natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The national safety authorities concerned with the intended area of operation shall also check that the evidence for the type, extent and intended area of operation is clearly identified.
Dokumenti podneseni za nacionalni dio ocjene (za svaku državu članicu koju obuhvaća planirano područje djelovanja):
Following the checks referred to in points 3.1 and 3.2, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall decide if there are any areas in which, for their respective part, further information is necessary.
Opis ili drugi prikaz kako su aranžmanima za upravljanje sigurnošću obuhvaćena relevantna nacionalna pravila priopćena u skladu s člankom 8.
Where further information is necessary, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation may promptly seek the information, to the extent that they deem reasonably necessary to support their assessment.
Direktive (EU) 2016/798.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall read a sufficient sample of the application, each for their own part, to check that its content is understandable.
Informacije o unakrsnoj provjeri sustava upravljanja sigurnošću (vidjeti točku 7.1.) u odnosu na zahtjeve navedene u relevantnim nacionalnim pravilima (vidjeti točku 8.1.).
If it is clearly not, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall decide, each for their own part, whether it needs to be returned, with a request for an improved version.
Planovi korektivnih mjera:
DETAILED ASSESSMENT
Trenutačni status planova mjera koje je željeznički prijevoznik utvrdio radi rješavanja svih većih neusklađenosti ili svih drugih problematičnih područja zabilježenih tijekom aktivnosti nadzora od zadnje ocjene.
After the completion of the initial screen stage, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall proceed, each for their own part, to the detailed assessment of the application file (see Figure 2 in the Appendix), using the safety management system requirements and relevant notified national rules.
Trenutačni status planova mjera koje je željeznički prijevoznik utvrdio radi rješavanja preostalih pitanja od zadnje ocjene.
In undertaking the detailed assessment referred to in point 4.1, in accordance with Article 18(1) of Directive (EU) 2016/798, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall exercise professional judgment, be impartial and proportionate, and provide documented reasons for conclusions reached.
Za svaku državu članicu koju obuhvaća planirano područje djelovanja.
The assessment shall determine whether the safety management system requirements and relevant notified national rules are met or whether further information shall be requested.
„Opasne tvari” znači tvari i roba čiji je prijevoz dopušten samo pod uvjetima propisanim Direktivom 2008/68/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 24. rujna 2008. o kopnenom prijevozu opasnih tvari (SL L 260, 30.9.2008., str. 13.).
During the assessment, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall also seek evidence that the safety management system requirements and relevant notified national rules have been met from the outputs of the safety management system processes, using sampling methods where appropriate, to ensure that the applicant has understood and can meet the requirements according to the type and extent of the railway operations and the intended area of operation in order to ensure safe operation of the railway.
PRILOG II.
Any type 4 issue shall be resolved to the satisfaction of the safety certification body and lead to an update of the application file where appropriate before the single safety certificate can be issued.
Postupak ocjenjivanja sigurnosti
Residual concerns may be deferred for consideration to supervision, or actions may be agreed upon with the applicant, based on its proposal for updating the application file, or both.
OPĆENITO
In such a case formal resolution of the issue shall take place after the issue of the single safety certificate.
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja razvijaju strukturirani postupak za cjelokupnu aktivnost kojim se u obzir uzimaju svi elementi navedeni u ovom Prilogu i koji se može revidirati.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall be transparent on how they judge the severity of each identified issue referred to in Article 12(1).
Postupak ocjenjivanja sigurnosti je iterativan, kako je prikazano na dijagramu (vidjeti sliku 1. u Dodatku), odnosno, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja imaju pravo razumno tražiti dodatne informacije ili ponovno podnošenje zahtjeva u skladu s ovom Uredbom.
When identifying an issue referred to in Article 12(1), the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall be specific and help the applicant understand the level of detail expected in the response.
ZAPRIMANJE ZAHTJEVA
To that end, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall take the following steps:
Poslije zaprimanja zahtjeva za jedinstvenu potvrdu o sigurnosti tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti bez odlaganja službeno potvrđuje primitak zahtjeva.
refer accurately to the relevant safety management system requirements and notified national rules and help the applicant to understand the identified issues;
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja dodjeljuju kompetentne resurse za provođenje postupka ocjenjivanja.
identify the relevant part of related regulations and rules;
PRELIMINARNI PREGLED
state why the individual safety management system requirement or notified national rule, including any related legislation, is not met;
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti u koordinaciji s nacionalnim tijelima nadležnima za sigurnost na planiranom području djelovanja bez odlaganja po primitku zahtjeva provodi preliminarni pregled pri kojem se provjeravaju sljedeći elementi:
agree with the applicant on further commitments, documents and any other supporting information to be provided, as required by the level of detail of the safety management system requirement or the notified national rule;
podnositelj zahtjeva dostavio je osnovne informacije tražene zakonodavstvom ili potrebne za učinkovitu obradu zahtjeva;
specify and agree with the applicant on a timeframe for compliance, reasonable and proportionate to the difficulty of providing the information requested.
spis zahtjeva sadržava dostatne dokaze, strukturiran je i sadržava interna upućivanja kako bi se mogao prikladno ocijeniti u odnosu na zahtjeve za sustav upravljanja sigurnošću i relevantna priopćena nacionalna pravila.
If the applicant significantly delays providing the requested information, the safety certification body may decide to extend the timeframe for the applicant's response or to reject the application after notice.
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti u koordinaciji s nacionalnim tijelima nadležnima za sigurnost na planiranom području djelovanja provodi preliminarni pregled samog sadržaja dokaza u spisu zahtjeva radi donošenja preliminarne odluke o kvaliteti, dostatnosti i prikladnosti sustava upravljanja sigurnošću;
The timeframe for taking the decision on the issuing of the single safety certificate may only be extended, until the requested information has been submitted, upon decision of the safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation and with the agreement of the applicant in one of the following cases:
ako je primjenjivo, priložen je trenutačni status planova mjera koje je željeznički prijevoznik utvrdio radi rješavanja svih većih neusklađenosti ili svih drugih problematičnih područja zabilježenih tijekom aktivnosti nadzora od zadnje ocjene;
type 1 issues referred to in Article 12(1) that, considered individually or collectively, prevent the assessment or parts of it from continuing;
ako je primjenjivo, priložen je trenutačni status planova mjera koje je željeznički prijevoznik utvrdio radi rješavanja preostalih pitanja od zadnje ocjene.
type 4 issues or multiple type 3 issues referred to in Article 12(1) that, considered collectively, may raise the category to a type 4 issue, preventing the issuing of the single safety certificate.
Nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja provjeravaju i jesu li dokazi o vrsti, opsegu i planiranom području djelovanja jasno označeni.
To be satisfactory, the applicant's written responses shall be sufficient to allay the concerns expressed and to demonstrate that its proposed arrangements will meet the relevant criteria or notified national rules.
Nakon provjera iz točaka 3.1. i 3.2. tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja odlučuju, svatko za svoje područje, postoje li pitanja za koja su im potrebne dodatne informacije.
Where a response is considered unsatisfactory, it shall be explained precisely why, identifying the further information or demonstration required of the applicant to make it satisfactory.
Ako su potrebne dodatne informacije, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja mogu odmah zatražiti informacije u razmjerima u kojima smatraju da je to razumno nužno za pomoć u ocjenjivanju.
If concerns emerge that the application could be rejected, or that it will take a longer time to reach a decision than the timeframe allowed for the assessment, the safety certification body may consider possible contingency measures.
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja trebaju, svatko za svoje područje, pročitati dostatan uzorak zahtjeva kako bi provjerili je li sadržaj razumljiv.
When it is concluded that either the application meets all requirements or that further progress is unlikely in securing satisfactory responses to outstanding matters, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall, each for their own part, complete the assessment by the following steps:
Ako sadržaj zahtjeva nije razumljiv, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja odlučuju, svatko za svoj dio, treba li ga vratiti i zatražiti poboljšanu inačicu.
stating whether all criteria have been met or whether there are still matters outstanding;
DETALJNA OCJENA
identifying any residual concern;
Po završetku faze preliminarnog pregleda tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja prelaze, svatko za svoj dio, na detaljnu ocjenu spisa zahtjeva (vidjeti sliku 2. u Dodatku) na temelju zahtjeva za sustav upravljanja sigurnošću i relevantnih priopćenih nacionalnih pravila.
identifying any restriction or condition of use to be included in the single safety certificate;
Pri provođenju detaljne ocjene iz točke 4.1., u skladu s člankom 18. stavkom 1.
reporting on the follow-up of major non-compliances identified during supervision activities, as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761, where appropriate;
Direktive (EU) 2016/798, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području primjenjuju stručnu prosudbu te djeluju nepristrano i proporcionalno, a izvedene zaključke obrazlažu dokumentima.
ensuring that the safety assessment process has been correctly applied;
Ocjenom se utvrđuje jesu li zahtjevi sustava upravljanja sigurnošću i relevantnih priopćenih nacionalnih pravila ispunjeni ili treba tražiti dodatne informacije.
compiling the outcome of the assessment, including summary conclusions and where appropriate, an opinion concerning the issuing of the single safety certificate.
Tijekom ocjenjivanja tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja traže i dokaze da su zahtjevi sustava upravljanja sigurnošću i relevantnih priopćenih nacionalnih pravila ispunjeni u vidu rezultata procesa sustava upravljanja sigurnošću upotrebljavajući, prema potrebi, i metode uzorkovanja kako bi osigurali da je podnositelj zahtjeva shvatio zahtjeve za vrstu i opseg željezničkog prijevoza te za planirano područje djelovanja i može ih ispuniti da bi osigurao sigurno funkcioniranje željezničkog prometa.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall record and justify in writing all findings and judgments in order to facilitate both the assurance process and the decision-making process, as well as to assist with any appeal against the decision to issue or not the single safety certificate.
Svaki nedostatak vrste 4 rješava se na način koji tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti smatra zadovoljavajućim i, prema potrebi, rezultira ažuriranjem spisa zahtjeva prije izdavanja jedinstvene potvrde o sigurnosti.
DECISION-MAKING
Kad je riječ o preostalim nedostacima, oni se mogu odgoditi za kasniji nadzor ili se s podnositeljem zahtjeva mogu dogovoriti mjere na temelju njegova prijedloga za ažuriranje spisa prijave ili oboje.
Based on the conclusions of the completed assessment, a decision shall be made on whether to issue a single safety certificate or to reject the application.
U takvim se slučajevima nedostatak službeno rješava poslije izdavanja jedinstvene potvrde o sigurnosti.
Where a single safety certificate is to be issued, some residual concerns may be identified.
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja transparentno prosuđuju o važnosti svakog utvrđenog nedostatka iz članka 12. stavka 1.
A single safety certificate shall not be issued where any type 4 issue referred to in Article 12(1) is identified and not resolved during the assessment.
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja detaljno utvrđuju nedostatke iz članka 12. stavka 1. i pomažu podnositelju zahtjeva da razumije razinu očekivane podrobnosti odgovora.
The safety certification body may decide to restrict the scope of the single safety certificate, by identifying restrictions or conditions of use, if it is concluded in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation that such restrictions or conditions of use address any type 4 issue that would prevent the issue of the single safety certificate.
S tim ciljem, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja poduzimaju sljedeće korake:
The single safety certificate shall be updated on request of the applicant after all residual concerns have been addressed in its application file.
precizno upućuju na relevantne zahtjeve sustava upravljanja sigurnošću i priopćenih nacionalnih pravila te pomažu podnositelju zahtjeva da razumije utvrđene nedostatke;
The applicant shall be informed about the decision of the safety certification body, including the outcome of the assessment, and a single safety certificate shall be issued as appropriate.
utvrđuju relevantan dio povezanih propisa i standarda;
If the issuing of the single safety certificate is refused or if the single safety certificate contains restrictions or conditions of use other than those defined in the application, the safety certification body shall inform the applicant, giving the reasons for the decision, and notify it of the procedure to request a review of or to appeal against the decision.
navode zašto određeni zahtjev sustava upravljanja sigurnošću ili priopćenog nacionalnog pravila, uključujući relevantno zakonodavstvo, nije ispunjen;
CLOSING ASSESSMENT
dogovaraju s podnositeljem zahtjeva daljnje obveze, dokumente i sve druge prateće informacije koje treba dostaviti u skladu s razinom podrobnosti zahtjeva sustava upravljanja sigurnošću ili priopćenog nacionalnog pravila;
The safety certification body shall complete the administrative closure by ensuring that all documents and records are reviewed, organised and archived.
utvrđuju i dogovaraju s podnositeljem zahtjeva vremenski rok za postizanje usklađenosti, razuman i razmjeran težini dostavljanja traženih informacija.
To continually improve its process, the safety certification body shall identify historic information and lessons learned for use by future assessments.
Ako podnositelj zahtjeva znatno kasni s dostavljanjem traženih informacija, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti može produljiti rok za odgovor podnositelja zahtjeva ili odbiti zahtjev nakon obavijesti.
SPECIFIC PROVISIONS FOR THE RENEWAL OF A SINGLE SAFETY CERTIFICATE
Rok za donošenje odluke o izdavanju jedinstvene potvrde o sigurnosti može se samo produljiti do dostavljanja traženih informacija, odlukom tijela za izdavanje potvrda o sigurnosti u koordinaciji s nacionalnim tijelima nadležnima za sigurnost na planiranom području djelovanja i u dogovoru s podnositeljem zahtjeva, u nekom od sljedećih slučajeva:
A single safety certificate may be renewed upon request of the applicant before the expiry of its validity to ensure continuity of certification.
zbog nedostataka vrste 1 iz članka 12. stavka 1. koji, kad se razmatraju pojedinačno ili skupno, sprečavaju daljnje ocjenjivanje ili njegov dio;
In the case of a renewal application, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall check details of changes to the evidence submitted in the previous application and consider the results of past supervision activities as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761 to prioritise or target the relevant safety management system requirements and notified national rules upon which to assess the renewal application.
zbog nedostatka vrste 4 ili više nedostataka vrste 3 iz članka 12. stavka 1. koji, kad se razmatraju skupno, mogu biti premješteni u vrstu 4, zbog kojih nije moguće izdati jedinstvenu potvrdu o sigurnosti.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall take a proportionate approach to re-assessment, based on the degree of changes proposed.
Da bi bili zadovoljavajući, pisani odgovori podnositelja zahtjeva moraju biti dostatni za otklanjanje istaknutih zabrinutosti i dokazivanje da će se predloženim aranžmanima ispuniti relevantna mjerila ili priopćena nacionalna pravila.
SPECIFIC PROVISIONS FOR THE UPDATE OF A SINGLE SAFETY CERTIFICATE
Ako se odgovor smatra nezadovoljavajućim, treba precizno objasniti zašto i utvrditi dodatne informacije ili dokaze koji se traže od podnositelja zahtjeva da bi odgovor bio zadovoljavajući.
A single safety certificate shall be updated whenever there is a substantial change proposed to the type or extent of operation in accordance with Article 10(13) of Directive (EU) 2016/798, or in case of extension of the area of operation in accordance with Article 10(14) of that Directive.
Ako se pojavi dvojba da bi zahtjev mogao biti odbijen ili da će za donošenje odluke biti potrebno više vremena od dopuštenog trajanja ocjenjivanja, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti može razmotriti hitne mjere.
Where it intends to make any change referred to in point 8.1, the railway undertaking holding the single safety certificate shall notify the safety certification body without delay.
Ako se zaključi da zahtjev ispunjava sve zahtjeve ili da daljnji napredak nije vjerojatan zbog neosiguravanja zadovoljavajućih odgovora na neriješena pitanja, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja dovršavaju ocjenjivanje, svatko za svoj dio, poduzimajući sljedeće korake:
Following the notification by the railway undertaking as referred to in point 8.2, the safety certification body shall:
navode jesu li mjerila ispunjena odnosno ima li još neriješenih pitanja;
check that the change relating to any potential application is clearly described and that potential safety risks are assessed;
utvrđuju preostale nedostatke;
discuss with the railway undertaking and the national safety authorities concerned with the intended area of operation the need for an update of the single safety certificate.
utvrđuju sva ograničenja ili uvjete uporabe koje treba unijeti u jedinstvenu potvrdu o sigurnosti;
The safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation may make further enquiries with the applicant.
prema potrebi, izvješćuju o praćenju važnih neusklađenosti utvrđenih tijekom aktivnosti nadzora, kako je utvrđeno u članku 5.
Where the safety certification body agrees that the proposed change is not substantial, it shall inform the applicant in writing that an update is not required, keeping a record of the decision for the registered file.
Delegirane uredbe (EU) 2018/761;
In the case of an update application, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall:
osiguravaju da je postupak sigurnosne ocjene ispravno proveden;
check details of changes to the evidence submitted in the previous application upon which the current certificate was issued;
prikupljaju ishode ocjenjivanja, uključujući sažetak zaključaka i, prema potrebi, mišljenje u pogledu izdavanja jedinstvene potvrde o sigurnosti.
consider the results of past supervision activities as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761, and in particular, issues relating to the ability of the applicant to effectively implement and monitor its change management process;
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja evidentiraju i obrazlažu u pisanom obliku sve zaključke i odluke u cilju pojednostavnjenja postupka osiguranja kvalitete i postupka donošenja odluke, kao i u cilju pomaganja s mogućim žalbama protiv odluke o izdavanju ili neizdavanju jedinstvene potvrde o sigurnosti.
prioritise or target the relevant safety management system requirements and notified national rules in order to assess the update application.
DONOŠENJE ODLUKE
An application to the safety certification body to update a single safety certificate shall not lead to the extension of its validity period.
Na temelju zaključaka dovršene ocjene donosi se odluka o izdavanju jedinstvene potvrde o sigurnosti ili o odbijanju zahtjeva.
The safety certification body shall decide at the request of the applicant whether the single safety certificate needs to be updated where the conditions under which the single safety certificate was issued are to be changed without any impact on the type, extent or area of operation.
Ako se izdaje jedinstvena potvrdu o sigurnosti, mogu biti utvrđeni preostali nedostaci.
Appendix
Jedinstvena potvrda o sigurnosti ne izdaje se ako je tijekom ocjenjivanja utvrđen nedostatak vrste 4 iz članka 12. stavka 1. koji nije riješen.
Figure 1: Safety assessment process.
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti može odlučiti ograničiti opseg jedinstvene potvrde o sigurnosti utvrđivanjem ograničenja ili uvjeta uporabe ako je, u koordinaciji s nacionalnim tijelima nadležnima za sigurnost na planiranom području djelovanja, zaključeno da se tim ograničenjima ili uvjetima uporabe rješava nedostatak vrste 4 zbog kojeg nije moguće izdati jedinstvenu potvrdu o sigurnosti.