natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Just prior to surgery, a 0.5 mg/kg bolus dose should be administered followed by a 1.75 mg/kg/h intravenous infusion for the duration of the surgery. 
Neposredno prije operacije treba primijeniti bolus dozu od 0,5 mg/kg, nakon čega slijedi intravenska infuzija od 1,75 mg/kg/sat tijekom operacije.
ACUITY major bleeding was defined as any one of the following: intracranial, retroperitoneal, intraocular, access site haemorrhage requiring radiological or surgical intervention, ≥5 cm diameter haematoma at puncture site, reduction in haemoglobin concentration of ≥4 g/dl without an overt source of bleeding, reduction in haemoglobin concentration of ≥3 g/dl with an overt source of bleeding, re-operation for bleeding, use of any blood product transfusion. 
Veliko krvarenje u ispitivanju definirano je kao jedno od sljedećih: intrakranijalno, retroperitonealno, intraokularno, krvarenje na pristupnom mjestu koje je zahtijevalo radiološku ili kiruršku intervenciju, hematom na ubodnom mjestu promjera ≥5 cm, smanjenje koncentracije hemoglobina od ≥4 g/dl bez očitog izvora krvarenja, smanjenje koncentracije hemoglobina od ≥3 g/dl s očitim izvorom krvarenja, ponovna operacija zbog krvarenja ili uporaba bilo kojeg krvnog pripravka za transfuziju.
Lyophilised powder: Do not store above 25C. 
Liofilizirani prašak: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 C.
Bivalirudin is metabolized by proteases, including thrombin. 
Proteaze, uključujući trombin metaboliziraju bivalirudin.
heparin  GP IIb/IIIa inhibitor (N=3,008) 
heparin  inhibitor GP IIb/IIIa (N=3008)
or to hirudins 
6.1 ili na hirudin
Aseptic procedures should be used for the preparation and administration of Angiox. 
Za pripremu i primjenu Angioxa moraju se upotrijebiti aseptički postupci.
After reconstitution 1 ml contains 50 mg bivalirudin. 
Nakon rekonstitucije 1 ml sadrži 50 mg bivalirudina.
Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI) 
Bolesnici s nestabilnom anginom/infarktom miokarda bez elevacije ST segmenta (UA/NSTEMI)
Diluted solution: Do not store above 25C. 
Razrijeđena otopina: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 C.
Medicinal products with dose concentration incompatibilities to bivalirudin. 
Tablica 9. Lijekovi koji su, ovisno o koncentraciji doze, inkompatibilni s bivalirudinom.
After dilution 1 ml contains 5 mg bivalirudin. 
Nakon razrjeđivanja 1 ml sadrži 5 mg bivalirudina.
REPLACE-2 major bleeding was defined as the occurrence of any of the following: intracranial haemorrhage, retroperitoneal haemorrhage, blood loss leading to a transfusion of at least two units of whole blood or packed red blood cells, or bleeding resulting in a haemoglobin drop of more than 3 g/dl, or a fall in haemoglobin greater than 4 g/dl (or 12% of haematocrit) with no bleeding site identified. 
Veliko krvarenje ispitivanja REPLACE-2 definirano je kao pojava bilo kojeg od sljedećeg: intrakranijalno krvarenje, retroperitonealno krvarenje, gubitak krvi za koje je potrebna transfuzija od najmanje dvije jedinice pune krvi ili koncentrata eritrocita, ili krvarenje koje je uzrokovalo pad hemoglobina za više od 3 g/dl, ili pad hemoglobina za više od 4 g/dl (ili hematokrit od 12%) bez identificiranja mjesta krvarenja.
Intraocular haemorrhage 
Poremećaji oka intraokularno krvarenje
Major bleeding was defined as the occurrence of any of the following: intracranial haemorrhage, retroperitoneal haemorrhage, blood loss leading to a transfusion of at least two units of whole blood or packed red blood cells, or bleeding resulting in a haemoglobin drop of more than 3 g/dl, or a fall in haemoglobin greater than 4 g/dl (or 12% of haematocrit) with no bleeding site identified. 
Veliko krvarenje definirano je kao pojava bilo kojeg od sljedećeg: intrakranijalno krvarenje, retroperitonealno krvarenje, gubitak krvi za koje je potrebna transfuzija od najmanje dvije jedinice pune krvi ili koncentrata eritrocita, ili krvarenje koje je uzrokovalo pad hemoglobina za više od 3 g/dl, ili pad hemoglobina za više od 4 g/dl (ili hematokrita od 12%) bez identificiranja mjesta krvarenja.
pvalue* 
p-vrijednost*
After dilution 1ml contains 5 mg bivalirudin. 
Nakon razrjeđivanja 1ml sadrži 5 mg bivalirudina.
The Medicines Company UK Ltd Teл. 
The Medicines Company UK Ltd Tel.
Intent-to-treat 
Namjera liječenja
Both minor and major bleeds were significantly less frequent with bivalirudin than the heparin plus GP IIb/IIIa inhibitor comparator group. 
Oboje, mala i velika krvarenja, bila su značajno manje učestala u grupi bolesnika liječenih bivalirudinom nego u uspoređivanoj grupi ispitanika liječenoj heparinom s inhibitorom GP IIb/IIIa.
2% in patients receiving bivalirudin versus 1.9% in patients receiving UFH plus GP IIb/IIIa inhibitor (p=0.1553). 
Incidencija tromboze stenta između 24 sata i 30 dana bila je 1,2% u bolesnika koji su primali bivalirudin naspram 1,9% u bolesnika koji su primali UFH s inhibitorom GP IIb/IIIa (p=0,1553).
• If you are taking blood thinners or medicines to prevent blood clots (anticoagulants or antithrombotics e.g. warfarin, dabigatran, apixaban, rivaroxaban, acetylsalicylic acid, 
(antikoagulanse ili antitrombotike primjerice varfarin, dabigatran, apiksaban, rivaroksaban,
Healthcare professionals should refer to the Summary of Product Characteristics for full prescribing information. 
Za potpune informacije o propisivanju, zdravstveni djelatnici trebaju proučiti Sažetak opisa svojstava lijeka.
Arm A UFH/enox +GP IIb/IIIa inhibitor (N=4,603) 
Grupa A UFH/enoks + inhibitor GP IIb/IIIa (N=4603)
Arm B bival +GP IIb/IIIa inhibitor (N=4,604) 
Grupa B bival + inhibitor GP IIb/IIIa (N=4604)
Angiox should be administered with caution in breast-feeding mothers. 
Angiox se mora primjenjivati oprezno kod majki koje doje.
The infusion of 1.75 mg/kg body weight/hour may be continued for up to 4 hours post-PCI and at a reduced dose of 0.25 mg/kg body weight/hour for an additional 4 - 12 hours as clinically necessary. 
Infuzija od 1,75 mg/kg tjelesne težine/sat može biti nastavljena do 4 sata nakon PCI-ja i smanjenom dozom od 0,25 mg/kg tjelesne težine/sat tijekom dodatnih 4 - 12 sati, ako je to klinički potrebno.
1 vial contains 250 mg bivalirudin. 
1 bočica sadrži 250 mg bivalirudina.
The infusion may be followed by an infusion at a lower dose of 0.25 mg/kg body weight 
Nakon infuzije može uslijediti infuzija nižom dozom od 0,25 mg/kg tjelesne težine tijekom dodatnih 4 do 12 sati.
• Angiox must be administered as a bolus dose followed immediately by an intravenous infusion, 
• Angiox mora biti primijenjen kao bolus doza nakon čega odmah mora slijediti intravenska infuzija, čak i ako je planiran kratak PCI postupak.
• 0.1 mg/kg body weight as an intravenous injection, followed by an infusion (drip) into vein of 0.25 mg/kg body weight per hour for up to 72 hours. 
• 0,1 mg/kg tjelesne težine kao injekcija u venu, nakon čega slijedi infuzija (drip) u venu od 0,25
If you get any side effects, talk to your doctor. 
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika.
In STEMI patients the infusion of 1.75 mg/kg body weight/hour should be continued for up to 4 hours post-PCI and continued at a reduced dose of 0.25 mg/kg body weight/hour for an additional 4 - 12 hours as clinically necessary (see section 4.4). 
U bolesnika sa STEMI-jem infuziju od 1,75 mg/kg tjelesne težine/sat treba nastaviti do 4 sata nakon PCI-ja i smanjenom dozom od 0,25 mg/kg tjelesne težine/sat tijekom dodatnih 4-12 sati, ako je to klinički potrebno (vidjeti dio 4.4).
Hälsa Pharma GmbH Nikolaus Dürkopp-Str. 4A 33602 Bielefeld GERMANY 
4A 33602 Bielefeld NJEMAČKA
Haloperidol lactate 
10 mg/ml haloperidol laktat
In STEMI patients the infusion of 1.75 mg/kg body weight/hour should be continued for up to 4 hours post-PCI and continued at a reduced dose of 0.25 mg/kg/h for an additional 4 - 12 hours as clinically necessary (see section 4.4). 
U bolesnika sa STEMI-jem infuziju od 1,75 mg/kg tjelesne težine/sat treba nastaviti do 4 sata nakon PCI-ja i smanjenom dozom infuzije od 0,25 mg/kg/sat tijekom dodatnih 4-12 sati, ako je to klinički potrebno (vidjeti dio 4.4).
Arm B bival +GP IIb/IIIa inhibitor (N=2,924) 
Grupa B Bival + inhibitor GP IIb/IIIa (N=2924)
Both major and minor bleeds were significantly less frequent with bivalirudin alone than the heparin plus GP IIb/IIIa inhibitor and bivalirudin plus GP IIb/IIIa inhibitor groups. 
Velika i mala krvarenja bila su značajno manje učestala u grupi bolesnika koji su primali samo bivalirudin, naspram grupe ispitanika liječene heparinom s inhibitorom GP IIb/IIIa te grupe ispitanika liječene bivalirudinom s inhibitorom GP IIb/IIIa.
• Angiox is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (glomerular filtration rate 
• Angiox je kontraindiciran u bolesnika s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom (brzina glomerularne filtracije, GFR < 30 ml/min) i bolesnika ovisnih o dijalizi
Bival + GP IIb/IIIa inhibitor (N=2,924) 
Bival + inhibitor GP IIb/IIIa (N=2924) %
: +47 80056935 eller +47 22310956 
: +372 8000044560 või +372 8801076
Famotidine 
Doziranje
When bivalirudin is combined with a platelet inhibitor or an anti-coagulant medicine, clinical and biological parameters of haemostasis should be regularly monitored. 
Potrebno je redovito nadzirati kliničke i biološke parametre hemostaze, kada se bivalirudin kombinira s inhibitorom trombocita ili antikoagulansom.
Ear and labyrinth disorders 
Poremećaji uha i labirinta krvarenje iz uha
Peritoneal haemorrhage, Retroperitoneal haematoma, Vomiting 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa, hemoptiza, faringealno krvarenje pulmonalno krvarenje, dispneja a
Quadruple endpoint Triple endpoint* Components: Death Myocardial Infarction Major bleeding** (based on nonTIMI criteria - see section 4.8) Urgent revascularisation * excludes major bleeding component. 
Veliko krvarenje** (nije temeljeno na TIMI kriterijima -vidjeti dio 4.8)
Unplanned 
Tijekom
Major bleeding occurred most frequently at the sheath puncture site. 
Velika krvarenja najčešće su se pojavila na mjestu uboda, odnosno uvodnice.
- Each vial contains 250 mg bivalirudin. 
- Jedna bočica sadrži 250 mg bivalirudina.
Protocol defined major bleeding 
Veliko krvarenje definirano planom ispitivanja TIMI Veliko (ne
Promethazine HCl 
Ferrer-Galenica A.E.
• 0.5 mg/kg body weight for the intravenous injection, followed by an infusion into vein of 1.75 mg/kg body weight, per hour for the duration of the PCI. 
• 0,5 mg/kg tjelesne težine kao injekcija u venu, nakon čega slijedi infuzija (drip) u venu od 1,75
Pericardial haemorrhage, 
Nikolaus Dürkopp-Str.
To ensure appropriate administration of bivalirudin, the completely dissolved, reconstituted and diluted product should be thoroughly mixed prior to administration (see section 6.6). 
Da bi se osigurala odgovarajuća primjena bivalirudina, potpuno otopljeni, rekonstituirani i razrijeđeni lijek treba temeljito promiješati prije primjene (vidjeti dio 6.6), a bolus (dozu) treba dati brzom intravenskom injekcijom kako bi se osiguralo da cijeli bolus dosegne ciljna tkiva bolesnika prije početka postupka.
The Medicines Company UK Ltd Tel. Nr.: +370 880031794 arba +370 852140678 
Nr.: +370 880031794 arba +370 852140678
The Medicines Company UK Ltd Tel. : +36 (0) 680986235 vagy +36 (0) 617777410 
: +36 (0) 680986235 vagy +36 (0) 617777410
Rash, Urticaria 
Prijavljivanje nuspojava
Epistaxis, Haemoptysis, Pharyngeal haemorrhage 
acetilsalicilatnu kiselinu, klopidogrel, prasurgel, tikagrelor).
Intracranial haemorrhage 
Oštećenje jetre
Ear haemorrhage 
Tablični sažetak nuspojava
The Medicines Company UK Ltd Tel. : +372 8000044560 või +372 8801076 
The Medicines Company UK Ltd Tlf.: +47 80056935 eller +47 22310956
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačina lijekova, puta primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Denmark 
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danska
2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands 
Capelle a/d Ijssel Nizozemska
Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna 
Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Beč
Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom 
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ujedinjeno Kraljevstvo
Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás St 53 
Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
via Isonzo, 71 04100 Latina Italy 
Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina Italija
Acipimox Olbetam 250 mg Capsules 250 mg capsule 
Olbetam 250mg Capsules
Marketing authorisaton holder INN Invented name 
Međunarodni nezaštićeni naziv (INN)
1123 Budapest 
Budimpešta Mađarska
Pfizer Italia S.r.l. 
PFIZER S.A.
EU (MA) number Invented name 
Broj EU (MA) Izmišljeno ime
Atlantic salmon (Salmo salar) 
Atlantski losos (Salmo salar)
--1 5.1 - 9.4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid 
--1 5.1 - 9.4 μg pUK-SPDV-poli2#1 DNA plazmid
Bag (ethyl vinyl acetate) 
Vrećica (etil vinil acetat)
Packaging Content Package size 
Put primjene Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Zero degree days 
1 vrećica Nula stupnja dana
Results were similar between the two treatment groups. 
Rezultati su bili slični u obje liječene skupine.
• Additional risk minimisation measures 
• Dodatne mjere minimalizacije rizika
Studies with regard to other stages of the development have not been carried out. 
Nisu provedena ispitivanja drugih stadija razvoja.
Talk to your doctor first. 
Najprije porazgovarajte s liječnikom.
ATC code: A16AB04. 
ATK oznaka: A16AB04.
Genotoxic and carcinogenic potential are not expected. 
Ne očekuje se genotoksičan ni kancerogen potencijal.
The educational pack should contain the following: 
Edukacijski paket mora sadržavati sljedeće:
MA 01701 United States 
MA 01701
Antibody status should be regularly monitored. 
Treba redovito provjeravati status protutijela.
For the purpose of this table, ≥1% is defined as reactions occurring in 2 or more patients. 
Za potrebe ove tablice, ≥ 1% se definira kao reakcije koje su se javile u 2 ili više bolesnika.
Your doctor may advise that you can be treated at home provided you meet certain criteria. 
Liječnik Vam može savjetovati liječenje kod kuće pod uvjetom da zadovoljavate određene kriterije.
Please contact your doctor if you would like to be treated at home. 
Molimo obratite se svom liječniku ako želite provoditi liječenje kod kuće.
Talk to your doctor or pharmacist before using Fabrazyme. 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Fabrazyme.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products in the same infusion. 
Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj infuziji.
Eye disorders -- 
Poremećaji oka --
These reported symptoms resemble the natural course of Fabry disease. 
Prijavljeni simptomi nalikuju prirodnom tijeku Fabryjeve bolesti.
1105 BP Amsterdam The Netherlands 
1105 BP Amsterdam Nizozemska
You may need to be given additional medicines to prevent such reactions from occurring. 
Možda ćete morati uzeti dodatne lijekove kako bi se spriječila pojava takvih reakcija.
Because this condition is slowly progressive, early detection and treatment is critical to achieve the best outcomes. 
Budući da ova bolest sporo napreduje, rano otkrivanje i liječenje od ključne su važnosti za postizanje najboljeg ishoda.
The current medical standards for emergency treatment are to be observed. 
Treba se pridržavati važećih medicinskih standarda za hitno liječenje.
Do not shake or excessively agitate the infusion bag. 
Nemojte tresti niti prekomjerno protresati infuzijsku vrećicu.
The frequency of these reactions decreased over time. 
Učestalost tih reakcija s vremenom se smanjila.
What Fabrazyme is and what it is used for 
Što je Fabrazyme i za što se koristi
Date of first authorisation: 03 August 2001 Date of last renewal: 03 August 2006 
Datum posljednje obnove odobrenja: 3. kolovoza 2006.
Do not use filter needles and avoid foaming. 
Nemojte koristiti filtar igle i izbjegavajte pjenjenje.
If you use more Fabrazyme than you should 
Ako primijenite više lijeka Fabrazyme nego što ste trebali
Other medicines and Fabrazyme 
Drugi lijekovi i Fabrazyme
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Instructions for use - reconstitution, dilution and administration 
Upute za uporabu - rekonstitucija, razrjeđivanje i primjena
Contents of the pack and other information What Fabrazyme contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Fabrazyme sadrži
- if you are allergic to agalsidase beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ako ste alergični na agalzidazu beta ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
The reconstituted solution must be diluted further (see section 6.6). 
Rekonstituirana otopina mora se dodatno razrijediti (vidjeti dio 6.6).
It is supplied as a powder which will be mixed with sterile water before it is given (see information for Health Care Professionals at the end of this leaflet). 
Dolazi u obliku praška koji se prije primjene miješa sa sterilnom vodom (vidjeti informacije za zdravstvene djelatnike na kraju ove upute).
Tell your doctor if you use any medicines containing chloroquine, amiodarone, benoquin or gentamicin. 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki lijek koji sadrži klorokin, amiodaron, benokvin ili gentamicin.
It is characterised by the deficiency of α-galactosidase. 
Karakterizira je nedostatak α-galaktozidaze.
The pH of the reconstituted solution is approximately 7.0. 
vrijednost rekonstituirane otopine je otprilike 7,0.
White to off-white lyophilised cake or powder. 
Bijeli do bjelkasti liofilizirani kolačić ili prašak.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on posology can be made in children aged 5 to 7 years. 
Trenutno dostupni podaci su opisani u dijelovima 5.1 i 5.2, ali nije moguće preporučiti režim doziranja za djecu u dobi od 5 do 7 godina.
This was achieved in 47 of the 49 patients (96%) with available information at month 6, and in 8 of the 8 patients (100%) with available information at the end of the study (up to a total of 5 years of treatment). 
To je postignuto u 47 od 49 bolesnika (96%) za koje su bili dostupni podaci u 6. mjesecu te u 8 od 8 bolesnika (100%) za koje su bili dostupni podaci na kraju ispitivanja (do ukupno 5 godina liječenja).
Fabrazyme is indicated in adults, children and adolescents aged 8 years and older. 
Fabrazyme je indiciran u odraslih, djece i adolescenata u dobi od 8 i više godina.
If you have missed an infusion of Fabrazyme, please contact your doctor. 
Ako ste propustili infuziju lijeka Fabrazyme, molimo obratite se svom liječniku.
Your doctor may decide to lower the infusion rate or give you additional medicines to prevent such reactions from occurring. 
Liječnik može odlučiti smanjiti brzinu infuzije ili Vam može propisati dodatne lijekove za sprječavanje pojave takvih reakcija.
As with any intravenous protein medicinal product, allergic-type hypersensitivity reactions are possible. 
Kao i kod svakog drugog intravenskog proteinskog lijeka, moguće su alergijske reakcije preosjetljivosti.
Subsequent infusions may need to occur in a clinical setting. 
Daljnje infuzije će se možda morati primjenjivati u kliničkom okruženju.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, single dose toxicity, repeated dose toxicity and embryonal/foetal toxicity. 
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti jednokratne doze, toksičnosti ponovljenih doza i toksičnosti za embrij/plod.
The safety and efficacy of Fabrazyme in children aged 0 to7 years have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Fabrazyme u djece u dobi od 0 do 7 godina još nisu ustanovljene.
In some patients initially treated at the recommended dose, and whose dose was later reduced for an extended period, some symptoms of Fabry disease were reported more frequently. 
U nekih bolesnika, koji su na početku liječeni preporučenom dozom, a kasnije dulje vrijeme smanjenom dozom lijeka, češće su prijavljeni neki simptomi Fabryjeve bolesti.
This result was consistent across renal, cardiac and cerebrovascular events. 
Navedeni je rezultat bio konzistentan za bubrežne, srčane i cerebrovaskularne događaje.
What Fabrazyme looks like and contents of the pack 
Kako Fabrazyme izgleda i sadržaj pakiranja
Although no specific study has been conducted to assess the effect on the neurological signs and symptoms, the results also indicate that patients may achieve reduced pain and enhanced quality of life upon enzyme replacement therapy. 
Iako nije provedeno posebno ispitivanje za procjenu učinka na neurološke znakove i simptome, rezultati također ukazuju na to da se enzimskom nadomjesnom terapijom može ublažiti bol i povećati kvaliteta života bolesnika.
Reconstituted and diluted solutions 
Rekonstituirana i razrijeđena otopina
If you are treated with Fabrazyme, you may develop infusion associated reactions. 
Ako se liječite lijekom Fabrazyme, mogu se razviti reakcije povezane s infuzijom.
Adverse reactions only reported during the Post Marketing period are also included in the table below at a frequency category of “not known” (cannot be estimated from the available data). 
Nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet također su navedene u tablici pod kategorijom učestalosti "nepoznato" (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
If you suffer from Fabry disease a fat substance, called globotriaosylceramide (GL-3), is not removed from the cells of your body and starts to accumulate in the walls of the blood vessels of your organs. 
Ako bolujete od Fabryjeve bolesti, masna tvar zvana globotriaozilceramid (GL-3) ne uklanja se iz stanica tijela nego se počinje nakupljati u stijenkama krvnih žila organa.
An infusionassociated reaction is any side effect occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4). 
Reakcija povezana s infuzijom je svaka nuspojava koja se javlja tijekom infuzije ili do kraja dana u kojem je infuzija primijenjena (vidjeti dio 4).
Avoid forceful impact of the water for injections on the powder and avoid foaming. 
Izbjegavajte naglo izlijevanje vode za injekcije na prašak i izbjegavajte pjenjenje.
Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland 
Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Patients with advanced renal disease 
Bolesnici s uznapredovalom bolešću bubrega
Doses up to 3 mg/kg body weight have shown to be safe. 
Doze do 3 mg/kg tjelesne težine pokazale su se sigurnima.
Agalsidase beta 
agalzidaze beta.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Efficacy and safety of Fabrazyme was evaluated in two studies with children, one dose-finding study, two double-blind placebo-controlled studies, and one open-label extension study in both male and female patients. 
Djelotvornost i sigurnost lijeka Fabrazyme procijenjena je u dva ispitivanja s djecom, jednom ispitivanju radi utvrđivanja doze, dva dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja te u jednom otvorenom produžetku ispitivanja s bolesnicima muškog i ženskog spola.
Fabrazyme should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Fabrazyme se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako nije neophodno.