natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In most of these (15 out of 24), the response was complete. 
U većini ovih slučajeva (15 od 24), odgovor je bio potpun.
Vfend has also been studied in 285 children. 
Vfend se također ispitivao u 285 djece.
Vfend is given twice a day at least one hour before or one hour after a meal. 
Vfend se primjenjuje dva puta na dan najmanje jedan sat prije ili jedan sat nakon obroka.
‘Refractory' means that the infections were not responding to treatment. 
„Refraktorno“ znači da infekcije ne reagiraju na liječenje.
The tablets and suspension are to be taken at least one hour before or after a meal. 
Tablete i suspenzija se moraju uzimati najmanje jedan sat prije ili nakon obroka.
Vfend must not be used in patients who are taking any of the following medicines: 
Vfend se ne smije koristiti u bolesnika koji uzimaju bilo koji od sljedećih lijekova:
Treatment duration should be as short as possible. 
Trajanje liječenja treba biti što je kraće moguće.
The aim of the loading dose is to reach stable blood levels. 
Cilj doze punjenja je postizanje stabilnih razina u krvi.
The full EPAR for Vfend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Vfend nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The main measure of effectiveness in all these studies was the number of patients who had a complete or partial response to treatment. 
Glavna mjera djelotvornosti u ovim ispitivanjima bio je broj bolesnika koji su imali potpuni ili djelomičan odgovor na liječenje.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vfend? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vfend?
Caution is also needed when Vfend is taken at the same time as other medicines. 
Oprez je također potreban prilikom uzimanja lijeka Vfend istovremeno s drugim lijekovima.
• ritonavir (used to treat HIV infection) at doses of 400 mg or more twice a day; 
• ritonavir (koristi se za liječenje infekcije HIV-om) u dozama od 400 mg ili više dva puta na dan;
Treatment beyond 180 days requires careful assessment to ensure that the benefits continue to outweigh the risk for the patient. 
Liječenje dulje od 180 dana zahtjeva pažljivu procjenu kako bi se osiguralo da koristi i dalje nadmašuju rizike prisutne u bolesnika.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vfend on 19 March 2002. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Vfend na snazi u Europskoj uniji od 19. ožujka 2002.
Vfend is used for the treatment of adults and children over the age of two years who have the following fungal infections: 
Vfend se koristi za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od dvije godine koji su imali sljedeće gljivične infekcije:
It is available as tablets (50 mg or 200 mg), as an oral suspension (40 mg/ml) and as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Dostupan je kao tablete (50mg ili 200 mg), kao oralna suspenzija (40 mg/ml), te kao prašak za pripremu otopine za infuziju (drip u venu).
Other information about Vfend 
Ostale informacije o lijeku Vfend
In the treatment of scedosporiosis and fusariosis, 28 out of 59 patients had a complete or partial response to treatment. 
U slučaju liječenja scedosporioze i fusarioze, 28 od 59 bolesnika imalo je potpuni ili djelomičan odgovor na liječenje.
The most common side effects with Vfend (seen in more than 1 patient in 10) are peripheral oedema (swelling of the arms and legs), headache, visual disturbances (including blurred vision, changes in colour perception and excessive sensitivity to light), respiratory distress (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, rash and pyrexia (fever) and abnormal liver function test results. 
Najčešće nuspojave lijeka Vfend (kod više od 1 na 10 bolesnika) bile su periferni edem (oticanje ruku i nogu), glavobolja, poremećaji vida (uključujući zamućeni vid, promjene u percepciji boja i prekomjerna osjetljivost na svjetlo), respiratorni distres (otežano disanje), abdominalna bol (bol u želucu), mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev, osip i pireksija (groznica) te abnormalni rezultati testa funkcije jetre.
Without a functional cell membrane, the fungus is killed or prevented from spreading. 
Bez funkcionalne stanične membrane, gljivica je ubijena ili je spriječeno njezino širenje.
Most patients receiving Vfend treatment for these rare infections did not tolerate or did not respond to prior treatment with other antifungal medicines. 
Većina bolesnika koja je primila liječenje lijekom Vfend za ove rijetke infekcije nije podnosila ili nije odgovarala na prethodno liječenje drugim antifungicidima.
In adults, both the loading and the maintenance doses can be given by infusion or by mouth using either the tablets or the suspension, but in children it is recommended to start treatment with the infusion and to consider switching to the suspension if an improvement is seen. 
U odraslih osoba se doza punjenja i doza održavanja mogu primjeniti infuzijom ili peroralnom primjenom tablete ili suspenzije, no u djece se preporuča početak liječenja infuzijom te je potrebno razmisliti o prelasku na suspenziju ako se uoči poboljšanje.
Preventive treatment should last for as short a time as possible. 
Preventivno liječenje mora trajati što je kraće moguće.
It works by disrupting the formation of ergosterol, which is an important component of fungal cell membranes. 
Djeluje rastvarajući formaciju ergosterola, koji je važna komponenta stanične membrane gljivice.
The study of Vfend in the treatment of invasive aspergillosis involved 277 immunocompromised patients (patients whose immune system was not working properly). 
Ispitivanje lijeka Vfend u liječenju invanzive aspergiloze obuhvatilo je 277 imunokompromitiranih bolesnika (bolesnici čiji imunosni sustav nije ispravno funkcionirao).
What is Vfend? 
Što je Vfend?
Treatment was considered to be successful if a patient was able to continue treatment for 100 days after the transplantation and had not developed a fungal infection by day 180. 
Liječenje se smatralo uspješnim ako je bolesnik mogao nastaviti liječenje tijekom 100 dana nakon translplantacije i nije razvio gljivičnu infekciju do 180. dana.
A successful outcome was seen in 44% of the patients with serious refractory Candida infections (24 out of 55). 
Uspješan je ishod uočen u 44% bolesnika s ozbiljnom refraktornom infekcijom kandide (24 od 55).
What is the risk associated with Vfend? 
Koji su rizici povezani s lijekom Vfend?
A risk management plan has been developed to ensure that Vfend is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Vfend.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vfend. 
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenio lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Vfend.
In the study on prevention in patients who had blood stem-cell transplantation, around 49% of patients who were given Vfend (109 out of 224) had a successful treatment compared with around 33% of patients who received itraconazole (80 out of 241). 
U ispitivanju o prevenciji bolesnika koji su primili transplantaciju matičnih stanica, otprilike 49% bolesnika koji su primili Vfend (109 od 224) imalo je uspješno liječenje u usporedbi s otprilike 33% bolesnika koji su primili itrakonazole (80 od 241).
For more information about treatment with Vfend, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Vfend pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
EPAR summary for the public voriconazole 
EPAR, sažetak za javnost vorikonazol
What benefit has Vfend shown during the studies? 
Koje su koristi lijeka Vfend dokazane u ispitivanjima?
It may be continued for a further 80 days but only if the patient's immune system is still suppressed or if they develop graft-versus-host disease (when the transplanted cells start attacking the body's own cells). 
Može se nastaviti tijekom 80 dana, no samo ako se u bolesnika razvila imunosupresija ili reakcija presatka protiv primatelja (u slučaju kada presađene stanice počnu napadati vlastite stanice tijela).
• terfenadine, astemizole (commonly used for allergy - these medicines may be available without a prescription); 
• terfenadin, astemizol (često se koriste protiv alergija - ovi lijekovi mogu biti dostupni i bez recepta);
Vfend has also been studied in the treatment of serious refractory Candida infections in 55 patients, in scedosporiosis in 38 patients, and in fusariosis in 21 patients. 
Vfend se također ispitivao u liječenju ozbiljnih refraktornih infekcija kandidom u 55 bolesnika, skedosporioze u 38 bolesnika i fusarioze u 21 bolesnika.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vfend. 
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Vfend.
The loading dose is then followed by a maintenance dose that can be adjusted according to the patient's response. 
Nakon doze punjenja slijedi doza održavanja koja se može prilagoditi ovisno o odgovoru bolesnika.
Vfend was compared with amphotericin B (another antifungal medicine). 
Vfend je uspoređen s amfotericinom B (drugim antifungicidom).
• candidaemia (another type of fungal infection due to Candida) in patients with a normal white blood cell count; 
• kandidemiju (drugi tip gljivične infekcije uzrokovan gljivicom Candida) u bolesnika s normalnim brojem bijelih krvnih stanica;
When used to treat fungal infections, patients need to receive an initial higher dose (loading dose) on the first day. 
Ako se koristi za liječenje gljivičnih infekcija, bolesnici trebaju prvoga dana primiti početnu veću dozu (doza punjenja).
Vfend is also used to prevent invasive fungal infections in patients who have had undergone haematopoietic (blood) stem-cell transplant (a transplant of a type of stem cells that can develop into blood cells) and are at high risk of infection. 
Vfend se također koristi za spriječavanje invanzivnih gljivičnih infekcija u bolesnika koji su se podvrgnuli transplantaciji hematopoetskih (krvnih) matičnih stanica (transplatacija tipa matičnih stanica koje se mogu razviti u krvne stanice), te su izloženi velikom riziku od infekcije.
Treatment should be stopped if patients experience treatment-related side effects. 
Liječenje treba prekinuti ako se u bolesnika manifestiraju nuspojave povezane s liječenjem.
When used for treatment of fungal infections, Vfend is intended mainly for patients with worsening and possibly life-threatening infections. 
Ako se koristi za liječenje gljivičnih infekcija, Vfend je predviđen uglavnom za bolesnike s pogoršanim i po život opasnim infekcijama.
In a study involving 465 patients, Vfend was compared with another antifungal medicine, itraconazole. 
U ispitivanju koje je obuhvatilo 465 bolesnika, Vfend je uspoređen s drugim antifungicidom, itrakonazolom.
• ergot alkaloids such as ergotamine and dihydroergotamine (used to treat migraine headache); 
• ergot alkaloidi poput ergotamina i dihidroergotamina (koji se koriste za liječenje mingrenske glavobolje);
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vfend, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Vfend nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
For candidaemia, the percentage of responders to Vfend treatment at the end of therapy was the same as for the comparator (72%). 
U slučaju kandidemije, postotak bolesnika s odgovorom na liječenje lijekom Vfend u trenutku završetka terapije bio je isti kao i u slučaju komparatora (72%).
The survival for voriconazole was significantly greater than that for amphotericin B. 
Stopa preživljenja s vorikonazolom bila je znatno veća u odnosu na amfotericin B.
The study of Vfend in the treatment of candidaemia compared Vfend with a treatment of amphotericin B followed by fluconazole in 370 patients. 
Ispitivanje lijeka Vfend u liječenju kandidemije usporedilo je Vfend s liječenjem amfotericinom B nakon čega je uslijedio flukonazol u 370 bolesnika.
Why has Vfend been approved? 
Zašto je lijek Vfend odobren?
In the treatment of invasive aspergillosis, the proportion of patients responding to treatment was higher with Vfend than with amphotericin B (53% versus 31%). 
U liječenju invanzivne aspergiloze, dio bolesnika koji je reagirao na liječenje bio je veći s lijekom Vfend u odnosu na amfotericin B (53% u odnosu na 31%).
• invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus); 
• invazivnu aspergilozu (tip gljivične infekcije prouzročen gljivicom Aspergillus);
What is Vfend used for? 
Za što se Vfend koristi?
When used to prevent infections in patients who have had blood stem-cell transplantation, Vfend is given on the day of the transplantation and for up to 100 days after. 
Ako se koriste za spriječavanje infekcije u bolesnika koji su imali transplantaciju krvnih matičnih stanica, Vfend se primjenjuje na dan transplantacije te nakon 100 dana.
The list of fungi against which Vfend is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Popis gljivica protiv kojih je Vfend aktivan dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
The dose may be increased or decreased according to how the patient responds and the side effects experienced respectively. 
Doza se može povećati ili smanjiti ovisno o odgovoru bolesnika, odnosno nuspojavama koje su se manifestirale.
The active substance in Vfend, voriconazole, belongs to the ‘triazole' class of antifungal medicines. 
Djelatna tvar u lijeku Vfend, vorikonazol, ubraja se u klasu „triazola“ antifungicida.
The dose of Vfend to use depends on the weight of the patient and on which formulation of the medicine is used. 
Doza lijeka Vfend za primjenu ovisi o tjelesnoj težini bolesnika te formulacijui lijeka koju bolesnik koristi.
• serious fungal infections caused by Scedosporium or Fusarium (two different types of fungus). 
• teške gljivične infekcije uzrokovane vrstama iz rodova Scedosporium i Fusarium (dva različita tipa gljivica).
• high dose efavirenz (used to treat HIV infection). 
• velika doza efavirenza (koristi se za liječenje infekcije HIV-om).
How is Vfend used? 
Kako se Vfend koristi?
Vfend has also been studied as a preventative treatment in patients who have had blood stem-cell transplantation. 
Vfend se također ispitivao kao preventivno liječenje u bolesnika koji su podvrgnuti transplantaciji matičnih stanica.
• rifampicin (used to treat tuberculosis); 
• rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze);
The CHMP decided that Vfend's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Vfend nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
• quinidine (used for irregular heart beat); 
• kinidin (koristi se za nepravilne otkucaje srca);
• phenobarbital (used for severe insomnia and seizures); 
• fenobarbital (koristi se za liječenje ozbiljne nesanice i napadaja);
• pimozide (used to treat mental illnesses); 
• pimozid (koristi se za liječenje mentalnih bolesti);
Vfend is an antifungal medicine that contains the active substance voriconazole. 
Vfend je antifungicid koji sadrži djelatnu tvar vorikonazol.
How does Vfend work? 
Kako djeluje Vfend?
How has Vfend been studied? 
Kako se Vfend ispitivao?
• serious invasive Candida infections when the fungus is resistant to fluconazole (another antifungal medicine); 
• tešku invazivnu infekciju uzrokovanu kandidom rezistentnom na flukonazol (drugi antifungicid);
• sirolimus (used in transplant patients); 
• sirolimus (koristi se u liječenju bolesnika podvrnutih transplataciji);
For the full list of all side effects reported with Vfend, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Vfend, potražite u uputi o lijeku.
• St John's wort (a herbal preparation used to treat depression); 
• Gosipna trava (biljni pripravak koji se koristi za liječenje depresije);
• cisapride (used for stomach problems); 
• kisaprid (koristi se protiv želučanih problema);
• carbamazepine (used to treat seizures [fits]); 
• karbamazepin (koristi se za liječenje napadaja);
This leaflet was last revised in Other sources of information 
Ova uputa je zadnji put revidirana u Ostali izvori informacija
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity. 
Neklinički podaci nisu otkrili poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza ili genotoksičnosti.
Most of adverse reactions reported were gastrointestinal in nature. 
Većina prijavljenih nuspojava bila je gastrointestinalne prirode.
Special note for patients on peritoneal dialysis: 
Posebna napomena za pacijente na peritonejskoj dijalizi:
Contact your doctor who will decide on continuing the treatment or not. 
Javite se svome liječniku koji će odlučiti hoćete li nastaviti s liječenjem ili ne.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Nepoznata učestalost (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
• if you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you) 
• ako imate niske razine fosfata u krvi (liječnik će to provjeriti)
o Ensure the dosing spoon is dry. 
o Budite sigurni da je dozirna žličica suha.
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to 
Stopa prijavljivanja definirana je kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000),
• if you are allergic to sevelamer carbonate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
o Discard sachets of powder that have been opened for more than 24 hours. 
o Bacite vrećice praška koje su otvorene više od 24 sata.
1 See inflammatory gastrointestinal disorders warning in section 4.4 
1Vidjeti upozorenje o gastrointestinalnim upalnim poremećajima u dijelu 4.4
Sevelamer has also been shown to reduce the absorption of several vitamins including folic acid (see sections 4.4 and 5.3). 
Također se pokazalo da sevelamer smanjuje apsorpciju nekoliko vitamina, uključujući i folatnu kiselinu (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
In a clinical trial of one year, no evidence of accumulation of sevelamer was seen. 
U jednogodišnjem kliničkom ispitivanju nisu uočeni znakovi akumulacije sevelamera.
The symptoms observed in case of overdose are similar to adverse reactions listed in section 4.8, including mainly constipation and other known gastrointestinal disorders. 
Simptomi koji su primijećeni u slučaju predoziranja slični su nuspojavama navedenima u dijelu 4.8 te uglavnom uključuju konstipaciju i druge poznate gastrointestinalne poremećaje.
Sevelamer carbonate Winthrop should be taken with food and not on an empty stomach. 
Sevelamer carbonate Winthrop se treba uzimati s hranom, a ne na prazan želudac.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
If you get any of the following side effects, seek immediate medical attention: - Allergic reaction (signs including rash, hives, swelling, trouble breathing). 
Ako razvijete jednu od sljedećih nuspojava, odmah potražite hitnu medicinsku pomoć: - alergijske reakcije (znakovi uključuju osip, koprivnjaču, oticanje i poteškoće s disanjem).
Patients on peritoneal dialysis should be closely monitored to ensure the correct use of appropriate aseptic technique with the prompt recognition and management of any signs and symptoms associated with peritonitis. 
Stoga je potrebno pomno nadzirati bolesnike na peritonejskoj dijalizi kako bi se osigurala ispravna primjena odgovarajuće aseptičke tehnike te brzo prepoznali i liječili svi znakovi i simptomi povezani s peritonitisom.
Sevelamer carbonate should only be given to pregnant women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the foetus. 
Sevelamerkarbonat se smije davati trudnicama samo ako je to prijeko potrebno i nakon pažljive analize omjera koristi i rizika, kako za majku tako i za fetus.
Animal studies have shown some reproductive toxicity when sevelamer was administered to rats at high doses (see section 5.3). 
Ispitivanja na životinjama pokazala su izvjestan stupanj reproduktivne toksičnosti kada je sevelamer primijenjen štakorima u visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
<1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
• If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Sevelamer carbonate Winthrop. 
• Ako uzimate lijekove za liječenje tegoba sa srčanim ritmom ili epilepsije, morate se posavjetovati sa svojim liječnikom kad uzimate Sevelamer carbonate Winthrop.
When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three hours after sevelamer carbonate, or the physician should consider monitoring blood levels. 
Prilikom primjene bilo kojeg lijeka čija bi smanjena bioraspoloživost mogla imati klinički značajan učinak na sigurnost ili djelotvornost, taj se lijek mora primijeniti najmanje jedan sat prije ili tri sata nakon sevelamerkarbonata, ili liječnik mora razmotriti praćenje razina u krvi.
The recommended starting dose of Sevelamer carbonate Winthrop for children is based on their height and weight (used to calculate body surface area by your physician). 
Preporučena početna doza lijeka Sevelamer carbonate Winthrop za djecu temelji se na njihovoj visini i težini (koje liječnik koristi za izračunavanje površine tijela).
Do not give this medicine to children below the age of 6 years because the safety and efficacy in children (below the age of 6 years) have not been studied. 
Ovaj lijek se ne smije primjeniti kod djece mlađe od 6 godina jer sigurnost i djelotvornost u djece (mlađe od 6 godina) nisu ispitivane.
*Plus subsequent titrating, see section “Titration and maintenance” 
*uz naknadnu titraciju, vidjeti dio „Titracija i održavanje”
You may develop peritonitis (infection of your abdominal fluid) associated with your peritoneal dialysis. 
Kod Vas se može razviti peritonitis (infekcija tekućine u trbuhu) povezan s peritonejskom dijalizom.
**Plus subsequent titrating, see section “Titration and maintenance” 
**uz naknadnu titraciju, vidjeti dio „Titracija i održavanje”
The white to off-white tablets are imprinted with “SC800” on one side. 
Bijele do bjelkaste tablete na jednoj strani imaju otisnutu oznaku „SC800”.