natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other medicines and VEYVONDI Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
There is a risk of occurrence of thrombotic events, particularly in patients with known clinical or laboratory risk factors for thrombosis including low ADAMTS13 levels. 
Postoji opasnost od pojave trombotskih događaja, posebno u bolesnika s poznatim kliničkim ili laboratorijskim čimbenicima rizika za trombozu, uključujući niske razine ADAMTS13.
6 Gently and continuously swirl the connected vials or allow the reconstituted product to stand for 5 minutes then gently swirl to ensure the powder is completely dissolved. 
6 Lagano i neprekidno kružite spojenim bočicama ili ostavite rekonstituirani lijek da stoji 5 minuta, a zatim lagano kružite kako bi se prašak potpuno otopio.
• Use the reconstitution steps above (2 to 8) to prepare the additional vial of VEYVONDI using a fresh Mix2Vial device for each vial. 
• Pomoću prethodnih koraka za rekonstituciju (2 do 8) pripremite sljedeću bočicu lijeka VEYVONDI pomoću novog Mix2Vial uređaja za svaku bočicu.
Allow the rubber stoppers to dry. 
Pričekajte da se čepovi osuše.
- Use antiseptic technique (clean and low-germ conditions) and a flat work surface during the reconstitution procedure. 
- Upotrijebite antiseptičku tehniku (čisti uvjeti s malim brojem mikroorganizama) i ravnu radnu površinu tijekom postupka rekonstitucije.
Place the vials on a flat surface. 
Stavite bočice na ravnu površinu.
If your plasma VWF or factor VIII fail to reach the expected levels with VEYVONDI based on the test results followed by your doctor, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the presence of VWF or factor VIII antibodies. 
Ako se primjenom lijeka VEYVONDI ne postignu očekivane razine VWF-a ili faktora VIII u plazmi, a na temelju rezultata pretrage prema zahtjevu liječnika, ili ako se krvarenje ne može odgovarajuće kontrolirati, to može biti zbog prisutnosti antitijela na VWF-a ili na faktor VIII.
Allow the rubber stopper to dry. 
Pričekajte da se čep osuši.
The solvent vial now has the Mix2Vial device connected to it and is ready to be connected to the VEYVONDI vial. 
Na bočicu s otapalom sada je spojen uređaj Mix2Vial i spremna je za spajanje na bočicu s lijekom VEYVONDI.
Subsequent Dose 
Naknadna doza
The potency of VWF (IU) is measured using the European Pharmacopeia ristocetin cofactor activity assay (VWF: RCo). 
Potentnost VWF-a (IU) mjeri se pomoću testa za aktivnost kofaktora ristocetina (VWF: RCo) prema Europskoj farmakopeji.
Treatment of bleeding episodes (On-demand treatment) Dosage and frequency must be individualized based on clinical judgment, taking into account of severity of bleeding episode, site of bleeding, patient's medical history, monitoring of appropriate clinical and laboratory measures (both VWF:RCo and FVIII:C levels). 
Liječenje epizoda krvarenja (liječenje prema potrebi) Doziranje i učestalost moraju se individualizirati na temelju kliničke procjene, uzevši u obzir težinu krvarenja, mjesto krvarenja, povijest bolesti bolesnika, praćenje odgovarajućih kliničkih i laboratorijskih parametara (razine VWF:RCo i FVIII:C).
Do not use if the vacuum has been lost and the solvent does not flow into the VEYVONDI vial. 
Ne koristite ako je vakuum nestao i ako otapalo ne otječe u bočicu s lijekom VEYVONDI.
Driving and using machines VEYVONDI is not likely to affect your ability to drive and use machines. 
VEYVONDI vrlo vjerojatno neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
You must stop the infusion and contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of severe allergic reactions: - rash or hives, itching all over the body, - tightness of the throat, chest pain or chest tightness, - difficulty breathing, light headedness, fast heartbeat, - dizziness, nausea or fainting. 
Morate prekinuti infuziju i odmah kontaktirati svojeg liječnika ako se pojavi neki od sljedećih ranih simptoma teških alergijskih reakcija: - osip ili koprivnjača, svrbež po cijelom tijelu, - stezanje u grlu, bol ili stezanje u prsištu, - otežano disanje, ošamućenost, brzi otkucaji srca - omaglica, mučnina ili nesvjestica.
Calculating dose VEYVONDI dose [IU] = dose [IU/kg] x weight [kg] 
Izračun doze Doza lijeka VEYVONDI [IU] = doza [IU/kg] x težina [kg]
The recommended minimum target levels are 0.4 IU/mL for minor and oral surgery and 0.8 IU/mL for major surgery. 
Preporučene minimalne ciljane razine su 0,4 IU/ml za manje i oralne kirurške zahvate i 0,8 IU/ml za veće kirurške zahvate.
Insert the needle into the vein and remove the tourniquet. 
Umetnite iglu u venu i uklonite podvez.
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics: blood coagulation factor von Willebrand factor. 
Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici: von Willebrandov faktor koagulacije.
VEYVONDI should be administered with recombinant factor VIII if the FVIII:C levels are < 40%, or are unknown, to control bleeding. 
VEYVONDI treba primijeniti s rekombinantnim faktorom VIII ako su razine FVIII:C <40% ili su nepoznate, kako bi se kontroliralo krvarenje.
• Use the reconstitution steps above (2 to 8) to prepare the additional vial of VEYVONDI using a fresh Mix2Vial for each vial 14 The contents of two vials may be drawn into a single syringe. 
• Pomoću prethodnih koraka za rekonstituciju (2 do 8) pripremite sljedeću bočicu lijeka VEYVONDI pomoću novog Mix2Vial uređaja za svaku bočicu 14 Sadržaj dvije bočice može se uvući u jednu štrcaljku.
This is equivalent to 2.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult, assuming 70 kg body weight and 80 IU/kg body weight. 
To odgovara 2,2 % maksimalnog dnevnog unosa natrija prema preporukama za odraslu osobu, pod pretpostavkom da je masa tijela 70 kg, a doza 80 IU/kg tjelesne mase.
Use antiseptic technique (clean and low-germ conditions) and a flat work surface during the reconstitution procedure. 
Upotrijebite antiseptičku tehniku (čisti uvjeti s malim brojem mikroorganizama) i ravnu radnu površinu tijekom postupka rekonstitucije.
Calculating dose: VEYVONDI dose [IU] = dose [IU/kg] x weight [kg] 
Izračun doze: Doza lijeka VEYVONDI [IU] = doza [IU/kg] x težina [kg]
Minor (e.g. epistaxis, oral bleeding, menorrhagia) 
Manje (npr. epistaksa, krvarenje usne šupljine, menoragija)
Do not touch the end of the plastic connector attached to the VEYVONDI vial containing the dissolved product. 
Ne dodirujte kraj plastičnog priključka pričvrščenog na bočicu VEYVONDI koja sadrži otopljeni lijek.
If the FVIII:C levels are not at the recommended target levels, rFVIII should be administered in addition to vonicog alfa to raise VWF:RCo and FVIII:C, within 1 hour prior to the procedure. 
Ako razine FVIII:C nisu pri preporučenim ciljnim razinama, rFVIII treba primijeniti kao dodatak vonikogu alfa kako bi se povisile razine VWF:RCo i FVIII:C, unutar 1 sat prije postupka.
4 Turn the package with the Mix2Vial device upside down and place it over the top of the solvent vial. 
4 Okrenite pakiranje s uređajem Mix2Vial naopako i postavite ga iznad vrha bočice s otapalom.
Turn the blue plastic side counterclockwise and gently pull the two vials apart. 
Okrenite plavu plastičnu stranu u smjeru suprotnom od kretanja kazaljke na satu i lagano razdvojite dvije bočice.
40 to 60 IU/kg every 8 to 24 hours for approximately 23 days (or as long as deemed clinically necessary) 
40 do 60 IU/kg svakih 8 do 24 sata oko 2 - 3 dana (ili dok god se smatra klinički potrebnim)
There is a possibility of developing hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, rhinoconjunctivitis, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) which may in some cases progress to anaphylaxis (including shock). 
Postoji opasnost razvoja preosjetljivosti ili alergijskih reakcija (koje mogu uključivati angioedem, pečenje i žarenje na mjestu infuzije, zimicu, navale crvenila, rinokonjunktivitis, generaliziranu urtikariju, glavobolju, koprivnjaču, hipotenziju, letargiju, mučninu, nemir, tahikardiju, stezanje u prsištu, trnce, povraćanje, piskanje pri disanju) koje u nekim slučajevima mogu napredovati do anafilaksije (uključujući šok).
Your doctor should inform you about early signs of severe allergic reactions such as increased heart rate, rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, fast heartbeat, stuffy nose, red eyes,general feeling of being unwell, and dizziness. 
Liječnik Vas treba upoznati s ranim znakovima teških alergijskih reakcija kao što su brži otkucaji srca, osip, koprivnjača, urtike, svrbež po cijelom tijelu, oticanje usana i jezika, otežano disanje, piskanje pri disanju, stezanje u prsima, brz srčani ritam, začepljen nos, crvene oči, opće loše osjećanje i omaglica.
This is equivalent to 2.2% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult, assuming a body weight of 70 kg and a dose of 80 IU/kg body weight. 
To odgovara 2,2 % maksimalnog dnevnog unosa od 2g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu, pod pretpostavkom da je masa tijela 70 kg, a doza 80 IU/kg tjelesne mase.
Firmly insert the blue plastic spike of the device into the center of the solvent vial stopper by pushing straight down. 
Čvrsto umetnite plavi plastični šiljak uređaja u središte čepa bočice s otapalom tako da ga gurnete ravno prema dolje.
Frequency Category by Subject 
Kategorija učestalosti po ispitaniku
VEYVONDI is indicated in adults (age 18 and older) with von Willebrand Disease (VWD), when desmopressin (DDAVP) treatment alone is ineffective or not indicated for the - Treatment of haemorrhage and surgical bleeding - Prevention of surgical bleeding. 
VEYVONDI je indiciran u odraslih (u dobi od 18 i više godina) s von Willebrandovom bolešću (VWD) kada liječenje samo desmopresinom (DDAVP) nije učinkovito ili nije indicirano za liječenje:
Side effects that have been reported with VEYVONDI that can occur commonly (up to 1 in 10 patients) are: nausea, vomiting, tingling or burning at infusion site, chest discomfort, dizziness, vertigo, blood clots, hot flushes, itching, high blood pressure, muscle twitching, unusual taste, and increased heart rate. 
Nuspojave koje su prijavljene za lijek VEYVONDI koje se mogu pojaviti često (u do 1 na 10 bolesnika): mučnina, povraćanje, trnci ili pečenje na mjestu infuzije, nelagoda u prsištu, omaglica, vrtoglavica, krvni ugrušci, navale vrućine, svrbež, visok krvni tlak, trzanje mišića, neobičan okus i ubrzani otkucaji srca.
To ensure pre-operative endogenous FVIII levels of at least 0.4 IU/mL for minor and oral and 0.8 IU/mL for major surgery, a dose of 40-60 IU/kg VEYVONDI may be administered 12-24 hours (pre-operative dose) prior to initiating elective surgery. 
Za osiguranje preoperativnih endogenih razina FVIII od barem 0,4 IU/ml za manje i oralne i 0,8 IU/ml za veće kirurške zahvate doza od 40 - 60 IU/kg lijeka VEYVONDI može se primijeniti 12 - 24 sata (preoperativna doza) prije započinjanja elektivnog kirurškog zahvata.
Initial Dose a 
Početna doza a
No interactions of human von Willebrand factor products with other medicinal products are known. 
Nisu poznate interakcije lijekova koji sadrže ljudski von Willebrandov faktor s drugim lijekovima.
Place the needle, syringe, and empty VEYVONDI and solvent vial(s) in a hard-walled sharps container for proper disposal. 
Iglu, štrcaljku i praznu(e) bočicu(e) lijeka VEYVONDI i otapala stavite u spremnik za oštre predmete s tvrdim stijenkama za pravilno zbrinjavanje.
Table 1 Dosing recommendations for the treatment of minor and major haemorrhages 
Tablica 1 Preporuke za doziranje pri liječenju manjih i većih krvarenja
Electrocardiogram T wave inversion 
Inverzija T vala na elektrokardiogramu
The mean duration of infusion was 16.5 minutes (SD ± 3.51 minutes) for 50 IU/kg (PK50) and 11.8 minutes (± 2.86 minutes) for 80 IU/kg VWF:RCo (PK80). 
Tablica 5 sažima PK lijeka VEYVONDI nakon infuzije 50 IU/kg VWF:RCo (PK50) ili 80 IU/kg VWF:RCo (PK80) . Srednja vrijednost infuzije iznosila je 16,5 minuta (SD ± 3,51 minuta) za 50 IU/kg (PK50) i 11,8 minuta (± 2,86 minuta) za 80 IU/kg VWF:RCo (PK80).
Attach the infusion needle to a syringe containing VEYVONDI solution. 
Spojite infuzijsku iglu na štrcaljku koja sadrži otopinu lijeka VEYVONDI.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for VEYVONDI 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za VEYVONDI
If your FVIII level is inadequate your doctor may give you a dose of 40-60 IU/kg VEYVONDI 12-24 hours (pre-operative dose) prior to initiating elective surgery in order to raise FVIII levels to the target level (0.4 IU/mL for minor and at least 0.8 IU/mL for major surgery). 
Ako vaša razina FVIII, nije odgovarajuća vaš liječnik vam može dati dozu od 4060 IU/kg lijeka VEYVONDI 12 - 24 sata (preoperativna doza) prije započinjanja elektivnog kirurškog zahvata kako bi povisio endogene razine FVIII na ciljnu razinu (0,4 IU/ml za manji i barem 0,8 IU/ml za veći kirurški zahvat).
Therefore, any FVIII product that would be administered in combination with VEYVONDI should be a pure FVIII product. 
Stoga svaki lijek koji sadrži FVIII, a koji se primjenjuje u kombinaciji s lijekom VEYVONDI treba biti čist FVIII lijek.
Phase 1 PK50 VEYVONDI with octocog alfag 
Parametar PK50 faze 1 VEYVONDI i oktokog alfa g
Heart rate increased 
Povećana srčana frekvencija
Inspect the syringe visually for particulate matter; the solution in the syringe should be clear. 
Štrcaljku treba pregledati kako biste provjerili sadrži li strane čestice; otopina u štrcaljki treba biti prozirna.
For prevention of excessive bleeding your doctor will assess the FVIII:C levels within 3 hours before surgery. 
Vaš liječnik će procijeniti razine FVIII:C unutar 3 sata prije kirurškog zahvata.
Table 1 Dosing recommendations for the treatment of Minor and Major Haemorrhages 
Tablica 1: Preporuke za doziranje pri liječenju manjih i većih krvarenja
1 vial contains1300 IU vonicog alfa, approx. 130 IU/mL after reconstitution with 10 mL Water for Injections 
1 bočica sadrži 1300 IU vonikoga alfa, otprilike 130 IU/ml nakon rekonstitucije s 10 ml vode za injekcije
VEYVONDI 650 IU powder and solvent for solution for injection VEYVONDI 1300 IU powder and solvent for solution for injection vonicog alfa 
VEYVONDI 650 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju VEYVONDI 1300 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju vonikog alfa
11 Flip connected syringe and VEYVONDI vial so the vial is on top. 
11 Okrenite spojenu štrcaljku i bočicu s lijekom VEYVONDI kako bi bočica bila na vrhu.
Fully insert the clear plastic spike into the VEYVONDI vial stopper by firmly pushing straight down. 
Do kraja umetnite prozirni plastični šiljak u čep bočice VEYVONDI tako da ga čvrsto gurnete ravno prema dolje.
NOTE: When pushing air into a second vial of VEYVONDI to be pooled into a syringe, position the vial and connected syringe so that the vial is on top. 
Pri potiskivanju zraka u drugu bočicu lijeka VEYVONDI za uvlačenje u štrcaljku, usmjerite bočicu i spojenu štrcaljku tako da bočica bude na vrhu.
Instructions for Reconstitution and application 
Upute za rekonstituciju i primjenu
Major 
Veće
2 Disinfect each stopper with a separate sterile alcohol swab (or other suitable sterile solution suggested by your doctor or haemophilia treatment center) by wiping the stopper for several seconds. 
2 Dezinficirajte svaki čep zasebnim sterilnim alkoholnim tupferima (ili drugom odgovarajućom sterilnom otopinom koju preporučuje
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL LABEL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI S PRAŠKOM
1 Remove the caps from the VEYVONDI powder and solvent vials to expose the center of the rubber stoppers. 
1 Skinite zatvarače s bočica VEYVONDI praška i otapala kako biste oslobodili središnji dio gumenih čepova.
Please refer to Table 2 for FVIII:C recommended target levels. 
Pogledajte Tablicu 2 za preporučene ciljne doze FVIII:C.
In patients with inadequate levels of FVIII, a dose of 40-60 IU/kg VEYVONDI should be administered 12-24 hours prior to initiating elective surgery (pre-operative dose), to ensure preoperative endogenous FVIII levels of at least 0.4 IU/mL for minor and at least 0.8 IU/mL for major surgery. 
U bolesnika s neodgovarajućim razinama FVIII, doza od 40 do 60 IU/kg lijeka VEYVONDI treba se primijeniti 12 do 24 sata prije početka elektivnog kirurškog zahvata (predoperativna doza) kako bi se osigurale preoperativne razine endogenog FVIII ili barem 0,4 IU/ml za manji i najmanje 0,8 IU/ml za veći kirurški zahvat.
General Instructions - Check the expiry date, and ensure that the VEYVONDI powder and water for injections (solvent) are at room temperature prior to preparation. 
Opće upute - Provjerite rok valjanosti i osigurajte da su VEYVONDI prašak i voda za injekciju (otapalo) na sobnoj temperaturi prije pripreme.
Patients and/or their caregivers should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions, which may include but are not limited to tachycardia, tightness of the chest, wheezing and/or acute respiratory distress, hypotension, generalised urticaria, pruritus, rhinoconjunctivitis, angioedema, lethargy, nausea, vomiting, paresthesia, restlessness, and may progress to anaphylactic shock. 
Bolesnike i/ili njihove skrbnike treba informirati o ranim znakovima reakcija preosjetljivosti koje uključuju, između ostalog, tahikardiju, stezanje u prsima, piskanje pri disanju i/ili akutni respiratorni distres, hipotenziju, generaliziranu urtikariju, pruritus, rinokonjunktivitis, angioedem, letargiju, mučninu, povraćanje, paresteziju, nemir, a mogu napredovati u anafilaktički šok.
Store in the original package in order to protect from light 
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti
Prevention of bleeding in case of elective surgery 
Sprečavanje krvarenja u slučaju elektivnog kirurškog zahvata:
VEYVONDI 1300 IU powder and solvent for solution for injection. 
VEYVONDI 1300 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
After the initiation of the surgical procedure, the VWF:RCo and FVIII:C plasma levels should be monitored and the intra- and post-operative substitution regimen should be individualized according to the PK results, intensity and duration of the haemostatic challenge, and the institution's standard of care. 
Nakon započinjanja kirurškog zahvata, razine VWF:RCo i FVIII:C u plazmi trebaju se nadzirati, potrebno je individualizirati intraoperativni i postoperativni režim nadoknade u skladu s PK rezultatima, intenzitetom i trajanjem hemostatskog izazova i standardnom skrbi ustanove.
The dose depends on VWF and FVIII levels of the patient, the type and severity of the bleeding. 
Doza ovisi o razinama VWF i FVIII u pacijenta, vrsti i ozbiljnosti krvarenja.
aIf rFVIII is administered, see rFVIII package insert for reconstitution and administration instructions. 
Ako se primjenjuje rFVIII, pogledati rFVIII uputu o rekonstituciji i primjeni lijeka.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Baxter AG
This is to be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
To je potrebno uzeti u obzir kod bolesnika na prehrani s ograničenjem unosa natrija.
The dose depends on VWF and FVIII levels of the patient, the type and severity of the expected bleeding. 
Doza ovisi o VWF i FVIII razinama pacijenta, vrsti i ozbiljnosti očekivanog krvarenja.
Administer a subsequent dose of 40 IU to 60 IU/kg of VEYVONDI infused every 8 to 24 hours as per the dosing ranges in Table 1, as long as clinically required. 
Primijenite naknadnu dozu od 40 IU do 60 IU/kg lijeka VEYVONDI infuzijom svakih 8 do 24 sata prema rasponima doze iz Tablice 1, dok god je to klinički potrebno.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1298/001 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1298/001
A subsequent dose of 40 IU to 60 IU/kg of VEYVONDI should be infused every 8 to 24 hours as per the dosing ranges in Table 1, or as long as clinically appropriate. 
Naknadnu dozu od 40 IU do 60 IU/kg lijeka VEYVONDI treba infuzijom primijeniti svakih 8 do 24 sata prema rasponima doze iz Tablice 1 ili dok god je to klinički primjereno.
It is unknown whether VEYVONDI is excreted in human milk.Therefore, VEYVONDI should be administered to lactating von Willebrand factor deficient women only if clearly indicated. 
Stoga VEYVONDI treba primijeniti u dojilja s nedostatkom von Willebrandova faktora samo ako je to jasno indicirano.
- Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
- Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
How to use VEYVONDI 
Kako primjenjivati VEYVONDI
Be sure to keep the syringe plunger pressed in. 
Klip štrcaljke trebate držati pritisnutim.
Any FVIII that would be administered along with VEYVONDI should be a pure FVIII product. 
Svaki lijek koji sadrži FVIII, a koji se primjenjuje u kombinaciji s lijekom VEYVONDI treba biti čist FVIII lijek.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION VEYVONDI 650 IU powder vonicog alfa 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA VEYVONDI 650 IU prašak vonikog alfa
VEYVONDI is a recombinant human von Willebrand factor (rVWF). 
VEYVONDI je rekombinantni ljudski von Willebrandov faktor (rVWF).
VWF:RCo Target Peak Plasma Level 
VWF:RCo Ciljna najniža razina u plazmi
What VEYVONDI looks like and contents of the pack VEYVONDI is a white to off-white powder. 
VEYVONDI je prašak bijele do bjelkaste boje.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL (10 mL) 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICU NA BOČICI S OTAPALOM (10 ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION VEYVONDI 1300 IU powder vonicog alfa 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA VEYVONDI 1300 IU prašak vonikog alfa
Inspect the prepared solution in the syringe for particulate matter and discoloration prior to administration (the solution should be clear, colourless and free from particles). 
Pripremljenu otopinu u štrcaljki pregledajte prije primjene kako biste isključili prisutnost bilo kakvih stranih čestica ili promjenu boje (otopina treba biti bistra, bezbojna i bez vidljivih čestica).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1298/002 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1298/002
Because of this, administration of VEYVONDI restores the FVIII:C level to normal as a secondary effect after the first infusion Administration of the FVIII:C rises above 40% within 6 hours and peaks within 24 hours in a majority of patients, depending on the baseline FVIII:C level. 
Primjena FVIII:C diže razinu iznad 40% u roku od 6 sati i doseže vršnu vrijednost u roku od 24 sata u većine bolesnika, ovisno o početnoj razini FVIII:C.
VEYVONDI 1300 IU powder and solvent for solution for injection Each vial of powder contains nominally 1300 International Units (IU) vonicog alfa. 
VEYVONDI 1300 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Svaka bočica praška nominalno sadrži 1300 međunarodnih jedinica (IU) vonikoga alfa.
The patient should be observed for any immediate reaction. 
Bolesnika treba pratiti kako bi se uočila pojava svake rane reakcije.
What you need to know before you use VEYVONDI 3. 
Što je VEYVONDI i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati VEYVONDI Kako primjenjivati VEYVONDI Moguće nuspojave
9 Leaving the VEYVONDI vial (containing the dissolved product) on your flat work surface, connect the syringe to the clear plastic connector by attaching and turning the syringe clockwise. 
9 Bočicu s lijekom VEYVONDI (koja sadrži otopljeni lijek) ostavite na ravnoj radnoj površini, a štrcaljku spojite na prozirni plastični priključak spajanjem i okretanjem štrcaljke u smjeru kazaljke na satu.