natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once all vials have been reconstituted, connect a large syringe to the vial adapter by gently pushing the syringe tip down onto the luer lock in the centre of the vial adapter, and turning clockwise until the syringe is secured. 
Nakon što su sve bočice rekonstituirane, priključiti veliku štrcaljku na adapter za bočicu nježnim guranjem vrha štrcaljke prema dolje na luer lock u sredini adaptera za bočicu, i okretanjem u smjeru kazaljke na satu dok se štrcaljka ne pričvrsti.
Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Sucrose 
Natrijev klorid Kalcijev klorid dihidrat Saharoza
How to store OBIZUR 
Kako čuvati OBIZUR
Bring the OBIZUR powdervial and the pre-filled solvent syringe to room temperature. 
Bočica praška OBIZUR i napunjena štrcaljka otapala trebaju dosegnuti sobnu temperaturu.
Administer the reconstituted OBIZUR intravenously at a rate of 1 to 2 mL per minute. 
Primijeniti lijek OBIZUR intravenski brzinom od 1 do 2 ml u minuti.
Place the vial adapter over the OBIZUR powder vial and firmly push the filter spike of the vial adapter through the centre of the OBIZUR powder vial's rubber circle until the clear plastic cap snaps onto the vial (Figure F). 
Staviti adapter za bočicu preko bočice praška OBIZUR i čvrsto gurnuti šiljasti priključak s filterom adaptera za bočicu kroz središte gumenog kruga bočice praška OBIZUR dok se proziran plastični zatvarač ne zakvači za bočicu (Slika F).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT OBIZUR 500 U powder and solvent for solution for injection 
NAZIV LIJEKA OBIZUR 500 U prašak i otapalo za otopinu za injekciju
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL FOR THE SOLVENT 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI S OTAPALOM
No interactions of OBIZUR with other medicinal products have been reported. 
Nisu prijavljene interakcije lijeka OBIZUR s drugim lijekovima.
The frequency and duration of administration will depend on how well OBIZUR is working for you. 
Učestalost i trajanje primjene ovisit će o učinkovitosti lijeka OBIZUR u Vas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION OBIZUR 500 U powder for solution for injection Susoctocog alfa 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA OBIZUR 500 U prašak za otopinu za injekciju susoktokog alfa i.v.
One, five, ten vials 
OBLIK I SADRŽAJ Jedna, pet, deset bočica
OBIZUR contains the active substance susoctocog alfa, antihaemophilic Factor VIII, porcine sequence. 
OBIZUR sadrži djelatnu tvar susoktokog alfa, koagulacijski faktor VIII, svinjska sekvencija.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml of solution contains approximately 500 U of antihaemophilic factor VIII (recombinant), porcine sequence, susoctocog alfa after reconstitution. 
Jedan ml otopine sadrži približno 500 U koagulacijskog faktora VIII (rekombinantnog), svinjska sekvencija, susoktokog alfa nakon rekonstitucije.
Peel back the cover of the vial adapter package (Figure B). 
Skinuti pokrov pakiranja adaptera za bočicu (Slika B).
• pre-filled (type I glass) syringes with a stopper (butyl rubber), a rubber tip cap and a Luer Lock adapter 
• napunjene štrcaljke (staklo tip I) s gumenim čepom (butilna guma), gumenim zatvaračem vrha i
Unscrew the large syringe counterclockwise from the vial adapter, and repeat this process for all reconstituted vials of OBIZUR until the total volume to be administered is reached. 
Odviti veliku štrcaljku u smjeru suprotnom od kazaljke na satu s adaptera za bočicu i ponoviti postupak za sve rekonstituirane bočice lijeka OBIZUR dok se ne dostigne ukupan volumen koji treba primijeniti.
rFVIIa, activated prothrombin-complex concentrate, tranexamic acid) prior to first treatment with OBIZUR. 
U jedanaest ispitanika zabilježeno je uzimanje lijekova protiv krvarenja (primjerice rFVIIa, aktivirani koncentrat protrombinskog kompleksa, traneksamična kiselina) prije prvog liječenja lijekom OBIZUR.
OBIZUR is produced by recombinant DNA technology in baby hamster kidney cells. 
OBIZUR se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK u bubrežnim stanicama mladunčadi kineskog hrčka.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatak V.
Patients developing inhibitory antibodies to OBIZUR Your doctor may check if you have inhibitory antibodies to porcine Factor VIII. 
Vaš će liječnik možda provjeriti imate li inhibicijska protutijela na svinjski faktor VIII.
Snap off the tamper resistant cap of the pre-filled solvent syringe (Figure C). 
Skinuti zaštitni zatvarač s napunjene štrcaljke s otapalom (Slika C).
With one hand hold the powder vial and vial adapter, and with the other hand firmly grasp the barrel of the pre-filled solvent syringe and in a counterclockwise motion unscrew the syringe from the vial adapter (Figure H). 
12. Jednom rukom držati bočicu i adapter bočice, a drugom rukom čvrsto uhvatiti tijelo napunjene štrcaljke s otapalom i pokretom u smjeru suprotnom od kazaljke na satu odviti štrcaljku s adaptera za bočicu (Slika H).
Initial dose (U/kg)  Product strength (U/vial) × Body weight (kg) = Number of vials e.g. for a 70 kg subject the number of vials for an initial dose will be calculated as follows: 200 U/kg  500 U/vial × 70 kg = 28 vials 
Početna doza (U/kg)  jačina lijeka (U/bočica) × tjelesna težina (kg) = Broj bočica npr. za ispitanika od 70 kg broj bočica za početnu dozu izračunava se ovako:
While firmly holding the vial adapter package connect the pre-filled solvent syringe to the vial adapter by pushing the syringe tip down onto the luer lock in the centre of the vial adapter, and turning it clockwise until the syringe is secured. 
Čvrsto držeći pakiranje adaptera za bočicu, priključiti napunjenu štrcaljku s otapalom na adapter za bočicu guranjem vrha štrcaljke prema dolje na luer lock u sredini adaptera za bočicu, i njegovim okretanjem u smjeru kazaljke na satu dok se štrcaljka ne pričvrsti.
Preferred MedDRA term Frequency 
MedDRA preporučeni naziv Učestalost
Obizur is a recombinant, B-domain deleted, porcine sequence Factor VIII (susoctocog alfa). 
OBIZUR je rekombinantni faktor VIII s uklonjenom B-domenom i svinjskom sekvencijom (susoktokog alfa).
The solution should be clear and colorless in appearance. 
Otopina treba biti bistra i bezbojna.
Factor VIII activity was measured by the one-stage clotting assay. 
Aktivnost faktora VIII izmjerena je jednostupanjskim testom koagulacije.
Do not administer if particulate matter or discoloration is found. 
Lijek se ne smije primijeniti ako su prisutne čestice ili promjena boje.
Do not remove the vial adapter from the package. 
Ostaviti adapter za bočicu u pakiranju.
Do not administer if particulate matter or discoloration is observed. 
Ne smiju se primjenjivati otopine s vidljivim česticama ili promijenjene boje.
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection. 
OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju Prašak je bijele boje.
Reconstituted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Prije primjene rekonstituiranog lijeka treba vizualno provjeriti jesu li u njemu prisutne čestice i je li promijenio boju.
Subsequent Dose 
DODATAK
Baseline hFVIII activity t½ (h) 
Početna aktivnost hFVIII
Do not use if particulate matter or discoloration is observed. 
Lijek se ne smije koristiti ako su prisutne čestice ili promjena boje.
What Synjardy looks like and contents of the pack 
Kako Synjardy izgleda i sadržaj pakiranja
• cimetidine, a medicine used to treat stomach problems. 
• cimetidin, lijek za liječenje problema sa želucem.
What Synjardy contains 
Što Synjardy sadrži
Diabetic ketoacidosis a, 
Dijabetička ketoacidoza a, b
Gastrointestinal symptoms 
Gastrointestinal ni simptomi
Table 9: Treatment effect for the primary composite endpoint, its components and mortality 
Tablica 9: Učinak liječenja za primarnu kompozitnu mjeru ishoda, njezine komponente i mortalitet Placebo
These symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis”a problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests. 
Ovi simptomi mogu biti znak „dijabetičke ketoacidoze“problema koji se može javiti uz šećernu bolest zbog povišenih razina „ketonskih tijela“ u mokraći ili krvi što je vidljivo u nalazima pretraga.
Very common Common Uncommon Rare 
Manje često Rijetko Vrlo rijetko
General Synjardy should not be used in patients with type 1 diabetes. 
Općenito Synjardy se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Diabetic ketoacidosis, seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) These are the signs of diabetic ketoacidosis (see section 2, ‘Warnings and precautions'): - increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood - rapid weight loss - feeling sick or being sick - stomach pain - excessive thirst - fast and deep breathing - confusion - unusual sleepiness or tiredness - a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat. 
Dijabetička ketoacidoza, rijetko zabilježena (može se javiti u do 1 na 1000 osoba) Ovo su znakovi dijabetičke ketoacidoze (vidjeti dio 2, „Upozorenja i mjere opreza“): - povišene razine „ketonskih tijela” u mokraći ili krvi - nagli gubitak tjelesne težine - mučnina ili povraćanje - bol u trbuhu - prekomjerna žeđ - ubrzano i duboko disanje - smetenost - neuobičajena pospanost ili umor - zadah slatkog mirisa, slatki ili metalni okus u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
Blood creatinine increased/ Glomerular filtration rate decreased Haematocrit increased 
Povišena razina kreatinina u krvi/snižena brzina glomerularne filtracije Povišena vrijednost hematokrita
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake „Rok valjanosti“.
Complicated urinary tract infections (including serious urinary infections, pyelonephritis or urosepsis) occurred at a similar frequency in patients treated with empagliflozin compared to placebo. 
Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući ozbiljne urinarne infekcije, pijelonefritis ili urosepsa) javile su se sa sličnom učestalošću u bolesnika liječenih empagliflozinom u usporedbi s placebom.
Taking this medicine • Swallow the tablet whole with water. 
• Progutajte cijelu tabletu s vodom.
derived from postmarketing experience see section 4.4 
a podatak iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet b vidjeti dio 4.4
Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) 
talk željezov oksid, crni (E172) željezov oksid, crveni (E172)
Cationic substances that are eliminated by renal tubular secretion (e.g. cimetidine) may interact with metformin by competing for common renal tubular transport systems. 
Kationske tvari koje se izlučuju putem bubrežne tubularne sekrecije (npr. cimetidin) mogu stupiti u interakciju s metforminom tako da se natječu za zajedničke bubrežne tubularne prijenosne sustave.
Difference from placebo (97.5% CI) 
Razlika od placeba (97,5 % CI)
Glycaemic efficacy and cardivascular outcomes have been assessed in a total of 10,366 patients with type 2 diabetes who were treated in 9 double-blind, placebo or active-controlled clinical studies of at least 24 weeks duration, of which 2950 patients received empagliflozin 10 mg and 3701 received empagliflozin 25 mg as add-on to metformin therapy. 
Glikemijska djelotvornost i kardiovaskularni ishodi bili su ocijenjeni u ukupno 10 366 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u 9 dvostruko slijepih, placebom ili aktivno kontroliranih kliničkih ispitivanja u minimalnom trajanju od 24 tjedna, od kojih je 2950 bolesnika primilo empagliflozin 10 mg, a njih 3701 empagliflozin 25 mg kao dodatak terapiji metforminom.
Table 8 Efficacy results at 18 and 78 weeks in a placebo-controlled study of empagliflozin as add on to basal insulin with metformin 
Rezultati djelotvornosti u 18. i 78. tjednu u placebom kontroliranom ispitivanju empagliflozina kao dodatka bazalnom inzulinu s metforminom
Table 10 Efficacy results at 12 week in a placebo-controlled study of empagliflozin in patients with type 2 diabetes and uncontrolled blood pressure Placebo empagliflozin 
Rezultati djelotvornosti u 12. tjednu placebom kontroliranog ispitivanja empagliflozina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i nekontroliranim krvnim tlakom
Table 4: Efficacy results at 24 week comparing empagliflozin in combination with metformin to the individual components 
Tablica 4: Rezultati djelotvornosti u 24. tjednu za empagliflozin u kombinaciji s metforminom u usporedbi s pojedinačnim komponentama Empagliflozin 10 mg
The steady state mean plasma AUC and Cmax were 1870 nmol.h and 259 nmol/l with empagliflozin 10 mg and 4740 nmol.h and 687 nmol/l with empagliflozin 25 mg once daily. 
Srednje vrijednosti plazmatskog AUC i Cmax u stanju dinamičke ravnoteže iznosile su 1870 nmol.h i 259 nmol/l uz empagliflozin 10 mg te 4740 nmol.h i 687 nmol/l uz empagliflozin 25 mg primijenjenim jedanput dnevno.
respectively, were total cholesterol 5.0% and 5.2% versus 3.7%; HDL-cholesterol 4.6% and 2.7% versus -0.5%; LDL-cholesterol 9.1% and 8.7% versus 7.8%; triglycerides 5.4% and 10.8% versus 
Srednje vrijednosti postotnih povećanja od početne vrijednosti za empagliflozin 10 mg odnosno 25 mg naspram placeba bile su: ukupni kolesterol 5,0 % i 5,2 % naspram 3,7 %; HDL-kolesterol 4,6 % i 2,7 % naspram -0,5 %; LDL-kolesterol 9,1 % i 8,7 % naspram 7,8 %; trigliceridi 5,4 % i 10,8 % naspram 12,1 %.
Table 2 Adverse reactions reported in placebo-controlled studies System organ class 
Nuspojave prijavljene u placebom kontroliranim ispitivanjima
Whereas 
Ako
• a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034, 
• značajno smanjenje apsolutnog rizika od bilo koje komplikacije povezane s šećernom bolešću u skupini liječenoj metforminom (29,8 događaja/1 000 bolesnik-godina) naspram samo režima prehrane (43,3 događaja/1 000 bolesnik-godina), p= 0,0023 te naspram skupina liječenih kombinacijom sa sulfonilurejom i inzulinom u monoterapiji (40,1 događaja/1 000 bolesnikgodina), p= 0,0034,
- Film coating: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), talc. 
Film ovojnica hipromeloza makrogol 400 titanijev dioksid (E171)
Table 7: Efficacy results at 18 and 52 weeks in a placebo-controlled study of empagliflozin as add-on to multiple daily doses of insulin with concomitant metformin therapy 
Rezultati djelotvornosti u 18. i 52. tjednu u placebom kontroliranom ispitivanju empagliflozina kao dodatka višekratnim dnevnim dozama inzulina uz istodobnu terapiju metforminom.
See subsections below for additional information Identified adverse reactions of empagliflozin monotherapy Identified adverse reactions of metformin monotherapy Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia) Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases. 
Za dodatne informacije vidjeti niže navedene odjeljke Identificirane nuspojave monoterapije empagliflozinom Identificirane nuspojave monoterapije metforminom Dugotrajno liječenje metforminom bilo je povezano sa smanjenom apsorpcijom vitamina B12 što vrlo rijetko može rezultirati klinički značajnom deficijencijom vitamina B12 (npr. megaloblastična anemija).
Time to first event of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke) N (%) Hazard ratio vs. placebo (95.02% CI) p−value for superiority CV Death N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value Non-fatal MI N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value Non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value All-cause mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value Non-CV mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) CV = cardiovascular, MI = myocardial infarction Treated set (TS), i.e. patients who had received at least one dose of study drug Pooled doses of empagliflozin 10 mg and 25 mg Since data from the trial were included in an interim analysis, a two-sided 95.02% confidence interval applied which corresponds to a p-value of less than 0.0498 for significance. 
Omjer hazarda naspram placeba (95 % CI) p−vrijednost Moždani udar bez smrtnog ishoda N (%) Omjer hazarda naspram placeba (95 % CI) p−vrijednost Mortalitet svih uzroka N (%) Omjer hazarda naspram placeba (95 % CI) p-vrijednost Nekardiovaskularni mortalitet N (%) Omjer hazarda naspram placeba (95 % CI) Liječeni set ispitanika, tj. bolesnici koji su primili najmanje jednu dozu ispitivanog lijeka.
• redness of the skin (erythema) or an itchy rash (hives) 
• crvenilo kože (eritem) ili osip koji svrbi (koprivnjača)
Erythema Urticaria 
Prijavljivanje nuspojava
Rare cases of diabetic ketoacidosis (DKA), including life-threatening cases, have been reported in clinical trials and post marketing in patients treated with SGLT2 inhibitors, including empagliflozin. 
Tijekom kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, u bolesnika liječenih SGLT2 inhibitorima, uključujući empagliflozin, prijavljeni su rijetki slučajevi dijabetičke ketoacidoze (DKA), uključujući i slučajeve opasne po život.
Synjardy 5 mg/850 mg film-coated tablets are yellowish white, oval, biconvex. 
Synjardy 5 mg/850 mg filmom obložene tablete su žućkasto bijele, ovalne, bikonveksne.
However, temporary interruption of treatment should be considered in patients with complicated urinary tract infections. 
Međutim, u bolesnika s kompliciranim infekcijama mokraćnog sustava potrebno je razmotriti privremeni prekid liječenja.
EU/1/15/1003/025 EU/1/15/1003/026 EU/1/15/1003/027 
EU/1/15/1003/014 EU/1/15/1003/038 EU/1/15/1003/015 EU/1/15/1003/016 EU/1/15/1003/017 EU/1/15/1003/018
Of these, a total of 794 patients received empagliflozin as add-on to metformin plus insulin, of which 266 patients were treated with empagliflozin 10 mg and 264 with empagliflozin 25 mg. 
Od toga je 266 ili 264 bolesnika bilo liječeno empagliflozinom 10 mg ili 25 mg kao dodatkom metforminu plus inzulin.
HbA1c (%) at week 52 Baseline (mean) Change from baseline 
HbA1c (%) u 52. tjednu
HbA1c (%) at week 78 Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo 
HbA1c (%) u 78. tjednu
b, 3 
Tablica 3:
HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline 
HbA1c (%) Početna vrijednost (srednja vrijednost)
Mean percent increases from baseline for empagliflozin 10 mg and 25 mg versus placebo, 
Doze empagliflozina 10 mg i 25 mg, združeno.
After first reconstitution the suspension should be used immediately. 
Nakon prve rekonstitucije, potrebno je odmah upotrijebiti suspenziju.
Post-marketing experience 
Postmarketinško iskustvo
Injury, poisoning and procedural complications 
Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije
If this happens to you, do not drive or use any tools or machines. 
Ako se to dogodi Vama, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
(PT at Risk) 
(bolesnici pod rizikom)
The reconstituted suspension should be milky and homogenous without visible precipitates. 
Rekonstituirana suspenzija treba biti mliječne boje i homogena, bez vidljivih taloga.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everyone gets them. 
Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Reconstituted suspension 
Rekonstituirana suspenzija:
Day 1 < 1500 
1. dan < 1500
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000). 
Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Patients were treated without steroid pre-treatment or planned G-CSF support. 
Bolesnici su liječeni bez premedikacije steroidima ili planiranom potpornom primjenom G-CSF-a.
1 The frequency of hypersensitivity reactions is calculated based on one definitely related case in a population of 789 patients. 
1 Učestalost reakcija preosjetljivosti izračunata je na temelju jednog jasno povezanog slučaja u populaciji od 789 bolesnika.
Lactation (see section 4.6). 
Laktacija (vidjeti dio 4.6).
OR < 100,000 
ILI < 100000
OR < 50,000 
ILI < 50 000
nevirapine) 
nevirapin)
This is because Abraxane can affect the way some other medicines work. 
Tako je zbog toga što Abraxane može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
However, from a microbiological point of view, unless the method of reconstituting and filling of the infusion bags precludes the risks of microbial contamination, the product should be used immediately after reconstitution and filling of the infusion bags. 
Međutim, s mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstitucije ili punjenja vrećica za infuziju isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije, lijek se mora primijeniti odmah nakon rekonstitucije i punjenja vrećica za infuziju.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet podnosit će ažurirane verzije periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenom na europskom internetskom portalu za lijekove.
• if you are allergic (hypersensitive) to paclitaxel or any of the other ingredients of Abraxane (listed in section 6); 
• ako ste alergični (preosjetljivi) na paklitaksel ili neki drugi sastojak lijeka Abraxane (naveden u dijelu 6);
The median relative dose intensity of Abraxane was 81%. 
Medijan relativnog intenziteta doze za Abraxane bio je 81%.
• Ear pain, ringing in your ears 
• bol u uhu, zvonjava u ušima
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka odgovornost su korisnika.
The safety and efficacy of Abraxane in children and adolescents aged 0-17 years has not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Abraxane u djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Limiting the infusion of Abraxane to 30 minutes, as directed, reduces the likelihood of infusion-related reactions. 
Ograničavanje trajanja infuzije lijeka Abraxane na 30 minuta, kao što je preporučeno, smanjuje vjerojatnost reakcija povezanih s infuzijom.
Sensory neuropathy occurs frequently with Abraxane, although development of severe symptoms is less common. 
Senzorna neuropatija često nastaje uz Abraxane, iako je razvoj teških simptoma manje čest.
Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 14 January 2013 
Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2013.
The carcinogenic potential of paclitaxel has not been studied. 
Kancerogeni potencijal paklitaksela nije ispitivan.
What you need to know before you are given Abraxane 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Abraxane
Your doctor or pharmacist is responsible for disposing of any unused Abraxane correctly. 
Vaš liječnik ili ljekarnik odgovoran je za pravilno zbrinjavanje neupotrijebljenog lijeka Abraxane.
Other medicines and Abraxane 
Drugi lijekovi i Abraxane