natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, paragraph 3 of Article 13 shall apply as to the calculation of the duration of the extension.
32006 R 1901: Uredba (EZ) br. 1901/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. o lijekovima za pedijatrijsku upotrebu i izmjeni Uredbe (EEZ) br. 1768/92, Direktive 2001/20/EZ, Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 378, 27.12.2006., str. 1.), kako je izmijenjena:
Notwithstanding paragraph 7 of Article 7, in cases where a certificate expires earlier than seven months after the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA state concerned, the application for an extension of the duration of a certificate shall be lodged no later than one month after such entry into force in the EFTA state concerned.
32006 R 1902: Uredbom (EZ) br. 1902/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006.
In these cases the extension takes effect only with respect to the time following the date of publication of the application for an extension.
Za potrebe ovog Sporazuma odredbe Uredbe sadržavaju sljedeće prilagodbe:
An application for an extension of the duration of a certificate lodged in accordance with paragraphs 3 and 4 shall not prevent any third party who, between the expiry of the certificate and the publication of the application for an extension of the duration of the certificate, in good faith has commercially used the invention or made serious preparation for such use, to continue such use.’;
Primjena članka 36. stavka 3. ne ovisi o odobrenju lijeka u Lihtenštajnu.
In view of the patent union between Liechtenstein and Switzerland, Liechtenstein shall not deliver any supplementary protection certificates for medicinal products as laid down in this Regulation.’.
Ovlasti dodijeljene Europskoj komisiji u vezi s postupkom zbog kršenja odredbi predviđenim u članku 49. stavku 3., uključujući ovlast za nametanje novčanih kazni nositeljima odobrenjâ za stavljanje u promet, u slučajevima kada nositelj odobrenja za stavljanje u promet ima poslovni nastan u državi EFTA-e, provodi Nadzorno tijelo EFTA-e u bliskoj suradnji s Komisijom.
Article 3
Prije nego što Nadzorno tijelo EFTA-e donese odluku u pogledu novčanih kazni Komisija mu dostavlja ocjenu i prijedlog o tome kako postupiti.”.
The texts of Regulations (EC) No 1901/2006, (EC) No 1902/2006, (EC) No 469/2009 and Commission Regulation (EU) No 488/2012, as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Tekst točke 6.
Article 4
(Uredba Vijeća (EEZ) br. 1768/92) Priloga XVII.
This Decision shall enter into force on …, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [6].
Sporazumu o EGP-u zamjenjuje se sljedećim:
Article 5
„32009 R 0469: Uredba (EZ) br. 469/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o svjedodžbi o dodatnoj zaštiti za lijekove (SL L 152, 16.6.2009., str. 1.).
This Decision shall be published in the EEA Section of, and in the EEA Supplement to, the Official Journal of the European Union.
Članku 7. dodaju se sljedeći stavci:
Done at Brussels,
Stavak 5. ne primjenjuje se na države EFTA-e.
For the EEA Joint Committee
Neovisno o stavku 4., tijekom pet godina nakon stupanja na snagu Uredbe (EZ) br. 1901/2006 u dotičnoj državi EFTA-e, zahtjev za produljenje trajanja već izdane svjedodžbe podnosi se najkasnije šest mjeseci prije isteka svjedodžbe.”;
The Secretaries to the EEA Joint Committee
Članku 21. dodaju se sljedeći stavci:
OJ L 378, 27.12.2006, p. 1.
Zahtjev za produljenje trajanja svjedodžbe može se odobriti u državi EFTA-e samo ako svjedodžba istječe manje od šest mjeseci prije stupanja na snagu Uredbe (EZ) br. 1901/2006 u dotičnoj državi EFTA-e.
OJ L 378, 27.12.2006, p. 20.
U slučajevima kada svjedodžba istječe prije stupanja na snagu Uredbe (EZ) br. 1901/2006 u dotičnoj državi EFTA-e, produljenje proizvodi učinke samo u odnosu na vrijeme i nakon tog stupanja na snagu u dotičnoj državi EFTA-e i nakon datuma objave zahtjeva za produljenje.
OJ L 152, 16.6.2009, p. 1.
Međutim, članak 13. stavak 3. primjenjuje se na izračun trajanja produljenja.
OJ L 150, 9.6.2012, p. 68.
Neovisno o članku 7. stavku 7., u slučajevima kada svjedodžba istječe manje od sedam mjeseci nakon stupanja na snagu Uredbe (EZ) br. 1901/2006 u dotičnoj državi EFTA-e, zahtjev za produljenje trajanja svjedodžbe podnosi se najkasnije mjesec dana nakon tog stupanja na snagu u dotičnoj državi EFTA-e.
Having regard to the Treaty on European Union, and in particular Article 37 thereof, in conjunction with Article 218(5) and the first subparagraph of Article 218(6) of the Treaty on the Functioning of the European Union,
uzimajući u obzir Ugovor o Europskoj uniji, a posebno njegov članak 37. u vezi s člankom 218. stavkom 5. i člankom 218. stavkom 6. prvim podstavkom Ugovora o funkcioniranju Europske unije,
At its meeting on 26 May 2015, the Council decided to authorise the High Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy (HR) to open negotiations pursuant to Article 37 of the Treaty on European Union and in accordance with the procedure laid down in Article 218(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union in order to conclude an Agreement on the security of information between the European Union and the Republic of Moldova.
Vijeće je na sastanku 26. svibnja 2015. odlučilo ovlastiti Visokog predstavnika Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku (VP) za otvaranje pregovora na temelju članka 37.
Following that authorisation, the HR negotiated an Agreement with the Republic of Moldova on security procedures for exchanging and protecting classified information.
Ugovora o Europskoj uniji i u skladu s postupkom utvrđenim u članku 218. stavku 3.
That Agreement should be approved,
Ugovora o funkcioniranju Europske unije s ciljem sklapanja sporazuma o sigurnosti podataka između Europske unije i Republike Moldove.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Slijedom tog ovlaštenja, VP je u pregovorima dogovorio Sporazum s Republikom Moldovom o sigurnosnim postupcima za razmjenu i zaštitu klasificiranih podataka.
Article 1
Sporazum bi trebalo odobriti,
The Agreement between the European Union and the Republic of Moldova on security procedures for exchanging and protecting classified information is hereby approved on behalf of the Union.
DONIJELO JE OVU ODLUKU:
The text of the Agreement is attached to this Decision.
Članak 1.
Article 2
Sporazum između Europske unije i Republike Moldove o sigurnosnim postupcima za razmjenu i zaštitu klasificiranih podataka odobrava se u ime Unije.
The President of the Council is hereby authorised to designate the person(s) empowered to sign the Agreement in order to bind the Union.
Tekst Sporazuma priložen je ovoj Odluci.
This Decision shall enter into force on the date of its adoption.
Predsjednika Vijeća ovlašćuje se da odredi jednu ili više osoba ovlaštenih za potpisivanje Sporazuma radi obvezivanja Unije.
Done at Brussels, 27 March 2017.
Članak 3.
For the Council
Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.
The President
Sastavljeno u Bruxellesu 27. ožujka 2017.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/721
Provedbena odluka Komisije (EU) 2017/721
concerning the extension of the action taken by Sweden on the making available on the market and use of the biocidal product VectoBac 12AS in accordance with Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
o produljenju djelovanja koje je Švedska poduzela za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu biocidnog proizvoda VectoBac 12AS u skladu s člankom 55. stavkom 1.
(notified under document C(2017) 2435)
Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Only the Swedish text is authentic)
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2017) 2435)
THE EUROPEAN COMMISSION,
(Vjerodostojan je samo tekst na švedskom jeziku)
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular third subparagraph of Article 55(1) thereof,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
Whereas:
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda [1], a posebno njezin članak 55. stavak 1. treći podstavak,
On 6 September 2016, Sweden adopted a decision in accordance with the first subparagraph of Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012, to permit until 5 March 2017 the making available on the market and use of the biocidal product VectoBac 12AS for the control of the outbreak of midges, Chironomidae, in several sewage treatment plants in Sweden (‘the action’).
budući da:
On 28 October 2016, the Commission received a reasoned request from Sweden in accordance with the third subparagraph of Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 to extend the action.
Švedska je 6. rujna 2016. donijela odluku u skladu s člankom 55. stavkom 1. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012 kojom se do 5. ožujka 2017. dopušta stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporaba biocidnog proizvoda VectoBac 12AS za suzbijanje mušica, Chironomidae, u nekoliko postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda u Švedskoj („djelovanje”).
The reasoned request was based on the argument that VectoBac 12AS is essential for the control of midges in the very particular context of sewage treatment plants in Sweden.
Komisija je 28. listopada 2016. zaprimila obrazloženi zahtjev Švedske u skladu s člankom 55. stavkom 1. trećim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012. za produljenje poduzetog djelovanja.
VectoBac 12AS contains Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain AM65-52 as an active substance for use in product-type 18 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Taj obrazloženi zahtjev temelji se na argumentu da je proizvod VectoBac 12AS od ključne važnosti za suzbijanje mušica u vrlo posebnom kontekstu postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda u Švedskoj.
According to the information provided by Sweden, the extension of the action is necessary in order to protect the workers at sewage treatment plants.
VectoBac 12AS sadržava bakteriju Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotip H14, soj AM65-52 kao aktivnu tvar namijenjenu uporabi u proizvodima vrste 18 kako je utvrđena u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
This information illustrated long-lasting occupational exposure to large amounts of adult midges and potential sensitisation can cause the development of asthma and allergic reactions, which can induce anaphylaxis in more severe cases.
Prema informacijama koje je dostavila Švedska, produljenje djelovanja nužno je kako bi se zaštitilo radnike u postrojenjima za pročišćavanje otpadnih voda.
Sweden stated that in the past several permissions for use of VectoBac 12AS in research trials had been granted.
U toj je informaciji opisano da dugotrajna profesionalna izloženost velikom broju odraslih mušica i potencijalna senzibilizacija mogu dovesti do razvoja astme i alergijskih reakcija, što u težim slučajevima može izazvati anafilaksiju.
The outcome of these trials revealed that alternative methods, including physical methods, did not provide appropriate solutions to control the midges in an effective way.
Švedska je ustvrdila da je u prošlosti izdano nekoliko odobrenja za uporabu biocidnog proizvoda VectoBac 12AS u pokusima u okviru znanstvenih istraživanja.
Moreover, due to the specific needs of sewage treatment plants, other biocidal products showed to be inadequate in terms of application and efficiency.
Rezultati tih pokusa pokazali su da alternativne metode, uključujući i fizikalne metode, nisu prikladna rješenja za učinkovito suzbijanje mušica.
As the lack of appropriate control of the midges, which cannot be contained by other means, might lead to a danger to public health, it is appropriate to allow Sweden to extend the action under certain conditions.
Štoviše, zbog specifičnih potreba postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda drugi biocidni proizvodi pokazali su se neodgovarajućima u pogledu primjene i učinkovitosti.
The measure provided for in this Decision is in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Budući da bi nedostatak odgovarajućih mjera za suzbijanje mušica, koje se ne mogu spriječiti drugim sredstvima, mogao dovesti do opasnosti za zdravlje ljudi, primjereno je dopustiti Švedskoj produljenje djelovanja uz određene uvjete.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Mjera predviđena ovom Odlukom u skladu je s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,
Article 1
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Sweden may extend for a period not exceeding 550 days the action to make available on the market and use the biocidal product VectoBac 12AS for midges control in sewage treatment plants and under the supervision of the competent authority.
Članak 1.
Article 2
Švedska može za najviše 550 dana produljiti djelovanje za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu biocidnog proizvoda VectoBac 12AS za suzbijanje mušica u postrojenjima za pročišćavanje otpadnih voda i pod nadzorom nadležnog tijela.
This Decision is addressed to the Kingdom of Sweden.
Članak 2.
Done at Brussels, 20 April 2017.
Ova je Odluka upućena Kraljevini Švedskoj.
For the Commission
Sastavljeno u Bruxellesu 20. travnja 2017.
Member of the Commission
Za Komisiju
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
Član Komisije
concerning the extension of the action taken by the Netherlands on the making available on the market and use of the biocidal product VectoMaxFG in accordance with Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
o produljenju djelovanja koje je Nizozemska poduzela za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu biocidnog proizvoda VectoMaxFG u skladu s člankom 55. stavkom 1.
(notified under document C(2017) 2436)
Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Only the Dutch text is authentic)
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2017) 2436)
THE EUROPEAN COMMISSION,
(Vjerodostojan je samo tekst na nizozemskom jeziku)
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular the third subparagraph of Article 55(1) thereof,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
Whereas:
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda [1], a posebno njezin članak 55. stavak 1. treći podstavak,
On 13 September 2016, the Netherlands adopted a decision in accordance with the first subparagraph of Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012, to permit until 1 November 2016 the making available on the market and use of the biocidal product VectoMaxFG for the control by certified operators of larvae from invasive exotic mosquitoes, Aedes albopictus and Aedes japonicus (‘the action’).
budući da:
VectoMaxFG contains Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain AM65-52 and Bacillus sphaericus subsp.
Nizozemska je 13. rujna 2016. donijela odluku u skladu s člankom 55. stavkom 1. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012 kojom se do 1. studenoga 2016. dopušta stavljanje na raspolaganje na tržištu biocidnog proizvoda VectoMaxFG za suzbijanje ličinki invazivnih vrsta egzotičnih komaraca Aedes albopictus i Aedes japonicus i njegova uporaba od strane ovlaštenih korisnika („djelovanje”).
2362, strain ABTS-1743 as active substances for use in product type 18 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
VectoMaxFG sadržava bakteriju Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotip H14, soj AM65-52 i Bacillus sphaericus subsp.
On 5 December 2016, the Commission received a reasoned request from the Netherlands in accordance with the third subparagraph of Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 to extend the action.
2362, soj ABTS-1743 kao aktivne tvari namijenjene uporabi u proizvodima vrste 18 kako je utvrđena u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/714 [2] previously allowed the Netherlands to extend the temporary action on the making available on the market and use of two other biocidal products, VectoBacWG and Aqua-K-Othrine.
Komisija je 5. prosinca 2016. zaprimila obrazloženi zahtjev Nizozemske u skladu s člankom 55. stavkom 1. trećim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012. za produljenje poduzetog djelovanja.
That decision recognised that no appropriate alternative products for vector mosquito control were available in the Netherlands.
Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2016/714 [2] Nizozemskoj je prethodno dopušteno produljenje privremenog djelovanja u pogledu stavljanja na raspolaganje na tržištu i uporabe druga dva biocidna proizvoda, VectoBacWG i Aqua-K-Othrine.
According to the information provided by the Netherlands, the measure covered by Implementing Decision (EU) 2016/714 was necessary in order to protect public health since these mosquitoes, found in the Netherlands on the premises of tyre-trading companies, graveyards and allotment gardens, can be vectors for tropical diseases, like dengue and chikungunya.
Tom Odlukom priznato je da u Nizozemskoj nisu dostupni odgovarajući alternativni proizvodi za suzbijanje komaraca prijenosnika.
Further monitoring in 2016 by the Netherlands revealed the presence of mosquitoes also at a lorry-recycling company and in a residential area.
Prema informacijama koje je dostavila Nizozemska, mjera obuhvaćena Provedbenom odlukom (EU) 2016/714 bila je potrebna radi zaštite javnog zdravlja jer ti komarci, koji su u Nizozemskoj pronađeni u prostorima društava koja trguju gumama, na grobljima i u javnim gradskim vrtovima, mogu biti prijenosnici tropskih bolesti kao što su denga groznica i groznica chikungunya.
The Netherlands stated that the products covered by Implementing Decision (EU) 2016/714 are not sufficient to control the mosquito larvae in areas where mosquitoes may thrive and where longer-lasting residual effectiveness is needed.
Daljnjim praćenjem situacije Nizozemska je 2016. utvrdila prisutnost komaraca i u prostorima jednog društva za recikliranje kamiona i u jednoj stambenoj četvrti.
Appropriate control in these areas is essential to prevent the abovementioned public health concerns, as eggs and larvae can flow to other locations.
Nizozemska je izvijestila da proizvodi obuhvaćeni Provedbenom odlukom (EU) 2016/714 nisu dovoljni za suzbijanje ličinki komaraca u područjima pogodnima za razvoj komaraca, u kojima je potrebna dugotrajnija rezidualna učinkovitost.
Therefore, the request referred to in recital 3 was based on the argument that the application of VectoMaxFG, which is a granulate formulation, in combination with VectoBacWG is essential in order to effectively counter the development of mosquito larvae.
Odgovarajuće mjere suzbijanja u tim područjima bitne su za sprečavanje prethodno navedenih opasnosti za zdravlje ljudi s obzirom na to da se jaja i ličinke mogu proširiti i na druge lokacije.
As the lack of appropriate control of the mosquito larvae which cannot be contained by other means might lead to a danger to public health, it is appropriate to allow the Netherlands to extend the action under certain conditions.
Zato se zahtjev na koji se upućuje u uvodnoj izjavi 3. temeljio na argumentu da je primjena proizvoda VectoMaxFG u obliku granulata u kombinaciji s proizvodom VectoBacWG od ključne važnosti za učinkovito suzbijanje razvoja ličinki komaraca.
The measure provided for in this Decision is in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Budući da bi nedostatak odgovarajućih mjera za suzbijanje ličinki komaraca koje se ne mogu suzbijati drugim sredstvima moglo dovesti do opasnosti za zdravlje ljudi, primjereno je odobriti Nizozemskoj produljenje djelovanja uz određene uvjete.
The Netherlands may extend for a total period not exceeding 550 days the action to make available on the market and use the biocidal product VectoMaxFG for vector mosquito control by certified operators and under the supervision of the competent authority.
Članak 1.
Article 2
Nizozemska može za najviše 550 dana produljiti djelovanje za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu biocidnog proizvoda VectoMaxFG za suzbijanje komaraca prijenosnika od strane ovlaštenih korisnika i pod nadzorom nadležnog tijela.
This Decision is addressed to the Kingdom of the Netherlands.
Članak 2.
Done at Brussels, 20 April 2017.
Ova je Odluka upućena Kraljevini Nizozemskoj.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/714 of 11 May 2016 concerning the extension of the action taken by the Netherlands on the making available on the market and use of the biocidal products VectoBacWG and Aqua-K-Othrine in accordance with Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 125, 13.5.2016, p. 14).
SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
Having regard to Directive 2008/106/EC of the European Parliament and of the Council of 19 November 2008 on the minimum level of training of seafarers [1], and in particular Article 19(3) thereof,
uzimajući u obzir Direktivu 2008/106/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 19. studenoga 2008. o minimalnoj razini osposobljavanja pomoraca [1], a posebno njezin članak 19. stavak 3.,
By letter of 29 March 2011, Greece requested the recognition of Montenegro.
Dopisom od 29. ožujka 2011.
Following this request, the Commission contacted the Montenegrin authorities with a view to carry out an assessment of their training and certification system in order to verify whether Montenegro meets all the requirements of the STCW Convention and whether the appropriate measures have been taken to prevent fraud involving certificates.
Grčka je zatražila priznanje Crne Gore.
It was explained that the assessment would be based on the results of a fact finding inspection to be carried out by the experts of the European Maritime Safety Agency (the Agency).
Na temelju tog zahtjeva Komisija je kontaktirala s crnogorskim nadležnim tijelima kako bi izvršila procjenu crnogorskog sustava osposobljavanja i izdavanja svjedodžbi te provjerila ispunjava li Crna Gora sve zahtjeve Konvencije STCW i jesu li poduzete odgovarajuće mjere za sprečavanje prijevare u vezi sa svjedodžbama.
The Commission proceeded with the assessment of the training and certification system in Montenegro based on the results of an inspection which took place in February 2012 and taking into account a voluntary corrective action plan submitted by the Montenegrin authorities in June 2013.
Objašnjeno je da će se procjena temeljiti na rezultatima inspekcije za utvrđivanje činjenica koju će provesti stručnjaci Europske agencije za pomorsku sigurnost (dalje u tekstu „Agencija”).
The assessment identified several areas that needed to be properly addressed by the Montenegrin authorities, including shortcomings relating to national provisions, such as missing provisions for qualifications of certain categories of instructors and insufficient or incomplete certification requirements, as well as quality procedures and training programmes.
Komisija je zatim provela procjenu sustava osposobljavanja i izdavanja svjedodžbi u Crnoj Gori koja se temeljila na rezultatima inspekcije iz veljače 2012. i imajući u vidu dobrovoljni plan korektivnih mjera koji su crnogorske vlasti predstavile u lipnju 2013.
Therefore, it was considered necessary that the Agency carries out an additional inspection which took place in March 2015.
Procjenom je utvrđeno nekoliko područja u kojima je potrebno odgovarajuće djelovanje crnogorskih tijela, uključujući nedostatke povezane s nacionalnim odredbama poput nepostojanja odredaba za kvalifikacije određenih kategorija instruktora, nedostatnim ili nepotpunim zahtjevima za izdavanje svjedodžbi, kao i postupcima osiguravanja kvalitete i programima osposobljavanja.