natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); worsening of congestive heart failure; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); inflammation of the blood vessels affecting multiple organs; elevated liver blood tests (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of elevated liver blood tests is common); Abdominal cramps and pain, diarrhoea, weight loss or blood in the stool (signs of bowel problems. 
Ozbiljne infekcije (uključujući upalu pluća, infekciju dubokih slojeva kože, infekciju zglobova, infekciju krvi i infekcije na različitim mjestima); pogoršanje kongestivnog zatajenja srca; smanjenje broja crvenih krvnih stanica; smanjenje broja bijelih krvnih stanica; smanjen broj neutrofila (vrsta bijelih krvnih stanica); nizak broj krvnih pločica; rak kože (osim melanoma); ograničeno oticanje kože (angioedem); koprivnjača (izdignute mrlje crvene ili blijede kože koje često svrbe); upala oka; psorijaza (novonastala ili pogoršanje postojeće); upala krvnih žila koja zahvaća više organa; povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi (u bolesnika koji ujedno primaju i terapiju metotreksatom učestalost povišenih jetrenih enzima je česta); grčevi i bol u trbuhu, proljev, gubitak težine ili krv u stolici (znakovi problema s crijevima).
All patients and parents/caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e.g., persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, and paleness) whilst on Benepali, they should seek immediate medical advice. 
Sve bolesnike i roditelje/staratelje treba savjetovati da hitno zatraže savjet liječnika ako u tijeku liječenja Benepalijem bolesnik razvije bilo kakve znakove i simptome koji upućuju na krvne diskrazije ili infekcije (npr. perzistirajuća povišena temperatura, upala grla, modrice, krvarenja i bljedilo).
Among patients with plaque psoriasis who received etanercept, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy. 
Među bolesnicima s plak psorijazom koji su primali etanercept zabilježen je značajan odgovor u usporedbi s placebom već za vrijeme prvog posjeta (nakon 2 tjedna) koji se održao do kraja 24. tjedna terapije.
Patients treated with Benepali should be given the Patient Alert Card. Benepali is available in strengths of 25 and 50 mg. 
Benepali je dostupan u jačinama od 25 i 50 mg.
Icepharma hf. Sími: + 354 800 9836 
Sími: + 354 800 9836
• A new Benepali pre-filled pen o Do not shake the pre-filled pen. 
• Novu napunjenu štrcaljku Benepalija o Napunjenu štrcaljku nemojte tresti.
Serious adverse reactions have also been reported for etanercept. 
Prilikom primjene etanercepta također su prijavljene i ozbiljne nuspojave.
Dispose of the entire syringe in an approved sharps container. 
Cijelu štrcaljku odložite u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
50 mg/1 ml 
50 mg 1 x tj.
ACR Responsesa 
ACR odgovoria ACR 20
Solution for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens 
Višestruko pakiranje: 12 (3 pakiranja po 4) napunjene brizgalice
Step 6: 
Korak 6:
Gently pinch a fold of skin at the cleaned injection site. 
Nježno uhvatite nabor očišćene kože na mjestu injekcije.
Tel.: + 48 22 116 86 94 
Biogen Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 116 86 94
Component of a multipack, cannot be sold separately. 
Ne može se prodavati odvojeno.
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal antiinflammatory drug and/or prednisone (< 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum). 
Bolesnici su ostali na stabilnoj dozi jednog nesteroidnog protuupalnog lijeka i/ili prednizona (< 0,2 mg/kg/na dan ili maksimalno 10 mg).
Doses of 10 mg or 25 mg etanercept or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 consecutive months. 
Supkutano su primijenjene doze etanercepta od 10 mg ili 25 mg ili placebo, dva puta tjedno, tijekom šest uzastopnih mjeseci.
50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept. 
50 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži 50 mg etanercepta.
Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 50 mg once a week. 
Alternativno, može se davati 50 mg dva puta tjedno do najviše 12 tjedana nakon čega slijedi 50 mg jednom tjedno.
PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 
24a PASI 50 14 58*
Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 25 mg twice a week or 50 mg once a week. 
Alternativno, može se davati 50 mg dva puta tjedno do najviše 12 tjedana nakon čega slijedi 25 mg dvaput tjedno ili 50 mg jednom tjedno.
By looking though the inspection window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow and may contain small translucent or white particles of protein. 
Kad se pogleda kroz kontrolni prozorčić otopina treba biti bistra do blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta i može sadržavati male prozirne ili bijele čestice proteina.
25 mg BIW 50 mg BIW 
25 mg 2 x tj. 50 mg 2 x tj.
The recommended dose of etanercept is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly. 
Preporučena doza etanercepta je 25 mg primijenjeno dvaput tjedno ili 50 mg primjenjeno jednom tjedno.
Caution should be exercised in patients being treated with Benepali who have a previous history of blood dyscrasias. 
Pri liječenju Benepalijem potreban je oprez u bolesnika u kojih u anamnezi postoji pojava krvnih diskrazija.
Etanercept serum values were determined by an Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) method, which may detect ELISA-reactive degradation products, as well as the parent compound. 
EnzymeLinked Immunosorbent Assay) kojim se mogu otkriti i ishodišni spoj i razgradni produkti na koje je osjetljiv ELISA test.
• Benepali is not for use in children and adolescents who weigh less than 62.5 kg. 
• Benepali nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata tjelesne težine manje od 62,5 kg.
CNS demyelinating cases suggestive of multiple sclerosis or localised demyelinating conditions, such as optic neuritis and transverse myelitis (see section 4.4), peripheral demyelinating events, including Guillain-Barré syndrome, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, demyelinating polyneuropathy, and multifocal motor neuropathy (see section 4.4), seizure 
Slučajevi demijelinizacije SŽS koji upućuju na multiplu sklerozu ili lokalizirana demijelinizirajuć a stanja kao što je neuritis vidnog živca i transverzni mijelitis (vidjeti dio 4.4), slučajevi periferne demijelinizacije, uključujući
50 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept. 
50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 50 mg etanercepta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 12 (3 PACKS OF 4 PRE-FILLED PENS) (WITH BLUE BOX) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VIŠESTRUKO PAKIRANJE OD 12 (3 PAKIRANJA PO 4 NAPUNJENE BRIZGALICE) (S PLAVIM OKVIROM)
Solution for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes 
Višestruko pakiranje: 12 (3 pakiranja po 4) napunjenih štrcaljki
Alternatively, 50 mg given twice weekly may be used for up to 12 weeks followed, if necessary, by a dose of 25 mg twice weekly or a dose of 50 mg once weekly. 
Alternativno, može se primijeniti 50 mg dva puta tjedno do najviše 12 tjedana, nakon čega slijedi, ako je potrebno, liječenje dozom od 25 mg dvaput tjedno ili dozom od 50 mg primijenjeno jednom tjedno.
Clinical responses among nr-AxSpa patients who received etanercept were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 2 years of therapy. 
Klinički odgovori među bolesnicima s aksijalnom spondiloatrtitisom bez radiografskog dokaza koji su primali etanercept bili su uočljivi u vrijeme prvog posjeta (2 tjedna) i održani su kroz 2 godine liječenja.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (4 PRE-FILLED SYRINGES) (WITHOUT BLUE BOX) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU MEĐUKUTIJA UNUTAR VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (4 NAPUNJENE ŠTRCALJKE) (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes, multipacks comprising 2 cartons, each containing 4 pre-filled syringes and multipacks comprising 6 cartons, each containing 4 pre-filled syringes. 
Benepali je dostupan u pakiranju koje sadrži 4 napunjene štrcaljke, višekratnom pakiranju koji sadrži 2 kutije, svaka s 4 napunjene štrcaljke i višekratnom pakiranju koje sadrži 6 kutija, svaka s 4 napunjene štrcaljke.
Responses at Week 12 
Dvostruko slijepi klinički odgovori u 12. tjednu
A single-use pre-filled syringe contains one 25 mg dose of Benepali. 
Napunjena štrcaljka za jednokratnu uporabu koja sadrži jednu dozu Benepalija od 25 mg.
Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin. 
Primjena u odraslih bolesnika (u dobi od 18 ili više godina) Reumatoidni artritis, psorijatični artritis i aksijalni spondioloartritis uključujući ankilozantni spondilitis Uobičajena doza je 25 mg primijenjeno dvaput tjedno ili 50 mg jednom tjedno injekcijom pod kožu.
In clinical studies conducted for more than 2 years with 351 ankylosing spondylitis patients, 6 malignancies were reported in etanercept-treated patients. 
Šest zloćudnih bolesti je zabilježeno u bolesnika liječenih etanerceptom u kliničkim ispitivanjima trajanja dužeg od 2 godine u 351 bolesnika s ankilozantnim spondilitisom.
Benepali is not indicated for use in children and adolescents weighing less than 62.5 kg. 
Benepali nije indiciran za primjenu u djece i adolescenata tjelesne težine manje od 62,5 kg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 12 (3 PACKS OF 4 PRE-FILLED SYRINGES) (WITH BLUE BOX) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VIŠESTRUKO PAKIRANJE OD 12 (3 PAKIRANJA PO 4 NAPUNJENE ŠTRCALJKE) (S PLAVIM OKVIROM)
Paediatric Plaque Psoriasis Outcomes at 12 Weeks 
Pedijatrijska plak psorijaza (u dobi od 6 godina ili više)
Psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis 
Aksijalni spondiloartritis bez radiografskih dokaza
Infections (including colds, sinusitis, bronchitis, urinary tract infections and skin infections); injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain, and swelling). 
• Vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba): Infekcije (uključujući prehlade, upalu sinusa, bronhitis, infekcije mokraćnih putova i infekcije kože); reakcije na mjestu primjene injekcije (uključujući krvarenje, modrice, crvenilo, svrbež, bol i oticanje).
Recapping could lead to a needle stick injury. 
Vraćanjem poklopca na iglu možete se ubosti.
• Do not use the pre-filled syringe past the expiration date. 
• Nemojte koristiti napunjenu brizgalicu kojoj je istekao rok valjanosti.
A single-use pre-filled syringe contains one 50 mg dose of Benepali. 
Napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži jednu dozu Benepalija od 50 mg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (4 PRE-FILLED PENS) (WITHOUT BLUE BOX) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU MEĐUKUTIJA UNUTAR VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (4 NAPUNJENE BRIZGALICE) (BEZ PLAVOG OKVIRA)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (25 mg PRE-FILLED SYRINGE) 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (25 mg NAPUNJENA ŠTRCALJKA)
- The other ingredients are sucrose, sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, 
- Pomoćne tvari su saharoza, natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat i voda za injekcije.
Teл. 
tj.
● You should not use Benepali if you have an infection. 
Ako imate infekciju, ne smijete primjenjivati Benepali.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (25 mg PRE-FILLED SYRINGE) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (25 mg NAPUNJENA ŠTRCALJKA)
Biogen Hungary Kft. Tel.: + 36 (0)6 1 848 04 64 
Tel.: + 36 (0)6 1 848 04 64
You can let go of the skin that you are pinching after the needle is completely inserted. 
Nakon što potpuno uvedete iglu u kožu možete otpustiti nabor kože.
A careful risk/benefit evaluation, including a neurologic assessment, is recommended when prescribing Benepali to patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease. 
Prije propisivanja Benepalija u osoba koje već neko vrijeme boluju, ili su nedavno oboljele, ili u kojih postoji povećana opasnost od razvoja demijelinizirajuće bolesti, preporučuje se pažljivo procijeniti odnos rizika i koristi, uključujući neurološku procjenu.
50 mg solution for injection in pre-filled syringe 
50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Etanercept + Methotrexate (n = 231) 
+ Metotreksat (n = 231)
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd 
Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Pancytopenia* Aplastic anaemia* 
Aplastična anemija*
Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis The usual dose is 50 mg once a week as an injection under the skin. 
Primjena u odraslih bolesnika (u dobi od 18 ili više godina) Reumatoidni artritis, psorijatični artritis i aksijalni spondioloartritis uključujući ankilozantni spondilitis Uobičajena doza je 50 mg primijenjeno jednom tjedno injekcijom pod kožu.
Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe. 
Benepali 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Etanercept 25 mg was significantly superior to methotrexate for erosion scores at both 12 and 24 months. 
U procjeni erozije nakon 12 i 24 mjeseca, etanercept u dozi od 25 mg je bio značajno superioran metotreksatu.
Among patients with psoriatic arthritis who received etanercept, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy. 
Klinički odgovor u bolesnika sa psorijatičnim artritisom koji su primali etanercept zamijećen je u vrijeme prve kontrole (4. tjedna) i održan je tijekom svih 6 mjeseci liječenja.
Each syringe contains 25 mg etanercept. 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 25 mg etanercepta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (25 mg 2 PRE-FILLED SYRINGES) WITHOUT BLUE BOX 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA (25 mg 2 NAPUNJENE ŠTRCALJKE) BEZ PLAVOG OKVIRA
Alternatively, 50 mg given twice weekly may be used for up to 12 weeks followed, if necessary, by a dose of 50 mg once weekly. 
Alternativno, može se primijeniti 50 mg dva puta tjedno do najviše 12 tjedana, nakon čega slijedi, ako je potrebno, liječenje dozom od 50 mg primijenjeno jednom tjedno.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (50 mg 2 PRE-FILLED PENS) WITHOUT BLUE BOX 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA (50 mg 2 NAPUNJENE BRIZGALICE) BEZ PLAVOG OKVIRA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (50 mg PRE-FILLED PEN) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (50 mg NAPUNJENA BRIZGALICA)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (50 mg PRE-FILLED SYRINGE) 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (50 mg NAPUNJENA BRIZGALICA)
Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks containing 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes. 
Benepali je dostupan u pakiranju koje sadrži 4 napunjene štrcaljke i višestrukom pakiranju koje sadrži 12 napunjenih štrcaljki (3 pakiranja, s 4 napunjene štrcaljke).
or listlessness, seek medical attention immediately. 
Nakon toga se preporučuje odmah primijeniti lijek.
Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe. 
NAZIV LIJEKA Benepali 25 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Disposal: 
Zbrinjavanje:
Benepali is administered by an injection under the skin (subcutaneous use). 
Način i put primjene Benepali se daje injekcijom pod kožu (supkutano).
Benepali is available in packs containing 4 pre-filled pens and multipacks containing 12 (3 packs of 4) pre-filled pens. 
Benepali je dostupan u pakiranju koje sadrži 4 napunjene brizgalice i višestrukom pakiranju koje sadrži 12 napunjenih brizgalica (3 pakiranja s 4 napunjene brizgalice).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (50 mg PRE-FILLED SYRINGE) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (50 mg NAPUNJENA ŠTRCALJKA)
The possibility exists for TNF-antagonists, including etanercept, to affect host defences against infections and malignancies since TNF mediates inflammation and modulates cellular immune responses. 
Budući da je TNF medijator upale te mijenja stanični imunološki odgovor, za sve antagoniste TNF-a, uključivši etanercept, postoji mogućnost utjecaja na obrambene reakcije bolesnika protiv infekcija i zloćudnih bolesti.
A 10 mg vial strength may be more appropriate for administration to children with JIA below the weight of 25 kg. 
Za liječenje djece s juvenilnim idiopatskim artritisom tjelesne težine ispod 25 kg bile bi prikladnije bočice etanercepta jačine 10 mg.
Please consult your doctor before you or the child receive any vaccines. 
Vi ili dijete primite bilo koje cjepivo, molimo posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Contents of the pack and other information What Benepali contains 
Kako čuvati Benepali Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za primjenu (vidjeti na poleđini)
25 mg etanercept administered twice weekly is the recommended dose. 
Preporučena doza je 25 mg etanercepta primijenjeno dvaput tjedno.
Neoplasms benign, malignant and 
Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine
Tel: + 39 (0)6 899 701 50 
Biogen Italia s.r.l. Tel: + 39 (0)6 899 701 50
Allergic reactions; fever; rash; itching; antibodies directed against normal tissue (autoantibody formation). 
• Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): Alergijske reakcije; vrućica; osip; svrbež, nastanak protutijela na vlastito tkivo (autoprotutijela).
Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept 
NAZIV LIJEKA Benepali 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici etanercept
Etanercept has been reported to be excreted in human milk following subcutaneous administration. 
Nakon supkutane primjene etanercept se izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept 
NAZIV LIJEKA Benepali 25 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki etanercept
Benepali is available in packs containing 4 pre-filled pens and multipacks comprising 3 cartons, each containing 4 pre-filled pens. 
Benepali je dostupan u pakiranju koje sadrži 4 napunjene brizgalice i višestrukom pakiranju koje sadrži 3 kutije sa po 4 napunjene brizgalice.
Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept. 
Jedna napunjena brizgalica sadrži 50 mg etanercepta.
Package leaflet: Information for the user Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept This medicine is subject to additional monitoring. 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Benepali 25 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki etanercept
Benepali is not indicated for use in children and adolescents who weigh less than 62.5 kg. 
Djeca i adolescenti Benepali nije indiciran za primjenu u djece i adolescenata tjelesne težine manje od 62,5 kg.
Administration of Benepali should be discontinued if a patient develops a serious infection. 
U slučaju razvoja ozbiljne infekcije primjena Benepalija mora se obustaviti.
Τηλ: + 357 22 00 04 93 
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 00 04 93
Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks comprising 3 cartons, each containing 4 pre-filled syringes. 
Benepali je dostupan u pakiranju koje sadrži 4 napunjene štrcaljke i višestrukom pakiranju koje sadrži 3 kutije sa po 4 napunjene štrcaljke.
The solution should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow and may contain small translucent or white particles of protein. 
Otopina bi trebala biti bistra do blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta i može sadržavati male prozirne ili bijele čestice proteina.
Merkel cell carcinoma (see section 4.4) 
Merkelovih stanica (vidjeti dio 4.4
It should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow, and may contain small white or almost transparent particles of protein. 
Trebala bi biti bistra do blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta i može sadržavati male bijele ili gotovo prozirne čestice proteina.
Class 
OBLIK
The medicine should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow, and may contain small white or almost transparent particles of protein. 
Otopina treba bi biti bistra do blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta i može sadržavati male bijele ili gotovo prozirne čestice proteina.
Benepali. 
napadaj
Package leaflet: Information for the user Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept This medicine is subject to additional monitoring. 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Benepali 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki etanercept
Biogen Poland Sp. z o.o. 
Biogen Netherlands B.V.
Biogen Netherlands B.V. Tel: + 31 (0)20 808 02 70 
Biogen Pharma d.o.o. Tel: + 386 (0)1 888 81 07
Package leaflet: Information for the user Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept This medicine is subject to additional monitoring. 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Benepali 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici etanercept
Excipients: 
eritem,
● If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss, 
Ako se kod Vas pojave simptomi koji ukazuju na postojanje infekcije, poput vrućice, upornog kašlja, gubitka tjelesne težine ili bezvoljnosti, odmah se obratite liječniku.
There have been post-marketing reports of worsening of CHF, with and without identifiable precipitating factors, in patients taking etanercept. 
U bolesnika koji su primali etanercept nakon stavljanja u promet zabilježena su pogoršanja bolesti kongestivnog zatajenja srca, sa i bez ustanovljivih pospješujućih čimbenika.
Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); 
Ozbiljne infekcije (uključujući upalu pluća, infekciju dubokih slojeva kože, infekciju zglobova, infekciju krvi i infekcije na različitim mjestima); pogoršanje kongestivnog zatajenja srca; smanjenje broja crvenih krvnih stanica; smanjenje broja bijelih krvnih stanica; smanjen broj neutrofila (vrsta bijelih krvnih stanica); nizak broj krvnih pločica; rak kože (osim melanoma);
Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled pen. 
Benepali 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
25 mg/0.5 ml 
25 mg 2 x tj.
Tel: + 420 228 884 152 
Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o. Tel: + 420 228 884 152
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju
PC SN NN 
Icepharma hf.
Method and route of administration 
OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept. 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna štrcaljka sadrži 25 mg etanercepta.