natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Presence of sexually compatible wild relatives or cultivated plant species.
prisutnost spolno kompatibilnih divljih srodnika ili kultiviranih biljnih vrsta;
Proximity to officially recognised biotopes or protected areas which may be affected.
blizina službeno priznatih biotopa ili zaštićenih područja koja bi mogla biti pod utjecajem.
B. Scientific information
B. Znanstvene informacije
Information relating to the recipient plant or, where appropriate, to the parental plants
Informacije u vezi s primateljskim ili, kad je primjereno, roditeljskim biljkama
Complete name:
Puni naziv:
family name
i. naziv obitelji;
genus
rod;
species
vrsta;
subspecies
podvrsta;
cultivar or breeding line
v. kultivar ili uzgojni red;
common name.
uobičajeni naziv.
Geographical distribution and cultivation of the plant within the Union.
Zemljopisna rasprostranjenost i uzgoj biljke unutar Unije.
Information concerning reproduction:
Informacije o reprodukciji:
mode(s) of reproduction
i. način(i) reprodukcije;
specific factors affecting reproduction, if any
posebni čimbenici koji utječu na reprodukciju, ako ih ima;
generation time.
generacijsko vrijeme.
Sexual compatibility with other cultivated or wild plant species, including the distribution in Europe of the compatible species.
Spolna kompatibilnost s drugim kultiviranim ili divljim biljnim vrstama, uključujući distribuciju kompatibilnih vrsta u Europi.
Survivability:
Preživljavanje:
ability to form structures for survival or dormancy
i. sposobnost stvaranja struktura preživljavanja ili mirovanja;
specific factors affecting survivability, if any.
posebni čimbenici koji utječu na preživljavanje, ako ih ima.
Dissemination:
Širenje:
ways and extent of dissemination
i. načini i razmjeri širenja;
specific factors affecting dissemination, if any.
posebni čimbenici koji utječu na širenje, ako ih ima.
Where a plant species is not normally grown in the Union, a description of the natural habitat of the plant, including information on natural predators, parasites, competitors and symbionts.
U slučaju biljnih vrsta koje se obično ne uzgajaju u Uniji, opis prirodnog staništa biljke, uključujući informacije o prirodnim predatorima, parazitima, konkurentima i simbiontima.
Potential interactions of the plant, that are relevant to the GMHP, with organisms in the ecosystem where it is usually grown, or elsewhere, including information on toxic effects on humans, animals and other organisms.
Potencijalne interakcije, bitne za GMVBV, biljke s organizmima u ekosustavu u kojem se obično uzgaja, ili drugdje, uključujući informacije o toksičnom djelovanju na ljude, životinje i druge organizme.
Molecular characterisation
Molekularna karakterizacija
Information relating to the genetic modification
Informacije u vezi s genetskom modifikacijom:
Description of the methods used for the genetic modification.
i. opis metoda primijenjenih za genetsku modifikaciju;
Nature and source of the vector used.
vrsta i podrijetlo upotrijebljenog vektora;
Source of the nucleic acid(s) used for transformation, size, and intended function of each constituent fragment of the region intended for insertion.
izvor nukleinskih kiselina korištenih za transformaciju, veličina i predviđena funkcija svakog sastavnog fragmenta područja predviđenog za umetanje.
Information relating to the GMHP
Informacije u vezi s GMVBV-om:
General description of the trait(s) and characteristics which have been introduced or modified.
i. opći opis obilježja i karakteristika koje su uvedene ili promijenjene;
Information on the sequences actually inserted/deleted:
podaci o nizovima koji su stvarno umetnuti/izbrisani:
size and copy number of all insert(s) and methods used for its/their characterisation,
veličina i broj kopija svih umetaka i metoda primijenjenih za njihovu karakterizaciju,
in case of deletion, size and function of the deleted region(s),
u slučaju brisanja, veličina i funkcija jednog ili više izbrisanih područja,
subcellular location(s) of the insert(s) in the plant cells (integrated in the nucleus, chloroplasts, mitochondria, or maintained in a non-integrated form), and methods for its/their determination.
jedna ili više unutarstaničnih lokacija jednog ili više umetaka u stanice biljke, (integrirani u jezgru, kloroplaste, mitohondrije ili zadržani u neintegriranom obliku), i načini njihova određivanja;
Parts of the plant where the insert is expressed.
dijelovi biljke u kojima je umetak izražen;
Genetic stability of the insert and phenotypic stability of the GMHP.
genetska stabilnost umetka i fenotipska stabilnost GMVBV-a.
Conclusions of the molecular characterisation
Zaključci o molekularnoj karakterizaciji.
Information on specific areas of risk
Informacije o posebnim područjima rizika
Any change to the persistence or invasiveness of the GMHP, and its ability to transfer genetic material to sexually compatible relatives and the adverse environmental effects thereof.
Svaka promjena postojanosti ili invazivnosti GMVBV-a i njegova sposobnost za prijenos genetskog materijala na spolno kompatibilne srodnike te povezani štetni učinci na okoliš.
Any change to the ability of the GMHP to transfer genetic material to microorganisms and the adverse environmental effects thereof.
Svaka promjena sposobnosti GMVBV-a za prijenos genetskog materijala na mikroorganizme te povezani štetni učinci na okoliš
Mechanism of interaction between the GMHP and target organisms (if applicable) and the adverse environmental effects thereof.
Mehanizam interakcije između GMVBV-a i ciljanih organizama (ako je primjenjivo) te povezani štetni učinci na okoliš
Potential changes in the interactions of the GMHP with non-target organisms resulting from the genetic modification and the adverse environmental effects thereof.
Potencijalne promjene interakcije GMVBV-a i neciljanih organizama nastale genetskom modifikacijom te povezani štetni učinci na okoliš
Potential changes in agricultural practices and management of the GMHP resulting from the genetic modification and the adverse environmental effects thereof.
Potencijalne promjene u poljoprivrednoj praksi i upravljanju GMVBV-om nastalim genetskom modifikacijom te povezani štetni učinci na okoliš.
Potential interactions with the abiotic environment and the adverse environmental effects thereof.
Potencijalne interakcije s abiotičkim okruženjem te povezani štetni učinci na okoliš.
Information on any toxic, allergenic or other harmful effects on human and animal health arising from the genetic modification.
Informacije o svim toksičnim, alergijskim i drugim štetnim učincima za zdravlje ljudi i životinja nastalim iz genetske modifikacije.
Conclusions on the specific areas of risk.
Zaključci o posebnim područjima rizika.
Information on control, monitoring, post-release and waste treatment plans
Informacije o kontroli i praćenju te planovi o postupanju nakon uvođenja i planovi obrade otpada
Any measures taken, including:
Sve poduzete mjere, uključujući:
spatial and temporal isolation from sexually compatible plant species, both wild and weedy relatives and crops;
i. prostornu i vremensku izolaciju od spolno kompatibilnih biljnih vrsta, kako divljih i nekultiviranih srodnika tako i usjeva;
any measures to minimise or prevent the dispersal of any reproductive part of the GMHP.
sve mjere za minimaliziranje ili sprečavanje raspršivanja bilo kojeg reproduktivnog dijela GMVBV-a.
Description of methods for post-release treatment of the site.
Opis metoda za obradu mjesta nakon uvođenja.
Description of post-release treatment methods for the genetically modified plant material including wastes.
Opis metoda obrade nakon uvođenja za genetski modificiran biljni materijal uključujući otpad.
Description of monitoring plans and techniques.
Opis planova i tehnika praćenja.
Description of any emergency plans.
Opis svih planova hitnih mjera.
Description of the methods and procedures to:
Opis metoda i postupaka za:
avoid or minimise the spread of the GMHPs beyond the site of release;
i. izbjegavanje ili minimaliziranje širenja GMVBV-a izvan lokacije uvođenja;
protect the site from intrusion by unauthorised individuals;
zaštitu lokacije od ulaska neovlaštenih osoba;
prevent other organisms from entering the site or minimise such entries.
sprečavanje ulaska drugih organizama na lokaciju ili minimiziranje takvih ulazaka.
Description of detection and identification techniques for the GMHP.
Opis tehnika otkrivanja i identificiranja za GMVBV.
Information about previous releases of the GMHP, if applicable.
Informacije o dosadašnjim uvođenjima GMVBV-a, ako ih ima.
INFORMATION REQUIRED IN NOTIFICATIONS SUBMITTED PURSUANT TO ARTICLE 13
INFORMACIJE POTREBNE U PRIJAVAMA PODNESENIMA U SKLADU S ČLANKOM 13.
Name and address of the notifier (company or institute).
Ime i adresa podnositelja prijave (trgovačko društvo ili ustanova).
Name, qualifications and experience of the responsible scientist(s).
Ime, kvalifikacije i iskustvo odgovornog znanstvenika ili više njih.
Designation and specification of the GMHP.
Oznaka i specifikacija GMVBV-a.
Scope of the notification.
Opseg prijave:
Cultivation
uzgoj;
Other uses (to be specified in the notification).
ostale uporabe (potrebno je navesti u prijavi).
cultivar/breeding line
v. kultivar/uzgojni red;
Sexual compatibility with other cultivated or wild plant species, including the distribution in the Union of the compatible species.
Spolna kompatibilnost s drugim kultiviranim ili divljim biljnim vrstama, uključujući distribuciju kompatibilnih vrsta u Uniji.
ways and extent of dissemination;
i. načini i opseg širenja;
Information relating to the genetically modified plant
Informacije u vezi s genetski modificiranom biljkom:
Description of the trait(s) and characteristics which have been introduced or modified.
i. opis obilježja i karakteristika koje su uvedene ili promijenjene;
Information on the sequences actually inserted or deleted:
podaci o sekvencama koje su stvarno umetnute ili izbrisane:
size and copy number of all detectable inserts, both partial and complete, and methods used for its characterisation,
veličina i broj kopija svih otkrivenih umetaka, potpunih i djelomičnih, te metode primijenjenih za njihovu karakterizaciju,
the organisation and sequence of the inserted genetic material at each insertion site in a standardised electronic format,
organizacija i sekvenca umetnutoga genetskog materijala na svakom mjestu umetanja u standardnom elektroničkom formatu,
subcellular location(s) of the insert(s) (integrated in the nucleus, chloroplasts, mitochondria, or maintained in a non-integrated form), and methods for its/their determination,
unutarstanične lokacije umetaka (integrirani u jezgru, kloroplaste, mitohondrije ili ostavljeni u neintegriranom obliku) i metode njihova određivanja,
in the case of modifications other than insertion or deletion, function of the modified genetic material before and after the modification, as well as direct changes in expression of genes as a result of the modification,
u slučaju modifikacija koje su drukčije od umetanja ili brisanja, funkcija modificiranoga genetskog materijala prije i poslije modifikacije, kao i izravne promjene u načinu kako geni dolaze do izražaja kao posljedica te modifikacije,
sequence information in a standardised electronic format for both 5′ and 3′ flanking regions at each insertion site,
informacije o sekvenci u standardiziranom elektroničkom formatu za obje susjedne regije 5′ i 3′ na svakom mjestu umetanja,
bioinformatic analysis using up-to-date databases, to investigate possible interruptions of known genes,
bioinformatička analiza s pomoću ažuriranih datoteka radi istraživanja mogućih prekida poznatih gena,
all Open Reading Frames, (hereafter referred to as “ORFs”) within the insert (either due to rearrangement or not) and those created as a result of the genetic modification at the junction sites with genomic DNA.
svi otvoreni okviri čitanja (eng. open reading frame, dalje u tekstu ORF) u okviru umetka (zbog preraspoređivanja ili ne) i oni koji nastaju kao rezultat genetske modifikacije na mjestu križanja s genomskom DNK.
ORF is defined as a nucleotide sequence that contains a string of codons that is uninterrupted by the presence of a stop codon in the same reading frame,
ORF se definira kao nukleotidna sekvenca koja sadržava niz kodona koji nije prekinut prisutnošću stop-kodona u istom okviru čitanja,
bioinformatic analysis using up-to-date databases, to investigate possible similarities between the ORFs and known genes which may have adverse effects,
bioinformatička analiza s pomoću ažuriranih datoteka radi istraživanja mogućih sličnosti između ORF-ova i poznatih gena koji mogu imati štetne posljedice,
primary structure (amino acid sequence) and, if necessary, other structures, of the newly expressed protein,
primarna struktura (sekvenca aminokiselina) i, prema potrebi, druge strukture novoizražene bjelančevine,
bioinformatic analysis using up-to-date databases, to investigate possible sequence homologies and, if necessary, structural similarities between the newly expressed protein and known proteins or peptides which may have adverse effects.
bioinformatička analiza s pomoću ažuriranih datoteka radi istraživanja mogućih homologija među sekvencama i, prema potrebi, strukturne sličnosti između novoizražene bjelančevine i poznatih bjelančevina ili peptida koji mogu imati štetne učinke;
Information on the expression of the insert:
podaci o izražavanju umetka:
method(s) used for expression analysis together with their performance characteristics,
metode primijenjene za analizu izražavanja zajedno s njihovim provedbenim karakteristikama,
information on the developmental expression of the insert during the life cycle of the plant,
informacije o razvojnom izražavanju umetka tijekom životnog ciklusa biljke,
parts of the plant where the insert/modified sequence is expressed,
dijelovi biljke na kojima su umetnute/modificirane sekvence izražene,
potential unintended expression of new ORFs identified under the seventh indent of point (ii), which raise a safety concern,
potencijalno nenamjeravano izražavanje novih ORF-ova koji su utvrđeni na temelju točke ii. sedme alineje i razlog su za zabrinutost,
protein expression data, including the raw data, obtained from field studies and related to the conditions in which the crop is grown.
podaci o izražavanju bjelančevina, uključujući sirove podatke, dobiveni iz terenskih studija i povezani s uvjetima u kojima se usjevi uzgajaju;
Conclusions of molecular characterisation
Zaključci o molekularnoj karakterizaciji.
Comparative analysis of agronomic and phenotypic characteristics and of composition
Komparativna analiza agronomskih i fenotipskih karakteristika te sastava
Choice of conventional counterpart and additional comparators.
Odabir konvencionalnog dvojnika i dodatnih komparatora.
Choice of sites for field studies.
Odabir lokacija za terenske studije.
Experimental design and statistical analysis of data from field trials for comparative analysis:
Plan pokusa i statistička analiza podataka iz ispitivanja na terenu za komparativnu analizu:
Description of field studies design
i. opis plana terenskih studija;
Description of relevant aspect of the receiving environments
opis relevantnog aspekta primateljskih okoliša;
Statistical analysis.
statistička analiza.
Selection of plant material for analysis, if relevant.
Odabir biljnog materijala za analizu, ako je relevantno.
Comparative analysis of agronomic and phenotypic characteristics.
Komparativna analiza agronomskih i fenotipskih karakteristika.
Comparative analysis of composition, if relevant.
Komparativna analiza sastava, ako je relevantno.
Conclusions of comparative analysis.
Zaključci komparativne analize.
Specific information for each area of risk
Posebne informacije za svako područje rizika
For each of the seven areas of risk referred to in Section D.2 of Annex II the notifier shall first describe the pathway to harm explaining in a chain of cause and effect how the release of the GMHP could lead to harm, taking into account both hazard and exposure.
Za svako od sedam područja rizika iz odjeljka D.2. Priloga II. podnositelj prijave prvo opisuje put do štete uzročno-posljedičnim objašnjenjem načina na koji uvođenje GMVBV-a može izazvati štetu, uzimajući u obzir opasnosti i izloženosti.
The notifier shall submit the following information, except where it is not relevant in view of the intended uses of the GMO:
Podnositelj prijave dostavlja sljedeće podatke, osim ako to nije relevantno s obzirom na predviđene upotrebe GMO-a:
Persistence and invasiveness including plant to plant gene transfer
postojanost i invazivnost uključujući prijenos gena s biljke na biljku:
Assessment of the potential for the GMHP to become more persistent or invasive and the adverse environmental effects thereof;
i. procjena mogućnosti GMVBV-a da postane postojaniji ili invazivniji te povezani štetni učinci na okoliš;
Assessment of the potential for the GMHP to transmit transgene(s) to sexually compatible relatives and the adverse environmental effects thereof;
procjena mogućnosti GMVBV-a da prenese transgen/e na spolno kompatibilne srodnike te povezani štetni učinci na okoliš;
Conclusions on the adverse environmental effect(s) of persistence and invasiveness of the GMHP including the adverse environmental effect(s) of plant-to-plant gene transfer.
zaključci o štetnim učincima na okoliš postojanosti i invazivnosti GMVBV-a uključujući štetne učinke na okoliš prijenosa gena s biljke na biljku;
Plant to micro-organism gene transfer
prijenos gena s biljke na mikroorganizam:
Assessment of the potential for transfer of newly inserted DNA from the GMHP to microorganisms and the adverse effects thereof;
i. Procjena mogućnosti prijenosa novoumetnutog DNK s GMVBV-a na mikroorganizme te povezani štetni učinci;
Conclusions on the adverse effect(s) of the transfer of newly inserted DNA from the GMHP to microorganisms for human and animal health and the environment;
Zaključci o štetnom učinku prijenosa novoumetnutog DNK s GMVBV-a na mikroorganizme za zdravlje ljudi i životinja te za okoliš;
Interactions of the GMHP with target organisms, if relevant
interakcije GMVBV-a s ciljanim organizmima, ako je relevantno:
Assessment of the potential for changes in the direct and indirect interactions between the GMHP and target organisms and the adverse environmental effect(s);
i. procjena mogućnosti promjene u izravnim i neizravnim interakcijama GMVBV-a s ciljanim organizmima te štetni učinci na okoliš;
Assessment of the potential for evolution of resistance of the target organism to the expressed protein (based on the history of evolution of resistance to conventional pesticides or transgenic plants expressing similar traits) and any adverse environmental effect(s) thereof;
procjena mogućnosti razvoja otpornosti ciljanog organizma na izraženu bjelančevinu (na temelju povijesti razvoja otpornosti na konvencionalne pesticide ili transgenske biljke koje pokazuju slična obilježja) i svih povezanih štetnih učinaka;
Conclusions on adverse environmental effect(s) of interactions of the GMHP with target organisms.
zaključci o štetnim učincima na okoliš interakcija GMVBV-a s ciljanim organizmima;
Interactions of the GMHP with non-target organisms.
interakcije GMVBV-a s neciljanim organizmima:
Assessment of the potential for direct and indirect interactions of the GMHP with non-target organisms, including protected species, and the adverse effect(s) thereof.
i. procjena mogućnosti izravnih i neizravnih interakcija GMVBV-a s neciljanim organizmima, uključujući zaštićene vrste te povezani štetni učinci na okoliš.
The assessment shall also take into account the potential adverse effect(s) on relevant ecosystem services and on the species providing those services.
U procjeni se uzimaju u obzir i potencijalni štetni učinci na relevantne usluge ekosustava i na vrste koje pružaju te usluge;
Conclusions on adverse environmental effect(s) of interactions of the GMHP with non-target organisms.
zaključci o štetnim učincima na okoliš interakcija GMVBV-a s neciljanim organizmima.
For GMHPs for cultivation, assessment of the changes in the specific cultivation, management and harvesting techniques used for the GMHP and the adverse environmental effect(s) thereof;
i. za GMVBV-e za uzgoj procjena promjena u posebnim tehnikama uzgoja, upravljanja i žetve primijenjenima za GMVBV te povezani štetni učinci na okoliš;
Conclusions on adverse environmental effect(s) of the specific cultivation, management and harvesting techniques.
zaključci o štetnim učincima na okoliš posebnih tehnika uzgoja, upravljanja i žetve.
Assessment of the changes in the biogeochemical processes within the area in which the GMHP is to be grown and in the wider environment, and the adverse effects thereof;
i. procjena promjena u biogeokemijskim procesima unutar područja u kojem će se uzgajati GMVBV i u širem okruženju te povezani štetni učinci;
Conclusions on adverse effects on biogeochemical processes.
zaključci o štetnim učincima na biogeokemijske procese.
Effects on human and animal health
Učinci na zdravlje ljudi i životinja:
Assessment of potential direct and indirect interactions between the GMHP and persons working with or coming into contact with the GMHPs, including through pollen or dust from a processed GMHP, and assessment of the adverse effects of those interactions on human health;
i. procjena mogućih izravnih i neizravnih interakcija GMVBV-a i osoba koje rade ili dolaze u kontakt s GMVBV-ima, uključujući preko peluda ili prašine od prerađenih GMVBV-ova te procjena štetnih učinaka tih interakcija na zdravlje ljudi;
For GMHPs not destined for human consumption, but where the recipient or parental organism(s) may be considered for human consumption, assessment of the likelihood of and possible adverse effects on human health due to accidental intake;
za GMVBV-e koji nisu namijenjeni za prehranu ljudi, ali se primateljski ili roditeljski organizam (ili više njih) može uzeti u obzir za prehranu ljudi, procjena vjerojatnosti i potencijalnih štetnih učinaka na zdravlje ljudi zbog nenamjernog unosa;
Assessment of the potential adverse effects on animal health due to accidental consumption of the GMHP or of material from that plant by animals;
procjena potencijalnih štetnih učinaka na zdravlje životinja u slučaju da životinje nenamjerno unose GMVBV ili materijal s te biljke;
Conclusions on the effects on human and animal health.
zaključci o učincima na zdravlje ljudi i životinja.
Overall risk evaluation and conclusions.
Sveukupna procjena rizika i zaključci.
A summary of all the conclusions under each area of risk shall be provided.
Dostavlja se sažetak svih zaključaka u okviru svakog područja rizika.
The summary shall take into account the risk characterisation in accordance with steps 1 to 4 of the methodology described in Section C.3 of Annex II and the risk management strategies proposed in accordance with point 5 of Section C.3 of Annex II.
U sažetku se uzimaju u obzir karakterizacija rizika u skladu s koracima 1. do 4. metodologije opisane u odjeljku C.3. Priloga II. i strategije upravljanja rizikom predložene u skladu s točkom 5. odjeljka C.3. Priloga II.
Section A of Annex IV is amended as follows:
4. Prilog IV. odjeljak A. mijenja se kako slijedi:
proposed commercial names of the products and names of GMOs contained therein, and a proposal for a unique identifier for the GMO, developed in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004.
predloženi trgovački nazivi proizvoda i nazivi GMO-a sadržanih u proizvodu te prijedlog jedinstvenog identifikacijskog koda za GMO-e, određenog u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004.
After the consent any new commercial names should be provided to the competent authority,
Nakon suglasnosti svi novi trgovački nazivi moraju se dostaviti nadležnom tijelu,
methods for detection, identification and, where appropriate, quantification of the transformation event; samples of the GMO(s) and their control samples, and information as to the place where the reference material can be accessed.
metode za otkrivanje, identifikaciju i, kad je primjereno, kvantifikaciju transformacije; uzorci GMO-a i njihovi kontrolni uzorci te informacije o mjestu gdje se može dobiti pristup referentnom materijalu.