natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Step D: Filling the syringe with Myalepta for injection 
Korak D: Punjenje štrcaljke lijekom Myalepta za injekciju
• Healthcare professionals training material 
• Materijal za obuku zdravstvenih radnika
31 gauge 8 mm needle 
31 G igla 8 mm
Remove the needle cover. 
Skinite poklopac igle.
Using the 1 mL syringe 
Uporaba štrcaljke od 1 ml
• The 0.3 mL syringe shows the injection amount in ‘U' instead of ‘mL'. 
• Na štrcaljki od 0,3 ml količina injekcije iskazana je u "U" a ne u "ml".
Consider dose increase before stopping treatment. 
Prije ukidanja lijeka razmotrite povećanje doze.
Closely monitor blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment. 
Pozorno pratite glukozu u krvi u bolesnika koji istodobno uzimaju inzulinsku terapiju, naročito onih koji uzimaju visoke doze ili sekretagoge inzulina ili kombiniranu terapiju.
6) No matter whether you have withdrawn water for injection from a vial or ampoule, you must check for air pockets or air bubbles in your 1 mL syringe. 
6) Bez obzira jeste li izvukli vodu za injekcije iz bočice ili ampule, morate provjeriti da u štrcaljki od 1 ml nema zračnih džepova ili zračnih mjehurića.
The syringe will now be facing up. 
Sad će štrcaljka biti okrenuta prema gore.
• being clumsy and dropping things 
• nespretnost i ispuštanje predmeta iz ruku
This is the same as 0.05 mL. 
To odgovara količini od 0,05 ml.
6) No matter whether you have withdrawn water for injection from a vial or ampoule, you must check for air pockets or air bubbles in your 3 mL syringe. 
6) Bez obzira jeste li izvukli vodu za injekcije iz bočice ili ampule, morate provjeriti da u štrcaljki od 3 ml nema zračnih džepova ili zračnih mjehurića.
Dose of Myalepta 
Doza lijeka Myalepta
If you forget to use Myalepta 
Ako ste zaboravili primijeniti lijek Myalepta
How Myalepta works 
Kako djeluje Myalepta
4) Take the 1 mL syringe out of the plastic wrapper. 
4) Izvadite štrcaljku od 1 ml iz plastičnog omotača.
Place the vial on a hard, flat surface. 
Postavite bočicu na čvrstu, ravnu površinu.
If you stop using Myalepta 
Ako prestanete uzimati lijek Myalepta
- In case of hypoglycaemic events of a non-severe nature, food intake management may be considered as an alternative to dose adjustment of anti-diabetics. 
U slučajevima hipoglikemije blaže naravi režim prehrane može se razmotriti kao alternativa prilagodbi doze antidijabetičkih lijekova.
Fat tissue increased, Injection site haemorrhage, Injection site pain, Injection site pruritus, Injection site swelling, Malaise, Peripheral swelling 
Povećanje masnog tkiva, hemoragija na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja, pruritus na mjestu injiciranja, oticanje na mjestu injiciranja,
4) Take the 3 mL syringe out of the plastic wrapper. 
4) Izvadite štrcaljku od 3 ml iz plastičnog omotača.
An association between the development of neutralising antidrug antibodies and serious and severe infections cannot be excluded, and, continuation of Myalepta should be at the discretion of the prescriber. 
Ne može se isključiti povezanost nastanka neutralizirajućih protutijela na lijek s ozbiljnim i teškim infekcijama te je odluka o nastavku liječenja lijekom Myalepta u nadležnosti propisivača.
Table 3 Required syringe for Myalepta reconstitution with water for injection Syringe 
Tablica 3. Štrcaljka potrebna za rekonstituciju lijeka Myalepta vodom za injekcije Štrcaljka
After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin. 
Nakon rekonstitucije jedan ml sadrži 5 mg metreleptina.
Using the 2.5 mL syringe 
Uporaba štrcaljke od 2,5 ml
Fatigue, Injection site bruising, Injection site erythema, Injection site reaction 
Umor, modrice na mjestu injiciranja, eritem na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja
Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetics may also be needed in some patients to minimise the risk of hypoglycaemia. 
Nakon stabiliziranja potreba za inzulinom, u nekih bolesnika mogu biti potrebne prilagodbe doza drugih antidijabetičkih lijekova kako bi se minimizirao rizik od hipoglikemije.
An association between the development of Neutralising Antibodies (NAbs) and serious and severe infections cannot be excluded and the continuation of Myalepta should be at the discretion of the prescriber. 
Ne može se isključiti povezanost nastanka neutralizirajućih protutijela (NAB) s ozbiljnim i teškim infekcijama te je odluka o nastavku liječenja lijekom Myalepta u nadležnosti propisivača.
With the needle still in the ampoule, pull the plunger up carefully. 
Dok je igla još u ampuli, pažljivo povucite klip prema gore.
For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily 
Za doze od: > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml volumena dnevno
Metreleptin mimics the physiological effects of leptin by binding to and activating the human leptin receptor, which belongs to the Class I cytokine family of receptors that signals through the JAK/STAT transduction pathway. 
Metreleptin oponaša fiziološke učinke leptina tako što se vezuje na, i aktivira, receptor humanog leptina, koji pripada u skupinu
Remove the vial from the refrigerator and allow the vial to warm for 10 minutes to reach room temperature (20 °C-25 °C) prior to reconstitution. 
Izvadite bočicu iz hladnjaka i ostavite da se 10 minuta zagrijava do sobne temperature
• weight gain 
• porast na težini
Lymphoma 
Limfom
• This syringe shows the injection amount in mL, so you should inject the amount your doctor, nurse, or pharmacist has told you to. You do not need to convert the amount from mL to Units. 
• Na ovoj štrcaljki količina injekcije označena je u ml, tako da trebate ubrizgati količinu koju su vam rekli liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
For the 32 patients with generalised LD who were receiving oral anti-diabetic medicinal products at baseline, 7 (22%) were able to discontinue their use. 
Od 32 bolesnika s generaliziranim LD-om koji su na početku peroralno uzimali antidijabetičke lijekove, njih 7 (22%)
• Each 5 U is shown as a number with a big line. 
• Svakih 5 U prikazuje se kao brojka s velikom crticom.
• Without the needle attached, insert the 1 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible. 
• Vrh štrcaljke od 1 ml bez igle umetnite u vrh plastične ampule što je dublje moguće.
• If there is less than 1.1 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 1.1 mL in the syringe. 
• Ako u štrcaljki ima manje od 1,1 ml vode za injekcije, u štrcaljku povucite još vode za injekciju i ponavljajte korake 6 i 7 dok u štrcaljki ne bude 1,1 ml vode.
Insert the 3 mL syringe into the glass ampoule. 
Umetnite štrcaljku od 3 ml u staklenu ampulu.
Table 6 Dose adjustment calculation Adjust dose as follows (if necessary) 
Tablica 6. Izračun prilagodbe doze
o The requirement to perform regular follow-ups with the patient/carer to ensure continued correct and compliant Myalepta reconstitution and treatment. 
o Obavezu redovitih provjera bolesnika/njegovatelja kako bi se osiguralo da se rekonstituiranje i liječenje lijekom Myalepta trajno provodi ispravno i u skladu s uputama.
Insert the 1 mL syringe into the glass ampoule. 
Umetnite štrcaljku od 1 ml u staklenu ampulu.
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 1 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle. 
Prije otvaranja ampule s vodom za injekcije pripremite štrcaljku od 1 ml tako da na nju pričvrstite iglu.
o T-cell lymphoma - Acquired LDs are associated with autoimmune disorders. 
- Stečene lipodistrofije (LD) povezuju se s autoimunim poremećajima.
Remaining solution should be discarded after use. 
Preostalu otopinu potrebno je zbrinuti u otpad nakon uporabe.
• If there is less than 2.2 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 2.2 mL in the syringe. 
• Ako u štrcaljki ima manje od 2,2 ml vode za injekcije, u štrcaljku povucite još vode za injekciju i ponavljajte korake 6 i 7 dok u štrcaljki ne bude 2,2 ml vode.
o For example, if you have been prescribed a 5 mg dose of Myalepta, 5 mg divided by 5 gives you 1 mL which is the amount you need to inject of the solution, using a 1 mL syringe. 
Na primjer, ako Vam je propisana doza od 5 mg lijeka Myalepta, 5 mg podijeljeno s 5 daje
• Without the needle attached, insert the 3 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible. 
• Vrh štrcaljke od 3 ml bez igle umetnite u vrh plastične ampule što je dublje moguće.
Limited clinical data exists in children less than 2 years old for generalised LD patients and less than 12 years old in partial LD patients. 
Podaci za djecu mlađu od 2 godine za bolesnike s generaliziranim LD-om i mlađu od 12 godina za bolesnike s parcijalnim LD-om ograničeni su.
For doses of: ≤ 1.5 mg /≤ 0.3 mL volume daily 
Za doze od: ≤ 1,5 mg / ≤ 0,3 ml volumena dnevno
A total of 148 patients with generalised and partial LD received metreleptin during clinical studies. 
Tijekom kliničkih ispitivanja ukupno je 148 bolesnika s generaliziranim i parcijalnim LD-om primilo metreleptin.
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 3 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle. 
Prije otvaranja ampule s vodom za injekcije pripremite štrcaljku od 3 ml tako da na nju pričvrstite iglu.
Example: A 15 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta. 
Primjer: bolesnik težine 15 kg započinje s dozom od 0,06 mg/kg lijeka Myalepta.
Using the 0.3 mL syringe 
Uporaba štrcaljke od 0,3 ml
Rotation of injection sites is recommended in patients co-administering insulin (or other subcutaneous medicinal products) and Myalepta. 
Preporučuje se rotiranje mjesta uboda u bolesnika u kojih se istodobno primjenjuju inzulin (ili drugi lijek koji se primjenjuje supkutano) i Myalepta.
• Each 1 U is shown as a smaller line between the big lines. 
• Svaka 1 U prikazuje se kao manja crtica između velikih crtica.
• Each 0.01 mL is shown as a smaller line. 
• Svakih 0,01 ml prikazuje se kao manja crtica.
• The 3 mL syringe and needle will be provided separately. 
• Štrcaljka od 3 ml i igla isporučuju se zasebno.
• swelling and reddening of the skin, hives 
• oticanje i crvenilo kože, koprivnjaču
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/005 
Myalepta 5,8 mg prašak za otopinu za injekciju EU/1/18/1276/005
• If there is less than 0.6 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 0.6 mL in the syringe. 
• Ako u štrcaljki ima manje od 0,6 ml vode za injekcije, u štrcaljku povucite još vode za injekciju i ponavljajte korake 6 i 7 dok u štrcaljki ne bude 0,6 ml vode.
• Each vial contains 5.8 milligrams of metreleptin. 
• Jedna bočica sadrži 5,8 miligrama metreleptina.
The median fasting leptin concentration at baseline was 1.0 ng/mL in males (range: 0.3-3.3 ng/mL) and 1.1 ng/mL in females (range: 0.2-5.3 ng/mL) using the LINCO RIA test method. 
(raspon: 0,3-3,3 ng/ml) i 1,1 ng/ml u ispitanica (raspon: 0,2-5,3 ng/ml) primjenom ispitne metode LINCO RIA.
For males and females ≤ 40 kg once daily dose 
Za muškarce i žene težine ≤ 40 kg jedna dnevna doza
In 24 patients with renal data available, the mean change at Month 12 in protein excretion rate versus baseline (1,675.7 mg/24hr) was -906.1 mg/24 hr. 
U 24 bolesnika za koje postoje podaci o bubrežnoj funkciji, srednja vrijednost promjene stope izlučivanja proteina u 12. mjesecu u odnosu na početnu vrijednost (1675,7 mg/24 h)
• Keeping the bottom of the ampoule still, snap the tip off. 
• Pridržavajući dno ampule na mjestu, odlomite vršak.
- Guidance in the educational materials on: The size of syringes and needles to prescribe Prescribing the dose in both mg and ml and, where a 0.3 mL U100 insulin syringe is used, informing patients on the dose in "units" on the syringe to inject The prescribing of ampoule/vial sizes volumes of water for injection in appropriate volumes to reduce the risk of re-use Pharmacists will be guided in the educational materials on the ancillary items that need to be dispensed to patients including appropriate sized reconstitution and administration syringes and needles, appropriate sized vials/ampoules of water for injection, alcohol swabs and a sharps bin plus how to access Aegerion reconstitution and administration kits containing all of the above items except the water for injection and sharps bin. 
veličini štrcaljki i igli koju treba propisati propisivanju doze i u mg i u ml te, kad se koristi inzulinska štrcaljka od 0,3 ml U100, informiranju bolesnika o dozi koju treba ubrizgati izraženoj u „jedinicama“ na štrcaljki propisivanju ampula/bočica s vodom za injekcije u odgovarajućim volumenima kako bi se smanjio rizik od ponovne uporabe
Acute pancreatitis associated with discontinuation of metreleptin In clinical studies, 6 patients (4 with generalised LD and 2 with partial LD), experienced treatment-emergent pancreatitis. 
U kliničkim ispitivanjima u 6 je bolesnika (4 s generaliziranim LD-om i 2 s parcijalnim LD-om) zabilježen pankreatitis nastao tijekom liječenja.
Males and females ≤ 40 kg 
Muškarci i žene ≤ 40 kg
Cases of T-cell lymphoma have been reported in clinical studies in patients taking Myalepta. 
U kliničkim ispitivanjima prijavljeni su slučajevi limfoma T-stanica u bolesnika koji su uzimali lijek Myalepta.
Metabolism and nutrition disorders Hypoglycaemia Decreased appetite Diabetes mellitus, Hyperphagia, Insulin resistance 
Diabetes mellitus, hiperfagija, inzulinska rezistencija
20) Check for air pockets and air bubbles. 
20) Provjerite da nema zračnih džepova i zračnih mjehurića.
Step B: Filling the 1 mL syringe with 0.6 mL of water for injections 
Korak B: Punjenje štrcaljke od 1 ml s 0,6 ml vode za injekcije
Myalepta 3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/003 
Myalepta 3 mg prašak za otopinu za injekciju EU/1/18/1276/003
21 gauge 40 mm needle 
21 G igla 40 mm
• swelling in your hands and feet 
• bol u zglobovima • oticanje šaka i stopala
• Do not remove the needle guard. 
• Nemojte skidati štitnik igle.
0.300 mL 0.30 mL *Note: Initial and dose increments should be rounded down to the nearest 0.01 mL 
*Napomena: Početnu dozu i povećanja doze treba zaokružiti nadolje na najbližih 0,01 ml.
On a clean, well-lit work surface, place the following items: 
Na čistu, dobro osvijetljenu radnu površinu stavite sljedeće predmete: • staklenu bočicu s praškom Myalepta
Step B: Filling the 3 mL syringe with 2.2 mL of water for injections 
Korak B: Punjenje štrcaljke od 3 ml s 2,2 ml vode za injekcije
• Each 0.5 U is shown as a small line between two 1 U lines. 
• Svakih 0,5 U prikazuje se kao mala crtica između dviju crtica koje označavaju 1 U.
5) Withdraw 0.6 mL of water for injection into the 1 mL syringe. 
5) Izvucite 0,6 ml vode za injekcije u štrcaljku od 1 ml.
- Patients and/or caregivers should prepare and administer the first dose under the supervision of a qualified HCP. 
- Prvu dozu lijeka bolesnici i/ili njegovatelji moraju pripremiti i primijeniti pod nadzorom kvalificiranog zdravstvenog radnika.
• Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin. 
• Jedna bočica sadrži 11,3 miligrama metreleptina.
They will provide a ‘sharps disposal container' for you to put your used vials, syringes and needles in. 
Oni će Vam dati i "spremnik za oštre predmete" u koji trebate odlagati iskorištene bočice,
• Each 0.1 mL is shown as a smaller line between the big lines. 
• Svakih 0,1 ml prikazuje se kao manja crtica između velikih crtica.
T-cell lymphoma 
Limfom T-stanica
Glass ampoule of water for injection 
Staklena ampula vode za injekcije
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Sandoz GmbH - BP Kundl 
Sandoz GmbH - BP Kundl Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of treatment. 
U prva 2 tjedna liječenja mogu biti potrebna velika smanjenja doze od 50% ili više od početnih potreba za inzulinom.
Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%. 
Između 24 bolesnika s generaliziranim LD-om koji su imali početnu razinu TG-a od 5,65 mmol/l ili višu i za koje su bili dostupni podaci u 12. mjesecu, srednja vrijednost (SD) početne razine TG-a bila je 31,7 mmol/l (33,68), a srednja vrijednost postotnog smanjenja triglicerida u 12. mjesecu bila je 72%.
25 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta. 
Bolesnik težine 25 kg započinje s dozom od 0,06 mg/kg lijeka Myalepta.
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/001 
Myalepta 11,3 mg prašak za otopinu za injekciju EU/1/18/1276/001
o If your dose is more than 5 mg, you will use a 2.5 mL syringe. 
o Ako primjenjujete dozu veću od 5 mg, upotrebljavat ćete štrcaljku od 2,5 ml.
This medicine is for use in children aged 2 years and above, adolescents and adults with generalised lipodystrophy; it is also for use in children aged 12 years and above, adolescents and adults with partial lipodystrophy. 
Ovaj lijek namijenjen je za primjenu u djece u dobi od 2 godine i starije, adolescenata i odraslih s generaliziranom lipodistrofijom.
For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily 
Za doze od: > 1,5 mg - 5 mg / 0,3 - 1,0 ml volumena dnevno
Do not over-tighten the needle. 
Nemojte previše zategnuti iglu.
o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur: 
o Primjena istodobno s inzulinom i drugim antidijabetičkim lijekovima može izazvati hipoglikemiju:
LD patients with a blocking activity against metreleptin and concurrent infections responded to standard of care treatment (see section 4.4). 
Bolesnici s LD-om s blokirajućom aktivnosti protiv metreleptina i istodobnim infekcijama odgovorili su na liječenje standardnom skrbi
Among 45 patients with generalised LD who had a baseline HbA1c of 7% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c was 9.6% (1.63) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 2.8%. 
Među 45 bolesnika s generaliziranim LD-om koji su imali početni HbA1c od 7% ili viši i za koje su bili dostupni podaci u 12. mjesecu, srednja vrijednost (SD) početne razine HbA1c bila je 9,6% (1,63), a srednja vrijednost smanjenja HbA1c u 12. mjesecu bila je 2,8%.
‘Unit' measurement volume in 0.3 mL 
Volumen u „jedinicama“ koji treba injicirati u štrcaljki od 0,3 ml
− A starting dose is 2.5 mg (0.5 mL of solution). 
− početna je doza 2,5 mg (0,5 ml otopine).
Table 4 Required administration syringe per Myalepta dose Syringe 
Tablica 4. Štrcaljka potrebna za primjenu za dozu lijeka Myalepta Štrcaljka
- Rotation of injection sites is recommended in patients co administering insulin (or other SC medicinal products) and Myalepta. 
- Preporučuje se rotiranje mjesta uboda u bolesnika u kojih se istodobno primjenjuju inzulin (ili drugi lijek koji se primjenjuje supkutano) i Myalepta.
Step C: Dissolving Myalepta 
Korak C: Otapanje lijeka Myalepta
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 1.1 mL of water for injection. 
Myalepta 5,8 mg prašak za otopinu za injekciju Pomoću štrcaljke od 3 ml s iglom promjera 21 G ili manjeg izvucite 1,1 ml vode za injekcije.
5) Withdraw 2.2 mL of water for injection into the 3 mL syringe. 
5) Izvucite 2,2 ml vode za injekcije u štrcaljku od 3 ml.
You should not use Myalepta if you are pregnant or might become pregnant. 
Ne smijete primjenjivati lijek Myalepta ako ste trudni ili ako možete zatrudnjeti, zato što nije poznato kako će metreleptin utjecati na vaše nerođeno dijete.
“Instructions for Use” (section 7) for more information on reading and using the different syringes. 
Za više informacija o očitavanju i uporabi različitih štrcaljki pogledajte "Upute za uporabu" (dio 7.).
Table 9 Primary outcome results in study (NIH 991265/ 20010769) of evaluable patients in the partial LD subgroup treated with metreleptin at 12 months 
Tablica 9. Rezultati primarnih ishoda u ispitivanju (NIH 991265/20010769) nakon 12 mjeseci u podskupini bolesnika s parcijalnim LD-om liječenih metreleptinom koje je bilo moguće procijeniti
Step B: Filling the 3 mL syringe with 1.1 mL of water for injections 
Korak B: Punjenje štrcaljke od 3 ml s 1,1 ml vode za injekcije
Excipients: glycine, sucrose, polysorbate 20, glutamic acid, sodium hydroxide (for pH adjustment) 
POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: glicin, saharoza, polisorbat 20, glutamatna kiselina, natrijev hidroksid (za prilagodbu pH)
When discontinuing Myalepta in patients with risk factors for pancreatitis (e.g. history of pancreatitis, severe hypertriglyceridaemia), tapering of the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low-fat diet. During tapering, monitor triglyceride levels and consider initiating or adjusting the dose of lipid-lowering medicinal products as needed. 
Ako se metreleptin mora ukinuti iz bilo kojeg razloga, preporučuje se postupno smanjenje doze tijekom dvotjednog razdoblja uz dijetu s niskim udjelom masti, vidjeti dio 4.2. Tijekom postupnog smanjenja pratite razine triglicerida i po potrebi razmotrite uvođenje ili prilagodbu doze lijekova za snižavanje razine lipida.
o The 0.3 mL syringe will show the injection amount in ‘Unit' instead of ‘mL'. 
o Na štrcaljki od 0,3 ml količina injekcije iskazana je u jedinici (U), a ne u ml.
For females > 40 kg once daily dose 
Za žene težine > 40 kg jedna dnevna doza
21 gauge 40 mm needle Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection 3.0 mL 
21 G igla 40 mm Myalepta 5,8 mg prašak za otopinu za injekciju 3,0 ml
Table 2 Dose calculation Weight and gender Starting dose calculation 
Tablica 2. Izračun doze
The individual patient dose = 1.5 mg 
Individualna doza za bolesnika = 0,9 mg.
Additionally, adverse reactions from post-marketing sources are also presented. 
Također su prikazane i nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet.
• blood-thinning medicines (such as warfarin or phenprocoumon) 
• teofilin koji se primjenjuje za probleme s plućima kao što je astma • lijekove za razrjeđivanje krvi (npr. varfarin ili fenprokumon)
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 2.2 mL of water for injection. 
Myalepta 11,3 mg prašak za otopinu za injekciju Pomoću štrcaljke od 3 ml s iglom promjera 21 G ili manjeg izvucite 2,2 ml vode za injekcije.
Remaining reconstituted product should be discarded after use. 
Preostali rekonstituirani lijek mora se zbrinuti u otpad nakon uporabe.
When properly mixed, the Myalepta solution should be clear and free of lumps of dry powder, bubbles or foam. 
Kad je pravilno izmiješana, otopina lijeka Myalepta treba biti bistra i bez grudica suhog praška,
• bruising, reddening, itching or hives where the injection is given 
• modrice, crvenilo, svrbež ili koprivnjača na mjestu primjene injekcije
• Each vial contains 3 milligrams of metreleptin. 
• Jedna bočica sadrži 3 miligrama metreleptina.
21 gauge 40 mm needle Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection 3.0 mL 
21 G igla 40 mm Myalepta 11,3 mg prašak za otopinu za injekciju 3,0 ml
5) Withdraw 1.1 mL of water for injection into the 3 mL syringe. 
5) Izvucite 1,1 ml vode za injekcije u štrcaljku od 3 ml.
• Each 0.1 mL is shown as a number with a big line. 
• Svakih 0,1 ml prikazuje se kao brojka s velikom crticom.
In order to ensure patients and carers understand the correct dose to be injected, the prescriber should prescribe the appropriate dose both in milligrams and the volume in millilitres. 
liječnik mora propisati odgovarajuću dozu izraženu i u miligramima i volumno u mililitrima.
Amount of mixed Myalepta solution 
Količina pripremljene otopine lijeka Myalepta
With the syringe still in the ampoule, turn the ampoule and syringe upside down. 
Dok je štrcaljka još u ampuli, okrenite ampulu i štrcaljku naopako.