natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Starting dose (for the first three to five doses): 800 mg (this equates to 12 mg for every kilogram of body weight), given every 12 hours, by injection into a vein or muscle 
• Početna doza (tijekom prvih tri do pet doza): 800 mg (što je 12 mg po svakom kilogramu tjelesne težine), primijenjeno svakih 12 sati injekcijom u venu ili mišić
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 100 mg, 200 mg i 400 mg / prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu
• cisplatin - a medicine that treats malignant tumors which may cause hearing problems and/or kidney problems 
• cisplatin - lijek koji se koristi za liječenje zloćudnih tumora, a može uzrokovati probleme sa sluhom i/ili bubrezima
• complicated urinary tract infections, 
• komplicirane infekcije mokraćnog sustava,
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution 1 powder vial and 1 solvent ampoule 5 powder vials and 5 solvent ampoules 10 powder vials and 10 solvent ampoules 25 powder vials and 25 solvent ampoules 
OBLIK I SADRŽAJ Prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu 1 bočica s praškom i 1 ampula s otapalom 5 bočica s praškom i 5 ampula s otapalom 10 bočica s praškom i 10 ampula s otapalom 25 bočica s praškom i 25 ampula s otapalom
Serious, life-threatening hypersensitivity reactions, sometimes fatal, have been reported with teicoplanin (e.g. anaphylactic shock). 
Kod primjene teikoplanina prijavljene su ozbiljne, po život opasne reakcije preosjetljivosti, ponekad sa smrtnim ishodom (npr. anafilaktički šok).
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku
• you have kidney problems 
• ako imate problema s bubrezima
• Starting dose (on the first day): 16 mg for every kilogram of body weight, as an infusion through a drip into a vein. 
• Početna doza (prvog dana): 16 mg po svakom kilogramu tjelesne težine u obliku infuzije u venu.
- Complicated urinary tract infections 
- Komplicirane infekcije mokraćnog sustava
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] 
UPUTE ZA UPORABU [Ispunjava država članica]
1 powder vial 
1 bočica s praškom
After an intravenous loading dose of 12 mg/kg administered every 12 hours for 3 administrations, mean values of Cmax and Ctrough are estimated to be around 100 mg/L and 20 mg/L, respectively. 
Nakon intravenske udarne doze od 12 mg/kg primijenjene svakih 12 sati tijekom 3 doze, srednje vrijednosti Cmax procjenjuju se na približno 100 mg/l, a Ctrough na približno 20 mg/l.
After a maintenance dose of 6 mg/kg administered once daily Cmax and Ctrough values are approximately 70 mg/L and 15 mg/L, respectively. 
Nakon doze održavanja od 6 mg/kg primijenjene jedanput na dan, vrijednost Cmax iznosi približno 70 mg/l, a Ctrough približno 15 mg/l.
Powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Powder for solution for injection/infusion or oral solution 
Prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu Prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu
• Maintenance dose: 6 to 10 mg for every kilogram of body weight, given once a day, by injection into a vein. 
• Doza održavanja: 6-10 mg po svakom kilogramu tjelesne težine jedanput na dan injekcijom u venu.
Diarrhoea, vomiting, nausea 
Poremećaji probavnog sustava proljev, povraćanje, mučnina
• bone and joint infections, 
• infekcije kostiju i zglobova,
• For endocarditis and other severe infections, teicoplanin trough levels of 15-30 mg/L when measured by HPLC, or 30-40 mg/L when measured by FPIA method. 
15-30 mg/l mjereno HPLC metodom ili 30-40 mg/l mjereno FPIA metodom.
Rash, erythema, pruritus 
• osip, crvenilo, svrbež
• Week three: 20 mg/L in the overnight dialysis bag. 
• treći tjedan: 20 mg/l u vrećici za noć.
• you have a decrease in platelet count (thrombocytopenia) 
• ako imate smanjen broj krvnih pločica (trombocitopeniju)
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
1 powder vial with 1 solvent ampoule 5x1 powder vials with 5x1 solvent ampoules 10x1 powder vials with 10x1 solvent ampoules 25x1 powder vials with 25x1 solvent ampoules. 
1 bočica s praškom i 1 ampula s otapalom 5x1 bočica s praškom i 5x1 ampula s otapalom 10x1 bočica s praškom i 10x1 ampula s otapalom 25x1 bočica s praškom i 25x1 ampula s otapalom
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Viridans group streptococci b 
Streptokoki skupine viridans b
For Targocid, powder for solution for injection/infusion or oral solution What Targocid contains 
Targocid prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu Što Targocid sadrži
Each vial contains 400 mg teicoplanin equivalent to not less than 400,000 IU. 
Jedna bočica sadrži 400 mg teikoplanina, što odgovara najmanje 400 000 IU.
For Targocid, powder and solvent for solution for injection/ infusion or oral solution What Targocid contains 
Targocid prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu Što Targocid sadrži
Red man syndrome (e.g. Flushing of the upper part of the body) (see section 4.4). 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip, eritem, pruritus sindrom crvenog čovjeka (npr. crvenilo gornjeg dijela tijela praćeno osjećajem vrućine) (vidjeti dio 4.4).
After reconstitution, the solution will contain 100 mg teicoplanin in 1.5 mL. 
Nakon rekonstitucije, otopine će sadržavati 100 mg teikoplanina u 1,5 ml.
• Maintenance dose: 400 mg (this equates to 6 mg for every kilogram of body weight), given once a day, by injection into a vein or muscle 
• Doza održavanja: 400 mg (što je 6 mg po svakom kilogramu tjelesne težine), primijenjeno jedanput na dan injekcijom u venu ili mišić.
- Bone and joint infections 
- Infekcije kostiju i zglobova
• community acquired pneumonia, 
• izvanbolnički stečena pneumonija,
Tests 
Pretrage
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder [See Annex I - To be completed nationally] 
Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
In people who are given Targocid for a long time, bacteria that are not affected by the antibiotic may grow more than normal - your doctor will check for this. 
U bolesnika koji primaju Targocid tijekom duljeg razdoblja može doći do pojačanog rasta bakterija na koje antibiotik ne djeluje
Each vial contains 200 mg teicoplanin equivalent to not less than 200,000 IU. 
Jedna bočica sadrži 200 mg teikoplanina, što odgovara najmanje 200 000 IU.
For Targocid, powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial with 1 solvent ampoule - 5x1 powder vials with 5x1 solvent ampoules - 10x1 powder vials with 10x1 solvent ampoules - 25x1 powder vials with 25x1 solvent ampoules 
Za Targocid prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu - 1 bočica s praškom s 1 ampulom s otapalom - 5x1 bočica s praškom s 5x1 ampulom s otapalom - 10x1 bočica s praškom s 10x1 ampulom s otapalom - 25x1 bočica s praškom s 25x1 ampulom s otapalom
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] 
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Preparation of reconstituted solution: Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial. 
Polako ubrizgati cjelokupni sadržaj priloženog otapala u bočicu s praškom.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Ispunjava država članica]
Anaphylactic reaction (anaphylaxis) (see section 4.4) 
Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija (anafilaksija) (vidjeti dio 4.4)
Shelf life of diluted medicinal product: 
Rok valjanosti razrijeđenog lijeka:
Streptococci in the viridans group a b Anaerobic Gram-positive bacteria Clostridium difficile a 
Anaerobne Gram-pozitivne bakterije Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp. a
One single dose of 8 mg/kg body weight administered intravenously by infusion once a day. 
Jedna doza od 8 mg/kg tjelesne težine primijenjena intravenskom infuzijom jedanput na dan.
Shelf life of reconstituted solution 
Rok valjanosti rekonstituirane otopine
Posology 
teikoplanin
One single dose of 6-10 mg/kg body weight administered intravenously once a day. 
Jedna doza od 6-10 mg/kg tjelesne težine primijenjena intravenski jedanput na dan.
Shelf life of reconstituted solution: 
Rok valjanosti rekonstituirane otopine:
Each vial contains 100 mg teicoplanin equivalent to not less than 100,000 IU. 
Jedna bočica sadrži 100 mg teikoplanina, što odgovara najmanje 100 000 IU.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja bronhospazam
5 powder vials 
5 bočica s praškom
• feeling or being sick (vomiting), diarrhoea 
• mučnina ili povraćanje, proljev
• Maintenance dose: 8 mg for every kilogram of body weight, given once a day, as an infusion through a drip into a vein. 
• Doza održavanja: 8 mg po svakom kilogramu tjelesne težine jedanput na dan u obliku infuzije u venu.
Only the infusion method should be used in neonates. 
U novorođenčadi se lijek smije primijeniti samo infuzijom.
For Targocid, powder for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial - 5x1 powder vials - 10x1 powder vials - 25x1 powder vials 
Za Targocid prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu - 1 bočica s praškom - 5x1 bočica s praškom - 10x1 bočica s praškom - 25x1 bočica s praškom
• Maintenance dose: 800 mg (this equates to 12 mg for every kilogram of body weight), given once a day hours, by injection into a vein or muscle 
• Doza održavanja: 800 mg (što je 12 mg po svakom kilogramu tjelesne težine), primijenjeno jedanput na dan injekcijom u venu ili mišić.
After reconstitution, the solutions will contain 400 mg teicoplanin in 3.0 mL. 
Nakon rekonstitucije, otopine će sadržavati 400 mg teikoplanina u 3,0 ml.
High Performance Liquid Chromatography (HPLC), or at least 15 mg/L when measured by 
10 mg/l mjereno HPLC metodom ili najmanje 15 mg/l mjereno metodom fluorescentne imunopolarizacije (engl.
0.18% sodium chloride and 4% glucose solution 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution Peritoneal dialysis solution containing 1.36% or 3.86% glucose solution. 
Targocid se može primijeniti u sljedećim infuzijskim otopinama: - otopini natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9%) - Ringerovoj otopini - Ringerovoj otopini s laktatom - 5%-tnoj otopini dekstroze za injekciju - 10%-tnoj otopini dekstroze za injekciju - otopini s 0,18% natrijeva klorida i 4% glukoze - otopini s 0,45% natrijeva klorida i 5% glukoze - otopini za peritonejsku dijalizu koja sadrži otopinu glukoze od 1,36% ili 3,86%
Shelf life of diluted medicine 
Rok valjanosti razrijeđenog lijeka
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution 
Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 100 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 200 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 400 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu
Seizures 
Apsorpcija
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] 
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Powder for solution for injection/infusion or oral solution Sodium chloride 
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu natrijev klorid natrijev hidroksid (za prilagodbu pH)
Nephrotoxicity 
Nefrotoksičnost
After reconstitution, the solution will contain 200 mg teicoplanin in 3 mL. 
Nakon pripreme za primjenu, otopina će sadržavati 200 mg teikoplanina u 3 ml.
Tell your doctor if you are breast-feeding, before being given this medicine. 
Prije nego primite ovaj lijek, obavijestite liječnika ako dojite.
• Starting dose (for the first three doses): 10 mg for every kilogram of body weight, given every 
• Početna doza (tijekom prve tri doze): 400 mg (što je 6 mg po svakom kilogramu tjelesne težine),
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally] 
Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 100 mg prašak za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 200 mg prašak za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 400 mg prašak za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
After reconstitution, the solution will contain 400 mg teicoplanin in 3 mL. 
Nakon pripreme za primjenu, otopina će sadržavati 400 mg teikoplanina u 3 ml.
Preparation of reconstituted solution 
Priprema rekonstituirane otopine:
Immune system disorders 
Udarni režim doziranja
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally] 
Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 400 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Nervous system disorders 
Poremećaji živčanog sustava omaglica, glavobolja napadaji
• Ringer-lactate solution 
• Ringerovoj otopini s laktatom
• in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 8 mL for 100 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium red overseal. 
• u bezbojnu, staklenu bočicu (staklo tipa I) korisnog volumena 8 ml za 100 mg, zatvorenu brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim prstenom s plastičnim crvenim „flip-off“ poklopcem.
Resistant 
Doziranje
• in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 22 mL for 400 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium green overseal. 
• u bezbojnu, staklenu bočicu (staklo tipa I) korisnog volumena 22 ml za 400 mg, zatvorenu brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim prstenom s plastičnim zelenim „flip-off“ poklopcem.
• in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 10 mL for 200 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium yellow overseal. 
• u bezbojnu, staklenu bočicu (staklo tipa I) korisnog volumena 10 ml za 200 mg, zatvorenu brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim prstenom s plastičnim žutim „flip-off“ poklopcem.
Type I, colourless glass vial of useful volume of 8 mL for 100 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium red overseal. 
• u bezbojnu, staklenu bočicu (staklo tipa I) korisnog volumena 8 ml za 100 mg, zatvorenu brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim prstenom s plastičnim crvenim „flip-off“ poklopcem
Teicoplanin can cause dizziness and headache. 
Tijekom liječenja lijekom Targocid mogu se pojaviti glavobolja ili omaglica.
Injection site abcess, chills (rigors) 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol, pireksija apsces na mjestu injekcije, zimica (tresavica)
Type I, colourless glass vial of useful volume of 10 mL for 200 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium yellow overseal. 
• u bezbojnu, staklenu bočicu (staklo tipa I) korisnog volumena 10 ml za 200 mg, zatvorenu brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim prstenom s plastičnim žutim „flip-off“ poklopcem
Type I, colourless glass vial of useful volume of 22 mL for 400 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium green overseal. 
• u bezbojnu, staklenu bočicu (staklo tipa I) korisnog volumena 22 ml za 400 mg, zatvorenu brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim prstenom s plastičnim zelenim „flip-off“ poklopcem
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution 
Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 400 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu
Blood and the lymphatic system disorders 
Krvožilni poremećaji flebitis tromboflebitis
Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution 
Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 200 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu
Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution 
Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 200 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution 
Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 400 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution 
Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 100 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu
IE IE 
ND ND
teicoplanin Intramuscular, intravenous or oral uses 
teikoplanin Primjena u mišić, u venu ili kroz usta
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution 
Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 100 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu
Absorption 
Predoziranje
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection/infusion or oral solution 1 powder vial 
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu 1 bočica s praškom
Solvent 
ND
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] 
NAČIN IZDAVANJA LIJEKA [Ispunjava država članica]
10x1 powder vials 25x1 powder vials Not all pack sizes may be marketed. 
10x1 bočica s praškom25x1 bočica s praškom
Bronchospasm 
Udarna doza
1 cartridge + 1 automated minidoser 
1 uložak + 1 automatizirani minidozator
3 (3 x 1) cartridges + 3 (3 x 1) automated minidosers (multipack) 
3 (3x1) uloška + 3 (3x1) automatizirana minidozatora (višestruko pakiranje)
6 (3 x 2) pre-filled pens (multipack) 
6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
EMA Number 
Broj (EU) odobrenja
Minimum Maximum 
Minimalno Maksimalno
*** International units. 
*** internacionalne jedinice.
ATC vet code: QI07AJ. 
ATCvet kod: QI07AJ.
Such reactions may evolve to a more severe condition which may be life-threatening. 
Takve reakcije mogu prerasti u teže stanje koje može biti opasno po život.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014. 
Datum prvog odobrenja: 31/07/2014.
A good immune response is reliant on a fully competent immune system. 
Dobar imunosni odgovor u potpunosti ovisi o sposobnosti imunološkog sustava.
Shake well and administer immediately the entire content (1 ml) of the reconstituted product. 
Dobro promućkati i odmah primijeniti cijelu količinu (1 ml) rekonstituiranog proizvoda.
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM 
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Active immunisation of dogs from 8-9 weeks of age: 
Aktivna imunizacija pasa od 8 - 9 tjedana starosti:
The second dose should not be given before 12 weeks of age. 
Sljedeća doza ne smije se davati prije navršenih 12 tjedana starosti.
Lyophilisate (live attenuated): 
Liofilizat (živi atenuirani):
EXP {month/year} Once reconstituted, use immediately. 
Jednom rekonstituiran, odmah upotrijebiti.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarsko - medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
** Antibody micro agglutination-lytic reaction. 
** mikro aglutinacijska - litička reakcija antitijela.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. 
Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
* Tissue culture infectious dose 50 %. 
* 50% infektivne doze tkivne kulture.
In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements (antibody titres ≥ 0.5 IU/ml). 
U slučaju putovanja u rizična područja ili izvan EU veterinari mogu odlučiti dodatno cijepiti protiv bjesnoće, nakon navršenih 12 tjedana da bi osigurali titar antitijela ≥ 0,5 IU/ml koji se općenito smatra dovoljnom zaštitom te da udovolji zahtjevima testiranja prije putovanja ( titar antitijela ≥ 0,5 IU/ml).
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECH REPUBLIC 
683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA REPUBLIKA
Adjuvant: 
Adjuvansi:
In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of this product has been demonstrated in 6-week old dogs. 
U slučaju potrebe, psi mlađi od 8 tjedana mogu se cijepiti, pošto je neškodljivost ovog proizvoda dokazana u pasa starosti 6 tjedana.
Do not use in animals that are showing signs of rabies or that are suspected of being infected with rabies virus. 
Ne primjenjivati na životinjama koje pokazuju znakove bjesnoće ili na životinjama za koje se sumnja da su zaražene virusom bjesnoće.
Anorexia and decreased activity are rarely observed. 
U rijetkim slučajevima mogu se opaziti anoreksija i smanjena aktivnost.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/173/001 
16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/173/001
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live and inactivated viral and inactivated bacterial vaccines. 
Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za pse, živa virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva.
At least three years following the primary vaccination course for rabies. 
Najmanje tri godine nakon osnovnog cijepljenja za bjesnoću.
Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately. 
Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputi: odmah upotrijebiti.
However, due to the low pathogenicity of the strain, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from non-vaccinated dogs. 
Budući da je mala patogenost tog soja, nije potrebno odvojeno držati cijepljene od necijepljenih pasa.
Duration of immunity for rabies was demonstrated after one vaccination at 12 weeks of age. 
Trajanje imunosti za bjesnoću dokazano je nakon jednog cijepljenja u starosti od 12 tjedana.
Antibody titres drop over the course of the 3-year duration of immunity, although dogs are protected when challenged. 
Iako se titar antitijela izgubi trajanjem imuniteta od 3 godine, psi su svejedno zaštićeni prilikom izlaganja.
However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion (> 0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies. 
Međutim, u terenskim istraživanjima 10% seronegativnih pasa nije pokazalo serokonverziju (> 0.1 IU/ml) 3 - 4 tjedna nakon jednog osnovnog cijepljenja protiv bjesnoće.
Therefore, the first dose may be given using Versican Plus Pi/L4. 
Dakle, prva doza može se dati koristeći Versican Plus Pi/L4.