natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not double the next dose or give more than the prescribed dose. 
Ne smije se udvostručiti sljedeća doza niti dati doza veća od propisane.
Proton pump inhibitors omeprazole 
Inhibitori protonske pumpe omeprazol
Table 1 provides a listing of established or potentially clinically significant medicinal product interactions. 
Tablici 1 navodi se popis utvrđenih ili potencijalno klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of letermovir in milk (see section 5.3). 
Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci o primjeni u životinja pokazali su da se letermovir izlučuje u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
The median EC50 value of letermovir against a collection of clinical CMV isolates in a cell-culture model of infection was 2.1 nM (range = 0.7 nM to 6.1 nM, n=74). 
Medijan vrijednosti EC50 letermovira protiv skupa kliničkih izolata CMV-a u modelu infekcije na staničnoj kulturi iznosio je 2,1 nM (raspon: 0,7 - 6,1 nM, n=74).
• Do not take two doses of PREVYMIS at the same time to make up for a missed dose. 
• Nemojte odjednom uzeti dvije doze lijeka PREVYMIS kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Letermovir was initiated after HSCT (Day 0-28 post-transplant) and continued through Week 14 post-transplant. 
Liječenje letermovirom započelo je nakon HSCT-a (između 0. i 28. dana nakon transplantacije) i trajalo je do 14. tjedna nakon transplantacije.
• After dilution, administer PREVYMIS via intravenous infusion via peripheral or central venous catheter using a total time of approximately 60 minutes. 
• Nakon razrjeđivanja primijenite PREVYMIS intravenskom infuzijom putem perifernog ili centralnog venskog katetera tijekom ukupnog razdoblja od približno 60 minuta.
Other systemically acting oral contraceptive steroids 
drugi oralni steroidni kontraceptivi sa sistemskim djelovanjem
Other medicines and PREVYMIS 
Drugi lijekovi i PREVYMIS
When changing the route of administration, or if changing immunosuppressant, the recommendation concerning co-administration should be revisited. 
Kod promjene puta primjene ili promjene imunosupresiva treba ponovno provjeriti preporuku za istodobnu primjenu.
• you take the following herbal product: 
• ako uzimate sljedeći biljni lijek:
Plasticizers Diethylhexyl-phthalate (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM), butyl benzyl phthalate (BBP) 
Omekšivači dietilheksilftalat (DEHP), tris (2-etilheksil) trimelitat (TOTM), butilbenzilftalat (BBP)
In patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance less than 50 mL/min) receiving PREVYMIS, accumulation of hydroxypropylbetadex, could occur (see section 5.3). 
U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 50 ml/min) liječenih lijekom PREVYMIS može doći do akumulacije hidroksipropilbetadeksa (vidjeti dio 5.3).
Mutagenesis 
Mutageneza
• high blood creatinine - shown in blood tests 
• visoke vrijednosti kreatinina u krvi (u nalazima krvnih pretraga)
Letermovir is a moderate inhibitor of CYP3A in vivo. 
Letermovir je umjeren inhibitor CYP3A in vivo.
Based on population pharmacokinetic analyses, letermovir AUC is estimated to be 18.7% lower in subjects weighing 80-100 kg compared to subjects weighing 67 kg. 
Prema populacijskim farmakokinetičkim analizama, procjenjuje se da je AUC letermovira 18,7% niži u ispitanika tjelesne težine 80 - 100 kg nego u onih koji teže 67 kg.
If you are given more PREVYMIS than you should If you think you have been given too much PREVYMIS, tell your doctor straight away. 
Ako primite više lijeka PREVYMIS nego što ste trebali Ako mislite da ste primili previše lijeka PREVYMIS, o tome odmah obavijestite svog liječnika.
PREVYMIS may have minor influence on your ability to drive and use machines (see section 4 Possible Side Effects below). 
PREVYMIS može malo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (pogledajte dio 4. 'Moguće nuspojave' u nastavku).
Antimycobacterials rifabutin 
Antimikobakterici rifabutin
This toxicity was characterized by seminiferous tubular degeneration, and oligospermia and cell debris in the epididymides, with decreased testicular and epididymides weights. 
Tu su toksičnost karakterizirali degeneracija seminifernih tubula te oligospermija i stanični otpad u epididimisima, uz smanjenu težinu testisa i epididimisa.
Randomisation was stratified by investigational site and risk (high vs. low) for CMV reactivation at the time of study entry. 
Randomizacija je bila stratificirana prema ispitivačkom mjestu i riziku od reaktivacije CMV-a (visok ili nizak) u trenutku uključivanja u ispitivanje.
This needs to be considered when the letermovir regimen is changed during treatment with a CYP2C9 or CYP2C19 substrate. 
To treba uzeti u obzir kada se režim primjene letermovira mijenja tijekom liječenja supstratom CYP2C9 ili CYP2C19.
There is no specific antidote for overdose with PREVYMIS. 
Nema specifičnog protulijeka za predoziranje lijekom PREVYMIS.
Cumulative proportion of subjects with CMV DNAemia or disease (%) 
Kumulativni udio ispitanika s prisutnošću CMV DNK u krvi ili CMV bolešću (%)
Compatible intravenous solutions and other medicinal products 
Kompatibilne intravenske otopine i drugi lijekovi
It is unknown whether letermovir is excreted in human milk. 
Nije poznato izlučuje li se letermovir u majčino mlijeko.
Changes in letermovir plasma concentrations due to inhibition of P-gp/BCRP are not anticipated to be clinically relevant. 
Ne očekuje se da će promjene koncentracija letermovira u plazmi zbog inhibicije P-gp-a/BCRP-a biti klinički značajne.
Elderly No dose adjustment of PREVYMIS is required based on age (see sections 5.1 and 5.2). 
Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka PREVYMIS na temelju dobi (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Letermovir is extensively bound (98.2%) to human plasma proteins, independent of the concentration range (3 to 100 mg/L) evaluated, in vitro. 
Letermovir se u velikoj mjeri (98,2%) vezuje za proteine u ljudskoj plazmi in vitro, neovisno o rasponu koncentracije koji se ocjenjivao (3 - 100 mg/l).
Induction may give rise to reduced plasma concentrations of some metabolised and transported medicinal products (see section 4.5). 
Indukcija može dovesti do sniženja koncentracija u plazmi nekih lijekova koji se metaboliziraju i prenose (vidjeti dio 4.5).
Carcinogenesis Carcinogenicity studies with letermovir have not been conducted. 
Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti letermovira.
The majority of letermovir was biliary excreted as unchanged parent with a minor amount (6% of dose) as an acyl-glucuronide metabolite in faeces. 
Najveći dio letermovira izlučio se putem žuči u obliku nepromijenjenog ishodišnog spoja, a manji dio (6% doze) kao acil-glukuronidni metabolit u fecesu.
During Phase 1 clinical trials, 86 healthy subjects received doses ranging from 720 mg/day to 1440 mg/day of PREVYMIS for up to 14 days. 
Tijekom kliničkih ispitivanja faze 1, 86 zdravih ispitanika primalo je doze lijeka PREVYMIS u rasponu od 720 mg na dan do 1440 mg na dan tijekom najviše 14 dana.
A 1-sided p-value ≤0.0249 was used for declaring statistical significance. 
Za utvrđivanje statističke značajnosti koristila se jednostrana p-vrijednost ≤ 0,0249.
Pimozide and ergot alkaloids are contraindicated (see section 4.3). 
Primjena pimozida i ergot alkaloida je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Letermovir is partly eliminated by glucuronidation mediated by UGT1A1/1A3. 
Letermovir se djelomično eliminira glukuronidacijom u kojoj posreduje UGT1A1/1A3.
• bosentan - for high blood pressure in the vessels in the lungs 
• bosentan - koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka u krvnim žilama pluća
PREVYMIS is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Primjena lijeka PREVYMIS ne preporučuje se tijekom trudnoće te u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
However, caution is advised if P-gp/BCRP inhibitors are added to letermovir combined with cyclosporine. 
Međutim, preporučuje se oprez ako se inhibitori P-gp-a/BCRP-a dodaju kombinaciji letermovira i ciklosporina.
• rifabutin, rifampicin - for mycobacterial infections 
• rifabutin, rifampicin - koriste se za liječenje infekcija uzrokovanih mikobakterijama
In vitro results indicate that letermovir is a substrate of P-gp/BCRP. 
Rezultati in vitro ukazuju na to da je letermovir supstrat P-gp-a/BCRP-a.
Additional effects of other products on letermovir relevant when combined with cyclosporine 
Dodatni učinci drugih lijekova na letermovir koji su relevantni kod primjene u kombinaciji s ciklosporinom
Administration See section 4.2. 
Primjena Vidjeti dio 4.2.
Therefore, the clinical consequences of drug interactions for letermovir will be dependent on which letermovir regimen is used and whether or not letermovir is combined with cyclosporine. 
Stoga će kliničke posljedice interakcija između lijekova za letermovir ovisiti o tome koji se režim liječenja letermovirom koristi i o tome primjenjuje li se on u kombinaciji s ciklosporinom ili ne.
Adult CMV-seropositive recipients [R+] of an allogeneic hematopoietic stem cell transplant To evaluate letermovir prophylaxis as a preventive strategy for CMV infection or disease, the efficacy of letermovir was assessed in a multicenter, double-blind, placebo-controlled Phase 3 trial (P001) in adult CMV-seropositive recipients [R+] of an allogeneic HSCT. 
Odrasli CMV-seropozitivni primatelji [R+] alogenih transplantata hematopoetskih matičnih stanica Radi ocjene profilakse letermovirom kao strategije za sprječavanje CMV infekcije ili bolesti, djelotvornost letermovira procjenjivala se u multicentričnom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju faze 3 (P001) u odraslih CMV-seropozitivnih primatelja [R+] alogenog HSCT-a.
*Refer to the prescribing information to confirm compatibility of simultaneous co-administration. 
*Vidjeti informacije o lijeku za potvrdu kompatibilnosti za istodobnu primjenu.
Letermovir was absorbed rapidly with a median time to maximum plasma concentration (Tmax) of 1.5 to 3.0 hours and declined in a biphasic manner. 
Letermovir se brzo apsorbirao, uz medijan vremena do postizanja maksimalne koncentracije u plazmi (Tmax) od 1,5 do 3,0 sata, nakon čega su koncentracije padale u dvije faze.
• This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those listed below. 
• Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u nastavku.
PREVYMIS should be used with caution with medicinal products that are CYP3A substrates with narrow therapeutic ranges (e.g., alfentanil, fentanyl, and quinidine) as co-administration may result in increases in the plasma concentrations of CYP3A substrates. 
PREVYMIS treba primjenjivati uz oprez zajedno s lijekovima uske terapijske širine koji su supstrati CYP3A (npr. alfentanil, fentanil i kinidin) jer njihova istodobna primjena može povisiti koncentracije supstrata CYP3A u plazmi.
It is unknown whether dialysis will result in meaningful removal of PREVYMIS from systemic circulation. 
Nije poznato mogu li se dijalizom ukloniti značajnije količine lijeka PREVYMIS iz sistemske cirkulacije.
Oral anticoagulants warfarin 
Oralni antikoagulansi varfarin
Unopened vial: 30 months After opening: Use immediately 
Nakon otvaranja: primijeniti odmah.
PREVYMIS is a medicine for adults who have recently had a bone marrow transplant. 
PREVYMIS je lijek za odrasle osobe kojima je nedavno presađena koštana srž.
PREVYMIS may have minor influence on the ability to drive or use machines. 
PREVYMIS može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Letermovir does not prolong QTc to any clinically relevant extent following the 960 mg IV dose with plasma concentrations approximately 2-fold higher than the 480 mg IV dose. 
Letermovir ne produljuje QTc interval u klinički značajnoj mjeri nakon primjene i.v. doze od 960 mg, kojom se postižu koncentracije u plazmi približno dvostruko veće od onih koje se postižu i.v. dozom od 480 mg.
The dose of atorvastatin should not exceed 20 mg daily when co-administered with PREVYMIS 
Doza atorvastatina ne smije premašiti 20 mg na dan kad se primjenjuje istodobno s lijekom PREVYMIS
This will give the medicine the best chance to keep you from becoming ill from CMV after you get a bone marrow transplant. 
Tako ćete mu dati najbolju priliku da spriječi razvoj bolesti koju bi CMV mogao uzrokovati nakon presađivanja koštane srži.
Irreversible testicular toxicity and impairment of fertility was observed in male rats, but not in male mice or male monkeys. 
Opažena je ireverzibilna toksičnost za testise i štetan utjecaj na plodnost mužjaka štakora, ali ne i mužjaka miševa ili majmuna.
The majority of letermovir-related components in plasma is unchanged parent (96.6%). 
Letermovir se u plazmi u najvećoj mjeri javlja u obliku nepromijenjenog ishodišnog spoja (96,6%).
This needs to be considered when the letermovir regimen is changed during treatment with an OATP1B1/3 substrate. 
To treba uzeti u obzir kada se režim primjene letermovira mijenja tijekom liječenja supstratom OATP1B1/3.
See Table 1 for steps to prevent or manage these known or potentially significant medicinal product interactions, including dosing recommendations (see sections 4.3 and 4.5). 
Tablici 1 navedeni su koraci za sprječavanje ili zbrinjavanje tih poznatih ili potencijalno značajnih interakcija između lijekova, uključujući preporuke za doziranje (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Therefore, the plasma concentrations of medicinal products that are substrates of these enzymes or transporters may increase or decrease when co-administered with letermovir. 
Stoga se koncentracije lijekova koji su supstrati tih enzima ili prijenosnika u plazmi mogu povisiti ili sniziti kod istodobne primjene s letermovirom.
The safety assessment of PREVYMIS was based on a Phase 3 clinical trial (P001) in HSCT recipients who received PREVYMIS or placebo through Week 14 post-transplant and were followed for safety through Week 24 post-transplant (see section 5.1). 
Ocjena sigurnosti lijeka PREVYMIS temeljila se na kliničkom ispitivanju faze 3 (P001), provedenom u primatelja HSCT-a koji su primali PREVYMIS ili placebo do 14. tjedna nakon transplantacije, nakon čega je uslijedilo praćenje sigurnosti do 24. tjedna nakon transplantacije (vidjeti dio 5.1).
At baseline, 31% of subjects were at high risk for reactivation as defined by one or more of the following criteria: Human Leukocyte Antigen (HLA)-related (sibling) donor with at least one mismatch at one of the following three HLA-gene loci: HLA-A, -B or -DR, haploidentical donor; unrelated donor with at least one mismatch at one of the following four HLA-gene loci: HLA-A, -B,C and -DRB1; use of umbilical cord blood as stem cell source; use of ex vivo T-cell-depleted grafts; Grade 2 or greater Graft-Versus-Host Disease (GVHD), requiring systemic corticosteroids. 
Na početku ispitivanja 31% ispitanika imalo je visok rizik od reaktivacije, koji definira jedan ili više od sljedećih kriterija: davatelj je krvni srodnik (brat ili sestra) s podudarnim humanim leukocitnim antigenima (HLA) koji ima najmanje jednu nepodudarnost (engl. mismatch) na jednom od sljedeća tri lokusa gena HLA: HLA-A, -B ili -DR, haploidentičan davatelj; davatelj nije krvni srodnik i ima najmanje jednu nepodudarnost na jednom od sljedeća četiri lokusa gena HLA: HLA-A, -B, -C i -DRB1; kao izvor matičnih stanica korištena je krv iz pupkovine; korišten je transplantat podvrgnut depleciji T-stanica ex vivo; reakcija presatka protiv primatelja (graft-versus-host disease, GVHD) 2. ili višeg stupnja, koja zahtijeva primjenu sistemskih kortikosteroida.
Subjects were randomised (2:1) to receive either letermovir at a dose of 480 mg once daily adjusted to 240 mg when co-administered with cyclosporine, or placebo. 
Ispitanici su bili randomizirani (2:1) za primanje letermovira u dozi od 480 mg jedanput na dan, koja je smanjena na 240 mg pri istodobnoj primjeni s ciklosporinom, ili za primanje placeba.
Risk of adverse reactions or reduced therapeutic effect due to medicinal product interactions The concomitant use of PREVYMIS and certain medicinal products may result in known or potentially significant medicinal product interactions, some of which may lead to: 
Istodobna primjena lijeka PREVYMIS s određenim lijekovima može dovesti do poznatih ili potencijalno značajnih interakcija između lijekova, od kojih neke mogu uzrokovati:
Letermovir inhibits CYP2C8 in vitro but may also induce CYP2C8 based on its induction potential. 
Letermovir inhibira CYP2C8 in vitro, ali zbog svog indukcijskog potencijala također može inducirati CYP2C8.
In order to optimise the sterility assurance level (SAL) of the manufacturing process, the marketing authorisation holder should implement the measures outlined in the Post Approval Change Management Protocol (PACMP) agreed with the CHMP concerning development, validation and introduction of terminal sterilisation. 
Radi optimiziranja razine osiguranja sterilnosti (engl. sterility assurance level, SAL) proizvodnog procesa, nositelj odobrenja mora implementirati mjere koje se odnose na razvoj, validaciju i uvođenje završne sterilizacije navedene u Protokolu upravljanja izmjenama nakon dobivanja odobrenja za stavljanje u promet (engl.
The most commonly reported adverse reactions occurring in at least 1% of subjects in the PREVYMIS group and at a frequency greater than placebo were: nausea (7.2%), diarrhoea (2.4%), and vomiting 
Najčešće prijavljene nuspojave, koje su se javile u najmanje 1% ispitanika u skupini liječenoj lijekom PREVYMIS i čija je učestalost bila veća uz PREVYMIS nego uz placebo, bile su mučnina (7,2%), proljev (2,4%) i povraćanje (1,9%).
• PREVYMIS should not be co-administered through the same intravenous line (or cannula) with other medicinal products and diluent combinations except those listed below. 
• PREVYMIS se ne smije primjenjivati istodobno kroz istu intravensku liniju (ili kanilu) s drugim lijekovima ni u kombinaciji s drugim sredstvima za razrjeđivanje osim onih navedenih u nastavku.
Week 0 
0. tjedan
Based on population pharmacokinetic analyses, there is no effect of age on letermovir pharmacokinetics. 
Prema populacijskim farmakokinetičkim analizama, dob ne utječe na farmakokinetiku letermovira.
One subject (who received 60 mg/day) had a letermovir resistant genotypic variant (GV) (V236M). 
Jedan ispitanik (koji je primao dozu od 60 mg na dan) imao je genotipsku varijantu (GV) koja uzrokuje rezistenciju na letermovir (V236M).
This is equivalent to 1.15% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
To odgovara 1,15% maksimalnog preporučenog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Compatible intravenous bags and infusion set materials 
Kompatibilne infuzijske vrećice i infuzijski setovi
See list under “Do not take PREVYMIS if you take either of these medicines.” 
Popis tih lijekova možete pronaći u dijelu 'Nemojte uzimati PREVYMIS ako uzimate bilo koji od ovih lijekova'.
• If you miss your appointment to get PREVYMIS, call your doctor straight away to reschedule your appointment. 
• Ako propustite termin za primjenu lijeka PREVYMIS, odmah nazovite svog liječnika i dogovorite novi termin.
After dilution, PREVYMIS should be administered by intravenous infusion via peripheral or central venous catheter using a total time of approximately 60 minutes. 
Nakon razrjeđivanja PREVYMIS treba primijeniti intravenskom infuzijom putem perifernog ili centralnog venskog katetera tijekom ukupnog razdoblja od približno 60 minuta.
If a dose is missed, it should be given to the patient as soon as possible. 
Ako bolesnik propusti primiti dozu lijeka, treba mu je dati što je prije moguće.
Subjects were monitored through Week 24 post-transplant for the primary efficacy endpoint with continued follow-up through Week 48 post-transplant. 
Ispitanike se pratilo 24 tjedna nakon transplantacije kako bi se utvrdila primarna mjera ishoda za djelotvornost, te ih se nastavilo pratiti do 48. tjedna nakon transplantacije.
• cyclosporine, tacrolimus, sirolimus - used to prevent transplant rejection 
• ciklosporin, takrolimus, sirolimus - koriste se za sprječavanje odbacivanja presatka
• glyburide, repaglinide - for high blood sugar 
• gliburid, repaglinid - koriste se za liječenje visokih vrijednosti šećera u krvi
Comparing letermovir regimen administered without cyclosporine, the effect is more marked after iv than oral letermovir. 
Kada se uspoređuje režim primjene letermovira bez ciklosporina, učinak je izraženiji nakon intravenske nego nakon peroralne primjene letermovira.
Medicinal products metabolised by CYP2C9 and/or CYP2C19 
Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP2C9 i/ili CYP2C19
• Tigecycline *Refer to the prescribing information to confirm compatibility of simultaneous co-administration. 
• ganciklovirnatrij tigeciklin *Vidjeti informacije o lijeku za potvrdu kompatibilnosti za istodobnu primjenu.
Table 4: Letermovir AUC (ng•hr/mL) values in HSCT Recipients Treatment Regimen 
Tablica 4: Vrijednosti AUC-a (ng•h/ml) letermovira u primatelja HSCT-a Režim liječenja
Concomitant administration with St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5). 
Istodobna primjena s gospinom travom (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.5).
The other ingredients are: hydroxypropylbetadex (cyclodextrin), sodium chloride, sodium hydroxide (E524), water for injections. 
Drugi sastojci su: hidroksipropilbetadeks (ciklodekstrin), natrijev klorid, natrijev hidroksid (E524), voda za injekcije.
If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.
Letermovir is a moderate inducer of enzymes and transporters. 
Letermovir je umjeren induktor enzima i prijenosnika.
Some saturation was observed at lower concentrations. 
Pri nižim je koncentracijama opažen određen stupanj zasićenja.
- Examples of medicinal products transported by BCRP include rosuvastatin and sulfasalazine. 
- Primjeri lijekova koje prenosi BCRP uključuju rosuvastatin i sulfasalazin.
In cases of clinically significant CMV DNAemia or disease, letermovir prophylaxis was stopped and standard-of-care pre-emptive therapy (PET) or treatment was initiated. 
U slučajevima klinički značajne razine CMV DNK u krvi ili CMV bolesti prekinuta je profilaksa letermovirom i uvedena standardna preemptivna terapija (PET) ili liječenje.
Intravenous use after dilution Single use only 
Intravenska primjena nakon razrjeđivanja Samo za jednokratnu primjenu
FAS=Full analysis set; FAS includes randomised subjects who received at least one dose of study medicine, and excludes subjects with detectable CMV DNA at baseline. 
= potpuni skup podataka za analizu; FAS populacija uključuje randomizirane ispitanike koji su primili najmanje jednu dozu ispitivanog lijeka, a ne uključuje ispitanike s mjerljivom razinom CMV DNK na početku ispitivanja.
Expected: ↓ warfarin 
Očekivano: ↓ varfarin
Concomitant administration with pimozide (see sections 4.4 and 4.5). 
Istodobna primjena s pimozidom (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Stratum-adjusted treatment difference (Letermovir 
Razlika između liječenja prilagođena za stratum (letermovir - placebo)
Note: The proportion of subjects with detectable CMV viral DNA on Day 1 that developed clinically significant CMV infection in the letermovir group was 64.6% (31/48) compared to 90.9% (20/22) in the placebo group through Week 24 post-transplant. 
Napomena: Udio ispitanika koji su 1. dana imali mjerljivu razinu CMV DNK i u kojih se do 24. tjedna nakon transplantacije razvila klinički značajna CMV infekcija iznosio je 64,6% (31/48) u skupini liječenoj letermovirom u usporedbi s 90,9% (20/22) u skupini koja je primala placebo.
Administration of PREVYMIS may result in a clinically relevant decrease in plasma concentrations of co-administered medicinal products that are significantly transported by P-gp in the intestine such as dabigatran and sofosbuvir. 
Primjena lijeka PREVYMIS može dovesti do klinički značajnog pada koncentracija u plazmi istodobno primijenjenih lijekova koje u značajnoj mjeri prenosi P-gp u crijevima, kao što su dabigatran i sofosbuvir.