natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A doctor or pharmacist should be consulted if symptoms persist for more than 10 days when using purple coneflower herb medicines for the treatment of common colds. 
Potrebno je potražiti savjet liječnika ili ljekarnika ako se simptomi nastave dulje od 10 dana prilikom primjene lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije za liječenje prehlade.
Purple coneflower herb is the common name for the flowering aerial parts of the plant Echinacea purpurea (L.) Moench. 
Zelen purpurne rudbekije je uobičajeni naziv za cvjetajuće nadzemne dijelove biljke Echinacea purpurea (L.) Moench.
Any applications for the licensing of medicines containing purple coneflower herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Purple coneflower herb medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to purple coneflower or other plants of the Asteraceae (Compositae) family. 
Lijekovi koji sadrže zelen purpurne rudbekije ne smiju se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na purpurnu rudbekiju ili na druge biljke iz porodice Asteraceae (Compositae).
Further information on the HMPC assessment of purple coneflower herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents” na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
For the treatment of superficial wounds, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms 
Za potrebe liječenja površinskih rana potrebno je savjetovati se s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim djelatnikom u slučaju da se simptomi nastave dulje od tjedan dana.
Herbal medicines containing purple coneflower herb preparations are usually available in liquid or solid forms to be taken by mouth and in semi-solid (such as ointments) or liquid forms to be applied to the skin. 
Biljni lijekovi koji sadrže zelen purpurne rudbekije najčešće su dostupni u tekućim ili krutim oblicima koji se uzimaju kroz usta te u polukrutim (poput primjerice masti) ili tekućim oblicima koji se primjenjuju na kožu.
Further information on the risks associated with purple coneflower herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže zelen purpurne rudbekije, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents” na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The most relevant clinical trials performed in adults indicated that purple coneflower herb medicines containing the expressed juice to be taken by mouth can prevent and improve the symptoms of cold more rapidly than placebo when taken early. 
Najznačajnija klinička ispitivanja provedena u odraslih osoba ukazuju da lijekovi predviđeni za primjenu kroz usta koji sadrže istisnuti sok zeleni purpurne rudbekije mogu spriječiti i poboljšati simptome prehlade brže od placeba kada se uzmu u ranoj fazi bolesti.
Information on the use and licensing of purple coneflower leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies comparing purple coneflower herb medicines with placebo for short-term prevention and treatment of upper airways infections. 
U svojoj ocjeni, HMPC je razmotrio niz kliničkih ispitivanja uspoređujući lijekove koji sadrže zelen purpurne rudbekije s placebom za kratkoročnu prevenciju i liječenje infekcija gornjih dišnih putova.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing purple coneflower herb. 
Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije.
The HMPC also concluded that, on the basis of their long-standing use, purple coneflower herb medicines to be applied to the skin can be used to treat small superficial wounds. 
HMPC je također zaključio da se, na temelju njihove dugotrajne primjene, lijekovi koji sadrže zelen purpurne rudbekije za primjenu na koži mogu koristiti za liječenje malih površinskih rana.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing purple coneflower herb. 
Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of purple coneflower herb. 
Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe zeleni purpurne rudbekije.
The HMPC conclusions on the use of purple coneflower herb medicines for superficial wounds are based on their ‘traditional use'. 
Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije za površinske rane temelje se na njihovoj "tradicionalnoj primjeni".
The HMPC conclusions on the short-term use of purple coneflower herb medicines to prevent and treat common cold are based on their ‘well-established use' in this indication. 
Zaključci HMPC-a o kratkotrajnoj uporabi zeleni purpurne rudbekije za sprječavanje i liječenje prehlade temelji se na njihovoj "provjerenoj medicinskoj uporabi" u ovoj indikaciji.
Detailed instructions on how to take purple coneflower herb medicines and who can use them can be found in the package leaflets that come with the medicines. 
Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije kao i o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Purple coneflower herb preparations are made by expressing the juice of the fresh herb. 
Pripravci zeleni purpurne rudbekije proizvode se istiskivanjem soka iz svježe biljke.
For more information about treatment with purple coneflower herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže zelen purpurne rudbekije pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
For practical information about using purple coneflower herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
What is purple coneflower herb? 
Što je zelen purpurne rudbekije?
What are the risks associated with purple coneflower herb medicines? 
Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže zelen purpurne rudbekije?
Other information about purple coneflower herb medicines 
Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen purpurne rudbekije
What evidence supports the use of purple coneflower herb medicines? 
Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije?
The HMPC concluded that purple coneflower herb medicines to be taken by mouth can be used short term for the prevention and treatment of common colds. 
HMPC je zaključio da se lijekovi koji sadrže zelen purpurne rudbekije, a uzimaju se kroz usta, mogu koristiti kratko vrijeme za sprječavanje i liječenje prehlade.
Purple coneflower herb 
Zelen purpurne rudbekije
How are purple coneflower herb medicines approved in the EU? 
Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen purpurne rudbekije?
Allergic reactions such as rash have been reported with the use of purple coneflower herb medicines. 
Tijekom primjene lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije prijavljene su alergijske reakcije poput osipa.
The tablets contain 100, 200, 400, 600 or 800 micrograms of fentanyl. 
Tablete sadrže 100, 200, 400, 600 ili 800 mikrograma fentanila.
After 30 minutes, any pieces of tablet remaining can be swallowed with a glass of water. 
Nakon 30 minuta, bilo koji preostali dio tablete može se progutati sa čašom vode.
There must be a gap of at least four hours between treating each episode of pain. 
Mora postojati vremenski odmak od najmanje četiri sata između liječenja svake epizode boli.
This medicine can only be obtained by ‘special' prescription. 
Ovaj se lijek izdaje samo na „poseban” liječnički recept.
Alternatively, the tablets can be placed under the tongue. 
Tablete se alternativno mogu također staviti ispod jezika.
Because fentanyl has been in use for many years, the company presented data from the scientific literature, as well as from studies that it had carried out. 
Budući da se fentanil koristi tijekom mnogo godina, tvrtka je dostavila podatke iz znanstvene literature kao i iz ispitivanja koja je provela.
It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years. 
On je dobro poznata tvar koja je korištena za kontrolu boli tijekom dugog niza godina.
The tablets should not be broken or crushed, and they should not be sucked, chewed or swallowed whole. 
Tablete se ne smiju lomiti ili drobiti, te ih se ne smije sisati, žvakati ili gutati cijele.
The patient should be monitored carefully while the dose is increased. 
Bolesnika treba pažljivo pratiti tijekom povećavanja doze.
Each patient ranked their pain intensity on an 11-point scale. 
Svaki je bolesnik rangirao svoj intenzitet boli na skali od 11 bodova.
It is available as ‘buccal tablets' (tablets that dissolve in the mouth). 
Dostupan je kao „bukalne tablete” (tablete koje se tope u ustima).
The main measure of effectiveness was the change in pain intensity over the first 30 or 60 minutes after taking the tablet. 
Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u intenzitetu boli tijekom prvih 30 ili 60 minuta nakon uzimanja tablete.
Effentora was more effective than placebo in reducing pain in both studies. 
Lijek Effentora bio je djelotvorniji od placeba u snižavanju boli u oba ispitivanja.
Patients should not eat or drink anything while the tablet is in the mouth. 
Bolesnici ne smiju ništa jesti ili piti dok im se tablete nalaze u ustima.
The full EPAR for Effentora can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Effentora nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Doses of Effentora above 800 micrograms have not been tested. 
Doze lijeka Effentora snažnije od 800 mikrograma nisu testirane.
Effentora fentanyl 
Effentora fentanil
The most serious of these are respiratory depression (inhibition of breathing), circulatory depression (slow heartbeat), hypotension (low blood pressure) and shock (a steep fall in blood pressure). 
Najozbiljnija takva nuspojava je respiratorna depresija (inhibicija disanja), depresija cirkulacije (usporeni otkucaji srca), hipotenzija (niski krvni tlak) i šok (nagli pad u krvnom tlaku).
The tablets usually dissolve in 14 to 25 minutes, releasing the active substance, which is absorbed directly into the bloodstream. 
Tablete se najčešće otope za 14 do 25 minuta otpuštajući djelatnu tvar, koja se apsorbira izravno u krvotok.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Effentora on 4 April 2008. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Effentora vrijedi na prostoru Europske unije od 4. travnja 2008.
The tablets should be removed from the packaging immediately before being placed between the gum and the cheek. 
Tablete treba izvaditi iz ambalaže neposredno prije nego što će se staviti između zubnog mesa i obraza.
Breakthrough pain is when a patient experiences additional, sudden pain in spite of ongoing treatment with painkillers. 
Probijajuća bol nastupa kada bolesnik osjeti dodatnu, iznenadnu bol usprkos kontinuiranom liječenju analgeticima.
Effentora is taken at the start of a breakthrough pain episode. 
Lijek Effentora treba uzeti na početku epizode probijajuće boli.
If this dose stops controlling the pain well enough, the doctor will need to work out a new individual dose. 
Ako ova doza više ne kontrolira bol u dostatnoj mjeri, liječnik mora odrediti novu individualnu dozu.
They should only have the necessary strengths of Effentora tablets available at any one time, to prevent confusion and possible overdose. 
U određenom trenutku moraju imati samo potrebne jačine tableta lijeka Effentora kako bi spriječili zabunu i moguće predoziranje.
In both studies, each patient was treated during 10 separate episodes of breakthrough pain: in seven of these episodes, each patient received Effentora, and in the other three episodes, each patient received placebo (a dummy tablet). 
U oba ispitivanja, svaki je bolesnik liječen tijekom 10 zasebnih epizoda probijajuće boli: u sedam ovih epizoda svaki je bolesnik zaprimio lijek Effentora, a u druge tri epizode svaki je bolesnik zaprimio placebo (prividno liječenje).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Effentora. 
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Effentora.
The most common side effects with Effentora (that may affect more than 1 patient in 10) are dizziness, headache, nausea (feeling sick), vomiting, and reactions at the site of application including bleeding, pain, ulcers, irritation, unusual sensations, numbness, redness, swelling and spots. 
Najčešće nuspojave lijeka Effentora (kod više od 1 na 10 osoba) su vrtoglavica, glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje i reakcije u mjestu primjene uključujući krvarenje, bol, čireve, nadraženost, neobične osjete, tupost, crvenilo, oticanje i pjege.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Effentora. 
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Effentora.
Effentora is used to treat ‘breakthrough' pain in adults with cancer who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain. 
Effentora se koristi za liječenje „probijajuće” boli u odraslih osoba oboljelih od raka koji već koriste opioide (grupu analgetika koja uključuje morfij i fentanil) s ciljem dugoročne kontrole boli uzrokovane rakom.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Effentora? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Effentora?
Effentora can also cause the side effects typically seen with other opioids, but these tend to decrease or stop with continued use. 
Effentora može također uzrokovati nuspojave koje su najčešće uočene s opioidima, no ove se nuspojave smanjuju ili prestaju tijekom kontinuirane primjene.
The ability of Effentora to treat breakthrough pain was tested in two main studies involving a total of 150 adults with cancer who were being treated with opioids. 
Sposobnost lijeka Effentora za liječenje probijajuće boli testirana je u dva glavna ispitivanja, koja su obuhvatila ukupno 150 odraslih osoba oboljelih od raka koji su liječeni opioidima.
A risk management plan has been developed to ensure that Effentora is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Effentora.
Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to prevent pain 
Nakon što uđe u krvni tok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i kralježničnu moždinu kako bi spriječio bol.
Once the appropriate dose for the patient has been found, the patient should take this dose as a single tablet. 
Nakon što je utvrđena odgovarajuća doza za bolesnika, bolesnik mora uzeti tu dozu u obliku jedne tablete.
For more information about treatment with Effentora, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Effentora pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku
Other information about Effentora 
Ostale informacije o lijeku Effentora
Effentora must not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression, or who have severe obstructive lung conditions (diseases that severely impede breathing). 
Effentora se ne smije koristiti u bolesnika koji već ne uzimaju opioide za održavanje kontrole boli, koji imaju ozbiljnu respiratornu depresiju ili koji imaju ozbiljno opstruktivno stanje pluća (bolesti koje ozbiljno otežavaju disanje).
The active substance in Effentora, fentanyl, is an opioid. 
Djelatna tvar lijeka Effentora, fentanil, je opioid.
The CHMP decided that Effentora's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP je odlučio da koristi od lijeka Effentora nadmašuju njegove rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
When a patient starts to take Effentora, the doctor will need to work out the appropriate individual dose that will provide adequate pain relief for the patient with few side effects. 
Kada bolesnik počne uzimati lijek Effentora, liječnik mora odrediti odgovarajuću individualnu dozu koja će omogućiti primjereno ublažavanje boli za bolesnika s malo nuspojava.
The company that makes Effentora will also provide educational materials in each European Union (EU) Member State to make sure that patients and doctors are aware of how the medicine should be used safely, the risks of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of Effentora. 
Proizvođač lijeka Effentora dostavit će edukacijske materijale svakoj državi članici Europske unije (EU) kako bi osigurao da su bolesnici i liječnici upoznati sa sigurnom primjenom lijeka, rizicima povezanima s izlaganjem fentanilu i načinu izlaganja lijeku Effentora.
It must not be used to treat short-term pain other than breakthrough pain. 
Smije se primjenjivati samo za liječenje probijajuće boli i niti jedne druge kratkoročne boli.
In the second study, pain intensity had fallen by 9.7 points at 60 minutes after Effentora and by 4.9 points after placebo. 
U drugom je ispitivanju, intenzitet bola pala za 9,7 bodova u 60. minuti nakon što je bolesnik uzeo lijek Effentora i za 4,9 bodova nakon što je uzeo placebo.
Effentora is a medicine that contains the active substance fentanyl. 
Effentora je lijek koji sadrži djelatnu tvar fentanil.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Effentora, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Effentora uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Patients should not possess or use any other medicines containing fentanyl for the treatment of breakthrough cancer pain at the same time as using Effentora. 
Bolesnici ne smiju imati ili koristiti druge lijekove koji sadrže fentanil za liječenje probijajuće boli uzrokovane rakom istovremeno s primjenom lijeka Effentora.
Treatment with Effentora should be started by and remain under the guidance of a doctor who has experience in the management of opioid treatment in cancer patients. 
Liječenje lijekom Effentora treba započeti i ostati pod vodstvom liječnika iskusnog u liječenju opioidnom terapijom bolesnika oboljelih od raka.
In the first study, pain intensity had fallen by an average of 3.2 points at 30 minutes after the patients took Effentora and by 2.0 points after they took placebo. 
U prvom je ispitivanju intenzitet bola smanjena za prosječno 3,2 boda 30 minuta nakon što je bolesnik uzeo lijek Effentora te za 2,0 bodova nakon što je uzeo placebo.
Patients should be closely monitored for these side effects. 
Bolesnici trebaju obratiti pažnju na ove nuspojave.
This means that because the medicine can be misused or cause addiction, it is used under stricter conditions than normal. 
To znači da se lijek mora koristiti u strožim uvjetima od normalnih budući da se može zlouporabiti ili uzrokovati ovisnost.
What is the risk associated with Effentora? 
Koji su rizici povezani s lijekom Effentora?
What is Effentora? 
Što je Effentora?
In Effentora, it is given as a buccal tablet, so that the fentanyl is absorbed through the lining of the mouth. 
Lijek Effentora primjenjuje se u obliku bukalnih tableta tako da se fentanil apsorbira kroz sluznicu usta.
What benefit has Effentora shown during the studies? 
Koje su koristi lijeka Effentora dokazane u ispitivanjima?
What is Effentora used for? 
Za što se Effentora koristi?
For the full list of all side effects reported with Effentora, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Effentora, potražite u uputi o lijeku.
Why has Effentora been approved? 
Zašto je lijek Effentora odobren
How is Effentora used? 
Kako se Effentora koristi?
How has Effentora been studied? 
Kako se Effentora ispitivao?
How does Effentora work? 
Kako djeluje Effentora?
EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Film-coated tablet 
EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Filmom obložena tableta
Oral use bottle (HDPE) 
Za primjenu kroz usta boca (HDPE)
Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging 
Farmaceutski oblik Put primjene
0.9 ml intravenous use syringe (glass) with needle safety guard with needle safety guard 
Veličina pakovanja napunjena štrcaljka (staklo) sa sigurnosnim štitnikom za iglu napunjena štrcaljka (staklo) sa sigurnosnim štitnikom za iglu
Pharmaceutical Form Route of Administration 
Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Immediate Packaging 
4 napunjene štrcaljke
Your doctor will review your treatment. 
Vaš će liječnik preispitati mogućnosti liječenja.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka)
Depression can be serious and may sometimes lead to suicidal thoughts. 
Depresija može biti ozbiljna i ponekad uzrokovati suicidalne misli.
Adopted at the 1-4 October 2018 PRAC 
Usvojeno na sjednici PRAC-a 1.- 4. listopada 2018.
-> Talk to your doctor about the risks and benefits of taking {product name}. 
-> razgovarajte s liječnikom o rizicima i koristima uzimanja lijeka {naziv lijeka}.
Do not discontinue {product name} without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child. 
Nemojte prekidati primjenu lijeka {naziv lijeka} bez savjetovanja s liječnikom jer možete naštetiti sebi i svojem nerođenom djetetu.
If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to have a baby: 
Ako ste trudni, zatrudnite ili planirate imati dijete:
Tell your doctor immediately if you become pregnant or are planning to become pregnant. 
Odmah obavijestite svog liječnika ako zatrudnite ili planirate trudnoću.