natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The lowest effective dose of fluticasone propionate needed to maintain adequate asthma control should be used in the treatment of pregnant women. 
U liječenju trudnica treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu flutikazonpropionata potrebnu da se održi
Aerivio Spiromax 50 micrograms/500 micrograms 
Aerivio Spiromax 50 µg/500 µg
• A fungal infection in the oesophagus (food canal), which might cause difficulties in swallowing. 
• gljivična infekcija jednjaka, što može uzrokovati tegobe s gutanjem
Aerivio Spiromax is for use in patients with severe asthma only. 
Aerivio Spiromax namijenjen je samo za primjenu u bolesnika s teškom astmom.
Each metered dose contains 50 micrograms salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 500 micrograms fluticasone propionate. 
Jedna odmjerena doza sadrži 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 500 mikrograma flutikazonpropionata.
Aerivio Spiromax is only appropriate for use in the treatment of patients with severe asthma. 
Aerivio Spiromax je primjeren za primjenu samo u liječenju bolesnika s teškom astmom.
Use the label on the inhaler to write down 
Na naljepnicu na inhalatoru zapišite datum otvaranja vrećice od folije.
Not known 
Potrebno je
Patients not using inhaled steroids 21/7049 
Bolesnici koji uzimaju inhalacijske steroide
If you use more Aerivio Spiromax than you should 
Ako primijenite više Aerivio Spiromaxa nego što ste trebali Važno je koristiti inhalator prema uputama.
WC 
KUTIJA
Endocrine disorders Cushing's syndrome, Cushingoid features, Adrenal suppression, Growth retardation in children and adolescents, Decreased bone mineral density 
Endokrini poremećaji Cushingov sindrom, kušingoidni izgled, supresija nadbubrežnih žlijezda, usporen rast u djece i adolescenata, smanjena mineralna gustoća kosti rijetko često manje često promjene ponašanja, uključujući psihomotornu hiperaktivnost i razdražljivost (pretežno u djece)
Subjects used salbutamol on an as-needed 
Ispitanici su primjenjivali salbutamol po potrebi tijekom cijelog trajanja tih ispitivanja.
Additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective 
Tijekom razdoblja stresa ili elektivnog kirurškog zahvata potrebno je razmotriti dodatnu terapiju sistemskim kortikosteroidima.
Cardiac disorders 
Čišćenje inhalatora
- The active substances are salmeterol and fluticasone propionate. 
Što Aerivio Spiromax sadrži - Djelatne tvari su salmeterol i flutikazonpropionat.
Slovenija 
Eesti
Rinsing your mouth out with water and spitting it out immediately and/or brushing your teeth after taking each dose of your medicine may help. 
Može pomoći da svaki put nakon uzimanja doze odmah isperete usta vodom i ispljunete je i/ili da operete zube.
Aerivio Spiromax affecting your adrenal glands. 
Aerivio Spiromax sadrži laktozu
Rare 
Nuspojava
Angioedema (mainly facial and oropharyngeal 
Reakcije preosjetljivosti sa sljedećim kožne reakcije preosjetljivosti angioedem (uglavnom edem lica ili orofaringealni respiratorni simptomi (dispneja)
- If you get any side effects, talk to your doctor pharmacist or nurse. 
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Anaphylactic reactions including anaphylactic shock 
Bolesnici koji uzimaju inhalacijske
Mechanism of action and pharmacodynamic effects 
Upravljanje vozilima i strojevima
Teva Italia S.r.l. 
Teva Nederland B.V.
Candidiasis of the mouth and throat 
Infekcije i infestacije kandidijaza usta i grla pneumonija (u bolesnika s KOPB-om)
Low dose ICS ( ≤500 micrograms BDP or 
Short Acting Beta Agonist) Niska doza inhalacijskog kortikosteroida (≤500 mikrograma BDP-a (beklometazon dipropionat) ili ekvivalenta/dan)
• Muscle cramps. 
Laktoza hidrat.
• Overactive thyroid gland 
• pretjerano aktivnu štitnjaču
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging 
Doza Farmaceutski oblik
EU Number 
<EMA broj postupka> <Broj (EU) odobrenja>
Urticaria, 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Once daily 
Jednom dnevno
Take your dose as soon as you remember but do not take a double dose to make up for a forgotten tablet. 
Uzmite dozu čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
- if you have serious heart disease or recently had a heart attack within the last 90 days. 
- ako imate ozbiljnu srčanu bolest ili ste pretrpjeli srčani udar u posljednjih 90 dana.
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1%). 
U svim su kliničkim ispitivanjima izvješća o promjenama u raspoznavanju boja bila rijetka (< 0,1 %).
However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to tadalafil, to sexual activity, or to a combination of these or other factors. 
Međutim, nije moguće sa sigurnošću odrediti jesu li ti događaji izravno povezani s navedenim faktorima rizika, tadalafilom, seksualnom aktivnošću ili kombinacijom ovih ili drugih faktora.
Date of first authorisation: 21 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019 
Datum posljednje obnove odobrenja: 31. srpnja 2019.
Adult men 
Odrasli muškarci
Children and adolescents Tadalafil Mylan is not intended for use by children and adolescents under the age of 18. 
Djeca i adolescenti Tadalafil Mylan nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
However, you have been given the dose of one 20 mg tablet as your doctor has decided that the recommended dose of 10 mg is too weak. 
Međutim, propisana Vam je doza od jedne tablete od 20 mg jer je Vaš liječnik odlučio da preporučena doza od 10 mg djeluje preslabo.
This is a group of medicines (“nitrates”) used in the treatment of angina pectoris (“chest pain”). 
To je skupina lijekova („nitrati”) koja se koristi za liječenje angine pektoris („bolova u prsnom košu”).
At therapeutic concentrations, 94% of tadalafil in plasma is bound to proteins. 
Pri terapijskim koncentracijama se 94 % tadalafila u plazmi vezuje za proteine.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 
17. JEDINSTVENA IDENTIFIKACIJSKA OZNAKA - 2D BARKOD
Tadalafil may still be effective up to 36 hours after taking the tablet. 
Tadalafil može djelovati do 36 sati nakon uzimanja tablete.
Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors. 
U većine bolesnika u kojih su prijavljeni navedeni događaji već su postojali kardiovaskularni faktori rizika.
Do not take Tadalafil Mylan if you are already taking nitrates. 
Nemojte uzimati Tadalafil Mylan ako već uzimate nitrate.
Frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Kategorije učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Less than 0.0005% of the administered dose appeared in the semen of healthy subjects. 
Manje od 0,0005 % primijenjene doze ustanovljeno je u spermi zdravih ispitanika.
- if you are taking any form of organic nitrate or nitric oxide donors such as amyl nitrite. 
- ako uzimate bilo koji oblik organskih nitrata ili donore dušikova oksida poput amilnitrita.
Stevens-Johnson syndrome Exfoliative dermatitis Hyperhydrosis (sweating) 
Stevens-Johnsonov sindrom eksfolijativni dermatitis hiperhidroza (znojenje)
If you have taken or are planning to take Tadalafil Mylan, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08% or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up. 
Ako ste uzeli ili planirate uzeti Tadalafil Mylan, izbjegavajte prekomjernu konzumaciju alkohola (razina alkohola u krvi od 0,08 % ili više) jer to može povećati rizik od omaglice pri ustajanju.
The patients should be informed not to take Tadalafil Mylan in such combinations. 
Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzimati Tadalafil Mylan u takvim kombinacijama.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Tadalafil Mylan. 
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Tadalafil Mylan.
Tadalafil does not treat prostate cancer. 
Tadalafil ne liječi rak prostate.
If you take more Tadalafil Mylan than you should Contact your doctor. 
Ako uzmete više lijeka Tadalafil Mylan nego što ste trebali Obratite se svom liječniku.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) Zahtjevi za podnošenje (PSUR) za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
- if you have low blood pressure or uncontrolled high blood pressure. 
- ako ste u posljednjih 6 mjeseci pretrpjeli moždani udar. - ako imate nizak krvni tlak ili nekontroliran visok krvni tlak.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important 
● prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Tadalafil is excreted predominantly as inactive metabolites, mainly in the faeces (approximately 61% of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36% of the dose). 
Tadalafil se pretežno izlučuje u obliku neaktivnih metabolita, uglavnom fecesom (približno 61 % doze), a u manjoj mjeri mokraćom (približno 36 % doze).
Pack sizes of 14, 28, 30, 56, 84 and 98 tablets. 
Veličine pakiranja od 14, 28, 30, 56, 84 i 98 tableta.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). 
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj embrija i fetusa, okot i postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
You may take tadalafil at least 30 minutes before sexual activity. 
Tadalafil možete uzeti najmanje 30 minuta prije seksualne aktivnosti.
When taken once a day Tadalafil Mylan allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day. 
Ako se uzima jednom na dan, Tadalafil Mylan omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba unutar 24 sata.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in all subsets of the paediatric population in the treatment of the erectile dysfunction. 
Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju erektilne disfunkcije.
This effect of age is not clinically significant and does not warrant a dose adjustment. 
Ovaj učinak dobi nije klinički značajan i ne zahtijeva prilagođavanje doze.
The effect of tadalafil is more potent on PDE5 than on other phosphodiesterases. 
Učinak tadalafila na PDE5 snažnije je nego na druge fosfodiesteraze.
Tadalafil is readily absorbed after oral administration and the mean maximum observed plasma concentration (Cmax) is achieved at a median time of 2 hours after dosing. 
Tadalafil se lako apsorbira nakon peroralne primjene, a srednja vrijednost maksimalne opažene koncentracije u plazmi (Cmax) se postiže 2 sata (medijan vremena) nakon doziranja.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of tadalafil in milk. 
Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se tadalafil izlučuje u mlijeko.
The only pharmacodynamic effect was a small (3.5 bpm) increase in heart rate. 
Jedini farmakodinamički učinak bilo je malo povećanje srčane frekvencije (3,5 otkucaja u minuti).
In haemodialysis patients, Cmax was 41% higher than that observed in healthy subjects. 
U bolesnika na hemodijalizi je Cmax bio 41 % veći nego u zdravih ispitanika.
Other inducers of CYP3A4 such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepine, may also decrease plasma concentrations of tadalafil. 
Drugi induktori CYP3A4, poput fenobarbitola, fenitoina i karbamazepina, također mogu smanjiti koncentracije tadalafila u plazmi.
Once a day dosing of Tadalafil Mylan may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week. 
Doziranje lijeka Tadalafil Mylan jednom na dan može biti korisno u muškaraca koji očekuju da će spolni odnos imati dva ili više puta na tjedan.
Tadalafil must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable. 
Tadalafil se ne smije primjenjivati u muškaraca sa srčanim bolestima kojima se ne preporučuje seksualna aktivnost.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Tadalafil Mylan during pregnancy. 
Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Tadalafil Mylan u trudnoći.
The majority of headaches reported with tadalafil once-a-day dosing are experienced within the first 10 to 30 days of starting treatment. 
U većini se slučajeva glavobolja prijavljena kod primjene tadalafila jedanput na dan javila unutar prvih 10 do 30 dana nakon početka liječenja.
What Tadalafil Mylan is and what it is used for 
Što je Tadalafil Mylan i za što se koristi
Pack sizes of 28 and 56 tablets. 
Veličine pakiranja od 28 i 56 tableta.
Healthy elderly subjects (65 years or over), had a lower oral clearance of tadalafil, resulting in 25% higher exposure (AUC) relative to healthy subjects aged 19 to 45 years. 
Zdravi stariji ispitanici (65 godina i stariji) imali su manji klirens tadalafila nakon peroralne primjene, što je dovelo do 25 % veće izloženosti (AUC) u odnosu na zdrave ispitanike u dobi od 19 do 45 godina.
Since benign prostatic hyperplasia and prostate cancer may have the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with tadalafil for benign prostatic hyperplasia. 
Budući da benigna hiperplazija i rak prostate mogu imati iste simptome, liječnik će napraviti pretrage za rak prostate prije početka primjene lijeka tadalafil za benignu hiperplaziju prostate.
Erectile dysfunction in adult men 
Erektilna disfunkcija u odraslih muškaraca
Tadalafil was studied in 4 clinical studies of 12 weeks duration enrolling over 1500 patients with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia. 
Tadalafil je ispitan u 4 klinička ispitivanja u trajanju od 12 tjedana u kojima je sudjelovalo 1500 bolesnika sa znakovima i simptomima benigne hiperplazije prostate.
Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment. 
Zbog povećane izloženosti tadalafilu (AUC), ograničenog kliničkog iskustva i nemogućnosti da se na klirens utječe dijalizom, ne preporučuje se primjena tadalafila jedanput na dan u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
Tadalafil is not expected to cause clinically significant inhibition or induction of the clearance of medicinal products metabolised by CYP450 isoforms. 
Ne očekuje se da bi tadalafil mogao izazvati klinički značajnu inhibiciju ili indukciju klirensa lijekova koje metaboliziraju izoforme CYP450.
Tadalafil pharmacokinetics in healthy subjects is linear with respect to time and dose. 
Farmakokinetika tadalafila u zdravih je ispitanika linearna s obzirom na vrijeme i dozu.
In a rat prenatal and postnatal development study, the no observed effect dose was 30 mg/kg/day. 
U ispitivanju prenatalnog i postnatalnog razvoja u štakora, doza pri kojoj nisu opaženi učinci bila je 30 mg/kg na dan.
Tadalafil has negligible influence on the ability to drive or use machines. 
Tadalafil zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
The mean oral clearance for tadalafil is 2.5 l/h and the mean half-life is 17.5 hours in healthy subjects. 
Srednja vrijednost klirensa tadalafila nakon peroralne primjene iznosi 2,5 l/h, a srednja vrijednost poluvijeka u zdravih ispitanika iznosi 17,5 sati.
PVC/PE/PVdC-Alu blisters. 
6.5 Vrsta i sadržaj spremnika PVC/PE/PVdC-Al blisteri.
Tadalafil Mylan with drink and alcohol 
Tadalafil Mylan s pićem i alkoholom
Tadalafil Mylan contains the active substance tadalafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors. 
Tadalafil Mylan sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5.
In patients who anticipate a frequent use of tadalafil (i.e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of tadalafil might be considered suitable, based on patient choice and the physician's judgement. 
U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu tadalafila (tj. najmanje dvaput tjedno) možda će biti primjerena primjena najniže doze tadalafila jedanput na dan, ovisno o želji bolesnika i prosudbi liječnika.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04BE08. 
Farmakoterapijska skupina: Pripravci koji djeluju na mokraćni sustav; lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije, ATK oznaka: G04BE08.
Film-coat: 
Film ovojnica:
In another clinical pharmacology study tadalafil (20 mg) was studied in combination with up to 4 classes of antihypertensives. 
U drugom kliničkom farmakološkom ispitivanju tadalafil (20 mg) je ispitivan u kombinaciji s najviše 4 skupine antihipertenziva.
Before taking the tablets, tell your doctor if you have: - sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells). 
Prije uzimanja tableta, obavijestite svog liječnika ako imate: - anemiju srpastih stanica (poremećaj crvenih krvnih stanica).
Tadalafil Mylan will not help you if you do not have erectile dysfunction. 
Tadalafil Mylan Vam neće pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije.
The most commonly reported adverse reactions in patients taking tadalafil for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia were headache, dyspepsia, back pain and myalgia, in which the incidences increase with increasing dose of tadalafil. 
Najčešće prijavljena nuspojava u bolesnika koji uzimaju tadalafil za liječenje erektilne disfunkcije ili benigne hiperplazije prostate bile su glavobolja, dispepsija, bolovi u leđima i mialgija, a njihova je incidencija rasla s povećanjem doze tadalafila.
If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Tadalafil Mylan and contact your doctor immediately. 
Ako osjetite iznenadno smanjenje ili gubitak vida, prestanite uzimati Tadalafil Mylan i odmah se javite svom liječniku.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „Rok valjanosti”.
The mean volume of distribution is approximately 63 l, indicating that tadalafil is distributed into tissues. 
Srednja vrijednost volumena distribucije iznosi približno 63 l, što ukazuje na to da se tadalafil raspodjeljuje u tkiva.
In patients receiving concomitant antihypertensive medicinal products, tadalafil 20 mg may induce a blood pressure decrease, which (with the exception of alpha blockers -see above-) is, in general, minor and not likely to be clinically relevant. 
U bolesnika koji se istodobno liječe antihipertenzivima tadalafil u dozi od 20 mg može izazvati sniženje krvnog tlaka koje je (uz izuzetak alfa-blokatoravidjeti prethodni odlomak) u pravilu malo i nije vjerojatno da će biti klinički značajno.
Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to tadalafil before driving or using machines. 
Iako je u kliničkim ispitivanjima učestalost prijavljivanja omaglice bila podjednaka u skupinama koje su primale placebo odnosno tadalafil, bolesnici moraju biti svjesni kako reagiraju na tadalafil prije nego upravljaju vozilom ili rukuju strojevima.
Tadalafil has been shown to improve these urinary symptoms as early as 1-2 weeks after starting treatment. 
Pokazalo se da tadalafil ublažava te simptome u mokraćnom sustavu već 1 - 2 tjedna nakon početka liječenja.
The maintenance of the effect was evaluated in an open-label extension to one of the studies, which showed that the improvement in total international prostate symptom score seen at 12 weeks was maintained for up to 1 additional year of treatment with tadalafil 5 mg. 
Održavanje učinka procijenjeno je u otvorenom produžetku jednog ispitivanja u kojem je poboljšanje ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma primijećeno u 12. tjednu održano tijekom jedne dodatne godine liječenja lijekomtadalafil u dozi od 5 mg.
Some men taking tadalafil in clinical studies have reported dizziness. 
Neki muškarci koji su uzimali tadalafil u kliničkim ispitivanjima prijavili su omaglicu.
Do not take Tadalafil Mylan - if you are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadalafil Mylan Nemojte uzimati Tadalafil Mylan - ako ste alergični na tadalafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Aspirin Tadalafil (10 mg and 20 mg) did not potentiate the increase in bleeding time caused by acetyl salicylic acid. 
Tadalafil (10 mg i 20 mg) nije potencirao produljenje vremena krvarenja uzrokovano acetilsalicilatnom kiselinom.
Some medicines may be affected by Tadalafil Mylan or they may affect how well Tadalafil Mylan will work. 
Tadalafil Mylan može utjecati na neke lijekove ili oni mogu utjecati na djelovanje lijeka Tadalafil Mylan.
Tadalafil is > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE1, PDE2, and PDE4 enzymes which are found in the heart, brain, blood vessels, liver, and other organs. 
Tadalafil djeluje > 10 000 puta jače na PDE5 nego na PDE1, PDE2 i PDE4, enzime koji se nalaze u srcu, mozgu, krvnim žilama, jetri i drugim organima.
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus tadalafil may be taken with or without food. 
Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije tadalafila, tako da se tadalafil može uzimati s hranom ili bez nje.
This metabolite is at least 13,000-fold less potent than tadalafil for PDE5. 
Taj metabolit ima najmanje 13 000 puta slabije djelovanje na PDE5 nego tadalafil.
Anti-hypertensives (including calcium channel blockers) The co-administration of doxazosin (4 and 8 mg daily) and tadalafil (5 mg daily dose and 20 mg as a single dose) increases the blood pressure-lowering effect of this alpha-blocker in a significant manner. 
Antihipertenzivi (uključujući blokatore kalcijevih kanala) Istodobna primjena doksazosina (4 mg i 8 mg na dan) i tadalafila (dnevna doza od 5 mg i 20 mg u jednoj dozi) značajno pojačava učinak ovog alfa-blokatora na sniženje krvnog tlaka.
Elderly men Dose adjustments are not required in elderly patients. 
Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Tadalafil and other treatments for erectile dysfunction 
Tadalafil i drugi lijekovi za erektilnu disfunkciju
As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking Tadalafil Mylan and consult a physician immediately (see section 4.3). 
Budući da bi to moglo biti značajno za sve bolesnike izložene tadalafilu, bolesnicima treba savjetovati da u slučaju iznenadnog poremećaja vida prestanu uzimati Tadalafil Mylan i odmah se obrate liječniku (vidjeti dio 4.3).