natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From each individual pig, specimens from liver and muscle were collected and analysed for 8-α-hydroxymutilin using a validated LCMS-MS analytical method. 
Za svaku pojedinu svinju prikupljeni su uzorci jetre i mišića i analizirani na 8α-hidroksimutilin primjenom validirane LCMS-MS analitičke metode.
Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result. 
ataksiju, paralizu ili uginuće.
There was some variation in the clinical results and there was a reported reduction in water intake with tiamulin in the drinking water. 
Bilo je nekih varijacija u kliničkim rezultatima i zabilježen je manji unos vode za piće kada se u vodi nalazio tiamulin.
Bactericidal concentrations can be reached but vary according to the bacterium. 
Baktericidne koncentracije mogu se postići, ali variraju ovisno o mikroorganizmu.
Remove contaminated feed as soon as possible and replace with feed not containing the tiamulinincompatible ionophores. 
Kontaminiranu hranu što prije uklonite i zamijenite hranom koja ne sadrži ionofore koji su nespojivi s tiamulinom.
The animals treated showed significant improvements in clinical endpoints such as diarrhoea score, feed conversion efficiency, average daily gain, and bacterial shedding was completely stopped (not examined in all studies). 
Liječene životinje pokazale su značajna poboljšanja u kliničkim ishodima kao što su rezultat za proljev, djelotvornost pretvaranja hrane, prosječno dnevno dobivanje na težini, a širenje bakterija potpuno je zaustavljeno (nije bilo ispitano u svim ispitivanjima).
Marketing authorisation holders 
Nositelji odobrenja za stavljanje u promet
It has been noted that Denagard 45% and its associated names do not have the same product information across the Member States with respect to e.g. target species, indications, posology and withdrawal periods 
Uočeno je da Denagard 45 % i povezani nazivi nemaju jednake informacije o veterinarskomedicinskom proizvodu u svim državama članicama s obzirom na npr. ciljne vrste životinja, indikacije, doziranje i razdoblja karencije.
Groups of birds were sacrified at 0 hours, 8 hours, 1 day, 2 days, 3 days and 5 days after withdrawal of treatment and samples from muscle (mixed samples from breast and leg), liver, skin and underlying subcutaneous fat were taken for residue analysis. 
Skupine ptica bile su žrtvovane 0 sati, 8 sati, 1 dan, 2 dana, 3 dana i 5 dana poslije prestanka liječenja, a uzorci mišića (miješani uzorci uzeti iz prsiju i noge), jetre, kože i potkožnog masnog tkiva uzeti su za analizu rezidua.
It has been shown to concentrate in the lung, polymorphonuclear leucocytes and also in liver, where it is metabolised and excreted (70-85%) in the bile, the remainder is excreted via the kidney (15-30%). 
Koncentrira se u plućima, polimorfonuklearnim leukocitima te jetri, gdje se metabolizira i izlučuje (70 - 85 %) u žuči, a ostatak se izlučuje putem bubrega (15 - 30 %).
Tiamulin, which has not been absorbed or metabolised, passes down the intestines to the colon. 
Tiamulin koji nije resorbiran ili metaboliziran prolazi tankim crijevom u kolon.
A contraindication for specific ionophores is included in the product information. 
Kontraindikacija za specifične ionofore uključena je u informacije o VMP-u.
Tiamulin hydrogen fumarate is considered to have an adequate therapeutic index in the pig and a minimum lethal dose has not been established. 
Tiamulinfumarat ima odgovarajući terapijski indeks u svinja, a minimalna smrtonosna doza nije određena.
Increased MICs against B. hyodysenteriae isolates in different European Member States give rise for concern as there are only limited antimicrobials left for the treatment of swine dysentery. 
Povećani MIK-ovi protiv izolata B. hyodysenteriae u različitim državama članicama Europske unije potiču zabrinutost jer je preostao samo ograničeni broj antimikrobnih lijekova za liječenje dizenterije svinja.
During this referral and considering the scope of the procedure, adequate data have been submitted to support the following posology: 
Tijekom ovog arbitražnog postupka te razmatrajući opseg postupka, odgovarajući podaci dostavljeni su kako bi potkrijepili sljedeće doziranje:
Satisfactory withdrawal periods have been set to provide assurance of consumer safety. 
Zadovoljavajuća razdoblja karencije određena su kako bi se osigurala sigurnost potrošača.
The tiamulin MIC data determined for the available EU Lawsonia strains are all below the estimated ileal tiamulin contents of 0.63 μg/ml. 
Podaci za MIK tiamulina određeni za dostupne EU sojeve Lawsonia ispod su procijenjenog sadržaja tiamulina u tankom crijevu od 0,63 μg/ml.
The main areas of disharmony in the existing product information relate to target species, indications, posology and withdrawal periods. 
Glavna područja neslaganja u postojećim informacijama o VMP-u odnose se na ciljne vrste životinja, indikacije, doziranje i razdoblja karencije.
administered in the drinking water gave a mycoplasmacidal effect at MIC90, reduced lung lesions and eliminated the organism in some cases. 
Višim dozama primjenjivanim u vodi za piće postignut je mikoplazmacidni učinak kod MIK90, smanjene su lezije pluća i uklonjen je uzročnik u nekim slučajevima.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Tiamulin hydrogen fumarate 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar: Tiamulinfumarat
The indications in turkeys were supported by in vitro susceptibility data from the same three studies as in chickens and limited susceptibility data on M. meleagridis, a limited number of artificial infection and field studies, and a number of case reports published in the late 1970s and early 1980s. 
Indikacije u purana bile su potkrijepljene podacima osjetljivosti in vitro iz tri ista ispitivanja koja su provedena u pilića i ograničenim podacima o osjetljivosti na M. meleagridis, ograničenim brojem podataka iz umjetno izazvane zaraze i ispitivanja na terenu te nekoliko studija slučaja objavljenih kasnih 1970-ih i ranih 1980-ih.
To ensure the correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
Kako bi osigurali primjenu odgovarajuće doze, treba što je točnije moguće odrediti tjelesnu težinu životinja da bi se izbjegla primjena premale doze.
It can be as little as two times the MIC for Brachyspira hyodysenteriae and Actinobacillus pleuropneumoniae but as high as 50100 times the bacteriostatic level for Staphylococcus aureus. 
Mogu biti do dvaput veće od vrijednosti MIK za Brachyspira hyodysenteriae i Actinobacillus pleuropneumoniae te 50 - 100 puta veće od bakteriostatske razine za Staphylococcus aureus.
Considering all data available, the epidemiological cut-off value appeared to be at 0.5 µg/ml while less susceptible strains grouped at ≥2.0 µg/ml. 
Uzimajući u obzir sve raspoložive podatke, činilo se da je epidemiološka granična vrijednost 0,5 µg/ml, dok su manje osjetljivi sojevi grupirani na ≥ 2,0 µg/ml.
The risk for users is related to the potential for contamination of the user's eyes and topical exposure of skin when preparing the product for administration. 
Rizik za korisnike odnosi se na mogućnost kontaminacije očiju i topikalne izloženosti kože kada se veterinarsko-medicinski proizvod priprema za primjenu.
Further studies showed a 95% lesion reduction for prevention and 74% during treatment at around the proposed dose of 40 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight given in the drinking water. 
Daljnja ispitivanja pokazala su smanjenje lezija od 95 % za prevenciju i 74 % tijekom liječenja primjenom približno preporučene doze od 40 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine davane u vodi za piće.
The liver residue data were subjected to log-linear regression using the WT1.4 calculation program and the resulting withdrawal period was 42 hours, rounded up to two days. 
Podaci za rezidue u jetri podvrgnuti su log-linearnoj regresiji primjenom programa za izračun WT1.4, a posljedično razdoblje karencije iznosilo je 42 sata, zaokruženo na do dva dana.
It appears to be concentration-dependent with 500 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 1.11 g of product) in 4 litres of water reducing intake by approximately 10% and 500 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 1.11 g of product) in 2 litres of water by 15% in chickens. 
Čini se da ovisi o koncentraciji pa 500 mg tiamulinfumarata (ekvivalentno 1,11 g proizvoda) u 4 litre vode može smanjiti unos vode kod kokoši za približno 10 %, a 500 mg tiamulinfumarata (ekvivalentno 1,11 g proizvoda) u 2 litre vode za 15 %.
In order to avoid interactions between the ionophores and tiamulin, the veterinarian and farmer should check that the feed label does not state that it contains salinomycin, monensin and narasin. 
Kako bi izbjegli interakcije između ionofora i tiamulina veterinar i poljoprivrednik moraju provjeriti je li na etiketi navedeno da sadrži salinomicin, monenzin i narazin.
Denagard 45% is generally well tolerated in the target species and appropriate information is included in the product information. 
Ciljne vrste životinja uglavnom dobro podnose Denagard 45 %, a odgovarajuće informacije uključene su u informacije o VMP-u.
Field exposure to tiamulin at around the proposed dose rate of 25 mg/kg body weight yielded a 100% microbiological response. 
U ispitivanjima na terenu, izloženost tiamulinu oko preporučene doze od 25 mg/kg tjelesne težine dovela je do 100%-tnog mikrobiološkog odgovora.
Manufacturer's batch number <Batch> <Lot> {number} 
<Serija> <Lot> {broj}
The situation is transient and recovery normally occurs within 35 days following withdrawal of tiamulin treatment. 
Ta situacija je prolazna i do oporavka obično dolazi 3 - 5 dana nakon prestanka primjene tiamulina.
The feed should be removed and replaced with fresh feed not containing the anticoccidials monensin, salinomycin or narasin. 
Hranu treba ukloniti i zamijeniti svježom, koja ne sadržava kokcidiostatike monenzin, salinomicin ili narazin.
Although VICH guideline GL48 on Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) recommends sampling eggs until at least 12 days after the end of treatment, data from two other studies (one of which measured tiamulin-like activity using a microbiological method and the other of which measured total radioactive residues) indicate that tiamulin levels in eggs peak immediately after the end of treatment and consequently there is no concern that increased tiamulin levels in eggs will occur at time points beyond those measured in the pivotal residue depletion study. 
Iako smjernica VICH GL48 o ispitivanjima za procjenu metabolizma i rezidualne kinetike veterinarskih lijekova u životinja koje služe za proizvodnju hrane: ispitivanja markera deplecije rezidua kako bi se ustanovila razdoblja karencije lijeka (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) preporučuje da se jaja ne uzorkuju do najmanje 12 dana poslije završetka liječenja, podaci dvaju drugih ispitivanja (od kojih je jedno pomoću mikrobiološke metode izmjerilo aktivnost poput tiamulina, a drugo je mjerilo ukupne rezidue radioaktivnosti) pokazuju da razina tiamulina u jajima postiže vršnu vrijednost neposredno nakon završetka liječenja.
A withdrawal period of 4 days was calculated based on residue concentrations in liver tissues using the WT1.4 calculation program and setting values below limit of quantification (LOQ) at ½ LOQ according to the CVMP note for guidance “Approach towards harmonisation of withdrawal periods” (EMEA/CVMP/036/95)9. 
Razdoblje karencije od 4 dana izračunato je na temelju koncentracija rezidua u tkivu jetre pomoću programa WT1.4 te određivanjem vrijednosti ispod granice kvantifikacije (eng. limit of quantification, LOQ) pri ½ LOQ, prema napomeni CVMP-a za smjernice za usklađivanje razdoblja karencije “Approach towards harmonisation of withdrawal periods” („Pristup prema usklađivanju razdoblja karencije” (EMEA/CVMP/036/95)9.
A. COMBINED LABEL-LEAFLET 
KOMBINIRANO OZNAČAVANJE-UPUTA
Due to technical constraints the susceptibility of Lawsonia intracellularis is difficult to test in vitro. 
Zbog tehničkih ograničenja osjetljivost bakterije Lawsonia intracellularis teško je testirati in vitro.
Dose (mg product per kg body weight per day) 
Doza (mg proizvoda po kilogramu t.m. na dan)
In order to obtain the correct dosage, the concentration of tiamulin has to be adjusted accordingly. 
Kako bi osigurali odgovarajuću dozu, treba prilagoditi koncentraciju tiamulina.
Zero days 
nula dana
Tiamulin hydrogen fumarate is well absorbed in the pig (over 90%) following oral administration and widely distributed through the body. 
Nakon primjene kroz usta tiamulinfumarat dobro se resorbira u svinji (više od 90 %) i raspodjeljuje po čitavom tijelu.
Denagard 45% is also effective in the treatment of Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae in pigs. 
Denagard 45 % učinkovit je i u liječenju pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae u svinja.
- very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Administered for five days these doses caused significant improvements in clinical endpoints (e.g. feed conversion efficiency, average daily gain, diarrhoea score) and pathological signs though complete elimination of L. intracellularis could not be achieved. 
Te doze, primjenjivane tijekom pet dana, dovele su do značajnih poboljšanja u kliničkim ishodima (npr. djelotvornost pretvaranja hrane, prosječni dnevni prirast, rezultat za proljev) i patološkim znakovima, iako se potpuna eliminacija bakterije L. intracellularis nije mogla postići.
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 7 days before or after treatment with tiamulin. 
Životinje ne bi smjele primati proizvode koji sadržavaju monenzin, salinomicin ili narazin tijekom primjene tiamulina ili najmanje 7 dana prije ili poslije primjene tiamulina.
Aluminium foil sachets of 55.6 g and 111.2 g 
Vrećice od aluminijske folije od 55,6 g i 111,2 g.
Tiamulin hydrogen fumarate is well absorbed in chickens (70-95%) after oral administration and reaches peak concentrations in 2-4 hours (Tmax 2.85 hours). 
Nakon primjene kroz usta tiamulinfumarat dobro se resorbira kod kokoši (70 - 95 %), a najviše koncentracije postiže nakon 2 - 4 sata (Tmax 2,85 sati).
At higher doses (40 mg) no deaths, significantly reduced lung lesion scores, as well as no A. pleuropneumoniae re-isolation, indicating a strong bactericidal effect, were observed. 
Pri višim dozama (40 mg) opaženo je da nema smrtnosti, rezultati za lezije pluća značajno su se smanjili, a ni bakterija A. pleuropneumoniae nije bila ponovno izolirana, što ukazuje na snažan baktericidni učinak.
In turkeys, it is more marked, with approximately 20% reduction and therefore it is recommended not to exceed a concentration of 500 mg tiamulin hydrogen fumarate in 2 litres of the drinking water. 
Kod pura je to izraženije, uz smanjenje za otprilike 20 %, pa se ne preporučuje koncentracija tiamulinfumarata veća od 500 mg u 2 litre vode za piće.
At 150 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight no central nervous system effects were noted except for tranquillisation. 
Pri dozi od 150 mg tiamulinfumarata po kilogramu tjelesne mase nisu primijećeni drugi učinci na središnji živčani sustav osim smirenja.
Regarding poultry, there is a relatively high therapeutic index with tiamulin hydrogen fumarate and the likelihood of an overdose is considered remote especially as water intake and hence tiamulin hydrogen fumarate intake is reduced if abnormally high concentrations are given. 
Kod peradi terapijski indeks tiamulinfumarata relativno je visok, a mogućnost predoziranja niska je, posebice zato što se unos vode, a time i unos tiamulinfumarata, smanjuje ako se primijene neuobičajeno visoke koncentracije.
At 0, 24, 36 and 48 hours after the last treatment, animals were necropsied and the entire liver was analysed for 8-α-hydroxymutilin based on a GC analytical method. 
Nakon što je od posljednje terapije prošlo 0, 24, 36 i 48 sati, životinje su podvrgnute obdukciji i analizirana im je cijela jetra na 8-α-hidroksimutilin pomoću analitičke metode plinske kromatografije.
Meat and offal: 2 days Eggs: 
Meso i jestive iznutrice: 2 dana Jaja:
Overall, the benefit-risk balance of Denagard 45% is considered positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III). 
Sveukupno gledano, omjer koristi i rizika za Denagard 45 % smatra se povoljnim uz preporučene promjene u informacijama o VMP-u (vidjeti Prilog III).
Lower doses of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight were considered to give an inhibitory/bacteriostatic effect at the MIC90 level. 
Smatralo se da se nižim dozama od 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine postiže inhibitorni/bakteriostatski učinak na razini MIK90.
Pharmaceutical form Granules for use in drinking water White to pale yellow granules 
Farmaceutski oblik Granule za uporabu u vodi za piće Bijele do blijedožute granule
Ninety three isolates of B. pilosicoli collected in Sweden (Pringle et al. 20061), 33 isolates collected in UK, Spain and Germany (MAH proprietary data 2008) as well as 324 isolates collected in Sweden between 2002 and 2010 (Pringle et al. 20122) were tested. 
20061), 33 izolata prikupljena u Velikoj Britaniji, Španjolskoj i Njemačkoj (vlasnički podaci nositelja odobrenja iz 2008.) te 324 izolata prikupljena u Švedskoj između 2002. i 2010. (Pringle et al.
The susceptibility of B. pilosicoli towards tiamulin was investigated in three studies. 
Osjetljivost bakterije B. pilosicoli na tiamulin ispitana je u trima ispitivanjima.
In case of accidental spillage into the eyes, the open eyes should be flushed with water. 
Ako se proizvod slučajno prolije po očima, otvorene oči treba isprati vodom.
If signs of intoxication do occur promptly remove the medicated water and replace with fresh water. 
Ako se pojave simptomi intoksikacije, mediciniranu vodu treba odmah ukloniti i zamijeniti je svježom vodom.
Three artificial infection studies already discussed for chickens and two field trials supported the claims treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis. 
Tri već opisana ispitivanja umjetno izazvane zaraze u pilića i dva ispitivanja na terenu podupiru potrebu liječenja i metafilakse infektivnog sinusitisa i aerosakulitisa.
Withdrawal periods were calculated based on residue concentrations in liver and using the 99/95 tolerance interval to account for one residue concentration above the MRL at day 3 after treatment, resulting in a withdrawal period of 6 days calculated using the WT1.4 calculation program. 
Razdoblja karencije izračunata su na temelju koncentracija rezidua u jetri te primjenom intervala tolerancije od 99/95 kao objašnjenje za jednu koncentraciju rezidua iznad MRL-a 3 dana poslije liječenja, što je rezultiralo razdobljem karencije od 6 dana prema izračunu pomoću programa WT1.4.
Water intake may be depressed in chickens and turkeys during the administration of tiamulin in drinking water and an inclusion rate of 250 ppm must not be exceeded. 
Za vrijeme primjene tiamulina u vodi za piće, unos vode može se smanjiti u pilića i purana, a ne smije se premašiti stopa prisutnosti od 250 ppm.
Fresh solutions of tiamulin-medicated drinking water should be made up each day. 
Svaki dan treba pripremiti svježu otopinu vode za piće i tiamulina.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to the excipient. 
Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na pomoćnu tvar.
Overall summary of the scientific evaluation of Denagard 45% and its associated names (see Annex I) 
Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskog proizvoda Denagard 45 % i povezanih naziva (vidi Prilog I.)
For five French isolates of M. meleagridis the MIC ranged from 0.03 - 0.06 µg/ml. 
Za pet izolata iz Francuske za M. meleagridis vrijednosti MIK kretale su se u rasponu od 0,03 do 0,06 µg/ml.
Pre-formed foil bag of 1112 g and 5000 g 
Vrećice od oblikovane folije od 1112 i 5000 g.
As long as combined use with these ionophores is avoided, especially in broilers, Denagard 45% has proven to be safe and effective in the treatment of airsacculitis, synovitis and sinusitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and/or M meleagridis in chickens and turkeys. 
Sve dok se kombinirana primjena s tim ionoforama izbjegava, osobito u tovnih pilića, dokazano je da je Denagard 45 % siguran i učinkovit za liječenje aerosakulitisa, sinovitisa i sinusitisa prouzročenih bakterijama M. gallisepticum, M. synoviae i/ili M meleagridis u pilića i purana.
Shelf life after dilution or reconstitution according to directions: The solution remains stable for 24 hours. 
Rok valjanosti poslije otapanja ili rekonstitucije prema uputama: otopina je stabilna 24 sata.
Susceptibility testing of L. intracellularis is challenging since this is an obligate intracellular organism. 
Testiranje osjetljivosti za L. intracellularis zahtjevno je jer je to organizam koji živi samo unutar stanice.
There is little evidence for serious adverse reactions, except when it is used with the incompatible coccidiostatic ionophores monensin, salinomycin, and narasin. 
Malo je dokaza o ozbiljnim nuspojavama, osim kada se primjenjuje s nekompatibilnim ionofornim kokcidiostaticima kao što su monenzin, salinomicin i narazin.
Target animal safety can be compromised in case of inadvertent coadministration of ionophores such as monensin, salinomycin, and narasin. 
Sigurnost primjene ciljnih životinja može biti ugrožena u slučaju nehotične istovremene primjene ionofora kao što su monenzin, salinomicin i narazin.
Excretion is mainly via the bile (55-65%) and kidney (15-30%) as mainly microbiologically inactive metabolites and is quite rapid, 99% of the dose within 48 hours. 
Izlučuje se pretežno putem žuči (55 - 65 %) i bubrega (15 - 30 %) u obliku uglavnom mikrobiološki neaktivnih metabolita.
Tiamulin has shown a high level of in vitro activity against porcine and avian Mycoplasma species as well as gram-positive aerobes (streptococci and staphylococci), anaerobes (clostridia), gram-negative anaerobes (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), and gram-negative aerobes (Actinobacillus pleuropneumoniae and Pasteurella multocida). 
Tiamulin je pokazao visoku razinu in vitro aktivnosti protiv svinjskih i ptičjih vrsta mikoplazmi te protiv gram-pozitivnih aeroba (streptokoka i stafilokoka), anaeroba (klostridija), gram-negativnih anaeroba (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) te gram-negativnih aeroba (Actinobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida).
Do not use in pigs and birds that could receive products containing monensin, narasin or salinomycin during or for at least seven days before or after treatment with tiamulin. 
Ne primjenjivati na svinjama i peradi koja je možda tretirana proizvodima koji sadržavaju monenzin, narazin ili salinomicin tijekom primjene tiamulina ili najmanje sedam dana prije ili poslije primjene tiamulina.
McOrist and Gebhart (1995)4 found an intracellular minimum bactericidal concentration (iMBC) of <2 µg/ml in another strain. 
McOrist i Gebhart (1995.)4 ustanovili su u jednom drugom soju da najmanja unutarstanična baktericidna koncentracija (iMBK) iznosi <2 µg/ml.
Date on which the label was last approved To be completed nationally. 
Datum kada je uputa o VMP zadnji puta odobrena Dopuniti na nacionalnoj razini.