natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the iPrEx clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 after enrolment in the study. 
U kliničkom ispitivanju iPrEx nisu bile otkrivene varijante virusa HIV-1 s ekspresijom K65R, K70E, M184V ili M184I u vrijeme serokonverzije u ispitanika koji su se zarazili virusom HIV-1 nakon uključenja u ispitivanje.
Treatment of HIV-1 infection 
Liječenje infekcije virusom HIV-1
Hepatitis B virus (HBV) antiviral agents 
Antivirusni lijekovi za virus hepatitisa B (HBV) Adefovirdipivoksil/ tenofovirdizoproksil
(may affect up to 1 in 10 people) 
(mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
No dose adjustment of ribavirin is required. 
Nije potrebno prilagođivati dozu ribavirina.
Mean changes at week 48 (end of double-blind phase) were -0.215 and -0.165 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.254 and -0.179 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and placebo groups, respectively. 
Srednje vrijednosti promjene u 48. tjednu (kraj dvostruko slijepe faze) bile su −0,215 odnosno −0,165 u z-vrijednosti BMD-a u području lumbalne kralježnice te −0,254 odnosno −0,179 u z-vrijednosti ukupnog BMD-a u skupini koja je primala tenofovirdizoproksil, odnosno placebo.
once daily. 
2 godine.
• increased creatine kinase Common side effects 
• povišenu kreatin kinazu Česte nuspojave
No dose adjustment of tacrolimus is required. 
Nije potrebno prilagođivati dozu takrolimusa.
AUC: ↓ 12% (↓ 16 to ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 to ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 to ↓ 9) 
AUC: ↓ 12% (od ↓ 16 do ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (od ↓ 22 do ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (od ↓ 12 do ↓ 9)
The combination should be used with caution with frequent renal monitoring (see section 4.4). 
Tu je kombinaciju potrebno koristiti uz oprez i često praćenje bubrežnih funkcija (vidjeti dio 4.4).
Antimycobacterials Rifampicin /Tenofovir disoproxil 
Antimikobakterijski lijekovi Rifampicin/tenofovirdizoproksil
Emtricitabine and tenofovir are phosphorylated by cellular enzymes to form emtricitabine triphosphate and tenofovir diphosphate, respectively. 
Stanični enzimi fosforiliraju emtricitabin i tenofovir u emtricitabintrifosfat odnosno tenofovir difosfat.
anaemia2 
anemija2
• Do not breast-feed during treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan. 
• Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan.
AUC: ↓ 29% (↓ 36 to ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29) 
AUC: ↓ 29% (↓ 36 do ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 do ↓ 29)
If you vomit less than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, take another tablet. 
Ako ste povraćali u razmaku manjem od 1 sata nakon što ste uzeli lijek Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, uzmite drugu tabletu.
BATCH NUMBER 
13. BROJ SERIJE
• Provides information on how to take Emtricitabine/Tenofovir Mylan 
• pruža informacije o tome kako uzimati lijek Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan
Studies with tenofovir disoproxil 
Ispitivanja s tenofovirdizoproksilom
Cmin: ↑ 29% (↑ 15 to ↑ 44) 
Cmin: ↑ 29% (↑ 15 do ↑ 44)
Total body bone gain was less in the tenofovir disoproxil treatment group compared to the stavudine or zidovudine treatment group. 
Ukupno povećanje BMD-a bilo je manje u skupini koja je primala tenofovirdizoproksil nego u skupini koja je primala stavudin ili zidovudin.
If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a second dose should not be taken. 
Ako povraćanje nastupi nakon više od 1 sata od uzimanja lijeka Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, nije potrebno uzeti drugu dozu.
The mean (%CV) tenofovir drug exposure increased from 2,185 (12%) ng•h/mL in subjects with normal renal function, to 3,064 (30%) ng•h/mL, 6,009 (42%) ng•h/mL and 15,985 (45%) ng•h/mL, in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively. 
Prosječna je vrijednost (%CV) izloženosti tenofoviru porasla s 2185 (12%) ng•h/ml u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom, na 3064 (30%) ng•h/ml, 6009 (42%) ng•h/ml i 15 985 (45%) ng•h/ml u ispitanika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Norgestimate: 
Norgestimat:
• pain, stomach pain 
• bol, bol u želucu
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains lactose monohydrate. 
Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan sadržava laktozu hidrat.
HIV-1 infection: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to emtricitabine and/or tenofovir disoproxil were nausea (12%) and diarrhoea (7%) in an open-label randomised clinical study in adults (GS-01-934, see section 5.1). 
Infekcija virusom HIV-1: U otvorenom, randomiziranom kliničkom ispitivanju na odraslima (GS-01-934), najčešće zabilježene nuspojave za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane s emtricitabinom i/ili tenofovirdizoproksilom, bile su mučnina (12%) i proljev (7%) (vidjeti dio 5.1).
If emtricitabine/tenofovir disoproxil is co-administered with an NSAID, renal function should be monitored adequately. 
Ako se emtricitabin/tenofovirdizoproksil primjenjuje istovremeno s NSAIL-om, potrebno je na odgovarajući način pratiti funkciju bubrega.
Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan if you are already taking other medicines that contain the components of this medicine (which are emtricitabine and tenofovir disoproxil), or any other antiviral medicines that contain tenofovir, alafenamide, lamivudine or adefovir dipivoxil. 
Drugi lijekovi i Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan Nemojte uzimati Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan ako već uzimate druge lijekove koji sadržavaju sastojke lijeka Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan (emtricitabin i tenofovirdizoproksil) ili bilo koje druge antivirusne lijekove koji sadržavaju tenofoviralafenamid, lamivudin ili adefovirdipivoksil.
Prevention of HIV in adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least35 kg: One tablet, 
Sprječavanje HIV-a u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, tjelesne težine najmanje 35 kg: jedna tableta, jedanput na dan.
Table 8: Study population from study CO-US-104-0380 (Partners PrEP) 
Tablica 8: Ispitivana populacija u ispitivanju CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, or other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5). 
Emtricitabin/tenofovirdizoproksil se ne smije primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže emtricitabin, tenofovirdizoproksil (u obliku tenofovirdizoproksila), tenofoviralafenamid ili s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin (vidjeti dio 4.5).
AUC: ↓ 28% (↓ 34 to ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 to ↓ 29) 
AUC: ↓ 28% (↓ 34 do ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 do ↓ 29)
The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established. 
Sigurnost tenofovirdizoproksila kad se primjenjuje istovremeno s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom/voksilaprevirom i farmakokinetičkim pojačivačem nije ustanovljena.
• aminoglycosides (for bacterial infection) 
• aminoglikozide (za bakterijsku infekciju)
Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67) 
Cmax: ↑ 38% (↑ 14 do ↑ 67)
In the Partners PrEP clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 during the study. 
U kliničkom ispitivanju Partners PrEP nisu bile otkrivene varijante virusa HIV-1 s ekspresijom K65R, K70E, M184V ili M184I u vrijeme serokonverzije u ispitanika koji su se zarazili virusom HIV-1 tijekom ispitivanja.
Table 7: Efficacy and adherence in study CO-US-104-0288 (iPrEx, matched case-control analysis) 
Tablica 7: Djelotvornost i pridržavanje terapije u ispitivanju CO-US-104-0288 (iPrEx, analiza usklađenih parova)
Among 28 patients receiving 96 weeks of treatment with tenofovir disoproxil, BMD Z scores declined by -0.341 for lumbar spine and -0.458 for total body. 
U 28 pacijenata koji su primali tenofovirdizoproksil tijekom 96 tjedana, z-vrijednosti BMD-a u području lumbalne kralježnice smanjile su se za −0,341, a vrijednosti za cijelo tijelo za
Emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been studied in individuals over the age of 65 years. 
Emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije ispitivan u osoba starijih od 65 godina.
The mean (%CV) emtricitabine drug exposure increased from 12 (25%) μg•h/mL in subjects with normal renal function, to 20 (6%) μg•h/mL, 25 (23%) μg•h/mL and 34 (6%) μg•h/mL, in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively. 
Prosječna je vrijednost (% koeficijenta varijacije, CV) izloženosti emtricitabinu porasla s 12 (25%) µg•h/ml u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega, na 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml i 34 (6%) µg•h/ml, u ispitanika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 
Nemojte prestati uzimati lijek Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan
• The importance of regular monitoring of renal function during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan therapy 
• Važno je redovito praćenje funkcije bubrega tijekom terapije lijekom Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan.
• That if serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week. 
• Ako su u bilo kojeg pedijatrijskog pacijenta koji prima tenofovirdizoproksil fosfati u serumu < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/l), unutar jednoga tjedna treba ponovno procijeniti funkciju bubrega.
Cellulose, microcrystalline Hydroxypropyl cellulose, low substituted Iron oxide red (E172) Silica, colloidal anhydrous Lactose monohydrate Magnesium stearate 
crveni željezov oksid (E172) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni laktoza hidrat magnezijev stearat
• That use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products. 
• Treba izbjegavati istovremenu ili nedavnu primjenu lijeka Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan i nefrotoksičnih lijekova.
Cmax: ↑ 55% (↑ 43 to ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 to ↑ 48) 
Cmax: ↑ 55% (↑ 43 do ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 do ↑ 48)
• decreases in potassium in the blood 
• smanjenu razinu kalija u krvi
AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) 
AUC: ↓ 25% (↓ 42 do ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 do ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 do ↑ 10)
Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.) 
Lopinavir/ritonavir/ tenofovirdizoproksil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
No dose adjustment is recommended. 
Nema preporučene prilagodbe doziranja.
See also under Use with ledipasvir and sofosbuvir or sofosbuvir and velpatasvir below. 
Vidjeti također niže pod Primjena s ledipasvirom i sofosbuvirom ili sofosbuvirom i velpatasvirom.
a Relative risk reduction calculated on incident (post-baseline) seroconversion from the double-blind treatment period and through the 8-week follow-up period. 
HIV-pozitivni ispitanici HIV-negativni podudarni kontrolni ispitanici a Smanjenje relativnog rizika izračunato po incidentnoj serokonverziji (nakon početka ispitivanja) iz dvostruko slijepog razdoblja liječenja i tijekom 8-tjednog razdoblja praćenja.
Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔ 
Cmax: ↑ 42% (↑ 27 do ↑ 57) Cmin: ↔
lactic acidosis 
NARKOTIČKI ANALGETICI
Also contains: lactose monohydrate. 
Sadržava i laktozu hidrat.
• back pain caused by kidney problems 
• bol u leđima prouzročen tegobama s bubrezima
• You must be HIV negative before you start to take this medicine to reduce the risk of getting HIV. 
• Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek radi smanjenja rizika od dobivanja HIV-a, morate biti HIV-negativni.
• PrEP educational brochure for prescribers entitled ‘Important Safety Information for Prescribers 
• Edukacijska brošura o predekspozicijskoj profilaksi za propisivače, s naslovom „Važne informacije za propisivače o sigurnosti primjene lijeka Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan u indikaciji predekspozicijske profilakse (PrEP)”
Table 9: Efficacy in study CO-US-104-0380 (Partners PrEP) 
Tablica 9: Djelotvornost u ispitivanju CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔ 
AUC: ↑ 32% (↑ 25 do ↑ 38) Cmax: ↔
• Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis. 
• Ako ste imali bolest jetre, uključujući hepatitis, razgovarajte s liječnikom.
• PrEP reminder card 
• Kartica-podsjetnik kod predekspozicijske profilakse
Emtricitabine+ tenofovir disoproxil +efavirenz 
Emtricitabin+ tenofovirdizoproksil +efavirenz
Marketing Authorisation Holder MYLAN S.A.S. 
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET MYLAN S.A.S.
• ganciclovir (for viral infection) 
• ganciklovir (za virusnu infekciju)
Use of emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product. 
Treba izbjegavati primjenu emtricitabin/tenofovirdizoproksila istovremeno s primjenom ili nakon nedavne primjene nefrotoksičnih lijekova.
Tacrolimus/Tenofovir disoproxil /Emtricitabine 
Takrolimus/tenofovirdizoproksil/ emtricitabin
Emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided in antiretroviral-experienced patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation (see section 5.1). 
Primjenu lijeka Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan treba izbjegavati u pacijenata s HIV-1 koji nosi mutaciju K65R, a koji su već bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.1).
If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan treatment 
Ako se posumnja na abnormalnosti funkcije bubrega ili ih se otkrije, potrebno je konzultirati se s nefrologom o mogućnosti prekida liječenja lijekom Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan.
Co-administration of other medicinal products 
Istovremena primjena drugih lijekova
• inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty, kidney failure, damage to kidney tubule cells 
• upala bubrega, mokrenje velikih količina mokraće i osjećaj žeđi, zatajenje bubrega, oštećenje stanica bubrežnih kanalića
If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/tenofovir disoproxil use. 
Ako se posumnja na abnormalnosti funkcije bubrega ili ih se otkrije, potrebno je konzultirati se s nefrologom o mogućnosti prekida primjene emtricitabin/tenofovirdizoproksila.
Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) 
Cmin: ↑ 63% (od ↑ 45 do ↑ 84)
AUC: ↑ 40% (↑ 31 to ↑ 50) Cmax: ↔ 
AUC: ↑ 40% (od ↑ 31 do ↑ 50) Cmax: ↔
AUC: ↓ 27% (↓ 35 to ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 to ↓ 25) 
AUC: ↓ 27% (od ↓ 35 do ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (od ↓ 48 do ↓ 25)
• foscarnet (for viral infection) 
• foskarnet (za virusnu infekciju)
The use of emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section 4.2). 
Ne preporučuje se primjena emtricitabin/tenofovirdizoproksila u osoba s oštećenjem bubrega mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49) 
Cmin: ↑ 42% (↑ 37 do ↑ 49)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets 
NAZIV LIJEKA Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan 200 mg/245 mg filmom obložene tablete
Drug Not Detected 
Lijek otkriven
Cmax: ↑ 47% (↑ 37 to ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 to ↑ 57) 
Cmax: ↑ 47% (od ↑ 37 do ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (od ↑ 38 do ↑ 57)
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment with the components of emtricitabine/tenofovir disoproxil from clinical study and post-marketing experience in HIV-1 infected patients are listed in Table 3, below, by body system organ class and frequency. 
Nuspojave za koje se na temelju kliničkog ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet u pacijenata zaraženih virusom HIV-1 smatra da su barem moguće povezane s liječenjem sastojcima emtricitabin/tenofovirdizoproksila, navedene su niže u Tablici 3 po organskim sustavima i učestalosti.
Tacrolimus: 
Takrolimus:
Table 10: Efficacy and adherence in study CO-US-104-0380 (Partners PrEP) 
Tablica 10: Djelotvornost i pridržavanje terapije u ispitivanju CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Once opened use within 90 days. 
Iskoristiti unutar 90 dana od prvog otvaranja.
Interrupting treatment with emtricitabine/tenofovir disoproxil should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified. 
Prekid liječenja emtricitabin/tenofovirdizoproksilom također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok.
In vivo --pre-exposure prophylaxis: Plasma samples from 2 clinical studies of HIV-1 uninfected subjects, iPrEx and Partners PrEP, were analysed for 4 HIV-1 variants expressing amino acid substitutions (i.e. K65R, K70E, M184V, and M184I) that potentially confer resistance to tenofovir or emtricitabine. 
PrEP, bili su analizirani na 4 varijante virusa HIV-1 s ekspresijom supstitucije aminokiselina (tj. K65R, K70E, M184V i M184I) koje potencijalno nose rezistenciju na tenofovir ili emtricitabin.
No human data on the effect of emtricitabine/tenofovir disoproxil are available. 
Nema dostupnih podataka o učinku emtricitabin/tenofovirdizoproksila na plodnost u čovjeka.
Ribavirin/Tenofovir disoproxil 
Ribavirin/tenofovirdizoproksil
Recommendation concerning co-administration with emtricitabine/tenofovir disoproxil (emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg) 
Preporuka za istovremenu primjenu s emtricitabin/ tenofovirdizoproksilom (emtricitabin 200 mg, tenofovirdizoproksil 245 mg)
It is not considered to be causally associated with tenofovir disoproxil in the absence of this condition. 
Ne smatra se da je uzročno povezana s tenofovirdizoproksilom ako tubulopatija nije prisutna.
The increased exposure of tenofovir could potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Povećano izlaganje tenofoviru moglo bi pojačati nuspojave povezane s tenofovirdizoproksilom, uključujući poremećaje bubrega.
AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24) 
AUC: ↓ 34% (od ↓ 41 do ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (od ↓ 41 do ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (od ↓ 43 do ↑ 24)
• Reminder of the key safety information regarding the use of Emtricitabine/Tenofovir Mylan for 
• podsjetnik s ključnim informacijama o sigurnosti primjene lijeka Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan za predekspozicijsku profilaksu
Antiretrovirals 
ORALNI KONTRACEPTIVI
It is preferable that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is taken with food. 
Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan je najbolje uzimati s hranom.
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains 
Što Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan sadrži
The pharmacokinetics of emtricitabine has not been studied in patients with hepatic impairment. 
Farmakokinetika emtricitabina nije ispitana u pacijenata s oštećenjem funkcije jetre.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains lactose 
Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan sadržava laktozu
AUC: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 to ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 to ↑ 6) 
AUC: ↓ 4% (od ↓ 9 do ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (od ↓ 13 do ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (od ↓ 9 do ↑ 6)
Contains: lactose monohydrate. 
Sadržava laktozu hidrat.
Interrupting use of Emtricitabine/tenofovir disoproxil should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified. 
Prekid primjene emtricitabin/tenofovirdizoproksila također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio ni jedan drugi uzrok.
The pharmacokinetics of emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in subjects with hepatic impairment. 
Farmakokinetika emtricitabin/tenofovirdizoproksila nije ispitana u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre.
Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64) 
Cmin: ↑ 45% (od ↑ 27 do ↑ 64)
AUC: ↑ 96% (↑ 74 to ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 to ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 to ↑ 150) 
AUC: ↑ 96% (od ↑ 74 do ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (od ↑ 54 do ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (od ↑ 91 do ↑ 150)
The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders. 
Povećana izloženost tenofoviru može pojačati nuspojave povezane s tenofovirom, uključujući poremećaje bubrega.
Darunavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.) 
Darunavir/ritonavir/ tenofovirdizoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Pre-exposure prophylaxis 
Predekspozicijska profilaksa
There is insufficient information on the effects of emtricitabine and tenofovir in newborns/infants. 
Nema dovoljno podataka o učincima emtricitabina i tenofovira u novorođenčadi/dojenčadi, stoga se emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
PrEP Checklist for prescribers: 
Lista provjere za propisivače kod predekspozicijske profilakse:
Ethinyl oestradiol: 
Etinilestradiol:
You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking this medicine. 
Drugu tabletu ne trebate uzimati ako ste povraćali nakon što je prošlo više od 1 sata po uzimanju lijeka Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan .
Brilliant blueFCF Aluminum lake (E133) Iron oxide yellow (E172) 
žuti željezov oksid (E172)
• The active substances are emtricitabine and tenofovir disoproxil. 
• Djelatne tvari su emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to treat HIV is: 
Preporučena doza lijeka Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan za liječenje HIV-a:
HIV paediatric renal educational brochure: 
Edukacijska brošura o HIV-u i renalnoj funkciji u djece:
How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 4. 
Kako uzimati lijek Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan 4.
AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27) Cmin: NC 
AUC: ↑ 6% (od ↓ 1 do ↑ 13) Cmax: ↑ 13% (od ↑ 1 do ↑ 27) Cmin: NI
• joint stiffness 
• ukočenost zglobova
Only samples from subjects randomised to emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma or intracellular tenofovir disoproxil-DP levels. 
Mjerljive razine tenofovirdizoproksil-DP-a u plazmi ili unutar stanica bile su procijenjene samo u uzorcima ispitanika randomiziranih na primanje emtricitabin/tenofovirdizoproksila.
AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to 
AUC: ↑ 81% (↑ 68 do ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 do ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 do ↑ 143)
Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63) 
Cmin: ↑ 48% (od ↑ 34 do ↑ 63)
Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔ 
Cmax: ↑ 25% (od ↑ 8 do ↑ 45) Cmin: ↔
Lamivudine and emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly (see section 4.4). 
Lamivudin i emtricitabin/tenofovirdizoproks il ne smiju se primjenjivati istovremeno (vidjeti dio 4.4).
AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to 
AUC: ↑ 65% (↑ 59 do ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 do ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 do ↑ 126)
AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108) Cmin: NC 
AUC: ↓ 4% (od ↓ 15 do ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (od ↓ 96 do ↑ 108) Cmin: NI
Co-administration of emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4). 
Ne preporučuje se istovremena primjena emtricitabin/tenofovirdizoproks ila i didanozina (vidjeti dio 4.4).
The mean rate of lumbar spine bone gain at week 48 was similar between the tenofovir disoproxil treatment group and the stavudine or zidovudine treatment group. 
U 48. tjednu, srednja vrijednost stope povećanja BMD-a u području lumbalne kralježnice u skupini koja je primala tenofovirdizoproksil bila je slična onoj skupine koja je primala stavudin ili zidovudin.
Adefovir dipivoxil and emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly (see section 4.4). 
Adefovirdipivoksil i emtricitabin/tenofovirdizoproks il ne smiju se primjenjivati istovremeno (vidjeti dio 4.4).