natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Identification number of the additive
Za Komisiju
Name of the holder of authorisation
Predsjednik
Additive
SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
Composition, chemical formula, description, analytical method
Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).
Species or category of animal
EFSA Journal 2016.;14(8):4557
Maximum content
Ime nositelja odobrenja
End of period of authorisation
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Vrsta ili kategorija životinje
Category: Sensory additives.
Najviša dob
Functional group: Flavouring compounds
Najmanja dopuštena količina
Vanillyl acetone
Najveća dopuštena količina
Produced by chemical synthesis
mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
Purity: min.
Kategorija: osjetilni dodaci.
95 % assay
Funkcionalna skupina: aromatske tvari.
Chemical formula: C11H14O3
vanilil aceton
CAS number: 122-48-5
Sastav dodatka
FLAVIS No: 07.005
Karakteristike aktivne tvari
Method of analysis
Proizveden kemijskom sintezom
For the determination of vanillyl acetone in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Čistoća: najmanje 95 % sadržaja
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Kemijska formula: C11H14O3
All animal species
CAS broj: 122-48-5
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
Flavis br.: 07.005
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
Metoda analize
The recommended maximum content of the active substance shall be 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Za utvrđivanje vanilil acetona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
On the label of the additive the following shall be indicated:
plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg.’
Sve životinjske vrste
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 5 mg/kg.
Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.
4-(4-Methoxyphenyl) butan-2-one
Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
Purity: min.
„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”
96 % assay
Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 5 mg/kg.
Chemical formula: C11H14O2
Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja odnosno doticaja s kožom ili očima.
CAS number 104-20-1
Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
FLAVIS No 07.029
4-(4-metoksifenil) butan-2-on
Those substances were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Te su tvari zatim unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 20 April 2016 that, under the proposed conditions of use the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”.
The Authority has concluded that, since the substances concerned are efficacious when used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3.
The applicant withdrew the application for the use of the substances concerned in water for drinking.
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 20. travnja 2016. zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš.
The Authority further noted that hazards for the skin, eye contact and respiratory exposure are recognised.
Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti.
Most substances are classified as irritating to the respiratory system.
Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje.
Consequently, appropriate protective measures should be taken.
Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za uporabu predmetnih tvari u vodi za piće.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Agencija je napomenula i da u slučaju izloženosti postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav.
The applicant proposed use levels for the substances concerned to the Authority.
Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
Having regard to that proposal, the Authority considered that certain use levels are safe (‘levels considered by the Authority’).
Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5.
For the purpose of official controls along the food chain, certain labelling requirements should be provided for.
Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
In particular, where the use levels exceed the levels considered by the Authority, it is appropriate to require that the label of premixtures and the labelling of feed materials and compound feed containing the substances concerned include certain information including reference to the levels considered by the Authority.
U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
The fact that the use of the substances concerned in water for drinking is not authorised does not preclude their use in compound feed which is administered via water.
Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za predmetne tvari.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for the substances concerned, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne („razine koje je razmotrila Agencija”).
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu trebalo bi predvidjeti određene zahtjeve u pogledu označivanja.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Konkretno, ako razine uporabe prelaze razine koje je razmotrila Agencija, primjereno je zahtijevati da se na oznakama premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva koji sadržavaju predmetne tvari navedu određene informacije, uključujući upućivanje na razine koje je razmotrila Agencija.
Article 1
Činjenica da nije odobrena uporaba predmetnih tvari u vodi za piće ne sprječava njihovu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode.
Feed materials and compound feed containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
Entry into force
Tvari navedene u Prilogu i premiksi koji sadržavaju te tvari, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
EFSA Journal 2016;14(6):4475.
Za Komisiju
Name of the holder of authorisation
Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje(SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).
Additive
EFSA Journal 2016.;14(6):4475.
Menthol
Datum isteka valjanosti odobrenja
Purity: min.
Mentol
95 % assay
Sastav dodatka
Chemical formula: C10H20O
Karakteristike aktivne tvari
CAS number: 89-78-1
Proizveden kemijskom sintezom
FLAVIS No: 02.015
Čistoća: najmanje 95 % sadržaja
Method of analysis
Kemijska formula: C10H20O
For the determination of menthol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS br.: 89-78-1
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
FLAVIS br.: 02.015
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
Za određivanje mentola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 25 mg/kg.’
Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use level suggested on the label of the premixture would result in exceeding the level referred to in point 3
U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 25 mg/kg
Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.
d-Carvone
Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.
Chemical formula: C10H14O
Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima.
CAS number: 2244-16-8
Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
FLAVIS No: 07.146
d-karvon
For the determination of d-carvone in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Kemijska formula: C10H14O
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg.’
CAS br.: 2244-16-8
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 5 mg/kg
FLAVIS br.: 07.146
Menthyl acetate
Za određivanje d-karvona u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima za hranu za životinje:
Purity: min.
„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.
97 % assay
Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 5 mg/kg.
Chemical formula: C12H22O2
Mentil acetat
CAS number: 29066-34-0
Čistoća: najmanje 97 % sadržaja
FLAVIS No: 09.016
Kemijska formula: C12H22O2
For the determination of menthyl acetate in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS br.: 29066-34-0
d,l-Isomenthone
FLAVIS br.: 09.016
Purity: min.
Za određivanje mentil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
98 % assay
d,l-izomenton
Chemical formula: C10H18O
Čistoća: najmanje 98 % sadržaja
CAS number: 491-07-6
Kemijska formula: C10H18O
FLAVIS No: 07.078
CAS br.: 491-07-6
For the determination of d,l-isomenthone in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
FLAVIS br.: 07.078
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
Za određivanje d,l-izomentona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
0,3 mg/kg for pigs and poultry;
„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use level suggested on the label of the premixture would result in exceeding the levels referred to in point 3
0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds:
Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.
0,5 mg/kg for other species and categories
Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:
3-Methyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyclopent-2-en-1-one
0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.
Chemical formula: C11H16O
3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-on
CAS number: 488-10-8
Kemijska formula: C11H16O
FLAVIS No: 07.094
CAS br.: 488-10-8
For the determination of 3-methyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyclopent-2-en-1-one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
FLAVIS br.: 07.094
0,5 mg/kg for other species and categories.
Za određivanje 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-ona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
3,5,5-Trimethylcyclohex-2-en-1-one
0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.
Chemical formula: C9H14O
3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-on
CAS number: 78-59-1
Kemijska formula: C9H14O
FLAVIS No: 07.126
CAS br.: 78-59-1
For the determination of 3,5,5-trimethylcyclohex-2-en-1-one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
FLAVIS br.: 07.126
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use level suggested on the label of the premixture would result in exceeding the levels referred to in point 3.
Za određivanje 3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-ona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and glove.
Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.
d-Fenchone
Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
Chemical formula: C10H16O
d-fenhon
CAS number: 4695-62-9
Kemijska formula: C10H16O
FLAVIS No: 07.159
CAS br.: 4695-62-9
For the determination of d-fenchone in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
FLAVIS br.: 07.159
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves
Za određivanje d-fenhona u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima za hranu za životinje:
Fenchyl alcohol
Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
CAS number: 1632-73-1
Fenhil alkohol
FLAVIS No: 02.038
CAS br.: 1632-73-1
For the determination of fenchyl alcohol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
FLAVIS br.: 02.038
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 1 mg/kg.’
Za određivanje fenhil alkohola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 1 mg/kg
„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.
Carvyl acetate
Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg.
Chemical formula: C12H18O2
Karvil acetat
CAS number: 97-42-7
Kemijska formula: C12H18O2
FLAVIS No: 09.215
CAS br.: 97-42-7
For the determination of carvyl acetate in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
FLAVIS br.: 09.215
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL
Za određivanje karvil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 1 mg/kg.
plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).
Dihydrocarvyl acetate
Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg.
Chemical formula: C12H20O2
Dihidrokarvil acetat
CAS number: 20777-49-5
Kemijska formula: C12H20O2
FLAVIS No: 09.216
CAS br.: 20777-49-5
For the determination of dihydrocarvyl acetate in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
FLAVIS br.: 09.216
Fenchyl acetate
Za određivanje dihidrokarvil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
CAS number: 13851-11-1
Fenhil acetat
That substance was subsequently entered in the Register of feed additives as existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Ta je tvar nakon toga unesena u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of linalool oxide as a feed additive for all animal species except fish.
Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
The applicant requested that this additive be classified in the additive category ‘sensory additives’.
U skladu s člankom 10. stavkom 2.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu linalool oksida kao dodatka hrani za sve životinjske vrste osim riba.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 June 2012 that, under the proposed conditions of use, linalool oxide does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”.
In addition, as regards consumer safety, the conclusions of the opinion adopted on 5 March 2014 are applicable to linalool oxide since linalool oxide belongs to the same chemical group as the substances examined in that opinion.
Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3.
The terminal metabolism of this additive through glucuronidation among mammals, birds and fish allows the conjugates of the additive to be rapidly excreted.
Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
The Authority has concluded that, since linalool is used in food as flavouring and its function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 13. lipnja 2012. zaključila da linalool oksid u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš.