natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pembrolizumab 10 mg/kg every 2 weeks Pembrolizumab 10 mg/kg every 3 weeks ipilimumab 
Pembrolizumab 10 mg/kg svaka 3 tjedna Ipilimumab
* Hazard ratio (pembrolizumab compared to chemotherapy) based on the stratified Cox proportional hazard model Based on stratified Log rank test 
* Omjer hazarda (pembrolizumab u usporedbi s kemoterapijom) na temelju stratificiranog Coxovog modela proporcionalnog hazarda Na temelju stratificiranog log-rang testa
Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper); pembrolizumab should be withheld for Grade 2 or Grade 3 colitis, and permanently discontinued for Grade 4 colitis (see section 4.2). 
U slučaju događaja ≥2. stupnja potrebno je primijeniti kortikosteroide (početna doza od 1 do 2 mg/kg/dan prednizona ili ekvivalenta, koja se zatim postupno snižava), odgoditi primjenu pembrolizumaba u slučaju kolitisa 2. ili 3. stupnja te trajno prekinuti u slučaju kolitisa 4. stupnja (vidjeti dio 4.2).
Uncommon uveitis uveitis 
Manje često uveitis uveitis
Based on best response of stable disease or better Based on Kaplan-Meier estimates; includes 84 patients with response of 6 months or longer 
Na temelju procjena prema Kaplan-Meieru; uključuje 84 bolesnika s odgovorom od 6 ili više mjeseci
Not statistically significant after adjustment for multiplicity Based on patients with a best overall response as confirmed complete or partial response from the final analysis 
Na temelju bolesnika s najboljim ukupnim odgovorom kao potvrđenim potpunim ili djelomičnim odgovorom iz završne analize
Hepatitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8). 
U bolesnika liječenih pembrolizumabom prijavljen je hepatitis (vidjeti dio 4.8).
Rare small intestinal perforation Hepatobiliary disorders Common hepatitis 
Rijetko perforacija tankog crijeva Poremećaji jetre i žuči
Treatment arm PFS rate at 6 months PFS rate at 9 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab 
Liječena skupina Stopa PFS-a u 6. mj. Stopa PFS-a u 9. mj. HR (95% CI) p-vrijednost Pembrolizumab
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - decreased number of white blood cells (lymphocytes and eosinophils) - type 1 diabetes - a condition in which the muscles become weak and tire easily - inflammation of the heart muscle, which may present as shortness of breath, irregular heartbeat, 
Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - smanjen broj bijelih krvnih stanica (neutrofili, leukociti i eozinofili) - poremećaj imunološkog sustava koji može zahvatiti pluća, kožu, oči i/ili limfne čvorove
Physicians should consider the benefit/risk balance of the available treatment options (pembrolizumab monotherapy or pembrolizumab in combination with chemotherapy) before initiating treatment in patients with head and neck squamous cell carcinoma whose tumours express PD-L1 (see section 5.1). 
Prije uvođenja liječenja u bolesnika s karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata čiji tumori eksprimiraju PD-L1, liječnici trebaju razmotriti omjer koristi i rizika dostupnih terapijskih opcija (monoterapije pembrolizumabom ili kombinacije pembrolizumaba i kemoterapije) (vidjeti dio 5.1).
Number (%) of patients with event Median in months (95% CI) Hazard ratio† (95% CI) OS rate at 6 months (95% CI) OS rate at 12 months (95% CI) OS rate at 24 months (95% CI) PFS 
Omjer hazarda (95% CI) p-vrijednost Stopa PFS-a u 6. mjesecu (95% CI) Stopa PFS-a u 12. mjesecu (95% CI)
Pneumonitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8). 
U bolesnika liječenih pembrolizumabom prijavljen je pneumonitis (vidjeti dio 4.8).
encephalitis 
i, encefalitis
- inflammation of the membrane around the spinal cord and brain, which may present as neck stiffness, headache, fever, eye sensitivity to light, nausea or vomiting (meningitis); inflammation of the brain, which may present as confusion, fever, memory problems or seizures (encephalitis) - inflammation of the heart muscle, which may present as shortness of breath, irregular heartbeat, feeling tired, or chest pain - a hole in the small intestines - tender red bumps under the skin - itching, skin blistering, peeling or sores, and/or ulcers in mouth or in lining of nose, throat, or genital area (toxic epidermal necrolysis or Stevens-Johnson syndrome) 
Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) - upalni odgovor usmjeren protiv krvnih pločica ili crvenih krvnih stanica; osjećaj slabosti, ošamućenosti, nedostatka zraka ili ako Vaša koža izgleda blijedo (znak niskih razina crvenih krvnih stanica, moguće zbog vrste anemije koja se naziva izolirana aplazija crvene krvne loze); stanje poznato kao hemofagocitna limfohistiocitoza, kod kojeg imunološki sustav stvara previše histiocita i limfocita, stanica koje služe za borbu protiv infekcije, a što posljedično može uzrokovati različite simptome - privremena upala živaca koja uzrokuje bol, slabost i paralizu ekstremiteta; stanje u kojem mišići postaju slabi i lako se zamaraju - upala ovojnice oko leđne moždine i mozga, koja se može očitovati kao ukočenost vrata, glavobolja, vrućica, osjetljivost oka na svjetlost, mučnina ili povraćanje (meningitis); upala mozga, koja se može očitovati kao smetenost, vrućica, poteškoće s pamćenjem ili napadaji (encefalitis) - upala srčanog mišića, koja se može očitovati kao nedostatak zraka, nepravilni otkucaji srca, umor ili bol u prsnom košu - rupa na tankom crijevu - crvene potkožne kvržice osjetljive na dodir - svrbež, mjehurići na koži, ljuštenje kože ili ranice, i/ili vrijedovi u ustima ili na sluznici nosa, grla ili genitalnog područja (toksična epidermalna nekroliza ili Stevens-Johnsonov sindrom)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - a decreased number of white blood cells (neutrophils, leukocytes, and eosinophils) - an immune disorder that can affect the lungs, skin, eyes and/or lymph nodes (sarcoidosis) - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands; inflammation of the thyroid - type 1 diabetes - seizure - inflammation of the eyes; eye pain, irritation, itchiness or redness; uncomfortable sensitivity to light; seeing spots - inflammation of the covering of the heart; accumulation of fluid around the heart - inflammation of the pancreas - inflammation of the liver - thickened, sometimes scaly, skin growth; inflammation of the skin; hair colour changes; small skin bumps, lumps or sores - inflammation of the sheath that surrounds tendons - inflammation of the kidneys - increased level of amylase, an enzyme that breaks down starch 
Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - smanjen broj bijelih krvnih stanica (limfocita i eozinofila) - šećerna bolest tipa 1 - stanje u kojem mišići postaju slabi i lako se zamaraju; - upala srčanog mišića, koja može očitovati kao nedostatak zraka, nepravilni otkucaji srca, umor ili bol u prsnom košu - upala očiju; bol, nadraženost, svrbež ili crvenilo oka; neugodna osjetljivost na svjetlost; mrlje u vidnom polju - upala gušterače - promjene boje kose; zadebljala izraslina na koži, ponekad prekrivena ljuskicama; malene kvržice, izrasline ili ranice na koži; gubitak boje na nekim dijelovima kože - povišene vrijednosti amilaze, enzima koji razgrađuje škrob
severe skin reactions (dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, erythema multiforme, exfoliative rash, pemphigus, skin necrosis, toxic skin eruption and Grade ≥ 3 of the following: acute febrile neutrophilic dermatosis, contusion, decubitus ulcer, dermatitis psoriasiform, drug eruption, jaundice, pemphigoid, pruritus, pruritus generalised, rash, rash erythematous, rash generalised, rash maculo-papular, rash pruritic, rash pustular and skin lesion) 
pruritički osip, vezikularni osip i genitalni osip) r. pruritus (urtikarija, papularna urtikarija, generalizirani pruritus i genitalni pruritus) s. teške kožne reakcije (bulozni dermatitis, eksfolijativni dermatitis, multiformni eritem, eksfolijativni osip, pemfigus,
Nephritis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8). 
U bolesnika liječenih pembrolizumabom prijavljen je nefritis (vidjeti dio 4.8).
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - decrease in the number of red blood cells - reduced thyroid gland activity - feeling less hungry - headache - shortness of breath; cough - diarrhoea; stomach pain; nausea; vomiting; constipation - itching; skin rash - pain in muscle and bones; joint pain - feeling tired; unusual tiredness or weakness; swelling; fever 
Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - smanjen broj crvenih krvnih stanica - smanjena aktivnost štitnjače - smanjen osjećaj gladi - glavobolja - nedostatak zraka; kašalj - proljev; bol u trbuhu; mučnina; povraćanje; zatvor - svrbež; osip kože - bol u mišićima i kostima; bol u zglobovima - osjećaj umora; neuobičajen umor ili slabost; oticanje; vrućica
KEYNOTE-006: Controlled trial in melanoma patients naïve to treatment with ipilimumab The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-006, a multicentre, controlled, Phase III study for the treatment of advanced melanoma in patients who were naïve to ipilimumab. 
Sigurnost i djelotvornost pembrolizumaba ispitivane su u ispitivanju KEYNOTE-006, multicentričnom, kontroliranom ispitivanju faze III u liječenju uznapredovalog melanoma u bolesnika koji prethodno nisu liječeni ipilimumabom.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - lung infection - decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily); decrease in the number of white blood cell (lymphocytes) - reactions related to the infusion of the medicine - overactive thyroid gland activity; hot flush - decreased sodium, potassium, or calcium in the blood - trouble sleeping - dizziness; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs; lack of energy; change in your sense of taste - dry eye - abnormal heart rhythm - high blood pressure - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash sometimes with blisters; patches of skin which have lost colour; dry, itchy skin; 
Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - infekcija pluća - smanjen broj krvnih pločica (povećana sklonost nastanku modrica ili krvarenju); smanjen broj bijelih krvnih stanica (limfocita) - reakcije povezane s infuzijom ovog lijeka - prekomjerna aktivnost štitnjače; navala vrućine - smanjene vrijednosti natrija, kalija ili kalcija u krvi - poteškoće sa spavanjem - omaglica; upala živaca koja uzrokuje utrnulost, slabost, trnce ili žareću bol u rukama i nogama;
* Hazard ratio (pembrolizumab compared to chemotherapy) based on the stratified Cox proportional hazard model 
* Omjer hazarda (pembrolizumab u usporedbi s kemoterapijom) na temelju stratificiranog Coxovog modela proporcionalnog hazarda
Animal fertility studies have not been conducted with pembrolizumab. 
Nisu provedena ispitivanja učinaka pembrolizumaba na plodnost u životinja.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - lung infection - decreased number of white blood cells (neutrophils) with a fever - reaction related to the infusion of the medicine - thyroid gland problems - decreased sodium or calcium in the blood - trouble sleeping - dry eye - abnormal heart rhythm - high blood pressure - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash, sometimes with blisters - muscle pain, aches or tenderness; joint pain with swelling; pain in arms or legs - inflammation of the kidneys; sudden kidney damage - chills; influenza like illness - increased calcium in the blood; increased liver enzyme levels in the blood 
manjak energije; promjena osjeta okusa - suho oko - poremećaj srčanog ritma - visok krvni tlak - upala pluća - upala crijeva; suha usta - izdignut crveni osip, ponekad praćen mjehurićima; gubitak boje na nekim dijelovima kože; suha koža koja svrbi; gubitak kose; kožne promjene nalik aknama - bolovi i osjetljivost mišića; bol u rukama ili nogama; bol u zglobovima praćena oticanjem - zimica; bolest nalik gripi - povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi; povišene vrijednosti kalcija u krvi; odstupanja u nalazima testova funkcije bubrega
Colitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8). 
U bolesnika liječenih pembrolizumabom prijavljen je kolitis (vidjeti dio 4.8).
KEYNOTE-001: Open label study in melanoma patients naïve and previously treated with ipilimumab The safety and efficacy of pembrolizumab for patients with advanced melanoma were investigated in an uncontrolled, open-label study, KEYNOTE-001. 
Sigurnost i djelotvornost pembrolizumaba u bolesnika s uznapredovalim melanomom ispitivane su u nekontroliranom, otvorenom ispitivanju KEYNOTE-001.
KEYTRUDA in combination with axitinib in RCC 
International Metastatic RCC Database Consortium, IMDC).
Ipilimumab Pembrolizumab 10 mg/kg every 2 or 3 weeks (pooled) 
Ipilimumab Pembrolizumab 10 mg/kg svaka 2 ili 3 tjedna (objedinjeni podaci)
Based on the stratified Cox proportional hazard model Based on stratified log-rank test Assessed by BICR using RECIST 1.1 Based on patients with a best overall response as confirmed complete or partial response Based on Miettinen and Nurminen method stratified by IMDC risk group and geographic region Based on Kaplan-Meier estimation NA = not available 
Ocjena zaslijepljenog neovisnog središnjeg povjerenstva na temelju verzije 1.1 kriterija RECIST Na temelju bolesnika s najboljim ukupnim odgovorom kao potvrđenim potpunim ili djelomičnim odgovorom
The primary efficacy outcome measure was PFS as assessed by BICR using RECIST 1.1. 
Primarna mjera ishoda za djelotvornost bio je PFS prema ocjeni zaslijepljenog neovisnog središnjeg povjerenstva na temelju verzije 1.1 kriterija RECIST.
Pembrolizumab + Chemo Standard 
Pembrolizumab + aksitinib 60%
The baseline characteristics for this population included: median age 63 years (42% age 65 or older); 61% male; 72% White and 21% Asian and 34% and 66% with an ECOG performance status 0 and 1, respectively. 
Početne značajke ove populacije uključivale su: medijan dobi od 63 godine (42% u dobi od 65 ili više godina); 61% muškaraca; 72% bijelaca i 21% azijata te 34% bolesnika s funkcionalnim ECOG statusom 0 i 66% njih s funkcionalnim ECOG statusom 1. Značajke bolesti uključivale su skvamozne (21%) i neskvamozne (70%) stanice; stadij M1 (91%); stabilne metastaze u mozgu (15%) te incidenciju mutacija gena EGFR (8%) ili ALK (1%).
Median in months (95% CI) Overall response rate ORR % (95% CI) Complete response % Partial response % Response duration Median in months (range) 
Medijan u mjesecima (95% CI) Stopa ukupnog odgovora ORR % (95% CI)
Treatment arm OS rate at 12 months OS rate at 24 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab 
Liječena skupina Stopa OS-a u 12. mj. Stopa OS-a u 24. mj. HR (95% CI) p-vrijednost Pembrolizumab
Treatment arm PFS rate at 12 months PFS rate at 18 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab + Axitinib 60% 
Liječena skupina Stopa OS-a u 12. mj. Stopa OS-a u 24. mj. HR (95% CI) p-vrijednost Pembrolizumab + KT
Pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks: 
Pembrolizumab 2 mg/kgsvaka 3 tjedna:
Number of responders Median in months (range) 
Medijan u mjesecima (raspon)
Hazard ratio * (95% CI) 
Omjer hazarda za RFS* (95% CI)
Randomisation to the chemotherapy and the chemotherapy-pembrolizumab arms remains open. 
I dalje traje randomizacija u skupinu koja prima kemoterapiju odnosno skupinu koja prima kemoterapiju s pembrolizumabom.
• Pembrolizumab 200 mg and carboplatin AUC 6 mg/mL/min on Day 1 of each 21-day cycle for 4 cycles, and paclitaxel 200 mg/m2 on Day 1 of each 21-day cycle for 4 cycles or nab paclitaxel 100 mg/m2 on Days 1, 8 and 15 of each 21-day cycle for 4 cycles, followed by pembrolizumab 200 mg every 3 weeks. 
100 mg/m2 primijenjenim 1., 8. i 15. dana svakog 21-dnevnog ciklusa tijekom 4 ciklusa, nakon čega se primjenjivao pembrolizumab 200 mg svaka 3 tjedna.
Hazard ratio (pembrolizumab compared to standard treatment) based on the stratified Cox proportional hazard model One-sided p-Value based on log-rank test 
Omjer hazarda (pembrolizumab u usporedbi sa standardnim liječenjem) na temelju stratificiranog Coxovog modela proporcionalnih hazarda
Do not perform these activities if your ability to concentrate and react is affected. 
Nemojte obavljati te aktivnosti ako je narušena vaša sposobnost koncentracije i reakcije.
31 December 2020 
31. prosinca 2020.
This means that for ethical reasons it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product. 
To znači da zbog etičkih razloga nije bilo moguće doći do potpunih informacija o ovom lijeku.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments. 
Dostupne su i poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Date of first authorisation: 08 May 2017 
Datum prvog odobrenja: 8. svibnja 2017.
Two modes of administration are possible: 
Moguća su dva načina primjene:
It will be given to you by a doctor or nurse while you are in hospital. 
Lijek će vam davati liječnik ili medicinska sestra tijekom vašeg boravka u bolnici.
The solution must not be exposed to direct sunlight or heat. 
Otopina se ne smije izlagati izravnoj sunčevoj svjetlosti ili toplini.
This dosing schedule should be maintained for as long as required by the patient. 
Taj raspored doziranja potrebno je održati dokle god je to potrebno bolesniku.
Tell your doctor immediately if you notice any of these problems. 
Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koji od ovih problema.
The doctor will calculate your body surface area from your height and weight. 
Liječnik će izračunati vašu tjelesnu površinu na temelju vaše visine i težine.
What Qarziba is and what it is used for 
Što je Qarziba i za što se koristi
31 December 2021 
31. prosinca 2021.
This medicine should not be given to children under 12 months because there is insufficient experience in this age group. 
Lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 mjeseci jer ne postoji dovoljno iskustva za tu dobnu skupinu.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included. 
JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Your doctor will do blood tests and may do eye tests while you are taking this medicine. 
Vaš liječnik napravit će krvne pretrage, a možda i testove vida dok uzimate ovaj lijek.
A total of 370 patients were randomised and received treatment. 
Randomizirano je ukupno 370 bolesnika koji su primili terapiju.
Patients with progressive disease were excluded. 
Bolesnici s progresivnom bolešću bili su isključeni.
Annual reports to be submitted 
Godišnja izvješća koja je potrebno predati
Serious anaphylactic reactions occurred in 3.5% of the patients. 
Ozbiljne anafilaktičke reakcije pojavile su se u 3,5 % bolesnika.
Systemic infections 
Sistemske infekcije
Classical biotransformation studies have not been performed. 
Nisu provedena klasična ispitivanja biotransformacije.
It is used for patients aged 12 months and above. 
Koristi se za liječenje bolesnika u dobi od 12 mjeseci i starijih
Grade 1 - 2 
Bilo koja stupanj 1 - 2
Note that elastomeric pumps are not considered suitable in combination with in-line filters. 
Valja napomenuti da se elastomerne pumpe ne smatraju prikladnima u kombinaciji s linijskim filtrima.
The same treatment regimen was used in a Phase II study (study 2), which enrolled 44 patients. 
Isti režim liječenja upotrijebljen je u ispitivanju faze II. (2. ispitivanje) u kojem su sudjelovala 44 bolesnika.
The individual dose may vary widely. 
Individualna doza može se znatno razlikovati.
These were 61 boys and 37 girls, aged 1 to 26 years (median 5 years). 
U ispitivanju je sudjelovao 61 dječak i 37 djevojčica u dobi između 1 i 26 godina (medijan dobi bio je 5 godina).
Both motor and sensory peripheral neuropathies have been reported, overall in 9% of the patients. 
Zabilježene su i motorna i senzorna periferna neuropatija, sveukupno u 9 % bolesnika.
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
• adequate liver function: alanine aminotransferase (ALT)/ aspartate aminotransferase (AST) 
• odgovarajuća funkcija jetre: alanin aminotransferaza (ALT) / aspartat aminotranferaza (AST)
A doctor experienced in the use of medicines to treat cancer will supervise your treatment. 
Liječnik s iskustvom u korištenju lijekova za liječenje raka pratit će vaše liječenje.
Qarziba is for intravenous infusion. 
Qarziba namijenjen je za intravensku infuziju.
Prior to starting each treatment course, the following clinical parameters should be evaluated and treatment should be delayed until these values are reached: 
Prije početka svakog ciklusa liječenja potrebno je ocijeniti sljedeće kliničke parametre, a liječenje je potrebno odgoditi dok se ne postignu sljedeće vrijednosti:
The daily dose is 10 mg/m2. 
Dnevna doza iznosi 10 mg/m2.
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete ili ste nedavno primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Overall, measurable ADA titres were detected in 65 (62%) of the 105 patients examined. 
Općenito, mjerljivi titri protutijela na lijek otkriveni su u 65 (62 %) od 105 pregledanih bolesnika.
Careful monitoring of circulatory and respiratory function is required. 
Potrebno je pozorno praćenje cirkulatorne i respiratorne funkcije.
Your doctor will further decide whether the co-administration of a second medicine, interleukin-2, is necessary for the treatment of your cancer. 
Vaš liječnik dodatno će odlučiti je li istodobna primjena drugog lijeka, interleukina-2, potrebna za liječenje vašeg raka.
The safety and efficacy of Qarziba in children aged less than 12 months have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Qarziba u djece mlađe od 12 mjeseci nisu još ustanovljene.
These are proteins, which specifically recognise and bind to other unique proteins in the body. 
To su proteini koji specifično prepoznaju druge jedinstvene proteine u tijelu i vežu se za njih.
• eye problems You may notice changes to your vision. 
Možda ćete primijetiti promjene koje se odnose na vaš vid.
It usually occurs at the beginning of infusion. 
Uobičajeno se javlja na početku davanja infuzije.
The maximum single dose of gabapentin is 300 mg. 
Najviša pojedinačna doza gabapentina iznosi 300 mg.
The first infusion day and course usually requires a higher dose than subsequent days and courses. 
Prvi dan infuzije i ciklusa obično zahtijeva veću dozu u odnosu na sljedeće dane i cikluse.
The solution for infusion must be prepared under aseptic conditions. 
Otopina za infuziju mora se pripremiti u aseptičkim uvjetima.
< 5 times upper limit of normal (ULN) 
< 5-erostruke vrijednosti gornje granice normale (GGN)
• grade 4 hyponatremia (< 120 mEq/L) despite appropriate fluid management 
• hiponatrijemija 4. stupnja (< 120 mEq/l) unatoč odgovarajućoj kontroli tekućina
≥ 20,000/µL, haemoglobin > 8.0 g/dL 
≥ 20 000/µl, hemoglobin > 8,0 g/dl
Safety profile with and without IL-2 
Sigurnosni profil s IL-2 i bez IL-2
Elimination The half-life observed in studies 1 and 2 was in the range of 190 hours, i.e. 8 days. 
Eliminacija Poluvijek zabilježen u 1. i 2. ispitivanju bio je u rasponu od 190 sati, odnosno 8 dana.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not normally be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i uobičajeno ne bi smjeli iznositi više od 24 sata pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, osim ako se razrjeđivanje odvija u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
• pulse oximetry > 94% on room air 
• pulsna oksimetrija > 94 % pri sobnom zraku
Cytokine release syndrome was also reported in 32% of the patients. 
Sindrom otpuštanja citokina također je zabilježen u 32 % bolesnika.