natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The rug meets the definition of a treated article as provided under Article 3(1)(l) of Regulation (EU) No 528/2012, as permethrin is intentionally incorporated into it with the aim to control insects in the environment of the horse.
Deka odgovara definiciji tretiranog proizvoda iz članka 3. stavka 1. točke (l) Uredbe (EU) br. 528/2012 jer se permetrin namjerno ugrađuje u nju u cilju suzbijanja insekata u okolišu konja.
It is therefore essential to establish whether or not the horse rug has a primary biocidal function according to agreed Union guidance [2], in order to define whether it is a treated article or a biocidal product.
Stoga je bitno utvrditi ima li deka za konje primarnu biocidnu funkciju u skladu s dogovorenom smjernicom Unije [2] kako bi se utvrdilo je li riječ o tretiranom proizvodu ili biocidnom proizvodu.
Since: (i) nuisance insects in the environment of the horse are not harmful to the rug itself; (ii) the concentration of permethrin in the rug is comparable to that in biocidal products and higher than the concentration used to control keratin feeding textile pests [3]; (iii) the mode of action of permethrin in the rug is identical to that of a biocidal product; and (iv) greater prominence and first importance is given in the product's information to the biocidal function of controlling insects than to other functions of the horse rug (in particular to mitigate cold weather conditions or UV-protection), the horse rug can be considered to have a primary biocidal function and to meet the definition of a biocidal product provided under Article 3(1)(a) of Regulation (EU) No 528/2012.
Budući i. da nametljivi insekti u okolišu konja nisu štetni za samu deku, ii. da je koncentracija permetrina u deki usporediva s onom u biocidnim proizvodima i viša je od koncentracije koja se upotrebljava za suzbijanje tekstilnih štetnika koji se hrane keratinom [3], iii. da je način djelovanja permetrina u deki identičan načinu djelovanja biocidnog proizvoda, iv. da se u informacijama o proizvodu veća važnost i prednost daju biocidnoj funkciji suzbijanja insekata nego drugim funkcijama deke za konje (osobito ublažavanju hladnoće ili zaštiti od ultraljubičastog zračenja), može se smatrati da deka za konje ima primarnu biocidnu funkciju i da odgovara definiciji biocidnog proizvoda iz članka 3. stavka 1. točke (a) Uredbe (EU) br. 528/2012.
In accordance with Article 2(2) of Regulation (EU) No 528/2012 it is also important to consider whether the horse rug may fall within the scope of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council [4] if it meets the definition of a veterinary medicinal product as provided under Article 1(2) of that Directive.
U skladu s člankom 2. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 važno je razmotriti i može li deka za konje biti obuhvaćena područjem primjene Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća [4] ako odgovara definiciji veterinarsko-medicinskog proizvoda iz članka 1. stavka 2. te direktive.
When the horse rug is not designed to be applied as a topical insecticide and is not used with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, or to making a medical diagnosis in horses, and when the horse rug is not presented either as having properties for treating or preventing any horse diseases but to control insects that may be present in the environment of the horse and may disturb the animal, the horse rug does not meet the definition of a veterinary medicinal product as provided under Article 1(2) of Directive 2001/82/EC and therefore falls under the scope of Regulation (EU) No 528/2012.
Ako deka za konje nije oblikovana za primjenu kao topički insekticid i ne upotrebljava se u svrhu obnavljanja, ispravljanja ili prilagodbe fizioloških funkcija farmakološkim, imunološkim ili metaboličkim djelovanjem ili za postavljanje medicinske dijagnoze kod konja i ako se deka za konje ne prikazuje sa svojstvima liječenja ili sprečavanja bilo kojih bolesti konja, nego za suzbijanje insekata koji mogu biti prisutni u okolišu konja i mogu uznemiriti konje, deka za konje ne odgovara definiciji veterinarsko-medicinskog proizvoda iz članka 1. stavka 2. Direktive 2001/82/EZ te je stoga obuhvaćena Uredbom (EU) br. 528/2012.
Since product-type 18, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012, covers products used for the control of arthropods (e.g. insects, arachnids and crustaceans), by means other than repulsion or attraction, the horse rug should be deemed to belong to product-type 18.
Budući da vrsta proizvoda 18, kako je utvrđena u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012, obuhvaća proizvode za suzbijanje člankonožaca (npr. insekata, pauka i rakova) na drugi način osim tjeranjem ili privlačenjem, deka za konje trebala bi pripadati vrsti proizvoda 18.
Furthermore, as permethrin is not under assessment nor approved [5] for use in biocidal products of product-type 19, the horse rug should not be claimed to have any repellent function.
Nadalje, s obzirom na to da se permetrin ne ocjenjuje niti odobrava [5] za uporabu u biocidnim proizvodima vrste proizvoda 19, ne bi trebalo tvrditi da deka za konje ima funkciju odbijanja.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Mjere predviđene ovom odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,
A horse rug impregnated with permethrin for the purpose of controlling nuisance insects in the environment of the horse, by means other than repulsion or attraction, shall be considered as a biocidal product in accordance with Article 3(1)(a) of Regulation (EU) No 528/2012 and shall fall within product-type 18 as defined in Annex V to that Regulation.
Deka za konje impregnirana permetrinom za suzbijanje nametljivih insekata u okolišu konja na drugi način osim tjeranjem ili privlačenjem smatra se biocidnim proizvodom u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 i obuhvaćena je vrstom proizvoda 18 kako je utvrđena u Prilogu V. toj uredbi.
This Decision shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Ova odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Note for guidance on Frequently asked questions on treated articles (Question 11), available at https://circabc.europa.eu/w/browse/d7363efd-d8fb-43e6-8036-5bcc5e87bf22
Napomena za smjernicu o Najčešćim pitanjima o tretiranim proizvodima (pitanje 11.), dostupna na https://circabc.europa.eu/w/browse/d7363efd-d8fb-43e6-8036-5bcc5e87bf22
Assessment report of the evaluation of the active substance permethrin for product-type 18 (Section 2.1.2.1. Field of use envisaged/Function and organism(s) to be controlled), available at http://dissemination.echa.europa.eu/Biocides/ActiveSubstances/1342-18/1342-18_Assessment_Report.pdf
Izvješće o ocjeni aktivne tvari permetrin za vrstu proizvoda 18 (odjeljak 2.1.2.1. Predviđeno područje primjene/funkcija i organizmi koji se suzbijaju), dostupno na http://dissemination.echa.europa.eu/Biocides/ActiveSubstances/1342-18/1342-18_Assessment_Report.pdf
Commission Implementing Regulation (EU) No 1090/2014 of 16 October 2014 approving permethrin as an existing active substance for use in biocidal products for product- types 8 and 18 (OJ L 299, 17.10.2014, p. 10).
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1090/2014 оd 16. listopada 2014. o odobrenju permetrina kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima za vrste proizvoda 8 i 18 (SL L 299, 17.10.2014., str. 10.).
Commission Implementing Decision (EU) 2016/904
Provedbena odluka Komisije (EU) 2016/904
pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council on propan-2-ol containing products used for hand disinfection
u skladu s člankom 3. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća o proizvodima koji sadržavaju propan-2-ol i upotrebljavaju se za dezinfekciju ruku
In the context of an application under the Union authorisation procedure referred to in Article 41 of Regulation (EU) No 528/2012, on 3 December 2015 Germany requested the Commission to decide, pursuant to Article 3(3) of that Regulation, whether a group of ready to use propan-2-ol containing products (‘the products’) placed on the market to be used for hand disinfection, including in this instance surgical hand disinfection, and to be authorised as a biocidal product family as defined in Article 3(1)(s) of that Regulation, are biocidal products.
U okviru zahtjeva na temelju postupka za davanje odobrenja Unije iz članka 41. Uredbe (EU) br. 528/2012, Njemačka je 3. prosinca 2015. zatražila od Komisije da u skladu s člankom 3. stavkom 3. te Uredbe odluči je li skupina proizvoda spremnih za uporabu koji sadržavaju propan-2-ol („proizvodi”), stavljenih na tržište za uporabu u dezinfekciji ruku, uključujući u ovom slučaju dezinfekciju ruku u kirurgiji, i kojima treba dati odobrenje kao skupini biocidnih proizvoda utvrđenoj u članku 3. stavku 1. točki (s) te Uredbe, biocidni proizvod.
Germany considered that the products are medicinal products in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [2], arguing that the intended uses of the products show that they aim at preventing diseases in humans, as they can be used in areas and situations where disinfection is medically recommended.
Njemačka je smatrala da su proizvodi lijekovi u skladu s Direktivom 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća [2], tvrdeći da je iz predviđene namjene proizvoda vidljivo da je njihov cilj sprečavanje bolesti kod ljudi jer se mogu koristiti u područjima i situacijama kada je dezinfekcija medicinski preporučena.
According to Germany, this is particularly the case when the products are used by health professionals as a preoperative treatment procedure to prevent the risk of transmission of microorganisms into the surgical wound.
Po mišljenju Njemačke, to je posebno slučaj kada proizvode upotrebljavaju zdravstveni djelatnici u postupku predoperativne obrade za sprečavanje rizika prijenosa mikroorganizama u kiruršku ranu.
The products are intended to control a number of bacteria, viruses and fungi, which meet the definition of ‘harmful organism’ provided under Article 3(1)(g) of Regulation (EU) No 528/2012 since they may have a detrimental effect on humans.
Proizvodi su namijenjeni za kontrolu niza bakterija, virusa i gljivica, koji odgovaraju definiciji „štetnog organizma” predviđenoj člankom 3. stavkom 1. točkom (g) Uredbe (EU) br. 528/2012 jer mogu imati štetan učinak na ljude.
Since destroying, deterring, rendering harmless, preventing the action of, or otherwise exerting a controlling effect on any harmful organism is a biocidal function, the products meet the definition of a biocidal product provided under Article 3(1)(a) of that Regulation.
Budući da je biocidna funkcija uništiti, odvratiti, učiniti bezopasnim, spriječiti djelovanje, odnosno nadzirati bilo koji štetni organizam, proizvod odgovara definiciji biocidnog proizvoda predviđenoj u članku 3. stavku 1. točki (a) te Uredbe.
In accordance with Article 2(2) of Regulation (EU) No 528/2012 it is important to consider whether the products may fall within the scope of Directive 2001/83/EC if they meet the definition of a medicinal product as provided under Article 1(2) of that Directive.
U skladu s člankom 2. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 važno je razmotriti mogu li proizvodi biti obuhvaćeni područjem primjene Direktive 2001/83/EZ ako odgovaraju definiciji lijeka iz članka 1. stavka 2. te Direktive.
Where the products are solely intended to reduce the micro-organism load on hands and the associated risk of transmitting micro-organisms from potentially contaminated hands and neither used to restore, correct or modify physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, nor to make a medical diagnosis in humans, nor presented either as having properties to treat or to prevent any human diseases, the products do not meet the definition of a medicinal product as provided under Article 1(2) of Directive 2001/83/EC and therefore fall under the scope of Regulation (EU) No 528/2012.
Ako su proizvodi namijenjeni samo za smanjenje količine mikroorganizama na rukama i povezanog rizika prijenosa mikroorganizama s potencijalno kontaminiranih ruku i ne upotrebljavaju se za obnavljanje, ispravljanje ili prilagodbu fizioloških funkcija farmakološkim, imunološkim ili metaboličkim djelovanjem, niti za postavljanje medicinske dijagnoze kod ljudi, niti se prikazuju sa svojstvima liječenja ili sprečavanja bolesti kod ljudi, proizvodi ne odgovaraju definiciji lijeka predviđenoj u članku 1. stavku 2. Direktive 2001/83/EZ te su stoga obuhvaćeni Uredbom (EU) br. 528/2012.
Since product-type 1, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012, covers products used for human hygiene purposes, applied on or in contact with human skin or scalps for the primary purpose of disinfecting the skin or scalp, the products belong to product-type 1.
Budući da vrsta proizvoda 1, kako je utvrđena u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012, obuhvaća proizvode koji se upotrebljavaju za potrebe osobne higijene ljudi, nanošenjem na ili u kontaktu s kožom ili kožom glave, s osnovnom namjerom dezinfekcije kože ili kože glave, proizvodi pripadaju vrsti proizvoda 1.
Propan-2-ol containing products to be used in hand disinfection, including in this instance surgical hand disinfection, for the purpose of reducing the risk of transmission of microorganisms shall be considered as biocidal products in accordance with Article 3(1)(a) of Regulation (EU) No 528/2012 and shall fall within product-type 1 as defined in Annex V to that Regulation.
Proizvodi koji sadržavaju propan-2-ol namijenjeni uporabi u dezinfekciji ruku, uključujući u ovom slučaju dezinfekciju ruku u kirurgiji, u svrhu smanjenja rizika od prijenosa mikroorganizama smatraju se biocidnim proizvodima u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 i obuhvaćeni su vrstom proizvoda 1 kako je utvrđena u Prilogu V. toj Uredbi.
Council Decision (EU) 2016/915
Odluka Vijeća (EU) 2016/915
on the position to be taken on behalf of the European Union with regard to the international instrument to be drawn up within the ICAO bodies and intended to lead to the implementation from 2020 of a single global market-based measure for international aviation emissions
o stajalištu koje treba zauzeti u ime Europske unije u pogledu međunarodnog instrumenta koji treba izraditi u okviru tijelâ ICAO-a s ciljem provedbe jedinstvene globalne tržišno utemeljene mjere za emisije iz međunarodnog zračnog prometa od 2020.
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 192(1), in conjunction with Article 218(9), thereof,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 192. stavak 1. u vezi s člankom 218. stavkom 9.,
Greenhouse gas emissions from international aviation represent more than 2 % of global emissions and are growing exponentially, with projections for 2050 indicating that, under a ‘business as usual’ scenario, such emissions from international aviation activities could grow above 200 % compared to current levels.
Emisije stakleničkih plinova iz međunarodnog zračnog prometa čine više od 2 % globalnih emisija i eksponencijalno se povećavaju, pri čemu projekcije za 2050. pokazuju da bi prema scenariju „bez mjera” takve emisije iz djelatnosti međunarodnog zračnog prometa mogle narasti za više od 200 % u odnosu na sadašnje razine.
The 21st Conference of the Parties to the UN Framework Convention on Climate Change was successfully concluded in December 2015 by the adoption of the Paris Agreement, the objective of which is to limit global temperature increase well below 2 °C compared to pre-industrial levels, and to pursue efforts to limit temperature increase to 1,5 °C.
U prosincu 2015. uspješno je završena 21. Konferencija stranaka Okvirne konvencije UN-a o klimatskim promjenama donošenjem Pariškog sporazuma, čiji je cilj ograničenje globalnog rasta temperature osjetno ispod 2 °C u odnosu na predindustrijske razine te nastojanje da se rast temperature ograniči na 1,5 °C.
The Union and its Member States are Parties to the 1997 Kyoto Protocol, which requires them to pursue the limitation of emissions of greenhouse gases from international aviation through the ICAO.
Unija i njezine države članice stranke su Kyotskog protokola iz 1997. kojim se od njih zahtijeva da se pridržavaju ograničenja emisija stakleničkih plinova iz međunarodnog zračnog prometa putem ICAO-a.
Decision 1600/2002/EC of the European Parliament and of the Council [1] called for the Union to identify and undertake specific actions to reduce greenhouse gas emissions from international aviation if no such action were agreed within the ICAO by 2002.
Odlukom 1600/2002/EZ Europskog parlamenta i Vijeća [1] Unija je pozvana da utvrdi i poduzme posebne mjere za smanjenje emisija stakleničkih plinova iz međunarodnog zračnog prometa ako do 2002. takvu mjeru ne donese ICAO.
The 33rd Session of the ICAO Assembly (2001) endorsed the development of an open emissions trading system for international aviation [2].
Na 33. zasjedanju Skupštine ICAO-a (2001.) podržan je razvoj otvorenog sustava trgovanja emisijama za međunarodni zračni promet [2].
The ICAO Committee on Aviation Environmental Protection recommended in 2004 that an aviation-specific emissions trading system based on a new legal instrument under ICAO auspices should not be pursued further.
Odbor ICAO-a za zaštitu okoliša u zrakoplovstvu preporučio je 2004. da ne bi trebalo nastaviti razvoj posebnog sustava trgovanja emisijama za zrakoplovstvo utemeljenog na novom pravnom instrumentu pod okriljem ICAO-a.
The 35th Session of the ICAO Assembly (2004) endorsed the further development of an open emissions trading system and the possibility for ICAO Contracting States to incorporate emissions from international aviation into their emissions trading schemes [3], but the 36th Session of the ICAO Assembly (2007) called for aircraft operators based in other ICAO Contracting States to be exempt unless it were mutually agreed between those States to implement an emissions trading system on other ICAO Contracting State's aircraft operators [4].
Na 35. zasjedanju Skupštine ICAO-a (2004.) podržan je nastavak razvoja sustava otvorene trgovine emisijama te mogućnost za države ugovornice ICAO-a da emisije iz međunarodnog zrakoplovstva uključe u svoje sustave trgovanja emisijama [3], ali je na 36. zasjedanju Skupštine ICAO-a (2007.) zatraženo izuzeće za operatore zrakoplova drugih država ugovornica ICAO-a osim ako te države uzajamno dogovore provedbu sustava trgovanja emisija u pogledu operatora zrakoplova drugih država ugovornica [4].
The Union, its Member States and other European States have consistently reserved the right to apply market-based measures (MBMs) on a non-discriminatory basis to all aircraft operators providing services to, from or within their territory, recalling that the Chicago Convention recognises its Parties' rights to apply, on a non-discriminatory basis, their own aviation laws and regulations to the aircrafts of all States [5] providing services to, from or within their territory.
Unija, njezine države članice i ostale europske države dosljedno su zadržale pravo da na nediskriminirajućoj osnovi primjenjuju tržišno utemeljene mjere na sve operatore zrakoplova čiji zrakoplovi ulaze u njihovo državno područje, izlaze iz njega ili lete unutar njihova državnog područja, imajući na umu da se Čikaškom konvencijom priznaje pravo njezinih ugovornih stranaka da na nediskriminirajućoj osnovi primjenjuju vlastite zakone i druge propise iz područja zračnog prometa na zrakoplove svih država [5] koji ulaze u njihovo državno područje, izlaze iz njega ili lete unutar njihova državnog područja.
Considering that the limitation of greenhouse gas emissions from international aviation is an essential contribution in line with overall emission-reduction commitments, the European Parliament and the Council adopted Directive 2008/101/EC [6] which amended Directive 2003/87/EC [7].
Uzimajući u obzir da ograničenje emisija stakleničkih plinova iz međunarodnog zračnog prometa predstavlja važan doprinos u skladu s općim obvezama smanjenja emisija, Europski parlament i Vijeće donijeli su Direktivu 2008/101/EZ [6] kojom je izmijenjena Direktiva 2003/87/EZ [7].
The fifth recital of Directive 2008/101/EC provides that the Union will seek to ensure that such a global agreement intended to contain global temperature increase includes measures to reduce greenhouse gas emissions from aviation and, in this event, the Commission ought to consider which amendments to Directive 2003/87/EC, as it applies to aircraft operators, are necessary.
U petoj uvodnoj izjavi Direktive 2008/101/EZ navodi se da će Unija nastojati osigurati da taj globalni sporazum obuhvati i mjere za smanjivanje emisija stakleničkih plinova iz zračnog prometa te da bi u tom slučaju Komisija trebala razmotriti koje su izmjene Direktive 2003/87/EZ potrebne da bi se mogla primjenjivati i na operatere zrakoplova.
The 38th Session of the ICAO Assembly (2013) resolved that ICAO and its Contracting States, with relevant environmental or aviation organisations in each ICAO Contracting State, would work together to strive to achieve a collective medium-term global aspirational goal of keeping the global net carbon emissions from international aviation from 2020 at the same level and decided to develop a global MBM for international aviation emissions and to report the results of its work for decision at the 39th Session of the ICAO Assembly (2016).
Na 38. zasjedanju Skupštine ICAO-a (2013.) odlučeno je da će ICAO i njegove države ugovornice, s odgovarajućim organizacijama u području okoliša ili zračnog prometa u svakoj državi ugovornici ICAO-a, zajednički raditi na postizanju kolektivnog srednjoročnog globalnog okvirnog cilja da zadrže globalne neto emisije ugljika iz međunarodnog zračnog prometa od 2020. na istoj razini te je donesena odluka o razvoju globalne tržišno utemeljene mjere za emisije iz međunarodnog zračnog prometa te o podnošenju izvješća o rezultatima radi donošenja odluke na 39. zasjedanju Skupštine ICAO-a (2016.).
In order to facilitate progress at the 2016 ICAO Assembly towards an appropriate international instrument, the European Parliament and the Council decided, by virtue of Regulation (EU) No 421/2014 [9], to consider on a temporary basis the requirements of Directive 2003/87/EC to be satisfied in respect of flights to and from aerodromes located in countries outside the European Economic Area (EEA).
Kako bi se olakšao napredak Skupštine ICAO-a (2016.) prema odgovarajućem međunarodnom instrumentu, Europski parlament i Vijeće odlučili su na temelju Uredbe (EU) br. 421/2014 [9] da zahtjeve Direktive 2003/87/EZ privremeno smatraju ispunjenima u pogledu letova u zračne luke smještene u zemljama izvan Europskoga gospodarskog prostora (EGP) ili iz njih.
In doing so, the Union emphasised that legal requirements can be applied in respect of flights to and from aerodromes located in EEA States, in the same manner as legal requirements can be applied in respect of the emissions from flights between such aerodromes.
Time Unija naglašava da se pravni zahtjevi mogu primijeniti u pogledu letova u zračne luke smještene u državama EGP-a i iz njih na isti način na koji se pravni zahtjevi mogu primijeniti u pogledu emisija iz letova između takvih zračnih luka.
Directive 2003/87/EC, as amended by Regulation (EU) No 421/2014, sets out certain obligations incumbent upon the Commission following the 39th Session of the ICAO Assembly (2016).
U Direktivi 2003/87/EZ, kako je izmijenjena Uredbom (EU) br. 421/2014, utvrđene su određene obveze Komisije koje treba ispuniti nakon 39. zasjedanja Skupštine ICAO-a (2016.).