natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The risk management process set out in Annex I to Commission Implementing Regulation (EU) No 402/2013 shall be used by the applicant as the methodology for requirements capture as regards the essential requirements ‘safety’ related to the vehicle and subsystems as well as safe integration between subsystems for aspects not covered by the TSIs and the national rules.
U slučaju odobrenja za tip vozila tramvaj-vlak i/ili odobrenja za stavljanje vozila tramvaj-vlak na tržište, a koje je namijenjeno za prekogranično prometovanje u željezničkom sustavu Unije i ako se ni jedan TSI ne odnosi na predmetni tip vozila tramvaj-vlak, podnositelj zahtjeva podnosi zahtjev izdavateljima odobrenja koja su imenovale uključene države članice i koja surađuju u cilju izdavanja odobrenja za tip vozila tramvaj-vlak i/ili odobrenja za stavljanje vozila tramvaj-vlak na tržište.
Article 14
U ostalim slučajevima vozilo tramvaj-vlak i tip vozila tramvaj-vlak na području primjene Direktive (EU) 2016/797 odobravaju se u skladu s postupkom utvrđenim u ovoj Uredbi.
Identification of the relevant authorisation
Članak 12.
The applicant shall identify and choose the relevant authorisation from the following cases:
Prekogranični sporazumi
first authorisation: the vehicle type authorisation and/or the vehicle authorisation for placing on the market issued by the authorising entity for a new vehicle type, including its variants and/or versions if any, and, where applicable, the first vehicle of a type, pursuant to Article 21(1) of Directive (EU) 2016/797;
NSA-ovi na svojoj internetskoj stranici objavljuju postupak koji je potrebno slijediti u pogledu prekograničnih sporazuma za odobrenje, a koji obuhvaća kolodvore u susjednim državama članicama u skladu s člankom 21. stavkom 8.
renewed vehicle type authorisation: the renewal of a vehicle type authorisation pursuant to Article 24(3) of Directive (EU) 2016/797 which does not require a change in design of the vehicle type;
Direktive (EU) 2016/797., a osobito:
extended area of use: the vehicle type authorisation and/or the vehicle authorisation for placing on the market issued by the relevant authorising entity for an already authorised vehicle type and/or vehicle in order to extend the area of use without a change of the design, pursuant to Article 21(13) of Directive (EU) 2016/797;
sve postojeće prekogranične sporazume među NSA-ovima koji se moraju upotrebljavati;
new authorisation: the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market issued by the authorising entity after a change of an already authorised vehicle and/or vehicle type, pursuant to Articles 21(12) or 24(3) of Directive (EU) 2016/797;
postupak koji je potrebno slijediti kada takvi prekogranični sporazumi ne postoje.
authorisation in conformity to type: the vehicle authorisation for placing on the market for a vehicle or a series of vehicles that conform to an already authorised and valid vehicle type on the basis of a declaration of conformity to that type, pursuant to Article 25(1) of Directive (EU) 2016/797.
Da bi se prekograničnim sporazumom o postupku izdavanja odobrenja obuhvatili kolodvori u susjednim državama članicama u skladu s člankom 21. stavkom 8.
Where applicable, there shall be a clear identification of the vehicle type version and/or the vehicle type variant to which the vehicle or series of vehicles is conform.
Direktive (EU) 2016/797, NSA-ovi moraju navesti postupak koji je potrebno primijeniti i navesti barem sljedeće podatke:
In cases of vehicle type authorisations pursuant to cases (c) and (d), the applicant, if he is the holder of the existing vehicle type authorisation, shall decide whether the authorisation will result in the creation of:
postupovne faze;
a new vehicle type; or
rokove;
a new vehicle type variant within the existing type on which it is based.
tehnički i zemljopisni opseg;
If the applicant is not the holder of the existing type the authorisation shall result in the creation of a new type in accordance with Article 15(4).
uloge i zadatke uključenih strana; i
An applicant may combine:
praktične aranžmane za savjetovanje s relevantnim stranama.
a request for new authorisation with a request for an authorisation for an extended area of use; or
POGLAVLJE 2.
a request for a first authorisation with a request for authorisation in conformity to type.
PRIPREMA ZAHTJEVA
The time frames set out in Article 34(1) and (2) shall apply to the combined application.
Članak 13.
Where appropriate, it may result in the issuing of several authorisation decisions by the authorising entity.
Integracija zahtjeva
Article 15
U skladu s općim ciljem upravljanja utvrđenim rizicima i njihova umanjivanja na prihvatljivu razinu, podnositelj zahtjeva mora, prije podnošenja zahtjeva, provesti postupak integracije zahtjeva kojim se osigurava da su svi potrebni zahtjevi koji obuhvaćaju projekt vozila za njegov životni ciklus:
Changes to an already authorised vehicle type
propisno utvrđeni;
Any changes to an authorised vehicle type shall be analysed and categorised as only one of the following changes and shall be subject to an authorisation as provided below:
dodijeljeni funkcijama ili podsustavima ili ispunjeni u okviru uvjeta za uporabu ili drugih ograničenja; i
a change that does not introduce a deviation from the technical files accompanying the EC declarations for verification for the subsystems.
provedeni i potvrđeni.
In this case there is no need for verification by a conformity assessment body, and the initial EC declarations of verification for the subsystems and the vehicle type authorisation remain valid and unchanged;
Integracija zahtjeva koje provodi podnositelj osobito mora obuhvaćati sljedeće zahtjeve:
a change that introduces a deviation from the technical files accompanying the EC declarations for verification for the subsystems which may require new checks and therefore require verification according to the applicable conformity assessment modules but which do not have any impact on the basic design characteristics of the vehicle type and do not require a new authorisation according to the criteria set out in Article 21(12) of Directive (EU) 2016/797;
osnovne zahtjeve za podsustave iz članka 3. koji su opisani u Prilogu III.
a change in the basic design characteristics of the vehicle type that does not require a new authorisation according to the criteria set out in Article 21(12) of Directive (EU) 2016/797;
Direktivi (EU) 2016/797;
a change that requires a new authorisation according to the criteria set out in Article 21(12) of Directive (EU) 2016/797.
za tehničku kompatibilnost podsustava unutar vozila;
When a change falls under point (b) or (c) of paragraph 1, the technical files accompanying the EC declarations for verification for the subsystems shall be updated and the holder of the vehicle type authorisation shall keep available the relevant information upon request of the authorising entity and/or the NSAs for the area of use.
za sigurnu integraciju podsustava unutar vozila; i
When a change falls under point (c) of paragraph 1 the holder of the vehicle type authorisation shall create a new vehicle type version or a new version of a vehicle type variant and provide the relevant information to the authorising entity.
za tehničku kompatibilnost vozila s mrežom na području uporabe.
The authorising entity shall register in ERATV the new version of the vehicle type or the new version of the vehicle type variant in accordance with Article 50.
Podnositelj zahtjeva primjenjuje postupak upravljanja rizikom utvrđen u Prilogu I. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 402/2013 kao metodologiju za integraciju zahtjeva u pogledu osnovnih zahtjeva „sigurnosti” koji se odnose na vozilo i podsustave te sigurnu integraciju podsustava za aspekte koji nisu obuhvaćene TSI-jevima i nacionalnim pravilima.
If the entity managing the change is not the holder of the vehicle type authorisation and the changes made to the existing vehicle type are categorised as (b), (c) or (d) of paragraph 1, the following shall apply:
Članak 14.
a new vehicle type shall be created;
Utvrđivanje relevantnog odobrenja
the entity managing the change shall become the applicant; and
Podnositelj zahtjeva utvrđuje i odabire relevantno odobrenje među sljedećim slučajevima:
the application for authorisation of the new vehicle type may be based on the existing vehicle type and the applicant may choose the authorisation case specified in Article 14(1)(d).
prvo odobrenje: odobrenje za tip vozila i/ili odobrenje za stavljanje vozila na tržište koje je izdao izdavatelj odobrenja za novi tip vozila, uključujući njegove varijante i/ili izvedbe, ako postoje, i, ako je primjenjivo, prvo vozilo određenog tipa u skladu s člankom 21. stavkom 1.
Article 16
Direktive (EU) 2016/797;
Changes to an already authorised vehicle
obnovljeno odobrenje za tip vozila: obnavljanje odobrenja za tip vozila u skladu s člankom 24. stavkom 3.
Changes to an already authorised vehicle which are linked to substitution in the framework of maintenance and limited to replacement of components by other components fulfilling identical functions and performances in the framework of preventive or corrective maintenance of the vehicle do not require an authorisation for placing on the market.
Direktive (EU) 2016/797 za koje nije potrebna promjena projekta za tip vozila;
Any other changes to a vehicle shall be analysed and categorised in accordance with Article 15(1).
prošireno područje uporabe: odobrenje za tip vozila i/ili odobrenje za stavljanje vozila na tržište koje je izdao relevantni izdavatelj odobrenja za već odobreni tip vozila i/ili vozilo kako bi se proširilo područje uporabe bez promjene projekta, u skladu s člankom 21. stavkom 13.
The entity managing the change shall request a new authorisation for placing on the market in accordance with Article 14(1)(d) when a change falls under Article 15(1)(d).
Direktive (EU) 2016/797;
If the entity managing changes categorised in accordance with Article 15(1)(b) and (c) to an already authorised vehicle is not the vehicle type authorisation holder it shall:
novo odobrenje: odobrenje za tip vozila i/ili odobrenje za stavljanje vozila na tržište koje je izdao izdavatelj odobrenja nakon promjene već odobrenog vozila i/ili tipa vozila, u skladu s člankom 21. stavkom 12. ili člankom 24. stavkom 3.
assess the deviations from the technical files accompanying the EC declarations for verification for the subsystems;
Direktive (EU) 2016/797;
establish that none of the criteria set out in Article 21(12) of Directive (EU) 2016/797 are met;
odobrenje na temelju sukladnosti s tipom: odobrenje za stavljanje vozila na tržište za vozilo ili seriju vozila koja su u skladu s već odobrenim i valjanim tipom vozila na temelju izjave o sukladnosti s tim tipom, u skladu s člankom 25. stavkom 1.
update the technical files accompanying the EC declarations for verification for the subsystems;
Direktive (EU) 2016/797.
notify the changes to the authorising entity.
Ako je to primjenjivo, izvedba tipa vozila i/ili varijanta tipa vozila s kojom je vozilo ili serija vozila u skladu mora biti jasno navedena.
This may apply to a vehicle or a number of identical vehicles.
U slučaju odobrenja za tip vozila u skladu sa slučajevima (c) i (d) podnositelj zahtjeva, ako je nositelj postojećeg odobrenja za tip vozila, odlučuje o tome hoće li na temelju odobrenja nastati:
The authorising entity may issue, within 4 months, a reasoned decision requesting an application for authorisation in case of a wrong categorisation or insufficiently substantiated information.
novi tip vozila; ili
Every change to a vehicle shall be subject to configuration management under the responsibility of the keeper or of the entity entrusted by it.
nova varijanta tipa vozila unutar postojećeg tipa na kojemu se temelji.
Article 17
Ako podnositelj zahtjeva nije nositelj postojećeg tipa, na temelju odobrenja nastaje novi tip u skladu s člankom 15. stavkom 4.
Identification of the rules including non-application of TSIs
Podnositelj zahtjeva može kombinirati:
Based on the choice of the authorisation case in accordance with Article 14 and the requirements capture set out in Article 13 the applicant shall identify all applicable rules, in particular the TSIs and national rules.
zahtjev za novo odobrenje sa zahtjevom za odobrenje za prošireno područje uporabe; ili
The applicant shall also consult and take into account the list of TSI deficiencies that is published on the Agency website.
zahtjev za prvo odobrenje sa zahtjevom za odobrenje na temelju sukladnosti s tipom.
In that case, the applicant shall identify the acceptable means of compliance issued by the Agency that is to be used in conjunction with the TSIs for the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for the placing on the market process when establishing compliance with the TSIs.
Za kombinirani zahtjev primjenjuju se rokovi utvrđeni u članku 34. stavcima 1. i 2.
The applicant shall identify any case which requires the non-application of TSIs and submit its application to the concerned Member States in accordance with the provisions of Article 7 of Directive (EU) 2016/797.
Izdavatelj odobrenja može, prema potrebi, na temelju takvog zahtjeva izdati nekoliko odluka o odobrenju.
When non-application of TSIs concerns vehicles with an area of use covering more than one Member State, the authorising entity and the concerned NSAs for the area of use of the vehicle have to coordinate with the applicant on the alternative measures to take in order to promote the final interoperability of the project.
Članak 15.
When a new version of a TSI provides for transitional measures, the applicant may already select requirements from this new version of that TSI during the transitional period, if this new version explicitly allows it.
Promjene odobrenog tipa vozila
Where, pursuant to paragraph 3, requirements from a newer version of a TSI are selected the following shall apply:
Sve promjene odobrenog tipa vozila analiziraju se i kategoriziraju kao samo jedna od sljedećih promjena i podliježu odobrenju kako je navedeno u nastavku:
the applicant may select the requirements to be applied from different versions of a TSI and shall:
promjena koja ne prouzročuje odstupanje od tehničke dokumentacije priložene EZ izjavama o provjeri podsustava.
justify and document the consistency between the sets of requirements selected from different versions of a TSI to be applied;
U tom slučaju nema potrebe da tijelo za ocjenjivanje sukladnosti provodi provjeru, a prvotne EZ izjave o provjeri podsustava i odobrenje za tip vozila ostaju valjane i nepromijenjene;
specify the partial selection of requirements from different versions of a TSI in the application for authorisation as required by Annex I;
promjena koja prouzročuje odstupanje od tehničke dokumentacije priložene EZ izjavama o provjeri podsustava zbog koje mogu biti potrebne nove provjere pa zahtijevaju provjeru u skladu s primjenjivim modulima za ocjenjivanje sukladnosti, no koja nema nikakav utjecaj na osnovne značajke projekta za tip vozila i zbog koje nije potrebno novo odobrenje u skladu s kriterijima utvrđenima u članku 21. stavku 12.
where there is a pre-engagement baseline and where relevant, the applicant shall request to the authorising entity an amendment or update of that pre-engagement baseline for the concerned TSI in accordance with the provisions in Article 24(4);
Direktive (EU) 2016/797;
the authorising entity when assessing the application shall check the completeness of the TSI requirements proposed by the applicant;
promjena osnovnih značajki projekta za tip vozila zbog koje nije potrebno novo odobrenje u skladu s kriterijima utvrđenima u članku 21. stavku 12.
the applicant shall not be required to submit a request for non-application of the TSI pursuant to Article 7 of Directive (EU) 2016/797 for those requirements.
Direktive (EU) 2016/797;
Where this is provided for by the Member State legislation, the applicant may select requirements from different national rules in the same way as laid down in paragraph 3 for TSIs.
promjena zbog koje je potrebno novo odobrenje u skladu s kriterijima utvrđenima u članku 21. stavku 12.
The applicant and the notified body or bodies may use the acceptable means of compliance referred to in Article 6(3) of Directive (EU) 2016/797 in the context of an EC verification of conformity, pending the adoption of the concerned TSIs.
Direktive (EU) 2016/797.
The applicant and the designated body or bodies may use the acceptable national means of compliance referred to in Article 13(2) of Directive (EU) 2016/797 in the context of demonstrating compliance with national rules.
Ako je riječ o promjeni iz stavka 1. točke (b) ili (c), tehnička dokumentacija priložena EZ izjavama o provjeri podsustava mora se ažurirati, a nositelj odobrenja za tip vozila mora na zahtjev izdavatelja odobrenja i/ili NSA-ova za područje uporabe relevantne informacije održavati dostupnima.
Article 18
Ako je promjena u skladu sa stavkom 1. točkom (c), nositelj odobrenja za tip vozila dužan je izraditi novu izvedbu tipa vozila ili novu izvedbu varijante tipa vozila i izdavatelju odobrenja dostaviti relevantne informacije.
Identification and definition of the necessary measures to use the vehicle for tests on the network
Izdavatelj odobrenja dužan je u ERATV-u registrirati novu izvedbu tipa vozila ili novu izvedbu varijante tipa vozila u skladu s člankom 50.
The applicant shall identify and define, on the basis of national rules for testing, the necessary measures to use the vehicle for tests on the network.
Ako subjekt za upravljanje promjenom nije nositelj odobrenja za tip vozila, a promjene postojećeg tipa vozila kategorizirane su kao točke (b), (c) ili (d) stavka 1., primjenjuje se sljedeće:
Article 19
izrađuje se novi tip vozila;
Temporary authorisation to use the vehicle for tests on the network
subjekt za upravljanje promjenom postaje podnositelj zahtjeva; i
Temporary authorisation to use the vehicle for tests on the network may only be issued by the NSA when it is required and specified in the national legal framework of the Member State.
zahtjev za odobrenje za novi tip vozila može se temeljiti na postojećem tipu vozila i podnositelj zahtjeva može odabrati slučaj odobrenja naveden u članku 14. stavku 1. točki (d).
NSAs assessing applications for temporary authorisation to use the vehicle for tests on the network shall do so in accordance with the relevant national legal framework.
Članak 16.
Article 20
Promjene odobrenog vozila
Identification of the intended conditions for use of the vehicle and other restrictions
Za promjene već odobrenog vozila koje su povezane sa zamjenom u okviru održavanja i ograničene su na zamjenu sastavnih dijelova u okviru preventivnog ili korektivnog održavanja vozila dijelovima s istom funkcijom i učinkom, nije potrebno odobrenje za stavljanje na tržište.
The applicant shall identify the intended conditions for use of the vehicle and other restrictions linked to the vehicle type.
Sve druge promjene vozila analiziraju se i kategoriziraju u skladu s člankom 15. stavkom 1.
Article 21
Subjekt za upravljanje promjenom mora zatražiti novo odobrenje za stavljanje na tržište u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (d) kada je ta promjena obuhvaćena člankom 15. stavkom 1. točkom (d).
Identification of the conformity assessments
Ako subjekt za upravljanje promjenama na već odobrenom vozilu kategoriziranima u skladu s člankom 15. stavkom 1. točkama (b) i (c) nije nositelj odobrenja za tip vozila, to tijelo mora:
The applicant shall identify the necessary conformity assessments pursuant to the provisions of Annex IV of Directive (EU) 2016/797.
ocijeniti odstupanja od tehničke dokumentacije priložene EZ izjavama o provjeri podsustava;
CHAPTER 3
utvrditi da ni jedan od kriterija utvrđenih u članku 21. stavku 12.
PRE-ENGAGEMENT
Direktive (EU) 2016/797 nije ispunjen;
Article 22
ažurirati tehničku dokumentaciju priloženu EZ izjavama o provjeri podsustava;
Pre-engagement
obavijestiti izdavatelja odobrenja o promjenama.
Upon the applicant's request, the authorising entity and the concerned NSAs for the area of use shall handle pre-engagement applications to set the pre-engagement baseline before an application for a vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market is submitted.
To može vrijediti za jedno vozilo ili više istih vozila.
The pre-engagement application shall be formally submitted by the applicant through the one-stop shop and be accompanied by a file containing at least the required information specified in Article 23.
Izdavatelj odobrenja može u roku od četiri mjeseca donijeti obrazloženu odluku kojom se traži zahtjev za odobrenje u slučaju pogrešne kategorizacije ili nedovoljno potkrijepljenih informacija.
The time frame from the issuing of the opinion referred to in Article 24(2) to the applicant's submission of the application for vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market shall not exceed 84 months.
Svaka promjena vozila podliježe upravljanju konfiguracijom za koje je odgovoran posjednik ili subjekt kojeg je imenovao.
The selection of authorising entity made by the applicant for the pre-engagement shall be binding until, either:
Članak 17.
the concerned application for vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing in the market has been submitted by the applicant;
Utvrđivanje pravila,uključujući neprimjenu TSI-jeva
the time frame from the issuing of the opinion referred to in Article 24(2) to the applicant's submission of the application for vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market as specified in paragraph 2 has expired; or
Na temelju odabira slučaja odobrenja u skladu s člankom 14. i integracije zahtjeva utvrđene u članku 13., podnositelj zahtjeva utvrđuje sva primjenjiva pravila, osobito TSI-jeve i nacionalna pravila.
the applicant has requested to end the pre-engagement.
Usto, podnositelj zahtjeva razmatra i uzima u obzir popis nedostataka TSI-jeva koji je objavljen na internetskoj stranici Agencije.
When during the pre-engagement, the applicant wishes to change the authorising entity it shall request the termination of the existing pre-engagement.
U tom slučaju podnositelj zahtjeva utvrđuje prihvatljive načine usklađivanja koji je izdala Agencija i koji će se upotrebljavati zajedno s TSI-jevima za postupak odobrenja za tip vozila i/ili odobrenja za stavljanje vozila na tržište kada se utvrđuje usklađenost s TSI-jevima.
The applicant may then send a new pre-engagement application to a new authorising entity.
Podnositelj zahtjeva utvrđuje sve slučajeve u kojima se TSI-jevi ne primjenjuju i podnosi zahtjev predmetnim državama članicama u skladu s odredbama članka 7.
The applicant may introduce an application for authorisation through the one-stop shop at any time during the pre-engagement process.
Direktive (EU) 2016/797.
In this case, the pre-engagement phase is terminated.
Ako se neprimjena TSI-jeva odnosi na vozila čije područje uporabe obuhvaća više od jedne države članice, izdavatelj odobrenja i predmetni NSA-ovi za područje uporabe vozila moraju se uskladiti s podnositeljem zahtjeva u pogledu alternativnih mjera koje je potrebno poduzeti za promicanje konačne interoperabilnosti projekta.
In case of pre-engagement, the points set out in Article 41 related to the identification and the categorisation of issues shall be used, in view of tracking issues raised with the applicant by the authorising entity and, when applicable, the concerned NSAs for the area of use.
Ako se novom inačicom TSI-ja predviđaju prijelazne mjere, podnositelj zahtjeva u prijelaznom razdoblju već može odabrati zahtjeve iz nove inačice tog TSI-ja ako je to njome izričito dopušteno.
Article 23
Ako se, u skladu sa stavkom 3., odaberu zahtjevi iz novije inačice TSI-ja, primjenjuje se sljedeće:
Pre-engagement file
podnositelj zahtjeva može odabrati zahtjeve koji će se primjenjivati iz različitih inačica TSI-ja te mora:
The pre-engagement file accompanying the pre-engagement application shall contain the following:
i. obrazložiti i dokumentirati dosljednost skupova zahtjeva odabranih iz različitih inačica TSI-jeva koji će se primjenjivati;