natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following label elements required in accordance with Article 17 shall be provided, if applicable:
Sljedeći se potrebni elementi označivanja navode u skladu s člankom 17., ako je primjenjivo:
hazard pictogram codes (Annex V),
šifre piktograma opasnosti (Prilog V.),
signal word,
oznaka opasnosti,
hazard statement codes (Annex III, including supplemental hazard information),
šifre oznaka upozorenja (Prilog III., uključujući dodatne oznake upozorenja),
precautionary statement codes.
šifre oznaka obavijesti.
The submission shall include the information on the toxicological effects of the mixture or its components that is required in Section 11 of the Safety Data Sheet of the mixture, in accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006.
Podnesak uključuje informacije o toksikološkim učincima smjese ili njezinih sastojaka koje se zahtijevaju u odjeljku 11. sigurnosno-tehničkog lista smjese u skladu s Prilogom II. Uredbi (EZ) br. 1907/2006.
The following additional information shall be provided:
Navode se sljedeće dodatne informacije koje se odnose na:
the type(s) and size(s) of the packaging used to place the mixture on the market for consumer or professional use,
vrstu i veličinu ambalaže u kojoj se proizvod stavlja na tržište za potrošačku ili profesionalnu upotrebu,
the colour(s) and the physical state(s) of the mixture, as supplied,
boje ili agregatna stanja smjese, tako kako se dostavlja,
the pH, where applicable,
pH, ako je primjenjivo,
product categorisation (see Section 3.4 of Part A),
kategorizaciju proizvoda (vidjeti odjeljak 3.4. dijela A),
use (consumer, professional, industrial, or a combination of any of the three).
upotrebu (potrošačku, profesionalnu, industrijsku ili kombinaciju bilo koje od te tri).
Information on mixture components
Informacije o sastojcima smjese
The chemical identity and the concentrations of the components contained in the mixture shall be indicated in the submission in accordance with Sections 3.2, 3.3 and 3.4.
Kemijski identitet i koncentracije sastojaka smjese navode se u podnesku u skladu s odjeljcima 3.2., 3.3. i 3.4.
Components which are not present in a mixture shall not be notified.
Sastojke koji se ne nalaze u smjesi nije potrebno prijavljivati.
By derogation from the second subparagraph, in a group submission, perfume or fragrance components in mixtures shall be present in at least one of the mixtures.
Odstupajući od drugog podstavka, kad je riječ o grupnom podnesku, parfemi ili mirisi dio su barem jedne smjese.
For group submissions where the perfumes or fragrances vary between the mixtures contained in the group, a list shall be provided of the mixtures and the perfumes or fragrances they contain, including their classification.
Za grupne podneske u kojima se parfemi ili mirisi razlikuju među smjesama u skupini, navodi se popis smjesa i parfema ili mirisa koje te smjese sadržavaju, uključujući njihovo razvrstavanje.
Requirements for mixtures for industrial use
Zahtjevi za smjese za industrijsku upotrebu
In the case of a limited submission as laid down in Section 2.3 of Part A, the information to be submitted on the composition of a mixture for industrial use may be limited to the information contained in the Safety Data Sheet in accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006, provided that additional information on the components is rapidly available on request in emergencies in accordance with Section 1.3.
Ako se dostavljaju samo ograničene informacije, kako je utvrđeno u odjeljku 2.3. dijela A, informacije o sastavu smjese za industrijsku upotrebu koje je potrebno dostaviti mogu se ograničiti na informacije sadržane u sigurnosno-tehničkom listu u skladu s Prilogom II. Uredbi (EZ) br. 1907/2006, uz uvjet da su, u skladu s odjeljkom 1.3., u izvanrednim situacijama na zahtjev brzo dostupne dodatne informacije o sastojcima.
Mixture components
Sastojci smjese
The product identifier for the substances identified according to Section 3.3 shall be provided in accordance with Article 18(2).
Identifikacijska oznaka proizvoda za tvari identificirane u skladu s odjeljkom 3.3. navodi se u skladu s člankom 18. stavkom 2.
However, an INCI name, a colour index name or another international chemical name may be used, provided the chemical name is well-known and unambiguously defines the substance identity.
Međutim, može se upotrebljavati naziv prema INCI-ju, CI-ju ili drugi međunarodni kemijski naziv, uz uvjet da je taj kemijski naziv dobro poznat i da se njime nedvosmisleno utvrđuje identitet tvari.
The chemical name of substances for which an alternative chemical name has been allowed in accordance with Article 24 shall be provided as well.
Isto se tako navodi i kemijski naziv tvari za koje je dopuštena upotreba alternativnog kemijskog naziva u skladu s člankom 24.
Mixture in mixture
Smjesa u smjesi
When a mixture is used in the composition of a second mixture placed on the market, the first mixture is referred to as a mixture in mixture (hereinafter MIM).
Ako se jedna smjesa upotrebljava u sastavu druge smjese stavljene na tržište, prva se smjesa naziva smjesom u smjesi.
Information on the substances contained in a MIM shall be provided in accordance with the criteria of Section 3.2.1, unless the submitter does not have access to information on the full composition of the MIM.
Informacije o tvarima koje sadržava smjesa u smjesi navode se u skladu s kriterijima iz odjeljka 3.2.1., osim ako podnositelj ima pristup informacijama o punom sastavu smjese u smjesi.
In the latter case, information in accordance with Section 3 on known mixture components shall be provided and the MIM shall be identified by means of its product identifier in accordance with Article 18(3)(a), together with its concentration and UFI, when available.
U potonjem se slučaju navode informacije u skladu s odjeljkom 3. o poznatim sastojcima smjese, a smjesa u smjesi identificira se svojom identifikacijskom oznakom proizvoda u skladu s člankom 18. stavkom 3. točkom (a) te se navodi i njezina koncentracija i UFI, ako su dostupni.
In absence of a UFI, the Safety Data Sheet of the MIM shall be provided, as well as the name, email address and telephone number of the MIM supplier.
Ako UFI ne postoji, dostavlja se sigurnosno-tehnički list smjese u smjesi, kao i ime, adresa e-pošte i telefonski broj dobavljača smjese u smjesi.
Generic product identifiers
Generičke identifikacijske oznake proizvoda
By derogation from Sections 3.2.1 and 3.2.2, the generic product identifiers “perfumes”, “fragrances” or “colouring agents” may be used for mixture components used exclusively to add perfume, fragrance or colour, where the following conditions are met:
Odstupajući od odjeljaka 3.2.1. i 3.2.2., generičke identifikacijske oznake proizvoda kao što su ‚parfemi’, ‚mirisi’ ili ‚bojila’ mogu se upotrebljavati za sastojke smjese koji se koriste isključivo radi dodavanja parfema, mirisa ili boje ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:
the mixture components are not classified for any health hazard,
sastojci smjese nisu razvrstani s obzirom na ni jednu opasnost za zdravlje,
the concentration of mixture components identified with a given generic product identifier does not exceed in total:
koncentracija sastojaka smjese identificiranih određenom generičkom identifikacijskom oznakom proizvoda ne premašuje ukupno:
5 % for the sum of perfumes and fragrances; and
5 % količine parfema i mirisa; te
25 % for the sum of colouring agents.
25 % količine bojila.
Mixture components subject to submission requirements
Sastojci smjese podložni zahtjevima za dostavljanje
The following mixture components (substances and MIM) shall be indicated:
Navode se sljedeći sastojci smjese (tvari ili smjese u smjesi):
mixture components classified as hazardous on the basis of their health or physical effects which:
sastojci smjese razvrstani kao opasni na temelju njihovih učinaka na zdravlje ljudi ili fizikalnih učinaka koji su:
are present in concentrations equal to or greater than 0,1 %,
prisutni u koncentracijama od najmanje 0,1 %,
are identified, even if in concentrations lower than 0,1 %, unless the submitter can demonstrate that those components are irrelevant for the purposes of emergency health response and preventative measures;
identificirani, čak i u koncentracijama manjima od 0,1 %, osim ako podnositelj može dokazati da ti sastojci nisu važni za provođenje hitnih zdravstvenih intervencija i preventivnih mjera;
mixture components not classified as hazardous on the basis of their health or physical effects which are identified and present in concentrations equal to or greater than 1 %.
sastojci smjese koji nisu razvrstani kao opasni na temelju njihovih učinaka na zdravlje ljudi ili fizikalnih učinaka i koji su identificirani i prisutni u koncentracijama od najmanje 1 %.
Concentration and concentration ranges of the mixture components
Koncentracija i rasponi koncentracije sastojaka smjese
Submitters shall provide the information laid down in Sections 3.4.1 and 3.4.2 with regard to the concentration of the mixture components (substances and MIM), identified in accordance with Section 3.3.
Podnositelji dostavljaju informacije utvrđene u odjeljcima 3.4.1. i 3.4.2. u pogledu koncentracije sastojaka smjese (tvari ili smjese u smjesi) identificiranih u skladu s odjeljkom 3.3.
Hazardous components of major concern for emergency health response and preventative measures
Opasni sastojci od velike važnosti za hitne zdravstvene intervencije i preventivne mjere
When mixture components are classified in accordance with this Regulation for at least one of the hazard categories listed below, their concentration in a mixture shall be expressed as exact percentages, in descending order by mass or volume:
Ako su sastojci smjese razvrstani u skladu s ovom Uredbom s obzirom na barem jednu od kategorija opasnosti navedenih u nastavku, njihove se koncentracije u smjesi izražavaju u točnim masenim ili volumnim postocima, od najvećega prema najmanjemu:
acute toxicity, Category 1, 2 or 3,
akutna toksičnost, 1., 2. ili 3. kategorija,
specific target organ toxicity — Single exposure, Category 1 or 2,
toksično za ciljani organ – jednokratno izlaganje, 1. ili 2. kategorija,
specific target organ toxicity — Repeated exposure, Category 1 or 2,
toksično za ciljani organ – ponavljano izlaganje, 1. ili 2. kategorija,
skin corrosion, Category 1, 1A, 1B or 1C,
nagrizanje kože, kategorija 1., 1.A, 1.B ili 1.C,
serious eye damage, Category 1.
teška ozljeda oka, 1. kategorija.
As an alternative to providing concentrations as exact percentages, a range of percentages may be submitted in accordance with Table 1.
Umjesto navođenja koncentracija u točnim postocima moguće je navesti raspon postotaka u skladu s tablicom 1.
Concentration ranges applicable to hazardous components of major concern for emergency health response (substances or MIM)
Rasponi koncentracije primjenjivi na opasne sastojke koji su od velike važnosti za hitne zdravstvene intervencije (tvari ili smjese u smjesi)
Concentration range of the hazardous component contained in the mixture (%)
Raspon koncentracije opasnih sastojaka sadržanih u smjesi (%)
Maximum width of the concentration range to be used in the submission
Najveća širina raspona koncentracije koja se koristi u podnesku
≥ 25 - < 100
≥ 25 – < 100
5 % units
5 % jedinica
≥ 10 - < 25
≥ 10 – < 25
3 % units
3 % jedinica
≥ 1 - < 10
≥ 1 – < 10
1 % units
1 % jedinica
≥ 0,1 - < 1
≥ 0,1 – < 1
0,3 % units
0,3 % jedinica
> 0 - < 0,1
≥ 0 – < 0,1
0,1 % units
0,1 % jedinica
Other hazardous components and components not classified as hazardous
Drugi opasni sastojci i sastojci koji nisu razvrstani kao opasni
By derogation from the first subparagraph, for perfume or fragrance components that are not classified or only classified for skin sensitisation Category 1, 1A or 1B or aspiration toxicity, submitters shall not be required to provide information on their concentration, provided that the total concentration does not exceed 5 %.
Odstupajući od prvog podstavka, kad je riječ o parfemima ili mirisima koji nisu razvrstani ili su razvrstani samo s obzirom na preosjetljivost kože kategorije 1., 1.A ili 1.B, ili s obzirom na aspiracijsku toksičnost, podnositelji ne trebaju navoditi informacije o njihovoj koncentraciji, uz uvjet da ukupna koncentracija ne premašuje 5 %.
Concentration ranges applicable to other hazardous components and components not classified as hazardous (substances or MIM)
Rasponi koncentracije primjenjivi na druge opasne sastojke i sastojke koji nisu razvrstani kao opasni (tvari ili smjese u smjesi)
Concentration range of the component contained in the mixture (%)
Raspon koncentracije sastojaka sadržanih u smjesi (%)
20 % units
20 % jedinica
10 % units
10 % jedinica
> 0 - < 1
≥ 0 – < 1
Classification of mixture components (substances and MIM)
Razvrstavanje sastojaka smjese (tvari ili smjese u smjesi)
The classification of mixture components for health and physical hazards (hazard classes, hazard categories and hazard statements) shall be provided.
Navodi se razvrstavanje sastojaka smjese s obzirom na opasnosti za zdravlje i fizikalne opasnosti (razredi i kategorije opasnosti te oznake upozorenja).
This includes the classification for at least all substances referred to in Point 3.2.1 of Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006 on requirements for the compilation of Safety Data Sheets.
To uključuje razvrstavanje barem svih sastojaka navedenih u točki 3.2.1. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 koja se odnosi na zahtjeve za sastavljanje sigurnosno-tehničkih listova.
Alternatively, in the case of a MIM, only its classification for health and physical hazards may be provided.
Kad je riječ o smjesi u smjesi, isto je tako moguće navesti samo njezino razvrstavanje s obzirom na opasnosti za zdravlje i fizikalne opasnosti.
Submission update
Ažuriranje podneska
Where one of the following changes applies to a mixture in an individual or group submission, submitters shall provide a submission update before placing that mixture, as changed, on the market:
Ako se jedna od sljedećih promjena primjenjuje samo na smjesu iz pojedinačnog ili grupnog podneska, podnositelji dostavljaju ažurirani podnesak prije stavljanja te smjese na tržište, kako je izmijenjena:
when the mixture product identifier (including the UFI) has changed,
promijenjena identifikacijska oznaka proizvoda smjese (uključujući UFI),
when the mixture classification for health or physical hazards has changed,
promijenjeno razvrstavanje smjese s obzirom na opasnosti za zdravlje ili fizikalne opasnosti,
when relevant new toxicological information that is required in Section 11 of the Safety Data Sheet becomes available on the hazardous properties of the mixture or its components,
dostupnost novih važnih toksikoloških informacija o opasnim svojstvima smjese ili njezinih sastojaka, a koje je potrebno navesti u odjeljku 11. sigurnosno-tehničkog lista,
if a change in the composition of the mixture fulfils one of the following conditions:
ako promjena sastava smjese ispunjava jedan od sljedećih uvjeta:
addition, substitution, or deletion of one or more components in the mixture that shall be indicated in accordance with Section 3.3;
dodavanje, zamjena ili izuzimanje najmanje jednog sastojka smjese koje se navodi u skladu s odjeljkom 3.3.;
change in the concentration of a component in the mixture beyond the concentration range provided in the original submission;
promjena koncentracije sastojka smjese izvan raspona koncentracije navedenog u izvornom podnesku;
the exact concentration of a component was provided in accordance with Sections 3.4.1 or 3.4.2, and a change occurs to that concentration beyond the limits identified in Table 3.
točna koncentracija sastojka navedena je u skladu s odjeljkom 3.4.1. ili 3.4.2., a promjena koncentracije je izvan graničnih vrijednosti utvrđenih u tablici 3.
Variations of the concentration of components requiring a submission update
Promjene koncentracije ili sastojaka zbog kojih je potrebno ažuriranje podneska
Exact concentration of the component contained in the mixture (%)
Točna koncentracija sastojka sadržanog u smjesi (%)
Variations (±) of the initial component concentration requiring a submission update
Promjene (±) početne koncentracije sastojka zbog kojih je potrebno ažuriranje podneska
> 25 - ≤ 100
> 25 – ≤ 100
> 10 - ≤ 25
> 10 – ≤ 25
> 2,5 - ≤ 10
> 2,5 – ≤ 10
When the fragrances or perfumes in a group submission change, the list of mixtures and the fragrances or perfumes they contain as required in Section 3.1 shall be updated.
Ako se promijene mirisi ili parfemi u grupnom podnesku, ažurira se popis smjesa i mirisa ili parfema koje one sadržavaju, kako se zahtijeva u odjeljku 3.1.
Content of the submission update
Sadržaj ažuriranog podneska
The submission update shall comprise a revised version of the previous submission containing the new information available as described in Section 4.1.
Ažurirani se podnesak sastoji od revidirane verzije prethodnog podneska koji sadržava nove dostupne informacije, kako je opisano u odjeljku 4.1.
SUBMISSION FORMAT
OBRAZAC ZA DOSTAVLJANJE INFORMACIJA
Submission format
Obrazac za dostavljanje informacija
The submission of information to appointed bodies in accordance with Article 45 shall be in a format to be provided by the Agency.
U skladu s člankom 45., informacije se imenovanim tijelima dostavljaju na obrascu koji na raspolaganje stavlja Agencija.
The submission format shall address the following elements:
Obrascem za dostavljanje informacija obuhvaćeni su sljedeći elementi:
Complete trade name of the product (in case of group submission, all product identifiers shall be listed)
Puni trgovački naziv proizvoda (u slučaju grupnog podneska navode se sve identifikacijske oznake proizvoda)
Other names, synonyms
Ostali nazivi, sinonimi
Unique Formula Identifier(s) (UFI)
Jedinstveni identifikator formule (UFI) ili više njih
Other identifiers (authorisation number, company product codes)
Druge identifikacijske oznake (broj odobrenja, šifre proizvoda koje određuje samo poduzeće)
Contact details of the submitter
Podnositeljevi podaci za kontakt
Contact details for rapid access to additional product information (24 hours/7 days).
Podaci za kontakt radi brzog pristupa dodatnim informacijama o proizvodu (24 sata dnevno 7 dana u tjednu).
Only for limited submission
Samo za ograničene podneske
Telephone number (24 hours per day, 7 days per week)
Telefonski broj (24 sata dnevno 7 dana u tjednu)
Classification of the mixture, label elements and toxicology
Razvrstavanje smjese, elemenata označivanja i toksikoloških informacija
Classification of the mixture and label elements
Razvrstavanje smjese i elemenata označivanja
Hazard class and category
Razred i kategorija opasnosti
Hazard pictogram codes (Annex V)
Šifre piktograma opasnosti (Prilog V.)
Signal word
Oznaka opasnosti
Hazard statement codes, including supplemental hazard information codes (Annex III)
Šifre oznaka upozorenja, uključujući dodatne oznake upozorenja (Prilog III.)
Precautionary statement codes (Annex IV)
Šifre oznaka obavijesti (Prilog IV.)
Description of the toxicity of the mixture or its components (as required in Section 11 of the Safety Data Sheet in accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006)
Opis toksičnosti smjese ili njezinih sastojaka (kako se zahtijeva u odjeljku 11. sigurnosno-tehničkog lista u skladu s Prilogom II. Uredbi (EZ) br. 1907/2006)
Additional information on the mixture
Dodatne informacije o smjesi
pH (where applicable)
pH (ako je primjenjivo)
Physical state
Agregatno stanje
Packaging (type and size)
Ambalaža (vrsta i veličina)
Intended use (product categorisation code)
Namjena (šifra kategorizacije proizvoda)
Uses (consumer, professional, industrial)
Upotrebe (potrošačka, profesionalna, industrijska)
Product identifiers of the mixture components
Identifikacijske oznake proizvoda za sastojke smjese
Product identifiers of the mixture components (substances and mixtures in mixtures where applicable)
Identifikacijske oznake proizvoda za sastojke smjese (tvari ili smjese u smjesi, ako je primjenjivo)
Chemical/trade name of the components
Kemijski/trgovački naziv sastojaka
CAS number (where applicable)
CAS broj (ako je primjenjivo)
EC number (where applicable)
EZ broj (ako je primjenjivo)
UFI (where applicable)
UFI (ako je primjenjivo)
Exact concentration or concentration range
Točna koncentracija ili njezin raspon
Hazard classification (where applicable)
Razvrstavanje prema opasnosti (ako je primjenjivo)
Additional identifiers (where applicable and relevant for health response)
Dodatne identifikacijske oznake (ako je primjenjivo i bitno za zdravstvene intervencije)
List according to Part B, Section 3.1, fourth paragraph (where applicable)
Popis u skladu s četvrtim stavkom odjeljka 3.1. dijela B (ako je primjenjivo)
The Commission carried out the review provided for by Article 45(4) of Regulation (EC) No 1272/2008, and its findings, which were based on thorough expert consultation, were published in January 2012.
Komisija je provela preispitivanje iz članka 45. stavka 4. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 te je, nakon podrobnog savjetovanja sa stručnjacima, objavila rezultate tog preispitivanja u siječnju 2012.
The review concluded that there is considerable variation in the current notification systems, data formats and country-specific requirements regarding the requested information in the Member States.
Zaključeno je da u državama članicama postoje znatne razlike u važećim sustavima obavješćivanja, obrascima za dostavljanje podataka i zahtjevima za pojedine zemlje u pogledu traženih informacija.
In the case of a limited submission as laid down in Section 2.3 of Part A, a telephone number and an email address for rapid access to additional detailed product information services shall be provided at which rapid access to detailed additional product information in the language provided in Section 3.3 of part A is available for appointed bodies during emergencies. The telephone number shall be accessible 24 hours per day, 7 days per week.
Ako se dostavljaju samo ograničene informacije, kako je utvrđeno u odjeljku 2.3. dijela A, navodi se broj telefona i adresa e-pošte službe za brz pristup dodatnim informacijama o proizvodu na kojima su imenovanim tijelima tijekom izvanrednih situacija brzo dostupne dodatne informacije o proizvodu na jeziku navedenom u odjeljku 3.3. dijela A. Telefonski broj dostupan je 24 sata dnevno 7 dana u tjednu.
The concentration of the hazardous components in a mixture not classified for any of the hazard categories listed in Section 3.4.1 and of the identified components not classified as hazardous shall be expressed, in accordance with Table 2, as ranges of percentages in descending order by mass or volume.
Koncentracija opasnih sastojaka smjese koji nisu razvrstani s obzirom na ni jednu od kategorija opasnosti navedenih u odjeljku 3.4.1., kao i koncentracija identificiranih sastojaka koji nisu razvrstani kao opasni izražava se, u skladu s tablicom 2., kao raspon masenih ili volumnih postotaka, od najvećega prema najmanjemu.
As an alternative, exact percentages may be provided.
Umjesto toga moguće je navesti točne postotke.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/543
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/543
laying down rules for the application of Regulation (EC) No 763/2008 of the European Parliament and of the Council on population and housing censuses as regards the technical specifications of the topics and of their breakdowns
o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EZ) br. 763/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o popisu stanovništva i stanova u pogledu tehničkih specifikacija obilježja i njihovih raščlanjivanja
Having regard to Regulation (EC) No 763/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on population and housing censuses [1], and in particular Article 5(4) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 763/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. srpnja 2008. o popisu stanovništva i stanova [1], a posebno njezin članak 5. stavak 4.,