natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A total of 81 cUTI patients (7.4%) had bacteraemia at baseline. 
Ukupno je 81 (7,4%) bolesnik s kompliciranom infekcijom mokraćnog sustava imao bakterijemiju na početku ispitivanja.
No appreciable accumulation of ceftazidime or avibactam was observed following multiple intravenous infusions of 2000 mg/500 mg of ceftazidime/avibactam administered every 8 hours for up to 11 days in healthy adults with normal renal function. 
Nakon višestrukih intravenskih infuzija ceftazidima/avibaktama u dozi od 2000 mg/500 mg, primijenjenih zdravim odraslim osobama s normalnom bubrežnom funkcijom svakih 8 sati tijekom najviše 11 dana, nije primijećena značajna kumulacija ceftazidima ni avibaktama.
Vulvovaginal candidiasis and Oral candidiasis) 
Infekcije i infestacije kandidijaza (uključujući vulvovaginalnu kandidijazu i oralnu kandidijazu)
• The active substances are ceftazidime and avibactam. 
• Djelatne tvari su ceftazidim i avibaktam.
• decrease in the number of some types of blood cells (called “leucocytes”) - shown in blood tests 
• smanjen broj nekih vrsta krvnih stanica (koje se zovu "leukociti") - vidi se u nalazima krvnih pretraga
• tingling or numbness 
• trnci ili utrnulost
Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people) 
Manje često: (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
How to use Zavicefta 
Kako primjenjivati lijek Zavicefta
Standard aseptic techniques should be used for solution preparation and administration. 
Kod pripreme i primjene otopine moraju se primijeniti standardne aseptične tehnike.
Common: (may affect up to 1 in 10 people) 
Često: (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
The reconstituted solution is pale yellow solution and free of particles. 
Rekonstituirana otopina je blijedožuta otopina koja ne sadrži čestice.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva makulopapularni osip urtikarija pruritus toksična epidermalna nekroliza
The steady-state volumes of distribution of ceftazidime and avibactam were about 22 L and 18 L, respectively in healthy adults following multiple doses of 2000 mg/500 mg ceftazidime/avibactam infused over 2 hours every 8 hours. 
Nakon višestrukih doza ceftazidima/avibaktama od 2000 mg/500 mg primijenjenih infuzijom zdravim odraslim osobama tijekom 2 sata svakih 8 sati, volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže za ceftazidim i avibaktam iznosio je 22 l odnosno 18 l.
Withdraw the needle and shake the vial to give a clear solution. 
2. Izvucite iglu i protresite bočicu kako biste dobili bistru otopinu.
Each vial contains ceftazidime pentahydrate equivalent to 2 g ceftazidime and avibactam sodium equivalent to 0.5 g avibactam. 
Jedna bočica sadrži 2 g ceftazidima u obliku ceftazidim pentahidrata te 0,5 g avibaktama u obliku avibaktamnatrija.
• fever 
• vrućica
Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics before prescribing. 
Važno: Prije nego što propišete lijek, pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka.
Neurological sequelae, including tremor, myoclonus, non-convulsive status epilepticus, convulsion, encephalopathy and coma, have occasionally been reported with ceftazidime when the dose has not been reduced in patients with renal impairment. 
Kada se u bolesnika s oštećenjem bubrega nije smanjila doza ceftazidima, povremeno su prijavljene neurološke posljedice, uključujući tremor, mioklonus, nekonvulzivni epileptički status, konvulzije, encefalopatiju i komu.
• Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP) 
• bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom
Ceftazidime is excreted unchanged into the urine by glomerular filtration; approximately 80-90% of the dose is recovered in the urine within 24 h. Avibactam is excreted unchanged into the urine with a renal clearance of approximately 158 mL/min, suggesting active tubular secretion in addition to glomerular filtration. 
Ceftazidim se u neizmijenjenom obliku izlučuje u urin glomerularnom filtracijom; približno 80 - 90% doze pronalazi se u urinu unutar 24 sata.
Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion 
Zavicefta 2 g/0,5 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Dosage strength ceftazidime/avibactam (mg) 
Jačina doze ceftazidima/avibaktama (mg)
• increase in the number of a type of blood cell (called “lymphocytes”) - shown in blood tests 
• povećan broj jedne vrste krvnih stanica (koje se zovu "limfociti") - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Avibactam and ceftazidime showed no in vitro cytochrome P450 induction at clinically relevant concentrations. 
Avibaktam i ceftazidim nisu pokazali indukciju citokroma
Complicated urinary-tract infections Gram-negative micro-organisms 
Komplicirane infekcije mokraćnog sustava Gram-negativni mikroorganizmi
Zavicefta will be given to you by a doctor or a nurse, so it is unlikely you will be given the wrong dose. 
Ako primite više lijeka Zavicefta nego što ste trebali Budući da će Vam lijek Zavicefta dati liječnik ili medicinska sestra, nije vjerojatno da ćete primiti pogrešnu dozu.
What Zavicefta is 
Što je Zavicefta
Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) 
Stevens-Johnsonov sindrom multiformni eritem angioedem reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
• change in the number of some types of blood cells (called “eosinophils” and “thrombocytes”) 
• promjena u broju nekih vrsta krvnih stanica (koje se zovu "eozinofili" i "trombociti") - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Τηλ. 
Tel.
Complicated UTI, including pyelonephritis 
Komplicirana infekcija mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis
VIAL LABEL 
NALJEPNICA BOČICE
Nervous system disorders 
Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica parestezija
Haemolytic anaemia 
• anaerobne bakterije
In patients with renal impairment, close monitoring of estimated creatinine clearance is advised. 
Savjetuje se pažljivo praćenje procijenjenog klirensa kreatinina u bolesnika s oštećenom bubrega.
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел. 
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Clinical efficacy and safety studies of Zavicefta have been conducted in cIAI, cUTI and HAP (including VAP). 
Klinička ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti lijeka Zavicefta provedena su kod kompliciranih intraabdominalnih infekcija, kompliciranih infekcija mokraćnog sustava i bolničkih pneumonija (uključujući pneumonije povezane s mehaničkom ventilacijom).
ITALY 
ITALIJA
Urticaria 
Doziranje
Tel: + 385 1 3908 777 
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777
Complicated urinary tract infections 
Komplicirane infekcije mokraćnog sustava
Jaundice 
Učestalost
Hospital-acquired pneumonia, including VAP 
Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom
Ceftazidime concentrations of 4 to 20 mg/L or more are achieved in the CSF when the meninges are inflamed. 
Kada su moždane ovojnice upaljene, u cerebrospinalnom likvoru postižu se koncentracije ceftazidima od 4 do 20 mg/l ili više.
B.PACKAGE LEAFLET 
Tablični prikaz nuspojava
• Complicated intra-abdominal infection (cIAI) 
• komplicirane intraabdominalne infekcije
ZAVICEFTA 2 g/0.5g powder for concentrate for solution for infusion ceftazidime/avibactam 
ZAVICEFTA 2 g/0,5 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju ceftazidim/avibaktam
Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion ceftazidime/avibactam 
Zavicefta 2 g/0,5 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju ceftazidim/avibaktam
• Anaerobes 
• omaglica
Blood and lymphatic system disorders 
Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija
Sodium carbonate (anhydrous) 
6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev karbonat (bezvodni)
Driving and using machines Zavicefta may make you feel dizzy. 
Zavicefta može uzrokovati omaglicu.
This is because Zavicefta is removed from your body by the kidneys. 
Naime, Zavicefta se iz tijela uklanja putem bubrega.
ZAVICEFTA 2 g/0.5 g powder for concentrate ceftazidime/avibactam 
ZAVICEFTA 2 g/0,5 g prašak za koncentrat ceftazidim/avibaktam i.v.
• feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) 
• mučnina ili povraćanje
Dose regimen 
Režim doziranja
• itchiness 
• proljev
People with kidney problems 
Osobe s bubrežnim tegobama
Posology 
KUTIJA
Tell your doctor that you are taking Zavicefta if you are going to have any tests. 
Ako morate napraviti bilo kakve pretrage, recite svom liječniku da primate lijek Zavicefta.
Infections and infestations 
Infekcije uzrokovane aerobnim
Toxic epidermal necrolysis 
Nefrotoksičnost
shown in blood tests 
Granične vrijednosti testova osjetljivosti
Acute kidney injury 
Oštećenje bubrega
Dizziness 
Osjetljiv
Take the next capsule at the usual time. 
Uzmite slijedeću kapsulu u uobičajeno vrijeme.
You should swallow the whole capsule with a glass of water. 
Trebate progutati cijelu kapsulu s čašom vode.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
The average half-life is 6-7 hours. 
Prosječni poluvijek je 6 - 7 sati.
Your doctor can give you more information. 
Liječnik će Vam dati više informacija.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer take. 
Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Body surface area (m2) 
Površina tijela (m2)
The potential risk for humans is unknown. 
Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
Yargesa can be taken with or without food. 
Yargesa se može uzeti s hranom ili bez nje.
In such case, your doctor may decide to conduct further investigations. 
U tom slučaju Vaš liječnik može odlučiti o provođenju daljnjih pretraga.
These effects may be partly related to maternal toxicity. 
Ti učinci mogu djelomično biti povezani s toksičnošću kod majke.
The greatest prevalence was observed between 6 and 12 months. 
Najveća prevalencija primijećena je između 6 i 12 mjeseci.
The mechanism for this effect is unknown. 
Mehanizam za taj učinak nije poznat.
Your doctor will tell you how long your treatment will last. 
Liječnik će Vam reći koliko će dugo trajati liječenje.
Most cases are mild and disappear quite quickly. 
U većini slučajeva su blage i brzo nestaju.
In case of overdose general medical care is recommended. 
U slučaju predoziranja preporučuje se opća medicinska skrb.
It is used to treat two conditions: 
Primjenjuje se za liječenje dvije bolesti:
People usually stop losing weight as treatment goes on. 
Ljudi obično prestanu gubiti na težini kako se liječenje nastavlja.
A relevance of these findings to humans cannot be excluded. 
Važnost ovih nalaza za ljude se ne može isključiti.
To remove the capsule: 
Za vađenje kapsule:
NN: {number} 
NN: {broj}
They may lower the amount of Yargesa in your body. 
To može sniziti količinu lijeka Yargesa u Vašem tijelu.
It starts to build up in certain cells of the body's immune system. 
Počinje se nakupljati u nekim stanicama imunološkog sustava tijela.
If you have a problem with your kidneys you may receive a lower starting dose. 
Ako imate poteškoće s bubrezima možete primati nižu početnu dozu.
Effects on spermatogenesis 
Djelovanje na spermatogenezu
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili u kućni otpad.
Maximum plasma concentrations are reached about 2 hours after dose. 
Maksimalne koncentracije u plazmi dostignute su u roku od oko 2 sata nakon doze.
SN: {number} 
SN: {broj}
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number} 
JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj}
The tremor often disappears without needing to stop the treatment. 
Tremor često nestaje bez potrebe za prekidom liječenja.
Do not stop taking Yargesa without talking to your doctor. 
Nemojte prestati uzimati lijek Yargesa bez razgovora s liječnikom.
The Netherlands 
Nizozemska
At present, there is insufficient clinical experience in these patients to provide dosing recommendations. 
Trenutačno nema dovoljno kliničkog iskustva s takvim bolesnicima za davanje preporuka za doziranje.
Recommended dose 200 mg three times a day 200 mg twice a day 100 mg three times a day 100 mg twice a day 100 mg once a day 
Preporučena doza 200 mg triput dnevno 200 mg dvaput dnevno 100 mg triput dnevno 100 mg dvaput dnevno 100 mg jednom dnevno
Miglustat crosses the placenta and should not be used during pregnancy. 
Miglustat prolazi kroz placentu i ne smije se uzimati tijekom trudnoće.
Patients with chronic diarrhoea or other persistent gastrointestinal events that do not respond to these interventions should be investigated according to clinical practice. 
Bolesnike s kroničnim proljevom ili drugim perzistirajućim gastrointestinalnim događajima koji ne reagiraju na te intervencije treba pregledati u skladu s kliničkom praksom.
These effects occurred at exposure levels similar to those in patients, but showed reversibility. 
Ovi su se učinci javili pri razinama izloženosti sličnim onima kod bolesnika, ali su bili reverzibilni.
Do not take Yargesa - if you are allergic to miglustat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
Nemojte uzimati lijek Yargesa - ako ste alergični na miglustat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
The terminal half-life of radioactivity in plasma was 150 h suggesting the presence of one or more metabolites with very long half-life. 
Terminalni poluvijek radioaktivnosti u plazmi bio je 150 sati, što ukazuje na prisutnost jednog ili više metabolita s vrlo dugim poluvijekom.
Dose reduction may ameliorate the tremor, usually within days, but discontinuation of treatment may sometimes be required. 
Smanjenje doze može umanjiti tremor, obično u nekoliko dana, ali ponekad može biti potrebno prekinuti liječenje.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included. 
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BAR KOD <Sadrži 2D bar kod s jedinstvenim identifikatorom.>
If you are pregnant, breast feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
A No Observed Effect Level (NOEL) was not established and the effect was not dose dependent. 
Razina bez opaženog učinka (NOEL - No Observed Effect Level) nije ustanovljena i učinak nije bio ovisan o dozi.
Liver volume (primary efficacy variable) was unchanged from baseline to the end of treatment. 
Volumen jetre (primarna varijabla djelotvornosti) bio je nepromijenjen od početka do kraja liječenja.
No acute symptoms of overdose have been identified. 
Nisu uočeni akutni simptomi predoziranja.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017 
Datum prvog odobrenja: 22 Ožujak 2017
- the active substance is miglustat. 
- djelatna tvar je miglustat.
What Yargesa looks like and contents of the pack 
Kako Yargesa izgleda i sadržaj pakiranja
If you do lose some weight when you start treatment with Yargesa don't worry. 
Ako izgubite na težini kad počnete liječenje lijekom Yargesa, ne brinite.
You should not take Yargesa if you are pregnant or thinking of becoming pregnant. 
Lijek Yargesa ne smijete uzeti ako ste trudni ili ako namjeravate zatrudnjeti.
Apparent oral clearance (CL/F) is 230 ± 39 ml/min. 
Prividan peroralni klirens (CL/F) je 230 ± 39 ml/min.
What Yargesa is and what it is used for 
Što je Yargesa i za što se koristi
Mechanistic studies revealed a rat specific mechanism which is considered to be of low relevance for humans. 
Ispitivanja mehanizma otkrila su specifičan mehanizam u štakora koji se smatra od male važnosti za ljude.
In healthy subjects miglustat is rapidly absorbed. 
Kod zdravih se osoba miglustat brzo apsorbirao.
Your doctor may reduce your dose, e.g., to one capsule (100 mg) once or twice a day, if you suffer from diarrhoea when taking Yargesa (see section 4). 
Liječnik može smanjiti Vašu dozu, npr. na jednu kapsulu (100 mg) jednom ili dvaput dnevno, ako imate proljev dok uzimate lijek Yargesa (vidjeti dio 4).
The systemic exposure at the lowest dose was below or comparable to that observed in humans (based on AUC0-∞) at the recommended human dose. 
Sistemska izloženost pri najnižoj dozi bila je niža ili se mogla usporediti s onom zapaženom kod ljudi (na osnovu AUC0-∞) pri preporučenoj dozi za ljude.
Tell your doctor if you are taking medicines containing imiglucerase, which are sometimes used at the same time as Yargesa. 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji sadrže imiglucerazu, koji se ponekad uzimaju istodobno s lijekom Yargesa.
Absolute bioavailability has not been determined. 
Nije utvrđena apsolutna bioraspoloživost.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Most patients get one or more of these side effects, usually at the start of treatment or at intervals during treatment. 
Kod većine bolesnika dođe do jedne ili više tih nuspojava, obično na početku liječenja ili u razmacima tijekom liječenja.
Leukopenia and neutropenia have also been observed in a similar group of patients receiving 800 mg/day or higher dose. 
Leukopenija i neutropenija također su primijećene u sličnoj skupini bolesnika koji su primali dozu od 800 mg/dan ili višu.
The tests will help the doctor decide whether these effects are due to your disease or other existing conditions, or due to side effects of Yargesa (see section 4 for further details). 
Ove pretrage će pomoći liječniku ustanoviti jesu li ti učinci posljedica ove bolesti ili drugih postojećih bolesti ili su posljedica nuspojava lijeka Yargesa (za daljnje pojedinosti vidjeti dio 4).
What Yargesa contains 
Što Yargesa sadrži
Common effects - may affect up to 1 in 10 people 
Česte nuspojave - mogu se javiti kod manje od 1 na 10 osoba
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1176/001 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1176/001
Thirteen patients discontinued treatment due to an adverse event. 
Trinaest bolesnika je liječenje prekinulo zbog štetnih događaja.
If you get a slight tremor, usually trembling hands, seek medical advice from your doctor as soon as possible. 
Ako imate blagi tremor, obično drhtanje ruku, zatražite savjet svog liječnika što je prije moguće.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, ATC Code: A16AX06 
Farmakoterapijska skupina: Drugi lijekovi za probavni sustav i metabolizam, ATK oznaka: A16AX06
There are no adequate data from the use of miglustat in pregnant women. 
Nema odgovarajućih podataka o primjeni miglustata u trudnica.
Carcinomas in the large intestine occurred occasionally at all doses with a statistically significant increase in the high dose group. 
Karcinomi debelog crijeva javljali su se povremeno pri svim dozama, uz statistički značajno povećanu učestalost u skupini s visokom dozom.
Yargesa has negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Yargesa zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Regular monitoring of vitamin B12 level is recommended because of the high prevalence of vitamin B12 deficiency in patients with type 1 Gaucher disease. 
Preporučuje se redovito praćenje razine vitamina B12 zbog visoke prevalencije nedostatka vitamina B12 u bolesnika s Gaucherovom bolesti tipa 1.
Six patients had miglustat treatment prematurely discontinued for potential disease worsening, as defined in the study. 
Šest bolesnika je liječenje miglustatom prekinulo ranije zbog mogućeg pogoršanja bolesti, kako je definirano u ispitivanju.
Adverse reactions from clinical trials and spontaneous reporting, occurring in >1% of patients, are listed in the table below by system organ class and frequency (very common: ≥ 1/10, common: ≥ 1/100 < 1/10, uncommon: ≥1/1,000 to <1/100, rare: ≥1/10,000 to <1/1,000, very rare: <1/10,000). 
Nuspojave u kliničkim ispitivanjima i iz spontanih prijava bolesnika koje su se javljale kod >1%, bolesnika, navedene su u donjoj tablici prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti (vrlo često: ≥ 1/10, često: ≥ 1/100 < 1/10, manje često: ≥ 1/1.000 i < 1/100, rijetko: ≥ 1/10.000 i < 1/1.000, vrlo rijetko: < 1/10.000).
Miglustat has been used in clinical trials at doses ten times higher than the recommended dose: this caused decreases in white blood cells and other side effects similar to those described in section 4. 
Miglustat je korišten u kliničkim ispitivanjima u deset puta većim dozama od preporučenih: to je uzrokovalo smanjenje broja bijelih krvnih stanica i druge nuspojave slične onima opisanim u dijelu 4.
Do not give this medicine to children and adolescents (below 18 years old) with type 1 Gaucher disease because it is not known if it works in this disease. 
Ovaj lijek nemojte davati djeci ni adolescentima (mlađim od 18 godina) s Gaucherovom bolesti tipa 1 jer nije poznato djeluje li kod njih.
Over the range of data available, no significant relationships or trends were noted between miglustat pharmacokinetic parameters and demographic variables (age, BMI, gender or race). 
U rasponu dostupnih podataka, nisu primijećeni značajni odnosi ili trendovi između farmakokinetičkih parametara miglustata i demografskih varijabli (dob, indeks tjelesne mase, spol ili rasa).
Miglustat did not show any potential for mutagenic or clastogenic effects in the standard battery of genotoxicity tests. 
Miglustat nije pokazao nikakav potencijal za mutagene ili klastogene učinke u standardnom nizu testova genotoksičnosti.
Concomitant administration of food decreases the rate of absorption (Cmax was decreased by 36% and tmax delayed 2 hours), but has no statistically significant effect on the extent of absorption of miglustat (AUC decreased by 14%). 
Istovremeno uzimanje hrane smanjuje brzinu apsorpcije (Cmax je smanjen za 36% a tmax je 2 sata dulji), ali nema statistički značajnog utjecaja na apsorpciju miglustata (AUC snižena za 14%).
Following administration of a single dose of 100 mg 14C-miglustat to healthy volunteers, 83% of the radioactivity was recovered in urine and 12% in faeces. 
Nakon davanja jedne doze od 100 mg 14C-miglustata zdravim dobrovoljcima, 83% radioaktivno označenog lijeka izlučeno je u urinu a 12% u fecesu.
In some cases the doctor may prescribe anti-diarrhoeal medicines such as loperamide. 
U nekim slučajevima liječnik može propisati lijek protiv proljeva kao što je loperamid.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Gastrointestinal disturbances 
Gastrointestinalni poremećaji
Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten 
Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten Nizozemska
In the first 6 months in patients who were switched to miglustat, liver and spleen organ volumes and haemoglobin levels were unchanged. 
U prvih 6 mjeseci kod bolesnika koji su prešli na miglustat, volumeni jetre i slezene i razine hemoglobina bili su nepromijenjeni.
Among the 41 patients enrolled in the trial 14 patients were treated with Yargesa for more than 3 years. 
Od 41 bolesnika uključenih u ispitivanje 14 bolesnika je liječeno Yargesa duže od 3 godine.
Dosing in patients under the age of 12 years should be adjusted on the basis of body surface area as illustrated below: 
Doziranje u bolesnika mlađih od 12 treba prilagoditi ovisno o veličini površine tijela kako je niže prikazano:
This means a daily maximum of six capsules (600 mg). 
To znači da je dnevni maksimum šest kapsula (600 mg).
Repeated-dose toxicity studies in rats showed effects on the seminiferous epithelium of the testes. 
Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza na štakorima pokazala su učinke na seminiferni epitel testisa.
An additional monotherapy study was performed in 18 patients at a total daily dose of 150 mg, and results indicate reduced efficacy compared to a total daily dose of 300 mg. 
Dodatno ispitivanje monoterapije provedeno je na 18 bolesnika s ukupnom dnevnom dozom od 150 mg, a rezultati ukazuju na smanjenu djelotvornost u usporedbi s ukupnom dnevnom dozom od 300 mg.