natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatitis B surface antigen3,4 
720 ELISA jedinica površinski antigen virusa hepatitisa B 3,4
• Purple or red brown spots visible through the skin (thrombocytopenic purpura) 
• ljubičaste ili crveno-smeđe točkice po koži (trombocitopenična purpura)
• Hepatitis B: Hepatitis B is caused by the hepatitis B virus. 
• Hepatitis B: Hepatitis B uzrokuje virus hepatitisa B, koji dovodi do oteknuća jetre (upale).
• Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis) 
• multipla skleroza, oticanje kralježnične moždine (mijelitis)
The kinetics of antibody decline are also similar. 
Slična je i kinetika opadanja protutijela.
It is unknown whether Twinrix Adult is excreted in human breast milk. 
Nije poznato izlučuje li se Twinrix Adult u majčino mlijeko u ljudi.
Subjects received an additional dose of the same vaccine(s) 48 months after the first dose of the primary vaccination course. 
Ispitanici su 48 mjeseci nakon prve doze primarnog ciklusa cijepljenja primili dodatnu dozu istog (istih) cjepiva.
Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness 
Poremećaji imunološkog sustava anafilaksija, alergijske reakcije, uključujući anafilaktoidne reakcije i one koje oponašaju serumsku bolest
• Abnormal laboratory liver test results 
• abnormalni nalazi pretraga funkcije jetre
The administration of Twinrix Adult should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness. 
Primjenu cjepiva Twinrix Adult treba odgoditi u osoba oboljelih od teže akutne bolesti praćene vrućicom.
• Third dose: 
• Treća doza:
0.05 milligrams Al3+ 3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology Adsorbed on aluminium phosphate 
0,05 miligrama Al3+ 3 proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) 4 adsorbiran na aluminijev fosfat
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has not been prospectively evaluated in clinical trials. 
Učinak cjepiva Twinrix Adult na embrio-fetalno, perinatalno i postnatalno preživljenje i razvoj nije bilo prospektivno praćeno u kliničkim ispitivanjima.
Since intradermal injection or intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, these routes should be avoided. 
Treba izbjegavati intradermalno injiciranje ili intramuskularnu primjenu u glutealni mišić jer ti putevi primjene mogu rezultirati suboptimalnim odgovorom na cjepivo.
Cases of overdose have been reported during post-marketing surveillance. 
Tijekom praćenja nakon stavljanja cjepiva u promet zabilježeni su slučajevi predoziranja.
In comparative studies, it was noted that the frequency of solicited adverse events following the administration of Twinrix Adult is not different from the frequency of solicited adverse events following the administration of the monovalent vaccines. 
U komparativnim ispitivanjima zabilježeno je da se učestalost nuspojava koje se javljaju nakon primjene cjepiva Twinrix Adult ne razlikuje od učestalosti nuspojava koje se javljaju nakon primjene monovalentnih cjepiva.
The seroprotection rate against hepatitis B after the administration of Twinrix Adult was 92% and 56% at 7 and 48 months respectively, versus 80% and 43% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20µg hepatitis B vaccine, and 71% and 31% after another licensed monovalent 10µg hepatitis B vaccine. 
Stopa seroprotekcije protiv hepatitisa B nakon primjene cjepiva Twinrix Adult je iznosila 92% nakon 7 mjeseci i 56% nakon 48 mjeseci, naspram 80% odnosno 43% nakon primjene GlaxoSmithKline Biologicals monovalentnog 20 µg cjepiva protiv hepatitisa B, te 71% odnosno 31% nakon primjene jednog drugog monovalentnog 10 µg odobrenog cjepiva protiv hepatitisa B.
The most commonly reported adverse reactions following Twinrix Adult administration with the standard 0, 1, 6 month schedule are pain and redness occurring in a per dose frequency of 37.6% and 17.0% respectively. 
Twinrix Adult pri standardnoj shemi od 0, 1, i 6 mjeseci su bol i crvenilo, koje se javljaju s učestalošću po dozi od 37,6% odnosno 17,0%.
The seropositivity rate for anti-HAV antibodies after Twinrix Adult was 97% at both 7 and 48 months versus 99% and 93% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent hepatitis A vaccine and 99% and 97% after another licensed monovalent hepatitis A vaccine. 
Stopa seropozitivnosti za anti-HAV protutijela nakon primjene cjepiva Twinrix Adult je iznosila 97% i nakon 7 i nakon 48 mjeseci, naspram 99% odnosno 93% nakon primjene GlaxoSmithKline Biologicals monovalentnog cjepiva protiv hepatitisa A, te 99% odnosno 97% nakon primjene jednog drugog monovalentnog cjepiva protiv hepatitisa A.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89 
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Uncommon Vomiting, abdominal pain* 
mučnina manje često povraćanje, bol u abdomenu*
Abnormal liver function tests * refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation 
*odnosi se na nuspojave zamijećene u kliničkim ispitivanjima provedenima s pedijatrijskim oblikom cjepiva
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis A, has been observed in obese people. 
U pretilih je osoba zamijećen slab odgovor na cjepivo, te je moguće ne postići zaštitu od hepatitisa A.
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, has also been observed in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments. 
Ustanovljen je i slab odgovor na cjepivo, bez postizanja zaštite protiv hepatitisa B, u starijih osoba, kod muškaraca više nego kod žena, pušača, pretilih osoba, onih s kroničnim bolestima ili osoba na nekim tipovima liječenja.
• Feeling of pins and needles (paraesthesia) 
• osjećaj trnaca i bockanja (parestezije)
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORANZA
If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor or pharmacist. 
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog cjepiva, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless layer above may be observed. 
Stajanjem može doći do pojave finog bijelog taloga s bistrim bezbojnim supernatantom.
LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride Water for injections 
6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid voda za injekcije
Alternatively, subjects primed with Twinrix Adult may be administered a booster dose of either of the monovalent vaccines. 
Alternativno, u osoba koje su primarno cijepljene cjepivom Twinrix Adult za docjepljivanje se može primijeniti monovalentno cjepivo.
Twinrix Adult is indicated for use in non immune adults and adolescents 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection. 
Twinrix Adult indiciran je za primjenu u neimunih odraslih osoba i adolescenata od navršene 16. godine života koji su pod rizikom od zaraze i hepatitisom
• Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme), hives 
• ljubičaste ili crvenkasto-ljubičaste izbočine na koži (lichen planus), ozbiljan kožni osip
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has been assessed in rats. 
Učinak cjepiva Twinrix Adult na embrio-fetalno, perinatalno i postnatalno preživljenje i razvoj procjenjivan je na štakorima.
Side effects occurred very rarely during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines include: 
Nuspojave koje su se javile vrlo rijetko tijekom kliničkih ispitivanja ili rutinske primjene ovog cjepiva ili monovalentnih cjepiva protiv hepatitisa
In the clinical studies, specific humoral antibodies against hepatitis A were observed in approximately 94% of the adults one month after the first dose and in 100% one month after the third dose (i.e. month 7). 
A utvrđena su u približno 94% odraslih osoba mjesec dana nakon prve doze, te u 100% njih mjesec dana nakon treće doze (tj. mjesec 7).
How Twinrix Adult is given 
Kako se primjenjuje Twinrix Adult
swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness. 
Znakovi ozbiljne alergijske reakcije mogu biti osip koji može svrbjeti ili imati mjehuriće, oticanje očiju i lica, otežano disanje ili gutanje, nagli pad krvnog tlaka ili gubitak svijesti.
3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate 
3 proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) 4 adsorbiran na aluminijev fosfat
How to store Twinrix Adult 
Kako čuvati Twinrix Adult
Twinrix Adult has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Twinrix Adult ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swelling at the injection site, injection site reactions (such as haematoma, pruritus and bruising), malaise Uncommon Fever (≥ 37.5°C) Rare 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često bol i crvenilo na mjestu injiciranja, umor često oticanje na mjestu injiciranja, reakcije na mjestu injiciranja (poput hematoma, pruritusa i modrica), malaksalost manje često vrućica (≥ 37,5°C)
The remaining 2 doses will be given 7 days and 21 days after the first dose. 
Prva doza će se dati odabranog datuma, druga doza 7 dana kasnije, te treća 21 dan nakon prve doze.
• Joint swelling, muscular weakness 
• oticanje zglobova, slabost mišića
Side effects that may occur are the following: 
Učestalosti pojavljivanja definirane su kao:
The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines: 
Sljedeće su nuspojave prijavljene nakon primjene cjepiva Twinrix ili monovalentnih cjepiva protiv hepatitisa
Re-suspension of the vaccine to obtain a uniform hazy white suspension 
Resuspendiranje cjepiva kako bi se dobila jednolična mutno bijela suspenzija.
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 
TVARI 1 doza (1 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa A 1,2
No data on concomitant administration of Twinrix Adult with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated. 
Nema podataka o istodobnoj primjeni cjepiva Twinrix Adult i specifičnih imunoglobulina protiv hepatitisa
These consist of nausea (feeling sick), fever and aches and pains. 
Simptomi uključuju mučninu, vrućicu i bolove.
A fourth dose is recommended at 12 months. 
Preporučuje se dati četvrtu dozu cjepiva 12 mjeseci nakon prve.
Rash, pruritus 
• osip, svrbež
The remaining two doses will be given one month, and six months after the first dose. 
Prva doza će se dati odabranog datuma, druga mjesec dana kasnije, a treća šest mjeseci nakon prve doze.
However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins, no influence on seroconversion was observed although it may result in lower antibody titres. 
A i hepatitisa B sa specifičnim imunoglobulinima, nije opažen utjecaj na serokonverziju,
1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (1 ml) 
1 napunjena štrcaljka + 1 igla 1 doza (1 ml)
Make sure you finish the complete vaccination course of three injections. 
Vodite računa o tome da primite cjelokupni slijed cijepljenja od 3 injekcije, inače nećete biti u potpunosti zaštićeni od bolesti.
In situations where a booster dose of both hepatitis A and hepatitis B are desired, Twinrix Adult can be given. 
A i protiv hepatitisa B, može se dati Twinrix
b. If the vaccine still does not appear as a uniform hazy white suspension - tip upside down and back again for at least another 15 seconds - then inspect again. 
b. Ako cjepivo još uvijek ne izgleda kao jednolično mutno bijela suspenzija-ponovno protresite okrećući ga naopako i vraćajući ga u početni položaj za najmanje dodatnih
25 pre-filled syringes + 25 needles 25 x 1 dose (1 ml) 
25 napunjenih štrcaljki + 25 igala 25 x 1 doza (1 ml)
Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): 
Vrlo rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 10 000 doza cjepiva):
1 month later 
• Druga doza: 1 mjesec kasnije
Blood and lymphatic system disorders 
Poremećaji krvi i limfnog sustava rijetko limfadenopatija
The anti-HBs and anti-HAV antibody titres observed following a primary vaccination course with the combined vaccine are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent vaccines. 
Titri anti-HBs i anti-HAV protutijela utvrđeni nakon primarnog cijepljenja kombiniranim cjepivom u rasponu su titara utvrđenih nakon cijepljenja monovalentnim cjepivima.
Water for injections 
natrijev klorid voda za injekcije
Influenza like illness, chills 
rijetko bolest nalik gripi, zimica
• Swelling, bruising or itching at the injection site 
• oticanje, modrica ili svrbež na mjestu uboda
In a clinical trial where Twinrix Adult was administered according to this schedule, 82% and 85% of vaccinees had seroprotective levels of anti-HBV antibodies at 1 and 5 weeks respectively following the third dose (i.e. at months 1 and 2 after the initial dose). 
Adult primijenjen po tom rasporedu, 82% cijepljenika dostiglo je seroprotektivnu razinu protutijela protiv HBV tjedan dana nakon treće doze, a 85% njih 5 tjedana nakon treće doze (tj. 1 odnosno 2
Inspect the vaccine again: a. If the vaccine appears as a uniform hazy white suspension, it is ready to use - the appearance should not be clear. 
Ako cjepivo izgleda kao jednolično mutno bijela suspenzija, spremno je za primjenuizgled ne smije biti bistar.
7 days later 
• Druga doza: 7 dana kasnije
- The other ingredients in Twinrix Adult are: sodium chloride, water for injections. 
0,4 miligrama Al3+ - Drugi sastojci u cjepivu Twinrix Adult su: natrijev klorid, voda za injekcije.
12 months after the first dose Your doctor will advise on the possible need for extra doses, and future booster dosing. 
Vaš liječnik će Vas savjetovati jesu li potrebne dodatne doze ili buduće docjepljivanje.
• Inflammation of nerves (neuritis) 
• upala živaca (neuritis)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Twinrix Adult, suspension for injection 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Twinrix Adult, suspenzija za injekciju HAB cjepivo i.m.
• Vomiting, stomach pain 
• povraćanje, bolovi u trbuhu • bolovi u mišićima
Long-term antibody persistence data following vaccination with Twinrix Adult are available up to 15 years after vaccination. 
Postoje dugoročni podaci o perzistenciji protutijela nakon cijepljenja cjepivom Twinrix Adult do
Clinical trials Infections and infestations 
Infekcije i infestacije meningitis
Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): 
Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 doza cjepiva):
Twinrix Adult, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed) 
Twinrix Adult - Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv hepatitisa A (inaktiviranog) i hepatitisa B (rDNA) (HAB) (adsorbirano)
Following widespread use of the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following undesirable events have additionally been reported in temporal association with vaccination: Nervous system disorders 
A i/ili hepatitisa B, dodatno su prijavljene sljedeće nuspojave koje su vremenski povezane s cijepljenjem:
• Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy) 
• oticanje limfnih čvorova na vratu, ispod pazuha ili u preponama (limfadenopatija)
Metabolism and nutrition disorders 
Poremećaji metabolizma i prehrane rijetko smanjen tek
The excretion of Twinrix Adult in milk has not been studied in animals. 
Twinrix Adult u mlijeko kod životinja.
• Immediate injection site pain, stinging and burning feeling 
• bolest očnih živaca (optički neuritis) • trenutna bol u mjestu uboda, osjećaj peckanja i žarenja
10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (1 ml) 
10 napunjenih štrcaljki + 10 igala 10 x 1 doza (1 ml)
Post-marketing surveillance 
Praćenje nakon stavljanja cjepiva u promet
Although the concomitant administration of Twinrix Adult and other vaccines has not specifically been studied, it is anticipated that, if different syringes and other injection sites are used, no interaction will be observed. 
Iako istovremena primjena cjepiva Twinrix Adult i drugih cjepiva nije posebno ispitivana,
Gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea 
Poremećaji probavnog sustava često gastrointestinalni simptomi, proljev,
• Diarrhoea, nausea 
• proljev, mučnina
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory. 
Još nije u potpunosti utvrđeno trebaju li imunokompetentne osobe koje su odgovorile na cijepljenje protiv hepatitisa
Adult achieved seroprotective levels of anti-HBV antibodies (≥ 10 mIU/ml) and Geometric Mean 
Jedan mjesec nakon te doze 95% ispitanika cijepljenih cjepivom Twinrix Adult postiglo je zaštitni titar anti-HBV protutijela (≥ 10 mIU/ml), a geometrijska sredina vrijednosti koncentracije (GMC; engl.
• Pain and redness at the injection site 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene trenutna bol na mjestu injiciranja
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1 ml) contains: 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (1 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa A 1,2
Twinrix Adult is a vaccine used in adults and adolescents 16 years of age and above to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B. The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases. 
Twinrix Adult je cjepivo namijenjeno za primjenu u odraslih osoba i adolescenata od navršenih 16 godina života nadalje, u svrhu prevencije dviju bolesti: hepatitisa A i hepatitisa B.
21 days after the first dose 
21 dan nakon prve doze • Četvrta doza: 12 mjeseci nakon prve doze
These factors include older age, male gender, obesity, smoking, route of administration, and some chronic underlying diseases. 
Ustanovljeno je i da različiti čimbenici mogu umanjiti imunološki odgovor na cjepiva protiv hepatitisa B, uključujući stariju dob, muški spol, pretilost, pušenje, put primjene cjepiva i neke prisutne kronične bolesti.
• Aching muscles 
• bolovi u zglobovima
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artritis, mišićna slabost
Vascular disorders 
Krvožilni poremećaji vaskulitis
What you need to know before you receive Twinrix Adult 
Što morate znati prije nego primite cjepivo Twinrix Adult Twinrix Adult se ne smije dati ako:
What Twinrix Adult looks like and contents of the pack 
Kako Twinrix Adult izgleda i sadržaj pakiranja Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Very common Headache Uncommon Dizziness Rare 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva rijetko osip, pruritus vrlo rijetko urtikarija
Thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura 
Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, trombocitopenična purpura
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Adult - Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed) 
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Twinrix Adult, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv hepatitisa A (inaktiviranog) i hepatitisa B (rDNA) (HAB) (adsorbirano)
25 x 1 dose (1 ml) 
25 napunjenih štrcaljki 25 x 1 doza (1 ml)
10 x 1 dose (1 ml) 
10 napunjenih štrcaljki 10 x 1 doza (1 ml)
Hypersensitivity after previous administration of hepatitis A and/or hepatitis B vaccines. 
Preosjetljivost koja se pojavila nakon prethodne primjene cjepiva protiv hepatitisa
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine): 
Nuspojave koje se mogu pojaviti su sljedeće: Vrlo česte (mogu se pojaviti u 1 na 10 ili više doza cjepiva):
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com 
+370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
- Booster dose 
Doziranje - Doza
• Dizziness 
- Docjepljivanje
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Adult, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed). 
Cjepivo protiv hepatitisa A (inaktiviranog) i hepatitisa B (rDNA) (HAB) (adsorbirano).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intramuscular use 
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku Za primjenu u mišić Protresti prije primjene
HAB vaccine 
LIJEKA
Uncommon Upper respiratory tract infection 
Klinička ispitivanja Infekcije i infestacije manje često infekcija gornjih dišnih putova
Lymphadenopathy 
FARMACEUTSKI
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ 
Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine): 
• umor Česte (mogu se pojaviti u do 1 na 10 doza cjepiva):
Nervous system disorders 
Krvožilni poremećaji rijetko hipotenzija
Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine): 
Manje česte (mogu se pojaviti u do 1 na 100 doza cjepiva): • omaglica
This reaction may be delayed. 
Ova reakcija može biti odgođena.
Experience in children and adolescents 
Iskustvo u djece i adolescenata
Maintenance dose once daily 
Doza održavanja jedanput na dan
You need to be aware of the extra risks: 
Morate biti svjesni da je rizik povećan:
Stay in regular contact with your doctor 
Budite u redovnom kontaktu sa svojim liječnikom
Keep it safely. 
Spremite ga na sigurno.
Swallow the tablet whole, with some water. 
Tabletu progutajte cijelu, s malo vode.
8 Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose. 
Ponavljajte korake 3 do 7 na isti način sve dok ne uzmete cijelu dozu lijeka.
You need to keep taking it every day to control your infection and stop your illness getting worse. 
Morate ga uzimati svaki dan kako biste kontrolirali infekciju i spriječili pogoršanje bolesti.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember. 
Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you to. 
Uvijek uzimite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Date of latest renewal: 23 June 2014 
Datum posljednje obnove odobrenja: 23. lipnja 2014.
This dose needs to be further substantiated. 
Ovu dozu treba još dodatno potvrditi.
Do not throw away any medicines in your wastewater or household rubbish. 
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
However, formal interaction studies have not been performed. 
Međutim, nisu provedena formalna ispitivanja interakcija.
This can be fatal in some people. 
To može biti smrtonosno u nekih bolesnika.
The neurological disorders might be transient or permanent. 
Neurološki poremećaji mogu biti prolazni ili trajni.
These products may cause an allergic reaction in some individuals. 
Te tvari mogu uzrokovati alergijsku reakciju u nekih osoba.
Let it dry completely before you use it again. 
Neka se potpuno osuši prije ponovne primjene.
- All patients 
- svi bolesnici
For example, if your dose is 20 ml, you need to take 2 applicator-fulls of medicine. 
Naprimjer, ako je Vaša doza 20 ml, trebate uzeti 2 puna aplikatora lijeka.
The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours. 
Poluvrijeme eliminacije iznosi 5 do 7 sati.
The safety and efficacy of Zeffix in infants, children and adolescents aged below 18 years have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Zeffix u dojenčadi, djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu ustanovljene.
Currently available data are described in sections 4.4 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made. 
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.4 i 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.