natgillin/translations-raw huggingface dataset:
preferable; based on the data available and taking into account the variability of water intake and hence the dose ingested by the treated animals, a dose rate of 5 mg lincomycin per kg of body weight for 7 days was proposed. 
Poželjnim se smatralo navesti jedinstvenu (optimalnu) dozu; na temelju dostupnih podataka i uzimajući u obzir varijabilnost unosa vode te stoga doze koju liječene životinje prime ingestijom, predložena je
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally 
16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na razini države
For the treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae. 
Za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije uzrokovane s Mycoplasma hyopneumoniae.
Treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae. 
Liječenje i metafilaksa enzootske pneumonije uzrokovane s Mycoplasma hyopneumoniae.
Treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens. 
Liječenje i metafilaksa nekrotičnog enteritisa uzrokovanog s Clostridium perfringens.
For the treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens. 
Za liječenje i metafilaksu nekrotičnog enteritisa uzrokovanog s Clostridium perfringens.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally. 
14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
In support of the indication for treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data including a recent proprietary study and clinical data including field studies. 
Kako bi potkrijepio indikaciju za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae, nositelj odobrenja dostavio je podatke in vitro osjetljivosti, uključujući nedavno vlasničko ispitivanje te kliničke podatke i podatke ispitivanja na terenu.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Dispensing conditions: Veterinary medicinal product subject to veterinary prescription. 
Uvjeti distribucije: veterinarsko medicinski proizvod izdaje se na veterinarski recept.
Co. Dublin 
Dublin Irska
Lincocin 400 mg/g powder for use in drinking water Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each g contains 400 mg lincomycin (as lincomycin hydrochloride). 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Svaki gram sadrži 400 mg linkomicina (u obliku linkomicin hidroklorida)
PACKAGE LEAFLET: Lincocin 400 mg/g powder for use in drinking water 
Lincocin 400 mg/g prašak za primjenu u vodi za piće
In addition, there is a lack of clinical breakpoints for both M. hyopneumoniae and C. perfringens. 
Osim toga, za M. hyopneumoniae i C. perfringens ne postoje kliničke prijelomne točke.
Pigs, chickens 
Svinje, kokoši Oralno
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR 
12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Dodatak III Sažetak opisa svojstava, označavanje i uputa o VMP
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA 1 g sadrži:
Trinkwasser für Schweine 
Svinje, kokoši Upotreba u vodi za piće
Adoption of CMDh position by consensus: 
Usvajanje stajališta CMDh-a konsenzusom:
26 July 2019 
26. srpnja 2019.
26 June 2019 
26. lipnja 2019.
Implementation of the position by the Member States: 
Provedba stajališta u državama članicama:
May 2019 CMDh meeting 
Sastanak CMDh-a u svibnju 2019.
Rare (affects less than 1 in 1,000 people) 
Rijetko (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba)
Section 4.4 
Dio 4.4.
Taking <X> could put you at greater risk of: 
Uzimanje <X> moglo bi vas dovesti do povećanog rizika od:
Therefore, when taking <X>, avoid excessive exposure to sunlight, wear protective clothing and use protective sunscreen with a high protection factor. 
Stoga pri uzimanju <X> izbjegavajte prekomjerno izlaganje sunčevoj svjetlosti, nosite zaštitnu odjeću i upotrebljavajte zaštitnu kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom.
Adopted at the 14-17 March 2016 PRAC 
Usvojeno na sjednici PRAC-a 14. - 17. ožujka 2016.
• tumours, including skin cancer. 
• tumora, uključujući rak kože.
The increased risk appears to be related to the degree and duration of immunosuppression. 
Smatra se da je povećani rizik povezan sa stupnjem i trajanjem imunosupresije.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): hypofibrinogenaemia 
Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): hipofibrinogenemija
• various types of cancers including blood, lymph and skin cancers 
• različite vrste raka uključujući rak krvi, limfnog sustava i kože
• lymphoproliferative disorders o treatment with <X> increases your risk of getting a type of cancer called lymphoproliferative disorder. 
• limfoproliferativnih poremećaja o liječenje <X> povećava rizik od dobivanja vrste raka koji se naziva limfoproliferativni poremećaj.
Mutagenicity and carcinogenicity/Carcinogenicity 
Mutagenost i kancerogenost/kancerogenost
For patients who develop moderate to severe proteinuria, reduce the dose or temporarily interrupt axitinib treatment (see section 4.2). 
U bolesnika u kojih se razvije umjerena do teška proteinurija treba smanjiti dozu ili privremeno prekinuti terapiju aksitinibom (vidjeti dio 4.2).
Not known side effects are (frequency cannot be estimated from the available data): 
Nuspojave nepoznate učestalosti su (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):
It has been reported that discontinuation of immunosuppression may provide partial regression of the lymphoproliferative disorder. 
Zabilježeno je da prekidom imunosupresije može doći do djelomične regresije limfoproliferativnog poremećaja.
• developing a serious condition called Macrophage Activation Syndrome (excessive activation of white blood cells associated with inflammation), which usually occurs in people who have certain types of arthritis 
• nastanka teškog stanja koje se naziva sindrom aktivacije makrofaga (prekomjerna aktivacija bijelih krvnih stanica povezana s upalom), koje se obično pojavljuje u osoba koje imaju određene vrste artritisa
• Low fibrinogen levels in the blood (a protein involved in blood clotting) 
• Niske razine fibrinogena u krvi (protein koji sudjeluje u zgrušavanju krvi)
Axitinib should be discontinued if the patient develops nephrotic syndrome. 
Liječenje aksitinibom potrebno je prekinuti ako u bolesnika dođe do nastanka nefrotskog sindroma.
With treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines), this may lead to death. 
Uz režim liječenja koji sadrži višestruke imunosupresive (uključujući tiopurine), može doći do smrti.
Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprineLymphoproliferative disorders (EPITT no 18503) 
Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinlimfoproliferativni poremećaji (EPITT br. 18503)
Physicians should be attentive to symptoms of infection such as EBV and cytomegalovirus (CMV), as these are known triggers for MAS. 
Liječnici trebaju obratiti pozornost na simptome infekcije, kao što su one izazvane EBV-om i citomegalovirusom (CMV), jer su one poznati pokretači sindroma aktivacije makrofaga.
What you need to know before you <take> <use> X Warnings and precautions Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X If you are receiving immunosuppressive therapy, taking <X> could put you at greater risk of: 
2. Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> X Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku <ili> <ljekarniku>
In clinical studies with axitinib, proteinuria, including that of Grade 3 and 4 severity, was reported (see section 4.8). 
U kliničkim ispitivanjima aksitiniba prijavljena je proteinurija, uključujući i onu stupnja 3 i 4 (vidjeti dio
Monitoring for proteinuria before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib is recommended. 
Preporučuje se kontrola zbog moguće proteinurije prije početka i povremeno tijekom terapije aksitinibom.
Patients receiving immunosuppressive therapy, including <azathioprine> <mercaptopurine> are at an increased risk of developing lymphoproliferative disorders and other malignancies, notably skin cancers (melanoma and non-melanoma), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ. 
U bolesnika koji primaju terapiju imunosupresivima, uključujući <azatioprin> <merkaptopurin> postoji povećani rizik od nastanka limfoproliferativnih poremećaja i drugih zloćudnih bolesti, posebice raka kože (melanomski i nemelanomski), sarkoma (Kaposijev i ne-Kaposijev) te raka vrata maternice in situ.
A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders. 
Kombinacija višestrukih imunosupresiva koji se istodobno primjenjuju povećava rizik od limfoproliferativnih poremećaja povezanih s Epstein-Barrovim virusom (EBV).
A treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines) should therefore be used with caution as this could lead to lymphoproliferative disorders, some with reported fatalities. 
Stoga je potreban oprez pri primjeni režima liječenja koji sadrži višestruke imunosupresive (uključujući tiopurine) jer bi moglo doći do limfoproliferativnih poremećaja, među kojima su zabilježeni i neki sa smrtnim ishodom.
o A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of disorders of the lymph system due to a viral infection (Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders). 
o Kombinacija višestrukih imunosupresiva koji se istodobno primjenjuju povećava rizik od poremećaja limfnog sustava kao posljedice virusne infekcije (limfoproliferativni poremećaji povezani s Epstein-Barrovim virusom (EBV)).
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with mercaptopurine should be discontinued. 
Ako se pojavi sindrom aktivacije makrofaga ili se na njega posumnja, potrebno je započeti procjenu i liječenje što je prije moguće te je potrebno prekinuti liječenje merkaptopurinom.
Rare: neoplasms including lymphoproliferative disorders, skin cancers (melanomas and nonmelanomas), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ…(see section 
Dobroćudne i zloćudne novotvorine (uključujući ciste i polipe) Rijetko: novotvorine uključujući limfoproliferativne poremećaje, rak kože (melanomski i nemelanomski), sarkome (Kaposijev i ne-Kaposijev) te rak vrata maternice in situ... (vidjeti dio 4.4.).
Package Leaflet (PL) No changes to the PL are needed. 
Uputa o lijeku Nisu potrebne izmjene upute o lijeku.
Summary of Product Characteristics (mercaptopurine and azathioprine): 
Sažetak opisa svojstava lijeka (merkaptopurin i azatioprin):
Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD) (unlicensed indication), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of mercaptopurine. 
Sindrom aktivacije makrofaga poznat je i po život opasan poremećaj koji se može razviti u bolesnika s autoimunim bolestima, osobito s upalnom bolesti crijeva (neodobrena indikacija) te bi mogla postojati povećana podložnost za razvoj te bolesti pri primjeni merkaptopurina.
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with azathioprine should be discontinued. 
Ako se pojavi sindrom aktivacije makrofaga ili se na njega posumnja, potrebno je započeti procjenu i liječenje što je prije moguće te je potrebno prekinuti liječenje azatioprinom.
Tigecycline (TYGACIL) - Hypofibrinogenaemia (EPITT no 
Tigeciklin (TYGACIL) - hipofibrinogenemija (EPITT br. 18479)
Summary of Product Characteristics (mercaptopurine and azathioprine): Section 4.8 Undesirable effects 
Sažetak opisa svojstava lijeka (merkaptopurin i azatioprin): Dio 4.8.
Axitinib (INLYTA) - Nephrotic syndrome (EPITT no 
Aksitinib (INLYTA) - nefrotski sindrom (EPITT br. 18484)
Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of azathioprine. 
Sindrom aktivacije makrofaga poznat je i po život opasan poremećaj koji se može razviti u bolesnika s autoimunim bolestima, osobito s upalnom bolesti crijeva (neodobrena indikacija) te bi mogla postojati povećana podložnost za razvoj te bolesti pri primjeni azatioprina.
Summary of Product Characteristics (mercaptopurine) 
Sažetak opisa svojstava lijeka (merkaptopurin)
Package leaflet (mercaptopurine and azathioprine) 2. 
Uputa o lijeku (merkaptopurin i azatioprin)
Summary of Product Characteristics (azathioprine) 
Sažetak opisa svojstava lijeka (azatioprin)
4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tablets 
4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tablete
10 mg + 20 mg + 30 mg blister (PVC/alu) in a card 
10 mg + 20 mg + 30 mg blister (PVC/alu) kartica
5 years. 
5 godine.
These include, among others: 
Oni uključuju, između ostalih:
Data based on data cut-off date of 29 July 2016. 
Na temelju podataka prikupljenih do 29. srpnja 2016.
• if you ever had any other lung problems. 
• ako ste ikad imali bilo kakve druge probleme s plućima.
Age, race, gender, body weight 
Dob, rasa, spol, tjelesna težina
Approximately 90% of patients included in this analysis were Asian or White. 
Približno 90 % bolesnika uključenih u ove analize bili su Azijati ili pripadnici bijele rase.
Dose modifications may be required based on individual safety and tolerability. 
Prilagodbe doze mogu biti potrebne ovisno o individualnoj sigurnosti i podnošljivosti.
• Swallow the tablet whole with a glass of water. 
• Progutajte cijelu tabletu s čašom vode.
Therefore, the statistical significance of OS improvement could not be formally assessed. 
Stoga se statistički značaj poboljšanja OS-a nije mogao službeno procijeniti.
• Take the tablet at about the same time each day. 
• Uzimajte tabletu u otprilike isto vrijeme svaki dan.
Dose (once daily) 
Doza (jednom na dan)
Your doctor may decrease the dose of your medicine depending on how well you tolerate it. 
Vaš liječnik može smanjiti dozu lijeka ovisno o tome kako ga podnosite.
This medicine contains lactose (found in milk or dairy products). 
Ovaj lijek sadrži laktozu (koja se nalazi u mlijeku ili mliječnim proizvodima).
* Fatal events were reported. 
* Zabilježeni su događaji sa smrtnim ishodom.
However, according to the hierarchical testing approach, the analysis was stopped with the testing of ORR as the statistical significance was not reached. 
Međutim, prema hijerarhijskom pristupu u ispitivanju, analiza je zaustavljena s ispitivanjem ORR-a jer statistički značaj nije bio postignut.
Therefore, periodic liver function testing is recommended. 
Stoga se preporučuju periodične pretrage funkcije jetre.
c. Based on the stratified Cochran-Mantel-Haenszel test. 
c. Na temelju stratificiranog Cochran-Mantel-Haenszel testa.
Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day. 
Bolesnike treba potaknuti da uzimaju svoju dozu u približno isto vrijeme svaki dan.
This medicine may pose a risk for the environment. 
Ovaj lijek može predstavljati rizik za okoliš.
Local antacids and H2 receptor antagonists may be used if needed. 
Lokalni antacidi i antagonisti H2 receptora mogu se primijeniti prema potrebi.
EGFR mutation status was determined by a standardised and commercially available test kit. 
Status mutacije EGFR-a je bio utvrđen standardiziranim i komercijalno dostupnim testom.
When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations. 
Prilikom procjenjivanja statusa mutacije EGFR-a u bolesnika, važno je odabrati dobro validiranu i jasnu metodologiju kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni rezultati.
The safety and efficacy of Vizimpro in the paediatric population (< 18 years of age) have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Vizimpro u pedijatrijskoj populaciji (< 18 godina) nije ustanovljena.
Vizimpro tablets come in different strengths. 
Tablete lijeka Vizimpro dolaze u različitim jačinama.
Symptoms may be similar to those from lung cancer. 
Simptomi mogu biti slični simptomima raka pluća.
• The recommended dose is 45 mg taken by mouth each day. 
• Preporučena doza je 45 mg koja se uzima svaki dan kroz usta.
These effects were reversible with the exception of hair follicles and kidney changes. 
Ti učinci su bili reverzibilni s iznimkom folikula dlaka i bubrežnih promjena.
The tablets should be swallowed with water and can be taken with or without meals. 
Tablete treba progutati s vodom i mogu se uzeti uz hranu ili bez nje.
What Vizimpro is and what it is used for 2. 
Što je Vizimpro i za što se koristi 2.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Vizimpro: 
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Vizimpro:
• You can take the tablet with or without meals. 
• Možete uzeti tabletu s hranom ili bez nje.
• Alteration in taste 
• Promjena okusa
b. Based on the stratified log-rank test. 
b. Na temelju stratificiranog log-rang testa.
What Vizimpro is and what it is used for 
Što je Vizimpro i za što se koristi
Vizimpro has not been studied in children or adolescents and it must not be given to patients under the age of 18 years. 
Djeca i adolescenti Vizimpro nije ispitivan u djece ili adolescenata te se ne smije dati bolesnicima mlađim od 18 godina.
This may mean that you have an inflammation of the lungs called interstitial lung disease and can be fatal. 
To može značiti da imate upalu pluća koja se naziva intersticijska plućna bolest i koja može biti smrtonosna.
The median duration of treatment with Vizimpro across the pooled data set was 66.7 weeks. 
Medijan trajanja liječenja lijekom Vizimpro u cjelokupnim objedinjenim podacima iznosio je 66,7 tjedana.
Decreased appetite Hypokalaemiaa 
Smanjen apetit Hipokalijemija
Dacomitinib should be administered 2 hours before or at least 10 hours after taking H2 receptor antagonists. 
Dakomitinib treba primijeniti 2 sata prije ili najmanje 10 sati nakon uzimanja antagonista H2 receptora.
The following medicines may reduce how well Vizimpro works: 
Sljedeći lijekovi mogu smanjiti djelovanje lijeka Vizimpro:
This leaflet was last revised in MM/YYYY 
Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
The treatment of dacomitinib overdose should consist of symptomatic treatment and general supportive measures. 
Liječenje predoziranja dakomitinibom treba se sastojati od simptomatskog liječenja i općih suportivnih mjera.
In 6 healthy male subjects given a single-oral dose of [ 
Kod 6 zdravih muških ispitanika koji su primili jednokratnu peroralnu dozu [
• Abnormal amount of body hair growth 
• Abnormalan rast dlaka na tijelu
Diarrhoea may result in dehydration with or without renal impairment, which could be fatal if not adequately treated. 
Proljev može dovesti do dehidracije uz oštećenje bubrega ili bez njega, što može biti smrtonosno ako se ne liječi na odgovarajući način.
Aluminium/aluminium blister containing 10 film-coated tablets. 
Aluminij/aluminij blister koji sadrži 10 filmom obloženih tableta.
Other forms of interactions 
Drugi oblici interakcija
Tell your doctor immediately while taking this medicine: 
Odmah obavijestite svog liječnika ako tijekom uzimanja ovog lijeka:
If a test has shown that your cancer has certain changes (mutations) in a gene called ‘EGFR' (epidermal growth factor receptor) and has spread to your other lung or other organs, your cancer is likely to respond to treatment with Vizimpro. 
Ako je ispitivanje pokazalo da Vaš rak ima određene promjene (mutacije) u genu poznatom pod nazivom „EGFR“ (receptor epidermalnog čimbenika rasta) i da se proširio na drugo plućno krilo ili druge organe, vjerojatno je da će Vaš rak odgovoriti na liječenje lijekom Vizimpro.
Treatment was administered orally on a continuous daily basis until disease progression, institution of new anticancer therapy, intolerable toxicity, withdrawal of consent, death, or investigator decision dictated by protocol compliance, whichever occurred first. 
Liječenje se kontinuirano primjenjivalo peroralno i to svakodnevno do progresije bolesti, uvođenja nove terapije protiv raka, nepodnošljive toksičnosti, povlačenja pristanka, smrti ili odluke ispitivača vođene protokolom, što god da se dogodi prvo.
Other medicines and Vizimpro 
Drugi lijekovi i Vizimpro
The plasma half-life of dacomitinib ranges from 54 to 80 hours. 
Poluvijek dakomitiniba u plazmi kreće se od 54 do 80 sati.
• If you are being treated with any of the medicines listed in section Other medicines and Vizimpro. 
• Ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u dijelu Drugi lijekovi i Vizimpro.
Food does not alter bioavailability to a clinically meaningful extent. 
Hrana ne mijenja bioraspoloživost u klinički značajnoj mjeri.
Advise patients to use protective clothing and sunscreen before exposure to the sun. 
Savjetujte bolesnike da se prije izlaganja suncu zaštite odjećom i preparatima za zaštitu od sunca.
Treatment in this population is not recommended (see section 5.2). 
Liječenje se ne preporučuje u ovoj populaciji (vidjeti dio 5.2).
Do not stop taking Vizimpro unless your doctor tells you to. 
Ako prestanete uzimati lijek Vizimpro Nemojte prestati uzimati Vizimpro osim ako Vam to nije rekao liječnik.
A phototoxicity study with dacomitinib in pigmented rats showed no phototoxicity potential. 
Ispitivanje fototoksičnosti s dakomitinibom u pigmentiranih štakora nije pokazalo potencijal za fototoksičnost.
All effects occurred at systemic exposure below that in humans at the recommended dose of 45 mg once daily. 
Svi učinci su se pojavili pri sistemskom izlaganju nižem od onog koje se javlja u ljudi pri preporučenoj dozi od 45 mg primijenjenoj svaki dan.
Consider adding broad spectrum oral or intravenous antibiotics if any of these conditions worsen to greater than or equal to Grade 2 severity. 
Razmotrite uvođenje i peroralnih ili intravenskih antibiotika širokog spektra ako se bilo koje od navedenih stanja pogorša na stupanj veći ili jednak stupnju 2 prema težini.
Some lung problems may get worse during treatment with Vizimpro, as Vizimpro may cause inflammation of the lungs during treatment. 
Neki problemi s plućima se mogu pogoršati tijekom liječenja lijekom Vizimpro, jer Vizimpro može prouzrokovati upalu pluća tijekom liječenja.
Assessment of EGFR mutation status 
Procjena statusa mutacije EGFR-a
If you take H2 blocker medicine take your dose of Vizimpro at least 2 hours before or 10 hours after taking the H2 blocker medicine. 
Ako uzmete H2 blokator, uzmite svoju dozu lijeka Vizimpro najmanje 2 sata prije ili 10 sati nakon uzimanja H2 blokatora.
If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken and the next prescribed dose should be taken at the usual time the next day. 
Ako bolesnik povraća ili propusti dozu, ne smije se uzeti dodatna doza, već je potrebno uzeti sljedeću propisanu dozu u uobičajeno vrijeme sljedeći dan.
If there is any possibility that you may become pregnant you must use effective contraception during treatment, and for at least 17 days afterwards. 
Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i najmanje 17 dana nakon završetka terapije.
In particular, the effects of some medicines may increase when taken with Vizimpro. 
Posebice jer se učinci nekih lijekova mogu povećati ako se uzimaju zajedno s lijekom Vizimpro.
Dacomitinib should not be used during pregnancy. 
Dakomitinib se ne smije koristiti u trudnoći.