natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to ensure the continuing respect of the requirement for independence that is critical for ensuring and maintaining the integrity of the traceability system, the procedures governing the appointment of the ID issuers and other independent providers and the monitoring of their compliance with the independence criteria set out in this Regulation should undergo periodic review by the Commission.
U određivanju takvih vremenskih ograničenja treba uzeti u obzir razlike između poduzetnika, osobito u veličini i obujmu proizvodnje kako ispunjavanje obveze obavješćivanja ne bi bilo prevelik teret, osobito manjim subjektima, uključujući mala i srednja poduzeća (MSP).
Conclusions of the review should be published by the Commission and form part of the report on the application of Directive 2014/40/EU provided for under Article 28 of that Directive.
Za potrebe istraga i provedbe nužno je da nadležna tijela država članica i Komisija imaju pristup evidenciji svih gospodarskih subjekata i subjekata prvog maloprodajnog mjesta uključenih u trgovinu duhanskim proizvodima, kao i objekata i strojeva kojima se oni koriste za proizvodnju, pohranu i obradu svojih proizvoda.
The protection of personal data processed in the context of a traceability system should be ensured in accordance with Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council.
Stoga bi svaki izdavatelj identifikacijske oznake trebao uspostaviti i održavati registar koji sadrži identifikacijske kodove prethodno navedenih gospodarskih subjekata, subjekata prvog maloprodajnog mjesta, strojeva i objekata.
Recourse to international standards should be possible for the purposes of demonstrating fulfilment of certain technical requirements laid down in this Regulation.
Ažurirani primjerak tih registara, uz odgovarajuće informacije, trebalo bi putem usmjerivača elektronički do sekundarnog repozitorija i spojiti u jedinstveni europski elektronički registar.
Where it is not possible to prove compliance with international standards, it should be the responsibility of the persons to whom the obligations are imposed to prove, by verifiable means, that they comply with those requirements.
S obzirom na zahtjev da sustav sljedivosti bude neovisan o proizvođačima i uvoznicima duhanskih proizvoda te da bude pod nadzorom država članica, kako je predviđeno člankom 8.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 25 of Directive 2014/40/EU,
Protokola uz FCTC, trebalo bi utvrditi zajedničke kriterije za ocjenjivanje neovisnosti svih trećih strana uključenih u sustav sljedivosti (izdavatelji identifikacijskih oznaka, pružatelji repozitorijskih usluga i uređaji za sprečavanje neovlaštenog rukovanja).
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Kako bi se zajamčilo trajno poštovanje zahtjeva neovisnosti ključnog za postizanje i održavanje cjelovitosti sustava sljedivosti, postupci kojima se uređuje imenovanje izdavatelja identifikacijskih oznaka i drugih neovisnih pružatelja usluga, kao i praćenje njihove usklađenosti s kriterijima neovisnosti utvrđenima u ovoj Uredbi, trebali bi podlijegati Komisijinu periodičnom preispitivanju.
CHAPTER I
Komisija bi trebala objavljivati zaključke tog preispitivanja i uključiti ih u izvješće o primjeni Direktive 2014/40/EU predviđeno u članku 28. te direktive.
SUBJECT MATTER AND DEFINITIONS
Zaštita osobnih podataka obrađenih u kontekstu sustava sljedivosti trebala bi biti osigurana u skladu s Direktivom 95/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća.
Article 1
Ispunjenje međunarodnih standarda trebalo bi moći poslužiti kao dokaz ispunjavanja određenih tehničkih zahtjeva utvrđenih ovom Uredbom.
Subject matter
Kada nije moguće dokazati sukladnost s međunarodnim standardima, odgovornost da provjerljivim sredstvima dokažu da ispunjuju te zahtjeve trebala bi biti na osobama na koje se te obveze odnose.
This Regulation lays down the technical standards for the establishment and operation of the traceability system provided for in Article 15 of Directive 2014/40/EU.
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora iz članka 25.
Article 2
Direktive 2014/40/EU,
Definitions
DONIJELA JE OVU UREDBU:
For the purposes of this Regulation, in addition to the definitions laid down in Article 2 of Directive 2014/40/EU, the following definitions shall apply:
POGLAVLJE I.
‘unique identifier’ means the alphanumeric code enabling the identification of a unit pack or an aggregated packaging of tobacco products;
PREDMET I DEFINICIJE
‘economic operator’ means any natural or legal person who is involved in the trade of tobacco products, including for export, from the manufacturer to the last economic operator before the first retail outlet;
Članak 1.
‘first retail outlet’ means the facility where tobacco products are placed on the market for the first time, including vending machines used for the sale of tobacco products;
Predmet
‘export’ means shipment from the Union to a third country;
Ovom se Uredbom utvrđuju tehnički standardi za uspostavu i rad sustava sljedivosti predviđeni člankom 15.
‘aggregated packaging’ means any packaging containing more than one unit packet of tobacco products;
Direktive 2014/40/EU.
‘facility’ means any location, building or vending machine where tobacco products are manufactured, stored or placed on the market;
Članak 2.
‘anti-tampering device’ means the device allowing for the recording of the verification process following the application of each unit level unique identifier by means of a video or a log file, which once recorded cannot be further altered by an economic operator;
Definicije
‘offline flat-files’ means the electronic files established and maintained by each ID issuer that contain data in a plain text format allowing for the extraction of information encoded in the unique identifiers (excluding the time stamp) used at the unit packet and aggregated packaging levels without accessing the repositories system;
Za potrebe ove Uredbe uz definicije utvrđene u članku 2.
‘registry’ means the record established and maintained by each ID issuer of all the identifier codes generated for economic operators, operators of first retail outlets, facilities and machines along with the corresponding information;
Direktive 2014/40/EU, primjenjuju se i sljedeće definicije:
‘data carrier’ means a carrier representing data in a form readable with the aid of a device;
„jedinstvena identifikacijska oznaka” znači alfanumerički kôd koji omogućuje identifikaciju jediničnog pakiranja ili skupnog pakiranja duhanskih proizvoda;
‘machine’ means the equipment used for the manufacture of tobacco products which is integral to the manufacturing process;
„gospodarski subjekt” znači svaka fizička ili pravna osoba uključena u trgovinu duhanskim proizvodima, od proizvođača do posljednjeg gospodarskog subjekta prije prvog maloprodajnog mjesta;
‘time stamp’ means the date and time of occurrence of a particular event recorded in UTC (Coordinated Universal Time) time in a prescribed format;
„prvo maloprodajno mjesto” znači objekt u kojem se duhanski proizvodi prvi put stavljaju na tržište, uključujući automate za prodaju duhanskih proizvoda;
‘primary repository’ means a repository storing traceability data relating exclusively to the products of a given manufacturer or importer;
„izvoz” znači transport iz Unije u treću zemlju;
‘secondary repository’ means a repository containing a copy of all traceability data stored in the primary repositories;
„skupno pakiranje” znači svako pakiranje koje sadržava više od jednog jediničnog pakiranja duhanskih proizvoda;
‘router’ means a device established within the secondary repository that transfers data between different components of the repositories system;
„objekt” znači bilo koje mjesto, zgrada ili prodajni automat za proizvodnju, skladištenje ili stavljanje duhanskih proizvoda na tržište;
‘repositories system’ means the system consisting of the primary repositories, the secondary repository and the router;
„uređaj za zaštitu od neovlaštenog rukovanja” znači uređaj kojim se omogućuje bilježenje procesa provjere nakon stavljanja svake jedinstvene identifikacijske oznake na razini jediničnog pakiranja uz pomoć videa ili datoteke zapisnika; a kada se ti podaci upišu, gospodarski ih subjekti više ne mogu mijenjati;
‘common data dictionary’ means a set of information describing the contents, format, and structure of a database and the relationship between its elements, used to control access to and manipulation of the databases common for all primary and secondary repositories;
„izvanmrežne plošne datoteke” znači elektroničke datoteke koje uspostavlja i održava svaki izdavatelj identifikacijskih oznaka, a sadržavaju podatke u obliku običnog teksta, na temelju kojeg se bez pristupa repozitorijskom sustavu omogućuje pristup podacima kodiranima u jedinstvenim identifikacijskim oznakama (osim vremenskog žiga) koje se upotrebljavaju na razini jediničnog i skupnog pakiranja;
‘working day’ means every day of work in the Member State for which the ID issuer is competent;
„registar” znači zapisnik svih identifikacijskih kodova generiranih za gospodarske subjekte, subjekte prvog maloprodajnog mjesta, objekte i strojeve, zajedno s odgovarajućim informacijama; sastavlja ga i čuva svaki izdavatelj identifikacijskih oznaka;
‘trans-loading’ means any transfer of tobacco products from one vehicle to another during which tobacco products do not enter and exit a facility;
„nosač podataka” znači nosač koji prikazuje podatke u formatu čitljivom uz pomoć uređaja;
‘vending van’ means a vehicle used for the delivery of tobacco products to multiple retail outlets in quantities that have not been predetermined in advance of the delivery.
„stroj” znači oprema koja se upotrebljava za proizvodnju duhanskih proizvoda, a sastavni je dio proizvodnog procesa;
CHAPTER II
„vremenski žig” znači datum i vrijeme nastanka određenog događaja zabilježenog u UTC-u (koordinirano svjetsko vrijeme) u propisanom formatu;
TECHNICAL SPECIFICATIONS RELATED TO THE UNIQUE IDENTIFIER
„primarni repozitorij” znači repozitorij u kojem se pohranjuju podaci o sljedivosti koji se odnose isključivo na proizvode određenog proizvođača ili uvoznika;
SECTION 1
„sekundarni repozitorij” znači repozitorij koji sadržava primjerak svih podataka o sljedivosti pohranjenih u primarnim repozitorijima;
Common provisions
„usmjerivač” znači uređaj smješten u sekundarnom repozitoriju, a prenosi podatke između sastavnica repozitorijskih sustava;
Article 3
„repozitorijski sustav” znači sustav koji se sastoji od primarnih repozitorija, sekundarnog repozitorija i usmjerivača;
ID issuer
„zajednički podatkovni rječnik” znači skup informacija o sadržaju, formatu i strukturi baze podataka te odnosu između njezinih elemenata, koji služi za kontrolu pristupa i rukovanje bazama podataka zajedničkima svim primarnim i sekundarnim trgovinskim repozitorijima;
Each Member State shall appoint an entity (the ‘ID issuer’) responsible for generating and issuing unique identifiers, in accordance with Articles 8, 9, 11 and 13, within a maximum period of one year from the date of entry into force of this Implementing Regulation.
„radni dan” znači svaki dan rada u državi članici za koju je nadležan izdavatelj identifikacijske oznake;
Member States shall ensure that an ID issuer that intends to have recourse to subcontractors for the performance of its functions shall only be considered for appointment if the identity of any subcontractors proposed has been communicated to them.
„prekrcaj” znači svaki prijenos duhanskih proizvoda s jednog vozila na drugo, tijekom čega duhanski proizvodi ne ulaze i ne izlaze iz objekta;
The ID issuer shall be independent and comply with the criteria set out in Article 35.
„dostavno vozilo” znači vozilo koje se upotrebljava za isporuku duhanskih proizvoda na više prodajnih mjesta u količinama koje nisu unaprijed određene prije isporuke.
Each ID issuer shall be equipped with a unique identification code.
POGLAVLJE II.
The code shall be composed of alphanumeric characters and comply with the International Organization for Standardisation/International Electrotechnical Commission standard (‘ISO/IEC’) 15459-2:2015.
TEHNIČKE SPECIFIKACIJE JEDINSTVENE IDENTIFIKACIJSKE OZNAKE
Where the same ID issuer is appointed in more than one Member State, it shall be identifiable by the same code.
ODJELJAK 1.
Member States shall notify the Commission of the appointment of the ID issuer and of its identification code within one month of its appointment.
Zajedničke odredbe
Member States shall ensure that information related to the identity of the ID issuer appointed and its identification code is made publicly available and accessible online.
Članak 3.
Each Member State shall put in place adequate measures to ensure:
Izdavatelj identifikacijskih oznaka
that the ID issuer it has appointed continues to comply with the requirement of independence in accordance with Article 35; and
Svaka država članica imenuje subjekt („izdavatelj identifikacijske oznake”) odgovoran za generiranje i izdavanje jedinstvenih identifikacijskih oznaka u skladu s člancima 8., 9., 11. i 13., u razdoblju od najviše godinu dana od datuma stupanja na snagu ove Provedbene uredbe.
the continuous operation of the services provided by successive ID issuers, in case a new ID issuer is appointed to take over the services from the previous ID issuer.
Države članice dužne su osigurati da se izdavatelj identifikacijskih oznaka koji namjerava angažirati podugovaratelje za obavljanje svojih poslova uzme u obzir za imenovanje jedino ako su obaviještene o identitetu predloženih podizvođača.
For this purpose Member States shall require the ID issuer to develop an exit plan laying down the procedure to be followed to guarantee the continuity of the operations until the new ID issuer is appointed.
Izdavatelj identifikacijskih oznaka neovisan je i ispunjava kriterije iz članka 35.
The ID issuer may establish and charge fees to economic operators solely for generating and issuing unique identifiers.
Svaki izdavatelj identifikacijskih oznaka ima jedinstveni identifikacijski kod.
Fees are to be non-discriminatory and proportionate to the number of unique identifiers generated and issued to economic operators taking into account the mode of delivery.
Kod se sastoji od alfanumeričkih znakova i u skladu je s normom Međunarodne organizacije za normizaciju/Međunarodnog elektrotehničkog povjerenstva („ISO/IEC”) 15459-2:2015.
Article 4
Ako je u više država članica imenovan isti izdavatelj identifikacijskih oznaka, on ima isti kod.
Competent ID issuers for generating and issuing unique identifiers
Države članice dužne su u roku od mjesec dana od imenovanja obavijestiti Komisiju o imenovanju izdavatelja identifikacijskih oznaka i o njegovu identifikacijskom kodu.
For tobacco products manufactured in the Union, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State in which the products are manufactured.
Države članice dužne su osigurati da informacije koje se odnose na identitet imenovanog izdavatelja identifikacijskih oznaka i njegov identifikacijski kod budu objavljene i dostupne na internetu.
By derogation to the first subparagraph, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State on whose market the products are placed, where such a requirement is imposed by that Member State.
Svaka država članica uspostavlja odgovarajuće mjere:
For tobacco products imported into the Union, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State on whose market the products are placed.
da bi izdavatelj identifikacijskih oznaka kojega je imenovala nastavio ispunjavati zahtjev neovisnosti u skladu s člankom 35. i
For tobacco products aggregated in the Union, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State in which the products are aggregated.
da bi se osiguralo neprekinuto pružanje usluge uzastopnih izdavatelja identifikacijskih oznaka u slučaju da je imenovan novi izdavatelj koji preuzima poslove prethodnoga.
For tobacco products destined for export, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State in which the products are manufactured.
U tu svrhu države članice zahtijevaju od izdavatelja identifikacijskih oznaka da pripremi izlazni plan kojim se utvrđuje postupak koji jamči kontinuitet rada do imenovanja novog izdavatelja identifikacijskih oznaka.
In the event of the temporary absence of the competent ID issuer, the Commission may authorise economic operators to use the services of another ID issuer that has been appointed in accordance with Article 3.
Izdavatelj identifikacijskih oznaka ima pravo utvrditi i naplatiti naknade gospodarskim subjektima isključivo za generiranje i izdavanje jedinstvenih identifikacijskih oznaka.
Article 5
Naknade moraju biti nepristrane i razmjerne broju jedinstvenih identifikacijskih oznaka generiranih i izdanih gospodarskim subjektima, vodeći računa o načinu isporuke.
Validity of unique identifiers and deactivation
Članak 4.
Unique identifiers generated by ID issuers may be used to mark unit packets or aggregated packaging, as provided for by Articles 6 and 10, within a maximum period of six months from the date of receipt of the unique identifiers by the economic operator.
Izdavatelj identifikacijskih oznaka nadležan za generiranje i izdavanje jedinstvenih identifikacijskih oznaka
After this time period unique identifiers shall become invalid and economic operators shall ensure that they are not used to mark unit packets or aggregated packaging.
Za duhanske proizvode proizvedene u Uniji nadležni izdavatelj identifikacijskih oznaka jest subjekt koji je imenovan za državu članicu u kojoj se proizvodi proizvode.
The repositories system shall ensure that the unique identifiers that have not been used within the six months period referred to in paragraph 1 shall be automatically deactivated.
Odstupajući od prvog podstavka, nadležni izdavatelj identifikacijskih oznaka može biti subjekt imenovan za onu državu članicu na čije se tržište proizvodi stavljaju, ako to zahtijeva ta država članica.
At any time, manufacturers and importers may obtain the deactivation of unique identifiers by transmitting a deactivation request to the relevant primary repository.
Za duhanske proizvode uvezene u Uniju nadležni izdavatelj identifikacijskih oznaka jest subjekt koji se imenuje za državu članicu na čije se tržište proizvodi stavljaju.
Other economic operators may obtain the deactivation of the unique identifiers by transmitting a deactivation request via the router.
Za duhanske proizvode skupno pakirane u Uniji nadležni izdavatelj identifikacijskih oznaka jest subjekt koji je imenovan za državu članicu u kojoj se proizvodi skupno pakiraju.
The deactivation request shall be introduced electronically, in accordance with Article 36, and shall contain the information listed in point 2.3 of Section 2 of Chapter II of Annex II, in the format indicated therein.
Za duhanske proizvode namijenjene izvozu nadležni izdavatelj identifikacijskih oznaka jest subjekt koji je imenovan za državu članicu u kojoj se proizvodi proizvode.
The deactivation shall not interfere with the integrity of the information already stored related to the unique identifier.
U slučaju privremene odsutnosti nadležnog izdavatelja identifikacijskih oznaka Komisija može ovlastiti gospodarske subjekte da se koriste uslugama drugog izdavatelja identifikacijskih oznaka imenovanog u skladu s člankom 3.
SECTION 2
Članak 5.
Unique identifiers at unit packet level
Valjanost i deaktiviranje jedinstvenih identifikacijskih oznaka
Article 6
Jedinstvene identifikacijske oznake koje generiraju izdavatelji identifikacijskih oznaka mogu se upotrebljavati za označavanje jediničnih ili skupnih pakiranja, kao što je predviđeno člancima 6. i10., u roku od najviše šest mjeseci od dana kad gospodarski subjekt primi jedinstvenu identifikacijsku oznaku.
Marking by means of unit level UIs
Nakon tog razdoblja jedinstvene identifikacijske oznake prestaju biti valjane i gospodarski subjekti dužni su se pobrinuti da se one ne upotrebljavaju za označavanje jediničnih ni skupnih pakiranja.
Manufacturers and importers shall mark each unit packet manufactured or imported in the Union with a unique identifier (‘unit level UI’) compliant with Article 8.
Repozitorijski sustav osigurava da se automatski deaktiviraju jedinstvene identifikacijske oznake koje nisu iskorištene u šestomjesečnom razdoblju iz stavka 1.
In the case of tobacco products that are manufactured outside the Union, the unit level UI shall be applied on the unit packet before the tobacco product is imported in the Union.
Upućivanjem zahtjeva za deaktivaciju u odgovarajući primarni repozitorij, proizvođači i uvoznici mogu u bilo kojem trenutku deaktivirati jedinstvene identifikacijske oznake.
Article 7
Ostali gospodarski subjekti mogu ih deaktivirati upućivanjem zahtjeva za deaktivaciju putem usmjerivača.
Verification of unit level UIs
Zahtjev za deaktiviranje podnosi se elektronički, u skladu s člankom 36., i sadržava podatke iz točke 2.3. odjeljka 2. poglavlja II.
Manufacturers and importers shall ensure that the application of unit level UIs is directly followed by the verification of those unit level UIs in terms of correct application and readability.
Priloga II., u ondje navedenom formatu.
The process referred to in paragraph 1 shall be protected with an anti-tampering device supplied and installed by an independent third party who shall provide a declaration to the relevant Member States and the Commission that the installed device meets the requirements of this Regulation.
Deaktivacija ne smije utjecati na cjelovitost već pohranjenih podataka u vezi s jedinstvenom identifikacijskom oznakom.
Where the process referred to in paragraph 1 fails to confirm the correct application and full readability of the unit level UI, manufacturers and importers shall re-apply the unit level UI.
ODJELJAK 2.
Manufacturers and importers shall ensure that the information recorded by the anti-tampering device remains available for a period of nine months from the time of recording.
Jedinstvene identifikacijske oznake na razini jediničnog pakiranja
Manufacturers and importers shall, upon request from Member States, provide full access to the record of the verification process created by the anti-tampering device.
Članak 6.
By way of derogation from paragraphs 2, 4 and 5, the obligation to install an anti-tampering device shall not apply:
Označivanje jedinstvenim identifikacijskim oznakama na razini jediničnog pakiranja
until 20 May 2020 to production processes operated by economic operators, or where applicable, the group of undertakings to which they belong, that handled less than 120 million unit level UIs at Union level during the calendar year 2019;
Proizvođači i uvoznici označuju svako jedinično pakiranje proizvedeno u Uniji ili u nju uvezeno jedinstvenom identifikacijskom oznakom („jedinstvena identifikacijska oznaka na razini jediničnog pakiranja”) u skladu s člankom 8.
until 20 May 2021 to production processes operated by economic operators falling under the definition of small and medium enterprises set out in Commission Recommendation 2003/361/EC;
Za duhanske proizvode proizvedene izvan Unije jedinstvena identifikacijska oznaka na razini jediničnog pakiranja stavlja se na jedinično pakiranje prije uvoza duhanskog proizvoda u Uniju.
to fully manual production processes.
Članak 7.
Article 8
Provjera jedinstvenih identifikacijskih oznaka na razini jediničnog pakiranja
Structure of unit level UIs
Proizvođači i uvoznici dužni su pobrinuti se da se neposredno nakon stavljanja jedinstvenih identifikacijskih oznaka na razini jediničnog pakiranja izvrši provjera jesu li te jedinstvene identifikacijske oznake na jediničnoj razini ispravno stavljene i čitljive.
Each unit packet of tobacco products shall be marked with a unit level UI.
Postupak iz stavka 1. zaštićuje se uređajem za zaštitu od neovlaštenog rukovanja koji je isporučila i ugradila neovisna treća strana koja relevantnim državama članicama i Komisiji dostavlja izjavu da ugrađeni uređaj ispunjava zahtjeve iz ove Uredbe.