natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One of the AgencyŐs tasks is to distribute appropriate pharmacovigilance information to Member States and to the general public. 
Jedan je od zadataka Agencije pružiti državama članicama i javnosti odgovarajuće informacije u pogledu farmakovigilancije.
This information is collected from individual national authorities and verified with the pharmaceutical companies concerned. 
Te se informacije prikupljaju od pojedinačnih nacionalnih tijela i provjeravaju s predmetnim farmaceutskim poduzećima.
However, the Agency is largely dependent on controls and inspections carried out by Member StatesŐ authorities. 
Međutim, Agencija uvelike ovisi o kontrolama i inspekcijama koje provode nadležna tijela država članica.
These determine the completeness and accuracy of information disseminated to the public. 
Njima se utvrđuje potpunost i točnost informacija koje se priopćuju javnosti.
Since the introduction of a new IT accounting system in 2011, reporting on commitment workflow and consumption has not been sufficiently transparent. 
Otkako je 2011. uveden novi računalni računovodstveni sustav, izvješćivanje o toku i iskorištavanju sredstava za obveze nije dovoljno transparentno.
Although the matter was repeatedly addressed to the Agency, no corrective action has been taken. 
Iako je Agencija u više navrata upozoravana na taj problem, nisu poduzete nikakve korektivne mjere.
The Agency concluded Corporate Rate Agreements for the provision of accommodation for experts with 25 hotels in London without using a competitive procurement procedure. 
Agencija je sklopila ugovore o povlaštenim cijenama za usluge smještaja stručnjaka s 25 hotela u Londonu ne primijenivši pritom natječajni postupak.
For six hotels, payments made in 2016 were above the Financial RegulationŐs threshold for which an open or restricted competitive procurement procedure is required. 
Plaćanja izvršena 2016. u korist šest hotela prelazila su prag iz Financijske uredbe iznad kojeg je potrebno provesti otvoreni ili ograničeni natječajni postupak.
The six Corporate Rate Agreements and the related 2016 payments, amounting to some 2,1 million euros are therefore irregular. 
Šest ugovora o povlaštenim cijenama i povezane isplate tijekom 2016. godine u iznosu od 2,1 milijuna eura prema tome su nepravilni.
In 2014 the Commission, on behalf of more than 50 EU Institutions and bodies (including the Agency) signed a framework contract with one contractor for the acquisition of software, licences and the provision of related IT maintenance and consultancy. 
Komisija je 2014. godine u ime više od 50 institucija i tijela EU-a (među kojima je i Agencija) sklopila okvirni ugovor s jednim izvršiteljem radi nabave softvera, licencija te pružanja povezanih usluga održavanja i savjetovanja u području IT-a.
The framework contractor acts as an intermediary between the Agency and suppliers that can address the AgencyŐs needs. 
Izvršitelj iz okvirnog ugovora djeluje kao posrednik između Agencije i dobavljača koji mogu pružiti usluge potrebne Agenciji.
In 2016, total payments to the framework contractor amounted to 8,9 million euros. 
Ukupna plaćanja izvršitelju iz okvirnog ugovora 2016. godine iznosila su 8,9 milijuna eura.
The Agency did not systematically check prices and uplifts charged with the suppliersŐ quotes and invoices issued to the framework contractor. 
Agencija nije sustavno provjeravala cijene i zaračunana povećanja usporedbom s ponudama dobavljača i računima izdanima izvršitelju iz okvirnog ugovora.
C 434/146 Official Journal of the European Union 30.11.2018 EN Court's observations Since 2014 the Agency has undergone two major re-organisations including the internal re-allocation of top and middle management positions. 
2014. C 434/146 Službeni list Europske unije 30.11.2018. HR
The re-allocation of key staff in the area of IT and administration was not successful, causing material risk of instability to the Agency and its operations. 
Preraspodjela ključnog osoblja u području IT-a i administracije nije bila uspješna, što je za Agenciju i njezino poslovanje uzrokovalo značajan rizik od nestabilnosti.
Moreover, there is no system in place to analyse skills availability, identify gaps and to recruit and allocate appropriate staff. 
Osim toga, nije uspostavljen nikakav sustav za analizu dostupnih vještina osoblja, otkrivanje nedostataka te zapošljavanje i raspoređivanje prikladnog osoblja.
Year 2016 Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) Completed 2016 Consultancy In addition to the annual audit work carried out for all agencies, the Court did an analysis of the AgencyŐs use of consulting services in relation to two major projects. 
Godina 2016. Faza korektivne mjere (Dovršeno / U tijeku / Predstoji / —) Dovršeno 2016. Savjetodavne usluge Povrh godišnjih revizija koje je Sud obavio za sve agencije također je proveo i analizu korištenja savjetodavnim uslugama koje je Agencija naručila u vezi s dvama velikim projektima.
The Agency has been tasked by Parliament and Council with the implementation of the Regulations on Pharmacovigilance (Regulation (EU) No 1027/2012) and Clinical Trials (Regulation (EU) No 536/2014) which necessitate the establishment of complex pan-EU network systems. This requires extensive technical IT development and participation, as well as input from multiple stakeholders, and in particular Member States. 
1027/2012) i Uredbe o kliničkim ispitivanjima (Uredba (EU) br. 536/2014), za što je potrebno uspostaviti složene sustave na razini cjelokupne mreže EU-a. U tu je svrhu potrebno izraditi brojne tehničke alate IT-a i raspolagati velikim brojem stručnjaka u području IT-a, kao i upotrijebiti ulazne resurse raznih dionika, s naglaskom na države članice.
These tasks were assigned to the Agency when it was expected to reduce staff in accordance with the Inter-Institutional Agreement on budgetary discipline adopted on 2 December 2013. 
Te su zadaće dodijeljene Agenciji u trenutku u kojem se od nje očekivalo smanjenje broja osoblja u skladu s međuinstitucijskim sporazumom o proračunskoj disciplini koji je sklopljen 2. prosinca 2013.
There was no increase in the AgencyŐs staff establishment plan that would enable it to built-up the necessary expertise in the areas of business and IT development. 
Planom radnih mjesta Agencije nije predviđeno povećanje broja osoblja koje bi joj omogućilo da okupi potrebne stručnjake u području poslovnog razvoja i izrade alata IT-a.
Extensive use of external consultants Given that the Agency had just 13 staff employed in the I-Delivery Department, it engaged consulting companies in the areas of business analysis, information technology, project management and quality assurance. 
Često angažiranje vanjskih pružatelja savjetodavnih usluga Budući da je Agencija u odjelu „I-Delivery”, koji se bavi osiguravanjem alata IT-a, zapošljavala samo 13 članova osoblja, angažirala je pružatelje savjetodavnih usluga u području analize poslovanja, informacijske tehnologije, upravljanja projektima i osiguravanja kvalitete.
In the second quarter of 2016 the Agency had 131 consultants on site and an additional 60 consultants off site. 
U drugom tromjesečju 2016. u sjedištu Agencije radio je 131 savjetnik, uz dodatnih 60 savjetnika koji su radili izvan sjedišta.
The Agency therefore is critically dependent on external expertise since the start of the projects, yet there is no policy in place to govern the use of consultants. 
Agencija je stoga od samog početka provedbe projekata u velikoj mjeri ovisna o vanjskim stručnjacima, no nije donesena nikakva odluka kojom bi se uredilo angažiranje pružatelja savjetodavnih usluga.
For instance, the profiles the AgencyŐs own staff should occupy are not defined (Project Management, Business Analysis, Business Architects, Solution Architects, Data Architects, etc.). 
Primjerice, nije određeno koja bi radna mjesta trebalo popuniti isključivo članovima osoblja Agencije (voditelji projekata, analitičari poslovanja, stručnjaci za razvoj poslovanja, stručnjaci za razvoj poslovnih rješenja, stručnjaci za baze podataka itd.).
Such profiles have at times been assigned to external consultants. 
Ta su se radna mjesta u određenim slučajevima popunjavala vanjskim savjetnicima.
Inadequate control over project development and implementation When the Agency was entrusted with the new tasks in 2012 and 2014 it did not have an adequate methodology in place to manage projects of such scale. 
Neodgovarajuća kontrola izrade i provedbe projekata Kada su Agenciji 2012. i 2014. godine dodijeljene nove zadaće, nije raspolagala odgovarajućom metodologijom za upravljanje tako velikim projektima.
A new methodology was introduced in 2014 which had to be considerably refined in September 2016. 
2014. godine uvedena je nova metodologija koju je u rujnu 2016. trebalo u velikoj mjeri doraditi.
Ongoing (See paragraphs 3.24.15.-3.24.17.) 
U tijeku (vidi odlomke [3.24.15. – 3.24.17.])
30.11.2018 Official Journal of the European Union C 434/147 EN Court's observations In a number of instances alterations from the planned activities or approach occurred before they were authorised via a formal change request. 
Službeni list Europske unije C 434/147 Opažanja Suda U velikom broju slučajeva došlo je do preinaka planiranih aktivnosti ili pristupa prije njihova odobrenja na temelju službenog zahtjeva za izmjenu.
Such practice not only impairs managementŐs ability to supervise and monitor project development and implementation but can also undermine projectsŐ coherence. 
Takvo postupanje ne samo da onemogućuje upravi nadzor i praćenje izrade i provedbe projekata nego i narušava međusobnu usklađenost projekata.
Until mid-2016 all external consultants were engaged on the basis of time and means contracts although project deliverables were clearly defined. 
Do sredine 2016. svi vanjski savjetnici angažirali su se na temelju ugovora prema načelu utrošenog radnog vremena i sredstava iako su izlazni proizvodi projekata bili jasno utvrđeni.
Also, a considerable part of the consulting engagements was carried out in another Member State since all London-based external resources had been exhausted. 
Osim toga, znatan broj pružatelja savjetodavnih usluga angažiran je iz neke od ostalih država članica jer u Londonu više nije bilo dostupnih vanjskih resursa.
This limited the AgencyŐs ability to monitor the implementation of the projects in a timely manner. 
Time su se ograničile mogućnosti Agencije u pogledu pravodobnog praćenja provedbe projekata.
Delay and escalating cost The Agency has experienced delays and escalating costs in developing the systems. 
Kašnjenje i povećanje troškova Pri razvoju sustava u Agenciji došlo je do kašnjenja i povećanja troškova.
Frequent changes in project scope, budget and deadlines were due mainly to evolving system requirements taking into account changing needs of Member States (2). 
Česte izmjene u pogledu opsega, proračuna i rokova projekata uglavnom su proizlazile iz toga što su se očekivanja od sustava mijenjala u skladu s potrebama država članica (2).
See examples in the table below for two major projects: Initial date for GO-LIVE Current planned date for GO-LIVE Initial Budget (euros) Budget as at 31 October 2016 (euros) Eudravigilance Database Adverse Drug Reactions Q3 2015 Q4 2017 3,7 million 14,3 million Clinical Trials & EU Database Q1 2017 Q3 2018 6,1 million 24,3 million The founding Regulation requires an external evaluation of the Agency and its operations by the Commission every ten years. 
Još nije sigurno koji će biti konačni troškovi i kada će sustavi biti pušteni u rad. U tablici u nastavku vidi primjere u vezi s dvama velikim projektima: Izvorno planirani datum puštanja sustava u rad Trenutačni planirani datum puštanja sustava u rad Izvorni proračun u eurima Proračun na dan 31. listopada 2016. u eurima Baza podataka „Eudravigilance” o neželjenim reakcijama na lijekove 3. tromjesečje 2015.
The last evaluation report was issued in 2010. 
Posljednje evaluacijsko izvješće objavljeno je 2010. godine.
Year Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) 2016 Ongoing (1) (2) AgencyŐs fee regulation, Articles 10(1) and 11(1). 
Godina Faza korektivne mjere (Dovršeno / U tijeku / Predstoji / —) 2016. U tijeku (1) (2) Uredba Agencije o naknadama, članak 10. stavak 1. i članak 11. stavak 1.
Telematics governance bodies where Member States are represented to elaborate and endorse requirements of future IT systems. EN C 434/148 Official Journal of the European Union 30.11.2018 THE AGENCYŐS REPLY 3.24.8. 
Tijela za upravljanje telematskim uslugama u čijem radu sudjeluju predstavnici država članica radi razrade obveznih funkcionalnosti budućih sustava IT-a i zalaganja za njihov razvoj. HR C 434/148 Službeni list Europske unije 30.11.2018.
Agency follows the requirements of EMA Financial Regulation: it is already the case that the Management Board appoints the accounting officer in accordance with Article 50(1) of EMA Financial Regulation and the Board has also adopted detailed charter of tasks and responsibilities of the accounting officer. 
3.24.11. zahtjeva Financijske uredbe EMA-e: Upravni odbor već imenuje računovodstvenog službenika u skladu s člankom 50. stavkom 1. Financijske uredbe EMA-e, a Odbor je isto tako donio detaljnu povelju o zadaćama i odgovornostima računovodstvenog službenika.
Risks in relation to independence are mitigated by this framework. 
Tim okvirom ublaženi su rizici u pogledu neovisnosti.
The representation letter signed by the accounting officer and the Executive Director reinforces further such independence. 
Izjava koju su potpisali računovodstveni službenik i izvršni direktor dodatno jača tu neovisnost.
The validation of the AgencyŐs accounting systems has been launched in March 2018. 
Potvrđivanje valjanosti računovodstvenih sustava Agencije pokrenuto je u ožujku 2018.
EMA provides the necessary level of transparency and publicity by publishing on or having access to EMA website, LinkedIn, Interagency job advertisement board, specialised publications depending on profiles. 
EMA pruža potrebnu razinu transparentnosti i javne dostupnosti informacija objavljivanjem oglasa za posao ili osiguravanjem pristupa njima na mrežnom mjestu EMA-e, LinkedInu, međuagencijskoj ploči s oglasima za posao ili specijaliziranih oglasa, ovisno o profilu radnog mjesta.
As a result, EMA receives a lot interest from candidates across the Union, some selection procedures having reached more than 1 000 candidates. 
Zahvaljujući tome EMA-i se javlja mnoštvo zainteresiranih kandidata iz cijele Unije, a za određene postupke odabira javilo se čak i više od 1 000 kandidata.
Moreover, the general implementing provisions on the procedure governing the engagement and use of temporary staff foresee that the selection notices of temporary agents falling within Article 2(f) of the CEOS may be published only in the working languages of the agencies, while those agencies that have not adopted a working language shall publish the selection notices in all official languages of the EU. 
Osim toga, općim provedbenim odredbama o postupku zapošljavanja i angažiranja privremenog osoblja predviđa se da se obavijesti o postupku odabira članova privremenog osoblja iz članka 2. točke (f) Uvjeta zaposlenja ostalih službenika Europskih zajednica mogu objavljivati samo na radnim jezicima agencija, a one agencije koje nisu utvrdile radni jezik objavljuju obavijesti o postupku odabira na svim službenim jezicima EU-a.
EMAŐs working language has been established as being English since June 2015 by an Executive DirectorŐs decision, supported by the Management Board. 
Odlukom izvršnog direktora koju je podržao Upravni odbor engleski je utvrđen kao radni jezik EMA-e od lipnja 2015.
However, EPSO has informed EMA that, in order to publish via the EPSO website, EPSO still requires the EMA to translate vacancy announcements into all official EU languages and make these language versions available on the EMA website. 
Međutim, EPSO je obavijestio EMA-u da, kako bi mogla objavljivati na njegovu mrežnom mjestu, i dalje od nje zahtijeva da prevodi natječaje za slobodno radno mjesto na sve službene jezike EU-a te da osigura dostupnost verzija na tim jezicima na mrežnom mjestu EMA-e.
It is of note that publications of vacancies in all EU languages has a significant impact on selection procedure times lines and higher cost. 
Važno je istaknuti da objavljivanje slobodnih radnih mjesta na svim jezicima EU-a ima znatan utjecaj na vremenski okvir i veće troškove postupka odabira.
By the end of 2017 the Agency had introduced e-tendering for all procedures above the directive threshold and email tender procedures for procedures below the directive threshold. 
Do kraja 2017. Agencija je uvela e-natječaj za sve postupke iznad praga direktive i postupke javne nabave putem elektroničke pošte za postupke ispod praga direktive.
The Agency has not introduced e-invoicing and e-submission, but in September 2017 the Agency signed a Memorandum of Understand with the European Commission for access to and the use of e-submission and is awaiting a date from the European Commission for the same. 
Agencija nije uvela e-račun i e-podnošenje ponuda, ali je u rujnu 2017. potpisala memorandum o razumijevanju s Europskom komisijom za pristup e-podnošenju ponuda i njegovoj upotrebi, za što se očekuje datum od Europske komisije.
The Agency welcomes the Court's recognition that several important measures have been implemented by the Agency to respond to their 2016 audit observations in relation to the management of consulting services. 
Agencija pozdravlja činjenicu da je Sud prepoznao da je uvela nekoliko važnih mjera kako bi odgovorila na njihova opažanja na temelju revizije iz 2016. u pogledu upravljanja savjetodavnim uslugama.
For the two projects audited, it is recognised that Clinical Trials needed an additional budget because of the complexity of the stakeholder eco-system and of the requested system to be built. 
Iz dvaju projekata nad kojima se provela revizija uočeno je da je potrebno povećati proračun za klinička ispitivanja zbog složenosti ekosustava dionika i radi izgradnje traženog sustava.
This change request was requested and approved through the portfolio governance structure, and the status of the project has been discussed in full detail with the EMA Management Board. 
Taj zahtjev za promjenu zatražila je i odobrila upravljačka struktura zadužena za portfelj, a o statusu projekta podrobno se raspravljalo s Upravljačkim odborom EMA-e.
The Agency takes note of the comment. 
Agencija primjedbu prima na znanje.
The Agency takes note of the comment of the Court and is considering what changes could be introduced. The 
Agencija prima na znanje primjedbu Suda te razmatra promjene koje bi se mogle uvesti. Agencija se pridržava
30.11.2018 Official Journal of the European Union C 434/149 3.25. 
Službeni list Europske unije C 434/149 3.25.
EUROPEAN MONITORING CENTRE FOR DRUGS AND DRUG ADDICTION (EMCDDA) INTRODUCTION 3.25.1. 
EUROPSKI CENTAR ZA PRAĆENJE DROGA I OVISNOSTI O DROGAMA (EMCDDA) UVOD 3.25.1.
The European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (hereinafter Ôthe CentreŐ, aka ÔEMCDDAŐ), which is located in Lisbon, was created by Council Regulation (EC) No 302/93 (194). 
Europski centar za praćenje droga i ovisnosti o drogama (EMCDDA, u daljnjem tekstu: Centar), sa sjedištem u Lisabonu, osnovan je Uredbom Vijeća (EZ) br. 302/93 (194).
The CentreŐs main task is to collect, analyse and disseminate information as regards drugs and drug addiction in order to prepare and publish information at European level that is objective, reliable and comparable. 
Glavna je zadaća Centra prikupljati, analizirati i objavljivati podatke u vezi s drogama i ovisnošću o drogama radi pripreme i objave objektivnih, pouzdanih i usporedivih informacija na europskoj razini.
The information is intended to provide a basis for analysing the demand for drugs and ways of reducing it, as well as, in general, phenomena associated with the drug market. 
Svrha je tih informacija pružiti osnovu za analizu potražnje za drogama i načina na koje ju je moguće smanjiti, kao i općenito pojava povezanih s tržištem droga.
The Table presents key figures for the Centre (195). 
U tablici su prikazani ključni podatci o Centru (195).
Table Key figures for the Centre 2017 Budget (million euros) (1) 16 Total staff as at 31 December (2) 111 (1) Budget figures are based on payment appropriations. 
Proračun (u milijunima eura) (1) 16 Ukupan broj članova osoblja na dan 31. prosinca (2) 111 (1) Proračunski iznosi temelje se na odobrenim sredstvima za plaćanja.
(2) Staff includes officials, temporary and contract staff and seconded national experts. 
(2) Osoblje uključuje dužnosnike, privremeno i ugovorno osoblje te upućene nacionalne stručnjake.
THE COURTŐS STATEMENT OF ASSURANCE PROVIDED TO THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL Ń INDEPENDENT AUDITORŐS REPORT 2016 15 101 OPINION 3.25.3. We have audited: (a) the accounts of the Centre which comprise the financial statements (196) and the reports on the implementation of the budget (197) for the financial year ended 31 December 2017; and (b) the legality and regularity of the transactions underlying those accounts, as required by Article 287 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU). 
IZJAVA O JAMSTVU KOJU SUD UPUĆUJE EUROPSKOM PARLAMENTU I VIJEĆU – IZVJEŠĆE NEOVISNOG REVIZORA 2016. 15 101 MIŠLJENJE 3.25.3. Sud je obavio reviziju: (a) računovodstvene dokumentacije Centra, koja se sastoji od financijskih izvještaja(196) i izvješća o izvršenju proračuna (197) za financijsku godinu koja je završila 31. prosinca 2017., te (b) zakonitosti i pravilnosti transakcija povezanih s tom računovodstvenom dokumentacijom, u skladu s člankom 287.
Reliability of the accounts Opinion on the reliability of the accounts 3.25.4. 
Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU). Pouzdanost računovodstvene dokumentacije Mišljenje o pouzdanosti računovodstvene dokumentacije 3.25.4.
In our opinion, the accounts of the Centre for the year ended 31 December 2017 present fairly, in all material respects, the financial position of the Centre at 31 December 2017, the results of its operations, its cash flows, and the changes in net assets for the year then ended, in accordance with its Financial Regulation and with accounting rules adopted by the CommissionŐs accounting officer. These are based on internationally accepted accounting standards for the public sector. 
Prema mišljenju Suda računovodstvena dokumentacija Centra za godinu koja je završila 31. prosinca 2017. u svim značajnim aspektima vjerno prikazuje financijsko stanje Centra na dan 31. prosinca 2017. te rezultate poslovanja, novčane tokove i promjene u neto imovini za godinu završenu tim danom, u skladu s Financijskom uredbom Centra i računovodstvenim pravilima koja je usvojio računovodstveni službenik Komisije. Ta se pravila temelje na međunarodno prihvaćenim računovodstvenim standardima za javni sektor.
(194) OJ L 36, 12.2.1993, p. 
(194) SL L 36, 12.2.1993., str.
1. This Regulation and its amendments were repealed by Regulation (EC) No 1920/2006 of the European Parliament and of the Council (OJ L 376, 27.12.2006, p. 
1. Ova Uredba i njezine izmjene stavljene su izvan snage Uredbom (EZ) br.
(195) More information on the Centre's competences and activities is available on its website: www.emcdda.europa.eu. 
(195) Više informacija o nadležnostima i aktivnostima Centra dostupno je na njegovim internetskim stranicama: www.emcdda.europa.eu.
(196) The financial statements comprise the balance sheet, the statement of financial performance, the cash flow statement, the statement of changes in net assets and a summary of significant accounting policies and other explanatory notes. 
(196) Financijski izvještaji sastoje se od bilance, izvještaja o financijskom rezultatu, izvještaja o novčanom toku, izvještaja o promjenama u neto imovini te kratkog prikaza važnih računovodstvenih politika, kao i drugih bilješki s pojašnjenjima.
(197) The reports on implementation of the budget comprise the reports which aggregate all budgetary operations and the explanatory notes. EN 
(197) Izvješća o izvršenju proračuna sastoje se od izvješća koja objedinjuju sve proračunske operacije i bilješki s pojašnjenjima.