natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The parts of your Bevespi Aerosphere inhaler (See Figure 1): 
Dijelovi inhalatora lijeka Bevespi Aerosphere (pogledajte Sliku 1):
• you have kidney or liver problems 
• ako imate bubrežnih ili jetrenih tegoba
Bevespi Aerosphere is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (see section 5.1). 
Bevespi Aerosphere indiciran je kao terapija održavanja bronhodilatacije za ublažavanje simptoma kod odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) (vidjeti dio 5.1).
Do not use Bevespi Aerosphere if you are pregnant unless your doctor tells you that you can. 
Ako ste trudni, nemojte primjenjivati Bevespi Aerosphere, osim ako Vam liječnik ne kaže da možete.
Bevespi Aerosphere delivers the active ingredients directly to the airways in your lungs as you breathe in. 
Bevespi Aerosphere isporučuje djelatne tvari izravno u dišne putove u plućima tijekom udisaja.
Improvements compared to formoterol were observed in PINNACLE 2 (see Table 2). 
U ispitivanju PINNACLE 2 opažena su poboljšanja u odnosu na formoterol (vidjeti Tablicu 2).
Single-dose studies in humans found that very small amounts of glycopyrronium passed the placental barrier. 
Ispitivanja primjene jedne doze kod ljudi pokazala su da kroz posteljičnu barijeru prolaze vrlo male količine glikopironija.
INHALER LABEL (ACTUATOR) 
NALJEPNICA NA INHALATORU (AKTIVATOR)
Carton containing 1 inhaler with 120 actuations. 
Kutija koja sadrži 1 inhalator sa 120 potisaka.
Bevespi Aerosphere should be administered with caution to patients being treated with medicinal products known to prolong the QTc interval (see section 4.4). 
Bevespi Aerosphere potrebno je primjenjivati uz oprez kod bolesnika koji se liječe lijekovima za koje je poznato da produljuju QTc interval (vidjeti dio 4.4).
Steady state is achieved within 2-3 days of repeated dosing of Bevespi Aerosphere, and the extent of exposure is approximately 2.3 times and 1.5 times higher than after the first dose, for glycopyrronium and formoterol, respectively. 
Nakon ponovljene primjene lijeka Bevespi Aerosphere, stanje dinamičke ravnoteže postiže se unutar 2 - 3 dana, a razina izloženosti glikopironiju i formoterolu približno je 2,3 odnosno 1,5 puta veća nego nakon primjene prve doze.
Talk to your doctor or pharmacist before using Bevespi Aerosphere if: 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Bevespi Aerosphere:
Co-administration of Bevespi Aerosphere with other anticholinergic and/or long-acting β2-adrenergic agonist containing medicinal products has not been studied and is not recommended as it may potentiate known inhaled muscarinic antagonist or beta2-adrenergic agonist adverse reactions (see section 4.4 and section 4.9). 
Istodobna primjena lijeka Bevespi Aerosphere i drugih lijekova koji sadrže antikolinergike i/ili dugodjelujuće agoniste β2-adrenoreceptora nije se ispitivala te se ne preporučuje jer može potencirati poznate nuspojave koje se javljaju pri inhalaciji muskarinskih antagonista ili agonista β2-adrenoreceptora (vidjeti dijelove 4.4 i 4.9).
o Do not use the Bevespi Aerosphere actuator with any other medicine. 
o Nemojte koristiti aktivator za Bevespi Aerosphere ni s jednim drugim lijekom.
The excretion of formoterol was studied in six healthy subjects following simultaneous administration of radiolabelled formoterol via the oral and IV routes. 
Izlučivanje formoterola ispitivalo se kod šest zdravih ispitanika nakon istodobne peroralne i intravenske primjene radioaktivno označenog formoterola.
Figure 2c 100 puffs 
Slika 2c 100 udisaja
Using your Bevespi Aerosphere inhaler: Step 1: Remove the cap from the mouthpiece (See Figure 6). 
Uporaba inhalatora lijeka Bevespi Aerosphere: 1. korak: Skinite zatvarač s nastavka za usta (pogledajte Sliku 6).
• After priming 4 times, the dose indicator should be pointing to the right of “120” and your inhaler is now ready to use. 
• Nakon što ste postupak ponovili 4 puta, pokazivač doze trebao bi pokazivati desno od oznake „120“.
Figure 2b 110 puffs 
Slika 2b 110 udisaja
Studies evaluating the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of glycopyrronium and formoterol have not been conducted. 
Nisu provedena ispitivanja utjecaja oštećenja funkcije bubrega na farmakokinetiku glikopironija i formoterola.
Multipack: 360 actuations (3 packs of 120 actuations) 
Višestruko pakiranje: 360 potisaka (3 inhalatora sa 120 potisaka).
There were improvements in trough FEV1 irrespective of age, sex, degree of airflow limitation, baseline symptoms, smoking status, or inhaled corticosteroid use. 
Poboljšanja najniže vrijednosti FEV1 zabilježena su neovisno o dobi, spolu, stupnju ograničenja protoka zraka te simptomima, pušačkom statusu ili primjeni inhalacijskih kortikosteroida na početku ispitivanja.
In COPD, the muscles around the airways tighten which makes breathing difficult. 
Kod bolesnika s KOPB-om mišići oko dišnih putova se stežu, što otežava disanje.
You may hear a soft click from the dose indicator as it counts down during use. 
Tijekom uporabe inhalatora možda ćete čuti tihi klik koji se javlja kada pokazivač doze odbrojava.
Table 2 Lung function, symptomatic and health related quality of life outcomes over 24 weeks Treatment comparisons with Bevespi 
Tablica 2. Ishodi povezani s plućnom funkcijom, simptomima i kvalitetom života vezanom uz zdravlje tijekom 24 tjedna
Patients who find it difficult to co-ordinate actuation with inspiration of breath may use Bevespi Aerosphere with a spacer to ensure proper administration of the product. 
Bolesnici koji imaju poteškoća s usklađivanjem aktivacije i udisaja mogu primjenjivati Bevespi Aerosphere uz pomoć komore za inhaliranje kako bi osigurali pravilnu primjenu lijeka.
Bevespi Aerosphere contains two active substances called glycopyrronium and formoterol fumarate dihydrate. 
Bevespi Aerosphere sadrži dvije djelatne tvari koje se zovu glikopironij i formoterolfumarat dihidrat.
In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease requiring dialysis it should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see sections 4.4 and 5.2). 
Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije ili onih u završnom stadiju bubrežne bolesti kojima je potrebna dijaliza smije se primjenjivati samo ako očekivana korist nadmašuje potencijalni rizik (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Do not use Bevespi Aerosphere if you are breast-feeding unless your doctor tells you that you can. 
Ako dojite, nemojte primjenjivati Bevespi Aerosphere, osim ako Vam liječnik ne kaže da možete.
Animal reproduction studies with formoterol have shown a slightly reduced fertility in male rats at high systemic exposure and implantation losses, as well as decreased early postnatal survival and birth weight at considerably higher systemic exposures than those reached during clinical use. 
Ispitivanja učinka formoterola na reprodukciju kod životinja pokazala su neznatno smanjenu plodnost mužjaka štakora pri visokim razinama sistemske izloženosti, kao i gubitke ploda nakon implantacije te smanjeno preživljenje u ranoj postnatalnoj fazi i smanjenu težinu mladunčadi pri okotu, pri razinama izloženosti koje su bile znatno veće od onih koje se postižu tijekom kliničke primjene lijeka.
Actuator 
Aktivator
o Do not use the Bevespi Aerosphere pressurised container with an actuator from any other inhaler. 
o Nemojte koristiti spremnik lijeka Bevespi Aerosphere pod tlakom s aktivatorom nekog drugog inhalatora.
It is not known whether glycopyrronium or formoterol are excreted in human milk. 
Nije poznato izlučuju li se glikopironij ili formoterol u majčino mlijeko.
• Bevespi Aerosphere comes as a pressurised container with a dose indicator that fits into an actuator. 
• Bevespi Aerosphere dolazi u spremniku pod tlakom s pokazivačem doze, koji se ulaže u aktivator.
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine Calcium chloride 
1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfokolin kalcijev klorid
The terminal elimination half-life of formoterol following oral inhalation derived via population pharmacokinetics analysis was 13 hours. 
Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, terminalno poluvrijeme eliminacije formoterola nakon peroralne inhalacije iznosilo je 13 sati.
Shake well before use. 
Prije uporabe lijek treba dobro protresti.
In three Phase III, 24-week studies (PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4) Bevespi Aerosphere provided improvements over placebo in lung function (as measured by morning pre-dose trough forced expiratory volume in 1 second [FEV1]), with a demonstrated onset of action at 5 minutes following administration of the first dose on Day 1 (improvement over placebo by 187 mL, 186 mL and 179 mL in PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, respectively [p <0.001]). 
forced expiratory volume in 1 second, FEV1] prije primjene jutarnje doze), uz dokazan nastup djelovanja 5 minuta nakon primjene prve doze 1. dana (poboljšanje za 187 ml, 186 ml odnosno 179 ml u odnosu na placebo u ispitivanju PINNACLE 1, PINNACLE 2 odnosno PINNACLE 4 [p <0,001]).
Animal reproduction studies with glycopyrronium have shown reduced rat and rabbit fetal weights, and low body weight gain of rat offspring before weaning was observed at considerably higher systemic exposures than those reached during clinical use. 
Ispitivanja učinka glikopironija na reprodukciju životinja pokazala su smanjenu tjelesnu težinu fetusa štakora i kunića kao i smanjeni prirast tjelesne težine mladunčadi štakora prije prestanka sisanja pri razinama sistemske izloženosti značajno većima od onih koje se postižu tijekom kliničke primjene.
INHALER LABEL (PRESSURISED CONTAINER) 
NALJEPNICA NA INHALATORU (SPREMNIK POD TLAKOM)
Bevespi Aerosphere also showed improvements in peak FEV1 within 2 hours post-dose over 24 weeks relative to placebo, glycopyrronium and formoterol (p<0.0001) [see Table 2]. 
Bevespi Aerosphere pokazao je i poboljšanja vršne vrijednosti FEV1 unutar 2 sata nakon primjene doze tijekom 24 tjedna u odnosu na placebo, glikopironij i formoterol (p<0,0001) [vidjeti Tablicu 2].
The inhaler is a pressurised metered dose inhaler, comprising an aluminium pressurised container with an attached dose indicator, supplied with a white plastic actuator body and mouthpiece with an orange dust cap. Each inhaler is individually packaged in a foil laminate pouch containing a desiccant sachet and packed into a carton. 
Lijek dolazi u inhalatoru fiksnih doza pod tlakom, koji se sastoji od aluminijskog spremnika pod tlakom s pričvršćenim pokazivačem doze, a isporučuje se zajedno s bijelim plastičnim aktivatorom s nastavkom za usta prekrivenim narančastim zaštitnim zatvaračem.
How to use 
Kako primijeniti lijek
This means that there are 110 puffs of medicine left in the pressurised container (See Figure 2b). 
To znači da je u spremniku pod tlakom preostala količina lijeka dovoljna za 110 udisaja (pogledajte Sliku 2b).
The estimated formoterol Vc/F (volume of the central compartment), and Vp1/F (volume of the peripheral compartment) are 1030 L, and 647 L, respectively, via population pharmacokinetic analysis. 
Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, procijenjeni Vc/F (volumen središnjeg odjeljka) formoterola iznosi 1030 l, dok njegov procijenjeni Vp1/F (volumen perifernog odjeljka) iznosi 647 l.
o Take the Bevespi Aerosphere inhaler out of the foil pouch. 
o Izvadite inhalator lijeka Bevespi Aerosphere iz vrećice od folije.
This will release a puff of medicine from the mouthpiece (See Figure 5). 
Tako ćete iz nastavka za usta otpustiti količinu lijeka za jedan udisaj (pogledajte Sliku 5).
Do not pierce the pressurised container. 
Ne probijati spremnik pod tlakom.
No pharmacokinetic studies have been performed with Bevespi Aerosphere in patients with hepatic impairment. 
Nisu provedena ispitivanja farmakokinetike lijeka Bevespi Aerosphere kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Immediate breathing difficulties If you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using Bevespi Aerosphere: Stop using this medicine and seek medical help immediately, as you may have a serious condition called paradoxical bronchospasm. 
Prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah potražite liječničku pomoć, jer možda imate ozbiljno stanje koje se zove paradoksalni bronhospazam.
Bevespi Aerosphere 7.2 micrograms/5 micrograms pressurised inhalation, suspension 
Bevespi Aerosphere 7,2 mikrograma/5 mikrograma stlačeni inhalat, suspenzija
The mean bronchodilator effect derived from serial FEV1 measurements at Day 1 and Week 12 from PINNACLE 1 are shown in Figure 1. 
Na Slici 1 prikazana je srednja vrijednost bronhodilatacijskog učinka, izračunata na temelju vrijednosti FEV1 mjerenog serijski 1. dana i 12. tjedna u ispitivanju PINNACLE 1. Rezultati iz ispitivanja PINNACLE 2 slični su onima opaženima u ispitivanju PINNACLE 1.
Figure 16 
Slika 16
This corresponds to a metered dose of glycopyrronium bromide 10.4 micrograms equivalent to 8.3 micrograms of glycopyrronium, and formoterol fumarate dihydrate 5.8 micrograms. 
To odgovara odmjernoj dozi od 10,4 mikrograma glikopironijeva bromida, što odgovara količini od 8,3 mikrograma glikopironija, i 5,8 mikrograma formoterolfumarat dihidrata.
Other pharmacodynamic interactions 
Druge farmakodinamičke interakcije
Before you use Bevespi Aerosphere for the first time, you must prime the inhaler. 
Prije prve primjene lijeka Bevespi Aerosphere morate pripremiti inhalator.
If you have any further questions on the use of this medicine, talk to your doctor or pharmacist. 
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
The largest mean (90% upper confidence bound) differences from placebo in baseline- and individually corrected QT was 3.1 (4.7) ms for Bevespi Aerosphere (14.4 /10 micrograms) and 7.6 (9.2) ms for glycopyrronium/formoterol with eight times the recommended dose of glycopyrronium and four times the recommended dose of formoterol. 
Najveća srednja vrijednost (gornja granica intervala pouzdanosti od 90%) razlike u odnosu na placebo s obzirom na početni ili individualno korigirani QT interval iznosila je 3,1 (4,7) ms uz Bevespi Aerosphere (14,4/10 mikrograma) te 7,6 (9,2) ms uz
Figure 18 
Slika 18
This means that there are 100 puffs of medicine left in the pressurised container (See Figure 2c). 
To znači da je u spremniku pod tlakom preostala količina lijeka dovoljna za 100 udisaja (pogledajte Sliku 2c).
In patients with severe hepatic impairment, Bevespi Aerosphere should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2). 
Kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije Bevespi Aerosphere smije se primjenjivati samo ako očekivana korist nadmašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 5.2).
If you stop using Bevespi Aerosphere 
Ako prestanete primjenjivati Bevespi Aerosphere
If you forget to use Bevespi Aerosphere 
Ako ste zaboravili primijeniti Bevespi Aerosphere
The other ingredients are norflurane, 1,2- distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine and calcium chloride. 
Drugi sastojci su norfluran, 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfokolin i kalcijev klorid.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićni grčevi često
Norflurane 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine and calcium chloride. 
Norfluran 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfokolin i kalcijev klorid.
Agitation Restlessness Insomnia 
Psihijatrijski poremećaji anksioznost često agitacija nemir nesanica manje često
• you have an eye problem called narrow-angle glaucoma (also called angle-closure glaucoma) 
• ako imate bolest oka koja se zove glaukom uskog kuta (ili glaukom zatvorenog kuta)
How to clean your Bevespi Aerosphere inhaler: 
Kako čistiti inhalator lijeka Bevespi Aerosphere:
Clinical drug-drug interaction studies have not been conducted with Bevespi Aerosphere, however, the potential for metabolic interactions is considered to be low based on in-vitro studies (see section 5.2). 
Međutim, na temelju podataka iz ispitivanja in vitro, smatra se da je potencijal za metaboličke interakcije malen (vidjeti dio 5.2).
If you find it difficult breathing in and pressing the inhaler at the same time talk to your doctor or pharmacist. 
Primjena lijeka Bevespi Aerosphere uz pomoć komore za inhaliranje Ako Vam je teško istodobno udahnuti i pritisnuti inhalator, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
The terminal elimination half-life of glycopyrronium following oral inhalation derived via population pharmacokinetics analysis was 15 hours. 
Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, terminalno poluvrijeme eliminacije glikopironija nakon peroralne inhalacije iznosilo je 15 sati.
Step 2: Take the cap off the mouthpiece. 
2. korak: Skinite zatvarač s nastavka za usta.
• Remove the cap from the mouthpiece (See Figure 3). 
• Skinite zatvarač s nastavka za usta (pogledajte Sliku 3).
Figure 15 
Slika 15
However, these animal experimental results have little relevance to man. A slight increase in the incidence of uterine leiomyomas has been observed in rats and mice treated with formoterol; an effect which is considered to be a class-effect in rodents after long-term exposure to high doses of β2-adrenoreceptor agonists. 
Kod štakora i miševa izloženih formoterolu opaženo je blago povećanje incidencije leiomioma maternice, koje se smatra učinkom skupine kod glodavaca nakon dugotrajnog izlaganja visokim dozama agonista β2-adrenoreceptora.
Bevespi Aerosphere can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Bevespi Aerosphere može se primjenjivati u preporučenoj dozi kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije.
The estimated glycopyrronium Vc/F (volume of the central compartment), and Vp1/F (volume of the peripheral compartment) are 741 L, and 2990 L, respectively, via population pharmacokinetic analysis. 
Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, procijenjeni Vc/F (volumen središnjeg odjeljka) glikopironija iznosi 741 l, dok njegov procijenjeni Vp1/F (volumen perifernog odjeljka) iznosi 2990 l.
number in Intent to Treat population primary endpoint in all studies PINNACLE 1 and PINNACLE 2 used SAC-TDI. 
U ispitivanjima PINNACLE 1 i PINNACLE 2 koristio se SAC-TDI.
• Your Bevespi Aerosphere inhaler comes in a foil pouch that contains a drying packet (desiccant). 
• Inhalator lijeka Bevespi Aerosphere dolazi u vrećici od folije koja sadrži pakiranje sredstva za sušenje.
• you have prostate problems, or difficulty passing urine 
• ako imate tegoba s prostatom ili otežano mokrite
In-vitro glycopyrronium is a substrate for the renal transporters OCT2 and MATE1/2K. 
Glikopironij je supstrat bubrežnih prijenosnika OCT2 i MATE1/2K in vitro.
Do not store above 30 oC. 
Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
CYP2D6 was found to be the predominant enzyme involved in the metabolism of glycopyrronium. 
Utvrđeno je da u metabolizmu glikopironija pretežno sudjeluje enzim CYP2D6.
Figure 12 Step 8: Replace the cap over the mouthpiece right away after use (See Figure 13). 
8. korak: Odmah nakon uporabe vratite zatvarač na nastavak za usta (pogledajte Sliku 13).
Figure 13 
Slika 13
• The pointer points between 100 and 120 after you use 10 more puffs. 
• Nakon sljedećih 10 udisaja indikator pokazuje između 100 i 120.
Check inside the mouthpiece before you use the inhaler to make sure it is clear. 
Prije uporabe inhalatora provjerite da se ništa ne nalazi u nastavku za usta.
In studies PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere showed improvements in trough FEV1 over 24 weeks relative to placebo, glycopyrronium and formoterol (p<0.0001) [see Table 2]. 
U ispitivanjima PINNACLE 1, PINNACLE 2 i PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere pokazao je poboljšanja najniže vrijednosti FEV1 tijekom 24 tjedna u odnosu na placebo, glikopironij i formoterol (p<0,0001) [vidjeti Tablicu 2]. Bronhodilatacijski učinak nije oslabio tijekom vremena.
120 actuations 
120 potisaka
SAC-TDI was a primary endpoint in PINNACLE 1 and PINNACLE 2 only From the Rescue Ventolin User Population in PINNACLE 4 A hierarchical statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance. 
SAC-TDI rezultat bio je primarna mjera ishoda samo u ispitivanjima PINNACLE 1 i PINNACLE 2 Podaci prikupljeni u populaciji bolesnika iz ispitivanja PINNACLE 4 koji su primjenjivali Ventolin za hitno ublažavanje simptoma
Gastrointestinal disorders Dry mouth 2, Nausea 
Poremećaji probavnog sustava suha usta
Figure 11 
Slika 11
Aerosphere (N=551) vs placebo (N=235) 
Aerosphere (N=551) u odnosu na placebo (N=235)
Mouthpiece 
• mučnina
The pharmacokinetics of formoterol was best described by a two compartment disposition model with a first-order rate constant of absorption and linear elimination.The typical clearance (CL/F) of formoterol was 99 L/h. 
Farmakokinetika formoterola najbolje je opisana modelom raspoloživosti s dva odjeljka, s konstantom apsorpcije prvog reda i linearnom eliminacijom.
Aerosphere (N=526) vs placebo (N=219) 
Aerosphere (N=526) u odnosu na placebo (N=219)
Aerosphere (N=510) vs placebo (N=223) 
Aerosphere (N=510) u odnosu na placebo (N=223)
Bevespi Aerosphere is for inhalation use. 
Bevespi Aerosphere primjenjuje se udisanjem (inhaliranjem).
Each single puff delivers a dose of 9 micrograms glycopyrronium bromide (equivalent to 7.2 micrograms of glycopyrronium), and 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate. 
Jednim udisajem isporučuje se doza od 9 mikrograma glikopironijeva bromida (što odgovara količini od 7,2 mikrograma glikopironija) i 5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata.
The effect of renal impairment on the exposure to glycopyrronium and formoterol for up to 12 weeks was evaluated in a population pharmacokinetic analysis. 
U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi ocjenjivao se utjecaj oštećenja funkcije bubrega na izloženost glikopironiju i formoterolu tijekom razdoblja u trajanju do 12 tjedana.
Bevespi Aerosphere (N=551) vs glycopyrronium (N=474) 
Bevespi Aerosphere (N=551) u odnosu na glikopironij (N=474)
The active substances are glycopyrronium and formoterol fumarate dihydrate. 
Što Bevespi Aerosphere sadrži Djelatne tvari su glikopironij i formoterolfumarat dihidrat.
Bevespi Aerosphere, 7.2 micrograms / 5 micrograms pressurised inhalation, suspension glycopyrronium / formoterol fumarate dihydrate 
Bevespi Aerosphere 7,2 mikrograma/5 mikrograma stlačeni inhalat, suspenzija glikopironij/formoterolfumarat dihidrat
The mouthpiece is covered with an orange protective cap. Bevespi Aerosphere is supplied in a foil pouch that contains a drying packet (desiccant) and packed into a carton. 
Bevespi Aerosphere isporučuje se u vrećici od folije, koja sadrži vrećicu sa sredstvom za sušenje, i dolazi zapakiran u kutiji.
Dose indicator 
Pokazivač doze
In PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere provided an improvement in disease-specific health-related quality of life, as indicated by a reduction in the St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) total score over 24 weeks compared to placebo and glycopyrronium [see Table 2]. 
U ispitivanjima PINNACLE 1, PINNACLE 2 i PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere ostvario je poboljšanje kvalitete života vezane uz zdravlje specifične za ovu bolest, što je pokazalo smanjenje ukupnog rezultata upitnika o bolestima dišnih putova „St. George's“ (engl.
Each single actuation (delivered dose, ex-actuator) contains glycopyrronium bromide 9 micrograms equivalent to 7.2 micrograms of glycopyrronium, and 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate. 
Jednim potiskom primjenjuje se doza (isporučena doza, doza oslobođena iz aktivatora) koja sadrži 9 mikrograma glikopironijeva bromida, što odgovara količini od 7,2 mikrograma glikopironija, i 5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata.
On actuation of Bevespi Aerosphere, a volume of the suspension is expelled from the pressurised container at high velocity. 
Aktivacijom inhalatora lijeka Bevespi Aerosphere iz spremnika pod tlakom velikom se brzinom oslobađa određeni volumen suspenzije.
SIDE VIEW 
BOČNI PRIKAZ
NAMES OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
How to store Bevespi Aerosphere 
Kako čuvati Bevespi Aerosphere