natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Difenacoum is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Za kontrolu glodavaca trenutačno se u velikoj mjeri upotrebljavaju antikoagulantni rodenticidi i njihovo neodobrenje moglo bi uzrokovati nedovoljnu kontrolu glodavaca.
As the examination of the applications for the renewal of those approvals is now finalised, it is appropriate to repeal Implementing Decision 2014/397/EU.
S druge strane, rizici za zdravlje ljudi i životinja te za okoliš koji su posljedica uporabe proizvoda koji sadržavaju difenakum mogu se ublažiti ako se ti proizvodi upotrebljavaju u skladu s određenim specifikacijama i uvjetima.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Zbog toga bi neodobrenje difenakuma kao aktivne tvari imalo nerazmjeran negativan učinak na društvo u odnosu na rizike koji su posljedica uporabe te tvari.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Stoga je i uvjet iz članka 5. stavka 2. točke (c) Uredbe (EU) br. 528/2012 ispunjen.
Article 1
Stoga je primjereno produljiti odobrenje difenakuma za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, podložno određenim specifikacijama i uvjetima.
The approval of difenacoum as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Difenakum je potencijalna tvar za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkama (a) i (e) Uredbe (EU) br. 528/2012 te bi se stoga trebalo primjenjivati razdoblje produljenja utvrđeno u članku 10. stavku 4. te uredbe.
Implementing Decision 2014/397/EU is repealed.
DONIJELA JE OVU UREDBU:
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Odobrenje difenakuma kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 produljuje se, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Done at Brussels, 25 July 2017.
Provedbena odluka 2014/397/EU stavlja se izvan snage.
Risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides — Final Report.
Predsjednik
100 pp.
Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).
Commission Implementing Decision 2014/397/EU of 25 June 2014 postponing the expiry date of approval of difethialone and difenacoum for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 186, 26.6.2014, p. 111).
Mjere za smanjenje rizika za antikoagulantne rodenticide – završno izvješće (Risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides – Final Report).
Identification Numbers
Provedbena odluka Komisije 2014/397/EU оd 25. lipnja 2014. o odgodi isteka odobrenja difetialona i difenakuma za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 14 (SL L 186, 26.6.2014., str. 111.).
Difenacoum
Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari [1]
3-(3-biphenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)-4-hydroxycoumarin
Vrsta proizvoda
EC No: 259-978-4
Posebne odredbe
CAS No: 56073-07-5
Difenakum
960g/kg
Kemijski naziv prema IUPAC-u:
Sum of isomers in a ratio of 50 %-80 % cis and 20 %-50 % trans isomers
3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroksikumarin
30 June 2024
EZ br.: 259-978-4
Difenacoum is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
CAS br.: 56073-07-5
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
960 g/kg
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Zbroj izomera u omjeru od 50 %–80 % cis-izomera i 20 %–50 % trans-izomera.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
30. lipnja 2024.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Difenakum se smatra potencijalnom tvari za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkama (a) i (e) Uredbe (EU) br. 528/2012.
The nominal concentration of difenacoum in the products shall not exceed 75 mg/kg.
Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim općim uvjetima:
Products shall contain an aversive agent and a dye.
Pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svim uporabama na koje se odnosi zahtjev za odobrenje, a koje nisu proučene u okviru procjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije.
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
Osim toga, u skladu s točkom 10.
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
Priloga VI.
Only ready-to-use products shall be authorised.
Uredbi (EU) br. 528/2012, pri ocjeni proizvoda potrebno je ocijeniti i mogu li se zadovoljiti uvjeti iz članka 5. stavka 2.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk-mitigation measures.
Uredbe (EU) br. 528/2012.
These include, for example, the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
Proizvodi se odobravaju za uporabu u državama članicama samo ako je ispunjen barem jedan od uvjeta iz članka 5. stavka 2.
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
Uredbe (EU) br. 528/2012.
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
Nominalna koncentracija difenakuma u proizvodima ne smije biti veća od 75 mg/kg.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
Proizvodi moraju sadržavati agens koji uzrokuje averziju i boju.
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
Proizvodi se ne smiju odobriti u obliku rasutog mamca.
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
Proizvodi u obliku kontaktnih formulacija, osim rasutog mamca, odobravaju se samo uz uvjet da ih upotrebljavaju osposobljeni profesionalni korisnici u zatvorenom prostoru na mjestima koja nisu dostupna djeci i neciljnim životinjama.
for products against mice only:
Odobravaju se samo proizvodi koji su spremni za uporabu.
for grain, pellet or paste baits: 50 g;
Primarna i sekundarna izloženost ljudi, neciljnih životinja i okoliša smanjuju se na najmanju moguću razinu predviđanjem i primjenom svih primjerenih i dostupnih mjera za ublažavanje rizika.
for wax block baits: 100 g;
Među njima su, na primjer, ograničavanje uporabe na profesionalne korisnike ili osposobljene profesionalne korisnike ako je to moguće te utvrđivanje dodatnih posebnih uvjeta po kategoriji korisnika.
for products against rats only, or mice and rats:
Mrtva tijela i nepojedeni mamci moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim uvjetima.
for grain, pellet or paste baits: 150 g;
Metoda zbrinjavanja mora se jasno opisati u sažetku opisa svojstava proizvoda za nacionalno odobrenje i mora se navesti na oznaci proizvoda.
for wax block baits: 300 g.
Na odobrenja za biocidne proizvode koje upotrebljava javnost uz opće uvjete primjenjuju se i sljedeći uvjeti:
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
Proizvodi se odobravaju samo za uporabu u kutijama s mamcima zaštićenima od neovlaštenog pristupa.
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
Proizvodi se isporučuju samo s najvećom količinom mamca po pakiranju kako slijedi:
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
za proizvode isključivo protiv miševa:
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
i. za mamce u obliku zrna, peleta ili paste: 50 g;
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
za mamce u obliku parafinskih blokova: 100 g;
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
i. za mamce u obliku zrna, peleta ili paste: 150 g;
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
za mamce u obliku parafinskih blokova: 300 g.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Proizvodi se ne smiju odobriti za uporabu u trajnom izlaganju mamaca ili izlaganju mamaca u fazama.
Products shall not be authorised for use in pulse baiting treatments.
Osobe koje stavljaju proizvode na tržište dužne su osigurati da oni budu popraćeni informacijama o općenitim rizicima povezanima s antikoagulantnim rodenticidima, o mjerama kojima se njihova uporaba ograničava na najmanju moguću razinu te o prikladnim preventivnim radnjama koje treba poduzeti.
Products may only be authorised for use in permanent baiting treatments at those sites with a high potential for reinvasion when other methods of control have proven insufficient.
Proizvodi u obliku formulacija mamca u rasutom stanju, kao što su zrna ili peleti, odobravaju se samo u formulacijama koje se isporučuju u vrećicama ili drugim vrstama pakiranja kako bi se smanjila izloženost ljudi i okoliša.
Persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
Na odobrenja za biocidne proizvode koje upotrebljavaju profesionalni korisnici uz opće uvjete primjenjuju se i sljedeći uvjeti:
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Proizvodi se ne smiju odobriti za uporabu u kanalizacijama, na otvorenom prostoru ili na odlagalištima otpada.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Osobe koje stavljaju na tržište proizvode za profesionalne korisnike dužne su osigurati da ti proizvodi ne budu dostupni javnosti.
renewing the approval of bromadiolone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
o produljenju odobrenja bromadiolona kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14
The active substance bromadiolone is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Aktivna tvar bromadiolon odobrena je za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 kao rodenticid u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012.
In accordance with Article 13(1) of Regulation (EU) No 528/2012, an application was submitted to the European Chemicals Agency ('the Agency') for the renewal of the approval of that active substance.
U skladu s člankom 13. stavkom 1.
This application was evaluated by the competent authority of Italy as the evaluating competent authority.
Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskoj agenciji za kemikalije (dalje u tekstu: „Agencija”) podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja te aktivne tvari.
On 25 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of bromadiolone to the Agency.
Taj je zahtjev u ulozi nadležnog ocjenjivačkog tijela ocijenilo talijansko nadležno tijelo.
According to that opinion, bromadiolone meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
Agenciji je dostavilo preporuku o produljenju odobrenja bromadiolona.
The substance also meets the criteria in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4] for being persistent, bioaccumulative and toxic.
Mišljenje Agencije sastavio je njezin Odbor za biocidne proizvode [2] 16. lipnja 2016. uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela.
Bromadiolone therefore meets the exclusion criteria set out in points (c) and (e) of Article 5(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
U tom je mišljenju utvrđeno da bromadiolon ispunjuje kriterije iz Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća [3] za razvrstavanje kao reproduktivno toksična tvar kategorije 1.B.
In addition, the use of products containing bromadiolone raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore bromadiolone also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of Regulation (EU) No 528/2012.
Osim toga, predmetna tvar ispunjuje kriterije iz Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća [4] za postojane, biakumulativne i toksične tvari.
Pursuant to Article 12 of Regulation (EU) No 528/2012, the approval of active substances meeting the exclusion criteria may only be renewed when at least one of the conditions for derogation set out in Article 5(2) of that Regulation continues to be satisfied.
Bromadiolon stoga ispunjuje kriterije za isključivanje iz članka 5. stavka 1. točaka (c) i (e) Uredbe (EU) br. 528/2012.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on bromadiolone, including information on available substitutes.
Osim toga, uporaba proizvoda koji sadržavaju bromadiolon izaziva zabrinutost u pogledu primarnog i sekundarnog trovanja, čak i ako se primjenjuju restriktivne mjere upravljanja rizikom, te stoga bromadiolon ispunjuje i kriterij za potencijalne tvari za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (e) Uredbe (EU) br. 528/2012.
Rodents can carry pathogens that are responsible for many zoonoses, which can pose serious dangers for human or animal health.
Uredbe (EU) br. 528/2012 Agencija je organizirala javno savjetovanje radi prikupljanja relevantnih informacija o bromadiolonu, uključujući informacije o dostupnim zamjenama.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, bromadiolone is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Komisija je objavila doprinose prikupljene u okviru tog savjetovanja.
As a consequence the use of bromadiolone would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
U okviru Stalnog odbora za biocidne proizvode s državama članicama raspravljalo se o doprinosima prikupljenima u okviru tih javnih savjetovanja i informacijama o dostupnosti alternativnih tvari za antikoagulantne rodenticide navedenih u Prilogu 1.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Izvješću Komisije o mjerama za smanjenje rizika za antikoagulantne rodenticide [5].
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing bromadiolone can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Alternativne aktivne tvari odobrene za uporabu kao rodenticidi možda nisu prikladne za sve kategorije korisnika odnosno učinkovite za sve vrste glodavaca.
Therefore, the non-approval of bromadiolone as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Budući da se djelotvorna kontrola glodavaca ne može svesti samo na nekemijske metode kontrole ili prevencije, smatra se da je uz te alternativne metode bromadiolon neophodan za osiguravanje prikladne kontrole glodavaca.
The condition set out in Article 5(2)(c) of Regulation (EU) No 528/2012 is thus also satisfied.
Zbog toga bi se bromadiolon upotrebljavao za sprečavanje ili kontrolu ozbiljne opasnosti za zdravlje ljudi i životinja koju uzrokuju glodavci.
It is therefore appropriate to renew the approval of bromadiolone for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Stoga je uvjet iz članka 5. stavka 2. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 ispunjen.
Bromadiolone is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Za kontrolu glodavaca trenutačno se u velikoj mjeri upotrebljavaju antikoagulantni rodenticidi i njihovo neodobrenje moglo bi uzrokovati nedovoljnu kontrolu glodavaca.
As the examination of the applications for the renewal of the approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products of product-type 14 is now finalised, Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 [6] is repealed by Implementing Regulation (EU) 2017/1377 [7].
To bi moglo imati ozbiljne negativne posljedice za zdravlje ljudi i životinja te za okoliš, a moglo bi utjecati i na percepciju javnosti u pogledu sigurnosti ljudi kad je riječ o izloženosti glodavcima te u pogledu sigurnosti niza gospodarskih aktivnosti kojima bi glodavci mogli štetiti, što bi moglo dovesti do gospodarskih i društvenih posljedica.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
S druge strane, rizici za zdravlje ljudi i životinja te za okoliš koji su posljedica uporabe proizvoda koji sadržavaju bromadiolon mogu se ublažiti ako se ti proizvodi upotrebljavaju u skladu s određenim specifikacijama i uvjetima.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Zbog toga bi neodobrenje bromadiolona kao aktivne tvari imalo nerazmjeran negativan učinak na društvo u odnosu na rizike koji su posljedica uporabe te tvari.
The approval of bromadiolone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Stoga je primjereno produljiti odobrenje bromadiolona za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, podložno određenim specifikacijama i uvjetima.
Article 2
Bromadiolon je potencijalna tvar za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkama (a) i (e) Uredbe (EU) br. 528/2012 te bi se stoga trebalo primjenjivati razdoblje produljenja utvrđeno u članku 10. stavku 4. te uredbe.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Budući da je razmatranje zahtjevā za produljenje odobrenja bromadiolona, klorofacinona i kumatetralila za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 dovršeno, Provedbena odluka Komisije (EU) 2015/1737 [6] stavlja se izvan snage Provedbenom uredbom (EU) 2017/1377 [7].
The President
Odobrenje bromadiolona kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 produljuje se, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides — Final Report.
Sastavljeno u Bruxellesu 25. srpnja 2017.
European Commission (2014), Brussels, Belgium.
Za Komisiju
100 pp.
Predsjednik
ISBN 978-92-79-44992-5.
SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 of 28 September 2015 postponing the expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 252, 29.9.2015, p. 58).
Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1377 of 25 July 2017 renewing the approval of chlorophacinone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 (see page 15 of this Official Journal).
Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (SL L 396, 30.12.2006., str. 1.).
Bromadiolone
Kemijski naziv prema IUPAC-u
3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-bromobiphenyl-4-yl)-3-hydroxy-1-phenylpropyl]-4-hydroxycoumarin
Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari [1]
EC No: 249-205-9
Datum isteka odobrenja
CAS No: 28772-56-7
Vrsta proizvoda
Bromadiolone is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Bromadiolon
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-brombifenil-4-il)-3-hidroksi-1-fenilpropil]-4-hidroksikumarin
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied;
EZ br.: 249-205-9
products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied;
CAS br.: 28772-56-7
the nominal concentration of bromadiolone in the products shall not exceed 50 mg/kg;
30. lipnja 2024.
products shall contain an aversive agent and a dye;
Bromadiolon se smatra potencijalnom tvari za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkama (a) i (e) Uredbe (EU) br. 528/2012.
products shall not be authorised in the form of tracking powder;
Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim općim uvjetima:
products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals;
Pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svim uporabama na koje se odnosi zahtjev za odobrenje, a koje nisu proučene u okviru procjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije.
only ready-to-use products shall be authorised;
Osim toga, u skladu s točkom 10.
primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Priloga VI.