natgillin/translations-raw huggingface dataset:
( 1) or [(E2)
ne sadržavaju strojno otkošteno meso goveda, ovaca ili koza niti su dobivene od njega, osim sirovina koje su dobivene od životinja koje su rođene, neprekidno uzgajane i zaklane u zemlji ili regiji klasificiranoj u skladu s Odlukom 2007/453/EZ kao zemlja ili regija sa zanemarivim rizikom od GSE-a u kojoj nije bilo domaćih slučajeva GSE-a,
for imports from a country or a region classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region posing a controlled BSE risk;
životinje od kojih su dobivene sirovine nisu zaklane nakon omamljivanja ubrizgavanjem plina u kranijalnu šupljinu niti usmrćene istom metodom ili zaklane, nakon omamljivanja, laceracijom središnjeg živčanog tkiva uvođenjem instrumenta u obliku dugačke šipke u kranijalnu šupljinu, osim ako su životinje rođene, neprekidno uzgajane i zaklane u zemlji ili regiji klasificiranoj u skladu s Odlukom 2007/453/EZ kao zemlja ili regija sa zanemarivim rizikom od GSE-a,
the animals, from which the products of bovine, ovine and caprine animal origin are derived, have passed ante mortem and post mortem inspection and were not killed after stunning by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod-shaped instrument introduced into the cranial cavity, or by means of gas injected into the cranial cavity;
[životinje od kojih su dobivene sirovine potječu iz zemlje ili regije klasificirane u skladu s Odlukom 2007/453/EZ kao zemlja ili regija s neustanovljenim rizikom od GSE-a, a životinje nisu hranjene mesno-koštanim brašnom ili čvarcima, u skladu s definicijama iz Kodeksa o zdravlju kopnenih životinja Svjetske organizacije za zdravlje životinja],
the products of bovine, ovine and caprine animal origin do not contain and are not derived from specified risk material as defined in point 1 of Annex V to Regulation (EC) No 999/2001, or mechanically separated meat obtained from the bones of bovine, ovine or caprine animals.
[životinje od kojih su dobivene sirovine potječu iz zemlje ili regije klasificirane u skladu s Odlukom 2007/453/EZ kao zemlja ili regija s neustanovljenim rizikom od GSE-a, a sirovine su proizvedene i s njima se postupalo na način kojim se osigurava da ne sadržavaju živčano i limfno tkivo izloženo tijekom postupka otkoštavanja i da njime nisu kontaminirane.]]
In the case of intestines originally sourced from a country or a region with a negligible BSE risk, imports of treated intestines have been subject to the following conditions:
[potječu iz zemlje ili regije klasificirane u skladu s Odlukom 2007/453/EZ od 29. lipnja 2007. o utvrđivanju GSE statusa država članica ili trećih zemalja ili njihovih regija u skladu s njihovim rizikom od GSE-a (SL L 172, 30.6.2007., str. 84.) kao zemlja ili regija s kontroliranim rizikom od GSE-a,
the country or region was classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region posing a controlled BSE risk;
životinje od kojih su dobivene sirovine podrijetlom od goveda, ovaca i koza namijenjene izvozu nisu usmrćene, nakon omamljivanja, laceracijom središnjeg živčanog tkiva uvođenjem dugačkog instrumenta u obliku šipke u kranijalnu šupljinu ili ubrizgavanjem plina u kranijalnu šupljinu,
the animals, from which the products of bovine, ovine and caprine animal origin are derived, were born, continuously reared and slaughtered in the country or region with a negligible BSE risk and have passed ante mortem and post mortem inspections;
sirovine podrijetlom od goveda, ovaca i koza ne sadržavaju specificirani rizični materijal kako je definiran u točki 1.
if the intestines are sourced from a country or region where there have been BSE indigenous cases:
Priloga V. Uredbi (EZ) br. 999/2001 niti su dobivene od njega te ne sadržavaju strojno otkošteno meso goveda, ovaca ili koza,]
the animals were born after the date from which the ban on the feeding of ruminants with meat-and-bone meal and greaves derived from ruminants was enforced; or
[potječu iz zemlje ili regije klasificirane u skladu s Odlukom 2007/453/EZ od 29. lipnja 2007. o utvrđivanju GSE statusa država članica ili trećih zemalja ili njihovih regija u skladu s njihovim rizikom od GSE-a (SL L 172, 30.6.2007., str. 84.) kao zemlja ili regija s neustanovljenim rizikom od GSE-a,
the products of bovine, ovine and caprine animal origin do not contain and are not derived from specified risk material as defined in point 1 of Annex V to Regulation (EC) No 999/2001.]
životinje od kojih su dobivene sirovine nisu hranjene mesno-koštanim brašnom ili čvarcima dobivenima od preživača, u skladu s definicijama iz Kodeksa o zdravlju kopnenih životinja Svjetske organizacije za zdravlje životinja,
( 1) or [(E.3)
životinje od kojih su dobivene sirovine podrijetlom od goveda, ovaca i koza nisu usmrćene, nakon omamljivanja, laceracijom središnjeg živčanog tkiva uvođenjem dugačkog instrumenta u obliku šipke u kranijalnu šupljinu ili ubrizgavanjem plina u kranijalnu šupljinu,
for imports from a country or a region classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region with an undetermined BSE risk:
sirovine nisu dobivene od:
the animals, from which the products of bovine, ovine and caprine animal origin are derived, were not fed meat-and-bone meal or greaves derived from ruminants, as defined in the Terrestrial Animal health Code of the World Organisation for Animal Health, and have passed ante mortem and post mortem inspections;
živčanog i limfnog tkiva izloženog tijekom postupka otkoštavanja;
the animals, from which the products of bovine, ovine and caprine animal origin are derived, were not killed, after stunning, by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod-shaped instrument introduced into the cranial cavity, or by means of gas injected into the cranial cavity;
U dijelu II. napomenā dodaje se sljedeća bilješka 6.:
the products of bovine, ovine and caprine animal origin are not derived from:
Odstranjivanje specificiranog rizičnog materijala nije potrebno ako su sirovine dobivene od životinja koje su rođene, neprekidno uzgajane i zaklane u trećoj zemlji ili regiji treće zemlje klasificiranoj u skladu s Odlukom 2007/453/EZ kao zemlja ili regija sa zanemarivim rizikom od GSE-a.”
mechanically separated meat obtained from bones of bovine, ovine or caprine animals.
U dijelu VI., obrazac certifikata za uvoz obrađenih sirovina za proizvodnju želatine/kolagena namijenjenih prehrani ljudi (TCG) mijenja se kako slijedi:
the country or region was classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region posing a undetermined BSE risk;
„Ja, niže potpisani, potvrđujem da su prethodno opisane obrađene sirovine u skladu sa sljedećim zahtjevima:
the products of bovine, ovine and caprine animal origin do not contain and are not derived from specified risk material as defined in point 1 of Annex V to Regulation (EC) No 999/2001.]’
potječu iz objekata koji su pod nadzorom i na popisu nadležnog tijela
In Part II of the Notes, the following footnote (11) is added:
[prethodno opisane kosti i koža domaćih i uzgojenih preživača, svinja i peradi dobiveni su od životinja koje su zaklane u klaonici i čiji su trupovi utvrđeni kao prikladni za prehranu ljudi na temelju ante mortem i post mortem pregleda]
The removal of specified risk material is not required if the products of bovine, ovine and caprine animal origin derive from animals born, continuously reared and slaughtered in a third country or region of a third country classified in accordance with Decision 2007/453/EC as posing a negligible BSE risk.’
[prethodno opisane koža i kosti divljači dobiveni su od usmrćenih životinja čiji su trupovi utvrđeni kao prikladni za prehranu ljudi na temelju post mortem pregleda,]
They also provide for the amendment of the requirement to indicate a blue stripe on the label of the carcasses or wholesale cuts of the carcasses of bovine animals when removal of the vertebral column is not required as set out in Chapter C of Annex IX to that Regulation.
[sušene su tijekom najmanje 42 dana na temperaturi od najmanje 20 °C.]
Done at Brussels, 25 April 2017.
Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.
On behalf of the President,
Sastavljeno u Bruxellesu 25. travnja 2017.
amending, for the purpose of its adaptation to technical progress, the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
o izmjeni Priloga Uredbi (EZ) br. 440/2008 o utvrđivanju ispitnih metoda u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) radi prilagodbe tehničkom napretku
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Article 13(2) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ [1], a posebno njezin članak 13. stavak 2.,
Commission Regulation (EC) No 440/2008 [2] contains the test methods for the purposes of the determination of the physicochemical properties, toxicity and ecotoxicity of chemicals to be applied for the purposes of Regulation (EC) No 1907/2006.
Uredba Komisije (EZ) br. 440/2008 [2] sadržava ispitne metode za potrebe određivanja fizikalno-kemijskih svojstava, toksičnosti i ekotoksičnosti kemikalija koje treba primijeniti za potrebe Uredbe (EZ) br. 1907/2006.
It is necessary to update Regulation (EC) No 440/2008 to include new and updated test methods recently adopted by the Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD) in order to take into account technical progress, and to ensure the reduction in the number of animals to be used for experimental purposes, in accordance with Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council [3].
Uredbu (EZ) br. 440/2008 potrebno je ažurirati kako bi obuhvatila nove i ažurirane ispitne metode koje je nedavno donijela Organizacija za gospodarsku suradnju i razvoj (OECD), odnosno kako bi se u obzir uzeo tehnički napredak te osiguralo smanjenje broja životinja koje se upotrebljavaju za provođenje pokusa, u skladu s Direktivom 2010/63/EU Europskog parlamenta i Vijeća [3].
Regulation (EC) No 440/2008 should therefore be amended accordingly.
Uredbu (EZ) br. 440/2008 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog na temelju članka 133.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Uredbe (EZ) br. 1907/2006,
The Annex to Regulation (EC) No 440/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Članak 1.
Article 2
Prilog Uredbi (EZ) br. 440/2008 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Done at Brussels, 14 February 2017.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
For the Commission
Sastavljeno u Bruxellesu 14. veljače 2017.
OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.
Predsjednik
Commission Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (OJ L 142, 31.5.2008, p. 1).
SL L 396, 30.12.2006., str. 1.
Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes (OJ L 276, 20.10.2010, p. 33).
Uredba Komisije (EZ) br. 440/2008 od 30. svibnja 2008. o utvrđivanju ispitnih metoda u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) (SL L 142, 31.5.2008., str. 1.)
ANNEX
Direktiva 2010/63/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2010. o zaštiti životinja koje se koriste u znanstvene svrhe (SL L 276, 20.10.2010., str. 33.)
The Annex to Regulation (EC) No 440/2008 is amended as follows:
PRILOG
In Part A, the following Chapter is added:
Prilog Uredbi (EZ) br. 440/2008 mijenja se kako slijedi:
DISSOCIATION CONSTANTS IN WATER (TITRATION METHOD — SPECTROPHOTOMETRIC METHOD — CONDUCTOMETRIC METHOD)
U dijelu A dodaje se sljedeće poglavlje:
INTRODUCTION
KONSTANTE DISOCIJACIJE U VODI (TITRACIJSKA METODA – SPEKTROFOTOMETRIJSKA METODA – KONDUKTOMETRIJSKA METODA)
This test method is equivalent to OECD test guideline 112 (1981)
UVOD
Prerequisites
Ova ispitna metoda odgovara Smjernici OECD-a za ispitivanje 112 (1981.).
Suitable analytical method
Preduvjeti
Water solubility
prikladna analitička metoda,
Guidance information
topljivost u vodi
Structural formula
Opće informacije
Electrical conductivity for conductometric method
strukturna formula,
Qualifying statements
električna vodljivost za konduktometrijsku metodu
All test methods may be carried out on pure or commercial grade substances.
Posebni uvjeti
The possible effects of impurities on results should be considered.
sve se ispitne metode mogu provoditi na tvarima analitičke ili komercijalne čistoće.
The titration method is not suitable for low solubility substances (see Test solutions, below).
Potrebno je uzeti u obzir moguće učinke nečistoća na rezultate,
The spectrophotometric method is only applicable to substances having appreciably different UV/VIS-absorption spectra for the dissociated and undissociated forms.
titracijska metoda nije prikladna za tvari niske topljivosti (vidjeti ‚ispitne otopine’ u nastavku),
This method may also be suitable for low solubility substances and for non-acid/base dissociations, e.g. complex formation.
spektrofotometrijska metoda može se primijeniti samo na tvarima koje u disociranom obliku imaju znatno drukčiji spektar apsorpcije UV/vidljivog zračenja od onog koji imaju u nedisociranom obliku.
In cases where the Onsager equation holds, the conductometric method may be used, even at moderately low concentrations and even in cases for non-acid/base equilibria.
Ta je metoda prikladna i za tvari niske topljivosti te za ne-acidobazne disocijacije, npr. stvaranje kompleksa.
Standard documents
u slučajevima za koje vrijedi Onsagerova jednadžba može se primijeniti konduktometrijska metoda, čak i pri umjereno niskim koncentracijama te u slučajevima ne-acidobazne ravnoteže.
This test method is based on methods given in the references listed in the section “Literature” and on the Preliminary Draft Guidance for Premanufacture Notification EPA, August 18, 1978.
Referentni dokumenti
METHOD — INTRODUCTION, PURPOSE, SCOPE, RELEVANCE, APPLICATION AND LIMITS OF TEST
Ova se ispitna metoda temelji na metodama koje su navedene u literaturi čiji se popis nalazi u odjeljku ‚Literatura’ te na EPA-inom ‚Preliminarnom nacrtu smjernica za obavješćivanje prije proizvodnje’ (engl.
The dissociation of a substance in water is of importance in assessing its impact upon the environment.
Preliminary Draft Guidance for Premanufacture Notification, EPA) od 18. kolovoza 1978.
It governs the form of the substance which in turn determines its behaviour and transport.
METODA – UVOD, SVRHA, PODRUČJE PRIMJENE, RELEVANTNOST, PRIMJENA I GRANICE ISPITIVANJA
It may affect the adsorption of the chemical on soils and sediments and absorption into biological cells.
Disocijacija određene tvari u vodi važna je za procjenu utjecaja te tvari na okoliš.
Definitions and units
Njome se određuje oblik tvari, o kojemu zatim ovisi njezino ponašanje i prijenos.
Dissociation is the reversible splitting into two or more chemical species which may be ionic.
Može utjecati na adsorpciju kemikalije na tla i sedimente te na apsorpciju u biološke stanice.
The process is indicated generally by
Definicije i jedinice
and the concentration equilibrium constant governing the reaction is
Disocijacija je reverzibilno razdvajanje na dvije ili više kemijskih vrsta koje mogu biti ionske.
For example, in the particular case where R is hydrogen (the substance is an acid), the constant is
Proces se uobičajeno prikazuje jednadžbom
Reference substances
a koncentracijska konstanta ravnoteže za tu je reakciju
The following reference substances need not be employed in all cases when investigating a new substance.
Na primjer, u konkretnom slučaju u kojemu je R vodik (tvar je kiselina), konstanta je
They are provided primarily so that calibration of the method may be performed from time to time and to offer the chance to compare the results when another method is applied.
Referentne tvari
Temp. in °C
Kod ispitivanja novih tvari nije uvijek potrebno upotrijebiti sljedeće referentne tvari.
p-Nitrophenol
One se prije svega navode radi povremene kalibracije metode te kako bi se omogućila usporedba rezultata kod primjene neke druge metode.
Benzoic acid
Temp. u °C
p-Chloroaniline
p-nitrofenol
It would be useful to have a substance with several pKs as indicated in Principle of the method, below.
Benzojeva kiselina
Such a substance could be:
p-kloroanilin
Citric acid
Bilo bi korisno imati dostupnu tvar koja ima više vrijednosti pK, kako je navedeno u nastavku u odjeljku ‚Načelo metode’.
Principle of the test method
Takva bi tvar mogla biti:
The chemical process described is generally only slightly temperature dependent in the environmentally relevant temperature range.
Limunska kiselina
The determination of the dissociation constant requires a measure of the concentrations of the dissociated and undissociated forms of the chemical substance.
Načelo ispitne metode
From the knowledge of the stoichiometry of the dissociation reaction indicated in Definitions and units, above, the appropriate constant can be determined.
Opisani kemijski proces općenito tek u maloj mjeri ovisi o temperaturi u rasponu temperatura koji nalazimo u okolišu.
In the particular case described in this test method the substance is behaving as an acid or a base, and the determination is most conveniently done by determining the relative concentrations of the ionised and unionised forms of the substance and the pH of the solution.
Za određivanje konstante disocijacije potrebno je znati koncentraciju disociranih i nedisociranih oblika kemijske tvari.
The relationship between these terms is given in the equation for pKa in Definitions and units, above.
Na temelju spoznaja o stehiometriji reakcije disocijacije navedene u odjeljku ‚Definicije i jedinice’ može se odrediti odgovarajuća konstanta.
Some substances exhibit more than one dissociation constant and similar equations can be developed.
U konkretnom slučaju opisanom u ispitnoj metodi tvar se ponaša kao kiselina ili baza pa je određivanje najprikladnije provesti mjerenjem relativnih koncentracija ioniziranog i neioniziranog oblika tvari te pH-vrijednosti otopine.
Some of the methods described herein are also suitable for non-acid/base dissociation.
Odnos između tih članova prikazan je jednadžbom za pKa, koja je navedena u odjeljku ‚Definicije i jedinice’.
Quality criteria
Neke tvari imaju više od jedne konstante disocijacije te se mogu izvesti slične jednadžbe.
Repeatability
Neke od ovdje opisanih metoda prikladne su i za ne-acidobaznu disocijaciju.
The dissociation constant should be replicated (a minimum of three determinations) to within ± 0,1 log units.
Kriteriji kvalitete
DESCRIPTION OF THE TEST PROCEDURES
Ponovljivost
There are two basic approaches to the determination of pKa.
Određivanje konstante disocijacije potrebno je ponoviti (najmanje tri određivanja), a dobivene se vrijednosti moraju kretati unutar područja od ± 0,1 log jedinica.
One involves titrating a known amount of substance with standard acid or base, as appropriate; the other involves determining the relative concentration of the ionised and unionised forms and its pH dependence.
OPIS ISPITNIH POSTUPAKA
Preparations
Vrijednost pKa. može se odrediti na dva osnovna načina.
Methods based on those principles may be classified as titration, spectrophotometric and conductometric procedures.
Jedan uključuje titraciju poznate količine tvari standardnom kiselinom ili bazom, ovisno o slučaju; drugi uključuje određivanje relativne koncentracije ioniziranih i neioniziranih oblika te njihove ovisnosti o pH-vrijednosti.
Test solutions
Preparati
For the titration method and conductometric method the chemical substance should be dissolved in distilled water.
Metode koje se temelje na navedenim načelima mogu se svrstati u titracijske, spektrofotometrijske i konduktometrijske metode.
For spectrophotometric and other methods buffer solutions are used.
Ispitne otopine
The concentration of the test substance should not exceed the lesser of 0,01 M or half the saturation concentration, and the purest available form of the substance should be employed in making up the solutions.
Za titracijsku i konduktometrijsku metodu kemijsku tvar potrebno je otopiti u destiliranoj vodi.
If the substance is only sparingly soluble, it may be dissolved in a small amount of a water-miscible solvent prior to adding to the concentrations indicated above.
Za spektrofotometrijsku i ostale metode upotrebljavaju se puferske otopine.
Solutions should be checked for the presence of emulsions using a Tyndall beam, especially if a co-solvent has been used to enhance solubility.
Koncentracija ispitivane tvari ne smije premašiti 0,01 M ili polovinu koncentracije zasićenja, ovisno o tome koja je od tih vrijednosti manja.
Where buffer solutions are used, the buffer concentration should not exceed 0,05 M.
Za pripremu otopine potrebno je upotrijebiti najčišći raspoloživi oblik tvari.
Test conditions
Ako je tvar slabo topljiva, može se otopiti u maloj količini otapala mješljivog s vodom prije nego što se razrijedi do prethodno navedenih koncentracija.
Temperature
Potrebno je provjeriti jesu li u otopinama prisutne emulzije, i to tako da se provjeri javlja li se Tyndallov efekt, posebno ako je za poboljšanje topljivosti upotrijebljeno suotapalo.
The temperature should be controlled to at least ± 1 °C.
Ako se upotrebljavaju puferske otopine, koncentracija pufera ne smije premašiti 0,05 M.
The determination should preferably be carried out at 20 °C.
Ispitni uvjeti
If a significant temperature dependence is suspected, the determination should be carried out at least at two other temperatures.
Temperatura
The temperature intervals should be 10 °C in this case and the temperature control ± 0,1 °C.
Temperaturu treba održavati tako da odstupanje iznosi najviše± 1 °C.
Analyses
Određivanje je poželjno provoditi na temperaturi od 20 °C.
The method will be determined by the nature of the substance being tested.
Ako se smatra da će rezultati znatno varirati ovisno o temperaturi, određivanje je potrebno provesti na još barem dvije druge temperature.
It must be sufficiently sensitive to allow the determination of the different species at each test solution concentration.
U tom slučaju temperaturni intervali trebaju iznositi 10 °C, a temperaturu treba održavati tako da odstupanje iznosi najviše ± 0,1 °C.
Performance of the test
Analize
Titration method
Izbor metode ovisi o vrsti tvari koja se ispituje.
If equilibrium is reached sufficiently rapidly, a recording potentiometer may be used.
Titracijska metoda
For this method both the total quantity of substance and its concentration need to be accurately known.
Ako se ravnoteža postigne dovoljno brzo, može se upotrijebiti potenciometar za bilježenje mjerenja.