natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with TESAVEL. 
Možda će biti potrebno provjeravati razinu digoksina u Vašoj krvi ukoliko se uzima s lijekom TESAVEL.
- an allergic reaction to TESAVEL (see section 4). 
- Alergijsku reakciju na lijek TESAVEL (pogledajte dio 4).
Do not take TESAVEL - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nemojte uzimati lijek TESAVEL - ako ste alergični na sitagliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
What TESAVEL is and what it is used for What you need to know before you take TESAVEL How to take TESAVEL 
Što je TESAVEL i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek TESAVEL
What TESAVEL looks like and contents of the pack 
Kako TESAVEL izgleda i sadržaj pakiranja
What you need to know before you take TESAVEL 
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek TESAVEL
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with TESAVEL in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka TESAVEL u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za dijabetes mellitus tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses (such as 25 mg or 50 mg). 
Ako imate tegobe s bubrezima, liječnik Vam može propisati niže doze(kao što su 25 mg ili 50 mg).
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, TESAVEL is indicated to improve glycaemic control: 
U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, TESAVEL je indiciran za poboljšanje regulacije glikemije:
TESAVEL should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
TESAVEL se ne smije primjenjivati u bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
If pancreatitis is suspected, TESAVEL and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, TESAVEL should not be restarted. 
Posumnja li se na pankreatitis, mora se prekinuti primjena lijeka TESAVEL i drugih lijekova za koje se sumnja da bi ga mogli izazvati; potvrdi li se akutni pankreatitis, liječenje lijekom TESAVEL ne smije se ponovno započeti.
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, TESAVEL may be administered with or without food. 
Budući da istodobno uzimanje sitagliptina s punomasnim obrokom nema učinka na farmakokinetiku, TESAVEL se može uzimati s hranom ili bez nje.
Method of administration TESAVEL can be taken with or without food. 
Način primjene TESAVEL se može uzimati s hranom ili bez nje.
TESAVEL is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control. 
TESAVEL je također indiciran kao dodatak inzulinu (sa ili bez metformina) kada dijeta i tjelovježba uz stabilnu dozu inzulina ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije.
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of TESAVEL and periodically thereafter. 
S obzirom da se doza prilagođava temeljem bubrežne funkcije, preporučuje se procijeniti bubrežnu funkciju prije uvođenja lijeka TESAVEL te periodično nakon toga.
TESAVEL has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2). 
TESAVEL nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, te je potreban oprez (vidjeti dio 5.2).
TESAVEL has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
TESAVEL ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
If you forget to take TESAVEL 
Ako ste zaboravili uzeti lijek TESAVEL
If you stop taking TESAVEL 
Ako prestanete uzimati lijek TESAVEL
When TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4). 
Kada se TESAVEL uzima u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, može se razmotriti niža doza sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin. 
Bolesnike se također mora upozoriti na rizik od hipoglikemije kad se TESAVEL uzima u kombinaciji sa sulfonilurejom ili s inzulinom.
Paediatric No studies with TESAVEL have been performed in paediatric patients. 
Pedijatrijska populacija Nisu provedena ispitivanja lijeka TESAVEL u pedijatrijskih bolesnika.
TESAVEL contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus. 
TESAVEL sadrži djelatnu tvar sitagliptin, koja pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), koji snižavaju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
No dose adjustment for TESAVEL is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9). 
Nije potrebna prilagodba doze lijeka TESAVEL u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh rezultat ≤ 9).
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and TESAVEL administered concomitantly. 
Kada se uzima u kombinaciji s metforminom i/ili agonistom PPAR, mora se zadržati ista doza metformina i/ili agonista PPAR, uz istodobnu primjenu lijeka TESAVEL.
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of TESAVEL as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo. 
Hipoglikemija pri uzimanju u kombinaciji s drugim antihiperglikemijskim lijekovima U kliničkim ispitivanjima lijeka TESAVEL kao monoterapije ili kao dio kombinirane terapije s lijekovima za koje nije poznato da uzrokuju hipoglikemiju (tj. metforminom i/ili agonistom PPAR), stope prijavljenih hipoglikemija u bolesnika koji su uzimali sitagliptin bile su podjednake onoj u bolesnika koji su uzimali placebo.
TESAVEL is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors. 
TESAVEL pripada skupini oralnih antihiperglikemijskih lijekova koji se zovu inhibitori dipeptidil-peptidaze 4 (DPP-4).
If a hypersensitivity reaction is suspected, TESAVEL should be discontinued. 
Pri sumnji na reakciju preosjetljivosti mora se prekinuti uzimanje lijeka TESAVEL.
TESAVEL should not be used during breast-feeding. 
TESAVEL se ne smije uzimati tijekom dojenja.
If a dose of TESAVEL is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Propusti li bolesnik dozu lijeka TESAVEL, treba je uzeti čim se sjeti.
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of TESAVEL is 25 mg once daily. 
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (GFR ≥ 15 do < 30 ml/min) ili onih u završnoj fazi bubrežne bolesti, (engl. end stage renal disease, ESRD) (GFR < 15 ml/min), uključujući i one kojima je potrebna hemodijaliza ili peritonealna dijaliza, doza lijeka TESAVEL je 25 mg jedanput na dan.
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of TESAVEL is 50 mg once daily. 
U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (GFR ≥ 30 do < 45 ml/min) doza lijeka TESAVEL je 50 mg jedanput na dan.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving TESAVEL (see section 4). 
U bolesnika koji su uzimali lijek TESAVEL prijavljeni su slučajevi upale gušterače (pankreatitis) (pogledajte dio 4.).
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking TESAVEL. 
Dok uzimate lijek TESAVEL, važno je da se pridržavate preporuka svog liječnika o dijeti i tjelovježbi.
How to take TESAVEL 
Kako uzimati lijek TESAVEL
See TECOS Cardiovascular Safety Study below. 
Vidjeti odlomak "Ispitivanje kardiovaskularne sigurnosti TECOS"u nastavku.
How to store TESAVEL 
Kako čuvati lijek TESAVEL
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia 
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija nepoznata učestalost
If bullous pemphigoid is suspected, TESAVEL should be discontinued. 
Pri sumnji na bulozni pemfigoid treba prekinuti liječenje lijekom TESAVEL.
Tel.: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it 
Addenda Pharma S.r.l. Tel.: +39 06 91393303 info@addenda.it
Tell your doctor if you have or have had: - a disease of the pancreas (such as pancreatitis) - gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood. 
- Žučne kamence, ovisnost o alkoholu ili vrlo visoke razine trigliceride (vrste masnoća) u Vašoj krvi.
After 54 weeks, the mean reduction from baseline in HbA1c was -0.76 % with sitagliptin and -0.64 % with glipizide (PerProtocol Analysis). 
Nakon 54 tjedna liječenja prosječno sniženje HbA1c u odnosu na početne vrijednosti iznosilo je -0,76% uz sitagliptin te -0,64% uz glipizid (analiza po realiziranom planu ispitivanja).
TESAVEL 25 mg tablets Sitagliptin 
TESAVEL 25 mg tablete sitagliptin
TESAVEL 100 mg tablets Sitagliptin 
TESAVEL 100 mg tablete sitagliptin
TESAVEL 50 mg tablets Sitagliptin 
TESAVEL 50 mg tablete sitagliptin
The Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin (TECOS) included 7,332 patients treated with sitagliptin, 100 mg daily (or 50 mg daily if the baseline eGFR was ≥ 30 and < 50 mL/min/1.73 m2), and 7,339 patients treated with placebo in the intention-to-treat population. 
Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin, TECOS) uključivalo je 7332 bolesnika liječena sitagliptinom u dozi od 100 mg na dan (ili 50 mg na dan ako je početni eGFR bio ≥ 30 i < 50 ml/min/1,73 m2) i 7339 bolesnika koji su primali placebo u populaciji predviđenoj za liječenje.
EU/1/07/435/013 14 film-coated tablets EU/1/07/435/014 28 film-coated tablets EU/1/07/435/023 30 film-coated tablets EU/1/07/435/015 56 film-coated tablets EU/1/07/435/016 84 film-coated tablets EU/1/07/435/024 90 film-coated tablets EU/1/07/435/017 98 film-coated tablets EU/1/07/435/018 50 x 1 film-coated tablets 
EU/1/07/435/013 14 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/014 28 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/023 30 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/015 56 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/016 84 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/024 90 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/017 98 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/018 50 x 1 filmom obložena tableta
To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with GFR < 45 mL/min, as well as in ESRD patients requiring haemodialysis or peritoneal dialysis. 
Kako bi se postigle koncentracije sitagliptina u plazmi slične onima u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, preporučuju se niže doze u bolesnika s GFR-om < 45 ml/min, kao i u bolesnika u završnoj fazi bubrežne bolesti kojima je potrebna hemodijaliza ili peritonealna dijaliza (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
EU/1/07/435/007 14 film-coated tablets EU/1/07/435/008 28 film-coated tablets EU/1/07/435/021 30 film-coated tablets EU/1/07/435/009 56 film-coated tablets EU/1/07/435/010 84 film-coated tablets EU/1/07/435/022 90 film-coated tablets EU/1/07/435/011 98 film-coated tablets EU/1/07/435/012 50 x 1 film-coated tablets 
EU/1/07/435/007 14 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/008 28 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/021 30 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/009 56 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/010 84 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/022 90 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/011 98 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/012 50 x 1 filmom obložena tableta
The TECOS was a randomised study in 14,671 patients in the intention-to-treat population with an HbA1c of ≥ 6.5 to 8.0 % with established CV disease who received sitagliptin (7,332) 100 mg daily (or 50 mg daily if the baseline eGFR was ≥ 30 and < 50 mL/min/1.73 m2) or placebo (7,339) added to usual care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors. 
Ispitivanje TECOS bilo je randomizirano ispitivanje provedeno u 14 671 bolesnika, koji pripadaju populaciji za koju je namijenjeno liječenje, s vrijednostima HbA1c od ≥ 6,5 do 8,0% i potvrđenom KV bolesti te su primali sitagliptin (7332) u dozi od 100 mg na dan (ili 50 mg na dan ako je početni eGFR bio ≥ 30 i < 50 ml/min/1,73 m2) ili placebo (7339) kao dodatak standardnom liječenju usmjerenom na regionalne standardne vrijednosti HbA1c i faktore KV rizika.
EU/1/07/435/001 14 film-coated tablets EU/1/07/435/002 28 film-coated tablets EU/1/07/435/019 30 film-coated tablets EU/1/07/435/003 56 film-coated tablets EU/1/07/435/004 84 film-coated tablets EU/1/07/435/020 90 film-coated tablets EU/1/07/435/005 98 film-coated tablets EU/1/07/435/006 50 x 1 film-coated tablets 
EU/1/07/435/001 14 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/002 28 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/019 30 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/003 56 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/004 84 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/020 90 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/005 98 filmom obloženih tableta EU/1/07/435/006 50 x 1 filmom obložena tableta
TESAVEL 25 mg film-coated tablets 
TESAVEL 25 mg filmom obložene tablete
TESAVEL 100 mg film-coated tablets 
TESAVEL 100 mg filmom obložene tablete
TESAVEL 25 mg film-coated tablets Sitagliptin 
TESAVEL 25 mg filmom obložene tablete sitagliptin
TESAVEL 50 mg film-coated tablets 
TESAVEL 50 mg filmom obložene tablete
TESAVEL 100 mg film-coated tablets Sitagliptin 
TESAVEL 100 mg filmom obložene tablete sitagliptin
TESAVEL 50 mg film-coated tablets Sitagliptin 
TESAVEL 50 mg filmom obložene tablete sitagliptin
- If you get any side effects gets talk to your doctor, pharmacist, or nurse. 
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
23 times the clinical exposure level. 
800 mg u kliničkim ispitivanjima.
12 vials + 72 injection syringes + 72 injection needles + 
+ 72 štrcaljke za injekciju +
1 vial + 1 injection syringe + 1 injection needle + 1 cleansing swab vial (glass) 3.0 mL (6 million IU/mL) 1 vial vial (glass) 3.0 mL (6 million IU/mL) 1 vial + 6 injection syringes + 6 injection needles + 12 cleansing swabs vial (glass) 3.0 mL (6 million IU/mL) 2 vials vial (glass) 3.0 mL (6 million IU/mL) 12 vials 
Veličina pakovanja bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 2 bočice bočica (staklo) 2,5 ml (10 milijuna IU/ml) 2 bočice bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 2 bočice + 12 štrcaljki za injekciju + 12 igala za injekciju + 24 tupfera za čišćenje bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 12 bočica
12 vials + 72 injection syringes with attached needle and needle protection device + 144 cleansing swabs 
+ 72 štrcaljke za injekciju s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle + 144 tupfera za čišćenje bočica (staklo) 2,5 ml (10 milijuna IU/ml) 1 bočica + 6 štrcaljki za injekciju s pričvršćenom iglom
12 vials vial (glass) 3.0 mL (6 million IU/mL) 12 vials + 72 injection syringes + 72 injection needles + 
bočica (staklo) 2,5 ml (10 milijuna IU/ml) 2 bočice + 12 štrcaljki za injekciju + 12 igala za injekciju + 24 tupfera za čišćenje bočica (staklo) 2,5 ml (10 milijuna IU/ml) 12 bočica + 72 štrcaljke za injekciju +
12 vials + 72 injection syringes with attached needle + 144 cleansing swabs 
+ 72 štrcaljke za injekciju s pričvršćenom iglom
vial (glass) 3.0 mL (6 million IU/mL) 2 vials + 12 injection syringes with attached needle and needle protection device + 
bočica (staklo) 2,5 ml (10 milijuna IU/ml) 2 bočice + 12 štrcaljki za injekciju s pričvršćenom iglom
vial (glass) 3.0 mL (6 million IU/mL) 1 vial + 6 injection syringes with attached needle and needle protection device + 
bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 1 bočica + 6 štrcaljki za injekciju s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle + 12 tupfera za čišćenje bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 2 bočice + 12 štrcaljki za injekciju s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle + 24 tupfera za čišćenje bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 12 bočica
Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* , inactivated, of the following strains: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Idaho/07/2018) 15 micrograms HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - like strain (A/Indiana/08/2018) 15 micrograms HA** B/Colorado/06/2017 - like strain (B/Iowa/06/2017) 15 micrograms HA** B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 micrograms HA** 
Jedna doza od 0,5 ml sadrži: soju A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 sličan- poput kojeg je korišten soj (A/Idaho/07/2018) 15 mikrograma HA** soju A/Kansas/14/2017 (H3N2) sličan- poput kojeg je korišten soj (A/Indiana/08/2018) 15 mikrograma HA** soju B/Colorado/06/2017 sličan- poput kojeg je korišten soj (B/Iowa/06/2017) 15 mikrograma HA** soju B/Phuket/3073/2013 sličan- poput kojeg je korišten soj (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 mikrograma HA**po dozi od 0,5 ml
* propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin 
Madin Darby Canine Kidney, MDCK) ** hemaglutinin
Intramuscular use Pre-filled syringe (glass) without needle 
Intramuskularno Napunjena štrcaljka (staklo) bez igle
Aripiprazole Zentiva aripiprazole 
Aripiprazole Zentiva aripiprazol
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain. 
Njegov točan mehanizam djelovanja nije poznat, ali poznato je da se veže na nekoliko različitih receptora na površini živčanih stanica u mozgu.
• schizophrenia, a mental illness with a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs). 
• shizofrenijom, mentalnom bolesti koja se očituje nizom simptoma, uključujući neorganizirano razmišljanje i govor, halucinacije (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema), sumnje i iluzije (pogrešna vjerovanja).
The orodispersible tablets can be used in patients who have difficulty swallowing tablets. 
Orodisperzibilne tablete se mogu koristiti u bolesnika koji imaju poteškoća s gutanjem tableta.
Aripiprazole Zentiva is available as tablets (5, 10, 15 and 30 mg) and orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth; 10, 15 and 30 mg). 
Zentiva je dostupan kao tablete od (5, 10, 15 i 30 mg) i orodisperzivne tablete (tablete koje se otapaju u ustima; 10, 15 i 30 mg).
The Committee recommended that Aripiprazole Zentiva be approved for use in the EU. 
Odbor je preporučio odobrenje lijeka Aripiprazole Zentiva za korištenje u EU-u.
This means that aripiprazole acts like dopamine and 5hydroxytryptamine by activating these receptors, but less strongly than the neurotransmitters. 
To znači da aripiprazol djeluje kao dopamin i 5hidroksitriptamin aktivacijom ovih receptora, ali manje snažno od neurotransmitera.
• bipolar I disorder, a mental illness in which patients have manic episodes (periods of abnormally high mood), alternating with periods of normal mood. 
• bipolarnom poremećaju tipa I, mentalnom bolesti u slučaju koje bolesnici imaju manične epizode (razdoblja abnormalno visokog raspoloženja), koje se izmjenjuju s razdobljima normalnog raspoloženja.
Aripiprazole is thought to act mainly by being a ‘partial agonist' for the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5hydroxytryptamine (also called serotonin). 
Smatra se da aripiprazol djeluje uglavnom kao „parcijalni agonist” za receptore neurotransmitera dopamina i 5hidroksitriptamina (također zvani serotonin).
The dose should be adjusted in patients who are taking other medicines that affect the way Aripiprazole Zentiva is broken down in the body. 
Dozu treba prilagoditi u bolesnika koji uzimaju druge lijekove, koji mogu utjecati na način razgradnje lijeka Aripiprazole Zentiva u tijelu.
This means that Aripiprazole Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify. 
Zentiva sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Abilify.
Aripiprazole Zentiva is used in adults to treat moderate to severe manic episodes and to prevent new manic episodes in adults who have responded to the medicine in the past. 
Aripiprazole Zentiva se koristi u odraslih osoba za liječenje umjerenih do ozbiljnih maničnih epizoda i za sprječavanje novih maničnih epizoda u odraslih osoba koje su odgovorile na lijek u prošlosti.
Aripiprazole Zentiva is used in patients with the following mental illnesses: 
Aripiprazole Zentiva koristi se u bolesnika sa sljedećim mentalnim bolestima:
Other information about Aripiprazole Zentiva 
Ostale informacije o lijeku Aripiprazole Zentiva
A risk management plan has been developed to ensure that Aripiprazole Zentiva is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aripiprazole Zentiva
Aripiprazole Zentiva is also used for up to 12 weeks to treat moderate to severe manic episodes in patients aged 13 years or over. 
Aripiprazole Zentiva se također koristi u razdoblju do 12 tjedana za liječenje umjerenih do ozbiljnih maničnih epizoda u bolesnika u dobi od 13 godina i starijih.
In addition, the company that markets Aripiprazole Zentiva will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years. 
Zentiva dostavit će edukacijske materijale koji će se uručiti bolesnicima ili njihovim skrbnicima i liječnicima kako bi se pojasnila sigurna primjena lijeka u bolesnika u dobi između 13 i 17 godina.
Aripiprazole Zentiva is used in patients aged 15 years or over; 
Aripiprazole Zentiva se koristi u bolesnika u dobi od 15 godina ili starijih;
Because Aripiprazole Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Zentiva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
For treating manic episodes in bipolar disorder, the recommended starting dose in adults is 15 mg by mouth once a day, either on its own or in combination with other medicines. 
Za terapiju maničnih epizoda u slučaju bipolarnog poremećaja, preporučena početna doza u odraslih osoba iznosi 15 mg peroralno jednom na dan, bilo samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aripiprazole Zentiva on 25 June 2015. 
Zentiva na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2015.
For schizophrenia, the recommended starting dose is 10 or 15 mg by mouth per day in adults, followed by a ‘maintenance' dose of 15 mg once a day. 
U slučaju shizofrenije, preporučena početna doza iznosi 10 ili 15 mg peroralno na dan za odrasle osobe, nakon čega slijedi doza "održavanja" od 15 mg jednom na dan.
Because Aripiprazole Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Abilify. 
Zentiva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Abilify.