natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Appropriate medical support should be readily available when velmanase alfa is administered. 
Kad se primjenjuje velmanaza alfa, potrebno je imati na raspolaganju odgovarajuću medicinsku potporu.
[95% CI] p-value p<0.001 
[95% CI] p-vrijednost p< 0,001
Due date 
Dvije domene
One vial contains 10 mg of velmanase alfa*. 
Jedna bočica sadrži 10 mg velmanaze alfa*.
[95% CI] p-value p=0.278 
[95% CI] p-vrijednost p=0,278
Other side effects 
Ostale nuspojave
Absolute change from baseline Mean 
Srednja vrijednost apsolutne promjene u odnosu na početnu vrijednost
Contents of the pack and other information 
Kako čuvati Lamzede Sadržaj pakiranja i druge informacije
[95% CI] p-value p=0.406 
[95% CI] p-vrijednost p=0,406
One vial contains 10 mg of velmanase alfa. 
Jedna bočica sadrži 10 mg velmanaze alfa.
All but one patient were naïve to the treatment with velmanase alfa. 
Samo je jedan od tih bolesnika prije primao velmanazu alfa.
c) An immediate visual inspection of the solution for particulate matter and discoloration should be performed after reconstitution. 
c) Nakon rekonstitucije otopinu odmah treba vizualno pregledati da ne sadrži čestice i da nije promijenila boju.
Adjusted mean difference 
Razlika prilagođenih srednjih vrijednosti
Nervous system disorders 
Klasifikacija organskih sustava Nuspojava
Renal failure acute(2) 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava akutno zatajenje bubrega(2)
Package leaflet: Information for the patient Lamzede 10 mg powder for solution for infusion velmanase alfa This medicine is subject to additional monitoring. 
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Lamzede 10 mg prašak za otopinu za infuziju velmanaza alfa
Malaise(1) 
umor malaksalost(1)
nausea, vomiting - pain at the site the infusion is given, chills, feeling hot, malaise, tiredness (fatigue) - skin rashes (urticaria), increased sweating (hyperhidrosis) - nosebleed - joint pain, back pain, joint stiffness, muscle pain, pain in extremity (hands, feet) - eye irritation, eyelid swelling (eyelid oedema), eye redness - increased appetite 
- bol na mjestu davanja infuzije, zimica, osjećaj vrućine, malaksalost, umor - kožni osipi (koprivnjača), pojačano znojenje (hiperhidroza) - krvarenje iz nosa
Renal or hepatic impairment 
sinkopa tremor omaglica glavobolja
Intravenous use. 
Intravenski.
Statistically significant improvements were detected in serum oligosaccharide levels, 3MSCT, pulmonary function, serum IgG 
Otkrivena su statistički značajna poboljšanja u razinama oligosaharida u serumu, 3MSCT-u, plućnoj funkciji, IgG-u u serumu te kvaliteti života u 5 dimenzija (EQ-5D-5L) tijekom vremena sve do zadnjeg opažanja (tablica 3).
Initial insomnia 
Psihijatrijski poremećaji psihotično ponašanje početna nesanica
Chiesi Hungary Kft. Tel.: + 36-1-429 1060 
Tel.: + 36-1-429 1060
MARKETING AUTHORISATION NUMBER 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
6MWT (metres) 
6MWT (metara) Ukupno FVC (%
Anaphylactoid reaction(1) 
anafilaktoidna reakcija(1)
Powder for solution for infusion 1 vial 
Prašak za otopinu za infuziju
Hypersensitivity(1) 
Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost(1)
Myalgia 
OBLIK
Psychotic behaviour 
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Urticaria(1) 
Ukupno(1)
Strength Pharmaceutical Form 
Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Amendments to relevant sections of the product information of methadone tablets containing low molecular weight povidone (K25 or K30) 
Izmjene odgovarajućih dijelova informacija o tabletama metadona koje sadrže povidon niske molekulske mase (K25 ili K30)
How to use <Invented Name>? 
Odjeljak 3. Kako koristiti <zaštićeni naziv>?
[The following text should be included in this section] This product is for oral use only, and must not be injected. 
[Sljedeći tekst treba umetnuti u ovaj odjeljak] Ovaj je lijek namijenjen samo za peroralnu primjenu i ne smije se injicirati.
Section 6.1 List of excipients [Information about the type of povidone, e.g. K25 or K30, should be included in this section.] 
Odjeljak 6.1. Popis pomoćnih tvari [U ovaj odjeljak treba uključiti informacije o vrsti povidona, primjerice K25 ili K30.]
Section 4.2 Posology and method of administration [The following text should be included in this section] This product is for oral use only, and must not be injected. 
Odjeljak 4.2. Doziranje i način primjene [Sljedeći tekst treba umetnuti u ovaj odjeljak] Ovaj je lijek namijenjen samo za peroralnu primjenu i ne smije se injicirati.
Section 3. 
B.
B. Package Leaflet 
Dodatak III
A. Summary of Product Characteristics 
Sažetak opisa svojstava lijeka
The potential risk for pregnant women is unknown. 
Mogući rizik za trudnice nije poznat.
Individuals 10 years and older 
Osobe u dobi od 10 godina i stariji
Experience of overdose is limited. 
Iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Because this reaction was derived from spontaneous reports, the frequency could not be determined and is thus considered as not known. 
S obzirom na to da ova reakcija potječe iz spontanih izvješća, učestalost se ne može odrediti i stoga se smatra nepoznatom.
May 2017 
24. svibnja 2017.
Store in a refrigerator (2 °C-8 °C). 
Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Not known (cannot be estimated from available data) 
Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
• have had any problems after any dose of Trumenba such as an allergic reaction or problems with breathing. 
• ikada imali problema nakon bilo koje doze Trumenbe poput alergijske reakcije ili problema s disanjem.
The vaccine works by helping the body to make antibodies (the body's natural defences) which protect you or your child against this disease. 
Cjepivo djeluje tako da pomaže tijelu proizvesti protutijela (prirodna obrana tijela) koja štite Vas ili Vaše dijete od ove bolesti.
• have a severe infection with a high fever. 
• imate tešku infekciju uz visoku temperaturu.
However, some of the side effects mentioned under section 4 ‘Possible side effects' may temporarily affect you. 
Međutim, neke od nuspojava navedene u dijelu 4 „Moguće nuspojave“ mogu privremeno utjecati na Vas.
In the event of overdose, monitoring of vital functions and possible symptomatic treatment is recommended. 
U slučaju predoziranja preporučuje se praćenje vitalnih funkcija i moguće simptomatsko liječenje.
Do not use the vaccine if it cannot be re-suspended. 
Nemojte primjenjivati cjepivo ako se ne može resuspendirati.
Fever ≥ 38 °C (Pyrexia) 
Vrućica ≥ 38°C (pireksija)
The vaccine contains two important components from the surface of the bacteria. 
Cjepivo sadrži dva važna sastojka s površine bakterija.
Safety and efficacy of Trumenba in children below 10 years of age have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost Trumenbe u djece mlađe od 10 godina nisu ustanovljene.
The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations. 
Primjena ovog cjepiva treba se temeljiti na službenim preporukama.
- This vaccine has been prescribed for you or your child only. 
- Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and reproduction and developmental toxicity. 
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before Trumenba is given. 
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite Trumenbu.
Other ingredients: 
Drugi sastojci:
Trumenba should not be given: - if you or your child are allergic to the active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Trumenbu ne smijete primiti: - ako ste Vi ili Vaše dijete alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.).
Other medicines and Trumenba 
Drugi lijekovi i Trumenba
Not known (cannot be estimated from available data) - Allergic reactions 
Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) - alergijske reakcije
Results from Groups 2 and 3 are not presented, as only 2 representative strains were evaluated. 
Rezultati iz 2. i 3. skupine nisu prikazani, jer su procijenjena samo 2 reprezentativna soja.
Other paediatric population 
Ostala pedijatrijska populacija
• have a weakened immune system which may prevent you or your child from getting the full benefit from Trumenba. 
• imate oslabljeni imunološki sustav koji može spriječiti Vas ili Vaše dijete od ostvarivanja pune koristi od Trumenbe.
Shake well before use. 
Prije uporabe dobro protresti.
Nevertheless, vaccination should not be withheld when there is a clear risk of exposure to meningococcal infection. 
Međutim, cjepivo se ne smije uskratiti kada postoji jasan rizik od izloženosti meningokoknoj infekciji.
If you take medicines that affect your immune system (such as radiation therapy, corticosteroids, or some types of cancer chemotherapies), you may not get the full benefit of Trumenba. 
Ako uzimate lijekove koji utječu na Vaš imunološki sustav (poput terapije zračenjem, kortikosteroida ili nekih vrsta kemoterapije protiv raka), možda nećete imati punu korist od Trumenbe.
Polysorbate 80 (E433) Water for injections For adsorbent, see section 2. 
Polisorbat 80 (E433) Voda za injekcije Za adsorbens, vidjeti dio 2.
In the event of any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect being observed, do not administer the vaccine. 
U slučaju prisutnosti bilo kakvih stranih čestica i/ili promjene fizičkog izgleda, nemojte primijeniti cjepivo.
Trumenba should only be used during breast-feeding when the possible advantages outweigh the potential risks. 
Trumenba se smije koristiti tijekom dojenja samo kad moguće prednosti nadmašuju moguće rizike.
Vaccination should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness. 
Cijepljenje treba odgoditi u osoba s akutnom teškom febrilnom bolešću.
White liquid suspension. 
Bijela tekuća suspenzija.
Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of the vaccine. 
Odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor trebaju uvijek biti lako dostupni u slučaju anafilaktičkog događaja nakon primjene cjepiva.
Time Point 
Vremenska točka
However, some of the effects mentioned under section 4.8 may temporarily affect the ability to drive or use machines. 
Međutim, neki od učinaka navedenih u dijelu 4.8 mogu privremeno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Serum was obtained approximately 1 month after vaccination. 
Serum je prikupljen približno mjesec dana nakon cijepljenja.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file. 
Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati (ili navesti) u zdravstvenom kartonu bolesnika.
Limitations of clinical trials 
Ograničenja kliničkih ispitivanja
Pharmacotherapeutic group: vaccines; ATC code: J07AH09 
Farmakoterapijska skupina: cjepiva; ATK oznaka: J09AH09
You or your child will receive 2 injections of the vaccine, the second injection is given 6 months after the first injection. 
Vi ili Vaše dijete primit ćete 2 injekcije cjepiva, druga injekcija se daje 6 mjeseci nakon prve injekcije.
• have a bleeding problem or bruise easily. 
• imate problema s krvarenjem ili Vam lako nastaju modrice.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility in females (see section 5.3). 
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na plodnost u ženki (vidjeti dio 5.3).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before vaccination with Trumenba. 
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije cijepljenja Trumenbom.
Very common (≥ 1/10) 
Vrlo često (≥1/10)
This is a type of bacteria that can cause serious and sometimes life threatening infections such as meningitis (inflammation of the covering of the brain and spinal cord) and sepsis (blood poisoning). 
To je tip bakterije koji može uzrokovati ozbiljne i ponekad po život opasne infekcije kao što su meningitis (upala ovojnice mozga i kralježnične moždine) i sepsa (trovanje krvi).
The efficacy of Trumenba has not been evaluated through clinical trials. 
Djelotvornost Trumenbe nije procjenjivana u kliničkim ispitivanjima.
The safety profile presented is based on analysis of over 15,000 subjects (aged 10 years and older) who have been vaccinated with at least 1 dose of Trumenba in 11 completed clinical studies. 
Prikazani sigurnosni profil temelji se na analizi više od 15 000 ispitanika (u dobi od 10 godina i starijih) koji su cijepljeni barem jednom dozom cjepiva Trumenba u 11 dovršenih kliničkih ispitivanja.
The requirements for submission of periodic safety update repots for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you have experienced this kind of reaction previously. 
Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako ste prethodno iskusili ovakvu vrstu reakcija.
Sodium Chloride Histidine 
Natrijev klorid Histidin
What Trumenba is and what it is used for 2. 
Što je Trumenba i za što se koristi 2.
You or your child may be given a booster. 
Vi ili Vaše dijete možete biti docijepljeni.
Your doctor may still recommend that you receive Trumenba if you are at risk of meningococcal disease. 
Liječnik Vam može preporučiti primjenu Trumenbe ako u Vas postoji rizik od meningokokne bolesti.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you or your child: 
Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako ste Vi ili Vaše dijete:
Immunocompromised individuals, including individuals receiving immunosuppressant therapy, may have a diminished immune response to Trumenba. 
Imunokompromitirane osobe, uključujući osobe koje primaju imunosupresivnu terapiju, mogu imati oslabljeni imunološki odgovor na Trumenbu.
Trumenba will be given to you or your child by a doctor, pharmacist or nurse. 
Trumenbu će Vama ili Vašem djetetu dati liječnik ili medicinska sestra.
Of the 1,713 subjects randomised, 427 were in Group 1, 430 were in Group 2, 427 were in Group 3, 286 were in Group 4, and 143 were in Group 5. 
Od 1713 randomiziranih ispitanika 427 ih je bilo u 1. skupini, 430 u 2. skupini, 427 u 3. skupini, 286 u 4. skupini i 143 u 5. skupini.
Procedures should be in place to avoid injury from fainting. 
Potrebno je poduzeti određene mjere kako bi se izbjeglo ozljeđivanje pri nesvjestici.
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES> 
13. BROJ SERIJE<, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA>
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP“.
Shake well prior to use to obtain a homogeneous white suspension. 
Dobro protresite prije uporabe kako biste dobili homogenu bijelu suspenziju.
Syringes should be stored in the refrigerator horizontally to minimize the re-dispersion time. 
Štrcaljke treba čuvati u hladnjaku vodoravno kako bi se skratilo vrijeme ponovne disperzije.
Fainting, feeling faint, or other stress-related reactions can occur as a response to any needle injection. 
Nesvjestica, osjećaj nesvjestice ili druge sa stresom povezane reakcije mogu se javiti kao odgovor na ubod iglom za injekciju.
Common (≥ 1/100 to < 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) Very rare (< 1/10,000) 
Manje često (≥1/1000 i <1/100) Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) Vrlo rijetko (<1/10 000)
The tip cap and rubber plunger of the pre-filled syringe are not made with natural rubber latex. 
Kapica na vrhu i gumeni klip napunjene štrcaljke nisu napravljeni od prirodne lateks gume.
Note: The lower limit of quantitation is an hSBA titre = 1:16 for PMB80 (A22) and 1:8 for PMB2001 (A56), PMB2948 (B24), and PMB2707 (B44). 
Napomena: Donja granica kvantifikacije je hSBA titar =1:16 za PMB80 (A22) i 1:8 za PMB2001 (A56), PMB2948 (B24) i PMB2707 (B44).
However, the presence of a minor infection, such as cold, should not result in the deferral of vaccination. 
Međutim, prisutnost manje infekcije poput prehlade, ne smije rezultirati odgodom cijepljenja.
Trumenba should not be given to individuals with thrombocytopenia or any coagulation disorder that would contraindicate intramuscular injection, unless the potential benefit clearly outweighs the risk of administration. 
Trumenba se ne smije dati osobama s trombocitopenijom ili bilo kojim poremećajem koagulacije zbog kojeg bi intramuskularna injekcija bila kontraindicirana, osim ako moguća korist jasno nadmašuje rizik od primjene.
The preferred site for injection is the deltoid muscle of the upper arm. 
Preferirano mjesto za injekciju je deltoidni mišić nadlaktice.
Common (these may affect up to 1 in 10 people) - Vomiting - Fever ≥ 38 °C 
Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - povraćanje - vrućica ≥ 38°C
* The following is considered an adverse reaction for Trumenba and was reported in the postmarketing experience. 
*Navedeno se smatra nuspojavom Trumenbe i prijavljeno je nakon stavljanja lijeka u promet.
GMT (95% CI) 
N GMT (95% CI)
Before use, the pre-filled syringe should be shaken vigorously to ensure that a homogeneous white suspension is obtained. 
Prije uporabe, napunjenu štrcaljku treba snažno protresti kako bi se dobila homogena bijela suspenzija.
When Trumenba is given to your or your child, the following side effects may occur: 
Kada se Trumenba daje Vama ili Vašem djetetu, mogu se javiti sljedeće nuspojave:
Adverse reactions reported in clinical studies are listed in decreasing order of frequency and seriousness according to the following frequency categories: 
Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima navedene su u padajućem nizu prema učestalosti i ozbiljnosti prema sljedećim kategorijama učestalosti:
Nervous system disorders Very Common: Headache 
Poremećaji živčanog sustava Vrlo često: Glavobolja
What Trumenba looks like and contents of the pack 
Kako Trumenba izgleda i sadržaj pakiranja
Reproduction studies performed in female rabbits have revealed no evidence of impaired female fertility or harm to the foetus due to Trumenba. 
Ispitivanja reprodukcije provedena na ženkama kunića nisu otkrila dokaz smanjene plodnosti u žena ili oštećenja fetusa zbog cjepiva Trumenba.
Study B1971033 is an open-label, follow-up study of subjects previously enrolled in a primary study, including Study B1971012. 
Ispitivanje B1971033 je otvoreno ispitivanje praćenja ispitanika prethodno uključenih u primarno ispitivanje, uključujući ispitivanje B1971012.
If this occurs, wait until the effects wear off before driving or using machines. 
Ako se to dogodi, prije vožnje ili rada sa strojevima pričekajte da učinak oslabi.
For the second and third doses, serum was obtained approximately 1 month after the second or third vaccination dose. 
Za drugu i treću dozu serum je prikupljen približno mjesec dana nakon cijepljenja drugom ili trećom dozom.
Administration of Trumenba with vaccines other than those mentioned above, has not been studied. 
Primjena Trumenbe s drugim cjepivima izuzev gore navedenih nije ispitivana.
Like all vaccines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
1 dose (0.5 ml) 
1 doza (0,5 ml)
Persons with familial complement deficiencies (for example, C5 or C3 deficiencies) and persons receiving treatments that inhibit terminal complement activation (for example, eculizumab) are at increased risk for invasive disease caused by Neisseria meningitidis serogroup B, even if they develop antibodies following vaccination with Trumenba. 
Osobe s nasljednim nedostacima komplementa (na primjer, C5 ili C3 nedostaci) i osobe koje primaju liječenja koja inhibiraju aktiviranje terminalnog komplementa (na primjer, ekulizumab) imaju povećan rizik za invazivne bolesti uzrokovane s Neisseria meningitidis serotipa B, čak i ako razviju protutijela nakon cijepljenja Trumenbom.
For instructions on the handling of the vaccine before administration, see section 6.6. 
Za upute o rukovanju cjepivom prije primjene vidjeti dio 6.6.
It is important to follow the instructions from the doctor, pharmacist or nurse so that you or your child completes the course of injections. 
Važno je da slijedite upute liječnika ili medicinske sestre tako da Vi ili Vaše dijete primite sve injekcije iz ciklusa.
A survey of over 2,150 different invasive meningococcal serogroup B isolates collected from 2000-2014 in 7 European countries, the US and Canada demonstrated that over 91% of all meningococcal serogroup B isolates expressed sufficient levels of fHbp to be susceptible to bactericidal killing by vaccine-induced antibodies. 
Pregledom više od 2150 različitih izolata invazivnog meningokoka serogrupe B prikupljenih od 2000. do 2014. godine u 7 europskih država, SAD-u i Kanadi pokazalo se da više od 91% svih izolata meningokoka serogrupe B ima izraženu dostatnu razinu fHBP koja ih čini osjetljivim na baktericidno uništenje pomoću protutijela induciranih cjepivom.
total of 2,471 subjects received Trumenba and 822 received saline. 
Ukupno je 2471 ispitanik primio Trumenbu i 822 je primilo fiziološku otopinu.
Read all of this leaflet carefully before you or your child receives this vaccine because it contains important information for you or your child 
Vi ili Vaše dijete primite ovo cjepivo jer sadrži Vama i Vašem djetetu važne podatke.
If this is the case, then vaccination will be postponed. 
U tom će se slučaju cijepljenje odgoditi.
Persistence of immunity and response to booster vaccination 
Trajnost imuniteta i odgovor na docjepljivanje
The study assessed the safety, tolerability, immunogenicity, and demonstration of manufacturability of 3 lots of Trumenba administered on a 0-, 2-, and 6-month schedule. 
Ispitivanje je procjenjivalo sigurnost, podnošljivost, imunogenost i prikaz mogućnosti proizvodnje 3 serije Trumenbe primijenjene u rasporedu 0, 2 i 6 mjeseci.
EU/1/17/1187/001 - pack of 1 with separate needle EU/1/17/1187/002 - pack of 1 without needle EU/1/17/1187/003 - pack of 5 with separate needles EU/1/17/1187/004 - pack of 5 without needles EU/1/17/1187/005 - pack of 10 with separate needles EU/1/17/1187/006 - pack of 10 without needles 
EU/1/17/1187/001 - pakiranje od 1, s odvojenom iglom EU/1/17/1187/002 - pakiranje od 1, bez igle EU/1/17/1187/003 - pakiranje od 5, s odvojenom iglom EU/1/17/1187/004 - pakiranje od 5, bez igle EU/1/17/1187/005 - pakiranje od 10, s odvojenom iglom EU/1/17/1187/006 - pakiranje od 10, bez igle
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you or your child are using, have recently used or might use any other medicines or have recently received any other vaccine. 
Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako Vi ili Vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
What Trumenba is and what it is used for 
Što je Trumenba i za što se koristi
During storage, a white deposit and clear supernatant may be observed. 
Tijekom čuvanja mogu se uočiti bijeli talog i bistri supernatant.
3 doses: 2 doses (0.5 ml each) administered at least 1 month apart, followed by a third dose at least 4 months after the second dose (see section 5.1). 
3 doze: 2 doze (svaka 0,5 ml) primijenjene u razmaku od barem mjesec dana, nakon čega slijedi treća doza barem 4 mjeseca nakon druge doze (vidjeti dio 5.1).
Do not inject intravenously, intradermally, or subcutaneously. 
Ne injicirati intravenski, intradermalno ili supkutano.