natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EUROPEAN COURT OF AUDITORS 12, rue Alcide De Gasperi 1615 Luxembourg LUXEMBOURG Tel. +352 4398-1 Enquiries: eca.europa.eu/en/Pages/ContactForm.aspx Website: eca.europa.eu Twitter: @EUAuditors © European Union, 2019 For any use or reproduction of photos or other material that is not under the European Union copyright, permission must be sought directly from the copyright holders. 
Povrh toga, sumnje na prijevaru ne prijavljuju se na sustavan način istražnim tijelima i tijelima kaznenog progona. EUROPSKI REVIZORSKI SUD 12, rue Alcide De Gasperi 1615 Luxembourg LUKSEMBURG Tel.: +352 4398-1 Upiti: eca.europa.eu/hr/Pages/ContactForm.aspx Internetske stranice: eca.europa.eu Twitter: @EUAuditors © Europska unija, 2019.
EN 2019 Special Report NO 07 EU actions for cross-border healthcare: significant ambitions but improved management required (pursuant to Article 287(4), second subparagraph, TFEU) 
07 Mjere EU a za prekograničnu zdravstvenu zaštitu: ambicije su velike, ali potrebno je bolje upravljanje (u skladu s člankom 287. stavkom 4. drugim podstavkom UFEU-a) Tematsko izvješće
The EU budget does not contain a specific budget line for the European Reference Networks Despite delays, the Commission is now launching an EU wide platform for rare disease registries Conclusions and recommendations Annexes Annex I – Comparison of patients’ rights to cross-border healthcare under the Directive and the Regulation Annex II – State of play of planned deployment for cross-border health data exchanges in the EU Annex III – List of European Reference Networks Acronyms and abbreviations Glossary Replies of the Commission Audit team 58-62 63-65 66-72 3 
2 Proračun EU-a ne uključuje posebnu proračunsku liniju za europske referentne mreže Unatoč kašnjenjima Komisija trenutačno pokreće platformu na razini EU-a za registre rijetkih bolesti Zaključci i preporuke Prilozi Prilog I. – Usporedba prava pacijenata na prekograničnu zdravstvenu zaštitu na temelju Direktive s njihovim pravima na temelju Uredbe Prilog II. – Trenutačno stanje planiranog uvođenja prekogranične razmjene zdravstvenih podataka u EU-u Prilog III. – Popis europskih referentnih mreža Pokrate i skraćeni nazivi Pojmovnik Odgovori Komisije Revizorski tim 58. – 62.
Executive summary I While cross-border healthcare remains marginal in comparison to healthcare delivered domestically, in some situations, the most accessible or appropriate care for patients is available in a Member State other than their home country. 
Sažetak I Unatoč tome što je prekogranična zdravstvena zaštita i dalje marginalna u usporedbi sa zdravstvenom zaštitom koja se pruža unutar država članica, u nekim situacijama pacijentima je najpristupačnija ili najprikladnija zaštita dostupna u državi članici koja nije njihova matična zemlja.
Patients’ ability to make a free and informed choice to access cross-border healthcare can improve their healthcare. 
Mogućnost pacijenata da donose slobodan i informiran odabir kad je riječ o pristupu prekograničnoj zdravstvenoj zaštiti može poboljšati njihovu zdravstvenu zaštitu.
II The 2011 Cross-border Healthcare Directive seeks to guarantee EU patients’ right of access to safe and high-quality healthcare across national borders within the EU, and their rights to be reimbursed for such care. 
II Direktivom o prekograničnoj zdravstvenoj skrbi iz 2011. pacijentima u EU-u želi se zajamčiti ostvarivanje prava na pristup sigurnoj i kvalitetnoj zdravstvenoj zaštiti izvan njihovih nacionalnih granica unutar EU-a, kao i prava na nadoknadu troškova za takvu zaštitu.
The Directive facilitates closer cooperation in a number of areas: notably the cross-border exchange of patients’ data and access to healthcare for patients with rare diseases. 
Direktivom se omogućuje uža suradnja u nizu područja, a posebice u područjima prekogranične razmjene podataka o pacijentima i pristupa zdravstvenoj zaštiti za pacijente s rijetkim bolestima.
III Approximately 200 000 patients a year take advantage of the systems put in place under the Directive to receive healthcare treatments abroad: less than 0.05 % of EU citizens. 
III Otprilike 200 000 pacijenata (tj. manje od 0,05 % građana EU-a) godišnje koristi se sustavima za liječenje u inozemstvu, uvedenima na temelju Direktive.
In recent years, France reported the highest number of outgoing patients and Spain the highest number of incoming patients. 
U posljednjih nekoliko godina najveći broj pacijenata koji su tražili usluge liječenja u inozemstvu dolazio je iz Francuske, a najveći broj pacijenata koji dolaze iz inozemstva zabilježen je u Španjolskoj.
The majority of patient mobility has been between neighbouring Member States. 
Mobilnost pacijenata najveća je među susjednim državama članicama.
IV We examined whether the Commission has overseen the implementation of the Directive in the Member States well and provided guidance to the National Contact Points responsible for informing patients about their right to cross-border healthcare. 
IV Sud je ispitao je li Komisija provodila odgovarajući nadzor nad provedbom Direktive u državama članicama i davala smjernice nacionalnim kontaktnim točkama zaduženima za informiranje pacijenata o njihovu pravu na prekograničnu zdravstvenu zaštitu.
We assessed whether the results achieved for cross-border exchanges of patients’ data were in line with expectations and demonstrated benefits to patients. 
Sud je procijenio jesu li rezultati ostvareni u području prekogranične razmjene podataka o pacijentima bili u skladu s očekivanjima i upućuju li na koristi za pacijente.
We also examined key recent EU actions in the field of rare diseases focusing on the creation of the European Reference Networks. 
Sud je također ispitao glavne mjere koje je EU u posljednje vrijeme proveo u području rijetkih bolesti usmjerene na izradu europskih referentnih mreža.
These networks seek to share knowledge, provide advice on diagnosis and treatment through virtual consultations between healthcare providers across Europe, and thus raise standards of care. 
Svrha je tih mreža ostvariti razmjenu znanja i pružati savjete o dijagnozi i liječenju s pomoću virtualnih savjetovanja među pružateljima zdravstvene zaštite diljem Europe, čime bi se povisili standardi pružanja zaštite.
V We conclude that while EU actions in cross-border healthcare enhanced cooperation between Member States, the impact on patients was limited at the time of our audit. 
V Sud je zaključio da se mjerama EU-a u području prekogranične zdravstvene zaštite poboljšala suradnja među državama članicama, ali u vrijeme revizije učinak na pacijente bio je ograničen.
These actions are ambitious and require better management. 
Te su mjere ambiciozne te je njima potrebno bolje upravljati.
VI The Commission has overseen the implementation of the Cross-border Healthcare Directive well. 
VI Komisija obavlja odgovarajući nadzor nad provedbom Direktive o prekograničnoj zdravstvenoj skrbi.
It has guided the National Contact Points towards providing better information on cross-border healthcare, but there remains some scope for improvement. 
Usmjeravala je nacionalne kontaktne točke prema pružanju kvalitetnijih informacija o prekograničnoj zdravstvenoj zaštiti, ali i dalje ima prostora za poboljšanje.
VII At the time of our audit, no exchanges of patients’ data between Member States had taken place and no benefits to cross-border patients from these exchanges could be demonstrated. 
VII Do trenutka u kojem je Sud provodio reviziju nisu ostvarene nikakve razmjene podataka među državama članicama i nisu se mogle potvrditi nikakve vidljive koristi tih razmjena za prekogranične pacijente.
The Commission did not establish an implementation plan with timelines for its new eHealth strategy and did not estimate the volumes of potential users before deploying the cross-border health data exchanges. 
Komisija nije utvrdila plan provedbe s rokovima za svoju novu strategiju e-zdravstva i nije procijenila broj potencijalnih korisnika prije uvođenja razmjene prekograničnih zdravstvenih podataka.
VIII The concept of European Reference Networks for rare disease is widely supported by EU stakeholders (patients’ organisations, doctors and healthcare providers). 
VIII Koncept europskih referentnih mreža za rijetke bolesti uživa široku potporu dionika EU-a (organizacija pacijenata, liječnika i pružatelja zdravstvene zaštite).
However, the Commission has not provided a clear vision for their future financing and how to develop and integrate them into national healthcare systems. 
Međutim, Komisija nije pružila jasnu viziju za njihovo buduće financiranje te način na koji bi ih trebalo izraditi i uključiti u nacionalne sustave zdravstvene zaštite.
IX Based on our conclusions, we make recommendations focusing on the Commission’s support for National Contact Points, the deployment of cross border exchanges of health data, and EU’s action in the field of rare diseases. 5 
IX Sud je na temelju svojih zaključaka iznio preporuke koje se odnose na potporu koju Komisija pruža nacionalnim kontaktnim točkama, na uvođenje prekogranične razmjene zdravstvenih podataka i mjere EU-a u području rijetkih bolesti. 5
Introduction 01 The Cross-border Healthcare Directive (“the Directive”)1: — sets out EU patients’ rights to access safe and high-quality healthcare across national borders within the EU, and their rights to be reimbursed for such healthcare; — establishes National Contact Points to provide citizens with information on their rights to cross - border healthcare; — seeks to facilitate closer cooperation on eHealth, including cross-border exchanges of patients’ data and — seeks to facilitate patients’ access to healthcare for rare diseases, notably by the development of European Reference Networks (ERNs). 
Uvod 01 Direktivom o prekograničnoj zdravstvenoj skrbi („Direktiva”)1: — utvrđuju se prava pacijenata na pristup sigurnoj i kvalitetnoj zdravstvenoj zaštiti izvan njihovih nacionalnih granica unutar EU-a, kao i njihova prava na nadoknadu troškova za takvu zaštitu — uspostavljaju se nacionalne kontaktne točke za pružanje informacija građanima o njihovim pravima na prekograničnu zdravstvenu zaštitu — želi se omogućiti uža suradnja u području e-zdravstva, uključujući prekograničnu razmjenu podataka o pacijentima i — pacijentima se nastoji olakšati pristup zdravstvenoj zaštiti za rijetke bolesti, ponajprije razvojem europskih referentnih mreža (ERN-ova).
Patients’ rights to cross-border healthcare 02 Healthcare is a national competence and Member States finance, manage and organise their health systems2. 
Prava pacijenata na prekograničnu zdravstvenu zaštitu 02 Zdravstvena zaštita u nacionalnoj je nadležnosti i države članice financiraju i organiziraju svoje zdravstvene sustave te upravljaju njima2.
The Directive sets out the conditions under which a patient may travel to another EU country to receive planned medical care which will be reimbursed under the same conditions as in their Member State. 
Direktivom se utvrđuju uvjeti pod kojima pacijenti mogu putovati u drugu državu članicu EU-a kako bi primili planiranu medicinsku zaštitu, za koju će primiti nadoknadu pod istim uvjetima kao u vlastitoj državi članici.
It covers healthcare costs, as well as the prescription and delivery of medications and medical devices, and complements the legal framework already set out in the EU Regulation on the coordination of social security systems3 (see Annex I for the comparison of patients’ rights under the Directive and the Regulation). 
Njome su obuhvaćeni zdravstveni troškovi, kao i propisivanje i izdavanje lijekova i medicinskih proizvoda te se njome upotpunjuje pravni okvir koji je već utvrđen u Uredbi EU-a o koordinaciji sustava socijalne sigurnosti3 (vidi prilog I. za usporedbu prava pacijenata u skladu s Direktivom i prava u skladu s Uredbom).
However, the Directive does not encourage patients to receive treatment abroad. Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients’ rights in cross-border healthcare (OJ L 88, 4.4.2011, p. 
Direktivom se nastoji omogućiti pristup sigurnoj i kvalitetnoj prekograničnoj zdravstvenoj zaštiti na temelju slobodnog i informiranog odabira pacijenata jer je u nekim situacijama najpristupačnija ili najprikladnija zaštita pacijentima dostupna jedino Direktiva 2011/24/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2011. o primjeni prava pacijenata u prekograničnoj zdravstvenoj skrbi (SL L 88, 4.4.2011., str.
45). 
45.).
Article 168 of the Treaty on the Functioning of the EU (TFEU). 
Članak 168. Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU).
Regulation (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems (OJ L 166, 30.4.2004, p. 
883/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o koordinaciji sustava socijalne sigurnosti (SL L 166, 30.4.2004., str.
This Regulation is of relevance to cross-border healthcare in the context of labour mobility and tourism and their links between healthcare and social security systems. 
Predmetna je Uredba važna za prekograničnu zdravstvenu zaštitu u kontekstu mobilnosti radne snage i turizma te njihovih poveznica između zdravstvene zaštite i sustava socijalne sigurnosti.
03 Patients seeking to receive healthcare in another Member State are entitled to relevant information on standards of treatment and care, on reimbursement rules and on the best legal pathway to use. 
03 Pacijenti koji zatraže zdravstvenu zaštitu u drugoj državi članici imaju pravo na relevantne informacije o standardima liječenja i zaštite, pravilima o nadoknadi troškova i najboljem zakonskom putu koji mogu odabrati.
Each National Contact Point should provide this information. 
Te bi informacije trebala pružati svaka nacionalna kontaktna točka.
Member States can require prior authorisation for certain types of healthcare, mainly for treatment which involves either an overnight hospital stay or the use of highly specialised infrastructure or equipment. 
Države članice mogu zatražiti prethodno odobrenje za određene vrste zdravstvene zaštite, uglavnom za liječenje koje uključuje smještaj u bolnici preko noći ili uporabu visokospecijalizirane infrastrukture ili opreme.
They do so in around 1 % of cases. 
One to čine u otprilike 1 % slučajeva.
04 The Directive confirms that patients seeking healthcare abroad should be reimbursed for that healthcare by their home country, provided that they are entitled to that healthcare at home. 
04 U Direktivi se potvrđuje da bi pacijentima koji traže zdravstvenu zaštitu u inozemstvu njihova matična zemlja trebala nadoknaditi troškove te zaštite pod uvjetom da u matičnoj zemlji imaju pravo na nju.
The level of reimbursement for treatment abroad is set at the level of cost that would have been incurred by the home country. 
Razina nadoknade troškova liječenja u inozemstvu utvrđena je na način da odgovara razini troškova koji bi nastali u matičnoj zemlji.
The requirement for upfront payment by patients, while intrinsic to the design of the Directive, is widely recognised as a significant challenge that patients face4. 
Zahtjev u skladu s kojim pacijenti trebaju platiti unaprijed, iako je svojstven konceptu Direktive, općenito se smatra velikim izazovom s kojim se pacijenti suočavaju4.
However, the Directive offers the option for Member States to provide patients with an estimate of healthcare costs. 
Međutim, u Direktivi se državama članicama pruža mogućnost da pacijentima ponude procjenu troškova zdravstvene zaštite.
05 The number of citizens claiming reimbursement for medical care received abroad under the Directive is low (approximately 200 000 claims a year – fewer than 0.05 % of EU citizens) compared to those making use of the Regulation on the coordination of social security systems (approximately 2 million claims a year for unplanned treatments abroad). 
05 Broj građana koji podnesu zahtjev za nadoknadu troškova medicinske zaštite koja im se na temelju Direktive pruži u inozemstvu malen je (svake se godine podnese otprilike 200 000 zahtjeva – manje od 0,05 % građana EU-a) u usporedbi s onima koji se koriste mogućnostima u okviru Uredbe o koordinaciji sustava socijalne sigurnosti (svake se godine podnese otprilike 2 milijuna zahtjeva za neplanirana liječenja u inozemstvu).
Expenditure on cross-border healthcare incurred under the Directive is estimated at 0.004 % of the EU-wide annual healthcare budget5. 
Iznos rashoda u području prekogranične zdravstvene zaštite nastalih na temelju Direktive procjenjuju se na 0,004 % godišnjeg proračuna za zdravstvenu zaštitu na razini EU-a5.
A 2015 Eurobarometer survey reported that fewer than 20 % of citizens were aware of their rights regarding cross-border healthcare. 
Prema istraživanju Eurobarometra iz 2015. godine manje od 20 % građana upoznato je sa svojim pravima u pogledu prekogranične zdravstvene zaštite.
The Commission has no recent data on the awareness of citizens regarding the Directive. 
Komisija ne raspolaže novijim podatcima o upoznatosti građana s pravima iz Direktive.
06 The use of the Directive varies among the Member States. 
06 Postoje razlike u primjeni Direktive među državama članicama.
Table 1 shows patient mobility in all EU and EEA countries under the Directive in 2016, which covers both According to results by the survey of NCPs carried out by the Cross-border Healthcare Expert Group in May 2017 and confirmed by the ECA’s own survey of Cross-border Healthcare Expert Group members. 
Kad je riječ o uslugama prekogranične zdravstvene zaštite za koje nije potrebno prethodno odobrenje, u Francuskoj je zabilježen najveći broj pacijenata koji su na liječenje odlazili Prema rezultatima ankete nacionalnih kontaktnih točaka koju je stručna skupina za prekograničnu zdravstvenu skrb provela u svibnju 2017., što je potvrđeno i anketom koju je Sud proveo među članovima stručne skupine za prekograničnu zdravstvenu skrb.
Commission report on the operation of Directive 2011/24/EU on the application of patient rights in cross-border healthcare, COM(2018) 651 final. 
Izvješće Komisije o primjeni Direktive 2011/24/EU o primjeni prava pacijenata u prekograničnoj zdravstvenoj skrbi, COM(2018) 651 final.
7 4 5 6 
7 4 5
cross-border healthcare services and products. The numbers include patient mobility for both, treatments not requiring Prior Authorisation (in total 209 534 patients) and those requiring Prior Authorisation (in total 3 562 patients). 
U taj broj uključena je mobilnost pacijenata za liječenja za koja prethodno odobrenje nije potrebno (sveukupno 209 534 pacijenta) i liječenja za koja je takvo odobrenje potrebno (sveukupno 3562 pacijenta).
07 The Commission supports cross-border cooperation in healthcare by means of numerous studies and initiatives, including via Interreg7, funded under the European Structural and Investments Funds. 
07 Komisija podupire prekograničnu suradnju u području zdravstvene zaštite brojnim studijama i inicijativama, među ostalim inicijativom Interreg (Inicijativa Zajednice za potporu razvoja pograničnih područja)7, koja se financira u okviru europskih strukturnih i investicijskih fondova.
Member States are responsible for managing their European Territorial Cooperation (ETC), better known as Interreg, is one of the two goals of the EU cohesion policy and provides a framework for joint actions and policy exchanges between national, regional and local stakeholders from different Member States. 7 
Države članice odgovorne su za Europska teritorijalna suradnja („ETS”), poznatija pod nazivom Interreg, jedan je od dvaju ciljeva kohezijske politike EU-a i njome se pruža okvir za zajedničko djelovanje i razmjenu politika među nacionalnim, regionalnim i lokalnim dionicima iz različitih država članica. 7
health systems, and for any cooperation arrangements between Member States. 
upravljanje svojim zdravstvenim sustavima i za sve međusobne dogovore o suradnji.
Such cooperative arrangements often develop without the involvement of the Commission. 
Takvi se dogovori često ostvaruju bez uključivanja Komisije.
The recent Commission study on activities and EU investment in cross-border cooperation in healthcare identified 423 EU-funded projects8 in support of cross-border collaboration initiatives in healthcare in the period from 2007 to 2017. 
U nedavnoj studiji koju je Komisija provela o aktivnostima u području prekogranične suradnje u pogledu zdravstvene zaštite i ulaganjima EU-a u prekograničnu suradnju u području zdravstvene zaštite utvrđena su 423 projekta financirana sredstvima EU-a8 kojima se pružala potpora inicijativama prekogranične suradnje u području zdravstvene zaštite u razdoblju 2007. – 2017.
Cross-border exchanges of health data 08 The Directive mandates the Commission to support Member States cooperation on eHealth and establishes a voluntary network of Member State authorities (eHealth Network) to support the development of common standards for transferring data in cross-border healthcare. eHealth is also a key part of the European Commission’s Digital Single Market strategy and its development in the EU is structured around the actions listed in the Commission’s Actions Plans for eHealth and in the 2018 strategy on eHealth9. The Commission also launched a Task Force in 2017 which is examining incentives and obstacles to achieve secure exchange of health data across the EU. 
Prekogranična razmjena zdravstvenih podataka 08 Direktivom se ovlašćuje Komisiju za pružanje potpore suradnji država članica u području e-zdravstva i uspostavlja se dobrovoljna mreža tijela država članica (mreža e-zdravstva) kako bi se podupro razvoj zajedničkih standarda za prijenos podataka u području prekogranične zdravstvene zaštite. E-zdravstvo također je ključni dio strategije jedinstvenog digitalnog tržišta Europske komisije i njegov je razvoj u EU-u ustrojen oko mjera popisanih u akcijskim planovima Komisije za e-zdravstvo i strategiji za e-zdravstvo iz 2018.9 Komisija je također osnovala radnu skupinu 2017. godine, koja ispituje poticaje za ostvarivanje sigurne razmjene zdravstvenih podataka u cijelome EU-u i prepreke u tom ostvarivanju.
09 The Commission, together with the Member States, is building an EU-wide voluntary eHealth Digital Service Infrastructure (eHDSI), to enable the exchange of patients’ health data – specifically ePrescriptions and Patient Summaries – across national borders. 
09 Komisija u suradnji s državama članicama razvija infrastrukturu na razini EU-a za dobrovoljne digitalne usluge e-zdravstva (eHDSI) kojom će se omogućiti prekogranična razmjena zdravstvenih podataka o pacijentima, posebice e-recepata i zdravstvenih kartona pacijenata.
This project involves 22 Member States10 and aims at connecting their eHealth systems to the EU eHealth Infrastructure through a dedicated “portal” known as the National Contact Point for eHealth (NCPeH) (see Figure 1 showing the procedure for cross-border exchange of ePrescriptions). 
Projektom, u koji su uključene 22 države članice10, žele se povezati njihovi sustavi e-zdravstva s infrastrukturom e-zdravstva EU-a na posebnom namjenskom „portalu” poznatom kao nacionalna kontaktna točka za e-zdravstvo Study on Cross-Border Cooperation. Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions.
Study on Cross-Border Cooperation. 
(Studija o prekograničnoj suradnji.
Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions – Commission study published in March 2018. 
Iskorištavanje postojećih inicijativa za suradnju u prekograničnim regijama) – studija koju je provela Komisija objavljena u ožujku 2018.
The list of projects and their objectives as identified by the study may be accessed online here. 
Popis projekata i njihovih ciljeva, kako su utvrđeni u studiji, dostupan je na ovim internetskim stranicama.
Commission’s Communication on enabling the digital transformation of health and care in the Digital Single Market; empowering citizens and building a healthier society of 25 April 2018, COM(2018) 233 final. 
Komunikacija Komisije o omogućivanju digitalne transformacije na jedinstvenom digitalnom tržištu u području zdravstva i skrbi: osnaživanje građana i stvaranje zdravijeg društva od 25. travnja 2018., COM(2018) 233 final.