natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Surveillance data of the susceptibility of target field isolates from cattle, collected between 2004 and 2012 across Europe, show consistent efficacy of florfenicol with no finding of resistant isolates. 
Podaci o osjetljivosti terenskih izolata izdvojenih iz goveda, prikupljeni između 2004 i 2012 godine diljem Europe, pokazuju konstantnu učinkovitost florfenikola bez nalaza rezistentnih sojeva.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Clear yellow solution. 
Bistro žuta otopina.
People with known hypersensitivity to florfenicol, meloxicam or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Osobe preosjetljive na florfenicol, meloksikam ili na bilo koje od pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER 
BROJ PROIZVODNJE SERIJE PROIZVOĐAČA
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale 
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Ceva Santé Animale
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals treated in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in breeding, pregnant and lactating animals. 
Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme rasploda, graviditeta i laktacije.
Sum of florfenicol and its metabolites measured as florfenicolamine 
Florfenikol i njegovih metaboliti mjere se kao florfenikolamin
Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml) 
Raspon(µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing. 
Kad god je moguće, veterinarsko-medicinski proizvod treba koristiti na temelju antibiograma.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used. 
Kod primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda u obzir treba uzeti službenu, nacionalnu i regionalnu antimikrobnu politiku.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions. 
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvijete čuvanja.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. 
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koje od pomoćnih tvari.
Meloxicam is extensively bound to plasma proteins (97%) and is distributed in all well-perfused organs. 
Meloksikam se veže za proteine plazme (97%) i najviše koncentracije su u dobro prokrvljenim organima.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE 
ZABRANA OPSKRBE, PRODAJE ILI PRIMJENE
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In pre-ruminant calves, repeated administration of the recommended dose once per week for three weeks was well tolerated as well as a single administration of 3 times (3x) the recommended dose. 
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Telad koja još siše dobro je podnijela aplikaciju preporučene doze jednom tjedno kroz tri tjedna, kao i jednokratnu aplikaciju 3 puta veću od preporučene doze.
Dimethyl sulfoxide Glycerol formal, stabilised 
Glicerol formal, stabilizirani
Cattle. 
Govedo.
Florfenicol is largely distributed in the whole body and has a low plasma protein binding (approximately 20%). 
Florfenikol se distribuira po cijelom tijelu i slabo se veže za proteine plazme (oko 20%).
For the full list of excipients, see section 6.1 
Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
ANNEX III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
STATEMENT OF THE MRLs 
C. IZVJEŠĆE O MRL
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Not for animals from which milk is produced for human consumption 
Nije za životinje koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu
Milk: Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption. 
Mlijeko: nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects. 
Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSPUL) iz grupe oksikama čije se djelovanje temelji na inhibiciji sinteze prostaglandina, što dovodi do protuupalnog, antieksudativnog, analgetskog i antipiretičkog učinka.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation. 
U manjoj mjeri inhibira kolagenom inducirano nakupljanje trombocita.
For the 250 ml vials, the rubber stopper may safely be punctured up to 20 times. 
Kod bočica od 250 mL, gumeni čep može sigurno biti probušen i do 20 puta.
Resistance to florfenicol is mainly mediated by an efflux system due to a specific (Flo-R) or multidrug transporter (AcrAB-TolC). 
Otpornost na florfenikol uglavnom je posredovana aktivnošću sustava efluks pumpe uslijed specifičnog (Flo-R) ili višestrukog prijenosnika za lijekove (AcrAB-TolC).
The bioavailability of meloxicam in this combination product is lower compared to the use of meloxicam when administered on its own. 
Bioraspoloživost meloksikama u kombiniranom proizvodu je niža i protuupalni učinak može trajati kraće u usporedbi s upotrebom meloksikama kao samostalne tvari.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or when there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions. 
Ne primjenjivati na životinjama s oštećenom jetrenom, srčanom ili bubrežnom funkcijom ili hemoragijskim poremećajima, te kod dijagnosticiranih ulceroznih lezija probavnog sustava.
Each ml contains: 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL sadržava:
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED 
14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUT ODOBRENA
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents. 
Ne primjenjivati istodobno s glukokortikoidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili antikoagulansima.
Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section 4.3). 
Plodnost: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama (vidi odjeljak 4.3.).
Resistance to florfenicol in the target pathogens has only been reported on rare occasions, and was associated with efflux pump and the presence of the floR gene. 
O stečenoj otpornosti ciljanih bakterija na florfenikol rijetko je izvješćivano, a vezana je uz efluks pumpu i prisutnost floR gena.
To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
Tjelesnu masu životinje treba odrediti što je moguće točnije kako bi se osigurala primjena točne doze.
Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section “Contraindications”). 
Plodnost: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama (vidi odjeljak "kontraindikacije")
Translucent multi-layered plastic vials (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) with chlorobutyl rubber stoppers and aluminium and plastic flip capsules, containing 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
Prozirne višeslojne plastične bočice (polipropilen / etilen vinil alkohol / polipropilen), s klorbutilnim gumenim čepovima te aluminijskim i plastičnim flip kapsulama od 50 mL, 100 mL ili 250 mL.
Subcutaneous use. 
Za subkutanu primjenu.
Repeated weekly administration of overdoses (3x and 5x the recommended dose) in calves was associated with decreased milk consumption, decreased weight gain, loose faeces or diarrhoea. 
Davanje tri i pet puta veće doze od preporučene doze teladi dovelo je do smanjene konzumacije mlijeka, smanjenog prirasta, mekog izmeta i proljeva.
Cardboard box with 1 vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
Kartonska kutija s 1 bočicom od 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljivog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY 
POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Macroscopic intestinal lesions were observed post-mortem (presence of fibrin, abomasal ulcers, haemorrhagic dots and thickening of the abomasal wall). 
Razudbom nakon uginuća nađene su makroskopske lezije probavnog sustava (prisutnost fibrina, čirevi na sirištu, hemoragična žarišta i zadebljanje stijenke sirišta).
However, a clear antipyretic effect has been demonstrated in the first 48 hours after administration. 
Međutim, u prvih 48 sati nakon primjene postoji potpun antipiretički učinak.
For Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni the following florfenicol breakpoints have been determined by CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) for bovine respiratory pathogens: susceptible ≤ 2 µg/ml, intermediate : 4 µg/ml, resistant : ≥ 8 µg/ml. 
Za bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni utvrđene su sljedeće granične vrijednosti za florfenikol prema CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute), za respiratorne infekcije goveda: osjetljivo ≤ 2µg/ml, umjereno osjetljivo 4µg/ml, rezistentno ≥ 8µg/ml.
Antiinfectious agents/Antibi otics 
Antiinfektivne tvari/Antibiotici
These effects were transitory and usually resolved without any treatment within 5 to 15 days, but could persist up to 49 days. 
Subkutana primjena vrlo često uzrokuje upalne promjene na mjestu injekcije (uglavnom oteklinu, otvrdnuće, toplinu i bolnost) koje bez tretiranja nestaju kroz 5 do 15 dana, ali mogu biti prisutne do 49 dana.
Use during pregnancy, lactation or lay 
Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja:
Laboratory tests have shown that florfenicol is active against the most commonly isolated bacterial pathogens involved in bovine respiratory disease which include Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni. 
Laboratorijski testovi su pokazali da je florfenikol učinkovit protiv većine uobičajenih patogenih bakterija odgovornih za pojavu respiratorne bolesti goveda što uključuje Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
No entry Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents 
Protuupalne tvari/Nesteroidne protuupalne tvari
The single dose volume should not exceed 15 ml per injection site. 
Najveći volumen koji se smije primijeniti na jedno mjesto je 15 ml.
Target tissues 
Ciljna tkiva
Florfenicol is considered to be a bacteriostatic agent, but in vitro studies demonstrate its bactericidal activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni. 
Djelovanje florfenikola je bakteriostatsko međutim, in vitro testovima dokazan je baktericidni učinak protiv Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
In pre-ruminant calves, repeated administration of the recommended dose once per week for three weeks was well tolerated, as well as a single administration of 3 times (3x) the recommended dose. 
Telad koja još siše dobro je podnijela aplikaciju preporučene doze jednom tjedno, kroz tri tjedna, kao i jednokratnu aplikaciju 3 puta veću od preporučene doze.
1 ml contains 400 mg of florfenicol and 5 mg of meloxicam. 
1 ml sadržava 400 mg florfenikola i 5 mg meloksikama.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 50 ml, 100 ml and 250 ml vials 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija od 50 ml, 100 ml i 250 ml
5.2 Pharmacokinetic particulars 
5.1 Farmakodinamička svojstva
Meloxicam also has anti-endotoxic properties, because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin after administration in calves, lactating cows and pigs. 
Meloksikam ima i anti - endotoksična svojstva jer se pokazalo da inhibira stvaranje tromboksana B2, izazvano unosom endotksina E.
Therefore, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women. 
Trudnice ne bi trebale primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.
Efficacious plasma levels of florfenicol are maintained above the MIC90 of 1 µg/ml, 0.5µg/mL and 0.2 µg/ml for 72 h, 120 h and 160 h, respectively. 
Srednje razine u serumu zadržale su se iznad MIC90 za 1µg/ml nakon 72 h, 0,5 µg/ml nakon 120 h i 0,2 µg/ml nakon 160 h.
Repeated weekly administration of a 5x dose was fatal in 7 out of 8 calves after the third administration. 
Davanje pet puta veće doze od preporučene dovelo je do uginuća u 7 od 8 teladi nakon treće aplikacije.
After subcutaneous administration of the product at recommended dose of 1 ml/10 kg bodyweight maximum mean plasma concentration (Cmax) of 4.6 mg/l and 2.0 mg/l occurred 10 hours (h) and 7 h after dosing for florfenicol and meloxicam respectively. 
Nakon subkutanog davanja preporučene doze proizvoda od 1 ml/10 kg tjelesne mase najviša srednja koncentracija u serumu (Cmax) od 4,6 mg/l postigne se za 10 sati za florfenikol, odnosno 2,0 mg/l za 7 sati za meloksikam.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 50 ml 
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
EU/2/17/210/001 EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003 
EU/2/17/210/002
A single subcutaneous injection at a dosage of 40 mg florfenicol/kg bodyweight and 0.5 mg meloxicam / kg bodyweight (i.e. 1 ml/10 kg bodyweight). 
Doza od 40 mg/kg tjelesne mase florfenikola i 0,5 mg/kg tjelesne mase meloksikama (tj. 1 ml/10 kg tjelesne mase).
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni susceptible to florfenicol. 
Za prevenciju respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s vrućicom uzrokovanom Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni osjetljivih na florfenikol.
Pack size: 1 vial per cardboard box 
Kartonska kutija s 1 bočicom.
Florfenicol is mainly excreted via the urine and to a small extent via the faeces with a half-life of about 60 h. Meloxicam excretion is equally divided between urine and faeces, with a half-life of about 23 h. 
Veći dio florfenikola se eliminira putem mokraće, a manji dio preko izmeta s poluvremenom izlučivanja od oko 60 sati.
Repeated weekly administration of a 3x dose was fatal in 1 out of 8 calves after the third administration. 
Davanje tri puta veće doze od preporučene dovelo je do uginuća jednog od 8 teladi nakon treće aplikacije.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, amphenicols, combinations. 
Farmakoterapijska grupa: antibiotici za sustavnu primjenu (florfenikol), kombinacija amfenikola ATCvet kod: QJ01BA99
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 250 ml 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočice od 100 ml i 250 ml
Florfenicol acts by inhibiting protein synthesis at the ribosomal level and its action is bacteriostatic and time-dependent. 
Florfenikol djeluje bakteriostatski inhibirajući sintezu bjelančevina na razini ribosoma.
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle florfenicol / meloxicam 
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml otopina za injekciju, za goveda florfenikol / meloksikam
florfenicol 400 mg/ml meloxicam 5 mg/ml 
SASTAV DJELATNIH TVARI florfenikol, 400 mg/ml meloksikam, 5 mg/ml
PACKAGE LEAFLET Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle 
UPUTA O VMP: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml otopina za injekciju, za goveda
400 mg/ml florfenicol 5 mg/ml meloxicam 
SASTAV DJELATNIH TVARI 400 mg/ml florfenikol, 5 mg/ml meloksikam
Dose dependent maternotoxic and foetotoxic effects have been observed after oral administration of meloxicam to pregnant rats. 
Ovisno o dozi, nakon oralne primjene meloksikama, uočeni su uterotoksični i fetotoksični učinci.
Avoid use in severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be a potential risk of renal toxicity. 
Zbog povećanog rizika od toksičnog oštećenja bubrega, korištenje proizvoda treba izbjegavati, kod jako dehidriranih i hipovolemičnih životinja te životinja s hipotenzijom.
The product is slightly irritant to the eye. Rinse any splashes from eyes immediately with plenty of water. 
U slučaju da veterinarsko-medicinski proizvod nehotice dospije u oči, temeljito ih isperite vodom.
EXP Once broached, use within 28 days, by __/__/__. 
EXP Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice je 28 dana __/__/__.
EXP Once broached, use within 28 days. 
EXP Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice je 28 dana.
This overview was last updated in 01-2019. 
Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u 01. 2019.
Further information on Adcetris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris. 
Više informacija o lijeku Adcetris možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
The main measure of effectiveness was the percentage of patients who responded completely or partially to treatment. 
Glavna mjera djelotvornosti bio je postotak bolesnika koji su potpuno ili djelomično odgovorili na liječenje.
Every year, the Agency will review any new information that may become available and this overview will be updated as necessary. 
Svake godine Agencija procjenjuje sve nove informacije koje postanu dostupne te se ovaj sažetak po potrebi ažurira.
This means that there is more evidence to come, especially about the medicine's long-term effects, which are needed to confirm the positive benefit-risk balance. 
To znači da se očekuju dodatni podatci, osobito o dugoročnim učincima ovog lijeka, koji su potrebni da bi se potvrdio pozitivan omjer koristi i rizika.
The main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse. 
Glavna mjera djelotvornosti bilo je razdoblje preživljenja bez pogoršanja bolesti.
The doctor may interrupt or stop treatment, or reduce the dose, if the patient develops certain serious side effects. 
Liječnik može privremeno prekinuti ili okončati terapiju ili smanjiti dozu ako bolesnik razvije određene ozbiljne nuspojave.
The medicine is given by a 30 minute infusion (drip) into a vein every 2 or 3 weeks. 
Lijek se daje intravenskom infuzijom (nakapavanje) u trajanju od 30 minuta svaka dva ili tri tjedna.
The most common side effects of Adcetris given alone (which may affect more than 1 in 10 people) are infections (including infections of the nose and throat), peripheral sensory or motor neuropathy (nerve damage that affects feeling or muscle control and co-ordination), tiredness, nausea (feeling sick), diarrhoea, fever, neutropenia, rash, cough, vomiting, joint pain, infusion-related reactions, itching, constipation, dyspnoea (difficulty breathing), weight loss, muscle pain and abdominal (belly) pain. 
Najčešće nuspojave lijeka Adcetris kao monoterapije (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su infekcije (uključujući infekcije nosa i grla), periferna senzorna ili motorna neuropatija (oštećenje živaca koje utječe na osjet ili kontrolu mišića i koordinaciju), umor, mučnina (slabost), proljev, groznica, neutropenija, osip, kašalj, povraćanje, bol u zglobovima, reakcije povezane s infuzijom, svrbež, zatvor, dispneja (otežano disanje), gubitak težine, bol u mišićima i abdomenu (trbuhu).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Adcetris? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Adcetris?
Adcetris has been given ‘conditional approval'. 
Za lijek Adcetris izdano je „uvjetno odobrenje”.
Adcetris (brentuximab vedotin) 
Adcetris (brentuksimab vedotin)
A complete response was observed in 33% of patients (34 out of 102). 
Potpuni odgovor uočen je u 33 % bolesnika (34 od 102).
Further information on the orphan designations can be found on the European Medicines Agency's website (Hodgkin's lymphoma: 15 January 2009; Anaplastic large cell lymphoma: 15 January 2009; Cutaneous T-cell lymphoma: 11 January 2012). 
Više informacija o statusu lijeka za rijetke bolesti možete naći na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove (Hodgkinov limfom: 15. siječnja 2009.; anaplastični velikostanični limfom: 15. siječnja 2009.; limfom kožnih T-stanica: 11. siječnja 2012.).
Other information about Adcetris 
Ostale informacije o lijeku Adcetris
The benefit was sustained during 3 years of follow-up. 
Tijekom tri godine praćenja zabilježeno je održavanje korisnih učinaka.
The Agency further noted that the overall safety profile of Adcetris was acceptable given the serious conditions for which it is used. 
Nadalje, Agencija je napomenula da je ukupni sigurnosni profil lijeka Adcetris prihvatljiv uzimajući u obzir ozbiljna stanja za čije se liječenje primjenjuje.
After 2 years, 82% of patients given Adcetris survived without their disease getting worse, compared with 77% of patients given bleomycin. 
Nakon dvije godine 82 % bolesnika koji su primali lijek Adcetris preživjelo je bez pogoršanja bolesti, u usporedbi sa 77 % bolesnika koji su primali bleomicin.
Adcetris received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 25 October 2012. 
Lijek Adcetris dobio je uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 25. listopada 2012.
In these patients, who generally have poor outcomes and lack suitable treatments, Adcetris could lead to a cure or could enable them to undergo potentially curative treatments. 
U tih bolesnika, koji općenito imaju loše ishode i za koje nema odgovarajućeg liječenja, lijek Adcetris mogao bi dovesti do izlječenja ili im omogućiti da se podvrgnu potencijalno kurativnom liječenju.
The data on these patients showed that 55% of patients (22 out of 40) responded to treatment. 
Podatci o tim bolesnicima pokazali su da je 55 % bolesnika (22 od 40) odgovorilo na liječenje.
For 23% of these patients (9 out of 40) a complete response was observed. 
U 23 % tih bolesnika (9 od 40) zabilježen je potpuni odgovor.
Adcetris must not be used together with bleomycin (another cancer medicine) as this combination is damaging to the lungs. 
Adcetris se ne smije primjenjivati zajedno s bleomicinom (drugi lijek protiv raka) jer ta kombinacija oštećuje pluća.
Patients should be monitored during and after the infusion for certain side effects and they should have full blood counts (tests of the number of blood cells) before every dose of Adcetris. 
Potreban je nadzor bolesnika tijekom i nakon infuzije zbog mogućnosti pojave određenih nuspojava, kao i pregled kompletne krvne slike (kontrole broja krvnih stanica) prije primjene svake doze lijeka Adcetris.
Adcetris is also used to treat adults with two other lymphomas: 
Adcetris se primjenjuje i u liječenju odraslih osoba s drugim dvjema vrstama limfoma: