natgillin/translations-raw huggingface dataset:
accept a vehicle authorisation issued by the Agency as equivalent to the first authorisation issued in accordance with Article 22 or 24 of Directive 2008/57/EC and issue an additional authorisation in accordance with Article 23 or 25 of Directive 2008/57/EC.
prihvatiti odobrenje za vozilo koje je izdala Agencija kao jednakovrijedno prvom odobrenju izdanom u skladu s člankom 22. ili 24. Direktive 2008/57/EZ i izdati dodatno odobrenje u skladu s člankom 23. ili 25. Direktive 2008/57/EZ.
In cases referred to in point (a) of paragraph 2 and in paragraph 5, the NSA shall cooperate and coordinate with the Agency to undertake the assessment of the elements set out in point (a) of Article 21(5) of Directive (EU) 2016/797.
U slučajevima iz stavka 2. točke (a) i stavka 5. NSA surađuje i usklađuje se s Agencijom radi ocjenjivanja elemenata utvrđenih u članku 21. stavku 5. točki (a) Direktive (EU) 2016/797.
Freight wagons compliant with paragraph 7.1.2 of the Annex of WAG TSI Regulation (EU) No 321/2013 and with a vehicle authorisation for placing on the market shall be treated between 16 June 2019 and 16 June 2020 as vehicle with an authorisation for placing into service for the purpose of Directive 2008/57/EC by Member States that have notified the Agency and the Commission in accordance with Article 57(2) of Directive (EU) 2016/797 and that have not yet transposed that Directive and not brought into force its national transposition measures.
Teretne vagone koji su u skladu sa stavkom 7.1.2. Priloga Uredbi (EU) br. 321/2013 (WAG TSI) i imaju odobrenje za stavljanje vozila na tržište od 16. lipnja 2019. do 16. lipnja 2020. države članice koje su obavijestile Agenciju i Komisiju u skladu s člankom 57. stavkom 2. Direktive (EU) 2016/797, a još nisu prenijele tu direktivu i u njima nisu na snazi nacionalne mjere prenošenja smatraju vozilima s odobrenjem za puštanje u uporabu za potrebe Direktive 2008/57/EZ.
It shall apply from 16 June 2019 in the Member States that have not notified the Agency or the Commission in accordance with Article 57(2) of Directive (EU) 2016/797.
Primjenjuje se od 16. lipnja 2019. u državama članicama koje Agenciji ili Komisiji nisu dostavile obavijest iz članka 57. stavka 2. Direktive (EU) 2016/797.
It shall apply in all Member States from 16 June 2020.
Uredba se od 16. lipnja 2020. primjenjuje u svim državama članicama.
However, Article 55(1) shall apply from 16 February 2019 in all Member States.
Međutim, članak 55. stavak 1. primjenjuje se u svim državama članicama od 16. veljače 2019.
The facilitation measures provided in Article 55(2), (3), (4) and (6) shall be made available from 16 February 2019. Article 55(5) shall apply from 16 June 2019 in all Member States.
Mjere za olakšavanje iz članka 55. stavaka 2., 3., 4. i 6. moraju biti na raspolaganju od 16. veljače 2019. Članak 55. stavak 5. primjenjuje se u svim državama članicama od 16. lipnja 2019.
Done at Brussels, 4 April 2018.
Sastavljeno u Bruxellesu 4. travnja 2018.
Directive (EU) 2016/797 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 on the interoperability of the rail system within the European Union (recast) (OJ L 138, 26.5.2016, p. 44).
Direktiva (EU) 2016/797 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. svibnja 2016. o interoperabilnosti željezničkog sustava u Europskoj uniji (preinaka) (SL L 138, 26.5.2016., str. 44.).
Content of the application
PRILOG I.
means required information to be submitted by the applicant.
Sadržaj zahtjeva
means optional information that may still be submitted by the applicant.
označava informacije koje je podnositelj zahtjeva obvezan predati. (N) označava neobvezne informacije, koje podnositelj zahtjeva može predati.
Type of application (M):
Vrsta zahtjeva (O)
Type authorisation
Odobrenje za tip vozila:
Vehicle type variants (when applicable)
varijante tipa vozila (ako je primjenjivo)
Vehicle type versions (when applicable)
Izvedbe tipa vozila (ako je primjenjivo)
Authorisation for placing on the market
Odobrenje za stavljanje na tržište:
Single vehicle; or
pojedinačno vozilo; ili
Series of vehicles
serija vozila
Authorisation case (M):
Slučaj odobrenja (O)
First authorisation
Prvo odobrenje
New authorisation
Novo odobrenje
Extended area of use
Prošireno područje uporabe
Renewed type authorisation
Obnovljeno odobrenje za tip
Authorisation in conformity to type
Odobrenje na temelju sukladnosti s tipom
Area of use (M):
Područje uporabe (O)
Networks (per Member State)
Mreže (po državi članici)
Stations with similar network characteristics in neighbouring Member States when those stations are close to the border as specified in Article 21.8 of Directive (EU) 2016/797 (when applicable)
Kolodvori sa sličnim značajkama mreže u susjednim državama članicama ako su ti kolodvori u blizini granice, kako je navedeno u članku 21.stavku 8. Direktive (EU) 2016/797 (ako je primjenjivo)
Definition of the extended area of use (only applicable for the authorisation case ‘Extended area of use’)
Definicija proširenog područja uporabe (primjenjivo samo za slučaj odobrenja „prošireno područje uporabe”)
Whole EU network
Mreža cijelog EU-a
Issuing authority (M):
Izdavatelj odobrenja (O)
The Agency; or
Agencija; ili
The national safety authority of the Member State (only applicable in case of an area of use limited to one Member State and requested by the applicant as specified in Article 21(8) of Directive (EU) 2016/797)
Nacionalno tijelo države članice nadležno za sigurnost (primjenjivo samo ako je područje uporabe ograničeno na jednu državu članicu i ako to zatraži podnositelj zahtjeva kako je navedeno u članku 21. stavku 8. Direktive (EU) 2016/797)
Applicant's information:
Podaci o podnositelju zahtjeva
Legal denomination (M)
Registrirano ime (O)
Applicant's name (M)
Ime podnositelja zahtjeva (O)
Acronym (O)
Skraćeno ime (N)
Complete postal address (M)
Potpuna poštanska adresa (O)
Phone (M)
Telefon (O)
Fax (O)
Telefaks (N)
Email (M)
Adresa e-pošte (O)
Website (O)
Internetska stranica (N)
VAT number (O)
PDV broj (N)
Other relevant information (O)
Drugi relevantni podaci (N)
Contact person information:
Podaci o osobi za kontakt
First name (M)
Ime (O)
Surname (M)
Prezime (O)
Title or function (M)
Titula ili funkcija (O)
Languages to be used (M)
Jezici kojima se služi (O)
Current vehicle type authorisation holder (not applicable in case of first authorisation) (M):
Nositelj trenutačnog odobrenja za tip vozila (nije primjenjivo u slučaju prvog odobrenja) (O)
Type authorisation holder's name (M)
Ime nositelja odobrenja za tip (O)
VAT number (M)
PDV broj (O)
Assessment bodies information (M):
Podaci o tijelima za ocjenjivanje (O)
Notified body(ies):
Prijavljeno tijelo/prijavljena tijela
Notified body name (M)
Ime prijavljenog tijela (O)
Notified body ID number (M)
ID broj prijavljenog tijela (O)
Designated body(ies):
Imenovano tijelo/imenovana tijela
Designated body name (M)
Ime imenovanog tijela (O)
Assessment body (CSM RA), not applicable for authorisation in conformity to type:
Tijelo za ocjenjivanje (CSM RA), nije primjenjivo za odobrenje na temelju sukladnosti s tipom
Assessment body (CSM RA) name (M)
Ime tijela za ocjenjivanje (CSM RA) (O)
Pre-engagement:
Preliminarni postupak
Reference to pre-engagement baseline (O)
Upućivanje na temelj preliminarnog postupka (N)
Other relevant project information (O)
Druge relevantne informacije o projektu (N)
Description of the vehicle type ((*) to be specified according to Decision 2011/665/EU Annex II) (M):
Opis tipa vozila ((*) potrebno navesti u skladu s Prilogom II. Odluci 2011/665/EU) (O):
Type ID (*)
ID tipa (*)
Vehicle type variants (when applicable):
Varijante tipa vozila (ako je primjenjivo)
Date of record in ERATV (*) (not applicable for first authorisation)
Datum upisa u ERATV (*) (nije primjenjivo za prvo odobrenje)
Type name (*)
Naziv tipa (*)
Alternative type name (*) (when applicable)
Alternativni naziv tipa (*) (ako je primjenjivo)
Information on the vehicles (to be specified according to Decision 2007/756/EC when available) (M)
Podaci o vozilima (potrebno navesti u skladu s Odlukom 2007/756/EZ, kada su dostupni) (O)
EVN numbers or pre-reserved vehicle numbers
EVN brojevi ili unaprijed rezervirani brojevi vozila
Other specification of the vehicles when EVN numbers or pre-reserved vehicle numbers are not available
Druge specifikacije vozila kada EVN brojevi ili unaprijed rezervirani brojevi vozila nisu dostupni
Reference to existing vehicle type authorisation (not applicable in case of first authorisation) (M)
Upućivanje na postojeće odobrenje za tip vozila (nije primjenjivo u slučaju prvog odobrenja) (O)
Description of the changes as compared to the authorised vehicle type (only applicable in case of a new authorisation) (M)
Opis promjena u odnosu na odobreni tip vozila (primjenjivo samo u slučaju novog odobrenja) (O)
Conditions for use of the vehicle and other restrictions (to be specified according to Decision 2011/665/EU Annex II) (M):
Uvjeti uporabe vozila i druga ograničenja (potrebno navesti u skladu s Prilogom II. Odluci 2011/665/EU) (O):
Coded restrictions
Kodirana ograničenja
Non-coded restrictions
Nekodirana ograničenja
CCS additional functions (M)
Dodatne funkcije prometno-upravljačkog sustava (CCS) (O)
Applicable rules (M):
Primjenjiva pravila (O):
TSIs, including the legal reference in the Official Journal of the European Union
Tehničke specifikacije interoperabilnosti (TSI), uključujući pravnu osnovu u Službenom listu Europske unije
Specific TSIs clauses for an area of use covering the whole EU network (when applicable)
Posebne odredbe TSI-jeva za područje uporabe koje obuhvaća mrežu čitavog EU-a (ako je primjenjivo)
Specification of the selection of requirements from a newer version of a TSI as compared to the TSI applicable for the assessment (including withdrawn requirements) (when applicable)
Specifikacija odabira zahtjeva iz novije inačice TSI-ja u odnosu na TSI koji se primjenjuje za ocjenjivanje (uključujući povučene zahtjeve) (ako je primjenjivo)
National rules (when applicable)
Nacionalna pravila (ako je primjenjivo)
Non-applications of TSIs according to the provisions of Article 7 of Directive (EU) 2016/797 (when applicable)
Neprimjena TSI-jeva u skladu s odredbama članka 7. Direktive (EU) 2016/797 (ako je primjenjivo)
Applicable rules for the extended area of use.
Primjenjiva pravila za prošireno područje uporabe.
Updated TSIs and/or national rules (only applicable for renewed type authorisation)
Ažurirani TSI-jevi i/ili nacionalna pravila (primjenjivo samo za obnovljeno odobrenje za tip)
Applicant's confirmation and signature (M)
Potvrda i potpis podnositelja zahtjeva (O)
Annexes (M):
Prilozi (O):
The information that shall be included in the application is specified per authorisation case.
Informacije koje se moraju navesti u zahtjevu određene su prema slučaju odobrenja.
An (x) in the column for the applicable authorisation case indicates that the information is mandatory (M) for this authorisation case.
Znak „X” u stupcu za primjenjivi slučaj odobrenja označava da su ti podaci obvezni (O) za taj slučaj odobrenja.
The supporting evidence for the requirements capture in accordance with Article 13(1).
Popratni dokazi za integraciju zahtjeva u skladu s člankom 13. stavkom 1.
If the applicant uses the methodology set out in Annex I of Regulation (EU) No 402/2013, the supporting evidence consists of the declaration by the proposer referred to in Article 16 of Regulation (EU) No 402/2013 and the safety assessment report referred to in Article 15 of Regulation (EU) No 402/2013.
Ako podnositelj zahtjeva upotrebljava metodologiju utvrđenu u Prilogu I. Uredbi (EU) br. 402/2013, popratni dokazi sastoje se od izjave predlagatelja iz članka 16. Uredbe (EU) br. 402/2013 i izvješća o procjeni sigurnosti iz članka 15. Uredbe (EU) br. 402/2013.
If another methodology is used, the evidence required is that necessary to demonstrate that it provides the same level of assurance as the methodology set out in Annex I of Regulation (EU) No 402/2013.
Ako se upotrebljava neka druga metodologija, traženi su dokazi oni koji su potrebni da bi se dokazalo da ta metodologija pruža istu razinu pouzdanosti kao metodologija utvrđena u Prilogu I. Uredbi (EU) br. 402/2013.
Mapping table indicating where the information needed for the aspects to be assessed according to Annex II and III can be found
Korelacijska tablica u kojoj je navedeno gdje se nalaze podaci potrebni za aspekte koji se ocjenjuju u skladu s prilozima II. i III.
The relevant decisions for non-application of TSIs according to Article 7 of Directive (EU) 2016/797 (when applicable)
Relevantne odluke za neprimjenu TSI-jeva u skladu s člankom 7. Direktive (EU) 2016/797 (ako je primjenjivo)
Declaration of conformity to the type and associated documentation (Article 24 Directive (EU) 2016/797)
Izjava o sukladnosti s tipom i povezana dokumentacija (članak 24. Direktive (EU) 2016/797)
EC Declarations of Verification for the mobile subsystems, including accompanying technical files (Article 15 Directive (EU) 2016/797).
EZ izjava o provjeri mobilnih podsustava, uključujući prateću tehničku dokumentaciju (članak 15. Direktive (EU) 2016/797).
The file accompanying the application and the decision from the previous authorisation or when applicable the reference to the decision issued according to Article 46 and to the full accompanying file for the decision archived in the one-stop shop.
Dokumentacija uz zahtjev i odluka iz prethodnog odobrenja ili, ako je primjenjivo, upućivanje na odluku izdanu u skladu s člankom 46. i na potpunu prateću dokumentaciju za odluku arhiviranu u jedinstvenoj kontaktnoj točki.
Specification of and where applicable a description of the methodology used for the requirements capture for the:
Specifikacija i, ako je primjenjivo, opis metodologije upotrijebljene za integraciju zahtjeva:
essential requirements for subsystems as specified in Article 3 and Annex III of Directive (EU) 2016/797;
za osnovne zahtjeve za podsustave, kako je navedeno u članku 3. i Prilogu III. Direktivi (EU) 2016/797;
CSM on risk assessment, safety assessment report (Article 15 Regulation (EU) No 402/2013) covering the requirements capture for the essential requirements ‘safety’ for the subsystems and safe integration between subsystems.
CSM za procjenu rizika, izvješće o procjeni sigurnosti (članak 15. Uredbe (EU) br. 402/2013) koje obuhvaća integraciju zahtjeva za osnovne zahtjeve „sigurnosti” za podsustave i sigurnu integraciju među podsustavima.
When not fully covered by TSIs and/or national rules, the documentary evidence of the technical compatibility of the vehicle with the network in the area of use.
Ako nisu potpuno obuhvaćeni TSI-jevima i/ili nacionalnim pravilima, dokumentirani dokazi o tehničkoj kompatibilnosti vozila s mrežom u području uporabe.
Risk declaration (Article 16 Regulation (EU) No 402/2013) covering the requirements capture for the essential requirements ‘safety’ for the subsystems and safe integration between subsystems for aspects not covered by the TSIs and the national rules.
Izjava o riziku (članak 16. Uredbe (EU) br. 402/2013) koja obuhvaća integraciju zahtjeva za osnovne zahtjeve „sigurnosti” za podsustave i sigurnu integraciju među podsustavima za aspekte koji nisu obuhvaćeni TSI-jevima i nacionalnim pravilima.
CSM on risk assessment, safety assessment report (Article 15 Regulation (EU) No 402/2013) covering the potential modification of the overall safety level for the vehicle
CSM za procjenu rizika, izvješće o procjeni sigurnosti (članak 15. Uredbe (EU) br. 402/2013) koje obuhvaća moguću izmjenu ukupne razine sigurnosti za vozilo.
Risk declaration (Article 16 Regulation (EU) No 402/2013) covering the potential modification of the overall safety level for the vehicle
Izjava o riziku (članak 16. Uredbe (EU) br. 402/2013) koja obuhvaća moguću izmjenu ukupne razine sigurnosti za vozilo.
Information required for ERATV (according to Annex II of Decision 2011/665/EU)
Informacije potrebne za ERATV (u skladu s Prilogom II. Odluci 2011/665/EU)
Maintenance & operation documentation (including rescue), when not included in 18.4 and/or 18.5.
Dokumentacija o održavanju i radu (uključujući spašavanje) ako nije obuhvaćena stavkom 18.4. i/ili 18.5.
Commission Decision 2007/756/EC of 9 November 2007 adopting a common specification of the national vehicle register provided for under Articles 14(4) and (5) of Directives 96/48/EC and 2001/16/EC (notified under document number C(2007) 5357) (OJ L 305, 23.11.2007, p. 30).
Odluka Komisije 2007/756/EZ od 9. studenoga 2007. o donošenju zajedničke specifikacije nacionalnog registra vozila u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 5. direktiva 96/48/EZ i 2001/16/EZ (priopćeno pod brojem dokumenta C(2007) 5357) (SL L 305, 23.11.2007., str. 30.).
Non standardised methodology
Nestandardizirana metodologija.
Aspects for assessment by the authorising entity
Aspekti za ocjenjivanje koje provodi izdavatelj odobrenja
The information that shall be assessed by the authorising entity is specified per authorisation case.
Informacije koje ocjenjuje tijelo za dodjelu odobrenja određene su prema slučaju odobrenja.
An (x) in the column for the applicable authorisation case indicates that this aspect is mandatory to assess for this authorisation case.
Znak „X” u stupcu za primjenjivi slučaj odobrenja označava da je ta stavka obvezna za ocjenjivanje za taj slučaj odobrenja.
Application consistent with the pre-engagement baseline (when applicable)
Zahtjev u skladu s temeljem preliminarnog postupka (ako je primjenjivo)
Authorisation case selected by the applicant is adequate
Podnositelj zahtjeva odabrao je odgovarajući slučaj odobrenja
The TSIs and other applicable Union law identified by the applicant are correct
Podnositelj zahtjeva naveo je ispravne TSI-jeve i drugo primjenjivo pravo Unije
Selected conformity assessment bodies (notified body(ies), assessment body (CSM RA)) have the proper accreditation or recognition as applicable
Odabrana tijela za ocjenjivanje sukladnosti (prijavljena tijela, tijelo za ocjenjivanje (CSM RA)) odgovarajuće su akreditirani ili priznati, kako je primjenjivo
Non-applications of TSIs according to the provisions of Article 7 of Directive (EU) 2016/797:
Neprimjena TSI-jeva u skladu s odredbama članka 7. Direktive (EU) 2016/797:
Validity (time and area of use);
valjanost (vrijeme i područje uporabe);
Applicable to the project; and
odnosi se na projekt; i
Consistent with the identified and applied rules.
u skladu je s utvrđenim primjenjivim pravilima.
Is the applied methodology used for the requirements capture fit for purpose concerning the following aspects:
Odgovara li primijenjena metodologija za integraciju zahtjeva svrsi u pogledu sljedećih aspekata:
Has a standardised/accepted methodology been used?; and
je li upotrijebljena standardizirana/prihvaćena metodologija; i
Is the method intended for and suitable for the essential requirements it covers?
je li metoda predviđena i prikladna za osnovne zahtjeve na koje se odnosi?
When the methodology applied is not standardised or covers other essential requirements than it is intended for, the following aspects shall be checked to evaluate if they are sufficiently considered and covered by the methodology:
Ako metodologija koja se primjenjuje nije standardizirana ili se odnosi na osnovne zahtjeve različite od onih za koje je predviđena, provjeravaju se sljedeći aspekti kako bi se ocijenilo jesu li ti zahtjevi njome dovoljno obuhvaćeni i uvaženi:
Degree of independent assessment applied
stupanj neovisne procjene;
System definition
definicija sustava;
Hazard identification and classification
utvrđivanje i razvrstavanje opasnosti;
Risk acceptance principles
načela prihvatljivosti rizika;
Risk evaluation
vrednovanje rizika;
Requirements established
utvrđeni zahtjevi;
Demonstration of compliance with the requirements
dokazivanje sukladnosti sa zahtjevima;
Hazard management (log)
upravljanje opasnostima (evidencija)
Sufficient evidence from the methodology used for the requirements capture:
Dovoljno dokaza na temelju metodologije upotrijebljene za integraciju zahtjeva:
When the risk management process set out in Annex I of Regulation (EU) No 402/2013, has been used as the methodology for requirements capture the following shall be checked:
Ako je kao metodologija za integraciju zahtjeva primijenjen postupak upravljanja rizikom utvrđen u Prilogu I. Uredbi (EU) br. 402/2013, provjerava se sljedeće:
CSM on risk assessment, declaration by the proposer (Article 16 Regulation (EU) No 402/2013) is signed by the proposer and supports that all identified hazards and associated risks are controlled to an acceptable level.
CSM za procjenu rizika, je li predlagatelj potpisao izjavu predlagatelja (članak 16. Uredbe (EU) br. 402/2013) i potvrđuje li se njome da su svi utvrđeni hazardi i povezani rizici pod prihvatljivom razinom kontrole;
CSM on risk assessment, safety assessment report (Article 15 Regulation (EU) No 402/2013) supports the declaration by the proposer for the specified scope according to Article 13 and at least the essential requirement safety for subsystems and safe integration between subsystems within the vehicle.
CSM za procjenu rizika, podupire li izvješće o procjeni sigurnosti (članak 15. Uredbe (EU) br. 402/2013) izjavu predlagatelja za navedeno područje primjene u skladu s člankom 13., a najmanje osnovni zahtjev sigurnosti za podsustave i sigurnu integraciju među podsustavima unutar vozila.
When another methodology than the risk management process set out in Annex I of Regulation (EU) No 402/2013, has been used as the methodology for requirements capture the following shall be checked:
Ako je za integraciju zahtjeva primijenjena metodologija koja se razlikuje od postupka upravljanja rizikom utvrđenog u Prilogu I. Uredbi (EU) br. 402/2013, provjerava se:
System definition is complete and consistent with the design of the vehicle?
je li definicija sustava potpuna i u skladu s projektom vozila;
Hazard identification and classification is consistent and plausible?
jesu li utvrđivanje i razvrstavanje hazarda dosljedni i vjerodostojni;
All risks have been properly managed and mitigated?
upravlja li se svim rizicima na odgovarajući način i jesu li odgovarajuće umanjeni;
Requirements derived from the risk management are properly traced to the risk and to the evidence of compliance with the requirement?
jesu li zahtjevi izvedeni iz upravljanja rizikom pravilno povezani s rizikom i dokazima o sukladnosti sa zahtjevom.
Structured and consistent management of the hazards throughout the process?
upravlja li se hazardima u postupku na strukturiran i dosljedan način;
Is there a positive opinion from the independent assessment?
je li neovisnim ocjenjivanjem dobiveno pozitivno mišljenje?
EC Declarations of Verification and EC certificates (Article 15 Directive (EU) 2016/797), check:
EZ izjave o provjeri i EZ potvrde (članak 15. Direktive (EU) 2016/797), provjerava se:
Signatures
potpisi,
Validity
valjanost,
Scope
područje primjene,
Conditions for use of the vehicle and other restrictions, non-compliances
uvjeti uporabe vozila i druga ograničenja, neusklađenosti,
Non-application of TSIs (when applicable)
neprimjena TSI-jeva (ako je primjenjivo),
All applicable legislation is covered, including other non-railway related legislation
je li obuhvaćeno sve primjenjivo zakonodavstvo, uključujući zakonodavstvo koje nije povezano sa željeznicama,
Interoperability constituents (validity, scope, conditions for use and other restrictions):
Sastavni dijelovi interoperabilnosti (valjanost, područje primjene, uvjeti uporabe i druga ograničenja):
EC certificates of conformity
EZ potvrde o sukladnosti;
EC certificates of suitability of use
EZ potvrde o prikladnosti za uporabu
Reports from Conformity assessment bodies (Article 15 Directive (EU) 2016/797), check:
Izvješća tijela za ocjenjivanje sukladnosti (članak 15. Direktive (EU) 2016/797), provjerava se sljedeće:
Consistency with EC Declarations of Verification and EC certificates
dosljednost s EZ izjavama o provjeri i EZ potvrdama;
All applicable rules are covered
jesu li obuhvaćena sva primjenjiva pravila;
Deviations & non-conformities (when applicable) are identified and match the non-application requests
jesu li utvrđena odstupanja i neusklađenosti (ako je primjenjivo) i odgovaraju li zahtjevima za neprimjenu;