natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is appropriate that, after acknowledging receipt of the technical dossier, the Commission examine whether it contains the required information and may ask, where necessary, for additional information or clarifications so that it is ensured that the application contains all the required and appropriate elements for the risk assessment.
Takvi su podaci od ključne važnosti za procjenu rizika robe i za identifikaciju vrsta štetnih organizama koje mogu zahtijevati fitosanitarne mjere za smanjenje rizika.
Rules should be established concerning the conduct of risk assessment by EFSA, its communication with the applicant and the publication of that assessment, in order to ensure a transparent, efficient and timely risk assessment process.
Kako bi se EFSA-i pružili svi potrebni elementi za provedbu procjene rizika, tehnička dokumentacija trebala bi sadržavati informacije navedene u dokumentu EFSA-e naslovljenom „Podaci potrebni za dokumentaciju koja se prilaže zahtjevima za uvoz visokorizičnog bilja, biljnih proizvoda i drugih predmeta kako je utvrđeno člankom 42.
In order to avoid that the disclosure of certain information harms the competitive position of certain third parties, the provisions concerning confidentiality of Regulation (EC) No 178/2002 should apply accordingly.
Uredbe (EU) 2016/2031”.
For reasons of legal certainty, this Regulation should apply from the same date as Regulation (EU) 2016/2031.
Primjereno je da Komisija, nakon što potvrdi primitak tehničke dokumentacije, ispita sadržava li ta dokumentacija potrebne informacije i, prema potrebi, zatraži dodatne informacije ili pojašnjenja kako bi se osiguralo da zahtjev sadržava sve potrebne i odgovarajuće elemente za procjenu rizika.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Trebalo bi utvrditi pravila u vezi s EFSA-inom provedbom procjene rizika, njezinom komunikacijom s podnositeljem zahtjeva i objavom te procjene kako bi se osiguralo da je postupak procjene rizika transparentan, učinkovit i pravodoban.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Kako se otkrivanjem određenih informacija ne bi nanijela šteta konkurentnom položaju određenih trećih strana, odredbe o povjerljivosti Uredbe (EZ) br. 178/2002 potrebno je na odgovarajući način primjenjivati.
Article 1
Radi pravne sigurnosti ova bi se Uredba trebala primjenjivati od istog datuma kao i Uredba (EU) 2016/2031.
This Regulation lays down procedures for risk assessment foreseen under Article 42(4) of Regulation (EU) 2016/2031 with a view to ensuring that such assessment is conducted within a reasonable period of time and on the basis of a demand for import accompanied by a comprehensive technical dossier and subject to a defined procedure.
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Submission of technical dossiers
Predmet i područje primjene
A technical dossier for carrying out the risk assessment referred to in Article 42(4) of Regulation (EU) 2016/2031 may only be submitted to the Commission by a National Plant Protection Organisation of a third country.
Ovom Uredbom utvrđuju se postupci za procjenu rizika iz članka 42. stavka 4.
The technical dossier shall be accompanied by elements indicating that demand for import exists within the meaning of Article 42(5) of Regulation (EU) 2016/2031.
Uredbe (EU) 2016/2031 kako bi se osiguralo da se takva procjena provodi u razumnom roku i na temelju zahtjeva za uvoz kojemu je priložena sveobuhvatna tehnička dokumentacija te u skladu s utvrđenim postupkom.
Content of the technical dossier
Podnošenje tehničke dokumentacije
The technical dossier shall contain for each plant, plant product or other objects all of the following elements:
Tehničku dokumentaciju za provedbu procjene rizika iz članka 42. stavka 4.
information on the commodity, including treatments and processing of the commodity;
Uredbe (EU) 2016/2031 Komisiji može dostaviti samo nacionalna organizacija za zaštitu bilja treće zemlje.
information on the identification of pests potentially associated with the commodity in the exporting country;
Tehničkoj dokumentaciji prilažu se elementi koji upućuju na postojanje zahtjeva za uvoz u smislu članka 42. stavka 5.
information on phytosanitary mitigation measures and inspections;
Uredbe (EU) 2016/2031.
the contact details of the National Plant Protection Organisation contact point of the third country responsible for liaising with the Commission and the European Food Safety Authority (EFSA).
Članak 3.
The technical dossier shall also contain all the elements referred to in the EFSA document entitled ‘Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031’.
Sadržaj tehničke dokumentacije
The applicant may indicate the information, the disclosure of which might harm the competitive position of a certain third party and which should therefore be treated as confidential in accordance with Article 6 of this Regulation.
Tehnička dokumentacija sadržava za svako bilje, biljni proizvod ili drugi predmet sve sljedeće elemente:
Verifiable justification shall be given in such cases.
informacije o robi, među ostalim o postupcima tretiranja i preradi robe;
The dossier shall be submitted in one of the official languages of the Union.
informacije o identifikaciji štetnih organizama koji su potencijalno povezani s robom u zemlji izvoznici;
Article 4
informacije o fitosanitarnim mjerama za smanjenje rizika i inspekcijama;
Reception and examination of the technical dossier by the Commission
podatke za kontakt kontaktne točke nacionalne organizacije za zaštitu bilja treće zemlje koja je nadležna za kontakt s Komisijom i Europskom agencijom za sigurnost hrane (EFSA).
The Commission shall acknowledge receipt of the technical dossier.
Tehnička dokumentacija sadržava i sve elemente navedene u dokumentu EFSA-e naslovljenom „Podaci potrebni za dokumentaciju koja se prilaže zahtjevima za uvoz visokorizičnog bilja, biljnih proizvoda i drugih predmeta kako je utvrđeno člankom 42.
It shall examine whether the technical dossier contains the information described in points (a) to (d) of the first paragraph of Article 3, and may ask the applicant for additional information or clarifications, as required by the content and the subject of that technical dossier.
Uredbe (EU) 2016/2031”.
Where the Commission concludes that those requirements are fulfilled, it shall transmit the technical dossier to EFSA and inform Member States accordingly.
Podnositelj zahtjeva može upozoriti na informacije čijim bi se otkrivanjem mogla nanijeti šteta konkurentnom položaju određene treće strane i koje bi stoga trebalo smatrati povjerljivima u skladu s člankom 6. ove Uredbe.
Article 5
U takvim slučajevima pruža se provjerljivo obrazloženje.
Conduct and completion of the risk assessment
Dokumentacija se podnosi na jednom od službenih jezika Unije.
EFSA shall verify that the technical dossier complies with its document referred to in the second paragraph of Article 3, and may ask the applicant for additional information or clarifications, as required by the content and the subject of the technical dossier.
Članak 4.
Following that verification, EFSA shall proceed with the risk assessment.
Primitak tehničke dokumentacije i njegovo ispitivanje od strane Komisije
During the conduct of the risk assessment, EFSA may communicate directly with the applicant to ask for additional information or clarifications.
Komisija potvrđuje primitak tehničke dokumentacije.
EFSA shall inform the Commission of every communication with the applicant.
Ona ispituje sadržava li tehnička dokumentacija informacije opisane u članku 3. prvom stavku točkama od (a) do (d) te, ovisno o sadržaju i predmetu te tehničke dokumentacije, od podnositelja zahtjeva može zatražiti dodatne informacije ili pojašnjenja.
EFSA shall complete the risk assessment within a reasonable period of time and submit it to the Commission.
Ako Komisija zaključi da su ti uvjeti ispunjeni, ona prosljeđuje tehničku dokumentaciju EFSA-i i o tome obavješćuje države članice.
EFSA shall publish the risk assessment in the EFSA Journal.
Članak 5.
On the basis of that risk assessment, the Commission shall, as necessary, modify the list of high risk plants, plant products or other objects referred to in Article 42(3) of Regulation (EU) 2016/2031 in accordance with Article 42(4) of that Regulation.
Provedba i dovršetak procjene rizika
Article 6
EFSA provjerava usklađenost tehničke dokumentacije s dokumentom iz članka 3. drugog stavka te, ovisno o sadržaju i predmetu te tehničke dokumentacije, od podnositelja zahtjeva može zatražiti dodatne informacije ili pojašnjenja.
Confidentiality
Nakon te provjere EFSA provodi procjenu rizika.
For the purpose of this Regulation, the provisions laid down in Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002 concerning the confidentiality of information submitted by the applicant shall apply accordingly.
Tijekom provedbe procjene rizika EFSA može izravno komunicirati s podnositeljem zahtjeva kako bi od njega zatražila dodatne informacije ili pojašnjenja.
Article 7
EFSA obavješćuje Komisiju o svakoj komunikaciji s podnositeljem zahtjeva.
Entry into force and application
EFSA dovršava procjenu rizika u razumnom roku te je dostavlja Komisiji.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
EFSA objavljuje procjenu rizika u EFSA-inu listu (EFSA Journal).
It shall apply from 14 December 2019.
Na temelju te procjene rizika Komisija, prema potrebi, mijenja popis visokorizičnog bilja, biljnih proizvoda ili drugih predmeta iz članka 42. stavka 3.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Uredbe (EU) 2016/2031 u skladu s člankom 42. stavkom 4. te uredbe.
Done at Brussels, 18 December 2018.
Članak 6.
For the Commission
Povjerljivost
The President
Za potrebe ove Uredbe na odgovarajući se način primjenjuju odredbe utvrđene u članku 39.
OJ L 317, 23.11.2016, p. 4.
Uredbe (EZ) br. 178/2002 u vezi s povjerljivošću podataka koje je dostavio podnositelj zahtjeva.
OJ L 31, 1.2.2002, p. 1.
Članak 7.
European Food Safety Authority (EFSA), Dehnen-Schmutz K, Jaques Miret JA, Jeger M, Potting R, Corini A, Simone G, Kozelska S, Munoz Guajardo I, Stancanelli G and Gardi C, 2018.
Stupanje na snagu i primjena
Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
EFSA supporting publication 2018:EN-1492, 22pp. doi:10.2903/sp.efsa.2018.1492
Primjenjuje se od 14. prosinca 2019.
In order for that risk assessment to be conducted, an application should be submitted to the Commission only by the National Plant Protection Organisation, within the meaning of the International Plant Protection Convention, of the third country.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. prosinca 2018.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/2019
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/2019
establishing a provisional list of high risk plants, plant products or other objects, within the meaning of Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031 and a list of plants for which phytosanitary certificates are not required for introduction into the Union, within the meaning of Article 73 of that Regulation
o utvrđivanju privremenog popisa visokorizičnog bilja, biljnih proizvoda ili drugih predmeta u smislu članka 42.
THE EUROPEAN COMMISSION,
Uredbe (EU) 2016/2031 te popisa bilja za koje nije obvezan fitosanitarni certifikat za unos u Uniju u smislu članka 73. te uredbe
Having regard to Regulation (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council of 26 October 2016 on protective measures against pests of plants, amending Regulations (EU) No 228/2013, (EU) No 652/2014 and (EU) No 1143/2014 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directives 69/464/EEC, 74/647/EEC, 93/85/EEC, 98/57/EC, 2000/29/EC, 2006/91/EC and 2007/33/EC, and in particular Articles 42(3) and 73 thereof,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
Whereas:
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/2031 Europskog parlamenta i Vijeća od 26. listopada 2016. o zaštitnim mjerama protiv organizama štetnih za bilje i o izmjeni uredaba (EU) br. 228/2013, (EU) br. 652/2014 i (EU) br. 1143/2014 Europskog parlamenta i Vijeća te stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 69/464/EEZ, 74/647/EEZ, 93/85/EEZ, 98/57/EZ, 2000/29/EZ, 2006/91/EZ i 2007/33/EZ, a posebno njezin članak 42. stavak 3. i članak 73.,
Pursuant to Article 42(3) of Regulation (EU) 2016/2031, on the basis of a preliminary assessment, the Commission is to adopt implementing acts provisionally listing high risk plants, plant products or other objects that present a pest risk of unacceptable level for the Union territory.
budući da:
Since the adoption of Regulation (EU) 2016/2031, several preliminary assessments have been carried out concerning whether plants and plant products originating in third countries present a pest risk of an unacceptable level for the Union territory.
U skladu s člankom 42. stavkom 3.
Those assessments concluded that because certain plants and plant products fulfil one or more of the criteria set out in Annex III to that Regulation, they could qualify as ‘high risk plants’ or ‘high risk plant products’ within the meaning of Article 42 of that Regulation.
Uredbe (EU) 2016/2031 Komisija na temelju preliminarne procjene mora donijeti provedbene akte u kojima privremeno navodi visokorizično bilje, biljne proizvode ili druge predmete koji predstavljaju rizik od štetnih organizama neprihvatljive razine za područje Unije.
The same preliminary risk assessments also concluded that seeds and in vitro material of those ‘high risk plants’ should be excluded from the scope of this Regulation as the level of pest risk is at an acceptable level.
Otkad je Uredba (EU) 2016/2031 donesena, provedeno je nekoliko preliminarnih procjena kako bi se za bilje i biljne proizvode podrijetlom iz trećih zemalja utvrdilo predstavljaju li rizik od štetnih organizama neprihvatljive razine za područje Unije.
Moreover, naturally or artificially dwarfed woody plants for planting should also be excluded from the scope of this Regulation as their import is subject to specific requirements under Council Directive 2000/29/EC that reduce the pest risk to an acceptable level and will also be subject to the special requirements of Article 41 of Regulation (EU) 2016/2031 from 14 December 2019.
U tim je procjenama zaključeno da određeno bilje i biljni proizvodi ispunjavaju jedan ili više kriterija iz Priloga III. toj uredbi te bi ih se stoga moglo smatrati „visokorizičnim biljem” ili „visokorizičnim biljnim proizvodima” u smislu članka 42. te uredbe.
Plants for planting, other than seeds, in vitro material and naturally or artificially dwarfed woody plants for planting, of Acacia Mill., Acer L., Albizia Durazz., Alnus Mill., Annona L., Bauhinia L., Berberis L., Betula L., Caesalpinia L., Cassia L., Castanea Mill., Cornus L., Corylus L., Crataegus L., Diospyros L., Fagus L., Ficus carica L., Fraxinus L., Hamamelis L., Jasminum L., Juglans L., Ligustrum L., Lonicera L., Malus Mill., Nerium L., Persea Mill., Populus L., Prunus L., Quercus L., Robinia L., Salix L., Sorbus L., Taxus L., Tilia L., Ulmus L., and plants of Ullucus tuberosus Loz., are known to host commonly hosted pests known to have a major impact on plant species which are of major economic, social or environmental importance to the Union.
U istim je preliminarnim procjenama rizika zaključeno da sjeme i in vitro materijal podrijetlom od tog „visokorizičnog bilja” ne bi trebali biti obuhvaćeni ovom uredbom jer je za njih razina rizika od štetnih organizama na prihvatljivoj razini.
Those plants are also known to commonly harbour pests without showing signs of infection, or to have a latent period for the expression of those signs.
Osim toga, ovom Uredbom ne bi trebalo biti obuhvaćeno ni patuljasto drvenasto bilje za sadnju dobiveno na prirodan ili umjetan način jer se na njegov uvoz primjenjuju posebni zahtjevi iz Direktive Vijeća 2000/29/EZ s pomoću kojih se rizik od štetnih organizama smanjuje na prihvatljivu razinu te posebni zahtjevi iz članka 41.
This reduces the possibility for detecting the presence of such pests during inspections carried out when those plants are introduced into the Union territory.
Uredbe (EU) 2016/2031. od 14. prosinca 2019.
Moreover, those plants for planting are usually introduced into the Union in the form of shrubs or trees and they are usually present in the Union in such form.
Za bilje za sadnju, osim sjemena, in vitro materijal i patuljasto drvenasto bilje za sadnju dobiveno na prirodan ili umjetan način iz rodova Acacia Mill., Acer L., Albizia Durazz., Alnus Mill., Annona L., Bauhinia L., Berberis L., Betula L., Caesalpinia L., Cassia L., Castanea Mill., Cornus L., Corylus L., Crataegus L., Diospyros L., Fagus L., Ficus carica L., Fraxinus L., Hamamelis L., Jasminum L., Juglans L., Ligustrum L., Lonicera L., Malus Mill., Nerium L., Persea Mill., Populus L., Prunus L., Quercus L., Robinia L., Salix L., Sorbus L., Taxus L., Tilia L. i Ulmus L., te za bilje vrste Ullucus tuberosus Loz. poznato je da su domaćini čestim štetnim organizmima za koje je poznato da imaju snažan učinak na biljne vrste koje imaju veliku gospodarsku, socijalnu ili okolišnu važnost za Uniju.
In light of this, the existing measures governing the introduction of the plants for planting listed in Annex I to this Regulation and plants of Ullucus tuberosus Loz. originating from third countries are not considered to be sufficient to prevent the entry of pests.
Za to bilje poznato je i da obično sadržava štetne organizme bez znakova infekcije ili s latentnim razdobljem za pokazivanje tih znakova.
Therefore the plants for planting listed in Annex I and plants of Ullucus tuberosus Loz. should be listed as high risk plants within the meaning of Article 42(1) of Regulation (EU) 2016/2031, and their introduction into the Union territory should be provisionally prohibited.
Zbog toga je smanjena mogućnost otkrivanja prisutnosti takvih štetnih organizama tijekom inspekcija koje se provode prilikom unosa tog bilja na područje Unije.
Fruits of Momordica L. are known to host and provide a significant pathway for the introduction and establishment of the pest Thrips palmi Karny, which is known to have the potential to have a major impact on plant species which are of a major economic, social or environmental importance to the Union territory.
Osim toga, to bilje za sadnju u Uniju se obično unosi u obliku grmova ili drveća i obično se u Uniji nalazi u jednom od tih oblika.
However, this pest does not occur in all third countries nor in all areas within a third country where it is known to occur.
Zbog toga se smatra da postojeće mjere koje se primjenjuju na unos bilja za sadnju navedenog na popisu u Prilogu I. ovoj Uredbi i bilja vrste Ullucus tuberosus Loz. podrijetlom iz trećih zemalja nisu dovoljne za sprečavanje ulaska štetnih organizama.
Certain third countries also have effective mitigation measures in place for that pest.
Stoga bi bilje za sadnju navedeno na popisu u Prilogu I. i bilje vrste Ullucus tuberosus Loz. trebalo navesti na popisu visokorizičnog bilja u smislu članka 42. stavka 1.
In view of this, fruits of Momordica L. that originate in third countries or parts thereof where that pest is known to occur and which lack effective mitigation measures for that pest qualify as high risk plants, within the meaning of Article 42(1) of Regulation (EU) 2016/2031, and therefore, the introduction into the Union of those plants should be provisionally prohibited.
Uredbe (EU) 2016/2031, a njegov unos na područje Unije trebalo bi privremeno zabraniti.
Wood of Ulmus L. is known to host and provide a significant pathway for the introduction and establishment of the pest Saperda tridentata Olivier.
Za plodove roda Momordica L. poznato je da su domaćin štetnom organizmu Thrips palmi Karny i da osiguravaju važne puteve za unos i udomaćenost tog štetnog organizma, za koji je poznato da može imati snažan učinak na biljne vrste koje imaju veliku gospodarsku, socijalnu ili okolišnu važnost za područje Unije.
However, this pest does not occur in all third countries, nor in certain areas within a third country where it is known to occur.
Osim toga, određene treće zemlje provode učinkovite mjere za ublažavanje rizika od tog štetnog organizma.
In view of this, wood of Ulmus L. originating from third countries or areas of third countries where Saperda tridentata Olivier is known to occur, qualifies as a high risk plant product, within the meaning of Article 42(1) of Regulation (EU) 2016/2031.
Zbog toga se plodovi roda Momordica L. podrijetlom iz trećih zemalja ili njihovih dijelova gdje je zabilježena prisutnost tog štetnog organizma i gdje se ne provode učinkovite mjere za ublažavanje rizika od tog štetnog organizma smatraju visokorizičnim biljem u smislu članka 42. stavka 1.
Therefore the introduction into the Union of that wood should be provisionally prohibited.
Uredbe (EU) 2016/2031 i stoga bi unos tog bilja u Uniju trebalo privremeno zabraniti.
Those plants and plant products referred to in recitals (3), (4) and (5) are not listed in accordance with Article 40 to Regulation (EU) 2016/2031, or only listed with regard to certain third countries.
Za drvo roda Ulmus L. poznato je da je domaćin štetnom organizmu Saperda tridentata Olivier i da osigurava važne puteve za unos i udomaćenost tog štetnog organizma.
Moreover, and in accordance with the respective preliminary assessments, they are not sufficiently covered by the requirements referred to in Article 41 of that Regulation with regards to all third countries, and not subject to the temporary measures of Article 49 of that Regulation.
Zbog toga se drvo roda Ulmus L. podrijetlom iz trećih zemalja ili s područjâ trećih zemalja u kojima je zabilježena prisutnost štetnog organizma Saperda tridentata Olivier smatra visokorizičnim biljnim proizvodom u smislu članka 42. stavka 1.
Those plants and plant products referred to in recitals (3), (4) and (5) are not yet subject to a complete risk assessment that is required to conclude whether they pose a risk at an unacceptable level by virtue of the likelihood that they host a Union quarantine pest, or whether that risk can be reduced to an acceptable level by applying certain measures.
Uredbe (EU) 2016/2031.
Where demand for the importation of those plants and plant products is identified, they are to be subject to a risk assessment that will be carried out in accordance with an implementing act to be adopted pursuant to Article 42(6) of Regulation (EU) 2016/2031.
Stoga bi unos tog drva u Uniju trebalo privremeno zabraniti.
According to Article 73 of Regulation (EU) 2016/2031, the Commission is to provide, by means of implementing acts, that for plants other than the plants included in the list referred to in Article 72(1), a phytosanitary certificate is required for their introduction into the Union territory.
Bilje i biljni proizvodi iz uvodnih izjava 3., 4. i 5. ne navode se na popisu u skladu s člankom 40.
However, those implementing acts are to provide that a phytosanitary certificate is not required for those plants where an assessment which is based on evidence about pest risks and experience with trade demonstrates that such a certificate is not necessary.
Uredbe (EU) 2016/2031 ili se navode samo za određene treće zemlje.
Since the adoption of that Regulation, various assessments have been carried out concerning the pest risk and experience with trade of several plants, other than plants for planting, originating from third countries.
Osim toga, kako je navedeno u relevantnim preliminarnim procjenama, oni nisu u svim trećim zemljama u dovoljnoj mjeri obuhvaćeni zahtjevima iz članka 41. te uredbe te se na njih ne primjenjuju privremene mjere iz članka 49. te uredbe.