natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Articles 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [9].
O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti Mehanizmom za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća [9].
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its chair.
Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik.
This implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted it to the appeal committee for further deliberation.
Ovaj se provedbeni akt smatrao potrebnim i predsjednik Odbora podnio ga je žalbenom odboru na daljnje razmatranje.
The following unique identifiers for genetically modified organisms (GMOs) are assigned in accordance with Regulation (EC) No 65/2004:
Dodjeljuju se sljedeći jedinstveni identifikacijski kodovi za genetski modificirane organizme (GMO) u skladu s Uredbom (EZ) br. 65/2004:
the unique identifier SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 for genetically modified maize (Zea mays L.) Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21;
jedinstveni identifikacijski kôd SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21;
the unique identifier SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 for genetically modified maize (Zea mays L.) Bt11 × MIR604 × 1507 × GA21;
jedinstveni identifikacijski kôd SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) Bt11 × MIR604 × 1507 × GA21;
the unique identifier SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 for genetically modified maize (Zea mays L.) Bt11 × 59122 × 1507 × GA21;
jedinstveni identifikacijski kôd SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) Bt11 × 59122 × 1507 × GA21;
the unique identifier SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 for genetically modified maize (Zea mays L.) Bt11 × 59122 × MIR604 × GA21;
jedinstveni identifikacijski kôd SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) Bt11 × 59122 × MIR604 × GA21;
the unique identifier SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 for genetically modified maize (Zea mays L.) Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507;
jedinstveni identifikacijski kôd SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507;
the unique identifier DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 for genetically modified maize (Zea mays L.) 59122 × MIR604 × 1507 × GA21;
jedinstveni identifikacijski kôd DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) 59122 × MIR604 × 1507 × GA21;
the unique identifier SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 for genetically modified maize (Zea mays L.) Bt11 × 59122 × MIR604;
jedinstveni identifikacijski kôd SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) Bt11 × 59122 × MIR604;
the unique identifier SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 for genetically modified maize (Zea mays L.) Bt11 × 59122 × 1507;
jedinstveni identifikacijski kôd SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) Bt11 × 59122 × 1507;
the unique identifier SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9 for genetically modified maize (Zea mays L.) Bt11 × 59122 × GA21;
jedinstveni identifikacijski kôd SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) Bt11 × 59122 × GA21;
the unique identifier SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 for genetically modified maize (Zea mays L.) Bt11 × MIR604 × 1507;
jedinstveni identifikacijski kôd SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) Bt11 × MIR604 × 1507;
the unique identifier SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 for genetically modified maize (Zea mays L.) Bt11 × 1507 × GA21;
jedinstveni identifikacijski kôd SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) Bt11 × 1507 × GA21;
the unique identifier DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 for genetically modified maize (Zea mays L.) 59122 × MIR604 × 1507;
jedinstveni identifikacijski kôd DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) 59122 × MIR604 × 1507;
the unique identifier DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 for genetically modified maize (Zea mays L.) 59122 × MIR604 × GA21;
jedinstveni identifikacijski kôd DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) 59122 × MIR604 × GA21;
the unique identifier DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 for genetically modified maize (Zea mays L.) 59122 × 1507 × GA21;
jedinstveni identifikacijski kôd DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) 59122 × 1507 × GA21;
the unique identifier SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 for genetically modified maize (Zea mays L.) MIR604 × 1507 × GA21;
jedinstveni identifikacijski kôd SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) MIR604 × 1507 × GA21;
the unique identifier SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 for genetically modified maize (Zea mays L.) Bt11 × 59122;
jedinstveni identifikacijski kôd SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) Bt11 × 59122;
the unique identifier SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 for genetically modified maize (Zea mays L.) Bt11 × 1507;
jedinstveni identifikacijski kôd SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) Bt11 × 1507;
the unique identifier DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 for genetically modified maize (Zea mays L.) 59122 × MIR604;
jedinstveni identifikacijski kôd DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) 59122 × MIR604;
the unique identifier DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9 for genetically modified maize (Zea mays L.) 59122 × GA21;
jedinstveni identifikacijski kôd DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) 59122 × GA21;
the unique identifier SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 for genetically modified maize (Zea mays L.) MIR604 ×1507;
jedinstveni identifikacijski kôd SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) MIR604 × 1507;
the unique identifier DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 for genetically modified maize (Zea mays L.) 1507 × GA21.
jedinstveni identifikacijski kôd DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 za genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) 1507 × GA21.
The genetically modified maize referred to in paragraph 1 are specified in point (b) of the Annex.
Genetski modificirani kukuruz iz stavka 1. pobliže je određen u točki (b) Priloga.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from the GMOs referred to in Article 1(1);
hrana i sastojci hrane koji sadržavaju GMO-ove iz članka 1. stavka 1., sastoje se ili su proizvedeni od njih;
feed containing, consisting of, or produced from the GMOs referred to in Article 1(1);
hrana za životinje koja sadržava GMO-ove iz članka 1. stavka 1., sastoji se ili je proizvedena od njih;
GMOs referred to in Article 1(1) in products containing them or consisting of them for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
GMO-ovi iz članka 1. stavka 1. u proizvodima koji ih sadržavaju ili se sastoje od njih za sve namjene osim onih iz točaka (a) i (b), osim uzgoja.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of the GMOs referred to in Article 1(1), with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Riječi „ne za uzgoj” navode se na oznaci i u popratnim dokumentima proizvoda koji sadržavaju GMO-ove iz članka 1. stavka 1. ili se sastoje od njih, osim proizvoda iz članka 2. točke (a).
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Nositelj odobrenja dužan je pobrinuti se za uspostavu i provedbu plana praćenja učinaka na okoliš, kako je utvrđeno u točki (h) Priloga.
The authorisation holder shall submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan to the Commission in accordance with Decision 2009/770/EC.
Nositelj odobrenja dužan je Komisiji podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih planom praćenja u skladu s Odlukom 2009/770/EZ.
Specific conditions for the placing on the market
Posebni uvjeti za stavljanje na tržište
The authorisation holder shall ensure that the specific conditions, referred to in point (g) of the Annex, are implemented.
Nositelj odobrenja osigurava poštovanje posebnih uvjeta iz točke (g) Priloga.
The authorisation holder shall submit annual reports on the results of the activities set out in the specific conditions of this authorisation to the Commission for the duration of the authorisation.
Tijekom trajanja odobrenja nositelj odobrenja Komisiji podnosi godišnja izvješća o rezultatima aktivnosti utvrđenih u posebnim uvjetima ovog odobrenja.
The authorisation holder shall be Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgium, representing Syngenta Crop Protection AG, Switzerland.
Nositelj je odobrenja društvo Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgija, i ono zastupa društvo Syngenta Crop Protection AG, Švicarska.
This Decision is addressed to Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise, 489, 1050 Brussels, Belgium
Ova je Odluka upućena društvu Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise 489, 1050 Bruxelles, Belgija
Commission Decision 2010/432/EU of 28 July 2010 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 202, 4.8.2010, p. 11).
Odluka Komisije 2010/432/EU od 28. srpnja 2010. o odobravanju stavljanja na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz 1507 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7), sastoje se ili su proizvedeni od njega, na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 202, 4.8.2010., str. 11.).
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1685 of 16 September 2016 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21, and genetically modified maizes combining two or three of the events Bt11, MIR162, MIR604 and GA21, and repealing Decisions 2010/426/EU, 2011/892/EU, 2011/893/EU and 2011/894/EU (OJ L 254, 20.9.2016, p. 22).
Provedbena odluka Komisije (EU) 2016/1685 оd 16. rujna 2016. o odobravanju stavljanja na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21, sastoje se ili su proizvedeni od njega i stavljanja na tržište genetski modificiranog kukuruza kombinacijom dviju ili triju promjena Bt11, MIR162, MIR604 i GA21 te stavljanju izvan snage odluka 2010/426/EU, 2011/892/EU, 2011/893/EU i 2011/894/EU (SL L 254, 20.9.2016., str. 22.).
EFSA Journal 2016;14(8):4567, 31 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4567
EFSA Journal 2016.;14(8):4567, 31 str. doi:10.2903/j.efsa.2016.4567
Name Syngenta Crop Protection NV/SA
Naziv trgovačko društvo Syngenta Crop Protection NV/SA
Address 489, Avenue Louise, 1050 Brussels, Belgium
Adresa Avenue Louise 489, 1050 Bruxelles, Belgija
On behalf of Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Basel, Switzerland
U ime trgovačkog društva Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Basel, Švicarska
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from genetically modified maizes (Zea mays L.) as specified in (e);
hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirane kukuruze (Zea mays L.) navedene u točki (e), sastoje se ili su proizvedeni od njih;
feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maizes (Zea mays L.) as specified in (e);
hrana za životinje koja sadržava genetski modificirane kukuruze (Zea mays L.), navedene u točki (e), sastoje se ili su proizvedeni od njih;
genetically modified maizes (Zea mays L.) as specified in (e) in products containing them or consisting of them for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
genetski modificirani kukuruzi (Zea mays L.) kako su navedeni u točki (e) u proizvodima koji ih sadržavaju ili se od njih sastoje te se upotrebljavaju za druge namjene od onih iz točaka 1. i 2., osim uzgoja.
SYN-BTØ11-1 maize expresses the Cry1Ab protein which confers protection against certain lepidopteran pests and a PAT protein which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicides.
Kukuruz SYN-BTØ11-1 eksprimira protein Cry1Ab koji pruža zaštitu od određenih štetočina iz reda Lepidoptera i protein PAT koji uzrokuje toleranciju na herbicid amonijev glufosinat.
DAS-59122-7 maize expresses the Cry34Ab1 and Cry35Ab1 proteins which confer protection against certain coleopteran pests and a PAT protein which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicides.
Kukuruz DAS-59122-7 eksprimira proteine Cry34Ab1 i Cry35Ab1 koji pružaju zaštitu od određenih štetočina iz reda Coleoptera i protein PAT koji uzrokuje toleranciju na herbicid amonijev glufosinat.
SYN-IR6Ø4-5 maize expresses the modified Cry3A protein which provides protection against certain coleopteran pests and PMI protein which was used as a selectable marker.
Kukuruz SYN-IR6Ø4-5 eksprimira modificirani protein Cry3 A koji pruža zaštitu od određenih štetočina iz reda Coleoptera i protein PMI koji je korišten kao selektivni marker.
DAS-Ø15Ø7-1 maize expresses the Cry1F protein which confers protection against certain lepidopteran pests and the PAT protein, used as a selectable marker, which confers tolerance to the glufosinate-ammonium herbicide
Kukuruz DAS-Ø15Ø7-1 eksprimira protein Cry1F koji pruža zaštitu od određenih štetočina iz reda Lepidoptera i protein PAT, korišten kao selektivni marker, koji uzrokuje toleranciju na herbicid amonijev glufosinat.
MON-ØØØ21-9 maize expresses the mEPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicides.
Kukuruz MON-ØØØ21-9 eksprimira protein mEPSPS koji uzrokuje toleranciju na herbicid glifosat.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
za potrebe zahtjeva označivanja utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 „naziv organizma” je „kukuruz”;
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting the maizes specified in (e) with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
riječi „nije za uzgoj” navedene su na oznaci i u popratnim dokumentima proizvoda koji sadržavaju kukuruze navedene u točki (e) ili se sastoje od njih, osim proizvoda iz članka 2. točke (a).
Event specific real-time quantitative PCR based methods for SYN-BTØ11-1, DAS-59122-7, SYN-IR6Ø4-5, DAS-Ø15Ø7-1 and MON-ØØØ21-9 maizes; the detection methods are validated on the single-trait events and verified on genomic DNA extracted from seeds of SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 maize;
specifične kvantitativne metode za otkrivanje kukuruza SYN-BTØ11-1, DAS-59122-7, SYN-IR6Ø4-5, DAS-Ø15Ø7-1 i MON-ØØØ21-9 na temelju lančane reakcije s polimerazom (PCR) u stvarnom vremenu; metode otkrivanja potvrđene su na pojedinačnim promjenama i provjerene na genomskom DNK-u iz sjemena kukuruza SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
potvrdio referentni laboratorij Europske unije osnovan na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003, objavljeno na: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
(Mehanizam za razmjenu obavijesti o biološkoj sigurnosti, broj evidencijske oznake: objavljuje se u registru Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje nakon službene obavijesti).
Specific conditions in accordance with Article 6(5)(e) and Article 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003:
Posebni uvjeti u skladu s člankom 6. stavkom 5. točkom (e) i člankom 18. stavkom 5. točkom (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003:
The authorisation holder shall inform the Commission if any of the sub-combinations were to be created via targeted breeding approaches and commercialised.
Nositelj odobrenja obavještava Komisiju bude li ijedna podvrsta kombinacija stvorena s pomoću ciljanih metoda uzgoja i stavljena na tržište.
If it is the case, the authorisation holder shall collate information on the expression levels of the newly expressed proteins.
U tom slučaju nositelj odobrenja prikuplja informacije o razinama eksprimiranja novoeksprimiranih proteina.
Post market monitoring requirements for the use of the food for human consumption
Zahtjevi povezani s praćenjem uporabe hrane u ljudskoj prehrani nakon stavljanja na tržište
Scientific Opinion on an application by Syngenta (EFSA-GMO-DE-2011-99) for the placing on the market of maize Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 and twenty subcombinations, which have not been authorised previously independently of their origin, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003.
Znanstveno mišljenje o zahtjevu koji je podnijelo trgovačko društvo Syngenta (EFSA-GMO-DE-2011-99) za stavljanje na tržište kukuruza Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 i dvadeset podvrsta kombinacija, koje prethodno, neovisno o podrijetlu, nisu bile odobrene za uporabu u hrani i hrani za životinje, uvoz i preradu u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1210
Provedbena odluka Komisije (EU) 2017/1210
on the identification of bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), dibutyl phthalate (DBP), benzyl butyl phthalate (BBP) and diisobutyl phthalate (DIBP) as substances of very high concern according to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council
o označivanju bis(2-etilheksil)-ftalata (DEHP), dibutil-ftalata (DBP), benzil butil ftalata (BBP) i diizobutil ftalata (DIBP) kao tvari vrlo zabrinjavajućih svojstava u skladu s člankom 57. točkom (f) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća
(notified under document C(2017) 4462)
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2017) 4462)
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Article 59(9) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ [1], a posebno njezin članak 59. stavak 9.,
Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), (EC No 204-211-0, CAS No 117-81-7), dibutyl phthalate (DBP) (EC No 201-557-4, CAS No 84-74-2), benzyl butyl phthalate (BBP) (EC No 201-622-7, CAS No 85-68-7) and diisobutyl phthalate (DIBP) (EC No 201-553-2, CAS No 84-69-5) are included in the candidate list referred to in Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 as substances toxic for reproduction (category 1B) according to Article 57(c) of that Regulation.
bis(2-etilheksil)-ftalat (DEHP), (EC br. 204-211-0, CAS br. 117-81-7), dibutil-ftalat (DBP) (EZ br. 201-557-4, CAS br. 84-74-2), benzil butil ftalat (BBP) (EZ br. 201-622-7, CAS br. 85-68-7) i diizobutil ftalat (DIBP) (EZ br. 201-553-2, CAS br. 84-69-5) uključeni su na popis tvari predloženih za uvrštenje iz članka 59. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 kao reproduktivno toksične tvari (kategorija 1.B) u skladu s člankom 57. točkom (c) te Uredbe.
Those substances are also listed in Annex XIV to that Regulation.
Te su tvari navedene i u Prilogu XIV. toj Uredbi.
In accordance with Article 59(3) of Regulation (EC) No 1907/2006, on 26 August 2014 Denmark submitted to the European Chemicals Agency (hereinafter referred to as ‘the Agency’) four dossiers in accordance with Annex XV to that Regulation (hereinafter referred to as ‘Annex XV dossiers’) for the identification of DEHP, DBP, BBP and DIBP as substances of very high concern under Article 57(f) of that Regulation due to their endocrine disrupting properties for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health or the environment which give rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in paragraphs (a) to (e) of Article 57.
U skladu s člankom 59. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, Danska je 26. kolovoza 2014. podnijela Europskoj agenciji za kemikalije (dalje u tekstu: „Agencija”) četiri dosjea u skladu s Prilogom XV. toj Uredbi (dalje u tekstu: „dokumentacija u skladu s Prilogom XV.”) za označivanje DEHP-a, DBP-a, BBP-a i DIBP-a kao tvari vrlo zabrinjavajućih svojstava u skladu s člankom 57. točkom (f) te Uredbe, zbog svojstava endokrine disrupcije za koje postoje znanstveni dokazi o vjerojatnim ozbiljnim učincima na zdravlje ljudi ili okoliš koji su jednako zabrinjavajući kao i učinci ostalih tvari navedenih u članku 57. točkama od (a) do (e).
When the four Annex XV dossiers were considered by the Member State Committee of the Agency (‘MSC’), they were considered in two parts each, one covering the human health aspects and the other covering the environmental aspects of the dossier, respectively.
Odbor država članica u okviru Agencije razmatrao je dokumentaciju u skladu s Prilogom XV. u dvije skupine po dva dosjea, dva u području zdravlja ljudi i dva u području zaštite okoliša.
As for the Annex XV dossiers for DBP, BBP and DIBP, the dossier submitter subsequently withdrew the part of its proposal concerning identification of these substances as having endocrine disrupting properties whose effects in relation to the environment give rise to an equivalent level of concern according to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006, in order to further elaborate on the justifications provided in the documentation.
Podnositelj je naknadno povukao dokumentaciju u skladu s Prilogom XV. koja se odnosi na označivanje DBP-a, BBP-a i DIBP-a kao tvari sa svojstvima endokrine disrupcije čiji učinci na okoliš izazivaju jednaku zabrinutost u skladu s člankom 57. točkom (f) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, radi dodatne razrade obrazloženja navedenih u dokumentaciji.
On 11 December 2014 the MSC adopted its opinions [2] on the remaining part of the Annex XV dossiers.
Odbor država članica je 11. prosinca 2014. donio stajalište [2] o preostalom dijelu dokumentacije u skladu s Prilogom XV.