natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once transaminases have returned to baseline values, treatment with Ofev may be resumed at the full dose (150 mg twice daily) or reintroduced at a reduced dose (100 mg twice daily) which subsequently may be increased to the full dose (see section 4.2). 
Kada se razine transaminaza vrate na početne vrijednosti, liječenje Ofevom može se nastaviti punom dozom (150 mg dvaput dnevno) ili ponovno započeti smanjenom dozom (100 mg dvaput dnevno), koja se može postupno povećavati do pune doze (vidjeti dio 4.2).
Based on the mechanism of action nintedanib may impair wound healing. 
Na temelju mehanizma djelovanja, nintedanib može usporiti cijeljenje rana.
The frequency of patients with at least 1 adjudicated exacerbation occurring within 52 weeks was lower in the nintedanib group (1.9% of patients) than in the placebo group (5.7% of patients). 
Učestalost bolesnika s najmanje 1 procijenjenom egzacerbacijom koja se pojavila unutar 52 tjedna bila je niža u skupini bolesnika liječenih nintedanibom (1,9% bolesnika) nego u skupini liječenoj placebom (5,7% bolesnika).
Diarrhoea, Nausea, Abdominal pain 
Poremećaji probavnog sustava proljev, mučnina, bol u abdomenu povraćanje pankreatitis kolitis
Group 2 received steady state treatment of 801 mg pirfenidone three times a day and had a PK profiling before and after at least 7 days of co-treatment with 150 mg nintedanib twice daily (N=17 patients treated). 
Skupina 2 liječena je pirfenidonom od 801 mg u stanju dinamičke ravnoteže triput na dan i toj se skupini odredio farmakokinetički profil prije i nakon najmanje 7 dana istodobnog liječenja nintedanibom 150 mg dvaput dnevno (N=17 liječenih bolesnika).
Time to event analysis of the adjudicated exacerbation events using pooled data yielded a hazard ratio (HR) of 0.32 (95% CI 0.16, 0.65; p=0.0010). 
Analiza vremena do događaja procijenjenih kao događaji egzacerbacije korištenjem združenih podataka dale su omjer hazarda (HR) od 0,32 (95% CI 0,16, 0,65; p=0,0010).
INPULSIS-1 and INPULSIS-2 Pooled 
INPULSIS-1 i INPULSIS-2 združeno
Shellac glaze, iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520) 
šelak, glazura, crni željezov oksid (E172), propilenglikol (E1520)
Number at risk Patients with events, N (%) Comparison vs placebo p-value Hazard ratio 95% CI 
Broj pod rizikom 204 Bolesnici s događajima, N(%) Usporedba naspram placeba p-vrijednost
th percentile) and decreased by 19% for a 100 kg patient th percentile) relative to a patient with the median weight of 71.5 kg. 
AUCτ,ss se povećao za 25% u bolesnika s 50 kg (5. percentila), a smanjio za 19% u bolesnika sa 100 kg (95. percentila) u odnosu na bolesnika s medijanom težine od 71,5 kg.
Serious cases of diarrhoea leading to dehydration and electrolyte disturbances have been reported in the post-marketing. 
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su ozbiljni slučajevi proljeva koji je doveo do dehidracije i poremećaja elektrolita.
The estimated hazard ratio of nintedanib versus placebo was 0.16 (95% CI 0.04, 0.71; p=0.0054). 
Procijenjeni omjer hazarda za nintedanib naspram placeba iznosio je 0,16 (95% CI 0,04, 0,71; p=0,0054).
Frequency of patients with acute IPF exacerbations over 52 weeks and time to first exacerbation analysis based on investigator-reported events in trials INPULSIS-1, INPULSIS-2, and their pooled data - treated set 
Tablica 5: Učestalost bolesnika s akutnim egzacerbacijama IPF-a tijekom 52 tjedna i analiza vremena do prve egzacerbacije na temelju događaja koje su prijavili ispitivači u ispitivanjima INPULSIS-1, INPULSIS-2 i njihovi združeni podaci - liječena skupina
Annual rate of decline in FVC (mL) in trials INPULSIS-1, INPULSIS-2 and their pooled data - treated set 
Tablica 2: Godišnja stopa smanjenja FVC-a (ml) u ispitivanjima INPULSIS-1, INPULSIS-2 i njihovi združeni podaci - liječena skupina
Nervous system disorders 
Poremećaji živčanog sustava glavobolja
Frequency of patients with ≥ 10% absolute decline of FVC % predicted or death over 52 weeks and time to progression in trials INPULSIS-1, INPULSIS-2, and their pooled data - treated set 
Tablica 4: Učestalost bolesnika s ≥ 10%-tnim apsolutnim smanjenjem FVC-a izraženog kao %-tak previđene normalne vrijednosti ili smrću tijekom 52 tjedna i vrijeme do progresije u ispitivanjima INPULSIS-1, INPULSIS-2 i njihovi združeni podaciliječena skupina
Ofev 150 mg soft capsules 
Ofev 150 mg meke kapsule
No dedicated studies investigating the effect of nintedanib on wound healing were performed. 
Nisu provedena ciljana ispitivanja za istraživanje učinka nintedaniba na cijeljenje rana.
Cases of renal impairment/failure, in some cases with fatal outcome, have been reported with nintedanib use (see section 4.8). 
Uz primjenu nintedaniba zabilježeni su slučajevi oštećenja/zatajenja bubrega, koji su u nekim slučajevima imali smrtni ishod (vidjeti dio 4.8).
Mean (SEM) observed FVC change from baseline (mL) over time, studies INPULSIS-1 and INPULSIS-2 pooled bid = twice daily 
Srednja (SEM) opažena promjena FVC-a od početne vrijednosti (ml) tijekom vremena, združena ispitivanja INPULSIS-1 i INPULSIS-2
Ofev 100 mg soft capsules 
Ofev 100 mg meke kapsule
Pruritus, Alopecia 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip pruritus, alopecija
Ofev 150 mg soft capsules are available in the following pack-sizes: - 30 x 1 soft capsules in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters - 60 x 1 soft capsules in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters 
Ofev 150 mg meke kapsule dostupne su u sljedećim veličinama pakiranja: - 30 x 1 mekih kapsula u aluminij/aluminij perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze - 60 x 1 mekih kapsula u aluminij/aluminij perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze
Venous thromboembolism 
Venska tromboembolija
Ofev 100 mg soft capsules are available in the following pack-sizes: - 30 x 1 soft capsules in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters - 60 x 1 soft capsules in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters 
Ofev 100 mg meke kapsule dostupne su u sljedećim veličinama pakiranja: - 30 x 1 mekih kapsula u aluminij/aluminij perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze - 60 x 1 mekih kapsula u aluminij/aluminij perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze
- 30 x 1 soft capsules in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters - 60 x 1 soft capsules in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters 
- 30 x 1 mekih kapsula u aluminij/aluminij perforiranim blisterima djeljivim na pojedinačne doze - 60 x 1 mekih kapsula u aluminij/aluminij perforiranim blisterima djeljivim na pojedinačne doze
All-cause mortality over 52 weeks in trials INPULSIS-1, INPULSIS-2, and their pooled data - treated set 
Tablica 6: Smrtnost svih uzroka tijekom 52 tjedna u ispitivanjima INPULSIS-1, INPULSIS-2 i njihovi združeni podaci - liječena skupina
Two pack-sizes of Ofev 150 mg capsules are available: 
Ofev 150 mg kapsule dostupne su u dvije veličine pakiranja:
6.1 List of excipients 
6.1 Popis pomoćnih tvari
See Table 5 for individual and pooled study results. 
Rezultati individualnih i združenih ispitivanja mogu se vidjeti u tablici 5.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children. 
POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
See Table 3 for individual and pooled study results. 
Rezultate individualnih i združenih ispitivanja vidjeti u tablici 3.
Two pack-sizes of Ofev 100 mg capsules are available: 
Ofev 100 mg kapsule dostupne su u dvije veličine pakiranja:
In the pooled analysis of the INPULSIS trials, a numerically lower risk of first acute exacerbation was observed in patients receiving nintedanib compared to placebo. 
U združenoj analizi ispitivanja INPULSIS brojčano niži rizik od prve akutne egzacerbacije IPF-a opažen je u bolesnika koji su primali nintedanib u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
Hyperbilirubinaemia, Blood alkaline phosphatase (ALKP) increased 
lijekom izazvano oštećenje jetre, hiperbilirubinemija, povišena alkalna fosfataza u krvi
Weight decreased, Decreased appetite 
Poremećaji metabolizma i prehrane gubitak tjelesne težine, smanjeni apetit dehidracija
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/979/001 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/979/001
Do not take two capsules together if you have forgotten to take your earlier dose.You should take your next 150 mg dose of Ofev as planned at the next scheduled time recommended by your doctor or pharmacist. 
Sljedeću dozu od 150 mg Ofeva morate uzeti kao uobičajeno prema predviđenom rasporedu koji Vam je preporučio liječnik ili ljekarnik.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Primjena kroz usta.
Printing ink shellac glaze iron oxide black (E172) propylene glycol (E1520) 
Tinta za označavanje šelak, glazura željezov oksid, crni (E172) propilenglikol (E1520)
Each capsule contains 150 mg nintedanib (as esilate). 
Svaka kapsula sadrži 150 mg nintedaniba (u obliku nintedanibesilata).
Comparison vs placebo 
Usporedba naspram placeba Omjer šansi
Each capsule contains 100 mg nintedanib (as esilate). 
Svaka kapsula sadrži 100 mg nintedaniba (u obliku nintedanibesilata).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/979/003 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/979/003
The treatment may be resumed at a reduced dose (100 mg twice daily) or at the full dose (150 mg twice daily). 
Liječenje se može nastaviti smanjenom dozom (100 mg dvaput dnevno) ili punom dozom (150 mg dvaput dnevno).
Proportion of FVC responders at 52 weeks in trials INPULSIS-1, INPULSIS-2 and their pooled data - treated set 
Tablica 3: Udio osoba s odgovorom u FVC-u nakon 52 tjedna u ispitivanjima INPULSIS-1, INPULSIS-2 i njihovi združeni podaci - liječena skupina
Table 3: 
PRILOG III.
Ofev 150 mg soft capsules nintedanib 
Ofev 150 mg meke kapsule nintedanib
Ofev 100 mg soft capsules nintedanib 
Ofev 100 mg meke kapsule nintedanib
Ofev treatment may be resumed at a reduced dose (100 mg twice daily) or at the full dose (150 mg twice daily). 
Liječenje Ofevom može se nastaviti u smanjenoj dozi (100 mg dvaput dnevno) ili u punoj dozi (150 mg dvaput dnevno).
Wound healing complication 
Komplikacije pri cijeljenju rana
- if you have high blood pressure - if you have or have had an aneurysm (enlargement and weakening of a blood vessel wall) or a tear in a blood vessel wall 
Vaš liječnik će odlučiti kada nastaviti liječenje ovim lijekom; - ako imate visok krvni tlak; - ako imate ili ste imali aneurizmu (proširenje i slabljenje stijenke krvne žile) ili rascjep stijenke krvne žile.
The safety and efficacy of nintedanib have not been investigated in patients with hepatic impairment classified as Child Pugh B and C. Treatment of patients with moderate (Child Pugh B) and severe (Child Pugh C) hepatic impairment with Ofev is not recommended (see section 5.2). 
Liječenje Ofevom ne preporučuje se u bolesnika s umjerenim (Child Pugh B) i teškim (Child Pugh C) oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
s r.o. 
FVC-u
Ofev treatment may be resumed at the full dose (150 mg twice daily) or a reduced dose (100 mg twice daily). 
Liječenje Ofevom tada se može nastaviti u punoj dozi (150 mg dvaput dnevno) ili u smanjenoj dozi (100 mg dvaput dnevno).
Headache 
Doziranje
No increased frequency of impaired wound healing was observed in the INPULSIS trials. 
U ispitivanjima INPULSIS nije opažena povećana učestalost usporenog cijeljenja rana.
Triglycerides, medium-chain, hard fat, soya lecithin (E322) (see section 2) Capsule shell: Gelatin, glycerol (85%), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172) 
želatina, glicerol (85%), titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 100 mg nintedanib (as esilate). 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna kapsula sadrži 100 mg nintedaniba (u obliku nintedanibesilata).
Nintedanib inhibits proliferation, migration and fibroblast to myofibroblast transformation of human lung fibroblasts from patients with IPF. 
U fibroblastima izoliranim iz pluća bolesnika s IPF-om nintedanib inhibira proliferaciju, migraciju i transformaciju fibroblasta u miofibroblaste.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 150 mg nintedanib (as esilate). 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna kapsula sadrži 150 mg nintedaniba (u obliku nintedanibesilata).
Reporting of side effects 
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ofev 100 mg capsules nintedanib 
NAZIV LIJEKA Ofev 100 mg kapsule nintedanib
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ofev 150 mg capsules nintedanib 
NAZIV LIJEKA Ofev 150 mg kapsule nintedanib
Ofev 150 mg capsules are brown-coloured, opaque, oblong soft-gelatin capsules imprinted on one side in black with the Boehringer Ingelheim company symbol and the figure “150”. 
Ofev 150 mg kapsule su neprozirne, duguljaste, meke želatinske kapsule smeđe boje, koje na jednoj strani imaju u crnoj boji utisnut logo tvrtke Boehringer Ingelheim i oznaku „150“.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Diarrhoea 
Dojenje
Ofev 150 mg soft capsules are brown-coloured, opaque, oblong soft-gelatin capsules imprinted on one side in black with the Boehringer Ingelheim company symbol and “150”. 
Ofev 150 mg meke kapsule su neprozirne, duguljaste, meke želatinske kapsule smeđe boje, koje na jednoj strani imaju u crnoj boji utisnut logo tvrtke Boehringer Ingelheim i oznaku „150“.
Ofev 100 mg capsules are peach-coloured, opaque, oblong soft-gelatin capsules imprinted on one side in black with the Boehringer Ingelheim company symbol and the figure “100”. 
Ofev 100 mg kapsule su neprozirne, duguljaste, meke želatinske kapsule, boje breskve koje na jednoj strani imaju u crnoj boji utisnut logo tvrtke Boehringer Ingelheim i oznaku „100“.
Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. 
Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ofev 100 mg soft capsules nintedanib 
NAZIV LIJEKA Ofev 100 mg meke kapsule nintedanib
Do not take more than the recommended dose of two Ofev 100 mg capsules per day if your daily dose was reduced to 200 mg per day. 
Ako Vam je dnevna doza smanjena na 200 mg dnevno, ne uzimajte više od preporučene doze od dvije Ofev 100 mg kapsule dnevno.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ofev 150 mg soft capsules nintedanib 
NAZIV LIJEKA Ofev 150 mg meke kapsule nintedanib
In view of the limited number of patients, this study detected only the most frequent adverse events and showed an increase in gastrointestinal adverse events and a trend toward increased hepatic adverse events. 
s Ofevom 150 mg dvaput dnevno i dodatkom pirfenidona tijekom 12 tjedana opisani su u dijelu 5.1. S obzirom na ograničeni broj bolesnika, ovo je ispitivanje otkrilo samo najčešće štetne događaje te pokazalo povećanje gastrointestinalnih štetnih događaja i trend ka povećanim jetrenim štetnim događajima.
United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 1344 424 600 
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tel: +385 1 2444 600
One soft capsule contains 150 mg nintedanib (as esilate) Excipient with known effect 
Jedna meka kapsula sadrži 150 mg nintedaniba (u obliku nintedanibesilata).
Haemorrhage 
Proljev
Luxembourg/Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11 
Luxembourg/Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 
Česká republika Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111
One soft capsule contains 100 mg nintedanib (as esilate) Excipient with known effect 
Jedna meka kapsula sadrži 100 mg nintedaniba (u obliku nintedanibesilata).
Time to progression (≥ 10% absolute decline of FVC % predicted or death) In both INPULSIS trials, the risk of progression was statistically significantly reduced for patients treated with nintedanib compared with placebo. 
U oba ispitivanja INPULSIS rizik od progresije bio je statistički značajno smanjen u bolesnika liječenih nintedanibom u usporedbi s placebom.
Česká republika Boehringer Ingelheim spol. 
United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300 
Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Tel: +48 22 699 0 699
Renal failure (see section 4.4) 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava zatajenje bubrega (vidjeti dio 4.4)
Pharmaceutical Form 
Farmaceutski oblik
Strength 
Doza
EU Number 
Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Immediate Packaging 
Put primjene Unutarnje pakovanje
Pack size 
Veličina pakovanja
It was considered that this should be reflected in the product information. 
Smatra se da je to potrebno navesti u informacijama o proizvodu.
CHMP opinion 
Mišljenje CHMP-a
The PRAC adopted a recommendation on 17 March 2016 which was then considered by the CHMP, in accordance with Article 107k of Directive 2001/83/EC. 
PRAC je 17. ožujka 2016. usvojio preporuku koju je zatim razmatrao CHMP u skladu s člankom 107.k Direktive 2001/83/EZ.
Having reviewed the PRAC recommendation, the CHMP agrees with the PRAC overall conclusions and grounds for recommendation. 
Nakon što je pregledao preporuku PRAC-a, CHMP suglasan je s općim znanstvenim zaključcima i razlozima za preporuku PRAC-a.
However ICSs are an important therapeutic option for certain patient groups as established in some treatment guidelines (GOLD report, 2015). 
Međutim, ICS je važna terapijska opcija za određene skupine pacijenata, kao što je utvrđeno u određenim smjernicama za liječenje (izvješće GOLD-a,
Since the results of the TORCH study were published in 2007, a number of large meta-analyses of pooled data have been conducted. 
Otkako su rezultati ispitivanja TORCH objavljeni u 2007., proveden je niz velikih meta-analiza objedinjenih podataka.
Grounds for PRAC recommendation 
Razlozi za preporuku PRAC-a
Episodes of acute worsening of these symptoms (exacerbations) often occur. 
Često se javljaju epizode akutnog pogoršanja tih simptoma (egzacerbacije).
Overall summary of the scientific evaluation by the PRAC 
Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene PRAC-a
Estimates based on the data provided suggest a patient exposure in the tens of millions across ICS as a class. 
Procjene koje se temelje na dostavljenim podacima upućuju na izloženost desetaka milijuna pacijenata ICS-u kao razredu.
The therapeutic effect of inhaled corticosteroids is considered to be the result of suppression of airway inflammation, but the airway effects of ICS in COPD are complex and the mechanism of action is not completely understood (Finney et al., 2014, Jen et al., 2012). 
Terapijski učinak inhalacijskih kortikosteroida smatra se rezultatom suzbijanja upale dišnih puteva, ali su učinci ICS-a na dišne putove u slučaju KOPB-a složeni i mehanizam djelovanja još nije u potpunosti poznat (Finney et al., 2014., Jen et al., 2012.).
All these products are restricted to ‘prescription only' status. 
Svi ti proizvodi ograničeni su na status lijeka dostupnog samo na liječnički recept.
On 27 April 2015 the European Commission therefore triggered a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data, and requested the PRAC to assess the impact of the above concerns on the benefit-risk balance of ICS containing medicinal products indicated in the treatment of COPD and to issue a recommendation on whether the relevant marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or revoked. 
Europska je komisija stoga 27. travnja 2015. pokrenula postupak upućivanja u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ na temelju farmakovigilancijskih podataka te je zatražila od PRAC-a da ocijeni utjecaj navedenih zabrinjavajućih podataka na omjer koristi i rizika od lijekova koji sadrže ICS indiciranih u liječenju KOPB-a te da izda preporuku o tome treba li odobrenja za stavljanje u promet zadržati, izmijeniti, obustaviti ili opozvati.
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterised by persistent, usually progressive, airflow limitation associated with an enhanced inflammatory response in the airways and the lungs. 
Kroničnu opstruktivnu plućnu bolest (KOPB) obilježava stalno, obično progresivno, ograničenje protoka zraka povezano s pojačanom upalnom reakcijom u dišnim putovima i plućima.
No clinical trials directly examined the risk of pneumonia with ICSs head to head, and only indirect comparison in meta-analyses/systematic reviews or from observational studies is available, mainly between budesonide and fluticasone. 
Ni jedno kliničko ispitivanje nije izravno ispitivalo rizik od pneumonije kod upotrebe ICS-a i dostupna je samo neizravna usporedba meta-analiza/sistematskih revizija ili iz studija promatranja, uglavnom između budezonida i flutikazona.
Some evidence suggests an increased risk of pneumonia with increasing steroid dose. 
Neki dokazi upućuju na povećan rizik od pneumonije s povećanjem doze steroida.
• The PRAC considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data for inhaled corticosteroids (ICS)-containing medicinal products indicated in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD); 
• PRAC je razmotrio postupak u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ koji proizlazi iz podataka o farmakovigilanciji za lijekove koji sadrže inhalacijske kortikosteroide indicirane u liječenju kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB);
ICS-containing products authorised across the EU for the treatment of COPD includes the active substances beclomethasone, fluticasone propionate, fluticasone furoate, budesonide and flunisolide. 
Lijekovi koji sadrže ICS odobreni na području EU-a za liječenje KOPB-a uključuju aktivne tvari beklometazon, flutikazon propionat, flutikazon furoat, budezonid i flunisolid.
Inhaled corticosteroid (ICS) medicinal products are widely used in the treatment of COPD, as a monocomponent or in combination with a long-acting beta2 adrenergic agonist (LABA). 
Lijekovi koji sadrže inhalacijske kortikosteroide (ICS) učestalo se upotrebljavaju u liječenju KOPB-a, kao jedini sastojak ili u kombinaciji s beta2-adrenergičkim agonistom produženog djelovanja (LABA).
Although a number of common criticisms can be levelled at the studies included in these meta-analyses, including difficulties with the accurate identification of pneumonia (particularly pre-TORCH studies), variations in participant populations and comparators, differential withdrawal rates, and trials not specifically powered to detect pneumonia, a consistent association between ICS use and increased risk of pneumonia in COPD patients was seen across the meta-analyses. 
Iako se niz općih kritika može uputiti ispitivanjima uključenima u tim metaanalizama, uključujući poteškoće s točnom identifikacijom pneumonije (posebno u ispitivanjima provedenima prije ispitivanja TORCH), varijacije u populacijama sudionika i usporednim lijekovima, različite stope povlačenja i ispitivanja koja nisu posebno bila namijenjena otkrivanju pneumonije, postojana povezanost između upotrebe ICS-a i povećanog rizika od pneumonije kod pacijenata s KOPB-om uočena je u svim meta-analizama.
It is considered mechanistically plausible that a higher dose of corticosteroid could cause a greater degree of immunosuppression in the lung and lead to a higher risk of pneumonia, but this has not been demonstrated conclusively across all studies. 
Smatra se objašnjivim s mehanističkog stajališta da veća doza kortikosteroida može uzrokovati veći stupanj imunosupresije u plućima i dovesti do većeg rizika od pneumonije, ali to nije definitivno dokazano u svim ispitivanjima.
Results from older meta-analyses and from observational studies were also variable, with some suggesting an increased risk of pneumonia with fluticasone compared to budesonide and others finding no difference. 
Rezultati starijih meta-analiza i studija promatranja također su promjenjivi pa tako neki upućuju na veći rizik od pneumonije kod upotrebe flutikazona u usporedbi s budezonidom, dok drugi rezultati ne upućuju na razliku.