natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each single-dose pre-filled syringe contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml). 
Jedna jednodozna napunjena štrcaljka sadrži 200 mg sarilumaba u 1,14 ml otopine (175 mg/ml).
The syringe components are pre-assembled into a single-use pre-filled pen with a yellow needle cover and dark-orange cap. 
Napunjena brizgalica od 200 mg: Sastavnice štrcaljke uložene su u napunjenu brizgalicu za jednokratnu uporabu sa žutim pokrovom igle i tamnonarančastim zatvaračem.
Each single-dose pre-filled syringe contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml). 
Jedna jednodozna napunjena štrcaljka sadrži 150 mg sarilumaba u 1,14 ml otopine (131,6 mg/ml).
No formal study of the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of sarilumab was conducted (see section 4.2). 
Nije provedeno formalno ispitivanje učinka oštećenja funkcije jetre na farmakokinetiku sarilumaba
Lipid abnormalities 
Prijavljivanje nuspojava
Each single-dose pre-filled pen contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml). 
Jedna jednodozna napunjena brizgalica sadrži 150 mg sarilumaba u 1,14 ml otopine (131,6 mg/ml).
Week 52 
Srednja vrijednost promjene u 52. tjednu
Each single-dose pre-filled pen contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml). 
Jedna jednodozna napunjena brizgalica sadrži 200 mg sarilumaba u 1,14 ml otopine (175 mg/ml).
14 July 2014 
14. srpnja 2014.
The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 14 July 2014. 
Europska komisija to je mišljenje 14. srpnja 2014. pretvorila u odluku.
Potential serious risks to animal health were identified during the mutual recognition procedure by Ireland regarding the efficacy and target animal safety of the products. 
Potencijalni ozbiljni rizici za zdravlje životinja identificirani su tijekom postupka međusobnog priznavanja od strane Irske u vezi djelotvornosti i sigurnosti proizvoda za ciljne životinjske vrste.
International non-proprietary name (INN): fipronil 
Međunarodni nezaštićeni naziv (INN): fipronil
were involved ( Austria, Belgium, Denmark, Greece, Ireland, Italy, the Netherlands, Spain, the Slovak Republic and the United Kingdom). 
Referentna država članica za postupak međunarodnog priznavanja bila je Češka Republika te je bilo uključeno 10 država članica (Austrija, Belgija, Danska, Grčka, Irska, Italija, Nizozemska, Španjolska, Slovačka Republika i Ujedinjena Kraljevina).
The presentations for dogs have been nationally authorised in the Czech Republic since December 2011, and the presentation for cats has also been nationally authorised in the Czech Republic since May 2012. 
Formulacije za pse odobrene su nacionalnim postupcima u Češkoj Republici od prosinca 2011. godine, a formulacije za mačke također su odobrene na nacionalnoj razini u Češkoj Republici od svibnja 2012.
Fiprex is available in five different presentations, one for cats and four for different sizes of dogs. 
Fiprex je dostupan u pet različitih pakiranja, jedno za mačke i četiri za pse različitih veličina.
Based on the evaluation of the available data, the CVMP concluded that Fiprex does not pose a risk in terms of target animal safety. 
Na temelju procjene dostupnih podataka, CVMP je zaključio da Fiprex ne predstavlja rizik u smislu sigurnosti ciljnih životinja.
Day 60 of the CMDv referral procedure was on 18 April 2013. 
Dan 60 postupka arbitraže CMDv bio je 18. travnja 2013.
The re-examination procedure started on 11 February 2014. 
Postupak ponovne procjene započeo je 11. veljače 2014.
The mutual recognition procedures, CZ/V/0116/001/MR concerning the presentation for cats and CZ/V/0116/002-005/MR concerning the four presentations for dogs, started on 25 October 2012. 
Postupci međusobnog priznavanja CZ/V/0116/001/MR koji se odnose na formulaciju za mačke i CZ/V/0116/002-005/MR koji se odnose na četiri formulacije za pse, započeli su 25. listopada 2012. godine.
Regarding efficacy, the CVMP concluded that the data provided for Fiprex could not adequately justify the proposed duration of efficacy and consequently it is not possible to establish a positive benefit-risk balance for the product. 
Što se tiče djelotvornosti, CVMP je zaključio da podaci dani za Fiprex ne mogu opravdati na odgovarajući način predloženo trajanje djelotvornosti te posljedično tome nije moguće utvrditi pozitivan omjer koristi i rizika za proizvod.
On 29 April 2013, the reference Member State, the Czech Republic, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC. 
Dana 29. travnja 2013., referentna država članica, Češka Republika obavijestila je Europsku agenciju za lijekove da CMD(h) nije postigao dogovor u svezi lijeka te je proslijedila predmet CVMP-u u skladu s člankom 33. stavkom 4. Direktive 2001/82/EZ.
The legal basis of the applications was also Article 13a of Directive 2001/82/EC. 
Pravni temelj aplikacija bio je također članak 13.a Direktive 2001/82/EZ.
The CVMP therefore adopted by majority a negative opinion recommending the refusal of the granting of the marketing authorisations and the suspension of the existing marketing authorisations for the aforementioned veterinary medicinal products. 
CVMP je stoga većinski usvojio negativno mišljenje koje preporučuje odbijanje davanja odobrenja i suspenziju postojećih odobrenja za stavljanje proizvoda u promet za prethodno spomenute veterinarsko-medicinske proizvode.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 10 September 2013 and 21 October 2013. 
Nositelji odobrenja podnijeli su napismena objašnjenja 10. rujna 2013. godine i 21. listopada 2013. godine.
On day 90 of the mutual recognition procedure these issues remained unsolved and therefore a referral procedure under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the veterinary coordination group for the mutual recognition and decentralised procedures (CMDv) was started on 18 February 2013. 
Na 90. dan postupka međusobnog priznavanja ta pitanja ostaju neriješena i stoga je pokrenuta arbitraža u skladu s člankom 33. stavkom 1. Direktive 2001/82/EZ prema Koordinacijskoj skupini za međusobno priznavanje i decentralizirane postupke (za veterinarske lijekove) (CMD(v) na dan 18. veljače 2013.
During its meeting of 14-16 January 2014 the CVMP appointed R. Breathnach as rapporteur and B. Zemann as the co-rapporteur for the re-examination procedure. 
Tijekom sastanka od 14. do 16. siječnja 2014 CVMP je dodijelio R. Breathnacha kao ocjenitelja i B.
The Committee appointed D. Murphy as rapporteur and J. Bureš as co-rapporteur. 
Murphyja kao procjenitelja i J. Bureša kao pomoćnog procjenitelja.
Fiprex is a veterinary medicinal product presented as a spot-on formulation containing fipronil as an active substance (pharmacotherapeutic group: ectoparasiticides for topical use). 
Fiprex je veterinarsko-medicinski proizvod koji se isporučuje kao formulacija za nakapavanje koja sadrži fipronil kao djelatnu tvar (farmakoterapijska skupina: ektoparazitici za topikalnu primjenu).
The referral procedure started on 15 May 2013. 
Postupak procjene započeo je 15. svibnja 2013.
Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended 
Članak 33. stavak 4. Direktive 2001/83/EZ, kako je izmijenjena.
The legal basis of the marketing authorisations granted by the Czech Republic was Article 13a of Directive 2001/82/EC i.e. citing well-established use. 
Pravna osnova za odobrenja koje je dala Češka Republika bila je članak 13.a Direktive 2001/82/EZ primjerice, pozivanje na dobro utvrđenu primjenu.
On 9 April 2014, the CVMP adopted by majority a final opinion confirming the recommendation included in its opinion of 11 December 2013, that the granting of the marketing authorisations should be refused and the existing marketing authorisations should be suspended for Fiprex CAT 52.5 mg spot-on solution for cats, Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs, Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs, Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs and Fiprex XL 412.5 mg spot-on solution for dogs. 
Dana 9. travanja CVMP je usvojio većinski konačno mišljenje o preporuci koja je uključena u mišljenje Odbora od 11. prosinca 2013. da izdavanje odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet treba odbiti i da postojeća odobrenja treba suspendirati za Fiprex CAT 52,5 mg otopinu za nakapavanje za mačke, Fiprex S 75 mg otopinu za nakapavanje za pse, Fiprex M 150 mg otopinu za nakapavanje za pse, Fiprex L 300 mg otopinu za nakapavanje za pse i Fiprex XL 412,5 mg otopinu za nakapavanje za pse.
52.5 mg spot-on solution for cats; Fiprex S 75 mg spoton solution for dogs, Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs, Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs, Fiprex XL 412.5 mg spot-on solution for dogs 
stavkom 4.1 za Fiprex CAT 52,5 mg otopinu za nakapavanje za mačke; Fiprex S 75 mg otopinu za nakapavanje za pse, Fiprex M 150 mg otopinu za nakapavanje za pse, Fiprex L 300 mg otopinu za nakapavanje za pse, Fiprex XL 412,5 mg otopinu za nakapavanje za pse
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the condition to lift the suspension of the marketing authorisations in Annex III. 
Znanstveni zaključci nalaze se u Dodatku II. skupa s uvjetima za uklanjanje suspenzije odobrenja za stavljanje proizvoda u promet u Dodatku III.
Later in 2012 the marketing authorisation holder, Vet-Agro Trading Sp. z o.o., submitted applications for mutual recognition of the marketing authorisation granted by the Czech Republic for the aforementioned five presentations of Fiprex. 
Kasnije tijekom 2012. godine nositelj odobrenja za stavljanje proizvoda u promet, tvrtka Vet-Agro Trading Sp. z.o.o. predala je aplikacije za međusobno priznavanje odobrenja koje je dala Češka Republika za prethodno spomenutu formulaciju proizvoda
for up to 28 days after administration, for the control of Flea Allergy Dermatitis, as well as for treatment and prevention of tick (Ixodes spp., Rhipicephalus sanguineus and Dermacentor reticulatus) infestations between 7 and 21 days after administration. 
Fiprex za pse indiciran je za liječenje i prevenciju infestacije buhama (Ctenocephalides spp.) do 28 dana nakon primjene, za kontrolu alergijskog dermatitisa izazvanog buhama kao i za liječenje i prevenciju infestacija krpeljima (Ixodes spp., Rhipicephalus sanguineus i Dermacentor reticulatus) između 7. i 21. dana nakon primjene.
The detailed grounds for the re-examination request were submitted by Vet-Agro Trading Sp. z o.o. 
Detaljni razlozi za zahtjev za ponovnu procjenu predala je tvrtka Vet-Agro Sp. z.o.o. 10. veljače 2014.
Oral explanations were given on 10 December 
Usmena objašnjenja dana su 10. prosinca 2013.
notified the Agency of their intention to request a re-examination of the CVMP opinion of 11 December 2013. 
Dana 20. prosinca 2013., tvrtka Vet-Agro Trading Sp. z.o.o. obavijestila je Agenciju o svojoj namjeri za zahtjevom za ponovnom procjenom mišljenja CVMP-a od 11. prosinca 2013.
Opinion following an Article 33(4)1 referral for Fiprex CAT 
Mišljenje koje slijedi arbitražu u skladu s člankom 33.
infestations for up to 28 days, as well as for the control of Flea Allergy Dermatitis. 
Fiprex za mačke indiciran je za liječenje i prevenciju infestacije buhama (Ctenocephalides spp.) do 28 dana kao i za kontrolu alergijskog dermatitisa izazvanog buhama.
After day 28, the next cycle will begin. 
Nakon 28. dana započinje sljedeći ciklus.
You should make sure you fully understand and remember the following: - the number of capsules you need to take every dosing day. 
Budite sigurni da ste u potpunosti razumjeli i zapamtili sljedeće: - koliko kapsula morate uzeti svakoga dana.
Making a mistake in how you take this medicine may have serious health consequences. 
Pogreške u načinu uzimanja ovog lijeka mogu imati ozbiljne posljedice za zdravlje.
Once the radiotherapy is completed, you will have no treatment for 4 weeks. 
Nakon završetka terapije zračenjem, nećete imati liječenje 4 tjedna.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule at the same time. 
Ovisno o dozi koju Vam je liječnik propisao, možda ćete morati uzimati više od jedne kapsule u isto vrijeme.
Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o. ul. 
Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o.
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infection, bruising or bleeding. 
- ako ste stariji od 70 godina, možete biti skloniji infekcijama, stvaranju modrica ili krvarenju.
Date of first authorization: 13 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016 
Datum posljednje obnove: 21. travnja 2016.
During treatment patients should be monitored and managed appropriately. 
Tijekom liječenja bolesnika je potrebno nadzirati i odgovarajući zbrinuti.
Hepatitis B virus 
Virusa hepatitisa B
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temozolomide SUN should be administered without food. 
Budući da se ne može isključiti da je promjena Cmax klinički značajna, Temozolomid SUN treba uzimati bez hrane.
The half-life (t1/2) in plasma is approximately 1.8 hours. 
Eliminacija Poluvrijeme (t1/2) u plazmi iznosi približno 1,8 sati.
What Temozolomide SUN is and what it is used for 
Što je Temozolomid SUN i za što se koristi
TMZ dose (mg/m2/day) 
Doza TMZ-a (mg/m2/dan)
If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temozolomide SUN until the vomiting is under control. 
Ako često povraćate prije ili za vrijeme liječenja, upitajte svog liječnika u koje je vrijeme najbolje uzimati Temozolomid SUN dok povraćanje ne bude pod kontrolom.
- if you develop fever or symptoms of an infection contact your doctor immediately. 
- ako dobijete vrućicu ili simptome infekcije, odmah se javite svom liječniku.
common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000). 
< 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
† Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials. 
† uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom * učestalost procijenjena na temelju relevantnih kliničkih ispitivanja.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temozolomide SUN, 
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Temozolomid SUN,
This is because you must not be treated with Temozolomide SUN during pregnancy unless clearly indicated by your doctor. 
To je zbog toga što se ne smijete liječiti Temozolomid SUN-om tijekom trudnoće, osim ako ga Vaš liječnik nije izričito propisao.
If Temozolomide SUN comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water. 
Ako Temozolomid SUN dođe u kontakt s kožom ili sluznicom, to područje treba odmah temeljito isprati sapunom i vodom.
Temozolomide SUN treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells. 
Liječenje Temozolomid SUN-om može izazvati smanjenje broja nekih vrsta krvnih stanica.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (BLISTER) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (BLISTER)
02-954 Warszawa Polska 
Kubickiego 11 02-954 Warszawa
Always take Temozolomide SUN exactly as your doctor has told you. 
Uvijek uzmite Temozolomid SUN točno onako kako Vam je rekao liječnik.
A treatment cycle with Temozolomide SUN lasts 28 days. 
Ciklus liječenja Temozolomid SUN-om traje 28 dana.
Other medicines and Temozolomide SUN 
Drugi lijekovi i Temozolomid SUN
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temozolomide SUN to prevent or control nausea and vomiting. 
Liječnik Vam može dati i neke druge lijekove (antiemetike) koje ćete uzimati prije i/ili nakon što uzmete Temozolomid SUN radi izbjegavanja ili kontrole mučnine i povraćanja.
This is because Temozolomide SUN could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases. 
Ovo je zato što Temozolomid SUN može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B, što u nekim slučajevima može imati smrtni ishod.
- if you have nausea (feeling sick) and/or vomiting which are very common side effects of Temozolomide SUN (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting. 
- ako imate mučninu i/ili povraćanje što su vrlo česte nuspojave Temozolomid SUN-a (pogledajte dio 4) liječnik Vam može propisati lijek koji sprečava povraćanje (antiemetik).
In clinical trials, the most frequently occurring treatment-related undesirable effects were gastrointestinal disorders, specifically nausea (43 %) and vomiting (36 %). 
U kliničkim su ispitivanjima najčešće nuspojave povezane s liječenjem bile poremećaji probavnog sustava, preciznije mučnina (43%) i povraćanje (36%).
In very rare cases, patients taking Temozolomide SUN and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia. 
U vrlo rijetkim slučajevima, bolesnici koji uzimaju Temozolomid SUN i slične lijekove mogu imati malen rizik od razvoja sekundarnih vrsta raka, uključujući leukemiju.
You will take this dose every day for 42 to 49 days in combination with radiotherapy. 
Tu ćete dozu uzimati svakodnevno tijekom 42 dana (najdulje 49 dana) u kombinaciji sa zračenjem.
Temozolomide SUN is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment. 
U ovom slučaju Temozolomid SUN se koristi ako se tumor ponovno pojavio ili se pogoršava nakon standardne terapije.
Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5), the frequency of grade 3-4 laboratory findings is presented after each table. 
Većina hematoloških nuspojava prijavljena je često ili vrlo često u obje indikacije (Tablice 4 i 5); iza svake tablice navedena je učestalost poremećaja laboratorijskih nalaza stupnja 3-4.
What Temozolomide SUN looks like and contents of the pack 
Kako Temozolomid SUN izgleda i sadržaj pakiranja
Temozolomide SUN should not be administered to pregnant women. 
Temozolomid SUN se ne smije davati trudnicama.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other alkylating agents, ATC code: L01A X03. 
Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, ostali alkilirajući pripravci, ATK oznaka: L01A X03.
You may have to take different strengths to make up the dose. 
Možda ćete morati uzimati kapsule različitih jačina kako bi dobili odgovarajuću dozu.
If you take more Temozolomide SUN than you should 
Ako uzmete više Temozolomid SUN kapsula nego što ste trebali
Contents of the pack and other information What Temozolomide SUN contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Temozolomid SUN sadrži
Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks. 
Mijelosupresija se mogla predvidjeti (obično se javljala u prvih nekoliko ciklusa liječenja, a bila je najizraženija između 21. i 28. dana), a oporavak je bio brz, obično u roku od
Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temozolomide SUN dose needs to be adjusted. 
Prije svakog novog terapijskog ciklusa napravit će Vam se krvne pretrage kako bi se utvrdilo treba li prilagoditi dozu Temozolomid SUN-a.
Following oral administration, approximately 5 % to 10 % of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites. 
Nakon peroralne primjene se približno 5 do 10% doze nalazi u mokraći u nepromijenjenom obliku tijekom 24 sata, dok se ostatak izlučuje u obliku temozolomidske kiseline, 5-aminoimidazol-4-karboksamida ili neidentificiranih polarnih metabolita.
drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) 
reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
- if the numbers of certain kinds of blood cells, such as your white blood cells or platelets are severely reduced (known as myelosuppression). 
- ako imate jako smanjen broj određenih vrsta krvnih stanica, primjerice bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica (poznato kao mijelosupresija).
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temozolomide SUN. - as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia. 
U nekim će slučajevima možda biti neophodno prekinuti liječenje Temozolomid SUN-om. jer može postojati malen rizik od razvoja drugih promjena krvnih stanica, uključujući leukemiju.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): cough, infections including pneumonia. 
Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): kašalj, infekcije uključujući upalu pluća.
The hard capsules are available in blister packs containing 5 capsules. 
Tvrde kapsule su dostupne u blister pakovanjima koja sadrže 5 kapsula.
The marking on the capsule is different for each strength (see table below). 
Svaka jačina ima drugu oznaku otisnutu na kapsuli (vidjeti tablicu u nastavku).
Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11 
United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company
If you have been newly-diagnosed with glioblastoma multiforme you may be receiving Temozolomide SUN for 42 days in combination with radiotherapy. 
Ako ste bolesnik s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom, uzimat ćete Temozolomid SUN u kombinaciji sa zračenjem tijekom 42 dana.
For the 20 capsules packs, 4 blisters of 5 capsules will be included in a carton. 
Za pakovanja od 20 kapsula, u kutiji će biti sadržana 4 blistera s 5 kapsula.
Signs of allergic reaction include itchiness, breathlessness or wheezing, or swelling of the face, lips, tongue or throat. 
Znakovi alergijske reakcije obuhvaćaju svrbež, nedostatak daha ili piskanje pri disanju ili oticanje lica, usana, jezika ili grla.
Patients receiving Temozolomide SUN in combination with radiotherapy may experience different side effects from patients taking Temozolomide SUN alone. 
Bolesnici koji uzimaju Temozolomid SUN u kombinaciji sa zračenjem mogu imati drugačije nuspojave od bolesnika koji uzimaju samo Temozolomid SUN.
Very rare cases of severe rash with skin swelling, including on the palms of the hands and soles of the feet, or painful reddening of the skin and/or blisters on the body or in the mouth have been observed. 
Vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi ozbiljnog osipa s oticanjem kože, uključujući dlanove i tabane, ili bolno crvenilo kože i/ili mjehurići po tijelu ili u ustima.
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); 
Učestalost pojavljivanja razvrstana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često ≥1 /100 i
If you accidentally take more Temozolomide SUN capsules than you were told to, contact your doctor, pharmacist or nurse immediately. 
Ako uzmete više Temozolomid SUN kapsula nego što ste trebali, odmah se javite liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Take your prescribed dose of Temozolomide SUN once a day, preferably at the same time each day. 
Uzmite propisanu dozu Temozolomid SUN-a jedanput na dan, po mogućnosti svakoga dana u isto vrijeme.
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment. 
ako imate smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemiju), bijelih krvnih stanica i trombocita ili problema sa zgrušavanjem krvi prije početka liječenja, ili se ti poremećaji razviju tijekom liječenja.
If you forget to take Temozolomide SUN 
Ako ste zaboravili uzeti Temozolomid SUN
The Temozolomide SUN dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase. 
Uzimanje Temozolomid SUN-a može se odgoditi ili prekinuti ovisno o broju Vaših krvnih stanica i o tome kako podnosite lijek tijekom faze istodobnog liječenja.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Citotoksično.
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide SUN only 
Bolesnici s tumorom koji se ponovno pojavio ili pogoršao (malignim gliomom, poput multiformnog glioblastoma ili anaplastičnog astrocitoma) koji uzimaju samo Temozolomid SUN: