natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Children will start by following the same guidelines. 
Liječenje u djece započinje se po istim smjernicama.
Rare Very rare 
Vrlo rijetko
The recommended treatment duration is 6 weeks. 
Preporučeno trajanje liječenja je 6 tjedana.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable. 
Ovisno o Vašoj individualnoj situaciji, transfuzija krvi može biti primjerenija.
Nevertheless, the recommended dosing schedule should be followed as the individual response cannot be predicted. 
No, ipak treba se držati preporučene sheme doziranja, jer nije moguće predvidjeti pojedinačni odgovor.
Appropriate dose titration should be considered. 
Treba razmisliti o odgovarajućoj titraciji doze.
· Do not freeze. 
Ne zamrzavati.
(7) Hold the OPC (One-Point-Cut) ampoule with the blue point upwards. 
(7) Držite OPC (One-Point-Cut) ampulu s plavom točkom prema gore.
Patients with cancer 
Bolesnici s rakom
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koji se izdaju bez recepta.
Do not use glass materials for injection, use only plastic materials. 
Za injekcije nemojte upotrebljavati stakleni materijal, nego samo plastični.
Blood pressure monitoring 
Praćenje krvnog tlaka
Your doctor will always record the exact product you are using. 
Vaš liječnik će uvijek zabilježiti koji točno lijek uzimate.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other medicinal products. 
Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
The terminal half-life is higher than after intravenous administration, with an average of 13 - 28 hours. 
Terminalni poluvijek je viši nego nakon intravenske primjene, s prosjekom od 13 - 28 sati.
PRCA in patients with Hepatitis C 
PRCA u bolesnika s hepatitisom C
These may be signs of severely elevated blood pressure (hypertensive crisis), even if your blood pressure is usually normal or low. 
Ovo mogu biti znakovi vrlo povišenog krvnog tlaka (hipertenzivne krize), čak i ako Vam je krvni tlak obično normalan ili nizak.
Poorly controlled hypertension. 
Loše regulirana hipertenzija.
· Do not speed up the warming process in any way, and do not put the syringe in a microwave or in warm water. 
Nemojte ni na koji način ubrzavati proces zagrijavanja štrcaljke te je nemojte stavljati u mikrovalnu pećnicu ili toplu vodu.
Leaving the reconstituted solution outside the refrigerator should be limited to the time necessary for preparing the injections. 
Čuvanje pripremljene otopine izvan hladnjaka treba biti ograničeno na vrijeme potrebno za pripremu injekcije.
1 Find a well-lighted, clean, flat, working surface. 
Pronađite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu radnu površinu.
Particular attention should be paid to sudden stabbing migraine like headaches as a possible warning sign. 
Osobitu pažnju treba pridati iznenadnim probadajućim glavoboljama nalik migreni, kao mogućim znakovima upozorenja.
This is a multidose preparation from which different single doses can be withdrawn over a period of 1 month after dissolution. 
Ovo je višedozni pripravak iz kojeg se mogu izvlačiti različite pojedinačne doze tijekom razdoblja od 1 mjeseca nakon otapanja.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Za drugačije vrijeme i uvjete čuvanja odgovara korisnik.
As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of tumours. 
Kao i za sve faktore rasta, postoji bojazan da bi epoetini mogli stimulirati rast tumora.
L-Leucine, 
L-leucin,
· This medicine has been prescribed for you only. 
Ovaj je lijek propisan samo Vama.
This multidose preparation can be used for several patients. 
Ovaj višedozni pripravak se može primijeniti za više bolesnika.
Please discuss this with your doctor. 
Posavjetujte se o tome sa svojim liječnikom.
It can, however, be interrupted, if necessary, at any time. 
Može se, međutim, ako je to nužno, prekinuti u bilo kojem trenutku.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction. 
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti.
Be careful when taking out the syringe. 
Budite oprezni pri vađenju štrcaljke.
In this case, proceed to step 19 and contact your healthcare provider. 
U tom slučaju prijeđite na 19. korak i obratite se svom zdravstvenom radniku.
Make sure you always hold the syringe as shown in the picture below. 
Štrcaljku obavezno uvijek držite kako je prikazano na slici.
Analogous results have been found in animal experiments in uraemic and normal rats. 
Analogni rezultati nađeni su u eksperimentima na životinjama u uremičnih i normalnih štakora.
(10) Before and after reconstitution NeoRecormon Multidose must be stored at +2° to +8°C (refrigerator). 
(10) Prije i nakon pripreme za primjenu NeoRecormon Multidose se mora čuvati na +2°C do +8°C (hladnjak).
(4) Replace the needle by a new one (the new needle should have the size which you normally use for injections). 
(4) Zamijenite iglu novom (nova igla treba biti veličine koju inače koristite za injekcije).
However, in controlled clinical studies no increased incidence of hypersensitivity reactions was found. 
Međutim, u kontroliranim kliničkim ispitivanjima nije zapažena povećana incidencija reakcija preosjetljivosti.
· Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
Use the syringe within 5 minutes of removing the cap; otherwise, the needle may clog. 
Štrcaljku upotrijebite unutar 5 minuta nakon skidanja zatvarača; u protivnom bi se igla mogla začepiti.
Your doctor might prescribe acetylsalicylic acid or modify the shunt. 
Vam mogao propisati acetilsalicilatnu kiselinu ili modificirati šant.
NeoRecormon is administered twice weekly over 4 weeks. 
NeoRecormon se primjenjuje dva puta tjedno tijekom 4 tjedna.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updatespublished on the European medicines web-portal 
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
These reactions were usually mild to moderate and went away within a few hours or days. 
Takve su reakcije obično blage do umjerene i nestaju unutar nekoliko sati ili dana.
· If you do not hear a click, look to see that the needle is fully covered by the safety shield. 
Ako ne čujete „klik“, provjerite je li igla u potpunosti prekrivena zaštitnim pokrovom.
Remark: If the syringe does not reach room temperature, this could cause the injection to feel uncomfortable and make it hard to push the plunger. 
Napomena: Ako štrcaljka ne dosegne sobnu temperaturu, injekcija će možda biti neugodna i možda će biti teško pritisnuti klip.
However, it can be interrupted at any time, if necessary. 
Međutim, ako je to nužno, može se prekinuti u bilo kojem trenutku.
Before you begin · Do not take the needle cap off until you are ready to inject NeoRecormon. 
Prije nego što počnete ● Nemojte skinuti zatvarač igle sve dok ne budete spremni injicirati NeoRecormon.
Every one or two weeks, the doctor may adjust your dose to find your individual maintenance dose. 
Svaki tjedan ili svaka dva tjedna liječnik može prilagođavati dozu kako bi pronašao dozu održavanja koja odgovara Vama.
See section 5.1 
Vidjeti dio 5.1
b) Maintaining sufficient red blood cell levels The maintenance dose: Once your red blood cells reach an acceptable level, the dose is reduced to half of the dose used to correct the anaemia. 
b) Održavanje dostatnog broja crvenih krvnih stanica Doza održavanja: Kad broj crvenih krvnih stanica dosegne zadovoljavajuću razinu, doza se smanjuje na polovicu doze korištene za korekciju anemije.
If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided. 
Ako do toga dođe, potrebno je provesti odgovarajuću prilagodbu doze.
Water for injections. 
voda za injekcije.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
Prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
A carcinogenicity study with homologous erythropoietin in mice did not reveal any signs of proliferative or tumourigenic potential. 
Studija kancerogenosti homolognog eritropoetina u miševa nije pokazala nikakve znakove proliferativnog ili tumorogenog potencijala.
· Subcutaneous administration (under the skin). 
● supkutana primjena (pod kožu).
In this case dose increases may be necessary. 
U tom slučaju može biti potrebno povećanje doze.
The injections of epoetin beta will increase the amount of blood that can be taken from your body before surgery and given back during or after the operation (this is an autologous transfusion). 
Injekcije epoetina beta povećavaju količinu krvi koja se može uzeti iz Vašeg tijela prije operacije i ponovo vratiti u tijelo nakon operacije (taj se postupak zove autologna transfuzija).
The initial weekly dose is 30,000 IU. 
Početna tjedna doza iznosi 30 000 IU.
The dose worked out by your doctor will be given twice per week for 4 weeks. 
Doza koju odredi Vaš liječnik će se davati dvaput tjedno tijekom 4 tjedna.
·Do not inject into a red or swollen area. 
Nemojte injicirati u crveno ili natečeno područje.
Data on the once weekly dosing schedule are based on clinical studies with a treatment duration of 24 weeks. 
Podaci o režimu doziranja jednom tjedno, temelje se na kliničkim ispitivanjima s terapijom u trajanju od 24 tjedna.
· Choose a different injection site for each new injection. 
● Za svaku novu injekciju odaberite drugo mjesto injiciranja.
Remark: If you have a multipack, put the carton with the remaining syringe(s) and needle(s) back into the refrigerator 
Napomena: Ako imate višestruko pakiranje, kutiju s preostalim štrcaljkama i iglama vratite u hladnjak
The clinical results obtained so far do not indicate any interaction of NeoRecormon with other medicinal products. 
Dosadašnji klinički rezultati ne upućuju na bilo kakvu interakciju lijeka NeoRecormon s drugim lijekovima.
· Do not reuse the same syringe. 
Nemojte ponovno upotrijebiti istu štrcaljku.
Even at very high blood levels, no symptoms of poisoning have been observed. 
Čak ni pri vrlo visokim razinama u krvi nisu primijećeni simptomi trovanja.
9 Select a vein. 
9. Odaberite venu.
Bioavailability of epoetin beta after subcutaneous administration is between 23 and 42 % as compared with intravenous administration. 
Bioraspoloživost epoetina beta nakon supkutane primjene je između 23% i 42% u usporedbi s intravenskom primjenom.
Further injections are given by your doctor or, after you have been trained, you can inject NeoRecormon yourself (see instructions at the end of this leaflet.) 
Daljnje injekcije će Vam davati liječnik ili, nakon odgovarajuće edukacije, NeoRecormon možete injicirati i sami (pogledajte upute za uporabu na kraju ove upute o lijeku).
Cases have been reported in patients with hepatitis C treated with interferon and ribavirin, when epoetins are used concomitantly. 
Ovakvi slučajevi prijavljeni su kod bolesnika s hepatitisom C liječenih interferonom i ribavirinom kada su istodobno korišteni epoetini.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with epoetin beta should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of epoetin beta therapy to the woman. 
Odluku o tome treba li nastaviti ili prekinuti dojenje odnosno treba li nastaviti ili prekinuti terapiju epoetinom beta treba donijeti uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije epoetinom beta za majku.
Pharmacotherapeutic group: antianemic, ATC code: B03XA01 
Farmakoterapijska skupina: antianemici, ATK oznaka: B03XA01
People who are not on haemodialysis will usually have injections under the skin. 
Osobe koje se ne podvrgavaju hemodijalizi obično će injekcije dobivati pod kožu.
· Do not use if the syringe has been frozen. 
Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako je bila zamrznuta.
Your doctor will regularly check your blood pressure, particularly at the beginning of therapy. 
Liječnik će Vam redovito provjeravati krvni tlak, osobito na početku liječenja.
It needs to be treated at once. 
Takvo se stanje odmah mora liječiti.
The maximum dose should not exceed 60,000 IU per week. 
Maksimalna doza ne smije prelaziti 60 000 IU tjedno.
It is therefore recommended to monitor blood pressure, in particular in the initial treatment phase in cancer patients. 
Stoga se preporučuje kontrola krvnog tlaka, osobito u početnoj fazi liječenja bolesnika s rakom.
In patients treated with NeoRecormon, this incidence is 7 % compared to 4 % in controls; this is not associated with any increase in thromboembolic mortality compared with controls. 
U bolesnika liječenih lijekom NeoRecormon incidencija je 7%, u usporedbi s 4% u kontrolnoj skupini; to nije povezano s porastom mortaliteta uslijed tromboembolije u usporedbi s kontrolnom skupinom.
NeoRecormon injections can then be given by a trained nurse, doctor or other professional. 
Injekcije lijeka NeoRecormon može Vam dati educirana medicinska sestra, liječnik ili neki drugi zdravstveni radnik.
It is recommended that the platelet count be monitored regularly during the first 8 weeks of therapy. 
Preporučuje se redovita kontrola broja trombocita kroz prvih 8 tjedana terapije.
· in infants or young children up to 3 years, since NeoRecormon Multidose solvent contains benzyl alcohol as a preservative 
● u novorođenčadi ili male djece do 3 godine starosti, budući da otapalo lijeka NeoRecormon Multidose sadrži benzilni alkohol kao konzervans.
These reactions were mild or moderate in nature and subsided after a couple of hours or days. 
Ove reakcije bile su blage ili umjerene prirode te su se povlačile nakon nekoliko sati ili dana.
These serious skin rashes are often preceded by fever and /or flu-like symptoms. 
Ovim ozbiljnim kožnim osipima često prethode vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
·Do not inject into a muscle. 
Nemojte injicirati u mišić.
As anaphylactoid reactions were observed in isolated cases, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision. 
Kako su bili zabilježeni izolirani slučajevi anafilaktoidnih reakcija, preporučuje se primjena prve doze pod nadzorom liječnika.
After the injection: follow steps 17 to 19. 
Nakon injiciranja slijedite korake 17 - 19.
During the entire treatment period, a PCV of 48 % should not be exceeded. 
Tijekom cijelog trajanja terapije hematokrit ne smije biti viši od 48%.
18 Move the safety shield forward 90°, away from the syringe barrel (A). 
Pomaknite zaštitni pokrov za 90° u smjeru suprotnom od tijela štrcaljke (A).
Preparation of a single injection (1) Before withdrawing each dose disinfect the rubber seal of the device with alcohol. 
Priprema pojedinačne injekcije (1) Prije izvlačenja svake doze, dezinficirajte gumeni zatvarač nastavka alkoholom.
Treatment should be reserved for patients in whom it is considered of particular importance to avoid homologous blood transfusion taking into consideration the risk/benefit assessment for homologous transfusions. 
Liječenje treba primjenjivati samo u bolesnika u kojih je posebno važno izbjeći homolognu transfuziju krvi, uzimajući u obzir procjenu rizika i koristi homologne transfuzije.
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50 % in order to maintain haemoglobin at that level. 
Kada se postigne terapijski cilj za pojedinog bolesnika, dozu treba smanjiti za 25 do 50% radi održavanja hemoglobina na toj razini.
Pharmacokinetic investigations in healthy volunteers and uraemic patients show that the half-life of intravenously administered epoetin beta is between 4 and 12 hours and that the distribution volume corresponds to one to two times the plasma volume. 
Farmakokinetička ispitivanja na zdravim dobrovoljcima i uremičnim bolesnicima pokazala su da je poluvijek intravenski primijenjenog epoetina beta između 4 i 12 sati te da volumen raspodjele odgovara jednom do dva puta volumena plazme.
Folic acid and vitamin B12 deficiencies should be ruled out as they reduce the effectiveness of NeoRecormon. 
Nedostatak folatne kiseline i vitamina B12 treba isključiti jer ova stanja smanjuju učinkovitost lijeka NeoRecormon.
Animal experiments revealed that epoetin beta does not increase the myelotoxicity of cytostatic medicinal products like etoposide, cisplatin, cyclophosphamide, and fluorouracil. 
Ispitivanja na životinjama su pokazala da epoetin beta ne povećava mijelotoksičnost citostatika kao što su etoposid, cisplatin, ciklofosfamid i fluorouracil.
· Always keep the syringe dry. 
● Štrcaljku uvijek održavajte suhom.
The biological efficacy of epoetin beta has been demonstrated after intravenous and subcutaneous administration in various animal models in vivo (normal and uraemic rats, polycythaemic mice, dogs). 
Biološka djelotvornost epoetina beta utvrđena je nakon intravenske i supkutane primjene u različitih životinjskih modela in vivo (normalnih i uremičnih štakora, policitemičnih miševa, pasa).
This should avoid a blockage in the tubing of the dialysis system. 
Na taj bi se način trebala izbjeći blokada u cijevima sustava za dijalizu.
In several controlled studies, epoetins have not been shown to improve overall survival or decrease the risk of tumour progression in patients with anaemia associated with cancer. 
U nekoliko kontroliranih ispitivanja nije se pokazalo da epoetini poboljšavaju ukupno preživljenje ili smanjuju rizik od napredovanja tumora u bolesnika s anemijom povezanom s rakom.
In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls. 
U četiri placebo kontrolirana ispitivanja omjeri rizika za ukupno preživljenje kretali su se u rasponu od 1,25 do 2,47 u korist kontrolnih skupina.
What NeoRecormon is and what it is used for 
Što je NeoRecormon i za što se koristi
· Set aside the syringe for 30 minutes so it can warm up on its own to room temperature. 
Pričekajte 30 minuta da se štrcaljka sama ugrije na sobnu temperaturu.
Holding the syringe with one hand, press the safety shield down against a flat surface with a firm, quick motion until you hear a “click” (B). 
Držeći štrcaljku jednom rukom, odlučnim i brzim pokretom pritisnite zaštitni zatvarač o ravnu površinu dok ne čujete „klik“ (B).
When you donate blood, NeoRecormon will be given to you at the end of a donation session. 
Prilikom davanja krvi, NeoRecormon će Vam biti dan na kraju postupka.
A patient-level data analysis has also been performed on more than 13,900 cancer patients (chemo-, radio-, chemoradio- or no therapy) participating in 53 controlled clinical trials involving several epoetins. 
Analiza podataka na razini pojedinog bolesnika provedena je na više od 13900 bolesnika s rakom (na kemoterapiji, radioterapiji, kemoradioterapiji ili bez terapije) koji su sudjelovali u 53 kontrolirana klinička ispitivanja koja su obuhvaćala nekoliko epoetina.
If you are a cancer patient you should be aware that NeoRecormon may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer. 
Bolujete li od raka, imajte na umu da NeoRecormon može djelovati kao faktor rasta za krvne stanice i da u pojedinim okolnostima može imati negativan učinak na rak.
This amount should be that quantity which is expected to be sufficient to avoid homologous blood transfusions. 
Količina krvi, koju je potrebno izvaditi, mora se izračunati tako da bude dovoljna da se izbjegnu homologne transfuzije krvi.
(4) Take the reconstitution and withdrawal device (which allows sterile air exchange) out of the blister and remove the protective cover from the spike. 
(4) Izvadite iz blistera nastavak za pripremu i izvlačenje (koje omogućava sterilnu izmjenu zraka) i uklonite zaštitni pokrov sa šiljka.
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion. 
Kontrolirana klinička ispitivanja nisu pokazala značajne koristi koje bi se mogle pripisati primjeni epoetina, kada se koncentracija hemoglobina poveća iznad razine neophodne za kontrolu simptoma anemije i izbjegavanje transfuzije krvi.
How to store NeoRecormon · Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Kako čuvati NeoRecormon ● Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
In trials, children usually needed higher doses of NeoRecormon (the younger the child, the higher the dose). 
Tijekom kliničkih ispitivanja djeci je obično trebala veća doza lijeka NeoRecormon (što je dijete bilo mlađe, potrebna doza je bila veća).
Write the date of reconstitution and expiry on the label (expiry is 1 month after reconstitution). 
Napišite na naljepnicu datum pripreme i rok valjanosti otopine (rok valjanosti je 1 mjesec nakon pripreme).
Injections are given under the skin. 
Injekcija se daje pod kožu.
· Keep your fingers behind the safety shield and away from the needle at all times. 
● U svakom trenutku prste držite iza zaštitnog pokrova i podalje od igle.
(3) Disinfect the rubber seal with alcohol. 
(3) Dezinficirajte gumeni zatvarač alkoholom.
· Injection needle(s) (27G or 30G (depending on the prescribed strengths of the medicine) with safety shield (used for priming, setting the dose and injecting the medicine). 
● Igla(e) za injekciju veličine 27G ili 30G (ovisno o propisanoj jačini lijeka) sa zaštitnim pokrovom (za provjeru protoka, odmjeravanje doze i injiciranje lijeka).
After single dose administration of epoetin beta no effects on behaviour or locomotor activity of mice and circulatory or respiratory function of dogs were observed. 
Nakon jednokratne primjene epoetina beta nije uočeno djelovanje na ponašanje ili lokomotornu aktivnost miša te cirkulatornu i respiratornu funkciju pasa.
Before withdrawing each dose disinfect the rubber seal of the withdrawal device with alcohol to prevent contamination of the contents by repeated needle insertions. 
Prije izvlačenja svake pojedine doze gumeni zatvarač nastavka za izvlačenje treba dezinficirati alkoholom kako bi se spriječilo zagađenje sadržaja uslijed ponavljanih uboda iglom.
7 Place the syringe on a clean, flat surface until ready for use. 
Odložite štrcaljku na čistu i ravnu površinu dok ne budete spremni za uporabu.
The dose of NeoRecormon depends on your condition, red blood cell levels and how much blood will be donated before surgery. 
Doza lijeka NeoRecormon ovisi o Vašem stanju, razini crvenih krvnih stanica i količini krvi koja će se dati prije operacije.
Results of clinical studies in children have shown that, on average, the younger the patients, the higher the NeoRecormon doses required. 
Rezultati kliničkih ispitivanja provedenih u djece pokazali su u prosjeku da što su djeca mlađa, to su potrebne više doze lijeka NeoRecormon.