natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The notifying EFTA State immediately informs the EFTA Surveillance Authority, which shall inform the Commission, when the reasons for the removal of a notification from the RAPEX website are no longer valid.
Država EFTA-e koja dostavlja obavijest odmah obavješćuje Nadzorno tijelo EFTA-e koje obavješćuje Komisiju ako razlozi za uklanjanje obavijesti s web-mjesta sustava RAPEX prestanu biti valjani.
In particular, it informs the Commission of the results of any new risk assessment to enable the Commission to determine whether to maintain a notification in the RAPEX application and to re-publish it on the RAPEX website or to withdraw it permanently from the RAPEX application (following a request from the notifying EFTA State).
Ona, posebno, obavješćuje Komisiju o rezultatima svih novih procjena rizika kako bi joj omogućila da utvrdi hoće li navedenu obavijest zadržati u aplikaciji RAPEX i ponovno je objaviti na web-mjestu sustava RAPEX ili će je trajno povući iz aplikacije RAPEX (nakon zahtjeva države EFTA-e koja dostavlja obavijest).
The Commission may re-publish a RAPEX notification on the RAPEX website following a justified request from the notifying EFTA State submitted through the EFTA Surveillance Authority after the risk assessment has been clarified.
Komisija može ponovno objaviti obavijest u sustavu RAPEX na web-mjestu sustava RAPEX na temelju opravdanog zahtjeva države EFTA-e koja dostavlja obavijest, podnesenog preko Nadzornog tijela EFTA-e, nakon razjašnjavanja procjene rizika.
The Commission informs the other EEA States of the re-publishing of a RAPEX notification on the RAPEX website by email or by other equally effective means and also the public by replacing the corrigendum with a new one on the RAPEX website.
Komisija obavješćuje druge države EGP-a o ponovnom objavljivanju obavijesti u sustavu RAPEX na web-mjestu sustava RAPEX elektroničkom poštom ili nekim drugim podjednako učinkovitim sredstvom, te i javnost zamjenom ispravke novom ispravkom na web-mjestu sustava RAPEX.
Deadlines [19]
Rokovi [19]
EFTA States notify the EFTA Surveillance Authority of preventive and restrictive measures adopted in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest.
Države EFTA-e-a obavješćuju Nadzorno tijelo EFTA-e o poduzetim preventivnim i restriktivnim mjerama povezanima s potrošačkim proizvodima koji predstavljaju ozbiljan rizik za zdravlje i sigurnost potrošača, što je prije moguće, a najkasnije zaključno s vremenskim rokovima navedenima u Dodatku 3. ovim smjernicama.
Appropriate arrangements shall be in place at national level concerning the transmission of information between national authorities in charge of product safety and the RAPEX contact point to ensure that the deadlines are met.
Odgovarajući dogovori u pogledu prijenosa informacija između državnih tijela nadležnih za sigurnost proizvoda i kontaktnih točaka RAPEX provode se na nacionalnoj razini kako bi se zajamčilo ispunjavanje vremenskih rokova.
The deadlines provided apply irrespective of any appeal procedure or official publication requirement.
Predviđeni vremenski rokovi primjenjuju se bez obzira na žalbene postupke ili zahtjeve za službenim objavljivanjem.
Emergency situations
Krizne situacije
All ‘Article 12 notifications requiring emergency action’ by EFTA States are preceded by a telephone call by the RAPEX contact point to the EFTA Surveillance Authority RAPEX Team telephone number to ensure immediate validation and follow-up.
Svim „Obavijestima prema članku 12. koje zahtijevaju hitno postupanje” od strane država EFTA-e prethodi telefonski poziv od strane kontaktnih točaka RAPEX prema broju telefona skupine RAPEX u okviru Nadzornog tijela EFTA-e kako bi se zajamčilo trenutačno provođenje valjanosti i pratećih aktivnosti.
This rule applies in particular to notifications transmitted at weekends or in holiday periods.
Ovo se pravilo posebno primjenjuje na obavijesti koje se prenose tijekom vikenda ili blagdana.
REACTIONS
REAKCIJE
EFTA States notify the EFTA Surveillance Authority of any follow-up regarding RAPEX notifications (i.e. ‘Article 12 notifications’ and ‘Article 12 notifications requiring emergency action’) and information on dangerous products sent by the Commission (Chapter 3.6).
Države EFTA-e obavješćuju Nadzorno tijelo EFTA-e o svim pratećim aktivnostima u pogledu obavijesti u sustavu RAPEX (tj. „Obavijesti prema članku 12.” i „Obavijesti prema članku 12. koje zahtijevaju hitno postupanje”) te informacija o opasnim proizvodima koje je dostavila Komisija (Poglavlje 3.6.).
EFTA States are encouraged to notify the EFTA Surveillance Authority of any follow-up regarding notifications distributed for information.
Države EFTA-e potiče se da obavijeste Nadzorno tijelo EFTA-e o svim pratećim aktivnostima u pogledu obavijesti distribuiranih u svrhu informiranja.
Data provided
Pruženi podaci
Results of follow-up activities by EFTA States are communicated to the EFTA Surveillance Authority in the form of reactions to notifications.
Rezultati pratećih aktivnosti država EFTA-e dostavljaju se Nadzornom tijelu EFTA-e u obliku reakcija na obavijesti.
To harmonise the type of information and to keep the work load to a minimum, EFTA States submit reactions in particular in the following situations:
S ciljem usklađivanja vrste informacije te održavanja minimalnog radnog opterećenja, države EFTA-e posebno podnose reakcije u sljedećim situacijama:
Product found
Pronađen proizvod
A reaction is sent when national authorities find the notified product on the market or at the external border.
Reakcija se dostavlja kad proizvod o kojemu je dostavljena obavijest nacionalna tijela pronađu na tržištu ili na vanjskoj granici.
This reaction contains the full details of the product in question (e.g. name, brand, model number, bar code, batch number) plus information on the total number of items found.
Ta reakcija sadržava sve pojedinosti o predmetnom proizvodu (npr. naziv, robnu marku, broj modela, bar kod, broj serije) kao i informacije o ukupnom broju pronađenih artikala.
Furthermore, the following details of the measures taken are communicated: type (obligatory or voluntary), category (e.g. withdrawal from the market, recall from consumers), scope (e.g. country-wide, local), date of entry into force and duration (e.g. unlimited, temporary).
Nadalje, šalju se i sljedeće pojedinosti o poduzetim mjerama: vrsta (npr. obvezne ili dragovoljne), kategorija (npr. povlačenje s tržišta, povrat od potrošača), opseg djelovanja (npr. diljem zemlje, lokalno), dan stupanja na snagu i trajanje (npr. neograničeno, privremeno).
If the notified product was found on the market but no measures were adopted, specific reasons justifying no measures being taken should be given in the reaction.
Ako je proizvod o kojem je dostavljena obavijest pronađen na tržištu, ali nisu poduzete nikakve mjere, u toj reakciji treba navesti posebne razloge kojima se opravdava razlog nepoduzimanja mjera.
EFTA States do not inform the EFTA Surveillance Authority (unless the EFTA Surveillance Authority asks to be informed) of the conclusions of follow-up activities where the notified product was not found on the market.
Države EFTA-e ne obavješćuju Nadzorno tijelo EFTA-e (osim ako Nadzorno tijelo EFTA-e zatraži da bude obaviješteno) o zaključcima pratećih aktivnosti kad proizvod o kojemu je dostavljena obavijest nije pronađen na tržištu.
Different risk assessment
Različita procjena rizika
A reaction is sent when the conclusions of a risk assessment performed by an authority of the reacting EFTA State differ from the conclusions set out in a notification.
Reakcija se dostavlja kad se zaključci procjene rizika koju je provelo tijelo države EFTA-e koja podnosi reakciju razlikuju od zaključaka navedenih u obavijesti.
This reaction contains a detailed risk description (including the results of tests, a risk assessment and information on known accidents and incidents) accompanied by supporting documents (test reports, certificates, etc.).
Ta reakcija sadržava podroban opis opasnosti (uključujući rezultate testiranja, procjenu rizika te informacije o poznatim nezgodama i incidentima) popraćen potpornim dokumentima (izvješćima testiranja, certifikatima itd.).
Furthermore, the reacting EFTA State proves that the risk assessment submitted with a reaction was performed on the same product as the one notified, i.e. with the same brand, name, model number, production dates, origin, etc.
Nadalje, država EFTA-e koja podnosi reakciju dokazuje da je procjena rizika koja se podnosi zajedno s tom reakcijom provedena na istom proizvodu kao što je onaj o kojemu je dostavljena obavijest, tj. s istom robnom markom, brojem modela, datumom proizvodnje, podrijetlom itd.
A reaction is sent when national authorities collect additional information (during follow-up activities) that may be useful for market surveillance and enforcement in other EEA States.
Reakcija se dostavlja kad nacionalna tijela prikupljaju dodatne informacije (tijekom pratećih aktivnosti) koje mogu biti korisne za nadzor nad tržištem i provedbu u drugim državama EGP-a.
EFTA States are encouraged to collect additional information that may be relevant for authorities both in other EEA States and in third countries that cooperate closely with the EU on product safety.
Države EFTA-e potiču se na prikupljanje dodatnih informacija koje bi mogle biti važne za tijela u drugim državama EGP-a i u trećim zemljama koje intenzivno surađuju s EU-om u pitanjima sigurnosti proizvoda.
Details include product origin (e.g. information on the country of origin, manufacturer and/or exporters) and information on the supply chains (e.g. information on the countries of destination, importers and distributors).
Pojedinosti obuhvaćaju podrijetlo proizvoda (npr. informacije o zemlji podrijetla, proizvođaču i/ili izvoznicima) te informacije o dobavljačima (npr. informacije o zemljama odredišta, uvoznicima i distributerima).
The reacting country attaches all available supporting documents to the reaction, such as copies of orders, sales contracts, invoices, customs declarations, etc.
Država koja podnosi reakciju prilaže toj reakciji sve dostupne popratne dokumente, kao što su preslike narudžbenica, prodajnih ugovora, računa, carinskih deklaracija itd.
The contact point of the reacting EFTA State together with the responsible authority ensure that all data provided in a reaction is accurate and complete and that there is no confusion with similar products of the same or similar category or type that are available on the EEA market.
Kontaktna točka države EFTA-e koja podnosi reakciju zajedno s odgovornim tijelom jamči da su svi podaci pruženi u toj reakciji točni i cjeloviti te da nije došlo do zamjene sa sličnim proizvodima iste ili slične kategorije ili vrste, a koji su dostupni na tržištu EGP-a.
Completeness of reactions
Cjelovitost reakcija
Information provided in reactions should be as complete as possible.
Informacije pružene u reakcijama trebale bi biti što je moguće cjelovitije.
The standard reaction form is provided in Appendix 2 to the Guidelines.
Standardni obrazac reakcije prikazan je u Dodatku 2. smjernicama.
Should certain relevant information not be available when a reaction is submitted, the reacting EFTA State indicates this on the reaction form.
Ako određene važne informacije nisu dostupne u trenutku podnošenja reakcije, država EFTA-e koja podnosi reakciju naznačuje to na obrascu reakcije.
Once this information becomes available, the reacting EFTA State updates its reaction.
Kad te informacije postanu dostupne, država EFTA-e koja podnosi reakciju ažurira svoju reakciju.
The updated reaction is examined by the EFTA Surveillance Authority before it is transmitted to the Commission for validation and distribution through the system.
Ažuriranu reakciju provjerava Nadzorno tijelo EFTA-e prije nego što se Komisiji prenese radi potvrđivanja njezine valjanosti i prije distribucije preko sustava.
The RAPEX contact point provides all authorities in its own State that participate in the RAPEX network with instructions on the scope of the data required to complete the reaction form correctly.
Kontaktna točka RAPEX svim tijelima u vlastitoj državi, koja sudjeluju u mreži RAPEX, pruža upute o opsegu podataka potrebnih za ispravno popunjavanje obrasca reakcije.
This will help to ensure that information provided by these authorities to the contact point is correct and complete.
Time se pomaže u osiguravanju točnosti i cjelovitosti informacija koje ta tijela dostavljaju kontaktnim točkama.
Updating of validated reactions
Ažuriranje potvrđenih reakcija
The reacting EFTA State informs the EFTA Surveillance Authority (as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest) of any developments that may require changes to a reaction distributed through the RAPEX application.
Država EFTA-e koja podnosi reakciju obavješćuje Nadzorno tijelo EFTA-e (što je prije moguće, a najkasnije unutar vremenskih rokova navedenih u Dodatku 3. ovim smjernicama) o svim zbivanjima koja bi mogla zahtijevati promjene u reakciji koja je distribuirana aplikacijom RAPEX.
In particular, EFTA States inform the EFTA Surveillance Authority of changes in the status of the measures taken and in the risk assessment submitted with a reaction.
Države EFTA-e posebno obavješćuju Nadzorno tijelo EFTA-e o promjenama u statusu poduzetih mjera i u procjenama rizika podnesenih uz reakciju.
The EFTA Surveillance Authority examines the information provided by the reacting EFTA State and if necessary updates the information concerned before it is transmitted to the Commission.
Nadzorno tijelo EFTA-e pregledava informacije koje pruža država EFTA-e koja podnosi reakciju i, prema potrebi, ažurira predmetne informacije prije slanja Komisiji.
Responsibility for reactions
Odgovornost za reakcije
Point 10 of Annex II to the GPSD reads as follows: ‘Responsibility for the information provided lies with the notifying Member State’.
Točka 10. Priloga II. GPSD-u proizvoda glasi: „Odgovornost za pružene informacije snosi država članica koja dostavlja obavijest”.
The RAPEX contact point and the respective authority involved in the reaction procedure (e.g. by carrying out the risk assessment or by adopting restrictive measures) take responsibility for the information provided in reactions.
Kontaktna točka RAPEX i tijelo uključeno u postupak reakcije (npr. provođenjem procjene rizika ili poduzimanjem restriktivnih mjera) snose odgovornost za informacije navedene u reakcijama.
The RAPEX contact point checks and validates all reactions prepared by the respective authorities before transmitting them to the EFTA Surveillance Authority.
Kontaktna točka RAPEX provjerava i potvrđuje valjanost svih reakcija koje tijelo na koje se navedeno odnosi priprema prije nego što ih dostavi Nadzornom tijelu EFTA-e.
Any action taken by the EFTA Surveillance Authority, such as examining and validating reactions, does not imply any assumption of responsibility for the information transmitted, which remains with the reacting EFTA State.
Nijedna aktivnost Nadzornog tijela EFTA-e, kao što su pregledavanje i potvrđivanje valjanosti reakcija, ne podrazumijeva nikakvo preuzimanje odgovornosti za dostavljene informacije, za što punu odgovornost snosi država EFTA-e koja podnosi reakciju.
A reacting EFTA State may request confidentiality in a reaction.
Država EFTA-e koja podnosi reakciju može u toj reakciji zahtijevati povjerljivost.
Such requests clearly state which part(s) of a reaction should be kept confidential.
U takvim zahtjevima jasno se navodi koji bi se dio (dijelovi) te reakcije trebali držati povjerljivima.
Furthermore, all requests for confidentiality are accompanied by justification clearly stating the reasons.
Nadalje, uz sve zahtjeve za povjerljivost mora biti priloženo opravdanje s jasno navedenim razlozima.
Requests for confidentiality are examined by the EFTA Surveillance Authority to determine that they are justified (i.e. in line with the provisions of the GPSD and the Guidelines) and complete (i.e. it states which parts of the form that it covers and if it contains a justification).
Zahtjeve za povjerljivost pregledava Nadzorno tijelo EFTA-e kako bi utvrdila njihovu opravdanost (tj. u skladu s odredbama GPSD-a i smjernicama) i cjelovitost (tj. navodi li se u njima koje dijelove obrasca obuhvaćaju i sadržavaju li opravdanje).
The final decision on confidentiality is taken by the EFTA Surveillance Authority after consultation of the responsible RAPEX contact point and in cooperation with the Commission.
Konačnu odluku o povjerljivosti donosi Nadzorno tijelo EFTA-e nakon savjetovanja s nadležnom kontaktnom točkom RAPEX i u suradnji s Komisijom.
The EFTA Surveillance Authority and the EFTA States treat reactions with requests for confidentiality in the same way as other reactions.
Nadzorno tijelo EFTA-e i države EFTA-e postupaju s reakcijama koje sadržavaju zahtjev za povjerljivost na isti način kao i s drugim reakcijama.
The confidentiality of a reaction or parts of it does not prevent it from being distributed through the RAPEX system to the competent national authorities.
Povjerljivost neke reakcije ili nekih njezinih dijelova ne sprečava njezinu distribuciju nadležnim nacionalnim tijelima preko sustava RAPEX.
However, neither the EFTA Surveillance Authority, the Commission nor the EFTA States should disclose any parts of a reaction that are confidential to the public.
Međutim, ni Nadzorno tijelo EFTA-e ni Komisija ni države EFTA-e ne smiju javnosti otkrivati povjerljive dijelove reakcije.
This information is confidential and therefore cannot be published in any shape or form.
Te su informacije povjerljive te se, stoga, ne smiju objavljivati ni u kojem obliku.
The reacting EFTA State withdraws its confidentiality request immediately after that EFTA State's authority becomes aware that the reasons for such a request are no longer valid.
Država EFTA-e koja podnosi reakciju povlači svoj zahtjev za povjerljivost čim tijelo te države EFTA-e postane svjesno da razlozi za takav zahtjev više nisu valjani.
The EFTA Surveillance Authority informs all EEA States through the Commission of the withdrawal of the confidentiality after the receipt of such a request from the reacting EFTA State.
Nadzorno tijelo EFTA-e obavješćuje sve države EGP-a preko Komisije o povlačenju povjerljivosti po primitku takvog zahtjeva od države EFTA-e koja podnosi reakciju.
Correctness and completeness
Točnost i cjelovitost
The EFTA Surveillance Authority checks all reactions from EFTA States received through the RAPEX application before they are transmitted to the Commission for validation and transmission to the EEA States.
Nadzorno tijelo EFTA-e provjerava sve reakcije iz država EFTA-e zaprimljenih preko aplikacije RAPEX prije nego što se pošalju Komisiji radi potvrđivanja njihove valjanosti i slanja državama EGP-a.
These checks focus on the correctness and completeness of the information provided.
Te su provjere usredotočene na točnost i cjelovitost pruženih informacija.
The EFTA Surveillance Authority checks if a reaction received from an EFTA State meets all the relevant requirements set out in the GPSD and in the Guidelines and if the correct reaction procedure was applied.
Nadzorno tijelo EFTA-e provjerava zadovoljava li reakcija dobivena od države EFTA-e sve relevantne zahtjeve navedene u GPSD-u te je li primijenjen ispravan postupak reakcije.
Once the correctness of a reaction is confirmed, the EFTA Surveillance Authority checks its completeness.
Kad se potvrdi ispravnost reakcije, Nadzorno tijelo EFTA-e provjerava njezinu cjelovitost.
Chapter 4.2.2 of the Guidelines is to be used as a point of reference for this examination.
Poglavlje 4.2.2. ovih smjernica koristi se kao referentna točka za taj pregled.
The EFTA Surveillance Authority pays special attention to reactions with risk assessments.
Nadzorno tijelo EFTA-e posebnu pozornost posvećuje reakcijama koje sadržavaju procjenu rizika.
It verifies, in particular, that the risk description is complete, clearly presented and well documented, and that the risk assessment clearly relates to the product covered by a notification.
Ono posebno provjerava je li opis rizika cjelovit, predočen na jasan način i dobro dokumentiran te odnosi li se procjena rizika na jasan način na proizvod koji je obuhvaćen obaviješću.
Before validating a reaction, the EFTA Surveillance Authority or the Commission may request the reacting EFTA State to provide additional information or clarification within a given deadline.
Prije potvrđivanja valjanosti reakcije Nadzorno tijelo EFTA-e ili Komisija može zahtijevati od države EFTA-e koja podnosi reakciju da pruži dodatne informacije ili pojašnjenje u zadanom vremenskom roku.
Validation of a reaction may be conditional on receipt of the data requested.
Potvrda valjanosti reakcije može ovisiti o primitku traženih podataka.
The EFTA Surveillance Authority may request the opinion of any EFTA State and, in particular, the notifying EFTA State on a validated reaction.
Nadzorno tijelo EFTA-e može zahtijevati mišljenje bilo koje države EFTA-e te, posebno, države EFTA-e koja dostavlja obavijest o potvrđenoj reakciji.
The EFTA State submits its opinion to the EFTA Surveillance Authority within a deadline specified by the latter.
Država EFTA-e podnosi svoje mišljenje Nadzornom tijelu EFTA-e u vremenskom roku koji navodi Nadzorno tijelo EFTA-e.
Furthermore, the notifying EFTA State informs the EFTA Surveillance Authority whether any changes to the notification (e.g. to the risk assessment) or to its status (e.g. permanent withdrawal from the system) are necessary.
Nadalje, država EFTA-e koja dostavlja obavijest obavješćuje Nadzorno tijelo EFTA-e o tome jesu li potrebne kakve promjene unutar obavijesti (npr. procjene rizika) ili u njezinu statusu (npr. trajno povlačenje iz sustava).
All reactions by EFTA States assessed as correct and complete by the EFTA Surveillance Authority are transmitted to the Commission for validation and distribution (‘validation’) by the deadlines specified in Appendix 4 to the Guidelines, and in accordance with the procedure specified in Appendix 6 to the Guidelines.
Sve reakcije država EFTA-e koje je Nadzorno tijelo EFTA-e procijenilo kao ispravne i cjelovite šalju se Komisiji radi potvrđivanja i distribucije („potvrđivanje”), do rokova određenih u Dodatku 4. smjernicama i u skladu s postupkom određenim u Dodatku 6. smjernicama.
The Commission does not validate reactions with a risk assessment different from that of the notification they refer to, if the risk assessment is not complete, clearly presented and well documented or if it is not shown that the risk assessment was performed in relation to the product covered by a notification.
Komisija ne potvrđuje valjanost reakcija kod kojih se procjena rizika razlikuje od procjene rizika iz obavijesti na koju se odnose ako ta procjena rizika nije cjelovita, predočena na jasan način i dobro dokumentirana ili ako nije dokazano da je ta procjena rizika provedena u odnosu na proizvod obuhvaćen obaviješću.
Reactions distributed through the RAPEX application are kept in the system as long as the notification to which they are attached.
Reakcije koje se distribuiraju preko aplikacije RAPEX čuvaju se u sustavu koliko i obavijest uz koju su one priložene.
The Commission may permanently withdraw a validated reaction from the RAPEX application if a notification to which this reaction is attached has been withdrawn from the RAPEX application (in accordance with Chapter 3.8 of the Guidelines).
Komisija može trajno povući potvrđenu reakciju iz aplikacije RAPEX ako je obavijest uz koju je ta reakcija priložena također povučena iz aplikacije RAPEX (u skladu s poglavljem 3.8. smjernica).
Furthermore, the Commission may withdraw a validated reaction where it clearly provides incorrect information, and in particular where:
Nadalje, Komisija može povući potvrđenu reakciju u slučaju da su u njoj jasno pružene netočne informacije, a posebno kad se:
a product found on the market by the reacting EFTA State is different from a product covered by a notification,
proizvod koji je država EFTA-e koja podnosi reakcija pronašla na tržištu razlikuje od proizvoda obuhvaćenog obaviješću,