natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Increased serum levels of amide anaesthetics have also been reported after concomitant administration of cimetidine, which is probably due to the inhibitory effect of cimetidine on CYP1A2. 
Povišene razine amidnih anestetika u serumu su također utvrđene nakon istodobne primjene s cimetidinom, a koje su vjerojatno posljedica inhibitornog učinka cimetidina na CYP1A2.
− confusion, disorientation; 
− smetenost, dezorijentiranost;
5 mostly in patients with underlying cardiac disease or those receiving certain drugs; 6 in predisposed patients or those with risk factors of ischemic heart disease; 7 hypoxia and hypercapnia are secondary to respiratory depression and / or to seizures and sustained muscular exertion; 8 by accidental biting or chewing of the lips or tongue while the anaesthesia persists. 
5. uglavnom u bolesnika s podležećom srčanom bolesti ili u onih koji primaju određene lijekove; 6. u predisponiranih bolesnika ili u onih s faktorima rizika ishemijske bolesti srca; 7. hipoksija i hiperkapnija posljedica su respiratorne depresije i/ili napadaja i kontinuiranog mišićnog napora;
The drug administration should take place immediately after opening. 
Lijek se mora primijeniti odmah nakon otvaranja.
Mepivacaine should be administered with caution in patients with impaired cardiac function since they may be less able to compensate or worsen changes due to prolongation of atrio-ventricular conduction. 
Mepivakain se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika sa smanjenom funkcijom srca s obzirom da su manje sposobni kompenzirati ili može doći do pogoršanja promjena izazvanih produženjem u atrio ventrikularnom provođenju.
Mepivacaine is metabolized by the liver and can lead to elevated plasma levels in patients with hepatic impairment, in particular after repeated use. 
Mepivakain se metabolizira u jetri i može dovesti do povišenih vrijednosti u plazmi u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, posebno nakon ponovljene primjene.
These adverse reactions are, in general, dose-related and may result from high plasma levels caused by overdose, rapid absorption or unintended intra-vascular injection. 
Te su nuspojave uglavnom povezane s dozom i mogu biti posljedica visokih razina u plazmi uzrokovanih predoziranjem, brzom apsorpcijom ili nenamjernim intravaskularnim injiciranjem.
The clearance of mepivacaine may be reduced when associated with propranolol and it may result in higher serum concentrations of the anaesthetic. 
Klirens mepivakaina može biti smanjen kada je pridružen propranololu te može rezultirati višim koncentracijama anestetika u serumu.
− a feeling of spinning (vertigo); 
− vrtoglavica (vertigo);
Sodium chloride, sodium hydroxide (for pH-adjustment),water for injection. 
Natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Dialysis is not effective in treating an overdose of Mepivacaine. 
Dijaliza nije učinkovita u liječenju predoziranja mepivakainom.
− ear disturbances, such as ringing in the ears, oversensitivity of hearing; 
− poremećaji uha kao što je zujanje u ušima, preosjetljivost sluha;
X should only be used by or under the supervision of dentists, stomatologists or other, trained clinicians by a slow local injection. 
X se smije primjenjivati samo od strane ili pod nadozorom stomatologa ili drugih obučenih kliničara, sporom lokalnom injekcijom.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection. 
OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju.
Initial symptoms include agitation, a feeling of intoxication, a sensation of numbness in the lips and tongue, paraesthesia around the mouth, dizziness, visual and hearing disturbances, and buzzing in the ears. 
Inicijalni simptomi uključuju agitaciju, osjećaj intoksikacije, osjećaj utrnulosti usana i jezika, paresteziju oko usta, omaglicu, smetnje vida i sluha i zujanje u ušima.
Cartridges of 1.7 ml or 2.2 ml. 
Ulošci s 1,7 ml ili 2,2 ml.
− involuntary eye movements, eye problems such as narrowed pupil, falling of the upper eyelid (as in 
− nekontrolirane kretnje oka, smetnje oka kao što su sužena zjenica, padanje gornjeg očnog kapka
No relevant reproductive and development toxicity study demonstrated teratogenic effects with mepivacaine. 
Nema relevantnih ispitivanja reproduktivne i razvojne toksičnosti koja bi pokazala teratogene učinke mepivakaina.
These plasmatic concentrations are well below the threshold of CNS and CVS toxicity, respectively 10 to 25 fold lower. 
Te plazmatske koncentracije su znatno ispod praga toksičnosti središnjeg živčanog i kardiovaskularnog sustava, odnosno 10 do 25 puta niže.
• Severe disorders of atrioventicular conduction not compensated by pace maker, 
• Teški poremećaji atrioventrikularnog provođenja nekompenziranog elektrostimulatorom
Tachyarrhythmia (including ventricular extrasystoles and ventricular fibrillation)5 
Tahiaritmija (uključujući ventrikularne ekstrasistole i ventrikularnu fibrilaciju) 5 Angina pektoris6
Dizziness (including vertigo, vision disorder and fatigue) may occur following administration of mepivacaine (see section 4.8). 
Može doći do pojave omaglice (uključujući vrtoglavicu, poremećaj vida i umor) nakon primjene mepivakaina (vidjeti dio 4.8).
Not known Hypoxia7 (including cerebral) Hypercapnia7 
Nepoznato Hipoksija7 (uključujući cerebralnu)
Early control of seizures and aggressive airway management to treat hypoxaemia and acidosis may prevent cardiac arrest. 
Rana kontrola napadaja i agresivno upravljanje dišnim putevima za liječenje hipoksemije i acidoze mogu spriječiti srčani zastoj.
• Poorly controlled epileptic patient. 
(pacemaker), • Bolesnici sa slabo kontroliranom epilepsijom.
Infiltration and perineural use 
Infiltracijom i perineuralno
Patients with porphyria {Scandonest and associated names} should only be used to patients with acute porphyria when no safer alternative is available. 
{Scandonest i pridružena imena} se smije primijeniti u bolesnika s akutnom porfirijom samo u slučaju kada ne postoji drugo sigurnije liječenje.
Patients with acidosis 
Bolesnici s acidozom:
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Aditivne interakcije s drugim lokalnim anesteticima
Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection. 
Potreban je oprez pri injiciranju lokalnih anestetika kada na mjestu injiciranja postoji upala i/ili infekcija.
Unused solution must be discarded. 
Neiskorištenu otopinu mora se zbrinuti.
Accommodation disorder Not known Horner's syndrome Eyelid ptosis 
Poremećaj akomodacije oka Nepoznato Hornerov sindrom
The following table lists the maximum allowed doses in adults for the most commonly used anaesthetic techniques and the equivalent in number of cartridges: 
Sljedeća tablica prikazuje maksimalne dozvoljene doze u odraslih za najčešće korištene tehnike anestezije te ekvivalent u broju uložaka: Tjelesna težina (kg)
Mepivacaine is an amide local anaesthetic. 
Mehanizam djelovanja Mepivakain je amidni lokalni anestetik.
If sedatives are employed to reduce patient's apprehension, reduced doses of anaesthetics should be used since local anaesthetic agents, like sedatives, are central nervous system depressants which in combination may have an additive effect. 
Ukoliko se koriste sedativi za smanjenje bojazni u bolesnika, potrebno je primijeniti smanjene doze anestetika jer su tvari za lokalnu anesteziju, kao i sedativi, depresori središnjeg živčanog sustava koji u kombinaciji mogu imati aditivan učinak.
hypoesthesia, dysesthesia, hyperesthesia, etc) of the lips, tongue and oral tissues. 
hipoestezija, disestezija, hiperestezija itd) usana, jezika i oralnog tkiva.
Caution is advised when associating the product of interest with these medications as dizziness may last longer (see section 4.7. 
Preporučuje se oprez pri pridruživanju lijeka od interesa s ovim lijekovima s obzirom da mogu produžiti trajanje omaglice (vidjeti dio 4.7).
Inhibitors of this cytochrome (e.g. ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamine) may decrease its metabolism, increase the risk of adverse effects and contribute to prolonged or toxic blood levels. 
ciprofloksacin, enoksacin, fluvoksamin) mogu smanjiti njegov metabolizam, povećati rizik od nuspojava i doprinijeti produženim ili toksičnim razinama u krvi.
Therefore, nursing mothers are advised not to breastfeed within 10 hours following anaesthesia with {Scandonest and associated names}. 
Stoga se dojiljama ne preporučuje dojiti 10 sati nakon anestezije s lijekom {Scandonest i pridružena imena}.
Mepivacaine is metabolised primarily by CYP1A2 enzyme. 
CYP1A2 inhibitori Mepivakain se metabolizira uglavnom putem CYP1A2 enzima.
Balance disorder (disequilibrium) Somnolence 
Poremećaj ravnoteže (disekvilibrijum)
Loss of consciousness and the onset of generalized seizures may be preceded by premonitory symptoms such as joint and muscle stiffness, or twitching. 
Gubitku svijesti te nastupu generaliziranih napadaja mogu prethoditi upozoravajući simptomi poput ukočenosti zglobova i mišića ili trzanja mišića.
The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used. 
Treba primijeniti najnižu dozu kojom se postiže učinkovita anestezija.
Restlessness / agitation3 
Anksioznost / nervoza3
As the absence of pain is related to the patient individual sensibility, the lowest dose of anaesthetic leading to effective anaesthesia should be used. 
S obzirom da je izostanak boli povezan s individualnom osjetljivošću bolesnika, potrebno je primijeniti najnižu dozu anestetika kojom se postiže učinkovita anestezija.
− widening of blood vessels (vasodilatation); 
− širenje krvnih žila (vazodilatacija);
− breathing difficulties such as shortness of breath, abnormally slow or very rapid breathing; 
− povećan protok krvi (hiperemija); − poteškoće pri disanju kao što je nedostatak zraka, neuobičajeno sporo ili vrlo brzo disanje;
Dizziness (including a feeling of “spinning”, vision disorder and fatigue), loss of consciousness may occur following administration of this medicine (see section 4). 
Može doći do pojave omaglice (uključujući vrtoglavicu, poremećaj vida i umor), gubitka svijesti nakon primjene ovog lijeka (vidjeti dio 4).
Horner's syndrome), dilated pupil, the posterior displacement of the eyeball within the orbit due to changes in the volume of the orbit (called Enophthalmos), doubled vision or vision loss; 
(kao u Hornerovom sindromu), proširena zjenica, uvučenost očne jabučice u očnoj šupljini zbog promjena u volumenu očne šupljine (tzv. enoftalmus), dupla slika ili gubitak vida;
How to store X 
Kako čuvati X
He/she may decide to give you reduced dose. 
Vaš stomatolog može odlučiti o primjeni manje doze.
Toxic effects are dose-dependent, comprising progressively more severe neurological manifestations, followed by vascular, respiratory and finally cardiovascular signs such as hypotension, bradycardia, arrhythmia and cardiac arrest 
Toksični učinci ovise o dozi te progresivno obuhvaćaju sve teže neurološke manifestacije, praćene vaskularnim, respiratornim i naposljetku kardiovaskularnim znakovima kao što su hipotenzija,
The cartridges are for single use. 
Ulošci su za jednokratnu upotrebu.
Mepivacaine hydrochloride dose (mg) 
Doza mepivakainklorida (mg)
− fatigue, feeling of weakness, feeling hot, pain at the site of injection; 
− umor, osjećaj slabosti, osjećaj vrućine, bol na mjestu injiciranja; − ozljeda živca.
Increased serum levels of amide anaesthetics have been reported after concomitant administration of cimetidine. 
Povećana razina amidnih anestetika u serumu uočena je nakon istodobne primjene s cimetidinom.
− altered voice (hoarseness); 
− promijenjen glas (promuklost);
If a rapid intravascular injection is administered, a high blood concentration of mepivacaine in the coronary arteries may lead to myocardial failure, possibly followed by cardiac arrest, before the CNS is affected. 
Ukoliko je primijenjeno brzo intravaskularno injiciranje, visoka koncentracija mepivakaina u krvi u koronarnim arterijama može dovesti do zatajenja miokarda, moguće praćenog srčanim zastojom, prije nego je zahvaćen središnji živčani sustav.
- If you have any further questions, ask your doctor, dentist or pharmacist. 
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, stomatologu ili ljekarniku.
Method of administration Infiltration and perineural use For single use 
Infiltracijom i perineuralno Za jednokratnu upotrebu
X contains sodium 
X sadrži natrij
It contains the active substance mepivacaine hydrochloride and belongs to the group of nervous system anaesthetics. 
Lijek sadrži djelatnu tvar mepivakainklorid te pripada grupi anestetika koji djeluju na živčani sustav.
The availability of appropriate resuscitation equipment and medication and adequately trained staff is recommended before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies. 
Prije davanja regionalne anestezije primjenom lokalnih anestetika preporučuje se osigurati dostupnost odgovarajuće opreme i lijekova za oživljavanje te prikladno osposobljenog osoblja kako bi se omogućilo hitno liječenje svih respiratornih i kardiovaskularnih hitnih slučajeva.
Clearance of amides is dependent on hepatic blood flow. 
Klirens amida ovisi o protoku krvi kroz jetru.
− rash, itching, swelling of the face, lips, gums, tongue and/or throat and difficulty breathing, 
− osip, svrbež, oticanje lica, usana, desni, jezika i/ili grla i otežano disanje, piskanje/astma,
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally] 
Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
The data on this effect remains controversial (see Sections 4.4 and 5.1). 
Podaci o ovom učinku ostaju kontroverzni (vidjeti dijelove
Patients with cardiovascular disorders: - Peripheral vascular disease, - Arrhythmias particularly of ventricular origin, - Atrio-ventricular conduction disorders, - Heart failure, 
- Periferna vaskularna bolest, - Aritmija posebice ventrikularnog porijekla,
− burning sensation, prickling skin sensation, tingling with no apparent physical cause around the mouth 
− osjećaj pečenja, osjećaj peckanja kože, trnci oko usta bez očitog fizičkog uzroka (parestezija);
− impaired sense of balance (disequilibrium); 
− poremećaj ravnoteže (disekvilibrijum);
Excipient(s) with known effect 
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or dentist. 
U slučaju bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili stomatologu.
50 x 1.7 ml cartridges 
50 uložaka x 1,7 ml
CNS symptoms (convulsions, CNS depression) must promptly be treated with appropriate airway/respiratory support and the administration of anticonvulsant drugs. 
Simptomi središnjeg živčanog sustava (konvulzije, depresija središnjeg živčanog sustava) moraju se hitno liječiti uz odgovarajuću potporu disanja/dišnih puteva te primjenom antikonvulzivnih lijekova.
Risk associated with an accidental intravascular injection Accidental intravascular injection (e.g.: inadvertent intravenous injection into the systemic circulation, inadvertent intravenous or intra-arterial injection in the head area and neck area) may be associated with severe adverse reactions, such as convulsions, followed by central nervous system or cardiorespiratory depression and coma, progressing ultimately to respiratory arrest, due to the sudden high level of mepivacaine in the systemic circulation. 
Slučajno injiciranje u krvnu žilu (npr.: nehotično intravensko injiciranje u sustavnu cirkulaciju, nehotično intravensko ili intraarterijsko injiciranje u području glave i vrata) može biti povezano s teškim nuspojavama, poput konvulzija praćenih depresijom središnjeg živčanog sustava ili kardiorespiratornom depresijom te komom što u konačnici rezultira respiratornim arestom zbog iznenadno visoke razine mepivakaina u sistemskoj cirkulaciji.
How to use X 
Kako se primjenjuje X
Cimetidine reduces the clearance of mepivacaine. 
Cimetidin smanjuje klirens mepivakaina.
Several factors such as pH of tissue, pKa, lipid solubility, local anaesthetic concentration, diffusion in the nerve of local anaesthetic, etc., may influence the onset and the duration of the local anaesthetic. 
koncentracija lokalnog anestetika, difuzija lokalnog anestetika u živac itd. mogu utjecati na nastup i trajanje djelovanja lokalnog anestetika.
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injection 
Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Not known Nystagmus 
Somnolencija Nepoznato Nistagmus
Anaphylatic / anaphylactoid reactions Angioedema (Face / tongue / lip / throat / larynx1 / periorbital oedema) Bronchospasm / asthma2 
Angioedem (lica / jezika / usana / grla / larinksa1 / periorbitalni edem)
Do not use X: - If you are allergic to mepivacaine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you are allergic to other local anaesthetics of the same group (e.g. lidocaine, bupivacaine); - If you suffer from: 
Ako ste alergični na druge lokalne anestetike iz iste skupine (npr. lidokain, bupivakain); - Ako bolujete od:
Dyspnoea2 
Dispneja2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml solution for injection contains 30 mg of mepivacaine hydrochloride. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za injekciju sadrži 30 mg mepivakainklorida.
Not Known Ear discomfort Tinnitus 
Nepoznato Nelagoda u uhu Tinitus
- The active substance is mepivacaine hydrochloride 30 mg/ml; Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 51 mg of mepivacaine hydrochloride. 
- Djelatna tvar je mepivakainklorid 30 mg/ml; Jedan uložak s 1,7 ml otopine za injekciju sadrži 51 mg mepivakainklorida.
Gingival / oral mucosal exfoliation (sloughing) / ulceration Swelling of tongue, lip, gums Not known Stomatitis, glossitis, gingivitis Salivary hypersecretion 
Oticanje8 jezika, usana, desni Nepoznato Stomatitis, glositis, gingivitis Hipersekrecija sline
The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation. 
Preporučena terapijska doza: Količinu lijeka koja će se primijeniti treba odrediti prema dobi, tjelesnoj težini djeteta i opsegu zahvata.
− heartbeat coordination problems (conduction disorders, atrioventricular block), abnormal slow heartbeat (bradycardia), abnormal rapid heartbeat (tachycardia), palpitations; 
− poremećaj usklađenosti srčanih otkucaja (poremećaji u provođenju, atrioventrikularni blok), neuobičajeno spori srčani otkucaji (bradikardija), neuobičajeno brzi srčani otkucaji (tahikardija), osjećaj lupanja srca (palpitacije);
Neuralgia (Neuropathic pain) Paresthesia (i.e., burning, prickling, itching, tingling, local sensation of heat or cold, with no apparent physical cause) of oral and perioral structures Hypoesthesia / numbness (oral and perioral) 
Parestezija (tj. osjećaj gorenja, peckanje, svrbež, trnci, lokalni osjećaj topline ili hladnoće, bez očitog fizičkog uzroka) oralnih ili perioralnih struktura Hipoestezija / utrnulost (oralna i perioralna) Disestezija (oralna i perioralna), uključujući disgeuziju (npr. metalni okus, izmijenjeni osjet okusa), ageuzija
Confusional state, disorientation Speech disorder3 (e.g., dysarthria, logorrhea) 
Konfuzno stanje, dezorijentiranost Poremećaj govora3 (npr. dizartrija, logoreja) Nemir / agitacija3
Description of selected adverse reactions 
Opis odabranih nuspojava:
50 x 2.2 ml cartridges 
50 uložaka x 2,2 ml
Each cartridge of 2.2 ml of solution for injection contains 66 mg of mepivacaine hydrochloride. 
Jedan uložak s 2,2 ml otopine za injekciju sadrži 66 mg mepivakainklorida.
− restlessness, agitation; 
− nemir, uznemirenost;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {Scandonest and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally] 
{Scandonest i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) jačina farmaceutski oblik} [Vidjeti Prilog I. - ispunjava država članica]
Hyperacusis 
Hiperakuzija
What is in this leaflet What X is and what it is used for What you need to know before you use X How to use X 
Što se nalazi u ovoj uputi: Što je X i za što se koristi
− dizziness (lightheadedness); 
− omaglica (ošamućenost);
{Scandonest and associated names} may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima {Scandonest i pridružena imena} može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
− swelling of the mouth, lips, tongue and gums, high saliva production; 
− oticanje usta, usana, jezika i desni, pojačano stvaranje sline;
This medicinal product contains 24.67 mg sodium per 10 ml (maximum recommended dose), equivalent to 1.23 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2g sodium for an adult. 
Ovaj lijek sadrži 24,67 mg natrija u 10 ml (maksimalna preporučena doza), što odgovara 1,23 %
The medicine administration should take place immediately after the opening of the cartridge. 
Lijek se mora primijeniti odmah nakon otvaranja uloška.
− drowsiness; 
− pospanost;
− metallic taste, taste distortion, taste loss (dysesthesia); 
− promijenjen osjet unutar i oko ustiju (hipoestezija); − metalni okus, izmijenjen osjet okusa, gubitak okusa (disestezija);
Skin and subcutaneous tissue Rare 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
No nursing mothers were included in the clinical studies with {Scandonest and associated names}. 
Nisu provedena klinička ispitivanja primjene {Scandonest i pridružena imena} u dojilja.
Diplopia (paralysis of oculomotor muscles) 
Diplopija (paraliza okulomotornih mišića) Amauroza (sljepoća)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE LABEL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE ULOŽAK
The marketed presentation is cartridges of 1.7 ml or 2.2 ml contained in box of 50 cartridges. 
Na tržištu se nalazi pakiranje od 50 uložaka u kutiji s ulošcima od 1,7 ml ili 2,2 ml.
Tachypnea 
Tahipneja
− feeling sick, vomiting, mouth or gum ulcers, swelling of tongue, lips or gums; 
− mučnina, povraćanje, čirevi usta ili desni, oticanje jezika, usana ili desni;
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 51 mg of mepivacaine hydrochloride. 
Jedan uložak s 1,7 ml otopine za injekciju sadrži 51 mg mepivakainklorida.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava; navedenog u Dodatku V.
− swelling at the site of injection. 
− zimica; − oticanje na mjestu injiciranja.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Headache 
Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Tachycardia 
Urtikarija
Common Headache Rare 
Rijetko Srčani zastoj
This is equivalent to 1.23 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Due to the lack of clinical data, particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to efficient anaesthesia in: - elderly people, - patients with renal or hepatic impairment. 
Zbog nedostatka kliničkih podataka, poseban oprez potreban je kako bi se primijenila najniža doza lijeka kojom se postiže učinkovita anestezija u:
Single use type I glass cartridge, sealed at its base by a mobile type I synthetic rubber and at the top by a type I synthetic rubber seal kept in place by an aluminium cap. 
(tip I) te na vrhu sa sintetičkim gumenim zatvaračem (tip I) kojeg pridržava aluminijska kapica.
Local swelling Injection site swelling Not known Chest pain Fatigue, asthenia (weakness) Feeling hot 
Rijetko Lokalno oticanje Oticanje na mjestu injiciranja Nepoznato Bol u prsima Umor, astenija (slabost)
Precautions to be taken before administering the medicinal product The medicinal product should not be used if cloudy and discoloured. 
Mjere opreza prije primjene lijeka Lijek se ne smije koristiti ako je otopina mutna ili je promijenila boju.
Apnoea (respiratory arrest) Yawning 
Apneja (zastoj disanja) Zijevanje