natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What information is still awaited for ATryn? 
Koje se još informacije očekuju o lijeku ATryn?
In studies, the most common side effects with ATryn (seen in between 1 and 10 patients in 100) were dizziness, headache, haemorrhage (bleeding, including bleeding at the site of the injection or after surgery), nausea (feeling sick) and wound secretion (discharge from the surgical wound). 
Najčešće nuspojave lijeka ATryn tijekom ispitivanjima (zabilježene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) bile su vrtoglavica, glavobolja, krvarenje (na mjestu injiciranja ili nakon zahvata), mučnina (osjećaj slabosti) i iscjedak iz rane (iscjedak iz kirurške rane).
However, this has not yet been seen in patients treated with ATryn. 
Međutim, takvi slučajevi još nisu zabilježeni u bolesnika liječenih lijekom ATryn.
Why has ATryn been approved? 
Zašto je ATryn odobren?
The studies measured how many patients developed deep vein thrombosis (DVT, formation of a blood clot in a deep vein, usually in the leg) during the 30 days after treatment. 
U ispitivanju se mjerilo koliko je bolesnika oboljelo od tromboze dubokih vena (DVT, stvaranje krvnog ugruška u dubokoj veni, obično u nogama) tijekom 30 dana nakon liječenja.
Other information about ATryn: 
Ostale informacije o lijeku ATryn
What is ATryn? 
Što je ATryn?
One study of ATryn was carried out in 14 patients aged between 21 and 74 years who had congenital antithrombin deficiency and were at risk of blood clot formation either during surgery (five patients) or during childbirth (nine patients). 
Jedno ispitivanje lijeka ATryn provedeno je na 14 bolesnika s urođenim nedostatkom antitrombina u dobi između 21 i 74 godine koji su bili izloženi riziku od stvaranja krvnih ugrušaka tijekom operacije (pet bolesnika) ili tijekom poroda (devet bolesnica).
Patients who have congenital antithrombin deficiency have low blood antithrombin levels and are therefore at increased risk of having blood clots. 
Bolesnici koji imaju urođeni nedostatak antitrombina imaju niske razine antitrombina u krvi i stoga su izloženi većem riziku od stvaranja krvnih ugrušaka.
ATryn is a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
ATryn je prašak od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip).
In the body, antithrombin blocks thrombin, a substance that plays a central role in the process of blood clotting. 
Antitrombin u tijelu onemogućuje djelovanje trombina, tvari koja ima središnju ulogu u procesu zgrušavanja krvi.
The Committee decided that ATryn's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Odbor je odlučio da koristi od lijeka ATryn nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Taken together, the results support the effectiveness of ATryn in preventing blood clot development in patients having surgery. 
Promatrani zajedno, ti rezultati potvrđuju učinkovitost lijeka ATryn u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka u bolesnika podvrgnutih operaciji.
In the compassionate-use programme, no blood clots were seen in the patients receiving ATryn. 
U programu milosrdnog davanja nisu primijećeni krvni ugrušci u bolesnika koji su primali lijek ATryn.
The company that makes ATryn has provided the results of a study looking at the use of ATryn during childbirth in women with congenital antithrombin deficiency to the Agency, and will submit an application with the aim of adding treatment during childbirth to the medicine's marketing authorisation. 
Tvrtka koja proizvodi lijek ATryn dostavila je Agenciji rezultate ispitivanja u kojem se istraživala primjena lijeka ATryn tijekom poroda u žena s urođenim nedostatkom antitrombina te će podnijeti zahtjev da se liječenje tijekom poroda pridoda odobrenju za stavljanje lijeka u promet.
See the package leaflet for full instructions. 
Cjelovite upute potražite u uputi o lijeku.
What benefit has ATryn shown during the studies? 
Koje su koristi lijeka ATryn dokazane u ispitivanjima?
ATryn corrects the antithrombin deficiency, and gives temporary control of the clotting disorder. 
ATryn nadomješćuje nedostatak antitrombina i omogućuje privremenu kontrolu poremećaja zgrušavanja krvi.
The CHMP concluded that the information provided by the company had shown that ATryn can bring the antithrombin activity up to an acceptable level when used at the recommended dose during surgery. 
CHMP je zaključio da informacije koje je tvrtka dostavila dokazuju da se pri primjeni odgovarajuće doze lijeka ATryn tijekom operacije može postići zadovoljavajuća razina aktivnosti antitrombina.
Treatment with ATryn should only be started by doctors who are experienced in treating patients with congenital antithrombin deficiency. 
Liječenje lijekom ATryn mora započeti isključivo liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s urođenim nedostatkom antitrombina.
It contains the active substance antithrombin alfa. 
Lijek sadrži djelatnu tvar antitrombin alfa.
The active substance in ATryn, antithrombin alfa, is a copy of the natural blood protein antithrombin, which is produced by ‘recombinant DNA technology': it is extracted from the milk of goats that have had a gene (DNA) inserted, which makes them able to produce the human protein in their milk. 
Djelatna tvar u lijeku ATryn, antitrombin alfa, kopija je antitrombina, prirodnog proteina u krvi koji se proizvodi „tehnologijom rekombinantne DNK”.
What is ATryn used for? 
Za što se ATryn koristi?
For the full list of side effects and restrictions with ATryn, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka ATryn potražite u uputi o lijeku.
How is ATryn used? 
Kako se ATryn koristi?
How does ATryn work? 
Kako djeluje ATryn?
Few patients were treated during the study because congenital antithrombin deficiency is rare - it is estimated that only about one person in 3,000 to 5,000 has the condition. 
Procjenjuje se da od te bolesti boluje samo jedna na 3 000 do 5 000 osoba.
How has ATryn been studied? 
Kako je ATryn ispitivan?
ATryn is an anticlotting agent. 
ATryn je sredstvo za sprečavanje zgrušavanja krvi.
* Statistical testing was not performed due to small numbers for individual mutations. 
* Statističko testiranje nije provedeno zbog malog broja pojedinačnih mutacija.
Lift here to open 
Podići ovdje za otvaranje.
It contains important information about how to take these two medicines. 
Uputa sadrži važne informacije o tome kako uzimati ova dva lijeka.
As such, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Prema tome, ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
The potential relevance of these findings in humans is unknown. 
Moguća važnost ovih nalaza u ljudi nije poznata.
• Loss of appetite 
• gubitak apetita
Median (min, max) 
Medijan (min, maks)
Currently available data are described in sections 4.4, 4.8 and 5.1, but no recommendation on a posology can be made. 
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.4, 4.8 i 5.1, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
• Ringing in the ears 
• zvonjava u ušima
Food or liquid should be at room temperature or below. 
Hrana ili tekućina trebaju biti na sobnoj temperaturi ili nižoj.
It may be better to avoid using Kalydeco during pregnancy, if possible, and your doctor will help you decide what is best for you and your child. 
Bolje je izbjegavati primjenu lijeka Kalydeco tijekom trudnoće, ako je to moguće, a liječnik će Vam pomoći da odlučite što je najbolje za Vas i Vaše dijete.
Use all 7 days' doses before starting a new wallet. 
Primijenite doze za svih 7 dana prije nego što načnete novi pretinac.
Mutation (n) 
Mutacija (n)
Ivacaftor does not bind to human red blood cells. 
Ivakaftor se ne veže za ljudske crvene krvne stanice.
Kalydeco is available in the following pack sizes: 
Kalydeco je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
Take the tablets approximately 12 hours apart. 
Uzmite te tablete u razmaku od približno 12 sati.
Although other risk factors were present in some cases (such as corticosteroid use and exposure to radiation), a possible risk attributable to treatment cannot be excluded. 
Iako su u nekim slučajevima bili prisutni drugi čimbenici rizika (kao što su primjena kortikosteroida i izloženost zračenju), mogući rizik koji se može pripisati liječenju ne može se isključiti.
Absolute change at week 24 
Apsolutna promjena u 24. tjednu
Kalydeco with food and drink 
Kalydeco s hranom i pićem
* Values based on data from a single patient; standard deviation not reported. 
* Vrijednosti se temelje na podacima dobivenim za jednog bolesnika; standardna devijacija nije navedena.
Interim analysis 1: December 2017 Interim analysis 2: December 2019 Interim analysis 3: December 2021 Final report: December 2023 
1. interim analiza: prosinac 2017. 2. interim analiza: prosinac 2019. 3. interim analiza: prosinac 2021.
25 kg or more 
25 kg ili više
See the end of section 2 - Important information about the contents of Kalydeco. 
Pogledajte na kraju dijela 2 - Važne informacije o sastojcima lijeka Kalydeco.
If your child feels dizzy, it is advised that your child does not ride his/her bike or do anything else that needs his/her full attention. 
Ako Vaše dijete osjeti omaglicu, savjetuje se da ne vozi bicikl ili radi nešto drugo što zahtijeva njegovu potpunu pozornost.
For patients who rolled over from study 2 the number of events was, overall, low. 
U bolesnika koji su prebačeni iz ispitivanja 2, broj događaja bio je, sveukupno gledano, mali.
Patients should be instructed to swallow the tablets whole. 
Bolesnicima treba dati uputu da tablete progutaju cijele.
Total daily dose 
Ukupna dnevna doza
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential. 
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Treatment of overdose consists of general supportive measures including monitoring of vital signs, liver function tests and observation of the clinical status of the patient. 
Liječenje predoziranja sastoji se od općih potpornih mjera uključujući praćenje vitalnih znakova, testove funkcije jetre i promatranje kliničkog stanja bolesnika.
In such cases, the starting dose should be as above recommended, but administered every other day. 
U takvim slučajevima treba primijeniti gore preporučenu početnu dozu, ali svaki drugi dan.
What Kalydeco is and what it is used for 2. 
Što je Kalydeco i za što se koristi 2.
Therefore, no dose adjustment of oral contraceptives is necessary. 
Stoga nije potrebna prilagodba doze oralnih kontraceptiva.
The effect of food on ivacaftor absorption is similar for both formulations, i.e., tablets and granules. 
Učinak hrane na apsorpciju ivakaftora sličan je za obje formulacije, tj. tablete i granule.
Your child's doctor will determine the correct dose for your child. 
Djetetov liječnik odredit će pravu dozu za Vaše dijete.
If not immediately consumed, the mixture has been shown to be stable for one hour and therefore should be ingested during this period. 
Ako se ne uzme odmah, pokazalo se da je mješavina stabilna jedan sat i stoga je treba uzeti u tom vremenu.
Check with your child's doctor if you are not sure. 
Provjerite s djetetovim liječnikom ako niste sigurni.
Effect on liver function tests 
Učinak na testove jetrene funkcije
See section 4.5 for interactions with ciclosporin or tacrolimus. 
Vidjeti dio 4.5 za interakcije s ciklosporinom ili takrolimusom.
• Once mixed, give the product to your child immediately. 
• Nakon miješanja, lijek odmah dajte djetetu.
4 years. 
4 godine
Relative risk of pulmonary exacerbation 
Relativni rizik pogoršanja plućnih simptoma
M1 and M6 are the two major metabolites of ivacaftor in humans. 
M1 i M6 dva su glavna metabolita ivakaftora u ljudi.
There were no additional improvements in study 4 (week 48 through week 144). 
U ispitivanju 4 nije bilo dodatnih poboljšanja (od 48. tjedna do 144. tjedna).
Peri- and post-natal development 
Perinatalni i postnatalni razvoj
The median (range) tmax is approximately 4.0 (3.0; 6.0) hours in the fed state. 
Medijan (raspon) tmax iznosi približno 4,0 (3,0; 6,0) sati u sitom stanju.
Therefore, liver function tests are recommended for all patients prior to initiating ivacaftor, every 3 months during the first year of treatment and annually thereafter. 
Stoga se u svih bolesnika preporučuju pretrage funkcije jetre prije početka liječenja ivakaftorom, svaka 3 mjeseca u prvoj godini liječenja i jedanput godišnje nakon toga.
Meals or snacks that contain fat include those prepared with butter or oils or those containing eggs. 
Obroci ili međuobroci koji sadrže masti uključuju one pripremljene s maslacem ili uljem ili one koji sadrže jaja.
Your doctor will take into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for you. 
Liječnik će razmotriti korist dojenja za dijete i korist terapije za Vas.
The major metabolites M1 and M6 accounted for approximately 65% of the total dose eliminated with 22% as M1 and 43% as M6. 
Glavni metaboliti M1 i M6 činili su približno 65% ukupne doze, pri čemu se 22% eliminiralo u obliku M1 a 43% u obliku M6.
As a precautionary measure, it is preferable avoid the use of Kalydeco during pregnancy. 
Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Kalydeco tijekom trudnoće.
What Kalydeco is and what it is used for 
Što je Kalydeco i za što se koristi
There are no data available on the effect of ivacaftor on fertility in humans. 
Nema dostupnih podataka o učinku ivakaftora na plodnost u ljudi.
• Inner ear disorder (feeling dizzy or spinning) 
• poremećaj unutarnjeg uha (osjećaj omaglice ili vrtnje)
Dosing intervals should be modified according to clinical response and tolerability. 
Intervale doziranja treba prilagoditi prema kliničkom odgovoru i podnošljivosti.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.
If you feel dizzy, do not drive, cycle or use machines. 
Ako osjetite omaglicu, nemojte upravljati vozilom, voziti bicikl ni raditi sa strojevima.
Digoxin and other P-gp substrates 
Digoksin i drugi supstrati P-gp-a
Infants aged at least 6 months, toddlers, children, adolescents and adults should be dosed according to Table 1. 
Dojenčad u dobi od najmanje 6 mjeseci, mala djeca, djeca, adolescenti i odrasli trebaju primati doze prema preporukama u tablici 1.
Do not break, chew or dissolve the tablets. 
Nemojte lomiti, žvakati ili otapati tablete.
Similar results to part 1 were seen in part 2 of the study. 
Rezultati slični onima dobivenim u 1. dijelu opaženi su i u 2. dijelu ispitivanja.
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 
DRUGO Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
In vitro studies showed that ivacaftor is not a substrate for OATP1B1 or OATP1B3. 
In vitro ispitivanja pokazala su da ivakaftor nije supstrat OATP1B1 ili OATP1B3.
No statistical analysis was conducted for subjects 12 to 17 years of age because only 2 patients were enrolled in this study. 
Statistička analiza ispitanika u dobi od 12 do 17 godina nije provedena jer su u to ispitivanje bila uključena samo 2 bolesnika.
Study 4: open-label extension study 
Ispitivanje 4: otvoreni produžetak ispitivanja
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake „EXP“.
• Pain or discomfort in the upper right stomach (abdominal) area 
• bol ili nelagoda u gornjem desnom području trbuha
• This medicine has been prescribed for your child only. 
• Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Other medicinal products for which exposure may be increased include glimepiride and glipizide; these medicinal products should be used with caution. 
Drugi lijekovi kojima izloženost može biti povećana uključuju glimepirid i glipizid; te je lijekove potrebno primjenjivati uz oprez.
The phase of the poly-T variant identified with the R117H mutation should be determined in accordance with local clinical recommendations. 
Fazu varijante poli-T identificirane kod mutacije R117H treba utvrditi u skladu s lokalnim kliničkim preporukama.
Do not give your child a double dose to make up for a forgotten dose. 
Nemojte djetetu dati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Following oral administration in healthy volunteers, the majority of ivacaftor (87.8%) was eliminated in the faeces after metabolic conversion. 
Nakon peroralne primjene u zdravih dobrovoljaca, veći dio ivakaftora (87,8%) eliminirao se stolicom nakon metaboličke konverzije.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Kalydeco therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja Kalydecom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Use within one hour after mixing, just before or after a fat-containing meal or snack. 
Primijenite u roku od jednog sata nakon miješanja, i to neposredno prije ili poslije obroka ili međuobroka koji sadrži masti.
Tertiary endpoints included efficacy measures such as Faecal Elastase-1 and growth parameters. 
Mjere tercijarnih ishoda uključivale su mjere djelotvornosti kao što su fekalna elastaza-1 i parametri rasta.
Ivacaftor was permanently discontinued in one patient. 
Primjena ivakaftora trajno je prekinuta u jednog bolesnika.
• Yellowing of the skin or the white part of the eyes 
• žuta boja kože ili bjeloočnica
Side effects seen in children and adolescents are similar to those observed in adults. 
Nuspojave primijećene u djece i adolescenata slične su onima opaženima u odraslih.
* Treatment occurred during blinded, controlled, 48-week Phase 3 study. 
* Terapija se provodila tijekom slijepog, kontroliranog ispitivanja faze III u trajanju od 48 tjedana.
An open-label, rollover, 96 week study is on-going to evaluate the long-term safety and efficacy of the combination regimen in both patient populations. 
U tijeku je otvoreno, prijelazno (engl. rollover) ispitivanje u trajanju od 96 tjedana u kojem se procjenjuju dugoročna sigurnost i djelotvornost kombiniranog režima u obje populacije bolesnika.
An appropriate dose for children under 6 years of age and weighing less than 25 kg cannot be achieved with Kalydeco tablets. 
Odgovarajuća doza u djece mlađe od 6 godina i tjelesne težine manje od 25 kg ne može se postići Kalydeco tabletama.
Each sachet is for single use only. 
Jedna vrećica samo je za jednokratnu primjenu.
Serious side effects include stomach (abdominal) ache and increased liver enzymes in the blood. 
Ozbiljne nuspojave uključuju bol u želucu (trbuhu) i povišene jetrene enzime u krvi.
12- to 17-year-olds n = 97 
U dobi od 12 do 17 godina n = 97
Date of first authorisation: 23 July 2012 Date of latest renewal: 28 April 2017 
Datum posljednje obnove odobrenja: 28. travnja 2017.
In study 5, four patients with the G970R mutation were included. 
Ispitivanje 5 uključilo je četiri bolesnika s mutacijom G970R.
The magnitude of increase in exposure in these patients is unknown but is expected to be higher than that observed in patients with moderate hepatic impairment. 
Nije poznata veličina povećanja izloženosti u tih bolesnika, ali očekuje se da će biti veća nego ona opažena u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Table 1: Dosing recommendations for concomitant use with moderate CYP3A inhibitors Day 1 Day 2 Day 3 Day 4* 
Tablica 1: Preporuke za doziranje kod istovremene primjene s umjerenim inhibitorima CYP3A 1. dan 2. dan 3. dan 4. dan*
Ivacaftor is approximately 99% bound to plasma proteins, primarily to alpha 1-acid glycoprotein and albumin. 
Približno je 99% ivakaftora vezano za proteine plazme, prvenstveno alfa 1-kiseli glikoprotein i albumin.
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
The exposure of ivacaftor increased approximately 2.5- to 4-fold when given with food containing fat. 
Izloženost ivakaftoru povećala se približno 2,5 do 4 puta kad se davao s hranom koja sadrži masti.
Kalydeco should only be prescribed by physicians with experience in the treatment of cystic fibrosis. 
Kalydeco smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u liječenju cistične fibroze.
†† n = 3 for the analysis of absolute change in sweat chloride. 
†† n = 3 za analizu apsolutne promjene u koncentraciji klorida u znoju.
Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine because it contains important information for your child. 
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vaše dijete počne uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za Vaše dijete.
Other medicines and Kalydeco 
Drugi lijekovi i Kalydeco
• Kalydeco is not recommended for patients who have undergone an organ transplant. 
• Kalydeco se ne preporučuje za bolesnike kojima je presađen organ.
The tablets should not be chewed, crushed, or broken before swallowing. 
Tablete se prije gutanja ne smiju žvakati, drobiti ili lomiti.
† Reflects results from the one patient with the G551S mutation with data at the 8-week time point. 
† Pokazuje rezultate za jednog bolesnika s mutacijom G551S i podatke u vremenskoj točki od 8 tjedana.
Co. Armagh BT63 5UA United Kingdom 
Armagh BT63 5UA Ujedinjeno Kraljevstvo
Duration of ivacaftor treatment (weeks) 
Trajanje liječenja ivakaftorom (tjedni)
No patients had elevations in total bilirubin. 
Nijedan bolesnik nije imao povišen ukupni bilirubin.
The confirmed R117H poly-T variant was 5T in 38 patients and 7T in 16 patients. 
Potvrđena varijanta poli-T R117H bila je 5T u 38 bolesnika i 7T u 16 bolesnika.
However, increased liver enzymes in the blood are more frequently seen in young children. 
Međutim, u mlađe djece češće su opaženi povišeni jetreni enzimi u krvi.
If more than 6 hours have passed since the time the dose is usually taken, the patient should be told to wait until the next scheduled dose. 
Ako je prošlo više od 6 sati od vremena kad se doza obično uzima, bolesniku treba reći da pričeka do sljedeće doze prema uobičajenom rasporedu.
Morning 
Ujutro
If you plan to breast-feed, ask your doctor for advice before taking Kalydeco. 
Ako planirate dojiti, upitajte liječnika za savjet prije uzimanja lijeka Kalydeco.
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: 
Nositelj odobrenja dužan je, unutar navedenog vremenskog roka, provesti niže navedene mjere: Opis
If possible, have your medicine and this leaflet with you. 
Po mogućnosti ponesite sa sobom lijek i ovu uputu.
Whenever possible the phase of the poly-T variant identified with the R117H mutation should be determined as this may be informative in considering treatment of patients with an R117H mutation (see section 4.2). 
Kad god je to moguće, potrebno je utvrditi fazu varijante poli-T identificiranu kod mutacije R117H jer to može biti informativno kad se razmatra liječenje bolesnika s mutacijom R117H (vidjeti dio 4.2).
The granules are supplied in sachets. 
Granule su dostupne u vrećicama.
The apparent terminal half-life was approximately 12 hours following a single dose in the fed state. 
Prividni terminalni poluvijek eliminacije iznosio je približno 12 sati nakon jednokratne doze u sitom stanju.