natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit. 
• Kriterije za odabir bolesnika uključujući to da se Pioglitazone ne smije primjenjivati kao prva linija terapije i naglašavajući potrebu za redovitim provjerama koristi liječenja.
What Pioglitazone Teva is and what it is used for 
Što je Pioglitazon Teva i za što se koristi
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda dohvata djece.
Pioglitazone Teva helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces. 
Pioglitazon Teva pridonosi kontroli razine šećera u krvi kad imate šećernu bolest tipa 2, tako što pomaže Vašem tijelu da bolje iskoristi inzulin koji proizvodi.
Your doctor will check whether Pioglitazone Teva is working 3 to 6 months after you start taking it. 
Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Pioglitazon Teva 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
The Prescriber Guide should highlight the following: 
Vodič za propisivanje lijeka treba istaknuti sljedeće:
If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor as soon as possible. 
Ako imate tešku alergijsku reakciju, uključujući osip i oticanje lica, usana, jezika, ili grla što može uzrokovati teškoće u disanju ili gutanju, prestanite uzimati lijek i što je prije moguće javite se svom liječniku.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pioglitazone Teva (also see section 4) 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što počnete uzimati Pioglitazon Teva (pogledajte također dio 4.)
Almost half of the patients had a previous myocardial infarction and approximately 20% had had a stroke. 
Gotovo je polovica bolesnika prethodno imala infarkt miokarda i približno ih je 20% imalo moždani udar.
The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours. 
Prosječni poluvijek eliminacije neizmijenjenog pioglitazona iz plazme u čovjeka iznosi 5 do 6 sati, a za njegove djelatne metabolite ukupno 16 do 23 sata.
However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines. 
Međutim, bolesnici koji osjete poremećaj vida moraju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Repeated dosing does not result in accumulation of the compound or metabolites. 
Ponovljene doze ne rezultiraju nakupljanjem lijeka ili metabolita.
{MM/YYYY} 
{MM/GGGG}
Symptomatic and general supportive measures should be taken in case of overdose. 
U slučaju predoziranja treba primijeniti simptomatske i opće suportivne mjere.
No increase in mortality from heart failure was observed. 
Nije bilo primijećeno povećanje smrtnosti zbog zatajenja srca.
In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure, therefore weight should be closely monitored. 
U nekim slučajevima povećanje tjelesne težine može biti simptom zatajenja srca pa se tjelesna težina mora pažljivo pratiti.
The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost pioglitazona u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena.
The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment. 
Zabilježeni slučajevi edema bili su općenito blagi do umjereni i obično nisu zahtijevali prekid liječenja.
Before you start taking Pioglitazone Teva you will have a blood sample taken to check your liver function. 
Prije nego što počnete uzimati Pioglitazon Teva uzet će Vam uzorak krvi da bi se provjerilo kako radi
Pioglitazone or placebo was added to existing antidiabetic and cardiovascular therapy for up to 3.5 years. 
Pioglitazon ili placebo bili su pridodani postojećoj antidijabetičkoj i kardiovaskularnoj terapiji u trajanju do 3,5 godine.
- if you have heart failure or have had heart failure in the past. 
- ako imate zatajenje srca ili ste prije imali zatajenje srca.
Fertility In animal fertility studies there was no effect on copulation, impregnation or fertility index. 
U ispitivanjima utjecaja na plodnost u životinja nije bilo učinaka na kopulaciju, impregnaciju i indeks plodnosti.
This medicine will not affect your ability to drive or use machines but take care if you experience abnormal vision. 
Ovaj lijek neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali budite oprezni ako osjetite promjene vida.
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure. 
Ovi su nalazi bili primijećeni u svih vrsta pri koncentracijama u plazmi koje su bile ≤ 4 puta veće od kliničke izloženosti.
The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone. 
Nositelj odobrenja će osigurati edukacijski paket namijenjen svim liječnicima za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati Pioglitazone.
If you take Pioglitazone Teva with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia). 
Ako uzimate Pioglitazon Teva s drugim lijekovima za šećernu bolest, veća je vjerojatnost da Vam šećer u krvi padne ispod normalne razine (hipoglikemija).
- if you have or have ever had bladder cancer. 
- ako imate ili ste imali karcinom mokraćnog mjehura.
The relevance of such a mechanism in humans is unclear and pioglitazone should not be used in pregnancy. 
Važnost takvog mehanizma u ljudi nije jasna pa se pioglitazon ne smije primjenjivati u trudnoći.
• The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide. 
• Edukacijski paket za liječnike treba sadržavati: Sažetak opisa svojstava lijeka, Uputu o lijeku i Vodič za propisivanje lijeka.
This study showed an increase in reports of heart failure, however this did not lead to an increase in mortality in this study. 
Ovo je ispitivanje pokazalo povećani broj zabilježenih slučajeva zatajenja srca; međutim, to nije dovelo do povećanja smrtnosti u ovom ispitivanju.
There are no adequate human data to determine the safety of pioglitazone during pregnancy. 
Nema odgovarajućih podataka u ljudi da bi se mogla utvrditi sigurnost pioglitazona tijekom trudnoće.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pioglitazone in all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus. 
Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja pioglitazona u svim podskupinama pedijatrijske populacije sa šećernom bolešću tipa 2.
5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials. 
Edem je bio zabilježen u 6-9% bolesnika liječenih pioglitazonom tijekom jedne godine u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
The rate of deterioration of HbA1c during the second year was less with pioglitazone than with gliclazide. 
Postotak pogoršanja HbA1c tijekom druge godine bio je manji uz pioglitazon nego uz gliklazid.
Take Pioglitazone Teva daily as prescribed. 
Uzimajte Pioglitazon Teva svaki dan, onako kako je propisano.
Combination use with insulin should be considered with caution in the elderly because of increased risk of serious heart failure. 
Kombiniranu primjenu s inzulinom u starijih bolesnika treba oprezno razmotriti, zbog povećanog rizika od ozbiljnog zatajenja srca.
No dose adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2). 
Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
HOMA analysis shows that pioglitazone improves beta cell function as well as increasing insulin sensitivity. 
Analiza HOMA pokazuje da pioglitazon poboljšava funkciju beta stanica, kao i da povećava osjetljivost na inzulin.
Symptoms are unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema). 
Simptomi su neuobičajen nedostatak zraka, brzo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edemi).
Pioglitazone can cause fluid retention, which may exacerbate or precipitate heart failure. 
Pioglitazon može prouzročiti zadržavanje tekućine, koje može pogoršati ili izazvati zatajenje srca.
In patients who fail to show an adequate response, pioglitazone should be discontinued. 
U bolesnika u kojih ne nastupi primjereni odgovor, primjenu pioglitazona treba prekinuti.
Other medicines and Pioglitazone Teva 
Drugi lijekovi i Pioglitazon Teva
Contents of the pack and other information What Pioglitazone Teva contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Pioglitazon Teva sadrži
If ALT levels remain > 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued. 
Ako razine ALT ostanu povišene više od 3 puta iznad gornje granice normale, terapiju treba prekinuti.
How to store Pioglitazone Teva Contents of the pack and other information 
Kako čuvati Pioglitazon Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below: 
Pioglitazon je indiciran kao druga ili treća linija liječenja šećerne bolesti tipa 2 na sljedeći način:
Eye disorders visual disturbance2 
Poremećaji oka poremećaj vida2
If jaundice is observed, the medicinal product should be discontinued. 
Ako se primijeti žutica, primjenu lijeka treba prekinuti.
Your doctor may increase the dose to a maximum of 45 mg once a day. 
Vaš liječnik može povećati dozu do maksimalno 45 mg jedanput na dan.
2 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments. 
2 Poremećaj vida zabilježen je uglavnom rano tijekom liječenja i povezan je s promjenama glukoze u krvi zbog privremene promjene u turgoru i indeksu loma leće kakav se vidi i kod drugih hipoglikemijskih terapija.
- if you have blood in your urine that your doctor has not checked. 
- ako imate krv u mokraći, a niste proveli odgovarajuće pretrage.
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 112 tablets 196 tablets 
14 tableta 28 tableta 30 tableta 50 tableta 56 tableta 84 tableta 90 tableta 98 tableta 112 tableta 196 tableta
Pioglitazone Teva has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Pioglitazon Teva ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Physicians should start treatment with the lowest available dose and increase the dose gradually, particularly when pioglitazone is used in combination with insulin (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure). 
Liječnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom i postupno je povećavati, osobito kad se pioglitazon primjenjuje u kombinaciji s inzulinom (vidjeti dio 4.4 Zadržavanje tekućine i zatajenje srca).
When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e.g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually. 
Kod liječenja bolesnika s najmanje jednim čimbenikom rizika od razvoja kongestivnog zatajenja srca (npr. prethodni infarkt miokarda, simptomatska koronarna bolest ili starija dob), liječnici trebaju započeti s najnižom dostupnom dozom i postupno je povećavati.
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs. 
Liječenje pioglitazonom treba prekinuti ako nastupi pogoršanje srčanog statusa.
Interactions with substances metabolised by these enzymes, e.g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected. 
Ne očekuju se interakcije s tvarima koje ti enzimi metaboliziraju, npr. oralnim kontraceptivima, ciklosporinom, blokatorima kalcijevih kanala i inhibitorima reduktaze HMGCoA.
These effects were independent of pioglitazone's effects on glycaemia and were statistically significantly different to glibenclamide. 
Ti su učinci bili neovisni o učincima pioglitazona na glikemiju i statistički značajno različiti u odnosu na glibenklamid.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG United Kingdom 
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Your blood sugar could fall below the normal level and can be increased by taking sugar. 
Može doći do sniženja šećera u krvi ispod normalne razine, no razina šećera u krvi može se povisiti uzimanjem šećera.
As a consequence of increased insulin sensitivity, patients receiving pioglitazone in dual or triple oral therapy with a sulphonylurea or in dual therapy with insulin may be at risk for dose-related hypoglycaemia, and a reduction in the dose of the sulphonylurea or insulin may be necessary. 
Kao posljedica povećane inzulinske osjetljivosti, bolesnici koji uzimaju pioglitazon u sklopu dvojne ili trojne peroralne terapije sa sulfonilurejom ili u sklopu dvojne terapije s inzulinom mogu imati rizik od hipoglikemije povezane s dozom pa možda bude potrebno smanjiti dozu sulfonilureje ili inzulina.
Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk. 
Epidemiološka ispitivanja također su ukazala na malo povećan rizik od karcinoma mokraćnog mjehura u bolesnika sa šećernom bolešću liječenih pioglitazonom, iako statistički značajno povećan rizik nije zabilježen u svim ispitivanjima.
If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away. 
65 godina, odmah potražite liječnički savjet.
Total plasma concentration of pioglitazone is unchanged, but with an increased volume of distribution. 
Ukupna koncentracija pioglitazona u plazmi nije izmijenjena, ali je volumen raspodjele povećan.
Liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with pioglitazone in all patients. 
Jetrene enzime treba provjeriti prije početka terapije pioglitazonom u svih bolesnika.
When Pioglitazone Teva is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines. 
Kad se Pioglitazon Teva uzima zajedno s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti (kao što su inzulin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) liječnik će Vam reći trebate li te lijekove uzimati u manjim dozama.
What Pioglitazone Teva looks like and contents of the pack 
Kako Pioglitazon Teva izgleda i sadržaj pakiranja
What Pioglitazone Teva is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Teva How to take Pioglitazone Teva Possible side effects 
Što je Pioglitazon Teva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pioglitazon Teva Kako uzimati Pioglitazon Teva
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins; ATC code: A10BG03. 
Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje šećerne bolesti, lijekovi za snižavanje glukoze u krvi, osim inzulina; ATK oznaka: A10BG03.
Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4). 
Preporučuje se pozorno praćenje kontrole glikemije (vidjeti dio 4.4).
If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Teva. 
Ako se pridržavate posebne dijete za šećernu bolest, trebate nastaviti s dijetom dok uzimate Pioglitazon Teva.
- The other ingredients are mannitol, carmellose calcium, hydroxypropylcellulose and magnesium stearate. 
- Ostali sastojci su manitol, karmelozakalcij hidroksipropilceluloza i magnezijev stearat.
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates). 
primali kardiovaskularne lijekove (beta blokatore, ACE inhibitore, antagoniste angiotenzina II, blokatore kalcijevih kanala, nitrate, diuretike, aspirin, statine, fibrate).
Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women. 
Neka epidemiološka ispitivanja ukazuju na jednako povećani rizik od lomova i kod muškaraca i kod žena
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease. 
Terapija pioglitazonom ne smije se započeti u bolesnika s povišenim početnim razinama jetrenih enzima (ALT više od 2,5 puta iznad gornje granice normale) ili nekim drugim dokazom bolesti jetre.
Pioglitazone has been shown to be present in the milk of lactating rats. 
Pokazalo se da je pioglitazon prisutan u mlijeku štakorica tijekom laktacije.
Pioglitazone Teva may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar. 
Pioglitazon Teva se može primjenjivati sam u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin, a kod kojih se liječenjem dijetom i tjelovježbom nije uspjela postići kontrola šećera u krvi, ili se može dodati drugim lijekovima (kao što su metformin, sulfonilureja ili insulin) koji nisu uspjeli osigurati dostatnu kontrolu šećera u krvi.
In light of age- related risks (especially bladder cancer, fractures and heart failure), the balance of benefits and risks should be considered carefully both before and during treatment in the elderly. 
U svjetlu rizika povezanih sa životnom dobi (osobito karcinoma mokraćnog mjehura, prijeloma i zatajenja srca), potrebno je pažljivo razmotriti ravnotežu između koristi i rizika kako prije, tako i tijekom liječenja starijih bolesnika.
Pioglitazone appears to act via activation of specific nuclear receptors (peroxisome proliferator activated receptor gamma) leading to increased insulin sensitivity of liver, fat and skeletal muscle cells in animals. 
Pioglitazon vjerojatno djeluje putem aktivacije posebnih receptora u jezgri (receptor gama aktiviran peroksizomskim proliferatorom), što u životinja dovodi do povećane osjetljivosti jetre, masnog tkiva i skeletnih mišića na inzulin.
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure) 
• Oprez kod primjene u starijih s obzirom na rizike povezane s dobi (osobito karcinom mokraćnog mjehura, prijelome i zatajenje srca).
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence followed by decreasing seriousness. 
U svakoj klasi organskih sustava nuspojave su prikazane slijedom prema sve manjoj incidenciji te sve manjoj ozbiljnosti.
Signs and symptoms include blood in your urine, pain when urinating or a sudden need to urinate. 
Znakovi i simptomi uključuju krv u mokraći, bol pri mokrenju i iznenadnu potreba za mokrenjem.
Aluminium/aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 and 196 tablets 
Aluminij/aluminij blisteri, pakiranja sa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 i 196 tableta.
- The tablets are supplied in blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 or 196 tablets. 
- Tablete se isporučuju u blisterima u pakiranjima sa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ili 196 tableta.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Učestalost je navedena kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000
However, the incidences of oedema, weight gain and heart failure were increased. 
Međutim, incidencija edema, povećanja tjelesne težine i zatajenja srca bila je povišena.
Co-administration of pioglitazone with sulphonylureas does not appear to affect the pharmacokinetics of the sulphonylurea. 
Istodobna primjena pioglitazona sa sulfonilurejama čini se da ne utječe na farmakokinetiku sulfonilureje.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza “Rok valjanosti”.
In an animal model of familial adenomatous polyposis (FAP), treatment with two other thiazolidinediones increased tumour multiplicity in the colon. 
Na životinjskom modelu obiteljske adenomatozne polipoze, liječenje s dva druga tiazolidindiona povećala je brojnost tumora u debelom crijevu.
Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone. 
Iako ispitivanje nije uspjelo u pogledu kompozitnog primarnog ishoda, koji je obuhvaćao smrtnost svih uzroka, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda, moždani udar, akutni koronarni sindrom, veća amputacija noge, koronarna revaskularizacija i revaskularizacija noge, rezultati pokazuju da primjena pioglitazona nije nosila dugoročne kardiovaskularne rizike.
The pioglitazone dose may need to be increased when rifampicin is concomitantly administered. 
Dozu pioglitazona možda će trebati povisiti kad se istodobno primjenjuje rifampicin.
• This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level. 
• Svrha ovog edukacijskog paketa jest povisiti svijest o važnosti utvrđenih rizika od karcinoma mokraćnog mjehura i zatajenja srca te opće preporuke namijenjene optimizaciji raspona koristi u odnosu na rizik na razini bolesnika.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/or dark urine, liver enzymes should be checked. 
Ako neki bolesnik razvije simptome koji ukazuju na poremećaj funkcije jetre, koji mogu uključivati neobjašnjenu mučninu, povraćanje, bol u abdomenu, umor, anoreksiju i/ili tamnu boju mokraće, potrebno je provjeriti jetrene enzime.
This medicinal product does not require any special storage conditions. 
Ovaj lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (noninsulin dependent) diabetes mellitus in adults, when metformin is not suitable or has failed to work adequately. 
To je antidijabetički lijek koji se primjenjuje za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu) kod odraslih, kada metformin nije pogodan ili nije imao odgovarajuće djelovanje.
Intrinsic clearance is therefore reduced, coupled with a higher unbound fraction of pioglitazone. 
Intrinzički klirens stoga je smanjen, povezan s većim udjelom nevezanog pioglitazona.
After excluding patients in whom exposure to study drug was less than one year at the time of diagnosis of bladder cancer, there were 7 cases (0.06%) on pioglitazone and 2 cases (0.02%) in control groups. 
Nakon isključenja bolesnika koji su u vrijeme dijagnoze karcinoma mokraćnog mjehura bili izloženi ispitivanom lijeku kraće od godinu dana, u skupinama koje su primale pioglitazon bilo je 7 slučajeva (0,06%), a u kontrolnim skupinama 2 slučaja (0,02%).
Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone. 
Ograničenje fetalnog rasta bilo je očigledno u ispitivanjima pioglitazona na životinjama.