natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Human G-CSF is a glycoprotein which regulates the production and release of functional neutrophils from the bone marrow. 
Ljudski G-CSF je glikoprotein koji regulira stvaranje i oslobađanje funkcionalnih neutrofila iz koštane srži.
9/L, with the median dose frequency being 3 days per week. 
9/l, uz medijan učestalosti doziranja od 3 dana tjedno.
If you are a patient with severe chronic neutropenia, you may be at risk of developing cancer of the blood (leukaemia, myelodysplastic syndrome (MDS)). 
Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, možete biti pod rizikom od razvoja raka krvi (leukemije, mijelodisplastičnog sindroma (MDS)).
If you use more Grastofil than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible. 
Ako primijenite više Grastofila nego što ste trebali, obratite se svom liječniku ili ljekarniku što je prije moguće.
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 10 
Ako je potrebno više od jedne leukafereze, osobitu pozornost potrebno je posvetiti darivateljima s brojem trombocita < 100 x 10
cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukaphereses. 
stanica/kg tjelesne težine primatelja u većine darivatelja nakon dvije leukafereze.
In pregnant rats, no maternal or fetal toxicity was observed at doses up to 575 μg/kg/day. 
U gravidnih štakorica nije zabilježena toksičnost za majku ili fetalna toksičnost kod doza do 575 μg/kg/dan.
Effects of filgrastim on prenatal development have been studied in rats and rabbits. 
Učinci filgrastima na prenatalni razvoj bili su ispitivani u štakora i kunića.
• unusual change in the urine 
• neobične promjene u mokraći
9/L) following filgrastim treatment and leukapheresis was observed in 35% of donors (see section 4.4). 
9/l) nakon liječenja filgrastimom i leukafereze bila je opažena u 35% darivatelja (vidjeti dio 4.4).
Grastofil is a clear colourless solution for injection or infusion. 
Grastofil je bistra bezbojna otopina za injekciju ili infuziju.
Following induction and consolidation treatment for acute myeloid leukaemia the duration of treatment may be substantially longer (up to 38 days) depending on the type, dose and schedule of cytotoxic chemotherapy used. 
Nakon indukcijske i konsolidacijske faze u liječenju akutne mijeloične leukemije, trajanje liječenja može biti znatno dulje (do 38 dana) ovisno o vrsti, dozi i protokolu citotoksične kemoterapije koja se primjenjuje.
Rates of generation of antibodies against filgrastim is generally low. 
Stopa stvaranja protutijela protiv filgrastima je u pravilu niska.
If you forget to use Grastofil 
Ako ste zaboravili primijeniti Grastofil
In view of limited safety and efficacy data in patients with secondary AML, filgrastim should be administered with caution. 
S obzirom na ograničene podatke o sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika sa sekundarnom AML, filgrastim je potrebno primjenjivati s oprezom.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured. 
Malo povucite klip kako biste provjerili da niste uboli krvnu žilu.
The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 10 
Preporučeni najmanji prinos od ≥ 2,0 x 10
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8; 21), t(15; 17), and inv(16)] have not been established. 
< 55 godina s dobrim citogenetskim nalazom [t (8; 21), t (15; 17), i inv (16)] nisu ustanovljene.
Following established chemotherapy for solid tumours, lymphomas, and lymphoid leukaemias, it is expected that the duration of treatment required to fulfil these criteria will be up to 14 days. 
Nakon primjene standardne kemoterapije za liječenje solidnih tumora, limfoma i limfoidnih leukemija, očekuje se da će trajanje liječenja potrebno da se zadovolje ovi kriteriji iznositi najviše 14 dana.
Long term treatment with Grastofil may be required to maintain a normal number of white cells in your blood. 
Dugotrajno liječenje Grastofilom može biti potrebno za održavanje normalnog broja leukocita u Vašoj krvi.
It is recommended that the ANC is measured daily for the first 2 to 3 days of filgrastim administration. 
Preporučuje se svakodnevno mjeriti ABN tijekom prva 2 do 3 dana primjene filgrastima.
• decreased feeling of sensitivity, especially in the skin (hypoaesthesia) 
• smanjena osjetljivost na dodir, osobito kože (hipoestezija)
Yields in excess of this minimum yield appear to correlate with more rapid recovery; those below with slower recovery. 
Čini se da prinosi veći od ovog najmanjeg prinosa koreliraju s bržim oporavkom, a oni manji sa sporijim oporavkom.
Grastofil is usually given as a daily injection into the tissue just under the skin (known as a subcutaneous injection). 
Grastofil se obično primjenjuje svakodnevno injekcijom u tkivo neposredno ispod kože (to se još naziva i supkutana injekcija).
Remember: if you have any problems, please ask your doctor or nurse for help and advice. 
Zapamtite: Ako imate ikakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za pomoć i savjet.
Filgrastim should be discontinued and appropriate treatment given. 
Potrebno je prekinuti primjenu filgrastima i primijeniti odgovarajuće liječenje.
The data in the tables below describe adverse reactions reported from clinical studies and spontaneous reporting. 
Podaci u tablicama niže opisuju nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima i putem spontanih prijava.
Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) 
Sweetsov sindrom (akutna febrilna neutrofilna dermatoza)
Push the plunger with a slow constant pressure, always keeping your skin pinched, until the syringe is empty. 
Polako potiskujte klip uz jednoličan pritisak, držeći cijelo vrijeme nabor kože između prstiju, sve dok se štrcaljka ne isprazni.
Preliminary evidence from a small number of patients treated concomitantly with filgrastim and 5-Fluorouracil indicates that the severity of neutropenia may be exacerbated. 
Preliminarni dokazi kod malog broja bolesnika liječenih istovremeno filgrastimom i 5-fluorouracilom pokazuju da to može pogoršati težinu neutropenije.
Within its shelf-life and for the purpose of ambulatory use, the patient may remove Grastofil from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 15 days. 
Unutar roka valjanosti a u svrhu kućne primjene, bolesnik može izvaditi Grastofil iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (ne iznad 25°C) jednokratno u trajanju do 15 dana.
Filgrastim is not indicated for use in these conditions. 
Primjena filgrastima nije indicirana u tim stanjima.
Patients who develop symptoms of capillary leak syndrome should be closely monitored and receive standard symptomatic treatment, which may include a need for intensive care (see section 4.8). 
Bolesnike u kojih se pojave simptomi stanja povećane kapilarne propusnosti potrebno je pomno pratiti i primijeniti standardno simptomatsko liječenje, što može uključivati i intenzivnu skrb (vidjeti dio 4.8).
Injecting the solution with the air bubble is harmless. 
Ubrizgavanje otopine sa mjehurićem zraka je bezopasno.
In view of the sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, the use of filgrastim is not recommended in the period from 24 hours before to 24 hours after chemotherapy. 
S obzirom na osjetljivost mijeloidnih stanica koje se brzo dijele na mijelosupresivnu citotoksičnu kemoterapiju, ne preporučuje se primjena filgrastima u razdoblju od 24 sata prije do 24 sata poslije kemoterapije.
Please tell your doctor before starting treatment if you have: 
Obavijestite svog liječnika prije početka liječenja ako imate:
Filgrastim did not affect reproductive performance or fertility in male or female rats (see section 5.3). 
Filgrastim nije utjecao ni na reproduktivnu sposobnost niti na plodnost u mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Elevations of neutrophil counts are dose-dependent at recommended doses. 
Povećanje broja neutrofila ovisi o dozi pri primjeni preporučenih doza.
The serum elimination half-life of filgrastim is approximately 3.5 hours, with a clearance rate of approximately 0.6 mL/min/kg. 
Poluvijek eliminacije filgrastima iz seruma iznosi približno 3,5 sati, uz brzinu klirensa od približno 0,6 ml/min/kg.
Do not remove the needle cover until you are ready to inject. 
Nemojte uklanjati plastični poklopac s igle prije nego što budete spremni ubrizgati otopinu.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP. 
Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
However, in view of the potential risks associated with severe leukocytosis, a white blood cell count should be performed at regular intervals during filgrastim therapy. 
Međutim, s obzirom na moguće rizike povezane s teškom leukocitozom, broj bijelih krvnih stanica potrebno je provjeravati u redovitim vremenskim intervalima tijekom primjene filgrastima.
If leukocyte counts exceed 50 x 10 
Ako broj leukocita prijeđe vrijednost od 50 x 10
Other special precautions 
Druge posebne mjere opreza
• plum-coloured, raised, painful sores on the limbs and sometimes the face and neck with a fever 
• odignute, bolne promjene tamnoljubičaste boje na udovima i ponekad licu i vratu, s vrućicom
For maintenance of normal neutrophil counts 
Za održavanje normalnog broja neutrofila
Only use each syringe for one injection. 
Pojedina štrcaljka smije se uporabiti samo za jednu injekciju.
cells re-infused and the rate of platelet recovery after high-dose chemotherapy indicates a complex but continuous relationship. 
stanica vraćenih infuzijom i brzine oporavka trombocita nakon visokih doza kemoterapije pokazuje složen, ali kontinuirani odnos.
This observation has only been made in patients with congenital neutropenia. 
To je opaženo samo u bolesnika s kongenitalnom neutropenijom.
Grastofil containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes. 
Grastofil sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) i uzrokuje znatno povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi u roku od 24 sata, uz manja povećanja broja monocita.
Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Telephone +30/2106776550 
Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Grastofil: 
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Grastofil.
Filgrastim should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens. 
Filgrastim se ne smije primjenjivati za povećanje doze citotoksične kemoterapije iznad ustanovljenih režima doziranja.
Your doctor will tell you how much Grastofil you should take. 
Liječnik će Vam reći koju količinu lijeka Grastofil trebate primijeniti.
Neutrophils produced in response to filgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function. 
Neutrofili stvoreni u odgovoru na filgrastim pokazuju normalnu ili pojačanu funkciju, kako se pokazalo pri ispitivanju kemotaktične i fagocitne funkcije.
Hold the syringe with the needle pointing up. 
Držite štrcaljku s iglom prema gore.
Grastofil treatment will last for up to 2 weeks. 
Liječenje Grastofilom će trajati do 2 tjedna.
Patients with a recent history of lung infiltrates or pneumonia may be at higher risk. 
Bolesnici koji su nedavno imali plućne infiltrate ili pneumoniju mogu biti pod povećanim rizikom.
When diluted in 5% glucose, Grastofil is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene. 
Kad se razrijedi u 5%-tnoj otopini glukoze, Grastofil je kompatibilan sa staklom i raznim vrstama plastike uključujući PVC, poliolefin (kopolimer polipropilena i polietilena) i polipropilen.
It can also be given as a daily slow injection into the vein (known as an intravenous infusion). 
Također se može primijeniti svakodnevno sporom injekcijom u venu (to se još naziva i intravenska infuzija).
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical studies. 
Moguće interakcije s drugim čimbenicima rasta krvotvornih stanica i citokinima još nisu ispitane u kliničkim ispitivanjima.
Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF 
Analiza uključuje ispitivanja koja su uključivala transplantat koštane srži tijekom tog razdoblja; u nekim se ispitivanjima primjenjivao GM-CSF
When peripheral blood progenitor cell transplantation is envisaged it is advisable to plan the stem cell mobilisation procedure early in the treatment course of the patient. 
Kad se razmatra transplantacija progenitorskih stanica periferne krvi, savjetuje se planirati postupak mobilizacije matičnih stanica rano tijekom liječenja bolesnika.
9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 10 
9/l) je bila opažena u 41% zdravih darivatelja, a prolazna trombocitopenija (trombociti < 100 x 10
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C. 
Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost razrijeđene otopine za infuziju u primjeni u trajanju od 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C.
The effects of Grastofil overdose have not been established. 
Učinci predoziranja Grastofilom nisu ustanovljeni.
When the response has been obtained, the minimal effective dose to maintain this level should be established. 
Po odgovoru na liječenje, potrebno je odrediti najmanju učinkovitu dozu za održavanje te razine.
Filgrastim stimulates the bone marrow (the tissue where new blood cells are made) to produce more white blood cells that help fight infection. 
Filgrastim potiče koštanu srž (tkivo u kojem nastaju nove krvne stanice) da stvara više bijelih krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija.
In view of the possible risk of microbial contamination, Grastofil pre-filled syringes are for single use only. 
S obzirom na opasnost kontaminacije mikrobima, Grastofil u napunjenim štrcaljkama predviđen je isključivo za jednokratnu uporabu.
• disease which causes bones to become less dense, making them weaker, more brittle and likely to break (osteoporosis) 
• bolest koja uzrokuje smanjenje gustoće kostiju, zbog čega postaju slabije, krhkije i lakše nastaju prijelomi (osteoporoza)
• in patients with advanced HIV infection which will help reduce the risk of infections; 
• u bolesnika s uznapredovalom HIV (virus humane imunodeficijencije) infekcijom radi smanjenja rizika od infekcija,
In some cases, your body may make enough neutrophils, but as a part of your treatment for cancer, your doctor may want to increase the number of certain blood cells (CD34 cells) and collect them. 
U nekim slučajevima, tijelo može stvarati dovoljno neutrofila, ali liječnik možda želi povećati broj određenih krvnih stanica (CD34 stanice) kako bi ih prikupio u sklopu Vašeg liječenja od raka.
Tell your doctor immediately during treatment if: 
Odmah obavijestite liječnika tijekom liječenja ako:
Grastofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPCs). 
Grastofil je indiciran za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi (PBPC, engl. peripheral blood progenitor cells).
These collected cells are given back to you after you receive very high doses of treatment for cancer to make your blood counts get back to normal more quickly. 
Vam se nakon što primite vrlo visoke doze terapije protiv raka kako bi Vam se broj krvnih stanica brže vratio na normalu.
Other blood cell changes occur, including anaemia and transient increases in myeloid progenitors, which require close monitoring of cell counts. 
Nastaju i druge promjene krvnih stanica, uključujući anemiju i prolazna povećanja broja mijeloičnih progenitorskih stanica, što zahtijeva pažljivo mjerenje broja krvnih stanica.
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 10 
Leukaferezu je potrebno provoditi tijekom razdoblja kad se ABN poveća s < 0,5 x 10
Any Grastofil syringes that have been out of the refrigerator for longer than 15 days should not be used and should be disposed of in accordance with local requirements. 
Grastofil štrcaljka koja je bila izvan hladnjaka dulje od 15 dana ne smije se upotrijebiti nego je treba zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane slijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
For reversal of neutropenia 
Za obrat neutropenije
Your doctor will tell you why you are being treated with Grastofil. 
Vaš liječnik će Vam objasniti zašto se liječite s Grastofilom.
Subsequently, the dose may be individually adjusted every 1-2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 10 
Nakon toga, dozu je kod svakog pojedinog bolesnika moguće prilagođavati svaka 1-2 tjedna kako bi se prosječan broj neutrofila održao na vrijednostima između 1,5 x 10
Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro. 
Čimbenik poticanja rasta granulocitnih kolonija može potaknuti rast mijeloičnih stanica in vitro i slični se učinci mogu opaziti na nekim nemijeloičnim stanicama in vitro.
For patients who have not had extensive chemotherapy, one leukapheresis is often sufficient. 
U bolesnika koji nisu primili mnogo ciklusa kemoterapije obično je dovoljna jedna leukafereza.
The mobilisation and apheresis procedures should be performed in collaboration with an oncology-haematology centre with acceptable experience in this field and where the monitoring of haematopoietic progenitor cells can be correctly performed. 
Postupke mobilizacije i afereze potrebno je provesti u suradnji s onkološkohematološkim centrom s prihvatljivim iskustvom u tom području u kojem se praćenje progenitorskih krvotvornih stanica može provoditi na ispravan način.
For example, if you weigh 60 kilograms your daily dose will be 60 million units (600 micrograms). 
Na primjer, ako težite 60 kilograma Vaša dnevna doza će biti 60 milijuna jedinica (600 mikrograma).
You will need to take Grastofil until your white blood cell count is normal. 
Grastofil ćete morati primati sve dok Vam se broj bijelih krvnih stanica ne normalizira.
Grastofil is used to treat children and adolescents who are receiving chemotherapy or who suffer from severe low white blood cell count (neutropenia). 
Grastofil se primjenjuje za liječenje djece i adolescenata koji primaju kemoterapiju ili imaju izrazito nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropeniju).
Filgrastim is a recombinant methionyl human granulocyte-colony stimulating factor produced in Escherichia coli (BL21) by recombinant DNA technology. 
Filgrastim je rekombinantni metionilni ljudski čimbenik poticanja rasta granulocitnih kolonija proizveden u bakteriji Escherichia coli (BL21) tehnologijom rekombinantne DNK.
Congenital, idiopathic or cyclic neutropenia: Grastofil should be given by subcutaneous injection. 
Kongenitalna, idiopatska ili ciklička neutropenija: Grastofil se treba primijeniti putem supkutane injekcije.
• high uric acid levels in the blood, which may cause gout (hyperuricaemia) (Blood uric acid increased) 
• povišene razine mokraćne kiseline u krvi, što može prouzročiti giht (hiperuricemiju) (povišenje mokraćne kiseline u krvi)
These could be symptoms of a condition called “sepsis” (also called "blood poisoning"), a severe infection with whole-body inflammatory response which can be life threatening and needs urgent medical attention. 
To mogu biti simptomi stanja koje se naziva „sepsa“ (takozvano „trovanje krvi“), teške infekcije s upalnim odgovorom cijelog tijela koja može biti smrtonosna i potrebna je hitna medicinska pomoć.
Special warnings and precautions across indications 
Posebna upozorenja i mjere opreza u svim indikacijama
Filgrastim had no observed effect on the fertility of male or female rats. 
Filgrastim nije imao zabilježenog učinka na plodnost mužjaka i ženki štakora.
It is recommended to perform morphologic and cytogenetic bone marrow examinations in patients at regular intervals (approximately every 12 months). 
Preporučuje se provoditi morfološka i citogenetska ispitivanja koštane srži u bolesnika u redovitim vremenskim razmacima (približno svakih 12 mjeseci).
9/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied. 
9/l) nakon primjene filgrastima i leukafereze bila je opažena u 35% ispitanika.
Causes of transient neutropenia such as viral infections should be excluded. 
Potrebno je isključiti uzroke prolazne neutropenije, kao što su virusne infekcije.
Among these, two cases of platelets < 50 x 10 
Među njima su bila zabilježena dva slučaja s brojem trombocita < 50 x 10
(Sweets syndrome) 
(Sweetsov sindrom)
Grastofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 10 
Grastofil je indiciran za liječenje perzistentne neutropenije (ABN manji ili jednak 1,0 x 10
Do not use any Grastofil that may be left in the syringe. 
Nemojte primjenjivati Grastofil koji je preostao u štrcaljki.
In some SCN patients, filgrastim can also induce a minor increase in the number of circulating eosinophils and basophils relative to baseline; some of these patients may present with eosinophilia or basophilia already prior to treatment. 
U nekih bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom, filgrastim može također izazvati manje povećanje broja cirkulirajućih eozinofila i bazofila u odnosu na početne vrijednosti; neki od tih bolesnika mogu imati eozinofiliju ili bazofiliju još prije početka liječenja.
Your doctor has prescribed Grastofil, which is used to treat neutropenia (nu-tro-peen-ee-ah), a condition where the body makes too few neutrophils. 
Liječnik Vam je propisao Grastofil, koji se primjenjuje za liječenje neutropenije, stanja u kojem tijelo stvara premalo neutrofila.
9/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Grastofil is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events. 
9/l i teškim ili recidivirajućim infekcijama u anamnezi, dugotrajna primjena Grastofila indicirana je za povećanje broja neutrofila i smanjenje incidencije i trajanja događaja povezanih s infekcijom.
If you experience a loss of response or failure to maintain a response with filgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise filgrastim's activity. 
Ako primijetite gubitak odgovora ili nemogućnost održavanja odgovora na liječenje filgrastimom, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka protutijela koja neutraliziraju djelovanje filgrastima.
If you notice a spot of blood you may gently dab it away with a cotton ball or tissue. 
Ako primijetite kapljicu krvi, možete je nježno obrisati komadićem vate ili maramicom.
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle without twisting. 
Da se igla ne bi savila, pažljivo uklonite plastični poklopac s igle bez zavrtanja.
Use of filgrastim in patients with HIV infection maintains normal neutrophil counts to allow scheduled dosing of antiviral and/or other myelosuppressive treatments. 
Primjena filgrastima u bolesnika s HIV-infekcijom održava normalan broj neutrofila što omogućuje planirano doziranje antivirusnih i/ili mijelosupresivnih liječenja.
Grastofil contains sorbitol 
Grastofil sadrži sorbitol