natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, the Agency can be consulted on medical devices that contain medicinal substances. 
Međutim, kada se radi o medicinskim uređajima koji sadrže medicinske tvari, Agenciju se može pitati za savjet.
This document provides answers to the most frequently asked questions received by the European Medicines Agency (EMA).If the answer to your question is not here, please use our online form: Send a question to EMA. 
Ne nađete li ovdje odgovor na svoje pitanje, poslužite se našim online obrascem: Pošaljite pitanje EMA-i
It can also give scientific opinions on medicines at the request of Member States or the European Commission. 
Na zahtjev država članica ili Europske komisije, Agencija može dati i znanstveno mišljenje o lijekovima.
You can also find information on side effects seen with a medicine in the package leaflet. 
Informacije o nuspojavama možete pronaći i u uputi o lijeku.
Page 8/15 
Stranica 8/15
I am experiencing a side effect from a medicine. 
Osjećam nuspojave lijeka.
Page 7/15 
Stranica 7/15
Page 11/15 
Stranica 11/15
Page 9/15 
Stranica 9/15
Page 12/15 
Stranica 12/15
Page 6/15 
Stranica 6/15
Page 4/15 
Stranica 4/15
Page 10/15 
Stranica 10/15
These 'Community herbal monographs' 
Te biljne monografije, pod nazivom „Biljne monografije Zajednice”, priprema Odbor za biljne lijekove (Committee on Herbal Medicinal Products, HMPC), a one sadrže informacije o tome za što se koristi
Page 13/15 
Stranica 13/15
Page 14/15 
Stranica 14/15
Page 5/15 
Stranica 5/15
Page 15/15 
Stranica 15/15
Can the Agency supply me with branded merchandise? 
Mogu li od Agencije dobiti promidžbeni materijal?
• herbal supplements; 
• biljne pripravke
In stable angina, these symptoms occur during physical effort. 
U slučaju stabilne angine, ti se simptomi pojavljuju tijekom fizičkog napora.
The full EPAR for Ivabradine Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Ivabradine Zentiva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In patients over 75 years old, a lower starting dose of 2.5 mg twice a day can be used. 
U bolesnika starijih od 75 godina može se primijeniti manja početna doza od 2,5 mg dva puta na dan.
Also, the doctor should consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing symptoms or reducing the heart rate. 
Isto tako, liječnik treba razmisliti o prekidu terapije ako lijek ima samo ograničeni učinak na ublažavanje simptoma ili smanjenje frekvencije srca.
The recommended starting dose is 5 mg twice a day with meals, which the doctor may increase to 7.5 mg twice a day or decrease to 2.5 mg (half a 5-mg tablet) twice a day depending on the patient's heart rate and symptoms. 
Preporučena početna doza jest 5 mg dva puta na dan uz obrok, a liječnik je može povećati na 7,5 mg dva puta na dan ili smanjiti na 2,5 mg (pola tablete od 5 mg) dva puta na dan, ovisno o srčanoj frekvenciji i simptomima bolesnika.
When used for angina, treatment should be stopped if symptoms do not improve after 3 months. 
Kada se primjenjuje u bolesnika s anginom, liječenje je potrebno prekinuti ako ne dođe do poboljšanja simptoma nakon tri mjeseca.
Ivabradine Zentiva is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Lijek Ivabradine Zentiva dostupan je u tabletama (od 5 i 7,5 mg) i izdaje se samo na recept.
This means that Ivabradine Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Procoralan. 
To znači da je lijek Ivabradine Zentiva sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Procoralan.
When this current is blocked, the heart rate is lowered, so that the heart has less work to do and needs less oxygenated blood. 
Kada je ta struja blokirana, srčana se frekvencija smanjuje tako da srce mora manje raditi i treba manje oksigenirane krvi.
Treatment must be stopped if the heart rate decreases persistently below 50 beats per minute or if symptoms of bradycardia (slow heart rate) continue. 
Liječenje se mora prekinuti ako se srčana frekvencija stalno smanjuje na razinu nižu od 50 otkucaja u minuti ili ako se nastave simptomi bradikardije (niske srčane frekvencije).
Ivabradine Zentiva therefore reduces or prevents the symptoms of angina. 
Stoga lijek Ivabradine Zentiva smanjuje ili sprječava simptome angine.
It is used in combination with standard therapy including beta-blockers, or in patients who cannot be treated with beta-blockers. 
Primjenjuje se u kombinaciji sa standardnom terapijom koja uključuje beta blokatore ili u bolesnika koji se ne mogu liječiti beta blokatorima.
The medicine is used in patients with a normal heart rhythm whose heart rate is at least 70 beats per minute. 
Lijek se primjenjuje u bolesnika s normalnim srčanim ritmom čija srčana frekvencija iznosi najmanje 70 otkucaja u minuti.
It is used either in patients who cannot take beta-blockers (another type of medicine to treat angina) or in combination with a beta-blocker in patients whose disease is not controlled by a beta-blocker alone. 
Primjenjuje se u bolesnika koji ne mogu uzimati beta-blokatore (drugu vrstu lijeka za liječenje angine) ili u kombinaciji s beta-blokatorima u bolesnika čija se bolest ne kontrolira samo primjenom beta blokatora.
Ivabradine Zentiva is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) and a normal heart rhythm whose heart rate is at least 75 beats per minute. 
Ivabradine Zentiva također se primjenjuje u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (kada srce ne može opskrbljivati ostatak tijela s dovoljno krvi) i normalnim srčanim ritmom čija je srčana frekvencija najmanje 75 otkucaja u minuti.
Ivabradine Zentiva ivabradine 
Ivabradine Zentiva ivabradin
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ivabradine Zentiva. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ivabradine Zentiva.
Ivabradine Zentiva is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (heart disease caused by blockage of the blood vessels that supply the heart muscle). 
Zentiva je lijek za srce koji se primjenjuje za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine (boli u prsima, čeljusti i leđima koja je uzrokovana fizičkim naporom) u odraslih osoba s bolešću koronarnih arterija (bolešću srca koju uzrokuje opstrukcija krvnih žila koje opskrbljuju srčani mišić).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ivabradine Zentiva nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ivabradine Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Procoralan. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Ivabradine Zentiva posjeduje usporedivu kakvoću i da je bioekvivalentan lijeku Procoralan.
By lowering the heart rate, Ivabradine Zentiva reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms. 
Snižavanjem srčane frekvencije, lijek Ivabradine Zentiva smanjuje pritisak na srce i time usporava napredak zatajenja srca i ublažava simptome.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Zentiva? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ivabradine Zentiva?
Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Budući da je lijek Ivabradine Zentiva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
For more information about treatment with Ivabradine Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o liječenju lijekom Ivabradine Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ivabradine Zentiva. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ivabradine Zentiva.
What is Ivabradine Zentiva and what is it used for? 
Što je Ivabradine Zentiva i za što se koristi?
The Committee recommended that Ivabradine Zentiva be approved for use in the EU. 
Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Ivabradine Zentiva u promet u EU-u.
Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Procoralan. 
Budući da je Ivabradine Zentiva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja u kojima se utvrđuje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Procoralan.
What are the benefits and risks of Ivabradine Zentiva? 
Koje su koristi i rizici lijeka Ivabradine Zentiva?
Other information about Ivabradine Zentiva 
Ostale informacije o lijeku Ivabradine Zentiva
The active substance in Ivabradine Zentiva, ivabradine, blocks the ‘If current' in the sinus node, the natural ‘pacemaker' that regulates the heart rate. 
Djelatna tvar u lijeku Ivabradine Zentiva, ivabradin, blokira „If struju” u sinusnom čvoru, prirodnom elektrostimulatoru koji regulira srčanu frekvenciju.
For practical information about using Ivabradine Zentiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni lijeka Ivabradine Zentiva bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Why is Ivabradine Zentiva approved? 
Zašto je Ivabradine Zentiva odobren?
How is Ivabradine Zentiva used? 
Kako se koristi Ivabradine Zentiva?
How has Ivabradine Zentiva been studied? 
Kako je Ivabradine Zentiva ispitivan?
Ivabradine Zentiva contains the active substance ivabradine. 
Ivabradine Zentiva sadržava djelatnu tvar ivabradin.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> 
10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964 
Maravet nr.1 Tel: +40262211964
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
13. RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) 
4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
EXP {m Once bro 
EXP{mj Jednom
Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at 
+43 7242 4900 office@richter-pharma.at
- Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use 
- Pse: intravenska ili intramuskularna primjena - Mačke: intramuskularna primjena
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives. 
Farmakoterapijska grupa: Psiholeptici, hipnotici i sedativi.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children. 
I DOSEGA DJECE” Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00 
Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Sedadex administration. 
Preporuča se da životinje prije primjene Sedadexa budu 12 sati natašte.
Marketing authorisation holder: Name: 
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Naziv:
Address: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands 
Adresa: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251 
Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, METODA(E) I NAČIN PRIMJENE
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A. 
België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Sedadex contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats. 
Sedadex kao djelatnu tvar sadrži deksmedetomidin, koji dovodi do sedacije i analgezije u pasa i mačaka.
Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A. 
Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Advice to physicians: Sedadex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia. 
Savjet liječnicima: Sedadex je agonist α2-adrenergičkih receptora, simptomi nakon apsorpcije mogu uključivati kliničke učinke, uključujući sedaciju ovisnu o dozi, depresiju disanja, bradikardiju, hipotenziju, suhoću usne šupljine i hiperglikemiju.
6.5 Nature and composition of immediate packaging 
6.5 Vrsta i sastav unutarnjeg pakovanja
Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 overdose). 
Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola (vidjeti dio 12. Predoziranje).
Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38 
LIVISTO Sp. z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
1 ml con Dexmed (equivale 
NA 1 ml sad Deksmed (ekvival
Dogs: Dexmedetomidine doses are based on body surface area: 
Psi: Doze deksmedetomidina određuju se prema površini tijela:
Manufacturer responsible for batch release: Name: 
Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije: Naziv:
When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs, bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur. 
Kad se u pasa istodobno upotrebljavaju deksmedetomidin i butorfanol, može doći do bradipneje, tahipneje, nepravilnog obrasca respiracije (apneja u trajanju 20-30 sekundi nakon koje slijedi nekoliko brzih udisaja), hipoksemije, mišićnih trzaja ili tremora, ili „veslanja“, ekscitacije, hipersalivacije, nagona na povraćanje, povraćanja, mokrenja, kožnog eritema, naglog buđenja ili prolongirane sedacije.
Pack size: 1 vial. 
Veličina pakovanja: 1 bočica.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot. 
17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
C/O Oriola Oy P.O. 
FaunaPharma Oy. C/O Oriola Oy P.O. Box 8
The specific α2adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects. 
Specifični α2 -adrenoreceptorski antagonist, atipamezol, koji je odobren za upotrebu na životinjama, upotrebljavan je u ljudi samo eksperimentalno za poništavanje učinaka deksmedetomidina.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear, colourless solution. 
OBLIK Otopina za injekciju Bistra, bezbojna otopina
Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment) 
Natrijev hidroksid (E 524) (za podešavanje pH)
TARGET SPECIES Dogs and cats 
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH VETERINARSKO-MEDICINSKIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Water for injections 
Natrijev hidroksid (E 524) (za podešavanje pH) Klorovodična kiselina (E 507) (za podešavanje pH) Voda za injekcije
For higher weight ranges, use Sedadex 0.5 mg/ml and its dosing tables. 
Za veće raspone težina, primijeniti Sedadex 0,5 mg/ml i pripadajuće tablice doziranja.
OUTE(S) O V , IM M 
UT(EVI) PR , i.v. i.m.
METHOD AN ntravenous or tramuscular u e package lea 
METODE I N avenska ili in intramuskula otrebe pročit
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/198/002 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/16/198/002
Colourless Type I glass vials of 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box. 
I od 10 ml zatvorene obloženim brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim poklopcem u kartonskoj kutiji.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/198/001 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/16/198/001
Q 0.5 mg/m 
K 0,5 mg/m
0.1 m 0.08 m 
0,5 m u
Address: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater The Netherlands 
Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nizozemska Proizvođač odgovora za puštanje proizvodne serije: Naziv:
EUTICAL F n 
ELIČINA P
Q 0.1 mg/m 
K 0,1 mg/m
R ON THE O 
IMJENU NA a
UANTITY ml 
UTSKI OBL
The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.08 ml Sedadex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia. 
Doza za mačke je 40 mikrograma deksmedetomidin hidroklorida/kg tjelesne mase, jednako volumenu doze od 0,08 ml Sedadex/kg tjelesne mase pri korištenju za neinvazivne, blago do umjereno bolne zahvate koji zahtijevaju obuzdavanje, sedaciju i analgeziju.
TO APPEAR 
NALAZITI
NDICATION 
NDIKACIJA
The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Sedadex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia. 
Doza za mačke je 40 mikrograma deksmedetomidin hidroklorida/kg tjelesne mase, jednako volumenu doze od 0,4 ml Sedadexa/kg tjelesne mase pri korištenju za neinvazivne, blago do umjereno bolne zahvate koji zahtijevaju obuzdavanje, sedaciju i analgeziju.
PARTIC Cardboa 
PODAC Kartons
Dogs: in Cats: int Read the 
Psi: intra Mačke: i Prije upo
People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution. 
Osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju oprezno primijenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
BSTANCES 
NUSPOJAVE
UNITS 
M JEDINIC
N(S) 
A(E)
ONLY” 
NJAMA”
Excipient(s): Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 
Pomoćna(e) tvar(i): Metil parahidroksibenzoat (E 218)
Dogs: IV Cats: IM 
Psi: i.v., Mačke: i
HE VETER injection ydrochloride 
injekcija droklorid
Special warnings 
Posebna upozorenja:
Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) 
Klorovodična kiselina (E 507) (za podešavanje pH) Voda za injekcije
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Sedadex 0,5 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke deksmedetomidin hidroklorid
Excipients: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 
Pomoćne tvari: Metil parahidroksibenzoat (E 218)
Dogs: IM Cats: IM 
Mačke: i
CKAGING U 
GIH TVAR
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 ml contains: 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA 1 ml sadrži: Djelatna tvar: Deksmedetomidin hidroklorid
MBER 
BR
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Sedadex 0,1 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačkedeksmedetomidin hidroklorid
ydrochloride edetomidine 
Deksmedetomidin hidroklorid
Dexmedetomidine hydrochloride 
Djelatna tvar: Deksmedetomidin hidroklorid
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Sedadex 0,5 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Sedadex 0,1 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Sedadex 0.1 mg/ml that was given to the cat. 
Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml jednak je jednoj desetini (1/10) volumena Sedadexa 0,1 mg/ml koji je primijenjen na mački.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Sedadex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Sedadex. 
Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml iznosi jednu petinu (1/5) volumena doze Sedadexa 0,1 mg/ml koji je primijenjen na psu, neovisno o putu primjene Sedadexa.
NIMAL TRE 
NA MALIM
Once broached use by: 
otrijebiti do:
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Sedadex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Sedadex. 
Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml jednaka je dozi volumena doze Sedadexa 0,5 mg/ml primijenjenom na psu, neovisno o putu primjene Sedadexa.
ER OF DOS 
IKO JE PO
HE VETER solution for i ydrochloride 
ERINARSK otopina za inj droklorid
W 
u
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Sedadex 0.5 mg/ml that was given to the cat. 
Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml jest jedna polovina volumena Sedadexa 0,5 mg/ml primijenjenog na mački.
HARMACE n for injection 
ARMACEU za injekciju.
AME OF TH x 0.5 mg/ml s etomidine hy 
AZIV VETE x 0,5 mg/ml o detomidin hid
PACKAGE LEAFLET FOR Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
UPUTA O VMP ZA Sedadex 0,5 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke
AME OF TH x 0.1 mg/ml s etomidine hy 
AZIV VETE x 0,1 mg/ml o detomidin hid
EDICINAL dogs and cat 
INSKOG PR se i mačke
P.O. 
i.m.
ECIES 
JA
CTIVE SUB 
ZVODNE S
CKAGE 
PAKOVANJ
EDICINAL 
ANOSTI
ACKAGE S 
KO-MEDICI
ST 
SA
FORM 
LIK
ND ROUTE r intramuscu use aflet before u 
NAČIN PRI ntramuskular arna primjen tati uputu o V
S “FOR AN t only. 
IMJENU NA a.
MINIM Glass vi 
Bezbojne staklene bočice Tipa
EATMENT 
DJELATNE
SARY 
ERINARSK
WAL PERIO 
ROJ PROIZ
Only do this once. 
Učinite to samo jednom.
Wait 5 to 15 minutes; 
Pričekajte 5 do 15 minuta.
Elderly patients (≥65 years) 
Stariji pacijenti (≥ 65 godina)
Absolute mL 
Apsolutni ml
The first dose is taken in 4 steps: 
Prva doza uzima se u 4 koraka:
If the capsule has not emptied you may need to repeat steps 6 to 8. 
Ako kapsula nije prazna, možda ćete morati ponoviti korake od 6 do 8.
- Worsening of symptoms. 
- Pogoršanje simptoma.
This is because there is limited information in this group of people. 
Razlog tome su ograničeni podaci za tu skupinu osoba.
There are no data available for children under 12 years of age. 
Nema dostupnih podataka za djecu mlađu od 12 godina.
This effect was not noted in any other species and did not result in clinical signs. 
Taj učinak nije primijećen u drugih vrsta i nije rezultirao kliničkim znakovima.
- Have the evening dose at least 2 to 3 hours before you go to bed. 
- Večernju dozu uzmite barem 2 do 3 sata prije odlaska na spavanje.
Patients should be advised to carefully read them. 
Pacijente treba savjetovati da pažljivo pročitaju uputu.
Aluminium/polyamide/PVC/aluminium blisters. 
Aluminij/poliamid/PVC/aluminij blisteri.
- Use a new inhaler each week. 
- Svaki tjedan upotrijebite novi inhalator.
Your doctor will tell you how long to use this medicine for. 
Liječnik će Vam reći koliko dugo morate uzimati lijek.