natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections; 
• za povećavanje razina neutrofila i smanjivanje rizika od infekcija u bolesnika oboljelih od neutropenije koji imaju povijest ozbiljnih, ponovljenih infekcija;
The study looked at the duration of severe neutropenia during the patients' first cycle of cytotoxic chemotherapy. 
Ispitivanje je istražilo trajanje teške neutropenije tijekom bolesnikovog prvog ciklusa citotoksične kemoterapije.
It contains the active substance filgrastim. 
Sadrži djelatnu tvar filgrastim.
Ratiograstim is a ‘biosimilar' medicine. 
Ratiograstim je „biosličan lijek”.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ratiograstim, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Ratiograstim uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
A risk management plan has been developed to ensure that Ratiograstim is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ratiograstim.
For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet. 
Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja, potražite u uputi o lijeku.
• to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing); 
• kako bi se skratilo trajanje neutropenije (niskih razina neutrofila, tipa bijelih krvnih stanica) i preveniralo nastajanje fibrozne neutropenije (neutropenija s groznicom) u bolesnika koji primaju kemoterapiju (liječenje raka) koja je citotoksična (ubija stanice);
Ratiograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow. 
Ratiograstim se može također primjenjivati i u bolesnika koji će donirati krvne matične stanice za transplantaciju kako bi se pomoglo pri otpuštanju stanica iz koštane srži.
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Ratiograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen. 
CHMP je zaključio u skladu sa zahtjevima EU-a, da je dokazano kako je profil kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti lijeka Ratiograstim usporediv s lijekom Neupogen.
Ratiograstim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein). 
Ratiograstim je otopina za injekciju ili za infuziju (drip u venu).
• to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia; 
• kako bi se skratilo trajanje neutropenije u bolesnika koji se podvrgavaju liječenju za uništavanje stanica koštane srži prije presađivanja koštane srži (primjerice u određenih bolesnika oboljelih od leukemije) ako su izloženi riziku dugoročne, ozbiljne neutropenije;
Other information about Ratiograstim 
Ostale informacije o lijeku Ratiograstim
Ratiograstim is given by injection under the skin or infusion into a vein. 
Ratiograstim se primjenjuje supkutanom injekcijom ili infuzijom u venu.
Ratiograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen. 
Ratiograstim se ispitivao kako bi se dokazalo da je usporediv s referentnim lijekom, Neupogen.
infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate. 
• za liječenje perzistentne neutropenije u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, sa svrhom da se smanji rizik od bakterijskih infekcija, kada druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
The Committee recommended that Ratiograstim be given marketing authorisation. 
Odbor je preporučio da se izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet za lijek Ratiograstim.
Why has Ratiograstim been approved? 
Zašto je Ratiograstim odobren?
What is the risk associated with Ratiograstim? 
Koji su rizici povezani s lijekom Ratiograstim?
What is Ratiograstim? 
Što je Ratiograstim?
The reference medicine for Ratiograstim is Neupogen. 
Referentni lijek za Ratiograstim je Neupogen.
What benefit has Ratiograstim shown during the studies? 
Koje su koristi lijeka Ratiograstim dokazane u ispitivanjima?
Therefore, the effectiveness of Ratiograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen. 
Stoga, dokazano je da je lijek Ratiograstim podjednako djelotvoran kao lijek Neupogen.
What is Ratiograstim used for? 
Za što se Ratiograstim koristi?
How does Ratiograstim work? 
Kako djeluje Ratiograstim?
How is Ratiograstim used? 
Kako se Ratiograstim koristi?
How has Ratiograstim been studied? 
Kako se Ratiograstim ispitivao?
Strength Pharmaceutical Form Route of administration 
Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Treatment should be for the shortest duration possible as long as benefits outweigh risks. 
Liječenje treba biti što je kraće moguće sve dok koristi nadmašuju rizike.
Both active substances have been available in the European Union (EU) for a number of years. 
Obje su djelatne tvari dostupne u Europskoj uniji (EU) tijekom niza godina.
This summary was last updated in 12-2014. 
Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 12.2014.
The recommended dose of Duavive is one tablet once a day. 
Preporučena doza lijeka Duavive je jedna tableta jednom dnevno.
What is Duavive and what is it used for? 
Što je Duavive i za što se koristi?
Why is Duavive approved? 
Zašto je Duavive odobren?
The full EPAR and risk management plan summary for Duavive can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Duavive nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duavive? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duavive?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Duavive on 16 December 2014. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Duavive na snazi u Europskoj uniji od 16. prosinca 2014.
What are the risks associated with Duavive? 
Koji su rizici povezani s lijekom Duavive?
Regarding safety, the long-term risk of endometrial hyperplasia has not been fully investigated and the CHMP recommended further studies to be carried out. 
Vezano uz sigurnu primjenu, dugoročan rizik od endometrijske hiperplazije nije u potpunosti istražen, te je CHMP preporučio provođenje dodatnih ispitivanja.
It is not intended to provide practical advice on how to use Duavive. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Duavive.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duavive. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Duavive.
The most common side effect with Duavive (which may affect more than 1 in 10 people) is abdominal pain (stomach ache). 
Najčešće nuspojave lijeka Duavive (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su abdominalna bol (bol u trbuhu).
It is used in women who still have their uterus (womb) and who cannot be treated with progestogen-containing medicines (medicines derived from the hormone called progesterone). 
Koristi se u žena koje još uvijek imaju svoj uterus (maternicu) te koje se ne mogu liječiti lijekovima koji sadrže progestogen (lijekovima izvedenima iz hormona naziva progesteron).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duavive's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Duavive nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
It must also not be used in women who have, are likely to have or have had breast cancer or other cancers that are known to be oestrogen-dependent. 
Ne smije se također koristiti u žena koje imaju, za koje je izgledno da su imale ili su imale rak dojke ili druge oblike raka za koje je izgledno da su povezani s estrogenom.
Other information about Duavive 
Ostale informacije o lijeku Duavive
Duavive conjugated oestrogens / bazedoxifene 
Duavive konjugirani estrogeni / bazedoksifen
A risk management plan has been developed to ensure that Duavive is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duavive.
Because the observed treatment effects were smaller than what is seen with alternative treatments (progestogen-containing treatments) the CHMP therefore concluded that Duavive should be reserved for women who cannot take these alternative medicines. 
Budući da je uočeno terapijsko djelovanje bilo manjih razmjera u odnosu na ono uočeno s alternativnim terapijama (terapijama koje sadrže progestogen, stoga je CHMP zaključio da se Duavive treba rezervirati samo za žene koje ne mogu uzimati alternativne terapije.
It must not be used in women who have had a stroke or heart attack. 
Ne smije se primjenjivati u žena koje su imale moždani udar ili infarkt miokarda.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duavive, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Duavive nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Some women must not use Duavive including those who have had problems with venous thromboembolism (blood clots in the veins) such as deep-vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal-vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye), or are at an increased risk of such problems. 
Određene žene ne smiju koristiti Duavive, uključujući one koje imaju problema s venskom tromboembolijom (krvnim ugrušcima u venama), primjerice duboka venska tromboza (DVT), plućna embolija (krvni ugrušak u plućima) i retinalna venska tromboza (krvni ugrušak u pozadini oka), ili su izloženi povećanom riziku od navedenih problema.
It replaces the oestrogen hormones that are no longer produced naturally in women who have been through the menopause, thereby alleviating symptoms such as hot flushes. 
Zamjenjuje hormone estrogena koji se više ne stvaraju prirodnim putem u žena koje su prošle kroz menopauzu, te tako uklanja simptome poput navala vrućine.
Duavive was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies in 996 women who have been through the menopause, investigating the effects on either hot flushes or vulvovaginal atrophy (dryness, irritation and soreness around the genital area). 
Duavive je uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) u dva glavna ispitivanja u 996 žena u postmenopauzi, koja su istražila djelovanje na navale vrućine ili vulvovaginalnu atrofiju (suhoću, nadraženost i bol u blizini genitalnog područja).
Because studies with the higher strength combination did not sufficiently show that this strength was more effective than the approved strength of Duavive, the company withdrew its application for the former. 
Budući da ispitivanjima s kombinacijama većih jačina nije u dostatnoj mjeri potvrđeno da ova jačina ima veći učinak u odnosu na odobrenu jačinu lijeka Duavive, tvrtka je povukla zahtjev za prethodno.
How is Duavive used? 
Kako se Duavive koristi?
Duavive is a medicine used for the treatment of symptoms (such as hot flushes) caused by low blood levels of the female hormone oestrogen in women who have been through the menopause. 
Duavive je lijek koji se koristi za liječenje simptoma (poput navala vrućine) uzrokovanih niskim raznima ženskog hormona estrogena u krvi u žena koje su prošle kroz menopauzu.
Treatment with Duavive also led to a greater average fall in the daily severity score of hot flushes than placebo treatment: 0.9 versus 0.3. 
Liječenje lijekom Duavive također je rezultiralo većim prosječnim padom u dnevnom rezultatu ozbiljnosti navala vrućina u odnosu na liječenje placebom: 0,9 u odnosu na 0,3.
For more information about treatment with Duavive, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Duavive pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Similar results were seen with a higher strength of conjugated oestrogen (0.625 mg) plus bazedoxifene 20 mg when compared with placebo. 
Slični su rezultati uočeni s većim jačinama konjugiranog estrogena (0,625 mg) plus bazedoksifen 20 mg u odnosu na placebo.
Duavive can only be obtained with a prescription. 
Duavive se izdaje samo na liječnički recept.
The CHMP also noted that long-term use of Duavive is associated with a risk of stroke and venous thromboembolism which is similar to the risk with conjugated oestrogens and bazedoxifene when used alone. 
CHMP je također napomenuo da je dugoročna primjena lijeka Duavive povezana s rizikom od moždanog udara i venske tromboembolije što je slično riziku od konjugiranih estrogena i bazedoksifena kada se koriste kao monoterapija.
One of the active substances in Duavive, conjugated oestrogens, works as hormone replacement therapy. 
Jedna od djelatnih tvari lijeka Duavive, konjugirani estrogeni, djeluju kao hormonska zamjenska terapija.
Duavive contains two active substances: conjugated oestrogens and bazedoxifene. 
Duavive sadrži dvije djelatne tvari: konjugirane estrogene i bazedoksifen.
However, oestrogens used alone can cause hyperplasia (growth) of the endometrium (lining of the womb) which could lead to endometrial cancer. 
No, estrogeni koji se koriste kao monoterapija mogu uzrokovati hiperplaziju (rast) endometrijuma (ovojnice maternice) što može rezultirati endometrijskim karcinomom.
Duavive therefore also contains the active substance bazedoxifene, which blocks the effects of oestrogens on the womb and so reduces the risk of endometrial cancer. 
Stoga, Duavive također sadrži djelatnu tvar bazedoksifen, koja inhibira djelovanje estrogena na maternicu te tako smanjuje rizik od endometrijskog karcinoma.
Conjugated oestrogens have been available for many years as hormone replacement therapy and bazedoxifene has been authorised in 2009 for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause. 
Konjugirani estrogeni dostupni su već dugi niz godina kao hormonska zamjenska terapija, a bazedoksifen je odobren za stavljanje u promet 2009. godine za liječenje osteoporoze (bolesti koja čini kosti lomljivima) u žena u postmenopauzi.
It is available as modified release tablets (containing 0.45 mg conjugated oestrogens and 20 mg bazedoxifene) which release bazedoxifene immediately and conjugated oestrogens over a longer period of time. 
Dostupan je kao tablete s prilagođenim oslobađanjem (koje sadrže 0,45 mg konjugiranih estrogena i 20 mg bazedoksifena) koje neposredno oslobađaju bazedoksifen, a konjugirane estrogene tijekom duljeg razdoblja.
Duavive was shown to improve the symptoms caused by lack of oestrogen in postmenopausal women when compared with placebo. 
Utvrđeno je da Duavive poboljšava simptome uzrokovane manjkom estrogena u žena u postmenopauzi u odnosu na placebo.
The study looking at the effects of Duavive on vulvovaginal atrophy found an improvement in some of the signs of vaginal atrophy but not in the most bothersome symptoms when compared with placebo. 
Ispitivanjem kojima je istraženo djelovanje lijeka Duavive na vulvovaginalnu atrofiju utvrđeno je poboljšanje u određenim znakovima vaginalne atrofije, no ne i u slučaju simptoma koji su uzrokovali najviše smetnji bolesnicama u usporedbi s placebom.
For practical information about using Duavive, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o korištenju lijeka Duavive pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
What benefits of Duavive have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Duavive utvrđene u ispitivanjima?
In the study investigating the effects on hot flushes, treatment with Duavive (conjugated oestrogen 0.45 mg and bazedoxifene 20 mg) over 12 weeks reduced the average daily number of moderate and severe hot flushes by 7.6 compared with 4.9 for placebo. 
U ispitivanju koje je istražilo djelovanje na navale vrućine, terapija lijekom Duavive (konjugirani estrogen 0,45 mg i bazedoksifen 20 mg) primijenjena tijekom 12 tjedana smanjila je dnevni broj umjerenih do ozbiljnih navala vrućine za 7,6 u usporedbi sa 4,9 za placebo.
An additional study also looked at the effects of Duavive on osteoporosis. 
Dodatno je ispitivanje istražilo djelovanje lijeka Duavive na osteoporozu.
Duavive is only for use in women who have been through the menopause, so it must not be used in women who could become pregnant. 
Duavive je predviđen za primjenu samo u žena koje se nalaze u postmenopauzi, tako da se ne smije koristi u žena reproduktivne dobi.
For the full list of all side effects and restrictions with Duavive, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava i ograničenja za lijek Duavive potražite u uputi o lijeku.
How does Duavive work? 
Kako djeluje Duavive?
One of the studies also looked at the effects of Duavive on osteoporosis; however, as there was no benefit of Duavive over the individual components the company withdrew its application for Duavive in the treatment of osteoporosis. 
No, budući da nema većih koristi od lijeka Duavive u odnosu na pojedinačne komponente, tvrtka je povukla zahtjev za lijek Duavive za liječenje osteoporoze.
Further information on NovoEight can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/novoeight. 
Više informacija o lijeku NovoEight dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/novoeight.
NovoEight (turoctocog alfa) 
NovoEight (turoktokog alfa)
These inhibitors are antibodies that the immune system (the body's natural defences) produces against factor VIII. 
Ti su inhibitori antitijela koje imunosni sustav (prirodna obrana tijela) proizvodi protiv faktora VIII.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NovoEight? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoEight?
What is NovoEight and what is it used for? 
Što je NovoEight i za što se koristi?
Other information about NovoEight 
Ostale informacije o lijeku NovoEight
An overview of NovoEight and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o lijeku NovoEight i zašto je odobren u EU-u
NovoEight was rated as ‘excellent' or ‘good' at treating 116 of the 126 bleeding episodes. 
NovoEight je ocijenjen kao „odličan” ili „dobar” u liječenju 116 od 126 epizoda krvarenja.
The European Medicines Agency decided that NovoEight's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka NovoEight nadmašuju s njim povezane rizike te da može biti odobren za primjenu u EU-u.
When used for the treatment of spontaneous bleeding, NovoEight was rated as ‘excellent' or ‘good' at treating 403 of 499 of the bleeding episodes. 
Pri primjeni za liječenje spontanih epizoda krvarenja, lijek NovoEight ocijenjen je kao „odličan” ili „dobar” u liječenju 403 od 499 epizoda krvarenja.
In the first study involving 150 patients aged 12 years and above, adolescents who used NovoEight to prevent bleeding had an average of 5.55 bleeding episodes per year and adults had an average of 6.68 bleeding episodes per year. 
U prvom ispitivanju koje je obuhvatilo 150 bolesnika u dobi od 12 godina i starijih, adolescenti koji su primali NovoEight za sprječavanje krvarenja imali su u prosjeku 5,55 epizoda krvarenja godišnje, dok su odrasli u prosjeku iskusili 6,68 epizoda krvarenja godišnje.
Hypersensitivity (allergic) reactions can occur rarely with NovoEight and may in some cases progress to severe allergic reactions. 
Pri primjeni lijeka NovoEight rijetko su prijavljivane reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije), no u nekim se slučajevima mogu razviti ozbiljne alergijske reakcije.
As for all medicines, data on the use of NovoEight are continuously monitored. 
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka NovoEight kontinuirano se prate.
In addition, 89.4% of the bleeding episodes resolved after 1 to 2 doses of NovoEight. 
Nadalje, 89,4 % epizoda krvarenja povuklo se nakon 1 do 2 doze lijeka NovoEight.
In the second study involving 63 children less than 12 years of age, children treated with NovoEight had an average of 5.33 bleeding episodes per year. 
U drugom ispitivanju koje je obuhvatilo 63 djece mlađe od 12 godina, djeca na terapiji lijekom NovoEight iskusila su prosječno 5,33 epizoda krvarenja godišnje.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of NovoEight have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka NovoEight nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
NovoEight can only be obtained with a prescription, and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia. 
NovoEight se izdaje samo na recept, a liječenje je potrebno započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
NovoEight received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 13 November 
Lijek NovoEight dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 13. studenoga
What are the risks associated with NovoEight? 
Koji su rizici povezani s lijekom NovoEight?
NovoEight is available for injection into a vein. 
NovoEight se daje injekcijom kao injekcija u venu.
The dose and frequency of treatment depend on whether it is used to treat or prevent bleeding, as well as the seriousness of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's age and condition. 
Doza i učestalost liječenja ovise o tome primjenjuje li se za liječenje ili za sprječavanje krvarenja, kao i o težini hemofilije, jačini i mjestu krvarenja te dobi i stanju bolesnika.
Side effects reported with NovoEight are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuspojave prijavljene za lijek NovoEight pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
The medicine contains the active substance turoctocog alfa. 
Lijek sadrži djelatnu tvar turoktokog alfa.
The active substance in NovoEight, turoctocog alfa, works in the same way as natural factor VIII and helps the blood to clot. 
Djelatna tvar u lijeku NovoEight, turoktokog alfa, djeluje na isti način kao prirodni faktor VIII te pomaže u zgrušavanju krvi.
In addition, 95.2% of the bleeding episodes resolved after 1 to 2 doses of NovoEight. 
Nadalje, 95,2% epizoda krvarenja povuklo se nakon 1 do 2 doze lijeka NovoEight.
For continuing treatment, the doctor may adjust the dose and frequency of injection according to the blood levels of factor VIII. 
Za nastavak terapije liječnik može prilagoditi dozu i učestalost injekcija na temelju razina faktora VIII u krvi.
For more information about using NovoEight, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o primjeni lijeka NovoEight pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.