natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The permeability data is reflective of the available literature, which indicates that prednisolone is rapidly and almost completely absorbed across the upper gastrointestinal tract. 
Podaci o propusnosti odražavaju podatke iz dostupne literature, koji pokazuju da se prednisolon brzo i gotovo potpuno apsorbira u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta.
Solubility and dissolution are not considered to be a limiting factor in terms of in vivo absorption. 
Topivost i rastvorivost ne smatraju se ograničavajućim čimbenikom u smislu in vivo apsorpcije.
Therefore solubility and/or dissolution are not considered to be a limiting factor in terms of in vivo absorption. 
Stoga se topivost i/ili rastvorivost ne smatraju ograničavajućim čimbenikom u smislu in vivo apsorpcije.
Solubility and/or dissolution are therefore not considered to be a limiting factor in terms of in vivo absorption. 
Topivost i/ili rastvorivost stoga se ne smatraju ograničavajućim čimbenikom u smislu in vivo apsorpcije.
Permeability has been investigated using in vitro Caco-2 monolayer cell model and the results showed that prednisolone exhibits high permeability characteristic of BCS class I substances, and also that the permeability of prednisolone is not significantly affected by the excipient sorbitol in Okrido. 
Propusnost je ispitana s pomoću in vitro Caco-2 monoslojnog staničnog modela i rezultati su pokazali da prednisolon ima svojstvo visoke propusnosti tvari klase I po BCS-u te da propusnost prednislona nije pod znatnim utjecajem sorbitola kao pomoćne tvari u lijeku Okrido.
However, during the mutual recognition procedure (MRP), the member states Germany and The Netherlands were of the view that the claim for a BSC-based biowaiver had not been adequately justified, and that on this basis Okrido could be a potential serious risk to public health. 
Mutual Recognition Procedure, MRP), države članice Njemačka i Nizozemska smatrale su da zahtjev za izostavljanje ispitivanja bioekvivalencije na temelju Biofarmaceutskog klasifikacijskog sustava (eng.
Overall summary of the scientific evaluation of Okrido and associated names (see Annex I) 
Opći sažetak znanstvenog vrednovanja lijeka Okrido i povezanih imena
In summary, the results of the in vitro investigation of the permeability of prednisolone using the Caco-2 cell model showed that prednisolone exhibits high permeability, characteristic of BCS class I substances, and also that the permeability of prednisolone is not affected by the excipient sorbitol in Okrido. 
Sažeto, rezultati in vitro ispitivanja propusnosti prednisolona s pomoću Caco-2 staničnog modela pokazuju da prednisolon ima visoku propusnost, svojstvo tvari klase I po BSC-u, te da propusnost prednisolona nije pod utjecajem sorbitola kao pomoćne tvari u lijeku Okrido.
‘Oral solutions 
„Oralne otopine
• The Committee considered that the biowaiver applied in place of an in vivo bioavailability study for Okrido was acceptable as: 
• Povjerenstvo je zauzelo stajalište da je izostavljanje ispitivanja bioekvivalencije koje je primijenjeno umjesto in vivo studije o biodostupnosti za Okrido bilo prihvatljivo jer: - I Okrido i referentni proizvod rastvaraju se u vodi prije primjene te se smatraju oralnim otopinama, koje pokazuju visoku topivost u gastrointestinalnom fiziološkom pH rasponu.
Outcome of a procedure under Article 13(2) of Regulation (EC) 1234/2008 
Ishod postupka provedenog u skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ)
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 December 2014 EMA/300/2015 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22. prosinac 2014.
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement this change on 22 December 2014. 
Europska komisija izdala je pravno obvezujuću odluku na razini EU-a za primjenu ove izmjene dana 22. prosinca 2014.
What are Oxynal and Targin? 
Što su Oxynal i Targin?
Why was Oxynal and Targin reviewed? 
Zašto su Oxynal i Targin pregledani?
Restless legs syndrome is a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night. 
Sindrom nemirne noge je poremećaj kada bolesnik ima nekontrolirani poriv da pomiče udove kako bi prekinuo neugodan, bolan ili neobičan osjećaj u tijelu, najčešće tijekom noći.
Oxynal, Targin and associated names are marketed in all EU Member States except Croatia, Greece, Lithuania and Malta. 
Oxynal, Targin i povezani nazivi stavljeni su u promet u svim državama članicama EU-a izuzev u Hrvatskoj, Grčkoj, Litvi i Malti.
On 23 October 2014, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure for Oxynal, Targin and associated names. 
Europska agencija za lijekove završila je arbitražni postupak za lijekove Oxynal, Targin i povezane nazive.
The company wanted the authorisation for the additional use in restless legs syndrome to be recognised in the following Member States: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom (the ‘concerned Member States'). 
Tvrtka je zatražila priznavanje odobrenja za dodatnu primjenu za sindrom nemirne noge u sljedećim državama članicama: Austriji, Belgiji, Bugarskoj, Cipru, Češkoj, Danskoj, Estoniji, Finskoj, Francuskoj, Mađarskoj, Irskoj, Italiji, Latviji, Luksemburgu, Nizozemskoj, Norveškoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj, Sloveniji, Španjolskoj, Švedskoj i Ujedinjenoj Kraljevini (državama članicama u postupku).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had been asked to arbitrate on a change to the marketing authorisation for these medicines to include a new use in the treatment of restless legs syndrome. 
Od Odbora za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zatražena je arbitraža u vezi s izmjenom odobrenja za stavljanje u promet ovih lijekova kako bi se uključila nova uporaba u terapiju sindroma nemirnih nogu.
Questions and answers on Oxynal, Targin and associated names (oxycodone hydrochloride / naloxone hydrochloride) 
Pitanja i odgovori o lijekovima Oxynal, Targin i povezanim nazivima (oksikodon hidroklorid / nalokson hidroklorid)
Regarding the safety, the CHMP concluded that overall the risk of tolerance and misuse is considered low and that the proposed measures to reduce this risk are appropriate. 
Vezano uz sigurnost, CHMP je zaključio da se ukupan rizik od tolerancije i zlouporabe smatra niskim te da su predložene mjere za smanjivanje ovog rizika primjerene.
The Committee looked at the study presented by the company to support its application. 
CHMP je pregledao ispitivanje koje je dostavila tvrtka u prilog svom zahtjevu.
Oxynal and Targin are medicines used to treat severe pain that can only be managed with opioids. 
Oxynal i Targin su lijekovi koji se koristi se za liječenje ozbiljne boli koju se može smiriti samo s opioidima.
Oxynal and Targin contain two active substances: oxycodone hydrochloride, an opioid painkiller, and naloxone hydrochloride, an opioid antagonist, which is added to counteract opioid-induced constipation by blocking the action of oxycodone at opioid receptors found locally in the gut. 
Oxynal i Targin sadrže dvije djelatne tvari: oksikodon hidroklorid, opioidni analgetik, i nalokson hidroklorid, opioidni antagonist, koji se dodaje kao protulijek za zatvor izazvan opioidom tako što inhibira djelovanje oksikodona u opioidnih receptora koji se nalaze lokalno u crijevima.
The Committee concluded that the benefits of Oxynal, Targin and associated names outweigh their risks in the new use and the change to the marketing authorisation can be granted in Germany and the following Member States: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom. 
Odbor je zaključio da koristi od lijekova Oxynal, Targin i povezanih naziva nadmašuju s njima povezane rizike te izmjena odobrenja za stavljanje lijeka u promet može biti odobrena u Njemačkoj kao i u ostalim državama članicama: Austriji, Belgiji, Bugarskoj, Cipru, Češkoj, Danskoj, Estoniji, Finskoj, Francuskoj, Mađarskoj, Irskoj, Italiji, Latviji, Luksemburgu, Nizozemskoj, Norveškoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj, Sloveniji, Španjolskoj, Švedskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
The company that markets these medicines is Mundipharma GmbH. 
Mundipharma GmbH je tvrtka koja stavlja u promet ove lijekove.
Oxynal and Targin have been authorised in the EU under a mutual recognition procedure based on an initial authorisation granted by Germany. 
Oxynal i Targin odobreni su za primjenu u EU-u putem međusobnog postupka priznavanja koji se temelji na početnom odobrenju za stavljanje lijeka u promet izdanim u Njemačkoj.
In November 2012, the company for Oxynal and Targin applied for an additional use in Germany: treatment of symptoms of severe to very severe restless legs syndrome when treatment with other medicines called dopaminergics has failed. 
U prosincu 2012. tvrtka je podnijela zahtjev za dodatnu primjenu lijekova Oxynal i Targin u Njemačkoj: liječenje simptoma ozbiljnog do vrlo ozbiljnog sindroma nemirnih nogu u slučajevima kada liječenje drugim lijekovima naziva dopaminergici nije bilo uspješno.
Based on the evaluation of the available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP agreed that the study had convincingly shown that Oxynal and Targin are beneficial in the treatment of symptoms of severe to very severe restless legs syndrome when standard therapy has failed. 
Na temelju ocjene dostupnih podataka i znanstvene rasprave unutar CHMP-a, on je suglasan da ispitivanje uvjerljivo potvrđuje kako postoje koristi od lijekova Oxynal i Targin u liječenju simptoma ozbiljnog do vrlo ozbiljnog sindroma nemirne noge u slučaju kada standardna terapija nije uspješna.
However, the Member States were unable to reach agreement on whether to accept this new indication and on 2 May 2014, Germany referred the matter to the CHMP for arbitration. 
No, države članice nisu uspjele postići dogovor o prihvaćanju te nove indikacije te je dana 2. svibnja 2014.
The grounds for the referral were concerns from the Netherlands that the data on Oxynal and Targin submitted in the application were not sufficient to demonstrate a positive benefit-risk balance in restless legs syndrome. 
Razlog za upućivanje bila je zabrinutost Nizozemske da podaci o lijekovima Oxynal i Targin dostavljeni u zahtjevu nisu dostatni kako bi potvrdili pozitivan omjer koristi i rizika za sindrom nemirne noge.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Oxynal and Targin for restless legs syndrome outweigh their risks and recommended that the change to the marketing authorisation be granted in Germany and the concerned Member States. 
CHMP je stoga zaključio da koristi od lijekova Oxynal i Targin za sindrom nemirnih nogu nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio odobravanje izmjene odobrenja za stavljanje u promet lijekova u Njemačkoj i državama članicama u postupku.
In particular, there were concerns that the use of Oxynal and Targin could lead to tolerance and misuse and that this was not adequately studied in the clinical trial and the proposed measures to reduce the risk of tolerance and misuse were not considered sufficient. 
Posebice je prisutna zabrinutost da primjena lijekova Oxynal i Targin može rezultirati tolerancijom i zlouporabom, te da ovo pitanje nije primjereno ispitano u kliničkom ispitivanju.
--1 Per 1 ml dose: live feline calicivirus (strain F9) 104.6-106.1 CCID50; live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2) 105.0-106.6 CCID50 ; live feline panleucopenia virus (strain LR 72) 103.7-104.5 CCID50; and purified p45 FeLV-envelope antigen, minimum quantity 102 μg 
--1 Po dozi 1 ml: Atenuirani živi mačji kalicivirus (soj F9) 104,6 -106,1 CCID50; atenuirani živi virus mačjeg rinotraheitisa (soj F2) 105,0 -106,6 CCID50; atenuirani živi virus panleukopenije mačaka (soj LR 72) 103,7 -104,5 CCID50 i antigen omotača p45 FeLV u najmanjoj količini od 102 µg
150 mg Film-coated tablet Oral use 
150 mg Filmom obložena tableta
150 (3x50) capsules 
Blister (PVC/PCTFE/Alu) 150 (3x50) kapsula
84 tablets 
Blister (PVC/PCTFE/Alu) 84 tableta
This summary was last updated in 09-2017. 
Sažetak je posljednji put ažuriran u 09. 2017.
The full EPAR for Hirobriz Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax. 
Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u stanicama mišića mnogih organa, a to dovodi do opuštanja mišića.
This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily. 
To uzrokuje opuštanje mišića dišnih putova, što pomaže da dišni putovi ostanu otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
The medicine contains the active substance indacaterol. 
Lijek sadrži djelatnu tvar indakaterol.
Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Hirobriz Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease. 
Sveukupno, učinci doza lijeka Hirobriz Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali rezultati su pokazali da bolesnicima s težom bolesti veće olakšanje može pružiti doza od 300 mikrograma.
European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hirobriz Breezhaler on 30 November 2009. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Hirobriz Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Hirobriz Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD). 
U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 4000 bolesnika s KOPB-om, Hirobriz Breezhaler uspoređen je s placebom (prividno liječenje), tiotropijem ili formoterolom (drugi lijekovi za inhalaciju kojima se liječi KOPB).
The main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 12 weeks. 
Glavna mjera učinkovitosti lijeka Hirobriz Breezhaler temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana.
The most common side effects with Hirobriz Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat). 
Najčešće nuspojave lijeka Hirobriz Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
On average, the increase in FEV1 in patients who received Hirobriz Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml. 
Povećanje vrijednosti FEV1 u bolesnika koji su primili Hirobriz Breezhaler iznosilo je u prosjeku između 150 i 190 ml, dok se u bolesnika koji su primali placebo promjena FEV1 kretala u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hirobriz Breezhaler. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler.
Hirobriz Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with a Hirobriz Breezhaler inhaler and must not be swallowed. 
Kapsule lijeka Hirobriz Breezhaler, koje sadrže prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Hirobriz Breezhaler i ne smiju se progutati.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hirobriz Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Therefore, the Agency decided that Hirobriz Breezhaler's benefits are greater that its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Hirobriz Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hirobriz Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment. 
Hirobriz Breezhaler primjenjuje se za (redovitu) terapiju održavanja.
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Hirobriz Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines. 
Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Hirobriz Breezhaler te da se nuspojave mogu liječiti i slične su onima drugih agonista beta-2 adrenergičkih receptora.
Hirobriz Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Hirobriz Breezhaler je lijek koji se primjenjuje kako bi se dišne putove u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) držalo otvorenima.
The European Medicines Agency concluded that Hirobriz Breezhaler was shown to be effective at improving lung function in COPD. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da se Hirobriz Breezhaler pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća kod KOPB-a.
The active substance in Hirobriz Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist. 
Djelatna tvar lijeka Hirobriz Breezhaler je indakaterol, agonist beta-2 adrenergičkih receptora.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hirobriz Breezhaler?
For more information about treatment with Hirobriz Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o liječenju lijekom Hirobriz Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hirobriz Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD. 
Hirobriz Breezhaler pokazao se učinkovitijim od placeba u poboljšanju rada pluća u bolesnika s KOPBom.
When Hirobriz Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them. 
Udisanjem lijeka Hirobriz Breezhaler, indakaterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
The doctor may increase the dose to one 300 microgram capsule once a day in cases of severe COPD. 
U slučaju teškog KOPB-a liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jednom dnevno.
Hirobriz Breezhaler indacaterol 
Hirobriz Breezhaler indakaterol
What is Hirobriz Breezhaler and what is it used for? 
Što je Hirobriz Breezhaler i za što se koristi?
It is not intended to provide practical advice on how to use Hirobriz Breezhaler. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler.
For practical information about using Hirobriz Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
For the full list of all side effects and restrictions with Hirobriz Breezhaler, see the package leaflet. 
Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Other information about Hirobriz Breezhaler 
Ostale informacije o lijeku Hirobriz Breezhaler
Hirobriz Breezhaler can only be obtained with a prescription. 
Hirobriz Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.
What are the risks associated with Hirobriz Breezhaler? 
Koji su rizici povezani s lijekom Hirobriz Breezhaler?
Why is Hirobriz Breezhaler approved? 
Zašto je lijek Hirobriz Breezhaler odobren?
How does Hirobriz Breezhaler work? 
Kako djeluje Hirobriz Breezhaler?
How is Hirobriz Breezhaler used? 
Kako se Hirobriz Breezhaler koristi?
What benefits of Hirobriz Breezhaler have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Hirobriz Breezhaler utvrđene u ispitivanjima?
- Take this medicine by mouth. 
- Ovaj lijek uzmite kroz usta.
OPTIMIST-1 and OPTIMIST-2 
OPTIMIST-1 i OPTIMIST-2
- The days of the week are printed on the blister strip - this will help you remember to take your capsule. 
- Dani u tjednu otisnuti su na traci blistera - što će Vam pomoći da se podsjetite uzeti kapsulu.
4 Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions. 
4 Bolesnici s tim kombinacijama su također uključeni u druge redove u kojima su opisane individualne supstitucije.
2 Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures). 
2 Sam ili u kombinaciji s drugim supstitucijama (uključuje miješane).
This can damage or break open the capsule. 
To može oštetiti ili razlomiti kapsulu.
Propulsive Cisapride 
Propulzivi Cisaprid
In particular tell your doctor or pharmacist if you take any of the following medicines: 
Naročito recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
ULN = Upper Limit of Normal. 
GGN = gornja granica normale.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 May 2014 
Datum prvog odobrenja: 14. svibnja 2014.
Laboratory parameter 
Laboratorijski parametar
Use only if no other alternative is available. 
Primijeniti samo ako nije dostupna niti jedna, druga,
Do not press the capsule from the center of the pocket. 
Nemojte pritiskati kapsulu preko središnjeg dijela džepića.
Pack sizes of 7 or 28 capsules. 
Veličine pakiranja od 7 ili 28 kapsula.
If you do, your medicine may not work properly. 
lijek Vam možda neće djelovati kako bi trebao.
Sensitivity to sunlight 
Osjetljivost na sunčevu svjetlost
- This medicine may pose a risk to the environment. 
Ovaj lijek može predstavljati rizik za okoliš.
30-150 mg once daily, individualised dose 
30-150 mg jedanput na dan, individualizirana doza
C212 (Phase 3) 
C212 (Faza 3)
The capsule should be swallowed as a whole. 
Kapsula se mora progutati cijela.
3 Recommended duration of treatment provided that patient does not meet a stopping rule (see table 3). 
3 Preporučeno trajanje liječenja pod uvjetom da bolesnik ne dostigne pravilo za prekid liječenja (vidjeti tablicu 3).
Clinical study examining QT interval 
Kliničko ispitivanje QT intervala
48 weeks3 
48 tjedana3
There were no adverse effects of simeprevir on vital functions (cardiac, respiratory and central nervous system) in animal studies. 
Nije bilo štetnih učinaka simeprevira na vitalne funkcije (srčani, dišni i središnji živčani sustav) u ispitivanjima na životinjama.
Ketoconazole* 
Ketokonazol*
Maximum plasma concentrations (Cmax) are typically achieved between 4 to 6 hours post dose. 
Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) obično se postižu unutar 4 do 6 sati nakon doze.
Amylase and lipase elevations were not associated with pancreatitis. 
Povišenja amilaze i lipaze nisu bila povezana s pankreatitisom.
No serious adverse reactions were reported. 
Nisu bile prijavljene ozbiljne nuspojave.
Emerging amino-acid substitutions in NS3 
Nastale supstitucije aminokiselina na NS3
The clinical relevance of this difference in viral breakthrough rates is unknown. 
Klinički značaj ove razlike u stopama virološkog proboja nije poznat.