natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with mild or moderate hepatic or renal impairment, caution should be exercised and monitoring of mitotane plasma levels is particularly recommended (see section 4.2). 
U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre ili bubrega potreban je oprez te se osobito preporučuju kontrole razina mitotana u plazmi (vidjeti dio 4.2).
- antiepileptics - rifabutin or rifampicin, used to treat tuberculosis - griseofulvin, used in the treatment of fungal infections - herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) - Sunitinib: to treat cancer 
Moguća je prilagodba doze Vašeg antikoagulansa. - antiepileptici - rifabutin ili rifampicin, koji se koriste za liječenje tuberkuloze - griseofulvin, koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija - biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) - sunitinib za liječenje raka
Mitotane plasma levels should be assessed after each dose adjustment and at frequent intervals (e.g. every two weeks), until the optimal maintenance dose is reached. 
Razine mitotana u plazmi moraju se odrediti nakon svake prilagodbe doze i u čestim razmacima (npr. svaka dva tjedna) sve do dostizanja najpovoljnije doze održavanja.
Lysodren 500 mg tablets 
Lysodren 500 mg tablete
Serious undesirable effects appear linked to the cumulative exposure to mitotane and are most likely to occur when mitotane plasma levels are at 20 mg/l or above. 
Ozbiljne nuspojave čine se povezanim s kumulativnim izlaganjem mitotanu i najvjerojatnije se događaju kada su razine mitotana u plazmi 20mg/l ili više.
Nervous system undesirable effects appear reversible after cessation of mitotane treatment and decrease in plasma levels (see section 4.4). 
Nuspojave od strane živčanog sustava čine se reverzibilnim nakon prekida liječenja i sniženja razina mitotana u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Particularly, mitotane has been shown to have an inductive effect on cytochrome 3A4. 
Osobito, pokazalo se da je mitotan induktor citokroma 3A4.
Isolated cases of complicated cysts have been reported (adnexal torsion and haemorrhagic cyst rupture). 
Zabilježena je pojava izoliranih slučajeva kompliciranih cista (torzija adneksa i prsnuće hemoragične ciste).
Patients should carry with them the Lysodren Patient Card provided with the package leaflet indicating that they are prone to adrenal insufficiency and that, in case of emergency care, adequate precautionary measures should be taken. 
Bolesnici moraju sa sobom nositi Lysodren karticu za bolesnika priloženu uz Uputu o lijeku koja upućuje na njihovu sklonost insuficijenciji nadbubrežne žlijezde i potrebu primjene odgovarajućih mjera opreza u slučaju hitnog liječenja.
Lysodren may interfere with several medicines. 
Lysodren može utjecati na druge lijekove.
Since mitotane increases plasma levels of steroid binding proteins, free cortisol and corticotropin (ACTH) determinations are necessary for optimal dosing of steroid substitution (see section 4.8). 
Kako mitotan povisuje u plazmi razine proteina koji vežu steroidne hormone, za najpovoljnije doziranje nadomjestka steroidnih hormona potrebno je odrediti slobodni kortizol i kortikotropin (ACTH) (vidjeti dio 4.8).
Lysodren has a major influence on the ability to drive and use machines. 
Lysodren značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Paediatric patients: In children and adolescents, neuro-psychological retardation can be observed during mitotane treatment. 
Pedijatrijska populacija: Tijekom liječenja mitotanom u djece i adolescenata se može primjetiti neuropsihološka retardacija.
Treatment can be resumed when mitotane plasma levels will be ranged between 14 - 20 mg/l. 
Liječenje može biti nastavljano kada razine mitotana u plazmi budu u rasponu između 14 - 20 mg/l.
Package leaflet: Information for the user Lysodren 500 mg tablets mitotane 
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Lysodren 500 mg tablete mitotan
In such cases, thyroid function should be investigated in order to identify a possible thyroid impairment linked to mitotane treatment. 
U takvim slučajevima treba ispitati funkciju štitne žlijezde kako bi se utvrdio mogući poremećaj štitne žlijezde povezan s liječenjem mitotanom.
Balance disorders 
Poremećaji ravnoteže
The patient should be followed closely, taking into account that impairment is reversible, but given the long half-life and the lipophilic nature of mitotane, it may take weeks to return to normal. 
Bolesnici moraju biti pažljivo praćeni vodeći računa o reverzibilnosti poremećaja, ali povratak u normalno stanje može trajati tjednima zbog dugog poluvijeka i lipofilne prirode mitotana.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Mitotane overdose may lead to central nervous system impairment especially if mitotane plasma levels are above 20 mg/l. 
Predoziranje mitotanom može dovesti do poremećaja središnjeg živčanog sustava osobito ako su razine mitotana u plazmi iznad 20 mg/l.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Mental impairment Polyneuropathy Movement disorder Dizziness Headache 
Mentalni poremećaj Polineuropatija Poremećaj kretanja Omaglica
What Lysodren is and what it is used for What you need to know before you take Lysodren How to take Lysodren 
Što se nalazi u ovoj uputi: Što je Lysodren i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Lysodren Kako uzimati Lysodren Moguće nuspojave Kako čuvati Lysodren Sadržaj pakiranja i druge informacije
This leaflet is available in all European languages on the EMA website. 
Ova Uputa o lijeku je dostupna na svim EU/EEA jezicima na web stranicama Europske agencije za lijekove.
Liver damage (hepatocellular/cholestatic /mixed) 
Autoimuni hepatitis Oštećenje jetre (hepatocelularno/kolestatsko/miješano)
Salivary hypersecretion Dysgeusia 
Pojačana salivacija Disgeuzija
Warfarin and coumarin-like anticoagulants: When administering mitotane to patients on coumarinlike anticoagulants, patients should be closely monitored for a change in anticoagulant dose requirements (see section 4.5). 
Varfarin i antikoagulansi slični kumarinu: bolesnike na antikoagulansima sličnim kumarinu potrebno je pažljivo kontrolirati kada im se primjenjuje mitotan zbog promjene potrebne doze antikoagulansa (vidjeti dio 4.5).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 Lactation (see section 4.6) 
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Hepatic or renal impairment: There are insufficient data to support the use of mitotane in patients with severe hepatic or renal impairment. 
Oštećenje jetre ili bubrega: Nema dovoljno podataka koji podupiru primjenu mitotana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre ili bubrega.
In patients with mild to moderate hepatic impairment, caution should be exercised and monitoring of liver function should be performed. 
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre potreban je oprez i redovito nadziranje funkcije jetre.
Women of childbearing potential must use an effective contraception during treatment and after discontinuation of treatment as long as mitotane plasma levels are detectable. 
Žene reproduktivne dobi moraju tijekom liječenja i nakon prekida liječenja koristiti djelotvornu kontracepciju dok se god mogu utvrditi razine mitotana u plazmi.
Mitotane is an adrenal cytotoxic active substance, although it can apparently also cause adrenal inhibition without cellular destruction. 
Mitotan je djelatna tvar s citotoksičnim učinkom na nadbubrežnu žlijezdu iako se čini da također može uzrokovati inhibiciju nadbubrežne žlijezde bez razaranja stanica.
How to take Lysodren 
Kako uzimati Lysodren
Hypercholesterolemia Hypertriglyceridaemia 
Hiperkolesterolemija Hipertrigliceridemija
Because of its lipophilic nature, mitotane is not likely to be dialysable. 
Nije vjerojatno da se mitotan, zbog svoje lipofilne prirode, može dijalizirati.
You must not breast-feed while taking Lysodren and even after stopping it. 
Ne smijete dojiti za vrijeme te čak i nakon prekida uzimanja Lysodrena.
Animal reproduction studies have not been conducted with mitotane. 
Ispitivanja reprodukcije na životinjama s mitotanom nisu provedena.
Since mitotane is mainly metabolised through the liver, mitotane plasma levels are expected to increase if liver function is impaired. 
Kako se mitotan uglavnom metabolizira u jetri, u slučaju oštećenja funkcije jetre očekuje se povećanje razina mitotana u plazmi.
Ataxia Paresthesia Vertigo Sleepiness 
Ataksija Parestezija Vertigo
Dosing should be individually adjusted based on mitotane plasma levels monitoring and clinical tolerance until mitotane plasma levels reach the therapeutic window 14 - 20 mg/l. 
Doziranje treba prilagoditi pojedinom bolesniku na temelju razina mitotana u plazmi i kliničke tolerancije sve dok razina mitotana u plazmi ne dostigne terapijski prozor od 14 - 20 mg/l.
The threshold of 20 mg/l was reached for cumulative amounts of mitotane of approximately 500 g. In another study, 3 patients with adrenal carcinoma received Lysodren according to a precise protocol allowing fast introduction of a high dose if the product was well tolerated: 3 g (as 3 intakes) on day 1, 4.5 g on day 2, 6 g on day 3, 7.5 g on day 4 and 9 g on day 5. 
U drugom su ispitivanju 3 bolesnika s karcinomom nadbubrežne žlijezde primila Lysodren u skladu s određenim protokolom koji je dozvoljavao brzo uvođenje visokih doza ako se lijek dobro podnosio: 3 g (u tri doze) na dan 1, 4,5 g na dan 2, 6 g na dan 3, 7,5 g na dan 4 i 9 g na dan 5. Doza Lysodrena je nastavljana ili snižavana ovisno o nuspojavama i razinama mitotana u plazmi.
Among the latter, three studies find such an increase only in patients in whom mitotane plasma is above 14 mg/l. 
Među spomenutih pet, tri ispitivanja pokazuju povećanje stope preživljenja samo u bolesnika u kojih su razine mitotana u plazmi iznad 14 mg/l.
Table 1: Frequency of adverse reactions identified from literature data 
Tablica 1: Učestalost nuspojava utvrđenih pregledom podataka iz literature Nuspojava
Therefore, the plasma concentrations of the substances metabolised via cytochrome 3A4 may be modified. 
Stoga u plazmi mogu biti promijenjene koncentracije tvari koje se metaboliziraju putem citokroma 3A4.
Therefore, the plasma concentrations of the substances metabolised via cytochrome P450 may be modified. 
Stoga u plazmi mogu biti promijenjene koncentracije tvari koje se metaboliziraju putem citokroma P450.
Non-malignant ovarian macrocysts (with symptoms such as pelvic pain, bleeding) have been described. 
Žene u predmenopauzi opisane su nemaligne makrociste na jajnicima (sa simptomima kao što su bol u zdjelici, krvarenje).
Regular monitoring (e.g. every two months) of mitotane plasma levels is also necessary after interruption of treatment. 
Redovite kontrole razina mitotana u plazmi (npr. svaka dva mjeseca) su također potrebne nakon prekida liječenja.
Plasma triglycerides increased 
Povišenje triglicerida u plazmi
Substances metabolised through cytochrome P450: Mitotane has been shown to have an inductive effect on cytochrome P450 enzymes. 
Tvari koje se metaboliziraju putem citokroma P450: Dokazano je da mitotan inducira citokrom P450.
- The active substance is mitotane. 
Djelatna tvar je mitotan.
How to store Lysodren 
Kako čuvati Lysodren
- if you are allergic to mitotane or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you are breast-feeding. 
Nemojte uzimati Lysodren - ako ste alergični na mitotan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako dojite.
HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 
200 avenue de Paris
Lysodren 500 mg tablets mitotane 
Lysodren 500 mg tablete mitotan
Monitoring of mitotane plasma levels is specially recommended in these patients (see section 4.4). 
U tih bolesnika se posebno preporučuju kontrole razina mitotana u plazmi (vidjeti dio 4.4).
In addition, because of tissue accumulation, mitotane plasma levels should be monitored regularly (e.g. monthly) once the maintenance dose has been reached. 
Osim toga, nakon dostizanja doze održavanja razine mitotana u plazmi je potrebno redovito kontrolirati (npr. jednom mjesečno) zbog nakupljanja u tkivu.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Each tablet contains 500 mg of mitotane. 
Jedna tableta sadrži 500 mg mitotana.
Due to the lipophilic nature of mitotane, it is likely to be excreted in breast milk. 
Vjerojatno je da se zbog lipofilne strukture mitotan izlučuje u majčino mlijeko.
Therefore, patients should be closely monitored for a change in anticoagulant dose requirements when mitotane is administered to patients on coumarin-like anticoagulants. 
Stoga bolesnike na antikoagulansima sličnim kumarinu treba pažljivo kontrolirati kada im se primjenjuje mitotan zbog promjene potrebne doze antikoagulansa.
Leucopoenia Bleeding time prolonged 
Produženo vrijeme krvarenja
Paediatric patients 
Pedijatrijska populacija
Caution should be taken when co-prescribing active substances metabolised by this pathway such as, among others, sunitinib and midazolam. 
Istovremenu primjenu djelatnih tvari koje se metaboliziraju ovim putem, kao što su između ostalog sunitinib i midazolam, treba propisivati s oprezom.
Hypouricaemia 
Hipouricemija
If no clinical benefits are observed after 3 months at optimal dose, treatment should be permanently discontinued. 
Liječenje treba trajno prekinuti ako nakon 3 mjeseca primjene najpovoljnijih doza klinička korist nije vidljiva.
No unchanged mitotane has been found in bile or in urine, where o,p'-DDA predominates, together with several of its hydroxylated metabolites. 
U žuči i mokraći gdje dominira o,p'-DDA zajedno s nekoliko svojih hidroksiliranih metabolita nije nađen nepromijenjeni mitotan.
Therefore, monitoring of mitotane plasma levels (e.g. every two months) is also necessary after interruption of treatment, as prolonged release of mitotane can occur. 
Stoga je također potrebno kontrolirati razine mitotana u plazmi nakon prekida liječenja (npr. svaka dva mjeseca) zbog moguće pojave produženog otpuštanja mitotana.
Lysodren tablets are white, biconvex, round and scored. 
Kako Lysodren izgleda i sadržaj pakiranja Lysodren tablete su bijele, bikonveksne, okrugle tablete s razdjelnom crtom.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
Nuspojave su unutar pojedinih skupina učestalosti navedene prema padajućem nizu ozbiljnosti.
Reproductive toxicity studies have not been performed with mitotane. 
Ispitivanja reproduktivne toksičnosti s mitotanom nisu provedena.
Dyspepsia 
Dispepsija
Red blood cell, white blood cell and platelet counts should be monitored during mitotane treatment. 
Tijekom liječenja mitotanom mora se kontrolirati broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica i trombocita.
Skin rash 
Kožni osip
Lens opacity Visual impairment Vision blurred 
Zamućenje leće Poremećaj vida Zamućenje vida
In order to find the optimal dose for you, your doctor will monitor regularly the levels of Lysodren in your blood. 
Liječnik će redovito kontrolirati razine Lysodrena u Vašoj krvi kako bi odredio najpovoljniju dozu.
Consequently, despite a constant dose, mitotane levels may increase. 
Posljedično, razine mitotana mogu rasti usprkos istim dozama.
Breast-feeding is contraindicated while taking mitotane (see section 4.3) and after treatment discontinuation as long as mitotane plasma levels are detectable. 
Tijekom uzimanja mitotana i nakon prestanka liječenja dojenje je kontraindicirano (vidjeti dio 4.3) dok se god mogu utvrditi razine mitotana u plazmi.
The prolonged elimination of mitotane from the body after discontinuation of Lysodren should be considered. 
Nakon prekida primjene Lysodrena treba misliti na produženu eliminaciju mitotana iz organizma.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic medicinal products. 
Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima za citotoksične lijekove.
Leucopenia (including neutropenia), anemia and thrombocytopenia have been reported frequently during mitotane treatment (see section 4.8). 
Tijekom liječenja mitotanom često se opisuju leukopenija (uključujući neutropeniju), anemija i trombocitopenija (vidjeti dio 4.8).
Hepatotoxicity has been observed in patients treated with mitotane. 
U bolesnika liječenih mitotanom uočena je hepatotoksičnost.
Neuro-psychological retardation may be observed during mitotane treatment. 
Tijekom liječenja mitotanom može se primijetiti neuropsihološka retardacija.
- fever - general aching - flushing, high or low blood pressure, feeling of dizziness/vertigo when you suddenly stand up - increased production of saliva - eye disorders: visual impairment, vision blurred, double vision, distortion of images, complain of glare - fungal infection - liver damage (may cause yellowing of the skin and eyes, dark coloured urine) - decreased uric acid in blood tests - bladder inflammation with bleeding - presence of blood in urine, presence of proteins in urine - balance disorder - distortion of the sense of taste - impaired digestion - ovarian macrocysts (with symptoms such as pelvic pain, bleeding) - decreased androstenedione (precursor of sex hormones) in blood tests in females - decreased testosterone (sex hormone) in blood tests in females - sex hormone binding globulin (a protein which binds sex hormones) increased in blood tests - decreased free testosterone (sex hormone) in blood tests in males 
- crvenilo uz osjećaj vrućine, visoki ili niski tlak krvi, osjećaj omaglice/vrtoglavice kada se naglo ustajete - povećano stvaranje sline - poremećaji oka: oštećenje vida, zamućenje vida, dvoslike, iskrivljenje slika, tuženje na bljeskove svjetla - gljivična infekcija - oštećenje jetre (može uzrokovati žutilo kože i očiju, tamno obojena mokraća) - sniženje mokraćne kiseline u testovima krvi - upala mokraćnog mjehura s krvarenjem - prisutnost krvi u urinu, prisutnost proteina u urinu - poremećaj ravnoteže - poremećaj osjeta okusa - poremećaj probave - makrociste na jajnicima (sa simptomima kao što su bol u zdjelici, krvarenje) - sniženje androstendiona (prekursora spolnih hormona) u krvnim pretragama u žena - sniženje testosterona (spolnog hormona) u krvnim pretragama u žena - povišenje globulina koji veže spolne hormone (proteina koji veže spolne hormone) u krvnim pretragama
Microcrystalline cellulose (E 460) Macrogol 3350 
6.1 Popis pomoćnih tvari kukuruzni škrob celuloza, mikrokristalična (E 460) makrogol 3350 silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
No proven antidotes have been established for mitotane overdose. 
Za predoziranje mitotanom nije utvrđen dokazano djelotvorni antidot.
HRA Pharma Rare Diseases 
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET HRA Pharma Rare Diseases
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements 
Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Blood uric acid decreased Blood androstenedione decreased (in females) Blood testosterone decreased (in females) Sex hormone binding globulin increased Blood free testosterone decreased (in males) 
Povišenje globulina koji veže spolne hormone Sniženje slobodnog testosterona u krvi (u muškaraca)
mg/l could suggest that patients with mitotane plasma levels ≥ 14 mg/l could have an improvement in disease control rate (62.9% versus 33.5%; p< 0. 
Analiza bolesnika koji su barem jednom u 6 mjeseci dostigli razinu mitotana od ≥ 14 mg/l u odnosu na bolesnike kod kojih su razine mitotana bile < 14 mg/l može upućivati kako je kod bolesnika s razinama mitotana u plazmi ≥ 14 mg/l moglo doći do poboljšanja u stopi kontrole bolesti (62,9% naspram 33,5%; p< 0. 0001).
There is no experience on the use of mitotane in older patients, so data are insufficient to give a dose recommendation in this group. 
U starijih bolesnika nema iskustva s uporabom mitotana te su podaci nedovoljni za davanje preporuke o doziranju u ovoj skupini.
Store in the original container. 
POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom spremniku.
Monitoring should be more frequent (e.g. every week) when a high starting dose has been used. 
Kada se koristi veća početna doza kontrole moraju biti znatno češće (npr. svaki tjedan).
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of the medicine. 
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
• • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Muscoloskeletal and connective tissue disorders 
Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES 
FARMACEUTSKI PODACI
Your doctor may decide to stop treatment with Lysodren temporarily or to lower the dose if you experience certain side effects. 
Ako imate određene nuspojave Vaš liječnik može odlučiti privremeno prekinuti liječenje Lysodrenom ili sniziti dozu.
Gynaecomastia 
Ginekomastija
Your doctor should do blood tests to check your liver function before and during treatment with Lysodren, and as clinically indicated. 
Vaš liječnik mora prije i tijekom liječenja Lysodrenom, te prema kliničkoj potrebi obaviti pretrage krvi kako bi provjerio funkciju jetre. - ako imate teške probleme s bubrezima - ako koristite bilo koji niže navedeni lijek (vidjeti “Drugi lijekovi i Lysodren”).
At high doses and after prolonged utilization, brain function impairment can occur. 
Poremećaj moždane funkcije može se dogoditi kod primjene visokih doza i produžene uporabe.
- vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, belly pain - lack of appetite - abnormal sensations like pins and needles - movement and coordination disorders, vertigo, confusion - feeling sleepy, fatigue, muscle weakness (fatigue of muscle during effort) - inflammation (swelling, heat, pain) of mucosa, skin rash - blood disorders (bleeding time prolonged) - increase of cholesterol, triglycerides (fats) and liver enzymes (in blood tests) - decrease in white blood cells count - breast overdevelopment in men - adrenal insufficiency 
Vrlo česte nuspojave - povraćanje, mučnina, proljev, bol u trbuhu - gubitak apetita - neuobičajeni osjećaji poput trnaca - poremećaji kretanja i koordinacije, vrtoglavica, smetenost - pospanost, umor, mišićna slabost (zamor mišića u naporu) - upala (otok, toplina, bol) sluznice, kožni osip - poremećaj krvi (produženo vrijeme krvarenja) - povišenje kolesterola, triglicerida (masti) i jetrenih enzima (u testovima krvi) - smanjenje broja bijelih krvnih stanica - prekomjerni razvoj dojki u muškarca - zatajenje nadbubrežne žlijezde
You should tell your doctor if any of the following applies to you: - if you have an injury (shock, severe trauma), an infection or if you have any illness while you are taking Lysodren. 
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lysodren: - ako se ozlijedite (šok, teška ozljeda), imate infekciju ili bilo koju bolest dok uzimate Lysodren.
Caution should be exercised and frequent monitoring of mitotane plasma levels is especially recommended in these patients. 
U tih bolesnika potreban je oprez, te se posebno preporučuju česte kontrole razina mitotana u plazmi.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTORISATION HOLDER 
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET HRA Pharma Rare Diseases
Frequency Not Known 
Nepoznata učestalost - vrućica