natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Description of selected adverse reactions Hypoglycaemia 
Opis odabranih nuspojava
Placebo + dapagliflozin 10 mg + metformin 
Placebo + dapagliflozin 10 mg + metformin (N=162)
Post-marketing reports of rash have been described in the DPP-4 inhibitor class. 
Nakon stavljanja u promet lijekova iz skupine inhibitora DPP-4 prijavljeni su slučajevi osipa.
Saxagliptin/dapagliflozin combination: Data from the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin treatment arms of 3 Phase 3 trials, demonstrated trends of mean percent increases from baseline (rounded to the nearest tenth) in total cholesterol (Total C), (ranging from 0.4 % to 3.8 %), LDL-C (ranging from 2.1 % to 6.9 %) and HDL-C (ranging 2.3 % to 5.2 %) along with mean percent decreases from baseline in triglycerides (ranging from -3.0 % to -10.8 %). 
Total C), (u rasponu od 0,4% do 3,8%), LDL kolesterola (u rasponu od 2,1% do 6,9%) i HDL kolesterola (u rasponu od 2,3% do 5,2%) uz smanjenje srednje vrijednosti postotka triglicerida, u odnosu na početak liječenja (u rasponu od -3,0% do -10,8%).
Joint pain, which may be severe, has been reported in post-marketing reports for DPP-4 inhibitors (see section 4.8). 
Nakon stavljanja inhibitora DPP-4 u promet prijavljena je bol u zglobovima, koja može biti jaka (vidjeti dio 4.8).
- if you experience rapid weight loss, feeling sick or being sick, stomach pain, excessive thirst, fast and deep breathing, confusion, unusual sleepiness or tiredness, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth, or a different odour to your urine or sweat, contact a doctor or the nearest hospital straight away. 
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Qtern, te tijekom liječenja lijekom Qtern: - ako imate "šećernu bolest tipa 1" (vrstu šećerne bolesti koja obično počinje u mladosti i kod koje tijelo uopće ne proizvodi inzulin) - ako imate ili ste ikad imali bolest gušterače - ako imate umjerene ili teške bubrežne tegobe - ako je oslabljena mogućnost Vašeg tijela da se bori protiv infekcija, primjerice zbog bolesti poput AIDS-a ili lijekova koje možda uzimate nakon presađivanja organa - ako imate umjerene ili teške jetrene tegobe - ako iskusite nagli gubitak tjelesne težine, osjećaj mučnine ili povraćanje, bol u trbuhu, prekomjernu žeđ, ubrzano i duboko disanje, smetenost, neuobičajenu pospanost ili umor, zadah slatkog mirisa, slatki ili metalni okus u ustima, ili drugačiji miris mokraće ili znoja, odmah se javite liječniku ili u najbližu bolnicu.
Saxagliptin/dapagliflozin combination: In the pooled safety analysis, the incidence of adverse events related to decreased renal function was 2.0 % subjects in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 1.8 % subjects in the saxagliptin plus metformin group, and 0.6 % subjects in the dapagliflozin plus metformin group. 
Događaji povezani sa smanjenom bubrežnom funkcijom Kombinacija saksagliptin/dapagliflozin: Prema objedinjenim analizama sigurnosti, incidencija štetnih događaja povezanih sa smanjenom bubrežne funkcijom bila je 2,0% kod ispitanika u skupini liječenoj kombinacijom saksagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 1,8% kod ispitanika u skupini liječenoj kombinacijom saksagliptin plus metformin i 0,6% kod ispitanika u skupini liječenoj kombinacijom dapagliflozin plus metformin.
The majority of the genital infection adverse events were reported in females (84 % of subjects with a genital infection), were mild or moderate in intensity, of single occurrence, and most patients continued on therapy. 
Većina štetnih događaja genitalne infekcije prijavljena je kod žena (84% ispitanika sa genitalnim infekcijama).
Dyslipidaemia 
Doziranje
In studies conducted in healthy subjects, neither the pharmacokinetics of saxagliptin nor its major metabolite were meaningfully altered by metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, simvastatin, omeprazole, antacids or famotidine. 
U ispitivanjima provedenima kod zdravih ispitanika, primjena metformina, glibenklamida, pioglitazona, digoksina, simvastatina, omeprazola, antacida ili famotidina nije značajno izmijenila farmakokinetiku saksagliptina ni njegova glavnog metabolita.
Use in patients with hepatic impairment 
Primjena kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre
p-value=0.0166. 
Srednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata prilagođena za početnu vrijednost. p-vrijednost < 0,0001. p-vrijednost = 0,0166.
Dapagliflozin 10 mg add to saxagliptin 5 mg + metformin 
Dapagliflozin 10 mg kao dodatak kombinaciji saksagliptin 5 mg + metformin (N=160)
Hypoglycaemia (when used with SU) 
Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija (kad se primjenjuje sa sulfonilurejom)
Saxagliptin 5 mg added to dapagliflozin 10 mg + metformin 
Saksagliptin 5 mg kao dodatak kombinaciji dapagliflozin 10 mg + metformin (N=153)
See package leaflet for further information. 
Za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku.
- if you are 75 years old or older. 
< 65 godina.
Randomised and treated patients with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement. 
Randomizirani i liječeni bolesnici kod kojih je mjerenje djelotvornosti provedeno na početku ispitivanja i barem jednom nakon početka ispitivanja.
Angioedema 
Hipoglikemija
Adjusted mean change from baseline 
Prilagođena srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti
Experience in NYHA class I-II is limited in dapagliflozin. 
• Djelatne tvari su saksagliptin i dapagliflozin.
Preferred terms reported in dapagliflozin clinical trials included in order of frequency: rash, rash generalised, rash pruritic, rash macular, rash maculo-papular, rash pustular, rash vesicular, and rash erythematous. 
Osip uključuje sljedeće preferirane pojmove, navedene prema redoslijedu učestalosti u kliničkim ispitivanjima: osip, generalizirani osip, pruritički osip, makularni osip, makulopapularni osip, pustularni osip, vezikularni osip i eritematozni osip.
HbA1c irrespective of baseline HbA1c compared with saxagliptin or dapagliflozin alone added to metformin. 
Kombinacija saksagliptina i dapagliflozina kao dodatak metforminu neprekidno je dovodila do većih sniženja HbA1c, neovisno o početnoj vrijednosti HbA1c, nego samo saksagliptin ili samo dapagliflozin dodani metforminu.
Haematocrit increase was observed with dapagliflozin treatment, (see section 4.8); therefore, caution in patients with already elevated haematocrit is warranted. 
Kod liječenja dapagliflozinom opaženo je povišenje vrijednosti hematokrita (vidjeti dio 4.8).
Kidney function Your kidneys should be checked before you start taking and whilst you are on this medicine. 
Prije početka liječenja i tijekom uzimanja ovog lijeka treba provjeriti rad bubrega.
Glycaemic control 
Regulacija glikemije
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Qtern, and during treatment: - if you have “type 1 diabetes” (the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin). 
Mogući znakovi dehidracije navedeni su na početku dijela 4. Obavijestite svog liječnika prije nego počnete uzimati lijeka Qtern ako imate neki od navedenih znakova - ako osjećate mučninu, povraćate ili imate vrućicu ili ako ne možete jesti ni piti.
Monitoring of renal function 
Praćenje bubrežne funkcije
This will help to protect them against the disease. 
To im pomaže u zaštiti od bolesti.
The second injection is given 3 weeks after the first. 
Druga se injekcija daje tri tjedna nakon prve.
This overview was last updated in November 2018. 
Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 11. 2018.
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, their immune system will be able to produce antibodies more quickly. 
Kad životinje ubuduće budu izložene virusu bolesti plavog jezika, njihov će imunosni sustav brže moći proizvesti protutijela.
The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) that enhance the response of the immune system. 
Cjepivo također sadrži „adjuvanse” (aluminijev hidroksid i saponin) kako bi se pojačao odgovor imunosnog sustava.
Further information on Syvazul BTV can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv. 
Više informacija o VMP-u Syvazul BTV nalazi se na internetskim stranicama Agencijeema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.:
The vaccine is given as a single injection under the skin to sheep from 3 months of age. 
Cjepivo se primjenjuje kao jednokratna injekcija pod kožu ovaca nakon tri mjeseca starosti.
People who are hypersensitive (allergic) to aluminium hydroxide, thiomersal or saponins should avoid contact with Syvazul BTV. 
Osobe koje su preosjetljive (alergične) na aluminijev hidroksid, tiomersal ili saponine trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Syvazul BTV.
The main measure of effectiveness was the presence of virus in the blood and the studies have shown that the vaccine is effective in producing protective antibodies in sheep and cattle. 
Glavno mjerilo djelotvornosti bila je prisutnost virusa u krvi, a ispitivanja su pokazala da je cjepivo djelotvorno pri proizvodnji protutijela u ovaca i stoke.
Revaccination is required after 1 year. 
Ponovno cijepljenje potrebno je nakon godinu dana.
The vaccine is available as an injection and can only be obtained with a prescription. 
Cjepivo je dostupno kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with Syvazul BRV is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Razdoblje karencije za meso i mlijeko goveda liječenih VMP-om Syvazul BTV iznosi „nula” dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
The most common side effects with Syvazul BTV (which may affect more than 1 in 10 animals) are local injection site reactions, erythema (reddening of the skin) with mild to moderate swelling 1 to 6 days after vaccination, a painless nodule (up to 3.8 cm diameter in sheep and 7 cm diameter in cattle) 2 to 6 days after vaccination and a short-lived increase in body temperature of no more than 2.3˚C in the 48 hours after vaccination. 
Najčešće nuspojave VMP-a Syvazul BTV (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 životinja) su lokalne reakcije na mjestu primjene, eritem (crvenilo kože) s blagim do umjerenim naticanjem jedan do šest dana nakon cijepljenja, bezbolni čvorić (promjera do 3,8 cm u ovaca i 7 cm u stoke) dva do šest dana nakon cijepljenja te kratkotrajno povišenje temperature koje ne premašuje 2,3˚C unutar 48 sati nakon cijepljenja.
No field studies were provided with BTV-4 in sheep or cattle, however, the laboratory studies were considered sufficient to show effectiveness of the BTV-4 vaccine. 
Nisu provedena terenska ispitivanja cjepivom BTV-4 na ovcama i stoki, ali se smatra da su laboratorijska ispitivanja dovoljna za utvrđivanje djelotvornosti cjepiva BTV-4.
When it is given to sheep and cattle, the animals' immune systems recognise the viruses as ‘foreign' and make antibodies against them. 
Kada se cjepivo daje ovcama ili govedima, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo” i proizvodi protutijela na njega.
Revaccination with one injection is required after 1 year. 
Ponovno cijepljenje jednom injekcijom potrebno je nakon godinu dana.
It is also the time required after administration of a medicine before milk may be used for human consumption. 
To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što se mlijeko smije koristiti za prehranu ljudi.
Syvazul BTV contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease. 
Syvazul BTV sadrži viruse bolesti plavog jezika koji su inaktivirani kako ne bi mogli uzrokovati bolest.
The vaccine is given as two injections into a muscle to calves from 2 months of age if the calves have no immunity to bluetongue virus or from 3 months of age in calves born to mothers already immune to the disease. 
Cjepivo se primjenjuje kao dvije injekcije u mišić teladi nakon dva mjeseca starosti ako telad nije imuna na virus bolesti plavog jezika ili nakon tri mjeseca starosti u teladi čije su majke već imune na ovu bolest.
The vaccine contains inactivated (killed) bluetongue viruses. 
Cjepivo sadrži inaktivirani (umrtvljeni) virus bolesti plavog jezika.
Other information about Syvazul BTV 
Ostale informacije o VMP-u Syvazul BTV
Syvazul BTV is a vaccine used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges. 
Syvazul BTV je cjepivo koje se primjenjuje u ovaca i goveda radi zaštite od bolesti plavog jezika, infekcije koju uzrokuje virus bolesti plavog jezika koji prenose mušice.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
U slučaju nenamjeravanog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Syvazul BTV is a vaccine. 
Syvazul BTV je cjepivo.
The European Medicines Agency decided that Syvazul BTV's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Syvazul BTV nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Laboratory studies were conducted in which sheep and cattle vaccinated with Syvazul BTV were exposed to BTV serotype 1, 4 or 8. 
Provedena su laboratorijska ispitivanja u kojima su ovce i stoka cijepljeni VMP-om Syvazul BTV bili izloženi serotipovima BTV-a 1, 4 i 8.
The variety (serotype) of the virus in the vaccine is selected depending on which serotypes are circulating and causing disease at the time of manufacture, so it may contain serotype 1, 4 or 8 or a combination of any two of these. 
Odabir serotipa virusa u cjepivu ovisi o tome koji serotipovi cirkuliraju i uzrokuju bolest u vrijeme proizvodnje VMP-a i stoga cjepivo može sadržavati serotipove 1, 4 ili 8 ili kombinaciju bilo koja dva od tih serotipova.
What is Syvazul BTV and what is it used for? 
Što je Syvazul BTV i za što se primjenjuje?
Why is Syvazul BTV authorised in the EU? 
Zašto je Syvazul BTV odobren u EU-u?
Syvazul BTV contains bluetongue virus of one or two types selected from serotypes 1, 4 and 8. 
Syvazul BTV sadrži virus bolesti plavog jezika jednog ili dvaju serotipova odabranih među serotipovima 1, 4 i 8.
An overview of Syvazul BTV and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o VMP-u Syvazul BTV i zašto je odobren u EU-u
What are the risks associated with Syvazul BTV? 
Koji su rizici povezani s VMP-om Syvazul BTV?
Effectiveness was measured by comparing antibody levels at 21 and 42 days after completing the initial vaccination course with levels from laboratory studies. 
Djelotvornost je izmjerena usporedbom razina protutijela na virus 21. i 42. dana nakon okončanja inicijalnog ciklusa cijepljenja s razinama iz laboratorijskih ispitivanja.
In a field study, 3 groups of 35 lambs from 3 months of age (with no antibodies to bluetongue virus) received vaccination with vaccines containing BTV-1, BTV-8 and BTV 1+8. 
U terenskom su ispitivanju tri skupine od 35 janjadi nakon tri mjeseca starosti (bez protutijela na virus bolesti plavog jezika) cijepljene cjepivom koje je sadržavalo BTV-1, BTV-8 i BTV 1+8.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Syvazul BTV, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
U sažetku opisa svojstava, kao i u uputi o VMP-u Syvazul BTV, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
For more information about using Syvazul BTV, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Više informacija o primjeni VMP-a Syvazul BTV pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
The data showed that antibody levels at day 42 after vaccination for each group remained at levels similar to day 21 after vaccination and above levels from the laboratory studies. 
Podatci pokazuju da su razine protutijela 42. dana nakon cijepljenja za svaku skupinu ostale na sličnim razinama kao i 21. dana nakon cijepljenja i iznad razina iz laboratorijskih ispitivanja.
Effectiveness was measured by comparing antibody levels to the virus at days 35 and 63 after vaccination with levels from laboratory studies. 
Djelotvornost je izmjerena usporedbom razina protutijela na virus 35. i 63. dana nakon cijepljenja s razinama iz laboratorijskih ispitivanja.
The data showed that antibody levels at day 63 after vaccination for each group remained at levels similar to day 35 after vaccination and above levels from the laboratory studies. 
Podatci pokazuju da su razine protutijela 63. dana nakon cijepljenja za svaku skupinu ostale na sličnim razinama kao i 35. dana nakon cijepljenja i iznad razina iz laboratorijskih ispitivanja.
The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption. 
Razdoblje karencije vrijeme je koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Groups of 25 calves from 2 months of age (with no antibodies to bluetongue virus) were vaccinated with vaccines containing BTV-1, BTV-8 and BTV 1+8 in a field study. 
U terenskom su ispitivanju skupine od 25 teladi nakon dva mjeseca starosti (bez protutijela na virus bolesti plavog jezika) cijepljene cjepivom koje je sadržavalo BTV-1, BTV-8 i BTV 1+8.
For the full list of side effects and restrictions of Syvazul BTV, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Syvazul BTV potražite u uputi o VMP-u.
Laboratory studies showed that in cattle the vaccine starts to be effective 21 days after completion of the initial vaccination course and protection lasts one year. 
Laboratorijska su ispitivanja pokazala da cjepivo postaje djelotvorno u stoke 21 dan nakon okončanja inicijalnog ciklusa cijepljenja, a zaštita traje godinu dana.
How does Syvazul BTV work? 
Kako djeluje Syvazul BTV?
What benefits of Syvazul BTV have been shown in studies? 
Koje su koristi od VMP-a Syvazul BTV utvrđene u ispitivanjima?
The vaccine starts to be effective 21 days after completion of the initial vaccination course and protection lasts one year. 
Cjepivo postaje djelotvorno 21 dan nakon okončanja inicijalnog ciklusa cijepljenja, a zaštita traje godinu dana.
Laboratory studies showed that in sheep the vaccine starts to be effective 39 days after vaccination and protection lasts for 1 year. 
Laboratorijska su ispitivanja pokazala da cjepivo postaje djelotvorno u ovaca 39 dana nakon cijepljenja, a zaštita traje godinu dana.
The vaccine starts to be effective 39 days after vaccination and protection lasts for 1 year. 
Cjepivo postaje djelotvorno 39 dana nakon cijepljenja, a zaštita traje do jedne godine.
Syvazul BTV received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 January 2019. 
Za VMP Syvazul BTV izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging 
Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
See section 4.7. 
Vidi odjeljak 4.7.
The recommended dose should not be exceeded. 
Preporučena se doza ne smije prekoračiti.
Date of first authorisation: 19/11/2010. 
Datum prvog odobrenja: 19/11/2010.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species. 
Ovaj lijek za pse ne smije se primjenjivati na mačkama jer nije pogodan za primjenu u te vrste.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
EXP {month/year} Once opened, use within 6 months. 
EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
To be administered either mixed with food or directly into the mouth. 
Pomiješati sa hranom ili dati direktno u usta.
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive. 
Svi glavni metaboliti pokazali su se farmakološki neaktivni.
Oral suspension 
Oralna suspenzija
4941 SJ Raamsdonksveer THE NETHERLANDS 
4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
A clinical response is normally seen within 3-4 days. 
Klinički odgovor obično se javlja za 3-4 dana.
As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation. 
Što se tiče ostalih ispitivanih vrsta, glavni put biotransformacije meloksikama u mačke je oksidacija.
Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins. 
Približno 97% meloksikama vezano je za bjelančevine plazme.
Date of last renewal: 08/09/2015 
Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 08/09/2015
CONTENT BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required. 
Tako će za početak terapije prvog dana biti potreban dvostruki volumen održavanja.
A clinical response is normally seen within 7 days. 
Klinički odgovor obično se javlja u roku od 7 dana.
Oral suspension. 
Oralna suspenzija.
Yellow/ green suspension. 
Žuta/ zelena suspenzija.
Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels. 
Meloksikam u mačaka ima uske granice terapijske sigurnosti, pa se klinički znakovi predoziranja mogu pojaviti pri relativno malim prekoračenjima doze.
Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours. 
Meloksikam se potpuno apsorbira nakon oralne primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi postižu se nakon približno 4,5 sata.
In very rare cases elevated liver enzymes have been reported. 
U vrlo rijetkim slučajevima zabilježno je povišenje vrijednosti jetrenih enzima.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Meloxoral can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time. 
Pri dužem liječenju, kad se primijeti klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana) dozu Meloxorala može se prilagoditi na najnižu dozu djelotvornu za pojedinu životinju, vodeći računa da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim poremećajima mišićno-koštanog sustava može s vremenom varirati.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 4.6, are expected to be more severe and more frequent. 
U slučaju predoziranja očekuje se da će nuspojave, kao što je navedeno u dijelu 4.6, biti teže i učestalije.
Keep out of sight and reach of children. 
Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought. 
Ako nastane nuspojava, potrebno je prekinuti liječenje i potražiti savjet veterinara.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 treated animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 treated animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 treated animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 treated animals, including isolated reports). 
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).