natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical resistance of E.coli in chickens to ciprofloxacin was 1.9% in 1999-2000 and increased through 2002-2003 to 5.9% in 2005-2006. 
Klinička otpornost E.coli u pilića na ciprofloksacin iznosila je 1,9% od 1999. do 2000. godine te se povećala od 2002. do 2003. na 5.9% od 2005. do 2006.
• Where there is a change to the dose regimen for chickens and/or turkeys, then adequate withdrawal periods should be established, according to current guidelines; a revised environmental risk assessment should also be provided; furthermore any potential effects on user and target species safety should be reviewed. 
• U slučajevima kada postoji promjena u odnosu na režim doziranja za piliće i/ili purane, potrebno je utvrditi primjerena razdoblja karencije u skladu s aktualnim smjernicama; potrebno je dostaviti revidirane procjene rizika za okoliš; nadalje potrebno je ponovno ocijeniti bilo kakvo potencijalno djelovanje na potrošače kao i sigurnu primjenu u ciljnih vrsta.
Rates of decreased susceptibility of E. coli to ciprofloxacin (based on an epidemiological cut-off of 0.06 mg/l) were 19.3% in 1999-2000 and 33.5% in 2005-2006. 
Vrijednosti smanjene osjetljivosti E. coli na ciprofloksacin (na temelju epidemiološke isključne vrijednosti od 0.06 mg/l) iznosile su 19,3% od 1999. do 2000. i 33,5% od 2005. do 2006.
Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poland 
Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poljska
Netherlands Bayer B.V. 
Nizozemska Bayer B.V.
• The method of administration; some studies used gavage administration (which improves the accuracy of the dose, but also (potentially) affects the metabolic profile of the substance, since this is in effect a bolus dose, rather than a continuous dose), some studies used drinking water administration, as specified in the SPCs (which could lead to more variable results due to some birds drinking more medicated water than others, but is more representative of what would happen ‘in the field'); 
• metoda primjene; pojedina ispitivanja koristila su primjenu prisiljenog hranjenja (koja poboljšava točnost doze, no također (potencijalno) djeluje na metabolički profil tvari, s obzirom da je ovo po svom djelovanju bolus doza, a ne kontinuirana doza), pojedina ispitivanja koriste primjenu u vodi za piće, kako je navedeno u SPC-ovima (što bi moglo rezultirati varijabilnim rezultatima zbog toga što pojedine ptice piju više vode koja sadrži lijek od drugih, no ovo je sličnije situaciji „na terenu”);
The current dosing regimen for E. coli infections is not considered to be optimised in terms of efficacy or limiting the development of resistance in this target pathogen. 
Trenutačan režim doziranja za infekcije E. coli ne smatra se optimiziranim u smislu djelotvornosti ili ograničavanja razvoja otpornosti u ovom ciljnom patogenu.
The recommendations were carried forward to the CVMP Strategy 2011-2015 and were addressed in the previous Article 35 referral for all veterinary medicinal products for food producing species containing quinolones and/or fluoroquinolones as active substances (EMEA/V/A/049)19 and in the current referral. 
Preporuke su preuzete u Strategiji CVMP-a 2011. - 2015. i obrađene su u prethodnom postupku upućivanja sukladno članku 35. za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže kinolone i/ili fluorokinolone kao djelatne tvari (EMEA/V/A/049)19 za vrste od kojih se proizvodi hrana i u aktualnom upućivanju.
Although there is some evidence of resistance development in Mycoplasma, these organisms are rarely included in surveillance schemes and evidence of widespread resistance in the EU or lack of efficacy of the dose is hard to find. 
Iako postoje određeni dokazi o razvijanju otpornosti u mikoplazma, ovi su organizmi rijetko uključeni u sheme praćenja, a teško se pronalaze dokazi o široko raširenoj otpornosti u EU-u ili manjku djelotvornosti doza.
Enrofloxacin is associated with a concentration-dependent bactericidal action and therefore AUC0-24h/MIC and Cmax/MIC ratios are considered indicators of efficacy. 
Enrofloksacin povezan je s baktericidnim djelovanjem ovisnim o koncentraciji te se stoga omjeri AUC0-24h/MIC i Cmax/MIC smatraju indikatorima djelotvornosti.
The issue of E.coli is changing with evidence of poultry ESBL E. coli (CTX-M1) in processed meat products and increasing human prevalence of ESBL CTX-M1 infections. 
Ovaj problem povezan s E.coli mijenja se zajedno s dokazom peradarske ESBL E. coli (CTX-M1) u obrađenim mesnim proizvodima i rastućoj učestalosti infekcija ESBL CTX-M1 u ljudi.
The study by Evans at al (2009)17 concluded that in the UK humans infected with fluoroquinoloneresistant Campylobacter did not suffer a more severe disease than those infected with susceptible Campylobacter even when use of antimicrobials is taken into account, however the authors did not state if there was any impact on specific vulnerable sub-groups. 
Ispitivanjem provedenim od strane Evans at al (2009.)17 zaključeno je da u Ujedinjenoj Kraljevini ljudi inficirani Campylobacterom otpornom na fluorokinolon nisu oboljeli od ozbiljnije bolesti od one inficirane osjetljivim Campylobacter čak i kada je primjena antimikrobnih sredstava uzeta u obzir, no autori ne navode postoji li učinak na specifične ranjive podgrupe.
Mycoplasma spp are rarely included in surveillance or monitoring schemes and evidence of widespread resistance in the EU or lack of efficacy of the dose in the treatment of mycoplasmosis is hard to find. 
Mycoplasma spp rijetko su uključeni u sheme za nadziranje ili praćenje, a teško je pronaći dokaz široko raširene otpornosti u EU-u ili manjak djelotvornosti doze u liječenju mikoplazmoze.
CVMP considered the impact of infections with fluoroquinolone-resistant foodborne bacteria on human health due to use of fluoroquinolones in food-producing animals in the EU in a CVMP Public Statement (2007)18. 
CVMP je razmotrio učinak na infekcije s bakterijama koje se prenose hranom, a otporne su na fluorokinolon na ljudsko zdravlje zbog primjene fluorokinolona u životinja od kojih se proizvodi hrana u EU-u u Izjavi za javnost CVMP-a (2007.)18.
This review states that multiple studies have demonstrated the rapid development of fluoroquinolone resistant mutants in chickens originally infected with fluoroquinolone-susceptible C.jejuni, but treated with enrofloxacin. 
Ovaj pregled navodi da je više ispitivanja pokazalo brzi razvoj mutanta otpornih na fluorokinolone u pilića koji su izvorno inficirani C.jejuni osjetljivim na fluorokinolone, no tretirani s enrofloksacinom.
Given the inter-individual variability surrounding Css values and the fact that several studies quoted MIC90 values for enrofloxacin against E. coli of 0.5-1 µg/ml, it seems that plasma concentrations greater than the MIC would not be achieved in all individuals against all isolates. 
Uzimajući u obzir interindividualnu varijabilnost koja okružuje Css vrijednosti i činjenicu da je nekoliko ispitivanja navelo vrijednosti MIC90 za enrofloksacin za E. coli od 0,5 do 1 µg/ml, čini se da su koncentracije u plazmi više nego što bi ih MIC postigao u svim pojedincima u svih izolate.
Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 
Rumunjska S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Data collected from EU surveillance programmes showed that levels of resistance in E.coli to enrofloxacin varied from 0-47% depending on the EU Member State from which the isolates were sourced. 
Podaci prikupljeni iz EU programa praćenja dokazuju da razine otpornosti u E.coli na enrofloksacin variraju od 0 do 47% ovisno o državi članici EU-a iz koje su izolati prikupljeni.
Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poland 
Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poljska
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to consider the indications, dosage regimens and withdrawal periods for chickens and turkeys in order to ensure consumer safety, efficacious treatment in chickens and turkeys, as well as lower the risk of development of antimicrobial resistance to enrofloxacin. 
Od Odbora za veterinarsko-medicinske lijekove (CVMP) zatraženo je da razmotri indikacije, režime doziranja i razdoblja karencije za piliće i purane kako bi se osigurala sigurnost potrošača, djelotvorno liječenje u pilića i purana, te i smanjio rizik od razvoja antimikrobne otpornosti na enrofloksacin.
24010 Leon, Spain 
24010 Leon, Španjolska
Although there are some deficiencies in individual clinical studies, sufficient data have been presented to support the indications for M.synoviae and M.gallisepticum in chickens. 
Iako postoje nedostaci u pojedinim kliničkim ispitivanjima, dostavljeno je dostatno podataka koji idu u prilog indikacija za M.synoviae i M.gallisepticum u pilića.
Dose rates up to 35.4 mg/kg in young broilers showed optimum reduction in mortality and reduction in E.coli reisolation rate. 
Doze do 35,4 mg/kg u mladih brojlera pokazale su optimalno smanjivanje u mortalitetu i smanjivanje stope ponovne izolacije E.coli.
A considerable number of studies and references have been submitted to support the indication of E.coli. 
Dostavljen je značajan broj ispitivanja i referenci u prilog indikaciji E.coli.
Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3. 
Mađarska Novimed Kft., Kiss Ernő u.
Luxembourg Bayer Belgium J.E. 
Luksemburg Bayer Belgija J.E.
Add, to all products and amend where applicable: 
Dodati svim VMP-ovima i izmijeniti ako se primjenjuje:
The mutant population continues to persist even after removal of the selection pressure as fluoroquinolone resistance mediated by gyrA mutations can be stably maintained in Campylobacter and possess an enhanced fitness. 
Populacija mutanata održava se čak i nakon uklanjanja selekcijskog pritiska s obzirom da se otpornost na fluorokinolon posredovana mutacijama gyrA može stabilno održavati u Campylobacter te predstavlja pojačanu podobnost.
A risk has been identified regarding an insufficient dose rate against target pathogens, in particular E.coli, in both chickens and turkeys. 
Identificiran je rizik u vezi s nedostatnim podacima za dozu protiv ciljnih patogena, posebice E.coli, kako u pilića tako i u purana.
No abnormal findings were present according to palpation of the examined joints and articular cartilage surface. 
Nema abnormalnih nalaza prema palpaciji pregledanih zglobova i površine artikulirane hrskavice.
Following a referral procedure (EMEA/V/A/067) under Article 34 of Directive 2001/82/EC, the full product information of the ‘pioneer' product ‘Baytril 10% Oral Solution' and it associated names was harmonised with a Commission Decision of 8 October 20121. 
Direktive 2001/82/EZ, cjelokupne informacije o VMP-u „pionirskog” VMP-a „Baytril 10% peroralna otopina” i povezani nazivi usklađeni su s Odlukom Komisije od dana 8. listopada 2012.1.
The data submitted demonstrate that the Salmonella control programmes implemented over the last 20 years have reduced the prevalence of non-typhoidal Salmonella in poultry. 
Dostavljeni podaci dokazuju da su programi za kontrolu Salmonella primijenjeni tijekom posljednjih 20 godina smanjili učestalost netifoidne Salmonella u peradi.
Pharmacotherapeutic group: quinolone and quinoxaline antibacterials, fluoroquinolones. 
Farmakoterapijska grupa: kinolon i kinoksalin antibakterijska sredstva, fluorokinoloni.
Although the data provided are not sufficient to conclusively support the dosing regimen, taking into consideration the fact that colibacillosis is a very common disease in turkeys and the importance of fluoroquinolones in its treatment, it is agreed that the indication and dose regimen should remain in the SPCs of the products concerned. 
Iako dostavljeni podaci nisu bili dostatni kako bi jednoznačno poduprijeli režim doziranja, uzimajući u obzir činjenicu da je kolibaciloza vrlo uobičajena bolest u purana te značaj fluorokinolonea u liječenju iste, smatra se da indikacija i režim doziranja trebaju ostati zadržani u SPC-ovima dotičnih proizvoda.
The active metabolite of enrofloxacin, ciprofloxacin, is categorised as a critically important antibiotic for use in human medicine. 
Djelatan metabolit enrofloksacina, ciprofloksacin kategoriziran je kao kritično važan antibiotik za uporabu u humanoj medicini.
4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of infections caused by the following bacteria susceptible to enrofloxacin: Chickens 
4.2 Indikacije za uporabu, specifikacija ciljnih vrsta Liječenje infekcija uzrokovanih niže navedenim bakterijama osjetljivima na enrofloksacin: Pilići
Enrofloxacin is a synthetic chemotherapeutic agent from the class of the fluoroquinolone carboxylic acid derivatives. 
Enrofloksacin je sintetsko kemoterapijsko sredstvo iz kategorije derivata fluorokinolona karboksilne kiseline.
MEVET S.A.U. 
Španjolska MEVET S.A.U.
A comprehensive review of data regarding resistance in E.coli, Salmonella sp and Campylobacter spp (bacteria of concern to human health) from poultry from EU Member States isolated during 2002-2009 was provided. 
Dostavljen je opsežan pregled podataka vezanih uz otpornost u E.coli, Salmonella sp i Campylobacter spp (baterija od značaja za ljudsko zdravlje) iz peradi iz država članica EU-a izoliranih tijekom razdoblja od 2002. do 2009.
11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, and L. Lashev. 
Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V.
• on the basis of the available residue depletion data in chickens and turkeys, the CVMP considered that withdrawal periods of 7 days for chicken meat and offal and 13 days for turkeys meat and offal were safe; 
• Na temelju dostupnih podataka o razgradnji rezidua u pilića i purana CVMP je zaključio da su sigurna razdoblja karencije od 7 dana za pileće meso i iznutrice te 13 dana za pureće meso i iznutrice.
Turkeys: Meat and offal: 13 days. 
Purani: Meso i iznutrice: 13 dana.
Veterinary medicinal products as oral solutions contain 50 mg, 100 mg or 200 mg enrofloxacin per ml for use in drinking water. 
Veterinarsko-medicinski proizvodi kao peroralne otopine sadrže 50 mg, 100 mg ili 200 mg enrofloksacina po ml za primjenu u vodi za piće.
Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poland 
Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poljska
Tolerance data from 2009 show that at doses of 300 and 600 mg enrofloxacin /kg bw administered once or for 5 days to 21 day old broiler chickens, diarrhoea and abnormal behaviour such as reluctance to move, reduced motor activity and disturbed coordination of movement were seen. 
Podaci o podnošljivosti iz 2009. pokazuju da u dozama od 300 i 600 mg enrofloksacina /kg tjelesne težine primijenjenim jednom ili tijekom razdoblja od 5 dana do 21 dana u starih brojler pilića, uočeni su proljev i abnormalno ponašanje poput odbijanja kretanja, smanjena motorička aktivnost i poremećena koordinacija pokreta.
Add, to all products: 
Dodati svim VMP-ovima:
agreed with these conclusions, although the MIC90 remained low at 0.03 µg/ml, range 0.008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3. 
provedena u EU-u suglasna je s ovim zaključcima, iako je vrijednost za MIC90 ostala niska pri 0,03 µg/ml i rasponom od 0,008 do 2 µg/ml (Wallman et al, 2007.)3.
Romania INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spain 
Rumunjska INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španjolska
Alternative treatments include amoxicillin, tetracyclines, macrolides and sulphonamides. 
Alternativna liječenja uključuju amoksicilin, tetracikline, makrolide i sulfonamide.
Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium 
Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
Chickens and turkeys (broilers); pigeons not intended for human consumption 
Pilići i purani (brojleri); golubovi koji nisu namijenjeni za prehranu ljudi
The field studies were old and poor methods and reporting mean that the results cannot be considered supportive of the dose rate. 
Terenska su ispitivanja bila zastarjela te sa slabim metodama provođenja i izvještavanja, što znači da se ne može smatrati da rezultati ispitivanja podupiru vrijednosti doze.
The most recent report (Reinhardt et al 2005)2 demonstrated that, even with treatment with enrofloxacin at 10 mg/kg bw, the pathogen was not eradicated and when birds were stressed at up to 3 months after the initial inoculation, M.gallisepticum was reactivated. 
Najnovije izvješće (Reinhardt et al 2005.)2 pokazalo je da ni uz primjenu liječenja enrofloksacinom u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine, patogen nije uklonjen, te ako su ptice izložene stresu do 3 mjeseca nakon prve inokulacije, M.gallisepticum je ponovno aktiviran.
The MIC of the challenge strain was 0.06 µg/ml, where reported. 
MIC ispitanog soja bio je 0,06 µg/ml, u slučajevima kada je prijavljen.
In the more recent laboratory study (2007) which simulated field conditions, turkeys were administered enrofloxacin at 10 mg/kg bw for 5 days, but the re-isolation rate was not investigated. 
U novijem laboratorijskom ispitivanju (2007.), koje je simuliralo terenske uvjete, purani su tretirani enrofloksacinom u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine tijekom 5 dana, no stopa ponovne izolacije nije istražena.
Field studies conducted in 1997-1998 showed that an inclusion rate of 50 ppm reduced clinical signs but the pathogen was not eliminated. 
Terenskim ispitivanjima provedenima od 1997. do 1998. utvrđena je stopa inkluzije od 50 ppm smanjenih kliničkih znakova, no patogen nije bio ograničen.
When administered continuously in drinking water (based on a daily dose of 10 mg/kg bw), steadystate plasma concentrations (Css) for enrofloxacin were 0.33 ± 0.04 µg/ml in turkeys and 0.56 ± 0.13 µg/ml in chickens. 
Ako se kontinuirano primjenjuju u vodi za piće (na temelju dnevne doze od 10 mg/kg tjelesne težine), koncentracije u plazmi pri stabilnom stanju (Css) za enrofloksacin iznosile su 0.33 ± 0.04 µg/ml u purana te 0,56 ± 0,13 µg/ml u pilića.
Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv) plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins. 
Prijavljeno je da otpornost na fluorokinolone nastaje iz pet izvora, (i) točke mutacija u genima kodiranja za DNK girazu i/ili topoizomerazu IV što rezultira izmjenama dotičnog enzima, (ii) izmjenama permeabilnosti lijeka u gram-negativnim bakterijama, (iii) mehanizmima efluksa, (iv) otpornosti nastaloj posredovanjem plazmida i (v) proteina koji štite girazu.
This would indicate that suitable levels are not reached in lung tissue for efficacy against Mycoplasma spp with an MIC of ≥1 µg/ml. 
Ovo je indikacija da se odgovarajuće razine ne postižu u tkivu pluća za djelotvornost protiv Mycoplasma spp s MIC od ≥1 µg/ml.
Two references were provided showing that in 1993, the Minimum Inhibitory Concentration (MIC) of enrofloxacin to M.gallisepticum isolates was 0.0125-0.1 µg/ml and for M.synoviae it was 0.01250.8 µg/ml, and in 1997, MIC for M.gallisepticum isolates was 0.025-1.0 µg/ml and for M.synoviae it was 0.05-0.5 µg/ml. 
Dostavljene su dvije reference koje dokazuju da je u 1993. godini minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) enrofloksacina za izolate M.gallisepticuma bila 0,0125 - 0,1 µg/ml, a za M.synoviae 0,01250,8 µg/ml, dok je u 1997. godini MIC za izolate M.gallisepticuma iznosio 0,025 - 1,0 µg/ml, te 0,050,5 µg/ml za M.synoviae.
Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Spain 
Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Španjolska
1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spain 
Francuska Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Španjolska
The MIC50 and MIC90 values of the E coli isolates were 1 and 32 mg/L, respectively, which results in Cmax/MIC and AUC/MIC parameters considerably below the breakpoints for fluoroquinolones. 
Vrijednosti MIC50 i MIC90 za izolate E. coli bile su 1, odnosno 32 mg/L, što rezultira parametrima za Cmax/MIC i AUC/MIC koji su značajno niži od graničnih vrijednosti za fluorokinolone.
10 mg enrofloxacin/kg bodyweight per day for 3-5 consecutive days. 
10 mg enrofloksacin/kg tjelesne težine po danu tijekom 3 - 5 uzastopnih dana.
Applicant/marketing authorisation holder 
Podnositelj zahtjeva/nositelj odobrenja
In total, approximately 2000 isolates from broilers, turkeys and layers showed that the overall MIC range was 0.015-≥32 µg/ml, with up to 8.7% resistance. 
Ukupno, otprilike 2000 izolata iz brojlera, purana i nesilica dokazali su da je ukupan raspon MIC-a od 0,015 do ≥32 µg/ml, s otpornošću do 8,7%.
Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, France 
Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francuska
Usually resistance to fluoroquinolones arises spontaneously because of point mutations that result in amino acid substitutions within the topoisomeerase subunits gyrA, gyrB, parC or parE, a decreased expression of outer membrane porins, or an overexpression of multidrug efflux pumps. 
Najčešće se otpornost na fluorokinolone spontano povećava zbog točke mutacija što rezultira supstitucijama amino kiselina unutar pojedinaca topoisomeraze gyrA, gyrB, parC ili parE, smanjenom ekspresijom porina vanjskih membrana ili prekomjernom ekspresijom pumpa za otpuštanje više lijekova.
Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spain 
Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španjolska
Resistance has also been reported in Mycoplasma synoviae in the EU. 
Otpornost je prijavljena u Mycoplasma synoviae u EU-u.
Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgium 
Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgija
Dose dependent abnormalities were observed in the total index of lesions of femoral head, femoral condyles and tibial condyles in birds receiving ≥50 mg/kg bw/day for 5 days. 
Abnormalnosti ovisne o dozi uočene su u ukupnom indeksu lezija femoralne glave, femoralnih kondila i tibijalnih kondila u ptica koje su primale ≥50 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 5 dana.
Asklep Farma Lyulin 7, bl. 
Bugarska Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag.
24010 Leon Spain 
24010 Leon Španjolska
Based on the Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) resistance breakpoint of ≥2 µg/ml, one report shows that the upper range of MICs of M.synoviae increased further to 2/4 µg/ml in 2008 in The Netherlands with an 11.7% resistance noted. 
Na temelju Instituta za kliničku i laboratorijsku standardizaciju (CLSI) granična vrijednost otpornosti iznosi ≥2 µg/ml, dok je jednim izvješćem utvrđen gornji raspon MIC-a za M.synoviae koji je dalje povećan do 2/4 µg/ml u 2008. u Nizozemskoj s naznačenom otpornosti od 11.7%.
Therefore, there is justification to have a second-line treatment available. 
Stoga, postoji opravdanje za indikaciju u drugog liniji liječenja.
4.11 Withdrawal period(s) Chickens: Meat and offal: 7 days. 
4.11 Razdoblja karencije Pilići: Meso i iznutrice: 7 dana.
Chickens: Meat and offal: 7 days. 
Pilići: Meso i iznutrice: 7 dana.
Annex IV Conditions of the marketing authorisations 
Prilog IV. Uvjeti za odobrenje za stavljanje VMP-a u promet
711, mag. 3 Sofia 1324 
3 Sofia 1324
isolation rate; however, in severe experimental infections, dose rates of 35 and 66 mg/kg bw reduced mortality and the severity of the pathological findings. 
No, u slučaju ozbiljnih eksperimentalnih infekcije, doze od 35 i 66 mg/kg tjelesne težine smanjile su mortalitet i ozbiljnost patoloških nalaza.
• on the basis of the available data, the CVMP considered that the current dosing regimen for E. coli infections is not optimised in terms of efficacy or limiting the development of resistance in this target pathogen; 
• Na temelju dostupnih podataka CVMP je zaključio da aktualni režimi doziranja za infekcije E. coli nisu optimizirani u smislu djelotvornosti ili ograničavanja razvoja otpornosti u ovom ciljnom patogenu.
Four experimental studies which used a variety of different doses were submitted in support of the indication for P.multocida in turkeys. 
Dostavljena su četiri eksperimentalna ispitivanja koja su koristila niz različitih doza u prilog indikacije za P.multocida u purana.
A further field study conducted in the EU demonstrated that dose rates up to 20.6 mg/kg bw again controlled signs but did not eliminate the pathogen. 
Daljnje terensko ispitivanje provedeno u EU-u pokazalo je da se doza povećava do 20,6 mg/kg tjelesne težine za kontrolirane znakove, no ne eliminira patogen.