natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The child-resistant screw cap should be removed by pushing it down firmly and turning it anticlockwise (Figure B). 
Navojni zatvarač siguran za djecu treba ukloniti tako da ga čvrsto pritisnete prema dolje i okrenete u smjeru suprotnome od kazaljke na satu (Slika B).
HDPE bottle with a tamper-proof closure of LDPE, containing 60 capsules. 
Boca od polietilena visoke gustoće sa zaštitnim zatvaračem s evidencijom otvaranja od polietilena niske gustoće, koja sadrži 60 kapsula.
The bottle should be turned carefully upside down with the oral syringe in place (Figure F). 
Bocu treba oprezno okrenuti naopako s umetnutom štrcaljkom (slika F).
• The 5 ml oral syringe (the largest oral syringe), is marked from 1 ml to 5 ml with minor 0.2-ml graduations. 
• Štrcaljka za usta od 5 ml (najveća štrcaljka) obilježena je od 1 do 5 ml u koracima od 0,2 ml.
Then the plunger should be pulled down again until the top edge of the black ring is exactly level with the line marking the dose. 
Zatim klip ponovno treba povlačiti prema dolje dok gornji rub crnog prstena ne bude točno u ravnini s oznakom doze.
Printing ink black iron oxide (E 172) shellac propylene glycol ammonium hydroxide 
Tinta za označavanje željezov oksid, crni (E 172) šelak propilenglikol amonijev hidroksid.
Keep the bottle in an upright position and insert the oral syringe firmly into the hole at the top of the bottle (figure E). 
4. Bocu držite u uspravnom položaju i čvrsto umetnite štrcaljku za usta u otvor nastavka na vrhu boce (Slika E).
Figur E. 
Slika E.
Orfadin 4 mg/ml oral suspension 
Orfadin 4 mg/ml oralna suspenzija
The pack contains a bottle of medicine with a cap, a bottle adaptor and three oral syringes (1 ml, 3 ml and 5 ml). 
Pakiranje sadrži bocu s lijekom i zatvaračem, nastavak za bocu i tri štrcaljke za usta (1 ml, 3 ml i 5 ml).
Follow the instructions given below for dose preparation and administration carefully, in order to ensure that the correct dose is administered. 
Pažljivo slijedite niže navedene upute za pripremu i primjenu doze, kako biste osigurali primjenu točne doze.
It is used for measuring doses of more than 1 ml and up to 3 ml. 
Upotrebljava se za mjerenje doza većih od 1 ml, a manjih ili jednakih 3 ml.
How to prepare the dose to be administered 
Kako pripremiti dozu za uzimanje
- The other ingredients are Capsule content: starch, pregelatinised (maize). 
Sadržaj kapsule: škrob, prethodno geliran (kukuruzni).
Adverse reactions affecting the MedDRA system organ class ‘Blood and lymphatic system disorders' subsided during continued nitisinone treatment. 
Nuspojave koje zahvaćaju organski sustav "Poremećaji krvi i limfnog sustava" prema
Then pull the plunger down again until the top edge of the black ring is exactly level with the line marking the dose. 
Zatim klip ponovno povlačite prema dolje dok gornji rub crnog prstena ne bude točno u ravnini s oznakom doze.
Disconnect the oral syringe by gently twisting it out of the bottle. 
Štrcaljku za usta izvucite iz boce, nježno je okrećući.
Printing ink: iron oxide (E 172) shellac propylene glycol ammonium hydroxide 
željezov oksid (E 172) šelak propilenglikol amonijev hidroksid.
Figure D. 
Slika D.
5-ml oral syringe (0.2 ml graduation) 
Štrcaljka za usta od 5 ml (graduirana po 0,2 ml)
Replace the child resistant screw cap directly after use. 
Navojni zatvarač siguran za djecu vratite odmah nakon uporabe.
The oral syringe must be emptied slowly to allow swallowing; rapid squirting of the medicine may cause choking. 
Štrcaljku za usta treba prazniti polako kako bi se bolesniku omogućilo gutanje.
• The 3 ml oral syringe (the middle sized oral syringe), is marked from 1 ml to 3 ml with minor 0.1-ml graduations. 
• Štrcaljka za usta od 3 ml (srednja štrcaljka) obilježena je od 1 ml do 3 ml u koracima od 0,1 ml.
The biochemical defect in hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) is a deficiency of fumarylacetoacetate hydrolase, which is the final enzyme of the tyrosine catabolic pathway. 
Mehanizam djelovanja Biokemijski defekt u nasljednoj tirozinemiji tipa 1 (HT-1) je nedostatak fumarilacetoacetat hidrolaze,
The bottle should be kept in an upright position and the oral syringe inserted firmly into the hole of the adaptor, at the top of the bottle (Figure E). 
Bocu treba držati u uspravnom položaju i čvrsto umetnuti štrcaljku za usta u otvor nastavka na vrhu boce (Slika E).
• The 1-ml oral syringe (the smallest oral syringe) is marked from 0.1 ml to 1 ml with minor 0.01-ml graduations. 
• Štrcaljka za usta od 1 ml (najmanja štrcaljka) obilježena je od 0,1 ml do 1 ml u koracima od 0,01 ml.
A more restricted tyrosine and phenylalanine diet should be implemented in case the plasma tyrosine level is above 500 micromol/l. 
U slučaju razina tirozina u plazmi iznad 500 mikromola/l mora se uvesti restriktivna dijeta bez tirozina i fenilalanina.
1 ml contains 4 mg nitisinone. 
1 ml sadrži 4 mg nitizinona.
Probability of no HCC (95% confidence interval) at start 
Vjerojatnost da se HCC neće pojaviti
Orfadin 5 mg: Each capsule contains 5 mg nitisinone. 
Orfadin 5 mg: svaka kapsula sadrži 5 mg nitizinona.
Always use one of the oral syringes provided to take the medicine. 
Lijek uvijek uzimajte jednom od priloženih štrcaljki za usta.
Orfadin 20 mg: Each capsule contains 20 mg nitisinone. 
Orfadin 20 mg: svaka kapsula sadrži 20 mg nitizinona.
After first opening, the in-use stability is a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded. 
Nakon prvog otvaranja, lijek u primjeni stabilan je na temperaturi ispod 25°C jednokratno u razdoblju od 2 mjeseca, nakon čega se mora baciti.
After first opening, the medicine can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded. 
Nakon prvog otvaranja, lijek se može čuvati na temperaturi ispod 25°C jednokratno u razdoblju od 2 mjeseca, nakon čega se mora baciti.
3-ml oral syringe (0.1 ml graduation) 
Štrcaljka za usta od 3 ml (graduirana po 0,1 ml)
The plunger inside the oral syringe should be pushed fully down. 
3. Klip unutar štrcaljke za usta treba biti pritisnut do kraja prema dolje.
Based on data from a clinical interaction study with 80 mg nitisinone at steady-state, nitisinone caused a 2.3-fold increase in AUC∞ of the CYP2C9 substrate tolbutamide, which is indicative of a moderate inhibition of CYP2C9. 
nitizinon je uzrokovao povećanje AUC∞ supstrata CYP 2C9 tolbutamida 2,3 puta, što ukazuje na umjerenu inhibiciju CYP 2C9.
1-ml oral syringe (0.01 ml graduation) 
Štrcaljka za usta od 1 ml (graduirana po 0,01 ml)
Push the plunger inside the oral syringe fully down. 
3. Klip unutar štrcaljke za usta pritisnite do kraja prema dolje.
Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules nitisinone 
Orfadin 2 mg tvrde kapsule Orfadin 5 mg tvrde kapsule Orfadin 10 mg tvrde kapsule Orfadin 20 mg tvrde kapsule nitizinon
Orfadin 2 mg: Each capsule contains 2 mg nitisinone. 
Orfadin 2 mg: svaka kapsula sadrži 2 mg nitizinona.
The dose that your doctor prescribes you should be given in ml of suspension and not in mg. 
Doza koju Vam liječnik propiše treba biti u ml suspenzije, a ne u mg jer je štrcaljka za usta koja se koristi za izvlačenje ispravne doze iz boce obilježena u ml. Ako Vam je lijek propisan u mg, upitajte ljekarnika ili liječnika za savjet.
1 ml contains 4 mg of nitisinone. 
Jedan ml sadrži 4 mg nitizinona.
Orfadin 10 mg: Each capsule contains 10 mg nitisinone. 
Orfadin 10 mg: svaka kapsula sadrži 10 mg nitizinona.
Sodium benzoate (E211) Citric acid monohydrate Sodium citrate 
6.1 Popis pomoćnih tvari hidroksipropilmetilceluloza glicerol polisorbat 80 natrijev benzoat (E211) citratna kiselina hidrat natrijev citrat aroma jagode (umjetna)
How to store Orfadin 
Moguće nuspojave Kako čuvati Orfadin
Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules 
Orfadin 2 mg tvrde kapsule Orfadin 5 mg tvrde kapsule Orfadin 10 mg tvrde kapsule Orfadin 20 mg tvrde kapsule
An updated RMP should be submitted: 
Jedan ml sadrži:
Therefore, it is recommended that if nitisinone treatment with Orfadin hard capsules is initiated with food, this should be maintained on a routine basis, see section 4.2. 
Stoga se preporučuje da se, ako se liječenje nitizinonom (Orfadin tvrdim kapsulama) započne s hranom,
Each capsule contains 5 mg nitisinone. 
Svaka kapsula sadrži 5 mg nitizinona.
Each capsule contains 20 mg nitisinone. 
Svaka kapsula sadrži 20 mg nitizinona.
Note the date when the bottle is removed from the refrigerator on the bottle label. 
Na naljepnici boce zabilježite datum vađenja iz hladnjaka.
Each capsule contains 2 mg nitisinone. 
Svaka kapsula sadrži 2 mg nitizinona.
Each capsule contains 10 mg nitisinone. 
Svaka kapsula sadrži 10 mg nitizinona.
The product can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded. 
Lijek se može čuvati na temperaturi ispod 25 °C jednokratno u razdoblju od 2 mjeseca, nakon čega se mora baciti.
The product can be stored for a single period of 3 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded. 
Lijek se može čuvati na temperaturi ispod 25°C jednokratno u razdoblju od 3 mjeseca, nakon čega se mora baciti.
White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 5mg” in black on the body of the capsule. 
Bijele, neprozirne kapsule (6x16 mm) s utisnutom crnom oznakom "NTBC 5mg" na tijelu kapsule.
White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 20mg” in black on the body of the capsule. 
Bijele, neprozirne kapsule (6x16 mm) s utisnutom crnom oznakom "NTBC 20mg" na tijelu kapsule.
White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 2mg” in black on the body of the capsule. 
Bijele, neprozirne kapsule (6x16 mm) s utisnutom crnom oznakom "NTBC 2mg" na tijelu kapsule.
LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
SADRŽAJ PO DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
- Your eyes will be checked by an ophthalmologist before and regularly during nitisinone treatment. 
- Prije početka liječenja te redovito tijekom liječenja nitizinonom oči će Vam pregledati oftalmolog.
White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 10mg” in black on the body of the capsule. 
Bijele, neprozirne kapsule (6x16 mm) s utisnutom crnom oznakom "NTBC 10mg" na tijelu kapsule.
Important information about instructions for use: 
Tinta za označavanje:
> 6 months Overall 
6.3 Rok valjanosti
4 x 1 capsules (unit dose) 
4 x 1 kapsula (jedinična doza)
This overview was last updated in 08-2018. 
Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 08. 2018.
Further information on Lumark can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Više informacija o lijeku Lumark možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lumark? 
Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lumark?
These tumours affect hormone-secreting cells in many parts of the body, including the pancreas, intestine, stomach and lungs. 
Ti tumori utječu na stanice koje luče hormone u mnogim dijelovima tijela, uključujući gušteraču, crijeva, želudac i pluća.
However, the quantity of Lumark to be used is very small and therefore these risks are considered low. 
No količina lijeka Lumark koja će se koristiti vrlo je mala te se stoga i rizici smatraju malima.
The most common side effects with Lumark (which may affect more than 1 in 10 people) are anaemia (low red blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), leucopenia (low white blood cell counts), lymphopenia (low levels of lymphocytes, a particular type of white blood cell), nausea (feeling sick), vomiting and mild and temporary hair loss. 
Najčešće su nuspojave lijeka Lumark (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) anemija (mali broj crvenih krvnih stanica), trombocitopenija (mali broj trombocita), leukopenija (mali broj bijelih krvnih stanica), limfopenija (mali broj limfocita, posebne vrste bijelih krvnih stanica), mučnina, povraćanje te blago i privremeno opadanje kose.
Other information about Lumark 
Ostale informacije o lijeku Lumark
Lumark received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 June 2015. 
Lijek Lumark dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 19. lipnja 2015.
Medicines radiolabelled with Lumark must not be used in women unless pregnancy has been ruled out. 
Lijekovi označeni lijekom Lumark ne smiju se primjenjivati u žena dok nije isključena trudnoća.
What is Lumark and what is it used for? 
Što je Lumark i za što se primjenjuje?
Side effects reported with Lumark are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuspojave prijavljene za lijek Lumark pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lumark is only used by specialists who have experience in radiolabelling. 
Lumark smiju primjenjivati samo specijalisti koji imaju iskustva u radioaktivnom označavanju.
Radiolabelling is a technique for tagging (or labelling) medicines with radioactive compounds so they can carry radioactivity to where it is needed in the body, for example, the site of a tumour. 
Radioaktivno označavanje tehnika je označavanja (ili obilježavanja) lijekova radioaktivnim spojevima kako bi mogli prenositi radioaktivnost do mjesta u tijelu gdje je to potrebno, primjerice do mjesta tumora.
Why is Lumark authorised in the EU? 
Zašto je lijek Lumark odobren u EU-u?
Radiolabelling with Lumark takes place in a laboratory. 
Radioaktivno označavanje lijekom Lumark provodi se u laboratoriju.
As with all radiolabelling materials for medicines, there are risks linked to radiation exposure from Lumark. 
Kao i u slučaju svih materijala za radioaktivno označavanje za lijekove, postoje rizici povezani s izlaganjem zračenju od lijeka Lumark.
Information on how to minimise the risks is included in the product information for Lumark. 
Informacije o tome kako minimizirati rizike uključene su u informacije o lijeku Lumark.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lumark have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lumark nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
When a medicine is radiolabelled with Lumark, the medicine carries the radiation to where it is needed in the body, either to kill cancer cells (when used for treatment) or to obtain images on a screen (when used for diagnosis). 
Lijek radioaktivno označen lijekom Lumark prenosi radioaktivnost do mjesta u tijelu gdje je to potrebno ili za uništavanje stanice raka (ako se koristi za liječenje) ili da bi se dobile slike na zaslonu (ako se koristi za postavljanje dijagnoze).
The radiolabelled medicine is then given to the patient according to the instructions in that medicine's product information. 
Radioaktivno označen lijek potom se daje bolesniku u skladu s uputama u informacijama o dotičnom lijeku.
An overview of Lumark and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o lijeku Lumark i zašto je odobren u EU-u
What are the risks associated with Lumark? 
Koji su rizici povezani s lijekom Lumark?
The doctor will ensure that the expected benefit to the patients of using Lumark outweigh the risks linked to the radioactivity. 
Liječnik će voditi računa da očekivane koristi lijeka Lumark za bolesnika nadmaše rizike povezane s radioaktivnošću.
Lumark itself is radioactive, and as with any other radioactive product, its use may carry a risk of developing cancer and hereditary defects. 
Lumark je sam po sebi radioaktivan te njegova primjena, kao i u slučaju svih ostalih radioaktivnih lijekova, može predstavljati rizik od razvoja raka i nasljednih oštećenja.
How does Lumark work? 
Kako djeluje Lumark?
Lumark is never given to a patient on its own. 
Lumark se nikada ne primjenjuje u bolesnika kao monoterapija.
As for all medicines, data on the use of Lumark are continuously monitored. 
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lumark kontinuirano se prate.
The active substance in Lumark, lutetium (177Lu) chloride, is a radioactive compound that mainly releases beta radiation, with small amounts of gamma radiation. 
Djelatna tvar lijeka Lumark, lutecijev (177Lu) klorid, radioaktivan je spoj koji uglavnom otpušta betazračenje uz malu količinu gama-zračenja.
Information on restrictions that apply specifically to medicines radiolabelled with Lumark can be found in the package leaflets of those medicines. 
Informacije o ograničenjima koja se odnose posebice na lijekove radioaktivno označene lijekom Lumark, navedene su u uputi o lijeku za te lijekove.
The side effects with Lumark depend largely on the medicine it is used with and are described in that medicine's package leaflet. 
Nuspojave lijeka Lumark uvelike ovise o lijeku s kojim se koristi i opisane su u uputi o lijeku za dotični lijek.
Lumark is to be used to radiolabel medicines that have been specifically developed for use with lutetium (177Lu) chloride. 
Lumark se upotrebljava za radioaktivno označavanje lijekova koji su posebno razvijeni za primjenu s lutecijevim (177Lu) kloridom.
How well Lumark works will largely depend on the medicine that it is used to radiolabel. 
Koliko dobro Lumark djeluje uvelike će ovisiti o lijeku koji se radioaktivno označava.
The Agency concluded that the benefits of Lumark outweigh the risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Lumark nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
The European Medicines Agency considered that the use of lutetium (177Lu) for radiolabelling medicines was well established and well documented in the scientific literature. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da je primjena lutecija (177Lu) za radioaktivno označavanje lijekova ustaljena i dobro dokumentirana u znanstvenoj literaturi.
Several published studies have established the usefulness of lutetium (177Lu) in radiolabelling medicines for diagnosing and treating neuroendocrine tumours. 
U nekoliko objavljenih ispitivanja utvrdila se korisnost lutecija (177Lu) u radioaktivnom označavanju lijekova za dijagnosticiranje i liječenje neuroendokrinih tumora.
Because the use of lutetium (177Lu) to radiolabel medicines is well established, the company presented data from the scientific literature. 
Budući da je primjena lutecija (177Lu) za radioaktivno označavanje lijekova već ustaljena, tvrtka je dostavila podatke iz znanstvene literature.
Lumark contains the radioactive compound lutetium (177Lu) chloride and is used for radiolabelling other medicines. 
Lumark sadrži radioaktivni spoj lutecijev (177Lu) klorid i koristi se za radioaktivno označavanje drugih lijekova.
What benefits of Lumark have been shown in studies? 
Koje su koristi od lijeka Lumark utvrđene u ispitivanjima?
For the list of all side effects and restrictions with Lumark, see the package leaflet. 
Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Lumark potražite u uputi o lijeku.
Lu) chloride) 
Lumark (lutecijev (177Lu) klorid)
How is Lumark used? 
Kako se Lumark primjenjuje?
Animals should be re-examined every 6 months during treatment. 
Životinje treba ponovo pregledati svakih 6 mjeseci tijekom liječenja.
See also 4.3 Contraindications. 
Vidi također 4.3 kontraindikacije.
Ensure the dose used to achieve the therapeutic effect is as low as possible. 
Osigurajte da doza koja se koristi za postizanje terapijskog učinka bude niža što je više moguće.
Do not store above 30°C. 
Ne skladištiti na temperaturi iznad 30 ° C.
Do not use more than 2 tablets per dog per day. 
Ne koristite više od 2 tablete po psu dnevno.
Dogs (bitches). 
Psi (kuje)
Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code: QG03CA04. 
Farmakoterapijska skupina: estrogeni, ATCvet kod: QG03CA04.
The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day. 
Najmanja doza koja se daje ne bi trebala biti manja od 0,5 mg po psu dnevno.
Further, in some dogs, symptoms of nausea were observed. 
Nadalje, kod nekih pasa primijećeni su simptomi mučnine.
Date of last renewal: March 2010 
Datum zadnje obnove odobrenja: ožujak 2010
These effects are reversible after lowering the dose. 
Ovi učinci su reverzibilni nakon snižavanja doze.
Each strip is packed in a carton box. 
Svaka traka je zapakirana u kartonsku kutiju.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Not applicable. 
POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
In rare cases vaginal bleeding occurred. 
U rijetkim slučajevima vaginalno krvarenjedogodilo.
Nearly the whole Estriol is bound to Albumin in Plasma. 
Gotovo cijeli estriol se veže sa albuminima u plazmi.
If no response to treatment is obtained the diagnosis should be reconsidered in order to investigate other causes for the incontinence such as neurological disorders, bladder neoplasia, etc. 
Ukoliko nema odgovora na terapiju, dijagnozu treba razmotriti, kako bi se istražilo i druge moguće uzroke inkontinencije, kao što su neurološki poremećaji, neoplazije mokraćnog mjehura, itd.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder. 
Za bilo kakve informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, obratite se lokalnim predstavnicima nositelja odobrenja.
In rare cases development of alopecia has also been observed. 
U rijetkim slučajevima je također primijećen razvoj alopecije.
In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered. 
U slučaju estrogenskog učinka, dozu treba smanjiti.
Animals showing a polyuria-polydipsia should not be treated with Incurin. 
Životinje koje pokazuju poliuriju i polidipsiju ne smiju biti tretirane sa Incurinom.
The use of Incurin is contraindicated during pregnancy, lactation and in animals younger than 1 year. 
Korištenje Incurina je kontraindicirano tijekom graviditeta, dojenja i kod životinja mlađih od 1 godine
In the target animal safety study and the clinical trials, including long-term treatment, no signs of bone marrow suppression were observed. 
Kod ciljnih životinja u ispitivanjima neškodljivosti i kliničkim ispitivanjima, uključujući i dugotrajna liječenja, nije bilo znakova supresije koštane srži.
Estriol is excreted in conjugated from via the urine. 
Estriol se izlučuje u konjugiranih od preko urina.
EXPIRY DATE Exp (Month / year) 
ROK VALJANOSTI Exp (mjesec / godina)
1 mg/tablet 
1 mg/tableta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/018/001 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/018/001
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C. 
11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Ne skladištiti na temperaturi iznad 30°C.
For oral administration. 
Za peroralnu primjenu.
Do not use after the expiry date which is stated on the label after Exp. 
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na etiketi
PHARMACEUTICAL FORM Tablet. 
OBLIK Tableta.
The incidence is about 59 %. 
Incidencija je oko 5
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Ukoliko primijetite nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister package of clear PVC film backed by aluminium foil provided with heat seal coating (vinyl copolymer) on the side in contact with the tablets. 
Blister pakovanje od PVC filma potpomognuto aluminijskom folijom osigurana topline pečat premazom (vinil kopolimera) na strani u kontaktu s tabletama.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Svaki neiskorišteni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven iz veterinarsko medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim uvjetima.