natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The general plan shall apply to situations involving direct or indirect risks to public health deriving from food and feed, in particular in relation to any hazard in food and feed of biological, chemical and physical nature, which are not likely to be prevented, eliminated or reduced to an acceptable level by provisions in place or cannot adequately be managed solely by way of application of emergency measures in accordance with Article 53 or 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Opći plan primjenjuje se na situacije koje uključuju izravan ili neizravan rizik za javno zdravlje koji proizlazi iz hrane i hrane za životinje, posebno u pogledu bilo kakve opasnosti u hrani i hrani za životinje koja je biološke, kemijske i fizičke prirode, a za koji nije vjerojatno da će se spriječiti, ukloniti ili smanjiti na prihvatljivu razinu postojećim odredbama niti se njime može na odgovarajući način upravljati isključivo primjenom hitnih mjera u skladu s člankom 53. ili 54. Uredbe (EZ) br. 178/2002.
The objectives of this Decision are to minimise the extent and impact of food- or feed-borne incidents on public health, by ensuring enhanced preparedness and effective management.
Cilj je ove Odluke smanjiti opseg i utjecaj incidenata povezanih s hranom ili hranom za životinje na javno zdravlje osiguravanjem veće pripravnosti i učinkovitog upravljanja.
‘Incident’ means the detection of a biological, chemical or physical hazard in food, feed or humans which might result in or indicate a possible public health risk with the exposure of more than one person to the same hazard, or a situation in which the number of human cases or detections of a hazard exceed the expected number and where cases are linked or probably linked, to the same food or feed source;
„incident” znači otkrivanje biološke, kemijske ili fizičke opasnosti u hrani, hrani za životinje ili kod ljudi koja bi mogla uzrokovati ili upućuje na mogući rizik za javno zdravlje izlaganjem više od jedne osobe istoj opasnosti ili situacija u kojoj broj slučajeva u ljudi ili broj slučajeva u kojima je otkrivena opasnost premašuje očekivani broj i slučajevi su povezani ili vjerojatno povezani s istim izvorom hrane ili hrane za životinje.
‘foodborne outbreak’ as defined in Article 2(2)(d) of Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council;
„pojava bolesti koja se prenosi hranom” kako je definirana u članku 2. stavku 2. točki (d) Direktive 2003/99/EZ Europskog parlamenta i Vijeća.
‘crisis coordinator’ means a person and his/her alternate from the European institutes and from competent authorities of Member States who acts as one single contact point to ensure effective exchange of information between all partners involved in the coordination of the general plan and efficient decision making and implementation of actions within the competence of his/her organisation.
„krizni koordinator” znači osoba i njezin zamjenik iz europskih instituta i iz nadležnih tijela država članica koji djeluje kao jedinstvena kontaktna točka za osiguranje učinkovite razmjene informacija među svim partnerima uključenima u koordinaciju općeg plana i učinkovito donošenje odluka i provedbu mjera u okviru nadležnosti njegove organizacije.
Structures and procedures of preparedness
Strukture i postupci povezani s pripravnosti
Crisis coordinators
Krizni koordinatori
Each Member State, EFSA and the Commission shall designate one crisis coordinator and his/her alternate to carry out the tasks set out in Annex I. The Commission shall keep up-to-date the names and contact details of the designated ‘crisis coordinators’ and their alternates.
Svaka država članica, EFSA i Komisija imenuju jednog kriznog koordinatora i njegova zamjenika za obavljanje zadaća iz Priloga I. Komisija redovito ažurira imena i podatke za kontakt imenovanih „kriznih koordinatora” i njihovih zamjenika.
The crisis coordinators shall hold regular meetings, at least yearly, organised by the Commission with the purpose to present initiatives at the Union level, share national contingency plans and provide follow-up and evaluate the management of recent crises in accordance with Article 22.
Krizni koordinatori redovito, a najmanje jednom godišnje, održavaju sastanke koje organizira Komisija radi predstavljanja inicijativa na razini Unije, razmjene informacija o nacionalnim kriznim planovima i praćenja i ocjene upravljanja nedavnim krizama u skladu s člankom 22.
Alerts and information systems
Sustavi uzbunjivanja i obavješćivanja
The Commission shall interlink the Early Warning and Response System (EWRS) with other Union-level alerts and information systems, including the Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF).
Komisija povezuje sustav ranog upozorenja i odgovora (EWRS) s ostalim sustavima uzbunjivanja i obavješćivanja na razini Unije, uključujući sustav brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje (RASFF).
Data submission through the alert networks shall be further harmonised.
Podaci koji se dostavljaju putem mreža za uzbunjivanje dodatno se usklađuju.
The Commission and the Member States shall ensure the maintenance of a network of European and national reference laboratories, and other official laboratories, in accordance with Regulation (EU) 2017/625, ready to provide swift and high-quality analytical support as required for most significant food- and feed-borne hazards.
Komisija i države članice osiguravaju održavanje mreže europskih i nacionalnih referentnih laboratorija i drugih službenih laboratorija, u skladu s Uredbom (EU) 2017/625, koji su spremni za pružanje brze i visokokvalitetne analitičke podrške, kako je propisano za najvažnije opasnosti povezane s hranom i hranom za životinje.
Training, exercises and state-of-the-art tools
Osposobljavanje, vježbe i najsuvremeniji alati
The Commission shall offer advanced training modules on foodborne crisis preparedness, foodborne outbreak investigation and other incident management within the framework of the Commission's ‘Better Training for Safer Food (BTSF)’ programme encouraging a ‘One Health’ approach.
Komisija nudi napredne module izobrazbe o pripravnosti za krize povezane s hranom, ispitivanju pojava bolesti koje se prenose hranom i drugim oblicima upravljanja incidentima u okviru Komisijina programa „Bolja izobrazba za sigurniju hranu” (BTSF), potičući pristup „Jedno zdravlje”.
The Commission shall regularly organise simulation exercises of food and feed related incidents with Member States, including their communication aspects and focussing on preparedness and management of incidents.
Komisija redovito s državama članicama organizira simulacijske vježbe o incidentima povezanima s hranom i hranom za životinje, uključujući komunikacijski aspekt i usredotočujući se na pripravnost i upravljanje incidentima.
Relevant Union agencies shall participate and the Commission shall join similar exercises organised by the agencies within their competence.
Relevantne agencije Unije sudjeluju u sličnim vježbama koje u svojoj nadležnosti organiziraju agencije, a pridružuju im se i predstavnici Komisije.
The occurrence of a major real incident may replace such simulation exercise.
Pojava stvarnog velikog incidenta može zamijeniti takvu simulacijsku vježbu.
After each exercise, the Commission will present specific conclusions at the following meeting of crisis coordinators referred to in Article 5
Nakon svake takve vježbe Komisija predstavlja konkretne zaključke na sljedećem sastanku kriznih koordinatora iz članka 5.
The Commission shall provide a follow-up of proper preparedness in Member States through the maintenance and auditing of national food and feed contingency plans.
Komisija prati prikladnost pripravnosti država članica praćenjem i revizijom nacionalnih kriznih planova za hranu i hranu za životinje.
The Commission shall promote the use of state-of-the-art tools at the Union level, such as tracing tools, molecular typing analyses (including Whole Genome Sequencing) and the sharing of such results in the EFSA-ECDC database on molecular typing of pathogenic agents detected in humans, animals, food, feed and food/feed environment.
Komisija promiče uporabu najsuvremenijih alata na razini Unije, kao što su alati za praćenje, analize na temelju molekularne tipizacije (uključujući sekvencioniranje cijelih genoma), i stavljanje takvih rezultata na raspolaganje u bazi podataka EFSA-e i ECDC-a o molekularnoj tipizaciji patogenih organizama otkrivenih kod ljudi, životinja, u hrani, hrani za životinje i okružju hrane/hrane za životinje.
Continuous collection, monitoring and analysis of information
Kontinuirano prikupljanje, praćenje i analiza informacija
The Commission shall continuously collect, monitor and analyse information on direct and indirect cross border threats from the sources listed in Annex II.
Komisija kontinuirano prikuplja, prati i analizira informacije o izravnim i neizravnim prekograničnim prijetnjama iz izvora navedenih u Prilogu II.
Enhanced coordination at union level
Pojačana koordinacija na razini Unije
Situations requiring enhanced coordination at Union level
Situacije koje zahtijevaju pojačanu koordinaciju na razini Unije
In the situations described in paragraph 2, the Commission shall enhance coordination at Union level for the management of an incident, based on the information referred to in Article 9 and in close coordination with the relevant Union risk assessment bodies.
U situacijama opisanima u stavku 2. Komisija poboljšava koordinaciju na razini Unije za upravljanje incidentom na temelju informacija iz članka 9. te u bliskoj koordinaciji s relevantnim tijelima Unije za procjenu rizika.
Enhanced coordination at Union level pursuant to paragraph 1 shall be required when:
Pojačana koordinacija na razini Unije u skladu sa stavkom 1. potrebna je:
there is
ako je utvrđen
a direct or indirect public health risk by a detected hazard in food or feed that has been identified in two or more Member States with an epidemiological link (e.g. human cases and/or deaths in different Member States with reliable analytical or epidemiological evidence on such link) and/or a traceability link (e.g. distribution of possibly contaminated food or feed to different Member States);
i. izravan ili neizravan rizik za javno zdravlje zbog opasnosti otkrivene u hrani ili hrani za životinje u dvije ili više država članica, pri čemu postoji epidemiološka veza (npr. slučajevi u ljudi i/ili smrtni slučajevi u različitim državama članicama s pouzdanim analitičkim ili epidemiološkim dokazima o takvoj vezi) i/ili veza sljedivosti (npr. distribucija potencijalno kontaminirane hrane ili hrane za životinje u različite države članice);
a serious potential impact related to the detected hazard on the functioning of the internal market in the area of food or feeds that has been identified;
mogući ozbiljan učinak otkrivene opasnosti na djelovanje unutarnjeg tržišta u području hrane ili hrane za životinje;
there is:
u slučaju:
a major health impact related to the detected hazard; or
i. ozbiljnog učinka na zdravlje povezanog s otkrivenom opasnosti; ili,
disagreement on actions between Member States; or
neslaganja država članica oko mjera; ili,
difficulty to identify the source of the risk.
poteškoća u utvrđivanju izvora rizika.
The competent authorities of Member States and the European institutions may request the Commission to enhance its coordination based on the criteria laid down in points (a) and (b) of paragraph 2.
Nadležna tijela država članica i europske institucije mogu od Komisije zatražiti poboljšanje koordinacije na temelju kriterija utvrđenih u stavku 2. točkama (a) i (b).
Practical procedures for enhanced coordination at Union level
Praktični postupci za pojačanu koordinaciju na razini Unije
The Commission's coordination of the management of an incident by the relevant services shall consist of the procedures set out in Chapter V.
Komisijina koordinacija upravljanja incidentima od strane relevantnih službi sastoji od postupaka utvrđenih u poglavlju V.
Setting-up of a crisis unit
Uspostava jedinice za krizne situacije
Situation requiring the setting-up of a crisis unit
Situacije koje zahtijevaju uspostavu jedinice za krizne situacije
In the situations described in paragraph 2, the Commission shall set up a crisis unit in accordance with Article 56 of Regulation (EC) No 178/2002 (‘the crisis unit’)
U situacijama opisanima u stavku 2. Komisija uspostavlja jedinicu za krizne situacije u skladu s člankom 56. Uredbe (EZ) br. 178/2002 („jedinica za krizne situacije”).
The setting up of a crisis unit is required where:
Uspostava jedinice za krizne situacije potrebna je u sljedećim slučajevima:
a direct or indirect public health risk has been identified in two or more Member States which results in a high reputational, perceptional or political sensitivity;
u dvije ili više država članica utvrđen je izravan ili neizravan rizik za javno zdravlje, što dovodi do nastanka politički osjetljive situacije, značajnog utjecaja na reputaciju ili na percepciju javnosti.
a serious risk to human health, notably in cases where a high number of fatalities occur or might be expected;
i. ozbiljan rizik za zdravlje ljudi, posebno ako je zabilježen ili se može očekivati velik broj smrtnih slučajeva;
a repetition of incidents leading to a serious risk to human health;
ponavljanje incidenata koji predstavljaju ozbiljan rizik za zdravlje ljudi;
a suspicion or indication of biological or chemical terrorism or important radioactive contamination.
sumnja ili naznaka biološkog ili kemijskog terorizma ili znatno radioaktivno zagađenje.
Role of the crisis unit
Uloga jedinice za krizne situacije
The crisis unit shall be responsible for rapidly developing, coordinating and implementing a crisis response strategy, including its communication aspects.
Jedinica za krizne situacije odgovorna je za brz razvoj, koordinaciju i provedbu strategije odgovora na krizne situacije, uključujući njezine komunikacijske aspekte.
Once the source of contamination is identified, the crisis unit, with the assistance of EFSA and other experts where needed, shall coordinate the traceability investigation (back and forwards), as well as closely follow-up the withdrawal and recall of the products if the affected food/feed has been distributed among several Member States.
Nakon što je identificiran izvor kontaminacije, jedinica za krizne situacije uz pomoć EFSA-e i, ako je potrebno, drugih stručnjaka, koordinira istragu sljedivosti (prema unatrag i prema naprijed) te pomno prati povlačenje i opoziv proizvoda ako je zahvaćena hrana/hrana za životinje distribuirana u više država članica.
Each Member State involved shall be responsible for the implementation of the traceability investigations, withdrawals and recalls on its territory.
Svaka uključena država članica odgovorna je za provedbu istraga sljedivosti, povlačenja i opoziva na svojem državnom području.
Practical procedures for the crisis unit
Praktični postupci za jedinicu za krizne situacije
In order to carry out the tasks laid down in Article 57 of Regulation (EC) No 178/2002 and further detailed in Articles 8 to 10 of this Decision, the procedures provided for in Chapter V of this Decision shall apply accordingly.
Radi obavljanja zadaća utvrđenih u članku 57. Uredbe (EZ) br. 178/2002 i detaljnije opisanih u člancima od 8. do 10. ove Odluke, na odgovarajući se način primjenjuju postupci iz poglavlja V. ove Odluke.
The members of the crisis unit shall be continuously available during the crisis.
Članovi jedinice za krizne situacije stalno su dostupni za vrijeme krize.
Composition and operation of the crisis unit
Sastav i djelovanje jedinice za krizne situacije
The crisis unit shall be composed of the members of the network of crisis coordinators (or their alternates) from the Commission, the EFSA, at least from the Member States directly concerned and, if required, specialised representatives of the Commission, EFSA, ECDC and, when relevant, other Union agencies and the Member State(s) directly concerned.
Jedinica za krizne situacije sastavljena je od članova mreže kriznih koordinatora (ili njihovih zamjenika) iz Komisije, EFSA-e, barem iz država članica na koje se rizik izravno odnosi i, ako je potrebno, specijaliziranih predstavnika Komisije, EFSA-e, ECDC-a i, prema potrebi, ostalih agencija Unije i država članica na koje se rizik izravno odnosi.
Communication specialists of the relevant bodies at national and Union level shall also be part of the crisis unit.
Stručnjaci za komunikaciju iz relevantnih tijela na nacionalnoj razini i razini Unije isto su tako dio jedinice za krizne situacije.
The crisis unit may also consider consulting other experts or the whole network of crisis coordinators, if necessary for the management of the crisis, and may request permanent or ad hoc assistance from specific experts.
Jedinica za krizne situacije može se savjetovati s drugim stručnjacima ili cijelom mrežom kriznih koordinatora, ako je to potrebno za upravljanje krizom, te može zatražiti stalnu ili ad hoc pomoć određenih stručnjaka.
The Commission's crisis coordinator (or his/her alternate) shall chair the crisis unit.
Krizni koordinator Komisije (ili njegov zamjenik) predsjeda jedinicom za krizne situacije.
He/she shall ensure the smooth operation of the crisis unit and the distribution of tasks amongst members, taking into account their competence.
Predsjedavajući osigurava neometan rad jedinice za krizne situacije i raspodjelu zadaća među članovima, vodeći računa o njihovoj stručnosti.
As soon as the crisis unit is set up, the Chair shall invite members of the crisis coordinators' network for a first meeting.
Odmah po uspostavi jedinice za krizne situacije predsjedavajući saziva prvi sastanak s članovima mreže kriznih koordinatora.
The Chair shall ensure coordination between the work of the crisis unit and the decision-making process.
Predsjedavajući osigurava koordinaciju između rada jedinice za krizne situacije i postupka donošenja odluka.
He/she shall be assisted by the appropriate technical expert(s) of the concerned technical unit(s) in the Commission.
Njemu pomažu odgovarajući tehnički stručnjaci predmetnih tehničkih jedinica u Komisiji.
Crisis coordinators from affected Member States shall ensure participation in the meetings, audio- and video-conferences of the crisis unit in terms of availability, expertise and level of responsibility.
Krizni koordinatori iz zahvaćenih država članica osiguravaju odgovarajuće sudjelovanje jedinice za krizne situacije na sastancima, audiokonferencijama i videokonferencijama, u smislu dostupnosti, stručnosti i razine odgovornosti.
EFSA, ECDC and the concerned EURL shall provide scientific and technical assistance within their competence as necessary.
EFSA, ECDC i predmetni EURL prema potrebi pružaju znanstvenu i tehničku pomoć u okviru svoje nadležnosti.
The crisis unit shall be responsible for maintaining close contact and information sharing with the concerned stakeholders.
Jedinica za krizne situacije odgovorna je za održavanje bliskoga kontakta sa zainteresiranim dionicima i dijeljenje informacija s njima.
The crisis unit shall be responsible for the preparation of the coordinated communication strategy towards the public and in particular on setting evidence-based messages in real-time.
Jedinica za krizne situacije odgovorna je za pripremu koordinirane strategije komunikacije s javnošću, a posebno za pripremu, u stvarnom vremenu, poruka koje se temelje na dokazima.
The Commission shall provide sufficient secretarial support for organising meetings of the crisis unit (e.g. drafting of minutes and other administrative needs) and make available to the crisis unit the human and material resources necessary for its smooth operation (e.g. meeting rooms, means of communication, etc.).
Komisija osigurava dostatnu administrativnu potporu za organizaciju sastanaka jedinice za krizne situacije (npr. za vođenje zapisnika i druge administrativne potrebe) i jedinici za krizne situacije stavlja na raspolaganje ljudske i materijalne resurse potrebne za njezino neometano djelovanje (npr. sobe za sastanke, sredstva komunikacije itd.).
The crisis unit shall use the technical arrangements in place for the existing alert networks to communicate or disseminate information, particularly to distribute requests for information and to collect this information.
Jedinica za krizne situacije koristi se svim tehničkim mehanizmima koji su na raspolaganju postojećim mrežama za uzbunjivanje kako bi priopćila ili proširila informacije, posebno kako bi distribuirala zahtjeve za informacijama i te informacije prikupila.
Resolution of the crisis
Rješavanje krize
The procedures laid down in Articles 14 and 15 shall remain in place until the crisis is resolved.
Postupci utvrđeni u člancima 14. i 15. ostaju na snazi do rješenja krize.
Following consultation with the crisis unit, the Commission shall decide whether the crisis is fully resolved or may be downgraded to an incident needing only an enhanced coordination at the Union level.
Nakon savjetovanja s jedinicom za krizne situacije, Komisija odlučuje je li kriza u potpunosti riješena ili se može reklasificirati na razinu incidenta za čije je rješavanje potrebna samo bolja koordinacija na razini Unije.
If so decided, all members of the crisis unit shall be informed on the resolution.
Ako se donese takva odluka, o rješenju se obavješćuju svi članovi jedinice za krizne situacije.
In addition to information submitted through RASFF about affected products and measures taken, the Commission may ask Member States to provide information on new human cases to assess trends and decide on the resolution of the crisis.
Osim informacija dostavljenih putem RASFF-a o zahvaćenim proizvodima i poduzetim mjerama, Komisija može od država članica zatražiti da dostave informacije o novim slučajevima u ljudi kako bi procijenila kretanja i donijela odluku o rješavanju krize.
Post-crisis assessment
Procjena stanja nakon krize
A report shall be drawn up by the Commission at least after each situation requiring the setting up of a crisis unit, setting out a post-incident assessment, including a consultation with those involved and other relevant stakeholders.
Barem nakon svake situacije za koju je bilo potrebno osnovati jedinicu za krizne situacije Komisija sastavlja izvješće u kojem iznosi procjenu stanja nakon incidenta, uključujući savjetovanje s uključenim stranama i drugim relevantnim dionicima.
In light of the assessment, a meeting of all crisis coordinators shall be held to identify potential lessons learned and where appropriate, highlight any necessary improvements required in relation to the operational procedures and tools used in crisis management.
U svjetlu procjene stanja održava se sastanak svih kriznih koordinatora kako bi se izvukle potencijalne pouke i, prema potrebi, upozorilo na potrebna poboljšanja operativnih postupaka i alata koji se koriste u upravljanju krizom.
Incident management procedures
Postupci za upravljanje incidentima
Main practical procedures
Glavni praktični postupci
The Commission's coordination of the management of an incident by the relevant service shall consist of, as appropriate:
Komisijina koordinacija upravljanja incidentom od strane relevantne službe sastoji se, prema potrebi, od sljedećeg:
analysing the data submitted through the appropriate rapid alert system (RASFF and/or EWRS) to detect situations referred to in Articles 10 or 12;
analiza podataka dostavljenih putem odgovarajućeg sustava brzog uzbunjivanja (RASFF i/ili EWRS) radi otkrivanja situacija iz članaka 10. ili 12.;
when situations referred to in Articles 10 or 12 are detected, identifying data gaps and requesting Member States or stakeholders to submit additional information through the appropriate rapid alert system and carrying out a tracing back and forwards of implicated food and feed;
ako se otkriju situacije iz članka 10. ili 12., utvrđivanje nedostataka u podacima i slanje zahtjeva državama članicama ili dionicima za dostavu dodatnih informacija putem odgovarajućeg sustava brzog uzbunjivanja te provođenje praćenja obuhvaćene hrane i hrane za životinje prema unatrag i prema naprijed;