natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Regulation (EC) No 737/2008 designated the Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science (Cefas), Weymouth Laboratory, United Kingdom, as the EU reference laboratory for crustacean diseases for the period from 1 July 2008 until 30 June 2018.
Na popisu u točki 15. dijela II. tog Priloga kao referentni laboratorij EU-a za bolesti rakova naveden je Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science (Cefas) u Weymouthu u Ujedinjenoj Kraljevini.
Article 55(3) of Directive 2006/88/EC provides for a review of the functions of that laboratory.
Direktivom 2006/88/EZ utvrđuju se zahtjevi zdravlja životinja za stavljanje na tržište, uvoz u Uniju i provoz kroz nju životinja akvakulture i njihovih proizvoda te određene minimalne preventivne i kontrolne mjere za određene bolesti kod tih životinja.
As a consequence of the United Kingdom notification in accordance with Article 50 of the Treaty on European Union, the function of Cefas as EU reference laboratory for crustacean diseases cannot be continued for a further period starting on 1 July 2018.
Člankom 55. stavkom 1.
In view of the synergies in technical expertise, laboratory capacity and networking with national reference laboratories, the EU reference laboratory for fish diseases should also take over the tasks and functions of the EU reference laboratory for crustacean diseases.
Direktive 2006/88/EZ predviđeno je imenovanje referentnih laboratorija EU-a za bolesti akvatičnih životinja koje su obuhvaćene tom direktivom.
The ‘Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet Afdeling for Diagnostik og Beredskab — Fiskesygdomme, 2800 Kgs.
Uredbom Komisije (EZ) br. 737/2008 Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science (Cefas), Weymouth Laboratory, Ujedinjena Kraljevina imenovan je referentnim laboratorijem EU-a za bolesti rakova za razdoblje od 1. srpnja 2008. do 30. lipnja 2018.
Lyngby, Danmark
Člankom 55. stavkom 3.
’ which has been designated as the EU reference laboratory for fish diseases, should therefore take over the tasks and functions of the EU reference laboratory for crustacean diseases.
Direktive 2006/88/EZ predviđeno je preispitivanje poslova tog laboratorija.
In addition, it should be listed in Part II of Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004.
Ugovora o Europskoj uniji, djelovanje laboratorija Cefas kao referentnog laboratorija EU-a za bolesti rakova prestaje s razdobljem koje započinje 1. srpnja 2018.
Part II of Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 should therefore be amended accordingly.
Imajući u vidu sinergije u pogledu tehničke stručnosti, laboratorijskih kapaciteta i umrežavanja s nacionalnim referentnim laboratorijima, referentni laboratorij EU-a za bolesti riba trebao bi preuzeti zadaće i poslove referentnog laboratorija EU-a za bolesti rakova.
In order to ensure seamless continuity of the activities of the European Union reference laboratories for crustacean diseases, it is appropriate to provide for a specific date of application for the measures provided for in this Regulation.
„Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet Afdeling for Diagnostik og Beredskab – Fiskesygdomme, 2800 Kgs.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Lyngby, Danska
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
”, koji je imenovan referentnim laboratorijem EU-a za bolesti riba, trebao bi stoga preuzeti zadaće i poslove referentnog laboratorija EU-a za bolesti rakova.
Article 1
Dio II.
Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet Afdeling for Diagnostik og Beredskab — Fiskesygdomme, 2800 Kgs.
Priloga VII.
Lyngby, Denmark
Uredbi (EZ) br. 882/2004 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
, shall have the responsibilities and tasks of the European Union reference laboratory for crustacean diseases from 1 July 2018 to 30 June 2023.
Kako bi se osigurao neprekinuti tijek aktivnosti referentnih laboratorija Europske unije za bolesti rakova, primjereno je predvidjeti točan datum primjene mjera predviđenih ovom Uredbom.
Part II of Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 is amended as follows:
DONIJELA JE OVU UREDBU:
point 6. is replaced by the following:
Članak 1.
EU reference laboratory for fish and crustacean diseases
Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet Afdeling for Diagnostik og Beredskab – Fiskesygdomme, 2800 Kgs.
Afdeling for Diagnostik og Beredskab — Fiskesygdomme, Kemitorvet, Bygning 202
Lyngby, Danska
Denmark’;
, imat će dužnosti i zadaće referentnog laboratorija EU-a za bolesti rakova od 1. srpnja 2018. do 30. lipnja 2023.
point 15 is deleted.
Članak 2.
Article 3
Dio II.
This Regulation shall enter into force on 1 July 2018.
Priloga VII.
This Regulation is binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Uredbi (EZ) br. 882/2004 mijenja se kako slijedi:
Done at Brussels, 16 March 2018.
1.
For the Commission
Točka 6. zamjenjuje se sljedećim:
The President
Referentni laboratorij EU-a za bolesti riba i rakova
OJ L 165, 30.4.2004, p. 1.
Afdeling for Diagnostik og Beredskab – Fiskesygdomme, Kemitorvet, Bygning 202
OJ L 328, 24.11.2006, p. 14.
Danska”
The ‘Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet Afdeling for Diagnostik og Beredskab — Fiskesygdomme, 2800 Kgs.
Članak 3.
Lyngby, Danmark
Ova Uredba stupa na snagu 1. srpnja 2018.
on the procedural steps of the consultation process for determination of novel food status in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods
o utvrđivanju faza postupka savjetovanja za utvrđivanje statusa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001, and in particular Article 4 thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001, a posebno njezin članak 4.,
Regulation (EU) 2015/2283 lays down rules for the placing on the market and use of novel foods in the Union.
Uredbom (EU) 2015/2283 utvrđena su pravila o stavljanju na tržište i uporabi nove hrane u Uniji.
Article 4 of Regulation (EU) 2015/2283 lays down basic principles on the procedure for the determination of novel food status.
Člankom 4.
Paragraph 1 of that Article requires food business operators to verify whether or not the food which they intend to place on the Union market falls within the scope of that Regulation.
Uredbe (EU) 2015/2283 utvrđena su temeljna načela postupka za utvrđivanje statusa nove hrane.
In order to determine the novel food status of a particular food, a consultation request should be submitted.
Stavkom 1. tog članka utvrđen je zahtjev da subjekti u poslovanju s hranom provjeravaju je li hrana koju namjeravaju staviti na tržište unutar Unije obuhvaćena područjem primjene ove Uredbe.
The Member States should verify the validity of such requests.
Kako bi se za određenu hranu utvrdio status nove hrane, trebalo bi podnijeti zahtjev za savjetovanje.
Therefore, it is necessary to establish rules for the verification process.
Države članice trebale bi provjeriti valjanost tih zahtjeva.
Rules should be established in order to ensure that the consultation request for determination of novel food status provides all the information necessary for the evaluation by the Member States.
Stoga je potrebno utvrditi pravila za postupak provjere.
In order to ensure that food business operators and the public are informed of the novel food status, the information on the novel food status should be made publicly available.
Pravila bi trebalo utvrditi kako bi se osiguralo da zahtjevi za savjetovanje u svrhu utvrđivanja statusa nove hrane sadržavaju sve podatke potrebne za evaluaciju od strane države članice.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Kako bi se osiguralo da su subjekti u poslovanju s hranom i javnost informirani o statusu nove hrane, informacije o statusu nove hrane trebale bi biti javno dostupne.
Scope and subject matter
Članak 1.
This Regulation lays down rules for the implementation of Article 4 of Regulation (EU) 2015/2283 as regards the procedural steps of the consultation process to determine whether or not a food falls within the scope of that Regulation.
Područje primjene i predmet
Article 2
Ovom Uredbom utvrđuju se pravila za provedbu članka 4.
Definitions
Uredbe (EU) 2015/2283 u pogledu faza postupka savjetovanja u svrhu utvrđivanja je li određena hrana obuhvaćena područjem primjene ove Uredbe.
In addition to the definitions laid down in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council and Regulation (EU) 2015/2283, the following definitions shall apply:
Članak 2.
‘consultation request’ means a request from a food business operator to a recipient Member State to determine the novel food status of a particular food;
Definicije
‘recipient Member State’ means a Member State where the food business operator intends to place on the market a particular food for the first time.
Uz definicije utvrđene Uredbom (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbom (EU) 2015/2283, primjenjuju se i sljedeće definicije:
Article 3
„zahtjev za savjetovanje” znači zahtjev subjekta u poslovanju s hranom državi članici primateljici da utvrdi status nove hrane za određenu hranu;
Submission of a consultation request
„država članica primateljica” znači prva država članica u kojoj subjekt u poslovanju s hranom namjerava staviti određenu hranu na tržište.
The food business operator shall consult the recipient Member State as provided for in Article 4(2) of Regulation (EU) 2015/2283 by submitting a consultation request to that Member State.
Članak 3.
Where the food business operator intends to place the food on the market simultaneously in several Member States, the food business operator shall submit the consultation request only to one of those Member States.
Podnošenje zahtjeva za savjetovanje
Article 4
Subjekt u poslovanju s hranom savjetuje se s državom članicom primateljicom u skladu s člankom 4. stavkom 2.
Content and presentation of a consultation request
Uredbe (EU) 2015/2283 podnošenjem zahtjeva za savjetovanje toj državi članici.
The consultation request shall be submitted electronically to the recipient Member State and shall consist of the following:
Ako subjekt u poslovanju s hranom namjerava staviti određenu novu hranu na tržište u nekoliko država članica istodobno, on zahtjev za savjetovanje podnosi samo jednoj od tih država članica.
a cover letter;
Članak 4.
a technical dossier;
Sadržaj i prezentacija zahtjeva za savjetovanje
supporting documentation;
Zahtjev za savjetovanje podnosi se u elektroničkom obliku državi članici primateljici i sadržava sljedeće:
an explanatory note clarifying the purpose and relevance of the submitted documentation.
popratno pismo;
The cover letter referred to in paragraph 1(a) shall be drafted in accordance with the template provided in Annex I.
tehničku dokumentaciju;
The technical dossier referred to in paragraph 1(b) shall contain the information necessary to enable the recipient Member State to conclude on the novel food status and shall be drafted in accordance with the template provided in Annex II.
popratnu dokumentaciju;
By way of derogation from paragraph 3, an applicant is not required to provide all the elements referred to in Annex II, provided that the applicant has submitted verifiable justification for the absence of each missing element.
popratno objašnjenje svrhe i relevantnosti podnesene dokumentacije.
Article 5
Popratno pismo iz stavka 1. točke (a) sastavlja se u skladu s obrascem iz Priloga I.
Procedures for verifying the validity of a consultation request
Tehnička dokumentacija iz stavka 1. točke (b) sadržava neophodne informacije na temelju kojih država članica primateljica može donijeti odluku o statusu nove hrane, a sastavlja se u skladu s obrascem iz Priloga II.
The recipient Member State shall without delay verify whether the consultation request complies with the requirements of Article 4.
Odstupajući od stavka 3., podnositelj nije obvezan dostaviti sve elemente na koje se upućuje u Prilogu II. ako je za svaki od elemenata koji nedostaju dostavio odgovarajuće obrazloženje.
Where the food business operator submits insufficient information in the consultation request, the recipient Member State shall request the food business operator to provide additional information or make the relevant updates to the consultation request within the time period specified by the recipient Member State.
Članak 5.
The consultation request shall be considered not valid where:
Postupak provjere valjanosti zahtjeva za savjetovanje
the food business operator does not provide requested additional information or updated consultation request within the period specified by the recipient Member State;
Država članica primateljica bez odlaganja provjerava je li zahtjev za savjetovanje u skladu sa zahtjevima iz članka 4.
the submitted additional information is insufficient to conclude that the consultation request is valid.
Ako subjekt u poslovanju s hranom u zahtjevu za savjetovanje dostavi nepotpune informacije, država članica primateljica zatražit će od subjekta u poslovanju s hranom da dostavi dodatne informacije ili da dostavi relevantnu ažuriranu verziju zahtjeva za savjetovanje u roku koji utvrđuje država članica primateljica.
The recipient Member State shall decide on the validity of the consultation request and without delay inform the food business operator, the other Member States and the Commission of the decision.
Zahtjev za savjetovanje smatra se nevaljanim ako:
Where the consultation request is considered not valid, the recipient Member State shall provide the reasons for that conclusion.
subjekt u poslovanju s hranom ne dostavi zatražene dodatne informacije ili ažuriranu verziju zahtjeva za savjetovanje u roku koji je utvrdila država članica primateljica;
Article 6
dostavljene dodatne informacije nisu dovoljne za zaključak da je zahtjev za savjetovanje valjan.
Procedures for evaluating a valid consultation request
Država članica primateljica odlučuje o valjanosti zahtjeva za savjetovanje i o svojoj odluci bez odlaganja obavještava subjekta u poslovanju s hranom, druge države članice i Komisiju.
The recipient Member State shall conclude on the novel food status of a food within 4 months from the date on which it decided on the validity of the consultation request.
Ako zahtjev za savjetovanje smatra nevaljanim, država članica primateljica dužna je navesti razloge za taj zaključak.
Where the recipient Member State identifies that it does not have sufficient evidence to decide on the novel food status of a food, it may request the food business operator to provide additional information.
Članak 6.
The period of that request shall be determined together with the food business operator.
Postupak evaluacije valjanog zahtjeva za savjetovanje
The recipient Member State may consult the other Member States and the Commission.
Država članica primateljica dužna je donijeti odluku o statusu nove hrane za određenu hranu u roku od četiri mjeseca od datuma donošenja odluke o valjanosti zahtjeva za savjetovanje.
Without prejudice to paragraph 4, a request for additional information referred to in paragraph 2 shall not extend the time period referred to in paragraph 1.
Ako država članica primateljica utvrdi da činjenice kojima raspolaže nisu dovoljne za donošenje odluke o statusu nove hrane za određenu hranu, ona može od subjekta u poslovanju s hranom zatražiti da dostavi dodatne informacije.
In duly justified cases, the recipient Member State may extend the time period referred to in paragraph 1 by a maximum of 4 months.
Rok za ispunjenje tog zahtjeva donosi se u dogovoru sa subjektom u poslovanju s hranom.
The recipient Member State shall inform the food business operator, the other Member States and the Commission of their decision and shall provide justification.
Država članica primateljica može se savjetovati s drugim državama članicama i Komisijom.
On concluding on the novel food status of a food, the recipient Member State shall without delay notify the food business operator, the other Member States and the Commission of the decision and shall provide justification in accordance with Article 7 of this Regulation.
Ne dovodeći u pitanje članak 4., zahtjev za dodatne informacije iz stavka 2. ne smije rezultirati produljenjem roka iz stavka 1.
Article 7
U opravdanim slučajevima država članica primateljica može produljiti rok iz stavka 1. za najviše četiri mjeseca.
Information on the novel food status and publication
Država članica primateljica o toj odluci obavještava subjekta u poslovanju s hranom, druge države članice i Komisiju i dužna ju je obrazložiti.
The notification referred to in Article 6(5) of this Regulation shall include the following:
Nakon donošenja odluke o statusu nove hrane za određenu hranu, država članica primateljica dužna je o svojoj odluci bez odlaganja obavijestiti subjekta u poslovanju s hranom, druge države članice i Komisiju i dati obrazloženje svoje odluke u skladu s člankom 7. ove Uredbe.
the name and description of the food concerned;
Članak 7.
a statement indicating whether the food concerned is novel, not novel or not novel only in food supplements;
Informacije o statusu nove hrane i objavljivanje
reasons justifying the statement referred to in point (b);
Obavijest iz članka 6. stavka 5. ove Uredbe uključuje sljedeće:
where the food is novel food, the most appropriate food category under which it falls in accordance with Article 3(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
naziv i opis predmetne nove hrane;
The Commission shall without delay make the information on the novel food status publicly available on the Commission's website.
izjavu u kojoj je navedeno da je predmetna hrana nova, ili da nije nova, ili da samo u dodacima prehrani nije nova;
Article 8
razloge kojima se obrazlaže izjava iz točke (b);
Competent authorities of the Member States
ako predmetna hrana jest nova hrana, najprimjereniju kategoriju hrane kojoj predmetna hrana pripada u skladu s člankom 3. stavkom 2.
Member States shall provide the Commission with the contact details of the national competent authorities and the contact details of the respective contact points designated for the purposes of this Regulation by 1 March 2018.
Uredbe (EU) 2015/2283.
The Commission shall publish those contact details on the Commission's website by 1 May 2018.
Komisija tu informaciju o statusu nove hrane bez odlaganja objavljuje na svojim internetskim stranicama.
Confidentiality
Nadležna tijela država članica
Food business operators may request the recipient Member State to agree that the disclosure of certain information submitted as part of the consultation request needs to benefit from confidential treatment where disclosure of such information may harm their competitive position.
Države članice Komisiji dostavljaju kontaktne podatke nacionalnih nadležnih tijela odnosno kontaktnih točaka uspostavljenih za potrebe ove Uredbe do 1. ožujka 2018.
For the purpose of paragraph 1, food business operators shall indicate to the recipient Member State the parts of the information provided that they wish to be treated as confidential and provide all the necessary details to substantiate their request for confidentiality.
Komisija te kontaktne podatke objavljuje na svojim internetskim stranicama najkasnije do 1. svibnja 2018.
The recipient Member State shall inform the food business operator of its views on which parts of the information are to remain confidential.
Članak 9.
However, confidentiality shall not apply to the following information:
Povjerljivost
the name and address of the applicant;
Subjekt u poslovanju s hranom može od države članice primateljice zatražiti povjerljivo postupanje s određenim informacijama koje je dostavio u sklopu zahtjeva za savjetovanje ako bi se otkrivanjem takvih informacija mogla nanijeti šteta njegovu položaju na tržištu.
the name and description of the food;
Za potrebe stavka 1. subjekt u poslovanju s hranom državi članici primateljici navodi dijelove dostavljenih informacija za koje želi povjerljivo postupanje i dostavlja sve potrebne pojedinosti kako bi potkrijepio svoj zahtjev za povjerljivost.
a summary of the studies submitted by the applicant;
Država članica primateljica obavještava subjekta u poslovanju s hranom o svojem stajalištu o tome koji dijelovi informacija trebaju ostati povjerljivi.
where appropriate, the analysis method(s).
Međutim, povjerljivost se ne primjenjuje na sljedeće informacije:
In case of the consultation of other Member States pursuant to Article 6(2), second subparagraph, the recipient Member State shall inform the Commission and the Member States about its views on confidentiality of the consultation request.
ime i adresa podnositelja prijave;
After being informed pursuant to paragraph 3, the food business operator may withdraw its consultation request within 3 weeks during which the confidentiality of the information provided shall be observed.
naziv i opis hrane;
The Commission and the Member States shall take necessary measures to ensure appropriate confidentiality of the information referred to in paragraphs 3 and received by them under this Regulation, except for information which is required to be made public in order to protect human health.
sažetak studija koje je podnio podnositelj zahtjeva;
Where a food business operator withdraws or has withdrawn its consultation request in accordance with paragraph 5, neither the Commission nor the Member States shall disclose information for which confidentiality was requested by the food business operator pursuant to paragraph 1.
ako je primjereno, metoda ili metode analize;
The application of paragraphs 1 to 7 shall not affect the exchange of information between the Commission and the Member States necessary to consider the consultation requests submitted under this Regulation.
U slučaju savjetovanja s drugim državama članicama u skladu s člankom 6. stavkom 2. drugim podstavkom, država članica primateljica obavještava Komisiju i države članice o svojem stajalištu u pogledu povjerljivosti zahtjeva za savjetovanje.
Article 10
Nakon primitka obavijesti iz stavka 3. subjekt u poslovanju s hranom može povući svoj zahtjev za savjetovanje u roku od tri tjedna, tijekom kojih se poštuje povjerljivost dostavljenih informacija.
Entry into force and application
Komisija i države članice poduzimaju potrebne mjere kako bi osigurale odgovarajuću povjerljivost informacija iz stavka 3. primljenih u skladu s ovom Uredbom, osim informacija koje se moraju objaviti radi zaštite zdravlja ljudi.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Ako subjekt u poslovanju s hranom povuče svoj zahtjev za savjetovanje u skladu sa stavkom 5., ni Komisija ni države članice ne otkrivaju informacije za koje je subjekt u poslovanju s hranom zatražio povjerljivo postupanje u skladu sa stavkom 1.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Primjena stavaka od 1. do 7. ne utječe na razmjenu informacija između Komisije i država članica koja je neophodna za razmatranje zahtjeva za savjetovanje podnesenih u skladu s ovom Uredbom.
Done at Brussels, 19 March 2018.
Članak 10.
OJ L 327, 11.12.2015, p. 1.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Sastavljeno u Bruxellesu 19. ožujka 2018.