natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If such a phenomenon occurs, a further dose increase may be required to maintain cortisol levels within the normal range. 
Ako se ovaj fenomen pojavi, možda će biti potrebno dodatno povećati dozu radi održavanja normalnih razina kortizola.
Initiation and follow up of the treatment must be supervised by specialists in endocrinology. 
Liječenje moraju započeti i pratiti liječnici specijalisti endokrinologije.
Fatal cases have been reported particularly when treatment is continued despite liver enzyme elevation. 
Smrtni ishodi prijavljeni su u slučajevima kada je liječenje nastavljeno usprkos povišenim vrijednostima jetrenih enzima.
Indinavir (600mg TID): AUC= 0.8-fold 
Indinavir (600 mg triput na dan): AUC= 0,8 puta
• Sensation of tingling or pricking 
• osjećaj trnaca ili bockanja
Specific dosing regimen 
Posebni režim doziranja
Monitoring of QT-prolongation if used concomitantly. 
Praćenje produljenja QT intervala ako se uzima istovremeno.
Ask your doctor or pharmacist for more information if you are taking Ketoconazole HRA with other medicines. 
Upitajte liječnika ili ljekarnika za više informacija ako Ketoconazole HRA uzimate s drugim lijekovima.
Not recommended as it may increase ibrutinib-related toxicity. 
Ne preporučuje se jer može povećati toksičnost povezanu s ibrutinibom.
Close surveillance will be necessary: blood pressure and fluid and electrolyte balance should be monitored for a few days. 
Bolesnika treba pomno pratiti: nekoliko dana treba pratiti krvni tlak te ravnotežu tekućine i elektrolita.
The doses used in adolescents above 12 years old were similar to the doses used in adults' patients with endogenous Cushing's syndrome. 
Doze u adolescenata starijih od 12 godina bile su slične dozama korištenim u odraslih bolesnika s endogenim Cushingovim sindromom.
Patients with congenital lactase deficiency, galactosaemia or glucose-galactose intolerance must not be given this medicine unless strictly necessary. 
Bolesnici s urođenim nedostatkom laktaze, galaktosemijom ili intolerancijom na glukozu-galaktozu ne bi smjeli uzimati ovaj lijek osim ako je strogo neophodno.
There is no evidence to suggest that there is an interaction between ketoconazole and other steroidogenesis inhibitors (i.e. metyrapone). 
Nema dokaza koji bi ukazivali na interakcije između ketokonazola i drugih inhibitora steroidogeneze (primjerice metirapona).
Monitoring of the QTc interval 
Praćenje QTc intervala
At the last follow-up, clinical signs were improved in 74/134 patients (55.2%), hypertension in 36/90 patients (40), hypokalaemia in 10/26 patients (38.4%), and diabetes mellitus in 23/39 patients (59%). 
Na zadnjem kontrolnom posjetu klinički znakovi poboljšali su se u 74/134 bolesnika (55,2 %), hipertenzija u 36/90 bolesnika (40), hipokalijemija u 10/26 bolesnika (38,4 %), a dijabetes melitus u 23/39 bolesnika (59 %).
Ketoconazole is extensively metabolised to a large number of inactive metabolites. 
Ketokonazol se u velikoj mjeri metabolizira u velik broj inaktivnih metabolita.
Ketoconazole has been used both as sole medical therapy and in combination with other medicinal products, mainly with metyrapone, in patients with more severe disease or in those not completely responding to a single active substance or in those requiring a dose reduction of at least one of the medicinal products to improve tolerance. 
Ketokonazol se upotrebljava i kao samostalan lijek i u kombinaciji s drugim lijekovima, prvenstveno metiraponom, u bolesnika s težom bolesti, ili onih koji nemaju potpuni odgovor na samo jednu djelatnu tvar ili u bolesnika kod kojih je potrebno smanjiti dozu najmanje jednog lijeka radi poboljšanja podnošljivosti.
Not recommended due to an increased bleeding risk. 
Ne preporučuje se zbog povećanog rizika od krvarenja.
Activated charcoal may be given if considered appropriate. 
Ako se smatra prikladnim, može se dati i aktivni ugljen.
The adverse reactions listed below in table 2 are classified according to System Organ Class. 
Nuspojave navedene u nastavku u Tablici 2 kategorizirane su prema klasifikaciji organskih sustava.
Heart disease Ketoconazole HRA can change how your heart beats - this can be serious. 
Ketoconazole HRA može promijeniti otkucaje Vašeg srca - to može biti ozbiljno.
The major route of excretion is through the bile into the intestinal tract. 
Glavni put eliminacije putem žuči vodi u intestinalni trakt.
Vardenafil is contraindicated in men older than 75 years old (see section 
Vardenafil je kontraindiciran u muškaraca starijih od 75 godina (vidjeti dio 4.3).
Use with hepatotoxic medicinal products 
Uporaba s hepatotoksičnim lijekovima
The half-life of ketoconazole increases with dose and duration of treatment. 
Poluvijek ketokonazola povećava se s dozom i trajanjem liječenja.
Do not take Ketoconazole HRA if any of the above applies to you. 
Nemojte uzimati Ketoconazole HRA ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Inhibition of these different transporters at clinically relevant concentrations of ketoconazole cannot be excluded. 
Inhibicija tih različitih prijenosnika pri klinički značajnim koncentracijama ketokonazola ne može se isključiti.
Although hepatotoxicity is usually observed at treatment initiation and within the first six months of treatment, monitoring of liver enzymes should be done under medical criteria. 
Iako se hepatotoksičnost obično očituje na početku liječenja i unutar prvih šest mjeseci liječenja, jetrene enzime valja pratiti u skladu s medicinskim kriterijima.
Use of ketoconazole with potent enzyme inducers is not recommended. 
Primjena ketokonazola sa snažnim induktorima enzima se ne preporučuje.
However in patients with adrenal cortical carcinoma, improvement of hypercortisolism on ketoconazole was limited in some cases. 
Međutim, u bolesnika s adrenokortikalnim karcinomom poboljšanje hiperkortikolizma tijekom liječenja ketokonazolom bilo je u nekim slučajevima ograničeno.
• Transient decrease of testosterone, a male hormone (androgen) made by the body, 
• prolazno smanjenje razina testosterona, muškog hormona (androgena) koji proizvodi tijelo, uglavnom u testisima
The dose will be adapted to your condition with the aim to restore normal cortisol levels. 
Prilagodit će dozu Vašem stanju kako bi se ponovno uspostavile normalne razine kortizola.
Liver enzyme levels returned to normal within 2-12 weeks after a dose decrease or withdrawal of ketoconazole. 
Razine jetrenih enzima normalizirale su se unutar 2-12 tjedana nakon smanjenja doze ili nakon prestanka primjene ketokonazola.
Doses of 80 and 160 mg/kg inhibited ovulation in immature rats. 
Doze od 80 i 160 mg/kg inhibirale su ovulaciju u nezrelih štakora.
Potential ↑in AUC of risperidone: 
Potencijalno ↑ AUC risperidona:
Lipid Lowering Drugs Lovastatin, simvastatin, atorvastatin* 
Lovastatin, simvastatin, atorvastatin*
Treatment with ketoconazole in paediatric patients allowed normalisation of urinary free cortisol levels and clinical improvement, including recovering of growth rate and gonadal function, normalisation of blood pressure, Cushing's syndrome features and weight loss in most of the cases. 
Liječenje ketokonazolom u pedijatrijskih je bolesnika dovelo do normalizacije slobodnog kortizola u urinu i kliničkog poboljšanja uključujući oporavak brzine rasta i funkcije spolnih žlijezda, normalizaciju krvnog tlaka, poboljšanje karakteristika Cushingovog sindroma i gubitak težine u većini slučajeva.
Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, imidazole derivatives, ATC code: J02AB02 
Farmakoterapijska skupina: antimikotici za sistemsku primjenu, derivati imidazola, ATK oznaka: J02AB02
Due to the risk of serious hepatic toxicity, close follow-up of patients is required (see section 4.2). 
Zbog rizika od ozbiljne hepatičke toksičnosti potrebno je pomno pratiti stanje bolesnika (vidjeti dio 4.2).
It is used to treat endogenous Cushing's syndrome (when the body produces an excess of cortisol) in adults and adolescents above the age of 12 years. 
Koristi se za liječenje endogenog Cushingovog sindroma (kada tijelo proizvodi previše kortizola) u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
In vitro data indicate that ketoconazole is a potent inhibitor of OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 and OCT2 and to a lesser extent of OAT1 and BSEP. 
In vitro podaci pokazuju da je ketokonazol snažan inhibitor prijenosnika OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 i OCT2 te, u manjoj mjeri, OAT1 i BSEP.
More than 800 patients have been treated with ketoconazole with variable treatment duration and modalities. 
Više od 800 bolesnika liječeno je ketokonazolom u različitom trajanju liječenja i prema različitim modalitetima.
In a Canadian study, of the 12 assessable patients (out of 15), 10 showed a reduction in urinary free cortisol levels, but only five had complete resolution on ketoconazole doses 400 to 1200 mg/day. 
U kanadskoj studiji od 12 bolesnika pogodnih za ocjenjivanje (od ukupno 15) u 10 je došlo do smanjenja razina slobodnog kortizola u urinu, no samo je u 5 bolesnika došlo do potpunog oporavka pri dozama ketokonazola od 400 do 1200 mg/dan.
Each tablet contains 19 mg of lactose (as monohydrate). 
Jedna tableta sadrži 19 mg laktoze (u obliku hidrata).
Some combinations may lead to an increased risk of ventricular tachyarrhythmias, including occurrences of torsade de pointes, a potentially fatal arrhythmia (see Table 1 Interactions and recommendations for co-administration, section 4.5). 
Neke kombinacije mogu uzrokovati povećan rizik od ventrikularne tahiaritmije, uključujući pojavu torsade de pointes, potencijalno fatalne aritmije (vidjeti Tablicu 1, Interakcije i preporuke za istovremenu primjenu, dio 4.5).
The degrees of interaction mentioned below are not absolute values and may be dependent on the ketoconazole dose given, i.e. many results are reported following a ketoconazole dose of 200 mg and a stronger interaction may be expected at a higher dose and/or shorter dosing interval. 
Stupnjevi interakcije navedeni u nastavku nisu apsolutne vrijednosti i mogu ovisiti o primijenjenoj dozi ketokonazola, tj. mnogi rezultati prijavljeni su nakon primjene doze ketokonazola od 200 mg, a jače interakcije mogu se očekivati pri višim dozama i/ili kraćim intervalima doziranja.
Treatment should be initiated and supervised by physicians experienced in endocrinology or internal medicine and having the appropriate facilities for monitoring of biochemical responses since the dose must be adjusted to meet the patient's therapeutic need, based on the normalisation of cortisol levels. 
Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u endokrinologiji ili internoj medicini te odgovarajućom opremom za praćenje biokemijskih odgovora jer je dozu nužno prilagoditi terapijskim potrebama bolesnika na temelju normalizacije razina kortizola.
Clinical improvement in hypokalaemia, metabolic alkalosis, diabetes mellitus, and hypertension occurred even in the absence of complete hormonal response. 
Do kliničkog poboljšanja hipokalijemije, metaboličke alkaloze, dijabetesa melitusa i hipertenzije došlo je i bez potpunog hormonalnog odgovora.
At clinically relevant concentrations inhibition of CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 and 2D6 by ketoconazole cannot be excluded. 
Pri klinički značajnim koncentracijama inhibicijski učinak ketokonazola na CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 i 2D6 ne može se isključiti.
Analgesic opioid Methadone 
Opioidni analgetici Metadon
Warfarin and other coumarin-like drugs 
Varfarin i drugi lijekovi slični kumarinu
Based on limited data, pharmacokinetics parameters (AUC, Cmax and half-life) of ketoconazole for doses of 5 to 10 mg/kg/days, corresponding approximately to daily doses of 200-800 mg, are similar in paediatric and adult population. 
Ograničeni podaci pokazuju da su farmakokinetički parametri (AUC, Cmax i poluvijek) ketokonazola za doze od 5 do 10 mg/kg/dan, što približno odgovara dnevnoj dozi od 200 do 800 mg, slični u pedijatrijskih i odraslih bolesnika.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP. 
- Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake
A 17 years old girl was treated on ketoconazole 1,200 mg/day for an adrenal carcinoma with liver metastasis and had altered liver function tests at 22 days. 
Djevojka od 17 godina liječena je ketokonazolom u dozi od 1200 mg/dan za adrenalni karcinom s metastazama na jetri te je nakon 22 dana imala promijenjene vrijednosti jetrene funkcije.
Doses of 25 mg/kg and higher in male rats and dogs produced sperm abnormalities and decreased fertility in rats. 
Doze od 25 mg/kg i više u mužjaka štakora i pasa uzrokovale su abnormalnosti u spermi i smanjile plodnost štakora.
The recommended initial dose is usually 600 mg per day taken orally (3 tablets per day in 3 divided times). 
Preporučena početna doza obično iznosi 600 mg na dan kroz usta (3 tablete na dan podijeljene u 3 doze).
Careful monitoring and dose adjustment of these medicinal products may be required. 
Može biti potrebno pažljivo praćenje i prilagodba doze ovih lijekova.
Patients should be advised against alcohol consumption while on treatment (see section 4.5). 
Bolesnicima je potrebno savjetovati da tijekom liječenja ne konzumiraju alkohol (vidjeti dio 4.5).
In case of co-administration of an medicinal product known to increase QTc interval (see section 4.5), ECG monitoring is recommended. 
U slučaju istovremene primjene lijeka za koji se zna da produljuje QTc interval (vidjeti dio 4.5) preporučuje se praćenje EKG-om.
Antineoplastics Irinotecan 
Antineoplastici Irinotekan
Patients treated with a block-and-replace regimen should be taught to adjust their glucocorticoid replacement therapy dose under conditions of stress (see section 4.2). 
Bolesnike s režimom liječenja blokadom i nadomještanjem treba naučiti da u uvjetima stresa prilagode dozu nadomjesne terapije glukokortikoidima (vidjeti dio 4.2).
o weekly for one month after initiation of the treatment o then monthly for 6 months o weekly during one month whenever the dose was increased. 
o jednom tjedno tijekom mjesec dana od početka liječenja o zatim jednom mjesečno tijekom 6 mjeseci o jednom tjedno tijekom mjesec dana nakon svakog povećanja doze.
Studies in animal have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Repeated doses of 200 mg ketoconazole daily resulted in a 17-fold increase in dronedarone exposure 
Ponovljene doze od 200 mg ketokonazola dnevno uzrokovale su 17erostruko povećanje izloženosti dronedaronu.
After ketoconazole withdrawal, liver enzymes returned to normal levels within 3 weeks (section 5.1). 
Nakon ukidanja ketokonazola razine jetrenih enzima normalizirale su se unutar 3 tjedna (dio 5.1).
There is no known antidote to ketoconazole. 
Ne postoji poznati antidot za ketokonazol.
In the literature, among 24 paediatric patients treated with ketoconazole, two developed severe hepatoxicity. 
U literaturi se navodi da je od 24 pedijatrijska bolesnika liječena ketokonazolom dvoje razvilo tešku hepatotoksičnost.
Ketoconazole has not been demonstrated to induce its own metabolism. 
Nije dokazano da ketokonazol inducira vlastiti metabolizam.
• Photosensitivity (increase in the reaction to sunlight: redness, itching rash) 
• fotoosjetljivost (pojačana reakcija na sunčevu svjetlost: crvenilo, osip koji svrbi)
The safety of ketoconazole has been evaluated based on published literature and use of ketoconazole as an antifungal treatment. 
Sigurnost ketokonazola ocijenjena je na temelju objavljene literature i primjene ketokonazola kao antimikotika.
Cushing's syndrome is caused by overproduction of a hormone called cortisol which is produced by the adrenal glands. 
Cushingov sindrom uzrokuje prekomjerna proizvodnja hormona koji se zove kortizol, a proizvodi se u nadbubrežnim žlijezdama.
Not recommended due to a potential increase in colchicine-related toxicity. 
Ne preporučuje se zbog potencijalnog povećanja toksičnosti povezane s kolhicinom.
Coexisting inflammatory/autoimmune disorders 
Koegzistirajući upalni/autoimuni poremećaji
If you interrupt your treatment with Ketoconazole HRA your cortisol level may increase again and your symptoms may come back. 
Ako prekinete liječenje Ketoconazoleom HRA, Vaše će se razine kortizola možda opet povećati i može doći do ponovne pojave simptoma.
A 14 year-old girl who was treated for Cushing's disease with ketoconazole 200 mg twice daily presented one month later with jaundice, fever anorexia, nausea and vomiting. 
Djevojka od 14 godina koja je liječena ketokonazolom u dozi od 200 mg dvaput dnevno za Cushingovu bolest mjesec dana kasnije imala je žuticu, vrućicu, anoreksiju, mučninu i povraćanje.
Ketoconazole did not produce any change in rosuvastatin pharmacokinetics, therefore, co-administration of ketoconazole and rosuvastatin is unlikely to increase the risk of toxicity of rosuvastatin. 
Ketokonazol nije uzrokovao promjene u farmakokinetici rosuvastatina, stoga je malo vjerojatno da će istovremena primjena ketokonazola i rosuvastatina povećati rizik od toksičnosti rosuvastatina.
Ketoconazole at doses up to 40 mg/kg had no effects on female fertility in the rat, whilst doses of 75 mg/kg and higher decreased the pregnancy rate and the number of implantation sites. 
Ketokonazol u dozama do 40 mg/kg nije utjecao na plodnost ženki štakora, dok su doze od 75 mg/kg i više uzrokovale smanjenje stope trudnoća i broj mjesta implantacije.
Preclinical data show that ketoconazole crosses the placenta and is teratogenic. 
Neklinički podaci pokazuju da ketokonazol prolazi kroz placentu i da je teratogen.
Do not drive or operate machines if you experience these symptoms. 
Ako osjetite ove simptome, nemojte voziti ili upravljati strojevima.
• Dry mouth 
• suhoća usta
Within the first hour after ingestion gastric lavage may be performed. 
Unutar prvog sata od ingestije može se obaviti ispiranje želuca.
Use with pasireotide 
Uporaba s pasireotidom
• Azoospermia (no sperm count) 
• azoospermija (odsutnost spermija)
At treatment initiation, 24-hour urinary free cortisol should be controlled every few days/weeks. 
Na početku liječenja potrebno je svakih nekoliko dana/tjedana kontrolirati razine slobodnog kortizola u 24satnom urinu.
Buprenorphine IV and sublingual 
Buprenorfin intravenski i sublingvalno
Ketoconazole can be resumed thereafter at a lower dose (see section 4.2). 
Primjena ketokonazola se nakon toga može nastaviti pri nižoj dozi (vidjeti dio 4.2).
Ketoconazole should not be administered when liver enzymes are greater than 2 times the upper limit of normal or in association with other hepatotoxic medicinal products. 
Ketokonazol se ne smije primjenjivati ako su razine jetrenih enzima više od 2 puta veće od gornje granice normalnih vrijednosti ili u kombinaciji s drugim hepatotoksičnim lijekovima.
Ketoconazole has a high potential for clinically important medicinal products interactions. 
Ketokonazol ima visok potencijal za klinički značajne interakcije s drugim lijekovima.
Although data are limited, the pharmacokinetics of ketoconazole are not significantly different in patients with renal failure compared to healthy subjects, and no specific dose adjustment is recommended in this population. 
Iako su podaci ograničeni, farmakokinetika ketokonazola ne razlikuje se značajno u bolesnika s oštećenjem bubrega u odnosu na zdrave ispitanike te se za tu populaciju ne preporučuje posebna prilagodba doze.
The efficacy and safety of ketoconazole in the treatment of Cushing's syndrome from all causes have been described through several published retrospective studies, chart reviews and case reports. 
Djelotvornost i sigurnost ketokonazola u liječenju Cushingovog sindroma, neovisno o uzroku, opisana je u nekoliko objavljenih retrospektivnih studija, analiza podataka o bolesnicima i prikazima slučajeva.
Ketoconazole is a steroidogenesis inhibitor. 
Ketokonazol je inhibitor steroidogeneze.
Mizolastine Halofantrine 
Mizolastin Halofantrin
Enzyme-inducing medicinal products such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, isoniazid, nevirapine, mitotane and phenytoin may significantly reduce the bioavailability of ketoconazole. 
Lijekovi koji induciraju enzime poput rifampicina, rifabutina, karbamazepina, izoniazida, nevirapina, mitotana i fenitoina mogu značajno smanjiti bioraspoloživost ketokonazola.
Ketoconazole HRA may temporarily lower the amount of hormones produced by your adrenal gland (cortisol) to below the normal range, but your doctor will correct this using appropriate hormone medicines or by adjusting the dose of Ketoconazole HRA. 
Ketoconazole HRA može privremeno sniziti količinu hormona (kortizola) koju proizvodi Vaša nadbubrežna žlijezda na razine niže od normalnih, ali Vaš će liječnik to ispraviti propisivanjem odgovarajuće hormonske terapije ili prilagodbom doze Ketoconazolea HRA.
In addition, they should receive an emergency card and be equipped with an emergency glucocorticoid set. 
Osim toga, moraju posjedovati iskaznicu za hitne slučajeve i biti opremljeni glukokortikoidnim setom za hitne slučajeve.
Menstrual disorder, azoospermia, erectile dysfunction, gynaecomastia 
Menstrualni poremećaj, azoospermija, erektilna disfunkcija, ginekomastija
However, ketoconazole may be an inhibitor of BCRP at the intestinal level at clinically relevant concentrations. 
Međutim, ketokonazol može biti inhibitor BCRP-a na intestinalnoj razini pri klinički značajnim koncentracijama.
Adrenal insufficiency may be detected by periodic clinical assessment and monitoring of plasma/serum or salivary cortisol levels. 
Adrenalna insuficijencija može se otkriti provođenjem periodičkih kliničkih pretraga i praćenjem razina kortizola u plazmi/serumu ili slini.
• Menstrual disorders 
• menstrualni poremećaji
As a minimum requirement, women of childbearing potential must use an effective method of contraception (see section 4.6). 
Minimalni je uvjet da žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju (vidjeti dio 4.6).
This medicinal product does not require any special storage conditions. 
- Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Ketoconazole has also been used with other therapies including surgery and pituitary radiation. 
Ketokonazol se također koristi u kombinaciji s drugim terapijama uključujući operaciju i zračenje hipofize.
Coexisting inflammatory/autoimmune disorders Tell your doctor if you suffer from an autoimmune disorder, you will be closely supervised. 
Istovremeni upalni/autoimuni poremećaji Obavijestite liječnika ako imate autoimuni poremećaj kako bi Vas mogao pomno pratiti.
At steady state, mean peak concentrations of 1.7µg/mL to 15.6µg/mL were reported for total daily doses of 200 mg to 1,200 mg. 
U stanju dinamičke ravnoteže, srednje vršne koncentracije od 1,7 µg/ml do 15,6 µg/ml prijavljene su za ukupne dnevne doze od 200 mg do 1200 mg.
Antimigraine Drugs Ergots alkaloids such as dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine, methylergometrine (methylergonovine) 
Lijekovi protiv migrene Ergot-alkaloidi kao što su dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin, metilergometrin (metilergonovin)
If you take concomitant glucocorticoid replacement therapy with your Ketoconazole HRA treatment, your doctor should inform you how to adapt your glucocorticoid replacement therapy dose if you are under stress or have surgery or an infection. 
Ako istovremeno s Ketoconazoleom HRA uzimate nadomjesnu terapiju glukokortikoidima, Vaš liječnik objasnit će Vam kako prilagoditi nadomjesnu terapiju glukokortikoidima ako ste pod stresom, morate na operaciju ili imate infekciju.
In addition, you should receive an emergency card and should be equipped with an emergency glucocorticoid set. 
Osim toga morate posjedovati iskaznicu za hitne slučajeve i biti opremljeni glukokortikoidnim setom za hitne slučajeve.
Ketoconazole is contraindicated during pregnancy and it should not be used in women of childbearing potential not using an effective method of contraception (see section 4.3). 
Ketokonazol je kontraindiciran u trudnica i ne smije se upotrebljavati u žena reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju (vidjeti dio 4.3).
Use in ACTH-independent Cushing's syndrome 
Uporaba kod Cushingovog sindroma neovisnog o ACTH-u
• Pyrexia (fever) 
• pireksija (vrućica)