natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Methylanthranilate
Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 4 mg/kg.
Chemical formula: C8H9O2N
Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima.
CAS number: 134-20-3
Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
FLAVIS No 09.715
metilantranilat
For the identification of methylanthranilate in the feed additive and flavouring premixtures:
Kemijska formula: C8H9O2N
The recommended maximum content of the active substance shall be: 25 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
CAS broj: 134-20-3
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 25 mg/kg’.
FLAVIS broj: 09.715
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 25 mg/kg.
Za utvrđivanje metilantranilata u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima:
Those substances were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10 (1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
U skladu s člankom 10. stavkom 1.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation as feed additives of trimethylamine, trimethylamine hydrochloride, 3-methylbutylamine for all animal species, except laying hens and 2-methoxyethyl benzene, 1,3-dimethoxy-benzene, 1,4-dimethoxy-benzene, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzene for all animal species.
Uredbe (EZ) br. 1831/2003 te su tvari nakon toga unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi.
The applicant requested those additives to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
U skladu s člankom 10. stavkom 2.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Uredbe (EZ) br.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 25 April 2012 that, under the proposed conditions of use in feed, the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu tvari trimetilamin, trimetilamin hidroklorid i 3-metilbutilamin kao dodataka hrani za sve životinjske vrste osim za kokoši nesilice te tvari 2-metoksietil benzen, 1,3-dimetoksi-benzen i 1,4-dimetoksi-benzen, 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzen kao dodataka hrani za sve životinjske vrste.
The Authority has concluded that, since the substances concerned are efficacious when used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy was necessary.
Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”.
Therefore, that conclusion can be extrapolated to feed.
Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3.
The applicant withdrew the application for water for drinking, however, it should be possible to use the substances concerned within compound feeds which are subsequently administered via water.
Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
Restrictions and conditions should be provided for to allow better control.
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 25. travnja 2012. zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe u hrani za životinje nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš.
Since safety reasons do not require the setting of a maximum content and taking into account the re-evaluation performed by the Authority, recommended contents should be indicated on the label of the additive.
Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti.
Where such contents are exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feed.
Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje.
The Authority noted that trimethylamine, trimethylamine hydrochloride, 3-methylbutylamineare recognised as being corrosive to the eye, strongly irritant or corrosive to the skin and irritant to respiratory tract.
Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za vodu za piće, no trebalo bi omogućiti uporabu predmetnih tvari u krmnim smjesama koje se primjenjuju putem vode.
Asthma like symptoms may occur after inhalation.
U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete.
For 2-methoxyethyl benzene, 1,3-dimethoxy-benzene, 1,4-dimethoxy-benzene, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzene potential hazards for skin and eye contact and respiratory exposure are recognised.
Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno utvrditi najveću dopuštenu količinu i uzimajući u obzir ponovnu procjenu koju je provela Agencija, na oznaci dodatka trebala bi biti navedena preporučena količina.
Consequently, appropriate protective measures should be taken.
Ako se preporučena količina premaši, na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa trebalo bi navesti određene informacije.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Agencija je napomenula da tvari trimetilamin, trimetilamin hidroklorid i 3-metilbutilamin nagrizaju oči, snažno nadražuju ili nagrizaju kožu i nadražuju dišne puteve.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Nakon udisanja tih tvari moguća je pojava simptoma kao kod astme.
The assessment of the substances concerned shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
U slučaju izlaganja tvarima 2-metoksietil benzen, 1,3-dimetoksi-benzen, 1,4-dimetoksi-benzen i 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzen, te se tvari smatraju potencijalno opasnima za kožu, oči i dišne puteve.
Accordingly, the use of those substances should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for the substances concerned, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5.
Authorisation
U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’, are authorised as feed additives in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.
Transitional measures
DONIJELA JE OVU UREDBU:
The substances specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 15 September 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Članak 1.
Feed materials and compound feed containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Odobrenje
Feed materials and compound feed containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Tvari navedene u prilogu i premiksi koji te tvari sadržavaju, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.
Done at Brussels, 15 February 2018.
Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.
EFSA Journal 2012;10(5):2678 and EFSA Journal 2012;10(5):2679.
Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.
Name of the holder of authorisation
SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
Composition, chemical formula, description, analytical method
EFSA Journal 2012.;10(5):2678 i EFSA Journal 2012.;10(5):2679.
End of period of authorisation
Vrsta ili kategorija životinje
Trimethylamine
Ostale odredbe
Characterisation of the active substance
mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
Produced by chemical synthesis
Kategorija: osjetilni dodaci.
Purity: min.
Funkcionalna skupina: aromatske tvari.
98 %
Trimetilamin
Chemical formula: C3H9N
Sastav dodatka
CAS number: 75-50-3
Karakteristike aktivne tvari
FLAVIS No: 11.009
Proizveden kemijskom sintezom
Method of analysis
Čistoća: najmanje 98 %
For the determination of trimethylamine in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Kemijska formula: C3H9N
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
CAS br.: 75-50-3
All animal species except laying hens
Flavis br.: 11.009
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
Metoda analize
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
Za utvrđivanje tvari trimetilamin u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
The recommended maximum content of the active substance shall be: 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.
On the label of the additive the following shall be indicated:
Sve vrste životinja osim kokoši nesilica
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg’.
Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 5 mg/kg.
U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi: 5 mg/kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
Trimethylamine hydrochloride
„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.
Purity: min.
Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg.
98.5 %
Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima.
Chemical formula: C3H9N · HCl
Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
CAS number: 593-81-7
Trimetilamin hidroklorid
FLAVIS No: 11.024
Čistoća: najmanje 98,5 %
For the determination of trimethylamine hydrochloride in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Kemijska formula: C3H9N · HCl
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 5 mg/kg.
CAS br.: 593-81-7
3-Methylbutylamine
Flavis br.: 11.024
Purity: min.
Za utvrđivanje tvari trimetilamin hidroklorid u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
98 %
Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg.
Chemical formula: C5H13N
3-metilbutilamin
CAS number: 107-85-7
Čistoća: najmanje 98 %
FLAVIS No:11.001
Kemijska formula: C5H13N
For the determination of 3-methylbutylamine in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS br.: 107-85-7
The recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 % shall be:
FLAVIS br.:11.001
1 mg/kg for pigs and poultry, except laying hens;
Za utvrđivanje tvari 3-metilbutilamin u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
1,5 mg/kg for other species and categories.
Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
1 mg/kg za svinje i perad, osim kokoši nesilica,
1,5 mg/kg for other species and categories’.
1,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds:
„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:
2-Methoxyethyl benzene
1,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.
Purity: min.
Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:
99 %
2-metoksietil benzen
Chemical formula: C9H12O
Čistoća: najmanje 99 %
CAS number: 3558-60-9
Kemijska formula: C9H12O
FLAVIS No: 03.006
CAS br.: 3558-60-9
For the determination of 2-methoxyethyl benzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Flavis br.: 03.006
All animal species
Za utvrđivanje tvari 2-metoksietil benzen u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
0,3 mg/kg for pigs and poultry;
Sve životinjske vrste
0,5 mg/kg for other species and categories.
0,3 mg/kg za svinje i perad,
0,5 mg/kg for other species and categories.’.
0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.
1,3-Dimethoxy-benzene
0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”
Chemical formula: C8H10O2
1,3-dimetoksi-benzen
CAS number: 151-10-0
Kemijska formula: C8H10O2
FLAVIS No: 04.016
CAS br.: 151-10-0
For the determination of 1,3-dimethoxy-benzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Flavis br.: 04.016
The recommended maximum content of the active substance shall be: 1 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Za utvrđivanje tvari 1,3-dimetoksi-benzen u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 1 mg/kg’.
Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi: 1 mg/kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 1 mg/kg.
„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.
1,4-Dimethoxy-benzene
Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg/kg.
CAS number: 150-78-7
1,4-dimetoksi-benzen
FLAVIS No: 04.034
CAS br.: 150-78-7
For the determination of 1,4-dimethoxy-benzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Flavis br.: 04.034
1-Isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzene
Za utvrđivanje tvari 1,4-dimetoksi-benzen u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
Chemical formula: C11H16O
1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzen
Those substances were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Te su tvari nakon toga u skladu s člankom 10. stavkom 1.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of the substances concerned as feed additives for all animal species.
Uredbe (EZ) br. 1831/2003 unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi.
The applicant requested that those additives be classified in the additive category ‘sensory additives’.
U skladu s člankom 10. stavkom 2.
This application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 26 January 2016 that, under the proposed conditions of use in feed, the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”.
The Authority has concluded that, since the substances concerned are efficacious when used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy was necessary.
Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3.
The applicant withdrew the application for water for drinking.
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 26. siječnja 2016. zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe u hrani za životinje nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš.
However, it should be possible to use the substances concerned within compound feeds which are subsequently administered via water.
Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti.
Where such contents are exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feed.
Međutim, trebalo bi omogućiti uporabu predmetnih tvari u krmnim smjesama koje se potom primjenjuju putem vode.
The Authority noted that for the substances concerned potential hazards for skin and eye contact and respiratory exposure are recognised.
U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete.
Most are classified as irritating to the respiratory system.
Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno utvrditi najveću dopuštenu količinu i uzimajući u obzir ponovnu procjenu koju je provela Agencija, na oznaci dodatka trebala bi biti navedena preporučena količina.
Consequently, appropriate protective measures should be taken.
Ako se preporučena količina premaši, na oznaci premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva trebalo bi navesti određene informacije.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Agencija je napomenula da u slučaju izloženosti predmetnim tvarima postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav.
The assessment of the substances concerned shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Stoga je potrebno poduzeti odgovarajuće mjere zaštite.