natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Apixaban has not been studied in clinical trials in patients undergoing hip fracture surgery to evaluate efficacy and safety in these patients. 
Nisu provedena klinička ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti primjene apiksabana u bolesnika koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu zbog prijeloma kuka.
For example, diltiazem (360 mg once a day), considered a moderate CYP3A4 and a weak P-gp inhibitor, led to a 1.4-fold increase in mean apixaban AUC and a 1.3-fold increase in Cmax. 
Primjerice, primjena diltiazema (360 mg jedanput na dan), koji se smatra umjereno jakim inhibitorom CYP3A4 i slabim inhibitorom
Rare 
Značajna
Clotting tests [e.g., prothrombin time (PT), INR, and activated partial thromboplastin time (aPTT)] are affected as expected by the mechanism of action of apixaban. 
Mehanizam djelovanja apiksabana očekivano utječe na rezultate testova zgrušavanja [npr. protrombinsko vrijeme (PV), INR i aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTV)].
Tell your doctor immediately if you have taken more than the prescribed dose of Eliquis. 
Ako ste uzeli više od propisane doze lijeka Eliquis, odmah se obratite svom liječniku.
No dose adjustment for apixaban is required when coadministered with agents that are not strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp. 
Kod istodobne primjene s lijekovima koji nisu snažni inhibitori CYP3A4 i P-gp-a nije potrebno prilagođavati dozu apiksabana.
2.5 mg twice daily 
2,5 mg dvaput na dan
Bleeding: - into your abdomen or the space behind your abdominal cavity 
- Krvarenje: - u trbuh ili u prostor iza trbućne šupljine
- Bleeding including: - in your eyes - in your stomach or bowel - from your rectum - blood in the urine - from your nose - from your gums - bruising and swelling - Anaemia which may cause tiredness or paleness - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Nausea (feeling sick) - Blood tests may show: - an increase in gamma-glutamyltransferase (GGT) 
- Krvarenje koje uključuje: - iz nosa - iz desni -krv u mokraći -nastanak modrica i oticanje - u želucu, crijevima, iz završnog dijela debelog crijeva - u ustima - iz vagine - Anemija koja može izazvati umor ili bljedoću - Smanjen broj trombocita u krvi (može utjecati na zgrušavanje) - Mučnina - Kožni osip - Krvna slika može pokazati: - povišenje gama-glutamiltransferaze (GGT-a) il alanin aminotransferaze (ALT-a)
Switching from Eliquis to VKA therapy 
- Prelazak s antikoagulansa na Eliquis
Post procedural haemorrhage (including post procedural haematoma, wound haemorrhage, vessel puncture site haematoma and catheter site haemorrhage), wound secretion, incision site haemorrhage (including incision site haematoma), operative haemorrhage 
Krvarenje nakon kirurškog zahvata (uključujući hematom nakon kirurškog zahvata, krvarenje iz rane, hematom na mjestu punkcije žile i krvarenje na mjestu uvođenja katetera), sekrecija iz rane, krvarenje na mjestu reza (uključujući hematom na mjestu reza), krvarenje tijekom kirurškog zahvata manje često manje često
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 6) compared with warfarin. 
U ispitivanju je apiksaban bio statistički značajno uspješniji od varfarina u primarnoj mjeri ishodasprječavanju moždanog udara (hemoragijskog ili ishemijskog) i sistemske embolije (vidjeti Tablicu 6).
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 4) compared with warfarin. 
U ispitivanju je apiksaban bio statistički značajno uspješniji od varfarina u primarnoj mjeri ishodasprječavanju moždanog udara (hemoragijskog ili ishemijskog) i sistemske embolije (vidjeti Tablicu 4).
Not known Uncommon 
Intraabdominalno krvarenje nepoznato manje često nepoznato
- if you have a prosthetic heart valve - if your doctor determines that your blood pressure is unstable or another treatment or surgical procedure to remove the blood clot from your lungs is planned 
- teška bolest bubrega ili ste na dijalizi - postojeće ili prijašnje jetrene tegobe Eliquis će se primjenjivati uz oprez u bolesnika koji pokazuju znakove poremećaja jetrene funkcije - ako imate protetski srčani zalistak - ako liječnik utvrdi da Vam je krvni tlak nestabilan ili je planirano drugačije liječenje ili kirurški postupak za uklanjanje krvnog ugruška iz pluća.
Recurrent VTE or VTErelated death 
Ponavljajući VTE ili smrtni ishod povezan s VTE
Mouth haemorrhage 
Kroz usta
Table 11: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo 
Tablica 11: Rezultati krvarenja u ispitivanju AMPLIFY-EXT Apiksaba n
Warfarin N = 9,052 n (%/year) 
Apiksaban N=2609 n (%)
The recommended dose is one tablet of Eliquis 2.5 mg twice a day. 
Preporučena doza apiksabana je 2,5 mg peroralno dvaput na dan.
4 hours. 
4 sata.
You will not have to store this medicine. 
Nećete morati čuvati ovaj lijek.
It will be the smallest quantity necessary to get the desired information. 
To će biti najmanja količina koja je potrebna da bi se dobila željena informacija.
It might be helpful to estimate the effective dose that was applied. 
Moglo bi biti korisno procijeniti efektivnu dozu koja je primijenjena.
Total volume: ________mL 
Ukupni volumen: ________ml
This medicine is not recommended in patients under 18 years of age because its safety and efficacy have not been established in this patient population. 
Ovaj lijek ne preporučuje se bolesnicima mlađima od 18 godina jer njegova sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljeni za ovu populaciju bolesnika.
The elution can be performed either manually or by means of a pump. 
Eluacija se može obaviti ručno ili pumpom.
OLINDA/EXM 1.1 software (table 1). 
OLINDA/EXM 1.1 (tabela 1.).
Perform the quality control according to the recommended methods in order to check the compliance to the specifications (see section, “Quality control”). 
Izvedite kontrolu kvalitete u skladu s preporučenim metodama kako biste provjerili sukladnost sa specifikacijama (vidjeti dio „Kontrola kvalitete”).
A single injection is sufficient to conduct the test that your doctor needs. 
Jedna je injekcija dovoljna kako bi vaš liječnik proveo potrebnu pretragu.
Visual inspection pH 
Vizualno ispitivanje pH
Free gallium-68 = 0.9 to 1 
Slobodni galij-68 = 0,9 do 1
Glass syringe must not be used. 
Ne smije se koristiti staklena štrcaljka.
To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube must be immediately available. 
Kako bi se omogućilo trenutno djelovanje u hitnim slučajevima, potrebni lijekovi i oprema poput endotrahealnog tubusa moraju biti trenutno dostupni.
Fertility No studies were conducted to assess the impact on fertility. 
Plodnost Nisu provedena ispitivanja za procjenu utjecaja na plodnost.
Calibration time: ________ Time/Date 
Vrijeme kalibracije: ________ vrijeme/datum
Their receipt, storage, use, transfer, and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the competent official organization. 
Njihovo preuzimanje, čuvanje, uporaba, prijenos i zbrinjavanje podliježu propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležnih službenih tijela.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja tijekom primjene i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika.
Only generators that have been authorised as medicinal products in the EU should be used. 
Smiju se koristiti samo generatori koji su odobreni kao lijekovi u Europskoj uniji.
For each patient, the radiation exposure must be justifiable by the likely benefit. 
Za svakog bolesnika izlaganje zračenju mora biti opravdano vjerojatnom koristi.
Depending on the time when you administer the injection, the content of sodium may in some cases be greater than 1 mmol. 
Ovisno o vremenu primjene injekcije, sadržaj natrija u nekim slučajevima može biti viši od 1 mmol.
If you are taking somatostatin analogues you might be asked to stop your treatment for a short period of time. 
Ako uzimate somatostatinske analoge, možda ćete biti zamoljeni da nakratko prekinete terapiju.
There is no information about the safety and the efficacy of the use of this medicine during pregnancy. 
Nisu dostupne informacije o sigurnosti i djelotvornosti primjene ovog lijeka u trudnoći.
This medicine contains 1.5 mmol (or 32.5 mg) sodium per dose. 
Ovaj lijek sadržava 1,5 mmol (ili 32,5 mg) natrija po dozi.
This medical procedure obtains images of your organs, to help locate the abnormal cells or tumours giving valuable information about your disease. 
Ovim medicinskim postupkom dobivaju se slike vaših organa, kako bi se olakšalo pronalaženje abnormalnih stanica ili tumora, čime se dobivaju dragocjene informacije o vašoj bolesti.
SomaKit TOC will only be used in special controlled areas. 
SomaKit TOC se primjenjuje samo u posebno kontroliranim prostorima.
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk due to radiation. 
Vaš liječnik i liječnik specijalist nuklearne medicine smatraju da je klinička korist od ovog postupka s primjenom radiofarmaceutika veća od rizika izlaganja zračenju.
ITLC2: Material 
ITLC2: Materijal
However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment. 
Međutim, u slučaju predoziranja bit će vam pruženo odgovarajuće liječenje.
Wait for the level of radioactivity to decay adequately before throwing away radioactive products. 
Pričekajte odgovarajuću razinu raspada radioaktivnosti prije nego što bacite radioaktivne proizvode.
The following authorised generators have shown to be compatible with SomaKit TOC: 
Sljedeći su se odobreni generatori pokazali kompatibilnim sa setom SomaKit TOC:
Positive results require evaluating the possibility that another disease, characterised by high local somatostatin receptor concentrations, may be present. 
Pozitivni rezultati zahtijevaju procjenu moguće prisutnosti neke druge bolesti za koju su karakteristične visoke lokalne koncentracije somatostatinskih receptora.
Splenectomy should also be considered as a relevant factor when reporting the outcome of somatostatin receptor targeted diagnostics. 
Također bi trebalo razmotriti splenektomiju kao relevantni čimbenik pri izvještavanju o ishodu ciljane dijagnostike somatostatinskih receptora.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Five studies have been submitted, one of them prospective (Gabriel et al. 2009) and four retrospective studies (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 and Luboldt et al.2010a). 
Podneseno je pet ispitivanja, od kojih je jedno prospektivno (Gabriel i sur. 2009.) i četiri retrospektivna (Kroiss i sur. 2013., Ezziddin i sur. 2012., Kratochwil i sur. 2015. i Luboldt i sur. 2010.a).
The radioactive substance is not part of the kit and should be added during the preparation steps before injection. 
Radioaktivna tvar nije dio seta i potrebno ju je dodati tijekom koraka pripreme prije injekcije.
Organs 
Organi
The recommended time for imaging is 40 to 90 minutes post injection. 
Preporučeno vrijeme oslikavanja je 40 do 90 minuta nakon injekcije.
In vitro, this radiopharmaceutical binds with high affinity mainly to SSTR2 but also, to a lesser extent, to SSTR5. 
In vitro ovaj se radiofarmaceutik veže s visokim afinitetom uglavnom za SSTR2, ali i za SSTR5 u manjoj mjeri.
The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of SomaKit TOC to be used in your case. 
Specijalist nuklearne medicine koji nadgleda postupak odredit će količinu lijeka SomaKit TOC koja će se koristiti u vašem slučaju.
There is no recommendation for use of SomaKit TOC in paediatric patients. 
Nema preporuke za primjenu lijeka SomaKit TOC u pedijatrijskih bolesnika.
No studies on fertility, embryology, mutagenicity or long-term carcinogenicity have been conducted. 
Nisu provedena ispitivanja plodnosti, embriološka ispitivanja, ispitivanja mutagenosti ili dugoročne kancerogenosti.
Imaging acquisition start time and duration should be adapted according to the equipment used, the patient and the tumour characteristics in order to obtain the best image quality possible. 
Vrijeme početka i trajanje oslikavanja potrebno je prilagoditi upotrijebljenoj opremi, bolesniku i obilježjima tumora radi postizanja najbolje moguće kvalitete slike.
After injection into a vein, it can make parts of the body areas visible to doctors during a medical imaging procedure called positron emission tomography (PET). 
Nakon ubrizgavanja u venu može dijelove tijela učiniti vidljivima liječnicima za vrijeme postupka medicinskog oslikavanja pod nazivom pozitronska emisijska tomografija (PET).
Turn the button by 90° to loading position then wait 10 seconds before turning the button back to initial position, according to the generator's instructions for use. 
Okrenite gumb za 90° u položaj za punjenje, potom pričekajte 10 sekundi prije no što vratite gumb u početni položaj sukladno uputama za uporabu generatora.
Leave the vial at 95°C for at least 7 minutes (do not exceed 10 minutes heating) without agitation or stirring. 
Ostavite bočicu na temperaturi od 95°C najmanje sedam minuta (nemojte dopustiti da zagrijavanje traje dulje od 10 minuta) bez mućkanja ili miješanja.
For information on the use in paediatric population, see section 4.2. 
Za informacije o primjeni u pedijatrijskoj populaciji vidjeti dio 4.2.
Absorbed dose in selected organs mGy/MBq 
Apsorbirana doza u određenim organima mGy/MBq
In case of allergic reactions you will receive the appropriate treatment from your medical staff. 
U slučaju alergijske reakcije vaše medicinsko osoblje pružit će vam odgovarajuće liječenje.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Medicinal product radioactive after radiolabelling. 
DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Lijek je radioaktivan nakon radioaktivnog obilježavanja.
The activity will be adapted to patient characteristics, the type of PET camera used and acquisition mode. 
Aktivnost će biti prilagođena fizičkim karakteristikama bolesnika, vrsti PET kamere koju se koristi i metodi dobivanja slike.
Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including somatostatin analogues, glucocorticoids (also called corticosteroids), since they may interfere with the interpretation of the images. 
Obavijestite liječnika specijalista nuklearne medicine ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzimati bilo koje druge lijekove, uključujući somatostatinske analoge, glukortikoide (također se zovu kortikosteroidi), s obzirom na to da oni mogu ometati tumačenje slika.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1141/001 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1141/001
Edotreotide is a somatostatin analogue. 
Edotreotid je somatostatinski analog.
After injection, you will be offered something to drink and asked to urinate immediately preceding the test. 
Nakon injekcije bit će vam ponuđeno piće te ćete biti upućeni na mokrenje neposredno prije pretrage.
The quantity to be administered usually recommended for an adult ranges from 100 MBq to 200 MBq (megabecquerel, the unit used to express radioactivity). 
Uobičajena preporučena količina koja se primjenjuje za odrasle u rasponu je od 100 MBq do 200 MBq (megabecquerel je jedinica kojom se izražava radioaktivnost).
The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine. 
Liječnik specijalist nuklearne medicine obavijest će vas ako morate poduzeti bilo kakve mjere opreza nakon primanja ovog lijeka.
c. Place the ITLC strip in the developing tank and allow it to develop for a distance of 9 cm from the point of application. 
c. Postavite ITLC traku u spremnik za razvijanje i ostavite da se razvija na udaljenosti od 9 cm od mjesta nanošenja.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to any of the components of the labelled radiopharmaceutical. 
Preosjetljivost na djelatnu tvar, na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili na bilo koju komponentu obilježenog radiofarmaceutika.
• Galli Ad, 0.74 - 1.85 GBq, radionuclide generator (IRE-Elit). 
• Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, generator radionuklida (IRE-Elit).
1,10-phenanthroline Gentisic acid Mannitol (E421) 
1,10-fenantrolin Gentizinska kiselina Manitol (E421)
Therefore, the radiolabelled solution can be used within 4 hours after preparation according to the radioactivity required for the administration. 
Zato se radioaktivno obilježena otopina smije upotrijebiti unutar 4 sata nakon pripreme u skladu s radioaktivnosti potrebnom za primjenu.
After 7 minutes, remove the vial from the dry bath, place it in an appropriately labelled lead shield and let it cool down at room temperature for approximately 10 minutes. 
Nakon 7 minuta maknite bočicu iz suhe kupelji, postavite je u odgovarajuće označeni olovni zaštitni spremnik i ostavite da se hladi na sobnoj temperaturi približno 10 minuta.
ITLC strip. 
ITLC trake.
• Mobile phase: 77 g/L solution of ammonium acetate in water /Methanol 50:50 V/V 
• Mobilna faza: 77 g/L otopine amonijevog acetata u vodi /metanolu 50:50 V/V
However, it is recommended that the vial be prepared as instructed and used for a single patient dose, based on the activity to be injected; any remaining material should be discarded after radiolabelling and use. 
Međutim, preporučuje se bočicu pripremiti u skladu s uputom i primijeniti kao pojedinačnu dozu u bolesnika, ovisno o aktivnosti koja će se ubrizgati; sav preostali materijal treba zbrinuti nakon radioaktivnog obilježavanja i primjene.
Precautions with respect to environmental hazard are in section 6.6. 
Mjere opreza u vezi s opasnostima za okoliš dostupne su u dijelu 6.6.
You should drink plenty of water before the start of the examination in order to urinate as often as possible during the first hours after the procedure to ensure that SomaKit TOC is removed as quickly as possible from the body. 
Prije početka pretrage trebali biste popiti dovoljnu količinu vode kako biste prvih nekoliko sati nakon postupka učestalo mokrili te kako bi se SomaKit TOC što prije uklonio iz tijela.
pH-indicator strips 
pH indikatorske trake
The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting, blood, etc. 
Primjena radiofarmaceutika rizična je za druge osobe jer može doći do vanjskog zračenja ili kontaminacije uslijed prolijevanja mokraće, povraćanja, krvarenja itd.
Take this into consideration if you are on a controlled sodium diet. 
Uzmite to u obzir ako primjenjujete režim prehrane s kontroliranim unosom natrija.
This medicinal product is for diagnostic use only. 
Ovaj lijek upotrebljava se samo u dijagnostičke svrhe.
Careful consideration of the benefit risk ratio in these patients is required since an increased radiation exposure is possible. 
Potrebno je pažljivo razmotriti omjer koristi i rizika u tih bolesnika s obzirom na to da je moguće pojačano izlaganje zračenju.
If you are breast-feeding the nuclear medicine doctor may either delay the medical procedure until you no longer breast-feed or ask you to stop breastfeeding and to discard this milk until there is no radioactivity in your body (8 hours after the administration of SomaKit TOC). 
Ako dojite, liječnik specijalist nuklearne medicine mogao bi odgoditi medicinski postupak dok ne prestanete dojiti ili vas zamoliti da prekinete dojenje i bacite izdojeno mlijeko sve dok radioaktivnost ne bude uklonjena iz vašeg organizma (8 sati nakon primjene lijeka SomaKit TOC).
• GalliaPharm, 0.74 - 1.85 GBq, radionuclide generator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH), 
• GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, generator radionuklida (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
• Radiometric ITLC scanner 
• Radiometrijski ITLC snimač
Sodium hydroxide (E524) Water for injections 
Mravlja kiselina Natrijev hidroksid (E524) Voda za injekcije
Total body Effective dose mSv/MBq 
Maternica Cijelo tijelo Efektivna doza mSv/MBq
The effective dose resulting from the administration of an activity of 200 MBq to an adult weighing 70 kg is about 4.2 mSv. 
Efektivna doza koja proizlazi iz primjene aktivnosti od 200 MBq u odrasle osobe težine 70 kg iznosi otprilike 4,2 mSv.
Radiopharmaceuticals should be used by or under the control of healthcare professionals who are qualified by specific training and experienced in the safe use and handling of radionuclides, and whose experience and training have been approved by the appropriate governmental agency authorised to license the use of radionuclides. 
Radiofarmaceutike smiju primjenjivati ili njihovu primjenu nadgledati samo kvalificirani zdravstveni radnici sa specifičnom obukom i iskustvom u sigurnoj primjeni i rukovanju radionuklidima, i čije su iskustvo i obuku odobrile odgovarajuće vladine agencije koje izdaju dozvole za primjenu radionuklida.
After administration of SomaKit TOC, you should: - avoid any close contact with young children and pregnant women for 8 hours after the injection - urinate frequently in order to eliminate the product from your body. 
Nakon primjene lijeka SomaKit TOC trebali biste: - izbjegavati bliski kontakt s malom djecom i trudnicama 8 sati nakon injekcije - učestalo mokriti radi uklanjanja lijeka iz svojeg tijela.
• Developing tank 
• Spremnik za razvijanje
If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionizing radiation (if there are any) should be offered to the patient. 
Ako postoji sumnja na trudnoću (ako je u žene izostala mjesečnica, ako je mjesečnica vrlo neredovita, itd.), bolesnici je potrebno ponuditi druge metode koje ne uključuju primjenu ionizirajućeg zračenja (ako su dostupne).
edotreotide. 
edotreotida.
There is no data if the intravenous administration of edotreotide produces variation of serum gastrin and serum glucagon levels. 
Nema podataka o tome dovodi li intravenska primjena edotreotida do varijacije razina serumskog gastrina i serumskog glukagona.
Potential for hypersensitivity or anaphylactic reactions If hypersensitivity or anaphylactic reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and intravenous treatment initiated, if necessary. 
Moguća reakcija preosjetljivosti ili anafilaktičke reakcije Ako nastupi reakcija preosjetljivosti ili anafilaktička reakcija, mora se odmah prekinuti primjena lijeka i prema potrebi započeti intravensko liječenje.
Acceptance Criteria Method 
Kriteriji prihvatljivosti
Duration of the procedure Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure. 
Specijalist nuklearne medicine obavijestit će vas o uobičajenom trajanju postupka.
Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breastfeeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breastfeeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk. 
Prije primjene radiofarmaceutika u majke koja doji potrebno je razmotriti mogućnost odgode primjene radionuklida sve dok majka ne prekine dojenje, te izabrati najprikladniji radiofarmaceutik, imajući na umu količinu aktivnosti koja se izluči u majčino mlijeko.
In case of extravasation, the injection must be stopped, the site of injection must be changed and the affected area should be irrigated with sodium chloride solution. 
U slučaju ekstravazacije ubrizgavanje se mora prekinuti i promijeniti mjesto ubrizgavanja, a zahvaćeno područje isprati otopinom natrijevog klorida.