natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
Učestalost štetnih nuspojava je definirana sljedećim pravilom: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pigs 
PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Svinje
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, ako ih ima
To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
Da bi se osigurala ispravna doza, tjelesna težina mora se odrediti što preciznije da bi se izbjegla preniska doza.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Zuprevo 180 mg/ml otopina za injekcije za govedo
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection. 
Otopina za injekciju.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.8 Interakcija s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Postoji križna rezistencija s drugim makrolidima.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/001-004 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/124/001-004
To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
Da bi se osigurala ispravna doza, tjelesna masa trebala bi se što točnije definirati radi izbjegavanja subdoziranja.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection 
Otopina za injekciju
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 
Intervet International BV
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS 
11. POSEBNE MJERE OPREZA ZA ČUVANJE
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS 
BROJ PROIZVODNE SERIJE
PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle 
UPUTA O VMP: Zuprevo 180 mg/ml injekcijska otopina za govedo
Do not use after the expiry date which is stated on the vial after EXP. 
Ne primjenjivati poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 40 mg/ml of tildipirosin 
40 mg/ml Tildipirosina
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 180 mg/ml of tildipirosin 
180 mg/ml Tildipirosin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs tildipirosin 
Zuprevo 40 mg/ml otopina za injekciju za svinje Tildiprosin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/007 
16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/124/007
For the treatment and prevention of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni sensitive to tildipirosin. 
Za liječenje dišnih bolesti goveda povezanih s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i
The following tildipirosin breakpoints have been established for swine respiratory disease (according to CLSI Guideline VET02 A3): 
Kod respiratornih bolesti svinja ustanovljena je granična vrijednost tildipirosina (prema CLSI
PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs 
ZUPREVO 40 mg/ml otopina za injekciju, za svinje
EXPIRY DATE 
EXP.
Metaphylaxis implies that clinically healthy animals in close contact with diseased animals are administered the veterinary medicinal product at the same time as the treatment of the clinically diseased animals, to reduce the risk for development of clinical signs. 
Metafilaksa implicira da se klinički zdrave životinje, koje su u bliskom kontaktu s bolesnim životinjama
Meat and offal: 47 days 
Meso i jestive iznutrice: 47 dana.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/003 
16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/124/003
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle tildipirosin 
ZUPREVO 180 mg/ml otopina za injekciju za goveda Tildipirosin
Withdrawal period: Meat and offal: 47 days. 
Karencija: Meso i jestive iznutrice: 47 dana.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs 
UPUTA O VMP Zuprevo 40 mg/ml injekcijska otopina za svinje
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 40 mg/ml of tildipirosin 
40 mg/ml Tildiprosin
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Subcutaneous injection 
subkutana injekcija
Do not use after the expiry date stated on the vial after EXP. 
Odlaganje: prije upotrebe pročitati uputu o VMP.
Muscle Fat 
masno tkivo jetra bubreg
Both are antihypertensive medicines that have been available separately in the European Union (EU) since the mid1990s. 
Obje su antihipertenzivni lijekovi koji su u Europskoj uniji (EU) dostupni zasebno od sredine 1990-ih.
It is a ‘generic medicine'. 
Riječ je o „generičkom lijeku”.
One tablet is taken daily by mouth with water. 
Uzima se jedna tableta na dan s nešto vode.
It blocks special channels on the surface of cells through which calcium normally enters the cells. 
Blokira posebne kanale na površini stanica kroz koje kalcij normalno ulazi u stanice.
Amlodipine is a calcium channel blocker. 
Amlodipin je blokator kalcijevih kanala.
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced. 
Snižavanjem krvnog tlaka smanjuju se rizici povezani s visokim krvnim tlakom, kao što je mogućnost moždanog udara.
The full EPAR for Amlodipine/Valsartan Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Amlodipin/Valsartan Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
They work in similar ways to reduce blood pressure by allowing the blood vessels to relax. 
Djeluju na sličan način kako bi smanjili krvni tlak opuštanjem krvnih žila.
Amlodipine/Valsartan Mylan is available as tablets (5 mg amlodipine and 80 mg valsartan; 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan; 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan). 
Amlodipin/Valsartan Mylan dostupan je u obliku tableta (5 mg amlodipina i 80 mg valsartana; 5 mg amlodipina i 160 mg valsartana; 10 mg amlodipina i 160 mg valsartana).
It is recommended that the patient takes amlodipine and valsartan as separate tablets or capsules before switching to the combination tablet. 
Preporuča se da bolesnici uzimaju amlodipin i valsartan u odvojenim tabletama ili kapsulama prije prelaska na kombiniranu tabletu.
This means that Amlodipine/Valsartan Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exforge. 
To znači da je Amlodipin/Valsartan Mylan sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Exforge.
Valsartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Valsartan je „antagonist receptora angiotenzina II”, što znači da blokira djelovanje hormona angiotenzina II u tijelu.
The strength of the tablet to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before. 
Jačina tablete koja se uzima ovisi o dozama amlodipina ili valsartana koje je bolesnik uzimao prije.
When calcium enters the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction. 
Ulazak kalcija u stanice u mišićima stjenki krvnih žila uzrokuje kontrakciju.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Amlodipine/Valsartan Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent/be comparable to Exforge. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Amlodipin/Valsartan Mylan posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan/usporediv s lijekom Exforge.
Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipine / valsartan 
Amlodipin/Valsartan Mylan amlodipin/valsartan
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen. 
Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II inače veže valsartan sprečava djelovanje tog hormona, čime omogućava širenje krvnih žila.
By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the cells from contracting and this helps the blood vessels to relax. 
Smanjujući protok kalcija u stanicama, amlodipin sprečava kontrakciju stanica te na taj način omogućava opuštanje krvnih žila.
Because Amlodipine/Valsartan Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Budući da je lijek Amlodipin/Valsartan Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Amlodipine/Valsartan Mylan. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Amlodipin/Valsartan Mylan.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Amlodipine/Valsartan Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Amlodipin/Valsartan Mylan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
For more information about treatment with Amlodipine/Valsartan Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Amlodipin/Valsartan Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Amlodipine/Valsartan Mylan? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan?
The Committee recommended that Amlodipine/Valsartan Mylan be approved for use in the EU. 
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan u EU-u.
Amlodipine/Valsartan Mylan is a medicine used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone. 
Amlodipin/Valsartan Mylan lijek je koji se primjenjuje u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može odgovarajuće kontrolirati samo amlodipinom ili valsartanom. „Esencijalna” znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Because Amlodipine/Valsartan Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Exforge. 
Budući da je Amlodipin/Valsartan Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Exforge.
Other information about Amlodipine/Valsartan Mylan 
Ostale informacije o lijeku Amlodipin/Valsartan Mylan
A risk management plan has been developed to ensure that Amlodipine/Valsartan Mylan is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan.
What is Amlodipine/Valsartan Mylan and what is it used for? 
Što je Amlodipin/Valsartan Mylan i za što se koristi?
It is not intended to provide practical advice on how to use Amlodipine/Valsartan Mylan. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan.
Amlodipine/Valsartan Mylan contains two active substances, amlodipine and valsartan. 
Amlodipin/Valsartan Mylan sadrži dvije djelatne tvari, amlodipin i valsartan.
What are the benefits and risks of Amlodipine/Valsartan Mylan? 
Koje su koristi i rizici lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Exforge, the benefit outweighs the identified risk. 
Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Exforge.
For practical information about using Amlodipine/Valsartan Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Why is Amlodipine/Valsartan Mylan approved? 
Zašto je lijek Amlodipin/Valsartan Mylan odobren?
How is Amlodipine/Valsartan Mylan used? 
Kako se Amlodipin/Valsartan Mylan koristi?
How does Amlodipine/Valsartan Mylan work? 
Kako djeluje Amlodipin/Valsartan Mylan?
How has Amlodipine/Valsartan Mylan been studied? 
Kako je Amlodipin/Valsartan Mylan ispitivan?
Page 2/2 
Stranica2/2
Horses were examined at days 14, 35 and 63. 
Konji su pregledani 14., 35. i 63. dana.
Substantial improvement occurs in the next 48 hours with complete resolution in the following two weeks. 
Znatno poboljšanje nastupa u sljedećih 48 sati, a potpuno povlačenje nuspojava u sljedeća dva tjedna.
Further information on HorStem can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem. 
Više informacija o VMP-u HorStem nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Other information about HorStem 
Ostale informacije o VMP-u HorStem
Stem cells can develop into other types of cells. 
Matične stanice mogu se razviti u druge vrste stanica.
In case of severe inflammation, treatment with an anti-inflammatory medicine (NSAID) might be necessary. 
U slučaju teške upale može biti potrebno primijeniti terapiju nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
Why is HorStem authorised in the EU? 
Zašto je HorStem odobren u EU-u?
Hands should be washed after handling the medicine. 
Nakon rukovanja VMP-om treba oprati ruke.
It is not clear exactly how HorStem works in horses with osteoarthritis. 
Nije poznato na koji način točno djeluje HorStem u konja s osteoartritisom.
What is HorStem and what is it used for? 
Što je HorStem i za što se primjenjuje?
This overview was last updated in February 2019. 
Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 2. 2019.
These properties are expected to play a role in the effect of HorStem. 
Očekuje se da ta svojstva imaju ulogu u djelovanju VMP-a HorStem.
Care should be taken to avoid accidental self-injection. 
Potrebno je postupati oprezno kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Mesenchymal stem cells can have effects on the immune system as well as anti-inflammatory effects and can possess tissue regenerative properties. 
Mezenhimske matične stanice mogu djelovati na imunosni sustav te mogu imati protuupalne učinke i sposobnost regeneracije tkiva.
The withdrawal period for meat from horses treated with HorStem is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Razdoblje karencije za meso konja liječenih VMP-om HorStem iznosi „nula” dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
These are stem cells taken from the umbilical cord of donor horses when a foal is born and grown in a laboratory to increase their numbers. 
To su matične stanice iz krvi pupkovine konja donora nakon rođenja ždrebeta, uzgojene u laboratoriju radi povećanja njihova broja.
HorStem received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 June 2019. 
Za VMP HorStem izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 19/06/2019.
The European Medicines Agency decided that HorStem's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a HorStem nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o VMP-u ili etiketu.
Twelve HorStem treated horses were successfully treated (success rate 75%) at day 63 compared to only 4 of the control group (success rate 25%). 
Liječenje VMP-om HorStem u 12 konja bilo je uspješno (stopa uspješnosti 75 %) 63. dana liječenja u usporedbi s uspješnim liječenjem u samo 4 konja iz kontrolne skupine (stopa uspješnosti 25 %).
An overview of HorStem and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o VMP-u HorStem i zašto je odobren u EU-u
The most common side effect with HorStem (which may affect more than 1 in 10 horses) is short-lived synovitis (inflammation of the joint lining) with severe lameness, joint effusion (increased fluid in the joint) and pain on palpation 24 hours after injection. 
Najčešće nuspojave VMP-a HorStem (mogu se javiti u više od 1 na 10 konja) su kratkotrajni sinovitis (upala zglobne ovojnice) uz tešku hromost, efuzija zgloba (nakupljanje tekućine u zglobu) i bol pri palpaciji 24 sata nakon davanja injekcije.
What are the risks associated with HorStem? 
Koji su rizici povezani s VMP-om HorStem?
Treatment success was a reduction in lameness to a grade of 1 or less, using an accepted scale for equine lameness measurement (scale from 0 to 5, where 0 is nonlame, and 5 is severely lame). 
Liječenje je bilo uspješno ako je hromost ublažena do 1. stupnja ili manje, primjenom prihvaćene ljestvice za mjerenje hromosti u konja (ljestvica od 0 do 5, pri čemu 0 znači potpunu odsutnost hromosti, a 5 tešku hromost).
HorStem is a veterinary medicine used to treat lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses. 
HorStem je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje hromosti povezane s blagom do umjerenom degenerativnom bolešću zglobova (osteoartritis) u konja.
How does HorStem work? 
Kako djeluje HorStem?
In a field study of horses with mild to moderate osteoarthritis, 16 horses received an injection of HorStem into the affected joint and 17 horses received a placebo (dummy) injection. 
U terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo konje s umjerenim osteoartritisom, 16 konja primilo je injekciju VMP-a HorStem u zahvaćeni zglob, a 17 ih primilo je injekciju placeba (prividno liječenje).
HorStem is given only by a veterinarian as a single injection into the affected joint. 
HorStem daje isključivo veterinar u obliku jedne injekcije u zahvaćeni zglob.
For more information about using HorStem, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Za dodatne informacije o primjeni VMP-a HorStem pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
What benefits of HorStem have been shown in studies? 
Koje su koristi od VMP-a HorStem utvrđene u ispitivanjima?
For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o VMP-u.
The medicine can only be obtained with a prescription. 
VMP se izdaje samo na veterinarski recept.
It contains the active substance equine umbilical cord mesenchymal stem cells. 
Sadrži djelatnu tvar mezenhimske matične stanice krvi iz pupkovine konja.
HorStem (equine umbilical cord mesenchymal stem cells) 
HorStem (mezenhimske matične stanice krvi iz pupkovine konja)
How is HorStem used? 
Kako se HorStem primjenjuje?
Although no data are available in children older than 2 years, there is no indication that older children would respond differently. 
Premda nisu dostupni podatci o djeci starijoj od dvije godine, nema pokazatelja da starija djeca reagiraju drugačije.
This summary was last updated in 05-2016. 
Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 05.2016.
The vaccine is ‘adsorbed'. 
Cjepivo je „adsorbirano”.
These materials have been inactivated where necessary so that they do not cause any disease. 
Ti su materijali inaktivirani kad je to potrebno kako ne bi prouzročili bolesti.
The full EPAR for Hexacima can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za cjepivo Hexacima nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that some of the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response. 
To znači da su pojedine djelatne tvari fiksirane na spojeve aluminija kako bi se stimulirao bolji odgovor.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases. 
Cjepiva djeluju „učeći” imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti protiv bolesti.
Reactions may be more likely after the first dose than later doses. 
Izglednije je da će reakcije nastupiti nakon prve doze nego nakon sljedećih doza.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hexacima on 17 April 2013. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za cjepivo Hexacima na snazi u Europskoj uniji od 17. travnja 2013.
It is not intended to provide practical advice on how to use Hexacima. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Hexacima.
Vaccination with Hexacima should be carried out according to official recommendations. 
Cijepljenje lijekom Hexacima treba provesti u skladu sa službenim preporukama.
Other information about Hexacima 
Ostale informacije o lijeku Hexacima
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hexacima. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Hexacima.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hexacima? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hexacima?
Hexacima or an appropriate combination of other vaccines can be used for the booster dose. 
Hexacima ili odgovarajuća kombinacija drugih cjepiva može se koristiti za dodatnu dozu.
Vaccination with Hexacima should be postponed if a child has a moderate to severe fever. 
Cijepljenje cjepivom Hexacima treba odgoditi ako dijete ima umjerenu do ozbiljnu groznicu.
It is used in babies and toddlers aged from six weeks to protect against the following infectious diseases: 
Primjenjuje se u dojenčadi i male djece u dobi od šest tjedana i starije radi zaštite od sljedećih zaraznih bolesti:
It must not be used in children who have an uncontrolled or severe illness affecting the brain or nervous system, such as uncontrolled epilepsy, unless the condition has stabilised with treatment and the benefit clearly outweighs the risk. 
Ne smije se koristiti u djece koja imaju nekontroliranu ili tešku bolest kojom su zahvaćeni mozak ili živčani sustav, poput nekontrolirane epilepsije, osim ako je stanje stabilizirano liječenjem i ako koristi jasno nadmašuju rizike.
Why is Hexacima approved? 
Zašto je Hexacima odobren?
Hexacima is a vaccine. 
Hexacima je cjepivo.
What is Hexacima and what is it used for? 
Što je Hexacima i za što se koristi?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hexacima's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od cjepiva Hexacima nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.