natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(2) The competent authority encourages the development of alternative approaches for the purpose of obtaining data through methods that do not include the use of animals in experiments, or which use a smaller number of animals, or which include less painful procedures.
(2) Nadležno tijelo potiče razvoj alternativnih pristupa u svrhu osiguranja podataka metodama koje ne uključuju korištenje životinja u pokusima ili koriste manji broj životinja ili koji uključuju manje bolne postupke.
(3) In planning projects, the user must take into consideration the data of the European Union Member States collected in experiments conducted in accordance with the regulations of the European Union, and exceptionally, the competent authority may authorise the doubling of experiments only for the purpose of protection of public health, safety or the environment.
(3) Korisnik mora pri planiranju projekata u obzir uzeti podatke država članica Europske unije prikupljene u pokusima koji su provedeni u skladu s propisima Europske unije, a iznimno, nadležno tijelo može odobriti udvostručavanje pokusa samo radi zaštite javnog zdravlja, sigurnosti ili okoliša.
(4) The following are not considered experiments: non-experimental agricultural practices, non-experimental clinical veterinary practices, veterinary clinical testing necessary for issuing marketing authorisations for veterinary or medical products, practices implemented for the purpose of recognised breeding of animals, and practices which are performed above all for the purpose of identification of animals.
(4) Pokusima se ne smatraju: neeksperimentalna poljoprivredna praksa, neeksperimentalna klinička veterinarska praksa, veterinarska klinička ispitivanja potrebna za izdavanje odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskih proizvoda u promet, praksa koja se provodi u svrhu priznatog uzgoja životinja i praksa koja se provodi ponajprije za potrebe identifikacije životinja.
(5) The criteria for the classification of experiments are prescribed by the minister in an ordinance.
(5) Kriterije razvrstavanja pokusa pravilnikom propisuje ministar.
Conditions for performing experiments
Uvjeti za provođenje pokusa
(1) An experiment must be performed under the following conditions:
(1) Pokus se mora provoditi pod sljedećim uvjetima:
1. within the framework of an approved project,
1. u okviru odobrenog projekta
2. in the premises of the user, unless the competent authority exceptionally permits variations pursuant to scientific evidence and findings,
2. u prostorima korisnika, osim ako nadležno tijelo iznimno dozvoli odstupanje na temelju znanstvenih dokaza i spoznaja
3. on animals in general or local anaesthesia, unless this is unacceptable with regard to the purpose of the experiment, and with the use of analgesia or other appropriate method that will reduce suffering and anxiety of the animal as much as possible,
3. na životinjama u općoj ili lokalnoj anesteziji, osim ako je isto neprihvatljivo s obzirom na svrhu pokusa te uz korištenje analgezije ili druge primjerene metode kojom će se patnja i tjeskoba životinja svesti na najmanju moguću mjeru
4. on laboratory animals bred for use in experiments, unless the competent authority exceptionally permits variations pursuant to scientific evidence and findings,
4. na laboratorijskim životinjama koje su uzgojene za korištenje u pokusima, osim ako nadležno tijelo iznimno dozvoli odstupanje na temelju znanstvenih dokaza i spoznaja
5. in accordance with the 3R principles,
5. u skladu s načelom 3R
6. during the performance of the experiment, at the site of the experiment, adequately educated and trained personnel must be engaged for the care of experimental animals and the killing of experimental animals,
6. za provođenje pokusa, za skrb o pokusnim životinjama i usmrćivanje pokusnih životinja na mjestu provođenja pokusa mora biti osigurano dovoljno odgovarajuće obrazovanog i osposobljenog osoblja
7. for effective and unhindered performance of the experiment, the appropriate device and equipment must be ensured.
7. za učinkovito i nesmetano provođenje pokusa moraju biti osigurane odgovarajuće naprave i oprema.
(2) An experiment is not permitted:
(2) Pokus nije dopušten:
1. if the animals are exposed to long-term suffering and anxiety during the experiment that cannot be reduced,
1. ako su životinje tijekom pokusa izložene dugotrajnoj patnji i tjeskobi koju nije moguće olakšati
2. if other methods or experimental strategies are recognised in the European Union for achieving the desired results, and which do not include the use of live animals,
2. ako se u Europskoj uniji priznaje druga metoda ili pokusna strategija za postizanje željenog rezultata koja ne uključuje korištenje živih životinja
3. for testing weapons, ammunition or accompanying equipment, combat equipment or the general effects of radiation,
3. za isprobavanja oružja, streljiva ili pripadajućeg pribora, ratne opreme kao i općih učinaka radijacije
4. for researching or developing tobacco products and chemical substances for washing and disinfecting general use items,
4. za istraživanja ili razvoj duhanskih proizvoda i kemijskih sredstava za pranje i dezinfekciju predmeta opće uporabe
5. for researching or developing ingredients, combinations of ingredients and finished cosmetic products,
5. za istraživanja ili razvoj sastojaka, kombinacija sastojaka i gotovih kozmetičkih proizvoda
6. for researching the effects of alcohol and drugs, except in cases when there is no other scientific method to replace the use of animals,
6. za istraživanja učinka alkohola i droga, osim u slučaju kad ne postoje druge znanstvene metode kojima se zamjenjuje korištenje životinja
7. without anaesthesia if using substances for the paralysis of muscles.
7. bez anestezije ako se koriste sredstva za paralizu mišića.
(3) It is prohibited to conduct experiments on threatened animal species, on non-human primates, on animals taken from the wild and on abandoned animals, unless the competent authority exceptionally permits the performance of experiments pursuant to scientific evidence and findings, in accordance with the conditions prescribed in this Act.
(3) Zabranjeno je provođenje pokusa na ugroženim životinjskim vrstama, na primatima koji ne uključuju čovjeka, na životinjama koje su uzete iz prirode i na napuštenim životinjama, osim ako nadležno tijelo iznimno dozvoli provođenje pokusa na temelju znanstvenih dokaza i spoznaja, u skladu s uvjetima propisanim ovim Zakonom.
Use of isolated organs, tissues and carcasses of laboratory animals
Korištenje izoliranih organa, tkiva i trupova laboratorijskih životinja
(1) Users may not use, for scientific or educational purposes, isolated organs, tissues and carcases of laboratory animals killed for that purpose without the decision of the competent authority authorising the scientific or educational work on isolated organs, tissues and carcasses of laboratory animals killed for that purpose.
(1) Korisnici ne mogu u znanstvene ili obrazovne svrhe koristiti izolirane organe, tkiva i trupove laboratorijskih životinja koje su u tu svrhu usmrćene bez rješenja nadležnog tijela kojim se u znanstvene ili obrazovne svrhe odobrava rad na izoliranim organima, tkivima i trupovima laboratorijskih životinja usmrćenih u tu svrhu.
(2) The users from paragraph 1 of this Article must ensure appropriate housing and care of laboratory animals, marking and identification of laboratory animals, and keeping the prescribed records.
(2) Korisnici iz stavka 1. ovoga članka moraju osigurati odgovarajući smještaj i njegu laboratorijskih životinja, označavanje i identifikaciju laboratorijskih životinja te vođenje propisanih evidencija.
(3) The competent authority issues the decision from paragraph 1 of this Article if the users from paragraph 1 of this Article meet all requirements pertaining to space, equipment, technical auxiliary means, educated and trained staff, removal of by-products and meeting the requirements from paragraph 2 of this Article.
(3) Nadležno tijelo donosi rješenje iz stavka 1. ovoga članka ako korisnici iz stavka 1. ovoga članka ispunjavaju uvjete glede prostora, opreme, tehničkih pomoćnih sredstava, izobrazbe i osposobljenosti osoblja, uklanjanja nusproizvoda te ispunjavaju uvjete iz stavka 2. ovoga članka.
(4) The user from Article 13, paragraph 4 of this Act is authorised for work on isolated organs, tissues and carcasses of animals killed for that purpose, for scientific or educational purposes.
(4) Korisnik iz članka 13. stavka 4. ovoga Zakona odobren je i za rad na izoliranim organima, tkivima i trupovima životinja koje su u tu svrhu usmrćene, u znanstvene ili obrazovne svrhe.
(5) The manner of breeding, acquiring, use and handling of laboratory animals from paragraph 1 of this Article, and the conditions from paragraph 3 of this Article, are prescribed by the minister in an ordinance.
(5) Način uzgoja, nabave, korištenja i postupanja s laboratorijskim životinjama iz stavka 1. ovoga članka i uvjete iz stavka 3. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
Laboratory animals
Laboratorijske životinje
(1) Only laboratory animals may be used for scientific and educational purposes from Article 25 of this Act.
(1) U znanstvene i obrazovne svrhe iz članka 25. ovoga Zakona mogu se koristiti samo laboratorijske životinje.
(2) By way of derogation from paragraph 1 of this Article, at the request of the user from Article 25, paragraph 1 of this Act, and pursuant to the scientific justification and opinion of the Ethics Committee from Article 36 of this Act, the competent authority may issue authorisation for the use of other animal species.
(2) Iznimno od stavka 1. ovoga članka, nadležno tijelo može na zahtjev korisnika iz članka 25. stavka 1. ovoga Zakona, a na temelju znanstvenog opravdanja i mišljenja Etičkog povjerenstva iz članka 36. ovoga Zakona, rješenjem odobriti korištenje i drugih vrsta životinja.
(3) Strictly protected animal species and endangered species taken from nature may not be used for work on isolated tissues, organs and carcasses of animals killed for that purpose, unless where it is not possible to use animals bred for that purpose.
(3) Životinje strogo zaštićenih i ugroženih vrsta uzetih iz prirode ne smiju se koristiti za rad na izoliranim tkivima, organima i trupovima u tu svrhu usmrćenih životinja, osim kad nije moguće koristiti životinje uzgojene u tu svrhu.
Termination of the decision on the use of organs, tissues and carcasses of laboratory animals
Ukidanje rješenja o korištenju organa, tkiva i trupova laboratorijskih životinja
(1) If during an inspection it is determined that the user from Article 25, paragraph 1 of this Act no longer meets the requirements from Article 25, paragraph 3 of this Act, or if the animals are not killed in the prescribed manner, the veterinary inspector shall determine measures and a deadline for the remedy of irregularities in accordance with Article 79 of this Act.
(1) Ako se tijekom inspekcijskog nadzora utvrdi da korisnik iz članka 25. stavka 1. ovoga Zakona više ne ispunjava uvjete iz članka 25. stavka 3. ovoga Zakona ili ako životinje ne usmrćuje na propisani način, veterinarski inspektor određuje mjere i rok za uklanjanje nepravilnosti u skladu s člankom 79. ovoga Zakona.
(2) If the established irregularities from paragraph 1 of this Article jeopardise the wellbeing of the animal, the veterinary inspector shall issue the user from paragraph 1 of this Article a decision prohibiting the work on isolated organs, tissues and carcasses of animals, until the determined irregularities can be remedied.
(2) Ako utvrđene nepravilnosti iz stavka 1. ovoga članka ugrožavaju dobrobit životinja, veterinarski inspektor će korisniku iz stavka 1. ovoga članka rješenjem zabraniti rad na izoliranim organima, tkivima i trupovima životinja do uklanjanja utvrđenih nepravilnosti.
(3) If the user from paragraph 1 of this Article fails to remedy the established irregularities from paragraphs 1 and 2 of this Article within the stipulated deadline, or acts contrary to the provisions of Article 26 of this Act, the competent authority shall issue a decision terminating the authorisation from Article 25, paragraph 1 of this Act.
(3) Ako korisnik iz stavka 1. ovoga članka u određenom roku ne otkloni utvrđene nepravilnosti iz stavaka 1. i 2. ovoga članka ili ako postupa suprotno odredbi članka 26. ovoga Zakona, nadležno tijelo će rješenjem ukinuti odobrenje iz članka 25. stavka 1. ovoga Zakona.
Production of biological preparations
Proizvodnja bioloških pripravaka
(1) The provisions of Articles 13 to 24 of this Act shall apply accordingly to breeders, suppliers and users that breed, acquire or use animals for the production of biological preparations.
(1) Na uzgajivače, dobavljače i korisnike koji uzgajaju, nabavljaju ili koriste životinje za proizvodnju bioloških pripravaka na odgovarajući način primjenjuju se odredbe članaka 13. - 24. ovoga Zakona.
(2) Prior to the start of use of animals for the production of biological preparations, the breeder, supplier and user from paragraph 1 of this Article must file an application with the competent authority for the issuance of a decision on the authorisation of the use of animals for the production of biological preparations.
(2) Prije početka korištenja životinja za proizvodnju bioloških pripravaka uzgajivač, dobavljač i korisnik iz stavka 1. ovoga članka moraju podnijeti zahtjev nadležnom tijelu za izdavanje rješenja o odobrenju korištenja životinja za proizvodnju bioloških pripravaka.
(3) The competent authority issues the decision on the authorisation of the use of animals for the production of biological preparations pursuant to the prior opinion of the project and the opinion of the Ethics Committee from Article 36 of this Act.
(3) Nadležno tijelo donosi rješenje o odobrenju korištenja životinja za proizvodnju bioloških pripravaka na temelju prethodne procjene projekta i mišljenja Etičkog povjerenstva iz članka 36. ovoga Zakona.
(4) The competent authority may terminate the decision from paragraph 3 of this Article under the conditions stipulated under Article 27 of this Act.
(4) Nadležno tijelo može ukinuti rješenje iz stavka 3. ovoga članka pod uvjetima propisanim člankom 27. ovoga Zakona.
Register
Upisnik
(1) The competent authority keeps the register of authorised breeders, suppliers and users, users authorised to work on isolated organs, tissues and carcasses of animals killed for that purpose, breeders, suppliers and users authorised for the use of animals for the production of biological preparations, and legal or natural persons who conduct training of persons in accordance with Article 34, paragraph 2 of this Act.
(1) Nadležno tijelo vodi upisnik odobrenih uzgajivača, dobavljača i korisnika, korisnika odobrenih za rad na izoliranim organima, tkivima i trupovima u tu svrhu usmrćenih životinja, uzgajivača, dobavljača i korisnika odobrenih za korištenje životinja za proizvodnju bioloških pripravaka te pravnih ili fizičkih osoba koje provode osposobljavanje osoblja u skladu s člankom 34. stavkom 2. ovoga Zakona.
(2) The legal or natural person is deleted from the register from paragraph 1 of this Article by virtue of a decision of the competent authority in the following cases:
(2) Pravne ili fizičke osobe brišu se iz upisnika iz stavka 1. ovoga članka rješenjem nadležnog tijela u sljedećim slučajevima:
1. filing of an application for deletion from the register,
1. podnošenja zahtjeva za brisanjem iz upisnika
2. termination of the decision on the authorisation of the breeder, supplier or user in accordance with Article 15 of this Act,
2. ukidanja rješenja o odobrenju uzgajivača, dobavljača ili korisnika u skladu s člankom 15. ovoga Zakona
3. termination of the decision on the use of isolated organs, tissues and carcasses of laboratory animals, in accordance with Article 27 of this Act,
3. ukidanja rješenja o korištenju izoliranih organa, tkiva i trupova laboratorijskih životinja u skladu s člankom 27. ovoga Zakona
4. termination of the decision on the authorisation of the use of animals for the production of biological preparations in accordance with Article 28, paragraph 4 of this Act.
4. ukidanja rješenja o odobrenju korištenja životinja za proizvodnju bioloških pripravaka u skladu s člankom 28. stavkom 4. ovoga Zakona.
(3) The content, form and manner of keeping the register from paragraph 1 of this Article is prescribed by the minister in an ordinance.
(3) Sadržaj, oblik i način vođenja upisnika iz stavka 1. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
Use of animals for educational purposes
Korištenje životinja u obrazovne svrhe
(1) Experiments on animals that cause pain, suffering, injury or death of the animal may not be performed for educational purposes.
(1) U obrazovne svrhe ne smiju se provoditi pokusi na životinjama koji uzrokuju bol, patnju i ozljedu ili smrt životinje.
(2) The competent authority may issue a decision authorising the project for education purposes if performed at university or scientific research institutions, and if necessary for the education of persons in undergraduate or graduate university study programmes, or integrated undergraduate and graduate university study programmes, and the project may be carried out by doctors of veterinary medicine, medical doctors, doctors of dental medicine, masters of pharmacy, masters of medical biochemistry, masters of biology, biotechnologists, sanitary engineers and those with a degree in agriculture in the field of zoo-techniques, with regard to the area in the framework of the project which require the appropriate knowledge for work with animals, and if satisfactory results cannot be achieved with other teaching aids (computer simulations, films, images, models, preparations, etc.), under the condition that for each group only one animal may be used, and that the project is led by a person trained in accordance with Article 34 of this Act.
(2) Nadležno tijelo može rješenjem odobriti projekte u obrazovne svrhe ako se provode na sveučilišnim ili znanstvenoistraživačkim ustanovama i ako su nužni za obrazovanje osoba na preddiplomskim ili diplomskim sveučilišnim studijima ili integriranim preddiplomskim ili diplomskim sveučilišnim studijima, a projekte mogu provoditi doktori veterinarske medicine, doktori medicine, doktori dentalne medicine, magistri farmacije, magistri medicinske biokemije, magistri biologije, biotehnolozi, sanitarni inženjeri i agronomi iz područja zootehnike, s obzirom na područje u okviru projekta za koje se zahtijevaju odgovarajuća znanja za rad na životinjama te ako se zadovoljavajući rezultati ne mogu postići drugim nastavnim pomagalima (kompjutorske simulacije, filmovi, slike, modeli, preparati i sl.) uz uvjet da se za svaku skupinu smije upotrijebiti samo jedna životinja te da projekt provodi osoba osposobljena u skladu s člankom 34. ovoga Zakona.
(3) By way of derogation from paragraph 2 of this Act, the competent authority may issue a decision authorising projects for educational purposes:
(3) Iznimno od stavka 2. ovoga članka nadležno tijelo može rješenjem odobriti projekte u obrazovne svrhe:
1. for students of veterinary medicine, if performed under the supervision of a person trained in accordance with Article 34 of this Act, and if satisfactory results cannot be achieved using other teaching aids (computer simulation, films, images, models, preparations, etc.),
1. za studente veterinarske medicine ako se provode pod nadzorom osoba osposobljenih u skladu s člankom 34. ovoga Zakona te ako se zadovoljavajući rezultati ne mogu postići drugim nastavnim pomagalima (kompjutorske simulacije, filmovi, slike, modeli, preparati i sl.)
2. if performed at a university or scientific research institution, and if necessary for the education of persons in undergraduate or graduate university study programmes, or integrated undergraduate and graduate university study programmes, and the project may be carried out by doctors of veterinary medicine, medical doctors, doctors of dental medicine, masters of pharmacy, masters of medical biochemistry, masters of biology, biotechnologists, sanitary engineers and those with a degree in agriculture in the field of zoo-techniques, with regard to the area in the framework of the project which require the appropriate knowledge for work with animals, and if satisfactory results cannot be achieved with other teaching aids (computer simulations, films, images, models, preparations, etc.), under the condition that for each group only one animal may be used, and that the project is led by a person trained in accordance with Article 34 of this Act
2. ako se provode na sveučilišnim ili znanstvenoistraživačkim ustanovama i ako su nužni za obrazovanje osoba sa završenim diplomskim sveučilišnim studijem ili integriranim preddiplomskim ili diplomskim sveučilišnim studijem, a provode ih doktori veterinarske medicine, doktori medicine, doktori dentalne medicine, magistri farmacije, magistri medicinske biokemije, magistri biologije, biotehnolozi, sanitarni inženjeri i agronomi iz područja zootehnike, s obzirom na područje u okviru projekta za koje se zahtijevaju odgovarajuća znanja za rad na životinjama te ako se zadovoljavajući rezultati ne mogu postići drugim nastavnim pomagalima (kompjutorske simulacije, filmovi, slike, modeli, preparati i sl.) uz uvjet da se za svaku skupinu smije upotrijebiti samo jedna životinja te da projekt provodi osoba osposobljena u skladu s člankom 34. ovoga Zakona.
Statistical records
Statistička evidencija
(1) The competent authority keeps statistical records on the basis of received applications for authorisation of projects and annual reports of users.
(1) Nadležno tijelo na temelju zaprimljenih zahtjeva za odobrenje projekata i godišnjih izvješća korisnika vodi statističku evidenciju.
(2) The collective statistical data on the number and species of animals used and the types of experiments are public, and published on the website of the competent authority.
(2) Skupni statistički podaci o broju i vrstama upotrijebljenih životinja te vrsti pokusa su javni i objavljuju se na mrežnim stranicama nadležnog tijela.
(3) The competent authority publishes non-technical summaries of performed experiments on its website, taking into account the protection of intellectual property and confidentiality of data.
(3) Nadležno tijelo na mrežnim stranicama objavljuje netehničke sažetke provedenih pokusa uzimajući u obzir zaštitu intelektualnog vlasništva i tajnost podataka.
(4) The manner of reporting by the competent authority from paragraph 1 of this Article is prescribed by the minister in an ordinance.
(4) Način izvješćivanja nadležnog tijela iz stavka 1. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
Keeping the logbook
Vođenje zapisnika
(1) The course of an experiment on animals and the procedures used in the production of biological preparations must be recorded in logbooks.
(1) O tijeku pokusa na životinjama te o postupcima proizvodnje bioloških pripravaka moraju se voditi zapisnici.
(2) The logbooks referred to in paragraph 1 of this Article must be signed by the project leader, and the persons from Article 33, paragraphs 1 to 4 of this Act.
(2) Zapisnike iz stavka 1. ovoga članka mora potpisati voditelj projekta te osobe iz članka 33. stavaka 1. - 4. ovoga Zakona.
(3) The logbooks referred to in paragraph 1 of this Article must be retained for five years and must be made available to the competent authority on request.
(3) Zapisnici iz stavka 1. ovoga članka moraju se čuvati pet godina, a na zahtjev nadležnog tijela moraju se dati na uvid.
Conditions for working with experimental animals
Uvjeti za rad s pokusnim životinjama