natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatobiliary disorders Hepatic injury (see section 4.4) 
Poremećaji jetre i žuči oštećenje jetre (vidjeti dio 4.4)
Initiation of ambrisentan is not recommended for patients with clinically significant anaemia. 
U bolesnika s klinički značajnom anemijom ne preporučuje se započinjanje liječenja ambrisentanom.
Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contain the azo-colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which may cause allergic reactions. 
Ambrisentan Mylan 5 mg filmom obložene tablete sadrže azo-boju Allura red AC Aluminium Lake (E129), koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Peripheral oedema, fluid retention and headache (including sinus headache, migraine) were the most common adverse reactions observed with ambrisentan. 
Najčešće primijećene nuspojave kod primjene ambrisentana bile su periferni edem, retencija tekućine i glavobolja (uključujući sinusnu glavobolju i migrenu).
• chest pain or discomfort 
• bol ili nelagoda u prsnom košu
Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contain the azo-colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which may cause allergic reactions. 
Ambrisentan Mylan 10 mg filmom obložene tablete sadrže azo-boju Allura red AC Aluminium Lake (E129), koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Swallow the tablet whole, with a glass of water, do not split, crush or chew the tablet. 
Tablete nemojte lomiti, drobiti ni žvakati.
47% to 92%). 
2 godine: 79,7%
Warfarin also had no clinically significant effects on the pharmacokinetics of ambrisentan. 
Također nije utvrđen klinički značajan učinak varfarina na farmakokinetiku ambrisentana.
No previously unknown adverse reactions were identified with long-term treatment or for ambrisentan in combination with tadalafil. 
Pri dugoročnom liječenju i primjeni ambrisentana u kombinaciji s tadalafilom nisu identificirane nikakve prethodno nepoznate nuspojave.
A statistically significant increase (3.41 ± 6.96) was observed for the combined dose group in the physical functioning scale of the SF-36 Health Survey compared with placebo (-0.20 ± 8.14, p=0.005). 
Statistički značajan porast (3,41 ± 6,96) za skupinu s kombiniranim dozama, u ljestvici tjelesne sposobnosti u ‚SF-36
• flushing (redness of the skin) 
• navale crvenila (crvenilo kože)
Similarly, co-administration with tadalafil did not affect the pharmacokinetics of ambrisentan (see section 4.5). 
Slično tome, niti tadalafil nije pokazao klinički značajan učinak na farmakokinetiku ambrisentana (vidjeti dio 4.5).
The primary analysis was combination group vs. pooled monotherapy groups. 
Primarna analiza uspoređivala je podatke iz skupine liječene kombiniranom terapijom s objedinjenim podacima iz skupina liječenih monoterapijom.
Secondary endpoints 
Sekundarne mjere ishoda
Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contain lactose. 
Ambrisentan Mylan 10 mg filmom obložene tablete sadrže laktozu.
Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.5 and 5.2). 
Bolesnike na terapiji ambrisentanom potrebno je pažljivo pratiti na početku terapije rifampicinom (vidjeti dijelove 4.5 i 5.2).
Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 4.5). 
Bolesnike na terapiji ambrisentanom potrebno je pažljivo pratiti na početku terapije rifampicinom (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of tadalafil, and the effects of steady-state tadalafil (40 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan were studied in 23 healthy volunteers. 
Učinak stanja dinamičke ravnoteže ambrisentana (10 mg jednom dnevno) na farmakokinetiku pojedinačne doze tadalafila, kao i učinak stanja dinamičke ravnoteže tadalafila (40 mg jednom dnevno) na farmakokinetiku pojedinačne doze ambrisentana, ispitivan je na 23 zdrava dobrovoljca.
Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contain lactose. 
Ambrisentan Mylan 5 mg filmom obložene tablete sadrže laktozu.
Ambrisentan Mylan tablets contain a colouring agent called Allura red AC Aluminium Lake (E129) which may cause allergic reactions. 
Ambrisentan Mylan tablete sadrže boju Allura red AC Aluminium Lake (E129), koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Pack sizes of 30 film-coated tablets and unit dose blisters of 30x1 film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed. 
Pakiranja od 30 filmom obloženih tableta i 30x1 filmom obložena tableta u blisterima djeljivima na jedinične doze.
Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 5.2). 
Bolesnike na terapiji ambrisentanom potrebno je pažljivo pratiti na početku terapije rifampicinom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of a single dose of warfarin (25 mg), as measured by PT and INR, were investigated in 20 healthy volunteers. 
Ispitivan je učinak stanja dinamičke ravnoteže ambrisentana (10 mg jednom dnevno) na farmakokinetiku i farmakodinamiku pojedinačne doze varfarina (25 mg), mjerenu PV-om i INR-om, na 20 zdravih dobrovoljaca.
Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan 
Ambrisentan Mylan 5 mg filmom obložene tablete Ambrisentan Mylan 10 mg filmom obložene tablete ambrisentan
Talk to your doctor if you have any questions or concerns about this. 
Ako imate bilo kakvih pitanja ili ste zabrinuti oko toga, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Ambrisentan monotherapy 
Monoterapija ambrisentanom
Since the main routes of metabolism of ambrisentan are glucuronidation and oxidation with subsequent elimination in the bile, hepatic impairment might be expected to increase exposure (Cmax and AUC) to ambrisentan. 
Za očekivati je da bi oštećenje jetre moglo povećati izloženost ambrisentanu (Cmax i AUC) jer su glavni putevi metaboliziranja ambrisentana glukuronidacija i oksidacija s naknadnom eliminacijom putem žuči.
The main routes of metabolism of ambrisentan are glucuronidation and oxidation with subsequent elimination in the bile and therefore hepatic impairment might be expected to increase exposure (Cmax and AUC) of ambrisentan. 
Glavni putevi metaboliziranja ambrisentana su glukuronidacija i oksidacija, te poslije eliminacija putem žuči.
The effects of acute and repeat dosing of rifampicin (600 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of ambrisentan (10 mg once daily) were studied in healthy volunteers. 
Na zdravim dobrovoljcima istraživani su učinci jedne i ponovljenih doza rifampicina (600 mg jednom dnevno) na farmakokinetiku ambrisentana (10 mg jednom dnevno) u stanju dinamičke ravnoteže.
CI: -44.8, -20.7 
% razlike -33,8; 95% CI: -44,8;
Each tablet contains 5 mg ambrisentan 
Jedna tableta sadrži 5 mg ambrisentana
→ Tell your doctor immediately. 
Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma: → Odmah obavijestite svog liječnika.
Cases of pulmonary oedema have been reported with vasodilating medicinal products, such as ERAs, when used in patients with pulmonary veno-occlusive disease. 
Tijekom primjene vazodilatirajućih lijekova, kao što su antagonisti endotelinskih receptora, kod bolesnika sa plućnom venookluzivnom bolesti zabilježeni su slučajevi plućnog edema.
Each tablet contains 10 mg ambrisentan 
Jedna tableta sadrži 10 mg ambrisentana
Patients should be aware of how they might be affected by ambrisentan before driving or using machines. 
Prije upravljanja vozilom ili rada sa strojevima, bolesnici moraju znati kako ambrisentan može djelovati na njih.
Upper respiratory (e.g. nasal, sinus) congestion, sinusitis, nasopharyngitis, rhinitis 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa dispneja vrlo često vrlo često kongestija gornjih dišnih putova (npr. nosa, sinusa), sinusitis, nazofaringitis, rinitis nazofaringitis vrlo često vrlo često sinusitis, rinitis kongestija nosa vrlo često vrlo često
Each tablet contains 5 mg of ambrisentan. 
Jedna tableta sadrži 5 mg ambrisentana.
Each tablet contains 10 mg of ambrisentan. 
Jedna tableta sadrži 10 mg ambrisentana.
Your doctor may need to adjust your dose of Ambrisentan Mylan if you start taking cyclosporine A (a medicine used after transplant or to treat psoriasis). 
Ako započinjete terapiju ciklosporinom A (lijek koji se koristi nakon transplantacije organa ili za liječenje psorijaze), liječnik će možda trebati prilagoditi dozu lijeka Ambrisentan Mylan.
Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan 
Ambrisentan Mylan 10 mg filmom obložene tablete ambrisentan
Cardiac disorders Cardiac failure 
Srčani poremećaji zatajenje srca palpitacije vrlo često vrlo često
Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets ambrisentan 
Ambrisentan Mylan 5 mg filmom obložene tablete ambrisentan
However, there was no clinically relevant effect on ambrisentan exposure by day 8, following administration of multiple doses of rifampicin. 
Međutim, nakon višekratne primjene doza rifampicina nije bilo klinički značajnog utjecaja na izloženost ambrisentanu do dana 8.
Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets 
Ambrisentan Mylan 10 mg filmom obložene tablete
Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets 
Ambrisentan Mylan 5 mg filmom obložene tablete
Monotherapy Pooled 
Objedinjene monoterapije
In the rat, hyperplasia of nasal turbinate bone is a recognised response to nasal inflammation, based on experience with other compounds. 
Prema dosadašnjim iskustvima s drugim tvarima, promjene kosti nosne školjke su uobičajeni odgovor na upalu nosne sluznice u štakora.
Ambrisentan Mylan tablets contain small amounts of a sugar called lactose. 
Ambrisentan Mylan sadrži laktozu i boju Allura red (E129) Ambrisentan Mylan tablete sadrže male količine šećera koji se zove laktoza.
Multiple doses of ambrisentan had no effect on cyclosporine A exposure, and no dose adjustment of cyclosporine A is warranted. 
Višekratne doze ambrisentana nemaju učinak na izloženost ciklosporinu
• constipation 
• slabost
→ Don't take two doses at the same time to make up for a forgotten dose Don't stop taking Ambrisentan Mylan without your doctor's advice Ambrisentan Mylan is a treatment that you will need to keep on taking to control your PAH. 
→ Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Data derived from routine pharmacovigilance surveillance Most of the reported cases of cardiac failure were associated with fluid retention. 
NP - nije prijavljeno vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava” učestalost glavobolja je veća pri primjeni 10 mg ambrisentana. podaci dobiveni tijekom rutinskog farmakovigilancijskog praćenja i učestalost temeljena na iskustvu iz placebom kontroliranog kliničkog ispitivanja. podaci dobiveni tijekom rutinskog farmakovigilancijskog praćenja većina prijavljenih slučajeva zatajenja srca bila je povezana s retencijom tekućine.
Syncope 
NP
Uncommon side effects: 
Manje česte nuspojave:
Please read the information under ‘Pregnancy' - if you are breast feeding. 
„Trudnoća“. - ako dojite.
• dizziness 
• mučninu
→ Contact your doctor before taking this medicinal product. 
Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego počnete uzimati Ambrisentan Mylan.
Tel: + 386 1 236 31 80 
Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 236 31 80
Ambrisentan was clastogenic when tested at high concentrations in mammalian cells in vitro. 
U in vitro ispitivanjima na kulturi stanica sisavaca, visoke doze ambrisentana su se pokazale klastogene.
Dyspnoea 
Ambrisentan
Elderly (≥65 years of age) 
Starija populacija (≥65 godina)
The disease can also affect other organs in your body. 
Bolest također može pogoditi i druge organe u Vašem organizmu.
See also section 4, ‘Possible side effects'. 
Također pogledajte dio 4, „Moguće nuspojave”.
• if you have had heart problems, 
• ako ste imali problema sa srcem,
t½ (days) 
t½ (dani)
10 to 12 
10. do 12.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you. 
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što dobijete ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Your response to the vaccine may be weakened and you may not be fully protected. 
Vaš odgovor na cjepivo bi mogao biti slabiji te možda nećete biti u potpunosti zaštićeni.
Each cycle lasts 28 days and is counted from day 1 of the cycle. 
Svaki ciklus traje 28 dana i broji se od 1. dana ciklusa.
• producing less urine than normal 
• stvaranje manje mokraće nego što je to uobičajeno
Best response is a clinical response that did not improve with 3 additional cycles of treatment. 
Najbolji odgovor je klinički odgovor koji se nije poboljšao nakon 3 dodatna ciklusa liječenja.
You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated. 
Pažljivo će Vas se promatrati i u slučaju da imate bilo kakve reakcije, one će se liječiti.
The safety and efficacy of Arzerra in children aged below 18 years have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost Arzerre u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
• high temperature 
• visoka temperatura
This is followed by a four- to five-week gap. 
Nakon toga slijedi pauza od četiri do pet tjedana.
What Arzerra is and what it is used for 
Što je Arzerra i za što se koristi
In rare cases, these reactions may lead to death. 
U rijetkim slučajevima te reakcije mogu imati smrtni ishod.
101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 United States 
101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Sjedinjene Američke Države
Ask your doctor for advice if you are planning to become pregnant after this period. 
Obratite se svom liječniku za savjet ako planirate zatrudnjeti nakon tog razdoblja.
Improvements also were demonstrated in components of the NCI-WG response criteria. 
Poboljšanja su pokazana i u segmentima NCI-WG kriterija odgovora.
Classical biotransformation studies have not been performed. 
Klasična ispitivanja biotransformacije nisu provedena.
A risk to newborns/infants cannot be excluded. 
Rizik za novorođenčad/dojenčad se ne može isključiti.
The lymphocytes multiply too quickly and live too long, so there are too many of them circulating in your blood. 
Limfociti se prebrzo dijele i žive predugo tako da ih previše cirkulira Vašom krvi.
Date of first authorisation: 19 April 2010 Date of latest renewal: 17 February 2015 
Datum posljednje obnove odobrenja: 17. veljače 2015.
Probability of Progression-free Survival 
Vjerojatnost preživljenja bez progresije
Medicines given before each infusion 
Lijekovi koji se daju prije svake infuzije
• the bone marrow failing to produce enough red or white blood cells 
• nemogućnost koštane srži da proizvede dovoljno crvenih ili bijelih krvnih stanica
They are more likely during the first treatment. 
Vjerojatnije će se pojaviti tijekom prve terapije.
Your doctor may treat you with a suitable anti-viral medicine to help prevent this. 
Liječnik će Vas možda liječiti odgovarajućim antivirusnim lijekom kako bi to spriječio.
You must not be given Arzerra: 
Ne smije Vam se dati lijek Arzerra:
Time of Progression-free Survival (Months) 
Vrijeme preživljenja bez progresije (mjeseci)
Post-natal recovery has therefore not been demonstrated. 
Stoga nije dokazan postnatalni oporavak.
Pregnancy, breast-feeding and fertility Arzerra is not usually recommended for use during pregnancy. 
Trudnoća, dojenje i plodnost Arzerra se obično ne preporučuje tijekom trudnoće.
Store and transport refrigerated. 
Čuvati i prevoziti na hladnom.
1) Cycle for which the pharmacokinetic parameters are presented in this table. 
1) Ciklus za koji su prikazani farmakokinetički podaci u ovoj tablici.
Your doctor may treat you if any electrolyte imbalance is detected. 
Liječnik će Vas možda liječiti ako se uoči bilo kakva neravnoteža elektrolita.
These could be symptoms of a blockage in the bowel, especially during the early stages of your treatment. 
To mogu biti simptomi začepljenja crijeva, pogotovo tijekom ranijih stadija Vašeg liječenja.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women to inform a product-associated risk. 
Nema prikladnih i dobro kontroliranih ispitivanja u trudnica koja bi dala podatke o rizicima povezanima s lijekom.
This includes herbal medicines and other medicines you can obtain without a prescription. 
To uključuje i biljne lijekove te druge lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Time after start of infusion (minutes) 
Vrijeme nakon početka infuzije (minute)
You will be given an initial infusion followed by a second infusion 7 days later. 
Nakon što primite prvu infuziju, drugu infuziju ćete primiti 7 dana kasnije.
Preclinical data reveal no special hazards for humans. 
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Tell your doctor immediately if you have memory loss, trouble thinking, difficulty with walking or loss of vision. 
Obavijestite svog liječnika odmah ukoliko imate gubitak pamćenja, poteškoće sa razmišljanjem, hodanjem ili gubitak vida.
Pre- and post-natal development studies have not been performed. 
Pre- i postnatalna razvojna ispitivanja nisu provedena.
Arzerra and chlorambucil (N=221) 
Arzerra i klorambucil (N=221)
If you notice these symptoms, contact your doctor as soon as possible. 
Ako primijetite ove simptome, kontaktirajte svog liječnika što je prije moguće.
If you have had hepatitis B, Arzerra could cause it to become active again. 
Ako ste ikada imali hepatitis B, Arzerra može uzrokovati njegovu ponovnu aktivaciju.
Before each infusion of Arzerra, you will be given pre-medication - medicines which help to reduce any infusion reactions. 
Prije svake infuzije lijeka Arzerra, dobit ćete premedikaciju - lijekove koji će pomoći u smanjivanju bilo kakvih reakcija na infuziju.
Talk to your doctor or nurse before you are given Arzerra: 
Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego što dobijete lijek Arzerra:
Within each frequency grouping, adverse reactions are ranked in order of decreasing seriousness. 
Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su svrstane prema smanjenju ozbiljnosti.
You will be given an infusion once a week for eight weeks. 
Primat ćete infuziju jednom tjedno tijekom osam tjedana.
Vial 3 years. 
Bočica 3 godine.
The majority of infusion-related reactions were Grade 1 or Grade 2 in severity. 
Većina reakcija povezanih s infuzijom bila je 1. ili 2. stupnja težine.
• problems with blood clotting 
• problemi sa zgrušavanjem krvi
st infusion (300 mg) 
1. infuzija (300 mg)
See section 5.1 for further information. 
Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
These included bacterial, viral and fungal infections. 
Infekcije su uključivale bakterijske, virusne i gljivične infekcije.
How it is given Arzerra is given into a vein (intravenously) as an infusion (a drip) over several hours. 
Kako se primjenjuje Arzerra se daje u venu (intravenski) kao infuzija (drip) tijekom nekoliko sati.
Store and transport refrigerated (2 C - 8C). 
Čuvati i prevoziti na hladnom (2C - 8C).
The median number of cycles completed in patients was 6 (total Arzerra dose of 6300 mg). 
Medijan broja ciklusa koje su bolesnici dovršili iznosio je 6 (ukupna doza lijeka Arzerra: 6300 mg).
• Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion. 
• Ne tresite; promiješajte razrijeđenu otopinu nježnim okretanjem.
No case of overdose has been reported. 
Nema prijavljenih slučaja predoziranja.
HBV reactivation has been reported up to 12 months following completion of therapy. 
Reaktivacija HBV-a prijavljivana je do 12 mjeseci nakon završetka liječenja.
A corresponding increase in reticulocyte counts seen in these monkeys was indicative of a regenerative response in the bone marrow. 
Odgovarajući porast broja retikulocita u tih majmuna ukazuje na regenerativni odgovor u koštanoj srži.
Other medicines and Arzerra 
Drugi lijekovi i Arzerra
Two percent of the infusion-related reactions led to discontinuation of treatment. 
Dva posto reakcija povezanih s infuzijom zahtijevalo je prekid liječenja.
Administer using an intravenous infusion pump. 
Primijenite koristeći intravensku infuzijsku pumpu.
Published data suggest that neonatal and infant consumption of breast milk does not result in substantial absorption of these maternal antibodies into circulation. 
Objavljeni podaci ukazuju da unos mlijeka dojenjem u novorođenčadi i dojenčadi ne rezultira značajnom apsorpcijom ovih majčinih antitijela u cirkulaciju.
• if you have lung disease, 
• ako imate bolest pluća,
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at ambient conditions (less than 25°C). 
Razrijeđena infuzijska otopina Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je 48 sati pri sobnoj temperaturi (manje od 25°C).
Lymphocyte count ≥50% decrease Normalisation (≤4x10 
Broj limfocita ≥50% smanjenje Normalizacija (≤4x10
Efficacy endpoint or haematological parameter a 
Mjera ishoda djelotvornosti ili hematološki parametar a
In a few animals, increased red cell destruction occurred, presumably as a result of monkey anti-drug antibodies coating the red cells. 
U nekoliko je životinja došlo do povećanog razaranja crvenih krvnih stanica, vjerojatno kao rezultat majmunskih antitijela na lijek koja obavijaju crvene krvne stanice.
Ofatumumab should not be administered to pregnant women unless the possible benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus. 
Ofatumumab se trudnicama ne smije primjenjivati osim u slučajevima kada korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.
swelling of the face or the mouth (angioedema) causing difficulty breathing and collapse 
(koprivnjača), oticanje lica ili usta (angioedem) koje otežava disanje i uzrokuje kolaps
Patients should receive the following pre-medication medicinal products 30 minutes to 2 hours prior to each Arzerra infusion according to the following dosing schedules: 
Bolesnici trebaju primiti sljedeće premedikacijske lijekove 30 minuta do 2 sata prije svake infuzije lijeka Arzerra sukladno sljedećim rasporedima doziranja:
Time after start of infusion 
Vrijeme nakon početka infuzije
Patients received treatment for a maximum of 6 cycles. 
Bolesnici su primali liječenje do najviše 6 ciklusa.
• blocked nose. 
• začepljen nos.
The recommended dose and schedule is 12 doses administered as follows: 
Preporučena doza i raspored je 12 doza primijenjenih na sljedeći način:
Patients received a median of 5 prior therapies, including rituximab (57%). 
Bolesnici su primili medijan od 5 ranijih terapija, uključujući rituksimab (57%).
First and second infusions 
Prva i druga infuzija
Effects on male and female fertility have not been evaluated in animal studies. 
Djelovanje na mušku i žensku plodnost nije se procjenjivalo u ispitivanjima na životinjama.
Baseline cytogenetic (FISH) data were available for 209 patients. 
Početni citogenetički (FISH) podaci postojali su za 209 bolesnika.
These reactions may result in temporary interruption or withdrawal of treatment. 
Te reakcije mogu uzrokovati privremen ili trajan prekid terapije.
More than half of the patients (56%) with CR were MRD negative following the completion of study treatment. 
Više od polovice bolesnika (56%) koji su postigli CR imalo je negativan nalaz na MRD nakon završetka liječenja u sklopu ispitivanja.
It is not known whether Arzerra works in children and adolescents. 
Nije poznato djeluje li Arzerra u djece i adolescenata.
At 6 months after the last dose, the median reductions in B-cell counts were >99%. 
Šest mjeseci nakon posljednje doze medijan smanjenja broja B-stanica iznosio je >99%.
Premedication schedule for Arzerra 
Premedikacijski raspored za Arzerru
Lonza Biologics plc 228 Bath Road Slough, Berks SL1 4DX United Kingdom 
Lonza Biologics plc 228 Bath Road Slough, Berks SL1 4DX Ujedinjeno Kraljevstvo
• low levels of red blood cells (anaemia). 
• smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija).
As anticipated, a reduction in the IgG humoral immune response to keyhole limpet haemocyanin was noted, but there were no effects on delayed-type hypersensitivity responses. 
Kao što se i očekivalo, zabilježeno je smanjenje IgG humoralnog imunološkog odgovora na protein keyhole limpet haemocyanin, ali nije bilo učinaka na odgovor odgođene preosjetljivosti.
Do not use the Arzerra concentrate if there is discolouration. 
Ne koristite Arzerra koncentrat ako postoji promjena u boji.