natgillin/translations-raw huggingface dataset:
22 Article 22(1) of the directive on electronic commerce provides that Member States are to bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with the directive before 17 January 2002.
22 Članak 22. stavak 1. Direktive o elektroničkoj trgovini predviđa da države članice moraju donijeti zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom do 17. siječnja 2002.
The sale of medicinal products
Prodaja lijekova
23 The sale of medicinal products in Germany is regulated by the Arzneimittelgesetz (Law on Medicinal Products), in the version of 7 September 1998 (BGBl. 1998 I, p. 2649; the AMG).
23 Prodaju lijekova u Njemačkoj uređuje Arzneimittelgesetz (Zakon o lijekovima), u verziji od 7. rujna 1998. (BGBl. 1998 I, str. 2649.; u daljnjem tekstu: AMG).
24 Paragraph 43(1) of the AMG prohibits the sale by mail order of medicinal products which may be sold only in pharmacies.
24 Članak 43. stavak 1. AMG-a zabranjuje prodaju putem poštanske narudžbe lijekova čija je prodaja dozvoljena samo u ljekarnama.
Pursuant to that provision: Medicinal products ... which are not freely available for sale other than in pharmacies in accordance with the provisions of Paragraph 44 or regulations adopted under Paragraph 45(1) may, except in the cases provided for in Paragraph 47, be marketed professionally or commercially to the end consumer only in pharmacies and not by mail order. ..., medicinal products the sale of which is restricted to pharmacies in accordance with the first sentence of this subparagraph may not be sold other than in pharmacies.
Navedena odredba određuje,: „Lijekovi [...] koji se ne izdaju bez recepta u ljekarnama u skladu s odredbama članka 44. ili pravnim odredbama donesenim na temelju članka 45. stavka 1. mogu se, osim u slučajevima predviđenim u članku 47., profesionalno ili komercijalno stavljati u promet krajnjem korisniku samo u ljekarnama, a ne putem poštanske narudžbe. [...], lijekovi čija je prodaja ograničena na ljekarne u skladu s prvom rečenicom ovog podstavka mogu se prodavati samo u ljekarnama.ˮ
25 The AMG lays down a number of exceptions to that prohibition, which do not apply, however, in the case before the national court.
25 AMG utvrđuje niz iznimaka od te zabrane, koje međutim ne vrijede za predmet u glavnom postupku.
Thus, under Paragraph 44 of the AMG, certain medicines which are not intended to serve as medicinal products for human use may be sold otherwise than in pharmacies.
Stoga u skladu s člankom 44. AMG-a za određene lijekove koji nisu namijenjeni za humanu primjenu ne vrijedi isključiva prodaja u ljekarnama.
Paragraph 45(1) of the AMG enables the competent Federal ministry to authorise the release for sale other than in pharmacies of certain preparations.
Članak 45. stavak 1. AMG-a ovlašćuje nadležno savezno ministarstvo da odobri stavljanje u promet određenih pripravaka izvan ljekarni.
Paragraph 47 of the AMG provides for exceptions so that doctors and hospitals may be supplied directly without recourse to pharmacies.
Članak 47. AMG-a predviđa izuzetke tako da se liječnici i bolnice mogu izravno snabdijevati bez posredovanja ljekarni.
26 Further, Paragraph 73(1) of the AMG imposes a prohibition in respect of medicinal products which are not in conformity with it in the following terms: Medicinal products which are subject to authorisation or registration may be brought into the territory in which this Law applies ... only if they are authorised or registered for being placed on the market in that territory, or if they have been exempted from the obligation to be so authorised or registered, and subject to the following conditions:
26 Osim toga, članak 73. stavak 1. AMG-a uvodi zabranu lijekova koji nisu u skladu s tim zakonom na sljedeći način: „Lijekovi za koje se zahtijeva odobrenje ili registracija mogu se unositi na državno područje na kojem se primjenjuje ovaj zakon [...] samo ako su odobreni ili registrirani za stavljanje u promet na tom državnom području ili ako su izuzeti od obveze odobrenja ili registracije i to pod sljedećim uvjetima:
1. where the product has been imported from a Member State of the European Communities or from another State party to the Agreement on the European Economic Area, the recipient must be a pharmaceutical business, a wholesaler or a veterinarian or must run a pharmacy, or
1. ako se proizvod uvozi iz države članice Europskih zajednica ili iz druge države stranke Sporazuma o Europskom gospodarskom prostoru, primatelj mora biti farmaceutsko poduzeće, trgovac na veliko, veterinar ili upravitelj ljekarne, ili
2. ... 27 Paragraph 73(2), point 6a, of the AMG provides for an exception to that prohibition for medicinal products which may be marketed in their country of origin and which have been purchased, without a professional or commercial intermediary, in a quantity not exceeding the amount needed for normal personal use in a Member State of the European Community or in another State party to the Agreement on the European Economic Area.
2. [...]ˮ 27 Članak 73. stavak 2. točka 6.a AMG-a predviđa odstupanje od te zabrane za lijekove koji „se mogu stavljati u promet u državi podrijetla i koji su bili kupljeni bez profesionalnog ili trgovačkog posrednika u količini koja ne prelazi uobičajene osobne potrebe u državi članici Europske zajednice ili u drugoj državi koja je stranka Sporazuma o Europskom gospodarskom prostoru."
According to the German Government, the expression without a professional or commercial intermediary was included in order to prevent individual importation for personal requirements being developed professionally, including by means of mail-order selling, thus circumventing the prohibition.
Prema mišljenju njemačke vlade, izraz „bez profesionalnog ili trgovačkog posrednikaˮ uključen je kako bi se spriječilo da se pojedinačni uvoz za osobne potrebe razvije u profesionalan uvoz, uključujući prodaju putem poštanske narudžbe, i tako zaobiđe zabrana.
28 As regards the sale of medicinal products in pharmacies, the latter must comply with the provisions of the Apothekenbetriebsordnung (Pharmacists' professional code; the ABO).
28 U pogledu prodaje lijekova u ljekarnama, ona mora biti u skladu s odredbama Apothekenbetriebsordnunga (Kodeks ljekarničke etike i deontologije; u daljnjem tekstu: ABO). Članak 2. stavak 2. ABO-a previđa:
Paragraph 2(2) of the ABO provides: The manager of the pharmacy must direct the pharmacy in person. He is responsible for ensuring that the pharmacy is operated in compliance with the law in force.
„Upravitelj ljekarne mora osobno voditi ljekarnu. On je odgovoran za vođenje ljekarne u skladu s odredbama važećeg prava.ˮ
29 The ABO also requires pharmacists to examine the medicinal products with which they are supplied before selling them (Paragraph 12 of the ABO), to stock the full range of preparations needed by their customers, or to be in a position to procure those preparations within a few hours (Paragraph 15), to hand the medicines to the customer himself or arrange for dispensing staff with specialised knowledge to do so (Paragraph 17(1)), to advise and consult with the customer and to ascertain, where necessary, whether the prescription contains errors (Paragraph 17(2)), in cases of doubt to contact the doctor who issued the prescription (Paragraph 17(5)) and to postpone supplying the medicines where there is a reasonable suspicion of intentional misuse (Paragraph 17(8)).
29 ABO također zahtijeva od ljekarnika da provjeri nabavljene lijekove prije nego ih proda (članak 12. ABO-a), da ima cjelokupni asortiman na zalihi ili da može u roku od nekoliko sati nabaviti pripravke koje trebaju njegovi korisnici (članak 15.), da korisniku izdaje lijekove osobno ili preko svog farmaceutskog osoblja s posebnim stručnim znanjem (članak 17. stavak 1.), da korisnika obavješćuje i savjetuje, da prema potrebi provjeri sadržava li recept greške (članak 17. stavak 2.), da se u slučaju sumnje savjetuje s liječnikom koji je propisao recept (članak 17. stavak 5.) i da odgodi izdavanje lijeka ako postoji razlog za sumnju o zlouporabi (članak 17. stavak 8.).
30 It should be added that the Arzneimittelpreisverordnung (Regulation on the prices of medicines; the APO) regulates the prices at which prescription drugs are sold to end consumers.
30 Potrebno je dodati da Arzneimittelpreisverordnung (Pravilnik o cijenama lijekova; u daljnjem tekstu: APO) predviđa uređivanje cijena po kojima se lijekovi koji se izdaju na recept prodaju krajnjim potrošačima.
Although pharmaceutical manufacturers may set their prices freely, the prices at which medicinal products are sold for end use are set by the APO, with the result that a given medicinal product is sold at the same price in all German pharmacies.
Iako proizvođači lijekova mogu slobodno odrediti svoje cijene, cijene po kojima se lijekovi prodaju za krajnju potrošnju određuje APO, tako da u svim njemačkim ljekarnama za isti lijek vrijedi ista cijena.
National law regulating the advertising of medicinal products
Nacionalno pravo koje uređuje oglašavanje lijekova
31 Under Paragraph 3a of the Heilmittelwerbegesetz (Law on the advertising of medicinal products; the HWG), in the version published on 19 October 1994 (BGBl. 1994 I, p. 3068):
31 Članak 3.a Heilmittelwerbegesetza (Zakon o oglašavanju lijekova; u daljnjem tekstu: HWG), u verziji objavljenoj 19. listopada 1994. (BGBl. 1994. I, str. 3068.)
Any advertising of medicinal products which require authorisation and which are not authorised or deemed to be authorised under the law on pharmaceutical products is illegal.
određuje: „Nezakonito je svako oglašavanje lijekova za koje je potrebno odobrenje i koji nisu odobreni ili za koje se u skladu s propisima o farmaceutskim proizvodima smatra da nisu odobreni.ˮ
32 Paragraph 8 of the HWG states:
32 Članak 8. HWG-a navodi:
1. Any advertising the aim of which is to sell by mail order medicinal products which may be supplied only by pharmacies is illegal.
„1. Nezakonito je svako oglašavanje s namjenom prodaje putem poštanske narudžbe koje mogu izdavati samo ljekarne.
This prohibition does not apply to advertising relating to the supply of medicinal products in the cases provided for in Paragraph 47 of the [AMG].
Ta se zabrana ne primjenjuje na oglašavanje u vezi s izdavanjem lijekova u slučajevima predviđenim člankom 47. [AMG-a].
2. Any advertising the aim of which is to sell (i) medicinal products by way of teleshopping or (ii) particular medicinal products by way of individual importation as described in Paragraph 73(2), point 6a, or Paragraph 73(3) of the AMG is also illegal.
2. Također je nezakonito oglašavanje s namjenom televizijske prodaje lijekova ili prodaje nekih lijekova putem pojedinačnog uvoza u skladu s člankom 73. stavkom 2. točkom 6.a, ili člankom 73. stavkom 3. AMG-a.ˮ
33 Paragraph 10 of the HWG provides:
33 Članak 10. HWG-a određuje:
1. As regards prescription-only medicines, advertising may be sent only to doctors, dentists, veterinarians, pharmacists or persons authorised to trade in medicinal products.
„1. Lijekovi koji se izdaju na liječnički recept mogu se oglašavati samo liječnicima, zubarima, veterinarima, ljekarnicima ili osobama koje su ovlaštene za trgovinu lijekovima.
2. Medicinal products intended to treat, in humans, insomnia or psychological problems, or which are psychotropic, may not be advertised otherwise than in professional circles.
2. Lijekovi koji se koriste za liječenje nesanice ili psihičkih problema kod ljudi, ili koji sadržavaju psihotropne tvari, mogu se oglašavati samo u profesionalnim krugovima.ˮ
34 The Apothekerverband, the claimant in the main proceedings, is an association whose aim is to protect and promote the economic and social interests of pharmacists.
34 Apothekerverband, tužitelj u glavnom postupku, udruženje je čiji je cilj zaštita i promicanje gospodarskih i socijalnih interesa ljekarnika.
Its members are the Landesapothekerverbände and the Landesapothekervereine (federations and associations of pharmacists at Länder level), which, since they represent more than 19 000 managers of pharmacies, bring together the majority of the 21 600 dispensing pharmacies in Germany.
Njegovi članovi su Landesapothekerverbände i Landesapothekervereine (savezi i udruženja ljekarnika na državnoj razini), koji udružuju približno 19 000 upravitelja ljekarni i time predstavljaju većinu od 21 600 ljekarni u Njemačkoj.
35 DocMorris, the first defendant in the main proceedings, is a limited company established in Landgraaf (Netherlands).
35 DocMorris, prvotuženik u glavnom postupku, društvo je s ograničenom odgovornošću sa sjedištem u Landgraafu (Nizozemska).
As well as selling medicinal products by mail order, it carries on a standard pharmaceutical business via a traditional dispensary in the Netherlands, to which the public has access.
Uz prodaju lijekova putem poštanske narudžbe bavi se uobičajenim farmaceutskim poslovanjem u tradicionalnoj javnoj ljekarni u Nizozemskoj.
Both that activity and its internet site are covered by a licence issued by the Netherlands authorities and are subject to control by the latter.
Za tu djelatnost i za svoju internetsku stranicu posjeduje odobrenje koje su izdala javna tijela Nizozemske i koja je nadziru.
Mr Waterval, the second defendant in the main action, a Netherlands national, is an authorised pharmacist in the Netherlands.
J. Waterval, drugotuženik u glavnom postupku, nizozemski je državljanin, ovlašteni ljekarnik u toj državi članici.
He was, until 30 May 2001, a director of DocMorris and is still one of its legal representatives.
Do 30. svibnja 2001. bio je direktor društva DocMorris i još uvijek je jedan od njezinih pravnih zastupnika.
36 Since 8 June 2000 DocMorris and Mr Waterval have been offering for sale, at the internet address 0800 DocMorris, prescription and non-prescription medicines for human use, in languages including German, for end consumers in Germany.
36 Od 8. lipnja 2000. DocMorris i J. Waterval na internetskoj adresi 0800 DocMorris nudili su na prodaju lijekove za humanu primjenu koji se izdaju na recept i bez recepta, i to na njemačkom jeziku, krajnjim potrošačima koji imaju stalno boravište u Njemačkoj.
The defendants in the main action sell only authorised medicines, some of which have been authorised in Germany and others in the Netherlands.
Tuženici u glavnom postupku prodaju isključivo odobrene lijekove, od kojih su neki bili odobreni u Njemačkoj, a neki u Nizozemskoj.
37 According to the order for reference, the internet site is divided under the headings Pharmacy, Health Forum, About us, Contact and Help.
37 Iz zahtjeva za prethodnu odluku razvidno je da je internetska stranica podijeljena na naslove „Ljekarnaˮ, „Zdravstveni forumˮ, „O namaˮ, „Kontaktˮ i „Pomoćˮ.
The individual medicines are divided into product groups, under headings such as Painkillers, Blood-pressure reducers, Cancer therapy, Immunostimulants, Cholesterol reduction, Urologics/Potency, Detoxification and others.
Različiti lijekovi su razvrstani po vrstama proizvoda u grupe kao što su „Analgeticiˮ, „Antihipertenzivni lijekoviˮ, „Lijekovi protiv rakaˮ, „Imunostimulansiˮ, „Lijekovi protiv kolesterolaˮ, „Lijekovi za prostatu/protiv impotencijeˮ, „Lijekovi za detoksikacijuˮ i ostali.
Each heading first contains an introduction of a few sentences.
Svaki naslov najprije sadržava uvod od nekoliko rečenica.
The medicines are then listed alphabetically under their product name, the contents of the package being described and the price stated in euro.
Lijekovi su zatim navedeni abecednim redom po nazivu proizvoda, s opisom sadržaja pakiranja i cijenom koja je navedena u eurima.
Finally, further information about the product itself may be obtained by clicking on the product name.
Na kraju se klikom na naziv proizvoda mogu o njemu dobiti detaljnije informacije.
38 The order for reference also explains that, where a particular medicinal product is available only on prescription, notice of that is given next to the product description.
38 Osim toga je pojašnjeno da je kod lijekova koji se izdaju na liječnički recept obavijest o tome dana pored opisa lijeka.
A given medicine is classified as available only on prescription where it is regarded as such in the Netherlands or in the Member State in which the consumer resides.
Dotični lijek je razvrstan kao onaj koji se izdaje na recept, ako ga se takvim smatra u Nizozemskoj ili u državi članici u kojoj korisnik ima prebivalište.
In that regard, the rules in relation to prescription applied are always those which are the most strict, and may be the rules of the country of origin or those of the country to which the relevant product is being sent.
S tim u vezi se uvijek primjenjuju najstroža pravila o liječničkim receptima, pri čemu ta pravila mogu biti pravila zemlje podrijetla ili zemlje odredišta dotičnog lijeka.
This type of medicine is supplied only on production of the original prescription.
Takva vrsta lijeka se izdaje samo uz predočenje originalnog recepta.
39 The consumer also has the opportunity, if he clicks on the appropriate icon, to look for a particular product from the range offered by the defendants in the main proceedings and to consult a group of experts on health issues.
39 Potrošač također ima mogućnost da klikom na odgovarajuću ikonu potraži pojedini proizvod iz ponude tuženika u glavnom postupku ili da od grupe stručnjaka zatraži savjet o zdravstvenim pitanjima.
Generally, the consumer can contact the defendants not only via the internet but also on a free telephone number or by letter.
Načelno, korisnik može kontaktirati tuženike ne samo putem interneta, već i putem besplatnog telefonskog broja ili pisma.
40 Delivery can take place in a number of ways.
40 Postoji više načina isporuke.
The customer may collect the order in person from the pharmacy at Landgraaf, a town near the border between the Netherlands and Germany. Alternatively he may, at no additional cost, use a courier service recommended by the defendants in the main action to collect the order and bring it to the address given by the recipient.
S jedne strane, korisnik može preuzeti narudžbu osobno u ljekarni u Landgraafu, gradu koji se nalazi u blizini granice između Nizozemske i Njemačke, a, s druge strane, može bez dodatnih troškova koristiti kurirsku službu po preporuci tuženika u glavnom postupku za preuzimanje pošiljke i dostavljanje na adresu koju je dao primatelj.
In addition, the customer can use at his own expense another courier service, which is also recommended by the defendants and which collects the order and delivers it to the recipient's address.
Nadalje, korisnik može koristiti na vlastiti trošak drugu kurirsku službu, koju su također preporučili tuženici i koja preuzima narudžbu i dostavlja je na primateljevu adresu.
It is also open to the customer to use another courier service at his own expense.
Korisniku je osim toga omogućeno da koristi drugu kurirsku službu na vlastiti trošak.
41 The Apothekerverband is challenging before the Landgericht Frankfurt am Main the offer of medicines for sale in the way described in paragraphs 36 to 40 of this judgment and their delivery by international mail order.
41 Apothekerverband osporava pred Landgericht Frankfurt am Main prodaju lijekova opisanu u točkama od 36. do 40. ove presude i njihovu dostavu međunarodnom poštanskom dostavom, tvrdeći da odredbe AMG-a i HWG-a tuženicima u glavnom postupku ne dopuštaju vođenje djelatnosti takve vrste.
It submits that the provisions of the AMG and the HWG do not permit the defendants in the main proceeding to carry on a business of that kind, and that the prohibition imposed by those two laws cannot be challenged on the basis of Articles 28 EC and 30 EC.
Osim toga, zabrana koju propisuju ta dva zakona ne može se osporiti na temelju članaka 28. UEZ-a i 30. UEZ-a.
42 The defendants in the main proceedings contend that their business is permitted even under national law and that, in any event, a prohibition on the sale of medicinal products by mail order is incompatible with Community law.
42 Tuženici u glavnom postupku tvrde da je njihovo poslovanje dozvoljeno čak i u okviru nacionalnog prava i da zabrana prodaje lijekova poštanskom narudžbom nikako nije u skladu s odredbama prava Zajednice.
43 In that regard, the Landgericht Frankfurt am Main first expresses doubt as to whether prohibitions such as those laid down by Paragraphs 43(1) and 73(1) of the AMG violate the principle of the free movement of goods.
43 U tom smislu, Landgericht Frankfurt am Main najprije izražava sumnju o tome krše li zabrane kao što su one utvrđene u članku 43. stavku 1. i članku 73. stavku 1. AMG-a načelo slobodnog kretanja robe.
Next, assuming that there is an infringement of Article 28 EC, it seeks to ascertain whether the German legislation at issue in the main action is necessary for the effective protection of the health and life of humans for the purposes of Article 30 EC or whether, in view of the increasing harmonisation of procedures for authorising medicinal products, human health and life may be protected as effectively by measures which are less restrictive of intra-Community trade, in accordance with the principles laid down by the Court in Case C-320/93 Ortscheit [1994] ECR I-5243.
Nadalje, pod pretpostavkom da je došlo do kršenja članka 28. UEZ-a, sud koji je uputio zahtjev nastoji provjeriti jesu li njemački propisi u predmetu u glavnom postupku potrebni za učinkovitu zaštitu zdravlja i života ljudi, u smislu članka 30. UEZ-a, ili je s obzirom na sve veće usklađivanje postupaka za odobravanje lijekova moguće jednako učinkovito zaštititi zdravlje i živote ljudi mjerama koje manje ograničavaju trgovinu unutar Zajednice, u skladu s načelima koja je Sud utvrdio u presudi od 10. studenoga 1994., Ortscheit, C-320/93, Zb., str. I-5243.).
Finally, it asks whether advertising bans such as those imposed by the HWG are compatible with the principles of the free movement of goods and the free movement of information society services within the meaning of Article 1(1) and (2) of the directive on electronic commerce.
Naposljetku, sud pita jesu li zabrane oglašavanja, kako ih je odredio HWG, u skladu s načelima slobodnog kretanja robe i slobodnog kretanja usluga informacijskog društva u smislu članka 1. stavaka 1. i 2. Direktive o elektroničkoj trgovini.
44 In those circumstances, the Landgericht Frankfurt am Main decided to stay proceedings and refer the following questions to the Court for a preliminary ruling:
44 U tim je okolnostima Landgericht Frankfurt am Main odlučio prekinuti postupak i postaviti Sudu sljedeća prethodna pitanja: „1.
1. Are the principles of the free movement of goods under Article 28 EC et seq. infringed by national legislation whereby medicinal products for human use the sale of which is restricted to pharmacies may not be imported commercially by way of mail order through authorised pharmacies in other Member States on the basis of individual orders placed by consumers over the internet?
Jesu li načela slobodnog kretanja robe u smislu članka 28. UEZ-a et seq. prekršena nacionalnim zakonodavstvom prema kojem se lijekovi za humanu primjenu čija je prodaja ograničena na ljekarne ne mogu komercijalno uvoziti poštanskom narudžbom preko ljekarni odobrenih u drugim državama članicama na temelju pojedinačnih narudžbi koje su krajnji potrošači naručili putem interneta?
(a) Does such a national prohibition constitute a measure having an effect equivalent to a quantitative restriction on imports within the meaning of Article 28 EC?
(a) Predstavlja li takva nacionalna zabrana mjeru koja ima istovrstan učinak u smislu članka 28. UEZ-a?
(b) If it does, is Article 30 EC to be interpreted as meaning that a national prohibition designed to protect the health and life of humans is justified if, before prescription medicines are sent out, a doctor's original prescription must have been produced to the pharmacy sending out the medicines?
(b) Ako je odgovor na pitanje u točki (a) potvrdan: treba li članak 30. UEZ-a tumačiti tako da je nacionalna zabrana zbog zaštite zdravlja i života ljudi opravdana ako ljekarna koja otprema lijek mora prije izdavanja lijeka na recept primiti originalni liječnički recept?