natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A dedicated hepatic impairment study compared the systemic exposure of apalutamide and N- desmethyl apalutamide in subjects with baseline mild hepatic impairment (N=8, Child-Pugh Class A, mean score = 5.3) or moderate hepatic impairment (N=8, Child-Pugh Class B, mean score = 7.6) 
U posebnom ispitivanju učinaka oštećenja jetrene funkcije uspoređivala se sistemska izloženost apalutamidu i N-dezmetil apalutamidu u ispitanika koji su na početku ispitivanja imali blago (N=8, Child-Pugh stadij A, srednja vrijednost rezultata = 5,3) ili umjereno oštećenje jetrene funkcije (N=8, Child-Pugh stadij B, srednja vrijednost rezultata = 7,6) u odnosu na zdrave kontrolne ispitanike s normalnom jetrenom funkcijom (N=8).
It is metabolised primarily by CYP2C8 and CYP3A4 to form N-desmethyl apalutamide. 
Metabolizira se prvenstveno djelovanjem CYP2C8 i CYP3A4 do N-dezmetil apalutamida.
It is unknown whether apalutamide/metabolites are excreted in human milk. 
Nije poznato izlučuju li se apalutamid/njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Injury, poisoning and procedural complications very common: fall 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često: umor Pretrage vrlo često: smanjenje tjelesne težine Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije vrlo često: pad
P-gp, BCRP or OATP1B1 are co-administered with Erleada, evaluation for loss of efficacy of the substrate should be performed and dose adjustment of the substrate may be required to maintain optimal plasma concentrations. 
Kada se supstrati P-gp-a, BCRP-a ili OATP1B1 primjenjuju istodobno s lijekom Erleada, potrebno je provoditi procjene kako bi se provjerilo postojanje gubitka djelotvornosti supstrata, a možda će biti potrebno prilagoditi dozu supstrata radi održavanja optimalnih plazmatskih koncentracija.
Mention to your doctor that you are taking Erleada if the doctor wants to start you on any new medicine. 
Napomenite svom liječniku da uzimate lijek Erleada ako Vam želi uvesti bilo koji novi lijek.
Eighty-one percent of patients had resolution of rash with a median of 60 days to resolution. 
Osip se povukao u 81% bolesnika, a medijan vremena do povlačenja iznosio je 60 dana.
Erleada 60 mg film-coated tablets apalutamide 
Erleada 60 mg filmom obložene tablete apalutamid
• treat opioid addiction or pain (e.g. methadone) 
• liječenje ovisnosti o opioidima ili liječenje boli (npr. metadon)
Animal reproductive studies have not been conducted with Erleada. 
Nisu provedena ispitivanja učinaka lijeka Erleada na reprodukciju u životinja.
In a drug-drug interaction study, the Cmax of apalutamide decreased by 22% while AUC was similar following co-administration of Erleada as a 240 mg single dose with itraconazole (strong CYP3A4 inhibitor). 
U jednom ispitivanju interakcija između lijekova, Cmax apalutamida smanjio se za 22%, dok je AUC ostao podjednak nakon istodobne primjene jednokratne doze lijeka Erleada od 240 mg i itrakonazola (snažnog inhibitora CYP3A4).
Adverse reactions of skin rash were reported for 24% of patients treated with Erleada. 
Kožni je osip kao nuspojava prijavljen u 24% bolesnika liječenih lijekom Erleada.
Fill in your weekdays Start date: 
Datum početka uzimanja:
Erleada decreased the relative risk of distant metastasis or death by 70% compared to placebo (HR = 0.30; 
Erleada je smanjila relativan rizik od udaljenih metastaza ili smrti za 70% u odnosu na placebo (HR = 0,30; 95% CI: 0,24; 0,36; p < 0,0001).
What Erleada looks like and contents of the pack Erleada film-coated tablets are slightly yellowish to greyish green, oblong-shaped, film-coated tablets (16.7 mm long x 8.7 mm wide), with “AR 60” written on one side. 
Erleada filmom obložene tablete su blijedo žućkaste do sivkastozelene ovalne filmom obložene tablete (duljine 16,7 mm i širine 8,7 mm) s oznakom ‘AR 60' na jednoj strani.
Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal impairment. 
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije.
Do not stop taking Erleada without checking with your doctor first. 
Ako prestanete uzimati lijek Erleada Nemojte prestati uzimati lijek Erleada bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
When substrates of CYP2B6 (e.g., efavirenz) are administered with Erleada, monitoring for an adverse reaction and evaluation for loss of efficacy of the substrate should be performed and dose adjustment of the substrate may be required to maintain optimal plasma concentrations. 
Kada se supstrati CYP2B6 (npr. efavirenz) primjenjuju istodobno s lijekom Erleada, potrebno je pratiti bolesnike zbog mogućih nuspojava i provoditi procjene zbog mogućeg gubitka djelotvornosti supstrata, a možda će biti potrebno prilagoditi dozu supstrata radi održavanja optimalnih plazmatskih koncentracija.
Concomitant use of Erleada with medicinal products that are substrates of P-gp (e.g., colchicine, dabigatran etexilate, digoxin), BCRP or OATP1B1 (e.g., lapatinib, methotrexate, rosuvastatin, repaglinide) can result in lower exposure of these medicinal products. 
Istodobna primjena lijeka Erleada s lijekovima koji su supstrati P-gp-a (npr. kolhicin, dabigatran eteksilat, digoksin), BCRP-a ili OATP1B1 (npr. lapatinib, metotreksat, rosuvastatin,
Your doctor may also prescribe other medicines while you are taking Erleada. 
Liječnik će Vam tijekom liječenja lijekom Erleada možda propisati i neke druge lijekove.
C-labeled apalutamide 240 mg, apalutamide, the active metabolite, N-desmethyl apalutamide, and an inactive carboxylic acid metabolite accounted for the majority of the 14C-radioactivity in plasma, representing 45%, 44%, and 3%, respectively, of the total 14C-AUC. 
N-dezmetil apalutamid i neaktivni metabolit (derivat karboksilne kiseline), koji su predstavljali 45%, 44% odnosno 3% ukupnog C-AUC-a.
In a drug-drug interaction study using a cocktail approach, co-administration of Erleada with single oral doses of sensitive CYP substrates resulted in a 92% decrease in the AUC of midazolam (CYP3A4 substrate), 85% decrease in the AUC of omeprazole (CYP2C19 substrate), and 46% decrease in the AUC of S-warfarin (CYP2C9 substrate). 
U ispitivanju interakcija u kojem se primjenjivao koktel lijekova, istodobna primjena lijeka Erleada s jednokratnim dozama osjetljivih supstrata CYP enzima smanjila je AUC midazolama (supstrata CYP3A4) za 92%, AUC omeprazola (supstrata CYP2C19) za 85% i AUC S-varfarina (supstrata CYP2C9) za 46%.
No dose adjustment is necessary for patients with baseline mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B, respectively). 
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika koji na početku liječenja imaju blago ili umjereno oštećenje jetrene funkcije (Child-Pugh stadij A odnosno B).
Each bottle contains 120 film-coated tablets and a total of 6 g of silica gel desiccant. 
Jedna boca sadrži 120 filmom obloženih tableta i ukupno 6 g silika gela kao sredstva za sušenje.
• treat epilepsy (e.g. phenytoin, valproic acid) 
• liječenje epilepsije (npr. fenitoin, valproatnu kiselinu)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 60 mg (12 count) (Blister sealed in inner wallet) 
BLISTER 60 mg (12 tableta) (blister zatvoren u unutarnji ovitak)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 120 tablets 
120 tableta
• lower blood glucose (e.g. repaglinide) 
• snižavanje razine glukoze u krvi (npr. repaglinid)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 60 mg (16 count) (Blister sealed in inner wallet) 
BLISTER 60 mg (16 tableta) (blister zatvoren u unutarnji ovitak)
A total of 1207 subjects with NM-CRPC were randomised 2:1 to receive either apalutamide orally at a dose of 240 mg once daily in combination with androgen deprivation therapy (ADT) (medical castration or prior surgical castration) or placebo with ADT in a multicenter, double-blind, clinical study (Study ARN-509-003). 
(engl. androgen deprivation therapy, ADT) (farmakološka kastracija ili prethodna kirurška kastracija) ili placeba u kombinaciji s ADT-om u multicentričnom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju (ispitivanje ARN-509-003).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 112 film-coated tablets 
112 filmom obloženih tableta
There were no statistically significant differences observed in the change from baseline analysis of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate (FACT-P) for the total score or any of the subscales between subjects on Erleada added to ADT versus placebo with ADT. 
Nisu opažene statistički značajne razlike s obzirom na promjenu ukupnog rezultata i bilo kojeg od podrezultata upitnika za funkcionalnu ocjenu terapije za rak prostate (engl.
Thyroid replacement therapy, when clinically indicated, should be initiated or dose-adjusted (see section 4.5). 
Kada je to klinički indicirano, treba uvesti nadomjesnu terapiju hormonima štitnjače ili prilagoditi njihovu dozu (vidjeti dio 4.5).
• you are taking any medicines to prevent blood clots (e.g., warfarin, acenocoumarol) • you have any heart or blood vessel conditions, including heart rhythm problems (arrhythmia) 
• ako imate bilo kakvu bolest srca ili krvnih žila, uključujući probleme sa srčanim ritmom (aritmiju)
When substrates of UGT are co-administered with Erleada, evaluation for loss of efficacy of the substrate should be performed and dose adjustment of the substrate may be required to maintain optimal plasma concentrations. 
Kada se supstrati UGT-a primjenjuju istodobno s lijekom Erleada, potrebno je provoditi procjene kako bi se provjerilo postojanje gubitka djelotvornosti supstrata, a možda će biti potrebno prilagoditi dozu supstrata radi održavanja optimalnih plazmatskih koncentracija.
Skin rash included rash, rash maculo-papular, rash generalised, urticaria, rash pruritic, rash macular, conjunctivitis, erythema multiforme, rash papular, skin exfoliation, genital rash, rash erythematous, stomatitis, drug eruption, mouth ulceration, rash pustular, blister, papule, pemphigoid, skin erosion, and rash vesicular. 
Kožni osip uključivao je osip, makulopapularni osip, generalizirani osip, urtikariju, pruritički osip, makularni osip, konjunktivitis, multiformni eritem, papularni osip, ljuštenje kože, genitalni osip, eritemski osip, stomatitis, izbijanje kožnih promjena uzrokovano lijekom, ulceraciju u ustima, pustularni osip, mjehure na koži, papule, pemfigoid, eroziju kože i vezikularni osip.
Medical castration with gonadotropin releasing hormone analogue (GnRHa) should be continued during treatment in patients not surgically castrated. 
U bolesnika koji nisu podvrgnuti kirurškoj kastraciji potrebno je tijekom liječenja nastaviti farmakološku kastraciju analogom hormona koji oslobađa gonadotropin (engl. gonadotropin releasing hormone analogue, GnRHa).
Hypothyroidism occurred in 28% of patients already receiving thyroid replacement therapy in the Erleada arm and in 5.9% of patients in the placebo arm. 
Među bolesnicima koji su već primali nadomjesnu terapiju hormonima štitnjače, hipotireoza se javila u 28% bolesnika u skupini liječenoj lijekom Erleada i 5,9% onih u skupini koja je primala placebo.
Erleada is co-administered with a strong inhibitor of CYP3A4 (e.g., ketoconazole, ritonavir, clarithromycin) however, a reduction of the Erleada dose based on tolerability should be considered (see section 4.2). 
Nije potrebna prilagodba početne doze kada se Erleada primjenjuje istodobno sa snažnim inhibitorom CYP3A4 (npr. ketokonazolom, ritonavirom, klaritromicinom), ali potrebno je razmotriti smanjenje doze lijeka Erleada s obzirom na podnošljivost (vidjeti dio 4.2).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL 60 mg 
NALJEPNICA BOCE 60 mg
• treat hayfever and allergies (e.g. fexofenadine) 
• liječenje peludne groznice i alergija (npr. feksofenadin)
Falls and fractures occurred in patients receiving Erleada (see section 4.8). 
U bolesnika liječenih lijekom Erleada zabilježeni su padovi i prijelomi (vidjeti dio 4.8).
A review of concomitant medicinal products should therefore be conducted when apalutamide treatment is initiated. 
Stoga pri uvođenju liječenja apalutamidom treba procijeniti lijekove u istodobnoj primjeni.
How to store Erleada 
Kako čuvati lijek Erleada
24 film-coated tablets each. 
24 filmom obložene tablete po ovitku
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 120 film-coated tablets 
120 filmom obloženih tableta
Each 28-day carton contains 112 film-coated tablets in 4 cardboard wallet packs of 28 film-coated tablets each. 
Jedno 28-dnevno pakiranje sadrži 112 filmom obloženih tableta u 4 kartonska ovitka, od kojih svaki sadrži 28 filmom obloženih tableta.
Each 30-day carton contains 120 film-coated tablets in 5 cardboard wallet packs of 24 film-coated tablets each. 
Jedno 30-dnevno pakiranje sadrži 120 filmom obloženih tableta u 5 kartonskih ovitaka, od kojih svaki sadrži 24 filmom obložene tablete.
However, seizures have been reported in patients taking Erleada. 
Međutim, u bolesnika koji su uzimali lijek Erleada prijavljeni su napadaji.
28 film-coated tablets each. 
28 filmom obloženih tableta po ovitku
How to take Erleada 
Kako uzimati lijek Erleada
• treat gout (e.g. colchicine) 
• liječenje gihta (npr. kolhicin)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 60 mg (BOTTLE) 
KUTIJA 60 mg (BOCA)
Hypothyroidism was reported for 8.1% of patients treated with Erleada and 2.0% of patients treated with placebo based on assessments of thyroid-stimulating hormone (TSH) every 4 months. 
Temeljem vrijednosti hormona koji stimulira štitnjaču (engl. thyroid-stimulating hormone, TSH), koje su se određivale svaka 4 mjeseca, hipotireoza je prijavljena u 8,1% bolesnika liječenih lijekom Erleada i 2,0% onih koji su primali placebo.
• joint pain 
• padovi
Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Hypromellose acetate succinate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Microcrystalline cellulose (silicified) 
Jezgra tablete silicijev dioksid, koloidni, bezvodni karmelozanatrij, umrežena hipromelozaacetatsukcinat magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična celuloza, mikrokristalična (silicificirana)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erleada 60 mg film-coated tablets 
Erleada 60 mg filmom obložene tablete
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 60 mg (28 days) 
VANJSKI OVITAK 60 mg (28 dana)
Broken bones have been observed in patients taking Erleada. 
U bolesnika koji su uzimali lijek Erleada primijećeni su prijelomi kostiju.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 60 mg (30 days) 
VANJSKI OVITAK 60 mg (30 dana)
• treat thyroid conditions (e.g. levothyroxine) 
• liječenje bolesti štitnjače (npr. levotiroksin)
The side effects for Erleada include seizures. 
Nuspojave lijeka Erleada uključuju napadaje.
Drug transporters 
Prijenosnici lijekova
Contents of the pack and other information What Erleada contains 
Kako Erleada izgleda i sadržaj pakiranja
A dedicated renal impairment study for apalutamide has not been conducted. 
Nije provedeno posebno ispitivanje učinaka oštećenja bubrežne funkcije na apalutamid.
Male fertility is likely to be impaired by treatment with apalutamide based on findings in repeat-dose toxicology studies which were consistent with the pharmacological activity of apalutamide. 
Prema nalazima ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, koji su bili u skladu s farmakološkom aktivnošću apalutamida, liječenje apalutamidom vjerojatno će smanjiti plodnost muškaraca.
Discard unused contents appropriately in accordance with local requirements. 
Neupotrijebljene tablete potrebno je pravilno zbrinuti, sukladno lokalnim propisima.
• Each 28-day carton contains 112 film coated tablets in 4 cardboard wallet packs of 
• Jedno 28-dnevno pakiranje sadrži 112 filmom obloženih tableta u 4 kartonska ovitka, od kojih svaki sadrži 28 filmom obloženih tableta.
• broken bones 
• prijelomi kostiju
The elimination of apalutamide and formation of its active metabolite, N-desmethyl apalutamide, is mediated by both CYP2C8 and CYP3A4 to a similar extent at steady-state. 
N-dezmetil apalutamida posreduju u sličnoj mjeri i CYP2C8 i CYP3A4.
Taking Erleada 
Nuspojava i učestalost
• Each 30-day carton contains 120 film coated tablets in 5 cardboard wallet packs of 
• Jedno 30-dnevno pakiranje sadrži 120 filmom obloženih tableta u 5 kartonskih ovitaka, od kojih svaki sadrži 24 filmom obložene tablete.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INNER WALLET 60 mg (28 days) 
UNUTARNJI OVITAK 60 mg (28 dana)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg apalutamide. 
Jedna tableta sadrži 60 mg apalutamida.
No initial dose adjustment is necessary when 
OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
d.o.o. 
PRILOG I.
See below. 
Kroz usta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INNER WALLET 60 mg (30 days) 
UNUTARNJI OVITAK 60 mg (30 dana)
These medicines should only be used in adult women. 
Ove lijekove smiju koristiti samo odrasle ženske osobe.
doctor or a qualified healthcare professional should be consulted. 
liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
They should not be taken for longer than one week and if symptoms last for more than four days or worsen during the use of the medicine a 
Ne smiju se koristiti dulje od tjedan dana, a ako simptomi potraju dulje od četiri dana ili se pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je obratiti se
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 March 2018 EMA/181295/2018 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. rujna 2016.
The HMPC conclusions only cover bearberry leaf preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the leaves, or by using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract. 
Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci medvjetkinog lista koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem lišća u prah ili primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva stavljanjem biljnog materijala u otapalo (npr. u etanol ili vodu) radi otapanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
Bearberry leaf preparations should only be used after serious conditions have been excluded by a doctor. 
Pripravci od medvjetkinog lista smiju se koristiti samo ako je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Any applications for the licensing of medicines containing bearberry leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže medvjetkin list moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
The HMPC conclusions on the use of these bearberry leaf medicines for lower urinary tract infections are based on their ‘traditional use'. 
Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže medvjetkin list kod infekcija donjeg urinarnog trakta temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni”.
Further information on the HMPC assessment of bearberry leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže medvjetkin list, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents” na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bearberry leaf is the common name for the leaves of the plant Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng. 
Medvjetkin list je uobičajen naziv za lišće biljke Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Further information on the risks associated with these bearberry leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže medvjetkin list, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents” na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bearberry leaf preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Pripravci od medvjetkinog lista mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
In its assessment, the HMPC considered laboratory studies which showed bearberry leaf preparations to have antibacterial action. 
Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio ispitivanja provedena u laboratoriju koja su pokazala da pripravci od medvjetkinog lista imaju antibakterijsko djelovanje.
Herbal medicines containing these bearberry leaf preparations are usually available as herbal tea to be drunk and in liquid or solid forms to be taken by mouth. 
Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke od medvjetkinog lista najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije i u krutom obliku za uzimanje kroz usta.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing bearberry leaf. 
Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže medvjetkin list.
Bearberry leaf EMA/181295/2018 
Medvjetkin list EMA/424828/2016
Women with kidney disorders must not take bearberry leaf medicines. 
Žene s poremećajima funkcije bubrega ne smiju koristiti lijekove koji sadrže medvjetkin list.
Information on the use and licensing of bearberry leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže medvjetkin list u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
No clinical studies are available with preparations containing only bearberry leaf. 
Nisu dostupna klinička ispitivanja s pripravcima koji sadrže samo medvjetkin list.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these bearberry leaf preparations can be used for relief of symptoms of mild, recurrent infections in the lower urinary tract (the structure that carries urine), such as a burning sensation when passing urine and/or frequently passing urine. 
Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi pripravci od medvjetkinog lista mogu koristiti za liječenje simptoma blagih, opetovanih infekcija donjeg urinarnog trakta (sustava koji prenosi urin), poput osjećaja žarenja prilikom prolaska urina i/ili učestalog uriniranja.
Detailed instructions on how to take bearberry leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže medvjetkin list i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Other information about bearberry leaf medicines 
Ostale informacije o lijekovima koji sadrže medvjetkin list
What is bearberry leaf? 
Što je medvjetkin list?
For more information about treatment with bearberry leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže medvjetkin list pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of bearberry leaf. 
Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene medvjetkinog lista.
What are the risks associated with bearberry leaf medicines? 
Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže medvjetkin list?
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing bearberry leaf. 
Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPCa prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže medvjetkin list.