natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Data available from both in vitro and in vivo experiments indicate that nateglinide is predominantly metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent. 
Podaci dostupni iz in vitro i in vivo ispitivanja upućuju na to da se nateglinid uglavnom metabolizira putem CYP2C9 uz uključenost CYP3A4 u manjoj mjeri.
Although there is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis patients, the systemic availability and half-life in diabetic subjects with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance 15-50 ml/min) was comparable between renal subjects requiring haemodialysis and healthy subjects. 
Iako postoji smanjenje Cmax nateglinida od 49% u bolesnika koji idu na dijalizu, sistemska raspoloživost i poluvrijeme života u ispitanika sa šećernom bolešću s umjerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 15-50 ml/min) bio je usporediv između ispitanika s oštećenjem bubrega koji su trebali hemodijalizu i zdravih ispitanika.
The systemic availability and half-life in dialysis-dependent diabetic patients was comparable with healthy subjects. 
Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života u bolesnika sa šećernom bolešću ovisnih od dijalizi bili su usporedivi sa zdravim ispitanicima.
- The other ingredients are lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; povidone; 
- Drugi sastojci su laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; povidon; karmelozanatrij, umrežena;
Conversely, these medicinal products had no effect on the pharmacokinetics of nateglinide. 
Vrijedi i obrnuto, ti lijekovi nisu utjecali na farmakinetiku nateglinida.
Therefore, dose discontinuation is advisable in patients with severe renal impairment who present with potentiation of hypoglycaemic effect while on Starlix. 
Stoga se savjetuje prekid doziranja u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji pokazuju potenciranje hipoglikemijskog učinka dok uzimaju Starlix.
The systemic availability and half-life of nateglinide in non-diabetic subjects with mild to moderate hepatic impairment did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects. 
Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života nateglinida u ispitanika koji ne boluju od šećerne bolesti, a imaju blago do umjereno oštećenje jetre nije se razlikovalo u klinički značajnoj mjeri od onih u zdravih ispitanika.
Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment. 
Nateglinid treba koristiti oprezno u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre.
- Rifampin (used, for example, to treat tuberculosis). 
- rifampin (koristi se za liječenje, primjerice, tuberkuloze). - fenitoin (koristi se, primjerice, za liječenje konvulzija).
Starlix contains lactose monohydrate. 
Starlix sadrži laktozu monohidrat.
The recommended starting dose of Starlix is 60 mg three times daily, taken before each of the three main meals. 
Preporučena početna doza Starlixa je 60 mg triput na dan, a uzima se prije svakog od tri glavna obroka.
Diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues, rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum) 
Diuretici, kortikosteroidi, agonisti beta-2-adrenergičkih receptora, somatropin, analozi somatostatina, rifampin, fenitoin i gospina trava (Hypericum perforatum)
The following agents may enhance the hypoglycaemic effect of nateglinide: angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI), non-steroidal anti-inflammatory agents, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones (e.g. methandrostenolone). 
Sljedeće tvari mogu pojačati hipoglikemijski učinak nateglinida: inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACEI), nesteroidne protuupalne tvari, salicilati, inhibitorimonoaminooksidaze, neselektivni beta-adrenergični blokatori i anabolički hormoni (npr. metandrostenolon).
Combination with ACE-inhibitors, NSAIDs, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones 
Kombinacija s inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, salicilatima, inhibitorima monoaminooksidaze, neselektivnim beta-adrenergičkim blokatorima i anaboličkim hormonima
• Common (may affect up to 1 in 10 people): abdominal pain, indigestion, diarrhoea, nausea 
• često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): bolove u trbuhu, probavne smetnje, proljev, mučninu
The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues (e.g. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum). 
Sljedeće tvari mogu smanjiti hipoglikemijski učinak nateglinida: diuretici, kortikosteroidi, agonisti beta-2-adrenergičkih receptora, somatropin, analozi somatostatina (npr. lanreotid, oktreotid), rifampin, fenitoin i gospina trava (Hypericum perforatum).
Absolute oral bioavailability is estimated to be 72%. 
Procjenjuje se da je apsolutna oralna bioraspoloživost
The recommended maximum daily dose is 180 mg three times daily to be taken before the three main meals. 
Najveća preporučena dnevna doza je 180 mg triput na dan koju treba uzimati prije tri glavna obroka.
Nateglinide is excreted in the milk following a peroral dose to lactating rats. 
Nakon peroralne doze nateglinid se izlučivao u mlijeku štakora u laktaciji.
Discontinuation should be considered in patients with severe renal impairment who present with potentiation of the hypoglycaemic effect. 
Potrebno je razmotriti prekid primjene u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji pokazuju potenciranje hipoglikemijskog učinka.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone 
Celuloza, mikrokristalična Povidon
Excipient with known effect Lactose monohydrate: 141.5 mg per tablet. 
Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 141,5 mg po tableti.
Excipient with known effect Lactose monohydrate: 283 mg per tablet. 
Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 283 mg po tableti.
The maximum recommended dose is 180 mg three times daily, taken before each of the three main meals. 
Najveća preporučena doza je 180 mg triput na dan, koja se uzima prije svakog od tri glavna obroka.
Conversely, the coadministration of food or a glucose infusion results in an enhancement of insulin secretion. 
Vrijedi i obrnuto, istodobno uzimanje hrane ili infuzije glukoze ima za posljedicu povećanje sekrecije inzulina.
Excipient with known effect Lactose monohydrate: 214 mg per tablet. 
Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 214 mg po tableti.
• Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): mild abnormalities in liver function tests, allergic 
• rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): blaga odstupanja u nalazima pretraga jetrene funkcije, alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) poput osipa i svrbeža
As with other antidiabetic agents, symptoms suggestive of hypoglycaemia have been observed after administration of nateglinide. 
Kao što je slučaj i s drugim antidijabeticima, nakon uzimanja nateglinida uočeni su simptomi koji upućuju na hipoglikemiju.
Post-marketing experience 
Iskustva iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet
- Sympathomimetics (used, for example, to treat asthma). 
- simpatomimetike (koji se koriste, primjerice, za liječenje astme). - anaboličke hormone (npr. metandrostenolon).
These symptoms include excessive thirst, frequent urination, weakness, fatigue, nausea, shortness of breath or confusion. 
Ovi simptomi uključuju pretjeranu žeđ, učestalo mokrenje, slabost, umor, mučninu,
How Starlix works 
Kako djeluje Starlix
How to take Starlix 
Kako uzimati Starlix
Nateglinide is a rapid, short-acting oral insulin secretagogue. 
Nateglinid je brzi, kratkodjelujući oralni stimulator sekrecije inzulina.
croscarmellose sodium; magnesium stearate and silica, colloidal anhydrous. 
magnezijev stearat i silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
If you have any further questions on the use of this medicine, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
EU/1/01/174/015 12 film-coated tablets EU/1/01/174/016 24 film-coated tablets EU/1/01/174/017 30 film-coated tablets EU/1/01/174/018 60 film-coated tablets EU/1/01/174/019 84 film-coated tablets EU/1/01/174/020 120 film-coated tablets EU/1/01/174/021 360 film-coated tablets 
EU/1/01/174/015 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/016 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/017 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/018 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/019 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/020 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/021 360 filmom obloženih tableta
EU/1/01/174/001 12 film-coated tablets EU/1/01/174/002 24 film-coated tablets EU/1/01/174/003 30 film-coated tablets EU/1/01/174/004 60 film-coated tablets EU/1/01/174/005 84 film-coated tablets EU/1/01/174/006 120 film-coated tablets EU/1/01/174/007 360 film-coated tablets 
EU/1/01/174/001 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/002 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/004 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/005 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/006 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/007 360 filmom obloženih tableta
Starlix tablets contain lactose monohydrate. 
Tablete Starlix sadrže laktozu hidrat.
Each film-coated tablet contains 60 mg nateglinide. 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg nateglinida.
EU/1/01/174/008 12 film-coated tablets EU/1/01/174/009 24 film-coated tablets EU/1/01/174/010 30 film-coated tablets EU/1/01/174/011 60 film-coated tablets EU/1/01/174/012 84 film-coated tablets EU/1/01/174/013 120 film-coated tablets EU/1/01/174/014 360 film-coated tablets 
EU/1/01/174/008 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/009 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/010 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/011 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/012 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/013 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/014 360 filmom obloženih tableta
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
- The tablet coating contains hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol and red (60 
- Ovojnica tablete sadrži hipromelozu; titanijev dioksid (E171); talk; makrogol i crveni (tablete od 60 i 180 mg) ili žuti (tablete od 120 mg) željezov oksid (E172).
- if you have a severe kidney problem. 
- ako imate teške probleme s bubrezima.
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc 
Karmelozanatrij, umrežena Magnezijev stearat Željezov oksid, crveni (E172) Hipromeloza
Each film-coated tablet contains 180 mg nateglinide. 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 180 mg nateglinida.
Each film-coated tablet contains 120 mg nateglinide. 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg nateglinida.
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc 
Karmelozanatrij, umrežena Magnezijev stearat Željezov oksid, žuti (E172) Hipromeloza
- Inhibitors of drug metabolism such as fluconazole (used to treat fungal infection), gemfibrozil 
- kortikosteroide kao što su prednizon i kortizon (koji se koriste za liječenje upalnih poremećaja). - inhibitore metabolizma lijeka kao što su flukonazol (koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija), gemfibrozil (koji se koristi za liječenje dislipidemije) ili sulfinpirazon (koji se koristi za liječenje kroničnog gihta).
How to store Starlix 
Kako čuvati Starlix
Like other insulin secretagogues, nateglinide is capable of producing hypoglycaemia. 
Poput ostalih stimulatora sekrecije inzulina, nateglinid može uzrokovati hipoglikemiju.
• Severe hepatic impairment 
• s teškim oštećenjem jetre.
Starlix 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other. 
Starlix 120 mg filmom obložene tablete su žute, ovalne tablete s oznakom „STARLIX“ na jednoj strani i oznakom „120“ na drugoj.
Silica, colloidal anhydrous 
Laktoza hidrat
Starlix 60 mg tablets nateglinide 
Starlix 60 mg tablete nateglinid
Starlix 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other. 
Starlix 180 mg filmom obložene tablete su crvene, ovalne tablete s oznakom „STARLIX“ na jednoj strani i oznakom „180“ na drugoj.
See your doctor as soon as possible if you become pregnant during treatment. 
Ako zatrudnite za vrijeme terapije, odmah se obratite svom liječniku.
Starlix 60 mg film-coated tablets Starlix 120 mg film-coated tablets Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide 
Starlix 60 mg filmom obložene tablete Starlix 120 mg filmom obložene tablete Starlix 180 mg filmom obložene tablete nateglinid
Starlix 180 mg tablets nateglinide 
Starlix 180 mg tablete nateglinid
STARLIX 60 mg film-coated tablets STARLIX 120 mg film-coated tablets STARLIX 180 mg film-coated tablets 
STARLIX 60 mg filmom obložene tablete STARLIX 120 mg filmom obložene tablete STARLIX 180 mg filmom obložene tablete
Starlix 120 mg tablets nateglinide 
Starlix 120 mg tablete nateglinid
Nateglinide is indicated for combination therapy with metformin in type 2 diabetic patients inadequately controlled despite a maximally tolerated dose of metformin alone. 
Nateglinid je indiciran za kombiniranu terapiju s metforminom u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2
120 mg yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other. 
Žute, ovalne tablete od 120 mg s oznakom „STARLIX“ na jednoj strani te oznakom „120“ na drugoj.
60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other. 
Ružičaste, okrugle tablete od 60 mg s ukošenim rubom i oznakom „STARLIX“ na jednoj strani te oznakom „60“ na drugoj.
• hunger 
• umor
180 mg red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other. 
Crvene, ovalne tablete od 180 mg s oznakom „STARLIX“ na jednoj strani te oznakom „180“ na drugoj.
STARLIX 60 mg film-coated tablets 
STARLIX 60 mg filmom obložene tablete
STARLIX 120 mg film-coated tablets 
STARLIX 120 mg filmom obložene tablete
STARLIX 180 mg film-coated tablets 
STARLIX 180 mg filmom obložene tablete
Starlix 120 mg film-coated tablets nateglinide 
Starlix 120 mg filmom obložene tablete nateglinid
Starlix 60 mg film-coated tablets nateglinide 
Starlix 60 mg filmom obložene tablete nateglinid
Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide 
Starlix 180 mg filmom obložene tablete nateglinid
What Starlix looks like and contents of the pack Starlix 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other. 
Starlix 60 mg filmom obložene tablete su ružičaste, okrugle tablete s oznakom „STARLIX“ na jednoj strani i oznakom „60“ na drugoj.
EU/1/01/174/008-014 
STARLIX 120 mg filmom obložene tablete EU/1/01/174/008-014
EU/1/01/174/015-021 
STARLIX 180 mg filmom obložene tablete EU/1/01/174/015-021
EU/1/01/174/001-007 
STARLIX 60 mg filmom obložene tablete EU/1/01/174/001-007
It is used to treat the following groups: 
Koristi se u liječenju sljedećih grupa:
Doctors and patients must be aware of this possibility. 
Liječnici i bolesnici moraju biti svjesni ove mogućnosti.
The main measure of effectiveness was the number of oocytes (immature eggs) collected. 
Glavna mjera djelotvornosti bio je broj prikupljenih ovocita (nezrelih jajašca).
Previously, the FSH used in medicines was extracted from urine. 
Prethodno korišten FSH u lijekovima ekstrahiran je iz urina.
In some women, the ovaries can over-respond to stimulation. 
U pojedinih žena jajnici mogu prekomjerno reagirati na stimulaciju.
A risk management plan has been developed to ensure that Ovaleap is used as safely as possible. 
Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Ovaleap koristi što je sigurnije moguće.
It must not be used when it would not be possible for the patient to have an effective response, such as in patients whose ovaries or testicles do not work or in women who should not get pregnant for medical reasons. 
Ne smije se koristiti ako nije moguće da bolesnici imaju djelotvoran odgovor, poput bolesnika čiji jajnici ili testisi ne funkcioniraju ili u žena koje ne smiju zatrudnjeti iz medicinskih razloga.
The full EPAR for Ovaleap can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ovaleap on 27 September 2013. 
Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Ovaleap vrijedi na prostoru Europske unije od 27. rujna 2013.
After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice. 
Nakon prve injekcije, bolesnik si može sam davati injekciju ili mu je njegov/njezin partner može davati, ako su dovoljno motivirani, obučeni i imaju pristup stručnom savjetu.
Ovaleap follitropin alfa 
Ovaleap folitropin alfa
It is not intended to provide practical advice on how to use Ovaleap. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja Ovaleap.
This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'. 
To se naziva „sindromom hiperstimulacije jajnika“.
The most common side effects with Ovaleap (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation). 
Najčešće nuspojave lijeka Ovaleap (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su reakcije u mjestu injekcije (bol, crvenilo, otečenost ili iritacija).
The average number of oocytes collected was 12.2 in the Ovaleap group, compared with 12.0 in the GONAL-f group. 
Prosječan broj prikupljenih ovocita iznosio je 12,2 u grupi koja je uzimala Ovaleap, u usporedbi s 12,0 u grupi koja je uzimala GONAL-f.
In the body, FSH controls reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs; and in men, it stimulates the production of sperm in the testicles. 
FSH kontrolira reproduktivnu funkciju u tijelu: u žena potiče stvaranje jajašca, a u muškaraca potiče stvaranje spermija u testisima.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of fertility problems. 
Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju poremećaja plodnosti.
• men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease). 
• u muškaraca koji boluju od hipogonadotropnog hipogonadizma (rijetke bolesti nedostatka hormona).
This means that Ovaleap is similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU) and that Ovaleap and the reference medicine contain the same active substance. 
To znači da je Ovaleap sličan biološkom lijeku („referentnom lijeku“) koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), te da Ovaleap i referentni lijek sadrže istu djelatnu tvar.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ovaleap? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ovaleap?
What is Ovaleap and what is it used for? 
Što je Ovaleap i za što se koristi?
Other information about Ovaleap 
Druge informacije o lijeku Ovaleap
In women, Ovaleap must not be used when there is enlargement or a cyst of the ovary caused by something other than polycystic ovarian disease, or when there is unexplained bleeding from the vagina. 
U žena se Ovaleap ne smije koristiti ako postoji povećanje ili je cista jajnika uzrokovana nečim drugim, a ne policističnom bolešću jajnika, ili ako postoji neobjašnjeno krvarenje iz vagine.
What are the risks associated with Ovaleap? 
Koji su rizici povezani s lijekom Ovaleap?
Ovaleap has been compared with GONAL-f in one main study involving 299 women undergoing fertility treatment. 
Ovaleap je uspoređen s lijekom GONAL-f u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 299 žena, koje su bile podvrgnute liječenju neplodnosti.
Why is Ovaleap approved? 
Zašto je Ovaleap odobren?
• women with severe deficiency (very low levels) of luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH). 
• u žena s teškim nedostatkom (vrlo niske razine) luteinizirajućeg hormona (LH) i hormona za stimulaciju razvoja folikula (FSH).
In women, ovarian cysts (sacs of fluid within the ovaries) and headache are also seen in more than 1 patient in 10. 
U žena su ciste jajnika (vrećice tekućine unutar jajnika) i glavobolja uočene u više od 1 na 10 bolesnika.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Ovaleap has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to GONAL-f. 
Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je da je Ovaleap dokazao kvalitetu, sigurnost i djelotvornost profila sličnog lijeku GONAL-f.
The follitropin alfa in Ovaleap, as well as in the reference product GONAL-f, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce human FSH. 
Folitropin alfa u lijeku Ovaleap, kao i u referentnom lijeku GONAL-f, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologijom rekombinantne DNK“: proizvodi se od stanica u koje je umetnut gen (DNK), zbog čega stanice mogu proizvoditi ljudski FSH.
• women who are undergoing assisted reproductive techniques (fertility treatment) such as in-vitro fertilisation. 
• u žena u kojih se provode postupci medicinski potpomognute oplodnje (liječenju neplodnosti) poput in-vitro oplodnje.
Ovaleap must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients. 
Ovaleap se ne smije davati osobama koje su preosjetljive (alergične) na folitropin alfa, FSH, ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Therefore, the CHMP's view was that, as for GONAL-f, Ovaleap's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Stoga je CHMP mišljenja da, kao i u slučaju lijeka GONAL-f, koristi lijeka Ovaleap nadmašuju s njim povezane rizike i preporučilo je njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Ovaleap is a ‘biosimilar' medicine. 
Ovaleap je „biosličan“ lijek.
Ovaleap is available as a solution for injection. 
Ovaleap je dostupan kao otopina za injekciju.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ovaleap, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Ovaleap uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ovaleap. 
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Ovaleap.
The active substance in Ovaleap, follitropin alfa, is a copy of the natural hormone FSH. 
Djelatna tvar u lijeku Ovaleap, folitropin alfa, je kopija prirodnog hormona FSH.
It must not be used in patients with tumours of the pituitary gland or hypothalamus, or cancer of the breast, womb or ovary. 
Ne smije se koristiti u bolesnika s tumorima hipofize ili hipotalamusa ili rakom dojki, maternice ili jajnika.
Ovaleap is given by injection under the skin once a day. 
Ovaleap se primjenjuje potkožnom injekcijom jednom dnevno.
Ovaleap is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time; 
Ovaleap se daje za poticanje jajnika kako bi proizvelo više od jednog jajšca;
Ovaleap is used together with human chorionic gonadotrophin (hCG) to stimulate sperm production. 
Ovaleap se primjenjuje zajedno sa humanim korionskim gonadotropinom (hCG) za poticanje stvaranja sperme.