natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1) The contents of a cup (1,000 doses only) can be added to Solvent Oculo/Nasal using the included adapter and administered after connecting the included dropper. 
1) Sadržaj čašice (samo 1000 doza) može se dodati okulo/nazalnom otapalu pomoću adaptera uključenog u pakovanje i primijeniti nakon spajanja kapaljke uključene u pakovanje.
Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 24 months. 
Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 24 mjeseci.
Store in a refrigerator (2 C - 8 C). 
Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
In case of coarse spray, personal protective equipment consisting of masks with eye protection should be worn when handling the veterinary medicinal product. 
Kod primjene krupno kapljičastog raspršivača, mora se pri rukovanju veterinarsko medicinskim proizvodom nositi oprema za osobnu zaštitu koja se sastoji od maske sa zaštitom za oči.
Lyophilisate: Store in a refrigerator (2 C - 8 C). 
Liofilizat: Čuvati u hladnjaku (2 C - 8 C).
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Nobilis IB Ma5 or Solvent Oculo/Nasal recommended for use with the veterinary medicinal product. 
Ne miješati s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima, osim s Nobilis IB Ma5 ili okulo/nazalnim otapalom preporučenim za upotrebu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog-proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Store below 25 °C. 
Čuvati ispod 25°C.
Shelf life of the solvent as packaged for sale: 4 years. 
Rok valjanosti otapala kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
For active immunisation of chickens in order to reduce respiratory signs of avian infectious bronchitis caused by QX-like variants of infectious bronchitis virus (IBV). 
Za aktivnu imunizaciju pilića s ciljem smanjivanja respiratornih znakova zaraznog bronhitisa kokoši uzrokovanog varijantama sličnim QX virusu zaraznog bronhitisa (IBV).
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Wim de Körverstraat 35 NL 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Nobilis IB Primo QX is intended to protect chickens against clinical signs of disease caused by IBV variant strain D388 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines. 
Nobilis IB Primo QX je namijenjen za zaštitu pilića od kliničkih zakova bolesti uzrokovane samo IBV varijantnim sojem D388 i ne smije se koristiti kao zamjena za druga IBV cjepiva.
To stimulate active immunity against the D388/QX type of avian infectious bronchitis virus. 
Za stimulaciju aktivne imunosti protiv D388/QX tipa virusa zaraznog bronhitisa kokoši.
Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses. 
Zapečaćena aluminijska laminirana čašica sa kontaktnim slojem od polipropilen (čašica) i polipropilen/polietilen (poklopac) koja sadrži 1000, 2500, 5000 ili 10000 doza.
Measure the correct volume of water for the number of birds to be vaccinated 
Izmjerite ispravan volumen vode za broj ptica koje će biti cijepljene (ovisno o uređaju koji se upotrebljava).
A mild transient respiratory reaction (including nasal exudates) may very rarely occur for at least 10 days after vaccination. 
Vrlo rijetko se može pojaviti blaga, prolazna respiratorna reakcija (uključujući nazalne eksudate) tijekom najmanje 10 dana nakon cijepljenja.
LABEL - Lyophilisate CUPS 
NALJEPNICA - ČAŠICE liofilizata
Solvent: Store below 25 C. 
Otapalo: Čuvati ispod 25 C.
EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses) 
EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doza) EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doza + 10 x 35 ml otapala) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doza) EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doza) EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doza)
Administer 1 dose of reconstituted vaccine by coarse spray or by oculonasal route to chickens from 1 day of age or older. 
Primijenite 1 dozu rekonstituiranog cjepiva pomoću raspršivača ili okulonazalnim putem pilićima u dobi od 1 dana ili starijima.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
The safety and efficacy of the veterinary medicinal product has not been established during lay. 
Neškodljivost i djelotvornost veterinarsko medicinskog proizvoda nisu utvrđene tijekom nesenja.
Vaccinated chickens may excrete the vaccine strain up to 20 days following vaccination. 
Cijepljeni pilići mogu izlučivati cjepni soj do 20 dana nakon cijepljenja.
2) Add the contents of the correct number of cups while stirring. 
2) Uz miješanje dodajte sadržaj točno određenog broja čašica.
Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate 
Hidrolizirana želatina Pankreasni digest kazeina Dinatrijev fosfat dihidrat
1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-400 spheres) 
1000 doza (3 - 100 kuglica) 2500 doza (3 - 100 kuglica) 5000 doza (3 - 100 kuglica) 10000 doza (3 - 400 kuglica)
For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 8 weeks for the claimed protection against Massachusetts and QX-like strains of IBV. 
Kod izmiješanih pripravaka imunost nastupa nakon 3 tjedna, a trajanje imunosti je 8 tjedana za sojeve Massachussets i sojeve IBV-a slične QX.
The vaccine virus is capable of spreading to in contact birds for a minimum of 20 days after vaccination and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens. 
Cjepni virus može se širiti kontaktom ptica tijekom minimalno 20 dana nakon cijepljenja te treba paziti da se cijepljeni pilići odvoje od necijepljenih.
The premises must be cleaned and disinfected after each production round. 
Nakon svakog proizvodnog ciklusa, prostorije se moraju očistiti i dezinficirati.
The IB D388 vaccine should only be applied in hatcheries to chickens from 1 day of age or older if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks. 
IB D388 vakcina treba se primjenjivati u valionicama kod pilića starih 1 dan ili starijih ako se primjenjuje odgovarajuća kontrola kako bi se izbjeglo širenje vakcinalnog virusa na ptice koje će se premjestiti u jata koja nisu izložena QX soju virusa zaraznog bronhitisa.
Lyophilisate: Off white, predominantly sphere shaped. 
Liofilizat: krem boje, pretežno okruglog oblika.
Solvent (Solvent Oculo/Nasal): 
Otapalo (okulo/nazalno otapalo):
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products 
6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
CARDBOARD BOX with 10 cups of lyophilisate 
KARTONSKA KUTIJA s 10 čašica liofilizata
Packaging: 
Pakovanje:
After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by coarse spray or by the oculonasal route of administration to chickens from 1 day of age or older. 
Nakon rekonstitucije, primijenite 1 dozu cjepiva pomoću raspršivača ili okulonazalnim putem pilićima u dobi od 1 dana ili starijima.
Chickens. 
Pilići.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
The vaccine has been demonstrated to provide protection against QX-like variant. 
Pokazalo se da vakcina osigurava zaštitu od varijantnog soja virusa sličnog QX soju.
Low density polyethylene (LDPE) vial of 35 ml with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Bočica od polietilena niske gustoće (LDPE) od 35 ml s čepom od halogenobutilne gume i aluminijskim poklopcem.
It is important to avoid introduction of the IB D388 vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present. 
Važno je izbjeći uvođenje D388 vakcinalnog virusa zaraznog bronhitisa u prostore u kojima divlji soj virusa nije prisutan.
Read the package leaflet of Nobilis IB Ma5 before use. 
Prije upotrebe pročitajte upute o Nobilis IB Ma5.
Solvent (Solvent Oculo/Nasal): blue-coloured solution. 
Otapalo (okulo/nazalno otapalo): plava otopina.
Oculonasal use. 
Okulonazalna primjena.
Do not use in birds in lay or within 4 weeks before the start of the laying period. 
Ne upotrebljavati u nesilica ili unutar 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Lyophilisate for oculonasal suspension 
Liofilizat za okulonazalnu suspenziju
The protection against other circulating IB strains has not been investigated. 
Zaštita protiv drugih sojeva virusa zaraznog bronhitisa nije istražena.
Read the vaccine package before use. 
Pročitajte uputu o cjepivu prije primjene.
STORAGE CONDITIONS 
UVJETI ČUVANJA
Administration routes: 
Putevi primjene:
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Withdrawal period: zero days. 
Karencija: nula dana.
Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10 
Živi atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši; soj D388: 10
Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension. 
Liofilizat i otapalo za suspenziju za okulonazalnu suspenziju Liofilizat za okulonazalnu suspenziju
This vaccine should only be used after it has been established that the QX-like IBV variant strain is epidemiologically relevant. 
Ovo cjepivo treba se upotrebljavati samo nakon utvrđivanja epidemiološke važnosti varijantnog soja virusa sličnog QX soju virusa zaraznog bronhitisa.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
Za odlaganje nepotrebnog materijala pitajte svog veterinara.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Spray or oculonasal administration. 
Primjena raspršivačem ili okulonazalno.
Chickens 
Pilići
Solvent Oculo/Nasal 
Okulo/nazalno otapalo
Each dose of reconstituted vaccine contains: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50 
Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadrži: Živi atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši; soj D388: 10
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter. 
Kartonska kutija s 10 čašica liofilizata (1000 doza po čašici promjera 42 mm (3-100 kuglica)) + kartonska kutija s 10 x 35 ml bočica otapala opremljenih kapaljkom i adapterom.
Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens 
Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalnu suspenziju za piliće
Solvent for oculonasal suspension. 
Otapalo za okulonazalnu suspenziju
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 
PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
50% egg infective dose For the full list of excipients, see section 6.1. 
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Solvent Oculo/Nasal should be used for oculonasal application. 
Za okulonazalnu primjenu mora se koristiti okulo/nazalno otapalo.
4.5 Special precautions for use 
4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens 
UPUTA O VMP: Nobilis IB Primo QX, liofilizat i otapalo za okulonazalnu suspenziju, za piliće Nobilis IB Primo QX liofilizat za okulonazalnu suspenziju za piliće
Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10 fold overdose. 
Nakon primjene 10 puta veće doze, u bubrezima SPF pilića povremeno su prisutne vrlo blage upalne promjene.
Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens 
Nobilis IB Primo QX, liofilizat i otapalo za okulonazalnu suspenziju, za piliće Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalnu suspenziju, za piliće
Lay: 
Nesenje:
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)). 
Kartonska kutija s 10 čašica liofilizata (10000 doza po čašici promjera 61 mm (3- 400 kuglica)).
Solvent Oculo/Nasal for chickens 
Okulo/nazalno otapalo za piliće
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)). 
Kartonska kutija s 10 čašica liofilizata (1000 doza po čašici promjera 42mm (3-100 kuglice)).
Oculonasal use: 
Okulonazalna primjena:
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)). 
Kartonska kutija s 10 čašica liofilizata (5000 doza po čašici promjera 42mm (3-100 kuglice)).
See package leaflet. 
NAZIV OTAPALA
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)). 
Kartonska kutija s 10 čašica liofilizata (2500 doza po čašici promjera 42mm (3-100 kuglica)).
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) 
Kartonska kutija s 10 čašica liofilizata (2500 doza po čašici promjera 42mm (3-100 kuglice)).
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene 10 puta veće doze, u bubrezima SPF pilića povremeno su prisutne vrlo blage upalne promjene.
It can be found here (in English only). 
Dokument je dostupan ovdje (samo na engleskom jeziku).
Current text to be deleted is struck through. 
Trenutni tekst kojeg treba obrisati je precrtan.
Uncommon Rare Not known 
Rijetko Nepoznato
When used concomitantly, a dose reduction of propofol may be considered. 
Kod istodobne primjene može se razmotriti smanjenje doze propofola.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Collection of fluid around the heart (pericardial effusion) 
Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - Nakupljanje tekućine oko srca (perikardijalni izljev)
Summary of product characteristics 4.8. 
Sažetak opisa svojstava lijeka 4.8.
The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals. 
Tekst informacija o lijeku u ovom dokumentu preuzet je iz dokumenta naziva "Preporuke PRAC-a vezane uz signale" koji sadrži cijeli tekst preporuka PRAC-a kojim se ažuriraju informacije o lijeku kao i opću smjernicu o upravljanju signalima.
Adopted at the 9-12 January 2017 PRAC 
Usvojeno na sjednici PRAC-a 9. - 12. siječnja 2017.
Propofol; valproate - Pharmacokinetic drug interaction leading to an increased propofol exposure (EPITT no 18696) 
Propofol; valproat - farmakokinetička interakcija lijekova koja rezultira povećanim izlaganjem propofolu (EPITT br.
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/5725/2017 
Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/38540/2017
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals 
Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale
Class 
Nuspojave
New text to be added to the product information is underlined. 
Novi tekst koji se dodaje informacijama o lijeku je podcrtan.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A need for lower propofol doses has been observed in patients taking valproate. 
Zapažena je potreba za nižim dozama propofola u bolesnika koji uzimaju valproat.
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ 
Tablični popis nuspojava Klasifikacija organskih sustava
Pericardial effusion 
Perikardijalni izljev
Azacitidine - Pericarditis and pericardial effusion (EPITT no 18733) 
Azacitidin - perikarditis i perikardijalni izljev (EPITT br.
Summary of product characteristics (propofol) 4.5. 
Sažetak opisa svojstava lijeka (propofol)
The apparent volume of distribution is approximately 155 litres. 
Prividni volumen distribucije iznosi približno 155 litara.
Both of these cases were fatal. 
Oba slučaja imala su smrtni ishod.
Date of first authorisation: 18 February 2019 
Datum prvog odobrenja: 18. veljače 2019.
It may be taken at any time of the day but it is recommended to be taken at the same time every day. 
Može se uzeti u bilo koje doba dana, ali preporučuje ga se uzimati svakog dana u isto vrijeme.
Treatment Difference [95% Cl] 
Terapijska razlika [95% Cl]
• inability to sleep 
• nemogućnost spavanja
Healthy volunteers 
Zdravi dobrovoljci
- if you have had a heart attack within the last 3 months or if you have other severe problems with your heart which cause daily symptoms 
- ako ste u prethodna 3 mjeseca imali srčani udar ili ako imate druge teške probleme sa srcem koji uzrokuju svakodnevne simptome
• You can take Rizmoic at any time of the day, with food or between meals. 
• Rizmoic možete uzeti u bilo koje doba dana, s hranom ili između obroka.
However, once you start taking the medicine, take it at around the same time each day. 
Međutim, kad ga jednom počnete uzimati, uzimajte ga svakog dana u približno isto vrijeme.
Do not take this medicine if any of the above applies to you. 
Nemojte uzimati ovaj lijek ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, , NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK 
AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NO, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
However if it is less than 12 hours until your next dose, skip the missed dose, and wait until it is time to take your next tablet. 
Međutim, ako je preostalo manje od 12 sati do sljedeće doze, preskočite dozu koju ste propustili i pričekajte dok ne bude vrijeme za uzimanje sljedeće tablete.
This medicine is not for children or adolescents under the age of 18 years because the effects of the medicine in children and adolescents are not known. 
Ovaj lijek nije namijenjen djeci ili adolescentima mlađima od 18 godina zato što nisu poznati učinci lijeka u djece i adolescenata.
A risk to the suckling child cannot be excluded. 
Rizik za dojenče ne može se isključiti.
There is no clinically significant food effect. 
Hrana nema klinički značajan učinak.
Not Known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
The safety and efficacy of naldemedine in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost naldemedina u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Age, gender, body weight and race 
Dob, spol, tjelesna težina i etnička pripadnost
Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam The Netherlands 
Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nizozemska
What Rizmoic is and what it is used for 
Što je Rizmoic i za što se koristi
The symptoms resolved. 
Simptomi su se povukli.
Rizmoic should be taken once daily, with or without food (see section 5.2). 
Rizmoic se uzima jedanput dnevno, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Pharmacokinetics in subpopulations 
Farmakokinetika u podpopulacijama
The absolute bioavailability of naldemedine is estimated to be in the range of 20% to 56%. 
Procjenjuje se da je apsolutna bioraspoloživost naldemedina u rasponu od 20% do 56%.
Patients with evidence of significant structural abnormalities of the gastrointestinal tract were not enrolled in these studies. 
Bolesnici s dokazanim značajnim strukturnim abnormalnostima gastrointestinalnog trakta nisu bili uključeni u ta ispitivanja.
Your doctor will advise you about whether you can use Rizmoic if you are pregnant. 
Liječnik će Vam savjetovati smijete li uzimati Rizmoic ako ste trudni.
You should not drink large amounts of grapefruit juice whilst taking Rizmoic. 
Ne smijete piti velike količine soka od grejpa dok uzimate Rizmoic.
Approximately 20% of the naldemedine dose is excreted unchanged in urine. 
Približno 20% doze naldemedina izluči se nepromijenjeno u mokraći.
If you miss a tablet of Rizmoic, take it as soon as you remember. 
Ako propustite uzeti tabletu lijeka Rizmoic, uzmite je čim se sjetite.
Rizmoic with drink 
Rizmoic s pićem
See 'Other medicines and Rizmoic'. 
Pogledajte „Drugi lijekovi i Rizmoic“.
Opioid withdrawal syndrome typically develops within minutes to several days following administration of an opioid antagonist. 
Sindrom ustezanja od opioida obično se razvija u roku od nekoliko minuta do nekoliko dana nakon primjene nekog antagonista opioida.
- if you are allergic to naldemedine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ako ste alergični na naldemedin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
• sweating 
• znojenje
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and embryo-fetal development. 
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i embriofetalnog razvoja.
You will be monitored for opioid withdrawal symptoms (see section 2, under ‘Warnings and Precautions', and section 4). 
Nadzirat će Vas zbog simptoma ustezanja od opioida (pogledajte dio 2 pod naslovom „Upozorenja i mjere opreza“ i dio 4).
What Rizmoic is and what it is used for What you need to know before you take Rizmoic How to take Rizmoic 
Što je Rizmoic i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Rizmoic Kako uzimati Rizmoic
Two of the nine cases have been classified as cases of interest by the MAH, one of which they consider ‘possibly related' and other ‘probably related'. 
Od tih devet slučajeva nositelj odobrenja izdvojio je dva kao slučajeve od interesa; jedan se slučaj smatra „moguće povezanim“, a drugi „vjerojatno povezanim“.
If you have these conditions and develop opioid withdrawal symptoms (see section 4) or if the opioid medicine no longer controls your pain, contact your doctor immediately. 
Ako bolujete od ovih bolesti i razvijete simptome ustezanja od opioida (pogledajte dio 4) ili Vam opioidni lijek više ne može kontrolirati bol, odmah se obratite liječniku.
The effect on oestrous cycle is not considered clinically relevant at the proposed therapeutic dose. 
Smatra se da učinak na ciklus estrusa nije klinički važan u predloženoj terapijskoj dozi.
- if you have cancer of the brain or central nervous system, multiple sclerosis, or Alzheimer's disease. 
- ako imate rak mozga ili središnjeg živčanog sustava, multiplu sklerozu ili Alzheimerovu bolest.
• feeling depressed 
• osjećaj potištenosti
- if you have severe diarrhoea or stomach ache, tell your doctor, so that the doctor can monitor you and treat you with rehydration and appropriate medicines if needed. 
- ako imate jaki proljev ili bol u trbuhu, obavijestite liječnika, tako da Vas mogu nadzirati i po potrebi liječiti rehidracijom i odgovarajućim lijekovima.
Whilst the more limited information provided in these five cases is acknowledged the assessor considers that the potential role of Naldemedine cannot be excluded in all of these. 
Iako je prihvaćeno da su u tih pet slučajeva informacije ograničene, ocjenjitelj smatra da se ni u jednom od njih ne može isključiti moguća uloga naldemedina.
Prior to enrollment, patients had been using their current opioid for an average of 5 years. 
Prije uključenja bolesnici su uzimali tadašnji opioid u prosjeku 5 godina.