natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, one post-marketing case of DVT has been reported spontaneously for an elderly patient. 
Nadalje, nakon stavljanja lijeka u promet zabilježena je jedna spontana prijava DVT-a za starijeg pacijenta.
Table 5 Pharmacokinetic Assessment of VWF:RCo f 
Tablica 5 Farmakokinetička procjena VWF:RCo f
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja rekostituiranog lijeka prije primjene odgovornost su korisnika i normalno ne smiju biti dulji od 24 sata pri 2 do 8 °C, osim ako je rekonstitucija provedena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
The filter included in the Mix2Vial device removes those particles completely. 
Filtar koji je dio uređaja Mix2Vial potpuno uklanja te čestice.
Administered intravenously, VEYVONDI binds to endogenous factor VIII (which is produced normally by the patient), and by stabilising this factor, avoids its rapid degradation. 
Primijenjen intravenski, VEYVONDI se veže na endogeni faktor VIII (koji bolesnik normalno stvara), a stabilizacijom tog faktora izbjegava se njegova brza degradacija.
There is a low risk that you may experience a hypersensitivity reaction (a severe, sudden allergic reaction) to VEYVONDI. 
Postoji niska opasnost od pojave reakcije preosjetljivosti (teška i iznenadna alergijska reakcija) na VEYVONDI.
The solution should be slowly administered intravenously (see section 4.2) not exceeding 4 mL/min. 
Otopina se treba polako primijeniti intravenski (vidjeti dio 4.2) ne brže od 4 ml/min.
VEYVONDI is a rVWF that contains ultra-large multimers in addition to all of the multimers found in plasma as it is not exposed to proteolysis by ADAMTS13 during the manufacturing process. 
VEYVONDI je rVWF koji sadrži ultravelike multimere pored svih multimera iz plazme jer nije izložen proteolizi enzimom ADAMTS13 tijekom proizvodnog postupka.
Therefore, patients experiencing hypersensitivity or anaphylactic reactions should be tested and evaluated for the presence of an inhibitor. 
Stoga bolesnike kod kojih se javlja preosjetljivost ili anafilaktičke reakcije treba testirati i procijeniti vezano uz prisutnost inhibitora.
- This medicine is for single use only. 
- Lijek je samo za jednokratnu uporabu.
The safety and efficacy of VEYVONDI in children aged 0 to 18 years have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka VEYVONDI u djece dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
However, in these cases the initially reconstituted solution should not be diluted any further. 
No, u tim slučajevima inicijalno rekonstituirana otopina ne smije se dodatno razrjeđivati.
- Do not store above 30°C. 
- Nemojte čuvati iznad 30 °C.
In patients with the disease the blood does not clot normally leading to a prolonged bleeding time. 
U bolesnika s tom bolešću krv se ne zgrušava normalno što uzrokuje produljeno krvarenje.
You might need a higher dose of VEYVONDI, or a higher dose of factor VIII, or even a different medicine to control bleedings. 
Možda će Vam biti potrebna veća doza lijeka VEYVONDI, ili veća doza faktora VIII, ili čak neki drugi lijek za kontrolu krvarenja.
Experience in the treatment of pregnant or breast-feeding women is not available. 
Nisu dostupna iskustva u liječenju trudnica ili dojilja.
Frequency by Subject: Total number of subjects experiencing the AE (related and unrelated) divided by total number of subjects (N) and multiplied by 100. 
Učestalost po ispitaniku: Ukupan broj ispitanika sa štetnim događajem (povezanim i nepovezanim) podijeljen ukupnim brojem ispitanika (N) i pomnožen brojem 100.
A combination with a FVIII product containing VWF would pose an additional risk of thrombotic events. 
Kombinacija s lijekom FVIII koji sadrži VWF predstavljala bi dodatni rizik trombotskih događaja.
If signs and symptoms of severe allergic reactions occur, immediately discontinue administration of VEYVONDI and provide appropriate supportive care. 
U slučaju pojave znakova i simptoma teške alergijske reakcije, odmah prekinite primjenu lijeka VEYVONDI i pružite odgovarajuće suportivne mjere.
The reconstituted product should be inspected visually prior to administration. 
Rekonstituirani lijek treba vizualno pregledati prije primjene.
Doing so may harm the medicine. 
Na taj se način može naškoditi lijeku.
- VEYVONDI produces delayed correction of the associated factor VIII deficiency. 
- VEYVONDI stvara odgođenu korekciju povezanog nedostatka faktora VIII.
The solution in the syringe should not be used if it is cloudy or contains flakes or particles after filtration. 
Otopina u štrcaljki ne smije se primjenjivati ako je mutna ili sadrži pahuljice ili čestice nakon filtracije.
Based on experience from clinical studies, once VWF has been replaced, endogenous FVIII levels will remain normal or near normal as long as VEYVONDI is continued to be administered. 
Na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja, nakon nadomjestka VWF, razine endogenog FVIII ostat će normalne ili gotovo normalne sve dok se VEYVONDI nastavi primjenjivati.
If you feel that VEYVONDI is not working well enough, talk to your doctor. 
Ako osjećate da VEYVONDI ne djeluje dovoljno dobro, obratite se svom liječniku.
Clb IR at Cmax c 
IR pri Cmaks c
The clinical safety, efficacy and PK data were assessed in 3 completed trials, (070701, 071001 and 071101) which enrolled patients with VWD. 
Podaci o kliničkoj sigurnosti, djelotvornosti i farmakokinetici procijenjeni su u 3 dovršena ispitivanja, (070701, 071001 i 071101) koja su uključivala bolesnike s VWD-om.
Talk to your doctor before using VEYVONDI. 
Obratite se svom liječniku prije nego primijenite VEYVONDI.
Thromboembolic events may occur in case of major overdose. 
Tromboembolijski događaji mogu se javiti u slučaju velikog predoziranja.
VEYVONDI should be administered to pregnant woment only if clearly indicated, taking into consideration that delivery confers an increased risk of haemorrhagic events in these patients. 
VEYVONDI treba primijeniti u trudnica samo ako je to jasno indicirano, uzevši u obzir da porođaj stvara povećan rizik od događaja krvarenja u tih bolesnica.
Take the needle out of the vein and use sterile gauze to put pressure on the infusion site for several minutes. 
Izvadite iglu iz vene i koristite sterilnu gazu kako biste pritisnuli mjesto infuzije na nekoliko minuta.
Type of Surgery 
Vrsta kirurškog zahvata
b[dL/kg/hours], 
b[dl/kg/sati],
Your doctor may adjust the dose according to your laboratory results. 
Vaš liječnik će možda trebati prilagoditi dozu sukladno laboratorijskim nalazima.
Such antibodies may occur in close association with hypersensitivity or anaphylactic reactions. 
Takva antitijela mogu se javiti u bliskoj povezanosti s preosjetljivošću ili anafilaktičkim reakcijama.
In general, the frequency of VEYVONDI dosing for post-operative substitution should range from twice a day to every 48 hours. 
Općenito, učestalost doziranja lijeka VEYVONDI za postoperativnu nadoknadu treba biti u rasponu od dva puta dnevno do svakih 48 sati.
The amount of air should equal the amount of reconstituted VEYVONDI that you will withdraw from the vial. 
Količina zraka treba biti jednaka količini rekonstituiranog lijeka VEYVONDI koju ćete izvući iz bočice.
Sustained increase of FVIII:C was observed by six hours after a single infusion of VEYVONDI. 
Neprekinuto povećanje FVIII:C uočeno je šest sati nakon jedne infuzije lijeka VEYVONDI.
Sodium citrate Glycine 
Natrijev citrat Glicin
Do not use after the expiry date stated on the labels and carton. 
Nemojte upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnicama i kutiji.
A bleed could be considered major if red blood cell transfusion is either required or potentially indicated or if bleeding occurs in a critical anatomical site (e.g., intracranial or gastrointestinal haemorrhage). 
Krvarenje se može smatrati velikim ako je potrebna transfuzija crvenih krvnih stanica ili je potencijalno indicirana ili ako se krvarenje javlja na kritičnim anatomskim mjestima (npr., intrakranijalno ili gastrointestinalno krvarenje).
Do not remove butterfly needle until all syringes have been infused and do not touch the Luer port that connects to the syringe. 
Ne uklanjajte leptir-iglu sve dok infuzijom ne primijenite sve štrcaljke i ne dirajte luer priključak na koji se spaja štrcaljka.
Do not remove the Mix2Vial device from the package. 
Nemojte vaditi uređaj Mix2Vial iz pakiranja.
Patients treated with this product may develop hypersensitivity reactions to these non-human mammalian proteins. 
Bolesnici liječeni ovim lijekom mogu razviti reakcije preosjetljivosti na te proteine sisavaca koji nisu ljudskog podrijetla.
14 The contents of two vials may be drawn into a single syringe. 
14 Sadržaj dvije bočice može se uvući u jednu štrcaljku.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in the order of decreasing seriousness. 
Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene prema ozbiljnosti u padajućem nizu.
Draw the VEYVONDI into the syringe by pulling plunger back slowly. 
Uvucite VEYVONDI u štrcaljku povlačeći klip polako unatrag.
What VEYVONDI is and what it is used for 
Što je VEYVONDI i za što se koristi
Adequate medical treatment and provisions should be available for immediate use for a potential anaphylactic reaction, especially for patients with a history of allergic reactions. 
Na raspolaganju treba biti primjerena medicinska terapija i sredstva za hitnu primjenu u slučaju potencijalne anafilaktičke reakcije, posebno za bolesnike s anamnezom alergijskih reakcija.
Treatment of bleeding episodes (On demand treatment) 
Liječenje epizoda krvarenja (liječenje prema potrebi)
You can store the reconstituted product at room temperature not to exceed 25° C for up to three hours. 
Rekonstituirani lijek možete čuvati na sobnoj temperaturi ne višoj od 25 °C do najviše tri sata.
Grip the package at its edge and lift it off the Mix2Vial device. 
Uhvatite pakiranje za rub i podignite ga s uređaja Mix2Vial.
Fertility The effects of VEYVONDI on fertility have not been established. 
Plodnost Učinci lijeka VEYVONDI na plodnost nisu ustanovljene.
These could be early symptoms of a hypersensitivity reaction. 
To mogu biti rani simptomi reakcije preosjetljivosti.
Manufacturer Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna Austria 
Proizvođač Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Beč Austrija
If you have previously been treated with plasma-derived VWF concentrates you may have reduced response to VEYVONDI due to pre-existing antibodies. 
Ako ste prethodno liječeni koncentratima VWF-a dobivenima iz plazme, možda ćete imati smanjen odgovor na VEYVONDI zbog već postojećih antitijela.
8 Draw air into the empty, sterile disposable plastic syringe by pulling back on the plunger. 
8 Uvucite zrak u praznu, sterilnu jednokratnu plastičnu štrcaljku povlačeći klip unatrag.
A total of 92 unique subjects (80 unique subjects with VWD in studies 070701, 071001 and 071101 and 12 subjects with Haemophilia A in study 071104) were exposed to VEYVONDI during clinical development. 
Ukupno je 92 pojedinačna ispitanika (80 pojedinačnih ispitanika s VWD-om u ispitivanjima 070701, 071001 i 071101 te 12 ispitanika s hemofilijom A u ispitivanju 071104) bilo izloženo lijeku VEYVONDI tijekom kliničkog razvoja.
VWF is the carrier molecule for coagulation factor VIII and is involved in blood clotting making platelets stick to wounds and so helps to form a blood clot. 
VWF je molekula nosač koagulacijskog faktora VIII i sudjeluje u zgrušavanju krvi tako što dovodi do nakupljanja trombocita u ranama, pa na taj način pomaže u stvaranju krvnog ugruška.
In patients with high levels of anti-VWF antibodies, von Willebrand factor therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered. 
U bolesnika s visokim razinama antitijela na VWF, terapija von Willebrandovim faktorom možda neće biti učinkovita te je potrebno razmotriti druge terapijske opcije.
The first dose of VEYVONDI should be 40 to 80 IU/kg body weight. 
Prva doza lijeka VEYVONDI treba biti 40 do 80 IU/kg tjelesne mase.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with VEYVONDI in all subsets of the paediatric population in the treatment of von Willebrand Disease (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka VEYVONDI u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju von Willebrandove bolesti (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Shelf-life after reconstitution: 
Vijek trajanja nakon rekonstitucije:
Calculation of rVWF dose (to be administered within 1 hour prior to surgery) (IU VWF:RCo required) 
Izračun doze rVWF (koju treba primijeniti unutar 1 sata prije kirurškog zahvata) (potrebne IU VWF:RCo)
Haemostasis cannot be ensured until Factor VIII coagulant activity (FVIII:C) is at least 0.4 IU/mL (≥ 40% of normal activity). 
Hemostaza se ne može osigurati dok koagulacijska aktivnost faktora VIII (FVIII:C) ne dosegne najmanje 0,4 IU/ml (≥ 40% normalne aktivnosti).
Hypersensitivity reactions (including anaphylaxis) may occur. 
Mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaksiju).
Use the reconstituted product (after mixing the powder with the supplied water) as soon as possible and within three hours. 
Primijenite rekonstituirani lijek (nakon miješanja praška s priloženom vodom) što je prije moguće i unutar tri sata.
Mean (95% CI) SD 
Srednja (95% CI) SD
Steps 
Koraci
VEYVONDI has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
VEYVONDI ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
- Do not mix vonicog alfa with other medicinal products except for rFVIII. 
- Nemojte miješati vonikog alfa s drugim lijekovima osim s rFVIII.
Von Willebrand disease is an inherited bleeding disorder caused by the lack or an insufficient amount of von Willebrand factor. 
Von Willebrandova bolest nasljedni je poremećaj krvarenja uzrokovan nedostatkom ili nedovoljnom količinom von Willebrandova faktora.
If flakes or particles are seen, do not use the solution and notify your doctor. 
Ako zapazite pahuljice ili čestice, nemojte primjenjivati otopinu i obavijestite svojeg liječnika.
For comfort, a winged (butterfly) infusion set is preferred. 
Radi udobnosti preporučuje se set za infuziju s krilcima (leptir).
- Use the reconstituted product (after mixing the powder with the supplied water) as soon as possible and within three hours. 
- Primijenite rekonstituirani lijek (nakon miješanja praška s priloženom vodom) što je prije moguće i unutar tri sata.
If any of these symptoms occur, stop the infusion immediately and contact your doctor. 
Ako se pojavi bilo koji od navedenih simptoma, odmah prekinite primjenu infuzije i obratite se svom liječniku.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
- Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza oznake EXP.
VEYVONDI is for intravenous use. 
VEYVONDI je za intravensku primjenu.
Point the needle up and remove any air bubbles by gently tapping the syringe with your finger and slowly and carefully pushing air out of the syringe and needle. 
Usmjerite iglu prema gore i uklonite moguće mjehuriće zraka laganim lupkanjem štrcaljke prstom te polako i pažljivo istisnite zrak iz štrcaljke i igle.
3 Open the Mix2Vial device package by completely peeling away the lid, without touching the inside of the package. 
3 Otvorite pakiranje uređaja Mix2Vial tako da potpuno odlijepite pokrov ne dirajući unutrašnjost pakiranja.
During and After Surgery: 
Tijekom i nakon kirurškog zahvata:
During and After Surgery 
Tijekom i nakon kirurškog zahvata
- If your bleeding is not controlled with VEYVONDI, tell your doctor immediately. 
- Ako se Vaše krvarenje ne može kontrolirati pomoću lijeka VEYVONDI, odmah se obratite liječniku.
Do not mix VEYVONDI with other medicinal products except for rFVIII. 
Nemojte miješati VEYVONDI s drugim lijekovima osim s rFVIII.
If you infuse more VEYVONDI than recommended, tell your doctor as soon as possible. 
U slučaju da ste infuzijom primijenili više lijeka VEYVONDI nego što je preporučeno, obavijestite svog liječnika što je prije moguće.
Major b 
Veće b
e[(h*IU/dL)/(IU VWF:RCo/kg)] f[VWF:RCo assays with different sensitivity and working ranges were used: Phase 1: automated assay 0.081.50 IU/mL and sensitive manual assay 0.01 - 0.08 IU/mL; Phase 3: automated assay 0.08 - 1.50 IU/mL g This trial was done using ADVATE, a recombinant factor VIII 
e[(h*IU/dl)/(IU VWF:RCo/kg)] [Korišteni su VWF:RCo testovi s različitom osjetljivošću i radnim rasponima: Faza 1: automatizirani test 0,08-1,50 IU/ml i osjetljiv ručni test 0,01 - 0,08 IU/ml; Faza 3: automatizirani test 0,081,50 IU/ml g
One of the 80 subjects who received VEYVONDI peri-operatively in clinical studies developed treatment-emergent binding antibodies against VWF following a surgery for whom no adverse events or lack of haemostatic efficacy has been reported. 
Jedan od 80 ispitanika koji su primali VEYVONDI perioperativno u kliničkim ispitivanjima razvio je liječenjem uzrokovana vezujuća antitijela na VWF-a nakon kirurškog zahvata za kojeg nisu prijavljeni nikakvi štetni događaji ili nedostatak hemostatske djelotvornosti.
Number and Frequency by Subject a 
Broj i učestalost po ispitaniku a
If your dose requires multiple syringes, attach and administer each additional syringe of VEYVONDI one at a time. 
Ako je za Vašu dozu potrebno više štrcaljki, spojite i primijenite svaku dodatnu štrcaljku lijeka VEYVONDI jednu po jednu.
In actively bleeding patients it is recommended to co-administer a FVIII product with VEYVONDI as a first line treatment and depending on the FVIII activity levels (see section 4.2). 
U bolesnika s aktivnim krvarenjem preporučuje se istovremena primjena FVIII s lijekom VEYVONDI kao prva linija terapije i ovisno o razinama aktivnosti FVIII (vidjeti dio 4.2).
There may be a risk of developing blood clots (thrombosis) in case of an accidental high dose. 
Postoji opasnost od pojave krvnih ugršaka (tromboza) u slučaju nehotične primjene visoke doze.
After 72 hours post surgery 
Poslije 72 sata nakon kirurškog zahvata
In major bleeding episodes, maintain trough levels of VWF:RCo greater than 50% for as long as deemed necessary. 
Pri epizodama većeg krvarenja, održavajte najniže razine VWF:RCo veće od 50% dok god je to klinički potrebno.
VEYVONDI is used to treat and control bleeding episodes and to prevent bleeding during surgery in adult patients (aged 18 years and older) with von Willebrand disease. 
VEYVONDI se koristi za liječenje i kontrolu epizoda krvarenja te za sprečavanje krvarenja tijekom kirurških zahvata u odraslih bolesnika (u dobi od 18 godina i više) s von Willebrandovom bolešću.
Detailed instructions for reconstitution and admnistration are given at the end of this package leaflet. 
Detaljne upute za rekonstituciju i primjenu navedene su na kraju ove upute o lijeku
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv lijeka i broj serije primijenjenog lijeka moraju biti jasno evidentirani.
It is strongly recommended that every time that VEYVONDI is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product. 
Izrazito se preporučuje da se prilikom svake primjene lijeka VEYVONDI bolesniku, evidentira ime bolesnika i broj serije lijeka kako bi se održala poveznica između bolesnika i serije lijeka.
Treatment of VWD patients who have high-titer binding antibodies (due to previous treatment with pdVWF) may require a higher dose to overcome the binding antibody effect and such patients could be managed clinically by administration of higher doses of vonicog alfa based on the PK data for each individual patient. 
U liječenju bolesnika s VWD-om koji imaju vezujuća antitijela visokog titra (zbog prethodnog liječenja s VWF dobivenim iz plazme) možda će biti potrebna viša doza kako bi se prevladao učinak vezujućih antitijela, a kliničko stanje takvih bolesnika može se liječiti primjenom viših doza vonikoga alfa na temelju PK podataka za svakog pojedinog bolesnika.
Your doctor may test your blood to make sure that you have adequate levels of von Willebrand factor. 
Vaš liječnik može testirati vašu krv kako bi bio siguran da imate dovoljne razine von Willebrandova faktora.
The contents of each vial of rVWF and rFVIII can be drawn into a single syringe by using a separate unused reconstitution device (see 6.2 for incompatibilities). 
Sadržaj pojedinačne bočice rVWF i rFVIII može se uvući u istu štrcaljku pomoću zasebnog, novog uređaja za rekonstituciju (vidjeti 6.2 za inkompatibilnosti).
(IU VWF:RCo/kg body weight) 
(IU VWF:RCo/kg tjelesne mase)
What you need to know before you use VEYVONDI Do not use VEYVONDI: - if you are allergic to vonicog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to mouse or hamster proteins If you are unsure about this, ask your doctor. 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati VEYVONDI Nemojte primjenjivati VEYVONDI: - ako ste alergični na vonikog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na bjelančevine miša ili hrčka Ako imate dvojbe, obratite se svom liječniku.
It behaves in the same way as natural human von Willebrand factor (VWF) in the body. 
Ponaša se jednako kao i prirodni ljudski von Willebrandov faktor (VWF) u tijelu.
50 to 80 IU/kg 
50 do 80 IU/kg
An exploratory analysis of combined data from studies 070701 and 071001 indicated a statistically significantly (at the 5% level) longer mean residence time, a statistically significantly (at the 5% level) longer terminal half-life and statistically significantly (at the 5% level) larger AUC0-inf regarding VWF:RCo following administration with VEYVONDI (50 IU/kg VWF:RCo) and combined administration of VEYVONDI and octocog alfa (50 IU/kg VWF:RCo and 38.5 IU/kg rFVIII) than after administration of pdVWF and pdFVIII (50 IU/kg pdVWF:RCo and 38.5 IU/kg pdFVIII). 
Eksplorativna analiza kombiniranih podataka iz ispitivanja 070701 i 071001 pokazala je statistički značajnije (pri razini od 5%) dulje srednje vrijeme zadržavanja, statistički značajniji (pri razini od 5%) dulji terminalni poluvijek i statistički značajniji (pri razini od 5%) veći AUC0-inf u pogledu VWF:RCo nakon primjene s lijekom VEYVONDI (50 IU/kg VWF:RCo) i kombinirane primjene lijeka VEYVONDI i oktokoga alfa (50 IU/kg VWF:RCo i 38,5 IU/kg rFVIII) nego nakon primjene VWF dobivenog iz plazme i FVIII dobivenog iz plazme (50 IU/kg iz plazme dobivenog VWF:Rco i 38,5 IU/kg iz plazme dobivenog FVIII).
Reconstituted product should not be refrigerated. 
Rekonstituirani lijek ne smije se odlagati u hladnjak.
Up to 72 hours post surgery 
Do 72 sata nakon kirurškog zahvata
During treatment with VEYVONDI the following adverse reactions may occur: Hypersensitivity or allergic reactions, thromboembolic events, inhibitor formation against VWF. 
Tijekom liječenja lijekom VEYVONDI, mogu se javiti sljedeće nuspojave: preosjetljivost ili alergijske reakcije, tromboembolijski događaji, stvaranje inhibitora VWF-a.
After reconstitution For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
Nakon rekonstitucije Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
When coadministration of rVWF and rFVIII is considered necessary, they can be pre-mixed in a single syringe to achieve the appropriate dose. 
Ako se smatra da je nužna istovremena primjena rVWF i rFVIII, mogu se pomiješati u istoj štrcaljki kako bi se dobila odgovarajuća doza.
After reconstitution, when drawn into the syringe, the solution is clear, colourless in appearance and free from flakes or other foreign particles. 
Nakon rekonstitucije, pri uvlačenju u štrcaljku, otopina je bistra, bezbojna i bez pahuljica ili drugih stranih čestica.