natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study also evaluated the efficacy of weekly Hemlibra prophylaxis compared with previous episodic (on-demand) and prophylactic bypassing agents (separate comparisons) in patients who had participated in the NIS prior to enrolment (Arms A and C, respectively) (see Table 7). 
(„po potrebi“) odnosno profilaksu (zasebne usporedbe) u bolesnika koji su prije uključivanja sudjelovali u neintervencijskom ispitivanju (skupina A odnosno C) (vidjeti Tablicu 7).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/004 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1271/004
● Keep the needle in the vial and turn the vial upside down. 
Držite iglu u bočici i preokrenite bočicu.
*Cavernous sinus thrombosis 
*tromboza kavernoznog sinusa manje često
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/002 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1271/002
Endpoints aABR (95% CI) 
Srednja vrijednost početnog rezultata (95% CI)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/001 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1271/001
● Do not recap the injection needle with the cap. 
Nemojte vraćati zatvarač na iglu za injiciranje.
Guidance on the use of bypassing agents concomitantly with emicizumab and on the dosing recommendations for patients requiring treatment with bypassing agents in the perioperative setting; 
VIII te preporučeno doziranje u bolesnika kojima je u perioperacijskom razdoblju potrebno liječenje lijekovima koji zaobilaze akivnost faktora VIII
cMedian ABR (IQR) bN = 59 
bN = 59
Attach transfer needle to syringe 
Pričvrstite novu iglu za prijenos na štrcaljku
● Do not detach injection needle 
12. korak: Skinite zatvarač s igle za injiciranje
● Use the syringes, vial adapters and injection needles only once. 
Svaku štrcaljku, nastavak za bočicu i iglu za injiciranje smijete upotrijebiti samo jednom.
● Throw away any used caps, vial(s), needles and syringes in a sharps or puncture-proof container. 
Bacite sve upotrijebljene zatvarače, bočice, igle i štrcaljke u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
bMedian ABR (IQR) 
bMedijan anualizirane stope krvarenja (IKR)
Do not refrigerate the solution in the syringe. 
Nemojte zamrzavati lijek.
Median ABR (IQR) All Bleeds 
Medijan anualizirane stope krvarenja (IKR)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/003 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1271/003
Thrombophlebitis superficial 
Krvni ugrušci (tromboembolija)
Endpoint aABR (95% CI) bN = 59 
Srednja vrijednost promjene u odnosu na početni rezultat (95% CI) (n = 15)
● Keep the vial adapter attached to the syringe and turn the vial upside down. 
Držite štrcaljku pričvršćenu na nastavak za bočicu i preokrenite bočicu.
Italia Roche S.p.A. 
N.V. Roche S.A.
● The guide for laboratory professionals shall contain the following key messages: Chemical class, mode of action, pharmacodynamics and indication for emicizumab Information on emicizumab's interference with certain laboratory coagulation tests which will affect their reliability and not accurately reflect the patient's underlying hemostatic status during emicizumab prophylaxis. 
Informacije o utjecaju emicizumaba na određene laboratorijske testove koagulacije čime utječe na njihovu pouzdanost te oni ne odražavaju bolesnikov stvarni hemostatski status tijekom profilakse emicizumabom.
● Followed by a maintenance dose of either 1.5 mg/kg once weekly, 3 mg/kg every two weeks or 6 mg/kg every four weeks, from week 5 on: Patient bodyweight (kg) x dose (1.5; 3 or 6 mg/kg) = total amount (mg) of emicizumab to be administered 
Nakon toga, od 5. tjedna nadalje slijedi doza održavanja od 1,5 mg/kg jedanput na tjedan, 3 mg/kg svaka dva tjedna ili 6 mg/kg svaka četiri tjedna:
ABR=Annualized Bleed Rate, CI=confidence interval; IQR=interquartile range; 25th percentile to 75th percentile 
CI = interval pouzdanosti; IKR = interkvartilni raspon, od 25. percentila do 75. percentila
Route of administration 
Put primjene Unutarnje pakiranje
240 ml (10 mg/ml) 1 bottle + 1 syringe + 1 adapter 
240 ml (10 mg/ml) 1 boca + 1 štrcaljka +
Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
(Invented) name 
Ime
First read all the instructions carefully and then follow them step by step. 
Prvo pažljivo pročitajte sve upute a zatim ih slijedite korak po korak.
Wait 30 minutes for medication to warm. 
Pričekajte 30 minuta da se lijek ugrije.
CI 95 % for HR 
95% CI za HR
• Wash your hands with soap and water, then dry them completely. 
• Operite ruke vodom i sapunom, potom ih potpuno osušite.
The injection button will unlock and be ready for use. 
Gumb za ubrizgavanje će se otkočiti i bit će spreman za uporabu.
• It is normal to see an air bubble. 
• Normalno je vidjeti mjehurić zraka.
> 32 weeks 
> 32 tjedna
- Not applicable. 
- Nije primjenjivo.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important 
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
• If you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
• DO NOT attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the 
• NE pokušavajte si dati injekciju dok niste sigurni da razumijete kako je pripremiti i ubrizgati.
14 weeks 
14 tjedana
Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period. 
Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti tijekom cijelog tog razdoblja.
• It is normal to see one or more bubbles in the medication. 
• Normalno je vidjeti jedan ili više mjehurića zraka u lijeku.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal 
Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
The air bubble does not need to be removed prior to injection. 
Nije potrebno ukloniti mjehurić zraka prije injekcije.
Your doctor may decide to stop treatment. 
Možda će odlučiti prekinuti liječenje.
• After proper training, the injection can be given by yourself or given by another person, for example, a 
• Nakon primjerene obuke, injekciju si možete dati sami ili Vam je može dati druga osoba, na primjer, član obitelji ili prijatelj.
• Do not touch this area again before injecting. 
• Ne dotičite ponovno taj predio prije ubrizgavanja.
Injecting medication that is cold can cause discomfort. 
Ubrizgavanje hladnog lijeka može uzrokovati nelagodu.
Always take the outer carton of the medicine with you, even if it is empty. 
Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je
Detailed instructions on how to inject Cyltezo are provided in section 7 ‘Instructions for use'. 
Detaljne upute kako ubrizgati lijek Cyltezo nalaze se u dijelu 7 „Upute za primjenu“.
Gather supplies onto clean, flat surface: a. 
Prikupite potreban pribor na čistu, ravnu površinu: a.
If you accidentally inject Cyltezo more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more. 
Ako slučajno primijenite lijek Cyltezo češće nego što ste trebali, nazovite svog liječnika ili ljekarnika i objasnite da ste uzeli veću količinu.
In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV infection can be life 
U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako uzimate druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija infekcije HBV-om može biti opasna po život.
• Tell your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have an active HBV infection or if you think you might be at risk of contracting HBV. 
• Obavijestite svog liječnika ako ste nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako imate aktivnu infekciju HBV-om ili mislite da biste se mogli zaraziti HBV-om.
If you use more Cyltezo than you should 
Ako primijenite više lijeka Cyltezo nego što ste trebali
If you do not have all the supplies listed above, contact your pharmacist before proceeding. 
Ako nemate sav gore navedeni pribor, obratite se ljekarniku prije no što nastavite.
• Select a different site each time you inject at least 2.5 centimetres away from a previous site. 
• Za svaku primjenu injekcije odaberite različito mjesto koje je barem 2,5 centimetara udaljeno od prethodnog mjesta primjene injekcije.
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies 
* detaljnije informacije se mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorena produljenja ispitivanja uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs. 
Možda će biti potrebno prekinuti liječenje, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for 
• Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet o primjeni ovog lijeka.
There is a window on each side of the pen through which you can see the Cyltezo solution inside the syringe. 
Na svakoj strani brizgalice nalazi se prozorčić kroz koji možete vidjeti otopinu lijeka Cyltezo unutar štrcaljke.
The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Detaljnije informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
What Cyltezo looks like and contents of the pack 
Kako Cyltezo izgleda i sadržaj pakiranja
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells to fight off infections or help you to stop bleeding. 
• U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica za obranu od infekcija ili zaustavljanje krvarenja.
• Remove needle from skin at the same angle you inserted it (45 degree angle). 
• Izvucite iglu iz kože pod istim kutem pod kojim ste je uveli (45 stupnjeva).
Available data suggest that adalimumab does not worsen or cause strictures. 
Dostupni podaci pokazuju da adalimumab ne uzrokuje i ne pogoršava
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017 
Datum prvog odobrenja: 10 studeni 2017
Overall, 20 subjects were treated for 60 weeks or longer. 
Ukupno je 20 ispitanika liječeno 60 ili više tjedana.
• DO NOT remove cap until right before injection (step 6). 
• NE skidajte poklopac do same primjene injekcije (korak 6).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije
o Press injection button once (you should hear a ‘click' that indicates the start of injection) and keep pen pressed firmly against skin while you slowly count to 10. 
Primijenite dozu o Pritisnite gumb za ubrizgavanje jednom (trebate čuti „klik“ koji ukazuje na početak ubrizgavanja) i držite brizgalicu čvrsto pritisnutu o kožu dok polako brojite do 10.
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with 
Gore opisani simptomi mogu biti znakovi dolje nabrojenih nuspojava, uočenih pri primjeni
Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption. 
Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje adalimumaba nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako intenzivnim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida liječenja.
• If you have a severe infection, including tuberculosis (see “Warnings and precautions”). 
• Ako bolujete od teške infekcije, uključujući tuberkulozu (pogledajte dio “Upozorenja i mjere opreza“).
Adalimumab was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open-label trials for up to 60 months or more. 
Adalimumab je ispitivan u 9506 bolesnika u pivotalnim kontroliranim i otvorenim ispitivanjima tijekom razdoblja do 60 mjeseci ili dulje.
• According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received adalimumab during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not 
• U ispitivanju provedenom u trudnica nije utvrđen povećan rizik od urođenih mana kada su majke primale adalimumab tijekom trudnoće u odnosu na majke s istom bolešću koje nisu
You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Cyltezo. 
I Vi i Vaš liječnik morate obratite posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Cyltezo.
Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks 
Rezultati djelotvornosti u 16., 26. i 52. tjednu
Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III). 
Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni nastavak ispitivanja (UC III).
In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Kako bi se unaprijedila sljedivost bioloških lijekova, potrebno je jasno evidentirati naziv i broj serije primijenjenog lijeka.
The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic 
Predviđene razine izloženosti ukazuju na to da u odsutnosti metotreksata udarna doza može dovesti do početnog povećanja sistemske izloženosti.
Psoriasis is believed to be caused by a problem with the body's immune system that leads to an increased production of skin cells. 
Smatra se da psorijazu uzrokuje problem s imunosnim sustavom tijela, zbog kojega se povećava proizvodnja kožnih stanica.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: 
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove
Among those, 109 subjects (63.7 %) were reported to be in remission at 10 years. 
Za 109 od tih ispitanika (63,7%) prijavljeno je da su bili u remisiji
Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80 % of patients continued to receive at least one of 
Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatorskih lijekova bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Maintenance of clinical remission was evaluated in CD study III (CHARM). 
Održavanje kliničke remisije procijenilo se u ispitivanju CD III (CHARM).
By attaching to TNFα, Cyltezo decreases the process of inflammation in these diseases. 
Vezanjem za TNFα, Cyltezo smanjuje upalni proces u ovim bolestima.
The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3 %, 23.7 % and 36.7 %, 
Odgovarajući udio bolesnika bez radiološke progresije iznosio je 31,3%, 23,7% odnosno 36,7%.
Prior to launch of Cyltezo in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Prije stavljanja lijeka Cyltezo u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora se dogovoriti s nadležnim državnim tijelom o sadržaju i obliku edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
• Select an area on the upper thighs or abdomen/belly (at least 5 centimetres away from navel). 
• Odaberite predio na gornjem dijelu bedara ili trbuha (barem 5 centimetara od pupka).
Among the 250 subjects who completed the open-label extension study, improvements in physical function were maintained through 10 years of treatment. 
Među 250 ispitanika koji su dovršili otvoreni nastavak ispitivanja, poboljšanja fizičke funkcije održala su se tijekom 10 godina liječenja.
A. Prepare to administer dose 
Pripremite se za primjenu doze
8) Before injecting, read steps A-C to learn correct way to administer dose. 
8) Prije ubrizgavanja, pročitajte korake A-C kako biste naučili ispravan način za primjenu A.
Cyltezo can also be given alone. 
Cyltezo se može primjenjivati i sam.
117/276 patients from CD study I and 272/777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy. 
117/276 bolesnika iz ispitivanja CD I i 272/777 bolesnika iz ispitivanja CD II i III praćeno je tijekom najmanje 3 godine otvorenog liječenja adalimumabom.
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13). 
To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu te se održalo 24 tjedna (Tablica 13).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label/blister/carton after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici/blisteru/kutiji iza oznake „EXP“.
• Certain vaccines contain weakened but live forms of bacteria or viruses that cause diseases, and should not be given while receiving Cyltezo because they may cause infections. 
• Određena cjepiva sadrže oslabljene, ali žive oblike bakterija ili virusa koji uzrokuju bolesti te se ona ne smiju davati za vrijeme liječenja lijekom Cyltezo jer mogu uzrokovati infekcije.
Tell your doctor immediately if you get symptoms like changes in your vision, weakness in your arms or legs or numbness or tingling in any part of your body. 
Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete simptome kao što su promjene vida, slabost u rukama ili nogama ili utrnulost ili trnci u bilo kojem dijelu tijela.
• opportunistic infections (which include tuberculosis and other infections that occur when resistance to 
• oportunističke infekcije (uključujući tuberkulozu i druge infekcije do kojih dolazi kod slabljenja
The patient alert card shall contain the following key messages: 
Kartica s upozorenjima za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne poruke:
• If you receive Cyltezo during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an 
• Ako primate lijek Cyltezo tijekom trudnoće, Vaše dijete može imati povećan rizik od dobivanja
Failure to respond to treatment for Crohn's disease may indicate the presence of fixed fibrotic stricture that may require surgical treatment. 
Neuspješan odgovor na liječenje Crohnove bolesti može biti znak fiksne fibrozne strikture koju je možda potrebno kirurški liječiti.
The conduct and results of these tests should be recorded on your patient alert card. 
Provođenje i rezultati ovih pretraga moraju se zabilježiti na Vašoj Kartici s upozorenjima za bolesnika.
If retreatment with adalimumab is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed. 
Ako je indicirano ponovno liječenje adalimumabom, potrebno je pridržavati se gore navedenih smjernica za doziranje i trajanje liječenja.
If an alternate dose is required, other adalimumab products offering such an option should be used. 
Ako je potrebna drugačija doza, potrebno je koristiti druge lijekove koji sadrže adalimumab i nude takvu mogućnost.
Adalimumab is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years. 
Adalimumab je namijenjen liječenju Crohnove bolesti u odraslih i djece u dobi od 6 do 17 godina.
RA Study III a** 
Ispitivanje RA I a**
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Cyltezo. 
• Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Cyltezo.
• Signs or symptoms of the safety concern and when to seek attention from a HCP 
• Znakove ili simptome vezane uz sigurnost primjene te kada potražiti pomoć zdravstvenog
Hepatitis reactivation of hepatitis B autoimmune hepatitis 
Hepatitis, reaktivacija hepatitisa B
• Hold pen straight up from injection site (at a 90 degree angle). 
• Držite brizgalicu uspravno na mjestu za primjenu injekcije (pod kutem od 90 stupnjeva).
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with 
Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i
There are no data available comparing adalimumab and MTX beyond 16 weeks of therapy. 
Nema dostupnih podataka o usporedbi adalimumaba i MTX-a za razdoblje liječenja duže od 16 tjedana.
• Hold syringe at about a 45 degree angle to injection site, then insert needle into skin with a quick, 
• Držite štrcaljku pod kutem od približno 45 stupnjeva u odnosu na mjesto za primjenu injekcije, potom brzim pokretom bez zastajkivanja uvedite iglu u kožu.
Alternatively, if a patient has stopped Cyltezo and signs and symptoms of disease recur, Cyltezo may be readministered. 
Alternativno, ako je bolesnik prestao uzimati lijek Cyltezo, a znakovi i simptomi bolesti su se opet pojavili, Cyltezo se može ponovno primijeniti.
• Do not attempt to reuse a used Cyltezo pen. 
• Ne pokušavajte ponovno primijeniti korištenu brizgalicu lijeka Cyltezo.
In CD Study III, at week 4, 58 % (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis. 
U 4. tjednu ispitivanja CD III 58% bolesnika (499/854) je imalo klinički odgovor te je bilo uvršteno u primarnu analizu.
If you received Cyltezo while you are pregnant, your baby may be at higher risk for getting an infection for up to about five months after the last dose you received during pregnancy. 
Ako ste lijek Cyltezo uzimali tijekom trudnoće, Vaše dijete može biti pod povećanim rizikom od dobivanja infekcije do oko pet mjeseci nakon što ste primili posljednju dozu u trudnoći.
In Study UV II, statistically significant differences were observed for visual acuity only, but the other components were numerically in favour of adalimumab. 
U ispitivanju UV II, statistički značajne razlike primijećene su samo za oštrinu vida, ali su druge komponentne brojčano išle u prilog adalimumabu.
Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target. 
Monoklonska protutijela su proteini koji se vežu za određenu ciljnu molekulu.
The Cyltezo pre-filled pen is available in packs containing 1, 2, 4 and 6 pre-filled pens. 
Napunjena brizgalica lijeka Cyltezo dostupna je u pakiranjima koja sadrže 1, 2, 4 i 6 napunjenih brizgalica.
The impact of long-term treatment with Cyltezo on the development of autoimmune diseases is unknown. 
Utjecaj dugotrajnog liječenja lijekom Cyltezo na razvoj autoimunih bolesti nije poznat.
Improved physical function continued during the open label extension up to week 136. 
Poboljšana fizička funkcija održala se i u otvorenom nastavku ispitivanja do 136. tjedna.