natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efficacy of ertapenem in the treatment of diabetic foot infections with concurrent osteomyelitis has not been established. 
Nije utvrđena djelotvornost ertapenema u liječenju infekcija dijabetičkog stopala praćenih osteomijelitisom.
Children and adolescents (3 months to 17 years of age): 
Djeca i adolescenti (3 mjeseca do 17 godina)
Uncommon: Decreases in white blood cells, platelet count, segmented neutrophils, haemoglobin and haematocrit; increases in eosinophils, activated partial thromboplastin time, prothrombin time, segmented neutrophils, and white blood cells Rare: Decrease in lymphocytes; increases in band neutrophils, lymphocytes, metamyelocytes, monocytes, myelocytes; atypical lymphocytes 
Manje često: snižen broj leukocita, trombocita, segmentiranih neutrofila, snižen hemoglobin i hematokrit; povišen broj eozinofila, produljeno aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, produljeno protrombinsko vrijeme, povišen broj segmentiranih neutrofila i leukocita
Decreases in valproic acid levels that may fall below the therapeutic range have been reported when valproic acid was co-administered with carbapenem agents. 
Pri istodobnoj primjeni valproatne kiseline i lijekova iz skupine karbapenema prijavljene su snižene razine valproatne kiseline koje mogu pasti i ispod terapijskog raspona.
Ertapenem inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs). 
Ertapenem se veže na penicilin-vežuće proteine (engl. penicillin binding proteins, PBP) te inhibira sintezu stanične stijenke bakterije.
For prevention of surgical site infections following surgery of the colon or rectum, the recommended dose of INVANZ is 1 g administered as a single intravenous dose 1 hour before surgery. 
Za sprečavanje infekcija na mjestu operativnog zahvata nakon operacije debelog crijeva ili završnog dijela debelog crijeva, preporučuje se primjena jednokratne doze od 1 g lijeka INVANZ u venu jedan sat prije operacije.
INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion 
INVANZ 1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
To provide an estimate of the pharmacokinetic data if all patients in this age group were to receive a 1 g dose, the pharmacokinetic data were calculated adjusting for a 1 g dose, assuming linearity. 
Procjena farmakokinetičkih podataka temelji se na izračunima prilagođenima za dozu od 1 g uz pretpostavku linearnosti, ne bi li se tako dobili podaci kao da su svi bolesnici u toj dobnoj skupini primili dozu od 1 g.
Common: Elevations in ALT, AST, alkaline phosphatase Uncommon: Increases in total serum bilirubin, direct serum bilirubin, indirect serum bilirubin, serum creatinine, serum urea, serum glucose 
Često: povišene vrijednosti ALT-a, AST-a, alkalne fosfataze Manje često: povišene vrijednosti: ukupnog bilirubina, direktnog bilirubina, indirektnog bilirubina, kreatinina, ureje i glukoze u serumu
Methicillin-resistant staphylococci and enterococci are resistant to ertapenem, owing to PBP target insensitivity; P. aeruginosa and other non-fermentative bacteria are generally resistant, probably owing to limited penetration and to active efflux. 
P. aeruginosa i druge nefermentativne bakterije općenito su rezistentne, vjerojatno zahvaljujući ograničenoj propusnosti i snažnom efluksu.
For a 50 mL bag of diluent: For a 1 g dose, immediately transfer contents of the reconstituted vial to a 50 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution; or 
Za vrećicu s otapalom volumena 50 ml: za pripremu doze od 1 g, sadržaj rekonstituirane bočice odmah prebacite u 50-mililitarsku vrećicu s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%); ili
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with advanced renal impairment and patients who require haemodialysis to support a dose recommendation. 
Podaci o sigurnosti i djelotvornosti ertapenema u bolesnika s uznapredovalim oštećenjem funkcije bubrega i u bolesnika kojima je potrebna hemodijaliza nisu dovoljni da bi se na temelju njih mogla preporučiti odgovarajuća doza.
Antibiotic-associated colitis 
Kolitis povezan s primjenom antibiotika
INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem 
INVANZ 1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju ertapenem
For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (5.2 %) and infusion site pain 
U bolesnika koji su primali samo INVANZ najčešće nuspojave prijavljene za vrijeme terapije i praćenja tijekom 14 dana nakon završetka liječenja bile su: proljev (5,2%) i bol na mjestu infuzije
• Nasal congestion, cough, bleeding from the nose, pneumonia, abnormal breathing sounds, 
• začepljen nos, kašalj, krvarenje iz nosa, upala pluća, neuobičajeni zvukovi pri disanju, piskanje pri disanju
• Hot flush, high blood pressure, red or purple, flat, pinhead spots under the skin 
• navale vrućine, povišen krvni tlak, sitne, crvene ili grimizne, neuzdignute sitne potkožne pjege
Uncommon: Extravasation, asthenia/fatigue, fever, oedema/swelling, chest pain Rare: Injection-site induration, malaise 
Manje često: ekstravazacija, astenija/umor, vrućica, edem/oticanje, bol u prsima Rijetko: induracija na mjestu injiciranja, malaksalost
What INVANZ looks like and contents of the pack INVANZ is a white to off-white, freeze-dried powder for concentrate for solution for infusion. 
INVANZ je bijeli do bjelkasti liofilizirani prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Tel. +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com 
+49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Common: Decreases in neutrophil count Uncommon: Increases in platelet count, activated partial thromboplastin time, prothrombin time, decreases in haemoglobin 
Često: snižen broj neutrofila Manje često: povišen broj trombocita, produljeno aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, produljeno protrombinsko vrijeme, snižene vrijednosti hemoglobina
Ertapenem was evaluated primarily for paediatric safety and secondarily for efficacy in randomised comparative, multicentre studies in patients 3 months to 17 years of age. 
U randomiziranim, usporednim, multicentričnim studijama u bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 17 godina primarno se ispitivala sigurnost primjene ertapenema u pedijatrijskoj populaciji, a sekundarno njegova djelotvornost.
For species considered susceptible to ertapenem, resistance was uncommon in surveillance studies in Europe. 
U studijama praćenja provedenima u Europi, vrste za koje se smatra da su osjetljive na ertapenem obično nisu pokazivale rezistenciju na ovaj lijek.
AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with severe renal impairment (Clcr 5 to 30 mL/min/1.73 m2) approximately 2.6-fold and 3.4-fold, respectively, compared with healthy subjects. 
AUC ukupnog ertapenema u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (Clcr 5 do 30 ml/min/1,73 m2) je oko 2,6 puta, a AUC nevezanog ertapenema oko 3,4 puta veći nego u zdravih ispitanika.
• Abdominal pain, fatigue, fungal infection, fever, oedema/swelling, chest pain, abnormal taste 
• bol u trbuhu, umor, gljivična infekcija, vrućica, edem/oticanje, bol u prsima, promijenjen osjet okusa
Common: Infusion site pain Uncommon: Infusion site burning, infusion site pruritus, infusion site erythema, injection site erythema, infusion site warmth 
Često: bol na mjestu infuzije Manje često: pečenje na mjestu infuzije, svrbež na mjestu infuzije, eritem na mjestu infuzije, eritem na mjestu injiciranja, toplina na mjestu infuzije
For a bag of diluent: Transfer a volume equal to 15 mg/kg of body weight (not to exceed 1 g/day) to a bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for a final concentration of 20 mg/mL or less; or 
Za vrećicu s otapalom: prebacite volumen lijeka koji odgovara dozi od 15 mg/kg tjelesne težine (ne više od 1 g/dan) u vrećicu s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%), kako biste dobili konačnu koncentraciju od 20 mg/ml ili manje; ili
Prevention: • Prevention of surgical site infections in adults following surgery of the colon or rectum. 
• Prevencija infekcija operativnog područja u odraslih nakon operacije debelog crijeva ili završnog dijela debelog crijeva.
• Inflammation of the gall bladder, difficulty in swallowing, faecal incontinence, jaundice, liver disorder 
• upala žučnog mjehura, otežano gutanje, nemogućnost zadržavanja stolice, žutica, poremećaj jetre
AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients who require haemodialysis approximately 2.9-fold and 6.0-fold, respectively, between dialysis sessions, compared with healthy subjects. 
U bolesnika kojima je potrebna hemodijaliza, AUC ukupnog ertapenema između dijaliza približno je 2,9 puta veći nego u zdravih ispitanika, dok je AUC nevezanog ertapenema u tih bolesnika 6,0 puta veći.
Transfer the contents of the reconstituted 1 g vial of INVANZ to the 50 mL vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution. 
Prebacite sadržaj rekonstituirane bočice lijeka INVANZ od 1 g u 50-mililitarsku bočicu otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%).
Adults and adolescents (13 to 17 years of age) 
Odrasli i adolescenti (u dobi od 13 do 17 godina) Rekonstitucija
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients on haemodialysis to support a dose recommendation. 
Podaci o sigurnosti primjene i djelotvornosti ertapenema u bolesnika na hemodijalizi nisu dovoljni da bi se na temelju njih mogla preporučiti odgovarajuća doza.
For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: elevations in ALT (4.6 %), AST (4.6 %), alkaline phosphatase (3.8 %) and platelet count 
U bolesnika koji su primali samo INVANZ najčešće prijavljena odstupanja od normalnih vrijednosti laboratorijskih pretraga i njihova stopa incidencije za vrijeme terapije i tijekom 14 dana nakon prestanka liječenja bila su: povišene vrijednosti ALT-a (4,6%), AST-a (4,6%), alkalne fosfataze (3,8%) i broja trombocita (3,0%).
Common: Diarrhoea, nausea, vomiting 
Često: proljev, mučnina, povraćanje
• Allergy, feeling unwell, pelvic peritonitis, changes to the white part of the eye, fainting. 
• alergija, osjećaj opće slabosti, upala potrbušnice u području zdjelice, promjene bjeloočnice,
For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: decreases in neutrophil count (3.0 %), and elevations in ALT (2.9 %) and AST (2.8 %). 
U bolesnika koji su primali samo INVANZ najčešće prijavljena odstupanja od normalnih vrijednosti laboratorijskih pretraga za vrijeme terapije i praćenja tijekom 14 dana nakon prestanka liječenja bila su: snižen broj neutrofila (3,0%) i povišene vrijednosti ALT-a (2,9%) i AST-a (2,8%).
• Urinary tract infection, kidney impairment 
• infekcija mokraćnih puteva, poremećaj rada bubrega
Uncommon: Increases in urine bacteria, urine white blood cells, urine epithelial cells, and urine red blood cells; urine yeast present Rare: Increase in urobilinogen 
Manje često: povišen broj bakterija, leukocita, epitelnih stanica i eritrocita u mokraći; prisutnost kvasca u mokraći Rijetko: povišene vrijednosti urobilinogena
For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (4.8 %), infused vein complication (4.5 %) and nausea (2.8 %). 
U bolesnika koji su primali samo INVANZ najčešće nuspojave prijavljene za vrijeme terapije i praćenja tijekom 14 dana nakon završetka liječenja bile su: proljev (4,8%), komplikacije na veni u koju je davana infuzija (4,5%) i mučnina (2,8%).
The pharmacokinetics of ertapenem in patients with hepatic impairment have not been established. 
Nije utvrđena farmakokinetika ertapenema u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients receiving therapy with beta-lactams. 
U bolesnika liječenih beta-laktamima prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije) koje su u nekim slučajevima imale smrtni ishod.
(NB: Susceptibility of staphylococci to ertapenem is inferred from methicillin susceptibility and susceptibility of group A, B, C,& G streptococci is inferred from benzylpenicillin susceptibility) 
• Granične vrijednosti nespecifične za vrstu: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l (Napomena: Osjetljivost stafilokoka na ertapenem zaključena je na temelju osjetljivosti na meticilin, a osjetljivost streptokoka skupina A, B, C i G zaključena je na temelju osjetljivosti na benzilpenicilin)
For a vial of diluent: Transfer a volume equal to 15 mg/kg of body weight (not to exceed 1 g/day) to a vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for a final concentration of 20 mg/mL or less. 
Za bočicu s otapalom: prebacite volumen lijeka koji odgovara dozi od 15 mg/kg tjelesne težine (ne više od 1 g/dan) u bočicu s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%), kako biste dobili konačnu koncentraciju od 20 mg/ml ili manje.
AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with moderate renal impairment (Clcr 31 to 59 mL/min/1.73 m2) approximately 1.5-fold and 1.8-fold, respectively, compared with healthy subjects. 
ukupnog ertapenema u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (Clcr 31 do 59 ml/min/1,73 m2) je oko 1,5 puta, a AUC nevezanog ertapenema oko 1,8 puta veći nego u zdravih ispitanika.
2 to 12 years 13 to 17 years 
2 do 12 godina 28/34 82,4 13 do 17 godina 15/16 93,8
Uncommon: Constipation, acid regurgitation, dry mouth, dyspepsia, abdominal pain Rare: Dysphagia, faecal incontinence, pelvic peritonitis Not known: teeth staining 
Rijetko: disfagija, inkontinencija stolice, pelvični peritonitis Nepoznato: mrlje na zubima
Seizures 
Razrjeđivanje
• Diarrhoea, nausea, vomiting 
• proljev, mučnina, povraćanje
• Constipation, yeast infection of the mouth, antibiotic-associated diarrhoea, acid regurgitation, 
• zatvor, gljivična infekcija usta, proljev povezan s primjenom antibiotika, povrat želučane kiseline (regurgitacija), suha usta, probavne tegobe, gubitak teka
Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with ertapenem and may range in severity from mild to life-threatening. 
Prilikom liječenja ertapenemom prijavljeni su kolitis povezan s primjenom antibiotika i pseudomembranozni kolitis, koji mogu biti različitog intenziteta, od blagog do po život opasnog.
Do not use solvents or infusion fluids containing dextrose for reconstitution or administration of ertapenem. 
Za rekonstituciju i primjenu ertapenema ne smiju se koristiti otapala niti infuzijske tekućine koje sadrže glukozu.
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with severe renal impairment to support a dose recommendation. 
Podaci o sigurnosti primjene i djelotvornosti ertapenema u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega nisu dovoljni da bi se na temelju njih mogla preporučiti odgovarajuća doza.
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in healthy young adults (25 to 45 years of age) were 155 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 9 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1 microgram/mL at 24 hour postdose. 
Prosječne koncentracije ertapenema u plazmi nakon jednokratne 30-minutne intravenske infuzije doze od 1 g u zdravih mlađih odraslih osoba (25 do 45 godina) iznosile su 155 mikrograma/ml (Cmax) pola sata nakon doze (nakon isteka infuzije), 9 mikrograma/ml 12 sati nakon doze te 1 mikrogram/ml 24 sata nakon doze.
• Infection in the abdomen 
• infekciju u trbušnoj šupljini
• Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L 
• Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l
• Community acquired pneumonia 
• izvanbolnički stečene pneumonije
For a 50 mL vial of diluent: For a 1 g dose, withdraw 10 mL from a 50 mL vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution and discard. 
Za bočicu s otapalom volumena 50 ml: za pripremu doze od 1 g, iz 50-mililitarske bočice s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) izvucite 10 ml i bacite ih.
• Haemophilus influenzae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L 
• Haemophilus influenzae: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l
Plasma concentrations of ertapenem are comparable in paediatric patients 13 to 17 years of age and adults following a 1 g once daily intravenous dose. 
Koncentracije ertapenema u plazmi u djece u dobi od 13 do 17 godina nakon primjene intravenske doze od 1 g na dan usporedive su s onima u odraslih osoba.
• Enterobacterales: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L 
• Enterobacterales: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l
• M. catarrhalis: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L 
• M. catarrhalis: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l
• Rash, itching 
• osip, svrbež
: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com 
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Investigations Chemistry 
Pretrage Biokemija
Common: Headache Uncommon: Dizziness, somnolence, taste perversion, seizure (see section 4.4) Rare: Tremor, syncope Not known: Hallucinations, depressed level of consciousness, dyskinesia, myoclonus, gait disturbance 
Poremećaji živčanog sustava Često: glavobolja Manje često: omaglica, somnolencija, promjena osjeta okusa, napadaji (vidjeti dio 4.4) Rijetko: tremor, sinkopa
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 20 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 13 to 17 years of age were 170.4 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 7.0 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1.1 microgram/mL at 24 hour postdose. 
U bolesnika u dobi od 13 do 17 godina, prosječne koncentracije ertapenema u plazmi nakon jednokratne 30-minutne intravenske infuzije doze od 20 mg/kg (do maksimalne doze od 1 g), iznosile su 170,4 mikrograma/ml (Cmax) pola sata nakon doziranja (nakon isteka infuzije), 7,0 mikrograma/ml 12 sati nakon doze te 1,1 mikrograma/ml 24 sata nakon doze.
• Gram positive anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L 
• Gram-pozitivni anaerobi: S ≤ 0,5 mg/l and R > 0,5 mg/l
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in three patients 13 to 17 years of age were 155.9 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), and 6.2 micrograms/mL at 12 hour postdose. 
Nakon jednokratne 30-minutne intravenske infuzije doze od 1 g u tri bolesnika u dobi od 13 do 17 godina, prosječne koncentracije ertapenema u plazmi iznosile su 155,9 mikrograma/ml (Cmax) pola sata nakon doziranja (nakon isteka infuzije) odnosno 6,2 mikrograma/ml 12 sati nakon doze.
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 3 to 23 months of age were 103.8 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 13.5 micrograms/mL at 6 hour postdose, and 2.5 micrograms/mL at 12 hour postdose. 
U bolesnika u dobi od 3 do 23 mjeseca, prosječne koncentracije ertapenema u plazmi nakon jednokratne 30-minutne intravenske infuzije doze od 15 mg/kg (do maksimalne doze od 1 g), bile su 103,8 mikrograma/ml (Cmax) pola sata nakon doziranja (nakon isteka infuzije), 13,5 mikrograma/ml 6 sati nakon doze te 2,5 mikrograma/ml 12 sati nakon doze.
• Viridans group streptococci: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L 
• Streptokoki skupine Viridans: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l
Solutions of INVANZ range from colourless to pale yellow. 
Otopine lijeka INVANZ mogu biti bezbojne do blijedožute boje.
Common: Elevation in platelet count 
Često: povišen broj trombocita
• Gram negative anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L 
• Gram-negativni anaerobi: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l
Methicillin-resistant staphylococci 
Stafilokoki rezistentni na meticilin
Rare: Scleral disorder 
Rijetko: poremećaj bjeloočnice
There is no accumulation of ertapenem in adults following multiple intravenous doses ranging from 0.5 to 2 g daily. 
Nakon višekratnih intravenskih doza u rasponu od 0,5 do 2 g na dan u odraslih osoba ne dolazi do kumulacije ertapenema.
• unsteady walking 
• nestabilan hod
• Shortness of breath, sore throat 
• nedostatak zraka, grlobolja
13 to 17 years 
13 do 17 godina 25/25 100,0
Acinetobacter species 
Akutne infekcije zdjelice
• Muscle cramp, shoulder pain 
• grčevi u mišićima, bol u ramenu
• Diaper rash 
• proljev
• Discoloured faeces, black tar-like faeces 
• promijenjena boja stolice, stolica crna poput katrana
Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), Route de Marsat. 
Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), Route de Marsat F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Francuska.
wheezing 
Dojenje
Pseudomonas aeruginosa 
Prijavljivanje nuspojava
Renal and urinary disorders Rare: Renal insufficiency, acute renal insufficiency 
Rijetko: insuficijencija bubrega, akutna insuficijencija bubrega
Date of first authorisation: 19 November 2015 
Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2015.
NC = not calculated 
NC = nije izračunato
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken. 
Imajte bocu s tabletama sa sobom, tako da možete lako opisati što ste uzeli.
ATC code: J05AR18. 
ATK oznaka: J05AR18.
See sections 4.2, 4.4 and 5.1. 
Vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1.
Disproportionality analysis did not highlight events that met the criteria for signal of disproportionate reporting. 
Analiza disproporcionalnosti nije ukazala na događaje koji ispunjavaju kriterije za signal disproporcionalnog prijavljivanja.
3 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted. 
3 To su lijekovi iz klase u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Since the previous review, 6 new cases were identified (5 valid and 1 invalid). 
Od zadnje ocjene identificirano je 6 novih slučajeva (5 validnih i 1 koji nije validan).
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you. 
Ako ste zaraženi hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
No patient qualified for resistance analysis through Week 48. 
Niti jedan bolesnik nije kvalificiran za analizu rezistencije do 48. tjedna.
Carbamazepine-10,11-epoxide: 
Karbamazepin-10,11-epoksid:
The long-term effects of substantial increases in progestogen exposure are unknown. 
Dugoročni učinci znatnih povećanja izloženosti progestagenu nisu poznati.
EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002 
EU/1/15/1061/002
Age, gender, and ethnicity 
Dob, spol i etnička pripadnost
Data are presented as mean (%CV). 
Podaci su prikazani kao srednja vrijednost (% CV)
Genvoya contains four active substances: 
Genvoya sadrži četiri djelatne tvari:
abnormal dreams 
abnormalni snovi
The dose of clarithromycin should be reduced by 50%. 
Dozu klaritromicina treba sniziti za 50%.
Adults: one tablet each day with food 
Odrasli: jedna tableta svaki dan, s hranom.
The film-coated tablet should not be chewed or crushed. 
Filmom obložena tableta ne smije se žvakati ili drobiti.
This medicine is not a cure for HIV infection. 
Ovaj lijek ne može izliječiti HIV infekciju.
Possible serious side effects: tell a doctor immediately 
Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Patients were stratified by prior treatment regimen. 
Bolesnici su bili stratificirani prema prvotnom režimu liječenja.
If you take more Genvoya than you should 
Ako uzmete više lijeka Genvoya nego što ste trebali
b Week 96 window was between Day 630 and 713 (inclusive). 
b Okvir 96. tjedna bio je između 630. i 713. dana (uključujući).
< 50 years ≥ 50 years 
< 50 godina ≥ 50 godina Spol
If Genvoya has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”). 
Ako je lijek Genvoya propisan Vašem djetetu, sve informacije iz ove upute o lijeku odnose se na Vaše dijete (umjesto riječi „Vama“ čitajte „Vašem djetetu“).