natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The chemical substances that are subject to EU food law represent only a share of the total number of chemicals on the market. 
Kemijske tvari na koje se primjenjuju propisi EU-a o hrani čine tek jedan dio ukupnoga broja kemikalija na tržištu.
The exact proportion is unknown. 
Njihov točan udio nije poznat.
Most of the chemicals used in food are subject to pre-market authorisation procedures to ensure compliance with EU food law requirements, including food safety. 
Većina kemikalija rabljena u hrani podliježe postupcima odobravanja koji prethode stavljanju na tržište kako bi se zajamčilo njihovo pridržavanje zahtjeva propisa EU-a o hrani, među ostalim i propisa o sigurnosti hrane.
The number of authorisation requests for new substances is growing every year12. 
Svake godine sve je veći broj zahtjeva za odobrenje novih tvari12.
The EU has traditionally been a leading player on the global market in agri-food chemicals. 
EU tradicionalno ima vodeću ulogu na svjetskom tržištu u području poljoprivredno-prehrambenih kemikalija.
EFSA is the EU body responsible for the risk assessment in all matters covering the food chain. 
Agencija EFSA tijelo je EU-a odgovorno za procjenu rizika u svim pitanjima o lancu opskrbe hranom.
How the EU food safety control system works The majority of food safety provisions are decided at EU level. 
Kako funkcionira sustav EU-a za kontrolu sigurnosti hrane Odluke o većini odredaba u vezi sa sigurnošću hrane donose se na razini EU-a.
The Commission, taking account of the advice of specialised EU agencies, proposes the rules to be followed to 12 Observed by Ernst and Young in its external review of EFSA 2012. 
Komisija, uzimajući u obzir savjet specijaliziranih agencija EU-a, predlaže pravila koja je potrebno slijediti kako bi se zajamčila sigurnost hrane koju se konzumira u EU-u.
The Directorate-General for Health and Food Safety (DG SANTE) is the responsible part of the Commission in charge of this policy. 
Glavna uprava za zdravlje i sigurnost hrane (GU SANTE) dio je Komisije zadužen za tu politiku.
Competent authorities organise official controls systems on their territory to verify that operators’ activities and goods placed on the EU market comply with relevant standards and requirements. 
Nadležna tijela organiziraju službene sustave kontrola na svojem teritoriju kako bi provjerila da su aktivnosti i roba subjekata stavljeni na tržište EU-a u skladu s relevantnim standardima i zahtjevima.
The Commission is responsible for adopting measures towards non-EU countries (e.g. by de-listing establishments) and for taking legal action when Member States do not fulfil their responsibilities. 
Komisija je odgovorna za donošenje mjera prema zemljama izvan EU-a (npr. uklanjanjem poslovnih jedinica s popisa) i poduzimanje pravnih mjera u slučajevima u kojima države članice ne ispunjavaju svoje obveze.
The Official Food and Feed Controls Regulation (EC) No 882/2004 forms the basis for the checks carried out. 
Uredba o službenim kontrolama (EZ) br. 882/2004 čini temelj za preglede koji se provode.
The regulation aims at an integrated and uniform approach to official controls along the agri-food chain. 
Njome se želi ostvariti integrirani i jedinstveni pristup službenim kontrolama duž cijeloga poljoprivredno-prehrambenog lanca.
It provides the framework for competent authorities to verify compliance with food and feed law and to prevent, eliminate and reduce to acceptable levels risks to human beings and animals. 
Uredbom se pruža okvir na temelju kojega nadležna tijela mogu provjeriti pridržavanje propisa o hrani i hrani za životinje te spriječiti, ukloniti i umanjiti prihvatljive razine rizika za ljude i životinje.
The regulation also lays down specific rules for official controls on imported products. 
Uredbom se također utvrđuju posebna pravila za službene kontrole proizvoda koje se uvozi.
The area of chemical hazards is additionally regulated through a vast number of sectoral legal instruments. 
Područje kemijskih opasnosti dodatno je uređeno golemim brojem sektorskih pravnih instrumenata.
The EU is the world’s largest importer and exporter of agricultural and food products. 
EU je najveći svjetski uvoznik i izvoznik poljoprivrednih i prehrambenih proizvoda.
Checks on imports aim at ensuring that imports are compliant with EU legislation in the same way that food produced in the EU are. 
Pregledima robe koja se uvozi nastoji se zajamčiti usklađenost te robe sa zakonodavstvom EU-a na jednak način kao i usklađenost hrane koja se proizvodi u EU-u.
The underlying principle is that all food products on EU markets must be safe, irrespective of their origin13. 
16 svi prehrambeni proizvodi na tržištima EU-a moraju biti sigurni, neovisno o njihovu podrijetlu13.
Businesses involved in the food chain have primary responsibility for food safety and frequently have assurance systems that extend to the point of supply. 
Subjekti uključeni u lanac opskrbe hranom imaju primarnu odgovornost za sigurnost hrane i često raspolažu sustavima jamstava kojima je obuhvaćena relevantna točka opskrbe.
14 13 AUDIT SCOPE AND APPROACH Our audit looked at the basis and functioning of the EU’s food safety model in respect of chemical hazards. 
OPSEG REVIZIJE I REVIZIJSKI PRISTUP Sud je u reviziji koju je proveo ispitao temelj i funkcioniranje modela koji EU primjenjuje da zajamči sigurnost hrane u pogledu kemijskih opasnosti.
Several factors were taken into account when deciding the scope of the audit: the relevance of the risks associated with the area of chemical hazards, the relevance of the EU’s responsibility as regards chemicals, the high relevance and potential impact of an audit with such focus as well as the scope covered by other recent and on-going audits of the Court. 
Nekoliko je čimbenika uzeto u obzir pri određivanju opsega revizije: relevantnost rizika povezanih s područjem kemijskih opasnosti, relevantnost odgovornosti EU-a u pogledu kemikalija, visoka relevantnost i mogući učinak revizije s takvim usmjerenjem kao i opseg drugih revizija koje je Sud nedavno proveo ili ih još provodi.
The overall audit question was: In particular we examined: - whether the EU food safety model for chemicals is considered to be in line with international best practice; - whether the EU has a sound legal base to guarantee that the key EU requirements regarding chemicals in food, animal feed, live animals and plants are respected for imports; - the implementation of the model, particularly the completeness of the legal framework, the functioning of the control system and whether the model is viable at medium term. 
Opće revizijsko pitanje glasilo je: Sud je osobito ispitao sljedeće: - smatra li se da je model koji EU primjenjuje da bi zajamčio sigurnost hrane u pogledu kemikalija usklađen s najboljom međunarodnom praksom - ima li EU dobru pravnu osnovu kojom bi mogao zajamčiti poštovanje ključnih zahtjeva EU-a u pogledu kemikalija u hrani, hrani za životinje, živim životinjama i biljkama kad je riječ o robi koju uvozi „Europska komisija ulaže napore kako bi zajamčila najveći stupanj sigurnosti europskog lanca opskrbe hranom u svijetu i primjenu istih standarda sigurnosti hrane na sve proizvode neovisno o podrijetlu” – citat s internetskih stranica Glavne uprave za zdravlje i sigurnost hrane https://ec.europa.eu/food/safety/international_affairs/trade_en.
The audit did not seek to re-evaluate the scientific assessments on food safety issues. 
U okviru revizije nije se željela provesti ponovna evaluacija znanstvenih procjena pitanja u vezi sa sigurnošću hrane.
When assessing the operation of control systems in Member States, we considered the most recent year for which complete planning, implementation and monitoring documents were available (i.e. 2016). 
Pri procjeni rada sustava kontrole u državama članicama Sud je uzeo u obzir najnoviju godinu za koju je bila dostupna cjelovita dokumentacija o planiranju, primjeni i praćenju (tj. 2016.).
We carried out the audit between December 2017 and May 2018. 
Sud je proveo reviziju u razdoblju između prosinca 2017. i svibnja 2018.
We collected audit evidence through: • Documentary reviews and interviews with the Commission (Directorate-General for Health and Food Safety) and with the EFSA, the EU authority which, together with the 15 Is the EU food safety model soundly based and implemented to keep the products we consume in the EU safe from chemical hazards? 
Revizijski dokazi prikupljeni su na sljedeće načine: • pregledima dokumentacije i razgovorima s osobljem Komisije (Glavne uprave za zdravlje i sigurnost hrane) te s osobljem agencije EFSA, tijela EU-a koje zajedno s agencijom EMA pruža znanstvene savjete o sigurnosti hrane14.
European Medicines Agency, provides scientific advice on food safety14; we also reviewed and analysed the Commission’s procedures, guidelines, correspondence with Member States and meeting minutes as well as external evaluations and audit reports. • Visits to three Member States: Italy, the Netherlands and Slovenia15. 
Također su pregledani i analizirani postupci i smjernice Komisije, korespondencija s državama članicama i zapisnici sa sastanaka, kao i vanjske evaluacije te revizijska izvješća. • posjetima trima državama članicama: Italiji, Nizozemskoj i Sloveniji15.
In each of these Member States, we visited relevant government ministries, food business operators and key points in the Member States’ control systems (such as border inspection posts). 
U svakoj od tih država članica djelatnici Suda posjetili su relevantna vladina ministarstva, relevantne subjekte u poslovanju s hranom i ključne točke u sustavima kontrole u državama članicama (kao što su granične inspekcijske postaje).
EFSA is responsible for food safety risk assessment while EMA is responsible for assessing EU medicinal products (which includes veterinary medicines). 
Tijekom posjeta državama članicama djelatnici Agencija EFSA odgovorna je za procjene rizika u vezi sa sigurnošću hrane, dok je agencija EMA odgovorna za procjene medicinskih proizvoda EU-a (koji uključuju i veterinarsko-medicinske proizvode).
The selection of the three Member States was done on the basis of the following criteria: (1) balance between Member States with high volumes of imports and Member States with much lower volumes, (2) Member States having different substances as main concerns when considering chemical hazards on food, and (3) location of the main EU agency providing scientific advice on chemicals in food (EFSA in Parma). 
Tri države članice odabrane su na temelju sljedećih kriterija: (1) ravnoteže među državama članicama s velikim količinama uvezene robe i država članica s puno manjim količinama takve robe, (2) činjenice da u državama članicama različite tvari izazivaju najveću razinu zabrinutosti pri razmatranju kemijskih opasnosti u hrani, te (3) lokaciji glavne agencije EU-a koja pruža znanstvene savjete o kemikalijama u hrani (agencija EFSA u Parmi).
A geographical balance was also sought in the selection of the countries. 
Pri odabiru zemalja također se željela postići geografska uravnoteženost.
In Italy, due to its regional organisation, we concentrated most of our checks in only one region (Liguria). 
Sud je u Italiji, zbog njezina regionalnog ustroja, većinu svojih pregleda usmjerio na samo jednu regiju (Ligurija).
16 14 15 
17 14 15
The EU model’s strength is based on a number of distinctive elements In the context of the Commission Regulatory Fitness and Performance Programme (REFIT)16 exercise, the recent results of the Fitness Check on the General Food Law17, the main piece of EU legislation governing the food sector, acknowledge a number of positive attributes of the EU food safety model. 
Pouzdanost modela koji EU primjenjuje temelji se na nizu specifičnih elemenata U kontekstu provedbe Programa Komisije za primjerenost i učinkovitost propisa (REFIT)16 najnovijim se rezultatima provjere primjerenosti općih propisa o hrani17, glavnom zakonodavnom aktu EU-a kojim se uređuje prehrambeni sektor, prepoznaje niz pozitivnih obilježja modela koji EU primjenjuje da bi zajamčio sigurnost hrane.
Despite the EU model being one of the most well developed, costs of compliance for farmers in the EU are in general in line with those in other parts of the world21. 
Unatoč činjenici da je model koji EU primjenjuje jedan od najrazvijenijih u svijetu, troškovi usklađivanja za poljoprivrednike u EU-u općenito su u skladu s troškovima u drugim dijelovima svijeta21.
Several elements are considered as being distinctive and characteristic of the strength of the EU model. 
Nekoliko se elemenata smatra specifičnima i karakterističnima za pouzdanost modela koji EU primjenjuje.
This section discusses three of these elements. 
U ovome dijelu raspravlja se o trima od tih elemenata.
Spiric, D. et al., “Convergence on EU and USA Food safety Regulation approach, regarding foodborne outbreaks”, International 58th Meat Industry Conference “Meat Safety and Quality: Where it goes?”, Procedia Food Science 5(2015) 266-269. 
19 18 19 20 21 Spiric, D. et al., „Convergence on EU and USA Food safety Regulation approach, regarding foodborne outbreaks (Usklađivanje pristupa EU-a i SAD-a u propisima o sigurnosti hrane u pogledu izbijanja epidemija bolesti koje se prenose hranom)”, 58. međunarodna konferencija mesne industrije „Meat Safety and Quality: Where it goes?
The report indicates that EU food law is a reference for the US. 
U izvješću se navodi da su propisi EU-a o hrani referentna točka za SAD.
Humphrey, J., “Food Safety, Private Standards Schemes and Trade: The Implications of the FDA Food Safety Modernization Act”, IDS Working Paper Volume 2012 No 403, September 2012. 
Humphrey, J., „Food Safety, Private Standards Schemes and Trade: The Implications of the FDA Food Safety Modernization Act” (Sigurnost hrane, privatni sustavi standarda i trgovina: posljedice Akta FDA-a o osuvremenjivanju u području sigurnosti hrane), IDS Working Paper svezak 2012 br. 403, rujan 2012.
EIOP: Text 2008-006 - European governance still technocratic? 
EIOP: Tekst 2008. – 006. – „European governance still technocratic?
New modes of governance for food safety regulation in the European Union. 
New modes of governance for food safety regulation in the European Union.”
2018. “Inspired by the EU, a number of countries, e.g. France and Germany, have established independent evaluation agencies and have taken over the principle of organisational separation of risk assessment and risk management.” 
2018. „Niz zemalja nadahnutih EU-om, primjerice Francuska i Njemačka, uspostavile su neovisne agencije za evaluaciju te su preuzele načelo organizacijskog razdvajanja procjene rizika od upravljanja rizikom.” „Assessing farmers' cost of compliance with EU legislation in the fields of environment, animal welfare and food safety” (Procjena troškova usklađenosti poljoprivrednika sa zakonodavstvom EU-a u području okoliša, dobrobiti životinja i sigurnosti hrane), pregled i analiza politike država za Europsku komisiju.
18 The EU model clearly recognises and distinguishes three components of risk analysis EU law, and in particular the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)22, distinguishes three components of risk analysis at EU level: risk assessment, risk management and risk communication (see Figure 2). 
20 Modelom koji EU primjenjuje jasno se prepoznaju i razlikuju tri komponente analize rizika U propisima EU-a, a posebice općim propisima o hrani (Uredba (EZ) br. 178/2002)22, razlikuju se tri komponente analize rizika na razini EU-a: procjena rizika, upravljanje rizikom i obavješćivanje o riziku (vidi sliku 2.).
22 In particular, recital 17 of Regulation (EC) No 178/2002 states: “Where food law is aimed at the reduction, elimination or avoidance of a risk to health, the three interconnected components of risk analysis — risk assessment, risk management, and risk communication — provide a systematic methodology for the determination of effective, proportionate and targeted measures or other actions to protect health”. 
22 Posebice uvodna izjava 17. Uredbe (EZ) br. 178/2002. „Tamo gdje je propis o hrani usmjeren na smanjivanje, uklanjanje ili sprečavanje rizika za zdravlje, tri međusobno povezane komponente analize rizika — procjena rizika, upravljanje rizikom i obavješćivanje o riziku — osiguravaju sustavnu metodologiju za određivanje učinkovitih, proporcionalnih i ciljanih mjera ili drugih radnji za zaštitu zdravlja.”
Recital 19 of the same Regulation states: “It is recognised that scientific risk assessment alone cannot, in some cases, provide all the information on which a risk management decision should be based, and that other factors relevant to the matter under consideration should legitimately be taken into account including societal, economic, traditional, ethical and environmental factors and the feasibility of controls.” 
U uvodnoj izjavi 19. iste Uredbe navodi se: „Priznaje se da sama znanstvena procjena rizika u nekim slučajevima ne može pružiti sve informacije na kojima se temelji odluka upravljanja rizikom, već je legitimno uzeti u obzir druge odgovarajuće čimbenike za dotični slučaj, uključujući društvene, gospodarske, običajne, etičke i čimbenike okoliša, kao i izvedivost kontrole.”
Article 3 includes definitions of these three components. 
Članak 3. sadržava definicije tih triju komponenti.
Figure 2 – The three components of risk analysis at EU level 19 Risk assessment EFSA* Science based Issues opinions Risk management Commission / Council / Parliament Considers results of risk assessment, other legitimate factors** and, where applicable, the precautionary principle Identifies policy options Takes decisions Risk communication Commission / Council / Parliament / EFSA Exchange of information and opinions, including informing the public * EMA has responsibility for EU risk assessment in the area of medicinal products (in particular veterinary medicine). ** Societal, economic, traditional, ethical and environmental factors as well as the feasibility of controls. 
Slika 2. – Tri navedene komponente analize rizika na razini EU-a utvrđuje političke opcije donosi odluke razmjena informacija i mišljenja, među ostalim, obavješćivanje javnosti * Agencija EMA odgovorna je za procjenu rizika EU-a u području medicinskih proizvoda (osobito veterinarsko-medicinskih proizvoda). ** Društveni, gospodarski, običajni, etički i čimbenici okoliša, kao i izvedivost kontrola.
In order to ensure the separation of these three components, the General Food Law in 2002 established an independent European Agency for the purpose of providing scientific risk assessments on food safety: the EFSA23. 
Kako bi se zajamčilo razdvajanje tih triju komponenti, općim propisima o hrani iz 2002. uspostavljena je neovisna europska agencija EFSA za potrebe provođenja znanstvenih procjena rizika u vezi sa sigurnošću hrane23.
Establishing this body has enabled EU food safety policymakers not only to respond to public health crises but also to put in place a full food safety system encompassing standards and mechanisms for ensuring compliance with those standards. 
Osnivanje toga tijela omogućilo je donositeljima politika EU-a u području sigurnosti hrane ne samo da odgovore na krize u području javnoga zdravlja nego i da uspostave cjelovit sustav sigurnosti hrane koji će sadržavati standarde i mehanizme za jamčenje usklađenosti s tim standardima.
The General Food Law envisaged that this body would have sufficient powers to lay the foundations for a scientifically based food safety model. 
U skladu s općim propisima o hrani to bi tijelo raspolagalo dostatnim ovlastima za utvrđivanje osnova za znanstveno utemeljen model kojim bi se jamčila sigurnost hrane.
EMA was established by Regulation (EC) 726/2004, but already existed since 1995 based on older Directives. 
Agencija EMA osnovana je Uredbom (EZ) 726/2004, no postojala je već 1995. na temelju ranijih direktiva.
It has responsibility for EU risk assessment in the area of medicinal products. 23 
Ta je agencija odgovorna za procjenu rizika EU-a u području medicinskih proizvoda.
20 The EU approach to food safety applies the precautionary principle where necessary The ‘precautionary principle’ is a risk management tool recognised in the EU’s General Food Law24 (see Box 1). 
U okviru pristupa EU-a prema sigurnosti hrane po potrebi se primjenjuje načelo predostrožnosti Načelo predostrožnosti sredstvo je upravljanja rizikom priznato općim propisima EU-a o hrani24 (vidi okvir 1.).
Where there are reasonable grounds for concern and scientific uncertainty persists, the principle may be invoked during the risk management process and caution may be exercised. 
U slučajevima u kojima postoje opravdani razlozi za zabrinutost i znanstvena nesigurnost, na to se načelo može pozvati tijekom procesa upravljanja rizikom i može se postupati s oprezom.
Box 1 – The precautionary principle as defined in the General Food Law The precautionary principle refers to specific situation where: • there are reasonable grounds for concern that an unacceptable level of risk to health exists • the available supporting information and data are not sufficiently complete to enable a comprehensive risk assessment to be made. 
22 Okvir 1. – Načelo predostrožnosti kako je definirano općim propisima o hrani Načelo predostrožnosti odnosi se na specifičnu situaciju u kojoj: • postoje opravdani razlozi za zabrinutost o tome da postoji neprihvatljiva razina rizika za zdravlje • raspoložive popratne informacije i raspoloživi popratni podatci nisu dovoljno cjeloviti da omoguće provedbu opsežne procjene rizika.
When faced with these specific circumstances, decision makers or risk managers may take measures or other actions based on the precautionary principle, while seeking more complete scientific and other data. 
Kada su suočeni s tim specifičnim okolnostima, donositelji odluka ili osobe koje upravljaju rizikom mogu poduzimati mjere ili druge radnje na temelju načela predostrožnosti te istodobno prikupljati cjelovitije znanstvene i druge podatke.
Such measures have to comply with the principles of non-discrimination and proportionality and should be provisional until the time when more comprehensive information concerning the risk can be gathered and analysed. 
Te mjere moraju biti u skladu s načelima nediskriminacije i proporcionalnosti te bi trebale biti privremene dok se ne uspiju prikupiti i analizirati opsežnije informacije u vezi s tim rizikom.
In its 2000 Communication on the precautionary principle, the Commission specified that the principle should be applied with a number of restrictions25. 
Komisija je u svojoj Komunikaciji o načelu predostrožnosti iz 2000. istaknula da bi to načelo trebalo primjenjivati uz niz ograničenja25.
The principle may be applied where a risk assessment has been carried out and concluded that, even though a concrete risk exists, further scientific information is still needed to determine the extent of Recital 21 and Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002. 
Načelo predostrožnosti može se primjenjivati u slučajevima u kojima je provedena procjena rizika i u kojima je zaključeno da Uvodna izjava 21. članak 7. Uredbe (EZ) br. 178/2002.