natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Notes that the Authority implemented all relevant recommendations issued by the Commission’s Internal Audit Service (IAS) in its limited review of the implementation of the Authority’s Internal Control Standards; notes the progress made by the Authority in the area of internal control, in particular the strengthened planning, evaluation and reporting processes, the additional security measures and the development of an anti-fraud strategy for 2015-2017; notes, however, that the introduction of a Document Management System with accompanying procedures as well as the implementation of the remaining blocks of the Authority's business continuity capability were to be finalised in 2015; calls on the Authority to inform the discharge authority on the progress made in implementing those actions;
prima na znanje da je Nadzorno tijelo usvojilo sve odgovarajuće preporuke Službe Europske komisije za unutarnju reviziju koje je ona iznijela u okviru sažetog pregleda provedbe standarda unutarnje kontrole Nadzornog tijela; prima na znanje napredak koji je Nadzorno tijelo ostvarilo u području unutarnje kontrole, posebno u pogledu postupaka planiranja, ocjenjivanja i izvještavanja, dodatnih sigurnosnih mjera i razvoja strategije protiv prijevara za razdoblje 2015-2017.; međutim, napominje da je 2015. trebalo biti dovršeno uvođenje sustava za vođenje dokumenata i popratnih postupaka te realizacija preostalih komponenata kapaciteta Nadzornog tijela za kontinuitet poslovanja; poziva Nadzorno tijelo da obavijesti tijelo nadležno za davanje razrješnice o napretku u provedbi tih mjera;
Notes that, in 2014, the IAS performed an audit of the Authority’s planning and budget processes, and issued six recommendations, of which one was rated as 'Very Important'; acknowledges that the Authority developed a dedicated action plan in order to address all recommendations made by the IAS;
prima na znanje da je 2014. Služba Europske komisije za unutarnju reviziju provela reviziju nad postupcima planiranja i donošenja proračuna u Nadzornom tijelu te da je iznijela šest preporuka od kojih je jedna imala oznaku „vrlo važno”; prima na znanje da je Nadzorno tijelo izradilo odgovarajući akcijski plan kako bi se uzele u obzir sve preporuke Službe Europske komisije za unutarnju reviziju;
Notes with satisfaction that at the end of 2014 no critical or very important actions were still open from previous audits made by the IAS;
sa zadovoljstvom primjećuje da su do kraja 2014. provedene sve neophodne ili vrlo važne mjere preporučene u prethodnim revizijama Službe za unutarnju reviziju;
Points out that the Authority, when carrying out its activities, needs to pay particular attention to upholding the safety and soundness of the financial sector, ensuring compatibility with Union law, respecting the principle of proportionality and complying with the fundamental principles of the internal market for financial services; underlines that the Authority, on that basis, must strive to achieve outcomes that are unambiguous, consistent, coherent and free of superfluous complexity;
naglašava da bi Nadzorno tijelo u obavljanju svojih aktivnosti posebnu pozornost trebalo posvetiti očuvanju sigurnosti i stabilnosti financijskoga sektora, jamčenju usklađenosti s pravom Unije, poštovanju načela proporcionalnosti i pridržavanju temeljnih načela unutarnjeg tržišta za financijske usluge; naglašava da Nadzorno tijelo na temelju toga mora težiti ostvarenju nedvosmislenih, dosljednih i usklađenih ciljeva koji nisu nepotrebno složeni;
Points out that it is of particular importance that provisions drafted by the Authority are designed in a way that allows them to be equally applied by smaller entities;
ističe da je iznimno važno da Nadzorno tijelo sastavlja odredbe tako da ih mogu primjenjivati i manji subjekti;
Emphasises that, on all issues linked to the Authority ‘s resources, it has to be ensured that the mandate can consistently be fulfilled and that the practical limits of independent, reliable and effective supervision are not set by budgetary constraints;
naglašava da se u pogledu svih pitanja u vezi s resursima kojima raspolaže Nadzorno tijelo mora zajamčiti da ono može dosljedno ispunjavati svoj mandat te da proračunska ograničenja ne dovode do prepreka u provedbi neovisnog, pouzdanog i učinkovitog nadzora u praksi;
Acknowledges that the setting-up phase of ESFS has still not been completed and therefore notes that the tasks already entrusted to the Authority as well as additional tasks envisaged in ongoing legislative work, require an adequate level of staff, in terms of both numbers and qualifications, and funding to allow for satisfactory supervision; underlines that, in order to uphold the quality of the supervisory work, it is very often the case that an expansion of tasks has to be matched by an expansion of resources; emphasises however that any potential increase in the Authority‘s means must be explained thoroughly and accompanied by rationalisation measures wherever possible;
uzima u obzir da još uvijek traje faza uspostave Europskog sustava financijskog nadzora te stoga napominje da zadaće koje su Nadzornom tijelu već povjerene, kao i dodatne zadaće predviđene u tekućem zakonodavnom radu, iziskuju odgovarajući broj i kvalifikacije zaposlenika i dostatno financiranje kako bi se omogućio odgovarajući nadzor; naglašava da se, kako bi se održala kvaliteta nadzora, s povećanjem zadaća često moraju povećati i financijski resursi; međutim, naglašava da svako potencijalno povećanje sredstava Nadzornog tijela mora biti detaljno objašnjeno i popraćeno mjerama racionalizacije kad god je to moguće;
Stresses that, while making sure that all assignments are carried out in full, the Authority must carefully stick to the tasks assigned to it by the Union legislator and must not seek to de facto broaden its mandate beyond those assignments; stresses that when carrying out its work and in particular when drafting technical standards and technical advice, the Authority needs regularly and comprehensively inform the European Parliament in a timely manner about its activities; regrets that this has not always been done in the past;
naglašava da se Nadzorno tijelo mora pažljivo pridržavati zadaća koje mu je dodijelio zakonodavac Unije i pritom se pobrinuti za to da se sve zadaće izvrše u cijelosti te ne smije pokušavati de facto proširiti svoje ovlasti izvan okvira tih zadaća; naglašava da u svojem radu, a posebno pri sastavljanju tehničkih standarda i tehničkih savjeta, Nadzorno tijelo mora pravodobno, redovito i iscrpno obavještavati Europski parlament o svojim aktivnostima; izražava žaljenje zbog toga što to u prošlosti nije uvijek bio slučaj;
Stresses that when drafting implementing legislation, guidelines, questions and answers or similar measures, the Authority must always respect the mandate attributed by the Union legislator and must not seek to set standards in areas where legislative processes are still pending;
ističe da Nadzorno tijelo pri sastavljanju provedbenog zakonodavstva, smjernica, pitanja i odgovora i izradi sličnih mjera mora uvijek poštovati ovlasti koje mu je dodijelio zakonodavac Unije i ne smije pokušavati postavljati standarde u područjima u kojima zakonodavni postupci još nisu dovršeni;
Calls on the Authority to supplement communication with the Parliament on draft advice or technical standards relating to the calibration of prudential formulae with a full description of the data and methodology used in such calibrations;
poziva Nadzorno tijelo da komunikaciju s Europskim parlamentom o nacrtima savjeta ili tehničkim standardima u vezi s kalibriranjem bonitetnih formula dopuni cjelovitim opisom podataka i metodologije kojima se koristilo pri tom kalibriranju;
Refers, for other observations of a cross-cutting nature accompanying its decision on discharge, to its resolution of 28 April 2016 [2] on the performance, financial management and control of the agencies.
za druge primjedbe koje su priložene Odluci o razrješnici i horizontalne su naravi upućuje na svoju Rezoluciju od 28. travnja 2016. [2] o uspješnosti, financijskom upravljanju i nadzoru agencija.
Texts adopted, P8_TA(2016)0159 (see page 447 of this Official Journal).
Usvojeni tekstovi, P8_TA(2016)0159 (vidjeti str. 447. ovoga Službenog lista).
Resolution (EU) 2016/1535 of the European Parliament
Rezolucija Europskog parlamenta (EU) 2016/1535
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2014
s primjedbama koje su sastavni dio Odluke o razrješnici za izvršenje proračuna Europske agencije za lijekove za financijsku godinu 2014.
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2014,
uzimajući u obzir svoju Odluku o razrješnici za izvršenje proračuna Europske agencije za lijekove za financijsku godinu 2014.,
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Medicines Agency (‘the Agency’) for the financial year 2014 was EUR 282474000, representing an increase of 12,29 % compared to 2013; whereas 12,53 % of the Agency’s budget derives from the Union budget;
A. budući da je prema njezinim financijskim izvješćima konačni proračun Europske agencije za lijekove („Agencija”) za financijsku godinu 2014. iznosio 282474000 EUR, što je povećanje od 12,29 % u odnosu na 2013.; budući da 12,53 % proračuna Agencije potječe iz proračuna Unije;
B. whereas the Court of Auditors (‘the Court’), in its report on the annual accounts of the Agency for the financial year 2014 (‘the Court’s report’), has stated that it has obtained reasonable assurances that the Agency’s annual accounts for the financial year 2014 are reliable and that the underlying transactions are legal and regular;
B. budući da je Revizorski sud u svojem izvješću o godišnjoj računovodstvenoj dokumentaciji Agencije za financijsku godinu 2014. izjavio da je stekao razumno uvjerenje da je godišnja računovodstvena dokumentacija Agencije za financijsku godinu 2014. pouzdana te da su osnovne transakcije zakonite i pravilne;
Notes from the Court’s report that regarding one comment made in the Court’s 2012 report and marked as ‘Ongoing’ in the Court’s 2013 report, corrective actions were taken and that comment is now marked in the Court’s report as ‘Completed’;
na temelju izvješća Revizorskog suda napominje da su u vezi s primjedbom koja je iznesena u izvješću Revizorskog suda za 2012. i u izvješću Revizorskog suda za 2013. označena oznakom „u tijeku” poduzete korektivne mjere te je ona u izvješću Revizorskog suda za 2014. označena oznakom „dovršeno”;
Notes from the Court’s report that the Agency’s Fee Regulation [1] provides due dates for the collection of fees from applicants and the Agency’s related payments to national competent authorities; notes that these due dates were not respected for most of the transactions audited by the Court; ascertains from the Agency that it has redesigned and streamlined its main operational processes including financial authorisations and fee collections; takes note that the further automation of these processes was planned to be implemented by the Agency by the end of 2015; calls on the Agency to take all further steps needed in order to ensure that its pharmacovigilance responsibilities are fully met and to effectively report to the discharge authority on measures implemented to remedy this issue;
na temelju izvješća Revizorskog suda napominje da se Uredbom Agencije o naknadama [1] predviđaju rokovi za prikupljanje naknada od podnositelja zahtjeva i za povezana plaćanja Agencije nacionalnim nadležnim tijelima; napominje da se za većinu transakcija nad kojima je Revizorski sud proveo reviziju ti rokovi nisu poštovali; na temelju navoda Agencije utvrđuje da je Agencija preoblikovala i pojednostavnila svoje glavne operativne procese, uključujući financijska odobrenja i prikupljanje naknada; prima na znanje da je daljnju automatizaciju tih procesa Agencija planirala provesti do kraja 2015. godine; poziva Agenciju da poduzme daljnje korake potrebne kako bi se zajamčilo da se zadaće u pogledu farmakovigilancije u potpunost ispunjavaju i da učinkovito izvještava tijelo zaduženo za davanje razrješnice o mjerama poduzetima za rješavanje tog pitanja;
Recalls that, as stipulated in its financial regulation, budget revenue of the Agency is based on cash received for contributions from the Union, fees for marketing authorisation applications for pharmaceutical products and for post-authorisation activities as well as for various administrative activities;
podsjeća da se proračunski prihod Agencije, kao što je navedeno u Financijskoj uredbi, temelji na primljenim novčanim sredstvima za doprinose iz Europske unije, naknadama za zahtjeve za odobrenje za stavljanje u promet farmaceutskih proizvoda i aktivnosti nakon izdavanja odobrenja kao i za razne administrativne aktivnosti;
Notes that budget monitoring efforts during the financial year 2014 resulted in a budget implementation rate of 94,32 %; regrets, however that this represents a decrease of 2,44 % compared with the previous year; notes furthermore that the payment appropriations execution rate was at 82,30 %; regrets that, here again, this represents a decrease of 3,98 %;
primjećuje da su napori u praćenju proračuna tijekom financijske godine 2014. rezultirali stopom izvršenja proračuna od 94,32 %; međutim izražava žaljenje što to predstavlja smanjenje od 2,44 % u usporedbi s prethodnom godinom; primjećuje da je stopa izvršenja odobrenih sredstava za plaćanja iznosila 82,30 %; izražava žaljenje što i to predstavlja smanjenje od 3,98 %;
Notes that the cancelled appropriations in 2014 were EUR 16054189 (5,68 % of final appropriations); notes furthermore that the Agency is reliant on fee income and that the level of cancelled appropriations does not indicate delays in the implementation of the Agency’s work programme; points out that these cancellations correlate with uncollected revenue appropriations of EUR 10688070 at year-end creating a positive overall out-turn balance of 1,90 % of final appropriations;
napominje da su ukinuta odobrena sredstva za 2014. iznosila 16054189 EUR (5,68 % konačnih odobrenih sredstava); nadalje napominje da Agencija ovisi o prihodima od naknada i da razina ukinutih odobrenih sredstava ne upućuje na kašnjenja u provedbi programa rada Agencije; ističe da su ta stornirana sredstva povezana s neprikupljenim odobrenim sredstvima iz prihoda u iznosu od 10688070 EUR na kraju godine, što daje ukupan pozitivan proračunski rezultat od 1,90 % konačnih odobrenih sredstava;
Notes with satisfaction the rates of committed appropriations carried over realised by the Agency; notes in particular that the automatic carry-overs to financial year 2015 were at 17,7 % of committed appropriations as well as the absence of non-automatic carry-overs; acknowledges furthermore that the Court’s annual audit found no notable issues with regard to the level of carry-overs in 2014 and commends the Agency for its compliance with the principle of annuality and the timely execution of its budget;
sa zadovoljstvom prima na znanje stope prenesenih odobrenih sredstava za preuzete obveze koja je ostvarila Agencija; osobito napominje da su automatski prijenosi u financijsku godinu 2015. iznosili 17,7 % odobrenih sredstava za preuzete obveze te da su neautomatski prijenosi izostali; nadalje prihvaća da godišnjom revizijom Revizorskog suda nije otkriveno nijedno posebno problematično pitanje u pogledu razine prijenosa tijekom 2014. godine i pohvaljuje Agenciju zbog pridržavanja načela jedne godine i zbog pravodobnog izvršenja njezina proračuna;
Calls on the Agency to reduce the level of committed appropriations carried over in the future as far as possible in order to strengthen transparency and accountability;
poziva Agenciju da u budućnosti što više smanji iznos prenesenih rezerviranih odobrenih sredstava kako bi se ojačala njezina transparentnost i odgovornost;
Notes that according to the annual activity report, as well as the Court’s findings, the level and nature of transfers in 2014 remained within the limits of the financial rules; ascertains from the Agency that during 2014 it made nine transfers totalling EUR 29811800 or 11,85 % of final appropriations; notes in particular that the transferred appropriations were primarily used for expenditure on business IT development, rapporteur payments and other adjustments to administrative budget items;
napominje da su prema godišnjem izvješću o radu kao i prema nalazima Revizorskog suda razina i narav prijenosa tijekom 2014. ostale u granicama financijskih pravila; na temelju navoda Agencije utvrđuje da je Agencija tijekom 2014. godine izvršila devet prijenosa u iznosu od 29811800 EUR ili 11,85 % konačnih odobrenih sredstava; osobito napominje da su se prenesena odobrena sredstva prvenstveno upotrijebila za pokrivanje troškova za razvoj informacijske tehnologije u poslovanju, za naknade za izvjestitelje i za druge prilagodbe administrativnih proračunskih stavki;
Takes note from the Agency that, in order to increase the level of human resources allocated to operational tasks, it is further improving its recruitment and resource planning procedures; ascertains from the Court’s Report that in 2014 the Agency concluded an EUR 15000000 framework contract for high-level management consultancy services covering the 2014-2017 period; notes that the objectives and activities to be carried out were not sufficiently specific to justify the procurement decision or the volume of the contract; calls on the Agency therefore, in the interests of transparency and accountability, to ensure that the objectives and activities to be carried out are in fact specified; notes furthermore that the Court found no evidence that the Agency’s Management Board had been consulted on the procurement decision; acknowledges from the Agency that consulting its Management Board in this case was not required by the financial rules;
na temelju navoda Agencije prima na znanje da ona nastavlja unaprjeđivati svoje postupke zapošljavanja i planiranja resursa kako bi se povećala razina ljudskih resursa dodijeljenih za operativne zadatke; na temelju izvješća Revizorskog suda utvrđuje da je 2014. godine Agencija sklopila okvirni ugovor u vrijednosti od 15000000 EUR za savjetodavne usluge na području upravljanja na visokoj razini kojim je obuhvaćeno razdoblje 2014. – 2017.; napominje da ciljevi i aktivnosti koje treba provesti nisu bili dovoljno detaljno objašnjeni da bi se opravdala odluka o nabavi ili opseg ugovora; stoga poziva Agenciju da u interesu transparentnosti i odgovornosti zajamči da su ciljevi i aktivnosti koje treba izvršiti zaista objašnjeni; nadalje napominje da Revizorskog suda nije pronašao dokaze o savjetovanju s Upravnim odborom Agencije u vezi s odlukom o nabavi; na temelju navoda Agencije prihvaća da u ovom slučaju prema financijskim pravilima nije bilo potrebno savjetovanje s Upravnim odborom;
Asks the Agency to apply strictly the measures pertaining to discretion and exclusion in public procurement, with proper background checks being carried out in every instance, and to apply the exclusion criteria so as to debar companies in the event of any conflict of interest, this being essential to protect the financial interests of the Union;
poziva Agenciju da strogo primjenjuje mjere koje se odnose na diskreciju i isključenje u javnoj nabavi, da uvijek provodi temeljite prethodne provjere i da primjenjuje kriterije za isključenje kako bi isključila poduzeća u slučaju bilo kakvog sukoba interesa, što je presudno za zaštitu financijskih interesa Unije;
Ascertains that the Agency increased transparency in relation to its recruitment procedures by publishing the status of ongoing external procedures and the status of reserve lists on the Agency’s external website, and that it also improved the documentation related to the recruitment procedures;
utvrđuje da je Agencija povećala transparentnost u pogledu postupaka zapošljavanja tako što je na svojoj javnoj internetskoj stranici objavila stanje tekućih vanjskih postupaka i stanje rezervnih popisa te da je unaprijedila i dokumentaciju povezanu s postupcima zapošljavanja;
Notes that the Advisory Committee on Procurements and Contracts (ACPC), set up in 2012 in order to examine procurement contracts prior to signature on behalf of the Agency, reviewed 73 dossiers during the year 2014; takes note that during 2014, 28 new procurement contracts exceeding EUR 25000 in value were concluded by the Agency following procurement procedures, compared to 30 in 2013 and 43 in 2012;
napominje da je Savjetodavni odbor za javnu nabavu i ugovore, uspostavljen 2012. godine za ispitivanje ugovora o javnoj nabavi u ime Agencije prije njihova potpisivanja, razmotrio 73 dosjea tijekom 2014. godine; prima na znanje da je 2014. godine Agencija nakon postupaka javne nabave sklopila 28 novih ugovora o javnoj nabavi u vrijednosti većoj od 25000 EUR, u usporedbi s 30 ugovora 2013. i 43 ugovora 2012.;
Ascertains that the Agency uses the Early Warning System of the Commission and has access to a database which enables the Agency to check the financial status of potential contractors; notes that any risks identified are alerted to the ACPC and the relevant authorising officer; welcomes the creation of the Central Sourcing Office in December 2014, which is aimed at improving the efficiency and effectiveness of the Agency’s procurement and contract management, whilst ensuring compliance with the relevant Regulation;
utvrđuje da se Agencija koristi sustavom Komisije za rano upozoravanje i da ima pristup bazi podataka, što joj omogućuje provjeru financijskog stanja potencijalnih potpisnika ugovora; napominje da se svaki identificirani rizik dojavljuje Savjetodavnom odboru za javnu nabavu i ugovore te relevantnom dužnosniku za ovjeravanje; pozdravlja stvaranje Središnjeg ureda za nabavu u prosincu 2014. čiji je cilj povećati učinkovitost upravljanja nabavom i ugovorima u Agenciji te istovremeno zajamčiti poštovanje relevantne uredbe;
Welcomes that 580 of 599 available posts had been filled by the end of 2014 and that 210 contract agents, seconded national experts and employment agency staff were employed by the Agency; welcomes that the occupation rate has increased compared to 2013; notes that the proportion of contract agents, seconded national experts and employment agency staff has increased compared to 2013; congratulates the Agency for dedicating about 79 % of its human resources to operational tasks, and notes that this represents a slight decrease compared to the situation in 2013;
pozdravlja činjenicu da je 580 od 599 slobodnih radnih mjesta popunjeno do kraja 2014. te da je Agencija zaposlila 210 ugovornih zaposlenika, ustupljenih nacionalnih stručnjaka i zaposlenika zaposlenih posredovanjem zavoda za zapošljavanje; pozdravlja činjenicu da je stopa popunjenosti radnih mjesta porasla u odnosu na 2013.; napominje da se udio ugovornih zaposlenika, ustupljenih nacionalnih stručnjaka i zaposlenika zaposlenih posredovanjem zavoda za zapošljavanje povećao u odnosu na 2013.; čestita Agenciji na činjenici da je 79 % svojih ljudskih resursa usmjerila na operativne zadaće, ali napominje da to predstavlja mali pad u odnosu na 2013.;
Prevention and management of conflicts of interests and transparency
Sprječavanje i postupanje u slučaju sukoba interesa te transparentnost