natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical investigation in women for the indication of ART and anovulation was limited to one treatment cycle. 
Kliničko ispitivanje kod pacijentica koje su imale indikaciju za metode potpomognute oplodnje i anovulaciju bilo je ograničeno samo na jedan ciklus liječenja.
• Press the dose knob down as far as it will go and hold it to complete the full injection. 
• Pritisnite gumb za doziranje do kraja i zadržite pritisak kako biste dali cijelu injekciju.
Other medicines will be given first to develop and ripen the follicles. 
Prvo ćete dobiti druge lijekove kako bi se potaknuo razvoj i sazrijevanje folikula.
This shows that the complete dose was delivered. 
To pokazuje da je primijenjena puna doza.
Ovitrelle is indicated in the treatment of: 
Ovitrelle je indiciran u liječenju:
So far, there are no signs of antibody development in humans to Ovitrelle. 
Do sada kod ljudi nije bilo znakova razvoja protutijela na Ovitrelle.
Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum estradiol level > 5,500 pg/mL (20,000 pmol/L) and/or when there are 30 or more follicles in total, it is recommended to withhold hCG administration and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days. 
Stoga, ako se pojave znaci hiperstimulacije jajnika kao što je razina serumskog estradiola > 5500 pg/ml (20 000 pmol/l) i/ili u slučaju postojanja ukupno 30 ili više folikula, preporučuje se ukidanje primjene hCG-a, a pacijentici savjetuje suzdržavanje od snošaja ili primjenu barijerne metode kontracepcije tijekom najmanje 4 dana.
6.1 Check that the dose display shows ‘0' 
6.1 Provjerite prikazuje li prozorčić za prikaz doze „0“
• To help develop and ripen several follicles (each containing an egg) in women undergoing Assisted Reproductive Techniques (procedure that may help you to become pregnant) such as ‘in vitro fertilisation'. 
• Kako bi se pomoglo u razvoju i sazrijevanju nekoliko folikula (svaki folikul sadrži jajnu stanicu) u žena koje se podvrgavaju tehnikama potpomognute oplodnje (postupak koji vam može pomoći da zatrudnite) kao što su tehnike „in vitro“ oplodnje.
Wipe the chosen area with an alcohol swab. 
Obrišite odabrano mjesto blazinicom natopljenom alkoholom.
What Ovitrelle contains 
Što Ovitrelle sadrži
INFORMATION IN BRAILLE ovitrelle 250/0.5 mL 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ovitrelle 250/0,5 ml
Please note: alcohol swabs and sharps disposal container are not provided in the pack. 
Napomena: Blazinice natopljene alkoholom i spremnik za odlaganje oštrih predmeta nisu priloženi u pakiranju.
• Tumours of the hypothalamus or pituitary gland 
• Tumori hipotalamusa ili hipofize
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 micrograms/0.5 mL 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 250 mikrograma/0,5 ml
Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the top of the needle; this shows that your pre-filled pen is ready for injection. 
Na vrhu igle pojavit će se kapljica tekućine; to pokazuje da je napunjena brizgalica spremna za injiciranje.
Do not use Ovitrelle if you are pregnant or breast-feeding. 
Nemojte primjenjivati Ovitrelle ako ste trudni ili dojite.
If it is not, you must adjust it 
Ako ne, morate ga prilagoditi (vidjeti korak „4.
• Ovitrelle comes as a clear, colourless to slightly yellow liquid for injection in a pre-filled pen. 
• Ovitrelle se isporučuje kao bistra, bezbojna do blago žuta tekućina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Congenital malformations 
Prirođene malformacije
• Ovitrelle is intended for subcutaneous use that means given by injection under the skin. 
• Ovitrelle je namijenjen za primjenu potkožnom injekcijom što znači da se daje pod kožu.
• Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy 
• Fibroidni tumori maternice nespojivi s trudnoćom
• Hold the pre-filled pen firmly by the reservoir holder. 
• Držite napunjenu brizgalicu čvrsto za držač spremnika.
OHSS was observed in approximately 4% of patients treated with Ovitrelle. 
Sindrom hiperstimulacije jajnika primijećen je kod oko 4% pacijentica liječenih lijekom Ovitrelle.
When undergoing Assisted Reproductive Techniques, the risk of having a multiple pregnancy is related to the number of fertilised eggs or embryos placed inside you. 
Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje rizik od višestruke trudnoće povezan je s brojem oplođenih jajnih stanica ili embrija koji su Vam implantirani.
• if you are allergic to choriogonadotropin alfa or any of the other ingredients of this medicine 
• Ako ste alergični na koriogonadotropin alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion. 
Odmah izvucite iglu i kružnim pokretom očistite kožu blazinicom natopljenom alkoholom.
Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection 3.1 Take off the pen cap 
Priprema Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju 3.1 Skinite zatvarač brizgalice
* recombinant human chorionic gonadotropin, r-hCG produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology. 
* rekombinantni humani korionski gonadotropin, r-hCG proizveden na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO) tehnologijom rekombinantne DNK.
Ovitrelle is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Ovitrelle ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
• Anovulatory or oligo-ovulatory adult women: Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory women after stimulation of follicular growth. 
• Anovulatornih ili oligoovulatornih odraslih žena: Ovitrelle se propisuje za pokretanje ovulacije i luteinizaciju kod anovulatornih ili oligoovulatornih pacijentica nakon stimulacije rasta folikula.
Firmly pinch the skin together and insert the needle for injection at a 45° to 90° angle using a dart-like motion. 
S dva prsta čvrsto uhvatite i stisnite kožu i ubodite iglu pod kutom od 45° do 90° koristeći tzv. pikado pokret.
• If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read and follow the separate 
• Ako si sami dajete Ovitrelle, molimo Vas pažljivo pročitajte i pratite zasebne Upute za uporabu priloženu u pakiranju.
See your doctor straight away if you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing. 
Odmah se obratite liječniku ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, primijetite nagli porast težine, osjećate mučninu ili povraćate ili imate poteškoća u disanju.
Marketing Authorisation Holder Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, The Netherlands 
Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska
Following administration, Ovitrelle may interfere for up to ten days with the immunological determination of serum or urinary hCG, potentially leading to a false positive pregnancy test. 
Nakon primjene, Ovitrelle može do deset dana interferirati s imunološkim određivanjem serumskog ili mokraćnog hCG te tako potencijalno uzrokovati lažno pozitivne rezultate.
In assisted reproductive techniques, there is an increased risk of OHSS with a serum estradiol > 3,000 pg/mL (11,000 pmol/L) and 18 or more follicles of 11 mm or more in diameter. 
Kod metoda potpomognute oplodnje postoji povećani rizik od OHSS-a uz estradiol u serumu > 3000 pg/ml (11 000 pmol/l) i 18 ili više folikula od 11 mm ili više u promjeru.
Once you have finished your injection, immediately discard the empty syringe in a sharps container. 
Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah bacite praznu štrcaljku u za to predviđenu posudu.
• Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled syringe to inject the medicine. 
• Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako koristiti napunjenu štrcaljku kako biste injicirali Ovitrelle.
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancy and births (mostly twins) is increased compared with natural conception. 
Kod pacijentica koje su podvrgnute indukciji ovulacije, u usporedbi s prirodnim začećem, povećana je incidencija višestruke trudnoće i porođaja (uglavnom blizanaca).
• Lower abdominal pain together with nausea (feeling sick) or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS). 
• Bol u donjem dijelu trbuha uz mučninu ili povraćanje mogu biti simptom sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS).
The risk of multiple pregnancy is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound). 
Rizik od višestrukih trudnoća smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
May be stored at or below +25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period and must be discarded if not used during these 30 days. 
Otopina se može čuvati na ili ispod 25 °C najduže do 30 dana bez ponovnog držanja u hladnjaku tijekom tog perioda te se mora baciti ako se ne upotrijebi unutar ovih 30 dana.
5.1 Choose the injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection. 
5.1 Odaberite mjesto za injekciju unutar područja u kojem se daju injekcije, kako su Vam rekli liječnik ili medicinska sestra.
0.5 mL of solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (halobutyl rubber) and plunger (plastic), and with a needle for injection (stainless) - pack of 1. 
0,5 ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) s čepom klipa (halobutilna guma) i klipom (plastičnim) te s iglom za injiciranje (nehrđajućom) - pakiranje s 1 štrcaljkom.
There are no data on the excretion of choriogonadotropin alfa in milk. 
Nema podataka o izlučivanju koriogonadotropina alfa u majčino mlijeko.
Ovitrelle 250 micrograms solution for injection may be stored at room temperature (at or below +25°C) for up to 30 days without being refrigerated again during this period, and must be discarded if not used during these 30 days. 
Ovitrelle 250 mikrograma otopina za injekciju može se čuvati na sobnoj temperaturi (na ili ispod 25 °C) do 30 dana bez ponovnog vraćanja u hladnjak tijekom ovog razdoblja te se mora baciti ako se ne upotrijebi tijekom ovih 30 dana.
Patients undergoing ovarian stimulation are at an increased risk of developing OHSS due to multiple follicular development. 
Pacijentice podvrgnute stimulaciji jajnika izložene su povećanom riziku razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS) zbog razvoja većeg broja folikula.
When undergoing Assisted Reproductive Techniques or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman. 
Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje ili stimulaciji jajnika za stvaranje jajnih stanica, veća je vjerojatnost da ćete doživjeti pobačaj od ostalih žena.
If too much Ovitrelle is used, there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur. 
Ako uzmete preveliku dozu lijeka Ovitrelle, postoji mogućnost pojave sindroma hiperstimulacije jajnika.
What Ovitrelle is 
Što je Ovitrelle
• if you have any condition that usually makes a normal pregnancy impossible, such as menopause or early menopause (ovarian failure), or malformations of sexual organs. 
• Ako imate bilo koje stanje koje onemogućava normalnu trudnoću, poput menopauze ili rane menopauze (zatajenje jajnika) ili malformacije spolnih organa.
• Ovitrelle is intended to be given by injection under the skin (subcutaneously). 
• Ovitrelle je namijenjen za primjenu potkožnom injekcijom (potkožno).
• Now put the pen cap back onto the pen. 
• Sada vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu.
Pregnancy outside your womb, ovarian torsion (a condition affecting the ovaries) and other complications may arise from the assisted reproductive techniques your doctor may use. 
Izvanmaternična trudnoća, torzija jajnika (stanje koje zahvaća jajnike) i druge komplikacije mogu se javiti kao posljedica tehnika potpomognute oplodnje koje koristi Vaš liječnik.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled syringe with 0.5 mL solution for injection 
OBLIK I SADRŽAJ 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine za injekciju
• Carefully put the outer needle cap onto the needle. 
• Pažljivo stavite vanjski zatvarač igle na iglu.
• Ovarian enlargement or cyst due to reasons other than polycystic ovarian disease 
• Uvećanje jajnika ili cista, osim zbog bolesti policističnih jajnika
• Screw the threaded tip of the Ovitrelle pre-filled pen into the outer needle cap until you feel a light resistance. 
• Spojite spojnicu za iglu s navojima Ovitrelle napunjene brizgalice s vanjskim zatvaračem igle tako što ćete je zavrtati sve dok ne osjetite lagani otpor.
The principal pharmacodynamic activity in women is oocyte meiosis resumption, follicular rupture (ovulation), corpus luteum formation and production of progesterone and estradiol by the corpus luteum. 
Glavna farmakodinamička aktivnost kod žena je nastavljanje mejoze oocite, ruptura folikula (ovulacija), formiranje žutog tijela (corpus luteum) i proizvodnja progesterona i estradiola iz žutog tijela.
Ovitrelle contains sodium 
Ovitrelle sadrži natrij
In comparative clinical trials, administration of a dose of 250 micrograms of Ovitrelle was as effective as 5,000 IU and 10,000 IU of urinary hCG in inducing final follicular maturation and early luteinisation in assisted reproductive techniques, and as effective as 5,000 IU of urinary hCG in ovulation induction. 
U komparativnim kliničkim istraživanjima, primjena doze od 250 mikrograma lijeka Ovitrelle bilo je učinkovito kao 5000 IU i 10 000 IU urinarnog hCG za poticanje konačnog sazrijevanja folikula i rane luteinizacije u metodama potpomognute oplodnje i jednako učinkovit kao 5000 IU urinarnog hCG za indukciju ovulacije.
In women, chorionic gonadotropin acts as a surrogate luteinising hormone surge that triggers ovulation. 
Kod žena korionski gonadotropin djeluje kao nadomjestak za luteinizirajući hormon LH koji pokreće ovulaciju.
Within its shelf-life, the solution may be stored at or below 25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period. 
Unutar roka valjanosti otopina se može čuvati na ili ispod 25 °C najduže do 30 dana bez ponovnog držanja u hladnjaku tijekom tog razdoblja.
3 mL cartridge (type I glass, with a bromobutyl rubber plunger stopper and an aluminium crimp cap with bromobutyl rubber) preassembled in a pre-filled pen. 
Uložak od 3 ml (staklo tip I s čepom klipa od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s brombutilnom gumom), posloženi u brizgalicu.
Ovitrelle is used to trigger final follicular maturation and early luteinisation after use of medicinal products for stimulation of follicular growth. 
Ovitrelle se koristi za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i ranu luteinizaciju nakon primjene lijekova za poticanje rasta folikula.
Inject the solution by pushing gently on the plunger. 
Injektirajte otopinu nježno gurajući klip.
There is no clinical experience with Ovitrelle in the treatment of other conditions (such as corpus luteum insufficiency or male conditions); therefore, Ovitrelle is not indicated in these conditions. 
Zasad ne postoji kliničko iskustvo s lijekom Ovitrelle u liječenju drugih stanja (kao što je manjak žutog tijela ili poremećaji kod muškaraca).
Do not share the pen. 
Nemojte dijeliti brizgalicu s drugima.
Before the treatment is started, your and your partner's fertility should be evaluated by a doctor experienced in the treatment of fertility problems. 
Prije početka liječenja liječnik iskusan u liječenju neplodnosti treba provjeriti Vašu i partnerovu plodnost.
Ovitrelle contains a medicine called ‘choriogonadotropin alfa', made in a laboratory by a special recombinant DNA technique. 
Ovitrelle sadrži lijek nazvan „koriogonadotropin alfa“ proizveden u laboratoriju posebnom tehnikom rekombinantne DNK.
• The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and possible fluid accumulation in your stomach or chest. 
• OHSS može postati ozbiljan s jasno uvećanim jajnicima, smanjenim stvaranjem mokraće, dobivanjem na težini, poteškoćama u disanju te mogućim nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Each pre-filled pen contains 0.5 mL of solution for injection. 
Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine za injekciju.
• if you have cancer of your ovaries, womb or breast 
• Ako imate karcinom jajnika, maternice ili dojke.
• After the injection, dispose of the used syringe safely. 
• Nakon injiciranja, odložite korištenu štrcaljku na siguran način.
• Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled pen to inject the medicine. 
• Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako koristiti napunjenu brizgalicu kako biste injicirali Ovitrelle.
Only clear solution without particles should be used. 
Smije se koristiti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice.
• The pen is for subcutaneous injection only. 
• Brizgalica je namijenjena samo za potkožnu injekciju.
The risk of OHSS is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound). 
Rizik od OHSS smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
In anovulation, the risk of OHSS is increased by a serum estradiol level > 1500 pg/mL (5400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter. 
Kod anovulacije rizik od OHSS-a povećava se s razinom estradiola u serumu > 1500 pg/ml (5400 pmol/l) i više od 3 folikula od 14 mm ili više u promjeru.
It is important to have early ultrasound confirmation that a pregnancy is intrauterine, and to exclude the possibility of extrauterine pregnancy. 
Važno je obaviti rani pregled ultrazvukom kako bi se potvrdila unutarmaternična trudnoća te isključila mogućnost izvanmaternične trudnoće.
Tiredness, injection site reactions. 
umor, reakcije na mjestu injiciranja.
• Adult women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF): Ovitrelle is administered to trigger final follicular maturation and luteinisation after stimulation of follicular growth, 
• Odraslih žena podvrgnutih superovulaciji prije tehnika potpomognute oplodnje, kao što je in vitro (IVF): Ovitrelle se daje za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i luteinizaciju nakon stimulacije rasta folikula,
Immune system disorders Very rare: 
Poremećaji probavnog sustava Često:
It shares the amino acid sequence with urinary hCG. Chorionic gonadotropin binds on the ovarian theca (and granulosa) cells to a transmembrane receptor shared with the luteinising hormone, the LH/CG receptor. 
Korionski gonadotropin veže se na transmembranski receptor na teka (i granuloza) stanicama jajnika koji dijeli s luteinizirajućim hormonom - LH/CG receptor.
The steady-state volume of distribution and the total clearance are 6 l and 0.2 L/h, respectively. 
Volumen raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 6 l, a ukupni klirens je 0,2 l/sat.
• Then grip the outer needle cap and unscrew the needle. 
• Potom primite vanjski zatvarač igle i odvrnite iglu.
Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction. 
Sindrom hiperstimulacije jajnika može postati ozbiljan medicinski slučaj karakteriziran velikim cistama jajnika sklonim rupturama, dobivanjem na tjelesnoj težini, dispneji, oliguriji ili prisutnosti ascitesa unutar kliničke slike poremećaja cirkulacije.
• It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 1 injection needle. 
• Isporučuje se u pakiranju s 1 napunjenom brizgalicom i 1 iglom za injekciju.
• Ovarian, uterine or mammary carcinoma 
• Karcinom jajnika, maternice ili dojke
Driving and using machines It is not expected that Ovitrelle will affect your ability to drive and use machines. 
Ne očekuje se da će Ovitrelle utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
The pH of the solution is 7.0 ± 0.3, its osmolality 250-400 mOsm/kg. 
Bistra, bezbojna do blago žuta otopina. pH otopine je 7,0 ± 0,3; a njena osmolalnost je 250 - 400 mOsm/kg.
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Psychiatric disorders 
Poremećaji imunološkog sustava Vrlo rijetko: blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok
• After the injection, dispose of the used needle safely, and discard the pen. 
• Nakon injekcije, odložite korištenu iglu na siguran način te bacite brizgalicu.
• Each pre-filled syringe is for single use only. 
• Svaka napunjena štrcaljka namijenjena je samo za jednokratnu primjenu.
This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Ovaj događaj je manje čest (pogađa najviše 1 od 100 osoba).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU) in 0.5 mL solution. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa* (što odgovara približno 6500 IU) u 0,5 ml otopine.
Uncommon: Depression, irritability, restlessness Nervous system disorders 
Psihijatrijski poremećaji Manje često: depresija, razdražljivost, nemir
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED SYRINGE 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 NAPUNJENOM ŠTRCALJKOM
Severe OHSS could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism. 
Ozbiljan sindrom hiperstimulacije jajnika mogao bi u rijetkim slučajevima imati komplikacije poput hematoperitoneuma, akutnog plućnog distresa, torzije jajnika i tromboembolije.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/165/008 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/008
Pack of 1 pre-filled pen and 1 injection needle. 
Pakiranje sadrži 1 napunjenu brizgalicu i 1 iglu za injiciranje.
• Each pre-filled syringe contains 250 micrograms / 0.5 mL (equivalent to 6500 IU). 
• Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mikrograma / 0,5 ml (što odgovara 6500 IU)
This event is common (may affect up to 1 in 10 people). 
Ovaj događaj je čest (pogađa najviše 1 od 10 osoba).
If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing, do not give yourself the Ovitrelle injection and talk to your doctor straight away (see section 4). 
Nemojte si dati injekciju i odmah se obratite liječniku ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, počnete naglo dobivati na tjelesnoj težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili imate poteškoća u disanju (vidjeti dio 4).
• Hold the Ovitrelle pre-filled pen with the needle pointing upward. 
• Držite Ovitrelle napunjenu brizgalicu tako da je igla usmjerena prema gore.
• Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa in 0.5 mL (equivalent to approximately 6,500 International Units, IU). 
• Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa u 0,5 ml (što odgovara približno 6500 internacionalnih jedinica, IU).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/165/007 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/007
Hold the pen with the needle pointing upward. 
2. Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
How to store Ovitrelle 
Kako čuvati Ovitrelle
• The recommended dose is 1 pre-filled syringe (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection. 
• Preporučena doza je 1 napunjena brizgalica (250 mikrograma/0,5 ml) koja se daje u jednoj injekciji.
Mannitol 
• Proljev
• Breast pain. 
• Bol u dojkama
• Once you have finished your injection, dispose of the used needle safely. 
• Kad ste dovršili injiciranje, zbrinite korištenu iglu na siguran način.
1 pre-filled pen of 0.5 mL solution 1 injection needle 
1 napunjena brizgalica s 0,5 ml otopine 1 igla za injekciju