natgillin/translations-raw huggingface dataset:
► Flu-like symptoms such as fever, chills, painful joints, malaise, sweating, headache, or muscular pain. 
Najčešće primijećene nuspojave su: ► Simptomi nalik gripi kao što su vrućica, zimica, bolni zglobovi, malaksalost, znojenje, glavobolja ili bolovi u mišićima.
Rotation Cycle 6: Middle right section of each area 
Rotacijski ciklus 1: Gornji lijevi dio svakog područja Rotacijski ciklus 2: Donji desni dio svakog područja Rotacijski ciklus 3: Srednji lijevi dio svakog područja Rotacijski ciklus 4: Gornji desni dio svakog područja Rotacijski ciklus 5: Donji lijevi dio svakog područja Rotacijski ciklus 6: Srednji desni dio svakog područja
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta. 
Događaji su zabilježeni u različitim stadijima tijekom liječenja i mogu se javiti nakon nekoliko godina liječenja interferonom beta.
Symptoms include redness, swelling, change in the skin colour, inflammation, pain and hypersensitivity. 
Simptomi uključuju crvenilo, oticanje, promjenu boje kože, upalu, bol i preosjetljivost.
In addition, the following side effects have been identified during post-marketing experience 
Nadalje, sljedeće nuspojave su identificirane nakon stavljanja lijeka na tržište:
Do not use Betaferon 
Nemojte primjenjivati Betaferon
Betaferon microgram (Placebo) n=124 (n=123) 
Betaferon mikrograma (placebo) n = 124 (n =
Now you are ready to attach the pre-filled solvent syringe to the vial adapter. 
Sad ste spremni pričvrstiti napunjenu štrcaljku s otapalom na nastavak za bočicu.
12 - Examine the solution carefully. 
12 - Pažljivo pregledajte otopinu.
− If you have ever had seizures or if you are taking medicines to treat epilepsy (antiepileptics), your doctor will monitor your treatment carefully (see also ‘Other medicines and Betaferon' and section 4. 
(antiepileptike), Vaš će liječnik pomno nadzirati Vaše liječenje (pogledajte također „Drugi lijekovi i
Flu-like symptoms & Λ *° 
Simptomi nalik gripi & Λ *° 44 % (18 %)
Giving many times the dose of Betaferon recommended for the treatment of multiple sclerosis has not led to life-threatening situations. 
Ako primijenite više lijeka Betaferon nego što ste trebali Primjena lijeka Betaferon u dozi više puta većoj od preporučene doze za liječenje multiple skleroze nije uzrokovala po život opasne situacije.
3 Vials with powder for solution for injection, each containing 300 microgram (9.6 million IU). 
3 bočice s praškom za otopinu za injekciju, svaka sadrži 300 mikrograma (9,6 milijuna IU).
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C. 
Dokazana stabilnost otopine u primjeni je 3 sata na temperaturi od 2 do 8 °C.
If too much solution enters the vial along with the air bubbles, get back into the horizontal position (see pict. 
Ako previše otopine ulazi u bočicu skupa s mjehurićima zraka, položite štrcaljku u vodoravni položaj (pogledajte sliku 13) te povucite klip malo nazad da biste uvukli otopinu nazad u bočicu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF VIAL (BETAFERON) 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI (BETAFERON)
− Set up a permanent storage area in a convenient location out of the sight and reach of children so your Betaferon and other supplies are always easy to find. 
Nađite prikladno stalno mjesto za čuvanje injekcija lijeka Betaferon i ostalog potrebnog pribora izvan pogleda i dohvata djece na mjestu gdje ćete ih lako naći.
Solvent (with sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): 2.25 ml pre-filled syringe (type I glass) with 1.2 ml solvent. 
Otapalo (otopina natrijevog klorida od 5,4 mg/ml (0,54 % m/V)): napunjena štrcaljka od 2,25 ml (staklo tip I) s 1,2 ml otapala.
Injection site reactions may occur less frequently, if you use an auto-injector device. 
Reakcije na mjestu injiciranja rjeđe se događaju ako upotrebljavate autoinjektor.
If you have a Betaferon titration pack you will find 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing: 
Ako imate titracijsko pakiranje lijeka Betaferon u njemu ćete naći četiri različito obojana i numerirana pakiranja od kojih svako sadrži:
Luxembourg / Luxemburg Bayer SA-NV 
Bayer SA-NV
Thrombocytopenia Thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/ haemolytic uraemic syndrome3 
uključujući trombotičku trombocitopeničku purpuru/ hemolitički uremički sindrom
White blood cell count decreased (<3,000/mm³) × Λ * ° 
Smanjeni broj leukocita (< 3000/mm³) × Λ * °
As for other beta interferons, severe hepatic injury, including cases of hepatic failure, has been reported rarely in patients treated with Betaferon. 
Što se tiče drugih interferona beta, postoje rijetka izvješća o teškim oštećenjima jetre uključujući slučajeve zatajenja jetre u bolesnika koji se liječe lijekom Betaferon.
Start by using the yellow triple pack which is clearly marked with a “1” on the top right hand side of the box. 
Počnite sa žutim trostrukim pakiranjem koje je jasno označeno s „1“ na gornjoj desnoj strani kutije.
- infection, abscess 
- infekcija, apsces
Year 5 results Open-label follow-up 
Rezultati iz pete godine Praćenje u fazi otvorenog liječenja
Caution should be used and close monitoring considered when administering interferon beta to patients with severe renal failure. 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Potreban je oprez i pomno praćenje prilikom primjene interferona beta u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega.
In the open-label follow-up phase, the treatment effect on CDMS was still evident after 3 and 5 years (Table 3) even though the majority of patients from the placebo-group were treated with Betaferon at least from the second year onwards. 
(Tablica 3), iako je većina bolesnika iz placebo skupine liječena s lijekom Betaferon najmanje od druge godine nadalje.
Clinical efficacy and safety 
Klinička djelotvornost i sigurnost: RR-MS
Triple pack 4 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 19, 21 and 23). 
Trostruko pakiranje br. 4 osmišljeno je da Vam pomogne u pripremi sljedeće tri injekcije (dani 19, 21 i 23).
Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, tissue damage (necrosis). 
Simptomi mogu biti crvenilo, oticanje, promjena boje, upala, bol, preosjetljivost, oštećenje tkiva (nekroza).
Do not use Betaferon if you notice it contains particles or is discoloured. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina sadrži čestice ili je promijenila boju.
− if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath. 
− ako osjetite simptome kao što su svrbež po cijelom tijelu, oticanje lica i/ili jezika ili iznenadni nedostatak zraka.
Pack comprising 15 single packs, part of a 3-month pack containing 45 (3 x 15) single packs. 
Pakiranje se sastoji od 15 pojedinačnih pakiranja te je dio tromjesečnog pakiranja koje sadrži 45 pojedinačnih pakiranja (3x15).
► Uncommon (may affect up to 1 in 100 users): 
- menstrualni poremećaji (menoragija) ► Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 korisnika):
14 - After drawing up the solution turn the syringe assembly so that the needle is pointing up. 
14 - Nakon uvlačenja otopine okrenite sklop štrcaljke tako da je igla usmjerena prema gore.
Delayed Betaferon 250 mcg n=176 
250 µg n = 176
Continue with the green triple pack 3 containing 3 syringes with a 0.75-ml marking, for treatment days 13, 15 and 17. 
Nastavite sa zelenim trostrukim pakiranjem 3 koje sadrži 3 štrcaljke s oznakom od 0,75 ml, za dane liječenja 13, 15 i 17.
Use then the red triple pack 2 containing 3 syringes with a 0.5-ml marking, for treatment days 7, 9 and 11. 
Potom nastavite s crvenim trostrukim pakiranjem 2 koje sadrži 3 štrcaljke s oznakom od 0,5 ml, za dane liječenja 7, 9 i 11.
- After your injection, fill in the used injection site and date on the table in your injection record 
- Nakon injiciranja unesite mjesto i datum injiciranja u tablicu praćenja injiciranja (pogledajte primjer:
Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta. 
Događaji su prijavljeni u različitim vremenskim točkama i do nekoliko godina nakon početka liječenja inteferonom beta.
Start with the yellow triple pack 1 containing 3 syringes with a 0.25-ml marking, for treatment days 1, 3 and 5. 
Počnite sa žutim trostrukim pakiranjem 1 koje sadrži 3 štrcaljke s oznakom od 0,25 ml, za dane liječenja 1, 3
(see the example: ‘Keeping track of your injection sites and dates'). 
„Vođenje bilješki o mjestu i datumu injiciranja“).
3 Pre-filled syringes with 1.2 ml solvent: sodium chloride solution, 5.4 mg/ml, 3 Vial adapters with needles + 6 alcohol wipes 
3 napunjene štrcaljke s 1,2 ml otapala: otopina natrijevog klorida 5,4 mg/ml, 3 nastavka za bočicu s iglom + 6 tupfera natopljenih alkoholom
0.25 ml for first three injections (at day 1, 3, 5 of therapy), or 0.5 ml for the injections at day 7, 9, 11 of therapy, or 0.75 ml for the injections at day 13, 15, 17 of therapy. 
0,5 ml za injekcije na dane liječenja 7, 9 i 11, ili 0,75 ml za injekcije na dane liječenja 13, 15 i 17.
Remove the tip cap by twisting it off. 
Uklonite zatvarač s vrha odvrtanjem.
You will find in the Betaferon titration pack 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing: 
U titracijskom pakiranju lijeka Betaferon naći ćete 4 različito obojena i numerirana trostruka pakiranja, od kojih svako sadrži:
The treatment with Betaferon should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of the disease. 
4.2 Doziranje i način primjene Liječenje s lijekom Betaferon treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju bolesti.
− Be consistent - use Betaferon as described in section 3. 
− Budite dosljedni - primjenjujte Betaferon kao što je opisano u dijelu 3 „Kako primjenjivati Betaferon“ u prvom dijelu upute o lijeku.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Titration pack comprising 4 triple packs, each containing: 
Titracijsko pakiranje sastoji se od 4 trostruka pakiranja, svako sadrži:
Triple pack 1 is designed to help you prepare the first 3 injections (days 1, 3 and 5). 
Trostruko pakiranje br. 1 osmišljeno je da Vam pomogne u pripremi prve tri injekcije (dani 1, 3 i 5).
Hypertension ° 
(hipertenzija)
Malaise * × Laboratory abnormality 
Laboratorijska abnormalnost
Triple pack 2 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 7, 9 and 11). 
Trostruko pakiranje br. 2 osmišljeno je da Vam pomogne u pripremi sljedeće tri injekcije (dani 7, 9 i 11).
Urticaria, Pruritus, Alopecia 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva urtikarija, pruritus, alopecija diskoloracija kože
Corticosteroid or ACTH treatment of relapses for periods of up to 28 days has been well tolerated in patients receiving Betaferon. 
Bolesnici koji primaju Betaferon dobro podnose liječenje relapsa kortikosteroidima ili s ACTH za razdoblja do 28 dana.
Abdominal pain ° 
Bol u abdomenu
These may be reduced by the use of an auto-injector device. 
Te se reakcije mogu smanjiti primjenom autoinjektora.
► If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Year 3 results Open-label follow-up 
Rezultati iz treće godine Praćenje u fazi otvorenog liječenja
Bayer Austria Ges. 
Österreich Bayer Austria Ges. m. b. H.
EXP After reconst. 
EXP Preporučuje se odmah upotrijebiti nakon pripreme otopine.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
° Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE (SOLVENT) 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI (OTAPALO)
7- Discard the syringe in the disposal unit. 
7 - Odbacite štrcaljku u posudu za otpad.
3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ml. 
3 napunjene štrcaljke s otapalom za pripremu otopine, svaka sadrži 1,2 ml otopine natrijevog klorida od 5,4 mg/ml.
Part of a pack containing 15 single packs in a 3-month pack of 3x15 single packs. 
Dio pakiranja s 15 pojedinačnih pakiranja u tromjesečnom pakiranju od 3x15 pojedinačnih pakiranja.
Dyspnoea * 
Dispneja *
Nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4)2, 3 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava nefrotski sindrom, glomeruloskleroz a (vidjeti dio
Discard the vial with the remaining solution. 
Odbacite bočicu s preostalom otopinom.
This will form the syringe assembly. 
To stvara sklop štrcaljke.
Part of a multipack containing 5 single packs. 
Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 5 pojedinačnih pakiranja.
- the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia) - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 ‘Warnings and precautions' - suicide attempt - mood swings - convulsion 
- može se povećati određeni tip masnoća (triglicerida) u krvi (utvrđuje se krvnim pretragama), pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza“ - pokušaj samoubojstva - promjene raspoloženja - konvulzije - može doći do porasta specifičnog jetrenog enzima (gama glutamiltransferaza) kojeg proizvodi Vaša jetra
2nd dosage step (0.5 ml) for treatment days 7, 9, 11 
Trostruko pakiranje 2 Drugi korak doziranja (0,5 ml) za dane liječenja 7, 9 i 11
Time to McDonald MS Kaplan-Meier 
Vrijeme do pojave multiple skleroze prema McDonaldovim kriterijima Kaplan-Meierove procjene
Part of a pack containing 14 single packs in a 2-month pack of 2x14 single packs. 
Dio pakiranja s 14 pojedinačnih pakiranja u dvomjesečnom pakiranju od 2x14 pojedinačnih pakiranja.
Pack comprising 14 single packs, part of a 2-month pack containing 28 (2 x 14) single packs. 
Pakiranje se sastoji od 14 pojedinačnih pakiranja te je dio dvomjesečnog pakiranja koje sadrži 28 pojedinačnih pakiranja (2x14).
especially between menstrual periods, impotence - injection site reaction (including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, allergic reactions (hypersensitivity), skin breakdown and tissue damage (necrosis) at injection site (see section 2‘Warnings and precautions') - flu-like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face 
- reakcije na mjestu injiciranja (uključujući crvenilo, oticanje, promjenu boje, upalu, bol, alergijske reakcije (preosjetljivost), puknuća kože i oštećenje tkiva (nekroza) na mjestu injiciranja (pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza“)
1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent: sodium chloride solution 5.4 mg/ml, 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes 
1 napunjena štrcaljka s 1,2 ml otapala: otopina natrijevog klorida 5,4 mg/ml, 1 nastavak za bočicu s iglom + 2 tupfera natopljena alkoholom
Part of a multipack containing 12 single packs. 
Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 12 pojedinačnih pakiranja.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for reconstitution of Betaferon 
NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b 
Betaferon 250 mikrograma/ml, prašak i otapalo za otopinu za injekciju interferon beta-1b
Cough increased 
Pojačani kašalj
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For subcutaneous injection after reconstitution with 1.2 ml of solvent. 
Za potkožnu injekciju nakon pripreme otopine s 1,2 ml otapala.
Vial (with powder for solution for injection): 3 ml clear vial (type I glass) with a butyl rubber stopper (type I) and aluminium overseal and 
bezbojna bočica od 3 ml (staklo tip I) s čepom od butilne gume (tip I) te aluminijskom kapicom i
1 vial with powder for solution for injection contains 300 microgram (9.6 million IU). 
1 bočicu s praškom za otopinu za injekciju koja sadrži 300 mikrograma (9,6 milijuna IU).
3 - Remove the cap from the needle by pulling not twisting it. 
3 - Uklonite zatvarač s igle povlačenjem umjesto okretanjem.
List 1: Very common side effects which have occurred in clinical trials with Betaferon(at least 10% of the cases) and at a higher percentage than those observed with placebo. 
Popis 1: Vrlo česte nuspojave koje su se pojavile u kliničkim ispitivanjima s lijekom Betaferon (u najmanje 10
37% versus delayed Betaferon 
37 % naspram odgođene primjene lijeka Betaferon
Bayer Limited Tel: +353 1 299 93 13 
Tel: +353 1 299 93 13
Betaferon microgram (Placebo) n=360 (n=358) 
Betaferon mikrograma (placebo) n = 360 (n =
3rd dosage step (0.75 ml) for treatment days 13, 15, 17 
Trostruko pakiranje 3 Treći korak doziranja (0,75 ml) za dane liječenja 13, 15 i 17
− If you experience symptoms like irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath. 
Ako ste iskusili simptome kao što su nepravilni srčani otkucaji, oticanje gležnjeva ili nogu ili nedostatak zraka.
Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs. 
Pakiranje se sastoji od 14 pojedinačnih pakiranja te je dio tromjesečnog pakiranja koje sadrži 42 pojedinačna pakiranja (3x14).
When reconstituted 250 microgram/ml (8.0 m IU/ml) interferon beta-1b. 
250 mikrograma/ml (8,0 milijuna IU/ml) interferona beta-1b.
Tel: +385-(0)1-6599 900 
Bayer d.o.o. Tel: +385-(0)1-6599 900
− if you experience symptoms like irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath. 
− ako osjetite simptome kao što su nepravilan rad srca, oticanje gležnjeva ili nogu ili nedostatak zraka.
Triple pack 3 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 13, 15 and 17). 
Trostruko pakiranje br. 3 osmišljeno je da Vam pomogne u pripremi sljedeće tri injekcije (dani 13, 15 i 17).
24% versus delayed Betaferon 
24 % naspram odgođene primjene lijeka Betaferon
1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes 
1 nastavak za bočicu s iglom + 2 tupfera natopljena alkoholom
After finishing with the yellow pack, start using the red triple pack which is clearly marked with a "2" on the top right hand side of the box. 
Nakon dovršetka žutog pakiranja počnite upotrebljavati crveno trostruko pakiranje koje je jasno označeno brojem „2“ na gornjoj desnoj strani kutije.
ROTATION SCHEDULE: 
RASPORED ROTIRANJA
Part of a multipack containing 14 single packs. 
Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 14 pojedinačnih pakiranja.
6 - Inject the medicine using a slow, steady push on the plunger. 
6 - Injicirajte lijek polaganim, ravnomjernim guranjem klipa. (Gurnite klip do kraja sve dok se štrcaljka ne isprazni).
In order to obtain adequate efficacy, a dose of 250 microgram (1.0 ml) every other day should be reached. 
mikrograma (1,0 ml) svaki drugi dan.
Do not touch the vial adapter. 
Ne dodirujte nastavak za bočicu.
One way to do that is to note the injection site on the enclosed medication record card. 
Jedan je od načina kako to možete raditi na priloženom predlošku za bilješke o injiciranju.
Keep the syringe horizontal. 
Držite štrcaljku u vodoravnom položaju.
Betaferon can also be administered with an auto-injector. 
Ne zaboravite: Betaferon se također može primjeniti s autoinjektorom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection 
Betaferon 250 mikrograma/ml, prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
3 Vials with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial. 
3 bočice s praškom: 300 mikrograma (9,6 milijuna IU) po bočici.
Solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): Sodium chloride 
Otapalo (otopina natrijevog klorida 5,4 mg/ml (0,54 % m/V)): natrijev klorid voda za injekcije
• 3 vial adapters with a pre-attached needle 
• 3 napunjene štrcaljke s otapalom za Betaferon prašak
3 Class label for interferon beta products (see section 4.4). 
Nuspojave temeljene samo na podacima nakon stavljanja lijeka Betaferon u promet Značajka skupine lijekova koji sadrže interferon beta (vidjeti dio 4.4).
Hyperthyroidism, Thyroid disorders 
Endokrini poremećaji hipotiroidizam hipertiroidizam,
Aspartate aminotransferase increased (SGOT > 5 times baseline) × Λ * ° 
Povećana aspartat aminotransferaza (SGOT >5 puta više od početne vrijednosti) × Λ * ° Poremećaji kože i potkožnog tkiva Poremećaj kože
After reconstitution, immediate use is recommended. 
Preporučuje se odmah upotrijebiti nakon pripreme otopine.
One controlled clinical trial with Betaferon was performed in patients with a single clinical event and MRI features suggestive of multiple sclerosis (at least two clinically silent lesions on the T2-weighted MRI). 
U bolesnika s jednim kliničkim poremećajem i MR značajkama koje upućuju na razvoj multiple skleroze (najmanje 2 klinički tihe lezije u T2 mjerenoj slici magnetske rezonancije) provedeno je kontrolirano kliničko ispitivanje s lijekom Betaferon.
After finishing with the red pack, start using the green triple pack which is clearly marked with a "3" on the top right hand side of the box 
Nakon dovršetka crvenog pakiranja počnite upotrebljavati zeleno trostruko pakiranje koje je jasno označeno brojem „3“ na gornjoj desnoj strani kutije.
41% versus delayed Betaferon 
41 % naspram odgođene primjene lijeka Betaferon
1 vial with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial. 
1 bočica s praškom: 300 mikrograma (9,6 milijuna IU) po bočici.
Part of a pack containing 14 single packs in a 3-month pack of 3x14 single packs. 
Dio pakiranja s 14 pojedinačnih pakiranja u tromjesečnom pakiranju od 3x14 pojedinačnih pakiranja.
General disorders and administration site conditions Injection site reaction (various kinds) Λ * ° § 
Reakcije na mjestu injiciranja (različite vrste)
Part of a multipack containing 15 single packs. 
Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 15 pojedinačnih pakiranja.
PART II: ROTATING INJECTION SITES 
ROTIRANJE MJESTA INJICIRANJA
• 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml 
− 1 napunjenu štrcaljku s otapalom za Betaferon prašak (otopina natrijevog klorida od 5,4 mg/ml
Rare ( ≥ 1/10,000 to 
(≥ 10 000 i < 1/1000)1
Doing this allows the solution to flow down into the syringe. 
Na taj način omogućavate protok tekućine prema dolje u štrcaljku.
There have been reports of thrombocytopenia, with profound decreases in platelet count. 
Zabilježena su izvješća o trombocitopeniji s izraženim smanjenjem broja trombocita.
Do not shake the vial. 
Ne tresite bočicu.
Redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, necrosis and non-specific reactions were significantly associated with 250 microgram (8.0 million IU) Betaferon treatment. 
Crvenilo, oticanje, promjena boje, upala, bol, preosjetljivost, nekroza i nespecifične reakcije značajno su povezane s liječenjem lijekom
Finally, after finishing with the green pack, start using the blue triple pack which is clearly marked with a "4" on the top right hand side of the box. 
Nakon dovršetka zelenog pakiranja počnite upotrebljavati plavo trostruko pakiranje koje je jasno označeno brojem „4“ na gornjoj desnoj strani kutije.
Betaferon microgram (Placebo) n=292 (n=176) 
Betaferon mikrograma (placebo) n = 292 (n =
For the dose titration at the start of treatment, draw the respective volume as given in section 4.2. 
Za titraciju doze na početku liječenja uvucite odgovarajući volumen kako je to prikazano u dijelu 4.2. Uklonite bočicu s nastavkom za bočicu iz napunjene štrcaljke prije samog injiciranja.
- reduced number of white blood cells, swollen lymph glands (lymphadenopathy) - decrease of sugar in the blood (hypoglycaemia) - depression, anxiety - headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paraesthesia) - eye inflammation (conjunctivitis), abnormal vision - ear pain - irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation) - redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels (vasodilation), increased blood pressure (hypertension) - runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract, 
- sniženi broj bijelih krvnih stanica, otečeni limfni čvorovi (limfadenopatija) - sniženi šećer u krvi (hipoglikemija) - depresija, tjeskoba - glavobolja, omaglica, nesanica, migrena, osjećaj obamrlosti ili trnjenja (parestezija)