natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each foil has a perforation down the middle to allow the blisters to be separated into a daily dose of 6 tablets. 
Svaka folija ima perforaciju po sredini kako bi omogućila odvajanje dijela blistera u dnevnu dozu od 6 tableta.
Tyverb 1500 mg / day + Letrozole 2.5 mg /day N=111 
Tyverb 1500 mg / dan + Letrozol 2,5 mg /dan N = 111
†, cough 
†, kašalj
• repaglinide - a medicine used to treat diabetes 
• repaglinid - lijek koji se primjenjuje u liječenju šećerne bolesti
Systemic exposure to lapatinib is also affected by the timing of administration in relation to food intake. 
Na sistemsku izloženost lapatinibu utječe vrijeme njegove primjene u odnosu na vrijeme uzimanja obroka.
Lapatinib inhibits CYP3A4 in vitro at clinically relevant concentrations. 
Lapatinib inhibira CYP3A4 in vitro pri klinički značajnim koncentracijama.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment. 
Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega.
Left ventricular ejection fraction (LVEF) decreases have been reported in approximately 1% of patients receiving lapatinib and were asymptomatic in more than 70% of cases. 
Smanjenje ejekcijske frakcije lijeve klijetke (LVEF) prijavljeno je u oko 1% bolesnika pri liječenju lapatinibom, a koji su bili bez simptoma u više od 70% slučajeva.
Concomitant treatment with substances that increase gastric pH should be avoided, as lapatinib solubility and absorption may decrease. 
Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s tvarima koje povisuju pH vrijednost želuca, s obzirom da može doći do smanjenja topljivosti i apsorpcije lapatiniba.
Patients were randomised to receive either oral lapatinib 1000 mg once daily plus trastuzumab 4 mg/kg administered as an intravenousloading dose, followed by 2 mg/kg intravenous weekly (N = 148), or oral lapatinib 1500 mg once daily (N = 148). 
Bolesnici su randomizirani na peroralnu primjenu lapatiniba u dozi od 1000 mg jednom dnevno u kombinaciji s intravenskom udarnom dozom trastuzumaba od 4 mg/kg, nakon čega je slijedila intravenska doza od 2 mg/kg jednom tjedno (N = 148), ili na peroralnu primjenu lapatiniba u dozi od 1500 mg jednom dnevno (N = 148).
How to store Tyverb 
Kako čuvati Tyverb
Interstitial lung disease/pneumonitis. 
Intersticijska bolest pluća/pneumonitis.
70 film-coated tablets 84 film-coated tablets 
Filmom obložena tableta 70 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) 
Ovojnica tablete hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol (400) polisorbat 80 željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172)
Tyverb / aromatase inhibitor combination posology 
Doziranje pri kombinaciji Tyverb/inhibitor aromataze
Concomitant treatment with inducers of CYP3A4 should be avoided due to risk of decreased exposure to lapatinib (see section 4.5). 
Potrebno je izbjegavati istodobno liječenje induktorima CYP3A4 zbog rizika od smanjene izloženosti lapatinibu (vidjeti dio 4.5).
Your doctor will run tests to check that your heart is working properly before and during your treatment with Tyverb. 
Liječnik će provesti pretrage u svrhu provjere rada Vašeg srca prije i tijekom liječenja lijekom Tyverb.
Patients were randomised to receive either Tyverb 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/m2/day on days 1-14 every 21 days), or to receive capecitabine alone 
Bolesnici su bili randomizirani da primaju ili Tyverb 1250 mg jednom dnevno (kontinuirano) plus kapecitabin (2000 mg/m2/dan od 1. do 14. dana svakih 21 dan), ili da primaju samo kapecitabin
Tyverb dosing should be permanently discontinued in patients with diarrhoea which is NCI CTCAE grade 4. 
Primjenu lijeka Tyverb potrebno je trajno prekinuti u bolesnika s proljevom 4. stupnja po NCI CTCAE.
Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available. 
Daljnje zbrinjavanje je potrebno ukoliko je klinički indicirano ili ga preporučuje
LVEF decreases were reported in 6.7 % of patients who received lapatinib in combination with trastuzumab, as compared to 2.1 % of patients who received lapatinib alone. 
Smanjenje LVEF prijavljeno je u 6,7% bolesnika koji su primali lapatinib u kombinaciji s trastuzumabom, u odnosu na 2,1% bolesnika koji su primali samo lapatinib.
Interstitial lung disease / pneumonitis 
Intersticijska bolest pluća / pneumonitis
Lapatinib inhibits the transport protein Pgp in vitro at clinically relevant concentrations. 
Lapatinib in vitro inhibira transportni protein Pgp u klinički značajnim koncentracijama.
Co-administration of Tyverb with known inducers of CYP3A4 (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenytoin or Hypericum perforatum [St John's Wort]) should be avoided. 
Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu lijeka Tyverb s poznatim induktorima CYP3A4 (npr. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenitoin ili gospina trava).
Patients should be monitored for symptoms of pulmonary toxicity (dyspnoea, cough, fever) and treatment discontinued in patients who experience symptoms which are NCI CTCAE grade 3 or greater. 
Potrebno je pratiti bolesnike kako bi se uočili simptomi plućne toksičnosti (dispneja, kašalj, vrućica) i liječenje prekinuti u bolesnika koji prema Zajedničkim terminološkim kriterijima za nuspojave Nacionalnog instituta za tumore imaju simptome 3. ili višeg stupnja.
• phenytoin, carbamazepine - medicines used to treat seizures 
• fenitoin, karbamazepin - lijekovi koji se primjenjuju u liječenju epileptičkih napadaja
If you are prescribed Tyverb in combination with an aromatase inhibitor, the usual dose is 6 Tyverb tablets a day, as a single dose. 
Ukoliko Vam je propisan Tyverb u kombinaciji s inhibitorom aromataze, uobičajena doza je 6 tableta lijeka Tyverb na dan, u jednoj dozi.
Please refer to the full prescribing information of the co-administered aromatase inhibitor for dosing details. 
Za informacije o doziranju istodobno primijenjenog inhibitora aromataze pogledajte njegove cjelokupne informacije o propisivanju.
Serious cutaneous reactions have been reported with Tyverb. 
Prijavljene su ozbiljne kožne reakcije pri primjeni lijeka Tyverb.
Tyverb 250 mg tablets lapatinib 
Tyverb 250 mg tablete lapatinib
• if you have inflammation of the lung 
• ako imate upalu pluća
Tyverb may be reintroduced at a lower dose (reduced from 1000 mg/day to 750 mg/day, from 1250 mg/day to 1000 mg/day or from 1500 mg/day to 1250 mg/day) when diarrhoea resolves to grade 1 or less. 
Liječenje lijekom Tyverb može se ponovo započeti u manjoj dozi (smanjenoj sa 1000 mg/dan na 750 mg/dan, sa 1250 mg/dan na 1000 mg/dan ili sa 1500 mg/dan na 1250 mg/dan) kad se proljevi ublaže na 1. stupanj ili nestanu.
Microcrystalline cellulose Povidone (K30) 
Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična povidon (K30) natrijev škroboglikolat, vrste
The recommended dose of Tyverb is 1000 mg (i.e. four tablets) once daily continuously. 
Preporučena doza lijeka Tyverb je 1000 mg (tj. četiri tablete) jednom dnevno kontinuirano.
Symptomatic LVEF decreases were observed in approximately 0.3% of patients who received lapatinib monotherapy or in combination with other anti-cancer medicinal products. 
Simptomatsko smanjenje LVEF primijećeno je u oko 0,3% bolesnika koji su primali monoterapiju lapatinibom ili lapatinib u kombinaciji s drugim antitumorskim lijekovima.
The clinical status of the patient and the safety profile of lapatinib should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills. 
Kada se razmatra bolesnikova sposobnost izvođenja zadataka koji zahtijevaju prosudbene, motoričke i kognitivne vještine, potrebno je imati u vidu klinički status bolesnika i sigurnosni profil lapatiniba.
LVEF decreases were reported in 3.1 % of patients who received lapatinib in combination with letrozole as compared to 1.3 % of patients receiving letrozole plus placebo. 
Smanjenje LVEF prijavljeno je u 3,1% bolesnika koji su primali lapatinib u kombinaciji s letrozolom u usporedbi s 1,3% bolesnika koji su primali letrozol i placebo.
Interstitial lung disease and pneumonitis 
Intersticijska bolest pluća i pneumonitis
The recommended dose of Tyverb is 1250 mg (i.e. five tablets) once daily continuously. 
Preporučena doza lijeka Tyverb je 1250 mg (tj. pet tableta) jednom dnevno kontinuirano.
• a skin reaction on the palms of the hands or soles of the feet (including tingling, numbness, 
• kožnu reakciju na dlanovima ili tabanima (uključujući trnce, utrnulost, bol, otečenost ili crvenilo)
Subjects who had not received prior trastuzumab* N 
Ispitanici koji su prethodno nisu primili trastuzumab* N
Table 4 Progression-free survival and overall survival data (Tyverb / trastuzumab) 
Tablica 4 Podaci o preživljenju bez progresije bolesti i ukupnom preživljenju (Tyverb / trastuzumab)
Subgroup analysis results based on predefined stratification factor (hormone receptor status) is also shown in Table 5. 
Sažetak ishoda djelotvornosti i podataka o ukupnom preživljenju nalazi se u Tablici 4. U Tablici 5 nalaze se rezultati analize podskupina na temelju unaprijed zadanog faktora stratifikacije (status hormonskih receptora).
• use fragrance free, hypoallergenic beauty products 
• koristite hipoalergijske, kozmetičke preparate bez mirisa
Lapatinib inhibits CYP2C8 in vitro at clinically relevant concentrations. 
Lapatinib inhibira CYP2C8 in vitro pri klinički značajnim koncentracijama.
Administration of lapatinib in patients with hepatic impairment should be undertaken with caution (see sections 4.2 and 4.4). 
Potreban je oprez pri primjeni lapatiniba u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Co-administration of Tyverb with orally administered medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP3A4 (e.g. cisapride, pimozide and quinidine) should be avoided (see sections 4.4 and 5.2). 
Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu lijeka Tyverb s lijekovima za peroralnu primjenu uske terapijske širine koji su supstrati CYP3A4 (npr. cisaprid, pimozid i kinidin) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Caution is warranted if Tyverb is prescribed to patients with moderate or severe hepatic impairment and to patients with severe renal impairment (see sections 4.2 and 5.2). 
Neophodan je oprez pri primjeni lijeka Tyverb u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre i bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
If you are prescribed Tyverb in combination with trastuzumab, the usual dose is 4 Tyverb tablets a day, as a single dose. 
Ukoliko Vam je propisan Tyverb u kombinaciji s trastuzumabom, uobičajena doza je 4 tablete lijeka Tyverb na dan, u jednoj dozi.
Concomitant treatment with substances that increase gastric pH should be avoided, as lapatinib solubility and absorption may decrease (see section 4.5). 
Potrebno je izbjegavati istodobno liječenje tvarima koje povisuju pH želuca, s obzirom da može doći do smanjenja topljivosti i apsorpcije lapatiniba (vidjeti dio 4.5).
Tyverb is prescribed in combination with trastuzumab, for patients who have hormone receptornegative metastatic breast cancer and have had other treatment for advanced or metastatic breast cancer before. 
Tyverb se propisuje u kombinaciji s trastuzumabom, za bolesnike s metastatskim rakom dojke negativnim na hormonske receptore koji su prethodno liječeni drugim lijekovima za uznapredovali ili metastatski rak dojke.
If you are prescribed Tyverb in combination with capecitabine, the usual dose is 5 Tyverb tablets a day, as a single dose. 
Ukoliko Vam je propisan Tyverb u kombinaciji s kapecitabinom, uobičajena doza je 5 tableta lijeka Tyverb na dan, u jednoj dozi.
LVEF was evaluated in all patients (using echocardiogram [Echo] or multi gated acquisition scan [MUGA]) prior to initiation of treatment with Tyverb to ensure baseline LVEF was within the institutions normal limits. 
Ejekcijska frakcija lijeve klijetke (LVEF) je procjenjivana u svih bolesnika (ultrazvukom ili radionuklidnom ventrikulografijom [MUGA]) prije početka liječenja lijekom Tyverb, kako bi se utvrdilo da je početna vrijednost unutar utvrđenih granica normalnih vrijednosti.
Proactive management of diarrhoea with anti-diarrhoeal medicinal product is important. 
Važno je proaktivno zbrinjavanje proljeva antidijaroicima.
Tyverb may be restarted at a reduced dose (750 mg/day when administered with trastuzumab, 1000 mg/day when administered with capecitabine or 1250 mg/day when administered with an aromatase inhibitor) after a minimum of 2 weeks and if the LVEF recovers to normal and the patient is asymptomatic. 
S primjenom lijeka Tyverb može se ponovno započeti smanjenom dozom (750 mg/dan kad se primjenjuje s trastuzumabom, 1000 mg/dan kada se primjenjuje s kapecitabinom ili 1250 mg/dan kada se primjenjuje s inhibitorom aromataze) nakon najmanje 2 tjedna te ako se vrijednost ejekcijske frakcije lijeve klijetke vrati u normalu, a bolesnik nema simptoma.
ITT population N 
Populacija planirana za liječenje N
Co-administration of Tyverb with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP2C8 (e.g. repaglinide) should be avoided (see sections 4.4 and 5.2). 
Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu lijeka Tyverb i lijekova uske terapijske širine koji su supstrati CYP2C8 (npr. repaglinid) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Co-administration of Tyverb with orally administered medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP3A4 and /or CYP2C8 should be avoided (see section 4.5). 
Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu lijeka Tyverb s lijekovima za peroralnu primjenu uske terapijske širine koji su supstrati CYP3A4 i/ili CYP2C8 (vidjeti dio 4.5).
Diarrhoea, including severe diarrhoea, has been reported with Tyverb treatment (see section 4.8). 
Prijavljeni su slučajevi proljeva, uključujući teški oblik proljeva, pri primjeni lijeka Tyverb (vidjeti dio 4.8).
Diarrhoea 
Anoreksija
Subjects who had received prior trastuzumab* N 
Ispitanici koji su prethodno primili trastuzumab* N
Each film-coated tablet contains lapatinib ditosylate monohydrate, equivalent to 250 mg lapatinib. 
Svaka filmom obložena tableta sadrži 250 mg lapatiniba u obliku lapatinibditosilat hidrata.
Tyverb should be discontinued if changes in liver function are severe and patients should not be retreated (see section 4.4). 
U slučaju teškog oštećenja funkcije jetre, primjenu lijeka Tyverb potrebno je prekinuti, a liječenje se ne smije više započinjati (vidjeti dio 4.4).
The recommended dose of Tyverb is 1500 mg (i.e. six tablets) once daily continuously. 
Preporučena doza lijeka Tyverb je 1500 mg (tj. šest tableta) jednom dnevno kontinuirano.
Median (95% 
Medijan (95% CI)
If the toxicity recurs, then Tyverb should be restarted at a lower dose (750 mg/day when administered with trastuzumab, 1000 mg/day when administered with capecitabine or 1250 mg/day when administered with an aromatase inhibitor). 
Ako se znakovi toksičnosti ponovno pojave, primjena lijeka Tyverb počinje sa smanjenom dozom (750 mg/dan u kombinaciji s trastuzumabom, 1000 mg/dan u kombinaciji s kapecitabinom ili 1250 mg/dan u kombinaciji s inhibitorom aromataze).
Tyverb 250 mg film-coated tablets 
Tyverb 250 mg filmom obložene tablete
LVEF decreases were reported in 2.5 % of patients who received lapatinib in combination with capecitabine, as compared to 1.0 % with capecitabine alone. 
Smanjenje vrijednosti LVEF prijavljeno je u 2,5% bolesnika koji su primali lapatinib u kombinaciji s kapecitabinom, u usporedbi s 1,0% liječenih monoterapijom kapecitabinom.
HER2-overexpressing population HER2-negative population N = 111 
Populacija s HER2-prekomjernom ekspresijom
Tyverb 250 mg film-coated tablets lapatinib 
Tyverb 250 mg filmom obložene tablete lapatinib
• collapse or blackout. 
• gubitak svijesti ili nesvjesticu.
Combination treatment with Tyverb and capecitabine 
Liječenje kombinacijom lijeka Tyverb i kapecitabina
Combination treatment with Tyverb and trastuzumab 
Liječenje kombinacijom lijeka Tyverb i trastuzumaba
• If you are breast-feeding or planning to breast-feed, tell your doctor. 
• Ako dojite ili planirate dojiti, obavijestite svog liječnika.
capecitabine (2500 mg/m2/day, days 1-14 q21 days) 
Kapecitabin (2500 mg/m2/dan, 1.-14. dan, ciklus od 21 dan)
A concentration-dependent increase of the QTc interval was demonstrated in a dedicated placebo-controlled crossover study in subjects with advanced solid tumours. 
U posebnom placebom kontroliranom ukriženom ispitivanju u ispitanika s uznapredovalim solidnim tumorima dokazano je povećanje QTc intervala ovisno o koncentraciji.
• if you have any kidney problems 
• ako imate bilo kakvih problema s bubrezima
There was no clinically meaningful increase in AUC when midazolam was dosed intravenously. 
Kod intravenske primjene midazolama nema klinički značajnog povećanja AUC.
Patients were randomised to either Tyverb 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/m2/day on days 1-14 every 21 days), or trastuzumab (loading dose of 8mg/kg followed by 6mg/kg q3 weekly infusions) plus capecitabine (2500mg/m2/day, days 1-14, every 21 days). 
14. dana svakih 21 dan), ili trastuzumab (udarna doza od 8 mg/kg nakon čega slijedi infuzija 6 mg/kg svaka 3 tjedna) plus kapecitabin (2500 mg/m2/dan, 1.-14. dana, svakih 21 dana).
Tyverb (1250 mg/day) + capecitabine (2000 mg/m2/day, days 1-14 q21 days) 
Tyverb (1250 mg/dan) + kapecitabin(2000 mg/m2/dan, 1.-14. dan, ciklus od 21 dan)
Combination treatment with Tyverb and letrozole 
Liječenje kombinacijom lijeka Tyverb i letrozola
The incidence of PPE was similar in the lapatinib plus capecitabine and capecitabine alone treatment arms. 
Incidencija palmarno-plantarne eritrodizestezije je u skupini koja je primala lapatinib i kapecitabin bila slična onoj u skupini koja je primala samo kapecitabin.
These adverse reactions were observed when lapatinib was administered in combination with letrozole. 
* Ove nuspojave su zabilježene pri primjeni lapatiniba u kombinaciji s kapecitabinom
PFS event is Progressed or Died and OS event is Died due to any cause. 
Preživljenje bez progresije bolesti kao događaj uključuje progresiju ili smrt, a ukupno preživljenje (OS) kao događaj uključuje smrt zbog bilo kojeg uzroka.
• indigestion 
• mučninu
Evaluation of cardiac function, including LVEF determination, should be conducted for all patients prior to initiation of treatment with Tyverb to ensure that the patient has a baseline LVEF that is within the institutions normal limits. 
U svih bolesnika potrebno je prije početka primjene lijeka Tyverb procijeniti LVEF kako bi se utvrdilo da je njena vrijednost unutar utvrđene granice normalih vrijednosti.
Tyverb 1500 mg / day + Letrozole 2.5 mg /day 
Tyverb 1500 mg/dan + letrozol 2,5 mg /dan letrozol 2,5 mg/ dan + placebo
Caution is advised if lapatinib is co-administered with paclitaxel. 
Savjetuje se oprez pri istodobnoj primjeni lapatiniba i paklitaksela.
Tyverb dosing should be discontinued if changes in liver function are severe and patients should not be retreated. 
Ukoliko dođe do teškog oštećenja funkcije jetre, liječenje lijekom Tyverb potrebno je prekinuti i ne smije se više započinjati.
There are limited data on the use of Tyverb / capecitabine and Tyverb / trastuzumab in patients aged ≥ 65 years. 
Podaci o primjeni lijeka Tyverb u kombinaciji s kapecitabinom te lijeka Tyverb u kombinaciji s trastuzumabom u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih su ograničeni.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash (including dermatitis acneiform) (see section 4.2 - dose delay and dose reduction - other toxicities), dry skin* †, palmar-plantar erythrodysaesthesia*, alopecia †, pruritus 
Osip (uključujući akneiformni dermatitis) (vidjeti dio 4.2 - odgađanje doze i smanjenje doze - druge toksičnosti), suha koža*
• Use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you're taking 
• Koristite pouzdanu metodu zaštite od trudnoće kako biste izbjegli trudnoću tijekom uzimanja lijeka Tyverb i još najmanje 5 dana nakon posljednje doze.
• St John's Wort - a herb extract used to treat depression 
• Gospina trava (Hypericum perforatum) - biljka čiji se ekstrakt koristi u liječenju depresije
• constipation 
Konstipacija
Tyverb / capecitabine combination posology 
Doziranje kombinacije Tyverb / kapecitabin
17.2 mos (13.9, 19.2) 
NE2 (21,6; -)
Letrozole 2.5 mg /day + placebo N=108 
Letrozol 2,5 mg /dan + placebo N = 108 Unaprijed isplanirana analiza OS-a (provedena u vrijeme završne PFS analize, 03. lipnja
While you are taking Tyverb 
Za vrijeme uzimanja lijeka Tyverb
Investigator assessment Tyverb (1250 mg/day)+ capecitabine (2000 mg/m2/day, 
Procjena ispitivača Tyverb (1250 mg/dan) + kapecitabin (2000 mg/m2/dan, 1.-14. dana, ciklus od 21 dan)
Trastuzumab (loading dose of 8mg/kg followed by 6mg/kg q3 weekly infusions) 
Trastuzumab (udarna doza od 8 mg/kg nakon čega slijedi infuzija 6 mg/kg svaka 3 tjedna) + kapecitabin (2500 mg/m2/dan, 1.-14. dana, ciklus od 21 dan)
• joint or back pain 
• bol u zglobovima ili leđima
Tyverb / trastuzumab combination posology 
Doziranje pri kombinaciji Tyverb / trastuzumab
Tyverb is supplied in either blister packs or bottles. 
6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Tyverb je dostupan u blisterima ili bocama.
An increase in the incidence and severity of diarrhoea and neutropenia has been observed with this combination in clinical studies. 
U kliničkim ispitivanjima ove kombinacije lijekova zapaženo je povećanje incidencije i težine proljeva i neutropenije.
Psychiatric disorders 
Psihijatrijski poremećaji Vrlo često
• sore mouth/mouth ulcers 
• osjetljivost usne šupljine/ranice u ustima
** Adverse reactions from spontaneous reports and literature 
† Ove nuspojave su zabilježene pri primjeni lapatiniba u kombinaciji s letrozolom ** Nuspojave iz spontanih prijava i literature
Other very common side effects 
Ostale vrlo česte nuspojave uključuju:
Vascular disorders 
A magnezijev stearat
Hazard ratio a 
CI = interval pouzdanosti a.
Blister packs 
(angina pectoris)
Median OS 
Medijan OS-a
15.4 wks (8.4, 16.9) 
Omjer hazarda 0,71 (0,53; 0,96)
Please carefully follow the instructions of the veterinarian. 
Molimo, pažljivo slijedite upute veterinara.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Hampshire RG24 9NL United Kingdom 
Hampshire RG24 9NL Ujedinjeno Kraljevstvo
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive. 
Svi glavni metaboliti dokazano su farmakološki neaktivni.
Avoid introduction of contamination during use. 
Izbjegavajte kontaminaciju za vrijeme primjene.
Once opened, use within 6 months. 
Jednom otvoren, upotrijebiti u roku od 6 mjeseci.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent. 
Liječenje se mora prekinuti najkasnije nakon 10 dana u slučaju da nema vidljivih kliničkih poboljšanja.
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required. 
Prema tome za primjenu prvog dana, potrebno je dati dvostruku dozu održavanja.
The syringe should be stored in the carton box in between uses. 
Štrcaljku treba čuvati u kartonskoj kutiji između dviju uporaba.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14.11.2007 
Datum prvog odobrenja: 14.11.2007.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days. 
Klinički odgovor pojavljuje se obično nakon 3-4 dana.
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal. 
Te nuspojave obično se događaju unutar prvog tjedna liječenja i u najvećem su broju slučajeva prolazne i nestaju nakon prestanka liječenja, ali u rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili uzrokovati smrt.
Two measuring syringes are provided. 
Priložene su dvije štrcaljke za mjerenje.
Shake well before use. 
Dobro protresti prije primjene.