natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Active implantable devices supporting or replacing organ functions
I. KODOVI KOJI ODRAŽAVAJU PROJEKTIRANJE I NAMJENU PROIZVODA
Active implantable devices utilising radiation and other active implantable devices
A Aktivni proizvodi
Active non-implantable devices for imaging, monitoring and/or diagnosis
Aktivni proizvodi za ugradnju
Active non-implantable imaging devices utilising ionizing radiation
MDA KOD
Active non-implantable imaging devices utilising non-ionizing radiation
Aktivni proizvodi za ugradnju za stimulaciju/inhibiciju/praćenje
Active non-implantable devices for monitoring of vital physiological parameters
Aktivni proizvodi za ugradnju za dovod lijekova ili drugih tvari
Other active non-implantable devices for monitoring and/or diagnosis
Aktivni proizvodi za ugradnju za potporu ili zamjenu funkcija organa
Active non-implantable therapeutic devices and general active non-implantable devices
Aktivni proizvodi za ugradnju u kojima se upotrebljava zračenje i ostali aktivni proizvodi za ugradnju
Active non-implantable devices utilising ionizing radiation
Aktivni proizvodi za snimanje, praćenje i/ili dijagnostiku koji nisu proizvodi za ugradnju
Active non-implantable devices utilising non-ionizing radiation
Aktivni proizvodi za snimanje u kojima se upotrebljava ionizirajuće zračenje koji nisu proizvodi za ugradnju
Active non-implantable devices utilising hyperthermia/hypothermia
Aktivni proizvodi za snimanje u kojima se upotrebljava neionizirajuće zračenje koji nisu proizvodi za ugradnju
Active non-implantable devices for shock-wave therapy (lithotripsy)
Aktivni proizvodi za praćenje vitalnih fizioloških parametara koji nisu proizvodi za ugradnju
Active non-implantable devices for stimulation or inhibition
Ostali aktivni proizvodi za snimanje, praćenje i/ili dijagnostiku koji nisu proizvodi za ugradnju
Active non-implantable devices for extra-corporal circulation, administration or removal of substances and haemapheresis
Aktivni terapijski proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju i opći aktivni proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju
Active non-implantable respiratory devices
Aktivni proizvodi u kojima se upotrebljava ionizirajuće zračenje koji nisu proizvodi za ugradnju
Active non-implantable devices for wound and skin care
Aktivni proizvodi u kojima se upotrebljava neionizirajuće zračenje koji nisu proizvodi za ugradnju
Active non-implantable ophthalmologic devices
Aktivni proizvodi u kojima se upotrebljava hipertermija/hipotermija koji nisu proizvodi za ugradnju
Active non-implantable devices for ear, nose and throat
Aktivni proizvodi za impulsnu terapiju (litotripsija) koji nisu proizvodi za ugradnju
Active non-implantable dental devices
Aktivni proizvodi za stimulaciju ili inhibiciju koji nisu proizvodi za ugradnju
Other active non-implantable surgical devices
Aktivni proizvodi za izvantjelesnu cirkulaciju, unošenje ili uklanjanje tvari i hemaferezu koji nisu proizvodi za ugradnju
Active non-implantable prostheses, devices for rehabilitation and devices for patient positioning and transport
Aktivni proizvodi za disanje koji nisu proizvodi za ugradnju
Active non-implantable devices for processing and preservation of human cells, tissues or organs including in vitro fertilisation (IVF) and assisted reproductive technologies (ART)
Aktivni proizvodi za njegu rana i kože koji nisu proizvodi za ugradnju
Software
Aktivni oftalmološki proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju
Medical gas supply systems and parts thereof
Aktivni proizvodi za uho, nos i grlo koji nisu proizvodi za ugradnju
Active non-implantable devices for cleaning, disinfection and sterilisation
Aktivni dentalni proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju
Other active non-implantable devices
Ostali aktivni kirurški proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju
B. Non-active devices
Aktivne proteze koje nisu za ugradnju, proizvodi za rehabilitaciju te proizvodi za namještanje i prijevoz pacijenata koji nisu proizvodi za ugradnju
Non-active implants and long term surgically invasive devices
Aktivni proizvodi za obradu i čuvanje ljudskih stanica, tkiva ili organa uključujući oplodnju in vitro i tehnologije za potpomognutu oplodnju koji nisu proizvodi za ugradnju
MDN CODE
Programska oprema
Non-active cardiovascular, vascular and neurovascular implants
Medicinski sustavi opskrbe plinom i njihovi dijelovi
Non-active osteo- and orthopaedic implants
Aktivni proizvodi za čišćenje, dezinfekciju i sterilizaciju koji nisu proizvodi za ugradnju
Non-active dental implants and dental materials
Ostali aktivni proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju
Non-active soft tissue and other implants
B Neaktivni proizvodi
Non-active non-implantable devices
Neaktivni implantati i dugotrajni kirurški invazivni proizvodi
Non-active non-implantable devices for anaesthesia, emergency and intensive care
MDN KOD
Non-active non-implantable devices for administration, channelling and removal of substances, including devices for dialysis
Neaktivni kardiovaskularni, vaskularni i neurovaskularni implantati
Non-active non-implantable guide catheters, balloon catheters, guidewires, introducers, filters, and related tools
Neaktivni koštani i ortopedski implantati
Non-active non-implantable devices for wound and skin care
Neaktivni dentalni implantati i dentalni materijali
Non-active non-implantable orthopaedic and rehabilitation devices
Neaktivno meko tkivo i ostali implantati
Non-active non-implantable ophthalmologic devices
Neaktivni proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju
Non-active non-implantable diagnostic devices
Neaktivni proizvodi za anesteziju te hitnu i intenzivnu medicinsku skrb koji nisu proizvodi za ugradnju
Non-active non-implantable instruments
Neaktivni proizvodi za unošenje, usmjeravanje i uklanjanje tvari, uključujući proizvode za dijalizu, koji nisu proizvodi za ugradnju
Non-active non-implantable dental materials
Neaktivni vodeći kateteri, balonski kateteri, žice vodilice, uvodnice, filtri i povezani alati koji nisu za ugradnju
Non-active non-implantable devices used for contraception or prevention of the transmission of sexually transmitted diseases
Neaktivni proizvodi za njegu rana i kože koji nisu proizvodi za ugradnju
Non-active non-implantable devices for disinfecting, cleaning and rinsing
Neaktivni ortopedski i rehabilitacijski proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju
Non-active non-implantable devices for processing and preservation of human cells, tissue or organs including in vitro fertilisation (IVF) and assisted reproductive technologies (ART)
Neaktivni oftalmološki proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju
Non-active non-implantable devices composed of substances to be introduced into the human body via a body orifice or the dermal route
Neaktivni dijagnostički proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju
General non-active non-implantable devices used in health care and other non-active non-implantable devices
Neaktivni instrumenti koji nisu instrumenti za ugradnju
HORIZONTAL CODES
Neaktivni dentalni materijali koji nisu materijali za ugradnju
Devices with specific characteristics
Neaktivni proizvodi koji se upotrebljavaju za kontracepciju ili sprečavanje prijenosa spolno prenosivih bolesti koji nisu proizvodi za ugradnju
MDS CODE
Neaktivni proizvodi za dezinfekciju, čišćenje i ispiranje koji nisu proizvodi za ugradnju
Devices incorporating medicinal substances
Neaktivni proizvodi za obradu i čuvanje ljudskih stanica, tkiva ili organa uključujući oplodnju in vitro i tehnologije za potpomognutu oplodnju koji nisu proizvodi za ugradnju
Devices manufactured utilising tissues or cells of human origin, or their derivatives
Neaktivni proizvodi sastavljeni od tvari koji se u ljudsko tijelo unose putem tjelesnog otvora ili primjenom na koži koji nisu proizvodi za ugradnju
Devices manufactured utilising tissues or cells of animal origin, or their derivatives
Opći neaktivni proizvodi koji se upotrebljavaju u zdravstvenoj skrbi koji nisu proizvodi za ugradnju i ostali neaktivni proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju
Devices which are also machinery as defined in point (a) of the second paragraph of Article 2 of Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council [1]
HORIZONTALNI KODOVI
Devices in sterile condition
Proizvodi sa specifičnim svojstvima
Reusable surgical instruments
MDS KOD
Devices incorporating or consisting of nanomaterial
Proizvodi koji sadržavaju ljekovite tvari
Devices utilising biologically active coatings and/or materials or being wholly or mainly absorbed or locally dispersed in the human body or are intended to undergo a chemical change in the body
Proizvodi proizvedeni upotrebom tkiva ili stanica ljudskog podrijetla, ili njihovih derivata
Devices incorporating software/utilising software/controlled by software, including devices intended for controlling, monitoring or directly influencing the performance of active or active implantable devices
Proizvodi proizvedeni upotrebom tkiva ili stanica životinjskog podrijetla, ili njihovih derivata
Devices with a measuring function
Proizvodi koji su i strojevi kako su definirani u članku 2. drugom stavku točki (a) Direktive 2006/42/EZ Europskog parlamenta i Vijeća [1]
Devices in systems or procedure packs
Proizvodi u sterilnom stanju
Products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745
Kirurški instrumenti za višekratnu uporabu
Class III custom-made implantable devices
Proizvodi koji sadržavaju nanomaterijal ili se sastoje od njega
Devices incorporating as an integral part an in vitro diagnostic device
Proizvodi u kojima se upotrebljavaju biološki aktivne obloge i/ili materijali, ili koje ljudsko tijelo u potpunosti ili uglavnom apsorbira ili koji se u njemu lokalno dispergiraju, ili za koje je predviđeno da se kemijski izmijene u tijelu
Devices for which specific technologies or processes are used
Proizvodi koji sadržavaju programsku opremu/u kojima se upotrebljava programska oprema/kojima se upravlja programskom opremom, uključujući proizvode namijenjene kontroli, nadzoru ili vršenju izravnog utjecaja na učinak aktivnih proizvoda ili aktivnih proizvoda za ugradnju
MDT CODE
Proizvodi s mjernom funkcijom
Devices manufactured using metal processing
Proizvodi u sustavima ili kompletima
Devices manufactured using plastic processing
Proizvodi bez medicinske namjene navedeni u Prilogu XVI.
Devices manufactured using non-metal mineral processing (e.g. glass, ceramics)
Uredbi (EU) 2017/745
Devices manufactured using non-metal non-mineral processing (e.g. textiles, rubber, leather, paper)
Proizvodi za ugradnju izrađeni po narudžbi i svrstani u III. klasu
Devices manufactured using biotechnology
Proizvodi koji kao sastavni dio sadržavaju in vitro dijagnostički proizvod
Devices manufactured using chemical processing
Proizvodi za koje se upotrebljavaju posebne tehnologije ili postupci
Devices which require knowledge regarding the production of pharmaceuticals
MDT KOD
Devices manufactured in clean rooms and associated controlled environments
Proizvodi proizvedeni primjenom obrade metala
Devices manufactured using processing of materials of human, animal, or microbial origin
Proizvodi proizvedeni primjenom obrade plastike
Devices manufactured using electronic components including communication devices
Proizvodi proizvedeni primjenom nemetalne obrade minerala (npr. staklo, keramika)
Devices which require packaging, including labelling
Proizvodi proizvedeni primjenom nemetalne nemineralne obrade (npr. tekstil, guma, koža, papir)
Devices which require installation, refurbishment
Proizvodi proizvedeni primjenom biotehnologije
Devices which have undergone reprocessing
Proizvodi proizvedeni primjenom kemijske obrade
Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC (recast) (OJ L 157, 9.6.2006, p. 24).
Proizvodi za koje je potrebno znanje o proizvodnji farmaceutskih proizvoda
ANNEX II
Proizvodi proizvedeni u čistom prostornom okruženju i povezanim kontroliranim uvjetima
The list of codes and corresponding types of devices for the purpose of specifying the scope of the designation as notified bodies in the field of in vitro diagnostic medical devices under Regulation (EU) 2017/746
Proizvodi proizvedeni primjenom obrade materijala ljudskog, životinjskog ili mikrobnog podrijetla
Devices intended to be used for blood grouping
Proizvodi proizvedeni primjenom elektroničkih komponenata uključujući komunikacijske uređaje
IVR CODE
Proizvodi za koje je potrebno pakiranje, uključujući označivanje
Devices intended to be used to determine markers of the specific blood grouping systems to ensure the immunological compatibility of blood, blood components, cells, tissue or organs that are intended for transfusion or transplantation or cell administration
Proizvodi za koje je potrebna instalacija, prerada
Devices intended to determine markers of the ABO system [A (ABO1), B (ABO2), AB (ABO3)]
Proizvodi koji su bili podvrgnuti ponovnoj obradi
Devices intended to determine markers of the Rhesus system [RH1 (D), RHW1, RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e)]
Direktiva 2006/42/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 17. svibnja 2006. o strojevima o izmjeni Direktive 95/16/EZ (preinaka) (SL L 157, 9.6.2006., str.
Devices intended to determine markers of the Kell system [Kel1 (K)]
24.).
Devices intended to determine markers of the Kidd system [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)]
PRILOG II.
Devices intended to determine markers of the Duffy system [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)]
Popis kodova i pripadajućih vrsta proizvoda kako bi se odredio opseg imenovanja prijavljenih tijela u području in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda na temelju Uredbe (EU) 2017/746
Other devices intended to be used for blood grouping
Proizvodi namijenjeni za određivanje krvne grupe
Devices intended to be used for tissue typing
IVR KOD
Devices intended to be used for tissue typing (HLA A, B, DR) to ensure the immunological compatibility of blood, blood components, cells, tissue or organs that are intended for transfusion or transplantation or cell administration
Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje markera određenih sustava krvnih grupa radi osiguravanja imunološke kompatibilnosti krvi, komponenata krvi, stanica, tkiva ili organa koji su namijenjeni za transfuziju ili transplantaciju ili unošenje u stanice
Other devices intended to be used for tissue typing
Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje markera sustava ABO [A (ABO1), B (ABO2), AB (ABO3)]
Devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours
Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje markera sustava Rhesus [RH1 (D), RHW1, RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e)]
Devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours except devices for human genetic testing
Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje markera sustava Kell [Kel1 (K)]
Devices intended to be used in screening, diagnosis, staging or monitoring of cancer
Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje markera sustava Kidd [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)]
Other devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours
Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje markera sustava Duffy [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)]
Devices intended to be used for human genetic testing
Ostali proizvodi namijenjeni za određivanje krvne grupe
Devices intended to be used in screening/confirmation of congenital/inherited disorders
Proizvodi namijenjeni za tipizaciju tkiva
Devices intended to be used to predict genetic disease/disorder risk and prognosis
Proizvodi namijenjeni za tipizaciju tkiva (HLA A, B, DR) radi osiguravanja imunološke kompatibilnosti krvi, komponenata krvi, stanica, tkiva ili organa koji su namijenjeni za transfuziju ili transplantaciju ili unošenje u stanice
Other devices intended to be used for human genetic testing
Ostali proizvodi namijenjeni za tipizaciju tkiva
Devices intended to be used to determine markers of infections/immune status
Proizvodi namijenjeni za markere raka i tumora koji nisu zloćudni
Devices intended to be used for the screening, confirmation, identification of infectious agents or determination of immune status
Proizvodi namijenjeni za markere raka i tumora koji nisu zloćudni osim proizvoda za genetsko testiranje na ljudima
Devices intended to be used for pre-natal screening of women in order to determine their immune status towards transmissible agents
Proizvodinamijenjeni za probir, dijagnosticiranje, utvrđivanje stadija ili praćenje raka
Devices intended to be used to detect the presence of, or exposure to transmissible agents in blood, blood components, cells, tissues or organs, or in any of their derivatives, to assess their suitability for transfusion, transplantation or cell administration
Ostali proizvodi namijenjeni za markere raka i tumora koji nisu zloćudni
Devices intended to be used to detect the presence of, or exposure to an infectious agent including sexually transmitted agents
Proizvodi namijenjeni za genetsko testiranje na ljudima
Devices intended to be used to determine the infectious load, to determine infective disease status or immune status and devices used for infectious disease staging
Proizvodi namijenjeni za probir/potvrdu urođenih/nasljednih poremećaja
Devices intended to be used to grow/isolate/identify and handle infectious agents
Proizvodi namijenjeni za predviđanje rizika od genetskih bolesti/poremećaja i njihove prognoze
Other devices intended to be used to determine markers of infections/immune status
Ostali proizvodi namijenjeni za genetsko testiranje na ljudima
Devices intended to be used for non-infectious pathologies, physiological markers, disorders/impairments (except human genetic testing), and therapeutic measures
Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje markera infekcija/imunološkog statusa
Devices intended to be used for a specific disease
Proizvodi namijenjeni za probir, potvrđivanje, identifikaciju uzročnika infekcije ili utvrđivanje imunološkog statusa
Devices intended to be used for screening/confirmation of specific disorders/impairments
Proizvodi namijenjeni za prenatalni probir žena radi utvrđivanja imunološkog statusa prema prenosivim uzročnicima
Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers for a specific disease
Proizvodi namijenjeni za otkrivanje prisutnosti prenosivog uzročnika u krvi, komponentama krvi, stanicama, tkivima ili organima ili u bilo kojem njihovu derivatu, ili izloženosti njemu, radi ocjenjivanja prikladnosti za transfuziju, transplantaciju ili unošenje u stanice
Devices intended to be used for screening, confirmation/determination, or monitoring of allergies and intolerances
Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje prisutnosti uzročnika infekcije, uključujući spolno prenosive uzročnike, ili izloženosti njemu
Other devices intended to be used for a specific disease
Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje zaraznosti bolesti, za utvrđivanje statusa zarazne bolesti ili imunološkog statusa i proizvodi koji se upotrebljavaju za utvrđivanje stadija zaraznih bolesti
Devices intended to be used to define or monitor physiological status and therapeutic measures
Proizvodi namijenjeni za uzgoj/izolaciju/identifikaciju uzročnika infekcije i rukovanje njima
Devices intended to be used for monitoring of levels of medicinal products, substances or biological components
Ostali proizvodi namijenjeni za utvrđivanje markera infekcija/imunološkog statusa
Devices intended to be used for non-infectious disease staging
Proizvodi namijenjeni za nezarazne patologije, fiziološke markere, poremećaje/oštećenja (osim genetskog testiranja na ljudima) i terapijske mjere
Devices intended to be used for detection of pregnancy or fertility testing
Proizvodi namijenjeni za određenu bolest
Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers
Proizvodi namijenjeni za probir/potvrdu određenih poremećaja/oštećenja
Other devices intended to be used to define or monitor physiological status and therapeutic measures
Proizvodi namijenjeni za probir, utvrđivanje ili praćenje fizioloških markera za određenu bolest
Devices which are controls without a quantitative or qualitative assigned value
Proizvodi namijenjeni za probir, potvrđivanje/utvrđivanje ili praćenje alergija i netolerancija
Controls without a quantitative or qualitative assigned value
Ostali proizvodi namijenjeni za određenu bolest
Devices which are controls without a quantitative assigned value
Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje ili praćenje fiziološkog statusa i terapijskih mjera
Devices which are controls without a qualitative assigned value
Proizvodi namijenjeni za praćenje razine lijekova, tvari ili bioloških komponenata
Class A devices in sterile condition
Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje stadija nezaraznih bolesti
Devices referred to in point 2.5 (rule 5), under a), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Proizvodi namijenjeni za otkrivanje trudnoće ili testiranje plodnosti
Instruments intended specifically to be used for in vitro diagnostic procedures referred to in point 2.5 (rule 5), under b), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Proizvodi namijenjeni za probir, utvrđivanje ili praćenje fizioloških markera
Specimen receptacles referred to in point 2.5 (rule 5), under c), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Ostali proizvodi namijenjeni za utvrđivanje ili praćenje fiziološkog statusa i terapijskih mjera
In vitro diagnostic devices with specific characteristics
Proizvodi koji predstavljaju kontrole bez kvantitativne ili kvalitativne pripisane vrijednosti
IVS CODE
Kontrole bez kvantitativne ili kvalitativne pripisane vrijednosti
Devices intended to be used for near-patient testing
Proizvodi koji predstavljaju kontrole bez kvantitativne pripisane vrijednosti
Devices intended to be used for self-testing
Proizvodi koji predstavljaju kontrole bez kvalitativne pripisane vrijednosti
Devices intended to be used as companion diagnostics
Proizvodi klase A u sterilnom stanju
Calibrators (point 1.5 of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746)
Proizvodi navedeni u točki 2.5. (pravilo 5.) podtočki (a) Priloga VIII.
Control materials with quantitative or qualitative assigned values intended for one specific analyte or multiple analytes (point 1.6 of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746)
Uredbi (EU) 2017/746
Instruments, equipment, systems or apparatus
Instrumenti namijenjeni posebno za in vitro dijagnostičke postupke navedene u točki 2.5. (pravilo 5.) podtočki (b) Priloga VIII.
Software that are devices in themselves including software apps, software for data analysis, and for defining or monitoring therapeutic measures
Uredbi (EU) 2017/746
Devices incorporating software/utilising software/controlled by software
Posude za uzorke navedene u točki 2.5. (pravilo 5.) podtočki (c) Priloga VIII.
In vitro diagnostic devices for which specific technologies are used
Uredbi (EU) 2017/746
IVT CODE
In vitro dijagnostički proizvodi sa specifičnim svojstvima
In vitro diagnostic devices manufactured using metal processing
IVS KOD
In vitro diagnostic devices manufactured using plastic processing
Proizvodi namijenjeni za testiranje u blizini pacijenta
In vitro diagnostic devices manufactured using non-metal mineral processing (e.g. glass, ceramics)
Proizvodi namijenjeni za samotestiranje
In vitro diagnostic devices manufactured using non-metal non-mineral processing (e.g. textiles, rubber, leather, paper)
Proizvodi namijenjeni pratećoj dijagnostici
In vitro diagnostic devices manufactured using biotechnology
Kalibratori (točka 1.5.
In vitro diagnostic devices manufactured using chemical processing
Priloga VIII.
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding the production of pharmaceuticals
Uredbi (EU) 2017/746)
In vitro diagnostic devices manufactured in clean rooms and associated controlled environments
Kontrolni materijali s kvantitativnim ili kvalitativnim dodijeljenim vrijednostima namijenjeni za jedan određeni analit ili više analita (točka 1.6.
In vitro diagnostic devices manufactured using processing of materials of human, animal or microbial origin
Priloga VIII.
In vitro diagnostic devices manufactured using electronic components including communication devices
Uredbi (EU) 2017/746)
In vitro diagnostic devices which require packaging, including labelling
Instrumenti, oprema, sustavi ili naprava