natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The referral was also discussed in the coordination group's meetings of 14 March 2017 and 10 May 2017.
Ujedinjena Kraljevina smatra da referentna država članica nije pravilno ocijenila zahtjeve jer postoji neusklađenost između doze upotrijebljene u ispitivanjima učinkovitosti i doze upotrijebljene pri procjeni izloženosti, koja je manja („neusklađenost”).
As no agreement was reached in the coordination group, the reference Member State referred the unresolved objection to the Commission pursuant to Article 36(1) of Regulation (EU) No 528/2012 on 18 July 2017.
Tajništvo koordinacijske skupine pozvalo je ostale predmetne države članice i podnositelja zahtjeva da dostave pismene primjedbe u pogledu upućenog prigovora.
It hereby provided the Commission with a detailed statement of the matters on which Member States were unable to reach agreement and the reasons for their disagreement.
Danska, Njemačka, Latvija i podnositelj zahtjeva dostavili su primjedbe.
A copy of that statement was forwarded to the Member States concerned and the applicant.
O upućenom prigovoru raspravljalo se i na sastancima koordinacijske skupine održanima 14. ožujka 2017. i 10. svibnja 2017.
The reference Member State, Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Latvia, Lithuania, Malta, The Netherlands, Spain and Sweden authorised the relevant contested product in the period from 16 May 2017 to 6 March 2018, pursuant to Article 34(7) of Regulation (EU) No 528/2012.
Budući da nije postignut dogovor u okviru koordinacijske skupine, referentna država članica 18. srpnja 2017. uputila je neriješeni prigovor Komisiji u skladu s člankom 36. stavkom 1.
On 7 September 2017, the Commission requested an opinion from the European Chemicals Agency (‘the Agency’) pursuant to Article 36(2) of Regulation (EU) No 528/2012 on a number of questions concerning the discrepancy.
Uredbe (EU) br. 528/2012.
The Agency (the Biocidal Products Committee) adopted its opinion on 12 December 2017.
Pritom je dostavila Komisiji detaljnu izjavu o pitanjima oko kojih se države članice nisu mogle dogovoriti i razlozima njihova neslaganja.
According to the Agency, the approach followed by the reference Member State, namely to accept the discrepancy, is not appropriate when verifying whether the conditions in Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 are satisfied.
Jedan primjerak te izjave proslijeđen je predmetnim državama članicama te podnositelju zahtjeva.
The Agency considers that either the available information is not sufficient to demonstrate that the contested products, when used at the lower application rates, are sufficiently effective or unacceptable effects on the health of humans are identified, when the contested products are used at the higher application rates derived from the efficacy studies.
Referentna država članica, Austrija, Bugarska, Cipar, Češka, Estonija, Finska, Latvija, Litva, Malta, Nizozemska, Španjolska i Švedska odobrile su relevantni sporni proizvod u razdoblju od 16. svibnja 2017. do 6. ožujka 2018. u skladu s člankom 34. stavkom 7.
The Agency emphasises in its opinion the general principle that the application rate proven efficacious should be considered for the exposure assessment.
Uredbe (EU) br. 528/2012.
Using the application rate derived from the efficacy studies in the exposure assessment for the contested products results in an unacceptable risk for human health with regard to a number of the intended uses.
Komisija je 7. rujna 2017. zatražila mišljenje Europske agencije za kemikalije („Agencija”) u skladu s člankom 36. stavkom 2.
In light of the opinion of the Agency, the condition laid down in Article 19(1)(b)(iii) of Regulation (EU) No 528/2012 cannot be considered to be met for any of the intended uses of the aerosol contested product, nor for the intended use of the pump spray contested product for infants under one year of age.
Uredbe (EU) br. 528/2012 o više pitanja povezanih s neusklađenosti.
Such uses can therefore only be authorised in accordance with Article 19(5) of that Regulation in those Member States in which the condition laid down in the first subparagraph of Article 19(5) is met.
Agencija (Odbor za biocidne proizvode) donijela je mišljenje 12. prosinca 2017.
However, pursuant to point 77 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the recommended application rate should be the minimum necessary to achieve the desired effect.
Agencija smatra da pristup koji je primijenila referentna država članica, tj. prihvaćanje neusklađenosti, nije primjeren za provjeru toga jesu li ispunjeni uvjeti iz članka 19. stavka 1. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012.
An unnecessarily high application rate would be inconsistent with the principle of proper use referred to in the second subparagraph of Article 17(5) of that Regulation.
Agencija smatra da dostupne informacije nisu dostatne kako bi se dokazalo da su sporni proizvodi dovoljno učinkoviti kada se upotrebljavaju u manjim dozama odnosno da su utvrđeni neprihvatljivi učinci na zdravlje ljudi kada se sporni proizvodi upotrebljavaju u većim dozama koje proizlaze iz ispitivanja učinkovitosti.
The Agency also points out in its opinion that there is no precise agreed Union guidance on how to generate efficacy data for insect repellents when using the recommended application rates.
U svojemu mišljenju Agencija je naglasila opće načelo da se pri procjeni izloženosti treba uzeti u obzir doza koja je utvrđena kao učinkovita.
Work on developing such Union guidance has already started but time to conclude is needed in order to enable applicants to generate data to demonstrate the efficacy of a product in a predictable manner.
Ako se doza koja proizlazi iz ispitivanja učinkovitosti upotrijebi pri procjeni izloženosti za sporne proizvode, vidljivi su neprihvatljivi rizici za zdravlje ljudi u odnosu na više predviđenih uporaba.
The Agency refers in its opinion to an agreement reached by the coordination group in accordance with Article 35(3) of Regulation (EU) No 528/2012 on certain other insect repellents containing a different active substance.
S obzirom na mišljenje Agencije ne može se smatrati da je uvjet iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii.
For those products, the discrepancy was accepted by all Member States concerned under the condition that it would be addressed when the product authorisations are renewed and new Union guidance is available.
Uredbe (EU) br. 528/2012 ispunjen za bilo koju od predviđenih uporaba spornog proizvoda u obliku aerosola niti za predviđenu uporabu spornog proizvoda u obliku raspršivača za djecu mlađu od godinu dana.
It is also mentioned in the opinion that this precedent may have led to a misunderstanding by the applicant and the reference Member State regarding the efficacy data requirements for insect repellents.
Te se uporabe stoga mogu odobriti samo u skladu s člankom 19. stavkom 5. te uredbe u državama članicama u kojima je ispunjen uvjet iz članka 19. stavka 5. prvog podstavka.
Pursuant to Article 22(1) of Regulation (EU) No 528/2012, an authorisation of a biocidal product shall stipulate the terms and conditions relating to the making available on the market and use of the product.
Međutim, u skladu s točkom 77.
Those terms and conditions may include a requirement for the authorisation holder to provide additional information and, where relevant, to submit an application for a change of the authorisation in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013 within a given deadline.
Priloga VI.
It is necessary to maintain sufficient availability of insect repellents containing different active substances to minimise the occurrence of resistance in the target harmful organisms and a level playing field with regard to the generation of efficacy data at the recommended application rate should apply for all applicants and/or authorisation holders, irrespective of the involved active substances in their products.
Uredbi (EU) br. 528/2012 preporučena doza trebala bi biti jednaka minimalnoj količini koja je potrebna za postizanje željenog učinka.
The recommended application rate should be the minimum necessary to achieve the desired effect of the insect repellent in accordance with the principle of proper use.
Nepotrebno visoka doza ne bi bila u skladu s načelom ispravne uporabe iz članka 17. stavka 5. drugog podstavka te uredbe.
Consequently, authorisations of the contested products should include a condition that the authorisation holder provides new data to confirm the efficacy of the products at the proposed application rate when Union guidance on how to generate efficacy data at the recommended application rates has been published by the Agency.
Agencija je u svojemu mišljenju naglasila i da ne postoje precizne smjernice dogovorene na razini Unije o generiranju podataka o učinkovitosti sredstava za odbijanje insekata kada se upotrebljavaju preporučene doze.
The authorisation holder should be allowed sufficient time to generate the new data in accordance with that guidance.
Izrada tih smjernica na razini Unije u tijeku je, no potrebno je određeno vrijeme da se one dovrše kako bi se podnositeljima zahtjeva omogućilo generiranje podataka za dokazivanje učinkovitosti proizvoda na predvidiv način.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Agencija u svojemu mišljenju upućuje na dogovor postignut u okviru koordinacijske skupine u skladu s člankom 35. stavkom 3.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Uredbe (EU) br. 528/2012 o nekim drugim sredstvima za odbijanje insekata koja sadržavaju drugu aktivnu tvar.
Article 1
Za te su proizvode sve predmetne države članice prihvatile neusklađenost uz uvjet da se ona uzme u obzir pri produljenju odobrenja za te proizvode i kada budu dostupne nove smjernice na razini Unije.
This Decision applies to the biocidal products identified by the asset numbers BE-0012319-0000 and BE-0012317-0000 in the Register for Biocidal Products.
U mišljenju je navedeno i da je taj presedan možda naveo podnositelja zahtjeva i referentnu državu članicu na pogrešan zaključak u pogledu zahtjeva koji se odnose na podatke o učinkovitosti sredstava za odbijanje insekata.
Article 2
U skladu s člankom 22. stavkom 1.
When applying the application rate derived from the efficacy studies, the biocidal products referred to in Article 1 meet the condition laid down in Article 19(1)(b)(i) of Regulation (EU) No 528/2012 but not the condition laid down in Article 19(1)(b)(iii) of that Regulation for all intended uses.
Uredbe (EU) br. 528/2012 u odobrenju biocidnog proizvoda utvrđuju se uvjeti za stavljanje proizvoda na raspolaganje na tržištu i njegovu uporabu.
As a consequence, the intended uses of the aerosol contested product and the intended use of the pump spray contested product for infants under 1 year of age may only be authorised in accordance with Article 19(5) of that Regulation.
Ti uvjeti mogu uključivati zahtjev da nositelj odobrenja dostavi dodatne informacije i, ako je primjenjivo, zahtjev za izmjenu odobrenja u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 354/2013 u određenom roku.
The reference Member State shall update the product assessment report referred to in Article 30(3)(a) of Regulation (EU) No 528/2012 accordingly.
Potrebno je zadržati dovoljnu dostupnost sredstava za odbijanje insekata koja sadržavaju različite aktivne tvari kako bi se pojava rezistencije kod ciljanih štetnih organizama smanjila na minimum te na sve podnositelje zahtjeva i/ili nositelje odobrenja, neovisno o tome koje aktivne tvari njihov proizvod sadržava, primjenjivati ravnopravne uvjete u pogledu generiranja podataka o učinkovitosti sredstava pri uporabi preporučene doze.
Article 3
Preporučena doza trebala bi biti jednaka minimalnoj količini koja je potrebna za postizanje željenog učinka sredstva za odbijanje insekata u skladu s načelom ispravne uporabe.
When granting or amending product authorisations for the biocidal products referred to in Article 1 in accordance with Article 19(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and, where relevant, Article 19(5) of that Regulation, Member States shall include the following condition:
Stoga bi odobrenja spornih proizvoda trebala uključivati uvjet da nositelj odobrenja dostavi nove podatke kojima se potvrđuje učinkovitost proizvoda pri uporabi preporučene doze nakon što Agencija objavi smjernice Unije o generiranju podatka o učinkovitosti sredstava pri uporabi preporučenih doza primjene.
‘Within two years of the publication by the European Chemicals Agency of Union guidance on how to generate efficacy data for insect repellents at the recommended application rates, the authorisation holder shall submit data to confirm the minimum effective application rate.
Nositelju odobrenja treba omogućiti dovoljno vremena da generira nove podatke u skladu s tim smjernicama.
Those data shall be submitted in the form of an application for a change of the authorisation in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013’.
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,
Done at Brussels, 2 October 2018.
Ova se Odluka primjenjuje na biocidne proizvode s identifikacijskim brojevima BE-0012319-0000 i BE-0012317-0000 u registru biocidnih proizvoda.
Member of the Commission
Ako se upotrijebi doza koja proizlazi iz ispitivanja učinkovitosti, biocidni proizvodi iz članka 1. ispunjavaju uvjet iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke i.
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
Uredbe (EU) br. 528/2012, ali ne uvjet iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii. te uredbe za sve predviđene uporabe.
ECHA opinion of 12 December 2017 on a request according to Article 38 of Regulation (EU) No 528/2012 on unresolved objections during the mutual recognition of two IR3535 containing insect repellents (ECHA/BPC/179/2017).
Stoga predviđene uporabe spornog proizvoda u obliku aerosola i predviđena uporaba spornog proizvoda u obliku raspršivača za djecu mlađu od godinu dana mogu se odobriti samo u skladu s članom 19. stavkom 5. te uredbe.
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1478
Provedbena odluka Komisije (EU) 2018/1478
of 3 October 2018
оd 3. listopada 2018.
amending Implementing Decision (EU) 2016/2323 to update the European List of ship recycling facilities established pursuant to Regulation (EU) No 1257/2013 of the European Parliament and of the Council
o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2016/2323 radi ažuriranja Europskog popisa postrojenja za recikliranje brodova uspostavljenog u skladu s Uredbom (EU) br. 1257/2013 Europskog parlamenta i Vijeća
Having regard to Regulation (EU) No 1257/2013 of the European Parliament and of the Council of 20 November 2013 on ship recycling and amending Regulation (EC) No 1013/2006 and Directive 2009/16/EC, and in particular Article 16(4) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1257/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. studenoga 2013. o recikliranju brodova i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1013/2006 i Direktive 2009/16/EZ, a posebno njezin članak 16. stavak 4.,
The European List of ship recycling facilities (‘the European List’) was established by Commission Implementing Decision (EU) 2016/2323 and has been amended by Commission Implementing Decision (EU) 2018/684.
Europski popis postrojenja za recikliranje brodova („Europski popis”) uspostavljen je Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2016/2323 i izmijenjen Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2018/684.
The United Kingdom has informed the Commission that a ship recycling facility located in its territory has been authorised by the competent authority in accordance with Article 14 of Regulation (EU) No 1257/2013 and has provided the Commission with all information necessary for that facility to be included in the European List.
Ujedinjena Kraljevina obavijestila je Komisiju da je nadležno tijelo u skladu s člankom 14.
The authorisation of two ship recycling facilities located in Poland expired on 28 April 2018 and the Commission has not received information from Poland that the authorisations granted to those facilities to conduct ship recycling have been, or would be, renewed.
Uredbe (EU) br. 1257/2013 odobrilo postrojenje za recikliranje brodova smješteno na njezinu državnom području i dostavila je Komisiji sve potrebne informacije za uvrštavanje tog postrojenja na Europski popis.
Therefore, the two facilities no longer meet the requirements set out in Article 13(1)(a) of Regulation (EU) No 1257/2013 and should be removed from the European List in accordance with point (ii) of Article 16(4)(b) of Regulation (EU) No 1257/2013.
Odobrenje za dva postrojenja za recikliranje brodova smještena u Poljskoj prestalo je važiti 28. travnja 2018. i Komisija nije primila informacije od Poljske da su odobrenja dodijeljena tim postrojenjima za recikliranje brodova produljena ili da će biti produljena.
It is therefore appropriate to amend Implementing Decision (EU) 2016/2323.
Stoga ta dva postrojenja više ne ispunjavaju zahtjeve iz članka 13. stavka 1. točke (a) Uredbe (EU) br. 1257/2013 i treba ih izbrisati s Europskog popisa u skladu s člankom 16. stavkom 4. točkom (b) podtočkom ii.
As regards ship recycling facilities located in a third country for which an application for inclusion in the European List has been submitted to the Commission in accordance with Article 15 of Regulation (EU) No 1257/2013, the assessment of the relevant information and supporting evidence provided or gathered is still ongoing.
Uredbe (EU) br. 1257/2013.
The Commission is to adopt implementing acts pertaining to those ship recycling facilities located outside the Union once the assessment is finalised.
Stoga je primjereno izmijeniti Provedbenu odluku (EU) 2016/2323.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 25 of Regulation (EU) No 1257/2013,
Kad je riječ o postrojenjima za recikliranje brodova smještenima u trećoj zemlji za koje je Komisiji upućen zahtjev za uvrštavanje na Europski popis u skladu s člankom 15.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Uredbe (EU) br. 1257/2013, procjena pruženih ili prikupljenih relevantnih informacija i popratnih dokaza još je u tijeku.
Article 1
Nakon završetka te procjene Komisija treba donijeti provedbene akte o tim postrojenjima za recikliranje brodova smještenima izvan Unije.
The Annex to Implementing Decision (EU) 2016/2323 is replaced by the text in the Annex to this Decision.
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog na temelju članka 25.
Article 2
Uredbe (EU) br. 1257/2013,
Done at Brussels, 3 October 2018.
Članak 1.
For the Commission
Prilog Provedbenoj odluci (EU) 2016/2323 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Odluci.
OJ L 330, 10.12.2013, p. 1.
Ova Odluka stupa na snagu dvadesetoga dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/2323 of 19 December 2016 establishing the European List of ship recycling facilities pursuant to Regulation (EU) No 1257/2013 of the European Parliament and of the Council on ship recycling (OJ L 345, 20.12.2016, p. 119).
Sastavljeno u Bruxellesu 3. listopada 2018.
Commission Implementing Decision (EU) 2018/684 of 4 May 2018 amending Implementing Decision (EU) 2016/2323 to update the European List of ship recycling facilities pursuant to Regulation (EU) No 1257/2013 of the European Parliament and of the Council (OJ L 116, 7.5.2018, p. 47).
Za Komisiju
THE EUROPEAN LIST OF SHIP RECYCLING FACILITIES REFERRED TO IN ARTICLE 16(1) OF REGULATION (EU) No 1257/2013
SL L 330, 10.12.2013., str. 1.
Ship recycling facilities located in a Member State of the Union
Provedbena odluka Komisije (EU) 2016/2323 оd 19. prosinca 2016. o uspostavljanju Europskog popisa postrojenja za recikliranje brodova u skladu s Uredbom (EU) br. 1257/2013 Europskog parlamenta i Vijeća o recikliranju brodova (SL L 345, 20.12.2016., str. 119.).
Name of the facility
Provedbena odluka Komisije (EU) 2018/684 оd 4. svibnja 2018. o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2016/2323 radi ažuriranja Europskog popisa postrojenja za recikliranje brodova u skladu s Uredbom (EU) br. 1257/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 116, 7.5.2018., str. 47.).
Method of recycling
PRILOG
Type and size of ships that can be recycled
EUROPSKI POPIS POSTROJENJA ZA RECIKLIRANJE BRODOVA IZ ČLANKA 16.
Limitations and conditions under which the ship recycling facility operates, including as regards hazardous waste management
STAVKA 1.
Details on the explicit or tacit procedure for the approval of the ship recycling plan by the competent authority
UREDBE (EU) br. 1257/2013
Maximum annual ship recycling output, calculated as the sum of the weight of ships expressed in LDT that have been recycled in a given year in that facility
Postrojenja za recikliranje brodova smještena u državi članici Unije
Date of expiry of inclusion in the European List
Naziv postrojenja
BELGIUM
Metoda recikliranja
Phone: +32 92512521
Vrsta i veličina brodova koji se mogu reciklirati
Email: peter.wyntin@galloo.com
Ograničenja i uvjeti pod kojima postrojenje za recikliranje brodova obavlja svoje aktivnosti, uključujući u pogledu zbrinjavanja opasnog otpada
Alongside (wet berth), slope
Detalji postupka za dobivanje izričitog ili prešutnog odobrenja nadležnog tijela za plan recikliranja broda
Ships as defined in point (1) of Article 3(1) of Regulation (EU) No 1257/2013
Najveći godišnji rezultat recikliranja brodova, izračunan kao zbroj težina brodova recikliranih u tom postrojenju u određenoj godini izražen u LDT
Maximum ship dimensions:
Datum do kojeg je postrojenje uvršteno na Europski popis
Length: 265 meters
Belgija
Width: 36 meters
Tel.: +32 92512521
Draught: 12,5 meters
E-pošta: peter.wyntin@galloo.com
Tacit approval, with a maximum review period of 30 days
Bočno (mokri vez), uz nagib.
31 March 2020
Brodovi kako je definirano u članku 3. stavku 1. točki 1.
DENMARK
Uredbe (EU) br.
Dismantling by quay and subsequent scrapping on impermeable floors with effective drainage systems
Najveće dimenzije broda:
Length: 150 meters
Duljina: 265 metara
Width: 25 meters
Širina: 36 metara
Draught: 6 meters
Gaz: 12,5 metara
The municipality of Norddjurs has the right to allocate Hazardous waste for environmentally approved reception facilities.
31. ožujka 2020.
Tacit approval, maximum review period of 14 days
Danska
30 June 2021
Rastavljanje uz pristanište nakon čega slijedi rezanje na nepropusnim podovima s učinkovitim drenažnim sustavima.
Length: 170 meters
Duljina: 150 metara
Width: 40 meters
Širina: 25 metara
Draught: 7,5 meters
Gaz: 6 metara
15 September 2021
Općina Norddjurs ima pravo dodijeliti dopuštenje za opasni otpad prihvatnim objektima koji posjeduju ekološko odobrenje.
ESTONIA
Prešutno odobrenje s najduljim razdobljem provjere od 14 dana.
Afloat at the quayside and in the floating dock
30. lipnja 2021.
Length: 197 meters
Duljina: 170 metara
Width: 32 meters
Širina: 40 metara
Draught: 9,6 meters
Gaz: 7,5 metara
Waste permit No.
ESTONIJA
L.JÄ/327249.
Plutajući kod pristaništa i na plutajućem doku.
Hazardous waste management licence No 0222.
Duljina: 197 metara
Rules of the Vene-Balti Port, Manual on Ships Recycling MSR-Refonda.
Širina: 32 metara
Environmental Management System, Waste management EP 4.4.6-1-13
Gaz: 9,6 metara
The facility can recycle only these hazardous materials for which it has been licensed.
Dozvola za obradu otpada br.
Tacit approval, with a maximum review period of 30 days.
L.JÄ/327249.
15 February 2021
Dozvola za zbrinjavanje opasnog otpada br.
SPAIN
0222.
Port of ‘El Musel’
Pravila luke Vene-Balti, Priručnik o recikliranju brodova MSR-Refonda.
Phone: +34 630144416
Sustav upravljanja okolišem, zbrinjavanje otpada EP 4.4.6-1-13
Email: abarredo@ddr-vessels.com
Postrojenje može reciklirati samo one opasne materijale za koje je licencirano.
Dismantling ramp
Prešutno odobrenje s najduljim razdobljem provjere od 30 dana.
Ships as defined in point (1) of Article 3(1) of Regulation (EU) No 1257/2013, except nuclear ships.
15. veljače 2021.
Length: 84,95 meters
Španjolska
(Ships up to 169,9 meters which can operate a zero rollover or negative ramp movement may be accepted depending on the outcome of a detailed feasibility study)
Luka „El Musel”
The limitations are included in the integrated environmental authorisation.
Tel.: +34 630144416
No express procedure defined yet.
E-pošta: abarredo@ddr-vessels.com