natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any decision concerning the issuing of the single safety certificate taken by the Agency, including the reasons for the decision in the final outcome of the assessment and where applicable, the single safety certificate, shall be in the language referred to in point (a) of paragraph 1.
Ako dostavljeni spis sadržava preslike dokumenata koje nije izdalo tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti, podnositelj zahtjeva čuva izvornike tih dokumenata najmanje pet godina nakon isteka valjanosti jedinstvene potvrde o sigurnosti.
Article 6
U slučaju obnavljanja ili ažuriranja podnositelj zahtjeva čuva izvornike dokumenata predanih uz taj zahtjev i dokumenata koje su izdala tijela koja nisu tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti najmanje pet godina nakon isteka valjanosti obnovljene ili ažurirane jedinstvene potvrde o sigurnosti.
Procedural stages and timeframes
Na zahtjev Agencije ili nacionalnih tijela nadležnih za sigurnost podnositelj zahtjeva predočuje te izvornike dokumenata.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall apply the process set out in Annex II.
Članak 5.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall evaluate, each for their own part, whether the application file contains the required documentary evidence listed in Annex I. The safety certification body shall inform the applicant, without undue delay, and in any case no later than one month following the date of receipt of the application, whether the application is complete.
Jezik
The decision on the issuing of the single safety certificate shall be taken no later than four months following the date on which the applicant is informed that the application is complete, subject to paragraphs 5 to 7.
Ako Agencija djeluje kao tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti, u zahtjevu se upotrebljavaju sljedeći jezici:
If the applicant is informed that its file is not complete, the safety certification body, in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation, shall request the necessary supplementary information promptly, including justifications and details of the timeframe for the applicant's response.
jedan od službenih jezika Unije po izboru podnositelja zahtjeva za dio spisa zahtjeva iz članka 10. stavka 3. točke (a) Direktive (EU) 2016/798;
The timeframe for providing supplementary information shall be reasonable, proportionate to the difficulty of providing the information requested and agreed with the applicant as soon as it is informed that its file is not complete.
jezik koji odredi dotična država članica i koji je naveden u vodiču za primjenu iz članka 3. stavka 8. ove Uredbe za dijelove spisa zahtjeva iz članka 10. stavka 3. točke (b) Direktive (EU) 2016/798, kao i za dijelove spisa zahtjeva iz točke 8.1.
If the applicant does not provide the required information within the agreed timeframe, the safety certification body may decide to extend the timeframe for the applicant's response or to notify the applicant that its application is rejected.
Priloga I.
The decision on the issuing of the single safety certificate shall be taken no later than four months following the date on which the requested supplementary information is submitted by the applicant.
Sve odluke o izdavanju jedinstvene potvrde o sigurnosti koje je Agencija donijela, uključujući obrazloženja za njihovo donošenje u konačnom ishodu ocjenjivanja i, prema potrebi, jedinstvena potvrda o sigurnosti, sastavljaju se na jeziku iz stavka 1. točke (a).
Even if the application file is complete, the Agency or any national safety authority concerned with the intended area of operation may request further information at any time prior to taking its decision and shall set a reasonable deadline for the provision thereof.
Članak 6.
Such a request shall extend the timeframe laid down in paragraph 3 of this Article under the conditions laid down in Annex II.
Faze postupka i rokovi
The timeframe in paragraph 3 of this Article may be extended by the Agency for the following periods referred to in Article 10(7) of Directive (EU) 2016/798:
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja primjenjuju postupak utvrđen u Prilogu II.
the period of cooperation with a view to agreeing on a mutually acceptable assessment;
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja ocjenjuju, svatko sa svoje strane, sadržava li spis zahtjeva potrebne dokaze u obliku dokumenata navedene u Prilogu I. Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti bez nepotrebnog odlaganja, a u svakom slučaju najkasnije mjesec dana od datuma primitka zahtjeva, obavješćuje podnositelja zahtjeva o tome je li zahtjev potpun.
the period when the matter is referred to the Board of Appeal for arbitration.
Odluka o izdavanju jedinstvene potvrde o sigurnosti donosi se najkasnije u roku od četiri mjeseca od datuma na koji je podnositelj zahtjeva obaviješten da je spis potpun, podložno stavcima od 5. do 7.
The timeframe may also be extended for the time necessary for the applicant to arrange a visit or inspection on its sites, or an audit of its organisation.
Ako je podnositelj zahtjeva obaviješten da njegov spis nije potpun, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti u koordinaciji s nacionalnim tijelima nadležnima za sigurnost na planiranom području djelovanja odmah zahtijeva dostavljanje potrebnih dodatnih informacija, uključujući obrazloženja i pojedinosti o roku za odgovor podnositelja zahtjeva.
The single safety certificate shall contain the information listed in Annex III.
Rok za dostavljanje dodatnih informacija mora biti razuman, razmjeran poteškoćama u pružanju traženih informacija i dogovoren s podnositeljem zahtjeva čim je obaviješten da njegov spis nije potpun.
Article 7
Ako podnositelj zahtjeva ne dostavi tražene informacije u dogovorenom roku, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti može produljiti rok za odgovor podnositelja zahtjeva ili obavijestiti podnositelja zahtjeva da je zahtjev odbijen.
Communication
Odluka o izdavanju jedinstvene potvrde o sigurnosti donosi se najkasnije u roku od četiri mjeseca od datuma na koji podnositelj zahtjeva podnese zatražene dodatne informacije.
The safety certification body, the national safety authorities concerned with the intended area of operation and the applicant shall communicate through the one-stop shop as regards any issue referred to in Article 12.
Čak i ako je spis zahtjeva potpun, Agencija ili bilo koje nacionalno tijelo nadležno za sigurnost na planiranom području djelovanja može u bilo kojem trenutku prije donošenja odluke zatražiti dodatne informacije i utvrditi razuman rok za njihovo dostavljanje.
The status of all stages of the safety assessment process, the outcome of the assessment and the decision on the application shall be communicated to the applicant through the one-stop shop.
Takvim se zahtjevom produljuje rok iz stavka 3. ovog članka u skladu s uvjetima utvrđenima u Prilogu II.
Without prejudice to paragraph 1, the application guides of the Agency and of the national safety authorities shall indicate arrangements for communicating between themselves and with the applicant.
Agencija može produljiti rok iz stavka 3. za sljedeća razdoblja navedena u članku 10. stavku 7.
The one-stop shop shall acknowledge receipt of the application for a single safety certificate.
Direktive (EU) 2016/798:
Article 8
za razdoblje suradnje s ciljem ostvarivanja dogovora o uzajamno prihvatljivoj ocjeni;
Period of validity of single safety certificates
za razdoblje kada je problem upućen na arbitražu pred odbor za žalbe.
Single safety certificates shall be valid for a period of five years.
Rok se može produljiti za vrijeme potrebno da podnositelj zahtjeva organizira posjet ili inspekcijski pregled na svojim lokacijama ili reviziju svoje organizacije.
However, if a shorter period is necessary to ensure the effective control of risks affecting the safety of railway operations, the safety certification body may decide, in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation, to grant the single safety certificate for a period of less than five years.
Jedinstvena potvrda o sigurnosti sadržava informacije navedene u Prilogu III.
In this case, the safety certification body shall include the reasons for its decision in the outcome of the assessment registered in accordance with Article 9.
Članak 7.
Article 9
Komunikacija
Information management
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti, nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja i podnositelj zahtjeva komuniciraju putem jedinstvene kontaktne točke o svim nedostacima iz članka 12.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall register all relevant information and the outcome of the assessment referred to in Article 3(3) in the one-stop shop.
Status svih faza postupka ocjene sigurnosti, ishod ocjenjivanja i odluka o zahtjevu upućuju se podnositelju zahtjeva putem jedinstvene kontaktne točke.
The Agency shall also register the final outcome of the assessment referred to in Article 3(4) in the one-stop shop.
Ne dovodeći u pitanje stavak 1., aranžmani za međusobnu komunikaciju nacionalnih tijela nadležnih za sigurnost, Agencije i podnositelja zahtjeva navode se u vodičima za primjenu koje sastavljaju Agencija i nacionalna tijela nadležna za sigurnost.
Where the national safety authorities use an information management system for processing the applications addressed to them, they shall transfer all relevant information to the one-stop shop.
Jedinstvena kontaktna točka potvrđuje primitak zahtjeva za jedinstvenu potvrdu o sigurnosti.
Arrangements for visits and inspections on the sites of railway undertakings and audits
Razdoblje valjanosti jedinstvenih potvrda o sigurnosti
When undertaking visits and inspections on the sites of applicants and audits, as referred to in Article 10(5) of Directive (EU) 2016/798, the objectives and scope of these visits and inspections on the sites of applicants and audits, as well as the role assigned to each authority, shall be coordinated between the Agency and the national safety authorities concerned with the intended area of operation.
Razdoblje valjanosti jedinstvenih potvrda o sigurnosti je pet godina.
When undertaking visits and inspections on the sites of applicants and audits, as referred to in Article 10(5) and (8) of Directive (EU) 2016/798, the body responsible for carrying out the visit, inspection or audit shall produce a report, identifying issues identified in the course of the assessment and specifying whether they have been closed by evidence provided during the visit, inspection or audit and, if so, how.
Međutim, ako je potrebno kraće razdoblje kako bi se osiguralo djelotvorno upravljanje rizicima koji utječu na sigurnost željezničkog prijevoza, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti može, u koordinaciji s nacionalnim tijelima nadležnima za sigurnost na planiranom području djelovanja, odobriti jedinstvenu potvrdu o sigurnosti za razdoblje kraće od pet godina.
That report may also include additional issues referred to in Article 12 to be resolved by the applicant within an agreed timeframe.
U tom slučaju tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti unosi obrazloženje za takvu odluku u ishod ocjenjivanja evidentiran u skladu s člankom 9.
In the case of visits, inspections on the sites of applicants and audits as referred to in Article 10(5) and (8) of Directive (EU) 2016/798 cases, the applicant shall provide details of who will represent it and the site safety rules and procedures that need to be respected by the body responsible for carrying out the visit, inspection or audit.
Članak 9.
The timeframe for visits, inspections and audits, including the provision of the information referred above, shall be agreed among the authorities concerned and the applicant.
Upravljanje informacijama
Article 11
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja moraju u jedinstvenoj kontaktnoj točki evidentirati relevantne informacije i ishode ocjenjivanja iz članka 3. stavka 3.
Coordination between the Agency and national safety authorities
Agencija u jedinstvenu kontaktnu točku evidentira konačni ishod ocjenjivanja iz članka 3. stavka 4.
When acting as the certification body, the Agency shall coordinate with the national safety authorities concerned with the intended area of operation at the different stages of the safety assessment process.
Ako nacionalna tijela nadležna za sigurnost upotrebljavaju sustav za upravljanje informacijama za obradu zahtjeva koji su im upućeni, ona prenose sve relevantne informacije u jedinstvenu kontaktnu točku.
The Agency and the national safety authorities shall discuss any issues relating to the safety assessment process, including any deficiency, and any requests for supplementary information which have an impact on the timeframe of the assessment or have the potential to affect the work of the other national safety authorities concerned with the area of operation.
Članak 10.
Without prejudice to paragraph 1, each body involved in the safety assessment process may take direct contact with the applicant with regard to issues related to its own part of the assessment.
Aranžmani za posjete i inspekcijske preglede na lokacijama željezničkih poduzeća te revizije
Before deciding on the issuing of a single safety certificate, the Agency and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall take the following steps:
Pri posjetima i inspekcijskim pregledima na lokacijama podnositelja zahtjeva te pri revizijama, kako je utvrđeno u članku 10. stavku 5.
discuss the outcome of their respective assessments;
Direktive (EU) 2016/798, Agencija i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja koordiniraju ciljeve i opseg tih posjeta, inspekcijskih pregleda na lokacijama podnositelja zahtjeva te revizija, kao i uloge dodijeljene svakom tijelu u tim zadacima.
agree on any residual concerns to be deferred for consideration during later supervision;
Pri posjetima i inspekcijskim pregledima na lokacijama podnositelja zahtjeva te pri revizijama, kako je utvrđeno u članku 10. stavcima 5. i 8.
agree on any restrictions or conditions of use to be included in the single safety certificate.
Direktive (EU) 2016/798, tijelo odgovorno za provedbu posjeta, inspekcijskog pregleda ili revizije izrađuje izvješće u kojem navodi nedostatke utvrđene tijekom ocjene i precizira jesu li nedostaci riješeni dokazima podnesenima tijekom posjeta, inspekcijskog pregleda ili revizije te, ako jesu, kako.
Where the applicant establishes an action plan to address the residual concerns referred to in point (b) of paragraph 3, the national safety authorities shall agree which of them shall follow up its completion.
To izvješće može sadržavati i dodatne nedostatke iz članka 12. koje je podnositelj dužan riješiti unutar dogovorenog roka.
To that end, the national safety authorities shall coordinate where appropriate, in accordance with the arrangements referred to in Article 8(2) of Delegated Regulation (EU) 2018/761, and inform the Agency about their agreement and the outcome of their related supervision activities.
Kad je riječ o posjetima, inspekcijskim pregledima na lokacijama podnositelja zahtjeva ili revizijama iz članka 10. stavaka 5. i 8.
The Agency shall take into account information on the outcome of supervision activities carried out by the national safety authorities concerned with the intended area of operation regarding the follow up of residual concerns to decide whether these can be closed during the assessment of the update or renewal application.
Direktive (EU) 2016/798, podnositelj zahtjeva dostavlja pojedinosti o osobi koja će ga zastupati i o važećim pravilima sigurnosti na toj lokaciji te postupcima kojih se tijelo odgovorno za provedbu posjeta, inspekcijskog pregleda ili revizije mora pridržavati.
The Agency shall keep records of coordination activities and shall register them in the one-stop shop in accordance with Article 9.
Nadležna tijela i podnositelj zahtjeva dogovaraju vremenski raspored za posjete, inspekcijske preglede i revizije, uključujući pružanje prethodno navedenih informacija.
Categorisation of issues
Koordiniranje Agencije i nacionalnih tijela nadležnih za sigurnost
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall categorise issues identified in the course of their assessment of the application file as follows:
Kada djeluje kao tijelo za izdavanje potvrda, Agencija u različitim fazama postupka ocjene sigurnosti koordinira svoj rad s nacionalnim tijelima nadležnima za sigurnost na planiranom području djelovanja.
‘Type 1’: issues that require a response from the applicant for the understanding of the application file;
Agencija i nacionalna tijela nadležna za sigurnost raspravljaju o svim nedostacima koji se odnose na postupak ocjene sigurnosti, uključujući sve nedostatke ili zahtjeve za dodatnim informacijama koji utječu na rok za donošenje ocjene ili mogu utjecati na rad ostalih nacionalnih tijela nadležnih za sigurnost na području djelovanja.
‘Type 2’: issues that may lead to an amendment of the application file or minor action from the applicant; the action to be taken shall be left to the judgement of the applicant and shall not prevent the issuing of the single safety certificate;
Ne dovodeći u pitanje stavak 1., svako tijelo uključeno u postupak ocjene sigurnosti može izravno kontaktirati s podnositeljem zahtjeva u pogledu nedostataka povezanih sa svojim dijelom ocjene.
‘Type 3’: issues that require specific action to be taken by the applicant, completion of which may be postponed until after the single safety certificate is granted; action to resolve an issue shall be proposed by the applicant and shall be agreed with the party that identified the issue;
Prije donošenja odluke o izdavanju jedinstvene potvrde o sigurnosti, Agencija i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja poduzimaju sljedeće korake:
‘Type 4’: issues that require an amendment of the application file or specific action to be taken by the applicant; the single safety certificate shall not be granted unless the issue is resolved or restrictions or conditions of use are included in the certificate to address the issue; any action to resolve an issue shall be proposed by the applicant and shall be agreed with the party that identified the issue.
raspravljaju o ishodu svojih ocjenjivanja;
Following the response or the action taken by the applicant according to the issue, the safety certification body or the national safety authority concerned shall re-evaluate the issues it identified, re-classify them where relevant and assign one of the following statuses for each of the issues identified:
dogovaraju se o svim preostalim pitanjima čije će se razmatranje odgoditi za kasnije nadzore;
‘Issue pending’ if the evidence provided by the applicant is not satisfactory and additional information is still required;
dogovaraju sva ograničenja ili uvjete uporabe koji se unose u jedinstvenu potvrdu o sigurnosti.
‘Residual concern for supervision’ if a residual concern still exists;
Ako podnositelj zahtjeva donese plan mjera za rješavanje preostalih pitanja iz stavka 3. točke (b), nacionalna tijela nadležna za sigurnost dogovaraju se koje će od njih nadzirati provedbu tog plana.
‘Issue closed out’ if a suitable applicant's response has been provided and no residual concern remains.
U tu svrhu nacionalna tijela nadležna za sigurnost koordiniraju se, prema potrebi, u skladu s mjerama navedenima u članku 8. stavku 2.
Article 13
Delegirane uredbe Komisije (EU) 2018/761 te obavješćuju Agenciju o tom dogovoru i ishodu svojih aktivnosti povezanih s nadzorom.
Competence of the staff involved in assessments
Agencija uzima u obzir informacije o ishodu aktivnosti nadzora koje su provela nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja u pogledu praćenja preostalih nedostataka pri odlučivanju mogu li se ti nedostaci riješiti tijekom ocjenjivanja zahtjeva za ažuriranje ili obnavljanje.
The Agency and the national safety authorities shall ensure that staff involved in assessments have the following competencies:
Agencija vodi evidenciju o aktivnostima koordiniranja te ih evidentira u jedinstvenoj kontaktnoj točki u skladu s člankom 9.
knowledge of the relevant regulatory framework as it applies to assessment;
Članak 12.
knowledge of the functioning of the railway system;
Kategorizacija nedostataka
appropriate level of critical analysis;
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja kategoriziraju nedostatke utvrđene tijekom ocjenjivanja spisa zahtjeva na sljedeći način:
experience in the assessment of a safety or similar management system in the railway sector, or a safety management system in a sector with equivalent operational and technical challenges;
„vrsta 1”: nedostaci koji zahtijevaju odgovor podnositelja zahtjeva radi razumijevanja spisa zahtjeva;
problem solving, communication and team working;
„vrsta 2”: nedostaci koji mogu rezultirati izmjenama spisa zahtjeva ili ograničenim mjerama podnositelja zahtjeva; mjere koje je potrebno poduzeti ostavljaju se na procjenu podnositelju zahtjeva, a izdavanje jedinstvene potvrde o sigurnosti ne ovisi o njima;
any other competency required by a particular assessment.
„vrsta 3”: nedostaci koji zahtijevaju konkretne mjere koje podnositelj zahtjeva treba poduzeti i čiji se dovršetak može odgoditi za razdoblje nakon odobrenja jedinstvene potvrde o sigurnosti; mjere za rješavanje nedostataka predlaže podnositelj zahtjeva i dogovara sa strankom koja je utvrdila problem;
In the case of team work, the competencies may be shared amongst the team members.
„vrsta 4”: nedostaci za koje su nužne izmjene spisa zahtjeva ili konkretne mjere koje podnositelj zahtjeva treba poduzeti; jedinstvena potvrda o sigurnosti ne izdaje se ako taj nedostatak nije riješen ili se u cilju rješavanja tog nedostatka u potvrdu unose ograničenja ili uvjeti uporabe; sve mjere za rješavanje takvog nedostatka predlaže podnositelj zahtjeva i dogovara sa strankom koja je utvrdila nedostatak.
Staff carrying out visits, inspections and audits as referred to in Article 10 shall also demonstrate knowledge of, and experience in interviewing skills.
Na temelju odgovora ili mjere koju je podnositelj zahtjeva poduzeo radi rješavanja tog nedostatka, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti ili nacionalno tijelo nadležno za sigurnost ponovo ocjenjuje nedostatke koje je utvrdilo, prema potrebi ponovno ih kategorizira i dodjeljuje jedan od sljedećih statusa za svaki od utvrđenih nedostataka:
With a view to ensuring the correct application of paragraph 1, the Agency and the national safety authorities shall put in place a competence management system which shall include:
„rješavanje u tijeku” ako dokazi koje je dostavio podnositelj nisu zadovoljavajući i potrebne su dodatne informacije;
the development of competence profiles for each job, position or role;
„preostali nedostatak za nadzor” ako preostali nedostatak još postoji;
the recruitment of staff in accordance with the established competence profiles;
„nedostatak riješen” ako je podnositelj dostavio zadovoljavajući odgovor i nema preostalih nedostataka.
the maintenance, development and assessment of staff competence in accordance with the established competence profiles.
Članak 13.
Article 14
Kompetencije osoblja uključenog u ocjenjivanje
Review under Article 10(12) of Directive (EU) 2016/798
Agencija i nacionalna tijela nadležna za sigurnost osiguravaju da osoblje uključeno u ocjenjivanje posjeduje sljedeće kompetencije: