natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Then take 4 tablets in the evening. 
Zatim uzmite 4 tablete navečer.
Zelboraf is not recommended for children and adolescents. 
Zelboraf se ne preporučuje djeci i adolescentima.
● Take 4 tablets in the morning. 
• Uzmite 4 tablete ujutro.
Before starting treatment, tell your doctor if you are taking, have recently taken or might use any other medicines (including those you have bought for yourself from a pharmacy, supermarket or health store). 
Prije započinjanja liječenja obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove (uključujući i one koje ste sami kupili u ljekarni, supermarketu ili specijaliziranoj prodavaonici).
All percentages are expressed as cases out of total patients exposed to each medicinal product. 
Svi su postoci izraženi kao slučajevi u ukupnom broju bolesnika izloženih svakom od lijekova.
Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms: 
Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma:
During treatment, avoid exposing your skin to direct sunlight. 
Tijekom liječenja, izbjegavajte izlaganje svoje kože izravnom sunčevom svjetlu.
What Zelboraf is and what it is used for 
Što je Zelboraf i za što se koristi
• Very common: GGT 
• Vrlo često: GGT
● Swallow the tablets whole with a glass of water. 
• Tablete progutajte cijele, s čašom vode.
● If your doctor finds this type of skin cancer, he or she will treat it or send you to another doctor for treatment. 
• Ako Vaš liječnik otkrije ovu vrstu raka kože, liječit će ga, ili će Vas uputiti na liječenje drugom liječniku.
In addition ECG monitoring every month during the first three months is recommended. 
Osim toga, preporučuje se svaki mjesec kontrolirati EKG u prva tri mjeseca.
• ≥ 5x ULN ALT 
• ≥ 5x GGN ALT
What you need to know before you take Zelboraf 
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zelboraf
● wear clothing which protects your skin, including your head and face, arms and legs; 
• odjenite odjeću koja će zaštititi kožu, uključujući glavu i lice, ruke i noge;
● Loss of appetite 
• gubitak apetita
However, the differences in exposure are not large enough to warrant dose adjustment based on body size or gender. 
Ipak, razlike u izloženosti nisu dovoljno velike da bi bilo opravdano prilagođavati dozu na temelju veličine tijela ili spola.
It is used to treat adult patients with melanoma that has spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery. 
Koristi se za liječenje odraslih bolesnika s melanomom koji se proširio u druge dijelove tijela ili se ne može kirurški odstraniti.
If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment temporarily or stop it altogether. 
Ako bude potrebno, liječnik može odlučiti privremeno prekinuti liječenje, ili ga u potpunosti obustaviti.
Total n = 146 
Ukupno n = 146
The tablets are to be swallowed whole with water. 
Tablete je potrebno progutati cijele, s vodom.
Please talk to your doctor as soon as possible if you notice any changes in your skin. 
Molimo, što prije se obratite svom liječniku ako primijetite bilo kakve promjene na koži.
Like all medicines, Zelboraf can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kao i svi lijekovi, Zelboraf može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Zelboraf. 
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Zelboraf.
Please tell your doctor if you are taking an oral contraceptive. 
Recite liječniku ako uzimate neki oralni kontraceptiv.
● The recommended dose is 4 tablets twice a day (a total of 8 tablets). 
• Preporučena doza je 4 tablete dvaput na dan (ukupno 8 tableta).
Sun protection 
Zaštita od sunca
Vemurafenib exhibits high inter-patient variability. 
Vemurafenib pokazuje veliku varijabilnost između bolesnika.
Other medicines and Zelboraf 
Drugi lijekovi i Zelboraf
• ≥ 2x ULN ALP (without other cause for ALP elevation) 
• ≥ 2x GGN ALP (bez drugog uzroka povećanja ALP-a)
Post-hoc survival analyses were undertaken thereafter as described in table 7. 
Nakon toga su provedene post-hoc analize, kako je prikazano u tablici 7.
● Medicines that are known to affect the way your heart beats: 
• Lijekove za koje je poznato da utječu na rad srca:
PFS - overall Median (months)e 
PFS - ukupno Medijan (mjeseci)e
● Use an appropriate method of contraception during your treatment and for at least 6 months after the end of your treatment. 
• Koristite odgovarajuću metodu kontracepcije tijekom liječenja i još najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
Vemurafenib (%) Dacarbazine (%) 
Vemurafenib (%) Dakarbazin (%)
Vemurafenib may be taken with or without food, but consistent intake of both daily doses on an empty stomach should be avoided (see section 5.2). 
Vemurafenib se može uzimati s hranom ili bez nje, no treba izbjegavati stalno uzimanje obje dnevne doze na prazan želudac (vidjeti dio 5.2).
● Additionally, your doctor needs to inspect your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will undergo CT scans regularly. 
• Osim toga, liječnik Vam mora pregledati glavu, vrat, usnu šupljinu i limfne čvorove, a redovito ćete ići na snimanja CT-om.
All patients should be advised to avoid sun exposure while taking vemurafenib. 
Svim bolesnicima potrebno je savjetovati da izbjegavaju izlaganje suncu dok uzimaju vemurafenib.
LDH normal 
Normalna LDH
Table 8 shows the treatment effect for all pre-specified stratification variables which are established as prognostic factors. 
Tablica 8 prikazuje učinak liječenja za sve prethodno određene stratifikacijske varijable koje su utvrđene kao prognostički čimbenici.
The median age was 52 years with 19% of patients being older than 65 years. 
Medijan dobi iznosio je 52 godine, a 19% bolesnika bilo je starije od 65 godina.
● This will help to protect you against sunburn. 
• To će pomoći da se zaštitite od sunčanih opeklina.
● Zelboraf is not recommended for use during pregnancy unless your doctor considers that the benefit for the mother outweighs the risk for the baby. 
• Zelboraf se ne preporučuje za primjenu u trudnoći osim ako Vaš liječnik ne smatra da dobrobit liječenja za majku nadilazi rizike za dijete.
They should not be chewed or crushed. 
Ne smiju se žvakati niti drobiti.
Temporarily interrupt treatment until QTc decreases below 500 ms. 
Privremeno prekinuti liječenje dok se QTc ne spusti ispod 500 ms.
It is currently unknown whether vemurafenib is a substrate also to other transport proteins. 
Zasad nije poznato je li vemurafenib supstrat i za druge transportne proteine.
Upon Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommendation, those results were released in January 2011 and the study was modified to permit dacarbazine patients to cross over to receive vemurafenib. 
Prema preporuci Odbora za nadzor podataka o sigurnosti primjene (Data Safety Monitoring Board, DSMB) ti su rezultati objavljeni u siječnju 2011. godine i ispitivanje je modificirano kako bi se bolesnicima koji su primali dakarbazin omogućilo da prijeđu na liječenje vemurafenibom.
It is highly bound to human plasma proteins in vitro (>99%). 
Vemurafenib se u velikoj mjeri veže za proteine u ljudskoj plazmi in vitro (> 99%).
Although metabolism does not appear to result in a relevant amount of metabolites in plasma, the importance of metabolism for excretion cannot be excluded. 
Iako metabolizam ne rezultira značajnom količinom metabolita u plazmi, ne može se isključiti važnost metabolizma za izlučivanje.
Discontinue permanently. 
Trajno obustaviti liječenje.
● If you are taking Zelboraf, you may become more sensitive to sunlight and get sunburns that can be severe. 
• Ako uzimate Zelboraf, možete postati osjetljiviji na sunce i zadobiti opekline od sunca koje mogu biti ozbiljne.
● A medicine called ipilimumab, another medicine for the treatment of melanoma. 
• Lijek koji se zove ipilimumab, drugi lijek za liječenje melanoma.
● If you are allergic to vemurafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet). 
• ako ste alergični (preosjetljivi) na vemurafenib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
The majority of vemurafenib-related material (94%) was recovered in faeces, and <1% in urine. 
Većina materijala koji potječe od vemurafeniba (94%) pronađe se u fecesu, a < 1% u urinu.
● Bell's palsy (a form of facial paralysis that is often reversible) 
• Bellova paraliza (oblik paralize lica koji je često reverzibilan)
No studies were performed regarding pre- and postnatal development. 
Nisu provedena ispitivanja prenatalnog i postnatalnog razvoja.
Although transient tumour regressions were seen, the best overall response rate (BORR) was 0% (95% CI: 0%, 46%) based on confirmed responses. 
Iako su primijećeni slučajevi prolazne regresije tumora, stopa najboljeg ukupnog odgovora (BORR) iznosila je 0% (95% CI: 0%, 46%) na temelju potvrđenih odgovora.
Cohort 1 No previous treatment n = 90 
1. kohorta Bez prethodnog liječenja n = 90
If you stop taking Zelboraf 
Ako prestanete uzimati Zelboraf
BORR extracranial n (%)a 
ekstrakranijalni, n (%)a
Hazard Ratio 95% Confidence Interval 
Omjer hazarda Interval pouzdanosti 95%
It can only be used in patients whose cancer has a change (mutation) in the “BRAF” gene. 
Smije se koristiti samo u bolesnika čiji tumor ima promjenu (mutaciju) gena "BRAF".
● Tell your doctor if you have a heart disorder, such as an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”. 
• Obavijestite liječnika ako imate neki srčani poremećaj, poput promjene električne aktivnosti srca koja se zove "produljenje QT-intervala".
The possible effect of vemurafenib on other transporters is currently unknown. 
Mogući učinak vemurafeniba na druge prijenosnike zasad nije poznat.
Safety and efficacy data from pivotal studies were collected from patients taking vemurafenib with or without food. 
Podaci o sigurnosti i djelotvornosti iz pivotalnih ispitivanja prikupljeni su u bolesnika koji su uzimali vemurafenim s hranom ili bez nje.
● If you have any further questions, ask your doctor. 
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.
The study included two simultaneously enrolling cohorts: 
U ispitivanju su sudjelovale dvije kohorte u koje su se bolesnici uključivali istovremeno:
Thus close monitoring is warranted especially after the first few weeks of treatment as accumulation may occur over an extended period of time (several weeks). 
Savjetuje se poman nadzor, osobito nakon prvih nekoliko tjedana liječenja, jer može doći do nakupljanja lijeka tijekom duljeg razdoblja (više tjedana).
● Tell your doctor if you observe any unusual thickening of the palms of your hands accompanied by tightening of the fingers inward or any unusual thickening of the soles of your feet which may be painful. 
• Obavijestite liječnika ako primijetite bilo kakvo neuobičajeno zadebljanje dlanova praćeno zatezanjem prstiju prema unutra ili bilo kakvo neuobičajeno zadebljanje tabana koje može biti bolno.
Patients should be instructed to inform their physicians upon the occurrence of any skin changes. 
Bolesnike je potrebno savjetovati da svog liječnika obavijeste o svakoj promjeni na koži.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu .
The median Tmax was increased from 4 to 7.5 hours when a single vemurafenib dose was taken with food. 
Medijan Tmax produljio se sa 4 na 7,5 sati kada je jedna doza vemurafeniba uzeta s hranom.
The combination of this medicine with Zelboraf is not recommended due to increased toxicity to the liver. 
Kombinacija ovog lijeka s lijekom Zelboraf se ne preporučuje zbog povećanog štetnog djelovanja na jetru.
If you forget to take Zelboraf 
Ako ste zaboravili uzeti Zelboraf
Zelboraf may decrease the efficacy of some oral contraceptives. 
Zelboraf može umanjiti djelotvornost nekih oralnih kontraceptiva.
● In case of vomiting, continue to take Zelboraf as usual and do not take an additional dose. 
• U slučaju da povratite, nastavite uzimati Zelboraf na uobičajen način i nemojte uzeti dodatnu dozu.
● Change in liver laboratory tests results or liver injury, including severe liver injury where liver is injured to the extent that it is not able to fully perform its function 
• promjene rezultata laboratorijskih testova jetrene funkcije ili oštećenje tkiva jetre, uključujući teška oštećenja tkiva jetre gdje je jetra oštećena do te mjere da nije u mogućnosti u potpunosti obavljati svoju funkciju.
Always take Zelboraf exactly as your doctor has told you. 
Uvijek uzmite Zelboraf točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Stratification variable 
Stratifikacijska varijabla
If you take more Zelboraf than you should, talk to your doctor immediately. 
Ako ste uzeli više lijeka Zelboraf nego što ste trebali, odmah se obratite svom liječniku.
Many anticancer medicinal products are substrates of BCRP and therefore there is a theoretical risk for an interaction with vemurafenib. 
Mnogi su lijekovi za liječenje raka supstrati BCRP-a pa postoji teoretski rizik od interakcije s vemurafenibom.
Pack-size: 56 x 1 film-coated tablets (7 blisters of 8 x 1 tablet) 
Veličina pakiranja: 56 x 1 filmom obložena tableta (7 blistera s 8 x 1 tabletom)
Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment and for at least 6 months after treatment. 
Žene reproduktivne dobi / Kontracepcija u žena Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom i najmanje 6 mjeseci nakon liječenja.
Grenzach-Wyhlen Germany 
Grenzach-Wyhlen Njemačka
● If you notice any changes in your skin while taking this medicine, please talk to your doctor as soon as possible. 
• Ako primijetite bilo kakve promjene na koži dok uzimate ovaj lijek, što prije se obratite liječniku.
● Swelling of the face, lips or tongue 
• oticanje lica, usana ili jezika
(z) As of February 01, 2012, a total of 675 patients were evaluable for the post-hoc analysis update of PFS. 
(z) Od 1. veljače 2012. je za ažuriranu post-hoc analizu PFS-a bilo dostupno ukupno 675 bolesnika.
It is important to keep taking Zelboraf for as long as your doctor prescribes it for you. 
Važno je da nastavite uzimati Zelboraf onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
The population pharmacokinetic analysis indicated a 17% greater apparent clearance (CL/F) and a 48% greater apparent volume of distribution (V/F) in males than in females. 
Populacijska farmakokinetička analiza ukazala je na 17% veći prividni klirens (CL/F) i 48% veći prividni volumen raspodjele (V/F) u muškaraca nego u žena.
Zelboraf has side effects that can affect your ability to drive or to operate machines. 
Zelboraf ima nuspojave koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE15 
Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, inhibitori protein-kinaze, ATK oznaka: L01XE15
Cohort 2 Previously treated n = 56 
2. kohorta Prethodno liječeni n = 56
Vemurafenib should not be administered to pregnant women unless the possible benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus. 
Vemurafenib se ne smije primijeniti u trudnica osim ako moguća dobrobit za majku ne nadilazi moguće rizike za fetus.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
QT prolongation may lead to an increased risk of ventricular arrhythmias including Torsade de Pointes. 
Produljenje QT-intervala može dovesti do povećanog rizika za ventrikularne aritmije, uključujući Torsade de Pointes.
Estimated from 16,403 melanomas with annotated BRAF codon 600 mutations in the public COSMIC database, release 71 (November 2014). 
Procijenjeno na temelju 16403 melanoma s označenim mutacijama kodona 600 gena BRAF u javnoj bazi podataka COSMIC, izdanje 71 (Studeni 2014.).
If you take more Zelboraf than you should 
Ako uzmete više lijeka Zelboraf nego što ste trebali
Based on the population PK analysis, age has no statistically significant effect on vemurafenib pharmacokinetics. 
Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, dob nema statistički značajan utjecaj na farmakokinetiku vemurafeniba.
Your doctor will also do some blood tests to check your liver and kidney functions before you start taking Zelboraf and during treatment. 
Liječnik će provoditi i neke krvne pretrage kako bi provjerio rad jetre i bubrega prije nego što počnete uzimati Zelboraf i tijekom liječenja.
● Allergic reactions that may include swelling of the face and difficulty breathing 
• alergijske reakcije koje mogu obuhvaćati oticanje lica i otežano disanje
• Common: ALT, alkaline phosphatase, bilirubin 
• Često: ALT, alkalna fosfataza, bilirubin
Beware of fatigue or eye problems that could be a reason for not driving. 
Obratite pozornost na umor ili probleme s očima koji mogu predstavljati razlog da ne upravljate vozilom.
● The active substance is vemurafenib. 
• Djelatna tvar je vemurafenib.
Vemurafenib might decrease the efficacy of hormonal contraceptives (see section 4.5). 
Vemurafenib može umanjiti djelotvornost hormonskih kontraceptiva (vidjeti dio 4.5).
A causal relationship between the medicinal product and the adverse event is at least a reasonable possibility. 
(3) Uzročna povezanost lijeka s nuspojavom predstavlja barem razumnu mogućnost.
● Regularly during your treatment and up to 6 months after your treatment, your doctor needs to check your skin for a type of cancer called “cutaneous squamous cell carcinoma”. 
• Redovito tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon završetka liječenja liječnik Vam mora pregledavati kožu zbog moguće pojave jedne vrste raka kože koji se zove "planocelularni karcinom kože".
Carefully consider benefits and risks before administering vemurafenib to patients with a prior or concurrent cancer associated with RAS mutation. 
Pomno razmotrite koristi i rizike prije nego primijenite vemurafenib bolesnicima s prijašnjim ili postojećim karcinomom povezanim s RAS mutacijom.
If you are taking any of these medicines (or if you are not sure), please talk to your doctor before taking Zelboraf. 
Ako uzimate neki od tih lijekova (ili niste sigurni), molimo obratite se svom liječniku prije nego uzmete Zelboraf.
The median number of brain target lesions at baseline was 2 (range 1 to 5), in both cohorts. 
Medijan broja ciljnih moždanih lezija na početku ispitivanja iznosio je 2 (raspon: 1 do 5) u obje kohorte.
Unstratified log-rank test for PFS and Chi-squared test for Overall Response Rate. 
Nestratificirani log-rang test za PFS i hi-kvadrat test za stopu ukupnog odgovora na liječenje.
Pinkish white to orange white, oval, biconvex film-coated tablets of approximately 19 mm, with ‘VEM' engraved on one side. 
Ružičasto-bijele do narančasto-bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete veličine približno 19 mm, s utisnutom oznakom "VEM" na jednoj strani.
However, exposures in the embryofoetal development studies were below the clinical exposure based on AUC comparison, it is therefore difficult to define to what extent these results can be extrapolated to humans. 
S obzirom da su razine izloženosti u ispitivanjima embriofetalnog razvoja bile niže od izloženosti u kliničkoj primjeni na temelju usporedbe AUC-a, teško je odrediti do koje se mjere ti rezultati mogu ekstrapolirati na ljude.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 x 1 film-coated tablets 
OBLIK I SADRŽAJ 56 x 1 filmom obložena tableta
Patients should be closely monitored when re-starting vemurafenib after an episode of pancreatitis. 
Bolesnici moraju biti pod strogim nadzorom kada ponovo započinju uzimanje vemurafeniba nakon epizode pankreatitisa.
Unexplained abdominal pain should be promptly investigated (including measurement of serum amylase and lipase). 
Neobjašnjiva bol u abdomenu hitno mora biti ispitana (uključujući određivanje vrijednosti serumske amilaze i lipaze).
If you get any of these: 
Ako nastupi nešto od sljedećeg:
The safety and efficacy of vemurafenib in children less than 18 years old have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost vemurafeniba u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Non-censored results at time of cross-over: March 31 2011: HR (95% CI) = 0.47 (0.35, 0.62); October 3 2011: HR (95% CI) = 0.67 (0.54, 0.84); February 1 2012: HR (95% CI) = 0.76 (0.63, 0.93); December 20 2012: HR (95% CI) = 0.79 (0.66, 0.95) 
Cenzurirani rezultati u vrijeme prelaska u drugu skupinu Necenzurirani rezultati u vrijeme prelaska u drugu skupinu: 31. ožujka 2011.: HR (95% CI) = 0,47 (0,35; 0,62); 3 listopada 2011.: HR (95% CI) = 0,67 (0,54; 0,84); 1. veljače 2012.: HR (95% CI) = 0,76 (0,63; 0,93); 20. prosinca 2012.: HR (95% CI) = 0,79 (0,66; 0,95)
The in vivo relevance of this finding is unknown, but a risk for a clinically relevant effect on concomitantly administered CYP2C8 substrates cannot be excluded. 
Nije poznata važnost tog nalaza in vivo, no ne može se isključiti rizik od klinički značajnog učinka na istodobno primijenjene supstrate CYP2C8.
Any suspicious skin lesions should be excised, sent for dermatopathologic evaluation and treated as per local standard of care. 
Svaku sumnjivu kožnu leziju potrebno je kirurški odstraniti, poslati na dermatopatološku analizu i liječiti prema lokalnim standardnim metodama liječenja.
At the pre-specified interim analysis with a December 30, 2010 data cut-off, significant improvements in the co-primary endpoints of OS (p<0.0001) and PFS (p<0.0001) (unstratified log-rank test) were observed. 
U prethodno planiranoj međuanalizi podataka prikupljenih do 30. prosinca 2010. opažena su značajna poboljšanja u obje primarne mjere ishoda: OS (p < 0,0001) i PFS (p < 0,0001) (nestratificirani logrank test).
Further monitoring is recommended in particular in patients with moderate to severe hepatic impairment monthly during the first 3 months of treatment followed by every 3 months thereafter or more often as clinically indicated. 
Dodatne kontrole preporučuju se osobito u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetre, i to svaki mjesec u prva 3 mjeseca liječenja, a zatim svaka 3 mjeseca ili češće ako postoji klinička indikacija.
Median overall survival was 15.9 months (95% CI: 11.6, 18.3). 
Medijan ukupnog preživljenja iznosio je 15,9 mjeseci (95% CI: 11,6; 18,3).
No new safety signals were observed in a clinical study with six adolescent patients. 
U kliničkom ispitivanju sa šest adolescentnih bolesnika nisu primijećeni novi sigurnosni signali.
Important information about some of the ingredients of Zelboraf This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Zelboraf Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Monitoring for skin lesions should occur as outlined in section 4.4. 
Kontrole kožnih lezija potrebno je provoditi kako je navedeno u dijelu 4.4.
(y) As of December 30, 2010, a total of 549 patients were evaluable for PFS and 439 patients were evaluable for overall response rate. 
Od 30. prosinca 2010. na PFS se moglo analizirati ukupno 549, a na ukupan odgovor na liječenje 439 bolesnika.
Based on the criteria for drug induced liver injury developed by an international expert working group of clinicians and scientists, liver injury was defined as any one of the following laboratory abnormalities: 
Temeljeno na kriterijima za oštećenje tkiva jetre uzrokovano lijekovima koje je ustanovila međunarodna skupina stručnjaka kliničara i znanstvenika, oštećenjem tkiva jetre smatra se bilo koje od navedenih laboratorijskih odstupanja:
Figure 1: Kaplan-Meier curves of overall survival - previously untreated patients (December 20, 2012 cut-off) 
Slika 1: Kaplan-Meierove krivulje ukupnog preživljenja - prethodno neliječeni bolesnici (podaci do zaključno 20. prosinca 2012.)