natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Article 8
Krizni koordinatori redovito, a najmanje jednom godišnje, održavaju sastanke koje organizira Komisija radi predstavljanja inicijativa na razini Unije, razmjene informacija o nacionalnim kriznim planovima i praćenja i ocjene upravljanja nedavnim krizama u skladu s člankom 22.
Training, exercises and state-of-the-art tools
Članak 6.
The Commission shall offer advanced training modules on foodborne crisis preparedness, foodborne outbreak investigation and other incident management within the framework of the Commission's ‘Better Training for Safer Food (BTSF)’ programme encouraging a ‘One Health’ approach.
Sustavi uzbunjivanja i obavješćivanja
The Commission shall regularly organise simulation exercises of food and feed related incidents with Member States, including their communication aspects and focussing on preparedness and management of incidents.
Komisija povezuje sustav ranog upozorenja i odgovora (EWRS) s ostalim sustavima uzbunjivanja i obavješćivanja na razini Unije, uključujući sustav brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje (RASFF).
Relevant Union agencies shall participate and the Commission shall join similar exercises organised by the agencies within their competence.
Podaci koji se dostavljaju putem mreža za uzbunjivanje dodatno se usklađuju.
The occurrence of a major real incident may replace such simulation exercise.
Članak 7.
After each exercise, the Commission will present specific conclusions at the following meeting of crisis coordinators referred to in Article 5
Laboratoriji
The Commission shall provide a follow-up of proper preparedness in Member States through the maintenance and auditing of national food and feed contingency plans.
Komisija i države članice osiguravaju održavanje mreže europskih i nacionalnih referentnih laboratorija i drugih službenih laboratorija, u skladu s Uredbom (EU) 2017/625, koji su spremni za pružanje brze i visokokvalitetne analitičke podrške, kako je propisano za najvažnije opasnosti povezane s hranom i hranom za životinje.
The Commission shall promote the use of state-of-the-art tools at the Union level, such as tracing tools, molecular typing analyses (including Whole Genome Sequencing) and the sharing of such results in the EFSA-ECDC database on molecular typing of pathogenic agents detected in humans, animals, food, feed and food/feed environment.
Članak 8.
Article 9
Osposobljavanje, vježbe i najsuvremeniji alati
Continuous collection, monitoring and analysis of information
Komisija nudi napredne module izobrazbe o pripravnosti za krize povezane s hranom, ispitivanju pojava bolesti koje se prenose hranom i drugim oblicima upravljanja incidentima u okviru Komisijina programa „Bolja izobrazba za sigurniju hranu” (BTSF), potičući pristup „Jedno zdravlje”.
The Commission shall continuously collect, monitor and analyse information on direct and indirect cross border threats from the sources listed in Annex II.
Komisija redovito s državama članicama organizira simulacijske vježbe o incidentima povezanima s hranom i hranom za životinje, uključujući komunikacijski aspekt i usredotočujući se na pripravnost i upravljanje incidentima.
CHAPTER III
Relevantne agencije Unije sudjeluju u sličnim vježbama koje u svojoj nadležnosti organiziraju agencije, a pridružuju im se i predstavnici Komisije.
Enhanced coordination at union level
Pojava stvarnog velikog incidenta može zamijeniti takvu simulacijsku vježbu.
Article 10
Nakon svake takve vježbe Komisija predstavlja konkretne zaključke na sljedećem sastanku kriznih koordinatora iz članka 5.
Situations requiring enhanced coordination at Union level
Komisija prati prikladnost pripravnosti država članica praćenjem i revizijom nacionalnih kriznih planova za hranu i hranu za životinje.
In the situations described in paragraph 2, the Commission shall enhance coordination at Union level for the management of an incident, based on the information referred to in Article 9 and in close coordination with the relevant Union risk assessment bodies.
Komisija promiče uporabu najsuvremenijih alata na razini Unije, kao što su alati za praćenje, analize na temelju molekularne tipizacije (uključujući sekvencioniranje cijelih genoma), i stavljanje takvih rezultata na raspolaganje u bazi podataka EFSA-e i ECDC-a o molekularnoj tipizaciji patogenih organizama otkrivenih kod ljudi, životinja, u hrani, hrani za životinje i okružju hrane/hrane za životinje.
Enhanced coordination at Union level pursuant to paragraph 1 shall be required when:
Članak 9.
there is
Kontinuirano prikupljanje, praćenje i analiza informacija
a direct or indirect public health risk by a detected hazard in food or feed that has been identified in two or more Member States with an epidemiological link (e.g. human cases and/or deaths in different Member States with reliable analytical or epidemiological evidence on such link) and/or a traceability link (e.g. distribution of possibly contaminated food or feed to different Member States);
Komisija kontinuirano prikuplja, prati i analizira informacije o izravnim i neizravnim prekograničnim prijetnjama iz izvora navedenih u Prilogu II.
a serious potential impact related to the detected hazard on the functioning of the internal market in the area of food or feeds that has been identified;
POGLAVLJE III.
there is:
Pojačana koordinacija na razini Unije
a major health impact related to the detected hazard; or
Članak 10.
disagreement on actions between Member States; or
Situacije koje zahtijevaju pojačanu koordinaciju na razini Unije
difficulty to identify the source of the risk.
U situacijama opisanima u stavku 2.
The competent authorities of Member States and the European institutions may request the Commission to enhance its coordination based on the criteria laid down in points (a) and (b) of paragraph 2.
Komisija poboljšava koordinaciju na razini Unije za upravljanje incidentom na temelju informacija iz članka 9. te u bliskoj koordinaciji s relevantnim tijelima Unije za procjenu rizika.
Article 11
Pojačana koordinacija na razini Unije u skladu sa stavkom 1. potrebna je:
Practical procedures for enhanced coordination at Union level
ako je utvrđen
The Commission's coordination of the management of an incident by the relevant services shall consist of the procedures set out in Chapter V.
i. izravan ili neizravan rizik za javno zdravlje zbog opasnosti otkrivene u hrani ili hrani za životinje u dvije ili više država članica, pri čemu postoji epidemiološka veza (npr. slučajevi u ljudi i/ili smrtni slučajevi u različitim državama članicama s pouzdanim analitičkim ili epidemiološkim dokazima o takvoj vezi) i/ili veza sljedivosti (npr. distribucija potencijalno kontaminirane hrane ili hrane za životinje u različite države članice);
CHAPTER IV
mogući ozbiljan učinak otkrivene opasnosti na djelovanje unutarnjeg tržišta u području hrane ili hrane za životinje;
Setting-up of a crisis unit
u slučaju:
Article 12
i. ozbiljnog učinka na zdravlje povezanog s otkrivenom opasnosti; ili,
Situation requiring the setting-up of a crisis unit
neslaganja država članica oko mjera; ili,
In the situations described in paragraph 2, the Commission shall set up a crisis unit in accordance with Article 56 of Regulation (EC) No 178/2002 (‘the crisis unit’)
poteškoća u utvrđivanju izvora rizika.
The setting up of a crisis unit is required where:
Nadležna tijela država članica i europske institucije mogu od Komisije zatražiti poboljšanje koordinacije na temelju kriterija utvrđenih u stavku 2. točkama (a) i (b).
a direct or indirect public health risk has been identified in two or more Member States which results in a high reputational, perceptional or political sensitivity;
Članak 11.
a serious risk to human health, notably in cases where a high number of fatalities occur or might be expected;
Praktični postupci za pojačanu koordinaciju na razini Unije
a repetition of incidents leading to a serious risk to human health;
Komisijina koordinacija upravljanja incidentima od strane relevantnih službi sastoji od postupaka utvrđenih u poglavlju V.
a suspicion or indication of biological or chemical terrorism or important radioactive contamination.
POGLAVLJE IV.
Article 13
Uspostava jedinice za krizne situacije
Role of the crisis unit
Članak 12.
The crisis unit shall be responsible for rapidly developing, coordinating and implementing a crisis response strategy, including its communication aspects.
Situacije koje zahtijevaju uspostavu jedinice za krizne situacije
Once the source of contamination is identified, the crisis unit, with the assistance of EFSA and other experts where needed, shall coordinate the traceability investigation (back and forwards), as well as closely follow-up the withdrawal and recall of the products if the affected food/feed has been distributed among several Member States.
U situacijama opisanima u stavku 2.
Each Member State involved shall be responsible for the implementation of the traceability investigations, withdrawals and recalls on its territory.
Komisija uspostavlja jedinicu za krizne situacije u skladu s člankom 56.
Article 14
Uredbe (EZ) br. 178/2002 („jedinica za krizne situacije”).
Practical procedures for the crisis unit
Uspostava jedinice za krizne situacije potrebna je u sljedećim slučajevima:
In order to carry out the tasks laid down in Article 57 of Regulation (EC) No 178/2002 and further detailed in Articles 8 to 10 of this Decision, the procedures provided for in Chapter V of this Decision shall apply accordingly.
u dvije ili više država članica utvrđen je izravan ili neizravan rizik za javno zdravlje, što dovodi do nastanka politički osjetljive situacije, značajnog utjecaja na reputaciju ili na percepciju javnosti.
The members of the crisis unit shall be continuously available during the crisis.
i. ozbiljan rizik za zdravlje ljudi, posebno ako je zabilježen ili se može očekivati velik broj smrtnih slučajeva;
Article 15
ponavljanje incidenata koji predstavljaju ozbiljan rizik za zdravlje ljudi;
Composition and operation of the crisis unit
sumnja ili naznaka biološkog ili kemijskog terorizma ili znatno radioaktivno zagađenje.
The crisis unit shall be composed of the members of the network of crisis coordinators (or their alternates) from the Commission, the EFSA, at least from the Member States directly concerned and, if required, specialised representatives of the Commission, EFSA, ECDC and, when relevant, other Union agencies and the Member State(s) directly concerned.
Članak 13.
Communication specialists of the relevant bodies at national and Union level shall also be part of the crisis unit.
Uloga jedinice za krizne situacije
The crisis unit may also consider consulting other experts or the whole network of crisis coordinators, if necessary for the management of the crisis, and may request permanent or ad hoc assistance from specific experts.
Jedinica za krizne situacije odgovorna je za brz razvoj, koordinaciju i provedbu strategije odgovora na krizne situacije, uključujući njezine komunikacijske aspekte.
The Commission's crisis coordinator (or his/her alternate) shall chair the crisis unit.
Nakon što je identificiran izvor kontaminacije, jedinica za krizne situacije uz pomoć EFSA-e i, ako je potrebno, drugih stručnjaka, koordinira istragu sljedivosti (prema unatrag i prema naprijed) te pomno prati povlačenje i opoziv proizvoda ako je zahvaćena hrana/hrana za životinje distribuirana u više država članica.
He/she shall ensure the smooth operation of the crisis unit and the distribution of tasks amongst members, taking into account their competence.
Svaka uključena država članica odgovorna je za provedbu istraga sljedivosti, povlačenja i opoziva na svojem državnom području.
As soon as the crisis unit is set up, the Chair shall invite members of the crisis coordinators' network for a first meeting.
Članak 14.
The Chair shall ensure coordination between the work of the crisis unit and the decision-making process.
Praktični postupci za jedinicu za krizne situacije
He/she shall be assisted by the appropriate technical expert(s) of the concerned technical unit(s) in the Commission.
Radi obavljanja zadaća utvrđenih u članku 57.
Crisis coordinators from affected Member States shall ensure participation in the meetings, audio- and video-conferences of the crisis unit in terms of availability, expertise and level of responsibility.
Uredbe (EZ) br. 178/2002 i detaljnije opisanih u člancima od 8. do 10. ove Odluke, na odgovarajući se način primjenjuju postupci iz poglavlja V. ove Odluke.
EFSA, ECDC and the concerned EURL shall provide scientific and technical assistance within their competence as necessary.
Članovi jedinice za krizne situacije stalno su dostupni za vrijeme krize.
The crisis unit shall be responsible for maintaining close contact and information sharing with the concerned stakeholders.
Članak 15.
The crisis unit shall be responsible for the preparation of the coordinated communication strategy towards the public and in particular on setting evidence-based messages in real-time.
Sastav i djelovanje jedinice za krizne situacije
The Commission shall provide sufficient secretarial support for organising meetings of the crisis unit (e.g. drafting of minutes and other administrative needs) and make available to the crisis unit the human and material resources necessary for its smooth operation (e.g. meeting rooms, means of communication, etc.).
Jedinica za krizne situacije sastavljena je od članova mreže kriznih koordinatora (ili njihovih zamjenika) iz Komisije, EFSA-e, barem iz država članica na koje se rizik izravno odnosi i, ako je potrebno, specijaliziranih predstavnika Komisije, EFSA-e, ECDC-a i, prema potrebi, ostalih agencija Unije i država članica na koje se rizik izravno odnosi.
The crisis unit shall use the technical arrangements in place for the existing alert networks to communicate or disseminate information, particularly to distribute requests for information and to collect this information.
Stručnjaci za komunikaciju iz relevantnih tijela na nacionalnoj razini i razini Unije isto su tako dio jedinice za krizne situacije.
Article 16
Jedinica za krizne situacije može se savjetovati s drugim stručnjacima ili cijelom mrežom kriznih koordinatora, ako je to potrebno za upravljanje krizom, te može zatražiti stalnu ili ad hoc pomoć određenih stručnjaka.
Resolution of the crisis
Krizni koordinator Komisije (ili njegov zamjenik) predsjeda jedinicom za krizne situacije.
The procedures laid down in Articles 14 and 15 shall remain in place until the crisis is resolved.
Predsjedavajući osigurava neometan rad jedinice za krizne situacije i raspodjelu zadaća među članovima, vodeći računa o njihovoj stručnosti.
Following consultation with the crisis unit, the Commission shall decide whether the crisis is fully resolved or may be downgraded to an incident needing only an enhanced coordination at the Union level.
Odmah po uspostavi jedinice za krizne situacije predsjedavajući saziva prvi sastanak s članovima mreže kriznih koordinatora.
If so decided, all members of the crisis unit shall be informed on the resolution.
Predsjedavajući osigurava koordinaciju između rada jedinice za krizne situacije i postupka donošenja odluka.
In addition to information submitted through RASFF about affected products and measures taken, the Commission may ask Member States to provide information on new human cases to assess trends and decide on the resolution of the crisis.
Njemu pomažu odgovarajući tehnički stručnjaci predmetnih tehničkih jedinica u Komisiji.
Article 17
Krizni koordinatori iz zahvaćenih država članica osiguravaju odgovarajuće sudjelovanje jedinice za krizne situacije na sastancima, audiokonferencijama i videokonferencijama, u smislu dostupnosti, stručnosti i razine odgovornosti.
Post-crisis assessment
EFSA, ECDC i predmetni EURL prema potrebi pružaju znanstvenu i tehničku pomoć u okviru svoje nadležnosti.
A report shall be drawn up by the Commission at least after each situation requiring the setting up of a crisis unit, setting out a post-incident assessment, including a consultation with those involved and other relevant stakeholders.
Jedinica za krizne situacije odgovorna je za održavanje bliskoga kontakta sa zainteresiranim dionicima i dijeljenje informacija s njima.
In light of the assessment, a meeting of all crisis coordinators shall be held to identify potential lessons learned and where appropriate, highlight any necessary improvements required in relation to the operational procedures and tools used in crisis management.
Jedinica za krizne situacije odgovorna je za pripremu koordinirane strategije komunikacije s javnošću, a posebno za pripremu, u stvarnom vremenu, poruka koje se temelje na dokazima.
CHAPTER V
Komisija osigurava dostatnu administrativnu potporu za organizaciju sastanaka jedinice za krizne situacije (npr. za vođenje zapisnika i druge administrativne potrebe) i jedinici za krizne situacije stavlja na raspolaganje ljudske i materijalne resurse potrebne za njezino neometano djelovanje (npr. sobe za sastanke, sredstva komunikacije itd.).
Incident management procedures
Jedinica za krizne situacije koristi se svim tehničkim mehanizmima koji su na raspolaganju postojećim mrežama za uzbunjivanje kako bi priopćila ili proširila informacije, posebno kako bi distribuirala zahtjeve za informacijama i te informacije prikupila.
Main practical procedures
Rješavanje krize
The Commission's coordination of the management of an incident by the relevant service shall consist of, as appropriate:
Postupci utvrđeni u člancima 14. i 15. ostaju na snazi do rješenja krize.
analysing the data submitted through the appropriate rapid alert system (RASFF and/or EWRS) to detect situations referred to in Articles 10 or 12;
Nakon savjetovanja s jedinicom za krizne situacije, Komisija odlučuje je li kriza u potpunosti riješena ili se može reklasificirati na razinu incidenta za čije je rješavanje potrebna samo bolja koordinacija na razini Unije.
when situations referred to in Articles 10 or 12 are detected, identifying data gaps and requesting Member States or stakeholders to submit additional information through the appropriate rapid alert system and carrying out a tracing back and forwards of implicated food and feed;
Ako se donese takva odluka, o rješenju se obavješćuju svi članovi jedinice za krizne situacije.
organising video- or audio-conferences with concerned Member States, Union agencies (EFSA, and where relevant ECDC and other assessment bodies), relevant European Reference Laboratories (EURL), experts, including the network of crisis coordinators referred to in Article 5, and supplemented by food safety and public health representatives, if needed;
Osim informacija dostavljenih putem RASFF-a o zahvaćenim proizvodima i poduzetim mjerama, Komisija može od država članica zatražiti da dostave informacije o novim slučajevima u ljudi kako bi procijenila kretanja i donijela odluku o rješavanju krize.
coordinating an initial assessment of the public health impacts with Member States and the Union agencies;
Članak 17.
coordinating communication lines and actions between the Commission, Member States and EFSA and where relevant other Union agencies, trade partners and other relevant stakeholders;
Procjena stanja nakon krize
deploying on-the-spot experts missions when necessary to support the investigations;
Barem nakon svake situacije za koju je bilo potrebno osnovati jedinicu za krizne situacije Komisija sastavlja izvješće u kojem iznosi procjenu stanja nakon incidenta, uključujući savjetovanje s uključenim stranama i drugim relevantnim dionicima.
according to the situation, using a part or all the network of crisis coordinators to collect and distribute information and to coordinate the relevant actions mentioned.
U svjetlu procjene stanja održava se sastanak svih kriznih koordinatora kako bi se izvukle potencijalne pouke i, prema potrebi, upozorilo na potrebna poboljšanja operativnih postupaka i alata koji se koriste u upravljanju krizom.
Article 19
POGLAVLJE V.
Supplementary practical procedures
Postupci za upravljanje incidentima
In addition, a number of supplementary procedures and tools shall be developed by the Commission jointly with EFSA and, where relevant, ECDC, in order to support the resolution of the incident as quickly as possible, and limit its public health impact.
Članak 18.
Those procedures may include, in particular:
Glavni praktični postupci
a rapid characterisation and quick identification of sources of outbreaks by the maintenance and use of a data base on molecular typing of pathogenic agents detected in humans, animals, food and feed;
Komisijina koordinacija upravljanja incidentom od strane relevantne službe sastoji se, prema potrebi, od sljedećeg:
in case of biological risk, joint rapid outbreak assessments by EFSA and ECDC according to an agreed standard operation procedure;
analiza podataka dostavljenih putem odgovarajućeg sustava brzog uzbunjivanja (RASFF i/ili EWRS) radi otkrivanja situacija iz članaka 10. ili 12.;
a framework for quick chemical risk assessment by EFSA;
ako se otkriju situacije iz članka 10. ili 12., utvrđivanje nedostataka u podacima i slanje zahtjeva državama članicama ili dionicima za dostavu dodatnih informacija putem odgovarajućeg sustava brzog uzbunjivanja te provođenje praćenja obuhvaćene hrane i hrane za životinje prema unatrag i prema naprijed;
procedures to monitor the effects of actions undertaken.
organizacija videokonferencija ili audiokonferencija s predmetnim državama članicama, agencijama Unije (EFSA i, prema potrebi, ECDC i druga tijela za procjenu), relevantnim europskim referentnim laboratorijima (EURL), stručnjacima, uključujući mrežu kriznih koordinatora iz članka 5., te prema potrebi s predstavnicima tijela za sigurnost hrane i tijela za javno zdravlje;
CHAPTER VI
koordinacija početne procjene učinaka na javno zdravlje s državama članicama i agencijama Unije;
Communication
koordinacija komunikacijskih linija i aktivnosti između Komisije, država članica i EFSA-e te, prema potrebi, drugih relevantnih agencija Unije, trgovinskih partnera i drugih relevantnih dionika;
Article 20
slanje stručnjaka u misije na licu mjesta ako je to potrebno za potporu istragama;
Transparency and communication
ovisno o situaciji, upotreba dijela ili cjelokupne mreže kriznih koordinatora za prikupljanje i distribuciju informacija te koordinaciju spomenutih relevantnih mjera.
Specific confidentiality rules provided for in Article 52 of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply to the exchange of information carried out under the RASFF.
Članak 19.
When a risk is detected, the communication shall mainly address, proactively and reactively, questions raised by the press, public or trade partners on the hazards detected, the risk posed and the measures taken.
Dodatni praktični postupci
Article 21
Komisija osim toga zajedno s EFSA-om i, prema potrebi, ECDC-om, razvija niz dodatnih postupaka i alata kako bi pridonijela što bržem rješavanju incidenta i ograničila njegov učinak na javno zdravlje.
Communication strategy during all incidents
Konkretno, ti postupci mogu obuhvaćati sljedeće:
During an incident, clear, targeted and effective information to the public on the assessment and management of the risk, including the uncertainty, shall be coordinated by the Commission as part of the response.
brza karakterizacija i identifikacija izvora pojava bolesti s pomoću održavanja i upotrebe baze podataka o molekularnoj tipizaciji patogenih organizama otkrivenih kod ljudi, životinja, u hrani i hrani za životinje;
Information to the public shall be timely, sound, reliable and coherent between the Union and its Member States.
u slučaju biološkog rizika, zajedničke brze procjene pojava bolesti koje provode EFSA i ECDC u skladu s dogovorenim standardnim operativnim postupkom;
The Commission, EFSA, ECDC and Member States shall coordinate their communication in a transparent manner to avoid misaligned messages and conflicting information.
okvir za brzu procjenu kemijskog rizika koju provodi EFSA;
As part of the coordination, the Commission, EFSA, the ECDC, in cases involving the latter's specific competence, and the Member States shall inform each other in advance of intended announcements relevant for them and involved in the outbreak (e.g. through audio-conferences).
postupci za praćenje učinaka poduzetih mjera.