natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet. 
Za dodatne informacije o nuspojavama niske ili visoke razine šećera u krvi, pogledajte uokvireni tekst na kraju ove Upute o lijeku.
Shelf life after first use of the cartridge The product (cartridges in-use in the pump) may be stored for a maximum of 2 weeks. 
Rok valjanosti nakon prve uporabe uloška Lijek (ulošci u uporabi koji se nalaze u pumpi) se može čuvati najdulje 2 tjedna.
The most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar). 
Najčešća nuspojava je hipoglikemija (niska razina šećera u krvi).
A dose should not be selected and/or the injection button should not be pressed without a needle attached. 
Ne smije se odabirati dozu i/ili pritiskati dugme za injiciranje bez pričvršćene igle.
If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip. 
Ako se na vrhu igle ne pojavljuje inzulin, treba ponoviti korak 3 još dva puta dok se na vrhu igle ne pojavi inzulin.
• Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged. 
• Uvijek morate imati rezervni SoloStar u slučaju da se SoloStar koji koristite izgubi ili ošteti.
Travel 
Putovanje
No effects on the suckling child are anticipated. 
Ne očekuje se da bi lijek mogao imati učinak na dojenče.
A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily. 
Izrazite promjene (poboljšanje ili pogoršanje) razine šećera u krvi mogu uzrokovati prolazno pogoršanje vida.
The needle should be inserted into the skin. 
Iglu treba ubosti u kožu.
Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases. 
Moraju se slijediti preporučene mjere za sigurno skidanje i uklanjanje igala (npr. tehnika vraćanja zatvarača na iglu jednom rukom) kako bi se umanjio rizik od slučajnog uboda iglom i prijenosa zaraznih bolesti.
Insulin that has been filled into the pump reservoir may be used for two weeks thereafter. 
Inzulin koji je stavljen u spremnik pumpe može se primjenjivati sljedeća dva tjedna.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle. 
• Ako iglu prilikom stavljanja ne držite ravno, to može oštetiti gumeni zatvarač te izazvati istjecanje lijeka ili se igla može slomiti.
Prior to each injection, a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles. 
Prije svake injekcije mora se provesti test sigurnosti kako bi se provjerilo rade li brizgalica i igle ispravno te uklonili mjehurići zraka.
Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight. 
Vaša sposobnost koncentracije i reagiranja može biti oslabljena ako: - imate hipoglikemiju (nisku razinu šećera u krvi), - imate hiperglikemiju (visoku razinu šećera u krvi), - imate problema s vidom.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure. 
U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja srčanog zatajivanja.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle. 
Držeći brizgalicu iglom okrenutom prema gore, treba kucnuti prstom po spremniku inzulina kako bi se mjehurići zraka popeli prema igli.
Do not mix insulin with any other medicines. 
Nemojte miješati inzulin s drugim lijekovima.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered. 
U slučaju nedostatne kontrole glukoze ili sklonosti epizodama hiperglikemije odnosno hipoglikemije, prije razmatranja prilagodbe doze mora se procijeniti pridržava li se bolesnik propisanog režima doziranja i mjesta injiciranja, pravilne tehnike injiciranja te sve ostale važne čimbenike.
This ensures that the full dose of insulin has been injected. 
Time se osigurava primjena cijele doze inzulina.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin. 
Jedna IU (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog humanog inzulina.
Empty pens must never be re-used and must be properly discarded. 
Prazne brizgalice nikada se ne smiju ponovno upotrebljavati i moraju se odgovarajuće zbrinuti.
Cold insulin is more painful to inject. 
Injiciranje hladnog inzulina je bolnije.
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia). 
- Ako ne jedete dovoljno, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat. 
Primjeri simptoma koji Vam govore da razina šećera u krvi previše ili prebrzo pada su: znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, ubrzani otkucaji srca, visok krvni tlak, osjećaj lupanja srca ili nepravilan srčani ritam.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia. 
Beta-blokatori, poput drugih simpatolitičkih lijekova (kao što su klonidin, gvanetidin i rezerpin), mogu oslabiti ili sasvim potisnuti prve upozoravajuće simptome koji Vam pomažu prepoznati hipoglikemiju.
C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection. 
Uvijek vratite zatvarač na brizgalicu, a zatim spremite brizgalicu do sljedeće injekcije.
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine. 
Žeđ, povećana potreba za mokrenjem, umor, suha koža, crvenilo lica, gubitak teka, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca, pojava glukoze i ketonskih tijela u mokraći.
B Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type). 
Prilikom stavljanja iglu držite u ravnini s brizgalicom i pričvrstite je za brizgalicu (navijte ili gurnite na brizgalicu, ovisno o vrsti igle).
• Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken. 
• kožne promjene na mjestu injiciranja (lipodistrofija) Pri učestalom injiciranju inzulina na isto mjesto na koži potkožno masno tkivo na tom se mjestu može smanjiti ili zadebljati.
A Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin. 
Provjerite oznaku na Vašoj SoloStar brizgalici kako biste bili sigurni da imate ispravan inzulin.
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ml. 
Za primjenu u inzulinskim pumpama prikladnima za inzuline koji sadrže 100 IU/ml.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices. 
Ne smije se primjenjivati u inzulinskim pumpama niti u drugim infuzijskim pumpama - za primjenu u takvim uređajima dostupni su posebni inzulinski pripravci.
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it. 
Nemojte namakati, prati niti podmazivati brizgalicu jer je tako možete oštetiti.
Refer to the manufacturer's instructions for using the pen. 
Pridržavajte se uputa proizvođača za uporabu brizgalice.
The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine. 
Inzulin je prisutan u obliku sićušnih kristala inzulina s protaminom.
A Select a dose of 2 units by turning the dosage selector. 
Odaberite dozu od 2 jedinice okretanjem izbornika doze.
You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels, - you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or - you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual. 
Uvijek morate u obzir uzeti mogućnost tehničkog problema ako, da biste postigli željenu razinu šećera u krvi, - trebate dodatni inzulin („bolusne doze“) u većim dozama ili češće nego inače, - trebate dodatni inzulin („bolusne doze“) u manjim dozama ili rjeđe nego inače.
Intercurrent illness 
Interkurentna bolest
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY 
UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin. 
Beta blokatori, klonidin, soli litija ili alkohol mogu pojačati ili oslabiti učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi.
Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement. 
Poboljšana regulacija metabolizma može uzrokovati pojačanu osjetljivost na inzulin i tako dovesti do smanjenja potrebe za inzulinom.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. 
• Ako Vam injekciju daje druga osoba, mora poduzeti posebne mjere opreza da bi se izbjegle nehotične ozljede iglom i prijenos infekcije.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements. 
U starijih osoba progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može dovesti do stalnog smanjenja potrebe za inzulinom.
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema. 
U slučaju primjene ove kombinacije potrebno je nadzirati bolesnike i pratiti pojave znakova i simptoma zatajivanja srca, porasta tjelesne težine i edema.
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia). 
Poseban oprez i pojačana kontrola glukoze u krvi preporučuju se u bolesnika u kojih epizode hipoglikemije mogu biti klinički posebno važne, poput bolesnika sa značajnom stenozom koronarnih arterija ili krvnih žila koje opskrbljuju mozak (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije) te bolesnika s proliferativnom retinopatijom, naročito ako nije liječena fotokoagulacijom (rizik od prolazne amauroze uslijed hipoglikemije).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP TEKST NA ALUMINIJSKOJ FOLIJI KOJOM JE ZATVOREN PROZIRNI PLASTIČNI PODLOŽAK
The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used. 
Boja dugmeta za injiciranje ovisi o formulaciji lijeka Insulin Human Winthrop koja se primjenjuje.
Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates. 
Blage epizode hipoglikemije obično se mogu liječiti peroralnim uzimanjem ugljikohidrata.
It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual). 
Može se primjenjivati i u drugim inzulinskim pumpama za koje je utvrđeno da su prikladne za ovaj inzulin (vidjeti priručnik za uporabu pumpe).
B. Insert the needle into the skin. 
B. Ubodite iglu u kožu.
It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual). 
Može se primjenjivati i u drugim inzulinskim pumpama za koje je utvrđeno da su prikladne za ovaj inzulin i ovu vrstu uloška (vidjeti priručnik za uporabu pumpe).
A Check that the dose window shows “0” following the safety test. 
Provjerite da prozorčić za prikaz odabrane doze pokazuje "0" nakon testa sigurnosti.
If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation. 
Ako se u jednu štrcaljku za injekciju moraju uvući dva različita inzulina, preporučuje se uvući prvo kratkodjelujući inzulin kako bi se spriječila kontaminacija bočice dugodjelujućim inzulinom.
Later on, when the cartridge has been inserted into the pen, the insulin must be resuspended again prior to each injection. 
Kasnije, kada se uložak već nalazi u brizgalici, inzulin se mora ponovno resuspendirati prije svake injekcije.
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia). 
Liječenje Vaše šećerne bolesti može zahtijevati posebnu pozornost u sljedećim situacijama: - Ako ste bolesni ili jako ozlijeđeni, razina šećera u krvi može porasti (hiperglikemija).
Winthrop, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and 
Human Winthrop, - ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (pogledajte dio 2. "Drugi lijekovi i Insulin
Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement. 
Hipoglikemija, koja je općenito najčešća nuspojava inzulinske terapije, može nastupiti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom.
Problems with the pen? 
Problemi s inzulinskom brizgalicom?
If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist. 
Smatrate li da postoji problem s inzulinom, neka ga provjeri liječnik ili ljekarnik.
Always remove the needle after each injection and store SoloStar without a needle attached. 
Nakon svake injekcije skinite iglu i SoloStar čuvajte bez pričvršćene igle.
Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment. 
Čimbenici koji povećavaju sklonost hipoglikemiji traže posebno strog nadzor te prema potrebi i prilagodbu doze.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap. 
Kako biste umanjili rizik od slučajnog uboda iglom, nikada na iglu nemojte vraćati unutarnji zatvarač igle.
Special care before injection 
Posebna upozorenja prije primjene lijeka
In the event of a pump malfunction, patients must always have injection devices (injection syringe or pen) and insulin available for subcutaneous injection. 
U slučaju kvara pumpe, bolesnici moraju uvijek na raspolaganju imati pomagala za injiciranje (injekcijsku štrcaljku ili brizgalicu) i inzulin za supkutanu injekciju.
Do not force the dosage selector to turn. 
Nemojte izbornik okretati na silu.
Many factors may influence your blood sugar level. 
Na razinu šećera u krvi mogu utjecati brojni čimbenici.
If you think you have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse. 
Smatrate li da postoji problem sa SoloStar brizgalicom, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Before injection remove any air bubbles. 
Prije injekcije uklonite sve mjehuriće zraka.
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high. 
U svakom slučaju, možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina kako biste izbjegli preniske ili previsoke razine šećera u krvi.
Hypoglycaemia Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement. 
Hipoglikemija Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebu za inzulinom.
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles. 
Nemojte upotrijebiti SoloStar ako je inzulin mutan, obojen ili sadrži čestice.
Before starting the infusion remove any air bubbles. 
Prije početka infuzije uklonite sve mjehuriće zraka.
The pen must not be soaked, washed or lubricated as this may damage it. 
Brizgalica se ne smije namakati, prati niti podmazivati jer se tako možete oštetiti.
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel). 
Insulin Human Winthrop Rapid je otopina za injekciju koja se daje pod kožu ili, u iznimnim slučajevima, u venu (krvnu žilu).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 January 2007 
Datum prvog odobrenja: 17. siječnja 2007.
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent. 
Osim toga, pod utjecajem simpatolitika, poput beta blokatora, klonidina, gvanetidina i rezerpina, mogu oslabjeti ili potpuno izostati znakovi adrenergičke proturegulacije.
After mixing check the appearance of your insulin. 
Nakon miješanja provjerite izgled inzulina.
It is advisable to inject immediately after mixing. 
Preporučuje se injicirati inzulin odmah nakon miješanja.
In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia. 
U rijetkim slučajevima prisustvo protutijela na inzulin može uvjetovati prilagođavanje doze inzulina kako bi se umanjila sklonost hiperglikemiji odnosno hipoglikemiji.
Mixing of insulins 
Miješanje inzulina
A Remove the protective seal from a new needle. 
Uklonite zaštitni zatvarač s nove igle.
Combination of Insulin Human Winthrop with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure. 
Prijavljeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične faktore za razvoj zatajivanja srca.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders). 
Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzimate: - beta-blokatore (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka), - klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka), - soli litija (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja).
• Injection site reactions 
• reakcije na mjestu injiciranja
Why does hyperglycaemia occur? 
Zašto dolazi do hiperglikemije?
Warning symptoms of hyperglycaemia 
Upozoravajući simptomi hiperglikemije
The specific frequency cannot be estimated from available data (frequency not known). 
Točna učestalost ne može se procijeniti iz dostupnih podataka (nepoznata učestalost).
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy. 
Međutim,intenziviranje inzulinskog liječenja te naglo poboljšanje regulacije glikemije može biti povezano s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije.
The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin. 
Treba provjeriti oznaku na brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži ispravnu vrstu inzulina.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery. 
Možda će biti potrebno održavati unos ugljikohidrata i nadzirati bolesnika jer se nakon prividnog kliničkog poboljšanja hipoglikemija može ponovno pojaviti.
It must only be used in insulin pumps suitable for this insulin. 
Smije se primjenjivati samo u inzulinskim pumpama koje su prikladne za ovaj inzulin.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia. 
To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s čestim epizodama hipoglikemije.
Needles mut not be re-used. 
Igle se ne smiju ponovno upotrijebiti.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Keep the cartridge at room temperature 1 to 2 hours before inserting it in the pump so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up. 
Uložak čuvajte na sobnoj temperaturi 1 do 2 sata prije nego što ga umetnete u pumpu kako biste mogli vidjeti i ukloniti mjehuriće zraka koji bi mogli nastati tijekom zagrijavanja.
Later on, the insulin must be resuspended again prior to each injection. 
Kasnije se inzulin mora ponovno resuspendirati prije svake injekcije.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism. 
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze i usporenog metabolizma inzulina.
Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available. 
Dostupna su pakovanja od 5 uložaka od 3,15 ml.
What should you do if you experience hyperglycaemia 
Što trebate učiniti u slučaju hiperglikemije
Do not mix insulin with any other medicines except with insulin human preparations as detailed below. 
Nemojte miješati inzulin s drugim lijekovima, osim s pripravcima humanog inzulina koji su navedeni u nastavku.
The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups. 
Upozoravajući simptomi hipoglikemije u određenim se rizičnim skupinama mogu promijeniti, biti manje izraženi ili izostati.
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4). 
Prilagodba doze može također biti potrebna, primjerice, ako: - se promijeni tjelesna težina bolesnika, - se promijeni način života bolesnika, - nastanu druge okolnosti koje mogu dovesti do povećane podložnosti hipoglikemiji ili hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using. 
Kod svake injekcije promijenite mjesto uboda unutar tog područja na koži.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style. 
Željene razine glukoze u krvi, inzulinski pripravci koji će se primjenjivati te režim doziranja inzulina (doze i vrijeme primjene) moraju se odrediti za svakog bolesnika pojedinačno i prilagoditi bolesnikovoj prehrani, tjelesnoj aktivnosti i načinu života.
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes, 
Prilagodba doze može također biti potrebna, primjerice, ako: - se promijeni tjelesna težina bolesnika, - se promijeni način života bolesnika,
The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style. 
Željene razine glukoze u krvi te režim doziranja inzulina moraju se odrediti za svakog bolesnika pojedinačno i prilagoditi bolesnikovoj prehrani, tjelesnoj aktivnosti i načinu života.