natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For multi-constituent substances and UVCB (chemical substances of Unknown or Variable composition, Complex reaction products and Biological materials) description, as far as possible, of the chemical identity of the individual constituents and, for each, of its percentage of the total mass of the substance.
za tvari s više sastojaka i UVCB-ove (kemijske tvari nepoznatog ili promjenjivog sastava, složeni reakcijski proizvodi i biološki materijali), opis, po mogućnosti, kemijskog identiteta pojedinačnih sastavnih dijelova i, za sve njih, postotak u ukupnoj masi tvari.
How the analytical method used in the test reflects a measure of the concentration of the substance should be summarised; all analytical procedures should be described including the accuracy of the method, method detection limit, and limit of quantification.
Potrebno je ukratko opisati na koji se način u analitičkoj metodi upotrijebljenoj u ispitivanju odražava koncentracija tvari; trebalo bi opisati sve analitičke postupke, uključujući točnost metode, granicu detekcije metode i granicu kvantifikacije,
If radiolabelled, the precise position of the labelled atom(s) and the percentage of radioactivity associated with impurities.
kod radioaktivno obilježenih tvari: točan položaj obilježenog atoma (obilježenih atoma) i postotak radioaktivnosti povezan s nečistoćama,
Information on the test substance toxicity to fish (ideally the test species).
informacije o toksičnosti ispitivane tvari za ribe (po mogućnosti za ispitnu vrstu).
The toxicity should be reported as an acute 96 h LC50 and a NOAEC & LOAEC from a chronic study (i.e., an early life stage test or a full life cycle test, if available).
Toksičnost bi trebalo prijaviti kao akutnu vrijednost 96 h LC50 i vrijednosti NOAEC i LOAEC iz kroničnih ispitivanja (odnosno, ispitivanja iz rane životne faze ili ispitivanja čitavog životnog ciklusa, ako su dostupna),
Storage conditions of the test chemical or test substance and stability of the test chemical or test substance under storage conditions if stored prior to use.
uvjeti skladištenja ispitivane kemikalije ili ispitivane tvari te stabilnost ispitivane kemikalije ili ispitivane tvari u uvjetima skladištenja ako su uskladištene prije upotrebe.
Scientific name, strain, source, any pre-treatment, acclimation, age, sex (if relevant), size-range (weight and length), etc.
znanstveni naziv, subpopulacija, izvor, sve vrste prethodne obrade, aklimatizacija, dob, spol (prema potrebi), raspon veličine (masa i dužina) itd.
Test procedure used (e.g. flow-through or semi-static); regular study or minimised design (including rationale and justification).
ispitni postupak (npr. protočni ili polustatički), uobičajeno ispitivanje ili skraćeno ispitivanje (uključujući razlog i opravdanje),
Type and characteristics of illumination used and photoperiod(s).
vrsta i svojstva upotrijebljene rasvjete i fotoperiod (fotoperiodi),
Test design (e.g. number and size of test chambers, water volume replacement rate, loading rate, number of replicates, number of fish per replicate, number of test concentrations, length of uptake and depuration phases, sampling frequency for fish and water samples).
plan ispitivanja (npr. broj i veličina ispitnih komora, brzina izmjene vode, gustoća punjenja, broj ponovljenih uzoraka, broj riba po ponovljenom uzorku, broj ispitnih koncentracija, trajanje faze apsorpcije i izlučivanja, učestalost uzorkovanja riba i vode),
Method of preparation of stock solutions and frequency of renewal (the solvent, its concentration and its contribution to the organic carbon content of test water should be given, when used) or description of alternative dosing system.
metoda pripreme matičnih otopina i učestalost obnavljanja (kad je se upotrebljava, trebalo bi navesti otopinu, njezinu koncentraciju i njezin doprinos sadržaju organskog ugljika u ispitnoj vodi) ili opis alternativnog sustava doziranja,
The nominal test concentrations, the means of the measured values and their standard deviations in the test vessels and the method and frequency by which these were attained.
nazivne ispitne koncentracije, prosječne izmjerene vrijednosti i njihove standardne devijacije u ispitnim posudama te metoda i učestalost kojima su dobivene,
Source of the dilution water, description of any pre-treatment, results of any demonstration of the ability of test fish to live in the water, and water characteristics: pH, hardness, temperature, dissolved oxygen concentration, residual chlorine levels (if measured), total organic carbon, suspended solids, salinity of the test medium (if appropriate) and any other measurements made.
izvor vode za razrjeđivanje, opis mogućih prethodnih obrada, rezultati svih postupaka kojima se dokazuje da ispitne ribe mogu živjeti u vodi i svojstva vode: pH, tvrdoća, temperatura, koncentracija otopljenog kisika, razine rezidualnog klora (ako se mjeri), ukupni organski ugljik, suspendirane krute tvari, salinitet ispitnog medija (prema potrebi) i sva druga mjerenja,
Water quality within test vessels, pH, hardness, TOC, temperature and dissolved oxygen concentration; methods used and frequency of measurements.
kvaliteta vode u ispitnim posudama, pH, tvrdoća, TOC, temperatura i koncentracija otopljenog kisika, upotrijebljene metode i učestalost mjerenja,
Detailed information on feeding, e.g. type of food(s), source, composition (at least lipid and protein content if possible), selected feeding rate, amount given and frequency;
detaljne informacije o hranjenju, na primjer vrsta hrane, izvor, sastav (po mogućnosti barem sadržaj lipida i proteina), odabrana brzina hranjenja, količina i učestalost hranjenja,
Information on the treatment of fish and water samples, including details of preparation, storage, extraction and analytical procedures (and precision) for the test substance and lipid content.
informacije o obradi uzoraka riba i uzoraka vode, uključujući podatke o pripremi, skladištenju, ekstrakciji i analitičkim postupcima (i preciznosti) za ispitivanu tvar i sadržaj lipida,
Methods used for treatment randomisation and assignment of fish to test vessels.
metode upotrijebljene za nasumično tretiranje i dodavanje riba u ispitne posude,
Date of introduction of test organisms to test solutions and test duration.
datum uvođenja ispitnih organizama u ispitnu otopinu i trajanje ispitivanja,
Description of range-finding tests and results, if available.
opis testa za određivanje raspona i njegovi rezultati, ako su ti podaci dostupni.
Results from any preliminary study performed.
rezultati svih preliminarnih istraživanja,
Mortality of the control fish and the fish in each exposure chamber and any observed abnormal behaviour.
smrtnost kontrolnih riba i riba u svim komorama s ispitivanom tvari te sva uočena neuobičajena ponašanja,
Information on any adverse effects observed.
informacije o svim uočenim štetnim učincima,
Complete description of all chemical analysis procedures employed including limits of detection and quantification, variability and recovery.
potpun opis svih primijenjenih postupaka kemijske analize, uključujući granice detekcije i kvantifikacije, varijabilnosti i izdvajanja,
The lipid content of the fish, including the method used, and if derived, lipid normalisation factor (Ln, factor to express results relative to fish lipid content of 5 %).
sadržaj lipida u ribi, uključujući upotrijebljenu metodu i, ako je izveden, faktor normizacije lipida (Ln, faktor kojim se iskazuju rezultati vezani uz sadržaj lipida u ribi od 5 %),
Tabulated fish weight (and length) data, linked to individual fish chemical concentrations (and lipid content, if applicable), both for control and exposure groups (for example using unique identifiers for each sampled fish) and calculations for derived growth rate constant(s).
iskazani podaci o masi (i dužini) ribe, povezani s koncentracijama kemikalije u pojedinačnim ribama (i sadržajem lipida, prema potrebi), za kontrolne i izložene skupine (na primjer upotrebom jedinstvenih identifikatora za svaku uzorkovanu ribu) te izračuni dobivene konstante (konstanti) brzine rasta,
Tabulated test substance concentration data in fish (Cf, linked to individual fish) and water (Cw) (with mean values for test group and control, standard deviation and range, if appropriate) for all sampling times (Cf expressed in mg/kg wet weight of whole body or specified tissues thereof, e.g. lipid, and Cw in mg/l).
iskazani podaci o koncentraciji ispitivane tvari u ribi (Cf, povezano s pojedinačnim ribama) i vodi (Cw) (s prosječnim vrijednostima za ispitnu i kontrolnu skupinu, standardnim devijacijama i rasponom, prema potrebi) za sva vremena uzorkovanja (Cf, izražen u mg/kg mokre mase cijelog tijela ili određenih tkiva, na primjer lipidi, i Cw u mg/l).
Cw values for the control series (background should also be reported).
Vrijednosti Cw potrebno je navesti i za kontrolni niz (potrebno je izvijestiti i o temeljnim vrijednostima),
Curves (including all measured data), showing the following (if applicable, concentrations may be expressed in relation to the whole body and the lipid content normalised to 5 % of the animal or specified tissues thereof):
krivulje (uključujući sve izmjerene podatke) kojima se prikazuje sljedeće (prema potrebi, koncentracije je moguće izraziti u odnosu na cijelo tijelo, a sadržaj lipida normirati na 5 % životinje ili određenih tkiva te životinje):
growth, i.e. fish weight vs. time or natural logarithm transformed weight vs. time (including the derived growth rate constant, kg);
rast, odnosno masa ribe u odnosu na vrijeme ili prirodni logaritam mase u odnosu na vrijeme (uključujući dobivenu konstantu brzine rasta, kg),
the uptake and depuration of the test substance in the fish (on one graph);
apsorpcija i izlučivanje ispitivane tvari u ribi (na jednom grafičkom prikazu),
the time to steady-state (if achieved);
vrijeme potrebno do postizanja stabilnog stanja (ako ga se postigne),
natural logarithm transformed concentration vs. uptake time (including the derived uptake rate constant k1);
prirodni logaritam koncentracije u odnosu na vrijeme apsorpcije (uključujući dobivenu konstantu stope apsorpcije, k1),
natural logarithm transformed concentration (ln concentration) vs. depuration time (including the derived depuration rate constant k2); and
prirodni logaritam koncentracije (ln koncentracija) u odnosu na vrijeme izlučivanja (uključujući dobivenu konstantu stope izlučivanja, k2) i
both uptake and depuration phase curves, showing both the data and the fitted model.
krivulje apsorpcije i izlučivanja koje prikazuju i podatke i prilagođeni model,
If a visual inspection of a plot shows obvious outliers, a statistically valid outlier test may be applied to remove spurious data points as well as documented justification for their omission.
ako se vizualnom inspekcijom grafičkog prikaza utvrde očite netipične vrijednosti, može se primijeniti statistički valjano ispitivanje netipičnih vrijednosti radi uklanjanja prividnih podatkovnih točaka te dokumentirati opravdanje za njihovo izostavljanje,
The steady-state bioconcentration factor, (BCFSS), if steady-state is (almost) achieved.
faktor biokoncentracije u stabilnom stanju (BCFSS), ako je postignuto stabilno stanje (ili gotovo postignuto),
Kinetic bioconcentration factor (BCFK) and derived uptake and depuration rate constants k1 and k2, together with the variances in k2 (slope and intercept) if sequential fitting is used.
kinetički faktor biokoncentracije (BCFK) i dobivene konstante apsorpcije i izlučivanja k1 i k2, zajedno s varijancama vrijednosti k2 (nagib i odsječak), ako se primjenjuje sekvencijsko prilagođavanje,
Confidence limits, standard deviation (as available) and methods of computation/data analysis for each parameter for each concentration of test substance used.
granice pouzdanosti, standardne devijacije (ako su dostupne) i metode izračuna / analize podataka za sve parametre svih koncentracija upotrijebljene ispitivane tvari,
Any information concerning radiolabelled test substance metabolites and their accumulation.
sve informacije koje se odnose na metabolite radioaktivno obilježene ispitivane tvari i njihovu akumulaciju,
Growth rate constant(s) (including 95 % confidence interval(s)) and calculated growth-corrected depuration rate constant (k2g), half-life and BCF (BCFKg) values.
konstanta (konstante) brzine rasta (uključujući interval (intervale) pouzdanosti od 95 % i izračunanu konstantu brzine izlučivanja ispravljenu u odnosu na rast (k2g), poluvijek i vrijednosti BCF-a (BCFKg),
Anything unusual about the test, any deviation from these procedures, and any other relevant information.
sve posebnosti ispitivanja, moguća odstupanja od ovih postupaka i sve druge relevantne informacije,
A summary table of relevant measured and calculated data, as hereafter:
sažeta tablica relevantnih izmjerenih i izračunanih podataka, poput sljedeće:
Substance Uptake and Depuration Rate Constants and Bioconcentration Factors (BCF)
Konstante stopa apsorpcije i izlučivanja tvari i faktori biokoncentracije (BCF)
kg (growth rate constant; day– 1):
kg (konstanta brzine rasta; dan– 1):
Insert Value (95 % CI) [38]
Unijeti vrijednost (95 % CI) [38]
k1 (overall uptake rate constant; l kg– 1 day– 1):
k1 (konstanta stope ukupne apsorpcije; l kg– 1 dan-1):
k2 (overall depuration rate constant; day– 1):
k2 (konstanta stope ukupnog izlučivanja; dan– 1):
k2g (growth-corrected depuration rate constant; day– 1):
k2g (konstanta stope izlučivanja ispravljena u odnosu na rast; dan– 1):
Cf (chemical concentration in the fish at steady-state; mg kg– 1):
Cf (koncentracija kemikalije u ribi pri stabilnom stanju; mg kg– 1):
Insert Value ± SD [39]
Unijeti vrijednost ± SD [39]
Cw (chemical concentration in the water; mg l– 1):
Cw (koncentracija kemikalije u vodi; mg l– 1):
Ln (lipid normalisation factor):
Ln (faktor normizacije lipida):
Insert Value (3)
Unijeti vrijednost (3)
BCFSS (steady-state BCF; l kg– 1)
BCFSS (BCF u stabilnom stanju; l kg– 1)
BCFSSL (lipid normalised steady-state BCF; l kg– 1):
BCFSSL (BCF u stabilnom stanju s normiranim lipidima; l kg– 1):
Insert Value (3) ± SD [39]
Unijeti vrijednost (3) ± SD [39]
BCFK (kinetic BCF; l kg– 1)
BCFK (kinetički BCF; l kg– 1)
BCFKg (growth-corrected kinetic BCF; l kg– 1)
BCFKg (kinetički BCF ispravljen u odnosu na rast; l kg– 1)
t1/2g (growth-corrected half-life; day):
t1/2g (poluvijek ispravljen u odnosu na rast; dan):
BCFKL (lipid-normalised kinetic BCF; l kg– 1):
BCFKL (kinetički BCF s normiranim lipidima; l kg– 1):
Insert Value
Unijeti vrijednost
BCFKLG (lipid-normalised growth corrected kinetic BCF; l kg– 1):
BCFKLG (kinetički BCF ispravljen u odnosu na rast, s normiranim lipidima; l kg– 1):
Results reported as “not detected/quantified at the limit of detection/quantification” by pre-test method development and experimental design should be avoided, since such results cannot be used for rate constant calculations.
Trebalo bi izbjegavati rezultate za koje se u razvoju metode prije ispitivanja i u planu izvođenja pokusa izvješćuje da ‚nisu detektirani/kvantificirani na granici detekcije/kvantifikacije’ jer takve rezultate nije moguće upotrijebiti za izračune konstante stopa.
C.13 - II: Minimised Aqueous Exposure Fish Test
C.13. – II. Skraćeno ispitivanje riba vodenim izlaganjem
The growing experience that has been gained in conducting and interpreting the full test, both by laboratories and regulatory bodies, shows that — with some exceptions — first order kinetics apply for estimating uptake and depuration rate constants.
Iz sve većeg iskustva koje su laboratoriji i regulatorna tijela stekli u provođenju i tumačenju potpunog ispitivanja vidljivo je da, uz određene iznimke, za procjenjivanje konstanti stopa apsorpcije i izlučivanja vrijedi kinetika prvog reda.
Thus, uptake and depuration rate constants can be estimated with a minimum of sampling points, and the kinetic BCF derived.
Stoga je konstante stopa apsorpcije i izlučivanja moguće procijeniti uz minimalan broj točki uzorkovanja te dobiti kinetički BCF.
The initial purpose of examining alternative designs for BCF studies was to develop a small test to be used in an intermediate testing step to refute or confirm BCF estimates based on KOW and QSARs and so eliminate the need for a full study for many substances, and to minimise cost and animal use via reduction in sampling and in the number of analytical sequences performed.
Početna je svrha istraživanja alternativnih planova za ispitivanje vrijednosti BCF-a bila razvoj neopsežnog ispitivanja koje je moguće primijeniti u međukoraku ispitivanja radi pobijanja ili potvrđivanja procjena vrijednosti BCF-a na temelju vrijednosti KOW i alata QSAR te time ukloniti potrebu za potpunim ispitivanjem brojnih tvari te postići smanjenje troškova i upotrebe životinja zahvaljujući smanjenju broja uzoraka i slijedova analize koji se provode.
While following the main design of the previous test method to allow integration of test results with existing BCF data, and to ease performance of testing and data interpretation, the aim was to provide BCF estimates of adequate accuracy and precision for risk assessment decisions.
Uz to što se slijedio glavni plan prethodne ispitne metode radi omogućivanja integracije ispitnih rezultata s postojećim podacima o vrijednosti BCF-a, a radi pojednostavnjenja provođenja ispitivanja i tumačenja podataka, cilj je bio pružiti procjene vrijednosti BCF-a odgovarajuće točnosti i preciznosti kako bi se mogle donositi odluke u pogledu procjene rizika.
Many of the same considerations apply as in the full test, e.g. validity criteria (cf. paragraph 24) and stopping a test if insignificant uptake is seen at the end of the uptake phase (cf. paragraphs 16 and 38).
Primjenjuju se brojna ista razmatranja kao u potpunom ispitivanju, na primjer kriteriji valjanosti (vidjeti stavak 24.) i zaustavljanje ispitivanja ako se na kraju faze apsorpcije zaključi da je apsorpcija bila neznatna (vidjeti stavke 16. i 38.).
Substances that would be eligible for the minimised test design should belong to the general domain that this test method was developed for, i.e. non-polar organic substances (cf. paragraph 49).
Tvari koje bi ispunjivale uvjete za skraćeno ispitivanje trebale bi pripadati općoj domeni za koju je ta ispitna metoda namijenjena, odnosno nepolarnim organskim tvarima (vidjeti stavak 49.).
If there is any indication that the substance to be tested might show a different behaviour (e.g. a clear deviation from first-order kinetics), a full test should be conducted for regulatory purposes.
Ako postoje naznake da bi ispitivana tvar mogla reagirati drukčije (npr. jasno odstupanje od kinetike prvog reda), u regulatorne bi svrhe trebalo provesti potpuno ispitivanje.
A minimised exposure fish test with a single concentration can be used to determine the need for a full test, and if the resulting data used to calculate rate constants and BCF are robust (cf. paragraph 93), the full test may be waived if the resulting BCF is far from regulatory values of concern.
Skraćeno ispitivanje izloženosti riba s jednom koncentracijom može se upotrijebiti kako bi se utvrdilo postoji li potreba za potpunim ispitivanjem, a ako su dobiveni podaci upotrijebljeni za izračunavanje konstanti stopa i BCF-a dobro utemeljeni (vidjeti stavak 93.) moguće je odustati od provođenja potpunog ispitivanja ako je dobiveni BCF daleko od zabrinjavajućih vrijednosti u smislu regulatornih zahtjeva.
In some cases, it may be advantageous to perform the minimised test design with more than one test concentration as a preliminary test to determine whether BCF estimates for a substance are concentration dependent.
U određenim bi slučajevima moglo biti korisno provesti skraćeni plan ispitivanja s više od jedne ispitne koncentracije kao preliminarno ispitivanje kojim se utvrđuje ovise li procjene vrijednosti BCF-a za određenu tvar o koncentraciji.
If the BCF estimates from the minimised test show concentration dependence, the performance of the full test will be necessary.
Ako se utvrdi da procjene vrijednosti BCF-a iz skraćenog ispitivanja ovise o koncentraciji, bit će potrebno provesti potpuno ispitivanje.
If, based on such a minimised test, BCF estimates are not concentration dependent but the results are not considered definitive, then any subsequent full test could be performed at a single concentration, thereby reducing animal use in comparison to a two (or more) concentration full test.
Ako se na temelju tog skraćenog ispitivanja utvrdi da procjene vrijednosti BCF-a ne ovise o koncentraciji, ali se te rezultate ne smatra konačnima, može se provesti naknadno potpuno ispitivanje s jednom koncentracijom, time umanjujući upotrebu životinja u usporedbi s potpunim ispitivanjem s dvije koncentracije (ili više njih).
Substances potentially eligible for the minimised test should:
Tvari koje bi mogle ispunjavati uvjete za skraćeno ispitivanje trebale bi:
Be likely to exhibit approximate first order uptake and depuration kinetics, e.g. derived from read-across with similar substances;
približno pokazivati kinetiku apsorpcije i izlučivanja prvog reda s izvjesnom vjerojatnošću, na primjer dobivenu iz analogije sa sličnim tvarima;
Have a log KOW < 6 unless rapid metabolism is expected [40];
imati vrijednost log KOW < 6 osim ako se očekuje brzo metaboliziranje [40];
Be sufficiently water-soluble with respect to the analytical technique (cf. paragraph 24);
biti u dovoljnoj mjeri topljive u vodi, uzimajući u obzir analitičku tehniku (vidjeti stavak 24.).;
Be clearly quantifiable (i.e. concentrations should be at least one order of magnitude above the limit of quantification), both in fish and water, radioactive labelling is recommended (cf. paragraph 23); and
biti takve da je jasno da ih je moguće kvantificirati (odnosno koncentracije bi trebale biti najmanje jedan red veličine iznad granice kvantifikacije) i u ribama i u vodi, preporučuje se radioaktivno obilježavanje (vidjeti stavak 23.) i
Have a depuration period greater than its predicted half-life (cf. Appendix 5 for calculations), or the duration of depuration should be adjusted accordingly (cf. paragraph 91).
imati razdoblje izlučivanja duže od njegova predviđenog poluvijeka (izračuni su dostupni u Dodatku 5.) ili bi trajanje razdoblja izlučivanja trebalo na odgovarajući način prilagoditi (vidjeti stavak 91.).
An exception to this rule is allowed if rapid metabolism of the substance is expected.
Odstupanje od ovog pravila dopušteno je ako se očekuje brzo metaboliziranje tvari.
SAMPLING SCHEDULE FOR STUDIES FOLLOWING THE MINIMISED DESIGN
RASPORED UZORKOVANJA ZA SKRAĆENA ISPITIVANJA
Fish sampling
Uzorkovanje riba
Fish sampling is reduced to four sampling points:
Uzorkovanje riba svedeno je na četiri točke uzorkovanja:
At the middle and end of the uptake phase (the latter being the beginning of depuration as well), e.g. after 14 and 28 days (33).
u sredini i na kraju faze apsorpcije (potonja istovremeno predstavlja i početak faze izlučivanja), na primjer nakon 14 i 28 dana (33.),
At the middle of the depuration phase and at termination of the study (where substance concentration is < 10 % of the maximum concentration, or at least clearly past one half-life of the substance), e.g. after 7 and 14 days of depuration (33).
u sredini faze izlučivanja i na kraju ispitivanja (ako koncentracija tvari iznosi < 10 % maksimalne koncentracije ili barem nakon što je očito da je jedan poluvijek tvari prošao), na primjer nakon 7 i 14 dana izlučivanja (33.).
If rapid depuration is expected or observed, it may be necessary to shorten the depuration period to avoid concentrations in the fish falling below the limit of quantification.
Očekuje li se ili uočava brzo izlučivanje, može biti potrebno skratiti razdoblje izlučivanja kako bi se izbjeglo da koncentracije u ribama budu ispod granice kvantifikacije,
Lipid measurement as in full study.
mjerenje lipida kao u potpunom ispitivanju,
Growth correction as in full study.
ispravljanje u odnosu na rast kao u potpunom ispitivanju,
The BCF is calculated as a kinetic BCF.
vrijednost BCF-a izračunava se kao kinetički BCF.
Water sampling
Uzorkovanje vode