natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 20 February 2014, the European Medicines Agency recommended restricting the use of methysergide due to concerns that it could cause fibrosis, a condition in which fibrous (scar) tissue accumulates in the body's organs potentially damaging them. 
Europska agencija za lijekove preporučila je ograničavanje uporabe metizergida zbog bojazni da bi mogao uzrokovati fibrozu, stanje kod kojeg se vezivno tkivo (ožiljci) nakuplja u organima i oštećuje ih.
• Treatment with methysergide should only be started and supervised by specialised physicians with experience in treating migraine and cluster headaches. 
• Liječenje metizergidom može započeti i nadzirati samo liječnik specijalist s iskustvom u liječenju migrene i cluster glavobolja.
Methysergide has also been used for treating diarrhoea caused by carcinoid disease (a slow-growing tumour that commonly affects the gut). 
Metizergid se također koristio za liječenje proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću (spororastući tumor koji obično zahvaća trbuh).
− Prophylactic treatment of episodic and chronic cluster headache in adults when treatment with standard medicines has failed. 
Profilaktičko liječenje epizoda kronične cluster glavobolje u odraslih kada liječenje standardnim lijekovima nije uspješno.
• Methysergide should no longer be used for treating diarrhoea caused by carcinoid disease. 
• Metizergid se više ne smije koristiti za liječenje proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću.
• Methysergide should no longer be used for treating diarrhoea caused by carcinoid disease (a type of slow-growing tumour). 
• Metizergid se više ne smije koristiti za liječenje proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću (tip spororastućeg tumora).
Adopted at the 8-11 February 2016 PRAC 
Usvojeno na sjednici PRAC-a 8. - 11. veljače 2016.
What you need to know before you take Lysodren Warnings and precautions 
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lysodren Upozorenja i mjere opreza
Abdominal pain may be a symptom of the above listed complications. 
Bol u abdomenu može biti simptom prethodno navedenih komplikacija.
(Applicable to bosutinib and ponatinib) 
(Primjenjivo na bosutinib i ponatinib)
You should tell your doctor if any of the following applies to you: 
Obratite se liječniku ako je bilo što od sljedeće navedenog primjenjivo na vas:
Patients should be advised to notify their physician if they experience any of the symptoms associated with the above events. 
Bolesnike je potrebno savjetovati da obavijeste svog liječnika ako primijete bilo koji od simptoma povezanih s prethodno navedenim događajima.
Most bezoars reside in the stomach but bezoars may be encountered elsewhere in the intestinal tract. 
Većina bezoara nalazi se u želucu, ali mogu se naći i drugdje u probavnom traktu.
Some events may result in serious outcomes, such as surgery and/or death. 
Neki takvi slučajevi mogu rezultirati ozbiljnim ishodima, npr. operacijom i/ili smrću.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking BRANDNAME DRUG 
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete NAZIV LIJEKA
(Applicable to imatinib, dasatinib and nilotinib) 
(Primjenjivo na imatinib, dasatinib i nilotinib)
Women should be urged to seek medical advice if they experience gynecological symptoms such as bleeding and/or pelvic pain. 
Žene je potrebno savjetovati da zatraže medicinski savjet ako primijete ginekološke simptome kao što su krvarenje i/ili bol u zdjelici.
What you need to know before you take BRANDNAME DRUG Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking BRANDNAME DRUG - if you have ever had or might now have a hepatitis B infection. 
Što morate znati prije nego počnete uzimati NAZIV LIJEKA Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete NAZIV LIJEKA - ako ste ikada imali ili možda sada imate infekciju virusom hepatitisa B.
Bezoars are retained concretions of undigested food indigestible material (such as vegetable or fruit non-digestible fibers) in the intestinal tract. 
Bezoari su zadržane nakupine neprobavljene hrane neprobavljivih tvari (kao što su neprobavljiva vlakna povrća ili voća) u probavnom traktu.
- If you have gynaecological problems such as bleeding and/or pelvic pain. 
Ako imate ginekološke probleme kao što su krvarenje i/ili bol u zdjelici.
DUODOPA (levodopa/carbidopa - intestinal gel)Intussusception (EPITT no 18424) 
2. DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinalni gel)intususcepcija (EPITT br. 18424)
Possible side effects - Recurrence (reactivation) of Hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver infection). 
Moguće nuspojave - Ponovna pojava (ponovna aktivacija) infekcije virusom hepatitisa B ako ste u prošlosti imali hepatitis B (infekciju jetre).
Bcr-abl tyrosine kinase inhibitors: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - Hepatitis B virus (HBV) reactivation (EPITT no 18405) 
Inhibitori Bcr-abl tirozin kinaze: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - ponovna aktivacija virusa hepatitisa B (HBV) (EPITT br. 18405)
A bezoar around the tip of the jejunal tube may function as a lead point for intestinal obstruction or the formation of intussusception. 
Bezoar oko vrha jejunalne sonde može biti ishodišna točka za intestinalnu opstrukciju ili stvaranje intususcepcije.
Adverse Reaction Data Derived From Clinical Trials and Postmarketing Experience Uncommon (> 1/1,000 to < 1/100) 
Podaci o nuspojavama iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet Manje često (≥1/1000 i <1/100)
What you need to know before you take BRANDNAME DRUG 
Što morate znati prije nego počnete uzimati NAZIV LIJEKA
Carriers of HBV who require treatment with BRANDNAME DRUG should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy (see section 4.8). 
Nositelje virusa HBV kojima je potrebno liječenje NAZIV LIJEKA potrebno je pozorno nadzirati radi utvrđivanja eventualnih znakova i simptoma aktivne infekcije HBV-om tijekom terapije te nekoliko mjeseci nakon završetka terapije (vidjeti dio 4.8).
• Inflamed pancreas (pancreatitis). 
• Upala gušterače (pankreatitis).
LYSODREN (mitotane) - Sex hormone disturbances and development of ovarian macrocysts (EPITT no 18301) 
3. LYSODREN (mitotan) - poremećaji spolnih hormona i razvoj makrocista na jajnicima (EPITT br. 18301)
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with (BRANDNAME DRUG). 
Bolesnike je potrebno testirati na infekciju HBV-om prije početka liječenja (NAZIV LIJEKA).
• Pocket of infection (abscess) - this could happen after the tube is placed in your stomach 
• Nakupina gnoja izazvana infekcijom (apsces) - to se može dogoditi nakon stavljanja sonde u želudac
• Blockage (obstruction), bleeding or ulcer in the gut. 
• Začepljenje (opstrukcija), krvarenje ili čir na crijevima.
Reported complications in the clinical studies, and seen post-marketing, include bezoar, ileus, implant site erosion/ulcer, intestinal haemorrhage, intestinal ischaemia, intestinal obstruction, intestinal perforation, intussusception, pancreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum and post-operative wound infection. 
U kliničkim studijama i nakon stavljanja lijeka u promet zabilježene su komplikacije, koje uključuju bezoar, ileus, eroziju/čir na mjestu ugradnje, intestinalno krvarenje, intestinalnu ishemiju, intestinalnu opstrukciju, intestinalnu perforaciju, intususcepciju, pankreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum i infekciju rane nakon operacije.
This is because BRANDNAME DRUG could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases. 
To je potrebno jer NAZIV LIJEKA može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
• Sliding of one part of the gut into an adjacent part of the gut (intussusception) 
• Uvlačenje jednog dijela crijeva u susjedni dio crijeva (intususcepcija)
Device- and Procedure-Related Adverse Reactions Gastrointestinal disorders 
Nuspojave povezane s postupkom i sustavom za primjenu lijeka Poremećaji probavnog sustava
Frequency ‘not known': Hepatitis B reactivation 
Učestalost „nepoznata": Ponovna aktivacija hepatitisa B Opis odabranih nuspojava:
Intussusception has also been reported post marketing. 
Intususcepcija je zabilježena i nakon stavljanja lijeka u promet.
• Inflamed colon (colitis). 
• Upala debelog crijeva (kolitis).
• The tube goes through the wall of the large intestine. 
• Penetracija sonde kroz stijenku debelog crijeva.
4.8 Undesirable effects SOC: Investigations (frequency not known): - Blood androstenedione decreased (in females) - Blood testosterone decreased (in females) - Sex hormone binding globulin increased - Blood free testosterone decreased (in males) SOC: Reproductive system and breast disorders (frequency not known): - Ovarian macrocysts Premenopausal women: non-malignant ovarian macrocysts (with symptoms such as pelvic pain, bleeding) have been described. 
SOC: Pretrage (učestalost nepoznata): - Sniženje androstendiona u krvi (u žena) - Sniženje testosterona u krvi (u žena) - Povišenje globulina koji veže spolne hormone - Sniženje slobodnog testosterona u krvi (u muškaraca) SOC: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki (učestalost nepoznata): - Makrociste na jajnicima
Frequency not known - Ovarian macrocysts (with symptoms such as pelvic pain, bleeding) - Decreased androstenedione (precursor of sex hormones) in blood tests in females - Decreased testosterone (sex hormone) in blood tests in females - Sex hormone binding globulin (a protein which binds sex hormones) increased in blood tests - Decreased free testosterone (sex hormone) in blood tests in males 
Učestalost nepoznata - Makrociste na jajnicima (sa simptomima kao što su bol u zdjelici, krvarenje) - Sniženje androstendiona (prekursora spolnih hormona) u krvnim pretragama u žena - Sniženje testosterona (spolnog hormona) u krvnim pretragama u žena
• Food getting stuck around the tube causing it to block. 
• Začepljenje sonde zbog nakupljanja hrane oko sonde.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Uputa o lijeku: 4. Moguće nuspojave Nuspojave povezane s pumpom ili sondom Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Table 1 Tabulated summary of adverse reactions Infections and infestations 
Infekcije i infestacije
The recommended dose is one tablet daily, swallowed whole with water. 
Preporučena doza je jedna tableta na dan, koja se uzima cijela s vodom.
What are the benefits and risks of this medicine? 
Koje su koristi i rizici od ovog lijeka?
The full EPAR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection. 
Liječenje mora započeti liječnik iskusan u upravljanju infekcijom HIV-om.
Patients should take the medicine regularly and avoid missing doses. 
Bolesnici bi trebali redovito uzimati lijek i ne preskakati doze.
The educational pack also contains recommendations for monitoring kidney function in patients taking the medicine. 
Edukativni paket sadrži i preporuke za nadzor bubrežne funkcije u bolesnika koji primjenjuju lijek.
It is only used in patients who have responded well to their current HIV treatment and who do not have an HIV infection that is resistant to treatment or not likely to respond to one of the active substances in the medicine. 
Primjenjuje se samo u bolesnika koji su dobro odgovorili na trenutačnu terapiju za liječenje infekcije HIV-om i koji nemaju HIV infekciju otpornu na liječenje ili vjerojatno neće odgovoriti na jednu od djelatnih tvari u lijeku.
It is recommended that the medicine be taken on an empty stomach, preferably at bedtime. 
Preporučuje se da se lijek uzme na prazan želudac, po mogućnosti prije odlaska na počinak.
The company that markets the medicine will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with tenofovir disoproxil-containing medicines such as this one. 
Tvrtka koja lijek stavlja u promet osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati lijek prime edukativni paket koji obuhvaća informacije o povećanom riziku od bolesti bubrega nakon primjene lijekova koji sadrže tenofovirdizoproksil, kao što je ovaj.
This medicine is available as tablets and can only be obtained with a prescription. 
Lijek je dostupan u obliku tableta i izdaje se samo na recept.
All three active substances block the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to reproduce itself in the cells it has infected. 
Sve tri djelatne tvari blokiraju djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji proizvodi HIV, a koji virusu omogućuje reprodukciju u zaraženim stanicama.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is a medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje se za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
For more information about treatment with this medicine, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o liječenju ovim lijekom pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Atripla, and do not need to be repeated for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenoj uporabi već su provedena s referentnim lijekom Atripla i ne treba ih ponavljati za lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
This medicine should not be taken at the same time as other medicines that contain efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil, or lamivudine (another antiviral medicine). 
Ovaj se lijek ne smije uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadržavaju efavirenz, emtricitabin ili tenofovirdisoproksil ili lamivudin (drugi antivirusni lijek).
This medicine contains three active substances: efavirenz, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body. 
Ovaj lijek sadrži tri djelatne tvari: efavirenz, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI); emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze; i tenofirdizoproksil, odnosno „prolijek” za tenofovir, što znači da se pretvara u djelatnu tvar tenofovir u tijelu.
Because Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Budući da je lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
What is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and what is it used for? 
Što je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i za što se koristi?
For practical information about using Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Therefore, the Agency's view was that, as for Atripla, the benefit outweighs the identified risk. 
Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Atripla.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva keeps the amount of HIV in the blood at a low level. 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva količinu HIV-a u krvi zadržava na niskoj razini.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
The Agency recommended that it be approved for use in the EU. 
Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The medicine contains the active substances efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil and is a ‘generic medicine'. 
Lijek sadržava djelatne tvari efavirenz, emtricitabin i tenofovirdisoproksil te je „generički lijek”.
For more information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Dodatne informacije nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Other information about Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 
Ostale informacije o lijeku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil 
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
However, do not take two doses on the same day. 
Međutim, nemojte uzeti dvije doze istoga dana.
This will also help you to remember to use it. 
To će Vam pomoći i da se sjetite uzeti ga.
You can inhale this medicine anytime before or after food or drink. 
Možete inhalirati ovaj lijek u bilo kojem trenutku prije ili nakon uzimanja hrane ili pića.
However in 40% of cases symptoms continued for the entire 6month period. 
Međutim, u 40% slučajeva simptomi su se nastavili tijekom cijelog šestomjesečnog razdoblja.
Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years. 
Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađima od 18 godina.
If you use this medicine once a day, it will help to reduce the effects of COPD on your everyday life. 
Ako primjenjujete ovaj lijek jedanput na dan, pomoći će Vam smanjiti učinke KOPB-a na Vaš svakodnevni život.
If this occurs, treatment should be discontinued immediately and alternative therapy instituted. 
Ako dođe do toga, liječenje treba odmah prekinuti i započeti alternativnu terapiju.
I coughed after inhaling - does this matter? 
Zakašljao/la sam nakon inahliranja - je li to važno?
The most common anticholinergic adverse reaction was dry mouth (2.4%). 
Najčešća antikolinergička nuspojava bila su suha usta (2,4%).
Elderly people You can use this medicine if you are aged 75 years and over at the same dose as for other adults. 
Možete koristiti ovaj lijek ako imate 75 godina ili više pri istoj dozi kao i druge odrasle osobe.
Each blister strip contains either 6 or 10 hard capsules. 
Svaki blister strip sadrži 6 ili 10 tvrdih kapsula.
Date of first authorisation: 28 September 2012 Date of latest renewal: 26 July 2017 
Datum posljednje obnove odobrenja: 26. srpnja 2017.
In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Osim toga, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećem načelu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
No new cases of dry mouth were reported in months 7-12. 
Nije bilo novih prijavljenih slučajeva suhih usta od 7. do 12. mjeseca.
This medicine contains lactose. 
Ovaj lijek sadrži laktozu.
Then take the next dose as usual. 
Zatim uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Therefore the frequency was calculated from clinical trial experience. 
Zato je učestalost izračunata iz iskustva s kliničkim ispitivanjima.
- COPD is a long-term disease and you should use this medicine every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD. 
- KOPB je dugoročna bolest i trebate primijeniti ovaj lijek svaki dan, a ne samo kada imate poteškoće s disanjem ili druge simptome KOPB-a.
Hold breath 
Duboko udahnite
If a dose is missed, the next dose should be taken as soon as possible. 
Ako se preskoči doza, sljedeću dozu treba uzeti čim prije.
• High level of blood sugar (hyperglycaemia: typical symptoms include excessive thirst or hunger and frequent urination) 
• Visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija: tipični simptomi uključuju pretjeranu žeđ ili glad i učestalo mokrenje)
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a signifcant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• prilokom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
This belongs to a group of medicines called bronchodilators. 
On pripada skupini lijekova koji se nazivaju bronhodilatatorima.
Patients should be instructed on how to administer the medicinal product correctly. 
Bolesnici se moraju uputiti kako pravilno primjenjivati lijek.
Other effects 
Drugi učinci
These were reported voluntarily from a population of uncertain size, and it is therefore not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure. 
Ona su dobivena na dobrovoljnoj osnovi iz populacije nepoznate veličine pa stoga nije uvijek moguće pouzdano procijeniti učestalost ili utvrditi uzročnu vezu s izloženošću lijeku.
The safety profile is further characterised by other symptoms related to the anticholinergic effects, including signs of urinary retention, which were uncommon. 
Sigurnosni profil dodatno je karakteriziran drugim simptomima povezanim s antikolinergičkim učinkom, što uključuje znakove urinarne retencije, koji su bili manje česti.
Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicinal product rather than inhaling it. 
Bolesnike koji ne osjete poboljšanje u disanju treba pitati gutaju li lijek umjesto da ga udišu.
Blister Card 
Blister kartica
Each pack contains a device called an inhaler, together with capsules in blisters. 
Svako pakiranje sadrži uređaj koji se zove inhalator, zajedno s kapsulama u blisteru.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, anticholinergics, ATC code: R03BB06 
Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, antikolinergici, ATK oznaka: R03BB06
About 90% of systemic exposure following inhalation is due to lung absorption and 10% is due to gastrointestinal absorption. 
Oko 90% sistemske izloženosti nakon inhalacije uzrokovano je plućnom apsorpcijom, a 10% je uzrokovano gastrointestinalnom apsorpcijom.
Dry mouth was reported mainly during the first 4 weeks of treatment with a median duration of four weeks in the majority of patients. 
Suha usta bila su prijavljena uglavnog tijekom prva 4 tjedna liječenja s medijanom trajanja od četiri tjedna u većine bolesnika.
In both studies, the percentage of patients experiencing a moderate or severe exacerbation (defined as requiring treatment with systemic corticosteroids and/or antibiotics or hospitalisation) was reduced. 
U oba ispitivanja, postotak bolesnika koji su imali umjerenu ili tešku egzacerbaciju (definirano kao potreba za liječenjem sistemskim kortikosteroidima i/ili antibioticima ili hospitalizacijom) je bio smanjen.