natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The new Agreement provides for entry into force on 1 May 2018.
U novom Sporazumu predviđeni datum stupanja na snagu je 1. svibnja 2018.
Therefore, this Regulation should apply from the same date.
Stoga bi se ova Uredba trebala primjenjivati od istog datuma.
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/573
Delegirana uredba Komisije (EU) 2018/573
on key elements of data storage contracts to be concluded as part of a traceability system for tobacco products
o ključnim elementima ugovora o pohrani podataka koji se sklapaju u okviru sustava sljedivosti duhanskih proizvoda
Having regard to Directive 2014/40/EU of the European Parliament and of the Council of 3 April 2014 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco and related products and repealing Directive 2001/37/EC, and in particular Article 15(12) thereof,
uzimajući u obzir Direktivu 2014/40/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 3. travnja 2014. o usklađivanju zakona i drugih propisa država članica o proizvodnji, predstavljanju i prodaji duhanskih i srodnih proizvoda i o stavljanju izvan snage Direktive 2001/37/EZ, a posebno njezin članak 15. stavak 12.,
Article 15(8) of Directive 2014/40/EU requires each manufacturer and importer, as part of the traceability system for tobacco products, further specified in Commission Implementing Regulation (EU) 2018/574, to conclude a contract with an independent third-party provider for the purpose of hosting information related to its tobacco products.
Člankom 15. stavkom 8. Direktive 2014/40/EU nameće se svakom proizvođaču i uvozniku, u okviru sustava sljedivosti duhanskih proizvoda preciznije utvrđenog Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/574, obveza sklapanja ugovora s pružateljem usluga koji je neovisna treća strana za potrebe pohrane informacija povezanih s njegovim duhanskim proizvodima.
Article 15(12) of Directive 2014/40/EU empowers the Commission to define the key elements of those contracts.
Člankom 15. stavkom 12. Direktive 2014/40/EU Komisiju se ovlašćuje za definiranje ključnih elemenata tih ugovorâ.
To ensure the effective functioning of the traceability system for tobacco products in general and the interoperability of the repositories system in particular, it is appropriate to lay down the key elements of the data storage contracts, to include specifications relating to the operability, availability and performance of the services to be provided by data storage providers.
Kako bi se općenito osiguralo učinkovito funkcioniranje sustava sljedivosti duhanskih proizvoda, a posebno interoperabilnost sustava repozitorijâ, primjereno je utvrditi ključne elemente ugovorâ o pohrani podataka u cilju uključivanja specifikacija koje se odnose na funkcioniranje, dostupnost i učinkovitost usluga koje pružaju pružatelji usluga pohrane podataka.
The effective and continuous functioning of the traceability system and the data storage system contained therein makes it necessary that clear requirements on data portability are put in place by providers for cases where a manufacturer or importer decides to change its provider.
Za učinkovito i stalno funkcioniranje sustava sljedivosti i sustava za pohranu podataka koji on sadržava potrebno je da pružatelji usluga utvrde jasne zahtjeve u pogledu prenosivosti podataka ako proizvođač ili uvoznik odluči promijeniti svojeg pružatelja usluga.
For that reason, the contracts should include provisions requiring the use of technology that is readily available on the market and commonly used in the sector to guarantee an effective and uninterrupted data transfer between current and new providers.
Zato bi ugovori trebali uključivati odredbe kojima se nalaže uporaba tehnologije koja je već dostupna na tržištu i koja se obično upotrebljava u tom sektoru, kako bi se osigurao učinkovit i neometan prijenos podataka između trenutačnog i novog pružatelja usluga.
In order to ensure the necessary level of flexibility, it should be possible to request the data storage provider to carry out, against a fee, ancillary technical services connected with the operation of the primary repository such as the expansion of the operational functionality of user interfaces, provided that the additional services contribute to the proper functioning of the repositories system and do not violate any of the requirements laid down in Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Kako bi se osigurala potrebna razina fleksibilnosti, potrebno je omogućiti da se od pružatelja usluga pohrane podataka zatraži da, uz naknadu, pruži pomoćne tehničke usluge povezane s radom primarnog repozitorija kao što je proširenje operativnih funkcija korisničkih sučelja, pod uvjetom da se dodatnim uslugama pridonosi pravilnom funkcioniranju sustava repozitorijâ i da se njima ne krši ni jedan od zahtjeva iz Provedbene uredbe (EU) 2018/574.
Therefore, the contract should provide for such an option.
Stoga bi u ugovoru trebalo predvidjeti tu mogućnost.
To safeguard the independent operation of the traceability system at all times, the Commission should be able to revoke the approval of an already contracted data storage provider where an assessment or reassessment of the technical capacity or independence of the provider results in an adverse finding as regards its suitability.
Kako bi se u svakom trenutku zaštitio neovisan rad sustava sljedivosti, Komisija bi trebala moći oduzeti odobrenje pružatelju usluga pohrane podataka s kojim je ugovor već sklopljen, ako procjenom ili ponovnom procjenom tehničkih kapaciteta ili neovisnosti utvrdi da je pružatelj usluga neprimjeren.
In order to ensure the effective organisation of the day-to-day functioning of the system, providers of primary repositories should cooperate with one another, as well as with the competent authorities of Member States and the Commission.
Kako bi osigurali učinkovitu organizaciju svakodnevnog funkcioniranja sustava, pružatelji usluga primarnih repozitorija trebali bi surađivati međusobno i s nadležnim tijelima država članica i Komisijom,
This Regulation sets out key elements to be included in the data storage contracts referred to in Article 15(8) of Directive 2014/40/EU.
Ovom Uredbom utvrđuju se ključni elementi koje je potrebno uključiti u ugovore o pohrani podataka iz članka 15. stavka 8. Direktive 2014/40/EU.
For the purpose of this Regulation, in addition to the definitions laid down in Directive 2014/40/EU and Implementing Regulation (EU) 2018/574, the following definitions shall apply:
Za potrebe ove Odluke i uz definicije utvrđene u Direktivi 2014/40/EU i Provedbenoj uredbi (EU) 2018/574, primjenjuju se i sljedeće definicije:
‘contract’ means a contractual agreement between a manufacturer or importer of tobacco products and a provider of data storage systems in accordance with Article 15(8) of Directive 2014/40/EU and Implementing Regulation (EU) 2018/574;
„ugovor” znači ugovor između proizvođača ili uvoznika duhanskih proizvoda i pružatelja usluga sustava za pohranu podataka u skladu s člankom 15. stavkom 8. Direktive 2014/40/EU i Provedbene uredbe (EU) 2018/574;
‘provider’ means any legal person contracted by a manufacturer or importer of tobacco products for the purpose of establishing and operating its primary repository and the related services;
„pružatelj usluga” znači svaka pravna osoba s kojom je proizvođač ili uvoznik duhanskih proizvoda sklopio ugovor u svrhu uspostave primarnog repozitorija i upravljanja njime i povezanim uslugama;
‘data portability’ means the ability to move data among different repositories, by the use of technology that is readily available on the market and commonly used in the sector.
„prenosivost podataka” znači sposobnost prenošenja podataka među različitim repozitorijima upotrebom tehnologije koja je već dostupna na tržištu i koja se obično upotrebljava u tom sektoru.
Key responsibilities under the contract
Glavne odgovornosti na temelju ugovora
The contract shall specify the key services to be rendered by the provider, which shall include:
U ugovoru se navode ključne usluge koje pruža pružatelj usluga, koje uključuju sljedeće:
the establishment and operation of a primary repository in accordance with Article 26 of Implementing Regulation (EU) 2018/574;
uspostavu primarnog repozitorija i upravljanje njime u skladu s člankom 26. Provedbene uredbe (EU) 2018/574;
in the case the operator of the primary repository is appointed as provider of the secondary repository, the establishment and operation of the secondary repository and the router, in accordance with Articles 27, 28 and 29 of Implementing Regulation (EU) 2018/574;
ako je operater primarnog repozitorija imenovan kao pružatelj usluga sekundarnog repozitorija, uspostava sekundarnog repozitorija i usmjerivača i upravljanje njima u skladu s člancima 27., 28. i 29. Provedbene uredbe (EU) 2018/574;
the provision, upon request, of other ancillary technical services connected with the operation of the primary repository that contribute to the proper functioning of the repositories system.
pružanje, na zahtjev, drugih pomoćnih tehničkih usluga povezanih s radom primarnog repozitorija, kojima se pridonosi pravilnom funkcioniranju sustava repozitorijâ.
In defining the key services referred to in points (1) and (2) of paragraph 1, the contract shall contain specifications relating to the operability, availability and performance of the services meeting the minimum requirements specified in this Regulation and laid down in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Pri definiranju ključnih usluga iz stavka 1. točaka 1. i 2. ugovor sadržava specifikacije koje se odnose na funkcioniranje, dostupnost i učinkovitost usluga koje ispunjavaju minimalne zahtjeve utvrđene u ovoj Uredbi i u poglavlju V. Provedbene uredbi (EU) 2018/574.
Technical expertise
Tehničko stručnjo znanje
The contract shall require providers to issue to the manufacturer or importer a written declaration that they hold, or have at their disposal, the technical and operational expertise necessary to carry out the services referred to in Article 3 and to comply with the requirements laid down in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Ugovorom se od pružatelja usluga zahtijeva da proizvođaču ili uvozniku izdaju pisanu izjavu da raspolažu tehničkim i operativnim stručnim znanjem potrebnim za pružanje usluga iz članka 3. te da ispunjavaju zahtjeve utvrđene u poglavlju V. Provedbene uredbe (EU) 2018/574.
Availability of the primary repository
Dostupnost primarnog repozitorija
The contract shall specify a guaranteed monthly uptime and availability of 99,5 % for the primary repository.
U ugovoru se navodi zajamčeno mjesečno neprekidno pružanje usluge i dostupnost od 99,5 % primarnog repozitorija.
The contract shall require that appropriate back-up mechanisms are put in place by the provider to prevent any loss of data that is stored, received or transferred at the time the primary repository becomes unavailable.
U ugovoru se od pružatelja usluga zahtijeva da uspostavi odgovarajuće sigurnosne mehanizme za sprečavanje gubitka pohranjenih, zaprimljenih i prenesenih podataka u trenutku nedostupnosti primarnog repozitorija.
The contract shall specify the requirements for physical and virtual access to be granted, at server and database level, to national administrators of Member States, the Commission, and appointed external auditors to the primary repository, in accordance with Article 25 of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
U ugovoru se navode zahtjevi na temelju kojih se nacionalnim administratorima država članica, Komisiji i imenovanim vanjskim revizorima odobrava fizički i virtualni pristup primarnom repozitoriju na razini poslužitelja i na razini baze podataka, u skladu s člankom 25. Provedbene uredbe (EU) 2018/574.
Sub-contracting
Podugovaranje
Where the contract specifies that the provider may subcontract certain obligations under the contract, it shall contain a provision clarifying that the subcontract does not affect the primary responsibility of the provider for the performance of the contract.
Ako je ugovorom utvrđeno da pružatelj usluga može podugovoriti određene obveze iz ugovora, on treba sadržavati odredbu kojom se pojašnjava da podugovor ne utječe na glavnu odgovornost pružatelja usluga u pogledu izvršenja ugovora.
The contract shall further require the provider:
Nadalje, ugovorom se od pružatelja usluga zahtijeva da poduzme sljedeće:
to ensure that the proposed subcontractor has the necessary technical expertise and meets the requirements of independence laid down in Article 35 of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
osigura da predloženi podugovaratelj raspolaže potrebnim tehničkim stručnim znanjem i ispunjava zahtjeve neovisnosti utvrđene u članku 35. Provedbene uredbe (EU) 2018/574;
to submit to the Commission a copy of the declaration referred to in Article 8 of this Regulation signed by the respective sub-contractor(s).
Komisiji dostavi presliku izjave iz članka 8. ove Uredbe koju su potpisali odgovarajući podugovaratelji.
Legal and financial independence
Pravna i financijska neovisnost
The contract shall require providers and, where applicable, their sub-contractors, to issue to the manufacturer or importer, together with the data storage contract, a written declaration that they comply with the requirements for legal and financial independence as laid down in Article 35 of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Ugovorom se od pružatelja usluga i, prema potrebi, njihovih podugovaratelja, zahtijeva da proizvođaču ili uvozniku izdaju, zajedno s ugovorom o pohrani podataka, pisanu izjavu da ispunjavaju zahtjeve u pogledu pravne i financijske neovisnosti utvrđene u članku 35. Provedbene uredbe (EU) 2018/574.
The contract shall specify that the provider shall put in place all appropriate measures necessary to ensure the confidentiality, integrity and availability of all data stored in the performance of the contract.
U ugovoru se navodi da pružatelj usluga poduzima sve odgovarajuće mjere koje su potrebne kako bi se osigurala povjerljivost, cjelovitost i dostupnost svih podataka pohranjenih u okviru izvršenja ugovora.
Such measures shall include administrative, technical and physical safety and security controls.
Te mjere uključuju administrativnu, tehničku i fizičku sigurnost i sigurnosne kontrole.
The contract shall require that personal data handled under the contract are processed in accordance with Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council.
Ugovorom se zahtijeva da se osobni podaci s kojima se postupa u okviru ugovora obrađuju u skladu s Direktivom 95/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća.
The contract shall require providers to declare that the primary repository and, where applicable, the second repository, is managed in accordance with internationally recognised information security management standards.
Ugovorom se pružatelje usluga obvezuje na davanje izjave da se primarnim repozitorijem i, prema potrebi, sekundarnim repozitorijem, upravlja u skladu s međunarodno priznatim normama upravljanja sigurnošću informacija.
Providers certified to ISO/IEC 27001:2013 shall be presumed to meet those standards.
Za pružatelje usluga certificirane prema normi ISO/IEC 27001:2013 pretpostavlja se da ispunjavaju te norme.
The contract shall require the costs charged by providers to manufacturers or importers in accordance with Article 30 of Implementing Regulation (EU) 2018/574 to be fair, reasonable, and proportionate to:
Ugovorom se zahtijeva da troškovi koje naplaćuju pružatelji usluga proizvođačima ili uvoznicima u skladu s člankom 30. Provedbene uredbe (EU) 2018/574 budu pošteni, razumni i razmjerni sljedećem:
the services rendered; and
pruženim uslugama; i
the number of unique identifiers requested over a given period of time by the manufacturer or importer concerned.
broju jedinstvenih identifikacijskih oznaka koje je predmetni proizvođač ili uvoznik zatražio tijekom određenog vremenskog razdoblja.
Participation in secondary repository system
Sudjelovanje u sustavu sekundarnog repozitorija
The contract shall require the provider to participate in the establishment of the secondary repository system (where the secondary system has not yet been established at the date of the conclusion of the contract) as may be required in accordance with the rules provided for in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Ugovorom se od pružatelja usluga zahtjeva da sudjeluje u uspostavi sustava sekundarnog repozitorija (ako na datum sklapanja ugovora sekundarni sustav još nije uspostavljen) utvrdi li se to nužnim u skladu s pravilima iz poglavlja V. Provedbene uredbe (EU) 2018/574.
The contract shall contain a provision that allows for providers to recover from manufacturers and importers of tobacco products the costs arising in connection with the establishment, operation and maintenance of the secondary repository and the router referred to in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Ugovor mora sadržavati odredbu kojom se pružateljima usluga omogućuje da od proizvođačâ i uvoznikâ duhanskih proizvoda povrate troškove povezane s uspostavom i održavanjem sekundarnog repozitorija i usmjerivača iz poglavlja V. Provedbene uredbe (EU) 2018/574, i upravljanjem njima.
The duration of the contract shall be fixed for a minimum of five years with a possibility of renewal subject to agreement of the Parties and the continuing compliance of the provider with the requirements of Directive 2014/40/EU and Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Trajanje ugovora utvrđuje se na najmanje pet godina uz mogućnost obnove pod uvjetom da su stranke suglasne i da pružatelj usluga i dalje ispunjava zahtjeve Direktive 2014/40/EU i Provedbene uredbe (EU) 2018/574.
Communication with other parties
Komunikacija s drugim strankama
The contract shall require providers to cooperate with one another, as well as with the competent authorities of Member States, to the extent necessary to ensure the effective organisation of the day-to-day functioning of the repositories system.
Ugovorom se od pružatelja usluga zahtijeva da surađuju međusobno i s nadležnim tijelima država članica, u mjeri u kojoj je to potrebno kako bi se osigurala učinkovita organizacija svakodnevnog funkcioniranja sustava repozitorijâ.
The contract shall lay down terms enabling external auditors approved by the Commission, in accordance with Article 15(8) of Directive 2014/40/EU, to carry out announced and unannounced audits in relation to the primary repository, and, where applicable, the secondary repository, including an assessment of whether the provider and, if applicable, its sub-contractors comply with the relevant legislative requirements.
U ugovoru se utvrđuju odredbe kojima se vanjskim revizorima, koje je Komisija odobrila u skladu s člankom 15. stavkom 8. Direktive 2014/40/EU, omogućuje provedba najavljenih i nenajavljenih revizija primarnog repozitorija i, prema potrebi, sekundarnog repozitorija, uključujući procjenu o tome ispunjavaju li pružatelji usluga i, ako je primjenjivo, njihovi podugovaratelji relevantne zakonodavne zahtjeve.
The contract shall specify that external auditors are granted unrestricted physical and virtual access to the primary repository and, where applicable, the secondary repository, and its related services for the duration of the audit.
U ugovoru se navodi da se vanjskim revizorima odobrava tijekom trajanja revizije neograničeni fizički i virtualni pristup primarnom repozitoriju i, prema potrebi, sekundarnom repozitoriju i povezanim uslugama.
The contract shall lay down terms detailing the liability of the parties including with respect to direct and indirect damages that may arise under the contract, in accordance with the applicable law.
Ugovor sadržava odredbe u kojima se detaljno utvrđuje odgovornost stranaka, uključujući u pogledu izravne i neizravne štete do koje bi moglo doći u okviru ugovora, u skladu s mjerodavnim pravom.
Without prejudice to the applicable law, the contract shall further specify that no limitation of liability exists in case of breach of confidentiality or breach of data protection rules.
Ne dovodeći u pitanje mjerodavno pravo, u ugovoru se dodatno navodi da ne postoji ograničenje odgovornosti u slučaju kršenja povjerljivosti ili kršenja pravila o zaštiti podataka.
Termination of contract
Raskid ugovora
The contract shall lay down terms regarding the termination of the contract, in accordance with the applicable law.
U ugovoru se utvrđuju odredbe o raskidu ugovora u skladu s mjerodavnim pravom.
In the case of termination, the contract shall require the terminating Party to notify the Commission, in accordance with the procedural requirements laid down in Annex I to Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Ugovorom se u slučaju raskida od stranke koja raskida ugovor zahtijeva da u skladu s postupovnim zahtjevima utvrđenima u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2018/574 o tome obavijesti Komisiju.
The contract shall require parties to provide a minimum notice period of five months for the termination of the contract.
Ugovorom se stranke obvezuju da će za raskid ugovora osigurati minimalni otkazni rok od pet mjeseci.
By derogation to the first subparagraph, the contract shall require manufacturers and importers to terminate the contract immediately:
Odstupajući od prvog podstavka, ugovorom se od proizvođača i uvoznika zahtijeva da bez odlaganja raskinu ugovor u sljedećim slučajevima:
in the event of a serious breach by the provider of its obligations under the contract,
ako pružatelj usluga ozbiljno prekrši svoje obveze iz ugovora;
where the provider becomes, or is in imminent risk of becoming, insolvent under the applicable law.
ako prema mjerodavnom pravu pružatelj usluga postane nesolventan ili ako postoji neposredna opasnost da do toga dođe.
For the purposes of paragraph 2(a) a serious breach shall include:
Za potrebe stavka 2. točke (a) ozbiljno kršenje obuhvaća sljedeće slučajeve:
the failure by the provider to carry out obligations or to perform services provided for under the contract that are critical to the effective functioning of the traceability system, including in particular, the failure to comply with requirements laid down in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574,
ako pružatelj usluga ne ispunjava obveze, odnosno ne pruža ugovorene usluge koje su ključne za učinkovito funkcioniranje sustava sljedivosti, što posebno uključuje neispunjavanje zahtjeva utvrđenih u poglavlju V. Provedbene uredbe (EU) 2018/574,
where a provider ceases to comply with the requirements for legal and financial independence laid down in Article 35(2) of Implementing Regulation (EU) 2018/574 and where, by the expiry of the time-period referred to in Article 35(6) of Implementing Regulation (EU) 2018/574, compliance with the requirements could not be established.
ako pružatelj usluga prestane ispunjavati zahtjeve u pogledu pravne i financijske neovisnosti iz članka 35. stavka 2. Provedbene uredbe (EU) 2018/574 i ako do isteka roka iz članka 35. stavka 6. Provedbene uredbe (EU) 2018/574 nije moguće utvrditi usklađenost sa zahtjevima.
Suspension of services
Obustava pružanja usluga
The contract shall specify that suspension of services in case of late payments by a manufacturer or importer to the provider shall be prohibited, unless the delay exceeds the final payment deadline by thirty days or more.
Ugovorom se utvrđuje da se pružatelju usluga zabranjuje obustava pružanja usluga ako proizvođač ili uvoznik kasni u plaćanju, osim ako je kašnjenje dulje od trideset ili više dana od isteka roka za završno plaćanje.
Data portability
Prenosivost podataka
The contract shall require providers to ensure full data portability in cases where a manufacturer or importer contracts a new provider to operate its primary repository.
Ugovorom se od pružatelja usluga zahtijeva da osiguraju potpunu prenosivost podataka ako proizvođač ili uvoznik za upravljanje primarnim repozitorijem potpiše ugovor s novim pružateljem usluga.
The current provider shall deliver to the new provider, prior to the date of termination of the contract, an up-to-date copy of all data stored in the primary repository.
Prije datuma raskida ugovora trenutačni pružatelj usluga dostavlja novom pružatelju usluga ažuriranu presliku svih podataka pohranjenih u primarnom repozitoriju.