natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Plaque psoriasis improved to a greater extent in patients treated with Taltz than with placebo (a dummy treatment) or with etanercept, another medicine used to treat psoriasis. 
Plak psorijaza u većoj se mjeri povukla u bolesnika liječenih lijekom Taltz nego placebom (slijepo liječenje) ili etanerceptom, drugim lijekom koji se upotrebljava za liječenje psorijaze.
Taltz is a medicine used for treating moderate to severe plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin. 
Taltz je lijek koji se primjenjuje za liječenje umjerene do teške plak psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave lezije na koži.
In 3 main studies involving over 3,800 patients with psoriasis, 89% of those treated every two weeks with Taltz attained a 75% reduction in PASI scores (a measure of disease severity and area of skin affected) after 12 weeks. 
U okviru triju glavnih ispitivanja koja su obuhvatila više od 3 800 bolesnika sa psorijazom, njih 89 % liječenih lijekom Taltz svaka dva tjedna postiglo je nakon 12 tjedana smanjenje od 75 % u rezultatima PASI-ja (ozbiljnosti psorijaze na određenom području).
For further information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Za dodatne informacije vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPARa).
For more information about treatment with Taltz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Taltz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
The medicine has been shown to be effective in moderate to severe plaque psoriasis and its side effects are in line with other similar psoriasis medicines. 
Lijek se pokazao učinkovitim u liječenju umjerene do teške psorijaze, a njegove su nuspojave u skladu s ostalim sličnim lijekovima za liječenje psorijaze.
How does Taltz work? 
Kako djeluje Taltz?
How is Taltz used? 
Kako se Taltz koristi?
What benefits of Taltz have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Taltz utvrđene u ispitivanjima?
For the full list of all side effects and restrictions with Taltz, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Taltz potražite u uputi o lijeku.
For practical information about using Taltz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o korištenju lijeka Taltz pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Taltz is available as an injection in pre-filled syringes and in pen injectors. 
Dostupan je u obliku injekcije u napunjenim štrcaljkama i brizgalicama.
Taltz contains the active substance ixekizumab. 
Sadrži djelatnu tvar iksekizumab.
28 x 1tablets (unit dose) (calendar pack) 
28 x 1 tableta (jedinična doza) (kalendarsko pakovanje)
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form 
Broj (EU) odobrenja
These reactions were generally mild in nature. 
Te reakcije su uglavnom bile blaže prirode.
Stress and irregular exercise should be avoided. 
Stres i neredovito kretanje treba izbjegavati.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
A U-40 syringe must be used. 
Mora se koristiti štrcaljka U-40.
A white ring may be seen in the neck of some vials, but this does not affect the quality of the product. 
Bijeli prsten je ponekad vidljiv na grliću nekih bočica, ali to ne utječe na kvalitetu proizvoda.
Specific pharmacovigilance requirements: 
Specifični zahtjevi farmakovigilancije:
One IU (International Unit) corresponds to 0.0347 mg of insulin human. 
Jedna međunarodna jedinica (IU) odgovara količini od 0,0347 mg humanog inzulina.
Cats and dogs 
Mačke i psi
EXP {month/year} Once broached use by ... 
EXP {mjesec/godina} Jednom načet, upotrijebiti do...
Store upright in a refrigerator. 
Čuvati uspravno u hladnjaku.
Store upright in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Čuvati uspravno u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Metabolism: 
Metabolizam:
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing. 
Posebno valja pripaziti na preciznost doziranja.
ATCvet code: QA10AC01 Insulin (human). 
ATCvet kod: QA10AC01 Inzulin (humani).
Amendment of the periodic safety update report (PSUR) cycle is required, as detailed in the CVMP assessment report. 
Potrebna je izmjena ciklusa podnošenja periodičkih izvješća o neškodljivosti (PSUR), kako je detaljno opisano u izvješću o procjeni CVMP-a.
*produced by recombinant DNA technology 
*proizveden tehnologijom rekombinantne DNK
For unused and broached vials: 
Za neiskorištene i probušene bočice:
Cloudy, white, aqueous suspension. 
Mutna, bijela, vodena suspenzija.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
Držati bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
The product should be administered in the morning and in the evening, approx. 12 hours apart. 
Proizvod treba primjenjivati ujutro i navečer, u razmaku od približno 12 sati.
In the absence of compatibility studies, this product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Local injection site reactions were very rarely reported and resolved without cessation of therapy. 
Lokalne reakcije na mjestu davanja injekcije bile su zabilježene vrlo rijetko te su se povukle bez prekida terapije.
Therefore, close glucose monitoring and veterinary supervision is advised. 
Stoga se preporučuje strogo praćenje razine glukoze i veterinarski nadzor.
Do not use for the acute management of diabetic ketoacidosis. 
Ne primjenjivati za akutnu kontrolu dijabetičke ketoacidoze.
Re-evaluation of clinical signs and laboratory parameters should be performed as recommended by the attending veterinarian. 
Ponovnu procjenu kliničkih znakova i laboratorijskih parametara treba provesti prema preporuci nadležnog veterinara.
Any dose adjustment (i.e. increase of dose) should be in general performed after several days (e.g. 1 week) since full action of insulin requires an equilibration phase. 
Svaku prilagodbu doze (tj. povećanje doze) trebalo bi u pravilu provoditi nakon nekoliko dana (npr. nakon 1 tjedna) jer potpuno djelovanje inzulina zahtijeva fazu uravnoteženja.
Avoid introduction of contamination during use. 
Izbjegavati unošenje kontaminanata za vrijeme primjene.
It may then be degraded on passage through the liver or by the kidney. 
Tada se može razgraditi prolaskom kroz jetru ili putem bubrega.
It is recommended to establish a regular twice daily feeding schedule with the owner whether injecting insulin once or twice daily. 
Preporučuje se uspostaviti raspored redovitog hranjenja dvaput na dan, pri čemu vlasnik treba davati injekciju inzulina jedanput ili dvaput na dan.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP. 
Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Dosing should be individualised and based on the clinical presentation of each patient. 
Doziranje treba biti individualizirano te se temeljiti na kliničkoj slici pojedinog pacijenta.
In general, insulin requirements during pregnancy and lactation might be different due to a change in the metabolic state. 
U pravilu, potrebe za inzulinom za vrijeme graviditeta i laktacije mogu biti različite zbog promjena u metaboličkom stanju.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
The suspension should be mixed by gently rolling the vial prior to withdrawing each dose from the vial. 
Suspenziju treba izmiješati laganim okretanjem bočice prije izvlačenja svake doze iz bočice.
Overall insulin influences the regulation of the carbohydrate and fat metabolism. 
Sveukupno, inzulin utječe na regulaciju metabolizma ugljikohidrata i masti.
Distribution: 
Distribucija:
The dose should be given concurrently with or immediately after a meal. 
Dozu treba davati istovremeno s jelom ili neposredno poslije jela.
After the daily insulin dose is established, monitoring for diabetic control is recommended. 
Nakon što se odredi dnevna doza inzulina, preporučuje se praćenje radi kontrole dijabetesa.
Pharmacotherapeutic group: Insulins and analogues for injection, intermediate acting. 
Farmakoterapijska grupa: inzulini i analozi za injekciju, srednjeg djelovanja.
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi-rizika od strane odgovornog veterinara.
The liver and the kidney are the two main organs which eliminate insulin from the circulation. 
Jetra i bubreg dva su glavna organa koja eliminiraju inzulin iz krvotoka.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" 
RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA”
The safety and efficacy of ProZinc in breeding, pregnant and lactating animals has not been evaluated. 
Neškodljivost i djelotvornost ProZinc-a nije utvrđena za vrijeme parenja, graviditeta i laktacije životinja.
Target tissue organs are i.e. liver, muscle and adipose tissue. 
Ciljna tkiva i organi su jetra, mišići i masno tkivo.
Initiation 
Početak
Special precautions for use in dogs 
Posebne mjere opreza za primjenu u pasa
If the animal owner is to administer the product, suitable training/advice should be provided by the prescribing veterinarian before using for the first time. 
Ako će proizvod primjenjivati vlasnik životinje, veterinar koji propisuje terapiju treba mu pružiti odgovarajuću obuku/savjete prije prve uporabe.
Monitoring of glucose concentrations should be performed to adjust the dose accordingly. 
Potrebno je pratiti koncentracije glukoze kako bi se u skladu s tim prilagodila doza.
General guidance: 
Opće smjernice:
Each ml contains: 
Jedan ml sadrži: Djelatna tvar:
Medicines should not be disposed via wastewater or household waste. 
Veterinarsko medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
There is a low possibility of an allergic reaction in sensitised individuals. 
U senzibiliziranih osoba postoji mala mogućnost alergijske reakcije.
The owner is advised to have glucose containing products (e.g. honey, dextrose gel) in the household. 
Vlasniku se preporučuje da u kućanstvu drži proizvode koji sadrže glukozu (npr. med, gel na bazi dekstroze).
Very stressful events, inappetance, concomitant treatment with gestagens and corticosteroids or other concomitant diseases (e.g. gastro-intestinal, infectious or inflammatory or endocrine diseases), might influence insulin effectiveness and therefore the insulin dose may need to be adjusted. 
Vrlo stresni događaji, inapetencija, istovremeno liječenje gestagenima i kortikosteroidima ili druge popratne bolesti (npr. gastrointestinalne, infekcijske ili upalne ili endokrine bolesti), mogu utjecati na djelotvornost inzulina te bi stoga trebalo prilagoditi dozu inzulina.
If insufficient improvement in diabetic control is observed after an adequate dose adjustment period of 4 to 6 weeks on once daily treatment, the following options may be considered: - Further adjustments of insulin dose on once daily treatment may be necessary; in particular if dogs undertake increased physical activity, have a change of their usual diet or during concomitant illness. 
Ako se nakon odgovarajućeg razdoblja prilagodbe doze od 4 do 6 tjedana u liječenju jednom dozom na dan ne zabilježi dovoljno poboljšanje u kontroli dijabetesa, treba razmotriti sljedeće mogućnosti: - U liječenju jednom dozom na dan mogu biti potrebne dodatne prilagodbe doze inzulina; osobito ako se psi bave intenzivnijim fizičkim aktivnostima, ako im se promijeni uobičajena prehrana ili tijekom istovremene bolesti.
Fourty per cent of insulin is eliminated by the liver and 60% is eliminated by the kidney. 
Putem jetre eliminira se 40% inzulina, a putem bubrega 60%.
Shelf life after first opening the container: 60 days. 
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 60 dana.
The veterinarian should re-evaluate the animal at appropriate intervals and make adjustments to the treatment protocol, for instance dose and dosing regimen, until adequate glycaemic control has been attained. 
Veterinar bi trebao u odgovarajućim vremenskim razmacima procjenjivati životinju te prilagođavati protokol liječenja, na primjer dozu i režim doziranja, sve dok se ne postigne odgovarajuća kontrola glikemije.
4.4 Special warnings for each target species 
4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta
Following the binding of insulin with the insulin receptor and the subsequent action, insulin is released back into the extracellular environment. 
Nakon vezanja inzulina za inzulinske receptore i njegova djelovanja nakon toga, inzulin se otpušta natrag u izvanstanično okruženje.
After subcutaneous injection, proteolytic tissue enzymes degrade protamine to permit the absorption of insulin. 
Nakon potkožnog ubrizgavanja, proteolitički enzimi tkiva razgrađuju protamin kako bi se omogućila apsorpcija inzulina.
In the majority of cats the glucose lowering effect lasted for a minimum of 9 hours after first insulin injection. 
Kod većine mačaka, nakon prve injekcije inzulina, učinak snižavanja glukoze trajao je najmanje 9 sati.
Once broached use within 60 days. 
EXP {mjesec/godina} Jednom načet, upotrijebiti u roku od 60 dana.
Protamine zinc recombinant human insulin is an insulin whose absorption and onset of action is delayed by the addition of protamine and zinc leading to crystal formation. 
Rekombinantni humani protamin-cink inzulin je inzulin čija se apsorpcija i početak djelovanja odgađaju dodatkom protamina i cinka, što dovodi do stvaranja kristala.
In cases where hypoglycaemia is suspected, blood glucose measurements should be taken at the time of occurrence (if possible) as well as shortly prior to the next feeding/injection (where applicable). 
U slučajevima sumnje na hipoglikemiju mjerenja razine glukoze u krvi trebaju se provesti u trenutku njezina nastupa (ako je moguće), kao i nedugo prije sljedećeg hranjenja/injekcije (kada je to primjenjivo).
Changes in insulin requirements may result from administration of substances which alter glucose tolerance (e.g. corticosteroids and gestagens). 
Promjene u potrebama za inzulinom mogu biti posljedica primjene tvari koje mijenjaju podnošljivost glukoze (npr. kortikosteroidi i gestageni).
0.088 mg 
0,088 mg fenol
Shelf life after first opening the immediate packaging: 60 days. 
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 60 dana.
The veterinary medicinal product should be administered by subcutaneous injection. 
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati potkožnom injekcijom.
The vial is closed with a butyl rubber stopper and sealed with a plastic flip-off cap. 
Bočica je zatvorena čepom od butilne gume i sigurnosnim plastičnim "flip-off" poklopcem.
Adjustments of insulin dose on a once daily regimen, if required, should generally be done in a conservative and gradual manner, (e.g. up to 25% increase/decrease of the dose per injection). 
Prilagodbe doze inzulina u režimu davanja jedne doze na dan, ako su potrebne, obično treba provoditi umjereno i postupno (npr. do 25 %-tnog povećanja/smanjenja doze po injekciji).
Hypoglycaemic reactions were very commonly reported in a clinical study: 26.5% (44 of 166) of treated dogs. 
Hipoglikemijske reakcije su vrlo često zabilježene u kliničkom ispitivanju: 26,5 % (44 od 166) liječenih pasa.
Excipients: Protamine sulfate 
Pomoćne tvari: protamin-sulfat
Hypoglycaemic reactions were very commonly reported in clinical studies: 13% (23 of 176) of treated cats and 26.5% (44 of 166) of treated dogs. 
Hipoglikemijske reakcije su vrlo često zabilježene u kliničkim ispitivanjima: 13% (23 od 176) liječenih mačaka i 26,5 % (44 od 166) liječenih pasa.
Agglomerates (e.g. clumps) can form in insulin suspensions: do not use the product if visible agglomerates persist after gently rolling the vial. 
U inzulinskim suspenzijama se mogu pojaviti nakupine, odnosno grudice: nemojte upotrijebiti proizvod ukoliko su nakupine vidljive i nakon što ste bočicu provaljali.
The main effects of insulin are the reduction in circulating blood glucose concentrations and the storage of fat. 
Glavni su učinci inzulina smanjenje koncentracija glukoze u krvi te pohrana masti.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
- Adjustments of insulin dose if required should usually be done between 0.5 to 1 IU insulin per injection. 
- Prilagodbe doze inzulina, ako su potrebne, obično treba provoditi unutar vrijednosti od 0,5 do 1 IU
- Switching to twice daily dosing: In such cases, it is recommended to reduce the dose per injection by one third (e.g. 12 kg dog being treated once daily with 12 IU insulin/injection may be switched to 8 IU insulin/injection administered twice daily). 
- Prelazak na doziranje dvaput na dan: u ovakvim slučajevima preporučuje se smanjiti dozu po injekciji za jednu trećinu (npr. pas od 12 kg koji jednom na dan prima dozu od 12 IU inzulina/injekcija može se prebaciti na dozu od 8 IU inzulina/injekcija koja se primjenjuje dvaput na dan).
Insulin administration should be temporarily stopped and the next dose of insulin adjusted appropriately. 
Davanje inzulina privremeno treba obustaviti, a sljedeću dozu inzulina prilagoditi na odgovarajući način.
Insulin activates insulin receptors and therewith a complex cell signaling cascade which results in increased glucose uptake into the cells. 
Inzulin aktivira inzulinske receptore i time složenu signalnu kaskadu unutar stanice koja ima za posljedicu povećan unos glukoze u stanice.
For newly diagnosed diabetic dogs, a starting dose of 0.5 IU insulin/kg once daily is recommended. 
Za pse kojima je nedavno dijagnosticiran dijabetes preporučena je početna doza od 0,5 IU inzulina/kg jednom na dan.
The initial recommended dose is 0.2 to 0.4 IU insulin/kg bodyweight every 12 hours. 
Početna preporučena doza iznosi od 0,2 do 0,4 IU inzulina/kg tjelesne mase svakih 12 sati.
An overdose of insulin can result in hypoglycaemia in which case immediate administration of a glucose containing solution or gel and/or food is required. 
Predoziranje inzulinom može imati za posljedicu hipoglikemiju; u tom je slučaju nužno odmah dati otopinu ili gel koji sadržava glukozu i/ili hranu.
In an experimental study in healthy dogs, the time to blood glucose nadir after a single subcutaneous injection of 0.8 or 0.5 IU/kg bodyweight of the product was variable between dogs (range 3 to >24 hours), as was the duration of insulin action (range 12 to >24 hours). 
U eksperimentalnom ispitivanju na zdravim psima, vrijeme do najniže razine glukoze u krvi, nakon jedne potkožne injekcije proizvoda od 0,8 ili 0,5 IU/kg tjelesne mase, razlikovalo se od psa do psa (raspon od 3 sata do >24 sata), kao i trajanje djelovanja inzulina (raspon od 12 sati do > 24 sata).
In those cases sufficient endogenous insulin production will be regained and the exogenous insulin dose will need to be adjusted or ceased. 
U tim će se slučajevima ponovno uspostaviti dovoljna proizvodnja endogenog inzulina te će se doza egzogenog inzulina trebati prilagoditi ili obustaviti.
Similarly, feeding cats with a high protein/low carbohydrate diet and changing the diet of any given cat or dog may alter insulin requirements and necessitate a change of insulin dose. 
Slično tome, prehrana mačaka s visokim sadržajem proteina ili niskim sadržajem ugljikohidrata i promjena prehrane bilo koje mačke ili psa može utjecati na potrebe za inzulinom i zahtijevati promjenu doze inzulina.
In addition, interstitial fluid will dilute and break down the formed zinc insulin hexamer complexes and result in a delayed absorption from the subcutaneous depot. 
Osim toga, intersticijalna tekućina razrjeđuje i razgrađuje formirane heksamerne komplekse inzulina i cinka, što rezultira usporenom apsorpcijom iz potkožnog spremišta.
Degradation normally involves endocytosis of the insulin-receptor complex, followed by the action of insulin-degrading enzyme. 
Razgradnja obično uključuje endocitozu kompleksa inzulina i njegovog receptora, nakon čega slijedi djelovanje enzima za razgradnju inzulina.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY 
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NJEMAČKA
- For cats previously controlled on insulin, a higher starting dose up to 0.7 IU insulin/kg bodyweight may be appropriate. 
- Mačkama koje su prethodno liječene inzulinom može biti prikladnija viša početna doza do 0,7 IU
Clinical signs may include hunger, increasing anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation. 
Klinički znakovi mogu uključivati glad, sve veću tjeskobu, nestabilno kretanje, trzanje mišića, posrtanje ili gubljenje tla pod stražnjim nogama te dezorijentaciju.
55216 Ingelheim/Rhein GERMANY 
55216 Ingelheim/Rhein NJEMAČKA
To achieve optimal control of diabetes mellitus, dose adjustments should primarily be based on clinical signs. 
Radi postizanja optimalne kontrole dijabetesa melitusa prilagodbe doze treba prije svega temeljiti na kliničkim znakovima.
Clinical signs may include hunger, anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation. 
Klinički znakovi mogu uključivati glad, tjeskobu, nestabilno kretanje, trzanje mišića, posrtanje ili gubljenje tla pod stražnjim nogama te dezorijentaciju.
For initiation of treatment, the recommended dose is 0.5 to 1.0 IU insulin/kg bodyweight once daily every morning (approx. every 24 h). 
Za početak liječenja preporučena doza iznosi od 0,5 do 1,0 IU inzulina/kg tjelesne mase jednom na dan, svakog jutra (približno svaka 24 sata).
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 
6.1 Popis pomoćnih tvari protamin-sulfat cinkov oksid glicerol dinatrijev fosfat, heptahidrat fenol kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
In this case immediate administration of a glucose containing solution or gel and/or food is required. 
Ako se ovo dogodi, nužno je odmah dati otopinu ili gel koji sadržava glukozu i/ili hranu.
Active substance: Insulin human* 
Humani inzulin*
Once absorbed from the subcutaneous site, insulin will enter the circulation and diffuse into tissues, where it binds to insulin receptors found on most tissues. 
Kad se apsorbira iz potkožnog mjesta, inzulin ulazi u krvotok te difundira u tkiva, gdje se veže za inzulinske receptore prisutne u većini tkiva.
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Management 
Regulacija