natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week. 
Djeca, adolescenti i odrasli u dobi od 2 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Preporučena doza lijeka AMGEVITA je 40 mg svaki drugi tjedan.
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week. 
Djeca, adolescenti i odrasli u dobi od 6 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Preporučena doza lijeka AMGEVITA je 40 mg svaki drugi tjedan.
The recommended dose of AMGEVITA for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
Preporučena doza lijeka AMGEVITA u odraslih bolesnika s uveitisom je početna doza od 80 mg, nakon koje slijedi doza od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši tjedan dana nakon početne doze.
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
Uobičajena doza za odrasle s nezaraznim uveitisom je početna doza od 80 mg (u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu), nakon čega slijedi doza od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši tjedan dana nakon početne doze.
There is no relevant use of AMGEVITA in children aged less than 2 years in this indication. 
Nema relevantne primjene lijeka AMGEVITA u djece mlađe od 2 godine u ovoj indikaciji.
The recommended AMGEVITA induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day). 
Preporučena indukcijska doza lijeka AMGEVITA u odraslih bolesnika s umjerenim do teškim ulceroznim kolitisom je 160 mg u nultom tjednu (primijenjena kao četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili kao dvije injekcije od 40 mg na dan kroz dva uzastopna dana) i 80 mg u drugom tjednu (primijenjena kao dvije injekcije od 40 mg u jednom danu).
Hypersensitivity, Allergies (including seasonal allergy) 
često preosjetljivost, alergije (uključujući sezonske alergije) manje često sarkoidoza1), vaskulitis rijetko anafilaksija1)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE (without blue box) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU (bez plavog okvira)
The recommended AMGEVITA dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at day 15 (given as two 40 mg injections in one day). 
Preporučen režim doziranja lijeka AMGEVITA za odrasle bolesnike s gnojnim hidradenitisom je početna doza od 160 mg prvoga dana (primijenjena u obliku četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili dvije injekcije od 40 mg na dan tijekom dva uzastopna dana), nakon koje slijedi doza od 80 mg dva tjedna kasnije, 15. dana (primijenjena u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu).
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later. 
Ako je potreban brži odgovor na liječenje, liječnik može propisati početnu dozu od 160 mg (4 injekcije od 40 mg u jednom danu ili 2 injekcije od 40 mg na dan u dva uzastopna dana) i zatim 80 mg (u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu) nakon dva tjedna.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution. 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 20 mg adalimumaba u 0,4 ml otopine.
• tingling; 
• trnce,
The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later. 
Uobičajena početna doza lijeka je 80 mg (u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu), nakon čega poslije dva tjedna slijedi doza od 40 mg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/006 1 pack 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1164/006 1 pakiranje
Solid organ neoplasm (including breast cancer, lung neoplasm and thyroid neoplasm), Melanoma** 
često rak kože, isključujući melanom (uključujući bazocelularni karcinom i karcinom skvamoznih stanica), benigne neoplazme manje često limfom**, novotvorine na solidnim organima (uključujući rak dojke, novotvorine na plućima i štitnjači), melanom**
In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg/mL at week 2 and week 4. 
Nakon primjene adalimumaba u dozi od 160 mg u nultom tjednu i 80 mg u 2. tjednu u odraslih bolesnika s gnojnim hidradenitisom, najniže koncentracije adalimumaba u serumu u 2. i 4. tjednu iznosile su približno 7 do 8 µg/ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA NAPUNJENU BRIZGALICU
Adalimumabb n = 113 
Adalimum abb n = 113
combined. 
stupnjeva.
B. Inspect the AMGEVITA pre-filled pen. 
Pregledajte AMGEVITA napunjenu brizgalicu.
AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen. 
AMGEVITA 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Aortic aneurysm, Vascular arterial occlusion, Thrombophlebitis 
Krvožilni poremećaji često hipertenzija, navale crvenila, hematomi manje često aneurizma aorte, okluzije arterijskih žila, tromboflebitis
EU/1/16/1164/007 - 2 pack 
EU/1/16/1164/007 2 pakiranja
EU/1/16/1164/003 - 2 pack 
EU/1/16/1164/003 2 pakiranja
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/002 1 pack 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1164/002 1 pakiranje
Some patients who experience decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg AMGEVITA every week or 80 mg every other week. 
U nekih bolesnika u kojih dođe do slabljenja odgovora na terapiju lijekom AMGEVITA 40 mg svaki drugi tjedan, možda će biti korisno povećati doziranje na 40 mg lijeka AMGEVITA svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan.
Patients who maintained ≥ PASI 75 response at week 33 and were originally randomised to active therapy in period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks. 
A bili randomizirani za terapiju aktivnim lijekom, ponovno su randomizirani u razdoblju C tako da su tijekom dodatnih 19 tjedana primali ili adalimumab 40 mg svaki drugi tjedan ili placebo.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/009 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1164/009
0.4 mL of solution or 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution. 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 20 mg adalimumaba u 0,4 ml otopine ili 40 mg adalimumaba u 0,8 ml otopine.
Intestinal infections (including gastroenteritis viral), Skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), Ear infections, 
često sistemske infekcije (uključujući sepsu, kandidijazu i gripu), intestinalne infekcije (uključujući virusni gastroenteritis), infekcije kože i mekog tkiva (uključujući paronihiju, celulitis, impetigo, nekrotizirajući fasciitis i herpes zoster), infekcije uha, infekcije usne šupljine (uključujući herpes simpleks, herpes usne šupljine i infekcije zuba), infekcije reproduktivnog sustava (uključujući vulvovaginalne mikoze), infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis), gljivične infekcije, infekcije zglobova manje često neurološke infekcije (uključujući virusni meningitis), oportunističke infekcije i tuberkuloza (uključujući kokcidioidomikozu, histoplazmozu i infekciju kompleksom mycobacterium avium), bakterijske infekcije, infekcije oka, divertikulitis1)
The recommended dose of AMGEVITA for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose. 
U odraslih bolesnika preporučena početna doza lijeka AMGEVITA je 80 mg supkutano, nakon čega slijedi 40 mg supkutano svaka dva tjedna, počevši jedan tjedan nakon početne doze.
Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections. 
• Ako ste ranije bolovali od infekcija koje su se ponavljale, ili drugih stanja koja povisuju rizik od infekcije, recite to svom liječniku.
• scar; 
• svrbež,
● Do not grasp the plunger rod. 
Ne hvatajte klip.
Rare post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been identified in patients treated with adalimumab. 
U bolesnika liječenih adalimumabom prijavljeni su rijetki slučajevi hepatospleničnog T-staničnog limfoma nakon stavljanja lijeka u promet.
There is no relevant use of AMGEVITA in children aged less than 12 years in this indication. 
Nema relevantne primjene lijeka AMGEVITA u djece mlađe od 12 godina za ovu indikaciju.
• Non-infectious uveitis 
• nezaraznog uveitisa
Mean exposure in all adalimumab population was 762 days. 
Prosječna izloženost u cjelokupnoj populaciji na adalimumabu iznosila je 762 dana.Tijekom sva 3 ispitivanja bolesnici su svakodnevno koristili topikalnu antiseptičku otopinu.
If you have ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines. 
Ako bolujete od ankilozantnog spondilitisa ili aksijalnog spondiloartritisa bez radiološkog dokaza ankilozantnog spondilitisa, prvo će Vam biti dani drugi lijekovi, no ukoliko na njih ne reagirate dovoljno dobro, bit će Vam propisan lijek AMGEVITA kako bi se smanjili simptomi i znakovi Vaše bolesti.
All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias 
Bolesnike treba upozoriti da se odmah obrate liječniku ako se za vrijeme liječenja lijekom AMGEVITA
Nerve root compression 
Joint Space Narrowing)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/005 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1164/005
PROBABILITY OF NO FLARE 
VJEROJATNOST DA NEĆE DOĆI DO POGORŠANJA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN (without blue box) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA NAPUNJENU BRIZGALICU (bez plavog okvira)
Tell your doctor immediately if you notice any of the following 
Primijetite li išta od dolje navedenog, odmah obavijestite svog liječnika
Week 104 
4. tjedan
EU/1/16/1164/004 4 pack 
EU/1/16/1164/004 4 pakiranja
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
U bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na lijek AMGEVITA 40 mg svaki drugi tjedan nakon 16 tjedana, možda će biti korisno povećati doziranje na 40 mg lijeka svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan.
Analysis Treatment 
Prekid terapije
NEc 
NPc
The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later. 
Odrasli s gnojim hidradenitisom (Hidradenitis suppurativa) Uobičajen režim doziranja za gnojni hidradenitis je početna doza od 160 mg (u obliku 4 injekcije od 40 mg u jednom danu ili 2 injekcije od 40 mg na dan, tijekom dva uzastopna dana), nakon koje se dva tjedna kasnije primjenjuje doza od 80 mg (u obliku 2 injekcije od 40 mg u jednom danu).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab 
AMGEVITA 20 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki adalimumab
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/001 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1164/001
B. PACKAGE LEAFLET 
Tablica 6. Nuspojave
Thigh 
JSN
The usual AMGEVITA dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, then 40 mg every other week. 
Uobičajena početna doza lijeka AMGEVITA za odrasle bolesnike s ulceroznim kolitisom je 160 mg (4 injekcije od 40 mg u jednom danu ili 2 injekcije od 40 mg na dan u dva uzastopna dana), nakon čega poslije dva tjedna slijedi doza od 80 mg (u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu).
EU/1/16/1164/008 - 4 pack 
EU/1/16/1164/008 4 pakiranja
Adolescent hidradenitis suppurativa (from 12 years of age, weighing at least 30 kg) There are no clinical trials with adalimumab in adolescent patients with HS. 
Adolescentni gnojni hidradenitis (u dobi od 12 i više godina, tjelesne težine najmanje 30 kg)
c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits. 
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) d Djelomično pogoršanje definirano kao ASDAS ≥ 1,3 ali < 2,1 kod 2 uzasopne posjete ***, ** Statistički značajno kod p < 0,001 odnosno < 0,01 za sve usporedbe između adalimumaba i placeba
Discard the used syringe and the needle cap. 
Bacite iskorištenu štrcaljku i zatvarač igle.
Using your AMGEVITA pre-filled pen 
Primjena AMGEVITA napunjene brizgalice
AMGEVITA Dose for Paediatric Patients with Uveitis Patient Weight 
Tablica 5. Doza lijeka AMGEVITA za pedijatrijske bolesnike s uveitisom Tjelesna težina bolesnika
Syringe barrel 
pvrijednosta pvrijednostb pvrijednostc
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe. 
AMGEVITA 20 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Adalimumab 0.8 mg/kg eow N = 38 
Adalimumab 0,8 mg/kg svaki drugi tjedan N = 38
Low dose 20/10 mg eow 
Niska doza 20/10 mg svaki drugi tjedan
Age Group 
Dobne skupine
The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week two weeks later. 
Uobičajena početna doza lijeka je 80 mg (u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu), nakon čega poslije dva tjedna slijedi doza od 40 mg svaki drugi tjedan.
Step 2: Get ready E. Pull the needle cap straight out and away from your body when you are ready to inject. 
Povucite zatvarač igle ravno i dalje od Vašeg tijela kada ste spremni za injiciranje.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab 
AMGEVITA 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki adalimumab
It is recommended that children, 
I DOHVATA DJECE
Gastroesophageal reflux disease, Sicca syndrome 
Ispitivanje kod Crohnove bolesti u djece PCDAI klinička remisija i odgovori
G. Hold the pinch. 
Držite nabor kože.
• bruising; 
• tjeskoba,
AMGEVITA therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period. 
U bolesnika u kojih u ovom razdoblju ne bude odgovora, liječenje lijekom AMGEVITA ne treba nastaviti.
Very common Leukopenia (including neutropenia and agranulocytosis), Anaemia 
vrlo često leukopenija (uključujući neutropeniju i agranulocitozu), anemija često leukocitoza, trombocitopenija manje često idiopatska trombocitopenična purpura rijetko pancitopenija
Double blind 32 weeks Adalimumab / 
Pedijatrijski odgovor ACR 30 (n/N) Ishodi za djelotvornost Dvostruko slijepa - 32 tjedna
In some cases, serious complications have occurred. 
U nekim slučajevima došlo je i do ozbiljnih komplikacija.
This may also help to delay future worsening of your MS. 
To Vam također može pomoći u odgađanju budućeg pogoršanja MS-a.
Your doctor may reduce your dose. 
Liječnik Vam može smanjiti dozu.
Take this starting dose for the first 7 days, then take the regular dose. 
Početnu dozu uzimajte prvih 7 dana, a zatim uzimajte redovnu dozu.
If you take more Tecfidera than you should 
Ako uzmete više Tecfidere nego što ste trebali
Do not use Tecfidera if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor. 
Ne uzimajte Tecfideru ako ste trudni osim ako ste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
You may experience side effects similar to those described below in section 4. 
Možda ćete doživjeti nuspojave slične onima opisanim ispod u dijelu 4.
These symptoms may disappear completely when the relapse is over, but some problems may remain. 
Ovi simptomi mogu u potpunosti nestati jednom kad je relaps prošao, ali neki problemi mogu i ostati.
The need for further MRI scanning should be considered in accordance with national and local recommendations. 
Potrebu za daljnjim pregledima MR-om treba uzeti u obzir u skladu s nacionalnim i lokalnim preporukama.
Blood/laboratory tests 
Krvni/laboratorijski testovi
These events were not life-threatening, but led to hospitalisation. 
Ti događaji nisu bili opasni po život, ali je zbog njih bila potrebna hospitalizacija.
DK - 3400 Hillerød Denmark 
DK - 3400 Hillerød Danska
Glatiramer acetate 
Glatiramer acetat
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made. 
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Tecfidera with alcohol 
Tecfidera s alkoholom
The capsule should be swallowed whole. 
Kapsule se moraju progutati cijele.
This leaflet was last revised in {MM YYYY}. 
Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM GGGG}.
These events may occur at any time during treatment. 
Ovi se događaji mogu pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Sun as a symbol Moon as a symbol 
Simbol sunca Simbol mjeseca
Subjects with progressive forms of MS were not included in these studies. 
Ispitanici s progresivnim oblikom MS nisu bili uključeni u ova ispitivanja.
Mean values for both parameters remained within normal range. 
Srednje vrijednosti za oba parametra ostale su u normalnom rasponu.
The clinical implications of these changes are unknown. 
Nisu poznate kliničke implikacije tih promjena.
The Tmax of monomethyl fumarate is 2 to 2.5 hours. 
Tmax monometilfumarata je 2 do 2,5 sati.
Other medicines and Tecfidera 
Drugi lijekovi i Tecfidera
There were no effects on fertility in the F1 offspring. 
Nije bilo utjecaja na plodnost u F1 potomstvu.
This could cause inflammation of the stomach (gastritis), especially in people already prone to gastritis. 
To može uzrokovati upalu želuca (gastritis), naročito u ljudi koji su već skloni gastritisu.
PML is an opportunistic infection caused by John-Cunningham virus (JCV), which may be fatal or result in severe disability. 
PML je oportunistička infekcija uzrokovana John-Cunningham virusom (JCV), koja može biti smrtonosna ili uzrokovati tešku invalidnost.
Do not reduce your dose unless your doctor tells you to. 
Ne smanjujte dozu ukoliko Vam liječnik ne kaže da je smanjite.
The safety and efficacy of Tecfidera in children and adolescents aged 10 to 18 years have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost Tecfidere u djece i adolescenata u dobi od 10 do 18 godina nisu još ustanovljene.
If your number of white blood cells decreases during treatment, your doctor may consider interrupting your treatment 
Ukoliko Vam se broj bijelih krvnih stanica smanjuje tijekom liječenja, liječnik može razmotriti prekidanje Vašeg liječenja.
- if you are allergic to dimethyl fumarate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ako ste alergični na dimetilfumarat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Pharmacokinetics in special patient groups 
Farmakokinetički odnosi u posebnim skupinama bolesnika
Relapsing-remitting MS is characterised by repeated attacks (relapses) of nervous system symptoms. 
Relapsno-remitirajuća MS je karakterizirana ponavljanim napadima (relapsima) simptoma živčanog sustava.
PML can only occur in the presence of a JCV infection. 
PML se može pojaviti samo u prisutnosti JCV infekcije.
However, these changes did not affect fertility or the number of viable fetuses produced. 
Međutim, ove promjene ne utječu na plodnost ili broj začetih vijabilnih fetusa.
Swallow each capsule whole, with some water. 
Progutajte svaku kapsulu cijelu s vodom.
The benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman should be taken into account. 
Mora se uzeti u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za ženu.
Date of first authorisation: 30 January 2014 Date of latest renewal: 20 September 2018 
Datum posljednje obnove odobrenja: 20. rujna 2018
The frequency of severe allergic reactions cannot be estimated from the available data (not known). 
Učestalost teških alergijskih reakcija ne može se procijeniti iz dostupnih podataka (nepoznato).
Herpes zoster infections 
Herpes zoster infekcije
Lymphocyte counts should be followed until recovery. 
Broj limfocita treba pratiti do oporavka.
Your doctor will help you decide whether you should stop breastfeeding, or stop using Tecfidera. 
Liječnik će Vam pomoći odlučiti trebate li prestati dojiti ili prestati koristiti Tecfideru.
Treatment should not be restarted (see section 4.8). 
Ne smije se ponovno započeti s liječenjem (vidjeti dio 4.8).
Tecfidera can generally be started immediately after discontinuation of interferon or glatiramer acetate. 
Tecfidera se općenito može početi primjenjivati odmah nakon prekida primjene interferona ili glatirameracetata.
Herpes zoster1 
nepoznato herpes zoster1
A complete blood count is recommended prior to initiating Tecfidera and regularly during treatment (see Blood/laboratory tests above). 
Preporučuje se provesti kompletnu krvnu sliku prije početka primjene Tecfidere i redovito tijekom liječenja (vidjeti Krvni/laboratorijski testovi u tekstu iznad).
Talk to your doctor about how to manage these side effects. 
Razgovarajte sa svojim liječnikom kako liječiti ove nuspojave.
Reactions generally occur after the first dose, but may also occur at any time during treatment, and may be serious and life threatening. 
Te reakcije uglavnom nastaju nakon prve doze, ali se također mogu pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja te biti ozbiljne i opasne po život.
You may take the missed dose if you leave at least 4 hours between the doses. 
Možete uzeti zaboravljenu dozu ako prođe najmanje 4 sata između doza.
Contents of the pack and other information What Tecfidera contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Tecfidera sadrži
Reduced white blood cells could mean your body is less able to fight an infection. 
Smanjenje razine bijelih krvnih stanica može značiti da Vaše tijelo ima manju sposobnost da se bori protiv infekcije.
Tecfidera should be used during pregnancy only if clearly needed and if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. 
Tecfidera se smije primijeniti za vrijeme trudnoće samo ako je potreba jasna i ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
MS is a long-term condition that affects the central nervous system (CNS), including the brain and the spinal cord. 
MS je dugotrajno stanje koje utječe na središnji živčani sustav (SŽS), uključujući mozak i leđnu moždinu.
Your doctor will test these periodically during treatment. 
Liječnik će Vam povremeno provoditi ove pretrage tijekom liječenja.
What you need to know before you take Tecfidera Do not take Tecfidera: 
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tecfideru Nemojte uzimati Tecfideru:
Pharmacokinetic data were obtained in subjects with multiple sclerosis and healthy volunteers. 
Farmakokinetički podaci su dobiveni u ispitanika s multiplom sklerozom i u zdravih dobrovoljaca.
Take Tecfidera with food - it may help to reduce some of the very common side effects (listed in section 4). 
Uzimajte Tecfideru s hranom - može pomoći smanjiti neke vrlo česte nuspojave (navedene u dijelu 4).