natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Article 1
Direktiva (EU) 2015/1535 Europskog parlamenta i Vijeća treba se uključiti u Sporazum o EGP-u.
The position to be adopted, on behalf of the Union, within the EEA Joint Committee on the proposed amendment of Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Annex XI (Electronic communication, audiovisual services and information society) to the EEA Agreement, shall be based on the draft decision of the EEA Joint Committee attached to this Decision.
Priloge II. i XI.
The President
Stajalište koje treba zauzeti u ime Unije u okviru Zajedničkog odbora EGP-a o predloženoj izmjeni Priloga II.
OJ L 305, 30.11.1994, p. 6.
(Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) i Priloga XI.
OJ L 1, 3.1.1994, p. 3.
(Elektronička komunikacija, audiovizualne usluge i informacijsko društvo) Sporazumu o EGP-u temelji se na nacrtu odluke Zajedničkog odbora EGP-a priloženom ovoj Odluci.
Directive (EU) 2015/1535 of the European Parliament and of the Council of 9 September 2015 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical regulations and of rules on Information Society services (OJ L 241, 17.9.2015, p. 1).
Članak 2.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Annex XI (Electronic communication, audiovisual services and information society) to the EEA Agreement
Za Vijeće
Directive (EU) 2015/1535 of the European Parliament and of the Council of 9 September 2015 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical regulations and of rules on Information Society services is to be incorporated into the EEA Agreement.
SL L 1, 3.1.1994., str. 3.
Directive (EU) 2015/1535 repeals Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 98/48/EC of the European Parliament and of the Council, which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Direktiva (EU) 2015/1535 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. rujna 2015. o utvrđivanju postupka pružanja informacija u području tehničkih propisa i pravila o uslugama informacijskog društva (SL L 241, 17.9.2015., str. 1.).
While EFTA States can issue comments and detailed opinions with respect to a draft technical regulation notified by other EFTA States, they may only submit comments with respect to a draft technical regulation notified by the Member States of the Union and vice versa.
NACRT
Annexes II and XI to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly,
ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-a br. …/2019
The text of point 1 (Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XIX of Annex II to the EEA Agreement is replaced by the following:
o izmjeni Priloga II.
‘32015 L 1535: Directive (EU) 2015/1535 of the European Parliament and of the Council of 9 September 2015 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical regulations and of rules on Information Society services (OJ L 241, 17.9.2015, p. 1).
(Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) i Priloga XI.
The provisions of the Directive shall, for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptations:
(Elektronička komunikacija, audiovizualne usluge i informacijsko društvo) Sporazumu o EGP-u ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,
The second subparagraph of Article 1(1)(c) shall be replaced by the following:
uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru („Sporazum o EGP-u”), a posebno njegov članak 98.,
‘The term ‘technical specification’ also covers production methods and processes used in respect of products intended for human and animal consumption, and in medicinal products as defined in Article 1 of Directive 2001/83/EC (as incorporated into point 15 q of Chapter XIII of Annex II to the Agreement by Decision of the EEA Joint Committee No 82/2002 of 25 June 2002), as well as production methods and processes relating to other products, where these have an effect on their characteristics.’;
Direktiva (EU) 2015/1535 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. rujna 2015. o utvrđivanju postupka pružanja informacija u području tehničkih propisa i pravila o uslugama informacijskog društva treba se uključiti u Sporazum o EGP-u.
The following shall be added to the first subparagraph of Article 5(1):
Direktivom (EU) 2015/1535 stavlja se izvan snage Direktiva 98/34/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, kako je izmijenjena Direktivom 98/48/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, koja je uključena u Sporazum o EGP-u i koju stoga treba staviti izvan snage u okviru Sporazuma o EGP-u.
‘A full text of the draft technical regulation notified shall be made available in the original language as well as in a full translation into one of the official languages of the Union.’;
Iako države EFTA-e mogu izdavati primjedbe i detaljna mišljenja u vezi s nacrtom tehničkog propisa koji su dostavile druge države EFTA-e, kad je riječ o nacrtu tehničkog propisa koji su dostavile države članice Unije, smiju izdavati samo primjedbe, i obrnuto.
The following subparagraph shall be added to Article 5(1):
Priloge II. i XI.
‘The Commission on behalf of the Union, on the one side, and the EFTA Surveillance Authority or the EFTA States through the EFTA Surveillance Authority, on the other side, may ask for further information on a draft technical regulation notified.’;
Sporazumu o EGP-u trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,
The following subparagraph shall be added to Article 5(2):
Tekst točke 1.
‘The comments of the EFTA States shall be forwarded by the EFTA Surveillance Authority to the Commission in the form of a single coordinated communication and the comments of the Union shall be forwarded by the Commission to the EFTA Surveillance Authority.’;
(Direktiva 98/34/EZ Europskog parlamenta i Vijeća) u poglavlju XIX.
The terms ‘Member State’ and ‘Commission’ in Articles 6(1), (2) and (7) shall be replaced respectively by the terms ‘EFTA State’ and ‘EFTA Surveillance Authority’.
Priloga II.
Articles 6(3), (4), (5) and (6) shall not apply.’
Sporazumu o EGP-u zamjenjuje se sljedećim:
The text of point 5i (Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council) of Annex XI to the EEA Agreement is replaced by the following:
„32015 R 1535: Direktiva (EU) 2015/1535 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. rujna 2015. o utvrđivanju postupka pružanja informacija u području tehničkih propisa i pravila o uslugama informacijskog društva (SL L 241, 17.9.2015., str. 1.).
The texts of Directive (EU) 2015/1535 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
u članku 1. stavku 1. točki (c) drugi odlomak zamjenjuje se sljedećim:
Article 4
‚Izraz „tehnička specifikacija” također obuhvaća proizvodne metode i postupke koji se koriste kod proizvoda namijenjenih prehrani ljudi i životinja te lijekova kako je definirano u članku 1.
This Decision shall enter into force on […], provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made.
Direktive 2001/83/EZ (kako je Odlukom Zajedničkog odbora EGP-a br. 82/2002 od 25. lipnja 2002. uključena u točku 15.q poglavlja XIII.
This Decision shall be published in the EEA Section of, and in the EEA Supplement to, the Official Journal of the European Union.
Sporazumu), kao i proizvodne metode i postupke koji se koriste kod drugih proizvoda, ako oni imaju učinak na svojstva tih proizvoda.’;
Done at Brussels,
u članku 5. stavku 1. prvom podstavku dodaje se sljedeće:
For the EEA Joint Committee
‚Cjeloviti tekst dostavljenog nacrta tehničkog propisa stavlja se na raspolaganje na izvornom jeziku kao i u cjelovitom prijevodu na jedan od službenih jezika Unije.’;
The Secretaries to the EEA Joint Committee
u članku 5. stavku 1. dodaje se sljedeći podstavak:
OJ L 241, 17.9.2015, p. 1.
‚Komisija u ime Unije, s jedne strane, i Nadzorno tijelo EFTA-e ili države EFTA-e kroz Nadzorno tijelo EFTA-e, s druge strane, mogu zatražiti dodatne informacije o dostavljenom nacrtu tehničkog propisa.’;
OJ L 204, 21.7.1998, p. 37.
u članku 5. stavku 2. dodaje se sljedeći podstavak:
OJ L 217, 5.8.1998, p. 18.
‚Primjedbe država EFTA-e Nadzorno tijelo EFTA-e prosljeđuje Komisiji u obliku jedinstvenog usklađenog priopćenja, a primjedbe Unije Komisija prosljeđuje Nadzornom tijelu EFTA-e.’;
OJ L 266, 3.10.2002, p. 32 and EEA Supplement No 49, 3.10.2002, p. 22.
izrazi ‚država članica’ i ‚Komisija’ u članku 6. stavcima 1., 2. i 7. zamjenjuju se izrazima ‚država EFTA-e’, odnosno ‚Nadzorno tijelo EFTA-e’ u odgovarajućem gramatičkom obliku;
[No constitutional requirements indicated.]
članak 6. stavci 3., 4., 5. i 6. ne primjenjuju se.”.
Citizens have the right to access their personal data, including their health data as provided for by Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council, which lays down the conditions for lawful processing of personal data, including data concerning health, as defined therein (health data).
Građani imaju pravo na pristup svojim osobnim podacima, uključujući zdravstvene podatke, kako je predviđeno Uredbom (EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća, kojom se utvrđuju uvjeti za zakonitu obradu osobnih podataka, uključujući podatke koji se odnose na zdravlje kako su definirani u njoj (zdravstveni podaci).
Similarly, evidence from various countries suggest that up to 20 % of healthcare spending is wasteful, for example because patients receive unnecessary tests or treatments, or as a result of avoidable hospital admissions.
Primjerice, digitalna rješenja povezana sa zdravstvenim aplikacijama ili nosivim uređajima u kombinaciji sa sustavom koji građanima pruža siguran pristup vlastitim zdravstvenim podacima trebala bi pacijentima s kroničnim oboljenjima (npr. dijabetesom) ili rakom omogućiti praćenje vlastitih simptoma kod kuće i njihovo brzo dijeljenje sa zdravstvenim djelatnicima koji skrbe za njih.
Digital technologies are powerful solutions to address those issues and to adapt health systems to future challenges.
Time bi se trebao smanjiti broj posjeta zdravstvenim ustanovama radi praćenja.
For example, digital solutions linked to health apps, or wearable devices, combined with a system that allows a citizen secure access to their own health data, should enable patients with chronic conditions, such as diabetes, or cancer, to monitor their own symptoms at home and share them quickly with their clinical teams.
Digitalne tehnologije također mogu pomoći u ranom otkrivanju potrebe za promjenom načina liječenja, a time i smanjenju broja hospitalizacija zbog komplikacija.
This should reduce the number of visits to a health facility for monitoring.
Boljim lokalnim upravljanjem kroničnim bolestima, uz smanjeno ponavljanje postupaka zdravstvene skrbi (npr. pretraga) trebalo bi se sustave učiniti održivijima, ali i poboljšati opću kvalitetu života i kvalitetu zdravstvene skrbi koja se pruža građanima te smanjiti troškove povezane sa zdravstvenom skrbi za pojedince i kućanstva.
Digital technologies can also help to detect early a need for a change in treatments, resulting in fewer hospitalisations due to complications.
Vijeće redovito poziva države članice da poboljšaju provedbu svojih strategija digitalnog zdravstva.
Better management of chronic conditions in the community, alongside reducing duplication of healthcare actions (such as tests) should not only make systems more sustainable but also improve overall quality of life, the quality of healthcare provided to citizens, and reduce the costs associated with healthcare for individuals and households.
Konkretno, u zaključcima Vijeća o zdravlju u digitalnom društvu donesenima 8. prosinca 2017. naglašava se potreba za većom interoperabilnošću elektroničkih zdravstvenih sustava država članica kako bi se građanima omogućila veća kontrola nad vlastitim zdravstvenim podacima.
The Council has regularly called for Member States to strengthen the implementation of their digital health strategies.
Kako bi poduprla digitalnu transformaciju zdravstva i skrbi, Komisija je donijela Komunikaciju o „omogućivanju digitalne transformacije na jedinstvenom digitalnom tržištu u području zdravstva i skrbi: osnaživanje građana i stvaranje zdravijeg društva”.
In particular, the Council conclusions on Health in the Digital Society adopted on 8 December 2017 stress the need for Member States to make their electronic health systems more interoperable in order to give citizens greater control over their health data.
Digitalizacija zdravstvenih evidencija i stvaranje sustava s pomoću kojih im građani mogu sigurno pristupiti i sigurno ih dijeliti unutar i između različitih aktera u zdravstvenom sustavu (pacijenti, zdravstveni djelatnici koji ih liječe u lokalnoj zdravstvenoj ustanovi i bolnički objekti) važni su koraci prema integraciji digitalnih tehnologija u pristupe u području zdravstva i skrbi.
That Communication adapts for the health sector, the objectives set out in the Communication ‘A Digital Single Market Strategy for Europe’ adopted on 6 May 2015 and the Communication ‘EU eGovernment Action Plan — Accelerating the Digital Transformation of Government’, adopted on 19 April 2016.
Nove zdravstvene tehnologije trebale bi pružiti potporu građanima da aktivno odlučuju o svojem zdravlju.
It addresses the concerns raised in the Communication on the Mid-Term Review on the implementation of the Digital Single Market Strategy, ‘A Connected Digital Single Market for All’ regarding the fact that the uptake of digital solutions for health and care remains slow and varies significantly across the Member States and regions.
Zbog toga bi se pri oblikovanju zdravstvenih informacijskih sustava trebale uzeti u obzir potrebe građana i pacijenata, uključujući povećanje pristupačnosti tih sustava za korisnike, posebno za osobe s invaliditetom, u skladu sa zahtjevima za pristupačnost utvrđenima Direktivom (EU) 2016/2102 Europskog parlamenta i Vijeća, ako je primjenjivo.
Digitising health records, and creating systems that enable them to be securely accessed by citizens and securely shared within and between the different actors in the health system (patients, their clinical teams in the community and hospital facilities) is an important step towards integrating digital technologies into health and care approaches.
Cilj je interoperabilnosti u području elektroničkih zdravstvenih evidencija omogućiti dosljednu obradu informacija u svim tim zdravstvenim informacijskim sustavima, bez obzira na njihovu tehnologiju, primjenu ili platformu tako da ih primatelj može smisleno tumačiti.
That integration requires electronic health records, to be interoperable across the Union whereas currently many of the formats and standards in electronic health record systems — that are information systems for recording, retrieving and managing electronic health records — used across the Union are incompatible.
Nepostojanje interoperabilnosti elektroničkih zdravstvenih evidencija dovodi do fragmentacije i snižava kvalitetu prekogranične zdravstvene skrbi.
New technologies for health should support citizens to become active agents of their own health journey.
Najviši mogući standardi sigurnosti i zaštite podataka ključni su za razvoj i razmjenu elektroničkih zdravstvenih evidencija.
To this end, citizens' and patients' needs should be taken into account when designing health information systems including making these systems more accessible to users, in particular to persons with disabilities, according to the accessibility requirements laid down by Directive (EU) 2016/2102 of the European Parliament and of the Council, where applicable
Općom uredbom o zaštiti podataka propisano je da se podaci o pacijentima moraju zaštititi i pravilno osigurati kako bi se jamčila njihova povjerljivost, cjelovitost i dostupnost.
The lack of interoperability with regard to electronic health records leads to fragmentation and a lower quality of cross-border healthcare provision.
Temelj za to je niz europskih digitalnih rješenja i zajedničkih pristupa za vladu i institucije.
The Commission has already identified specific ‘Integrating the Healthcare Enterprise’ (IHE) profiles listed in the Annex to Commission Decision (EU) 2015/1302 with the potential to increase interoperability of eHealth services and applications to the benefit of citizens and the healthcare professional community and to be eligible for referencing in public procurement.
Upotrebom sigurnih sredstava elektroničke identifikacije i autentikacije iz Uredbe (EU) br. 910/2014 Europskog parlamenta i Vijeća (eIDAS) trebali bi se poboljšati pristup, sigurnost i povjerenje u sustave elektroničke zdravstvene evidencije.
Those profiles provide detailed specifications for different layers of interoperability.
Tom se Uredbom utvrđuju uvjeti pod kojima građani mogu koristiti priznata sredstva elektroničke identifikacije u okviru prijavljenog sustava elektroničke identifikacije države članice za dobivanje pristupa internetskim javnim uslugama iz inozemstva, uključujući pristup zdravstvenim uslugama i zdravstvenim podacima.
Some of those profiles are already used to address specific business requirements in the eHealth Digital Service Infrastructure (‘eHDSI’).
Njome se utvrđuju i pravila za usluge povjerenja, kao što su elektronički potpisi, elektronički pečati i usluge elektroničke preporučene dostave, radi sigurnog upravljanja i razmjene zdravstvenih podataka smanjivanjem rizika od moguće neovlaštene manipulacije i zlouporabe.
The highest possible standards for security and data protection are central to developing and exchanging electronic health records.
Prema Direktivi (EU) 2016/1148 Europskog parlamenta i Vijeća pružatelji zdravstvene zaštite koji su identificirani kao operatori ključnih usluga od strane država članica i pružatelji digitalnih usluga koji su obuhvaćeni područjem primjene te direktive dužni su poduzeti odgovarajuće i razmjerne tehničke i organizacijske mjere za upravljanje sigurnosnim rizicima mreže i informacijskih sustava kojima se služe pri pružanju usluge.
The General Data Protection Regulation requires patient data to be protected and properly secured so that its confidentiality, integrity and availability are ensured.
Također su dužni nadležnim nacionalnim tijelima ili nacionalnim timovima za odgovor na računalne sigurnosne incidente (CSIRT-ovi) prijaviti sigurnosne incidente koji imaju znatan ili bitan učinak na kontinuitet usluga koje pružaju.
As a consequence, systems must be secure, safe, trustable and integrate data protection by design and by default.
S obzirom na kibersigurnost, osobito u pogledu sustava elektroničke zdravstvene evidencije, kibersigurnosna certifikacija može poslužiti za dokazivanje da su zahtjevi u pogledu kibersigurnosti ispunjeni na temelju relevantnog okvira Unije za kibersigurnost.
A series of European wide digital solutions and common approaches for government and institutions lay the basis for this.
Uz potporu Komisije države članice poduzele su važne korake za poticanje interoperabilnosti putem aktivnosti mreže e-zdravstva uspostavljene u skladu s člankom 14.
The use of secure electronic identification and authentication means provided for in Regulation (EU) No 910/2014 of the European Parliament and of the Council (eIDAS) should enhance access, security and trust in electronic health record systems.
Direktive 2011/24/EU.
That Regulation lays down the conditions under which recognised electronic identification means, falling under a notified electronic identification scheme of a Member State, may be used by citizens to gain access to online public services from abroad, including access to health services and health data.
Glavni je cilj mreže e-zdravstva podupirati razvoj održivih sustava e-zdravstva, usluga i interoperabilnih aplikacija, olakšavati suradnju i razmjenu informacija među državama članicama, poboljšavati kontinuitet skrbi i omogućavati pristup sigurnoj i visokokvalitetnoj zdravstvenoj skrbi.
It also lays down rules for trust services such as electronic signatures, electronic seals and electronic registered delivery services, to securely manage and exchange health data by minimising the risk of possible tampering and misuse.
Zbog toga ima ključnu ulogu za interoperabilnost elektroničkih zdravstvenih evidencija.
Under Directive (EU) 2016/1148 of the European Parliament and of the Council healthcare providers, that are identified as operators of essential services by Member States and digital service providers falling in its scope are required to take appropriate and proportionate technical and organisational measures to manage the risks posed to the security of network and information systems they use in their operations of provision of service.
Kako bi se olakšala interoperabilnost europskih sustava e-zdravstva, niz država članica koje sudjeluju u mreži e-zdravstva surađivale su s Komisijom na izgradnji infrastrukture digitalnih usluga e-zdravstva uz potporu programa Instrumenta za povezivanje Europe (CEF).
They are also required to notify security incidents having a significant or substantial impact on the continuity of the services they provide to the competent national authorities or to the national Computer Security Incident Response Teams (CSIRTs).
U nekima od tih država članica zdravstveni djelatnici počeli su međusobno dijeliti „e-recepte” preko granica putem infrastrukture digitalnih usluga e-zdravstva, a očekuje se da će uskoro početi razmjenjivati „zdravstvene kartone”.
As regards in particular cybersecurity for electronic health record systems, cybersecurity certification may allow the demonstration that cybersecurity requirements are fulfilled, under the relevant Union cybersecurity framework.
Veća interoperabilnost elektroničkih zdravstvenih evidencija pridonijela bi povećanju količine skupova podataka koji se trenutačno razmjenjuju u okviru infrastrukture digitalnih usluga e-zdravstva kako bi se uključile vrijedne informacije o laboratorijskim nalazima, medicinskim snimkama i izvješćima te izvješćima o otpuštanju pacijenata iz bolnice, čime bi se poboljšao kontinuitet skrbi.
Member States have taken important steps to foster interoperability with the support of the Commission, through the activities of the eHealth Network established under Article 14 of Directive 2011/24/EU.
Brojni alati razvijeni za infrastrukturu digitalnih usluga e-zdravstva predstavljaju resurs država članica za razmjenu elektroničkih zdravstvenih evidencija.
The eHealth Network's main objective is to support the development of sustainable eHealth systems, services and interoperable applications, facilitate cooperation and the exchange of information among Member States, enhance continuity of care and ensure access to safe and high-quality healthcare.
U kontekstu razmjene elektroničkih zdravstvenih evidencija, mreža e-zdravstva ima važnu ulogu u daljnjem razvoju europskog formata za razmjenu elektroničke zdravstvene evidencije jer se upotrebljava za infrastrukturu digitalnih usluga e-zdravstva i promicanjem njezine uporabe u razmjenama između pružatelja zdravstvene zaštite na nacionalnoj razini.
Consequently it plays a crucial role for the interoperability of electronic health records.
Digitalizacijom zdravstvenih evidencija i omogućavanjem njihove razmjene moglo bi se pridonijeti stvaranju velikih struktura zdravstvenih podataka koje, u kombinaciji s novim tehnologijama, kao što su analiza velikih podataka i umjetna inteligencija, mogu pridonijeti potrazi za novim znanstvenim otkrićima.
In particular, in order to facilitate the interoperability of European eHealth systems, a number of Member States participating in the eHealth Network have worked together with the Commission to build the eHealth Digital Services Infrastructure, supported by the Connecting Europe Facility (CEF) Programme.
Postojeće nacionalne specifikacije za sustave elektroničke zdravstvene evidencije mogu se i dalje primjenjivati usporedno s europskim formatom za razmjenu elektroničke zdravstvene evidencije,
In some of those Member States, the exchange of ‘ePrescriptions’ between health professionals across borders through the eHealth Digital Services Infrastructure has started, while the exchange of ‘Patient Summaries’ is expected to start soon.
DONIJELA JE OVU PREPORUKU: