natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AST > 20 x ULN were not re-treated. 
U bolesnika u kojih su ALT ili AST bili povišeni > 20 x GGN liječenje nije ponovno započeto.
The Phase 3 studies conducted with ZYTIGA excluded patients with uncontrolled hypertension, clinically significant heart disease as evidenced by myocardial infarction, or arterial thrombotic events in the past 6 months, severe or unstable angina, or New York Heart Association Class (NYHA) III or IV heart failure (study 301) or Class II to IV heart failure (studies 3011 and 302) or cardiac ejection fraction measurement of < 50%. 
U ispitivanjima faze 3 provedenim s lijekom ZYTIGA nisu uključivani bolesnici s nekontroliranom hipertenzijom, klinički značajnom bolešću srca koja se manifestirala infarktom miokarda ili arterijskim trombotičkim događajima u prethodnih 6 mjeseci, bolesnici s teškom ili nestabilnom anginom te bolesnici sa zatajivanjem srca stupnja III i IV (ispitivanje 301) ili sa zatajivanjem srca stupnja II do IV (ispitivanja 3011 i 302), prema New York Heart Association (NYHA) ili ejekcijskom frakcijom srca < 50%.
A statistically significant improvement in OS in favor of AA-P plus ADT was observed with a 38% reduction in the risk of death compared to Placebo plus ADT (HR=0.621; 95% CI: 0.509, 0.756; p<0.0001), crossing the pre-specified boundary for OS at Interim Analysis 1 of 0.010 (see Table 3 and Figure 2). 
Statistički značajno poboljšanje za OS u korist za AA-P uz ADT bilo je zabilježeno uz 38%-tno smanjenje rizika od smrti u usporedbi s placebom uz ADT (HR=0,621; 95% CI: 0,509, 0,756; p<0,0001), prelazeći unaprijed definiranu granicu za OS u interim analizi 1 od 0,010) (vidjeti Tablicu 3 i Sliku 2).
Skin and subcutaneous tissue disorders common: rash 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva često: osip
The three Phase 3 studies excluded patients with uncontrolled hypertension, clinically significant heart disease as evidenced by myocardial infarction, or arterial thrombotic events in the past 6 months, severe or unstable angina, or NYHA Class III or IV heart failure (study 301) or Class II to IV heart failure (studies 3011 and 302) or cardiac ejection fraction measurement of < 50%. 
Ni u jedno od tri ispitivanja faze 3 nisu uključivani bolesnici s nekontroliranom hipertenzijom, klinički značajnom bolešću srca koja se manifestirala infarktom miokarda ili arterijskim trombotičkim događajima u prethodnih 6 mjeseci, bolesnici s teškom ili nestabilnom anginom te bolesnici sa zatajivanjem srca NYHA stupnja III i IV (ispitivanje 301) ili zatajenjem srca stupnja II do IV (ispitivanja 3011 i 302) ili ejekcijskom frakcijom srca < 50%.
Take ZYTIGA at least two hours after eating and do not eat anything for at least one hour after taking ZYTIGA. 
Lijek ZYTIGA uzmite najmanje dva sata nakon jela i nemojte ništa jesti najmanje jedan sat nakon uzimanja lijeka ZYTIGA.
Study 302 (chemotherapy naïve patients) 
Ispitivanje 302 (bolesnici koji prethodno nisu primili kemoterapiju)
abiraterone acetate should not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 4.4). 
Abirateronacetat se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.4).
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Povidone (K29/K32) Colloidal anhydrous silica Sodium laurilsulfate 
6.1 Popis pomoćnih tvari mikrokristalična celuloza umrežena karmelozanatrij laktoza hidrat magnezijev stearat povidon (K29/K32) koloidni bezvodni silicijev dioksid natrijev laurilsulfat
Marked increases in liver enzymes leading to treatment discontinuation or dose modification occurred in controlled clinical studies (see section 4.8). 
U kontroliranim kliničkim ispitivanjima liječenje je prekinuto u situacijama izrazitog povećanja razine jetrenih enzima (vidjeti dio 4.8).
In the active treatment arm, ZYTIGA was administered at a dose of 1,000 mg daily in combination with low dose prednisone or prednisolone 5 mg twice daily. 
U skupini koja je aktivno liječena, ZYTIGA je primijenjena u dozi od 1000 mg na dan u kombinaciji s niskom dozom prednizona ili prednizolona od 5 mg dvaput na dan.
This finding is considered related to the pharmacological action of abiraterone and rat specific. 
Smatra se da je ovaj nalaz, specifičan za štakore, povezan s farmakološkim djelovanjem abiraterona.
BOTTLE LABEL 250 mg 
NALJEPNICA BOCE 250 mg
What ZYTIGA looks like and contents of the pack - ZYTIGA tablets are white to off-white, oval shaped (15.9 mm long x 9.5 mm wide), with 
Kako ZYTIGA izgleda i sadržaj pakiranja - ZYTIGA tablete su bijele do bjelkaste, ovalnog oblika (15,9 mm dužine x 9,5 mm širine), s oznakom “AA250” utisnutom na jednoj strani.
Breast-feeding ZYTIGA is not for use in women. 
Dojenje ZYTIGA nije namijenjena za primjenu u žena.
In study 302, Grade 3 or 4 ALT or AST elevations were observed in 35 (6.5%) patients treated with abiraterone acetate. 
U ispitivanju 302 u 35 (6,5%) bolesnika liječenih abirateronacetatom, primijećen je porast razina ALT ili AST stupnja 3 ili 4.
Study 302 enrolled docetaxel naïve patients; whereas, study 301 enrolled patients who had received prior docetaxel. 
U ispitivanje 302 uključeni su bolesnici koji nisu prethodno primali docetaksel, dok su u ispitivanje 301 uključeni bolesnici su prethodno bili primali docetaksel.
Gastrointestinal disorders very common: diarrhoea common: dyspepsia 
Poremećaji probavnog sustava vrlo često: proljev često: dispepsija
Each film-coated tablet contains 500 mg abiraterone acetate. 
Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg abirateronacetata.
ZYTIGA 500 mg film-coated tablets abiraterone acetate 
ZYTIGA 500 mg filmom obložene tablete abirateronacetat
CTCAE (version 4.0) Grade 4 urinary tract infection, alanine aminotransferase increased and/or aspartate aminotransferase increased, hypokalemia, cardiac failure, atrial fibrillation, and fractures occurred in < 1% of patients. 
Infekcija mokraćnih puteva, povišena razina alanin aminotransferaze i/ili povišena razina aspartat aminotransferaze, hipokalemija, zatajenje srca, atrijska fibrilacija i frakture stupnja 4 prema CTCAE (verzija 4.0) javile su se u < 1% bolesnika.
It should be taken at least two hours after eating and no food should be eaten for at least one hour after taking ZYTIGA. 
Lijek se mora uzeti najmanje dva sata nakon jela i ne smije se jesti ništa najmanje sat vremena nakon uzimanja lijeka ZYTIGA.
The pharmacokinetics of abiraterone acetate was compared in patients with end-stage renal disease on a stable haemodialysis schedule versus matched control subjects with normal renal function. 
Farmakokinetika abirateronacetata ispitana je u ispitanika u zadnjem stadiju bubrežne bolesti na redovitoj hemodijalizi i u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom.
Time to PSA progression based on PCWG2 criteria: The median time to PSA progression was 33.2 months for patients receiving ZYTIGA and 7.4 months for patients receiving placebo (HR = 0.299; 95% CI: [0.255, 0.352], p <0.0001). 
Vrijeme do progresije PSA temeljeno na PCWG2 kriterijima: Medijan vremena do progresije PSA bio je 33,2 mjeseca za bolesnike koji uzimaju lijek ZYTIGA i 7,4 mjeseci za bolesnike koji primaju placebo (HR = 0,299; 95% CI: [0,255, 0,352], p <0,0001).
- ZYTIGA with prednisone or prednisolone is contraindicated in combination with Ra-223. 
Kombinacija abiraterona i prednizona/prednizolona s Ra-223
The use of ZYTIGA should be cautiously assessed in patients with moderate hepatic impairment, in whom the benefit clearly should outweigh the possible risk (see sections 4.2 and 5.2). 
Primjenu lijeka ZYTIGA mora se pažljivo procijeniti u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre u kojih korist primjene mora jasno nadvladati mogući rizik, (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
In addition to the observed improvements in overall survival and rPFS, benefit was demonstrated for ZYTIGA vs. placebo treatment in all secondary endpoint measures as follows: 
Osim opaženog poboljšanja ukupnog preživljenja i rPFS, uz lijek ZYTIGA u odnosu na liječenje placebom, zabilježena je korist za sve sekundarne parametre ishoda, prema slijedećem:
Pain progression was defined as an increase from baseline of ≥ 30% in the BPI-SF worst pain intensity score over the previous 24 hours without a decrease in analgesic usage score observed at two consecutive visits, or an increase of ≥ 30% in analgesic usage score observed at two consecutive visits. 
Progresija boli definirana je kao ≥ 30%-tni porast najjačeg inteziteta boli tijekom prethodna 24 sata u odnosu na početni rezultat Kratkog upitnika o boli bez smanjenja doze analgetika zabilježen
ZYTIGA should not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). 
ZYTIGA se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
See leaflet for further information. 
Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Time to subsequent therapy: The median time to subsequent therapy at the time of interim analysis was not reached for patients receiving ZYTIGA and was 21.6 months for patients receiving placebo (HR = 0.415; 95% CI: [0.346, 0.497], p <0.0001). 
Vrijeme do sljedeće terapije: Medijan vremena do sljedeće terapije u vrijeme interim analize nije postignut za bolesnike koji uzimaju lijek ZYTIGA i bio je 21,6 mjeseci za bolesnike koji primaju placebo (HR = 0,415; 95% CI: [0,346, 0,497], p <0,0001).
Each tablet contains 250 mg abiraterone acetate. 
Svaka tableta sadrži 250 mg abirateronacetata.
Time to deterioration in ECOG performance score by ≥ 1 point: The median time to deterioration in ECOG performance score by ≥ 1 point was 12.3 months for patients receiving ZYTIGA and 10.9 months for patients receiving placebo (HR = 0.821; 95% CI: [0.714; 0.943], p = 0.0053). 
Vrijeme do pogoršanja ECOG izvedbenog statusa do točke ≥ 1: Medijan vremena do pogoršanja ECOG izvedbenog statusa do točke ≥ 1 iznosio je 12,3 mjeseci za bolesnike koji uzimaju lijek ZYTIGA, a 10,9 mjeseci za bolesnike koji uzimaju placebo (HR=0,821; 95% CI: [0,714; 0,943], p=0,0053).
ZYTIGA should not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2). 
ZYTIGA se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 5.2).
* p-value is derived from a log-rank test stratified by baseline ECOG score (0 or 1) ** Hazard ratio < 1 favours ZYTIGA 
* p-vrijednost je dobivena log-rang testom stratificiranim prema početnoj vrijednosti ECOG rezultata (0 ili 1) ** Omjer hazarda < 1 ide u korist lijeka ZYTIGA
These should be swallowed whole with water. 
Tablete treba progutati cijele s vodom.
Blood pressure, serum potassium and fluid retention should be monitored monthly. 
Krvni tlak, razinu kalija u serumu i retenciju tekućine potrebno je kontrolirati jednom mjesečno (vidjeti dio 4.4).
Figure 2: Kaplan-Meier Plot of Overall Survival; Intent-to-treat Population (Study PCR3011) 
Kaplan-Meierov grafički prikaz ukupnog preživljenja; Populacija s namjerom liječenja (Ispitivanje PCR3011)
Figure 1: Kaplan-Meier Plot of Radiographic Progression-free Survival; Intent-to-treat Population (Study PCR3011) 
Kaplan-Meierov grafički prikaz preživljenja bez radiografske progresije; Populacija s namjerom liječenja (Ispitivanje PCR3011)
Anaemia and sexual dysfunction may occur in men with metastatic prostate cancer including those undergoing treatment with ZYTIGA. 
U muškaraca s metastatskim karcinomom prostate, uključujući i one koji se liječe lijekom ZYTIGA, mogu se javiti anemija i seksualna disfunkcija.
Time to pain progression: The median time to pain progression was not reached for patients receiving ZYTIGA and was 16.6 months for patients receiving placebo (HR = 0.695; 95% CI: [0.583, 0.829], p <0.0001). 
Vrijeme do progresije boli: Medijan vremena do progresije boli nije postignut za bolesnike koji uzimaju lijek ZYTIGA i bio je 16,6 mjeseci za bolesnike koji primaju placebo (HR = 0,695; 95% CI: [0,583, 0,829], p <0,0001).
NE = Not estimated * p-value is derived from a log-rank test stratified by baseline ECOG score (0 or 1) ** Hazard ratio < 1 favours ZYTIGA 
NP=Nije procijenjeno * p-vrijednost je dobivena log-rang testom stratificiranim prema početnoj vrijednosti ECOG rezultata (0 ili 1) ** Omjer hazarda < 1 ide u korist lijeka ZYTIGA
Time to opiate use for cancer pain: The median time to opiate use for prostate cancer pain at the time of final analysis was 33.4 months for patients receiving ZYTIGA and was 23.4 months for patients receiving placebo (HR = 0.721; 95% CI: [0.614; 0.846], p < 0.0001). 
Vrijeme do primjene opioidnih lijekova za bol karcinomskog porijekla: Medijan vremena do primjene opioidnih lijekova za bol karcinomskog porijekla u vrijeme završne analize bio je 33,4 mjeseca za bolesnike koji uzimaju lijek ZYTIGA, a za bolesnike koji uzimaju placebo iznosio je 23,4 mjeseca (HR=0,721; 95% CI: [0,614; 0,846], p < 0,0001).
The median time to PSA progression was 10.2 months for patients treated with ZYTIGA and 6.6 months for patients treated with placebo (HR = 0.580; 95% CI: [0.462; 0.728], p < 0.0001). 
Medijan vremena do progresije PSA bio je 10,2 mjeseca u bolesnika liječenih lijekom ZYTIGA, a 6,6 mjeseci u bolesnika koji su primali placebo (HR=0,580; 95% CI: [0,462; 0,728], p <0,0001).
Time to initiation of chemotherapy: The median time to initiation of chemotherapy was not reached for patients receiving ZYTIGA and was 38.9 months for patients receiving placebo (HR = 0.443; 95% CI: [0.349, 0.561], p < 0.0001). 
Vrijeme do započinjanja kemoterapije: Medijan vremena do započinjanja kempterapije nije postignut za bolesnike koji uzimaju lijek ZYTIGA i bio je 38,9 mjeseci za bolesnike koji primaju placebo (HR = 0,443; 95% CI: [0,349, 0,561], p < 0,0001).
Time to initiation of cytotoxic chemotherapy: The median time to initiation of cytotoxic chemotherapy was 25.2 months for patients receiving ZYTIGA and 16.8 months for patients receiving placebo (HR = 0.580; 95% CI: [0.487; 0.691], p < 0.0001). 
Vrijeme do početka citotoksične kemoterapije: Medijan vremena do početka citotoksične kemoterapije iznosio je 25,2 mjeseca za bolesnike koji uzimaju lijek ZYTIGA, a za bolesnike koji uzimaju placebo iznosio je 16,8 mjeseci (HR=0,580; 95% CI: [0,487; 0,691], p < 0,0001).
Radiographic Progression-Free Survival - Stratified Analysis; Intent-to-treat Population (Study PCR3011) 
Tablica 2: Preživljenje bez radiografske progresije - Stratificirana analiza; Populacija s namjerom liječenja (Ispitivanje PCR3011)
The median radiographic progression-free survival was 5.6 months for patients treated with ZYTIGA and 3.6 months for patients who received placebo (HR = 0.673; 95% CI: [0.585; 0.776], p < 0.0001). 
Medijan preživljenja bez radiološki dokazane progresije bolesti iznosio je 5,6 mjeseci u bolesnika liječenih lijekom ZYTIGA te 3,6 mjeseci u bolesnika koji su primali placebo (HR=0,673; 95% CI: [0,585; 0,776], p <0,0001).
Janssen-Cilag S.p.A. 
Janssen-Cilag S.p.A. Via C.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere,
Lower rates of response might be expected in patients previously treated with ketoconazole for prostate cancer. 
U bolesnika koji su prethodno liječili karcinom prostate ketokonazolom mogu se očekivati manje stope odgovora na liječenje.
Cases of myopathy and rhabdomyolysis have been reported in patients treated with ZYTIGA. 
U bolesnika koji su liječeni lijekom ZYTIGA prijavljeni su slučajevi miopatije i rabdomiolize.
Table 3: 
Slika 1:
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
(mHSPC) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (ADT) (see section 
• liječenje novodijagnosticiranog hormonski osjetljivog metastatskog karcinoma prostate visokog rizika (engl. metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC) u odraslih muškaraca u kombinaciji s terapijom deprivacije androgena (engl. androgen deprivation therapy, ADT) (vidjeti dio 5.1)
Range p value Hazard ratio (95% CI) Note:+= censored observation, NE = not estimable. 
Napomena:+= cenzurirano opažanje, NP = nije procjenjivo.
ZYTIGA may cause hypertension, hypokalaemia and fluid retention as a pharmacodynamic consequence of its mechanism of action. 
Kao farmakodinamičku posljedicu mehanizma djelovanja lijeka, ZYTIGA može prouzročiti hipertenziju, hipokalemiju i retenciju tekućine.
Overall Survival, Stratified Analysis; Intent-to-treat Population (Study PCR3011) AA-P 
Tablica 3: Ukupno preživljenje, Stratificirana analiza; Populacija s namjerom liječenja (Ispitivanje PCR3011)
Table 4: Study 302: Radiographic progression-free survival of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy ZYTIGA (N = 546) 
Tablica 4: Ispitivanje 302: Preživljenje bez radiografske progresije bolesnika liječenih lijekom ZYTIGA ili placebom u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom uz analoge LHRH ili prethodnu orhidektomiju ZYTIGA (N=546)
Johnson & Johnson d.o.o. 
Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53
Study 301 (patients who had received prior chemotherapy) Study 301 enrolled patients who had received prior docetaxel. 
Ispitivanje 301 uključilo je bolesnike koji su prethodno primili docetaksel.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Following oral administration of 
Nakon peroralne primjene
In the active arm, ZYTIGA was administered at a dose of 1000 mg daily in combination with low dose prednisone 5 mg once daily in addition to ADT 
U aktivnoj skupini, ZYTIGA je primijenjena u dozi od 1000 mg na dan u kombinaciji s niskom dozom prednizona od 5 mg jedanput na dan dodatno uz terapiju deprivacijom androgena, ADT (LHRH agonist ili orhidektomija), što je bilo standardno liječenje.
Table 5: Study 302: Radiographic progression-free survival of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy (At second interim analysis of OS-Investigator Review) 
Tablica 5: Ispitivanje 302: Preživljenje bez radiografske progresije bolesnika liječenih lijekom ZYTIGA ili placebom u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom uz LHRH analoge ili prethodnu orhidektomiju (na drugoj interim analizi OSpregled ispitivača)
Figure 4: Kaplan Meier curves of radiographic progression-free survival in patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy (At second interim analysis of OS-Investigator Review) 
Slika 4: Kaplan-Meierove krivulje preživljenja bez radiografske progresije u bolesnika liječenih lijekom ZYTIGA ili placebom u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom uz analoge LHRH ili prethodnu orhidektomiju (na drugoj interim analizi OS - pregled ispitivača)
Johnson & Johnson S.E. 
Johnson & Johnson România SRL Str.
Administration in patients with renal impairment, including severe renal impairment, does not require dose reduction (see section 4.2). 
Nije potrebno smanjivati dozu kod primjene lijeka u bolesnika s oštećenjem bubrega, uključujući i teško oštećenje bubrega (vidjeti dio 4.2).
- The other ingredients are microcrystalline cellulose (silicified); croscarmellose sodium; hypromellose 2910 (15 mPa.S); lactose monohydrate; magnesium stearate; colloidal anhydrous silica; and sodium laurilsulfate (see section 2, “ZYTIGA contains lactose and sodium”) The film-coating contains iron oxide black (E172); iron oxide red (E172); macrogol 3350; polyvinyl alcohol; talc; and titanium dioxide. 
- Pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza (silicirana), umrežena karmelozanatrij, hipromeloza 2910 (15 mPa.S), laktoza hidrat, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid i natrijev laurilsulfat (pogledajte dio 2, “ZYTIGA sadrži laktozu i natrij”).
Figure 5: Kaplan Meier survival curves of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy, final analysis 
Slika 5: Kaplan-Meierove krivulje preživljenja bolesnika liječenih lijekom ZYTIGA ili placebom u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom uz analoge LHRH ili prethodnu orhidektomiju, završna analiza
Hepatotoxicity with elevated ALT, AST and total bilirubin has been reported in patients treated with abiraterone acetate. 
U bolesnika liječenih abirateronacetatom zabilježena je hepatotoksičnost karakterizirana povišenim razinama ALT-a, AST-a i ukupnog bilirubina.
Decreased bone density may occur in men with metastatic advanced prostate cancer. 
U muškaraca s metastatskim uznapredovalim karcinomom prostate može doći do smanjenja gustoće kostiju.
CARTON 250 mg 
KUTIJA 250 mg
Final survival analysis Deaths Median overall survival in months (95% CI) p-value* Hazard ratio** (95% CI) 
p-vrijednost* omjer hazarda** (95% CI) Završna analiza preživljenja Smrt medijan ukupnog preživljenja izražen u mjesecima (95% CI) p-vrijednost* omjer hazarda** (95% CI)
Table 6: Study 302: Overall survival of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy 
Tablica 6: Ispitivanje 302: Ukupno preživljenje bolesnika liječenih lijekom ZYTIGA ili placebom u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom uz analoge LHRH ili prethodnu orhidektomiju
Bone loss may occur in men treated for prostate cancer. 
U muškaraca koji se liječe od karcinoma prostate može doći do gubitka koštane mase.
Hazard ratio (95% CI) Updated Survival Analysis Deaths (%) Median survival (months) (95% CI) Hazard ratio (95% CI) 
Primarna analiza preživljenja smrt (%) medijan preživljenja (mjeseci) (95% CI) p-vrijednost omjer hazarda (95% CI) Dopunjena analiza preživljenja smrt (%) medijan preživljenja (mjeseci) (95% CI) omjer hazarda (95% CI)
120 tablets. 
Svaka boca sadrži 120 tableta.
Table 7: Overall survival of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy 
Tablica 7: Ukupno preživljenje bolesnika liječenih lijekom ZYTIGA ili placebom u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom uz analoge LHRH ili prethodnu orhidektomiju
Figure 3: Kaplan Meier curves of radiographic progression-free survival in patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy 
Slika 3: Kaplan-Meierove krivulje preživljenja bez radiografske progresije u bolesnika liječenih lijekom ZYTIGA ili placebom u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom uz analoge LHRH ili prethodnu orhidektomiju
The incidence and severity of adverse events was higher in the subgroup of patients with baseline ECOG2 performance status grade and also in elderly patients (≥75 years). 
Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) jednakoj 2, te također i u starijih bolesnika (≥75 godina ).
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine: - if you have liver problems - if you have been told you have high blood pressure or heart failure or low blood potassium (low blood potassium may increase the risk of heart rhythm problems) - if you have had other heart or blood vessel problems - if you have an irregular or rapid heart rate 
(niska razina kalija u krvi, može povisiti rizik od problema sa srčanim ritmom) - ako ste imali drugih tegoba sa srcem ili krvnim žilama - ako imate nepravilan ili ubrzan rad srca
Figure 6: Kaplan Meier survival curves of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy 
Slika 6: Kaplan-Meierove krivulje preživljenja bolesnika liječenih lijekom ZYTIGA ili placebom u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom uz analoge LHRH ili prethodnu orhidektomiju
Intolerance to excipients 
Nepodnošenje pomoćnih tvari
CARTON 500 mg 
KUTIJA 500 mg
Co-primary efficacy endpoints were overall survival (OS) and radiographic progression-free survival (rPFS). 
Koprimarne mjere ishoda djelotvornosti bile su ukupno preživljenje (engl. overall survival, OS) i preživljenje bez radiografske progresije (od engl. radiographic progression-free survival, rPFS) Medijan početne vrijednosti rezultata boli, mjereno prema Kratkom upitniku o boli (od engl.