natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Product type(s)
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4.).
Address
Broj odobrenja: EU-0018496-0000
4 Dodgson Street, OL16 5SJ, Rochdale, United Kingdom
Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3): EU-0018496-0000
15 October 2018
Naziv skupine
Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport United Kingdom
Adresa
Location of manufacturing sites
4 Dodgson Street, OL16 5SJ, Rochdale, Ujedinjeno Kraljevstvo
QUAT-CHEM LTD - Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport United Kingdom
Broj odobrenja
Manufacturer(s) of the active substance(s)
Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3)
Active substance
Datum odobrenja
Iodine
15. listopada 2018.
N°96.625.710-5
Datum isteka odobrenja
Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile
30. rujna 2028.
Pozo Almonte Chile
Proizvođač(i) biocidnih proizvoda
San Martín 499 Iquique Chile
Naziv proizvođača
Ruta A-5, Pozo Almonte Chile
Adresa proizvođača
Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Ujedinjeno Kraljevstvo
Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile
Lokacija proizvodnih pogona
PRODUCT FAMILY COMPOSITION AND FORMULATION
QUAT-CHEM LTD - Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Ujedinjeno Kraljevstvo
Function
No 96.625.710-5
CAS number
Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čile
EC number
Pozo Almonte Čile
Content (%)
San Martin 499 Iquique Čile
Min
Ruta A-5, Pozo Almonte Čile
Alcohols, C12-14, ethoxylated (11 mol EO average molar ratio)
Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čile
Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(even numbered)-alkyl-hydroxy
SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA
SECOND INFORMATION LEVEL - META SPCs
Sadržaj (%)
Identifier
Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(even numbered)-alkyl-hydroxy
DIO II.
Wear protective clothing.
Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi
Use # 1 – Manual or automated dipping after milking
Nakon uporabe temeljito oprati ruke.
Dipping
Opis uporabe
HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
Načini primjene
HDPE DRUM 60, 120, 220 l
Uranjanje -
HDPE CONTAINER 1000 l
Ručna ili automatska dezinfekcija vimena uranjanjem nakon mužnje.
None: see directions for use meta SPC 1
Učestalost: 2 do 3 puta dnevno
META SPC 2
Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
META SPC 2 ADMINISTRATIVE INFORMATION
Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima.
Meta SPC 2 identifier
Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima.
meta SPC 2: Dipping, foaming, spraying products - Ready to use
Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
META SPC 2 COMPOSITION
Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 2
Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Type(s) of formulation of the meta SPC 2
Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 2
Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 2
OSTALE INFORMACIJE
Table 2.
TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 1
Use # 1 – Manual or automated dipping, foaming or spraying before milking
Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Disinfection of teats of milk producing animals by dipping, foaming or spraying before milking
Trgovački naziv
Dipping, foaming or spraying before milking
META-SPC 2
Eliminate all visible dirt before applying the product.
Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 2
Manual or automatic dipping/foaming/spraying on animal's teats on the full length of the teat before milking.
IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 2
Let the product act at least one minute.
OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 2
Use the teat cleaning and wiping method systematically before attaching the milking cluster.
Tablica 2.
See also general instructions for use of meta SPC 2.
Uporaba br.
For manual dipping/foaming application: Wear protective chemical resistant gloves (glove material to be specified by the authorisation holder within the product information)/eye protection.
1 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje
For manual spraying applications wear protective chemical resistant gloves (glove material to be specified by the authorisation holder within the product information)/protective clothing/eye protection.
Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
In case a combination of pre- and post-milking disinfection is necessary, using another biocidal product not containing iodine has to be considered for post-milking disinfection.
uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje -
See general directions for use of meta SPC 2
Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
Table 3.
Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje
Use # 2 – Manual or automated dipping, foaming or spraying after milking
krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)
Disinfection of teats of milk producing animals by dipping, foaming or spraying after milking
ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)
Dipping, foaming, spraying after milking
koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)
Manual or automated disinfection of teats by dipping, foaming or spraying after milking.
Uklonite vidljivu prljavštinu s vimena prije nanošenja proizvoda.
Keep the cows standing until the product has dried.
Ostavite proizvod da djeluje najmanje jednu minutu.
(at least 5 minutes)
Sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
GENERAL DIRECTIONS FOR USE OF THE META SPC 2
Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 2.
See use-specific instructions for each use.
Za ručno uranjanje/stvaranje pjene: nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitu za oči.
Fill the dipping/foaming cup/sprayer manually or automatically with the ready to use product.
Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
Where necessary repeat the application at each milking.
Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
See use-specific risk mitigation measures for each use.
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
Do NOT induce vomiting.
Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
Get medical advice.
uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje -
Refer to the safety data sheet available for professional user: it contains an emergency phone number.
Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
THIRD INFORMATION LEVEL: INDIVIDUAL PRODUCTS IN THE META SPC 2
Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.
META SPC 3
Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje.
META SPC 3 ADMINISTRATIVE INFORMATION
Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).
Meta SPC identifier
OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 2
meta SPC 3: Dipping, foaming, spraying concentrated products
Za svaku upotrebu pogledajte upute specifične za upotrebu.
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 3
Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 3 Hazard statements
TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 2
Causes serious eye damage.
META-SPC 3
May cause damage to organs (thyroid) through prolonged or repeated exposure oral.
ADMINISTRATIVNI PODATCI 3
Toxic to aquatic life with long lasting effects.
Identifikator u meta SPC-U 3
May be corrosive to metals.
meta SPC 3: Koncentrirani proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje
Do not breathe mist.
SASTAV U META SPC-U 3
Do not breathe vapours.
Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 3
Do not breathe spray.
Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 3
Immediately call a poison center / doctor.
Uzrokuje teške ozljede oka.
Get medical advice/attention if you feel unwell.
Može uzrokovati oštećenje organa (tiroidni) tijekom produljene ili ponavljane izloženosti oralni.
Dispose of contents to in accordance with local/ regional/ national/ international regulations.
Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.
Dispose of container to in accordance with local/ regional/ national/ international regulations.
Može nagrizati metale.
Keep only in original container.
Ne udisati maglu.
Absorb spillage to prevent material damage.
Ne udisati pare.
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 3
Ne udisati aerosol.
Table 4.
Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU TROVANJA / liječnika.
Dipping, foaming, spraying
U slučaju zdravstvenih tegoba zatražiti savjet/pomoć liječnika.
Manual or automated disinfection of teats by dipping, foaming or spraying before milking.
Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim /regionalnim /nacionalnim /međunarodnim propisima.
A dilution at 10 % (v/v) should be prepared
Odložiti spremnik u/na u skladu s lokalnim /regionalnim /nacionalnim /međunarodnim propisima.
Application rate for the diluted product:
Čuvati samo u originalnom pakiranju
Prepare a dilution at 10 % (v/v: 10 ml product, add water up to 100ml) for bactericidal and yeasticidal activity.
Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta.
Fill the dipping/foaming cup/sprayer manually or automatically with the prepared dilution.
OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 3
See also general directions for use of meta SPC 3.
Tablica 4.
See general directions for use of meta SPC 3
Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -
Table 5.
Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
Dipping, foaming, spraying –
Pripremiti 10 %-tnu otopinu (v/v) za djelotvornost protiv bakterija i kvasaca
For disinfection of bacteria, yeasts and algae a dilution at 10 % (v/v: 10 ml product, add water up to 100 ml) should be prepared.
Primjena razrijeđenog proizvoda:
For disinfection of viruses a dilution at 20 % (v/v: 20 ml product, add water up to 100 ml) should be prepared
Pripremite 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL) za djelotvornost protiv bakterija i kvasaca.
Prepare a dilution at 10 % (v/v: 10 ml product, add water up to 100ml) for bactericidal, yeasticidal and algaecidal activity or 20 % (v/v: 20 ml product, add water up to 100 ml) in case virucidal activity is also needed.
Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje pripremljenom otopinom.
For manual spraying applications wear chemical resistant gloves (glove material to be specified by the authorisation holder within the product information)/protective clothing/eye protection.
Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 3.
GENERAL DIRECTIONS FOR USE OF THE META SPC3
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
Where necessary, repeat the application at each milking
Tablica 5.
See use-specific risk mitigation measures for each use
Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -
In case of faintness, get medical advice/attention.
Za dezinfekciju protiv bakterija, kvasaca i algi potrebno je pripremiti 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL).
Show this safety data sheet to the doctor.
Za dezinfekciju protiv virusa potrebno je pripremiti 20 %-tnu otopinu (v/v: na 20 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL) -
In the event of contact with the eyes: Rinse at once with a soft stream of water for at least 15 minutes, eyes wide open.
Pripremite 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL) za djelotvornost protiv bakterija, kvasacaa i algi ili 20 % (v/v: na 20 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL).) u slučaju da je potrebna i virucidna djelotvornost.
Remove contact lenses if present and easy to do.
Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
Immediately call a POISON CENTER or doctor/physician.
OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 3
THIRD INFORMATION LEVEL: INDIVIDUAL PRODUCTS IN THE META SPC 3
Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji
META SPC 4
Za svaku upotrebu pogledajte mjere za ublažavanje rizika specifične za upotrebu.
META SPC 4 ADMINISTRATIVE INFORMATION
U slučaju nesvjestice potražite savjet liječnika.
Meta SPC 4 identifier
Pokažite ovaj sigurnosno-tehnički list liječniku.
meta SPC 4: Dipping products reaching virucidal activity – Ready to use
U slučaju doticaja s očima: Odmah ispirite nježnim mlazom vode najmanje 15 minuta širom otvorenih očiju.
META SPC 4 COMPOSITION
Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo.
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 4
Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.
Type(s) of formulation of the meta SPC 4
TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 3
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 4
META-SPC 4
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 4
ADMINISTRATIVNI PODATCI 4
Table 6.
Identifikator u meta SPC-U 4
Dipping -
meta SPC 4: Proizvodi za uranjanje koji dostižu virucidnu djelotvornost – spremni za upotrebu
See general directions for use of meta SPC 4
SASTAV U META SPC-U 4
None: see directions for use meta SPC 4
Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 4
Meta SPC 5 identifier
Uranjanje -
meta SPC 5: Dipping, foaming, spraying products 5500 ppm – Ready to use
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4
META SPC 5 COMPOSITION
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 5
OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 4
Type(s) of formulation of the meta SPC 5
TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 4
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 5
META-SPC 5
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 5
ADMINISTRATIVNI PODATCI 5
Table 7.
Identifikator u meta SPC-U 5
See also general instructions for use of meta SPC5.
meta SPC 5: Proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene, prskanje od 5500 ppm – spremni za upotrebu
See general directions for use of meta SPC 5
SASTAV U META SPC-U 5
Table 8.
Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 5
Dipping, foaming, spraying–
Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 5
See also general instructions for use of meta SPC 5.
IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 5
GENERAL DIRECTIONS FOR USE OF THE META SPC 5
OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 5
THIRD INFORMATION LEVEL: INDIVIDUAL PRODUCTS IN THE META SPC 5
Tablica 7.
Instructions for use, risk mitigation measures and other directions for use under this section are valid for any authorised uses within the meta SPC1.
Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 5.
Mined at: S.C.M.
Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 5.
Yeasts
Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC2.
Algae
Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC3.
Table 3.
Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.
On 3 August 2015, Prodhynet SA submitted to the European Chemicals Agency (‘the Agency’) an application in accordance with Article 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and Article 4 of Commission Implementing Regulation (EU) No 414/2013 for authorisation of a same biocidal product family, as referred to in Article 1 of Regulation (EU) No 414/2013, named Prodhynet's iodine based products (‘the same product family’) of product-type 3, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Društvo Prodhynet SA podnijelo je 3. kolovoza 2015. zahtjev Europskoj agenciji za kemikalije (dalje u tekstu „Agencija”) u skladu s člankom 43. stavkom 1.
The application for the same product family was recorded under the case number BC-YK019030-42 in the Register for Biocidal Products (‘the Register’).
Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 4.
The same product family contains iodine as active substance, which is included in the Union list of approved active substances referred to in Article 9(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Uredbe (EU) br. 414/2013, pod nazivom proizvodi Prodhynet na bazi joda (dalje u tekstu „jednaka skupina proizvoda”) koja pripada vrsti proizvoda 3 kako je opisana u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
Taking into account the intrinsic properties of the active substance, once the scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties set out in Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 will become applicable, the Commission will consider the need to review the approval of iodine, including polyvinylpyrrolidone iodine, in accordance with Article 15 of Regulation (EU) No 528/2012.
Zahtjev za jednaku skupinu proizvoda evidentiran je pod brojem predmeta BC-YK019030-42 u registru biocidnih proizvoda (dalje u tekstu „registar”).
Depending on the outcome of that review, the Commission will then consider whether the Union authorisations for biocidal products containing the active substance have to be reviewed in accordance with Article 48 of Regulation (EU) No 528/2012.
U zahtjevu je naveden i broj zahtjeva povezane referentne skupine proizvoda (proizvodi Hypred na bazi joda), upisane u registar pod brojem predmeta BC-LC018584-49.
On 26 January 2018, the Agency submitted to the Commission an opinion, including the draft summary of the biocidal product characteristics (‘SPC’), in accordance with Article 6(2) of Regulation (EU) No 414/2013.
Jednaka skupina proizvoda sadržava jod kao aktivnu tvar, koja je uvrštena u popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2.
The opinion concluded that the same product family falls within the definition of ‘biocidal product family’ laid down in Article 3(1)(s) of Regulation (EU) No 528/2012, that the proposed differences between the same product family and the related reference biocidal product family are limited to information which can be the subject of an administrative change in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013, and that based on the assessment of the above-mentioned related reference product family and subject to compliance with the draft SPC, the same product family meets the conditions laid down in Article 19(1) and (6) of Regulation (EU) No 528/2012.
Uredbe (EU) br.
On 6 March 2018, the Agency transmitted to the Commission the draft SPC in all the official languages of the Union in accordance with Article 44(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
528/2012.
The Commission concurs with the opinion of the Agency and considers therefore appropriate to grant a Union authorisation for the same product family, and to record the SPC in the Register in accordance with Article 71(6) of that Regulation.
Uzimajući u obzir intrinzična svojstva aktivne tvari, nakon što se počnu primjenjivati znanstveni kriteriji za određivanje svojstava endokrine disrupcije utvrđeni u Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2017/2100, Komisija će razmotriti potrebu za preispitivanje odobrenja joda, uključujući polivinilpirolidon jod, u skladu s člankom 15.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Uredbe (EU) br. 528/2012.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ovisno o ishodu tog preispitivanja, Komisija će potom razmotriti je li odobrenja Unije za biocidne proizvode koji sadržavaju aktivnu tvar potrebno preispitati u skladu s člankom 48.
Article 1
Uredbe (EU) br. 528/2012.
A Union authorisation is granted to Prodhynet SA for the same biocidal product family Prodhynet's iodine based products with authorisation number EU-0018497-0000.
Agencija je 26. siječnja 2018.
The Union authorisation is valid from 15 October 2018 until 30 September 2028.
Komisiji dostavila mišljenje, uključujući nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda u skladu s člankom 6. stavkom 2.
The Union authorisation is subject to compliance with the SPC set out in the Annex.
Uredbe (EU) br. 414/2013.
Article 2
U mišljenju je zaključeno da je jednaka skupina proizvoda obuhvaćena definicijom „skupine biocidnih proizvoda” iz članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da su predložene razlike između jednake skupine proizvoda i povezane referentne skupine biocidnih proizvoda ograničene na informacije koje mogu biti predmet administrativne izmjene u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 354/2013 te da na temelju ocjene navedene referentne skupine proizvoda i podložno sukladnosti s nacrtom svojstava biocidnog proizvoda jednaka skupina proizvoda ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Uredbe (EU) br. 528/2012.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Agencija je 6. ožujka 2018.
Done at Brussels, 24 September 2018.
Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4.
The President
Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije te stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za jednaku skupinu proizvoda te da je primjereno svojstva biocidnog proizvoda unijeti u registar u skladu s člankom 71. stavkom 6. te uredbe.
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,
Commission Implementing Regulation (EU) No 414/2013 of 6 May 2013 specifying a procedure for the authorisation of same biocidal products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 125, 7.5.2013, p. 4).
DONIJELA JE OVU UREDBU:
ECHA opinion of 25 January 2018 on the Union authorisation of the same biocidal product family PRODHYNET'S iodine based products (UBP-C-1177988-02-00/F).
Izdaje se odobrenje Unije društvu Prodhynet SA za skupinu jednakih biocidnih proizvoda Prodhynet na bazi joda s brojem odobrenja EU-0018497-0000.
Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013 of 18 April 2013 on changes of biocidal products authorised in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 109, 19.4.2013, p. 4).
Odobrenje unije valjano je od 15. listopada 2018. do 30. rujna 2028.
ANNEX
Odobrenje Unije podliježe sukladnosti sa svojstvima biocidnog proizvoda navedenima u Prilogu.
Summary of product characteristics for a biocidal product family
Članak 2.
Product type 3 - Veterinary hygiene (Disinfectants)
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Authorisation number: EU-0018497-0000
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
R4BP asset number: EU-0018497-0000
Sastavljeno u Bruxellesu 24. rujna 2018.
PART I
Za Komisiju
FIRST INFORMATION LEVEL
Predsjednik
ADMINISTRATIVE INFORMATION
SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
Family name
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 414/2013 od 6. svibnja 2013. o određivanju postupka za odobravanje jednakih biocidnih proizvoda u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 125, 7.5.2013., str. 4.).