natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Optional: See question 4 of Section A.
Navedite dio državnog područja države članice na kojem se mjera primjenjuje/mjere primjenjuju (regija ili druga odgovarajuća upravna jedinica).
If applicable, indicate which measures are applied for the given species.
Navedite biogeografsku regiju/biogeografske regije unutar tog dijela državnog područja na temelju odredaba iz Direktive 92/43/EEZ.
Optional: Provide any additional information considered necessary to explain the answers to questions 1 to 6.
Ako je potrebno, navedite podjedinicu/podjedinice riječnog sliva gdje se mjera primjenjuje/mjere primjenjuju na temelju odredaba iz Direktive 2000/60/EZ.
Provide the web link to the information on the internet pursuant to Article 8(7) of Regulation (EU) No 1143/2014.
Ako je potrebno, navedite morsku podregiju/morske podregije gdje se mjere primjenjuju na temelju odredaba iz Direktive 2008/56/EZ.
Submit a document (or web link to such document) describing the action plan(s) referred to in Article 13(2) of Regulation (EU) No 1143/2014.
Navedite znanstveni naziv/znanstvene nazive neciljanih vrsta na koje mjera ima/mjere imaju negativan učinak.
By using the codes below, indicate the priority pathways addressed and the invasive alien species of Union concern covered for each of these pathways:
Za svaku od pogođenih neciljanih vrsta navedite vrstu uočenih negativnih učinaka.
Pathway
Oni mogu biti izravni (npr., nenamjerno hvatanje u klopku neciljane vrste) ili neizravni (npr., učinak na neciljanu vrstu koja se hrani otrovanom ciljanom vrstom).
Code
Ako se uočeni negativni učinci odnose na skupinu taksona, te se informacije mogu dostaviti za tu skupinu.
Release in nature
Pitanje 13.
Biological control
Nije obvezno: navedite sve dodatne informacije koje smatrate potrebnima za objašnjenje odgovora na pitanja 11. i 12.
Erosion control/dune stabilisation (windbreaks, hedges, …)
Posebno objasnite razloge izostanka mjera i bilo kakvih planiranih djelovanja.
Fishery in the wild (including game fishing)
Pitanje 15.
Hunting
Informacije se mogu dostaviti grupiranjem zasebnih populacija vrste podvrgnutih istoj mjeri/istim mjerama upravljanja u skladu s člankom 19.
Landscape/flora/fauna ‘improvement’ in the wild
Uredbe (EU) br. 1143/2014.
Introduction for conservation purposes or wildlife management
Navedite cilj mjere/mjera upravljanja.
Release in nature for use (other than above, e.g. fur, transport, medical use)
Za svaku od pogođenih neciljanih vrsta navedite vrstu uočenih negativnih učinaka.
Other intentional release
Pitanje 16.
Escape from confinement
Nije obvezno: navedite sve dodatne informacije koje smatrate potrebnima za objašnjenje odgovora na pitanja 14. i 15.
Agriculture (including biofuel feedstocks)
Pitanje 17.
Aquaculture/mariculture
Nije obvezno: navedite informacije o utjecaju vrste na bioraznolikost i povezane usluge ekosustava, uključujući na zavičajne vrste, zaštićena područja, ugrožena staništa.
Botanical garden/zoo/aquaria (excluding domestic aquaria)
Uz to navedite informacije o društvenim i gospodarskim utjecajima vrste te o njezinu utjecaju na zdravlje i sigurnost ljudi.
Pet/aquarium/terrarium species (including live food for such species)
Odjeljak B popunjava se za svaku invazivnu stranu vrstu koja izaziva zabrinutost u državi članici u skladu s člankom 12. stavkom 2.
Farmed animals (including animals left under limited control)
Uredbe (EU) br. 1143/2014.
Forestry (including afforestation or reforestation)
Nije obvezno: vidjeti pitanje 4. u odjeljku A.
Fur farms
Ako je primjenjivo, navedite koje se mjere primjenjuju za određenu vrstu.
Horticulture
Nije obvezno: navedite sve dodatne informacije koje smatrate potrebnima za objašnjenje odgovora na pitanja od 1. do 6.
Ornamental purpose other than horticulture
Navedite poveznicu na internetske stranice s informacijama u skladu s člankom 8. stavkom 7.
Research and ex situ breeding (in facilities)
Uredbe (EU) br. 1143/2014.
Live food and live bait
Podnesite dokument (ili poveznicu na internetske stranice koje sadržavaju takav dokument) u kojem se opisuje akcijski plan/opisuju akcijski planovi iz članka 13. stavka 2.
Other escape from confinement
Uredbe (EU) br. 1143/2014.
Transport — contaminant
Upotrebom kodova u nastavku navedite prioritetne putove čije je rješavanje pokrenuto te invazivnu stranu vrstu koja izaziva zabrinutost u Uniji obuhvaćenu svakim od tih putova.
Contaminant nursery material
Put
Contaminated bait
Kod
Food contaminant (including of live food)
Puštanje u prirodu
Contaminant on animals (except parasites, species transported by host/vector)
Biološka kontrola
Parasites on animals (including species transported by host and vector)
Kontrola erozije/stabilizacija dina (vjetrobrani, živice, …)
Contaminant on plants (except parasites, species transported by host/vector)
Ribarstvo u divljini (uključujući sportski ribolov)
Parasites on plants (including species transported by host and vector)
Lov
Seed contaminant
„Poboljšanje” krajolika/flore/faune u divljini
Timber trade
Uvođenje u svrhu očuvanja ili radi upravljanja divljim vrstama
Transportation of habitat material (soil, vegetation, …)
Puštanje u prirodu radi upotrebe (osim gore navedenih, npr., krzno, prijevoz, medicinska uporaba)
Transport — stowaway
Ostala namjerna puštanja
Angling/fishing equipment
Bijeg iz zatočeništva
Container/bulk
Poljoprivreda (uključujući sirovine za biogoriva)
Hitchhikers in or on airplane
Akvakultura/marikultura
Hitchhikers on ship/boat (excluding ballast water and hull fouling)
Botanički vrt/zoološki vrt/akvariji (isključujući kućne akvarije)
Machinery/equipment
Vrsta kućnog ljubimca/akvarijska vrsta/terarijska vrsta (uključujući živu hranu za takve vrste)
People and their luggage/equipment (in particular tourism)
Životinje iz uzgoja (uključujući životinje ostavljene pod ograničenom kontrolom)
Organic packing material, in particular wood packaging
Šumarstvo (uključujući pošumljavanje ili ponovno pošumljavanje)
Ship/boat ballast water
Farme za proizvodnju krzna
Ship/boat hull fouling
Hortikultura
Vehicles (car, train, …)
Ukrasna namjena osim hortikulture
Other means of transport
Istraživanje i uzgoj ex-situ (u ustanovama)
Corridor
Živa hrana i živi mamac
Interconnected waterways/basins/seas
Ostali oblici bijega iz zatočeništva
Tunnels and land bridges
Prijevoz – kontaminant
Unaided
Kontaminant materijala u rasadniku/uzgajalištu
Natural dispersal across borders of invasive alien species that have been introduced through pathways 1 to 5
Kontaminirani mamac
Submit a document (or web link to such document) describing the surveillance system referred to in Article 14 of Regulation (EU) No 1143/2014.
Kontaminant u hrani (uključujući u živoj hrani)
Provide a document (or web link to such document) describing the official control system pursuant to Article 15 of Regulation (EU) No 1143/2014, including a description of procedures to ensure the exchange of relevant information and the efficient and effective coordination between all authorities involved in the verification as provided for in Article 15(7) of Regulation (EU) No 1143/2014.
Kontaminant na životinjama (osim nametnika, vrsta koje se prenose domaćinom/vektorom)
Submit a document (or web link to such document) describing the measures taken about the presence of an invasive alien species and any actions that citizens have been requested to take.
Nametnici na životinjama (uključujući vrste koje se prenose domaćinom i vektorom)
Submit a document (or web link to such document) with information on the cost of action undertaken to comply with Regulation (EU) No 1143/2014, when available.
Kontaminant na biljkama (osim nametnika, vrsta koje se prenose domaćinom/vektorom)
As far as possible detail the costs per specific actions (e.g. capacity building, operation of surveillance system, operation of official controls, implementation of rapid eradication or management measures) and include relevant information on cost recovery and the benefits of action undertaken (avoided damage costs, avoided damage to biodiversity and related ecosystem services, contribution to other EU targets, avoided damage to human health, safety and the economy), when available.
Nametnici na biljkama (uključujući vrste koje se prenose domaćinom i vektorom)
Optional: Submit a document (or web link to such document) with any other information the Member State wishes to add in relation to the implementation of Regulation (EU) No 1143/2014 further to what is requested in this format.
Kontaminant u sjemenu
concerning the non-renewal of approval of the active substance picoxystrobin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
o neproduljenju odobrenja aktivne tvari pikoksistrobin, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 20(1) and Article 78(2) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ [1], a posebno njezin članak 20. stavak 1. i članak 78. stavak 2.,
Commission Directive 2003/84/EC [2] included picoxystrobin as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Direktivom Komisije 2003/84/EZ [2] pikoksistrobin je uvršten u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ [3] kao aktivna tvar.
The approval of the active substance picoxystrobin, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 October 2017.
Odobrenje aktivne tvari pikoksistrobin, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, prestaje važiti 31. listopada 2017.
An application for the renewal of the approval of picoxystrobin was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5] within the time period provided for in that Article.
Zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari pikoksistrobin podnesen je u skladu s člankom 1.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 [5] u roku predviđenom tim člankom.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 30 June 2015.
Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012.
The Authority also made the supplementary summary dossier available to the public.
Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je izvješće o ocjeni produljenja i dostavila ga 30. lipnja 2015.
On 1 June 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether picoxystrobin can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) i Komisiji.
The following concerns were identified: a clastogenic and aneugenic potential of metabolite IN-H8612 formed as a residue cannot be excluded and a high risk was identified for aquatic organisms and earthworms from exposure to picoxystrobin and for earthworm-eating mammals from exposure to metabolite IN-QDY63.
Agencija je izvješće o ocjeni produljenja dostavila na podnošenje primjedbi podnositelju zahtjeva i državama članicama te je primljene primjedbe proslijedila Komisiji.
Moreover, a number of areas of the assessment could not be finalised.
Agencija je usto sažetak dopunske dokumentacije učinila dostupnim javnosti.
Based on the data available in the dossier it was not considered possible to complete the assessment of genotoxicity for picoxystrobin and consequently health-based reference values for use in risk assessment could not be established and therefore consumer and non-dietary risk asessements could not be conducted.
Agencija je 1. lipnja 2016.
The compliance of the toxicity studies compared to the technical specification and the relevance of impurities could not be finalised given the incomplete assessment of the genotoxic potential of picoxystrobin.
Komisiji dostavila zaključak [6] o tome može li se očekivati da pikoksistrobin ispuni mjerila za odobravanje iz članka 4.
The absence of endocrine-mediated effects caused by picoxystrobin could also not be concluded.
Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
The dietary risk assessment from exposure to metabolites could not be finalised as further data are needed to define the toxicological profile of several metabolites; consequently, residue definitions for risk assessment purposes could not be derived.
Utvrđene su sljedeće bojazni: ne može se isključiti klastogeni i aneugeni potencijal metabolita IN-H8612 nastalog kao ostatak te je utvrđen visok rizik od izlaganja pikoksistrobinu za vodene organizme i gujavice te visok rizik izlaganja metabolitu IN-QDY63 za sisavce koji se hrane gujavicama.
Furthermore, the genotoxic potential of several metabolites predicted to occur in groundwater could not be concluded based on the data available.
Osim toga, nije bilo moguće dovršiti procjenu u nekoliko područja.
Finally, the assessment of the risk from secondary poisoning via the aquatic food chain for birds and mammals could not be finalised.
Na temelju podataka dostupnih u dokumentaciji zaključeno je da nije moguće dovršiti procjenu genotoksičnosti pikoksistrobina te se stoga nisu mogle utvrditi referentne vrijednosti za primjenu u procjeni rizika, zbog čega se nije mogla provesti procjena rizika za potrošače te procjena rizika od drugih izvora izlaganja osim hrane.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority.
Zbog nepotpune procjene genotoksičnog potencijala pikoksistrobina nije bilo moguće potvrditi sukladnost studija toksičnosti u odnosu na tehničke specifikacije ni relevantnost nečistoća.
Furthermore, in accordance with the third paragraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, the Commission invited the applicant to submit comments on the draft renewal report.
Nije bilo moguće isključiti ni učinke pikoksistrobina posredstvom endokrinog sustava.
The applicant submitted its comments, which have been carefully examined.
Nije se mogla dovršiti procjena rizika od izlaganja metabolitima putem hrane jer su potrebni dodatni podaci za utvrđivanje toksikološkog profila nekoliko metabolita; zbog toga nije bilo moguće utvrditi definicije ostataka za potrebe procjene rizika.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns related to the substance could not be eliminated.
Nadalje, na temelju dostupnih podataka nije bilo moguće utvrditi genotoksični potencijal nekoliko metabolita za koje se očekivalo da će se pojaviti u podzemnim vodama.
Consequently, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product that the approval criteria provided for in Article 4 are satisfied.
Naposljetku, nije se mogla dovršiti procjena rizika od sekundarnog trovanja putem vodenog prehrambenog lanca za ptice i sisavce.
The approval of the active substance picoxystrobin should therefore not be renewed.
Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese svoje primjedbe na zaključak Agencije.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Nadalje, u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br.
Member States should be allowed sufficient time to withdraw authorisations for plant protection products containing picoxystrobin.
844/2012 Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na nacrt izvješća o produljenju.
For plant protection products containing picoxystrobin, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 30 November 2018.
Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su detaljno pregledane.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 [7] extended the expiry date of picoxystrobin to 31 October 2017 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Međutim, unatoč argumentima koje je iznio podnositelj zahtjeva, bojazni u pogledu tvari nisu se mogle ukloniti.
Given that a decision is taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply as soon as possible.
Stoga za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja nije utvrđeno da su ispunjena mjerila za odobravanje predviđena člankom 4.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of picoxystrobin in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Odobrenje za aktivnu tvar pikoksistrobin stoga ne bi trebalo produljiti.
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its Chairman.
Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
An implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation.
Državama članicama trebalo bi dati dovoljno vremena da povuku odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju pikoksistrobin.
The appeal committee did not deliver an opinion,
U slučaju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju pikoksistrobin, ako države članice odobre razdoblje odgode u skladu s člankom 46.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Uredbe (EZ) br.
Article 1
1107/2009, to bi razdoblje trebalo isteći najkasnije 30. studenoga 2018.
Non-renewal of approval of active substance
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/950 [7] datum prestanka odobrenja za pikoksistrobin produljen je do 31. listopada 2017. kako bi se omogućio dovršetak postupka produljenja odobrenja te tvari prije njegova isteka.
The approval of the active substance picoxystrobin is not renewed.
S obzirom na to da se odluka donosi prije novog datuma prestanka odobrenja, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati što prije.
Article 2
Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje ponovno podnošenje zahtjeva za odobrenje pikoksistrobina u skladu s člankom 7.
Transitional measures
Uredbe (EZ) br.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing picoxystrobin as active substance by 30 November 2017 at the latest.
1107/2009.
Article 3
Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik.
Grace period
Smatralo se potrebnim donijeti provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 30 November 2018 at the latest.
Žalbeni odbor nije donio mišljenje,
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Članak 1.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 68, on picoxystrobin, is deleted.
Neproduljenje odobrenja aktivne tvari
Article 5
Ne produljuje se odobrenje za aktivnu tvar pikoksistrobin.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Prijelazne mjere
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Države članice oduzimaju odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja kao aktivnu tvar sadržavaju pikoksistrobin najkasnije 30. studenoga 2017.
Done at Brussels, 10 August 2017.
Članak 3.
For the Commission
Razdoblje odgode
The President
Sva razdoblja odgode koja države članice odobre u skladu s člankom 46.
OJ L 309, 24.11.2009, p.
Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju biti što kraća i istječu najkasnije 30. studenoga 2018.
1.
Članak 4.
Commission Directive 2003/84/EC of 25 September 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include flurtamone, flufenacet, iodosulfuron, dimethenamid-p, picoxystrobin, fosthiazate and silthiofam as active substances (OJ L 247, 30.9.2003, p.
Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
20).
U dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br.
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p.
540/2011 briše se unos 68. za pikoksistrobin.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p.
Stupanje na snagu
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
EFSA (European Food Safety Authority), 2016.
Za Komisiju
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1456
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1456
Having regard to Council Decision (CFSP) 2015/1333 of 31 July 2015 concerning restrictive measures in view of the situation in Libya, and repealing Decision 2011/137/CFSP [1],
uzimajući u obzir Odluku Vijeća (ZVSP) 2015/1333 od 31. srpnja 2015. o mjerama ograničavanja s obzirom na stanje u Libiji i stavljanju izvan snage Odluke 2011/137/ZVSP [1],
Annex V to Regulation (EU) 2016/44 lists vessels designated by the United Nations Sanctions Committee in accordance with paragraph 11 of United Nations Security Council Resolution (UNSCR) 2146 (2014).
U Prilogu V. Uredbi (EU) 2016/44 navedena su plovila koja je Odbor za sankcije Ujedinjenih naroda uvrstio na popis u skladu sa stavkom 11.
On 2 August 2017, the United Nations Security Council Committee added the vessel Lynn S to the list of vessels subject to restrictive measures.
Ta plovila podliježu brojnim zabranama na temelju navedene Uredbe, uključujući zabranu utovara, prijevoza ili ispuštanja sirove nafte iz Libije te pristupa lukama na području Unije.
Therefore, Annex V to Regulation (EU) 2016/44 should be amended accordingly.
Odbor Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda dodao je 2. kolovoza 2017. plovilo Lynn S na popis plovila koja podliježu mjerama ograničavanja.
As the vessel Lynn S is the second vessel listed in Annex V, the list of vessels should be numbered.
Prilog V. Uredbi (EU) 2016/44 trebalo bi stoga izmijeniti na odgovarajući način.
In order to ensure that the measures provided for in this Regulation are effective, this Regulation should enter into force immediately,
Budući da je plovilo Lynn S drugo plovilo navedeno u Prilogu V., treba dodati redne brojeve.
Annex V to Regulation (EU) 2016/44 is amended as set out in the Annex to this Regulation.
Članak 1.
Article 2
Prilog V. Uredbi (EU) 2016/44 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.
Done at Brussels, 10 August 2017.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
For the Commission,
Sastavljeno u Bruxellesu 10. kolovoza 2017.
OJ L 12 19.1.2016, p.
SL L 12, 19.1.2016., str. 1.
ANNEX
Prilog V. Uredbi (EU) 2016/44 mijenja se kako slijedi:
Annex V to Regulation (EU) 2016/44 is amended as follows:
Unos:
the entry:
„Naziv: CAPRICORN
‘Name: CAPRICORN
Dodan na popis u skladu sa stavkom 10. točkama (a) i (b) Rezolucije 2146 (2014), kako je produljena njegova primjena i kako je izmijenjen stavkom 2.