natgillin/translations-raw huggingface dataset:
107 Looked at generally, most of those reasons are based on the possible dangers posed by medicinal products and, accordingly, on the care which must be taken with all aspects of the marketing of those products, objectives which are also those of the Community legislation in the pharmaceuticals field.
107 Općenito gledajući, većina ovih razloga temelji se na mogućim opasnostima koje predstavljaju lijekovi i u skladu s tim na pažnji koja je potrebna u svim aspektima stavljanja u promet tih proizvoda, što su također ciljevi zakonodavstva Zajednice u farmaceutskom području.
Thus, and in any event, consideration of the reasons put forward to justify the prohibition on the sale by mail order of medicinal products must take into account the various provisions of Community law which may affect that issue.
Stoga se osim razmatranja razloga iznesenih za opravdanje zabrane prodaje lijekova putem poštanske narudžbe svakako trebaju uzeti u obzir razne odredbe prava Zajednice koje bi mogle utjecati na to pitanje.
108 First, the Community Code provides, in Title VI, Classification of Medicinal Products, that when the competent authorities of the Member States grant a marketing authorisation for a medicinal product they must specify its classification, namely whether or not it is subject to prescription.
108 Prvo, zakonik Zajednice u glavi VI., Klasifikacija lijekova, predviđa da nadležna tijela država članica pri izdavanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet moraju njegovom klasifikacijom pobliže odrediti podliježe li lijek liječničkom receptu.
Although it is for those authorities to determine the classification of medicinal products, they must none the less take as their basis the criteria set out in Article 71(1) of the Code, namely those concerning the potential dangers connected with use of the relevant product (see paragraphs 5 and 6 of this judgment).
Iako je na tim tijelima da odrede klasifikaciju lijeka, ona ipak moraju kao temelj uvažiti kriterije iz članka 71. stavka 1. zakonika, odnosno one kriterije koji se tiču mogućih opasnosti u vezi s uporabom dotičnog proizvoda (vidjeti točke 5. i 6. ove presude).
109 Second, the distinction between medicinal products which are subject to prescription and those which are not, which is based on those criteria and which thus concerns the potential danger of the product concerned, is applied in the Community rules concerning advertising for medicinal products.
109 Drugo, razlika između lijekova koji se izdaju na liječnički recept i onih koji se izdaju bez recepta, koja se temelji na tim kriterijima i koja se stoga odnosi na moguću opasnost dotičnog lijeka, primjenjuje se u propisima Zajednice o oglašavanju lijekova.
As pointed out in paragraphs 7 to 13 of this judgment, advertising of prescription medicines is prohibited (Article 88(1) of the Community Code), whilst, in general, advertising of medicinal products intended and designed for use without the intervention of a medical practitioner is permitted, provided that certain conditions are complied with (see Article 88(2) of the Community Code).
Kako je naglašeno u točkama 7. do 13. ove presude, oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept zabranjeno je (članak 88. stavak 1. zakonika Zajednice), dok je, načelno, oglašavanje lijekova koji su namijenjeni i osmišljeni za uporabu bez intervencije liječnika dozvoljeno, pod uvjetom da su poštovani određeni uvjeti (vidjeti članak 88. stavak 2. zakonika Zajednice).
110 In addition to the distinction mentioned in the preceding paragraph, Article 14 of Directive 97/7, which regulates distance selling for the purpose of consumer protection, allows the Member States to adopt, with due regard for the provisions of the Treaty, measures which prohibit, on grounds of general interest, the marketing of certain goods or services, particularly medicinal products, within their territory by means of distance contracts.
110 Osim toga, uz razliku navedenu u prethodnoj točki, članak 14. Direktive 97/7 koji uređuje prodaju na daljinu za potrebe zaštite potrošača omogućava državama članicama da donesu, uz poštovanje odredbi Ugovora, mjere koje zbog općeg interesa zabranjuju stavljanje u promet određenih roba ili usluga, „posebno lijekova", unutar svog državnog područja putem ugovora na daljinu.
That provision indicates that the Community legislature did not intend to prevent Member States from prohibiting the sale by mail order of medicinal products merely because the provisions relating to authorisations to market such products within the Community have been harmonised and merely because of the existence of a system of mutual recognition and of provisions intended to coordinate the rules relating to certain activities in the field of pharmacy and the mutual recognition of diplomas in pharmacy.
Na temelju te zadnje odredbe može se ustanoviti da zakonodavac Zajednice nije imao namjeru isključiti mogućnost države članice da zabrani prodaju lijekova putem poštanske narudžbe samo zbog toga što su odredbe koje se odnose na izdavanje odobrenja za stavljanje u promet takvih proizvoda unutar Zajednice usklađene i samo zbog toga što postoji sustav uzajamnog priznavanja kao i odredbe o usklađivanju propisa u pogledu određenih aktivnosti u području farmacije i uzajamnog priznavanja farmaceutskih diploma.
111 In the light of the foregoing, the reasons advanced by the Apothekerverband by way of justification must be examined in relation to non-prescription medicines, on the one hand, and prescription medicines, on the other hand.
111 S obzirom na gore navedeno, razloge na koje se poziva Apothekerverband valja proučiti u odnosu na lijekove koji se izdaju bez liječničkog recepta, s jedne strane, i one koji se izdaju na liječnički recept, s druge strane.
Non-prescription medicines
Lijekovi koji se izdaju bez liječničkog recepta
112 None of the reasons which the Apothekerverband advances by way of justification can provide a valid basis for the absolute prohibition on the sale by mail order of non-prescription medicines.
112 U pogledu lijekova koji se ne izdaju na liječnički recept, niti jedan od navedenih razloga ne bi mogao valjano opravdati apsolutnu zabranu njihove prodaje putem poštanske narudžbe.
113 First, as regards the need to provide the customer with advice and information when a medicinal product is purchased, it is not impossible that adequate advice and information may be provided.
113 Prvo, u pogledu potrebe informiranja i savjetovanja kupca pri kupnji lijeka nije isključena mogućnost odgovarajućeg savjetovanja i informiranja.
Furthermore, as the defendants in the main proceedings point out, internet buying may have certain advantages, such as the ability to place the order from home or the office, without the need to go out, and to have time to think about the questions to ask the pharmacists, and these advantages must be taken into account.
Osim toga, kako tuženici u glavnom postupku ističu, internetska kupovina može imati određene prednosti kao što su kreiranje narudžbe od kuće ili iz ureda, bez potrebe izlaska van, te na taj način ostaje više vremena za promisliti o pitanjima za ljekarnika, što su prednosti koje je potrebno uzeti u obzir.
114 As to the argument that virtual pharmacists are less able to react than pharmacists in dispensaries, the disadvantages which have been mentioned in this regard concern, first, the fact that the medicine concerned may be incorrectly used and, second, the possibility that it may be abused.
114 U pogledu argumenta da su „virtualni ljekarnici" manje u mogućnosti reagirati nego ljekarnici u ljekarnama, nedostaci koji su spomenuti u tom smislu odnose se, s jedne strane, na moguću nepravilnu uporabu dotičnog lijeka i, s druge strane, na njegovu moguću zlouporabu.
As regards incorrect use of the medicine, the risk thereof can be reduced through an increase in the number of on-line interactive features, which the customer must use before being able to proceed to a purchase.
U pogledu nepravilne uporabe lijeka, taj rizik bi se mogao smanjiti s pomoću povećanja broja internetskih interaktivnih elemenata koje korisnik mora koristiti prije nego što može nastaviti s kupnjom.
As regards possible abuse, it is not apparent that for persons who wish to acquire non-prescription medicines unlawfully, purchase in a traditional pharmacy is more difficult than an internet purchase.
Što se tiče moguće zlouporabe, nije očito da je kupnja u tradicionalnoj ljekarni za one koji žele nezakonito kupiti lijek koji se izdaje bez recepta u stvari teža od one u internetskoj trgovini.
115 Second, as regards non-prescription medicines, considerations relating to their delivery do not justify an absolute prohibition on their sale by mail order.
115 Drugo, u pogledu kategorije lijekova koji se izdaju bez recepta, razmatranja u vezi s njihovim izdavanjem ne opravdavaju apsolutnu zabranu njihove prodaje putem poštanske narudžbe.
116 Third, as regards the reasons based on the need to guarantee that medicinal products are widely available and sufficient to meet requirements, the Court notes that, in the submission of the defendants in the main proceedings (see paragraph 100 of this judgment), the Netherlands virtual pharmacy is subject to public-service obligations such as those mentioned by the Apothekerverband, with the result that it is not, in that respect, in a better position than German pharmacies.
116 Treće, u pogledu razloga koji proizlaze iz potrebe da se osigura široka opskrba lijekovima koja je prilagođena potrebama stanovništva, valja napomenuti da prema tvrdnjama tuženika u glavnom postupku (vidjeti točku 100. ove presude) nizozemska „virtualna ljekarna" mora ispunjavati obveze javne službe kao što su one koje navodi Apothekerverband, tako da u tom pogledu nije u boljem položaju od njemačkih ljekarni.
Furthermore, the APO, which sets the ultimate selling price of medicinal products, applies solely to prescription-only medicines and thus is not a reason for prohibiting mail-order sales of non-prescription medicines, the prices of which may be set freely by German pharmacies.
Osim toga, APO, koji određuje konačne prodajne cijene lijekova, vrijedi samo za lijekove koji se izdaju na liječnički recept i stoga ne može opravdati zabranu prodaje putem poštanske narudžbe lijekova bez liječničkog recepta i lijekova za koje njemačke ljekarne slobodno određuju cijene.
Prescription medicines
Lijekovi koji se izdaju na liječnički recept
117 The supply to the general public of prescription medicines needs to be more strictly controlled.
117 Opskrbu šire javnosti lijekovima koji se izdaju na liječnički recept potrebno je strože kontrolirati.
Such control could be justified in view of, first, the greater risks which those medicines may present (see Article 71(1) of the Community Code) and, second, the system of fixed prices which applies to them and which forms part of the German health system.
Takvu kontrolu moguće je opravdati, s jedne strane, u pogledu većeg rizika koji takvi lijekovi mogu predstavljati (vidjeti članak 71. stavak 1. zakonika Zajednice) i, s druge strane, u pogledu sustava fiksnih cijena koji se na njih primjenjuje i koji čini dio njemačkog zdravstvenog sustava.
118 As regards the first consideration, the fact that there might be differences in the way those medicines are classified by the Member States, so that a particular medicinal product may be subject to prescription in one Member State but not in another, does not mean that the first Member State forfeits the right to take more stringent action with regard to that type of medicinal product.
118 U pogledu prvog razmatranja, činjenica da mogu postojati razlike u načinu klasificiranja u državama članicama tako da pojedini lijek može podlijegati liječničkom receptu u jednoj državi članici, ali ne u drugoj, prvoj državi članici se ne oduzima pravo da postupa strože u vezi s takvom vrstom lijeka.
119 Given that there may be risks attaching to the use of these medicinal products, the need to be able to check effectively and responsibly the authenticity of doctors' prescriptions and to ensure that the medicine is handed over either to the customer himself, or to a person to whom its collection has been entrusted by the customer, is such as to justify a prohibition on mail-order sales.
119 S obzirom da mogu postojati rizici koji se pripisuju uporabi takvih lijekova, potreba da je moguće učinkovito i odgovorno provjeriti istinitost liječničkih recepata te osigurati da se lijek izdaje bilo samom korisniku ili osobi kojoj je preuzimanje povjerio korisnik takva je da opravdava zabranu prodaje putem poštanske narudžbe.
As the Irish Government has observed, allowing prescription medicines to be supplied on receipt of a prescription and without any other control could increase the risk of prescriptions being abused or inappropriately used.
Kako smatra irska vlada, omogućavanje izdavanja lijekova koji se izdaju na liječnički recept po primitku recepta i bez drugih načina provjere može povećati rizik od zlouporabe recepta ili nepravilne uporabe.
Furthermore, the real possibility of the labelling of a medicinal product bought in a Member State other than the one in which the buyer resides being in a language other than the buyer's may have more harmful consequences in the case of prescription medicines.
Osim toga, stvarna mogućnost da su oznake lijekova kupljenih u ljekarni u državi članici koja nije država stalnog boravišta kupca na jeziku koji nije jezik kupca može imati štetnije posljedice u slučaju lijekova koji se izdaju na recept.
120 The Apothekerverband has also put forward arguments concerning the integrity of the German health system, arguing that, since German pharmacies are obliged by the APO to sell prescription medicines at fixed prices, allowing the cross-border sale of those medicines at uncontrolled prices would jeopardise the existence of those pharmacies and thus the integrity of the German health system.
120 Apothekerverband je također iznio argumente o cjelovitosti njemačkog zdravstvenog sustava, tvrdeći da bi, s obzirom da APO njemačke ljekarne obvezuje na prodaju lijekova koji se izdaju na recept po fiksnim cijenama, omogućavanje prekogranične prodaje tih lijekova po slobodno određenim cijenama ugrozilo postojanje tih ljekarni i stoga cjelovitost njemačkog zdravstvenog sustava.
121 That argument requires an examination of the rationale for the system set up by the APO, which sets the selling price of prescription medicines.
121 Taj argument zahtijeva proučavanje osnove za sustav uspostavljen APO-om, koji određuje prodajne cijene lijekova koji se izdaju na liječnički recept.
122 Although aims of a purely economic nature cannot justify restricting the fundamental freedom to provide services, it is not impossible that the risk of seriously undermining the financial balance of the social security system may constitute an overriding general-interest reason capable of justifying a restriction of that kind (see Kohll , paragraph 41; Vanbraekel , paragraph 47; Smits and Peerbooms , paragraph 72; and Case C-358/99 Müller-Fauré and Van Riet [2003] ECR I-4509, paragraphs 72 and 73).
122 Iako ciljevi čisto ekonomske naravi u vezi s time ne mogu opravdati ograničavanje temeljnog načela slobodnog kretanja robe, nije moguće isključiti da rizik za ozbiljno ugrožavanje financijske ravnoteže sustava socijalne sigurnosti može biti nužni razlog općeg interesa koji može opravdati takvo ograničenje (vidjeti navedene presude Kohll, t. 41., Vanbraekel i dr., t. 47. i Smits i Peerbooms, t. 72. kao i presudu od 13. svibnja 2003., Müller-Fauré i Van Riet, C-385/99, Zb., str. I-4509., t. 72. i 73.).
Moreover, a national market for prescription medicines could be characterised by non-commercial factors, with the result that national legislation fixing the prices at which certain medicinal products are sold should, in so far as it forms an integral part of the national health system, be maintained.
Nadalje, nacionalno tržište lijekova koji se izdaju na liječnički recept može se okarakterizirati kao nekomercijalno, tako da bi se nacionalni propisi koji određuju cijene po kojima se određeni lijekovi prodaju morali zadržati jer su dio nacionalnog zdravstvenog sustava.
123 However, neither the Apothekerverband nor the Member States which have submitted observations to the Court have put forward any arguments as to the necessity of the APO.
123 Međutim, ni Apothekerverband ni države članice koje su podnijele očitovanja Sudu nisu iznijeli argumente koji bi podržali nužnost APO-a.
Therefore, in the absence of any such arguments, the Court cannot find that, as regards prescription medicines, the prohibition on mail-order sales in Germany may be justified on grounds of the financial balance of the social security system or the integrity of the national health system.
Stoga se u odsutnosti takvih argumenata ne može zaključiti da u pogledu lijekova koji se izdaju na recept zabrana prodaje lijekova poštanskom narudžbom u Njemačkoj može biti opravdana na temelju financijske ravnoteže sustava socijalne sigurnosti ili cjelovitosti nacionalnog zdravstvenog sustava.
124 In the light of the foregoing, the answer to Question 1(b) must be that Article 30 EC may be relied on to justify a national prohibition on the sale by mail order of medicinal products the sale of which is restricted to pharmacies in the Member State concerned in so far as the prohibition covers medicinal products subject to prescription.
124 U okviru navedenog, na točku (b) prvog pitanja valja odgovoriti da se članak 30. UEZ-a može smatrati uporištem za opravdanje nacionalne zabrane prodaje poštanskom narudžbom lijekova čija je prodaja u dotičnoj državi članici ograničena isključivo na ljekarne, ako se ta zabrana odnosi na lijekove koji se izdaju na recept.
However, Article 30 EC cannot be relied on to justify an absolute prohibition on the sale by mail order of medicinal products which are not subject to prescription in the Member State concerned.
Međutim, članak 30. UEZ-a ne može se smatrati uporištem za apsolutnu zabranu prodaje poštanskom narudžbom lijekova koji se ne izdaju na recept u dotičnoj državi članici.
Reimportation of medicinal products (Question 1(c))
Ponovni uvoz lijekova (točka (c) prvog pitanja)
125 By Question 1(c), the national court is asking whether Questions 1(a) and 1(b) concerning, first, whether Paragraph 43(1) of the AMG amounts to a measure having an effect equivalent to a quantitative restriction and, second, whether there is any possible justification for it, should be assessed differently, in the light of Articles 28 EC and 30 EC, where medicinal products are imported into a Member State in which they are authorised, having been previously obtained by a pharmacy in another Member State from a wholesaler in the importing Member State.
125 Nacionalni sud u točki (c) prvog pitanja pita treba li pitanja 1(a) i 1(b) koja se, s jedne strane, odnose na određenje članka 43. stavka 1. AMG-a kao mjere s istovrsnim učinkom i, s druge strane, na postojanje njezinog eventualnog opravdanja, procijeniti različito, s obzirom na članke 28. UEZ-a i 30. UEZ-a, kada se radi o uvozu lijekova u državu članicu u kojoj su odobreni, iako ih je prethodno kupila ljekarna sa sjedištem u drugoj državi članici od trgovca na veliko u državi članici uvoza.
126 The defendants in the main proceedings observe that Article 28 EC prohibits all obstacles to imports regardless of where the goods were manufactured.
126 Tuženici u glavnom postupku upozoravaju da članak 28. UEZ-a zabranjuje sve prepreke za uvoz, bez obzira na mjesto proizvodnje robe.
The Court has expressly accepted that the protection of the free movement of goods covers reimportation of goods (see Case C-240/95 Schmit [1996] ECR I-3179, paragraph 10; Case C-201/94 Smith & Nephew and Primecrown [1996] ECR I-5819, paragraphs 18 to 22; Joined Cases C-267/95 and C-268/95 Merck and Beecham [1996] ECR I-6285, and Case C-379/97 Upjohn [1999] ECR I-6927, paragraphs 13 and 14).
Sud je izričito priznao da ponovni uvoz potpada pod zaštitu slobodnog kretanja robe (vidjeti presude od 27. lipnja 1996., Schmit, C-240/95, Zb., str. I-3179., t. 10., od 12. studenoga 1996., Smith & Nephew i Primecrown, C-201/94, Zb., str. I-5819., t. 18. do 22., od 5. prosinca 1996., Merck i Beecham, C-267/95 i C-268/95, Zb., str. I-6285. i od 12. listopada 1999., Upjohn, C-379/97, Zb., str. I-6927., t. 13. i 14.).
They submit that, contrary to the view expressed by the Court in Case 33/74 Van Binsbergen [1974] ECR 1299 and Case 229/83 Leclerc and Others [1985] ECR 1, the reimportation of authorised medicinal products from a pharmacy established in another Member State does not constitute unlawful circumvention of mandatory national provisions.
Oni tvrde da, suprotno stajalištu koje je izrazio sud u presudama od 3. prosinca 1974., Van Binsbergen (33/74, Zb., str. 1299.) i od 10. siječnja 1985., Leclerc i ostali (229/83, Zb., str. 1.), ponovni uvoz odobrenih lijekova iz ljekarne sa sjedištem u drugoj državi članici ne predstavlja nezakonito zaobilaženje obaveznih nacionalnih odredbi.
The defendants in the main action state that the cross-border commercial transaction at issue before the national court was carried out in two distinct marketing stages and, in addition, at different levels of the market (first, the medicinal products were exported by German wholesalers to pharmacies established in another Member State and second, they were reimported by way of retail sale to private customers). The defendants conclude that the transaction merits protection under Article 28 EC, given that it is conducive precisely to the attainment of the objectives of that article. Nor is there any abuse of the free movement of goods, for the simple reason that sale by mail order pursues precisely the objective at the heart of the free movement of goods (see, as regards freedom of establishment, Case C-212/97 Centros [1999] ECR I-1459).
Tvrdeći da je prekogranična trgovina koja je predmet u glavnom postupku bila provedena u dvije različite faze stavljanja u promet i, osim toga, na različitim razinama tržišta (lijekove su prvo izvezli njemački trgovci na veliko u ljekarne sa sjedištem u drugoj državi članici, a zatim su oni ponovno uvezeni putem maloprodaje konačnim privatnim korisnicima), tuženici u glavnom postupku ističu da transakcija zaslužuje zaštitu na temelju članka 28. UEZ-a, s obzirom da točno doprinosi postizanju ciljeva tog članka. Oni tvrde da nema nikakve zlouporabe slobodnog kretanja robe iz jednostavnog razloga što prodaja putem poštanske narudžbe slijedi točno cilj koji je srž slobodnog kretanja robe (vidjeti u pogledu slobode poslovnog nastana presudu od 9. ožujka 1999., Centros, C-212/97, Zb., str. I-1459.).
Whether Paragraph 43(1) of the AMG is a measure having an effect equivalent to a quantitative restriction
Definiranje članka 43. stavka 1. AMG-a kao mjere s istovrsnim učinkom
127 The place of manufacture of a product is of no significance as regards the question whether Paragraph 43(1) of the AMG is a measure having an effect equivalent to a quantitative restriction for the purposes of Article 28 EC.
127 Prilikom definiranja članka 43. stavka 1. AMG-a kao mjere s istovrsnim učinkom u smislu članka 28. UEZ-a, mjesto proizvodnje proizvoda nema značaj.
Accordingly, a product manufactured in the territory of a Member State which is then exported and reimported into the first Member State constitutes an imported product in the same way as a product manufactured in another Member State which is then directly introduced into the national territory (see, to that effect, Leclerc , paragraph 26, and Schmit , paragraph 10).
Zato proizvod proizveden na državnom području države članice koji se izvozi te zatim ponovo uvozi u tu istu državu članicu predstavlja uvezeni proizvod na isti način kao i proizvod proizveden u drugoj državi članici koji se izravno unosi na državno područje (vidjeti u tom smislu navedene presude Leclerc i dr., t. 26. i Schmit, t. 10.).