natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Verification of the validity of an application
Ako zahtjev za odobravanje nove hrane uključuje upotrebu sintetiziranih nanomaterijala iz članka 3. stavka 2. točke (a) podtočaka viii. i ix.
On receipt of an application the Commission shall without delay verify whether the application falls within the scope of Regulation (EU) 2015/2283 and whether the application fulfils the requirements set out in Article 10(2) of that Regulation.
Uredbe (EU) 2015/2283, podnositelj zahtjeva dostavlja metode ispitivanja za otkrivanje i utvrđivanje svojstava u skladu sa zahtjevima iz članka 10. stavka 4. te uredbe.
The Commission may consult the Authority.
Podnositelj zahtjeva dostavlja presliku dokumentacije o primijenjenom postupku i strategiji prikupljanja podataka.
The Authority shall provide the Commission with its views on whether the application fulfils the relevant requirements set out in Article 10(2) of Regulation (EU) 2015/2283 within a period of 30 working days.
Podnositelj zahtjeva dostavlja opis strategije procjene sigurnosti i odgovarajuće strategije toksikološkog ispitivanja te obrazlaže uključivanje ili isključivanje određenih studija ili informacija.
The Commission may request additional information from the applicant as regards the validity of the application and agree with the applicant of the period within which that information shall be provided.
Podnositelj zahtjeva u prilog zahtjevu dostavlja, ako se to od njega zatraži, neobrađene podatke pojedinačnih studija, objavljenih i neobjavljenih, koje je proveo podnositelj zahtjeva ili koje su provedene u njegovo ime.
By way of derogation from paragraph 1 of this Article, and without prejudice to Article 10(2) of Regulation (EU) 2015/2283, an application may be considered as valid even if it does not contain all the elements required under Articles 3 to 5 of this Regulation, provided that the applicant has submitted appropriate justification for each missing element.
Te informacije uključuju podatke upotrijebljene pri donošenju zaključaka pojedinačnih studija i rezultata ispitivanja.
The Commission shall inform the applicant, the Member States and the Authority whether the application is considered valid or not.
Ako se ne može isključiti mogućnost da će novu hranu namijenjenu određenoj skupini stanovništva konzumirati i druge skupine stanovništva, dostavljeni podaci o sigurnosti moraju obuhvaćati i te skupine.
If the application is not considered valid, the Commission shall indicate the reasons why it is not valid.
Za svaku biološku ili toksikološku studiju podnositelj zahtjeva razjašnjava je li pokusni materijal u skladu s predloženom ili postojećom specifikacijom.
Article 7
Ako se pokusni materijal razlikuje od te specifikacije, podnositelj zahtjeva dokazuje relevantnost tih podataka za novu hranu koja se ispituje.
Information to be included in the opinion of the Authority
Toksikološka istraživanja provode se u objektima koji su u skladu sa zahtjevima Direktive 2004/10/EZ ili, ako se provode izvan područja Unije, pri njihovoj se provedbi poštuju načela dobre laboratorijske prakse OECD-a.
The opinion of the Authority shall include the following information:
Podnositelj zahtjeva dostavlja dokaze o usklađenosti s tim zahtjevima i obrazlaže svako odstupanje od standardnih protokola.
the identity of the novel food;
Podnositelj zahtjeva predlaže opći zaključak o sigurnosti predloženih upotreba nove hrane.
the assessment of the production process;
Ukupna procjena mogućeg rizika za zdravlje ljudi provodi se u kontekstu poznate ili vjerojatne izloženosti ljudi.
compositional data;
Članak 6.
specifications;
Provjera valjanosti zahtjeva
the history of use of the novel food and/or its source;
Po primitku zahtjeva Komisija bez odgode provjerava je li zahtjev obuhvaćen područjem primjene Uredbe (EU) 2015/2283 te ispunjava li zahtjeve utvrđene u članku 10. stavku 2. te uredbe.
the proposed uses and use levels and anticipated intake;
Komisija se može savjetovati s Agencijom.
absorption, distribution, metabolism and excretion (ADME);
Agencija u roku od 30 radnih dana Komisiji dostavlja svoje mišljenje o tome ispunjava li zahtjev relevantne zahtjeve utvrđene u članku 10. stavku 2.
nutritional information;
Uredbe (EU) 2015/2283.
toxicological information;
Komisija može od podnositelja zahtjeva zatražiti dodatne informacije u pogledu valjanosti zahtjeva i s njim dogovoriti rok za dostavu tih informacija.
allergenicity;
Odstupajući od stavka 1. ovog članka i ne dovodeći u pitanje članak 10. stavak 2.
an overall risk assessment for the novel food under the proposed uses and use levels and highlighting uncertainties and limitations where relevant;
Uredbe (EU) 2015/2283, zahtjev se može smatrati valjanim čak i ako ne sadržava sve elemente propisane člancima od 3. do 5. ove Uredbe ako je podnositelj zahtjeva za svaki od elemenata koji nedostaju dostavio odgovarajuće obrazloženje.
when the dietary exposure exceeds the health-based guidance value identified in the overall risk assessment, the dietary exposure assessment of the novel food shall be detailed, providing the contribution to the total exposure of each food category or foodstuff for which the use is authorised or has been requested;
Komisija obavješćuje podnositelja zahtjeva, države članice i Agenciju o tome smatra li se zahtjev valjan ili ne.
conclusions.
Ako se zahtjev ne smatra valjanim, Komisija navodi razloge zbog kojih on nije valjan.
The Commission may ask for additional information in its request for an opinion of the Authority.
Članak 7.
Article 8
Informacije koje treba uključiti u mišljenje Agencije
Transitional measures
Mišljenje Agencije sadržava sljedeće informacije:
By 1 January 2018 the Member States shall notify to the Commission the lists of requests referred to in Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
identitet nove hrane;
The Members States shall make available all the information they have received on each request referred to in paragraph 1 to the Commission.
ocjenu proizvodnog postupka;
Any request referred to in paragraph 1 of this Article shall be updated by the applicant in order to comply with the requirements set out in Article 10(2) of Regulation (EU) 2015/2283 and in this Regulation.
podatke o sastavu;
By way of derogation, paragraphs 1 and 2 shall not apply to requests referred to in paragraph 1 of this Article for which an initial assessment report has been forwarded to the Commission pursuant to Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council [5] by 1 January 2018, and for which no reasoned objections have been made to the marketing of the novel food concerned within the period established in Article 6(4) of that Regulation.
specifikacije;
The deadline for the submission of the applications referred to in Article 35(2) of Regulation (EU) 2015/2283 shall be 1 January 2019.
povijest upotrebe nove hrane i/ili njezin izvor;
Article 9
predložene upotrebe i razine upotrebe te očekivani unos;
Entry into force and application
apsorpciju, distribuciju, metabolizam i izlučivanje (ADME);
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
informacije o hranjivim svojstvima;
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
toksikološke informacije;
Done at Brussels, 20 December 2017.
alergenost;
For the Commission
ukupnu procjenu rizika za novu hranu u okviru predloženih upotreba i razina upotrebe u kojoj se prema potrebi upozorava na nesigurnosti i ograničenja;
The President
ako prehrambena izloženost prelazi orijentacijsku vrijednost koja se temelji na utjecaju na zdravlje utvrđenu u ukupnoj procjeni rizika, treba detaljno izložiti procjenu prehrambene izloženosti za novu hranu, po mogućnosti uz navođenje doprinosa ukupnoj izloženosti svake hrane ili kategorije hrane za koju je upotreba odobrena ili za koju je podnesen zahtjev za odobravanje;
OJ L 327, 11.12.2015, p.
zaključke.
1.
Komisija može zatražiti dodatne informacije u svojem zahtjevu za mišljenje Agencije.
Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances (OJ L 50, 20.2.2004, p.
Članak 8.
44).
Prijelazne mjere
OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring.
Države članice do 1. siječnja 2018.
Number 1.
Komisiji dostavljaju popise zahtjevâ iz članka 35. stavka 1.
OECD Principles on Good Laboratory Practice (as revised in 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.
Uredbe (EU) 2015/2283.
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p.
Države članice Komisiji stavljaju na raspolaganje sve informacije koje su primile o svakom zahtjevu iz stavka 1.
1).
Podnositelj zahtjeva ažurira svaki zahtjev iz stavka 1. ovog članka u cilju ispunjavanja zahtjeva utvrđenih u članku 10. stavku 2.
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p.
Uredbe (EU) 2015/2283 i u ovoj Uredbi.
1).
Odstupajući od navedenoga, stavci 1. i 2. ne primjenjuju se na zahtjeve iz stavka 1. ovog članka za koje je Komisiji do 1. siječnja 2018. proslijeđeno izvješće o početnoj procjeni u skladu s člankom 6. stavkom 4.
ANNEX I
Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća [5] i za koje u roku utvrđenom u članku 6. stavku 4. te uredbe nisu podneseni obrazloženi prigovori u pogledu stavljanja na tržište predmetne nove hrane.
Template cover letter accompanying an application for novel food
Rok za podnošenje zahtjevâ iz članka 35. stavka 2.
EUROPEAN COMMISSION
Uredbe (EU) 2015/2283 jest 1. siječnja 2019.
Directorate General
Članak 9.
Directorate
Stupanje na snagu i primjena
Unit
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Date: …
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Subject: Application for authorisation of a novel food in accordance with Regulation (EU) 2015/2283.
Sastavljeno u Bruxellesu 20. prosinca 2017.
(Please indicate clearly by ticking one of the boxes)
Za Komisiju
☐ Application for an authorisation of a new novel food.
Predsjednik
☐ Application for adding, removing or changing the conditions of use of an already authorised novel food.
SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
Please provide a reference to that authorisation.
Direktiva 2004/10/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 11. veljače 2004. o usklađivanju zakona i ostalih propisa u vezi s primjenom načela dobre laboratorijske prakse i provjeri njihove primjene u ispitivanju kemijskih tvari (SL L 50, 20.2.2004., str.
☐ Application for adding, removing or changing the specifications of an already authorised novel food.
44.).
☐ Application for adding, removing or changing additional specific labelling requirements of an already authorised novel food.
Serija OECD-a o načelima dobre laboratorijske prakse i praćenju sukladnosti.
☐ Application for adding, removing or changing post market monitoring requirements of an already authorised novel food.
Broj 1.
The Applicant(s) or their Representative(s) in the Union
Načela dobre laboratorijske prakse OECD-a (kako su revidirana 1997.)
(name(s), address(es)…)
ENV/MC/CHEM(98)17.
submit(s) this application in order to update the Union list on novel foods.
Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002., str. 1.).
Identity of the novel food (information on the identity of the novel food should be provided, depending on the category(ies) under which the novel food falls):
Uredba (EZ) br.
Confidentiality [1].
258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str.
Where appropriate, state whether the application includes confidential data in accordance with Article 23 of Regulation (EU) 2015/2283
1.).
☐ Yes
PRILOG I.
☐ No
PredloŽak popratnog pisma uz zahtjev za novu hranu
Data Protection [2].
EUROPSKA KOMISIJA
Where appropriate, state whether the application includes a request for the protection of proprietary data according to Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283:
Glavna uprava
Food categories, conditions of use and labelling requirements
Uprava
Food category
Odjel
Specific conditions of use
Datum: …
Additional specific labelling requirement
Predmet: Zahtjev za odobravanje nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283
Yours sincerely,
(Jasno označite jedno od polja)
Signature …
☐ Zahtjev za odobravanje nove hrane.
Enclosures:
☐ Zahtjev za dodavanje, uklanjanje ili izmjenu uvjeta upotrebe već odobrene nove hrane.
☐ Complete dossier
Navedite upućivanje na to odobrenje.
☐ Summary of the dossier
☐ Zahtjev za dodavanje, uklanjanje ili izmjenu specifikacija već odobrene nove hrane.
☐ List of the parts of the dossier requested to be treated as confidential and verifiable justification for such claims
☐ Zahtjev za dodavanje, uklanjanje ili izmjenu dodatnih posebnih zahtjeva za označivanje već odobrene nove hrane.
☐ Information supporting the protection of proprietary data relating to the novel food application
☐ Zahtjev za dodavanje, uklanjanje ili izmjenu zahtjeva u vezi s praćenjem nakon stavljanja na tržište već odobrene nove hrane.
☐ Copy of administrative data of applicant(s)
Podnositelj(i) zahtjeva ili njegov(i)/njihov(i) predstavnik/predstavnici u Uniji
Applicants should use the format established in Annex II to indicate which information they wish to have treated as confidential and should provide all necessary details to substantiate the request for confidentiality.
(ime(na), adresa/adrese …)
Applicant should specify the part(s) of the application which include(s) proprietary data for which protection is requested, clearly stating section(s) and page number(s).
podnosi/podnose ovaj zahtjev radi ažuriranja Unijina popisa nove hrane.
Applicant should provide verifiable justification /declaration for the proprietary claim.
Identitet nove hrane (potrebno je dostaviti informacije o identitetu nove hrane, ovisno o kategoriji/kategorijama kojoj/kojima nova hrana pripada):
Justification for confidential information
Prema potrebi navedite uključuje li zahtjev povjerljive podatke u skladu s člankom 23.
This Annex shall be updated during the application procedure each time an applicant submits a request for information to be treated as confidential.
Uredbe (EU) 2015/2283:
Where the production process contains confidential data, a non-confidential summary of the production process shall be provided.
☐ Da
establishing the Union list of novel foods in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods
o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 [1], and in particular Article 8 thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 [1], a posebno njezin članak 8.,
Regulation (EU) 2015/2283 lays down rules for the placing on the market and use of novel foods within the Union.
Uredbom (EU) 2015/2283 utvrđena su pravila o stavljanju na tržište i uporabi nove hrane u Uniji.
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission has to establish the Union list of novel foods authorised or notified under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council [2].
U skladu s člankom 8.
The Union list of novel foods is to apply without prejudice to other provisions laid down in sector specific legislation.
Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija utvrđuje Unijin popis nove hrane koja je odobrena ili za koju je podnesena obavijest na temelju Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća [2].
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Unijin popis nove hrane primjenjuje se ne dovodeći u pitanje druge odredbe utvrđene sektorskim zakonodavstvom.
Union list of authorised novel foods
Članak 1.
The Union list of novel foods authorised to be placed on the market within the Union as referred to in Article 6(1) of Regulation (EU) 2015/2283 is hereby established and set out in the Annex to this Regulation.
Unijin popis odobrene nove hrane
Article 2
Utvrđuje se Unijin popis nove hrane odobrene za stavljanje na tržište u Uniji u skladu s člankom 6. stavkom 1.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Uredbe (EU) 2015/2283 te se navodi u Prilogu ovoj Uredbi.
Done at Brussels, 20 December 2017.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
The President
Sastavljeno u Bruxellesu 20. prosinca 2017.
OJ L 327, 11.12.2015, p.
Za Komisiju
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p.
SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
1).
Uredba (EZ) br.
ANNEX
258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).
UNION LIST OF NOVEL FOODS
PRILOG
Content of the list
UNIJIN POPIS NOVE HRANE
The Union list shall consist of Tables 1 and 2.
Sadržaj popisa
Table 1 includes the authorised novel foods and contains the following information:
Popis Unije sastoji se od tablica 1. i 2.
Column 1 Authorised novel food
U tablici 1. navedena je odobrena nova hrana i ona sadržava sljedeće informacije:
Column 2 Conditions under which the novel food may be used.
Stupac 1.
This column is further subdivided into two: Specified food category and Maximum levels
Odobrena nova hrana
Column 3 Additional specific labelling requirements
Stupac 2.
Column 4 Other requirements
Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati.
Table 2 includes the specifications on novel foods and contains the following information:
Taj je stupac dodatno podijeljen na dva dijela: Određena kategorija hrane i Najveće dopuštene količine
Column 2 Specifications
Stupac 3.
Table 1: Authorised novel foods
Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda
Authorised novel food
Stupac 4.
Conditions under which the novel food may be used
Ostali zahtjevi
Additional specific labelling requirements
U tablici 2. navedene su specifikacije nove hrane i ona sadržava sljedeće informacije:
Other requirements
Stupac 2.
N-Acetyl-D-neuraminic acid
Specifikacije
Specified food category
Tablica 1.: Odobrena nova hrana
Maximum levels
Odobrena nova hrana
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘N-acetyl-D-neuraminic acid’
Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati
Food supplements containing N-acetyl-D-neuraminic acid shall bear a statement that the food supplement should not be given to infants, young children and children under 10 years of age where they consume breast milk or other foods with added N-acetyl-D-neuraminic acid within the same twenty four hour period.
Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda
Infant and follow-on formulae as defined by Regulation (EU) No 609/2013 [1]
Ostali zahtjevi
0,05 g/L of reconstituted formula
N-acetil-D-neuraminska kiselina
Processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children as defined by Regulation (EU) No 609/2013
Određena kategorija hrane
0,05 g/kg for solid foods
Najveće dopuštene količine
Foods for special medical purposes for infants and young children as defined by Regulation (EU) No 609/2013
Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „N-acetil-D-neuraminska kiselina”
In accordance with the particular nutritional requirements of the infants and young children for whom the products are intended but in any case not higher than the maximum levels specified for the category mentioned in the table corresponding to the products.
Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju N-acetil-D-neuraminsku kiselinu navodi se izjava da se taj dodatak prehrani ne bi smio davati dojenčadi, maloj djeci i djeci mlađoj od 10 godina ako konzumiraju majčino mlijeko ili drugu hranu kojoj je dodana N-acetil-D-neuraminska kiselina unutar istog razdoblja od 24 sata.
Total diet replacement foods for weight control as defined by Regulation (EU) No 609/2013
Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br.
0,2 g/L (drinks)
609/2013 [1]
1,7 g/kg (bars)
0,05 g/L rekonstituirane hrane
Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 [2]
Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci kako je definirana Uredbom (EU) br.
Unflavoured pasteurised and sterilised (including UHT) milk-based products
609/2013
Unflavoured fermented milk-based products, heat treated after fermentation, flavoured fermented milk products including heat-treated products
0,05 g/kg za krutu hranu
0,05 g/L (beverages)
Hrana za posebne medicinske potrebe za dojenčad i malu djecu kako je definirana Uredbom (EU) br.
0,4 g/kg (solids)
609/2013
Dairy analogues, including beverage whiteners
U skladu s posebnim prehrambenim potrebama dojenčadi i male djece kojima su proizvodi namijenjeni, ali u svakom slučaju ne veća od najvećih dopuštenih količina za kategoriju navedenu u tablici koja odgovara proizvodima.
0,25 g/kg (solids)
Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti kako je definirana Uredbom (EU) br.
Cereal bars
609/2013
Table top sweeteners
0,2 g/L (piće)
Fruit and vegetable-based drinks
1,7 g/kg (pločice)
Flavoured drinks
Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014 [2]
Speciality coffee, tea, herbal and fruit infusions, chicory; tea, herbal and fruit infusions and chicory extracts; tea, plant, fruit and cereal preparations for infusions
Nearomatizirani pasterizirani i sterilizirani (uključujući UHT) proizvodi na bazi mlijeka
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC [3]
Nearomatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka, toplinski obrađeni nakon fermentacije, aromatizirani fermentirani mliječni proizvodi uključujući toplinski obrađene proizvode
300 mg/day for general population older than 10 years
0,05 g/L (pića)
55 mg/day for infants
0,4 g/kg (kruta hrana)
130 mg/day for young children
Mliječni analozi, uključujući bjelila za pića
250 mg/day for children between 3 to 10 years of age
0,25 g/kg (kruta hrana)
Adansonia digitata (Baobab) dried fruit pulp
Žitne pločice
Not specified
Stolna sladila
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Baobab fruit pulp’
Pića na bazi voća i povrća
Ajuga reptans extract from cell cultures
Aromatizirana pića
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC
Kava, čaj, biljne i voćne infuzije, cikorija; ekstrakti čaja, biljnih i voćnih infuzija i cikorije; pripravci čaja, biljni i voćni pripravci te pripravci žitarica za infuzije
In line with normal use in food supplements of a similar extract of the flowering aerial parts of Ajuga reptans
Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ [3]
L-Alanyl-L-Glutamine
300 mg dnevno za opću populaciju stariju od 10 godina