natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That equipment shall be able to read and transmit the recorded data electronically to a data storage facility pursuant to paragraph 8 of this Article.
Oprema mora biti u mogućnosti očitati i elektroničkim putem prenijeti podatke ustanovi za pohranu podataka na temelju stavka 8. ovoga članka.
(8) Manufacturers and importers of tobacco products shall conclude contracts with an independent third party for the purpose of hosting the data storage facility for all relevant data.
(8) Proizvođači i uvoznici duhanskih proizvoda obvezni su sklopiti ugovore s neovisnom trećom stranom za potrebe smještaja opreme za pohranu svih relevantnih podataka.
The data storage facility shall be physically located on the territory of the European Union.
Oprema za pohranu podataka mora se fizički nalaziti na teritoriju Europske unije.
The suitability of the third party, in particular its independence and technical capacities, as well as the contract, shall be approved by the Commission.
Prikladnost treće strane, a posebno njezinu neovisnost, tehničke kapacitete te ugovor odobrava Komisija.
(9) The activities of the third party referred to in paragraph 8 of this Article shall be monitored by an external auditor, who shall be proposed and paid by the tobacco manufacturer and approved by the Commission.
(9) Aktivnosti treće strane iz stavka 8. ovoga članka mora pratiti vanjski revizor kojeg predlaže i plaća proizvođač duhanskih proizvoda, a odobrava Komisija.
The external auditor shall submit an annual report to the ministry responsible for finance - customs administration and to the Commission, assessing in particular any irregularities in relation to access.
Vanjski revizor predaje godišnje izvješće ministarstvu nadležnom za financije - upravi nadležnoj za carinske poslove i Komisiji, u kojemu se posebno procjenjuju sve nepravilnosti u pogledu pristupa.
(10) The competent authority and the external auditor shall have full access to the data storage facilities.
(10) Nadležno tijelo te vanjski revizor moraju imati potpun pristup objektima za pohranu podataka.
In duly justified cases the competent authority may grant manufacturers or importers access to the stored data, provided that commercially sensitive information remains adequately protected in conformity with the relevant European Union and Croatian law.
U opravdanim slučajevima, nadležno tijelo može proizvođačima i uvoznicima odobriti pristup tim podacima, pod uvjetom da poslovno osjetljivi podaci ostanu dostatno zaštićeni u skladu s relevantnim pravom Europske unije i hrvatskim zakonodavstvom.
(11) Recorded data shall not be modified or deleted by an economic operator involved in the trade of tobacco products.
(11) Nijedan gospodarski subjekt uključen u trgovinu duhanskih proizvoda ne smije mijenjati ili brisati zabilježene podatke.
(12) Personal data shall only be processed in accordance with the rules and safeguards laid down in the special regulation governing personal data protection.
(12) Osobni podaci obrađuju se samo u skladu s pravilima i zaštitnim mjerama sukladno posebnom propisu kojim se regulira zaštita osobnih podataka.
(13) The minister responsible for finance shall, by means of an ordinance:
(13) Ministar nadležan za financije pravilnikom će:
a) determine the technical standards for the establishment and the operation of the tracking and tracing system as provided for in this Article, including the marking with a unique identifier, the recording, transmitting, processing and storing of data and access to stored data;
a) propisati tehničke standarde za uspostavljanje i rad sustava za praćenje i pronalazak kako je određeno ovim člankom, uključujući označavanje jedinstvenom identifikacijskom oznakom, bilježenje, prijenos, obradu i pohranu podataka te pristup pohranjenim podacima
b) determine the technical standards for ensuring that the systems used for the unique identifier and the related functions are fully compatible with each other across the European Union.
b) propisati tehničke standarde kojima će se osigurati da su sustavi, koji se upotrebljavaju za jedinstvene identifikacijske oznake i povezane funkcije, potpuno međusobno kompatibilni unutar Europske unije.
In addition to the unique identifier referred to in Article 16 of this Act, all unit packets of tobacco products that are placed on the market shall carry a tamper proof security feature, composed of visible and invisible elements.
Osim jedinstvene identifikacijske oznake iz članka 16. ovoga Zakona, sva jedinična pakiranja duhanskih proizvoda koja se stavljaju na tržište moraju nositi sigurnosni element zaštićen od neovlaštenog rukovanja, sastavljen od vidljivih i nevidljivih elemenata.
The security feature shall be irremovably printed or affixed, indelible and not hidden or interrupted in any form, including through tax stamps imposed by special regulations governing excise duties, or through price marks or other elements.
Sigurnosni element mora biti tiskan ili pričvršćen tako da ga nije moguće ukloniti, mora biti neizbrisiv i ne smije biti skriven ili prekinut ni na koji način, uključujući duhanskim markicama, sukladno posebnim propisima kojima se propisuju trošarine, oznakama cijene ili drugim elementima.
Tax stamps may be used for the security feature provided that they fulfil all of the required technical standards and functions.
Kao sigurnosni element mogu se upotrebljavati i duhanske markice ako ispunjavaju sve potrebne tehničke standarde i funkcije.
(1) Manufacturers and importers of novel tobacco products shall submit a notification to the Ministry of any novel product they intend to place on the market in the Republic of Croatia.
(1) Proizvođači i uvoznici novih duhanskih proizvoda obvezni su podnijeti obavijest ministarstvu o svim novim proizvodima koje namjeravaju staviti na tržište Republike Hrvatske.
The notification shall contain by a detailed description of the novel tobacco product concerned as well as instructions for its use and information on ingredients and emissions in accordance with Article 7 of this Act.
Obavijest mora sadržavati detaljan opis novoga duhanskog proizvoda, kao i upute za njegovu uporabu i podatke o sastojcima i emisijama, a u skladu s člankom 7. ovoga Zakona.
The manufacturers and importers submitting a notification of a novel tobacco product shall also provide the Ministry with:
Proizvođači i uvoznici koji podnose obavijest o novom duhanskom proizvodu, obvezni su ministarstvu također dostaviti:
a) available scientific studies on toxicity, addictiveness and attractiveness of the novel tobacco product, in particular as regards its ingredients and emissions;
a) dostupne znanstvene studije o toksičnosti, stvaranju ovisnosti i privlačnosti novog duhanskog proizvoda, posebno s obzirom na njegove sastojke i emisije
b) available studies, executive summaries thereof and market research on the preferences of various consumer groups, including young people and current smokers;
b) dostupne studije, njihove sažetke i istraživanje tržišta o preferencijama različitih potrošačkih skupina, uključujući i mlade osobe i trenutačne pušače
c) other available and relevant information, including a risk/benefit analysis of the product, its expected effects on cessation of tobacco consumption, its expected effects on initiation of tobacco consumption and predicted consumer perception.
c) druge dostupne i relevantne podatke, uključujući analizu rizika/koristi od proizvoda, njegove očekivane učinke na prestanak konzumacije duhana, očekivane učinke na započinjanje konzumacije duhana i predviđena shvaćanja potrošača.
(2) Manufacturers and importers of novel tobacco products shall transmit to the Ministry any new or updated information on the studies, research and other information referred to in paragraph 1, points a) to c) of this Article.
(2) Proizvođači i uvoznici novih duhanskih proizvoda obvezni su o svim novim ili ažuriranim informacijama o studijama, istraživanju i drugim informacijama iz stavka 1. točki a) - c) ovoga članka obavijestiti ministarstvo.
The Ministry may require manufacturers or importers of novel tobacco products to carry out additional tests or submit additional information.
Ministarstvo može od proizvođača i uvoznika novih duhanskih proizvoda zahtijevati obavljanje dodatnih testiranja ili predaju dodatnih podataka.
All information received pursuant to this Article shall be made available to the Commission.
Svi podaci dobiveni na temelju ovoga članka moraju biti dostupni Komisiji.
(3) Novel tobacco products placed on the market shall fully respect the relevant requirements of this Act, depending on whether those products fall under the definition of a smokeless tobacco product or of a tobacco product for smoking.
(3) Novi duhanski proizvodi stavljeni na tržište moraju u cijelosti udovoljavati uvjetima iz ovoga Zakona, ovisno o tome potpadaju li ti proizvodi pod definiciju bezdimnih duhanskih proizvoda ili definiciju duhanskih proizvoda za pušenje.
(1) Electronic cigarettes and refill containers may only be placed on the market in accordance with this Act and with the relevant European Union legislation.
(1) Elektroničke cigarete i spremnici za ponovno punjenje mogu se stavljati na tržište samo u skladu s ovim Zakonom i odgovarajućim propisima Europske unije.
This Act does not apply to electronic cigarettes and refill containers that are subject to an authorisation requirement under special regulations governing the placing of medicinal products or medical devices on the market.
Ovaj Zakon ne primjenjuje se na elektroničke cigarete i spremnike za ponovno punjenje koji su podložni zahtjevu za odobrenjem sukladno posebnim propisima kojima se regulira stavljanje u promet lijeka ili medicinskog proizvoda.
(2) Manufacturers and importers of electronic cigarettes and refill containers shall submit a notification to the Ministry of any such products which they intend to place on the market.
(2) Proizvođači i uvoznici elektroničkih cigareta i spremnika za ponovno punjenje obvezni su obavijestiti ministarstvo o svim takvim proizvodima koje namjeravaju staviti na tržište.
For electronic cigarettes and refill containers already placed on the market on the date of entry into force of this Act, the notification shall be submitted within six months of that date.
Za elektroničke cigarete i spremnike za ponovno punjenje koji su već stavljeni na tržište do dana stupanja na snagu ovoga Zakona, obavijest se podnosi u roku od šest mjeseci od tog datuma.
The notification shall, depending on whether the product is an electronic cigarette or a refill container, contain the following information:
Ovisno o tome je li proizvod elektronička cigareta ili spremnik za ponovno punjenje, obavijest sadrži sljedeće informacije:
a) the name and contact details of the manufacturer, a responsible legal or natural person within the European Union, and, if applicable, the importer into the European Union;
a) ime i podatke za kontakt proizvođača, odgovorne pravne ili fizičke osobe unutar Europske unije i, gdje je to primjenjivo, uvoznika u Europsku uniju
b) a list of all ingredients contained in, and emissions resulting from the use of, the product, by brand name and type, including quantities thereof;
b) popis svih sastojaka sadržanih u proizvodu i emisija koje nastaju korištenjem proizvoda, po robnoj marki i tipu, uključujući i njihove količine
c) toxicological data regarding the product's ingredients and emissions, including when heated, referring in particular to their effects on the health of consumers when inhaled and taking into account, inter alia, any addictive effect;
c) toksikološke podatke u vezi sa sastojcima i emisijama toga proizvoda, uključujući kad su zagrijani, koji se osobito odnose na njihove učinke na zdravlje potrošača kad se udišu i uzimajući u obzir, među ostalim, sve učinke stvaranja ovisnosti
d) information on the nicotine doses and uptake when consumed under normal or reasonably foreseeable conditions;
d) informacije o dozi i unosu nikotina prilikom konzumacije u uobičajenim ili razumno predvidivim uvjetima
e) a description of the components of the product, including, where applicable, the opening and refill mechanism of the electronic cigarette or refill containers;
e) opis sastavnih dijelova proizvoda, uključujući, gdje je to primjenjivo, mehanizma za otvaranje i punjenje elektroničke cigarete ili spremnika za punjenje
f) a description of the production process, including whether it involves series production, and a declaration that the production process ensures conformity with the requirements of this Article;
f) opis postupaka proizvodnje, uključujući obuhvaća li serijsku proizvodnju, i izjavu da postupak proizvodnje osigurava sukladnost sa zahtjevima iz ovoga članka
g) a declaration that the manufacturer and importer bear full responsibility for the quantity and safety of the product, when placed on the market and used under normal or reasonably foreseeable conditions.
g) izjavu da proizvođač i uvoznik snose punu odgovornost za količinu i sigurnost proizvoda kod stavljanja na tržište i korištenja u uobičajenim okolnostima ili razumno predvidivim uvjetima.
(3) Where the Ministry considers that the information submitted is incomplete, it shall request the completion of the information.
(3) Ako ministarstvo smatra da su dostavljeni podaci nepotpuni, zatražit će nadopunu podataka.
(4) The Ministry shall charge manufacturers and importers proportionate fees for receiving, storing, handling and publishing the information submitted to it.
(4) Ministarstvo će proizvođačima i uvoznicima naplatiti razmjerne naknade za primitak, pohranu, rukovanje i objavu podataka koji su im dostavljeni.
(5) Manufacturers and importers shall ensure that:
(5) Proizvođači i uvoznici obvezni su osigurati:
a) nicotine-containing liquid is only placed on the market in dedicated refill containers not exceeding a volume of 10 ml, in disposable electronic cigarettes or in single use cartridges and that the cartridges or tanks do not exceed a volume of 2 ml;
a) da se tekućina koja sadrži nikotin stavlja na tržište isključivo u za to namijenjenim spremnicima za ponovno punjenje koji nemaju obujam veći od 10 ml, u potrošnim elektroničkim cigaretama ili u ulošcima za jednokratnu uporabu i da ulošci ili tankovi ne premašuju obujam od 2 ml
b) the nicotine-containing liquid does not contain nicotine in excess of 20 mg/ml;
b) da tekućina koja sadrži nikotin ne sadrži više od 20 mg/ml nikotina
c) the nicotine-containing liquid does not contain additives referred to in Article 8, paragraph 3 of this Act;
c) da tekućina koja sadrži nikotin ne sadrži aditive iz članka 8. stavka 3. ovoga Zakona
d) only ingredients of high purity are used in the manufacture of the nicotine-containing liquid.
d) da se za proizvodnju tekućine koja sadrži nikotin koriste samo sastojci visoke čistoće.
Substances other than the ingredients referred to in paragraph 2, point b) of this Article may only be present n the nicotine-containing liquid in trace levels, if such traces are technically unavoidable during manufacture;
Tvari koje nisu navedene među sastojcima iz stavka 2. točke b) ovoga članka smiju biti prisutne u tekućini koja sadrži nikotin samo u tragovima, ako te tragove prilikom proizvodnje tehnički nije moguće izbjeći
e) except for nicotine, only ingredients are used in the nicotine-containing liquid that do not pose a risk to human health in heated or unheated form;
e) da, osim nikotina, jedini sastojci koji se koriste u tekućini koja sadrži nikotin ne predstavljaju opasnost za ljudsko zdravlje u zagrijanom ili nezagrijanom obliku
f) electronic cigarettes deliver the nicotine doses at consistent levels;
f) da elektroničke cigarete oslobađaju doze nikotina u ujednačenim razinama
g) electronic cigarettes and refill containers are child- and tamper-proof, are protected against breakage and leakage and have a mechanism that ensures refilling without leakage.
g) da su elektroničke cigarete i spremnici za ponovno punjenje takvi da djeca njima ne mogu rukovati i da na njima nisu moguće neovlaštene izmjene te da su zaštićeni od lomljenja i curenja i da imaju mehanizam koji osigurava ponovno punjenje bez curenja.
(6) Each unit packet of electronic cigarettes and refill containers shall include a leaflet with information on:
(6) Svako jedinično pakiranje elektroničkih cigareta i spremnika za ponovno punjenje mora sadržavati letak sa sljedećim podacima:
a) instructions for use and storage of the product, including a reference that the product is not recommended for use by young people and non-smokers;
a) uputama za korištenje i pohranjivanje proizvoda, uključujući i obavijest da se uporaba proizvoda ne preporučuje mladim osobama i nepušačima
b) contra-indications;
b) kontraindikacijama
c) warnings for specific risk groups;
c) upozorenjem za posebne rizične skupine
d) possible adverse effects;
d) mogućim štetnim učincima
e) addictiveness and toxicity; and
e) o stvaranju ovisnosti i toksičnosti te
f) contact details of the manufacturer or importer and a legal or natural contact person within the European Union.
f) za ostvarivanje kontakata s proizvođačem ili uvoznikom i pravnom ili fizičkom osobom za kontakt u Europskoj uniji.
(7) Each unit packet and any outside packaging of electronic cigarettes and refill containers shall:
(7) Svako jedinično pakiranje i vanjsko pakiranje elektroničkih cigareta i spremnika za ponovno punjenje mora:
a) include a list of all ingredients contained in the product in descending order of the weight, and an indication of the nicotine content of the product and the delivery per dose, the batch number and a recommendation to keep the product out of reach of children;
a) uključivati popis svih sastojaka sadržanih u proizvodu u padajućem redoslijedu po masi te podatak o sadržaju nikotina u proizvodu i oslobađanje po dozi, serijski broj i preporuku da se proizvod drži izvan dohvata djece
b) contain information on the nicotine content of the container and on flavourings;
b) sadržavati podatke o sadržaju nikotina u spremniku i dodanim aromama
c) carry the following health warning: „This product contains nicotine which is a highly addictive substance."
c) nositi sljedeće zdravstveno upozorenje: >>Ovaj proizvod sadrži nikotin koji izaziva snažnu ovisnost.<<.
(8) Each unit packet and any outside packaging shall carry health warnings in compliance with the provisions in Article 13, paragraphs 2 and 3 of this Act.
(8) Svako jedinično pakiranje i vanjsko pakiranje mora sadržavati zdravstvena upozorenja u skladu s odredbama članka 13. stavaka 2. i 3. ovoga Zakona.
(9) The following is prohibited:
(9) Zabranjeno je/su:
a) commercial communications in Information Society services, in the press and other printed publications, with the aim or direct or indirect effect of promoting electronic cigarettes and refill containers, except for publications that are intended exclusively for professionals in the trade of electronic cigarettes or refill containers and for publications which are printed and published in third countries, where those publications are not principally intended for the European Union market;
a) komercijalne objave u uslugama informacijskog društva, u tisku i drugim tiskanim publikacijama, s ciljem izravnog ili neizravnog učinka na promicanje elektroničkih cigareta i spremnika za ponovno punjenje, osim u publikacijama koje su namijenjene isključivo za profesionalce uključene u trgovinu elektroničkim cigaretama ili spremnika za ponovno punjenje te publikacijama tiskanima i objavljenima u trećim zemljama, gdje te publikacije nisu prvenstveno namijenjene za tržište Europske unije
b) commercial communications on the radio, with the aim or direct or indirect effect of promoting electronic cigarettes and refill containers;
b) komercijalne objave na radiju, s ciljem izravnog ili neizravnog učinka na promicanje elektroničkih cigareta i spremnika za ponovno punjenje
c) any form of public or private contribution to radio programmes with the aim or direct or indirect effect of promoting electronic cigarettes and refill containers;
c) bilo koji oblik javnog ili privatnog doprinosa radijskim programima s ciljem izravnog ili neizravnog promicanja elektroničkih cigareta i spremnika za ponovno punjenje
d) any form of public or private contribution to any event, activity or individual person with the aim or direct or indirect effect of promoting electronic cigarettes and refill containers and involving or taking place in several Member States or otherwise having cross-border effects;
d) bilo koji oblik javnog ili privatnog doprinosa bilo kakvom događaju, aktivnosti ili pojedinoj osobi s ciljem izravnog ili neizravnog promicanja elektroničkih cigareta i spremnika za ponovno punjenje koji uključuje ili se održava u nekoliko država članica ili na bilo koji drugi način ima prekogranični utjecaj
e) audiovisual commercial communications to which to which a special regulation governing electronic media applies, for electronic cigarettes and refill containers.
e) audiovizualne komercijalne objave na koje se primjenjuje poseban propis o elektroničkim medijima, koje se odnose na elektroničke cigarete i spremnike za ponovno punjenje.
(10) Manufacturers and importers of electronic cigarettes and refill containers shall submit to the Ministry and to the ministry responsible for finance, not later than 31 March of the current year for the preceding year:
(10) Proizvođači i uvoznici elektroničkih cigareta i spremnika za ponovno punjenje obvezni su, najkasnije do 31. ožujka tekuće godine za prethodnu godinu, ministarstvu te ministarstvu nadležnom za financije podnijeti:
a) comprehensive data on sales volumes, by brand name and type of the product;
a) sveobuhvatne podatke o obujmu prodaje prema robnoj marki i vrsti proizvoda
b) information on the preferences of various consumer groups, including young people, non-smokers and the main types of current users;
b) informacije o preferencijama raznih potrošačkih skupina, uključujući mlade osobe, nepušače i glavne skupine trenutačnih korisnika
c) the mode of sale of the products;
c) načine prodaje proizvoda
d) executive summaries of any market surveys carried out in respect of the above in Croatian, including an English translation thereof.
d) sažetke svih istraživanja tržišta provedenih u vezi s gore navedenim na hrvatskom jeziku, uključujući njihov prijevod na engleski jezik.
(11) The Ministry shall make the information received pursuant to paragraph 2 of this Article publicly available on its website, taking duly into account the need to protect information that the manufacturers and importers designated as trade secrets at the time of its submission.
(11) Ministarstvo će informacije primljene na temelju stavka 2. ovoga članka objaviti na svojim mrežnim stranicama, vodeći računa i uvažavajući zaštitu podataka koje su proizvođači i uvoznici prilikom dostave tih podataka označili kao poslovnu tajnu.
(12) Manufacturers, importers and distributers of electronic cigarettes and refill containers shall establish and maintain a system for collecting information about all of the suspected adverse effects on human health of these products.
(12) Proizvođači, uvoznici i distributeri elektroničkih cigareta i spremnika za ponovno punjenje obvezni su uspostaviti i održavati sustav za prikupljanje informacija o svim štetnim učincima tih proizvoda za zdravlje ljudi na koje se sumnja.
(13) Should any of these manufacturers, importers or distributers consider or have reason to believe that electronic cigarettes or refill containers, which are in their possession and are intended to be placed on the market or are placed on the market, are not safe or are not of good quality or are otherwise not in conformity with this Act, they shall immediately take all the corrective action necessary to bring the product concerned into conformity with this Act, to withdraw or to recall it, as appropriate.
(13) Ako bilo koji od proizvođača, uvoznika ili distributera ima saznanja ili razloga za sumnju da elektroničke cigarete ili spremnici za ponovno punjenje, koji su u njihovu posjedu i namijenjeni su za stavljanje na tržište ili su stavljeni na tržište, nisu sigurni ili nisu dobre kvalitete ili na neki drugi način nisu u skladu s ovim Zakonom, obvezan je odmah poduzeti sve korektivne mjere potrebne da bi se taj proizvod uskladio s ovim Zakonom, da bi ga se povuklo ili opozvalo, ovisno o okolnostima konkretnog slučaja.