natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Article 4
Vidjeti Provedbenu uredbu Komisije (EU) 2015/409 оd 11. ožujka 2015. o izmjeni Provedbene uredbe Vijeća (EU) br. 917/2011 o uvođenju konačne antidampinške pristojbe i konačnoj naplati privremene pristojbe uvedene na uvoz keramičkih pločica podrijetlom iz Narodne Republike Kine (SL L 67, 12.3.2015., str. 23.).
This regulation shall enter into force on the day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Obavijest o predstojećem isteku određenih antidampinških mjera (SL C 425, 18.12.2015., str. 20.).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Obavijest o pokretanju revizije zbog predstojećeg isteka antidampinških mjera koje se primjenjuju na uvoz keramičkih pločica podrijetlom iz Narodne Republike Kine (SL C 336, 13.9.2016., str. 5.).
Done at Brussels, 22 November 2017.
Presuda Suda od 20. ožujka 1985., predmet C-264/82 Timex/Vijeće i Komisija, ECLI:EU:C:1985:119, točka 24.
For the Commission
Odluka predsjednika Europske komisije od 29. veljače 2012. o funkciji i opisu poslova službenika za saslušanje u određenim trgovinskim postupcima (SL L 107, 19.4.2012., str. 5.).
The President
Kako je objašnjeno u uvodnoj izjavi 10., nazivi proizvođača iz Unije ne mogu se otkriti zbog povjerljivosti.
OJ L 176, 30.6.2016, p. 21.
Vidjeti i točku 67. presude u predmetu C-687/13, zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio sud Finanzgericht München, Njemačka – Fliesen-Zentrum Deutschland GmbH protiv Hauptzollamt Regensburg Fliesen-Zentrum, presuda Suda (treće vijeće) od 10. rujna 2015.
Council Implementing Regulation (EU) No 917/2011 of 12 September 2011 imposing a definitive anti-dumping duty and collecting definitively the provisional duty imposed on imports of ceramic tiles originating in the People's Republic of China (OJ L 238, 15.9.2011, p. 1), as last amended by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/782 of 19 May 2015 adding a company to the list of producers from the People's Republic of China listed in Annex I of Regulation (EU) No 917/2011 (OJ L 124, 20.5.2015, p. 9).
Izvor: Kinesko udruženje proizvođača građevinskih keramičkih i sanitarnih proizvoda („CBCSA”) ( web-mjesto: http://www.china-china.cn).
See Commission Implementing Regulation (EU) 2015/409 of 11 March 2015 amending Council Implementing Regulation (EU) No 917/2011 imposing a definitive anti-dumping duty and collecting definitely the provisional duty imposed on imports of ceramic tiles originating in the People's Republic of China (OJ L 67, 12.3.2015, p. 23).
Stvarni ponderi neznatno su se razlikovali od onih koji su upotrijebljeni u početnom ispitnom postupku i utvrđeni na temelju podataka iz 2008.
Notice of the impending expiry of certain anti-dumping measures (OJ C 425, 18.12.2015, p. 20).
Vidjeti uvodnu izjavu 121.
Notice of initiation of an expiry review of the anti-dumping measures applicable to imports of ceramic tiles originating in the People's Republic of China (OJ C 336, 13.9.2016, p. 5.).
Uredbe Komisije (EU) br. 258/2011 od 16. ožujka 2011. o uvođenju konačne antidampinške pristojbe na uvoz keramičkih pločica podrijetlom iz Narodne Republike Kine, SL L 70, 17.3.2011., str. 5.
Judgment of the Court of 20 March 1985, Case C-264/82 Timex v Council and Commission, ECLI:EU:C:1985:119, at paragraph 24.
Tijekom početnog ispitnog postupka (od 2007. do 31. ožujka 2010.) uvoz iz NRK-a prosječno je iznosio 65 milijuna m2 godišnje.
Decision of the President of the European Commission of 29 February 2012 on the function and terms of reference of the hearing officer in certain trade proceedings (OJ L 107, 19.4.2012, p. 5).
Tajland (2,18 %–35,49 %), Argentina (50,03 USD/m2), Brazil (3,34 USD/m2–6,42 USD/m2), Južna Koreja (9,07 %–37,40 %), Indija (do 1,87 USD po m2), Meksiko (obvezna cijena FOB od najmanje 6,72 USD/m2 ili pristojbe u iznosu od 2,9 USD/m2–12,42 USD/m2) i Pakistan (5,21 %–59,18 %).
As explained in the recital (10) the names of the Union producers cannot be disclosed for confidentiality reasons.
Izvor: Prilog 22. zahtjevu, web-mjesto WTO-a za polugodišnja izvješća u skladu s člankom 16.4.
Please refer also to Judgement in Case C-687/13, point 67, request for a preliminary ruling from the Finanzgericht München — Germany, Fliesen-Zentrum Deutschland GmbH v Hauptzollamt Regensburg Fliesen-Zentrum, Judgment of the Court (Third Chamber) of 10 September 2015.
Sporazuma iz različitih zemalja i objava indijskog Ministarstva financija.
Source: The China Building Ceramics and Sanitary Ware Association (‘CBCSA’) (website: http://www.china-china.cn)
Vidjeti uvodnu izjavu 78.
The actual weights slightly differed from the ones used in the original investigation, established based on data from 2008.
Uredbe Komisije (EU) br. 258/2011 od 16. ožujka 2011. o uvođenju konačne antidampinške pristojbe na uvoz keramičkih pločica podrijetlom iz Narodne Republike Kine, SL L 70, 17.3.2011., str. 5.
See recital 121 of the Commission Regulation (EU) No 258/2011 of 16 March 2011 imposing a provisional anti-dumping duty on imports of ceramic tiles originating in the People's Republic of China (OJ L 70, 17.3.2011, p. 5).
PRILOG I.
During the original investigation (from 2007 to 31 March 2010), imports from the PRC averaged around 65 million m2 annually.
Kineski proizvođači izvoznici koji nisu uključeni u uzorak ili kojima nije odobren individualni tretman:
Thailand (2,18-35,49 %), Argentina (USD 50,03/m2), Brazil (USD 3,34/m2 to USD 6,42/m2), South Korea (9,07 % to 37,40 %), India (up to USD 1,87 per m2), Mexico (price commitment FOB no less than USD 6,72/m2, or duties USD 2,9/m2 to USD 12,42/m2), and Pakistan (5,21 %-59,18 %).
Naziv
Source: Annex 22 of the request, WTO website for Semi-annual reports under Article 16.4 of the Agreement from the various countries, and Indian Ministry of Finance publication.
Dodatna oznaka TARIC
See recital 78 of the Commission Regulation (EU) No 258/2011 of 16 March 2011 imposing a provisional anti-dumping duty on imports of ceramic tiles originating in the People's Republic of China (OJ L 70, 17.3.2011, p. 5).
PRILOG II.
ANNEX I
Izjava koju je potpisala službena osoba subjekta koji izdaje trgovački račun mora biti navedena na valjanom trgovačkom računu iz članka 1. stavka 3. u sljedećem obliku:
Chinese cooperating producers not sampled or not granted individual treatment:
Ime i funkcija službene osobe subjekta koji izdaje trgovački račun.
Name
Sljedeća izjava:
Taric additional code
„Ja, niže potpisani, potvrđujem da je (obujam) keramičkih pločica koja se prodaje za izvoz u Europsku uniju iz ovog računa proizvelo društvo (naziv društva i registrirano sjedište) (dodatna oznaka TARIC) u (predmetna zemlja).
ANNEX II
Izjavljujem da su podaci na ovom računu potpuni i točni.
A declaration signed by an official of the entity issuing the commercial invoice, in the following format, must appear on the valid commercial invoice referred to in Article 1(3):
(Datum i potpis)”
The name and function of the official of the entity issuing the commercial invoice.
Proizvođači iz Unije u uzorku činili su više od 8,5 % ukupne procijenjene proizvodnje u Uniji 2015.
The following declaration:
Bila su zastupljena društva iz svih triju sektora: dva su društva bila iz segmenta velikih društava, tri iz segmenta srednjih društava i četiri iz segmenta malih društava.
‘I, the undersigned, certify that the (volume) of ceramic tiles sold for export to the European Union covered by this invoice was manufactured by (company name and registered seat) (TARIC additional code) in (country concerned).
CCCMC je osporio samu metodologiju utvrđivanja uobičajene vrijednosti analogne zemlje uz tvrdnju da je odjeljak 15.
I declare that the information provided in this invoice is complete and correct.
Protokola o pristupanju Kine WTO-u prestao vrijediti nakon 11. prosinca 2016.
(Date and signature)’
Stoga bi se, prema mišljenju CCCMC-a, uobičajena vrijednost za kineske proizvođače izvoznike trebala izračunati na temelju njihovih domaćih cijena i/ili troškova.
The sampled Union producers accounted for over 8,5 % of total estimated Union production in 2015.
Komisija im je 20. siječnja 2017. poslala upitnik za analognu zemlju.
Companies from all of the three sectors were represented: Two companies were from the segment of large companies, three companies were from the segment of medium-sized companies and four companies were from the segment of small companies.
Iz Indije nije zaprimljen nikakav odgovor.
Having regard to Regulation (EU) No 1151/2012 of the European Parliament and of the Council of 21 November 2012 on quality schemes for agricultural products and foodstuffs [1], and in particular Article 52(2) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. studenoga 2012. o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode [1], a posebno njezin članak 52. stavak 2.,
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission examined Italy's application for the approval of amendments to the specification for the protected geographical indication ‘Arancia del Gargano’, registered under Commission Regulation (EC) No 1017/2007 [2].
U skladu s člankom 53. stavkom 1. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 1151/2012, Komisija je ispitala zahtjev Italije za odobrenje izmjene specifikacije za zaštićenu oznaku zemljopisnog podrijetla „Arancia del Gargano”, registriranu u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 1017/2007 [2].
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the amendments to the specification should be approved,
Uredbe (EU) br. 1151/2012, Komisija je u skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) te Uredbe objavila zahtjev za izmjenu u Službenom listu Europske unije [3].
Article 1
Uredbe (EU) br. 1151/2012, izmjenu specifikacije potrebno je odobriti,
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Arancia del Gargano’ (PGI) are hereby approved.
DONIJELA JE OVU UREDBU:
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Odobrava se izmjena specifikacije objavljena u Službenom listu Europske unije povezana s nazivom „Arancia del Gargano” (ZOZP).
Done at Brussels, 21 November 2017.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
On behalf of the President,
Sastavljeno u Bruxellesu 21. studenoga 2017.
OJ L 343, 14.12.2012, p. 1.
u ime predsjednika,
Commission Regulation (EC) No 1017/2007 of 30 August 2007 entering a designation in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Arancia del Gargano (PGI)) (OJ L 227, 31.8.2007, p. 27).
Član Komisije
OJ C 255, 5.8.2017, p. 19.
SL L 343, 14.12.2012., str. 1.
Having regard to Reglation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 [1], and in particular Article 183(b) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007 [1], a posebno njezin članak 183. točku (b),
Having regard to Regulation (EU) No 510/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 laying down the trade arrangements applicable to certain goods resulting from the processing of agricultural products and repealing Council Regulations (EC) No 1216/2009 and (EC) No 614/2009 [2], and in particular Article 5(6)(a) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 510/2014 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. travnja 2014. o utvrđivanju trgovinskih aranžmana primjenjivih na određenu robu dobivenu preradom poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EZ) br. 1216/2009 i (EZ) br. 614/2009 [2], a posebno njezin članak 5. stavak 6. točku (a),
Commission Regulation (EC) No 1484/95 [3] lays down detailed rules for implementing the system of additional import duties and fixes representative prices in the poultrymeat and egg sectors and for egg albumin.
Uredbom Komisije (EZ) br. 1484/95 [3] utvrđena su detaljna pravila za provedbu sustava dodatnih uvoznih carina i određene su reprezentativne cijene u sektorima mesa peradi i jaja i za albumin iz jaja.
Regulation (EC) No 1484/95 should therefore be amended accordingly.
Uredbu (EZ) br. 1484/95 stoga bi trebalo na odgovarajući način izmijeniti.
Annex I to Regulation (EC) No 1484/95 is replaced by the text set out in the Annex to this Regulation.
Prilog I. Uredbi (EZ) br. 1484/95 zamjenjuje se tekstom utvrđenim u Prilogu ovoj Uredbi.
OJ L 150, 20.5.2014, p. 1.
SL L 150, 20.5.2014., str. 1.
Commission Regulation (EC) No 1484/95 of 28 June 1995 laying down detailed rules for implementing the system of additional import duties and fixing representative prices in the poultrymeat and egg sectors and for egg albumin, and repealing Regulation No 163/67/EEC (OJ L 145, 29.6.1995, p. 47).
Uredba Komisije (EZ) br. 1484/95 od 28. lipnja 1995. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu sustava dodatnih uvoznih carina i određivanju reprezentativnih cijena u sektorima mesa peradi i jaja i za albumin iz jaja te stavljanju izvan snage Uredbe br. 163/67/EEZ (SL L 145, 29.6.1995., str. 47.).
ANNEX I
PRILOG I.
Security under Article 3
Podrijetlo [1]
Origin [1]
Trupovi pilića pod nazivom ‚70 % piletina’, smrznuti
Fowls of the species Gallus domesticus, not cut in pieces, presented as “70 % chickens”, frozen
Trupovi pilića pod nazivom ‚65 % piletina’, smrznuti
Fowls of the species Gallus domesticus, not cut in pieces, presented as “65 % chickens”, frozen
Rezani dijelovi peradi vrste Gallus domesticus bez kostiju, smrznuti
Fowls of the species Gallus domesticus, boneless cuts, frozen
Rezani dijelovi puretine bez kostiju, smrznuti
Turkeys, boneless cuts, frozen
Jaja bez ljuske, sušena
Eggs, not in shell, dried
Pripravci nekuhane peradi vrste Gallus domesticus
Preparations of fowls of the species Gallus domesticus, uncooked
Nomenklatura država utvrđena Uredbom Komisije (EU) br.
Nomenclature of countries laid down by Commission Regulation (EU) No 1106/2012 of 27 November 2012 implementing Regulation (EC) No 471/2009 of the European Parliament and of the Council on Community statistics relating to external trade with non-member countries, as regards the update of the nomenclature of countries and territories (OJ L 328, 28.11.2012, p. 7).
1106/2012 od 27. studenoga 2012. o provedbi Uredbe (EZ) br. 471/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o statistici Zajednice u vezi s vanjskom trgovinom sa zemljama nečlanicama, u pogledu ažuriranja nomenklature država i područja (SL L 328, 28.11.2012., str.
The code “ZZ” represents “other origins”.
7.).
on the list of codes and corresponding types of devices for the purpose of specifying the scope of the designation as notified bodies in the field of medical devices under Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and in vitro diagnostic medical devices under Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council
o popisu kodova i pripadajućih vrsta proizvoda kako bi se odredio opseg imenovanja tijela kao prijavljenih tijela u području medicinskih proizvoda na temelju Uredbe (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća te in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda na temelju Uredbe (EU) 2017/746 Europskog parlamenta i Vijeća
Having regard to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC [1], and in particular Articles 39(10) and 42(13) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima, o izmjeni Direktive 2001/83/EZ, Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Uredbe (EZ) br. 1223/2009 te o stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 90/385/EEZ i 93/42/EEZ [1], a posebno njezin članak 39. stavak 10. i članak 42. stavak 13.,
Having regard to Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on in vitro diagnostic medical devices and repealing Directive 98/79/EC and Commission Decision 2010/227/EU [2], and in particular Articles 35(10) and 38(13) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2017/746 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima te o stavljanju izvan snage Direktive 98/79/EZ i Odluke Komisije 2010/227/EU [2], a posebno njezin članak 35. stavak 10. i članak 38. stavak 13.,
Conformity assessment of medical devices under Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746 may require involvement of conformity assessment bodies.
Za ocjenjivanje sukladnosti medicinskih proizvoda na temelju Uredbe (EU) 2017/745 i Uredbe (EU) 2017/746 može se zahtijevati sudjelovanje tijela za ocjenjivanje sukladnosti.
Only conformity assessment bodies that have been designated under Regulation (EU) 2017/745 or Regulation (EU) 2017/746 may carry out such assessment and only for the activities related to the types of devices concerned.
Samo tijela za ocjenjivanje sukladnosti koja su imenovana na temelju Uredbe (EU) 2017/745 ili Uredbe (EU) 2017/746 mogu provoditi takve ocjene i samo za aktivnosti povezane s predmetnim vrstama proizvoda.
In order to enable specifying the scope of the designation of conformity assessment bodies notified under Regulation (EU) 2017/745 or Regulation (EU) 2017/746 it is necessary to draw up list of codes and corresponding types of devices.
Kako bi se omogućilo određivanje opsega imenovanja tijela za ocjenjivanje sukladnosti prijavljenih na temelju Uredbe (EU) 2017/745 ili Uredbe (EU) 2017/746, potrebno je sastaviti popis kodova i pripadajućih vrsta proizvoda.
In accordance with Article 42(3) of Regulation (EU) 2017/745 and Article 38(3) of Regulation (EU) 2017/746, when notifying the Commission and the other Member States of the conformity assessment bodies they have designated Member States are to clearly specify, using the codes, the scope of the designation indicating the conformity assessment activities and the types of devices which the notified body is authorised to assess.
U skladu s člankom 42. stavkom 3.
In order to facilitate such notification and the assessment of the application for designation referred to in Article 38 of Regulation (EU) 2017/745 and Article 34 of Regulation (EU) 2017/746, conformity assessment bodies should use the lists of codes and corresponding types of devices set out in this Regulation when applying for designation.
Uredbe (EU) 2017/745 i člankom 38. stavkom 3.
Experience shows that conformity assessment bodies applying for designation in the field of in vitro diagnostic medical devices also apply for designation for medical devices under Regulation (EU) 2017/745.
Uredbe (EU) 2017/746, kada Komisiji i ostalim državama članicama prijavljuju tijela za ocjenjivanje sukladnosti koje su imenovale, države članice moraju, s pomoću kodova, jasno odrediti opseg imenovanja uz naznaku aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti i vrsta proizvoda koje je prijavljeno tijelo ovlašteno ocjenjivati.
It is therefore appropriate, for reasons of user-friendliness, to include the lists of codes for Regulation (EU) 2017/745 and for Regulation (EU) 2017/746 in one Implementing Regulation.
Kako bi se olakšali takva prijava i ocjenjivanje zahtjeva za imenovanje iz članka 38.
As of 26 November 2017, conformity assessment bodies may submit an application for designation as a notified body under Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746.
Uredbe (EU) 2017/745 i članka 34.
In order to enable the conformity assessment bodies to use the codes laid down in this Regulation in the application for designation, this Regulation should enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Uredbe (EU) 2017/746, pri podnošenju zahtjeva za imenovanje tijela za ocjenjivanje sukladnosti trebala bi se služiti popisima kodova i pripadajućih vrsta proizvoda utvrđenima u ovoj Uredbi.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee on Medical Devices,
Iskustvo pokazuje da tijela za ocjenjivanje sukladnosti koja podnose zahtjev za imenovanje u području in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda podnose i zahtjev za imenovanje za medicinske proizvode na temelju Uredbe (EU) 2017/745.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Stoga je, iz razloga pristupačnosti za korisnike, primjereno uključiti popise kodova za Uredbu (EU) 2017/745 i za Uredbu (EU) 2017/746 u jednu provedbenu uredbu.
Article 1
Tijela za ocjenjivanje sukladnosti mogu od 26. studenoga 2017. podnijeti zahtjev za imenovanje kao prijavljeno tijelo na temelju Uredbe (EU) 2017/745 i Uredbe (EU) 2017/746.
List of codes
Kako bi se tijelima za ocjenjivanje sukladnosti u okviru zahtjeva za imenovanje omogućila upotreba kodova utvrđenih u ovoj Uredbi, ova bi Uredba trebala stupiti na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
The list of codes and corresponding types of devices for the purpose of specifying the scope of the designation as notified bodies in the field of medical devices under Regulation (EU) 2017/745 is set out in Annex I to this Regulation.
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora za medicinske proizvode,
The list of codes and corresponding types of devices for the purpose of specifying the scope of the designation as notified bodies in the field of in vitro diagnostic medical devices under Regulation (EU) 2017/746 is set out in Annex II to this Regulation.
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Application for designation
Popis kodova
Conformity assessment bodies shall use the lists of codes and corresponding types of devices set out in Annexes I and II to this Regulation when specifying the types of devices in the application for designation referred to in Article 38 of Regulation (EU) 2017/745 and Article 34 of Regulation (EU) 2017/746.
Popis kodova i pripadajućih vrsta proizvoda kako bi se odredio opseg imenovanja tijela kao prijavljenih tijela u području medicinskih proizvoda na temelju Uredbe (EU) 2017/745 utvrđen je u Prilogu I. ovoj Uredbi.
Article 3
Popis kodova i pripadajućih vrsta proizvoda kako bi se odredio opseg imenovanja tijela kao prijavljenih tijela u području in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda na temelju Uredbe (EU) 2017/746 utvrđen je u Prilogu II. ovoj Uredbi.
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Zahtjev za imenovanje
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Tijela za ocjenjivanje sukladnosti služe se popisima kodova i pripadajućih vrsta proizvoda utvrđenima u prilozima I. i II. ovoj Uredbi prilikom određivanja vrsta proizvoda u zahtjevu za imenovanje iz članka 38.
Done at Brussels, 23 November 2017.
Uredbe (EU) 2017/745 i članka 34.
For the Commission
Uredbe (EU) 2017/746.
OJ L 117, 5.5.2017, p. 1.
Stupanje na snagu
OJ L 117, 5.5.2017, p. 176.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
The list of codes and corresponding types of devices for the purpose of specifying the scope of the designation as notified bodies in the field of medical devices under Regulation (EU) 2017/745
Sastavljeno u Bruxellesu 23. studenoga 2017.
I. CODES REFLECTING THE DESIGN AND INTENDED PURPOSE OF THE DEVICE
Za Komisiju
A. Active devices
Predsjednik
Active implantable devices
SL L 117, 5.5.2017., str. 1.
MDA CODE
SL L 117, 5.5.2017., str. 176.
Active implantable devices for stimulation/inhibition/monitoring
PRILOG I.
Active implantable devices delivering drugs or other substances
Popis kodova i pripadajućih vrsta proizvoda kako bi se odredio opseg imenovanja tijela kao prijavljenih tijela u području medicinskih proizvoda na temelju Uredbe (EU) 2017/745