natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Crospovidone Sodium laurylsulfate Macrogol 400 
Krospovidon Natrijev laurilsulfat Makrogol 400
Cimalgex tablets can be given to dogs with or without food. 
Cimalgex tablete mogu se davati psima s hranom ili bez nje.
• Plastic (HDPE) bottle with child resistant plastic (PP) closure packaged into an outer cardboard box. 
• Plastične (HDPE) bočice sa sigurnosnim zatvaračem od plastike (PP) kojega ne mogu otvoriti djeca, pakirane u vanjsku kartonsku kutiju.
Special precautions for people 
Posebne mjere opreza za ljude
People with a known hypersensitivity to cimicoxib should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Osobe preosjetljive na cimikoksib trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
COX-2 is involved in the production of mediators, including PGE2, that induce pain, exudation, inflammation and fever. 
COX-2 je uključen u proizvodnju medijatora, uključujući i PGE2, koji potiču bolove, eksudaciju, upalu i vrućicu.
Since the safety of the medicinal product has not been adequately demonstrated in young animals, careful monitoring is advised during the treatment of young dogs aged less than 6 months. 
Budući da neškodljivost ovog medicinskog proizvoda nije adekvatno dokazana kod mladih životinja, tijekom liječenja pasa mlađih od 6 mjeseci preporuča se pozoran nadzor.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vétoquinol EXPIRY DATE EXP {month/year} 
NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Vétoquinol ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
COX-1 is usually a constitutive enzyme expressed in tissues, which synthesize products responsible for normal physiologic functions (e.g. in the gastro-intestinal tract and kidneys). 
COX-1 je obično konstitutivni enzim koji se eksprimira u tkivima, a sudjeluje u sintetiziranju produkata odgovornih za normalne fiziološke funkcije (npr., u gastrointestinalnom sustavu i bubrezima).
In an overdose study where 3 times (5.8 to 11.8 mg/kg body weight) and 5 times (9.7 to 19.5 mg/kg body weight) the recommended dose was administered to dogs for a period of 6 months, a dose related increase in gastrointestinal disturbances, which affected all dogs in the highest dose group, was noted. 
U ispitivanju predoziranja u kojem je psima davana 3 puta (od 5,8 do 11,8 mg/kg tjelesne težine) i 5 puta (od 9,7 do 19,5 mg/kg tjelesne težine) veća doza od preporučene, tijekom razdoblja od 6 mjeseci primijećeno je povećanje gastrointestinalnih smetnji povezano s dozom, koje je pogodilo sve pse u skupini koja je primala najveću dozu.
The tablets can be divided into equal thirds. 
Ove se tablete mogu prelomiti na jednake trećine.
Mild gastro-intestinal disorders (vomiting and/or diarrhoea) were very commonly reported but these only lasted for a short time. 
Vrlo su često zabilježeni gastrointestinalni poremećaji (povraćanje i/ili proljev), ali su trajali samo kratko.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring where there is a risk of gastrointestinal ulceration, or if the animal previously displayed intolerance to NSAIDs. 
Primjenjujte ovaj veterinarsko-medicinski proizvod pod strogim nadzorom veterinara postoji li rizik od gastrointestinalne ulceracije, ili ako je životinja ranije pokazivala nepodnošenje NSAR-a.
Cimicoxib may cause skin sensitisation. 
Cimikoksib može dovesti do senzibilizacije kože.
In an in vivo inflammatory acute pain model, it was shown that the simulated effect of cimicoxib lasted for approximately 10-14 hours. 
U in vivo modelu akutnih bolova zbog upale, pokazano je kako simulirani učinak cimikoksiba traje približno 10 - 14 sati.
Disposal: Read Package Leaflet. 
Odlaganje: pročitati uputu o VMP.
It selectively inhibits the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2), which is responsible for pain, inflammation or fever. 
On selektivno inhibira ciklooksigenazu 2 (COX-2), enzim odgovoran za bolove, upalu ili vrućicu.
Do not use if the dog is hypersensitive to cimicoxib or any of the other ingredients in the product. 
Ne primjenjivati ako je pas preosjetljiv na cimikoksib ili neki drugi sastojak ovoga proizvoda.
If adverse reactions such as persistent vomiting, repeated diarrhoea, blood in the stools, sudden weight loss, loss of appetite, lethargy or worsening of liver or kidney function results occur, use of the product should be discontinued and the advice of your veterinary surgeon should be sought immediately. 
Pojave li se nuspojave poput upornog povraćanja, ponavljajućeg proljeva, idiopatske krvi u stolici, iznenadnih mršavljenja, gubitka teka, letargije ili pogoršanja rezultata bubrežnih ili jetrenih funkcija, primjenu ovog proizvoda trebate prekinuti i odmah potražiti savjet svojega veterinara.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs. 
Kao sa svakim NSAR-om, predoziranje može uzrokovati toksičnost gastrointestinalnog sustava, bubrega ili jetre kod osjetljivih ili ugroženih pasa.
The other metabolite, glucuronide conjugate of the demethylated cimicoxib, is eliminated in urine. 
Drugi se metabolit, glukuronidni konjugat demetiliranog cimikoksiba, eliminira mokraćom.
In very rare cases, increases in kidney function results (renal biochemistry parameters) were noted. 
U vrlo rijetkim slučajevima zabilježen je rast rezultata bubrežne funkcije (biokemijski bubrežni parametri).
Furthermore, in very rare cases, renal failure has been reported. 
Nadalje, u vrlo rijetkim slučajevima prijavljeno je zatajenje bubrega.
Pack sizes of 45 tablets. 
Veličina pakovanja od 45 tableta.
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders or haemorrhagic disorders. 
Ne primjenjivati kod pasa koji pate od gastrointestinalnih ili hemoragijskih poremećaja.
If adverse reactions such as persistent vomiting, repeated diarrhoea, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy or worsening of renal or hepatic biochemistry parameters occur, use of the product should be discontinued and appropriate monitoring and/or treatment should be put in place. 
Pojave li se nuspojave poput upornog povraćanja, ponavljajućeg proljeva, idiopatske krvi u stolici, iznenadnih mršavljenja, anoreksije, letargije ili pogoršanja bubrežnih ili jetrenih biokemijskih parametara, primjena ovog proizvoda mora se prekinuti te se mora pristupiti odgovarajućem liječenju i/ili nadzoru.
COX-2 on the other hand, is mainly inducible and synthesized by macrophages and inflammatory cells after stimulation by cytokines and other mediators of inflammation. 
COX-2 je, s druge strane, uglavnom inducibilni enzim, a sintetiziraju ga makrofazi i upalne stanice nakon stimulacije citokinima i drugim medijatorima upale.
The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary medicinal product used previously. 
Prilikom planiranja razdoblja bez medikacije treba uzeti u obzir farmakokinetičke značajke prethodno primjenjivanog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Blister packs - Any remaining divided tablets should be stored in the blisters but discarded if not used within 2 days. 
Blister pakovanja - sve preostale podijeljene tablete treba čuvati u blisterima, ali ih treba baciti ako se ne upotrijebe unutar 2 dana.
Bottles - Any remaining divided tablets should be stored in the bottle but discarded if not used within 90 days. 
Bočice - sve preostale podijeljene tablete treba čuvati u bočicama, ali ih treba baciti ako se ne upotrijebe unutar 90 dana.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
In an artificially induced pain model in dogs it was shown that the pain and inflammation reducing effects of cimicoxib lasted for approximately 10-14 hours. 
U modelu umjetno izazvanih bolova kod pasa pokazano je kako učinci cimikoksiba na smanjivanje bolova i upale traju približno 10 - 14 sati.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in dogs with a risk of stomach ulcers or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs. 
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjujte pod strogim veterinarskim nadzorom kod pasa koji nose rizik od čira na želucu ili kod životinja koje su ranije pokazale nepodnošenje drugih NSARova.
Do not use in dogs suffering from stomach or digestive system disorders or in dogs with bleeding problems. 
Ne primjenjivati kod pasa koji pate od želučanih problema ili poremećaja probavnog sustava ni kod pasa s problemima krvarenja.
Cimalgex tablets can be administered with or without food. 
Cimalgex tablete mogu se davati s hranom ili bez nje.
For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis, and the management of perioperative pain due to orthopaedic or soft tissue surgery, in dogs. 
Za liječenje bolova i upala povezanih s osteoartritisom te za ublažavanje perioperativnih bolova nastalih zbog ortopedskih ili operacija mekih tkiva, kod pasa.
Any remaining divided tablets should be discarded after 2 days storage in the blisters. 
Sve preostale podijeljene tablete treba baciti nakon što se u blisterima čuvaju 2 dana.
Cimalgex should not be administered in conjunction with corticosteroids or other NSAIDs. 
Cimalgex se ne smije davati zajedno s kortikosteroidima i drugim NSAR-ima.
In very rare cases, increases in renal biochemistry parameters were noted. 
U vrlo rijetkim slučajevima zabilježen je rast bubrežnih biokemijskih parametara.
Any remaining divided tablets should be discarded after 90 days storage in the bottle. 
Sve preostale podijeljene tablete trebaj baciti nakon što se u bočici čuvaju 90 dana.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Bodyweight kg 
Težina kg
• Management of peri-operative pain due to orthopaedic or soft tissue surgeries: one dose 2 hours prior to surgery, followed by 3 to 7 days of treatment, based on the judgment of the attending veterinarian. 
• Ublažavanje perioperativnih bolova nastalih zbog ortopedskih ili operacija mekih tkiva: jedna doza 2 sata prije operacije, a nakon nje još 3 do 7 dana liječenja, zavisno o mišljenju nadležnog veterinara.
• Management of peri-operative pain due to orthopaedic or soft tissue surgeries: one dose 2 hours prior to surgery, followed by 3 to 7 days of treatment, based on the judgment of your veterinary surgeon. 
• Ublažavanje perioperativnih bolova nastalih zbog ortopedskih ili operacija mekih tkiva: jedna doza 2 sata prije operacije, a nakon nje još 3 do 7 dana liječenja, zavisno o mišljenju vašega veterinara.
If any observed adverse effect persists after stopping treatment, the advice of a veterinarian should be sought. 
Ustraje li bilo koja od nuspojava i nakon prekida liječenja, treba potražiti savjet veterinara.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Do not use in breeding, pregnant and lactating animals. 
Ne primjenjivati kod životinja u rasplodu, graviditetu ili laktaciji.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in young dogs, so careful monitoring by your veterinary surgeon is recommended if the dog is less than 6 months of age. 
Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda kod mladih pasa nije ustanovljena pa se tijekom liječenja pasa mlađih od 6 mjeseci preporuča pozoran nadzor vašega veterinara.
The major metabolite, demethylated cimicoxib is mainly eliminated in faeces by the biliary route and, to a lesser extent, in urine. 
Glavni se metabolit, demetilirani cimikoksib uglavnom eliminira fecesom putem žuči te manjim dijelom mokraćom.
For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by the veterinarian. 
Kod dugotrajnog liječenja veterinar treba provoditi redovit nadzor.
Do not use in case of hypersensitivity to cimicoxib or to any of the excipients. 
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na cimikoksib ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
After oral administration in dogs at the recommended doses, cimicoxib is rapidly absorbed. 
Cimikoksib se nakon peroralne primjene preporučenih doza kod pasa brzo apsorbira.
Pretreatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before the commencement of treatment with Cimalgex. 
Prethodno liječenje drugim protuupalnim tvarima može dovesti do pojave dodatnih ili jačanja postojećih nuspojava pa sukladno tome, nakon primjene tih lijekova i prije započinjanja liječenja Cimalgexom, treba poštovati razdoblje bez ikakve medikacije.
Cimicoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug belonging to the coxib group and acting by selective inhibition of the enzyme cyclo-oxygenase 2. 
Cimikoksib je nesteroidni protuupalni lijek (antireumatik) koji pripada grupi koksiba i djeluje selektivno inhibirajući enzim ciklooksigenazu 2. Enzim ciklooksigenaza (COX) prisutan je u dva izoforma.
Do not use at the same time as corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). 
Ne primjenjivati u isto vrijeme s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAR-i).
If any observed adverse effect persists after stopping treatment, the advice of your veterinary surgeon should be sought. 
Ustraje li bilo koja od nuspojava i nakon prekida liječenja, trebate potražiti savjet svojega veterinara.
On rare occasions, serious gastrointestinal problems such as bleeding and ulcer formation have occurred. 
U rijetkim se slučajevima pojavio ozbiljan gastrointestinalni problem poput krvarenja ili nastanka čira.
For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by your veterinary surgeon. 
Kod dugotrajnijeg liječenja vaš veterinar treba provoditi redovit nadzor.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne primjenjivati kod kuja u rasplodu, graviditetu ili laktaciji.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). 
Ne primjenjivati zajedno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAR-i).
Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg 
Cimalgex 8 mg cimikoksib 8 mg
Symptomatic, supportive therapy is recommended consisting of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline. 
Preporučuje se simptomatsko, potporno liječenje koje se sastoji od davanja lijekova za zaštitu gastrointestinalnog sustava i infuzije izotonične fiziološke otopine.
Similar dose related changes to haematology and white blood cell counts, as well as renal integrity, were also noted. 
Također su primijećene slične, o dozi ovisne promjene hematoloških nalaza i broja leukocita u krvi, kao i oštećenosti bubrega.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE STATEMENT OF MRLs 
UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE
Other adverse reactions including anorexia or lethargy may also be observed on rare occasions. 
U rijetkim slučajevima mogu biti zabilježene i druge nuspojave uključujući anoreksiju ili letargiju.
Wash hands after use of the veterinary medicinal product. 
Nakon primjene ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda operite ruke.
Mild and transient gastro-intestinal disorders (vomiting and/or diarrhoea) were very commonly reported. 
Vrlo su često zabilježeni blagi i prolazni gastrointestinalni poremećaji (povraćanje i/ili proljev).
Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg 
Cimalgex 30 mg cimikoksib 30 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle pack 
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIMPAKOVANJIMA
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE 
UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
ANNEX 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
DODATAK 1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
On rare occasions, serious gastrointestinal disorders such as haemorrhage and ulcer formation have been noted. 
U rijetkim je slučajevima zabilježen ozbiljan gastrointestinalni poremećaj poput hemoragije ili nastanka čira.
To be supplied only on veterinary prescription. 
Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
As for any long term NSAID treatment, kidney function should be monitored. 
Kao što je slučaj i kod svakog dugotrajnog liječenje NSAR-ima, bubrežnu funkciju treba nadzirati.
The cyclooxygenase 1 enzyme (COX-1) which has protective functions, for example, in the digestive tract and kidneys, is not inhibited by cimicoxib. 
Cimikoksib ne inhibira enzim ciklooksigenazu 1 (COX-1) koji ima zaštitne funkcije, npr., u probavnom sustavu i bubrezima.
80 mg cimicoxib 
80 mg cimikoksib
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 8 mg cimicoxib 
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 8 mg cimikoksib
30 mg cimicoxib 
30 mg cimikoksib
Each tablet contains: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg 
Svaka tableta sadržava: Cimikoksib 8 mg Cimikoksib 30 mg Cimikoksib 80 mg
Cimalgex 30 mg, tablets: oblong, white to pale brown, chewable tablets with 2 break-lines on both sides. 
Cimalgex 30 mg, tablete: duguljaste, bijele do svijetlosmeđe, tablete za žvakanje s dva ureza s obje strane.
Cimalgex 80 mg, tablets: oblong, white to pale brown, chewable tablets with 3 break-lines on both sides. 
Cimalgex 80 mg, tablete: duguljaste, bijele do svijetlosmeđe, tablete za žvakanje s tri ureza s obje strane.
Other adverse reactions including loss of appetite or lethargy may also be observed on rare occasions. 
U rijetkim slučajevima mogu biti zabilježene i druge nuspojave uključujući gubitak teka ili letargija.
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Cimicoxib is a non-narcotic, non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) drug. 
Cimikoksib je nenarkotičan, nesteroidan protuupalni lijek (NSAR).
ROUTES OF ADMINISTRATION Oral use 
PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna primjena
Cimalgex 8 mg, tablets: oblong, white to pale brown, chewable tablets with 1 break-line on both sides.The tablets can be divided into equal halves. 
Cimalgex 8 mg, tablete: duguljaste, bijele do svijetlosmeđe, tablete za žvakanje s jednim urezom s obje strane.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Cimalgex se ne smije davati zajedno s kortikosteroidima i drugim NSAR-ima.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 8 mg cimicoxib 
I DRUGIH TVARI 8 mg cimikoksib
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Cimalgex 8 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 30 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 80 mg chewable tablets for dogs 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Cimalgex, 8 mg, tablete za žvakanje za pse Cimalgex, 30 mg, tablete za žvakanje za pse Cimalgex, 80 mg, tablete za žvakanje za pse
Cimalgex 8 mg tablets for dogs Cimalgex 30 mg tablets for dogs Cimalgex 80 mg tablets for dogs cimicoxib 
Cimalgex, 8 mg, tablete za pse Cimalgex, 30 mg, tablete za pse Cimalgex, 80 mg, tablete za pse cimikoksib
Cimalgex 8 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 30 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 80 mg chewable tablets for dogs cimicoxib 
Cimalgex, 8 mg, tablete za žvakanje za pse Cimalgex, 30 mg, tablete za žvakanje za pse Cimalgex, 80 mg, tablete za žvakanje za pse cimikoksib
PACKAGE LEAFLET Cimalgex 8 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 30 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 80 mg chewable tablets for dogs 
UPUTA O VMP ZA: Cimalgex, 8 mg, tablete za žvakanje za pse Cimalgex, 30 mg, tablete za žvakanje za pse Cimalgex, 80 mg, tablete za žvakanje za pse
• If you have any questions, speak with your doctor or pharmacist. 
• Ako imate pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
The review looked at data from several studies including: 
Pregledom su ocijenjeni podaci nekoliko ispitivanja uključujući:
The review of ibuprofen was initiated on 9 June 2014 at the request of the UK's medicines agency (MHRA), under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
Pregled ibuprofena započet je 9. lipnja 2014. na zahtjev agencije za lijekove (MHRA) Ujedinjene Kraljevine u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
The usual dose for adults and children over 12 years of age is 200 to 400 mg, 3 or 4 times a day as needed. 
Najčešća doza za odrasle osobe i djecu stariju od 12 godina iznosi 200 do 400 mg, 3 do 4 puta na dan prema potrebi.
You should therefore always seek the advice of your doctor or pharmacist before using ibuprofen with aspirin. 
Stoga trebate uvijek potražiti savjet svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete koristiti ibuprofen s aspirinom.
More about the safety of NSAIDs 
Više informacija o sigurnoj primjeni NSAID-ova
Ibuprofen and dexibuprofen are currently available in the European Union (EU) in a number of different formulations. 
Ibuprofen i deksibuprofen trenutno su dostupni u Europskoj uniji (EU) u nizu različitih formulacija.
The review covered formulations for systemic use (intended to act on the whole body, such as use by mouth or by injection); it did not cover formulations such as gels or sprays applied to the skin of the affected area. 
Pregled je obuhvatio formulacije za sistemsku primjenu (predviđene da djeluju na cijelo tijelo, poput primjene kroz usta ili injekcijom); nije obuhvatio formulacije poput gelova ili sprejeva koji se primjenjuju na koži zahvaćenog područja.
The review was conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations. 
Pregled je proveo Odbor za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC), odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u pogledu lijekova za humanu primjenu, koji je iznio niz preporuka.
Dexibuprofen, the active enantiomer, is sometimes available on its own and is therefore included in this review. 
Deksibuprofen, aktivan enantiomer, ponekad je dostupan samostalno i stoga je uključen u ovaj pregled.
Risk factors include smoking, high blood pressure, diabetes and high blood cholesterol. 
Faktori rizika uključuju pušenje, visoki krvni tlak, dijabetes i visoku razinu kolesterola.
Ibuprofen is present in medicines as a mixture of two molecules that are enantiomers (mirror images of each other). 
Ibuprofen je prisutan u lijekovima kao mješavina dviju molekula koje su enantiomeri (zrcalne slike jedna druge).
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22. svibnja 2015. EMA/325007/2015
As ibuprofen medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were forwarded to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh), which adopted a final position. 
Budući da su svi lijekovi koji sadrže ibuprofen odobreni na nacionalnoj razini, preporuka PRAC-a proslijeđena je Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh), koja je donijela konačnu odluku.