natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If no improvement is noted within 48 hours, the diagnosis should be confirmed. 
Ako nema poboljšanja nakon 48 sati, potrebno je potvrditi dijagnozu.
Absorption: Several studies have been conducted. 
Apsorpcija: Provedeno je nekoliko ispitivanja.
It is believed to affect protein synthesis. 
Vjeruje se da utječe na sintezu proteina.
• Avoid contact with skin and eyes. 
• Izbjegavajte kontakt s kožom i očima.
The treatment appears to be intended to be preventive, which is not in line with the principles of prudent use of antibiotics. 
Čini se kako je namjera liječenja prevencija, što nije u skladu s načelima oprezne uporabe antibiotika.
8 hours 8 hours 
8 sati 8 sati
1000 Brussel 
1000 Brussel BELGIJA
• Withdrawal period. 
• Razdoblje povlačenja.
Once broached use within 28 days. 
Nakon što se otvori, upotrijebiti u roku od 28 dana.
4600 Wels AUSTRIA 
4600 Wels AUSTRIJA
Apply a cold pack (not ice directly) to the injection site. 
Primijenite hladni oblog (ne led direktno) na mjesto injektiranja.
It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal. 
Ima bakteriostatsko djelovanje, ali pri velikim koncentracijama može biti baktericidan.
No data to support the term “control” were provided. 
Nisu podastrti podaci koji podržavaju pojam "kontrole".
Do not administer to horses, donkeys, pigs, goats or primates. 
Ne primjenjivati na konjima, magarcima, svinjama, kozama ili primatima.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. 
Potrebno je uzeti u obzir službene, nacionalne i regionalne antimikrobne politike prilikom primjene proizvoda.
ATC vet code: QJ01FA91 
ATCvet Kod: QJ01FA91
Each vial is packed into a carton. 
Svaka bočica pakirana je u karton.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy. 
Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta.
The use of the product should be based on susceptibility tests. 
Upotrebu proizvoda treba bazirati na testiranju na osjetljivost.
Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system. 
Znanstveni dokazi sugeriraju da makrolidi djeluju sinergijski s imunološkim sustavom domaćina.
Occasionally, a soft diffuse swelling may occur at the injection site but this disappears within five to eight days. 
Povremeno je moguće blago difuzno oticanje mjesta injektiranja koje nestaje za pet do osam dana.
Protect from direct sunlight. 
Zaštititi od direktnog sunčevog svjetla.
However the bulk of the tilmicosin is excreted unchanged. 
Međutim, većina tilmikozina izlučuje se nepromijenjena.
• Ensure that animals are properly restrained, including those in the vicinity. 
• Pazite da su životinje odgovarajuće obuzdane, uključujući i one koje se nalaze u blizini.
Discard date.............................. 
Datum odlaganja..............................
LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCE 
LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCUSKA
3991 RA Houten THE NETHERLANDS 
3991 RA Houten
Milk: 18 days 
Mlijeko: 18 dana
DO NOT GIVE ADRENALIN OR BETA-ADRENERGIC ANTAGONISTS SUCH AS PROPRANOLOL. 
NEMOJTE DAVATI ADRENALIN ILI BETA-ADRENERGIČKE ANTAGONISTE KAO ŠTO JE PROPRANOLOL.
As tilmicosin persists in tissues for several days, the cardiovascular system should be closely monitored and supportive treatment provided. 
Budući da tilmikozin ostaje u tkivima nekoliko dana, potrebno je pobliže promatrati kardiovaskularni sustav i potporno liječenje.
Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria. 
Izgleda da makrolidi osnažuju fagocitno ubijanje bakterija.
Benefit-Risk assessment 
Procjena koristi i rizika
Sometimes (1 in 12) a pain reaction was seen after subcutaneous injection of tilmicosin. 
Ponekad (u 1 od 12 slučajeva) javila se bolna reakcija nakon potkožne injekcije tilmikozina.
• Indications; 
• Indikacije;
These results suggest that intravenous epinephrine may be contraindicated. 
Ovi rezultati sugeriraju da epinefrin primijenjen intravenozno može biti kontraindiciran.
Do not inject more than 2 ml per injection site. 
Nemojte injektirati više od 2 ml po mjestu injektiranja.
Do not administer to pigs. 
Ne primjenjivati na svinjama.
Furthermore, the safety of margin of the product is not in line with a safe use of the product in the rabbit species given the very small volume to administer. 
Nadalje, granica sigurnosti nije u skladu sa sigurnom uporabom lijeka kod zečeva s obzirom na to da se mora primijeniti vrlo maleni volumen.
In rare cases recumbency, incoordination and convulsions have been observed. 
U rijetkim slučajevima, primijećeni su ležanje, gubitak koordinacije i konvulzije.
Overall it can be concluded that data to substantiate the proposed indications in rabbits is minimally reported or lacking. 
Općenito se može zaključiti da je prijavljeno minimalno podataka koji bi podržali predloženu indikaciju kod zečeva ili da su takvi podaci nedostatni.
The primary cardiac effects are increased heart rate (tachycardia) and decreased contractility (negative inotrophy). 
Primarni kardiološki utjecaji su pojačani otkucaji srca (tahikardija) i smanjena kontraktilnost (negativna inotropija).
1030 Vienna AUSTRIA 
1030 Vienna AUSTRIJA
Special warnings for each target species: 
Posebna upozorenja za svaku vrstu ciljnih životinja:
Other symptoms observed were: difficulty in moving, reduced appetite and tachycardia. 
Ostali primijećeni simptomi bili su: poteškoće s kretanjem, smanjen tek i tahikardija.
Cross resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed. 
Primijećena je križna rezistencija između tilmikozina i ostalih makrolida i linkomicina.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko medicinskog proizvoda, životinjskih vrsta, puteva primjene, nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državama članicama
Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALY 
ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIJA
With regard to P. multocida it can be concluded that based on the information available for cattle this pathogen should remain in the indication. 
Što se tiče bakterije P. multocida, na temelju dostupnih informacija za stoku, može se zaključiti da ovaj patogen mora ostati u indikaciji.
Higher doses (150 mg/kg body weight) caused ataxia, lethargy and the inability to raise the head. 
Veće doze (150 mg/kg tjelesne težine) uzrokovale su ataksiju, letargiju i nemogućnost podizanja glave.
This led the CVMP in 2005 to limit the use of Micotil to sheep weighing more than 15 kg and to be administered by veterinary surgeons only (referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC, for Micotil 300 (EMEA/V/A/010)). 
Stoga je CVMP 2005. godine ograničio uporabu lijeka Micotil na ovce koje su teže od 15 kg i odredio da ga smiju primjenjivati samo veterinari kirurzi (referentni postupak pod Člankom 35 Direktive 2001/82/EZ za Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
The needle should be connected to the syringe only when filling the syringe or administering the injection. 
Igla treba biti priključena na štrcaljku samo kad se puni štrcaljka ili kad se primjenjuje injekcija.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard carton 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Tilmicosin in vitro microbiological data of European isolates from respiratory disease in bovines were presented for several periods (2002-2004; 2004-2006 and 2009-2013). 
Predstavljeni su mikrobiološki podaci dobiveni za tilmikozin in vitro europskih izolata iz bolesti dišnog sustava kod stoke za nekoliko razdoblja (2002.-2004.; 2004.-2006. i 2009.-2013.).
As expected, oedema developed at the site of injection. 
Kao što se i očekivalo, na mjestu injektiranja pojavio se edem.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening of the immediate packaging: 28 days 
Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana
Keep the syringe and needle separate at all other times. 
Štrcaljku i iglu držite uvijek odvojene.
Administration of dobutamine should also be considered due to its positive inotropic effects although it does not influence tachycardia. 
Primjenu dobutamina također je potrebno uzeti u obzir radi pozitivnih inotropnih utjecaja, iako ne utječe na tahikardiju.
The second clinical trial which studied efficacy of tilmicosin against reproductive diseases showed no inferiority towards the positive control (penicillin combined with an aminoglycoside) however no negative controls were included. 
Drugo kliničko ispitivanje koje je istraživalo učinkovitost tilmikozina protiv reproduktivnih bolesti nije pokazalo smanjeni učinak u odnosu na pozitivnu kontrolu (penicilin u kombinaciji s aminoglikozidom), no nisu bile uključene negativne kontrole.
Staphylococcus aureus was not isolated in any preclinical study or clinical trial. 
Staphylococcus aureus nije izoliran ni u jednom pretkliničkom ili kliničkom ispitivanju.
10 mg/kg body weight 10 mg/kg body weight 
10 mg/kg tjelesne težine 10 mg/kg tjelesne težine
Do not use “product name (to be completed nationally)” if you notice any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance. 
Nemojte upotrebljavati „naziv proizvoda (popuniti lokalno)” ako primijetite strane tvari i/ili abnormalni fizički izgled.
The clinical studies used naturally infected cattle with interdigital necrobacillosis without a bacteriological diagnosis. 
Klinička ispitivanja koristila su prirodno zaraženu stoku s interdigitalnom nekrobacilozom bez bakteriološke dijagnoze.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial - base label (fold out label details are the same as the package leaflet) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Staklena bočica - osnovna etiketa (podaci na preklopljenoj etiketi isti su kao i oni na uputi o VMP-u)
Physicians treating patients exposed to this compound are advised to discuss clinical management with the National Poison Information Service on: ... relevant national number stated (to be completed nationally) 
Liječnicima koji liječe pacijente izložene ovom sastojku savjetuje se da se o kliničkom tretmanu konzultiraju s Centrom za kontrolu otrovanja na: ... odgovarajući broj telefona (popuniti lokalno)
This restriction in sheep seems difficult to “coexist” with an authorisation in rabbits whose weight is less than 5 kg (rabbits are generally slaughtered around 2.5 kg). 
Čini se da je teško istovremeno postojanje ograničenja za ovce i odobrenja za zečeve koji teže ispod 5 kg (zečevi se obično kolju pri težini od 2,5 kg).
Bordetella bronchiseptica was not isolated in any clinical or preclinical study and no in vitro study has been performed with this bacteria. 
Bordetella bronchiseptica nije izolirana ni u jednom kliničkom ili pretkliničkom ispitivanju i s ovom bakterijom nisu provedena in vitro ispitivanja.
The absence of bacteriological cure demonstration in the clinical study should be stated in the SPC in section 4.4 Special warnings for each target species. 
Nepostojanje dokaza bakteriološkog izlječenja u kliničkom ispitivanju mora se navesti u Sažetku opisa svojstava lijeka u odlomku 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu.
NOTE TO THE PHYSICIAN 
NAPOMENA LIJEČNIKU
Rinse any splashes from skin or eyes immediately with water. 
Odmah isperite vodom ostatke tekućine s kože ili iz očiju.
Micotil 300 Injectie and its associated names are veterinary medicinal products authorised for use in the target species cattle, sheep and rabbits for treatment of various infections caused by microorganisms susceptible to tilmicosin. 
Micotil 200 Injectie i povezana imena veterinarski su lijek odobren za uporabu na ciljanoj vrsti stoke, ovaca i zečeva za liječenje različitih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima koji su osjetljivi na tilmikozin.
The vial should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance. 
Bočicu je potrebno vizualno pregledati radi detekcije strani tvari i/ili abnormalnog fizičkog izgleda.
Following oral or parenteral administration of tilmicosin the main target organ for toxicity is the heart. 
Nakon oralne ili parenteralne primjene tilmikozina glavni ciljni sustav kod trovanja je srce.
The overall benefit-risk balance of the product for use in cattle and sheep was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see annex III). 
Ukupna ravnoteža koristi i rizika lijeka za uporabu kod stoke i ovaca ocijenjena je pozitivnom u skladu s predloženim promjenama u informacijama o lijeku (vidjeti Dodatak III).
Intravenous injection in cattle and sheep has been fatal. 
Intravenozne injekcije kod goveda i ovaca imale su smrtni ishod.
Biotransformation: Several metabolites are formed, the predominant one being identified as T1 (Ndemethyl tilmicosin). 
Biotransformacija: Formirano je nekoliko metabolita, a predominantni je identificiran kao T1 (N
When a group of animals has to be treated, leave the needle in the vial to remove the subsequent doses. 
Kad trebate liječiti više životinja, ostavite iglu u bočici kako biste izvukli sljedeće doze.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic Group: antibacterials for systemic use, macrolides. 
Farmakoterapijska grupa: antibakterijski lijek za sistemsku upotrebu, makrolidi.
Therefore it is difficult to assess the efficacy of tilmicosin since no bacteriological diagnosis was conducted and both tilmicosin as well as the positive control were administered as a preventive therapeutic, five days before parturition. 
Stoga je teško procijeniti učinkovitost tilmikozina jer nije provedena bakteriološka dijagnostika te su oba lijeka, tilmikozin i pozitivna kontrola, primijenjena kao preventivno sredstvo, pet dana prije poroda.
Cardiovascular toxicity may be due to calcium channel blockade. 
Kardiovaskularna toksičnost možda je uzrokovana blokadom kalcijskih kanala.
The main areas of disharmony in the existing SPCs relate to: 
Glavna područja neusklađenosti u postojećim sažecima opisa svojstava lijeka odnose se na:
Interactions between macrolides and ionophores could be observed in some species. 
Primijećene su interakcije između makrolida i ionofora kod određenih vrsta životinja.
When administered by injection, tilmicosin has a narrow safety of margin. 
Kad se primjenjuje putem injekcije, tilmikozin ima malu granicu sigurnosti.
Treatment of interdigital necrobacillosis. 
Liječenje interdigitalne nekrobakciloze.
At day 10 tilmicosin still appeared to have lower udderscores although no longer significant. 
Ocjene vimena za tilmikozin i dalje su niže 10. dan, iako ne više značajno niže.
Minimum inhibition concentration measured in recently (2009-2012) isolated European field strains, derived from respiratory bovine disease. 
Minimalna koncentracija inhibicije izmjerena nedavno (2009-2012) izolirala je europski terenski soj,
• Do not use automatic injection equipment. 
• Nemojte upotrebljavati automatski injektor.
Numerous field studies using naturally infected calves of various ages with pneumonia, conducted over 20 years ago, indicated that tilmicosin is not inferior towards other positive controls, being long acting antibiotics or combinations of two antibiotics. 
Brojna terenska ispitivanja u kojima se koristila stoka različite dobi prirodno zaražena upalom pluća koja su se provodila prije više od 20 godina pokazala su da tilmikozin nije slabiji u odnosu na druge pozitivne kontrole koje su bili antibiotici s dugim djelovanjem ili kombinacije dvaju antibiotika.
To avoid self-injection do not use automatic injection equipment. 
Kako biste izbjegli samo injiciranje, nemojte koristiti automatski injektor.
Beta adrenergic antagonists such as propanolol exacerbated the negative inotrophy of tilmicosin in dogs. 
Beta adrenergični antagonisti kao što su propanolol pogoršali su negativnu inotropiju tilmikozina kod pasa.
A rabbit doe of 5 kg body weight would require a dose of 0.1 ml of product and a growing rabbit a volume around 0.05 ml. 
Zečici tjelesne težine od 5 kg potrebna je doza od 0,1 ml lijeka, a zecu u rastu oko 0,05 ml.
• the CVMP reviewed the summary of product characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data; 
• CVMP je pregledao sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i upute o lijeku koje su predložili nositelji odobrenja za stavljanje u promet i razmotrio je sve predane podatke;
Animal species Route of administration 
Životinjske vrste Put primjene
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements. 
Bilo koji neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Do not administer to lambs weighing less than 15 kg. 
Ne primjenjivati na janjadi lakšoj od 15 kg.
This antibacterial activity is predominantly against Gram-positive microorganism with activity against certain Gram-negative ones and Mycoplasma of a bovine and ovine origin. 
Antibakterijska aktivnost predominantno cilja gram-pozitivne mikroorganizme s aktivnošću usmjerenom protiv određenih gram-negativnih mikroorganizama i mikoplazme goveđeg i ovčjeg porijekla.
Meat and offal: 70 days Milk: 36 days 
Meso i iznutrice: 70 dana Mlijeko: 36 dana
No inferiority was seen between the tilmicosin groups and positive controls, being long acting antibiotics. 
Nije utvrđen lošiji učinak između skupina s tilmikozinom i pozitivnih kontrola koje su činili antibiotici s dugim djelovanjem.
Distribution: Following subcutaneous injection, tilmicosin is distributed throughout the body, but especially high levels are found in the lung. 
Raspodjela: Nakon primjene supkutanom injekcijom, tilmikozin se raspodjeljuje u cijelom tijelu, ali su naročito visoke razine pronađene u plućima.
Phosphoric acid (for pH adjustment) 
Fosforna kiselina (za prilagodbu pH) Voda za injekcije
The MIC90 data from recently isolated European strains should be included in SPC section 5.1 Pharmacodynamic properties. 
Podaci za MIK90 nedavno izoliranih europskih sojeva moraju se uključiti u odlomak 5.1 Farmakodinamička svojstva sažetka opisa svojstava lijeka.
Use 10 mg tilmicosin per kg body weight (corresponding to 1 ml “product name (to be completed nationally)” per 30 kg body weight). 
Primijenite 10 mg tilmikozina po kg tjelesne težine (što odgovara 1 ml „naziv proizvoda (popuniti lokalno)” po 30 kg tjelesne težine).
The use of a 2 ml or smaller syringe will facilitate accurate dosing. 
Upotreba štrcaljke od 2 ml ili manje pomoći će u određivanju precizne doze.
The CVMP concluded that, due to limited availability of alternative veterinary medicinal products for this indication and in the absence of reports on suspected lack of efficacy, the indication “for treatment of ovine mastitis associated with Staphylococcus aureus and Mycoplasma agalactiae” should be maintained, but in a modified manner to better reflect the study results, to “treatment of acute ovine mastitis associated with Staphylococcus aureus and Mycoplasma agalactiae”. 
CVMP je zaključio da uslijed ograničene dostupnosti alternativnog veterinarskog lijeka za ovu indikaciju i u odsustvu izvješća o sumnji na manjak učinkovitosti, indikacija "za liječenje ovčjeg mastitisa povezanog s bakterijama Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae" treba ostati na snazi, no u izmijenjenom obliku kako bi bolje odražavala rezultate ispitivanja, odnosno u obliku ,"liječenje akutnog ovčjeg mastitisa povezanog s bakterijama Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae".
INJECTION OF TILMICOSIN IN HUMANS HAS BEEN ASSOCIATED WITH FATALITIES. 
INJICIRANJE TILMIKOZINA KOD LJUDI POVEZANO JE SA SMRTNIM
In sheep single injections (approximately 30 mg/kg body weight) may cause a slight increase of the rate of respiration. 
Kod ovaca, jednokratne injekcije (otprilike 30 mg/kg tjelesne težine) mogu uzrokovati blagi porast brzine disanja.
On 24 April 2012, the Netherlands sent a referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, as amended, to the CVMP/European Medicines Agency for Micotil 300 mg/ml Injectie and its associated names. 
Nizozemska je poslala preporučenu obavijest pod Člankom 34(1) Direktive 2001/82/EZ, kako je izmijenjeno, Odboru za nadzor lijekova koji se koriste u veterinarske svrhe (CMVP eng. Committee for Medicinal Products for Veterinary Use) pri Europskoj agenciji za lijekove za Micotil 300mg/ml Injectie i povezana imena.
Dobutamine partially offset the negative inotropic effects induced by tilmicosin in dogs. 
Dobutamin djelomično neutralizira negativne inotropne utjecaje uzrokovane tilmikozinom kod pasa.
Accurate weighing of lambs is important to avoid overdosing. 
Precizno vaganje janjadi potrebno je radi izbjegavanja predoziranja.
The only lesion observed at autopsy was a necrosis of the myocardium in the group treated with 50 mg/kg body weight. 
Jedina ozljeda primijećena na autopsiji bila je nekroza miokarda u grupi tretiranoj s 50 mg/kg tjelesne težine.
Do not administer to horses and donkeys. 
Ne primjenjivati na konjima i magarcima.
Pigs given 4.5 to 5.6 mg tilmicosin/kg body weight intravenously with no epinephrine all survived. 
Sve svinje kojima je primijenjeno 4,5 do 5,6 mg tilmikozina/kg tjelesne težine intravenozno bez epinefrina su preživjele.
Elimination: Following subcutaneous injection, tilmicosin is excreted mainly via the bile into the faeces, but a small proportion is excreted via the urine. 
Eliminacija: Nakon supkutane injekcije, tilmikozin se uglavnom izlučuje preko žuči u izmet, ali se jedan mali dio izlučuje kroz urin.
4.1 Target species 
4.1 Ciljane vrste životinja
Do not treat lamb weighing less than 15 kg, since there is a risk of overdosage toxicity. 
Ne primjenjivati na janjadi lakšoj od 15 kg jer postoji rizik od trovanja uzrokovanog predoziranjem.
The half-life following subcutaneous injection in cattle is 2-3 days. 
Poluvrijeme eliminacije nakon supkutane injekcije kod goveda je 2
Administration of intravenous calcium chloride should only be considered if there is positive confirmation of exposure to tilmicosin. 
Intravenoznu primjenu kalcijevog klorida potrebno je uzeti u obzir samo ako je potvrđena izloženost tilmikozinu.
the CVMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in annex III for Micotil 300 Injectie and associated names (see annex I). 
CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje u promet za koja su sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku navedeni u dodatku III za lijek Micotil 300 Injectie i povezana imena (vidjeti Dodatak I).
4.2 Indications for use, specifying the target species 
4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljaneciljane vrste životinja Goveda
Pre-clinical data and an isolated clinical report suggest that calcium chloride infusion may help to reverse tilmicosin induced changes in blood pressure and heart rate in humans. 
Pretklinički podaci i izolirani klinički izvještaji pokazali su da infuzija kalcijevog klorida može pomoći u reverziji promjena krvnog tlaka i srčanih otkucaja uzrokovanih tilmikozinom.
• May cause sensitisation by skin contact. 
• U kontaktu s kožom može uzrokovati preosjetljivost.
TARGET SPECIES Cattle and sheep. 
CILJANE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i ovce.
• the CVMP considered the scope of the referral was the harmonisation of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet; 
• CVMP je procijenio da je cilj upućivanja bila harmonizacija sažetka opisa svojstava lijeka, označavanja i upute o lijeku;