natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by the Netherlands and the United Kingdom regarding lack of data on the degradation in soil of amoxicillin and clavulanic acid and the adsorption/desorption of amoxicillin in soil, due to which the environmental risk assessment (ERA) could not be completed. 
Mogući ozbiljni rizici bili su identificirani tijekom decentraliziranog postupka od strane Nizozemske i Ujedinjenog Kraljevstva u vezi s nedostatkom podataka o razgradnji amoksicilina i klavulanske kiseline u tlu i adsorpcije/resorpcije amoksicilina u tlu zbog čega nije mogla biti dovršena procjena rizika za okoliš (ERA).
• The ERA can be completed and the product poses no unacceptable risk to the environment. 
• Procjena rizika za okoliš može se dovršiti, a proizvod ne predstavlja neprihvatljivi rizik za okoliš.
List of the name, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, applicant in the Member States 
Popis sa imenom, farmaceutskim oblikom, jačinom veterinarsko-medicinskog proizvoda, životinjskom vrstom, putem primjene, podnositeljem zahtjeva u državi članici
The data collected from different public sources on metabolites indicate that there are no environmental risks (according to current ERA methodology). 
Podaci prikupljeni prikupljeni o metabolitima iz različitih javnih izvora ukazuju da nema rizika za okoliš (u skladu s trenutnom metodologijom procjene rizika za okoliš).
Clavulanic acid, a naturally-occurring substance is a beta-lactamase inhibitor and chemical synergist for amoxicillin. 
Klavulanska kiselina, tvar koja se javlja u prirodi je beta-laktamski inhibitor i kemijski sinergist za amoksicilin.
• The studies on the degradation in soil of amoxicillin and clavulanic acid and the adsorption/desorption of amoxicillin in soil provided by the applicant are acceptable; 
• Studije razgradnje amoksicilina i klavulanske kiseline i adsorpcija/desorpcija amoksicilina u tlu koje je podnositelj zahtjeva predao su prihvatljivi;
Having considered all data submitted the CVMP concluded that: 
Uzimajući u obzir sve predane podatke Povjerenstvo za veterinarsko-medicinske proizvode zaključilo je da:
The refined RQ of 0.7 is below the trigger value of 1, hence the product does not pose a risk for the aquatic environment - surface water. 
Rafinirana RQ vrijednost od 0,7 je ispod vrijednosti okidača od 1 pa stoga proizvod ne predstavlja rizik za vodeni okoliš - površinsku vodu.
Based on the PECsoil values the PECgroundwater and PECsurfacewater were calculated. 
Na temelju vrijednosti PECtlo izračunate su vrijednosti PECpodzemnavoda i PECpovršinskavoda.
These issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the CMD(v) was started. 
Ta pitanja ostaju neriješena i stoga je pokrenut postupak upućivanja u skladu s člankom 33. stavkom 1. Direktive 2001/82/EEZ za CMD(v).
The worst case scenario was also considered the treatment of weaner pigs. 
Najgori scenarij također je uzet u obzir kod liječenja odojaka.
This value was subsequently used in calculations of RQs for aquatic organisms. 
Ova je vrijednost korištena naknadno za izračune RQ vrijednosti za vodene organizme.
Advanced models for PECs in groundwater with the lowest KOC value (40.4 ml/g) as the worst case confirm that predicted environmental concentrations in all scenarios were below the trigger value of 0.1 μg/l and the product does not pose any risk to groundwater. 
Napredni modeli za PEC-ove u podzemnoj vodi s najnižom vrijednosti KOC (40,4 ml/g) kao najgori scenarij potvrđuje da su predviđene koncentracije u okolišu u svim scenarijima bile ispod vrijednosti okidača od 0,1 μg/l te da veterinarsko-medicinski proizvod ne predstavlja nikakav rizik za podzemne vode.
• The publicly available scientific literature demonstrates that metabolites of amoxicillin wouldn't pose a higher risk than the parent compound, and using amoxicillin in the environmental impact assessment is justified; 
• Javno dostupna znanstvena literatura ukazuje da metaboliti amoksicilina neće predstavljati veći rizik od prekursora te je uporaba amoksicilina u sklopu procjene utjecaja na okoliš opravdana;
Hence the applicant used advanced models for PEC calculation in groundwater (FOCUS), as described in the CVMP guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1). 
Stoga je podnositelj zahtjeva koristio napredne modele za izračun PEC-a u podzemnim vodama (FOCUS) kako je to opisano u smjernici Povjerenstva za veterinarsko-medicinske proizvode o procjeni utjecaja veterinarsko-medicinskih proizvoda na okoliš (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
PECsoil (combination) was 1086 μg/kg. 
PECtlo (kombinacija) iznosila je 1086 μg/kg.
Treatment of weaner pigs was considered to be the worst case scenario. 
Liječenje odojaka smatrano je najgorim mogućim scenarijem.
A PECsurfacewater refined by FOCUS modelling and corrected as a sum of predicted surface water concentration of amoxicillin and clavulanic acid (combination) was calculated as 0.036 μg/l. 
Rafinirana PECpovršinska voda prema modeliranju FOCUS i korigirana kao suma predviđenih koncentracija amoksicilina i klavulanske kiseline u površinskim vodama (kombinacija) izračunata je kao 0,036 µg/l.
The PECsoil value 217 μg/kg was used in the subsequent assessment. 
Vrijednost PECtlo od 217 μg/kg korištena je u naknadnim procjenama.
The exposure to the environment will be via slurry application onto land. 
Izloženost okolišu bit će putem primjene gnojiva na zemljište.
Czech Republic Novartis Animal Health Inc. Schwarzwaldallee 215 
Nizozemska Novartis Animal Health Inc.
The target species are treated by 20 mg/kg bw of amoxicillin and 5 mg/kg bw of clavulanic acid for 5 consecutive days. 
Ciljne vrste liječene su s 20 mg/kg tjelesne težine amoksicilina i 5 mg/kg klavulanske kiseline tijekom pet uzastopnih dana.
Considering the total evidence presented in the dossier and the data available in the public domain, the absence of the data concerning metabolites does not affect the positive benefit-risk ratio of the product. 
Uzimajući u obzir ukupne dokaze prikazane u dosjeu i podatke dostupne za javnost, odsutnost podataka koji se tiču metabolita ne utječe na pozitivan omjer koristi i rizika veterinarsko-medicinskog proizvoda.
The risk quotients (RQs) calculated for terrestrial plants and earthworms were below the trigger value of 1 and the product can be considered as safe for terrestrial organisms. 
Kvocijenti rizika (RQ-ovi) izračunati za zemljane biljke i kišne gliste bili su ispod vrijednosti okidača od 1 te se proizvod mogao smatrati sigurnim za zemljane organizme.
Switzerland 
Švajcarska
The refined PECsurfacewater value was used for recalculation of RQ for algae. 
Rafinirana vrijednost PECpovršinskavoda korištena je za preračun RQ-a za alge.
The PECsoil value 869 μg/kg was used in the subsequent assessment. 
Vrijednost PECtlo od 869 μg/kg korištena je u naknadnim procjenama.
The PECgroundwater for both compounds was above the trigger value 0.1 μg/l (PECgroundwater for amoxicillin was 95.40 μg/l and for clavulanic acid 3.27 μg/l). 
Vrijednost PECpodzemnavoda za obje komponente bila je iznad vrijednosti okidača od 0,1 μg/l (PECpodzemnavoda za amoksicilin iznosila je 95,40 μg/l i za klavulansku kiselinu 3,27 μg/l).
The PECsurfacewater (combination) was 32.89 μg/l. 
Vrijednost PECpovršinska voda (kombinacija) iznosila je 32,89 μg/l.
Based on the revised ERA and considering additional information from peer-reviewed scientific literature, no serious risk for the environment was identified and the risk can be properly managed by the proposed conditions for use of the product as per the currently proposed SPC. 
Na temelju revidirane procjene rizika za okoliš i uzimajući u obzir dodatne informacije iz recenzija znanstvene literature nije identificiran ozbiljan rizik za okoliš te se rizikom može pravilno upravljati prema predloženim uvjetima za uporabu proizvoda kao i prema trenutnom prijedlogu sažetka opisa svojstava veterinarsko-medicinskog proizvoda.
The product containing amoxicillin and clavulanic acid (in the form of the potassium salt) at a ratio 4:1 is indicated for treatment of infections caused by microorganisms in intensively reared pigs including respiratory diseases. 
Veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži amoksicilin i klavulansku kiselinu (u obliku kalijeve soli) u omjeru 4:1 namijenjen je za liječenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima u intenzivno uzgajanih svinja uključujući i respiratorne bolesti.
This referral under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC was made due to concerns that the applicant had not satisfactorily demonstrated the environmental safety of STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs due to lack of pivotal data without which it is not possible to conclude on the environmental safety of the product. 
Postupak upućivanja u skladu člankom 33. stavkom 4. Direktive 2001/82/EEZ proveden je zbog zabrinutosti da podnositelj zahtjeva nije na odgovarajući način demonstrirao sigurnost praška za uporabu u vodi za piće za svinje STRENZEN 500/125 mg/g zbog nedostatka ključnih podataka bez kojih nije moguće donijeti zaključak o sigurnosti veterinarsko-medicinskog proizvoda za okoliš.
Overall, the data package submitted by the applicant regarding environmental risk assessment is considered sufficient taking into account the nature of this application for marketing authorisation (generic application). 
Ukupno gledani paket podataka predan od strane podnositelja zahtjeva, a koji se odnosi na procjenu rizika za okoliš smatra se dostatnim uzimajući u obzir prirodu ovog zahtjeva za stavljanjem veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet (generički zahtjev).
Terrestrial effects studies 
Studiji učinaka na zemlju
Aquatic environment 
Vodeno okruženje
PECgroundwater (combination) was 98.67 μg/l. 
PECpodzemnavoda (kombinacija) iznosila je 98,67 μg/l.
It can be concluded that the product in not expected to pose a risk to the environment when used according to the recommendations in the SPC. 
Može se zaključiti da se ne očekuje da će proizvod predstavljati rizik za okoliš kad se koristi u skladu s preporukama u sažetku opisa svojstava veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Having considered all the overall submitted data in writing and in the oral explanation the CVMP concluded the data package regarding environmental risk assessment submitted by the applicant is considered sufficient and the overall benefit-risk balance of the product is positive. 
Uzimajući u obzir sve ukupne predane podatke u pisanom obliku i usmeno objašnjenje, Povjerenstvo za veterinarske lijekove zaključilo je da se paket podataka koji se odnosi na procjenu rizika za okoliš koji je predao podnositelj zahtjeva smatra dostatnim te je ukupni omjer koristi i rizika proizvoda pozitivan.
The PECsurfacewater was calculated to be 31.80 μg/l for amoxicillin and 1.09 μg/l for clavulanic acid. 
Vrijednost PECpovršinskavoda izračunata je na 31,80 μg/l za amoksicilin te 1,09 μg/l za klavulansku kiselinu.
and gastrointestinal infections caused by Clostridium spp., E. coli and Salmonella spp. 
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp, Streptococcus spp. i infekcija probavnog sustava uzrokovanim bakterijama Clostridium spp., E. coli i Salmonella spp.
PECsoil values for clavulanic acid administered in weaner pigs and fattening pigs exceeded the trigger value 100 μg/kg. 
PECtlo vrijednosti za klavulansku kiselinu primijenjenu kod odojaka i svinja za klanje premašile su vrijednost okidača od 100 μg/kg.
Environmental risk assessment of the product 
Procjena rizika za okoliš veterinarsko-medicinskog proizvoda
The environmental risk assessment indicates that the product will not pose an unacceptable risk for the environment when used in accordance with the proposed SPC. 
Procjena rizika za okoliš ukazuje na to da proizvod neće predstavljati neprihvatljivi rizik za okoliš kad se koristi u skladu s predloženim sažetkom opisa svojstava veterinarsko-medicinskog proizvoda.
The application in question, submitted via the decentralised procedure, is a generic application according to Art. 13(1) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Amoksiklav 500/125 mg/g powder for use in drinking water registered in the Czech Republic (No.96/069/98-C). 
Dotični zahtjev, predan putem decentraliziranog postupka je generička aplikacija u skladu s člankom 13. stavkom 1. Direktive 2001/82/EZ, s izmjenama, upućujući na referentni lijek Amoksiklav 500/125 mg/g prašak za uporabu u vodi za piće koji je odobren u Češkoj Republici (br.96/069/98-C).
The RQs for daphnids and fish were below the trigger value of 1 but for algae the RQ was above the trigger value. 
RQs za mekušce i ribe bile su ispod vrijednosti okidača od 1 ali za alge
The applicant submitted an application for a decentralised procedure for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Amoksiklav 500/125 mg/g powder for use in drinking water authorised in the Czech Republic (MA No. 96/069/98-C). 
Podnositelj zahtjeva je podnio zahtjev za decentralizirani postupak za STRENZEN 500/125 mg/g prašak za primjenu u vodi za piće za svinje u skladu s člankom 13. stavkom 1. Direktive 2001/82/EZ, s izmjenama, upućujući na referentni lijek Amoksiklav 500/125 mg/g prašak za primjenu u vodi za piće koji je odobren u Češkoj Republici (broj odobrenja 96/069/98-C).
STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names contains amoxicillin and clavulanic acid (in the form of the potassium salt) at a ratio 4:1 as active ingredients. 
STRENZEN 500/125 mg/g prašak za uporabu u vodi za piće za svinje i povezani nazivi sadrže amoksicilin i klavulansku kiselinu (u obliku kalijeve soli) u omjeru 4:1 kao djelatne sastojke.
In order to address the concerns raised by the referral, the applicant provided an adapted ERA for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and further information on the degradation in soil and sorption to soil. 
Kako bi se reagiralo na zabrinutosti koje su se pojavile tijekom procjene, podnositelj zahtjeva osigurao je prilagođenu procjenu rizika za okoliš za prašak za uporabu u vodi za piće STRENZEN 500/125 mg/g za svinje te daljnje informacije o razgradnji i sorpciji u tlu.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure. 
Važeći Sažetak opisa svojstava veterinarsko-medicinskog proizvoda, označivanje VMP-a i upute o VMPu konačne su verzije predložene i odobrene tijekom postupka Skupine za koordinaciju.
The benefit of STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs is that treatment of infections caused by microorganisms in intensively reared pigs including respiratory diseases can be treated. 
Korist od praška za uporabu u vodi za piće STRENZEN 500/125 mg/g za svinje je liječenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima u intenzivno uzgajanih svinja uključujući bolesti dišnog sustava.
STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs contains amoxicillin and clavulanic acid as active ingredients. 
STRENZEN 500/125 mg/g prašak za uporabu u vodi za piće za svinje sadrži amoksicilin i klavulansku kiselinu kao djelatne tvari.
Therefore, the CVMP recommended the granting of the marketing authorisation for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III of the CVMP Opinion. 
Stoga je Povjerenstvo za veterinarsko-medicinske proizvode preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet za STRENZEN 500/125 mg/g prašak za uporabu u vodi za piće za svinje i povezane nazive, za koje su u Dodatku III mišljenja Povjerenstva za veterinarsko-medicinske proizvode izloženi Sažetak opisa svojstava veterinarsko-medicinskog proizvoda te označivanje i upute o VMP-u.
The metabolites of amoxicillin are not considered to pose a higher risk than the parent compound, therefore the presented ERA is considered the worst case scenario and is acceptable, despite the fact that it does not take into account the transformation products of the active substance. 
Predana studija o razgradnji amoksicilina u tlu smatrala se prihvatljivom čak i ako se koristio neoznačeni materijal, a učinkovitost ekstrakcije bila je ispod one preporučene u OECD smjernici br. 307. Ne smatra se da metaboliti amoksicilina predstavljaju viši rizik od prekursora pa se stoga predložena ERA smatra najgorim scenarijem i prihvatljiva je unatoč činjenici da ne uzima u obzir proizvode transformacije djelatne tvari.
Therefore, the CVMP recommended the granting of the marketing authorisation for the veterinary medicinal products referred to in annex I for which the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in annex III. 
I i za koji važeći Sažetak opisa svojstava veterinarsko-medicinskog proizvoda, označavanja i Upute o VMP-u ostaju jednaki konačnim verzijama koje su predložene i odobrene tijekom postupka Skupine za koordinaciju kako je to opisani u Dodatku III.
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Sažetak opisa svojstava veterinarsko-medicinskog proizvoda, označivanje i Uputa o VMP-u
Scientific conclusions and grounds for the granting of the marketing authorisation for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs 
Znanstveni zaključci i temelji za davanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a STRENZEN 500/125 mg/g praška za uporabu u vodi za piće za svinje
In conclusion, the benefit-risk ratio is considered positive for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs. 
Kao zaključak, omjer koristi i rizika smatra se pozitivnim za prašak za uporabu u vodi za piće STRENZEN 500/125 mg/g za svinje.
The proposed indications for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs are treatment of respiratory tract infections caused by microorganisms susceptible to the combination amoxicillin/clavulanic acid i.e. Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp, Streptococcus spp. 
Predložene indikacije za STRENZEN 500/125 mg/g prašak za uporabu u vodi za piće za svinje su liječenje infekcija dišnog sustava uzrokovanih mikroorganizmima podložnim kombinaciji amoksicilina/klavulanske kiseline tj.
Predicted environmental concentrations (PECs) of amoxicillin and clavulanic acid in soil were calculated in phase I. All PECsoil values for amoxicillin exceeded the trigger value 100 μg/kg. 
Predviđene koncentracije u okolišu (PEC-ovi) amoksicilina i klavulanske kiseline u tlu izračunate su u fazi I.
Overall summary of the scientific evaluation of STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs 
Ukupni sažetak znanstvenih zaključaka za STRENZEN 500/125 mg/g prašak za uporabu u vodi za piće za svinje
Environmental risk 
Rizik za okoliš
Benefit-risk assessment 
Procjena omjera koristi i rizika
July 2020 
Srpnju 2020
3 Apparently normal language. 
Naizgled normalan jezik.
Date of first authorisation: 30 May 2017 
Datum prvog odobrenja: 30. svibnja 2017.
Annual reports to be submitted as part of the annual reassessment 
Godišnja izvješća treba dostaviti kao dio godišnje ponovne procjene
Please consult your doctor. 
Molimo, posavjetujte se s liječnikom.
• Do not deliver as a bolus or manually. 
• Nemojte davati kao bolus ili ručno.
No decline noted yet. 
Još se ne opaža propadanje.
2 Independent gait, as defined by ability to walk without support for 10 steps. 
Samostalno hodanje, definirano kao sposobnost hoda bez pomoći 10 koraka.
1 Hardly understandable. 
Jedva razumljivo.
0 Can no longer walk or crawl. 
Ne može više hodati ili puzati.
No information is available. 
Nema dostupnih podataka.
This score signifies a decline from a previous level of ability (from the individual maximum reached by the child). 
Ovaj rezultat označava propadanje s obzirom na prethodnu razinu sposobnosti (od individualnog maksimuma koji je dijete postiglo).
This medicine works to slow the progression of the disease. 
Ovaj lijek djeluje tako da usporava napredovanje bolesti.
All infusion components must be sterile. 
Sve infuzijske komponente moraju biti sterilne.
In addition, these investigations included very small animal numbers, mostly tested single dose groups and lacked appropriate controls. 
Osim toga, ta su ispitivanja uključila vrlo mali broj životinja, većina je testirala skupine samo jednom dozom i nedostajale su odgovarajuće kontrole.
This medicine may cause other side effects: 
Ovaj lijek može prouzročiti druge nuspojave:
No patients had to have their treatment discontinued due to adverse events. 
Nijedan bolesnik nije morao prekinuti liječenje zbog štetnih događaja.
Effects of the potentially increased medicinal product exposure on the periphery are unknown. 
Učinci koje potencijalno povećana izloženosti lijeku ima na periferiju nisu poznati.
Total dose administered every other week (mg) 
Ukupna doza primijenjena svaki drugi tjedan (mg)
Thaw at room temperature and use immediately. 
Odmrznuti na sobnoj temperaturi i upotrijebiti odmah.
Language has become recognizably abnormal: some intelligible words, may form short sentences to convey concepts, requests, or needs. 
Jezik je postao prepoznatljivo poremećen: neke razumljive riječi mogu tvoriti kratke rečenice kako bi se izrazila misao, molbe ili potrebe.
0 No intelligible words or vocalizations. 
Bez razumljivih riječi ili vokalizacija.
A syringe volume of 10 to 20 ml is recommended. 
Preporučuju se štrcaljke volumena od 10 do 20 ml.
Few intelligible words. 
Nekoliko razumljivih riječi.
Tell your doctor if you or your child is taking, has recently taken, or might take any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Will have obvious instability, and may have intermittent falls. 
Pokazat će se očigledna nestabilnost i može doći do povremenih padova.
• Two single-use syringes compatible with the pump equipment. 
• Dvije štrcaljke za jednokratnu uporabu kompatibilne s opremom pumpe.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before treatment with this medicine. 
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
CSF (N=17) Mean (SD) 
CSF (N = 17) Prosjek (SD)
Genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity investigations have not been performed. 
Nisu provedena ispitivanja genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
These precautions are of particular importance in patients below 3 years of age. 
Ove mjere opreza posebno su važne u bolesnika mlađih od 3 godine.
What Brineura is and what it is used for 
Što je Brineura i za što se koristi
Figure 1: Infusion System Set Up 
Slika 1: Postavljeni infuzijski sustav
Convulsions are a common manifestation of CLN2 disease and are expected to occur in this population. 
Konvulzije su česta manifestacija bolesti CLN2 i očekivane su u ovoj populaciji.
Contents of the pack and other information What Brineura contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Brineura sadrži
So far safety results in younger patients appears consistent with the safety profile observed in older children. 
Do sada se rezultati sigurnosti u mlađih bolesnika čine sukladni sa sigurnosnim profilom opaženim u starije djece.
Treatment should be based on the benefits and risks to the individual patient as assessed by the physician. 
Liječenje se treba temeljiti na koristima i rizicima za pojedinačnog bolesnika prema procjeni liječnika.
• Syringe: Braun and BD Luer-Lok 
• štrcaljka: Braun i BD Luer-Lok
The recommended dose of Brineura is based upon your or your child's age, and is given once every other week as follows: 
Preporučena doza lijeka Brineura temelji se na Vašoj dobi ili dobi Vašega djeteta, a primjenjivat će se jednom svaki drugi tjedan: