natgillin/translations-raw huggingface dataset:
15 - Remove any air bubbles by gently tapping the syringe and pushing the plunger to the 1-ml mark, or to the volume prescribed by your doctor. 
15 - Uklonite mjehuriće zraka laganim tapkanjem štrcaljke te guranjem klipa na oznaku za 1 ml ili do volumena kojeg je propisao Vaš liječnik.
Relapsing-remitting multiple sclerosis: People with relapsing-remitting MS have occasional attacks or relapses during which symptoms become noticeably worse. 
Relapsno-remitirajuća multipla skleroza: Osobe s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom imaju povremene napade ili relapse tijekom kojih se simptomi vidno pogoršavaju.
Transitory hyperthermia was observed, as well as a significant rise in lymphocytes and a significant decrease in thrombocytes and segmented neutrophils. 
Primijećena je prolazna hipertermija, kao i značajan porast u broju limfocita i značajno smanjenje broja trombocita i segmentiranih neutrofila.
Injection site reactions as well as injection site necroses were observed less frequently in this study than in the other pivotal studies. 
Reakcije na mjestu injiciranja, kao i nekroze na mjestu injiciranja primjećuju se rjeđe u ovom ispitivanju nego u drugim pivotalnim ispitivanjima.
To minimise the risk of injection site necrosis patients should be advised to: 
Za smanjenje rizika od nekroze na mjestu injiciranja bolesnike treba savjetovati da:
If some areas are too difficult for you to reach, you may need a family member or friend to help you with these injections. 
Ukoliko je neka područja teško dosegnuti, možda će Vam prilikom injiciranja trebati pomoć člana obitelji ili prijatelja.
− Always place the used syringes in the proper disposal unit. 
Uvijek odlažite iskorištene štrcaljke u odgovarajuću posudu za otpad.
For the time being there is no well-established definition of a high risk patient, although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least 1 month after the initial scan. 
Zasada ne postoji dobro utvrđena definicija bolesnika s visokim rizikom iako konzervativniji pristup nalaže prihvaćanje najmanje devet T2 hiperintenznih lezija na početnom skenu te najmanje jednu novu T2 leziju ili jednu novu gadolinijem pojačanu leziju na kontrolnom skenu snimljenu najmanje mjesec dana nakon početnog skena.
If more than 3 hours pass, discard the reconstituted Betaferon solution and prepare a new injection. 
Ako je prošlo više od 3 sata, odbacite pripremljenu otopinu lijeka Betaferon i pripremite novu injekciju.
There have been no formal clinical trials undertaken in children or adolescents. 
Nema provedenih službenih kliničkih ispitivanja u djece i adolescenata.
2 - Use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site. 
2 - Upotrijebite tupfer natopljen alkoholom da biste očistili kožu na mjestu injiciranja.
Patients should be monitored for signs of hepatic injury. 
Bolesnike treba motriti radi uočavanja znakova oštećenja jetre.
Problems with your small blood vessels (capillaries) may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome). 
Problemi s Vašim malim krvnim žilama (kapilarama) mogu nastati prilikom uporabe lijekova kao što je Betaferon (sindrom povećane propusnosti sistemskih kapilara).
4 - Gently pinch the skin together around the disinfected injection site (to raise it up a little). 
4 -Lagano uhvatite kožu oko dezinficiranog mjesta injiciranja (da biste ju blago podigli).
8 - Pick up the syringe. 
8 - Uzmite štrcaljku.
These may be symptoms of a fall in your blood cell count or in the number of platelets in your blood (cells, which help the blood to clot). 
To mogu biti simptomi pada broja krvnih stanica ili trombocita u Vašoj krvi (stanice koje pomažu da se krv zgruša).
Patients treated with Betaferon should be advised to report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician immediately. 
Bolesnike koji se liječe lijekom Betaferon treba savjetovati da odmah prijave svaki simptom depresije i/ili suicidalne ideje svom liječniku.
If the solution is discoloured or contains particles, discard it and start again with a new single pack of supplies. 
Ako je otopina promijenila boju ili sadrži čestice, odbacite ju i počnite ponovno s novim pojedinačnim pakiranjem.
Triple pack 4 
Trostruko pakiranje 4
With the titration pack, withdraw solution only up to the mark on the syringe: 
S titracijskim pakiranjem povucite otopinu samo do oznake na štrcaljki:
Betaferon should also be used with caution in patients who suffer from pre-existing cardiac disorders. 
Betaferon također treba upotrebljavati s oprezom u bolesnika koji već imaju srčane poremećaje.
After mixing Betaferon, you should give the injection immediately (if Betaferon is not used immediately, see section 5. 
Nakon miješanja lijeka Betaferon trebate odmah primijeniti injekciju (ako se Betaferon ne iskoristi odmah, pogledajte dio 5. „Kako čuvati
When you use the solution, warm it up in your hands before injecting to avoid pain. 
Prije primjene otopinu ugrijte rukama da biste izbjegli bol.
► Important tips to keep in mind 
Važne stvari koje morate zapamtiti
From day 19 you are injecting the full dose 1.0 ml. 
Od dana 19 ubrizgavajte punu dozu od 1,0 ml.
Betaferon is a type of medicine known as interferon used to treat multiple sclerosis. 
Betaferon je vrsta lijeka poznata kao interferon koji se koristi za liječenje multiple skleroze.
Interferon beta-1b also enhances the suppressor activity of peripheral blood mononuclear cells. 
Interferon beta-1b također povećava supresorsku aktivnost mononuklearnih stanica iz periferne krvi.
• patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1). 
• bolesnika s pojedinačnim procesom demijelinizacije i aktivnim upalnim procesom ako je on dovoljno težak da opravda liječenje intravenskim kortikosteroidima, ako su alternativne dijagnoze isključene te ako je utvrđeno da bolesnik ima veliki rizik od razvoja klinički jasne multiple skleroze (vidjeti dio 5.1).
− If you have severe kidney problems your doctor may monitor your kidney function during treatment. 
Ako imate teške probleme s bubrezima, Vaš liječnik može nadzirati funkciju Vaših bubrega tijekom liječenja.
Interferon beta-1b has been shown to possess both antiviral and immunoregulatory activities. 
Dokazano je da interferon beta-1b posjeduje i antivirusna i imunoregulatorna djelovanja.
Other things to consider when using Betaferon 
Ostale stvari koje morate razmotriti prilikom primjene lijeka Betaferon
By following this schedule, you will come back to your first area (e.g. the right side of the abdomen) after 8 injections (16 days). 
Pridržavanjem ovog rasporeda vraćate se na područje gdje ste dali prvu injekciju (primjerice na desnoj strani trbuha) nakon 8 injekcija (16 dana).
RelapsingRemitting Multiple Sclerosis 
Relapsno remitirajuća multipla skleroza
No benefit, attributable to immediate Betaferon treatment, in quality of life (as measured by FAMS - Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen. 
Nije zamijećena korist koja se može pripisati trenutnom liječenju lijekom Betaferon što se tiče kvalitete života (mjerena uz pomoć FAMS - Funkcionalne procjene multiple skleroze: Indeks ishoda liječenja).
While Betaferon does not have any known direct-acting cardiac toxicity, symptoms of the flu-like syndrome associated with beta interferons may prove stressful to patients with pre-existing significant cardiac disease. 
Iako Betaferon nema poznate izravne toksične učinke na srce, simptomi sindroma nalik gripi povezani s interferonom beta mogu se pokazati stresnim za bolesnike s postojećom značajnom bolešću srca.
Two controlled clinical trials with Betaferon involving a total of 1,657 patients with secondary progressive multiple sclerosis (baseline EDSS 3 to 6.5, i.e. patients were able to walk) were performed. 
Provedena su dva kontrolirana klinička ispitivanja s lijekom Betaferon koja uključuju ukupno 1657 bolesnika sa sekundarno progresivnom multiplom sklerozom (početne vrijednosti EDSS od 3 do 6,5, tj. bolesnici su mogli hodati).
By following this sequence, you will give each area a chance to recover before receiving another injection. 
Pridržavanjem ovog slijeda svakom ćete području omogućiti oporavak prije davanja druge injekcije.
− rotate the injection sites with each injection (see Annex ‘Self-injection procedure', Part II, in the second part of this leaflet). 
− mijenjati mjesta injiciranja sa svakom injekcijom (pogledajte Dodatak „ Postupak samoinjiciranja“, Dio II u drugom dijelu ove upute).
This might happen several weeks to several years after starting Betaferon. 
To bi se moglo dogoditi nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka primjene lijeka Betaferon.
No influence on the monkey oestrous cycle has been observed. 
Nije primijećen utjecaj na rasplodni ciklus u rezus-majmuna.
This will give each injection site a chance to fully recover before receiving another injection. 
To će svakom mjestu injiciranja dati priliku da se potpuno oporavi prije nove injekcije.
3 - Clean the top of the vial with an alcohol wipe, moving the wipe in one direction only. 
3 - Očistite vrh bočice tupferom natopljenim alkoholom pomičući tupfer u samo jednom smjeru.
If your depression and/or suicidal thoughts are severe, you will not be prescribed Betaferon (see also ‘Do not use Betaferon'). 
Ako su Vaša depresija i/ili misli o samoubojstvu ozbiljni, liječnik Vam neće propisati Betaferon (pogledajte također „Nemojte primjenjivati Betaferon“).
Betaferon is for use in patients 
Betaferon se upotrebljava u bolesnika
In the second trial of Betaferon in secondary progressive multiple sclerosis, no delay in the time to disability progression was observed. 
U drugom ispitivanju lijeka Betaferon u sekundarnoj progresivnoj multiploj sklerozi nije zabilježena odgoda u vremenu do napretka invalidnosti.
Patients should be started at 62.5 microgram (0.25 ml) subcutaneously every other day, and increased slowly to a dose of 250 microgram (1.0 ml) every other day (see Table A). 
Bolesnici trebaju početi s 62,5 mikrograma (0,25 ml) supkutano svaki drugi dan te polako povećavati dozu do doze od 250 mikrograma (1,0 ml) svaki drugi dan (vidjeti tablicu A).
Talk to your doctor before you start using Betaferon: 
Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Betaferon:
Your doctor or nurse can tell you more about this. 
Vaš liječnik ili medicinska sestra reći će Vam više o toj mogućnosti.
During Betaferon treatment you are likely to experience injection site reactions. 
Tijekom liječenja lijekom Betaferon vjerojatno ćete osjetiti reakcije na mjestu davanja injekcije.
If you experience any break in the skin, which may be associated with swelling or fluid leaking out from the injection site: 
Ako dođe do puknuća kože koje može biti povezano s oticanjem ili curenjem tekućine s mjesta injiciranja:
Depression and suicidal ideation are known to occur with increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use. 
Poznato je da se depresija i suicidalne ideje javljaju s povećanom učestalošću u populaciji s multiplom sklerozom te su povezane s primjenom interferona.
Patients with pre-existing significant cardiac disease, such as congestive heart failure, coronary artery disease or arrhythmia, should be monitored for worsening of their cardiac condition, particularly during initiation of treatment with Betaferon. 
Bolesnike s postojećim značajnim srčanim poremećajima kao što su kongestivno zatajenje srca, bolest srčanih arterija ili aritmija treba nadzirati radi pogoršanja stanja njihova srca, posebice tijekom početka terapije lijekom Betaferon.
Keep the syringe in a horizontal position and the vial below the syringe. 
Držite štrcaljku u vodoravnom položaju, a bočicu ispod štrcaljke.
Table 1: Adverse events and laboratory abnormalities with incidence rates ≥ 10% and the respective percentages under placebo; significantly associated side effects < 10% based on reports from clinical trials 
Štetni događaji i laboratorijske abnormalnosti sa stopama incidencije ≥ 10 % i pripadajući postotci za placebo; značajno povezane nuspojave < 10 % temeljeno na podacima iz kliničkih ispitivanja.
19, 21, 23 et seq. 
19, 21, 23 i dalje
Year 2 results Placebo-controlled phase 
Placebom kontrolirana faza
Remove them by gently tapping the syringe and pushing the plunger to the respective marking on the syringe. 
Uklonite ih blagim tapkanjem štrcaljke i guranjem klipa do odgovarajuće oznake na štrcaljki.
For relapsing-remitting MS, efficacy has been demonstrated for therapy for the first two years. 
Za relapsno remitirajuću multiplu sklerozu djelotvornost terapije dokazana je za prve dvije godine.
If foam is present -- which can happen if the vial is shaken or swirled too much - let the vial sit undisturbed until the foam settles. 
Ako je prisutna pjena - što se može dogoditi ako se bočica trese ili okreće presnažno - ostavite bočicu sa strane sve dok se pjena ne slegne.
If the patient experiences any break in the skin, which may be associated with swelling or drainage of fluid from the injection site, the patient should be advised to consult with his/her physician before continuing injections with Betaferon. 
Ako kod bolesnika dođe do pucanja kože koje može biti povezano s oticanjem ili drenažom tekućine s mjesta injiciranja, bolesnika treba obavijestiti da se posavjetuje s njegovim/njezinim liječnikom prije nastavka uzimanja injekcija lijeka Betaferon.
− During treatment with Betaferon your body may produce substances called neutralising antibodies, which may react with Betaferon (neutralising activity). 
Tijekom liječenja lijekom Betaferon Vaše tijelo može proizvesti tvari zvane neutralizirajuća protutijela, a koja mogu reagirati s lijekom Betaferon (neutralizirajuća aktivnost).
In the different controlled clinical trials in relapsing-remitting multiple sclerosis and secondary progressive multiple sclerosis, between 23% and 41% of the patients developed serum interferon beta1b neutralising activity confirmed by at least two consecutive positive titres; of these patients, between 43% and 55% converted to a stable antibody negative status (based on two consecutive negative titres) during the subsequent observational period of the respective study. 
U različitim kontroliranim kliničkim ispitivanjima relapsno-remitirajuće multiple skleroze i sekundarno progresivne multiple skleroze između 23 % i 41 % bolesnika razvilo je neutralizirajuću aktivnost u serumu na interferon beta-1b koja je potvrđena s barem dva uzastopna pozitivna titra; od tih bolesnika, između 43 % i 55 % povratilo je stabilan negativni status protutijela (na temelju dva uzastopna negativna titra) tijekom naknadnog razdoblja promatranja u spomenutom ispitivanju.
During the post-marketing period very rare reports have been received of worsening of cardiac status in patients with pre-existing significant cardiac disease temporarily associated with the initiation of Betaferon therapy. 
Tijekom postmarketinškog razdoblja zabilježena su vrlo rijetka izvješća o pogoršanju srčanog stanja u bolesnika s postojećom značajnom bolesti srca koje je prolazno povezano s početkom terapije lijekom Betaferon.
Central nervous system-related adverse events associated with the use of Betaferon might influence the ability to drive and use machines in susceptible patients. 
Nuspojave u središnjem živčanom sustavu koje su povezane s primjenom lijeka Betaferon mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima u podložnih bolesnika.
In both trials secondary progressive multiple sclerosis patients receiving Betaferon showed a reduction in frequency (30%) of clinical relapses. 
U oba ispitivanja bolesnici sa sekundarno progresivnom multiplom sklerozom koji primaju Betaferon pokazali su redukciju u učestalosti kliničkih relapsa (30 %).
To prepare your injection, turn the assembly over so that the vial is on top, cap side pointing down. 
Za pripremu svoje injekcije preokrenite sklop tako da je bočica na vrhu, a strana zatvarača pokazuje prema dolje.
Interferon alpha, interferon beta, and interferon gamma have overlapping yet distinct biologic activities. 
Interferon alfa, interferon beta i interferon gama posjeduju preklapajuća, ali i zasebna biološka djelovanja.
Palpitation * 
Palpitacije *
Betaferon may also be administered with a suitable autoinjector. 
Betaferon se također može primjenjivati s prikladnim autoinjektorom.
The exact cause of MS is unknown. 
Nije poznat točan uzrok multiple skleroze.
4 Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension. 
4 značajka skupine lijekova koji sadrže interferon, vidjeti niže Plućna arterijska hipertenzija
Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Germany 
Proizvođač Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Njemačka
Injection site reactions occurred frequently after administration of Betaferon. 
Reakcije na mjestu injiciranja često se događaju nakon primjene lijeka Betaferon.
Absolute neutrophil count decreased (<1,500/mm³) × Λ * ° 
Smanjeni apsolutni broj neutrofila (< 1500/mm³) × Λ
Do not remove the vial adapter from the blister pack at this stage. 
Nemojte vaditi nastavak za bočicu iz blister-pakiranja u ovom koraku.
The binding of interferon beta-1b to these receptors induces the expression of a number of gene products that are believed to be the mediators of the biological actions of interferon beta-1b. 
Vezanje interferona beta-1b na te receptore potiče ekspresiju brojnih produkata gena za koje se smatra da su posrednici u biološkim djelovanjima interferona beta-1b.
Your doctor may find changes in your blood and the function of your kidneys. 
Liječnik Vam može naći promjene u krvi i funkciji bubrega.
Patients with monofocal or multifocal onset of the disease were included (i.e. patients with clinical evidence for a single or at least two lesions, respectively, of the central nervous system). 
Ispitivanje je uključivalo bolesnike s monožarišnim ili višežarišnim nastupom bolesti (tj. bolesnici s kliničkim dokazom pojedinačne ili najmanje dvije lezije na središnjem živčanom sustavu).
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, pharmacist or nurse. 
Ako neka od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite o tome svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
In the study of patients with a single clinical event suggestive of multiple sclerosis, neutralising activity measured every 6 months was observed at least once in 32% (89) of the patients treated immediately with Betaferon; of these, 60% (53) returned to negative status based on the last available assessment within the 5 year period. 
U ispitivanju bolesnika s pojedinačnim kliničkim događajem koji ukazuje na multiplu sklerozu, neutralizirajuća aktivnost mjerena svakih 6 mjeseci zabilježena je barem jedanput u 32 % (89) bolesnika koji su odmah bili liječeni lijekom Betaferon; od toga njih 60 % (53) povratilo je negativan status na temelju posljednje dostupne procjene unutar petogodišnjeg razdoblja.
Betaferon prolonged the time to CDMS by 363 days, from 255 days in the placebo group to 618 days in the Betaferon group (based on the 25th percentiles) 
255 dana u placebo skupini do 618 dana u skupini koja prima Betaferon (na temelju 25. percentila)
Single clinical event suggestive of MS 
Pojedinačni klinički događaj koji ukazuje na MS
There are follow-up data under controlled clinical conditions for patients with relapsing-remitting MS for up to 5 years and for patients with secondary progressive MS for up to 3 years. 
Postoje podaci dobiveni praćenjem bolesnika u kontroliranim kliničkim uvjetima za bolesnike s relapsno-remitirajućom MS do pet godina te za bolesnike sa sekundarno progresivnom multiplom sklerozom do tri godine.
The best places for injections are where the skin is loose and soft, and away from joints, nerves, or bones, for example the abdomen, arm, thigh or buttocks. 
Najbolja mjesta za injiciranje su tamo gdje je koža opuštena i mekana te daleko od zglobova, živaca, kostiju, na primjer područje trbuha, rame, natkoljenica ili stražnjica.
INFORMATION IN BRAILLE Betaferon 
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Betaferon
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 November 1995 
Datum prvog odobrenja: 30. studeni 1995.
− Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta, human albumin or to any of the excipients listed in section 6.1. 
− Bolesnici s anamnezom preosjetljivosti na prirodni ili rekombinantni interferon beta, ljudski albumin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
The mechanisms by which interferon beta-1b exerts its actions in multiple sclerosis are not clearly understood. 
Mehanizmi djelovanja interferona beta-1b u multiploj sklerozi nisu potpuno razjašnjeni.
No acute toxicity studies have been carried out. 
Nisu provedena ispitivanja akutne toksičnosti.
Experience with Betaferon in patients with MS is limited, consequently those adverse events which occur very rarely may not yet have been observed. 
Iskustvo s primjenom lijeka Betaferon u bolesnika koji boluju od multiple skleroze je ograničeno te je zbog toga moguće da štetni događaji koji se javljaju vrlo rijetko još nisu zabilježeni.
There is no evidence of Betaferon having an effect on the duration of relapses. 
Nema dokaza da Betaferon utječe na duljinu trajanja relapsa.
The risk for progression to CDMS within 2 years was higher in monofocal patients with at least 9 T2-lesions or Gd-enhancement on brain MRI at baseline. 
Rizik od progresije do CDMS unutar dvije godine bio je veći u monožarišnih bolesnika s najmanje 9 T2 lezija ili gadolinijem izraženih povećanja na početnoj MRI snimci mozga.
In rare cases, pancreatitis was observed with Betaferon use, often associated with hypertriglyceridaemia. 
U rijetkim slučajevima primijećen je pankreatitis prilikom primjene lijeka Betaferon, često povezan s hipertrigliceridemijom.
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon beta products. 
Slučajevi plućne arterijske hipertenzije (PAH) prijavljeni su s lijekovima koji sadrže interferon beta.
Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, including several years after starting treatment with Betaferon. 
Plućna arterijska hipertenzija uočena je u različitim vremenskim točkama tijekom liječenja, i do nekoliko godina nakon početka liječenja lijekom Betaferon.
Interferon beta-1b has been shown to change the response of the immune system and to help to reduce disease activity. 
Pokazalo se da interferon beta-1b mijenja reakciju imunološkog sustava te pomaže smanjiti aktivnost bolesti.
Metabolism and nutrition disorders Blood glucose decreased (<55 mg/dl) × 
Snižena razina glukoze u krvi (< 55 mg/dl) ×
Injection site necrosis has been reported in patients using Betaferon (see section 4.8). 
Nekroza na mjestu injiciranja zabilježena je u bolesnika koji primjenjuju Betaferon (vidjeti dio 4.8).
The most serious events often occurred in patients exposed to other drugs or substances known to be associated with hepatotoxicity or in the presence of comorbid medical conditions (e.g. metastasising malignant disease, severe infection and sepsis, alcohol abuse). 
Najozbiljniji događaji su se često javljali u bolesnika koji su bili izloženi drugim lijekovima ili tvarima za koje se zna da su povezane s hepatotoksičnošću ili u prisustvu komorbidnih medicinskih stanja (primjerice metastazirajuće maligne bolesti, teška infekcija i sepsa, zlouporaba alkohola).
These blood tests will be in addition to the tests, which are normally done to monitor your MS. 
Ti krvni testovi provodit će se pored ostalih testova koji se inače provode za praćenje multiple skleroze.