natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In external gamma imaging analysis, bound technetium Tc 99m tilmanocept has been shown to be retained in the same draining lymph nodes for up 30 hours. 
Tc 99m zadržava u istim drenažnim limfnim čvorovima do 30 sati.
6.4 Special precautions for storage 
POSEBNE MJERE ČUVANJA
The sentinel lymph nodes are then checked to see if cancer cells have spread to them. 
Ako je prisutno više od jednog limfnog čvora čuvara, kirurzi će ukloniti te čvorove, a limfni čvorovi čuvari se zatim provjeravaju kako bi se utvrdilo jesu li se stanice raka proširile u njih.
OTHER 
Nuspojava
This is normal. 
To je normalno.
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY 
DRUGO POSEBNO UPOZORENJE, AKO JE POTREBNO
Date of first authorisation: 26 July 2018 
Datum prvog odobrenja: 26 srpnja 2018
However, some may be serious and require treatment. 
No, neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
However, the occurrence was rare. 
Međutim, učestalost je bila rijetka.
Age over 65 years 
Dob iznad 65 godina
• Wash your hands well with soap and water. 
• Ruke temeljito operite sapunom i vodom.
- This medicine has been prescribed for you only. 
− Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty. 
Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
It is important that you: 
Važno je da:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
What do you need for your injection? 
Što Vam treba za injekciju?
Fewer than half of at-risk subjects had an event. 
Manje od polovice bolesnika pod rizikom imalo je događaj.
Approximately half the cases were lymphomas. 
Otprilike polovica slučajeva su bili limfomi.
ACTIVATED. 
AKTIVIRAN.
Quality of life and physical function 
Kvaliteta života i fizička funkcija
For single use only. 
Samo za jednokratnu primjenu.
Contact your doctor if the green indicator is not visible. 
Obratite se svom liječniku ako zeleni indikator nije vidljiv.
• Choose a different site each time you give yourself an injection. 
• Odaberite drugo mjesto svaki put kada si dajete injekciju.
Special populations 
Posebne populacije
Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time. 
Poboljšanje kvalitete života mjereno je do 156. tjedna (36 mjeseci) i poboljšanje se održalo tijekom tog razdoblja.
Adalimumab Δ Censored 
Adalimumab Δ Cenzurirano
Talk to your healthcare provider if you have any questions. 
Porazgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom ako imate bilo kakvih pitanja.
This indicates the injection is almost complete. 
To označava da je injekcija skoro dovršena.
Store in a refrigerator. 
Čuvati u hladnjaku.
Absorption and distribution 
Apsorpcija i distribucija
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
You must keep holding your pen firmly against your skin until you see a green indicator fill the window and stop moving. 
Morate i dalje držati brizgalicu čvrsto uz kožu dok ne vidite da je zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Figure J: check the green indicator 
Slika J: provjerite zeleni indikator
All patients had a history of heavy smoking. 
Svi bolesnici bili su teški pušači.
Return the syringe and the package it came in to the pharmacy. 
Vratite štrcaljku i pakiranje u kojem je bila u ljekarnu.
Infections and infestations* 
Infekcije i infestacije*
primary analysis (ITT) placebo adalimumab 
primarna analiza (ITT) placebo adalimumab
Hospitalisation or fatal outcomes associated with infections have been reported. 
Prijavljene su hospitalizacije ili smrtni ishodi povezani s infekcijama.
Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period. 
Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti za vrijeme cijelog tog razdoblja.
• if you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Neurological events 
Neurološki događaji
Place the following items on a clean, flat surface. 
Stavite sljedeći pribor na čistu, ravnu površinu.
Some of those had a fatal outcome. 
Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
• Insert the needle into your skin as shown. 
• Ubodite iglu u kožu kako je prikazano.
Clinical efficacy and safety 
Klinička djelotvornost i sigurnost
Tuberculosis can develop during therapy even if you have had preventative treatment for tuberculosis. 
Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste primili preventivnu terapiju za tuberkulozu.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Contents of the pack and other information What Hefiya contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Hefiya sadrži
Do not freeze. 
Ne zamrzavati.
ASDAS inactive disease hs-CRPd,f,g 
ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
6336 Langkampfen Austria 
6336 Langkampfen Austrija
No effects on the breastfed newborns / infants are anticipated. 
Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations. 
Ti bi pregledi trebali uključivati kolonoskopiju i biopsije u skladu s lokalnim preporukama.
• The green indicator shows the progress of the injection. 
• Zeleni indikator pokazuje napredovanje injekcije.
Serious haematological, neurological and autoimmune reactions have also been reported. 
Također su prijavljene ozbiljne hematološke, neurološke i autoimune reakcije.
Some patients were treated for up to 120 months duration. 
Neki su bolesnici liječeni kroz razdoblje i do 120 mjeseci.
Overall, 20 subjects were treated for 60 weeks or longer. 
Ukupno, 20 ispitanika je liječeno 60 tjedana ili duže.
Hepato-biliary events 
Hepatobilijarni događaji
Touching them may cause the needle guard to be activated too early. 
Ako ih dodirnete, štitnik igle može se aktivirati prerano.
Autoimmune processes 
Autoimuni procesi
Consequently, these infants may be at increased risk for infection. 
Zbog toga ta djeca mogu imati povećan rizik od infekcija.
Among those, 109 subjects (63.7 %) were reported to be in remission at 10 years. 
Za 109 od tih ispitanika (63,7%) prijavljeno je da su bili u remisiji nakon 10 godina.
Figure H). 
Sliku H).
Other medicines and Hefiya 
Drugi lijekovi i Hefiya
• The pen can now be removed. 
• Brizgalica se sada može ukloniti.
Hepatitis reactivation of hepatitis B1) autoimmune hepatitis1) 
Hepatitis reaktivacija hepatitisa B1) autoimuni hepatitis1)
o Several seconds later a 2nd click will indicate that the injection is almost finished. 
Nekoliko sekundi kasnije drugi klik označit će da je injekcija skoro gotova.
In rare cases, these infections may be life-threatening. 
U rijetkim slučajevima, te infekcije mogu biti opasne po život.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
If you have psoriasis, you should NOT inject directly into areas with psoriasis plaques. 
Ako imate psorijazu, NE smijete izravno ubrizgati u područja s plak psorijazom.
Therapy continued beyond 12 weeks did not result in significantly more responses (see section 4.2). 
Produljenje terapije na dulje od 12 tjedana ne daje bitno veći postotak odgovora (vidjeti dio 4.2).
PGA-F clear / minimal and ≥ 2-grade improvement (%) 
PGA-F: bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja (%)
Subjects may also have previously lost response or been intolerant to infliximab. 
Ispitanici su također mogli ranije izgubiti odgovor na infliksimab ili ga ne podnositi.
Available data suggest that adalimumab does not worsen or cause strictures. 
Dostupni podaci pokazuju adalimumab ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Avoid areas with scars or stretch marks. 
Izbjegavajte područja s ožiljcima ili strijama.
There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs. 
Možda će biti potrebno prekinuti terapiju, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
(see section 4.4). 
(vidjeti dio 4.5).
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
This risk may increase if your lung function is reduced. 
Taj rizik može biti povećan ako Vam je smanjena funkcija pluća.
• Listen for the 2nd click. 
• Pričekajte da čujete drugi klik.
13 to 17 years 
13 do 17 godina
Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target in the body. 
Monoklonska protutijela su proteini koji se vezuju za specifičnu ciljnu tvar u tijelu.
If you use more Hefiya than you should 
Ako primijenite više lijeka Hefiya nego što ste trebali
The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression. 
Ostali slučajevi predstavljali su mnoštvo različitih zloćudnih bolesti, uključujući i rijetke zloćudne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight off infections or help you to stop bleeding. 
• U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
UNITED STATES 
SJEDINJENE AMERIČKE DRŽAVE
• Slowly press down on the plunger as far as it will go, so that the plunger head is completely between the needle guard wings. 
• Polako pritiskajte klip dokle je moguće tako da glava klipa bude u potpunosti između krilaca štitnika igle.
8 to 12 years 
8 do 12 godina
• be careful not to touch the needle guard wings before use. 
• pazite da ne dirate krilca štitnika za iglu prije korištenja.
Quality of life 
Kvaliteta života
What Hefiya is and what it is used for 
Što je Hefiya i za što se koristi
Component of a multipack, cannot be sold separately. 
Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Adalimumab is available in other strengths and presentations. 
Adalimumab je dostupan i u drugim jačinama i oblicima pakiranja.
See “8. 
Vidjeti “8.
• increased sweating; 
• povećano znojenje,
Concomitant stable doses of one non-biologic immunosuppressant were permitted. 
Bila je dopuštena istodobna primjena stabilnih doza jednog nebiološkog imunosupresiva.
Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and / or immunomodulatory agents were permitted and 80 % of patients continued to receive at least one of these medications. 
Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatora bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
p value* 
p vrijednost*
• The recommended injection site is the front of your thighs. 
• Preporučeno mjesto primjene je prednja strana bedara.
Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively. 
Klinički odgovor (CR-100) se održao u 102 odnosno 233 bolesnika.
ACR response 
ACR odgovor
Hefiya can also be given alone. 
Hefiya se može primjenjivati i sam.
The highest frequency seen among the various indications has been included. 
Uključene su one najučestalije primijećene kod različitih indikacija.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet (see section 4). 
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi (pogledajte dio 4).
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 13). 
To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (tablica 13).
The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies including spontaneous reporting data 
* detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja Gnojni hidradenitis (Hidradenitis suppurativa)
Figure C: Safety Checks before injection 
Slika C: Sigurnosne provjere prije injekcije
The primary efficacy endpoint in both studies was ‘time to treatment failure'. 
Primarna mjera ishoda za djelotvornost u oba ispitivanja bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
>32 weeks 
>32 tjedna
No dose adjustment is required. 
Nije potrebno prilagođavati dozu.
88 and 189 patients, respectively, continued to be in clinical remission. 
88 odnosno 189 bolesnika nastavilo je biti u kliničkoj remisiji.
Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption. 
Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje adalimumaba nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
a HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor. 
HR za adalimumab naspram placeba iz regresije proporcionalnih hazarda, uz liječenje kao faktor.
In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks. 
U ispitivanju RA III to se poboljšanje održalo 52 tjedna.
The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic exposure. 
Predviđene razine izloženosti ukazuju na to da u odsutnosti metotreksata udarna doza može dovesti do početnog povećanja sistemske izloženosti.
Serious infections 
Ozbiljne infekcije
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, and genotoxicity. 
Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti pojedinačne doze, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
• inject Hefiya 15-30 minutes after taking it out of the refrigerator for a more comfortable injection. 
• ubrizgate Hefiya 15-30 minuta nakon vađenja iz hladnjaka radi ugodnije injekcije.
If you are unsure, contact your doctor. 
Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku.
Check with your doctor before you receive any vaccines. 
Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego primite bilo kakvo cjepivo.
• Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, scaly, or hard. 
• Nemojte ubrizgavati lijek u područja na kojima je koža osjetljiva, s modricama, crvena, ljuskasta ili tvrda.
Instructions for use 
Upute za uporabu
Radiographic response 
Radiografski odgovor
Detailed instructions on how to inject Hefiya are provided in section 7, “Instructions for use”. 
Detaljne informacije kako ubrizgavati Hefiya nalaze se u dijelu 7, “Upute za uporabu”.
By attaching to TNFα, Hefiya blocks its action and reduces the inflammation in these diseases. 
Vezivanjem za TNFα, Hefiya blokira njegovo djelovanje i smanjuje upalni proces kod tih bolesti.
Tuberculosis (TB) 
Tuberkuloza (TBC)
joints and other organ systems); 
zglobova i drugih organa),
This medicine is subject to additional monitoring. 
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem.
Corticosteroid taper was permitted after week 8. 
Postupno smanjenje doze kortikosteroida bilo je dopušteno nakon 8 tjedana.
The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomized design. 
Na interpretaciju podataka mogu utjecati metodološka ograničenja ispitivanja, uključujući malu veličinu uzorka i dizajn koji nije uključivao randomizaciju.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
• Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet o primjeni ovog lijeka.
The primary endpoint of the study was clinical remission at week 26, defined as PCDAI score ≤ 10. 
Primarni ishod ispitivanja bio je klinička remisija u 26. tjednu, definirana kao PCDAI rezultat ≤ 10.
4 to 7 years 
4 do 7 godina
• swollen face, hands, feet; 
• otečeno lice, šake, stopala,
Table 25 maintenance regimen patient weight low dose standard dose 
Tablica 25 Režim održavanja tjelesna težina bolesnika niska doza standardna doza
Results from the overall UC-II study population are shown in table 28. 
Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u tablici 28.
The primary endpoint was ‘time to treatment failure'. 
Primarna mjera ishoda bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Table 21 efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II 
Tablica 21 Rezultati djelotvornosti u 12. tjednu, ispitivanja HS I i II
b 2-sided p value from log rank test. 
b Dvostrana p-vrijednost iz log rang testa.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
• According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received adalimumab during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive adalimumab. 
• U ispitivanju provedenom u trudnica nije utvrđen povećan rizik od urođenih mana kada su majke primale adalimumab tijekom trudnoće u odnosu na majke s istom bolešću koje nisu primale adalimumab.
Psoriasis is believed to be caused by a problem with the body's immune system that leads to an increased production of skin cells. 
Smatra se da psorijazu uzrokuje problem s imunološkim sustavom tijela, zbog kojega se povećava proizvodnja kožnih stanica.
If you have Crohn's disease you will first be given other medicines. 
Ako bolujete od Crohnove bolesti, prvo će Vam biti propisani drugi lijekovi.
This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal. 
Ovaj rijedak oblik T-staničnog limfoma ima izrazito agresivan tijek i uglavnom je smrtonosan.
Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III). 
Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC III).
Among the 250 subjects who completed the open-label extension study, improvements in physical function were maintained through 10 years of treatment. 
Među 250 ispitanika koji su dovršili otvoreni produžetak ispitivanja, poboljšanja fizičke funkcije održala su se tijekom 10 godina liječenja.
• night sweats; 
• noćno znojenje,
You may cover the injection site with a small adhesive bandage, if needed. 
Možete prekriti mjesto primjene malim flasterom ako je potrebno.
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 0.1-0.2 nM). 
Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1 s IC50 od 0,1-0,2 nM).
disease flares at the end of 32 weeksa (n/N) 
reaktivacija bolesti pri kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Figure C: needle guard is not activated - the syringe is ready for use 
Slika C: štitnik igle nije aktiviran - štrcaljka je spremna za uporabu
Adalimumab binds specifically to TNF and neutralises the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors. 
Adalimumab se specifično veže za TNF (faktor tumorske nekroze) i neutralizira biološku funkciju TNF-a blokirajući njegovu interakciju s površinskim staničnim TNF-receptorima p55 i p75.
Concomitant antibiotic use was not allowed during the study. 
Tijekom ispitivanja nije bila dopuštena istodobna primjena antibiotika.
o The syringe is ready for use (see Figure C). 
o Štrcaljka je spremna za uporabu (vidjeti Sliku C).
20 weeks 
20 tjedana
In Figure A, the pen is shown with the cap removed. 
Na Slici A, brizgalica je prikazana s uklonjenim zatvaračem.
In case there is a need for a more rapid response to therapy with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose, the following dose may be used: 
U slučaju kada je potreban brži odgovor na liječenje, imajući na umu da rizik od nuspojava može biti veći kod primjene više indukcijske doze, može se primijeniti sljedeća doza:
Ask your doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Pitajte svoga liječnika ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Alternatively, if a patient has stopped Hefiya and signs and symptoms of disease recur, Hefiya may be re-administered. 
Alternativno, ako je bolesnik prestao uzimati lijek Hefiya, a znakovi i simptomi bolesti su se opet pojavili, Hefiya se može ponovno primijeniti.
117 / 276 patients from CD study I and 272 / 777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy. 
117/276 bolesnika iz ispitivanja CD I i 272/777 bolesnika iz ispitivanja CD II i III praćeno je tijekom najmanje 3 godine otvorene terapije adalimumabom.
Hidradenitis suppurativa (sometimes called acne inversa) is a long-term and often painful inflammatory skin disease. 
Gnojni hidradenitis (koji se ponekad naziva inverznim aknama) je dugotrajna i često bolna upalna bolest kože.
Serum levels of matrix metalloproteinases (MMP-1 and MMP-3) that produce tissue remodelling responsible for cartilage destruction were also decreased after adalimumab administration. 
Serumske razine matriksnih metaloproteinaza (MMP-1 i MMP-3) koje uzrokuju preoblikovanje tkiva odgovorno za uništenje hrskavice također su se smanjile nakon uzimanja adalimumaba.
• Tell your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV infection or if you think you might be at risk of contracting HBV. 
• Recite svom liječniku ako ste nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako imate aktivnu HBV infekciju ili mislite da biste se mogli zaraziti HBV-om.
The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3 %, 23.7 % and 36.7 % respectively. 
Odgovarajući udio bolesnika bez radiografske progresije iznosio je 31,3%, 23,7% odnosno 36,7%.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)* 
Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)*
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Hefiya as soon as you remember. 
Zaboravite li primijeniti injekciju, sljedeću dozu lijeka Hefiya morate primijeniti čim to primijetite.
TIME (WEEKS) 
VRIJEME (TJEDNI)
Clinical results were assessed for induction of remission at week 8 and for maintenance of remission at week 52. 
Klinički rezultati ocjenjivali se se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52. tjednu.
After proper training in injection technique, patients may self-inject with Hefiya if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary. 
Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka Hefiya ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti, uz medicinsko praćenje po potrebi.
The first received placebo injections every week for 52 weeks. 
Prva je dobivala injekcije placeba svaki tjedan tijekom 52 tjedna.