natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In Phase 3 clinical trials, 1075 subjects (including 181 with compensated cirrhosis) received the recommended regimen (see section 4.2). 
U kliničkim ispitivanjima faze 3, 1075 ispitanika (uključujući 181 ispitanika s kompenziranom cirozom) primalo je preporučeni režim liječenja (vidjeti dio 4.2).
Potential for other medicinal products to affect the pharmacokinetics of dasabuvir 
Mogući utjecaj drugih lijekova na farmakokinetiku dasabuvira
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of dasabuvir during pregnancy. 
Kao mjeru opreza poželjno je izbjegavati primjenu dasabuvira u trudnoći.
If more than 6 hours have passed since dasabuvir is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule. 
Ako je prošlo više od 6 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze dasabuvira, propuštena doza se NE smije uzeti nego bolesnik mora nastaviti sa sljedećom dozom prema uobičajenom rasporedu doziranja.
• apalutamide, enzalutamide 
• apalutamid, enzalutamid
SAPPHIRE I and II PEARL II, III, and IV TURQUOISE II (subjects with cirrhosis) 
PEARL II, III i IV TURQUOISE II (ispitanici s cirozom)
In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions or effects and appropriate symptomatic treatment instituted immediately. 
U slučaju predoziranja, preporučuje se nadzirati bolesnika zbog mogućih znakova ili simptoma nuspojava ili štetnih učinaka te odmah uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Dasabuvir is highly bound to plasma proteins. 
Dasabuvir se u velikoj mjeri veže za proteine u plazmi.
Four subjects experienced a haemoglobin level < 8 g/dL. 
U četiri ispitanika razina hemoglobina iznosila je < 8 g/dl.
For immunosuppressive medication, most subjects were taking tacrolimus (81%), with the remainder taking cyclosporine. 
Od imunosupresiva većina je bolesnika uzimala takrolimus (81%), a ostali ciklosporin.
Also contains lactose. 
Sadrži i laktozu.
Do not take Exviera if any of the above apply to you. 
Nemojte uzeti lijek Exviera ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
All clinical trials with dasabuvir have been conducted following administration with food. 
Sva klinička ispitivanja dasabuvira provedena su nakon njegove primjene s hranom.
Rilpivirine should be used cautiously, in the setting of repeated ECG monitoring. 
Rilpivirin se mora primjenivati s oprezom, uz redovito praćenje EKG-a.
Take one tablet in the morning. 
Uzmite jednu tabletu ujutro.
Take one tablet in the morning and one tablet in the evening. 
Uzmite jednu tabletu ujutro i jednu tabletu navečer.
G558R and D559G/N were observed as treatment-emergent substitutions but the activity of dasabuvir against these variants could not be evaluated due to poor replication capacity. 
D559G/N primijećene su kao supstitucije nastale tijekom liječenja, ali aktivnost dasabuvira protiv tih varijanti nije se moglo ocijeniti zbog slabe sposobnosti replikacije.
C24:= concentration at 24 hours following single dose of cyclosporine, tacrolimus or sirolimus. 
C24:= koncentracija 24 sata nakon primjene jedne doze ciklosporina, takrolimusa ili sirolimusa.
When coadministered they exert mutual effects on each other (see section 5.2). 
Istodobnom primjenom imaju međusobni učinak jedan na drugoga (vidjeti dio 5.2).
This regimen can be used in the absence of extensive PI resistance (i.e. lack of darunavir associated RAMs), see also section 4.4. 
Ovaj režim može se primjenjivati u odsustvu opsežne rezistencije na PI (tj. ako nema mutacija povezanih s rezistencijom na darunavir), također vidjeti dio 4.4.
Dasabuvir M1 metabolite was quantified in all the drug interaction studies. 
Metabolit dasabuvira M1 kvantitativno je određivan u svim ispitivanjima interakcija između lijekova.
The replicon activity of dasabuvir was attenuated 12- to 13fold in the presence of 40% human plasma. 
Aktivnost dasabuvira protiv replikona bilo je 12 do 13 puta slabije u prisutnosti 40% ljudske plazme.
Overall, 61% had fibrosis stage F0-F1, 26% F2, 9% F3, and 4% F4. 
4. Sveukupno je 61% ispitanika imalo fibrozu stadija F0 - F1, 26% stadija F2, 9% stadija F3, a 4% stadija F4.
Exviera is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus). 
Exviera je antivirusni lijek koji se koristi za liječenje odraslih koji boluju od kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C (infektivna bolest koja zahvaća jetru, a uzrokuje je virus hepatitisa C).
Co-administration of dasabuvir with other antivirals has not been studied and, therefore, cannot be recommended. 
Istodobna primjena dasabuvira s drugim antiviroticima nije ispitivana te se stoga ne može preporučiti.
Taking into account the protein binding and in vitro activity of M1 against HCV genotype 1, its contribution to efficacy is expected to be similar to that of dasabuvir. 
Uzimajući u obzir vezanje na proteine i in vitro aktivnost M1 protiv genotipa 1 HCV-a, očekivan je doprinos djelotvornosti sličan onome dasabuvira.
The blood to plasma concentration ratios in human ranged from 0.5 to 0.7 indicating that dasabuvir was preferentially distributed in the plasma compartment of whole blood. 
U ljudi su se omjeri između koncentracije u krvi i koncentracije u plazmi kretali u rasponu od 0,5 do 0,7, što upućuje na to da se dasabuvir preferencijalno raspodjeljuje u plazmatski dio pune krvi.
Exviera tablets are packed into foil blisters containing 2 tablets. 
Exviera tablete zapakirane su u blistere od aluminijske folije koji sadrže 2 tablete.
This will give the medicines the best chance to clear the hepatitis C virus infection. 
Tada postoji najveća vjerojatnost da će lijekovi izliječiti infekciju virusom hepatitisa C.
Contraceptive medicines that contains ethinyloestradiol cannot be used in combination with Exviera. 
Kontraceptivi koji sadrže etinilestradiol ne smiju se uzimati u kombinaciji s lijekom Exviera.
• Read the “Contraception” section of the package leaflet for ribavirin very carefully. 
• Vrlo pažljivo pročitajte dio „Kontracepcija“ u uputi o lijeku ribavirina.
Dasabuvir must not be administered as monotherapy. 
Dasabuvir se ne smije uzimati kao monoterapija.
AbbVie Spain, S.L.U. 
AbbVie Španjolska, S.L.U.
For patients with cirrhosis: 
Za bolesnike s cirozom:
Part 2 was a Phase 3 cohort consisting of 233 subjects. 
Drugi dio bilo je kohortno ispitivanje faze 3, koje je obuhvatilo 233 ispitanika.
R-warfarin 
R-varfarin
You should not breastfeed during treatment with Exviera. 
Ne smijete dojiti tijekom liječenja lijekom Exviera.
Your doctor may also give you an antiviral medicine called ribavirin. 
Liječnik će Vam možda dati i antivirusni lijek koji se zove ribavirin.
In addition, M1 is a substrate of the hepatic uptake transporters OATP family and OCT1 and thus, the hepatocyte concentration and thereby contribution to efficacy, may be larger than dasabuvir. 
Dodatno, M1 je supstrat jetrenim prijenosnicima skupine OATP i OCT1i na taj način koncentracija hepatocita i njihov doprinos efikasnosti može biti veći nego dasabuvira.
PVC/PE/PCTFE aluminium foil blister packs. 
Blister pakiranja od PVC/PE/PCTFE aluminijske folije.
In case a dose of dasabuvir is missed, the prescribed dose can be taken within 6 hours. 
U slučaju da bolesnik propusti uzeti dozu dasabuvira, propisana doza može se uzeti unutar narednih 6 sati.
The increase in exposure was similar regardless of meal type (e.g., high-fat versus moderate-fat) or calorie content (approximately 600 kcal versus approximately 1000 kcal). 
Povećanje izloženosti bilo je neovisno o vrsti obroka (npr. obrok s visokim udjelom masnoća naspram obroka s umjerenim udjelom masnoća) ili njegovoj kalorijskoj vrijednosti (približno 600 kcal naspram približno 1000 kcal).
If you forget to take Exviera 
Ako ste zaboravili uzeti lijek Exviera
The film-coated tablets are for oral use. 
Filmom obložene tablete namijenjene su za peroralnu primjenu.
HIV coinfected patients without suppressive antiretroviral therapy should not be treated with dasabuvir. 
Bolesnici s istodobnom infekcijm HIV-om bez primjene supresivne antiretrovirusne terapije ne smiju se liječiti dasabuvirom.
Thirty-nine of the 50 subjects who received ribavirin required interruption of ribavirin, and 11 of these subjects were also treated with erythropoietin. 
50 ispitanika koji su primali ribavirin, u njih 39 bilo je potrebno prekinuti liječenje ribavirinom, a 11 od njih bilo je liječeno i eritropoetinom.
Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin; therefore, ribavirin is contraindicated in women who are pregnant and in the male partners of women who are pregnant. 
U svih životinjskih vrsta izloženih ribavirinu primijećeni su značajni teratogeni i/ili embriocidni učinci; stoga je primjena ribavirina kontraindicirana u trudnica i muškaraca čije su partnerice trudne.
Although causality is difficult to establish due to background advanced liver disease, a potential risk cannot be excluded. 
Iako je zbog osnovne uznapredovale jetrene bolesti teško ustanoviti uzročnu povezanost, mogući rizik se ne može isključiti.
All 3 (100%) subjects with GT 4 infection who were post liver transplant achieved SVR12 
Sva 3 (100%) ispitanika s infekcijom genotipom 4 kojima je transplantirana jetra postigla su SVR12.
** When assessing severity of liver disease using non-invasive methods, a combination of blood biomarkers or the combination of liver stiffness measurement and a blood test improves accuracy and should be undertaken prior to 8 week treatment in all patients with moderate fibrosis. 
** Kada se težina jetrene bolesti procjenjuje neinvazivnim metodama, točnost se poboljšava kombinacijom krvnih biomarkera ili kombinacijom mjerenja tvrdoće jetre i krvnih pretraga koje treba provesti prije 8-tjednog liječenja u svih bolesnika s umjerenom fibrozom.
A side-by-side tabulation is provided to simplify presentation; direct comparisons should not be made across trials that differ in trial designs. 
4. Podaci su navedeni usporedno u tablici radi jednostavnijega prikaza; ne smiju se izravno uspoređivati podaci iz različito dizajniranih ispitivanja.
- Confusion - Notice swelling of your stomach area 
- primijećeno oticanje u području trbuha
Routine monitoring of liver enzymes is not necessary in patients that do not have cirrhosis (for cirrhotics, see above). 
Rutinsko praćenje jetrenih enzima nije potrebno u bolesnika koji nemaju cirozu (za bolesnike s cirozom, vidjeti prethodno navedeno).
Expected: ↓ S-mephenytoin 
Očekuje se: ↓ S-mefenitoin
The frequency of indirect bilirubin elevations was lower among subjects who did not receive ribavirin. 
Učestalost povišenja razina indirektnog bilirubina bila je manja u ispitanika koji nisu primali ribavirin.
Pregnancy and concomitant use with ribavirin 
Trudnoća i istodobna primjena s ribavirinom
AFP* < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, AND albumin ≥ 35 g/L prior to treatment 
AFP* < 20 ng/ml, broj trombocita ≥ 90 x 109/l i albumin ≥ 35 g/l prije početka liječenja
Medicinal products transported by BCRP 
Lijekovi koji se prenose putem BCRP-a
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravan štetne učinke u pogledu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
See sections 4.8 and 5.1 for additional information. 
Za dodatne informacije vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
While no dose adjustment is necessary for digoxin, appropriate monitoring of serum digoxin levels is recommended. 
Iako nije potrebno prilagođavati dozu digoksina, preporučuje se odgovarajući nadzor razina digoksina u serumu.
Following a 400 mg 14C-dasabuvir dose in humans, unchanged dasabuvir was the major component (approximately 60%) of drug related radioactivity in plasma. 
Nakon primjene doze od 400 mg 14C-dasabuvira u ljudi, neizmijenjeni dasabuvir bio je glavna komponenta (približno 60%) radioaktivnosti povezane s lijekom u plazmi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER
Because of the potential for adverse reactions from the medicinal product in breastfed infants, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or discontinue treatment with dasabuvir, taking into account the importance of the therapy to the mother. 
Budući da lijek može uzrokovati nuspojave u dojenčadi, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti liječenje dasabuvirom, uzimajući u obzir važnost terapije za majku.
It is very important that you also read the package leaflets for the other antiviral medicines that you take with Exviera. 
Vrlo je važno da pročitate i upute o lijeku za druge antivirusne lijekove koje uzimate s lijekom
At steady-state the exposures ratio of M1 to dasabuvir is approximately 0.6. 
Pri ravnotežnim koncentracijama omjer izloženosti M1 u odnosu na dasabuvir je otprilike 0,6.
Dasabuvir was greater than 99.5%, and M1 major metabolite of dasabuvir was 94.5% bound to human plasma proteins over a concentration range of 0.05 to 5 µg/mL. 
Više od 99,5% dasabuvira i 94,5% M1 glavnog metabolita dasabuvira vezalo se za proteine u ljudskoj plazmi pri rasponu koncentracija od 0,05 do 5 µg/ml.
The dasabuvir exposures obtained with the 400 mg formulation and the 250 mg tablet are similar. 
Izloženost dasabuviru postignuta s 400 mg ili 250 mg je slična.
c. Substitutions were observed in combination with other emergent substitutions at NS3 position R155 or D168. 
Supstitucije su primijećene u kombinaciji s drugim supstitucijama nastalima tijekom liječenja u NS3 na položajima R155 ili D168.
Treatment of patients with HIV co-infection 
Liječenja bolesnika s istodobnom infekcijom HIV-om
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Patients treated with vitamin K antagonists 
Bolesnici koji se liječe antagonistima vitamina
Outcome for subjects without SVR12 
Ishodi za ispitanike bez SVR12
ALT >5-20 × ULN* (Grade 3) >20 × ULN (Grade 4) Haemoglobin <100-80 g/L (grade 2) <80-65 g/L (grade 3) <65 g/L (Grade 4) Total bilirubin >3-10 × ULN (grade 3) >10 × ULN (grade 4) *ULN: Upper Limit of Normal 
ALT >5-20 × GGN* (3. stupanj) >20 × GGN (4. stupanj) Hemoglobin <100-80 g/l (2. stupanj) <80-65 g/l (3. stupanj) <65 g/l (4. stupanj) Ukupni bilirubin >3-10 × GGN (3. stupanj) >10 × GGN (4. stupanj) *GGN: gornja granica normale
TOTAL +Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure. 
UKUPNO +Ostale vrste neuspjeha liječenja kombinacijom pegIFN/RBV uključuje manji precizno dokumentirani izostanak odgovora, relaps/proboj ili druge oblike neuspjeha liječenja kombinacijom pegIFN/RBV.
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2
Use with statins 
Primjena sa statinima
Based on population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 clinical studies, Asian subjects had 29% to 39% higher dasabuvir exposures than non-Asian subjects. 
Na temelju analize farmakokinetike populacije iz faze 3 kliničkih ispitivanja, Azijati su imali 29% do 39% višu izloženost dasabuviru od onih koji nisu Azijati.
Exposures of cyclobenzaprine, a CYP1A2 substrate, were decreased. 
Izloženost ciklobenzaprinu, supstratu za CYP1A2, bila je smanjena.
Female patients: Women of childbearing potential should not receive ribavirin unless they are using an effective form of contraception during treatment with ribavirin and for 4 months after treatment. 
Bolesnice ženskoga spola: Žene reproduktivne dobi ne smiju primati ribavirin ako ne koriste učinkovit oblik kontracepcije tijekom liječenja ribavirinom i još 4 mjeseca po njegovu završetku.
Genotype 1a N=67b % (n) 
Genotip 1a N=67b % (n)
Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Exviera. 
Liječnik će napraviti krvne pretrage prije, tijekom i nakon liječenja lijekom Exviera kako bi:
These medicines can affect the way Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir work and Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir can affect the way these other medicines work. 
Ti lijekovi mogu utjecati na način na koji Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir djeluju, a Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir mogu utjecati na način na koji ti drugi lijekovi djeluju.
Animal studies do not indicate harmful effects on fertility (see section 5.3). 
Istraživanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
No human data on the effect of dasabuvir on fertility are available. 
Nema dostupnih podataka o utjecaju dasabuvira na plodnost u ljudi.
• Less than 6 hours until your next dose - do not take the missed dose, take your next dose as usual with food. 
• manje od 6 sati do sljedeće doze - nemojte uzeti propuštenu dozu, a sljedeću dozu uzmite s hranom prema uobičajenom rasporedu.
*Data set includes all genotype 1-infected subjects in Phase 2 and 3 trials including subjects with cirrhosis. 
*Podaci uključuju sve ispitanike s infekcijom genotipom 1 iz ispitivanja faze 2 i 3, uključujući ispitanike s cirozom.
See also Section 4.8 for discussion of safety information for RUBY-I. 
Za informacije o sigurnosti za RUBY-I pogledajte i dio 4.8.
CYP2C19 substrates evaluated in drug interaction studies include omeprazole and escitalopram (Table 2). 
Supstrati za CYP2C19 koji su ispitivani u ispitivanjima interakcije lijekova uključuju omeprazol i escitalopram (Tablica 2).
In the post-liver transplant study, ribavirin dosing was individualized and most subjects received 600 to 800 mg per day (see section 5.1). 
U ispitivanju nakon transplantacije jetre, doza ribavirina određivala se pojedinačno, a većina ispitanika primala je 600 do 800 mg na dan (vidjeti dio 5.1).
Based on population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 clinical studies, a 10 year increase or decrease in age from 54 years (median age in the Phase 3 studies) would results in <10% change in dasabuvir exposures. 
Na temelju analize farmakokinetike populacije iz faze 3 kliničkih ispitivanja, povećanje ili smanjenje dobi za 10 godina s 54 godine života (medijan dobi u fazi 3 ispitivanja) rezultiraju u <10% promjene u izloženosti dasabuviru.
• There is a risk for birth defects when ribavirin is given to a female patient that becomes pregnant. 
• Postoji rizik od urođenih mana djeteta kada se ribavirin primjenjuje kod bolesnica koje zatrudne.
Exviera should not be used during pregnancy or in women of childbearing potential not using effective contraception. 
Lijek Exviera se ne smije uzimati u trudnoći niti ga smiju uzimati žene u reproduktivnoj dobi bez da koriste učinkovitu metodu kontracepcije.
Purpose of the medicine alprazolam, diazepam for anxiety, panic attacks and trouble sleeping ciclosporin, everolimus, sirolimus, tacrolimus to suppress the immune system cyclobenzaprine, carisoprodol for muscle spasms dabigatran to thin the blood deferasirox to help reduce iron levels in the blood digoxin, amlodipine for heart problems or high blood pressure furosemide for the build-up of too much fluid in the body hydrocodone for pain imatinib for the treatment of some cancers of the blood levothyroxine for thyroid problems darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirine for HIV infection omeprazole, lansoprazole, esomeprazole for stomach ulcers and other stomach problems rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin to lower blood cholesterol s-mephenytoin for epilepsy teriflunomide for multiple sclerosis sulfasalazine to treat and manage inflammatory bowel disease or to treat rheumatoid arthritis warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists* 
Namjena lijeka alprazolam, diazepam za liječenje tjeskobe, paničnih napadaja i tegoba sa spavanjem ciklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus za potiskivanje imunosnog sustava ciklobenzaprin, karisoprodol za liječenje mišićnih grčeva dabigatran za razrjeđivanje krvi deferasiroks pomaže u smanjenju razine željeza u krvi digoksin, amlodipin za liječenje srčanih tegoba ili visokog krvnog tlaka furosemid koristi se kod prekomjernog nakupljanja tekućine u tijelu hidrokodon za liječenje boli imatinib za liječenje nekih vrsta raka krvi levotiroksin za liječenje tegoba štitne žlijezde darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirin za liječenje HIV infekcije omeprazol, lanzoprazol, esomeprazol za liječenje želučanog vrijeda i drugih želučanih tegoba rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin za snižavanje razine kolesterola u krvi s-metfenitoin za liječenje epilepsije teriflunomid za liječenje multiple skleroze sulfasalazin za liječenje upalne bolesti crijeva ili reumatoidnog artritisa varfarin i drugi slični lijekovi koji se nazivaju antagonisti vitamina K*
(administere d in the evening) 
(primijenjen navečer)
ANTIARRYTHMICS Digoxin 
ANTIARITMICI Digoksin
Age, median (range) years Male gender, n (%) 
Medijan dobi (raspon) u godinama Muški spol, n (%)
The maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.4). 
Makismalna dnevna doza rosuvastatina smije biti 5 mg (vidjeti dio 4.4).
8 weeks may be considered in previously untreated genotype 1binfected patients with minimal to moderate fibrosis** (see section 5.1, GARNET study) 
12 tjedana Liječenje u trajanju od 8 tjedana može se razmotriti u prethodno neliječenih bolesnika s infekcijom genotipom 1b i minimalnom do umjerenom fibrozom** (vidjeti dio 5.1, ispitivanje GARNET)
Dasabuvir had no effects on embryo-foetal viability or on fertility in rodents and were not teratogenic in two species. 
Dasabuvir nije utjecao na vijabilnost embrija/fetusa niti na plodnost glodavaca i nije bio teratogen u dvije vrste.
For dosing recommendations with calcineurin inhibitors refer to section 4.5. 
Za preporuke o doziranju s inhibitorima kalcineurina vidjeti dio 4.5.
Treatment: 
Liječenje:
Transient elevations in total bilirubin >3 x ULN (mostly indirect) occurred in 17 (27.0%) subjects; 15 of these subjects were receiving atazanavir. 
U 17 ispitanika (27,0%) je zabilježeno prolazno povišenje ukupnog bilirubina >3 x GGN (većinom indirektnog); 15 od tih ispitanika je uzimalo atazanavir.
Treatment duration was fixed in each trial and was not guided by subjects' HCV RNA levels (no response guided algorithm). 
Trajanje liječenja u svakom je ispitivanju bilo fiksno i nije se vodilo prema razinama HCV RNK u ispitanika (nije se primjenjivao algoritam liječenja prema odgovoru).
Clinical monitoring and dose adjustment may be needed for other CYP1A2 substrates (e.g. ciprofloxacin, cyclobenzaprine, theophylline and caffeine). 
Klinički nadzor i prilagodba doze mogu biti potrebni za ostale supstrate za CYP1A2 (npr. ciprofloksacin, ciklobenzaprin, teofilin i kofein).
Patient population 
Populacija bolesnika
Q2 2023 
2023.godine
Plasma protein binding is not meaningfully altered in patients with renal or hepatic impairment. 
Vezanje za proteine u plazmi nije značajno izmijenjeno u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Some patients may also take an antiviral medicine called ribavirin. 
Neki bolesnici možda će uzimati i antivirusni lijek koji se zove ribavirin.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Exviera. 
Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete lijek Exviera.
Extra precautions are needed if Exviera is taken together with ribavirin. 
Potreban je poseban oprez ukoliko se lijek Exviera uzima u kombinaciji s ribavirinom.