natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 200 mg of avanafil. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 200 mg avanafila.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/001 4 tablets 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/841/001 4 tablete
MARKETING AUTHORISATION HOLDER MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg 
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luksemburg
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 100 mg of avanafil. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 100 mg avanafila.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets 
NAZIV LIJEKA Spedra 50 mg tablete
Each tablet contains 100 mg of avanafil. 
Svaka tableta sadrži 100 mg avanafila.
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “50”on one side. 
Spedra je blijedožuta ovalna tableta, s oznakom „50“ na jednoj strani.
Package leaflet: Information for the patient Spedra 200 mg tablets avanafil 
Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Spedra 200 mg tablete avanafil
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “100” on one side. 
Spedra je blijedožuta ovalna tableta, s oznakom „100“ na jednoj strani.
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “200” on one side. 
Spedra je blijedožuta ovalna tableta, s oznakom „200“ na jednoj strani.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets 
NAZIV LIJEKA Spedra 200 mg tablete
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets 
NAZIV LIJEKA Spedra 100 mg tablete
Package leaflet: Information for the patient Spedra 50 mg tablets avanafil 
Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Spedra 50 mg tablete avanafil
Decreased or sudden loss of hearing 
Smanjenje ili iznenadni gubitak sluha
Package leaflet: Information for the patient Spedra 100 mg tablets avanafil 
Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Spedra 100 mg tablete avanafil
The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 2x1, 4x1, 8x1, or 12x1 tablets. 
Tablete se nalaze u perforiranim blister pakiranjima s jediničnim dozama koja sadrže 2x1, 4x1, 8x1, ili 12x1 tableta.
• If you are taking “nitrate” medicines for chest pain (angina), such as amyl nitrite or glyceryl trinitrate. 
• ako uzimate „nitratne“ lijekove za bolove u prsima (angina), kao što su amilnitrit ili gliceril trinitrat; Spedra može povećati učinke tih lijekova i jako sniziti Vaš krvni tlak
The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 4x1, 8x1, or 12x1 tablets. 
Tablete se nalaze u perforiranim blister pakiranjima s jediničnim dozama koja sadrže 4x1, 8x1, ili 12x1 tableta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets avanafil 
NAZIV LIJEKA Spedra 50 mg tablete avanafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets avanafil 
NAZIV LIJEKA Spedra 200 mg tablete avanafil
• If you suffer from priapism, that is a persistent erection lasting 4 hours or more. 
• erekcija koja ne prestaje („prijapizam“); ako dobijete erekciju koja traje dulje od 4 sata, to je potrebno liječiti što prije jer bi moglo dovesti do trajnog oštećenja penisa (uključujući i to da više ne biste mogli postići erekciju).
Pale yellow oval tablets, debossed with “50” on one side. 
Blijedožute ovalne tablete s oznakom „50“ na jednoj strani.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets avanafil 
NAZIV LIJEKA Spedra 100 mg tablete avanafil
Pale yellow oval tablets, debossed with “100” on one side. 
Blijedožute ovalne tablete s oznakom „100“ na jednoj strani.
Yellow iron oxide (E172) 
nisko supstituirana, kalcijev karbonat, magnezijev stearat i željezov oksid, žuti (E172).
In patients receiving stable tamsulosin treatment, the placebo-subtracted mean maximum decreases in standing and supine systolic blood pressure following avanafil dosing were 3.6 mmHg and 3.1 mmHg, 
U bolesnika koji su primali stabilno liječenje tamsulozinom, za placebo oduzeta srednja vrijednost maksimalnih smanjenja sistoličkog krvnog tlaka u stojećem i ležećem položaju na leđima, bila je nakon doziranja avanafila 3,6 mmHg odnosno 3,1 mmHg, a 5/24 ispitanika imalo je nakon doziranja avanafila vrijednosti ili smanjenja krvnog tlaka u odnosu na početne vrijednosti koja su bile od potencijalnog kliničkog značaja (vidjeti dio 4.4).
Cytochrome P450 Induction 
Indukcija citokroma P450
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/004-007 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/841/004-007
Pale yellow oval tablets, debossed with “200” on one side. 
Blijedožute ovalne tablete s oznakom „200“ na jednoj strani.
• sinus congestion 
• začepljeni sinusi
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/008-011 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/841/008-011
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/001-003 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/841/001-003
Fumaric acid 
Oštećenje jetre
• muscle aches or pains 
• grčevi u mišićima
Dyspepsia Nausea 
Prijavljivanje nuspojava
This can happen in men with conditions like sickle cell disease, multiple myeloma or leukaemia. 
• ako patite od prijapizma, odnosno, to je erekcija koja traje 4 sata ili dulje; to se može dogoditi muškarcima sa stanjem poput bolesti srpastih stanica, multiplog mijeloma ili leukemije
Reproductive system and breast disorders 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava polakizurija
• indigestion, feeling or being sick to your stomach 
• tupa bol u želucu ili žgaravica
Visual defects and cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of other PDE5 inhibitors. 
Povezano s unosom drugih inhibitora PDE5 prijavljena su oštećenja vida i slučajevi nearterijske anteriorne ishemične optičke neuropatije (NAION).
Rhinorrhoea Upper respiratory tract congestion 
Krvožilni poremećaji crvenilo uz osjećaj vrućine navala vrućine hipertenzija
• stuffy or runny nose 
• pun nos ili curenje nosa
Visual problems 
• zamućen vid
• hayfever 
• proljev
What is Longrange? 
Što je Longrange?
The animals were monitored for 4 months and the main measure of effectiveness was the percentage of animals that were cured of worms over 4 months. 
Životinje su praćene u razdoblju od 4 mjeseca, a glavna mjera djelotvornosti bio je postotak životinja koje su izliječene od crva kroz 4 mjeseca.
Although the company proposed measures to reduce the environmental risk, the CVMP did not consider them to be sufficient. 
Tvrtka je predložila mjere za smanjenje rizika za okoliš, no CVMP ih nije smatrao dovoljnima.
12 December 2018 EMA/778491/2018 EMEA/H/V/004291 
EMA/15591/2019 EMEA/H/C/004291
Longrange is a veterinary medicine that contains the active substance eprinomectin. 
Longrange je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži aktivnu tvar eprinomektin.
Prolonged-release means that the solution releases eprinomectin slowly over an extended time period - four months in the case of Longrange. 
Produljeno oslobađanje znači da otopina oslobađa eprinomektin polako tijekom duljeg vremenskog razdoblja - u slučaju Longrangea, tijekom četiri mjeseca.
It was also expected to prevent reinfections with gut roundworms and lungworm for 100 to 120 days. 
Također se očekivalo da će spriječiti ponovne infekcije želučano-crijevnim oblićima i plućnim vlascima tijekom 100 do 120 dana.
After considering the grounds for this request, the CVMP re-examined the opinion and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 11 October 2018. 
Nakon razmatranja osnovanosti ovog zahtjeva, CVMP je preispitao prvotno mišljenje te potvrdio odbijanje izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet 11. listopada 2018.
On 21 June 2018, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Longrange, intended for the treatment and prevention of parasitic infections in cattle. 
Dana 21. lipnja 2018., Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use - CVMP) donio je negativno mišljenje i preporučio odbijanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Longrange, koji je namijenjen liječenju i prevenciji parazitskih infekcija kod goveda.
What was Longrange expected to be used for? 
Za što se Longrange trebao primjenjivati?
The company presented data from a main field study of 156 young cattle with natural roundworm and/or lungworm infections that were treated with Longrange. 
Tvrtka je predstavila podatke iz glavnog terenskog istraživanja na 156 mladih goveda s prirodnim infekcijama želučano-crijevnim oblićima i/ili plućnim vlascima koje su liječene Longrangeom.
The active substance in Longrange, eprinomectin, is a well-known antiparasitic substance that works by attaching to tiny pores on the surface of parasitic nerve or muscle cells called glutamate-gated chloride ion channels. 
Eprinomektin, aktivna tvar u Longrangeu, dobro je poznata antiparazitska tvar koja djeluje tako da se veže na sitne pore na površini parazitskog živca ili mišićnih stanica nazvanih glutamatom regulirani kloridni ionski kanali.
This leads to an increase in the amount of chloride ions that enter the cells, resulting in paralysis and death of the parasite. 
To dovodi do povećanja propusnosti stanične membrane za kloridne ione, rezultirajući paralizom i uginućem parazita.
Refusal of the marketing authorisation for Longrange (eprinomectin) 
Odbijanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Longrange (eprinomektin)
Therefore, the CVMP was of the opinion that the benefits of Longrange did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Stoga je CVMP smatrao da koristi lijeka Longrange ne nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio odbijanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Longrange was expected to be used to treat infections with the following parasites: gut roundworms, lungworm, warbles, mange mites, lice and horn flies. 
Očekivalo se da će se Longrange primjenjivati za liječenje infekcija sljedećim parazitima: želučanocrijevnim oblićima, plućnim vlascima, goveđim štrkovima, grinjama, ušima i muhama pecavkama.
The company also presented data on the effectiveness of Longrange against ectoparasites - those parasites such as lice and warble flies that live on the outside of the animal's body. 
Tvrtka je predstavila i podatke o djelotvornosti Longrangea u slučaju ektoparazita - parazita kao što su uši i goveđi štrkovi koje žive izvan tijela životinje.
The CVMP was concerned mainly about the possible effects of Longrange on the environment, specifically its effects on organisms in cattle dung. 
Razlozi CVMP-ove glavne zabrinutosti bili su mogući učinci Longrangea na okoliš, posebice njegovi učinci na organizme u izmetu goveda.
Refusal of the marketing authorisation for Longrange (eprinomectin) EMA/778491/2018 
Odbijanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Longrange (eprinomektin) EMA/15591/2019
The company that applied for authorisation is Merial. 
Zahtjev za izdavanje odobrenja podnijela je tvrtka Merial.
It was to be available as a prolonged-release solution for injection under the skin in cattle. 
Trebao je biti dostupan kao otopina za potkožnu injekciju za goveda, s produljenim oslobađanjem.
How does Longrange work? 
Kako djeluje Longrange?
• hair loss: in most cases normal hair growth should return. 
• gubitak kose (u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose).
Tumour size 2 cm >2 cm 
Veličina tumora ≤2 cm >2 cm
A final analysis was performed with an actual median follow-up of 96 months. 
Konačna analiza provedena je sa stvarnim medijanom praćenja od 96 mjeseci.
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the older people. 
Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, nema posebnih uputa za primjenu u starijih osoba.
ER = oestrogen receptor 
ER = estrogenski receptor
The marketing authorisation holder shall submit PSUR for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Nositelj odobrenja će podnositi PSUR za ovaj lijek u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
This includes any possible side effect not listed in this leaflet. 
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
The safety and efficacy of Docetaxel Zentiva in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established. 
Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Docetaxel Zentiva u nazofaringealnom karcinomu u djece starosti od 1 mjeseca do 18 godina nije još ustanovljena.
Date of last renewal: 20 April 2012 
Datum posljednje obnove odobrenja: 20. travnja 2012.
What Docetaxel Zentiva is and what it is used for 
Što je Docetaxel Zentiva i za što se koristi
Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Zentiva. 
Vaš liječnik može mijenjati dozu i učestalost primjene lijeka ovisno o rezultatima krvnih pretraga, Vašem općem stanju i terapijskom odgovoru na Docetaxel Zentiva.
permanent hair loss has been observed 
(nepoznata učestalost) primijećen je trajan gubitak kose
It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the Docetaxel Zentiva infusion solution. 
Važno je pročitati cijeli sadržaj upute prije pripreme Docetaxel Zentiva infuzijske otopine.
95% CI p-valuea* a Time to event variables: Stratified log-rank test. 
95% CI p-vrijednosta* a Varijable vremena do događaja: Stratificirani log-rang test.
• raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests) 
• povišeni jetreni enzimi (potrebne redovite krvne pretrage)
Progressive disease as best overall response (%) *Unstratified log rank test 
Progresija bolesti kao najbolji ukupni odgovor (%) * nestratificirani log-rank test
Before each treatment with Docetaxel Zentiva, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive Docetaxel Zentiva. 
Prije svake primjene Docetaxel Zentiva, obavit ćete krvne pretrage kako bi se provjerilo imate li dovoljno krvnih stanica te odgovarajuću funkciju jetre kako biste mogli primiti Docetaxel Zentiva.
How to store Docetaxel Zentiva Contents of the pack and other information 
Kako čuvati Docetaxel Zentiva Sadržaj pakiranja i druge informacije
You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy, because Docetaxel Zentiva may be harmful for the unborn baby. 
Ne smijete zatrudnjeti tijekom uzimanja ovog lijeka i morate provoditi učinkovite mjere kontracepcije tijekom liječenja, jer Docetaxel Zentiva može biti štetan za nerođeno dijete.
Secondary end-points included change of pain, global rating of quality of life by EuroQoL-5D, Lung Cancer Symptom Scale, and changes in Karnofsky performance status. 
Sekundarni ishodi uključivali su promjenu u stupnju boli, opću procjenu kvalitete života prema EuroQoL-5D, ljestvici simptoma karcinoma pluća (Lung Cancer Symptom Scale) i promjene u Karnofski izvedbenom statusu.
PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size >5 cm 
PR = progesteronski receptor a ER/PR-negativni ili gradus 3 ili veličina tumora >5 cm
Docetaxel Zentiva will be given by infusion into one of your veins (intravenous use). 
Docetaxel Zentiva ćete dobiti infuzijom u jednu od vena (intravenska primjena).
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany 
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt na Majni Njemačka
See accompanying preparation guide. 
Vidjeti priložene upute za pripremu lijeka.
Docetaxel Zentiva contains alcohol. 
Docetaxel Zentiva sadrži alkohol.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC 
DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO CITOTOKSIČNO
What Docetaxel Zentiva is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Zentiva How to use Docetaxel Zentiva Possible side effects 
Što je Docetaxel Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Docetaxel Zentiva Kako primjenjivati Docetaxel Zentiva Moguće nuspojave
In the case of severe neutropenia (< 500 cells/mm3 for seven days or more) during a course of docetaxel therapy, a reduction in dose for subsequent courses of therapy or the use of appropriate symptomatic measures are recommended (see section 4.2). 
U slučajevima teške neutropenije (< 500 stanica/mm u trajanju od sedam dana ili dulje) za vrijeme liječenja docetakselom, preporuča se smanjenje doze u sljedećim ciklusima liječenja ili primjena odgovarajućih simptomatskih mjera (vidjeti dio 4.2).
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, discontinuation of docetaxel should be considered. 
Ako se pojave znakovi ili simptomi koji ukazuju na takve reakcije, potrebno je razmotriti prekid terapije docetakselom.
In patients who were 75 years of age or older, when compared to younger patients, neutropenia, anemia, diarrhea, dyspnea and upper respiratory tract infection were reported with a greater incidence (at least 10% higher). 
U bolesnika koji su bili u dobi od 75 godina ili stariji, u usporedbi s mlađim bolesnicima, neutropenija, anemija, proljev, dispneja i infekcije gornjih dišnih puteva prijavljivane su s višom incidencijom (najmanje 10% višom).
What Docetaxel Zentiva contains - The active substance is docetaxel (as trihydrate). 
Što Docetaxel Zentiva sadrži - Djelatna tvar je docetaksel (u obliku docetaksel trihidrata).
What you need to know before you use Docetaxel Zentiva 
Što morate znati prije nego počnete primati Docetaxel Zentiva
Docetaxel Zentiva must NOT be administered if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor. 
Docetaxel Zentiva NE SMIJETE primati ako ste trudni, osim ako to liječnik nije izričito propisao.
Between infusions of Docetaxel Zentiva the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of medicines that are received: 
Između infuzija Docetaxel Zentiva mogu se pojaviti sljedeće nuspojave, a učestalost može varirati ovisno o kombinacijama lijekova koje ste primili:
The incidence of serious adverse events was higher in the older people compared to younger patients. 
Incidencija ozbiljnih nuspojava bila je veća u starijih osoba u odnosu na mlađe bolesnike.
Docetaxel Zentiva was administered as a 1-hour infusion, all other medicinal products were given intravenously on day 1 every three weeks. 
Docetaxel Zentiva se primjenjivao u obliku jednosatne infuzije, a svi ostali lijekovi davali su se intravenski na dan 1 svaka tri tjedna.
You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Docetaxel Zentiva administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Docetaxel Zentiva in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain). 
Od Vas će se tražiti da uzmete premedikaciju koja se sastoji od oralnih kortikosteroida, poput deksametazona, dan prije primjene Docetaxel Zentiva te još dan ili dva nakon toga, kako bi se smanjile određene nuspojave, koje se mogu pojaviti nakon infuzije Docetaxel Zentiva, osobito alergijske reakcije i zadržavanje tekućine u tijelu (oticanje ruku, stopala, nogu ili povećanje tjelesne težine).
There was less use of morphinic analgesic (p < 0.01), non-morphinic analgesics (p < 0.01), other disease-related medicinal products (p = 0.06) and radiotherapy (p < 0.01) in patients treated with docetaxel at 75 mg/m² compared to those with BSC. 
Manje su se davali morfinski analgetici (p<0,01), nemorfinski analgetici (p<0,01), ostali lijekovi povezani s bolesti (p=0,06) i radioterapija (p<0,01) bolesnicima koji su se liječili docetakselom 75 mg/m nego onima iz skupine BSC.
Other medicines and Docetaxel Zentiva 
Drugi lijekovi i Docetaxel Zentiva
Docetaxel Zentiva will be administered to you by a healthcare professional. 
Docetaxel Zentiva će Vam davati zdravstveni djelatnik.
If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of boxes of Docetaxel Zentiva concentrate for solution for infusion to stand below 25°C for 5 minutes before use. 
Ako su bočice pohranjene u hladnjaku, izvadite potreban broj kutija Docetaxel Zentiva koncentrata za otopinu za infuziju iz hladnjaka i ostavite ih na temperaturi ispod 25°C 5 minuta prije primjene.
See also section “Docetaxel Zentiva contains ethanol (alcohol)” below. 
Pogledajte također dio "Docetaxel Zentiva sadrži etanol (alkohol)" dalje u tekstu.
TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide CI = confidence interval; ER = oestrogen receptor PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size >5 cm 
TAC = docetaksel, doksorubicin i ciklofosfamid FAC = 5-fluorouracil, doksorubicin i ciklofosfamid CI = interval pouzdanosti; ER = estrogenski receptor PR = progesteronski receptor a ER/PR-negativni ili gradus 3 ili veličina tumora >5 cm
Docetaxel plus trastuzumab1 n = 92 
Docetaksel + trastuzumab n=92
Mean values for total body clearance and steady-state volume of distribution were 21 l/h/m2 and 113 l, respectively. 
Srednje vrijednosti ukupnog klirensa i volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteže bile su 21 l/h/m2, odnosno 113 l.
More patients aged ≥65 years in the docetaxel arm reported hypersensitivity reaction, neutropenia, anemia, fluid retention, dyspnea, and nail changes when compared to the patients aged less than 65 years. 
Više bolesnika u dobi od ≥ 65 godina u skupini koja je primala docetaksel prijavilo je reakcije preosjetljivosti, neutropeniju, anemiju, retenciju tekućine, dispneju i promjene na noktima u usporedbi s bolesnicima u dobi mlađoj od 65 godina.
• if you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel 
• ako ste alergični (preosjetljivi) na docetaksel ili neki drugi sastojak Docetaxel Zentiva (naveden u dijelu 6).
The most commonly reported adverse reactions of Docetaxel Zentiva alone are: decrease in the number of red blood cells or white blood cells, alopecia, nausea, vomiting, sores in the mouth, diarrhoea and tiredness. 
Najčešće prijavljivane nuspojave Docetaxel Zentiva kada se primjenjuje sam su: pad broja crvenih ili bijelih krvnih stanica, gubitak kose, mučnina, povraćanje, ranice u ustima, proljev i umor.
TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide CI = confidence interval 
TAC = docetaksel, doksorubicin i ciklofosfamid FAC = 5-fluorouracil, doksorubicin i ciklofosfamid CI = interval pouzdanosti;
Hypersensitivity reactions (frequency not known) have been reported with docetaxel in patients who previously experienced hypersensitivity reactions to paclitaxel. 
Reakcije preosjetljivosti (učestalost nije poznata) prijavljene su za docetaksel u bolesnika koji su prethodno doživjeli reakcije preosjetljivosti na paklitaksel.
What Docetaxel Zentiva looks like and contents of the pack Docetaxel Zentiva concentrate for solution for infusion is a pale yellow to brownish-yellow solution. 
Kako Docetaxel Zentiva izgleda i sadržaj pakiranja Docetaxel Zentiva koncentrat za otopinu za infuziju je blijedo žuta do smeđežuta otopina.
Median duration of response to chemotherapy  radiotherapy (months) (95% CI) 
Medijan trajanja odgovora na kemoterapiju ± radioterapiju (mjeseci) (95% CI)
Docetaxel Zentiva contains ethanol (alcohol) 
Docetaxel Zentiva sadrži etanol (alkohol)
The name of this medicine is Docetaxel Zentiva. 
Ovaj lijek se zove Docetaxel Zentiva.
Disease-free survival (DFS) was the primary efficacy endpoint and overall survival (OS) was the secondary efficacy endpoint. 
Preživljenje bez znakova bolesti (DFS) bio je primarni ishod djelotvornosti, a ukupno preživljenje (OS) sekundarni ishod djelotvornosti.