Final Budget 282,47 (251,56) million euro1; Union contribution: 8,2 % (13,0 %)2 Staff as at 31 December 2014 599 (611) posts in the establishment plan, of which occupied: 580 (583) 210 (144) other staff (contract staff, seconded national experts, employment agency staff) Total staff: 790 (727) undertaking the following tasks: operational: 621 (590), administrative: 169 (137) Medicinal Products for Human Use – Applications for marketing authorisations: 100 (80) – Favourable opinions: 82 (80) – Average evaluation time: 179 (200) days – Opinions after authorisation: 5 958 (5 447) – Pharmacovigilance (CAP EEA and non-EEA ADR reports): 691 897 (679 413) reports – Periodic safety update reports (PSUR): 4713 (525) – Scientific advice finalised: 532 (474) – Mutual Recognition Procedures and Decentralised Procedures4: started 7 231 (6 293); ended 6 412 (6 242) – Applications for paediatric procedures at the PDCO: 485 (480)5 Medicinal Products for Veterinary Use – Applications for marketing authorisations: 12 (23) – Applications for variations: 340 (315) – Applications for line extensions: 6 (5) Inspections Inspections: 506 (480) Herbal Medicinal Products Herbal monographs: 11 (9) List of herbal substances, preparations and combinations thereof: 1 (0) Orphan Medicinal Products – Designation applications: 329 (201) – Favourable Orphan designation opinions: 196 (136) SMEs – Requests for SME status 499 (401) ADB057222EN04-15PP-CH059-15APCFIN-RAS-EMA_2014-OR.doc 8.9.2015 
Završni proračun 282,47 (251,56) milijuna eura1; doprinos Unije: 8,2 % (13,0 %)2 Osoblje na dan 31. prosinca 2014. 599 (611) mjesta u planu radnih mjesta, od kojih je popunjeno: 580 (583) 210 (144) drugih članova osoblja (ugovornog osoblja, ustupljenih nacionalnih stručnjaka, osoblja zaposlenog posredovanjem zavoda za zapošljavanje) Ukupan broj članova osoblja: 790 (727) koji obavljaju sljedeće zadaće: operativne: 621 (590), administrativne: 169 (137) Lijekovi za ljudsku uporabu – Zahtjevi za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet: 100 (80) – Pozitivna mišljenja: 82 (80) – Prosječno vrijeme ocjenjivanja: 179 (200) dana – Mišljenja nakon izdavanja odobrenja: 5958 (5447) – Farmakovigilancija (izvješća o neželjenim učincima za centralno odobrene proizvode u EGP-u i izvan EGP-a): 691 897 (679 413) izvješća – Periodična izvješća o neškodljivosti lijeka: 4713 (525) – Izneseni znanstveni savjeti: 532 (474) – Postupci uzajamnog priznavanja i decentralizirani postupci4: započet je 7231 (6293) postupak; završeno je 6412 (6242) postupaka – Zahtjevi za pedijatrijske postupke: 485 (480)5 Veterinarsko-medicinski proizvodi – Zahtjevi za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet: 12 (23) – Zahtjevi za izmjene: 340 (315) – Zahtjevi za proširenje linije: 6 (5) Inspekcije Inspekcije: 506 (480) Biljni lijekovi Biljne monografije: 11 (9) Popis biljnih tvari, pripravaka i njihovih kombinacija: 1 (0) Lijekovi za rijetke bolesti – Zahtjevi za uvrštenje lijeka na popis lijekova za rijetke bolesti: 329 (201) – Pozitivna mišljenja o uvrštenju lijeka na popis lijekova za rijetke bolesti: 196 (136) Mala i srednja poduzeća (MSP) – Zahtjevi za status MSP-a: 499 (401) – Zahtjevi za smanjenje naknade ili odgodu: 333 (336) ADB057222HR04-15PP-CH059-15APCFIN-RAS-EMA_2014-TR.docx 8.9.2015