natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This included cases of QT prolongation and torsades de pointes (abnormalities of the heart's electrical activity that may lead to heart rhythm disturbances) in patients using these medicines, results of laboratory studies, data from published literature and stakeholder input. 
To uključuje slučajeve produljenja QT intervala i torsades de pointes (abnormalnosti električne aktivnosti srca koje mogu dovesti do poremećaja srčanog ritma) u bolesnika koji se liječe tim lijekovima, rezultate laboratorijskih ispitivanja, podatke iz objavljene literature i informacije dobivene od interesnih skupina.
The CMDh is a body representing EU Member States as well as Iceland, Liechtenstein and Norway. 
CMDh je regulatorno tijelo za lijekove koje zastupa države članice Europske unije (EU) te Island, Lihtenštajn i Norvešku.
• Patients are only at risk of heart rhythm problems with fenspiride while they are taking these medicines. 
• Bolesnici su izloženi riziku od problema sa srčanim ritmom koje uzrokuje fenspirid samo dok uzimaju te lijekove.
Withdrawal of marketing authorisations for fenspiride medicines 
Povlačenje odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadrže fenspirid
• Healthcare professionals should no longer prescribe fenspiride medicines and should advise their patients to stop taking fenspiride medicines. 
• Zdravstveni radnici ne smiju više propisivati lijekove koji sadrže fenspirid te moraju savjetovati bolesnike da prestanu uzimati lijekove koji sadrže fenspirid.
In contrast, fenspiride medicines are used to treat non-serious cough. 
S druge strane, lijekovi koji sadrže fenspirid primjenjuju se za liječenje kašlja koji nije ozbiljan.
At that time, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) recommended that supply of fenspiride medicines be suspended as a precautionary measure while the review was ongoing. 
U to je vrijeme Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) preporučio da se, kao mjera opreza, obustavi opskrba lijekovima koji sadrže fenspirid dok je ocjenjivanje u tijeku.
On 16 May 2019, EMA's safety committee (PRAC) recommended that the marketing authorisations for fenspiride medicines be revoked, so the medicines can no longer be marketed in the EU. 
Odbor EMA-e za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) preporučio je ukidanje odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadrže fenspirid, pa se stoga ti lijekovi više ne mogu stavljati u promet u EU-u.
00-113 Warsaw Poland 
00-113 Warsaw Poljska
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
POPIS NAZIVA, FARMACEUTSKIH OBLIKA, JAČINA LIJEKOVA, PUTA PRIMJENE, NOSITELJA ODOBRENJA
821 02 Bratislava 
821 02 Bratislava Slovačka
Trancopal Dolo capsule 
Trancopal Dolo kapsula
MEDA PHARMA S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano Italy 
MEDA PHARMA S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano Italija
55218 Ingelheim Germany 
55218 Ingelheim Njemačka
Dolokadin einmal täglich prolonged release tablet 
Dolokadin einmal täglich tableta s produljenim oslobađanjem
164,5 mg / 3 ml solution for injection intramuscular use 
164,5 mg / 3 ml otopina za injekciju u mišić
61352 Bad Homburg v. d. H. Germany 
61352 Bad Homburg v. d. H. Njemačka
Trancopal Dolo Suppositorien 150 mg suppository rectal use 
Trancopal Dolo Suppositorien 150 mg supozitorij rektalno
61352 Bad Homburg Germany 
61352 Bad Homburg Njemačka
Katadolon Kinderzäpfchen suppository rectal use 
Katadolon Kinderzäpfchen supozitorij rektalno
kabelovny 130, Dolní Mecholupy 
Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy
Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshöher Str. 106 60389 Frankfurt Germany 
Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshöher Str. 106 60389 Frankfurt Njemačka
Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany 
Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Njemačka
Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten prolonged release tablet 
Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten tableta s produljenim oslobađanjem
102 37, Praga 10, Czech Republic 
102 37, Praga 10, Češka Republika
Katadolon Zäpfchen suppository rectal use 
Katadolon Zäpfchen supozitorij rektalno
Katadolon retard prolonged release tablet 
Katadolon retard tableta s produljenim oslobađanjem
FLUPIZEN 100 mg capsule 
FLUPIZEN 100 mg kapsula
Trancolong prolonged release tablet 
Trancolong tableta s produljenim oslobađanjem
Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic 
102 37 Praha 10 Češka Republika
Flupirtinmaleat-ratiopharm 100 mg Hartkapsel ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany 
Flupirtinmaleat-ratiopharm 100 mg Hartkapsel ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Flupirtinmaleat Midas 100 mg Hartkapseln ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany 
Flupirtinmaleat Midas 100 mg Hartkapseln ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Katadolon S long prolonged release tablet 
S long tableta s produljenim oslobađanjem
Further information can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Dodatne informacije možete pronaći na sljedećoj adresi: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
What is Opsiria? 
Što je Opsiria?
Sirolimus has been used for several years to prevent organ rejection following a transplant. 
Sirolimus se nekoliko godina koristio za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Opsiria (sirolimus) 
Povlačenje zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet lijeka Opsiria (sirolimus)
The inflammation may cause discomfort, pain, blurring of vision, and may lead to partial or complete blindness. 
Ta upala može prouzročiti nelagodu, bol i zamućenje vida i može dovesti do djelomične ili potpune sljepoće.
In addition, the Committee questioned the proposed method of sterilisation of the medicine. 
Osim toga, Odbor je imao nedoumice u pogledu predložene metode sterilizacije lijeka.
The main measure of effectiveness was the number of patients in whom inflammation resolved after 5 months of treatment. 
Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj bolesnika u kojih je upala izliječena nakon pet mjeseci liječenja.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Ako sudjelujete u kliničkom ispitivanju i potrebne su vam dodatne informacije o liječenju, obratite se liječniku koji vas liječi.
The data from the clinical study was not sufficient to demonstrate the benefit of Opsiria, particularly in European patients. 
Podaci dobiveni na temelju kliničkog ispitivanja nisu bili dostatni kako bi se dokazale koristi lijeka Opsiria, osobito u pacijenata iz Europe.
On 20 May 2016, Santen Oy officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Opsiria, for the treatment of non-infectious uveitis. 
Tvrtka Santen Oy je 20. svibnja 2016. službeno obavijestila Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) da želi povući svoj zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet lijeka Opsiria za liječenje neinfekcijskog uveitisa.
Opsiria is a medicine that contains the active substance sirolimus. 
Opsiria je lijek koji sadrži djelatnu tvar sirolimus.
The application was withdrawn after that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions. 
Zahtjev je povučen nakon što je CHMP ocijenio dokumentaciju koju je tvrtka dostavila i sastavio popise pitanja.
In this study, Opsiria was not compared with any other treatment. 
U tom ispitivanju lijek Opsiria nije uspoređen niti s jednom drugom terapijom.
Opsiria was investigated in one main study in 347 patients with non-infectious uveitis. 
Lijek Opsiria ispitivan je u jednom glavnom ispitivanju na 347 bolesnika s neinfekcijskim uveitisom.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 May 2016 EMA/358774/2016 EMEA/H/C/003978 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27. svibnja 2016.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Opsiria. 
Tvrtka je obavijestila CHMP da nema posljedica za bolesnike koji su u ovom trenutku uključeni u klinička ispitivanja u kojima se koristi lijek Opsiria.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had had some concerns and was of the provisional opinion that Opsiria could not have been approved for the treatment of non-infectious uveitis. 
Na temelju pregleda podataka i odgovora tvrtke na popise pitanja CHMP-a, u trenutku povlačenja CHMP je smatrao da postoje razlozi za zabrinutost i bio je privremenog mišljenja da nije moguće dati odobrenje za lijek Opsiria za liječenje neinfekcijskog uveitisa.
Opsiria was expected to be used for the treatment of non-infectious uveitis (inflammation of the uvea, the middle layer of the eye) in adults. 
Lijek Opsiria trebao se koristiti za liječenje neinfekciskog uveitisa (upala uvee, srednjeg sloja u oku) u odraslih osoba.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company acknowledged the need to submit additional data on the benefits of Opsiria from an ongoing clinical study. 
Tvrtka je u svojem dopisu u kojem Agenciju obavještava o povlačenju zahtjeva potvrdila da postoji potreba za podnošenjem dodatnih podataka o koristima lijeka Opsiria iz kliničkog ispitivanja koje je u tijeku.
After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still some unresolved issues. 
Nakon što je CHMP ocijenio odgovore proizvođača na posljednji popis pitanja, još su uvijek postojale neke nedoumice.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Opsiria did not outweigh its risks. 
Stoga je CHMP u vrijeme povlačenja smatrao kako koristi lijeka Opsiria ne nadmašuju s njim povezane rizike.
The active substance in Opsiria, sirolimus, is expected to work by blocking an enzyme called ‘mammalian target of rapamycin' (mTOR). 
Djelatna tvar u lijeku Opsiria, sirolimus, trebala bi djelovati tako da onemogućuje djelovanje enzima koji se naziva „ciljna molekula rapamicina u sisavaca” (mTOR).
Opsiria was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 30 August 2011 for the treatment of chronic non-infectious uveitis. 
Lijek Opsiria označen je 30. kolovoza 2011. kao lijek za liječenje rijetkih bolesti koji se primjenjuje u liječenju kroničnog neinfekcijskog uveitisa.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Opsiria (sirolimus) EMA/358774/2016 
EMA/358774/2016
It was to be available as a solution to be injected into the eye. 
Lijek je trebao biti dostupan u obliku otopine koja se ubrizgava u oko.
What was Opsiria expected to be used for? 
Za što se lijek Opsiria trebao koristiti?
Since mTOR is involved in the activation and proliferation of T lymphocytes (white blood cells that play a role in inflammation), sirolimus is expected to reduce the inflammation in chronic non-infectious uveitis. 
T limfocita (bijele krvne stanice koje imaju značajnu ulogu u upali), sirolimus je trebao djelovati tako da ublažuje upalu koja se javlja u bolesnika s kroničnim neinfekcijskim uveitisom.
How is Opsiria expected to work? 
Kako je lijek Opsiria trebao djelovati?
The tablets should be taken with food. 
Tablete se trebaju uzimati s hranom.
The medicine is available as 100 mg tablets. 
Lijek je dostupan kao tablete od 100 mg.
This summary was last updated in 01-2014. 
Sažetak je posljednji put ažuriran: 01.2014.
The recommended dose is 4 tablets once a day for the first 2 weeks and then 2 tablets taken 3 times a week for the next 22 weeks. 
Preporučena doza iznosi 4 tablete jednom na dan tijekom prva 2 tjedna, te zatim 2 tablete 3 puta na dan tijekom razdoblja od 22 tjedna.
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that becomes available and this summary will be updated as necessary. 
Svake godine Europska agencija za lijekove pregledava sve nove dostupne informacije te se ovaj sažetak po potrebi ažurira.
Without the ability to generate energy, the bacteria die and the patient's condition can start to improve. 
Bez sposobnosti generiranja energije, bakterija umire, a stanje bolesnika se počinje poboljšavati.
Further information can be found in the summary of the risk management plan. 
Dodatne informacije možete pronaći u sažetku plana upravljanja rizikom sažetku plana upravljanja rizikom.
In addition, it is recommended that patients are directly observed by a healthcare professional as they take the medicine. 
Nadalje, preporuča se da zdravstveni djelatnik izravno promatra bolesnike dok uzimaju lijek.
Tuberculosis is an infection caused by the bacterium Mycobacterium tuberculosis. 
Tuberkuloza je infekcija koju uzrokuje bakterija Mycobacterium tuberculosis.
It is not intended to provide practical advice on how to use Sirturo. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Sirturo.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sirturo. 
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Sirturo.
Although an analysis of these deaths did not support the conclusion that they were caused by Sirturo, the CHMP has required the company to provide more information from a long-term follow-up study to allay any concerns. 
Iako analiza ovih smrtnih slučajeva nije potvrdila zaključak da su isti uzrokovani lijekom Sirturo, CHMP zatražio je od društva da dostavi više informacija o dugoročnom kontrolnom ispitivanju kako bi se odstranili bilo kakvi razlozi za zabrinutost.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sirturo? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Sirturo?
The study showed that after 24 weeks, 79% of the patients given Sirturo (52 out of 66 patients) tested negative for the bacteria in the sputum (phlegm) compared with 58% of patients given placebo (38 out of 66 patients). 
Ispitivanjem je dokazano da je 79% bolesnika koji su primili Sirturo (52 od 66 bolesnika) nakon 24 tjedna bilo negativno na testiranje za bakterije u sputumu (ispljuvku) u usporedbi s 58% bolesnika koji su primili placebo (38 od 66 bolesnika).
The company will also provide longer term safety data on the medicine. 
Društvo će također dostaviti podatke o dugoročnoj sigurnoj primjeni za ovaj lijek.
It is given when combinations without Sirturo cannot be used, either because the disease is resistant to them or because of their side effects. 
Primjenjuje se kada se kombinacije bez lijeka Sirturo ne mogu koristiti zato što je bolest otporna na ove lijekove ili zbog nuspojava ovih lijekova.
The Committee highlighted the need for new medicines to treat multi-drug resistant tuberculosis and noted that Sirturo was the first of a new class of medicines for which cross-resistance with other medicines had not yet been seen. 
Povjerenstvo je naglasilo potrebu za novim lijekovima za liječenje multirezistentne tuberkuloze i istaknulo je da je lijek Sirturo bio prvi od lijekova nove klase u kojih još nije uočena unakrsna rezistentnost s drugim lijekovima.
Cross-resistance is when bacteria develop resistance to a medicine after being exposed to another one, which is often the case with multi-drug resistant tuberculosis. 
Unakrsna rezistentnost prisutna je kada bakterija razvije rezistenciju na lijek nakon što je izložena drugom lijeku, što je često slučaj s multirezistentnom tuberkulozom.
The most common side effects with Sirturo (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, dizziness, nausea (feeling sick), vomiting, and arthralgia (joint pain). 
Najčešće nuspojave lijeka Sirturo (kod više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, vrtoglavica, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje i artralgija (bol u zglobovima).
A risk management plan has been developed to ensure that Sirturo is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Sirturo.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Sirturo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Sirturo možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
What is Sirturo and what is it used for? 
Što je Sirturo i za što se koristi?
Because the number of patients with tuberculosis is low in the EU, the disease is considered ‘rare', and Sirturo was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 26 August 2005. 
Budući da je broj bolesnika s tuberkulozom nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom” te se Sirturo označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 26. kolovoza 2005.
The active substance in Sirturo, bedaquiline, works by specifically blocking an enzyme inside the M. tuberculosis bacteria called ATP synthase, which the bacteria need to generate energy. 
Djelatna tvar lijeka Sirturo, bedakilin, djeluje tako što izričito blokira enzime unutar bakterije M. tuberculosis naziva ATP sintaza, koji su potrebni bakteriji da generira energiju.
Why is Sirturo approved? 
Zašto je Sirturo odobren?
Sirturo increased the number of patients who tested negative for the tuberculosis bacteria and shortened the average time it took to clear the bacteria from the sputum. 
Sirturo povećao je broj bolesnika koji su imali negativan test na bakteriju tuberkuloze i skratio je prosječno vrijeme potrebno za čišćenje bakterije iz suptuma.
Sirturo has been given ‘conditional approval'. 
Za lijek Sirturo izdano je „uvjetno odobrenje”.
With regard to safety, the side effects reported in the Sirturo group in the main study were not markedly different from those in the placebo group, though there were higher levels of liver enzymes and some reports of alterations in the heart's electrical activity (known as prolonged QT interval). 
Vezano uz sigurnu primjenu, nuspojave prijavljene u grupi liječenoj lijekom Sirturo u glavnom ispitivanju nisu se značajno razlikovale od onih u placebo grupi, iako su bile prisutne više razine jetrenih enzima i dostavljeno je nekoliko izvještaja o promjenama u električnoj aktivnosti srca (poznato pod nazivom produljeni QT interval).
Other information about Sirturo 
Ostale informacije o lijeku Sirturo
Sirturo is used in combination with other tuberculosis medicines in adults with tuberculosis that is affecting the lung and that is multi-drug resistant (resistant to at least isoniazid and rifampicin, two standard tuberculosis medicines). 
Sirturo se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje tuberkuloze u odraslih osoba oboljelih od tuberkuloze koja zahvaća pluća i koja je otporna na terapiju s više lijekova (otporna na barem izoniazid i rifampicin, dva standardna lijeka za liječenje tuberkuloze).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Sirturo's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Sirturo nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Since Sirturo has been granted a conditional approval, the company that markets Sirturo will provide additional data on the medicine's benefits and safety when used with different combinations of medicines. 
Budući da je lijek Sirturo dobio uvjetno odobrenje, tvrtka koja lijek Sirturo stavlja na tržište mora dostaviti dodatne podatke o koristima lijeka i sigurnoj primjeni u slučaju primjene s različitim kombinacijama lijekova.
There was also a higher number of reported deaths in the Sirturo group. 
Prijavljen je također veći broj smrtnih slučajeva u grupi koja je uzimala lijek Sirturo.
Treatment should be started and monitored by a doctor who is experienced in the treatment of multi-drug resistant tuberculosis. 
Liječenje lijekom Sirturo mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u liječenju multirezistentne tuberkuloze.
The average time it took to clear the bacteria from the sputum was also shorter for patients in the Sirturo group than for those in the placebo group (83 days versus 125 days). 
Prosječno vrijeme potrebno da se bakterija pročisti iz sputuma bilo je kraće u bolesnika u grupi koja je primala lijek Sirturo nego u grupi koja je primala placebo (83 dana u odnosu na 125 dana).
What are the risks associated with Sirturo? 
Koji su rizici povezani s lijekom Sirturo?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sirturo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Sirturo uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Sirturo can only be obtained with a prescription. 
Sirturo se izdaje samo na liječnički recept.
In a main study in adults with multi-drug resistant tuberculosis affecting the lung, Sirturo was compared with placebo (a dummy treatment) when added to combination treatment with other standard tuberculosis medicines. 
U glavnom ispitivanju provedenom u odraslih bolesnika s multirezistentnom tuberkulozom koja je zahvatila pluća, Sirturo je uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) ako se doda kombiniranom liječenju s drugim standardnim lijekovima za liječenje tuberkuloze.
The full EPAR and risk management plan summary for Sirturo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Sirturo: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Sirturo is a tuberculosis medicine that contains the active substance bedaquiline. 
Sirturo je lijek za liječenje tuberkuloze koji sadrži djelatnu tvar bedakilin.
Sirturo bedaquiline 
Sirturo bedakilin
For more information about treatment with Sirturo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Sirturo pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku
What information is still awaited for Sirturo? 
Koje se još informacije očekuju o lijeku Sirturo?
How does Sirturo work? 
Kako Sirturo djeluje?
What benefits of Sirturo have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Sirturo dokazane u ispitivanjima?
For practical information about using Sirturo, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o korištenju lijeka Sirturo pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
This means that there is more evidence to come about the medicine, which the company is required to provide. 
To znači da farmaceutska tvrtka mora dostaviti dodatne podatke o lijeku.
How is Sirturo used? 
Kako se Sirturo koristi?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sirturo on 05/03/2014. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Sirturo vrijedi na prostoru Europske unije od < datum izdavanja odobrenja za stavljanje u promet >.
Further information on Elocta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Elocta. 
Više informacija o lijeku Elocta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Elocta.
The injection is given into a vein over several minutes. 
Injekcija se daje u venu tijekom nekoliko minuta.
Elocta (efmoroctocog alfa) EMA/697822/2018 
Elocta (efmoroktokog alfa) EMA/697822/2018
Elocta (efmoroctocog alfa) 
Elocta (efmoroktokog alfa)
The active substance in Elocta, efmoroctocog alfa, works in the body in the same way as human factor VIII. 
Djelatna tvar lijeka Elocta, efmoroktokog alfa, u tijelu djeluje na isti način kao ljudski faktor VIII.