natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For wax block baits: 1500 g.
Proizvodi se odobravaju samo za uporabu u kutijama s mamcima zaštićenima od neovlaštenog pristupa.
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
Proizvodi se isporučuju samo s najvećom količinom mamca po pakiranju kako slijedi:
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
za proizvode isključivo protiv miševa:
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
i. za mamce u obliku zrna, peleta ili paste: 250 g;
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
za mamce u obliku parafinskih blokova: 500 g;
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
za proizvode isključivo protiv štakora ili protiv miševa i štakora:
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
i. za mamce u obliku zrna, peleta ili paste: 750 g;
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
za mamce u obliku parafinskih blokova: 1500 g.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
Proizvodi protiv vrsta Rattus norvegicus i Rattus rattus odobravaju se samo za uporabu u zatvorenom prostoru ili u zgradama i oko njih.
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Proizvodi protiv vrste Mus musculus odobravaju se samo za uporabu u zatvorenom prostoru.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Osobe koje stavljaju proizvode na tržište dužne su osigurati da oni budu popraćeni informacijama o općenitim rizicima povezanima s antikoagulantnim rodenticidima, o mjerama kojima se njihova uporaba ograničava na najmanju moguću razinu te o prikladnim preventivnim radnjama koje treba poduzeti.
Persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
Proizvodi u obliku formulacija mamca u rasutom stanju, kao što su zrna ili peleti, odobravaju se samo u formulacijama koje se isporučuju u vrećicama ili drugim vrstama pakiranja kako bi se smanjila izloženost ljudi i okoliša.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Na odobrenja za biocidne proizvode koje upotrebljavaju profesionalni korisnici uz opće uvjete primjenjuju se i sljedeći uvjeti:
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Proizvodi se ne smiju odobriti za uporabu u kanalizacijama, u otvorenom prostoru ili na odlagalištima otpada.
European Commission (2014), Brussels, Belgium.
Aktivna tvar u proizvodu kakav se stavlja na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.
The active substance chlorophacinone is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Aktivna tvar klorofacinon odobrena je za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 kao rodenticid u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012.
This application was evaluated by the competent authority of Spain as the evaluating competent authority.
Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskoj agenciji za kemikalije (dalje u tekstu: „Agencija”) podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja te aktivne tvari.
On 25 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of chlorophacinone to the Agency.
Taj je zahtjev u ulozi nadležnog ocjenjivačkog tijela ocijenilo španjolsko nadležno tijelo.
According to that opinion, chlorophacinone meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
Agenciji je dostavilo preporuku o produljenju odobrenja klorofacinona.
Chlorophacinone therefore meets the exclusion criterion set out in Article 5(1)(c) of Regulation (EU) No 528/2012.
Mišljenje Agencije sastavio je njezin Odbor za biocidne proizvode [2] 16. lipnja 2016. uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela.
In addition, the substance also meets the criteria in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4] for being persistent and toxic.
U tom je mišljenju utvrđeno da klorofacinon ispunjuje kriterije iz Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća [3] za razvrstavanje kao reproduktivno toksična tvar kategorije 1.B.
The use of products containing chlorophacinone raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied.
Klorofacinon stoga ispunjuje kriterij za isključivanje iz članka 5. stavka 1. točke (c) Uredbe (EU) br. 528/2012.
Therefore chlorophacinone also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with points (d) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Osim toga, predmetna tvar ispunjuje kriterije iz Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća [4] za postojane i toksične tvari.
Pursuant to Article 12 of Regulation (EU) No 528/2012, the approval of active substances meeting the exclusion criteria may only be renewed when at least one of the conditions for derogation set out in Article 5(2) of that Regulation continues to be satisfied.
Uporaba proizvoda koji sadržavaju klorofacinon izaziva zabrinutost u pogledu primarnog i sekundarnog trovanja, čak i ako se primjenjuju restriktivne mjere upravljanja rizikom.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on chlorophacinone, including information on available substitutes.
Stoga klorofacinon ispunjuje i kriterij za potencijalne tvari za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkama (d) i (e) Uredbe (EU) br. 528/2012.
The contributions to the two above-mentioned public consultations, as well as the information regarding the availability of alternatives to anticoagulant rodenticides included in Annex 1 to the Commission report on risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides [5], were discussed with Member States in the Standing Committee on Biocidal Products.
U skladu s člankom 10. stavkom 3.
Rodents can carry pathogens that are responsible for many zoonoses, which can pose serious dangers for human or animal health.
Uredbe (EU) br. 528/2012 Agencija je organizirala javno savjetovanje radi prikupljanja relevantnih informacija o klorofacinonu, uključujući informacije o dostupnim zamjenama.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, chlorophacinone is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Komisija je objavila doprinose prikupljene u okviru tog savjetovanja.
As a consequence the use of chlorophacinone would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
U okviru Stalnog odbora za biocidne proizvode s državama članicama raspravljalo se o doprinosima prikupljenima u okviru tih javnih savjetovanja i informacijama o dostupnosti alternativnih tvari za antikoagulantne rodenticide navedenih u Prilogu 1.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) is satisfied.
Izvješću Komisije o mjerama za smanjenje rizika za antikoagulantne rodenticide [5].
Rodent control currently relies largely on the use of anticoagulant rodenticides, the non-approval of which could lead to insufficient rodent control.
Glodavci mogu prenositi patogene organizme koji uzrokuju mnoge zoonoze, koje mogu biti vrlo opasne za zdravlje ljudi ili životinja.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing chlorophacinone can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Alternativne aktivne tvari odobrene za uporabu kao rodenticidi možda nisu prikladne za sve kategorije korisnika odnosno učinkovite za sve vrste glodavaca.
Therefore, the non-approval of chlorophacinone as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Budući da se djelotvorna kontrola glodavaca ne može svesti samo na nekemijske metode kontrole ili prevencije, smatra se da je uz te alternativne metode klorofacinon neophodan za osiguravanje prikladne kontrole glodavaca.
The condition set out in Article 5(2)(c) is thus also satisfied.
Zbog toga bi se klorofacinon upotrebljavao za sprečavanje ili kontrolu ozbiljne opasnosti za zdravlje ljudi i životinja koju uzrokuju glodavci.
It is therefore appropriate to renew the approval of chlorophacinone for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Stoga je uvjet iz članka 5. stavka 2. točke (b) ispunjen.
Chlorophacinone is a candidate for substitution in accordance with points (a), (d) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Za kontrolu glodavaca trenutačno se u velikoj mjeri upotrebljavaju antikoagulantni rodenticidi i njihovo neodobrenje moglo bi uzrokovati nedovoljnu kontrolu glodavaca.
As the examination of the applications for the renewal of those approvals is now finalised, it is appropriate to repeal Implementing Decision (EU) 2015/1737.
S druge strane, rizici za zdravlje ljudi i životinja te za okoliš koji su posljedica uporabe proizvoda koji sadržavaju klorofacinon mogu se ublažiti ako se ti proizvodi upotrebljavaju u skladu s određenim specifikacijama i uvjetima.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Zbog toga bi neodobrenje klorofacinona kao aktivne tvari imalo nerazmjeran negativan učinak na društvo u odnosu na rizike koji su posljedica uporabe te tvari.
Article 1
Stoga je primjereno produljiti odobrenje klorofacinona za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, podložno određenim specifikacijama i uvjetima.
The approval of chlorophacinone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Klorofacinon je potencijalna tvar za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkama (a), (d) i (e) Uredbe (EU) br. 528/2012 te bi se stoga trebalo primjenjivati razdoblje produljenja utvrđeno u članku 10. stavku 4. te uredbe.
Implementing Decision (EU) 2015/1737 is repealed.
DONIJELA JE OVU UREDBU:
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Odobrenje klorofacinona kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 produljuje se, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Done at Brussels, 25 July 2017.
Provedbena odluka (EU) 2015/1737 stavlja se izvan snage.
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Za Komisiju
European Commission (2014), Brussels, Belgium.
SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
100 pp.
Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.)
ISBN 978-92-79-44992-5.
Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (SL L 396, 30.12.2006., str. 1.).
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 of 28 September 2015 postponing the expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 252, 29.9.2015, p. 58).
Mjere za smanjenje rizika za antikoagulantne rodenticide – završno izvješće (Risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides – Final Report).
ANNEX
Provedbena odluka Komisije (EU) 2015/1737 оd 28. rujna 2015. o odgodi isteka odobrenja bromadiolona, klorofacinona i kumatetralila za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 14 (SL L 252, 29.9.2015., str. 58.).
Chlorophacinone
Posebne odredbe
IUPAC Name:
Klorofacinon
2-[2-(4-chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indan-1,3-dione
Kemijski naziv prema IUPAC-u:
EC No: 223-003-0
2-[2-(4-klorfenil)-2-fenilacetil] indan-1,3-dion
CAS No: 3691-35-8
EZ br.: 223-003-0
30 June 2024
CAS br.: 3691-35-8
Chlorophacinone is considered a candidate for substitution in accordance with points (a), (d) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
30. lipnja 2024.
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
Klorofacinon se smatra potencijalnom tvari za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkama (a), (d) i (e) Uredbe (EU) br. 528/2012.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim općim uvjetima:
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svim uporabama na koje se odnosi zahtjev za odobrenje, a koje nisu proučene u okviru procjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Osim toga, u skladu s točkom 10.
The nominal concentration of chlorophacinone in the products shall not exceed 50 mg/kg in products other than contact formulations and shall not exceed 2000 mg/kg in contact formulations.
Priloga VI.
Products shall contain an aversive agent and a dye.
Uredbi (EU) br. 528/2012, pri ocjeni proizvoda potrebno je ocijeniti i mogu li se zadovoljiti uvjeti iz članka 5. stavka 2.
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
Uredbe (EU) br. 528/2012.
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
Proizvodi se odobravaju za uporabu u državama članicama samo ako je ispunjen barem jedan od uvjeta iz članka 5. stavka 2.
Only ready-to-use products shall be authorised.
Nominalna koncentracija klorofacinona u proizvodima koji nisu kontaktne formulacije ne smije biti veća od 50 mg/kg, a u kontaktnim formulacijama ne smije biti veća od 2000 mg/kg.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Proizvodi moraju sadržavati agens koji uzrokuje averziju i boju.
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
Proizvodi se ne smiju odobriti u obliku rasutog mamca.
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
Proizvodi u obliku kontaktnih formulacija, osim rasutog mamca, odobravaju se samo uz uvjet da ih upotrebljavaju osposobljeni profesionalni korisnici u zatvorenom prostoru na mjestima koja nisu dostupna djeci i neciljnim životinjama.
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
Proizvodi se ne smiju odobriti za uporabu u trajnom izlaganju mamaca ili izlaganju mamaca u fazama.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
Odobravaju se samo proizvodi koji su spremni za uporabu.
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
Primarna i sekundarna izloženost ljudi, neciljnih životinja i okoliša smanjuju se na najmanju moguću razinu predviđanjem i primjenom svih primjerenih i dostupnih mjera za ublažavanje rizika.
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
Među njima su, na primjer, ograničavanje uporabe na profesionalne korisnike ili osposobljene profesionalne korisnike ako je to moguće te utvrđivanje dodatnih posebnih uvjeta po kategoriji korisnika.
For products against mice only:
Mrtva tijela i nepojedeni mamci moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim uvjetima.
For grain, pellet or paste baits: 250 g.
Metoda zbrinjavanja mora se jasno opisati u sažetku opisa svojstava proizvoda za nacionalno odobrenje i mora se navesti na oznaci proizvoda.
For wax block baits: 500 g.
Na odobrenja za biocidne proizvode koje upotrebljava javnost uz opće uvjete primjenjuju se i sljedeći uvjeti:
For products against rats only, or mice and rats:
Proizvodi se odobravaju samo za uporabu u kutijama s mamcima zaštićenima od neovlaštenog pristupa.
For grain, pellet or paste baits: 750 g.
Proizvodi se isporučuju samo s najvećom količinom mamca po pakiranju kako slijedi:
For wax block baits: 1500 g.
za proizvode isključivo protiv miševa:
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
i. za mamce u obliku zrna, peleta ili paste: 250 g;
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
za mamce u obliku parafinskih blokova: 500 g;
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
za proizvode isključivo protiv štakora ili protiv miševa i štakora:
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
i. za mamce u obliku zrna, peleta ili paste: 750 g;
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
za mamce u obliku parafinskih blokova: 1500 g.
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Proizvodi protiv vrsta Rattus norvegicus i Rattus rattus odobravaju se samo za uporabu u zatvorenom prostoru ili u zgradama i oko njih.
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Proizvodi protiv vrste Mus musculus odobravaju se samo za uporabu u zatvorenom prostoru.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
Osobe koje stavljaju proizvode na tržište dužne su osigurati da oni budu popraćeni informacijama o općenitim rizicima povezanima s antikoagulantnim rodenticidima, o mjerama kojima se njihova uporaba ograničava na najmanju moguću razinu te o prikladnim preventivnim radnjama koje treba poduzeti.
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Proizvodi u obliku formulacija mamca u rasutom stanju, kao što su zrna ili peleti, odobravaju se samo u formulacijama koje se isporučuju u vrećicama ili drugim vrstama pakiranja kako bi se smanjila izloženost ljudi i okoliša.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Na odobrenja za biocidne proizvode koje upotrebljavaju profesionalni korisnici uz opće uvjete primjenjuju se i sljedeći uvjeti:
Persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
Proizvodi se ne smiju odobriti za uporabu u kanalizacijama, na otvorenom prostoru ili na odlagalištima otpada.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Osobe koje stavljaju na tržište proizvode za profesionalne korisnike dužne su osigurati da ti proizvodi ne budu dostupni javnosti.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Na odobrenja za biocidne proizvode koje upotrebljavaju osposobljeni profesionalni korisnici uz opće uvjete primjenjuju se i sljedeći uvjeti:
By Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 [6], the initial expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products of product-type 14 was postponed to 30 June 2018.
Proizvodi se smiju odobriti za uporabu u kanalizacijama, na otvorenom prostoru ili na odlagalištima otpada.
ISBN 978-92-79-44992-5.
Aktivna tvar u proizvodu kakav se stavlja na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.
renewing the approval of coumatetralyl as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
o produljenju odobrenja kumatetralila kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14
The active substance coumatetralyl is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Aktivna tvar kumatetralil odobrena je za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 kao rodenticid u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012.
This application was evaluated by the competent authority of Denmark as the evaluating competent authority.
Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskoj agenciji za kemikalije (dalje u tekstu: „Agencija”) podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja te aktivne tvari.
On 23 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of coumatetralyl to the Agency.
Taj je zahtjev u ulozi nadležnog ocjenjivačkog tijela ocijenilo dansko nadležno tijelo.
On 16 June 2016, the opinion of the Agency was formulated by its Biocidal Products Committee [2], having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Nadležno ocjenjivačko tijelo 23. ožujka 2016.