natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the 6-month study, Seebri Breezhaler increased FEV1 after the first dose with an improvement of 93 ml within 5 minutes and 144 ml within 15 minutes of dosing, compared to placebo (both p<0.001). 
6-mjesečnom ispitivanju, Seebri Breezhaler je povećao FEV1 nakon prve doze s poboljšanjem od 93 ml u rok od 5 minuta te 144 ml u roku od 15 minuta od primjene doze, u usporedbi s placebom (oba p<0,001).
Seebri Breezhaler administered at 44 micrograms once daily statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI). 
Seebri Breezhaler koji se primjenjivao u dozi od 44 mikrograma jedanput na dan statistički značajno je smanjio gubitak daha ocijenjen prema Prijelaznom indeksu dispneje (eng.
Other medicines and Seebri Breezhaler 
Drugi lijekovi i Seebri Breezhaler
In patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate below 30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Seebri Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2). 
U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (procijenjena glomerularna filtracija manja od 30 ml/min/1,73 m2), uključujući i one s bolešću bubrega u završnoj fazi koja zahtijeva dijalizu, Seebri Breezhaler treba koristiti samo ako očekivana korist premašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 5.2).
In patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Seebri Breezhaler should only be used if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 4.4). 
U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (eGFR <30 ml/min/1,73 m uključujući one s bolešću bubrega u završnoj fazi koja zahtijeva dijalizu, Seebri Breezhaler treba koristiti samo ako očekivana korist premašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 4.4).
In a pooled analysis of the first 6 months of treatment in the 6- and 12-month studies, compared to placebo Seebri Breezhaler statistically significantly prolonged time to first moderate or severe exacerbation and reduced the rate of moderate or severe COPD exacerbations (0.53 exacerbations/year versus 0.77exacerbations /year, p<0.001). 
U objedinjenoj analizi prvih 6 mjeseci liječenja u 6- i 12-mjesečnom ispitivanju, u usporedbi s placebom Seebri Breezhaler statistički značajno je produljio vrijeme do prve umjerene ili teške egzacerbacije i smanjio stopu umjerenih ili teških egzacerbacija KOPB-a (0,53 egzacerbacija na godinu u usporedbi s 0,77 egzacerbacija na godinu, p<0,001).
At 12 weeks (primary endpoint), Seebri Breezhaler increased trough FEV1 by 108 ml in the 6-month study and by 97 ml in the 12-month study compared to placebo (both p<0.001). 
Nakon 12 tjedana (primarna mjera ishoda), Seebri Breezhaler je povećao najniži FEV1 za 108 ml u 6-mjesečnom ispitivanju te za 97 ml u 12-mjesečnom ispitivanju u usporedbi s placebom (oba p<0,001).
Seebri Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment. 
Seebri Breezhaler se može koristiti u preporučenoj dozi u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.
Seebri Breezhaler 44 micrograms inhalation powder, hard capsules glycopyrronium (as glycopyrronium bromide) 
Seebri Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule glikopironij (glikopironijev bromid)
Seebri Breezhaler was found to decrease dyspnoea and leg discomfort when exercising as measured using Borg scales. 
Uočeno je da Seebri Breezhaler smanjuje dispneju i nelagodu u nogama kod fizičke aktivnosti mjereno korištenjem Borgove skale.
In a pooled analysis of the 6and 12-month pivotal studies a statistically significantly higher percentage of patients receiving Seebri Breezhaler responded with a 1 point or greater improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (58.4% and 46.4% respectively, p<0.001). 
U objedinjenoj analizi 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja statistički značajno viši postotak bolesnika koji su primali Seebri Breezhaler odgovorio je s poboljšanjem od 1 boda ili većim u TDI-u u 26. tjednu u usporedbi s placebom (58,4% odnosno 46,4%, p<0,001).
A pooled analysis of the 6- and 12-month pivotal studies found a statistically significantly higher percentage of patients receiving Seebri Breezhaler responded with a 4 point or greater improvement in SGRQ compared to placebo at week 26 (57.8% and 47.6% respectively, p<0.001). 
Objedinjenom analizom 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja uočen je u bolesnika koji su primali Seebri Breezhaler statistički značajno viši postotak bolesnika koji su odgovorili s poboljšanjem od 4 boda ili više u SGRQ-u u usporedbi s placebom nakon 26 tjedana (57,8% odnosno 47,6%, p<0,001).
If you forget to inhale a dose, take one as soon as possible. 
Ako ste zaboravili primijeniti Seebri Breezhaler Ako zaboravite inhalirati dozu, uzmite je čim bude moguće.
Do not use Seebri Breezhaler - if you are allergic to glycopyrronium bromide or any of the other ingredients of this medicine 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Seebri Breezhaler Nemojte primjenjivati Seebri Breezhaler - ako ste alergični na glikopironijev bromid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
2) Reports have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Seebri Breezhaler. 
1) Učestalije za glikopironij nego za placebo samo u bazi 12-mjesečnih podataka 2) Dobivena su izvješća iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, povezana s primjenom Seebri Breezhalera.
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Seebri Breezhaler. 
Nakon primjene Seebri Breezhalera zabilježene su neposredne reakcije preosjetljivosti.
How much Seebri Breezhaler to use 
Koliko Seebri Breezhalera primjenjivati
What Seebri Breezhaler is 
Što je Seebri Breezhaler
What Seebri Breezhaler is used for 
Za što se koristi Seebri Breezhaler
Gastroenteritis 
Gastroenteritis Mučnina
How to store Seebri Breezhaler 
Kako primjenjivati Seebri Breezhaler
Musculoskeletal chest pain 
Mišićno-koštana bol u prsištu
• Dry mouth 
Nastavak za usta
This damages the bacteria and eventually kills them. 
To šteti bakterijama i naposljetku ih ubije.
They also presented data from the published literature. 
Podnositelj zahtjeva također je pružio podatke iz objavljene literature.
The trials lasted 24 weeks (three treatment cycles). 
Ispitivanja su trajala 24 tjedna (tri ciklusa liječenja).
The recommended dose is four capsules twice a day (as close as possible to 12 hour intervals) for four weeks, followed by four weeks without treatment. 
Preporučena doza je četiri kapsule dvaput dnevno (u razmaku od približno 12 sati, koliko je moguće) u razdoblju od četiri tjedna, nakon kojeg slijedi razdoblje od četiri tjedna bez liječenja.
The capsules are only to be inserted into the Podhaler and must never be swallowed. 
Kapsule su namijenjene samo umetanju u Podhaler i ni u kom se slučaju ne smiju progutati.
The Committee therefore recommended that it be given marketing authorisation. 
Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tobi Podhaler on 20 July 2011. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Tobi Podhaler na snazi u Europskoj uniji od 20. srpnja 2011.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tobi Podhaler. 
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Tobi Podhaler.
The main measure of effectiveness was the change in FEV1 at the end of the treatment period of cycle 1 in the first study and at the end of the treatment period of cycle 3 in the second study. 
Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena vrijednosti FEV-a1 na kraju liječenja u okviru prvog ciklusa u prvom ispitivanju te na kraju liječenja u okviru trećeg ciklusa u drugom ispitivanju.
It works by disrupting the production of proteins that P. aeruginosa needs to build its cell walls. 
Djeluje tako da ometa proizvodnju proteina koji su bakteriji P. aeruginosa potrebni za izgradnju staničnih stijenki.
The effect of Tobi Podhaler was similar to that of Tobi after three cycles of treatment. 
Učinak lijeka Tobi Podhaler bio je sličan učinku Tobija nakon tri ciklusa liječenja.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tobi Podhaler. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Tobi Podhaler.
Because the number of patients with cystic fibrosis and P. aeruginosa bacterial lung infection is low, the disease is considered ‘rare' and Tobi Podhaler was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 17 March 2003. 
Budući da postoji mali broj bolesnika s cističnom fibrozom i plućnom infekcijom uzrokovanom bakterijom P. aeruginosa, bolest se smatra „rijetkom” te se Tobi Podhaler označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 17.ožujka 2003.
Tobi Podhaler tobramycin 
Tobi Podhaler tobramicin
It is available as capsules (28 mg) containing a dry powder for inhalation using a portable inhaler device. 
Dostupan je u obliku kapsula (28 mg) koje sadrže suhi prašak za inhaliranje uz pomoć prenosivog inhalatora.
The full EPAR for Tobi Podhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Tobi Podhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
If the patient's lung infection gets worse, the doctor should consider replacing or adding another treatment to Tobi Podhaler. 
Ako se plućna infekcija bolesnika pogorša, liječnik treba razmotriti mogućnost promjene terapije ili uvođenja dodatne terapije uz terapiju lijekom Tobi Podhaler.
The first trial, which involved 102 patients aged 6 to 21 years, compared Tobi Podhaler with placebo (a dummy treatment), while the second, involving 553 mostly adult patients, compared it with Tobi. 
U prvom ispitivanju, koje je uključivalo 102 bolesnika u dobi od 6 do 21 godine, lijek Tobi Podhaler uspoređivan je s placebom (prividnim liječenjem), dok je u drugom ispitivanju, koje je uključivalo 553 bolesnika, uglavnom odrasle osobe, uspoređivan s Tobijem.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Tobi Podhaler can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Tobi Podhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Tobi Podhaler must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to tobramycin, any aminoglycoside or any of the other ingredients. 
Tobi Podhaler ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na tobramicin, bilo koji aminoglikozoid ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tobi Podhaler? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tobi Podhaler?
For more information about treatment with Tobi Podhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Tobi Podhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
The most common side effects with Tobi Podhaler (seen in more than 1 patient in 10) are haemoptysis (coughing up blood), dyspnoea (difficulty breathing), dysphonia (hoarseness), cough and productive cough (producing mucus), oropharyngeal pain (affecting the mouth and throat) and pyrexia (fever). 
Najčešće nuspojave lijeka Tobi Podhaler (zabilježene u više od 1 na 10 osoba) su hemoptiza (iskašljavanje krvi), dispneja (otežano disanje), disfonija (promuklost), kašalj i produktivni kašalj (stvaranje sluzi), bol u ždrijelu (koja zahvaća usta i grlo) i pireksija (vrućica).
After four weeks of treatment, the patients taking Tobi Podhaler had an improvement in FEV1 of 13.2%, while patients taking placebo had a reduction in FEV1 of around 0.6%. 
Nakon četiri tjedna liječenja, kod bolesnika koji su uzimali lijek Tobi Podhaler zabilježeno je poboljšanje vrijednosti FEV-a1 od 13,2 %, dok je kod bolesnika koji su uzimali placebo zabilježeno smanjenje vrijednosti FEV-a1 za otprilike 0,6 %.
The applicant presented data on an existing nebuliser solution containing tobramycin called Tobi. 
Podnositelj zahtjeva pružio je podatke o postojećoj otopini za nebulizator koja sadrži tobramicin, a naziva se Tobi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tobi Podhaler, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Tobi Podhaler nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Tobi Podhaler is inhaled using a hand-held device called Podhaler. 
Tobi Podhaler inhalira se uz pomoć ručnog aparata koji se naziva Podhaler.
Cystic fibrosis is an inherited disease in which there is accumulation of thick mucus in the lungs that allows bacteria to grow more easily causing infections. 
Cistična fibroza nasljedna je bolest pri kojoj dolazi do nakupljanja debelog sloja sluzi u plućima što omogućuje brži rast bakterija, rezultirajući infekcijama.
Tobramycin is a well-known antibiotic that has been used to treat lung infection in cystic fibrosis patients, available in the form of a solution used with a nebuliser (a machine that changes a solution into an aerosol that the patient can breathe in). 
Tobramicin je dobro poznat antibiotik koji se koristi za liječenje plućne infekcije u bolesnika s cističnom fibrozom i koji je dostupan u obliku otopine koja se koristi s nebulizatorom (aparatom koji otopinu pretvara u aerosol koju bolesnik može udisati).
When the patients in the placebo group were switched to Tobi Podhaler for the second and third cycles they also experienced a similar improvement in FEV1. 
Nakon što je bolesnicima iz skupine koja je uzimala placebo liječenje izmijenjeno tako da su uzimali lijek Tobi Podhaler u drugom i trećem ciklusu, kod njih je također zabilježeno poboljšanje vrijednosti FEV1-a.
A risk management plan has been developed to ensure that Tobi Podhaler is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tobi Podhaler.
The active substance in Tobi Podhaler, tobramycin, is an antibiotic that belongs to the group ‘aminoglycosides'. 
Djelatna tvar u lijeku Tobi Podhaler, tobramicin, jest antibiotik koji pripada u skupinu „aminoglikozoida”.
Tobi Podhaler is a medicine that contains the active substance tobramycin. 
Tobi Podhaler je lijek koji sadrži djelatnu tvar tobramicin.
Other information about Tobi Podhaler 
Ostale informacije o lijeku Tobi Podhaler
The patient should continue with a cycle of four weeks ‘on' treatment followed by four weeks ‘off' 
Bolesnik mora nastaviti ciklus liječenja u trajanju od četiri tjedna nakon razdoblja bez liječenja od četiri tjedna, sve dok ima koristi od liječenja prema mišljenju liječnika.
Tobi Podhaler is intended to increase the convenience of taking tobramycin for patients. 
Tobi Podhaler je namijenjen tomu da omogući što ugodnije korištenje tobramicina za bolesnike.
The CHMP decided that Tobi Podhaler's benefits are greater than its risks, since it is effective at treating lung infection in cystic fibrosis patients and given its added convenience for patients. 
CHMP je odlučio da koristi od lijeka Tobi Podhaler nadmašuju s njim povezane rizike s obzirom na to da se pokazao učinkovitim u liječenju plućne infekcije u bolesnika s cističnom fibrozom te da pruža dodatnu ugodnost za bolesnike.
Tobi Podhaler is used to suppress chronic lung infection caused by bacteria called Pseudomonas aeruginosa in adults and children aged 6 years and over who have cystic fibrosis. 
Tobi Podhaler je indiciran za supresivno liječenje kronične plućne infekcije uzrokovane bakterijom Pseudomonas aeruginosa u odraslih i djece u dobi od 6 i više godina s cističnom fibrozom.
Why has Tobi Podhaler been approved? 
Zašto je Tobi Podhaler odobren?
What is the risk associated with Tobi Podhaler? 
Koji su rizici povezani s lijekom Tobi Podhaler?
For more information on how to use Tobi Podhaler, see the instructions in the package leaflet. 
Više informacija o načinu primjene lijeka Tobi Podhaler pročitajte u uputama sadržanima u uputi o lijeku.
P. aeruginosa is a frequent cause of infections in cystic fibrosis patients. 
P. aeruginosa učestali je uzročnik infekcija u bolesnika s cističnom fibrozom.
What is Tobi Podhaler? 
Što je Tobi Podhaler?
Tobi Podhaler was studied in two main trials in patients who had cystic fibrosis with P. aeruginosa lung infection. 
Tobi Podhaler ispitivan je u dva glavna ispitivanja u bolesnika s cističnom fibrozom i infekcijom pluća uzrokovanom bakterijom P. aeruginosa.
Tobi Podhaler was more effective than placebo in treating P. aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis. 
Lijek Tobi Podhaler pokazao se učinkovitijim od placeba u liječenju infekcija uzrokovanih bakterijom P. aeruginosa u bolesnika s cističnom fibrozom.
For the full list of all side effects reported with Tobi Podhaler, see the package leaflet. 
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Tobi Podhaler potražite u uputi o lijeku.
What is Tobi Podhaler used for? 
Za što se Tobi Podhaler koristi?
What benefit has Tobi Podhaler shown during the studies? 
Koje su koristi lijeka Tobi Podhaler utvrđene u ispitivanjima?
How is Tobi Podhaler used? 
Kako se koristi Tobi Podhaler?
How has Tobi Podhaler been studied? 
Kako je Tobi Podhaler ispitivan?
This overview was last updated in 01-2019. 
Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u siječnju 2019.
This means that it contains the same active substances and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Truvada. 
To znači da sadržava iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek” koji je već odobren u EU-u pod nazivom Truvada.
It should be used in combination with safer sex practices, such as use of condoms. 
Lijek se treba primjenjivati u kombinaciji sa zaštićenim spolnim odnosom, kao što je upotreba prezervativa.
The recommended dose for treating or preventing HIV-1 infection is one tablet once a day, preferably taken with food. 
Preporučena doza za liječenje ili sprečavanje infekcije virusom HIV-1 jest jedna tableta jedanput na dan, a poželjno je da se uzima s hranom.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 December 2016. 
Lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 16. prosinca 2016.
Further information on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan. 
Više informacija o lijeku Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but it holds off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
If patients need to stop taking emtricitabine or tenofovir, or need to take different doses, they will need to take medicines containing emtricitabine or tenofovir disoproxil separately. 
Ako bolesnici moraju prekinuti liječenje emtricitabinom ili tenofovirom, odnosno uzimati drugačije doze, tada moraju odvojeno uzimati lijekove koji sadrže emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Side effects reported with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuspojave prijavljene za lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Truvada, and do not need to be repeated for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan. 
Ispitivanja koristi i rizika od djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Truvada i stoga ih nije potrebno ponavljati za Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Truvada. 
Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Truvada.
In addition, it may be used in adolescents with HIV who are resistant to first-line treatments or who cannot take them because of side effects. 
Osim toga, može se primjenjivati u adolescenata koji su zaraženi HIV-om, a kod kojih je zabilježena rezistencija na prvu liniju liječenja ili ne mogu primati liječenje zbog nuspojava.
Because Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Budući da je lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
The company that markets Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan will provide an information pack to doctors which covers the potential harmful effects of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on kidney function and information about use for pre-exposure prophylaxis. 
Tvrtka koja stavlja u promet lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan osigurat će informativni paket za liječnike koji obuhvaća potencijalne štetne učinke lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan na funkciju bubrega i informacije za primjenu u predekspozicijskoj profilaksi.
For pre-exposure prophylaxis of HIV-1 infection, it is expected that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan in the blood will stop the virus from multiplying and spreading from the site of infection in case the individual is exposed to the virus. 
Kada je riječ o predekspozicijskoj profilaksi infekcije virusom HIV-1, očekuje se da će Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan u krvi zaustaviti razmnožavanje virusa i širenje s mjesta infekcije ako je osoba izložena virusu.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is available as tablets (200 mg emtricitabine and 245 mg tenofovir disoproxil). 
Lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan dostupan je u obliku tableta (200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan također se nalaze u sažetku opisa svojstava i uputi o lijeku.