natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
EFSA Journal 2016; 14(11):4629
Članak 3.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1281 of 13 July 2017 authorising the placing on the market of L-ergothioneine as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 184, 15.7.2017, p. 65).
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
EFSA Journal 2017; 15(11):5060.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 (OJ L 347, 20.12.2013, p. 671).
Sastavljeno u Bruxellesu 20. ožujka 2018.
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended as follows:
Predsjednik
The entry for ‘L-ergothioneine’ in Table 1 (Authorised novel foods) is replaced by the following:
SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
Authorised novel food
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).
Conditions under which the novel food may be used
Uredba (EZ) br.
Additional specific labelling requirements
258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).
Other requirements
EFSA Journal 2016.; 14(11):4629
‘L-ergothioneine
Provedbena odluka Komisije (EU) 2017/1281 оd 13. srpnja 2017. o odobravanju stavljanja na tržište L-ergotioneina kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 184, 15.7.2017., str. 65.).
Specified food category
EFSA Journal 2017.; 15 (11): 5060.
Maximum levels
Uredba (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007 (SL L 347, 20.12.2013., str. 671.).
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “L-ergothioneine”’
PRILOG
Alcohol-free beverages
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se kako slijedi:
Milk-based drinks
Unos za „L-ergotionein” u tablici 1.
‘Fresh’ milk products (*)
(Odobrena nova hrana) zamjenjuje se sljedećim:
Cereal bars
Odobrena nova hrana
Chocolate confectionery
Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati
Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC
Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda
30 mg/day for general population (excluding pregnant and lactating women)
Ostali zahtjevi
20 mg/day for children older than 3 years
„L-ergotionein
When used in milk products L-ergothioneine may not replace in whole or in part, any milk constituent
Određena kategorija hrane
Council Implementing Regulation (EU) 2018/468
Provedbena uredba Vijeća (EU) 2018/468
implementing Article 2(3) of Reglation (EC) No 2580/2001 on specific restrictive measures directed against certain persons and entities with a view to combating terrorism and repealing Implementing Regulation (EU) 2017/1420
o provedbi članka 2. stavka 3.
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Uredbe (EZ) br. 2580/2001 o posebnim mjerama ograničavanja protiv određenih osoba i subjekata s ciljem borbe protiv terorizma te o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe (EU) 2017/1420
Having regard to Council Regulation (EC) No 2580/2001 of 27 December 2001 on specific restrictive measures directed against certain persons and entities with a view to combating terrorism, and in particular Article 2(3) thereof,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
Having regard to the proposal of the High Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 2580/2001 od 27. prosinca 2001. o posebnim mjerama ograničavanja protiv određenih osoba i subjekata s ciljem borbe protiv terorizma, a posebno njezin članak 2. stavak 3.,
On 4 August 2017, the Council adopted Implementing Regulation (EU) 2017/1420 implementing Article 2(3) of Regulation (EC) No 2580/2001, establishing an updated list of persons, groups and entities to which Regulation (EC) No 2580/2001 applies (‘the list’).
budući da:
The Council has provided all the persons, groups and entities with statements of reasons explaining why they were entered into the list, where practically possible.
Vijeće je 4. kolovoza 2017. donijelo Provedbenu uredbu (EU) 2017/1420 o provedbi članka 2. stavka 3.
By way of a notice published in the Official Journal of the European Union, the Council informed the persons, groups and entities on the list that it had decided to keep them thereon.
Uredbe (EZ) br. 2580/2001 kojom se utvrđuje ažurirani popis osoba, skupina i subjekata na koje se primjenjuje Uredba (EZ) br. 2580/2001 („popis”).
The Council has reviewed the list as required by Article 2(3) of Regulation (EC) No 2580/2001.
Vijeće je putem obavijesti objavljene u Službenom listu Europske unije obavijestilo osobe, skupine i subjekte navedene na popisu da ih je na njemu odlučilo zadržati.
The Council has verified that competent authorities as referred to in Article 1(4) of Common Position 2001/931/CFSP have taken decisions with regards to all persons, groups and entities to the effect that they have been involved in terrorist acts within the meaning of Article 1(2) and (3) of Common Position 2001/931/CFSP.
Vijeće je popis ispitalo, kako se to zahtijeva člankom 2. stavkom 3.
The Council has also concluded that the persons, groups and entities to which Articles 2, 3 and 4 of Common Position 2001/931/CFSP apply should continue to be subject to the specific restrictive measures provided for in Regulation (EC) No 2580/2001.
Uredbe (EZ) br. 2580/2001.
The list should be updated accordingly and implementing Regulation (EU) 2017/1420 should be repealed,
Vijeće je prilikom tog ispitivanja uzelo u obzir opažanja koja su mu dostavile zainteresirane strane, kao i ažurirane informacije koje je primilo od nadležnih nacionalnih tijela o statusu pojedinaca i subjekata uvrštenih na popis na nacionalnoj razini.
Article 1
Zajedničkog stajališta Vijeća 2001/931/ZVSP, donijela odluke u pogledu svih osoba, skupina i subjekata navedenih na popisu o tome da su bili uključeni u teroristička djela u smislu članka 1. stavaka 2. i 3.
The list provided for in Article 2(3) of Regulation (EC) No 2580/2001 is set out in the Annex to this Regulation.
Zajedničkog stajališta 2001/931/ZVSP.
Article 2
Vijeće je također zaključilo da bi se na osobe, skupine i subjekte na koje se primjenjuju članci 2., 3. i 4.
Implementing Regulation (EU) 2017/1420 is hereby repealed.
Zajedničkog stajališta 2001/931/ZVSP trebale i dalje primjenjivati posebne mjere ograničavanja predviđene u Uredbi (EZ) br. 2580/2001.
Article 3
Popis bi trebalo na odgovarajući način ažurirati, a Provedbenu uredbu (EU) 2017/1420 trebalo bi staviti izvan snage,
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
DONIJELO JE OVU UREDBU:
Done at Brussels, 21 March 2018.
Popis predviđen u članku 2. stavku 3.
OJ L 344, 28.12.2001, p. 70.
Članak 3.
Council Implementing Regulation (EU) 2017/1420 of 4 August 2017 implementing Article 2(3) of Regulation (EC) No 2580/2001 on specific restrictive measures directed against certain persons and entities with a view to combating terrorism, and repealing Implementing Regulation (EU) 2017/150 (OJ L 204, 5.8.2017, p. 3).
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Council Common Position 2001/931/CFSP of 27 December 2001 on the application of specific measures to combat terrorism (OJ L 344, 28.12.2001, p. 93).
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
ANNEX
Sastavljeno u Bruxellesu 21. ožujka 2018.
LIST OF PERSONS, GROUPS AND ENTITIES REFERRED TO IN ARTICLE 1
Za Vijeće
I. PERSONS
Predsjednica
ABDOLLAHI Hamed (a.k.a.
SL L 344, 28.12.2001., str. 70.
Mustafa Abdullahi), born 11.8.1960 in Iran.
Provedbena uredba Vijeća (EU) 2017/1420 od 4. kolovoza 2017. o provedbi članka 2. stavka 3.
Passport number: D9004878.
Uredbe (EZ) br. 2580/2001 o posebnim mjerama ograničavanja protiv određenih osoba i subjekata s ciljem borbe protiv terorizma i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe (EU) 2017/150 (SL L 204, 5.8.2017., str. 3.).
AL YACOUB, Ibrahim Salih Mohammed, born 16.10.1966 in Tarut (Saudi Arabia), citizen of Saudi Arabia.
PRILOG
ARBABSIAR Manssor (a.k.a.
POPIS OSOBA, SKUPINA I SUBJEKATA IZ ČLANKA 1.
Mansour Arbabsiar), born 6.3.1955 or 15.3.1955 in Iran.
I. OSOBE
Iranian and US national.
ABDOLLAHI Hamed (također poznat kao Mustafa Abdullahi), rođen 11. kolovoza 1960. u Iranu.
Passport number: C2002515 (Iran); Passport number: 477845448 (USA).
Broj putovnice: D9004878.
National ID No: 07442833, expiry date 15.3.2016 (USA driving licence).
AL-NASSER, Abdelkarim Hussein Mohamed, rođen u Al Ihsi (Saudijska Arabija), državljanin Saudijske Arabije.
BOUYERI, Mohammed (a.k.a.
AL YACOUB, Ibrahim Salih Mohammed, rođen 16. listopada 1966. u Tarutu (Saudijska Arabija), državljanin Saudijske Arabije.
Abu ZUBAIR, a.k.a.
ARBABSIAR Manssor (također poznat kao Mansour Arbabsiar), rođen 6. ožujka 1955. ili 15. ožujka 1955. u Iranu.
SOBIAR, a.k.a.
Državljanin Irana i SAD-a.
Abu ZOUBAIR), born 8.3.1978 in Amsterdam (The Netherlands).
Broj putovnice: C2002515 (Iran); broj putovnice: 477845448 (SAD).
EL HAJJ, Hassan Hassan, born 22.3.1988 in Zaghdraiya, Sidon, Lebanon, Canadian citizen.
Br. nacionalne osobne isprave: 07442833, vrijedi do 15. ožujka 2016. (vozačka dozvola SAD-a).
Passport number: JX446643 (Canada).
BOUYERI, Mohammed (također poznat kao Abu ZUBAIR, također poznat kao SOBIAR, također poznat kao Abu ZOUBAIR), rođen 8. ožujka 1978. u Amsterdamu (Nizozemska).
IZZ-AL-DIN, Hasan (a.k.a.
EL HAJJ, Hassan Hassan, rođen 22. ožujka 1988. u Zaghdraiyi, okrug Sidon, Libanon, državljanin Kanade.
GARBAYA, Ahmed, a.k.a.
Broj putovnice: JX446643 (Kanada).
SA-ID, a.k.a.
IZZ-AL-DIN, Hasan (također poznat kao GARBAYA, Ahmed; također poznat kao SA-ID; također poznat kao SALWWAN, Samir), rođen 1963. u Libanonu, državljanin Libanona.
SALWWAN, Samir), Lebanon, born 1963 in Lebanon, citizen of Lebanon.
MELIAD, Farah, rođen 5. studenoga 1980. u Sydneyju (Australija), državljanin Australije.
MELIAD, Farah, born 5.11.1980 in Sydney (Australia), Australian citizen.
Broj putovnice: M2719127 (Australija).
MOHAMMED, Khalid Shaikh (a.k.a.
ȘANLI, Dalokay (također poznat kao Sinan), rođen 13. listopada 1976. u Pülümüru (Turska).
ALI, Salem, a.k.a.
SHAHLAI Abdul Reza (također poznat kao Abdol Reza Shala'i, također poznat kao Abd-al Reza Shalai, također poznat kao Abdorreza Shahlai, također poznat kao Abdolreza Shahla'i, također poznat kao Abdul-Reza Shahlaee, također poznat kao Hajj Yusef, također poznat kao Haji Yusif, također poznat kao Hajji Yasir, također poznat kao Hajji Yusif, također poznat kao Yusuf Abu-al-Karkh), rođen oko 1957. u Iranu.
BIN KHALID, Fahd Bin Adballah, a.k.a.
Adrese: 1.
HENIN, Ashraf Refaat Nabith, a.k.a.
Kermanshah, Iran, 2.
WADOOD, Khalid Adbul), born 14.4.1965 or 1.3.1964 in Pakistan, passport number: 488555.
Vojna baza Mehran, provincija Ilam, Iran.
ȘANLI, Dalokay (a.k.a.
SHAKURI Ali Gholam, rođen oko 1965. u Teheranu, Iran.
Sinan), born 13.10.1976 in Pülümür (Turkey).
SOLEIMANI Qasem (također poznat kao Ghasem Soleymani, također poznat kao Qasmi Sulayman, također poznat kao Qasem Soleymani, također poznat kao Qasem Solaimani, također poznat kao Qasem Salimani, također poznat kao Qasem Solemani, također poznat kao Qasem Sulaimani, također poznat kao Qasem Sulemani), rođen 11. ožujka 1957. u Iranu.
SHAHLAI Abdul Reza (a.k.a.
Državljanin Irana.
Abdol Reza Shala'i, a.k.a.
SKUPINE I SUBJEKTI
Abd-al Reza Shalai, a.k.a.
„Abu Nidal Organisation” (Organizacija Abu Nidal) – „ANO” (također poznata kao „Fatah Revolutionary Council” (Revolucionarno vijeće Fataha), također poznata kao „Arab Revolutionary Brigades” (Arapske revolucionarne brigade), također poznata kao „Black September” (Crni rujan), također poznata kao „Revolutionary Organisation of Socialist Muslims” (Revolucionarna organizacija socijalističkih muslimana)).
Abdorreza Shahlai, a.k.a.
„Al-Aqsa Martyrs' Brigade” (Brigada mučenika Al-Aqse).
Abdolreza Shahla'i, a.k.a.
„Al-Aqsa e.V.”.
Abdul-Reza Shahlaee, a.k.a.
„Babbar Khalsa”.
Hajj Yusef, a.k.a.
„Communist Party of the Philippines” (Komunistička partija Filipina), uključujući „New People's Army” (Nova narodna vojska) – „NPA”, Filipini.
Haji Yusif, a.k.a.
„Gama'a al Islamiyya” (također poznata kao „Al-Gama'a al-Islamiyya”) („Islamic Group” (Islamska skupina) – „IG”).
Hajji Yasir, a.k.a.
„İslami Büyük Doğu Akıncılar Cephesi” – „IBDA-C” („Great Islamic Eastern Warriors Front”) (Fronta ratnika velikog islamskog istoka).
Hajji Yusif, a.k.a.
„Hamas”, uključujući „Hamas-Izz al-Din al-Qassem”.
Yusuf Abu-al-Karkh), born circa 1957 in Iran.
„Hizballah Military Wing” (Vojno krilo Hizballaha) (također poznato kao „Hezbollah Military Wing”, također poznato kao „Hizbullah Military Wing”, također poznato kao „Hizbollah Military Wing”, također poznato kao „Hezballah Military Wing”, također poznato kao „Hisbollah Military Wing”, također poznato kao „Hizbu'llah Military Wing”, također poznato kao „Hizb Allah Military Wing”, također poznato kao „Jihad Council” (Vijeće džihada) (kao i sve jedinice koje su mu podređene, uključujući Organizaciju za vanjsku sigurnost)).
Addresses: (1) Kermanshah, Iran, (2) Mehran Military Base, Ilam Province, Iran.
„Hizbul Mujahideen” – „HM”.
SHAKURI Ali Gholam, born circa 1965 in Tehran, Iran.
„Khalistan Zindabad Force” (Snage Khalistan Zindabad) – „KZF”.
SOLEIMANI Qasem (a.k.a.
„Kurdistan Workers' Party” (Kurdistanska radnička stranka) – „PKK” (također poznata kao „KADEK”, također poznata kao „KONGRA-GEL”).
Ghasem Soleymani, a.k.a.
„Liberation Tigers of Tamil Eelam” (Oslobodilački tigrovi tamilskog Eelama) – „LTTE”.
Qasmi Sulayman, a.k.a.
„Ejército de Liberación Nacional” („National Liberation Army”) (Nacionalna oslobodilačka vojska).
authorising the placing on the market of an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
o odobravanju stavljanja na tržište ekstrakta triju biljnih korijena (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai) kao nove hrane na temelju Uredbe (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001, and in particular Article 12 thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001, a posebno njezin članak 12.,
Regulation (EU) 2015/2283 provides that only novel foods authorised and included in the Union list may be placed on the market within the Union.
Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana odobrena i uvrštena u popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji.
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283, Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 was adopted, which establishes a Union list of authorised novel foods.
Na temelju članka 8.
Pursuant to Article 12 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission shall submit a draft implementing act on the placing on the Union market of a novel food and on the updating of the Union list.
Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 kojom je utvrđen Unijin popis odobrene nove hrane.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018 shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
Komisija je na temelju članka 12.
On 13 March 2014, the company Naturalendo Tech Co., Ltd made a request to the competent authority of Ireland to place an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) on the market as a novel food ingredient within the meaning of point (e) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Uredbe (EU) 2015/2283 dužna podnijeti nacrt provedbenog akta o stavljanju nove hrane na tržište Unije i ažuriranju popisa Unije.
The application requests for the novel food to be used in food supplements intended for post-menopausal women.
Na temelju članka 35. stavka 1.
While the request for placing an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) on the market as a novel food within the Union was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Uredbe (EU) 2015/2283 svi zahtjevi za stavljanje nove hrane na tržište Unije koji su podneseni državi članici u skladu s člankom 4.
On 29 July 2014, the competent authority of Ireland issued its initial assessment report.
Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i za koje nije donesena konačna odluka prije 1. siječnja 2018. tretiraju se kao zahtjevi u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283.
In that report it came to the conclusion that an extract of mixture of the three herbal roots meets the criteria for novel food ingredients set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Društvo Naturalendo Tech Co. podnijelo je 13. ožujka 2014. nadležnom tijelu Irske zahtjev za stavljanje na tržište ekstrakta triju biljnih korijena (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai) kao novog sastojka hrane u smislu članka 1. stavka 2. točke (e) Uredbe (EZ) br. 258/97.
On 15 September 2014, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Zahtjevom se tražilo odobrenje uporabe nove hrane u dodacima prehrani namijenjenima ženama nakon menopauze.
Reasoned objections were raised by the other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
Zahtjev za stavljanje na tržište Unije ekstrakta triju biljnih korijena (Cynanchum wilfordii Hemsley.
In view of the objections raised by the other Member States, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) on 20 April 2015, asking it to carry out an additional assessment for an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) as novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai) kao nove hrane podnesen je državi članici u skladu s člankom 4.
This opinion, although elaborated and adopted by EFSA under Regulation (EC) No 258/97 is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Nadležno tijelo Irske izdalo je 29. srpnja 2014. izvješće o početnoj procjeni.
In its opinion, EFSA did not establish the safety of the extract of mixture of the three herbal roots used in food supplements intended for adults at the maximum intake level of 514 mg/day as proposed by the applicant because the intake would exceed the level which is considered safe (2,5 mg/kg bw).
U tom je izvješću zaključeno da ekstrakt mješavine triju biljnih korijena ispunjava kriterije za nove sastojke hrane utvrđene u članku 3. stavku 1.
However, EFSA concluded that the extract of mixture of the three herbal roots is safe for adults when added to food supplements at a maximum daily dose of 175 mg which corresponds to the safe level of intake for an adult person with a default body weight of 70 kg.
Uredbe (EZ) br. 258/97.
In view of the EFSA opinion, the applicant provided additional information to alleviate the safety concerns.
Komisija je 15. rujna 2014. izvješće o početnoj procjeni proslijedila ostalim državama članicama.
On 12 January 2017, the Commission consulted EFSA to review the additional information in relation to the scientific opinion on the safety of the extract of mixture of the three herbal roots.
U propisanom roku od 60 dana iz članka 6. stavka 4. prvog podstavka Uredbe (EZ) br. 258/97 ostale države članice uložile su obrazložene prigovore.
On 4 April 2017, EFSA in its reviewed opinion on the safety of the extract of mixture of the three herbal roots, concluded that the scientific opinion initially adopted on 21 September 2016 did not need to be revised and thus, EFSA reconfirmed that the extract of mixture of the three herbal roots is safe for adults when added to food supplements at a maximum daily dose of 175 mg.
S obzirom na prigovore koje su uložile ostale države članice, Komisija se 20. travnja 2015. obratila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) sa zahtjevom da provede dodatnu procjenu ekstrakta triju biljnih korijena (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai) kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97.
In its initial opinion, EFSA considers that the risk of allergic reaction to Angelica gigas Nakai is not dissimilar to that associated with celery as both plants belong to the same botanical family (i.e. Apiaceae).
EFSA u mišljenju nije utvrdila neškodljivost ekstrakta mješavine triju biljnih korijena u dodacima prehrani namijenjenima odraslima na najvećoj razini unosa od 514 mg/dan kako je predložio podnositelj zahtjeva, jer bi se tim unosom premašila razina koja se smatra sigurnom (2,5 mg/kg tjelesne mase).
As celery is a food required to be labelled as an allergen under Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council, it is necessary that the novel food ingredient should be appropriately labelled.
No EFSA je ipak zaključila da je ekstrakt mješavine triju biljnih korijena siguran za odrasle osobe ako se dodaje dodacima prehrani u najvećoj dnevnoj dozi od 175 mg koja odgovara sigurnoj razini unosa kod odrasle osobe zadane tjelesne mase od 70 kg.
Both opinions give sufficient grounds to establish that the extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) at the proposed uses and use levels when used as an ingredient in food supplements, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
S obzirom na mišljenje EFSA-e, podnositelj zahtjeva dostavio je dodatne informacije radi ublažavanja zabrinutosti u pogledu sigurnosti.
Taking into account the intended use and the fact that the request for authorisation is only intended for adults, food supplements containing an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) should be appropriately labelled.
Komisija je 12. siječnja 2017. od EFSA-e zatražila da preispita dodatne informacije u odnosu na znanstveno mišljenje o sigurnosti ekstrakta mješavine triju biljnih korijena.