natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 29 July 2013 the applicant submitted the monitoring programme and the results thereof on 31 July 2015.
Podnositelj zahtjeva 29. srpnja 2013. dostavio je program praćenja, a 31. srpnja 2015. njegove rezultate.
On 29 July 2014 the applicant submitted the additional information to address the other confirmatory data requirements.
Kako bi zadovoljio ostale zahtjeve u vezi s potvrdnim informacijama, podnositelj zahtjeva dostavio je 29. srpnja 2014. dodatne informacije.
These three submissions were provided to the Rapporteur Member State France within the time period provided for their submission.
Dokumenti u sva tri slučaja dostavljeni su državi članici izvjestiteljici Francuskoj u roku predviđenom za njihovu dostavu.
France assessed the additional information and the monitoring programme submitted by the applicant.
Francuska je ocijenila dodatne informacije koje je dostavio podnositelj zahtjeva.
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’), on 17 December 2014, as regards the additional information submitted to address the other confirmatory data requirements, and on 3 November 2015 as regards the monitoring programme.
Svoju je ocjenu u obliku dopune nacrtu izvješća o ocjeni dostavila drugim državama članicama, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) 17. prosinca 2014. u pogledu dodatnih informacija dostavljenih radi zadovoljavanja ostalih zahtjeva u vezi s potvrdnim informacijama, a 3. studenoga 2015. u pogledu programa praćenja.
Those other Member States, the applicant and the Authority were consulted and asked to provide comments on the assessment of the rapporteur Member State.
Provedeno je savjetovanje s tim drugim državama članicama, podnositeljem zahtjeva i Agencijom te se od njih zatražilo da dostave primjedbe o ocjeni države članice izvjestiteljice.
The Authority published the technical reports summarising the outcome of the consultation for bifenthrin on 26 March 2015 as regards the additional information to address the other confirmatory data requirements and on 14 April 2016 as regards the monitoring programme.
Agencija je objavila tehnička izvješća sa sažetim rezultatima savjetovanja o bifentrinu 26. ožujka 2015. u pogledu dodatnih informacija radi zadovoljavanja ostalih zahtjeva u vezi s potvrdnim informacijama, a 14. travnja 2016. u pogledu programa praćenja.
The draft assessment report, the addendum and the technical reports of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 26 January 2018 in the format of the Commission review report for bifenthrin.
Nacrt izvješća o ocjeni, njegovu dopunu i tehnička izvješća Agencije pregledale su države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje te su ga 26. siječnja 2018. finalizirale u obliku izvješća Komisije o pregledu za bifentrin.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the review report for bifenthrin.
Komisija je podnositelja zahtjeva pozvala da dostavi primjedbe o izvješću o pregledu za bifentrin.
The applicant submitted its comments which have been carefully examined.
Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su pažljivo pregledane.
The Commission has come to the conclusion that the information submitted is insufficient and does not allow to conclude that adequate recolonisation of certain species of non-target arthropods in-field takes place while other possibilities of mitigation of such risk cannot realistically be implemented.
Komisija je zaključila da su dostavljene informacije nedostatne i da ne omogućuju donošenje zaključka da se na terenu odvija odgovarajuće ponovno naseljavanje određenih vrsta člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini te da se druge mogućnosti za ublažavanje takvih rizika u stvarnosti ne mogu provesti.
In addition, the monitoring programme leaves uncertainty on whether its results, based on a superposition of mitigation techniques, are representative for agricultural practice and sufficient to assess the potential for bioaccumulation and biomagnification in the aquatic and terrestrial environment.
Osim toga, nije sigurno da su rezultati programa praćenja, koji se temelje na superponiranju tehnika ublažavanja, reprezentativni za poljoprivrednu praksu i dostatni za procjenu potencijala za bioakumulaciju i biomagnifikaciju u vodenom i kopnenom okruženju.
Therefore, in order to preclude the identified high risk for non-target arthropods and also to take into consideration the potential of bioaccumulation and biomagnification in the aquatic and terrestrial environment, it is appropriate to further restrict the conditions of use of bifenthrin and to only authorise applications in greenhouses with a permanent structure.
Stoga je, kako bi se isključio utvrđeni veliki rizik za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini i kako bi se u obzir uzeo potencijal za bioakumulaciju i biomagnifikaciju u vodenom i kopnenom okruženju, potrebno dodatno ograničiti uvjete uporabe bifentrina i odobriti primjenu samo u staklenicima s trajnom konstrukcijom.
The Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
Member States should be allowed sufficient time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing bifenthrin.
Državama članicama trebalo bi dati dovoljno vremena za izmjenu ili povlačenje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju bifentrin.
For plant protection products containing bifenthrin, where Member States grant any grace period pursuant to Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 19 June 2019.
U pogledu sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju bifentrin, ako države članice u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 odobre određeno razdoblje odgode, to bi razdoblje trebalo isteći najkasnije 19. lipnja 2019.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing bifenthrin as active substance by 19 June 2018 at the latest.
U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 države članice prema potrebi mijenjaju ili povlače postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja kao aktivnu tvar sadržavaju bifentrin najkasnije do 19. lipnja 2018.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 19 June 2019 at the latest.
Razdoblja odgode koja u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 odobre države članice moraju biti što kraća i istječu najkasnije 19. lipnja 2019.
EFSA (European Food Safety Authority), Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for bifenthrin.
EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), Tehničko izvješće o rezultatima savjetovanja s državama članicama, podnositeljem zahtjeva i EFSA-om o procjeni rizika od pesticida u potvrdnim informacijama za bifentrin.
EFSA supporting publication 2015:EN-780. 23 pp.
EFSA, povezana publikacija 2015:EN-780, 23 str.
EFSA supporting publication 2016:EN-1019. 39 pp.
EFSA, povezana publikacija 2016:EN-1019, 39 str.
The column ‘Specific provisions’ of row 23, bifenthrin, of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Stupac „Posebne odredbe” retka 23., bifentrin, dijela B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 zamjenjuje se sljedećim:
Only uses as insecticide in greenhouses with a permanent structure may be authorised.
Smije se odobriti samo kao insekticid u staklenicima s trajnom konstrukcijom.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on bifenthrin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed shall be taken into account.
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o pregledu za bifentrin, a posebno njegovi dodaci I. i II. u završnoj verziji donesenoj u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje.
releases from greenhouses, such as condensation water, drain water, soil or artificial substrate, in order to preclude risks to aquatic and other non-target organisms;
ispuštanje iz staklenika tvari kao što su kondenzirana voda, slivna voda te tlo i umjetni supstrati kako bi se spriječio rizik za vodene organizme i druge organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini;
the protection of pollinator colonies purposely placed in the greenhouse;
zaštitu kolonija oprašivača namjerno postavljenih u staklenik;
the protection of operators and workers, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate.
zaštitu rukovatelja i radnika tako da uvjeti uporabe po potrebi uključuju primjenu odgovarajuće osobne zaštitne opreme.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures and provide for adequate labelling of plant protection products.’
Uvjeti odobrenja moraju obuhvaćati mjere za smanjenje rizika i predvidjeti odgovarajuće označivanje sredstava za zaštitu bilja.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/292
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/292
laying down implementing technical standards with regard to procedures and forms for exchange of information and assistance between competent authorities according to Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council on market abuse
o utvrđivanju provedbenih tehničkih standarda u vezi s postupcima i obrascima za razmjenu informacija i pomoći među nadležnim tijelima u skladu s Uredbom (EU) br. 596/2014 Europskog parlamenta i Vijeća o zlouporabi tržišta
Having regard to Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on market abuse (market abuse regulation) and repealing Directive 2003/6/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Directives 2003/124/EC, 2003/125/EC and 2004/72/EC, and in particular Article 25(9) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 596/2014 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. travnja 2014. o zlouporabi tržišta (Uredba o zlouporabi tržišta) te stavljanju izvan snage Direktive 2003/6/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i direktiva Komisije 2003/124/EZ, 2003/125/EZ i 2004/72/EZ, a posebno njezin članak 25. stavak 9.,
In order to ensure that authorities designated as competent authorities under Regulation (EU) No 596/2014 are able to cooperate and exchange information in an efficient and timely manner and provide each other full mutual assistance for the purposes of that Regulation, it is appropriate to set out common procedures and forms to be used by competent authorities for exchange of information and assistance, including for the submission of requests for assistance, acknowledgments of receipts and replies to such requests.
Kako bi se tijelima koja su Uredbom (EU) br. 596/2014 određena kao nadležna tijela omogućila učinkovita i pravovremena suradnja i razmjena informacija te uzajamno pružanje pune pomoći za potrebe te Uredbe, primjereno je utvrditi zajedničke postupke i obrasce koje će nadležna tijela upotrebljavati za razmjenu informacija i pomoć, među ostalim za podnošenje zahtjeva za pomoć, za potvrde primitka te odgovore na takve zahtjeve.
The exchange of written information should assist a competent authority in fulfilling its duties.
Razmjena informacija u pisanom obliku trebala bi nadležnom tijelu pomoći pri obavljanju njegovih dužnosti.
Oral communication may take place, where appropriate, including before a written request is sent, to provide information about an upcoming request for assistance and to discuss any issues that may impede the assistance being provided.
Prema potrebi može doći i do usmene komunikacije, čak i prije slanja pisanog zahtjeva, kako bi se pružilo informacije o budućem zahtjevu za pomoć i raspravilo o potencijalnim preprekama pružanju pomoći.
In urgent cases, a request for assistance should also be permitted to be communicated orally, where the urgency is not due to late action by the requesting party.
U hitnim slučajevima potrebno je dopustiti i usmeno podnošenje zahtjeva za pomoć, ako razlog za hitnost nije kasno poduzimanje radnje od strane podnositelja zahtjeva.
Regulation (EU) No 596/2014 establishes that competent authorities are to exchange information and provide assistance.
Uredbom (EU) br. 596/2014 utvrđeno je da nadležna tijela trebaju razmjenjivati informacije i pružati pomoć.
However, requests for assistance should, to the extent possible, include the taking of a statement or carrying out an on-site inspection or an investigation, only in cases where a simple request for exchange of information would not be sufficient.
Zahtjevi za pomoć bi, koliko je to moguće, trebali uključivati uzimanje izjave ili provedbu izravnog nadzora ili istrage samo u slučajevima kada običan zahtjev za razmjenu informacija nije dovoljan.
Prior to filing a request for assistance to a competent authority of another Member State, a competent authority is expected to have undertaken all actions reasonably practicable in its own jurisdiction, noting though it may not be reasonably feasible for this authority to have exhausted all the methods of enquiry prior to the request.
Očekuje se da će nadležno tijelo prije podnošenja zahtjeva za pomoć nadležnom tijelu druge države članice poduzeti sve radnje koje razumno može poduzeti u vlastitoj nadležnosti, uzimajući pritom u obzir da ono možda neće razumno moći iscrpiti sve istražne metode prije podnošenja zahtjeva.
Unsolicited assistance should be provided in accordance with Regulation (EU) No 596/2014, including on a voluntary basis when the competent authority of a Member State considers that information in its possession may be of use for another competent authority.
Nezatražena pomoć trebala bi se pružati u skladu s Uredbom (EU) br. 596/2014, uključujući na dobrovoljnoj osnovi, kada nadležno tijelo države članice smatra da informacije koje posjeduje mogu biti korisne drugom nadležnom tijelu.
A request for assistance pursuant to Regulation (EU) No 596/2014 should provide sufficient information about the subject matter of the request, including the reason for the request and its context, to enable the requested authority to process the request efficiently and expediently.
Zahtjev za pomoć u skladu s Uredbom (EU) br. 596/2014 trebao bi sadržavati dovoljne informacije o temi zahtjeva, uključujući i razlog za njegovo podnošenje te kontekst u kojem se podnosi, da tijelo primatelj zahtjeva može učinkovito i brzo obraditi zahtjev.
Indicating the facts giving rise to the suspicion should not be considered as a precondition for a requesting authority to receive assistance where the requested information is necessary for the authority to fulfil its duties.
Ako su zatražene informacije nužne kako bi tijelo podnositelj zahtjeva moglo izvršiti svoje dužnosti, navođenje činjenica koje su temelj za sumnju ne bi se smjelo smatrati preduvjetom za pružanje pomoći.
Beyond the use of forms for requesting and replying to a request for assistance, the procedures for cooperation should allow and facilitate the communication, consultation and interaction between the requesting authority and the requested authority, throughout the process, to ensure an efficient processing of a request for information or assistance.
Osim upotrebe obrazaca za podnošenje zahtjeva za pomoć ili za odgovaranje na njega, postupci za suradnju trebali bi tijekom cijelog postupka omogućiti i olakšati komunikaciju, savjetovanje i interakciju tijela podnositelja zahtjeva i tijela primatelja zahtjeva, kako bi se osiguralo učinkovitu obradu zahtjeva za informacije ili pomoć.
These procedures should also allow competent authorities to provide each other with feedback on the usefulness of the information or assistance received, on the outcome of the case in relation to which the assistance was sought and on any problems encountered in providing such information or assistance.
Ti bi postupci nadležnim tijelima također trebali omogućiti međusobno dostavljanje povratnih informacija o korisnosti primljene informacije ili pomoći, o ishodu predmeta u odnosu na koji je pomoć zatražena i svim problemima na koje su naišli pri pružanju takvih informacija ili pomoći.
The procedures and forms for the exchange of information and assistance should ensure the confidentiality of the information exchanged or transmitted and compliance with the rules on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data.
Postupcima i obrascima za razmjenu informacija i pomoći trebala bi se osigurati povjerljivost razmijenjenih ili prenesenih informacija i poštovanje pravila o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i slobodnim kretanjem takvih podataka.
ESMA did not conduct open public consultations on the draft implementing technical standards on which this Regulation is based, nor did it analyse the potential related costs and benefits of introducing the procedures and forms to be used by the relevant competent authorities, as this would have been disproportionate in relation to the scope and impact of those standards, taking into account that their addressees would only be the national competent authorities of the Member States and not market participants.
ESMA nije provela otvorena javna savjetovanja o nacrtu provedbenih tehničkih standarda na kojem se temelji ova Uredba niti je analizirala moguće povezane troškove i koristi uvođenja postupaka i obrazaca koje bi relevantna nadležna tijela trebala upotrebljavati jer bi to bilo nerazmjerno u odnosu na njihov opseg i učinak, s obzirom na to da bi njihovi adresati bili samo nacionalna nadležna tijela država članica, a ne sudionici na tržištu.
ESMA has requested the opinion of the Securities and Markets Stakeholder Group established in accordance with Article 37 of Regulation (EU) No 1095/2010 of the European Parliament and of the Council.
ESMA je zatražila mišljenje Interesne skupine za vrijednosne papire i tržišta kapitala koja je osnovana u skladu s člankom 37. Uredbe (EU) br. 1095/2010 Europskog parlamenta i Vijeća.
To ensure the smooth functioning of the financial markets and considering that Regulation (EU) No 596/2014 is already in application, it is necessary for this Regulation to enter into force and apply immediately,
Kako bi se osiguralo nesmetano funkcioniranje financijskih tržišta, i uzimajući u obzir da se Uredba (EU) br. 596/2014 već primjenjuje, potrebno je da ova Uredba odmah stupi na snagu i počne se primjenjivati;
For the purposes of this Regulation, ‘secure electronic means’ are means of electronic equipment for the processing (including digital compression), storage and transmission of data, employing wires, radio, optical technologies, or any other electromagnetic means that ensure that completeness, integrity and confidentiality of the information are maintained during the transmission.
Za potrebe ove Uredbe „sigurna elektronička sredstva” znači sredstva elektroničke opreme za obradu (uključujući digitalno sažimanje), pohranu i prijenos podataka upotrebom žica, radija, optičke tehnologije ili bilo kojeg drugog elektromagnetskog sredstva kojim se osigurava održavanje potpunosti, integriteta i povjerljivosti informacija tijekom prijenosa.
Competent authorities shall designate contact points for the purposes of this Regulation.
Nadležna tijela određuju kontaktne točke za potrebe ove Uredbe.
Competent authorities shall communicate the details of the contact points to the European Securities and Markets Authority (ESMA) within 30 days of this Regulation entering into force.
Nadležna tijela podatke za kontakt kontaktnih točaka dostavljaju Europskom nadzornom tijelu za vrijednosne papire i tržišta kapitala (ESMA-i) u roku od 30 dana od dana stupanja na snagu ove Uredbe.
They shall provide updated information to ESMA as necessary.
Prema potrebi ESMA-i dostavljaju ažurirane informacije.
ESMA shall maintain a list of the contact points designated by competent authorities pursuant to paragraph 1 and update that list as necessary for the use of the competent authorities.
ESMA vodi popis kontaktnih točaka koje su nadležna tijela odredila u skladu sa stavkom 1. te taj popis po potrebi ažurira kako bi se nadležna tijela mogla njime koristiti.
Request for assistance
Zahtjev za pomoć
A requesting authority shall make a request for assistance in writing by post, fax or by secure electronic means.
Tijelo podnositelj zahtjeva podnosi zahtjev za pomoć u pisanom obliku poštom, telefaksom ili sigurnim elektroničkim sredstvima.
It shall address the request to the contact point designated by the requested authority pursuant to Article 2.
Zahtjev upućuje kontaktnoj točki koju je tijelo primatelj zahtjeva odredilo u skladu s člankom 2.
When requesting assistance, a competent authority shall use the form set out in Annex I and shall:
Nadležno tijelo pri traženju pomoći upotrebljava obrazac iz Priloga I. i u njemu:
specify the details of the relevant information that the requesting authority is seeking from the requested authority;
podrobno navodi pojedinosti relevantnih informacija koje tijelo podnositelj zahtjeva traži od tijela primatelja zahtjeva;
identify, where appropriate, issues relating to the confidentiality of the information that may be obtained.
navodi, prema potrebi, sva pitanja koja se odnose na povjerljivost informacija koje se mogu dobiti.
In urgent cases, the requesting authority may make a request for assistance verbally.
U hitnim slučajevima tijelo podnositelj zahtjeva može usmeno podnijeti zahtjev za pomoć.
Unless the requested authority agrees otherwise, that oral request shall subsequently be confirmed in writing without undue delay by using the means referred to in paragraph 1.
Taj je usmeni zahtjev naknadno potrebno pisano potvrditi što je prije moguće na način naveden u stavku 1., osim ako se s tijelom primateljem zahtjeva ne dogovori drugačije.
Within 10 working days of receipt of a written request for assistance, a requested authority shall send an acknowledgement of receipt by post, fax or secure electronic means to the contact point designated pursuant to Article 2, unless otherwise specified in the request.
Tijelo primatelj zahtjeva u roku od 10 dana od primitka pisanog zahtjeva za pomoć poštom, telefaksom ili sigurnim elektroničkim sredstvima kontaktnoj točki određenoj u skladu s člankom 2. dostavlja potvrdu o primitku, ako u zahtjevu nije drugačije navedeno.
This acknowledgement of receipt shall be made by using the form set out in Annex II and shall include, where possible, the indication of an estimated date of response.
Ta potvrda o primitku izrađuje se s pomoću obrasca iz Priloga II. i, kad je to moguće, uključuje naznaku predviđenog datuma odgovora.
Reply to a request for assistance
Odgovor na zahtjev za pomoć
The requested authority shall reply to a request for assistance in writing by post, fax or secure electronic means.
Tijelo primatelj zahtjeva na zahtjev za pomoć odgovara u pisanom obliku poštom, telefaksom ili sigurnim elektroničkim sredstvima.
The reply shall be addressed to the contact point designated pursuant to Article 2, unless otherwise specified in the request.
Ako u zahtjevu nije drugačije navedeno, odgovor je naslovljen na kontaktnu točku određenu u skladu s člankom 2.
The requested authority shall reply to the request for assistance using the form set out in Annex III and shall:
Tijelo primatelj zahtjeva na zahtjev za pomoć odgovara s pomoću obrasca iz Priloga III. i u njemu:
request further clarifications in any form and as soon as possible where it has any doubt in relation to the precise information requested;
što prije zahtijeva dodatna objašnjenja u bilo kojem obliku ako je u nedoumici u pogledu toga kakve se informacije konkretno traže;