natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Flush line before and after ofatumumab administration with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to avoid this. 
Kako bi to izbjegli, isperite cijev prije i poslije primjene ofatumumaba otopinom natrijevog klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%).
Check with your doctor if you think any of these may apply to you. 
Ako smatrate da bi se bilo što od ovog moglo odnositi na Vas, provjerite to sa svojim liječnikom.
Clear Type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium over-seal, containing 5 ml of concentrate for solution for infusion. 
Prozirna staklena bočica (tip I) s čepom od bromobutilne gume te aluminijskim prstenom, koja sadrži 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju.
Vascular disorders 
Opstrukcija crijeva
Edetate disodium (E386) Hydrochloric acid (E507) (for pH-adjustment) Water for injections 
6.1 Popis pomoćnih tvari arginin natrijev acetat (E262) natrijev klorid polisorbat 80 (E433) dinatrijev edetat (E386) kloridna kiselina (E507) (za podešavanje pH) voda za injekcije
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders oropharyngeal pain*, nasal congestion* 
Krvožilni poremećaji Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja*, kašalj* bronhospazam*,
• Withdraw 50 ml of ofatumumab from the 1000 mg vial and inject into the 1000 ml bag 
• Izvucite 50 ml ofatumumaba iz bočice od 1000 mg te ih ubrizgajte u vrećicu od 1000 ml;
Table 2 Summary of secondary outcomes of Arzerra in combination with chlorambucil compared with chlorambucil in previously untreated CLL 
Vrijeme preživljenja bez progresije (mjeseci) Tablica 2 Sažetak sekundarnih mjera ishoda za lijek Arzerra u kombinaciji s klorambucilom u usporedbi s monoterapijom klorambucilom u bolesnika s prethodno neliječenim
Cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) resulting in death have been reported in CLL patients receiving cytotoxic pharmacotherapy, including ofatumumab. 
U bolesnika s KLL-om koji su primali farmakoterapiju citotoksičnim lijekovima, uključujući ofatumumab, zabilježeni su slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) koja je rezultirala smrću.
Infusion 1 
1. infuzija
You should be tested for hepatitis B (a liver disease) before starting Arzerra treatment. 
Prije početka liječenja lijekom Arzerra morate se testirati na hepatitis B (jetrenu bolest).
***Corticosteroid may be reduced for subsequent infusions at the discretion of the physician, if a severe infusion-related ADR did not occur with the preceding infusion(s). 
***Ako bolesnik nakon prethodnih infuzija ne razvije tešku nuspojavu na lijek povezanu s infuzijom, kortikosteroid se u sljedećim infuzijama može primijeniti u smanjenoj dozi, sukladno liječničkoj procjeni.
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion 
Arzerra 100 mg koncentrat za otopinu za infuziju Arzerra 1000 mg koncentrat za otopinu za infuziju
Each vial contains 100 mg of ofatumumab in 5 ml. 
Jedna bočica sadrži 100 mg ofatumumaba u 5 ml.
Chlorambuci + Chl 
Klorambucil Ofatumumab plus klorambucil
• breathlessness, cough 
• nedostatak zraka, kašalj
• Withdraw 5 ml of ofatumumab from each of the three 100 mg vials and inject into the 1000 ml bag; 
• Izvucite po 5 ml ofatumumaba iz svake od tri bočice od 100 mg te ih ubrizgajte u vrećicu od
• Withdraw and discard 100 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; 
• Izvucite i uklonite 100 ml otopine natrijevog klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%) iz vrećice od 1000 ml;
If any infusion-related adverse reactions are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 of the SmPC). 
Ako se primijeti bilo koja nuspojava povezana s infuzijom, treba prekinuti davanje infuzije i ponovno započeti kada je bolesnikovo stanje stabilno (vidjeti dio 4.2 Sažetka opisa svojstava lijeka).
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab 
Arzerra 100 mg koncentrat za otopinu za infuziju Arzerra 1000 mg koncentrat za otopinu za infuziju ofatumumab
The Arzerra concentrate must be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to administration, using aseptic technique. 
Koristeći aseptičku tehniku, Arzerra koncentrat prije davanja mora se razrijediti u otopini natrijevog klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%).
• flushing 
• mučnina
Lymphadenopathy measured by sum of the products of greatest diameters (SPD) as assessed by physical examination. 
Limfadenopatija mjerena kao zbroj tvorbi najvećeg promjera procijenjenih tijekom liječničkog
Each vial contains 1000 mg of ofatumumab in 50 ml. 
Jedna bočica sadrži 1000 mg ofatumumaba u 50 ml.
Median, all patients 95% CI 
medijan, svi bolesnici 95% CI omjer hazarda p-vrijednost p< 0,001
Age was not found to be a significant factor for ofatumumab pharmacokinetics in a cross-study population pharmacokinetic analysis of patients ranging in age from 21 to 87 years of age. 
Farmakokinetička analiza populacije bolesnika u rasponu dobi od 21 do 87 godina iz više ispitivanja nije pokazala dob kao značajni čimbenik za farmakokinetiku ofatumumaba.
• back pain 
• bol u leđima
Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab 
Arzerra 1000 mg koncentrat za otopinu za infuziju ofatumumab
Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion 
Arzerra 1000 mg koncentrat za otopinu za infuziju
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab 
Arzerra 100 mg koncentrat za otopinu za infuziju ofatumumab
Patients who had prior rituximab therapy, either as monotherapy or in combination with other medicinal products, responded to treatment with Arzerra at a similar rate to those who had not had prior rituximab therapy. 
ORR je iznosio 49% za bolesnike koji nisu reagirali na terapiju fludarabinom i alemtuzumabom (za sažetak podataka o djelotvornosti iz ispitivanja vidjeti Tablicu 3.) Bolesnici koji su ranije primali terapiju rituksimabom, bilo kao monoterapiju ili u kombinaciji s drugim lijekovima, na terapiju Arzerrom odgovorili su u sličnoj stopi kao i oni koji ranije nisu primali terapiju rituksimabom.
If the first infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions of 1000 mg should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below. 
Ako primjena prve infuzije završi bez teških nuspojava, preostale infuzije doza od 1000 mg potrebno je primijeniti tijekom 4 sata (vidjeti dio 4.2) kroz periferni venski put ili trajni kateter, prema niže navedenom rasporedu.
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion 
Arzerra 100 mg koncentrat za otopinu za infuziju
If the second infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions (3-12) should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below. 
Ako primjena druge infuzije završi bez teških nuspojava, preostale infuzije (3. do 12.) potrebno je primijeniti tijekom 4 sata (vidjeti dio 4.2) kroz periferni venski put ili trajni kateter, prema niže navedenom rasporedu.
Small intestinal obstruction 
Oštećenje bubrega
The overall response rate (ORR) including complete response (CR) was also assessed by an IRC using the 2008 IWCLL guidelines. 
Neovisno ocjenjivačko povjerenstvo je na temelju IWCLL smjernica iz 2008. ocijenilo i stopu ukupnog odgovora (engl. overall response rate, ORR), uključujući potpuni odgovor (engl. complete response, CR).
- The other ingredients are arginine, sodium acetate (E262), sodium chloride, polysorbate 80 
- Drugi sastojci su arginin, natrijev acetat (E262), natrijev klorid, polisorbat 80 (E433) dinatrijev edetat (E386), kloridna kiselina (E507) (za podešavanje pH), voda za injekcije (pogledajte
Check the Arzerra concentrate for particulate matter and discolouration prior to dilution. 
Prije razrjeđivanja provjerite sadrži li Arzerra koncentrat čestice i postoji li promjena u boji.
SN: 
Serija:
For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below: 
Prvu i drugu infuziju primijenite tijekom 6,5 sati (vidjeti dio 4.2) kroz periferni venski put ili trajni kateter, prema niže navedenom rasporedu:
• Withdraw and discard 15 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; 
• Izvucite i uklonite 15 ml otopine natrijevog klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%) iz vrećice od
• Withdraw and discard 50 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; 
• Izvucite i uklonite 50 ml otopine natrijevog klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%) iz vrećice od
If the first infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions of 1000 mg should be administered over 4 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below. 
Ako primjena prve infuzije završi bez teških nuspojava, preostale infuzije doza od 1000 mg potrebno je primijeniti tijekom 4 sata (vidjeti dio 4.2 Sažetka opisa svojstava lijeka) kroz periferni venski put ili trajni kateter, prema niže navedenom rasporedu.
For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below: 
Prvu infuziju primijenite tijekom 4,5 sati (vidjeti dio 4.2) kroz periferni venski put ili trajni kateter, prema niže navedenom rasporedu:
Cytopenias, including prolonged and late-onset neutropenia, have been reported during ofatumumab therapy. 
Tijekom terapije ofatumumabom prijavljene su citopenije, uključujući dugotrajnu i odgođenu neutropeniju.
If the second infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions (3-12) should be administered over 4 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below. 
Ako primjena druge infuzije završi bez teških nuspojava, preostale infuzije (3.-12.) potrebno je primijeniti tijekom 4 sata (vidjeti dio 4.2 Sažetka opisa svojstava lijeka) kroz periferni venski put ili trajni kateter, prema niže navedenom rasporedu.
The overall response rate (ORR) was also assessed by an IRC using the 2008 NCI-WG guidelines. 
Neovisno ocjenjivačko povjerenstvo je na temelju NCI-WG smjernica iz 2008. ocijenilo i stopu ukupnog odgovora (engl. overall response rate, ORR).
Dilution 
Razrjeđivanje
IGHV mutated & ZAP-70 positive (n=35) 
mutiran IGHV i pozitivna ekspresija
Immune system disorders 
Poremećaji probavnog sustava proljev*
For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below: 
Prvu i drugu infuziju primijenite tijekom 6,5 sati (vidjeti dio 4.2 Sažetka opisa svojstava lijeka) kroz periferni venski put ili trajni kateter, prema niže navedenom rasporedu:
None of the patients had an increase of QTc to >500 msec. A concentration dependent increase in QTc was not detected. 
Nije primijećeno produljenje QTc intervala ovisno o koncentraciji.
For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below: 
Prvu infuziju primijenite tijekom 4,5 sati (vidjeti dio 4.2 Sažetka opisa svojstava lijeka) kroz periferni venski put ili trajni kateter, prema niže navedenom rasporedu:
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people: 
Ove se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba:
Bowel obstruction 
Prijavljivanje nuspojava
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people: 
Ove se mogu javiti u do 1 na 100 osoba:
All responses were confirmed after 4 weeks. 
Svi su odgovori potvrđeni nakon 4 tjedna.
You may require medical attention. 
Možda Vam je potrebna medicinska pomoć.
31 May 2022 
31 svibnja 2022.
It should only be used, if other medicinal products are not efficacious. 
Smije se koristiti samo ako drugi lijekovi nisu bili djelotvorni.
The liver was also identified as a target organ in rats. 
Jetra je također identificirana kao ciljni organ u štakora.
Take the tablet(s) in the morning with food. 
Uzimajte tabletu(tablete) ujutro s hranom.
- decrease of appetite. 
Smanjen apetit
2 patients had more than 1 mutation in this category. 
Dva bolesnika imala su više od jedne mutacije u ovoj kategoriji.
No formal studies have been performed to assess the effects of these demographic factors. 
Nisu provedena formalna ispitivanja radi procjene učinaka navedenih demografskih čimbenika.
- if you have any of these symptoms: serious skin rashes. 
- ako imate bilo koji od ovih simptoma: ozbiljne kožne osipe.
No additional deaths or transformations occurred in the ITT population. 
Nije bilo naknadnih slučajeva smrti ili transformacija u ITT populaciji.
Since there is limited information in the elderly, caution should be exercised in these patients. 
Budući da postoje samo ograničene informacije u starijih osoba, nužan je oprez u tih bolesnika.
Your doctor will be aware of this and may ensure you are adequately hydrated and give you other medicines to help prevent it. 
Vaš liječnik je svjestan toga i može osigurati da ste odgovarajuće hidrirani i dati Vam druge lijekove koji će pomoći to spriječiti.
Concentration of radioactivity in milk was up to 8-fold higher than in plasma. 
Koncentracija radioaktivnosti u mlijeku bila je do 8 puta veća nego u plazmi.
- if you have an infection. 
- ako imate infekciju.
When your disease is very severe, your body may not be able to clear all the waste products from the dying cancer cells. 
Kada je Vaša bolest vrlo teška, Vaše tijelo možda neće moći eliminirati sve otpadne tvari iz odumirućih stanica raka.
Final Clinical Study Report: 
Završno izvješće o kliničkom ispitivanju:
Reproductive toxicity and development toxicity 
Reproduktivna toksičnost i razvojna toksičnost
* For efficacy results in the subgroup of patients corresponding to the approved indication, see text above. 
* Za rezultate djelotvornosti u podskupini bolesnika prema odobrenoj indikaciji, vidjeti gornji tekst.
Bosulif should be taken orally once daily with food (see section 5.2). 
Bosulif se mora uzimati peroralno jedanput dnevno s hranom (vidjeti dio 5.2).
This is always important, but especially if you are experiencing frequent or prolonged diarrhoea as described above. 
To je uvijek važno, ali naročito ako imate česti ili dugotrajni proljev kako je gore opisano.
9/L and less than 1.0×10 
9/l i manji od 1,0×10
The patient should take the usual prescribed dose on the following day. 
Bolesnik mora uzeti uobičajenu propisanu dozu sljedećeg dana.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Bosulif: 
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Bosulif:
- if you have ever had or might now have a hepatitis B infection. 
- ako ste ikada imali ili možda trenutno imate infekciju virusom hepatitisa B.
If possible, show the doctor the pack, or this leaflet. 
Ako je moguće, pokažite liječniku pakiranje ili ovu uputu.
This medicine has not been studied in children and adoloscents. 
Ovaj lijek nije ispitan u djece i adolescenata.
A potential risk to the breast-feeding infant cannot be excluded. 
Ne može se isključiti mogući rizik za dojenče.
The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect. 
Prisutnost hipokalijemije i hipomagnezijemije može dodatno pojačati taj učinak.
The efficacy results are summarised in Table 3. 
Rezultati djelotvornosti sažeti su u Tablici 3.
If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away. 
Ako ne možete uzeti lijek onako kako Vam je liječnik propisao ili ako osjećate da Vam više nije potreban, odmah se obratite svom liječniku.
The medicines listed here may not be the only ones that could interact with Bosulif. 
Ovdje navedeni lijekovi možda nisu jedini koji mogu imati uzajamno djelovanje s lijekom Bosulif.
You should inform your doctor if you are taking medicines containing active substances such as those listed below: 
Morate obavijestiti svog liječnika ako uzimate lijekove koji sadrže djelatne tvari poput ovih navedenih u nastavku:
What Bosulif is and what it is used for 
Što je Bosulif i za što se koristi
Includes patients (N) who attained or maintained MCyR. 
Uključuje bolesnike (N) koji su dostigli ili održali MCyR.
Bosutinib did not have effects on respiratory functions. 
Bosutinib nije imao učinaka na respiratorne funkcije.
Swallow the tablet(s) whole with water. 
Progutajte tabletu(tablete) cijelu/cijele s vodom.
Do not stop taking Bosulif unless your doctor tells you to do so. 
Nemojte prestati uzimati Bosulif ako Vam to nije rekao liječnik.
Date of first authorisation: 27 March 2013 Date of latest renewal: 18 February 2019 
Datum posljednje obnove odobrenja: 18. veljače 2019.
Other medicines and Bosulif 
Drugi lijekovi i Bosulif
Including patients (N) who received at least 1 dose of bosutinib. 
Uključujući bolesnike (N) koji su primili najmanje 1 dozu bosutiniba.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, vitamins, and herbal medicines. 
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove dobivene bez recepta, vitamine i biljne lijekove.
Resume treatment with bosutinib at the same dose if recovery occurs within 2 weeks. 
Nastaviti liječenje bosutinibom istom dozom ako dođe do oporavka unutar 2 tjedna.
This medicine has been given “conditional approval”. 
Ovom lijeku izdano je ‘uvjetno odobrenje'.
Frequency categories are defined as: very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Kategorije učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često ( 1/1000 i < 1/100), rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Ph-positive CML is a cancer of the blood which makes the body produce too many of a specific type of white blood cell called granulocytes. 
Ph-pozitivna KML je rak krvi kod kojeg tijelo stvara previše određenih bijelih krvnih stanica koje se zovu granulociti.
Some medicines can affect the levels of Bosulif in your body. 
Određeni lijekovi mogu utjecati na razine lijeka Bosulif u Vašem tijelu.
The safety analyses included data from an ongoing extension study. 
Analize podataka o sigurnosti primjene uključivale su podatke dobivene tijekom nastavka ispitivanja koje još traje.
- Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering. 
- Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili pokazuje znakove nedozvoljenog rukovanja.
The relationship between the observed effects and medicinal product treatment were inconclusive. 
Odnos između opaženih učinaka i liječenja lijekom nije bilo moguće utvrditi sa sigurnošću.
Bosulif is indicated for the treatment of adult patients with: 
Bosulif je indiciran u liječenju odraslih bolesnika s:
No specific dose recommendation is necessary in the elderly. 
Nisu potrebne specifične preporuke za doze u starijih bolesnika.
If you experience dizziness, have blurred vision or feel unusually tired, do not drive or operate machines until these side effects have gone away. 
Ako imate omaglicu, zamagljeni vid ili se osjećate neuobičajeno umorno, nemojte voziti ni upravljati strojevima sve dok te nuspojave ne prođu.
Your doctor may change the dose of these medicines, change the dose of Bosulif, or switch you to a different medicine. 
Vaš liječnik može promijeniti dozu navedenih lijekova, promijeniti dozu lijeka Bosulif ili Vas prebaciti na drugačiji lijek.
This is because Bosulif could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases. 
To je potrebno jer Bosulif može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
You must immediately contact your doctor if you experience any of those serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Bosulif”): 
Ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava morate odmah obavijestiti Vašeg liječnika (pogledajte također dio 2 "Što morate znati prije nego počnete uzimati Bosulif"):
Clinical signs of toxicity included foecal changes and were associated with decreased food consumption and body weight loss which occasionally led to death or elective euthanasia. 
Klinički znakovi toksičnosti uključivali su promjene fecesa i bili su povezani sa smanjenim unosom hrane i gubitkom tjelesne težine koji su ponekad doveli do smrti ili elektivne eutanazije.
Bosutinib was highly bound to human plasma proteins in vitro (94%) and ex vivo in healthy subjects (96%), and binding was not concentration-dependent. 
Bosutinib se izrazito vezivao za ljudske proteine plazme in vitro (94%) i ex vivo u zdravih ispitanika (96%), a vezivanje nije ovisilo o koncentraciji.
In particular, you should ask your doctor if you want to use a medicine containing domperidone for the treatment of nausea and/or vomiting. 
Naročito to morate pitati svog liječnika ako želite koristiti lijek koji sadrži domperidon za liječenje mučnine i/ili povraćanja.
Complete blood counts should be performed weekly for the first month and then monthly thereafter, or as clinically indicated. 
Tjedno se mora kontrolirati kompletnu krvnu sliku tijekom prvog mjeseca, zatim jedanput mjesečno nakon toga ili kad god je to klinički indicirano.
This is called tumour lysis syndrome and can cause kidney failure and heart problems within 48 hours of the first dose of Bosulif. 
To se naziva sindrom lize tumora i može uzrokovati zatajenje bubrega i probleme sa srcem unutar 48 sati od prve doze lijeka Bosulif.
One patient with the E255V mutation previously treated with nilotinib achieved CHR as best response. 
Jedan bolesnik s mutacijom E255V, prethodno liječen nilotinibom, postigao je CHR kao najbolji odgovor.
Hepatitis B reactivation 
Ponovna aktivacija hepatitisa B
Bosulif with food and drink Do not take Bosulif with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the risk of side effects. 
Bosulif s hranom i pićem Nemojte uzimati Bosulif s grejpom ili sokom od grejpa, jer to može povećati rizik od nuspojava.
An effect on male fertility cannot be excluded (see section 4.6). 
Učinak na plodnost u mužjaka ne može se isključiti (vidjeti dio 4.6).
Return to chronic phase (RCP)=disappearance of features defining accelerated or blast phases but still in chronic phase. 
Povratak u kroničnu fazu =nestanak obilježja koja određuju ubrzanu ili blastičnu fazu, ali još uvijek u kroničnoj fazi.
If you faint (loss of consciousness) or have an irregular heartbeat while taking Bosulif, tell your doctor immediately, as this may be a sign of a serious heart condition. 
Ako se onesvijestite (gubitak svijesti) ili imate nepravilne otkucaje srca dok uzimate Bosulif, odmah obavijestite liječnika jer to može biti znak ozbiljnog stanja srca.
Based on non-clinical findings, bosutinib has the potential to impair reproductive function and fertility in humans (see section 5.3). 
Na temelju nekliničkih rezultata, bosutinib ima potencijal oštećenja reproduktivne funkcije i plodnosti u ljudi (vidjeti dio 5.3).
What Bosulif is and what it is used for What you need to know before you take Bosulif How to take Bosulif 
Što je Bosulif i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Bosulif Kako uzimati Bosulif
Bosutinib belongs to a pharmacological class of medicinal products known as kinase inhibitors. 
Bosutinib pripada farmakološkoj skupini lijekova poznatih kao inhibitori kinaze.