natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GLP-1 is a physiological regulator of appetite and food intake, but the exact mechanism of action is not entirely clear. 
GLP-1 je fiziološki regulator apetita i unosa hrane, no točan mehanizam njegovog djelovanja nije potpuno jasan.
Xultophy which has been frozen must not be used. 
Xultophy koji je bio zamrznut se ne smije primijeniti.
One study was further extended to 52 weeks. 
Jedno ispitivanje je dodatno produljeno na 52 tjedna.
Look through the pen window. 
Pogledajte kroz prozorčić na brizgalici.
• beta-blockers - for high blood pressure. 
• beta-blokatore - za visoki krvni tlak.
The MAH shall agree the final content and modality of distribution for the educational materials together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to distribution of the educational materials in the Member State. 
Nositelj odobrenja će konačan sadržaj i način distribucije edukacijskih materijala, zajedno s komunikacijskim planom, dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom u pojedinoj državi članici prije distribucije edukacijskih materijala u toj državi članici.
• get an infection or a fever 
• dobijete infekciju ili vrućicu
What others need to do if you pass out: 
Što drugi moraju napraviti ako izgubite svijest:
ATC code: A10AE56 
ATK oznaka: A10AE56.
• Always follow your doctor's advice for dose and dose adjustment. 
• Uvijek se pridržavajte savjeta svog liječnika o dozi i podešavanju doze.
After first opening: Use within 21 days 
Nakon prvog otvaranja: upotrijebiti unutar 21 dana.
Date of first authorisation: 18 September 2014 Date of latest renewal: 08 July 2019 
Datum posljednje obnove odobrenja: 8. srpnja 2019.
The efficacy and safety of Xultophy were sustained up to 52 weeks of treatment. 
Djelotvornost i sigurnost lijeka Xultophy održale su se do 52 tjedna liječenja.
It might lead to crossinfection. 
To bi moglo dovesti do križnih infekcija.
• a reminder of the need to report all medication errors irrespective of whether or not they resulted in an adverse event. 
• podsjetnik o tome da je potrebno prijaviti svaku medikacijsku pogrešku, bez obzira na to je li za posljedicu imala nuspojavu.
• exercise less than usual 
• vježbate manje nego obično
This also applies when administration at the same time of the day is not possible. 
To se također odnosi na slučajeve kada primjena u isto doba dana nije moguća.
Nausea was reported in 7.8% of patients and was transient in nature for most patients. 
Mučnina je prijavljena u 7,8% bolesnika i bila je prolazne prirode kod većine bolesnika.
Further important information • Always keep an extra pen and new needles, in case of loss or damage. 
Dodatne važne informacije • Uvijek trebate imati dodatnu brizgalicu i nove igle, za slučaj da izgubite ili oštetite one koje koristite.
• other medicines for diabetes (tablets or injections) 
• druge lijekove za šećernu bolest (tablete ili injekcije)
These reactions were usually mild and transitory and they normally disappear during continued treatment. 
Te reakcije su obično bile blage i prolazne te su normalno nestale tijekom daljnjeg liječenja.
• If the pen is damaged or has not been stored correctly (see section 5). 
• ako je brizgalica oštećena ili nije ispravno čuvana (vidjeti dio 5).
Local tolerance was assessed in rabbits and pigs. 
Lokalna podnošljivost ispitivana je u kunića i svinja.
Do not stop using Xultophy without talking to your doctor. 
Nemojte prestati primjenjivati Xultophy bez razgovora sa svojim liječnikom.
• To see precisely how much solution is left, use the dose counter: 
• Da biste točno vidjeli koliko je otopine preostalo, koristite brojčanik doze:
• If the liquid you can see through the pen window does not look clear and colourless. 
• ako tekućina koju možete vidjeti kroz prozorčić na brizgalici nije bistra i bezbojna.
• not give you any food or drink - because you may choke. 
• odmah zatražiti medicinsku pomoć • ne davati Vam nikakvu hranu ili piće - jer biste se mogli ugušiti.
• sulfonamides - for infections 
• sulfonamide - za infekcije
It is therefore recommended that the patient always carries sugar-containing products 
Stoga se bolesniku preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
• If you need more medicine than what is left in your pen, you can split your dose between two pens. 
• Ako trebate više lijeka od preostalog u Vašoj brizgalici, svoju dozu možete podijeliti između dvije brizgalice.
Time since randomisation (week) 
Vrijeme od randomizacije (tjedni)
Your medicine might be harmful to their health. 
Vaš lijek može naštetiti njihovu zdravlju.
Pay special attention to these notes as they are important for safe use of the pen. 
Važne informacije Posvetite posebnu pozornost ovim napomenama jer su važne za sigurnu uporabu brizgalice.
Important things to know while you are using this medicine: 
Važne stvari koje morate znati dok primjenjujete ovaj lijek:
• Cardiovascular Safety 
• Kardiovaskularna sigurnost
If you discover that you missed your previous dose when it is time to take your next regular scheduled dose, do not take a double dose. 
Ako primijetite da ste izostavili prethodnu dozu u vrijeme kada trebate primijeniti sljedeću redovnu dozu, nemojte primijeniti dvostruku dozu.
If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more. 
Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i ponovite korake 2A do 2C još jednom.
• Never share your needles with other people. 
• Nikada ne dijelite svoje igle s drugim osobama.
Detailed instructions for use are on the other side of this leaflet. 
Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove upute.
If no drop appears, repeat steps 2A to 2C up to 6 times. 
Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake 2A do 2C do 6 puta.
Do not attach a new needle to your pen until you are ready to take your injection. 
Ne pričvršćujte novu iglu na brizgalicu dok niste spremni za primjenu injekcije.
In both groups 66%-67% achieved HbA1c < 7%. 
U obje je skupine 66% do 67% bolesnika postiglo HbA1c < 7%.
• Serious allergic reaction (anaphylactic reaction) (not known: frequency cannot be estimated from the available data). 
• ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija) (nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
• If 0 does not appear in the dose counter after continuously pressing the dose button, you may have used a blocked or damaged needle. 
• Ako se na brojčaniku doze ne pojavi 0 nakon neprestanog pritiskanja gumba za doziranje, možda ste koristili začepljenu ili oštećenu iglu.
After first opening, the medicinal product can be stored for 21 days at a maximum temperature of 30°C. 
Nakon prvog otvaranja, lijek se može čuvati 21 dan na maksimalnoj temperaturi od 30ºC.
• danazol - medicine affecting ovulation 
• danazol - lijek koji utječe na ovulaciju
Liraglutide (Victoza) 
Liraglutid (Victoza)
This is because improvement in your blood sugar may not happen straight away. 
To je zato jer se regulacija šećera u krvi možda neće odmah poboljšati.
• you have had low blood sugar a few times recently. 
• ste u zadnje vrijeme nekoliko puta imali nisku razinu šećera u krvi.
The educational materials should contain: - Summary of product characteristics and package leaflet; - Healthcare professional brochure that should contain the following key elements: 
Edukacijski materijali moraju sadržavati: - Sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku; - Brošuru za zdravstvene radnike koja mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Before you use Xultophy for the first time, your doctor or nurse will show you how to inject. 
Prije prve primjene lijeka Xultophy, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako injicirati.
• a clear explanation of the posology of the product and the meaning of ‘dose steps' - with reference to dose of each component for each dose step 
• jasno objašnjeno doziranje lijeka i značenje pojma „odmjerni koraci” - uz navođenje doze svake komponente u svakom odmjernom koraku
Xultophy contains two active substances that help your body control your blood sugar: 
Xultophy sadrži dvije djelatne tvari koje pomažu Vašem tijelu regulirati razinu šećera u krvi:
• Change the place within the area where you inject each day to reduce the risk of developing lumps and skin pitting (see section 4). 
• Svaki dan promijenite mjesto injiciranja unutar područja u koje injicirate kako biste smanjili rizik od stvaranja kvržica i ulegnuća na koži (vidjeti dio 4).
If you drink alcohol, your need for Xultophy may change. 
Ako pijete alkohol, Vaša potreba za lijekom Xultophy može se promijeniti.
• if you are allergic to insulin degludec or liraglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ako ste alergični na degludek inzulin ili liraglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Never try to put the inner needle cap back on the needle. 
Nikada ne pokušavajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
If the dose counter does not return to 0, the full dose has not been delivered, which may lead to high blood sugar level. 
Ako se brojčanik doze ne vrati na 0, nije isporučena cijela doza, što može dovesti do visoke razine šećera u krvi.
The medicinal product should be discarded 21 days after first opening. 
Lijek treba baciti 21 dan nakon prvog otvaranja.
Insulins and analogues for injection, long-acting. 
Inzulini i analozi za injiciranje dugog djelovanja.
Octreotide and lanreotide - used for treatment of acromegaly (a rare illness with too much growth hormone). 
Oktreotid i lanreotid - koji se koriste za liječenje akromegalije (rijetka bolest koju karakterizira višak hormona rasta).
• if you have a severe stomach ache which does not go away, tell your doctor - this could be a sign of inflamed pancreas (acute pancreatitis). 
• ako imate jaku bol u trbuhu koja ne prolazi, obavijestite svog liječnika - to bi mogao biti znak upale gušterače (akutni pankreatitis).
Taking the wrong medicine could be harmful to your health. 
Primjena pogrešnog lijeka može naštetiti Vašem zdravlju.
• have eye problems. 
• ako imate problema s očima.
• does not make enough insulin to control the level of sugar in your blood or 
• ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili
If blood appears at the injection site, press lightly. 
Ako se na mjestu injiciranja pojavi krv, lagano pritisnite.
If you select a wrong dose, you can turn the dose selector forward or backward to the correct dose. 
Ako ste odabrali pogrešnu dozu, možete okretati izbornik doze unaprijed ili unazad do ispravne doze.
Warfarin or other blood thinners - medicines used to prevent clotting of the blood. 
Varfarin ili drugi lijekovi za razrjeđivanje krvi - lijekovi koji se koriste za sprječavanje zgrušavanja krvi.
Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Denmark Novo Nordisk A/S 
Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Danska
Inform your doctor straight away if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema). 
Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što je neuobičajen nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Frequency categories are defined as: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known 
Kategorije učestalost su sljedeće: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Tell them what could happen if your blood sugar gets low, including the risk of passing out. 
Recite im što se može dogoditi zbog niske razine šećera u krvi, uključujući rizik od nesvjestice.
Xultophy with alcohol 
Xultophy s alkoholom
• liraglutide - a ‘GLP-1 analogue' that helps your body make more insulin during meals and lowers the amount of sugar made by your body. 
• liraglutid - ‘analog GLP-1' koji pomaže Vašem tijelu stvoriti više inzulina tijekom obroka i smanjuje količinu šećera koje stvara
You will need it after the injection, to safely remove the needle from the pen. 
Trebat će Vam nakon injiciranja da na siguran način skinete iglu s brizgalice.
Contents of the pack and other information What Xultophy contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Xultophy sadrži
Mean change Estimated difference 
Srednja vrijednost promjene Procijenjena razlika
Diarrhoea and vomiting were reported in 7.5% and 3.9% of patients, respectively. 
Proljev i povraćanje prijavljeni su u 7,5% odnosno 3,9% bolesnika.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Xultophy. 
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Xultophy.
• Swelling of arms or legs (peripheral oedema) - when you first start using your medicine, your body may keep more water than it should. 
• oticanje ruku ili nogu (periferni edem) - kada prvi puta počnete primjenjivati ovaj lijek, Vaše tijelo može zadržavati više vode nego bi trebalo.
Dose counter stopped: 42 dose steps left 
Primjer Zaustavljeni brojčanik doze: preostala su 42 odmjerna koraka
No interaction study has been performed. 
Nisu provedena ispitivanja interakcija.
Patients who forget a dose are advised to take it upon discovery and then resume their usual once-daily dosing schedule. 
Bolesnicima koji zaborave jednu dozu, preporučuje se da je primijene čim to primijete te da se nakon toga vrate uobičajenom rasporedu doziranja jednom dnevno.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Xultophy is considered. 
Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Xultophy.
The local tissue reactions in the two studies in rabbits and pigs, respectively, were limited to mild inflammatory reactions. 
Lokalne reakcije tkiva u dvama ispitivanjima provedenima u kunića odnosno svinja bile su ograničene na blage upalne reakcije.
• Caregivers must be very careful when handling used needles - to prevent needle injury and cross-infection. 
• Osobe koje skrbe za bolesnika trebaju biti osobito oprezne pri rukovanju rabljenim iglama - kako bi spriječili ozljede iglom i križne infekcije.
Never touch the dose counter when you inject. 
Nikada ne dirajte brojčanik doze kada injicirate lijek.
You can select up to 50 dose steps per dose. 
Možete odabrati do 50 odmjernih koraka po dozi.
The dose selector clicks differently when turned forward, backward or past the number of dose steps left. 
Izbornik doze drugačije ‘klikne' kad se okreće unaprijed, unazad ili preko broja preostalih odmjernih koraka.
Dose End of trial 
Doza na kraju ispitivanja
If you keep injecting in the same place, these changes can become more severe and affect the amount of medicine your body gets from the pen. 
Ako nastavite s injiciranjem u isto mjesto, promjene mogu postati teže te mogu utjecati na količinu lijeka koju dobivate iz brizgalice
• Allergic reactions (hypersensitivity) such as rash, itching and swelling of the face. 
• alergijske reakcije (preosjetljivost) poput osipa, svrbeža i oticanja lica
Interaction studies did not show any clinically relevant delay of absorption. 
Ispitivanja interakcija nisu pokazala klinički značajnu odgodu apsorpcije.
If the needle is blocked, you will not inject any medicine. 
Ako je igla začepljena, nećete injicirati nimalo lijeka.
• Do not try to repair your pen or pull it apart. 
• Nemojte pokušavati popraviti brizgalicu niti je rastaviti.
Liraglutide is a Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) analogue with 97% sequence homology to human GLP-1 that binds to and activates the GLP-1 receptor (GLP-1R). 
Liraglutid je analog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) s podudarnošću sekvence od 97% s humanim GLP-1 koji se veže na GLP-1 receptor (GLP-1R) i aktivira ga.
Liraglutide was superior in preventing MACE vs placebo (Figure 6). 
Liraglutid je bio superioran u prevenciji MACE događaja u odnosu na placebo (Slika 6).
What Xultophy looks like and contents of the pack 
Kako Xultophy izgleda i sadržaj pakiranja
If you have signs of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level straight away. 
Ako imate znakove niske razine šećera u krvi, odmah poduzmite korake kako biste povećali razinu šećera u krvi.
• Eat glucose tablets or another high sugar snack - like sweets, biscuits or fruit juice (always carry glucose tablets or a high sugar snack, just in case). 
• Uzmite tablete glukoze ili drugi međuobrok bogat šećerom poput slatkiša, keksa ili voćnog soka (za svaki slučaj, uvijek nosite sa sobom tablete glukoze ili međuobrok bogat šećerom).
The pre-filled pen is for use by one person only. 
Napunjena brizgalica namijenjena je uporabi samo jedne osobe.
For frequencies of hypoglycaemia, please see section 5.1. 
Za učestalosti hipoglikemije, molimo vidjeti dio 5.1.
No data is available beyond 52 weeks of treatment. 
Nisu dostupni podaci za liječenje dulje od 52 tjedna.
• If you are also taking a sulfonylurea (such as glimepiride or glibenclamide), your doctor may tell you to lower your sulfonylurea dose depending on your blood sugar levels. 
• Ako uzimate i sulfonilureju (kao što je glimepirid ili glibenklamid), liječnik Vam može reći da smanjite dozu sulfonilureje ovisno o razinama šećera u krvi.
Having low or high blood sugar can affect your ability to drive or use any tools or machines. 
Niska ili visoka razina šećera u krvi može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja alatima ili strojevima.
The Xultophy clinical development programme included approximately 1,900 patients treated with Xultophy. 
Klinički razvojni program lijeka Xultophy uključivao je približno 1900 bolesnika liječenih lijekom
Carefully read the ‘Instructions on how to use' on the other side of this leaflet and use the pen as described. 
Pažljivo pročitajte ‘Upute za uporabu' na poleđini ove upute o lijeku i koristite brizgalicu kako je opisano.
• You do not have to use Xultophy with a meal. 
• Xultophy ne morate primijeniti uz obrok.
• acetylsalicylic acid (and medicines called ‘salicylates') - for pain and mild fever 
• acetilsalicilatnu kiselinu (i lijekove koji se nazivaju ‘salicilati') - za bol i blagu vrućicu
If pancreatitis is suspected, Xultophy should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Xultophy should not be restarted. 
Ako se sumnja na pankreatitis, treba prekinuti primjenu lijeka Xultophy; ako se potvrdi akutni pankreatitis, liječenje lijekom Xultophy se ne smije ponovno započeti.
If no drop appears, you will not inject any medicine, even though the dose counter may move. 
Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo lijeka, iako će se brojčanik doze možda pomicati.
The half-life of insulin degludec is approximately 25 hours and the half-life of liraglutide is approximately 13 hours. 
Poluvijek degludek inzulina iznosi približno 25 sati, a poluvijek liraglutida približno 13 sati.
The long-term improvements in blood sugar control may ease the eye problems. 
Dugoročno poboljšanje regulacije razine šećera u krvi može ublažiti probleme s očima.
If you use more Xultophy than you should 
Ako primijenite više lijeka Xultophy nego što ste trebali
You can carry Xultophy with you and keep it at room temperature (no more than 30°C) or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 21 days. 
Xultophy možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30ºC) ili u hladnjaku (2ºC do 8ºC) do 21 dan.
• Dehydration (loss of fluid from the body) - it is important to drink plenty of fluids to stop dehydration. 
• dehidracija (gubitak tekućine iz tijela) - važno je piti puno tekućine kako biste spriječili dehidraciju
• you have had an injection of glucagon 
• ste primijenili injekciju glukagona
• If it is not possible to use Xultophy at the same time every day, it can be used at a different time of the day. 
• Ako ne možete primijeniti Xultophy u isto vrijeme svakog dana, možete ga primijeniti u drugo doba dana.
• have not used enough Xultophy, keep using less Xultophy than you need, forget to use Xultophy or stop using Xultophy without talking to your doctor. 
• niste primijenili dovoljno lijeka Xultophy; primjenjujete manje lijeka Xultophy nego što Vam je potrebno; zaboravite primijeniti Xultophy ili prestanete primjenjivati Xultophy bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Gastrointestinal adverse reactions may occur more frequently at the beginning of Xultophy therapy and usually diminish within a few days or weeks on continued treatment. 
Gastrointestinalne nuspojave mogu biti češće na početku liječenja lijekom Xultophy, a obično se smanjuju unutar nekoliko dana ili tjedana neprekidnog liječenja.
Do not use Xultophy: 
Nemojte primjenjivati Xultophy:
They may make it harder to recognise the warning signs of low blood sugar (see section 4 ‘Warning signs of low blood sugar - these may come on suddenly') 
Oni mogu otežati prepoznavanje upozoravajućih znakova niske razine šećera u krvi (vidjeti dio 4 ‘Upozoravajući znakovi niske razine šećera u krvi mogu se pojaviti iznenada')
• Check that the solution in your pen is clear and colourless. 
• Provjerite da je otopina u Vašoj brizgalici bistra i bezbojna.
Do not use the pen scale, it only shows approximately how much solution is left in your pen. 
Ne koristite skalu na brizgalici, ona samo približno pokazuje koliko je otopine preostalo u brizgalici.
Tell your doctor if you are taking warfarin or other blood thinners as you might need to have blood tests more often to measure how thick your blood is (called ‘International Normalised Ratio' or INR test). 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate varfarin ili druge lijekove za razrjeđivanje krvi jer ćete možda morati češće raditi krvne pretrage radi mjerenja gustoće krvi (naziva se „Međunarodni normalizirani omjer“ ili INR test).
The non-clinical development programme for insulin degludec/liraglutide included pivotal combination toxicity studies of up to 90 days duration in a single relevant species (Wistar rats) to support the clinical development programme. 
Neklinički razvojni program za degludek inzulin/liraglutid uključivao je pivotalna ispitivanja toksičnosti kombinacije u trajanju do 90 dana u samo jednoj značajnoj vrsti (štakori Wistar) kako bi podupro klinički razvojni program.
Apart from a slight decrease in the number of live implants, animal studies with liraglutide did not indicate harmful effects with respect to fertility. 
Osim neznatnog sniženja broja živih implantata, ispitivanja na životinjama s liraglutidom nisu ukazala na štetne učinke na plodnost.
Xultophy is to be dosed in accordance with the individual patient's needs. 
Xultophy se treba dozirati sukladno individualnim potrebama bolesnika.
Insulin degludec and liraglutide are extensively bound to plasma proteins (>99% and >98%, respectively). 
Degludek inzulin i liraglutid u velikoj se mjeri vežu za proteine plazme (>99% odnosno >98%).
• Insulin secretion/beta-cell function Xultophy improves beta-cell function compared to insulin degludec as measured by the homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMA-β). 
• Lučenje inzulina/funkcija beta stanica Xultophy poboljšava funkciju beta stanica u usporedbi s degludek inzulinom, što je izmjereno homeostatskim modelom za procjenu funkcije beta stanica (HOMA-β).
If you split the dose wrongly, you will inject too little or too much medicine. 
Ako pogrešno podijelite dozu, injicirat ćete premalo ili previše lijeka.
If you have a serious allergic reaction to any of the ingredients in Xultophy, stop using Xultophy and see a doctor straight away. 
Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji sastojak lijeka Xultophy, prestanite primjenjivati Xultophy i odmah posjetite liječnika.
If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get high or low. 
Ako ste odabrali i injicirali pogrešnu dozu, razina šećera u Vašoj krvi može porasti ili pasti.
If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the flow before you inject. 
Ako Vam ispadne ili mislite da nešto nije u redu s njom, pričvrstite novu iglu i provjerite protok prije injiciranja.
It is important always to check the flow before you inject. 
Važno je da uvijek provjerite protok prije injiciranja.
Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of Xultophy. 
Alkohol može pojačati ili smanjiti hipoglikemijski učinak lijeka Xultophy.