natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MRL applications usually focus on tissues, however, potential future uses in milk, eggs and honey shall be considered. In general, a part of the ADI shall be reserved for future uses and MRLs that use the full ADI shall only be accepted in exceptional cases.
NDK-i se uobičajeno utvrđuju za tkiva, no uzima se u obzir i moguća buduća upotreba za mlijeko, jaja i med. Općenito se dio ADI-ja odvaja za buduću upotrebu, a NDK-i u kojima se upotrebljava cjelokupan ADI prihvaćaju se samo u izvanrednim slučajevima.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/783
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/783
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance imidacloprid
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivne tvari imidakloprid
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 21(3), Article 49(2) and Article 78(2) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ, a posebno njezin članak 21. stavak 3., članak 49. stavak 2. i članak 78. stavak 2.,
The active substance imidacloprid was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC by Commission Directive 2008/116/EC.
Aktivna tvar imidakloprid uvrštena je u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ Direktivom Komisije 2008/116/EZ.
Commission Implementing Regulation (EU) No 485/2013 amended the conditions of approval of the active substance imidacloprid and required the applicant to provide confirmatory information as regards:
Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 485/2013 izmijenjeni su uvjeti odobrenja aktivne tvari imidakloprid te je od podnositelja zahtjeva zatraženo da dostavi potvrdne informacije o sljedećem:
the risk to honey bees foraging in nectar or pollen in succeeding crops;
riziku za pčele medarice koje prikupljaju nektar ili polen u plodoredu;
the potential uptake via roots to flowering weeds;
mogućem prenošenju putem korijenja na korov u cvatu;
the risk to honey bees foraging on insect honey dew;
riziku za pčele medarice koje su na ispaši na medljici;
the potential guttation exposure and the acute and the long-term risk to colony survival and development, and the risk to bee brood resulting from such exposure;
mogućoj izloženosti gutacijskoj tekućini i akutnom i dugotrajnom riziku za preživljavanje i razvoj pčelinjih zajednica te riziku za leglo pčela kao posljedica takve izloženosti;
the potential exposure to dust drift following drill and the acute and the long-term risk to colony survival and development, and the risk to bee brood resulting from such exposure;
mogućoj izloženosti zanošenju praha nakon sjetve te akutnom i dugotrajnom riziku za preživljavanje i razvoj pčelinje zajednice i riziku za leglo pčela kao posljedica takve izloženosti;
the acute and long-term risk to colony survival and development and the risk to bee brood for honeybees from ingestion of contaminated nectar and pollen.
akutnom i dugotrajnom riziku za preživljavanje i razvoj pčelinjih zajednica i riziku za leglo pčela medarica od unosa kontaminiranog nektara i peludi.
In December 2014, the applicant submitted additional information concerning bees (i.e. honey bees, bumble bees and solitary bees) to the rapporteur Member State Germany within the time period provided for its submission.
Podnositelj zahtjeva državi članici izvjestiteljici Njemačkoj dostavio je dodatne informacije o pčelama (tj. pčelama medaricama, bumbarima i solitarnim pčelama) u roku predviđenom za njihovu dostavu, točnije u prosincu 2014.
Germany assessed the additional information submitted by the applicant.
Njemačka je ocijenila dodatne informacije koje je podnositelj zahtjeva dostavio.
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 18 January 2016.
Svoju je ocjenu u obliku dopune nacrtu izvješća o procjeni dostavila 18. siječnja 2016. drugim državama članicama, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”).
In particular, as regards exposure via dust, the Authority identified high risks for bees for several field uses.
Konkretno, u pogledu izloženosti putem praha Agencija je utvrdila visok akutan rizik za pčele od nekoliko uporaba na polju.
For bees foraging in the treated crop, a high risk was identified for the use on potatoes and winter cereals.
Za pčele na ispaši u tretiranim usjevima utvrđen je visok rizik od uporabe na krumpiru i ozimim žitaricama.
For almost all field uses, a high risk to bees was also identified in the succeeding crops.
Gotovo za sve uporabe na polju utvrđen je visok rizik za pčele u kulturama u plodoredu.
In addition, the Authority identified a number of data gaps.
Osim toga, Agencija je utvrdila brojne nedostatke u podacima.
As foreseen in recital 16 of Implementing Regulation (EU) No 485/2013, the Commission initiated a review of new scientific information on 11 February 2015 by mandating EFSA to organise an open call for data.
Kako je predviđeno uvodnom izjavom 16. Uredbe (EU) br. 485/2013, Komisija je 11. veljače 2015. pokrenula pregled novih znanstvenih informacija te je u tu svrhu ovlastila EFSA-u da organizira otvoreni poziv na dostavu podataka.
EFSA launched an open call for data which ended on 30 September 2015.
EFSA je pokrenula otvoreni poziv na dostavu podataka, koji je završio 30. rujna 2015.
On 13 November 2015, the Commission requested EFSA to provide conclusions concerning an updated risk assessment for bees as regards the use of imidacloprid applied as a seed treatment or granules by organising a peer review and taking into account the data collected in the framework of the specific open call for data and any other new data from studies, research and monitoring activities that are relevant to the uses under consideration.
Komisija je 13. studenoga 2015. od EFSA-e zatražila da joj dostavi zaključke o ažuriranoj procjeni rizika za pčele od uporabe imidakloprida kao sredstva za tretiranje sjemena ili u granulama na temelju pokrenutog stručnog pregleda i podataka prikupljenih u okviru posebnog otvorenog poziva na podnošenje podataka te svih ostalih novih podataka iz studija, istraživanja i praćenja relevantnih za predmetne uporabe.
The Authority presented its conclusion on the peer review of the updated pesticide risk assessment for bees for the active substance imidacloprid considering the uses as seed treatment and granules on 28 February 2018.
Agencija je svoje zaključke o stručnom pregledu ažurirane procjene rizika za pčele od uporabe aktivne tvari imidakloprid kao sredstva za tretiranje sjemena i u granulama predstavila 28. veljače 2018.
The applicant was given the opportunity to comment on this conclusion.
Podnositelju zahtjeva omogućeno je podnošenje primjedbi o tim zaključcima.
The draft assessment report, the addendum to the draft assessment report and the conclusions of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 27 April 2018 in the form of a revised addendum to the Commission review report for imidacloprid.
Taj su nacrt izvješća o procjeni, dopunu nacrtu izvješća o procjeni i zaključke Agencije pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje te su ga finalizirale 27. travnja 2018. u obliku revidirane dopune izvješću Komisije o pregledu za imidakloprid.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the revised addendum to the review report for imidacloprid.
Komisija je podnositelja zahtjeva pozvala da dostavi primjedbe o revidiranoj dopuni izvješću o pregledu za imidakloprid.
Having reviewed the information submitted by the applicant in 2014 the Commission has concluded that the further confirmatory information required by Implementing Regulation (EU) No 485/2013 has not been provided, and having also considered the conclusion on the updated risk assessment for bees, the Commission has concluded that further risks to bees cannot be excluded without imposing further restrictions.
Nakon što je pregledala informacije koje je podnositelj zahtjeva dostavio 2014., Komisija je zaključila da nisu dostavljene dodatne potvrdne informacije u skladu s Uredbom (EU) br. 485/2013, a nakon što je razmotrila i zaključke o ažuriranoj procjeni rizika za pčele, Komisija je zaključila da nije moguće isključiti dodatni rizik za pčele ako se ne uvedu dodatna ograničenja.
Bearing in mind the need to ensure a level of safety and protection consistent with the high level of protection of animal health that is sought within the Union, it is appropriate to prohibit all outdoor uses.
Uzimajući u obzir potrebu da se osigura razina sigurnosti i zaštite koja je u skladu s visokom razinom zaštite zdravlja životinja koja se zahtijeva u Uniji, primjereno je zabraniti sve uporabe na otvorenom.
Therefore, it is appropriate to limit the use of imidacloprid to permanent greenhouses and to require that the resulting crop stays its entire life cycle within a permanent greenhouse, so that it is not replanted outside.
Stoga je primjereno ograničiti uporabu imidakloprida na trajne staklenike i zahtijevati da usjev dobiven na taj način ostane u trajnom stakleniku tijekom cijelog svojeg životnog vijeka kako bi se spriječilo njegovo presađivanje na otvorenom.
Taking into account the risks for bees from treated seeds, the placing on the market and the use of seeds treated with plant protection products containing imidacloprid should be subject to the same restrictions as the use of imidacloprid.
Uzimajući u obzir rizik za pčele od tretiranog sjemena, stavljanje na tržište i uporaba sjemena tretiranog sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju imidakloprid trebali bi podlijegati istim ograničenjima koja se odnose na uporabu imidakloprida.
It is therefore appropriate to provide that seeds treated with plant protection products containing imidacloprid shall not be placed on the market or used, except where the seeds are intended to be used only in permanent greenhouses and the resulting crop stays in a permanent greenhouse during its entire life cycle.
Stoga je primjereno predvidjeti da se sjeme tretirano sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju imidakloprid ne smije stavljati na tržište ili upotrebljavati, osim ako je ono namijenjeno za uporabu samo u trajnim staklenicima i uz uvjet da usjev dobiven na taj način ostane u trajnom stakleniku tijekom cijelog svojeg životnog vijeka.
Member States should be allowed sufficient time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing imidacloprid.
Državama članicama trebalo bi dati dovoljno vremena za izmjenu ili povlačenje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju imidakloprid.
For plant protection products containing imidacloprid, where Member States grant a grace period pursuant to Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 19 December 2018.
U pogledu sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju imidakloprid, ako države članice u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 odobre određeno razdoblje odgode, to bi razdoblje trebalo isteći najkasnije 19. prosinca 2018.
The prohibition of placing on the market and use of treated seeds should apply only as of 19 December 2018 in order to allow for a sufficient period of transition.
Zabrana stavljanja na tržište i uporabe tretiranog sjemena trebala bi se primjenjivati tek od 19. prosinca 2018. kako bi se omogućilo dostatno prijelazno razdoblje.
Prohibition of the placing on the market and use of treated seeds
Zabrana stavljanja na tržište i uporabe tretiranog sjemena
Seeds treated with plant protection products containing imidacloprid shall not be placed on the market or used, except where:
Sjeme tretirano sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju imidakloprid ne smije se stavljati na tržište ili upotrebljavati, osim ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:
the seeds are intended to be used only in permanent greenhouses; and
sjeme je namijenjeno za uporabu samo u trajnim staklenicima, i
the resulting crop stays within a permanent greenhouse during its entire life cycle.
usjev dobiven na taj način ostaje u trajnom stakleniku tijekom cijelog svojeg životnog vijeka.
Member States shall, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing imidacloprid as active substance by 19 September 2018 at the latest.
U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 države članice prema potrebi mijenjaju ili povlače postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja kao aktivnu tvar sadržavaju imidakloprid najkasnije do 19. rujna 2018.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 19 December 2018 at the latest.
Sva razdoblja odgode koja države članice odobre u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju biti što kraća i istječu najkasnije 19. prosinca 2018.
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 485/2013
Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 485/2013
As regards seeds which have been treated with plant protection products containing imidacloprid, Article 2 of Implementing Regulation (EU) No 485/2013 is deleted.
U pogledu sjemena tretiranog sredstvima a zaštitu bilja koja sadržavaju imidakloprid briše se članak 2. Provedbene uredbe (EU) br. 485/2013.
However, Article 2 and Article 5 shall apply as of 19 December 2018.
Međutim, članci 2. i 5. primjenjuju se od 19. prosinca 2018.
Commission Directive 2008/116/EC of 15 December 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include aclonifen, imidacloprid and metazachlor as active substances (OJ L 337, 16.12.2008, p. 86).
Direktiva Komisije 2008/116/EZ od 15. prosinca 2008. o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ radi uvrštenja aklonifena, imidakloprida i metazaklora kao aktivnih tvari (SL L 337, 16.12.2008., str. 86.).
Commission Implementing Regulation (EU) No 485/2013 of 24 May 2013 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011, as regards the conditions of approval of the active substances clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid, and prohibiting the use and sale of seeds treated with plant protection products containing those active substances (OJ L 139, 25.5.2013, p. 12).
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 485/2013 od 24. svibnja 2013. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivnih tvari klotianidina, tiametoksama i imidakloprida i o zabrani uporabe i prodaje sjemena tretiranog sredstvima za zaštitu bilja koja sadrže te aktivne tvari (SL L 139, 25.5.2013., str. 12.).
EFSA Journal 2018;16(2):5178.
(Zaključci o stručnom pregledu procjene rizika za pčele od uporabe aktivne tvari imidakloprid kao sredstva za tretiranje sjemena i u granulama.) EFSA Journal 2018.;16(2):5178.
113 pp.
113 str.
The column ‘Specific provisions’ of row 216, imidacloprid, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Tekst stupca „Posebne odredbe” retka 216., imidakloprid, dijela A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 zamjenjuje se sljedećim:
Only uses as insecticide, in permanent greenhouses or for the treatment of seeds intended to be used only in permanent greenhouses, may be authorised.
Smije se odobriti samo za uporabu kao insekticid, u trajnim staklenicima ili za tretiranje sjemena namijenjenog uporabi samo u trajnim staklenicima.
The resulting crop must stay within a permanent greenhouse during its entire life cycle.
Usjev dobiven na taj način mora ostati u trajnom stakleniku tijekom cijelog svojeg životnog vijeka.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on imidacloprid, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 26 September 2008 and the conclusions of the revised addendum of the review report on imidacloprid as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 27 April 2018 shall be taken into account.
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za imidakloprid, a posebno njegovi dodaci I. i II., u završnoj verziji donesenoj 26. rujna 2008. u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, te zaključci izmijenjene dopune izvješću o pregledu za imidakloprid u završnoj verziji donesenoj 27. travnja 2018. u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje.
the risk to bees and bumble bees released for pollination in permanent greenhouses,
rizik za pčele i bumbare koji su pušteni za oprašivanje u trajnim staklenicima,
the impact on aquatic organisms,
učinak na vodene organizme,
the exposure of bees via the consumption of contaminated water from the permanent greenhouses.
izloženost pčela zbog doticaja s onečišćenom vodom iz trajnih staklenika.
Member States shall ensure that the seed coating shall only be performed in professional seed treatment facilities.
Države članice dužne su osigurati da se tretiranje sjemena obavlja samo u profesionalnim objektima za tretiranje sjemena.
Those facilities must apply the best available techniques in order to ensure that the release of dust during application to the seed, storage, and transport can be minimised.
U tim se objektima moraju primjenjivati najbolje dostupne tehnike kako bi se smanjila mogućnost ispuštanja prašine tijekom primjene na sjeme, skladištenja i prijevoza.
EFSA (European Food Safety Authority), 2018.
EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2018.
EFSA supporting publication 2015:EN-903.
EFSA, povezana publikacija 2015: EN-903.
The Commission consulted the Authority which presented its conclusion on the risk assessment of imidacloprid on 13 October 2016. The Authority identified for most crops high acute risks for bees from plant protection products containing the active substance imidacloprid.
Komisija se savjetovala s Agencijom koja je svoj zaključak o procjeni rizika za imidakloprid predstavila 13. listopada 2016.. Agencija je za većinu usjeva utvrdila visok akutan rizik za pčele od sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju aktivnu tvar imidakloprid.
Peer review of the pesticide risk assessment for the active substance imidacloprid in light of confirmatory data submitted.
Stručni pregled procjene rizika od uporabe aktivne tvari imidakloprid kao pesticida uzimajući u obzir dostavljene potvrdne podatke.
Technical report on the open call for new scientific information as regards the risk to bees from the use of the three neonicotinoid pesticide active substances clothianidin, imidacloprid and thiamethoxam applied as seed treatments and granules in the EU.
Tehničko izvješće o otvorenom pozivu na dostavu novih znanstvenih informacija o riziku za pčele od uporabe triju aktivnih tvari neonikotinoidnih pesticida klotianidin, imidakloprid i tiametoksam, koji se u EU-u primjenjuju kao sredstva za tretiranje sjemena i u obliku granula.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/784
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/784
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance clothianidin
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivne tvari klotianidin
The active substance clothianidin was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC by Commission Directive 2006/41/EC.
Aktivna tvar klotianidin uvrštena je u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. Direktivom Komisije 2006/41/EZ.
Commission Implementing Regulation (EU) No 485/2013 amended the conditions of approval of the active substance clothianidin and required the applicants to provide confirmatory information as regards:
Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 485/2013 izmijenjeni su uvjeti odobrenja aktivne tvari klotianidin te je od podnositelja zahtjeva zatraženo da dostave potvrdne informacije o sljedećem:
the acute and long term risk to colony survival and development and the risk to bee brood for honeybees from ingestion of contaminated nectar and pollen.
akutnom i dugotrajnom riziku za preživljavanje i razvoj pčelinjih zajednica i riziku za leglo pčela medarica od unosa kontaminiranog nektara i peludi.
In December 2014, the applicants submitted additional information concerning bees (i.e. honey bees, bumble bees and solitary bees) to the rapporteur Member State Belgium within the time period provided for its submission.
Podnositelji zahtjeva državi članici izvjestiteljici Belgiji dostavili su dodatne informacije o pčelama (tj. pčelama medaricama, bumbarima i solitarnim pčelama) u roku predviđenom za njihovu dostavu, točnije u prosincu 2014.
They provided updated dossiers in March 2015 and June 2015.
Ažuriranu dokumentaciju dostavili su u ožujku 2015. i lipnju 2015.
Belgium assessed the additional information submitted by the applicants.
Belgija je ocijenila dodatne informacije koje su dostavili podnositelji zahtjeva.
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 31 August 2015.
Svoju je ocjenu u obliku dopune nacrtu izvješća o procjeni dostavila 31. kolovoza 2015. drugim državama članicama, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”).
In particular, as regards exposure via dust, the Authority identified high acute risks for bees for winter cereals and high chronic risks to bees cannot be excluded for sugar beets.
Konkretno, u pogledu izloženosti putem praha Agencija je utvrdila visok akutan rizik za pčele od ozimih žitarica, a nije moguće isključiti i visok kronični rizik za pčele od šećerne repe.
For the consumption of residues in contaminated pollen and nectar, high acute and chronic risks were identified or a high risk cannot be excluded for most field uses.
U pogledu unosa ostataka prisutnih u kontaminiranom nektaru i peludi utvrđen je visok akutan i kroničan rizik odnosno nije ga moguće isključiti za većinu uporaba na polju.
Chronic and acute risks to bees were also identified in the succeeding crops for all field uses.
Kroničan i akutan rizik za pčele utvrđen je i u kulturama u plodoredu za sve uporabe na polju.
For forestry nursery, no data was provided by the applicants and risks to bees can therefore not be excluded.
U pogledu šumskih rasadnika podnositelji zahtjeva nisu dostavili podatke te stoga nije moguće isključiti rizik za pčele.
Furthermore the Authority identified a number of data gaps.
Osim toga, Agencija je utvrdila brojne nedostatke u podacima.
As foreseen in recital (16) of Implementing Regulation (EU) No 485/2013, the Commission initiated a review of new scientific information on 11 February 2015 by mandating EFSA to organise an open call for data.
Kako je predviđeno uvodnom izjavom 16. Provedbene uredbe (EU) br. 485/2013, Komisija je 11. veljače 2015. pokrenula pregled novih znanstvenih informacija te je u tu svrhu ovlastila EFSA-u da organizira otvoreni poziv na dostavu podataka.
EFSA launched an open call for data which ended on 30 September 2015.
EFSA je pokrenula otvoreni poziv na dostavu podataka, koji je završio 30. rujna 2015..