natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since those patients were retreated with the 8 mg dose only, there are no data available allowing comparison with the 4 mg zoledronic acid dose. 
Budući da su ti bolesnici bili ponovno liječeni samo dozom od 8 mg, nema dostupnih podataka koji bi omogućili usporedbu s dozom od 4 mg zoledronatne kiseline.
Caution is indicated when Zometa is used with other potentially nephrotoxic medicinal products. 
Potreban je oprez kad se Zometa koristi s drugim potencijalno nefrotoksičnim lijekovima.
Cases of severe hypocalcaemia requiring hospitalisation have been reported. 
Bilo je zabilježenih slučajeva teške hipokalcemije koja je zahtijevala hospitalizaciju.
Low counts of white blood cells and blood platelets. 
Nizak broj bijelih krvnih stanica i krvnih pločica.
Patients whose blood calcium levels are not too high will also be prescribed calcium and vitamin D supplements to be taken each day. 
Bolesnicima čije razine kalcija u krvi nisu previsoke također će biti propisani nadomjesci kalcija i vitamina D koje moraju uzimati svaki dan.
Baseline creatinine clearance (ml/min) 
Početni klirens kreatinina (ml/min)
- If you are being treated to reduce the amount of calcium in your blood, you will normally only be given one infusion of Zometa. 
- Ako se liječite radi snižavanja količine kalcija u krvi, obično ćete dobiti samo jednu infuziju
CLcr is calculated from serum creatinine using the Cockcroft-Gault formula. 
Klirens kreatinina izračunava se pomoću Cockcroft-Gaultove formule.
Women of child-bearing potential should be advised to avoid becoming pregnant. 
Ženama reproduktivne dobi potrebno je savjetovati da izbjegavaju trudnoću.
Although no teratogenicity or foetotoxicity was observed in the rabbit, maternal toxicity was found. 
Iako u kunića nije bila primijećena ni teratogenost niti fetotoksičnost, pronašla se toksičnost za majku.
In some instances, the hypocalcaemia may be life-threatening (see section 4.8). 
U nekim slučajevima hipokalcemija može biti opasna po život (vidjeti dio 4.8).
Acute toxicity 
Akutna toksičnost
The mechanism behind the increased incidence of atrial fibrillation in this single clinical trial is unknown. 
Mehanizam koji je dovodio do povećane incidencije fibrilacije atrija u tom jednom kliničkom ispitivanju nije poznat.
If the solution is not used immediately, it should be stored in a refrigerator at 2°C - 8°C. 
Ako se otopina ne upotrijebi odmah, treba je čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C.
Low blood pressure. 
Nizak krvni tlak.
In some instances the hypocalcaemia may be life-threatening. 
U nekim slučajevima hipokalcemija može biti opasna po život.
If you have pre-existing hypocalcaemia, it must be corrected before initiating the first dose of Zometa. 
Ako već imate hipokalcemiju, ona se mora korigirati prije uvođenja prve doze Zomete.
What Zometa is and what it is used for What you need to know before you are given Zometa How Zometa is used 
Što je Zometa i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Zometu
Anxiety, sleep disturbance 
Anksioznost, poremećaj spavanja
1 bottle, 100 ml 
1 boca, 100 ml
Clinical experience with acute overdose of Zometa is limited. 
Kliničko iskustvo s akutnim predoziranjem Zometom je ograničeno.
if you are allergic to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which Zometa belongs), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
ako ste alergični na zoledronatnu kiselinu, drugi bisfosfonat (skupina tvari kojoj pripada Zometa) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
NR NR 424 307 
ND ND 424 307
The total body clearance is 5.04 ± 2.5 l/h, independent of dose, and unaffected by gender, age, race, and body weight. 
Ukupni klirens iz tijela iznosi 5,04±2,5 l/h, ne ovisi o dozi i na njega ne utječu spol, dob, rasa ni tjelesna težina.
Nausea, vomiting, decreased appetite 
Mučnina, povraćanje, smanjeni apetit
Low level of red blood cells (anaemia). 
Smanjeni broj crvenih krvnih stanica (anemija).
Most patients had relief of symptoms after stopping treatment. 
U većine bolesnika simptomi su se povukli nakon prestanka liječenja.
The most frequent finding in repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound's pharmacological antiresorptive activity. 
Najčešći nalaz u ispitivanjima ponovljene doze bio je povećana primarna spongioza u metafizama dugih kostiju životinja u razvoju kod gotovo svih doza, što je odraz farmakološkog antiresorptivnog djelovanja spoja.
Patients received either 4 mg zoledronic acid or placebo every four weeks for one year. 
Bolesnici su primali 4 mg zoledronatne kiseline ili placebo svaka četiri tjedna tijekom jedne godine.
The treatment effects were less pronounced in patients with blastic lesions. 
Učinci liječenja bili su manje izraženi u bolesnika s blastičkim lezijama.
Age, body weight, gender and creatinine clearance appear to have no effect on zoledronic acid systemic exposure. 
Čini se da dob, tjelesna težina, spol i klirens kreatinina ne utječu na sustavnu izloženost zoledronatnoj kiselini.
• To reduce the amount of calcium in the blood in adult patients where it is too high due to the presence of a tumour. 
• smanjenje količine kalcija u krvi u odraslih bolesnika kad je količina kalcija prevelika zbog prisutnosti tumora.
Arthritis and joint swelling as a symptom of acute phase reaction 
Artritis i oticanje zglobova kao simptomi reakcije akutne faze
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL 
INFORMACIJA ZA ZDRAVSTVENOG
Zoledronic acid was not mutagenic in the mutagenicity tests performed and carcinogenicity testing did not provide any evidence of carcinogenic potential. 
Zoledronatna kiselina nije pokazala mutageno djelovanje na provedenim testovima mutagenosti, a ispitivanje kancerogenosti nije pružilo nikakav dokaz kancerogenog potencijala.
The selective action of bisphosphonates on bone is based on their high affinity for mineralised bone, but the precise molecular mechanism leading to the inhibition of osteoclastic activity is still unclear. 
Selektivno djelovanje bisfosfonata na kost temelji se njihovom velikom afinitetu za mineraliziranu kost, no točan molekularni mehanizam koji dovodi do inhibicije osteoklastične aktivnosti još nije jasan.
Patients receiving zoledronic acid 4 mg reported less increase in pain than those receiving placebo, and the difference reached significance at months 3, 9, 21 and 24. 
Bolesnici koji su primali zoledronatnu kiselinu u dozi od 4 mg prijavili su manje povećanje bola od onih koji su primali placebo, a ta je razlika bila značajna u 3., 9., 21. i 24. mjesecu.
Tell your doctor about any of the following side effects as soon as possible: 
Obavijestite svog liječnika čim prije o svakoj sljedećoj nuspojavi:
Healthcare professionals are advised not to dispose of unused Zometa via the domestic sewage system. 
Zdravstvenim djelatnicima se savjetuje da ne uklanjaju neiskorištenu Zometu putem kanalizacije.
Do not use Zometa after the expiry date stated on the pack. 
Zometa se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Shake the vial gently to dissolve the powder. 
Lagano protresite bočicu kako biste otopili prašak.
What you need to know before you are given Zometa 
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zometu
In addition to being a potent inhibitor of bone resorption, zoledronic acid also possesses several antitumour properties that could contribute to its overall efficacy in the treatment of metastatic bone disease. 
Osim što je jaki inhibitor resorpcije kosti, zoledronatna kiselina također ima nekoliko antitumorskih svojstava koja bi mogla pridonositi njezinoj cjelokupnoj djelotvornosti u liječenju metastatske koštane bolesti.
Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection. 
Obratite se liječniku ako imate bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
Studies with several types of infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene showed no incompatibility with Zometa. 
Ispitivanja s nekoliko vrsta infuzijskih linija napravljenih od polivinilklorida, polietilena i polipropilena pokazala su da nema inkompatibilnosti sa Zometom.
Acute phase reaction, pain 
Reakcija akutne faze, bol
These transverse or short oblique fractures can occur anywhere along the femur from just below the lesser trochanter to just above the supracondylar flare. 
Ti poprečni ili kratki kosi prijelomi mogu nastati bilo gdje duž bedrene kosti, od mjesta neposredno ispod malog trohantera do neposredno iznad suprakondilarne zone.
Animal reproduction studies with zoledronic acid have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Ispitivanja zoledronatne kiseline na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Increasing the infusion time from 5 to 15 minutes caused a 30% decrease in zoledronic acid concentration at the end of the infusion, but had no effect on the area under the plasma concentration versus time curve. 
Produljenje trajanja infuzije s 5 na 15 minuta prouzročilo je 30%-tno sniženje koncentracije zoledronatne kiseline na kraju infuzije, ali nije imalo nikakvog učinka na površinu ispod krivulje koncentracije u plazmi u vremenu mjerenja.
Acute phase reaction 
Reakcija akutne faze
It is currently unclear whether zoledronic acid causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received zoledronic acid. 
Trenutno nije jasno uzrokuje li zoledronatna kiselina taj nepravilan srčani ritam, no ako osjetite takve simptome nakon što primite zoledronatnu kiselinu, morate to prijaviti liječniku.
Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs). 
Intersticijska bolest pluća (upala tkiva oko vrećica zraka u plućima).
- Concomitant therapies: chemotherapy, angiogenesis inhibitors (see section 4.5), radiotherapy to neck and head, corticosteroids. 
- Istodobnu terapiju: kemoterapiju, inhibitore angiogeneze (vidjeti dio 4.5), radioterapiju vrata i glave, kortikosteroide.
The following risk factors should be considered when evaluating an individual's risk of developing ONJ: - Potency of the bisphosphonate (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bisphosphonate. 
Sljedeće čimbenike rizika treba uzeti u obzir kada se kod pojedinca ocjenjuje rizik od razvoja osteonekroze čeljusti (ONČ): - Potentnost bisfosfonata (veći rizik kod visoko potentnih spojeva), put primjene (veći rizik kod parenteralne primjene) i kumulativnu dozu bisfosfonata.
Clinical trial results in the treatment of severe osteogenesis imperfecta in paediatric patients aged 1 to 17 years 
Rezultati kliničkih ispitivanja u liječenju teškog oblika osteogenesis imperfecta u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 do 17 godina
Poor healing of these fractures has also been reported. 
Zabilježeno je i slabo cijeljenje takvih prijeloma.
if you are having dental treatment or are due to undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zometa and inform your doctor about your dental treatment. 
ako se liječite kod zubara ili trebate ići na zubarski kirurški zahvat, obavijestite svog zubara da se liječite Zometom i obavijestite svog liječnika o Vašem liječenju kod zubara.
Weight increase. 
Povećanje tjelesne težine.
Painful redness and/or swelling of the eye. 
Bolno crvenilo i/ili oticanje oka.
Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue. 
Tijekom prva 24 sata, 39±16% primijenjene doze otkrije se u mokraći, dok se preostali dio u načelu veže za koštano tkivo.
Tell your doctor about any of the following serious side effects straight away: 
Odmah obavijestite svog liječnika o svakoj sljedećoj ozbiljnoj nuspojavi:
- Carefully follow all the other instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse. 
- Pažljivo slijedite sve druge upute koje su Vam dali liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
Furthermore, there is evidence of an association between hypocalcaemia and secondary neurological events reported in these cases including; convulsions, hypoaesthesia and tetany (see section 4.4). 
Nadalje, postoje dokazi povezanosti između hipokalcemije i sekundarnih neuroloških događaja zabilježenih u tim slučajevima koji uključuju: konvulzije, hipoesteziju i tetaniju (vidjeti dio 4.4).
Estimated treatment effects on BMD were similar, but the trial design was not sufficiently robust to establish non-inferior efficacy for zoledronic acid. 
Liječenje je imalo približno slične učinke na BMD, ali ustroj ispitivanja nije bio dovoljno robustan da bi se mogla utvrditi neinferiorna djelotvornost zoledronatne kiseline.
Gastrointestinal reactions such as nausea and vomiting as well as loss of appetite. 
Reakcije probavnog sustava, kao što su mučnina i povraćanje, kao i gubitak apetita.
Dissolution must be complete before the solution is withdrawn. 
Otapanje mora biti dovršeno prije nego što se izvuče otopina.
How to prepare and administer Zometa 
Kako pripremiti i primijeniti Zometu
While being treated with Zometa, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups. 
Za vrijeme liječenja Zometom, morate održavati dobru oralnu higijenu (uključujući redovito pranje zuba) i obavljati rutinske preglede kod zubara.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zometa along with driving and operating of machinery. 
Nuspojave poput omaglice i pospanosti mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima te je stoga potreban oprez kad se tijekom primanja Zomete upravlja vozilima i radi sa strojevima.
*Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min). 
* Doze su izračunate uz pretpostavku da je ciljni AUC 0,66 (mg•h/l) (klirens kreatinina = 75 ml/min).
Statistically significant differences are marked (*p<0.05) for between treatment comparisons (4 mg zoledronic acid vs. placebo) 
Označene su statistički značajne razlike (*p < 0,05) između dva liječenja (4 mg zoledronatne kiseline nasuprot placebu)
Patients who are undergoing chemotherapy and/or radiotherapy, who are taking steroids, who are undergoing dental surgery, who do not receive routine dental care, who have gum disease, who are smokers, or who were previously treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders) may have a higher risk of developing osteonecrosis of the jaw. 
Bolesnici kod kojih je u tijeku kemoterapija i/ili radioterapija, koji uzimaju steroide, koji idu na kirurški zahvat zuba, koji ne obavljaju rutinske preglede kod zubara, koji imaju bolest desni, koji su pušači, ili koji su se prije liječili bisfosfonatima (u svrhu liječenja ili prevencije poremećaja kostiju) mogu imati veći rizik razvoja osteonekroze čeljusti.
For patients who develop osteonecrosis of the jaw while on bisphosphonate therapy, dental surgery may exacerbate the condition. 
Kod bolesnika koji razviju osteonekrozu čeljusti za vrijeme terapije bisfosfonatima, stomatološki kirurški zahvat može pogoršati stanje.
Limited pharmacokinetic data in children with severe osteogenesis imperfecta suggest that zoledronic acid pharmacokinetics in children aged 3 to 17 years are similar to those in adults at a similar mg/kg dose level. 
Ograničeni farmakokinetički podaci u djece s teškim oblikom osteogenesis imperfecta ukazuju na to da je farmakokinetika zoledronatne kiseline u djece u dobi od 3 do 17 godina slična onoj u odraslih pri sličnoj razini doze u mg/kg.
If hypocalcaemia, hypophosphataemia, or hypomagnesaemia occurs, short-term supplemental therapy may be necessary. 
Ako se razviju hipokalcemija, hipofosfatemija ili hipomagnezemija, možda bude potrebna kratkotrajna terapija njihovim nadomjescima.
A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests). 
Poremećaj rada bubrega koji se zove Fanconijev sindrom (kojeg inače može odrediti Vaš liječnik pomoću određenih testova urina).
Osteonecrosis has also very rarely been seen occurring with other bones than the jaw, especially the hip or thigh. 
Uočeno je da se osteonekroza također vrlo rijetko pojavila i na drugim kostima osim čeljusti, naročito na kuku ili bedrima.
In the clinical studies, Zometa treatment was resumed only when the creatinine level returned to within 10% of the baseline value (see section 4.4). 
U kliničkim je ispitivanjima liječenje Zometom nastavljeno tek kad se kreatinin vratio na vrijednosti unutar 10% početne vrijednosti (vidjeti dio 4.4).
While on treatment, invasive dental procedures should be performed only after careful consideration and be avoided in close proximity to zoledronic acid administration. 
Tijekom liječenja, invazivne stomatološke zahvate treba izvoditi tek nakon pažljivog razmatranja i izbjegavati ih neposredno blizu primjene zoledronatne kiseline.
Patients who have received doses higher than those recommended (see section 4.2) should be carefully monitored, since renal function impairment (including renal failure) and serum electrolyte (including calcium, phosphorus and magnesium) abnormalities have been observed. 
Bolesnike koji su primili više doze od preporučenih (vidjeti dio 4.2) treba pažljivo pratiti, budući da su primijećena oštećenja funkcije bubrega (uključujući zatajenje bubrega) i poremećaji serumskih elektrolita (uključujući kalcij, fosfor i magnezij).
Slow heart beat. 
Usporen rad srca.
Overhydration should be avoided in patients at risk of cardiac failure. 
Treba izbjeći pretjeranu hidraciju bolesnika s rizikom od srčanog zatajenja.
The study treatment period was 12 months preceded by a 4- to 9-week screening period during which vitamin D and elemental calcium supplements were taken for at least 2 weeks. 
Ispitivano liječenje trajalo je 12 mjeseci, a prethodilo mu je probirno razdoblje od 4 do 9 tjedana tijekom kojeg su bolesnici uzimali vitamin D i nadomjeske elementarnog kalcija tijekom najmanje 2 tjedna.
In long-term animal studies, zoledronic acid inhibits bone resorption without adversely affecting the formation, mineralisation or mechanical properties of bone. 
U dugotrajnim ispitivanjima na životinjama, zoledronatna kiselina inhibirala je resorpciju kosti bez štetnog djelovanja na stvaranje, mineralizaciju ili mehanička svojstva kosti.
There are no adequate data on the use of zoledronic acid in pregnant women. 
Nema odgovarajućih podataka o primjeni zoledronatne kiseline u trudnica.
Zometa contains the same active substance as found in Aclasta (zoledronic acid). 
Zometa sadrži istu djelatnu tvar koja se nalazi u Aclasti (zoledronatna kiselina).
The type of adverse reactions observed in this population were similar to those previously seen in adults with advanced malignancies involving the bone (see section 4.8). 
Vrsta nuspojava primijećena u ove populacije bila je slična onima koje su prethodno bile primijećene u odraslih bolesnika s uznapredovalom zloćudnom bolešću koja je zahvatila kost (vidjeti dio 4.8).
These could be signs of bone damage in the jaw (osteonecrosis). 
To mogu biti znakovi oštećenja čeljusne kosti (osteonekroza).
Hypertension, hypotension, atrial fibrillation, hypotension leading to syncope or circulatory collapse 
Hipertenzija, hipotenzija, fibrilacija atrija, hipotenzija s posljedičnom sinkopom ili cirkulacijskim kolapsom
The following conventional classification is used: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Za to se koristila sljedeća uobičajena klasifikacija: vrlo često (1/10), često (1/100 i <1/10), manje često (1/1000 i <1/100), rijetko (1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
After opening the bottle, the product should be used immediately in order to avoid microbial contamination. 
Nakon otvaranja boce, lijek treba upotrijebiti odmah kako bi se izbjegla mikrobiološka kontaminacija.
Vomiting, nausea 
Povraćanje, mučnina
Hypersensitivity reactions. 
Reakcije preosjetljivosti.
• Hypersensitivity to the active substance, to other bisphosphonates or to any of the excipients listed in section 6.1. 
• Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge bisfosfonate ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
The primary endpoint of the study was the percent change from baseline in lumbar spine bone mineral density (BMD) after 12 months of treatment. 
Primarni ishod ispitivanja bio je postotak promjene mineralne gustoće kostiju (engl. bone mineral density - BMD) lumbalne kralježnice u odnosu na početne vrijednosti nakon 12 mjeseci liječenja.
Your doctor may recommend a dental examination before you start treatment with Zometa. 
Vaš liječnik može preporučiti pregled kod zubara prije nego počnete liječenje Zometom.
The highest non-lethal single intravenous dose was 10 mg/kg bodyweight in mice and 0.6 mg/kg in rats. 
Najviša jednokratna intravenska doza bez letalnog učinka iznosila je 10 mg/kg tjelesne težine u miševa i 0,6 mg/kg u štakora.
Multi-packs containing 4 (4x 1) or 5 (5x 1) bottles. 
Višestruka pakiranja sadrže 4 (4x 1) ili 5 (5x 1) boca.
Thus these results precluded determining a definitive effect of zoledronic acid on fertility in humans. 
Stoga se na temelju ovih rezultata ne može utvrditi konačan učinak zoledronatne kiseline na plodnost u ljudi.
- Aclasta (a medicine that also contains zoledronic acid and is used to treat osteoporosis and other non-cancer diseases of the bone), or any other bisphosphonate, since the combined effects of these medicines taken together with Zometa are unknown. 
- Aclastu (lijek koji također sadrži zoledronatnu kiselinu i koriste se za liječenje osteoporoze i drugih bolesti kostiju koje nisu uzrokovane rakom) ili bilo koji drugi bisfosfonat, budući da kombinirani učinci ovih lijekova kad se uzimaju zajedno sa Zometom nisu poznati.
- Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking. 
- Rak, komorbiditetna stanja (npr. anemija, koagulopatije, infekcija), pušenje.
Dizziness, paraesthesia, dysgeusia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, tremor, somnolence 
Omaglica, parestezija, disgeuzija, hipoestezija, hiperestezija, tremor, somnolencija
It is especially important that you tell your doctor if you are also taking: - Aminoglycosides (medicines used to treat severe infections), calcitonin (a type of medicine used to treat post-menopausal osteoporosis and hypercalcaemia), loop diuretics (a type of medicine to treat high blood pressure or oedema) or other calcium-lowering medicines, since the combination of these with bisphosphonates may cause the calcium level in the blood to become too low. 
Osobito je važno da obavijestite liječnika ako također uzimate: - Aminoglikozide (lijekovi za liječenje teških infekcija), kalcitonin (vrsta lijeka za liječenje postmenopauzalne osteoporoze i hiperkalcemije), diuretici Henleove petlje (vrsta lijekova za liječenje visokog krvnog tlaka ili edema) ili drugi lijekovi koji snizuju razinu kalcija, budući da kombinacija ovih lijekova s bisfosfonatima može dovesti do preniskih razina kalcija u krvi.
The onset time is ≤ 3 days post-Zometa infusion, and the reaction is also referred to using the terms “flu-like” or “post-dose” symptoms. 
Vrijeme nastupa je ≤3 dana nakon infuzije Zomete, a reakcija se još zove “sindrom nalik gripi” ili simptomi “nakon doziranja”.
Zoledronic acid shows no appreciable binding to plasma proteins and does not inhibit human P450 enzymes in vitro (see section 5.2), but no formal clinical interaction studies have been performed. 
Zoledronatna kiselina se ne veže u nekoj zamjetnoj mjeri za proteine plazme i ne inhibira ljudske enzime P450 in vitro (vidjeti dio 5.2), ali nisu provedena službena klinička ispitivanja interakcija.