natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(1) Breeders, suppliers and users must ensure appropriate housing of experimental animals and their care, marking and identification of experimental animals, keeping records and reporting to the competent authority on the breeding, acquisition and use of experimental animals.
(1) Uzgajivači, dobavljači i korisnici moraju osigurati odgovarajući smještaj pokusnih životinja i skrb o njima, označavanje i identifikaciju pokusnih životinja, vođenje evidencija i izvješćivanje nadležnog tijela o uzgoju, nabavi i korištenju pokusnih životinja.
(2) Prior to commencing the activities of breeding, acquisition and use of experimental animals, breeders, suppliers and users must file an application for the issuance of the decision on authorisation for breeders, suppliers or users.
(2) Uzgajivači, dobavljači i korisnici moraju prije započinjanja obavljanja djelatnosti uzgoja, nabave i korištenja pokusnih životinja nadležnom tijelu podnijeti zahtjev za izdavanje rješenja o odobrenju uzgajivača, dobavljača ili korisnika.
(3) The fulfilment of the requirements from paragraph 1 of this Article, upon filing the application from paragraph 2 of this Article, is determined by an expert committee that provides expert assistance in the making of the decision on the authorisation from paragraph 2 of this Article.
(3) Ispunjavanje uvjeta iz stavka 1. ovoga članka, po podnesenom zahtjevu iz stavka 2. ovoga članka, utvrđuje stručno povjerenstvo koje pruža stručnu pomoć radi donošenja rješenja o zahtjevu iz stavka 2. ovoga članka.
(4) The competent authority decides on the application from paragraph 2 of this Article in a decision, authorising the breeder, supplier or user, if the breeder, supplier or user fulfils the conditions from paragraph 1 of this Article, and in terms of the premises and structures in which animals are housed, and the equipment, devices, training and qualifications of personnel, and if the veterinary and health protection and care for animals has been ensured, removal of by-products, and having a professional person responsible for the welfare of experimental animals.
(4) Nadležno tijelo o zahtjevu iz stavka 2. ovoga članka odlučuje rješenjem, kojim se odobrava uzgajivač, dobavljač ili korisnik, ako uzgajivač, dobavljač ili korisnik ispunjavaju uvjete iz stavka 1. ovoga članka te uvjete glede prostora i objekta u kojima su smještene životinje, opreme, naprava, izobrazbe i osposobljenosti osoblja te ako osigura veterinarsko-zdravstvenu zaštitu i njegu životinja, uklanjanje nusproizvoda i stručnu osobu odgovornu za dobrobit pokusnih životinja.
(5) The application form from paragraph 2 of this Article, the manner of breeding, procurement and use of experimental animals in accordance with paragraph 4 of this Article is prescribed by the minister in an ordinance.
(5) Obrazac zahtjeva iz stavka 2. ovoga članka, način uzgoja, nabave i korištenja pokusnih životinja u skladu sa stavkom 4. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
Important changes
Važnije promjene
(1) Following the issuance of the decision from Article 13, paragraph 4 of this Act, for each important change in the structure or function of the facility in which the experimental animals are housed which could negatively impact animal welfare, the breeder, supplier or user must file an application with the competent authority for approval of such changes.
(1) Za svaku važniju promjenu strukture ili funkcije objekta u kojem su smještene pokusne životinje, a nakon donošenja rješenja iz članka 13. stavka 4. ovoga Zakona, koja može negativno utjecati na dobrobit životinja, uzgajivač, dobavljač ili korisnik moraju podnijeti zahtjev nadležnom tijelu radi odobravanja takve promjene.
(2) The competent authority issues a decision on the application from paragraph 1 of this Article.
(2) O zahtjevu iz stavka 1. ovoga članka nadležno tijelo donosi rješenje.
(3) The form of the application from paragraph 1 of this Article is prescribed by the minister in an ordinance.
(3) Obrazac zahtjeva iz stavka 1. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
Termination of the decision on authorisation for breeders, suppliers or users
Ukidanje rješenja o odobrenju uzgajivača, dobavljača ili korisnika
(1) If during an inspection supervision it is established that a breeder, supplier or user no longer fulfils the requirements from Article 13, paragraph 4 of this Act, the veterinary inspector shall determine the measures and the time period for the removal of irregularities in accordance with Article 79 of this Act.
(1) Ako se tijekom inspekcijskog nadzora utvrdi da uzgajivač, dobavljač ili korisnik više ne ispunjavaju uvjete iz članka 13. stavka 4. ovoga Zakona, veterinarski inspektor određuje mjere i rok za uklanjanje nepravilnosti u skladu s člankom 79. ovoga Zakona.
(2) If the established irregularities from paragraph 1 of this Article threaten animal welfare, the veterinary inspector shall prohibit the breeder, supplier or user from further work until the irregularities can be removed.
(2) Ako utvrđene nepravilnosti iz stavka 1. ovoga članka ugrožavaju dobrobit životinja, veterinarski inspektor će uzgajivaču, dobavljaču ili korisniku zabraniti rad do uklanjanja nepravilnosti.
(3) If the breeder, supplier or user does not remove the determined irregularities from paragraphs 1 and 2 of this Article within the set time period, the competent authority shall terminate the decision from Article 13, paragraph 4 of this Act, and delete the breeder, supplier or user from the register kept by the competent authority in accordance with Article 29 of this Act.
(3) Ako uzgajivač, dobavljač ili korisnik u određenom roku ne uklone utvrđene nepravilnosti iz stavaka 1. i 2. ovoga članka, nadležno tijelo ukida rješenje iz članka 13. stavka 4. ovoga Zakona te briše uzgajivača, dobavljača ili korisnika iz upisnika koji vodi nadležno tijelo u skladu s člankom 29. ovoga Zakona.
(4) For the duration of the prohibition of work from paragraph 2 of this Article, and upon the termination of the decision from paragraph 3 of this Article, the breeder, supplier or user must secure the welfare of animals at their own expense.
(4) Za vrijeme trajanja zabrane rada iz stavka 2. ovoga članka i po ukidanju rješenja iz stavka 3. ovoga članka, uzgajivač, dobavljač ili korisnik moraju na vlastiti trošak osigurati dobrobit životinja.
(5) The frequency of inspection supervisions from this Article shall be laid down by the minister in an ordinance.
(5) Učestalost inspekcijskih nadzora iz ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
Animal Welfare Committee of breeders, suppliers and users
Povjerenstvo za dobrobit životinja uzgajivača, dobavljača i korisnika
(1) Breeders, suppliers and users must establish an animal welfare committee, mandated to advise persons on issues concerning the welfare of animals, care, procurement and use of animals, and implementation of the 3R principles.
(1) Uzgajivači, dobavljači i korisnici moraju osnovati povjerenstvo za dobrobit životinja čija zadaća je savjetovati osoblje u vezi s dobrobiti životinja, skrbi, nabave i korištenja životinja te provođenja načela 3R.
(2) Advice, opinions and decisions of the animal welfare committee from paragraph 1 of this Article must be issued in writing, and kept for a minimum of three years.
(2) Savjeti, mišljenja i odluke povjerenstva za dobrobit životinja iz stavka 1. ovoga članka moraju se voditi u pisanom obliku i čuvati najmanje tri godine.
(3) Breeders, suppliers and users must appoint a doctor of veterinary medicine and a person responsible for animal welfare to the animal welfare committee from paragraph 1 of this Article, and in addition to a veterinarian and person responsible for animal welfare, users must appoint a scientific member.
(3) Uzgajivači, dobavljači i korisnici moraju u povjerenstvo za dobrobit životinja iz stavka 1. ovoga članka imenovati doktora veterinarske medicine i osobu odgovornu za dobrobit životinja, a korisnici uz doktora veterinarske medicine i osobu odgovornu za dobrobit životinja moraju imenovati znanstvenog člana.
(1) An experiment may be conducted only by a user holding a decision on authorisation from Article 13, paragraph 4 of this Act, and whose project was approved by the competent authority.
(1) Pokus može provoditi samo korisnik koji ima rješenje o odobrenju iz članka 13. stavka 4. ovoga Zakona i čiji je projekt odobrilo nadležno tijelo.
(2) Prior to the execution of the experiment, the user must submit an application for approval of the project to the competent authority.
(2) Prije provođenja pokusa korisnik mora nadležnom tijelu dostaviti zahtjev za odobrenje projekta.
(3) With the application from paragraph 2 of this Article, the user shall submit the opinion of the animal welfare committee from Article 16, paragraph 2 of this Act, and the opinion of the person responsible for animal welfare from Article 16, paragraph 3 of this Act.
(3) Uz zahtjev iz stavka 2. ovoga članka korisnik mora priložiti mišljenje povjerenstva za dobrobit životinja iz članka 16. stavka 2. ovoga Zakona i mišljenje osobe odgovorne za dobrobit životinja iz članka 16. stavka 3. ovoga Zakona.
(4) Immediately upon receipt of the submission, the competent authority confirms the receipt of the application from paragraph 2 of this Article to the user electronically to the e-mail address listed on the application form, stating the deadline from Article 18, paragraph 2 of this Act, in which the decision on the authorisation of the project must be made.
(4) Nadležno tijelo potvrđuje korisniku primitak zahtjeva iz stavka 2. ovoga članka, odmah po primitku podneska, uz naznaku roka iz članka 18. stavka 2. ovoga Zakona, u kojem se donosi rješenje o odobrenju projekta, elektroničkim putem na adresu elektroničke pošte navedenu na zahtjevu.
(5) In the case of submission of an incomprehensible, incomplete or unorderly application from paragraph 2 of this Article, the competent authority shall send a conclusion to the user electronically within seven days of receipt of the application, informing the user of such shortcomings, and give a 30-day period in which to remove such shortcomings, with warning of the legal consequences if this is not completed in the given time period, and the time period from Article 18, paragraph 2 of this Article shall begin to run as of the time of submission of the orderly application to the competent authority.
(5) U slučaju primitka nerazumljivog ili nepotpunog odnosno neurednog zahtjeva iz stavka 2. ovoga članka, nadležno tijelo u roku od sedam dana od primitka zahtjeva zaključkom koji se dostavlja elektroničkim putem upozorava na to korisnika i određuje rok od 30 dana u kojem je korisnik dužan otkloniti nedostatak, uz upozorenje na pravne posljedice ako to u određenom roku ne učini, a rok iz članka 18. stavka 2. ovoga članka počinje teći u trenutku predaje urednog zahtjeva nadležnom tijelu.
(6) The application form from paragraph 2 of this Article and the content of the opinion from paragraph 3 of this Article are prescribed by the minister in an ordinance.
(6) Obrazac zahtjeva iz stavka 2. ovoga članka te sadržaj mišljenja iz stavka 3. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
Decision on the authorisation of the project and project extension
Rješenje o odobrenju projekta i produljenju projekta
(1) The decision on authorisation of the project is issued by the competent authority in line with the submitted application from Article 17, paragraph 2 of this Act, and pursuant to the previous assessment of the project as to the justification and scope of the proposed project conducted by the Ethics Committee for the protection of animals used for scientific purposes (hereinafter: Ethics Committee), and the opinion of the Ethics Committee from Article 36 of this Act.
(1) Rješenje o odobrenju projekta donosi nadležno tijelo po podnesenom zahtjevu iz članka 17. stavka 2. ovoga Zakona, a na temelju prethodne procjene projekta o osnovanosti i opsegu predloženog projekta koju provodi Etičko povjerenstvo za zaštitu životinja koje se koriste u znanstvene svrhe (u daljnjem tekstu: Etičko povjerenstvo) te mišljenja Etičkog povjerenstva iz članka 36. ovoga Zakona.
(2) The competent authority issues the decision on the authorisation of the project within 40 working days from the date of receipt of the orderly application, and where so justified due to the complexity and multidisciplinary nature of the project, this deadline may be extended by an additional 15 days, and the competent authority will inform the applicant thereof.
(2) Nadležno tijelo donosi rješenje o odobrenju projekta u roku od 40 radnih dana od dana zaprimanja urednog zahtjeva, a kada je to opravdano zbog složenosti i višedisciplinarne naravi projekta, rok se može produljiti za dodatnih 15 radnih dana, o čemu nadležno tijelo prethodno obavještava podnositelja zahtjeva.
(3) The decision on authorisation of the product must establish the following information:
(3) Rješenjem o odobrenju projekta moraju se utvrditi sljedeći podaci:
name and seat and OIB (ID number) of the user and number of the authorisation according to the decision from Article 13, paragraph 4 of this Act,
naziv i sjedište te OIB korisnika i broj odobrenja prema rješenju iz članka 13. stavka 4. ovoga Zakona
name and surname, and OIB of the person responsible for implementation of the project,
ime i prezime te OIB osobe odgovorne za provođenje projekta
name and surname and OIB of the person responsible for alignment of the project with the decision on project authorisation,
ime i prezime te OIB osobe odgovorne za usklađenost projekta s rješenjem o odobrenju projekta
name and surname and OIB of the person responsible for animal welfare,
ime i prezime te OIB osobe odgovorne za dobrobit životinja
name and surname and OIB of the appointed doctor of veterinary medicine,
ime i prezime te OIB imenovanog doktora veterinarske medicine
name and surname and OIB of the project leader and leader of the experiment,
ime i prezime te OIB voditelja projekta i voditelja pokusa
place of execution of the project, with the name, address and OIB of the legal or natural person in whose premises the project is to be executed,
mjesto provođenja projekta s nazivom, adresom i OIB-om pravne ili fizičke osobe u čijem objektu se provodi projekt
special conditions under which the experiment is permitted to be conducted,
posebni uvjeti pod kojima je dopušteno provoditi pokus
on the retroactive assessment of the project from Article 19, paragraph 2 of this Act, and
o retroaktivnoj procjeni projekta iz članka 19. stavka 2. ovoga Zakona i
duration of the project.
rok trajanja projekta.
(4) The decision on authorisation of the project is issued for a limited time period with regard to the purpose of the project, for a maximum of five years.
(4) Rješenje o odobrenju projekta izdaje se na ograničeno razdoblje s obzirom na svrhu projekta, a najdulje na pet godina.
(5) Exceptionally, the competent authority may decide to extend the time period from paragraph 4 of this Article by a maximum of five years, upon such application submitted by the user.
(5) Iznimno, nadležno tijelo može rješenjem produljiti rok iz stavka 4. ovoga članka najdulje do pet godina, po podnesenom zahtjevu korisnika.
(6) The detailed rules of the prior project assessment from paragraph 1 of this Article, and the conditions for the extension of the duration of the project from paragraph 5 of this Article, are prescribed by the minister in an ordinance.
(6) Detaljna pravila prethodne procjene projekta iz stavka 1. ovoga članka te uvjete za produljenje roka trajanja projekta iz stavka 5. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
Special projects
Posebni projekti
(1) For multiple generic projects conducted by the same user, and which are conducted to meet the requirements of certain special regulations in production, marketing and maintaining a product/compound on the market, including assessments of safety and risk for food and feed, the production of biological preparations, or production for diagnostic purposes based on defined methods, a single decision on authorisation of the project is issued.
(1) Za višestruke generičke projekte koje provodi isti korisnik i koji se provode za ispunjavanje zahtjeva određenih posebnim propisima o proizvodnji, stavljanju na tržište i održavanju proizvoda/tvari na tržištu, uključujući ocjenu sigurnosti i rizika za hranu i hranu za životinje, proizvodnju bioloških pripravaka ili proizvodnju u dijagnostičke svrhe prema utvrđenim metodama izdaje se jedno rješenje o odobrenju projekta.
(2) The retroactive project assessment is conducted by the competent authority on the basis of the user documentation and the opinion of the Ethics Committee from Article 36 of this Act.
(2) Retroaktivnu procjenu projekta provodi nadležno tijelo na temelju dokumentacije korisnika i mišljenja Etičkog povjerenstva iz članka 36. ovoga Zakona.
(3) The retroactive project assessment and content of the documentation from paragraph 2 of this Article are prescribed by the minister in an ordinance.
(3) Retroaktivnu procjenu projekta i sadržaj dokumentacije iz stavka 2. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
User obligations
Obveze korisnika
(1) The user must:
(1) Korisnik mora:
1. conduct the experiment in accordance with the decision on project authorisation,
1. pokuse provoditi prema rješenju o odobrenju projekta
2. ensure that upon completion of the experiment, test animals are treated or killed, if killing is necessary for the welfare of the animal,
2. osigurati da se pokusne životinje po završetku pokusa liječe ili usmrte ako je usmrćivanje potrebno zbog dobrobiti životinja
3. prevent the death of experimental animals as the final result of the experiment where possible, and replace death with the early killing of experimental animals
3. spriječiti uginuće pokusne životinje kao konačni rezultat pokusa ako je moguće i zamijeniti uginuće prijevremenim usmrćivanjem pokusne životinje
4. ensure that test animals that have previously been used in one or more experiments are used in a new experiment only with abidance of the prescribed conditions, particularly taking account of the severity of previous experiments and the new experiment, and the health condition of the experimental animals,
4. osigurati da se pokusna životinja koja je već bila korištena u jednom ili u više pokusa koristi u novom pokusu samo uz poštivanje propisanih uvjeta, a osobito se mora voditi računa o težini prethodnih pokusa i novoga pokusa te zdravstvenom stanju pokusne životinje
5. submit an annual report on conducted experiments to the competent authority,
5. dostaviti nadležnom tijelu godišnje izvješće o provedenim pokusima
6. keep records on experiments for a minimum of five years.
6. čuvati dokumentaciju o pokusima najmanje pet godina.
(2) In accordance with Article 17 of this Act, the user submits to the competent authority an application for the authorisation of every change to the project that is not compliant with the decision on project authorisation from Article 18 of this Act, and which may negatively impact animal welfare, and the competent authority issues a decision thereto.
(2) Korisnik podnosi nadležnom tijelu u skladu s člankom 17. ovoga Zakona zahtjev za odobrenje svake izmjene projekta, koja nije sukladna rješenju o odobrenju projekta iz članka 18. ovoga Zakona i koja može negativno djelovati na dobrobit životinja, o čemu nadležno tijelo donosi rješenje.
(3) The conditions for amendments to the project from paragraph 2 of this Article are prescribed by the minister in an ordinance.
(3) Uvjete za izmjene projekta iz stavka 2. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
Termination of the decision on project authorisation
Ukidanje rješenja o odobrenju projekta
(1) The competent authority issues a decision to terminate the decision on project authorisation from Article 18, paragraph 1 of this Act, if the user conducts the experiment contrary to the project authorisation, thereby threatening animal welfare, or if the experiment is not conducted in accordance with Article 24 of this Act.
(1) Nadležno tijelo rješenjem ukida rješenje o odobrenju projekta iz članka 18. stavka 1. ovoga Zakona ako korisnik provodi pokus u suprotnosti s odobrenjem projekta i time ugrožava dobrobit životinja ili ako pokus ne provodi u skladu s člankom 24. ovoga Zakona.
(2) If the established irregularities do not threaten animal welfare, the veterinary inspector will determine measures for the user, and the deadline for their removal, in accordance with Article 79 of this Act.
(2) Ako utvrđene nepravilnosti ne ugrožavaju dobrobit životinja, veterinarski inspektor će korisniku odrediti mjere i rok za njihovo uklanjanje u skladu s člankom 79. ovoga Zakona.
(3) If the user does not remove the identified irregularities within the specified timeline from paragraph 2 of this Article, the competent authority will terminate the decision on project authorisation.
(3) Ako korisnik u određenom roku ne otkloni utvrđene nepravilnosti iz stavka 2. ovoga članka, nadležno tijelo ukinut će rješenje o odobrenju projekta.
(4) The user from paragraph 1 of this Article may re-submit the application for project authorisation only after three months from the final date of validity of the decision on the termination of the decision of project authorisation.
(4) Korisnik iz stavka 1. ovoga članka može ponovo podnijeti zahtjev za odobrenje projekta tek po isteku tri mjeseca od izvršnosti rješenja o ukidanju rješenja o odobrenju projekta.
Project and experiment leader
Voditelj projekta i pokusa
(1) The project leader is responsible for execution of the project in accordance with the project authorisation.
(1) Za provođenje projekta u skladu s odobrenjem projekta odgovoran je voditelj projekta.
(2) The experiment leader is responsible for the execution of the experiment in accordance with the provisions of this Act.
(2) Za provođenje pokusa u skladu s odredbama ovoga Zakona odgovoran je voditelj pokusa.
Purpose for which experiments may be performed
Svrhe u koje se mogu provoditi pokusi
(1) Experiments may be performed only for the purpose of:
(1) Pokusi se mogu provoditi samo u svrhu:
1. basic research,
1. temeljnih istraživanja
2. translational or applied research with any of the following aims:
2. translacijskih ili primijenjenih istraživanja s bilo kojom od sljedećih namjena:
the avoidance, prevention, diagnosis or treatment of disease, ill-health or other abnormality or their effects in humans, animals or plants
izbjegavanje, prevencija, dijagnosticiranje ili liječenje bolesti, lošeg zdravstvenog stanja ili drugih nepravilnosti ili njihovih učinaka kod ljudi, životinja ili biljaka
the assessment, detection, regulation or modification of physiological conditions in humans, animals or plants
ocjena, otkrivanje, reguliranje ili promjena fizioloških stanja kod ljudi, životinja ili biljaka
the welfare of animals and the improvement of the production conditions for animals reared for agricultural purposes,
dobrobit životinja i poboljšanje proizvodnih uvjeta za životinje koje se uzgajaju i drže za poljoprivredne potrebe
3. for any of the aims in point 2 of this Article in the development, manufacture or testing of the quality, effectiveness and safety of drugs, foodstuffs and feed and other substances or products,
3. bilo koje namjene iz točke 2. ovoga stavka pri razvoju, proizvodnji ili ispitivanju kvalitete, učinkovitosti i sigurnosti lijekova, prehrambenih proizvoda i hrane za životinje te drugih tvari ili proizvoda
4. protection of the natural environment in the interests of the health or welfare of humans or animals,
4. zaštite prirodnog okoliša radi zaštite zdravlja ili dobrobiti ljudi ili životinja
5. research aimed at preservation of the species,
5. istraživanja usmjerenih na zaštitu vrsta
6. higher education in accordance with Article 30 of this Act, or training for the acquisition, maintenance or improvement of vocational skills,
6. visokog obrazovanja u skladu s člankom 30. ovoga Zakona ili izobrazbe za stjecanje, održavanje ili unaprjeđivanje strukovnih vještina
7. forensic inquires.
7. forenzičkih ispitivanja.