natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this sense, in a scientific opinion (2017) of EFSA13, Salmonella infection in poultry (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum and Salmonella arizonae) has been assessed according to the criteria of the Animal Health Law. 
U tom je pogledu u znanstvenom mišljenju EFSA-e (2017.)13 infekcija bakterijom Salmonella u peradi (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum i Salmonella arizonae) procijenjena u skladu s kriterijima iz Zakona o zdravlju životinja.
Apramycin is bactericidal at minimum inhibitory concentrations and is effective against both Gram-negative and Gram-positive bacteria and some strains of mycoplasma. 
Apramicin je baktericidan pri minimalnim inhibitornim koncentracijama i djelotvoran je protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija i nekih sojeva mikoplazme.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachet 
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Serum levels peak at approximately 6 hours with a value of 2.4 µg/ml following oral administration of 40 mg apramycin/kg of bodyweight. 
Vrhunac razine u serumu od 2,4 µg/ml, nalazi se približno 6 sati od oralne primjene 40 mg apramicina/kg t.m.
Therefore the proposed withdrawal period of zero days for pig meat and offal was considered acceptable. 
Stoga se predloženo razdoblje karencije od „nula dana” za meso i iznutrice svinja smatralo prihvatljivim.
CVMP noted that data of clinical isolates from different European countries showed that resistance proportion of E. coli against apramycin is below 10%. 
CVMP je napomenuo da podatci o kliničkim izolatima iz različitih europskih zemalja pokazuju da je omjer otpornosti bakterije E. coli na apramicin manji od 10%.
Chicken: There was no mortality when chickens were given a single oral dose of 1,000 mg/kg of bodyweight. 
Kokoši: nije došlo do smrtnosti kada je kod kokoši primijenjena jednokratna oralna doza od
Medicated water must be renewed every 24 hours. 
Svježu otopinu VMP u pitkoj vodi treba pripremati svaka 24 sata.
Apramycin is bactericidal at minimum inhibitory concentrations (MICs) and is effective against both Gram-negative and Gram-positive bacteria and some strains of mycoplasma. 
Apramicin je baktericidan pri minimalnim inhibitornim koncentracijama (MIK) i djelotvoran je protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija i nekih sojeva mikoplazme.
For single-dose presentations (sachets): 
Za jednu dozu (vrećice):
1 g powder contains 1 g apramycin (as sulfate) 
1 g praška sadržava 1 g apramicina (u obliku sulfata)
Denmark Elanco Animal Health A/S 
Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT (Invented name of veterinary medicinal product) Powder for use in drinking water/milk for pigs, calves, chickens and rabbits 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA (Izmišljeni naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda) Prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku za svinje, telad, kokoši i kuniće.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water/milk. 
OBLIK Prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku.
The oral administration of apramycin at 20 mg/kg bw or at 40 mg/kg bw during five consecutive days was shown to be efficacious for the treatment of colibacillosis and salmonellosis in young calves under field conditions. 
Pokazalo se da je oralna primjena apramicina pri dozi od 20 mg/kg tm ili od 40 mg/kg tm tijekom pet uzastopnih dana djelotvorna u liječenju kolibaciloze i salmoneloze u mlade teladi u terenskim uvjetima.
100% w/w 
100 % težinski postotak
Recent data of clinical isolates from different European countries showed that resistance proportion of E. coli against apramycin is increasing. 
Najnoviji podatci o kliničkim izolatima iz različitih europskih zemalja pokazuju da se omjer otpornosti bakterije E. coli na apramicin povećava.
Chickens were given up to 5 times the recommended level for 15 days with no untoward reaction. 
1000 mg/kg t.m. Kokoši su dobile dozu do pet puta višu od preporučene razine u razdoblju od 15 dana bez neželjene reakcije.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally. 
15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na nacionalnoj razini.
Dose/response was clearly observed for the mortality rate. 
S obzirom na stopu smrtnosti jasno je uočen odnos doze i odgovora.
Block bottomed laminated paper bag closed by pressurized heat-sealing jaws. 
Laminirana papirnata vreća s ravnim dnom i pod tlakom, zatvorena taljenjem i brtvljenjem.
The total clinical score in the 40 mg apramycin/kg bw group improved more rapidly than the 20 mg apramycin/kg bw group which improved more rapidly than the 0 mg apramycin/kg bw group. 
Ukupni klinički rezultat brže se poboljšavao u skupini s dozom od 40 mg apramicina/kg tm nego u skupini s dozom od 20 mg apramicina/kg tm, u kojoj se taj rezultat poboljšavao brže nego u skupini s dozom od 0 mg apramicina/kg tm.
Concerning the withdrawal period, the residue depletion data indicated that apramycin is generally not well-absorbed from the gut after oral administration at the posology proposed in the product information. 
U pogledu razdoblja karencije, podatci o izlučivanju rezidua pokazali su da se apramicin uglavnom ne apsorbira dobro iz crijeva nakon oralne primjene pri doziranju predloženom u informacijama o VMP-u.
Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Proizvod upotrebljavajte samo nakon procjene veterinara o odnosu koristi i rizika.
The proposed indication was ‘Treatment of colibacillosis caused by Escherichia coli and not zoonotic Salmonella (Salmonella Pullorum and Salmonella Gallinarum) susceptible to apramycin'. 
coli, a ne zoonotskom bakterijom Salmonella (Salmonella Pullorum i Salmonella Gallinarum) osjetljivom na apramicin”.
• Should antimicrobial resistance be already present, develop or be acquired, then the use of antimicrobials for the treatment of clinically infected flocks, for the prevention of Salmonella infection, or for the treatment of infected flocks without clinical signs, will enhance the selection and spread of resistant bacterial strains throughout the production pyramid. 
• Ako je antimikrobna otpornost već prisutna ili stečena ili ako se razvije, primjenom antimikrobnih lijekova u liječenju klinički zaraženih jata radi prevencije infekcije bakterijom
Further data of clinical isolates from different European countries showed that resistance proportion of E. coli against apramycin is up to 12%. 
Dodatni podatci o kliničkim izolatima iz različitih europskih zemalja pokazuju da omjer otpornosti bakterije E. coli na apramicin iznosi do 12%.
Marketing authorisation holder: To be completed nationally. 
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Ispuniti na nacionalnoj razini.
because it is not possible to eliminate all the organisms from an infected flock. 
Salmonella spp. jer iz zaraženog jata nije moguće ukloniti sve organizme.
With regard to quality, a target potency of 552,000 IU/g of apramycin sulfate has been established for the medicinal product, based on the historical batch data provided. 
U pogledu kvalitete, na temelju dostavljenog skupa povijesnih podataka utvrđena je ciljana jačina medicinskog proizvoda koja iznosi 552 000 IU/g apramicin sulfata.
Pigs. 
Svinje:
Whereas 
The
Pigs (weaned piglets), pre-ruminant calves, chickens (broilers) and rabbits. 
Svinje (odbijena prasad), predpreživačka telad, kokoši (tovni pilići) i kunići.
Pigs: Meat and offal: Zero days. 
Svinje: Meso i iznutrice: 0 dana.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water/milk 
OBLIK Prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku
Apramycin administered orally to calves once daily for five days at 20 mg apramycin/kg bw or 40 mg apramycin/kg bw was effective in reducing mortality. 
Apramicin koji se primjenjivao oralnim putem u teladi jedanput dnevno u razdoblju od pet dana u dozi od 20 mg apramicina/kg tm ili 40 mg apramicina/kg tm pokazao se djelotvornim u smanjenju smrtnosti.
The limited MIC data indicated a MIC90 for apramycin of 3.5 μg/ml for E. coli isolates of rabbit origin and a proportion of <20% resistant strains. 
Ograničeni podatci o MIK-u pokazuju da MIK90 za apramicin iznosi 3,5 μg/ml za izolate bakterije E. coli koja potječe od kunića, uz udio od <20% otpornih sojeva.
Therefore, the proposed withdrawal period of zero days for rabbit meat and offal was considered acceptable. 
Stoga se predloženo razdoblje karencije od „nula dana” za meso i iznutrice kunića smatralo prihvatljivim.
mg product per litre of drinking water/milk 
mg VMP/l pitke vode/mlijeka
The agreed harmonised dose for both indications was 40,000 IU apramycin per kg bw (corresponding to 72 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days. 
Dogovorena usklađena doza za obje indikacije bila je 40 000 IU apramicina po kg tm dnevno (što odgovara količini od 72 mg proizvoda/kg tm) tijekom 5 uzastopnih dana.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to apramycin or any other aminoglycoside should avoid contact with the product. 
Osobe preosjetljive na apramicin ili bilo koji drugi aminoglikozid trebaju izbjegavati kontakt s proizvodom.
Do not use in calves with functional rumen. 
Ne primjenjivati kod teladi s funkcionalnim buragom.
MIC90 of European isolates of E. coli for apramycin was demonstrated to be 16 μg/ml with a wild-type cut-off value of ≥32 μg/ml. 
Dokazano je da MIC90 europskih izolata bakterije E. coli za apramicin iznosi 16 μg/ml, uz graničnu vrijednost od ≥32 μg/ml za sojeve divljeg tipa.
• the CVMP reviewed the summary of product characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holder and considered all the overall submitted data; the CVMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for Girolan and its associated name Apralan as referred in Annex I for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III. 
CVMP preporučuje izmjenu odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za Girolan i pridruženo ime Apralan kako je navedeno u Prilogu I., za koji su sažetak opisa svojstava VMP-a, označivanje i uputa o VMP-u navedeni u Prilogu III.
Meat and offal: Zero days. 
Meso i iznutrice: 0 dana.
4.2 Indications for use, specifying the target species 
4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja Svinje (odbijena prasad):
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately. 
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: odmah upotrijebiti.
Apramycin sulfate equivalent to 1000 g apramycin activity per bag. 
Apramicin-sulfat ekvivalentan 1000 g aktivnosti apramicina po vreći.
In the case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
U slučaju da se proizvod nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
According to the assessment performed, Salmonella can be considered eligible to be listed for Union intervention as laid down in Article 5(3) of the Animal Health Law. 
Unije kako je utvrđeno u članku 5. stavku 3. Zakona o zdravlju životinja.
Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link disease caused by Salmonella Pullorum is considered an exceptional circumstance that would require to treat (or slaughter) clinically affected flocks. 
Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link kontrolnim programima za perad uspostavljenima u Europi tih ju pet serovara kolokvijalno poznato kao zoonotski.
MIC90 values from a large pan-European study have been calculated for apramycin against E. coli from pigs as 16 μg/ml. 
U okviru velike paneuropske studije izračunano je da vrijednosti MIK90 za apramicin protiv bakterije E. coli iz svinja iznose 16 μg/ml.
Do not use within 4 weeks of the start of the laying period. 
Nije dopuštena upotreba unutar prva četiri tjedna razdoblja nesenja.
Avda. 
Abt.
Each sachet contains 2 x 106 IU apramycin sulfate and weight of 3.6 g of product. 
Svaka vrećica sadržava 2 x 106 IU apramicin-sulfata i 3,6 g proizvoda.
Dose (mg product per kg bodyweight per day) 
Doza (mg VMP/kg tjelesne mase/dan)
It should be noted that in some Member States Girolan was also authorised for use against Salmonella in pigs, however the marketing authorisation holder decided to remove this indication, as it could not be supported. 
Potrebno je napomenuti da je Girolan u nekim državama članicama odobren i za primjenu protiv bakterije Salmonella u svinja.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Aminoglikozidi mogu imati negativan utjecaj na funkciju bubrega.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally. 
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na nacionalnoj razini.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 g contains 552,000 IU apramycin (as apramycin sulfate) 
SASTAV DJELATNIH TVARI 1 g sadržava 552 000 IU apramicina (u obliku apramicin-sulfata)
• the CVMP considered the scope of the referral was the harmonisation of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet; 
• CVMP je zaključio da se postupak upućivanja odnosi na usklađivanje sažetka opisa svojstava
Pigs (weaned piglets) 
Svinje (odbijena prasad)
The dosage, route and frequency of administration are those proposed in the product information. 
Doze, put i učestalost primjene jednaki su dozama, putu i učestalosti predloženima u informacijama o VMP-u.
SPC section 6.3 
Dio 6.3.
Each bag contains 1,000 x 106 IU apramycin sulfate and weight of 1,812 g of product. 
Svaka vreća sadržava 1000 x 106 IU apramicin-sulfata i 1812 g proizvoda.
MIC90 values from a large pan-European study have been calculated for apramycin against E. coli from calves as 16 μg/ml. 
U okviru velike paneuropske studije izračunano je da vrijednosti MIK90 za apramicin protiv bakterije E. coli iz teladi iznose 16 μg/ml.
Calves: Calves were given apramycin in milk replacer daily for five days, at doses up to 120 mg/kg of bodyweight. 
Telad: telad je primila apramicin u zamjenskom mlijeku svaki dan tijekom pet dana, u dozama do
Nature and composition of immediate packaging: 
17. OSTALE INFORMACIJE Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally. 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na nacionalnoj razini.
Administer 12,500 IU apramycin sulfate per kilogram of bodyweight (corresponding to 22.5 mg of product/kg bw), daily for 7 consecutive days. 
Upotrijebite 12 500 IU apramicin-sulfata po kilogramu tjelesne mase (što odgovara 22,5 mg proizvoda/kg t.m.) dnevno, tijekom 7 uzastopnih dana.
Apramycin sulfate equivalent to 1 g apramycin activity per sachet. 
Apramicin-sulfat ekvivalentan 1 g aktivnosti apramicina po vrećici.
Pigs (weaned piglets): 
Svinje (odbijena prasad):
A wild-type cut-off value of ≥32 μg/ml for E. coli of cattle origin has been proposed. 
Za bakteriju E. coli koja potječe od goveda predložena je granična vrijednost od ≥32 μg/ml za sojeve divljeg tipa.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE (S) AND OTHER INGREDIENTS 1 g contains 552,000 IU apramycin (as apramycin sulfate) Light to medium brown granular powder. 
1 g sadržava 552 000 IU apramicina (u obliku apramicin-sulfata) Granulirani prašak svijetle do srednje smeđe boje.
Excipients: 
Apsorpcija:
In order to obtain the correct dose, the concentration of the veterinary medicinal product has to be adjusted accordingly. 
potrebno je prilagoditi koncentraciju VMP.
Aminoglycosides may cause neuromuscular blockade. 
Aminoglikozidi mogu izazvati neuromuskularnu blokadu, što je potrebno uzeti u obzir prilikom anesteziranja tretiranih životinja.
In support of the proposed indication ‘Treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by Escherichia coli susceptible to apramycin', the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies. 
Kako bi potkrijepio predloženu indikaciju „liječenje i metafilaksa bakterijskog enteritisa prouzročenog bakterijom Escherichia coli osjetljivom na apramicin”, nositelj odobrenja dostavio je in vitro podatke o osjetljivosti i kliničke podatke, uključujući terenske studije.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE - COMBINED LABEL AND PACKAGE LEAFLET 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJUKOMBINIRANA ETIKETA
Administer 80,000 IU apramycin sulfate per kilogram of bodyweight (corresponding to 144 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days. 
Upotrijebite 80 000 IU apramicin-sulfata po kilogramu tjelesne mase (što odgovara 144 mg proizvoda/kg t.m.) dnevno, tijekom 5 uzastopnih dana.
Cattle, pigs, chickens, rabbits 
Goveda, svinje, kokoši, kunići
To support it, the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies. 
Kako bi to potkrijepio, nositelj odobrenja za stavljanje u promet dostavio je in vitro podatke o osjetljivosti i kliničke podatke, uključujući terenske studije.
The clinical data provided demonstrated that Girolan was effective in the treatment of bacterial enteritis caused by E. coli and clinical outbreaks due to Salmonella Dublin when administered at 40,000 IU apramycin per kilogram of bodyweight (corresponding to 72 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days. 
Pruženi klinički podatci dokazuju da se Girolan pokazao djelotvornim u liječenju bakterijskog enteritisa prouzročenog bakterijom E. coli i kliničkih epidemija zbog bakterije Salmonella Dublin kada se primjenjivao na dnevnoj osnovi pri dozi od 40 000 IU apramicina po kilogramu tjelesne mase (što odgovara količini od 72 mg proizvoda/kg tm) tijekom pet uzastopnih dana.
A wild-type cut-off value of ≥32 μg/ml for E. coli of pig origin has been proposed. 
Za bakteriju E. coli koja potječe od svinja predložena je granična vrijednost od ≥32 μg/ml za sojeve divljeg tipa.
Treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by Escherichia coli susceptible to apramycin. 
Liječenje i metafilaksa bakterijskog enteritisa uzrokovanog bakterijom Escherichia coli osjetljivom na apramicin.
The provided clinical data demonstrated that Girolan was effective in the treatment of colibacillosis when administered at 80,000 IU apramycin per kilogram of bodyweight (corresponding to 144 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days. 
Dostavljenim kliničkim podatcima dokazano je da je Girolan djelotvoran u liječenju kolibaciloze kada se primjenjivao na dnevnoj osnovi pri dozi od 80 000 IU apramicina po kilogramu tjelesne mase (što odgovara količini od 144 mg proizvoda/kg tm) tijekom pet uzastopnih dana.
In support of the indication for treatment of bacterial enteritis caused by E. coli and clinical outbreaks due to Salmonella Dublin the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies. 
Kako bi potkrijepio indikaciju za liječenje bakterijskog enteritisa prouzročenog bakterijom E. coli i kliničkih epidemija zbog bakterije Salmonella Dublin, nositelj odobrenja dostavio je in vitro podatke o osjetljivosti i kliničke podatke, uključujući terenske studije.
Treatment of bacterial enteritis caused by Escherichia coli and clinical outbreaks due to Salmonella enterica subsp. 
Liječenje bakterijskog enteritisa uzrokovanog bakterijom Escherichia coli i kliničke epidemije uzrokovane bakterijom Salmonella enterica subsp. enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin)
Administer 20,000 IU apramycin sulfate per kilogram of bodyweight (corresponding to 36 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days. 
Upotrijebite 20 000 IU apramicin-sulfata po kilogramu tjelesne mase (što odgovara 36 mg proizvoda/kg t.m.) dnevno, tijekom 5 uzastopnih dana.
Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava VMP-a, označivanja i uputa o VMP-u
Calves. 
Telad.
TARGET SPECIES Pigs, calves, chickens and rabbits. 
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, telad, kokoši, kunići
Antimicrobial treatment of meat-producing birds increases the risk of carcase contamination with resistant Salmonella spp. 
Antimikrobno liječenje ptica za proizvodnju mesa povećava rizik od kontaminacije trupla otpornim bakterijama Salmonella spp. i Campylobacter spp. te otpornim nametničkim bakterijama, što ujedno može prenijeti gene za otpornost na druge bakterije.
Seven trials were conducted as a blind study in Greece, Italy, Spain and the UK. 
U Grčkoj, Italiji, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini provedeno je sedam ispitivanja u obliku slijepih studija.
The provided clinical data demonstrated that Girolan was effective in the treatment of bacterial enteritis caused by E. coli when administered at 12,500 IU apramycin per kg bw (corresponding to 22.5 mg of product/kg bw), daily for 7 consecutive days. 
Dostavljenim kliničkim podatcima dokazano je da je Girolan djelotvoran u liječenju bakterijskog enteritisa prouzročenog bakterijom E. coli kada se primjenjivao na dnevnoj osnovi pri dozi od 12 500 IU apramicina po kg tm (što odgovara količini od 22,5 mg proizvoda/kg tm) tijekom sedam uzastopnih dana.
'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3 
O´Leary, C. 2014. 'Salmonella Dublin in Irish cattle'
To support this indication, the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies. 
Kako bi potkrijepio tu indikaciju, nositelj odobrenja dostavio je in vitro podatke o osjetljivosti i kliničke podatke, uključujući terenske studije.
Withdrawal periods: Pigs: 
INDIKACIJE Svinje (odbijena prasad):
The provided clinical data demonstrated that Girolan was effective in the treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by Escherichia coli when administered at 20,000 IU apramycin per kilogram of bodyweight (corresponding to 36 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days. 
Dostavljenim kliničkim podatcima dokazano je da je Girolan djelotvoran u liječenju i metafilaksi bakterijskog enteritisa prouzročenog bakterijom E. coli kada se primjenjuje u dozi od 20 000 IU apramicina po kilogramu tjelesne mase (što odgovara iznosu od 36 mg proizvoda/kg tm) svakodnevno tijekom pet uzastopnih dana.
Administer 40,000 IU apramycin sulfate per kilogram of bodyweight (corresponding to 72 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days. 
Upotrijebite 40 000 IU apramicin-sulfata po kilogramu tjelesne mase (što odgovara 72 mg proizvoda/kg t.m.) dnevno, tijekom 5 uzastopnih dana.
Calves, pigs, chickens 
Telad, svinje, kokoši
Pre-ruminant calves 
Streptomyces tenebrarius.
To be administered via the drinking water. 
Za primjenu u pitkoj vodi.
Calves, pigs, rabbits 
Telad, svinje, kunići
In support of the indication for treatment of colibacillosis the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies. 
Kako bi potkrijepio indikaciju za liječenje kolibaciloze, nositelj odobrenja dostavio je in vitro podatke o osjetljivosti i kliničke podatke, uključujući terenske studije.
High density polyethylene bottle with polypropylene screw cap. Each bottle contains 50 x 106 IU apramycin and weight of 91 g of product. 
Svaka boca sadržava 50 x 106 IU apramicin-sulfata i 91 g proizvoda.
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Dodatak III Sažetak opisa svojstva, označavanje i uputa o VMP
In support of the indication for treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by E. coli the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies. 
Kako bi potkrijepio indikaciju za liječenje i metafilaksu bakterijskog enteritisa prouzročenog bakterijom E. coli, nositelj odobrenja dostavio je in vitro podatke o osjetljivosti i kliničke podatke, uključujući terenske studije.
and Campylobacter spp. 
Sažetka opisa svojstava VMP-a
apramycin sulfate and weight of 91 g of product. 
apramicin-sulfata i 1,8 g proizvoda.