natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Description: Lacto-N-neotetraose is a white to off-white powder.
Opis: Lakto-N-neotetraoza bijeli je do sivkastobijeli prah.
Not less than 96 %
Najmanje 96 %
D-Lactose
D-laktoza
Not more than 1,0 w/w %
Najviše 1,0 % masenog udjela
Lacto-N-triose II
Lakto-N-trioza II
Not more than 0,3 w/w %
Najviše 0,3 % masenog udjela
Lacto-N-neotetraose fructose isomer
Izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze
Not more than 0,6 w/w %
Najviše 0,6 % masenog udjela
5,0-7,0
5,0 – 7,0
Water (%)
Voda (%)
Not more than 9,0 %
Najviše 9,0 %
Ash, sulphated
Sulfatni pepeo
Residual solvents (methanol, 2-propanol, methyl acetate, acetone)
Ostaci otapala (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton)
Not more than 50 mg/kg singly
Najviše 50 mg/kg pojedinačno
Not more than 200 mg/kg in combination
Najviše 200 mg/kg u kombinaciji
Not more than 0,01 %
Najviše 0,01 %
Not more than 3,0 mg/kg
Najviše 3,0 mg/kg
Aerobic mesophilic bacteria total count
Aerobne mezofilne bakterije ukupno
Not more than 10 EU/mg
Najviše 10 EU/mg
AUTHORISED USES OF LACTO-N-NEOTETRAOSE
ODOBRENE UPORABE LAKTO-N-NEOTETRAOZE
Maximum levels
Najveće dopuštene razine
0,6 g/l
0,6 g/l
Unflavoured fermented milk-based products
Nearomatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka
0,6 g/l for beverages
0,6 g/l za pića
9,6 g/kg for products other than beverages
9,6 g/kg za proizvode osim pića
Flavoured fermented milk-based products including heat-treated products
Aromatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući toplinski obrađene proizvode
Dairy analogues, including beverage whiteners
Mliječni analozi, uključujući zamjene za vrhnje za napitke
6 g/kg for products other than beverages
6 g/kg za proizvode osim pića
200 g/kg for whitener
200 g/kg za zamjenu za vrhnje
Table-top sweeteners
Stolna sladila
Infant formulae as defined in Directive 2006/141/EC
Početna hrana za dojenčad kako je definirana Direktivom 2006/141/EZ
0,6 g/l in combination with 1,2 g/l of 2′-O-fucosyllactose at a ratio of 1:2 in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
0,6 g/l u kombinaciji s 1,2 g/l 2′-O-fukozil-laktoze u omjeru 1: 2 u konačnom proizvodu spremnom za uporabu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema prema uputama proizvođača
Follow-on formulae as defined in Directive 2006/141/EC
Prijelazna hrana za dojenčad kako je definirana Direktivom 2006/141/EZ
Processed cereal-based food and baby food for infants and young children as defined in Directive 2006/125/EC
Prerađena hrana na bazi žitarica i hrana za dojenčad i malu djecu kako je definirana Direktivom 2006/125/EZ
0,6 g/l for liquid food ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
0,6 g/l za tekuće prehrambene proizvode spremne za uporabu, koji se kao takvi stavljaju na tržište ili se pripremaju prema uputama proizvođača
Milk-based drinks and similar products intended for young children
Pića na bazi mlijeka i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci
0,6 g/l for milk-based drinks and similar products added alone or in combination with 2′-O-fucosyllactose, at concentrations 1,2 g/l, at a ratio of 1:2 in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
0,6 g/l za pića na bazi mlijeka i slične proizvode dodane samostalno ili u kombinaciji s 2′-O-fukozil-laktozom, u koncentracijama 1,2 g/l, u omjeru 1: 2 u konačnom proizvodu spremnom za uporabu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema prema uputama proizvođača
Dietary foods for special medical purposes as defined in Directive 1999/21/EC
Hrana za posebne medicinske namjene kako je definirana Direktivom 1999/21/EZ
Foods intended for use in energy-restricted diets for weight reduction as defined in Directive 96/8/EC (only for products presented as a replacement for the whole of the daily diet)
Hrana namijenjena smanjenju tjelesne mase pri energetski ograničenim dijetama kako je definirano u Direktivi 96/8/EZ (samo za proizvode koji su prezentirani kao zamjena za ukupan dnevni unos hrane)
2,4 g/l for drinks
2,4 g/l za pića
20 g/kg for bars
20 g/kg za pločice
Bread and pasta products for people intolerant to gluten as defined in Regulation (EC) No 41/2009 [1]
Kruh i tjestenina namijenjeni osobama intolerantnim na gluten kako je definirano Uredbom (EZ) br. 41/2009 [1]
Coffee, tea (excluding black tea), herbal and fruit infusions, chicory; tea, herbal and fruit infusions and chicory extracts; tea, plant, fruit and cereal preparations for infusions, as well as mixes and instant mixes of these products
Kava, čaj (osim crnog čaja), biljne i voćne infuzije, cikorija; ekstrakti čaja, biljnih i voćnih infuzija i cikorije; pripravci čaja, biljni i voćni pripravci te pripravci žitarica za infuzije, mješavine i instant-mješavine tih proizvoda
4,8 g/l [2]
4,8 g/l [2]
Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding food supplements for infants
Dodaci prehrani kako su definirani Direktivom 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad
1,5 g/day for general population
1,5 g/dan za opću populaciju
0,6 g/day for young children
0,6 g/dan za malu djecu
From 20 July 2016 the category ‘Bread and pasta products for people intolerant to gluten as defined in Regulation (EC) No 41/2009’ shall be replaced by the following: ‘Bread and pasta products bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014’.
Od 20. srpnja 2016. kategorija „Kruh i tjestenina namijenjeni osobama intolerantnim na gluten kako je definirano Uredbom (EZ) br. 41/2009” zamjenjuje se sljedećim: „Kruh i tjestenina označeni izjavom o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014”.
The maximum level refers to the products ready to use.
Najveća dopuštena razina odnosi se na proizvode koji su spremni za uporabu.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/376
Provedbena odluka Komisije (EU) 2016/376
authorising the placing on the market of 2′-O-fucosyllactose as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
o odobravanju stavljanja na tržište 2′-O-fukozillaktoze kao sastojka nove hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća
(notified under document C(2016) 1423)
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2016) 1423)
On 23 June 2014, the company Glycom A/S made a request to the competent authorities of Ireland to place 2′-O-fucosyllactose on the market as a novel food ingredient.
Dana 23. lipnja 2014. trgovačko društvo Glycom A/S podnijelo je nadležnim tijelima u Irskoj zahtjev za stavljanje 2′-O-fukozillaktoze na tržište kao sastojka nove hrane.
On 3 October 2014, the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report.
Dana 3. listopada 2014. nadležno tijelo za procjenu hrane u Irskoj izdalo je izvješće o početnoj procjeni.
In that report, it came to the conclusion that 2′-O-fucosyllactose meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
U tom je izvješću zaključeno da 2′-O-fukozillaktoza ispunjava kriterije za novu hranu utvrđene člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
On 9 October 2014, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Dana 9. listopada 2014. Komisija je izvješće o početnoj procjeni proslijedila ostalim državama članicama.
On 22 December 2014, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an assessment for 2′-O-fucosyllactose as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Dana 22. prosinca 2014. Komisija se obratila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) sa zahtjevom za provođenje procjene 2′-O-fukozillaktoze kao sastojka nove hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97.
On 29 June 2015, EFSA in its ‘Scientific Opinion on the safety of 2′-O-fucosyllactose as a novel food ingredient pursuant to Regulation (EC) No 258/97’ [2], concluded that 2′-O-fucosyllactose is safe for the proposed uses and use levels.
Dana 29. lipnja 2015. EFSA je u svojem „Znanstvenom mišljenju o sigurnosti 2′-O-fukozillaktoze kao sastojka nove hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97” [2] zaključila da je 2′-O-fukozillaktoza sigurna u okviru predloženih upotreba i razina upotrebe.
On 5 October 2015, the applicant sent a letter to the Commission and provided additional information to support the use and approval of 2′-O-fucosyllactose and lacto-N-neotetraose in food supplements for general population (excluding infants) under Regulation (EC) No 258/97.
Dana 5. listopada 2015. podnositelj zahtjeva poslao je pismo Komisiji i dostavio dodatne informacije u prilog upotrebi i odobravanju 2′-O-fukozillaktoze i lakto-N-neotetraoze u dodacima prehrani za opću populaciju (osim dojenčadi) u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97.
On 14 October 2015, the Commission consulted EFSA asking it to carry out an assessment of the safety of these novel foods in food supplements also for children (excluding infants).
Dana 14. listopada 2015. Komisija se obratila EFSA-i sa zahtjevom za provođenje procjene sigurnosti te nove hrane u dodacima prehrani i za djecu (osim dojenčadi).
On 28 October 2015, EFSA in its ‘Statement on the safety of lacto-N-neotetraose and 2′-O-fucosyllactose as novel food ingredients in food supplements for children’ [3], concluded that 2′-O-fucosyllactose is safe for the proposed uses and use levels.
Dana 28. listopada 2015. EFSA je u svojoj „Izjavi o sigurnosti lakto-N-neotetraoze i 2′-O-fukozillaktoze kao sastojaka nove hrane u dodacima prehrani za djecu” [3] zaključila da je 2′-O-fukozillaktoza sigurna u okviru predloženih upotreba i razina upotrebe.
Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 [11] lays down the requirements for the provision of information to consumers on the absence or reduced presence of gluten in food.
Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 828/2014 [11] utvrđuju se zahtjevi u pogledu informiranja potrošača o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u hrani.
The use of 2′-O-fucosyllactose should be authorised without prejudice to the requirements of those legislations
Upotrebu 2′-O-fukozillaktoze trebalo bi odobriti ne dovodeći u pitanje zahtjeve tih zakonodavnih akata.
2′-O-Fucosyllactose as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses defined and at the maximum levels established in Annex II without prejudice to the specific provisions of Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2002/46/EC, 2006/125/EC, 2006/141/EC and Regulations (EC) No 1925/2006, (EC) No 41/2009 and Implementing Regulation (EU) No 828/2014
2′-O-fukozillaktoza kako je navedena u Prilogu I. može se staviti na tržište u Uniji kao sastojak nove hrane za upotrebe definirane u Prilogu II. i u najvećim dopuštenim razinama određenima u Prilogu II., ne dovodeći u pitanje posebne odredbe direktiva 96/8/EZ, 1999/21/EZ, 2002/46/EZ, 2006/125/EZ i 2006/141/EZ te uredaba (EZ) br. 1925/2006, (EZ) br. 41/2009 i Provedbene uredbe (EU) br. 828/2014.
The designation of 2′-O-fucosyllactose authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘2′-O-fucosyllactose’.
Oznaka 2′-O-fukozillaktoze koja se ovom Odlukom odobrava na etiketi hrane koja je sadržava glasi „2′-O-fukozillaktoza”.
Information shall be given to the consumer that food supplements containing 2′-O-fucosyllactose should not be used if other foods with added 2′-O-fucosyllactose are consumed the same day.
Potrošače se informira o tome da dodatke prehrani koji sadržavaju 2′-O-fukozillaktozu ne bi trebalo koristiti ako se isti dan konzumira druga hrana kojoj je dodana 2′-O-fukozillaktoza.
Information shall be given to the consumer that food supplements containing 2′-O-fucosyllactose intended for young children should not be used if breast milk or other foods with added 2′-O-fucosyllactose are consumed the same day.
Potrošače se informira o tome da dodatke prehrani koji sadržavaju 2′-O-fukozillaktozu namijenjene za malu djecu ne bi trebalo koristiti ako se isti dan konzumira majčino mlijeko ili druga hrana kojoj je dodana 2′-O-fukozillaktoza.
EFSA Journal 2015; 13(7):4184.
EFSA Journal 2015.; 13(7):4184.
EFSA Journal 2015;13(11):4299.
EFSA Journal 2015.;13(11):4299.
SPECIFICATION OF 2′-O-FUCOSYLLACTOSE
SPECIFIKACIJA 2′-O-FUKOZILLAKTOZE
α-l-Fucopyranosyl-(1→2)-β-d-galactopyranosyl-(1→4)-d-glucopyranose
α-l-fukopiranozil-(1→2)-β-d-galaktopiranozil-(1→4)-d-glukopiranoza
488,44 g/mol
488,44 g/mol
Description: 2′-O-fucosyllactose is a white to off-white powder.
Opis: 2′-O-fukozillaktoza je bijeli do sivkastobijeli prah.
Not less than 95 %
Najmanje 95 %
L-Fucose
L-fukoza
Difucosyl-d-lactose isomers
Izomeri difukozil-d-laktoze
2′-Fucosyl-d-lactulose
2′-fukozil-d-laktuloza
pH (20 °C, 5 % solution)
pH (20 °C, 5 % otopina)
3,2-7,0
3,2–7,0
Residual proteins
Ostatak bjelančevina
Aerobic mesophilic bacteria total count
Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija
Residual endotoxins
Ostatak endotoksina
AUTHORISED USES OF 2′-O-FUCOSYLLACTOSE
ODOBRENE UPOTREBE 2′-O-FUKOZILLAKTOZE
Unflavoured pasteurised and sterilised (including UHT) milk-based products
Nearomatizirani pasterizirani i sterilizirani (uključujući UHT) mliječni proizvodi
Unflavoured fermented milk-based products
Nearomatizirani fermentirani mliječni proizvodi
1,2 g/l beverages
1,2 g/l pića
19,2 g/kg products other than beverages
19,2 g/kg proizvoda osim pića
Flavoured fermented milk-based products including heat-treated products
Aromatizirani fermentirani mliječni proizvodi, uključujući toplinski obrađene proizvode
12 g/kg for products other than beverages
12 g/kg za proizvode osim pića
400 g/kg for whitener
400 g/kg za zamjenu za vrhnje
1,2 g/l in combination with 0,6 g/l of lacto-N-neotetraose at a ratio of 2:1 in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
1,2 g/l u kombinaciji s 0,6 g/l lakto-N-neotetraoze u omjeru 2:1 u konačnom proizvodu spremnom za uporabu koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema prema uputama proizvođača
Processed cereal-based food and baby food for infants and young children as defined in Directive 2006/125/EC
Prerađena hrana na bazi žitarica i hrana za dojenčad i malu djecu kako je definirana Direktivom Komisije 2006/125/EZ
1,2 g/l for liquid food ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
1,2 g/l za tekući prehrambeni proizvod koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema prema uputama proizvođača
Milk-based drinks and similar products intended for young children
Mliječni napitci i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci
1,2 g/l for milk-based drinks and similar products added alone or in combination with lacto-N-neotetraose, at concentrations 0,6 g/l, at a ratio of 2:1 in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
1,2 g/l za mliječne napitke i slične proizvode dodane samostalno ili u kombinaciji s lakto-N-neotetraozom, u koncentraciji 0,6 g/l, u omjeru 2:1 u konačnom proizvodu spremnom za uporabu koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema prema uputama proizvođača
Dietary foods for special medical purposes as defined in Directive 1999/21/EC
Hrana za posebne medicinske namjene kako je definirana u Direktivi 1999/21/EZ
4,8 g/l for drinks
4,8 g/l za pića
40 g/kg for bars
40 g/kg za pločice
Bread and pasta products for people intolerant to gluten as defined in Regulation (EC) No 41/2009 [1]
Kruh i tjestenina namijenjeni osobama intolerantnima na gluten kako su definirani Uredbom Komisije (EZ) br. 41/2009 [1].
9,6 g/l [2]
9,6 g/l [2]
3,0 g/day for general population
3,0 g/dan za opću populaciju
1,2 g/day for young children
1,2 g/dan za malu djecu
From 20 July 2016 the category ‘Bread and pasta products for people intolerant to gluten as defined in Regulation (EC) No 41/2009’ shall be replaced by the following: ‘Bread and pasta products bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014’.
Od 20. srpnja 2016. kategorija „Kruh i tjestenina namijenjeni osobama intolerantnima na gluten kako su definirani Uredbom (EZ) br. 41/2009” zamjenjuje se sljedećim: „Kruh i tjestenina označeni izjavom o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014”.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/377
Provedbena odluka Komisije (EU) 2016/377
on the equivalence of the regulatory framework of the United States of America for central counterparties that are authorised and supervised by the Commodity Futures Trading Commission to the requirements of Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council
o istovrijednosti regulatornog okvira Sjedinjenih Američkih Država za središnje druge ugovorne strane kojima je Komisija za trgovanje robnim ročnicama izdala odobrenje za rad i koje nadzire zahtjevima iz Uredbe (EU) br. 648/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
The procedure for recognition of central counterparties (‘CCPs’) established in third countries set out in Article 25 of Regulation (EU) No 648/2012 aims to allow CCPs established and authorised in third countries whose regulatory standards are equivalent to those laid down in that Regulation to provide clearing services to clearing members or trading venues established in the Union.
Cilj je postupka priznavanja središnjih drugih ugovornih strana s poslovnim nastanom u trećim zemljama utvrđenog u članku 25. Uredbe (EU) br. 648/2012 omogućiti središnjim drugim ugovornim stranama koje imaju poslovni nastan i odobrenje za rad u trećim zemljama čiji su regulatorni standardi istovrijedni onima utvrđenima u toj Uredbi pružanje usluga poravnanja članovima sustava poravnanja ili mjestima trgovanja s poslovnim nastanom u Uniji.
That recognition procedure and the equivalence decision provided for therein thus contribute to the achievement of the overarching aim of Regulation (EU) No 648/2012 to reduce systemic risk by extending the use of safe and sound CCPs to clear over-the-counter (‘OTC’) derivative contracts, including where those CCPs are established and authorised in a third country.
Taj postupak priznavanja i odluka o istovrijednosti koja iz njega proizlazi pridonose tako ostvarenju glavnog cilja Uredbe (EU) br. 648/2012, odnosno smanjenju sistemskog rizika uključivanjem sigurnih i pouzdanih središnjih drugih ugovornih strana za poravnanje ugovora o OTC izvedenicama, uključujući središnje druge ugovorne strane koje imaju poslovni nastan i odobrenje za rad u trećoj zemlji.
In order for a third country legal regime to be considered equivalent to the legal regime of the Union in respect of CCPs, the substantive outcome of the applicable legal and supervisory arrangements should be equivalent to Union requirements in respect of the regulatory objectives they achieve.
Kako bi se pravni sustav treće zemlje smatrao istovrijednim pravnom sustavu Unije u pogledu središnjih drugih ugovornih strana, značajan ishod primjenjivih pravnih i nadzornih sustava trebao bi biti istovrijedan zahtjevima Unije u pogledu regulatornih ciljeva koji se njima ostvaruju.
The purpose of this equivalence assessment is therefore to verify that the legal and supervisory arrangements of the United States of America (USA) ensure that CCPs established and authorised therein do not expose clearing members and trading venues established in the Union to a higher level of risk than the latter could be exposed to by CCPs authorised in the Union and, consequently, do not pose unacceptable levels of systemic risk in the Union.
Stoga je svrha procjene istovrijednosti provjeriti osigurava li se pravnim i nadzornim sustavima Sjedinjenih Američkih Država (SAD) da središnje druge ugovorne strane s poslovnim nastanom u Sjedinjenim Američkim Državama ne izlažu članove sustava poravnanja ni mjesta trgovanja s poslovnim nastanom u Uniji razini rizika višoj od one kojoj bi ih izložile središnje druge ugovorne strane koje imaju odobrenje za rad u Uniji te da stoga ne predstavljaju neprihvatljive razine sistemskog rizika u Uniji.
On 1 September 2013, the Commission received the technical advice of the European Securities and Markets Authority (ESMA) on the legal and supervisory arrangements applicable to CCPs established in the USA.
Komisija je 1. rujna 2013. primila stručni savjet Europskog nadzornog tijela za vrijednosne papire i tržišta kapitala („ESMA”) o pravnim i nadzornim sustavima koji se primjenjuju na središnje druge ugovorne strane s poslovnim nastanom u SAD-u.
That technical advice identified a number of differences between the legally binding requirements applicable, at jurisdictional level, to CCPs in the USA and the legally binding requirements applicable to CCPs under Regulation (EU) No 648/2012.
U okviru stručnog savjeta utvrđen je niz razlika između pravno obvezujućih zahtjeva koji se na razini nadležnosti primjenjuju na središnje druge ugovorne strane u SAD-u i pravno obvezujućih zahtjeva koji se na središnje druge ugovorne strane primjenjuju na temelju Uredbe (EU) br. 648/2012.
This Decision is not only based, however, on a comparative analysis of the legally binding requirements applicable to CCPs in the USA, but also on an assessment of the outcome of those requirements, and their adequacy to mitigate the risks that clearing members and trading venues established in the Union may be exposed to in a manner considered equivalent to the outcome of the requirements laid down in Regulation (EU) No 648/2012).
Ova se Odluka, međutim, ne temelji samo na komparativnoj analizi pravno obvezujućih zahtjeva koji se na središnje druge ugovorne strane primjenjuju u SAD-u, već i na procjeni ishoda tih zahtjeva te njihovoj adekvatnosti za ublažavanje rizika kojima bi mogli biti izloženi članovi sustava poravnanja i mjesta trgovanja s poslovnim nastanom u Uniji, na način koji se smatra istovrijednim ishodu zahtjeva utvrđenih u Uredbi (EU) br. 648/2012.
In accordance with Article 25(6) of Regulation (EU) No 648/2012, three conditions need to be fulfilled in order to determine that the legal and supervisory arrangements of a third country regarding CCPs authorised therein are equivalent to those laid down in that Regulation.
U skladu s člankom 25. stavkom 6. Uredbe (EU) br. 648/2012, kako bi se odredilo da su pravni i nadzorni sustavi treće zemlje u pogledu središnjih drugih ugovornih strana koje u toj trećoj zemlji imaju odobrenje za rad istovrijedni onima utvrđenima u toj Uredbi, moraju biti ispunjena tri uvjeta.
According to the first condition, CCPs authorised in a third country must comply with legally binding requirements which are equivalent to the requirements laid down in Title IV of Regulation (EU) No 648/2012.
U skladu s prvim uvjetom, središnje druge ugovorne strane koje imaju odobrenje za rad u trećoj zemlji moraju ispunjavati pravno obvezujuće zahtjeve koji su istovrijedni zahtjevima utvrđenima u glavi IV. Uredbe (EU) br. 648/2012.
The legally binding requirements of the USA for CCPs authorised (the term used in the CFTC framework is ‘registration’) and supervised by the Commodity Futures Trading Commission (CFTC) are contained in the Commodity Exchange Act (‘the CEA’), as amended by Titles VII and VIII of the Dodd-Frank Wall Street Reform and Consumer Protection Act (‘the Dodd-Frank Act’), and the CFTC's regulations promulgated thereunder.
Pravno obvezujući zahtjevi SAD-a za središnje druge ugovorne strane kojima je Komisija za trgovanje robnim ročnicama (CFTC) izdala odobrenje za rad (u okviru CFTC-a upotrebljava se pojam „registracija”) i koje nadzire, sadržani su u Zakonu o burzama roba (CEA), kako je izmijenjen glavama VII. i VIII. Dodd-Frankovog zakona o reformi Wall Streeta i zaštiti potrošača („Dodd-Frankov zakon”) i na temelju njega donesenim propisima CFTC-a.