natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/288/001 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/04/288/001
Excipient 
Ekcem
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROTELOS 2 g granules for oral suspension Strontium ranelate 
PROTELOS 2 g granule za oralnu suspenziju stroncijev ranelat
Mannitol (E421) 
6.1 Popis pomoćnih tvari aspartam (E951) maltodekstrin manitol (E421)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/288/003 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/04/288/003
Luxembourg/Luxemburg S.A. Servier Benelux N.V. Tel: +32 (0)2 529 43 11 
Slovenská republika Servier Slovensko spol. s r.o. Tel.:+421 (0)2 5920 41 11
PROTELOS is contra-indicated in patients with a past history of venous thromboembolic events (see section 4.3) and should be used with caution in patients at risk of VTE. 
VTE u anamnezi (vidjeti dio 4.3), a mora se primjenjivati s oprezom u osoba s povećanim rizikom od VTE.
This leaflet was last approved in 12/2016. 
Ova uputa je zadnji puta revidirana u 12/2016.
The frequency of the type of event is not known (cannot be estimated from available data). 
Učestalost te vrste događaja nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Recommended distance from target tissue 
Preporučena udaljenost od ciljnog tkiva
1.5 Bar (22 psi) 
1,5 Bara (22 psi)
Maximum amount of Raplixa recommended is 3 gram. 
Maksimalna količina lijeka Raplixa koja se preporučuje je 3 grama.
The following is intended for healthcare professionals only: 
Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
Elderly Dose adjustment not required. 
Starije osobe Prilagodba doze nije potrebna.
Higher dosages up to 4g (including re-application and treatment of more than a single bleeding site) may be needed. 
Mogu biti potrebne veće doze do 4 g (uključujući i ponovnu primjenu i liječenje više od jednog mjesta krvarenja).
If these symptoms occur, the administration should be discontinued immediately. 
Ako se pojave ti simptomi, primjena se mora odmah prekinuti.
Fibrin sealants may, in rare cases (up to 1 in 1,000 people), cause an allergic reaction. 
Fibrinska tkivna ljepila mogu, u rijetkim slučajevima (u do 1 na 1000 osoba), uzrokovati alergijsku reakciju.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
U slučaju šoka, mora se provesti standardno medicinsko liječenje šoka.
What Raplixa is and what it is used for 
Što je Raplixa i za što se koristi
• Use preferred pressurised CO2 instead of pressurised air 
• Uporabi najprikladnijeg stlačenog CO2 umjesto stlačenog zraka
The application can be repeated, if necessary. 
Primjena se može ponoviti prema potrebi.
Raplixa is indicated in adults over 18 years of age. 
Raplixa je indiciran u odraslih starijih od 18 godina.
Human plasma 
Ljudska plazma
• Use of the correct pressure (not exceed 1.5 bars or 22 psi) and distance from tissue not closer than 
• Uporabi pravilnog tlaka (ne smije premašiti 1,5 bara ili 22 psi) i udaljenosti od tkiva ne bliže od
35041 Marburg (Stadtteil Michelbach) Germany 
35041 Marburg (Stadtteil Michelbach) Njemačka
Martin House, Gloucester Crescent, Wigston, Leicester, Leicestershire, LE18 4YL, United Kingdom 
Martin House, Gloucester Crescent, Wigston, Leicester, Leicestershire, LE18 4YL, Ujedinjeno Kraljevstvo
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity. 
Neklinički podaci nisu ukazali na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
The Guide for healthcare professionals shall inform on the following key elements: 
Upute za zdravstvene djelatnike moraju sadržavati informacije o sljedećim ključnim elementima:
Spray distance from tissue and pressure should be within the ranges recommended by the manufacturer (see table in section 6.6 for pressure and distance). 
Udaljenost raspršivanja od tkiva i tlak trebaju biti u rasponima koje preporučuje proizvođač (vidjeti tablicu u dijelu 6.6 za tlak i udaljenost).
Do not use Raplixa for treatment of severe arterial bleeding. 
Nemojte koristiti lijek Raplixa za liječenje teškog arterijskog krvarenja.
Keep the vial in the outer packaging in order to protect from light. 
Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Do not use Raplixa (and gelatin sponge) in contaminated areas of the body, or in the presence of active infection. 
Nemojte koristiti lijek Raplixa (ni želatinsku spužvicu) u kontaminiranim područjima tijela, ili u prisustvu aktivne infekcije.
Human Fibrinogen 
Ljudski fibrinogen
Such substances should be removed as much as possible before applying the product. 
Takve tvari bi trebalo što više ukloniti prije primjene lijeka.
No formal interaction studies have been performed. 
Formalna ispitivanja interakcija nisu provedena.
As with any protein product, allergic type hypersensitivity reactions are possible. 
Kao i kod bilo kojeg proteinskog lijeka, moguće su reakcije preosjetljivosti alergijskog tipa.
The following side effects have also been reported: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Sljedeće nuspojave su također prijavljene: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u 1 na 10 osoba):
The fibrin adhesion system initiates the last phase of physiological blood coagulation. 
Sustav fibrinskog prianjanja započinje zadnju fazu fiziološkog zgrušavanja krvi.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances CSL Behring GmbH 
Nazivi i adrese proizvođača bioloških djelatnih tvari CSL Behring GmbH
Conventional surgical techniques such as suture, ligature and cautery were ineffective or impractical. 
Konvencionalne kirurške tehnike, primjerice šivanje, podvezivanje (ligiranje) i kauterizacija bile su neučinkovite ili nepraktične.
Raplixa may also be used with medical air (see sections 4.4 and 6.6). 
Raplixa se također može koristiti i s medicinskim zrakom (vidjeti dijelove 4.4 i 6.6).
The safety of Raplixa for use in human pregnancy or during breast-feeding has not been established in controlled clinical trials. 
Sigurnost lijeka Raplixa za uporabu u ljudskoj trudnoći ili tijekom dojenja nije utvrđena u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Transmissible infectious agents 
Prenosivi infektivni agensi
In the event of overdose, patients must be closely monitored for signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment and supportive measures instituted. 
U slučaju predoziranja, bolesnici trebaju biti pomno praćeni zbog znakova ili simptoma nuspojava te se moraju primijeniti odgovarajuće simptomatsko liječenje i suportivne mjere.
Raplixa should not be sprayed at a distance closer than that recommended by the spray device manufacturer and in no case closer than 5 cm from the tissue surface. 
Raplixa se ne smije raspršivati na udaljenosti manjoj od one koju preporučuje proizvođač raspršivača i ni u kojem slučaju bliže od 5 cm od površine tkiva.
Raplixa may also be used with medical air. 
Raplixa se također može koristiti i s medicinskim zrakom.
It is called an air or gas embolism. 
To se zove zračna ili plinska embolija.
Such reactions may especially be seen, if the preparation is applied repeatedly, or administered to patients known to be hypersensitive to constituents of the product. 
Takve reakcije se mogu osobito uočiti ako se pripravak primjenjuje u više navrata, ili se daje bolesnicima za koje je poznato da su preosjetljivi na sastojke lijeka.
The MAH shall ensure that in each Member State where Raplixa is marketed, all healthcare professionals who are expected to use Raplixa are provided with the following educational material: 
Nositelj odobrenja će osigurati da, u svim državama članicama gdje je lijek Raplixa u prometu, svi zdravstveni djelatnici od kojih se očekuje da će koristiti lijek Raplixa dobiju sljedeći edukacijski materijal:
Store between + 2 °C to + 25 °C. 
Čuvati na temperaturi od + 2 °C do + 25 °C.
There is not enough information available to know whether any particular risks are associated with the use of Raplixa during pregnancy or whilst breast-feeding. 
Nema dovoljno dostupnih informacija o tome jesu li određeni rizici povezani s uzimanjem lijeka Raplixa tijekom trudnoće ili tijekom dojenja.
Supportive treatment where standard surgical techniques are insufficient for improvement of haemostasis. 
Suportivno liječenje kada su standardne kirurške tehnike nedovoljne za poboljšanje hemostaze.
Before administration of Raplixa care is to be taken that parts of the body outside the desired application area are sufficiently protected (covered) to prevent tissue adhesion at undesired sites. 
Prije primjene lijeka Raplixa nužno je paziti da su dijelovi tijela izvan željenog područja primjene dovoljno zaštićeni (pokriveni) kako bi se spriječila adhezija tkiva na neželjenim mjestima.
Excessive clot thickness may negatively interfere with the product's efficacy and the wound healing process. 
Pretjerana debljina ugruška može negativno utjecati na djelotvornost lijeka i proces zacjeljivanja rane.
Air or gas emboli 
Zračna ili plinska embolija
Clinical studies in the EU were done with the CE marked Spongostan gelatin sponge. 
Klinička ispitivanja u EU provedena su želatinskom spužvicom Spongostan s oznakom CE.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4. 
Za sigurnost vezanu uz prenosive agense, vidjeti dio 4.4.
• Nearby areas should be protected to make sure that Raplixa is only applied onto the surface which is to be treated. 
• Obližnja područja moraju biti zaštićena da bi se osigurala primjena lijeka Raplixa samo na površinu koju treba liječiti.
Other medicines and Raplixa Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
In absence of compatibility studies, Raplixa must not be mixed with other medicinal products. 
Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, Raplixa se ne smije miješati s drugim lijekovima.
The pressure should be within the range recommended by ProFibrix. 
Tlak mora biti unutar raspona koji preporučuje ProFibrix.
There is also a possibility that you could develop antibodies to the proteins in Raplixa, which could potentially interfere with blood clotting. 
Postoji i mogućnost da biste mogli razviti protutijela na proteine u lijeku Raplixa, što potencijalno može ometati zgrušavanje krvi.
In clinical trials, smaller bleeding sites (< 10 cm²) used 0.5 g to 1 g on average. 
U kliničkim ispitivanjima, za manja mjesta krvarenja (<10 cm²) prosječno se koristi od 0,5 g do 1 g.
Larger bleeding sites used 1 to 2 grams (10-100 cm²). 
Za veća mjesta krvarenja koristi se od 1 do 2 grama (10-100 cm²).
The dose to be applied is governed by variables including, but not limited to, the type of surgery, the size of the bleeding surface area, the severity of bleeding, the mode of application selected by the surgeon, and the number of applications. 
Doza koja će se primijeniti određena je varijablama, uključujući, ali ne ograničavajući se na tip kirurškog zahvata, veličinu površine krvarenja, jačinu krvarenja, način primjene odabran od strane kirurga i broj primjena.
Prior to launch of Raplixa in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Prije početka prodaje lijeka Raplixa u državi članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti s nadležnim državnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve ostale osobine programa.
This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens. 
To se također odnosi na nepoznate ili novonastale viruse i ostale patogene.
1 vial 0.5 g 1 vial 1 g 1 vial 2 g 
Prašak tkivnog ljepila 1 bočica 0,5 g 1 bočica 1 g 1 bočica 2 g
Factor XIIIa, which is activated from factor XIII by thrombin, crosslinks fibrin. 
Faktor XIIIa, koji se aktivira iz faktora XIII trombinom, unakrsno povezuje fibrin.
What you need to know before you are treated with Raplixa 
Što morate znati prije nego dobijete lijek Raplixa
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Raplixa in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of haemorrhage resulting from surgical procedure as per Paediatric Investigational Plan (PIP) decision, for the granted indication (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Raplixa u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju krvarenja kao posljedice kirurškog zahvata, po Planu istraživanja u pedijatrijskoj populaciji (PIP-u), za odobrenu indikaciju (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood and plasma that can inactivate or remove viruses. 
Proizvođači tih lijekova također poduzimaju korake u obradi krvi i plazme koji inaktiviraju ili uklanjaju viruse.
Raplixa must be used in combination with an approved gelatin sponge (see section 5.1). 
Raplixa se mora primijeniti u kombinaciji s odobrenom želatinskom spužvicom (vidjeti dio 5.1).
This event occurs when an air or gas bubble or bubbles enter a vein or artery and block it. 
To se događa kada mjehurić(i) zraka ili plina uđu u venu ili arteriju blokirajući je.
Raplixa must be used within 2 hours of opening the vial. 
Raplixa se mora upotrijebiti u roku od 2 sata nakon otvaranja bočice.
The amount of Raplixa to be applied and the frequency of application should always be oriented towards the underlying clinical needs for the patient. 
Količina lijeka Raplixa koja će se primijeniti i učestalost primjene uvijek mora biti usmjerena prema osnovnim kliničkim potrebama bolesnika.
The safety and efficacy of Raplixa in children and adolescents under the age of 18 years have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Raplixa u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Known hypersensitivity to the Raplixa active substances or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Poznata preosjetljivost na djelatne tvari lijeka Raplixa ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Follow specific instructions for use of the absorbable gelatin sponge. 
Slijedite posebne upute za uporabu apsorbirajuće želatinske spužvice.
Raplixa is supplied in three different presentations 0.5 grams (39.5 mg human fibrinogen and 363 IU human thrombin), 1 gram (79 mg human fibrinogen and 726 IU human thrombin) and 2 grams (158 mg human fibrinogen and 1452 IU human thrombin). 
Raplixa se isporučuje u tri različita pakiranja: 0,5 grama (39,5 mg ljudskog fibrinogena i 363 IU ljudskog trombina), 1 gram (79 mg ljudskog fibrinogena i 726 IU ljudskog trombina) i 2 grama (158 mg ljudskog fibrinogena i 1452 IU ljudskog trombina).
If application of a single layer of Raplixa does not completely stop the bleeding, more may be applied. 
Ako se primjenom jednog sloja lijeka Raplixa krvarenje potpuno ne zaustavi, može ih se primijeniti i više.
Sealant powder Dry white powder. 
Suhi bijeli prašak.
The combination of Raplixa and a gelatin sponge reduced the median time to haemostasis at target sites by up to 2 minutes compared to a gelatin sponge alone. 
Kombinacija lijeka Raplixa i želatinske spužvice smanjilo je medijan vremena do hemostaze na ciljnim mjestima za do 2 minute u usporedbi sa samom želatinskom spužvicom.
Bleeding at target sites was mild or moderate. 
Krvarenje na ciljnim mjestima bilo je blago do umjereno.
0.5 g, 1 g, 2 g of powder per vial (Type I glass) with a rubber stopper and aluminium/ plastic tear-off. 
0,5 g, 1 g, 2 g praška po bočici (staklo tip I) s gumenim čepom i aluminijskim/plastičnim potezačem.
The outer aluminium foil sachet may be opened in a non-sterile operating area. 
Vanjska vrećica od aluminijske folije može se otvoriti u nesterilnom radnom okružju.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• Na zahtjev Europske agencije za lijekove; • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
3 years In use shelf life: Once the vial is opened Raplixa should be applied within 2 hours. 
Rok valjanosti pri uporabi: Nakon što se bočica jednom otvori, Raplixa se mora primijeniti u roku od 2 sata.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Nova Laboratories Limited 
Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Nova Laboratories Limited
In addition, the spray device should not be used closer than the recommended distances. 
Nadalje, raspršivač see ne smije koristiti s udaljenosti manje od preporučene.
The product should only be administered according to the instructions and with the devices recommended for this product. 
Lijek se smije primijeniti samo u skladu s uputama i s uređajima preporučenima za ovaj lijek.
Use and Application 
Uporaba i primjena
Clinical studies with Raplixa demonstrating haemostasis were conducted in patients undergoing spinal (n=146), vascular (n=137), liver (n=158) and soft tissue surgery (n=125). 
Klinička ispitivanja lijeka Raplixa koja pokazuju hemostazu provedena su u bolesnika podvrgnutih kirurškom zahvatu kralježnice (n= 146), vaskularnom kirurškom zahvatu (n= 137), kirurškom zahvatu jetre (n= 158) i mekog tkiva (n= 125).
• Risk of life-threatening air or gas embolism if the product is sprayed incorrectly 
• Riziku od po život opasne zračne ili plinske embolije ako se lijek nepravilno raspršuje
Inadvertent intravascular injection could lead to thromboembolic event and disseminated intravascular coagulation (DIC), and there is also a risk of anaphylactic reaction (see section 4.4). 
Nenamjerno intravaskularno ubrizgavanje može dovesti do tromboembolijskog događaja i diseminirane intravaskularne koagulacije (DIK), a postoji i rizik od anafilaktičke reakcije (vidjeti dio 4.4).
The surgeon treating you will administer Raplixa during surgery. 
Kirurg koji Vas liječi će primijeniti lijek Raplixa tijekom kirurškog zahvata.
Raplixa must not be injected into blood vessels because it would cause clots which could be fatal. 
Raplixa se ne smije ubrizgavati u krvne žile jer bi to moglo izazvati ugruške koji mogu biti kobni.
Raplixa is intended for epilesional use only. 
Raplixa je namijenjena samo za epilezijsku primjenu.
It is known from in vitro testing that 1 g can cover 100 cm² using the RaplixaSpray device. 
Ispitivanja in vitro pokazala su da 1 g može pokriti 100 cm² korištenjem uređaja RaplixaSpray.
• Use of the Raplixa spray device only in open surgery, not endoscopic surgery 
• Uporabi raspršivača lijeka Raplixa samo u otvorenim zahvatima, a ne u endoskopskoj kirurgiji
The risk appears to be higher when fibrin sealants are sprayed with air, as compared to CO2 and therefore cannot be excluded with Raplixa. 
Čini se da je rizik veći kada se fibrinska tkivna ljepila raspršuju zrakom, u usporedbi sa CO2 i stoga se ne može isključiti s lijekom Raplixa.
No data are available, Raplixa is therefore not recommended for use in children and adolescents. 
S obzirom da nema dostupnih podataka, lijek Raplixa se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata.
The vial must be opened in a sterile field. 
Bočica se mora otvoriti u sterilnom području.
The required dose of Raplixa, can vary based on the size of the area to be treated. 
Potrebna doza lijeka Raplixa može varirati ovisno o veličini područja koje se tretira.
Conversion of fibrinogen into fibrin occurs by the splitting of fibrinogen into fibrin monomers and fibrinopeptides. 
Pretvorba fibrinogena u fibrin nastaje prelamanjem fibrinogena u fibrinske monomere i fibrinopeptide.
Animal reproduction studies have not been conducted with Raplixa. 
Nisu provedena ispitivanja reprodukcije na životinjama s lijekom Raplixa.
Raplixa may be denatured after exposure to solutions containing alcohol, iodine or heavy metals (e.g. antiseptic solutions). 
Raplixa se može denaturirati nakon izlaganja otopinama koje sadrže alkohol, jod ili teške metale (npr. antiseptičke otopine).
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of viruses/infections. 
One uključuju pažljiv odabir donatora krvi i plazme kako bi se osiguralo da su rizični prenositelji infekcije isključeni, kao i testiranje svake donacije krvi i sakupljene plazme na znakove virusa/infekcija.
The required dose of Raplixa based on the size of the bleeding surface area to be treated is shown in the table below: 
Potrebna doza lijeka Raplixa na osnovi veličine površine krvarenja koju treba liječiti prikazana je u sljedećoj tablici:
What Raplixa is and what it is used for What you need to know before you are treated with Raplixa How to use Raplixa 
Što je Raplixa i za što se koristi Što morate znati prije nego dobijete lijek Raplixa Kako uzimati lijek Raplixa Moguće nuspojave
The educational programme is aimed at increasing awareness about the risk of air or gas embolism with the use of Raplixa spray device and providing instructions for the correct usage of pressure regulators. 
Svrha edukacijskog programa je povećati svijest o riziku zračne ili plinske embolije uz korištenje raspršivača Raplixa i dati upute za pravilnu uporabu regulatora tlaka.
This also applies to any unknown or emerging viruses, or other types of infections. 
To se također odnosi na nepoznate ili novonastale viruse te na druge vrste infekcija.
Trehalose Calcium chloride Albumin 
Kalcijev klorid Albumin
It is strongly recommended that every time you receive a dose of Raplixa the name and batch number of the medicine are recorded in order to maintain a record of the batches used. 
Preporučuje se svaki puta kad primite dozu lijeka Raplixa zabilježiti ime i broj serije lijeka, s ciljem održavanja evidencije o korištenim serijama.
Spray application of Raplixa must not be used in endoscopic or laparoscopic procedures. 
Primjena lijeka Raplixa raspršivanjem ne smije se koristiti u endoskopskim ili laparoskopskim postupcima.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses. 
Standardne mjere za sprječavanje infekcija koje nastaju zbog primjene lijekova proizvedenih iz ljudske krvi ili plazme uključuju odabir donatora, probir individualnih donacija krvi i sakupljene plazme na specifične markere infekcija i provođenje učinkovitih koraka u proizvodnji kojima se inaktiviraju/uklanjaju virusi.
The measures taken in the manufacture of fibrinogen and thrombin are considered effective for lipid coated viruses such as HIV (human immunodeficiency virus), hepatitis B virus and hepatitis C virus. 
Mjere koje se poduzimaju u proizvodnji fibrinogena i trombina smatraju se učinkovitima protiv virusa obloženih lipidima kao što su HIV (virus humane imunodeficijencije), virus hepatitisa B i virus hepatitisa C.
The active ingredient fibrinogen is a concentrate of clottable protein; the other active ingredient thrombin is an enzyme that causes clottable protein to coalesce to form a plug. 
Djelatna tvar, fibrinogen, je koncentrat koagulacijskog proteina; druga djelatna tvar, trombin, je enzim koji uzrokuje spajanje koagulacijskog proteina radi formiranja čepa (ugruška).