natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You or your child will receive 2 injections of the vaccine given at least 1 month apart and a third injection at least 4 months after the second injection. 
Vi ili Vaše dijete primit ćete 2 injekcije cjepiva dane u razmaku od barem mjesec dana i treću injekciju barem 4 mjeseca nakon druge injekcije.
fHbp is found on the surface of meningococcal bacteria and is essential for bacteria to avoid host immune defenses. 
fHBP se nalazi na površini meningokoka i bakteriji je neophodan kako bi izbjegla imunološku obranu domaćina.
There are no data on the use of Trumenba in immunocompromised individuals. 
Nema podataka o primjeni Trumenbe u imunokompromitiranih osoba.
1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe with needle 1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe without needle 5 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes with needles 5 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needles 10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes with needles 10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needles 
1 jednodozna (0,5 ml) napunjena štrcaljka s iglom 1 jednodozna (0,5 ml) napunjena štrcaljka bez igle 5 jednodoznih (0,5 ml) napunjenih štrcaljki s iglama 5 jednodoznih (0,5 ml) napunjenih štrcaljki bez igala 10 jednodoznih (0,5 ml) napunjenih štrcaljki s iglama 10 jednodoznih (0,5 ml) napunjenih štrcaljki bez igala
These additional hSBAs support and extend the breadth of vaccine coverage demonstrated by the 4 representative primary strains (Tables 3 and 4). 
Ti dodatni hSBA omogućavaju širi spektar zaštite koju cjepivo pruža, prikazano kroz 4 reprezentativna primarna soja (Tablice 3 i 4).
In the immunogenicity analysis for Trumenba, a response was defined as an hSBA titre of at least 1:8 or 1:16 depending on the hSBA strain. 
U analizi imunogenosti za Trumenbu, odgovor je definiran kao hSBA titar najmanje 1:8 ili 1:16, ovisno o soju korištenom u analizi hSBA.
Do not mix Trumenba with other vaccines or medicinal products in the same syringe. 
Nemojte miješati Trumenbu s drugim cjepivima ili lijekovima u istoj štrcaljki.
A composite response was defined as a response for all 4 hSBA strains combined. 
Kompozitni odgovor je definiran kao odgovor na sva 4 hSBA soja zajedno.
There are no data available on the interchangeability of Trumenba with other meningococcal group B vaccines to complete the vaccination series. 
Nema dostupnih podataka o zamjenjivosti Trumenbe drugim cjepivima protiv meningokoka grupe B kako bi se završila cijela serija cijepljenja.
There are no data on the use of Trumenba in subjects above 65 years of age. 
Nema podataka o primjeni Trumenbe u osoba starijih od 65 godina.
As with any vaccine, vaccination with Trumenba may not protect all vaccine recipients. 
Kao i kod drugih cjepiva, cijepljenje Trumenbom možda neće zaštititi sve cijepljene osobe.
Subjects attended visits over 4 years for collection of blood samples and received a single booster dose of Trumenba approximately 4 years after receipt of a primary series of 2 or 3 doses of Trumenba. 
Ispitanici su dolazili u posjete radi prikupljanja krvnih uzoraka tijekom 4 godine i primili pojedinačnu dozu docjepljivanja Trumenbe približno 4 godine nakon primanja primarnih serija od 2 ili 3 doze Trumenbe.
A total of 2,693 subjects received at least 1 dose of Trumenba and 897 received at least 1 dose of HAV vaccine/saline. 
Ukupno je 2693 ispitanika primilo barem 1 dozu Trumenbe i 897 je primilo barem jednu dozu cjepiva HAV/fiziološke otopine.
Dose 3 1170 
3 doze 1170
Group 1 received Trumenba at months 0, 2, and 6. 
1. skupina je primala Trumenbu u rasporedu 0, 2 i 6 mjeseci.
Recombinant lipidated fHbp (factor H binding protein) Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology Adsorbed on aluminium phosphate (0.25 milligram aluminium per dose) 
Rekombinantni lipidirani protein fHbp (koji veže faktor H) Proizvedeno u stanicama Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNK Adsorbirano na aluminijev fosfat (0,25 miligrama aluminija po dozi)
What Trumenba contains 
Što Trumenba sadrži
0.5 ml suspension in a pre-filled syringe (Type I glass) with plastic Luer Lok adapter, chlorobutyl rubber plunger stopper, and a synthetic isoprene bromobutyl rubber tip cap with a plastic rigid tip cap cover with or without needle. 
0,5 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo tipa I) s plastičnim Luer Lok nastavkom, čepom klipa od klorobutilne gume te kapicom na vrhu od sintetske izoprenske bromobutilne gume s plastičnim krutim pokrovom kapice na vrhu, sa ili bez igle.
Primary series 2 doses (0.5 ml each) administered at a 6 month interval (see section 5.1). 
Primarno cijepljenje 2 doze (svaka od 0,5 ml) primijenjene u razmaku od 6 mjeseci (vidjeti dio 5.1).
A booster response in hSBA responses at 1 month following a dose of Trumenba approximately 4 years after a primary series of 2 doses (Group 3) or 3 doses (Groups 1 and 2) was observed. 
Odgovor na docjepljivanje uočen je u hSBA odgovorima mjesec dana od doze Trumenbe, približno 4 godine nakon primarne serije od 2 doze (3. skupina) ili 3 doze (1. i 2. skupina).
Protection against invasive meningococcal disease is mediated by serum bactericidal antibodies to bacterial surface antigens. 
Zaštita od invazivne meningokokne bolesti posredovana je serumskim baktericidnim protutijelima na bakterijske površinske antigene.
All subjects received 4 study injections, either 2 or 3 doses of Trumenba and 1 or 2 doses of saline. 
Svi su ispitanici primili 4 injekcije u ispitivanju: 2 ili 3 doze Trumenbe i 1 ili 2 doze fiziološke otopine.
The 4 test strains express fHbP variants representing the 2 subfamilies (A and B) and, when taken together, are representative of meningococcal serogroup B strains causing invasive disease. 
Četiri testna soja imaju izražene varijante fHBP koje predstavljaju 2 potporodice (A i B) i koje zajedno predstavljaju sojeve meningokoka serogrupe B koji uzrokuju invazivnu bolest.
The most common adverse reactions observed were injection site pain, redness and swelling at the vaccination site, headache, fatigue, chills, diarrhoea, muscle pain, joint pain, and nausea. 
Najčešće uočene nuspojave bile su bol na mjestu injekcije, crvenilo i oticanje na mjestu cijepljenja, glavobolja, umor, zimica, proljev, bol u mišićima, bol u zglobovima i mučnina.
Similar results were observed in Groups 2 and 3 as observed in Group 1. 
Rezultati uočeni u 2. i 3. skupini slični su onima uočenima u 1. skupini.
There are no data from the use of Trumenba in pregnant women. 
Nema podataka o primjeni Trumenbe u trudnica.
Sodium chloride, histidine, water for injections, aluminium phosphate and polysorbate 80 (E433). 
Natrijev klorid, histidin, voda za injekciju, aluminijev fosfat i polisorbat 80 (E433).
Trumenba has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Trumenba ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trumenba in one or more subsets of the paediatric population for prevention of invasive meningococcal disease caused by N. meningitidis serogroup B (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja cjepiva Trumenba u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije kod prevencije invazivne meningokokne bolesti uzrokovane bakterijom N. meningitidis serogrupe B (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
A 4-fold increase in hSBA titre for each of the 4 primary meningococcal serogroup B test strains was defined as follows: (1) For subjects with a baseline hSBA titre < 1:4, a 4-fold response was defined as an hSBA titre ≥ 1:16. 
Četverostruko povećanje hSBA titra za svaki od 4 primarnih testnih sojeva meningokoka serogrupe B definirani su na sljedeći način: (1) U ispitanika s početnim titrom hSBA < 1:4, četverostruki odgovor definiran je kao hSBA titar ≥ 1:16.
Trumenba is for intramuscular use only. 
Trumenba je samo za intramuskularnu primjenu.
In Studies B1971009 and B1971016, the proportion of subjects achieving a defined hSBA titre after 3 doses of Trumenba, administered on a 0-, 2-, and 6-month schedule, was evaluated against a panel of 10 additional strains, each expressing a different fHbp variant (Table 5). 
U ispitivanjima B1971009 i B1971016, udio ispitanika koji su postigli definirani hSBA titar nakon 3 doze Trumenbe primijenjene po rasporedu 0, 2 i 6 mjeseci procijenjen je naspram panela od 10 dodatnih sojeva, a svaki od njih izražava različitu varijantu fHBP (Tablica 5).
Trumenba can be given concomitantly with any of the following vaccines: Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid, Acellular Pertussis, and Inactivated Poliovirus Vaccine (TdaP-IPV), Quadrivalent Human Papillomavirus vaccine (HPV4), Meningococcal Serogroups A, C, Y, W conjugate vaccine (MenACWY) and Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid, and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed (Tdap). 
Trumenba se može primijeniti istodobno s bilo kojim od sljedećih cjepiva: cjepivo protiv tetanusa (toksoid), difterije (smanjenog sadržaja toksoida), pertusisa (nestanično) i poliomijelitisa (inaktivirano) (TdaP-IPV), cjepivo protiv humanog papilomavirusa (četverovalentno) (HPV4), cjepivo protiv meningokoka serogrupa A, C, W i Y, konjugirano (MenACWY) i cjepivo protiv tetanusa (toksoid), difterije (smanjenog sadržaja toksoida) i pertusisa (nestanično), adsorbirano (Tdap).
Sodium chloride, histidine, water for injections, and polysorbate 80 (E433). 
Natrijev klorid, histidin, voda za injekciju i polisorbat 80 (E433).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very Common: Muscle pain (myalgia); joint pain (arthralgia) 
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Vrlo često: Bol u mišićima (mialgija); bol u zglobovima (artralgija)
One dose (0.5 ml) contains: 
Jedna doza (0,5 ml) sadrži:
Trumenba can be given at the same time as any of the following vaccine components: tetanus, diphtheria, whooping cough (pertussis), poliovirus, papillomavirus, and meningococcal serogroups A, C, Y, W. 
Trumenba se smije dati istodobno s bilo kojim sastojkom sljedećih cjepiva: tetanus, difterija, hripavac (pertusis), poliovirus, papilomavirus i meningokok serogrupe A, C, Y i W.
Very common (these may affect more than 1 in 10 people) - Redness, swelling and pain at injection site - Headache - Diarrhoea - Nausea - Muscle pain - Joint pain - Chills - Fatigue 
Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - crvenilo, oticanje i bol na mjestu injekcije - glavobolja - proljev - mučnina - bol u mišićima - bol u zglobovima - zimica - umor
fHbp variants segregate into 2 immunologically distinct subfamilies, A and B, and over 96% of meningococcal serogroup B isolates in Europe express fHbp variants from either subfamily on the bacterial surface. 
Varijante fHBP su razvrstane u dvije imunološki zasebne potporodice, A i B, a više od 96% izolata meningokoka serogrupe B u Europi ima na površini bakterije izražene varijante fHBP iz bilo koje potporodice.
In Study B1971012, Trumenba was administered according to the following schedules: Group 1 (0, 1, and 6 months); Group 2 (0, 2, and 6 months); Group 3 (0 and 6 months); Group 4 (0 and 2 months); Group 5 (0 and 4 months). 
U ispitivanju B1971012, Trumenba se primjenjivala prema sljedećim rasporedima: 1. skupina (0, 1 i 6 mjeseci); 2. skupina (0, 2 i 6 mjeseci); 3. skupina (0 i 6 mjeseci); 4. skupina (0 i 2 mjeseca); 5. skupina (0 i 4 mjeseci).
Study B1971009 (10-18 years of age) 
Ispitivanje B1971009 (10 do 18 godina starosti)
If you receive more than 1 vaccination at the same time it is important that different injection sites are used. 
Ako se istodobno primjenjuje više od jednog cjepiva, potrebno ih je injicirati na zasebna mjesta.
Dose 2 308 
2 doze 308
Do not administer intravascularly or subcutaneously. 
Nemojte primjenjivati intravaskularno ili supkutano.
Tel+34914909900 
Télf:+34914909900
Trumenba is indicated for active immunisation of individuals 10 years and older to prevent invasive meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis serogroup B. 
Trumenba je indicirana za aktivnu imunizaciju osoba u dobi od 10 godina i starijih radi sprječavanja invazivne meningokokne bolesti uzrokovane bakterijom Neisseria meningitidis serogrupe B.
Trumenba is a white suspension for injection, provided in a pre-filled syringe. 
Trumenba je bijela suspenzija za injekciju koja se isporučuje u napunjenoj štrcaljki.
(2) For subjects with a baseline hSBA titre ≥ 1:4, a 4-fold response was defined as an hSBA titre ≥ 4 times the lower limit of quantitation or ≥ 4 times the baseline titre, whichever was higher. 
(2) U ispitanika s početnim titrom hSBA ≥ 1:4, četverostruki odgovor definiran je kao hSBA titar ≥ 4 x donja granice kvantifikacije ili ≥ 4 x početni titar, štogod je više.
≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%) 
≥ četverostruki porast hSBA titra (%)
Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed) 
Cjepivo protiv meningokoka grupe B (rekombinantno, adsorbirano)
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
48 Months after last primary Dose 
48 mjeseci nakon posljednje primarne doze
Immunisation with Trumenba, which contains one fHbp variant each from subfamily A and B, is intended to stimulate the production of bactericidal antibodies that recognize fHbP expressed by meningococci. 
Imunizacija Trumenbom koja sadrži po jednu varijantu fHBP od svake potporodice A i B namijenjena je poticanju razvoja baktericidnih protutijela koja prepoznaju na meningokoku izražen fHbp.
Adverse reactions following booster vaccination in 268 subjects aged 15 to 23 years were similar to adverse reactions during the primary Trumenba vaccination series approximately 4 years earlier. 
U 268 ispitanika u dobi od 15 do 23 godine nuspojave nakon docjepljivanja bile su nalik nuspojavama nakon primarne serije cijepljenja Trumenbom prije otprilike 4 godine.
Trumenba is a vaccine to prevent invasive meningococcal disease, caused by Neisseria meningitidis serogroup B, for use in people 10 years and older. 
Trumenba je cjepivo za sprječavanje invazivne meningokokne bolesti, uzrokovane bakterijom Neisseria meningitidis serogrupe B, koje se primjenjuje u osoba u dobi od 10 godina i starijih.
Study B1971016 (18-25 years of age) 
Ispitivanje B1971016 (18 do 25 godina starosti)
1 dose (0.5 ml) contains: 
1 doza (0,5 ml) sadrži:
Trumenba is a vaccine composed of 2 recombinant lipidated factor H binding protein (fHbp) variants. 
Trumenba je cjepivo koje se sastoji od 2 varijante rekombinantnog lipidiranog proteina koji veže faktor H (engl. factor H binding protein, fHbp).
How to store Trumenba 
Kako čuvati Trumenbu
As with other injectable vaccines, syncope (fainting) can occur in association with administration of Trumenba. 
Kao i kod drugih cjepiva koja se ubrizgavaju, povezano s primjenom Trumenbe može se pojaviti sinkopa (nesvjestica).
Pre-filled syringe label 
Naljepnica napunjene štrcaljke
Study B1971016 was a Phase 3, randomised, placebo-controlled, observer-blinded, multicentre trial in which subjects 18 to 25 years of age were assigned to 2 groups in a 3:1 ratio (Group 1:Group 2). 
Ispitivanje B1971016 je bilo randomizirano, placebom kontrolirano, slijepo za promatrača, multicentrično ispitivanje faze 3 u kojem su ispitanici u dobi od 18 do 25 godina bili podijeljeni u 2 skupine u omjeru 3:1 (1. skupina : 2. skupina).
When given concomitantly with other vaccines Trumenba must be administered at a separate injection site. 
Kad se primjenjuje istodobno s drugim cjepivima, Trumenbu se mora injicirati na zasebno mjesto.
Outer Carton Pack of 1, 5 or 10 pre-filled syringes; with or without needles 
Vanjsko kartonsko pakiranje od 1, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki; sa ili bez igala
What you need to know before you or your child receives Trumenba 
Vi ili Vaše dijete primite Trumenbu
It is unknown whether Trumenba is excreted in human milk. 
Nije poznato izlučuje li se Trumenba u majčino mlijeko.
The Meningococcal Antigen Surface Expression (MEASURE) assay was developed to relate the level of fHbp surface expression to killing of meningococcal serogroup B strains in serum bactericidal assays with human complement (hSBAs). 
Meningococcal Antigen Surface Expression, MEASURE) razvijena je kako bi se uspostavio odnos između razine izraženosti fHbp-a na površini bakterije s uništenjem sojeva meningokoka serogrupe B u analizi baktericidnosti seruma s humanim komplementom (engl. serum bactericidal assays with human complement, hBSA).
(0 and 6 Months) 
(0 i 6 mjeseci)
A booster dose should be considered following either dosing regimen for individuals at continued risk of invasive meningococcal disease (see section 5.1). 
U osoba s kontinuiranim rizikom od invazivne meningokokne bolesti potrebno je razmotriti dozu docjepljivanja nakon bilo kojeg režima doziranja (vidjeti dio 5.1).
Study B1971009 was a Phase 3, randomised, active-controlled, observer-blinded, multicentre trial in which subjects aged 10 to 18 years received 1 of 3 lots (Groups 1, 2, and 3) of Trumenba or the active control hepatitis A virus (HAV) vaccine/saline. 
Ispitivanje B1971009 je bilo randomizirano, aktivno kontrolirano, slijepo za promatrača, multicentrično ispitivanje faze 3 u kojem su ispitanici u dobi od 10 do 18 godina primili 1 od 3 serije (1., 2. i 3. skupina) Trumenbe ili aktivnu kontrolu u obliku cjepiva protiv hepatitisa A (HAV)/fiziološku otopinu.
Trumenba must not be mixed with any other vaccines in the same syringe. 
Trumenba se ne smije miješati s bilo kojim drugim cjepivima u istoj štrcaljki.
(Cyprus Branch) Tηλ: +357 22 817690 
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Tηλ: +357 22 817690
Bactericidal antibodies act in concert with human complement to kill meningococci. 
Baktericidna protutijela djeluju u suglasju s humanim komplementom kako bi uništili meningokoke.
General disorders and administration site conditions Very Common: Chills; fatigue; redness (erythema), swelling (induration) and pain at injection site Common: 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često: Zimica; umor; crvenilo (eritem), oticanje (induracija) i bol na mjestu injekcije Često:
12 Months after last primary Dose 
12 mjeseci nakon posljednje primarne doze
hSBA GMT 1 Month after last primary Dose 12 Months after last primary Dose 48 Months after last primary Dose 1 Month after booster Dose 
hSBA GMT Mjesec dana nakon posljednje primarne doze 12 mjeseci nakon posljednje primarne doze 48 mjeseci nakon posljednje primarne doze Mjesec dana nakon doze docjepljivanja
Trumenba suspension for injection in pre-filled syringe 
Trumenba suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Trumenba suspension for injection in pre-filled syringe Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed) 
Trumenba suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki cjepivo protiv meningokoka grupe B (rekombinantno, adsorbirano)
For intramuscular injection only. 
Samo za primjenu intramuskularnom injekcijom.
How Trumenba is given 
Kako se Trumenba daje
1 Month after last primary Dose 
Mjesec dana nakon posljednje primarne doze
The hSBA responses for subjects enrolled from primary Study B1971012 Group 1 (0-, 1-, 6-Month Schedule), Group 2 (0-, 2-, 6-Month) and Group 3 (0-, 6-Month) are presented in Tables 6 and 7. 
Odgovori hSBA u ispitanika uključenih u primarno ispitivanje B1971012 u 1. skupinu (raspored 0, 1 i 6 mjeseci), 2. skupinu (0, 2 i 6 mjeseci) i 3. skupinu (u 0, 6 mjeseci) prikazani su u Tablicama 6 i 7.
hSBA Strain (fHbp Variant) 
hSBA soj (fHBP varijanta)
Vaccine efficacy has been inferred by demonstrating the induction of serum bactericidal antibody responses to 4 meningococcal serogroup B test strains (see the Immunogenicity section). 
Zaključak o djelotvornosti cjepiva izveden je temeljem prikazanog potaknutog odgovora serumskih baktericidnih protutijela na 4 testna soja meningokoka serogrupe B (vidjeti dio Imunogenost).
Trumenba contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'. 
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Pfizer s.r.1 
Pfizer s.r.l
It will be injected into the upper arm muscle. 
Cjepivo se injicira u mišić nadlaktice.
Gastrointestinal disorders Very Common: Diarrhoea; nausea Common: 
Poremećaji probavnog sustava Vrlo često: Proljev; mučnina Često:
Pack sizes of 1, 5, and 10 pre-filled syringes, with or without needle. 
Veličine pakiranja od 1, 5 i 10 napunjenih štrcaljki, sa ili bez igle.
Group 2 received saline at months 0, 2, and 6. 
2. skupina je primala fiziološku otopinu u rasporedu 0, 2, i 6 mjeseci.
The immunogenicity of Trumenba following 2 or 3 vaccinations was evaluated in individuals 11 to 18 years of age in Europe (Study B1971012) and following 3 vaccinations in individuals 10 to 25 years of age globally (Studies B1971009 and B1971016). 
Imunogenost Trumenbe nakon dva ili tri cijepljenja procijenjena je u osoba u dobi od 11 do 18 godina u Europi (ispitivanje B1971012) i nakon tri cijepljenja u osoba u dobi od 10 do 25 godina u svijetu (ispitivanja B1971009 i B1971016).
The presence of a minor infection, such as a cold, should not require postponement of the vaccination, 
Prisutnost manje infekcije poput prehlade ne zahtijeva odgodu cijepljenja, no prvo razgovarajte s liječnikom.
(0, 1, and 6 Months) 
(0, 1 i 6 mjeseci)
Marketing Authorisation Holder: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
1 Month after booster Dose 
Mjesec dana nakon doze docjepljivanja
(0, 2, and 6 Months) 
(0, 2 i 6 mjeseci)
See section 5.1 for information on the immune response against specific serogroup B strains. 
Za informacije o imunološkom odgovoru na specifične sojeve serogrupe B vidjeti dio 5.1.
Composite response (A response for all 4 hSBA strains combined) Before 
Kompozitni odgovor (odgovor za sva 4 hSBA soja zajedno) Prije 1. doze
Immune system disorder Not known: 
Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato: Alergijske reakcije*
Composite response (A response for all 4 hSBA strains combined) 1 Month after last primary Dose 
Doza Kompozitni odgovor (odgovor za sva 4 hSBA soja zajedno) Prije 1. doze
Dose 3 362 
3 doze 362
Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily B 
iz Neisseria meningitidis serogrupe B 60 mikrograma fHbp, potporodica B
Trumenba suspension for injection Meningococcal B vaccine IM 
Trumenba suspenzija za injekciju cjepivo protiv meningokoka grupe B i.m.
Dose 3 360 
3 doze 360
Trumenba has not been evaluated for impairment of fertility in males. 
Nije ocijenjen učinak Trumenbe na smanjenje plodnosti u muškaraca.
Dose 3 351 
3 doze 351
The hSBA responses observed after the third dose in Group 1 are presented in Tables 3 and 4. 
Odgovori hSBA uočeni nakon treće doze u 1. skupini prikazani su u Tablicama 3 i 4.
Pack sizes of 1, 5, and 10 pre-filled syringes with or without needles. 
Veličina pakiranja od 1, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki sa ili bez igala.
Group 2 
2. skupina
The vaccine should be visually inspected for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Prije primjene cjepivo treba vizualno pregledati zbog moguće prisutnosti čestica i promjene boje.
Dose 3 356 
3 doze 356
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 666 7500 
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filial Tel.: +372 6 405 328
Dose 3 354 
3 doze 354
The hSBA responses observed after the second or third dose for Groups 1, 2, and 3 are presented in Tables 1 and 2. 
Odgovori hSBA uočeni nakon druge ili treće doze u 1., 2. i 3. skupini prikazani su Tablicama 1 i 2.
Dose 3 337 
3 doze 337
Table 1: Immune Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered Trumenba After Various 2- and 3-Dose Schedules (Study B1971012) Group 1 
Tablica 1: Imunološki odgovori među osobama u dobi od 11 do 18 godina kojima je Trumenba primijenjena u različitim režimima doziranja s 2 ili 3 doze (ispitivanje B1971012) 1. skupina