natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Children (under 6 years of age) Xolair should not be given to children under 6 years of age. 
Xolair nemojte davati djeci mlađoj od 6 godina.
- Low blood pressure. 
- nizak krvni tlak.
- If your unborn baby has died. 
- Ako je vaše nerođeno dijete umrlo.
Date of latest renewal: 28 May 2018 
Datum posljednje obnove odobrenja: 28. svibnja 2018
Do not throw away any medicines in wastewater or household waste. 
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
- High blood sugar. 
- visok šećer u krvi.
- Difficulty sleeping (insomnia). 
- teškoće sa spavanjem (nesanica). - svrbež.
Ranbaxy (Poland) Sp. Z. o. o. ul. 
Ranbaxy (Poland) Sp. Z. o. o.
The benefit of atosiban in these subgroups is therefore uncertain. 
Stoga nije sigurna korist od atosibana u ovim podskupinama.
- If your placenta is covering the birth canal. 
Ako placenta pokriva porođajni kanal.
The following information is intended for healthcare professionals only: (See also section 3) 
UPUTE ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: (također vidjeti dio 3)
Tell your doctor, midwife or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika, primalju ili ljekarnika ukoliko uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
- Allergic reactions. 
- alergijske reakcije.
MedDRA system organ class (SOC) 
MedDRA klasifikacija po organskim sustavima (SOC)
- If you have something called “eclampsia” which is similar to “severe pre-eclampsia” but you would also have fits (convulsions). 
- Ako imate stanje koje se zove “eklampsija” koje je slično “teškoj preeklampsiji” ali također imate napadaje (konvulzije).
There are no known side effects on the unborn or newborn baby. 
Nisu poznate nuspojave u nerođenog ili novorođenog djeteta.
Signs may include feeling dizzy or light-headed. 
Znakovi mogu uključivati osjećaj omaglice ili ošamućenosti.
- If you or your unborn baby have any other conditions where it would be dangerous to continue with your pregnancy. 
- Ako Vi ili Vaše nerođeno dijete imate bilo koje drugo stanje zbog kojih se nastavak vaše trudnoće smatra opasnim.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use if shrink wrap is tampered. 
DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Nemojte koristiti ukoliko je omot oštećen.
This may increase the risk of lung oedema (accumulation of fluid in the lungs). 
To može povećati rizik od edema pluća (nakupljanje tekućine u plućima).
Pharmacotherapeutic group: Other gynecologicals, ATC code: G02CX01 
Farmakoterapijska skupina: Ostali ginekološki lijekovi, ATK oznaka: G02CX01
It is not known whether the free fraction in the maternal and fetal compartments differs substantially. 
Nije poznato da li se slobodna frakcija u majčinom i fetalnom dijelu značajno razlikuje.
30 weeks of your pregnancy or more. 
tjedana trudnoće ili više.
Do not use Atosiban SUN - If you are allergic to atosiban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nemojte primjenjivati Atosiban SUN - Ako ste alergični na atosiban ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Do not use Atosiban SUN if any of the above apply to you. 
Ne primjenjujte Atosiban SUN ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Hyde Park, Hayes 3 
Hyde Park, Hayes 3 5th Floor
Fetal and maternal outcome did apparently not differ between the atosiban and the β-agonist group, but the clinical trials were not powered enough to rule out a possible difference. 
Čini se da ishod u fetusa i majke nije bio različit između skupina s atosibanom i β-agonistom, ali klinička ispitivanja nisu imala dovoljnu snagu za isključivanje moguće razlike.
- If your unborn baby (foetus) has an abnormal heart rate. 
- Ako nerođeno dijete (fetus) ima poremećen srčani ritam.
Atosiban SUN contains atosiban. 
Atosiban SUN sadrži atosiban.
Of the 361 women who received atosiban treatment in the phase III studies, 73 received at least one re-treatment, 8 received at least 2 re-treatments and 2 received 3 re-treatments (see section 4.4). 
Među 361 ženom koja je liječena atosibanom u ispitivanjima faze III, 73 su primile najmanje jedno ponovno liječenje, 8 je primilo najmanje 2 ponovna liječenja, dok su 2 primile najmanje 3 ponovna liječenja (vidjeti dio 4.4).
- If you are more than 33 weeks pregnant. 
- Ako ste trudni više od 33 tjedna.
- If you have or could have an infection of your womb (uterus). 
Ako imate ili bi mogli imati infekciju maternice (uterusa).
What Atosiban SUN is and what it is used for 
Što je Atosiban SUN i za što se koristi
There was no difference between the atosiban and beta-mimetic groups with regard to this parameter. 
Nije bilo razlike između skupina s atosibanom i beta mimeticima s obzirom na ovaj parametar.
Few cases of atosiban overdosing were reported, they occurred without any specific signs or symptoms. 
Opisano je nekoliko slučajeva predoziranja atosibanom, koji su se dogodili bez ikakvih specifičnih znakova ili simptoma.
Atosiban does not partition into red blood cells. 
Atosiban ne raspodjeljuje u crvene krvne stanice.
No systemic toxic effects were observed during the two-week intravenous toxicity studies (in rats and dogs) at doses which are approximately 10 times higher than the human therapeutic dose, and during the three-months toxicity studies in rats and dogs (up to 20 mg/kg/day s.c.). 
Tijekom dvotjednih ispitivanja o toksičnosti kod intravenskog davanja nisu opaženi sistemski toksični učinci (u štakora i pasa) s dozama koje su bile otprilike 10 puta veće od ljudske terapijske doze, kao i tijekom tromjesečnih ispitivanja toksičnosti u štakora i pasa (do 20 mg/kg/dan s.c.).
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za ne navođenje Braillea
Hydrochloric acid 1M 
Kloridna kiselina 1M
Step 
Korak
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31 July 2013 
Datum prvog odobrenja: 31. srpanj 2013.
Children and adolescents Atosiban SUN has not been studied in pregnant women less than 18 years old. 
Djeca i adolescenti Atosiban SUN nije se istraživao u trudnica mlađih od 18 godina.
Re-treatment with atosiban is possible, but there is only limited clinical experience available with multiple re-treatments, up to 3 re-treatments (see section 4.2). 
Moguće je ponovno liječenje lijekom atosiban, ali dostupno je samo ograničeno kliničko iskustvo s višekratnim ponovnim liječenjem, do ukupno 3 ponovna liječenja (vidjeti dio 4.2).
In case of intrauterine growth retardation, the decision to continue or reinitiate the administration of atosiban depends on the assessment of fetal maturity. 
U slučaju intrauterinog zastoja u rastu, odluka o nastavku ili ponovnom započinjanju liječenja lijekom atosiban ovisi o procjeni zrelosti fetusa.
Atosiban SUN will be given to you in a hospital by a doctor, nurse or midwife. 
Atosiban SUN će Vam primijeniti liječnik, medicinska sestra ili primalja u bolnici.
Atosiban SUN contains atosiban (INN), a synthetic peptide ([Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4,Orn8]-oxytocin) which is a competitive antagonist of human oxytocin at receptor level. 
Atosiban SUN sadrži atosiban (INN), sintetski peptid ([Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4,Orn8]-oksitocin) koji je kompetitivni antagonist ljudskog oksitocina na razini receptora.
It is unlikely that atosiban is involved in cytochrome P450 mediated drug-drug interactions as in vitro investigations have shown that atosiban is not a substrate for the cytochrome P450 system, and does not inhibit the medicinal product metabolising cytochrome P450 enzymes. 
Malo je vjerojatno da je atosiban uključen u interakcije među lijekovima koje su posredovane citokromom P450, budući da su in vitro ispitivanja pokazala da atosiban nije supstrat za sustav citokroma P450 i ne inhibira metabolizam lijekova putem enzima citokroma P450.
There is only limited clinical experience in the use of atosiban in multiple pregnancies or the gestational age group between 24 and 27 weeks, because of the small number of patients treated. 
Postoji samo ograničeno kliničko iskustvo s primjenom atosibana kod višeplodnih trudnoća, ili u skupini s gestacijskom dobi između 24 i 27 tjedana, s obzirom na mali broj liječenih bolesnica.
There is no experience with atosiban treatment in patients with impaired function of the liver or kidneys. 
Ne postoje iskustva s liječenjem atosibanom u bolesnica s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega.
It does this by blocking the effect of a natural hormone in your body called “oxytocin” which causes your womb (uterus) to contract. 
Djeluje na način da blokira sposobnost prirodnog hormona tijela koji se zove “oksitocin”, a koji izaziva kontrakcije vaše maternice (uterusa).
Multiple pregnancy and medicinal products with tocolytic activity like calcium channel blockers and beta-mimetics are known to be associated with increased risk of pulmonary oedema. 
Višeplodna trudnoća i medicinski proizvodi s tokolitičkom aktivnosti kao što su blokatori kalcijskih kanala i beta-mimetici povezani su s povećanim rizikom od edema pluća.
The data show that 59.6% (n=201) and 47.7% (n=163) of atosiban- and β-agonist-treated women (p=0.0004), respectively, were undelivered and did not require alternative tocolysis within 7 days of starting treatment. 
Podaci pokazuju da 59,6% (n=201) odnosno 47,7% (n=163) žena liječenih atosibanom odnosno β-agonistom (p=0,0004), nije rodilo i nije zahtijevalo alternativnu tokolizu unutar 7 dana od početka liječenja.
Treatment failures caused by insufficient efficacy were significantly (p=0.0003) more frequent in atosiban (n=48, 14.2%) than in the β-agonist-treated women (n=20, 5.8%). 
Neuspjeh liječenja uzrokovan nedovoljnom djelotvornošću bio je značajno (p=0,0003) češći s atosibanom (n=48; 14,2%), nego u žena liječenih β-agonistom (n=20; 5,8%).
- If you are between 24 and 27 weeks pregnant. 
- Ako ste trudni između 24 i 27 tjedana.
Renal impairment is not likely to warrant a dose adjustment, since only a small extent of atosiban is excreted in the urine. 
Nije za očekivati da kod oštećenja bubrega treba prilagoditi dozu jer se samo mala količina atosibana izlučuje urinom.
- If you have something called “severe pre-eclampsia” and your doctor wants your unborn baby to be delivered straight away. 
- Ako imate stanje koje se zove “teška preeklampsija” i vaš liječnik želi odmah dovršiti porod.
The diluted solution must be used within 24 hours. 
Razrijeđena otopina mora se upotrijebiti unutar 24 sata.
The reconstituted medicinal product is a clear, colourless solution without particles. 
Rekonstituirana otopina lijeka je bistra, bezbojna otopina bez čestica.
To achieve accurate dosing, a controlled infusion device is recommended to adjust the rate of flow in drops/min. 
Kako bi se postiglo točno doziranje preporuča se upotreba kontroliranog uređaja za infuziju da bi se prilagodila brzina protoka u kapima/minuti.
Atosiban SUN works by making the contractions in your womb (uterus) weaker. 
Atosiban SUN djeluje tako što smanjuje kontrakcije vaše maternice (uterusa).
What Atosiban SUN is and what it is used for What you need to know before you are given Atosiban SUN How Atosiban SUN will be given Possible side effects 
Što je Atosiban SUN i za što se koristi Što morate znati prije nego primite Atosiban SUN Kako će Atosiban SUN biti primijenjen
- Fast heart beat. 
- ubrzani otkucaji srca.
As the safety and efficacy of atosiban in women with a gestational age of less than 24 completed weeks has not been established in controlled randomised studies, the treatment of this patient group with atosiban is not recommended (see section 4.3). 
Budući da sigurnost i djelotvornost atosibana u žena s gestacijskom dobi manjom od navršena 24 tjedna nije utvrđena u kontroliranim randomiziranim ispitivanjima, ne preporučuje se liječenje atosibanom u ovoj skupini bolesnica (vidjeti dio 4.3).
Atosiban SUN is used in pregnant adult women, from week 24 to week 33 of the pregnancy. 
Atosiban SUN se koristi u odraslih trudnica od 24 do 33 tjedna trudnoće.
An intravenous microdrip chamber can provide a convenient range of infusion rates within the recommended dose levels for atosiban. 
Intravenska komorica s mikrokapaljkom može omogućiti prikladan raspon brzine infuzije unutar preporučenih razina doze za atosiban.
Intravenous therapy using the initial bolus injection should be started as soon as possible after diagnosis of pre-term labour. 
Intravensku terapiju primjenom inicijalne bolus injekcije potrebno je započeti što je moguće ranije nakon postavljanja dijagnoze prijevremenog poroda.
Other medicines and Atosiban SUN 
Drugi lijekovi i Atosiban SUN
The side effects seen in the mother are generally mild. 
Nuspojave uočene u majki su općenito umjerene težine.
8 ml/hour (100 μg/min) 
8 ml/sat (100 µg/min)
The safety and efficacy of atosiban in pregnant women aged less than 18 years have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost atosibana u trudnica starosne dobi manje od 18 godina nisu još ustanovljene.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, midwife or pharmacist before you are given Atosiban SUN. 
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego počnete primjenjivati Atosiban SUN.
- If your unborn baby is small for the time of your pregnancy. 
Ako je nerođeno dijete premalo u odnosu na trajanje trudnoće.
If an infusion bag with a different volume is used, a proportional calculation should be made for the preparation. 
Ukoliko primjenjujete infuzijsku vrećicu s drugačijim volumenom, potrebno je proporcionalno izračunati koncentraciju u otopini.
Before using Atosiban SUN, the solution should be examined to ensure it is clear and free from particles. 
Prije primjene Atosiban SUN-a, otopinu treba pregledati kako biste bili sigurni da je bistra i bez čestica.
Up to 270 mg intravenous infusion 
Sve do 270 mg
How Atosiban SUN will be given 
Kako će Atosiban SUN biti primijenjen
The onset of uterus relaxation following atosiban is rapid, uterine contractions being significantly reduced within 10 minutes to achieve stable uterine quiescence (≤ 4 contractions/hour) for 12 hours. 
Nastup relaksacije maternice nakon davanja atosibana je brz, pri čemu dolazi do značajnog smanjivanja kontrakcija maternice unutar 10 minuta i postizanja stabilnog smirivanja (≤ 4 kontrakcija/sat) tijekom 12 sati.
The ratios of the main metabolite M1 (des-(Orn8, Gly-NH2 9) -29)-[Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4]-oxytocin) to atosiban concentrations in plasma were 1.4 and 2.8 at the second hour and at the end of the infusion respectively. 
Omjer glavnog metabolita M1 (des-(Orn8, GlyNH2 9) -29)-[Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4]-oksitocin) prema koncentraciji atosibana u plazmi iznosio je 1,4 odnosno 2,8 nakon dva sata i na kraju infuzije.
The main metabolite M1 is approximately 10 times less potent than atosiban in inhibiting oxytocin-induced uterine contractions in vitro. 
Čini se da je glavni metabolit M1 otprilike 10 puta manje potentan od atosibana u inhibiciji kontrakcija maternice uzrokovanih oksitocinom in vitro.
The following table shows the full posology of the bolus injection followed by the infusion: Step 
Sljedeća tablica prikazuje kompletno doziranje bolus injekcije, nakon koje slijedi infuzija: Korak
Treatment with atosiban should be initiated and maintained by a physician experienced in the treatment of pre-term labour. 
Liječenje lijekom atosiban treba započeti i voditi liječnik s iskustvom u liječenju prijevremenog poroda.
For intravenous use after dilution. 
Za intravensku primjenu nakon razrjeđivanja.
- If you have kidney or liver problems. 
- Ako imate problema s bubrezima ili jetrom.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Feeling sick (nausea). 
Vrlo često (pojavljuje se u više od 1 na 10 osoba) - osjećaj mučnine.
Atosiban SUN should not be mixed with other medicinal products in the infusion bag. 
Atosiban SUN se u vrećici za infuziju ne smije miješati s drugim lijekovima.
What you need to know before you are given Atosiban SUN 
Što morate znati prije nego primite Atosiban SUN
Secondary endpoints: secondary efficacy parameters included the proportion of women remaining undelivered within 48 h of treatment initiation. 
Sekundarni ishodi: parametri sekundarne djelotvornosti uključivali su udio žena u koje nisu rodile unutar 48 h od započinjanja liječenja.
Reproduction toxicity studies, with dosing from implantation up to late stage pregnancy, showed no effects on mothers and fetuses. 
Reprodukcijska ispitivanja toksičnosti, s primjenom od implantacije do kasne trudnoće nisu pokazale toksične učinke na majku i fetus.
Mean (SD) birth weight was 2491 (813) grams in the atosiban group and 2461 (831) grams in the β-agonist group (p=0.58). 
Srednja (SD) porođajna težina iznosila je 2491 (813) grama u skupini s atosibanom i 2461 (831) grama u skupini s β-agonistom (p=0,58).
Following completion of the infusion, plasma concentration rapidly declined with an initial (tα) and terminal (tβ) half-life of 0.21 ± 0.01 and 1.7 ± 0.3 hours, respectively. 
Nakon završetka infuzije koncentracija u plazmi brzo je padala s početnim (tα) i terminalnim (tβ) poluvremenom života od 0,21 ± 0,01, odnosno 1,7 ± 0,3 sati.
Clear, colourless solution without particles. 
Bistra, bezbojna otopina, bez čestica.
If you are pregnant and breast-feeding an earlier child, you should stop breast-feeding while you are given Atosiban SUN. 
Ako ste trudni ili dojite prijašnje dijete, prestanite dojiti dok dobivate Atosiban SUN.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP {MM/YYYY}. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza „Rok valjanosti“ {MM/GGGG}.
- If you are pregnant with more than one baby and/or are given medicines that can delay the birth of your baby, such as medicines used for high blood pressure. 
Ako očekujete više od jednog djeteta i/ili ste dobili lijekove koje mogu odgoditi rođenje vašeg djeteta, npr. lijekove za visoki krvni tlak.
Therefore, atosiban should be used with caution in case of multiple pregnancy and/or concomitant administration of other medicinal products with tocolytic activity (see section 4.8). 
Zato je potrebno pažljivo koristiti atosiban u slučaju višeplodne trudnoće i/ili konkomitantne primjene drugih lijekova s tokolitičkom aktivnosti (vidjeti dio 4.8).
- If you are less than 24 weeks pregnant. 
- Ako ste trudni manje od 24 tjedna.
- A continuous infusion at a rate of 8 ml/hour is given for up to 45 hours, or until the contractions of the uterus have subsided. 
- Kontinuirana infuzija brzinom od 8 ml/sat daje se u trajanju do 45 sati, ili dok se kontrakcije maternice ne smire.
- If you have any further questions, ask your doctor, midwife or pharmacist. 
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, primalji ili ljekarniku.
You may experience shortness of breath or lung oedema (accumulation of fluid in the lungs), particularly if you are pregnant with more than one baby and/or are given medicines that can delay the birth of your baby, such as medicines used for high blood pressure. 
Možda će vam ponestajati daha ili će se pojaviti plućni edem (nakupljanje tekućina u plućima), posebno ako očekujete rođenje više od jednog djeteta i/ili ste dobili lijekove koje mogu odgoditi rođenje vašeg djeteta, npr. lijekove za visoki krvni tlak.
Mean (SD) gestational age at delivery was the same in the two groups: 35.6 (3.9) and 35.3 (4.2) weeks for the atosiban and β-agonist groups, respectively (p=0.37). 
Srednja (SD) gestacijska dob pri porodu bila je jednaka u obje skupine: 35,6 (3,9) odnosno 35,3 (4,2) tjedana za skupinu s atosibanom, odnosno β-agonistom (p=0,37).
This will mean your unborn baby needs to be delivered straight away. 
To znači da je potrebno odmah dovršiti porod.
If during pregnancy the woman is already breast-feeding an earlier child, then breast-feeding should be discontinued during treatment with atosiban, since the release of oxytocin during breast-feeding may augment uterine contractility, and may counteract the effect of tocolytic therapy. 
Ako za vrijeme trudnoće žena već doji starije dijete, treba prestati s dojenjem tijekom trajanja liječenja lijekom atosiban budući da otpuštanje oksitocina tijekom dojenja može pojačati kontrakcije maternice i djelovati suprotno učinku tokolitičke terapije.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000). 
Učestalost nuspojava navodi se prema sljedećim smjernicama: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
fluid retention and/or protein in your urine. 
Teška preeklampsija je kad imate visok krvni tlak, zadržavanje tekućine i/ili proteine u urinu.
45 hours, or until your contractions have stopped. 
sati ili dok se kontrakcije maternice ne smire.
Treatment with Atosiban SUN can be repeated up to three more times. 
Liječenje Atosiban SUN-om može se ponoviti do 3 puta.
Intravenous use For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Za intravensku primjenu Upute o pripremi lijeka prije primjene, vidjeti u dijelu 6.6.
How to store Atosiban SUN 
Kako čuvati Atosiban SUN
- If you have bleeding from your vagina and your doctor wants your unborn baby to be delivered straight away. 
- Ako imate krvarenje iz rodnice zbog kojeg liječnik želi odmah dovršiti porod.
Atosiban SUN is used to delay the premature birth of your baby. 
Atosiban SUN se može koristiti za odgađanje prijevremenog poroda vašeg djeteta.
Phase III clinical trials (CAP-001 studies) include data from 742 women who were diagnosed with pre-term labour at 23-33 weeks of gestation and were randomised to receive either atosiban (according to this labelling) or β-agonist (dose-titrated). 
Klinička ispitivanja faze III (CAP-001 ispitivanje) uključuju podatke od 742 žene u kojih je postavljena dijagnoza prijetećeg prijevremenog poroda u 23-33 tjedna trudnoće i koje su randomizirane prema davanju atosibana (sukladno ovoj uputi) ili β-agonista (s titriranjom dozom ).
- A continuous infusion at a rate of 24 ml/hour is given for 3 hours. 
- Kontinuirana infuzija brzinom od 24 ml/sat daje se u trajanju od 3 sata.
In patients with impaired hepatic function, atosiban should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2). 
U bolesnica s oštećenjem funkcije jetre atosiban treba primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
The infant adverse reactions were in the range of normal variation and were comparable with both placebo and beta-mimetic group incidences. 
Nuspojave u djeteta bile su u rasponu normalne varijacije i usporedive s incidencijomu obje skupine, s placebom i s beta-mimeticima.
- Hot flushes. 
- navale vrućine.
- If your contractions start again, treatment with Atosiban SUN can be repeated up to three more times. 
- Ako Vaše kontrakcije ponovno započnu, liječenje Atosiban SUN-om može se ponoviti još tri puta.
België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/Κύπρος/ Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ 
België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/Κύπρος/ Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/Slovenija/ Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
In healthy non-pregnant subjects receiving atosiban infusions (10 to 300 micrograms/min over 12 hours), the steady state plasma concentrations increased proportionally to the dose. 
U zdravih žena koje nisu bile trudne i primale su infuziju atosibana (10 do 300 mikrograma/min tijekom 12 sati), koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže povećavale su se razmjerno dozi.
- If your placenta is detaching from the wall of your womb. 
Ako se placenta odvaja od stijenke maternice.
OTHER EU/1/13/852/001 
DRUGO EU/1/13/852/001