natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In responding patients, the alternative strategies for continued treatment are:  Maintenance: Additional infusions of 5 mg/kg every 8 weeks or  Re-administration: Infusion of 5 mg/kg if signs and symptoms of the disease recur followed by infusions of 5 mg/kg every 8 weeks (see ‘Re-administration' below and section 4.4). 
nakon čega slijede infuzije u dozi od 5 mg/kg svakih 8 tjedana (vidjeti "Ponovna primjena" u daljnjem tekstu i dio 4.4).
• You should receive recommended vaccinations before starting Flixabi treatment. 
• Prije početka liječenja lijekom Flixabi trebate primiti sva preporučena cjepiva.
Complement factor abnormal. 
Neprirodni otvori na koži
Instructions for use and handling - storage conditions Store at 2°C - 8°C. 
Upute za uporabu i rukovanje - uvjeti čuvanja
Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Flixabi. 
Odmah obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja lijekom Flixabi dobijete simptome infekcije.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common: 
zatajenje cirkulacije, petehije, vazospazam Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo često:
Live vaccines such as BCG should not be given to your baby within 6 months after birth. 
Vaše dijete ne smije primiti živo cjepivo poput BCG-a u razdoblju od 6 mjeseci nakon rođenja.Za dodatne informacije vidjeti dio o cijepljenju.
Chest pain, fatigue, fever, injection site reaction, chills, oedema. 
reakcije povezane s infuzijom, bol bol u prsištu, umor, vrućica, reakcije na mjestu injekcije, zimica,
For patients who have resided in or travelled to regions where invasive fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are endemic, the benefits and risks of Flixabi treatment should be carefully considered before initiation of Flixabi therapy. 
Prije uvođenja lijeka Flixabi treba pažljivo ocijeniti koristi i rizike liječenja ovim lijekom u bolesnika koji su boravili ili putovali u područja za koja su karakteristične endemske invazivne gljivične infekcije kao što su histoplazmoza, kokcidioidomikoza ili blastomikoza.
10 mg/kg q 4 wks 
10 mg/kg svaka 4 tjedna
Each vial contains 100 mg of infliximab. 
Jedna bočica sadrži 100 mg infliksimaba.
Reproductive system and breast disorders Uncommon: 
infekcija mokraćnih puteva pijelonefritis Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Manje često:
Autoantibody positive. 
pozitivan nalaz na autoprotutijela odstupanje od normalne vrijednosti faktora komplementa
Discontinuation of Flixabi therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities. 
Prije početka terapije lijekom Flixabi, preporučuje se po mogućnosti cijepiti pedijatrijske bolesnike u skladu s važećim programom cijepljenja.
Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Flixabi. 
Odmah obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja lijekom Flixabi dobijete simptome tuberkuloze.
Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Flixabi. 
Odmah obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja lijekom Flixabi dobijete simptome neke bolesti živčanog sustava.
Flixabi should be administered  in combination with methotrexate  or alone in patients who show intolerance to methotrexate or for whom methotrexate is contraindicated. 
• ili kao jedinu terapiju u bolesnika koji ne podnose metotreksat ili je kod njih metotreksat kontraindiciran.
Date of first authorisation: 8 December 2016 
Datum prvog odobrenja: 8. prosinca 2016
- Risk Management Plan (RMP) 
- Plan upravljanja rizikom (RMP)
Get tested for HIV regularly. 
Redovito se testirajte na HIV.
Shelf life after first opening of the bottle: 1 month. 
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja boce: 1 mjesec.
- Additional risk minimisation measures 
- Dodatne mjere minimizacije rizika
- Reminders on what the individual should know before and while taking 
- Podsjetnici o tome što osoba mora znati prije i za vrijeme uzimanja lijeka
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
- Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Any signs of inflammation or infection. 
- Bilo koji znak upale ili infekcije.
allergic reaction 
alergijska reakcija
Always take the dose recommended by your doctor. 
- Uvijek uzimajte onu dozu koju Vam je preporučio liječnik.
→ Tell your doctor if you are taking any of these medicines. 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koje od tih lijekova.
Patients were followed for a median of 71 weeks and 87 weeks, respectively. 
Bolesnici su bili praćeni tijekom medijana od 71 tjedna odnosno 87 tjedana.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture and light. 
Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Subjects were followed for 4,237 personyears. 
Ispitanici su bili praćeni tijekom 4237 osoba-godina.
→ Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection 
Odmah obavijestite liječnika o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
OPA/Alu/PE+DES/ - Aluminium blisters. 
OPA/Al/PE+DES/ - Aluminijski blisteri.
- Reminders for evaluations/counselling at the initial visit and follow-up. 
- Podsjetnici za ocjenu/savjetovanje prilikom prvog posjeta i kontrolnih posjeta.
- Get tested for other sexually transmitted infections such as syphilis and gonorrhoea. 
- Testirajte se na druge spolno prenosive bolesti kao što su sifilis i gonoreja.
If you get a flu-like illness, it could mean you have recently been infected with HIV. 
Ako dobijete bolest nalik gripi, to može značiti da ste se nedavno zarazili HIV-om.
However, a benefit is expected for the adolescent population based on extrapolation of adult data and comparative pharmacokinetic data (see section 5.2). 
Međutim, korist za adolescentsku populaciju očekuje se na temelju ekstrapolacije podataka za odrasle i usporednih farmakokinetičkih podataka (vidjeti dio 5.2).
P-value a, b mITT Analysis 
P-vrijednost a, b
→ If this applies to you, tell your doctor immediately. 
Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika.
This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment. 
To je zato da budete sigurni da je lijek koji uzimate potpuno djelotvoran te da smanjite rizik od razvoja otpornosti na liječenje.
BLISTER (OPA/Alu/PE+DES-Alu FOIL) 
BLISTER (OPA/Al/PE+DES-Al FOLIJA)
Number with Tenofovir Detected/ Total Samples (%) 
Broj uzoraka s detektiranim tenofovirom/ukupni broj uzoraka (%)
Seroconversions / N 
Serokonverzije / N
However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population. 
No, kao što se u toj populaciji bolesnika moglo očekivati, porast vrijednosti AST i ALT bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
for bottle: 
za bocu:
→ If you think you may have lactic acidosis, get medical help immediately. 
Ako mislite da možda imate laktacidozu, odmah potražite liječničku pomoć.
Many HIV tests can miss a recent infection. 
- Mnogi testovi na HIV možda neće otkriti nedavnu infekciju.
→ If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately. 
Ako primijetite ove simptome ili bilo koji simptom upale ili infekcije, odmah potražite liječničku pomoć.
- Do not share or re-use needles or other injection or drug equipment. 
- Nemojte s drugima dijeliti ili koristiti već upotrijebljene igle ili drugi pribor za injekcije ili ubrizgavanje droge.
Thirteen percent of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites. 
Trinaest posto doze emtricitabina izolirano je u urinu kao tri metabolita.
- Do not share personal items that can have blood or body fluids on them, such as toothbrushes and razor blades. 
- Nemojte s drugima dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili tjelesnih tekućina, kao što su četkice za zube i britvice za brijanje.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake "EXP".
Store in the original blister in order to protect from moisture and light. 
Čuvati u originalnom blisteru radi zaštite od svjetlosti i vlage.
If you think you were infected with HIV, tell your doctor straight away. 
Ako mislite da ste bili zaraženi HIV-om, odmah obavijestite liječnika.
P-values by logrank test. P-values for URAI refer to the null hypothesis that efficacy differed between subgroup strata (URAI, no URAI). 
P-vrijednosti za URAI odnose se na nultu hipotezu da se djelotvornost razlikuje između podskupina (URAI, bez URAI).
Elderly: No dose adjustment is required (see section 5.2). 
Starije osobe: Nije potrebna prilagodbai doziranja (vidjeti dio 5.2).
rhabdomyolysis 1, muscular weakness 
rabdomioliza 1, mišićna slabost
Then mix the powder with about 100 mL (half a glass) of water, orange juice or grape juice, and drink immediately. 
Prašak onda pomiješajte s oko 100 ml (pola čaše) vode, soka od naranče ili soka od grožđa, pa odmah popijte.
Contains also lactose monohydrate. 
Sadrži također laktozu hidrat.
EXP for bottle 
EXP za bocu
Use for pre exposure prophylaxis in individuals with unknown or positive HIV 1 status. 
Primjena za predekspozicijsku profilaksu u osoba s nepoznatim ili pozitivnim HIV-1 statusom.
osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures) 
osteomalacija (koja se očituje bolovima u kostima i rijetko pridonosi prijelomima)
Adults: one tablet each day, whenever possible with food. 
- Odrasli: jedna tableta svaki dan, kad god je to moguće s hranom.
- No virus analysed contained the K65R or K70E mutation. 
Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ili K70E.
Not recommended because appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet. 
Primjena se ne preporučuje jer se kombiniranom tabletom ne mogu postići prikladna smanjenja doze.
Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism) 
Lijek prema terapijskim područjima Učinci na razinu lijekova Postotak prosječne promjene za AUC, Cmax, Cmin uz 90% intervale pouzdanosti ako su dostupni (mehanizam)
Missing doses may increase your risk of getting HIV infection. 
Propuštanje doza može povećati rizik od dobivanja HIV infekcije.
Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV-infected patients. 
Ispitivanje provedeno s dodatnom dozom voksilaprevira od 100 mg kako bi se dosegle izloženosti voksilapreviru očekivane u bolesnika zaraženih HCV-om.
It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects. 
- Također se primjenjuje za liječenje HIV-a u adolescenata u dobi od 12 do manje od 18 godina, tjelesne težine najmanje 35 kg, te su već liječeni drugim lijekovima za HIV koji više nisu učinkoviti ili su izazvali nuspojave.
Although there are limited clinical data on the use of emtricitabine/tenofovir disoproxil in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary. 
Iako postoje ograničeni klinički podaci o uporabi emtricitabin/tenofovirdizoproksila u trudnica, lijek se obično ne primjenjuje osim ako to nije apsolutno potrebno.
Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect. 
- Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka ali životno ugrožavajuća nuspojava.
Bone toxicity was diagnosed as osteomalacia (monkeys) and reduced BMD (rats and dogs). 
Toksičnost za kosti dijagnosticirana je kao osteomalacija (u majmuna) i sniženi BMD (u štakora i pasa).
renal failure (acute and chronic), acute tubular necrosis, nephritis (including acute interstitial nephritis) 
zatajenje bubrega (akutno i kronično), akutna tubularna nekroza, nefritis (uključujući akutni intersticijski nefritis)
Tenofovir is primarily excreted by the kidney by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70-80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration. 
Tenofovir se prvenstveno izlučuje preko bubrega filtracijom i aktivnim tubularnim transportnim sustavom, pri čemu se oko 70-80% doze izlučuje u nepromijenjenom obliku u urinu nakon intravenske primjene.
- At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
Ažurirani RMP treba dostaviti: - na zahtjev Europske agencije za lijekove; - prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
The film-coated tablet can be disintegrated in approximately 100 mL of water, orange juice or grape juice and taken immediately. 
Filmom obložena tableta može se smrviti u približno 100 mL vode, soka od naranče ili soka od grožđa i odmah uzeti.
for blisters: 
za blister:
Excipient(s) with known effect Each film-coated tablet contains 80 mg lactose monohydrate. 
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg laktoze hidrata.
Following intravenous administration the volume of distribution of emtricitabine and tenofovir was approximately 1.4 L/kg and 800 mL/kg, respectively. 
Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina i tenofovira bio je približno 1,4 l/kg odnosno 800 mL/kg.
In vitro binding of emtricitabine to human plasma proteins was < 4% and independent of concentration over the range of 0.02 to 200 µg/mL. 
In vitro vezanje emtricitabina na humane plazmatske proteine bilo je < 4% i nije ovisilo o koncentraciji u rasponu od 0,02 do 200 µg/mL.
Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients. 
Anemija je bila česta, a promjena boje kože (povećana pigmentacija) vrlo česta kad se emtricitabin primjenjivao u pedijatrijskih bolesnika.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART. 
Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Talk to your doctor if you are over 65. 
Ako ste stariji od 65 godina, razgovarajte s liječnikom.
Oral carcinogenicity studies in rats and mice only revealed a low incidence of duodenal tumours at an extremely high dose in mice. 
Ispitivanja kancerogenosti peroralne primjene u štakora i miševa pokazala su tek nisku incidenciju duodenalnih tumora, pri izuzetno visokoj dozi u miševa.
In infants and children older than 4 months, the majority of patients taking emtricitabine achieved or maintained complete suppression of plasma HIV 1 RNA through 48 weeks (89% achieved ≤ 400 copies/mL and 77% achieved ≤ 50 copies/mL). 
U dojenčadi i djece starije od 4 mjeseca, većina bolesnika koji su primali emtricitabin postigla je ili održala potpunu supresiju plazmatske HIV-1 RNK tijekom 48 tjedana (89% postiglo je ≤ 400 kopija/mL, a 77% postiglo je ≤ 50 kopija/mL).
3, nephrogenic diabetes insipidus 
3, nefrogeni dijabetes insipidus
The difference in the proportion of patients who maintained < 400 copies/mL at week 48 was mainly influenced by the higher number of discontinuations in the tenofovir disoproxil treatment group. 
Razlika u udjelu bolesnika koji su održali < 400 kopija/mL u 48. tjednu uglavnom je posljedica većeg broja odustajanja u skupini koja je dobivala tenofovirdizoproksil.
- Always practice safer sex. Use condoms to reduce contact with semen, vaginal fluids, or blood. 
Koristite kondome kako biste smanjili dodir sa sjemenom, vaginalnom tekućinom ili krvlju.
The potential risks and benefits associated with co-administration should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction. 
Potrebno je razmotriti moguće rizike i koristi povezane s istovremenom primjenom, osobito u bolesnika s povećanim rizikom od poremećaja funkcije bubrega.
Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: - muscle weakness - weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body - palpitations, tremor or hyperactivity 
Pazite na sve simptome infekcije ili druge simptome kao što su: - mišićna slabost - slabost koja počinje u šakama i stopalima i napreduje prema trupu - osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost
3 and +196 cells/mm 
3 odnosno +196 stanica/mm
28 film-coated tablets 84 film-coated tablets for bottle: 
28 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete za bocu:
Involved in Transactional Sex Last 6 Month, N (%) Known HIV+ Partner Last 6 Months, N (%) Syphilis Seroreactivity, N (%) Serum Herpes Simplex Virus Type 2 Infection, N (%) Urine Leukocyte Esterase Positive, N (%) 
Bavili se transakcijskim seksom u zadnjih 6 mjeseci, N (%) Poznati HIV+ partner u zadnjih 6 mjeseci, N (%) Seroreaktivnost na sifilis, N (%) Infekcija virusom herpes simplex tipa 2 u serumu, N (%) Pozitivna leukocitna esteraza u mokraći, N (%)
Interactions between emtricitabine/tenofovir disoproxil or its individual component(s) and other medicinal products are listed in Table 2 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “b.i.d.” and once daily as “q.d.”). 
Interakcije između emtricitabin/tenofovirdizoproksila ili pojednačnih komponenti i drugih lijekova navedene su u sljedećoj Tablici 2 (povećanje je označeno kao „↑”, smanjenje kao „↓”, bez promjene kao „↔”, dvaput na dan kao „b.i.d.” i jedanput na dan kao „q.d.”).
Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines to treat HIV infection. 
- Autoimuni poremećaji, kod kojih imunološki sustav napada zdravo tkivo u organizmu, također se mogu pojaviti nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje infekcije virusom HIV-a.
** The p-value based on the Cochran-Mantel-Haenszel Test stratified for baseline CD4 cell count TLOVR = Time to Loss of Virologic Response a: Van Elteren Test 
** p-vrijednost se temeljila na Cochran-Mantel-Haenszelovu testu uslojenom prema početnom broju CD4 stanica TLOVR = vrijeme do gubitka virološkog odgovora (engl.
Table 2: Interactions between emtricitabine/tenofovir disoproxil or its individual component(s) and other medicinal products 
Tablica 2: Interakcije između emtricitabina/tenofovirdizoproksila ili njegovih pojedinačnih komponenti i drugih lijekova
Before and during treatment, your doctor may order blood tests to measure kidney function. 
Prije početka i tijekom liječenja, liječnik će možda zatražiti krvne pretrage kako bi se izmjerila funkcija bubrega.
Film coating: hypromellose 5 cP, titanum dioxide (E171), macrogol, indigo carmine aluminium lake (E132). 
Film ovojnica: hipromeloza 5 cP, titanijev dioksid (E171), makrogol, boja Indigo carmine aluminium lake (E132).
The most frequent adverse reaction reported in the emtricitabine/tenofovir disoproxil group in the iPrEx study was headache (1%). 
Najčešća nuspojava prijavljena u skupini koja je primala emtricitabin/tenofovirdizoproksil u ispitivanju iPrEx bila je glavobolja (1%).
If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of therapy with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to you and your child. 
Ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se s liječnikom o potencijalnim koristima i rizicima liječenja lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka po Vas i dijete.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is available in carton boxes of 28 and 84 film-coated tablets in blisters. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je dostupan u kartonskim kutijama s 28 i 84 filmom obložene tablete u blisterima.
28 film-coated tablets: EU/1/16/1151/001 84 film-coated tablets: EU/1/16/1151/003 
28 filmom obloženih tableta: EU/1/16/1151/001 84 filmom obložene tablete: EU/1/16/1151/003
The primary efficacy endpoint for this study was the achievement and maintenance of confirmed HIV-1 RNA concentrations < 400 copies/mL over 48 weeks. 
Primarna mjera ishoda djelotvornosti u ovom ispitivanju bila je postizanje i održavanje potvrđene HIV-1 RNK koncentracije < 400 kopija/mL tijekom 48 tjedana.
Pack sizes: 28 and 84 film-coated tablets. 
Veličine pakiranja: 28 i 84 filmom obložene tablete.
In general, emtricitabine pharmacokinetics in HBV infected subjects were similar to those in healthy subjects and in HIV infected patients. 
Općenito je farmakokinetika emtricitabina u osoba zaraženih virusom HBV-a bila slična farmakokinetici u zdravih ispitanika i u HIV-om zaraženih bolesnika.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections (infections that occur in people with a weak immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started. 
U nekih bolesnika s uznapredovalom infekcijom virusa HIV-a (SIDA) i oportunističkim infekcijama u povijesti bolesti (infekcije koje nastaju u osoba sa slabim imunloškim sustavom) mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale od prethodnih infekcija ubrzo nakon početka liječenja lijekovima protiv HIV-a.
NC = not calculated. 
NP = nije primjenjivo.
Physicians should refer to current HIV treatment guidelines for the management of HIV infection in patients co-infected with hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV). 
Liječnici se trebaju pridržavati trenutno važećih smjernica za liječenje infekcije HIV-om u bolesnika istovremeno zaraženih virusom hepatitisa B (HBV) ili virusom hepatitisa C (HCV).
Patients infected with HBV who discontinue Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment. 
Bolesnike zaražene HBV-om koji prestanu uzimati lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka treba pažljivo pratiti uz kliničku i laboratorijsku kontrolu tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
In vitro protein binding of tenofovir to plasma or serum protein was less than 0.7 and 7.2%, respectively, over the tenofovir concentration range 0.01 to 25 µg/mL. 
In vitro proteinsko vezanje tenofovira na proteine plazme ili seruma bilo je manje od 0,7 odnosno 7,2%, u rasponu koncentracija tenofovira od 0,01 do 25 µg/mL.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets. 
Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: vanjska kutija sadrži 1 bocu s 30 filmom obloženih tableta i 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below: 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dobiju edukacijski paket za liječnike koji sadrži sažetak opisa svojstava lijeka i odgovarajuće edukacijske brošure, kako je detaljno opisano niže: