natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The product should be administered onto the oral mucosa between dog's cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2. 
Proizvod treba primijeniti na sluznicu usta između obraza i desni psa u dozi od 125 mikrograma/m2.
Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de 
Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
The pharmacological response elicited by alpha-2 agonists (e.g. dexmedetomidine) in such animals may be reduced. 
Farmakološki odgovor potaknut alfa-2 antagonistima (na primjer, deksmedetomidin) u takvih životinja može biti slabiji.
Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence. 
Ostale česte nuspojave uočene tijekom kliničkih ispitivanja bile su sedacija, emeza i urinarna inkontinencija.
The safety of administering dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied. 
Neškodljivost deksmedetomidina u štenaca mlađih od 16 tjedana i pasa starijih od 17 godina nije ispitivana.
Alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs. 
Ublažavanje akutne anksioznosti i straha vezanih uz buku u pasa.
EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oral syringes) 
EU/2/15/181/002 (3 štrcaljke za oralnu primjenu (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/003 (5 štrcaljke za oralnu primjenu (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/004 (10 štrcaljki za oralnu primjenu, 1 x 3 ml) EU/2/15/181/005 (20 štrcaljki za oralnu primjenu, 1 x 3 ml)
Do not use in dogs with severe systemic disease (graded as ASA III-IV) e.g. end stage renal or liver failure. 
Nemojte primjenjivati ako psi boluju od teške sustavne bolesti (stupnjevi ASA III-IV), na primjer zadnjeg stupnja oštećenja bubrega ili jetre.
Oral bioavailability of dexmedetomidine is poor due to extensive first-pass metabolism. 
Oralna je bioraspoloživost deksmedetomidina slaba zbog ekstenzivnog metabolizma prvog prolaza.
Hold the plunger with your left hand and unlock the green ring-stop by turning it towards you until it is able to slide freely. 
Klip držite lijevom rukom i otključajte zeleni prsten okretanjem prema sebi dok ne počne slobodno kliziti.
Keep the oral syringe in the carton in order to protect from light. 
Štrcaljku za oralnu primjenu čuvajte u kartonskoj kutiji da biste je zaštitili od svjetlosti.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 pre-filled syringes) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonsko pakovanje (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1unaprijed napunjena štrcaljka)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (1 pre-filled syringe) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonsko pakovanje (1 unaprijed napunjena štrcaljka)
Recap the oral syringe and return it to the outer package as the product is sensitive to light. 
Začepite štrcaljku za oralnu primjenu i vratite je u kutiju jer je proizvod osjetljiv na svijetlost.
If the dose for the dog is more than 6 dots (1.5 ml), half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side. 
Ako je doza za psa veća od 6 točaka (1,5 ml), pola doze treba primijeniti na sluznicu usta s jedne strane usta psa, a drugu polovicu doze na drugu stranu.
Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl 
Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Multipacks of 5, 10 and 20 oral syringes are also available but are intended to be supplied only to veterinarians. 
Dostupna su i višestruka pakovanja s 5, 10 i 20 štrcaljki za oralnu primjenu, ali su namijenjena isključivo za distribuciju veterinarima.
In case of overdose, the appropriate dose of atipamezole calculated in micrograms is 3 times (3X) the dose of administered dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel. 
U slučaju predoziranja odgovarajuća doza atipamezola izračunata u mikrogramima 3 je puta veća (3x) od doze primijenjenog deksmedetomidin hidroklorida u gelu Sileo.
In addition to anxiolytic effect, dexmedetomidine has other well-known dose dependent pharmacological effects such as lowering of heart rate and rectal temperature, and peripheral vasoconstriction. 
Uz anksiolitički učinak, deksmedetomidin posjeduje i druge poznate farmakološke učinke ovisne o dozi, kao što su smanjenje pulsa i rektalne temperature te periferna vazokonstrikcija.
NOT SWALLOWED 
NIJE ZA GUTANJE
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product and handling the oral syringe. 
Nosite nepropusne jednokratne rukavice prilikom rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom i štrcaljkom za oralnu primjenu.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Nemojte primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Remove and discard gloves. 
Skinite i bacite rukavice.
Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia. 
Simptomi nakon apsorpcije mogu obuhvaćati kliničke učinke, uključujući sedaciju ovisnu o dozi, respiratornu depresiju, bradikardiju, hipotenziju, suha usta i hiperglikemiju.
If the dose for the dog is more than 6 dots, half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side. 
Ako je doza za psa veća od 6 točaka, pola doze treba primijeniti na sluznicu usta s jedne strane usta psa, a drugu polovicu doze na drugu stranu.
In summary, dexmedetomidine, by decreasing central noradrenergic and serotonergic neurotransmission, is effective in alleviating canine acute anxiety and fear associated with noise. 
Ukratko, smanjenjem centralne noradrenergične i serotonergične neurotransmisije deksmedetomidin u pasa učinkovito ublažava akutnu anksioznost i strah povezan s bukom.
Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel. 
POSTAVLJANJE DOZE I ZAKLJUČAVANJE Prsten postavite tako da je strana najbliža spremniku u ravnini oznake (crna crta), a potreban broj točaka vidljiv je između prstena i spremnika.
Orion Pharma Poland Sp. z o.o. 
Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul.
ZOETIS France 10 rue Raymond David 92240 MALAKOFF Tel: + 33 (0) 810 734 937 
France 10 rue Raymond David 92240 MALAKOFF Tel: + 33 (0) 810 734 937
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one). 
. Veličine pakovanja: jedno pakovanje s 1 štrcaljkom za oralnu primjenu i višestruko pakovanje s 3 (3 pakovanja s jednom), 5 (5 pakovanja s jednom), 10 (10 pakovanja s jednom) i 20 (20 pakovanja s jednom).
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use for child safety and also in order to protect from light. 
Štrcaljku za oralnu primjenu vratite u vanjsko kartonsko pakovanje odmah nakon primjene radi sigurnosti djece i da biste je zaštitili od svjetlosti.
The following dosing table provides the dose volume (in dots) to be administered for the corresponding bodyweight. 
U sljedećoj tablici za doziranje naveden je volumen doze (u točkama) koji treba primijeniti za odgovarajuću tjelesnu masu psa.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species. 
Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije u ciljnih vrsta životinja.
Each oral syringe is packed in an individual child-resistant carton. 
Svaka štrcaljka za oralnu primjenu upakirana je u zasebno kartonsko pakovanje sigurno za djecu
Do not use in dogs obviously sedated from previous dosing. 
Nemojte primjenjivati kada je očito da je pas pod utjecajem prethodne doze.
Push to break white seal. 
Pritisnite da biste slomili bijelu zaštitu.
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use. 
Štrcaljku za oralnu primjenu vratite u kartonsko pakovanje odmah nakon svake primjene.
Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine. 
Grčevi maternice i povišeni krvni tlak fetusa mogu se pojaviti nakon sustavnog izlaganja deksmedetomidinu.
The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it). 
Štrcaljka za oralnu primjenu sastoji se od klipa, prstena za doziranje i čepa (za zatvaranje).
Pre-filled 3 ml HDPE oral syringes with graduations from 0.25 ml (1 dot) to 3 ml (12 dots). 
Unaprijed napunjene HDPE štrcaljke za oralnu primjenu od 3 ml s oznakama od 0,25 ml (1 točka) do 3 ml (12 točaka).
Multipacks of 5, 10 and 20 oral syringes are intended to be supplied only to veterinarians. 
Višestruka pakovanja s 5, 10 i 20 štrcaljki za oralnu primjenu namijenjena su isključivo za distribuciju veterinarima.
Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended. 
Ne preporučuje se primjena proizvoda tijekom graviditeta i laktacije.
When administered via the oral mucosa, enhanced bioavailability is observed as a result of absorption in the oral cavity and the avoidance of first-pass metabolism in the liver. 
Prilikom primjene putem sluznice usta uočena je povećana bioraspoloživost kao rezultat apsorpcije u usnoj šupljini i izostanka metabolizma prvog prolaza u jetri.
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe). 
Veličine pakovanja: pojedinačno pakovanje 1 štrcaljke za oralnu primjenu i višestruka pakovanja s 3 kompleta (3 pakovanja s jednom štrcaljkom za oralnu primjenu).
Hold the oral syringe so that you can see the dot markings on the oral syringe plunger. 
Štrcaljku za oralnu primjenu držite tako da možete vidjeti točke na klipu štrcaljke za oralnu primjenu.
In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress. 
Alfa-2 adrenergični antagonisti u glodavaca smanjuju sintezu NA, DA, 5-HT i prekursora 5-HT, 5-HTP, (5hidroksitriptofan), u čeonom korteksu, hipokampusu, striatumu i hipotalamusu, čime smanjuju motoričko ponašanje i slanje signala povezanih s neugodnom situacijom.
The specific alpha-2 adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans but only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects. 
Specifični alfa-2 adrenergični antagonist, atipamezol, odobren za primjenu u životinja, primjenjivao se u ljudi, ali samo eksperimentalno radi antagoniziranja učinaka potenciranih deksmedetomidinom.
Uncommon reactions: - distress - swelling around the eyes - drowsiness - loose stools. 
Manje česte nuspojave: - uznemirenost, - oticanje oko očiju, - pospanost, - mekana stolica.
Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal. 
Deksmedetomidin snažan je i selektivan alfa-2 adrenergični antagonist koji inhibira otpuštanje noradrenalina (NA) iz noradrenergičnih neurona, blokira refleks plašenja te na taj način suzbija uzbuđenje.
Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis. 
Manje česte nuspojave tijekom kliničkih ispitivanja obuhvaćale su anksioznost, periorbitalni edem, pospanost i znakove gastroenteritisa.
3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes 
3 pakovanja štrcaljki za oralnu primjenu (od 3 ml) 5 pakovanja štrcaljki za oralnu primjenu (od 3 ml) 10 pakovanja štrcaljki za oralnu primjenu (od 3 ml) 20 pakovanja štrcaljki za oralnu primjenu (od 3 ml)
Push to break yellow seal. 
Pritisnite da biste slomili žutu zaštitu.
EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once opened use within 4 weeks. 
Jednom otvoren, upotrijebiti u roku od 4 tjedna.
In case of skin contact wash the skin immediately with large amounts of water and remove contaminated clothes. 
Ako dođe u kontakt s kožom, odmah je obilno operite vodom i skinite kontaminiranu odjeću.
Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks. 
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja štrcaljke za oralnu primjenu: 4 tjedna.
Place the oral syringe tip between the dog's cheek and gum and press the plunger until the ring-stop causes the plunger to stop. 
Štrcaljku za oralnu primjenu postavite između obraza i desni psa pa potiskujte klip dok ga prsten ne zaustavi.
The Sileo oral syringe delivers the product in small increments (0.25 ml). 
Štrcaljka za oralnu primjenu Sileo proizvod primjenjuje u malim dozama (0,25 ml).
Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties. 
Deksmedetomidin kao alfa-2 adrenergični antagonist mijenja razine noradrenalina, serotonina (5-HT) i dopamina (DA) u hipokampusu i čeonom korteksu, ukazujući da takvi spojevi utječu i na područja mozga koja sudjeluju u stvaranju i održavanju kompleksnih anksioznosti.
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote (reversal medicine). 
Učinci deksmedetomidina mogu se ukloniti primjenom određenog antidota (protulijeka).
Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks. 
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja (skidanje čepa): 4 tjedna.
In case of eye or oromucosal contact, rinse abundantly with fresh water. 
U slučaju kontakta s kožom ili sluznicom, obilno operite svježom vodom.
In case of skin contact wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes. 
Ako dođe u kontakt s kožom, odmah je nakon izlaganja obilno operite vodom i skinite kontaminiranu odjeću.
Instructions for dosing the gel: 
Upute za doziranje gela:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Oral syringe 
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
DOSE SELECTION AND DOSING: 
ODABIR DOZE I DOZIRANJE:
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made by the veterinary surgeon. 
Prilikom primjene drugih depresiva središnjeg živčanog sustava očekuje se potenciranje učinaka deksmedetomidina, stoga veterinar mora prilagoditi dozu.
The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight. 
U tablici za doziranje prikazan je broj točaka koje je potrebno primijeniti u skladu s masom psa.
The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments. 
Štrcaljka za oralnu primjenu može isporučiti proizvod u dozama od 0,25 ml.
New oral syringe set up before first dosing: 
POSTAVLJANJE NOVE ŠTRCALJKE ZA ORALNU PRIMJENU PRIJE PRVOG DOZIRANJA:
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist). 
Učinci deksmedetomidina mogu se ukloniti primjenom posebnog antidota, atipamezola (alfa-2 adrenergičnog antagonista).
Push yellow seal and pull open 
Pritisnite žutu zaštitu i povucite da biste otvorili.
Lock the ring-stop by turning it away from you. 
Prsten zaključajte okretanjem od sebe.
Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination. 
Česte nuspojave: - bljedilo mukoznih membrana na mjestu primjene, - umor (sedacija), - povraćanje, - nekontrolirano mokrenje.
MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger. 
4. POMICANJE PRSTENA Prsten pomaknite na suprotan kraj klipa.
OTHER INFORMATION INSTRUCTIONS FOR DOSING THE GEL: 
15. OSTALE INFORMACIJE UPUTE ZA DOZIRANJE GELA:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oral syringe) 
16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/15/181/001 (štrcaljka za oralnu primjenu, 1 x 3 ml)
In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Ako se slučajno proguta ili ako je dulje vrijeme u kontaktu sa sluznicom, odmah zatražite liječničku pomoć i pokažite mu uputu o VMP ili naljepnicu.
Keep the package out of sight and reach of children at all times. 
Pakovanje uvijek držite izvan dosega djece.
Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia. 
Doze gela Sileo veće od preporučenih mogu potaknuti druge alfa-2 adrenergične učinke, što uključuje midrijazu, depresiju motornih funkcija i funkcija izlučivanja probavnog sustava, privremene AV blokove, diurezu i hiperglikemiju.
If the oromucosal gel is swallowed it will become less effective. 
Ako se gel za usnu sluznicu proguta, bit će manje učinkovit.
Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Brilliant blue (E133) Tartrazine (E102) 
6.1 Popis pomoćnih tvari voda, pročišćena propilen-glikol hidroksipropilceluloza natrijev lauril-sulfat briljant plavo (E133) tartrazin (E102) natrij-hidroksid (za prilagodbu pH) kloridna kiselina (za prilagodbu pH)
Text on the seals: Push 
Tekst na zaštiti: Pritisni
INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs. 
INDIKACIJE Za ublažavanje akutne anksioznosti i straha u pasa vezanih uz buku.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine. 
Sileo je prozirni, zeleni gel za usnu sluznicu koji sadrži 0,1 mg/ml deksmedetomidin hidroklorida (djelatna tvar), ekvivalentno 0,09 mg/ml deksmedetomidina.
Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo, is an alpha-2 adrenoceptor agonist. 
Deksmedetomidin, djelatna tvar gela Sileo, agonist je alfa-2 adrenoceptora.
Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you. 
5. ZAKLJUČAVANJE Klip držite desnom rukom i zaključajte prsten okretanjem od sebe.
Instead, it must be placed onto the mucosa between the dog's cheek and gum of the dog. 
Mora se primijeniti na sluznicu između obraza i desni psa.
Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine). 
Djelatna tvar: deksmedetomidin hidroklorid 0,1 mg (ekvivalentno 0,09 mg deksmedetomidina).
Translucent, green gel. 
Prozirni, zeleni gel.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml 
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Deksmedetomidin hidroklorid 0,1 mg/ml
Active substance: 
Česte nuspojave:
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg 
I DRUGIH TVARI 1 ml: deksmedetomidin hidroklorid 0,1 mg
Dexmedetomidine is eliminated by biotransformation mainly in the liver, with a half-life in dogs ranging from 0.5 to 3 hours after oromucosal administration. 
Poluvijek je u pasa u rasponu od 0,5 do 3 sata nakon oromukozne primjene.
Feeding and giving the dog treats within 15 minutes after administration of the gel should therefore be avoided. 
Stoga je potrebno 15 minuta nakon primjene gela izbjegavati hranjenje psa i davanje poslastica.
N-methylation, N-glucuronidation and oxidation in the imidazole ring have also been observed. 
U imidazolnom prstenu uočeni su i N-metilacija, N-glukuronidacija i oksidacija.
Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel. 
Nakon primjene doza gela Sileo većih od preporučenih, moguće je usporavanje pulsa.
Due to peripheral vasoconstriction, transient paleness of mucous membranes at the application site may be observed. 
Moguće je uočiti prolazno bljedilo mukoznih membrana na mjestu primjene zbog perifernih vazokonstrikcija.
Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum. 
Sileo se primjenjuje na sluznicu usta između obraza i desni psa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001-005 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/06/2015 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/15/181/001-005
PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe 
OBLIK Gel za usnu sluznicu VELIČINA PAKOVANJA Štrcaljka za oralnu primjenu, 1 x 3 ml
WEAR GLOVES 
1. NOŠENJE RUKAVICA
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product. 
Prilikom rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom nosite jednokratne nepropusne rukavice.
No measurable concentrations were found after gastro-intestinal gavage of dexmedetomidine to dogs. 
Nakon prisilne primjene deksmedetomidina sondom u pasa nisu pronađene mjerljive koncentracije.
Special precautions for use in animals: 
Posebne mjere opreza prilikom primjene:
If the oromucosal gel is swallowed it will become ineffective. 
Ako se gel za usnu sluznicu proguta, neće biti učinkovit.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel dexmedetomidine HCl 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Sileo 0,1 mg/ml gel za usnu sluznicu deksmedetomidin HCl
BACK TO PACKAGE 
11. VRAĆANJE U KUTIJU
Your dog should not be given Sileo if it: - has severe liver, kidney or heart disease. 
Psu nemojte davati Sileo u sljedećim situacijama: - ako boluje od teške bolesti jetre, bubrega ili srca, - ako je preosjetljiv na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar, - ako je pospan od prethodno primijenjenog lijeka.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oromucosal use. 
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made. 
4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Prilikom primjene drugih depresiva središnjeg živčanog sustava očekuje se potenciranje učinaka deksmedetomidina, stoga je potrebno prilagoditi dozu.
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel. 
OBLIK Gel za usnu sluznicu.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Sileo 0,1 mg/ml gel za usnu sluznicu za pse deksmedetomidin hidroklorid
WITHDRAWAL PERIOD 
6. OTKLJUČAVANJE
Pull 
NUSPOJAVE
Save the cap for replacement. 
Čep sačuvajte da biste ga ponovno upotrijebili.
B. PACKAGE LEAFLET 
2. DRŽANJE KLIPA
(for 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 multipacks only) 
Višestruko pakovanje nije namijenjeno izravnoj distribuciji vlasnicima životinja. (samo za 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1 višestruka pakovanja)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Sileo 0,1 mg/ml, gel za usnu sluznicu za pse
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Inform your veterinary surgeon if your dog is using other medicines. 
Obavijestite svog veterinara ako pas dobiva druge lijekove.
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel 
Štrcaljka za oralnu primjenu
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA Informacije o bacanju lijeka kada više nije potreban zatražite od veterinara ili liječnika.
BATCH NUMBER 
Broj točaka
PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs 
UPUTA O VMP ZA Sileo 0,1 mg/ml, gel za usnu sluznicu za pse
HOLD PLUNGER 
Povuci
1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6 Tel: +36 1 886 3015 
1139 Budapest, Pap Károly u.
Therefore, the Committee considered that these effects need to be closely monitored and managed. 
Stoga je Odbor zaključio da te učinke treba pomno nadzirati i analizirati.