natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When conducting a dose-response analysis, at least three treated dose groups should be analysed.
Pri analizi odgovora na dozu trebalo bi analizirati najmanje tri skupine tretirane dozom.
Statistical tests should use the animal as the experimental unit.
U statističkim ispitivanjima trebalo bi upotrebljavati životinju kao pokusnu jedinicu.
Positive results in the chromosomal aberration test indicate that a test chemical induces structural chromosomal aberrations in the bone marrow of the species tested.
Pozitivnim rezultatima ispitivanja kromosomskih aberacija dokazuje se da ispitivana kemikalija izaziva strukturne kromosomske aberacije u koštanoj srži ispitne vrste.
Providing that all acceptability criteria are fulfilled, a test chemical is considered clearly negative if in all experimental conditions examined:
Pod uvjetom da su ispunjeni svi kriteriji prihvatljivosti, ispitivana kemikalija smatra se jasno negativnom ako u svim ispitanim pokusnim uvjetima:
None of the treatment groups exhibits a statistically significant increase in the frequency of cells with structural chromosomal aberrations (excluding gaps) compared with the concurrent negative control,
ni kod jedne tretirane skupine nije zapaženo statistički značajno povećanje učestalosti stanica sa strukturnim kromosomskim aberacijama (isključujući kromosomske prekide) u odnosu na istodobnu negativnu kontrolu;
There is no dose-related increase at any sampling time when evaluated by an appropriate trend test,
b. odgovarajući test trenda pokazuje da nema povećanja povezanog s dozom ni u jednom vremenu uzorkovanja;
All results are inside the distribution of the historical negative control data (e.g. Poisson-based 95 % control limits), and
c. svi su rezultati u okviru distribucije podataka o prijašnjim negativnim kontrolama (npr. kontrolne granice od 95 % prema Poissonovoj distribuciji) te
Bone marrow exposure to the test chemical(s) occurred.
d. došlo je do izlaganja koštane srži ispitivanoj kemikaliji.
Recommendations for the most appropriate statistical methods can be found in the literature (13).
Preporuke za najprikladnije statističke metode nalaze se u literaturi (13.).
Evidence of exposure of the bone marrow to a test chemical may include a depression of the mitotic index or measurement of the plasma or blood levels of the test chemical(s).
Dokaz o izlaganju koštane srži ispitivanoj kemikaliji može uključivati smanjenje mitotskog indeksa ili mjerenje razina plazme ili krvi ispitivane kemikalije. U slučaju intravenozne primjene nije potreban dokaz o izlaganju.
Negative results indicate that, under the test conditions, the test chemical does not induce structural chromosomal aberrations in the bone marrow of the species tested.
Negativnim rezultatima dokazuju se da u ispitnim uvjetima ispitivana kemikalija ne izaziva strukturne kromosomske aberacije koštane srži ispitnih vrsta.
There is no requirement for verification of a clear positive or clear negative response.
Jasan pozitivan ili negativan odgovor nije potrebno provjeriti.
In cases where the response is not clearly negative or positive and in order to assist in establishing the biological relevance of a result (e.g. a weak or borderline increase), the data should be evaluated by expert judgement and/or further investigations of the existing experiments completed.
Ako odgovor nije jasno negativan ili pozitivan i kako bi se pridonijelo utvrđivanju biološke relevantnosti rezultata (npr. blago ili granično povećanje), podatke bi trebalo ocjenjivati na temelju stručne prosudbe i/ili daljnjih istraživanja postojećih završenih pokusa.
In some cases, analysing more cells or performing a repeat experiment using modified experimental conditions could be useful.
U nekim slučajevima može biti korisno analizirati više stanica ili provesti ponovljeni pokus uz primjenu izmijenjenih pokusnih uvjeta.
In rare cases, even after further investigations, the data will preclude making a conclusion that the test chemical produces either positive or negative results, and the study will therefore be concluded as equivocal.
U rijetkim slučajevima, čak i nakon daljnjih istraživanja, neće biti moguće na temelju dobivenih podataka donijeti zaključak da ispitivana kemikalija uzrokuje pozitivne ili negativne rezultate, te će se stoga zaključiti da je istraživanje dvosmisleno.
The frequencies of polyploid and endoreduplicated metaphases among total metaphases should be recorded separately.
Učestalost poliploidnih i endoredupliciranih metafaza među ukupnim metafazama trebalo bi zabilježiti odvojeno.
An increase in the number of polyploid/endoreduplicated cells may indicate that the test chemical has the potential to inhibit mitotic processes or cell cycle progression (see paragraph 3).
Povećanje broja poliploidnih/endoredupliciranih stanica može značiti da ispitivana kemikalija može inhibirati mitotske procese ili progresiju staničnog ciklusa (vidjeti stavak 3.).
source, lot number, limit date for use if available;
izvor, broj serije, rok uporabe, ako su dostupni,
stability of the test chemical, if known.
stabilnost ispitivane kemikalije, ako je poznata.
Test chemical preparation:
Priprema ispitivane kemikalije:
solubility and stability of the test chemical in solvent/vehicle, if known;
topljivost i stabilnost ispitivane kemikalije u otapalu/nosaču, ako su poznate,
preparation of dietary, drinking water or inhalation formulations;
priprema prehrambenih pripravaka, vode za piće ili inhalacijskih pripravaka,
analytical determinations on formulations (e.g. stability, homogeneity, nominal concentrations), when conducted.
analitička određivanja pripravaka (tj. stabilnost, homogenost, nominalne koncentracije), ako se provode.
species/strain used and justification for use;
vrsta/soj te obrazloženje njihove uporabe,
method for uniquely identifying the animals;
metoda jedinstvenog identificiranja životinja,
positive and negative (vehicle/solvent) controls;
pozitivne i negativne kontrole (s nosačem/otapalom),
data from range-finding study, if conducted;
podaci iz istraživanja o utvrđivanju raspona, ako je provedeno,
rationale for dose level selection;
obrazloženje odabira visine doze,
details of test chemical preparation;
pojedinosti o pripremi ispitivane kemikalije,
rationale for route and duration of administration;
obrazloženje odabira načina i trajanja primjene,
methods for verifying that the test chemical(s) reached the general circulation or bone marrow;
metode kojima se provjerava je li ispitivana kemikalija dospjela u krvotok ili koštanu srž,
actual dose (mg/kg body weight/day) calculated from diet/drinking water test chemical concentration (ppm) and consumption, if applicable;
stvarna doza (mg/kg tjelesne mase/dan) izračunata na temelju koncentracije ispitivane kemikalije u hrani / vodi za piće (ppm) i potrošnje, ako je primjenjivo,
method of analgesia (where used);
metoda analgezije (ako se primjenjuje),
detailed description of treatment and sampling schedules and justifications for the choices;
detaljan opis rasporeda tretiranja i uzorkovanja te opravdanje za odabire,
methods of slide preparation;
metode pripreme predmetnih stakalaca,
methods for measurement of toxicity;
metode mjerenja toksičnosti,
identity of metaphase arresting chemical, its concentration, dose and time of administration before sampling;
identitet kemikalije za zaustavljanje metafaze, njezina koncentracija, doza i vrijeme primjene prije uzorkovanja,
procedures for isolating and preserving samples;
postupak izdvajanja i očuvanja uzoraka,
number of metaphase cells analysed per animal and the number of cells analysed for mitotic index determination;
broj analiziranih metafaznih stanica po životinji i broj analiziranih stanica za utvrđivanje mitotskog indeksa,
criteria for acceptability of the study;
kriteriji prihvatljivosti istraživanja,
criteria for considering studies as positive, negative or inconclusive.
kriteriji na temelju kojih se istraživanja smatraju pozitivnima, negativnima ili dvosmislenima.
mitotic index, given separately for each animal;
mitotski indeks navodi se odvojeno za svaku životinju,
type and number of aberrations and of aberrant cells, given separately for each animal;
tip i broj aberacija i atipičnih stanica navodi se odvojeno za svaku životinju,
total number of aberrations per group with means and standard deviations;
ukupan broj aberacija po skupini sa srednjim izmjerenim vrijednostima i standardnim odstupanjima,
number of cells with aberrations per group with means and standard deviations;
broj stanica s aberacijama po skupini sa srednjim izmjerenim vrijednostima i standardnim odstupanjima,
changes in ploidy, if seen, including frequencies of polyploid and/or endoreduplicated cells;
promjene ploidije ako su zapažene, uključujući učestalost poliploidnih i/ili endoredupliciranih stanica,
dose-response relationship, where possible;
odnos doze i odgovora, ako je to moguće,
statistical analyses and method applied;
primijenjene statističke analize i metode,
data supporting that exposure of the bone marrow occurred;
podaci kojima se potvrđuje da je došlo do izlaganja koštane srži,
concurrent negative control and positive control data with ranges, means and standard deviations;
podaci o istodobnim negativnim i pozitivnim kontrolama s rasponima, srednjim izmjerenim vrijednostima i standardnim odstupanjima,
historical negative and positive control data with ranges, means, standard deviations, and 95 % control limits for the distribution, as well as the time period covered and number of observations;
podaci o prijašnjim negativnim i pozitivnim kontrolama s rasponima, srednjim izmjerenim vrijednostima, standardnim odstupanjima te kontrolnim granicama od 95 % za distribuciju, kao i obuhvaćeno razdoblje te broj zapažanja,
criteria met for a positive or negative response.
ispunjeni kriteriji u pogledu pozitivnog ili negativnog odgovora.
Conclusion.
Zaključak.
, “Cytogenetic Tests in Mammals”, in Mutagenicity Testing: A Practical Approach, Venittand, S., J.M.
, ‚Cytogenetic Tests in Mammals’, u Mutagenicity Testing: A Practical Approach, Venittand, S., J.M.
Parry (eds.), IRL Press, Washington, DC, pp. 275-306.
Parry (eds.), IRL Press, Washington, DC, str. 275. – 306.
(ed.), Cambridge University Press, Cambridge, pp. 115-141.
(ed.), Cambridge University Press, Cambridge, str. 115. – 141.
OECD (2000), “Guidance Document on the Recognition, Assessment and Use of Clinical Signs as Humane Endpoints for Experimental Animals Used in Safety Evaluation”, OECD Environment, Health and Safety Publications (EHS), Series on Testing and Assessment, No19, OECD Publishing, Paris.
OECD (2000), ‚Guidance Document on the Recognition, Assessment and Use of Clinical Signs as Humane Endpoints for Experimental Animals Used in Safety Evaluation’, OECD Environment, Health and Safety Publications (EHS), Series on Testing and Assessment, No19, OECD Publishing, Paris.
(ed.), Cambridge University Press, Cambridge, pp. 184-232.
(ed.), Cambridge University Press, Cambridge, str. 184. – 232.
Any deviation from the normal diploid (or haploid) number of chromosomes by one or more chromosomes, but not by multiples of entire set(s) of chromosomes (cf. polyploidy).
svako odstupanje od uobičajenog diploidnog (ili haploidnog) broja kromosoma za jedan kromosom ili više njih, ali ne za više kromosoma u cijelom skupu ili skupovima kromosoma (usp. poliploidija).
Centromere
Centromera
Region(s) of a chromosome with which spindle fibers are associated during cell division, allowing orderly movement of daughter chromosomes to the poles of the daughter cells.
područje ili područja kromosoma s kojima su tijekom stanične diobe povezane niti diobenog vretena, čime se omogućuje uredno kretanje kromosoma kćeri prema polovima stanica kćeri.
Structural chromosome damage expressed as breakage of single chromatids or breakage and reunion between chromatids.
strukturno oštećenje kromosoma izraženo kao lom pojedinačnih kromatida ili lom i ponovno spajanje kromatida.
Structural chromosome damage expressed as breakage, or breakage and reunion, of both chromatids at an identical site.
strukturno oštećenje kromosoma izraženo kao lom ili lom i ponovno spajanje obiju kromatida na istom mjestu.
A process in which after an S period of DNA replication, the nucleus does not go into mitosis but starts another S period.
proces kod kojeg nakon S-faze replikacije DNK ne slijedi mitoza jezgre, nego započinje druga S-faza.
The result is chromosomes with 4,8,16…chromatids.
Rezultat su kromosomi s 4, 8, 16… kromatida.
Gap
Prekid
An achromatic lesion smaller than the width of one chromatid, and with minimum misalignment of the chromatids.
akromatska lezija manja od širine jedne kromatide i s minimalnim otklonom kromatida.
Mitotic index
Mitotski indeks
The ratio between the number of cells in mitosis and the total number of cells in a population, which is a measure of the proliferation status of that cell population.
omjer broja stanica u mitozi i ukupnog broja stanica u populaciji, koji je mjerilo statusa proliferacije te populacije stanica.
A change in the number of chromosomes from the normal number characteristic of the animals utilised (aneuploidy).
promjena broja kromosoma u odnosu na uobičajeni broj svojstven upotrijebljenim životinjama (aneuploidija).
A numerical chromosomal aberration involving a change in the number of the entire set of chromosomes, as opposed to a numerical change in part of the chromosome set (cf. aneuploidy).
numerička aberacija kromosoma koja uključuje promjenu broja cjelokupnog skupa kromosoma za razliku od numeričke promjene dijela skupa kromosoma (vidjeti aneuploidiju).
Structural chromosomal aberration
Strukturna kromosomska aberacija
A change in chromosome structure detectable by microscopic examination of the metaphase stage of cell division, observed as deletions and fragments, intrachanges or interchanges.
promjena u strukturi kromosoma koja se može otkriti mikroskopskim pregledom diobe stanica u metafazi, zapažena kao brisanja i fragmenti, intrakromosomske promjene ili interkromosomske promjene.
THE FACTORIAL DESIGN FOR IDENTIFYING SEX DIFFERENCES IN THE IN VIVO CHROMOSOMAL ABERRATION ASSAY
FAKTORSKI MODEL ZA UTVRĐIVANJE RAZLIKA MEĐU SPOLOVIMA U IN VIVO ANALIZI KROMOSOMSKIH ABERACIJA
The factorial design and its analysis
Faktorski model i njegova analiza
In this design, a minimum of 5 males and 5 females are tested at each concentration level resulting in a design using a minimum of 40 animals (20 males and 20 females, plus relevant positive controls).
U okviru faktorskog modela ispituje se minimalno pet mužjaka i pet ženki pri svakoj razini koncentracije, a posljedica je model s minimalno 40 životinja (20 mužjaka i 20 ženki plus relevantne pozitivne kontrole).
The design, which is one of the simpler factorial designs, is equivalent to a two-way analysis of variance with sex and concentration level as the main effects.
Model, koji je jedan od jednostavnijih faktorskih modela, istovjetan je dvosmjernoj analizi varijance (ANOVA) sa spolom i razinom koncentracije kao glavnim učincima.
The data can be analysed using many standard statistical software packages such as SPSS, SAS, STATA, Genstat as well as using R.
Podaci se mogu analizirati primjenom mnogih standardnih statističkih softverskih paketa kao što su SPSS, SAS, STATA i Genstat, kao i primjenom softvera R.
The analysis partitions the variability in the dataset into that between the sexes, that between the concentrations and that related to the interaction between the sexes and the concentrations.
Analizom se varijabilnost skupa podataka razdjeljuje na varijabilnost između spolova, varijabilnost među koncentracijama i varijabilnost koja je povezana s interakcijom između spolova i koncentracija.
Each of the terms is tested against an estimate of the variability between the replicate animals within the groups of animals of the same sex given the same concentration.
Svaka od vrijednosti ispituje se u odnosu na procijenjenu varijabilnost među životinjama iz skupina životinja istog spola kojima je dana jednaka koncentracija.
Full details of the underlying methodology are available in many standard statistical textbooks (see references) and in the ‘help’ facilities provided with statistical packages.
Potpuni podaci o osnovnoj metodologiji dostupni su u brojnim standardnim statističkim priručnicima (vidjeti literaturu) i sadržajima za pomoć osiguranima u okviru statističkih paketa.
The analysis proceeds by inspecting the sex x concentration interaction term in the ANOVA table [1].
U analizi se nakon toga ispituje vrijednost interakcije spol x koncentracija u tablici ANOVA [1].
When there is a significant sex x concentration interaction this term can also be partitioned into linear x sex and quadratic x sex interaction contrasts.
Ako je prisutna značajna interakcija spol x koncentracija, ta se vrijednost jednako tako može razdijeliti na linearne kontraste interakcije x spol i kvadratne kontraste interakcije x spol.
These terms provide tests of whether the concentration responses are parallel for the two sexes or whether there is a differential response between the two sexes.
Na temelju tih vrijednosti provode se ispitivanja kojima se utvrđuje jesu li odgovori na koncentraciju paralelni za oba spola odnosno postoji li razlika u odgovoru između dvaju spolova.
The estimate of the pooled within group variability can be used to provide pair-wise tests of the difference between means.
Procijenjena varijabilnost, koja je objedinjena unutar skupine, može se upotrijebiti za provedbu testova parova za utvrđivanje razlike između srednjih izmjerenih vrijednosti.
These comparisons could be made between the means for the two sexes and between the means for the different concentration level such as for comparisons with the negative control levels.
Usporedbe se mogu napraviti između srednjih izmjerenih vrijednosti za oba spola i među srednjim izmjerenim vrijednostima za različite razine koncentracije, na primjer za usporedbe s razinama negativnih kontrola.
In those cases where there is a significant interaction comparisons can be made between the means of different concentrations within a sex or between the means of the sexes at the same concentration.
U slučajevima značajne interakcije može se napraviti usporedba među srednjim izmjerenim vrijednostima za različite koncentracije unutar spola ili između srednjih izmjerenih vrijednosti za spolove pri jednakoj koncentraciji.
There are many statistical textbooks which discuss the theory, design, methodology, analysis and interpretation of factorial designs ranging from the simplest two factor analyses to the more complex forms used in Design of Experiment methodology.
Mnogo je statističkih priručnika u kojima se raspravlja o teoriji, planiranju, metodologiji, analizi i tumačenju faktorskih modela, od najjednostavnijih analiza s dva čimbenika do složenijih oblika koji se primjenjuju u metodologiji planiranja pokusa.
The following is a non-exhaustive list.
U nastavku se nalazi nepotpuni popis.
Some books provide worked examples of comparable designs, in some cases with code for running the analyses using various software packages.
U nekim priručnicima navedeni su razrađeni primjeri usporedivih modela, u određenim slučajevima s kodom za provedbu analiza uz primjenu različitih softverskih paketa.
Statisticians who take a modelling approach such as using General Linear Models (GLMs) may approach the analysis in a different but comparable way but will not necessarily derive the traditional anova table, which dates back to algorithmic approaches to calculating the statistics developed in a pre-computer age.
Statističari koji primjenjuju model poput općih linearnih modela (GLM – General Linear Models) mogu provoditi analizu na drukčiji, ali usporediv način, no rezultat neće nužno biti tradicionalna tablica ANOVA koja datira iz vremena algoritamskih pristupa statističkim izračunima razvijenih u predinformatičko doba.
In Part B, Chapter B.12 is replaced by the following:
U dijelu B poglavlje B.12. zamjenjuje se sljedećim:
Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test
Mikronukleus-test na eritrocitima sisavaca
This test method is equivalent to OECD test guideline 474 (2016).
Ova ispitna metoda odgovara Smjernici OECD-a za ispitivanje 474 (2016.).
The mammalian in vivo micronucleus test is especially relevant for assessing genotoxicity because, although they may vary among species, factors of in vivo metabolism, pharmacokinetics and DNA repair processes are active and contribute to the responses.
In vivo mikronukleus-test na sisavcima posebno je relevantan za ocjenu genotoksičnosti jer, iako se mogu razlikovati među vrstama, faktori metabolizma, farmakokinetika i procesi popravka DNK in vivo aktivni su i pridonose odgovorima.
The mammalian in vivo micronucleus test is used for the detection of damage induced by the test chemical to the chromosomes or the mitotic apparatus of erythroblasts.
In vivo mikronukleus-test na sisavcima primjenjuje se za otkrivanje oštećenja kromosoma ili oštećenja mitotskog aparata eritroblasta izazvanih ispitivanom kemikalijom.
The test evaluates micronucleus formation in erythrocytes sampled either in the bone marrow or peripheral blood cells of animals, usually rodents.
Ispitivanjem se ocjenjuje nastajanje mikronukleusa u eritrocitima uzorkovanih iz stanica koštane srži ili periferne krvi životinja, uobičajeno glodavaca.
The purpose of the micronucleus test is to identify chemicals that cause cytogenetic damage which results in the formation of micronuclei containing either lagging chromosome fragments or whole chromosomes.
Svrha mikronukleus-testa jest utvrđivanje kemikalija koje izazivaju citogenetska oštećenja zbog kojih dolazi do nastajanja mikronukleusa koji sadržavaju zaostale fragmente kromosoma ili čitave kromosome.
When a bone marrow erythroblast develops into an immature erythrocyte (sometimes also referred to as a polychromatic erythrocyte or reticulocyte), the main nucleus is extruded; any micronucleus that has been formed may remain behind in the cytoplasm.
Kada se eritroblast koštane srži razvije u nezreli eritrocit (koji se ponekad naziva i polikromatski eritrocit ili retikulocit), dolazi do istiskivanja glavnog nukleusa; bilo koji nastali mikronukleus može zaostati u citoplazmi.
Visualisation or detection of micronuclei is facilitated in these cells because they lack a main nucleus.
Vidljivost ili otkrivanje mikronukleusa u tim je stanicama olakšano jer im nedostaje glavni nukleus.
An increase in the frequency of micronucleated immature erythrocytes in treated animals is an indication of induced structural or numerical chromosomal aberrations.
Povećanje učestalosti nezrelih eritrocita s mikronukleusima kod tretiranih životinja pokazatelj je izazvanih strukturnih ili numeričkih kromosomskih aberacija.
Newly formed micronucleated erythrocytes are identified and quantitated by staining followed by either visual scoring using a microscope, or by automated analysis.
Novonastali eritrociti s mikronukleusima utvrđuju se i kvantificiraju bojenjem, nakon čega slijedi vizualno očitavanje mikroskopom ili automatska analiza.
Counting sufficient immature erythrocytes in the peripheral blood or bone marrow of adult animals is greatly facilitated by using an automated scoring platform.
Prebrojavanje dovoljnog broja nezrelih eritrocita u perifernoj krvi ili koštanoj srži odraslih životinja u velikoj je mjeri olakšano uporabom platforme za automatsko očitavanje.
Such platforms are acceptable alternatives to manual evaluation (2).
Takve su platforme prihvatljiva alternativa ručnom prebrojavanju (2.).
Comparative studies have shown that such methods, using appropriate calibration standards, can provide better inter- and intra-laboratory reproducibility and sensitivity than manual microscopic scoring (3) (4).
Usporednim istraživanjima dokazano je da se takvim metodama, u kojima se primjenjuju prikladni standardi kalibracije, mogu osigurati bolja međulaboratorijska i unutarlaboratorijska obnovljivost i osjetljivost nego ručnim mikroskopskim očitavanjem (3. i 4.).