natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO concentrate standard for factor VIII products. 
Broj primijenjenih jedinica faktora VIII izražava se u internacionalnim jedinicama (IU), koje su u skladu s važećim standardom Svjetske zdravstvene organizacije za koncentrat za lijekove koji sadrže faktor VIII.
Anti-drug antibodies 
Protutijela na lijek
IR (IU/dL) per (IU/kg)a 
(%) (IU/dl)a
• Check the reconstituted solution. 
• Pregledajte pripremljenu otopinu.
Disposal • After injection, safely dispose of all unused Esperoct solution, the syringe with the infusion set, the vial with the vial adapter and other waste materials as instructed by your pharmacist. 
• Nakon injiciranja, bacite neiskorištenu otopinu lijeka Esperoct, štrcaljku s infuzijskim setom, bočicu s nastavkom za bočicu i drugi otpadni materijal na siguran način, u skladu s uputama koje ste dobili od ljekarnika.
• 1 vial with Esperoct powder 
• 1 bočicu s praškom Esperoct
• 1 pre-filled syringe with solvent 
• 1 napunjenu štrcaljku s otapalom
• The ingredients in the solvent are sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and water for injections. 
• Sastojci u otapalu su 0,9 %-tna (9 mg/ml) otopina natrijeva klorida za injekciju i voda za injekcije.
Turoctocog alfa pegol is a purified recombinant human factor VIII (rFVIII) product with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG) conjugated to the protein. 
Turoktokog alfa pegol je pročišćeni rekombinantni ljudski faktor VIII (rFVIII) s polietilenglikolom (PEG) od 40 kDa konjugiranim na protein.
Inject the reconstituted solution 
Injicirajte pripremljenu otopinu
Solvent for Esperoct Sodium chloride 9 mg/mL 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Esperoct natrijev klorid 9 mg/ml
The median annualised bleeding rate (ABR) in adults and adolescents receiving Esperoct was 1.18 (Interquartile range IQR: 0.00;4.25), whereas the spontaneous ABR was 0.00 (IQR: 0.00;1.82), traumatic ABR was 0.00 (IQR: 0.00;1.74) and joint ABR was 0.85 (IQR: 0.00;2.84). 
Medijan anualizirane stope krvarenja (ASK) u odraslih i adolescenata koji su primali lijek Esperoct iznosio je 1,18 (interkvartilni raspon: 0,00; 4,25), dok je spontana anualizirana stopa krvarenja iznosila 0,00 (interkvartilni raspon: 0,00; 1,82), traumatski ASK iznosio je 0,00 (interkvartilni raspon: 0,00; 1,74), a ASK za zglobove iznosio je 0,85 (interkvartilni raspon; 0,00; 2,84).
For treatment of bleeds a maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered. 
Za liječenje krvarenja može se primijeniti maksimalna jednokratna doza lijeka Esperoct od 75 IU/kg i maksimalna ukupna doza od 200 IU/kg/24 sata.
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection. 
Esperoct 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Esperoct 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Esperoct 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Esperoct 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Esperoct 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
• Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe. 
• Prestanite pritiskati potisnik klipa i pustite ga da se samostalno pomiče unatrag dok pripremljena otopina ne ispuni štrcaljku.
Do not use the reconstituted solution if you notice any particles or discolouration. 
Nemojte upotrijebiti pripremljenu otopinu za primjenu ako primijetite bilo kakve čestice ili ako je došlo do promjene boje.
Duration of therapy 
Trajanje liječenja
The mechanism of action of turoctocog alfa pegol is based on the replacement of the deficient or absent factor VIII in patients with haemophilia A. When turoctocog alfa pegol is activated by thrombin at the site of injury, the B-domain containing the PEG moiety and the a3-region are cleaved off, thus generating activated recombinant factor VIII (rFVIIIa) which is similar in structure to native factor VIIIa. 
Kad se turoktokog alfa pegol aktivira trombinom na mjestu ozljede, B domena koja sadrži PEG skupinu i a3 regiju se cijepa, time stvarajući aktivirani rekombinantni faktor VIII (rFVIIIa) koji je strukturom sličan nativnom faktoru VIIIa.
Do not lift the vial adapter from the vial when removing the protective cap. 
Nemojte podići nastavak za bočicu s bočice kad skidate zaštitni omot.
What you need to know before you use Esperoct Do not use Esperoct: 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Esperoct
Frequency of doses (hours) 
Učestalost doziranja (sati)
Factor VIII inhibition Uncommon (PTPs)** 
Manje često (PTP)**
The mean trough plasma factor VIII activity levels at steady-state during prophylactic treatment with Esperoct dosed with 50 IU/kg every 4 days is 3.0 IU/dL (95% CI: 2.6;3.4) in patients 12 years and above. 
U bolesnika u dobi od 12 godina i starijih srednja vrijednost najniže razine aktivnosti faktora VIII u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže tijekom profilaktičkog liječenja lijekom Esperoct u dozi od 50 IU/kg svaka 4 dana je 3,0 IU/dl (95% CI: 2,6; 3,4).
Must not be returned to the refrigerator after storage at room temperature Date removed from refrigerator: ____________ 
Ne smije se vraćati u hladnjak nakon čuvanja na sobnoj temperaturi
Clinical efficacy of Esperoct in treatment of bleeding episodes and during on-demand treatment 
Klinička djelotvornost lijeka Esperoct u liječenju epizoda krvarenja i tijekom liječenja po potrebi
Do not freeze the reconstituted solution or store it in syringes. 
Pripremljenu otopinu ne smijete zamrzavati niti čuvati u štrcaljkama.
• Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks. 
• Uklonite zatvarač štrcaljke s napunjene štrcaljke savijajući ga prema dolje dok se perforirani dio ne odvoji.
Esperoct is used to treat and prevent bleeding in people 12 years and above with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency). 
Esperoct se koristi za liječenje i sprječavanje krvarenja u osoba s hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII) u dobi od 12 i više godina.
Before injection, it must be reconstituted with the solvent supplied in the syringe. 
Prije injiciranja lijek mora biti pripremljen s otapalom koje dolazi u štrcaljki.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see the package leaflet. 
Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene, vidjeti u uputi o lijeku.
Once attached, do not remove the vial adapter from the vial. 
Kad ste ga pričvrstili, nemojte odvajati nastavak za bočicu s bočice.
• While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top. 
• Dok držite bočicu okrenutu naopako, lagano lupnite štrcaljku kako bi se mjehurići zraka podigli na vrh.
If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial. 
Ako plastična kapica nije dobro pričvršćena ili nedostaje, nemojte koristiti bočicu.
What Esperoct is and what it is used for What Esperoct is 
Što je Esperoct i za što se koristi
The reconstituted solution must be clear and colourless. 
Pripremljena otopina za primjenu mora biti bistra i bezbojna.
If you cannot use the reconstituted solution immediately, it should be used within 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C) and within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Ako ne možete odmah primijeniti pripremljenu otopinu, morate je upotrijebiti unutar 4 sata ako se čuva na sobnoj temperaturi (do 30°C), odnosno unutar 24 sata ako se čuva u hladnjaku (2°C-8°C).
Early haemarthrosis, mild muscle bleeding or mild oral bleeding 
Početna hemartroza, blago krvarenje u mišiću ili blago krvarenje u usnoj šupljini
Record the date when you store Esperoct at room temperature on the carton. 
Na kutiji lijeka zabilježite datum početka čuvanja lijeka Esperoct na sobnoj temperaturi.
Factor VIII level required (%) (IU/dL)a 
Potrebna razina faktora VIII (IU/dl ili % normalne vrijednosti)a
Severe or life-threatening haemorrhages 
Teška krvarenja ili po život opasna krvarenja
• Immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt. 
• Odmah spojite potisnik klipa sa štrcaljkom tako da ga navijate u smjeru kazaljke na satu u klip koji se nalazi u napunjenoj štrcaljki, sve dok ne osjetite otpor.
Minor surgery 
Manji kirurški zahvat
Allergic-type hypersensitivity reactions are possible with Esperoct. 
Kod primjene lijeka Esperoct moguća je pojava reakcija preosjetljivosti alergijskog tipa.
Maximum factor VIII activity (IU/dL)a t1/2 (hours) 
(IU/dl)a t1/2 (sati)
If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred. 
Ako dotaknete bočne strane ili navoj, može doći do prijenosa mikroorganizama s Vaših prstiju.
• Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved. 
• Držite potisnik klipa pritisnut do kraja i nježno vrtite bočicu dok se sav prašak ne otopi.
Polysorbate 80 
L-histidin saharoza polisorbat 80
Esperoct contains the active substance turoctocog alfa pegol and is a long-acting recombinant coagulation factor VIII product. 
Esperoct sadrži djelatnu tvar turoktokog alfa pegol, a to je dugodjelujući rekombinantni koagulacijski faktor VIII.
The frequencies of adverse reactions as observed in 270 unique subjects across five prospective, multi-centre clinical studies in previously treated patients (PTPs) with severe haemophilia A (<1% endogenous factor VIII activity) and no history of inhibitors are listed in table 3. 
Učestalost nuspojava opažena u 270 jedinstvenih ispitanika kroz pet prospektivnih multicentričnih kliničkih ispitivanja u prethodno liječenih bolesnika (engl. previously treated patients, PTP) s teškom hemofilijom A (<1% aktivnosti endogenog faktora VIII) i bez povijesti inhibitora navedena je u tablici 3. Kategorije nuspojava predstavljene su u tablici 3 prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava (organski sustav i preporučeni pojam).
If the syringe cap is loose or missing, do not use the pre-filled syringe. 
Ako zatvarač štrcaljke nije dobro pričvršćen ili nedostaje, nemojte koristiti napunjenu štrcaljku.
Each pack of Esperoct contains a vial with white to off-white powder, a 4 mL pre-filled syringe with a clear colourless solvent, a plunger rod and a vial adapter. 
Jedno pakiranje lijeka Esperoct sadrži bočicu s bijelim ili bjelkastim praškom, napunjenu štrcaljku s 4 ml bistrog i bezbojnog otapala, potisnik klipa i nastavak za bočicu.
Do not take the vial adapter out of the protective cap with your fingers. 
Nemojte prstima vaditi nastavak za bočicu iz zaštitnog omota.
A maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered. 
Maksimalna jednokratna doza lijeka Esperoct je 75 IU/kg, a maksimalna ukupna doza je 200 IU/kg/24 sata.
• If you do not need to use all of the reconstituted medicine from the vial, 
• Ako ne trebate upotrijebiti cjelokupni lijek pripremljen za primjenu iz bočice, upotrijebite skalu na štrcaljki za izvlačenje
The active substance turoctocog alfa pegol is a covalent conjugate of the protein turoctocog alfa* with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG). 
Djelatna tvar, turoktokog alfa pegol, kovalentni je konjugat proteina turoktokog alfa* s polietilenglikolnim (PEG) dijelom od 40 kDa.
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII (rDNA)) This medicine is subject to additional monitoring. 
Esperoct 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Esperoct 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Esperoct 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Esperoct 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Esperoct 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju turoktokog alfa pegol (pegilirani ljudski koagulacijski faktor VIII (rDNK))
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). 
Liječenje i profilaksa krvarenja u bolesnika s hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII) u dobi od 12 i više godina.
Vial adapter Protective cap 
Nastavak za bočicu Zaštitni omot
Do not open the equipment until you are ready to use it. Do not use the equipment if it has been dropped, or if it is damaged. 
Nemojte koristiti pribor ako je pao ili ako je oštećen.
Record the beginning of storage at room temperature on the product carton. 
Na kutiji lijeka zabilježite datum početka čuvanja lijeka na sobnoj temperaturi.
Plasma factor VIII activity levels should be maintained at or above the described plasma levels (in IU per dL or % of normal). 
Smjernice za doziranje lijeka Esperoct za liječenje po potrebi i liječenje epizoda krvarenja navedene su u tablici 1. Razine aktivnosti faktora VIII u plazmi treba održavati na ili iznad opisanih razina u plazmi (u IU po dl ili % normalne vrijednosti).
How to store Esperoct 
Kako primjenjivati Esperoct
Esperoct is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the solvent supplied in the syringe. 
Esperoct se primjenjuje intravenski nakon rekonstitucije praška otapalom koje dolazi u štrcaljki.
Do not shake the vial as this will cause foaming. 
Bočicu nemojte tresti jer će to izazvati pjenjenje.
• rash, hives, weals or itching 
• osip, koprivnjača ili svrbež
The solution should be clear and colourless. 
Otopina mora biti bistra i bezbojna.
• Turn the syringe with the vial upside down. 
• Okrenite štrcaljku s bočicom naopako.
The reconstituted solution should be stored in the vial. 
Rekonstituiranu otopinu čuvati u bočici.
• Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton. 
• Izvadite bočicu, nastavak za bočicu i napunjenu štrcaljku iz kutije.
Read the package leaflet before use Intravenous use, after reconstitution 
Za intravensku primjenu, nakon rekonstitucije
12 to below18 years N=3 
12 do mlađi od 18 godina N=3
use the scale on the syringe to withdraw 
Pričvrstite potisnik klipa na štrcaljku
pH: 6.9. 
Otapalo je bistro i bezbojno. pH: 6,9.
Powder: 3000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 750 IU/mL after reconstitution), 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Prašak: 3000 IU turoktokog alfa pegola (pribl. 750 IU/ml nakon rekonstitucije),
The solvent is a sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection. 
Otapalo je 0,9%-tna (9 mg/ml) otopina natrijevog klorida za injekciju.
See “Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)” in section 2. 
Pogledajte u dijelu 2 “Razvoj „inhibitora FVIII“ (antitijela)”.
How to use Esperoct 
Kako čuvati Esperoct
Vial with Esperoct powder 
Bočica s praškom lijeka Esperoct
Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 mL solvent in a pre-filled syringe, 1 plunger rod and 1 vial adapter 
Pakiranje sadrži: 1 bočicu s praškom, 4 ml otapala u napunjenoj štrcaljki, 1 potisnik klipa i 1 nastavak za bočicu
Single-dose pharmacokinetic parameters of Esperoct are listed in table 4. 
Farmakokinetički parametri jednokratne doze lijeka Esperoct navedeni su u tablici 4. Primjena lijeka Esperoct u djece mlađe od 12 godina nije indicirana.
The following side effects have been observed with Esperoct 
Pri primjeni lijeka Esperoct primijećene su sljedeće nuspojave
After the injection, safely dispose of the syringe with the infusion set and the vial with the vial adapter. 
Nakon injiciranja zbrinite štrcaljku s infuzijskim setom te bočicu s nastavkom za bočicu na siguran način.
If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred. 
Ako dotaknete vrh štrcaljke, može doći do prijenosa mikroorganizama s Vaših prstiju.
If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred. 
Ako dotaknete šiljak na nastavku za bočicu, može doći do prijenosa mikroorganizama s Vaših prstiju.
The reconstituted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration. 
Prije primjene treba vizualno pregledati rekonstituirani lijek kako bi se isključila prisutnost čestica i promjena boje.
The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL). 
a Potrebna doza određuje se prema sljedećoj formuli: Potreban broj jedinica (IU) = tjelesna težina (kg) x željeni porast faktora VIII (%) (IU/dl) x 0,5 (IU/kg po IU/dl).
If you notice particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead. 
Ako primijetite čestice ili promjenu boje, nemojte koristiti otopinu.
AUCinf 
Osip
Posology 
Sadržaj
Until the threat is resolved a The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL). 
Do uklanjanja opasnosti a Potrebna doza određuje se prema sljedećoj formuli: Potreban broj jedinica (IU) = tjelesna težina (kg) x željeni porast faktora VIII (%) (IU/dl) x 0,5 (IU/kg po IU/dl).
• Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial. 
• Preokrenite zaštitni omot i pričvrstite nastavak za bočicu na bočicu.
Syringe cap 
Zatvarač štrcaljke
To treat bleeding 
Za liječenje krvarenja
• Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial. 
• Pritisnite potisnik klipa kako biste cjelokupno otapalo ubrizgali u bočicu.
Treatment with Esperoct will be started by a doctor who is experienced in the care of people with haemophilia A. 
Liječenje lijekom Esperoct započet će liječnik koji ima iskustva s liječenjem osoba s hemofilijom A. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
• Remove the protective cap from the vial adapter. 
• Uklonite zaštitni papir s nastavka za bočicu.
Leave the plunger rod untouched in the carton. 
Potisnik klipa ostavite u kutiji.
Esperoct 1500 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Esperoct 1500
Table 3 Frequency of adverse reactions in clinical trials for PTPs* MedDRA System Organ Class 
Tablica 3 Učestalost nuspojava u kliničkim ispitivanjima za prethodno liječene bolesnike
Do not use the equipment if it has expired. 
Nemojte koristiti pribor ako mu je istekao rok valjanosti.
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII pro-coagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay. 
Ti su inhibitori obično IgG imunoglobulini koji djeluju protiv prokoagulacijske aktivnosti faktora VIII, a njihova se količina određuje u Bethesda jedinicama (engl.
Warnings and precautions Previous use of factor VIII medicine 
Upozorenja i mjere opreza
The expiry date is printed on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe. 
Rok valjanosti otisnut je na kutiji, bočici, nastavku za bočicu i napunjenoj štrcaljki.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE BOČICA
Mild 
Blago
a The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL). 
Potreban broj jedinica (IU) = tjelesna težina (kg) x željeni porast faktora VIII (%) (IU/dl) x 0,5 (IU/kg po IU/dl).
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 375 IU turoctocog alfa pegol. 
Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine sadrži približno 375 IU turoktokog alfa pegola.
Stop the injection and contact your doctor or an emergency unit immediately if you have early signs of allergic reactions. 
Ako imate rane znakove alergijske reakcije, zaustavite injiciranje i odmah se obratite liječniku ili hitnoj medicinskoj službi.
• Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt. 
• Pričvrstite napunjenu štrcaljku na nastavak za bočicu dok ne osjetite otpor.
Number of profiles 
13. BROJ SERIJE
Guidance for the dosing of Esperoct for the on-demand treatment and treatment of bleeding episodes is provided in table 1. 
Tablica 1 Smjernice za liječenje epizoda krvarenja lijekom Esperoct Stupanj krvarenja
of patients 
FARMACEUTSKI
If you have to significantly increase your usage of Esperoct to stop a bleed, talk to your doctor immediately. 
Odmah se obratite liječniku ako morate značajno povećati primjenu lijeka Esperoct kako biste zaustavili krvarenje.
• Keep the plunger rod pushed completely in. 
• Držite potisnik klipa pritisnutim do kraja.
OTHER 
Eritem
Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 3000 IU turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica s praškom nominalno sadrži 3000 IU turoktokog alfa pegola*.
Disposal 
Doziranje
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 125 IU turoctocog alfa pegol. 
Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine sadrži približno 125 IU turoktokog alfa pegola.
• Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe. 
• Lagano povucite potisnik klipa prema dolje kako biste u štrcaljku uvukli otopinu pripremljenu za primjenu.
Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 2000 IU turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica s praškom nominalno sadrži 2000 IU turoktokog alfa pegola*.
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 500 IU turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica s praškom nominalno sadrži 500 IU turoktokog alfa pegola*.
Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1500 IU turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica s praškom nominalno sadrži 1500 IU turoktokog alfa pegola*.
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 750 IU turoctocog alfa pegol. 
Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine sadrži približno 750 IU turoktokog alfa pegola.
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 500 IU turoctocog alfa pegol. 
Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine sadrži približno 500 IU turoktokog alfa pegola.
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 250 IU turoctocog alfa pegol. 
Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine sadrži približno 250 IU turoktokog alfa pegola.
Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1000 IU turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica s praškom nominalno sadrži 1000 IU turoktokog alfa pegola*.
These may become severe and could be life-threatening, see 
One mogu postati teške i po život opasne, za više informacija pogledajte „Alergijske reakcije (preosjetljivost)“
Pre-filled syringe with solvent Syringe tip (under syringe cap) Scale 
Vrh štrcaljke (ispod zatvarača štrcaljke) Skala
Esperoct 3000 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Esperoct 3000
How Esperoct is given 
Kako se daje lijek Esperoct
Thread 
Pruritus
General disorders and administration sites conditions 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII) 
Esperoct 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju turoktokog alfa Pegol (rekombinantni koagulacijski faktor VIII)
Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII) 
Esperoct 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju turoktokog alfa Pegol (rekombinantni koagulacijski faktor VIII)