natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following intravenous administration, the mean plasma clearance is approximately 9 l/h. 
Nakon intravenske primjene srednja vrijednost klirensa iz plazme je približno 9 l/h.
Moderate P-gp inhibitors 
Umjereni P-gp inhibitori
- if you are on a low-salt diet. - if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide. 
- ako imate znakove i simptome kao što su prekomjerna žeđ, suha usta, opća slabost, omamljenost, bolovi ili grčevi u mišićima, mučnina, povraćanje te nenormalno brzo lupanje srca što može ukazivati na prekomjerni učinak hidroklorotiazida.
If pregnancy is detected during therapy, Rasilez HCT should be discontinued as soon as possible. 
Ako se tijekom terapije utvrdi trudnoća, primjena lijeka Rasilez HCT se sukladno tome mora prekinuti čim je prije moguće.
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 
7 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2). 
Zbog hidroklorotiazidne komponente, Rasilez HCT je kontraindiciran za primjenu u bolesnika s anurijom i u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (brzina glomerularne filtracije (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Lowering the amount of angiotensin II allows the blood vessels to relax; this lowers blood pressure. 
Smanjujući količinu angiotenzina II omogućava relaksaciju krvnih žila što dovodi do sniženja krvnog tlaka.
Intrahepatic cholestasish, jaundicea,h 
Intrahepatična kolestazah, žuticaa,h
There is a potential for aliskiren overexposure in children with an immature MDR1 (P-gp) system (see section “Transporters” above and sections 4.2, 4.4 and 5.3). 
Postoji potencijal za prekomjernu izloženost aliskirenu u djece s nezrelim MDR1 (P-gp) sustavom (vidjeti dio “Prijenosnici” iznad u tekstu i dijelove 4.2, 4.4 i 5.3).
280 film-coated tablets. 
280 filmom obloženih tableta.
Preclinical evaluations to support the administration of hydrochlorothiazide in humans included in vitro genotoxicity assays and reproductive toxicity and carcinogenicity studies in rodents. 
Pretklinička istraživanja koja govore u prilog primjene hidroklorotiazida u ljudi uključivala su in vitro određivanje testova genotoksičnosti te ispitivanja reproduktivne toksičnosti i kancerogenosti u glodavaca.
• Severely decreased urine output (possible signs of renal disorder or renal failure), weakness 
• jako smanjeno mokrenje (mogući znakovi poremećaja bubrega ili zatajenja bubrega), slabost
Rasilez HCT should be used with caution in patients who have recently undergone kidney transplantation due to limited clinical efficacy and safety data. 
Rasilez HCT treba primjenjivati uz oprez u bolesnika koji su se nedavno podvrgli transplantaciji bubrega zbog ograničenih podataka o kliničkoj djelotvornosti i sigurnosti.
No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Rasilez HCT. 
Nisu dostupni podaci o bolesnicima s teškim oštećenjem jetrene funkcije liječenim Rasilez HCT-om.
98 (2 x 49 x 1) film-coated tablets 
98 (2 x 49 x 1) filmom obloženih tableta
Pharmacokinetic interactions with other medicinal products Compounds that have been investigated in clinical pharmacokinetic studies include acenocoumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate and hydrochlorothiazide. 
Lijekovi koji su istraživani u ispitivanjima kliničke farmakokinetike uključuju acenokumarol, atenolol, celekoksib, pioglitazon, alopurinol, izosorbid-5-mononitrat i hidroklorotiazid.
Concomitant administration of aliskiren with fruit juice or drinks containing plant extracts, including herbal teas, should be avoided. 
Treba izbjegavati istodobno uzimanje aliskirena s voćnim sokom ili napitcima koji sadrže biljne ekstrakte, uključujući biljne čajeve.
Optional titration of the respective study drug doses to the next highest weight-based dose level was available by doubling the dose with each of the two allowed dose titrations, up to 600 mg (highest studied dose in adults) for aliskiren and 40 mg for enalapril in the ≥80 to ≤150 kg weight group, if medically necessary to control the mean sitting systolic blood pressure (i.e. msSBP should be less than the 90th percentile for age, gender and height). 
Opcionalna titracija odgovarajućih doza ispitivanog lijeka do sljedeće najviše doze na osnovu težine bila je moguća udvostručavanjem doze pomoću dvije dozvoljene titracije doza, do 600 mg (najviša ispitivana doza u odraslih) za aliskiren i 40 mg za enalapril u težinskoj skupini od ≥80 do ≤150 kg, ako je to bilo medicinski neophodno radi kontroliranja srednje vrijednosti sistoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju (tj. srednja vrijednost sistoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju treba biti ispod 90. percentile za dob, spol i visinu).
Therefore, if administration of aliskiren in ESRD patients receiving haemodialysis is considered necessary, no dose adjustment is warranted in these patients. 
Ako se primjena aliskirena u bolesnika s ESRD-om na hemodijalizi smatra nužno potrebnom, u takvih bolesnika prilagodba doze stoga nije opravdana.
A single dose interaction study in healthy subjects has shown that ciclosporin (200 and 600 mg) increases Cmax of aliskiren 75 mg approximately 2.5-fold and AUC approximately 5-fold. 
Ispitivanje interakcija lijekova uz primjenu jednokratne doze lijeka u zdravih ispitanika pokazalo je da ciklosporin (200 i 600 mg) povećava Cmax aliskirena u dozi od 75 mg otprilike 2,5 puta, a AUC otprilike 5 puta.
Preclinical studies indicate that aliskiren and ketoconazole co-administration enhances aliskiren gastrointestinal absorption and decreases biliary excretion. 
Pretklinička ispitivanja pokazuju da istodobna primjena aliskirena i ketokonazola pojačava gastrointestinalnu apsorpciju aliskirena i smanjuje njegovo izlučivanje putem žuči.
Aliskiren is a P-glycoprotein (P-gp) substrate, and there is a potential for aliskiren overexposure in children with an immature P-gp drug transporter system. 
Aliskiren je supstrat P-glikoproteina (P-gp) pa u djece s nezrelim sustavom prijenosa lijekova P-gp-om postoji potencijal za prekomjernu izloženost aliskirenu.
You should avoid taking this medicine together with fruit juice and/or drinks containing plant extracts (including herbal teas), as it could cause a decrease in the effectiveness of this medicine 
Izbjegavajte uzimanje ovog lijeka zajedno s voćnim sokomi/ili napitcima koji sadrže biljne ekstrakte (uključujući biljne čajeve), jer mogu dovesti do smanjenja djelotvornosti ovog lijeka.
Patients should be rehydrated before administration. 
Bolesnike je prije primjene potrebno rehidrirati.
Tolerability was comparable in both treatment arms, however cough was more often reported with the ramipril regimen than the aliskiren regimen (14.2% vs. 4.4%), whilst diarrhoea was more common with the aliskiren regimen than for the ramipril regimen (6.6% vs. 5.0%). 
Podnošljivost je bila usporediva u obje liječene skupine, no kašalj je bio češće prijavljivan kod liječenja ramiprilom u odnosu na liječenje aliskirenom (14,2% naspram 4,4%), dok je proljev bio češći tijekom liječenja aliskirenom nego tijekom liječenja ramiprilom (6,6% naspram
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may reduce the renal excretion of cytotoxic agents (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects. 
Tiazidi, uključujući hidroklorotiazid, mogu smanjiti izlučivanje citostatika (npr. ciklofosfamid, metotreksat) bubrezima i potencirati njihove mijelosupresivne učinke.
• Irregular heart beat 
• nepravilni otkucaji srca
The incidence of adverse reactions showed no association with gender, age, body mass index, race or ethnicity. 
Pokazalo se da incidencija nuspojava nije povezana sa spolom, dobi, indeksom tjelesne mase, rasom ili etničkom pripadnošću.
The starting doses for aliskiren were 37.5/75/150 mg in the low, mid and high weight groups, respectively. 
Početne doze za aliskiren iznosile su 37,5/75/150 mg u skupini s niskom težinom odnosno skupini sa srednjom težinom odnosno u skupini s visokom težinom.
You should take this medicine once a day, always with or always without food, preferably at the same time each day. 
Ovaj lijek trebate uzimati jednom na dan, uvijek sa hranom ili uvijek bez hrane, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Timing of haemodialysis did not significantly alter the pharmacokinetics of aliskiren in ESRD patients. 
Vrijeme hemodijalize nije značajno izmijenilo farmakokinetiku aliskirena u bolesnika s ESRD-om.
This decrease is likely due to an inhibition of organic anion transporting polypeptide-mediated uptake of aliskiren by components of fruit juice in the gastrointestinal tract. 
To je smanjenje vjerojatno zbog inhibicijskog djelovanja sastojaka voćnog soka na unos aliskirena posredovan polipeptidnim prijenosnikom organskih aniona u gastrointestinalnom traktu.
Rasilez HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data. 
Rasilez HCT treba primjenjivati s oprezom u bolesnika sa zatajenjem srca zbog ograničenih podataka o kliničkoj djelotvornosti i podataka o sigurnosti.
The finding was observed in animals treated with hydrochlorothiazide but not in those animals receiving aliskiren alone or vehicle. 
Nalaz je opažen u životinja liječenih hidroklorotiazidom, ali ne i u životinja koje su primale samo aliskiren ili placebo.
Medicinal products that could induce torsades de pointes Due to the risk of hypokalaemia, hydrochlorothiazide should be administered with caution when associated with medicinal products that could induce torsades de pointes, in particular Class Ia and Class III antiarrhythmics and some antipsychotics. 
Zbog rizika od hipokalijemije potreban je oprez s primjenom hidroklorotiazida kad je povezan s lijekovima koji mogu izazvati torsades de pointes, osobito antiaritmicima klase Ia i klase III te nekim antipsihoticima.
Results from an in vitro MDR1 human tissue study suggested an age and tissue dependent pattern of MDR1 (P-gp) transporter maturation. 
Rezultati iz in vitro ispitivanja MDR1 u ljudskom tkivu ukazali su na obrazac sazrijevanja MDR1 (Pgp) prijenosnika ovisan o dobi i tkivu.
Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions have also been reported in post-marketing experience (see section 4.4). 
Reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktične reakcije također su bile prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti dio 4.4).
In healthy subjects, itraconazole (100 mg) increases AUC and Cmax of aliskiren (150 mg) by 6.5-fold and 5.8-fold, respectively. 
U zdravih ispitanika itrakonazol (100 mg) povećava AUC aliskirena (150 mg) za 6,5 puta, a Cmax za 5,8 puta.
Hypochloraemic alkalosish 
Hipokloremijska alkalozah
In case severe or rapid hyponatraemia develops during Rasilez HCT therapy, the treatment should be discontinued until normalisation of natraemia. 
U slučaju razvoja teške ili ubrzane hiponatrijemije tijekom terapije Rasilez HCT-om, liječenje je potrebno prekinuti do normalizacije natrijemije.
A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema which in some cases was associated with the administration of other medicinal products known to cause angioedema, including RAAS blockers (ACEIs or ARBs). 
Određeni broj tih bolesnika imao je u anamnezi angioedem ili simptome koji upućuju na angioedem, čija je pojava u nekim slučajevima bila povezana s primjenom drugih lijekova za koje je poznato da uzrokuju angioedem, uključujući blokatore RAAS-a (ACEI-eve ili ARB-ove).
- if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue). 
- ako ste već imali angioedem (teškoće pri disanju ili gutanju, ili oticanje lica, šaka i stopala, očiju, usnica i/ili jezika).
Aliskiren was evaluated for cardiovascular mortality and morbidity benefit in a double-blind active controlled randomised study in 7,064 patients with chronic heart failure and reduced left ventricular ejection fraction, of which 62% had a history of hypertension. 
Korist od aliskirena u pogledu kardiovaskularne smrtnosti i pobola ocjenjivana je u dvostruko slijepom, aktivnim lijekom kontroliranom, randomiziranom ispitivanju u 7 064 bolesnika s kroničnim zatajivanjem srca i smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke, od čega je 62% imalo hipertenziju u anamnezi.
A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy. 
Prije planirane trudnoće mora se prijeći na odgovarajuće zamjensko liječenje.
Caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e.g. due to blood loss, severe or prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease. 
Nužan je oprez kada se aliskiren daje u stanjima s predispozicijom za disfunkciju bubrega kao što su hipovolemija (npr. zbog gubitka krvi, teškog ili produljenog proljeva, produljenog povraćanja, itd), bolest srca, bolest jetre, šećerna bolest ili bolest bubrega.
Manufacturer Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2 
Proizvođač Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2
Investigations Very common 
Pretrage Vrlo često
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Noden Pharma DAC 
Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Noden Pharma DAC
or an angiotensin II receptor blockers (ARB) is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1). 
(engl. angiotensin II receptor blockers, ARB) kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrežne funkcije (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
An additional 52 to 104 weeks non-interventional observational extension study in 106 patients (no study treatment administered) was conducted with the objective to evaluate the long-term safety in terms of growth and development of children 6-17 years of age with hypertension (primary or secondary) at baseline in the core study, previously treated with aliskiren. 
Provedeno je dodatnih 52 do 104 tjedna neintervencijskog opservacijskog nastavka ispitivanja na 106 bolesnika (bez primjene ispitivanog liječenja) s ciljem procjene dugoročne sigurnosti u pogledu rasta i razvoja djece u dobi od 6 do 17 godina s hipertenzijom (primarnom ili sekundarnom) na početku osnovnog ispitivanja, prethodno liječenih aliskirenom.
Over the 12 week period, aliskiren monotherapy lowered systolic/diastolic blood pressure by 14.0/5.1 mmHg, compared to 11.6/3.6 mmHg for ramipril, consistent with aliskiren being non-inferior to ramipril at the doses chosen and the differences in systolic and diastolic blood pressure were statistically significant. 
Tijekom razdoblja od 12 tjedana monoterapija aliskirenom snizila je sistolički/dijastolički krvni tlak za 14,0/5,1 mmHg, u usporedbi s 11,6/3,6 mmHg za ramipril, što dosljedno ukazuje da aliskiren nije inferioran ramiprilu u izabranim dozama te da su razlike u sistoličkom i dijastoličkom krvnom tlaku bile statistički značajne.
After single dose administration in the dose range of 75 to 600 mg, a 2-fold increase in dose results in a ~2.3 and 2.6-fold increase in AUC and Cmax, respectively. 
Nakon primjene jednokratne doze u rasponu doza od 75 do 600 mg, 2-struko povećanje doze rezultira ~2,3-, odnosno 2,6-strukim povećanjem AUC-a, odnosno Cmax-a.
Co-administration of aliskiren had no significant impact on atorvastatin, metformin or amlodipine pharmacokinetics. 
Istodobna primjena aliskirena nije imala značajan utjecaj na farmakokinetiku atorvastatina, metformina ili amlodipina.
Eye disorders Rare 
Poremećaji oka Rijetko
In a large placebo-controlled clinical study, the opposite effects of aliskiren (150 mg or 300 mg) and hydrochlorothiazide (12.5 mg or 25 mg) on serum potassium approximately balanced each other in many patients. 
Kalij u serumu: u velikom placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju suprotni učinci aliskirena (150 mg ili 300 mg) i hidroklorotiazida (12,5 mg ili 25 mg) na kalij u serumu približno su uravnotežili jedan drugog u mnogih bolesnika.
This study was extended with a 52-week double-blind, randomised study to evaluate the safety, tolerability and efficacy of aliskiren compared to enalapril in 208 paediatric hypertensive patients aged 6 to 17 years (at baseline in the previous study). 
Produžetak ovog ispitivanja sastojao se od 52-tjednog dvostruko slijepog, randomiziranog ispitivanja za procjenu sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti aliskriena u usporedbi s enalaprilom u 208 pedijatrijskih hipertenzivnih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina (na početku prethodnog ispitivanja).
Component of a multipack , can't be sold separately. 
Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
In particular there was an increased incidence of renal dysfunction (14.5% versus 12.4%), hyperkalaemia (39.1% versus 29.0%), hypotension-related events (19.9% versus 16.3%) and adjudicated stroke endpoints (3.4% versus 2.7%). 
Osobito je opažena povećana incidencija ishoda disfunkcije bubrega (14,5% naspram 12,4%), hiperkalijemije (39,1% naspram 29,0%), događaja povezanih s hipotenzijom (19,9% naspram 16,3%) i utvrđenog moždanog udara (3,4% naspram 2,7%).
Multi-packs containing 90 (3 packs of 30), 98 (2 packs of 49) or 280 (20 packs of 14) tablets. 
Višestruka pakiranja sadrže 90 (3 pakiranja od 30), 98 (2 pakiranja od 49) ili 280 (20 pakiranja od 14) tableta.
Dual blockade of the RAAS with aliskiren, ARBs or ACEIs Clinical study data has shown that dual blockade of the RAAS through the combined use of ACEIs, ARBs or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, stroke, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1). 
Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada RAAS-a kombiniranom primjenom ACEI-a, ARB-a ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, moždani udar, hiperkalijemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
In the presence of renal impairment, mean peak plasma levels and AUC values of hydrochlorothiazide are increased and the urinary excretion rate is reduced. 
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, srednje vrijednosti vršnih plazmatskih razina i vrijednosti AUC-a hidroklorotiazida su povišene, dok je brzina izlučivanja mokraćom snižena.
Erythema multiformeh 
Multiformni eritremh
In hypertensive patients, once-daily administration of Rasilez HCT provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval. 
U hipertenzivnih bolesnika primjena Rasilez HCT-a jednom dnevno osigurala je sniženje isistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka ovisno o dozi koje je održavano tijekom čitavog 24-satnog intervala doziranja.
• Severe upper stomach pain (pancreatitis) 
• jaka bol u gornjem dijelu trbuha (pankreatitis)
Antidiabetic agents (e.g. insulin and oral antidiabetic agents) Thiazides may alter glucose tolerance. 
Antidijabetički lijekovi (npr. inzulin i peroralni antidijabetički lijekovi) Tiazidi mogu izmjeniti toleranciju glukoze.
In an 8-week randomised, double-blind study with aliskiren monotherapy in 267 paediatric hypertensive patients aged 6 to 17 years, mostly overweight/obese, fasting trough aliskiren concentrations at day 28 were comparable to those observed in other studies in both adults and children using similar aliskiren doses. 
U 8-tjednom randomiziranom, dvostruko-slijepom ispitivanju monoterapije aliskirenom u 267 pedijatrijskih hipertenzivnih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina, uglavnom s prekomjernom težinom/pretili, najniže vrijednosti koncentracije aliskirena natašte na dan 28 bile su usporedive s onima opaženima u drugim ispitivanjima i u odraslih i u djece koji su koristili slične doze aliskirena.
Aliskiren has been evaluated for safety in a randomised, double-blind, 8-week study in 267 hypertensive patients aged 6 to 17 years, mostly overweight/obese, followed by an extension study including 208 patients treated for 52 weeks. 
Sigurnost aliskirena je procijenjena u randomiziranom, dvostruko-slijepom, 8-tjednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 267 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina, uglavnom s prekomjernom težinom/pretili, nakon čega je slijedio nastavak ispitivanja koji je obuhvatio 208 bolesnika koji su liječeni 52 tjedna.
• Bruising and frequent infections (aplastic anaemia) 
• stvaranje modrica i česte infekcije (aplastična anemija)
The usual recommended starting dose of aliskiren in elderly patients is 150 mg. 
Uobičajena preporučena početna doza aliskirena u starijih bolesnika iznosi 150 mg.
The most common adverse reaction observed with Rasilez HCT is diarrhoea. 
Najčešća nuspojava opažena s Rasilez HCT-om je proljev.
Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may alter glucose tolerance and raise serum levels of cholesterol and triglycerides, and uric acid. 
Tiazidni diuretici, uključujući hidroklorotiazid, mogu izmjeniti toleranciju glukoze i povisiti razine kolesterola, triglicerida i mokraćne kiseline u serumu.
If co-administration with an agent affecting the level of serum potassium is considered necessary, caution is advisable (see sections 4.4 and 5.1). 
Ako se istodobna primjena s lijekom koji utječe na razinu kalija u serumu smatra nužnom, savjetuje se oprez. (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Anaphylactic reactionsa, hypersensitivity reactionsa,h 
Anafilaktičke reakcijea, reakcije preosjetljivostia,h
Agranulocytosish, bone marrow depressionh, haemolytic anaemiah, leucopeniah 
Agranulocitozah, depresija koštane sržih, hemolitička anemijah, leukopenijah
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 
14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 90 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Study results indicated a non-significant effect of aliskiren with a hazard ratio of 0.92 (95% Confidence Interval: 0.76-1.12; p=0.41, aliskiren vs. placebo). 
Rezultati ispitivanja ukazali su na neznatan učinak aliskirena uz omjer hazarda od 0,92 (95% interval pouzdanosti: 0,76-1,12; p=0,41, aliskiren naspram placeba).
It is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone. 
Koristi se u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran primjenom samo aliskirena ili samo hidroklortiazida.
This medicinecontains wheat starch. 
Ovaj lijek sadrži pšenični škrob.
Cases of angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have also been reported in post-marketing experience. 
Slučajevi angioedema ili simptoma koji upućuju na angioedem (oticanje lica, usnica, grla i/ili jezika) su također prijavljeni nakon stavljanja lijeka u promet.
When Rasilez HCT is used in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum electrolytes including potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended. 
Kada se Rasilez HCT primjenjuje u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, preporučuje se periodički pratiti elektrolite u serumu uključujući razine kalija, kreatinina i mokraćne kiseline.