natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pregabalin dose adjustment based on renal function 
Tablica 1: Prilagodba doze pregabalina na temelju funkcije bubrega
Euphoric mood, confusion, irritability, disorientation, insomnia, libido decreased 
Često euforično raspoloženje, konfuzija, razdražljivost, dezorijentacija, nesanica, smanjen libido
Additional reactions reported from post-marketing experience are included in italics in the list below. 
Dodatne nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet u Tablici ispod su navedene kurzivom.
Foetal toxicity in rats and rabbits occurred only at exposures sufficiently above human exposure. 
Fetotoksičnost je u štakora i kunića nastupila samo pri izloženosti dovoljno većoj od izloženosti u ljudi.
• Breast discharge, abnormal breast growth, breast growth in males 
• iscjedak iz dojke, neuobičajen rast dojki, rast dojki u muškaraca
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Mylan Pharma is taken together with medicinal products containing: 
Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se Pregabalin Mylan Pharma uzima zajedno s lijekovima koji sadrže: Oksikodon - (koristi se protiv bolova)
• Blurred vision, double vision 
• zamagljen vid, dvoslike
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people 
Vrlo rijetke: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Overall, the safety and efficacy profiles for BID and TID dosing regimens were similar. 
Profili sigurnosti i djelotvornosti za režime doziranja dva puta na dan i tri puta na dan općenito su bili podjednaki.
Withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin. 
Nema dovoljno podataka za ukidanje istodobno primijenjenih antiepileptika nakon što je dodavanjem pregabalina postignuta kontrola napadaja, a u cilju monoterapije pregabalinom.
Pregabalin Mylan Pharma is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults. 
Pregabalin Mylan Pharma je indicirana za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Single dose+ 
jedna doza
Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with either BID or TID dosing. 
Pregabalin je ispitan u 3 kontrolirana klinička ispitivanja u trajanju od 12 tjedana, s režimom doziranja dva puta na dan ili tri puta na dan.
Pregabalin Mylan Pharma may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Pregabalin Mylan Pharma može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lactation had little to no influence on pregabalin pharmacokinetics. 
Dojenje nije utjecalo ili je zanemarivo utjecalo na farmakokinetiku pregabalina.
Pregabalin has been studied in 1 controlled clinical trial of 56 week duration with BID dosing. 
Pregabalin je ispitan u jednom kontroliranom kliničkom ispitivanju u trajanju od 56 tjedana, s režimom doziranja dva puta na dan.
Ataxia, coordination abnormal, tremor, dysarthria, amnesia, memory impairment, disturbance in attention, paraesthesia, hypoaesthesia, sedation, balance disorder, lethargy 
Često ataksija, poremećaj koordinacije, tremor, dizartrija, amnezija, poremećaj pamćenja, poremećaj pažnje, parestezija, hipoestezija, sedacija, poremećaj ravnoteže, letargija
In the post-marketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other central nervous system (CNS) depressant medicinal products. 
Nakon stavljanja lijeka u promet, u bolesnika koji su uzimali pregabalin i druge depresore središnjeg živčanog sustava (SŽS) prijavljeni su zatajenje disanja i koma.
In all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 12% for patients receiving pregabalin and 5% for patients receiving placebo. 
U svim je kontroliranim kliničkim ispitivanjima udio bolesnika koji su prekinuli liječenje zbog nuspojava iznosio 12% među bolesnicima koji su primali pregabalin te 5% među bolesnicima koji su primali placebo.
Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982 
Tel: +353 (0) 87 1694982
Blood creatine phosphokinase increased, blood glucose increased, platelet count decreased, blood creatinine increased, blood potassium decreased, weight decreased 
Manje često povećanje kreatin fosfokinaze u krvi, povećanje glukoze u krvi, smanjenje broja trombocita, povećanje kreatinina u krvi, snižene vrijednosti kalija u krvi, smanjenje tjelesne težine
Psychiatric disorders Common 
Psihijatrijski poremećaji
• Weakness, thirst, chest tightness 
• slabost, žeđ, stezanje u prsištu
Manufacturer 
Proizvođač:
• Sweating, rash, chills, fever 
• znojenje, osip, zimica, vrućica
What Pregabalin Mylan Pharma contains 
Što Pregabalin Mylan Pharma sadrži
• Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together. 
• Neke nuspojave, poput pospanosti, mogu se javljati češće jer bolesnici s ozljedom leđne moždine možda uzimaju druge lijekove za liječenje, primjerice, boli ili grčeva, koji imaju slične nuspojave kao pregabalin.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN 
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder, hyporeflexia, hyperaesthesia, burning sensation, ageusia, malaise 
Manje često sinkopa, stupor, mioklonus, gubitak svijesti, psihomotorička hiperaktivnost, diskinezija, posturalna omaglica, intencijski tremor, nistagmus, kognitivni poremećaj, slabljenje mentalnih sposobnosti, poremećaj govora, hiporefleksija, hiperestezija, osjećaj žarenja, ageuzija, malaksalost
• Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attacks, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation 
• promijenjena slika o sebi, nemir, depresija, uznemirenost, promjene raspoloženja, poteškoće u pronalaženju riječi, halucinacije, neuobičajeni snovi, napadaj panike, apatija, agresija, povišeno raspoloženje, slabljenje mentalnih sposobnosti, poteškoće pri razmišljanju, povećanje seksualne želje, tegobe sa spolnom funkcijom uključujući nemogućnost postizanja orgazma, odgođena ejakulacija
Hallucination, panic attack, restlessness, agitation, depression, depressed mood, elevated mood, aggression, mood swings, depersonalisation, word finding difficulty, abnormal dreams, libido increased, anorgasmia, apathy 
Manje često halucinacije, napad panike, nemir, agitacija, depresija, depresivno raspoloženje, povišeno raspoloženje, agresija, promjene raspoloženja, depersonalizacija, poteškoće u pronalaženju riječi, neuobičajeni snovi, pojačan libido, anorgazmija, apatija
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people 
Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules 
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrde kapsule pregabalin
The incidence of adverse reactions in general, CNS adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury (see section 
Incidencija nuspojava općenito te nuspojava SŽS-a i osobito somnolencije bila je povećana pri liječenju centralne neuropatske boli uzrokovane ozljedom leđne moždine (vidjeti dio 4.4).
Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together. 
Neke nuspojave, poput pospanosti, mogu se javljati češće jer bolesnici s ozljedom leđne moždine možda uzimaju druge lijekove za liječenje, primjerice, boli ili grčeva, koji imaju slične nuspojave kao pregabalin.
Adverse reactions in patients with spinal cord injury The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury. 
Incidencija nuspojava općenito te nuspojava središnjeg živčanog sustava i osobito somnolencije bila je povećana pri liječenju centralne neuropatske boli uzrokovane ozljedom leđne moždine.
• Abnormal sense of smell, swinging vision, altered perception of depth, visual brightness, 
• neuobičajen osjet mirisa, nemogućnost fokusiranja slike, promijenjena percepcija dubine,
Blister: Store in the original package in order to protect from moisture. 
Blister:čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Appetite increased Anorexia, hypoglycaemia 
Manje često anoreksija, hipoglikemija
Erectile dysfunction 
Često erektilna disfunkcija
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture. 
POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati bočicu dobro zatvorenom radi zaštite od vlage.
Cases of renal failure have been reported and in some cases discontinuation of pregabalin did show reversibility of this adverse reaction. 
Prijavljeni su slučajevi zatajenja bubrega, a u nekim se slučajevima nakon prekida primjene pregabalina ova nuspojava povukla.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Weight increased 
• porast tjelesne težine
• There have been reports of heart failure in some patients when taking Pregabalin Mylan Pharma; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions. 
• U nekih je bolesnika pri uzimanju lijeka Pregabalin Mylan Pharma prijavljeno zatajenje srca; radilo se uglavnom o starijim bolesnicima s postojećim bolestima srca i krvožilja.
• Kidney failure, reduced urine volume, urinary retention 
• zatajenje bubrega, smanjen volumen mokraće, zadržavanje mokraće
• Allergic reactions (which may include difficulty breathing, inflammation of the eyes 
• alergijske reakcije (koje mogu obuhvaćati otežano disanje, upalu očiju (keratitis) i ozbiljne kožne reakcije koje obilježavaju osip, mjehurići, ljuštenje kože i bol)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOCI
• Flushing, hot flushes 
• navale crvenila, navale vrućine
Do not take Pregabalin Mylan Pharma: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Ako ste alergični na pregabalin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
How to store Pregabalin Mylan Pharma 6. 
Kako čuvati Pregabalin Mylan Pharma 6.
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day given as two or three divided doses. 
Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg na dan, podijeljenom u dvije ili tri doze.
• Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation 
• suhe oči, oticanje očiju, bol u oku, slabost očiju, suzne oči, nadraženost očiju
Reduced acoustic startle response was observed in juvenile rats 1-2 weeks after exposure at >2 times the human therapeutic exposure. 
U mladih je štakora nakon 1-2 tjedna izloženosti > 2 puta većoj od terapijske izloženosti u ljudi opažena umanjena reakcija straha na akustične podražaje.
Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain 
Manje često seksualna disfunkcija, odgođena ejakulacija, dismenoreja, bol u dojci
After stopping long and short-term Pregabalin Mylan Pharma treatment, you need to know that you may experience certain side effects. 
Morate znati da nakon prekida dugotrajnog i kratkotrajnog liječenja lijekom Pregabalin Mylan Pharma mogu nastupiti određene nuspojave.
What Pregabalin Mylan Pharma is and what it is used for Pregabalin Mylan Pharma contains the active substance pregabalin which belongs to a group of medicines used to treat epilepsy and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults. 
Pregabalin Mylan Pharma sadrži djelatnu tvar pregabalin koja pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Iron oxide black (E172) Macrogol 
Tinta za označavanje šelak željezov oksid, crni (E172) Macrogol otopina amonijaka, koncentrirana kalijev hidroksid
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V*.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Blister: Store in the original package in order to protect from moisture. 
POSEBNE MJERE ČUVANJA Blister:čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Peripheral vision loss, visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, photopsia, dry eye, lacrimation increased, eye irritation 
Manje često gubitak perifernog vida, poremećaj vida, oticanje oka, suženje vidnog polja, smanjena oštrina vida, bol u oku, astenopija, fotopsija, suho oko, pojačano suzenje, iritacija oka
Ear and labyrinth disorders Common 
Poremećaji uha i labirinta Često vrtoglavica
Pharmacotherapeutic group: Anti-epileptics, other anti-epileptics, ATC code: N03AX16. 
Farmakoterapijska skupina: Antiepileptici, ostali antiepileptici; ATK oznaka: N03AX16 Djelatna tvar je pregabalin, analog gama-aminomaslačne kiseline [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanoična kiselina].
• Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen 
• suha usta, zatvor, povraćanje, vjetrovi, proljev, mučnina, otečen trbuh
• Increased saliva production, heartburn, numb around mouth 
• pojačano stvaranje sline, žgaravica, utrnulost oko usta
Withdrawal symptoms 
Simptomi ustezanja
The dose range is 150 to 600 mg per day given as two or three divided doses. 
Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljena u dvije ili tri doze.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture. 
POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flulike symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness. 
One uključuju poteškoće sa spavanjem, glavobolju, mučninu, osjećaj tjeskobe, proljev, simptome nalik gripi, konvulzije, nervozu, depresiju, bol, znojenje i omaglicu.
Encephalopathy 
Encefalopatija
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Naziv(i) i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
For twice a day take Pregabalin Mylan Pharma once in the morning and once in the evening, 
Ako lijek Pregabalin Mylan Pharma uzimate dva puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Pregabalin Mylan Pharma is for oral use only. 
Pregabalin Mylan Pharma je namijenjen samo za peroralnu primjenu.
• Painful menstrual periods 
• bolne mjesečnice
You should take Pregabalin Mylan Pharma in addition to your current treatment. 
Lijek Pregabalin Mylan Pharma morate uzimati kao dodatak postojećim lijekovima.
Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1). 
Potrebno je prilagoditi dozu u bolesnika čija je bubrežna funkcija smanjena ili se liječe hemodijalizom (vidjeti dio 4.2, Tablica 1).
Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/or dose if you have problems with your kidneys. 
Ako imate problema s bubrezima, liječnik Vam može propisati drugačiji raspored doziranja i/ili dozu.
Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia, thirst, chills, asthenia 
Manje često generalizirani edem, edem lica, stezanje u prsištu, bol, pireksija, žeđ, zimica, astenija
Neutropaenia 
Nuspojava
Cases of misuse, abuse and dependence have been reported. 
Pogrešna primjena, potencijal za zlouporabu ili ovisnost Prijavljeni su slučajevi pogrešne primjene, zlouporabe lijeka i ovisnosti o lijeku.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription. 
UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Do not stop taking Pregabalin Mylan Pharma unless your doctor tells you to. 
Ako prestanete uzimati lijek Pregabalin Mylan Pharma Nemojte prestati uzimati lijek Pregabalin Mylan Pharma ako Vam to ne kaže liječnik.
Posology The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses. 
Doziranje Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
• Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring 
• preosjetljivost, oticanje lica, svrbež, koprivnjača, curenje iz nosa, krvarenje iz nosa, kašalj hrkanje
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin. 
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina.
Pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance. 
Klirens pregabalina upravo je razmjeran klirensu kreatinina.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/998/022 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/997/022
The following reactions have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, convulsions, nervousness, depression, pain, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence. 
Zabilježene su sljedeće reakcije: nesanica, glavobolja, mučnina, anksioznost, proljev, sindrom nalik gripi, konvulzije, nervoza, depresija, bol, hiperhidroza, omaglica koji upućuju na fizičku ovisnost.
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence. 
Zabilježeni su sljedeći događaji: nesanica, glavobolja, mučnina, anksioznost, proljev, sindrom nalik gripi, nervoza, depresija, bol, konvulzije, hiperhidroza, omaglica, koji upućuju na fizičku ovisnost.
Diabetic patients 
Bolesnici sa šećernom bolešću
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Convulsions, including status epilepticus and grand mal convulsions, may occur during pregabalin use or shortly after discontinuing pregabalin. 
Tijekom ili nedugo nakon prekida primjene pregabalina mogu se javiti konvulzije, uključujući status epilepticus i grand mal konvulzije.
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
How to take Pregabalin Mylan Pharma 
Kako uzimati Pregabalin Mylan Pharma
• There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Mylan Pharma or shortly after stopping Pregabalin Mylan Pharma. 
• Za vrijeme uzimanja ili nedugo nakon prestanka uzimanja lijeka Pregabalin Mylan Pharma prijavljene su konvulzije.
There have been post-marketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin. 
Nakon stavljanja lijeka u promet u nekih bolesnika koji su primali pregabalin prijavljeno je kongestivno zatajenje srca.
B. PACKAGE LEAFLET 
Tablica 2. Nuspojave pregabalina
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
BATCH NUMBER 
13. BROJ SERIJE Broj serije
QT prolongation, sinus tachycardia, sinus arrhythmia 
Rijetko produljenje QT-intervala, sinusna tahikardija, sinusna aritmija
Sodium laurilsulfate 
Rijetko rabdomioliza
How to store Pregabalin Mylan Pharma 
Kako čuvati Pregabalin Mylan Pharma
What you need to know before you take Pregabalin Mylan Pharma 
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Mylan Pharma Nemojte uzimati Pregabalin Mylan Pharma
Vision loss, keratitis, oscillopsia, altered visual depth perception, mydriasis, strabismus, visual brightness 
Rijetko gubitak vida, keratitis oscilopsija, promjena percepcije dubine, midrijaza, strabizam, osjećaj svjetline pri gledanju
In controlled trials, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing. 
U kontroliranim ispitivanjima zamagljen vid je prijavio veći udio bolesnika liječenih pregabalinom nego bolesnika koji su primali placebo.
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb 
• grčevi u mišićima, bol u zglobovima, bol u leđima, bol u udovima
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/998/034 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/997/034
Because renal elimination is the major elimination pathway, dose reduction in patients with renal impairment and dose supplementation following haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1). 
bolesnicima s oštećenjem bubrega potrebno je smanjiti dozu te dati dopunsku dozu nakon hemodijalize (vidjeti dio 4.2, Tablica 1).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg pregabalin. 
TVARI Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 200 mg pregabalina.
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Mylan Pharma. 
• U nekih je bolesnika pri uzimanju lijeka Pregabalin Mylan Pharma prijavljeno zatajenje bubrega.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/998/050 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/997/050
21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
21 tvrda kapsula 84 tvrde kapsule 100 tvrdih kapsula 84 x 1 tvrda kapsula 100 x 1 tvrda kapsula
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules EU/1/15/998/016 
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrde kapsule EU/1/15/998/016
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrde kapsule
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 225 mg 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pregabalin Mylan Pharma 225 mg