natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efficacy results based on an additional seven months of follow-up are summarized in Table 10 and Figure 4. 
Rezultati za djelotvornost bazirani na 7 dodatnih mjeseci praćenja sažeto su prikazani u Tablici 10 i na Slici 4.
Severe skin reactions resolved in 64 patients. 
Teške kožne reakcije povukle su se u 64 bolesnika.
Therapy must be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the treatment of cancer. 
Terapiju moraju započeti i nadzirati liječnici specijalisti s iskustvom u liječenju raka.
These side effects can sometimes become life-threatening and can lead to death. 
Ove nuspojave mogu ponekad biti opasne po život i mogu dovesti do smrti.
In 20 subjects with ocular melanoma included in KEYNOTE-001, no objective responses were reported; stable disease was reported in 6 patients. 
U 20 ispitanika s očnim melanomom uključenih u ispitivanje KEYNOTE-001 nije prijavljen nijedan objektivan odgovor; stabilna je bolest prijavljena u 6 bolesnika.
As expected for an antibody, pembrolizumab does not bind to plasma proteins in a specific manner. 
Kao što se i očekuje za protutijela, pembrolizumab se ne vezuje za proteine u plazmi na specifičan način.
Grade 4 or confirmed SJS or TEN Permanently discontinue 
4. stupanj ili potvrđeni SJS ili TEN Trajno prekinuti
Not reached 
Nije dosegnut
Until further data become available, careful consideration to the potential benefits of HSCT and the possible increased risk of transplant-related complications should be made case by case (see section 4.8). 
Dok ne bude dostupno više podataka, potrebno je pažljivo razmotriti potencijalne koristi HSCT-a i mogući povećan rizik od komplikacija povezanih s transplantacijom u svakom pojedinom slučaju (vidjeti dio 4.8).
These medicines may interfere with the effect of KEYTRUDA. 
Ovi lijekovi mogu utjecati na učinak lijeka KEYTRUDA.
In addition, no safety and efficacy data are available in frailer patients (e.g., ECOG performance status 3) considered not eligible for chemotherapy. 
Nadalje, nema dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti u onemoćalih bolesnika (npr. funkcionalni ECOG status 3) za koje se smatralo da nisu pogodni za primanje kemoterapije.
The safety and efficacy of KEYTRUDA in children below 18 years of age have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka KEYTRUDA u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
• Description of the main signs or symptoms of the irARs and the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur 
• Opis glavnih znakova ili simptoma imunološki uzrokovanih nuspojava i važnost toga da se nadležnog liječnika odmah obavijesti ako se ti simptomi pojave
- KEYTRUDA can cause harm or death to your unborn baby. 
- KEYTRUDA može naškoditi nerođenu djetetu ili uzrokovati njegovu smrt.
Exclusion criteria were similar to those of KEYNOTE-002. 
Isključni kriteriji bili su slični onima u ispitivanju KEYNOTE-002.
Hyperthyroidism may be managed symptomatically. 
Hipertireoza se može zbrinuti simptomatski.
Chemotherapy OS by PD-L1 Expression Number of Events (number of patients)* 
Kemoterapija OS prema ekspresiji PD-L1 Broj događaja (broj bolesnika)*
The MAH shall ensure that in each Member State where KEYTRUDA is marketed, all healthcare professionals and patients/caregivers who are expected to prescribe and use KEYTRUDA have access to/are provided with the patient educational material. 
Nositelj odobrenja će osigurati da u svakoj zemlji članici gdje je KEYTRUDA stavljena u promet, svi zdravstveni radnici i bolesnici/skrbnici za koje se očekuje da će propisivati i primati lijek KEYTRUDA imaju pristup/dobiju edukacijski materijal za bolesnika.
Not reached (0.0+, 45.6+) 
nije dosegnut (0,0+; 45,6+)
(18.3, NA) 
(18,3; ND)
Five study subjects were ineligible to ASCT due to reasons other than failure to salvage chemotherapy. 
Pet ispitanika nije bilo pogodno za ASCT zbog drugih razloga osim neuspjeha kemoterapije spasa.
Your doctor may withhold the next dose of KEYTRUDA or stop your treatment with KEYTRUDA. 
Vaš liječnik može odgoditi sljedeću dozu lijeka KEYTRUDA ili prekinuti Vaše liječenje lijekom KEYTRUDA.
KEYTRUDA must be administered by intravenous infusion over 30 minutes. 
KEYTRUDA se mora primijeniti intravenskom infuzijom tijekom 30 minuta.
Participants were enrolled across 28 tumour types by primary diagnosis. 
Uključeni su sudionici s 28 različitih tipova tumora prema primarnoj dijagnozi.
Immune system disorders Common infusion related reaction infusion related reaction a infusion related reaction 
Poremećaji imunološkog sustava Često reakcija na infuziju reakcija na infuziju reakcija na infuziju
Examples of these may include corticosteroids, such as prednisone. 
Primjeri mogu uključivati kortikosteroide, poput prednizona.
KEYTRUDA will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of a doctor experienced in cancer treatment. 
Lijek KEYTRUDA primat ćete u bolnici ili klinici, pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju raka.
18.9 (11, not available) 
18,9 (11, nije dostupno)
The PD-1/PD-L1 pathway is thought to be involved in maintaining tolerance to the foetus throughout pregnancy. 
Smatra se da je PD-1/PD-L1 put uključen u održavanje tolerancije na plod za vrijeme trudnoće.
KEYTRUDA may be given in combination with other anti-cancer medicines. 
KEYTRUDA se može primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje raka.
• To avoid foaming, deliver the water along the walls of the vial and not directly on the lyophilised powder. 
• Kako biste izbjegli pjenjenje, vodu dodajte niz stijenku bočice, a ne izravno na liofilizirani prašak.
Dose escalation of axitinib to 10 mg twice daily was permitted using the same criteria. 
Povećanje doze aksitiniba na 10 mg dvaput na dan bilo je dopušteno prema istim kriterijima.
The same scoring system was used for metastatic melanoma (MEL score). 
Primijenjen je isti sustav ocjenjivanja kao i za metastatski melanom (MEL skor).
The management guidelines for these adverse reactions are described in section 4.4. 
Smjernice za zbrinjavanje navedenih nuspojava opisane su u dijelu 4.4.
OS results are reported from the final analysis at a median follow-up of 25 months. 
Rezultati za OS prijavljeni su iz završne analize provedene nakon medijana praćenja od 25 mjeseci.
Metabolism and nutrition disorders Very common decreased appetite hypokalaemia, decreased appetite decreased appetite 
Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često smanjen apetit hipokalijemija, smanjen apetit smanjen apetit
arthralgia, pain in extremity 
artralgija, bol u ekstremitetima
Overall Survival (%) 
Ukupno preživljenje (%)
% ongoing 
% u tijeku
If you have any of the following conditions, call or see your doctor right away. 
Ako imate bilo koje od navedenih stanja, odmah nazovite ili posjetite svog liječnika.
The PD-1 receptor is a negative regulator of T-cell activity that has been shown to be involved in the control of T-cell immune responses. 
PD-1 receptor je negativni regulator aktivnosti T-stanica za koji je pokazano da je uključen u kontrolu imunološkog odgovora T-stanica.
After careful consideration of the potential increased risk, pembrolizumab may be used with appropriate medical management in these patients. 
Nakon što se pažljivo razmotri mogući povećani rizik, pembrolizumab se može primjenjivati uz odgovarajuću medicinsku skrb u tih bolesnika.
• Slowly swirl the vial to allow reconstitution of the lyophilised powder. 
• Polako okrećite bočicu kako bi se liofilizirani prašak rekonstituirao.
- If you are a woman who could become pregnant, you must use adequate birth control while you are being treated with KEYTRUDA and for at least 4 months after your last dose. 
- Ako ste žena koja može zatrudnjeti, morate koristiti odgovarajuću metodu kontrole začeća tijekom liječenja lijekom KEYTRUDA i još najmanje 4 mjeseca nakon primanja posljednje doze.
The value of biomarkers to predict the efficacy of pembrolizumab should be further explored, specifically: 
Potrebno je dodatno istražiti vrijednost bioloških biljega za predviđanje djelotvornosti pembrolizumaba, konkretno:
• Data on RNA and proteomic serum profiling 
• Podaci o profiliranju RNK i proteoma u serumu
All prescribers of KEYTRUDA must be familiar with the Physician Information and Management Guidelines. 
Svi propisivači lijeka KEYTRUDA moraju biti upoznati s Informacijama za liječnike i Smjernicama za liječenje.
Pembrolizumab is administered via the intravenous route and therefore is immediately and completely bioavailable. 
Pembrolizumab se primjenjuje intravenskim putem i stoga je njegova bioraspoloživost trenutačna i potpuna.
Suspected pneumonitis should be confirmed with radiographic imaging and other causes excluded. 
Sumnja na pneumonitis se mora potvrditi radiografskim oslikavanjem i isključiti druge uzroke.
Efficacy results are summarized in Table 18. 
Rezultati za djelotvornost sažeto su prikazani u Tablici 18.
The effects of various covariates on the pharmacokinetics of pembrolizumab were assessed in population pharmacokinetic analyses. 
Učinci različitih kovarijanata na farmakokinetiku pembrolizumaba ocjenjivali su se u populacijskim farmakokinetičkim analizama.
Based on Kaplan-Meier estimation 
Na temelju procjene prema Kaplan-Meieru
Based on limited data from clinical studies in patients whose immune-related adverse reactions could not be controlled with corticosteroid use, administration of other systemic immunosuppressants can be considered. 
Na osnovi ograničenih podataka iz kliničkih ispitivanja u bolesnika u kojih se imunološki uzrokovane nuspojave nisu mogle kontrolirati uporabom kortikosteroida, može se razmotriti primjena drugih sistemskih imunosupresiva.
Most of these, including severe reactions, resolved following initiation of appropriate medical therapy or withdrawal of pembrolizumab (see “Description of selected adverse reactions” below). 
Većina njih, uključujući teške reakcije, povukla se po uvođenju odgovarajućeg liječenja ili odgodi primjene pembrolizumaba (vidjeti "Opis odabranih nuspojava" niže).
Do not stop treatment with KEYTRUDA unless you have discussed this with your doctor. 
Nemojte prekinuti liječenje lijekom KEYTRUDA ako o tome prethodno niste razgovarali sa svojim liječnikom.
In 1 month and 6 month repeat-dose toxicology studies in monkeys, there were no notable effects in the male and female reproductive organs; however, many animals in these studies were not sexually mature. 
U 1-mjesečnim i 6-mjesečnim ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza u majmuna nisu zabilježeni primjetni učinci na reproduktivne organe mužjaka i ženki; međutim, mnoge životinje u tim ispitivanjima nisu bile spolno zrele.
The reconstituted or diluted solution must not be frozen. 
Rekonstituirana ili razrijeđena otopina ne smije se zamrzavati.
Women of childbearing potential should use effective contraception during treatment with pembrolizumab and for at least 4 months after the last dose of pembrolizumab. 
Žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja pembrolizumabom i još najmanje 4 mjeseca nakon posljednje doze pembrolizumaba.
Randomisation was stratified by risk categories (favourable versus intermediate versus poor) and geographic region (North America versus Western Europe versus “Rest of the World”). 
Randomizacija je bila stratificirana prema kategorijama rizika (nizak naspram umjerenog naspram visokog) i prema geografskom području (Sjeverna Amerika naspram Zapadne Europe naspram "ostatka svijeta").
The safety profile in these paediatric patients was generally similar to that seen in adults treated with pembrolizumab. 
Sigurnosni profil u tih pedijatrijskih bolesnika u načelu je bio sličan onom primijećenom u odraslih liječenih pembrolizumabom.
% ongoing at 12 months 
% u tijeku nakon 12 mjeseci
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with pembrolizumab in one or more subsets of the paediatric population in treatment of Hodgkin lymphoma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja pembrolizumaba u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju Hodgkinova limfoma (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Rare cases of SJS and TEN, some of them with fatal outcome, have been observed (see sections 4.2 and 4.4). 
Zapaženi su rijetki slučajevi SJS-a i TEN-a, od kojih neki sa smrtnim ishodom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Not reached (1.4+, 18.2+) 
Nije dosegnut (1,4+; 18,2+)
For suspected immune-related adverse reactions, adequate evaluation to confirm aetiology or exclude other causes should be ensured. 
U slučaju sumnje na imunološki uzrokovane nuspojave, potrebno je osigurati odgovarajuću procjenu radi potvrde etiologije ili isključivanja drugih uzroka.
Table 1: Recommended treatment modifications for KEYTRUDA 
Tablica 1: Preporučena prilagodba liječenja lijekom KEYTRUDA
Chemistry and haematology laboratory tests were performed at each cycle. 
U svakom su se ciklusu provodile biokemijske i hematološke laboratorijske pretrage.
Nanostring RNA gene signature) 
RNK sekvence (npr. RNK genski potpisi tvrtke Nanostring)
Patients with mild or moderate infusion reaction may continue to receive pembrolizumab with close monitoring; premedication with antipyretic and antihistamine may be considered. 
Bolesnici s blagom ili umjerenom reakcijom na infuziju mogu nastaviti primati pembrolizumab pod strogim nadzorom; može se razmotriti premedikacija antipiretikom i antihistaminikom.
Table 27 summarises the key efficacy measures for the TPS ≥ 50% population. 
Tablica 27 sažeto prikazuje ključne mjere djelotvornosti za populaciju s TPS-om ≥50%.
Based upon a standard query including bradyarrhythmias and tachyarrhythmias. 
Na temelju standardnog upita koji uključuje bradiaritmije i tahiaritmije.
Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgium 
Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgija
No dose adjustment is necessary in patients ≥ 65 years (see section 5.1). 
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.1).
Control: 
Kontrola:
Patients treated with KEYTRUDA must be given the Patient Alert Card and be informed about the risks of KEYTRUDA (see also package leaflet). 
Bolesnicima liječenim lijekom KEYTRUDA mora se dati Kartica s upozorenjima za bolesnika i mora ih se obavijestiti o rizicima lijeka KEYTRUDA (također vidjeti Uputu o lijeku).
Consistent with a limited extravascular distribution, the volume of distribution of pembrolizumab at steady state is small (~6.0 L; CV: 20%). 
Sukladno ograničenoj ekstravaskularnoj raspodjeli, volumen distribucije pembrolizumaba u stanju dinamičke ravnoteže je mali (~6,0 l; koeficijent varijacije: 20%).
*Adverse reaction frequencies presented in Table 2 may not be fully attributable to pembrolizumab alone but may contain contributions from the underlying disease or from other medicinal products used in a combination. 
*Učestalosti nuspojava navedene u Tablici 2 možda se ne mogu u potpunosti pripisati samo pembrolizumabu, već je moguće da im pridonose i podležeća bolest ili drugi lijekovi koji se primjenjuju u kombinaciji.
If not used immediately, chemical and physical in-use stability of KEYTRUDA has been demonstrated for 96 hours at 2°C to 8°C. 
Ako se ne primijeni odmah, dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost pripremljenog lijeka KEYTRUDA tijekom 96 sati na temperaturi od 2°C do 8°C.
BRAF mutation status in melanoma 
Status mutacije u genu BRAF kod melanoma
- It is not known if KEYTRUDA passes into your breast milk. 
- Nije poznato izlučuje li se KEYTRUDA u majčino mlijeko.
These results indicate a potential risk, based on its mechanism of action, that administration of pembrolizumab during pregnancy could cause foetal harm, including increased rates of abortion or stillbirth. 
Ti rezultati upućuju na mogući rizik da bi zbog mehanizma djelovanja pembrolizumaba njegova primjena u trudnoći mogla naškoditi plodu, uključujući povećane stope pobačaja ili mrtvorođenčadi.
It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with KEYTRUDA. 
Ona sadrži i naputke da se zabilježe kontaktni podaci nadležnog liječnika te upozorenje drugim liječnicima da se bolesnik liječi lijekom KEYTRUDA
Standard Treatment: 
Standardno liječenje:
Exposure to pembrolizumab as expressed by peak concentration (Cmax) or area under the plasma concentration time curve (AUC) increased dose proportionally within the dose range for efficacy. 
Izloženost pembrolizumabu izražena vršnom koncentracijom (Cmax) ili područjem ispod krivulje koncentracije u plazmi tijekom vremena (AUC) povećavala se proporcionalno dozi unutar doznog raspona za djelotvornost.
People get KEYTRUDA when their cancer has spread or cannot be taken out by surgery. 
Bolesnicima se KEYTRUDA daje kada im se rak proširio ili se ne može ukloniti kirurškim zahvatom.
Immune-related adverse reactions have also occurred after the last dose of pembrolizumab. 
Imunološki uzrokovane nuspojave javile su se također nakon posljednje doze pembrolizumaba.
Corticosteroid therapy may be considered. 
Može se razmotriti liječenje kortikosteroidima.
Immune-related adverse reactions affecting more than one body system can occur simultaneously. 
Mogu se simultano pojaviti imunološki uzrokovane nuspojave koje zahvaćaju više od jednog organskog sustava.
- if you are allergic to pembrolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”). 
Ne smijete primiti lijek KEYTRUDA - ako ste alergični na pembrolizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. "Sadržaj pakiranja i druge informacije").
A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue pembrolizumab, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of pembrolizumab therapy for the woman. 
Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje pembrolizumabom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja pembrolizumabom za ženu.
Assessment of tumour status was performed every 9 weeks. 
Ocjena statusa tumora provodila se svakih 9 tjedana.
Efficacy and safety data from patients ≥ 75 years are limited. 
Podaci o djelotvornosti i sigurnosti primjene u bolesnika u dobi od ≥75 godina su ograničeni.
The geometric mean value (CV%) for the terminal half-life is 22 days (32%) at steady-state. 
Geometrijska srednja vrijednost (koeficijent varijacije %) za terminalni poluvijek iznosi 22 dana (32%) u stanju dinamičke ravnoteže.
Obligation to conduct post-authorisation measures 
• Obaveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
Liver enzymes should be monitored before initiation of and periodically throughout treatment. 
Vrijednosti jetrenih enzima potrebno je kontrolirati prije početka liječenja te periodički tijekom cijelog liječenja.
Assessment of PD-L1 status 
Ocjena PD-L1 statusa
PD-L1 status in melanoma 
PD-L1 status kod melanoma
Data from patients ≥ 65 years are too limited to draw conclusions on cHL population (see section 5.1). 
Podaci dobiveni od bolesnika u dobi od ≥65 godina su previše ograničeni za izvođenje zaključaka o populaciji bolesnika s kHL-om (vidjeti dio 5.1).
There are no notable differences in median Cmax between cHL and other tumour types. 
Nema zamjetnih razlika u medijanu Cmax između kHL-a i drugih vrsta tumora.
Grades 3 or 4 myocarditis Grades 3 or 4 encephalitis Grades 3 or 4 Guillain-Barré syndrome 
Miokarditis 3. ili 4. stupnja Encefalitis 3. ili 4. stupnja Guillain-Barréov sindrom 3. ili 4. stupnja
Vogt-Koyanagi-Harada syndrome Cardiac disorders Common cardiac arrhythmia (including atrial fibrillation) 
Rijetko Vogt-Koyanagi-Harada sindrom Srčani poremećaji Često srčana aritmija (uključujući fibrilaciju atrija)
11.3 (10.8, Not reached) 
11,3 (10,8; nije dosegnut)
Prior to launch of KEYTRUDA in each Member State the MAH must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Prija stavljanja u promet lijeka KEYTRUDA u svakoj zemlji članici nositelj odobrenja mora s nacionalnim regulatornim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući komunikacijski medij, način distribucije i bilo koji drugi aspekt programa.
- Do not breast-feed while taking KEYTRUDA. 
- Nemojte dojiti dok primate lijek KEYTRUDA.
The efficacy and safety of pembrolizumab in patients with tumours that do not express PD-L1 have not been established. 
Djelotvornost i sigurnost pembrolizumaba u bolesnika s tumorima koji ne eksprimiraju PD-L1 nisu ustanovljene.
Human immunoglobulins G4 (IgG4) are known to cross the placental barrier; therefore, being an IgG4, pembrolizumab has the potential to be transmitted from the mother to the developing foetus. 
Poznato je da humani imunoglobulini G4 (IgG4) prolaze kroz placentalnu barijeru; dakle, budući da je pembrolizumab IgG4, može doći do njegova prijenosa s majke na plod u razvoju.
In patients with solid tumours and other lymphomas, the ORR was 5.9%, no patient had a complete response and 8 patients (5.9%) had a partial response. 
Među bolesnicima sa solidnim tumorima i drugim limfomima ORR je iznosio 5,9%, nijedan bolesnik nije ostvario potpuni odgovor, a 8 bolesnika (5,9%) imalo je djelomičan odgovor.
The relationship between body weight and clearance supports the use of either fixed dose or body weight-based dosing to provide adequate and similar control of exposure. 
Odnos između tjelesne težine i klirensa podupire primjenu kako fiksne doze tako i doziranja prema tjelesnoj težini za postizanje odgovarajuće i podjednake kontrole izloženosti.
Upon improvement to Grade ≤ 1, corticosteroid taper should be initiated and continued over at least 1 month. 
Nakon poboljšanja do ≤1. stupnja, treba početi postupno snižavati dozu kortikosteroida i nastaviti je snižavati tijekom najmanje 1 mjeseca.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza oznake "EXP".
Grade 2 with creatinine > 1.5 to ≤ 3 times upper limit of normal (ULN) 
2. stupanj s vrijednostima kreatinina >1,5 do ≤3 puta iznad gornje granice normale (GGN)
Fifty-nine percent of the patients with increased ALT received systemic corticosteroids. 
Pedeset i devet posto (59%) bolesnika s povišenim vrijednostima ALT-a primilo je sistemske kortikosteroide.
Sub-population analyses 
Analize potpopulacija
These studies enrolled patients who failed ASCT and BV, who were ineligible for ASCT because they were unable to achieve a complete or partial remission to salvage chemotherapy and failed BV, or who failed ASCT and did not receive BV. 
U navedena ispitivanja bili su uključeni bolesnici koji su neuspješno liječeni ASCT-om i BV-om, koji nisu bili pogodni za ASCT jer nisu mogli ostvariti potpunu ili djelomičnu remisiju uz kemoterapiju spasa i nisu odgovorili na BV ili koji su neuspješno liječeni ASCT-om i nisu primali BV.
Pembrolizumab may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Pembrolizumab može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Other medicines and KEYTRUDA Tell your doctor - If you are taking other medicines that make your immune system weak. 
Obavijestite svog liječnika - Ako uzimate druge lijekove koji slabe Vaš imunološki sustav.
There was no evidence of an altered pharmacokinetic or safety profile with anti-pembrolizumab binding or neutralising antibody development. 
Nije bilo dokaza promjena farmakokinetičkog ili sigurnosnog profila kod razvoja protutijela na pembrolizumab ili neutralizirajućih protutijela.
In case of liver metastasis with baseline Grade 2 elevation of AST or ALT, hepatitis with AST or ALT increases ≥ 50% and lasts ≥ 1 week 
U slučaju jetrenih metastaza s početnim vrijednostima porasta AST-a ili ALT-a 2. stupnja, hepatitis u kojem AST ili ALT porastu za ≥50% i povišenje traje ≥1 tjedna