natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva Manje često osip
Administer dose by gently squeezing liquid into infant's mouth toward the inner cheek until dosing tube is empty. 
Primijenite dozu polagano istiskujući tekućinu u djetetova usta prema unutrašnjoj strani obraza, dok potpuno ne ispraznite tubu za doziranje.
*RV-negative acute gastroenteritis controls 
*Kontrole s akutnim gastroenteritisom negativne na rotavirus
RotaTeq oral solution Rotavirus vaccine, live 
RotaTeq oralna otopina cjepivo protiv rotavirusa, živo
e-mail@msd.de 
info@msd.fi
Keep the dosing tube in the outer carton in order to protect from light. 
Tubu za doziranje čuvati u vanjskom kartonskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Administration of RotaTeq should be postponed in infants suffering from acute severe febrile illness. 
Primjena RotaTeq cjepiva se mora odgoditi u dojenčadi koja imaju tešku akutnu bolest s vrućicom.
Telephone: 
Tel:
From 6 weeks to 32 weeks 
Od rođenja do 6 tjedana
Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi 
Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Puncture the dispensing tip by screwing cap clockwise until it becomes tight. 
Probijte vršak tako da zavrnete zatvarač u smjeru kazaljke na satu dok ne postane čvrsto.
Based on pooled data from 3 clinical trials in which 6,130 infants received RotaTeq and 5,560 received placebo, the adverse reactions listed occurred with excess incidences in RotaTeq recipients compared to placebo recipients of between 0.2 % and 2.5 %. 
Na temelju objedinjenih podataka dobivenih iz 3 klinička ispitivanja u kojima je 6130 dojenčadi primalo RotaTeq, a 5560 placebo, navedene nuspojave bile su od 0,2% do 2,5% češće zabilježene u primatelja cjepiva RotaTeq nego u primatelja placeba.
In a combined post-hoc analysis of REST and another phase III study, the vaccine efficacy against G1, G2-, G3- and G4-serotype RVG cases (any severity) was 61.5 % [95 % CI: 14.2; 84.2] among infants who were >26 to ≤32 weeks of age at dose 3. 
U analizi skupnih podataka iz REST kliničkog ispitivanja i još jednog ispitivanja faze III, djelotvornost cjepiva protiv gastroenteritisa (bilo koje jačine) uzrokovanog rotavirusom serotipova G1, G2, G3 i G4 bila je 61,5% [95% CI: 14,2; 84,2] u dojenčadi u dobi od 26 tjedana, a 32 tjedna prilikom primjene treće doze cjepiva.
Reduction in incidence of RV gastroenteritis through one full season post-vaccination (RotaTeq n=2,834) (% [95 % CI]) Efficacy against any severity by rotavirus genotype 
Smanjenje incidencije gastroenteritisa uzrokovanog rotavirusom do kraja cijele prve sezone nakon cijepljenja (RotaTeq n=2834) (% [95% CI]) Djelotvornost protiv svih oblika rotavirus genotipa
In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastroenteritis due to rotavirus of genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], and G9P[8]. 
U kliničkim se ispitivanjima pokazala djelotvornost protiv gastroenteritisa prouzročenog genotipovima rotavirusa G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] i G9P[8].
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O. 
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem - P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem
Effectiveness study data Post marketing studies demonstrating effectiveness to prevent RV gastroenteritis (RVGE) 
Ispitivanja nakon stavljanja cjepiva u promet koja pokazuju učinkovitost u sprječavanju gastroenteritisa prouzročenog rotavirusom (engl. rotavirus gastroenteritis, RVGE)
Bronchospasm 
Rijetko bronhospazam
In a clinical study, RotaTeq was administered to approximately 1,000 infants who were born at a gestational age of 25 to 36 weeks. 
U kliničkom ispitivanju RotaTeq je primilo približno 1000 dojenčadi rođenih između 25. i 36. tjedna gestacije.
RotaTeq may be given at the same time as your child receives other normally recommended vaccinations, such as diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), Haemophilus influenzae type b, inactivated or oral poliomyelitis, hepatitis B, pneumococcal conjugate and meningococcus group C conjugate vaccines. 
Vaše dijete može primati RotaTeq istodobno s drugim uobičajeno preporučenim cjepivima za djecu poput onih protiv difterije, tetanusa, pertusisa (hripavca), bakterije Haemophilus influenzae tipa B, umrtvljenim cjepivom protiv dječje paralize ili cjepivom protiv dječje paralize koje se uzima kroz usta, cjepivom protiv hepatitisa B, konjugiranim cjepivom protiv pneumokoka i konjugiranim cjepivom protiv meningokoka grupe C.
Severe* disease (G1-G4) 
Teški oblik* bolesti (G1-G4)
A doctor or nurse will administer the recommended doses of RotaTeq to your child. 
Djetetu će preporučene doze RotaTeq cjepiva dati liječnik ili medicinska sestra.
No clinical data are available on the use of RotaTeq for post-exposure prophylaxis. 
Nema kliničkih podataka o primjeni RotaTeq cjepiva u profilaksi nakon izloženosti virusu.
This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance. 
Ova nuspojava utvrđena je u razdoblju praćenja nakon stavljanja u promet.
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 LYON, France. 
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 LYON, Francuska.
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France 
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Francuska
See section 2. 
Vidjeti dio 2.
Upper respiratory tract infection 
Često infekcija gornjih dišnih puteva
If you forget an appointment for RotaTeq: 
Ako ste zaboravili na dogovoreno cijepljenje RotaTeq cjepivom:
FOR ORAL USE ONLY Read the package leaflet before use 
SAMO ZA PRIMJENU KROZ USTA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Age-specific - 1st year of life - 2nd year of life - 3rd year of life - 4th year of life - 5th year of life - 6th-7th year of life 
Specifičan za soj - G1P[8] - G2P[4] - G3P[8] - G12P[8] Specifičan za dob - 1. godina života - 2. godina života - 3. godina života - 4. godina života - 5. godina života - 6.-7. godina života
6 Infectious Units P1A[8] 2.3 x 10 
P1A[8] 2,3 x 10
The infants were followed for up to 3 years post-vaccination in the FES. 
Cijepljena dojenčad bila je praćena tijekom 3 godine nakon cijepljena u FES ispitivanju.
During these trials, the most common circulating rotavirus genotype was G1P[8], while rotavirus genotypes G2P[4], G3P[8], G4P[8], and G9P[8] were identified less often. 
Tijekom tih ispitivanja, najčešći genotip rotavirusa u cirkulaciji je bio G1P[8], dok su genotipovi rotavirusa G2P[4], G3P[8], G4P[8] i G9P[8] bili rjeđi.
What RotaTeq is and what it is used for What you need to know before your child receives RotaTeq How to use RotaTeq 
Što je RotaTeq i za što se koristi Što morate znati prije nego
Clear the fluid from the dispensing tip by holding tube vertically and tapping the twist-off cap. 
Uklonite tekućinu s vrška držeći tubu okomito i lagano lupkajući prstom po zatvaraču na navoj.
RotaTeq does not protect against diarrhoea and vomiting due to causes other than rotavirus. 
RotaTeq ne štiti od proljeva i povraćanja uzrokovanih drugim uzročnicima osim rotavirusa.
No increased risk of Kawasaki disease was observed among infants receiving RotaTeq in a large postmarketing observational safety surveillance study (see section 5.1). 
U velikom opservacijskom ispitivanju praćenja sigurnosti nakon stavljanja u promet nije primijećen povećan rizik od Kawasakijeve bolesti u dojenčadi koja su primila RotaTeq (vidjeti dio 5.1).
It remains unclear whether rotavirus vaccines affect the overall incidence of intussusception based on longer periods of follow up (see section 4.4). 
I dalje nije jasno utječu li cjepiva protiv rotavirusa na ukupnu incidenciju intususcepcije na temelju duljeg razdoblja praćenja (vidjeti dio d. Druge posebne populacije Apneja u izrazito prerano rođene dojenčadi (rođene ≤28. tjedana gestacije) (vidjeti dio 4.4).
RotaTeq contains sucrose. 
RotaTeq sadrži saharozu.
Peak excretion occurred within 7 days of dosing. 
Vršno izlučivanje cjepiva je unutar 7 dana od doziranja.
The efficacy of RotaTeq was comparable between this subset of infants and infants born at term. 
Djelotvornost cjepiva RotaTeq kod ove podskupine dojenčadi bila je slična djelotvornosti kod dojenčadi rođene u terminu.
Marketing Authorisation Holder: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France. 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Francuska.
After your child has received RotaTeq, contact a doctor/health care professional right away if your child experiences severe stomach pain, persistent vomiting, blood in stools, a swollen belly and/or high fever (see also section 4 “Possible side effects”). 
Ako Vaše dijete osjeti jaku bol u trbuhu, uporno povraća, ima krv u stolici, nadut trbuh i/ili visoku vrućicu nakon što je primilo RotaTeq, odmah se javite liječniku/zdravstvenom radniku (pogledajte i dio 4. "Moguće nuspojave").
In REST, RotaTeq was administered to approximately 1,000 infants who were born at a gestational age of 25 to 36 weeks. 
U ispitivanju REST, RotaTeq je primilo približno 1000 dojenčadi rođenih od 25. do 36. tjedna gestacijske dobi.
Hospitalization and Emergency Department (ED) visits due to RVGE 
Hospitalizacija i dolazak na odjel hitne medicine zbog RVGE
- your child has any disease which reduces his/her resistance to infection. 
- ako je Vaše dijete rođeno s malformacijom probavnog sustava zbog koje bi moglo biti sklono intususcepciji. - ako Vaše dijete ima bilo kakvu bolest koja smanjuje otpornost na infekciju. - ako Vaše dijete ima tešku infekciju s visokom temperaturom.
In a subset of infants from 3 placebo-controlled clinical trials (n=6,130 recipients of RotaTeq and 5,560 placebo recipients), RotaTeq was evaluated for all adverse events within 42 days of vaccination with or without concomitant use of other paediatric vaccines. 
U 3 placebom kontrolirana klinička ispitivanja (n=6130 primatelja RotaTeq cjepiva te 5560 primatelja placeba), u podskupini dojenčadi praćeni su svi štetni događaji na RotaTeq, primijenjen samostalno ili istodobno s drugim cjepivima za dječju dob, unutar 42 dana od cijepljenja.
Adverse reactions following administration of RotaTeq in clinical trials and adverse events reported post-marketing (in italics) 
Nuspojave nakon primjene cjepiva RotaTeq u kliničkim ispitivanjima i nuspojave prijavljene nakon stavljanja u promet (u kurzivu) Klasifikacija organskih sustava Učestalost
There have been reports of administration of higher than recommended doses of RotaTeq. 
Prijavljeni su slučajevi primjene cjepiva RotaTeq u dozi većoj od preporučene.
Method of administration Rotateq is for oral administration only. 
Način primjene RotaTeq se primjenjuje samo peroralno.
- If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Ako Vaše dijete razvije bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Merck Sharp & Dohme Corp. 
Naziv tvrtke: Merck Sharp & Dohme Corp.
Transmission of vaccine virus strains to non-vaccinated contacts has been observed post-marketing. 
U razdoblju nakon stavljanja cjepiva u promet primijećen je prijenos sojeva virusa iz cjepiva na osobe u kontaktu koje nisu bile cijepljenje.
What you need to know before your child receives RotaTeq 
Vaše dijete primi RotaTeq
The administration of RotaTeq should be postponed in subjects suffering from acute diarrhoea or vomiting. 
Primjena RotaTeq cjepiva se mora odgoditi u dojenčadi koja imaju akutni proljev ili povraćaju.
Serious adverse reactions were assessed in all participants (36,150 recipients of RotaTeq and 35,536 placebo recipients) of 3 clinical trials for up to 42 days after each dose. 
Svi ispitanici (36 150 primatelja cjepiva RotaTeq te 35 536 primatelja placeba) iz 3 klinička ispitivanja praćeni su zbog ozbiljnih nuspojava tijekom 42 dana nakon primitka pojedine doze cjepiva.
Efficacy against genotypes G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8] rotavirus was based on fewer cases than for G1. 
Zaštitna djelotvornost protiv rotavirusa genotipa G2P[4], G3P[8], G4P[8] i G9P[8] temeljena je na manje slučajeva nego za rotavirus genotipa G1. Procjena zaštitne djelotvornosti cjepiva protiv genotipa G2P[4] najvjerojatnije proizlazi iz G2 genotipa rotavirusa u cjepivu.
Intussusception 
Intususcepcija
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity. 
Kod izrazito rano rođene dojenčadi (rođene ≤28. tjedna gestacije), a pogotovo kod onih s anamnezom respiratorne nezrelosti treba uzeti u obzir potencijalni rizik od apneje i potrebu za nadzorom respiracije tijekom 48-72 sata nakon primjene prve doze cjepiva.
Co-administration of RotaTeq with DTaP-IPV-HBV-Hib vaccine (Infanrix hexa) at approximately 2, 3, and 4 months of age demonstrated that the immune responses and the safety profiles of the co-administered vaccines were unaffected compared to separate administrations. 
Pokazalo se da, u usporedbi sa zasebnom primjenom, istodobna primjena cjepiva RotaTeq s cjepivima DTaP-IPV-HBV-Hib (Infanrix hexa) u dojenčadi u dobi od približno 2, 3 i 4 mjeseca ne utječe na imunološki odgovor i profile sigurnosti tih istodobno primijenjenih cjepiva.
From birth to 6 weeks RotaTeq is not indicated in this subset of paediatric population. 
RotaTeq nije indiciran u ovoj podskupini pedijatrijske populacije.
How to use RotaTeq. 
Kako primjenjivati RotaTeq.
RotaTeq may be given to infants who were born early provided that the pregnancy had lasted at least 25 weeks. 
RotaTeq se može dati prijevremeno rođenoj dojenčadi ako su rođena nakon navršenog 25. tjedna trudnoće.
Uncommon Haematochezia †, Abdominal pain upper 
Manje često hematohezija †, bolovi u gornjem dijelu abdomena Vrlo rijetko intususcepcija α*
Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com 
MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Ako u Vašeg djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
As with any vaccine, vaccination with RotaTeq may not result in complete protection in all recipients. 
Kao i ostala cjepiva, RotaTeq neće nužno zaštititi sve koji su primili cjepivo.
The active substances in RotaTeq are 5 human-bovine reassortant rotavirus strains: G1 2.2 x 10 
Djelatne tvari u cjepivu RotaTeq su 5 sojeva reasortanata humano-bovinih rotavirusa:
How to use RotaTeq 
Kako primjenjivati RotaTeq
2,102 unvaccinated Aged <2 years 
1895 cijepljenih s 3 doze 2102 necijepljenih U dobi od <2 godine
Any severity (G1-G4) 
Svi oblici (G1-G4)
Not known 
Što morate znati prije nego
Gastroenteritis with vaccine viral shedding in infants with Severe Combined Immunodeficiency Disease (SCID) has been reported post-marketing. 
Nakon stavljanja u promet, u dojenčadi s teškom kombiniranom imunodeficijencijom zabilježen je gastroenteritis s izlučivanjem virusa iz cjepiva.
Previous history of intussusception. 
Intususcepcija u anamnezi.
Sodium citrate 
Oralna otopina
How to store RotaTeq 
Kako čuvati RotaTeq
- has a close contact such as a household member who has a weakened immune system, e.g., a person with cancer or who is taking medicines that may weaken the immune system. 
Vaše dijete primi RotaTeq ako je: - u posljednjih 6 tjedana transfuzijom primilo krv ili imunoglobuline. - u bliskom doticaju s ukućanom kojemu je slab imunološki sustav, poput osoba koje boluju od raka ili osoba koje primaju lijekove koji mogu oslabiti imunološki sustav. - ima bilo kakav poremećaj probavnog sustava. - ne raste ili ne dobiva na težini koliko bi trebalo.
rotavirus type* G1 
rotavirus serotipa* G1
Ask your doctor/health care professional if you want more information about side effects for RotaTeq. 
Želite li više saznati o nuspojavama vezanim uz RotaTeq obratite se svom liječniku/zdravstvenom radniku.
Cases of gastroenteritis associated with vaccine virus have been reported post marketing in infants with severe combined immunodeficiency (SCID, see section 4.3). 
U razdoblju nakon stavljanja cjepiva u promet u dojenčadi s teškom kombiniranom imunodeficijencijom (vidjeti dio 4.3) zabilježeni su slučajevi gastroenteritisa povezani s virusom cjepiva.
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com 
Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
rotavirus type* G4 
rotavirus serotipa* G4
Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com 
Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com
rotavirus type* G3 
rotavirus serotipa* G3
rotavirus type* G2 
rotavirus serotipa* G2
To administer the vaccine: 
Primjena cjepiva:
not less than 2.3 x 10 6 IU 
ne manje od 2,3 x 10 6 IU
Reporting of side effects 
Podaci iz ispitivanja učinkovitosti
not less than 2.8 x 10 6 IU 
ne manje od 2,8 x 10 6 IU
not less than 2.0 x 10 6 IU 
ne manje od 2,0 x 10 6 IU
not less than 2.2 x 10 6 IU 
ne manje od 2,2 x 10 6 IU
Merck Sharp and Dohme BV 
Naziv tvrtke: Merck Sharp & Dohme BV Adresa:
Tel: +385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com 
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide 
6.1 Popis pomoćnih tvari saharoza natrijev citrat natrijev dihidrogenfosfat hidrat natrijev hidroksid polisorbat 80 podloga za kultiviranje (sadrži anorganske soli, aminokiseline i vitamine) voda, pročišćena
Case-control study (US) 
Ispitivanje parova (SAD)
RotaTeq Oral solution Oral use 
RotaTeq oralna otopina kroz usta
Administration of RotaTeq may be considered with caution in such infants when, in the opinion of the physician, withholding the vaccine entails a greater risk. 
Ako liječnik smatra da bi takvo dojenče bilo pod većim rizikom ako ne primi cjepivo, treba razmotriti primjenu RotaTeq cjepiva uz mjere opreza.
Sucrose 
saharoza
: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com 
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, тел.: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
RotaTeq IS FOR ORAL USE ONLY. 
RotaTeq SE PRIMJENJUJE ISKLJUČIVO KROZ USTA.
Saxenda is injected once per day, preferably at the same time every day. 
Saxenda se injektira jednom na dan, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
The doctor should re-assess the need of continuing treatment once a year. 
Liječnik treba ocijeniti potrebu za nastavkom terapije jednom na godinu.
Weight loss was more pronounced in women than in men. 
Gubitak tjelesne mase je bio naglašeniji u žena nego u muškaraca.
The starting dose is 0.6 mg per day. 
Početna doza iznosi 0,6 mg na dan.
This summary was last updated in 03-2015. 
Sažetak je posljednji put ažuriran u 03.2015.
Saxenda liraglutide 
Saxenda liraglutid
The dose is then increased each week by 0.6 mg to a maximum of 3.0 mg per day. 
Doza se zatim povećava svaki tjedan za 0,6 mg do maksimalno 3,0 mg na dan.
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Lijek izdaje samo na liječnički recept.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Saxenda on 23 March 2015. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Saxenda na snazi u Europskoj uniji od 23. ožujka 2015.
It is not intended to provide practical advice on how to use Saxenda. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Saxenda.
Further information on the long-term safety of liraglutide (particularly its effects on the heart and blood vessels) is expected from an ongoing study with Victoza. 
Više informacija o dugoročnoj sigurnoj primjeni liraglutida (posebice njegovom djelovanju na srce i krvne žile) očekuje se iz ispitivanja koje se trenutno provodi s lijekom Victoza.
The exact way that Saxenda works in weight loss is not fully understood, but it appears to act on the parts of the brain that regulate appetite, by attaching to GLP-1 receptors in brain cells and thereby increasing feelings of fullness and lowering feelings of hunger. 
Točan način djelovanja Saxenda u gubitku tjelesne težine nije u potpunosti poznat, no čini se da djeluje na dijelove mozga koji reguliraju apetit tako što se vezuje receptore GLP-1 u moždanim stanicama, te na taj način povećava osjećaj sitosti i smanjuje osjećaj gladi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Saxenda. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Saxenda.
To limit these effects, when starting treatment the dose of Saxenda is slowly increased over 4 weeks. 
Kako bi se ove nuspojave ograničile, prilikom početka terapije doza lijeka Saxenda se polako povećava tijekom 4 tjedna.
The active substance in Saxenda, liraglutide, is a ‘glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist' that is already authorised in the EU as Victoza at lower doses (up to 1.8 mg per day) for the treatment of type 2 diabetes. 
Djelatna tvar lijeka Saxenda, liraglutid, je "agonist receptora glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1)" koji je već odobren u EU pod nazivom Victoza u manjim dozama (do 1,8 mg na dan) za terapiju dijabetesa tipa 2.
The CHMP considered that Saxenda has a modest (particularly in men) but still clinically relevant effect on weight loss. 
CHMP je zaključio da lijek Saxenda ima umjereno (posebice u muškaraca), no još uvijek klinički značajno djelovanje na gubitak tjelesne mase.
What is Saxenda and what is it used for? 
Što je Saxenda i za što se koristi?
• who are obese (have a body-mass index - BMI - of 30 or more); 
• koji su pretili (imaju indeks tjelesne mase - ITM - jednak ili veći od 30)
Why is Saxenda approved? 
Zašto je Saxenda odobren?
• who are overweight (have a BMI between 27 and 30) and have weight-related complications such as diabetes, abnormally high levels of fat in the blood, high blood pressure or obstructive sleep apnoea (frequent interruption of breathing during sleep). 
• s prekomjernom tjelesnom težinom (imaju ITM između 27 i 30) uz prisutnost najmanje jednog komorbiditeta povezanog s tjelesnom težinom kao što je dijabetes, abnormalno visoke razine masti u krvi, visoki krvni tlak ili opstruktivna apneja u snu (često prekidanje disanja tijekom spavanja).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Saxenda? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Saxenda?
When the figures for the main studies were re-analysed using a more conservative method that assumed that patients who did not complete the study (around 30%) would not have seen any improvement, similar but smaller weight reductions with Saxenda were noted. 
Nakon što su brojke glavnog ispitivanja ponovno analizirane primjenom konzervativnije metode koja je pretpostavila da bolesnici koji nisu završili ispitivanje (otprilike 30%) ne bi uočili ikakvo poboljšanje, uočen je sličan no smanjen gubitak tjelesne mase s lijekom Saxenda.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Saxenda's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Saxenda nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Looking at the results of the 5 studies together, Saxenda at a daily dose of 3 mg led to a 7.5% reduction in body weight, compared with a 2.3% reduction in patients taking placebo. 
Promatrajući zajedno rezultate 5 ispitivanja, Saxenda u dnevnoj dozi od 3 mg rezultirala je smanjenjem tjelesne težine od 7,5% u usporedbi sa smanjenjem od 2,3% u bolesnika koji su uzimali placebo.
BMI is a measurement that indicates body weight relative to height. 
ITM jest mjera koja prikazuje omjer tjelesne težine i visine.
Other information about Saxenda 
Ostale informacije o lijeku Saxenda
Treatment with Saxenda should be stopped if patients have not lost at least 5% of their initial body weight after 12 weeks of treatment with 3 mg of Saxenda per day. 
Terapiju lijekom Saxenda treba prekinuti ako bolesnici nisu izgubili najmanje 5% svoje prvotne tjelesne mase nakon 12 tjedana terapije s 3 mg lijeka Saxenda na dan.