natgillin/translations-raw huggingface dataset:
H335 May cause respiratory irritation
H373 Može uzrokovati oštećenje organa tijekom produljene ili ponavljane izloženosti
H336 May cause drowsiness or dizziness
< granične vrijednosti razvrstavanja konačnog proizvoda za H373
< Final product classification limit for H336
H335 Može nadražiti dišni sustav
H317: May cause allergic skin reaction
H336 Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu
< Final product classification limit for H317
< granične vrijednosti razvrstavanja konačnog proizvoda za H336
H334: May cause allergy or asthma symptoms or breathing difficulties if inhaled
H317: Može izazvati alergijsku reakciju na koži
H314 Causes severe skin burns and eye damage
< granične vrijednosti razvrstavanja konačnog proizvoda za H317
< Final product classification limit for H314
H334: Ako se udiše, može izazvati simptome alergije ili astme ili poteškoće s disanjem
H315 Causes skin irritation
H314 Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka
< Final product classification limit for H315
< granične vrijednosti razvrstavanja konačnog proizvoda za H314
H318: Causes serious eye damage
H315 Nadražuje kožu
< Final product classification limit for H318
< granične vrijednosti razvrstavanja konačnog proizvoda za H315
H319 Causes serious eye irritation
H318: uzrokuje teške ozljede oka
< Final product classification limit for H319
< granične vrijednosti razvrstavanja konačnog proizvoda za H318
H400 Very toxic to aquatic life
H319 Uzrokuje jako nadraživanje oka
≤ 0,5 × Final product classification limit for H400
< granične vrijednosti razvrstavanja konačnog proizvoda za H319
≤ 0,5 × Final product classification limit for H410
≤ 0,5 × granična vrijednost razvrstavanja konačnog proizvoda za H400
< Final product classification limit for H412 and H413
≤ 0,5 × granična vrijednost razvrstavanja konačnog proizvoda za H410
H413 May cause long-lasting effects to aquatic life
< granične vrijednosti razvrstavanja konačnog proizvoda za H412 i H413
H420 Harms public health and the environment by destroying ozone in the upper atmosphere
H412 Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima
EUH029 Contact with water liberates toxic gas
H413 Može uzrokovati dugotrajne štetne učinke za vodeni okoliš
EUH031 Contact with acids liberates toxic gas
H420 Štetno za zdravlje ljudi i okoliš zbog uništavanja ozona u višoj atmosferi
EUH032 Contact with acids liberates very toxic gas
EUH029 U dodiru s vodom oslobađa otrovni plin
EUH066 Repeated exposure may cause skin dryness or cracking
EUH031 U dodiru s kiselinama oslobađa otrovni plin
< Final product classification limit for EUH066
EUH032 U dodiru s kiselinama oslobađa vrlo otrovni plin
Note: where final product classification limit (or 0,5 × Final product classification limit) is mentioned, the maximum total concentration of all classified substances with the specific hazard statement(s) shall be considered.
EUH066 Ponavljano izlaganje može prouzročiti sušenje ili pucanje kože
This criterion does not apply to substances covered by Article 2(7)(a) and (b) of Regulation (EC) No 1907/2006 which sets out criteria for exempting substances within Annexes IV and V to that Regulation from the registration, downstream user and evaluation requirements.
< granične vrijednosti razvrstavanja konačnog proizvoda za EUH066
In order to determine whether that exclusion applies, the applicant shall screen any intentionally added/formed substance at or above the concentration of 0,010 % weight by weight in the final product.
Napomena: ako se navodi granična vrijednost razvrstavanja konačnog proizvoda (ili 0,5 × granična vrijednost razvrstavanja konačnog proizvoda), uzima se u obzir maksimalna ukupna koncentracija svih razvrstanih tvari s posebnom oznakom upozorenja (ili više njih).
Specified restricted substances
Ovo se mjerilo ne primjenjuje na tvari obuhvaćene člankom 2. stavkom 7. točkama (a) i (b) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 u kojima se utvrđuju mjerila za izuzeće tvari iz priloga IV. i V. toj uredbi od zahtjeva za registraciju, daljnje korisnike i evaluaciju.
The substances listed below shall not be intentionally added or formed at or above the concentration of 0,010 % weight by weight in the final product:
Kako bi se odredilo primjenjuje li se to izuzeće, podnositelj zahtjeva provjerava sve tvari koje se namjerno dodaju/stvaraju u koncentraciji od 0,010 % masenog udjela u konačnom proizvodu ili višoj.
Substances appearing in the Union List of priority substances in the field of water policy in Annex X to Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council as amended by Decision No 2455/2001/EC and the OSPAR List of Chemicals for Priority Action (http://www.ospar.org/work-areas/hasec/chemicals/priority-action),
Navedene tvari čija je uporaba ograničena
Organic halogen compounds and nitrite compounds,
Tvari navedene u nastavku ne smije se namjerno dodavati ili stvarati u koncentraciji od 0,010 % masenog udjela u konačnom proizvodu ili višoj:
Metals or metallic compounds with the exception of sodium, potassium, magnesium and calcium.
tvari uključene u Popis prioritetnih tvari Unije u području vodne politike iz Priloga X. Direktivi 2000/60/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, kako je izmijenjena Odlukom br. 2455/2001/EZ, te u Popis kemikalija određenih za prioritetno djelovanje prema OSPAR-u (http://www.ospar.org/work-areas/hasec/chemicals/priority-action);
In the case of thickeners, also lithium and/or aluminium compounds may be used up to concentrations limited by the other criteria included in the Annex to this Decision.
halogeni organski spojevi i nitritni spojevi;
Substances of very high concern (SVHCs)
metali ili spojevi metala osim natrija, kalija, magnezija i kalcija.
The final product shall not contain any intentionally added/formed substances that have been identified in accordance with the procedure described in Article 59(1) of Regulation (EU) No 1907/2006, which establishes the candidate list for substances of very high concern at or above the concentration of 0,010 % weight by weight in the final product.
U slučaju ugušćivača smiju se upotrebljavati i spojevi litija i/ili aluminija u koncentracijama ograničenima drugim mjerilima uključenima u Prilog ovoj Odluci.
Assessment and verification
Posebno zabrinjavajuće tvari
The applicant shall provide a signed declaration of compliance with above sub-requirements, supported by declarations from suppliers, if appropriate; and the following supporting evidence:
Konačni proizvod ne smije sadržavati tvari koje se namjerno dodaju ili stvaraju i koje su utvrđene u skladu s postupkom opisanim u članku 59. stavku 1.
To demonstrate compliance with 1(a)(i) the applicant shall provide the SDS of the final product.
Uredbe (EU) br. 1907/2006, kojim se utvrđuje popis predloženih posebno zabrinjavajućih tvari u koncentraciji od 0,010 % masenog udjela u konačnom proizvodu ili višoj.
To demonstrate compliance with 1(a)(ii), 1(b) and 1(c) the applicant shall provide:
Procjena i provjera:
SDS of intentionally added mixtures and their concentration in the final product,
Podnositelj zahtjeva dostavlja potpisanu izjavu o sukladnosti s prethodno navedenim podzahtjevima, prema potrebi popraćenu izjavama dobavljača, te sljedeće popratne dokaze: kako bi dokazao sukladnost sa zahtjevom 1.
SDS of intentionally added substances and their concentration in the final product.
i., podnositelj zahtjeva dostavlja sigurnosno-tehnički list konačnog proizvoda; kako bi dokazao sukladnost sa zahtjevima 1.
For substances exempted from requirement 1(a)(ii) (see Annexes IV and V to Regulation (EC) No 1907/2006), a declaration to this effect by the applicant shall suffice to comply.
ii., 1. (b) i 1. (c), podnositelj zahtjeva dostavlja:
For requirement 1(c) reference to the latest list of substances of very high concern shall be made on the date of application.
sigurnosno-tehnički list smjesa koje se namjerno dodaju i njihovu koncentraciju u konačnom proizvodu;
The above evidence can also be provided directly to Competent Bodies by any supplier in the applicant's supply chain.
sigurnosno-tehnički list tvari koje se namjerno dodaju i njihovu koncentraciju u konačnom proizvodu.
CRITERION 2 — ADDITIONAL AQUATIC TOXICITY REQUIREMENTS
Za tvari koje su izuzete od zahtjeva 1. (a) ii. (vidjeti priloge IV. i V. Uredbi (EZ) br. 1907/2006) dovoljna je izjava podnositelja zahtjeva o sukladnosti.
The applicant shall demonstrate compliance by meeting the requirements of either criterion 2.1 or 2.2.
Za zahtjev 1. (c) na dan podnošenja zahtjeva upućuje se na najnoviji popis posebno zabrinjavajućih tvari.
Requirement for the lubricant and its main components
Svaki dobavljač u lancu opskrbe podnositelja zahtjeva može prethodno navedene dokaze dostaviti izravno nadležnim tijelima.
The critical concentration for the aquatic toxicity for both the freshly prepared lubricant and for each main component shall not be lower than the values specified in Table 2.
MJERILO 2. – DODATNI ZAHTJEVI U POGLEDU TOKSIČNOSTI ZA VODENI OKOLIŠ
Main component means any substance accounting for more than 5 % by weight of the lubricant.
Podnositelj zahtjeva dokazuje sukladnost ispunjavanjem zahtjeva iz mjerila 2.1. ili 2.2.
Aquatic toxicity for the freshly prepared lubricant
Vrijednosti toksičnosti za vodeni okoliš za svježe pripremljeno mazivo i za svaki od glavnih sastojaka
Critical concentration for acute aquatic toxicity OR
Mazivo sa slučajnim gubitkom Mazivo s djelomičnim gubitkom
Chronic aquatic toxicity
Mazivo s potpunim gubitkom
Aquatic toxicity for each main component
Kritična koncentracija za akutnu toksičnost za vodeni okoliš ILI
Available acute aquatic toxicity test data for each main component shall be provided on each of the following two trophic levels:
kroničnu toksičnost za vodeni okoliš
crustacean (daphnia preferred),
Toksičnost za vodeni okoliš za svaki od glavnih sastojaka
aquatic plants (algae preferred).
Dostupni podaci o akutnoj toksičnosti za vodeni okoliš svakog od glavnih sastojaka dostavljaju se za sljedeće dvije trofičke razine:
In case acute aquatic toxicity test data is missing in one or both trophic levels, available test data on chronic aquatic toxicity for both the crustacean (daphnia preferred) and fish trophic level shall be accepted.
rakove (najpoželjnije za dafnije),
QSARs could be used to fill data gaps for chronic toxicity or for acute toxicity in only one of the relevant trophic levels.
vodene biljke (najpoželjnije za alge).
In case the aforementioned test data is not available for each main component, a test shall be performed to generate data for acute toxicity in the missing trophic level/s (i.e. crustacean and/or aquatic plants).
U slučaju da podaci o akutnoj toksičnosti za vodeni okoliš nedostaju na jednoj ili obje trofičke razine, prihvaćaju se dostupni podaci o kroničnoj toksičnosti za vodeni okoliš za trofičku razinu rakova (najpoželjnije za dafnije) i riba.
Available acute aquatic toxicity test data for the lubricant shall be provided on each of the following three trophic levels:
Za dobivanje podataka koji nedostaju za kroničnu toksičnost ili za akutnu toksičnost na samo jednoj od relevantnih trofičkih razina moglo bi se upotrijebiti QSAR-ove.
aquatic plants (algae preferred),
U slučaju da prethodno navedeni podaci ispitivanja nisu dostupni za svaki glavni sastojak, provodi se ispitivanje kako bi se došlo do podataka za akutnu toksičnost na trofičkim razinama koje nedostaju (tj., rakovi i/ili vodene biljke).
fish.
Dostupni podaci o akutnoj toksičnosti za vodeni okoliš maziva dostavljaju se za sljedeće tri trofičke razine:
In case acute aquatic toxicity test data for the applied lubricant is missing for any of the mentioned trophic levels available test data on chronic aquatic toxicity shall be accepted for the missing trophic level/s.
vodene biljke (najpoželjnije za alge),
In case the above data is not available for the applied lubricant, a test shall be performed to generate data on acute aquatic toxicity for the missing trophic level/s.
ribe.
Requirement for each intentionally added or formed substances at or above 0,10 % weight by weight in the final product
U slučaju da podaci o akutnoj toksičnosti za vodeni okoliš primijenjenog maziva nedostaju za bilo koju od navedenih trofičkih razina, prihvaćaju se dostupni podaci o kroničnoj toksičnosti za vodeni okoliš za trofičke razine koje nedostaju.
Substances exhibiting a certain degree of aquatic toxicity are allowed up to a cumulative mass concentration indicated in Table 3.
U slučaju da prethodno navedeni podaci nisu dostupni za primijenjeno mazivo, provodi se ispitivanje kako bi se došlo do podataka za akutnu toksičnost za vodeni okoliš za trofičke razine koje nedostaju.
Table 3
Zahtjev za sve tvari koje se namjerno dodaju ili stvaraju masenog udjela od 0,10 % u konačnom proizvodu ili višeg
Cumulative mass percentage (% w/w) limits for substances present in the product with respect to their aquatic toxicity
Tvari koje pokazuju određeni stupanj toksičnosti za vodeni okoliš dopuštene su do kumulativne masene koncentracije navedene u tablici 3.
Cumulative mass percentage (% weight by weight in the final product)
Tablica 3.
Acute aquatic toxicity > 100 mg/l or
Granične vrijednosti kumulativnog masenog postotka (% masenog udjela) za tvari prisutne u proizvodu u pogledu njihove toksičnosti za vodeni okoliš
Chronic aquatic toxicity > 10 mg/l
Kumulativni maseni postotak (% masenog udjela u konačnom proizvodu) Mazivo sa slučajnim gubitkom
Not limited
Akutna toksičnost za vodeni okoliš > 100 mg/L ili
Acute aquatic toxicity > 10 to ≤ 100 mg/l or
kronična toksičnost za vodeni okoliš > 10 mg/L
1 mg/l < Chronic aquatic toxicity ≤ 10 mg/l
Nema ograničenja
(≤ 20 for ALL greases)
Akutna toksičnost za vodeni okoliš > 10 do ≤ 100 mg/L ili
(≤ 1 for ALL greases)
kronična toksičnost za vodeni okoliš ≤ 0,1 mg/L
Acute aquatic toxicity≤ 1 mg/l or
Dostupni podaci o kroničnoj toksičnosti za vodeni okoliš svake tvari (svih tvari koje se namjerno dodaju ili stvaraju u iznosu od 0,10 % masenog udjela u konačnom proizvodu ili višeg) dostavljaju se za svaku od sljedećih dviju trofičkih razina:
Chronic aquatic toxicity ≤ 0,1 mg/l
rakove (najpoželjnije za dafnije),
Available chronic aquatic toxicity test data for each substance (each intentionally added or formed substances at or above 0,10 % weight by weight in the final product) shall be provided for each of the following two trophic levels:
i ribe.
crustacean (daphnia preferred), and
U slučaju da podaci o kroničnoj toksičnosti za vodeni okoliš nedostaju na jednoj ili obje trofičke razine, prihvaćaju se dostupni podaci o akutnoj toksičnosti za vodeni okoliš za trofičke razine rakova (najpoželjnije za dafnije) i vodenih biljaka (najpoželjnije za alge).
fish
U slučaju da prethodno navedeni ispitni podaci nisu dostupni za svaku tvar, provodi se ispitivanje kako bi se došlo do podataka za akutnu toksičnost na trofičkim razinama koje nedostaju (tj., rakovi i/ili vodene biljke).
In case chronic aquatic toxicity test data is missing in one or both trophic levels, available data on acute aquatic toxicity for both trophic levels, crustacean (daphnia preferred) and aquatic plants (algae preferred) shall be accepted.
Procjena i provjera primjenjivi na mjerila 2.1. i 2.2.
In case the above data is not available for each substance, a test shall be performed to generate data for acute toxicity in the missing trophic level/s (i.e. crustacean and/or aquatic plants).
U slučaju samoprocjene podnositelja zahtjeva, podnositelj zahtjeva dostavlja za svaku tvar, glavni sastojak ili za mazivo izvješća o ispitivanju ili podatke iz literature uključujući upućivanja kojima se dokazuje sukladnost sa zahtjevima utvrđenima u podmjerilima 2.1. ili 2.2.
Assessment and verification applicable to criteria 2.1 and 2.2
Za svaku tvar ili glavni sastojak za koje se procjena temelji na valjanoj izjavi o sukladnosti dostavlja se primjerak izjave.
In case of self-assessment by the applicant, for each substance, main component or for the lubricant, the applicant shall provide test reports or literature data including the references demonstrating compliance with the requirements set in sub-criterion 2.1 or 2.2.
Za svaku tvar ili glavni sastojak odabrane s Klasifikacijskog popisa mazivnih tvari procjena se može temeljiti na informacijama navedenima na tom popisu te nije potrebno podnositi dokumente.
For each substance or main component where the assessment is based on a valid letter of compliance (LoC), a copy of the letter shall be provided.
Prihvaćaju se podaci o toksičnosti za morski ili za slatkovodni okoliš.
For each substance or main component selected from the Lubricant Substance Classification list (LuSC-list) the assessment can be based on the information reported in said list and no documents need to be submitted.
Podaci o akutnoj toksičnosti za vodeni okoliš (dostupni ili dobiveni za potrebe zahtjeva) potječu od ispitivanja provedenih u skladu s:
Either marine or freshwater toxicity data are accepted.
normom ISO 10253 ili ISO 8692 ili smjernicom OECD-a za ispitivanje 201 ili dijelom C.3.
Acute aquatic toxicity data (available or generated for the application) shall originate from tests carried out according to:
Priloga Uredbi Komisije (EZ) br. 440/2008 za alge,
ISO 10253 or ISO 8692 or OECD Test Guideline 201 or Part C.3 of the Annex to Commission Regulation (EC) No 440/2008 for algae,
normom ISO 6341 ili smjernicom OECD-a za ispitivanje 202 ili dijelom C.2.
ISO 6341 or OECD Test Guideline 202 or Part C.2 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for daphnia,
Priloga Uredbi (EZ) br. 440/2008 za dafnije,
ISO 7346 or OECD Test Guideline 203 or Part C.1 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for fish (only applies to available existing data),
normom ISO 7346 ili smjernicom OECD-a za ispitivanje 203 ili dijelom C.1.
fish embryo toxicity (FET) (non-animal alternative) test according to OECD Test Guideline 236 or part C.49 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for fish (only applies when a test needs to be performed for the application).
Priloga Uredbi (EZ) br. 440/2008 za ribe (primjenjuje se samo na dostupne postojeće podatke),
Only acute aquatic toxicity (72 or 96 hr) ErC50 for algae, (48hr) EC50 for daphnia and (96hr) LC50 for fish are accepted.
ispitivanjem toksičnosti za embrije riba (alternativna metoda koja ne uključuje životinje) u skladu sa smjernicom OECD-a za ispitivanje 236 ili dijelom C.49.
Chronic aquatic toxicity data (available) shall originate from tests carried out according to:
Priloga Uredbi (EZ) br. 440/2008 za ribe (primjenjuje se samo kada je potrebno obaviti ispitivanje za primjenu).
ISO 10253 or ISO 8692 or OECD Test Guideline 201 or Part C.3 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for algae,
Prihvaćaju se samo vrijednosti akutne toksičnosti za vodeni okoliš ErC50 (72-satna ili 96-satna) za alge, EC50 (48-satna) za dafnije i LC50 (96-satna) za ribe.
Part C.20 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD Test Guideline 211 for daphnia,
Podaci o kroničnoj toksičnosti za vodeni okoliš (dostupni) moraju potjecati od ispitivanja provedenih u skladu s:
OECD Test Guideline 215 or Part C.14 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or ISO 12890 or OECD Test Guideline 212 or part C.15 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD Test Guideline 210 for fish.
normom ISO 10253 ili ISO 8692 ili smjernicom OECD-a za ispitivanje 201 ili dijelom C.3.
Only chronic toxicity data in the form of No Observed Effect Concentration (NOEC) data shall be accepted.
Priloga Uredbi (EZ) br. 440/2008 za alge,
When QSARs are used to fill data gaps, the applicant shall provide the prediction generated for the target chemical.
dijelom C.20.
Results of (Q)SARs shall only be accepted if documentation on the validity and applicability domain of the applied model is provided by the applicant.
Priloga Uredbi (EZ) br. 440/2008 ili smjernicom OECD-a za ispitivanje 211 za dafnije,
In the case of slightly soluble substances or mixtures (< 10 mg/l) the method of the water-accommodated fraction (WAF) can be used in the aquatic toxicity determination.
smjernicom OECD-a za ispitivanje 215 ili dijelom C.14.
The established loading level referred to as LL50 and related to the lethal loading or the EL50 related to the effective loading for acute aquatic toxicity and NOELR related to the no observable effect loading rate for chronic aquatic toxicity may be used directly in the classification criteria.
Priloga Uredbi (EZ) br. 440/2008 ili normom 12890 ili smjernicom OECD-a za ispitivanje 212 ili dijelom C.15.
The preparation of a water-accommodated fraction shall follow the recommendations set out according to one of the following guidelines: Appendix C to ECETOC Technical Report No 26 (1996), OECD 2002 Guidance Document on Aquatic Toxicity Testing of Difficult Substances and Mixtures (OECD Series on Testing and Assessment, No 23), ISO 5667-16 Water quality — Sampling — Part 16 (Guidance on biotesting of samples), ASTM D6081-98 (Standard practice for Aquatic Toxicity Testing for Lubricants: Sample Preparation and Results Interpretation) or equivalent methods.
Priloga Uredbi (EZ) br. 440/2008 ili smjernicom OECD-a za ispitivanje 210 za ribe.
In addition, demonstration of the absence of toxicity for a substance at its limit of water solubility shall be deemed to have met the requirements of this criterion.
Podaci za kroničnu toksičnost prihvaćaju se samo u obliku podataka za najvišu koncentraciju bez vidljivog učinka.
The following substances are exempted from requirements 2.1 and 2.2:
Ako se za dobivanje podataka upotrebljavaju QSAR-ovi, podnositelj zahtjeva dostavlja predviđanje izrađeno za ciljnu kemikaliju.
any substance which is unlikely to cross biological membranes MM > 800 g/mol and with a molecular diameter > 1,5 nm (> 15 Å), or
Rezultati (Q)SAR-ova prihvaćaju se samo ako podnositelj zahtjeva dostavi dokumentaciju o valjanosti i području primjenjivosti primijenjenog modela.
any substance which is a polymer and whose molecular weight fraction below 1000 g/mol is less than 1 %, or
U slučaju slabo topljivih tvari ili smjesa (< 10 mg/L), za utvrđivanje toksičnosti za vodeni okoliš može se primjenjivati metoda vodom izlučene frakcije.
any substance which is highly insoluble in water (water solubility < 10 μg/l)
Utvrđena razina opterećenja koja se navodi kao LL50 i koja se odnosi na smrtonosnu razinu ili EL50 koja se odnosi na akutnu toksičnost za vodeni okoliš i NOELR koja se odnosi na stopu opterećenja bez opazivog učinka na kroničnu toksičnost za vodeni okoliš, može se izravno upotrebljavati u klasifikacijskim mjerilima.
The water solubility of substances shall be determined where appropriate according to OECD Test Guideline 105 or Part A.6 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or equivalent test methods.
Priprema vodom izlučene frakcije obavlja se u skladu s preporukama navedenima u jednoj od sljedećih smjernica: dodatku C tehničkog izvješća ECETOC-a br. 26 (1996.), smjernicama OECD-a iz 2002. o ispitivanju toksičnosti za vodeni okoliš problematičnih tvari i smjesa (serija OECD-a o ispitivanju i procjeni, br. 23), normi ISO 5667-16 Kvaliteta vode – Uzorkovanje – Dio 16 (smjernice za biološko ispitivanje uzoraka), normi ASTM D6081 – 98 (standardna praksa za ispitivanje toksičnosti maziva za vodeni okoliš: priprema uzoraka i tumačenje rezultata) ili istovrijednim metodama.
A polymer molecular weight fraction below 1000 g/mol shall be determined according to Part A.19 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD Test Guideline 119 or equivalent test methods.
Pored toga, smatra se da se dokazom o netoksičnosti tvari pri njezinoj graničnoj vrijednosti topljivosti u vodi ispunjava zahtjeve ovog mjerila.
CRITERION 3 — BIODEGRADABILITY AND BIOACCUMULATIVE POTENTIAL
Sljedeće su tvari izuzete od zahtjeva 2.1. i 2.2.:
Requirements for the biodegradability of organic compounds and bioaccumulative potential shall be fulfilled by each intentionally added or formed substance at or above the concentration of 0,10 % weight by weight in the final product.
ako nije vjerojatno da će tvar proći kroz biološke membrane MM > 800 g/mol i molekularnog promjera > 1,5 nm (> 15 Å), ili
The lubricant shall not contain substances that are both non-biodegradable and (potentially) bioaccumulative.
ako je tvar polimer i njezin je udio molekularne mase manje od 1000 g/mol manji od 1 %, ili