natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When identifying an issue referred to in Article 12(1), the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall be specific and help the applicant understand the level of detail expected in the response.
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja detaljno utvrđuju nedostatke iz članka 12. stavka 1. i pomažu podnositelju zahtjeva da razumije razinu očekivane podrobnosti odgovora.
To that end, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall take the following steps:
S tim ciljem, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja poduzimaju sljedeće korake:
refer accurately to the relevant safety management system requirements and notified national rules and help the applicant to understand the identified issues;
precizno upućuju na relevantne zahtjeve sustava upravljanja sigurnošću i priopćenih nacionalnih pravila te pomažu podnositelju zahtjeva da razumije utvrđene nedostatke;
identify the relevant part of related regulations and rules;
utvrđuju relevantan dio povezanih propisa i standarda;
state why the individual safety management system requirement or notified national rule, including any related legislation, is not met;
navode zašto određeni zahtjev sustava upravljanja sigurnošću ili priopćenog nacionalnog pravila, uključujući relevantno zakonodavstvo, nije ispunjen;
agree with the applicant on further commitments, documents and any other supporting information to be provided, as required by the level of detail of the safety management system requirement or the notified national rule;
dogovaraju s podnositeljem zahtjeva daljnje obveze, dokumente i sve druge prateće informacije koje treba dostaviti u skladu s razinom podrobnosti zahtjeva sustava upravljanja sigurnošću ili priopćenog nacionalnog pravila;
specify and agree with the applicant on a timeframe for compliance, reasonable and proportionate to the difficulty of providing the information requested.
utvrđuju i dogovaraju s podnositeljem zahtjeva vremenski rok za postizanje usklađenosti, razuman i razmjeran težini dostavljanja traženih informacija.
If the applicant significantly delays providing the requested information, the safety certification body may decide to extend the timeframe for the applicant's response or to reject the application after notice.
Ako podnositelj zahtjeva znatno kasni s dostavljanjem traženih informacija, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti može produljiti rok za odgovor podnositelja zahtjeva ili odbiti zahtjev nakon obavijesti.
The timeframe for taking the decision on the issuing of the single safety certificate may only be extended, until the requested information has been submitted, upon decision of the safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation and with the agreement of the applicant in one of the following cases:
Rok za donošenje odluke o izdavanju jedinstvene potvrde o sigurnosti može se samo produljiti do dostavljanja traženih informacija, odlukom tijela za izdavanje potvrda o sigurnosti u koordinaciji s nacionalnim tijelima nadležnima za sigurnost na planiranom području djelovanja i u dogovoru s podnositeljem zahtjeva, u nekom od sljedećih slučajeva:
type 1 issues referred to in Article 12(1) that, considered individually or collectively, prevent the assessment or parts of it from continuing;
zbog nedostataka vrste 1 iz članka 12. stavka 1. koji, kad se razmatraju pojedinačno ili skupno, sprečavaju daljnje ocjenjivanje ili njegov dio;
type 4 issues or multiple type 3 issues referred to in Article 12(1) that, considered collectively, may raise the category to a type 4 issue, preventing the issuing of the single safety certificate.
zbog nedostatka vrste 4 ili više nedostataka vrste 3 iz članka 12. stavka 1. koji, kad se razmatraju skupno, mogu biti premješteni u vrstu 4, zbog kojih nije moguće izdati jedinstvenu potvrdu o sigurnosti.
To be satisfactory, the applicant's written responses shall be sufficient to allay the concerns expressed and to demonstrate that its proposed arrangements will meet the relevant criteria or notified national rules.
Da bi bili zadovoljavajući, pisani odgovori podnositelja zahtjeva moraju biti dostatni za otklanjanje istaknutih zabrinutosti i dokazivanje da će se predloženim aranžmanima ispuniti relevantna mjerila ili priopćena nacionalna pravila.
Where a response is considered unsatisfactory, it shall be explained precisely why, identifying the further information or demonstration required of the applicant to make it satisfactory.
Ako se odgovor smatra nezadovoljavajućim, treba precizno objasniti zašto i utvrditi dodatne informacije ili dokaze koji se traže od podnositelja zahtjeva da bi odgovor bio zadovoljavajući.
If concerns emerge that the application could be rejected, or that it will take a longer time to reach a decision than the timeframe allowed for the assessment, the safety certification body may consider possible contingency measures.
Ako se pojavi dvojba da bi zahtjev mogao biti odbijen ili da će za donošenje odluke biti potrebno više vremena od dopuštenog trajanja ocjenjivanja, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti može razmotriti hitne mjere.
When it is concluded that either the application meets all requirements or that further progress is unlikely in securing satisfactory responses to outstanding matters, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall, each for their own part, complete the assessment by the following steps:
Ako se zaključi da zahtjev ispunjava sve zahtjeve ili da daljnji napredak nije vjerojatan zbog neosiguravanja zadovoljavajućih odgovora na neriješena pitanja, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja dovršavaju ocjenjivanje, svatko za svoj dio, poduzimajući sljedeće korake:
stating whether all criteria have been met or whether there are still matters outstanding;
navode jesu li mjerila ispunjena odnosno ima li još neriješenih pitanja;
identifying any residual concern;
utvrđuju preostale nedostatke;
identifying any restriction or condition of use to be included in the single safety certificate;
utvrđuju sva ograničenja ili uvjete uporabe koje treba unijeti u jedinstvenu potvrdu o sigurnosti;
reporting on the follow-up of major non-compliances identified during supervision activities, as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761, where appropriate;
prema potrebi, izvješćuju o praćenju važnih neusklađenosti utvrđenih tijekom aktivnosti nadzora, kako je utvrđeno u članku 5. Delegirane uredbe (EU) 2018/761;
ensuring that the safety assessment process has been correctly applied;
osiguravaju da je postupak sigurnosne ocjene ispravno proveden;
compiling the outcome of the assessment, including summary conclusions and where appropriate, an opinion concerning the issuing of the single safety certificate.
prikupljaju ishode ocjenjivanja, uključujući sažetak zaključaka i, prema potrebi, mišljenje u pogledu izdavanja jedinstvene potvrde o sigurnosti.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall record and justify in writing all findings and judgments in order to facilitate both the assurance process and the decision-making process, as well as to assist with any appeal against the decision to issue or not the single safety certificate.
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja evidentiraju i obrazlažu u pisanom obliku sve zaključke i odluke u cilju pojednostavnjenja postupka osiguranja kvalitete i postupka donošenja odluke, kao i u cilju pomaganja s mogućim žalbama protiv odluke o izdavanju ili neizdavanju jedinstvene potvrde o sigurnosti.
DECISION-MAKING
DONOŠENJE ODLUKE
Based on the conclusions of the completed assessment, a decision shall be made on whether to issue a single safety certificate or to reject the application.
Na temelju zaključaka dovršene ocjene donosi se odluka o izdavanju jedinstvene potvrde o sigurnosti ili o odbijanju zahtjeva.
Where a single safety certificate is to be issued, some residual concerns may be identified.
Ako se izdaje jedinstvena potvrdu o sigurnosti, mogu biti utvrđeni preostali nedostaci.
A single safety certificate shall not be issued where any type 4 issue referred to in Article 12(1) is identified and not resolved during the assessment.
Jedinstvena potvrda o sigurnosti ne izdaje se ako je tijekom ocjenjivanja utvrđen nedostatak vrste 4 iz članka 12. stavka 1. koji nije riješen.
The safety certification body may decide to restrict the scope of the single safety certificate, by identifying restrictions or conditions of use, if it is concluded in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation that such restrictions or conditions of use address any type 4 issue that would prevent the issue of the single safety certificate.
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti može odlučiti ograničiti opseg jedinstvene potvrde o sigurnosti utvrđivanjem ograničenja ili uvjeta uporabe ako je, u koordinaciji s nacionalnim tijelima nadležnima za sigurnost na planiranom području djelovanja, zaključeno da se tim ograničenjima ili uvjetima uporabe rješava nedostatak vrste 4 zbog kojeg nije moguće izdati jedinstvenu potvrdu o sigurnosti.
The single safety certificate shall be updated on request of the applicant after all residual concerns have been addressed in its application file.
Jedinstvena potvrda o sigurnosti ažurira se na zahtjev podnositelja zahtjeva nakon što u njegovu spisu zahtjeva budu riješeni svi preostali nedostaci.
The applicant shall be informed about the decision of the safety certification body, including the outcome of the assessment, and a single safety certificate shall be issued as appropriate.
Podnositelj zahtjeva obavješćuje se o odluci tijela za izdavanje potvrda o sigurnosti, uključujući ishod ocjenjivanja, te se, prema potrebi, izdaje jedinstvena potvrda o sigurnosti.
If the issuing of the single safety certificate is refused or if the single safety certificate contains restrictions or conditions of use other than those defined in the application, the safety certification body shall inform the applicant, giving the reasons for the decision, and notify it of the procedure to request a review of or to appeal against the decision.
Ako se izdavanje jedinstvene potvrde o sigurnosti odbija ili ako jedinstvena potvrda o sigurnosti sadržava ograničenja ili uvjete uporabe koji nisu definirani u zahtjevu, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti šalje podnositelju zahtjeva obavijest s obrazloženjem odluke te ga obavješćuje o postupku za traženje preispitivanja odluke ili podnošenje žalbe protiv odluke.
CLOSING ASSESSMENT
OKONČANJE OCJENE
The safety certification body shall complete the administrative closure by ensuring that all documents and records are reviewed, organised and archived.
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti provodi administrativno okončanje tako što osigurava da su svi dokumenti i evidencije pregledani, organizirani i arhivirani.
To continually improve its process, the safety certification body shall identify historic information and lessons learned for use by future assessments.
U cilju kontinuiranog poboljšanja postupka, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti utvrđuje informacije i stečena iskustva koji će se upotrebljavati pri budućim ocjenama.
SPECIFIC PROVISIONS FOR THE RENEWAL OF A SINGLE SAFETY CERTIFICATE
POSEBNE ODREDBE ZA OBNAVLJANJE JEDINSTVENE POTVRDE O SIGURNOSTI
A single safety certificate may be renewed upon request of the applicant before the expiry of its validity to ensure continuity of certification.
Jedinstvena potvrda o sigurnosti može se obnoviti na zahtjev podnositelja zahtjeva prije isteka njezine valjanosti kako bi se osigurao kontinuitet certifikacije.
In the case of a renewal application, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall check details of changes to the evidence submitted in the previous application and consider the results of past supervision activities as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761 to prioritise or target the relevant safety management system requirements and notified national rules upon which to assess the renewal application.
Kad je riječ o zahtjevu za obnavljanje, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja provjeravaju podrobnosti promjena dokaza podnesenih u prethodnom zahtjevu i razmatraju rezultate prethodnih aktivnosti nadzora iz članka 5. Delegirane uredbe (EU) 2018/761 kako bi odredili redoslijed važnosti ili ciljane relevantne zahtjeve sustava upravljanja sigurnošću i priopćena nacionalna pravila na kojima će se temeljiti ocjenjivanje zahtjeva za obnavljanje.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall take a proportionate approach to re-assessment, based on the degree of changes proposed.
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja zauzimaju proporcionalan pristup ponovnom ocjenjivanju na temelju razine predloženih promjena.
SPECIFIC PROVISIONS FOR THE UPDATE OF A SINGLE SAFETY CERTIFICATE
POSEBNE ODREDBE ZA AŽURIRANJE JEDINSTVENE POTVRDE O SIGURNOSTI
A single safety certificate shall be updated whenever there is a substantial change proposed to the type or extent of operation in accordance with Article 10(13) of Directive (EU) 2016/798, or in case of extension of the area of operation in accordance with Article 10(14) of that Directive.
Jedinstvena potvrda o sigurnosti ažurira se kad god se predlaže znatna promjena vrste ili opsega djelovanja u skladu s člankom 10. stavkom 13. Direktive (EU) 2016/798 ili u slučaju proširenja područja djelovanja u skladu s člankom 10. stavkom 14. te Direktive.
Where it intends to make any change referred to in point 8.1, the railway undertaking holding the single safety certificate shall notify the safety certification body without delay.
Željeznički prijevoznik bez odlaganja obavještava tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti ako namjerava uvesti neku od promjena iz točke 8.1.
Following the notification by the railway undertaking as referred to in point 8.2, the safety certification body shall:
Nakon zaprimanja obavijesti željezničkog prijevoznika iz točke 8.2. tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti:
check that the change relating to any potential application is clearly described and that potential safety risks are assessed;
provjerava je li promjena povezana s ikojom mogućom primjenom jasno opisana i jesu li ocijenjeni mogući sigurnosni rizici;
discuss with the railway undertaking and the national safety authorities concerned with the intended area of operation the need for an update of the single safety certificate.
raspravlja sa željezničkim prijevoznikom i nacionalnim tijelima nadležnima za sigurnost na planiranom području djelovanja o potrebi za ažuriranjem jedinstvene potvrde o sigurnosti.
The safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation may make further enquiries with the applicant.
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti u koordinaciji s nacionalnim tijelima nadležnima za sigurnost na planiranom području djelovanja može upućivati dodatne upite podnositelju zahtjeva.
Where the safety certification body agrees that the proposed change is not substantial, it shall inform the applicant in writing that an update is not required, keeping a record of the decision for the registered file.
Ako se tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti slaže da predložena promjena nije znatna, podnositelju zahtjeva upućuje pisanu obavijest da ažuriranje nije potrebno te ulaže odluku u spis u registru.
In the case of an update application, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall:
U slučaju zahtjeva za ažuriranje, tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja poduzimaju sljedeće korake:
check details of changes to the evidence submitted in the previous application upon which the current certificate was issued;
provjeravaju podrobnosti promjena dokaza dostavljenih u prethodnom zahtjevu na temelju kojeg je izdana važeća potvrda;
consider the results of past supervision activities as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761, and in particular, issues relating to the ability of the applicant to effectively implement and monitor its change management process;
razmatraju rezultate prethodnih aktivnosti nadzora iz članka 5. Delegirane uredbe (EU) 2018/761, a posebice nedostatke povezane sa sposobnošću podnositelja zahtjeva da učinkovito provede i nadzire postupak upravljanja promjenom;
prioritise or target the relevant safety management system requirements and notified national rules in order to assess the update application.
određuju redoslijed važnosti ili ciljne relevantne zahtjeve sustava upravljanja sigurnošću i priopćena nacionalna pravila za ocjenjivanje zahtjeva za ažuriranje.
An application to the safety certification body to update a single safety certificate shall not lead to the extension of its validity period.
Podnošenje zahtjeva za ažuriranje jedinstvene potvrde o sigurnosti tijelu za izdavanje potvrda o sigurnosti ne rezultira produljenjem valjanosti potvrde.
The safety certification body shall decide at the request of the applicant whether the single safety certificate needs to be updated where the conditions under which the single safety certificate was issued are to be changed without any impact on the type, extent or area of operation.
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti na zahtjev podnositelja zahtjeva odlučuje treba li jedinstvenu potvrdu o sigurnosti ažurirati ako će se uvjeti pod kojima je potvrda izdana promijeniti bez ikakva utjecaja na vrstu, opseg ili područje djelovanja.
Figure 1: Safety assessment process.
Slika 1. Postupak ocjenjivanja sigurnosti
Register/Database
Registar/ baza podataka
Notify interested parties
Cjelovit? Relevantan?
Take decision
Dosljedan?
End of assessment
Primanje odluke
Close assessment
Kraj ocjene
Receive decision No
Okončanje ocjene
Reject the application?
Obavješćivanje stranaka
Consistent?
Donošenje odluke
Request supplementary information
Da Odbijanje zahtjeva?
Provide supplementary information
Preliminarni pregled
Yes Initial screen
Potvrda primitka zahtjeva
Acknowledge receipt of application
Otvaranje spisa u registru
Submit application file
Podnositelj zahtjeva
Safety certification body and national safety authorities concerned with the intended area of operation
Tijelo za izdavanje potvrda o sigurnosti i nacionalna tijela nadležna za sigurnost na planiranom području djelovanja
Detailed assessment process
Postupak detaljne ocjene
Figure 2: Detailed assessment process.
Slika 2. Postupak detaljne ocjene
Residual concerns where relevant
Preostali nedostaci, ako postoje
Complete the assessment
Dovršenje ocjene
Receive and manage applicant’s written response(s)
Zaprimanje odgovora podnositelja zahtjeva i postupanje s njima
Send a response and update the application file as appropriate
Prema potrebi slanje odgovora i ažuriranje spisa zahtjeva
Agree on the action plan(s) and timeframe for compliance as appropriate
Prema potrebi dogovor o planovima mjera i rokovima za usklađivanje
Set up action plan(s) as appropriate
Prema potrebi utvrditi planove mjera
Identify and categorise issues
Utvrditi i kategorizirati nedostatke
Relevant information from past supervision
Relevantne informacije iz prethodnog nadzora
Issues?
Nedostaci?
Undertake assessment
Provođenje ocjene
Content of the single safety certificate
Sadržaj jedinstvene potvrde o sigurnosti
The single safety certificate confirming acceptance of the railway undertaking's safety management system including the provisions adopted by the railway undertaking to meet specific requirements necessary for safe operation on the relevant network in conformity with Directive (EU) 2016/798 and applicable national legislation shall contain the following information:
Jedinstvena potvrda o sigurnosti kojom se potvrđuje prihvat sustava upravljanja sigurnošću željezničkog prijevoznika, uključujući odredbe koje je željeznički prijevoznik donio radi ispunjavanja posebnih zahtjeva nužnih za sigurno djelovanje na relevantnoj mreži u skladu s Direktivom (EU) 2016/798 i primjenjivim nacionalnim zakonodavstvom sadržava sljedeće informacije:
European Identification Number (EIN) of the single safety certificate
1. Europski identifikacijski broj (EIN) jedinstvene potvrde o sigurnosti
Identification of the railway undertaking:
Podaci o željezničkom prijevozniku:
VAT number
PDV identifikacijski broj
Identification of the safety certification body:
Podaci o tijelu za izdavanje potvrda o sigurnosti:
Member State (where applicable)
Država članica (ako je primjenjivo)
Certificate information:
Podaci o potvrdi:
EIN of the previous certificate (in case of renewal or update only)
EIN prethodne potvrde (samo za obnavljanje ili ažuriranje)
Validity start and end dates
Početak i kraj razdoblja valjanosti
Other operationsFor each Member State concerned with the intended area of operation.
Ostale operacijeZa svaku državu članicu koju obuhvaća planirano područje djelovanja.
Applicable national legislationFor each Member State concerned with the intended area of operation.
Primjenjivo nacionalno zakonodavstvoZa svaku državu članicu koju obuhvaća planirano područje djelovanja.
Area of operationFor each Member State concerned with the intended area of operation.
Područje djelovanjaZa svaku državu članicu koju obuhvaća planirano područje djelovanja.
Restrictions and conditions of use
Ograničenja i uvjeti uporabe
Issuing date and authorised signatory/stamp of the authority
Datum izdavanja i ovlašteni potpis/pečat tijela
However, Member States have the possibility notifying the Agency and the Commission pursuant to Article 33(2) of that Directive that they have extended the transposition period and may in consequence continue to issue certificates in accordance with Directive 2004/49/EC of the European Parliament and of the Council until 16 June 2020.
Međutim, države članice imaju mogućnost obavijestiti Agenciju i Komisiju u skladu s člankom 33. stavkom 2. te Direktive da su produljile razdoblje prenošenja i na temelju toga nastaviti do 16. lipnja 2020. izdavati potvrde u skladu s Direktivom 2004/49/EZ Europskog parlamenta i Vijeća.
It is therefore necessary to clarify how the new regime should apply in addition to the old one where the intended area of operation includes one or more of those Member States.
Stoga je potrebno razjasniti način primjenjivanja novog režima zajedno sa starim režimom u slučajevima gdje planirano područje djelovanja uključuje jednu ili više tih država članica.
Regulation (EC) No 653/2007 is repealed with effect from 16 June 2019.
Uredba (EZ) br. 653/2007 stavlja se izvan snage s učinkom od 16. lipnja 2019.
However, it shall continue to apply until 15 June 2020 in respect of those Member States that have notified the Agency and the Commission in accordance with Article 33(2) of Directive (EU) 2016/798 that they have extended the period for transposition of that Directive.
Međutim, ona se i dalje primjenjuje do 15. lipnja 2020. u državama članicama koje su Agenciju i Komisiju obavijestile u skladu s člankom 33. stavkom 2. Direktive (EU) 2016/798 o tome da su produljile rok za prenošenje te Direktive.
Complete? Relevant?
Sustav upravljanja sigurnošću
Request for review/appeal (where relevant)
Traženje dodatnih informacija
Safety Management System
Dostava dodatnih informacija
Set up registered file
Zaprimanje zahtjeva
Receive application
Dostavljanje spisa zahtjeva
Yes
Detaljna ocjena
Acknowledge completeness Detailed assessment
Zahtjev za preispitivanje/ žalba (prema potrebi)