natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• That TYSABRI therapy is to be initiated and continuously supervised by specialised physicians experienced in the diagnosis and treatment of neurological conditions, in centres with timely access to MRI. 
• Liječenje TYSABRIJEM trebaju započeti i neprekidno nadgledati specijalizirani liječnici s iskustvom u dijagnozi i liječenju neuroloških stanja, u ustanovama gdje postoji stalan pristup uređaju za magnetsku rezonanciju (MR).
For further information, refer to the Physician Information and Management Guidelines. 
Dodatne informacije potražite u Informacijama za liječnike i Smjernicama za liječenje.
No cases of PML were identified in the meta-analysis, however, PML has been reported in natalizumab treated paediatric patients in the post-marketing setting. 
Metaanaliza nije pokazala slučajeve PML-a, međutim,tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, zabilježeni su slučajevi PML-a u pedijatrijskih bolesnika liječenih natalizumabom.
• Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) 
• progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML)
Following clinical diagnosis of ARN, discontinuation of TYSBABRI should be considered in these patients. 
Nakon kliničke dijagnoze akutne retinalne nekroze potrebno je razmotriti prekid primjene TYSABRIJA tih bolesnika.
• Sore throat and runny or blocked up nose 
• grlobolja i nos koji curi ili je začepljen • drhtanje
sodium phosphate, monobasic, monohydrate; sodium phosphate, dibasic, heptahydrate; sodium chloride; polysorbate 80 (E433) and water for injections. 
natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev klorid, polisorbat 80 (E433) i voda za injekcije.
Based on how patients treated with TYSABRI are currently monitored at national level, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall discuss and agree with the National Competent Authorities measures to enhance further this monitoring (e.g. registries, post-marketing surveillance studies) as appropriate. 
nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prema potrebi raspraviti i usuglasiti mjere za daljnje poboljšanje praćenja s nacionalnim regulatornim tijelom (npr. registri, ispitivanja praćenja nakon stavljanja lijeka u promet).
Your doctor can decide whether TYSABRI is not working properly for you by testing your blood and will stop TYSABRI, if necessary. 
Liječnik će nakon pretraga krvi odlučiti je li TYSABRI djelotvoran te će po potrebi prekinuti liječenje TYSABRIJEM.
Uncommon side effects that may affect up to 1 in 100 people: 
Manje česte nuspojave koje se mogu pojaviti u manje od 1 na 100 osoba:
Resources for the management of hypersensitivity reactions and access to MRI should be available. 
Sredstva za zbrinjavanje reakcija preosjetljivosti kao i pristup uređaju za magnetsku rezonanciju moraju biti dostupni.
• You must not use TYSABRI if you are being treated with other medicines to treat your MS disease 
• TYSABRI ne smijete primati ako se liječite drugim lijekovima za liječenje multiple skleroze.
Patients with a treatment history of immunosuppressant medications are at increased risk for PML. 
Bolesnici koji su prije liječeni imunosupresivnim lijekovima pod povećanim su rizikom od pojave
The treatment reported in these cases included anti-viral therapy and in some cases, surgery (see section 4.4). 
Liječenje zabilježeno u tim slučajevima uključivalo je antivirusnu terapiju, a u nekim slučajevima operaciju
Irrespective of the presence or absence of PML risk factors, heightened clinical vigilance for PML should be maintained in all patients treated with TYSABRI and for 6 months following discontinuation of therapy. 
Neovisno o prisutnosti ili odsutnosti rizičnih faktora za PML, u svih bolesnika liječenih lijekom
Following discontinuation of fingolimod, lymphocyte count progressively returns to normal range within 1 to 2 months after stopping therapy. 
Nakon prekida liječenja fingolimodom, broj limfocita progresivno se vraća u normalan raspon unutar
In anti-JCV antibody positive patients, extended interval dosing of TYSABRI (average dosing interval of approximately 6 weeks) is suggested to be associated with a lower PML risk compared to approved dosing. 
Extended Interval Dosing) TYSABRIJA (uz prosječni interval doziranja od otprilike 6 tjedana) sugerira da je povezan s nižim rizikom od PML-a u usporedbi s odobrenim doziranjem.
The symptoms of JCV GCN are similar to PML. 
Simptomi JCV GCN-a slični su simptomima PML-a.
o Patients, their partners and care givers are advised of symptoms that may be indicative of early PML and the need for counseling on the need to be vigilant for these symptoms while on TYSABRI treatment, and also for approximately 6 months after the last dose of TYSABRI (PML has also been reported up to 6 months following the last dose of TYSABRI in patients who did not have findings suggestive of PML at the time of discontinuation). 
Općenito, čini se da na prevalenciju anti-JCV antitijela nisu utjecali prethodna upotreba imunosupresiva, prethodna izloženost lijeku TYSABRI ili trajanje izlaganja lijeku TYSABRI. o Bolesnici, njihovi partneri i skrbnici dobili su savjete o simptomima koji mogu upućivati na rani PML i potrebi za savjetovanjem o potrebi praćenja tih simptoma tijekom liječenja lijekom TYSABRI te približno 6 mjeseci nakon zadnje doze tog lijeka (PML je prijavljivan i do 6 mjeseci nakon zadnje doze lijeka TYSABRI u bolesnika koji nisu imali nalaze koji bi upućivali na PML u vrijeme prekida uzimanja).
• If you have antibodies to the JC virus in your blood. 
• ako u krvi imate protutijela na JC virus
During extended pre-registration trials, two cases of PML were reported in MS patients and a full safety evaluation revealed one further case in a clinical trial patient with Crohn's Disease. 
PML-a, a potpunom sigurnosnom procjenom otkriven je još jedan dodatni slučaj bolesnika s Crohnovom bolešću koji je sudjelovao u kliničkom ispitivanju.
o Confirmation that TYSABRI should be permanently discontinued if PML is confirmed. 
o Potvrda trajnog prekida liječenja lijekom TYSABRI u slučaju potvrde PML-a.
If you miss your usual dose of TYSABRI, arrange with your doctor to receive it as soon as you can. You can then continue to receive your dose of TYSABRI every 4 weeks. 
Ako propustite primiti uobičajenu dozu TYSABRIJA, dogovorite s liječnikom da je što prije primite.
- Keep this leaflet and the Patient Alert Card. You may need to read them again. 
- Sačuvajte ovu uputu i Karticu s upozorenjima za bolesnika.
You should discuss with your doctor if TYSABRI is the most suitable treatment for you before you start taking TYSABRI and when you have been taking TYSABRI for more than two years. 
Prije nego što počnete primati TYSABRI i kada primate TYSABRI dulje od dvije godine,
There have been cases of a rare brain infection called PML (progressive multifocal leukoencephalopathy) that have occurred in patients who have been given TYSABRI. 
U nekih bolesnika koji su primali TYSABRI zabilježeni su slučajevi rijetke infekcije mozga koja se zove progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
When diluted the solution for infusion contains approximately 2.6 mg/ml of natalizumab. 
otopina za infuziju sadrži približno 2,6 mg/ml natalizumaba.
− Impaired vision 
− oštećenje vida
• Reminder no to take any other long-term medicines for MS while receiving Tysabri 
• Podsjetnik na to da se uz Tysabri ne uzima nikakva druga dugotrajna terapija lijekovima za MS
TYSABRI therapy is to be initiated and continuously supervised by specialised physicians experienced in the diagnosis and treatment of neurological conditions, in centres with timely access to MRI. 
Liječenje TYSABRIJEM trebaju započeti i neprekidno nadgledati specijalizirani liječnici s iskustvom u dijagnozi i liječenju neuroloških stanja, u ustanovama gdje postoji stalan pristup uređaju za snimanje magnetskom rezonancijom (MR).
Package leaflet: Information for the patient TYSABRI 300 mg concentrate for solution for infusion natalizumab This medicine is subject to additional monitoring. 
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika TYSABRI 300 mg koncentrat za otopinu za infuziju natalizumab
The limited sample size and shorter duration of TYSABRI exposure for this subgroup of patients should be considered when interpreting these data. 
Kod interpretacije tih rezultata u ovoj podskupini bolesnika treba uzeti u obzir ograničenu veličinu uzorka i kraće trajanje izloženosti lijeku TYSABRI.
• Add the 15 ml concentrate for solution for infusion to 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
• Dodajte 15 ml koncentrata za otopinu za infuziju u 100 ml 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijevog klorida za injekcije.
In postmarketing experience, rare cases of ARN have been observed in patients receiving TYSABRI. 
Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su rijetki slučajevi akutne retinalne nekroze u bolesnika koji su primali TYSABRI.
virus granule cell neuronopathy) is also caused by JC virus and has occurred in some patients who have been given TYSABRI. 
Stanje koje se naziva neuronopatija granularnih stanica uzrokovana JC virusom (JCV GCN) pojavilo se u nekih bolesnika koji su primali TYSABRI.
ARN has been observed in patients being administered TYSABRI and can be potentially blinding. 
Akutna retinalna nekroza je zapažena u bolesnika u kojih se primijenjuje TYSABRI te može potencijalno izazvati sljepoću.
LIST OF EXCIPIENTS 
Skupine ispitanika
When diluted, the solution for infusion contains approximately 2.6 mg/ml of natalizumab. 
Kada je razrijeđena, otopina za infuziju sadrži otprilike 2,6 mg/ml natalizumaba.
Severe sequelae can occur including coma and death. 
Moguće su i teške posljedice, uključujući komu i smrt.
Biogen Hungary Kft. Tel.: +36 (1) 899 9883 
Tel.: +36 (1) 899 9883
In patients with PML a reaction known as IRIS (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome) is likely to occur after treatment for PML, as TYSABRI is removed from your body. 
U bolesnika s PML-om, nakon liječenja PML-a, zbog uklanjanja TYSABRIJA iz tijela vjerojatno će se javiti reakcija poznata kao upalni sindrom imunološke rekonstitucije (IRIS).
Natalizumab is a selective adhesion-molecule inhibitor and binds to the α4-subunit of human integrins, which is highly expressed on the surface of all leukocytes, with the exception of neutrophils. 
Natalizumab selektivno inhibira adhezijske molekule vezanjem za α4-podjedinicu ljudskih integrina,
Patients who have all three risk factors for PML (i.e., are anti-JCV antibody positive and have received more than 2 years of TYSABRI therapy, and have received prior immunosuppressant therapy) have a higher risk of PML. 
Bolesnici koji imaju sva tri faktora rizika za PML (tj. pozitivni su na anti-JCV antitijela, primaju terapiju lijekom TYSABRI više od 2 godine te su primili prethodnu terapiju imunosupresivima) imaju viši rizik od PML-a.
• Reminder to read the package leaflet carefully before starting Tysabri 
• Podsjetnik na to da pokažu karticu svakom liječniku koji ih liječi • Podsjetnik na to da pažljivo pročitaju uputu u lijeku prije nego što počnu uzimati Tysabri
Physicians must discuss the benefits and risks of TYSABRI therapy with the patient and provide them with a Patient Alert Card. 
Liječnici moraju razgovarati s bolesnikom o koristima i rizicima terapije TYSABRIJEM te im dati
A Complete Blood Count (CBC, including lymphocytes) is recommended prior to initiating TYSABRI to ensure that immune effects of the previous therapy (i.e. cytopenia) have resolved. 
Kako bi se osiguralo da su nestali imunološki učinci prethodne terapije (tj. citopenija), prije početka liječenja lijekom TYSABRI preporučuje se kontrola kompletne krvne slike (KKS, uključujući limfocite).
• After the infusion is complete, flush the intravenous line with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
• Po završetku infuzije isperite intravensku liniju 0,9%-tnom (9 mg/ml) otopinom natrijevog klorida za injekcije.
Although JC viral load in the CSF might be expected to decline in the setting of IRIS, it is also possible that due to the breakdown of the blood brain barrier (BBB) and release of JCV from cells lysed during IRIS, it can be increased. 
Iako bi se moglo očekivati da će se opterećenje JC virusa u CST-u smanjiti u prisutnosti IRIS-a,
• Visually inspect the diluted medicinal product for particles or discolouration prior to administration. 
• Prije primjene vizualno provjerite da li razrijeđeni lijek sadrži čestice ili je promijenio boju.
Persistent anti-natalizumab antibodies (one positive test reproducible on retesting at least 
Perzistirajuća anti-natalizumab protutijela (pozitivan test na protutijela reproducibilan i kod ponovnog testiranja najmanje 6 tjedana kasnije) razvila su se u oko 6% bolesnika.
In some instances, the reaction reoccurred when TYSABRI was reintroduced. 
U nekim slučajevima, reakcija se može ponovo pojaviti kod ponovljene primjene
• The diluted solution is to be infused intravenously over 1 hour at a rate of approximately 2 ml/minute. 
• Razrijeđena otopina daje se putem intravenske infuzije tijekom 1 sata brzinom od oko
Patients who have all three risk factors for PML (i.e., are anti-JCV antibody positive and have received more than 2 years of TYSABRI therapy, and have received prior immunosuppressant therapy) have a significantly higher risk of PML. 
Kod bolesnika koji imaju sva tri čimbenika rizika za PML (npr. koji su pozitivni na anti-JCV protutijela i primali su TYSABRI više od 2 godine, i liječeni su imunosupresivima prije primanja TYSABRIJA), rizik za PML je znatno viši.
• Yellowing of your skin or the whites of your eyes • Unusual darkening of the urine. 
• žuta boja kože ili bjeloočnica
The reactions are reported as MedDRA preferred terms under the MedDRA primary system organ class. 
Nuspojave su navedene u skladu s MedDRA nazivljem i klasifikacijom organskih sustava prema
Concurrent treatment with immunosuppressants 
Istovremeno liječenje imunosupresivima
Sodium chloride Polysorbate 80 (E433) Water for injections 
6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev dihidrogenfosfat hidrat natrijev hidrogenfosfat heptahidrat natrijev klorid polisorbat 80 (E433) voda za injekcije
Randomised 
Sljedivost
− Severe diarrhoea 
− teški proljev
Diluted solution After dilution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, immediate use is recommended. 
Preporučuje se primijeniti otopinu odmah nakon razrjeđivanja 0,9%-tnom (9 mg/ml) otopinom natrijevog klorida za injekciju.
Biogen Slovakia s.r.o. 
Biogen Hungary Kft.
concentrate for solution for infusion 1 x 15 ml vial 
1 x 15 ml bočica
Tél/Tel: +32 2 219 12 18 
Biogen Belgium N.V./S.A. Tél/Tel: +32 2 219 12 18
Combination with other DMTs. 
Kombinacija s drugim terapijama koje mijenjaju tijek bolesti.
Patient alert card 
Karticu s upozorenjem za bolesnika.
o Management of PML o Monitoring strategy after discontinuation of TYSABRI treatment o The need to inform patients about the benefits and risk of TYSABRI and provide them with: 
o Liječenje PML-a o Strategija praćenja nakon prekida liječenja lijekom TYSABRI
Hepatic events 
Farmakodinamički učinci
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE
Unopened vial 4 years 
Neotvorena bočica
• Tiredness 
Urtikarija
• Reminder of PML symptoms • When MRI imaging may be warranted 
• Podsjetnik na simptome PML-a
1 ≥106.3 and ≤ 108.3 CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2 per dose 
1 ≥106.3 I ≤ 108.3 CFU žive Bordetella bronchiseptica bakterije soj B-C2 po dozi
Vial (type I glass) in carton box 
Bočice (staklene tip I) u kartonskoj kutiji
Vial (type I glass) in plastic box 
Bočice (staklene tip I) u plastičnoj kutiji
Pack size l t o r 
Veličina pakovanja k i
EMA Number 
EMA broj postupka (Zaštićeno) name
• you are pregnant. 
• ako ste trudni.
Kaplan-Meier estimates. 
Kaplan-Meierove procjene.
The results of these pre-specified analyses are as follows: 
Rezultati tih unaprijed određenih analiza su sljedeći:
• problems with the eyes (including increased production of tears), 
• probleme s očima (uključujući pojačano stvaranje suza),
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made. 
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
• or through an evaluation of individual case reports. 
• ili ocjenom izvješća o pojedinačnim slučajevima.
• changes in speech, 
• promjene govora,
• lack of energy, 
• nedostatak energije,
• epidemiological studies/non-interventional or observational studies, 
• iz epidemioloških ispitivanja odnosno neintervencijskih ili opservacijskih ispitivanja,
Blinded independent review (protocol-defined primary analysis). 
Blinded independent review) (protokolom definirana primarna analiza).
You will be treated with MVASI once every 2 or 3 weeks. 
MVASI ćete primati jedanput svaka 2 ili 3 tjedna.
There were no objective (partial or complete) radiological responses (MacDonald criteria). 
Nije bilo objektivnog (parcijalnog ili potpunog) radiološkog odgovora (kriterij po MacDonaldu).
What MVASI is and what it is used for 
Što je MVASI i za što se koristi
Subject to a p-value boundary of 0.0116. 
Ovisno o graničnoj p-vrijednosti od 0,0116.
• your doctor will decide when you should be given your next dose of MVASI. 
• Vaš će liječnik odlučiti kada trebate dobiti sljedeću dozu lijeka MVASI.
• loss of body weight, 
• gubitak tjelesne težine,
6 - 12 months (n = 202) Median 
6 - 12 mjeseci (n = 202) Medijan
Overall survival (final analysis)*** 
Ukupno preživljenje (završna analiza)***
Observed in paediatric population only. 
Zabilježena samo u pedijatrijskoj populaciji.
Patients older than 65 years have an increased risk of experiencing the following side effects: 
Bolesnici stariji od 65 godina imaju povećani rizik od sljedećih nuspojava:
• spontaneous reporting, 
• iz spontanih prijava,
Patients included in analysis 
Bolesnici obuhvaćeni analizom
Key efficacy results for the superiority analysis (ITT population, trial NO16966) 
Ključni rezultati djelotvornosti za analizu superiornosti (ITT populacija, ispitivanje NO16966)
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Tumour assessments and response evaluations were determined by the investigators using the GOG RECIST criteria (Revised RECIST guideline (version 1.1). 
Ocjene tumora i procjene odgovora provodili su ispitivači na temelju GOG RECIST kriterija (Revidirana RECIST smjernica (verzija 1.1).
Best overall response - Primary analysis6 
Najbolji ukupni odgovor - Primarna analiza6
Some of these reactions have resulted in various degrees of visual loss, including permanent blindness. 
Neke od ovih reakcija imale su za posljedicu gubitak vida različitog stupnja, uključujući i trajnu sljepoću.
Do not use MVASI if: 
Nemojte primati MVASI:
If you have high blood pressure which is not well controlled with blood pressure medicines, please consult your doctor as it is important to make sure that your blood pressure is under control before starting MVASI treatment. 
Ako imate visok krvni tlak koji nije dobro reguliran lijekovima, posavjetujte se sa svojim liječnikom jer je važno osigurati da Vam je krvni tlak reguliran prije početka liječenja lijekom MVASI.
What MVASI looks like and contents of the pack 
Kako MVASI izgleda i sadržaj pakiranja
The adverse reactions listed in this section fall into the following frequency categories: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Nuspojave navedene u ovom dijelu mogu se svrstati u sljedeće kategorije učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC 
JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Other medicines and MVASI 
Drugi lijekovi i MVASI
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 January 2018 
Datum prvog odobrenja: 15. siječnja 2018.
Terms represent a group of events that describe a medical concept rather than a single condition or MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) preferred term. 
Pojmovi označavaju skup događaja koji opisuju određeni medicinski koncept, a ne pojedinačno stanje ili preporučeni pojam prema Medicinskom rječniku za regulatorne poslove (MedDRA).
MVASI use is not recommended in children and adolescents under the age of 18 years because the safety and benefit have not been established in these patient populations. 
MVASI se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer sigurnost i korist liječenja nisu ustanovljeni u toj populaciji bolesnika.
p-value (Chi-squared test) 
p-vrijednost (hi-kvadrat test)
Final analysis 
Završna analiza.
MVASI may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor. 
MVASI može uzrokovati i promjene u rezultatima laboratorijskih testova na koje Vas šalje liječnik.
Severe side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data), include: 
Teške nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) uključuju:
The dose of MVASI needed depends on your body weight and the kind of cancer to be treated. 
Potrebna doza lijeka MVASI ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti raka koji se liječi.
The incidence of adverse events, including grade ≥ 3 adverse events and serious adverse events, was similar between the two treatment arms. 
Incidencija štetnih događaja, uključujući štetne događaje stupnja ≥ 3 i ozbiljne štetne događaje, bila je slična u obje liječene skupine.
When bevacizumab is injected directly into the eye (unapproved use), the following side effects may occur: 
Kada se bevacizumab injicira izravno u oko (neodobrena primjena), mogu se javiti sljedeće nuspojave:
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Amgen Inc 
Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Amgen Inc
*** The final analysis of overall survival was performed when 266 deaths, which account for 73.7% of enrolled patients, were observed. 
*** Završna analiza ukupnog preživljenja provedena je nakon što je umrlo 266 bolesnica, što predstavlja 73,7% uključenih bolesnica.
It rarely resulted in discontinuation of bevacizumab treatment or hospitalisation. 
Rijetko je došlo do prekida liječenja bevacizumabom ili hospitalizacije.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ako se ne primijeni odmah, za trajanje i uvjete čuvanja do primjene lijeka odgovoran je korisnik te ono obično ne smije biti dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
However two of the randomised patients discontinued the study before receiving any study treatment. 
Međutim, dva su randomizirana bolesnika prekinula sudjelovanje u ispitivanju prije nego što su primila bilo koju ispitivanu terapiju.
Based on a substudy from NSABP C-08 with 295 patients. 
Na temelju podataka iz podispitivanja u okviru ispitivanja NSABP C-08 s 295 bolesnica.
You should discuss this with your doctor. 
Porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Primary analysis was performed with a data cut-off date of 12 December 2012 and is considered the final analysis. 
Primarna analiza provedena je na temelju podataka prikupljenih do 12. prosinca 2012. i smatra se završnom analizom.
The addition of bevacizumab to FOLFOX-4 resulted in a statistically significant prolongation of survival. 
Dodatak bevacizumaba protokolu FOLFOX-4 rezultirao je statistički značajnim produljenjem preživljenja.
• Bleeding in the eye. 
• krvarenje u oku.