natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Azathioprine was the comparator used in the hepatic study and in two of the renal studies whilst the other renal study was placebo-controlled. 
U ispitivanju primjene nakon presađivanja jetre i dvama ispitivanjima primjene nakon presađivanja bubrega usporedni je lijek bio azatioprin, dok je treće ispitivanje primjene nakon presađivanja bubrega bilo kontrolirano placebom.
General disorders and administration site conditions Edema, including peripheral, face and scrotal edema, was reported very commonly during the pivotal trials. 
U pivotalnim je ispitivanjima vrlo često prijavljen edem, uključujući periferni edem, edem lica i edem skrotuma.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. Excipient(s) with known effect 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 250 mg mofetilmikofenolata.
The recommended dose in cardiac transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose). 
Preporučena doza za bolesnike s presađenim srcem iznosi 1,5 g dvaput dnevno (dnevna doza od 3 g).
PRCA may resolve with dose reduction or cessation of CellCept therapy. 
Smanjenje doze ili prestanak liječenja lijekom CellCept može dovesti do povlačenja izolirane aplazije eritrocita.
Heart transplant Adults 
Presađivanje srca
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets. 
CellCept 500 mg filmom obložene tablete.
As can happen in patients taking this type of medicine (immune-suppressants), a very small number of CellCept patients have developed cancer of the lymphoid tissues and skin. 
Kod vrlo malog broja bolesnika koji uzimaju CellCept razvio se rak limfoidnog tkiva i kože, što se može dogoditi kod bolesnika koji uzimaju ovu vrstu lijeka (imunosupresivi).
Take off the child safety bottle cap. 
2. Skinite sigurnosni zatvarač za djecu.
Skin and subcutaneous tissues disorders Acne 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Before you start taking CellCept 
• razdoblje prije početka uzimanja lijeka CellCept
Some degree of enterohepatic recirculation is anticipated following intravenous administration of CellCept. 
Pretpostavlja se da će se nakon primjene lijeka CellCept u venu pojaviti određeni stupanj enterohepatične recirkulacije.
HOW TO STORE CELLCEPT 
KAKO ČUVATI CELLCEPT
The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94% relative to IV mycophenolate mofetil. Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5 g BID to renal transplant patients. 
Kod bolesnika s presađenom jetrom kod kojih je započeto liječenje lijekom CellCept i takrolimusom, istodobna primjena takrolimusa nije značajno utjecala na AUC i Cmax aktivnog metabolita lijeka CellCept, MPA . Nasuprot tome, kod bolesnika s presađenom jetrom koji su uzimali takrolimus, došlo je do povećanja AUC-a takrolimusa za otprilike 20% pri uzimanju višestrukih doza lijeka CellCept (1,5 g dvaput dnevno).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil 
CellCept 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju mofetilmikofenolat
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 Capsules 
OBLIK I SADRŽAJ 4 bočice
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains the equivalent of 500 mg mycophenolate mofetil as the hydrochloride salt. 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna bočica sadrži 500 mg mofetilmikofenolata u obliku mofetilmikofenolatklorida
SOLUTION MUST NOT BE ADMINISTERED BY RAPID OR BOLUS INTRAVENOUS INJECTION. 
UPOZORENJE: CELLCEPT INTRAVENSKA OTOPINA NE SMIJE SE PRIMJENJIVATI U OBLIKU BRZIH INTRAVENSKIH INJEKCIJA ILI U OBLIKU BOLUSA.
The recommended oral dose in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose). 
Preporučena oralna doza za bolesnike s presađenom jetrom iznosi 1,5 g dvaput dnevno (dnevna doza od 3 g).
This will make sure that the bottle adapter and child safety bottle cap are in the right position. 
• Na taj se način osigurava pravilan smještaj plastičnog nastavka za bocu i sigurnosnog zatvarača za djecu.
Heart and blood vessel problems such as: change in blood pressure, accelerated heartbeat widening of blood vessels. 
• promjena krvnog tlaka, krvni ugrušci, ubrzani otkucaji srca
Diarrhea 
Takrolimus
Nervous system problems such as: feeling drowsy or numb, tremor, muscle spasms convulsions, feeling anxious or depressed changes in your mood or thoughts. 
• osjećaj tjeskobe ili depresije, promjene u raspoloženju ili razmišljanju
(E171), polyethylene glycol 400, indigo carmine aluminium lake (E132), red iron oxide (E172). 
400, boja indigo karmin crvena (E132), željezov oksid, crveni (E172)
You must not donate blood during treatment with CellCept and for at least 6 weeks after stopping treatment. 
Tijekom liječenja lijekom CellCept i najmanje 6 tjedana nakon prestanka liječenja ne smijete darivati krv.
acne, cold sores, skin growth, shingles, hair loss, rash, itching. 
• akne, groznice, herpes zoster, kožne izrasline, gubitak kose, osip praćen svrbežom
• sinus problems. 
• poteškoće sa sinusima
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Bronchiectasis 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Bronhiektazija manje često manje često
Read the package leaflet before use 
Za primjenu kroz usta nakon pripreme
The recommended dose of oral CellCept in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose). 
Preporučena doza lijeka CellCept za peroralnu primjenu iznosi za bolesnike s presađenom jetrom 1,5 g dvaput dnevno (dnevna doza od 3 g).
Mouth ulceration 
Ulkusi u ustima
As evidenced by suppression of acute rejection following renal transplantation, the immunosuppressant activity of CellCept is correlated with MPA concentration. 
Imunosupresivna aktivnost lijeka CellCept povezana je s koncentracijom MPA što je dokazano supresijom akutnog odbacivanja nakon transplantacije bubrega.
Interstitial lung disease 
Intersticijska plućna bolest manje često vrlo rijetko
The active substance is mycophenolate mofetil. 
Mikofenolatna kiselina (engl. mycophenolic acid, MPA) je aktivni metabolit mofetilmikofenolata.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment. 
Za bolesnike s presađenim srcem ili jetrom i teškim kroničnim oštećenjem bubrežne funkcije podaci nisu dostupni.
• congenital choroid plexus cyst; 
• prirođene ciste na koroidnom pleksusu
Agitation 
Konstipacija
Keep solutions at 15 - 30° C. 
Otopine čuvajte na temperaturi od 15
Contents of the pack and other information What CellCept film coated tablet contains 
Što CellCept filmom obložene tablete sadrže
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/002 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/005/002
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 5 ml suspension contains 1 g mycophenolate mofetil when reconstituted. 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI 5 ml pripremljene suspenzije sadrži 1 g mofetilmikofenolata
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/004 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/005/004
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil 
CellCept 500 mg filmom obložene tablete mofetilmikofenolat
Use in hepatic transplant 
Primjena kod presađivanja bubrega
Neoplasms 
Mučnina
Lymphocele 
FARMACEUTSKI
Very Common Very Common Very Common 
Eruktacija manje često manje često često
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/006 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/005/006
4 Vials 
4.8 Nuspojave
Hepatic impairment 
• jetreni poremećaji
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/005/001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg tablets mycophenolate mofetil 
CellCept 500 mg tablete mofetilmikofenolat
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/003 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/005/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/005 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/005/005
Uncommon Very Common Very Common 
Dizgeuzija manje često manje često često
Vasodilatation 
Vazodilatacija
Eructation 
Cjepiva
Discard the vial if particulate matter or discoloration is observed. 
Prije daljnjeg razrjeđivanja provjerite ima li vidljivih čestica te je li se promijenila boja nastale otopine.
Thinking abnormal 
Poremećeno razmišljanje manje često
Very Rare 
Pancitopenija manje često
Heart and blood vessel problems such as: change in blood pressure, blood clots accelerated heartbeat pain, redness and swelling of the blood vessels where you had the infusion. 
• bol, crvenilo i oticanje krvnih žila u koje ste primili infuziju
• If you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid, polysorbate 
• ako ste alergični (preosjetljivi) na mofetilmikofenolat, mikofenolatnu kiselinu, polisorbat 80 ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Congenital heart disease such as atrial and ventricular septal defects; Malformations of the fingers (e.g. polydactyly, syndactyly); 
genotip, Turnerov sindrom ili ageneza uterusa (potpuni izostanak razvoja maternice i njenog vrata)
This summary was last updated in October 2015. 
Sažetak je posljednji put ažuriran u listopadu 2015.
Hands should be washed after handling the product. 
Nakon rukovanja proizvodom treba oprati ruke.
The full EPAR for Velactis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za VMP Velactis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
A third field study involved 228 dairy cows. 
Treće terensko ispitivanje obuhvatilo je 228 muznih krava.
Cabergoline has a long-lasting action on receptors in these cells (called D2 receptors) that block release of the hormone. 
Kabergolin ima dugotrajan učinak na receptore u tim stanicama (koji se zovu D2 receptori) koji blokiraju otpuštanje hormona.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Velactis on 9 December 2015. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Velactis na snazi u Europskoj uniji od 9. prosinca 2015.
By blocking prolactin release in this way, milk production is reduced. 
Blokiranjem otpuštanja prolaktina na taj način smanjuje se proizvodnja mlijeka.
Velactis reduced the incidence of milk leakage to 2% compared to 10.7% in the cows treated with placebo. 
Velactis je smanjio pojavu curenja mlijeka na 2 % u usporedbi s 10,7 % u krava liječenih placebom.
Why is Velactis approved? 
Zašto je Velactis odobren?
What is Velactis and what is it used for? 
Što je Velactis i za što se koristi?
It is not intended to provide practical advice on how to use Velactis. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP Velactis.
The withdrawal period for meat from dairy cows treated with Velactis is 23 days. 
Razdoblje karencije za meso muznih krava liječenih VMP-om Velactis iznosi 23 dana.
The withdrawal period for milk from dairy cows treated with Velactis is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time after calving, if the dry period length is 32 days or more. 
Razdoblje karencije za mlijeko muznih krava liječenih VMP-om Velactis iznosi „nula” dana, što znači da nema obveznog razdoblja čekanja nakon teljenja ako je suhostaj trajao 32 dana ili više.
Velactis cabergoline 
Velactis kabergolin
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Velactis' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Velactis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
As Velactis reduces milk production, breastfeeding women should also avoid contact with the product. 
Budući da VMP Velactis smanjuje proizvodnju mlijeka, dojilje također trebaju izbjegavati kontakt s proizvodom.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velactis. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Velactis.
Pregnant women and women attempting to conceive should avoid contact with Velactis. 
Trudnice i žene koje pokušavaju zanijeti trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Velactis.
People who are hypersensitive (allergic) to cabergoline should avoid contact with Velactis. 
Osobe koje su preosjetljive (alergične) na kabergolin trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Velactis.
The most common side effects with Velactis (which may affect up to 1 in 10 cows) are slight injection site reactions (mostly swellings) after injection of the product which may persist for at least 7 days. 
Najčešće su nuspojave VMP-a Velactis (mogu se javiti u do 1 na 10 krava) blage reakcije na mjestu injekcije (uglavnom oticanje) nakon ubrizgavanja proizvoda koje mogu potrajati najmanje sedam dana.
It contains the active substance cabergoline. 
Sadržava djelatnu tvar kabergolin.
In a second field study involving 263 dairy cows the percentage of Velactis-treated cows with milk leakages during a 14-day period after drying-off was 3.9% compared with 17.6% for the cows treated with placebo. 
U drugom terenskom ispitivanju, koje je obuhvatilo 263 muzne krave, postotak krava liječenih VMPom Velactis kojima je curilo mlijeko tijekom 14-dnevnog razdoblja nakon zasušivanja iznosio je 3,9 % u usporedbi sa 17,6 % u krava liječenih placebom.
In an initial field study with 917 cows, Velactis was given to cows free of subclinical mastitis (inflammation of the udder without visible clinical signs) and in the absence of antimicrobial treatment, showed a 5.5% reduction of new udder infections during the dry period compared to cows treated with placebo (the dummy treatment). 
U početnom terenskom ispitivanju koje je provedeno na 917 krava Velactis je dan kravama koje nisu imale subklinički mastitis (upalu vimena bez vidljivih kliničkih znakova) i koje nisu primale antimikrobnu terapiju te je pokazao smanjenje od 5,5 % novih infekcija vimena tijekom suhostaja u usporedbi s kravama liječenima placebom (prividnim liječenjem).
Milk production is stimulated by a hormone, prolactin, released from specialised cells in the pituitary gland (a small gland attached to the brain). 
Proizvodnju mlijeka potiče hormon prolaktin koji otpuštaju specijalizirane stanice u hipofizi (mala žlijezda koja se nalazi uz mozak).
Velactis treated cows showed reduced discomfort on the first day of drying-off as indicated by increased daily lying time. 
Krave liječenje VMP-om Velactis pokazale su smanjenu nelagodu prvoga dana zasušivanja, na što ukazuje produljeno razdoblje ležanja tijekom dana.
Velactis is a medicine used in the herd management programme of dairy cows as an aid to reduce milk production in dairy cows at the start of the dry period (the period when the cow is not milked before calving and start of the next lactation). 
Velactis je VMP koji se koristi kao pomoć u planiranom upravljanju stadom muznih krava i kao pomoć pri smanjenju proizvodnje mlijeka u muznih krava na početku suhostaja (razdoblja kada se krava ne muze prije teljenja i početka sljedeće laktacije).
Velactis is given as a single injection into the muscle within four hours of the last milking on the day of drying off. Velactis is available as a solution for injection in multidose vials of 5 ml, 25 ml or 50 ml. 
Velactis je dostupan kao otopina za injekciju u višedoznim bočicama od 5 ml, 25 ml ili 50 ml.
What are the risks associated with Velactis? 
Koji su rizici povezani s VMP Velactis?
Other information about Velactis? 
Ostale informacije o VMP-u Velactis
How does Velactis work? 
Kako djeluje Velactis?
How is Velactis used? 
Kako se Velactis koristi?
For practical information about using Velactis, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni VMP Velactis vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
It is 4 days (8 milkings) after calving when the dry period length is less than 32 days. 
Ako je suhostaj trajao kraće od 32 dana, razdoblje karencije iznosi četiri dana (osam mužnji) nakon teljenja.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velactis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Velactis nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
What benefits of Velactis have been shown in studies? 
Koje su koristi VMP Velactis utvrđene u ispitivanjima?
For more information about treatment with Velactis, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Dodatne informacije o terapiji VMP-om Velactis vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
• reduce milk leakage at drying off (the point at which the cow is no longer milked), 
Velactis se koristi za: smanjenje curenja mlijeka tijekom zasušivanja (točka u kojoj se krave više ne muzu), smanjenje rizika od novih infekcija vimena tijekom suhostaja, smanjenje nelagode.
• if you think you have hepatitis infection now or have had it in the past. 
• ako mislite da trenutno imate infekciju hepatitisa ili ste ju imali u prošlosti.
Please tell your doctor, or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
• Diarrhoea: if this happens, it is important that you drink more water than usual. 
• proljev: u tom slučaju, važno je da pijete više vode nego inače.
For dose adjustments, see Table 5 below. 
Za prilagodbe doza, vidjeti Tablicu 5 ispod.
n: ITT patients 
n: ITT bolesnici
What VELCADE is and what it is used for 
Što je VELCADE i za što se koristi
Eighteen percent of patients achieved, or had an improved response [MR (11%) or PR (7%)] with combination treatment. 
Osamnaest posto bolesnika postiglo je ili je imalo poboljšan odgovor [MR (11%) ili PR (7%)] uz kombinirano liječenje.
Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only). 
Temeljeno na ocjeni Nezavisnog odbora za procjenu (IRC) (samo radiološki podaci).
• Inability to tolerate alcohol consumption 
• netolerancija na konzumaciju alkohola
• Abnormal reaction to blood transfusions 
• abnormalna reakcija na transfuziju krvi
• Haemoglobin ≥ 8 g/dL 
• Hemoglobin ≥ 8 g/dL
White to off-white cake or powder. 
Bijeli do gotovo bijel kolačić ili prašak.
• Partial or total loss of vision 
• djelomičan ili potpuni gubitak vida
Date of first authorisation: 26 April 2004 
Datum prvog odobrenja: 26. travnja 2004.
CI=Confidence Interval 
CI = Interval pouzdanosti
Two (1%) of the patients had severe reactions; 1 case of pruritus and 1 case of redness. 
Dvoje (1%) bolesnika imalo je teške reakcije; 1 slučaj pruritusa i 1 slučaj crvenila.
• Inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin 
• nemogućnost stvaranja dovoljno inzulina ili rezistencija na normalne razine inzulina
Of the 669 patients enrolled, 245 (37%) were 65 years of age or older. 
Od 669 uključenih bolesnika, 245 (37%) bilo je u dobi od 65 godina ili starije.
VELCADE should not be used in children and adolescents because it is not known how the medicine will affect them. 
VELCADE se ne smije primjenjivati kod djece i adolescenata, jer nije poznato kako će lijek utjecati na njih.
Consider reduction of the melphalan dose by 25% in the next cycle. 
Razmotriti smanjenje doze melfalana za 25% u sljedećem ciklusu.
Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Učestalost se definira kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
• Hormone abnormality which may affect salt and water absorption 
• poremećaj hormona koji može utjecati na apsorpciju soli i vode
• Death 
• smrt
Date of latest renewal: 10 January 2014 
Datum posljednje obnove odobrenja: 10. siječnja 2014.
• Breakdown of muscle fibers leading to other complications 
• kidanje mišićnih vlakana koje dovodi do drugih komplikacija
Other medicines and VELCADE 
Drugi lijekovi i VELCADE
• Hypersensitivity (allergic reaction) 
• preosjetljivost (alergijska reakcija)
No new safety concerns were observed during the study, and in particular VELCADE did not exacerbate target organ damage (heart, kidney and liver). 
Nisu bili primijećeni novi sigurnosni pokazatelji tijekom ispitivanja, a konkretno VELCADE nije pogoršao oštećenja ciljnih organa (srce, bubreg i jetra).
The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the VcDx group. 
Medijan trajanja liječenja bio je 13 tjedana za skupinu VDDx i 11 tjedana za VcDx skupinu.
The safety and efficacy of VELCADE in children below 18 years of age have not been established (see sections 5.1 and 5.2). 
Sigurnost i djelotvornost lijeka VELCADE u djece do 18 godina starosti nisu ustanovljene (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Modification of starting dose 
Prilagodba početne doze
• Difficulty or problems in sleeping 
• poteškoće ili problemi sa spavanjem
• Heart problems to include heart attack, angina 
• tegobe sa srcem uključujući srčani udar, angina
• Hair loss and abnormal hair texture 
• gubitak kose i neuobičajena tekstura dlake
Treatment duration (median=17 weeks) and duration of follow-up (median=40 months) were comparable in both treatment arms. 
Trajanje liječenja (medijan = 17 tjedana) i trajanje praćenja (medijan = 40 mjeseci) bili su usporedivi u obje liječene skupine.
Haematological toxicity during a cycle 
Hematološka toksičnost tijekom ciklusa
VELCADE must be reconstituted by a healthcare professional (see section 6.6). 
VELCADE mora rekonstituirati zdravstveni radnik (vidjeti dio 6.6).
Overall, VELCADE was administered for the treatment of multiple myeloma in 3,974 patients. 
Sveukupno, VELCADE je primijenjen za liječenje multiplog mijeloma u 3974 bolesnika.
Your doctor may give you another medicine to control diarrhoea 
Liječnik će Vam možda dati još neki lijek da kontrolira proljev
Do not drive or operate tools or machines if you experience such side effects; even if you do not, you should still be cautious. 
Nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima ako imate takve nuspojave; čak i ako ih ne osjećate, i dalje morate biti na oprezu.
Reduction in serum M-protein population g n=667 
Smanjenje serumskog M proteina populacija g n = 667
Most cases of PML were diagnosed within 12 months of their first dose of VELCADE. 
Većina slučajeva PMLa bila je dijagnosticirana unutar 12 mjeseci od primjene prve doze lijeka VELCADE.
Do not use VELCADE - if you are allergic to bortezomib, boron or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have certain severe lung or heart problems. 
Nemojte primjenjivati VELCADE - ako ste alergični na bortezomib, bor ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate određene teške plućne ili srčane tegobe.
• Constipation with or without bloating (can be severe) 
• zatvor sa ili bez nadutosti (može biti težak)
Table 14: Summary of disease outcomes from the Phase III (APEX) and Phase II studies 
Tablica 14: Sažetak ishoda bolesti u ispitivanjima faze III (APEX) i faze II
Table 8 has been generated using Version 16 of the MedDRA. 
Temelj za izradu tablice 8 bila je verzija 16 MedDRAe.
• Insufficient circulation 
• nedostatna cirkulacija
Median duration of follow up is 11.8 months 
Medijan trajanja praćenja je 11,8 mjeseci