natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Citric acid monohydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 
polietilenglikol 4000 citratna kiselina hidrat natrijev dihidrogenfosfat hidrat natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
Consideration should be given to the long-acting nature of the medicinal product and the long elimination half-life of paliperidone when assessing treatment needs and recovery. 
Kod procjene potrebnog liječenja i oporavka treba uzeti u obzir produljeno djelovanje lijeka i dugi poluvijek eliminacije paliperidona.
Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia neutropenia, eosinophil count increased agranulocytosis 
Poremećaji krvi i limfnog sustava smanjen broj leukocita, trombocitopenija , anemija neutropenija, povišen broj eozinofila agranulocitoza
TREVICTA is designed to deliver paliperidone over a 3-month period, while 1-monthly paliperidone palmitate injection is administered on a monthly basis. 
Lijek TREVICTA je oblikovan tako da oslobađa paliperidon tijekom razdoblja od 3 mjeseca, dok se paliperidonpalmitat u obliku 1-mjesečne injekcije primjenjuje jednom mjesečno.
Manifestation of this increased sensitivity can include confusion, obtundation, postural instability with frequent falls, in addition to extrapyramidal symptoms. 
Uz ekstrapiramidne simptome, pojava te povećane osjetljivosti može uključivati konfuziju, tupost i posturalnu nestabilnost s čestim padovima.
TREVICTA 175 mg prolonged release suspension for injection TREVICTA 263 mg prolonged release suspension for injection TREVICTA 350 mg prolonged release suspension for injection TREVICTA 525 mg prolonged release suspension for injection paliperidone 
TREVICTA 175 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem TREVICTA 263 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem TREVICTA 350 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem TREVICTA 525 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem paliperidon
TREVICTA can help alleviate the symptoms of your disease and reduce the chance of your symptoms coming back. 
TREVICTA može pomoći ublažiti simptome
Immediately discard the unused needle in an approved sharps container. 
Neiskorištenu iglu odmah bacite u spremnik za oštar otpad.
Current or past use of medicinal products with alpha 1a-adrenergic antagonist effect should be made known to the ophthalmic surgeon in advance of surgery. 
Prije operativnog zahvata, oftalmolog kirurg mora biti upoznat sa statusom trenutnog ili prethodnog uzimanja lijekova koji imaju učinak alfa 1a-adrenergičkih antagonista.
Cardiac disorders tachycardia atrioventricular block, conduction disorder, electrocardiogram QT prolonged, postural orthostatic tachycardia syndrome, bradycardia, electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, sinus arrhythmia 
Srčani poremećaji tahikardija atrioventrikularn i blok, poremećaj provođenja, produljeni QT interval na elektrokardiogra mu, sindrom posturalne ortostatske tahikardije, bradikardija, abnormalnosti u elektrokardiogra mu, palpitacije atrijska fibrilacija, sinusna aritmija
From Week 25 onwards Daily dose of paliperidone prolonged release tablets 
19. do uključivo 24. tjedan od 25. tjedna nadalje Dnevna doza paliperidona u obliku tableta s produljenim oslobađanjem
No embryotoxicity or malformations were observed following intramuscular administration of paliperidone palmitate to pregnant rats up to the highest dose (160 mg/kg/day) corresponding to 2.2 times the exposure level in humans at the maximum recommended dose of 525 mg. Other dopamine antagonists, when administered to pregnant animals, have caused negative effects on learning and motor development in the offspring. 
Nakon intramuskularne primjene paliperidonpalmitata skotnim ženkama štakora, pri čemu je s najvišom dozom (160 mg/kg/dan) postignuta 2,2 puta veća razina izloženosti nego uz primjenu najveće preporučene doze za ljude od 525 mg, nisu opažene embriotoksičnost ni malformacije.
• accumulation of pus caused by infection at injection site, deep skin infection, a cyst at the injection site, bruising at injection site. 
• nakupljanje gnoja uzrokovano infekcijom na mjestu primjene injekcije, duboka infekcija kože,
Each TREVICTA 525 mg pre-filled syringe contains 819 mg paliperidone palmitate. 
Jedna TREVICTA 525 mg napunjena štrcaljka sadrži 819 mg paliperidonpalmitata.
Eye disorders vision blurred, conjunctivitis, dry eye glaucoma, eye movement disorder, eye rolling, photophobia, lacrimation increased, ocular hyperaemia floppy iris syndrome (intraoperative) 
Poremećaji oka zamagljen vid, konjunktivitis, suho oko glaukom, poremećaj kretanja očiju, okretanje očiju, fotofobija, pojačana lakrimacija, hiperemija oka sindrom meke šarenice (intraoperacijski)
Fold back needle cover and plastic tray. 
Omot igle i plastični spremnik presavinite prema natrag.
Dosing window 
Prozor za doziranje
How to store TREVICTA 
Kako čuvati lijek TREVICTA
Population pharmacokinetics analysis showed no evidence of race related pharmacokinetics differences. 
Analiza populacijske farmakokinetike nije ukazala na razlike u farmakokinetici povezane s rasom.
Switching from TREVICTA to 1-monthly paliperidone palmitate injectable For switching from TREVICTA to 1-monthly paliperidone palmitate injectable, 1-monthly paliperidone palmitate injectable should be administered at the time the next TREVICTA dose was to be administered using a 3.5-fold lower dose shown in the following table. 
Prijelaz s lijeka TREVICTA na paliperidonpalmitat u obliku 1-mjesečne injekcije Kod prijelaza s lijeka TREVICTA na paliperidonpalmitat u obliku 1-mjesečne injekcije, paliperidonpalmitat u obliku 1-mjesečne injekcije potrebno je primijeniti u vrijeme primjene sljedeće doze lijeka TREVICTA uz primjenu 3,5 puta niže doze kako je prikazano u sljedećoj tablici.
Each TREVICTA 175 mg pre-filled syringe contains 273 mg paliperidone palmitate. 
Jedna TREVICTA 175 mg napunjena štrcaljka sadrži 273 mg paliperidonpalmitata.
diabetes mellitus d, hyperinsulinaemia, increased appetite, anorexia, blood triglycerides increased, blood cholesterol increased diabetic ketoacidosis, hypoglycaemia, polydipsia water intoxication 
Poremećaji metabolizma i prehrane hiperglikemija, povećana težina, smanjena težina, smanjen tek dijabetes melitus d, hiperinzulinemij a, pojačan tek, anoreksija, povišena razina triglicerida u krvi, povišena razina kolesterola u krvi dijabetička ketoacidoza, hipoglikemija, polidipsija intoksikacija vodom
Gluteal muscle administration 
Glutealni mišić
Peel off the tab label from the syringe and place in patient record. 
Odlijepite naljepnicu sa štrcaljke i stavite ju u bolesnikov karton.
TREVICTA 263 mg injection paliperidone 
TREVICTA 263 mg injekcija paliperidon i.m.
NOTE: This medicine requires longer and more vigorous shaking than 1-monthly paliperidone palmitate injectable. 
Ovaj lijek zahtijeva dulje i snažnije protresanje od paliperidonpalmitata u obliku 1mjesečne injekcije.
The plasma concentrations of paliperidone are increased in patients with renal impairment. 
U bolesnika s oštećenjem bubrega koncentracije paliperidona u plazmi su povišene.
Each TREVICTA 263 mg pre-filled syringe contains 410 mg paliperidone palmitate. 
Jedna TREVICTA 263 mg napunjena štrcaljka sadrži 410 mg paliperidonpalmitata.
• abdominal discomfort, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, dry mouth, 
• nelagoda u trbuhu, infekcija želuca ili crijeva, otežano gutanje, suha usta, prekomjerno izlaženje zraka ili vjetrovi
TREVICTA 525 mg injection paliperidone 
TREVICTA 525 mg injekcija paliperidon i.m.
Each TREVICTA 350 mg pre-filled syringe contains 546 mg paliperidone palmitate. 
Jedna TREVICTA 350 mg napunjena štrcaljka sadrži 546 mg paliperidonpalmitata.
Each pre-filled syringe contains 819 mg paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone. 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 819 mg paliperidonpalmitata što odgovara 525 mg paliperidona.
Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltr ansferase increased, hepatic enzyme increased jaundice 
Poremećaji jetre i žuči povišene transaminaze povišena gamaglutamiltransfera za, povišeni jetreni enzimi žutica
The mean steady-state peak:trough ratio for a TREVICTA dose was 1.6 following gluteal administration and 1.7 following deltoid administration. 
Prosječni omjer najviše i najniže koncentracije lijeka TREVICTA u stanju dinamičke ravnoteže iznosio je 1,6 nakon primjene u glutealni mišić te 1,7 nakon primjene u deltoidni mišić.
Deltoid injections should be alternated between the two deltoid muscles. 
Deltoidne injekcije treba primjenjivati naizmjence u lijevi i desni deltoidni mišić.
Then, firmly grasp the needle sheath through the pouch, as shown. 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
263 mg prolonged release suspension for injection 
263 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem
Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, galactorrhoea erectile dysfunction, ejaculation disorder, menstrual disorder e, gynaecomastia, sexual dysfunction, breast pain breast discomfort, breast engorgement, breast enlargement, vaginal discharge priapism 
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki amenoreja galaktoreja erektilna disfunkcija, poremećaj ejakulacije, poremećaj menstruacije e, ginekomastija, spolna disfunkcija, bol u dojkama nelagoda u dojkama, nabreklost dojki, povećanje dojki, vaginalni iscjedak prijapizam
How to use TREVICTA 
Kako primjenjivati lijek TREVICTA
• chest pain, chest discomfort, feeling unwell 
• bol u prsnom košu, nelagoda u prsnom košu, loše osjećanje
tremor, headache tardive dyskinesia, syncope, psychomotor hyperactivity, dizziness postural, disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paraesthesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli, loss of consciousness, depressed level of consciousness, convulsion e, balance disorder, coordination abnormal, 
tremor, glavobolja tardivna diskinezija, sinkopa, psihomotorna hiperaktivnost, posturalna omaglica, poremećaj pozornosti, dizartrija, disgeuzija, hipoestezija, parestezija maligni neuroleptički sindrom, cerebralna ishemija, neodgovaranje na podražaje, gubitak svijesti, smanjena razina svijesti, konvulzije e,
Gastrointestinal disorders abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, dyspepsia, toothache abdominal discomfort, gastroenteritis, dysphagia, dry mouth, flatulence pancreatitis, swollen tongue, faecal incontinence, faecaloma, cheilitis intestinal obstruction, ileus 
Poremećaji probavnog sustava bol u abdomenu, povraćanje, mučnina, konstipacija, proljev, dispepsija, zubobolja nelagoda u abdomenu, gastroenteritis, disfagija, suha usta, flatulencija pankreatitis, otečen jezik, inkontinencija stolice, fekalom, heilitis opstrukcija crijeva, ileus
TREVICTA 175 mg injection paliperidone 
TREVICTA 175 mg injekcija paliperidon i.m.
Each pre-filled syringe contains 273 mg paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone. 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 273 mg paliperidonpalmitata što odgovara 175 mg paliperidona.
Patients who are adequately treated with 1-monthly paliperidone palmitate injectable (preferably for four months or more) and do not require dose adjustment may be switched to 3-monthly paliperidone palmitate injection. 
Na 3-mjesečnu injekciju paliperidonpalmitata mogu prijeći bolesnici koji su odgovarajuće liječeni paliperidonpalmitatom u obliku 1-mjesečne injekcije (poželjno kroz četiri ili više mjeseci), te ne zahtijevaju prilagodbu doze.
In the long-term randomised withdrawal study, abnormal increases of ≥ 7% in body weight from double-blind baseline to double-blind end point were reported for 10% subjects in the TREVICTA group and 1% subjects in the placebo group. 
U dugotrajnom randomiziranom ispitivanju povlačenja lijeka, u 10% ispitanika u TREVICTA skupini i 1% ispitanika u placebo skupini prijavljen je nenormalan porast tjelesne težine ≥ 7% od dvostruko slijepe početne vrijednosti do dvostruko slijepog kraja liječenja.
Paliperidone may induce orthostatic hypotension in some patients based on its alpha-adrenergic blocking activity. 
Uslijed toga što djeluje kao alfa-adrenergički blokator, paliperidon može u nekih bolesnika uzrokovati ortostatsku hipotenziju.
Each pre-filled syringe contains 546 mg paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone. 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 546 mg paliperidonpalmitata što odgovara 350 mg paliperidona.
Each pre-filled syringe contains 410 mg paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone. 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 410 mg paliperidonpalmitata što odgovara 263 mg paliperidona.
525 mg prolonged release suspension for injection 
525 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem
TREVICTA 350 mg injection paliperidone 
TREVICTA 350 mg injekcija paliperidon i.m.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, nasal congestion dyspnoea, respiratory tract congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis sleep apnoea syndrome, pulmonary congestion, rales hyperventilation, pneumonia aspiration, dysphonia 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj, nazalna kongestija dispneja, kongestija dišnih puteva, piskanje, faringolaringealn a bol, epistaksa sindrom apneje pri spavanju, pulmonalna kongestija, krepitacije hiperventilacija, pneumonija, aspiracija, disfonija
If more than 5 minutes pass before injection, shake vigorously again for at least 15 seconds to re-suspend the medicinal product. 
Ako prođe više od 5 minuta prije injiciranja, ponovno snažno protresite najmanje 15 sekundi kako bi resuspendirali lijek (vidjeti Informacije namijenjene liječnicima ili zdravstvenim radnicima).
TREVICTA has not been studied in patients with hepatic impairment. 
TREVICTA nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem jetre.
TREVICTA has not been systematically studied in patients with renal impairment. 
Lijek TREVICTA nije sustavno ispitivan u bolesnika s oštećenjem bubrega.
350 mg prolonged release suspension for injection 
350 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem
Gluteal injections should be alternated between the two gluteal muscles. 
Glutealne injekcije treba primjenjivati naizmjence u lijevi i desni glutealni mišić.
175 mg prolonged release suspension for injection 
175 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem
B. PACKAGE LEAFLET 
Sadržaj dozirnog pakiranja
It should be administered into the centre of the deltoid muscle. 
Injekciju treba primijeniti u sredinu deltoidnog mišića.
TREVICTA 263 mg prolonged release suspension for injection paliperidone 
TREVICTA 263 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem paliperidon
TREVICTA 525 mg prolonged release suspension for injection paliperidone 
TREVICTA 525 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem paliperidon
TREVICTA 350 mg prolonged release suspension for injection paliperidone 
TREVICTA 350 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem paliperidon
• For those < 90 kg, the thin wall 1 inch, 22 gauge (0.72 mm x 25.4 mm) needle should be used. 
22 gauge (G) (0,72 mm x 25,4 mm).
Doses of 1-monthly paliperidone palmitate injectable for patients switching from TREVICTA If the last dose of TREVICTA is 
Doze paliperidonpalmitata u obliku 1-mjesečne injekcije u bolesnika koji prelaze s lijeka TREVICTA Ako je posljednja doza lijeka TREVICTA Započeti paliperidonpalmitat u obliku 1mjesečne injekcije 3 mjeseca kasnije u sljedećoj dozi
Intraoperative floppy iris syndrome 
Intraoperacijski sindrom meke šarenice (engl.
• erectile dysfunction, ejaculation disorder, missed menstrual periods or other problems with your cycle (females), development of breasts in men, sexual dysfunction, breast pain 
• erektilni poremećaj, poremećaj ejakulacije, izostanak menstruacije ili drugi problemi s ciklusom
IM 
C.
oedema e, body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija, astenija, umor, reakcija na mjestu injekcije edem lica, edem e, povišena tjelesna temperatura, nenormalan hod, bol u prsištu, nelagoda u prsištu, malaksalost, induracija hipotermija, zimica, žeđ, sindrom ustezanja lijeka, apsces na mjestu injekcije, celulitis na mjestu injekcije, cista na mjestu injekcije, hematom na mjestu injekcije snižena tjelesna temperatura, nekroza na mjestu injekcije, ulkus na mjestu injekcije
TREVICTA 175 mg prolonged release suspension for injection paliperidone 
TREVICTA 175 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem paliperidon
• skin discolouration, flaky, itchy scalp or skin 
• promjena boje kože, perutava koža ili vlasište koje svrbi
• For those ≥ 90 kg, the thin wall 1½ inch, 22 gauge (0.72 mm x 38.1 mm) needle should be used. 
22 gauge (G) (0,72 mm x 38,1 mm).
Torsade de pointes and ventricular fibrillation have been reported in a patient in the setting of overdose with oral paliperidone. 
U jednog bolesnika nakon predoziranja oralnim oblikom paliperidona zabilježene su Torsade de pointes i ventrikularna fibrilacija.
Polysorbate 20 
6.1 Popis pomoćnih tvari polisorbat 20
TREVICTA doses for patients adequately treated with 1-monthly paliperidone palmitate injectable If the last dose of 1-monthly paliperidone palmitate injectable is 
Doze lijeka TREVICTA za bolesnike odgovarajuće liječene paliperidonpalmitatom u obliku 1mjesečne injekcije
diabetic coma, head titubation 
poremećaj ravnoteže nenormalna koordinacija dijabetička koma, titubacija glave
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone. 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 525 mg paliperidona u obliku paliperidonpalmitata.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone. 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 175 mg paliperidona u obliku paliperidonpalmitata.
In a study with oral immediate release 
U ispitivanju s oralnim
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone. 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 263 mg paliperidona u obliku paliperidonpalmitata.
d.o.o. 
D.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone. 
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 350 mg paliperidona u obliku paliperidonpalmitata.
They also lower the amount of sugar made by your body. 
Također smanjuju količinu šećera koji proizvodi Vaše tijelo.
This is to help keep your blood sugar under control. 
To će pomoći da šećer u krvi držite pod kontrolom.
It is not recommended to initiate treatment in these patients. 
Ne preporučuje se započinjanje liječenja u tih bolesnika.
12-weeks 
12 tjedana
Subjects with events n (%) 
Ispitanici s događajima n (%)
• The recommended dosing is one tablet twice a day. 
• Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
Only in the initial combination therapy. 
Samo u početnoj kombiniranoj terapiji.
Alu/Alu blister. 
Al/Al blister.
Significance not tested. 
¶ Značajnost nije ispitana.
This medicine contains two different substances called: 
Ovaj lijek sadrži dvije različite djelatne tvari koje se zovu:
Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure. 
Vaš liječnik će Vas savjetovati o znakovima i simptomima zatajenja srca.
• Take this medicine by mouth. 
• Ovaj se lijek uzima kroz usta.
• Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose. 
• Nemojte uzeti dvostruku dozu ovog lijeka kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Treatment may be continued in the well-informed patients with close monitoring. 
Liječenje se može nastaviti u dobro informiranih bolesnika uz pomno praćenje.
Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016 
Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpnja 2016.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
2 (see sections 4.3 and 4.4) 
2 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4)
These changes were not considered to be clinically meaningful. 
Ove se promjene nisu smatrale klinički značajnima.
Your doctor will tell you exactly the dose of this medicine to take. 
Liječnik će Vam reći točnu dozu ovog lijeka koju morate uzeti.
Keep taking this medicine until your doctor tells you to stop. 
Uzimajte ovaj lijek sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
• If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember. 
• Ako zaboravite uzeti dozu ovog lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Other medicines and Komboglyze 
Drugi lijekovi i Komboglyze
They increase the levels of insulin after a meal. 
Povećavaju razinu inzulina nakon obroka.
• difficulties in getting or maintaining an erection (erectile dysfunction). 
• poteškoće u postizanju ili održavanju erekcije (erektilna disfunkcija)
During treatment with this medicine, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function. 
Tijekom liječenja ovim lijekom, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take your next dose at the usual time. 
Međutim, ako je već vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
• inflamed nose or throat such as with a cold or sore throat 
• upala nosa ili grla kao kod prehlade ili grlobolje
Onset of symptoms following initiation of drug therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment. 
Nastup simptoma nakon početka liječenja može biti brz ili se oni mogu pojaviti nakon dužih perioda liječenja.
Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks). 
Bolesnici koji su završili inicijalni period ispitivanja od 24 tjedna, bili su prikladni za uključivanje u kontrolirani nastavak dugoročnog ispitivanja (52 tjedna).
Therefore, the efficacy and safety profile of saxagliptin in these patients has not been established. 
Stoga nije utvrđen profil djelotvornosti i sigurnosti saksagliptina u tih bolesnika.
You should call your doctor, pharmacist or nurse immediately if you experience any of these symptoms. 
Trebate odmah obavijestiti svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako osjetite bilo koji od tih simptoma.
Event rate per 100 patient-years 
Stopa događaja na 100 bolesnikgodina
The intent-to-treat analysis showed consistent results. 
Analiza populacije predviđene za liječenje (engl. intent-to-treat) pokazala je konzistentne rezultate.
Komboglyze with alcohol 
Komboglyze s alkoholom
If pancreatitis is suspected, this medicinal product should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, this medicinal product should not be restarted. 
Posumnja li se na pankreatitis, treba prestati uzimati ovaj lijek; ako je akutni pankreatitis potvrđen, ovaj lijek se ne smije ponovno početi uzimati.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents from birth to < 18 years of age have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka u djece i adolescenata od rođenja do < 18 godina starosti nisu ustanovljene.
What Komboglyze is and what it is used for What you need to know before you take Komboglyze How to take Komboglyze 
Što je Komboglyze i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Komboglyze Kako uzimati Komboglyze
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status. 
U slučaju predoziranja treba uvesti odgovarajuće potporno liječenje kako nalaže klinički status bolesnika.
Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms. 
Bolesnike treba savjetovati o karakterističnim simptomima zatajenja srca, te da odmah prijave takve simptome.
What Komboglyze is and what it is used for 
Što je Komboglyze i za što se koristi