natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people o Excessive thirst o Feeling unwell or unhappy, slow thinking o Stroke o Increased muscle tension, difficulty with speech, difficulty with coordination, reduced sense of taste, altered sleep pattern o Disturbed vision, eyeball discolouration, dilated pupils, sensitivity to light, 
o prekomjerna žeđ o osjećati se loše ili nesretno, sporo razmišljanje o moždani udar o povećana napetost mišića, poteškoće s govorom, poteškoće s koordinacijom, smanjeni osjet okusa, promijenjen obrazac spavanja o poremećaj vida, promjena boje očne jabučice, proširene zjenice, osjetljivost na svjetlost,
Metformin had no effect on varenicline pharmacokinetics. 
Metformin nije utjecao na farmakokinetiku vareniklina.
CHAMPIX 1 mg film-coated tablets are light blue film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 1.0” 
- CHAMPIX 1 mg filmom obložene tablete su svijetloplave filmom obložene tablete u obliku kapsule, s oznakama “Pfizer” i “CHX 1.0”
The study in patients with stable cardiovascular disease described above was included in the meta-analysis. 
U metaanalizu je bilo uključeno i prethodno opisano ispitivanje s bolesnicima sa stabilnom kardiovaskularnom bolešću.
In this study, infants exposed to CHAMPIX in utero as compared to infants born to mothers who smoked during pregnancy had lower rates of congenital malformations (3.6% vs 4.3%), stillbirth (0.3% vs 0.5%), preterm birth (7.5% vs 7.9%), small for gestational age (12.5% vs 17.1%), and premature rupture of membrane (3.6% vs 5.4%). 
U ovom su ispitivanju u dojenčadi koja je bila izložena lijeku CHAMPIX in utero zabilježene niže stope kongenitalnih malformacija (3,6% naspram 4,3%), mrtvorođenih (0,3% naspram 0,5%), prijevremeno rođenih (7,5% naspram 7,9%), malog rasta za gestacijsku dob (12,5% naspram 17,1%) i prijevremenog prsnuća plodovih ovoja (3,6% naspram 5,4%) u usporedbi s dojenčadi majki koje su pušile tijekom trudnoće.
Semen analysis abnormal, C-reactive protein increased, blood calcium decreased * Frequencies are estimated from a post-marketing, observational cohort study 
Pretrage često odstupanja u rezultatima testova jetrene funkcije rijetko poremećene vrijednosti sjemena, povišena vrijednost C-reaktivnog proteina, smanjena vrijednost kalcija u krvi * učestalost procijenjena na temelju opservacijskog kohortnog ispitivanja nakon stavljanja lijeka u promet
Neuropsychiatric Safety Study in Subjects with and without a History of Psychiatric Disorder: 
Procjena kardiovaskularne sigurnosti u osoba sa ili bez psihijatrijskih poremećaja u anamnezi
You may temporarily experience increased irritability, urge to smoke, depression and/or sleep disturbances when you stop taking CHAMPIX. 
Nakon što prestanete uzimati CHAMPIX, privremeno možete iskusiti povećanu razdražljivost, nagon za pušenjem, depresiju i/ili poremećaje spavanja.
There is currently limited clinical experience with the use of CHAMPIX among black people to determine clinical efficacy. 
Na temelju dosadašnjeg ograničenog iskustva ne može se utvrditi klinička djelotvornost lijeka CHAMPIX u bolesnika crne rase.
12-to-17-Year Olds n/N (%) 
Bolesnici u dobi od 12 do 17 godina n/N (%)
Varenicline did not alter the pharmacokinetics of warfarin. 
Vareniklin nije izmijenio farmakokinetiku varfarina.
The primary study endpoint was the CO-confirmed continuous abstinence rate from week 13 through week 24 in the double-blind treatment phase. 
Primarna mjera ishoda ispitivanja bila je stopa kontinuirane apstinencije potvrđene izdisajnim testom ugljikova monoksida od 13. do 24. tjedna u dvostruko slijepoj fazi liječenja.
There have been post-marketing reports of hypersensitivity reactions including angioedema in patients treated with varenicline. 
Nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika liječenih vareniklinom prijavljene su reakcije preosjetljivosti, uključujući angioedem.
0.5 mg film-coated tablets of 4mm x 8mm: White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side. 
0,5 mg filmom obložene tablete dimenzija 4 mm x 8 mm: Bijele, bikonveksne tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 0.5" na drugoj strani.
Subjects were randomised to either CHAMPIX 1 mg twice daily (n=760) or placebo (n=750) for 24 weeks and followed up post-treatment through week 52. 
Ispitanici su randomizirani da dobivaju CHAMPIX 1 mg dvaput na dan (n=760) ili placebo (n=750) tijekom 24 tjedna i praćeni su nakon liječenja do 52. tjedna.
Prothrombin time (INR) was not affected by varenicline. 
Vareniklin nije utjecao na protrombinsko vrijeme (INR).
Hepatic impairment No dosage adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Subjects were randomised 1:1 to CHAMPIX 1 mg twice daily (N=249) or placebo (N=245) for 12 weeks of treatment and followed for up to 40 weeks post-treatment. 
Ispitanici su randomizirani 1:1 da primaju CHAMPIX u dozi od 1 mg dvaput na dan (N=249) ili placebo (N=245) tijekom 12 tjedana liječenja, nakon čega je uslijedilo razdoblje praćenja do 40 tjedana.
NRT vs Placebo 
NRT naspram placeba
White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side. 
Bijele, bikonveksne tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 0.5" na drugoj strani.
154 x 1 mg film-coated tablets 
154 filmom obloženih tableta od 1 mg
The 4 week (week 9-12) CQR for varenicline and placebo was 53.9% and 19.4%, respectively (difference=34.5%, 95% CI: 27.0%42.0%) and the CA week 9-24 was 35.2% (varenicline) vs. 12.7% (placebo) (difference=22.5%, 95% CI: 15.8% - 29.1%). 
Stopa kontinuiranog prestanka pušenja tijekom 4 tjedna (od 9. do 12. tjedna) iznosila je 53,9% za vareniklin, a 19,4% za placebo (razlika = 34,5%, 95% CI: 27,0% - 42,0%), a kontinuirane apstinencije od 9. do 24. tjedna bila je 35,2% (vareniklin) naspram 12,7% (placebo) (razlika = 22,5%, 95% CI: 15,8% - 29,1%).
Odds ratio (95% CI), p value 
Omjer izgleda (95% CI), p vrijednost
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 Film-coated tablets 
Pakiranje za terapiju održavanja koje sadrži 56 filmom obloženih tableta
Study in subjects with stable schizophrenia or schizoaffective disorder Varenicline safety and tolerability was assessed in a double-blind study of 128 smokers with stable schizophrenia or schizoaffective disorder, on antipsychotic medication, randomised 2:1 to varenicline (1 mg twice daily) or placebo for 12 weeks with 12-week non-drug follow-up. 
Ispitivanje s ispitanicima sa stabilnom shizofrenijom ili shizoafektivnim poremećajem: Sigurnost i podnošljivost vareniklina ocijenjeni su u dvostruko slijepom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 128 pušača sa stabilnom shizofrenijom ili shizoafektivnim poremećajem, liječenih antipsihoticima.
Anxiety disorders and symptoms Depressed mood disorders and disturbances Mood disorders and disturbances NEC* 
Depresivni poremećaji i smetnje
pain in the gums o Reddening of the skin, acne, increased sweating, night sweats o Muscle spasms, chest wall pain o Abnormally frequent urination, urination at night o Increased menstrual flow o Chest discomfort, flu like illness, fever, feeling weak or unwell o High blood sugar o Heart attack o Suicidal thoughts o Changes in thinking or behaviour (such as aggression) 
ulceracije u ustima, bol u desnima o crvenilo kože, akne, pojačano znojenje, noćno znojenje o grčevi u mišićima, bol u stijenci prsnog koša o poremećena učestalost mokrenja, mokrenje noću o pojačana mjesečnica o nelagoda u prsnom košu, bolest nalik gripi, vrućica, osjećaj slabosti ili nemoći o visoki šećer u krvi o srčani udar o suicidalne misli o promjene u razmišljanju ili ponašanju (poput agresije)
4-week treatment initiation pack 
Četverotjedno pakiranje za početak liječenja
hallucinations, changes in sex drive o Seizure, tremor, feeling sluggish, less sensitive to touch o Conjunctivitis, eye pain o Ringing in the ears o Angina, rapid heart rate, palpitations, increased heart rate o Increased blood pressure, hot flush o Inflammation of nose, sinuses and throat, congestion of nose, throat and chest, 
halucinacije, promjene spolnog nagona o napadaji, nevoljno drhtanje, osjećaj tromosti, smanjena osjetljivost na dodir o konjuktivitis, bol u oku o zvonjava u ušima o angina, brzi ritam srca, osjećaj lupanja srca, ubrzani otkucaji srca o povišen krvni tlak, navale vrućine o upala nosa, sinusa i grla, kongestija nosa, grla i prsnog koša, promuklost, alergijska upala nosne sluznice, iritacija grla, začepljenje sinusa, prekomjerna sluz iz nosa koja uzrokuje kašalj, curenje nosa o crvena krv u stolici, nadraženi želudac, promjene u pražnjenju crijeva, podrigivanje,
Patient reported craving, withdrawal and reinforcing effects of smoking 
Žudnja, simptomi ustezanja i učinci koji potiču na pušenje koje su prijavili bolesnici
1 mg film-coated tablets of 5mm x 10mm: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side. 
1 mg filmom obložene tablete dimenzija 5 mm x 10 mm: Svijetloplave, bikonveksne tablete u obliku kapsule, s oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 1.0" na drugoj strani.
Patients who stopped smoking by Week 12 were then randomised to receive either CHAMPIX (1 mg twice daily) or placebo for an additional 12 weeks for a total study duration of 52 weeks. 
Bolesnici koji su prestali pušiti do 12. tjedna zatim su randomizirani u skupinu koja je dodatnih 12 tjedana primala ili CHAMPIX (1 mg dvaput na dan) ili placebo.
How to store CHAMPIX 
Kako čuvati CHAMPIX
Common: may affect up to 1 in 10 people o Chest infection, inflammation of the sinuses o Increased weight, decreased appetite, increased appetite o Sleepiness, dizziness, changes in the way things taste o Shortness of breath, cough o Heartburn, vomiting, constipation, diarrhoea, feeling bloated, abdominal pain, toothache, 
Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba o infekcija u prsnom košu, upala sinusa o povećana tjelesna težina, smanjeni tek, pojačan tek o pospanost, omaglica, promjene osjeta okusa o nedostatak zraka, kašalj o žgaravica, povraćanje, zatvor, proljev, nadutost, bol u trbuhu, zubobolja, probavne tegobe, vjetrovi, suha usta o kožni osip, svrbež o bol u zglobovima, bol u mišićima, bol u leđima o bol u prsnom košu, umor
Therefore, unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking CHAMPIX, according to the instructions described in the table above. 
Stoga je važno nastaviti uzimati CHAMPIX prema uputama opisanim u gornjoj tablici, osim ako Vam liječnik ne kaže da liječenje morate prekinuti.
Cellulose, Microcrystalline Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous Croscarmellose Sodium Silica, Colloidal Anhydrous Magnesium Stearate 
Jezgra tableta celuloza, mikrokristalična kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Follow-on (maintenance) packs containing 2, 4, 8, or 10 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton. 
- Pakiranja za nastavak liječenja (održavanje) koja sadrže 2, 4, 8 ili 10 prozirnih blistera s 14 CHAMPIX 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
However, the use of varenicline, bupropion and NRT in the psychiatric cohort was not associated with a significantly increased risk of NPS adverse events in the composite primary endpoint compared with placebo (95% CIs included zero). 
Međutim, primjena vareniklina, bupropiona i NRT-a u psihijatrijskoj kohorti nije bila povezana sa značajno povećanim rizikom od NPS štetnih događaja u kompozitnom primarnom ishodu u usporedbi s placebom (95 %-tni intervali pouzdanosti uključivali su nulu).
Maintenance pack 
Pakiranja za terapiju održavanja
High-Dose Varenicline vs Placebo Low-Dose Varenicline vs Placebo 
Niska doza vareniklina naspram placeba
Continuous abstinence rate between weeks 9-12 was 35.9% in the varenicline treatment group versus 15.6% in the placebo group (OR 3.35 (95% CI 2.16-5.21)) and between weeks 9-52 was 20.3% versus 10.4% respectively (OR 2.36 (95% CI 1.40-3.98)). 
Kontinuirana stopa apstinencije između 9. i 12. tjedna bila je 35,9% u grupi ispitanika liječenih vareniklinom naspram 15,6% u placebo grupi (OR 3,35 (95% CI 2,16-5,21)).
Single and multiple-dose pharmacokinetics of varenicline have been investigated in paediatric patients aged 12 to 17 years old (inclusive) and were approximately dose-proportional over the 0.5 mg to 2 mg daily dose range studied. 
Farmakokinetika pojedinačne i višestrukih doza vareniklina ispitana je u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do uključivo 17 godina.
In this 24-week study, patients received treatment for 12 weeks followed by a 12 week non-treatment follow up phase. 
U tom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna bolesnici su liječeni 12 tjedana, nakon čega je uslijedila faza praćenja od 12 tjedana bez terapije.
The use of varenicline, bupropion and NRT in the non-psychiatric cohort was not associated with a significantly increased risk of NPS adverse events in the composite primary endpoint compared with placebo (95% CIs were lower than or included zero). 
Primjena vareniklina, bupropiona i NRT-a u nepsihijatrijskoj kohorti nije bila povezana sa značajno povećanim rizikom od NPS štetnih događaja u kompozitnom primarnom ishodu u usporedbi s placebom (95 %-tni intervali pouzdanosti bili su niži od nule ili su uključivali nulu).
History of psychiatric disorders 
Psihijatrijski poremećaj u anamnezi
The percentage of subjects with suicidal ideation and/or behaviour based on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) was similar between the varenicline and placebo groups during treatment and in the non- treatment follow-up, as shown in the following table: 
Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS), bio je sličan između skupina koje su primale vareniklin i placebo tijekom liječenja i praćenja bez liječenja, kako je to prikazano u sljedećoj tablici:
12-week Treatment Initiation Pack 
Pakiranje za početak 12-tjednog liječenja
Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side. 
Svijetloplave, bikonveksne tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 1.0" na drugoj strani.
Subjects were randomised to CHAMPIX 1 mg twice daily (n=353) or placebo (n=350) for 12 weeks and then were followed for 40 weeks post-treatment. 
Ispitanici su randomizirani da primaju ili CHAMPIX u dozi od 1 mg dvaput na dan (n=353) ili placebo (n=350) tijekom 12 tjedana, nakon čega je uslijedilo razdoblje praćenja od 40 tjedana.
Week 1 
1. tjedan Doza
There have been reports of depression, suicidal ideation and behaviour and suicide attempts in patients taking CHAMPIX. 
U bolesnika koji su uzimali CHAMPIX zabilježeni su slučajevi depresije, razmišljanja o samoubojstvu, samoubilačkog ponašanja i pokušaja samoubojstva.
High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil/polyethylene induction seal containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed. 
Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i zalijepljenim zaštitnim poklopcem od aluminijske folije/polietilena, koja sadrži 56 x 0,5 mg filmom obloženih tableta.
- Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate). 
- Jedna filmom obložena tableta od 0,5 mg sadrži 0,5 mg vareniklina (u obliku vareniklintartarata).
High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil / polyethylene induction seal containing 56 x 1 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed. 
Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i zalijepljenim zaštitnom poklopcem od aluminijske folije/polietilena, koja sadrži 56 x 1 mg filmom obloženih tableta.
Carton pack containing 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 8 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 10 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets 
Kutija koja sadrži 2 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 4 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 8 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 10 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina
CHAMPIX 0.5 mg CHAMPIX 1 mg Film-coated tablets Varenicline 
CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg vareniklin
reported categories of adverse events related to psychiatric safety other than sleep disorders and disturbances. 
Tablica u nastavku pokazuje najčešće (≥ 1%) prijavljene kategorije štetnih događaja povezanih s psihijatrijskom sigurnošću osim poremećaja i smetnja sna.
Changes in behaviour or thinking, anxiety, psychosis, mood swings, aggressive behaviour, depression, suicidal ideation and behaviour and suicide attempts have been reported in patients attempting to quit smoking with CHAMPIX in the post-marketing experience. 
Nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika koji su pokušali prestati pušiti uz pomoć lijeka CHAMPIX prijavljene su promjene ponašanja ili razmišljanja, anksioznost, psihoza, promjene raspoloženja, agresivno ponašanje, depresija, suicidalne ideacije i ponašanje te pokušaji samoubojstva.
- Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate). 
- Jedna filmom obložena tableta od 1 mg sadrži 1 mg vareniklina (u obliku vareniklintartarata).
numbers 1 to 14 numbers 1 to 28 sun as symbol moon as symbol 
1. tjedan 2.-4. tjedan brojevi od 1 do 28 simbol sunca simbol mjeseca
Therefore, active substances that are cleared by renal secretion (e.g., metformin - see below) are unlikely to be affected by varenicline. 
Stoga nije vjerojatno da bi vareniklin mogao utjecati na djelatne tvari čiji se klirens provodi bubrežnom sekrecijom (npr. metformin - vidjeti u nastavku).
In these 52 week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40 week non-treatment phase. 
U tim ispitivanjima u trajanju od 52 tjedna bolesnici su liječeni 12 tjedana, nakon čega je uslijedila faza od 40 tjedana bez terapije.
Tablet Core - CHAMPIX 0.5 mg and 1 mg film-coated tablets Cellulose, Microcrystalline 
Jezgra tablete - CHAMPIX 0,5 mg i 1 mg filmom obložene tablete mikrokristalična celuloza bezvodni kalcijev hidrogenfosfat umrežena karmelozanatrij bezvodni, koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Bupropion Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of bupropion. 
Bupropion Vareniklin nije izmijenio farmakokinetiku bupropiona u stanju dinamičke ravnoteže.
In this 52-week duration study, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment follow-up phase. 
U tom ispitivanju u trajanju od 52 tjedna bolesnici su liječeni 12 tjedana, nakon čega je uslijedila faza praćenja od 40 tjedana bez terapije.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg or 1 mg varenicline (as tartrate). 
Jedna tableta sadrži 0,5 mg ili 1 mg vareniklina (u obliku vareniklintartarata).
Suicidal ideation, aggression, panic reaction, thinking abnormal, restlessness, mood swings, depression*, anxiety*, hallucinations*, libido increased, libido decreased Psychosis, somnambulism, abnormal behaviour, dysphoria, bradyphrenia Nervous system disorders Very common Headache Common 
Poremećaji metabolizma i prehrane često povećanje tjelesne težine, smanjeni tek, pojačan tek manje često hiperglikemija rijetko šećerna bolest, polidipsija Psihijatrijski poremećaji vrlo često neuobičajeni snovi, nesanica manje često suicidalna ideacija, agresija, panična reakcija, neuobičajeno razmišljanje, nemir, promjene raspoloženja, depresija*, anksioznost*, halucinacije*, povećan libido, smanjen libido rijetko psihoza, somnambulizam, neuobičajeno ponašanje, disforija, bradifrenija Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja često somnolencija, omaglica, disgeuzija manje često napadaj, tremor, letargija, hipoestezija rijetko nepoznato cerebrovaskularni incident, hipertonija, dizartrija, poremećaj koordinacije, hipogeuzija, poremećaj cirkadijalnog ritma spavanja prolazni gubitak svijesti
Odds ratio CHAMPIX vs. bupropion p < 0.0001 
Omjer izgleda CHAMPIX naspram bupropiona p<0,0001
1.52 (1.23, 1.89), P=0.0001 
1,52 (1,23; 1,89), P=0,0001 1.51 (1,19; 1,93), P=0,0008
Fungal infection, viral infection Blood and lymphatic system disorders Rare 
Organski sustav Nuspojava Infekcije i infestacije vrlo često nazofaringitis često bronhitis, sinusitis manje često gljivična infekcija, virusna infekcija Poremećaji krvi i limfnog sustava rijetko smanjen broj trombocita
Odds ratio (95% CI) 
Omjer izgleda (95% CI)
Treatment initiation pack in an outer carton containing 1 pack with 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging and 2 packs each containing 2 clear blisters of 28 or 4 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging. 
- Pakiranje za početak liječenja u vanjskoj kutiji koje sadrži 1 pakiranje s 1 prozirnim blisterom s 11 filmom obloženih tableta CHAMPIX 0,5 mg i 14 x 1 mg filmom obloženih tableta i 1 prozirnim blisterom s 28 filmom obloženih tableta CHAMPIX 1 mg ili 2 prozirna blistera s 14 filmom obloženih tableta CHAMPIX 1 mg u kartonskom ovitku i 2 pakiranja od kojih svako sadrži 2 prozirna blistera s 28 filmom obloženih tableta CHAMPIX 1 mg ili 4 prozirna blistera s 14 filmom obloženih tableta CHAMPIX 1 mg u kartonskom ovitku.
Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate). 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg vareniklina (u obliku vareniklintartarata).
1.74 (1.41, 2.14), P<0.0001 
1,77 (1,46; 2,14), P<0,0001 1,74 (1,41 2,14), P<0,0001
Treatment initiation packs 
Pakiranja za početak liječenja
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 0.5 mg and 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card 
Blister s 14 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina i 28 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina, toplinski zalijepljen kartonski ovitak
Uncommon Rare 
Nije primjenjivo
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets 
CHAMPIX 0,5 mg filmom obložene tablete CHAMPIX 1 mg filmom obložene tablete
1.41 (1.11, 1.79), P=0.0047 
1,49 (1,20; 1,85), P=0,0003 1.41 (1,11; 1,79), P=0,0047
Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets in card packaging. 
- Pakiranja za nastavak liječenja (održavanje) koja sadrže 2 ili 4 prozirna blistera s 14 CHAMPIX 0,5 mg filmom obloženih tableta ili 2 prozirna blistera s 28 CHAMPIX 0,5 mg filmom obloženih tableta u kartonskom ovitku.
Numbers 1 to 14 sun as symbol moon as symbol 
1. tjedan 2. tjedan brojevi od 1 do 14 simbol sunca simbol mjeseca
Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling 
Toplinski zalijepljen kartonski ovitak koji sadrži ili 2 ili 4 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina ili 2 blistera s 28 filmom obloženih tableta od 0,5 mg vareniklina - unutarnje i vanjsko označivanje
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg 
CHAMPIX 0,5 mg
Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets. 
- Bijela zatvorena bočica od polietilena visoke gustoće sa navojnim sigurnosnim zatvaračem za djecu koja sadrži 56 CHAMPIX 0,5 mg filmom obloženih tableta, u kutiji.