natgillin/translations-raw huggingface dataset:
must have adequate equipment to perform the required analyses.
mora imati odgovarajuću opremu potrebnu za provođenje potrebnih analiza.
(7) The laboratory referred to in paragraph 5 of this Article shall submit to the Ministry an application for the issue of a decision authorising it to measure the levels of the substances referred to in this Article.
(7) Laboratorij iz stavka 5. ovoga članka ministarstvu podnosi zahtjev za donošenje rješenja o ovlaštenju za mjerenje razina tvari iz ovoga članka.
(8) The Ministry shall issue the authorisation decision referred to in paragraph 7 of this Article within 30 days of the day of submission of the complete application referred to in paragraph 7 of this Article.
(8) Ministarstvo donosi rješenje o ovlaštenju iz stavka 7. ovoga članka u roku od 30 dana od dana podnošenja urednog zahtjeva iz stavka 7. ovoga članka.
(9) The decision referred to in paragraph 8 of this Article may not be appealed against, but an administrative dispute may be initiated against it.
(9) Protiv rješenja iz stavka 8. ovoga članka nije dopuštena žalba, već se protiv toga rješenja može pokrenuti upravni spor.
(10) The Ministry shall communicate to the European Commission (hereinafter: the Commission) a list of laboratories referred to in paragraph 5 of this article situated in the Republic of Croatia.
(10) Popis laboratorija iz stavka 5. ovoga članka, a koji se nalaze u Republici Hrvatskoj, ministarstvo dostavlja Europskoj komisiji (u daljnjem tekstu: Komisija).
The list shall specify the criteria used for approval and the methods of monitoring applied.
U popisu se navode i kriteriji korišteni za odobravanje i metode primijenjene za praćenje.
The list shall be updated whenever any change is made.
Popis se ažurira prilikom svake promjene.
(11) The minister responsible for health (hereinafter: the Minister) shall issue a decision on the level of the proportionate fee referred to in paragraph 4 of this Article.
(11) Odluku o visini razmjerne naknade iz stavka 4. ovoga članka donosi ministar nadležan za zdravstvo (u daljnjem tekstu: ministar).
(12) The Minister shall issue an ordinance laying down the requirements that the laboratory referred to in paragraph 5 of this Article must meet as regards premises, staff and equipment.
(12) Uvjete u pogledu prostora, osoblja i opreme koje mora ispunjavati laboratorij iz stavka 5. ovoga članka propisat će pravilnikom ministar.
(1) Before placing tobacco products on the market, manufacturers and importers shall submit to the Ministry the following information by brand name and type:
(1) Prije stavljanja duhanskih proizvoda na tržište proizvođači i uvoznici obvezni su ministarstvu dostaviti sljedeće podatke prema robnoj marki i vrsti:
a) a list of all ingredients, and quantities thereof, used in the manufacture of the tobacco products, in descending order of the weight of each ingredient included in the tobacco products;
a) popis svih sastojaka i njihovih količina korištenih u proizvodnji duhanskih proizvoda, u padajućem redoslijedu prema masi svakog sastojka sadržanog u duhanskim proizvodima
b) the emission levels referred to in Article 5, paragraph 1 of this Act;
b) razine emisija iz članka 5. stavka 1. ovoga Zakona
c) where available, information on other emissions and their levels.
c) podatke o drugim emisijama i njihovim razinama, ako je moguće.
(2) For products placed on the market before the entry into force of this Act, the information referred to in paragraph 1 of this Article shall be provided by a deadline to be determined by the Minister by way of a decision.
(2) Za proizvode koji su stavljeni na tržište do dana stupanja na snagu ovoga Zakona podaci iz stavka 1. ovoga članka dostavljaju se u roku koji će odlukom odrediti ministar.
(3) If the composition of a product is modified in a way incompatible with the information provided under this Article, manufacturers or importers shall inform the Ministry thereof before the product is placed on the market.
(3) Ako je sastav proizvoda izmijenjen na način koji nije u skladu s podacima dostavljenim sukladno ovome članku, proizvođači ili uvoznici obvezni su prije stavljanja na tržište tog proizvoda obavijestiti o tome ministarstvo.
(4) The list of ingredients referred to in point a) of paragraph 1 of this Article shall be accompanied by a statement setting out the reasons for the inclusion of such ingredients in the tobacco products concerned.
(4) Popis sastojaka iz stavka 1. točke a) ovoga članka mora biti popraćen izjavom u kojoj se navode razlozi zbog kojih su ti sastojci uključeni u te duhanske proizvode.
That list shall indicate the status of the ingredients, including whether they have been registered under Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the registration, evaluation, authorisation and restriction of chemicals (hereinafter: Regulation (EC) No 1907/2006), as well as their classification under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006.
U popisu se navodi status sastojaka, uključujući i podatak jesu li registrirani sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskoga parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (u daljnjem tekstu: Uredba (EZ) br. 1907/2006), kao i njihovo razvrstavanje prema Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006.
(5) The list referred to in point a) of paragraph 1 of this Article shall be accompanied by the relevant toxicological data regarding the ingredients in burnt or unburnt form, as appropriate, referring in particular to their effects on the health of consumers and to any addictive effects.
(5) Popis iz stavka 1. točke a) ovoga članka mora biti popraćen odgovarajućim toksikološkim podacima koji se tiču sastojaka u zapaljenom ili nezapaljenom obliku, ovisno o okolnostima konkretnog slučaja, posebno u odnosu na njihove učinke na zdravlje potrošača i bilo kakav učinak koji stvara ovisnost.
(6) For cigarettes and roll-your-own tobacco, a technical document setting out a general description of the additives used and their properties, shall be submitted by the manufacturer or importer.
(6) Za cigarete i duhan za samostalno motanje proizvođač ili uvoznik predaje tehnički dokument kojim se određuje opći opis korištenih aditiva i njihovih obilježja.
(7) Other than for tar, nicotine and carbon monoxide and for emissions referred to in Article 5, paragraph 5 of this Act, manufacturers and importers shall indicate the methods of measurement of emissions used.
(7) Osim za katran, nikotin i ugljikov monoksid te za emisije iz članka 5. stavka 5. ovoga Zakona, proizvođači i uvoznici obvezni su navesti i metode korištene za mjerenje emisija.
(8) The Ministry shall make the information submitted in accordance with paragraph 1 of this Article and with Article 5 of this Act publicly available on its website, taking duly into account the need to protect information that the manufacturers and importers designated as trade secrets at the time of its submission.
(8) Ministarstvo će na svojim mrežnim stranicama objaviti podatke pribavljene u skladu sa stavkom 1. ovoga članka i člankom 7. ovoga Zakona, vodeći računa i uvažavajući zaštitu podataka koje su proizvođači i uvoznici prilikom dostave tih podataka označili kao poslovnu tajnu.
(9) Manufacturers and importers shall submit to the Ministry internal and external studies available to them on market research and preferences of various consumer groups, including young people and smokers, relating to ingredients and emissions, as well as executive summaries of any market surveys they carry out when launching new products, and a report on their sales volumes per brand and type, reported in cigarette, cigarillo or cigar sticks or kilograms.
(9) Proizvođači i uvoznici obvezni su ministarstvu dostaviti dostupne unutarnje i vanjske studije o istraživanju tržišta i sklonostima različitih skupina potrošača, uključujući mlade osobe i pušače, u vezi sa sastojcima i emisijama, kao i radne sažetke svakog istraživanja tržišta koje provode prilikom stavljanja novog proizvoda na tržište, kao i izvješće o opsegu njihove prodaje po robnoj marki i vrsti, navedeno u komadima cigareta, cigarilosa ili cigara ili u kilogramima.
(10) All data and information referred to in this Article and Article 7 of this Act shall be provided in electronic form.
(10) Svi podaci i informacije iz ovoga članka i članka 7. ovoga Zakona dostavljaju se u elektroničkom obliku.
The information shall be stored electronically and the Commission and other Member States shall have access to that information, taking account of data protection and ensuring that trade secrets and other confidential information are treated in a confidential manner.
Podaci se pohranjuju u elektroničkom obliku i moraju biti dostupni Komisiji i drugim državama članicama, uvažavajući zaštitu podataka i vodeći računa o tome da se poslovne tajne i drugi povjerljivi podaci tretiraju povjerljivo.
(11) The Ministry shall charge manufacturers and importers of tobacco products a proportionate fee for receiving, storing, handling, analysing and publishing the information submitted to it pursuant to the provisions of this Article.
(11) Ministarstvo će proizvođačima i uvoznicima duhanskih proizvoda naplatiti razmjernu naknadu za primitak, pohranu, rukovanje, analizu i objavu podataka dostavljenih na temelju odredaba ovoga članka.
(12) The level of the fee referred to in paragraph 11 of this Article shall be determined by the Minister by way of a decision.
(12) Visinu naknade iz stavka 11. ovoga članka utvrdit će odlukom ministar.
(13) The Minister shall issue an ordinance on the form and availability of the data and information on tobacco products referred to in paragraph 10 of this Article.
(13) Pravilnik o obliku i dostupnosti podataka i informacija o duhanskim proizvodima iz stavka 10. ovoga članka donijet će ministar.
(1) In addition to the reporting obligations laid down in Article 6 of this Act, enhanced reporting obligations laid down in this Article shall apply to additives contained in cigarettes and roll-your-own tobacco that are included in a priority list.
(1) Na aditive sadržane u cigaretama i u duhanu za samostalno motanje, a koji su uključeni na prioritetni popis, osim obveza izvješćivanja utvrđenih u članku 6. ovoga Zakona, primjenjuju se pooštrene obveze izvješćivanja propisane ovim člankom.
(2) Manufacturers and importers of cigarettes and roll-your-own tobacco containing an additive that is included in the priority list provided for in paragraph 1 of this Article shall carry out comprehensive studies, which shall examine for each additive whether it:
(2) Proizvođači i uvoznici cigareta i duhana za samostalno motanje koji sadrže aditiv koji je uključen na prioritetni popis iz stavka 1. ovoga članka, obvezni su provesti opsežne studije u kojima se svaki aditiv ispituje s obzirom na sljedeće:
a) contributes to the toxicity or addictiveness of the products concerned, and whether this has the effect of increasing the toxicity or addictiveness of any of the products concerned to a significant or measurable degree;
a) doprinosi li toksičnosti ili svojstvu stvaranja ovisnosti proizvoda koji se ispituje te ima li to učinak na povećanje toksičnosti ili svojstva stvaranja ovisnosti u bilo kojem proizvodu koji se ispituje u znatnoj ili mjerljivoj količini
b) results in a characterising flavour;
b) rezultira li svojstvenom aromom
c) facilitates inhalation or nicotine uptake; and
c) olakšava li udisanje ili unos nikotina i
d) leads to the formation of substances that have carcinogenic, mutagenic or reprotoxic properties (hereinafter: CMR properties), the quantities thereof, and whether this has the effect of increasing the CMR properties in any of the products concerned to a significant or measurable degree.
d) vodi li stvaranju tvari koje imaju karcinogena, mutagena i reprotoksična svojstva (u daljnjem tekstu: CMR svojstva), njihove količine te ima li navedeno takav učinak da povećava CMR svojstva u bilo kojem dotičnom proizvodu u znatnoj ili mjerljivoj količini.
(3) The studies referred to in paragraph 2 of this Article shall take into account the intended use of the products concerned and examine in particular the emissions resulting from the combustion process involving the additive concerned.
(3) Studije iz stavka 2. ovoga članka uzimaju u obzir namjeravanu uporabu proizvoda i ispituju osobito emisije koje nastaju procesom sagorijevanja u koji je uključen taj aditiv.
The studies shall also examine the interaction of that additive with other ingredients contained in the products concerned.
Studijama se također ispituje interakcija tog aditiva s drugim sastojcima sadržanima u tim proizvodima.
(4) Manufacturers or importers shall establish reports on the results of the studies referred to in paragraph 2 of this Article and submit them to the Commission and to the Ministry.
(4) Proizvođači ili uvoznici obvezni su sastavljati izvješća o ishodima studija iz stavka 2. ovoga članka te ih podnijeti Komisiji i ministarstvu.
These reports shall include an executive summary, and a comprehensive overview compiling the available scientific literature on that additive and summarising internal data on the effects of the additive.
Izvješća uključuju radne sažetke, kao i opsežan pregled u kojem se prikuplja dostupna znanstvena literatura o ispitivanom aditivu, u kojem se sažimaju interni podaci o učincima ispitivanog aditiva.
The Ministry may request supplementary information from manufacturers or importers regarding the additive concerned.
Ministarstvo može zatražiti dodatne informacije o aditivu od proizvođača ili uvoznika.
(5) The Ministry shall be entitled to require the reports referred to in paragraph 4 of this Article to be peer reviewed by an independent scientific body, in particular as regards their comprehensiveness, methodology and conclusions.
(5) Ministarstvo ima pravo zatražiti da izvješća iz stavka 4. ovoga članka pregleda neovisno znanstveno tijelo, posebno u pogledu njihove opsežnosti, metodologije i zaključaka.
(6) The Ministry may charge manufacturers and importers of tobacco products proportionate fees for the peer reviews referred to in paragraph 5 of this Article.
(6) Ministarstvo može proizvođačima i uvoznicima duhanskih proizvoda naplatiti razmjerne naknade za preglede iz stavka 5. ovoga članka.
(7) Small and medium-sized enterprises as defined in Commission Recommendation 2003/361/EC shall be exempted from the obligations pursuant to this Article, if a report on the additive referred to in paragraph 1 of this Article is prepared by another manufacturer or importer.
(7) Mala i srednja trgovačka društva, definirana Preporukom Komisije 2003/361/EZ, izuzimaju se od obveza koje proizlaze iz ovoga članka, ako je izvješće o aditivu iz stavka 1. ovoga članka pripremio drugi proizvođač ili uvoznik.
(8) The Minister shall issue a decision on the level of the proportionate fee referred to in paragraph 6 of this Article.
(8) Odluku o visini razmjerne naknade iz stavka 6. ovoga članka donosi ministar.
(1) It is prohibited to place on the market tobacco products with a characterising flavour.
(1) Zabranjeno je stavljanje na tržište duhanskih proizvoda u koji su dodane svojstvene arome.
This prohibition shall not apply to the use of additives which are essential for the manufacture of tobacco products, for example sugar to replace sugar that is lost during the curing process, provided those additives do not result in a product with a characterising flavour and do not increase to a significant or measureable degree the addictiveness, toxicity or the CMR properties of the product.
Od zabrane je izuzeta uporaba aditiva koji su ključni za proizvodnju duhanskih proizvoda, primjerice šećera radi nadomjestka šećera koji se gubi tijekom postupka sušenja, pod uvjetom da ti aditivi ne rezultiraju proizvodom svojstvene arome i ne povećavaju na znatan ili mjerljiv način stvaranje ovisnosti, toksičnost ili CMR svojstva proizvoda.
(2) The Ministry may request the Commission to determine whether a tobacco product falls within the scope of paragraph 1 of this Article or may consult an independent advisory panel established at European Union level.
(2) Ministarstvo može od Komisije zatražiti da utvrdi pripada li pojedini duhanski proizvod u područje primjene stavka 1. ovoga članka ili se savjetovati s neovisnim savjetodavnim tijelom uspostavljenim na razini Europske unije.
(3) It is prohibited to place on the market tobacco products containing the following additives:
(3) Zabranjuje se stavljanje na tržište duhanskih proizvoda koji sadrže sljedeće aditive:
a) vitamins or other additives that create the impression that a tobacco product has a health benefit or presents reduced health risks;
a) vitamine i druge aditive koji stvaraju dojam da duhanski proizvod koristi zdravlju ili je manje opasan za zdravlje
b) caffeine or taurine or other additives and stimulant compounds that are associated with energy and vitality;
b) kofein i taurin i druge aditive i stimulanse koji se povezuju s energijom i vitalnošću
c) additives having colouring properties for emissions;
c) aditive koji imaju svojstva bojenja emisija
d) for tobacco products for smoking, additives that facilitate inhalation or nicotine uptake;
d) kod duhanskih proizvoda za pušenje, aditive koji olakšavaju udisanje ili unos nikotina
e) additives that have CMR properties in unburnt form.
e) aditive koji imaju CMR svojstva u nezapaljenom stanju.
(4) It is prohibited to place on the market tobacco products containing flavourings in any of their components such as filters, papers, packages, capsules or any technical features allowing modification of the smell or taste of the tobacco products concerned or their smoke intensity.
(4) Zabranjuje se stavljanje na tržište duhanskih proizvoda koji sadrže aromatične tvari u bilo kojem od svojih sastavnih dijelova kao što su filtri, papiri, pakiranja, kapsule ili bilo kakva tehnička obilježja koja omogućuju izmjenu mirisa ili okusa duhanskog proizvoda ili jačine njihova dima.
Filters, papers and capsules shall not contain tobacco or nicotine.
Filtri, papiri i kapsule ne smiju sadržavati duhan niti nikotin.
(5) It is prohibited, where based on scientific evidence, to place on the market tobacco products containing additives in quantities that increase the toxic or addictive effect, or the CMR properties of a tobacco product at the stage of consumption to a significant or measureable degree.
(5) Zabranjuje se stavljanje na tržište, ako je to utemeljeno na znanstvenim dokazima, duhanskih proizvoda koji sadrže aditive u količinama koje u fazi konzumacije povećavaju toksični učinak ili stvaranje ovisnosti o duhanskom proizvodu ili CMR svojstva duhanskog proizvoda u znatnoj ili mjerljivoj količini.
The Ministry shall notify to the Commission the measures taken to prevent the placing on the market of tobacco products containing additives listed in this paragraph.
O mjerama za sprečavanje stavljanja na tržište duhanskih proizvoda koji sadrže aditive nabrojene u ovome stavku ministarstvo će izvijestiti Komisiju.
(6) The Ministry may request the Commission to determine whether a tobacco product falls within the scope of paragraph 5 of this Article.
(6) Ministarstvo može zatražiti od Komisije da utvrdi pripada li duhanski proizvod u područje primjene stavka 5. ovoga članka.
(7) Tobacco products other than cigarettes and roll-your-own tobacco shall be exempted from the prohibitions laid down in paragraphs 1 and 4 of this Article.
(7) Duhanski proizvodi, osim cigareta i duhana za samostalno motanje, izuzimaju se iz zabrana utvrđenih u stavcima 1. i 4. ovoga članka.
(8) The Ministry may charge a proportionate fee to manufacturers and importers of tobacco products for assessing whether a tobacco product has a characterising flavour, whether prohibited additives or flavourings are used and whether a tobacco product contains additives in quantities that increase to a significant and measurable degree the toxic or addictive effect or the CMR properties of the tobacco product concerned.
(8) Ministarstvo može proizvođačima i uvoznicima duhanskih proizvoda naplatiti razmjernu naknadu za utvrđivanje ima li proizvod svojstvenu aromu, jesu li korišteni zabranjeni aditivi i arome i sadrži li duhanski proizvod aditive u količinama koje u znatnoj i mjerljivoj količini povećavaju toksični učinak i stvaranje ovisnosti o duhanskom proizvodu ili CMR svojstva duhanskog proizvoda.
(9) The conditions laid down in Regulation (EC) No 1907/2006 shall apply to tobacco products as appropriate.
(9) Uvjeti utvrđeni u Uredbi (EZ) br. 1907/2006 na odgovarajući način primjenjuju se na duhanske proizvode.
Labelling and packaging
Označavanje i pakiranje
(1) Each unit packet of a tobacco product and any outside packaging shall carry the health warnings provided for in Articles 9 to 13 of this Act in the Croatian language and Latin script.
(1) Svako jedinično pakiranje duhanskog proizvoda i sva vanjska pakiranja moraju sadržavati zdravstvena upozorenja propisana člancima 9. - 13. ovoga Zakona na hrvatskom jeziku i latiničnom pismu.
(2) Health warnings shall cover the entire surface of the unit packet or outside packaging that is reserved for them and they shall not be commented on, paraphrased or referred to in any form.
(2) Zdravstvena upozorenja moraju pokrivati cijelu površinu jediničnog ili vanjskog pakiranja koja je za njih namijenjena i ne smiju se ni na koji način komentirati, parafrazirati niti se na njih smije ni na koji način referirati.
(3) The health warnings on a unit packet and any outside packaging must be irremovably printed, indelible and fully visible, including not being partially or totally hidden or interrupted by tax stamps, price marks, security features, wrappers, jackets, boxes, or other items.
(3) Zdravstvena upozorenja na jediničnim i svim vanjskim pakiranjima proizvoda moraju biti otisnuta tako da ih nije moguće ukloniti, da budu neizbrisiva i u cijelosti vidljiva te da ne budu u potpunosti ili djelomično skrivena ili prekinuta duhanskim markicama, oznakama cijene, sigurnosnim obilježjima, ovicima, košuljicama, kutijama ili drugim elementima.
The health warnings shall remain intact when opening the unit packet other than packets with a flip-top lid, where the health warnings may be split when opening the packet, but only in a manner that ensures the graphical integrity and visibility of the text, photographs and cessation information.
Zdravstvena upozorenja moraju ostati netaknuta otvaranjem jediničnog pakiranja, osim na pakiranjima s preklopnim poklopcem, gdje se zdravstvena upozorenja mogu prekinuti otvaranjem, ali samo na način koji osigurava grafičku cjelovitost i vidljivost teksta, fotografija i podataka o prestanku pušenja.
(4) The health warnings shall in no way hide or interrupt the tax stamps, price marks, tracking and tracing marks, or security features on unit packets.
(4) Zdravstvena upozorenja ni na koji način ne smiju zakloniti ni prekinuti duhanske markice, oznake cijene, oznake za praćenje ili sigurnosna obilježja na jediničnim pakiranjima.
(5) The dimensions of the health warnings provided for in Articles 10 to 13 of this Act shall be calculated in relation to the surface concerned when the packet is closed.
(5) Dimenzije zdravstvenih upozorenja propisanih člancima10. - 13. ovoga Zakona izračunavaju se s obzirom na površinu zatvorenog pakiranja.
(6) Health warnings shall be surrounded by a black border of a width of 1 mm inside the surface area that is reserved for these warnings, except for health warnings pursuant to Article 12 of this Act.
(6) Zdravstvena upozorenja uokvirena su crnim rubom širine 1 mm unutar površine koja je rezervirana za ta upozorenja, osim za zdravstvena upozorenja iz članka 12. ovoga Zakona.