natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Shelf-life after first opening the container: 28 days. 
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Chewable tablet 
Tablete za žvakanje
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported. 
U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su hemoragični proljev, haematemeza, gastrointestinalna ulceracija i povišeni jetreni enzimi.
Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam 
Loxicom 20 mg/ml otopina za injekciju za goveda, svinje i konje meloksikam
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION 
NAČIN I PUTEVI PRIMJENE
In cats, Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used. 
Za mačke treba koristiti Loxicom 0,5 mg/ml peroralnu suspenziju za mačke.
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported. 
U vrlo rijetkim slučajevima (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve) zabilježeni su gubitak apetita, letargija, bolovi u abdomenu i kolitis.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals as there is a potential risk of renal toxicity. 
Izbjegavajte primjenu na dehidriranim, hipovolemičnim ili hipotenzivnim životinjama budući da postoji rizik od renalne toksičnosti.
Horses: Meat and offal: 
Konji: Meso i jestive iznutrice:
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported. 
U vrlo rijetkim slučajevima su zabilježeni hemoragični proljev, hematemeza i gastrointestinalni ulkusi.
100 ml, 2 x 100 ml and 200 ml bottle 
bočica od 100 ml, 2 x 100 ml i 200 ml
In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated. 
U slučaju predoziranja treba započeti simptomatsko liječenje.
Meloxicam 1 mg / chewable tablet Meloxicam 2.5 mg / chewable tablet 
Meloksikam 1 mg / tablete za žvakanje Meloksikam 2,5 mg / tablete za žvakanje
Should irritation occur and persist, seek medical advice. 
Ukoliko se javi ili potraje nadraženost, zatražite savjet liječnika.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously. 
Međutim, kod razdoblja bez liječenja moraju se uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno korištenih proizvoda.
Bovine, caprine 
Goveda, koze µg/kg
12 SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
12 POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs meloxicam2. 
Loxicom 1 mg tablete za žvakanje za pse Loxicom 2,5 mg tablete za žvakanje za pse meloksikam
Do not use in pregnant or lactating cats. 
Ne primjenjivati na gravidnim ili kobilama u laktaciji.
These side effects are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal. 
Ove nuspojave općenito se javljaju unutar prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prekida liječenja, no u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili fatalne.
Loxicom 50 mg/g oral paste for horses meloxicam 
Loxicom 50 mg/g peroralna pasta za konje meloksikam
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 0.667 ml/10 kg bodyweight). 
Liječenje treba nastaviti jednom dnevno, peroralnom primjenom (u 24-satnim intervalima) pri dozi održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,667 ml/10 kg tjelesne mase).
Marketing authorisation holder: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan 
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan
100 ml and 250 ml bottle 
bočica od 100 ml i 250 ml
Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats. 
Loxicom 5 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke.
Pigs: Meat and offal: 5 days Horses: Meat and offal: 
Svinje: Meso i jestive iznutrice: 5 dana
Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs 
Loxicom 1 mg tablete za žvakanje za pse Loxicom 2,5 mg tablete za žvakanje za pse
More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins. 
Više od 98% meloksikama veže se na proteine plazme.
ROUTE OF ADMINISTRATION 
PUTEVI PRIMJENE
50 mg/g Benzyl alcohol 10 mg/g 
Meloksikam 50 mg/g Benzilni alkohol
Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats. 
Loxicom 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke.
Dogs: Single administration of 0.2 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 0.4 ml/10 kg). 
Jednokratna primjena 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,4 ml/10kg).
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported. 
U vrlo rijetkim slučajevima (manje od 1 životinje na 10000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve) zabilježeni su gastrointestinalni ulkusi i povećani enzimi jetre.
Meloxicam 20 mg/ml Ethanol 150 mg/ml 
Meloksikam 20 mg/ml Etanol
The veterinary medicinal product is presented in 5 ml, 15 ml and 30 ml polyethylene terephthalate screw bottles with HDPE/LDPE child resistant caps. 
Veličine pakovanja ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda su 5 ml, 15 ml i 30ml bočice od polietilen tereftalata s navojnim i HDPE/LDPE čepovima sigurnim za djecu.
Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats meloxicam2. 
Loxicom 5 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke. meloksikam
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses. 
Ublažavanje upale i smanjenje boli kod akutnih i kod kroničnih mišićno-koštanih poremećaja u konja.
100 ml bottle 
bočica od 100 ml
Excipient: 
Doziranje:
Loxicom 1.5 mg/ml oral suspension for dogs 
Loxicom 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders. 
Za primjenu kod ublažavanja upale i smanjenja boli kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
10 ml, 20 ml or 100 ml injection vial. 
Bočica otopine za injekciju od 10 ml, 20 ml ili 100 ml.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight. 
Liječenje treba nastaviti jednom dnevno, peroralnom primjenom (u 24-satnim intervalima) pri dozi održavanja od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase.
Meloxicam: 0.5 mg/ml Sodium benzoate: 1.5 mg/ml 
Meloksikam: 0,5 mg/ml Natrijev benzoat:
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle. 
Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici.
Excipients: Sodium benzoate 
Pomoćna tvar: Natrijev benzoat
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 1.33 ml/10 kg bodyweight) on the first day. 
Početno liječenje je jednokratna doza 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 1,33 ml/10 kg tjelesne mase), prvi dan.
Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
Loxicom 5 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight. 
Liječenje treba nastaviti jednom dnevno, peroralnom primjenom (u 24-satnim intervalima) pri dozi održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase.
Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders. 
Ne primjenjivati na konjima koji imaju gastrointestinalne poremećaje kao što su iritacija i hemoragija, oštećenu funkciju jetre, srca ili bubrega te hemoragične poremećaje.
More than 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins. 
Više od 97 % meloksikama veže se na proteine u plazmi.
The veterinary medicinal product is presented in 15 ml and 30 ml polyethylene terephthalate screw bottles with HDPE/LDPE child resistant caps. 
Veličine pakovanja ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda su 15 ml i 30 ml u bočicama od polietilen tereftalata s navojnim i HDPE/LDPE čepovima sigurnim za djecu.
F.M. 
A.
Ethanol, anhydrous 
Etanol (bezvodni)
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 4 ml/10 kg bodyweight) on the first day. 
Početno liječenje je jednokratna doza 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 4 ml/10 kg tjelesne mase), prvi dan.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 2 ml/10 kg bodyweight). 
Liječenje treba nastaviti jednom dnevno, peroralnom primjenom (u 24-satnim intervalima) pri dozi održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 2 ml/10 kg tjelesne mase).
Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins. 
Približno 97 % meloksikama veže se na proteine u plazmi.
Alleviates inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders in cats. 
Ublažavanje upale i boli u akutnih i kroničnih poremećaja mišićno-koštanog sustava u mačaka.
Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins. 
Distribucija Približno 98% meloksikama veže se na proteine plazme.
Loxicom 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam 
Loxicom 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse meloksikam
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS 
3. NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedan ml sadrži:
EXP {month/year} Shelf life of broached vial: 28 days. 
EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti otvorene bočice: 28 dana.
Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for dogs 
Loxicom 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse
Loxicom 50 mg/g oral paste for horses meloxicam2. 
Loxicom 50 mg/g peroralna pasta za konje. meloksikam
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported. 
U vrlo rijetkim slučajevima (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve) zabilježeni su hemoragični proljev, hematemeza, gastrointestinalni ulkusi i povišeni enzimi jetre.
Antiinflammatory agents/ Nonsteroidal antiinflammatory agents 
Nesteroidne protuupalne tvari
Hydroxypropyl cellulose Glycerol 
- Hidroksipropil celuloza - Glicerol - Ksantan guma - Aroma jabuke - Sorbitol - Benzilni alkohol
EXP: Shelf-life of broached vial: 28 days. 
EXP: Rok valjanosti otvorene bočice: 28 dana.
5 ml, 15 ml and 30 ml 
VELIČINE PAKOVANJA 5 ml, 15 ml i 30 ml.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs. 
Ublažavanje upale i boli u akutnih i kroničnih poremećaja mišićno-koštanog sustava u pasa.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 30 ml, 50 ml or 100 ml. 
Kartonska kutija s 1 ili 12 bezbojnih staklenih bočica od kojih svaka sadrži 30 ml, 50 ml ili 100 ml. Kartonska kutija s 1, 6 ili 12 bezbojnih staklenih bočica od kojih svaka sadrži 250 ml.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment. 
Prethodno liječenje drugim protuupalnim tvarima može rezultirati dodatnim ili povećanim nuspojavama, a shodno tome, razdoblje bez liječenja takvim veterinarsko-medicinskim proizvodom mora se pratiti najmanje 24 sata prije početka liječenja.
Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats 
Loxicom 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day. 
Početno liječenje je jednokratna doza 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase prvi dan.
30 ml and 50 ml bottle 
Bočica od 30 ml i 50 ml
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment. 
Prethodno liječenje protuupalnim tvarima može rezultirati dodatnim ili povećanim nuspojavama, a shodno tome, razdoblje bez liječenja takvim veterinarsko-medicinskim proizvodom mora se pratiti najmanje 24 sata prije početka liječenja.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days. 
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam 
Loxicom 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse meloksikam
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
NOSITELJ ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Alleviation of inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders. 
Ublažavanje upale i boli u akutnih i kroničnih poremećaja mišićno-koštanog sustava.
Horses: Single IV injection. 
Konji: Jednokratna i.v.injekcija.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment. 
Prethodno liječenje protuupalnim tvarima može rezultirati dodatnim ili povećanim nuspojavama, a shodno tome, razdoblje bez liječenja takvim lijekovima treba pratiti najmanje 24 sata prije početka liječenja.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders. 
Ne primjenjivati na životinjama koje imaju poremećaje probavnog sustava poput iritacije i krvarenja, oštećenje funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaje krvarenja.
Oral use Read the package leaflet before use. 
NAČIN I PUTEVI PRIMJENE Peroralna primjena Pročitati uputu o VMP prije primjene.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, if any 
13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, ako ih ima
Dosage 
Saharoza
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported. 
Uobičajene nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, krvi u stolici, apatije i zatajenja bubrega povremeno su prijavljene.
Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases. 
U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su gastrointestinalni ulkusi i povećani enzimi jetre.
No entry Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents 
Bez unosa protuupalne tvari/
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports), haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported. 
Kod pasa su vrlo rijetko (manje od 1 životinje na 10000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve ) zabilježeni hemoragični proljev, hematemeza i gastrointestinalni ulkusi.
Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day. 
Početno liječenje je jednokratna peroralna doza 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase, prvi dan.
Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders. 
Ne primjenjivati kod mačaka koje imaju poremećaje probavnog sustava poput iritacije i krvarenja, oštećenje funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaje krvarenja.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician. 
U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražite liječničku pomoć te liječniku pokažite uputu o VMP ili etiketu.
Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats meloxicam2. 
Loxicom 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke. meloksikam
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders. 
Ne primjenjivati na psima koje imaju poremećaje probavnog sustava poput iritacije i krvarenja, oštećenje funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaje krvarenja.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day. 
Početno liječenje je jednokratna peroralna doza 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase, prvi dan.
Typical adverse drug reactions of NSAIDS such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported. 
Uobičajene nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, krvi u stolici, letargije i zatajenja bubrega povremeno su zabilježene.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported. 
Obično su zabilježene tipične nuspojave NSAIL-a, kao što su gubitak apetita, povraćanje, proljev, fekalna okultna krv, apatija i zatajenje bubrega.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) 
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
5 mg Ethanol, anhydrous 150 mg 
Meloksikam 5 mg Etanol, bezvodni
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
5 ml, 15 ml and 30 ml bottle label 
etiketa bočice od 5 ml, 15 ml i 30 ml
More information is available below. 
Više informacija dostupno je u nastavku.
The review of retinoid medicines was initiated on 8 July 2016 at the request of the United Kingdom, under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
Ocjenjivanje lijekova iz skupine retinoida počelo je 8. srpnja 2016. na zahtjev Ujedinjene Kraljevine, u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Evidence from published literature and individual case reports is conflicting, and many published studies have a number of limitations. 
Dokazi iz objavljene literature i individualnih slučajeva proturječni su, a mnoga objavljena ispitivanja imaju brojna ograničenja.
• Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist. 
• Bolesnici se za sva pitanja trebaju obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 June 2018 EMA/261767/2018 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21. lipanj 2018.
Particular care should be taken in patients with history of depression. 
Posebnu pozornost treba posvetiti bolesnicima s anamnezom depresije.
− an assessment of each woman's potential for becoming pregnant; 
− procjenu reproduktivnog potencijala svake žene;
Some retinoids are also used to treat certain forms of cancer. 
Neki se retinoidi primjenjuju i za liječenje određenih oblika raka.
Updated measures for pregnancy prevention during retinoid use 
Ažurirane mjere za sprečavanje trudnoće tijekom primjene retinoida
• The above information will also be included in the package leaflet, and a boxed warning will be added to the outer packaging. 
• Prethodno navedene informacije uvrstit će se i u uputu o lijeku koja se nalazi u pakiranju, a na vanjsko pakiranje dodat će se uokvireno upozorenje.
• With oral retinoids, there may be a possible risk of disorders such as depression and anxiety. 
• Pri primjeni oralnih retinoida postoji mogući rizik od razvoja poremećaja kao što su depresija i anksioznost.
The EMA's Committee for Medicinal Products for Human use (CHMP) then endorsed the PRAC recommendations and adopted the Agency's final opinion. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) EMA-e prihvatio je preporuke PRAC-a i usvojio konačno mišljenje Agencije.
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 21/06/2018. 
Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je 21. lipnja 2018. donijela konačnu, pravno obvezujuću odluku koja se primjenjuje u svim državama članicama EU-a.
− an ‘acknowledgement form' to confirm that appropriate advice has been given to patients; 
− popunjavanje „obrasca potvrde” kojim se potvrđuje da su bolesnice dobile odgovarajuće savjete;
The review of retinoids was carried out by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), which assessed the available data including published literature, post-marketing reports of side effects and additional information collected from stakeholder meetings and written submissions. 
Ocjenjivanje retinoida proveo je Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) EMA-e, koji je procijenio dostupne podatke, uključujući objavljenu literaturu, izvješća o nuspojavama nakon stavljanja lijeka u promet i dodatne informacije prikupljene na sastancima interesnih skupina i iz pismenih podnesaka.