natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− Symptomatic treatment of chronic pathological cognitive and neurosensorial impairment in the elderly (excluding Alzheimer's disease and other dementia); 
− simptomatskog liječenja kroničnog patološkog, kognitivnog i neurosenzorskog oštećenja u starijih osoba (isključujući Alzheimerovu bolest i druge demencije);
benefits in these indications was very limited, the CHMP concluded that the benefits in the concerned indications did not outweigh the risk of fibrosis and ergotism. 
S obzirom na to da je dokaz koristi ovih lijekova u tim indikacijama bio vrlo ograničen, CHMP je zaključio da koristi u dotičnim indikacijama nisu nadmašile rizik od fibroze i ergotizma.
They have also been used for treating chronic pathological cognitive and neurosensorial impairment (problems with memory and sensation) and for preventing migraine headaches. 
Također su korišteni za liječenje kroničnog, patološkog, kognitivnog i neurosenzorskog oštećenja (problema s memorijom i osjetom) i za sprečavanje migrenskih glavobolja.
This is based on a review of data showing an increased risk of fibrosis (formation of excess connective tissue that can damage organs and body structures) and ergotism (symptoms of ergot poisoning, such as spasms and obstructed blood circulation) with these medicines. 
To se temelji na podacima koji pokazuju povećani rizik od fibroze (stvaranja prekomjernog vezivnog tkiva koje može oštetiti organe i tjelesne strukture) i ergotizma (simptoma trovanja ergotom poput grčeva i opstrukcije u krvotoku) s tim lijekovima.
The CHMP noted that there is a plausible mechanism by which ergot-derivatives could cause fibrosis and ergotism. 
CHMP je zabilježio postojanje vjerojatnog mehanizma kojim bi derivati ergota mogli uzrokovati fibrozu i ergotizam.
Medicines containing ergot derivatives have an effect on blood circulation and they have been used for decades to treat conditions involving circulatory problems. 
Lijekovi koji sadrže derivate ergota imaju učinak na krvotok i desetljećima se koriste za liječenje stanja koja uključuju probleme s krvotokom.
• Fibrosis was most frequently reported with dihydroergotamine, including retroperitoneal, cardiac, pulmonary and pleural fibrosis. 
• Fibroza je bila najčešće prijavljivana kod dihidrergotamina uključujući retroperitonealnu, srčanu, plućnu i pleuralnu fibrozu.
Several cases of ergotism or symptoms potentially related to ergotism (including severe cases of symptoms of constriction of peripheral blood vessels) were also identified with the other ergot derivatives. 
Nekoliko slučajeva ergotizma ili simptoma potencijalno povezanih s ergotizmom (uključujući nekoliko slučajeva simptoma suženja perifernih krvnih žila) također su identificirani kod drugih derivata ergota.
− Prophylaxis of migraine headache; 
− profilakse migrenske glavobolje;
• Ergot derivatives are recognised as being capable of inducing fibrosis, in particular heart valve fibrosis, through serotoninergic receptor activation, which is extensively described in the literature. 
• Derivati ergota prepoznati su kao mogući uzročnici fibroze, posebice fibroze srčanog zaliska putem aktivacije serotoninergičnog receptora koja je detaljno opisana u literaturi.
The varying affinity for serotoninergic receptors of the different ergot derivatives, and the therapeutic doses used, may explain the differences observed in reporting frequencies for the fibrotic reactions. 
Promjenjivi afinitet za serotoninergične receptore s različitim derivatima ergota i korištenim terapijskim dozama može objasniti razlike uočene kod učestalosti prijavljivanja za fibrotičke reakcije.
− Orthostatic hypotension; 
− ortostatske hipotenzije;
Certain ergot derivatives have been used to treat conditions usually affecting elderly patients, such as peripheral arterial occlusive disease (PAOD, where the body's large arteries become obstructed) causing pain when walking, and Raynaud's syndrome (where the blood supply is blocked to the extremities, usually the fingers and toes), as well as eyesight disturbances due to blood circulation problems. 
Određeni derivati ergota korišteni su za liječenje stanja koja obično pogađaju starije bolesnike poput okluzivne bolesti perifernih arterija (PAOD, kod koje je blokirana najveća arterija u tijelu) uzrokujući bol kod hodanja i Raynaudov sindrom (gdje je opskrba krvlju blokirana prema ekstremitetima (obično prema prstima ruku i nogu) kao i poremećaji vida zbog problema s krvotokom.
− Ancillary treatment of Raynaud's syndrome; 
− pomoćnog liječenja Raynaudovog sindroma;
These medicines should no longer be used to treat several conditions involving blood circulation problems or problems with memory and sensation, or to prevent migraine headaches, since the risks are greater than the benefits in these indications. 
Ti se lijekovi više ne smiju koristiti za liječenje nekoliko stanja koja uključuju probleme s cirkulacijom ili pamćenjem i osjetom ili za sprječavanje migrena s obzirom da su rizici u ovim indikacijama veći od koristi.
− Acute retinopathies of vascular origin; 
− akutne retinopatije vaskularnog podrijetla;
Ergot derivatives that are only indicated for these conditions will have their marketing authorisations suspended across the EU. 
Derivati ergota koji su indicirani samo za navedena stanja bit će povučeni s tržišta diljem EU-a.
• Medicines containing substances known as ergot derivatives can have serious side effects, called fibrosis and ergotism. 
• Lijekovi koji sadrže tvari poznate kao derivati ergota mogu imati ozbiljne nuspojave zvane fibroza i ergotizam.
As a result, they should no longer be used in the EU to treat a number of conditions involving blood circulation problems (that usually affect elderly patients) or problems with memory and sensation, or to prevent migraine headaches, as the risks outweigh the benefits. 
Kao rezultat toga, više se ne smiju koristiti u EU-u za liječenje brojnih stanja koja uključuju probleme s krvotokom (koji obično zahvaćaju starije bolesnike) ili probleme s memorijom i osjetom, odnosno za sprječavanje migrenskih glavobolja jer rizici nadmašuju koristi.
− Ancillary treatment of visual acuity decrease and visual field disturbances presumably of vascular origin; 
− pomoćnog liječenja smanjenja oštrine vida i poremećaja vidnog polja prvenstveno vaskularnog podrijetla;
In its review, the CHMP considered all available data on the benefits and risks of ergot derivatives, including data from clinical studies, post-marketing safety reports and the published literature. 
U svojoj je procjeni CHMP razmotrio sve dostupne podatke o koristima i rizicima derivata ergota uključujući i podatke iz kliničkih ispitivanja, izvješća iz ispitivanja nakon stavljanja lijeka u promet i objavljenu literaturu.
Ergot derivatives are substances derived from a group of fungi commonly known as ergot. 
Derivati ergota tvari su dobivene iz skupine gljivica koje su općenito poznate kao ergot.
The CHMP opinion follows a review of available safety and efficacy data on ergot derivatives in the above indications, including clinical studies, post-marketing data in Europe and the published literature: 
Mišljenje CHMP slijedilo je procjenu dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti derivata ergota u prethodno navedenim indikacijama uključujući klinička ispitivanja te podatke nakon stavljanja lijeka u promet i objavljenu literaturu:
They will remain authorised for use by patients in those indications. 
U tim se indikacijama bolesnicima odobrava njihova uporaba.
• Healthcare professionals should stop prescribing medicines containing dihydroergocristine, dihydroergotamine, dihydroergotoxine, nicergoline or a combination of dihydroergocryptine with caffeine, for any of the following indications: 
• Zdravstveni djelatnici trebaju prestati propisivati lijekove koji sadrže dihidroergokristin, dihidroergotamin, dihidroergotoksin, nikergolin ili kombinaciju dihidroergokriptina s kofeinom kod bilo koje od sljedećih indikacija:
• You should make a non-urgent appointment with your doctor if you are taking a medicine containing any of these substances: dihydroergocristine, dihydroergotamine, dihydroergotoxine, nicergoline or a combination of dihydroergocryptine with caffeine. 
• Trebate zakazati redoviti pregled kod svog liječnika ako uzimate lijekove koji sadrže bilo koju od navedenih tvari: dihidroergokristin, dihidroergotamin, dihidroergotoksin, nikergolin ili kombinaciju dihidroergokriptina s kofeinom.
• Some ergot derivatives are approved in some EU Member States for use in other therapeutic indications, including other circulatory disorders, treatment of dementia (including Alzheimer's disease) and treatment of acute migraine. 
• Neki su derivati ergota odobreni u pojedinim državama članicama za upotrebu u drugim terapijskim indikacijama uključujući druge cirkulatorne poremećaje, liječenje demencije (uključujući Alzheimerovu bolest) i liječenje akutne migrene.
Five ergot derivatives were considered in the CHMP review: dihydroergocristine, dihydroergotamine, dihydroergotoxine, nicergoline and the combination of dihydroergocryptine with caffeine. 
Pet derivata ergota činilo je predmet procjene CHMP-a:dihidroergokristin, dihidroergotamin, dihidroergotoksin, nikergolin i kombinacija dihidrergokriptina i kofeina.
In some EU countries, certain ergot derivatives are also authorised for other indications not covered by the CHMP review, including other circulatory disorders, treatment of dementia (including Alzheimer's disease) and treatment of acute migraine. 
U nekim su državama EU-a određeni derivati ergota također odobreni za druge indikacije koje nije obuhvatila procjena CHMP-a, uključujući i druge bolesti krvotoka, liječenje demencije (uključujući Alzheimerovu bolest) i liječenje akutne migrene.
In some EU Member States, ergot derivatives are also authorised for other indications such as treatment of dementia, including Alzheimer's disease, and treatment (as opposed to prevention) of acute migraine headache. 
U nekim su državama članicama EU-a derivati ergota također odobreni za druge indikacije poput liječenja demencije uključujući i Alzheimerovu bolest te liječenje (naspram prevencije) akutne migrene.
The European Commission has already endorsed the CHMP opinion for 4 other ergot derivatives (dihydroergocristine, dihydroergotamine, nicergoline dihydroergocryptine), adopting a final legally binding decision on 27 September 2013. 
Europska komisija potvrdila je mišljenje CHMP za dihidroergokristin, dihidroergotamin, nikergolin i dihidroergokriptin 27. rujna 2013., a mišljenje CHMP-a za dihidroergotoksin 18. prosinca 2013.
The CHMP opinion on dihydroergotoxine will now be forwarded to the European Commission, which will issue a final decision in due course. 
Preporuke CHMP-a poslane su Europskoj komisiji koja ih je potvrdila i izdala konačne, pravno obvezujuće odluke koje vrijede širom EU-a.
7 vials + 7 pre-filled syringes + 14 injection needles + 14 alcohol swabs 
7 napunjenih štrcaljki + 14 igala za injekciju + 14 blazinica natopljene alkoholom
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 injection needles + 2 alcohol swabs 
1 napunjena štrcaljka + 2 igle za injekciju + 2 blazinice natopljene alkoholom
Invented Name 
(Zaštićeno) ime
Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Additional information: 
Dodatne informacije:
If you do, within hours, your blood pressure could fall dangerously low, which could result in death. 
Ako to učinite, već unutar nekoliko sati Vaš krvni tlak može pasti opasno nisko, što može uzrokovati smrt.
Week 0 (After ≥36 Weeks on Treatment) 
0. tjedan (nakon ≥ 36 tjedana liječenja)
Do not drive or operate machines unless you are feeling well. 
Ne upravljajte vozilima ili strojevima ako se ne osjećate dobro.
Hold the bottle firmly. 
Držite bocu čvrsto.
Stay in regular contact with your doctor 
Ostanite u redovitom kontaktu sa svojim liječnikom
“Pull here” (with Alert card attached) 
''Povucite ovdje'' (s priloženom Karticom s upozorenjem)
This is consistent with the known activity of other nucleoside analogues. 
To je u skladu s poznatom aktivnošću drugih analoga nukleozida.
Let it dry completely before you use it again 
Neka se potpuno osuši prije nego je koristite ponovno.
It is a potent selective inhibitor of HIV-1 and HIV-2. 
On je snažni selektivni inhibitor HIV-1 i HIV-2.
It also increases the CD4 cell count in your blood. 
Također povećava broj CD4 stanica u krvi.
How to measure the dose and take the medicine 
Kako odrediti dozu i uzeti lijek
The duration of double-blind treatment was at least 48 weeks. 
Dvostruko slijepo liječenje trajalo je najmanje 48 tjedana.
Look out for important symptoms 
Obratite pozornost na važne znakove
Write your doctor's details below: 
Ispod upišite podatke svog liječnika:
If your child gets the symptoms described below it is essential that you follow the instructions given. 
Ako Vaše dijete dobije simptome opisane dolje važno je da slijedite dane upute.
From these results, it can be concluded with 95% confidence that the true difference is no greater than 8.4% in favour of the twice daily regimen. 
Iz tih rezultata može se zaključiti s 95% pouzdanošću da stvarna razlika nije veća od 8,4% u korist doziranja dvaput na dan.
No safety concerns were observed in these subjects. 
U tih ispitanika nisu primijećeni nikakvi sigurnosni problemi.
It should be taken into account that data for the once daily regimen are very limited in this population (see sections 5.1 and 5.2). 
Treba uzeti u obzir činjenicu da su podaci o režimu primjene jedanput na dan u ovoj populaciji vrlo ograničeni (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
The dose depends on the child's body weight. 
Doza ovisi o tjelesnoj težini djeteta.
You need to keep taking it every day to stop your illness getting worse. 
Uvijek nastojite uzimati terapiju svakodnevno kako se bolest ne bi pogoršala.
ALERT CARD TEXT SIDE 1 
TEKST KARTICE S UPOZORENJEM 1. STRANA
Slowly push the plunger in, allowing time to swallow. 
Polako gurajte klip, omogućujući vrijeme za gutanje.
Common: rash (without systemic symptoms) 
Često: osip (bez sistemskih simptoma)
After first opening the container: 2 months 
2 godine Nakon prvog otvaranja spremnika: 2 mjeseca
No additional adverse reactions to those reported for normal doses were reported. 
Nije bila prijavljena nijedna dodatna nuspojava u odnosu na one prijavljene za normalnu dozu.
Talk to your doctor immediately. 
Odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.
Safety Concern 
Sigurnosni problem
Your methadone dose may need to be changed. 
Dozu metadona će možda trebati prilagoditi (promijeniti).
The bottle is inverted and the correct volume withdrawn. 
Boca se okrene i povuče se točan volumen.
If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding: 
Ako dojite ili ste razmišljali o dojenju:
• if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids 
• ako su isto tako uzimali protuupalne lijekove nazvane kortikosteroidi
While the carcinogenic potential in humans is unknown, these data suggest that a carcinogenic risk to humans is outweighed by the potential clinical benefit. 
Iako kancerogeni potencijal u ljudi nije poznat, ovi podaci ukazuju da potencijalna klinička korist nadmašuje kancerogeni rizik u ljudi.
Not everyone responds to treatment with Ziagen in the same way. 
Ne odgovaraju svi bolesnici na liječenje lijekom Ziagen na isti način.
Conclusions supported non-inferiority regardless of analysis method. 
Zaključci su potvrđivali neinferiornost neovisno o metodi analize.
Ziagen does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level. 
Ziagen ne liječi u potpunosti infekciju HIV-a, već smanjuje količinu virusa u tijelu i održava je na niskoj razini.
Tell your doctor if you have heart problems, if you smoke, or have other illnesses that may increase your risk of heart disease such as high blood pressure, or diabetes. 
Obavijestite liječnika ako imate problema sa srcem, ako pušite ili imate bolest koja može povisiti rizik za srčanu bolest kao što je visoki krvni tlak ili dijabetes.
Your doctor will check whether your symptoms were related to a hypersensitivity reaction. 
Liječnik će provjeriti da li su simptomi povezani s reakcijom preosjetljivosti.
Sorbitol can have a mild laxative effect. 
Sorbitol može imati blagi laksativni učinak.
Contents of the pack and other information What Ziagen contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Ziagen sadrži
If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e.g. the emergency unit of the nearest hospital). 
Ako Vaš liječnik nije dostupan, hitno potražite savjet drugog liječnika ( npr. hitni prijem najbliže liječničke ustanove).
• if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C • if you are seriously overweight (especially if you are a woman) 
• ako ste ikada bolovali od bolesti jetre, uključujući hepatitis B ili C • ako ste ozbiljno pretili (posebice ako ste žena)
Retinoids: retinoid compounds are eliminated via alcohol dehydrogenase. 
Retinoidi: Retinoidni spojevi eliminiraju se putem alkohol dehidrogenaze.
Food delayed absorption and decreased Cmax but did not affect overall plasma concentrations (AUC). 
Hrana odgađa apsorpciju i smanjuje Cmax, ali ne utječe na sveukupnu koncentraciju u plazmi (AUC).
Swallow the tablets with some water. 
Tabletu progutajte s vodom.
Many of the adverse reactions have not been treatment limiting. 
Mnoge od nuspojava nisu ograničavale liječenje.
What Ziagen looks like and contents of the pack 
Kako Ziagen izgleda i sadržaj pakiranja
You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection. 
No, i nadalje možete razviti druge infekcije ili bolesti povezane s HIV infekcijom.
To date, there is no established biological mechanism to explain a potential increase in risk. 
Do danas nije razjašnjen biološki mehanizam koji bi objasnio potencijalno povišeni rizik od primjene lijeka.
• methadone used as a heroin substitute. 
• metadon, kao nadomjesna terapija za heroin.
Clinical diagnosis of suspected hypersensitivity to ABC remains the basis for clinical decision making. 
Klinička dijagnoza suspektne preosjetljivost na ABC ostaje temelj kliničkog odlučivanja.
If you have taken Ziagen during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child. 
Ako ste Ziagen uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
These findings are not considered clinically significant. 
Ovi nalazi se ne smatraju klinički značajnim.
If you have stopped taking Ziagen because of a hypersensitivity reaction, you must NEVER AGAIN 
Ako ste prestali uzimati Ziagen zbog reakcije preosjetljivosti, ne smijete NIKADA VIŠE uzimati
Interaction with abacavir is possible but has not been studied. 
Interakcija s abakavirom je moguća, ali nije ispitivana.
Pregnancy Ziagen is not recommended for use during pregnancy. 
Ziagen se ne preporučuje za primjenu tijekom trudnoće.
CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection. 
CD4 stanice su vrsta bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu pomaganja organizmu da se obrani od infekcije.
The systemic exposures were equivalent to 7 to 24 times the expected systemic exposure in humans. 
Sistemska izloženost bila je ekvivalentna 7 do 24 puta većoj od predviđene izloženosti u ljudi.
Do not take other medicines for the infection without your doctor's advice. 
Ne uzimajte druge lijekove za infekciju prije nego li se savjetujete s liječnikom.
Do not take Ziagen: 
Nemojte uzimati Ziagen:
ABC HSR Education Programme has been in place since the first approval of ABC as the single active preparation, ZIAGEN (USA December 1998, EU July 1999). 
ABC HSR edukacijski program je važeći od prvog dobivenog odobrenja za ABC kao lijek sa jednom djelatnom tvari, ZIAGEN (SAD prosinac 1998, EU srpanj 1999).
Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid for pH adjustment. 
natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.
Date of first authorisation: 8 July 1999 Date of latest renewal: 21 March 2014 
Datum posljednje obnove: 21. ožujka 2014.
Symptoms of infection and inflammation Old infections may flare up 
Simptomi infekcije i upale Stare infekcije mogu se razbuktati
Ziagen helps to control your condition. 
Ziagen Vam pomaže da kontrolirate stanje bolesti.
Ziagen and similar medicines may cause side effects in unborn babies. 
Ziagen i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
If you have stopped taking Ziagen for any reason - especially because you think you are having side effects, or because you have other illness: 
Ako ste prekinuli uzimati Ziagen zbog bilo kojeg razloga - posebice zato što mislite da imate nuspojave ili neku drugu bolest:
Of note, from this study clinical data were not available for children under one year old. 
Važno je napomenuti da iz tog ispitivanja nisu bili dostupni klinički podaci za djecu mlađu od 1 godine.
Plasma abacavir exposure has been shown to be the same for both formulations when administered at the same dose. 
Pokazalo se da je izloženost abakaviru jednaka uz obje formulacije kada se one primjenjuju u istoj dozi.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information 
DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Odvojite priloženu Karticu s upozorenjem, jer sadrži važne sigurnosne informacije.
The following convention has been used for their classification: very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1,000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000). 
Klasificirane su prema učestalosti: vrlo često (>1/10), često (>1/100 do <1/10), manje često (>1/1000 do <1/100), rijetko (>1/10 000 do <1/1000),
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme) 
• kožni osip, koji može stvarati mjehuriće na koži i izgledati kao male mete (tamne točke u središtu, okružene svijetlim područjem s tamnim prstenom na rubu) (erythema multiforme)
The tablet can be divided into equal doses. 
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
The mean half-life of abacavir is about 1.5 hours. 
Eliminacija Srednje poluvrijeme abakavira je oko 1,5 sati.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember. 
Ako zaboravite jednu dozu, uzmite je čim se sjetite i nastavite sa terapijom kao prije.
For general Ziagen information enquiries, contact GlaxoSmithKline….Tel …………… (local company name and telephone number will be inserted here). 
Za općenite upite vezane uz Ziagen, kontaktirajte GlaxoSmithKline ….Tel: …………(naziv lokalne tvrtke i telefonski broj će biti navedeni ovdje).
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine. 
Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
• presence of skin rash; OR 
• pojave kožnog osipa; ILI
Driving and using machines 
Upravljanje vozilima ili strojevima
Women who are HIV-positive must not breast-feed, because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk. 
Žene koje su HIV-pozitivne ne smiju dojiti zbog toga što se HIV infekcija može prenijeti na dijete putem majčina mlijeka.
A small amount of the ingredients in Ziagen can also pass into your breast milk. 
Mala količina sastojaka lijeka Ziagen također može prijeći u majčino mlijeko.
When taken according to the dosage recommendations each 15 ml dose contains approximately 5 g of sorbitol. 
Kada se primjenjuje u preporučenim dozama svaka doza od 15 ml sadrži oko 5 g sorbitola.
It is important to read the information later in this section under ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV'. 
Stoga je važno pročitati informacije navedene kasnije u ovom dijelu pod naslovom “Ostale moguće nuspojave u kombiniranoj terapiji za HIV”.
The Cmax value for the oral solution is slightly higher than the tablet. 
Vrijednost Cmax za oralnu otopinu je nešto viša nego za tablete.