natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/025 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/026 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/027 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1003/025 120 (2 x 60 x 1) filmom obloženih tableta EU/1/15/1003/026 180 (2 x 90 x 1) filmom obloženih tableta EU/1/15/1003/027 200 (2 x 100 x 1) filmom obloženih tableta
Posology 
OUTCOME
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/016 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/017 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/018 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1003/016 120 (2 x 60 x 1) filmom obloženih tableta EU/1/15/1003/017 180 (2 x 90 x 1) filmom obloženih tableta EU/1/15/1003/018 200 (2 x 100 x 1) filmom obloženih tableta
• muscle cramps 
• grčevi u mišićima
b, 2 
Tablica 2:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/007 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/008180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/009 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1003/007 120 (2 x 60 x 1) filmom obloženih tableta EU/1/15/1003/008 180 (2 x 90 x 1) filmom obloženih tableta EU/1/15/1003/009 200 (2 x 100 x 1) filmom obloženih tableta
Hepatic injury 
Oštećenje bubrega
Surgery 
Dizurija
90 (3 x 30) tablets (multipack) 
90 (3 x 30) tableta (multipakiranje)
Pack size 
(Zaštićeno) ime
The doctor should check the response every four to six weeks and adjust the dose if needed. 
Liječnik treba provjeriti odgovor svakih četiri do šest tjedana i prilagoditi dozu ako je potrebno.
The maximum dose is 30 mg per day. 
Maksimalna doza je 30 mg na dan.
The majority of side effects were mild to moderate and of limited duration. 
Većina nuspojava bila je blaga do umjerena i ograničenog trajanja.
Growth hormone promotes growth during childhood and adolescence. 
Hormon rasta potiče rast tijekom djetinjstva i adolescencije.
IGF-I levels were normal at the end of the study (week 12) in 38.5%, 75% and 82% of patients treated with 10, 15 or 20 mg/day Somavert, respectively, compared with 9.7% of the patients treated with placebo. 
Razine faktora rasta IGF-I bile su normalne na kraju ispitivanja (12. tjedan) u 28,5 %, 75,5 % i 82 % bolesnika koji su primali 10, 15 odnosno 20 mg/dan lijeka Somavert, u usporedbi s 9,7 % bolesnika koji su primali placebo.
The patient first receives a starting dose of 80 mg under medical supervision. 
Bolesnik prvo prima početnu dozu od 80 mg uz liječnički nadzor.
If levels are too high, the doctor may decide not to begin or to stop treatment with Somavert. 
Ako su razine previsoke, liječnik može odlučiti da neće započeti ili da će prekinuti liječenje lijekom Somavert.
The most common side effects of Somavert (seen in more than 1 in 10 people) were headache, diarrhoea and joint pain. 
Najčešće nuspojave lijeka Somavert (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) bile su glavobolja, proljev i bol u zglobovima.
The effectiveness was measured by comparing the levels of insulin-like growth factor-I (IGF-I) before and at the end of the study. 
Učinkovitost je mjerena uspoređivanjem razina inzulinu sličnog faktora rasta-I (IGF-I) prije ispitivanja te na njegovu završetku.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Somavert? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Somavert?
Following this, Somavert is given as an injection of 10 mg once a day. 
Nakon toga, lijek Somavert daje se jednom na dan u obliku injekcije od 10 mg.
IGF-I is regulated by human growth hormone and causes growth in the body. 
IGF-I je reguliran ljudskim hormonom rasta te uzrokuje rast u tijelu.
Further information on Somavert can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert. 
Lijek Somavert dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-a od 13. studenoga 2002. Više informacija o lijeku Somavert nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Side effects reported with Somavert are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuspojave prijavljene za lijek Somavert pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Other information about Somavert 
Ostale informacije o lijeku Somavert
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Somavert have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Somavert nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Afterwards, they received 10, 15 or 20 mg Somavert per day or placebo. 
Nakon toga primali su 10, 15 ili 20 mg lijeka Somavert jednom dnevno ili placebo.
Before starting and during treatment with Somavert, the patient should have tests to measure levels of liver enzymes in the blood. 
Prije početka liječenja i tijekom liječenja lijekom Somavert bolesnik bi trebao napraviti pretrage kako bi se izmjerile razine jetrenih enzima u krvi.
Patients received a starting dose of 80 mg Somavert or placebo (a dummy treatment). 
Bolesnici su primili početnu dozu od 80 mg lijeka Somavert ili placebo (prividno liječenje).
Somavert has been studied in 112 patients with acromegaly in a 12-week study. 
Lijek Somavert ispitivan je u 112 bolesnika s akromegalijom u ispitivanju koje je trajalo 12 tjedana.
As for all medicines, data on the use of Somavert are continuously monitored. 
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Somavert kontinuirano se prate.
What is Somavert and what is it used for? 
Što je Somavert i za što se primjenjuje?
Why is Somavert authorised in the EU? 
Zašto je Somavert odobren u EU-u?
The European Medicines Agency decided that Somavert's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Somavert nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Somavert is used in patients who did not respond well to surgery and/or radiation therapy, and to treatment with somatostatin analogues (another type of medicine used in acromegaly). 
Lijek Somavert se primjenjuje u bolesnika koji nisu imali odgovarajući odgovor na kirurško liječenje i/ili na terapiju zračenjem te na liječenje analozima somatostatina (druga vrsta lijeka protiv akromegalije).
What are the risks associated with Somavert? 
Koji su rizici povezani s lijekom Somavert?
Somavert can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of acromegaly. 
Somavert se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju akromegalije.
An overview of Somavert and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o lijeku Somavert i zašto je odobren u EU-u
The patient or caregiver can inject Somavert after being trained by a doctor or a nurse. 
Somavert mogu ubrizgati bolesnik ili pružatelj skrbi nakon što su ih za to obučili liječnik ili medicinska sestra.
Somavert lowered IGF-I levels at all of the doses tested. 
Lijek Somavert snizio je razine faktora IGF-I pri svim ispitivanim dozama.
Somavert is a medicine used to treat adults with acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults and is caused by the pituitary gland producing excess growth hormone. 
Somavert je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s akromegalijom, rijetkim hormonskim poremećajem koji obično nastaje u odraslih osoba srednjih godina, a uzrokuje ga hipofiza koja pojačano luči hormon rasta.
By blocking the receptors, Somavert prevents growth hormone from having an effect, thereby preventing the unwanted growth and other disorders seen in acromegaly. 
Inhibiranjem receptora Somavert sprečava djelovanje hormona rasta, čime se sprečavaju neželjen rast i ostali poremećaji povezani s akromegalijom.
Somavert contains the active substance pegvisomant. 
Lijek Somavert sadržava djelatnu tvar pegvisomant.
For more information about using Somavert, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o primjeni lijeka Somavert pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
The active substance in Somavert, pegvisomant, is very similar to human growth hormone, but it has been designed so that it blocks the receptors to which growth hormone normally attaches itself. 
Djelatna tvar lijeka Somavert, pegvisomant, vrlo je slična ljudskom hormonu rasta, no dizajnirana je tako da inhibira receptore na koje se normalno vezuje hormon rasta.
Acromegaly occurs when the pituitary gland at the base of the brain makes too much growth hormone, generally because of a benign (non-cancerous) tumour. 
Akromegalija nastaje kada hipofiza u donjem dijelu mozga proizvodi prekomjerne razine hormona rasta, najčešće zbog dobroćudnog (nekanceroznog) tumora.
Somavert is available as powder and solvent that are mixed together to make up a solution for injection under the skin. 
Lijek Somavert dostupan je u obliku praška i otapala koji se izmiješaju da bi se pripremila otopina za potkožnu injekciju.
What benefits of Somavert have been shown in studies? 
Koje su koristi od lijeka Somavert utvrđene u ispitivanjima?
How does Somavert work? 
Kako djeluje Somavert?
For the full list of side effects and restrictions with Somavert, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene lijeka Somavert potražite u uputi o lijeku.
In adults, rather than gaining height, overproduction of growth hormone leads to acromegaly, with overgrowth of bone, swelling of soft tissue (such as the hands and feet), 
akromegalija koje se očituje prekomjernim rastom kostiju, oticanjem mekog tkiva (na primjer, ruke i stopala), bolešću srca i drugim poremećajima.
How is Somavert used? 
Kako se Somavert primjenjuje?
ATCvet code: QI04AA02. 
ATCvet kôd: QI04AA02.
The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure. 
Čitav sadržaj bočice treba upotrijebiti neposredno nakon otvaranja i tijekom istog postupka.
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep. 
Razina učinkovitosti kod drugih vrsta može se razlikovati od one uočene kod ovaca.
Date of last renewal: 07/01/2016 
Datum posljednjeg odobrenja: 07/01/2016
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Avoid multiple vial broaching. 
Izbjegavajte višestruko probijanje čepa.
Off-white or pink liquid. 
Sivkasto bijela ili ružičasta tekućina.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. 
Nositelj ovog odobrenja za stavljanje VMP u promet mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet medicinskog proizvoda odobrenog ovom odlukom.
Can be used during pregnancy. 
Može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Pregnancy: Can be used during pregnancy. 
Graviditet: Može se primjenjivati tijekom graviditeta.
1st injection: from 1.5 months of age. 
Prva injekcija: nakon navršenih 1,5 mjeseci starosti.
Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection. 
Izbjegavajte formiranje mjehurića jer oni mogu iritirati mjesto ubrizgavanja.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 1 year. 
Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 1 godina.
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome). 
*(Vrijednost cikliranja (Ct) ≥ 36 potvrdnom metodom RT-PCR, koja ukazuje da nema viralnog genoma).
The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product. 
Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products. 
Inkompatibilnosti: Ne miješajte s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated . 
11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination scheme. 
Trajanje imunosti: 12 mjeseci nakon završetka sheme primarnog cijepljenja.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Bluetongue. 
Primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda dopuštena je samo pod određenim uvjetima koje utvrđuju propisi Europske unije o kontroli bolesti plavog jezika.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally derived antibodies. 
Nisu dostupne informacije o primjeni cjepiva na seropozitivnim životinjama, uključujući one kod kojih su antitijela prenesena s majke.
High density polyethylene (HDPE) vials of 20, 100 or 240 ml with chlorobutyl elastomer stopper and aluminium seal containing 10, 50 or 120 doses of vaccine. 
Bočice od poletilena visoke gustoće (HDPE) od 20, 100 ili 240 ml sa čepom od klorobutil elastomera i aluminijskim poklopcem, koje sadrže 10, 50 ili 120 doza cjepiva.
Water for injections. 
Voda za injekcije
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately after broaching. 
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: upotrijebiti neposredno poslije otvaranja.
Any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation. 
Shemu revakcinacije treba usuglasiti s nadležnim tijelom ili odgovornim veterinarom, uzimajući u obzir lokalnu epidemiološku situaciju.
Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme. 
Početak imunosti: 21 dan nakon završetka sheme primarnog cijepljenja.
Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
Ne miješajte s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Preprinted carton box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Unaprijed otisnuta kartonska kutija 1 x 20 ml, 1 x 100 ml i 1 x 240 ml
*Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep. 
*Relativna potentnost dobivena testiranjem na miševima u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo učinkovitim kod ovaca.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines for sheep, Bluetongue virus. 
Farmakoterapijska skupina: inaktivirana virusna cjepiva za ovce, virus bolesti plavog jezika.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/03/2011. 
Datum prvog odobrenja: 14/03/2011
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multiinjection type vaccination system when larger dose presentations are used. 
Radi izbjegavanja slučajne kontaminacije cjepiva tijekom primjene većih doza, preporučuje se primjena sustava cijepljenja s višestrukim ubrizgavanjem.
Shake gently immediately before use. 
Lagano protresite neposredno prije primjene.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 2 ml of vaccine contains: 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 2 ml cjepiva sadrži:
Primary vaccination: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 
Primarno cijepljenje: Primijenite jednu dozu od 2 ml prema sljedećoj shemi cijepljenja:
Each dose of 2 ml of vaccine contains: 
Svaka doza od 2 ml cjepiva sadrži:
The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males. 
Neškodljivost i djelotvornost cjepiva na rasplodnim mužjacima nije ustanovljena.
Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride 
Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev hidrogenfosfat dodekahidrat Natrijev klorid
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by-case-basis. 
Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
To stimulate active immunity against Bluetongue virus, serotypes 1 and 8 in sheep. 
Za stimulaciju aktivne imunosti protiv virusa bolesti plavog jezika, serotipova 1 i 8 kod ovaca.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue virus (BTV). 
U toj kategoriji životinja, cjepivo bi trebalo primjenjivati samo u skladu s procjenom odgovornog veterinara o odnosu koristi i rizika i/ili u skladu s odlukama nacionalnog nadležnog tijela o trenutačnim smjernicama cijepljenja protiv virusa bolesti plavog jezika (engl.
PACKAGE SIZE 
Veličine pakovanja
Lactation: No data is available on safety in lactating animals. 
Laktacija: Podaci o neškodljivosti prilikom primjene na životinjama u laktaciji nisu dostupni.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES 
FARMAKOLOŠKA IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use immediately. 
EXP {mjesec/godina} Upotrijebiti neposredno nakon otvaranja.
PACKAGE LEAFLET: Zulvac 1+8 Ovis suspension for injection for sheep 
Zulvac 1+8 Ovis suspenzija za injekciju za ovce
Vaccination may be followed in most animals by a local reaction at the injection site. 
U većine životinja može doći do lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only. 
RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA“
1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM 
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Active immunisation of sheep from 1.5 months of age for the prevention* of viraemia caused by Bluetongue virus, serotypes 1 and 8. 
Aktivna imunizacija ovaca nakon navršenih 1,5 mjeseci starosti radi prevencije* viremije uzrokovane virusom bolesti plavog jezika, serotipova 1 i 8.
Administration of a two-fold overdose may be followed in most animals by a local reaction at the injection site. 
Nakon predoziranja dvostrukom dozom u većine životinja može doći do lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja.
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 0.6 °C, may occur during the 24 hours following administration of a two-fold overdose. 
Tijekom 24 sata od predoziranja dvostrukom dozom može doći do prolaznog povišenja rektalne temperature, koje ne premašuje 0,6 °C.
No data are available on safety in lactating animals. 
Podaci o neškodljivosti za životinje u laktaciji nisu dostupni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml and 240 ml 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa na bočici od 100 ml i 240 ml
These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 48 days). 
U većini se slučajeva te reakcije manifestiraju kao otekline na mjestu ubrizgavanja (ne dulje od 7 dana) ili kao opipljivi čvorići (potkožni granulomi, mogu potrajati dulje od 48 dana).
These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 9 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 63 days). 
U većini slučajeva se te reakcije manifestiraju kao otekline na mjestu ubrizgavanja (ne dulje od 9 dana) ili kao opipljivi čvorići (potkožni granulomi, mogu potrajati dulje od 63 dana).
EU/2/11/120/002 
EU/2/11/120/002 EU/2/11/120/003
1 bottle of 120 doses (240 ml). 
1 bočica od 120 doza (240 ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Per dose of 2 ml: 
SASTAV DJELATNIH TVARI Po dozi od 2 ml:
Excipients: Thiomersal 
Pomoćne tvari: Tiomersal
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.2 °C, may occur commonly during the 24 hours following vaccination. 
NUSPOJAVE Tijekom 24 sata od cijepljenja obično može doći do prolaznog povišenja rektalne temperature, koja ne premašuje 1,2 °C.
1 bottle of 10 doses (20 ml). 
1 bočica od 10 doza (20 ml).
Inactivated Bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 
Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 8, soj BTV-8/BEL2006/02
1 bottle of 50 doses (100 ml). 
1 bočica od 50 doza (100 ml).
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
OTHER INFORMATION Pack sizes: 
15. OSTALE INFORMACIJE Veličine pakovanja
WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days. 
Karencija(e): nula dana.
Pack of 1 bottle of 120 doses (240 ml). 
Pakiranje od 1 bočice s 120 doza (240 ml).
Pack of 1 bottle of 10 doses (20 ml). 
Pakiranje od 1 bočice s 10 doza (20 ml).
Pack of 1 bottle of 50 doses (100 ml). 
Pakiranje od 1 bočice s 50 doza (100 ml).
Active substance: 
Pomoćna tvar:
Once broached use immediately. 
Upotrijebiti neposredno nakon otvaranja.
240 ml 
100 ml 240 ml
Inactivated Bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 Inactivated Bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 
Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 1, soj BTV-1/ALG2006/01 E1 Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 8, soj BTV- 8/BEL2006/02
Inactivated Bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 
Djelatna tvar: Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 1, soj BTV-1/ALG2006/01 E1
Aluminium hydroxide Saponin 
Aluminijev hidroksid, saponin, tiomersal.