natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are not satisfied and accordingly, the authorisation of formaldehyde as a feed additive for use as preservative and hygiene condition enhancer should be denied.
Budući da uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 nisu ispunjeni, odobrenje formaldehida kao dodatka hrani za životinje za uporabu kao konzervans i tvar za poboljšanje higijenskog stanja trebalo bi uskratiti.
Since further use of formaldehyde may cause a risk to human health, the feed additive belonging to the functional group of ‘preservatives’ for use in skimmed milk for pigs up to the age of 6 months, and premixtures containing it, should be withdrawn from the market as soon as possible.
S obzirom na to da bi daljnja uporaba formaldehida mogla dovesti do rizika za zdravlje ljudi, dodatak hrani za životinje koji pripada funkcionalnoj skupini „konzervansi” za uporabu u obranom mlijeku za svinje stare do šest mjeseci i premikse koji ga sadržavaju trebalo bi što je prije moguće povući s tržišta.
For practical reasons however, a limited period should be allowed for the withdrawal from the market of the existing stocks of those products in order to enable operators to comply properly with the withdrawal obligation.
Međutim, iz praktičnih razloga trebalo bi omogućiti ograničeno razdoblje za povlačenje postojećih zaliha predmetnih proizvoda s tržišta kako bi se gospodarskim subjektima omogućilo da propisno ispune obvezu povlačenja.
As a result, a limited period should also be granted for the withdrawal from the market of skimmed milk containing the additive or the premixtures, and compound feed containing such skimmed milk, in order to take into account the use of those products in the feed chain.
Stoga bi trebalo odobriti ograničeno razdoblje i za povlačenje s tržišta obranog mlijeka koje sadržava dodatak ili premiksa i krmnih smjesa koje sadržavaju takvo obrano mlijeko, kako bi se uzela u obzir uporaba tih proizvoda u lancu hrane za životinje.
The authorisation of formaldehyde as an additive in animal nutrition, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional groups ‘preservatives’ and ‘hygiene condition enhancers’, is denied.
Uskraćuje se odobrenje formaldehida kao dodatka hrani za životinje koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnim skupinama „konzervansi” i „tvari za poboljšanje higijenskog stanja”.
Withdrawal from the market
Povlačenje s tržišta
Existing stocks of formaldehyde as an additive belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘preservatives’ for use in skimmed milk for pigs up to the age of 6 months, and of premixtures containing that additive, shall be withdrawn from the market as soon as possible and at the latest by 28 May 2018.
Postojeće zalihe formaldehida kao dodatka koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „konzervansi” za uporabu u obranom mlijeku za svinje stare do šest mjeseci i premiksa koji sadržavaju taj dodataka povlače se s tržišta što je prije moguće, a najkasnije do 28. svibnja 2018.
Skimmed milk containing the additive or skimmed milk containing the premixtures referred to in paragraph 1, and compound feed containing such skimmed milk, which have been produced before 28 May 2018 shall be withdrawn from the market as soon as possible and at the latest by 28 August 2018.
Obrano mlijeko koje sadržava dodatak ili obrano mlijeko koje sadržava premikse iz stavka 1. te krmne smjese koje sadržavaju takvo obrano mlijeko, koji su proizvedeni prije 28. svibnja 2018. povlače se s tržišta što je prije moguće, a najkasnije do 28. kolovoza 2018.
Forty-third Commission Directive 83/466/EEC of 28 July 1983 amending the Annexes to Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (OJ L 255, 15.9.1983, p. 28).
Četrdeset i treća Direktiva Komisije 83/466/EEZ od 28. srpnja 1983. o izmjeni prilogâ Direktivi Vijeća 70/524/EEZ o dodacima hrani za životinje (SL L 255, 15.9.1983., str. 28.).
The chemical description of the additive was made more precise by Commission Directive 85/429/EEC of 8 July 1985 amending the Annexes to Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (OJ L 245, 12.9.1985, p. 1).
Podrobniji kemijski opis dodatka utvrđen je Direktivom Komisije 85/429/EEZ od 8. srpnja 1985. o izmjeni prilogâ Direktivi Vijeća 70/524/EEZ o dodacima hrani za životinje (SL L 245, 12.9.1985., str. 1.).
Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market of biocidal products (OJ L 167, 27.6.2012, p. 1).
Uredba (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (SL L 167, 27.6.2012., str. 1.).
Commission Decision 2013/204/EU of 25 April 2013 concerning the non-inclusion of formaldehyde for product-type 20 in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 117, 27.4.2013, p. 18).
Odluka Komisije 2013/204/EU od 25. travnja 2013. o neuvrštenju formaldehida za vrstu pripravaka 20 u Prilog I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 117, 27.4.2013., str. 18.).
EFSA Journal 2014;12(2):3561 and EFSA Journal 2014;12(2)3562.
EFSA Journal (2014.);12(2):3561 i EFSA Journal (2014.);12(2):3562.
EFSA Journal 2014;12(7):3790.
EFSA Journal (2014.);12(7):3790.
Available at the following address: https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/7a7ae0c9-c03d-11e6-a6db-01aa75ed71a1
Dokument je dostupan na sljedećoj adresi: https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/7a7ae0c9-c03d-11e6-a6db-01aa75ed71a1
The Advisory Committee on Safety and Health at Work was established by Council Decision 2003/C 218/01 of 22 July 2003 setting up an Advisory Committee on Safety and Health at Work (OJ C 218, 13.9.2003, p. 1).
Savjetodavni odbor za sigurnost i zdravlje na radu osnovan je Odlukom Vijeća 2003/C 218/01 od 22. srpnja 2003. o osnivanju Savjetodavnog odbora za sigurnost i zdravlje na radu (SL C 218, 13.9.2003., str. 1.).
This functional group has been established as a result of technological and scientific development by Commission Regulation (EU) 2015/2294 of 9 December 2015 amending Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the establishment of a new functional group of feed additives (OJ L 324, 10.12.2015, p. 3).
Funkcionalna skupina osnovana je u svjetlu tehnološkog i znanstvenog razvoja Uredbom Komisije (EU) 2015/2294 оd 9. prosinca 2015. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uvođenja nove funkcionalne skupine dodataka hrani za životinje (SL L 324, 10.12.2015., str. 3.).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/940 of 1 June 2017 concerning the authorisation of formic acid as a feed additive for all animal species (OJ L 142, 2.6.2017, p. 40).
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/940 od 1. lipnja 2017. o odobrenju mravlje kiseline kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (SL L 142, 2.6.2017., str. 40.).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/184
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/184
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances FEN 560 (also called fenugreek or fenugreek seed powder) and sulfuryl fluoride
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari FEN 560 (također poznat pod nazivom piskavica ili sjeme u prahu piskavice) i sulfuril fluorid
Applications for the renewal of the approval of FEN 560 (also called fenugreek or fenugreek seed powder) and sulfuryl fluoride were submitted in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Podneseni su zahtjevi za obnavljanje odobrenja aktivnih tvari FEN 560 (također poznat pod nazivom piskavica ili sjeme u prahu piskavice) i sulfuril fluorid u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 844/2012.
However, the approval of those substances is likely to expire for reasons beyond the control of the applicant before a decision has been taken on the renewal of their approval.
Međutim, zbog razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva, odobrenje za te tvari vjerojatno će isteći prije donošenja odluke o produljenju odobrenja tih tvari.
It is therefore necessary to extend their approval periods in accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Stoga je potrebno produljiti rok važenja tih odobrenja u skladu s člankom 17. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for the renewal of approvals of the large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C(2016)6104 established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
S obzirom na vrijeme i sredstva koji su potrebni za dovršenje procjene zahtjevâ za produljenje odobrenja velikog broja aktivnih tvari za koje odobrenja istječu između 2019. i 2021., Provedbenom odlukom Komisije C(2016)6104 utvrđen je program rada u kojemu se grupiraju slične aktivne tvari i određuju prioriteti na temelju pitanjâ sigurnosti za zdravlje ljudi i životinja ili za okoliš, kako je predviđeno člankom 18. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
The presumed low-risk substances should be prioritised in accordance with Implementing Decision C(2016)6104.
Tvarima za koje se smatra da su manjeg rizika treba dati prioritet u skladu s Provedbenom odlukom C(2016)6104.
Taking into account the distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making, that period should be of 1 year for the active substance FEN 560 (also called fenugreek or fenugreek seed powder).
Uzimajući u obzir raspodjelu odgovornosti i rada među državama članicama koje djeluju kao izvjestiteljice i suizvjestiteljice te dostupne resurse potrebne za procjenu i donošenje odluke, to bi razdoblje za aktivnu tvar FEN 560 (također poznat pod nazivom piskavica ili sjeme u prahu piskavice) trebalo trajati jednu godinu.
For active substances which do not fall in the prioritised categories in Implementing Decision C(2016)6104, the approval period should be extended by either 2 or 3 years, taking into account the present date of expiry, the fact that according to Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance shall be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making.
Za aktivne tvari koje nisu obuhvaćene prioritetnim kategorijama u Provedbenoj odluci C(2016)6104 rok važenja odobrenja trebalo bi produljiti za dvije ili tri godine, uzimajući u obzir sadašnji datum prestanka odobrenja, činjenicu da se u skladu s člankom 6. stavkom 3. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 dopunska dokumentacija za aktivnu tvar dostavlja najkasnije 30 mjeseci prije isteka odobrenja, potrebu da se osigura ujednačena raspodjela odgovornosti i rada među državama članicama koje djeluju kao izvjestiteljice i suizvjestiteljice te raspoložive resurse potrebne za procjenu i donošenje odluke.
It is therefore appropriate to extend the approval period for the active substance sulfuryl fluoride by 3 years.
Stoga je primjereno produljiti rok važenja odobrenja za aktivnu tvar sulfuril fluorid za tri godine.
in the sixth column, expiration of approval, of row 307, Sulfuryl fluoride, the date is replaced by ‘31 October 2023’;
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 307., sulfuril fluorid, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2023.”;
in the sixth column, expiration of approval, of row 308, FEN 560 (also called fenugreek or fenugreek seed powder), the date is replaced by ‘31 October 2021’.
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 308., FEN 560 (također poznat pod nazivom piskavica ili sjeme u prahu piskavice), datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2021.”.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/185
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/185
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance penflufen
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivne tvari penflufen
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 13(2)(c) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ, a posebno njezin članak 13. stavak 2. točku (c),
Commission Implementing Regulation (EU) No 1031/2013 approved the active substance penflufen and included it in Part B of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1031/2013 odobrena je aktivna tvar penflufen i uvrštena je u dio B Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011.
The approval was restricted to uses to treat seed potato tubers before or during planting limited to one sowing of seeds treated with penflufen every third year in the same field.
To odobrenje ograničeno je na uporabe za tretiranje gomolja sjemenskog krumpira prije ili tijekom sadnje, i to na jedno sijanje sjemena tretiranog penflufenom svake treće godine na istom polju.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, on 13 May 2014 the producer of the active substance Bayer CropScience AG submitted an application to the designated rapporteur Member State, the United Kingdom, seeking an amendment to the conditions of approval of penflufen in order to allow its use on other seeds.
U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 proizvođač aktivne tvari Bayer CropScience AG podnio je 13. svibnja 2014. zahtjev državi članici izvjestiteljici Ujedinjenoj Kraljevini kojim je zatražio izmjenu uvjeta za odobrenje penflufena kako bi se odobrila njegova uporaba na drugim vrstama sjemena.
Uses on barley and wheat were described in the dossier.
U dokumentaciji su opisane uporabe na ječmu i pšenici.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, United Kingdom notified the applicant, the other Member States, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 16 June 2014 that the application was admissible.
U skladu s člankom 9. stavkom 3. te uredbe Ujedinjena Kraljevina je 16. lipnja 2014. obavijestila podnositelja zahtjeva, ostale države članice, Europsku agenciju za sigurnost hrane („Agencija”) i Komisiju da je zahtjev prihvatljiv.
The designated rapporteur Member State assessed the new use of the active substance penflufen in relation to potential effects on human and animal health and the environment in accordance with the provisions of Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009, and submitted a draft assessment report to the Commission and to the Authority on 5 August 2015.
Država članica izvjestiteljica ocijenila je novu uporabu aktivne tvari penflufen u odnosu na moguće učinke na zdravlje ljudi i životinja i na okoliš u skladu s odredbama iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 te je 5. kolovoza 2015. Komisiji i Agenciji dostavila nacrt izvješća o ocjeni.
In accordance with Article 12(3) of that Regulation additional information was requested from the applicant.
U skladu s člankom 12. stavkom 3. te uredbe od podnositelja zahtjeva zatražene su dodatne informacije.
The United Kingdom evaluated the additional information and submitted an updated draft assessment report to the Commission and to the Authority on 8 July 2016.
Ujedinjena Kraljevina ocijenila je dodatne informacije i 8. srpnja 2016. Komisiji i Agenciji dostavila ažurirani nacrt izvješća o ocjeni.
On 3 November 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether the new uses of the active substance penflufen can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Agencija je 3. studenoga 2016. Komisiji dostavila zaključak o tome može li se očekivati da nove uporabe aktivne tvari penflufen ispunjavaju mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
The Commission presented the draft addendum to the review report for penflufen and a draft Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 23 January 2017.
Komisija je 23. siječnja 2017. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje predstavila nacrt dopune izvješću o pregledu za penflufen i nacrt uredbe.
The applicant was invited to submit comments on the addendum to the review report.
Podnositelj zahtjeva pozvan je da dostavi primjedbe na dopunu izvješća o pregledu.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that, when the plant protection product is used to treat seeds or other propagating materials which are sown or planted, the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava predmetnu aktivnu tvar, ako se to sredstvo za zaštitu bilja upotrebljava za tretiranje sjemena ili drugog reprodukcijskog sadnog materijala koji se sije ili sadi, utvrđeno je da su mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena.
It is therefore appropriate to withdraw the restriction for the use of penflufen for seed potato tubers only and allow its use also for other seeds or other propagating materials.
Stoga je primjereno ukloniti ograničenje uporabe penflufena isključivo na gomolj sjemenskog krumpira te dopustiti da se upotrebljava i na drugim vrstama sjemena ili na drugom reprodukcijskom sadnom materijalu.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in light of current scientific and technical knowledge, it is necessary and appropriate to amend the conditions of approval while keeping certain conditions and restrictions and to require the applicant to provide confirmatory information provided in the first approval.
U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je i primjereno izmijeniti uvjete za odobrenje, uz zadržavanje određenih uvjeta i ograničenja, te od podnositelja zahtjeva zatražiti da dostavi dodatne potvrdne informacije iz prvog odobrenja.
Implementing Regulation (EU) No 1031/2013 required the applicant to submit confirmatory information regarding the long-term risk to birds within two years after the entry into force of that Regulation.
U skladu s Provedbenom uredbom (EU) br. 1031/2013 podnositelj zahtjeva u roku od dvije godine od stupanja na snagu te uredbe mora dostaviti potvrdne informacije o dugoročnom riziku za ptice.
As the applicant submitted that data as part of the dossier seeking the amendment of the conditions of approval of the active substance penflufen the requirement is considered as fulfilled.
Budući da je podnositelj zahtjeva te podatke dostavio u dokumentaciji podnesenoj uz zahtjev za izmjenu uvjeta odobrenja aktivne tvari penflufen, smatra se da je ispunio tu obvezu.
Member States should take advantage of these new pieces of information and check the national authorisations for products containing penflufen, where relevant.
Države članice trebale bi na temelju tih novih informacija prema potrebi provjeriti nacionalna odobrenja za proizvode koji sadržavaju penflufen.
Implementing Regulation (EU) No 1031/2013 also required that information regarding the specification of the technical material as commercially manufactured to be submitted to the Commission.
U skladu s Provedbenom uredbom (EU) br. 1031/2013 Komisiji se moraju dostaviti i informacije o specifikaciji tehničkog materijala proizvedenog za tržište.
As that data were evaluated by the United Kingdom as part of the procedure to amend the conditions of approval of the active substance penflufen the requirement is considered as fulfilled.
Budući da je Ujedinjena Kraljevina ocijenila te podatke u okviru postupka za izmjenu uvjeta za odobrenje aktivne tvari penflufen, smatra se da je ta obveza ispunjena.
EFSA Journal 2016;14(11):4604.
EFSA Journal 2016.;14(11):4604.
The column ‘Specific provisions’ of row 55, penflufen, of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Stupac „Posebne odredbe” retka 55., penflufen, dijela B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 zamjenjuje se sljedećim:
Only uses to treat seeds or other propagating materials before or during sowing or planting, may be authorised, limited to one application every third year on the same field.
Mogu se odobriti samo uporabe za tretiranje sjemena ili drugog reprodukcijskog sadnog materijala prije ili tijekom sijanja ili sadnje, uz ograničenje na jednu primjenu svake treće godine na istom polju.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on penflufen, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 March 2013 and of the addendum to the review report on penflufen, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 13 December 2017 shall be taken into account.
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za penflufen, a posebno njegovi dodaci I. i II., u završnoj verziji donesenoj 15. ožujka 2013. u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te zaključci dopune izvješću o pregledu za penflufen, a posebno njegovi dodaci I. i II., u završnoj verziji donesenoj 13. prosinca 2017. u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje.
the long-term risk to birds;
dugoročni rizik za ptice;
the protection of groundwater, when the substance is applied to regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područja s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima;
to the residues in surface water abducted for drinking water purposes, in or from areas where products containing penflufen are used.
ostatke u površinskim vodama koje se prikupljaju za vodu za piće na područjima ili iz područja na kojima se upotrebljavaju sredstva koja sadržavaju penflufen.
The applicant shall submit confirmatory information as regards the relevance of the metabolite M01 (penflufen-3-hydroxy-butyl) for groundwater if penflufen is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council as “carcinogen category 2”.
Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o relevantnosti metabolita M01 (penflufen-3-hidroksi-butil) za podzemne vode ako penflufen u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća bude razvrstan kao „karcinogena tvar 2. kategorije”.
That information shall be submitted to the Commission, the Member States and the Authority within 6 months from the notification of the classification decision concerning that substance.
Te se informacije moraju dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o razvrstavanju te tvari.
OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.’
SL L 353, 31.12.2008., str. 1.”