natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count). 
U zdravih ispitanika i bolesnika oboljelih od raka nakon primjene G-CSF-a zabilježen je aortitis, čiji su simptomi uključivali vrućicu, bol u abdomenu, malaksalost, bol u leđima i povišene upalne markere (npr. C-reaktivni protein i broj leukocita).
- if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder. 
Pogledajte dio 4. - ako osjetite bol u gornjem lijevom dijelu trbuha ili u vrhu ramena.
The syringe is provided with a blister wrapping, the syringe is provided with an automatic needle guard. 
Štrcaljka se nalazi u blister pakiranju i ima automatski štitnik za iglu.
Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim 
Fulphila 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki pegfilgrastim
• the top of your thighs; and 
• Gornji dio bedra.
Sickle cell crisis2; Splenomegaly2; 
Kriza srpastih stanica2;
- bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage). 
- kožni vaskulitis (upala krvnih žila kože).
Headache1 
Glavobolja1
- sickle cell crises in patients with sickle cell anaemia. 
- kriza srpastih stanica kod pacijenata s anemijom srpastih stanica. - povećanje slezene. - prsnuće slezene.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection pegfilgrastim 
NAZIV LIJEKA Fulphila 6 mg otopina za injekciju pegfilgrastim
 Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection. 
 Ne pokušavajte odlijepiti odvojivu naljepnicu sa spremnika napunjene štrcaljke prije primjene injekcije.
In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95 % CI -0.15, 0.63). 
6 mg, srednje vrijeme trajanja neutropenije 4. stupnja u skupini koja je primala pegfilgrastim iznosilo je 1,8 dana, a 1,6 dana u skupini koja je primala filgrastim (razlika od 0,23 dana, 95% CI - 0,15, 0,63).
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je zamućen ili ako u njemu uočite čestice.
*Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG). 
Koncentracija iznosi 10 mg/ml samo na temelju proteinskog dijela**. * Proizveden u stanicama Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNK i zatim konjugiran s polietilenglikolom (PEG).
How to store Fulphila 
Kako primjenjivati lijek Fulphila
 Do not reuse the pre-filled syringe. 
X Nemojte ponovno upotrebljavati iskorištenu štrcaljku.
Anaphylaxis 
Hemoptiza
Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the pre-filled syringe from the tray. 
Uhvatite napunjenu štrcaljku za sigurnosni štitnik kako biste je izvadili iz podloška.
What you need to know before you use Fulphila 3. 
Što je Fulphila i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Fulphila Kako primjenjivati lijek Fulphila Moguće nuspojave
- damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis). 
- oštećenje sitnih filtera unutar bubrega (glomerulonefritis). - crvenilo na mjestu primjene injekcije. - iskašljavanje krvi (hemoptiza).
 Do not touch the injection site before injecting. 
X Ne dirajte očišćeno mjesto prije injiciranja.
Water for injections *Sodium acetate is formed by titrating glacial acetic acid with sodium hydroxide. 
6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev acetat* sorbitol (E420) polisorbat 20 voda za injekcije * Natrijev acetat pripremljen je titracijom ledene acetatne kiseline s natrijevim hidroksidom.
- if you have recently had a serious lung infection (pneumonia), fluid in the lungs (pulmonary oedema), inflammation of the lungs (interstitial lung disease) or an abnormal chest x-ray (lung infiltration). 
To može biti znak problema sa slezenom (povećanje slezene); - ako ste nedavno imali ozbiljniju infekciju pluća (upalu pluća), tekućinu u plućima (edem pluća), upalne procese u području pluća (intersticijska bolest pluća) ili neuobičajeni rentgenski nalaz pluća (plućna infiltracija); - ako imate saznanje o poremećenom broju krvnih stanica (npr. povećanje broja bijelih krvnih stanica ili anemiju) ili smanjeni broj krvnih pločica koji može uzrokovati poremećaje u zgrušavanju (trombocitopenija).
Do not shake the pre-filled syringe. 
 Ne tresite napunjenu štrcaljku.
 Do not shake the pre-filled syringe. 
Ne tresite napunjenu štrcaljku.
Your doctor may monitor your condition more closely. 
Vaš liječnik će možda pratiti pobliže Vaše stanje; - ako bolujete od anemije srpastih stanica.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg pegfilgrastima u 0,6 ml otopine.
- if you have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing, these could be signs of a severe allergic reaction. 
Vaš liječnik će možda pratiti pobliže Vaše stanje; - ako primijetite iznenadne znakove alergije kao što su osip, svrbež ili koprivnjača na koži, oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela, nedostatak zraka, piskanje ili otežano disanje, to bi mogli biti znakovi teške alergijske reakcije. - u bolesnika oboljelih od raka i zdravih darivatelja rijetko je zabilježena upala aorte (velike krvne žile koja prenosi krv iz srca u tijelo), čiji simptomi mogu uključivati vrućicu, bol u trbuhu, malaksalost, bol u leđima i povišene upalne markere.
Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy. 
Manje često su u bolesnika, koji su nakon citotoksične kemoterapije primili pegfilgrastim, zabilježeni slučajevi povišenja vrijednosti testova jetrene funkcije za ALT (alanin aminotransferaze) ili AST (aspartat aminotransferaze).
Hold the syringe barrel and gently take the cap from the needle without twisting. 
Prije injiciranja lijeka Fulphila morate učiniti sljedeće: Držite tijelo štrcaljke i pažljivo skinite zaštitnu kapicu s igle bez okretanja.
The pre-filled syringe should be allowed to reach room temperature before injecting. 
Prije injiciranja pričekajte da napunjena štrcaljka dosegne sobnu temperaturu.
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Fulphila. 
Ako primjenjujete lijek Fulphila, morate prekinuti s dojenjem, osim ako Vam liječnik ne savjetuje drugačije.
- experience a cough, fever and difficulty breathing. 
Molimo obavijestite svog liječnika ako kašljete, imate vrućicu ili otežano dišete.
Before you inject Fulphila you must do the following: 
Ako primijenite više lijeka Fulphila nego što biste trebali
Your platelet count may become low which might result in bruising. 
Broj trombocita može pasti što može dovesti do nastanka modrica. - bol u prsnom košu.
Capillary leak syndrome1 
Sindrom povećane propusnosti kapilara1
Injecting Fulphila yourself 
Samostalno davanje lijeka Fulphila
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - pain at the site of injection. 
Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) - bol na mjestu primjene injekcije. - bolovi općenito te bolovi u zglobovima i mišićima.
This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). 
To može biti znak akutnog respiratornog distres sindroma odraslih (ARDS); - ako imate znakove jedne od sljedećih ili kombinacije sljedećih nuspojava:
How to use Fulphila 
Što Fulphila sadrži
You can use: 
Zbog sigurnosti:
- redness at the site of injection. 
Otopina za injekciju
SC 
X
Vascular disorders 
Staklena štrcaljka
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Fulphila 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
1 tablet bottle (glass) + syringe (plastic) 
Oralna otopina Kroz usta boca (staklo) + štrcaljka (plastika)
MA (EU) Number (Invented) name 
Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Immediate Packaging Content (concentration) 
Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
The vacuolations did not recover after 2 weeks. 
Vakuolizacije se nisu oporavile nakon 2 tjedna.
Date of first authorisation: 08 January 2018 
Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
This is particularly important if you are having major surgery. 
To je naročito bitno ako se podvrgavate većem kirurškom zahvatu.
Unopened vial 2 years. 
Neotvorena bočica 2 godine.
The product dissolves rapidly (usually in less than 1 minute). 
Prašak se brzo otapa (obično manje od 1 minute).
The required dose is determined using the following formula: 
Potrebna doza određuje se uz pomoć sljedeće formule:
You or someone else might also administer ADYNOVI as an injection, but only after receiving adequate training. 
Vi ili netko drugi također možete primijeniti ADYNOVI kao injekciju, ali tek nakon što ste prošli adekvatnu obuku.
Uncommon (PTPs)* 
Manje često (PTPs)*
The osmolality is ≥ 380 mOsmol/kg. 
Osmolalnost je ≥380 mOsmol/kg.
• Administer as soon as possible, but no later than 3 hours after reconstitution. 
• Primijeniti što je prije moguće, ali ne duže od 3 sata nakon rekonstitucije.
You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions: 
Morate se odmah obratiti liječniku ako se pojavi neki od sljedećih ranih simptoma alergijskih reakcija:
Do not draw air into the syringe. 
Ne uvlačite zrak u štrcaljku.
After reconstitution, the solution has a pH of 6.7 to 7.3. 
Nakon rekonstitucije otopina ima pH od 6,7 do 7,3.
Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor VIII levels. 
Vaš će liječnik provesti odgovarajuće laboratorijske pretrage kako bi bio siguran da imate dovoljne razine faktora VIII.
ADYNOVI can be used only in adolescents and adults (12 years and above). 
ADYNOVI se može primijeniti samo u adolescenata i odraslih (12 godina i više).
Repeat injections every 12 to 24 hours. 
Ponavljati injekcije svakih 12 do 24 sata.
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately. 
S mikrobiološkog gledišta, osim ako metoda rekonstitucije isključuje rizik kontaminacije mikroorganizmima, lijek je potrebno odmah upotrijebiti.
If you suffer from cardiac disease, please inform your doctor, as there is an increased risk of blood clotting (coagulation) complications. 
Ako imate srčanu bolest, molimo Vas da obavijestite svog liječnika, jer postoji povećani rizik od komplikacija zgrušavanja krvi (koagulacije).
You should check with your doctor if you are not sure. 
Trebate provjeriti s liječnikom ako niste sigurni.
Instructions for injection 
Upute za injekciju
The specific activity of ADYNOVI is approximately 4000-6500 IU/mg protein. 
Specifična aktivnost lijeka ADYNOVI je otprilike 4000-6500 IU/mg proteina.
The medicinal product is provided in one of the following configurations: 
Ovaj lijek dolazi u jednoj od sljedeći konfiguracija:
The long-term safety of ADYNOVI in children below 12 years has not yet been established. 
Dugoročna sigurnost lijeka ADYNOVI u djece mlađe od 12 godina još nije ustanovljena.
Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor. 
Nastavite sa sljedećom injekcijom prema rasporedu i nastavite dalje onako kako Vam je preporučio liječnik.
Do not throw away any medicines via waste water or household waste. 
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Do not touch the exposed purple plastic spike. 
Ne dotičite izloženi plastični ljubičasti šiljak.
In case of anaphylactic shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
U slučaju anafilaktičnog šoka, potrebno je provesti standardno medicinsko liječenje za šok.
Required international units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) x 0.5 
Potreban broj međunarodnih jedinica (IU) = tjelesna težina (kg) x željeno povećanje faktora VIII (%) x 0,5
What ADYNOVI is and what it is used for 
Što je ADYNOVI i za što se koristi
Paediatric population < 12 years of age 
Pedijatrijska populacija < 12 godina
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case. 
Količina koja će se primjenjivati i učestalost primjene uvijek trebaju biti usmjerene na kliničku učinkovitost u pojedinačnom slučaju.
The safety and efficacy of ADYNOVI in previously untreated patients have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka ADYNOVI u prethodno neliječenih bolesnika nisu još ustanovljene.
Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days) 
Učestalost doza (sati)/trajanje liječenja (dani)
Every 24 hours at least 1 day, until healing is achieved. 
Svaka 24 sata tijekom najmanje 1 dana, do zacjeljenja.
A higher dose may be required in children less than 12 years of age, see section 4.2. 
Za djecu mlađu od 12 godina možda će biti potrebna veća doza, vidjeti dio 4.2.
Twenty-five of the 137 subjects were adolescents (12 to less than 18 years of age). 
Dvadeset i pet od 137 ispitanika bili su adolescenti (12 do manje od 18 godina).
Administer over a period of up to 5 minutes (maximum infusion rate 10 ml per min). 
Primijenite tijekom razdoblja od najviše 5 minuta (maksimalna brzina primjene je 10 ml po min).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Učestalost pojavljivanja prikazana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (nije se moglo procijeniti iz dostupnih podataka).
At the end of this period the product shall not be put back in the refrigerator, but shall be used or discarded. 
Na kraju tog razdoblja lijek ne smijete vratiti natrag u hladnjak, nego iskoristiti ili baciti.
Warnings and precautions Talk to your doctor before using ADYNOVI. 
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego primijenite ADYNOVI.
Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies. 
Napominjemo da ASK nije usporediva između različitih koncentrata faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur, the injection must be stopped immediately. 
Ako se pojave teške i iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije), primjena injekcije mora se odmah prekinuti.
Results for the full-analysis population were similar to those for the per-protocol population. 
Rezultati za populaciju s potpunim podacima za analizu bili su slični onima za populaciju liječenu prema planu ispitivanja.
This date should never exceed the one initially mentioned on the outer carton. 
Taj datum nikad ne bi trebao prijeći datum otisnut na vanjskom pakiranju.
The human coagulation factor VIII has been modified to prolong its duration of action. 
Ljudski faktor koagulacije VIII je izmijenjen kako bi se produljilo trajanje djelovanja.
Use the product within 3 hours once the powder is completely dissolved. 
Lijek primijenite u roku od 3 sata nakon što se prašak u potpunosti otopi.
• Do not use if the BAXJECT II Hi-Flow device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration. 
• Ne koristiti ako su uređaj BAXJECT II Hi-Flow, njegov sustav sterilnih barijera ili pakiranje oštećeni ili pokazuju znakove dotrajalosti.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated. 
Faktor VIII se stoga u trudnoći i tijekom dojenja smije koristiti samo ako za to postoje jasne indikacije.
The powder must not be mixed with other medicinal products or solvents or used with other reconstitution devices. 
Prašak se ne smije miješati s drugim lijekovima ili otapalima ili se koristiti s drugim uređajima za pripremu.
PK parameters 
FK parametri
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit results of studies with ADYNOVI in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of congenital factor VIII deficiency. 
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka ADYNOVI u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje nedostatka kongenitalnog faktora VIII.
These could be early symptoms of anaphylactic shock; additional symptoms may include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing. 
To bi mogli biti rani simptomi anafilaktičkog šoka; dodatni simptomi mogu uključivati izrazitu omaglicu, gubitak svijesti i izrazito otežano disanje.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja rekonstituiranog lijeka odgovornost su korisnika.
ADYNOVI contains sodium, see section 2. 
ADYNOVI sadrži natrij, vidjeti dio 2.
Repeat injections every 8 to 24 hours until adequate wound healing, then continue therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl). 
Ponoviti injekcije svakih 8 do 24 sata do odgovarajućeg zacjeljivanja rane, a zatim nastaviti liječenje još najmanje 7 dana da bi se aktivnost faktora VIII održavala na razini od 30% do 60% (IU/dl).
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
Doza koja se bazira na tjelesnoj težini može zahtijevati prilagodbu u bolesnika s premalom ili prekomjernom težinom.
Abbreviations: Cmax: maximum observed activity; AUC: area under the curve; MRT: mean residence time; CL: clearance; Vss: body weight adjusted volume of distribution at steady-state, 
Skraćenice: Cmax: maksimalna zabilježena aktivnost; AUC: područje ispod krivulje; MRT: srednja vrijednost vremena zadržavanja; CL: klirens; Vss: volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže prilagođen tjelesnoj težini,
Usually, the replacement therapy with ADYNOVI is a life-long treatment. 
Nadomjesna terapija lijekom ADYNOVI obično je cjeloživotna.
Common * Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients. 
Često * Učestalost se temelji na ispitivanjima sa svim lijekovima s FVIII koja su uključivala bolesnike s teškom hemofilijom A. PTPs = prethodno liječeni bolesnici (engl. previously-treated patients).
The dose in adolescents is also calculated to body weight and is the same dose as for adults. 
Doza u adolescenata također se izračunava prema tjelesnoj težini i jednaka je dozi za odrasle.
Incremental recovery was comparable with both products. 
Prirast po jedinici doze bio je usporediv s oba proizvoda.
The clearance value of 12.18 ml/(kg·h) for subject 122001 in age group 12 to < 18 years was not included in the analysis of clearance. 
Vrijednost klirensa 12,18 ml/(kg·h) za ispitanika 122001 u dobnoj skupini 12 do < 18 godina nije uključena u analizu klirensa.
Nonclinical data are limited to 1 month exposure and no studies in juvenile animals were conducted with ADYNOVI. 
Neklinički podaci ograničeni su na 1 mjesec izlaganja i nisu provedena nikakva ispitivanja lijeka ADYNOVI na mladim životinjama.
No studies on genotoxicity, carcinogenicity or reproductive toxicity have been performed with ADYNOVI. 
Nisu provedena ispitivanja genotoksičnosti, kancerogenosti ili reproduktivne toksičnosti s lijekom ADYNOVI.
Terminal half--life [h] MRT [h] CL [mL/(kg·h)] 
Terminalni poluvijek [h] MRT [h] CL [mL/(kg·h)]
The change in PK parameters was similar in both the adult and adolescent populations and between one-stage clotting and chromogenic substrate assays. 
Promjena PK parametara bila je slična u populaciji odraslih i adolescenata i između jednostupanjskog testa zgrušavanja i testa s kromogenim supstratom.
Perioperative haemostatic efficacy was rated as excellent (blood loss less than or equal to that expected for the same type of procedure performed in a non-haemophilic patient, and required blood components for transfusions less than or similar to that expected in non-haemophilic population) for all 26 (21 major, 5 minor) procedures. 
Perioperativna hemostatska djelotvornost ocijenjena je kao odlična (gubitak krvi manji od ili jednak očekivanom za istu vrstu postupka koja je provedena na bolesniku koji nema hemofiliju, a potrebne krvne komponente za transfuzije manje od ili jednake onima koje su očekivane u populaciji koja nema hemofiliju) za svih 26 (21 većih, 5 manjih) postupaka.
The medicinal product contains traces of mouse and hamster proteins. 
Lijek sadrži tragove proteina miša i hrčka.
See 4.2 for information on paediatric use. 
Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Adjustments of doses and administration intervals may be considered based on achieved FVIII levels and individual bleeding tendency (see section 5.2). 
Prilagodba doza i intervala primjene može se uzeti u obzir na temelju ostvarenih razina FVIII i sklonosti pojedinca krvarenju (vidjeti dio 5.2).
Swirl gently until all material is dissolved (Figure 3). 
Nježno okrećite bočicu dok se sav materijal ne otopi (slika 3).
The listed warnings and precautions also apply to adolescents. 
Navedena upozorenja i mjere opreza odnose se također na adolescente.
(pre- and postoperative) 
(prije i poslije kirurškog zahvata)
If this happens your medicine may stop working properly and you may experience persistent bleeding. 
U tom slučaju Vaš lijek može prestati liječiti kako treba i može se javiti krvarenje koje ne prestaje.
Repeat injections every 8 to 24 hours until threat is resolved. 
Ponoviti injekcije svakih 8 do 24 sata dok se ne ukloni opasnost.
The mean clearance (based on body weight) of ADYNOVI was higher and the mean half-life was lower in children less than 12 years of age than adults. 
Srednja vrijednost klirensa (na temelju tjelesne težine) lijeka ADYNOVI bila je veća i srednja vrijednost poluvijeka bila je manja u djece mlađe od 12 godina nego kod odraslih.
Immune tolerance induction (ITI) No clinical data for use of ADYNOVI in ITI are available. 
Indukcija imunološke tolerancije (IIT) Nema dostupnih kliničkih podataka za upotrebu lijeka ADYNOVI u IIT-u.
If you inject more ADYNOVI than recommended, tell your doctor as soon as possible. 
Ako ste injicirali više lijeka ADYNOVI nego što je preporučeno, obavijestite svog liječnika što je prije moguće.
Detailed instructions for self-administration are given at the end of this package leaflet. 
Detaljne upute za samostalnu primjenu navedene su na kraju ove upute o lijeku.
Individual PK with full sampling a 
Pojedinačna farmakokinetika s punim uzorkovanjem a
What ADYNOVI is and what it is used for What you need to know before you use ADYNOVI How to use ADYNOVI 
Što je ADYNOVI i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ADYNOVI
In patients with haemophilia A (inborn lack of factor VIII), it is missing or not working properly. 
U bolesnika s hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII), on nedostaje ili ne djeluje pravilno.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02. 
Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, krvni koagulacijski faktor VIII, ATK oznaka: B02BD02.
ADYNOVI must not be mixed with other medicinal products or solvents. 
ADYNOVI se ne smije miješati s drugim lijekovima ili otapalima.