natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [5], appear to be necessary for the products covered by this Decision.
EFSA je zaključila da je genetski modificirani pamuk GHB119, kako je opisan u zahtjevu, jednako siguran i hranjiv kao konvencionalni pamuk kad je riječ o mogućim učincima na zdravlje ljudi i životinja i na okoliš u kontekstu područja primjene.
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of cotton GHB119, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
EFSA je u svojemu mišljenju uzela u obzir sva specifična pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je predviđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4.
The authorisation holder should submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects.
Uredbe (EZ) br. 1829/2003.
Those results should be presented in accordance with the standard reporting format set out in Commission Decision 2009/770/EC [6].
EFSA je zaključila i da je plan praćenja učinaka na okoliš, koji je dostavio podnositelj zahtjeva i koji se sastoji od općeg plana nadzora, u skladu s predviđenom namjenama proizvodâ.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Uzimajući u obzir navedeno trebalo bi odobriti proizvode koji sadržavaju genetski modificirani pamuk GHB119 ili se sastoje ili su proizvedeni od njega.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Regulation (EC) No 1829/2003.
U skladu s Uredbom (EZ) br. 65/2004 [4] pamuku GHB119 trebalo bi dodijeliti jedinstveni identifikacijski kôd.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Articles 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
Na temelju mišljenja EFSA-e čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje, osim onih utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2.
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman.
Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6.
This implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted it to the appeal committee for further deliberation.
Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća [5].
The appeal committee did not deliver an opinion,
Međutim, kako bi se zajamčilo da se ti proizvodi upotrebljavaju u okviru granica odobrenja dodijeljenoga ovom Odlukom, pri označivanju proizvoda koji sadržavaju pamuk GHB119 ili se sastoje od njega, osim prehrambenih proizvoda, trebalo bi jasno istaknuti da se predmetni proizvodi ne smiju upotrebljavati za uzgoj.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja učinaka na okoliš.
Article 1
Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu sa zahtjevima standardnog obrasca za izvješćivanje utvrđenima u Odluci Komisije 2009/770/EZ [6].
Genetically modified organism and unique identifier
Uzimajući u obzir mišljenje EFSA-e, nije opravdano uvođenje posebnih uvjeta za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša i/ili geografskih područja, kako je predviđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003.
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum L.)
Sve relevantne informacije o odobrenju proizvodâ trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1829/2003.
GHB119, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier BCS-GHØØ5-8, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti mehanizmom za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća [7].
Article 2
Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik.
Authorisation
Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje.
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
Žalbeni odbor nije donio mišljenje,
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from cotton GHB119;
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
feed containing, consisting of, or produced from cotton GHB119;
Članak 1.
Cotton GHB119 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Genetski modificirani organizam i jedinstveni identifikacijski kôd
Article 3
Genetski modificiranom pamuku (Gossypium hirsutum L.)
Labelling
GHB119, kako je naveden u točki (b) Priloga ovoj Odluci, dodjeljuje se jedinstveni identifikacijski kôd BCS-GHØØ5-8, u skladu s Uredbom (EZ) br. 65/2004.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
Članak 2.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of cotton GHB119, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Odobrenje
Article 4
Za potrebe članka 4. stavka 2. i članka 16. stavka 2.
Monitoring for environmental effects
Uredbe (EZ) br. 1829/2003 i u skladu s uvjetima utvrđenima u ovoj Odluci odobravaju se sljedeći proizvodi:
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
hrana i sastojci hrane koji sadržavaju pamuk GHB119 ili se sastoje ili su proizvedeni od njega;
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with Decision 2009/770/EC.
hrana za životinje koja sadržava pamuk GHB119 ili se sastoji ili je proizvedena od njega;
Article 5
pamuk GHB119 u proizvodima koji ga sadržavaju ili se sastoje od njega za druge namjene od onih iz točaka (a) i (b), osim za uzgoj.
Community register
Članak 3.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Označivanje
Article 6
Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2.
Authorisation holder
Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6.
The authorisation holder shall be Bayer CropScience NV, Belgium, representing Bayer CropScience LP, United States of America.
Uredbe (EZ) br. 1830/2003 „naziv organizma” jest „pamuk”.
Article 7
Na etiketi proizvodâ koji sadržavaju pamuk GHB119 ili se sastoje od njega, osim proizvoda iz članka 2. točke (a), i u dokumentima koji ih prate navodi se „nije za uzgoj”.
Validity
Članak 4.
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
Praćenje učinaka na okoliš
Article 8
Nositelj odobrenja osigurava uspostavu i provedbu plana praćenja učinaka na okoliš, kako je utvrđeno u točki (h) Priloga.
Addressee
Nositelj odobrenja Komisiji podnosi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja u skladu s Odlukom 2009/770/EZ.
This Decision is addressed to Bayer CropScience NV, J.E.
Članak 5.
Mommaertslaan 14, 1831, Diegem, Belgium
Registar Zajednice
Done at Brussels, 4 July 2017.
Informacije iz Priloga ovoj Odluci upisuju se u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje, kako je predviđeno u članku 28.
For the Commission
Uredbe (EZ) br. 1829/2003.
Member of the Commission
Članak 6.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1.
Nositelj odobrenja
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2016.
Članak 7.
Scientific opinion on application (EFSA-GMO-NL-2011-96) for the placing on the market of genetically modified insect-resistant and herbicide-tolerant cotton GHB119, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience AG.
Valjanost
EFSA Journal 2016;14(10):4586, 27 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4586.
Ova se Odluka primjenjuje u razdoblju od deset godina od datuma njezina priopćivanja.
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Članak 8.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Adresat
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Ova je Odluka upućena društvu Bayer CropScience NV, J.E.
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Mommaertslaan 14, 1831, Diegem, Belgija
ANNEX
Sastavljeno u Bruxellesu 4. srpnja 2017.
Authorisation holder:
Za Komisiju
Address J.E.
SL L 268, 18.10.2003., str. 1.
Mommaertslaan 14, 1831, Diegem, Belgium .
Direktiva 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. ožujka 2001. o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/220/EEZ (SL L 106, 17.4.2001., str. 1.).
On behalf of Bayer CropScience LP — 2 T.W.
EFSA Journal 2016.;14(10):4586, 27 str. doi:10.2903/j.efsa.2016.4586.
Alexander Drive — P.O. Box 12014 — Research Triangle Park — RTP, North Carolina 27709 — United States of America
Uredba Komisije (EZ) br. 65/2004 od 14. siječnja 2004. o uspostavi sustava za određivanje i dodjelu jedinstvenih identifikacijskih kodova za genetski modificirane organizme (SL L 10, 16.1.2004., str. 5.).
Designation and specification of the products:
Uredba (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o sljedivosti i označivanju genetski modificiranih organizama te sljedivosti hrane i hrane za životinje proizvedene od genetski modificiranih organizama i izmjeni Direktive 2001/18/EZ (SL L 268, 18.10.2003., str. 24.).
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton BCS-GHØØ5-8;
Odluka Komisije 2009/770/EZ od 13. listopada 2009. o utvrđivanju standardnih obrazaca za izvješćivanje o rezultatima praćenja namjernog uvođenja genetski modificiranih organizama u okoliš, kao proizvoda ili u sastavu proizvoda, za potrebe stavljanja na tržište, u skladu s Direktivom 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 275, 21.10.2009., str. 9.).
feed containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton BCS-GHØØ5-8;
Uredba (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. srpnja 2003. o prekograničnom prijenosu genetski modificiranih organizama (SL L 287, 5.11.2003., str. 1.).
genetically modified cotton BCS-GHØØ5-8 in products containing them or consisting of them for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
PRILOG
BCS-GHØØ5-8 as described in the application, expresses the PAT protein which confers tolerance to glufosinate ammonium-based herbicides and Cry2Ae protein which confers resistance to certain lepidopteran pests.
Nositelj odobrenja:
Labelling:
Naziv Bayer CropScience NV.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
Adresa J.E.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting of the cotton covered by this Decision, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
U ime društva Bayer CropScience LP – 2 T.W. Alexander Drive – P.O.
Method for detection:
Box 12014 – Research Triangle Park – RTP, North Carolina 27709 – Sjedinjene Američke Države
Event-specific real-time PCR based method for the quantification of BCS-GHØØ5-8 cotton.
Opis i specifikacija proizvodâ:
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from seeds of BCS-GHØØ5-8 cotton, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani pamuk BCS-GHØØ5-8 ili se sastoje ili su proizvedeni od njega;
Reference Material: ERM-BF428 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, at https://crm.irmm.jrc.ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue
hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani pamuk BCS-GHØØ5-8 ili se sastoji ili je proizvedena od njega;
Unique identifier:
genetski modificirani pamuk BCS-GHØØ5-8 u proizvodima koji ga sadržavaju ili se sastoje od njega za druge namjene od onih iz točaka 1. i 2., osim za uzgoj.
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
BCS-GHØØ5-8, kako je opisan u zahtjevu, eksprimira protein PAT, koji uzrokuje toleranciju na herbicide na bazi amonijeva glufosinata, i protein Cry2Ae, koji uzrokuje otpornost na određene štetočine iz reda Lepidoptera;
(Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified).
Označivanje:
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2.
Not required.
Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6.
Monitoring plan for environmental effects:
Uredbe (EZ) br. 1830/2003 „naziv organizma” jest „pamuk”.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Na etiketi proizvodâ koji sadržavaju pamuk obuhvaćen ovom Odlukom ili se sastoje od njega, osim proizvodâ iz članka 2. točke (a), i u dokumentima koji ih prate navodi se „nije za uzgoj”.
(Link: plan published in the Community register of genetically modified food and feed)
Metoda detekcije:
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption
specifična kvantitativna metoda za detekciju pamuka BCS-GHØØ5-8 na temelju lančane reakcije s polimerazom (PCR) u stvarnom vremenu;
Note: Links to relevant documents may need to be modified over time.
potvrdio referentni laboratorij EU-a osnovan na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003 na genomskom DNK-u dobivenom iz sjemena pamuka BCS-GHØØ5-8, objavljeno na http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2016.
Jedinstveni identifikacijski kôd:
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21, and genetically modified maize combining two, three or four of the events Bt11, 59122, MIR604, 1507 and GA21 pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European parliament and of the Council on genetically modified food and feed
o odobravanju stavljanja na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 te genetski modificirani kukuruz u kojemu se kombiniraju dvije, tri ili četiri od promjena Bt11, 59122, MIR604, 1507 i GA21, sastoje se ili su proizvedeni od njih, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća o genetski modificiranoj hrani i hrani za životinje
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 7(3), 9(2), 19(3) and 21(2) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o genetski modificiranoj hrani i hrani za životinje [1], a posebno njezin članak 7. stavak 3., članak 9. stavak 2., članak 19. stavak 3. i članak 21. stavak 2.,
On 1 July 2011, Syngenta submitted an application for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 maize (‘the application’) to the national competent authority of Germany in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003.
U skladu s člancima 5. i 17.
The application also covered the placing on the market of genetically modified maize Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other maize, with the exception of cultivation.
Uredbe (EZ) br. 1829/2003 trgovačko društvo Syngenta podnijelo je 1. srpnja 2011. nacionalnom nadležnom tijelu Njemačke zahtjev za stavljanje na tržište hrane, sastojaka hrane i hrane za životinje koji sadržavaju kukuruz Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21, sastoje se ili su proizvedeni od njega („zahtjev”).
In accordance with Articles 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application included information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and the data and information required by Annexes III and IV to that Directive.
Zahtjev je obuhvatio i stavljanje na tržište genetski modificiranog kukuruza Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 u proizvodima koji se sastoje od njega ili ga sadržavaju te se, za namjene koje ne uključuju hranu i hranu za životinje, upotrebljavaju kao i svaki drugi kukuruz, osim za uzgoj.
It also included a monitoring plan for environmental effects set out in Annex VII to Directive 2001/18/EC.
U skladu s člankom 5. stavkom 5. i člankom 17. stavkom 5.
On 21 February 2014, Syngenta extended the scope of the application to all sub-combinations of the single genetic modification events constituting Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 maize, except the sub-combination 1507 × 59122, which was already authorised by Commission Decision 2010/432/EU [3].
Uredbe (EZ) br. 1829/2003, zahtjev je uključivao informacije i zaključke o procjeni rizika provedenoj u skladu s načelima utvrđenima u Prilogu II.
On 31 March 2016, Syngenta updated the scope of the application by excluding the following four sub-combinations, which were in the scope of another application: Bt11 × GA21 maize, MIR604 × GA21 maize, Bt11 × MIR604 maize, and Bt11 × MIR604 × GA21.
Direktivi br. 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća [2] te podatke i informacije koji su potrebni u skladu s prilozima III. i IV. toj Direktivi.
These sub-combinations were authorised by Commission Implementing Decision (EU) 2016/1685 [4].
Zahtjev je sadržavao i plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII.
On 26 August 2016, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 [5].
Direktivi 2001/18/EZ.
EFSA concluded that genetically modified maize Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21, as described in the application, is as safe and as nutritious as its conventional counterpart and non-genetically modified commercial varieties as regards the potential effects on human health and the environment, and no safety concerns were identified for any of the 20 sub-combinations covered by the scope of the application.
Trgovačko društvo Syngenta 21. veljače 2014. proširilo je opseg zahtjeva na sve podvrste kombinacija pojedinačnih genetskih promjena koje čine kukuruz Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21, osim podvrstu kombinacije 1507 × 59122, koja je već bila odobrena Odlukom Komisije 2010/432/EU [3].
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Trgovačko društvo Syngenta 31. ožujka 2016. ažuriralo je opseg zahtjeva isključivanjem sljedećih četiriju podvrsta kombinacija, koje su obuhvaćene područjem primjene nekog drugog zahtjeva: kukuruz Bt11 × GA21, MIR604 × GA21, Bt11 × MIR604 te Bt11 × MIR604 × GA21.
EFSA also concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant, is in line with the intended uses of the products.
Te podvrste kombinacija odobrene su Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2016/1685 [4].
In its opinion, EFSA recommended the collection of relevant information on expression levels of the newly expressed proteins, if any of the 20 sub-combinations were to be created via targeted breeding approaches and commercialised.
Europska agencija za sigurnost hrane („EFSA”) dala je 26. kolovoza 2016. pozitivno mišljenje u skladu s člancima 6. i 18.
In line with this recommendation, specific conditions should be laid down to that effect.
Uredbe (EZ) br. 1829/2003 [5].
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21, and the following twenty sub-combinations thereof, consisting of: five sub-combinations of four events (Bt11 × MIR604 × 1507 × GA21, Bt11 × 59122 × 1507 × GA21, Bt11 × 59122 × MIR604 × GA21, Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507, 59122 × MIR604 × 1507 × GA21); nine sub-combinations of three events (Bt11 × 59122 × MIR604, Bt11 × 59122 × 1507, Bt11 × 59122 × GA21, Bt11 × MIR604 × 1507, Bt11 × 1507 × GA21, 59122 × MIR604 × 1507, 59122 × MIR604 × GA21, 59122 × 1507 × GA21, MIR604 × 1507 × GA21); and six sub-combinations of two events (Bt11 × 59122, Bt11 × 1507, 59122 × MIR604, 59122 × GA21, MIR604 × 1507 and 1507 × GA21).
EFSA je zaključila da je genetski modificirani kukuruz Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21, kako je opisan u zahtjevu, jednako siguran i hranjiv kao njegov konvencionalni ekvivalent i komercijalne sorte koje nisu genetski modificirane kad je riječ o mogućim učincima na zdravlje ljudi i na okoliš i nije utvrđena zabrinutost u pogledu sigurnosti za bilo koju od 20 podvrsta kombinacija obuhvaćenih opsegom zahtjeva.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (hereinafter ‘GMO’) in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004 [6].
EFSA je u svojemu mišljenju uzela u obzir sva specifična pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je predviđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4.