natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pemetrexed total systemic exposure (AUC) and maximum plasma concentration increase proportionally with dose. 
Ukupna sistemska izloženost pemetreksedu (AUC) i maksimalna koncentracija u plazmi rastu proporcionalno dozi.
This combination should be used with caution. 
Kod primjene ove kombinacije potreban je oprez.
Additional medicines 
Dodatni lijekovi
Creatinine clearance should be ≥ 45 ml/min. 
Klirens kreatinina mora biti ≥ 45 ml/min.
UNIQUE IDENTIFIER- 2D BARCODE 
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
In vitro studies indicate that pemetrexed is approximately 81% bound to plasma proteins. 
Ispitivanja in vitro pokazuju da se oko 81% pemetrekseda veže za proteine u plazmi.
Contains mannitol 
Sadrži manitol
ITT population (N = 1725) 
ITT populacija (N = 1725)
If a pemetrexed solution contacts the skin, wash the skin immediately and thoroughly with soap and water. 
Ako otopina pemetrekseda dođe u dodir s kožom, kožu treba odmah temeljito oprati sapunom i vodom.
Pemetrexed is not a vesicant. 
Pemetreksed nije vezikant.
Monitoring 
Nadzor
This leaflet was last revised in month YYYY. 
Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesec GGGG.
Hyperpigmentation has been commonly reported. 
Često je prijavljena hiperpigmentacija.
a Statistically significant for non-inferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 non-inferiority margin (p < 0.001). 
Statistički značajan za neinferiornost, a cijeli interval pouzdanosti za HR nalazi se znatno ispod granice neinferiornosti od 1,17645 (p < 0,001).
• 95% CI for HR 
• 95% CI za HR
The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below. 
Rezultati tih analiza djelotvornosti su sažeti u tablici koja slijedi:
If you would like to father a child during the treatment or in the 6 months following receipt of treatment, seek advice from your doctor or pharmacist. 
Ako želite začeti dijete tijekom liječenja ili unutar 6 mjeseci nakon njegova završetka, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Patients received maintenance treatment until disease progression. 
Bolesnici su primali terapiju održavanja sve do progresije bolesti.
However, it has been reported that pemetrexed may cause fatigue. 
Međutim, prijavljeno je da pemetreksed može izazvati umor.
Cisplatin is also given by infusion into one of your veins, and is given approximately 30 minutes after the infusion of Pemetrexed Pfizer has finished. 
Cisplatin se također primjenjuje infuzijom u jednu od vena i daje se približno 30 minuta nakon završetka infuzije lijeka Pemetreksed Pfizer.
In vitro studies indicate that pemetrexed is actively secreted by OAT3 (organic anion transporter). 
Ispitivanja in vitro pokazuju da se pemetreksed aktivno izlučuje putem OAT3 (organskog anionskog transportera).
Between-patient variability in clearance is moderate at 19.3%. 
Varijabilnost klirensa između pojedinih bolesnika je umjerena i iznosi 19,3%.
Abbreviations: ALT = alanine aminotransferase; AST = aspartate aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serum glutamic oxaloacetic aminotransferase; SGPT = serum glutamic pyruvic aminotransferase. 
Kratice: ALT = alanin aminotransferaza; AST = aspartat aminotransferaza; CTCAE = Zajednička terminologija za nuspojave; NCI = Nacionalni institut za rak; SGOT = serumska glutamat-oksaloctena aminotransferaza; SGPT = serumska glutamat piruvična aminotransferaza.
Pemetrexed should not be used during pregnancy unless clearly necessary, after a careful consideration of the needs of the mother and the risk for the foetus (see section 4.4). 
Pemetreksed se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako je to doista nužno i tek nakon što se pažljivo razmotre potrebe majke i rizik za plod (vidjeti dio 4.4).
Warnings and precautions Talk to your doctor or hospital pharmacist before receiving Pemetrexed Pfizer. 
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili bolničkom ljekarniku prije nego primite lijek Pemetreksed Pfizer.
This medicine is given to you to reduce the frequency and severity of skin reactions that you may experience during your anticancer treatment. 
Taj se lijek daje kako bi se smanjila učestalost i težina kožnih reakcija koje se mogu pojaviti tijekom liječenja raka.
Pemetrexed is primarily eliminated in the urine, with 70% to 90% of the administered dose being recovered unchanged in urine within the first 24 hours following administration. 
Lijek se prvenstveno eliminira urinom, pri čemu se 70% do 90% primijenjene doze nađe u urinu u nepromijenjenu obliku tijekom prva 24 sata nakon primjene.
Please tell your doctor if you are taking any medicine for pain or inflammation (swelling), such as medicines called “nonsteroidal anti-inflammatory drugs” (NSAIDs), including medicines purchased without a doctor's prescription (such as ibuprofen). 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji lijek protiv bolova ili upale (otekline), poput lijekova iz skupine takozvanih „nesteroidnih protuupalnih lijekova“ (NSAIL), uključujući lijekove koje ste nabavili bez liječničkog recepta (poput ibuprofena).
There have been few reported cases of pemetrexed extravasation, which were not assessed as serious by the investigator. 
Prijavljeno je nekoliko slučajeva ekstravazacije pemetrekseda koje ispitivači nisu ocijenili ozbiljnima.
Myelosuppression is usually the dose-limiting toxicity. 
Mijelosupresija predstavlja toksičnost koja obično ograničava dozu.
You may want to seek counselling on sperm storage before starting your therapy. 
Možete potražiti savjet o pohrani sperme prije početka liječenja.
Therefore, all patients treated with pemetrexed must be instructed to take folic acid and vitamin B12 as a prophylactic measure to reduce treatment-related toxicity (see section 4.2). 
Stoga se sve bolesnike koji se liječe pemetreksedom mora uputiti da uzimaju folatnu kiselinu i vitamin B12 kao profilaktičku mjeru za smanjenje toksičnosti povezane s liječenjem (vidjeti dio 4.2).
The other ingredient is mannitol. 
Drugi sastojak je manitol.
The pharmacokinetics of pemetrexed are consistent over multiple treatment cycles. 
Farmakokinetika pemetrekseda konzistentna je u višestrukim ciklusima liječenja.
In clinical studies, patients with creatinine clearance of ≥ 45 ml/min required no dose adjustments other than those recommended for all patients. 
U kliničkim ispitivanjima u bolesnika s klirensom kreatinina ≥ 45 ml/min nisu bile potrebne druge prilagodbe doze osim onih preporučenih za sve bolesnike.
The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. 
Neovisna procjena snimaka bolesnika potvrdila je zaključke ispitivača pri procjeni PFS-a.
Particular attention should be paid to these patients, and caution exercised with use of other radiosensitising agents. 
Potrebno je obratiti posebnu pozornost na te bolesnike i uz oprez primjenjivati druge lijekove koji povećavaju osjetljivost na zračenje.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah.
Subsequent vitamin B12 injections may be given on the same day as pemetrexed. 
Sljedeće injekcije vitamina B12 mogu se davati istog dana kada i pemetreksed.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing pemetrexed in all subsets of the paediatric population for the granted indications (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka u svim podskupinama pedijatrijske populacije u odobrenim indikacijama (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Alkaline phosphatase (ALP), aspartate aminotransferase (AST or SGOT), and alanine aminotransferase (ALT or SGPT) should be ≤ 3-times upper limit of normal. 
Vrijednosti alkalne fosfataze (ALP), aspartat aminotransferaze (AST ili SGOT) i alanin aminotransferaze (ALT ili SGPT) moraju biti ≤ 3 puta iznad gornje granice normalnih vrijednosti.
If you are also receiving cisplatin, your doctor will make sure that you are properly hydrated and receive appropriate treatment before and after receiving cisplatin to prevent vomiting. 
Ako primate i cisplatin, liječnik će se pobrinuti da ste propisno hidrirani i da prije i nakon primjene cisplatina dobijete odgovarajuće lijekove za sprječavanje povraćanja.
Further dilution is required. 
Otopina se mora dodatno razrijediti.
The total bilirubin should be ≤ 1.5-times upper limit of normal. 
Vrijednost ukupnog bilirubina mora biti ≤ 1,5 puta iznad gornje granice normalnih vrijednosti.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women; but pemetrexed, like other anti-metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy. 
Nema podataka o primjeni pemetrekseda u trudnica, no sumnja se da pemetreksed, kao i ostali antimetaboliti, uzrokuje teške prirođene mane ako se primjenjuje tijekom trudnoće.
Efficacy and safety were measured from the time of randomisation after completion of first-line (induction) therapy. 
Djelotvornost i sigurnost mjereni su od randomizacije nakon završetka prve linije liječenja (uvodnog liječenja).
The use of pemetrexed should be avoided during pregnancy. 
Primjena pemetrekseda mora se izbjegavati tijekom trudnoće.
A white to light yellow or green-yellow lyophilised powder. 
Bijeli do svijetložuti ili zeleno-žuti liofilizirani prašak.
Most of the patients in whom these events have been observed had pre-existing cardiovascular risk factors. 
U većine bolesnika u kojih su opaženi takvi događaji od ranije su postojali kardiovaskularni čimbenici rizika.
Vitamin B12 and folic acid are given to you to reduce the possible toxic effects of the anticancer treatment. 
Vitamin B12 i folatna kiselina daju se kako bi se smanjili mogući toksični učinci koji se javljaju tijekom liječenja raka.
Studies to assess the carcinogenic potential of pemetrexed have not been conducted. 
Nisu provedena ispitivanja kancerogenog potencijala pemetrekseda.
Your doctor will use this body surface area to work out the right dose for you. 
Liječnik će na temelju površine Vašeg tijela odrediti odgovarajuću dozu za Vas.
To reduce the incidence and severity of skin reactions, a corticosteroid should be given the day prior to, on the day of, and the day after pemetrexed administration. 
Kako bi se smanjila incidencija i težina kožnih reakcija, bolesnik mora primiti kortikosteroid dan prije, na sam dan i dan nakon primjene pemetrekseda.
** Which is derived from the term “renal/genitourinary other”. 
** Izveden iz izraza „ostali bubrežni/genitourinarni poremećaji”.
This dose may be adjusted, or treatment may be delayed depending on your blood cell counts and on your general condition. 
Doza se može prilagoditi ili se liječenje može odgoditi ovisno o broju krvnih stanica i Vašem općem stanju.
Most of the patients in whom these events have been observed had preexisting cardiovascular risk factors (see section 4.8). 
U većine bolesnika u kojih su opaženi takvi događaji od ranije su postojali kardiovaskularni čimbenici rizika (vidjeti dio 4.8).
You will also receive an injection of vitamin B12 (1,000 micrograms) in the week before administration of Pemetrexed Pfizer and then approximately every 9 weeks (corresponding to 3 courses of Pemetrexed Pfizer treatment). 
Također ćete dobiti injekciju vitamina B12 (1000 mikrograma) u tjednu prije primjene lijeka Pemetreksed Pfizer i zatim otprilike svakih 9 tjedana (što odgovara 3 ciklusa liječenja lijekom Pemetreksed Pfizer).
You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of Pemetrexed Pfizer. 
Morate uzeti barem 5 doza tijekom 7 dana prije prve doze lijeka Pemetreksed Pfizer.
As a result, concomitant use of live attenuated vaccines is not recommended (see sections 4.3 and 4.5). 
Stoga se ne preporučuje istodobna primjena živih atenuiranih cjepiva (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Therefore, patients should receive adequate anti-emetic treatment and appropriate hydration prior to and/or after receiving treatment. 
Iz tog razloga bolesnici moraju primiti odgovarajući antiemetik i prikladnu hidrataciju prije i/ili nakon primjene terapije.
A total of 213 patients (48.3%) completed ≥ 6 cycles and a total of 103 patients (23.4%) completed ≥ 10 cycles of treatment with pemetrexed. 
Ukupno je 213 bolesnika (48,3%) završilo ≥ 6 ciklusa, dok su 103 bolesnika (23,4%) završila ≥ 10 ciklusa liječenja pemetreksedom.
Response (n: qualified for response) 
Odgovor (n: broj bolesnika u kojih se mogao ocijeniti odgovor)
Before each infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function and to check that you have enough blood cells to receive Pemetrexed Pfizer. 
Prije svake infuzije uzet će Vam se uzorak krvi kako bi se provjerilo jesu li Vam bubrežna ili jetrena funkcija dovoljno dobre i imate li dovoljno krvnih stanica da biste primili lijek Pemetreksed Pfizer.
Contact your doctor if you get a severe rash, or itching, or blistering (Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis). 
Obratite se liječniku ako dobijete težak osip, svrbež ili mjehuriće na koži (Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza)
At the time of this final survival analysis, 28.7% of patients were alive or lost to follow up on the pemetrexed arm versus 21.7% on the placebo arm. 
U vrijeme ove konačne analize preživljenja 28,7% bolesnika u skupini liječenoj pemetreksedom bilo je živo ili izgubljeno iz praćenja, u odnosu na 21,7% bolesnika u skupini koja je primala placebo.
• Allergic reaction: if you develop skin rash (very common) / burning or prickling sensation (common), or fever (common). 
• alergijska reakcija: ako dobijete osip na koži (vrlo često) / osjećaj pečenja ili bockanja (često) ili vrućicu (često).
Live attenuated vaccines (except yellow fever, for which concomitant use is contraindicated): Risk of systemic, possibly fatal, disease. 
Živih atenuiranih cjepiva (osim cjepiva protiv žute groznice, čija je istodobna primjena kontraindicirana) zbog rizika od sustavne bolesti koja može biti smrtonosna.
Many of the patients in whom these occurred had underlying risk factors for the development of renal events, including dehydration or pre-existing hypertension or diabetes. 
Mnogi bolesnici kod kojih se to dogodilo imali su podležeće čimbenike rizika za razvoj bolesti bubrega, uključujući dehidraciju, postojeću hipertenziju ili dijabetes.
What Pemetrexed Pfizer is and what it is used for 
Što je Pemetreksed Pfizer i za što se koristi
Results from in vitro studies with human liver microsomes indicated that pemetrexed would not be predicted to cause clinically significant inhibition of the metabolic clearance of medicinal products metabolised by CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, and CYP1A2. 
Rezultati in vitro ispitivanja na ljudskim jetrenim mikrosomima pokazali su da pemetreksed vjerojatno neće izazivati klinički značajnu inhibiciju metaboličkog klirensa lijekova koji se metaboliziraju posredstvom CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 i CYP1A2.
Chemical and physical in-use stability of reconstituted and infusion solutions of Pemetrexed Pfizer were demonstrated for 24 hours at refrigerated temperature and 25°C. 
Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost rekonstituirane otopine i infuzijske otopine Pemetreksed Pfizer tijekom 24 sata u hladnjaku i na temperaturi od 25°C.
The reconstituted solution is clear and ranges in colour from colourless to yellow or green-yellow without adversely affecting product quality. 
Rekonstituirana otopina je bistra i u rasponu boja od bezbojne do žute ili zeleno-žute, što ne utječe nepovoljno na kvalitetu lijeka.
Superio rity pvalue pemetrexed + cisplatin gemcitabine + cisplatin 
pvrijedno sti za superior nost pemetreksed + cisplatin gemcitabin + cisplatin
Pemetrexed can have genetically damaging effects. 
Pemetreksed može izazvati oštećenja gena.
Patients with renal impairment (Standard Cockcroft and Gault formula or glomerular filtration rate measured Tc99m DPTA serum clearance method) 
Bolesnici s oštećenjem bubrega (serumski klirens izračunat standardnom Cockcroftovom i Gaultovom formulom ili metodom mjerenja stope glomerularne filtracije Tc99m-DPTA)
Safety was assessed for patients who were randomised to receive pemetrexed (N=800). 
Napravljena je procjena sigurnosti u bolesnika randomiziranih da primaju pemetreksed (N=800).
You will always receive Pemetrexed Pfizer by infusion into one of your veins. 
Lijek Pemetreksed Pfizer uvijek ćete primiti infuzijom u jednu od vena.
The dose of Pemetrexed Pfizer is 500 milligrams for every square metre of your body's surface area. 
Doza lijeka Pemetreksed Pfizer je 500 miligrama po svakom kvadratnom metru Vaše površine tijela.
If you have an accumulation of fluid around your lungs, your doctor may decide to remove the fluid before giving you Pemetrexed Pfizer. 
Ako imate nakupljenu tekućinu oko pluća, liječnik može odlučiti ukloniti tu tekućinu prije primjene lijeka Pemetreksed Pfizer.
If concomitant administration of NSAIDs is necessary, patients should be monitored closely for toxicity, especially myelosuppression and gastrointestinal toxicity. 
Ako je istodobna primjena NSAIL-a nužna, bolesnici se moraju pažljivo nadzirati kako bi se uočili eventualni znakovi toksičnosti, naročito mijelosupresije i gastrointestinalne toksičnosti.
The corticosteroid should be equivalent to 4 mg of dexamethasone administered orally twice a day (see section 4.4). 
Doza kortikosteroida mora biti ekvivalentna dozi od 4 mg deksametazona primijenjenog peroralno dvaput na dan (vidjeti dio 4.4).
Pre-treatment with dexamethasone (or equivalent) can reduce the incidence and severity of skin reactions (see section 
Prethodnim davanjem deksametazona (ili ekvivalentnog lijeka) mogu se smanjiti incidencija i težina kožnih reakcija (vidjeti dio 4.2).
The high intra-individual variability of the coagulation status during diseases and the possibility of interaction between oral anticoagulants and anti-cancer chemotherapy require increased frequency of INR (International Normalised Ratio) monitoring, if it is decided to treat the patient with oral anticoagulants. 
S obzirom na veliku intraindividualnu varijabilnost koagulacijskog statusa tijekom bolesti i mogućnost interakcije između peroralnih antikoagulansa i antitumorske kemoterapije, nužno je češće praćenje INR-a (internacionalnog normaliziranog omjera) ako se bolesnika odluči liječiti peroralnim antikoagulansima.
Pemetrexed total systemic clearance is 91.8 ml/min and the elimination half-life from plasma is 3.5 hours in patients with normal renal function (creatinine clearance of 90 ml/min). 
Ukupni sistemski klirens pemetrekseda iznosi 91,8 ml/min, a poluvrijeme eliminacije iz plazme iznosi 3,5 sati u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina 90 ml/min).
Patients must also receive an intramuscular injection of vitamin B12 (1,000 micrograms) in the week preceding the first dose of pemetrexed and once every three cycles thereafter. 
Bolesnici moraju također primiti i intramuskularnu injekciju vitamina B12 (1000 mikrograma) u tjednu prije prve doze pemetrekseda te nakon toga jedanput svaka tri ciklusa.
To reduce toxicity, patients treated with pemetrexed must also receive vitamin supplementation (see section 4.4). 
Kako bi se smanjila toksičnost, bolesnici koji se liječe pemetreksedom moraju primati i vitaminsku nadoknadu (vidjeti dio 4.4).
It must be administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle. 
Mora se primjenjivati u obliku intravenske infuzije u trajanju od 10 minuta prvog dana svakog 21-dnevnog ciklusa.
Any Grade 3 or 4 toxicities except mucositis 
Bilo koja toksičnost stupnja 3 ili 4 osim mukozitisa
Clinically relevant toxicities with respect to gender were similar to the overall population in patients receiving pemetrexed plus cisplatin. 
Klinički značajne toksičnosti s obzirom na spol bile su podjednake u cjelokupnoj populaciji bolesnika koji su primali pemetreksed i cisplatin.
• Fever or infection (common): if you have a temperature of 38ºC or greater, sweating or other signs of infection (since you might have less white blood cells than normal which is very common). 
• vrućicu ili infekciju (često): ako Vam je tjelesna temperatura 38°C ili viša, ako se znojite ili imate neke druge znakove infekcije (jer broj bijelih krvnih stanica može biti manji od normalnog, što je vrlo česta pojava).
A significant increase in the incidence of possibly study-medicinal product-related Grade 3/4 neutropenia was observed with longer exposure to pemetrexed (≤6 cycles: 3.3%, >6 cycles: 6.4%: p=0.046). 
Zabilježeno je značajno povećanje incidencije neutropenije stupnja 3/4, koja je mogla biti povezana s lijekom, pri duljoj izloženosti pemetreksedu (≤ 6 ciklusa: 3,3%, > 6 ciklusa: 6,4%; p = 0,046).
All patients included in this study had an ECOG performance status 0 or 1. 
Svi bolesnici koji su uključeni u ovo ispitivanje imali su ECOG izvedbeni status 0 ili 1.
Pemetrexed Pfizer is a medicine used in the treatment of cancer. 
Pemetreksed Pfizer je lijek koji se koristi za liječenje raka.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake Rok valjanosti ili EXP.
Treatment should be resumed according to the guidelines in Table 2. 
Potom se liječenje može nastaviti prema smjernicama u Tablici 2.
Prior to each chemotherapy administration, blood chemistry tests should be collected to evaluate renal and hepatic function. 
Prije svake kemoterapije moraju se provesti laboratorijske krvne pretrage kako bi se ocijenila funkcija bubrega i jetre.
Pemetrexed Pfizer must only be reconstituted with sterile water for injections. 
Pemetreksed Pfizer smije se rekonstituirati samo sa sterilnom vodom za injekcije.
Kaplan-Meier plots of overall survival by histology 
Kaplan Meierove krivulje ukupnog preživljenja prema histološkom tipu tumora
The analysis of the impact of NSCLC histology on overall survival demonstrated clinically relevant differences in survival according to histology, see table below. 
Analiza utjecaja histologije NSCLC-a na ukupno preživljenje pokazala je klinički značajnu razliku u preživljenju s obzirom na histološki tip tumora; vidjeti tablicu ispod.
Rare cases of anaphylactic shock have been reported. 
Prijavljeni su rijetki slučajevi anafilaktičkog šoka.
75% of previous dose 
75% prethodne doze
The polyglutamate forms are retained in cells and are even more potent inhibitors of TS and GARFT. 
Poliglutamatni oblici ostaju u stanici i još potentnije inhibiraju TS i GARFT.
If you currently have or have previously had problems with your kidneys, talk to your doctor or hospital pharmacist as you may not be able to receive Pemetrexed Pfizer. 
Ako trenutno imate ili ste prethodno imali problema s bubrezima, obratite se svom liječniku ili bolničkom ljekarniku jer možda nećete smjeti primati lijek Pemetreksed Pfizer.
2D barcode carrying the unique identifier included 
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
No relationships between AST (SGOT), ALT (SGPT), or total bilirubin and pemetrexed pharmacokinetics were identified. 
Nije utvrđen odnos između vrijednosti AST-a (SGOT-a), ALT-a (SGPT-a) odnosno ukupnog bilirubina i farmakokinetike pemetrekseda.
UNIQUE IDENTIFIER- HUMAN READABLE DATA PC: 
JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
A total of 169 patients (47.1%) completed ≥ 6 cycles maintenance treatment with pemetrexed, representing at least 10 total cycles of pemetrexed. 
Ukupno je 169 (47,1%) bolesnika završilo ≥ 6 ciklusa terapije održavanja pemetreksedom, što znači da su primili najmanje 10 ciklusa pemetrekseda.
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency; 
• na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Of the 939 patients treated with pemetrexed plus cisplatin induction, 539 patients were randomised to maintenance treatment with pemetrexed or placebo. 
Od 939 bolesnika liječenih uvodnom terapijom pemetreksedom i cisplatinom, 539 bolesnika randomizirano je u skupinu koja je primala terapiju održavanja pemetreksedom ili placebo.