natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6. 
Nakon primjene doze do 5 puta veće od preporučene tijekom 6 mjeseci u mladih, odraslih, zdravih mačaka opažene nuspojave bile su u skladu s navedenim u dijelu „Nuspojave“.
PACKAGE LEAFLET: Semintra 10 mg/ml oral solution for cats 
UPUTA O VMP: Semintra 10 mg/ml peroralna otopina za mačke
Administration of the product at overdose (3 to 5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN; nitrogen containing waste products in the blood). 
Primjena proizvoda u prekomjernoj dozi (3 do 5 puta većoj od preporučene tijekom 6 mjeseci) rezultirala je izrazitim sniženjem krvnog tlaka, smanjenjem broja crvenih krvnih stanica (učinci koji se mogu pripisati farmakološkoj aktivnosti proizvoda) i povećanjem urea nitrata u krvi (BUN; otpadne tvari u krvi koje sadrže dušik).
PACKAGE LEAFLET: Semintra 4 mg/ml oral solution for cats 
UPUTA O VMP: Semintra 4 mg/ml peroralna otopina za mačke
Administration of the product at overdose (up to 2.5 times the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN). 
Primjena proizvoda u prekomjernoj dozi (do 2,5 puta većoj od preporučene tijekom 6 mjeseci) rezultirala je izrazitim sniženjem krvnog tlaka, smanjenjem broja crvenih krvnih stanica (učinci koji se mogu pripisati farmakološkoj aktivnosti proizvoda) i povećanjem urea nitrata u krvi (BUN).
Semintra 10 mg/ml oral solution for cats 
Semintra 10 mg/ml peroralna otopina za mačke
Very limited data are available regarding interactions in cats with hypertension between telmisartan and other medicinal products that lower blood pressure (such as amlodipine) or interfere with RAAS (such as ARBs or ACEis). 
O interakcijama između telmisartana i drugih medicinskih proizvoda koji snižavaju krvni tlak (kao što je amlodipin) ili djeluju na sustav renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) (kao što su blokatori angiotenzinskih receptora (ARB) ili inhibitori acetilkolinesteraze (ACEi) u mačaka s hipertenzijom dostupno je vrlo malo podataka.
Semintra 4 mg/ml oral solution for cats 
Semintra 4 mg/ml peroralna otopina za mačke
Carton for 35 ml 
Kutija sa 35 ml
Semintra 10 mg/ml oral solution for cats Telmisartan 
Semintra 10 mg/ml peroralna otopina za mačke Telmisartan
Semintra 4 mg/ml oral solution for cats telmisartan 
Semintra 4 mg/ml peroralna otopina za mačke Telmisartan
Semintra 4 mg/ml oral solution for cats Telmisartan 
Semintra 4 mg/ml peroralna otopina za mačke telmisartan
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
As determined by AUC, food consumption does not affect the overall extent of absorption of telmisartan. 
Unos hrane ne utječe na sveukupni opseg apsorpcije telmisartana, što je određeno površinom ispod krivulje.
Symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided in case of any clinical signs of hypotension. 
U slučaju bilo kojih kliničkih znakova hipotenzije potrebno je primijeniti simptomatsko liječenje, npr. terapiju tekućinom.
The combination of agents targeting the RAAS may alter renal function. 
Kombinacija tvari koje djeluju na sustav renin-angiotenzinaldosteron može utjecati na bubrežnu funkciju.
Use entire content. 
Iskoristite cjelokupni sadržaj.
However, please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Svejedno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
The condition may manifest itself as an insufficient clinical response. 
To se stanje može očitovati kao nedostatan klinički odgovor.
Make sure that no blood enters the syringe. 
Provjerite da u štrcaljku ne ulazi krv.
• Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you. 
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Overall, 9 out of 60 (15%) developed inhibitors. 
Ukupno je 9 od 60 (15%) bolesnika razvilo inhibitore.
• If you are allergic to octocog alfa or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 and end of section 2). 
• ako ste alergični na oktokog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 i na kraju dijela 2)
During continuous infusion, infusion bags should be changed every 24 hours. 
Infuzijske vrećice tijekom kontinuirane infuzije potrebno je mijenjati svaka 24 sata.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted. 
U takvim slučajevima, preporučuje se kontaktirati specijalizirani centar za hemofiliju.
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children. 
Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza vrijede kako za odrasle, tako i za djecu.
Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days. 
Inhibitori se u rijetkim slučajevima mogu razviti nakon prvih 100 dana izloženosti.
Determine the point of injection and prepare antiseptically. 
Odredite mjesto injiciranja i pripremite ga antiseptički.
Warm both unopened vials in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C). 
Obje neotvorene bočice ugrijte rukama do ugodne temperature (ne više od 37 °C).
Filtering is achieved by using the Mix2Vial adapter. 
Filtriranje se postiže pomoću uporabe adaptera Mix2vial.
Clearance: 3 ml/h/kg 
Klirens: 3 ml/h/kg
Imed Poland sp. z.o.o. 
Imed Poland sp. z.o.o. Tel.
If any component of the package is opened or damaged, do not use it. 
Ako je bilo koji dio u pakiranju otvoren ili oštećen, nemojte ga uporabiti.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
This medicine should be injected intravenously over several minutes. 
Ovaj se lijek treba injicirati intravenski tijekom nekoliko minuta.
The risk of developing inhibitors is correlated to the exposure to factor VIII and to genetic factors among others, this risk being highest within the first 20 exposure days. 
Rizik razvoja inhibitora u korelaciji je, između ostalog, s izloženošću faktoru VIII i genetskim faktorima, a rizik je najveći tijekom prvih 20 dana izloženosti.
• If you have been told you have heart disease or are at risk for heart disease, tell your doctor or pharmacist. 
• Ako su Vam rekli da imate srčanu bolest ili rizik za razvoj srčane bolesti, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
• This medicine must not be mixed with other infusion solutions. 
Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim infuzijskim otopinama.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch. 
Stoga, preporučuje se pomno pratiti sve bolesnike na pojavu inhibitora nakon bilo koje promjene lijeka.
Example for calculation of infusion rate for continuous infusion after initial bolus injection 
Primjer izračuna brzine infuzije za kontinuiranu infuziju nakon početne bolus injekcije.
Overall list of possible side effects: 
Ukupni popis mogućih nuspojava: Vrlo često:
In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered. 
U bolesnika s visokim razinama inhibitora, terapija faktorom VIII ne mora biti učinkovita pa se moraju razmotriti druge terapijske mogućnosti.
Follow the directions given by your doctor closely and use the instructions below as a guide: 
Strogo se pridržavajte uputa liječnika te se uputama u nastavku poslužite kao smjernicama:
One patient was lost to follow up and one patient developed a low-titre inhibitor during post study follow-up. 
Jedan bolesnik je bio izgubljen iz praćenja, a jedan je razvio nizak titar inhibitora tijekom praćenja nakon ispitivanja.
Draw air into an empty, sterile syringe. 
Uvucite zraku u praznu sterilnu štrcaljku.
• Your doctor may carry out tests to ensure that your current dose of this medicine provides adequate factor VIII levels. 
• Liječnik može obaviti pretrage da bi bili sigurni da se s trenutnom dozom ovog lijeka postižu odgovarajuće razine faktora VIII.
Helixate NexGen can be infused by continuous infusion. 
Helixate NexGen može se infundirati kontinuiranom infuzijom.
Helixate NexGen has no influence on the ability to drive or to use machines. 
Helixate NexGen ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Solvent Water for injections, sterilised. 
Otapalo Voda za injekcije, sterilizirana.
The vial contains a dry white to slightly yellow powder or cake, as well as water for injections to be used to reconstitute the contents of the vial. 
Bočica sadrži suhi bijeli do žućkasti prašak ili kolačić, kao i vodu za injekciju koja služi za pripremu za primjenu sadržaja bočice.
For the calculation of the initial infusion rate, clearance can be obtained by performing a pre-surgery decay curve, or by starting from an average population value (3.0-3.5 ml/h/kg) and then adjust accordingly. 
Za izračun početne brzine infuzije klirens se može postići izradom preoperativne krivulje opadanja ili započeti s prosječnom populacijskom vrijednošću (3,0 - 3,5 ml/h/kg), a zatim je prilagođavati.
Marketing Studies)* 
MLB)*
Allergic type hypersensitivity reactions are possible with Helixate NexGen. 
Reakcije alergijskog tipa preosjetljivosti moguće su na lijek Helixate NexGen.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). 
Tablični popis nuspojava Sljedeća tablica prikazana je prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava (SOC i preporučeni izrazi).
In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests. 
Općenito, svim bolesnicima liječenim lijekovima koji sadrže koagulacijski faktor VIII potrebno je pomno nadzirati razvoj inhibitora odgovarajućim kliničkim metodama praćenja i laboratorijskim testovima.
In patients where immune tolerance was achieved the bleedings could be prevented or controlled with Helixate NexGen again, and the patients could continue with prophylactic treatment as maintenance therapy. 
U bolesnika u kojih se postigla imunološka tolerancija, krvarenja su se ponovno mogla spriječiti ili kontrolirati pomoću lijeka Helixate NexGen, a bolesnici su mogli nastaviti s profilaktičkim liječenjem kao terapijom održavanja.
Infusion rate for 75 kg patient ml/h 
Brzina infuzije za bolesnika težine 75 kg ml/h
Antibodies (Inhibitors) 
Protutijela (inhibitori)
Infusion rate (in IU/kg/h) = Clearance (in ml/h/kg) × desired factor VIII level (in IU/ml) 
Brzina infuzije (u IU/kg/h) = klirens (u ml/h/kg) × željena razina faktora VIII (u IU/ml)
Factor VIII inhibitors are antibodies in the blood which block the factor VIII you are using, and makes it less effective to prevent and control bleeding. 
Inhibitori faktora VIII su protutijela u krvi koja blokiraju faktor VIII koji uzimate te smanjuju njegovu učinkovitost u sprječavanju i zaustavljanju krvarenja.
The specific activity of Helixate NexGen is approximately 4000 IU/mg protein. 
Specifična je aktivnost lijeka Helixate NexGen približno 4000 IU/mg proteina.
The reconstituted medicinal product is a clear and colourless solution. 
Pripremljeni lijek je bistra i bezbojna otopina.
• If your bleeding is not being controlled with your usual dose of this medicine, consult your doctor immediately. 
• Ako se uobičajenom dozom ovog lijeka ne zaustavlja krvarenje, odmah se obratite liječniku.
Use only the medical devices for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine. 
Za pripremu i primjenu koristite samo medicinske proizvode koji su priloženi u svakom pakiranju ovog lijeka.
However, during in vitro studies, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 30°C in PVC bags for continuous infusion". 
Međutim, tijekom ispitivanja in vitro, pokazano je da kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni traje 24 sata na temperaturi od 30 °C u PVC vrećicama za kontinuiranu infuziju.
Inject the solution intravenously over several minutes, keeping an eye on the position of the needle. 
Ubrizgavajte otopinu u venu kroz nekoliko minuta, pazeći cijelo vrijeme na položaj igle.
You may have developed factor VIII inhibitors and your doctor may carry out tests to confirm this. 
Moguće je da je došlo do razvoja inhibitora faktora VIII te će liječnik obaviti pretrage kako bi to potvrdio.
Continuous Infusion 
Kontinuirana infuzija
• Proceed with your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. 
• Odmah uzmite sljedeću dozu te nastavite uzimati lijek u redovitim vremenskim razmacima koje Vam je odredio liječnik.
Make sure that you only pull away the blister package and not the Mix2Vial set. 
Pazite da povučete samo blister pakiranje, a ne i komplet uređaja
After the initial 24 hours of continuous infusion, the clearance should be recalculated every day using the steady state equation with the measured FVIII level and the rate of infusion using the following equation: clearance = infusion rate/actual FVIII level. 
Nakon početnih 24 sata kontinuirane infuzije potrebno je svaki dan izračunavati klirens pomoću jednadžbe stacionarnog stanja s izmjerenom razinom faktora VIII te brzinom infuzije, i to sljedećom jednadžbom: klirens = brzina infuzije/stvarna razina faktora VIII
For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses are 20 to 40 IU of Helixate NexGen per kg body weight at intervals of 2 to 3 days. 
Za dugotrajnu profilaksu krvarenja u bolesnika s teškom hemofilijom A uobičajene su doze 20 do 40 IU lijeka Helixate NexGen po kilogramu tjelesne težine u razmacima od 2 do 3 dana.
In extensive post-registration observational studies with Helixate NexGen, involving more than 1000 patients the following was observed: Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors. 
U opsežnim opservacijskim ispitivanjima lijeka Helixate NexGen nakon registracije koja su obuhvaćala više od 1000 bolesnika zabilježeni su sljedeći rezultati: u manje od 0,2% prethodno liječenih bolesnika razvili su se de-novo inhibitori.
In one observational study, the incidence of inhibitor development in previously untreated patients with severe haemophilia A was 64/183 (37.7%) with Helixate NexGen (followed up to 75 exposure days). 
U jednom opservacijskom ispitivanju, incidencija razvoja inhibitora u prethodno neliječenih bolesnika s teškom hemofilijom A bila je 64/183 (37,7%) uz Helixate NexGen (praćenih do 75 dana izloženosti).
If you are using Helixate NexGen to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you. 
Ako Helixate NexGen uzimate za prevenciju (profilaksu) krvarenja, liječnik će Vam izračunati potrebnu dozu.
• If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back. 
• Ako ste prethodno već razvili inhibitor faktora VIII te počnete uzimati neki drugi lijek s faktorom VIII, postoji rizik da se inhibitor vrati.
Determination of activated partial thromboplastin time (aPTT) is a conventional in vitro assay method for biological activity of factor VIII. 
Farmakodinamički učinci Određivanje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (APTV) uobičajena je metoda in vitro određivanja biološke aktivnosti faktora VIII.
Helixate NexGen is used for treatment and prophylaxis of bleeding adults, adolescents and children of all ages with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). 
Helixate NexGen se koristi za liječenje i prevenciju krvarenja u odraslih, adolescenata i djece bilo koje dobi s hemofilijom A (nasljedni nedostatak faktora VIII).
Therefore, Helixate NexGen should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. 
Helixate NexGen stoga se u trudnoći i tijekom dojenja smije koristiti samo ako za to postoje jasne indikacije.
• If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing a rare severe sudden allergic reaction (a socalled anaphylactic reaction) to this medicine. 
• Ako osjetite stezanje u prsima, omaglicu, mučninu ili nesvjesticu ili pak omaglicu prilikom ustajanja jer to mogu biti znakovi rijetke, ali teške i iznenadne alergijske reakcije (takozvane anafilaktičke reakcije) na ovaj lijek.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 users 
Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 korisnika
Cases of recurrence of inhibitors (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a history of inhibitor development. 
Zabilježeni su slučajevi ponovnog razvoja inhibitora (niskog titra) nakon promjene terapije s jednog lijeka koji sadrži faktor VIII na drugi u prethodno liječenih bolesnika u kojih je izloženost dulja od 100 dana i u kojih su se već razvijali inhibitori.
Keep the vials in the outer carton in order to protect from light. 
Bočice držite u vanjskom pakovanju radi zaštite od svjetla.
The safety and efficacy of Helixate NexGen in children of all ages have been established. 
Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost lijeka Helixate NexGen ustanovljena je u djece svih dobi.
Required IU = body weight (kg) × desired factor VIII rise (% of normal) × 0.5 
Potreban broj IU = tjelesna težina (kg) × željeni porast faktora VIII (% od normalne vrijednosti) × 0,5 II.
Only the provided administration sets can be used because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment. 
Smiju se koristiti samo kompleti za primjenu koji se isporučuju uz lijek jer zbog adsorpcije ljudskog rekombinantnog koagulacijskog faktora VIII u unutrašnje površine određene infuzijske opreme liječenje može biti neuspješno.
If a further dose needs to be administered, use a new syringe with product reconstituted as described above. 
Ako je potrebno primijeniti drugu dozu, uzmite novu štrcaljku s lijekom razrijeđenim prema gore navedenom postupku.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
LIJEKA Plan upravljanja rizikom (RMP) Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2.
It is recommended that every time that you use Helixate NexGen, the name and batch number of the product are documented. 
Dokumentiranje Preporučuje se da se svaki put kad primijenite Helixate NexGen zabilježe naziv i broj serije lijeka.
No studies were performed on the mutagenic potential of Helixate NexGen, since no mutagenic potential could be detected in vitro or in vivo for the predecessor product of Helixate NexGen. 
Nisu provedena ni ispitivanja mutagenog potencijala lijeka Helixate NexGen budući da za lijek koji mu je prethodio nije uočen mutageni potencijal u in vitro i in vivo ispitivanjima.
Concentrations of rFVIII solution 100 IU/ml 200 IU/ml 400 IU/ml 
Koncentracija otopine rFVIII 100 IU/ml 200 IU/ml 400 IU/ml
Each package of Helixate NexGen contains: 
Pakiranje lijeka Helixate NexGen sadrži sljedeće:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
b) By continuous infusion Raise factor VIII activity presurgery with an initial bolus infusion and immediately follow with continuous infusion (in IU/kg/h) adjusting according to patient's daily clearance and desired factor VIII levels for at least 7 days. 
Povećati aktivnost faktora VIII prije operacije početnom infuzijom u obliku bolusa, a zatim odmah nastaviti s kontinuiranom infuzijom (u IU/kg/h) tijekom najmanje 7 dana uz prilagodbu prema dnevnoj dozvoljenoj dozi za bolesnika i željenoj razini faktora VIII.
Fertility There are no fertility data available. 
Nema podataka o utjecaju na plodnost.
In clinical studies, Helixate NexGen has been used in the treatment of bleeding episodes in 37 previously untreated patients (PUPs) and 23 minimally treated paediatric patients (MTPs, defined as having ≤4 exposure days) with residual FVIII:C < 2 IU/dl. 
U kliničkim ispitivanjima, Helixate NexGen se upotrebljavao za liječenje krvarenja u 37 prethodno neliječenih bolesnika (PNB) te 23 minimalno liječena pedijatrijska bolesnika (MLB, definirani kao izloženi lijeku ≤4 dana) s rezidualnim FVIII C < 2 IU/dl.
A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE
Example: for a 75 kg patient with a clearance of 3 ml/h/kg, the initial infusion rate would be 3 IU/h/kg to achieve a FVIII level of 100%. 
Primjer: početna brzina infuzije za bolesnika težine 75 kg i klirensa od 3 ml/h/kg iznosila bi 3 IU/h/kg ako se želi postići razina faktora VIII od 100%.
Helixate NexGen is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake. 
Helixate NexGen sastoji se od praška i otapala za otopinu za injekciju, a dostupan je u obliku suhog bijelog do žućkastog praška ili kolačića.
Patients with haemophilia A may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII. 
Bolesnici s hemofilijom A mogu razviti neutralizirajuća protutijela (inhibitore) na faktor VIII.
• formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously untreated patients 
• stvaranje neutralizirajućih protutijela na faktor VIII (inhibitora) u prethodno neliječenih bolesnika
Even doses several fold higher than the recommended clinical dose (related to body weight) failed to demonstrate any acute or subacute toxic effects for Helixate NexGen in laboratory animals (mouse, rat, rabbit, and dog). 
Čak i pri primjeni višestruko veće doze lijeka Helixate NexGen od preporučene kliničke doze (koja je povezana s tjelesnom težinom) u laboratorijskih se životinja (miša, štakora, kunića i psa) nisu očitovali nikakvi akutni ni subakutni toksični učinci.
PUPs = previously untreated patients PTPs = previously treated patients MTPs = minimally treated patients * see section below 
PNB = prethodno neliječeni bolesnici PLB = prethodno liječeni bolesnici MLB = minimalno liječeni bolesnici
• This medicine is intended for intravenous administration only and should be administered within 3 hours after reconstitution. 
Ovaj lijek namijenjen je isključivo za primjenu u venu te se mora primijeniti u roku od 3 sata nakon pripreme za primjenu.
Carefully remove the blister package from the Mix2Vial set by holding at the rim, and pulling vertically upwards. 
Oprezno uklonite blister pakiranje s kompleta uređaja Mix2Vial držeći ga za obod i povlačeći okomito prema gore.
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level (maximal rate of infusion: 2 ml/min). 
Brzina primjene određuje se prema stupnju tolerancije bolesnika (maksimalna je brzina infuzije 2 ml/min).
• If you are allergic to mouse or hamster protein. 
• ako ste alergični na bjelančevine miša ili hrčka.