natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The tablets must be administered as a whole and should not be broken or ground. 
Tablete se moraju davati u cijelosti i ne smiju se lomiti ili mljeti.
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding (see section 5). 
Ne davati kujama koje su skotne ili koje doje ili rasplodnim psima (vidi odjeljak 5).
In one dog, pathology findings revealed vascular thrombosis with disseminated intravascular coagulopathy (DIC) and pancreatitis. 
Kod jednog je psa patološki nalaz otkrio vaskularnu trombozu s diseminiranom intravaskularrnom koagulopatijom (DIC) i pankreatitis.
Palladia 10 mg: blue Palladia 15 mg: orange Palladia 50 mg: red 
Palladia 15 mg: narančasta Palladia 50 mg: crvena
Palladia film-coated tablets are available in 10 mg, 15 mg and 50 mg strength. 
Filmom obložene tablete Palladia dostupne su u jačinama od 10 mg, 15 mg i 50 mg.
Overdosing signs were observed in a toxicity study conducted in healthy adult Beagle dogs treated with 2 mg/kg, 4 mg/kg or 6 mg toceranib/kg once every other day for 13 consecutive weeks without dose interruption. 
Simptomi predoziranja primijećeni su u studiji toksičnosti na zdravim odraslim psima pasmine beagle koji su dobivali 2 mg/kg, 4 mg/kg ili 6 mg toceraniba na kilogram po jedanput svakog drugog dana, 13 tjedana uzastopce, bez prekidanja doze.
Hepatic Toxicity (ALT, AST) >1X - 3X upper normal limit 
Jetrena toksičnost (ALT, AST) > jednostruka - trostruka gornja normalna granica
Diarrhoea <4 watery stools/day for < 2 days or soft stools 
Proljev < 4 vodene stolice dnevno u periodu < 2 dana ili mekane stolice
Tablet coating: Palladia 10 mg tablets: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Indigo Carmin Lake (E132) 
Obloga tablete: Tablete Palladia od 10 mg: Makrogol, titan-dioksid (E171), laktoza monohidrat, triacetin, hipromeloza, boja “Indigo Carmin Lake” (E132)
• ALT or AST <3 X upper normal limit 
• ALT ili AST < trostruka gornja normalna granica
Toceranib was well tolerated at 2 mg/kg dose level whereas adverse reactions were noted in some dogs treated with 4 mg/kg and thus a NOAEL could not be established. 
Toceranib je dobro podnošen u dozi od 2 mg/kg, a nuspojave su primijećene u nekih pasa koji su dobivali 4 mg/kg pa se (NOAEL) najviša doza koja ne uzrokuje oštećenje nije mogla ustanoviti.
• Two dogs developed epistaxis that was not associated with thrombocytopenia. 
• U dva psa se razvio epistaksis koji nije povezan s trombocitopenijom.
Also seen commonly but with less severe effects, were localised or general pain, nausea, flatulence, tachypnea, polydipsia, fever, urinary tract infection, increased bilirubin, increased creatinine. 
Također česte, ali s lakšim učinkom, bile su lokalizirana ili opća bol, mučnina, nadimanje, tahipneja, polidipsija, vrućica, infekcija urinarnog trakta, sniženi bilirubin i sniženi kreatinin.
In rare cases, serious and sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation have occurred in dogs treated with Palladia. 
U rijetkim slučajevima, kod pasa liječenih Palladijom došlo je do ozbiljnih i ponekad fatalnih gastrointestinalnih komplikacija, uključujući gastrointestinalnu perforaciju.
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Sunset Yellow Lake (E110), Iron oxide red (E172) 
Makrogol, titan-dioksid (E171), laktoza monohidrat, triacetin, hipromeloza, boja „Sunset Yellow Lake” (E110), crvena željeznog oksida (E172)
Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) 
Manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja)
In cases of accidental ingestion of Palladia, you may experience stomach discomfort, including vomiting or diarrhoea. 
U slučaju nehotičnog uzimanja Palladije možete osjetiti želučane smetnje, koje uključuju povraćanje i proljev.
EU/2/09/100/003 (50 mg tablets) 
EU/2/09/100/003 (tablete od 50 mg)
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Crospovidone 
Laktoza monohidrat Mikrokristalna celuloza Magnezij stearat
• Three dogs had seizure-like activity; however, relation to treatment could not be established. 
• U tri psa se pojavila aktivnost slična epileptičkom napadaju, međutim, nije se mogla utvrditi veza s terapijom.
Avoid skin contact with the tablets, faeces, urine, and vomit of treated dogs. 
Izbjegavajte kontakt kože s tabletama, fekalijama, urinom i povraćanim sadržajem liječenog psa.
Discontinue treatment until >26%, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Prekinuti terapiju do > 26%, zatim smanjivati terapiju po 0,5 mg/kg
DOSING TABLE: PALLADIA TABLETS:- 3.25 mg/kg BODYWEIGHT 
TABELA ZA DOZIRANJE PALLADIA TABLETE: 3,25 mg/kg TJELESNE TEŽINE
The initial recommended dose is 3.25 mg/kg bodyweight, administered every second day (see Dosing table for details). 
Početna preporučena doza je 3,25 mg na kilogram tjelesne težine, svaki drugi dan (pojedinosti su navedene u Tabeli za doziranje).
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc, Iron oxide red (E172) 
Makrogol, titan-dioksid (E171), laktoza monohidrat, triacetin, hipromeloza, talk, crvena željeznog oksida (E172)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/100/001 
16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/100/001
• Blood urea nitrogen <1.5 X upper normal limit 
• Urea nitrat u krvi < 1,5 puta gornja normalna granica
EU/2/09/100/002 (15 mg tablets) 
EU/2/09/100/002 (tablete od 15 mg)
Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib as active substance. 
Svaka filmom obložena tableta sadrži toceranib fosfat ekvivalentan količini od 10 mg, 15 mg ili 50 mg toceraniba kao djelatne tvari.
Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib. 
Svaka filmom obložena tableta sadrži toceranib fosfat ekvivalentan količini od 10 mg, 15 mg ili 50 mg toceraniba.
Maintain dose level and institute supportive care 
Zadržati razinu doze i uvesti potpornu skrb
It is important to show the doctor a copy of this package leaflet. 
Važno je liječniku pokazati uputu o VMP.
The initial dose is approximately 3.25 mg/kg bodyweight, given every second day (see dosing table for details). 
Početna je doza približno 3,25 mg na kilogram tjelesne težine, a daje se svaki drugi dan (pojedinosti su navedene u Tabeli za doziranje).
Do not use in dogs with evidence of stomach bleeding. 
Ne davati psima u kojih je utvrđeno želučano krvarenje.
Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) 
Vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja tretmana)
• Localised or general pain, nausea, tachypnea, polydipsia, flatulence, pyrexia, nasal depigmentation; changes in coat colour, alopecia, urinary tract infection; increased bilirubin, increased creatinine. 
• Lokalna ili opća bol, mučnina, tahipneja, polidipsija, nadimanje, vrućica, nazalna depigmentacija; promjena boje dlake, alopecija, infekcija urinarnog trakta; povišen bilirubin, povišen kreatinin.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/100/001 (10 mg tablets) 
ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/100/001 (tablete od 10 mg)
• If you are pregnant, you should not routinely administer Palladia; however, if you choose to give these tablets to your dog, you should be particularly careful and follow the handling procedures described below. 
Međutim, ako odlučite dati psu te tablete, trebali biste biti posebno oprezni i slijediti postupak rukovanja opisan u nastavku teksta.
Discontinue treatment and institute dietary modification ± supportive care until food intake improves, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Prekinuti terapiju i uvesti prilagodbu prehrane ± potpornu skrb dok se unos hrane ne poboljša, zatim smanjivati dozu po 0,5 mg/kg
Each tablet contains 10 mg toceranib (as toceranib phosphate). 
Svaka tableta sadrži 10 mg toceraniba (u obliku toceranib-fosfata).
Palladia 15 mg tablets: 
Tablete Palladia od 15 mg:
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
FARMACEUTSKE PODACI
Discontinue treatment and institute supportive care until resolution of all clinical signs of blood in stool, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Prekinuti terapiju i uvesti potpornu skrb do prestanka svih kliničkih simptoma krvi u stolici, zatim smanjivati dozu po 0,5 mg/kg
Palladia 50 mg tablets: 
Tablete Palladia od 50 mg:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Palladia 10 mg film-coated tablets for Dogs 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Palladia 10 mg filmom obložena tableta za pse
Dose reductions and/or dose interruptions may be needed to manage adverse events. 
Za tretman nuspojava možda će biti potrebno smanjiti i/ili prekinuti dozu.
Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours. 
Terapija neresektabilnog, rekurentnog, kutanog tumora mastocita drugog stupnja (srednji stupanj) ili trećeg (visokog stupnja) prema Patnaiku.
Palladia tablets should be given to your dog immediately after they are removed from the blister and should not be left around where they could be handled/swallowed by children. 
Tablete Palladia psu treba dati odmah nakon vađenja iz blistera.
Some very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) adverse reactions associated with Palladia tablets are weight loss, diarrhoea, neutropenia (low number of white blood cells), blood in faeces/ haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting, lameness/ musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus (skin irritation/scratching), increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit. 
Neke vrlo česte nuspojave koje su se pojavile u više od 1 na 10 tretiranih pasa povezane s tabletama Palladia jesu gubitak težine, proljev, neutropenija (nizak broj leukocita), krv u stolici/krvavi proljev/gastrointestinalno krvarenje, anoreksija, letargija, povraćanje; hromost/mišićno-koštani poremećaj, dehidracija, dermatitis, svrbež (iritacija kože/grebanje); povišena alanin-aminotransferaza, trombocitopenija, sniženi albumin, sniženi hematokrit.
DOSING TABLE: PALLADIA TABLETS AT 3.25 MG/KG BODYWEIGHT 
TABELA ZA DOZIRANJE PALLADIA TABLETA U KOLIČINI OD 3,25 MG NA KILOGRAM TJELESNE TEŽINE
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding. 
Ne davati kujama koje su skotne ili koje doje ili rasplodnim psima.
Another dog developed epistaxis with concurrent disseminated intravascular coagulopathy. 
U još se jednog psa se razvio epistaksis uz istovremenu diseminiranu intravaskularnu koagulopatiju.
• Vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, pyrexia, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, duodenal ulceration, nausea, septicaemia, skin necrosis, weight loss; increased alanine aminotransferase, decreased haematocrit. 
• Povraćanje, proljev, anoreksija, letargija, dehidracija, vrućica, krv u stolici/krvavi proljev/gastrointestinalno krvarenje, duodenalna ulceracija, mučnina, septikemija, nekroza kože, gubitak težine; povišena alanin-aminotransferaza, snižen hematokrit.
• Blood urea nitrogen < 1.5x upper normal limit 
• Urea nitrat u krvi < 1 puta gornja normalna granica
Treatment should be permanently discontinued if severe adverse events recur or persist despite appropriate supportive care and dose reduction as described in the following table. 
Ako se teške nuspojave ponavljaju i ustraju usprkos odgovarajućoj potpornoj skrbi i smanjenju doze u skladu s tabelom u nastavku, terapiju treba trajno prekinuti.
4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours in dogs. 
Terapija neresektabilnog, rekurentnog, kutanog tumora mastocita drugog (srednji stupanj) ili trećeg stupnja (visokog stupnja) prema Patnaiku, kod pasa.
• Diarrhoea, neutropenia, weight loss, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting; lameness / musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus; increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit. 
• Proljev, neutropenija, gubitak težine, krv u stolici/krvavi proljev/gastrointestinalno krvarenje, anoreksija, letargija, povraćanje; šepanje/mišićno-koštani poremećaj, dehidracija, dermatitis, svrbež; povišena alanin-aminotransferaza, trombocitopenija, sniženi albumin, sniženi hematokrit.
Keep children away from faeces, urine or vomit of treated dogs. 
Ne dopuštajte djeci kontakt s fekalijama, urinom ili povraćanim sadržajem liječenih pasa.
Black tarry stools 
Località Marino del Tronto
Discontinue treatment until >1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Prekinuti terapiju do > 1,5 g/dl i normalni klinički simptomi, zatim smanjivati dozu po 0,5 mg/kg
Palladia 50 mg film-coated tablets for Dogs 
Palladia 50 mg filmom obložena tableta za pse
Discontinue treatment until formed stools and institute supportive care, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Prekinuti terapiju do pojave formirane stolice i uvesti potpornu skrb, zatim smanjivati dozu po 0,5 mg/kg
Palladia 15 mg film-coated tablets for Dogs 
Palladia 15 mg filmom obložena tableta za pse
Discontinue treatment until >1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Prekinuti terapiju do > 1000/µl i normalnih kliničkih simptoma, zatim smanjivati dozu po 0,5 mg/kg
Gastrointestinal discomfort such as vomiting or diarrhoea may occur if this drug is accidentally ingested. 
Ako se ovaj lijek nehotice proguta, može doći do gastrointestinalnih poteškoća kao što su povraćanje ili proljev.
toceranib 
NUSPOJAVE
Palladia 10 mg tablets for dogs. 
Palladia 10 mg tableta za pse Palladia 15 mg tableta za pse Palladia 50 mg tableta za pse toceranib
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
15. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Lot 
ITALIJA
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 
IZVJEŠĆE O MRL
Renal Toxicity (creatinine) <1.25 X upper normal limit 
Bubrežna toksičnost (kreatinin) < 1,25 puta gornja normalna granica Zadržati razinu doze ≥ 1,25 puta gornja normalna granica Prekinuti terapiju do < 1,25 puta gornja normalna granica,
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use. 
NAČIN I PUTEVI PRIMJENE
Patient specific up to 50 ml max. 
Specifično za bolesnika, najviše do 50 ml
EU/1/18/1297/001 Kymriah 
EU/1/18/1297/001 Kymriah 1,2 x 1066 x 108 stanica
1-3 bags 
1-3 vrećice
Bag (ethylene vinyl acetate) 
Vrećica (etilenvinilacetat)
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging 
Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Pack size 
Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
The full EPAR for Zarzio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Zarzio nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Zarzio is used as safely as possible. 
Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Zarzio koristi što je sigurnije moguće.
Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Zarzio or Neupogen. 
Četiri ispitivanja istražila su razine neutrofila u krvi 146 zdrava dobrovoljca koji su primali Zarzio ili Neupogen.
Zarzio is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: 
Zarzio se koristi za stimulaciju proizvodnje leukocita u sljedećim situacijama:
Why has Zarzio been approved? 
Zašto je Zarzio odobren?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zarzio? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zarzio?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zarzio on 06 February 2009. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zarzio na snazi u Europskoj unijo od 6. veljače 2009.
Zarzio is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately. 
Zarzio se obično daje u specijaliziranim centrima za liječenje, ali bolesnici koji taj lijek primaju potkožnom injekcijom mogu ga ubrizgavati i sami po završetku odgovarajuće obuke.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Zarzio is being used for. 
Druge nuspojave mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba, ovisno o stanju za koje se Zarzio primjenjuje.
Zarzio is a ‘biosimilar' medicine. 
Zarzio je „biosličan” lijek.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zarzio. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zarzio.
The most common side effect with Zarzio (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones). 
Najčešće nuspojave lijeka Zarzio (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su mišićno-koštana bol (bol u mišićima i kostima).
For more information about treatment with Zarzio, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Zarzio pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
The active substance in Zarzio, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G CSF). 
Djelatna tvar u lijeku Zarzio, filgrastim, vrlo je sličan ljudskom proteinu naziva čimbenik poticanja rasta granulocitnih kolonija (G-CSF).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zarzio. 
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek Zarzio kako bi donio mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje u promet i preporučio uvjete za njegovu primjenu.
This means that Zarzio is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine'). 
Drugim riječima, Zarzio je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek“) koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) i sadrži istu djelatnu tvar.
Other information about Zarzio 
Ostale informacije o lijeku Zarzio
Therefore, the CHMP's view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk. 
Stoga je stav CHMP-a da, kao u slučaju lijeka Neupogen, koristi nadmašuju utvrđeni rizik.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zarzio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Zarzio nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
What is the risk associated with Zarzio? 
Koji su rizici povezani s lijekom Zarzio?
What is Zarzio? 
Što je Zarzio?
The Committee recommended that Zarzio be given marketing authorisation. 
Odbor je preporučio da za lijek Zarzio odobri izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Zarzio is given by injection under the skin or infusion into a vein. 
Zarzio se primjenjuje potkožnom injekcijom ili infuzijom u venu.
Zarzio and Neupogen brought about similar increases in blood neutrophil counts in healthy volunteers over the course of the studies. 
Lijekovi Zarzio i Neupogen rezultirali su otprilike sličnim povećanjem broja neutrofila u krvi dobrovoljaca tijekom tih ispitivanja.
How does Zarzio work? 
Kako djeluje Zarzio?
Zarzio was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen. 
Zarzio se ispitivao radi dokazivanja njegove usporedivosti s referentnim lijekom, lijekom Neupogen.
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Zarzio has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove dokazano da lijek Zarzio posjeduje usporedivu razinu kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti kao i Neupogen.
Zarzio is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe. 
Zarzio je otopina za injekciju ili infuziju (drip u venu) kao prethodno napunjena šprica.
Zarzio can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow. 
Zarzio se može koristiti i kao pomoć za otpuštanje stanica iz koštane srži kod ljudi koji će donirati matične stanice za transplantaciju.
This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Zarzio are comparable to those of the reference medicine. 
To se smatralo dostatnim dokazom da su koristi lijeka Zarzio usporedive s koristima referentnog lijeka.
What is Zarzio used for? 
Za što se Zarzio koristi?
The reference medicine for Zarzio is Neupogen. 
Neupogen je referentni lijek za Zarzio.
What benefit has Zarzio shown during the studies? 
Koje su koristi lijeka Zarzio utvrđene u ispitivanjima?
How is Zarzio used? 
Kako se Zarzio koristi?
Package size 
Put primjene Pakovanje Veličina pakovanja
It is available as capsules (5, 20, 100, 140, 180 and 250 mg). 
Dostupan je u obliku kapsula (5, 20, 100, 140,180 i 250 mg).
The dose of Temomedac depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day. 
Doza lijeka Temomedac ovisi o površini tijela (izračunata uporabom bolesnikove visine i težine) i kreće se u rasponu od 75 do 200 mg po metru kvadratnom, jednom na dan.
Temomedac capsules should be taken whole without food. 
Kapsule lijeka Temomedac treba uzimati cijele bez hrane.
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temomedac. 
Bolesnici također mogu imati potrebu uzimati lijekove za sprječavanje povraćanja prije nego uzmu Temomedac.
Temomedac is used first with radiotherapy and then on its own; 
Temomedac se prvo koristi s radioterapijom, a potom sam;
The full EPAR for Temomedac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku Temomedac (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
As a result, the cancer cells cannot divide, slowing down the growth of tumours. 
Kao rezultat toga stanice karcinoma ne mogu se dijeliti što usporava rast tumora.
• adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment. 
• odrasli i djeca u dobi od tri godine i starija s malignim gliomom poput multiformnog glioblastoma ili anaplastičnog astracitoma kad se tumor vratio ili pogoršao nakon standardnog liječenja.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temomedac is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment. 
Doza i broj doza ovisi o vrsti tumora koji se liječi, o tome da li je bolesnik prethodno liječen, da li se Temomedac koristi sam ili s drugim terapijama i o tome kako bolesnik reagira na liječenje.
This means that Temomedac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal. 
To znači da je Temomedac sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Temodal.
Temomedac temozolomide 
Temomedac temozolomid