natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prevention of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment as detailed in the table below. 
Prevencija gripe: U odraslih i adolescenata (u dobi od 13 do 17 godina) s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega preporučuje se prilagodba doze, prema sljedećoj tablici.
Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir 
Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule oseltamivir
Ebilfumin 30 mg, 45 mg and 75 mg capsules are available for infants and children 1 year of age or older 
Za dojenčad i djecu u dobi od 1 godine ili stariju na raspolaganju su Ebilfumin 30 mg, 45 mg i 75 mg kapsule.
• One 30 mg Ebilfumin capsule 
• jedna Ebilfumin kapsula od 30 mg
9 mg twice daily 
9 mg dva puta na dan
Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir 
Ebilfumin 75 mg tvrde kapsule oseltamivir
However, care should be taken when prescribing oseltamivir in subjects when taking co-excreted agents with a narrow therapeutic margin (e.g. chlorpropamide, methotrexate, phenylbutazone). 
Međutim, oseltamivir se mora propisivati s oprezom osobama koje istodobno uzimaju lijekove uske terapijske širine koji se izlučuju na isti način (primjerice klorpropamid,
A total of 1473 children (including otherwise healthy children aged 1-12 years old and asthmatic children aged 6-12 years old) participated in clinical studies of oseltamivir given for the treatment of influenza. 
(uključujući inače zdravu djecu u dobi od 1-12 godina i djecu oboljelu od astme u dobi od 6-12 godina).
Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95 % CI 0.1 - 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95 % CI 0.4 - 1.7 days; p < 0.001) compared to placebo. 
(95 % CI 0,1 - 1,6 dana; p = 0,022), a trajanje vrućice (≥37,8%), kašlja i hunjavice za jedan dan
These events are also experienced by patients with influenza without oseltamivir administration. 
Takvi događaji su se također javljali kod oboljelih od gripe koji nisu uzimali oseltamivir.
30 mg after each haemodialysis session 
30 mg nakon svake hemodijalize bolesnici na peritonejskoj dijalizi*
Detailed information on the home preparation can be found in the package leaflet of Ebilfumin capsules under “Making liquid Ebilfumin at home”. 
Podrobne informacije za pripremu kod kuće nalaze se u Uputi o lijeku za Ebilfumin kapsule, u dijelu
1.5 ml twice daily 1.5 ml once daily 2.0 ml (or 3.0 ml) 
1,5 ml dvaput dnevno 1,5 ml jednom dnevno 2,0 ml (ili 3,0 ml)
Capsule size: 4 
Veličina kapsule: 4
Ebilfumin 45 mg hard capsules 
Ebilfumin 45 mg tvrde kapsule
(may affect up to 1 in 10 people) 
(mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba)
Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Body: 
Ovojnica kapsule Kapica: želatina željezov oksid, žuti (E172) titanijev dioksid (E171) Tijelo: želatina titanijev dioksid (E171)
• Conjunctivitis (red eyes and discharge or pain in the eye) 
• konjunktivitis (crvene oči te iscjedak ili bol u očima) • upala uha i drugi poremećaji uha
Severe renal impairment 
• mučnina Česte nuspojave
15 to 23 kg 
15 do 23 kg
75 mg twice daily 
75 mg dvaput dnevno
10 capsules (750 mg) 
10 kapsula (750 mg)
• Thrombocytopenia (low platelet count) 
• trombocitopenija (smanjen broj trombocita)
• One 45 mg Ebilfumin capsule 
• jedna Ebilfumin kapsula od 45 mg
Capsule size: 2. 
Veličina kapsule: 2.
The median time to resolution of symptoms (TTRS) was similar between the standard dose group (103 hours [90% CI 75.4-110.0]) and double dose group (104 hours [90% CI 65.8-131.0]). 
(103 sata [90% CI: 75,4 - 110,0]) i onoj koja je primala dvostruku dozu (104 sata [90% CI:
Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule oseltamivir
Capsule size: 4. 
Veličina kapsule: 4.
6 capsules (450 mg) 
6 kapsula (450 mg)
• Cold sore virus 
• infekcija virusom herpesa
- The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: cap: gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), body: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527) 
- Drugi sastojci su: sadržaj kapsule: prethodno gelirani škrob (dobiva se iz kukuruza), talk, povidon (K-29/32), umrežena karmelozanatrij, natrijev stearilfumarat ovojnica kapsule: kapica: želatina, žuti željezov oksid (E172) i titanijev dioksid (E171), tijelo: želatina, titanijev dioksid (E171) tinta za označavanje: šelak glazura-45% (20% esterificirana), crni željezov oksid (E172), propilenglikol (E1520), amonijev hidroksid 28% (E527)
Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Ebilfumin 75 mg tvrde kapsule oseltamivir
Treatment of influenza 
Liječenje gripe
Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir 
Ebilfumin 45 mg tvrde kapsule oseltamivir
Dosing chart for pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from Ebilfumin capsules for infants less than 1 year of age Body Weight (rounded to the nearest 0.5 kg) 
Tablica doziranja za suspenziju koncentracije 6 mg/ml pripremljenu iz Ebilfumin kapsula u ljekarni, za dojenčad mlađu od godine dana
Abnormal behaviour, Anxiety, 
Psihijatrijski poremećaji agitacija, abnormalno ponašanje, anksioznost, konfuzija, deluzije, delirij, halucinacije,
45 mg once daily 
45 mg jednom dnevno
24 mg twice daily 
24 mg dva puta na dan
EU/1/14/915/003 (10 hard capsules container) EU/1/14/915/004 (10 hard capsules blister) 
EU/1/14/915/003 (10 tvrdih kapsula u spremniku) EU/1/14/915/004 (10 tvrdih kapsula u blisteru)
Capsule size: 2 
Veličina kapsule: 2
Prevention during an influenza epidemic in the community: In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25 /519 (4.8 %) in the placebo group to 6/520 (1.2 %) in the oseltamivir group (76 % reduction [95 % CI 1.6 - 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza. 
25/519 (4,8 %) u skupini koja je primala placebo, na 6/520 (1,2 %) u skupini koja je primala oseltamivir (smanjenje od 76 % [95 % CI 1,6 -5,7; p = 0,0006]) za vrijeme izbijanja epidemije gripe u zajednici.
7.5 ml twice daily 7.5 ml once daily 
7,5 ml dvaput dnevno 7,5 ml jednom dnevno
45 mg twice daily 
45 mg dvaput dnevno
In pre- and post-natal rat studies, prolonged parturition was noted at 1,500 mg/kg/day: the safety margin between human exposure and the highest no-effect dose (500 mg/kg/day) in rats is 480-fold for oseltamivir and 44-fold for the active metabolite, respectively. 
U pre- i postnatalnim ispitivanjima na štakorima uočen je produljeni porod pri dozama od 1500 mg/kg/dan: sigurnosna granica između ekspozicije u ljudi i najvećih doza koje nisu imale štetnih učinaka
Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Ebilfumin 45 mg tvrde kapsule oseltamivir
EU/1/14/915/005 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/006 (10 hard capsules container) 
EU/1/14/915/005 (10 tvrdih kapsula u blisteru) EU/1/14/915/006 (10 tvrdih kapsula u spremniku)
4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily 
4,0 ml dvaput dnevno 4,0 ml jednom dnevno
Treatment of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment. 
Liječenje gripe: U odraslih i adolescenata (u dobi od 13 do 17 godina) s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega preporučuje se prilagodba doze.
• Delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares These are reported primarily among children and adolescents and often started suddenly and resolved rapidly. 
Ovi su događaji prijavljeni prvenstveno kod djece i adolescenata i često su iznenada počinjali i brzo prestajali.
3.8 ml twice daily 3.8 ml once daily 
3,8 ml dvaput dnevno 3,8 ml jednom dnevno
15 mg twice daily 
15 mg dva puta na dan
15 capsules (450 mg) 
15 kapsula (450 mg)
40 kg and over 
40 kg i više
Adults, adolescents and infants and children 1 year of age or older who are unable to swallow intact capsules 
Ljekarnički pripravak suspenzije od 6 mg/ml pripremljene iz kapsula Odrasli, adolescenti te dojenčad i djeca u dobi od 1 godine ili starija koji ne mogu progutati cijelu kapsulu
• Ebilfumin can also be prescribed for adults, adolescents, children and infants above 1 year of age for preventing flu, on a case-by-case basis - for instance, if you have been in contact with someone who has flu. 
• Ebilfumin se može propisati i za odrasle, adolescente, djecu i dojenčad stariju od godine dana za prevenciju gripe.
27 mg twice daily 
27 mg dva puta na dan
- The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527) 
- Drugi sastojci su: sadržaj kapsule: prethodno gelirani škrob (dobiva se iz kukuruza), talk, povidon (K-29/32), umrežena karmelozanatrij, natrijev stearilfumarat ovojnica kapsule: želatina, žuti željezov oksid (E172) i titanijev dioksid (E171) tinta za označavanje: šelak glazura-45% (20% esterificirana), crni željezov oksid (E172), propilenglikol (E1520), amonijev hidroksid 28% (E527)
- The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527) 
- Drugi sastojci su: sadržaj kapsule: prethodno gelirani škrob (dobiva se iz kukuruza), talk, povidon (K-29/32), umrežena karmelozanatrij, natrijev stearilfumarat ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171) tinta za označavanje: šelak glazura-45% (20% esterificirana), crni željezov oksid (E172), propilenglikol (E1520), amonijev hidroksid 28% (E527)
How to store Ebilfumin 
Moguće nuspojave Kako čuvati Ebilfumin
Prophylaxis of Influenza 
Profilaksa gripe
Amoxicillin 
Amoksicilin
EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container) 
EU/1/14/915/001 (10 tvrdih kapsula u blisteru) EU/1/14/915/002 (10 tvrdih kapsula u spremniku)
10 capsules (450 mg) 
10 kapsula (450 mg)
For example: If a 6-month-old weighs 8 kg, the dose is 8 kg x 3mg per kg = 24 mg 
8 kg x 3 mg po kg = 24 mg
12 mg twice daily 
12 mg dva puta na dan
60 mg twice daily 
60 mg dvaput dnevno
During treatment with Ebilfumin, tell a doctor immediately: 
• ako imate kroničnu srčanu ili plućnu bolest Tijekom liječenja lijekom Ebilfumin odmah obavijestite liječnika
4.8 ml twice daily 4.8 ml once daily 
4,8 ml dvaput dnevno 4,8 ml jednom dnevno
Infants 0 - 12 months of age 
Dojenčad dobi od 0 do 12 mjeseci
30 mg twice daily 
30 mg dvaput dnevno
Population pharmacokinetic analysis indicates that treatment of adult immunocompromised patients with oseltamivir (as described in Section 4.2. 
Populacijska farmakokinetička analiza ukazuje na to da liječenje oseltamivirom u odraslih imunokompromitiranih bolesnika (kako je opisano u dijelu 4.2 Doziranje i način primjene) dovodi do povećane razine izloženosti (do 50%) aktivnom metabolitu u odnosu na odrasle bolesnike koji nisu imunokompromitirani, uz usporediv klirens kreatinina.
21 mg twice daily 
21 mg dva puta na dan
Hold a 75 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors. 
Držite kapsulu od 75 mg uspravno iznad jedne zdjelice te škarama pažljivo odrežite zaobljeni vrh.
No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction. 
U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagođavati dozu ni za liječenje ni za prevenciju.
Hold a 30 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors. 
Držite kapsulu od 30 mg uspravno iznad jedne zdjelice te škarama pažljivo odrežite zaobljeni vrh.
Do not try to make a 75 mg dose by using the contents of 30 mg or 45 mg capsules. 
75 mg koristeći sadržaj kapsule od 30 mg ili 45 mg.
2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily 
2,0 ml dvaput dnevno 2,0 ml jednom dnevno
• Nausea 
• kašalj
3.5 ml twice daily 3.5 ml once daily 
3,5 ml dvaput dnevno 3,5 ml jednom dnevno
5.0 ml twice daily 5.0 ml once daily 
5,0 ml dvaput dnevno 5,0 ml jednom dnevno
Marketing Authorisation Holder 
Nositelj odobrenja
Hold a 45 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors. 
Držite kapsulu od 45 mg uspravno iznad jedne zdjelice te škarama pažljivo odrežite zaobljeni vrh.
3.3 ml twice daily 3.3 ml once daily 
3,3 ml dvaput dnevno 3,3 ml jednom dnevno
- Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir. 
- Jedna tvrda kapsula sadrži oseltamivirfosfat koji odgovara 30 mg oseltamivira.
Prophylaxis dose (for 10 days) 
Dojenčad (<1godine)
2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily 
2,5 ml dvaput dnevno 2,5 ml jednom dnevno
Vomiting Abdominal pain (incl. 
Poremećaji probavnog sustava povraćanje bol u abdomenu
- Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir. 
- Jedna tvrda kapsula sadrži oseltamivirfosfat koji odgovara 75 mg oseltamivira.
Hold a 75 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors. 
Držite kapsulu od 75 mg uspravno iznad zdjelice te škarama pažljivo odrežite zaobljeni vrh.
- Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir. 
- Jedna tvrda kapsula sadrži oseltamivirfosfat koji odgovara 45 mg oseltamivira.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir. 
Jedna tvrda kapsula sadrži oseltamivirfosfat, koji odgovara 30 mg oseltamivira.
In the total population, there was a reduction in the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in households from 20 % (27 / 136) in the group not receiving prevention to 7 % (10 / 135) in the group receiving prevention (62.7 % reduction [95 % CI 26.081.2; p = 0.0042]). 
U ukupnoj populaciji došlo je do smanjenja incidencije laboratorijski potvrđene i klinički izražene gripe u kućanstvima: od 20 % (27/136) u skupini u kojoj nije provedena prevencija, na 7 % (10/135) u skupini u kojoj je prevencija provedena (smanjenje od
2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily 
2,3 ml dvaput dnevno 2,3 ml jednom dnevno
Anaphylactic reactions, Anaphylactoid reactions 
Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti anafilaktičke reakcije, anafilaktoidne reakcije
Hold a 30 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors. 
Držite kapsulu od 30 mg uspravno iznad zdjelice te škarama pažljivo odrežite zaobljeni vrh.
(may affect more than 1 in 10 people) 
(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) • kašalj
Place an appropriate expiration date label according to storage condition (see section 6.3). 
U slučaju da odgovarajući oblik lijeka nije dostupan, treba, ukoliko je moguće, dati odgovarajući pripravak pripremljen u ljekarni (vidjeti dio 6.6).
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir. 
Jedna tvrda kapsula sadrži oseltamivirfosfat, koji odgovara 75 mg oseltamivira.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir. 
Jedna tvrda kapsula sadrži oseltamivirfosfat, koji odgovara 45 mg oseltamivira.
Ebilfumin 30 mg hard capsules EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container) 
Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule EU/1/14/915/001 (10 tvrdih kapsula u blisteru) EU/1/14/915/002 (10 tvrdih kapsula u spremniku) Ebilfumin 45 mg tvrde kapsule EU/1/14/915/003 (10 tvrdih kapsula u spremniku) EU/1/14/915/004 (10 tvrdih kapsula u blisteru) Ebilfumin 75 mg tvrde kapsule EU/1/14/915/005 (10 tvrdih kapsula u blisteru) EU/1/14/915/006 (10 tvrdih kapsula u spremniku)
• Sharp scissors 
• oštre škare
Third, follow the procedure below for compounding the 6 mg/ml suspension from Ebilfumin capsules: In a glass beaker of suitable size place the stated amount of water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative. 
U staklenu graduiranu čašu odgovarajuće veličine ulijte navedenu količinu vode s 0,05 % m/v natrijeva benzoata koji je dodan kao konzervans.
Children 1 to 12 years of age 
Pedijatrijska populacija Djeca u dobi od 1 do 12 godina starosti
Hold a 45 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors. 
Držite kapsulu od 45 mg uspravno iznad zdjelice te škarama pažljivo odrežite zaobljeni vrh.
Hepatobiliary disorders 
hemoragični kolitis
Antiviral activity of oseltamivir was supported for influenza A and B by experimental challenge studies in healthy volunteers. 
A i B potvrđena je eksperimentalnim studijama na zdravim ispitanicima.
(Regarding neuropsychiatric disorders, see section 4.4.) 
(Za neuropsihijatrijske poremećaje,
Treatment mode can be switched from APD to CAPD if considered necessary by a nephrologist. 
Ako nefrolog smatra potrebnim, može se promijeniti oblik liječenja s automatizirane na kontinuiranu ambulantnu peritonejsku dijalizu.
Post-exposure prevention: In a study in contacts (12.6 % vaccinated against influenza) of an index case of influenza, oseltamivir 75 mg once daily was started within 2 days of onset of symptoms in the index case and continued for seven days. 
75 mg jednom dnevno, započeta je u roku od 2 dana po izbijanju simptoma kod indeks slučajeva i nastavljena tijekom 7 dana.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Prije uzimanja bilo kakvog lijeka upitajte liječnika ili ljekarnika za savjet.
No studies have been carried out in paediatric patients with hepatic disorder. 
U djece s oštećenjem funkcije jetre nisu provedena ispitivanja.
Pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from capsules 
ljekarnik može pripremiti suspenziju (6 mg/ml) iz Ebilfumin kapsula.
The appropriate dispenser sizes for taking the correct volume of Ebilfumin suspension (6 mg/ml) are shown below. 
Odgovarajuće veličine štrcaljki potrebnih za uzimanje točnog volumena Ebilfumin suspenzije
4.3 ml twice daily 4.3 ml once daily 
4,3 ml dvaput dnevno 4,3 ml jednom dnevno
Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss considered 
Ukupan volumen koji treba pripremiti s obzirom na bolesnikovu tjelesnu težinu (ml)
A study in older people in nursing homes, where 80 % of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/272 (4.4 %) in the placebo group to 1/276 (0.4 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 1.5 - 6.6; p = 0.0015]). 
gdje je 80 % ispitanika bilo cijepljeno u vrijeme ispitivanja, oseltamivir u dozi od 75 mg jednom dnevno tijekom 6 tjedana značajno je smanjio incidenciju kliničkih manifestacija gripe s 12/272
4.5 ml twice daily 4.5 ml once daily 
4,5 ml dvaput dnevno 4,5 ml jednom dnevno
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 
Teva Nederland B.V.
Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, Toxic epidermal necrolysis 
toksična epidermalna nekroliza
• Teaspoon (5 ml spoon) 
• čajna žličica (žličica od 5 ml)
12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily 
1,5 ml dvaput dnevno 1,5 ml jednom dnevno
Refer to the table below for the proper dosing instructions. 
Za točne upute o doziranju pogledajte sljedeću tablicu.
Cough, Sore throat, Rhinorrhea 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj, grlobolja, rinoreja
Eczema, 
FARMACEUTSKI
Oseltamivir carboxylate inhibits influenza A and B neuraminidases in vitro. 
Oseltamivir karboksilat inhibira neuraminidazu virusa gripe
• Pain in limb 
bol u abdomenu
This is called overgrowth. 
To se naziva pretjeranim rastom.
Gram-positive microorganisms: 
Gram-pozitivni mikroorganizmi:
Such reactions may be life-threatening. 
Te reakcije mogu biti opasne po život.
Date of first authorisation: 19/03/2015 Date of latest renewal: 13/01/2020 
Datum prvog odobrenja: 19/03/2015 Datum posljednje obnove odobrenja: 13/01/2020
20060 Masate (MI) Italy 
20060 Masate (MI) Italija
Other types of infections have not been studied. 
Druge vrste infekcija nisu ispitane.
S=Susceptible, R=Resistant 
S=osjetljiva, R=rezistentna
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you. 
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego dobijete ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Oritavancin is approximately 85% bound to human plasma proteins. 
Oritavancin je približno 85% vezan za proteine ljudske plazme.
This leaflet was last revised in: Other sources of information 
Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
The safety and efficacy of oritavancin in children and adolescents (<18 years) have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost oritavancina u djece i adolescenata (<18 godina) nisu još ustanovljene.
Duration of interference 
Trajanje interferencije
Orbactiv should not to be used in children or adolescents below the age of 18. 
Orbactiv se ne smije primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Red man syndrome 
Sindrom crvenog čovjeka
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine. 
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego dobijete ovaj lijek.
If you experience these types of reactions, your doctor may decide to stop or slow the infusion. 
Ako doživite takve reakcije, Vaš će liječnik možda odlučiti prekinuti ili usporiti infuziju.
Intravenous infusion over 3 hours (see section 6.6). 
Intravenska infuzija u trajanju od 3 sata (vidjeti dio 6.6).
It is for use in adults only. 
Namijenjen je primjeni samo u odraslih osoba.
Your doctor will decide how to treat you, including stopping the treatment and monitoring for signs of ill effects. 
Vaš liječnik će odlučiti kako Vas liječiti, uključujući prekid liječenja i praćenje radi uočavanja znakova štetnih učinaka.
Other medicines and Orbactiv 
Drugi lijekovi i Orbactiv
International normalized ratio (INR) 
Međunarodni normalizirani omjer (INR)
• Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus) 
• Streptococcus anginosus skupina (uključuje S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus)
Tell your doctor or nurse immediately if you experience a reaction to the infusion including any of the following symptoms: 
Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako imate reakciju na infuziju koja obuhvaća bilo koji od sljedećih simptoma:
After being given Orbactiv, you may get a new infection at another site on your skin. 
Nakon što dobijete Orbactiv, možda dobijete novu infekciju na drugom mjestu na koži.
You should not be given this medicine during pregancy unless the benefit is considered to be greater than the risk to the baby. 
Ovaj lijek ne smijete primiti tijekom trudnoće osim ako se smatra da je korist veća od rizika za dijete.
In such a circumstance, the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridioides difficile should be considered. 
U takvoj okolnosti treba razmotriti primjenu standardnih potpornih mjera zajedno s primjenom specifičnog liječenja za Clostridioides difficile.
Contents of the pack and other information What Orbactiv contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Orbactiv sadrži