natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When giving by coarse spray vaccination the reconstituted vaccine should be diluted and sprayed onto the birds so that each bird receives enough for one dose. 
Kad se primjenjuje masovnim cijepljenjem putem spreja, rekonstituirano se cjepivo treba razrijediti te poprskati životinje tako da svaka dobije količinu koja odgovara jednoj dozi.
In turkeys it is given by coarse spray vaccination from one day of age with a second dose three weeks later. 
Puranima se prva doza daje masovnim cijepljenjem putem spreja u starosti od jednog dana, a druga se doza daje tri tjedna kasnije.
What are the risks associated with Poulvac E. coli? 
Koji su rizici povezani s VMP-om Poulvac E. coli?
The full EPAR for Poulvac E. coli can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za VMP Poulvac E. coli nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Dodatne informacije o terapiji VMP-om Poulvac E. coli vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
It is also the time required after administration of a medicine before eggs may be used for human consumption. 
To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko ili jaja dotične životinje.
Why is Poulvac E. coli approved? 
Zašto je Poulvac E. coli odobren?
Other information about Poulvac E. coli: 
Ostale informacije o VMP-u Poulvac E. coli
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac E. coli on 15 June 2012. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Poulvac E. coli na snazi u Europskoj uniji od 15. lipnja 2012. Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
What benefits of Poulvac E. coli have been shown in the studies? 
Koje su koristi VMP-a Poulvac E. coli utvrđene u ispitivanjima?
How does Poulvac E. coli work? 
Kako djeluje Poulvac E. coli?
How is Poulvac E. coli used? 
Kako se koristi Poulvac E. coli?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/16/1139/001 OCALIVA 
Farmaceutski oblik Put primjene
It is given every 8 hours and the duration of treatment depends on the type of infection and its severity. 
Primjenjuje se svakih osam sati, a trajanje liječenja ovisi o vrsti i ozbiljnosti infekcije.
Further information on Vabomere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere. 
Više informacija o lijeku Vabomere nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Meropenem has been authorised in the EU since the 1990s. 
Meropenem je dostupan u Europskoj uniji (EU) od 1990.-ih.
Vabomere (meropenem / vaborbactam) 
Vabomere (meropenem / vaborbaktam)
It can also be used for infections caused by Gram-negative bacteria when other treatments might not work. 
Možete se upotrijebiti i za infekcije uzrokovane gram-negativnim bakterijama ako druga liječenja nisu dala rezultata.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vabomere? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vabomere?
What is Vabomere and what is it used for? 
Što je Vabomere i za što se primjenjuje?
Vabomere was compared with the doctor's choice of the best available antibiotic treatment. 
Lijek Vabomere uspoređen je s liječnikovim izborom najboljeg dostupnog antibiotskog liječenja.
Side effects reported with Vabomere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuspojave prijavljene za lijek Vabomere pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Other information about Vabomere 
Ostale informacije o lijeku Vabomere
Vabomere is given by infusion (drip) into a vein over 3 hours. 
Vabomere se primjenjuje intravenskom infuzijom (nakapavanjem) u trajanju od tri sata.
Vabomere was found effective at treating infections in two studies. 
Lijek Vabomere pokazao se učinkovitim u liječenju infekcija u dvama ispitivanjima.
Why is Vabomere authorised in the EU? 
Zašto je Vabomere odobren u EU-u?
Fewer patients treated with Vabomere (14%) died within 4 weeks compared with those receiving best available antibiotic treatment (26%). 
Manji broj bolesnika liječenih lijekom Vabomere (14 %) preminuo je u roku od četiri tjedna u usporedbi s bolesnicima koji su primali najbolje dostupno antibiotsko liječenje (26 %).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vabomere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vabomere nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
The European Medicines Agency noted that there were limited options for treating infections with bacteria that carry beta-lactamases. 
Europska agencija za lijekove napomenula je da postoje ograničene opcije za liječenje infekcija bakterijama koje nose beta-laktamaze.
Tests for bacteria in the urine found that 67% (128 out of 192) of patients treated with Vabomere were cured, compared with 58% (105 out of 182) of patients treated with piperacillin and tazobactam. 
Pretragama na bakterije u mokraći utvrđeno je da je 67 % bolesnika (128 od 192) liječenih lijekom Vabomere izliječeno u usporedbi s 58 % bolesnika (105 od 182) liječenih piperacilinom i tazobaktamom.
Vabomere is an antibiotic used in adults to treat the following infections, including when they have spread into the blood (bacteraemia): 
Vabomere je antibiotik koji se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje infekcija navedenih u nastavku, uključujući i infekcije koje su se proširile u krv (bakterijemija):
What are the risks associated with Vabomere? 
Koji su rizici povezani s lijekom Vabomere?
As for all medicines, data on the use of Vabomere are continuously monitored. 
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Vabomere kontinuirano se prate.
• complicated abdominal infections of the tissues and organs in the belly (intra-abdominal infections); 
• kompliciranih trbušnih infekcija tkiva i organa u trbuhu (intraabdominalne infekcije)
The active substances in Vabomere, meropenem and vaborbactam, work in different ways. 
Djelatne tvari u lijeku Vabomere, meropenem i vaborbaktam, djeluju na različite načine.
For more information about using Vabomere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o primjeni lijeka Vabomere pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
By blocking the action of these enzymes, vaborbactam allows meropenem to act against bacteria that would otherwise be resistant to it. 
Onemogućavanjem djelovanja tih enzima, vaborbaktam omogućuje meropenemu da djeluje protiv bakterije koja bi, u suprotnom, bila otporna na njega.
Of those treated with Vabomere, overall 60% (21 out of 35) of patients were cured, compared with 32% (6 out of 19) of patients receiving best available antibiotic treatment. 
Od bolesnika liječenih lijekom Vabomere, ukupno 60 % (21 od 35) njih je izliječeno, u usporedbi s 32 % bolesnika (6 od 19) koji su primali najbolje dostupno antibiotsko liječenje.
An overview of Vabomere and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o lijeku Vabomere i zašto je odobren u EU-u
This action weakens the bacterial cell walls which can then collapse, ultimately causing the bacteria to die. 
To djelovanje slabi bakterijske stanične stijenke koje se stoga mogu urušiti, što na kraju dovodi do smrti bakterije.
However, the Agency recognised that Vabomere cannot deal with all types of bacteria resistant to meropenem. 
Međutim, Agencija razumije da Vabomere ne može djelovati na sve vrste bakterija otpornih na meropenem.
The Agency decided that Vabomere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agencija je zaključila da koristi od lijeka Vabomere nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
• lung infections caught in hospital (hospital-acquired pneumonia), including ventilator-associated pneumonia (pneumonia caught from a ventilator, which is a machine that helps a patient to breathe). 
• plućnih infekcija nastalih u bolnici (bolnička pneumonija), uključujući pneumoniju uzrokovanu ventilatorom (pneumonija prenesena ventilatorom, odnosno uređajem koji bolesnicima olakšava disanje)
It works by interfering with the activity of certain proteins that bacteria need to build their cell walls. 
Djeluje tako da ometa djelovanje određenih bjelančevina koje su potrebne bakterijama za izgradnju njihovih staničnih stijenki.
These enzymes break down beta-lactam antibiotics such as meropenem and stop them from working. 
Ti enzimi razlažu beta-laktamske antibiotike kao što je meropenem te sprječavaju njihovo djelovanje.
The most common side effects with Vabomere (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, inflammation of the vein around the infusion site and nausea (feeling sick). 
Najčešće nuspojave povezane s lijekom Vabomere (koje se mogu pojaviti u do 1 na 10 osoba) su glavobolja, proljev, upala vena oko mjesta primjene infuzije te mučnina (slabost).
Vabomere can only be obtained with a prescription. 
Vabomere se izdaje samo na liječnički recept.
Vaborbactam allows meropenem to work in many such infections by blocking certain beta-lactamases. 
Vaborbactam omogućuje meropenemu da djeluje u mnogim takvim infekcijama, onemogućujući djelovanje određenih beta-laktamaza.
Vaborbactam is a beta-lactamase inhibitor, which means that it blocks the action of bacterial enzymes called beta-lactamases. 
Vaborbaktam je inhibitor beta-laktamaze, što znači da onemogućuje djelovanje bakterijskih enzima naziva beta-laktamaze.
The second study involved patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), complicated intra-abdominal infections, lung infections caught in hospital and bacteraemia. 
U drugom su ispitivanju sudjelovali bolesnici s kompliciranom infekcijom urinarnog trakta (uključujući infekciju bubrega), kompliciranim intraabdominalnim infekcijama, bolničkim plućnim infekcijama i s bakterijemijom.
Vabomere must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any carbapenem antibiotic or in patients who have had a severe allergic reaction to the broader class of beta-lactam antibiotics (such as penicillins and cephalosporins). 
Vabomere se nije primjenjivao u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji karbapenem ili u bolesnika koji su imali ozbiljne alergijske reakcije na širi razred beta-laktamskih antibiotika (kao što su penicilini i cefalosporini).
The first study, involving patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), compared Vabomere with a combination of piperacillin (another beta-lactam antibiotic) and tazobactam (a beta-lactamase inhibitor). 
U prvom ispitivanju, u kojem su sudjelovali bolesnici s kompliciranom infekcijom urinarnog trakta (uključujući infekciju bubrega), lijek Vabomere uspoređen je s kombinacijom piperacilina (drugi beta-laktamski antibiotik) i tazobaktama (inhibitor beta-laktamaze).
Meropenem belongs to the carbapenem class of antibiotics, which belongs to the wider group of antibiotics known as beta-lactams. 
Meropenem spada u karbapenemske antibiotike, koji pripadaju u širu skupinu antibiotika poznatih kao betalaktami.
Vabomere contains the active substances meropenem and vaborbactam. 
Vabomere sadrži djelatne tvari meropenem i vaborbaktam.
What benefits of Vabomere have been shown in studies? 
Koje su koristi od lijeka Vabomere utvrđene u ispitivanjima?
How is Vabomere used? 
Kako djeluje Vabomere?
• complicated (difficult-to-treat) infections of the urinary tract, including kidneys; 
• kompliciranih infekcija (koje je teško liječiti) urinarnog trakta, uključujući bubrege
No special concerns about side effects have been raised by the addition of vaborbactam to meropenem. 
Dodavanjem vaborbaktama meropenemu nisu utvrđene nikakve posebne zabrinutosti u pogledu nuspojava.
For the full list of side effects of Vabomere, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Vabomere potražite u uputi o lijeku.
This will help you remember to take it. 
To će Vam pomoći da se sjetite uzeti ih.
• if you drink alcohol to excess (either every day or from time to time) 
• ako prekomjerno pijete alkohol (bilo svaki dan ili povremeno)
It is important that you follow your doctor's instructions carefully. 
Iznimno je važno da pažljivo slijedite upute liječnika.
A risk to newborns/infants cannot be excluded. 
Rizik za novorođenče/dojenče ne može se isključiti.
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember. 
• Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
• It is best to take your tablet with a meal. 
• Najbolje je tabletu uzeti uz obrok.
Component of a multipack, can not be sold separately. 
Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati pojedinačno.
See bone fracture section below for additional information. 
Vidjeti odjeljak frakture kostiju ispod za dodatne informacije.
Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided. 
Mora se izbjegavati konzumiranje alkohola i lijekova koji sadrže alkohol.
As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown. 
Budući da osnovni mehanizam još nije ustanovljen, faktori rizika, osim općih faktora rizika, za amputacije nisu poznati.
• if you have a severe infection 
• ako imate tešku infekciju
Multiple dose study: Data are restricted to one study. 
Ispitivanje ponovljenih doza: Podaci su ograničeni na jedno ispitivanje.
However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose. 
Međutim, ako je blizu vremena za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
ATC code: A10BD16. 
ATK oznaka: A10BD16.
• medicines that contain alcohol. 
• lijekove koji sadrže alkohol.
• The dose of Vokanamet is one tablet twice a day. 
• Početna doza lijeka Vokanamet je jedna tableta dva puta na dan.
Balanitis or balanoposthitis**, h 
Balanitis ili balanopostitis**, h
What Vokanamet is and what it is used for 
Što je Vokanamet i za što se koristi
• Swallow the tablet whole with at least a half glass of water. 
Uzimanje ovog lijeka • Progutajte tabletu cijelu s najmanje pola čaše vode.
See section “Vokanamet with alcohol”. 
Pogledajte dio “Vokanamet s alkoholom”.
The mean Vd ranged between 63- 276 litres. 
Srednji Vd bio je u rasponu od 63 - 276 litara.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 April 2014 
Datum prvog odobrenja: 23. travnja 2014.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment: 
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete ovaj lijek, te tijekom liječenja:
You may already be taking one or more of these to treat your type 2 diabetes. 
Možda već uzimate jedan ili više od tih lijekova za liječenje šećerne bolesti tipa 2.
In both cases, treatment with Vokanamet may be restarted once the patient's condition has stabilised. 
U oba slučaja, liječenje Vokanametom može se ponovno započeti nakon što se bolesnikovo stanje stabiliziralo.
• if you have or have recently had heart failure. 
• ako imate ili ste nedavno imali zatajenje srca.
Do not store above 30°C. 
Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30°C.
No metabolites have been identified in humans. 
U ljudi nisu identificirani metaboliti.
This will lower your chance of having an upset stomach. 
To će umanjiti mogućnost za nadraženost želuca.
What you need to know before you take Vokanamet 
Što morate znati prije nego počnete uzimati Vokanamet
For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay. 
Za detalje, može se preporučiti obraćanje specifičnom proizvođaču 1,5-AG testa.
Placebo-controlled studies 
Placebom-kontrolirana ispitivanja
The safety and efficacy of Vokanamet in children under 18 years of age have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Vokanamet u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
• Try to take it at the same times each day. 
• Nastojte tablete uzeti svaki dan u isto vrijeme.
• if you have recently had a heart attack or have severe blood circulation problems, such as ‘shock' or breathing difficulties 
• ako ste nedavno imali srčani udar ili imate teške probleme s cirkulacijom krvi, poput ‘šoka“ ili poteškoća s disanjem
• It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your health care professional. 
• važno je da redovito provjeravate svoja stopala, te da se držite bilo kojeg drugog savjeta vezanog uz njegu stopala i primjerenu hidrataciju kojeg ste dobili od svog zdravstvenog radnika.
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours. 
Nakon oralne doze, prividno poluvrijeme eliminacije je približno 6,5 sati.
In controlled clinical trials, Cmax did not exceed 5 μg/mL, even at maximum doses. 
U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, Cmax nisu prešle 5 μg/ml, čak i pri maksimalnim dozama.
The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time. 
Vršna razina u krvi je niža nego vršna razina u plazmi, a pojavljuju se u približno isto vrijeme.
Active controlled studies 
Aktivno-kontrolirana ispitivanja
The observed pharmacokinetic and pharmacodynamic responses were consistent with those found in adult subjects. 
Zabilježeni farmakokinetički i farmakodinamički odgovori bili su u skladu s onim nađenim u odraslih ispitanika.
• if you are allergic to canagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• ako ste alergični na kanagliflozin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
What Vokanamet looks like and contents of the pack 
Kako Vokanamet izgleda i sadržaj pakiranja
After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%. 
Nakon oralne doze, neapsorbirana frakcija koja se pojavila u fecesu bila je 20-30%.
A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations. 
Ograničeni podaci proizašli iz upotrebe metformina u trudnica ne ukazuju na povećani rizik kongenitalnih malformacija.
Experience in New York Heart Association (NYHA) class III is limited, and there is no experience in clinical studies with canagliflozin in NYHA class IV. 
Iskustvo s klasifikacijom New York Heart Associaton (NYHA) III je ograničeno, a nema iskustva u kliničkim ispitivanjima s kanagliflozinom u klasifikaciji NYHA IV.
• The strength of Vokanamet that you will take varies depending on your condition and the amount of canagliflozin and metformin needed to control your blood sugar. 
• Jačina lijeka Vokanamet koju uzimate varira ovisno o Vašem stanju i količini kanagliflozina i metformina, potrebnoj za kontrolu šećera u Vašoj krvi.
• Hypersensitivity to the active substances or any of the excipients (see section 6.1); 
• Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1);
Taste disturbance 
Poremećaj okusa
This was accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration of approximately 20%. 
To je bilo praćeno postojanim smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline u serumu za približno 20%.
Lactic acidosis, Vitamin B12 deficiencya 
Laktacidoza, deficijencija vitamina B12
• if you have severely reduced kidney function 
• ako imate jako smanjenu funkciju bubrega
Tell your doctor as soon as possible if you have any of the following side effects: Hypoglycaemia (very common, may affect more than 1 in 10 people) 
Što je prije moguće recite svom liječniku ako imate bilo koju od slijedećih nuspojava: Hipoglikemija (vrlo često, može se javiti u više od 1 na 10 osoba)
These differences are not considered to be clinically meaningful. 
Te razlike ne smatraju se klinički značajnim.
In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism. 
U ljudi, neovisno o svom djelovanju na glikemiju, metformin ima povoljne učinke na metabolizam lipida.
If any of the above applies to you, talk to your doctor for further instructions. 
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se liječniku za daljnje upute.
What Vokanamet contains 
Što Vokanamet sadrži
Vokanamet should not be used to treat this condition. 
Vokanamet se ne smije uzimati za liječenje ovog stanja.
Dosing of canagliflozin should occur at least 1 hour before or 4-6 hours after administration of a bile acid sequestrant to minimise possible interference with their absorption. 
Doziranje kanagliflozina mora biti barem 1 sat prije ili 4-6 sati nakon primjene sekvestranta žučne kiseline kako bi se na minimum smanjio mogući utjecaj na njihovu apsorpciju.
Male and female patients with a history of genital mycotic infections were more likely to develop an infection. 
Muški i ženski bolesnici s anamnezom genitalnih gljivičnih infekcija su češće razvijali infekciju.
These changes are not likely to be clinically relevant. 
Ove promjene vjerojatno nisu klinički značajne.
If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Vokanamet before or at the time of the injection. 
Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Vokanamet prije ili u vrijeme injekcije.
Other medicines and Vokanamet 
Drugi lijekovi i Vokanamet
The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution. 
Eritrociti vrlo vjerojatno predstavljaju drugi odjeljak distribucije.
In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Vokanamet and seek immediate medical attention. 
U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati Vokanamet i odmah potražiti pomoć liječnika.
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products. 
Bolesnika se o tome mora obavijestiti, te mu češće nadzirati glukozu u krvi, naročito na početku liječenja takvim lijekovima.
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you. 
• Liječnik će propisati odgovarajuću jačinu lijeka primjerenog Vama.
The racial distribution of patients who received canagliflozin was 72% White, 16% Asian, 4% Black, and 8% other groups. 
Raspodjela po rasama bolesnika koji su primili kanagliflozin bila je 72% bijelaca, 16% azijata, 4% crnaca i 8% ostalih skupina.
Children and adolescents Vokanamet is not recommended for children and adolescents under 18 years. 
Primjena lijeka Vokanamet se ne preporučuje u djece i adolescenata ispod 18 godina.
Metformin is contraindicated. 
Metformin je kontraindiciran
• lower limb amputations (mainly of the toe) especially if you are at high risk of heart disease. 
• amputacije donjih udova (većinom nožnog prsta) naročito ako imate visoki rizik za bolesti srca.
Balanitis or balanoposthitis occurred primarily in uncircumcised male patients. 
Balanitis ili balanopostitis su se primarno javili u neobrezanih muških bolesnika.
• if you have lost a lot of water from your body (dehydration), e.g. due to long-lasting or severe diarrhoea, or if you have vomited several times in a row 
• ako ste izgubili puno vode iz tijela (dehidracija), npr. radi dugotrajnog ili teškog proljeva ili ako ste povraćali uzastopno nekoliko puta
After an oral dose of metformin hydrochloride tablet, Cmax is reached in approximately 2.5 hours (Tmax). 
Nakon oralne doze tablete metforminklorida, Cmax dostižu se za otprilike 2,5 sata (Tmax).