natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm. Lymphoedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 5 patients (0.9%) in TAC arm and 2 patients (0.4 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period, lymphoedema was observed to be ongoing in 4 patients (0.8%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm. 
U bolesnika liječenih u TAC skupini, rizik povrata bolesti smanjio se za 32% u odnosu na bolesnike u FAC skupini (omjer hazarda = 0,68, 95% CI (0,49-0,93), p = 0,01).Pri medijanu vremena praćenja od 10 godina i 5 mjeseci u bolesnika liječenih u TAC skupini rizik povrata bolesti smanjio se za 16,5 % u odnosu na bolesnike liječene u FAC skupini (omjer hazarda =0 ,84, 95% CI (0,65-1,08), p=0,1646).
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING 
OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Discard unused contents appropriately in accordance with local requirements. 
OD LIJEKA, KADA JE POTREBNO Neiskorišteni lijek treba odgovarajuće zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Psychiatric disorders 
Psihijatrijski poremećaji nesanica
Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4: 
kožna toksičnost (G3/4: 0,6%) poremećaji noktiju (G3/4: 0,4%)
VIAL LABEL / TAXOTERE 20 mg/1 ml 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA / TAXOTERE 20 mg/1 ml
Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%); 
proljev (G3/4: 3,4%); konstipacija (G3/4:
PRESENTATION 
Ishod
VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA OTAPALO za TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Diarrhoea (G3/4: 6.2%); Vomiting (G3/4: 5%); Constipation 
proljev (G3/4: 6,2%); povraćanje (G3/4:
Pyrexia (G3/4: NA); Oedema peripheral (G3/4: 0.2%) 
omaglica (G3/4:2,0%) periferna motorna neuropatija (G3/4:0,4%)
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m per day for five days. 
Bolesnici u docetaksel skupini primali su docetaksel (T) 75 mg/m nakon čega je slijedio cisplatin (P) 75 mg/m te 5-fluorouracil (F) 750 mg/m dnevno u obliku kontinuirane infuzije tijekom 5 dana.
ATCvet code: QM01AC06. 
ATCvet kod: QM01AC06.
EXP {month/year} Once broached use within 28 days. 
Jednom odčepljen upotrijebiti u roku od 28 dana.
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa 
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa ŠPANJOLSKA
Cattle and pigs 
Goveda i svinje
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions. 
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjeti čuvanja.
Cattle (calves and young cattle) and pigs 
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (telad i mlada goveda) i svinje
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06 
Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATCvet kod: QM01AC06
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy. 
Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis-agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Subcutaneous and intramuscular injection is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies. 
Supkutana i intramuskularna primjena dobro se podnosi; samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon supkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda tretiranih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Single IM injection before surgery. 
Jedna i.m. injekcija prije kirurškog zahvata.
In view of the risk of accidental self-injection and the known adverse class-effects of NSAIDs and other prostaglandin inhibitors on pregnancy and/or embryofoetal development, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women attempting to conceive. 
Uzimajući u obzir rizik od nehotičnog samoinjiciranja i poznate nuspojave ove skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) te drugih inhibitora prostaglandina na trudnoću i/ili embriofetalni razvoj, trudnice ili žene koje pokušavaju zatrudnjeti ne bi smjele davati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
This local reaction resolved within 8 hours following subcutaneous administration. 
Ova lokalna reakcija nestaje u roku od osam sati nakon potkožne primjene.
Novem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure. 
Ako se primjenjuje sam, Novem neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
People with known hypersensitivity to non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years 
Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju (20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml): 3 godine.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation. 
Svinje: Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale.
Treatment of piglets with Novem before castration reduces post-operative pain. 
Primjena Novema u prasadi prije kastracije smanjuje bol poslije zahvata.
The active substance in Novem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Djelatna tvar u Novemu je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight. 
Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja, uključujući primjenu odgovarajućeg pribora za doziranje, i pažljivoj procjeni tjelesne mase.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams). 
Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami).
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit, 
Meloksikam Meloksikam goveda, koze, svinje,
Cattle: Single SC injection. 
Goveda: Jedna s.c. injekcija.
Treatment of calves with Novem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain. 
Primjena Novema u teladi 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata.
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Svaka bočica je zatvorena gumenim čepom i osigurana aluminijskom kapicom.
Meloxicam in Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Novem 20 mg/ml otopini za injekcije za goveda i svinje, meloksikam je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Take care of accurate dosing, use of appropriate dosing device and estimation of body weight. 
Pazite na precizno doziranje, primjenu odgovarajućeg pribora za doziranje i procjenu tjelesne mase.
Meloxicam in Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
U Novem 5 mg/ml otopini za injekcije za goveda i svinje, meloksikam je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Date of first authorisation: Date of last renewal: 
Datum posljednjeg produljenja odobrenja:
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the relase of the concerned batch. 
Tiskana uputa o VMP mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje odnosne serije u promet.
Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle after EXP. 
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici iza EXP.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
13. RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Labiana Life Sciences S.A. 
Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije u promet Labiana Life Sciences S.A.
Manufacturer responsible for batch release: Labiana Life Sciences S.A. 
Proizvođači odgovorni za puštanje serije u promet: Labiana Life Sciences S.A.
To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative is needed. 
Da bi se postiglo ublažavanje bola tijekom kirurškog zahvata, potrebna je istodobna primjena odgovarajućeg anestetika/sedativa.
EXP {month/year} Shelf-life of broached vial: 28 days. 
ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti otvorene bočice: 28 dana.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents. 
Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim NSAID ili s antikoagulacijskim tvarima.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" 
RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” Samo za primjenu na životinjama.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects. 
Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, antieksudativni, analgetički i antipiretički učinci.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight). 
Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 2,0 ml/25 kg tjelesne mase).
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties. 
Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalna, antieksudativna, analgetička i antipiretička svojstva.
To obtain adequate pain relief during surgery co-medication with an appropriate analgesic is needed. 
Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bola tijekom kirurškog zahvata, potrebna je istodobna primjena prikladnog analgetika.
Solution for injection 
OBLIK Otopina za injekciju
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours. 
U svinja, nakon intramuskularne primjene, prosječni poluživot uklanjanja iz plazme iznosi približno
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery. 
Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,4 ml/5 kg tjelesne mase) prije kirurškog zahvata.
Shelf-life after first opening the container: 28 days. 
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
IM 
U
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ml was reached within 1 hour in pigs. 
Nakon jedne intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,1 do 1,5 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
U slučaju da se nehotice samoinjicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
MANUFACTURER´S BATCH NUMBER 
BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija {broj}
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively. 
Nakon jedne supkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmaxod 2,1 µg/ml postignute su nakon 7,7 sati u mladih goveda, a od 2,7 µg/ml nakon 4 sata u krava u razdoblju laktacije.
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle 
Novem 40 mg/ml otopina za injekcije za goveda
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
Novem 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje
Active substance: Meloxicam 5 mg 
Djelatna tvar: Meloksikam 5 mg
Cattle: SC injection. 
Goveda: s.c. injekcija Svinje: i.m. injekcija
Meloxicam 40 mg/ml 
Meloksikam 40 mg/ml
Equidae 
evidi
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) of 250 ml. 
Kartonska kutija s 1 ili 6 bezbojnih staklenih injekcijskih bočica od 250 ml.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs. 
Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi, krava tijekom laktacije i svinja.
Meloxicam 20 mg Ethanol 
Meloksikam 20 mg Etanol 150 mg
Vials, 20 ml and 50 ml 
Bočice, 20 ml i 50 ml
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and lactating cows. 
Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi i krava u razdoblju laktacije.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
DODATAK II A. PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY 
55216 Ingelheim/Rhein
Meat and offal: 15 days; milk: 5 days. 
Meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana.
Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents 
Protuupalna sredstva/nesteroidn a protuupalna sredstva
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" 
14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Vial, 100 ml 
Bočica, 100 ml
PACKAGE LEAFLET: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle 
UPUTA O VMP: Novem 40 mg/ml otopina za injekcije za goveda
TARGET SPECIES 
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije u promet
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product Accidental self-injection may give rise to pain. 
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
PACKAGE LEAFLET: Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
UPUTA O VMP: Novem 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje
A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies. 
U laboratorijskim ispitivanjima primijećena je blaga, privremena bezbolna oteklina na mjestu uboda.
EU/2/04/042/016 100 ml EU/2/04/042/018 12 x 100 ml 
EU/2/04/042/018 12 x 100 ml
Cattle: SC Pigs: 
PUT(EVI) PRIMJENE Goveda: s.c.
PACKAGE LEAFLET: Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
UPUTA O VMP: Novem 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje
Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injection 
6.1 Popis pomoćnih tvari etanol poloksamer 188 natrijev klorid glicin natrijev hidroksid glikofurol meglumin voda za injekcije
Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation. 
4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle. 
Nakon jedne supkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmax od 2,1 µg/ml postignute su nakon 7,7 sati u mladih goveda, a od 2,7 µg/ml nakon 4 sata u krava u razdoblju laktacije.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml. 
Kartonska kutija koja sadrži 1 ili 12 bezbojnih staklenih injekcijskih bočica od 20 ml, 50 ml ili 100 ml,
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate. 
Svinje: Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 2,0 ml/100 kg tjelesne mase) u kombinaciji s terapijom antibioticima, po potrebi.
EU/2/04/042/001 1 x 100 ml EU/2/04/042/002 12 x 100 ml 
EU/2/04/042/002 12 x 100 ml
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY 
15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies. 
U laboratorijskim ispitivanjima primijećena je blaga, privremena bezbolna oteklina na mjestu uboda
Pack sizes of 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 50 ml or 100 ml. 
Pakiranje od 1 ili 12 bezbojnih staklenih injekcijskih bočica, koje sadrže 50 ml ili 100 ml.
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Novem should be administered 30 minutes before surgical intervention. 
Da bi se poslije operacije postigao najbolji učinak u olakšavanju bolova, Novem treba primijeniti
Manufacturer responsible for batch realease: Labiana Life Sciences S.A. 
Labiana Life Sciences S.A.
Vial, 50 ml 
Bočica, 50 ml
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain. 
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: 
Goveda: Meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje: Meso i jestive iznutrice: 5 dana
Single subcutaneous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.25 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
Jedna subkutana injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 1,25 ml/100 kg tjelesne mase) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili peroralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Pack sizes of 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 50 ml or 100 ml. 
Pakiranje kapaciteta 1 ili 12 bezbojnih staklenih injekcijskih bočica od 50 ili 100 ml.
Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Novem 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje Meloksikam
Poloxamer 188 Sodium chloride Glycine 
Etanol poloksamer 188 makrogol 300 glicin dinatrijev edetat natrijev hidroksid klorovodična kiselina meglumin voda za injekcije
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” I UVJETI ILI OGRANIČENJA U
Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Novem 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje Meloksikam
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated. 
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle Meloxicam 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Novem 40 mg/ml otopina za injekcije za goveda Meloksikam
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle meloxicam 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Novem 40 mg/ml otopina za injekcije za goveda meloksikam
Once broached, use by... 
Jednom odčepljen upotrijebiti do…
Once broached, use by…. 
Jednom otvorenu, upotrijebiti do….
EU/2/04/042/011 12 x 20 ml EU/2/04/042/012 12 x 50 ml EU/2/04/042/013 12 x 100 ml EU/2/04/042/014 6 x 250 ml 
EU/2/04/042/006 1x250 ml EU/2/04/042/011 12 x 20 ml EU/2/04/042/012 12 x 50 ml EU/2/04/042/013 12 x 100 ml EU/2/04/042/014 6 x 250 ml
One ml contains: Meloxicam 5 mg Ethanol 
Meloksikam 5 mg Etanol 150 mg
Active substance: Meloxicam 20 mg 
SASTAV DJELATNIH TVARI Meloksikam 20 mg/ml
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation. 
Svinje: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In case of overdose symptomatic treatment should be initiated. 
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
Goveda: Jedna supkutana injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 10,0 ml/100 kg tjelesne mase) u kombinaciji s terapijom antibioticima ili oralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
Goveda: Jedna supkutana injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 2,5 ml/100 kg tjelesne mase) u kombinaciji s terapijom antibioticima ili oralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Glycine 
KARENCIJA
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vials each containing 20 ml, 50 ml or 100 ml. 
6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Kartonska kutija koja sadrži 1 ili 12 bezbojnih staklenih injekcijskih bočica od 20 ml, 50 ml ili 100 ml.
Cattle: Meat and offal: 15 days Pigs: 
Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana Svinje: meso i jestive iznutrice: 5 dana