natgillin/translations-raw huggingface dataset:
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009, EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
EMA-i je podnesen zahtjev za utvrđivanje NDK-ova za svinjski prolaktin kod svinja.
EMA has considered that the extrapolation of the ‘no MRL required’ classification for porcine prolactin from porcine species to other species is not appropriate at this time due to insufficient data.
Na temelju mišljenja Odbora za veterinarskomedicinske proizvode EMA je procijenila da utvrđivanje NDK-a za svinjski prolaktin kod svinja nije nužno za zaštitu zdravlja ljudi.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Mišljenje je EMA-e da klasifikaciju „NDK nije potreban” za svinjski prolaktin u ovom trenutku nije primjereno ekstrapolirati sa svinja na druge vrste životinja zbog nedostatnih podataka.
Done at Brussels, 16 May 2018.
Članak 2.
OJ L 152, 16.6.2009, p. 11.
Sastavljeno u Bruxellesu 16. svibnja 2018.
‘Porcine prolactin
NDK
For oral use in newborn piglets at a dose of up to 0,2 mg/animal.
Terapeutska klasifikacija
For use in sows at a total dose of up to 5 mg/animal.
„Svinjski prolaktin
Agents acting on the reproductive system’
NIJE PRIMJENJIVO
amending Regulation (EU) No 37/2010 to classify the substance eprinomectin as regards its maximum residue limit
o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 radi klasifikacije tvari „eprinomektin” u pogledu najveće dopuštene količine rezidua
Eprinomectin is already included in that table as an allowed substance for all ruminants, applicable to muscle, fat, liver, kidney and milk.
U tablici 1.
An application for the extension of the existing entry for eprinomectin to fin fish has been submitted to EMA.
Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 utvrđene su farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla.
EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of an MRL for eprinomectin in fin fish.
Eprinomektin je već uvršten u tu tablicu kao dopuštena tvar za sve preživače, i to za mišiće, masno tkivo, jetra, bubreg i mlijeko.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009, EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
EMA-i je podnesen zahtjev za proširenje postojećeg unosa za eprinomektin kako bi se uključile ribe.
EMA has considered that the extrapolation of the entry for eprinomectin to the tissues of horses and rabbits is appropriate.
Na temelju mišljenja Odbora za veterinarskomedicinske proizvode EMA je preporučila utvrđivanje NDK-a za eprinomektin kod riba.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products,
Mišljenje je EMA-e da je primjereno ekstrapolirati unos za eprinomektin na tkiva konja i kunića.
It shall apply from 16 July 2018.
Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.
Done at Brussels, 16 May 2018.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
For the Commission
Primjenjuje se od 16. srpnja 2018.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘eprinomectin’ is replaced by the following:
SL L 152, 16.6.2009., str. 11.
MRLs
Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 unos za tvar „eprinomektin” zamjenjuje se sljedećim:
‘Eprinomectin
NDK
Eprinomectin B1a
Ciljno tkivo
All ruminants, equidae
Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7.
Antiparasitic agents/Agents acting against endo- and ectoparasites’
„Eprinomektin
Fat
Eprinomektin B1a
Liver
Sve vrste preživača, kopitari
Milk
NEMA UNOSA
Fin fish
Antiparazitici/Sredstva za suzbijanje endo i ektoparazita”
Muscle and skin in natural proportions
Masno tkivo
Rabbits
Jetra
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/723
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/723
amending Annexes I and II to Council Regulation (EC) No 1099/2009 on the protection of animals at the time of killing as regards the approval of low atmospheric pressure stunning
o izmjeni Priloga I. i II.
(Text with EEA relevance)
Uredbe Vijeća (EZ) br. 1099/2009 o zaštiti životinja u trenutku usmrćivanja u pogledu odobravanja omamljivanja niskim atmosferskim tlakom
Having regard to Council Regulation (EC) No 1099/2009 of 24 September 2009 on the protection of animals at the time of killing, and in particular Article 4(2) and point (b) of the first subparagraph of Article 14(3) thereof,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
After consulting the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 1099/2009 od 24. rujna 2009. o zaštiti životinja u trenutku usmrćivanja, a posebno njezin članak 4. stavak 2. i članak 14. stavak 3. prvi podstavak točku (b),
Whereas:
Nakon savjetovanja sa Stalnim odborom za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
Annex I to Regulation (EC) No 1099/2009 sets out the list of approved stunning methods, related specifications and the specific requirements for certain methods.
budući da:
Annex II to Regulation (EC) No 1099/2009 sets out the requirements regarding the layout, construction and equipment of slaughterhouses.
U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1099/2009 naveden je popis odobrenih metoda omamljivanja, povezanih specifikacija i specifičnih zahtjeva za određene metode.
Following a request from a private business operator the Commission requested the European Food Safety Authority (‘EFSA’) to provide an opinion on low atmospheric pressure system (‘the method’) for the stunning of broiler chickens (chickens kept for meat production).
U Prilogu II.
In its opinion of 25 October 2017, EFSA established that:
Uredbi (EZ) br. 1099/2009 navedeni su zahtjevi u pogledu uređenja, konstrukcije i opreme klaonica.
the method can be considered to be at least equivalent, in terms of animal welfare outcomes, to at least one of the currently available stunning methods,
Slijedom zahtjeva privatnog poslovnog subjekta Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane („EFSA”) zatražila mišljenje o sustavu niskog atmosferskog tlaka („metoda”) za omamljivanje tovnih pilića (pilići koji se uzgajaju za proizvodnju mesa).
the method is only valid under certain conditions and in particular: the technical specifications (as the rate of decompression, the duration of each phase and the total exposure time), the animal characteristics (broiler chickens) and certain ambient conditions (as temperature and humidity),
U svojemu mišljenju od 25. listopada 2017.
the assessment is limited only to broiler chickens for slaughter weighing up to 4 kg and its use cannot be extended to other category of birds;
EFSA je utvrdila sljedeće:
In order to allow the competent authorities to perform regular checks on compliance with that method, specific requirements for that method should be laid down.
metoda se u smislu posljedica za dobrobit životinja može smatrati barem jednakovrijednom najmanje jednoj od trenutačno raspoloživih metoda omamljivanja,
The method is considered, in addition to commercial slaughter, to be suitable for killing chickens in case of depopulation.
metoda je valjana samo uz određene uvjete, konkretno tehničke specifikacije (kao što je stopa opadanja tlaka, trajanje svake faze i ukupno vrijeme izloženosti), osobine životinja (tovni pilići) i određene uvjete u okolini (kao što su temperatura i vlažnost),
The method is also suitable in other cases where killing of high number of chickens is necessary for other reasons than public health, animal health, animal welfare or environmental reasons.
procjena je ograničena samo na tovne piliće za klanje težine do 4 kg i ne može se proširiti na ostale kategorije ptica.
Considering that the method is equivalent, in terms of animal welfare outcomes, to at least one of the existing approved methods, it is therefore necessary to amend Annex I of Regulation (EC) No 1099/2009.
Kako bi se nadležnim tijelima omogućila redovna kontrola usklađenosti s tom metodom, za tu bi metodu trebalo utvrditi specifične zahtjeve.
To enable the effective operation and monitoring of the method certain specific requirements regarding its layout, construction and equipment should be respected.
Ta se metoda, osim za klanje u komercijalne svrhe, smatra prikladnom za usmrćivanje pilića u slučaju depopulacije.
It is therefore necessary to amend also Annex II to Regulation (EC) No 1099/2009.
Metoda je prikladna i u drugim slučajevima kad je potrebno usmrtiti veliki broj pilića zbog razloga koji nisu povezani s javnim zdravljem, zdravljem životinja, dobrobiti životinja ili okolišem.
Annexes I and II to Regulation (EC) No 1099/2009 should therefore be amended accordingly.
S obzirom na to da je ta metoda u smislu posljedica za dobrobit životinja jednakovrijedna najmanje jednoj od postojećih odobrenih metoda, potrebno je izmijeniti Prilog I. Uredbi (EZ) br. 1099/2009.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Kako bi se omogućila djelotvorna provedba i praćenje te metode, potrebno je poštovati određene specifične zahtjeve u pogledu uređenja, konstrukcije i opreme klaonica.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Stoga je potrebno izmijeniti i Prilog II.
Article 1
Uredbi (EZ) br. 1099/2009.
Regulation (EC) No 1099/2009 is amended as follows:
Priloge I. i II.
Annex I is amended as follows:
Uredbi (EZ) br. 1099/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
Table 3 of Chapter I is amended as follows:
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
the title is replaced by the following:
DONIJELA JE OVU UREDBU:
‘Table 3 — Controlled atmosphere methods’;
Članak 1.
the following row 7 is added:
Uredba (EZ) br. 1099/2009 mijenja se kako slijedi:
Name
1.
Description
Prilog I. mijenja se kako slijedi:
Conditions of use
u poglavlju I. tablica 3. mijenja se kako slijedi:
Key parameters
i. naslov se zamjenjuje sljedećim:
Specific requirements of Chapter II of this Annex
„Tablica 3. – Metode kontrolirane atmosfere”;
Low atmospheric pressure stunning
dodaje se sljedeći redak 7.:
Exposure of conscious animals to gradual decompression with reduction in available oxygen to less than 5 %.
Naziv
Broiler chickens up to 4 kg live weight.
Opis
Slaughter, depopulation and other situations.
Uvjeti primjene
Rate of decompression.
Ključni parametri
Duration of exposure.
Specifični zahtjevi iz poglavlja II. ovog Priloga
Ambient temperature and humidity.
Omamljivanje niskim atmosferskim tlakom
Points 10.1 to 10.5’
Izlaganje svjesne životinje postupnom opadanju tlaka uz smanjivanje količine raspoloživog kisika na manje od 5 %.
in Chapter II, the following point 10 is added:
Tovni pilići žive mase do 4 kg.
During the first phase, the decompression rate shall not be greater than equivalent to a reduction in pressure from standard sea level atmospheric pressure 760 to 250 Torr for a period of not less than 50 seconds.
Klanje, depopulacija i ostale situacije.
During a second phase, a minimum standard sea level atmospheric pressure of 160 Torr shall be reached within the following 210 seconds.
Stopa opadanja tlaka.
The pressure time curve shall be adjusted to ensure that all birds are irreversibly stunned within the cycle time.
Trajanje izlaganja.
The chamber shall be leak tested and pressure gauges calibrated before each operational session and not less than daily.
Temperatura i vlažnost okoline.
Records of absolute vacuum pressure, time of exposure, temperature and humidity shall be kept for at least one year.’;
Točke od 10.1. do 10.5.”
in Annex II, the following point 7 is added:
u poglavlju II. dodaje se sljedeća točka 10.:
Low atmospheric pressure stunning equipment shall be designed and built to ensure a vacuum of the chamber enabling slow gradual decompression with reduction in available oxygen and holding at minimal pressure.
U prvoj fazi stopa opadanja tlaka ne smije biti veća od odgovarajuće stope smanjenja tlaka sa standardne vrijednosti atmosferskog tlaka na razini mora od 760 torra na 250 torra tijekom najmanje 50 sekundi.
The system shall be equipped to measure continuously, display and record the absolute vacuum pressure, the time of exposure, the temperature, the humidity and to give a clearly visible and audible warning if the pressure deviates from the required levels.
U drugoj fazi minimalna standardna vrijednost atmosferskog tlaka na razini mora od 160 torra mora se postići unutar sljedećih 210 sekundi.
The device shall be clearly visible to the personnel.’.
Vremenska krivulja tlaka prilagođuje se kako bi se omogućilo nepovratno omamljivanje svih ptica unutar vremena ciklusa.
Article 2
Prije svakog operativnog postupka te najmanje jedanput na dan komora se ispituje na nepropusnost, a tlakomjeri kalibriraju.
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Najmanje godinu dana mora se voditi evidencija o apsolutnom vakuumskom tlaku, vremenu izloženosti, temperaturi i vlažnosti.”;
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
u Prilogu II. dodaje se sljedeća točka 7.:
Done at Brussels, 16 May 2018.
Oprema za omamljivanje niskim atmosferskim tlakom dizajnira se i izrađuje kako bi se osiguralo da vakuum u komori omogućuje polagano postupno opadanje tlaka uz smanjivanje količine raspoloživog kisika i održavanje minimalnog tlaka.
For the Commission
Sustav mora imati opremu za neprekidno mjerenje, prikaz i bilježenje apsolutnog vakuumskog tlaka, vremena izloženosti, temperature i vlažnosti te slanje jasno vidljivog i zvučnog upozorenja ako tlak odstupi od zahtijevanih razina.
The President
Uređaj mora biti jasno vidljiv osoblju.”.
OJ L 303, 18.11.2009, p. 1.
Članak 2.
EFSA Journal 2017;15(12):5056.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Having regard to Regulation (EU) No 654/2014 of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 concerning the exercise of the Union's rights for the application and enforcement of international trade rules, and in particular Article 4(1) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br.
Whereas:
654/2014 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. svibnja 2014. o ostvarivanju prava Unije na primjenu i provedbu međunarodnih trgovinskih pravila, a posebno njezin članak 4. stavak 1.,
On 8 March 2018 the United States of America (‘United States’) adopted safeguard measures in the form of a tariff increase on imports of certain steel and aluminium products, effective from 23 March 2018 and with an unlimited duration.
budući da:
On 22 March the effective date of the tariff increase with respect to the European Union was deferred to 1 May 2018.
Sjedinjene Američke Države („Sjedinjene Države”) 8. ožujka 2018. donijele su zaštitne mjere u obliku povećanja carine na uvoz određenih proizvoda od čelika i aluminija koje su stupile na snagu 23. ožujka 2018. na neograničeno razdoblje.
Notwithstanding the United States' characterisation of these measures as security measures, they are in essence safeguard measures.
Datum stupanja na snagu povećanja carine u odnosu na Europsku uniju odgođen je 22. ožujka na 1. svibnja 2018.
They consist of remedial action that disturbs the balance of concessions and obligations resulting from the World Trade Organisation (‘WTO’) Agreement and restricts imports for the purpose of protecting domestic industry against foreign competition, for the sake of that industry's commercial prosperity.
Iako ih Sjedinjene Države opisuju kao sigurnosne mjere, riječ je zapravo o zaštitnim mjerama.
The security exceptions of the General Agreement on Tariffs and Trade 1994 (‘GATT 1994’) do not apply to or justify such safeguard measures, and have no bearing on the right of rebalancing under the relevant provisions of the WTO Agreement.
Sastoje se od korektivne mjere kojom se remeti ravnoteža koncesija i obveza koje proizlaze iz Sporazuma o Svjetskoj trgovinskoj organizaciji („Sporazum o WTO-u”) i ograničava uvoz u cilju zaštite domaće industrije od inozemne konkurencije radi ostvarivanja trgovinskog blagostanja te industrije.
The WTO Agreement on Safeguards provides for the right of any exporting Member affected by a safeguard measure to suspend the application of substantially equivalent concessions or other obligations to the trade of the WTO Member applying the safeguard measure, provided that no satisfactory solution is reached in consultations and the WTO Council for Trade in Goods does not disapprove.
Iznimke u vezi sa sigurnošću iz Općeg sporazuma o carinama i trgovini iz 1994. („GATT iz 1994.”) ne primjenjuju se na te zaštitne mjere niti ih opravdavaju te ne utječu na pravo ponovnog postizanja ravnoteže u skladu s odgovarajućim odredbama Sporazuma o WTO-u.
Consultations between the United States and the Union as envisaged in Articles 8 and 12.3 of the WTO Agreement on Safeguards did not reach any satisfactory solution.
Sporazumom WTO-a o zaštitnim mjerama predviđeno je pravo bilo koje članice izvoznice pogođene zaštitnom mjerom da suspendira primjenu bitno istovjetnih koncesija ili drugih obveza na trgovinu članice WTO-a koja primjenjuje zaštitnu mjeru, pod uvjetom da se savjetovanjima ne postigne zadovoljavajuće rješenje i da se tome ne usprotivi Vijeće WTO-a za trgovinu robom.
The suspension by the Union of substantially equivalent concessions or other obligations should take effect following the expiration of 30 days after its notification to the Council for Trade in Goods, unless the Council for Trade in Goods disapproves.
Savjetovanjima između Sjedinjenih Država i Unije u skladu s člankom 8. i člankom 12. stavkom 3.
The WTO Agreement allows for the right of suspension to be exercised (a) immediately, provided that the safeguard measure has not been taken as a result of an absolute increase in imports, or does not conform to the relevant provisions of the WTO Agreement; or (b) after the expiry of a period of three years as from the application of the safeguard measure.
Sporazuma WTO-a o zaštitnim mjerama nije se postiglo zadovoljavajuće rješenje.
The Commission exercises the right to suspend the application of substantially equivalent concessions or other obligations with the intention of rebalancing concessions or other obligations in the trade relations with third countries, on the basis of Article 4(1) of Regulation (EU) No 654/2014.
Suspenzija od strane Unije bitno istovjetnih koncesija ili drugih obveza trebala bi stupiti na snagu 30 dana od datuma obavješćivanja Vijeća za trgovinu robom, osim ako se Vijeće za trgovinu robom usprotivi.
The appropriate action takes the form of commercial policy measures which may consist of, inter alia, the suspension of tariff concessions and the imposition of new or increased customs duties.
Sporazumom o WTO-u predviđeno je da se pravo suspenzije ostvaruje (a) odmah, pod uvjetom da zaštitna mjera nije poduzeta zbog apsolutnog povećanja uvoza ili da nije u skladu s odgovarajućim odredbama Sporazuma o WTO-u, ili (b) nakon isteka razdoblja od tri godine od primjene zaštitne mjere.
In designing and selecting appropriate commercial policy measures, the Commission applies objective criteria in accordance with Article 4(2)(c) and Article 4(3) of Regulation (EU) No 654/2014, including as relevant the proportionality of any measures, their potential to provide relief to the Union industries affected by the safeguard measures, and the aim of minimising negative economic impact on the Union, including with regard to essential raw materials.
Komisija na temelju članka 4. stavka 1.
In accordance with Article 9 of Regulation (EU) No 654/2014, the Commission provided an opportunity for stakeholders to express their views and submit information regarding the Union's economic interests in this respect.
Uredbe (EU) br. 654/2014 ostvaruje pravo na suspenziju primjene bitno istovrijednih koncesija ili drugih obveza s namjerom ponovnog postizanja ravnoteže koncesija ili drugih obveza u trgovinskim odnosima s trećim zemljama.
The United States' safeguard measures are capable of having a considerable negative economic impact on the Union industries concerned.
Odgovarajuće je djelovanje u obliku mjera trgovinske politike koje se, među ostalim, mogu sastojati od suspenzije carinskih koncesija i određivanja novih ili povećanih carina.
They would significantly limit Union exports of the steel and aluminium products concerned to the United States.
Pri osmišljavanju i odabiru odgovarajućih mjera trgovinske politike Komisija primjenjuje objektivne kriterije u skladu s člankom 4. stavkom 2. točkom (c) i člankom 4. stavkom 3.
The affected Union imports of the relevant steel and aluminium products into the United States are worth at least EUR 6,41 billion in 2017 (of which EUR 5,30 billion is total steel imports and EUR 1,11 billion is total aluminium imports).
Uredbe (EU) br. 654/2014, uzimajući u obzir proporcionalnost svih mjera, njihov potencijal za pružanje potpore industrijama Unije koje su pogođene zaštitnim mjerama i cilj umanjivanja negativnog gospodarskog utjecaja na Uniju, uključujući u pogledu osnovnih sirovina.
Therefore, a suspension of trade concessions on certain products up to a level which reflects and does not exceed the amount that would result from the application of the United States' duties to the imports of the steel and aluminium products from the Union into the United States represents an appropriate suspension of the application of substantially equivalent trade concessions in line with the WTO Agreement on Safeguards.
U skladu s člankom 9.
Subsequently, with a separate implementing act, the Commission may decide to implement the suspension of the application of trade concessions, if necessary or to the extent necessary, through the application of additional customs duties on certain products originating in the United States imported into the Union.
Uredbe (EU) br. 654/2014, Komisija je dionicima omogućila da izraze svoje stavove i dostave informacije o gospodarskim interesima Unije u tom pogledu.
The Commission should decide on the scope of the application, and reflecting the timing requirements described in recital (5), depending on whether the United States excludes certain products or companies from the safeguard measures.
Zaštitne mjere Sjedinjenih Država mogu imati znatan negativni gospodarski utjecaj na predmetne industrije Unije.
Reflecting the timing requirements described in recital (5), the additional customs duties should apply, if necessary or to the extent necessary, in two stages.
Njima bi se znatno ograničio izvoz predmetnih proizvoda od čelika i aluminija iz Unije u Sjedinjene Države.
At the first stage, ad valorem duties of a maximum rate of 25 % on imports of the products listed in Annex I, may be applied immediately and until the United States ceases to apply its safeguard measures to products from the Union.
Pogođeni uvoz relevantnih proizvoda od čelika i aluminija iz Unije u Sjedinjene Države vrijedi najmanje 6,41 milijardu EUR u 2017. (od čega 5,30 milijardi EUR čini ukupan uvoz čelika, a 1,11 milijardi EUR ukupan uvoz aluminija).
The total amount of ad valorem duties at the first stage reflects the United States' tariff increase of 25 % on imports of ‘carbon and alloy flat products’ and ‘carbon and alloy long products’ from the Union into the United States (EUR 2,83 billion total value of Union imports into the United States in 2017).
Suspenzija trgovinskih koncesija za određene proizvode do razine koja odražava i ne premašuje iznos koji bi proizlazio iz primjene carina Sjedinjenih Država na uvoz proizvoda od čelika i aluminija iz Unije u Sjedinjene Države stoga čini odgovarajuću suspenziju primjene bitno istovjetnih trgovinskih koncesija u skladu sa Sporazumom WTO-a o zaštitnim mjerama.