natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package. 
Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Equisolon is a veterinary medicine that contains the active substance prednisolone. 
Equisolon je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži djelatnu tvar prednizolon.
The most common side effects (seen in more than 1 in 10 horses) with Equisolon are suppression of production of cortisol (a natural corticosteroid important in the body's response to stress), and an increase in the level of triglycerides (a type of fat) in the blood. 
Najčešće nuspojave (uočene u više od 1 na 10 konja) VMP-a Equisolon su supresija stvaranja kortizola (prirodnog kortikosteroida važnog pri odgovoru tijela na stres) i povišenje u razinama triglicerida (vrste masti) u krvi.
Equisolon must not be used in horses with viral or fungal infections, gastrointestinal or corneal ulcers or in pregnant mares. 
Equisolon se ne smije primjenjivati u konja s virusnim ili gljivičnim infekcijama, gastrointestinalnim čirevima ili ulkusom rožnice, odnosno u gravidnih kobila.
The environmental measures include keeping horses outside as much as possible or improving the ventilation in the stable, soaking hay or feeding silage (fermented grass) and using bedding with a minimum of dust in the stable. 
Mjere kontrole okruženja uključuju držanje konja vani što je više moguće ili poboljšavanje odzračivanja u staji, namakanje sjena ili hranjenje silažom (fermentirana trava) i korištenje stelje s minimalnom količinom prašine u staji.
The active substance in Equisolon, prednisolone, is a corticosteroid, a medicine that acts to reduce the activity of the immune system. 
Djelatna tvar u VMP-u Equisolon, prednizolon, je kortikosteroid, VMP koji djeluje tako što smanjuje aktivnost imunosnog sustava.
This document is a summary of the European Public Assessment Report. 
Ovaj dokument je sažetak Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Equisolon should not be used in mares producing milk for human consumption. 
Equisolon se ne smije primjenjivati u kobila koje proizvode mlijeko za uporabu u prehrani ljudi.
The main measures of effectiveness were clinical signs of RAO disease as well as the amount of fluid and immune cells in the airways and the air pressure in the lungs. 
Djelotvornose se mjerila na temelju kliničkih znakova RAO bolesti kao i količine tekućine i imunosnih stanica u zračnim putovima te tlaka zraka u plućima.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
Omjer koristi i rizika nalazi se u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Prednisolone 
Prednizolon
Why has Equisolon been approved? 
Zašto je Equisolon odobren?
What is Equisolon? 
Što je Equisolon?
What is the risk associated with Equisolon? 
Koji su rizici povezani s VMP-om Equisolon?
It is also the time allowed after administration of the medicine before milk can be used for human consumption. 
To je također razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a prije nego što se mlijeko može koristiti u prehrani ljudi.
The withdrawal period for Equisolon for meat is ten days. 
Karencija za meso u slučaju primjene VMP-a Equisolon iznosi deset dana.
In addition to treatment with prednisolone, the exposure to organic dust was reduced by substituting hay with silage and by improving the ventilation in the stable. 
Uz liječenje prednizolonom, izlaganje organskoj prašini smanjeno je zamjenom sjena sa silažom, te se tako poboljšala ventilacija u staji.
Equisolon is used to treat recurrent airway obstruction (RAO or heaves) in horses in combination with environmental measures. 
Equisolon se koristi za liječenje rekurentne opstrukcije dišnih putova (RAO ili plućna bolest) u konja u kombinaciji s mjerama kontrole okruženja.
For a full list of all side effects reported with Equisolon, see the package leaflet. 
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih s VMP-om Equisolon dostupan je u uputi o VMP-u.
What is Equisolon used for? 
Za što se Equisolon koristi?
What benefit has Equisolon shown during the studies? 
Koje su koristi VMP-a Equisolon utvrđene tijekom ispitivanja?
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption. 
Razdoblje karencije je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i uporabe mesa u prehrani ljudi.
How does Equisolon work? 
Na koji način Equisolon djeluje?
How has Equisolon been studied? 
Kako je Equisolon ispitivan?
EPAR summary for the public 
Sažetak Europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR)
Protect from light. 
Zaštiti od svjetla.
ATCvet code: QI07AB01. 
ATCvet kod: QI07AB01.
However, these reactions may be more severe and/or last longer. 
Ipak, ove reakcije mogu biti izraženije i/ili trajati dulje.
If such reactions occur appropriate treatment is recommended. 
Ako primijete navedene reakcije preporuča se odgovarajući tretman.
Date of last renewal: 13/03/2017. 
Datum zadnje obnove: 13/03/2017.
Can be used during pregnancy. 
Može se primijeniti tijekom graviditeta.
These measures should help to protect the environment. 
Ove mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Duration of immunity: 1 year. 
Trajanje imunosti: 1 godina.
Avoid accidental self-injection or contact with the eyes. 
Izbjegavati slučajno samoinjiciranje ili kontakt s očima.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
Upitajte svojeg veterinara kako zbrinuti lijekove koji vam više nisu potrebni.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA
Not all pack sizes may be marketed. 
Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: 
Interakcija s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcije:
6.2 Major incompatibilities 
6.2 Glavne inkompatibilnosti
None. 
Nema.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator. 
11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
1 Antigenic mass ELISA units. 
1 Antigena masa ELISA jedinice.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8. 
Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima osim onih navedenih u odjeljku 4.8.
Thiomersal 
Tiomersal
Onset of immunity: 3 weeks. 
Početak imunosti: 3 tjedna.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Colourless suspension. 
Bezbojna suspenzija.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 21 months. 
Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:21 mjesec.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES 
IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable. 
C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Dogs. 
Psi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/07/2012. 
Datum prvog odobrenja: 16/07/2012.
The CVMP at their meeting on 17-19 January 2017 decided that one further five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance concerns regarding serious adverse events that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure. 
Na sastanku CVMP, od 17 - 19 siječnja 2017., odlučeno je da je potrebno jedno dodatno produljenje zbog neriješenih pitanja farmakovigilancije, vezanih uz ozbiljne nuspojave koje su bile u tijeku procjene, u vrijeme produljenja odobrenja.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/)
Water for injections 
Voda za injekcije
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ako zamijetite nuspojave, čak i one koje nisu opisane u priloženoj uputi ili mislite da proizvod nije djelotvoran , molimo javite se veterinaru.
Such reactions may evolve to a more severe condition (anaphylaxis), which may be life-threatening. 
Takve reakcije mogu se pojaviti kao prolazna akutna reakcija preosjetljivosti koja može evoluirati u ozbiljnije stanje (anafilaksu) te može biti životno ugrožavajuća.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances 
Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Any such swelling will either have disappeared or be clearly diminished by 14 days post-vaccination. 
Oteklina će se znatno smanjiti ili će sasvim nestati do 14 dana poslije cijepljenja.
In case of ocular irritation seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
U slučaju iritacije očiju odmah potražite liječničku pomoć i pokažite liječniku uputu ili naljepnicu koja se nalazi u pakiranju.
5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses) 
5x 1 ml (1 doza) 10x 1 ml (1 doza) 25x 1 ml (1 doza) 50x 1 ml (1 doza)
INDICATION(S) 
INDIKACIJA(E)
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccines. 
Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za kanide, inaktivirano bakterijsko cjepivo.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Do not freeze. 
Čuvati od zamrzavanja.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above. 
Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodima.
ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL 
OSNOVA ZA JEDNO DODATNO PRODULJENJE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL 
OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA ETIKETA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
PACKAGE SIZE 
VELIČINA PAKOVANJA
Vaccinate healthy animals only. 
Cijepiti samo zdrave životinje.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
I POGLEDA DJECE” Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
TARGET SPECIES 
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable. 
ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
When mixed with these Nobivac vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Nobivac L4 are no different from those described for Nobivac L4 alone. 
Kada se primjenjuju pomiješana cjepiva prikazani podaci o neškodljivosti i djelotvornosti Nobivaca L4 nisu različiti od onih navedenih samo za cjepivo Nobivac L4.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) 
4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
OTHER INFORMATION 
15. OSTALE INFORMACIJE
Shelf life after first opening the immediate container: 10 hours. 
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg spremnika: 10 sati.
To be supplied only on veterinary prescription. 
Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Revaccination: Dogs should be re-vaccinated annually with one dose (1 ml) of vaccine. 
Revakcinacija: pse treba nadocijepiti svake godine s jednom dozom (1 ml) cjepiva.
6.5 Nature and composition of immediate packaging 
6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age. 
U slučaju visoke razine maternalnih antitijela, prvo cijepljenje se preporučuje u dobi od 9 tjedana.
(*) In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age. 
(*) U slučaju visoke razine maternalnih antitijela, prvo cijepljenje se preporučuje u dobi od 9 tjedana.
In very rare cases, clinical signs of immune-mediated haemolytic anaemia, immune-mediated thrombocytopenia, or immune-mediated polyarthritis have been reported. 
U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su klinički znakovi imunološki posredovane hemolitičke anemije, imunološki posredovane trombocitopenije ili imunološki posredovanog poliartritisa.
Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C). 
Prije primjene, osigurati da cjepivo postigne sobnu temperaturu (15°C - 25°C).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use. 
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Subkutana primjena.
Type I glass vial of 1 ml (1 dose) or 10 ml (10 doses) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. 
Staklena bočica tip I, od 1ml (1 doza) ili 10 ml (10 doza) začepljena s halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena s označenom aluminijskom kapicom.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
4.4 Special warnings for each target species 
4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu životinja
0.1 mg. For the full list of excipients, see section 6.1. 
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours. 
EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, primijeniti unutar 10 sati.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/143/001-005 
EU/2/12/143/001-005
CONTRAINDICATIONS 
KONTRAINDIKACIJE
The mixed vaccines should be at room temperature (15°C - 25°C) before they are administered by subcutaneous injection. 
Pomiješana cjepiva trebaju biti na sobnoj temperaturi (15°C - 25°C) prije subkutane primjene injekcijom.
A mild and transient increase in body temperature (≤ 1 °C) has been observed very commonly in clinical studies for a few days after vaccination, with some pups showing less activity and/or a reduced appetite. 
Prolazno, blago povećanje tjelesne temperature (≤ 1°C) često se pojavljuje nekoliko dana nakon cijepljenja uz smanjenu aktivnost i/ili smanjen apetit kod nekih štenaca.
Dogs 
Psi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX 
PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
4.2 Indications for use, specifying the target species 
4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
The product information of the relevant Nobivac vaccines should be consulted before administration of the mixed product. 
Informacije o cjepivima Nobivaca treba provjeriti prije primjene pomiješanih proizvoda.
Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000) 
Inaktivirani sojevi Leptospira : - L. interrogans, serogrupa Canicola, serovar Portland-vere (soj Ca-12-000)
- L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005) 
- L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Dadas (soj Gr-01-005)
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products 
6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Cardboard box with 1 vial of 10 ml (10 doses). 
Kartonska kutija s 1 bočicom od 10 ml (10 doza).
A small transient swelling at the site of injection (≤ 4 cm), which can occasionally be firm and painful on palpation, has been observed very commonly in clinical studies. 
Mala prolazna oteklina na mjestu injekcije (≤ 4 cm), koja se često pojavljivala u kliničkim ispitivanjima, ponekad može biti tvrda i bolna na dodir.
SPECIAL WARNING(S) 
12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml Cardboard box with 1 vial of 10 ml 
Plastična kutija s 5, 10, 25 ili 50 bočica od 1ml Kartonska kutija s 1 bočicom od 10 ml
When mixed with Nobivac vaccines containing canine parainfluenza virus at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component. 
Kada se pomiješa s Nobivac cjepivima koji sadrže virus parainfluence kod godišnje revakcinacije, dokazano je da nema interferencije s anamnestičkim odgovorom induciranim s injekcijskom komponentom virusa pseće parainfluence.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml (1 dose). 
Plastična kutija s 5, 10, 25 ili 50 bočica od 1 ml (1 doza).
For example, local swelling, which can be up to 5 cm in diameter and which may take over 5 weeks to completely disappear, may be observed at the site of injection. 
Na primjer, na mjestu aplikacije vakcine može se pojaviti oteklina, promjera do 5 cm, a do njenog potpunog nestanka može proći više od 5 tjedana.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS 
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Subcutaneous use. 
Subkutana primjena.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number} 
17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
For animal treatment only. 
Samo za primjenu na životinjama.
Vaccination scheme: Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age. 
Osnovno cijepljenje: prvo cijepljenje u dobi 6 do 9(*) tjedana, a drugo cijepljenje u dobi od 10 do 13 tjedana starosti.
Shelf life after reconstitution of Nobivac vaccines according to directions: 45 mins. 
Rok valjanosti vakcine Nobivac poslije rekonstitucije prema uputi: 45 minuta.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label. 
Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the above mentioned vaccines. 
Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s gore navedenim vakcinama.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection. 
Suspenzija za injekciju.
Pack sizes: 
Pakovanje:
For active immunisation of dogs against: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava to reduce infection - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang to reduce infection and urinary excretion. 
Za aktivnu imunizaciju pasa protiv: - L. interrogans, serogrupa Canicola, serovar Canicola, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina, - L. interrogans, serogoupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhagen, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina, - L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava, za smanjenje infekcije, - L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Bananal/Lianguang, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina.
6.4 Special precautions for storage 
6.4 Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
In vitro and in vivo data in non-target species suggests that the vaccine may provide a degree of crossprotection against L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa. 
In vitro i in vivo podaci ukazuju da cjepivo, u neciljnih vrsta životinja, može pružiti određeni stupanj unakrižne zaštite protiv L. interrogans, serogroupa Icterohaemorrhagiae, soj Icterohaemorrhagiae i L. kirschneri, serogroupa Grippotyphosa, soj Grippotyphosa.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains: 
Svaka doza od 1 ml sadrži
- L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001) 
- L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni
4.1 Target species 
KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja
4.5 Special precautions for use 
4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu
Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate 
Dinatrij fosfat dihidrat
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: 
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Nobivac series containing Bordetella bronchiseptica and/or parainfluenza virus components for intranasal administration. 
Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istoga dana, ali ne pomiješano s cjepivima iz serije Nobivac, koja sadrže Bordetella bronchiseptica i/ili parainfluenca virusne komponente, za intranazalnu primjenu.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
12. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
To stimulate active immunity in dogs against L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang. 
Cjepivo potiče aktivnu imunost u pasa protiv L. interrogans, serogrupa Canicola, serovar Canicola, L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni, L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava i L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Bananal/Lianguang.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection 
Suspenzija za injekciju
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET