natgillin/translations-raw huggingface dataset:
at least 17 weeks. 
najmanje 17 tjedana.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY 
POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
EXP {month/year} Once broached use immediately. 
EXP {mjesec/godina} Jednom načeto odmah upotrijebiti.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
SADRŽAJ TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA
Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C). 
Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C-8 °C).
Each dose (1 ml) contains: 
Jedna doza (1 ml) sadrži:
• Vaccinate only pigs as from 3 weeks of age. 
• smije se cijepiti samo svinje u dobi od 3 tjedna i starije.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Pre-sterilised transfer needles (CE certified) are commonly available via medical equipment suppliers. 
Prethodno sterilizirane igle za prijenos cjepiva (s CE certificirane) uobičajeno su dostupne kod dobavljača medicinske opreme.
Carbomer Sodium chloride Water for injections 
Karbomer Natrijev klorid Voda za injekcije
Date of first authorisation: Date of last renewal: 
Datum prvog odobrenja: Datum posljednjeg produljenja odobrenja:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Adjuvant: Carbomer 
Adjuvans: karbomer
Duration of immunity: 
Trajanje imunosti:
On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically. 
U vrlo rijetkim slučajevima može se javiti anafilaktička reakcija, koju treba liječiti simptomatski.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) je bolest, kod koje je namjena proizvoda pružanje imunosti, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.
Use the entire vaccine mixture immediately after mixing. 
Mješavinu cjepiva treba u cijelosti iskoristiti neposredno nakon miješanja.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009. 
Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog porijekla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
13. RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07 
Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravci za Suidae, inaktivirano virusno cjepivo za svinje ATCvet kod: QI09AA07
Carbomer 
Karbomer
Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs 
Ingelvac CircoFLEX suspenzija za injekciju za svinje
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP. 
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije (EXP).
Shake well before use. 
Dobro protresite prije primjene.
Each bottle is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal. 
Svaka bočica je zatvorena s čepom od klorobutila i lakiranim aluminijskim poklopcem.
RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine 
RP* 1,0-3,75 * Relativna potentnost (ELISA test) u usporedbi s referentnim cjepivom
When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following equipment should be used: 
Prilikom miješanja s Ingelvac MycoFLEX treba upotrebljavati sljedeću opremu:
Shelf life after first opening the bottle: use immediately. 
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: odmah upotrijebiti.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION 
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT PRIMJENE
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS 
NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
• Cannot be administered in pregnant or lactating pigs. 
• ne može se primjenjivati kod gravidnih i svinja u laktaciji.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY 
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
During vaccination the uniformity of the coloured mixture should be monitored and maintained by continuous agitation. 
Tijekom cijepljenja treba kontrolirati jednoliku obojenost mješavine i održavati je stalnim protresanjem.
When mixed with Ingelvac MycoFLEX: 
Kada se miješa s Ingelvac MycoFLEX:
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs). 
Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim cjepivom Ingelvac MycoFLEX proizvođača Boehringer Ingelheim (ne primjenjivati kod gravidnih ili svinja u laktaciji).
Suspension for injection. 
Suspenzija za injekciju.
PACKAGE SIZES 
VELIČINA PAKOVANJA
Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6. 
Neiskorištenu vakcinalnu mješavinu i otpadne materijale treba je zbrinuti u skladu s uputama navedenima u odjeljku 6.6.
Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed. 
Nakon predoziranja četverostrukom dozom cjepiva nisu primijećene druge nuspojave osim onih opisanih u dijelu 4.6.
Single IM injection of 1 ml. 
Jednokratno se i.m. injicira 1 ml.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Clear to slightly opalescent, colourless to yellowish suspension for injection. 
Bistra do blago zamućena, bezbojna do žućkasta suspenzija za injekciju.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately. 
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Can be used during pregnancy and lactation. 
Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses) 
10 ml (10 doza) 50 ml (50 doza) 100 ml (100 doza) 250 ml (250 doza) 12 x 10 ml (12 x 10 doza) 12 x 50 ml (12 x 50 doza) 12 x 100 ml (12 x 100 doza) 12 x 250 ml (12 x 250 doza)
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above. 
Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim gore navedenim proizvodom.
• Use a pre-sterilised transfer needle. 
• koristite prethodno sterilizirane igle za prijenos cjepiva.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” 
I POGLEDA DJECE” Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
• Use the same volumes of Ingelvac CircoFLEX and Ingelvac MycoFLEX. 
• koristite iste volumene cjepiva Ingelvac CircoFLEX i Ingelvac MycoFLEX.
2 weeks post vaccination 
2 tjedna nakon cijepljenja.
In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia. 
Uz to se pokazalo da cijepljenje smanjuje otpuštanje PCV2 iz nosa, količinu virusa u krvi i limfnom tkivu i trajanje viremije.
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2. 
Ovo cjepivo je napravljeno da potakne razvoj aktivnog imuniteta na Cirkovirus svinja tip 2.
Ingelvac MycoFLEX may be not authorised in certain Member States. 
Ingelvac MycoFLEX ne mora biti odobren u određenim državama članicama.
Suspension for injection 
Suspenzija za injekcije
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site. 
Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i dokazuju da se ovo cjepivo može pomiješati s cjepivom Ingelvac MycoFLEX proizvođača Boehringer Ingelheim i primijeniti na isto injekcijsko mjesto.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION 
NAČIN I PUT PRIMJENE
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 
KOLIČINA DJELATNE TVARI
Ingelvac MycoFLEX may be not authorised to use in certain Member States. 
Ingelvac MycoFLEX ne mora biti odobren za primjenu u određenim državama članicama.
10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 
10 ml (10 doza) 50 ml (50 doza)
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Withdrawal period: Zero days. 
Karencija: nula dana.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY 
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis. 
Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda, mora donositi od slučaja do slučaja.
To ensure correct mixing follow the steps as described below: Connect one end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX. 
Da bi se osiguralo ispravno miješanje cjepiva treba postupati po sljedećim „koracima“: Spojite jedan kraj igle za prijenos cjepiva s bočicom Ingelvac MycoFLEX.
Store and transport refrigerated. 
11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti rashlađeno.
For active immunisation of pigs from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD). 
Za aktivnu imunizaciju svinja starijih od 2 tjedna protiv svinjskog cirkovirusa tip 2 (PCV2) da bi se smanjili mortalitet, klinički znakovi - uključujući gubitak na tjelesnoj težini i lezije limfnog tkiva povezane s bolešću (PCVD) koju izaziva PCV2.
Avoid introduction of contamination during use. 
Tijekom primjene treba izbjeći kontaminaciju cjepiva.
100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 
100 ml (100 doza) 250 ml (250 doza)
INDICATIONS 
INDIKACIJE
- After the transfer of the full content of Ingelvac CircoFLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX. 
- Nakon što se prenese cijeli sadržaj cjepiva Ingelvac CircoFLEX, odvoji se igla za prijenos i baci zajedno s praznom bočicom cjepiva Ingelvac CircoFLEX.
To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour. 
Kako bi bili sigurni da su cjepiva odgovarajuće pomiješana bočicu od cjepiva Ingelvac MycoFLEX treba nježno protresti sve dok mješavina ne postane jednoliko narančasto crvenkasta.
Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight. 
Jednokratno se i.m. injicira jedna doza (1 ml), bez obzira na tjelesnu masu.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site. 
Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i dokazuju da se ovo cjepivo može pomiješati s cjepivom Ingelvac MycoFLEX proizvođača Boehringer Ingelheim i primijeniti na isto injekcijsko mjesto.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz,
One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer 
Jedna doza (1 ml) sadrži: Cirkovirus svinja tip 2, bjelančevina ORF2 Karbomer
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS 
16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX to facilitate the transfer. 
Ako je potrebno, bočicu s cjepivom Ingelvac CircoFLEX lagano stisnite da se potakne (započne)
Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
Pakiranje sadržava 1 ili 12 bočica od polietilena visoke gustoće od 10 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Onset of immunity: 
Početak imunosti:
Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements. 
Neiskorištenu vakcinalnu mješavinu i otpadne materijale treba zbrinuti u skladu sa lokalnim propisima.
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein 
Cirkovirus svinja tip 2, bjelančevina ORF2
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 10 ml; 50 ml, 100 ml, 250 ml cardboard box 
PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU 10 ml; 50 ml, 100 ml, 250 ml kartonska kutija
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses). 
Pakiranje sadržava 1 ili 12 bočica od 10 ml (10 doza), 50 ml (50 doza), 100 ml (100 doza) ili 250 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10 ml, 50 ml bottle 
OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA 10 ml, 50 ml bočica
Active substance: 
Početakimunosti:
Vaccination devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer. 
Pribor za cijepljenje treba koristiti u skladu s uputama proizvođača.
- Transfer the Ingelvac CircoFLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX. 
- Prebacite cjepivo Ingelvac CircoFLEX u bočicu s cjepivom Ingelvac MycoFLEX.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
15. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
- Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX. 
- Spojite suprotni kraj igle za prijenos cjepiva s bočicom Ingelvac CircoFLEX.
Administer one single injection dose (2 ml) of the mixture intramuscularly per pig, irrespective of body weight. 
Jedna doza (2 ml) mješavine cjepiva aplicira se jednokratno i.m. svinjama, neovisno o tjelesnoj masi.
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine. 
RP* 1,0-3,75 * Relativna potencija (ELISA test) u usporedbi s referentnim cjepivom.
Special precautions for use in animals Not applicable. 
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination. 
Na dan cijepljenja vrlo se često javlja blaga i prolazna hipertermija.
SPECIAL WARNINGS 
12. POSEBNA UPOZORENJA
U.S.A. 
i.m.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml, 250 ml bottle 
PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU 100 ml, 250 ml bočica
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed. 
Nakon predoziranja četverostrukom dozom cjepiva nisu primijećene druge nuspojave osim onih opisanih u dijelu Nuspojave.
WITHDRAWAL PERIOD 
ROK VALJANOSTI
ROUTE OF ADMINISTRATION 
PUT PRIMJENE
Veterinary medicinal product subject to prescription. 
VMP se izdaje na veterinarski recept.
2621 North Belt Highway, 
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 SAD
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Avoid multiple broaching. 
Mora se izbjeći višekratno probadanje čepa na bočici.
(An 8-point improvement is considered clinically significant in this scale, which ranges from 0 to 100). 
(Poboljšanje od 8 bodova smatra se statistički značajnim na ovoj ljestvici, koja se kreće od 0 do 100).
Fampyra fampridine 
Fampyra fampridin
The full EPAR for Fampyra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Fampyra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
After two to four weeks, patients are evaluated and those who have not shown an improvement should stop treatment. 
Nakon dva do četiri tjedna bolesnike se ocjenjuje i oni kod kojih nije zabilježeno poboljšanje trebali bi prestati s liječenjem.
As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full approval. 
Budući da je tvrtka dostavila dodatne potrebne informacije, uvjetno odobrenje pretvoreno je u potpuno odobrenje.
This was switched to a full marketing authorisation on 22 May 2017. 
To je odobrenje pretvoreno u potpuno odobrenje za stavljanje u promet 22. svibnja 2017.
Fampyra is available as 10 mg tablets taken without food twice a day, 12 hours apart. 
Lijek Fampyra dostupan je u obliku tableta od 10 mg koje se uzimaju bez hrane dva puta na dan s razmakom od 12 sati.
The patients were treated for 9 or 14 weeks, with their waking speed measured along a 25 feet (7.5 metres) footpath. 
Bolesnici su dobivali lijek 9 ili 14 tjedana, a njihova brzina hodanja mjerila se na udaljenosti od 25 stopa (7,5 metara).
What is Fampyra and what is it used for? 
Što je Fampyra i za što se koristi?
The side effects seen with Fampyra are mostly neurological (relating to the brain or nerves) and include seizures (fits), insomnia (difficulty sleeping), anxiety, problems with balance, dizziness, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), tremor, headache and asthenia (weakness). 
Nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka Fampyra uglavnom su neurološke (povezane s mozgom ili živcima) i uključuju napadaje (grčeve), nesanicu (problemi sa spavanjem), anksioznost, probleme s ravnotežom, vrtoglavicu, paresteziju (neobični osjećaji poput trnaca i probadanja), tremor, glavobolju i asteniju (slabost).
Fampyra must not be used with other medicines that contain fampridine or medicines known as ‘inhibitors of organic cation transporter 2' such as cimetidine. 
Fampyra se ne smije primjenjivati s ostalim lijekovima koji sadržavaju fampridin ili s lijekovima koji se nazivaju „inhibitorima transportera organskih kationa 2”, kao što je cimetidin.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fampyra? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fampyra?
Other information about Fampyra 
Ostale informacije o lijeku Fampyra
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Fampyra on 20 July 2011. 
Europska komisija izdala je uvjetno odobrenje za stavljanje u promet lijeka Fampyra koje je bilo na snazi u Europskoj uniji od 20. srpnja 2011.
Fampyra was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine. 
Za lijek Fampyra prvotno je izdano „uvjetno odobrenje” jer su se očekivali dodatni podatci o lijeku.
With regard to the medicine's safety, serious side effects with Fampyra are rare. 
Kada je riječ o sigurnosti lijeka, ozbiljne nuspojave lijeka Fampyra rijetke su.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fampyra. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Fampyra.
Treatment should also be stopped if a patient's walking ability worsens or if the patient does not report any benefit. 
S liječenjem bi trebalo prestati i ako se sposobnost hodanja bolesnika pogorša ili ako bolesnik ne primijeti nikakve koristi.
The most common side effect reported in clinical studies, affecting around 12% of the patients, is urinary tract infection. 
Najčešća nuspojava zabilježena u kliničkim ispitivanjima, koja se javlja u oko 12 % bolesnika, jest infekcija mokraćnog sustava.
What are the risks associated with Fampyra? 
Koji su rizici povezani s lijekom Fampyra?
It must not be used in patients who have seizures or have ever had seizures or in patients with kidney problems. 
Ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju napadaje ili koji su ih nekada imali ili u bolesnika koji imaju probleme s bubrezima.
A third study in 633 patients measured improvements in walking ability over 24 weeks using a rating scale known as the multiple sclerosis walking scale (MSWS), where patients rated how well they were able to do various activities such as walking, running or climbing stairs. 
U trećem ispitivanju koje je obuhvatilo 633 bolesnika mjerilo se poboljšanje sposobnosti hodanja u razdoblju od 24 tjedna uporabom ljestvice koja se naziva ljestvica hodanja kod multiple skleroze, kojom bolesnici ocjenjuju koliko dobro mogu obavljati različite aktivnosti, poput hodanja, trčanja ili penjanja po stepenicama.
Fampyra is a medicine used to improve walking ability in adults with multiple sclerosis (MS) who have a walking disability. 
Fampyra je lijek koji se koristi za poboljšanje sposobnosti hodanja u odraslih osoba s multiplom sklerozom (MS) koje ne mogu hodati.
This summary was last updated in 07-2017 
Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u srpnju 2017.
It is not intended to provide practical advice on how to use Fampyra. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Fampyra.