natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin. 
Tadalafil (10 mg i 20 mg) nije imao klinički značajan učinak na izloženost (AUC) S-varfarinu ni
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), talc. 
Film ovojnica: laktoza hidrat, hipromeloza, triacetin, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172), željezov oksid, crveni (E172), talk.
There are no available data about the administration of once-a-day dosing of tadalafil to patients with hepatic impairment. 
Nema podataka o primjeni tadalafila jedanput na dan u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Each coated tablet contains 233 mg lactose (as monohydrate). 
Jedna obložena tableta sadrži 233 mg laktoze (u obliku hidrata).
Cardiovascular 
Kardiovaskularni događaji
The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebocontrolled clinical trials (comprising a total of 8022 patients on CIALIS and 4422 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia. 
Tablici u nastavku popisane su nuspojave primijećene u spontanim prijavama i u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (u kojima je sudjelovalo ukupno 8022 bolesnika koji su primali
There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (ChildPugh Class C). 
Malobrojni su klinički podaci o sigurnosti primjene lijeka CIALIS u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C).
Common (seen in 1 to 10 in every 100 patients) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion. 
Manje česte (javljaju se u 1 do 10 na 1000 bolesnika) - omaglica, bol u želucu, mučnina, povraćanje, refluks, zamagljen vid, bol u oku, otežano disanje,
For patients with severe renal impairment 10 mg is the maximum recommended dose for on-demand treatment. 
U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije maksimalna preporučena doza za liječenje po potrebi je
Each coated tablet contains 170 mg lactose (as monohydrate). 
Jedna obložena tableta sadrži 170 mg laktoze (u obliku hidrata).
Other inducers of CYP3A4 such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepine, may also decrease plasma concentrations of tadalafil. 
fenitoina i karbamazepina, također mogu smanjiti koncentracije tadalafila u plazmi.
Decreased or sudden hearing loss has been noted in some patients taking tadalafil. 
U nekih bolesnika koji su uzimali tadalafil primijećeno je slabljenje ili iznenadan gubitak sluha.
For once-a-day evaluation of tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg 3 clinical studies were initially conducted involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies. 
Primjena tadalafila jedanput na dan u dozama od 2,5, 5 i 10 mg prvotno je ispitana u 3 klinička ispitivanja s 853 bolesnika različite dobi (u rasponu od 21 do 82 godine) i etničkog podrijetla koji pate od erektilne disfunkcije različitih stupnjeva težine (blaga, umjerena i teška) i različite etiologije.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), talc. 
Film ovojnica: laktoza hidrat, hipromeloza, triacetin, titanijev dioksid (E171), željezov oksid žuti (E172), talk.
Dyspnoea, Epistaxis 
povraćanje, mučnina,
- other treatments for erectile dysfunction. 
CIALIS i drugi lijekovi za erektilnu disfunkciju
Prolonged erections Priapism, Penile haemorrhage, 
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki produljena erekcija prijapizam, hemoragija penisa, hematospermija
Cardiac disorders1 
Srčani poremećaji1
Nervous system disorders Headache 
Oštećenje bubrežne i jetrene funkcije
Sudden cardiac death1,2 (1) Most of the patients had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.4). 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol u prsnom košu1, periferni edem, umor edem lica2, iznenadna srčana smrt1, 2 (1) U većine bolesnika već su postojali kardiovaskularni faktori rizika (vidjeti dio 4.4).
Each tablet contains 5 mg of tadalafil. 
Jedna tableta sadrži 5 mg tadalafila.
Uncommon (seen in 1 to 10 in every 1,000 patients) - dizziness, stomach ache, feeling sick, being sick (vomiting), reflux, blurred vision, eye pain, difficulty in breathing, presence of blood in urine, prolonged erection, pounding heartbeat sensation, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure, nose bleeds, ringing in the ears, swelling of the hands, feet or ankles and feeling tired. 
- omaglica, bol u želucu, mučnina, povraćanje, refluks, zamagljen vid, bol u oku, otežano disanje, prisutnost krvi u urinu, dugotrajna erekcija, osjećaj lupanja srca, brzi otkucaji srca, visok krvni tlak,
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS. 
U muškaraca koji uzimaju CIALIS rijetko su prijavljeni srčani i moždani udar.
Tadalafil is principally metabolised by CYP3A4. 
Inhibitori citokroma P450 Tadalafil se prvenstveno metabolizira posredstvom CYP3A4.
Each tablet contains 10 mg of tadalafil. 
Jedna tableta sadrži 10 mg tadalafila.
INFORMATION IN BRAILLE cialis 10 mg 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU cialis 10 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 20 mg tablets tadalafil 
NAZIV LIJEKA CIALIS 20 mg tablete tadalafil
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 20 mg is a yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 20" marked on one side. 
CIALIS 20 mg je žuta filmom obložena tableta u obliku badema koja s jedne strane ima oznaku "C 20".
If CIALIS is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. 
Ako je propisana primjena lijeka CIALIS jedanput na dan, liječnik propisivač mora pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja za svakog pojedinog bolesnika.
- chest pain - do not use nitrates but seek immediate medical assistance (frequency uncommon). 
- bol u prsnom košu - ne uzimajte nitrate i odmah zatražite pomoć liječnika (manje česta učestalost) - prijapizam, dugotrajna i potencijalno bolna erekcija nakon uzimanja lijeka CIALIS (rijetka učestalost).
- an alpha blocker (used to treat high blood pressure or urinary symptoms associated with benign prostatic hyperplasia). 
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako već uzimate: - alfa-blokator (primjenjuje se za liječenje visokog krvnog tlaka ili simptoma mokraćnih puteva povezanih s benignom hiperplazijom prostate).
CIALIS contains lactose: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Ako ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
If CIALIS is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. 
Ako je propisana primjena lijeka CIALIS, liječnik propisivač mora pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja za svakog pojedinog bolesnika.
A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15 %, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone. 
(200 mg na dan) udvostručio je izloženost (AUC) tadalafilu (10 mg) i povećao Cmax za 15 % u odnosu na vrijednosti AUC-a i Cmax kod primjene samog tadalafila.
INFORMATION IN BRAILLE cialis 5 mg 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU cialis 5 mg
A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered. 
Prije razmatranja farmakološkog liječenja treba uzeti anamnezu bolesnika te obaviti fizikalni pregled kako bi se dijagnosticirala erektilna disfunkcija i utvrdili njezini mogući uzroci.
The recommended dose is 5 mg, taken at approximately the same time every day with or without food. 
Benigna hiperplazija prostate u odraslih muškaraca Preporučena doza je 5 mg, a uzima se svakodnevno otprilike u isto doba dana, s hranom ili bez nje.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg tadalafil 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 20 mg tadalafila.
CIALIS 20 mg film-coated tablets 
CIALIS 20 mg filmom obložene tablete tadalafil
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Lilly S.A., Avda. 
PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska
How to store CIALIS 
Moguće nuspojave Kako čuvati CIALIS
Visual field defect, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) 2, Retinal vascular occlusion2 
Poremećaji oka zamagljen vid, osjeti opisani kao bol u oku poremećaj vidnog polja, oticanje vjeđa, hiperemija konjunktive, nearterijska prednja ishemijska optička neuropatija (NAION)2, okluzija krvnih žila mrežnice2
Facial oedema2, Sudden cardiac death1, 2 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol u prsnom košu1, periferni edem, umor edem lica2, iznenadna srčana smrt1, 2
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/001-005, 009 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/237/001-005, 009
Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 5" on one side. 
Svijetložute tablete u obliku badema, s oznakom "C 5" na jednoj strani.
CIALIS 10 mg film-coated tablets 
CIALIS 10 mg filmom obložene tablete tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 10 mg tablets tadalafil 
NAZIV LIJEKA CIALIS 10 mg tablete tadalafil
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/001 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/237/001
Hypotension3, Hypertension 
Krvožilni poremećaji crvenilo praćeno osjećajem užarenosti hipotenzija3, hipertenzija
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/002-005, 009 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/237/002-005, 009
Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2). 
Ako se propisuje tadalafil, liječnik koji ga propisuje mora pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja za svakog pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg film-coated tablets 
NAZIV LIJEKA CIALIS 2,5 mg filmom obložene tablete
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg tablets tadalafil 
NAZIV LIJEKA CIALIS 2,5 mg tablete tadalafil
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg tadalafil 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 10 mg tadalafila.
CIALIS 2.5 mg film-coated tablets Tadalafil 
CIALIS 2,5 mg filmom obložene tablete tadalafil
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. 
Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hematurija
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/006 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/237/006
CIALIS 5 mg film-coated tablets Tadalafil 
CIALIS 5 mg filmom obložene tablete tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg film-coated tablets 
NAZIV LIJEKA CIALIS 5 mg filmom obložene tablete
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg tablets tadalafil 
NAZIV LIJEKA CIALIS 5 mg tablete tadalafil
When the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they should be submitted at the same time. 
(RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
- The other ingredients are: Tablet core: lactose monohydrate (see end of section 2), croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate. 
Jezgra tablete: laktoza hidrat umrežena karmelozanatrij hidroksipropilceluloza mikrokristalična celuloza natrijev laurilsulfat magnezijev stearat
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg tadalafil 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 5 mg tadalafila.
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. 
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda.
Thus, in a patient prescribed any dose of CIALIS (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of CIALIS before nitrate administration is considered. 
20 mg), a u kojih je primjena nitrata medicinski nužna u situaciji opasnoj po život, treba proći najmanje
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 10 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 10" marked on one side. 
CIALIS 10 mg je svijetložuta filmom obložena tableta u obliku badema koja s jedne strane ima oznaku "C 10".
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 5 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 5" marked on one side. 
CIALIS 5 mg je svijetložuta filmom obložena tableta u obliku badema koja s jedne strane ima oznaku "C 5".
How to take CIALIS once-a-day 1. 
Kako uzimati CIALIS jedanput na dan
Once-a-day administration has not been evaluated in patients with hepatic insufficiency. 
Primjena jedanput na dan nije ispitana u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side. 
CIALIS 20 mg filmom obložene tablete Žute tablete u obliku badema, s oznakom "C 20" na jednoj strani.
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800 
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10
EXP. 
Tel.
Haematuria 
OBLIK
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel: +421 220 663 111
Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of CIALIS and other PDE5 inhibitors. 
Kod uzimanja lijeka CIALIS i drugih inhibitora PDE5 prijavljene su smetnje vida i slučajevi nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije.
LIST OF EXCIPIENTS lactose 
Tablični prikaz nuspojava
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 20 mg film-coated tablets tadalafil 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika CIALIS 20 mg filmom obložene tablete tadalafil
Ear and labyrinth disorders 
Poremećaji uha i labirinta tinitus iznenadan gubitak sluha
Adults and children older than 1 year 
Odrasli i djeca starija od 1 godine
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 14 January 2016 
DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA 14. siječnja 2016.
You may be more susceptible to infections. 
Možete biti osjetljiviji na infekcije.
The mechanism leading to this reaction is unknown. 
Mehanizam koji dovodi do te reakcije nije poznat.
There is no specific antidote. 
Nema posebnog antidota.
These events are usually transient. 
Ti su događaji obično prolazni.
In addition, it is especially important to tell your doctor if you are also using any of the following medicines: 
Osim toga, posebno je važno da liječniku kažete ako također uzimate sljedeće lijekove:
Your doctor decides on the dose you receive. 
Liječnik odlučuje o dozi koju ćete primiti.
Results are shown in table 4. 
Rezultati su prikazani u tablici 4.
It should only be given in a hospital setting where appropriate resuscitation equipment is available. 
Smije se davati samo u bolničkom okruženju gdje je na raspolaganju odgovarajuća oprema za oživljavanje.
Adults and other special populations 
Odrasli i druge posebne populacije
The causes of these nervous system disorders are unclear. 
Uzroci tih poremećaja živčanog sustava nisu jasni.
Spectrila will not be used: 
Spectrila neće biti primijenjena:
Acute pancreatitis has developed in less than 10 % of patients. 
Akutni pankreatitis razvio se u manje od 10% bolesnika.
This effect was most prominent with a treatment interval of about 120 hours. 
Taj je učinak bio najizraženiji uz interval liječenja od otprilike 120 sati.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you. 
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Treatment is symptomatic and supportive. 
Liječenje je simptomatsko i potporno.
Time to Cmax 
Vrijeme do Cmax
Volume of distribution 
Volumen distribucije
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
White powder. 
Bijeli prašak.
The syndrome is generally self-limiting. 
Sindrom je obično samoograničavajući.
Both procedures, however, do not allow for predicting accurately which patients will experience an allergic reaction. 
Oba postupka, međutim, ne omogućuju točno predviđanje koji bolesnik će razviti alergijsku reakciju.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.> 
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
If necessary, your doctor will treat your symptoms and will give you supportive care. 
Ako je potrebno, liječnik će liječiti simptome koje imate i pružiti potpornu skrb.
It is usually given with other anti-cancer medicines. 
Obično se primjenjuje s drugim lijekovima protiv raka.
Asparagine depletion in serum was complete in 11 of 12 patients (92%). 
Deplecija asparagina u serumu bila je potpuna u 11 od 12 bolesnika (92%).
Other medicines and Spectrila 
Drugi lijekovi i Spectrila
Methotrexate (MTX) 
Metotreksat (MTX)
There have been isolated reports of fatal outcomes. 
Postoje izolirane prijave smrtnih ishoda.
The risk of thrombosis seems to be higher than the risk of bleeding. 
Čini se da je rizik od tromboze veći od rizika od krvarenja.
Area under the curve (AUC0-72h) 
Površina ispod krivulje (AUC0-72h)
Not known Infections 
Nepoznato infekcije
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine. 
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
What Spectrila is and what it is used for 
Što je Spectrila i za što se koristi
Before and during treatment with Spectrila your doctor will carry out blood tests. 
Prije i tijekom liječenja Spectrilom, liječnik će Vam provesti pretrage krvi.
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Spectrila. 
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego što primite Spectrilu.
A previous intracutaneous test or a small intravenous test dose can be used. 
Prethodno se može provesti intrakutani test ili dati mala intravenska probna doza.
• if you have severe liver function problems, 
• ako imate teške probleme s funkcijom jetre,
Spectrila is available in packs containing 1 or 5 vials. 
Spectrila je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1 ili 5 bočica.
Recommended control examinations for patients of all age groups 
Preporučene kontrolne pretrage za bolesnike svih dobnih skupina
Tell your doctor immediately and stop taking Spectrila if you experience: 
Odmah obavijestite liječnika i prestanite primati Spectrilu ako se u Vas pojavi:
What Spectrila contains 
Što Spectrila sadrži
All 12 patients (100 %) were in CR after induction treatment. 
Svih 12 bolesnika (100%) bilo je u potpunoj remisiji poslije indukcijskog liječenja.
• mild tremor (shaking) of the fingers 
• blagi tremor (drhtanje) prstiju
Maximum serum concentration (Cmax) 
Maksimalna koncentracija u serumu (Cmax)
As a precautionary measure it is recommended to wait for three months after completion of treatment. 
Kao mjera opreza preporučuje se pričekati tri mjeseca nakon završetka terapije.
• if you are allergic to asparaginase or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), 
• ako ste alergični na asparaginazu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),
One unit (U) is defined as the quantity of enzyme required to liberate one µmol ammonia per minute at pH 7.3 and 37°C. 
Jedna jedinica (U) definirana je kao količina enzima potrebna da se oslobodi jedan µmol amonijaka u minuti pri pH 7,3 na 37 °C.
You may be given anti-allergic medicines and, if necessary, medicines to stabilise your circulation. 
Možda ćete dobiti lijekove protiv alergije i, ako je potrebno, lijekove za stabilizaciju krvotoka.
The duration of treatment depends on the specific chemotherapy protocol that is used to treat your disease. 
Trajanje liječenja ovisi o specifičnom kemoterapijskom protokolu koji se provodi za liječenje Vaše bolesti.
- age 6 - 12 months: 
- u dobi 6 - 12 mjeseci:
Spectrila can induce antibodies of different immunoglobulin classes (IgG, IgM, IgE). 
Spectrila može potaknuti stvaranje protutijela različitih razreda imunoglobulina (IgG, IgM, IgE).
If you were given more Spectrila than you should If you think that you received too much Spectrila, tell your doctor or nurse as soon as possible. 
Ako ste primili više Spectrile nego što ste trebali Ako mislite da ste primili previše Spectrile, obratite se što prije liječniku ili medicinskoj sestri.
This is important as Spectrila may increase the side effects of other medicines through its effect on the liver which plays an important role in removing medicines from the body. 
To je važno jer Spectrila može povećati nuspojave drugih lijekova svojim učinkom na jetru, što ima važnu ulogu u uklanjanju lijekova iz tijela.
• increased blood sugar values. 
• povišene vrijednosti šećera u krvi.
OTHER Store in a refrigerator. 
Čuvati u hladnjaku.
• if you have or previously had inflammation of the pancreas (pancreatitis), 
• ako imate ili ste prije imali upalu gušterače (pankreatitis),
Thereafter, asparagine serum levels increased again and returned to normal values within 1 - 3 weeks. 
Kasnije su se razine asparagina u serumu ponovno povećale i vratile na normalne vrijednosti unutar 1 - 3 tjedna.
If the medicine is not used immediately, the user preparing this medicine is responsible for storage times and conditions to ensure sterility of the product. 
Ako se lijek ne primijeni odmah, korisnik koji priprema lijek odgovoran je za vrijeme i uvjete čuvanja kojima se mora osigurati sterilnost lijeka.
RPLS is treated symptomatically, including measures to treat any seizures. 
RPLS se liječi simptomatski, uključujući mjere za liječenje bilo kakvih napadaja.
Asparaginase is distributed mainly within the intravascular space. 
Asparaginaza se distribuira uglavnom unutar intravaskularnog prostora.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka prije same primjene odgovornost su korisnika i obično ne bi trebalo biti dulje od 24 sata na temperaturi 2 °C - 8 °C osim ako je rekonstitucija/razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičnim uvjetima.
What you need to know before you are given Spectrila 
Što morate znati prije nego počnete primati Spectrilu
• The medicine also contains sucrose. 
• Lijek sadrži i saharozu.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Učestalosti prikazane u ovoj tablici definirane su prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).