natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each sachet contains 360 mg of deferasirox. 
Svaka vrećica sadrži 360 mg deferasiroksa.
10 mg/kg/day 
10 mg/kg/dan
Exjade 90 mg granules in sachet deferasirox 
Exjade 90 mg granule u vrećici deferasiroks
• Each dispersible tablet of EXJADE 125 mg contains 125 mg deferasirox. 
Svaka EXJADE 125 mg tableta za oralnu suspenziju sadrži 125 mg deferasiroksa.
Deafness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: 
gluhoća Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često:
• Each film-coated tablet of EXJADE 90 mg contains 90 mg deferasirox. 
Svaka EXJADE 90 mg filmom obložena tableta sadrži 90 mg deferasiroksa.
Each dispersible tablet contains 500 mg of deferasirox. 
Svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži 500 mg deferasiroksa.
Excipient with known effect: Each dispersible tablet contains 544 mg lactose. 
Svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži 544 mg laktoze.
• The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight. 
• Uobičajena dnevna doza EXJADE filmom obloženih tableta na početku liječenja za bolesnike koji primaju redovite transfuzije krvi je 14 mg po kilogramu tjelesne težine.
• Each dispersible tablet of EXJADE 250 mg contains 250 mg deferasirox. 
Svaka EXJADE 250 mg tableta za oralnu suspenziju sadrži 250 mg deferasiroksa.
• Dizziness 
• Svrbež
Each sachet contains 180 mg of deferasirox. 
Svaka vrećica sadrži 180 mg deferasiroksa.
• Gastrointestinal disorders, such as nausea, vomiting, diarrhoea, pain in the abdomen, bloating, 
• Probavni poremećaji poput mučnine, povraćanja, proljeva, boli u trbuhu, nadutosti, zatvora i probavnih tegoba
• The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight. 
• Uobičajena dnevna doza EXJADE filmom obloženih tableta na početku liječenja za bolesnike koji ne primaju redovite transfuzije krvi je 7 mg po kilogramu tjelesne težine.
EXJADE 500 mg dispersible tablets deferasirox 
EXJADE 500 mg tablete za oralnu suspenziju deferasiroks
• Each dispersible tablet of EXJADE 500 mg contains 500 mg deferasirox. 
Svaka EXJADE 500 mg tableta za oralnu suspenziju sadrži 500 mg deferasiroksa.
What EXJADE looks like and contents of the pack EXJADE is supplied as film-coated tablets. 
EXJADE se isporučuje u obliku filmom obloženih tableta.
EXJADE 250 mg dispersible tablets deferasirox 
EXJADE 250 mg tablete za oralnu suspenziju deferasiroks
• The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight. 
• Uobičajena dnevna doza EXJADE granula na početku liječenja za bolesnike koji ne primaju redovite transfuzije krvi je 7 mg po kilogramu tjelesne težine.
• The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight. 
• Uobičajena dnevna doza EXJADE granula na početku liječenja za bolesnike koji primaju redovite transfuzije krvi je 14 mg po kilogramu tjelesne težine.
Each sachet contains 90 mg of deferasirox. 
Svaka vrećica sadrži 90 mg deferasiroksa.
• Each film-coated tablet of EXJADE 180 mg contains 180 mg deferasirox. 
Svaka EXJADE 180 mg filmom obložena tableta sadrži 180 mg deferasiroksa.
• Each film-coated tablet of EXJADE 360 mg contains 360 mg deferasirox. 
Svaka EXJADE 360 mg filmom obložena tableta sadrži 360 mg deferasiroksa.
• The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 20 mg per kilogram body weight. 
• Uobičajena dnevna doza EXJADE tableta za oralnu suspenziju na početku liječenja za bolesnike koji primaju redovite transfuzije krvi je 20 mg po kilogramu tjelesne težine.
• The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 10 mg per kilogram body weight. 
• Uobičajena dnevna doza EXJADE tableta za oralnu suspenziju na početku liječenja za bolesnike koji ne primaju redovite transfuzije krvi je 10 mg po kilogramu tjelesne težine.
1, alopecia 
1, urtikarija multiformni eritem 1, alopecija
Optic neuritis 
zatajenje jetre
10 mg/kg/day For adults not assessed and ≤2,000 µg/l 
10 mg/kg/dan Za odrasle osobe
Exjade 180 mg granules deferasirox 
Exjade 180 mg granule deferasiroks Za primjenu kroz usta
Exjade 360 mg granules deferasirox 
Exjade 360 mg granule deferasiroks Za primjenu kroz usta
- if you develop a severe rash, or difficulty breathing and dizziness or swelling mainly of the face and throat (signs of severe allergic reaction, see also section 4 “Possible side effects”). 
povećane limfne čvorove (znakovi teške kožne reakcije, vidjeti također dio 4. „Moguće nuspojave”).
Hypromellose 
omaglica
• If you experience a combination of drowsiness, upper right abdominal pain, yellowing or increased yellowing of your skin or eyes and dark urine (signs of liver problems), 
• Ako osjetite kombinaciju omamljenosti, bolova u gornjem desnom dijelu trbuha, požutite ili
Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Poloxamer 
Jezgra tablete: celuloza, mikrokristalična krospovidon povidon magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni poloksamer
Lactose monohydrate Crospovidone type A Cellulose, microcrystalline Povidone 
6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat krospovidon tip A celuloza, mikrokristalična povidon natrijev laurilsulfat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Renal function 
Funkcija jetre
Granules in sachet 
Vid i sluh
Healthcare professionals will also receive a letter in the coming weeks reminding them of the problem. 
Također, zdravstveni radnici u idućim će tjednima primiti dopis s podsjetnikom na taj problem.
The CHMP opinion will now be sent to the European Commission for a legally binding decision applicable in all EU Member States. 
Mišljenje CHMP-a sada se šalje Europskoj komisiji koja treba donijeti pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a.
More information about Noxafil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find_medicine. 
Više informacija o lijeku Noxafil dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find_medicine.
Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu 
Tel: +44 (0)20 3660 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
This review was conducted by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in the context of a procedure known as a ‘type II variation'. 
Ovo ocjenjivanje proveo je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri EMA-i u kontekstu postupka koji je poznat kao „izmjena tipa II.”.
It contains the active substance posaconazole. 
Sadrži djelatnu tvar posakonazol.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 June 2016 EMA/425762/2016 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24. lipnja 2016.
• Patients who have any concerns about their medicine should speak to their pharmacist or the prescriber. 
• Bolesnici koji imaju bilo kakve nedoumice u pogledu lijeka trebaju se obratiti svojem ljekarniku ili liječniku koji im je propisao recept.
Noxafil is an antifungal medicine containing the active substance posaconazole, a member of the group of triazole antifungals. 
Noxafil je antifungalni lijek koji sadrži djelatnu tvar posakonazol koja pripada skupini antifungalnih triazola.
It is used when other medicines do not work or cannot be given, to treat adults with the serious fungal infections invasive aspergillosis, fusariosis, chromoblastomycosis, mycetoma, or coccidioidomycosis. 
Primjenjuje se ako drugi lijekovi nisu djelovali ili se ne mogu primjenjivati, i to u odraslih osoba s teškim gljivičnim infekcijama kao što su invazivna aspergiloza, fuzarioza, kromoblastomikoza, micetom ili kokcidioidomikoza.
Noxafil, a medicine for serious fungal infections, is available by mouth as tablets (100 mg) and oral suspension (40 mg/ml), but the recommended doses for the two forms are different. 
Noxafil, lijek za liječenje teških gljivičnih infekcija, uzima se kroz usta u obliku tableta (od 100 mg) i oralne suspenzije (od 40 mg/ml), ali preporučene doze za ta dva oblika lijeka nisu jednake.
Prescriptions should indicate which dose form is intended 
U receptima treba naznačiti koji se farmaceutski oblik propisuje
• When the medicine is given by mouth, it can be given either as tablets or a liquid, but the dose needed when using the tablets (how much and how often) is different from the one needed when using the liquid. 
• Ako se lijek uzima kroz usta, može se uzimati u obliku tableta ili kao tekućina, ali se potrebna doza kada se lijek uzima u obliku tablete (po količini i učestalosti) razlikuje od doze potrebne kada se lijek uzima kao tekućina.
• The usual dose of tablets is three tablets (300 mg) twice a day on the first day, then 300 mg once a day. 
• Uobičajena je doza tableta tri tablete (od 300 mg) dvaput na dan prvog dana, a zatim 300 mg jedanput na dan.
It is also used in patients with weakened immune systems (such as transplant patients) to treat thrush (fungal infection of the throat or mouth due to Candida) or prevent invasive fungal infections. 
Primjenjuje se i u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom (kao što su bolesnici koji su bili podvrgnuti transplantaciji) za liječenje oralne kandidijaze (gljivična infekcija grla ili usta koju uzrokuje gljivica Candida) ili za prevenciju invazivnih gljivičnih infekcija.
It is available as a solution for infusion (drip) into a vein, but also as tablets and oral suspension for use by mouth. 
Dostupan je kao otopina za intravensku infuziju (drip), ali i u obliku tableta i oralne suspenzije za primjenu kroz usta.
• Noxafil is a medicine used to treat serious infections caused by fungi, when other medicines cannot be used or are not effective. 
• Noxafil je lijek za liječenje teških infekcija uzrokovanih gljivicama koji se primjenjuje ako su drugi lijekovi neprimjenjivi ili nedjelotvorni.
Doses of the liquid (200 mg, one 5-ml spoonful) are taken three or four times a day. 
Doze lijeka u obliku tekućine (200 mg u jednoj žlici od 5 ml) uzimaju se tri ili četiri puta na dan.
Product information for Noxafil (posaconazole) is to be updated to strengthen warnings that the two dose forms given by mouth cannot be simply interchanged at the same dose. 
Informacije o proizvodu za lijek Noxafil (posakonazol) potrebno je ažurirati kako bi se navela dodatna upozorenja o tome da se dva farmaceutska oblika lijeka koja se primjenjuju kroz usta ne mogu međusobno zamijeniti u istoj dozi.
The recommended oral dosage is 300 mg once a day with the tablets (after a loading dose of 300 mg twice daily on day 1) and 200 mg three to four times a day (600 to 800 mg daily) with the oral suspension. 
Preporučena je oralna doza od 300 mg jedanput na dan za tablete (nakon početne doze od 300 mg koja se uzima dvaput na dan prvog dana) te 200 mg tri ili četiri puta na dan (600 do 800 mg na dan) za oralnu suspenziju.
The product information is therefore to be updated to strengthen existing warnings that the two forms cannot be simply interchanged, and the packaging will also be changed to distinguish the two forms more clearly and to carry a warning statement that they should not be substituted for one another without adjusting the dose. 
Stoga je potrebno ažurirati informacije o proizvodu kako bi se navela dodatna upozorenja o tome da dva oblika ovog lijeka nisu međusobno zamjenjiva, a planira se i promjena ambalaže lijeka kako bi se ta dva oblika jasnije razlikovala i kako bi se dodalo upozorenje o tome da se jedan oblik lijeka ne može primjenjivati umjesto drugoga bez prilagodbe doze.
• Noxafil tablets and oral suspension are not interchangeable due to the differences between these two formulations in the frequency of dosing, administration with food and plasma drug concentration achieved. 
• Tablete Noxafil i oralna suspenzija Noxafil nisu međusobno zamjenjive jer se te dvije formulacije razlikuju s obzirom na učestalost doziranja, mogućnost primjene uz hranu i postignutu koncentraciju plazme u lijeku.
• Patients should not switch between taking Noxafil tablets and Noxafil oral suspension without talking to their doctor or pharmacist first as it may result in a decreased effectiveness or an increased risk of side effects. 
Noxafil oralnom suspenzijom Noxafil, ili obratno, a da prethodno o tome ne razgovaraju s liječnikom ili ljekarnikom jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću lijeka ili povećanim rizikom od nuspojava.
Prescribers are advised to make clear which form is intended when they write a prescription, and pharmacists should ensure that the correct form is dispensed. 
Liječnicima koji propisuju ovaj lijek savjetuje se da u receptu jasno naznače koji oblik lijeka propisuju, a ljekarnici trebaju voditi računa o tome da bolesniku ne daju pogrešan oblik lijeka.
Some patients have mistakenly received oral solution instead of tablets, leading to underdosing and to a potential lack of effect. 
Neki su bolesnici pogreškom primili oralnu suspenziju umjesto tableta, što je dovelo do uzimanja nedovoljnih doza i moguće neučinkovitosti lijeka.
Similarly, there are reports of patients given tablets instead of oral solution, leading to overdosage and side effects. 
Isto tako, zabilježeno je da su neki bolesnici primili tablete umjesto oralne suspenzije, što je dovelo do predoziranja i pojave nuspojava.
• The SmPC and patient information leaflet for Noxafil are being updated to strengthen warnings about the differences between the two formulations, and the outer cartons will be revised to further differentiate the two and to include a warning statement that they cannot be simply substituted without adjusting the dose. 
• Sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za bolesnike za lijek Noxafil trenutačno se ažuriraju kako bi se navela dodatna upozorenja o razlikama između tih dviju formulacija, a revidirat će se i vanjska ambalaža lijeka kako bi se dodatno naznačile te razlike i uključilo upozorenje o tome da jedna formulacija ne može samo tako zamijeniti drugu bez prilagodbe doze.
• Medication errors have been reported following erroneous switching, resulting in over- or underdosage and consequent dose-related toxicity or lack of efficacy. 
• Zabilježeni su slučajevi pogrešnog uzimanja lijeka zbog zamjene oblika lijekova, što je rezultiralo predoziranjem ili nedovoljnim dozama i toksičnošću povezanom s primljenom dozom ili nedjelovanjem lijeka.
• There have been cases where patients were provided with the wrong form of the medicine, and so took the wrong dose, resulting either in side effects or in the medicine not being effective. 
• Zabilježeni su slučajevi davanja pogrešnog oblika lijeka bolesnicima koji su stoga primili pogrešnu dozu, što je rezultiralo pojavom nuspojava ili nedjelovanjem lijeka.
• It is important that the dosage form as well as the relevant dose be specified on the prescription, and that pharmacists ensure the correct oral dosage form is dispensed. 
• Važno je da se u receptu naznače farmaceutski oblik i odgovarajuća doza te da ljekarnici vode računa o tome da bolesnicima daju ispravan farmaceutski oblik lijeka koji se daje kroz usta.
Avoid contact with skin or eyes. 
Izbjegavajte kontakt s kožom ili očima.
These reactions will resolve within a maximum of 23 days. 
Te reakcije prolaze unutar najviše 23 dana.
ATCvet code: QJ01DD90. 
ATCvet kod: QJ01DD90.
In the event of contact, wash with clean water. 
Ako dođe do kontakta, isperite ih čistom vodom.
To ensure a correct dosage, bodyweight should be accurately determined to avoid under-dosing. 
Da bi se osigurala pravilna doza, tjelesnu težinu treba precizno utvrditi kako bi se izbjeglo poddoziranje.
If clinical signs have not improved 48 hours after treatment, the diagnosis and treatment of the condition should be re-evaluated. 
Ako se klinički znakovi ne poboljšaju 48 sati nakon liječenja, treba ponovo razmotriti dijagnozu i liječenje stanja.
Opaque white to light brown suspension. 
Neprozirna bijela do svijetlo smeđa suspenzija.
Resolution has been observed at 56 days post-injection. 
Povlačenje je primijećeno 56 dana nakon injekcije.
Whenever possible, cephalosporins should only be used based on susceptibility testing. 
Kada god je to moguće, cefalosporine treba upotrebljavati samo na temelju testiranja osjetljivosti.
Take appropriate precautions to avoid intra-arterial or intravenous injection. 
Poduzmite odgovarajuće mjere opreza da biste izbjegli intraarterijsko ili intravensko ubrizgavanje.
Sum of all residues retaining the betalactam structure expressed as desfuroylceftiofur 
Zbroj svih rezidua koji zadržavaju betalaktam ske strukture izražene kao desfuroilceftiofur
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies. 
Primjenu proizvoda treba temeljiti na testiranju osjetljivosti, a u obzir treba uzeti službenu i lokalnu antimikrobnu politiku.
Date of first authorisation: 08/10/2009. 
Datum prvog odobrenja: 08/10/2009.
The active substance in Naxcel is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Djelatne tvari u Naxcelu navedene se u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi:
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka svojstava proizvoda dopuštene su tvari za koje je u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL-a nije nužno, odnosno, smatra se da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Lactation: This veterinary medicinal product can be used during lactation. 
Laktacija: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati tijekom laktacije.
• Hold the syringe and insert the needle behind the animal's ear so the needle and syringe point in the direction of an imaginary line that would pass through the head toward the animal's opposite eye (see 
• Držite štrcaljku i uvedite iglu iza uške životinje kako bi igla i štrcaljka bile usmjerene u smjeru zamišljene crte koja bi prolazila kroz glavu prema suprotnom oku (vidi sliku 2).
Approximately 60% and 15% of the dose are excreted in the urine and faeces, respectively, within 10 days after administration. 
Približno 60% i 15% doze izlučuje se u urinu, odnosno u fekalijama, u roku od 10 dana nakon primjene.
Bordetella bronchiseptica is inherently insensitive to ceftiofur in vitro. 
Bordetella bronchiseptica je inherentno neosjetljiva na ceftiofur in vitro.
Visible swellings have been noted at the injection site in about two thirds of treated animals, two days after injection in field conditions. 
Na mjestu ubrizgavanja uočene su vidljive otekline kod otprilike dvije trećine liječenih životinja dva dana nakon ubrizgavanja u terenskim uvjetima.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
Budući da ne postoje studije kompatibilnosti, ovaj se veterinarsko-medicinski proizvod ne smije miješati s ostalim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
No effects on the reproductive performance were observed in both species. 
Ni u jedne od tih dviju vrsta nije primijećen učinak na reproduktivne funkcije.
1348 Louvain-la-Neuve 
1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
In very rare cases, sudden death has been reported following administration of the product. 
U vrlo rijetkim slučajevima nakon primjene proizvoda prijavljena je iznenadna smrt.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije “EXP”.
• Administer in the posterior part of the ear base (see Figure 1). 
• Primijeniti u stražnjem dijelu baze uške (vidi sliku 1).
It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4 ml. 
Preporučuje se ograničiti količinu za ubrizgavanje na maksimalno 4 ml.
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross reactions to cephalosporins and vice versa. 
Preosjetljivost na peniciline može dovesti do križnih reakcija na cefalosporine i obrnuto.
Injection site swellings may result in mild to moderate pain in some animals in the initial days following injection. 
Otekline na mjestu ubrizgavanja mogu uzrokovati od blage do umjerene boli u nekih životinja u prvim danima nakon ubrizgavanja.
Desfuroylceftiofur is the principal active metabolite. 
Desfuroilceftiofur je glavni aktivni metabolit.
Do not use as prophylaxis in case of retained placenta. 
Ne primjenjivati kao profilaksu u slučaju retencije posteljice.
In cattle, although Naxcel has not been specifically tested for overdoses, no signs of systemic toxicity related to ceftiofur have been observed following 55 mg/kg parenteral daily overdoses of ceftiofur sodium for five days. 
Kod goveda, iako Naxcel nije konkretno testiran na predoziranje, nisu primijećeni znakovi sustavne toksičnosti povezane s ceftiofurom nakon dnevnih predoziranja količinom od 55 mg/kg parenteralno ceftiofur-natrijem tijekom pet dana.
Do not store above 25 °C. 
Nemojte čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Pregnancy and fertility: 
Graviditet i plodnost:
Cattle. 
Goveda
It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 30 ml per injection site. 
Preporučuje se ograničiti količinu za ubrizgavanje na maksimalno 30 ml po mjestu ubrizgavanja.
Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is high, approximately 70% - 90%. 
Proteinsko vezanje ceftiofura i njegova glavnog metabolita visokih je vrijednosti, približno 70 - 90%.
Date of last renewal: 26/05/2010. 
Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 26/05/2010.
• Take appropriate precautions to avoid intra-arterial or intravenous injection, such as restraining appropriately the animal (chute or head restraint for example) and using appropriate needles [1 inch (2.54 cm) long, 16 gauge]. 
• Poduzmite odgovarajuće mjere opreza da biste izbjegli intraarterijsko ili intravensko ubrizgavanje, kao što su sputavanje životinje (kao npr. u stojnici ili fiksacija glave) i upotreba prikladne igle [2,54 cm x 1,3 mm].
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are serious reactions and require urgent medical attention. 
Oticanje lica, usnica ili očiju ili teškoće pri disanju ozbiljne su reakcije i zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.
Mild tissue reactions at the injection site, such as small areas (less than 6 cm²) of discolouration and small cysts have been observed for up to 42 days after injection. 
Blage reakcije tkiva na mjestu ubrizgavanja, kao što su mala područja gubitka boje (manja od 6 cm2) i male ciste, primijećeni su do 42 dana nakon ubrizgavanja.
After administration, ceftiofur is quickly metabolised to desfuroylceftiofur, the principal active metabolite. 
Nakon primjene ceftiofur se brzo metabolizira u desfuroilceftiofur, glavni aktivni metabolit.
Occasionally, transient local swelling may occur following intramuscular injection. 
Nakon intramuskularne injekcije povremeno se može pojaviti prolazna lokalna oteklina.
Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is approximately 70%. 
Proteinsko vezanje ceftiofura i njegova glavnog metabolita iznosi približno 70%.
Laboratory studies in mice have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects. 
Laboratorijske studije na miševima nisu dale nikakve dokaze teratogenog, fetotoksičnog ili maternotoksičnog djelovanja.
Maximum concentrations in plasma (4.2±0.9 µg/ml) are reached at approximately 22 hours after administration. 
Maksimalne koncentracije u plazmi (4,2 ± 0,9 µg/ml) dosegnu se približno 22 sata nakon primjene.
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention. 
Oticanje lica, usnica ili očiju ili teškoće pri disanju ozbiljniji su simptomi i zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.