natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Dapagliflozin 5mg Tablet 
Metforminklorid 1000 mg tableta, dapagliflozin 5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Pioglitazone 15mg Tablet 
Metforminklorid 850 mg tableta, Pioglitazon 15mg tableta
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformin Hcl Ratiopharm Metforminklorid 850 mg tableta filmom obložena tableta
Metformin Relonchem Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformin Relonchem Metforminklorid 500 mg tableta filmom obložena tableta
Metformin Hydrochloride 1000mg Sachet Powder For Oral Solution In Sachet 
Metforminklorid 1000 mg vrećica prašak za oralnu otopinu u vrećici
United Kingdom 
Nizozemska
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformin Hcl Ratiopharm Metforminklorid 1000 mg tableta filmom obložena tableta
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Tablet 
Metforminklorid 1000 mg tableta Šumeća tableta
Metformin Hydrochloride 500mg Sachet Powder For Oral Solution 
Metforminklorid 500 mg vrećica prašak za oralnu otopinu
Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet 
Metforminklorid 400 mg tableta, glibenklamid 5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet 
Metforminklorid 400 mg tableta, glibenklamid 2,5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet 
Metforminklorid 500 mg tableta, glibenklamid 5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 2.5mg Tablet, Glibenclamide 500mg Tablet 
Metforminklorid 2,5 mg, glibenklamid 500 mg tableta
Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet 
Metforminklorid 500 mg tableta, glibenklamid 2,5 mg tableta
Metformina Mylan Generics Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformine Hcl Mylan Metforminklorid 1000 mg tableta filmom obložena tableta
Germany Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz 
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals 
Metformin Focus Pharmaceuticals
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformin Hcl Ratiopharm Metforminklorid 500 mg tableta filmom obložena tableta
Slovenia Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma 
Češka Republika Wörwag Pharma Gmbh & Co.
Metformine Arrow Generiques Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformine Arrow Lab Metforminklorid 1000 mg tableta filmom obložena tableta
Metformin Hydrochloride 500mg Sachet Powder For Oral Solution In Sachet 
Metforminklorid 500 mg vrećica prašak za oralnu otopinu u vrećici
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet 
Metforminklorid 1000 mg tableta, glibenklamid 5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet 
Metforminklorid 850 mg tableta, kanagliflozin 50 mg tableta
Metformin Hydrochloride 850mg Sachet Powder For Oral Solution In Sachet 
Metforminklorid 850 mg vrećica prašak za oralnu otopinu
Metformina Mylan Generics Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformine Hcl Mylan Metforminklorid 850 mg tableta filmom obložena tableta
Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformin-Ratiopharm Metforminklorid 850 mg tableta filmom obložena tableta
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet 
Metforminklorid 1000 mg tableta, kanagliflozin 50 mg tableta
Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformin-Ratiopharm Metforminklorid 500 mg tableta filmom obložena tableta
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet 
Metforminklorid 1000 mg tableta, kanagliflozin 150 mg tableta
Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformin 1 A Pharma Metforminklorid 1000 mg tableta filmom obložena tableta
Metformina Mylan Generics Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformine Hcl Mylan Metforminklorid 500 mg tableta filmom obložena tableta
Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformin Ratiopharm Metforminklorid 850 mg tableta filmom obložena tableta
Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformin Ratiopharm Metforminklorid 1000 mg tableta filmom obložena tableta
Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformina Ratiopharm Metforminklorid 1000 mg tableta filmom obložena tableta
Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformine Ratiopharm Metforminklorid 1000 mg tableta filmom obložena tableta
Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformin Ratiopharm Metforminklorid 500 mg tableta filmom obložena tableta
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet 
Metforminklorid 850 mg tableta, kanagliflozin 150 mg tableta
Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformina Ratiopharm Metforminklorid 850 mg tableta filmom obložena tableta
Kingdom 
Španjolska
Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformine Ratiopharm Metforminklorid 850 mg tableta filmom obložena tableta
Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformina Ratiopharm Metforminklorid 500 mg tableta filmom obložena tableta
(Invented) name Strength 
(Zaštićeno) ime Doza
The European Commission issued a decision on 22 August 2016. 
Europska komisija objavila je odluku 22. kolovoza 2016.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 August 2016 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22. kolovoza 2016.
The procedure was concluded and on 11 July 2014 the European Commission adopted a Decision1. 
Postupak je završen i 11. srpnja 2014.
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/110) 
Ishod postupka upućivanja u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/110)
What are lincomycin and spectinomycin? 
Što su linkomicin i spektinomicin?
Which data has the CVMP reviewed? 
Koje je podatke CVMP ocijenio?
The full changes made to the product information for powders for use in the drinking water are detailed in Annex III of the CVMP opinion on the 'All documents' tab. 
Cjelovite izmjene informacija o proizvodu za praškove za uporabu u vodi za piće detaljno su navedene u prilogu III. mišljenju CVMP-a u kartici „Svi dokumenti”.
The lincosamides are considered to be bacteriostatic agents. 
Linkozamidi se smatraju bakteriostatskim agensima.
Commission Decision concerning, in the framework of Article 34 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for “Linco-Spectin 100 and its associated names”, veterinary medicinal products which contain the active substances “Lincomycin and spectinomycin” ((2014)5053 of 11/07/2014) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25233.htm 
Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o odobrenjima za stavljanje u promet proizvoda „Linco-Spectin 100 i povezane nazive”, veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže djelatne tvari „linkomicin i spektinomicin” ((2014)5053 od 11. srpnja 2014.) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25233.htm
Subsequent to the outcome of the aforementioned Article 34 referral procedure for Linco-Spectin 100, Belgium considered that it is in the interest of the EU to promote effective and rational use of the lincomycin-spectinomycin combination in orally administered veterinary medicinal products, and thereby limit the risk of the development of resistance. 
Nakon ishoda prethodno navedenog postupka upućivanja u skladu s člankom 34. za Linco-Spectin 100, Belgija je smatrala da je u interesu EU-a promicati učinkovitu i racionalnu uporabu kombinacije linkomicina i spektinomicina u veterinarsko-medicinskim proizvodima koji se oralno primjenjuju te da na taj način ograničiti rizik od razvoja otpornosti.
Questions and answers on veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry EMA/462762/2016 
Pitanja i odgovori o veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za oralnu primjenu u svinja i/ili peradi EMA/462762/2016
Why were veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin reviewed? 
Zašto su veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina ponovno ocjenjivani?
In September 2012 Belgium initiated a referral procedure under Article 34 of Directive 2001/82/EC for Linco-Spectin 100, powder for use in the drinking water for pigs and chickens (EMEA/V/A/088). 
Belgija je pokrenula postupak upućivanja u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ za Linco-Spectin 100, prašak za uporabu u vodi za piće za svinje i perad (EMEA/V/A/088).
Therefore, on 5 May 2015, Belgium initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry. 
Belgija je stoga 5. svibnja 2015. pokrenula postupak u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za oralnu primjenu u svinja i/ili peradi.
Proprietary data and scientific references on efficacy and residue depletion were provided by the marketing authorisation holders in this Article 35 referral procedure. 
Nositelji odobrenja za stavljanje u promet pružili su podatke proizvođača i znanstvena upućivanja o učinkovitosti i smanjenju rezidua u okviru postupka upućivanja iz članka 35.
No amendments to the currently approved withdrawal periods for pigs and chicken for the aforementioned powders for use in the drinking water were considered necessary. 
Zaključeno je da postojeća razdoblja karencije za svinje i piliće za prethodno navedene praškove za uporabu u vodi za piće nije potrebno mijenjati.
Lincomycin is a lincosamide antibiotic derived from Streptomyces lincolnensis which inhibits protein synthesis. 
Linkomicin je linkozamidni antibiotik koji se dobiva iz bakterije Streptomyces lincolensis, koji onemogućuje sintezu bjelančevina.
Lincomycin is active against gram-positive bacteria, some anaerobic gram-negative bacteria and Mycoplasma spp. 
Linkomicin je djelotvoran protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih anaerobnih gram-negativnih bakterija i bakterije Mycoplasma spp.
The CVMP was requested to assess the available data and to review the indications, dosage regimens and withdrawal periods for pigs and poultry in order to ensure consumer safety, efficacious treatment in pigs, chickens and other poultry species, as well as a lower risk of the development of antimicrobial resistance to lincomycin and spectinomycin. 
Od CVMP-a je zatraženo da procijeni dostupne podatke i ponovno ocijeni indikacije, režime doziranja i razdoblja karencije za svinje i perad radi osiguravanja sigurnosti potrošača, djelotvorne terapijske primjene u svinja, pilića i drugih vrsta peradi te manjeg rizika od razvoja antimikrobne otpornosti na linkomicin i spektinomicin.
On 19 May 2016, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the safety and effectiveness of, and antimicrobial resistance to, veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry. 
Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je 19. svibnja 2016. ocjenjivanje sigurnosti i učinkovitosti veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za oralnu primjenu u svinja i/ili peradi te antimikrobnu otpornost na te proizvode.
Questions and answers on veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry 
Pitanja i odgovori o veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za oralnu primjenu u svinja i/ili peradi
For pigs and poultry three pharmaceutical forms for oral administration exist with a combination of lincomycin and spectinomycin - premixes for medicated feeding stuff, powders to be administered with the feed and powders for use in the drinking water. 
Postoje tri farmaceutska oblika oralne primjene kombinacije linkomicina i spektinomicina u svinja i peradi, a to su premiksi za hranu za životinje s dodatkom lijeka, prašci za primjenu s hranom za životinje i prašci za uporabu u vodi za piće.
The CVMP recommended that all marketing authorisations for premixes for medicated feeding stuff and powders to be administered with the feed containing a combination of lincomycin and spectinomycin be withdrawn throughout the European Union (EU). 
CVMP je preporučio povlačenje svih odobrenja za stavljanje u promet premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova i praškova za primjenu s hranom koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina na prostoru Europske unije (EU-a).
The CVMP recommended that the marketing authorisations for powders containing a combination of lincomycin and spectinomycin for use in the drinking water should be varied in order to amend the product information accordingly. 
CVMP je preporučio izmjenu odobrenja za stavljanje u promet praškova za uporabu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina kako bi se u skladu s tim izmijenile informacije o proizvodu.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for premixes for medicated feeding stuff and powders to be administered with the feed containing a combination of lincomycin and spectinomycin is negative, as the use of these products at the recommended dosing regimens entails a high risk of resistance selection and development due to exposure to low antimicrobial levels for prolonged periods. 
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da je ukupan omjer koristi i rizika za premikse za hranu za životinje s dodatkom lijekova ili praškova za primjenu s hranom za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina negativan te da primjena tih proizvoda uz preporučeni režim doziranja predstavlja veliki rizik od odabira i razvoja otpornosti zbog izloženosti malim razinama antimikrobnih lijekova tijekom produljenih razdoblja.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP concluded that the overall benefitrisk balance for premixes for medicated feeding stuff and powders containing a combination of lincomycin and spectinomycin, to be administered with the feed, is negative, as the use of these products at the recommended dosing regimens entails a high risk of resistance selection and development due to exposure to low antimicrobial levels for prolonged periods. 
Na osnovi procjene trenutačno dostupnih podataka CVMP je zaključio da je ukupan omjer koristi i rizika za premikse za hranu za životinje s dodatkom lijekova ili praškove koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za primjenu u hrani za životinje negativan te da primjena tih proizvoda uz preporučeni režim doziranja predstavlja veliki rizik od odabira i razvoja otpornosti zbog izloženosti malim razinama antimikrobnih lijekova tijekom produljenih razdoblja.
The CVMP also concluded that the overall benefit-risk balance for powders for use in the drinking water containing a combination of lincomycin and spectinomycin is positive and recommended harmonised indications, dosing regimens and warning sentences on prudent use. 
CVMP je također zaključio da je ukupan omjer koristi i rizika za praškove za uporabu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina pozitivan te je preporučio usklađene indikacije, režime doziranja i upozorenja o opreznoj uporabi.
The CVMP recommended the withdrawal of the marketing authorisations for premixes for medicated feeding stuff and powders containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered with feed. 
CVMP je preporučio povlačenje odobrenja za stavljanje u promet premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova i praškove za primjenu s hranom koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina.
The CVMP further concluded that the overall benefit-risk balance for powders for use in the drinking water containing a combination of lincomycin and spectinomycin is positive and agreed harmonised indications, dosing regimens and warning sentences on prudent use. 
CVMP je također zaključio da je ukupan omjer koristi i rizika za praškove za uporabu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina pozitivan te se usuglasio u vezi s usklađenim indikacijama, režimima doziranja i upozorenjima o opreznoj uporabi.
Spectinomycin is an aminocyclitol antibiotic derived from Streptomyces spectabilis; it has bacteriostatic activity and is active against some aerobic gram-negative bacteria, gram-positive cocci and Mycoplasma spp. 
Djeluje bakteriostatski i djelotvoran je protiv nekih aerobnih gram-negativnih bakterija, gram-pozitivnih koka te bakterije Mycoplasma spp.
ATCvet code QI04AA02. 
ATCvet kod QI04AA02.
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep. 
Razina djelotvornosti kod drugih vrsta može se razlikovati od one kod ovaca.
Annual. 
Godišnje.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
**Haemolytic units. 
**Hemolitičke jedinice.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of this product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals. 
Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba ponovo podnositi putem 6 mjesečnih izvješća (koja uključuju sva odobrena pakovanja proizvoda) za naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
The duration of immunity is 1 year after primary vaccination course. 
Trajnost imuniteta je 1 godina nakon prvog cijepljenja.
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination. 
Ako se primjenjuje na druge domaće i divlje preživače za koje se smatra da postoji opasnost od zaraze, za te vrste treba upotrijebiti s oprezom, a preporučuje se i testiranje cjepiva na malom broju životinja prije masovnog cijepljenja.
The marketing authorization holder should provide a suitable system for quantifying active ingredient at blending stage as soon as feasible. 
Nositelj odobrenja za stavljanje VMP u promet mora pružiti odgovarajući sustav za kvantificiranje djelatne tvari u fazi miješanja što je prije moguće.
**Haemolytic units For the full list of excipients, see section 6.1. 
**Hemolitičke jedinice Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
One injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune sheep). 
Jedna injekcija: od 1 mjeseca starosti (ili od 2,5 mjeseca starosti u mladih životinja rođenih od imunih ovaca).
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of bluetongue. 
Primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda dopuštena je samo pod posebnim uvjetima ustanovljenima zakonodavstvom Europske Unije o kontroli bolesti plavog jezika.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member States may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that: 
Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice mogu sukladno nacionalnoj legislativi, zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009. 
Djelatne tvari koje se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za izazivanje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) 470/2009.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National Competent Authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV). 
U toj kategoriji životinja cjepivo treba primijeniti samo po procjeni odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara i/ili nadležnih tijela sukladno važećim odredbama o cijepljenju protiv virusa bolesti plavog jezika (BTV).
MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ UNITED KINGDOM 
Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Ujedinjeno Kraljevstvo
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu./).
Once broached, use immediately. 
Jednom načeto, upotrijebiti odmah.
A transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination. 
Prolazno povišenje tjelesne temperature, obično ne više od 1,1 °C, može se javiti unutar 24 sata nakon
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
It induces an active and specific immunity against bluetongue virus serotypes 2 and 4 in the vaccinated animals. 
Inducira aktivnu i specifičnu imunost protiv virusa bolesti plavog jezika serotip 2 i 4 u cijepljenim životinjama.
The vaccine contains inactivated bluetongue virus serotypes 2 and 4 with aluminium hydroxide and saponin adjuvants. 
Cjepivo sadrži inaktivirani virus bolesti plavog jezika serotipi 2 i 4 s aluminijevim hidroksidom i saponinom kao adjuvansima.
Onset of immunity has been demonstrated 3 and 5 weeks after the primary vaccination course for serotype 4 and serotype 2, respectively. 
Početak imuniteta javio se 3 i 5 tjedna nakon prvog cijepljenja za serotip 4 odnosno serotip 2.
Revaccination Annual. 
Docjepljivanje Godišnje.
Pharmacotherapeutic group: inactivated bluetongue virus vaccine for sheep. 
Farmakoterapijska grupa: inaktivirano cjepivo protiv virusa bolesti plavog jezika za ovce.
*Cell culture infectious dose 50% equivalent to titre prior to inactivation (log10). 
30 HU** *Infektivna doza stanične kulture 50% jednako titru prije inaktivacije (log10).
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use BTVPUR AlSap 2-4 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i primjenjivati BTVPUR AlSap 2-4 mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.