natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns related to the substance could not be eliminated.
U većini relevantnih scenarija predviđa se prisutnost dva druga metabolita iznad 0,1 μg/L u podzemnim vodama.
Consequently, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing propiconazole that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Te se metabolite unaprijed smatra zabrinjavajućima jer se ne može isključiti da ne posjeduju jednak potencijal reproduktivne toksičnosti kao osnovni propikonazol.
It is therefore appropriate not to renew the approval of the active substance propiconazole in accordance with Article 20(1)(b) of that Regulation.
Stoga se trenutačno ne može utvrditi da prisutnost metabolita propikonazola u podzemnim vodama neće imati neprihvatljive učinke na podzemne vode i štetne učinke na zdravlje ljudi u smislu članka 4. stavka 3. točaka (b) i (e) Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Osim toga, Agencija je zaključila da je propikonazol imao toksičan učinak na endokrine organe.
Member States should be given sufficient time to withdraw authorisations for plant protection products containing propiconazole.
Međutim, Agencija na temelju informacija dostupnih u dokumentaciji nije mogla dovršiti znanstvenu ocjenu propikonazola kao potencijalnog enodokrinog disruptora.
For plant protection products containing propiconazole, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 19 March 2020.
Nadalje, ocjena nekoliko aspekata potrebnih za donošenje zaključka o riziku za potrošače putem unosa hrane nije se mogla dovršiti na temelju informacija dostupnih u dokumentaciji.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 extended the expiry date of propiconazole to 31 January 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval period of that substance.
S obzirom na tu zabrinutost, nije moguće dati odobrenje u skladu s člankom 4. stavkom 7.
Given that a decision is taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply as soon as possible.
Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
This Regulation does not prevent the submission of a further application for the approval of propiconazole in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese svoje primjedbe o zaključku Agencije i o nacrtu izvješća o produljenju, u skladu s trećim podstavkom članka 14. stavka 1.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su detaljno pregledane.
Article 1
Međutim, unatoč argumentima koje je iznio podnositelj zahtjeva, bojazni u pogledu tvari nisu se mogle ukloniti.
Non-renewal of approval of active substance
Slijedom toga, za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava propikonazol nije utvrđeno da ispunjava mjerila za odobravanje predviđena člankom 4.
The approval of the active substance propiconazole is not renewed.
Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
Article 2
Stoga je primjereno ne produljiti odobrenje za aktivnu tvar propikonazol u skladu s člankom 20. stavkom 1. točkom (b) te uredbe.
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 58, on propiconazole, is deleted.
Državama članicama trebalo bi dati dovoljno vremena da oduzmu odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju propikonazol.
Article 3
U slučaju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju propikonazol, ako države članice odobre razdoblje odgode u skladu s člankom 46.
Transitional measures
Uredbe (EZ) br. 1107/2009, to bi razdoblje trebalo isteći najkasnije 19. ožujka 2020.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing propiconazole as active substance by 19 June 2019 at the latest.
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/84 rok važenja odobrenja za propikonazol produljen je do 31. siječnja 2019. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka važenja odobrenja te tvari.
Article 4
S obzirom na to da se odluka donosi prije novog datuma prestanka odobrenja, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati što prije.
Grace period
Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje ponovno podnošenje zahtjeva za odobrenje propikonazola u skladu s člankom 7.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 19 March 2020 at the latest.
Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
Article 5
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Neproduljenje odobrenja aktivne tvari
Done at Brussels, 28 November 2018.
Odobrenje aktivne tvari propikonazol ne produljuje se.
The President
Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
U dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 briše se redak 58. o propikonazolu.
Commission Directive 2003/70/EC of 17 July 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include mecoprop, mecoprop-P and propiconazole as active substances (OJ L 184, 23.7.2003, p. 9).
Članak 3.
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Prijelazne mjere
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Države članice oduzimaju odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju propikonazol kao aktivnu tvar najkasnije do 19. lipnja 2019.
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
Članak 4.
EFSA Journal 2017;15(7):4887, 28 pp. 10.2903/j.efsa.2017.4887.
Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju biti što kraća i moraju isteći najkasnije 19. ožujka 2020.
European Chemicals Agency (ECHA) (2016).
Članak 5.
Opinion of the Committee for Risk Assessment on a dossier proposing harmonised classification and labelling of propiconazole (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl-1H-1,2,4-triazole.
Stupanje na snagu
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Commission Regulation (EU) 2018/1480 of 4 October 2018 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures and correcting Commission Regulation (EU) 2017/776 (OJ L 251, 5.10.2018, p. 1).
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Sastavljeno u Bruxellesu 28. studenoga 2018.
EFSA (European Food Safety Authority), 2016.
Predsjednik
European Chemicals Agency (ECHA) (2016).
Direktiva Komisije 2003/70/EZ od 17. srpnja 2003. o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ radi uvrštavanja tvari mekoprop, mekoprop-p i propikonazol kao aktivnih tvari (SL L 184, 23.7.2003., str. 9.).
Having regard to Regulation (EC) No 2111/2005 of the European Parliament and of the Council of 14 December 2005 on the establishment of a Community list of air carriers subject to an operating ban within the Community and on informing air passengers of the identity of the operating carrier, and repealing Article 9 of Directive 2004/36/CE, and in particular Article 4(2) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 2111/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 14. prosinca 2005. o uspostavi liste Zajednice koja sadrži zračne prijevoznike na koje se primjenjuje zabrana letenja unutar Zajednice, o informiranju putnika u zračnom prometu o identitetu zračnog prijevoznika koji obavlja let i stavljanju izvan snage članka 9.
Whereas:
Direktive 2004/36/EZ, a posebno njezin članak 4. stavak 2.,
Commission Regulation (EC) No 474/2006 establishes the list of air carriers which are subject to an operating ban within the Union.
budući da:
Pursuant to Article 4(3) of Regulation (EC) No 2111/2005 certain Member States and the European Union Aviation Safety Agency (‘EASA’) communicated to the Commission information that is relevant for updating that list.
Uredbom Komisije (EZ) br. 474/2006 utvrđen je popis zračnih prijevoznika na koje se primjenjuje zabrana letenja unutar Unije.
On the grounds of that information, the list should be updated.
Uredbe (EZ) br. 2111/2005 određene države članice i Agencija Europske unije za sigurnost zračnog prometa („EASA”) dostavile su Komisiji informacije koje su relevantne za ažuriranje tog popisa.
The Commission informed all air carriers concerned, either directly or through the authorities responsible for their regulatory oversight, about the essential facts and considerations which would form the basis of a decision to impose an operating ban on them within the Union or to modify the conditions of an operating ban imposed on an air carrier which is included in the lists in Annex A and B of Regulation (EC) No 474/2006.
Treće zemlje i međunarodne organizacije isto su tako dostavile relevantne informacije.
The Commission gave the air carriers concerned the opportunity to consult the documents provided by Member States, to submit written comments and to make an oral presentation to the Commission and to the Committee established by Regulation (EC) No 2111/2005 (the ‘Air Safety Committee’).
Popis bi trebalo ažurirati na temelju tih informacija.
The Commission has informed the Air Safety Committee about the ongoing joint consultations, within the framework of Regulation (EC) No 2111/2005 and Commission Regulation (EC) No 473/2006, with the competent authorities and air carriers of Angola, Belarus, Benin, Gambia, Indonesia, Mauritania, Mexico, Moldova, Nepal, Russia, Thailand, Venezuela and Zambia.
Komisija je izravno ili preko tijela nadležnih za njihov regulatorni nadzor obavijestila sve predmetne zračne prijevoznike o bitnim činjenicama i razmatranjima koji čine osnovu za donošenje odluke da se za njih uvede zabrana letenja u Uniji ili izmijene uvjeti zabrane letenja koja je uvedena za zračnog prijevoznika s popisa iz priloga A i B Uredbi (EZ) br. 474/2006.
The Commission also informed the Air Safety Committee about the aviation safety situation in Afghanistan, Gabon, Kazakhstan, Libya and Mozambique.
Komisija je zračnim prijevoznicima na koje se to odnosi dala mogućnost uvida u dokumente koje su dostavile države članice, kao i mogućnost da podnesu pisane primjedbe i daju usmeni podnesak Komisiji i Odboru osnovanom Uredbom (EZ) br. 2111/2005 („Odbor za sigurnost zračnog prometa”).
EASA also informed the Commission and the Air Safety Committee about the results of the analysis of ramp inspections carried out in accordance with Commission Regulation (EU) No 965/2012 under the Safety Assessment of Foreign Aircraft programme (‘SAFA’).
Komisija je u okviru Uredbe (EZ) br. 2111/2005 i Uredbe Komisije (EZ) br. 473/2006 obavijestila Odbor za sigurnost zračnog prometa o zajedničkim savjetovanjima koja su u tijeku s nadležnim tijelima i zračnim prijevoznicima iz Angole, Bjelarusa, Benina, Gambije, Indonezije, Mauritanije, Meksika, Moldove, Nepala, Rusije, Tajlanda, Venezuele i Zambije.
In addition, EASA informed the Commission and the Air Safety Committee about the technical assistance projects carried out in third countries affected by an operating ban under Commission Regulation (EC) No 474/2006.
Komisija je obavijestila Odbor za sigurnost zračnog prometa i o stanju sigurnosti zračnog prometa u Afganistanu, Gabonu, Kazahstanu, Libiji i Mozambiku.
EASA provided information on the plans and requests for further technical assistance and cooperation to improve the administrative and technical capability of civil aviation authorities in third countries with a view to helping them to resolve non-compliance with applicable international civil aviation safety standards.
EASA je obavijestila Komisiju i Odbor za sigurnost zračnog prometa i o rezultatima analize inspekcijskih pregleda na stajanci obavljenih na temelju programa ocjenjivanja sigurnosti stranih zrakoplova („program SAFA”) u skladu s Uredbom Komisije (EU) br. 965/2012.
Member States were invited to respond to such requests on a bilateral basis in coordination with the Commission and EASA.
Osim toga, EASA je obavijestila Komisiju i Odbor za sigurnost zračnog prometa o projektima tehničke pomoći koji se provode u trećim zemljama obuhvaćenima zabranom letenja u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 474/2006.
In this regard, the Commission reiterated the usefulness of providing information to the international aviation community, particularly through the International Civil Aviation Organisation's (ICAO) Safety Collaborative Assistance Network database, on technical assistance to third countries provided by the Union and Member States to improve aviation safety around the world.
EASA je dostavila informacije o planovima i zahtjevima za dodatnu tehničku pomoć i suradnju radi poboljšanja administrativnih i tehničkih mogućnosti tijela nadležnih za civilno zrakoplovstvo u trećim zemljama u cilju uklanjanja neusklađenosti s primjenjivim međunarodnim standardima sigurnosti u području civilnog zrakoplovstva.
Eurocontrol provided the Commission and the Air Safety Committee with an update on the status of the SAFA and Third Country Operators (‘TCO’) alarming function and also with current statistics for alert messages for banned air carriers.
Države članice pozvane su da u koordinaciji s Komisijom i EASA-om na bilateralnoj osnovi odgovore na te zahtjeve.
Union air carriers
Komisija je u tom pogledu ponovno naglasila korist od dostavljanja informacija međunarodnoj zrakoplovnoj zajednici – posebno putem baze podataka mreže za pružanje pomoći u pitanjima sigurnosti kojom upravlja Međunarodna organizacija civilnog zrakoplovstva (ICAO) – o tehničkoj pomoći trećim zemljama koju pružaju Unija i države članice radi poboljšanja sigurnosti zračnog prometa u cijelom svijetu.
Following the analysis by EASA of information resulting from ramp inspections carried out on the aircraft of Union air carriers and from standardisation inspections carried out by EASA, as well as specific inspections and audits carried out by national aviation authorities, several Member States have taken certain enforcement measures and informed the Commission and the Air Safety Committee about those measures.
Eurocontrol je Komisiji i Odboru za sigurnost zračnog prometa dostavio ažurirane podatke o statusu funkcije za uzbunjivanje programa SAFA i prijevoznika iz treće zemlje, kao i najnovije statističke podatke koji se odnose na poruke upozorenja o zračnim prijevoznicima na koje se primjenjuje zabrana.
Bulgaria and Malta informed the Commission and the Air Safety Committee about actions it had taken with regard to the air carriers certified in Bulgaria and Malta respectively.
Zračni prijevoznici iz Unije
Member States reiterated their readiness to act as necessary in the event that any relevant safety information indicates that there would be imminent safety risks as a consequence of a lack of compliance by Union air carriers with the relevant safety standards.
Nakon EASA-ine analize informacija dobivenih inspekcijskim pregledima na stajanci zrakoplova zračnih prijevoznika iz Unije i inspekcijskim pregledima obavljenima radi provjere usklađenosti sa standardima koje je provela EASA, kao i posebnim inspekcijskim pregledima i nadzorima koje su provela nacionalna tijela nadležna za zrakoplovstvo, nekoliko država članica poduzelo je određene provedbene mjere te o njima obavijestilo Komisiju i Odbor za sigurnost zračnog prometa.
Air carriers from Angola
Bugarska i Malta obavijestile su Komisiju i Odbor za sigurnost zračnog prometa o mjerama koje su poduzele u vezi sa zračnim prijevoznicima certificiranima u Bugarskoj i Malti.
By letter of 30 April 2018, the Commission requested from the competent authority of Angola Instituto Nacional da Aviação Civil (‘INAVIC’) a list of documents and of actions to be completed.
Države članice ponovno su potvrdile da su spremne poduzeti potrebne mjere ako se na temelju bilo koje relevantne sigurnosne informacije utvrdi da postoje neposredni sigurnosni rizici zbog nepoštovanja relevantnih standarda sigurnosti za koje su odgovorni zračni prijevoznici iz Unije.
INAVIC provided all the requested documentation in due time.
Zračni prijevoznici iz Angole
EASA analysed the documentation provided by INAVIC and concluded that it was clearly presented and well structured.
Komisija je dopisom od 30. travnja 2018. zatražila od nadležnog tijela Angole Instituto Nacional da Aviação Civil („INAVIC”) da dostavi popis dokumenata i mjera koje će se poduzeti.
Furthermore, the copies of Air Operator Certificates (‘AOC’) and Operational Specifications provided by INAVIC were in conformity with the ICAO format.
INAVIC je pravodobno dostavio svu traženu dokumentaciju.
INAVIC provided a good overview of the follow-up actions to the findings raised during the safety oversight of Angolan air carriers in the flight operations (‘OPS’) and airworthiness (‘AIR’) areas.
EASA je analizirala dostavljenu dokumentaciju i zaključila da je jasno predstavljena i dobro strukturirana.
INAVIC's procedures and regulations have been updated since 2015, mainly in the AIR, OPS and Aeromedical areas.
Nadalje, primjerci svjedodžbi zračnih prijevoznika („AOC”) i operativne specifikacije koje je dostavio INAVIC u skladu su s formatom ICAO-a.
Furthermore, in accordance with the relevant international safety standards, INAVIC has been actively providing ICAO with updates to its Corrective Action Plan (‘CAP’).
INAVIC je iznio dobar pregled daljnjih mjera na temelju nalaza prikupljenih tijekom nadzora sigurnosti zračnih prijevoznika iz Angole u području letačkih operacija („OPS”) i plovidbenosti („AIR”).
For a more detailed and evidence-based understanding of the oversight activities in Angola the Commission requested INAVIC to provide the reports of AOC revalidation inspections or audits, including detailed description of the findings and the applied follow-up actions for the air carriers Sonair, Air Jet and Heli-Malongo.
Postupci i propisi INAVIC-a ažurirani su od 2015., većinom u području letačkih operacija, plovidbenosti i zrakoplovne medicine.
Those reports were sent to EASA which concluded that the data included in them were relevant and of a good substantial quality.
Nadalje, u skladu s relevantnim međunarodnim standardima sigurnosti INAVIC aktivno dostavlja ICAO-u sve izmjene svojeg plana korektivnih mjera („CAP”).
Those reports also demonstrated that appropriate corrective actions had been implemented by the air carriers concerned, based on INAVIC findings.
Kako bi imala podrobniji i utemeljeniji uvid u aktivnosti nadzora u Angoli, Komisija je od INAVIC-a zatražila izvješća o inspekcijskim pregledima ili nadzorima za produljenje svjedodžbi zračnih prijevoznika, uključujući detaljan opis nalaza i primijenjenih daljnjih mjera za zračne prijevoznike Sonair, Air Jet i Heli-Malongo.
INAVIC informed the Commission that it had certified two new air carriers, namely Bestflya Aircraft Management and SJL.
Ta su izvješća dostavljena EASA-i koja je zaključila da su podaci u njima relevantni i vrlo kvalitetni.
INAVIC also informed the Commission that seven carriers, namely Air Nave, Air26, Angola Air Services, Diexim, Fly540, Gira Globo and Mavewa no longer held a valid AOC.
U izvješćima je navedeno da su dotični zračni prijevoznici proveli odgovarajuće korektivne mjere na temelju nalaza INAVIC-a.
On the basis of information available at present, the Commission concludes that INAVIC has made progress with respect to the implementation of international safety standards.
INAVIC je obavijestio Komisiju da je certificirao dva nova zračna prijevoznika – Bestflya Aircraft Management i SJL.
However, before any decision with respect to the lifting of the ban on air carriers from Angola can be taken, that progress must be verified during a Union on-site assessment visit to INAVIC and to selected Angolan air carriers.
INAVIC je obavijestio Komisiju i da sedam zračnih prijevoznika, konkretno Air Nave, Air26, Angola Air Services, Diexim, Fly540, Gira Globo i Mavewa, više nemaju valjane AOC-e.
The carriers Air Nave, Air26, Angola Air Services, Diexim, Fly540, Gira Globo and Mavewa should be removed from Annex A to Regulation (EC) No 474/2006, as they do not hold any longer a valid AOC.
Međutim, prije nego što se donese odluka u pogledu ukidanja zabrane za zračne prijevoznike iz Angole, taj napredak treba potvrditi Unijinom sigurnosnom ocjenom na terenu i posjetom INAVIC-u i odabranim zračnim prijevoznicima iz Angole.
On 17 September 2018, further to safety deficiencies identified by EASA in the framework of the TCO authorisation process, the Commission opened consultations with the Aviation Department of Belarus (‘AD-BLR’) pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 473/2006.
Nakon što je EASA tijekom postupka izdavanja odobrenja TCO utvrdila sigurnosne nedostatke, Komisija je 17. rujna 2018. započela savjetovanje s Odjelom za civilno zrakoplovstvo Bjelarusa („AD-BLR”) u skladu s člankom 3. stavkom 2.
On 8 November 2018, the Commission, EASA and representatives of AD-BLR held a technical meeting.
Uredbe br. 473/2006.
During that meeting, the Commission stressed the importance of being correctly and regularly informed about its safety oversight activities.
Predstavnici Komisije, EASA-e i AD-BLR-a održali su tehnički sastanak 8. studenoga 2018.
AD-BLR outlined the corrective measures undertaken to address the safety deficiencies identified by EASA in the framework of the TCO authorisation process and monitoring activities.
Na tom je sastanku Komisija naglasila koliko je važno da je AD-BLR pravilno i redovito obavješćuje o svojim aktivnostima nadzora sigurnosti.
Although that information was requested already at the time of the opening of the consultations, AD-BLR did not provide sufficient information about the planning and the results of the oversight activities.
AD-BLR je naveo korektivne mjere koje su poduzete radi uklanjanja sigurnosnih nedostataka koje je utvrdila EASA tijekom postupka izdavanja odobrenja TCO i tijekom provedbe aktivnosti praćenja.
In view of the existing safety deficiencies, the Commission invited AD-BLR for a hearing in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 2111/2005 which took place on 13 November 2018.
S obzirom na poteškoće s kojima su se u postupku izdavanja odobrenja TCO susreli određeni podnositelji zahtjeva certificirani u Bjelarusu, ponajviše zbog sigurnosnih nedostataka, Komisija je ponovno naglasila koliko je važno da AD-BLR pri izvršavanju odgovornosti povezanih sa sigurnošću poštuje relevantne međunarodne standarde sigurnosti.