natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cases where the kitten may have antibodies passed from the mother, a third injection can be given from 15 weeks of age. 
U slučajevima kada je mačić od majke stekao protutijela može se ubrizgati treća injekcija pri uzrastu od 15 tjedana.
When a cat is given the vaccine, the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Kada mačka primi cjepivo, imunosni sustav mačke prepoznaje protein kao „strano tijelo” i proizvodi protutijela za njega.
Following the first booster vaccination, protection lasts 3 years. 
Nakon prvog docjepljivanja, zaštita traje tri godine.
The most common side effects with Nobivac LeuFel (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (≤2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances. 
Najčešće nuspojave VMP-a Nobivac LeuFel (koje se mogu javiti u 1 na 10 mačaka) jesu umjerena i kratkotrajna lokalna reakcija (≤2 cm) nakon prve injekcije koja spontano nestane nakon tri do četiri tjedna, povišena tjelesna temperatura (koja traje od 1 do 4 dana), apatija (ravnodušnost) i probavne smetnje.
A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia. 
Laboratorijsko ispitivanje u kojem su mačke bile izložene virusu mačje leukemije potvrdilo je da su nakon prvog godišnjeg docjepljivanja mačke bile zaštićene protiv leukemije u razdoblju od tri godine.
Nobivac LeuFel also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants (ingredients that strengthen the immune response). 
Nobivac LeuFel sadržava i gel aluminijeva hidroksida te ekstrakt Quillaja saponaria kao adjuvanse (sastojci koji pojačavaju imunosni odgovor).
What is Nobivac LeuFel and what is it used for? 
Što je Nobivac LeuFel i za što se koristi?
Other information about Nobivac LeuFel 
Ostale informacije o VMP-u Nobivac LeuFel
Feline leukaemia is an infectious disease of cats which affects the immune system and is caused by the feline leukaemia virus (FeLV). 
Mačja leukemija zarazna je bolest mačaka koja utječe na imunosni sustav, a uzrokuje ju virus mačje leukemije (FeLV).
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to FeLV, which will help to protect against the disease caused by the virus. 
Kada imunosni sustav životinje ubuduće bude izložen virusu FeLV, moći će brže proizvesti protutijela za zaštitu od bolesti koju uzrokuje virus.
A booster vaccination of a single injection is necessary one year after the initial vaccination course. 
Potrebno je izvršiti docjepljivanje jednom injekcijom godinu dana nakon početnog ciklusa cijepljenja.
Nobivac LeuFel is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
Nobivac LeuFel je dostupan kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
After the first injection 69% of the kittens had antibodies to FeLV and this increased to 100% after the second injection. 
Nakon prve injekcije, 69 % mačića imalo je protutijela za FeLV, a ta je razina nakon druge injekcije porasla na 100 %.
The company that makes Leucogen has agreed that its scientific data can be used for Nobivac LeuFel (‘informed consent'). 
Proizvođač cjepiva Leucogen pristao je na to da se njegovi znanstveni podatci upotrebljavaju za VMP Nobivac LeuFel (tzv. „informirani pristanak”).
Nobivac LeuFel received a marketing authorisation valid throughout the EU for Nobivac LeuFel on 6 November 2017. 
VMP Nobivac LeuFel dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 6. studenog 2017.
The European Medicines Agency decided that Nobivac LeuFel's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac LeuFel nadmašuju s njim povezane rizike te da se VMP može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
Nobivac LeuFel is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia. 
Nobivac LeuFel je veterinarsko cjepivo koje se koristi u mačaka starijih od osam tjedana radi zaštite od mačje leukemije.
Nobivac LeuFel is a vaccine. 
Nobivac LeuFel je cjepivo.
An overview of Nobivac LeuFel and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o VMP-u Nobivac LeuFel i zašto je odobren u EU-u
The initial vaccination course is two injections 3 or 4 weeks apart from 8 weeks of age. 
Početni ciklus cijepljenja uključuje dvije injekcije u razmaku od tri do četiri tjedna, a primjenjuje se u mačaka starijih od osam tjedana.
In a second study, kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calici virus and feline panleucopaenia virus) with one dose of Nobivac LeuFel. 
U drugom su ispitivanju mačići u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljeni kombinacijom cjepiva koje se sastojalo od jedne doze VMP-a Feligen RCP (protiv virusa mačjeg rinotraheitisa, mačjeg kalicivirusa i mačjeg parvovirusa) i jedne doze VMP-a Nobivac LeuFel.
Nobivac LeuFel (feline leukaemia inactivated vaccine) 
Nobivac LeuFel (inaktivirano cjepivo protiv mačje leukemije)
Why is Nobivac LeuFel authorised in the EU? 
Zašto je VMP Nobivac LeuFel odobren u EU-u?
Some 64% of cats still had FeLV antibodies before the annual booster, and 100% of cats had FeLV antibodies after the booster. 
Oko 64 % mačaka još je uvijek imalo protutijela za FeLV prije godišnjeg docjepljivanja, a njih 100 % imalo je protutijela za FeLV nakon docjepljivanja.
Nobivac LeuFel contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'. 
Nobivac LeuFel sadržava malu količinu proteina iz vanjskog sloja virusa koji se zove „antigen omotača p45”.
After the second injection, 100% of kittens had antibodies to FeLV. 
Nakon druge injekcije 100 % mačića imalo je protutijela za FeLV.
For the full list of restrictions and all side effects reported with Nobivac LeuFel, see the package leaflet. 
Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Nobivac LeuFel potražite u uputi o VMP-u.
What are the risks associated with Nobivac LeuFel? 
Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac LeuFel?
The medicine contains a protein from the outer layer of FeLV. 
VMP sadržava protein iz vanjskog sloja virusa FeLV.
In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Nobivac LeuFel with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later. 
U jednom su ispitivanju mačićima u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljenja VMP-om Nobivac LeuFel ubrizgane dvije injekcije u razmaku od tri tjedna i jedna injekcija za docjepljivanje jednu godinu kasnije.
How is Nobivac LeuFel used? 
Kako se Nobivac LeuFel koristi?
How does Nobivac LeuFel work? 
Kako djeluje Nobivac LeuFel?
What benefits of Nobivac LeuFel have been shown in studies? 
Koje su koristi od VMP-a Nobivac LeuFel utvrđene u ispitivanjima?
Juni 2016 EMA/268358/2016 
16. lipnja 2016. EMA/268358/2016
Dies ist eine Übersetzung der ursprünglichen Zusammenfassung, die auf Englisch verfasst wurde. 
Ovo je prijevod izvornog sažetka koji je sastavljen na engleskom jeziku.
Pflanzliches Arzneimittel: Zusammenfassung für die Öffentlichkeit 
Biljni lijek: sažetak za javnost
Dies bedeutet, dass, obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen, die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher angewendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU). 
To znači da iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU-u).
Außerdem erfordert der Anwendungszweck keine medizinische Überwachung. 
Nadalje, predviđena primjena ne zahtijeva medicinski nadzor.
Auf diese Kombinationen wird in dieser Zusammenfassung nicht eingegangen. 
Te kombinacije nisu obuhvaćene ovim sažetkom.
Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels länger als zwei Wochen anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden. 
Ako simptomi tijekom primjene traju dulje od dva tjedna ili se pogoršaju, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war über keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln berichtet worden. 
U vrijeme kad je HPMC provodio ocjenu, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene ovih lijekova.
Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen? 
Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Weißdornblätter mit Blüten 
Glogov list sa cvijetom
Weißdornblätter -mit Blüten ist der gebräuchliche Name für die Blätter mit Blüten verschiedener Crataegus-Arten. 
Glogov list sa cvijetom je uobičajen naziv za lišće i cvjetove nekoliko Crataegus vrsta.
Nähere Informationen zu den vom HMPC beurteilten Studien sind dem Beurteilungsbericht des HMPC zu entnehmen. 
Za detaljnije informacije o ispitivanjima koje je ocijenio HMPC pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Weitere Informationen zur Beurteilung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže glogov list sa cvijetom, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents” na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Više o rizicima povezanima s lijekovima koji sadrže glogov list sa cvijetom, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents” na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur die Zubereitungen aus Weißdornblättern -mit Blüten ab, die durch Trocknen und Zerkleinern in winzige Teile oder durch Pulverisierung der Blätter mit Blüten, durch Auspressen des Safts der frischen Blätter mit Blüten oder als Trocken- oder Flüssigextrakt gewonnen werden. 
Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci od glogovog lista sa cvijetom koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem lišća i cvjetova u prah, istiskivanjem soka svježeg lišća i cvjetova ili u obliku suhih i tekućih ekstrakata.
Arzneimittel aus Weißdornblättern -mit Blüten sollten nur von Erwachsenen bei nervösen Herzbeschwerden sowie von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung angewendet werden. 
Lijekovi koji sadrže glogov list i cvijet smiju se koristiti samo u odraslih osoba za srčane tegobe povezane s nervozom i u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina za blage simptome mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja.
Zubereitungen aus Weißdornblätter mit Blüten können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein. 
Pripravci od glogovog lista sa cvijetom mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Der HMPC merkte den Mangel an klinischen Studien mit Weißdornblättern -mit Blüten an. 
HMPC je ukazao na nedostatak kliničkih ispitivanja lijekova koji sadrže glogov list sa cvijetom.
Registrierung von Arzneimitteln, die Weißdornblätter -mit Blüten enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen. 
Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže glogov list sa cvijetom moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Informationen zur Anwendung und Zulassung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen. 
Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže glogov list sa cvijetom u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Was sind Weißdornblätter -mit Blüten? 
Što je glogov list sa cvijetom?
Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch Daten aus Lehrbüchern, die eine Anwendung bei nervösen Herzbeschwerden , bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung stützen. 
Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i podatke iz stručne literature koji podupiru primjenu za srčane tegobe povezane s nervozom, mentalni stres i za poboljšanje spavanja.
Um einen Trockenextrakt zu gewinnen, wird das Lösungsmittel anschließend verdampft.. 
Otapalo se zatim uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Zubereitungen aus Weißdornblättern -mit Blüten enthaltende Arzneimittel basierend auf ihrer langjährigen Anwendung zur Linderung vorübergehender nervöser Herzbeschwerden, wie Herzklopfen, angewendet werden können, nachdem schwere Erkrankungen durch einen Arzt ausgeschlossen wurden. 
HMPC je zaključio da se na temelju njihove dugotrajne primjene, ovi pripravci glogovog lista sa cvijetom mogu koristiti za ublažavanje simptoma privremenih srčanih tegoba povezanih s nervozom, kao što je osjećaj lupanja srca (palpitacije), nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Extrakte werden durch ein Verfahren zubereitet, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (wie z. B. Ethanol, Wasser oder Methanol) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und ein Flüssigextrakt gebildet wird. 
Ekstrakti se dobivaju primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva stavljajući biljni materijal u otapalo (npr. u etanol, vodu ili metanol) radi otapanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Weißdornblättern -mit Blüten gelangt ist. 
Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe glogovog lista sa cvijetom.
Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln bei nervösen Herzbeschwerden , bei nervlicher Belastung sowie zur Schlafunterstützung basieren auf deren „traditioneller Verwendung“. 
Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže glogov list sa cvijetom za srčane tegobe povezane s nervozom, blage simptome mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni”.
Pflanzliche Arzneimittel, die Zubereitungen aus Weißdornblättern -mit Blüten enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken oder in fester oder flüssiger Form zum Einnehmen erhältlich. 
Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke glogovog lista sa cvijetom najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije i u krutom ili tekućem obliku i uzima se kroz usta.
Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Weißdornblätter und -blüten enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže glogov list sa cvijetom pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Weitere Informationen über Weißdornblätter -mit Blüten enthaltende Arzneimittel 
Ostale informacije o lijekovima koji sadrže glogov list sa cvijetom
Welche Risiken sind mit Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln verbunden? 
Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže glogov list sa cvijetom?
Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen. 
Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže glogov list sa cvijetom.
Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen. 
Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže glogov list sa cvijetom i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Diese Arzneimittel können ebenfalls zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung angewendet werden. 
Također se mogu koristiti za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja.
Wie werden Weißdornblätter -mit Blüten enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen? 
Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže glogov list sa cvijetom?
Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Weißdornblätter -mit Blüten enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže glogov list sa cvijetom bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Welche Nachweise stützen die Anwendung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln? 
Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže glogov list sa cvijetom?
Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. 
Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže glogov list sa cvijetom.
Member State (in EEA) 
Država članica (u EGP)
4879 AC Etten Leur The Netherlands 
4879 AC Etten Leur The Netherlands entakapon
Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited 
Velika Britanija Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
83-200 Starogard Gdański Poland 
83-200 Starogard Gdański
Czech Republic Abdi Farma, Unipessoal Lda. 
Češka Republika Abdi Farma, Unipessoal Lda.
Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy 
Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaksin
300633 Timişoara Romania 
300633 Timişoara Romania entakapon
Moll de Barcelona s/n. World Trade Center. 
Moll de Barcelona s/n.
Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain 
Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany 
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany entakapon
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal 
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 113º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal trimetazidin
Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland 
Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland bosentan
Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain 
Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaksin
Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106 Pikermi 19009 
Marathonos Avenue 106 Pikermi 19009
20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom 
20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lansoprazol
Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47. 
H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom 
West Yorkshire WF10 5HX
UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania 
UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania bosentan
Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România 
Fabricii nr. 124 Cluj Napoca
Annex IB: Products for which the marketing authorisations are recommended for suspension Member State (in EEA) 
Prilog I.B: Lijekovi za koje se preporuča suspenzija odobrenja za stavljanje lijeka u promet Država članica (u EGP)
Tramadol/paraceta mol 
France tramadol/paraceta mol
Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom 
Velika Britanija Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR
Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom 
Velika Britanija Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
DK-5260 Odense S Denmark 
DK-5260 Odense
Sofia 1582 Bulgaria 
Sofia 1582
Annex IA: Products for which the marketing authorisations are recommended for maintenance Member State (in EEA) 
Prilog I.A: Lijekovi za koje se preporuča održavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet Država članica (u EGP)
1499-016 Algés Portugal 
1499-016 Algés Portugal esomeprazol
Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain 
Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain venlafaksin
Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France 
Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France ebastin
Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland 
Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland desloratadin Suprodeslon
Tchaikapharma Highquality Medicines 
Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G.
Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland 
Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland metformin
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany 
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaksin
44-100 Gliwice Poland 
44-100 Gliwice Poland desloratadin Goldesin
Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland 
Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizin
1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia 
1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia cefpodoksim FOXERO
115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom 
115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA
Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France 
Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France ebastin
D-61118 Bad Vilbel Germany 
D-61118 Bad Vilbel Germany entakapon
Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland 
Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland escitalopram Savandra
Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy 
Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaksin
Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien 
Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
Czech Republic Actavis Group PTC ehf. 
Češka Republika Actavis Group PTC ehf.
164-51 Athens Greece 
164-51 Athens Greece esomeprazol magnezij
71034 Böblingen Germany 
71034 Böblingen Germany venlafaksin
Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 
João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
NL 2333 CR Leiden Netherlands 
NL 2333 CR Leiden Netherlands trimetazidin
Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618 
Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
Czech Republic Abbott Laboratories, s.r.o. 
Češka Republika Abbott Laboratories, s.r.o.
AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany 
AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany venlafaksin
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Popis naziva, farmaceutskog(ih) oblika, jačine(a) lijek(ov)a, put(ev)a primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria 
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria bosentan
Czech Republic Sandoz s.r.o. 
Češka Republika Sandoz s.r.o.
3752 LB Bunschoten The Netherlands 
3752 LB Bunschoten The Netherlands rizatriptan