natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Jedna napunjena štrcaljka s 0,3 ml otopine za injekciju sadrži 500 internacionalnih jedinica (IU) što odgovara 4,15 mikrograma epoetina beta* (rekombinantnog ljudskog eritropoetina).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/029 
EU/1/97/031/029
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/025 
EU/1/97/031/025
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026 
EU/1/97/031/026
1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections. 
POPIS POMOĆNIH TVARI 1 štrcaljka sadrži: ureju, natrijev klorid, polisorbat 20, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, kalcijev klorid, glicin, L-leucin, L-izoleucin, L-treonin, L-glutamatnu kiselinu, Lfenilalanin i vodu za injekcije.
NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Jedna napunjena štrcaljka s 0,3 ml otopine za injekciju sadrži 3000 internacionalnih jedinica (IU) što odgovara 24,9 mikrograma epoetina beta* (rekombinantnog ljudskog eritropoetina).
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Jedna napunjena štrcaljka s 0,3 ml otopine za injekciju sadrži 4000 internacionalnih jedinica (IU) što odgovara 33,2 mikrograma epoetina beta* (rekombinantnog ljudskog eritropoetina).
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Jedna napunjena štrcaljka s 0,6 ml otopine za injekciju sadrži 10 000 internacionalnih jedinica (IU) što odgovara 83 mikrograma epoetina beta* (rekombinantnog ljudskog eritropoetina).
Roche d.o.o Tel: +385 1 4722 333 
Tel: + 385 1 47 22 333
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/044 
EU/1/97/031/044
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium phosphate dodecahyrate, Calcium chloride dihydrate, Glycine, 
natrijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat,
· Contact your healthcare professional if you have any questions. 
Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom zdravstvenom radniku.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3. 
Uvjete čuvanja otopine pripremljene za primjenu vidjeti u dijelu 6.3. 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Sodium chloride, Polysorbate 20, Sodium dihydrogen phosphate, Disodium hydrogen phosphate, Calcium chloride, Glycine, 
POPIS POMOĆNIH TVARI 1 bočica sadrži: ureju, natrijev klorid, polisorbat 20, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/031 
EU/1/97/031/031
The powder is white. 
Prašak je bijel.
Allow to stand for 5 minutes. 
Pustite da odstoji 5 minuta.
Allow the area to dry. 
Pustite da se to područje osuši.
Let it warm up on its own. 
Pustite da se sama zagrije.
You should then continue with injections at the recommended intervals as before. 
Nakon toga trebate nastaviti s injekcijama u preporučenim intervalima kao i ranije.
Your doctor may check your blood regularly if considered necessary. 
Liječnik Vam može redovito kontrolirati krv ako to bude smatrao potrebnim.
Satisfactory clinical response after 7 days? 
Zadovoljavajući klinički odgovor nakon 7 dana?
If you feel a spinning sensation or feel tired, do not drive or use any tools or machines until you are feeling normal again. 
Ako osjećate da Vam se vrti ili se osjećate umorno, nemojte voziti ili koristiti bilo kakve alate ili strojeve dok se opet ne budete osjećali normalno.
Your doctor may decide to delay or interrupt your treatment, but only if necessary. 
Liječnik može odlučiti odgoditi ili prekinuti Vaše liječenje, ali samo ako to bude nužno.
These can include: 
One mogu uključivati:
- if you have, or suspect you have, an active and severe infection. 
ako imate, ili sumnjate da imate, aktivnu i tešku infekciju.
Please note that the preparation of the injection takes about 30 minutes. 
Napominjemo da za pripremu injekcije treba oko 30 minuta.
Fever lasting longer than 3 days or any other symptoms that might suggest a serious infection. 
Vrućica koja traje dulje od 3 dana ili bilo koji drugi simptomi koji mogu ukazivati na ozbiljnu infekciju.
(There will be water remaining in the vial.) 
(U bočici će ostati nešto vode.)
The majority of these events were mild in severity. 
Većina tih događaja bila je blaga po težini.
Pain in the back or muscles. 
Bol u leđima ili mišićima.
Steady state was reached after 110 days. 
Stanje dinamičke ravnoteže bilo je dosegnuto nakon 110 dana.
Physician Global Assessment < 2 
Liječnikova opća procjena <2
if you need to have any vaccinations. 
ako trebate ikakva cjepiva.
Overall study population; N=454 
Cjelokupna ispitivana populacija; N=454
The total treatment duration ranged from 6 months to 2 years. 
Ukupno trajanje liječenja bilo je od 6 mjeseci do 2 godine.
Then talk to the doctor to discuss when you should inject the next dose. 
Zatim razgovarajte s liječnikom kada biste trebali ubrizgati sljedeću dozu.
This additional dose could be provided as early as 7 days after the first treatment dose. 
Ta dodatna doza mogla se dati već 7 dana nakon prve doze u liječenju.
If possible, avoid touching the rubber stopper with your fingers. 
Ako je moguće, izbjegavajte dodirivanje gumenog čepa prstima.
However, clinical experience in such patients is limited. 
Međutim, klinička iskustva u takvih bolesnika su ograničena.
Neutropenia and leukopenia 
Neutropenija i leukopenija
Your healthcare provider will instruct you on the right amount for you. 
Osoba koja Vam pruža zdravstvenu skrb uputit će Vas u to koja je odgovarajuća količina za Vas.
It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby. 
Važno je da obavijestite svog liječnika ako ste trudni, ako mislite da biste mogli biti trudni ili ako planirate imati dijete.
Wash your hands with soap and water, then dry them on a clean towel. 
Operite ruke sapunom i vodom, zatim ih osušite čistim ručnikom.
Of the patients who had achieved a complete response, 89.3% maintained response without relapsing. 
Od bolesnika koji su postigli potpuni odgovor, 89,3% održalo je odgovor bez relapsa.
Long term data from observational study 
Dugoročni podaci iz opservacijskog ispitivanja
If you use more Ilaris than you should 
Ako primijenite više Ilarisa nego što ste trebali
Your doctor will discuss with you the need to start or adjust a urate lowering therapy to lower the uric acid level in your blood. 
Vaš liječnik će razgovarati s Vama o potrebi započinjanja ili prilagođavanja terapije za snižavanje urata kako bi se smanjila razina mokraćne kiseline u Vašoj krvi.
Essential preparation 
Osnovna priprema
This may affect your ability to drive or use tools or machines. 
To može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili korištenja alata ili strojeva.
Two open-label, uncontrolled, long-term phase III studies were performed. 
Provedena su dva otvorena, nekontrolirana, dugoročna ispitivanja faze III.
These are used mainly in rheumatic and autoimmune diseases. 
Oni se primjenjuju uglavnom kod reumatskih i autoimunih bolesti.
(2°C to 8°C) and used within 24 hours. 
(2°C do 8°C) i upotrijebiti u roku od 24 sata.
The clinical significance of this observation is unknown. 
Klinički značaj tog opažanja nije poznat.
More information on each of these diseases is given below. 
Više informacija o svakoj od ovih bolesti navedeno je u nastavku.
Canakinumab also reduced the risk of subsequent attacks (see Table 5). 
Kanakinumab je također smanjio rizik od naknadnih napada (vidjeti Tablicu 5).
Results for the components of the adapted paediatric ACR which included systemic and arthritic components, were consistent with the overall ACR response results. 
Rezultati za komponente prilagođenog pedijatrijskog ACR odgovora koje su uključivale sistemske i artritične komponente bili su u skladu s ukupnim rezultatima ACR odgovora.
No neutralising antibodies were detected. 
Nisu bila uočena neutralizirajuća protutijela.
Do not stop taking Ilaris unless your doctor tells you to. 
Nemojte prestati primjenjivati Ilaris osim ako Vam to ne savjetuje Vaš liječnik.
Do not try to administer an injection yourself if you have not been properly trained or if you are not sure how to do it. 
Ne pokušavajte sami primijeniti injekciju ako niste pravilno obučeni ili ako niste sigurni kako to učiniti.
The risk for the foetus/mother is unknown. 
Rizik za fetus/majku nije poznat.
Tell your doctor or your child's doctor immediately if you notice any of these symptoms. 
Odmah se obratite svom liječniku ili liječniku vašeg djeteta ako primijetite bilo koji od tih simptoma.
Date of first authorisation: 23 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014 
Datum posljednje obnove odobrenja: 19. lipnja 2014.
The studies were 12 weeks followed by 12-week double-blind extension. 
Ispitivanja su trajala 12 tjedana, nakon čega je uslijedio dvostruko slijepi produžetak od 12 tjedana.
Women who are pregnant or who desire to become pregnant should therefore only be treated after a thorough benefit-risk evaluation. 
Žene koje su trudne ili koje žele zatrudnjeti smiju se stoga liječiti samo nakon temeljite procjene koristi i rizika.
Always use new, unopened needles and syringes. 
Uvijek upotrebljavajte nove, neotvorene igle i štrcaljke.
Gouty arthritis: Ilaris is not recommended for children or adolescents under 18 years of age. 
Urični artritis: Ilaris se ne preporučuje za djecu ili adolescente mlađe od 18 godina.
Do not inject air into the liquid. 
Ne ubrizgavajte zrak u tekućinu.
If bleeding occurs, apply a clean, dry cotton swab over the area, and press gently for 1 to 2 minutes, or until bleeding stops. 
Ako dođe do krvarenja, stavite čisti, suhi pamučni jastučić na to područje i lagano pritišćite 1 do 2 minute ili dok se krvarenje ne zaustavi.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećem načelu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
This means that it is injected through a short needle into the fatty tissue just under the skin. 
To znači da se ubrizgava kroz kratku iglu u masno tkivo ispod kože.
The mean number of gouty arthritis attacks in the previous 12 months was 6.5. 
Srednja vrijednost broja napada uričnog artritisa u prethodnih 12 mjeseci bio je 6,5.
Do not use Ilaris - if you are allergic to canakinumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nemojte primjenjivati Ilaris - ako ste alergični na kanakinumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
If you accidentally inject more Ilaris than the recommended dose, it is unlikely to be serious, but you should inform your doctor, pharmacist or nurse as soon as possible. 
Ako slučajno ubrizgate više Ilarisa od preporučene doze, mala je vjerojatnost da će to biti ozbiljno, ali trebate čim prije obavijestiti svoga liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
9/l were reported in 2% of patients in the comparative trials. 
9/l zabilježeno je u 2% bolesnika u komparativnim ispitivanjima.
Subcutaneous absorption rate was estimated to decrease with age and appeared to be fastest in the youngest patients. 
Procijenjeno je da se brzina supkutane apsorpcije smanjuje s dobi, a čini se da je najbrža u najmlađih bolesnika.
- If not used immediately after mixing, the solution should be stored in the refrigerator 
- Ako se ne upotrijebi odmah nakon miješanja, otopinu treba pohraniti u hladnjak
Fewer patients aged 2 to < 4 years achieved complete response (57.1%) than older paediatric and adult patients. 
Manje je bolesnika u dobi od 2 do <4 godine postiglo potpun odgovor (57,1%) u usporedbi sa starijim pedijatrijskim i odraslim bolesnicima.
Day 29 
29. dan
The terminal half-life ranged from 22.9 to 25.7 days, similar to the pharmacokinetic properties observed in adults. 
Terminalni poluvijek bio je od 22,9 do 25,7 dana, što je slično farmakokinetičkim svojstvima uočenima kod odraslih osoba.
Patients who experience such symptoms during Ilaris treatment should wait for this to resolve completely before driving or operating machines. 
Bolesnici koji osjete takve simptome tijekom liječenja Ilarisom moraju čekati da se oni u potpunosti povuku prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Particularly in adult patients, this evaluation should include a detailed medical history. 
Osobito u odraslih bolesnika, to mora uključivati detaljnu anamnezu.
The mean terminal half-life was 26 days. 
Srednja vrijednost poluvijeka bila je 26 dana.
For instructions on how to administer Ilaris injections, please read the section “Instructions for use” at the end of this leaflet. 
Za upute o primjeni injekcija Ilarisa, pročitajte odjeljak „Upute za uporabu“ na kraju ove upute.
In the event of conversion from a negative to a positive PPD test, especially in high-risk patients, alternative means of screening for a tuberculosis infection should be considered. 
U slučaju prijelaza iz negativnog u pozitivan PPD test, osobito u visokorizičnih bolesnika, potrebno je razmotriti druge načine probira za infekciju tuberkulozom.
Other side effects of Ilaris include: Very common (may affect more than 1 in 10 people): Infections of any kind. 
Ostale nuspojave Ilarisa uključuju: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): Infekcije bilo koje vrste.
Treatment difference for all ACR scores was significant (p ≤ 0.0001) 
Razlika između terapija za sve ACR odgovore bila je značajna (p ≤ 0,0001)
Table 4 Paediatric ACR response and disease status at days 15 and 29 
Tablica 4 Pedijatrijski ACR odgovor i status bolesti nakon 15 i 29 dana
Allow the vial to warm to room temperature before injection. 
Pustite da se bočica zagrije do sobne temperature prije injekcije.
The needle should not be in the liquid at this point. 
Igla u ovoj fazi ne smije biti u tekućini.
Additionally, 6 paediatric patients under the age of 2 years were evaluated in a small open-label clinical study. 
Uz to, 6 pedijatrijskih bolesnika mlađih od 2 godine bilo je ocijenjeno u malom otvorenom kliničkom ispitivanju.
Bioavailability (AUCss) was not affected. 
Nije bilo utjecaja na bioraspoloživost (AUCss).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Ispitivanja na životinjama ne upućuju na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
This is clinically relevant for CYP450 substrates with a narrow therapeutic index where the dose is individually adjusted. 
To je klinički relevantno za CYP450 supstrate s uskim terapijskim indeksom gdje se doza individualno prilagođava.
Canakinumab had no effect on male fertility parameters in marmosets (C. jacchus). 
Kanakinumab nije imao učinka na parametre muške plodnosti marmozeta (C. jacchus).
NOTE: The required amount depends on the dose to be administered. 
Potrebna količina ovisi o dozi koju treba primijeniti.
Do not try to heat the vial. 
Ne pokušavajte zagrijavati bočicu.
There is a limited amount of data from the use of canakinumab in pregnant women. 
Postoji ograničena količina podataka o primjeni kanakinumaba u trudnica.
The primary objective was to assess the proportion of patients who were free of relapse at week 24, including those patients whose dose was increased. 
Primarni cilj bio je ocijeniti udio bolesnika koji su bili bez relapsa nakon 24 tjedna, što uključuje i one bolesnike kojima je doza povećana.
If you have gouty arthritis, your treatment will be overseen by a doctor with specialist training. 
Ako imate urični artritis, Vaše će liječenje nadzirati liječnik sa specijalističkom izobrazbom.
Paediatric patients: 
Pedijatrijski bolesnici:
(There may be solution remaining in the vial.) 
(Moguće je da je u bočici ostalo nešto otopine.)
Swirl the vial slowly at an angle of about 45° for approximately 1 minute and allow to stand for about 5 minutes. 
Polako vrtite bočicu pod kutem od oko 45° otprilike 1 minutu i pustite da odstoji oko 5 minuta.
Clinical experience in CAPS patients without a confirmed mutation in the NLRP3 gene is limited. 
Kliničko iskustvo kod bolesnika s CAPS-om bez potvrđene mutacije u genu NLRP3 je ograničeno.
The median improvement from baseline to end of Part I of study G2301 was 0.88 (79%). 
Medijan poboljšanja od početne vrijednosti do kraja prvog dijela ispitivanja G2301 bio je 0,88 (79%).
No gender or age-related pharmacokinetic differences were observed after correction for body weight. 
Nisu bile uočene nikakve farmakokinetičke razlike povezane sa spolom ili dobi nakon korekcije za tjelesnu težinu.
Ilaris should be injected by a healthcare professional only. 
Ilaris smije ubrizgavati samo zdravstveni djelatnik.
C-reactive protein ≤ 10 mg/l 
C-reaktivni protein ≤10 mg/l
The efficacy observed in the studies G2305 and G2301 was maintained in the ongoing, open-label long-term extension study (data available through median of 49 weeks of follow-up). 
Djelotvornost uočena u ispitivanjima G2305 i G2301 održala se u tekućem, otvorenom dugoročnom produžetku ispitivanja (podaci dostupni do medijana od 49 tjedana praćenja).
These symptoms could be due to a serious infection, an unusual infection (opportunistic infection) or be related to low levels of white blood cells (called leukopenia or neutropenia). 
Razlog tih simptoma može biti ozbiljna infekcija, neuobičajena infekcija (oportunistička infekcija) ili može biti povezan s niskim razinama bijelih krvnih stanica (što se zove leukopenija ili neutropenija).
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC08 
Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC08
Other medicines and Ilaris 
Drugi lijekovi i Ilaris
Interactions between canakinumab and other medicinal products have not been investigated in formal studies. 
Interakcije između kanakinumaba i drugih lijekova nisu bile ispitivane u formalnim ispitivanjima.
Of the total 128 patients who entered Part I taking corticosteroids, 92 attempted corticosteroid tapering. 
Od ukupno 128 bolesnika koji su ušli u prvi dio uzimajući kortikosteroide, 92 je pokušalo smanjiti dozu kortikosteroida.
p=0.2798 Risk reduction of subsequent gouty arthritis attacks as measured by time to first new flare (24 weeks) 
p=0,2798 Smanjenje rizika od naknadnih napada uričnog artritisa mjereno vremenom do prvog novog razbuktavanja bolesti (24 tjedna)
What Ilaris is and what it is used for 
Što je Ilaris i za što se koristi
The risk for the development of malignancies with anti-interleukin (IL)-1 therapy is unknown. 
Rizik razvoja zloćudnih bolesti uz terapiju protiv interleukina (IL)-1 nije poznat.
Patients > 28 days but < 2 years of age were allowed to enter the study directly into an open-arm of Part II as nonrandomised patients (and were excluded from the primary efficacy analysis). 
Bolesnici u dobi od >28 dana ali <2 godine smjeli su se uključiti u ispitivanje izravno u otvorenu skupinu u II. dijelu kao nerandomizirani bolesnici (i bili su isključeni iz primarne analize djelotvornosti).
A live vaccine should normally be given 3 months after your last injection of Ilaris and 3 months before the next one. 
Živo cjepivo se obično daje nakon što je proteklo 3 mjeseca od Vaše posljednje injekcije Ilarisa i 3 mjeseca prije sljedeće injekcije.
The apparent volume of distribution (V/F) was 4.96 l at body weight of 55 kg. 
Prividni volumen distribucije (V/F) bio je 4,96 l pri tjelesnoj težini od 55 kg.
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible. 
Ako se pojavi MAS ili postoji sumnja na njega, što prije je potrebno započeti s evaluacijom i liječenjem.
No change in pharmacokinetic parameters based on clearance or volume of distribution were observed between elderly patients and adult patients < 65 years of age. 
Nisu bile uočene nikakve promjene u farmakokinetičkim parametrima na temelju klirensa ili volumena distribucije između starijih bolesnika i odraslih bolesnika u dobi od <65 godina.
Corticosteroid dose tapering: 
Smanjivanje doze kortikosteroida:
Ilaris has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Ilaris malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Your doctor may want to check your vaccination history and give you any vaccinations that you have missed before you start treatment with Ilaris. 
Liječnik će Vam možda htjeti provjeriti anamnezu cijepljenja i dati Vam cjepiva koja ste propustili prije nego što započnete liječenje Ilarisom.
The absolute bioavailability of subcutaneously administered canakinumab was estimated to be 66%. 
Apsolutna bioraspoloživost supkutano primjenjenog kanakinumaba procjenjivala se na 66%.
Inflammatory markers* C-reactive protein, mg/l Serum amyloid A, mg/l * mean (median) change from beginning of Part II 
Upalni markeri* C-reativni protein, mg/l Serumski amiloid A, mg/l * srednja (medijan) promjena od početka II. dijela
After proper training in the correct injection technique, patients or their caregivers may inject Ilaris if the physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary (see section 6.6). 
Nakon odgovarajuće obuke iz pravilne tehnike davanja injekcije bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu ubrizgati Ilaris ako njihov liječnik smatra da je to primjereno te uz odgovarajuću medicinsku kontrolu prema potrebi (vidjeti dio 6.6).
Of the patients treated with 600 mg or 8 mg/kg (or even higher), 43.8% achieved complete response. 
Od bolesnika liječenih dozom od 600 mg ili 8 mg/kg (ili čak i većom), 43,8% postiglo je potpun odgovor.
The distribution volume (Vss) of canakinumab varied according to body weight. 
Volumen distribucije (Vss) kanakinumaba bio je različit ovisno o tjelesnoj težini.
There is no significant difference in safety profile observed in patients ≥ 65 years of age. 
Nema značajne razlike u sigurnosnom profilu uočenom kod bolesnika u dobi od ≥65 godina.
For chronic or repeated therapies, it is also recommended to assess WBC counts periodically during treatment. 
Za kroničnu ili ponovljene terapije također se preporučuje utvrditi broj Lkc periodički tijekom liječenja.
- It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your healthcare professional. 
Važno je da ne pokušavate sami sebi dati injekciju dok Vas zdravstveni djelatnik nije tome podučio.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Ilaris are provided with a physician information pack containing the following: 
Nositelj odobrenja dužan je osigurati da prije stavljanja lijeka na tržište svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati Ilaris dobiju informativni paket za liječnike koji će sadržavati sljedeće:
Injection into scar tissue should be avoided as this may result in insufficient exposure to canakinumab. 
Injiciranje u ožiljkasto tkivo treba izbjegavati budući da bi to moglo rezultirati nedostatnom izloženošću kanakinumabu.
After removing the vial from the refrigerator, check the expiry date on the vial. 
Nakon što izvadite bočicu iz hladnjaka, provjerite rok valjanosti na bočici.