natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the treatment of diabetes mellitus in cats and dogs to achieve reduction of hyperglycaemia and improvement of associated clinical signs. 
Za liječenje dijabetesa melitusa u mačaka i pasa, kako bi se smanjila hiperglikemija i postiglo poboljšanje popratnih kliničkih znakova.
Cats can develop diabetic remission, in which case sufficient endogenous insulin production will be regained and exogenous insulin dose will need to be adjusted or ceased. 
Mačke mogu ući u dijabetičku remisiju, pri čemu će se ponovno uspostaviti dovoljna proizvodnja endogenog inzulina te bi dozu egzogenog inzulina trebalo prilagoditi ili obustaviti.
After gently rolling the vial, ProZinc suspension has a white, cloudy appearance. 
Nakon što se bočica lagano provalja suspenzija je mutna i bijela.
Depending on the underlying cause (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus), dogs can develop diabetic remission, although seldom. 
Ovisno o temeljnom uzroku (npr. dijabetes melitus izazvan diestrusom), psi mogu ući u dijabetičku remisiju, iako rjeđe.
Further adjustments of insulin dose on twice daily treatment may be necessary. 
U liječenju dvjema dozama na dan mogu biti potrebne dodatne prilagodbe doze inzulina.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Depending on the underlying cause (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus), dogs can develop diabetic remission, although more seldom than in cats. 
Ovisno o temeljnom uzroku (npr. dijabetes melitus izazvan diestrusom), psi mogu ući u dijabetičku remisiju, iako se to u pasa događa rjeđe nego u mačaka.
Similarly, changing the diet may alter insulin requirements and necessitate a change of insulin dose. 
Slično tomu, promjena prehrane može utjecati na potrebe za inzulinom i zahtijevati promjenu doze inzulina.
For the treatment of diabetes mellitus in dogs to achieve reduction of hyperglycaemia and improvement of associated clinical signs. 
Za liječenje dijabetesa melitusa u pasa, kako bi se smanjila hiperglikemija i postiglo poboljšanje popratnih kliničkih znakova.
Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, please refer to section “Overdose”, below. 
Liječenje inzulinom može izazvati hipoglikemiju, za kliničke znakove i odgovarajuću terapiju vidjeti odjeljak niže "Predoziranje".
Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs or diabetic remission is suspected, and further adjustments in the insulin dose might be necessary. 
Kad se postigne odgovarajuća kontrola glikemije, valja povremeno pratiti razinu glukoze, osobito kada se promijene klinički znakovi ili se sumnja na dijabetičku remisiju, a možda će biti potrebne daljnje prilagodbe doze inzulina.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet to the physician. 
U slučaju da se nehotice samoinjicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP-u.
Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, see section 
Liječenje inzulinom može izazvati hipoglikemiju, za kliničke znakove i odgovarajuću terapiju vidjeti u odjeljku 4.10.
Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs, and further adjustments in the insulin dose might be necessary. 
Kad se postigne odgovarajuća kontrola glikemije, valja povremeno pratiti razinu glukoze, osobito kada se promijene klinički znakovi, a možda će biti potrebne daljnje prilagodbe doze inzulina.
Consequently, blood glucose curves should be conducted over a sufficient period to determine a blood glucose nadir. 
Stoga, krivulje prikaza glukoze u krvi treba pratiti tijekom dovoljno dugog razdoblja radi utvrđivanja najniže razine glukoze u krvi.
Under clinical field conditions in diabetic cats the maximal action on blood glucose concentrations (e.g. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was observed at a mean of 6 hours (range 3 to 9 hours). 
U kliničkim uvjetima na terenu, kod mačaka s dijabetesom maksimalno djelovanje na koncentracije glukoze u krvi (npr. najniža razina glukoze u krvi) nakon potkožne primjene zapaženo je u prosjeku nakon 6 sati (raspon od 3 do 9 sati).
0.466 mg 
0,466 mg cinkov oksid
Dose reductions due to observed hypoglycaemia or suspected Somogyi effect (rebound hyperglycaemia) may be of 50% or higher (potentially including a temporary pause of insulin administration). 
Doza se može smanjiti za 50% ili više (potencijalno uključujući privremenu stanku u primjeni inzulina) ako se opazi hipoglikemija ili u slučaju sumnje na Somogyijev učinak (povratna hiperglikemija).
Median time to blood glucose nadir was approximately 16 and 12 hours following administration of 0.5 or 0.8 IU/kg bodyweight, respectively. 
Prosječno vrijeme najniže razine glukoze u krvi bilo je približno 16 i 12 sati nakon primjene 0,5 IU/kg, odnosno 0,8 IU/kg tjelesne mase.
40 IU as protamine zinc insulin. 
40 IU u obliku protamin-cink inzulina.
40 IU/ml of insulin human 
40 IU/ml humanog inzulina
Pack size of one clear glass vial of 20 ml. 
Pakiranje s jednom bočicom od prozirnog stakla zapremnine 20 ml.
Absorption: 
Apsorpcija:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection can provoke clinical signs of hypoglycaemia which may be treated by oral administration of sugar. 
Nehotično samoinjiciranje može izazvati kliničke znakove hipoglikemije, koji se mogu liječiti peroralnom primjenom šećera.
Carton for 10 ml 
Kartonska kutija za 10 ml
Under clinical field conditions in diabetic dogs, time to maximal effect in lowering blood glucose concentrations (i.e. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was not observed within 9 hours after last injection in 67.9% of dogs overall. 
U kliničkim uvjetima na terenu, u pasa s dijabetesom, vrijeme do maksimalnog učinka u smanjivanju koncentracija glukoze u krvi (npr. najniža razina glukoze u krvi), nakon potkožne primjene nije zapaženo u roku od 9 sati nakon posljednje injekcije, kod ukupno 67,9 % pasa, (73,5 % pasa koji su primali dozu jednom na dan i 59,3 % pasa koji su primali dozu dvaput na dan).
Carton for 20 ml 
Kartonska kutija za 20 ml
Pack size of one clear glass vial of 10 ml. 
Pakiranje s jednom bočicom od prozirnog stakla zapremnine 10 ml.
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools. 
Krvni parametri kao što su fruktozamin, maksimalna razina glukoze u krvi i smanjenje koncentracija glukoze u krvi na krivuljama za prikazivanje glukoze u krvi praćenim tijekom dovoljno dugog razdoblja radi utvrđivanja najniže razine glukoze u krvi trebaju se upotrebljavati kao dodatni alati.
QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in dogs”). 
Krvni parametri kao što su fruktozamin, maksimalna razina glukoze u krvi i smanjenje koncentracija glukoze u krvi na krivuljama za prikazivanje glukoze u krvi, praćenim tijekom dovoljno dugog razdoblja radi utvrđivanja najniže razine glukoze u krvi trebaju se upotrebljavati kao dodatni alati (vidjeti odjeljak Posebne mjere opreza za primjenu u pasa ).
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs 
ProZinc 40 IU/ml suspenzija za injekciju za pse
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs 
ProZinc 40 IU/ml suspenzija za injekciju za mačke i pse
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human 
ProZinc 40 IU/ml suspenzija za injekciju za pse humani inzulin
The insulin dose may need to be adjusted or discontinued in case of remission of the diabetic state in cats or after resolution of transient diabetic stages in dogs (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism). 
U slučaju remisije dijabetičkog stanja u mačaka ili nakon prestanka prolaznih dijabetičkih stadija u pasa (npr. dijabetes melitus izazvan diestrusom, dijabetes melitus sekundaran u odnosu na hiperadrenokorticizam), vjerojatno će biti potrebno prilagoditi dozu ili prekinuti terapiju inzulinom.
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human 
ProZinc 40 IU/ml suspenzija za injekciju za mačke i pse humani inzulin
In an experimental study in healthy dogs, median time to blood glucose nadir was approximately 16 and 12 hours following administration of 0.5 or 0.8 IU/kg bodyweight, respectively. 
Prosječno vrijeme najniže razine glukoze u krvi bilo je približno 16 i 12 sati nakon primjene 0,5 IU/kg odnosno 0,8 IU/kg tjelesne mase.
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs 
UPUTA O VMP: ProZinc 40 IU/ml suspenzija za injekciju za pse
Vial, 10 ml 
Bočica, 10 ml
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs 
UPUTA O VMP: ProZinc 40 IU/ml suspenzija za injekciju za mačke i pse
ProZinc 40 IU/ml injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 IU/ml injekcija za pse humani inzulin u obliku protamin-cink inzulina
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 IU/ml suspenzija za injekciju za mačke i pse humani inzulin u obliku protamin-cink inzulina
ProZinc 40 IU/ml injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 IU/ml injekcija za mačke i pse humani inzulin u obliku protamin-cink inzulina
Vial, 20 ml 
Bočica, 20 ml
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 
PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim/Rhein NJEMAČKA
Phenol 
NUSPOJAVE
The insulin dose may need to be adjusted or discontinued after resolution of transient diabetic stages (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism). 
Nakon prestanka prolaznih dijabetičkih stadija (npr. dijabetes melitus izazvan diestrusom, dijabetes melitus sekundaran u odnosu na hiperadrenokorticizam), vjerojatno će biti potrebno prilagoditi dozu ili prekinuti terapiju inzulinom.
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 IU/ml suspenzija za injekciju za pse humani inzulin u obliku protamin-cink inzulina.
Can be used during pregnancy (see details under section 4.9). 
Može se primijeniti tijekom graviditeta ( vidi detalje pod člankom 4.9)
Avoid introduction of contamination. 
Izbjegavati uvođenje kontaminacije.
ATCvet code: QI09AB04. 
ATCvet kod: QI09AB04
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla namijenjena za izazivanje aktivnog imuniteta nije u nadležnosti Uredbe (EC) broj 470/2009.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
≥6.2 log2 TN titre1 
≥ 6,2 log2 TN titar1
Date of last renewal: 17 September 2010 
Datum zadnje obnove odobrenja: 17. 09. 2010
Formaldehyde Water for injections 
Formaldehid Voda za injekcije
In very rare cases other immediate hypersensitivity reactions, e.g. vomiting, dyspnoea and shock, may occur. 
U rijetkim slučajevima mogu se javiti druge hipersenzitivne reakcije npr. povraćanje, dispneja i šok.
Use during pregnancy, lactation or lay Can be used during pregnancy 
Upotreba tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Može se koristiti tijekom graviditeta.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
Interakcija s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours. 
Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku od 10 sati.
Any person intending to import, sell, supply and/or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Porcilis AR-T DF mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine. 
IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: inaktivirano bakterijsko cjepivo.
The vaccine should preferably be administered just behind the ear. 
Po mogućnosti cjepivo primijeniti odmah iza uha.
The import, sale, supply and/or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy. 
Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Porcilis AR-T DF je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama, na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Marketing authorisation holder and manufacturer: Intervet International B.V. 
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač: Intervet International B.V.
The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α-tocopherol. 
Imunogeni se nalaze u adjuvansu temeljenom na dl-α-tokoferolu.
Before use, allow the vaccine to reach room temperature. 
Prije upotrebe, ostaviti cjepivo da se prilagodi sobnoj temperaturi.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator. 
11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial 100 ml (50 doses) PET vial 250 ml (125 doses) PET vial 
20 ml (10 doza) staklena bočica 50 ml (25 doza) staklena bočica 20 ml (10 doza) PET bočica 50 ml (25 doza) PET bočica 100 ml (50 doza) PET bočica 250 ml (125 doza) PET bočica
For a full list of excipients, see section 6.1 
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Special precautions for use in animals 
Posebna upozorenja za upotrebu kod životinja
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older. 
Primijeniti jednu dozu od 2 ml intramuskularno, injekcijom na prasadi u starosti od 18 tjedana i više.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 2 ml contains: 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza od 2 ml sadržava:
Vaccination scheme: 
Shema cijepljenja:
Name and address of the manufacturer of the biological active substances: 
Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Shake vigorously before and at intervals during use. 
Energično protresti prije i tijekom intervala primjene.
Cardboard box containing one glass vial (Hydrolytic Type I) of 20 ml or 50 ml. 
Kartonska kutija sadrži jednu staklenu bočicu (hidrolitički tip I) od 20 ml ili 50 ml.
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2000 
Datum prvog odobrenja: 16/11/2000
Vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Bočice su zatvorene halogenobutil gumenim čepom i zapečaćene aluminijskom kapicom.
Excipient: Formaldehyde 
Formaldehid
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) je bolest za koju je veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/026/001-006 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/026/001-006
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use. 
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pročitati uputu o VMP prije primjene.
A mean transient increase in body temperature of 1.5°C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day. 
Srednje prolazno povećanje tjelesne temperature za 1,5 ºC, u neke prasadi i do 3ºC, koje može biti izmjeren na dan cijepljenja ili dan poslije, može voditi abortusu.
Pigs (sows and gilts). 
Svinje (krmače i nazimice).
Shelf life after first opening the vial: 10 hours. 
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 10 sati.
Cardboard box containing one PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
Kartonska kutija sadrži jednu PET bočicu od 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 250 ml (125 doses) 
100 ml (50 doza) 250 ml (125 doza)
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products 
6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V. 
15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet international B.V.
PACKAGE LEAFLET Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs 
Porcilis AR-T DF injekcijska suspenzija za svinje
Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis. 
Pasteurella multocida koja proizvodi dermonekrotični toksin je odgovorna za atrofiju turbinata kod progresivnog atrofičnog rinitisa.
The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing. 
Prvo cjepivo trebalo bi biti primijenjeno 6 tjedana prije očekivanog dana prašenja.
Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination very commonly occurs and/or a transient swelling (max diameter: 10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection. 
Vrlo često se javlja smanjena aktivnost i gubitak apetita poslije cijepljenja i/ili prolazna otečenost (max. promjera 10cm) na mjestu uboda koja traje i do dva tjedna.
150 mg dl-α-tocopherol acetate 
150 ml dl-α-tokoferol acetat
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours. 
Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 5 godina.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) A mean transient increase in body temperature of 1.5 °C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day. 
4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Srednje prolazno povećanje tjelesne temperature za 1,5 ºC, a u neke prasadi i do 3ºC, koje može biti izmjeren na dan cijepljenja ili dan poslije, može voditi abortusu.
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against progressive atrophic rhinitis. 
Za stimulaciju aktivnog imuniteta kako bi se potaknuo pasivni imunitet potomstva protiv progresivnog atrofičnog rinitisa.
Each dose of 2 ml contains: 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Doza od 2 ml sadrži:
- Inactivated Bordetella bronchiseptica cells 
- Inaktivirane stanice Bordetelle bronchiseptica
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot 
17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
I POGLEDA DJECE” Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Active substances: - Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) 
- Protein dO (ne toksični inaktivirani derivat dermonekrotičnog toksina Pasteurelle multocide)
Revaccination: a single injection of one dose (2 ml) should be carried out 2 to 4 weeks prior to each subsequent farrowing. 
Revakcinacija: jednu injekciju u dozi od 2 ml treba primijeniti 2 do 4 tjedna prije svakog sljedećeg prašenja.
Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica. 
Kolonizacija površine nosne sluznice sa Pasteurellom multocidom je najčešće potaknuta s Bordetellom bronchisepticom.
The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells. 
Cjepivo sadrži netoksične rekombinantne derivate toksina Pasteurelle multocide i inaktivirane stanice Bordetelle bronchiseptica.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
No 37/2010 ukazuje da MRL potreban ili pak da ne spada pod regulativu (EC) No 470 /2009 kod upotrebe ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
INDICATION(S) Vaccine against progressive atrophic rhinitis. 
INDIKACIJA(E) Cjepivo protiv progresivnog atrofičnog rinitisa.
Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than those mentioned under section 4.6 can be expected following the administration of a double dose of vaccine. 
4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Osim prolazno povećane tjelesne temperature na dan cijepljenja ili dan poslije, nema drugih nuspojava osim onih navedenih u odjeljku 4.6 koje se mogu očekivati nakon primjene dvostruke doze cjepiva.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS [20 and 50 ml vials] 
OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA {20 i 50 ml bočice}
50 ml (25 doses) 
20 ml (10 doza) 50 ml (25 doza)
Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate 
Adjuvans: dl-α-tokoferol acetat
TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts) 
CILJNE VRSTE Svinje (krmače i nazimice)
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection 
Suspenzija za injekcije
Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal products. 
Ne miješati sa ostalim veterinarsko medicinskim proizvodima.