natgillin/translations-raw huggingface dataset:
High content/level of dental plaque is a risk factor in the development of caries.
Kombinacija suhog ekstrakta ploda opuncije standardiziranog u kvercetinu i betalainu, N-acetil cisteina, cinka i vitamina B3, E, B6, B2, B9 i B12 u proizvodu Condensyl® smanjuje oštećenje DNK-a spermija (indeks nuklearne dekondenzacije i indeks fragmentacije DNK-a spermija).
Commission Regulation (EU) 2018/1556
Uredba Komisije (EU) 2018/1556
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods, and in particular Article 18(5) thereof,
Uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani, a posebno njezin članak 18. stavak 5.,
Following an application from Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Stablor®, a drink preparation with defined macro- and micronutrient composition and specific proportion of amino acids (tryptophan to neutral amino acids ratio) and decrease in visceral fat while preserving lean mass (Question No EFSA- Q-2016-00319).
Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘In the context of a well-balanced diet and a mild caloric restriction, the addition of Stablor® contributes to decrease visceral fat while preserving lean mass in overweight or obese subjects with abdominal fat and cardiometabolic risk factors’.
Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji koja se odnosi na Stablor®, pripravak za napitke definiranog sadržaja makronutrijenata i mikronutrijenata i s određenim omjerom aminokiselina (omjer triptofana i neutralnih aminokiselina) te na smanjenje visceralnih masnih naslaga uz istodobno održavanje nemasne tjelesne mase (Predmet br.
On 28 February 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Stablor® and reduction of visceral fat while maintaining lean body mass in the context of an energy restricted diet.
EFSA- Q-2016-00319).
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „U okviru pravilno uravnotežene prehrane i blagog ograničenja unosa kalorija, uporaba pripravka Stablor® pridonosi smanjenju visceralnih masnih naslaga uz istodobno održavanje nemasne tjelesne mase kod osoba prekomjerne tjelesne težine ili pretilih osoba s abdominalnim masnim naslagama i čimbenicima kardiometaboličkog rizika.”
Following an application from Suomen Terveysravinto Oy, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to curcumin and normal functioning of joints (Question No EFSA- Q-2016-00856).
Dana 28. veljače 2017.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Curcumin contributes to the normal functioning of joints’.
Komisija i države članice primile su znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između uzimanja pripravka Stablor® i smanjenja visceralnih masnih naslaga dok se istodobno održava nemasna tjelesna masa u okviru energetski ograničene dijete.
On 8 May 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of curcumin and the maintenance of joint function.
Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.
Following an application from Marks and Spencer PLC, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to a carbohydrate:protein (CHO:P) ratio ≤ 1.8 on an energy basis in the context of an energy-restricted diet and body weight (Question No EFSA-Q-2016-00436).
Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Suomen Terveysravinto Oy, koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom 5.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Helps to achieve a reduction in body weight and body fat when consumed as part of an energy restricted diet (< 8,368 kJ/2,000 kcal/day) for a minimum of 12 weeks’.
Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s kurkuminom i normalnim funkcioniranjem zglobova (Predmet br.
On 13 June 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of a CHO:P ratio ≤ 1.8 on an energy basis consumed in the context of an energy-restricted diet and the reduction of body weight.
EFSA-Q-2016-00856).
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and reduction of body weight in the context of an energy-restricted diet (Question No EFSA- Q-2017-00032).
Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Kurkumin pridonosi normalnom funkcioniranju zglobova.”
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘In the context of an energy-restricted diet contributes to weight loss’.
Komisija i države članice primile su 8. svibnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između uzimanja kurkumina i održavanja funkcije zglobova.
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and the reduction of body weight in the context of an energy-restricted diet.
Na temelju zahtjeva koje je trgovačko društvo Marks and Spencer PLC podnijelo u skladu s člankom 13. stavkom 5.
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and maintenance of long-term normal blood glucose concentration (Question No EFSA- Q-2017-00033).
Uredbe (EZ) br. 1924/2006 od Agencije je zatraženo mišljenje o zdravstvenoj tvrdnji u vezi s omjerom ugljikohidrata i bjelančevina (CHO:P) ≤ 1,8 na temelju unosa kalorija u okviru energetski ograničene dijete i tjelesne težine (Predmet br.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to the maintenance of normal blood glucose levels’.
EFSA-Q-2016-00436).
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and the maintenance of long-term normal blood glucose concentration.
Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Pomaže u smanjenju tjelesne težine i masnog tkiva u tijelu kada se konzumira kao dio energetski ograničene dijete (< 8368 kJ/2000 kcal/dnevno) u razdoblju od najmanje 12 tjedana.”
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and contribution to the maintenance of normal blood pressure (Question No EFSA- Q-2017-00031).
Dana 13. lipnja 2017.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to the maintenance of normal blood pressure’.
Komisija i države članice primile su znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između konzumacije omjera CHO:P ≤ 1,8 na temelju unosa kalorija u okviru energetski ograničene dijete i smanjenja tjelesne težine.
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and the maintenance of normal BP.
Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Loc Troi group koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom 5.
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and contribution to the maintenance of normal blood cholesterol concentration (Question No EFSA- Q-2017-00030).
Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s proizvodom Vibigaba (proklijala smeđa riža) i smanjenjem tjelesne težine u okviru energetski ograničene dijete (Predmet br. EFSA-Q-2017-00032).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels’.
Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Pridonosi gubitku težine u okviru energetski ograničene dijete.”
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and maintenance of normal blood cholesterol concentration.
Komisija i države članice primile su 21. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja proizvoda Vibigaba (proklijala smeđa riža) i smanjenja tjelesne težine u okviru energetski ograničene dijete.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Loc Troi group koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom 5.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s proizvodom Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanjem dugoročne normalne koncentracije glukoze u krvi (Predmet br. EFSA-Q-2017-00033).
Article 1
Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Pridonosi održavanju normalnih razina glukoze u krvi.”
The health claims listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Komisija i države članice primile su 21. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između konzumacije proizvoda Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanja dugoročne normalne koncentracije glukoze u krvi.
Article 2
Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Loc Troi group koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom 5.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s proizvodom Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanjem normalnog krvnog tlaka (Predmet br. EFSA-Q-2017-00031).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Pridonosi održavanju normalnog krvnog tlaka.”
Done at Brussels, 17 October 2018.
Komisija i države članice primile su 21. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između konzumacije proizvoda Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanja normalnog krvnog tlaka.
For the Commission
Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Loc Troi group koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom 5.
The President
Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s proizvodom Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanjem normalne koncentracije kolesterola u krvi (Predmet br. EFSA-Q-2017-00030).
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Pridonosi održavanju normalnih razina kolesterola u krvi.”
EFSA Journal 2017;15(2):4723.
Komisija i države članice primile su 21. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između konzumacije proizvoda Vibigaba (proklijala smeđa riža) i održavanja normalne koncentracije kolesterola u krvi.
EFSA Journal 2017;15(5):4774.
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
EFSA Journal 2017;15(6):4839.
DONIJELA JE OVU UREDBU:
EFSA Journal 2017;15(7):4915.
Članak 1.
EFSA Journal 2017;15(7):4916.
Zdravstvene tvrdnje navedene u Prilogu ovoj Uredbi ne uvrštavaju se na popis dopuštenih tvrdnji Unije kako je predviđeno člankom 13. stavkom 3.
EFSA Journal 2017;15(7):4914.
Uredbe (EZ) br. 1924/2006.
EFSA Journal 2017;15(7):4913.
Članak 2.
Rejected health claim
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Sastavljeno u Bruxellesu 17. listopada 2018.
Nutrient, substance, food or food category
Za Komisiju
Claim
Predsjednik
EFSA opinion reference
SL L 404, 30.12.2006., str. 9.
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data
EFSA Journal 2017.; 15(2):4723.
Stablor®, a drink preparation with defined macro- and micronutrient composition and specific proportion of amino acids (tryptophan to neutral amino acids ratio)
EFSA Journal 2017.; 15(5):4774.
In the context of a well-balanced diet and a mild caloric restriction, the addition of Stablor® contributes to decrease visceral fat while preserving lean mass in overweight or obese subjects with abdominal fat and cardiometabolic risk factors.
EFSA Journal 2017.; 15(6):4839.
Curcumin
EFSA Journal 2017.; 15(7):4915.
Curcumin contributes to the normal functioning of joints.
EFSA Journal 2017.; 15(7):4916.
A carbohydrate:protein (CHO:P) ratio ≤ 1.8 on an energy basis in the context of an energy-restricted diet and body weight
EFSA Journal 2017.; 15(7):4914.
Helps to achieve a reduction in body weight and body fat when consumed as part of an energy restricted diet (< 8368 kJ/2000 kcal/day) for a minimum of 12 weeks.
EFSA Journal 2017.; 15(7):4913.
Vibigaba (germinated brown rice)
PRILOG
In the context of an energy-restricted diet contributes to weight loss.
Odbijena zdravstvena tvrdnja
Contributes to the maintenance of normal blood glucose levels.
Zahtjev – odgovarajuće odredbe Uredbe (EZ) br. 1924/2006
Contributes to the maintenance of normal blood pressure.
Hranjiva tvar, tvar, hrana ili kategorija hrane
Contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels.
Tvrdnja
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1557
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1557
Having regard to Regulation (EU) 2016/1011 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on indices used as benchmarks in financial instruments and financial contracts or to measure the performance of investments funds and amending Directives 2008/48/EC and 2014/17/EU and Regulation (EU) No 596/2014, and in particular Article 20(1), thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/1011 Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2016. o indeksima koji se upotrebljavaju kao referentne vrijednosti u financijskim instrumentima i financijskim ugovorima ili za mjerenje uspješnosti investicijskih fondova i o izmjeni direktiva 2008/48/EZ i 2014/17/EU te Uredbe (EU) br. 596/2014, a posebno njezin članak 20. stavak 1.,
Regulation (EU) 2016/1011 therefore establishes different categories of benchmarks and provides for additional requirements ensuring the integrity and robustness of certain benchmarks considered as being critical, including the power of competent authorities to mandate, under certain conditions, contributions to or the administration of a critical benchmark.
Uredbom (EU) 2016/1011 stoga su utvrđene različite kategorije referentnih vrijednosti i predviđeni dodatni zahtjevi za osiguranje cjelovitosti i robusnosti određenih referentnih vrijednosti koje se smatraju ključnima, uključujući ovlasti nadležnih tijela da pod određenim uvjetima zahtijevaju doprinošenje ključnoj vrijednosti ili upravljanje njome.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1368 established a list of critical benchmarks used in financial markets pursuant to Regulation (EU) 2016/1011.
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/1368 utvrđen je popis ključnih referentnih vrijednosti koje se upotrebljavaju na financijskim tržištima u skladu s Uredbom (EU) 2016/1011.
Pursuant to Article 20(1) of Regulation (EU) 2016/1011, the Commission is empowered to adopt implementing acts to establish and review at least every two years a list of critical benchmarks.
U skladu s člankom 20. stavkom 1.
In accordance with point (b) of Article 20(1) of Regulation (EU) 2016/1011, benchmarks may be included in the list of critical benchmarks where those benchmarks, inter alia, are submitted by contributors the majority of which are located in one Member State and are recognised as being critical in that Member State.
Uredbe (EU) 2016/1011 Komisija je ovlaštena donositi provedbene akte radi utvrđivanja i preispitivanja popisa ključnih referentnih vrijednosti najmanje svake dvije godine.
On 22 January 2018, the Swedish competent authority (‘Finansinspektionen’) notified the European Securities and Markets Authority (‘ESMA’) of its proposal to recognise the Stockholm Interbank Offered Rate (‘STIBOR’) as a critical benchmark, under point (b) of Article 20(1) of Regulation (EU) 2016/1011, because it is critical in Sweden and it is based on submissions of contributors, the majority of which are located in Sweden.
U skladu s člankom 20. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EU) 2016/1011 referentne vrijednosti mogu biti uvrštene na popis ključnih referentnih vrijednosti ako su ih, među ostalim, podnijeli doprinositelji od kojih je većina smještena u jednoj državi članici i priznate su kao ključne u toj državi članici.
STIBOR is a reference rate based on an average of the interest rates at which a number of banks active on the Swedish money market are willing to lend unsecured funds to each other at different maturities.
Dana 22. siječnja 2018. švedsko nadležno tijelo („Finansinspektionen”) obavijestilo je Europsko nadzorno tijelo za vrijednosne papire i tržišta kapitala („ESMA”) o svojem prijedlogu za priznanje, u skladu s člankom 20. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EU) 2016/1011, stockholmske međubankovne ponudbene kamatne stope (Stockholm Interbank Offered Rate – „STIBOR”) kao ključne referentne vrijednosti jer je ona ključna u Švedskoj te se temelji na podnošenju doprinositeljâ od kojih je većina smještena u toj zemlji.
On 22 January 2018, seven banks participated in the STIBOR panel, six of which were located in Sweden and one in Denmark.
STIBOR je referentna stopa utemeljena na prosječnoj kamatnoj stopi po kojoj je određeni broj banaka koje su aktivne na švedskom tržištu novca spreman međusobno pozajmljivati neosigurana financijska sredstva prema različitim rokovima dospijeća.
In its assessment submitted to ESMA, Finansinspektionen concluded that the cessation of STIBOR, or its provision on the basis of input data or of a panel of contributors no longer representative of the underlying market or economic reality, could have a significant adverse impact on the functioning of financial markets in Sweden.
Dana 22. siječnja 2018. u tijelu doprinositelja STIBOR-a sudjelovalo je sedam banaka, od kojih je šest smješteno u Švedskoj i jedna u Danskoj.
The assessment by Finansinspektionen illustrates that STIBOR is used as a reference in the pricing of over-the-counter (‘OTC’) interest rate derivatives denominated in Swedish krona (‘SEK’) for an outstanding notional amount of EUR 3500 billion.
U svojoj ocjeni koju je podnijelo ESMA-i nadležno tijelo Finansinspektionen zaključilo je da bi prestanak pružanja STIBOR-a ili njegovo pružanje na temelju ulaznih podataka odnosno tijela doprinositelja koji više nisu reprezentativni za predmetnu tržišnu ili gospodarsku stvarnost, doveo do znatnog nepovoljnog učinka na funkcioniranje financijskih tržišta u Švedskoj.
Close to one fourth of SEK-denominated bonds reference STIBOR and STIBOR is used in the pricing of 75 % of total loans to Swedish households and non-financial institutions.
Procjena nadležnog tijela Finansinspektionen pokazuje da se STIBOR upotrebljava kao referentna vrijednost pri određivanju cijena OTC kamatnih izvedenica denominiranih u švedskoj kruni („SEK”) za zamišljeni nepodmireni iznos od 3500 milijardi EUR.
The total value of financial instruments and financial contracts referencing STIBOR is about eight times larger than the gross national product of Sweden.
Gotovo jedna četvrtina obveznica denominiranih u švedskoj kruni kao referentnu vrijednost ima STIBOR te se om upotrebljava pri određivanju cijena 75 % ukupnih kredita švedskih kućanstava i nefinancijskih institucija.
STIBOR is therefore of vital importance for financial stability and market integrity in Sweden.
Ukupna vrijednost financijskih instrumenata i financijskih ugovora u kojima se kao referentna vrijednost primjenjuje STIBOR približno je osam puta veća od bruto nacionalnog proizvoda Švedske.
The assessment concluded that STIBOR's discontinuity or unreliability could have a significant adverse impact on the functioning of financial markets in Sweden and on companies and consumers because it is used in loans, consumer credits products and investment funds.
STIBOR je stoga od ključne važnosti za financijsku stabilnost i cjelovitost tržišta u Švedskoj.
On 23 February 2018, ESMA sent the Commission its opinion setting out that Swedish Finansinspektion had taken into consideration all the elements and criteria included in Article 20(3) of Regulation (EU) 2016/1011 and that it had provided quantitative data to support the case for the recognition of STIBOR as a critical benchmark, as well as analytical reasoning highlighting the crucial role of STIBOR in the Swedish economy.
U procjeni je zaključeno da bi prestanak pružanja ili nepouzdanost STIBOR-a mogao imati znatan nepovoljan učinak na funkcioniranje financijskih tržišta u Švedskoj i na trgovačka društva i potrošače jer se upotrebljava za kredite, potrošačke kredite i investicijske fondove.
Implementing Regulation (EU) 2016/1368 should therefore be amended accordingly.
Dana 23. veljače 2018.
In light of the crucial importance of STIBOR, its widespread use and its role in the allocation of capital in Sweden, this Regulation should enter into force as a matter of urgency.
ESMA je Komisiji poslala svoje mišljenje u kojem je navela da je švedsko nadležno tijelo Finansinspektionen uzelo u obzir sve elemente i kriterije iz članka 20. stavka 3.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the European Securities Committee,
Uredbe (EU) 2016/1011 i da je dostavilo kvantitativne podatke koji potkrepljuju priznavanje STIBOR-a kao ključne referentne vrijednosti te analitičku argumentaciju u kojoj je istaknuta ključna uloga STIBOR-a za švedsko gospodarstvo.