natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PritorPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on PritorPlus 80 mg/12.5 mg (80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) or adults who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately. 
MicardisPlus je kombinacija fiksne doze (80 mg telmisartana/25 mg hidroklorotiazida), indicirana kod odraslih osoba čiji se krvni tlak ne može adekvatno kontrolirati s MicardisPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartana / 12,5 mg hidroklorotiazida) ili odraslih osoba koje su prethodno stabilizirane zasebnim terapijama telmisartana i hidroklorotiazida.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/25 mg tablets 
NAZIV LIJEKA MicardisPlus 80 mg/25 mg tablete
INFORMATION IN BRAILLE PritorPlus 40 mg/12.5 mg 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU MicardisPlus 40 mg/12,5 mg
EU/1/02/215/015 14 tablets EU/1/02/215/016 28 tablets EU/1/02/215/017 28 x 1 tablets EU/1/02/215/018 30 tablets EU/1/02/215/019 56 tablets EU/1/02/215/020 90 tablets EU/1/02/215/021 98 tablets 
EU/1/02/213/017 14 tableta EU/1/02/213/018 28 tableta EU/1/02/213/019 28 x 1 tableta EU/1/02/213/020 30 x 1 tableta EU/1/02/213/021 56 tableta EU/1/02/213/022 90 x 1tableta EU/1/02/213/023 98 tableta
- Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that PritorPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia. 
Ne postoje dokazi da MicardisPlus smanjuje ili sprječava hiponatremiju induciranu diureticima.
PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/215/006-010, 012, 014 
EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Yellow and white oval shaped tablet of 6.2 mm engraved with the code 'H9'. 
Žuto-bijele ovalne tablete duljine 6,2 mm, s utisnutim logom tvrtke i kodom 'H9'.
Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking PritorPlus. 
Kod uzimanja MicardisPlusa mogu se povremeno pojaviti omaglica ili omamljenost.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28x1 tablets pack) or any non 7 count blister 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister s jediničnim dozama sa 7 ili 10 tableta ili svaki blister koji ne sadrži 7 tableta
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with PritorPlus (see section 4.5). 
Ako se uz MicardisPlus istodobno primjenjuju diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, ili zamjene za sol koje sadrže kalij potreban je oprez (vidjeti dio 4.5).
Some people feel dizzy or tired when taking PritorPlus. 
Neke osobe mogu osjećati omaglicu ili umor tijekom primjene MicardisPlusa.
INFORMATION IN BRAILLE PritorPlus 80 mg/12.5 mg 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU MicardisPlus 80 mg/12,5 mg
Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00 
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88
Low platelet count (thrombocytopenia), increase in certain white blood cells (eosinophilia), serious allergic reaction (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash), low blood sugar levels (in diabetic patients), upset stomach, eczema (a skin disorder), arthrosis, inflammation of the tendons, decreased haemoglobin (a blood protein), somnolence. 
Niski broj trombocita (trombocitopenija), porast određenih bijelih krvnih stanica (eozinofilija), ozbiljna alergijska reakcija (npr. preosjetljivost, anafilaktička reakcija, osip pri uzimanju lijeka), niske vrijednosti šećera u krvi (kod dijabetičara), nadražaj želuca, ekcem (poremećaj kože), artroza, upala tetiva, sniženi hemoglobin (protein u krvi), pospanost.
PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablete Jedna tableta sadržava 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Bayer Hispania S.L. 
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Germany 
D-55216 Ingelheim am Rhein Njemačka
ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporin or other medicinal products such as heparin sodium) 
Lijekovi koji mogu povisiti vrijednosti kalija ili inducirati hiperkalemiju (npr. ACE inhibitori, diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, zamjenske soli koje sadrže kalij, ciklosporin, ili drugi lijekovi kao što je heparin natrij).
PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete Jedna tableta sadržava 40 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Bayer HealthCare Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54 
Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Sími: +354 540 8000 
Sími/Tel: +354 535 7000
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
NAZIV LIJEKA MicardisPlus 80 mg/25 mg tablete telmisartan/hidroklorotiazid
PritorPlus 80 mg/25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code 'H9'. 
MicardisPlus 80 mg/25 mg tablete su žuto-bijele dvoslojne tablete ovalnog oblika, s urezanim logom tvrtke i oznakom „H9“.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when PritorPlus is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes. 
Preporučuje se periodično praćenje kalija u serumu i EKG kada se MicardisPlus uzima s lijekovima na koje utječu poremećaji kalija u serumu (npr. glikozidi digitalisa, antiaritmici) i sljedećim lijekovima koji induciraju torsades de pointes (što uključuje pojedine antiaritmike), s hipokalemijom kao predisponirajućim faktorom za torsades de pointes. - skupina Ia antiaritmika (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) - skupina III antiaritmika (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - neki antipsihotici (npr. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cijamemazin,
Sialadenitis 
Astenija
PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 6.2 mm engraved with the code number 'H8'. 
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablete Crveno-bijele dvoslojne ovalne tablete duljine 6,2 mm, s utisnutim logom tvrtke i kodom 'H8'.
PritorPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
MicardisPlus 80 mg/25 mg tablete telmisartan/hidroklorotiazid
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number 'H8'. 
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablete su crveno-bijele dvoslojne tablete ovalnog oblika, s urezanim logom tvrtke i oznakom „H8“.
51368 Leverkusen 
4.8 Nuspojave
PritorPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets. 
MicardisPlus je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 14, 28, 56, 84, ili 98 tableta, ili u blisterima s jediničnim dozama s 28 x 1, 30 x 1, ili 90 x 1 tableta.
SC Bayer SRL Tel.: +40 21 528 59 00 
Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel: +34 93 404 51 00
Pack sizes: - Blister with 14, 28, 30, 56, 90, or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets. 
Veličine pakiranja: - Blister s 14, 28, 56, 84, ili 98 tableta ili - Perforirani blisteri s jediničnim dozama s 28 x 1, 30 x 1 ili 90 x 1 tableta.
PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 5.2 mm engraved with the code number 'H4'. 
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete Crveno-bijele dvoslojne ovalne tablete duljine 5,2 mm, s utisnutim logom tvrtke i kodom 'H4'.
PritorPlus is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets 
MicardisPlus je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 14, 28, 56, ili 98 tableta, ili u blisterima s jediničnim dozama s 28 x 1, 30 x 1, ili 90 x 1 tableta.
BATCH NUMBER Batch 
KG Binger Str. 173
PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number 'H4'. 
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete su crveno-bijele dvoslojne tablete ovalnog oblika, s urezanim logom tvrtke i oznakom „H4“.
PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete telmisartan/hidroklorotiazid
PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablete telmisartan/hidroklorotiazid
Infections and infestations 
Infekcije i infestacije Nepoznato:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG 
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Tel: +39-02-397 81 
Тел: +359 2 958 79 98
Alfred Gera and Sons Ltd. Tel: +356-21 44 62 05 
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tel: +385 1 2444 600
Hydrochlorothiazide exhibits linear pharmacokinetics 
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas
Inflammation of the salivary gland, skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer), decreases in the number (or even lack) of cells in the blood, including low red and white blood cell count, , serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body's immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, rash, redness of the skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (possible signs of erythema multiforme) weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood. 
Upala žlijezda slinovnica, rak kože i usana (nemelanomski rak kože), smanjenje broja (ili čak nedostatak) stanica u krvi, uključujući niske vrijednosti crvenih i bijelih krvnih stanica, ozbiljne alergijske reakcije (npr. preosjetljivost, anfilaktička reakcija), smanjeni ili gubitak apetita, nemir, ošamućenost, zamućeni vid ili žutilo pred očima, smanjenje vida i bol u očima (mogući znakovi akutne miopije i akutnog glaukoma zatvorenog kuta), upala krvnih žila (nekrotizirajući vaskulitis), upala gušterače (pankreatitis), nadražen želudac, žutilo kože ili bjeloočnica (žutica), sindrom sličan lupusu (stanje koje oponaša bolest koja se naziva sistemski lupus eritematozus pri kojem imunološki sustav tijela napada tijelo), poremećaji kože kao što je upala krvnih žila kože, povećana osjetljivost na sunčevu svjetlost, osip, crvenilo kože, mjehurići na usnama, očima ili u ustima, ljuštenje kože, vrućica (mogući znakovi multiformnog eritema), slabost, upala bubrega ili oštećenje bubrežne funkcije, glukoza u urinu (glikozurija), vrućica, poremećena ravnoteža elektrolita, visoke vrijednosti kolesterola u krvi, smanjeni volumen krvi, porast razine glukoze u krvi, poteškoće u kontroliranju razine glukoze u krvi/urinu kod bolesnika s dijagnozom šećerne bolesti, ili masnoća u krvi.
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with PritorPlus 80 mg/25 mg was comparable with PritorPlus 80 mg/12.5 mg. A dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients. 
Ukupna incidencija i obrazac nuspojava prijavljenih uz MicardisPlus 80 mg/25 mg usporedivi su s MicardisPlus 80 mg/12,5 mg.
Tel: +46-(0)8-580 223 00 
KG Tel: +49 (0) 800 / 77 90 900
Magyarország Bayer Hungária Kft. Tel.:+36-14 87-41 00 
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870
Bayer Limited Tel: +353 1 299 93 13 
Tel: +351 21 313 53 00
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/215/001-005, 011, 013 
EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Байер България ЕООД Тел. 
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
United Kingdom Bayer plc 
United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48 
Česká republika Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111
Tlf. 
Omaglica
Inhalation powder Inhalation use inhaler 
Put primjene Unutarnje pakovanje
R(-) methadone: 
R(-) metadon:
Alternatives should be considered, particularly for long-term use. 
Treba razmotriti druge mogućnosti, osobito za dugoročnu primjenu.
The clinical implications of this finding are currently unknown. 
Kliničke implikacije tog nalaza trenutno nisu poznate.
Not known Frequency cannot be estimated from the available data: 
Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka:
• suicidal thoughts and behaviours (particularly in patients who have had depression or mental health problems before) 
• suicidalne misli i ponašanja (osobito u bolesnika koji su ranije imali problema s depresijom ili mentalnim zdravljem)
• any medicines to treat HIV infection 
• bilo koji lijek za liječenje HIV infekcije
→Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
A protein-rich nutritional drink alone does not replace a meal. 
Napitak bogat proteinima ne zamjenjuje obrok.
A meal is important to get the right levels of medicine in your body. 
Uzimanje uz obrok važno je za postizanje odgovarajućih razina lijeka u tijelu.
N = Number of subjects in each treatment arm 
N = broj ispitanika u svakoj liječenoj skupini
ATC code: J05AR21 
ATK oznaka: J05AR21
No integrase resistance was observed. 
Nije opažena rezistencija integraze.
People may be more likely to get this condition: 
Osobe mogu biti sklonije tom stanju:
Effect of human serum and serum proteins 
Utjecaj ljudskog seruma i proteina u serumu
→ Tell your doctor immediately. 
→ Odmah se javite liječniku.
• Do not chew, crush or split the tablet, to ensure the full dose is taken. 
• Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tabletu, kako biste bili sigurni da ćete uzeti cijelu dozu.
If you take more Juluca than you should 
Ako uzmete više lijeka Juluca nego što ste trebali
Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made. 
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
*based on historic controls. 
*na temelju kontrola iz prethodnih ispitivanja
This medicine is not for use in children or adolescents less than 18 years of age, because it has not been studied in these patients. 
Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer se u tih bolesnika nije ispitivao.
• allergic (hypersensitivity) reaction (see ‘allergic reactions' earlier in this section) 
• alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti) (pogledajte odlomak ‘Alergijske reakcije' naveden ranije u ovom dijelu)
Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral medicinal products is not provided. 
Stoga se ne navode informacije o interakcijama s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
• depressed mood 
• depresivno raspoloženje
What Juluca is and what it is used for 
Što je Juluca i za što se koristi
Film-coated tablet (tablet). 
OBLIK Filmom obložena tableta (tableta).
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
(increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, area under the concentration versus time curve as “AUC”, maximum observed concentration as “Cmax”, concentration at end of dosing interval as “Cτ”). 
(povećanje je označeno kao ‘↑', smanjenje kao ‘↓', stanje bez promjene kao ‘↔', površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme kao ‘AUC', maksimalna zabilježena koncentracija kao ‘Cmax', a koncentracija na kraju intervala doziranja kao ‘Cτ').
What Juluca looks like and contents of the pack 
Kako Juluca izgleda i sadržaj pakiranja
• increase in cholesterol 
• povišene vrijednosti kolesterola
As a number of different medicines can cause this condition, you should ask your doctor or pharmacist if you are not sure 
Budući da postoji nekoliko različitih lijekova koji mogu uzrokovati to stanje, pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni
These changes are related to inhibition of active transport, and are not considered to be clinically relevant as they do not reflect a change in glomerular filtration rate. 
Spomenute promjene povezane su s inhibicijom aktivnog prijenosa i ne smatraju se klinički značajnima jer ne odražavaju promjenu u brzini glomerularne filtracije.
Symptoms of infection may develop, caused by old, hidden infections flaring up again as the body fights them. 
Mogu se razviti simptomi infekcije, uzrokovani starim i prikrivenim infekcijama koje se razbuktaju kada se tijelo počne boriti protiv njih.
Reduction of the metformin dose should be highly considered. 
Mora se dobro razmotriti smanjenje doze metformina.
• rifabutin, to treat tuberculosis (TB) and other bacterial infections. 
• rifabutin, koji se koristi za liječenje tuberkuloze (TBC) i drugih bakterijskih infekcija.
Juluca can also affect how some other medicines work. 
I Juluca može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
It is recommended that the filmcoated tablet be swallowed whole with water and not be chewed or crushed. 
Filmom obloženu tabletu preporučuje se progutati cijelu s vodom te je se ne smije žvakati niti drobiti.
The most common mutations were the same in the week 48 and week 96 analyses. 
Najčešće mutacije bile su jednake u analizi provedenoj u 48. tjednu i onoj provedenoj u 96. tjednu.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Juluca in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection. 
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Juluca u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje HIV infekcije.
Clinical safety data with Juluca is limited. 
Klinički podaci o sigurnosti lijeka Juluca su ograničeni.
HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles). 
HIV infekcija širi se spolnim odnosom s nekime tko je već zaražen ili prijenosom zaražene krvi (primjerice, dijeljenjem igala za injekciju).
Other medicines and Juluca 
Drugi lijekovi i Juluca
Rilpivirine is approximately 99.7% bound to plasma proteins in vitro, primarily to albumin. 
Približno 99,7% rilpivirina veže se za proteine u plazmi in vitro, prvenstveno za albumin.
What you need to know before you take Juluca 
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Juluca
Juluca keeps the amount of HIV virus in your body at a low level. 
Juluca održava količinu HIV-a u tijelu na niskoj razini.
• medicines that may cause a life threatening irregular heartbeat (Torsade de Pointes). 
• lijekove koji mogu izazvati po život opasne nepravilne srčane otkucaje (torsade de pointes).
Carcinogenicity studies with rilpivirine in mice and rats revealed tumorigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans. 
Ispitivanja kancerogenosti rilpivirina u miševa i štakora otkrila su tumorogeni potencijal specifičan za te vrste, ali se on ne smatra značajnim za ljude.
The safety and efficacy of Juluca in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Juluca u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu ustanovljene.
The R263K mutation was also selected in vitro (see above). 
R263K također je bila izdvojena in vitro (vidjeti gore).
In phase 3 studies, lower rilpivirine exposure, similar to that seen during pregnancy, has been associated with an increased risk of virological failure. 
U ispitivanjima faze 3 manja izloženost rilpivirinu, slična onoj primijećenoj tijekom trudnoće, bila je povezana s povećanim rizikom od virološkog neuspjeha.
If you take rifabutin, your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine. 
Ako uzimate rifabutin, liječnik će Vam možda morati dati dodatnu dozu rilpivirina.
Women who are HIV-positive must not breast feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk. 
Žene koje su pozitivne na HIV ne smiju dojiti jer se HIV infekcija može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Pharmacokinetic data in subjects >65 years old are very limited. 
Farmakokinetički podaci o primjeni u ispitanika starijih od 65 godina vrlo su ograničeni.
Only H2-receptor antagonists that can be dosed once daily should be used. 
H2-receptora koji se mogu primjenjivati jedanput na dan.
Juluca should not be co-administered at the same time as H2-receptor antagonists. 
Juluca se ne smije primjenjivati istodobno s antagonistima H2-receptora.
NA = Not applicable 
NP = nije primjenjivo
* Adjusted for baseline stratification factors and assessed using a non-inferiority margin of - 8%. 
* Prilagođeno za početne faktore stratifikacije i ocijenjeno koristeći graničnu vrijednost neinferiornosti od -8%.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, including monitoring of vital signs and ECG (QT interval), as necessary. 
Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba liječiti suportivno te po potrebi uvesti odgovarajući nadzor, uključujući praćenje vitalnih znakova i EKG-a (QT intervala).
If you forget to take Juluca 
Ako ste zaboravili uzeti lijek Juluca
Your doctor may decide to carry out tests to check your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Juluca. 
Liječnik će možda napraviti pretrage kako bi provjerio rad jetre, bubrega ili krv te će Vam možda reći da prestanete uzimati lijek Juluca.
The distribution of rilpivirine into compartments other than plasma (e.g., cerebrospinal fluid, genital tract secretions) has not been evaluated in humans. 
Distribucija rilpivirina u druge odjeljke osim plazme (npr. cerebrospinalnu tekućinu, genitalne izlučevine) nije se ocjenjivala u ljudi.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, speak with your doctor before taking this medicine. 
Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
There are limited data available on the use of Juluca in patients aged 65 years and over. 
Dostupni su ograničeni podaci o primjeni lijeka Juluca u bolesnika u dobi od 65 ili više godina.
All other drug-drug interactions shown are predicted. 
Sve druge prikazane interakcije između lijekova su predviđanja.
No mother to child transmission occurred in all 10 infants born to the mothers who completed the trial and for whom the HIV status was available. 
Prijenos infekcije s majke na dijete nije zabilježen ni u jednoga od 10 novorođenčadi majki koje su završile sudjelovanje u ispitivanju i za koje je bio dostupan HIV status.
There is no evidence that elderly patients require a different dose than younger adult patients (see section 5.2). 
Nema dokaza koji bi ukazivali na to da je starijim bolesnicima potrebna drugačija doza nego mlađim odraslim bolesnicima (vidjeti dio 5.2).
• difficulty in sleeping (insomnia). 
• tegobe sa spavanjem (nesanica)