natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For example, it does not cover how to better involve SMEs (which are key in identifying promising new compounds), and how to integrate long term research priorities and sustain activities across funding programing periods (paragraphs 50 to 57). 
Na primjer, njime se ne obuhvaća pitanje boljeg uključivanja MSP-ova (koji su ključni za utvrđivanje obećavajućih novih kemijskih spojeva) te integracije dugoročnih istraživačkih prioriteta i održavanja aktivnosti kroz različita programska razdoblja financiranja (odlomci 50. – 57.).
73 Some antimicrobials that continue to work are withdrawn from the market. 
73 Neka antimikrobna sredstva koja su i dalje djelotvorna povučena su s tržišta.
The Commission does not have an explicit mandate to propose initiatives to avoid or slow down this process (paragraph 58). 
Komisija nema izričite ovlasti za predlaganje inicijativa kojima bi se taj proces spriječio ili usporio (odlomak 58.).
74 Although certain pharmaceutical companies have withdrawn from AMR research, the companies participating under the public private partnership generally maintained their overall commitments (paragraph 60). 
74 Iako su se određena farmaceutska poduzeća povukla iz istraživanja u području AMR-a, poduzeća koja sudjeluju u okviru javno-privatnog partnerstva općenito su zadržala svoje opće obveze (odlomak 60.).
75 In order to address the failure of the market to provide new antimicrobials, the Commission has explored economic incentive models (or Ňpull-mechanismsÓ) and liaised with stakeholders. 
75 Kako bi odgovorila na neuspjeh tržišta u pružanju novih antimikrobnih sredstava, Komisija je istražila modele gospodarskih poticaja (ili „mehanizme privlačenja”) i povezala se s dionicima.
By the time of our audit it had not made specific proposals for them (paragraph 61). 
U trenutku u kojem je Sud provodio reviziju Komisija još nije iznijela posebne prijedloge u vezi s takvim modelima (odlomak 61.).
Recommendation 3 Đ Strengthening strategies for boosting AMR research in the EU The Commission should: (a) building on the work already performed, evaluate comprehensively the support it has given to AMR research; (b) develop a strategy for its support to AMR research in the context of global and European funding programmes and initiatives, determining how to sustain activities across programming periods and whether new interfaces with SMEs are needed for the discovery of new drugs and clinical development; (c) in consultation with the Member States and other stakeholders, further examine how to address market failures affecting the provision of new antimicrobials. 
3. preporuka – Potrebno je ojačati strategije za poticanje istraživanja u području AMR-a u EU-u Komisija bi trebala: (a) na temelju već provedenih aktivnosti obaviti sveobuhvatnu evaluaciju potpore koju pruža istraživanjima u području AMR-a (b) osmisliti strategiju za svoju potporu istraživanjima u području AMR-a u kontekstu globalnih i europskih programa i inicijativa financiranja, pri čemu treba utvrditi kako održati aktivnosti kroz različita programska razdoblja, kao i jesu li za otkrivanje novih lijekova i klinički razvoj potrebne nove poveznice s MSP-ovima 40 (c) u savjetovanju s državama članicama i drugim dionicima dodatno istražiti način rješavanja tržišnih neuspjeha koji utječu na razvoj novih antimikrobnih sredstava.
Target implementation date: end 2021 for (a) and end 2022. 39 
Ciljni rok provedbe: kraj 2021. godine za točku (a) i kraj 2022. godine.
This Report was adopted by Chamber I, headed by Mr Nikolaos Milionis, Member of the Court of Auditors, in Luxembourg at its meeting of 9 October 2019. 
Ovo je izvješće usvojilo I. revizijsko vijeće, kojim predsjeda član Revizorskog suda Nikolaos Milionis, na sastanku održanom u Luxembourgu 9. listopada 2019.
For the Court of Auditors Klaus-Heiner Lehne President 40 
Za Revizorski sud Klaus-Heiner Lehne predsjednik 41
AnnexII ĐND4BBprojectsmappedagainstthedrug development process New Drugs for Bad Bugs (ND4BB) 42 Discovery Early discovery Penetration barriers & efflux Total budget > Ű 650 million Clinical development Commercialisation Discovery & preclinical Phase I Drug discovery engine Phase II Phase III Regulatory review Phase IV New economic models Observational and epidemiology studies in S. aureus and Clostridium difficile infections Clinical management & outcomes of patients with CRE Epidemiology network and observational and epidemiology studies in P. aruginosa and E. coli Epidemiology, best practices, burden of CDI Inhaled Antibiotics in Bronchiectasis and Cystic Fibrosis Including Bronchiectasis patient registry (EMBARC) Š UMC Utrecht - COMBACTE project. 
PrilogII. –UsporedniprikazprojekataND4BBipostupka razvoja lijeka „New Drugs for Bad Bugs” (ND4BB, „Novi lijekovi za loše bacile”) 43 Otkrivanje Rano otkrivanje Sprječavanje prodora i izbacivanje (efluks) Ukupni proračun > 650 milijuna eura Klinički razvoj Faza II. Stavljanje na tržište Regulatorni pregled Otkrivanje i pretklinička faza Faza I. Pokretač otkrivanja lijekova Inhalirani antibiotici pri bronhiektaziji i cističnoj fibrozi, uključujući registar pacijenata s bronhiektazijom (EMBARC) Opservacijske i epidemiološke studije u vezi s infekcijama bakterijama S. aureus i Clostridium difficile Kliničko upravljanje i ishodi za pacijente zaražene bakterijom CRE Novi gospodarski modeli Epidemiologija, najbolje prakse, opterećenje koje izaziva infekcija bakterijom Clostridium difficile Faza III.
Acronyms and abbreviations AMR: Antimicrobial Resistance ARHAI: Programme on Antimicrobial Resistance and Healthcare-Associated Infections CHAFEA: Consumers, Health, Agriculture and Food Executive Agency DG SANTE: Directorate-General for Health and Food Safety DG RTD: Directorate-General for Research and Innovation EARS-Net: European Antimicrobial Resistance Surveillance Network ECDC: European Centre for Disease Prevention and Control EFPIA: European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations EFSA: European Food Safety Authority EMA: European Medicines Agency EPHA: European Public Health Alliance ESAC-Net: European Surveillance of Antimicrobial Consumption Network ESVAC: European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption HAI: Healthcare Associated Infections HAI-Net: Healthcare-Associated Infections Surveillance Network JIACRA: Joint Interagency Antimicrobial Consumption and Resistance Analysis JAMRAI: Joint Action on Antimicrobial Resistance and Healthcare-Associated Infections JPIAMR: Joint Programming Initiative on Antimicrobial Resistance JU IMI: Joint Undertaking Innovative Medicines Initiative NAP: National Action Plan OECD: Organization for Economic Co-operation and Development SME: Small and medium-sized enterprise TAFTAR: Transatlantic Taskforce on Antimicrobial Resistance WHO: World Health Organization 43 
Epidemiološka mreža te opservacijske i epidemiološke studije u vezi s bakterijama P. aruginosa i E. coli © UMC Utrecht – projekt COMBACTE. Pokrate i skraćeni nazivi AMR: antimikrobna rezistencija ARHAI: program o antimikrobnoj rezistenciji i infekcijama povezanima sa zdravstvenom skrbi CHAFEA: Izvršna agencija za potrošače, zdravlje, poljoprivredu i hranu EARS-Net: Europska mreža za nadzor nad antimikrobnom rezistencijom ECDC: Europski centar za sprečavanje i kontrolu bolesti EFPIA: Europska federacija farmaceutske industrije i udruženja EFSA: Europska agencija za sigurnost hrane EMA: Europska agencija za lijekove EPHA: Europsko udruženje za javno zdravlje ESAC-Net: Europska mreža za nadzor nad potrošnjom antimikrobnih sredstava ESVAC: Europski nadzor nad potrošnjom antimikrobnih sredstava u veterini GU RTD: Glavna uprava za istraživanje i inovacije GU SANTE: Glavna uprava za zdravlje i sigurnost hrane HAI: infekcije povezane sa zdravstvenom skrbi HAI-Net: Mreža za nadzor nad infekcijama povezanima sa zdravstvenom skrbi JAMRAI: Zajedničko djelovanje u području antimikrobne rezistencije i infekcija povezanih sa zdravstvenom skrbi JIACRA: Zajednička međuagencijska analiza potrošnje antimikrobnih sredstava i rezistencije JPIAMR: Zajednička programska inicijativa za borbu protiv AMR-a JU IMI: Zajedničko poduzeće za inicijativu za inovativne lijekove MSP: mala i srednja poduzeća NAP: nacionalni akcijski plan 44
Glossary Antibiotic: An antimicrobial substance that is active against bacterial infections. 
Antibiotik: antimikrobna tvar koja djeluje protiv bakterijskih infekcija.
Antimicrobial resistance: Is the ability of a microorganism (such as bacteria, viruses, some parasites and fungi) to stop an antimicrobial agent from working against it. 
Antimikrobna rezistencija: sposobnost mikroorganizama (kao što su bakterije, virusi, neki paraziti i gljive) da zaustave djelovanje antimikrobnog sredstva.
Microorganisms develop resistance through genetic mutation or acquisition of the genetic information. 
Mikroorganizmi razvijaju rezistenciju genetskim mutacijama ili preuzimanjem genetskih informacija.
A natural phenomenon accelerated by the misuse and overuse of antimicrobial medicine. 
Ta prirodna pojava ubrzava se zlouporabom i prekomjernom uporabom antimikrobnih lijekova.
European One Health Action Plan against Antimicrobial Resistance: A Commission plan to deliver innovative, effective and sustainable responses to antimicrobial resistance; boost research, promote global action and play a leading role in the fight against AMR. 
Europski akcijski plan „Jedno zdravlje” za borbu protiv antimikrobne rezistencije: plan Komisije za pružanje inovativnih, djelotvornih i održivih odgovora na antimikrobnu rezistenciju; poticanje istraživanja, promicanje globalnog djelovanja i provedbu vodeće uloge u borbi protiv AMR-a.
Gram-negative bacteria: One of the two major bacterial groups. 
Gram-negativne bakterije: jedna od dviju velikih skupina bakterija.
Owing to their impenetrable cell wall and innate ability to mutate and pass on genetic material, these bacteria are increasingly resistant to most of the available antibiotics. 
Zahvaljujući neprobojnoj staničnoj stijenci i urođenoj sposobnosti mutiranja i prenošenja genetskog materijala, te su bakterije sve rezistentnije na većinu dostupnih antibiotika.
Healthcare associated infections: Infections people get in a medical facility while receiving treatment, which were not present or incubating at the time of their admission. 
Infekcije povezane sa zdravstvenom skrbi: infekcije koje osobe dobiju u medicinskoj ustanovi za vrijeme liječenja, a koje nisu bile prisutne ili u inkubaciji u vrijeme prijema.
JAMRAI Work Packages: There are nine work packages: 1. 
Radni paketi JAMRAI-ja: postoji devet radnih paketa: 1.
Superbug: A bacterium that is resistant to the majority of antibiotics commonly used today. 
Superbakterija: bakterija rezistentna na većinu antibiotika koji se danas najčešće primjenjuju.
Zoonosis (plural zoonoses): The infectious diseases caused by bacteria, viruses or parasites that spread from vertebrate animals to humans. 
Zoonoza (mn. zoonoze): zarazne bolesti prouzročene bakterijama, virusima ili parazitima koje se prenose s kralježnjaka na ljude.
Major modern diseases such as Ebola virus disease and salmonellosis are zoonoses. 
Među zonooze spadaju i ozbiljne suvremene bolesti kao što su bolest uzrokovana virusom ebole i salmoneloza.
45 REPLIES OF THE COMMISSION TO THE SPECIAL REPORT OF THE EUROPEAN COURT OF AUDITORS ŇADDRESSING ANTIMICROBIAL RESISTANCE: PROGRESS IN THE ANIMAL SECTOR, BUT THIS HEALTH THREAT REMAINS A CHALLENGE FOR THE EUÓ EXECUTIVE SUMMARY III. 
HR HR ODGOVORI KOMISIJE NA TEMATSKO IZVJEŠĆE EUROPSKOG REVIZORSKOG SUDA „BORBA PROTIV ANTIMIKROBNE OTPORNOSTI: NAPREDAK U SEKTORU ŽIVOTINJA, ALI TA PRIJETNJA ZDRAVLJU I DALJE JE IZAZOV ZA EU” SAŽETAK III.
Member States hold the main responsibility for the organisation and delivery of healthcare. 
Države članice snose glavnu odgovornost za organizaciju i pružanje zdravstvene skrbi.
V The Commission appreciates that the ECA provides ample information about the progress that is being made by the Commission in combatting AMR. 
V. Komisija cijeni to što Europski revizorski sud pruža brojne informacije o napretku koji Komisija ostvaruje u borbi protiv antimikrobne otpornosti.
This includes the reports from Member States on their evaluation of Commission activities to support their actions on AMR. 
To uključuje izvješća država članica o evaluaciji djelovanja Komisije usmjerenog na potporu njihovim aktivnostima u području antimikrobne otpornosti.
However, it is too early to tell if this trend has continued. 
No prerano je reći nastavlja li se taj trend.
Updated estimates, based on data from 2016-2019 are expected to be available from ECDC in November 2020. 
Očekuje se da će ECDC u studenome 2020. staviti na raspolaganje ažurirane procjene na temelju podataka iz razdoblja 2016.–2019.
VI The Commission and ECDC provide support to the One Health approach to AMR since mid-2017 as soon as the action plan was adopted. The Commission and Member States regularly review AMR outcome indicators, published by ECDC, EFSA and EMA. 
Komisija i ECDC od sredine 2017., odnosno od donošenja akcijskog plana, u borbi protiv antimikrobne otpornosti podupiru pristup „Jedno zdravlje”. Komisija i države članice redovito preispituju pokazatelje ishoda u vezi s antimikrobnom otpornošću koje objavljuju ECDC, Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) i Europska agencija za lijekove (EMA).
These include levels of resistant infection, AMR mortality and antibiotic consumption, reviewed in the EU Health Security Committee and the AMR One Health Network. 
Oni uključuju razine otpornih infekcija, smrtnosti povezane s antimikrobnom otpornošću i potrošnje antibiotika, koje se preispituju u Odboru EU-a za zdravstvenu sigurnost i mreži za borbu protiv antimikrobne otpornosti „Jedno zdravlje”.
In the veterinary sector, sales of veterinary antimicrobial agents are used as an indicator under the European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC) project. 
U veterinarskom sektoru prodaja veterinarskih antimikrobnih sredstava upotrebljava se kao pokazatelj u okviru projekta Europski nadzor potrošnje veterinarskih antimikrobnih sredstava.
The new Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products will strengthen this initiative, by providing for the legal obligation for Member States not only to collect data on sales, but also data on use per species of antimicrobials in animals. 
Novom Uredbom (EU) 2019/6 o veterinarsko-medicinskim proizvodima ojačat će se ta inicijativa predviđanjem pravne obveze država članica da prikupljaju ne samo podatke o prodaji nego i podatke o uporabi antimikrobnih sredstava prema vrsti životinja.
This should allow the Member States and the Commission to further target their action against AMR. 
Time bi se državama članicama i Komisiji trebalo omogućiti da dodatno usmjere svoje djelovanje u borbi protiv antimikrobne otpornosti.
The AMR action plan fully recognizes the knowledge gap on the occurrence and spread of AMR in the environment and contains specific actions to close these gaps. 
U akcijskom planu o borbi protiv antimikrobne otpornosti u potpunosti se prepoznaje nedostatak znanja o pojavi i širenju antimikrobne otpornosti u okolišu te se navode posebne mjere za uklanjanje tog nedostatka.
Recently, the Commission adopted a communication on the EU strategic approach to pharmaceuticals in the environment which shows the Commission commitment in this area. 
Komisija je nedavno donijela komunikaciju o strateškom pristupu EU-a farmaceutskim proizvodima u okolišu iz koje je vidljiva predanost Komisije u tom području.
VIII With regard to the antimicrobials market, there are many push incentives in place and the existing pharmaceutical legislation provides some pull incentives for innovative medicinal products. 
Kada je riječ o tržištu antimikrobnih sredstava, postoji velik broj mjera poticanja („push”), a postojećim propisima o farmaceutskim proizvodima predviđene su i određene mjere privlačenja („pull”) za inovativne lijekove.
The existing landscape has to be taken into account in the discussion about novel incentives or other mechanisms to address market failures with regard to the development and availability of antimicrobials. 
U raspravi o novim poticajima ili drugim mehanizmima za uklanjanje tržišnih nedostataka u pogledu razvoja i dostupnosti antimikrobnih sredstava potrebno je uzeti u obzir postojeće stanje.
The new Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products provides for a simplified assessment procedure and a data protection period, which may be extended up to 18 years under certain conditions. 
Novom Uredbom (EU) 2019/6 o veterinarsko-medicinskim proizvodima predviđa se pojednostavnjeni postupak procjene i razdoblje zaštite podataka, koje se pod određenim uvjetima može produžiti do 18 godina.
Such provisions intend notably to stimulate the development and enhance the availability of veterinary medicinal products, such as antimicrobial medicinal products. 
Tim se odredbama prije svega želi potaknuti razvoj i povećati dostupnost veterinarsko-medicinskih proizvoda, kao što su antimikrobni lijekovi.
The Commission has set out its overarching research strategy in its European One Health Action Plan against AMR, and it has funded the JPIAMR Strategic Research and Innovation Agenda. 
Komisija je u svojem europskom akcijskom planu „Jedno zdravlje” za borbu protiv antimikrobne otpornosti predstavila sveobuhvatnu strategiju istraživanja te je financirala strateški program 1 istraživanja i inovacija u okviru zajedničke programske inicijative za borbu protiv antimikrobne otpornosti.
INTRODUCTION 12 Member States hold the main responsibility for the organisation and delivery of healthcare. 
Države članice snose glavnu odgovornost za organizaciju i pružanje zdravstvene skrbi. 13.
13 Decision (EU) 1082/2013 establishes the Early Warning and Response System (EWRS) and sets out specific criteria for alert notifications of serious cross-border health threats. 
U Odluci (EU) 1082/2013 uspostavlja se sustav ranog upozorenja i odgovora (EWRS) te se utvrđuju posebni kriteriji za obavješćivanje o ozbiljnim prekograničnim prijetnjama zdravlju.
National competent authorities must notify alerts only when a threat fulfils specific criteria. 
Nacionalna nadležna tijela moraju objaviti upozorenja samo ako prijetnja ispunjuje posebne kriterije.
Thus, not all cases of AMR and healthcare associated infections that fall under epidemiological surveillance would be reported by the EWRS. 
Stoga se EWRS-om ne obavješćuje o svim slučajevima infekcija povezanih s antimikrobnom otpornošću i zdravstvenom skrbi koje su obuhvaćene epidemiološkim nadzorom.
Box 1 - The role of EU agencies in AMR Additionally, EMA supports developers, in particular SMEs and academia and facilitates the development of antibiotics through dedicated schemes for innovative medicines such as the Innovative Task Force activities or the PRIME.1 OBSERVATIONS 36 The EU one Health action plan against AMR fully recognizes the knowledge gap on the occurrence and spread of AMR in the environment and contains specific actions to close these gaps. 
Okvir 1. – Uloga agencija EU-a u borbi protiv antimikrobne otpornosti Europska agencija za lijekove osim toga podupire istraživače, posebno mala i srednja poduzeća te akademsku zajednicu, i olakšava razvoj antibiotika putem namjenskih programa za inovativne lijekove, kao što su aktivnosti radne skupine za inovacije ili aktivnosti u okviru programa PRIME1. OPAŽANJA 36.
48 With regard to the antimicrobials market, there are many push incentives in place and the existing pharmaceutical legislation provides some pull incentives for innovative medicinal products. 
Kada je riječ o tržištu antimikrobnih sredstava, postoji velik broj mjera poticanja („push”), a postojećim propisima o farmaceutskim proizvodima predviđene su i određene mjere privlačenja („pull”) za inovativne lijekove.
49 The Commission has evaluated its financial investment in AMR research and innovation, through the mapping performed by JPIAMR (which was financed via an EU grant). 
Komisija je ocijenila svoja financijska ulaganja u istraživanje i inovacije u području antimikrobne otpornosti na temelju mapiranja provedenog u okviru zajedničke programske inicijative za borbu protiv antimikrobne otpornosti (financirano bespovratnim sredstvima EU-a).
However, the full impact of this investment has not been comprehensively evaluated. 
No nije provedena sveobuhvatna ocjena potpunog učinka tog ulaganja.
55 The Commission has earmarked funding for the establishment of the new clinical trials network in 2021. 
55. Komisija je namijenila sredstva za uspostavu nove mreže kliničkih ispitivanja u 2021.
57 The Commission has set out its overarching research strategy in its European One Health Action Plan against AMR, and it has funded the JPIAMR Strategic Research and Innovation Agenda. 
Komisija je u svojem europskom akcijskom planu „Jedno zdravlje” za borbu protiv antimikrobne otpornosti predstavila sveobuhvatnu strategiju istraživanja te je financirala strateški program istraživanja i inovacija u okviru zajedničke programske inicijative za borbu protiv antimikrobne otpornosti.
However, the Commission acknowledges that some of the important challenges facing AMR research are not sufficiently addressed in the strategy. 
Međutim, Komisija priznaje da u strategiji nisu dovoljno uzeti u obzir neki od važnih izazova istraživanja u području antimikrobne otpornosti.
CONCLUSIONS AND RECOMMENDATIONS 66 The Commission and ECDC provide support to the One Health approach to AMR since mid-2017 when the action plan was adopted. 
ZAKLJUČCI I PREPORUKE 66. Komisija i ECDC od sredine 2017., odnosno od donošenja akcijskog plana, u borbi protiv antimikrobne otpornosti podupiru pristup „Jedno zdravlje”.
As statistics on outcomes generally take around two years to become available, it is too early to assess impacts or results in terms of reduction in health burden. 
Budući da obično treba oko dvije godine da statistike o ishodima postanu dostupne, prerano je za procjenu učinaka ili rezultata u smislu smanjenja opterećenja za zdravstvo.
68 The Commission and Member States regularly review the AMR outcome indicators which are published by the ECDC, EFSA and EMA. 
Komisija i države članice redovito preispituju pokazatelje ishoda u vezi s antimikrobnom otpornošću koje objavljuju ECDC, EFSA i EMA.
These include levels of resistant infection, AMR mortality and antibiotic consumption which are reviewed in the EU Health Security Committee and in other forums Đ including the 2019 Romania Presidency Conference on AMR and the AMR One Health Network. 
Oni uključuju razine otpornih infekcija, smrtnosti povezane s antimikrobnom otpornošću i potrošnje antibiotika, koje su preispituju u Odboru EU-a za zdravstvenu sigurnost i na drugim forumima, među ostalim na Konferenciji o antimikrobnoj 1 https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/innovation-medicines https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/prime-priority-medicines HR HR 2
Reporting surveillance data on HAIs to the EU level is an obligation of Member States. 
Države članice obvezne su na razini EU-a izvješćivati o podacima o nadzoru infekcija povezanih sa zdravstvenom skrbi.
ECDC monitors and provides tools for improving such reporting by coordinating point prevalence surveys of HAIs and providing ÔlightŐ (minimum) surveillance protocols to encourage reporting by all Member States. 
ECDC prati i osigurava alate za poboljšanje tog izvješćivanja na način da koordinira ispitivanje prevalencije infekcija povezanih sa zdravstvenom skrbi te pruža „lagane” (minimalne) protokole za nadzor kako bi se potaknulo izvješćivanje svih država članica.
The European One Health Action Plan against AMR fully recognizes the knowledge gap on the occurrence and spread of AMR in the environment and contains specific actions to close these gaps. 
U europskom akcijskom planu „Jedno zdravlje” za borbu protiv antimikrobne otpornosti u potpunosti se prepoznaje nedostatak znanja o pojavi i širenju antimikrobne otpornosti u okolišu te se navode posebne mjere za uklanjanje tog nedostatka.