natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The railway link to the elements listed in Annex II of Regulation (EU) No 1315/2013 and to the infrastructure components as referred to in Article 11 of Regulation (EU) No 1315/2013 that are located on the core network corridor shall be equipped and put into operation at the date specified for the respective core network corridor section.
Željezničke veze do lokacija navedenih u Prilogu II. Uredbi (EU) br. 1315/2013 i dijelova infrastrukture kako su navedeni u članku 11. Uredbe (EU) br. 1315/2013 i nalaze se na koridoru osnovne mreže opremaju se i puštaju u promet na datum utvrđen za odgovarajuću dionicu koridora osnovne mreže.
Deployment shall be in compliance with Articles 1(4), 7(2c) and 39(3) of Regulation (EU) No 1315/2013.
Uvođenje mora biti u skladu s člankom 1. stavkom 4., člankom 7. stavkom 2.c i člankom 39. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 1315/2013.
A core network corridor shall be considered equipped with ERTMS when ERTMS is authorised for the placing in service in accordance with Article 15 of Directive 2008/57/EC of the European Parliament and of the Council [6] or Article 18 of Directive (EU) 2016/797 of the European Parliament and of the Council [7], allowing passenger and freight traffic in both directions in particular in case of works or disturbances, and, to the extent necessary for operations of ERTMS-only equipped vehicles, sidings.
Koridor osnovne mreže smatra se opremljenim ERTMS-om ako je ERTMS odobren za puštanje u rad u skladu s člankom 15. Direktive 2008/57/EZ Europskog parlamenta i Vijeća [6] ili člankom 18. Direktive (EU) 2016/797 Europskog parlamenta i Vijeća [7] čime se omogućuje putnički i teretni promet u oba smjera, a posebno u slučaju radova ili poremećaja te u mjeri kojoj je to nužno za prometovanje vozila opremljenih samo ERTMS-om, na sporednim kolosijecima.
Railway infrastructure managers, acting in cooperation, shall make an effort to equip and put into operation ERTMS on cross-border sections simultaneously, in a technically consistent manner.
Upravitelji željezničke infrastrukture u međusobnoj suradnji nastoje prekogranične dionice opremiti ERTMS-om te ga istodobno i na tehnički dosljedan način puštaju u rad.
The railway infrastructure managers shall, after having consulted the railway undertakings affected, sign an agreement on technical and operational aspects of the deployment for each cross-border section.
Upravitelji željezničke infrastrukture nakon savjetovanja sa željezničkim prijevoznicima na koje se to odnosi sklapaju sporazum o tehničkim i operativnim aspektima uvođenja za svaku prekograničnu dionicu.
The railway infrastructure managers shall conclude such an agreement not later than one year before the earlier of the deployment dates for the given cross-border section.
Upravitelji željezničke infrastrukture sklapaju takav sporazum najkasnije godinu dana prije najranijeg datuma uvođenja za određenu prekograničnu dionicu.
This agreement shall provide transitional provisions for taking into account the needs of the railway undertakings' cross-border operations.
U tom sporazumu navode se prijelazne odredbe kojima se u obzir uzimaju potrebe željezničkih prijevoznika za obavljanje prekograničnih aktivnosti.
In case of a disagreement, the Member States concerned shall initiate an active dialogue in order to find common convergent solutions.
U slučaju neslaganja predmetne države članice uspostavljaju aktivni dijalog radi pronalaženja usklađenih zajedničkih rješenja.
They may request support from the Commission.
U tu svrhu mogu zatražiti i potporu Komisije.
The Member States shall notify such agreements to the Commission not later than one month after the conclusion.
Države članice obavješćuju Komisiju o takvim sporazumima najkasnije mjesec dana nakon njihova sklapanja.
The completion dates set out in agreements for projects co-funded by the Union which are earlier than the dates set out in Annex I shall prevail over those dates.
Datumi dovršetka utvrđeni u sporazumima za projekte koje sufinancira Unija, a koji su raniji od datuma utvrđenih u Prilogu I. imaju prednost pred tim datumima.
Member States may decide to keep the existing Class B systems, as defined in point 2.2 of the Annex to Regulation (EU) 2016/919.
Države članice mogu odlučiti zadržati postojeće sustave razreda B kako su definirani u točki 2.2. Priloga Uredbi (EU) 2016/919.
However, by the dates set out in Annex I, the vehicles referred to in point 1.1 of the Annex to Regulation (EU) 2016/919 which are equipped with ERTMS in a version compatible with the track-side equipment, shall be given access to those lines and to the infrastructure components as referred to in Article 11 of Regulation (EU) No 1315/2013 without requiring them to be equipped with a Class B system.
Međutim, vozilima navedenima u točki 1.1. Priloga Uredbi (EU) 2016/919 koja su opremljena ERTMS-om u verziji koja je kompatibilna s pružnom opremom mora se do datuma utvrđenih u Prilogu I. dopustiti pristup tim prugama i dijelovima infrastrukture, kako su navedeni u članku 11. Uredbe (EU) br. 1315/2013, a da ne moraju biti opremljena sustavom razreda B.
Notifications
Obavješćivanje
Once ERTMS is put into operation on a core network corridor section, the Member State concerned shall notify the Commission of that fact within one month, through the systems established under Article 49(1) of Regulation (EU) No 1315/2013 and Article 5(1) of Commission Implementing Decision 2014/880/EU [8].
Nakon puštanja ERTMS-a u rad na dionici koridora osnovne mreže, predmetna država članica dužna je u roku od jednog mjeseca o toj činjenici obavijestiti Komisiju upotrebom sustava uspostavljenih u skladu s člankom 49. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 1315/2013 i člankom 5. stavkom 1. Provedbene Odluke 2014/880/EU [8].
Member States shall notify the Commission of any delays in putting ERTMS in operation on a given core network corridor section to be equipped.
Države članice obavješćuju Komisiju o svim kašnjenjima puštanja ERTMS-a u rad na određenoj dionici koridora osnovne mreže koja mora njime biti opremljena.
The railway infrastructure managers shall inform the Member States about those delays accordingly.
Upravitelji željezničke infrastrukture na odgovarajući način obavješćuju države članice o tim kašnjenjima.
When notifying the delays referred in paragraph 2, the Member State concerned shall send to the Commission a file containing a technical description of the project and specifying a new date for putting ERTMS into operation.
Pri obavješćivanju o kašnjenjima iz stavka 2. predmetna država članica šalje Komisiji dokumentaciju koja sadržava tehnički opis projekta i novi datum puštanja ERTMS-a u rad.
The file shall specify the causes for the delay and shall indicate the corrective measures taken by the railway infrastructure manager.
Dokumentacija sadržava uzroke kašnjenja i korektivne mjere koje je upravitelj željezničke infrastrukture poduzeo.
If the delay results from an exceptional circumstance, the Commission may accept to postpone the relevant date by a maximum of three years.
Ako je kašnjenje uzrokovala iznimna okolnost, Komisija može prihvatiti odgodu predmetnog datuma za najdulje tri godine.
If a postponement is granted, the Member State shall make the necessary amendments to its national implementation plan as referred to in point 7.4.4 of the Annex to Regulation (EU) 2016/919 within one month of granting that postponement.
Ako je odgoda odobrena, država članica u roku od jednog mjeseca od odobravanja donosi potrebne izmjene svojeg nacionalnog plana provedbe iz točke 7.4.4. Priloga Uredbi (EU) 2016/919.
Exceptional circumstance referred to in the first subparagraph means a circumstance resulting from the planning phase and which is related to specific geological findings, environmental or species protection, archaeological finds, permitting procedures, implementation of an environmental impact assessment pursuant to Directive 2014/52/EU of the European Parliament and of the Council [9]; or a circumstance resulting from the construction and authorisation phases that are out of the control of the project promoter and do not fall into the category of the usual risks that should be addressed at project management level in this type of projects.
Iznimna okolnost iz prvog podstavka znači situaciju koja proizlazi iz faze planiranja i koja se odnosi na posebne geološke nalaze, zaštitu okoliša ili vrsta, arheološke nalaze, postupke izdavanja dozvola, provedbu procjene utjecaja na okoliš u skladu s Direktivom 2014/52/EU Europskog parlamenta i Vijeća [9] ili okolnost koja proizlazi iz faza izgradnje i odobrenja te koja je izvan kontrole nositelja projekta i nije obuhvaćena kategorijama uobičajenih rizika koje je potrebno rješavati na razini upravljanja projektom za tu vrstu projekata.
If ERTMS specifications set out in Regulation (EU) 2016/919 are changed by legislative act in an incompatible way the Member States shall provide the Commission with an analysis of the impact of the application of the modified legal reference on their network and on the ERTMS planning without unreasonable delay, but at latest at the time of the formal opinion of the Committee referred to in Article 51 of Directive (EU) 2016/797.
Ako su specifikacije ERTMS-a utvrđene Uredbom (EU) 2016/919 promijenjene zakonodavnim aktom na nekompatibilan način, države članice bez nepotrebnog odlaganja Komisiji upućuju analizu učinka primjene promijenjenog pravnog upućivanja na njihovu mrežu i planiranje u pogledu ERTMS-a, a najkasnije do donošenja službenog stajališta Odbora navedenog u članku 51. Direktive (EU) 2016/797.
If a direct impact of the changes can be demonstrated in terms of cost or timeline for specific implementations, Annex I shall be adapted accordingly.
Ako je moguće dokazati izravni učinak promjena u pogledu troškova ili rokova određenih provedbi, Prilog I. prilagođava se u skladu s tim.
Not later than 31 December 2023, the Commission shall, after consultation with the Member States, and with the assistance of the European ERTMS Coordinator referred to in Article 45 of Regulation (EU) No 1315/2013, carry out a review of the dates after 1 January 2024 that are laid down in Annex I to this Regulation.
Komisija najkasnije do 31. prosinca 2023., nakon savjetovanja s državama članicama i uz pomoć europskog koordinatora ERTMS-a iz članka 45. Uredbe (EU) br. 1315/2013, provodi preispitivanje datuma nakon 1. siječnja 2024. navedenih u Prilogu I. ovoj Uredbi.
References to Annex III to Decision 2012/88/EU shall be construed as references to this Regulation and shall be read in accordance with the correlation table in Annex II.
Upućivanja na Prilog III. Odluci 2012/88/EU smatraju se upućivanjima na ovu Uredbu i čitaju se u skladu s korelacijskom tablicom iz Priloga II.
This Regulation shall enter into force on 26 January 2017.
Ova Uredba stupa na snagu 26. siječnja 2017.
Commission Regulation (EU) 2016/919 of 27 May 2016 on the technical specification for interoperability relating to the 'control-command and signalling' subsystems of the rail system in the European Union (OJ L 158, 15.6.2016, p. 1).
Uredba Komisije (EU) 2016/919 оd 27. svibnja 2016. o tehničkoj specifikaciji za interoperabilnost u vezi s „prometno-upravljačkim i signalno-sigurnosnim” podsustavima željezničkog sustava u Europskoj uniji ( SL L 158, 15.6.2016., str. 1.).
Commission Decision 2012/88/EU of 25 January 2012 on the technical specification for interoperability relating to the control-command and signalling subsystems (OJ L 51, 23.2.2012, p. 1).
Odluka Komisije 2012/88/EU od 25. siječnja 2012. o tehničkoj specifikaciji za interoperabilnost u vezi s prometno-upravljačkim i signalno-sigurnosnim podsustavima (SL L 51, 23.2.2012., str. 1.).
Regulation (EU) No 913/2010 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010 concerning a European rail network for competitive freight (OJ L 276, 20.10.2010, p. 22).
Uredba (EU) 913/2010 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2010. o europskoj željezničkoj mreži za konkurentni prijevoz robe (SL L 276, 20.10.2010., str. 22.).
Commission Implementing Decision 2014/880/EU of 26 November 2014 on the common specifications of the register of railway infrastructure and repealing Implementing Decision 2011/633/EU (OJ L 356, 12.12.2014, p. 489).
Provedbena odluka Komisije 2014/880/EU оd 26. studenoga 2014. o zajedničkim specifikacijama registra željezničke infrastrukture i o stavljanju izvan snage Provedbene odluke 2011/633/EU (SL L 356, 12.12.2014., str. 489.).
Directive 2014/52/EU of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 amending Directive 2011/92/EU on the assessment of the effects of certain public and private projects on the environment (OJ L 124, 25.4.2014, p. 1).
Direktiva 2014/52/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 16. travnja 2014. o izmjeni Direktive 2011/92/EU o procjeni utjecaja određenih javnih i privatnih projekata na okoliš (SL L 124, 25.4.2014., str. 1.).
Decision 2012/88/EU
Odluka 2012/88/EU
Point 7.3.1 of Annex III
Točka 7.3.1. Priloga III.
Point 7.3.2 of Annex III
Točka 7.3.2. Priloga III.
Article 1 and 2
Članci 1. i 2.
Point 7.3.2.1 of Annex III
Točka 7.3.2.1. Priloga III.
Point 7.3.2.2 of Annex III
Točka 7.3.2.2. Priloga III.
Point 7.3.2.4 of Annex III
Točka 7.3.2.4. Priloga III.
Point 7.3.2.5 of Annex III
Točka 7.3.2.5. Priloga III.
Point 7.3.2.6 of Annex III
Točka 7.3.2.6. Priloga III.
Article 3(2), (3) and (4)
Članak 3. stavci 2., 3. i 4.
Point 7.3.4 of Annex III
Točka 7.3.4. Priloga III.
Point 7.3.5 of Annex III.
Točka 7.3.5. Priloga III.
This Regulation sets out implementation dates of those corridor sections where ERTMS can be put into operation by 2023 at the latest.
Ovom su Uredbom određeni datumi provedbe za odsjeke koridora na kojima je ERTMS moguće pustiti u rad najkasnije do 2023.
All dates beyond 2023 will be subject to review by 31 December 2023 in relation to the time horizon defined in Regulation (EU) No 1315/2013 with the objective of a realistic implementation timeline and to identify possibilities for earlier implementation dates.
Svi datumi nakon 2023. preispitat će se do 31. prosinca 2023. u pogledu vremenskog okvira definiranog u Uredbi (EU) br. 1315/2013 radi utvrđivanja realističnog roka provedbe i mogućnosti ranijih datuma provedbe.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/7
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/7
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/8
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/8
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the second partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
o najnižoj prodajnoj cijeni za obrano mlijeko u prahu za drugi djelomični poziv za podnošenje ponuda u okviru natječajnog postupka otvorenoga Provedbenom uredbom (EU) 2016/2080
In the light of the tenders received for the second partial invitation to tender, a minimum selling price should not be fixed.
U svjetlu ponuda primljenih za drugi djelomični poziv za podnošenje ponuda, ne bi trebalo odrediti najnižu prodajnu cijenu.
For the second partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 3 January 2017, a minimum selling price has not been fixed.
Za drugi djelomični poziv za podnošenje ponuda za prodaju obranog mlijeka u prahu u okviru natječajnog postupka otvorenoga Provedbenom uredbom (EU) 2016/2080, za koji je rok za podnošenje ponuda istekao 3. siječnja 2017., ne određuje se najniža prodajna cijena.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/12
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/12
of 6 January 2017
оd 6. siječnja 2017.
regarding the form and content of the applications and requests for the establishment of maximum residue limits in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council
o formi i sadržaju prijava i zahtjeva za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [1], and in particular Article 13(1) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća [1], a posebno njezin članak 13. stavak 1.,
An application for an opinion to establish the MRL is submitted to EMA.
Agenciji se podnosi zahtjev za mišljenje radi određivanja NDK-a.
It is necessary to provide a standard format for submitting such applications and to list the information requested to accompany such applications.
Potrebno je dostaviti standardni format za podnošenje zahtjeva i popis potrebnih informacija koje se prilažu zahtjevu.
Under certain circumstances, the Commission, a Member State, an interested party or organisation may submit a request to EMA for an opinion to establish the MRL.
U određenim okolnostima Komisija, država članica, zainteresirana strana ili organizacija može Agenciji podnijeti zahtjev za mišljenje radi određivanja NDK-a.
It is necessary to provide a standard format for such requests and to list the information that should accompany them.
Potrebno je dostaviti standardni format zahtjeva i popis informacija koje bi trebalo priložiti tim zahtjevima.
Form and content of applications and requests
Forma i sadržaj prijava i zahtjeva
An application or a request for the establishment of maximum residue limits (MRLs) shall be submitted to European Medicines Agency (EMA) electronically.
Prijava ili zahtjev za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua (NDK-ovi) podnosi se Europskoj agenciji za lijekove (EMA) elektroničkim putem.
The particulars and documents accompanying an application or a request for the establishment of MRLs shall be presented in accordance with the requirements set out in the Annex.
Podaci i dokumenti priloženi prijavi ili zahtjevu za određivanje NDK-ova podnose se u skladu sa zahtjevima utvrđenima u prilogu.
General requirements for applications and requests
Opći zahtjevi u pogledu prijava i zahtjeva
The information and documentation submitted as part of an application or a request for the establishment of MRLs shall be accurate and conform to the current state of scientific knowledge and the scientific guidance issued by EMA relating to the safety of residues.
Informacije i dokumentacija podneseni u okviru prijave ili zahtjeva za određivanje NDK-ova moraju biti točni i u skladu s trenutačnim stanjem znanstvenih spoznaja i znanstvenim smjernicama koje izdaje EMA u pogledu neškodljivosti rezidua.
An application or a request for the establishment of MRLs shall include any information relevant to the evaluation of the safety of residues of the substance concerned, whether favourable or unfavourable to the substance.
Prijava ili zahtjev za određivanje NDK-ova obuhvaća sve informacije relevantne za ocjenu neškodljivosti rezidua predmetne tvari, bez obzira na to jesu li te informacije za tu tvar povoljne ili nepovoljne.
In particular, all relevant details shall be given of any incomplete or abandoned test or trial relating to the active substance.
Osobito je potrebno navesti sve relevantne pojedinosti o svakom nepotpunom ili nedovršenom testiranju ili pokusu povezanom s djelatnom tvari.
An application or a request for the extension of existing MRLs to other animal species or other food commodities shall consist of an application or request form and a residue file.
Prijava ili zahtjev za proširenje postojećih NDK-ova na ostale životinjske vrste ili ostale prehrambene proizvode mora sadržavati obrazac za prijavu ili podnošenje zahtjeva i datoteku o reziduama.
EMA may request safety data if the risk assessment performed with regard to the establishment of the existing MRL is not applicable to the extension proposed.
EMA može zatražiti podatke o neškodljivosti ako procjena rizika provedena u vezi s određivanjem postojećih NDK-ova nije relevantna za predloženo proširenje.
Done at Brussels, 6 January 2017.
Sastavljeno u Bruxellesu 6. siječnja 2017.
APPLICATION/REQUEST FOR THE ESTABLISHMENT OF MAXIMUM RESIDUE LIMITS
PRIJAVA/ZAHTJEV ZA ODREĐIVANJE NAJVEĆIH DOPUŠTENIH KOLIČINA REZIDUA
The application or the request shall include all administrative information and scientific documentation necessary for demonstrating the safety of the residues of the substance in question and risk management considerations.
Prijava ili zahtjev obuhvaća sve administrativne informacije i znanstvenu dokumentaciju potrebnu za dokazivanje neškodljivosti rezidua predmetne tvari, kao i razmatranja o upravljanju rizikom.
All volumes of the dossier shall be clearly numbered and paginated.
Svi svesci dosjea moraju biti jasno označeni i numerirani.
Particular care shall be taken to ensure that there is adequate cross-referencing between volumes and between the detailed and critical summaries and the original data.
Posebno je važno osigurati postojanje odgovarajućih unakrsnih upućivanja među svescima te među detaljnim i kritičkim sažecima i izvornim podacima.
Electronic submissions shall comply with guidance on veterinary e-Submissions published by the EMA.
Elektronički podnesci moraju biti u skladu sa smjernicama o elektroničkom podnošenju prijava u veterinarstvu, koje objavljuje EMA.
Where reference is made to published information, complete copies of the relevant articles should be inserted in the relevant section of the dossier.
Prilikom svakog upućivanja na objavljene informacije, u odgovarajući odjeljak dosjea trebalo bi unijeti cjelovite preslike relevantnih članaka.
The application or the request shall be submitted in accordance with the requirements specified below respecting the order of presentation indicated.
Prijava ili zahtjev podnosi se u skladu sa zahtjevima navedenima u nastavku i poštujući navedeni redoslijed prezentiranja.
Pharmacological, toxicological and residue tests, results of which are accompanying an application or a request for the establishment of MRLs, shall be carried out in conformity with Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council [1] and Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council [2].
Farmakološka i toksikološka testiranja te testiranja na rezidue, čiji se rezultati prilažu prijavi ili zahtjevu za određivanje NDK-ova, provode se u skladu s Direktivom 2004/10/EZ Europskog parlamenta i Vijeća [1] i Direktivom 2010/63/EU Europskog parlamenta i Vijeća [2].
ADMINISTRATIVE INFORMATION
ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
The administrative information shall comprise two parts, one providing the administrative data and the second providing a summary of the evaluation proposed by the applicant/requestor.
Administrativne informacije obuhvaćaju dva dijela: prvi dio sadržava administrativne podatke, a drugi sažetak evaluacije koju predlaže podnositelj prijave/zahtjeva.
The following details shall be included:
Potrebno je navesti sljedeće pojedinosti:
Part 1 — Administrative data:
Dio 1. – Administrativni podaci:
name of the substance for review, using international non-proprietary name (INN) where attributed;
naziv ispitivane tvari, uz uporabu međunarodnog nezaštićenog naziva (INN) ako je dodijeljen,
name and address of the applicant/requestor;
naziv i adresa podnositelja prijave/zahtjeva,
name and address details of the applicant/requestor contact point for all correspondence related to the application;
naziv i adresa kontaktne točke podnositelja prijave/zahtjeva, za svu korespondenciju povezanu s prijavom;
Part 2 — Summary of the evaluation proposed by the applicant/requestor:
Dio 2. – Sažetak evaluacije koju predlaže podnositelj prijave/zahtjeva: