natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The treatment difference between ivacaftor and placebo for the mean absolute change (95% CI) in percent predicted FEV1 from baseline through week 24 in patients with baseline predicted FEV1 greater than 90% in study 2 was 6.9 percentage points (-3.8, 17.6). 
U ispitivanju 2, terapijska razlika između ivakaftora i placeba u srednjoj vrijednosti apsolutne promjene (95% CI) u postotku predviđenog FEV1 od početne vrijednosti do 24. tjedna u bolesnika s početnim predviđenim FEV1 većim od 90% iznosila je 6,9 postotnih bodova (-3,8; 17,6).
Ivacaftor, either in monotherapy or in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor, has not been studied in patients with CF who have undergone organ transplantation. 
Ispitivanja farmakokinetike ivakaftora, bilo u monoterapiji ili u kombiniranom režimu s tezakaftorom/ivakaftorom, nisu provedena u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
• Upper respiratory tract infection (the common cold), including sore throat and nasal congestion 
Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) • infekcija gornjih dišnih puteva (obična prehlada), uključujući grlobolju i začepljenost nosa
− Bottle containing 56 film-coated tablets 
− bočica koja sadrži 56 filmom obloženih tableta.
Study 5 was a Phase 3, two-part, randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover study (part 1) followed by a 16-week open-label extension period (part 2) to evaluate the efficacy and safety of ivacaftor in patients with CF aged 6 years and older who have a G970R or non-G551D gating mutation in the CFTR gene (G178R, S549N, S549R, G551S, G1244E, S1251N, S1255P or G1349D). 
Ispitivanje 5 bilo je ispitivanje faze III u dva dijela; randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano križno ispitivanje (1. dio) za kojim je slijedilo razdoblje otvorenog produžetka ispitivanja od 16 tjedana (2. dio) kako bi se procijenila djelotvornost i sigurnost ivakaftora u bolesnika s cističnom fibrozom u dobi od 6 i više godina koji su imali mutaciju gena CFTR koja dovodi do nepravilne regulacije kanala, a koja je bila mutacija G970R ili nije bila mutacija G551D (G178R,
If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist. 
Ako kod svog djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika Vašeg djeteta ili ljekarnika.
Kalydeco 25 mg granules in sachet are white to off-white granules. 
Kalydeco 25 mg granule u vrećici bijele su do gotovo bijele granule.
12 months to less than 24 months (≥ 14 kg to < 25 kg) 
50 mg svakih 12 sati od 12 do manje od 24 mjeseca (≥ 14 kg do < 25 kg)
Refer to the Summary of Product Characteristics of tezacaftor/ivacaftor for additional data. 
Za dodatne podatke vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za tezakaftor/ivakaftor.
Only patients with CF who had a G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R gating (class III), G970R or R117H mutation in at least one allele of the CFTR gene were included in studies 1, 2, 5 and 6 (see section 5.1). 
G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R zbog koje dolazi do nepravilne regulacije kanala (III. klasa mutacija), G970R ili mutaciju R117H na najmanje jednom alelu gena CFTR (vidjeti dio 5.1).
Only patients with CF who had a G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R gating (class III) or G970R mutation in at least one allele of the CFTR gene were included in studies 1, 2, 5 and 7 (see section 5.1). 
G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ili S549R zbog koje dolazi do nepravilne regulacije kanala (III. klasa mutacija) ili mutaciju G970R na najmanje jednom alelu gena CFTR (vidjeti dio 5.1).
Take with fat-containing food. 
Lijek uzimajte s hranom koja sadrži masti.
≥ 7 kg to < 14 kg 50 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food 
≥ 7 kg do < 14 kg 50 mg granule, uzimaju se peroralno svakih 12 sati s hranom koja sadrži masti
Study 6 evaluated 69 patients who were 6 years of age or older; 53 (76.8%) patients had the F508del mutation in the second allele. 
Ispitivanje 6: ispitivanje u bolesnika s cističnom fibrozom i mutacijom R117H gena CFTR U ispitivanju 6 procijenjeno je 69 bolesnika u dobi od 6 i više godina; 53 (76,8%) bolesnika imalo je mutaciju F508del na drugom alelu.
56 tablets 
OBLIK I SADRŽAJ 56 tableta
Kalydeco tablets are also indicated in a combination regimen with tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg tablets for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with cystic fibrosis (CF) who are homozygous for the F508del mutation or who are heterozygous for the F508del mutation and have one of the following mutations in the CFTR gene: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, 
Kalydeco tablete indicirane su također u kombiniranom režimu s tabletama tezakaftora od 100 mg / ivakaftora od 150 mg za liječenje cistične fibroze (CF) u odraslih i adolescenata u dobi od 12 i više godina koji su homozigoti za mutaciju F508del ili su heterozigoti za mutaciju F508del i imaju jednu od sljedećih mutacija u genu CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G i 3849+10kbC→T.
Moderate transaminase (alanine transaminase [ALT] or aspartate transaminase [AST]) elevations are common in subjects with CF. Transaminase elevations have been observed in some patients treated with ivacaftor monotherapy. 
Povišene transaminaze opažene su u nekih bolesnika liječenih ivakaftorom u monoterapiji.
Food or drink containing grapefruit or Seville oranges should be avoided during treatment with Kalydeco (as monotherapy or in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor, see section 4.2). 
Tijekom liječenja lijekom Kalydeco (bilo u monoterapiji ili u kombiniranom režimu s tezakaftorom/ivakaftorom) potrebno je izbjegavati hranu i pića koja sadrže grejp ili naranče sorte Seville (vidjeti dio 4.2).
2- to 5-year-olds (≥ 14 kg to < 25 kg) 
50 mg svakih 12 sati od 2 do 5 godina (≥ 14 kg do < 25 kg)
Each sachet contains 25 mg of ivacaftor. 
Jedna vrećica sadrži 25 mg ivakaftora.
The pharmacokinetic profile, safety, and efficacy of ivacaftor in patients with CF aged 6 months to less than 24 months were assessed in a completed cohort of patients in an on-going 24-week, open-label, Phase 3 clinical study in patients aged less than 24 months (study 8). 
U 24-tjednom, otvorenom kliničkom ispitivanju faze III u bolesnika mlađih od 24 mjeseca koje je u tijeku (ispitivanje 8), farmakokinetički profil, sigurnost primjene i djelotvornost ivakaftora procijenjeni su u kohorti bolesnika s cističnom fibrozom u dobi od 6 mjeseci do manje od 24 mjeseca koja je završila liječenje.
• Redness inside the ear 
• crvenilo u uhu
≥5 kg to < 7 kg 25 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food 
≥ 5 kg do < 7 kg 25 mg granule, uzimaju se peroralno svakih 12 sati s hranom koja sadrži masti
Kalydeco 25 mg granules in sachet Each sachet contains 25 mg of ivacaftor. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Kalydeco 25 mg granule u vrećici Jedna vrećica sadrži 25 mg ivakaftora (ivacaftorum).
Your child must keep using all other medicines, unless your child's doctor tells him/her to stop using any. 
Osim ako djetetov liječnik ne kaže da je potrebno prestati uzimati druge lijekove, Vaše dijete mora nastaviti uzimati sve druge lijekove.
Kalydeco tablets are indicated for the treatment of adults, adolescents and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R. 
Kalydeco tablete namijenjene su za liječenje cistične fibroze u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 i više godina i tjelesne težine od 25 kg ili više, koji u genu CFTR imaju jednu od sljedećih mutacija zbog koje dolazi do nepravilne regulacije kanala: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N,
Reproductive system and breast disorders 
Klasifikacija organskog sustava
Ivacaftor Mean (SD) 
N Srednja vrijednost (SD)
7 kg to less than 14 kg One sachet of 50 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food 
Od 7 kg do manje od 14 kg Jedna vrećica s 50 mg granula, uzima se kroz usta svakih 12 sati s hranom koja sadrži masti
Polyvinyl alcohol 
karnauba vosak
Each sachet contains 75 mg of ivacaftor. 
Jedna vrećica sadrži 75 mg ivakaftora.
5 kg to less than 7 kg One sachet of 25 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food 
Od 5 kg do manje od 7 kg Jedna vrećica s 25 mg granula, uzima se kroz usta svakih 12 sati s hranom koja sadrži masti
• Bottle containing 56 film-coated tablets 
• bočica koja sadrži 56 filmom obloženih tableta.
• Talk to your doctor if you have kidney problems, or have previously had them. 
• Obratite se svom liječniku ako imate ili ste prije imali tegobe s bubrezima.
Each sachet contains 50 mg of ivacaftor. 
Jedna vrećica sadrži 50 mg ivakaftora.
Each sachet of granules contains 75 mg of ivacaftor. 
Kalydeco 75 mg granule u vrećici Jedna vrećica sadrži 75 mg ivakaftora (ivacaftorum).
Kalydeco 50 mg granules in sachet: The active substance is ivacaftor. 
Kalydeco 50 mg granule u vrećici: Djelatna tvar je ivakaftor.
* Continue dosing with tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg or ivacaftor 150 mg tablets on alternate days. 
* Nastaviti s naizmjeničnom primjenom; jedan dan tableta tezakaftora od 100 mg / ivakaftora od 150 mg, a drugi dan tableta ivakaftora od 150 mg.
Kalydeco granules are indicated for the treatment of babies and children aged 6 months and older and weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R. 
Kalydeco granule namijenjene su za liječenje cistične fibroze u dojenčadi i djece u dobi od 6 i više mjeseci i tjelesne težine od 5 kg do manje od 25 kg, koja u genu CFTR imaju jednu od sljedećih mutacija zbog koje dolazi do nepravilne regulacije kanala: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S,
Tell your child's doctor right away if your child has any of these symptoms, which may be a sign of liver problems: 
Ako Vaše dijete ima neki od sljedećih simptoma, koji mogu biti znak poremećaja jetre, odmah o tome obavijestite djetetovog liječnika:
Kalydeco 75 mg granules in sachet: The active substance is ivacaftor. 
Kalydeco 75 mg granule u vrećici: Djelatna tvar je ivakaftor.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR SACHET 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA VREĆICU
Each sachet of granules contains 50 mg of ivacaftor. 
Kalydeco 50 mg granule u vrećici Jedna vrećica sadrži 50 mg ivakaftora (ivacaftorum).
• Increased liver enzymes in the blood have been seen in some people receiving Kalydeco (alone or in combination with tezacaftor/ivacaftor). 
• Neki ljudi koji uzimaju Kalydeco (sam ili u kombinaciji s tezakaftorom/ivakaftorom) mogu imati povišene jetrene enzime u krvi.
Ivacaftor 150 mg tablet 
Ivakaftor 150 mg tableta
• Feeling sick (nausea) 
• glavobolja • omaglica
Elderly 
Nuspojave
Kalydeco 50 mg granules ivacaftor 
Kalydeco 50 mg granule ivacaftorum Kroz usta
Insert tab below to close 
Pon Uto Sri Čet Pet Sub Ned
Kalydeco 150 mg film-coated tablets 
NAZIV LIJEKA Kalydeco 150 mg filmom obložene tablete
Shellac 
• proljev
6 months to less than 12 months (7 kg to < 14 kg) 
25 mg svakih 12 sati od 6 do manje od 12 mjeseci (7 kg do < 14 kg)
Kalydeco in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor When co-administered with strong inhibitors of CYP3A, the Kalydeco evening dose should not be administered (see sections 4.4 and 4.5). 
Kad se primjenjuje istovremeno s jakim inhibitorima CYP3A, ne smije se primijeniti večernja doza lijeka Kalydeco (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
6- to 11-year-olds † (≥ 14 kg to < 25 kg) 
75 mg svakih 12 sati od 6 do 11 godina (≥ 14 kg do < 25 kg)
Each sachet of granules contains 25 mg of ivacaftor. 
NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedna vrećica granula sadrži 25 mg ivakaftora.
12 months to less than 24 months (7 kg to < 14 kg) 
50 mg svakih 12 sati od 12 do manje od 24 mjeseca (7 kg do < 14 kg)
Tablet core 
Tjelesna težina
common 
Učestalost
At week 24 At week 48 
48. tjednue
Kalydeco 50 mg granules in sachet ivacaftor 
NAZIV LIJEKA Kalydeco 50 mg granule u vrećici ivacaftorum
Kalydeco 25 mg granules in sachet ivacaftor 
NAZIV LIJEKA Kalydeco 25 mg granule u vrećici ivacaftorum
Medicinal products affected by ivacaftor 
Lijekovi na koje utječe ivakaftor
See Kalydeco tablets SmPC for further details. 
Za dodatne informacije pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za Kalydeco tablete
Each sachet contains 36.6 mg of lactose (as monohydrate) Kalydeco 50 mg granules in sachet Each sachet contains 50 mg of ivacaftor. 
Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna vrećica sadrži 36,6 mg laktoze (u obliku hidrata).
Adults (≥ 18 years old) 
150 mg svakih 12 sati odrasli (u dobi ≥ 18 godina)
Oropharyngeal pain very common 
Poremećaji živčanog sustava glavobolja vrlo često omaglica vrlo često
Kalydeco tablets are indicated for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R (see sections 4.4 and 5.1). 
Kalydeco tablete indicirane su za liječenje cistične fibroze (CF) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 i više godina i tjelesne težine od 25 kg ili više, koji u genu CFTR imaju jednu od sljedećih mutacija (III. klase) zbog koje dolazi do nepravilne regulacije kanala: G551D, G1244E, G1349D,
--¹ After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains 50 micrograms of gE antigen1 adjuvanted with AS01B2. 
Nakon rekonstitucije jedna doza (0,5 ml) sadrži 50 mikrograma gE antigena1 adjuvantiranog sa AS01B2.
2 AS01B Adjuvant System is composed of the plant extract Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) (50 micrograms) and 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) from Salmonella minnesota (50 micrograms) 
1 glikoprotein E (gE) virusa varicella zoster (VZV) proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO) 2 AS01B adjuvantni sistem sadrži ekstrakt biljke Quillaja saponaria Molina, frakcija 21 (QS-21) (50 mikrograma) i 3-O-dezacil-4'-monofosforil lipid A (MPL) iz bakterije Salmonella minnesota (50 mikrograma)
Strength Pharmaceutical Form 
Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
In certain cases treatment should be permanently stopped. 
U nekim slučajevima liječenje treba trajno obustaviti.
Further information on Alecensa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Više informacija o lijeku Alecensa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Alecensa (alectinib) 
Alecensa (alektinib)
Response was maintained for an average of 14.9 months in the first study, and 15.2 months in the second study. 
Odgovor je održan u prosjeku 14,9 mjeseci u prvom ispitivanju i 15,2 mjeseca u drugom ispitivanju.
The medicine is available as capsules (150 mg). 
Lijek je dostupan u obliku kapsula (150 mg).
Genetic defects affecting ALK (‘ALK-positive' status) should be confirmed in advance by appropriate methods. 
Genetski nedostatci koji utječu na ALK (status „pozitivan na ALK”) moraju se unaprijed potvrditi odgovarajućim metodama.
This overview was last updated in 06-2018. 
Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 6. 2018.
Alecensa received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 February 2017. 
Lijek Alecensa dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 16. veljače 2017.
For patients with severe liver impairment the recommended dose is 3 capsules taken twice a day with food (900 mg in total). 
Za bolesnike s ozbiljnim oštećenjem jetre preporučena doza je tri kapsule dvaput dnevno uz obrok (ukupno 900 mg).
Response to treatment was assessed using body scans and standardised criteria for solid tumours, with complete response being when the patient had no remaining signs of the cancer. 
Odgovor na terapiju ocijenjen je pomoću snimaka tijela i standardiziranih kriterija koji se koriste za solidne tumore, pri čemu je potpuni odgovor kada bolesnik nema preostalih znakova raka.
Patients whose disease progresses during or shortly after treatment with Xalkori currently have very limited treatment options and Alecensa can be of benefit in these patients. 
Bolesnici čija bolest napreduje za vrijeme ili ubrzo nakon terapije lijekom Xalkori trenutačno imaju vrlo ograničene opcije za liječenje i stoga Alecensa može koristiti tim bolesnicima.
The most common side effects with Alecensa (which may affect more than 2 in 10 people) are constipation, muscle pain and oedema (swelling) including of the ankles and feet, the face, the eyelids and the area around the eyes. 
Najčešće su nuspojave lijeka Alecensa (koje se mogu pojaviti u više od 2 od 10 osoba) zatvor, bol u mišićima i edem (oticanje) gležnjeva i nogu, lica, kapaka i područja oko očiju.
The recommended usual dose is 4 capsules taken twice a day with food (1,200 mg in total). 
Preporučena uobičajena doza je četiri kapsule dvaput dnevno uz obrok (ukupno 1 200 mg).
After 1 year of treatment, 68% of patients receiving Alecensa lived without their disease getting worse compared with 49% of patients receiving Xalkori. 
Nakon jedne godine liječenja 68 % bolesnika koji su primali lijek Alecensa živjelo je bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 49 % bolesnika koji su primali lijek Xalkori.
What is Alecensa and what is it used for? 
Što je Alecensa i za što se koristi?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alecensa? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Alecensa?
Two main studies involved a total of 225 patients in whom the disease progressed despite previous treatment with Xalkori (crizotinib). 
U dvama glavnim ispitivanjima sudjelovalo je ukupno 225 bolesnika u kojih je bolest uznapredovala usprkos prethodnom liječenju lijekom Xalkori (krizotinib).
The safety profile of Alecensa was considered acceptable and in line with that of other ALK inhibitors. 
Utvrđeno je da je sigurnosni profil lijeka Alecensa prihvatljiv i u skladu s ostalim inhibitorima ALK-a.
In both studies Alecensa was not compared with any other treatment or placebo (a dummy treatment). 
U oba ispitivanja lijek Alecensa nije uspoređivan s drugim lijekom niti s placebom (prividnim liječenjem).
ALK belongs to a family of proteins called receptor tyrosine kinases (RTKs), which are involved in the growth of cells and the development of new blood vessels that supply them. 
ALK pripada obitelji proteina naziva receptorske tirozin kinaze (RTK), koji su uključeni u rast stanica i razvoj novih krvnih žila koje ih opskrbljuju.
In the second study, the complete or partial response rate at the time of analysis was 51% (62 out of 122 patients). 
U drugom ispitivanju postignut je potpun ili djelomičan odgovor u 51 % bolesnika (62 od 122) u vrijeme analize.
In the first study around 52% of patients given Alecensa (35 out of 67) were considered by the treating doctors to have shown a complete or partial response to the medicine at the time of analysis. 
U prvom ispitivanju ordinirajući liječnici zaključili su da je u približno 52 % bolesnika koji su primali lijek Alecensa (35 od 67) postignut potpun ili djelomičan odgovor na lijek u vrijeme analize.
As for all medicines, data on the use of Alecensa are continuously monitored. 
Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Alecensa kontinuirano se prate.
Side effects reported with Alecensa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuspojave prijavljene za lijek Alecensa pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alecensa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alecensa nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Alecensa can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines. 
Alecensa se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
An overview of Alecensa and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o lijeku Alecensa i zašto je odobren u EU-u
Other information about Alecensa 
Ostale informacije o lijeku Alecensa
The European Medicines Agency decided that Alecensa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Alecensa nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
What are the risks associated with Alecensa? 
Koji su rizici povezani s lijekom Alecensa?
Alecensa is a cancer medicine used to treat adults with a lung cancer called non-small-cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced and has not been treated before or has been treated before with a cancer medicine called Xalkori (crizotinib). 
Alecensa je lijek protiv raka za liječenje odraslih s rakom pluća koji se zove rak pluća nemalih stanica (NSCLC) kad je bolest uznapredovala i nije prethodno liječena ili je liječena lijekom protiv raka Xalkori (krizotinib).
Why is Alecensa authorised in the EU? 
Zašto je lijek Alecensa odobren u EU-u?
The doctor may reduce the dose or stop treatment temporarily if side effects occur. 
Ako se razviju određene nuspojave, liječnik može smanjiti dozu ili privremeno prekinuti liječenje.
For more information about using Alecensa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o primjeni lijeka Alecensa pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Alecensa is used on its own and only if the NSCLC is ‘ALK-positive', which means that the cancer cells have certain defects affecting the gene that makes a protein called ALK (anaplastic lymphoma kinase). 
Lijek Alecensa koristi se samo ako je NSCLC pozitivan na ALK, što znači da stanice raka imaju određene nedostatke koje utječu na gen koji stvara protein kinaza anaplastičnog limfoma (engl. anaplastic lymphoma kinase, ALK).
Alecensa was compared with Xalkori and the main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse. 
Lijek Alecensa uspoređivan je s lijekom Xalkori, a glavno mjerilo djelotvornosti bilo je preživljenje bez pogoršanja bolesti.
The active substance in Alecensa, alectinib, is an ALK inhibitor and works by blocking the activity of ALK, thereby reducing the growth and spread of the cancer. 
Djelatna tvar lijeka Alecensa, alektinib, djeluje inhibirajući djelovanje ALK-a, te stoga smanjuje rast i širenje raka.
The third study involved 303 patients whose ALK-positive NSCLC had not been treated before. 
Treće glavno ispitivanje obuhvatilo je 303 bolesnika s NSCLC-om pozitivnim na ALK koji nisu prethodno liječeni.
In patients with ALKpositive NSCLC, an abnormal form of ALK is produced that stimulates the cancer cells to divide and grow in an uncontrolled fashion. 
U bolesnika s NSCLC-om pozitivnim na ALK stvara se abnormalni oblik ALK-a koji stimulira dijeljenje i nekontrolirani rast stanica raka.
How is Alecensa used? 
Kako se Alecensa koristi?
Alecensa contains the active substance alectinib. 
Lijek Alecensa sadrži djelatnu tvar alektinib.
How does Alecensa work? 
Kako djeluje Alecensa?
What benefits of Alecensa have been shown in studies? 
Koje su koristi od lijeka Alecensa utvrđene u ispitivanjima?
Alecensa has been shown to be effective in treating ALK-positive NSCLC in three studies. 
U trima ispitivanjima utvrđeno je da je lijek Alecensa djelotvoran u liječenju NSCLC-a pozitivnog na ALK.