natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature not above 30°C. 
Kemijska i fizikalna stabilnost tijekom korištenja zabilježena je u trajanju od 3 sata pri temperaturi ne višoj od 30 °C.
Your doctor will decide the dose of RIXUBIS you will receive. 
Vaš liječnik će odlučiti koju dozu lijeka RIXUBIS ćete primiti.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you. 
Uvijek primijenite ovaj lijek točno kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Haemophilia B very rarely occurs in women. 
Hemofilija B se vrlo rijetko pojavljuje u žena.
What RIXUBIS is and what it is used for 
Što je RIXUBIS i za što se koristi
Other medicines and RIXUBIS 
Drugi lijekovi i RIXUBIS
As for all patients, dose selection for an elderly patient should be individualised. 
Kao i za sve bolesnike, odabir doze za starijeg bolesnika mora biti individualiziran.
The osmolality is greater than 240 m osmol/kg. 
Osmolalnost je veća od 240 m osmol/kg.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot is formed. 
Trombin zatim pretvara fibrinogen u fibrin te se stvara ugrušak.
If you injected more RIXUBIS than recommended, tell your doctor as soon as possible. 
Ako ste injicirali više lijeka RIXUBIS nego što je preporučeno, obavijestite svog liječnika što je prije moguće.
If you suffer from liver or cardiac disease or if you have recently had major surgery, please inform your doctor, as there is an increased risk for blood clotting (coagulation) complications. 
Ako imate bolest jetre ili srčanu bolest ili ako ste nedavno imali veliki kirurški zahvat, molimo Vas da obavijestite svog liječnika, jer postoji povećani rizik od komplikacija zgrušavanja krvi (koagulacije).
Tell your doctor if you are using or have recently used or might use any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete ili ste nedavno primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
6.5 Nature and contents of container and special equipment for use 
6.5 Vrsta i sadržaj spremnika i posebna oprema za uporabu
In each of these situations, the benefit of treatment with RIXUBIS should be weighed against the risk of these complications. 
U svakoj od tih situacija potrebno je odvagnuti korist od liječenja lijekom RIXUBIS i rizik od tih komplikacija.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka odgovornost su korisnika.
After reconstitution, the solution is clear, colourless, free from foreign particles and has a pH of 6.8 to 7.2. 
Nakon rekonstitucije otopina je bistra, bezbojna, bez stranih čestica i ima pH od 6,8 do 7,2.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case. 
Količina koja će se primjenjivati i učestalost primjene uvijek moraju biti usmjerene na kliničku učinkovitost u pojedinom slučaju.
One vial contains 19 mg sodium. 
Jedna bočica sadrži 19 mg natrija.
Talk to your doctor immediately if your bleeding does not stop as expected or if you experience a significant increase in your usage of RIXUBIS in order to control a bleed. 
Odmah se obratite svom liječnikom ako se Vaše krvarenje ne zaustavi kako je očekivano ili ako primijetite značajan porast Vašeg korištenja lijeka RIXUBIS kako biste kontrolirali krvarenje.
Treatment was individualised based on the severity, cause and site of bleed. 
Liječenje je bilo individualizirano na temelju težine, uzroka i mjesta krvarenja.
(pre- and postoperative) 
(prije i poslije operacije)
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately. 
S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstitucije isključuje rizik kontaminacije mikroorganizmima, lijek se mora odmah upotrijebiti.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Učestalost je procijenjena prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (1/10), često (1/100 i <1/10), manje često (1/1000 i <1/100), rijetko (1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
However, no data are available on previously untreated patients as only previously treated patients have been enrolled in the clinical studies; no immunogenicity investigation on inhibitor development was therefore made in this at risk population. 
Međutim, podaci o prethodno neliječenim bolesnicima nisu dostupni, jer su samo prethodno liječeni bolesnici bili uključeni u klinička ispitivanja; stoga istraživanje imunogenosti o razvoju inhibitora nije provedeno kod te rizične populacije.
The specific activity of RIXUBIS is approximately 200-390 IU/mg protein. 
Specifična aktivnost lijeka RIXUBIS je otprilike 200-390 IU/mg proteina.
Swirl gently until all material is dissolved. 
Nježno protresite bočicu dok se sav materijal ne otopi.
• one BAXJECT II (needle-less reconstitution device) 
• jedan BAXJECT II (uređaj za pripremu bez igle)
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved. 
Ponoviti infuziju svakih 8 do 24 sata dok se ne ukloni opasnost.
The effects of higher than recommended doses of RIXUBIS have not been characterised. 
Učinci doza većih od preporučenih doza lijeka RIXUBIS nisu opisani.
Twenty procedures were major including 13 orthopaedic and 3 dental surgeries. 
Dvadeset postupaka bilo je veliko, uključujući 13 ortopedskih i 3 dentalna zahvata.
At study completion/ termination b 
Pri završetku / prekidu ispitivanja b
17 procedures, including 10 dental extractions, were considered minor. 
Sedamnaest postupaka, uključujući 10 vađenja zuba, smatrali su se manjima.
- Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration. 
- Ne koristiti ako su uređaj BAXJECT II, njegov sterilni zaštitni sustav ili pakiranje oštećeni ili pokazuju znakove dotrajalosti.
Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor. 
Nastavite sa sljedećom injekcijom prema rasporedu i nastavite prema savjetu svog liječnika.
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children. 
Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza odnose se i na odrasle osobe i na djecu.
Careful monitoring of replacement therapy is especially important in cases of major surgery or life-threatening haemorrhages. 
Pažljivo praćenje nadomjesne terapije posebno je važno u slučajevima velikih kirurških zahvata ili krvarenja opasnog po život.
Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) - allergic reactions (hypersensitivity). 
Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - alergijske reakcije (preosjetljivost).
Pack size of 1. 
Veličina pakiranja: 1.
Factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. 
Faktor IX se u trudnoći i tijekom dojenja smije primjenjivati samo ako za to postoji jasna indikacija.
No investigations on carcinogenicity, fertility impairment, and fetal development have been conducted. 
Nisu provedena nikakva istraživanja kancerogenosti, oštećenja plodnosti i fetalnog razvoja.
The contents of the pack are: 
Pakiranje sadrži:
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
Doza koja se bazira na tjelesnoj težini može zahtijevati prilagodbu u bolesnika s premalenom ili prekomjernom težinom.
Paediatric population (previously treated patients younger than 12 years) 
Pedijatrijska populacija (prethodno liječeni bolesnici mlađi od 12 godina)
The same table as for adults can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery (see above). 
Ista tablica kao za odrasle osobe može se koristiti za usmjeravanje doziranja pri epizodama krvarenja i operaciji (vidjeti gore).
Be sure that RIXUBIS is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter. 
Budite sigurni da je RIXUBIS u potpunosti otopljen, inače sva rekonstituirana otopina neće proći kroz filter uređaja.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted. 
U takvim slučajevima, preporučuje se kontaktirati specijalizirani centar za liječenje hemofilije.
Invert the system (the vial with the reconstituted solution has to be on top). 
Preokrenite sustav (bočica s rekonstituiranom otopinom mora biti na vrhu).
The product contains traces of hamster proteins. 
Lijek sadrži tragove proteina hrčka.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also 4.4). 
U nekim slučajevima te su reakcije napredovale do teške anafilaksije i dogodile se u bliskom vremenskom odnosu s razvojem inhibitora faktora IX (vidjeti također 4.4).
The use of high purity factor IX is rarely associated with such adverse reactions. 
Korištenje faktora IX visoke čistoće rijetko se povezuje s takvim nuspojavama.
Disconnect the syringe. 
Odspojite štrcaljku.
Of the 249 bleeding episodes, the majority (211; 84.7%) were treated with 1-2 infusions. 
Od 249 epizoda krvarenja, većina (211; 84,7%) je liječena 1-2 infuzijama.
It is produced by recombinant DNA technology in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line. 
Proizvodi se rekombinantnom DNK tehnologijom u staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka (CHO).
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor. 
Stoga je kod bolesnika koji imaju alergijske reakcije potrebno provjeriti prisutnost inhibitora.
Minor surgery including tooth extraction 
Manji kirurški zahvat uključujući vađenje zuba
What RIXUBIS is and what it is used for What you need to know before you use RIXUBIS How to use RIXUBIS 
Što je RIXUBIS i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati RIXUBIS Kako primjenjivati RIXUBIS
The per-protocol efficacy analysis includes 37 surgeries performed in 27 patients between 17 and 57 years of age undergoing major or minor surgical, dental or other surgical invasive procedures. 
Analiza djelotvornosti prema planu ispitivanja uključuje 37 kirurških zahvata izvedenih na 27 bolesnika u dobi od 17 do 57 godina starosti koji su podvrgnuti velikim ili manjim kirurškim, zubarskim ili drugim kirurškim invazivnim postupcima.
Frequency of doses (hours)/Duration of therapy (days) 
Učestalost doza (sati)/trajanje terapije (dani)
If the product is stored in a refrigerator, take both the RIXUBIS powder and solvent vials from the refrigerator and let them reach room temperature (between 15°C and 30°C). 
Ako se lijek čuva u hladnjaku, izvadite bočice RIXUBIS praška i otapala iz hladnjaka i pričekajte da postigne sobnu temperaturu (između 15 °C i 30 °C).
Patients undergoing major surgeries had to perform a pharmacokinetic (PK) evaluation. 
Bolesnici koji su se podvrgavali velikim kirurškim zahvatima morali su proći kroz farmakokinetičku (FK) procjenu.
In some cases, depending upon the individual patient´s pharmacokinetics, age, bleeding phenotype and physical activity, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary. 
U nekim slučajevima, ovisno o farmakokinetici, dobi, fenotipu krvarenja i fizičkoj aktivnosti pojedinog bolesnika, mogu biti potrebni kraći razmaci između doza ili veće doze.
Do not use RIXUBIS if the solution is not clear and colourless. 
Nemojte upotrijebiti RIXUBIS ako otopina nije bistra i bezbojna.
Continuous infusion Do not administer RIXUBIS by continuous infusion. 
Kontinuirana infuzija Ne primjenjujte RIXUBIS kontinuiranom infuzijom.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults. 
Očekuje se da će učestalost, vrsta i ozbiljnost nuspojava u djece biti jednaki kao u odraslih osoba.
See tables below. 
Vidjeti donje tablice.
For intravenous use, single use only. 
Za intravensku primjenu, samo za jednokratnu primjenu.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 patients) - altered taste - pain in limbs. 
Česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 od 10 bolesnika) - promjena osjeta okusa - bol u udovima.
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved. 
Svaka 24 sata, tijekom najmanje jednog dana, dok se ne postigne cijeljenje.
Factor IX is a single chain glycoprotein with a molecular mass of about 68,000 Dalton. 
Faktor IX je jednolančani glikoprotein s molekularnom masom od otprilike 68 000 daltona.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients or their caregivers should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician. 
Ako se pojave simptomi preosjetljivosti, bolesnicima ili njihovim njegovateljima potrebno je savjetovati da odmah prestanu uzimati lijek i obrate se svome liječniku.
Incremental recovery 30 min after infusion 
Inkrementalni oporavak 30 min nakon infuzije
Volume of distribution at steady state 
Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže
The risk for developing inhibitors is highest in patients who have not been treated with a factor IX replacement medicine before or in the early phases of treatment, i.e. for small children. 
Rizik od razvoja inhibitora je najviši u bolesnika koji nisu liječeni nadomjesnim lijekom za faktor IX prije ili u ranim fazama liječenja, odnosno kod male djece.
Clinical studies of RIXUBIS did not include subjects aged 65 and over. 
Klinička ispitivanja lijeka RIXUBIS ne uključuju ispitanike u dobi od 65 i više godina.
It works by replacing the missing factor IX to enable the patient's blood to clot. 
Djeluje tako da zamjenjuje faktor IX koji nedostaje kako bi omogućio zgrušavanje krvi bolesnika.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved. 
Najmanje 1 dan sve dok epizoda krvarenja, na koju upućuje bol, ne prestane ili se ne postigne cijeljenje.
In the case of the following haemorrhagic events, the factor IX activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dL) in the corresponding period. 
U slučaju sljedećih hemoragijskih događaja, aktivnost faktora IX ne smije pasti ispod zadane razine aktivnosti u plazmi (u % od normalne ili IU/dl) u odgovarajućem razdoblju.
What you need to know before you use RIXUBIS 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati RIXUBIS
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FIX may increase the cardiovascular risk. 
U bolesnika s postojećim kardiovaskularnim faktorima rizika nadomjesna terapija u kojoj se koristi FIX može povećati kardiovaskularni rizik.
No interactions of RIXUBIS with other medicines are known. 
Nisu poznate interakcije lijeka RIXUBIS s drugim lijekovima.
Do not use RIXUBIS - if you are allergic to nonacog gamma or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to hamster proteins 
Nemojte primjenjivati RIXUBIS - ako ste alergični na nonakog gamu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na bjelančevine hrčka
Subjects were randomised to one of two blood sampling sequences to reduce the burden of frequent blood draws on the individual subjects. 
Ispitanici su randomizirani u jednu od dvije sekvence uzorkovanja krvi kako bi se smanjio teret čestog vađenja krvi pojedinim ispitanicima.
Of the 26 bleeding episodes, 15 were minor, 9 moderate, and 2 major. 
Od 26 epizoda krvarenja, 15 su bila manja, 9 umjerena, a 2 velika.
This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet. 
To je potrebno uzeti u obzir ako ste na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Repeat infusion every 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved. 
Ponoviti infuziju svaka 24 sata tijekom 3-4 dana ili dulje do prestanka boli i akutne onesposobljenosti.
Very rarely development of antibodies to hamster protein with related hypersensitivity reactions has been observed. 
Vrlo je rijetko opažen razvoj protutijela na proteine hrčka uz povezane reakcije preosjetljivosti.
Factor IX is activated by factor XIa in the intrinsic coagulation pathway and by factor VII/tissue factor complex in the extrinsic pathway. 
Faktor IX se aktivira faktorom XIa u unutarnjem putu koagulacije i faktorom VII/kompleksom tkivnog faktora u vanjskom putu.
Perioperative management: 
Perioperativno zbrinjavanje:
Subjects in the on-demand cohort had to have at least 12 documented bleeding episodes requiring treatment within 12 months prior to enrollment. 
Ispitanici u kohorti koja se liječila prema potrebi morali su imati barem 12 zabilježenih epizoda krvarenja koje zahtijevaju liječenje unutar 12 mjeseci prije uključivanja.
RIXUBIS should be administered using a rate that ensures the comfort of the patient, up to a maximum of 10 ml/min. 
RIXUBIS je potrebno primjenjivati brzinom koja osigurava udobnost bolesnika, do najviše 10 ml/min.
Do not refrigerate the preparation after reconstitution. 
Nemojte odlagati pripravak u hladnjak nakon rekonstitucije.
Incorrect dosing can occur as a consequence of human coagulation factor IX adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment. 
Pogrešno doziranje može se dogoditi kao posljedica adsorpcije koagulacijskog faktora, ljudskog IX, na unutarnju površinu neke opreme za infuziju.
Nine subjects (39.1%) experienced zero bleeds. 
Devet ispitanika (39,1%) nije imalo krvarenja.
Pharmacokinetic parameters for all subjects (full analysis set) are presented in the table below. 
Farmakokinetički parametri za sve ispitanike (obavljena cjelovita analiza) navedeni su u donjoj tablici.
The recommended dose range for paediatric patients less than 12 years is 40 to 80 IU/kg at intervals of 3 to 4 days. 
Preporučeni raspon doza za pedijatrijske bolesnike mlađe od 12 godina je 40 do 80 IU/kg u razmacima od 3 do 4 dana.
AUC0-72h (IU.hr/dL) 
AUC0-72h (IU.h/dl)
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). 
Sljedeća tablica prikazana je prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava (SOC i razina preporučenog pojma).
RIXUBIS did not cause any adverse clinical, respiratory, or cardiovascular effects up to 450 IU/kg in cynomolgus monkeys. 
RIXUBIS nije uzrokovao nikakve kliničke, respiratorne ili kardiovaskularne učinke do 450 IU/kg u makaki majmuna.
Repeat infusion every 8 to 24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor IX activity of 30% to 60% (IU/dl). 
Ponoviti infuziju svakih 8 do 24 sata do odgovarajućeg cijeljenja rane, a zatim nastaviti terapiju još najmanje 7 dana da bi se aktivnost faktora IX održavala na razini od 30% do 60% (IU/dl).
The data demonstrate that the incremental recovery is consistent over time across all paediatric age groups. 
Podaci dokazuju da je prirast po jedinici doze dosljedan tijekom vremena u svim pedijatrijskim dobnim skupinama.
Of a total of 249 bleeding episodes, 163 were moderate, 71 were minor, and 15 were major. 
Od ukupno 249 epizoda krvarenja, 163 bila su umjerena; 71 manja, a 15 velika.
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery: 
Sljedeća tablica može se koristiti za usmjeravanje doziranja pri epizodama krvarenja i operaciji:
After repeated treatment with human coagulation factor IX (rDNA) products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing. 
Nakon ponovljenog liječenja lijekovima koji sadrže koagulacijski faktor IX, ljudski (rDNK), potrebno je kod bolesnika nadzirati razvoj neutralizirajućih protutijela (inhibitora) koje bi trebalo izraziti u Bethesda jedinicama (BU) pomoću odgovarajućega biološkog testiranja.
Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor IX in plasma). 
Aktivnost faktora IX u plazmi izražava se ili kao postotak (u odnosu na normalnu ljudsku plazmu) ili u internacionalnim jedinicama (u odnosu na međunarodni standard za faktor IX u plazmi).
RIXUBIS was not thrombogenic at a dose of 750 IU/kg in a rabbit stasis model (Wessler-Test). 
RIXUBIS nije bio trombogen pri dozi od 750 IU/kg u modelu staze u kunića (Wesslerov test).
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with RIXUBIS in previously untreated patients in the treatment and prophylaxis of bleeding in haemophilia B (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka RIXUBIS na prethodno neliječenim bolesnicima u liječenju i profilaksi krvarenja u hemofiliji B (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The solvent is clear and colourless. 
Otapalo je bistro i bezbojno.
In case of self-administration or administration by a caregiver appropriate training is needed. 
U slučaju samostalne primjene ili primjene od strane njegovatelja potrebna je odgovarajuća obuka.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor IX activity) is indispensable. 
Naročito u slučaju velikih kirurških zahvata nezamjenjivo je precizno praćenje nadomjesne terapije uz pomoć analize koagulacije (aktivnosti faktora IX u plazmi).
Factor IX level required (%) or (IU/dL) 
Potrebna razina faktora IX (%) ili (IU/dl)
RIXUBIS was well tolerated in single dose and repeated dose toxicity studies conducted in mice, rats and cynomolgus monkeys up to doses of 7500 IU/kg (single dose) and 750 IU/kg (repeated application). 
RIXUBIS se dobro podnosio u jednoj dozi i u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza provedenim na miševima, štakorima i makaki majmunima do doza od 7500 IU/kg (jedna doza) i 750 IU/kg (ponovljena primjena).
However, depending on your body weight and your dose of RIXUBIS, you could receive more than one vial. 
Međutim, ovisno o Vašoj tjelesnoj težini i dozi lijeka RIXUBIS, možete primiti više od jedne bočice lijeka.
Hypersensitivity a) 
Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost a)
Each powder vials contains nominally 250, 500, 1000, 2000 or 3000 IU, corresponding to a concentration of 50, 100, 200, 400 or 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
Svaka bočica s praškom sadrži nominalno 250, 500, 1000, 2000 ili 3000 IU, što odgovara koncentraciji od 50, 100, 200, 400 ili 600 IU/ml nakon pripreme s 5 ml otapala.
All patients were dosed based on their most recent individual incremental recovery. 
Svim bolesnicima doza je određena na temelju njihova najnovijeg individualnog prirasta po jedinici doze.
If you stop using RIXUBIS Do not stop using RIXUBIS without consulting your doctor. 
Ne prekidajte primjenu lijeka RIXUBIS bez savjetovanja sa svojim liječnikom.
Not known 
nepoznato
Individual patients may vary in their response to factor IX, demonstrating different half-lives and recoveries. 
Pojedini bolesnici mogu se razlikovati u odgovoru na faktor IX, demonstrirajući različite poluvijekove i povrate.
On demand treatment: 
Liječenje prema potrebi:
An additional 14 PTPs received RIXUBIS for the treatment of bleeding episodes only. 
Dodatnih 14 prethodno liječenih bolesnika dobilo je lijek RIXUBIS samo za liječenje epizoda krvarenja.
Previously treated patients 12 years and older: 
Prethodno liječeni bolesnici u dobi od 12 godina i stariji:
- For administration the use of a luer-lock syringe is required. 
- Za primjenu je potrebna uporaba luer-lock štrcaljke.