natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Benlysta 120 mg powder for concentrate for solution for infusion belimumab 
Benlysta 120 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju belimumab
Citric acid monohydrate (E330) Sodium citrate (E331) Sucrose 
6.1 Popis pomoćnih tvari citratna kiselina hidrat (E330) natrijev citrat (E331) saharoza polisorbat 80
After reconstitution, a volume of 1.5 ml (corresponding to 120 mg belimumab) can be withdrawn from each 5 ml vial. 
Nakon rekonstitucije, volumen od 1,5 ml (koji odgovara 120 mg belimumaba) može se izvući iz svake bočice od 5 ml.
120 mg vial 
120 mg bočica
If you already had these symptoms before you started treatment with Benlysta: Tell your doctor immediately if you notice any changes in these symptoms. 
Ako ste te simptome već imali i prije početka liječenja lijekom Benlysta:
Your doctor will decide if you can be given Benlysta 
Vaš liječnik će odlučiti smijete li primati lijek Benlysta
Benlysta 400 mg powder for concentrate for solution for infusion belimumab 
Benlysta 400 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju belimumab
Before diluting Benlysta 
2) Prije razrjeđivanja lijeka Benlysta
• Dispose of the used syringe and needle cap in a container with a tight-fitting lid. 
• Bacite upotrijebljenu štrcaljku i zatvarač igle u spremnik koji se može čvrsto zatvoriti.
Gold needle guard Expiry date 
Zlatni štitnik igle Rok valjanosti
Benlysta was administered intravenously to black patients in a randomised (2:1), double-blind, placebo-controlled, 52-week Phase III/IV study (EMBRACE). 
U randomiziranom (2:1), dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju faze III/IV u trajanju od 52 tjedna (EMBRACE) lijek Benlysta se bolesnicima crne rase primjenjivao intravenski.
(Figure 2) Injecting cold Benlysta may take longer and may be uncomfortable. 
• Ostavite štrcaljku na sobnoj temperaturi 30 minuta. (Slika 2) Injiciranje hladnog lijeka Benlysta može produljiti trajanje injekcije i biti neugodno.
EU/1/11/700/003 1 pre-filled pen EU/1/11/700/004 4 pre-filled pens 
EU/1/11/700/003 1 napunjena brizgalica EU/1/11/700/004 4 napunjene brizgalice
After reconstitution, a volume of 1.5 ml (corresponding to 120 mg belimumab) can be withdrawn from each vial. 
Nakon rekonstitucije, volumen od 1,5 ml (koji odgovara 120 mg belimumaba) može se izvući iz svake bočice.
Preparation of 400 mg solution for infusion 
Priprema 400 mg otopine za infuziju Rekonstitucija
After reconstitution, a volume of 5 ml (corresponding to 400 mg belimumab) can be withdrawn from each vial. 
Nakon rekonstitucije, volumen od 5 ml (koji odgovara 400 mg belimumaba) može se izvući iz svake bočice.
However, consistent with results from other studies, in black patients with high disease activity (low complement and positive anti-dsDNA at baseline, n=141) the SRI-S2K response was 45.1% for Benlysta 10 mg/kg compared with 24.0% for placebo (odds ratio 3.00; 95% CI: 1.35, 6.68). 
SRI-S2K indeksu iznosila je 45,1% za skupinu koja je primala lijek Benlysta u dozi od 10 mg/kg, u usporedbi s 24,0% za placebo skupinu (omjer izgleda: 3,00; 95% CI: 1,35; 6,68).
• container with a tight-fitting lid for syringe disposal (not included in the pack). 
• gazu ili pamučnu vatu (nije uključeno u pakiranje) • spremnik koji se može čvrsto zatvoriti, za odlaganje štrcaljke (nije uključen u pakiranje).
Benlysta 400 mg powder for concentrate for solution for infusion Type 1 glass vials (20 ml), sealed with a siliconised chlorobutyl rubber stopper and a flip-off aluminum seal containing 400 mg of powder. 
Staklene (tip 1) bočice (20 ml), zatvorene silikoniziranim klorobutilnim gumenim čepom i zaštitnim aluminijskim prstenom sadrže 400 mg praška.
Delayed-type, non-acute hypersensitivity reactions 
manje često anafilaktička reakcija rijetko neakutne reakcije kasne preosjetljivosti
Benlysta is indicated as add-on therapy in adult patients with active, autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (SLE) with a high degree of disease activity (e.g., positive anti-dsDNA and low complement) despite standard therapy (see section 5.1). 
Benlysta je indicirana kao dodatna terapija u odraslih bolesnika s aktivnim sistemskim eritematoznim lupusom (SLE) s pozitivnim autoprotutijelima, koji imaju visok stupanj aktivnosti bolesti (npr.
• container with a tight-fitting lid for pen disposal (not included in the pack). 
• gazu ili pamučnu vatu (nije uključeno u pakiranje) • spremnik koji se može čvrsto zatvoriti, za odlaganje brizgalice (nije uključen u pakiranje).
• Do not remove the needle cap until immediately before the injection. 
• Nemojte ukloniti zatvarač igle do neposredno prije injekcije.
The 120 mg single-use vial of belimumab is reconstituted with 1.5 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab. 
Bočica od 120 mg belimumaba za jednokratnu uporabu rekonstituira se s 1,5 ml vode za injekcije kako bi se postigla konačna koncentracija od 80 mg/ml belimumaba.
Strada Provinciale Asolana No. 90 I-43056 San Polo di Torrile Parma 
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A. Strada Provinciale Asolana No. 90 I-43056 San Polo di Torrile Parma
There was a higher proportion of paediatric patients achieving an SRI response in patients receiving Benlysta compared with placebo. 
SRI odgovor bio je veći među onima koji su primali lijek Benlysta nego među onima koji su primali placebo.
The safety and efficacy of Benlysta administered intravenously have been studied in black patients. 
U bolesnika crne rase ispitivale su se sigurnost i djelotvornost formulacije lijeka Benlysta za intravensku primjenu.
In patients who experience such symptoms, treatment discontinuation should be considered. 
U bolesnika kod kojih se razviju takvi simptomi treba ocijeniti rizik i korist nastavka liječenja lijekom Benlysta.
The 400 mg single-use vial of belimumab is reconstituted with 4.8 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab. 
Bočica od 400 mg belimumaba za jednokratnu uporabu rekonstituira se s 4,8 ml vode za injekcije kako bi se postigla konačna koncentracija od 80 mg/ml belimumaba.
Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial 
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Benlysta pre-filled pen parts 
Dijelovi Benlysta napunjene brizgalice
400 mg vial 
400 mg bočica
Inspect the Benlysta solution 
Pregledajte otopinu lijeka Benlysta
• Do not remove the ring cap until immediately before the injection. 
• Nemojte ukloniti zatvarač s prstenom do neposredno prije injekcije.
Benlysta 400 mg powder for concentrate for solution for infusion. 
Benlysta 400 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Background medicinal products included corticosteroids (76%; >7.5 mg/day 46%), immunosuppressives (56%), and anti-malarials (63%). 
Osnovno liječenje uključivalo je kortikosteroide (76%; 46% bolesnika je primalo dozu >7,5 mg/dan),
bronchitis, and diarrhoea. 
pruritus i dispneju.
Instructions for use and handling - reconstitution, dilution and administration In order to improve traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Upute za korištenje i rukovanje - rekonstitucija, razrjeđivanje i primjena
Needle cap 
SELENA-SLEDAI
Patients experiencing a severe flare (%) Observed treatment difference vs. placebo (%) Time to severe flare [Hazard ratio (95% CI)] 
Vrijeme do teške egzacerbacije [omjer hazarda (95% CI)]
GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300 
GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 385 1 6051 999
Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled syringe. 
Benlysta 200 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
• Benlysta pre-filled syringe 
• Benlysta napunjenu brizgalicu
Rarely, less severe delayed reactions to Benlysta can also occur, usually 5 to 10 days after an injection. 
Rijetko se kod primjene lijeka Benlysta mogu javiti i manje teške, odgođene reakcije, koje obično nastupaju 5 - 10 dana nakon injekcije, a uključuju simptome poput osipa, mučnine, umora, bolova u mišićima, glavobolje ili oticanja lica.
Your doctor will decide if you need to stop using Benlysta. 
Prestanak liječenja lijekom Benlysta Liječnik će odlučiti trebate li prekinuti liječenje lijekom Benlysta.
Benlysta pre-filled syringe 
Benlysta napunjena štrcaljka
The 400 mg single-use vial of Benlysta is reconstituted with 4.8 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab. 
Jednokratna bočica lijeka Benlysta od 400 mg rekonstituira se s 4,8 ml vode za injekcije, kako bi se postigla konačna koncentracija od 80 mg/ml belimumaba.
• Push the plunger all the way down until all of the solution is injected. 
• Pritisnite klip do kraja, dok ne injicirate svu otopinu. (Slika 8) Slika 8
• Hold the prefilled syringe by the body, and with the needle facing away from you. 
• Uhvatite napunjenu štrcaljku za tijelo i usmjerite iglu od sebe. (Slika 6a)
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled syringe belimumab 
Benlysta 200 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici belimumab
Subgroup analysis of the primary endpoint demonstrated that the greatest benefit was observed in patients with higher disease activity at baseline including patients with SELENA SLEDAI scores ≥ 10 or patients requiring steroids to control their disease or patients with low complement levels. 
Analiza primarne mjere ishoda prema podskupinama pokazala je da je najveća korist uočena u bolesnika s višom aktivnošću bolesti na početku ispitivanja, uključujući bolesnike sa SELENA
Do not shake. 
Ne tresite bočicu.
≥1/1,000 to <1/100 
Manje često ≥ 1/1000 i <1/100 Rijetko
Pre-filled pen 
Napunjena brizgalica
The 120 mg single-use vial of Benlysta is reconstituted with 1.5 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab. 
Jednokratna bočica lijeka Benlysta od 120 mg rekonstituira se s 1,5 ml vode za injekcije, kako bi se postigla konačna koncentracija od 80 mg/ml belimumaba.
Some vaccines should not be given just before or during treatment with Benlysta 
Neka cjepiva se ne bi smjela primjenjivati neposredno prije ili za vrijeme liječenja lijekom Benlysta • ako Vam lupus zahvaća bubrege ili živčani sustav
Alcohol swab 
Tupfer natopljen alkoholom
Teл. 
Benlysta.
Pre-filled syringe Each 1-ml pre-filled syringe contains 200 mg of belimumab. 
Napunjena štrcaljka Jedna napunjena štrcaljka od 1 ml sadrži 200 mg belimumaba.
Benlysta 120 mg powder for concentrate for solution for infusion Benlysta 400 mg powder for concentrate for solution for infusion belimumab This medicine is subject to additional monitoring. 
Benlysta 120 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Benlysta 400 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Grey stopper 
Sivi zaustavnik
Each 1 ml pre-filled syringe contains 200 mg belimumab. 
Jedna napunjena brizgalica od 1 ml sadrži 200 mg belimumaba.
‘Infusion or injection-related systemic reactions' covers a group of terms and can manifest as a range of symptoms including bradycardia, myalgia, headache, rash, urticaria, pyrexia, hypotension, hypertension, dizziness, and arthralgia. 
‘Sistemske reakcije povezane s primjenom infuzije ili injekcije' obuhvaćaju skupinu termina te se mogu manifestirati kao niz simptoma uključujući bradikardiju, mialgiju,
Mechanism of action 
Assessment Group)
Benlysta pre-filled pen 
Benlysta napunjena brizgalica
Migraine 
Dojenje
Each 1 ml pre-filled syringe contains 200 mg belimumab 
Jedna napunjena brizgalica od 1 ml sadrži 200 mg belimumaba
Benlysta 120 mg powder for concentrate for solution for infusion. 
Benlysta 120 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju belimumab i.v.
They include symptoms such as rash, feeling sick, tiredness, muscle aches, headache, or facial swelling. 
glavobolju, osip, urtikariju, pireksiju, hipotenziju, hipertenziju, omaglicu i artralgiju.
≤7.5 mg/day during Weeks 40 through 52, was 18.2% in the group receiving Benlysta and 11.9% in the group receiving placebo (p=0.0732). 
Postotak bolesnika koji su na početku ispitivanja primali više od 7,5 mg prednizona (ili ekvivalenta) na dan, a kojima je prosječna doza kortikosteroida bila smanjena za barem 25% u odnosu na početnu vrijednost, na dozu ekvivalentnu ≤ 7,5 mg prednizona na dan tijekom 40. - 52. tjedna, iznosio je 18,2% u skupini koja je primala lijek Benlysta te 11,9% u skupini koja je primala placebo (p=0,0732).
Hypersensitivity reactions* 
Poremećaji imunološkog sustava često reakcije preosjetljivosti*
Leucopenia 
Sljedivost
Inspect the Benlysta solution visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Prije primjene vizualno pregledajte otopinu lijeka Benlysta radi čestica ili promjene boje.
However, higher rates of nausea, vomiting and diarrhoea were observed in obese patients. 
No, u pretilih bolesnika uočene su veće stope mučnine, povraćanja i proljeva.
Prepare and inspect the pre-filled syringe Allow to come to room temperature 
Pričekajte da se ugrije na sobnu temperaturu
Step-by-step instructions for using the pre-filled pen 
Upute za uporabu napunjene brizgalice korak po korak
България 
Irska
Suicidal behaviour, suicidal ideation 
Psihijatrijski poremećaji često depresija manje često suicidalno ponašanje, suicidalne misli
Severe flares over 52 weeks Patients experiencing a severe flare (%) Observed treatment difference vs. placebo (%) Time to severe flare [Hazard ratio (95% CI)] 
Teške egzacerbacije tijekom 52 tjedna Bolesnici s teškom egzacerbacijom (%)
Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled pen. 
Benlysta 200 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Infections and infestations 
Trudnoća i dojenje
Histidine monohydrochloride Polysorbate 80 
6.1 Popis pomoćnih tvari argininklorid histidin histidinklorid polisorbat 80 natrijev klorid voda za injekcije
This takes about 1 hour. 
To traje oko 1 sat.
• If you are under 18 years of age. 
• ako ste mlađi od 18 godina.
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency; 
Nadopunjeni RMP treba dostaviti: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Children and adolescents below the age of 18 years. 
Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
• Increase or decrease in your blood pressure (your doctor or nurse will notice this if they are monitoring your blood pressure). 
• povišen ili snižen krvni tlak (liječnik ili medicinska sestra će to primijetiti ukoliko prate Vaš krvni tlak).
AFFIRM study: Main features and results 
Ispitivanje AFFIRM: osnovne značajke i rezultati
Effects on laboratory tests 
Utjecaji na laboratorijske testove
These medicines reduce the activity of your body's immune system. 
Ti lijekovi smanjuju aktivnost imunološkog sustava Vašeg tijela.
This reduces nerve damage caused by MS. 
Tako smanjuje oštećenje živaca koje uzrokuje MS.
Two years 
Dvije godine
− An unexplained fever 
− neobjašnjivu vrućicu
Symptoms of serious infections including: 
Simptome ozbiljnih infekcija uključujući:
These results were obtained from a post hoc analysis and should be interpreted cautiously. 
Ovi rezultati dobiveni su na osnovi post hoc analize te ih treba oprezno protumačiti.
These liver injuries may occur at any time during treatment, even after the first dose. 
Ta oštećenja jetre se mogu desiti u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, čak i nakon prve doze.
Sixteen of the 29 were classified as major defects. 
Šesnaest od tih 29 klasificirano je kao teške prirođene mane.
There were 316 live births, 29 of which were reported to have birth defects. 
Bilo je 316 živorođene djece, od kojih je za 29 prijavljeno da imaju prirođene mane.
For those with a lower risk of PML, your doctor may repeat the test regularly to check if anything has changed if: 
Za one s nižim rizikom od PML-a, Vaš liječnik može redovito ponavljati test za provjeru da li se išta promijenilo ako:
• Speak with your partner or caregivers and inform them about your treatment. 
• Razgovarajte sa svojim partnerom ili skrbnicima i obavijestite ih o svom liječenju.
In-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Za vrijeme čuvanja i uvjete čuvanja prije uporabe odgovoran je korisnik.
IRIS may lead to your condition getting worse, including worsening of brain function. 
IRIS može dovesti do pogoršanja Vašeg stanja, uključujući pogoršanje funkcije mozga.
TYSABRI is not recommended for use in patients aged over 65 due to a lack of data in this population. 
TYSABRI se ne preporučuje za primjenu u bolesnika starijih od 65 godina uslijed nedostatka podataka za ovu populaciju.
Each carton contains one glass vial. 
Svako pakiranje sadrži jednu staklenu bočicu.
Signs of allergy to TYSABRI, during or shortly after your infusion: 
Znakove alergije na TYSABRI, tijekom ili ubrzo nakon infuzije:
Your symptoms will then usually improve gradually (this is called a remission). 
Potom se simptomi uglavnom postupno povlače (to se naziva remisija).
• Information about any registry or other monitoring system set up in the Member State and how to enter patients 
• Informacije o registru ili drugom sustavu praćenja uspostavljenom u državi članici te kako se uključuju bolesnici
These changes were reversible and did not appear to have any adverse toxicological consequences. 
Te promjene su reverzibilne i nemaju nikakve štetne toksikološke posljedice.
What are the symptoms of multiple sclerosis? 
Koji su simptomi multiple skleroze?
Antibodies were detected on only one occasion in an additional 4% of patients. 
Protutijela su pronađena samo jedanput u još 4% bolesnika.
These antibodies work by binding to proteins in the body so that the harmful effect of that protein is removed. 
Ta protutijela djeluju vezanjem na proteine u tijelu pa se time otklanja štetni učinak tih proteina.
When a relapse occurs, you may notice the symptoms suddenly, within a few hours, or slowly progressing over several days. 
Kod relapsa simptome možete primijetiti iznenada, unutar nekoliko sati, ili polagano kako napreduju tijekom nekoliko dana.
Signs of a possible liver problem: 
Znakove mogućih jetrenih problema:
Under normal conditions, VCAM-1 is not expressed in the brain parenchyma. 
U normalnim okolnostima VCAM-1 nije eksprimiran u parenhimu mozga.
Continuous dosing with TYSABRI is important, especially during the first few months of treatment. 
Kontinuirano liječenje TYSABRIJEM je važno, osobito tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja.
Diluted solution: After dilution, immediate use is recommended. 
Razrijeđena otopina: Nakon razrjeđivanja, preporučuje se primijeniti odmah.
Common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
Često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine 
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
The completed prospective TYSABRI pregnancy registry contained 355 pregnancies with available outcomes. 
Završen registar za prospektivno praćenje trudnoća s TYSABRIJEM sadržavao je 355 trudnoća s dostupnim ishodima.
• Treatment duration, especially beyond 2 years. 
• Trajanje liječenja, posebice dulje od 2 godine.
• If you have previously taken a medicine called an immunosuppressant. 
• Ako ste prethodno uzimali lijek nazvan imunosupresiv.
• Swelling of your face, lips or tongue 
• oticanje lica, usana ili jezika
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Speak to your doctor or nurse immediately if you notice any of the following 
Odmah razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom ako primijetite bilo što od sljedećeg
TYSABRI is contraindicated in children and adolescents below the age of 18 years (see section 4.3). 
TYSABRI je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.3).
See section 4.3. 
Vidjeti dio 4.3.
• Do not use TYSABRI if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor. 
• Ne uzimajte TYSABRI ako ste trudni, bez prethodnog razgovora s Vašim liječnikom.
• The longer that you are on treatment especially if you have been on treatment for more than two years. 
• Što se dulje liječite, osobito ako se liječite dulje od dvije godine.
These antibodies are a sign that you have been infected by JC virus. 
Ta su protutijela znak da ste zaraženi JC virusom.
In other clinical trials, cases of additional opportunistic infections have been reported, some of which were fatal. 
U drugim kliničkim ispitivanjima zabilježeni su slučajevi dodatnih oportunističkih infekcija, od kojih su neke bile smrtonosne.
MS causes inflammation in the brain that damages the nerve cells. 
MS uzrokuje upalu u mozgu koja oštećuje živčane stanice.
Show the Alert Card and this package leaflet to any doctor involved with your treatment, not only to your neurologist. 
Pokažite svoju Karticu s upozorenjima za bolesnika i ovu Uputu o lijeku bilo kojem liječniku koji je uključen u Vaše liječenje, a ne samo svom neurologu.
Study features and results are presented in the table below. 
Značajke i rezultati ispitivanja prikazani su u donjoj tablici.
PML usually leads to severe disability or death (see section 4.4). 
PML obično dovodi do teškog invaliditeta ili smrti (vidjeti dio 4.4).
These studies showed no evidence of teratogenic effects or effects on growth of offspring. 
Ta ispitivanja nisu dokazala teratogene učinke ili utjecaj na rast mladunčadi.
In clinical trials, TYSABRI approximately halved the progression of the disabling effects of MS and also decreased the number of MS attacks by about two-thirds. 
U kliničkim ispitivanjima TYSABRI je približno prepolovio napredovanje onesposobljujućih učinaka MS i smanjio broj napadaja MS za oko dvije trećine.
Estimates of the total natalizumab removal after 3 plasma exchanges (over a 5-8 day interval) was approximately 70-80%. 
Procjena potpunog uklanjanja natalizumaba nakon tri izmjene plazme (u intervalu od 5-8 dana) bila je približno 70-80%.
Speak to your doctor as soon as possible if you think you have an infection. 
Obratite se što prije Vašemu liječniku ako mislite da imate infekciju.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you. 
Uvijek primijenite lijek točno onako kako je opisano u ovoj Uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik.
After dilution, do not shake. 
Nakon razrjeđivanja, ne tresti.
Progression on EDSS 
Progresija EDSS-a
This compares to approximately 40% seen in earlier studies in which measurements occurred after natalizumab discontinuation over a similar period of observation. 
To je uspoređeno s približno 40%, što je uočeno u ranijim ispitivanjima gdje je mjerenje provedeno nakon ukidanja natalizumaba u sličnom periodu promatranja.
• It is important to continue with your medicine for as long as you and your doctor decide that it is helping you. 
• Važno je da nastavite liječenje onoliko dugo koliko liječnik smatra da Vam pomaže.
PML may lead to severe disability or death. 
PML može dovesti do teške onesposobljenosti ili smrti.
If you have any further questions on TYSABRI, ask your doctor. 
Ako imate dodatnih pitanja o TYSABRIJU, obratite se svom liječniku.
JC virus is a common virus which infects many people but does not normally cause noticeable illness. 
JC virus je čest virus koji inficira mnogo ljudi, ali normalno ne uzrokuje vidljivu bolest.
− Weight loss 
− gubitak težine
Median age was 37 years, with a median disease duration of 5 years. 
Medijan dobi bio je 37 godina, a medijan trajanja liječenja 5 godina.
• Information about the following adverse reactions: 
• Informacije o sljedećim nuspojavama:
TYSABRI is used to treat multiple sclerosis (MS). 
TYSABRI se primjenjuje za liječenje multiple skleroze (MS).
The effect of natalizumab on newborn/infants is unknown. 
Učinak natalizumaba na novorođenčad/dojenčad je nepoznat.
Live vaccines have not been studied. 
Živa cjepiva nisu ispitivana.
The change in clearance was not clinically significant. 
Promjena klirensa nije klinički značajna.