natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This means that the purpose of emergency declaration under Article 12 of Decision No 1082/2013/EU is restricted only to a fast track authorisation for pandemic medical countermeasures and operationalising pharmaceutical legislation. 
1082/2013/EU ograničava samo na brzi postupak odobrenja za pandemijske medicinske protumjere i operacionalizaciju farmaceutskog zakonodavstva.
Its application is much more limited compared to a declaration of a Public Health Emergency of International Concern by WHO, even though situations could occur where a serious cross-border threat to health, from any potential origin, specifically affects the EU and not necessarily the wider global community for which WHO is responsible. 
Njezin opseg znatno je uži u usporedbi s javnozdravstvenim događajem od međunarodne važnosti koji proglašava SZO, iako bi se moglo dogoditi da ozbiljna prekogranična prijetnja zdravlju, bilo kojeg podrijetla, posebno pogađa EU, a ne nužno širu globalnu zajednicu za koju je odgovoran SZO.
It also means that there is no EU scale of alert levels (e.g. linked to the rules of procedure of the Health Security Committee) triggering response activities and capacities within the remit of the decision or to ensure the triggering of a mechanism for surge capacity or funding. 
To također znači da ne postoji ljestvica razina uzbunjivanja na razini EU-a (npr. u poslovniku Odbora za zdravstvenu sigurnost) koja bi pokrenula aktivnosti odgovora i kapacitete unutar nadležnosti Odluke ili omogućivala pokretanje mehanizma za povećanje kapaciteta ili financiranja.
3 Commission Regulation (EC) No 507/2006 of 29 March 2006 on the conditional marketing authorisation for medicinal products for human use falling within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 92, 30.3.2006, p. 
3 Uredba Komisije (EZ) br. 507/2006 od 29. ožujka 2006. o uvjetnom odobrenju za stavljanje u promet lijekova za humanu primjenu koji su obuhvaćeni Uredbom (EZ) br.
4 Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products (OJ L 334, 12.12.2008, p. 
4 Uredba Komisije (EZ) br. 1234/2008 od 24. studenoga 2008. o razmatranju izmjena uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova za humanu primjenu i veterinarsko-medicinskih proizvoda (SL L 334, 12.12.2008., str.
Annex I 
Prilog I
Annexes 55 International initiatives on preparedness planning and transparency 5. 
Prilozi 55 Međunarodne inicijative za planiranje pripravnosti i transparentnost 5.
There are also several other international initiatives addressing the need to enhance preparedness planning and increase transparency. 
Postoji nekoliko drugih međunarodnih inicijativa kojima se rješava potreba za poboljšanjem planiranja pripravnosti i povećanja transparentnosti.
These initiatives mainly include the Global Health Security Agenda5 initiative to perform ‘peer reviews’6 and the G7 and Global Health Security Initiative7 support to these activities8, as well as ECDC country visits that occur on a voluntary basis and where preparedness is also addressed9. 
Te inicijative u najvećoj mjeri uključuju inicijativu Programa za globalnu zdravstvenu sigurnost5 za provođenje pregleda stručnjaka iste razine6, potporu tim aktivnostima7 u okviru G7 i Inicijative za globalnu zdravstvenu sigurnost8, kao i posjete zemlji koje provodi ECDC, koji se odvijaju na dobrovoljnoj osnovi i u kojima se također rješava pitanje pripravnosti9.
The report on the conference10 ‘Lessons learned for public health from the Ebola outbreak in west Africa — how to improve preparedness and response in the EU for future outbreaks’, which fed into the Council conclusions of December 2015, included the following recommendation: ‘A peer-review mechanism could help Member States to improve their national preparedness plans taking into account past and current initiatives on independent country evaluations on global and regional level.’ 
Izvješće s konferencije10 „Stečeno iskustvo za područje javnog zdravlja u vezi s epidemijom ebole u zapadnoj Africi – kako poboljšati pripravnost i odgovor u EU-u za buduće epidemije”, koje je uključeno u zaključke Vijeća iz prosinca 2015., sadržavalo je sljedeću preporuku: „Mehanizam pregleda stručnjaka iste razine mogao bi državama članicama pomoći u poboljšavanju njihovih planova pripravnosti uzimajući u obzir prošle i tekuće inicijative za neovisno vrednovanje zemalja na globalnoj i regionalnoj razini”.
5 ‘The Global Health Security Agenda (GHSA) was launched in February 2014 and is a growing partnership of nearly 50 nations, international organisations, and non-governmental stakeholders to help build countries’ capacity to help create a world safe and secure from infectious disease threats and elevate global health security as a national and global priority. 
5 „Program za globalnu zdravstvenu sigurnost (GHSA) pokrenut je u veljači 2014.;riječ je o partnerstvu otprilike 50 zemalja, međunarodnih organizacija i nevladinih dionika koji pomažu ojačati kapacitete zemalja za stvaranje svijeta koji je siguran od prijetnji zaraznih bolesti i podizanje globalne zdravstvene sigurnosti kao nacionalnog i globalnog prioriteta.
GHSA pursues a multilateral and multi-sectoral approach to strengthen both the global capacity and nations’ capacity to prevent, detect, and respond to human and animal infectious diseases threats whether naturally occurring or accidentally or deliberately spread.’ (https://ghsagenda.org). 
GHSA slijedi multilateralni i višesektorski pristup za jačanje globalnih kapaciteta i nacionalnih kapaciteta za sprečavanje, otkrivanje i odgovaranje na prijetnje koje predstavljaju ljudske i životinjske zarazne bolesti, koje se pojavljuju na prirodan način ili se slučajno ili namjerno šire.” https://ghsagenda.org.
6 ‘A self-assessment and an external assessment conducted by a team of experts from other GHSA countries. 
6 „Samoprocjena je vanjska procjena koju provodi tim stručnjaka iz drugih zemalja GHSA-e.
This peer-to-peer model ensures an objective approach and facilitates cross-border learning. 
Tim modelom u kojem sudjeluju stručnjaci iste razine jamči se objektivan pristup i omogućuje prekogranično učenje.
GHSA external assessments should be conducted at least twice for each country, once to establish a baseline measurement and, subsequently, to identify progress made.’ 
Vanjska procjena Programa za globalnu zdravstvenu sigurnost trebala bi se provoditi najmanje dvaput za svaku zemlju, jednom kako bi se utvrdila početna mjerenja i nakon toga kako bi se utvrdio postignuti napredak”.
EU Member States that have already participated and for which a report has been published are Portugal and the United Kingdom. 
Zemlje EU-a koje su je već provele i za koje je već objavljeno izvješće su Portugal i Ujedinjena Kraljevina.
7 ‘The Global Health Security Initiative (GHSI) is an informal, international partnership among like-minded countries to strengthen health preparedness and response globally to threats of biological, chemical, radio-nuclear terrorism (CBRN) and pandemic influenza. 
8 „Inicijativa za globalnu zdravstvenu sigurnost (GHSI) neformalno je međunarodno partnerstvo među zemljama koje razmišljaju na jednaki način o globalnom jačanju zdravstvene pripravnosti i odgovora na biološki, kemijski, radiološki i nuklearni terorizam (CBRN) te na pandemijsku gripu.
This initiative was launched in November 2001 by Canada, the European Union, France, Germany, Italy, Japan, Mexico, the United Kingdom and the United States. 
Navedenu inicijativu pokrenule su u studenome 2001. Europska unija, Francuska, Italija, Japan, Kanada, Meksiko, Njemačka, Sjedinjene Američke Države i Ujedinjena Kraljevina.
The World Health Organisation serves as an expert advisor to the GHSI’ (http://www.ghsi.ca/english/index.asp). 
Svjetska zdravstvena organizacija djeluje kao stručni savjetnik Inicijative za globalnu zdravstvenu sigurnost” (http:// www.ghsi.ca/english/index.asp).
9 ECDC Technical Report, ‘Ebola emergency preparedness in EU Member States: conclusions from peer-review visits to Belgium, Portugal and Romania’, June 2015. 
9 Tehničko izvješće ECDC-a „Ebola emergency preparedness in EU Member States: conclusions from peer-review visits to Belgium, Portugal and Romania” (Pripravnost na hitnu situaciju u vezi s ebolom u državama članicama EU-a: zaključci nakon posjeta s ciljem pregleda stručnjaka iste razine u Belgiji, Portugalu i Rumunjskoj), lipanj 2015.
10 High level conference organised by DG Health and Food Safety on 12 to 14 October 2015 in Mondorf-les-Bains, Luxembourg. 
10 Konferencija na visokoj razini koju je organizirao GU za zdravlje i sigurnost hrane 12.–14. listopada 2015. u Mondorf-les-Bainsu u Luksemburgu.
Annexes 56 Description of main roles and responsibilities in the EU framework for protecting citizens against serious cross-border threats to health Member State public health authorities 1. 
Prilozi 56 Opis glavnih uloga i odgovornosti u sklopu okvira EU-a za zaštitu građana od ozbiljnih prekograničnih prijetnji zdravlju Tijela za javno zdravstvo u državama članicama 1.
Member State public health authorities are responsible for public health policy at national level, and for dealing with public health threats. 
Tijela za javno zdravstvo u državama članicama odgovorna su za javnozdravstvenu politiku na nacionalnoj razini i za postupanje u slučaju prijetnji javnom zdravlju.
Differences in responsibilities for certain aspects of preparedness and response planning and early warning and response might exist between Member States, involving different public authorities, depending on their government organisation, national risks or specific situations. 
Među državama članicama mogu postojati razlike u odgovornostima u pogledu određenih aspekata planiranja pripravnosti i odgovora te ranog upozorenja i odgovora te mogu biti uključena različita javna tijela, ovisno o ustrojstvu vlade, nacionalnim rizicima ili posebnim situacijama.
Some Member States may have decentralised parts or most of the public health responsibilities, including those for preparedness and response planning. 
Države članice mogu, djelomično ili u potpunosti, decentralizirati javnozdravstvene odgovornosti, uključujući one za planiranje pripravnosti i odgovora.
EU Member States are also members of the WHO Europe Region1 and have an obligation to implement the International Health Regulations as explained in Annex I. 2. 
Države članice EU-a članice su Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) za Europu1 i obvezne su provoditi Međunarodne zdravstvene propise kako je objašnjeno u prilogu I. 2.
Since the adoption of Decision No 1082/2013/EU, Member States also have an obligation to provide certain information on their preparedness and response planning to the Commission. 
Od donošenja odluke br. 1082/2013/EU države članice obvezne su Komisiji dostavljati određene informacije o svojem planiranju pripravnosti i odgovora.
Decision No 1082/2013/EU requires Member States and the Commission to consult each other in the Health Security Committee to develop, strengthen and maintain their capacities for the monitoring, early warning and assessment of, and response to, serious cross-border threats to health. 
1082/2013/EU zahtijeva se da se države članice i Komisija međusobno savjetuju u okviru Odbora za zdravstvenu sigurnost kako bi razvile, ojačale i održale svoje kapacitete za praćenje ozbiljnih prekograničnih prijetnji zdravlju, rano upozorenje o takvim prijetnjama i njihovu procjenu.
That consultation is aimed at sharing best practice and experience in preparedness and response planning; promoting the interoperability of national preparedness planning; addressing the intersectoral dimension of preparedness and response planning at Union level; and supporting the implementation of core capacity requirements for surveillance and response as referred to in the IHR. 
Cilj je tog savjetovanja širenje najbolje prakse i iskustva u planiranju pripravnosti i odgovora, promicanje interoperabilnosti planiranja nacionalne pripravnosti, razmatranje međusektorske dimenzije planiranja pripravnosti i odgovora na razini Unije te podupiranje provedbe ključnih zahtjeva za kapacitete nadzora i odgovora u skladu s Međunarodnim zdravstvenim propisima.
Member States also appoint national competent authorities for epidemiological surveillance that are responsible for delivering data to the European surveillance system in accordance with EU rules and guidance, and nominate national EWRS contacts to monitor EWRS and notify alerts, under the rules set out in the decision. 
Države članice imenuju nacionalna nadležna tijela za epidemiološki nadzor koja su zadužena za dostavu podataka Europskom sustavu nadzora u skladu s pravilima i smjernicama EU-a, te imenuju nacionalne kontakte za sustav ranog upozorenja i odgovora da prati taj sustav i obavještava o uzbunama, u skladu s pravilima iz Odluke.
European Commission — DG Health and Food Safety 3. 
Europska komisija – GU za zdravlje i sigurnost hrane 3.
The Commission ensures the secretariat and presidency of the Health Security Committee and coordinates and operates its Health Emergency Operations Facility (HEOF). 
Komisija osigurava tajništvo i predsjedanje Odborom za zdravstvenu sigurnost te koordinira i upravlja njegovim Centrom za djelovanje u hitnim zdravstvenim slučajevima (HEOF).
It also manages relevant IT systems and coordinates with other Commission services and agencies for cross-cutting issues in this policy area, as well as with relevant international organisations, such as WHO. 
Komisija također upravlja relevantnim informacijskim sustavima i usklađuje s drugim službama i agencijama Komisije međusektorska pitanja u tom području politike, kao i s relevantnim međunarodnim organizacijama, poput SZO-a.
Decision No 1082/2013/EU on serious cross-border threats to health specifically provides that the Commission (i.e. DG Health and Food Safety), in liaison with the Member States, ensures coordination and exchange of information between the mechanisms, structures and activities which are relevant to preparedness and response planning, monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health. 
1082/2013/EU o ozbiljnim prekograničnim prijetnjama zdravlju izričito se predviđa da je Komisija (tj. GU za zdravlje i sigurnost hrane), u suradnji s državama članicama, dužna pobrinuti se za koordinaciju i razmjenu informacija među mehanizmima, strukturama i aktivnostima koji su relevantni za planiranje pripravnosti i odgovora, praćenje ozbiljnih prekograničnih prijetnji, rano upozorenje o njima i njihovo suzbijanje.
The Commission is also responsible for ensuring that any duplication of activities or conflicting actions is avoided, and that adequate resources are made available for all its required and critical tasks and functions. 
Komisija se također treba pobrinuti da ne bude udvostručavanja aktivnosti ili proturječnih djelovanja te da budu osigurani odgovarajući resursi za sve njezine propisane i ključne zadaće i funkcije.
1 Covering a total of 55 countries reporting to the WHO Regional Office Europe in Copenhagen. 
1 Obuhvaća ukupno 55 zemalja koje podnose izvješća regionalnom uredu SZO-a za Europu u Kopenhagenu.
Annex II 
Prilog II
Annexes 57 European Centre for Disease Control and Prevention (ECDC) 4. 
Prilozi 57 Europski centar za sprečavanje i kontrolu bolesti (ECDC) 4.
ECDC operates and coordinates the network for epidemiological surveillance of communicable diseases and of antimicrobial resistance and healthcare-associated infections related to communicable diseases. 
ECDC upravlja i koordinira mrežom za epidemiološki nadzor zaraznih bolesti i antimikrobne otpornosti te bolničkih infekcija povezanih sa zaraznim bolestima.
It is an EU agency with the mission to identify, assess and communicate current and emerging threats to human health posed by infectious diseases. 
Riječ je o agenciji EU-a čija je misija utvrđivanje i procjenjivanje postojećih i novih prijetnji ljudskom zdravlju koje su uzrokovane zaraznim bolestima te obavještavanje o njima.
ECDC also hosts the operation of the Early Warning and Response System (EWRS). 
Jedna od zadaća ECDC-a je i upravljanje sustavom ranog upozorenja i odgovora (EWRS).
EWRS is a web-based system linking the Commission, public health authorities in Member States responsible for measures to control communicable diseases and ECDC. 
Sustav ranog upozorenja i odgovora internetski je sustav koji povezuje Komisiju i tijela za javno zdravstvo u državama članicama koja su odgovorna za mjere kojima se kontroliraju zarazne bolesti s ECDC-om.
EEA countries (Iceland, Liechtenstein and Norway) are also linked to the system and WHO has read access. 
Zemlje EGP-a (Island, Lihtenštajn i Norveška) također su spojene na sustav, a SZO ima prava pristupa.
Under the decision on serious cross-border threats to health, ECDC is required to provide scientific advice and risk assessments concerning threats that are alerted through the EWRS, in particular for threats of biological or unknown origin. 
Odlukom o ozbiljnim prekograničnim prijetnjama zdravlju od ECDC-a se zahtijeva pružanje znanstvenih savjeta i procjene rizika u odnosu na prijetnje za koje je izdana uzbuna u okviru sustava ranog upozorenja i odgovora, posebice u pogledu bioloških prijetnji ili prijetnji nepoznatog podrijetla.
Other EU agencies or bodies (e.g. scientific committees) might be requested by the Commission to provide rapid risk assessments when their expertise is closer linked to the type of threat at hand. 
Komisija može od drugih agencija ili tijela EU-a (npr. znanstvenih odbora) tražiti da dostave brzu procjenu rizika u slučajevima kada je njihova stručnost više povezana s dotičnom vrstom prijetnje.
When requested, ECDC further assists the Commission and the Member States in implementing Decision No 1082/2013/EU requirements for preparedness planning. 
Ako se to od njega zatraži, ECDC može dodatno pomagati Komisiji i državama članicama u provedbi zahtjeva iz Odluke br. 1082/2013/EU za planiranje pripravnosti.
The annual budget of ECDC also covers disease programmes; these are vertical programmes for specific diseases, which also have components such as capacity building and risk communication. 
Godišnji proračun ECDC-a obuhvaća i programe za bolesti; riječ je o vertikalnim programima za pojedine bolesti koji obuhvaćaju jačanje kapaciteta i obavještavanje o rizicima.
ECDC can provide outbreak response support to countries or international organisations like WHO, as it did during the Ebola outbreak. 
ECDC može pružiti pomoć tijekom odgovora na izbijanje bolesti zemljama ili međunarodnim organizacijama poput SZO-a, kao što je to bio slučaj tijekom izbijanja ebole.
It operates an emergency operations centre, based on a public health emergency manual. 
ECDC upravlja Centrom za djelovanje u hitnim slučajevima na temelju priručnika za hitne situacije koje se odnose na javno zdravlje.
The current ECDC approach is to target all hazards (i.e. not just threats to health from communicable diseases, but also from other origins), aligned with the objectives of the IHR and Decision No 1082/2013/EU. 
Trenutačni je pristup ECDC-a usmjeriti se na sve opasnosti (tj. ne samo na prijetnje zdravlju od zaraznih bolesti, nego i na prijetnje drugog podrijetla), u skladu s ciljevima Međunarodnih zdravstvenih propisa i Odluke br. 1082/2013/EU.
Annexes 58 Overview of audited co-funded actions The following table provides a list with key features of the audited actions, co-funded under the health threats objective of the second EU health programme 2008-2013, managed by Chafea or DG Health and Food Safety (for three procurement items). 
Prilozi 58 Pregled sufinanciranih djelovanja obuhvaćenih revizijom U tablici u nastavku nalazi se popis ključnih značajki djelovanja obuhvaćenih revizijom koje su sufinancirane u okviru cilja Drugog zdravstvenog programa u vezi s prijetnjama zdravlju EU-a za razdoblje 2008.–2013., kojim upravlja CHAFEA ili GU za zdravlje i sigurnost hrane (za tri stavke javne nabave): Oznaka Opći opis Instrument za financiranje Sufinanciranje EU-a u skladu sa sporazumom o dodjeli bespovratnih sredstava (u eurima) 1 Razvoj općeg okvira za brzu proizvodnju i vrednovanje cjepiva za hitne situacije Projekt 2 116 023 2 Optimizacija testiranja i povezivanje sa skrbi za HIV diljem Europe Projekt 1 429 984 3 Mreža za kontrolu prijetnji javnom zdravlju i drugi rizika za biološku sigurnost na Sredozemlju i Balkanu Projekt 900 000 4 Kontrola zaraženosti migranata u Europskoj uniji hepatitisom B i C Projekt 800 000 5 Anketa o nadzoru sindroma, procjena za izradu smjernica za Europu Projekt 798 814 6 Javnozdravstvene strategije prilagodbe na ekstremne vremenske uvjete Projekt 750 000 7 Osnaživanje civilnog društva i sustava javnog zdravlja u borbi protiv epidemije tuberkuloze u ranjivim skupinama Projekt 750 000 8 Procjena isplativosti europskih strategija uzbunjivanja i odgovora za pandemiju gripe kod ljudi Projekt 700 000 9 Europska mreža za nadzor i kontrolu raka maternice u novim državama članicama Projekt 615 023 10 Promicanje imunizacije zdravstvenih djelatnika u Europi Projekt 604 000 11 Koordinirane mjere u sektoru zrakoplovstva za kontrolu prijetnji javnom zdravlju Projekt 598 566 12 Promicanje cijepljenja među migrantskim stanovništvom u Europi Projekt 548 680 13 Sustavi uzbunjivanja, nadzora i izvješćivanja za kemijske prijetnje zdravlju, faza III.
Procurement/service contract 249 599 18 Early alerting and reporting system, Hedis, Nemo (monitoring information exchange mechanisms for crisis management) Procurement/service contract 1 588 500 19 The European reference laboratory system for human pathogens Procurement/service contract 500 000 20 Organisation of training of staff and conducting exercises at European level as a fundamental element of preparedness Procurement/service contract 333 646 Total : 18 003 510 Annex III 
Nabava / ugovor o uslugama 249 599 18 Sustav ranog uzbunjivanja i izvješćivanja, Hedis, Nemo (praćenje mehanizama za razmjenu informacija za upravljanje kriznim situacijama) Nabava / ugovor o uslugama 1 588 500 19 Europski referentni laboratorijski sustav za ljudske patogene Nabava / ugovor o uslugama 500 000 20 Organizacija osposobljavanja osoblja i provođenje vježbi na europskoj razini kao ključni element pripravnosti Nabava / ugovor o uslugama 333 646 Ukupno: 18 003 510 Prilog III
Annexes 59 The following table provides a list with key features of the reviewed actions, co-funded under the seventh framework programme for research (FP7) 2008-2013. Ref. 
Prilozi 59 U tablici u nastavku nalazi se popis s ključnim značajkama ispitanih djelovanja koja su sufinancirana u okviru Sedmog okvirnog programa za istraživanja (FP7) 2008.–2013.: Oznaka Opći cilj odabranog djelovanja Financira se u okviru Programa FP7 Odgovorna služba Komisije Sufinanciranje EU-a (u eurima) 1 Predviđanje razvoja epidemije i simulacije pandemije ERC1 ERCEA 684 000 2 Platforma subjekata za nove zarazne bolesti i zarazne bolesti koje se ponovno pojavljuju ZDRAVLJE RTD 11 909 560 3 Kontrola zaraze u sektoru zrakoplovstva, u rasponu od djelotvorne karantene do protokola za dezinfekciju/dekontaminaci-ju kabine zrakoplova LJUDI REA 100 000 4 Izrada paketa za ponašanje i komunikaciju koji se temelji na dokazima za zdravstvene djelatnike i agencije diljem Europe u slučaju većih epidemija ZDRAVLJE RTD 1 999 607 5 Uloga farmaceutskih društava u izradi i provedbi politike zdravstvene sigurnosti ERC ERCEA 1 197 694 6 Promijeniti odgovor Europe na buduće ozbiljne epidemije ili pandemije pružanjem infrastrukture, koordinacije i integracije postojećih mreža za klinička istraživanja ZDRAVLJE RTD 23 992 375 7 Osmisliti integrirane alate za pomoć prijevoznicima i relevantnim akterima na velikim prometnim čvorištima u razvoju njihovog trenutačnog plana pripravnosti i odgovora na pandemije i opasne patogene SEC2 UNUTARNJI POSLOVI 3 142 004 8 Interoperabilnost i pripravnost europskih zdravstvenih službi u odnosu na smrto-nosne prijetnje poput pandemija i velikih terorističkih napada SEC REA 2 789 940 9 Jačanje pripravnosti za velike i prekogranične katastrofe među zajednicama i društvima u Europi.