natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs (see Annex I) 
Ukupni sažetak znanstvene procjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže tilozin koji se daje svinjama peroralno putem krmiva ili vode za piće (vidi Prilog I.)
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. 
Španjolska INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Applicant/Marketing authorisation holder 
Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
40 000 000 IU (50g) Powder for oral solution 
40 000 000 IU (50g) Prašak za oralnu otopinu
4941 VX Raamsdonkveer The Netherlands 
4941 VX Raamsdonkveer Nizozemska
Pigs and chickens (not producing eggs for human consumption) 
Svinje i pilići (koji ne nesu jaja za konzumaciju kod ljudi)
NL-4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands 
NL-4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 12: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery. 
U slučaju da indikacija(e) za određeni proizvod ne navodi(e) specifično svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati sljedeću rečenicu u dio 12: Visoka stopa in vitro rezistencije dokazana je kod europskih sojeva bakterije Brachyspira hyodysenteriae što ukazuje da proizvod neće biti dovoljno učinkovit protiv svinjske dizenterije.
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 4.5: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery. 
U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati sljedeću rečenicu u dio 4.5.: Visoka stopa in vitro rezistencije dokazana je kod europskih sojeva bakterije Brachyspira hyodysenteriae što ukazuje da proizvod neće biti dovoljno učinkovit protiv svinjske dizenterije.
and Hidalgo et al. (2009) 6, that 90-100% of Brachyspira isolates demonstrate in vitro resistance. 
da 90-100 % izolata bakterije Brachyspira isolates pokazuje in vitro rezistenciju.
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 4.5 should be added: For information regarding swine dysentery see section 4.5. 
U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati unakrsnu referencu u dio 4.5.: Za više informacija o svinjskoj dizenteriji pogledajte dio 4.5.
S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA. 
Španjolska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra. 
Španjolska S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE 
Francuska QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Elanco Valquímica, S.A. Avda. 
Španjolska Elanco Valquímica, S.A. Avda. de la Industria, nº 30
34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE France 
Francuska QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francuska
LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spain 
Francuska LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Germany Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 
Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin 
TRELACON G 250 PREMEZCLA
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN/I I METODA DAVANJA
PRODITYL, Pó para solução oral para administração na água de bebida para suínos, frangos e perus 
Pó para solução oral para administração na água de bebida para suínos, frangos e perus
100 000 000 IU/jar Granules for oral solution 
100 000 000 IU/jar Granule za oralnu otopinu
Lithuania Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 
Rumunjska Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin 
TRELACON G 50 PREMEZCLA
Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 
Mađarska Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
20 g/100 g powder Powder for oral solution 
20 g/100 g powder Prašak za oralnu otopinu
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 12 should be added: For information regarding swine dysentery see section 12. 
U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode specifično svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati unakrsnu referencu u dio 12.:
Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflets 
Razlozi za izmjenu sažetaka opisa svojstava, označavanja i uputa o VMP
ul. 
Str.
Calves, Pigs, ChickensBroilers, Turkeys (not producing eggs for human consumption) 
Telad, svinje, pilići brojleri, purice (koji ne nesu jaja za konzumaciju kod ljudi)
Calves, Pigs, ChickensBroilers (not producing eggs for human consumption) 
Telad, svinje, pilići brojleri (koji ne nesu jaja za konzumaciju kod ljudi)
Germany Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 
Njemačka Dopharma Research B.V.
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Izmjene u određenim poglavljima sažetaka opisa svojstava, označavanja i uputa o lijeku
Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, the Netherlands 
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
20 g/100 g powder Premix for medicated feeding stuff 
20 g/100 g powder Predmješavina za ljekovitu hranu
Pigs, broilers 
Svinje, brojleri
Oral solution Calves, swine and broilers. 
Oralna otopina Telad, svinje i brojleri.
Chicken broilers, breeding pullets and laying hens, production pullets, turkey, pigs, calves 
Pilići brojleri, rasplodne pilenke i kokoši nesilice, produkcijske pilenke, purice, svinje, telad
Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24 
Nizozemska Dopharma Reasearch B.V.
Pigs, poultry (broilers, breeding broilers, laying hens, replacement pullets) 
Svinje, perad (brojleri, rasplodni brojleri, kokoši nesilice, zamjenske pilenke)
Pigs Poultry 
Svinje Pilići
Chickens (broilers, pullets, laying hens), turkeys, pigs, calves 
Pilići (brojleri, pilenke, kokoši nesilice), purice, svinje, telad
Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae. 
Izbrišite, ako je to primjenjivo, bilo koju specifičnu preporuku o doziranju povezanu sa svinjskom dizenterijom uzrokovanom bakterijom Brachyspira hyodysenteriae.
Cattle, goats, sheep, pigs, poultry 
Stoka, koze, ovce, svinje, perad
100 000 000 IU/jar Powder for oral solution 
100 000 000 IU/jar Prašak za oralnu otopinu
Lithuania bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 
Litva bela-pharm GmbH & Co.
Pigs Broilers Pullets 
Svinje Brojleri Pilenke
Hens and pigs 
Kokoši i svinje
7002 Russe 
Bugarska Gabrofam OOD 7002 Russe
Provided swine dysentery is excluded from the indications of oral tylosin formulations for pigs and the maximum treatment is restricted to three weeks, the benefit-risk balance of these products could continue to be regarded as positive. 
Omjer koristi i rizika ovih proizvoda mogao bi se nastaviti smatrati pozitivnim pod uvjetom da se svinjska dizenterija isključi iz indikacija formulacija peroralnog tilozina za primjenu na svinjama i da se maksimalno trajanje liječenja ograniči na tri tjedna.
Swine, pigs, chickens, turkeys, calves for fattening 
Svinje, pilići, purice, telad za tovljenje
Broilers, layer hens and future layer pullets turkeys, pigs and cattle (claves) 
Brojleri, kokoši nesilice i buduće mlade purice nesilice, svinje i stoka (telad)
Pigs, poultry (broilers, pullets, layers and turkeys), bovine (preruminants calves). 
Svinje, perad (brojleri, pilenke, nesilice i purice), goveda (predpreživač ka telad).
Delete, where applicable, the indication ‘Swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae'. 
Izbrišite, tamo gdje je to primjenjivo, indikaciju „svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom Brachyspira hyodysenteriae”.
Chicken, turkeys and pigs 
Pilići, purice i svinje
Oral solution Calves, chickens, pigs 
Oralna otopina Telad, pilići, svinje
Pigs and chicken 
Svinje i pilići
Pigs, poultry 
Svinje,pilići
Delete, where applicable, any references to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae. 
Izbrišite, ako je to primjenjivo, bilo koju referencu na svinjsku dizenteriju uzrokovanu bakterijom Brachyspira hyodysenteriae.
Cattle, chickens, turkeys and pigs 
Stoka, pilići, purice i svinje
Poultry, pigs 
Pilići, svinje
Cattle, pigs, poultry 
Stoka, svinje, pilići
Cattle (calve) Chickens Pigs 
Stoka (telad) svinje pilići purice
Pigs, swine, broilers, turkeys, chicken and turkey breeders 
Svinje, brojleri, purice, pilići i rasplodne purice
Cattle, pigs, poultry (broilers, turkeys) 
Stoka, svinje, perad (brojleri, purice)
Poultry Pig 
Pilići Svinje
Delete, where applicable, the indication swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae. 
Izbrišite, ako je to primjenjivo, indikaciju svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom Brachyspira hyodysenteriae.
Germany bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 
Njemačka bela-pharm GmbH & Co.
Calves, pigs, poultry 
Telad, svinje, pilići
Chicken, turkey, pig, cattle 
Pilići, purice, svinje, stoka
Pigs, chicken, turkeys 
Svinje, pilići, purice
Pig, chicken (broilers, future layers/breeder s) 
Svinje, pilići (brojleri, buduće nesilice/rasplo dne životinje)
Chickens, turkeys, pigs and calves 
Pilići, purice, svinje i telad
Calves Pigs Chicken Turkey 
Telad Svinje Pilići Purice
Pigs, chicken (broiler), turkeys 
Svinje, pilići (brojleri), purice
Pigs, poultry (chicken, turkey) 
Svinje, perad (pilići, purice)
Pigs, broilers and replacement pullets 
Svinje, pilići brojleri i zamjenske pilenke
Swine, chicken 
Svinje, pilići
Pigs Chicken 
Svinje pilići purice
Cattle Chickens Pigs 
Stoka Pilići Svinje Purice
Belgium Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 
Bugarska Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Murgašova 5 
Pharmagal spol. s.r.o. Murgašova 5
Pigs, chickens, turkeys and calves 
Svinje, pilići, purice i telad
Pigs, broilers, pullets 
Perad, svinje, telad
VIRBAC 
Hrvatska
Denmark Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 
Nizozemska Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Lithuania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 
Rumunjska Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Poultry, turkey, swine 
Pilići, purice, svinje
TYLAN 2% TOPDRESSING Tylosin phosphate 
TYLAN 2% TOPDRESSING
Germany Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 
Njemačka Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Pigs, chickens, turkeys, calves 
Svinje, pilići, purice, telad
Turkeys 
Purice
Pigs, broilers and pullets. 
Svinje, pilići brojleri i pilenke.
Porcine, chickens, calves 
Svinje, pilići, telad
Pigs, poultry and cattle 
Svinje, perad i stoka
QALIAN 
Cipar
Croatia 
Litva
Calves, chickens, pigs 
Telad, pilići, svinje
Cattle, pigs, chicken, turkey 
Stoka, svinje, pilići, purice
After the starting dose, Amgevita is most often given every two weeks, but it may be given every week in certain situations. 
Nakon početne doze Amgevita se najčešće daje svaka dva tjedna, ali se u određenim situacijama može davati svaki tjedan.
The full EPAR for Amgevita can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Amgevita nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose depends on the condition to be treated and in children is usually calculated according to the child's weight and height. 
Doza ovisi o stanju koje se liječi, a u djece se obično određuje prema težini i visini djeteta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Amgevita? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Amgevita?
Amgevita is a medicine that acts on the immune system and is used to treat the following conditions: 
Amgevita je lijek koji djeluje na imunosni sustav i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
These packs will include information on the safety of the medicine and an alert card to be given to patients. 
Ti će paketi sadržavati informacije o sigurnosti lijeka i karticu s upozorenjima za bolesnike.
The reference medicine for Amgevita is Humira. 
Referentni lijek za lijek Amgevita jest Humira.
This means that Amgevita is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU). 
Drugim riječima, lijek Amgevita vrlo je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek”) koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
What is Amgevita and what is it used for? 
Što je Amgevita i za što se koristi?
After training, patients or their carers may inject Amgevita if their doctor considers it appropriate. 
Nakon obuke bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu injicirati lijek Amgevita ako to njihov liječnik smatra prikladnim.
The company that markets Amgevita must provide educational packs for doctors who will prescribe the medicine. 
Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Amgevita mora dostaviti edukacijske pakete za liječnike koji će propisivati taj lijek.
Amgevita is mostly used in adults when their conditions are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments. 
Amgevita se uglavnom koristi u odraslih osoba kad je stanje njihove bolesti ozbiljno, umjereno ozbiljno ili se pogoršava ili kad se bolesnici ne mogu drugačije liječiti.
By attaching to TNF, adalimumab blocks its activity, thereby reducing inflammation and other symptoms of the diseases. 
Vezivanjem na TNF adalimumab inhibira njegovo djelovanje i tako smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Amgevita. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Amgevita.
Other information about Amgevita 
Ostale informacije o lijeku Amgevita
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Amgevita has a highly similar structure, purity and biological activity to Humira and is distributed in the body in the same way. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Amgevita ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Humira i da se u tijelu razlaže na isti način.
Amgevita and other medicines of its class may also affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using adalimumab. 
Amgevita i drugi lijekovi u tom razredu također mogu utjecati na sposobnost imunosnog sustava da se bori protiv infekcija i raka, pa su zabilježeni slučajevi ozbiljnih infekcija i raka krvi u bolesnika koji su liječeni adalimumabom.
Patients may be given other medicines during treatment with Amgevita, such as methotrexate or corticosteroids (other anti‑inflammatory medicines). 
Tijekom liječenja lijekom Amgevita bolesnici mogu primati druge lijekove, kao što su metotreksat ili kortikosteroid (drugi protuupalni lijekovi).
What are the risks associated with Amgevita? 
Koji su rizici povezani s lijekom Amgevita?
Because Amgevita is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety carried out for Humira do not all need to be repeated for Amgevita. 
Budući da je lijek Amgevita biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti provedena za lijek Humira nije potrebno ponavljati za lijek Amgevita.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Humira, the benefit outweighs the identified risk. 
Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Humira, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Why is Amgevita approved? 
Zašto je lijek Amgevita odobren?
In the psoriasis study, which looked at the degree of improvement after 16 
U ispitivanju djelotvornosti lijeka u liječenju psorijaze, u kojemu se bilježio stupanj poboljšanja nakon 16
Amgevita can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by specialist doctors experienced in the diagnosis and treatment of the conditions for which it is authorised. 
Amgevita se izdaje samo na recept, a liječenje moraju započeti i nadzirati liječnici specijalisti s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju stanja za koja je taj lijek odobren.
It is not intended to provide practical advice on how to use Amgevita. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Amgevita.
Other rare serious side effects (seen in between 1 in 10,000 and 1 in 1,000 patients) include failure of bone marrow to produce blood cells, disorder of the nerves, lupus and lupus-like conditions (where the immune system attacks the patient's own tissues, causing inflammation and organ damage), and Stevens-Johnson syndrome (a serious skin condition). 
Druge rijetke ozbiljne nuspojave (zabilježene u 1 na 10 000 i 1 na 1 000 bolesnika) uključuju poremećaj u kojemu koštana srž više ne proizvodi krvne stanice, poremećaje živaca, lupus i poremećaje slične lupusu (pri čemu imunosni sustav napada tkiva u vlastitom organizmu, uzrokujući upalu i oštećenja organa) i Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljnu bolest kože).
In the rheumatoid arthritis study, response was measured as a 20% or more improvement in symptom score after 24 weeks of treatment: 75% of those given Amgevita responded, compared with 72% of those given Humira. 
U ispitivanju djelotvornosti lijeka u liječenju reumatoidnog artritisa zabilježeno je poboljšanje od 20 % ili više s obzirom na zbroj simptoma nakon 24 tjedna liječenja: 75 % bolesnika koji su primali lijek Amgevita imalo je klinički odgovor, u usporedbi sa 72 % bolesnika koji su primali lijek Humira.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Amgevita have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Amgevita nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
weeks, there was an 81% improvement in symptom score with Amgevita compared with an 83% improvement with Humira. 
tjedana, u slučaju primjene lijeka Amgevita zabilježeno je poboljšanje od 81 % s obzirom na zbroj simptoma, u usporedbi s poboljšanjem od 83 % u slučaju primjene lijeka Humira.
Doctors treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using Amgevita. 
Liječnici koji liječe uveitis trebali bi se također savjetovati s liječnicima s iskustvom u primjeni lijeka Amgevita.
Amgevita contains the active substance adalimumab and is a ‘biosimilar medicine'. 
Amgevita sadržava djelatnu tvar adalimumab i riječ je o „biosličnom lijeku”.
Amgevita must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body). 
Amgevita se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom, drugim teškim infekcijama ili u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem srca (nesposobnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
The active substance in Amgevita, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor (TNF). 
Djelatna tvar u lijeku Amgevita, adalimumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) koje prepoznaje i veže se za kemijski glasnik u tijelu zvan faktor tumorske nekroze (TNF).
The most common side effects with adalimumab (seen in more than 1 patient in 10) are infections in the nose and throat, sinuses and upper respiratory tract, injection site reactions (redness, itching, bleeding, pain or swelling), headache and muscle and bone pain. 
Najčešće nuspojave povezane s adalimumabom (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) jesu infekcije nosa i ždrijela, sinusa i gornjih dišnih putova, reakcije na mjestu injiciranja (crvenilo, svrbež, krvarenje, bol ili oticanje), glavobolja i bol u mišićno-koštanom sustavu.
• polyarticular juvenile idiopathic arthritis and active enthesitis-related arthritis (both rare diseases causing inflammation in the joints) 
• poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa i aktivnog artritisa povezanog s entezitisom (obje su rijetke bolesti koje uzrokuju upalu zglobova)
The medicine is available as a solution for injection under the skin in a pre-filled syringe or pen. 
Lijek je dostupan u obliku otopine koja se ubrizgava pod kožu, u napunjenoj štrcaljki ili brizgalici.
Extensive laboratory studies comparing Amgevita with Humira have shown that adalimumab in Amgevita is highly similar to adalimumab in Humira in terms of chemical structure, purity and biological activity. 
Opsežna laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Amgevita uspoređen s lijekom Humira pokazala su da je adalimumab u lijeku Amgevita vrlo sličan adalimumabu u lijeku Humira u pogledu kemijske strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
All these data were considered sufficient to conclude that Amgevita will behave in the same way as Humira in terms of effectiveness and safety in its approved indications. 
Svi ti podaci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Amgevita za odobrene indikacije djelovati jednako kao lijek Humira u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
The Committee recommended that Amgevita be given marketing authorisation. 
Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Amgevita u promet.
How is Amgevita used? 
Kako se Amgevita koristi?
(collections of pus) and scarring on the skin 
(nakupljanje gnoja) i ožiljke na koži
What benefits of Amgevita have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Amgevita dokazane u ispitivanjima?
In addition, studies in rheumatoid arthritis and psoriasis have shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Humira in these conditions. 
Nadalje, u ispitivanjima o djelotvornosti lijeka u liječenju reumatoidnog artritisa i psorijaze utvrđeno je da je djelotvornost tog lijeka jednaka djelotvornosti lijeka Humira pri liječenju tih stanja.
For information on the doses to be used for each condition and other information on the use of Amgevita, see the package leaflet. 
Informacije o dozama koje se primjenjuju za svako stanje i ostale informacije o primjeni lijeka Amgevita potražite u uputi o lijeku.
For more information about treatment with Amgevita, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o liječenju lijekom Amgevita pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
For detailed information on the use of Amgevita in all conditions, including when it can be used in children, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Detaljne informacije o primjeni lijeka Amgevita za sva stanja, kao i o tome kad je dopuštena primjena lijeka u djece, potražite u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Amgevita is used to treat. 
Taj je glasnik uključen u nastanak upale te se u visokim razinama nalazi u bolesnika oboljelih od bolesti za čije se liječenje primjenjuje lijek Amgevita.
• axial spondyloarthritis (inflammation of the spine causing back pain), including ankylosing spondylitis and when there is no damage on X-ray but clear signs of inflammation 
• aksijalnog spondiloartritisa (upale kralježnice koja uzrokuje bolove u leđima), kao i ankilozantnog spondilitisa te kad rendgenska snimka ne pokazuje oštećenja, nego jasne znakove upale