natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Talk to your doctor, midwife or pharmacist before you are given Tractocile: - if you think your waters might have broken (premature rupture of your membranes). 
Obratite se svom liječniku, babici ili ljekarniku prije nego primijenite Tractocil: - ako mislite da vam je pukao vodenjak (prijevremeno puknuće plodovih ovoja). - ako imate problema s bubrezima ili jetrom.
When atosiban is used in patients in whom premature rupture of membranes cannot be excluded, the benefits of delaying delivery should be balanced against the potential risk of chorioamnionitis. 
Kada se atosiban koristi u bolesnica u kojih se ne može isključiti prijevremena ruptura vodenjaka, potrebno je procijeniti korist odgode poroda s obzirom na potencijalni rizik korioamnionitisa.
Intravenous therapy using the initial bolus injection of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection (see Summary of Product Characteristics of this product) should be started as soon as possible after diagnosis of pre-term labour. 
Intravensku terapiju primjenom inicijalne bolus injekcije Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, otopine za injekciju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka) potrebno je započeti što je moguće ranije nakon postavljanja dijagnoze prijevremenih trudova.
In the case of persistence of uterine contractions during treatment with Tractocile, alternative therapy should be considered. 
Ukoliko su kontrakcije maternice i dalje prisutne za vrijeme liječenja lijekom Tractocile, potrebno je razmisliti o drugoj terapiji.
This will mean your unborn baby needs to be delivered straight away. 
To znači da je potrebno odmah obaviti porod. - ako je nerođeno dijete umrlo.
In patients with impaired hepatic function, atosiban should be used with caution (see sections 4.2 and 4.4). 
U bolesnica s oštećenjem funkcije jetre atosiban treba primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
Diluted solution for intravenous administration should be used within 24 hours after preparation. 
Razrijeđena otopina za intravensku primjenu mora se upotrijebiti unutar 24 sata nakon pripreme.
Preparation of the intravenous infusion 
Priprema intravenske infuzije
Pharmacotherapeutic group: Other gynecologicals, ATC code: G02CX01 
Farmakoterapijska skupina: Ostali ginekološki lijekovi, ATK oznaka: G02CX01 Tractocile sadrži atosiban (INN), sintetski peptid ([Mpa
Respiratory events like dyspnoea and pulmonary oedema, particularly in association with concomitant administration of other medicinal products with tocolytic activity, like calcium antagonists and betamimetics, and/or in women with multiple pregnancy, have been reported post-marketing. 
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su događaji povezani s dišnim sustavom, poput dispneje i plućnoga edema, osobito kod istodobne primjene drugih lijekova s tokolitičkim djelovanjem, poput antagonista kalcija i beta-mimetika, i/ili u žena s višeplodnom trudnoćom.
For storage conditions after first opening and dilution of the medicinal product, see section 6.3. 
Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja i razrjeđivanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Način primjene Za uputu o pripremi lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6.
6.75 mg of atosiban in 0.9 ml. 
6,75 mg atosibana u 0,9 ml.
One pack contains one vial containing 0.9 ml solution. 
Jedno pakovanje sadrži jednu bočicu s 0,9 ml otopine.
In atosiban clinical trials no effects were observed on breast-feeding. 
U kliničkim ispitivanjima s atosibanom nisu opaženi učinci na dojenje.
In case a re-treatment with atosiban is needed, it should also commence with a bolus injection of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection followed by infusion with Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion. 
Ukoliko je potrebno ponovljeno liječenje atosibanom, ono također treba započeti s bolus injekcijom Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, otopina za injekciju nakon čega slijedi infuzija Tractocile 37,5 mg/5 ml, koncentrata za otopinu za infuziju.
Renal impairment is not likely to warrant a dose adjustment, since only a small extent of atosiban is excreted in the urine. 
Nije vjerojatno da će zbog oštećenja bubrega biti potrebna prilagodba doze jer se samo mala količina atosibana izlučuje urinom.
Mannitol, Hydrocloric acid, water for injections 
POPIS POMOĆNIH TVARI Manitol, kloridna kiselina, voda za injekcije
The intravenous infusion is prepared by diluting Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Ringer's lactate solution or 5% w/v glucose solution. 
Intravenska infuzija priprema se otapanjem Tractocile 37,5 mg/5 ml, koncentrata za otopinu za infuziju u natrijevom kloridu 9 mg/ml (0.9%) otopina za injekciju, otopini Ringerovog laktata ili 5% otopini glukoze.
Once the bolus has been injected, proceed with the infusion (See Summary of Product Characteristics of Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion). 
Nakon injiciranja bolusa, potrebno je nastaviti s infuzijom (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka Tractocile 37,5 mg/5 ml, koncentrat za otopinu za infuziju).
Uncommon (affects less than 1 in 100 people) - high temperature (fever) - difficulty sleeping (insomnia) - itching - rash 
Manje često (pojavljuje se u manje od 1 na 100 osoba) - visoka temperatura. - teškoće sa spavanjem (nesanica). - svrbež. - osip.
This may increase the risk of lung oedema 
To može povećati rizik od plućnoga edema (nakupljanja tekućine u plućima).
Tractocile is administered intravenously in three successive stages: an initial bolus dose (6.75 mg), performed with Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection, immediately followed by a continuous high dose infusion (loading infusion 300 micrograms/min) of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion during three hours, followed by a lower dose of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion (subsequent infusion 100 micrograms/min) up to 45 hours. 
Tractocile se daje intravenski u tri uzastopne faze: inicijalna bolus doza (6,75 mg), s Tractocile 6,75 mg/0,9 ml otopinom za injekcije, nakon čega odmah slijedi kontinuirana infuzija visoke doze (infuzija udarne doze 300 mikrograma/min) Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju tijekom tri sata, te potom niža doza Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju (naredna infuzija od 100 mikrograma/min) sve do 45 sati.
One pack contains one vial containing 5 ml solution. 
Jedno pakovanje sadrži jednu bočicu s 5 ml otopine.
However, inadequate uterus contraction postpartum was not observed during the clinical trials. 
Međutim, tijekom kliničkih ispitivanja nisu opažene neprikladne kontrakcije maternice nakon poroda.
What Tractocile contains - The active substance is atosiban. 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Tractocile sadrži - Djelatna tvar je atosiban.
One vial of solution for injection contains 0.9 ml solution, corresponding to 6.75 mg atosiban. 
Jedna bočica otopine za injekciju sadrži 0,9 ml otopine što odgovara 6,75 mg atosibana.
Atosiban should only be used when pre-term labour has been diagnosed between 24 and 33 completed weeks of gestation. 
Atosiban se smije primijeniti samo kod dijagnoze prijevremenih trudova između navršenog 24 i 33 tjedna trudnoće.
Each ml of solution contains 7.5 mg atosiban. 
Jedan ml otopine sadrži 7,5 mg atosibana.
How Tractocile will be given 
Kako primjenjivati Tractocile
The Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection should be used immediately. 
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, otopina za injekciju mora se odmah upotrijebiti.
Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution without particles. 
Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju je prozirna, bezbojna otopina bez čestica.
Tractocile will be given into a vein (intravenously) in three stages: - The first injection of 6.75 mg in 0.9 ml will be slowly injected into your vein over one minute. 
Tractocile se primjenjuje u venu (intravenski) u tri koraka: - Početna injekcija od 6,75 mg u 0,9 ml polako se daje u venu u trajanju od jedne minute.
In human pre-term labour, atosiban at the recommended dosage antagonises uterine contractions and induces uterine quiescence. 
U slučaju prijevremenih trudova u žena, atosiban u preporučenoj dozi antagonizira kontrakcije maternice i inducira smirivanje maternice.
Withdraw 0.9 ml of a 0.9 ml labelled vial of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection and administer slowly as an intravenous bolus dose over one minute, under adequate medical supervision in an obstetric unit. 
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, otopine za injekciju označene s 0,9 ml i primijenite polako u venu u obliku bolusa tijekom jedne minute, uz prikladni medicinski nadzor na odjelu porodništva.
In healthy non-pregnant subjects receiving atosiban infusions (10 to 300 micrograms/min over 12 hours), the steady state plasma concentrations increased proportionally to the dose. 
Koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže zdravih žena koje nisu bile trudne i primale su infuziju atosibana (10 do 300 mikrograma/min tijekom 12 sati), povećavale su se razmjerno dozi.
For the newborn, the clinical trials did not reveal any specific adverse reactions of atosiban. 
Klinička ispitivanja nisu otkrila nikakve specifične nuspojave atosibana na novorođenče.
Tractocile is given intravenously in three successive stages: - The initial intravenous injection of 6.75 mg in 0.9 ml is slowly injected into a vein over one minute. 
Tractocile se daje intravenski u tri koraka: - Početna intravenska injekcija od 6,75 mg u 0,9 ml polako se daje intravenski u trajanju od jedne minute.
One vial of concentrate for solution for infusion contains 5 ml solution, corresponding to 37.5 mg atosiban. 
Jedna bočica koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 5 ml otopine što odgovara 37,5 mg atosibana.
This is done by removing 10 ml of solution from a 100 ml infusion bag and replacing it with 10 ml Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml. 
To učinite zamjenom 10 ml otopine iz vrećice za infuziju od 100 ml s 10 ml Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju iz dvije bočice od po 5 ml da biste dobili koncentraciju od 75 mg atosibana na 100 ml.
- Then another continuous infusion (drip) at a dose of 6 mg per hour will be given for up to 45 hours, or until your contractions have stopped. 
- Zatim druga kontinuirana infuzija (drip) u dozi od 6 mg na sat primjenjuje se u trajanju do 45
Replace it by 10 ml Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml. 
Zamijenite ih s 10 ml Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju iz dvije bočice od 5 ml, kako biste dobili koncentraciju od 75 mg atosibana u 100 ml.
For intravenous infusion, following the bolus dose, Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion should be diluted in one of the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection Ringer's lactate solution 
Tractocile 37,5 mg/5 ml, koncentrat za otopinu za infuziju, koji se daje kao intravenska infuzija nakon bolus doze, potrebno je razrijediti u jednoj od sljedećih otopina: natrijev klorid 9 mg/ml (0,9%) otopina za injekciju otopini Ringerovog laktata
- if you have bleeding from your vagina and your doctor wants your unborn baby to be delivered straight away. 
- ako imate krvarenje iz rodnice zbog kojeg liječnik želi odmah obaviti porod. - ako imate stanje koje se zove “teška preeklampsija” i Vaš liječnik želi odmah obaviti porod.
- Each vial of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion contains atosiban acetate equivalent to 37.5 mg of atosiban in 5 ml. 
Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži atosibanacetat što odgovara 37,5 mg atosibana u 5 ml.
6.1 List of excipients 
6.1 Popis pomoćnih tvari Manitol
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poremećaji probavnog sustava Mučnina Povraćanje Poremećaji kože i potkožnog tkiva
One vial of 5 ml contains 37.5 mg of atosiban (as acetate). 
Jedna bočica od 5 ml otopine sadrži 37,5 mg atosibana (u obliku atosibanacetata).
- if you or your unborn baby have any other conditions where it would be dangerous to continue with your pregnancy. 
- ako se placenta odvaja od stijenke maternice. - ako Vi ili fetus imate bolesti zbog kojih se nastavak Vaše trudnoće smatra izrazito rizičnim.
What Tractocile looks like and contents of the pack Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection is a clear, colourless solution without particles. 
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml otopina za injekciju je prozirna, bezbojna otopina bez čestica.
One vial of 0.9 ml contains 6.75 mg of atosiban (as acetate). 
Jedna bočica od 0,9 ml sadrži 6,75 mg atosibana (u obliku atosibanacetata)
- if your unborn baby is small for the time of your pregnancy. 
- ako je nerođeno dijete premalo u odnosu na trajanje trudnoće. - nakon poroda mogla bi se smanjiti sposobnost kontrakcije
Each vial of 0.9 ml solution contains 6.75 mg atosiban (as acetate). 
Jedna bočica od 0,9 ml otopine sadrži 6,75 mg atosibana (u obliku atosibanacetata).
If you get any side effects, talk to your doctor, midwife or pharmacist. 
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, babicu ili ljekarnika.
During treatment with Tractocile, your contractions and your unborn baby's heart rate may be monitored. 
Kontrakcije maternice i brzina otkucaja srca nerođenog djeteta trebaju se nadzirati za vrijeme liječenja lijekom Tractocile.
Further treatment cycles of Tractocile can be used should contractions recur. 
Ako se kontrakcije ponovno pojave, mogu se primijeniti dodatni ciklusi liječenja lijekom Tractocile.
CARTON 
Tahikardia
Common (affects less than 1 in 10 people) - headache - feeling dizzy - hot flushes - being sick (vomiting) - fast heartbeat - Low blood pressure. 
Često (pojavljuje se u manje od 1 na 10 osoba) - glavobolja. - omaglica. - navale vrućine.
Tractocile 6.75 mg/0.9 ml injection atosiban 
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml otopina za injekciju atosiban
Nausea Vomiting 
- povraćanje.
0.9 ml (6.75 mg /0.9 ml) 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA 0,9 ml (6,75 mg /0,9 ml)
Preparation of the intravenous infusion solution: 
Priprema otopine za infuziju u venu:
Tractocile 37.5 mg/5 ml sterile concentrate atosiban 
Tractocile 37.5 mg/5 ml sterilni koncentrat atosiban i.v.
Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Atosiban 
Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju atosiban
Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion 
Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju
Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection 
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml otopina za injekciju
It also makes the contractions happen less often. 
Također, smanjuje i učestalost kontrakcija maternice.
5 ml (7.5 mg/ml) 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA 5 ml (7,5 mg/ml)
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka: Ferring Pharmaceuticals A/S
Pruritis, Rash 
Svrbež, Osip
United Kingdom Ferring Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com 
Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
- Each vial of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection contains atosiban acetate equivalent to 
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml otopine za injekciju sadrži atosibanacetat što odgovara
The full EPAR for Palonosetron Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Palonosetron Hospira nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
When 5HT attaches to these receptors, it normally causes nausea and vomiting. 
Kada se 5HT vezuje na te receptore, obično uzrokuje mučninu i povraćanje.
It is available as a solution for injection which should be given by a healthcare professional about 30 minutes before the start of chemotherapy. 
Dostupan je kao otopina za injekciju koju treba dati zdravstveni djelatnik otprilike 30 minuta prije početka kemoterapije.
In adults, the recommended dose is 250 micrograms, injected into a vein over 30 seconds. 
Preporučena doza u odraslih osoba iznosi 250 mikrograma, a ubrizgava se u venu tijekom 30 sekundi.
This means that Palonosetron Hospira is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aloxi. 
To znači da je Palonosetron Hospira sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Aloxi.
This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to 5HT3 receptors in the gut. 
To znači da sprječava vezivanje kemikalije prisutne u tijelu koja se naziva 5-hidroksitriptamin (5HT, poznata također pod nazivom serotonin) na receptore 5HT3 u crijevima.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Palonosetron Hospira has been shown to be comparable to Aloxi. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da je u skladu sa zahtjevima EU-a dokazano da je lijek Palonosetron Hospira usporediv s lijekom Aloxi.
the solution should be given by infusion (drip) into a vein over 15 minutes at a dose of 20 micrograms per kilogram body weight. 
U djece otopinu treba primjenjivati infuzijom (dripom) u venu tijekom razdoblja od 15 minuta u dozi od 20 mikrograma po kilogramu tjelesne težine.
It is used in adults and children 1 month of age or older for chemotherapy with medicines that are either a strong trigger of nausea and vomiting (such as cisplatin) or a moderate trigger (such as cyclophosphamide, doxorubicin or carboplatin). 
Primjenjuje se u odraslih osoba i djece u dobi od mjesec dana i starijih za kemoterapiju s lijekovima koji su snažni aktivatori mučnine i povraćanja (poput cisplatina) ili umjereni aktivatori (poput ciklofosfamida, doksorubicina ili karboplatina).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Palonosetron Hospira. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Palonosetron Hospira.
Because Palonosetron Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Budući da je Palonosetron Hospira generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
By blocking these receptors, Palonosetron Hospira prevents the nausea and vomiting that often happen after chemotherapy. 
Inhibirajući te receptore, Palonosetron Hospira sprječava mučninu i povraćanje koje se često pojavljuje nakon kemoterapije.
Palonosetron Hospira is a ‘generic medicine'. 
Palonosetron Hospira je „generički lijek”.
Palonosetron Hospira is used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines to treat cancer). 
Palonosetron Hospira koristi se za sprječavanje mučnine (osjećaja slabosti) i povraćanja uzrokovanog kemoterapijom (lijekovima koji se koriste za liječenje raka).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palonosetron Hospira? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Palonosetron Hospira?
No additional studies were needed as Palonosetron Hospira is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Aloxi. 
Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Palonosetron Hospira generički lijek koji se daje injekcijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Aloxi.
Palonosetron Hospira should only be given before chemotherapy and can only be obtained with a prescription. 
Palonosetron Hospira smije se davati samo prije kemoterapije, a dostupan je samo uz liječnički recept.
The company provided data from the published literature on palonosetron. 
Tvrtka je dostavila podatke o palonosetronu iz objavljene literature.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Palonosetron Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Palonosetron Hospira nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Other information about Palonosetron Hospira 
Ostale informacije o lijeku Palonosetron Hospira
What is Palonosetron Hospira and what is it used for? 
Što je Palonosetron Hospira i za što se koristi?
A risk management plan has been developed to ensure that Palonosetron Hospira is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Palonosetron Hospira.
What are the benefits and risks of Palonosetron Hospira? 
Koje su koristi i rizici lijeka Palonosetron Hospira?
It is not intended to provide practical advice on how to use Palonosetron Hospira. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Palonosetron Hospira.
The Committee recommended that Palonosetron Hospira be approved for use in the EU. 
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Palonosetron Hospira u EU-u.
For more information about treatment with Palonosetron Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Palonosetron Hospira pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
The active substance in Palonosetron Hospira, palonosetron, is a ‘5HT3 antagonist'. 
Djelatna tvar lijeka Palonosetron Hospira, palonosetron, je „antagonist receptora 5HT3”.
Why is Palonosetron Hospira approved? 
Zašto je Palonosetron Hospira odobren?
For practical information about using Palonosetron Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni lijeka Palonosetron Hospira pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aloxi, the benefit outweighs the identified risk. 
Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i kod lijeka Aloxi.
It may be given with a corticosteroid (another type of medicine that can be used to prevent nausea and vomiting) to increase the effect. 
Može se dati s kortikosteroidom (drugom vrstom lijekova koji se mogu
Palonosetron Hospira contains the active substance palonosetron. 
Palonosetron Hospira sadrži djelatnu tvar palonosetron.
How is Palonosetron Hospira used? 
Kako se Palonosetron Hospira koristi?
How has Palonosetron Hospira been studied? 
Kako je Palonosetron Hospira ispitivan?
Date of first authorisation: 10 January 2008 Date of latest renewal: 20 September 2012 
Datum posljednje obnove odobrenja: 20. rujna 2012.
STOP taking TESAVEL and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects: 
PRESTANITE uzimati TESAVEL i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Other medicines and TESAVEL 
Drugi lijekovi i TESAVEL
What TESAVEL is and what it is used for 
Što je TESAVEL i za što se koristi
What TESAVEL contains 
Što TESAVEL sadrži
If you take more TESAVEL than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately. 
Ako uzmete više lijeka TESAVEL nego što ste trebali Uzmete li veću dozu ovog lijeka od propisane, odmah se javite svom liječniku.
Your doctor may ask you to stop TESAVEL. 
Vaš liječnik može zatražiti da prestanete s uzimanjem lijeka TESAVEL.
Due to lack of human data, TESAVEL should not be used during pregnancy. 
Zbog nedostatka podataka o primjeni u ljudi, TESAVEL se ne smije uzimati tijekom trudnoće.