natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
FARMACEUTSKI PODATCI
≥ 10 mmHg increase in MAP without an increase in baseline vasopressor therapy at 3 hours. 
Mjera primarnog ishoda bila je postotak ispitanika koji su postigli MAP ≥ 75 mmHg ili povećanje MAP-a od ≥ 10 mmHg bez povećanja osnovne terapije vazopresorom za 3 sata.
For intravenous use only after dilution. 
Namijenjeno za intravensku primjenu isključivo nakon razrjeđivanja.
Discard unused portions. 
Bacite neiskorišteni sadržaj.
One vial of 2 ml concentrate for solution for infusion contains 5 mg of angiotensin II. 
Jedna bočica od 2 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 5 mg angiotenzina II.
Two (1.2%) patients in the GIAPREZA arm experienced a fatal thromboembolic event compared with no patients in the placebo arm. Concurrent venous thromboembolism prophylaxis should be used unless contraindicated during treatment with GIAPREZA (see section 4.4). 
U dva (1,2 %) bolesnika u skupini koja je primala lijek GIAPREZA došlo je do tromboembolijskog događaja sa smrtnim ishodom, dok se to nije dogodilo ni u jednog bolesnika iz skupine koja je primala placebo.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V..
Table 2: 
PRILOG II.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 2.5 mg of angiotensin II (as acetate) 
Jedan ml sadrži 2,5 mg angiotenzina II (u obliku acetata)
As for other age groups, it is important to closely monitor blood pressure response and adjust dose accordingly. 
Kada je riječ o ostalim dobnim skupinama, važno je pažljivo pratiti promjene krvnog tlaka i u skladu s time prilagoditi doziranje.
One vial of 1 ml concentrate for solution for infusion contains 2.5 mg of angiotensin II. 
Jedna bočica od 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 2,5 mg angiotenzina II.
Fluid Restricted? 
Tablica 1: Priprema razrijeđene otopine Tekućina ograničena?
Your doctor or nurse should be told before GIAPREZA is used if you or someone else in your family have a history of blood clots, as this medicine has been associated with the formation of blood clots. 
Liječniku ili medicinskoj sestri treba reći prije primjene lijeka GIAPREZA ako ste Vi ili netko drugi u
Marketing Authorisation Holder La Jolla Pharmaceutical II B.V. Herengracht 500 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet La Jolla Pharmaceutical II B.V.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - Rapid heartbeat - Poor circulation to your hands, feet, or other bodily areas which can be severe and cause tissue damage. 
- loša cirkulacija u rukama, stopalima ili drugim područjima tijela koja može biti teška i uzrokovati oštećenje tkiva
Instructions for dilution 
Prijavljivanje nuspojava
Hepatic impairment 
Krvožilni poremećaji
Baseline MAP < 65 mmHg 10/50 patients 
< 65 mmHg
Once an infusion has been established, the dose may be titrated as frequently as every 5 minutes in steps of up to 15 ng/kg per minute, as needed, depending on the patient's condition and target mean arterial pressure. 
15 ng/kg u minuti, prema potrebi, ovisno o stanju bolesnika i ciljnoj srednjoj vrijednosti arterijskog tlaka.
Vial strength 
Jačina bočice
Thromboembolic eventsa Transient hypertensionb 
Opis odabranih nuspojava Prolazna hipertenzija
Withdrawal of therapy 
Prekid liječenja
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion angiotensin II 
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika GIAPREZA 2,5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju angiotenzin II
- If you get any side effects, talk to your doctor. 
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
5 mg/2 mL 2 
2,5 mg/ml 5 mg/2 ml
Your doctor will continue to assess your response and will adjust the dose accordingly up to a maximum of 80 ng per kilogram each minute during the first 3 hours of treatment. 
Liječnik će nastaviti procjenjivati Vašu reakciju i u skladu s tim prilagođavati dozu do maksimalno
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Samo za jednu dozu.
METHOD OF ADMINISTRATION IV use only after dilution 
NAČIN PRIMJENE LIJEKA Intravenska primjena isključivo nakon razrjeđivanja
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
pH: 5.0 to 6.0 
Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat) Bistra i bezbojna otopina. pH: od 5,0 do 6,0
Your doctor should be told if you are breast-feeding before this medicine is given. 
Prije nego što primite ovaj lijek, svojeg liječnika trebate obavijestiti ako dojite.
Concentrate for solution for infusion 1 vial 
OBLIK I SADRŽAJ Koncentrat za otopinu za infuziju
BATCH NUMBER Lot: 
13. BROJ SERIJE Broj serije:
One vial of 1 ml concentrate for solution for infusion contains 2.5 mg of angiotensin II One vial of 2 ml concentrate for solution for infusion contains 5 mg of angiotensin II - The other ingredients are mannitol and water for injections adjusted with sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (see section 2 under ‘Sodium'). 
- Drugi sastojci su manitol i voda za injekcije podešeni natrijevim hidroksidom i/ili kloridnom kiselinom (pogledajte dio 2. pod „Natrij”).
The type of food is not important. 
Vrsta hrane nije bitna.
This is not an exclusive list. 
Ovo nije isključivi popis.
Your doctor will tell you how long your treatment will last. 
Liječnik će Vam reći koliko će dugo liječenje trajati.
Yes (for all three parameters listed above) 
Da (po sva tri navedena parametra)
Use with caution. 
Primjenjivati s oprezom.
It is important that both men and women read the information. 
Važno je da i muški i ženski partner pročitaju te informacije.
Keep the medicine pack with you so you can easily describe what you have taken. 
Ponesite sa sobom pakiranje lijeka kako biste lako mogli opisati što ste uzeli.
• Anaemia (low number of red blood cells). 
• anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Sex or body weight 
Spol ili tjelesna težina
It is very important that you complete the full course of treatment. 
Vrlo je važno da završite cijeli ciklus liječenja.
You will take Exviera for 8, 12 or 24 weeks. 
Lijek Exviera uzimat ćete tijekom 8, 12 ili 24 tjedna.
There is no pharmacokinetic information in patients >75 years. 
Nema farmakokinetičkih ipodataka u bolesnika >75 godina.
Ask your doctor about the best contraception for you. 
Upitajte Vašeg liječnika koja je najbolja metoda kontracepcije za Vas.
EFFECT Cmax 
UČINAK Cmax
Depression or psychiatric illness 
Depresija ili psihijatrijska bolest
The doctor may need to change your dose of these medicines. 
Liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova.
• You or your partner must use an effective method of contraception during treatment. 
• Vi ili Vaš partner morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja.
Therefore, the interaction profile of the compounds must be considered as a combination. 
Stoga se interakcijski profil supstanci mora promatrati kao kombinacija.
No adverse effects on behaviour, reproduction or development of offspring were reported. 
Nisu prijavljeni štetni učinci na ponašanje, reprodukciju ili razvoj mladunčadi.
24 weeks n/N % CIa n/N % CIa 
24 tjedna n/N % CIa n/N % CIa
Frequency not known: cannot be estimated based on available data 
Nepoznata učestalost: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
• Worsening liver problems. 
• Pogoršanje jetrenih tegoba.
What Exviera is and what it is used for 
Što je Exviera i za što se koristi
to thin the blood 
za razrjeđivanje krvi
b. N=66 for the NS5B target. 
b. N=66 za ciljno mjesto NS5B.
Activity in cell culture and biochemical studies 
Aktivnost u staničnoj kulturi i biokemijskim ispitivanjima
• Do not chew, crush or break the tablets as they may have a bitter taste. 
• Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tablete jer tada mogu imati gorak okus.
Patients should be instructed not to take a double dose. 
Bolesnike je potrebno upozoriti da ne uzimanju dvostruku dozu.
Also see section 4.6. 
Vidjeti i dio 4.6.
Seven metabolites were identified in plasma. 
U plazmi je pronađeno sedam metabolita.
The recommended dose is one tablet, twice a day. 
Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
If you feel tired, do not drive or use any machines. 
Ako osjećate umor, nemojte upravljati vozilom niti raditi sa strojevima.
Other medicines and Exviera 
Drugi lijekovi i Exviera
The final study report shall be submitted by: 
Završno izvješće o ispitivanju treba dostaviti:
The combination was not linked to any particular safety issues in a limited set of patients treated for 12-24 weeks. 
Kombinacija se nije povezala ni sa kojim posebnim sigurnosnim pitanjima u ograničenoj skupini bolesnika koji su se liječili tijekom 12 do 24
Contents of the pack and other information What Exviera contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Exviera sadrži
• Trouble sleeping (insomnia) 
• tegobe sa spavanjem (nesanica)
Reduce pravastatin dose by 50%. 
NP Smanjiti dozu pravastatina za 50%.
Two subjects received a blood transfusion. 
Dva su ispitanika primila transfuziju krvi.
Hepatitis B virus reactivation 
Reaktivacija virusa hepatitisa B
Date of first authorisation: 15 January 2015 Date of latest renewal: 
Datum prvog odobrenja: 15. siječnja 2015.
ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION) 
ANTIBIOTICI (SISTEMSKA PRIMJENA)
Pregnancy and contraception 
Trudnoća i kontracepcija
Persistence of resistance-associated substitutions 
Postojanost supstitucija povezanih s rezistencijom
Exviera tablets do not work on their own. 
Exviera tablete ne djeluju ako se uzimaju samostalno.
Do not stop taking Exviera unless your doctor tells you to. 
Nemojte prestati uzimati lijek Exviera, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
67061 Ludwigshafen Germany 
67061 Ludwigshafen
Patients should be instructed to swallow the tablets whole (i.e. patients should not chew, break or dissolve the tablet). 
Bolesnike je potrebno uputiti da tablete progutaju cijele (tj. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati tabletu).
• If you are allergic to dasabuvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ako ste alergični na dasabuvir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
What Exviera looks like and contents of the pack 
Kako Exviera izgleda i sadržaj pakiranja
14 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately. 
14 filmom obloženih tableta Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Race or ethnicity 
Rasa ili etničko podrijetlo
Main characteristics are shown below. 
Glavne karakteristike su prikazane u nastavku.
• Take the tablets with food. 
• Tablete uzimajte s hranom.
• Swallow the tablets whole with water. 
• Tablete progutajte cijele s vodom.
Changes in selected laboratory parameters are described in Table 4. 
Promjene odabranih laboratorijskih parametara opisane su u Tablici
Efficacy analyses performed on other parts of the study demonstrated similarly high SVR12 rates. 
Analize podataka o djelotvornosti za ostale dijelove ispitivanja pokazale su slično visoke stope odgovora SVR12.
If you accidentally take more than the recommended dose, you should contact your doctor or go to the nearest hospital straight away. 
Ako slučajno uzmete veću dozu od preporučene, odmah se javite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
This medicine is available without a prescription 
Ovaj se lijek može nabaviti bez recepta.
It is important not to miss a dose of this medicine. 
Važno je da ne propustite uzeti dozu ovoga lijeka.
Ribavirin may cause severe birth defects. 
Ribavirin može uzrokovati teške urođene mane djeteta.
a herbal medicine for anxiety and mild depression. 
biljni lijek za liječenje tjeskobe i blage depresije.
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) or very rare (<1/10,000). 
Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000
The recommended tacrolimus dosing is 0.5 mg every 7 days. 
Preporučena doza takrolimusa je 0,5 mg svakih 7 dana.
If you take more Exviera than you should 
Ako uzmete više lijeka Exviera nego što ste trebali
Missed doses 
Propuštene doze
No subject received a blood transfusion. 
Nijedan ispitanik nije primio transfuziju krvi.
• Swelling of the layers of skin which can affect any part of the body including the face, tongue or throat and may cause difficulty swallowing or breathing (angioedema) 
• oticanje slojeva kože koje može zahvatiti bilo koji dio tijela, uključujući lice, jezik ili grlo što može uzrokovati poteškoće u gutanju ili disanju (angioedem).
There are some medicines you must not take with Exviera - see the previous table “Medicines you must not take with Exviera”. 
Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Exviera - pogledajte prethodnu tablicu „Lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Exviera“.
60 patients were randomized and treated, and 60/60 (100%) achieved SVR12. 
60 je bolesnika bilo randomizirano i liječeno te je 60/60 (100%) postiglo SVR12.
Raltegravir exposure is substantially increased (2-fold). 
Izloženost raltegraviru je značajno povećana (2 puta).
SVR12 rates for recommended treatment regimens by patient population 
Stope SVR12 za preporučene režime liječenja prema populaciji bolesnika
• If you are taking any of the medicines listed in the following table. 
• ako uzimate neki od lijekova navedenih u tablici u nastavku.
24 weeks 
24 tjedana
*Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot. 
*Vaš liječnik će možda morati povećati učestalost vaših krvnih pretraga kako bi provjerio zgrušavanje
• If you or your partner becomes pregnant during treatment with Exviera and ribavirin or in the months that follow, you must contact your doctor immediately. 
• Ako Vi ili Vaša partnerica zatrudnite tijekom liječenja lijekom Exviera i ribavirinom ili u nekoliko narednih mjeseci nakon prestanka liječenja, odmah se obratite Vašem liječniku.
Early discontinuation may result in drug resistance, but implications for future therapy are not known. 
Prijevremeni prekid liječenja može razviti rezistenciju na lijek, ali utjecaj na buduću terapiju nije poznat.
Paediatric population Drug interaction studies have only been performed in adults. 
Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
SEDATIVES / HYPNOTICS Zolpidem 
SEDATIVI / HIPNOTICI Zolpidem
Expected: 
Očekuje se:
25 mg once daily administered in the morning, with food 
25 mg jedanput na dan primjenjen ujutro s hranom
Sirolimus blood concentrations should be monitored every 4 to 7 days until 3 consecutive trough levels have shown stable concentrations of sirolimus. 
Potrebno je pratiti koncentracije sirolimusa u krvi svakih 4 do 7 dana dok 3 uzastopne najniže koncentracije ne pokažu stabilne razine sirolimusa.
Table 16 shows SVR rates for these subjects. 
U Tablici 16 prikazane su stope SVR-a za te ispitanike.
95% CIa F0-F1 
SVR12 95% CIa F0-F1
NA Decrease in amlodipine dose by 50% and monitor patients for clinical effects. 
NP Smanjenje doze amlodipina za 50% i nadzor kliničkih učinaka kod bolesnika.
- have diabetes. 
- imate šećernu bolest.
Main demographics in TURQUOISE-III Characteristics 
Glavne demografske karakteristike ispitanika u TURQUOISE-III
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AP09 
Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku uporabu; direktno djelujući antivirotici, ATK oznaka: J05AP09
• Feeling weak or lack of energy (asthenia). 
• slabost ili nedostatak energije (astenija)
Design: 
Dizajn:
The interactions with pitavastatin and fluvastatin have not been investigated. 
Interakcije s pitavastatinom i fluvastatinom nisu ispitane.
HBV screening should be performed in all patients before initiation of treatment. 
Probir na HBV mora se provesti u svih bolesnika prije početka liječenja.
Mechanism: 
Mehanizam:
• Decide what other medicines you should take with Exviera and for how long. 
• utvrdio koje lijekove morate uzimati s lijekom Exviera i koliko dugo
12 weeks 
12 tjedana
Do not give Exviera to children and adolescents under 18 years of age. 
Exviera se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
If the combination is used, repeated ECGmonitoring should be done, see section 4.4. 
Ako se primjenjuje kombinacija, mora se ponavljano provoditi EKG praćenje, vidjeti dio 4.4.
Pitavastatin and fluvastatin 
Pitavastatin i fluvastatin
Norgestimate metabolites: 
Metaboliti norgestimata:
Q80K, although a highly prevalent polymorphism in NS3 (41.2% of samples), confers minimal resistance to paritaprevir. 
Q80K, iako uvjerljivo najzastupljeniji polimorfizam proteina NS3 (41,2% uzoraka), uzrokuje minimalnu rezistenciju na paritaprevir.
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with dasabuvir, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol. 
Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom dasabuvira, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
Ribavirin stays for a long time in the body after treatment is stopped, and effective contraception is therefore needed both during treatment and for some time afterwards. 
Ribavirin ostaje u tijelu dugo nakon prekida liječenja te je stoga potrebna učinkovita kontracepcija tijekom liječenja te neko vrijeme nakon prestanka liječenja.
You or your caregiver should also immediately inform your doctor of any changes in behaviour or mood and of any suicidal thoughts you may have. 
Vi ili Vaš njegovatelj također trebate odmah obavijestiti liječnika o bilo kakvim promjenama u ponašanju ili raspoloženju i bilo kakvim mislima o samoubojstvu.
AbbVie (as logo) 
AbbVie (kao logo)
Part 1 of the study was a Phase 2 pilot cohort consisting of 2 parts, Part 1a (63 subjects) and Part 1b (22 subjects). 
Prvi dio ispitivanja bilo je kohortno pilot ispitivanje faze 2 koje se sastojalo od 2 dijela, dijela 1a (63 ispitanika) i dijela 1b (22 ispitanika).
Tell your doctor if you have a history of depression or psychiatric illness. 
Obavijestite svog liječnika ako ste nekad imali depresiju ili psihijatrijsku bolest.
A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would result in <10% change in dasabuvir exposures. 
Promjena od 10 kg pri tjelesnoj težini od 76 kg (medijan težine u fazi 3 ispitivanja) rezultira u <10% promjene u izloženosti dasabuviru.
C12:= concentration at 12 hours following single dose of everolimus. 
C12:= koncentracija 12 sati nakon primjene jedne doze everolimusa.
Some diabetic patients have experienced low sugar levels in the blood (hypoglycaemia) after starting treatment with medicines like Exviera. 
U nekih bolesnika sa šećernom bolesti zabilježene su niske razine šećera u krvi (hipoglikemija) nakon početka liječenja lijekovima kao što je Exviera.
See additional information on specific hormonal contraceptives in sections 4.3 and 4.4. 
Vidjeti dodatne informacije o određenim hormonskim kontraceptivima u dijelovima 4.3 i 4.4.
• efavirenz, nevirapine, etravirine 
• efavirenz, nevirapin, etravirin
See the section on contraception below. 
Vidjeti dio o kontraceptivima u nastavku.
The recommended dose is 250 mg of dasabuvir (one tablet) twice daily (morning and evening). 
Preporučena doza je 250 mg dasabuvira (jedna tableta) dvaput na dan (ujutro i navečer).
Depression, including suicidal thoughts and behaviours, has been reported in some patients taking this medicine, particularly in patients with a prior history of depression or psychiatric illness or in patients taking ribavirin with this medicine. 
Depresija, uključujući misli o samoubojstvu i suicidalno ponašanje, prijavljena je u nekih bolesnika koji su uzimali ovaj lijek, posebice u bolesnika koji su ranije imali depresiju ili psihijatrijsku bolest ili u bolesnika koji uz ovaj lijek uzimaju i ribavirin.
Such medicinal products include sulfasalazine, imatinib and some of the statins (see Table 2). 
Ti lijekovi uključuju sulfasalazin, imatinib i neke statine (vidjeti Tablicu 2).
The lack of detection of virus containing a resistance-associated substitution does not indicate that the resistant virus is no longer present at clinically significant levels. 
To što virus sa supstitucijom povezanom s rezistencijom više nije mjerljiv ne znači da rezistentan virus više nije prisutan u klinički značajnim količinama.
Your doctor will talk with you about which of these medicines to take with Exviera. 
Liječnik će Vam reći koje od tih lijekova trebate uzimati s lijekom Exviera.
The effects of Exviera during pregnancy are not known. 
Učinci lijeka Exviera u trudnoći nisu poznati.
Unchanged dasabuvir accounted for 26.2% and M1 for 31.5% of the total dose in faeces. 
Nepromijenjeni dasabuvir iznosio je 26,2%, a M1 31,5% ukupne doze u fecesu.
Most patients with these severe outcomes had evidence of advanced or decompensated cirrhosis prior to initiating therapy. 
Kod većine bolesnika s tim teškim ishodima postojali su znakovi uznapredovale ili dekompenzirane ciroze prije početka terapije.
Elimination half-life in rat milk was slightly shorter than in plasma, AUC was about 2 fold of that in plasma. 
Poluvrijeme eliminacije u mlijeku štakora bilo je nešto kraće nego u plazmi, dok je AUC bio dvostruko veći nego u plazmi.
No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein 
Ne (za neki od navedenih parametara) *AFP= α-fetoprotein u serumu
Stop taking Exviera and talk to your doctor or get medical help immediately if any of the following occur: 
Prekinite uzimanje lijeka Exviera i obratite se svom liječniku ili odmah potražite medicinsku pomoć ako se bilo što od navedenog pojavi:
NA Monitor patients for clinical effects; a decrease in furosemide dose of up to 50% may be required. 
NP Nadzor kliničkih učinaka kod bolesnika; može biti potrebno smanjenje doze furosemida do 50%.
Number of Responders at the End of Treatment 
Broj ispitanika s odgovorom na liječenje na završetku ispitivanja
Dasabuvir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Dasabuvir ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
GARNET (open-label) 
GARNET (otvoreno)
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists. 
Iako nije očekivana promjena farmakokinetike varfarina, preporučuje se pomni nadzor INR-a kod primjene svih antagonista vitamina K.
NA Clinical monitoring of patients is recommended. 
NP Preporučuje se klinički nadzor bolesnika.
Limited data in patients with end-stage renal disease indicate no clinically significant changes in exposure also in this patient group. 
Ograničeni podaci u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti ukazuju na nepostojanje klinički značajnih promjena u izloženosti niti u ovoj skupini bolesnika.
Women of childbearing potential /contraception in males and females 
Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena
In cell culture 
U staničnoj kulturi
The use of Exviera in children and adolescents has not yet been studied. 
Primjena lijeka Exviera u djece i adolescenata još nije ispitana.
The safety and efficacy of dasabuvir in children less than 18 years of age have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost dasabuvira u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.