natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After one or two weeks, the daily dose may be increased in steps of 1 mg per kg every one or two weeks until an appropriate dose is reached. 
Nakon tjedan ili dva, dnevna doza može se povećati u koracima od 1 mg po kg svaki tjedan ili dva sve dok se ne postigne odgovarajuća doza.
Zonisamide works by blocking specific pores on the surface of nerve cells called sodium channels and calcium channels. 
Zonisamid djeluje blokadom specifičnih pora na površini živčanih stanica zvanih natrijevi i kalcijevi kanali.
What benefit has Zonegran shown during the studies? 
Koje su koristi Zonegrana dokazane u ispitivanjima?
The usual maintenance dose is 300 mg a day. 
Uobičajena doza održavanja iznosi 300 mg na dan.
In the study involving adults, the main measure of effectiveness was the change in the frequency of partial seizures between the 12 weeks before treatment started and the 18-week period when a stable dose was used. 
U ispitivanju koje je uključivalo odrasle, glavna mjera djelotvornosti bila je promjena učestalosti djelomičnih napadaja između 12 tjedana prije početka liječenja i 18-tjednog razdoblja kad je korištena stabilna doza.
When Zonegran is used as an ‘add-on' to existing treatment in children aged 6 years and above, the dose depends on body weight; the recommended starting dose is 1 mg per kg of body weight daily. 
Kad se Zonegran koristi kao „dodatak” postojećoj terapiji u djece u dobi od 6 godina i iznad, doza ovisi o tjelesnoj težini; preporučena početna doza je 1 mg po kg tjelesne težine na dan.
It is used on its own in newly diagnosed adults and as an ‘add-on' therapy in adults and children aged 6 years and above already receiving other antiepilepsy medicines. 
Koristi se samostalno kod novodijagnosticiranih odraslih bolesnika i djece u dobi od 6 godina i starije koja primaju druge antiepileptike.
Zonegran is a medicine that contains the active substance zonisamide. 
Zonegran je lijek koji sadrži djelatnu tvar zonisamid.
This reduces the chances of an epileptic fit. Zonegran also acts on the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA, a chemical that allows nerve cells to communicate with each other). 
Zonegran također djeluje na neurotransmiter gama amino maslačnu kiselinu (GABA, kemikalija koja omogućava da živčane stanice komuniciraju jedna s drugom).
When Zonegran is used on its own in newly diagnosed adults, the recommended starting dose is 100 mg once a day for two weeks, which may be increased by 100 mg at intervals of two weeks. 
Kad se Zonegran koristi samostalno kod novodijagnosticiranih odraslih bolesnika, preporučena početna doza je 100 mg jednom na dan tijekom dva tjedna što se može povećati za 100 mg u intervalima od dva tjedna.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who were seizure-free for a period of six months. 
Glavna mjera djelotvornosti bio je udio bolesnika bez napadaja tijekom razdoblja od 6 mjeseci.
The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day. 
Uobičajena je doza održavanja između 300 i 500 mg na dan.
When Zonegran is used as an ‘add-on' to existing treatment in adults, the recommended starting dose is 25 mg twice a day. 
Kad se Zonegran koristi kao „dodatak” postojećim terapijama, preporučena početna doza je 25 mg dvaput dnevno.
In the study in children, the main measure of effectiveness was the proportion of patients in whom the number of seizures was at least halved between the 8 weeks before treatment started and the 12-week period when a stable dose was used. 
U ispitivanju na djeci, glavna mjera djelotvornosti bila je udio bolesnika i kojih je broj napadaja bio barem prepolovljen između 8 tjedana prije početak liječenja i 12-tjednog razdoblja kad je korištena stabilna doza.
The active substance in Zonegran, zonisamide, is an anti-epileptic. 
Djelatna tvar u lijeku Zonegran je zonisamid, antiepileptik.
Why has Zonegran been approved? 
Za što je Zonegran odobren?
The CHMP decided that Zonegran's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Zonegran nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
What is Zonegran used for? 
Za što se Zonegran koristi?
For the full list of all side effects reported with Zonegran, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Zonegran potražite u uputi o lijeku.
How is Zonegran used? 
Kako se Zonegran koristi?
How does Zonegran work? 
Kako djeluje Zonegran?
How has Zonegran been studied? 
Kako se Zonegran ispitivao?
Alcohol may modify or increase the effect of other medicines. 
Alkohol može promijeniti ili pojačati učinak drugih lijekova.
Other possible interactions 
Druge moguće interakcije
These may be symptoms of a serious allergic reaction. 
To mogu biti simptomi ozbiljne alergijske reakcije.
Follow your doctor's instructions exactly, and never change the dose yourself. 
Točno se pridržavajte uputa liječnika i nikad nemojte sami mijenjati dozu.
You may need to repeat step 3 more than once to deliver your dose. 
Možda ćete morati korak 3 ponavljati više od jedanput kako biste isporučili Vašu dozu.
Frequency not known (cannot be estimated from available data) 
Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Do not take Rapamune: 
Nemojte uzimati Rapamune:
Rapamune with food and drink 
Rapamune s hranom i pićem
One death occurred in each group. 
U svakoj je skupini zabilježen po jedan smrtni slučaj.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made. 
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Thereafter, the difference between the two groups was not significant. 
Nakon toga vremena, razlika između skupina više nije bila značajna.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni.
if you are allergic to peanut or soya. 
- ako ste alergični na kikiriki ili soju.
There was a large variability for individuals within the age groups. 
Postojala je značajna individualna varijabilnost unutar dobnih skupina.
Once the bottle has been opened, the contents should be kept refrigerated and used within 30 days. 
Nakon otvaranja boce, sadržaj treba čuvati u hladnjaku i primijeniti u roku od 30 dana.
The concentration values obtained by these different methodologies are not interchangeable. 
Vrijednosti koncentracije dobivene ovim dvjema različitim metodama ne mogu se međusobno uspoređivati.
Your doctor will decide exactly what dose of Rapamune you must take and how often to take it. 
Liječnik će odlučiti koju točno dozu lijeka Rapamune morate uzimati i koliko često morate uzimati lijek.
Rapamune reduces your body's own defence mechanisms. 
Rapamune slabi obrambene mehanizme Vašeg tijela.
*Note: p-values not controlled for multiple testing. 
*Napomena: p-vrijednosti nisu kontrolirane za multipla testiranja.
Sirolimus is the major component in human whole blood and contributes to greater than 90% of the immunosuppressive activity. 
Sirolimus je glavna komponenta u punoj ljudskoj krvi i pridonosi više od 90% imunosupresivnom djelovanju.
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG United Kingdom 
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Ujedinjeno Kraljevstvo
Store in a refrigerator (2C - 8C). 
Čuvati u hladnjaku (2C -8C).
After that, continue to take your medicines as usual. 
Nakon toga nastavite uzimati svoje lijekove prema uobičajenom rasporedu.
if you are allergic to sirolimus or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ako ste alergični na sirolimus ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
30 days for opened bottle. 
30 dana nakon otvaranja boce.
If you are also taking ciclosporin, then you must take the two medicines approximately 4 hours apart. 
Ako uzimate i ciklosporin, onda ova dva lijeka morate uzeti u razmaku od približno 4 sata.
Instructions for use and handling: 
Upute za uporabu i rukovanje:
Therapeutic monitoring of the medicinal product should not be the sole basis for adjusting sirolimus therapy. 
Terapijsko praćenje lijeka ne smije biti jedini temelj za prilagodbu terapije sirolimusom.
The changes may be related to chronic immunosuppression. 
Promjene mogu biti povezane s kroničnom imunosupresijom.
Periodic quantitative monitoring of urinary protein excretion is recommended. 
Preporučuje se povremena kvantitativna kontrola izlučivanja proteina u urinu.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, and always take Rapamune and ciclosporin approximately 4 hours apart. 
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu i uvijek uzimajte Rapamune i ciklosporin u razmaku od približno 4 sata.
Do not stop taking Rapamune unless your doctor tells you to, as you risk losing your transplant. 
Nemojte prestati uzimati Rapamune ako Vam to nije rekao liječnik, jer tako riskirate izgubiti presađeni organ.
After dilution (see section 6.6), the preparation should be used immediately. 
Nakon razrjeđivanja (vidjeti dio 6.6), pripravak se mora odmah primijeniti.
Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgium 
Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgija
Other medicines and Rapamune 
Drugi lijekovi i Rapamune
The most common symptom of S-LAM is shortness of breath. 
Najčešći simptom S-LAM-a je nedostatak zraka.
Your doctor will give you an initial dose of 6 mg as soon as possible after the kidney transplant operation. 
Liječnik će Vam dati početnu dozu od 6 mg čim to bude moguće nakon operacije presađivanja bubrega.
What Rapamune looks like and contents of the pack 
Kako Rapamune izgleda i sadržaj pakiranja
In addition, re-transplant recipients whose previous grafts survived for at least 6 months after transplantation were included. 
Nadalje, uključeni su i primatelji ponovnog presatka, čiji su prvotni presadci preživjeli najmanje 6 mjeseci nakon transplantacije.
Stir well for one minute and drink immediately at once. 
Dobro promiješajte jednu minutu i odmah popijte nadušak.
Optimal therapy requires therapeutic concentration monitoring of the medicinal product in all patients. 
Optimalna terapija zahtijeva praćenje terapijske koncentracije lijeka u svih bolesnika.
Use within 24 hours after filling the dosing syringe. 
Primijeniti u roku od 24 sata nakon punjenja dozirne štrcaljke.
At present, there is minimal experience with overdose. 
Sadašnja iskustva s predoziranjem su minimalna.
What Rapamune is and what it is used for 
Što je Rapamune i za što se koristi
The maximum Rapamune dose administered on any day should not exceed 40 mg. 
Maksimalna doza Rapamunea koja se daje tijekom jednog dana ne smije biti veća od 40 mg.
If you have any liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell your doctor as this may affect the dose of Rapamune that you receive and may result in your having additional blood tests. 
Ako imate tegobe s jetrom ili ste bolovali od bolesti koja je mogla zahvatiti Vašu jetru, obavijestite o tome svog liječnika, jer to može utjecati na dozu lijeka Rapamune koju primate i znači da morate napraviti dodatne krvne pretrage.
What Rapamune contains 
Što Rapamune sadrži
Patients allergic to peanut or soya must not take this medicine. 
Bolesnici alergični na kikiriki ili soju ne smiju uzimati ovaj lijek.
Coated tablet (tablet). 
Obložena tableta (tableta).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Most rejections occurred within the first six months following conversion and were mild in severity; no graft losses were reported during the study (see section 4.4). 
Većina odbacivanja dogodila se unutar prvih šest mjeseci nakon prelaska i bila su manje teška; tijekom ispitivanja nisu prijavljeni gubitci presadaka (vidjeti dio 4.4).
In general, the adverse effects of overdose are consistent with those listed in section 4.8. 
Općenito, nuspojave predoziranja odgovaraju onima navedenima u dijelu 4.8.
The use of Rapamune is not recommended in this population. 
Ne preporučuje se primjenjivati Rapamune u ove populacije.
If you forget to take Rapamune, take it as soon as you remember, but not within 4 hours of the next dose of ciclosporin. 
Ako ste zaboravili uzeti Rapamune, uzmite ga čim se sjetite, ali ne ako do sljedeće doze ciklosporina ima manje od 4 sata.
Rapamune contains ethanol (alcohol) 
Rapamune sadrži etanol (alkohol)
Since results are assay and laboratory dependent, and the results may change over time, adjustment to the targeted therapeutic range must be made with a detailed knowledge of the site-specific assay used. 
Budući da rezultati ovise o metodi i laboratoriju i da se rezultati mogu mijenjati tijekom vremena, prilagodba doze ciljnom terapijskom rasponu mora biti učinjena uz detaljno poznavanje specifičnosti metode koja je upotrijebljena.
Use within 30 days after opening bottle. 
Primijeniti u roku od 30 dana nakon otvaranja boce.
Do not crush, chew, or split the tablets. 
Nemojte drobiti, žvakati niti lomiti tablete.
This leaflet was last revised in MM/YYYY 
Uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
Always take the labelled blister with you, even if it is empty. 
Obavezno ponesite sa sobom blister s naljepnicom, čak i ako je prazan.
The efficacy and safety data are too limited to allow specific recommendations for use of sirolimus in Black recipients. 
Trenutno su podaci o djelotvornosti i sigurnosti previše ograničeni da bi se mogle dati posebne preporuke za primjenu sirolimusa u primatelja crne rase.
Immunosuppressants may affect response to vaccination. 
Imunosupresivi mogu utjecati na odgovor na cijepljenje.
Always take the labelled medicine bottle with you, even if it is empty. 
Obavezno ponesite sa sobom bocu lijeka s naljepnicom, čak i ako je prazna.
Rapamune should be given with corticosteroids. 
Rapamune se mora davati s kortikosteroidima.
Hepatoxicity has been reported. 
Zabilježena je hepatotoksičnost.
You may have been instructed to take your Rapamune oral solution at a particular time of day. 
Možda su Vam dali uputu da uzimate oralnu otopinu Rapamune u određeno doba dana.
Grapefruit juice should be avoided (see section 4.5). 
Mora se izbjegavati sok od grejpa (vidjeti dio 4.5).
Rapamune should not be taken with grapefruit juice. 
Rapamune se ne smije uzimati sa sokom od grejpa.
S-LAM is a rare progressive lung disease that affects predominantly women of childbearing age. 
S-LAM je rijetka progresivna plućna bolest koja se pretežno javlja u žena koje su u dobi kada mogu zatrudnjeti.
If you take more Rapamune than you should 
Ako uzmete više lijeka Rapamune nego što ste trebali
The inhibition of mTOR results in blockage of several specific signal transduction pathways. 
Inhibicija mTOR-a dovodi do blokade nekoliko specifičnih puteva prijenosa signala.
Single-dose sirolimus did not affect the pharmacokinetics of ciclosporin (microemulsion) in healthy volunteers when administered simultaneously or 4 hours apart. 
Jednokratna doza sirolimusa nije utjecala na farmakokinetiku ciklosporina (mikroemulzije) u zdravih dobrovoljaca kad je davana istodobno ili u razmaku od 4 sata.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Rapamune 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Rapamune
Pale yellow to yellow solution. 
Blijedožuta do žuta otopina.
The blood to plasma ratio (B/P) of 36 indicates that sirolimus is extensively partitioned into formed blood elements. 
Omjer u krvi prema plazmi (B/P) od 36 ukazuje na to da sirolimus u značajnoj mjeri ulazi i u stanične elemente krvi.
After 3 months, your doctor may discontinue either Rapamune or ciclosporin, as it is not recommended that these medicines be taken together beyond this period. 
Nakon 3 mjeseca, liječnik može prekinuti primjenu lijeka Rapamune ili ciklosporina, jer se ne preporučuje uzimati ta dva lijeka zajedno dulje od 3 mjeseca.
Maintenance doses of 4 mg or less contain small amounts of ethanol (100 mg or less) that are likely to be too low to be harmful. 
Doze održavanja od 4 mg ili manje sadrže male količine etanola (100 mg ili manje) koje su najvjerojatnije premale da bi mogle biti štetne.
Rapamune must not be diluted in grapefruit juice or any other liquid other than water or orange juice (see section 6.6). 
Rapamune se ne smije razrjeđivati u soku od grejpa ili nekoj drugoj tekućini, nego samo u vodi ili soku od naranče (vidjeti dio 6.6).
It is recommended that Rapamune be administered 4 hours after ciclosporin (microemulsion). 
Preporučuje se davati Rapamune 4 sata nakon ciklosporina (mikroemulzija).
Stir vigorously and drink at once. 
Žustro promiješajte i odmah popijte.
If you are considered to be at high risk for kidney rejection, such as if you had a previous transplant that was lost to rejection. 
Ako se smatra da je kod Vas rizik od odbacivanja bubrega velik, na primjer, ako ste već izgubili prethodni presađeni organ zbog odbacivanja.
Do not crush, chew or split. 
Ne drobiti, žvakati niti lomiti.
These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating renal function or neurological symptoms. 
Ove su infekcije često povezane s visokim ukupnim opterećenjem imunosupresivima te mogu dovesti do ozbiljnih ili smrtonosnih stanja o kojima liječnici moraju voditi računa pri razmatranju diferencijalne dijagnoze u imunosuprimiranih bolesnika s pogoršanjem funkcije bubrega ili neurološkim simptomima.
If an estimated daily dose exceeds 40 mg due to the addition of a loading dose, the loading dose should be administered over 2 days. 
Ako je procijenjena dnevna doza veća od 40 mg zbog dodavanja udarne doze, udarnu dozu treba dati tijekom 2 dana.
The effective half-life, however, is shorter and mean steady-state concentrations were achieved after 5 to 7 days. 
Međutim, efektivni poluvijek je kraći i srednja vrijednost koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže bila je postignuta nakon 5 do 7 dana.
Although Rapamune treatment is not expected to affect your ability to drive, if you have any concerns please consult your doctor. 
Iako se ne očekuje da bi liječenje lijekom Rapamune moglo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, obratite se svom liječniku ako imate ikakvih pitanja.
The systemic availability of sirolimus in combination with simultaneously administered ciclosporin (Sandimune) is approximately 14%. 
Sistemska raspoloživost sirolimusa u kombinaciji s istodobno primijenjenim ciklosporinom (Sandimune) iznosi približno 14%.
If you miss a dose of Rapamune completely, you should inform your doctor. 
Ako potpuno propustite uzeti dozu lijeka Rapamune, obavijestite o tome svog liječnika.
What you need to know before you take Rapamune 
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rapamune
One patient experienced an episode of atrial fibrillation after ingestion of 150 mg of Rapamune. 
Jedan bolesnik doživio je fibrilaciju atrija nakon unosa 150 mg Rapamunea.
The Rapamune group failed to demonstrate superiority to the control group in terms of the first occurrence of biopsy confirmed acute rejection, graft loss, or death. 
Skupina s Rapamuneom nije postigla bolje rezultate od kontrolne skupine obzirom na prvi nastup akutnog odbacivanja potvrđenog biopsijom, gubitak presatka ili smrt.
Date of latest renewal: 13 March 2011 
Datum posljednje obnove odobrenja: 13. ožujka 2011.
Please inform your doctor if you are taking medicines to lower your blood fats. 
Molimo da obavijestite liječnika ako uzimate lijekove za snižavanje masnoća u krvi.
Focal segmental glomerulosclerosis has been reported. 
Opisana je fokalna segmentalna glomeruloskleroza.
Patients with symptomatic ovarian cysts should be referred for further evaluation. 
Bolesnici sa simptomatskim ovarijskim cistama moraju biti upućeni na daljnju obradu.
Please inform your doctor if you are taking any of these medicines. 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate neke od ovih lijekova.
Patients initiated on ramipril 10 mg had a higher rate of BCAR (15%) compared to patients initiated on ramipril 5 mg (5%). 
Bolesnici koji su započeli s ramiprilom 10 mg imali su veću stopu BCAR-a (15%) u usporedbi s bolesnicima koju su započeli s ramiprilom 5 mg (5%).
These data indicate that younger children might require higher bodyweight-adjusted doses than adolescents and adults to achieve similar target concentrations. 
Ovi podaci upućuju na to da mlađa djeca vjerojatno zahtijevaju veće doze prilagođene tjelesnoj težini u usporedbi s adolescentima i odraslim osobama kako bi postigla slične ciljne koncentracije.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane po padajućoj ozbiljnosti.
The rates of acute rejection, graft loss, and death were similar at 1 and 2 years. 
Stope akutnog odbacivanja, gubitka presatka i smrti bile su slične nakon 1 i 2 godine.
In particular, you should inform your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: 
Osobito je važno da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Patients receiving sirolimus should be monitored closely if taking ACE inhibitors concomitantly. 
Bolesnike koji primaju sirolimus treba pozorno pratiti ako istodobno uzimaju ACE inhibitore.
It is not necessary to modify the Rapamune loading dose. 
Nije potrebno prilagođavati udarnu dozu Rapamunea.
There was no significant between-group difference in this interval in the change in functional residual capacity, 6-minute walk distance, diffusing capacity of the lung for carbon monoxide, or general well-being score in patients with S-LAM. 
Nije postojala značajna razlika među skupinama u ovom intervalu u promjeni funkcionalnog rezidualnog kapaciteta, prijeđene udaljenosti tijekom 6-minutnog hoda, difuzijskom kapacitetu pluća za ugljikov monoksid ili rezultatu općeg zadovoljstva u bolesnika sa S-LAM-om.
Careful attention should be made to clinical signs/symptoms, tissue biopsies, and laboratory parameters. 
Mora se obratiti posebna pažnja na kliničke znakove i simptome, nalaze biopsije tkiva te laboratorijske parametre.
If this occurs, simply bring your Rapamune oral solution to room temperature and shake gently. 
Ako se to dogodi, jednostavno stavite oralnu otopinu Rapamune na sobnoj temperaturi i nježno je protresite.
The incidence of ovarian cysts may be higher in premenopausal females compared to postmenopausal females. 
Incidencija ovarijskih cista može biti viša u žena prije menopauze u usporedbi sa ženama u postmenopauzi.
Rapamune should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Rapamune se ne smije uzimati tijekom trudnoće osim kad za time postoji jasna potreba.
After dilution, the preparation should be used immediately. 
Nakon razrjeđenja, pripravak se mora odmah primijeniti.
The 0.5 mg and 2 mg tablets also contain yellow iron oxide (E172) and brown iron oxide (E172). 
Tablete od 0,5 mg i 2 mg također sadrže žuti željezov oksid (E172) i smeđi željezov oksid (E172).
Once a stable dose is achieved, therapeutic drug monitoring should be performed at least every 3 months. 
Kada se postigne stabilna doza, potrebno je pratiti koncentracije lijeka tijekom terapije najmanje svaka 3 mjeseca.
The recommended 24-hour trough concentration ranges for sirolimus are based on chromatographic methods. 
Preporučeni raspon 24-satnih najnižih koncentracija sirolimusa temelji se na kromatografskim metodama.