natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glacial acetic acid Polysorbate 20 
6.1 Popis pomoćnih tvari manitol ledena acetatna kiselina polisorbat 20 natrijev hidroksid voda za injekcije
Rare 
Blinded
Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a corticosteroid taper). 
Kod događaja ≥ 2. stupnja potrebno je primijeniti kortikosteroide (početnu dozu prednizona od 1 do 2 mg/kg na dan ili ekvivalentni lijek te nakon toga postupno snižavanje doze kortikosteroida).
Myalgia 
Nuspojave
Adverse reactions Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Imunološki posredovan nefritis i poremećaj funkcije bubrega
Positive (n=19) Negative (n=55) 
Ekspresija PD-L1 uz graničnu vrijednost od 5 % N=74a pozitivna (n=19) negativna (n=55)
Hazard ratio (95% CI) p-value* 
medijan u mjesecima (95% CI) omjer hazarda (95% CI) p-vrijednost*
Diabetes mellitus, Type 1 diabetes mellitus 
PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lymphopenia 
Kolitis
Of the 88 patients, 65 (74%) were male, the median age was 73 years (range 33 years to 88 years), 81 (92%) patients were Caucasian, and 49 (56%) patients and 39 (44%) patients with an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 and 1, respectively. 
33 godine do 88 godina), 81 (92 %) bolesnik bio je bijelac, a ocjena općeg stanja prema ljestvici Istočne kooperativne onkološke skupine (engl.
Thrombocytopenia, eosinophilia§ 
Često limfopenija Manje često trombocitopenija, eozinofilija§
In most cases you will need a doctor. 
U većini slučajeva ćete trebati pomoć liječnika.
Open here 
Otvoriti ovdje
• At the request of the European Medicines Agency 
• Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Change the needle and try again. 
Promijenite iglu i pokušajte ponovno.
No evidence of toxic effects was found. 
Nisu pronađeni dokazi toksičnih učinaka.
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you. 
Uvijek sa sobom nosite malo šećera (barem 20 grama).
• Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) 
• teška alergijska reakcija praćena niskim krvnim tlakom (šok)
Be careful when you start or stop taking another medicine. 
Budite oprezni kada započinjete ili prestajete uzimati neki drugi lijek.
This helps prevent: 
Tako ćete spriječiti:
It should be handled with care. 
Njime treba rukovati oprezno.
• This pen is only for your use. 
• Ova brizgalica je samo za Vašu uporabu.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant. 
Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ste već trudni.
This leaflet was last revised in {date} 
Ova uputa je zadnji puta revidirana u {datum}
Special populations Elderly population (≧65 years old) 
Stariji bolesnici (≧ 65 godina)
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin. 
Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da Vam je potreban inzulin.
Illnesses and injuries 
Bolesti i ozljede
These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain. 
Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Other source of information 
Drugi izvori informacija
If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 g sugar. 
Ako se hipoglikemija ponovno javi, opet uzmite 10 do 20 g šećera.
Slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin. 
Polako brojite do 10 prije nego iglu izvučete iz kože.
- In your body 
U tijelu
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
For these reasons, it must be done in a clinic or a similar setting. 
Zbog toga se mora provoditi u klinici ili sličnom okruženju.
This is because the insulin may have lost some of its effectiveness. 
To je zbog toga što je inzulin možda izgubio na učinkovitosti.
These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia. 
Te su injekcije opravdane i onda kad nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation). 
Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (smanjenje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
Do not use this SoloStar. 
Nemojte koristiti taj SoloStar.
• Skin and allergic reactions 
• kožne i alergijske reakcije
The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement. 
Bazalna metabolička potreba iznosi 40% do 60% ukupne dnevne potrebe.
Do not share it with anyone else. 
Nemojte je dijeliti s drugim osobama.
The dose can then be selected. 
Tada se može odabrati doza.
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms. 
Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi.
Instructions for Use. 
Upute za uporabu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
The insulin requirement is often increased. 
Potreba za inzulinom često je povećana.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/ 
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
• Contamination and/or infection 
• onečišćenje i/ili infekciju
Carry some information with you to show you are diabetic. 
Nosite sa sobom neku informaciju o tome da ste dijabetičar.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only. 
Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines). 
To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, upravljanje vozilom ili rukovanje strojevima).
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol. 
Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako pijete alkohol.
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs. 
Odmah razgovarajte s liječnikom ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta). 
Zatim pojedite neki obrok koji ima dugotrajno djelovanje na povišenje razine šećera u krvi (primjerice kruh ili tjesteninu).
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. 
• Ako inzulin ne izlazi, pogledajte ima li mjehurića zraka i ponovite test sigurnosti još dva puta da biste ih uklonili.
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters. 
Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja, a u pravilu se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances. 
Treba razmotriti je li preporučljivo u takvim okolnostima upravljati vozilom ili rukovati strojevima.
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage. 
Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Follow these instructions completely each time you use SoloStar to ensure that you get an accurate dose. 
Slijedite u potpunosti ove upute svaki put kad koristite SoloStar kako biste bili sigurni da ćete primiti točnu dozu.
Insulin does cross the placental barrier, although not in clinically significant amount. 
Inzulin prolazi kroz placentarnu barijeru, ali ne u klinički značajnoj količini.
Secondary dose adjustment 
Sekundarno prilagođavanje doze
Examples include: 
Primjeri:
If you are allergic to insulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ako ste alergični na inzulin ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6).
It is recommended that the date of the first use be noted on the label. 
Preporučuje se da se na naljepnici naznači datum prve uporabe.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital. 
Tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu mora uvijek liječiti liječnik i to obično u bolnici.
B. Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units). 
Odaberite potrebnu dozu (u primjeru prikazanom ispod, odabrana doza iznosi 30 jedinica).
Hold the pen as shown in this leaflet. 
Držite brizgalicu kako je prikazano u ovoj uputi.
Date of latest renewal: 17 January 2012 
Datum posljednje obnove odobrenja: 17. siječnja 2012.
This regimen requires close monitoring (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting. 
Taj režim zahtijeva intenzivan nadzor (metabolički status, acido-bazni status i status elektrolita, vitalni parametri itd.) u jedinici intenzivnog liječenja ili u sličnom okruženju.
- In your brain 
U mozgu
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day. 
Međutim, prosječna potreba za inzulinom često se kreće u rasponu od 0,5 do 1,0 IU po kg tjelesne težine na dan.
Important information for use of SoloStar: 
Važne informacije za uporabu SoloStar brizgalice:
It is specially stabilised to minimise loss of efficacy which may result from mechanical and thermal stress in such pumps. 
Posebno je stabiliziran kako bi se minimizirao gubitak djelotvornosti do kojega bi moglo doći uslijed mehaničkog i termalnog oštećenja u takvim pumpama.
If you are allergic to this medicine or to animal insulins, talk to your doctor. 
Ako ste alergični na ovaj lijek ili na inzuline životinjskog podrijetla, obratite se svom liječniku.
• ensuring that pen and needle work properly 
• provjeriti da brizgalica i igla ispravno rade
• Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed. 
• Prije svake uporabe mora se pažljivo pričvrstiti nova igla i provesti test sigurnosti.
Daily doses and timing of administration 
Dnevne doze i vrijeme primjene
SoloStar has to be protected from dust and dirt. 
SoloStar se mora zaštititi od prašine i prljavštine.
Insulin that you inject in such a site may not work very well. 
Može se dogoditi da inzulin koji injicirate na tom mjestu ne djeluje dobro.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. 
Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije može pomoći u sprječavanju takvih promjena na koži.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar. 
Općenito, kako biste spriječili hipoglikemiju, morate uzimati više hrane i kontrolirati razinu šećera u krvi.
Each cartridge contains three small metal balls to facilitate quick and thorough mixing of the contents. 
Jedan uložak sadrži tri male metalne kuglice koje omogućuju brzo i temeljito miješanje sadržaja.
The outer and inner needle caps should be removed. 
Treba skinuti vanjski i unutarnji zatvarač igle.
If you turn past your dose, you can turn back down. 
Ako premašite dozu, možete je vratiti unazad.
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy. 
Neophodno je da bolesnice s postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće.
Your doctor has decided that SoloStar is appropriate for you based on your ability to handle SoloStar. 
Vaš je liječnik odlučio da je SoloStar prikladan za Vas na temelju
SoloStar is designed to work accurately and safely. 
SoloStar je izrađen tako da radi točno i sigurno.
Refer to the operating instructions for detailed information about the infusion pump, its functions and the necessary safety precautions. 
Pročitajte upute za uporabu za detaljnije informacije o infuzijskoj pumpi, njezinim funkcijama i nužnim mjerama opreza.
Check your blood sugar frequently. 
Često kontrolirajte razinu šećera u krvi.
If you are not able to use SoloStar or follow all the instructions completely on your own, you must use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions completely. 
Ako niste sposobni samostalno koristiti SoloStar ili u potpunosti slijediti ove upute, smijete koristiti SoloStar samo ako imate pomoć osobe koja ih može u cijelosti slijediti.
Your doctor will tell you if you have to mix insulin human preparations. 
Liječnik će Vam reći morate li miješati pripravke humanog inzulina.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. 
Možda će biti potrebno ponoviti test sigurnosti nekoliko puta prije nego se pojavi inzulin.
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low. 
Morate ih poznavati kako biste ispravno odgovorili na promjene razine šećera u krvi i spriječili da ona postane previsoka ili preniska.
Maintenance Protect your SoloStar from dust and dirt. 
Zaštitite svoj SoloStar od prašine i prljavštine.
Speak to your doctor before you change the area of skin that you are infusing. 
Razgovarajte s liječnikom prije nego promijenite područje na koži na kojem primjenjujete infuziju.
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs. 
Liječenje pioglitazonom mora se prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
However, it must be noted that the pharmacokinetics of insulin do not reflect its metabolic action. 
Međutim, mora se napomenuti da farmakokinetika inzulina ne odražava njegovo metaboličko djelovanje.
Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration"). 
Liječenje intravenskim inzulinom načelno se mora provoditi u jedinici intenzivnog liječenja ili u uvjetima koji omogućuju sličan nadzor i liječenje (vidjeti "Dnevne doze i vrijeme primjene").
After resuspension, milky-white suspension. 
Nakon resuspenzije, mliječno bijela suspenzija.
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered. 
Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikoliziranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
The pen plunger moves with each dose. 
Klip brizgalice pomiče se sa svakom dozom.
Consequently, about 40% to 60% of the daily dose is administered at a basal rate, and the rest is given as bolus injections before meals. 
Stoga se približno 40% do 60% dnevne doze primjenjuje u obliku bazalne razine, a ostatak se daje u obliku bolusnih injekcija prije obroka.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin. 
Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati inzulin.
Therefore, no specific frequency can be presented. 
Stoga se ne može navesti točna učestalost.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines). 
Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (primjerice vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Inject as soon as you have mixed them. 
Injicirajte inzuline čim ih pomiješate.
Avoid situations where SoloStar might be damaged. 
Izbjegavajte situacije u kojima se SoloStar može oštetiti.
Injection needles are not included in the pack. 
Igle za injekciju nisu uključene u pakovanje.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely. 
Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 moraju nastaviti redovito uzimati barem male količine ugljikohidrata, čak i kad nisu u stanju jesti ili jedu vrlo malo, ili kad povraćaju itd., a nikada ne smiju sasvim izostaviti inzulin.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving. 
Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
The puncture site within a given injection area must be changed regularly (generally, every 1 to 3 days). 
Mjesto uboda mora se redovito mijenjati unutar preporučenog područja davanja (u načelu svakih 1-3 dana).
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women. 
Potreban je oprez kod propisivanja ovoga lijeka trudnicama.
If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin, which may affect your blood glucose. 
Ako ne budete u potpunosti slijedili ove upute, možete primiti previše ili premalo inzulina, što može utjecati na razinu glukoze u krvi.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia. 
Ako niste sigurni da ćete prepoznati upozoravajuće simptome, izbjegavajte situacije u kojima zbog hipoglikemije možete izložiti riziku sebe ili druge (primjerice vožnju automobila).
After inserting a new cartridge: 
Nakon umetanja novog uloška:
Stop your insulin infusion (if necessary, by withdrawing the needle) at least until you feel that you are fully alert again. 
Prekinite infuziju inzulina (ako treba, izvlačenjem igle) barem dok se ne budete osjećali potpuno prisebno.
Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions. 
Ispitivanja farmakodinamičkih učinaka nakon supkutane primjene u kunića i pasa ukazala su na očekivane hipoglikemijske reakcije.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin. 
Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili čak gubitak svijesti mogu biti znakovi teškog stanja (ketoacidoza) koje je nastalo zbog manjka inzulina.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose. 
Ako imate tegobe s jetrom ili bubrezima ili ste starije životne dobi, obratite se svom liječniku jer ćete možda trebati manju dozu inzulina.
The insulin cartridge of the pump must be sterile and must be used once only. 
Inzulinski uložak pumpe mora biti sterilan, a smije se upotrijebiti samo jedanput.
Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth. 
Možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar. 
Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen. 
• Izbornik doze ne možete okrenuti više od broja jedinica preostalih u brizgalici.
In case of hypoglycaemia, the insulin pump should temporarily be turned off, at least until the patient has recovered complete consciousness. 
U slučaju hipoglikemije inzulinska pumpa mora se privremeno isključiti, barem dok se bolesniku potpuno ne povrati svijest.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. 
Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezanu sa šećernom bolešću), teški napadaji hipoglikemije mogu uzrokovati privremen gubitak vida.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes. 
U zdravih ispitanika poluvijek inzulina u serumu iznosi približno 4 do 6 minuta.
A limited amount of data on pregnant women (less than 300 pregnancy outcomes reported) exposed to marketed insulin human indicates no safety issues in use of insulin human in pregnancy. 
Ograničena količina podataka o trudnicama (manje od 300 iznesenih trudnoća) izloženim humanom inzulinu nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje na to da primjena humanog inzulina ne djeluje štetno na trudnoću.
Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle. 
Zatim dugme za injiciranje treba držati pritisnutim 10 sekundi prije nego se igla izvuče iz kože.
This ensures that you get an accurate dose by: 
Tako ćete osigurati točnost doze jer ćete:
The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin have been used. 
Klip će doći do kraja uloška kada se potroši svih 300 jedinica inzulina.
Do not store above 25°C and protect from direct heat and light. 
Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C i zaštititi od izravne topline i svjetlosti.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle. 
• Ako Vam injekciju daje druga osoba, ili ako Vi dajete injekciju drugoj osobi, ta osoba mora biti posebno oprezna pri skidanju i uklanjanju igle.
The number in the dose window will return to “0” as you inject. 
Brojka u prozorčiću za prikaz doze vratit će se na “0” dok budete injicirali.
In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose. 
U mnogim slučajevima indicirane su pretrage mokraće na ketone, a često je potrebno prilagoditi dozu inzulina.
Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing. 
Bočicu nemojte snažno tresti jer može doći do promjena u suspenziji (bočica se može doimati zamrznutom, vidjeti u nastavku) i pjenjenja.
Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia. 
Oprez: Umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u slučaju hipoglikemije.
Insulin administration into a vein for example to treat severe hyperglycaemia and ketoacidosis, requires experience and special safety precautions. 
Primjena inzulina u venu, primjerice za liječenje teške hiperglikemije i ketoacidoze, zahtijeva iskustvo i posebne mjere opreza.
Not all of these pens may be marketed in your country. 
Neke od navedenih brizgalica možda se neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
You must use the pen as described in these Instructions for Use. 
Brizgalicu morate koristiti kao što je opisano u Uputama za uporabu.
• Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. 
• Nikada ne upotrebljavajte SoloStar ako je oštećen ili ako niste sigurni da ispravno radi.
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions. 
U normalnim okolnostima trebali biste moći prepoznati kada Vam šećer u krvi previše pada tako da možete primjereno djelovati.
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli. 
Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.