44 weeks (range 2-44, median 15 weeks). 
Podskupina ovih bolesnika bila je praćena tijekom liječenja do 64 lezije (raspon 4-64, medijan 11,5 lezija) u trajanju do 44 tjedna (raspon 2-44, medijan 15 tjedana).
Stable Disease % 
Stabilna bolest %
Number of Responding 
Broj odgovora
The incidence of mild/moderate rash (all events regardless of causality) was less in patients treated for less than 16 weeks than in those treated for 16 weeks or more (mild, 33% v 63%; moderate, 29% v 43%). 
Incidencija blagog/umjerenog osipa (svi slučajevi bez obzira na uzrok) bila je manja u bolesnika liječenih kraće od 16 tjedana nego u onih liječenih 16 tjedana ili dulje (blagi, 33% nasuprot 63%; umjeren, 29% nasuprot 43%).
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
• UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
In the open label phase of Study 1 (N = 184), the overall response rate increased to 66.7%. 
U otvorenoj fazi Ispitivanja 1 (N = 184) stopa ukupnog odgovora povećala se na 66,7%.
Place a generous coating of gel over the whole surface of each lesion that you want to treat. 
Nanesite obilati sloj gela preko čitave površine svake lezije koju želite liječiti.
The projected time for lesions that were in partial response (PR) to later attain clinical complete response (CCR) was 168 days. 
Predviđeno vrijeme u kojem su lezije koje su postigle djelomični odgovor (PR) kasnije postigle potpuni klinički odgovor (CCR) iznosilo je 168 dana.
None 
Nijedan
If the product is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, treatment should be discontinued. 
Ako se ovaj lijek primjenjuje tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni tijekom uzimanja ovog lijeka, liječenje se mora prekinuti.
Like all medicines, Panretin can have side effects, although not everybody gets them. 
Kao i svi lijekovi, Panretin može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Opened tubes of Panretin gel must not be stored above 25C, and should be protected from exposure to strong light and heat (e.g., direct sunlight). 
Otvorene tube Panretin gela ne smiju se čuvati na temperaturi iznad 25 °C i trebaju se zaštititi od izlaganja jakoj svjetlosti i toplini (npr. izravnoj sunčevoj svjetlosti).
Package leaflet: Iinformation for the user 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
After that, your doctor will decide how often you should apply the gel depending on the response of your KS and any side effects. 
Nakon toga će Vaš liječnik odlučiti koliko često trebate nanositi gel, ovisno o odgovoru Kaposijevog sarkoma i mogućim nuspojavama.
Keep away from naked flame. 
Čuvajte ga daleko od otvorenog plamena.
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: LO1XX22 
Farmakoterapijska skupina: ostali neoplastici, ATK oznaka: L01XX22
Once activated, these receptors function as ligand dependent transcription factors that regulate the expression of specific genes. 
Nakon aktivacije, ti receptori funkcioniraju kao transkripcijski čimbenici ovisni o ligandu koji reguliraju ekspresiju posebnih gena.
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility 
Kancerogeneza, mutageneza, narušena plodnost
If your side effects become too uncomfortable, with intense redness and irritation, rash, swelling, or pain, you should ask your doctor for advice on adjusting the dosage of your treatment. 
Ako učinci postanu previše neugodni, uz jako crvenilo i nadraženost, osip, oticanje ili bol, morate potražiti savjet liječnika kako da prilagodite dozu liječenja.
If you use more Panretin than you should There has been no experience with overdose of Panretin. 
Ako primijenite više Panretina nego što ste trebali Nema iskustava s predoziranjem Panretinom.
- Do not apply the gel on or near sensitive parts of your body such as eyes, nostrils, mouth, 
- Nemojte nanositi gel na osjetljive dijelove tijela ili u njihovoj blizini, kao što su oči,
Wash your hands using soap and water and wipe the healthy skin touched by the gel. 
Operite ruke sapunom i vodim i obrišite zdravu kožu koja je bila u dodiru s gelom.
The opening of the Panretin tube is covered by a metal safety seal. 
Otvor tube Panretina prekriven je metalnim sigurnosnim pečatom.
Progressive Disease % 
Progresivna bolest %
However, alitretinoin is teratogenic so both men and women should take adequate precautions to avoid female partners becoming pregnant. 
Međutim, alitretinoin je teratogen, tako da i muškarci i žene trebaju primjenjivati odgovarajuće mjere opreza kako bi se izbjegla trudnoća u partnerica.
Overall Response % 
Ukupni odgovor %
- If you think that the effect of Panretin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
- Ako mislite da je učinak Panretina prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Adverse events include verbatim terms in parentheses. 
Nuspojave uključuju doslovne izraze u zagradama.
- Avoid showering, bathing, or swimming for at least three hours after any application. 
- Izbjegavajte tuširanje, kupanje i plivanje najmanje tri sata nakon svake primjene gela.
In one trial, 29% of the lesions that had reached a partial response (PR) but had not attained clinical complete response (CCR) within the first 12 weeks of treatment developed a CCR during continuing treatment beyond 12 weeks. 
U jednom ispitivanju, 29% lezija koje su pokazale djelomični odgovor (PR) ali nisu postigle potpuni klinički odgovor (CCR) unutar prvih 12 tjedana liječenja dostigle su CCR tijekom nastavka liječenja nakon 12. tjedna.
Study 2 was followed by an open label study (Study 2a), which included only patients electing to continue from Study 2. 
Za Ispitivanjem 2 slijedilo je otvoreno ispitivanje (Ispitivanje 2a), koje je uključilo samo bolesnike iz Ispitivanja 2 koji su odabrali nastaviti sudjelovanje.
Take special care with Panretin - Panretin is not approved for use in children and adolescents under 18 years of age. 
Budite posebno oprezni s Panretinom - Panretin nije odobren za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
What Panretin contains - The active substance is alitretinoin. 
Što Panretin sadrži - Djelatna tvar je alitretinoin.
Study 1, 6 index lesions; Study 2, up to 8 index lesions Each index lesion assessed individually for response. 
Ispitivanje 1, 6 indeksnih lezija; Ispitivanje 2, do 8 indeksnih lezija Odgovor procijenjen za svaku indeksnu leziju pojedinačno.
- Avoid scratching the treated areas. 
- Nemojte grebati liječena područja.
This level is about 1/100 the mean concentration measured in male rats. 
Ova razina je oko 1/100 prosječne koncentracije izmjerene u mužjaka štakora.
Panretin may cause unwanted irritation or redness on healthy skin. 
Panretin može prouzročiti neželjenu nadraženost ili crvenilo zdrave kože.
What Panretin is and what it is used for What you need to know before you use Panretin How to use Panretin 
Što je Panretin i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Panretin Kako primjenjivati Panretin
Alitretinoin may cause harm to the foetus. 
Alitretinoin može naškoditi fetusu.
- lesions are not ulcerated or lymphoedematous - treatment of visceral KS is not required - lesions are not responding to systemic antiretroviral therapy - radiotherapy or chemotherapy are not appropriate 
- lezije nisu ulcerirane niti limfedematozne - nije potrebno liječenje visceralnog KS - lezije ne odgovaraju na sistemsku antiretrovirusnu terapiju - radioterapija ili kemoterapija nisu primjerene
The frequency of application should be adjusted for each lesion independently. 
Učestalost primjene potrebno je prilagoditi neovisno za svaku leziju.
There were no biologically relevant haematology differences or serum chemistry differences after the 14-day period. 
Nije bilo biološki važnih hematoloških razlika ili razlika u biokemijskim nalazima seruma nakon 14-dnevnog razdoblja.
• Hypersensitivity to retinoids in general, to the active substance alitretinoin or to any of the excipients listed in section 6.1. 
• Preosjetljivost na retionide općenito, djelatnu tvar alitretinoin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
However, because of the potential for undesirable effects from Panretin gel in infants being breast-fed, mothers must discontinue breast-feeding prior to using the medicinal product and not initiate breast-feeding while using the medicinal product. 
Međutim, zbog mogućnih neželjenih učinaka Panretin gela u dojene dojenčadi, majke moraju prekinuti dojenje prije početka primjene ovog lijeka i ne smiju započeti dojiti dok primjenjuju ovaj lijek.
As for Grade 3 irritation. 
Kao za stupanj 3 nadraženosti.
The following side effects have been noted on the skin where Panretin has been applied: 
Sljedeće nuspojave opažene su na koži na koju se nanosi Panretin:
Table 5 Index/indicator lesion 1 responses within patients during the first 12 weeks on study in initial blinded phase Patients with given number of index/indicator lesion responses (CCR or PR) Study 1 
Tablica 5 Odgovori indeksnih/indikatorskih lezija 1 u bolesnika tijekom prvih 12 tjedna ispitivanja u početnoj slijepoj fazi Bolesnici s odgovorom zadanog broja indeksnih/indikatorskih lezija (CCR ili PR) Ispitivanje 1
Do not use Panretin: - if you are allergic to alitretinoin or to similar medicines containing retinoids - if you are allergic to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are pregnant - if you are planning a pregnancy - if you are breast-feeding - on KS lesions close to any other skin complaint 
Nemojte primjenjivati Panretin: - ako ste alergični na alitretinoin ili slične lijekove koji sadrže retinoide - ako ste alergični na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste trudni - ako planirate trudnoću - ako dojite - na lezije Kaposijevog sarkoma koje su u blizini drugih kožnih promjena
Panretin gel can be expected to have local therapeutic effects only and it has no role in the prevention or treatment of visceral KS. 
Može se očekivati da Panretin gel ima samo lokalne terapijske učinke i nema ulogu u sprječavanju ili liječenju visceralnog KS.
Panretin gel contains alcohol, keep away from naked flame. 
Panretin gel sadrži alkohol; čuvati daleko od otvorenog plamena.
However, treatment should not be restarted if Grade 4 toxicity occurred at an application frequency of less than twice a day. 
Međutim, ne smije se ponovno početi s liječenjem ako je toksičnost stupnja 4 nastupila kod učestalosti primjene manje od dva puta na dan.
Increased redness, possible oedema 
Pojačano crvenilo, mogući edem
- Allow the gel to dry for three to five minutes before covering a treated area with loose clothing. 
- Ostavite gel tri do pet minuta da se osuši prije nego što pokrijete liječeno područje laganom odjećom.
There are no data on the efficacy of Panretin applied less frequently than twice daily. 
Nema podataka o djelotvornosti Panretina kad se primjenjuje rjeđe od dva puta na dan.
The safety of Panretin gel has been assessed in clinical studies of more than 469 patients with AIDS-related KS, 439 of whom were treated with an alitretinoin concentration of 0.1%. 
Sigurnost Panretin gela procijenjena je u kliničkim ispitivanjima u više od 469 bolesnika s KS povezanim s AIDS-om, od kojih je 439 bilo liječeno alitretinoinom u koncentraciji od 0,1%.
The results suggest that alitretinoin absorbs light in the UV range and is subject to photodegradation to other isomers (predominantly all-trans-retinoic acid). 
Rezultati ukazuju na to da alitretinoin apsorbira svjetlost iz ultraljubičastog područja i podložan je fotodegradaciji do drugih izomera (pretežno all-trans-retinoične kiseline).
It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk. 
Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Table 1 Grading of local dermal irritation GRADE 
Tablica 1 Stupnjevanje lokalne nadraženosti kože STUPANJ
If application site toxicity occurs, the application frequency can be reduced as described below. 
Ako na mjestu primjene nastupi toksičnost, učestalost primjene može se smanjiti kako je opisano niže.
Panretin is used in patients with AIDS-related Kaposi's sarcoma (KS) and is for the treatment of the KS lesions: - that are on the skin only - which have not responded to your HIV treatment - where the skin or lesion is not broken - where the surrounding skin is not swollen - if your doctor thinks that other treatments are not suitable for you. 
Panretin se primjenjuje u bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om i namijenjen je liječenju lezija Kaposijevog sarkoma: - koje se nalaze samo na koži - koje nisu odgovorile na liječenje HIV-a - kod kojih koža ili lezija nisu oštećene - kod kojih okolna koža nije otečena - ako Vaš liječnik smatra da druga liječenja nisu za Vas primjerena.
Most patients can continue to use Panretin by altering the number of times a day it is applied. 
Većina bolesnika može nastaviti s primjenom Panretina tako što će se promijeniti broj primjena Panretina u danu.
Lesions responding during the first 12 weeks on study, initial blinded phase, confirmed over at least four study weeks (confirmation of response may have occurred after 12 weeks for some lesions in Study 1). 
Lezije koje su odgovorile tijekom prvih 12 tjedana početne slijepe faze ispitivanja, s potvrđenim odgovorom tijekom najmanje četiri tjedna ispitivanja (potvrda odgovora mogla je biti nakon 12 tjedana za neke lezije u Ispitivanju 1).
The safety and efficacy of Panretin gel in children under 18 years has not been established. 
Sigurnost i djelotvornost Panretin gela u djece u dobi manjoj od 18 godina starosti nisu ustanovljene.
Response rates were analysed both by the patient as the unit of analysis and by the lesion. 
Stope odgovora analizirane su po bolesniku kao jedinici analize i po leziji.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Alitretinoin (9-cis-retinoic acid), a naturally-occurring endogenous hormone related to vitamin A, binds to and activates all known intracellular retinoid receptor subtypes (RAR, RAR, RAR, RXR, RXR, RXR). 
Alitretinoin (9-cis-retinoična kiselina), fiziološki endogeni hormon sličan vitaminu A, veže se i aktivira sve poznate podvrste unutarstaničnih retinoidnih receptora (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
If you forget to take Panretin 
Ako ste zaboravili primijeniti Panretin
Panretin is not approved for use in children and adolescents under 18 years of age. 
Panretin nije odobren za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti.
OUTER CARTON TEXT AND TUBE LABEL TEXT 
TEKST NA KUTIJI I TEKST NA NALJEPNICI TUBE
Two controlled, multicentre, randomised, double blind parallel group, Phase III studies provided the data for Panretin gel in the treatment of index cutaneous lesions of KS (Table 4). 
Dva kontrolirana, multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa ispitivanja faze III na usporednim skupinama osigurala su podatke za Panretin gel u liječenju indeksnih kožnih lezija KS (Tablica 4).
The gel must be allowed to dry for three to five minutes before covering with clothing. 
Gel se mora ostaviti od tri do pet minuta da se osuši prije nego što ga se pokrije tkaninom.
The incidence of drug-related skin disorder, skin ulcer, pain and rash appeared to be greater in patients applying Panretin gel four times daily than in those applying it less frequently. 
Incidencija kožnog poremećaja povezanog s lijekom, kožnog ulkusa, bola i osipa čini se da je veća u bolesnika koji su primjenjivali Panretin gel četiri puta na dan nego u onih koji su ga primjenjivali manje učestalo.
In lesions that have responded to treatment during this time, application may be continued provided that the response improves or is maintained and the product continues to be tolerated. 
Kod lezija koje su odgovorile na liječenje tijekom tog vremena može se nastaviti s primjenom pod uvjetom da se odgovor poboljšava ili održava i da se gel i dalje podnosi.
However, mineral oil must not be applied for at least two hours before or after the application of Panretin. 
Međutim, mineralno ulje ne smije se nanijeti najmanje dva sata prije ili poslije primjene Panretina.
While no data are available, it is possible that co-administration of medicinal products which induce CYP isozymes may reduce circulating levels of alitretinoin, with a possible negative effect on the efficacy of Panretin gel. 
Iako nema dostupnih podataka, postoji mogućnost da će istodobna primjena lijekova koji induciraju izoenzime CYP smanjiti razine cirkulirajućeg alitretinoina, uz mogući negativni učinak na djelotvornost Panretin gela.
Percentages calculated as number of patients with responding lesions divided by total number of patients in the initial blinded phase. 
Postotci izračunati kao broj bolesnika s lezijama koje su odgovorile na liječenje podijeljen s ukupnim brojem bolesnika u početnoj slijepoj fazi.
What you need to know before you use Panretin 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Panretin
Local dermal irritation may be graded according to the five-point scale shown in Table 1. 
Lokalna nadraženost kože može se odrediti prema ljestvici s pet stupnjeva prikazanoj u Tablici 1.
Based on the plasma concentrations observed in patients, milk concentrations of 9-cis-retinoic acid probably pose a low risk for the infant. 
Na temelju koncentracija u plazmi opaženih u bolesnika, koncentracije 9-cis-retinoične kiseline u mlijeku vjerojatno predstavljaju mali rizik za dojenče.
After opening the tube for application, the tube cap must be replaced and closed tightly to provide an airtight seal. 
Nakon otvaranja tube za primjenu, zatvarač tube se mora vratiti na mjesto i čvrsto zatvoriti kako ne bi propuštao zrak.
lips, vagina, tip of the penis, rectum, or anus. 
nosnice, usta, usne, rodnica, vrh penisa, rektum ili anus.
Treatment of lesions that have not shown a decrease in area and/or height by week 12 should be discontinued. 
Potrebno je prekinuti liječenje lezija čija se površina i/ili visina nije smanjila do 12. tjedna.
It is important that you consult your doctor, who will tell you what to do. 
Važno je da se obratite liječniku, koji će
Animal toxicology studies showed increased DEET toxicity when DEET was included as part of the formulation. 
Toksikološka ispitivanja na životinjama pokazala su povećanu toksičnost DEET-a kad je DEET bio sastavni dio formulacije.
On a theoretical basis, no dose adjustment is necessary in patients with renal insufficiency or liver disease, but these patients should be closely monitored and treatment frequency reduced, or withdrawn, if they experience adverse effects. 
Teoretski, nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s insuficijencijom bubrega ili bolešću jetre, ali takve je bolesnike potrebno pažljivo pratiti te smanjiti učestalost ili prekinuti liječenje ako nastupe nuspojave.
There was no clinical evidence in the vehicle-controlled studies of interactions with systemic antiretroviral agents, including protease inhibitors; macrolide antibiotics and azole antifungals. 
U ispitivanjima u kojima se kao kontrola koristila podloga nije bilo kliničkih dokaza interakcija sa sistemskim antiretrovirusnim tvarima, uključujući inhibitore proteaze; makrolidne antibiotike i azolne antimikotike.
There are no data regarding the efficacy of Panretin gel when applied to complicated lesions (e.g., when lymphoedema is present). 
Nema podataka o djelotvornosti gela Panretin kad se nanosi na komplicirane lezije (npr., kad je prisutan limfedem).
• Treatment of KS lesions in close proximity to other skin disorders. 
• Liječenje lezija KS koje su vrlo blizu drugim kožnim promjenama.
There were no reports of photosensitivity associated with the use of Panretin gel in the clinical studies. 
Nije bilo prijava fotoosjetljivosti povezane s primjenom Panretin gela u kliničkim ispitivanjima.
Table 2 Adjustment guidelines for treatment-limiting toxicity LOCAL DERMAL IRRITATION 
Tablica 2 Smjernice za prilagodbu kod liječenja ograničenog toksičnošću LOKALNA NADRAŽENOST KOŽE
Men using Panretin should take precautions to ensure that their female partners do not become pregnant. 
Muškarci koji koriste Panretin gel trebaju primjenjivati mjere opreza kako bi osigurali da njihove partnerice ne zatrudne.
Studies have not been performed to determine the carcinogenic potential of alitretinoin. 
Nisu provedena ispitivanja kojima bi se odredila kancerogenost alitretinoina.
Do not breast-feed your baby while you are using Panretin. 
Nemojte dojiti Vaše dijete za vrijeme primjenjivanja Panretina.
The dermal toxicity typically begins as erythema; with continued application of Panretin gel erythema may increase and oedema may develop. 
Kožna toksičnost obično počinje kao eritem; s nastavkom primjene Panretin gela eritem se može pojačati i može se razviti edem.
Each carton contains one tube of gel. 
Jedna kutija sadrži jednu tubu gela.
Panretin gel is indicated for the topical treatment of cutaneous lesions in patients with AIDSrelated Kaposi's sarcoma (KS) when: 
Panretin gel je indiciran za topikalno liječenje kožnih lezija u bolesnika s Kaposijevim sarkomom (KS) povezanim s AIDS-om kada:
In contrast to these findings in rats, plasma concentrations of 9-cis-retinoic acid in patients with KS applying Panretin gel never exceeded 0.638 ng/ml (2.13 nMol). 
Za razliku od ovih nalaza u štakora, koncentracije 9-cis-retinoične kiseline u plazmi bolesnika s KS koji su primjenjivali Panretin gel nikada nisu prelazile vrijednost od 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
The regulation of gene expression by alitretinoin controls the process of cellular differentiation and proliferation in both normal and neoplastic cells. 
Regulacija ekspresije gena alitretinoinom kontrolira proces stanične diferencijacije i proliferacije u zdravih i neoplastičnih stanica.
Deep red, swelling and oedema with or without signs of bullae formation and necrosis 
Tamno crvenilo, oticanje i edem sa ili bez znakova stvaranja bula i nekroze
Observed increases in mean heart-to-final body weight differences were attributed principally to the difference in the terminal body weights. 
Opažena povećanja srednjih vrijednosti razlika u omjeru mase srca prema ukupnoj tjelesnoj masi bila su pripisana prvenstveno razlici u ukupnoj tjelesnoj masi.
The phototoxicity potential of alitretinoin was assessed based on its chemical properties and data from a battery of in vitro tests. 
Fototoksični potencijal alitretinoina bio je procijenjen na temelju njegovih kemijskih svojstava i podataka iz baterije testova in vitro.
The application frequency can be increased stepwise to three or four times a day according to individual lesion tolerance, allowing no less than two weeks between dose increases. 
Učestalost primjene može se postupno povećati na tri ili četiri puta na dan sukladno podnošljivosti pojedine lezije, s time da između povećanja doze ne smije proteći manje od dva tjedna.
Patients should initially apply Panretin twice a day to cutaneous KS lesions. 
U početku bolesnici trebaju nanositi Panretin na kožne lezije KS dva puta na dan.
If a complete response of a lesion occurs, no further application of Panretin gel should be made to the responding lesion. 
Ako nastupi potpuni odgovor lezije, na tu leziju nije potrebno dalje primjenjivati Panretin gel.
1 g of gel contains 1 mg alitretinoin (0.1%). 
1 g gela sadrži 1 mg alitretinoina (0,1%).