natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Ropinirole inhibits prolactin secretion by activation of dopamine D2 receptors located in the striatum and on lactotroph cells of pituitary gland. 
Ropinirol inhibira izlučivanje prolaktina aktiviranjem dopaminskih D2 receptora koji se nalaze u striatumu i laktotropnim stanicama hipofize.
The safety and efficacy of the product have not been studied in dogs with ocular disease or injury. 
Sigurnost i djelotvornost proizvoda u pasa s bolešću ili ozljedom očiju nisu ispitane.
For example, for the administration of 3 drops: administer 2 drops into the right eye and 1 drop into the left eye. 
Da biste, na primjer, primijenili 3 kapi: 2 kapi ukapajte u desno oko, a 1 kap u lijevo.
Therefore, use of the product is not recommended during pregnancy or lactation. 
Zato se primjena proizvoda ne preporučuje tijekom graviditeta ili laktacije.
Instructions for administration 
Upute za primjenu
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg/ml ropinirole 
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 30 mg/ml ropinirola
Citric acid monohydrate Sodium citrate Sodium chloride 
Monohidrat limunske kiseline
The following dosing table provides the dose volume in drops to be administered corresponding to the dog's bodyweight. 
U sljedećoj tablici za doziranje naveden je volumen doze u kapima koji treba primijeniti za odgovarajuću masu psa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pouch label 
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 30 mg/ml ropinirole 
SASTAV DJELATNIH TVARI 30 mg/ml ropinirola
Ask your veterinarian or pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA Pitajte veterinara ili ljekarnika kako odlagati veterinarsko-medicinske- proizvode koji vam više nisu potrebni . Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Clevor 30 mg/ml eye drops, solution is supplied in single-dose containers containing 0.6 ml. 
Otopina kapi za oči Clevor 30 mg/ml isporučuje se u spremnicima s jednom dozom od 0,6 ml.
The following dosing table provides the dose in drops to be administered corresponding to the dog's bodyweight. 
U sljedećoj tablici za doziranje navedena je doza u kapima koju treba primijeniti za odgovarajuću masu psa.
An additional dose was administered after 20 minutes to 13% of the dogs because of lack of efficacy. 
Nakon 20 minuta 13 % pasa zbog nedjelotvornosti je dobilo drugu dozu.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor ropinirole 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Ropinirole 
Clevor ropinirole
PHARMACEUTICAL FORM Eye drops, solution in single-dose container 
OBLIK Kapi za oči, otopina u spremniku s jednom dozom
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ocular use. 
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) 
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
The safety of the product has not been studied in dogs with hepatic impairment. 
Sigurnost proizvoda nije ispitivana u pasa s oštećenjem jetre.
ADMINISTRATION: 
PRIMJENA:
PHARMACEUTICAL FORM Eye drops solution in single-dose container. 
OBLIK Kapi za oči, otopina u spremniku s jednom dozom.
Very common adverse reactions: Transient mild or moderate hyperaemia of the eye, ocular discharge, protrusion of the 3rd eyelid and blepharospasm. 
Prolazna blaga ili umjerena hiperemija oka, iscjedak iz oka, ispadanje trećeg očnog kapka i blefarospazam.
If the dog does not vomit within 15 minutes after administration of the initial dose, a second dose may be given 15 to 20 minutes after administration of the initial dose. 
Ako pas ne povraća u roku od 15 minuta nakon primjene početne doze, druga se doza može primijeniti od 15 do 20 minuta nakon primjene početne doze.
(µg/kg) 
Ropinirol (µg/kg)
In case the dog does not vomit within 15 minutes after the initial administration, a second dose can be given 15 to 20 minutes after administration of the initial dose. 
Ako pas ne povraća u roku od 15 minuta nakon početne primjene, druga se doza može primijeniti od 15 do 20 minuta nakon primjene početne doze.
After opening place the container back into the pouch, in case a second dose is necessary. 
POHRANA OTVORENOG SPREMNIKA: Spremnik nakon otvaranja vratite u vrećicu ako vam zatreba druga doza.
Common adverse reactions: 
Vrlo česte nuspojave:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs Ropinirole (ropinirol) 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Clevor, 30 mg/ml, kapi za oči, otopina u spremniku s jednom dozom za pse ropinirol (ropinirole)
The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant or breast-feeding women. 
Trudnice i dojilje ne bi trebale primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution for dogs ropinirole 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Clevor, 30 mg/ml, kapi za oči, otopina za pse ropinirol
PACKAGE LEAFLET: Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs 
UPUTA O VMP: Clevor, 30 mg/ml, kapi za oči, otopina u spremniku s jednom dozom za pse
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Clevor, 30 mg/ml, kapi za oči, otopina u spremniku s jednom dozom za pse
Common reactions: temporary, mild swelling of the mucous membranes of the eyelids, itching of the eyes, rapid breathing, shivering, diarrhoea and/or irregular or uncoordinated bodily movements. 
Česte nuspojave: privremeno blago oticanje sluznice kapaka, svrbež očiju, ubrzano disanje, drhtavica, proljev i/ili nepravilni ili nekoordinirani pokreti tijela, dulje povraćanje (više od 60 minuta) koje mora pregledati veterinar jer se možda mora odgovarajuće liječiti.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ocular use 
PUT(EVI) PRIMJENE
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops ropinirole 
Clevor, 30 mg/ml, kapi za oči ropinirol
Extended vomiting (for more than 60 minutes) which should be evaluated by the responsible veterinarian as it might need appropriate treatment. 
Prolazno blago oticanje spojnice, svrbež očiju, tahipneja, drhtanje, proljev, ataksija i nekoordinirani pokreti, dulje povraćanje (više od 60 minuta) koje mora pregledati odgovorni veterinar jer se možda mora odgovarajuće liječiti.
72 hours. 
72 sata.
Human albumin. 
Ljudski albumin.
• These shall contain the following key elements: 
• Oni sadrže sljedeće ključne elemente:
Date of first authorisation: 23 March 2018 
Datum prvog odobrenja: 23. ožujka 2018
• The educational material for health professionals should contain: 
• Edukacijski materijal za zdravstvene radnike mora sadržavati:
Do not give this medicine to children and adolescents (i.e. aged under 18 years) because the potential benefits and risks are unknown. 
Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima (ispod 18 godina) jer su potencijalne koristi i rizici nepoznati.
EXP {XX-XXX-XXXX at XX:XX CET} 
EXP {XX.XXX.XXXX. u XX:XX CET}
eASC were not present in any of the tissues analysed after 3 months or 6 months. 
eASC nisu bile prisutne ni u jednom tkivu analiziranom nakon 3 mjeseca ili 6 mjeseci.
Injuring, poisoning and procedural complications 
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
In addition a long term follow-up was conducted up to Week 52. 
Dodatno je provedeno dugoročno praćenje do 52. tjedna.
Once you have been anaesthetised (general or regional anaesthesia), your surgeon will: 
Nakon što ste anestezirani (opća ili regionalna anestezija), vaš kirurg će:
The safety and efficacy of darvadstrocel in children and adolescents aged 0 to 17 years have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost darvadstrocela u djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu još ustanovljene.
If after the procedure you feel ill or have fever, please inform your physician as soon as you can. 
Ako se nakon provođenja postupka osjećate bolesno ili imate povišenu temperaturu, molimo obavijestite svog liječnika što prije možete.
No case of overdose has been reported. 
Nije prijavljen ni jedan slučaj predoziranja.
This leaflet was last revised in <MM/YYYY> 
Ova uputa je zadnji puta revidirana u <MM/GGGG>
Alofisel is used when the fistulas have not responded sufficiently well to previous treatment. 
Alofisel se koristi kad fistule nisu dovoljno dobro odgovorile na prethodno liječenje.
The product is checked at different stages during its manufacture to ensure that it is free of infection. 
Lijek se provjerava u različitim fazama tijekom proizvodnje kako bi se osiguralo da ne postoji infekcija.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor/surgeon for advice before you are given this medicine. 
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku/kirurgu za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Do not store above 25 °C or below 15 °C. 
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 ºC ili ispod 15 ºC.
*Conditioning reactions occurring up to seven days after the fistula cleaning for treatment administration. 
*Reakcije na kondicioniranje javljaju se do sedam dana nakon čišćenja fistule za primjenu liječenja.
In general, these side effects are quite mild and disappear in the days following the fistula procedure. 
Općenito, ove su nuspojave prilično blage i nestat će nekoliko dana nakon završetka postupka na fistuli.
Preserve the container away from heat and direct light sources and do not refrigerate or freeze. 
Čuvati spremnik dalje od izvora topline i direktne svjetlosti i ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data). 
Učestalost nuspojava definirana je primjenom sljedeće konvencije: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
6 mL 30 million cells 
6 ml 30 milijuna stanica
In the unlikely event that the results detected an infection, your treatment team will be informed who will tell you if you need any laboratory tests of treatment for the infection. 
U malo vjerojatnom slučaju da rezultati otkriju infekciju, tim koji Vas liječi bit će o tome obaviješten i reći će Vam ako su potrebne bilo kakve laboratorijske pretrage u liječenju radi infekcije.
The product is intended for local injection. 
Lijek je namijenjen za lokalnu injekciju.
Animal studies are not available with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Ispitivanja na životinjama nisu dostupna u vezi s reproduktivnom toksičnošću (vidjeti dio 5.3).
The efficacy or safety of repeat administration of Alofisel has not been established. 
Djelotvornost ili sigurnost ponovljene primjene Alofisela nisu ustanovljene.
As this medicine will be used during surgery, the hospital staff is responsible for the correct storage of the medicine before and during its use, as well as for its correct disposal. 
Budući da će se ovaj lijek primijeniti tijekom operacije, bolničko osoblje odgovorno je za pravilno čuvanje lijeka prije i poslije primjene, kao i za pravilno odlaganje.
The efficacy of Alofisel was assessed in the ADMIRE-CD study. 
Djelotvornost Alofisela procijenjena je u ispitivanju ADMIRE-CD.
Therefore, no dose adjustment is required in elderly patients. 
Stoga nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika.
Because the final check takes place just before Alofisel is sent to the hospital, the results of this last check are not known when it is given to you. 
Budući da se konačna provjera vrši netom prije nego što se Alofisel šalje u bolnicu, rezultati ove zadnje provjere nisu poznati u trenutku primjene.
Pharmacotherapeutic group: {not yet assigned}, ATC code: {not yet assigned}. 
Farmakoterapijska skupina: {nije još dodijeljena}, ATK oznaka: {nije još dodijeljena}.
C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spain 
C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Španjolska
Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Spain 
Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Španjolska
• Guide for health professionals providing information on potential for microbial information and advice on steps to follow in case a positive culture is identified. 
• Vodič za zdravstvene radnike s informacijama o mogućnosti mikrobiološke kontaminacije i savjetima o koracima koje treba slijediti u slučaju nalaza pozitivne kulture.
Keep the medicine inside the cardboard box. 
Čuvajte lijek unutar kartonske kutije.
Women of childbearing age should use effective contraception during treatment with Alofisel. 
Žene u reproduktivnoj dobi moraju uzimati djelotvornu kontracepciju tijekom liječenja Alofiselom.
The recommended dose is 120 million cells. 
Preporučena doza je 120 milijuna stanica.
Lack of de novo DSA generation was observed between Week 12 and Week 52. 
Izostanak de novo stvaranja DSA uočen je između 12. tjedna i 52. tjedna.
Adult stem cells are a special type of cells found in many adult tissues, whose primary role is the repair of the tissue in which they are found. 
Matične stanice odraslih osoba posebna su vrsta stanica koje se nalaze u mnogim tkivima odraslih osoba, čija je primarna uloga popravak tkiva u kojem se nalaze.
Control group (Placebo+standard of care*) N= 102 
Kontrolna skupina (Placebo + standardna skrb*) N = 102
Before treatment with Alofisel, you will be given an anaesthetic. 
Prije liječenja Alofiselom, dobit ćete anestetik.
* Including abscess drainage, seton placement/removal, curettage, suture of internal openings and medical treatments 
* Uključujući drenažu apscesa, postavljanje/uklanjanje setona, kiretažu, šivanje unutarnjih otvora i medikamentozno liječenje
Patients should be followed up for potential signs of infection after administration. 
Bolesnike je potrebno pratiti za moguće znakove infekcije nakon primjene.
Alofisel group (Alofisel+standard of care*) N= 103 
Alofisel skupina (Alofisel + standardna skrb*) N = 103
b) Identify the location of the internal openings. 
b) Identificirajte lokacije unutarnjih otvora.
• Relevant information on the risk of medication errors and the potential for transmission of infectious agents and details on how to minimise these, including reception, storage and administration instructions (i.e. fistula conditioning, preparation and injection). 
• Relevantne podatke o riziku od medikacijskih pogrešaka i potencijalu za prijenos infektivnih čimbenika te pojedinosti o tome kako ih minimizirati, uključujući prihvat isporuke, pohranu i upute za primjenu (tj. kondicioniranje fistule, pripremu i injiciranje).
After perianal and intrarectal injection of human eASC in athymic rats, cells were present in the rectum and jejunum at the site of injection for at least 14 days and were undetectable after 3 months. 
Nakon perianalne i intrarektalne injekcije ljudskih eASC-a u atimične štakore, stanice su bile prisutne u rektumu i jejunumu na mjestu primjene injekcije najmanje 14 dana, a nisu se mogle otkriti nakon 3 mjeseca.
The aim of the educational programme is to provide information on how to correctly administer the product in order to minimise the risk of medication errors and to increase awareness about the potential transmission of infectious agents. 
Svrha edukacijskog programa je pružanje informacija o tome kako pravilno primijeniti lijek u svrhu smanjenja rizika od medikacijskih pogrešaka i porast svijesti o potencijalnom prijenosu infektivnih čimbenika.
This medicine contains cells of human origin. 
Ovaj lijek sadrži stanice ljudskog podrijetla.
What Alofisel is and what it is used for 2. 
Što je Alofisel i za što se koristi 2.
Suspension for injection 1 dose consists of 4 vials of 6 mL (in total 24 mL) 
Suspenzija za injekciju 1 doza sadrži 4 bočice od 6 ml (ukupno 24 ml)
This should be considered in patients with known hypersensitivity to these classes of antibiotics. 
To je potrebno uzeti u obzir kod bolesnika s poznatom preosjetljivošću na ovu skupinu antibiotika.
Concomitant use of stable doses of immunosuppressants (18% of patients) or anti-TNFs (33%) or both (28%) was allowed during the study. 
Istodobna primjena stabilnih doza imunosupresiva (18% bolesnika) ili anti-TNF terapije (33%) ili oboje (28%) bila je dopuštena u ispitivanju.
Immediately prior to the administration of Alofisel, the fistula tracts should be conditioned as follows: a) If setons are in place, they must be removed. 
Naposredno prije primjene Alofisela, fistularne kanale potrebno je kondicionirati kao slijedi: a) Ako su postavljeni setoni, treba ih ukloniti.
As Alofisel is a living stem cell therapy it cannot be sterilised, and therefore could contain potentially infected biological material although the risk is considered to be low and controlled in the manufacturing. 
Budući da je Alofisel terapija živim matičnim stanicama, ne može se sterilizirati, i stoga može sadržavati potencijalno inficiran biološki materijal iako se smatra da je rizik nizak i kontroliran u proizvodnji.
Common side effects (may affect up to 1 to 10 patients): 
Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Prior to the launch of Alofisel in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Prije stavljanja lijeka Alofisel u promet u bilo kojoj državi članici EU, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora usuglasiti sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući medije komunikacije, modalitete distribucije i sve druge aspekte programa, s nadležnim nacionalnim tijelima.
Combined remission at Week 24 (% patients) Combined remission at Week 52 (% patients) 
Kombinirana remisija u 24. tjednu (% bolesnika) Kombinirana remisija u 52. tjednu (% bolesnika)
The effect of ex vivo expansion on the genetic stability of cells has been assessed in vitro without any indication of carcinogenic potential. 
Utjecaj ex vivo ekspanzije na genetsku stabilnost stanica procijenjen je in vitro bez ikakve naznake karcinogenog potencijala.
In line with standards for the management of complex perianal fistulas, characterisation of the patient's fistulas is needed prior to treatment. 
U skladu sa standardima za zbrinjavanje kompleksnih perianalnih fistula, potrebna je karakterizacija fistula bolesnika prije početka liječenja.
Description of selected treatment-emergent adverse events (adverse events) 
Opis odabranih štetnih događaja koji su nastali tijekom liječenja (štetni događaji)
What you need to know before you are given Alofisel 3. 
Što morate znati prije nego počnete primati Alofisel 3.
• inject Alofisel. 
• injicirati Alofisel.
This means that with a dose of 120 million cells it is possible to treat up to three fistula tracts that open to the perianal area. 
To znači da je s dozom od 120 milijuna stanica moguće liječiti do tri fistularna kanala s otvorima u perianalnom području.
Also contains: Dulbecco's Modified Eagle´s Medium (DMEM) and Human albumin. 
Također sadrži: Dulbeccov modificirani Eagleov medij (DMEM) i ljudski albumin.
Some side effects of Alofisel treatment are related to the process of cleaning your fistulas. 
Neke nuspojave liječenja Alofiselom povezane su s postupkom čišćenja vaših fistula.
Perianal fistulas are described as complex if they have multiple channels and openings, if they penetrate deep inside your body or if they are associated with other complications such as collections of pus (infected liquid also called abscesses). 
Perianalne fistule opisane su kao kompleksne ako imaju višestruke kanale i otvore, ako prodiru duboko u vaše tijelo ili ako su povezane s ostalim komplikacijama kao što je nakupljanje gnoja (inficirana tekućina koja se još naziva i apsces).
Store between 15 ºC and 25 ºC. 
Čuvati na temperaturi između 15 ºC i 25 ºC.
There are no data from the use of darvadstrocel in pregnant women. 
Nema podataka o primjeni darvadstrocela kod trudnih žena.
• procedural pain (pain after fistula cleaning) 
• bol uzrokovana postupkom (bol nakon čišćenja fistule)
• Instructions how to handle medication errors and transmission of infectious agents 
• Upute o tome kako rješavati medikacijske pogreške i prijenos infektivnih čimbenika.
Perianal fistulas are abnormal channels that connect parts of the lower bowel (rectum and anus) and the skin near the anus, so that one or more openings appear near the anus. 
Perianalne fistule su abnormalni kanali koji spajaju dijelove donjeg crijeva (rektum i anus) i kožu pored anusa, tako da se pojavljuje jedan ili više otvora pored anusa.
• Guide for surgeons and other health professionals describing the method of administration 
• Vodič za kirurge i ostale zdravstvene radnike koji opisuje način primjene.
A total of 212 patients were randomised, and 205 patients received a local injection of either Alofisel 120 million cells or placebo in a 1:1 design. 
Ukupno je randomizirano 212 bolesnika, a 205 bolesnika primilo je lokalnu injekciju ili Alofisela sa 120 milijuna stanica ili placebo u omjeru 1:1.
• massage softly for 20 to 30 seconds the area where the fistula opens on to the skin near your anus. 
• masirati nježno 20 do 30 sekundi područje gdje se nalaze otvori fistula na koži u blizini anusa.
For this, injection of a sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution through the external openings until it gets out through the internal openings is recommended. 
Za to se preporučuje injicirati otopinu natrijeva klorida 9 mg/ml (0,9%) kroz vanjske otvore dok ne izađe kroz unutarnje otvore.
• proctalgia (pain in the rectum or anus). 
• proktalgija (bol u rektumu ili anusu).
In case of an abscess, incision and drainage are needed, and setons should be placed, if appropriate, in accordance with routine surgical procedures. 
U slučaju apscesa, potrebni su incizija i drenaža i ako je potrebno, treba staviti seton, u skladu s rutinskim kirurškim postupcima.
You may have had an initial consultation with the Surgeon 2 to 3 weeks prior to Alofisel administration. 
Uvodni posjet kirurgu treba se obaviti 2 do 3 tjedna prije primjene lijeka Alofisel.
The nature and intended clinical use of darvadstrocel are such that conventional studies of pharmacokinetics (absorption, distribution, metabolism and elimination) are not applicable. 
Priroda i namjeravana klinička primjena darvadstrocela je takva da konvencionalna ispitivanja farmakokinetike (apsorpcija, distribucija, biotransformacija i eliminacija) nisu primjenjiva.