natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If this dose is not successful, the patient may be prescribed a bottle of PecFent 400 micrograms/spray and instructed to change to one 400 microgram spray for their next episode of pain. 
PecFenta od 400 mikrograma/potisak i savjetovati mu da za sljedeću epizodu probijajuće boli prijeđe na jedan potisak od 400 mikrograma.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija trzanje mišića
Warnings and precautions Keeping PecFent safe from children 
Čuvanje lijeka PecFent podalje od djece
Tmax (hours)* 0.33 (0.08 
Tmax (sati)*
The active substance is fentanyl. 
OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Typical opioid adverse reactions are to be expected with PecFent. 
Uz PecFent se moraju očekivati nuspojave karakteristične za primjenu opioida.
MANUFACTURERRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus hiperhidroza urtikarija
• PecFent nasal spray should be prescribed only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients. 
Edukacijski materijal za liječnike treba isticati sljedeće: 1. PecFent sprej za nos smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u opioidnoj terapiji u bolesnika s karcinomom.
• feeling or being sick 
• osjećate mučninu ili povraćate
PecFent with food, drink and alcohol 
PecFent s hranom, pićem i alkoholom • Ne pijte alkoholna pića dok se liječite PecFentom.
Store the PecFent bottle in the child resistant container at all times, even when finished. 
Bočicu s PecFentom uvijek čuvati u spremniku sigurnom za djecu, čak i kad je lijek potrošen.
Loss of consciousness Depressed level of consciousness Convulsion Ageusia 
Poremećaji živčanog sustava disgeuzija omaglica somnolencija glavobolja gubitak svijesti snižena razina svijesti konvulzije ageuzija anosmija oštećenje pamćenja parosmija poremećaj govora sedacija letargija tremor
What PecFent is and what it is used for What you need to know before you use PecFent How to use PecFent 
Što je PecFent i za što se koristi Što je PecFent
If switching to PecFent from another fentanyl product for BTP, independent dose titration with PecFent is required as the bioavailability between products differs significantly. 
PecFent jer se bioraspoloživost među lijekovima značajno razlikuje.
E. OTFC 200 µg dose 
OTFC 200 µg doza
Abdominal pain Tongue disorder Mouth ulceration Dyspepsia 
Poremećaji probavnog sustava povraćanje mučnina konstipacija perforacija crijeva peritonitis oralna hipoestezija oralna parestezija proljev dizanje želuca bol u abdomenu poremećaj jezika ulceracija usta dispepsija suha usta
Injury, poisoning and procedural complications 
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad namjerna zloupotreba lijeka pogreška u primjeni lijeka
The metabolic pathways following nasal administration of PecFent have not been characterised in clinical studies. 
U kliničkim ispitivanjima nisu detaljno opisani metabolički putevi nakon nazalne primjene PecFenta.
Coadministration of fentanyl with a serotoninergic medicinal product, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition. 
Serotoninergički lijekovi: Istodobna primjena fentanila sa serotoninergičkim lijekom, kao što je selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI)
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution 
PecFent 100 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina PecFent 400 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina
In a fertility and early embryonic development study in rats, a male-mediated effect was observed at high doses (300 mcg/kg/day, s.c.) and is consistent with the sedative effects of fentanyl in animal studies. 
(300 mikrograma/kg na dan, s.c.) opažen je učinak posredovan mužjacima koji je u skladu sa sedativnim učincima fentanila u ispitivanjima na životinjama.
1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate). 
Jedan potisak (100 mikrolitara) sadrži 400 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
D. PecFent 800 µg dose 
PecFent 800 µg dose E.
• Do not use PecFent more than 4 times daily • Wait at least 4 hours to take the next dose of PecFent. 
• Pričekajte barem 4 sata prije nego što primijenite sljedeću dozu PecFenta.
1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate). 
Jedan potisak (100 mikrolitara) sadrži 100 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
Stay sitting for at least 1 minute after using the nasal spray. 
Nakon primjene spreja za nos, ostanite sjediti barem još 1 minutu.
AUC (pg.hour/ml) 2460.5 (17.9 4359.9 (29.8) 7513.4 (26.7) 17272 (48.9) 3735.0 (32.8) t1/2 (hour) *Data for Tmax presented as median (range). 
AUC (pg.sat/ml) t1/2 (sat) *Podaci za Tmax prikazani su kao medijan (raspon).
• vertigo, falling over, malaise 
• plava boja kože • vrtoglavica, padanje, malaksalost
Store the bottle in the child resistant container at all times, even when finished. 
Bočicu uvijek čuvajte u spremniku sigurnom za djecu, čak i kad je lijek potrošen.
• you experience a combination of the following symptoms: nausea, vomiting, anorexia, fatigue, weakness, dizziness and low blood pressure. 
• ako Vam se pojavi kombinacija sljedećih simptoma: mučnina, povraćanje, gubitak teka, umor,
• feel very dizzy or faint 
• osjetite jaku omaglicu ili nesvjesticu
Reproductive system and breast disorders 
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki vaginalna hemoragija
Nasal spray, solution (nasal spray). 
nalbufina, pentazocina).
A. PecFent 100 µg dose 
PecFent 100 µg dose B.
C. PecFent 400 µg dose 
PecFent 400 µg dose D.
Even if there is little or no medicine left in the bottle, PecFent must be disposed of properly, according to the following steps: o Patients and caregivers must be instructed to properly dispose of all unused, partially used and used PecFent bottles. 
Čak i kad je u bočici preostalo malo lijeka ili ga uopće nije preostalo, PecFent se mora odgovarajuće zbrinuti prema sljedećim koracima:
• difficulty in or inability to pass water 
• otežano ili onemogućeno mokrenje
Cardiac disorders 
Srčani poremećaji cijanoza
Hypersensitivity 
• osjećaj omaglice
• PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate). 
• PecFent 400 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina Jedan ml otopine sadrži 4000 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
A review of the dose of the background opioid therapy may be required if patients consistently present with more than four BTP episodes per 24 hours. 
Ako bolesnik redovito ima više od četiri epizode probijajuće boli u 24 sata, može biti potrebno provjeriti dozu osnovne opioidne terapije.
B. PecFent 200 µg dose 
PecFent 200 µg dose C.
Dry mouth 
pročišćena voda
After first-use, use within 60 days Date of first use: ………. 
Rok valjanosti Upotrijebiti u roku od 60 dana od prve upotrebe.
• PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate). 
• PecFent 100 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina Jedan ml otopine sadrži 1000 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
Lethargy 
• proljev
PecFent 400 micrograms/spray nasal spray Fentanyl 
PecFent 400 mikrograma/potisak sprej za nos fentanil
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray Fentanyl 
PecFent 100 mikrograma/potisak sprej za nos fentanil
• If you use more PecFent than you should, you may feel sleepy, sick, dizzy or have slow or shallow breathing. 
mučninu, omaglicu ili će Vam disanje biti sporo ili plitko.
PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate) 
PecFent 400 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina Jedan ml otopine sadrži 4000 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using PecFent. 
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego što počnete primjenjivati PecFent.
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate) 
PecFent 100 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina Jedan ml otopine sadrži 1000 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
Put the bottle back in the child-resistant container after each use. 
Poslije svake upotrebe, bočicu vratite u spremnik siguran za djecu.
Intentional drug misuse Medication error 
Pomoćne tvari lijeka PecFent
PARTICULARS TO APPEAR ON THE CHILD RESISTANT CONTAINER (CRC) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA SPREMNIKU SIGURNOM ZA DJECU
Nasal conditions 
Prijavljivanje nuspojava
Pectin (E440) 
PecFenta (ispitivanje CP043).
• blockage in the wind-pipe 
• zapriječen dušnik
Vaginal haemorrhage 
• navale crvenila
Each spray contains 100 micrograms of fentanyl (as citrate) 
Jedan potisak sadrži 100 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata)
Method of administration PecFent is for nasal use only. 
PecFent je samo za primjenu za nos.
Each spray contains 400 micrograms of fentanyl (as citrate) 
Jedan potisak sadrži 400 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
Anosmia 
OBLIK
Opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating have been observed with transmucosal fentanyl. 
Uz transmukozni fentanil opaženi su simptomi ustezanja od opijata kao što su mučnina, povraćanje,
One spray administered into each nostril 
Količina jedan potisak u jednu nosnicu po jedan potisak u svaku nosnicu jedan potisak u jednu nosnicu po jedan potisak u svaku nosnicu
Sneezing 
nuspojava.
PecFent 400 micrograms/spray nasal spray solution Fentanyl 
PecFent 400 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina fentanil
Neutropenia 
Plodnost
You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands. 
To možete postići tako da ih držite u šaci dok ne osjetite da su jednako topli kao vaši dlanovi.
Allow the alcohol to dry. 
Pustite da se alkohol osuši.
(pre- and postoperative) 
(preoperativno i postoperativno)
The required dose is determined using the following formula: 
Potrebna doza određuje se uporabom sljedeće formule:
The regimen may be adjusted based on patient response. 
Režim se može prilagoditi na temelju odgovora bolesnika.
Adult and adolescent population 12 - 65 years of age 
Populacija odraslih i adolescenata u dobi od 12 - 65 godina
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay. 
To je naročito važno pri mijenjanju laboratorija i/ili reagensa primijenjenih u testu.
Of these patients, 34 (85%) were treated twice weekly or less. 
Od tih bolesnika, njih 34 (85%) bilo je liječeno dvaput tjedno ili rjeđe.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene su odgovornost korisnika.
You must contact your doctor immediately if you notice any of the following symptoms: 
Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma:
Adult population 
Populacija odraslih
If you are unsure about this, ask your doctor. 
Ako niste sigurni u vezi toga, pitajte svog liječnika.
The sample was tested by the central laboratory at eight dilutions. 
Uzorak je testiran u središnjem laboratoriju s osam razrjeđenja.
Therefore, Vihuma should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. 
Stoga se Vihuma treba koristiti tijekom trudnoće i dojenja samo ako je to jasno indicirano.
Taken out of refrigerator: _____________ 
Datum vađenja iz hladnjaka: _____________
The result was positive only at dilution factor 1 and the antibody titre was very low. 
Rezultat je bio pozitivan samo pri faktoru razrjeđenja 1, a titar antitijela bio je vrlo nizak.
Non-neutralising antibody positive (in PTPs) 
Stvaranje neneutralizirajućih antitijela (u PTPs)
If you use more than one vial of powder for one treatment, you may use the same injection needle again. 
Ako koristite više od jedne bočice s praškom za jednu primjenu, možete ponovno koristiti istu iglu za injekciju.
The way Vihuma is used in children does not differ from the way it is used in adults. 
Način na koji se lijek Vihuma koristi u djece ne razlikuje se od načina na koji se koristi u odraslih.
33 (82.5%) patients did not experience any bleeds and 36 (90.0%) patients had no spontaneous bleeds. 
33 (82,5%) bolesnika nije doživjelo nikakva krvarenja, a 36 (90,0%) bolesnika nije imalo spontana krvarenja.
This is particularly important if you are having major surgery. 
To je posebno važno u slučaju podvrgavanja većem kirurškom zahvatu.
No blood must flow into the syringe due to the risk of formation of fibrin clots. 
Krv ne smije ući u štrcaljku zbog rizika od stvaranja fibrinskih ugrušaka.
Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days) 
Učestalost doza (sati)/ Trajanje liječenja (dani)
Do not use Vihuma: 
Nemojte primjenjivati Vihuma:
Proceed with the next dose immediately and continue as advised by your doctor or pharmacist. 
Odmah primijenite sljedeću dozu i nastavite s primjenom kao što Vam je savjetovao liječnik ili ljekarnik.
After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours when stored at room temperature. 
Nakon rekonstitucije dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost u trajanju od 24 sata, ako se lijek čuva na sobnoj temperaturi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 February 2017 
Datum prvog odobrenja: 13. veljača 2017.
What Vihuma is and what it is used for 
Što je Vihuma i za što se koristi
All (n=20) 
Svi (n=20)
Wait until all the powder dissolves completely. 
Pričekajte da se otopi sav prašak.
Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor VIII levels. 
Liječnik će provesti laboratorijske testove kako bi provjerio imate li odgovarajuću razinu faktora VIII.
• if you are allergic to the active substance simoctocog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ako ste alergični na djelatnu tvar simoktokog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
It is recommended that not more than 4 ml per minute be administered. 
Preporuča se da primjena ne premašuje 4 ml po minuti.
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved. 
Svaka 24 sata, najmanje 1 dan, dok se ne postigne zacjeljivanje.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed. 
Trombin tada pretvara fibrinogen u fibrin i omogućuje stvaranje ugruška.
You should be aware of the early signs of allergic reactions. 
Morate biti svjesni ranih znakova alergijskih reakcija.
This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet. 
Ovo je potrebno uzeti u obzir ako ste na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
In another clinical study, 22 adult patients were treated on demand. 
U drugom kliničkom ispitivanju 22 su odrasla bolesnika liječena prema potrebi.
Data have been obtained in 29 previously treated children between 2 and 5 years of age, 31 children between 6 and 12 years of age and one adolescent of 14 years. 
Podaci su dobiveni za 29 prethodno liječene djece između 2 i 5 godina, 31 dijete između 6 i 12 godina te jednog adolescenta u dobi od 14 godina.
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur (very rare, up to 1 in 10,000), the injection must be stopped immediately. 
Ako doživite jaku i iznenadnu alergijsku reakciju (anafilaksiju) (vrlo rijetko, u do 1 na 10 000 osoba), odmah prekinite s ubrizgavanjem lijeka.
Do not remove the gray stopper or metal ring around the top of the vial. 
Nemojte uklanjati sivi čep ili metalni prsten na vrhu bočice.
Uncommon* Uncommon (PTPs) # Very common (PUPs)# 
Manje često* Manje često (PTPs)# Vrlo često (PUPs)#
Solvent: a clear, colourless liquid. 
Otapalo: bistra, bezbojna tekućina.
The reconstituted medicinal product is a clear, colourless solution, free from foreign particles and has a pH of 6.5 to 7.5. 
Rekonstituirani lijek je bistra, bezbojna otopina bez vidljivih čestica, s pH vrijednosti od 6,5 do 7,5.
Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies. 
Potrebno je napomenuti da anualizirana stopa krvarenja (engl. annualised bleeding rate, ABR) nije usporediva između različitih koncentrata faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
If this happens, you should contact your doctor immediately. 
Ako se to dogodi,odmah se obratite liječniku.
Once the product has been taken out of the refrigerator the product must not be returned to the refrigerator. 
Kada se jednom izvadi iz hladnjaka, lijek se ne smije vraćati u hladnjak.
The specific activity of Vihuma is approximately 9500 IU/mg protein. 
Specifična aktivnost lijeka Vihuma je približno 9500 IU/mg proteina.
Vihuma can be used for all age groups. 
Vihuma se može primjenjivati kod svih dobnih skupina.
As known from the literature, recovery and half-life was lower in young children than in adults and clearance higher, which may be due in part to the known higher plasma volume per kilogram body weight in younger patients. 
Kao što je poznato iz literature, povrat i poluvijek bili su manji u mlađe djece nego u odraslih, a klirens je bio veći, što bi djelomično moglo biti uzrokovano utvrđenim većim volumenom plazme po kilogramu tjelesne težine u mlađih bolesnika.
Normal weight (n=14) 
Normalna težina (n=14)
What you need to know before you use Vihuma 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vihuma
Specific studies with long-term repeated administration such as reproduction toxicity, chronic toxicity, and carcinogenicity were not performed with Vihuma due to the immune response to heterologous proteins in all non-human mammalian species. 
Posebna ispitivanja s dugoročnom ponovljenom primjenom kao što su reproduktivna toksičnost, kronična toksičnost i karcinogenost nisu provedena za lijek Vihuma zbog imunološkog odgovora na heterologne proteine u svih neljudskih vrsti sisavaca.
Severe symptoms require prompt emergency treatment. 
Ako se pojave teški simptomi, potrebno je hitno liječenje.
Younger children in general required higher median doses (6-12 years: 43.9 IU/kg; 2-5 years: 52.6 IU/kg). 
Za mlađu djecu općenito su bili potrebni veći medijani doze (6-12 godina: 43,9 IU/kg; 2 - 5 godina: 52,6 IU/kg).
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case. 
Količina koja se primjenjuje i učestalost primjene moraju uvijek biti individualno prilagođeni kliničkoj učinkovitosti u pojedinom slučaju.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution. 
S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02. 
Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici: faktor zgrušavanja krvi VIII, ATK oznaka: B02BD02.
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children. 
Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza odnose se na odrasle i djecu.
Your doctor will calculate your dose of Vihuma (in international units = IU) depending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding. 
Vaš liječnik će izračunati potrebnu dozu lijeka Vihuma (u međunarodnim jedinicama = IU) s obzirom na Vaše stanje i tjelesnu težinu i ovisno o tome koristi li se lijek za sprječavanje ili liječenje krvarenja.
Toxicology studies showed that local intravenous administration and systemic exposure were well tolerated in laboratory animals (rats and cynomolgus monkeys). 
Toksikološka ispitivanja pokazala su dobru podnošljivost lokalne intravenske primjene i sistemske izloženosti kod laboratorijskih životinja (štakora i makaki majmuna).
The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions. 
Spoj faktor VIII/von Willebrandov faktor sastoji se od dvije molekule (faktor VIII i von Willebrandov faktor) s različitim fiziološkim funkcijama.
For storage at room temperature and storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
Za čuvanje na sobnoj temperaturi i uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
The mean ± SD annualised bleeding rate was 1.2 ± 3.9 and the mean ± SD dose were 52.2 ± 12.2 IU/kg per injection and 99.7 ± 25.6 IU/kg per week. 
Srednja vrijednost ± SD anualizirane stope krvarenja bila je 1,2 ± 3,9, a srednja vrijednost ± SD doze bila je 52,2 ± 12,2 IU/kg po injekciji i 99,7 ± 25,6 IU/kg tjedno.
There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to Vihuma. 
Postoje mali izgledi da ćete doživjeti anafilaktičku reakciju (teška i iznenadna alergijska reakcija) na
Vihuma is for intravenous use. 
Vihuma je namijenjena za intravensku primjenu.
Ex vivo evaluations using a commercial assay kit to quantify T cell response to protein therapeutics indicate a low risk of immunogenicity. 
Procjene ex vivo uporabom komercijalnog kompleta za ispitivanje radi kvantifikacije odgovora Tstanica na proteinske terapeutike ukazuju na nizak rizik od imunogenosti.
Without removing the syringe, gently move or swirl the vial in circles a few times to dissolve the powder. 
Ne uklanjajući štrcaljku nježno pomaknite ili okrenite bočicu u krug nekoliko puta da biste otopili prašak.
If this happens you or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding. 
U tom slučaju, Vaš lijek ili lijek Vašeg djeteta može prestati ispravno djelovati, a kod Vas ili Vašeg djeteta može se javiti krvarenje koje ne prestaje.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza oznake „EXP“.
You should be aware of the early signs of allergic reactions as they are listed in section 4 “Allergic reactions”. 
Morate moći prepoznati rane znakove alergijskih reakcija koji su navedeni u dijelu 4 "Alergijske reakcije".
Individualised prophylaxis: Individualised PK-based prophylaxis was evaluated in 66 adult PTPs with severe haemophilia A. Following a 1-3 month standard prophylaxis phase (every other day or 3 times weekly dosing), 44 (67%) patients were switched to a dosing regimen based on their PK assessment, and 40 completed the 6 months of prophylaxis according to the assigned dosing and treatment scheme. 
Individualizirana profilaksa: Individualizirana profilaksa na temelju farmakokinetike bila je ocijenjena u 66 odraslih prethodno liječenih bolesnika s teškom hemofilijom A. Nakon faze standardne profilakse od 1-3 mjeseca (doziranje svaki drugi dan ili 3 puta tjedno), 44 (67%) bolesnika bilo je prebačeno na režim doziranja temeljen na njihovoj farmakokinetičkoj procjeni, a 40 bolesnika je završilo 6-mjesečnu profilaksu sukladno dodijeljenoj shemi doziranja i liječenja.
You might need a higher dose of Vihuma or a different product to control bleedings. 
Možda će Vam trebati veća doza lijeka Vihuma ili drugi lijek za kontrolu krvarenja.
Do not increase the total dose of Vihuma to control your bleeding without consulting your doctor. 
Nemojte povećavati ukupnu dozu lijeka Vihuma da biste kontrolirali krvarenje prije savjetovanja s liječnikom.
Detailed information on this medicine is available on the web site of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu. 
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.