natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‘If the pool includes only manufacturers established in the EFTA States, the manufacturers shall jointly inform the EFTA Surveillance Authority. If the pool includes or is extended to include at least one manufacturer established in the Union and at least one manufacturer established in the EFTA States, the manufacturers shall jointly inform both the Commission and the EFTA Surveillance Authority.’
„Ako udruženje uključuje samo proizvođače s poslovnim nastanom u državama EFTA-e, proizvođači zajednički obavješćuju Nadzorno tijelo EFTA-e. Ako udruženje uključuje ili je prošireno tako da uključuje barem jednog proizvođača s poslovnim nastanom u Uniji i barem jednog proizvođača s poslovnim nastanom u državama EFTA-e, proizvođači zajednički obavješćuju Komisiju i Nadzorno tijelo EFTA-e.”
In Article 7(5), the words ‘Articles 81 and 82 of the Treaty’ shall read ‘Articles 53 and 54 of the EEA Agreement’ and the word ‘Community’ shall read ‘EEA’.
U članku 7. stavku 5. riječi „članci 81. i 82. Ugovora” tumače se kao „članci 53. i 54. Sporazuma o EGP-u”, a riječ „Zajednica” kao „EGP”.
In Article 7(7) and Article 10(1), the words ‘or the EFTA Surveillance Authority’ shall be inserted after the word ‘Commission’.
U članku 7. stavku 7. i članku 10. stavku 1. iza riječi „Komisija” umeću se riječi „ili Nadzorno tijelo EFTA-e”.
The data reported by the EFTA States shall also be kept in the central register referred to in Article 8(4).
Podaci koje dostave države EFTA-e također se pohranjuju u središnjem registru iz članka 8. stavka 4.
The following subparagraph shall be added in Article 8(4):
U članku 8. stavku 4. dodaje se sljedeći podstavak:
‘The EFTA Surveillance Authority shall make the calculations set out in subparagraph 1 for manufacturers established in the EFTA States and notify each manufacturer established in the EFTA States in accordance with the second subparagraph.’
„Nadzorno tijelo EFTA-e vrši izračune navedene u podstavku 1. za proizvođače s poslovnim nastanom u državama EFTA-e i obavješćuje sve proizvođače s poslovnim nastanom u državama EFTA-e u skladu s drugim podstavkom.”
Without prejudice to Protocol 1 to the Agreement, in Article 8(5) and (6), Article 11(3), (4), (5) and (6), the words ‘or the EFTA Surveillance Authority, as the case may be,’ shall be inserted after the word ‘Commission’.
Ne dovodeći u pitanje Protokol 1. uz Sporazum, u članak 8. stavke 5. i 6. te članak 11. stavke 3., 4., 5. i 6. iza riječi „Komisija” umeću se riječi „ili Nadzorno tijelo EFTA-e, ovisno o slučaju”.
The following subparagraphs shall be added in Article 9(1):
U članku 9. stavku 1. dodaju se sljedeći podstavci:
‘Where the manufacturer or pool manager is established in an EFTA State, the EFTA Surveillance Authority shall impose the excess emissions premium.
„Ako proizvođač ili voditelj udruženja ima poslovni nastan u jednoj od država EFTA-e, Nadzorno tijelo EFTA-e određuje premiju za prekomjerne emisije.
The amounts of the excess emissions premium shall be distributed between the Commission and the EFTA Surveillance Authority proportionally to the share of the registrations of new passenger cars registered in the EU or in the EFTA States, respectively, relative to the total number of new passenger cars registered in the EEA.’
Iznosi premija za prekomjerne emisije raspodjeljuju se između Komisije i Nadzornog tijela EFTA-e proporcionalno udjelu registracija novih osobnih automobila registriranih u EU-u odnosno državama EFTA-e u odnosu na ukupan broj novih osobnih automobila registriranih u EGP-u.”
The following subparagraphs shall be added in Article 9(3):
U članku 9. stavku 3. dodaju se sljedeći podstavci:
‘The European Commission shall use its established means for collecting excess emissions premiums as stipulated in Commission Decision 2012/100/EU under paragraph 1 also in relation to the registrations in EFTA States of manufacturers established in the EU.
„Europska komisija koristi se utvrđenim metodama naplate premija za prekomjerne emisije iz stavka 1., kako je propisano Odlukom Komisije 2012/100/EU, i kad je riječ o registracijama proizvođača s poslovnim nastanom u EU-u u državama EFTA-e.
The EFTA Surveillance Authority shall determine the means for collecting excess emissions premiums under paragraph 1.
Nadzorno tijelo EFTA-e utvrđuje metode naplate premija za prekomjerne emisije iz stavka 1.
These means shall be based on the Commission's means.’
Te se metode temelje na metodama Komisije.”
The following subparagraph shall be added in Article 9(4):
U članku 9. stavku 4. dodaje se sljedeći podstavak:
‘For the EFTA States, the EFTA States shall determine the allocation of the amounts of the excess emissions premium.’
„Za države EFTA-e, države EFTA-e odlučuju o dodjeli iznosa premija za prekomjerne emisije.”
Without prejudice to Protocol 1 to the Agreement, in Article 11(2) and (4) second subparagraph, the words ‘, or, in the case of a manufacturer established in the EFTA States, to the EFTA Surveillance Authority,’ shall be inserted after the word ‘Commission’.
Ne dovodeći u pitanje Protokol 1. uz Sporazum, u članak 11. stavak 2. i stavak 4. drugi podstavak iza riječi „Komisiji” umeću se riječi „ili, u slučaju proizvođača s poslovnim nastanom u državama EFTA-e, Nadzornom tijelu EFTA-e”.
The following subparagraph shall be added in Article 12(2):
U članku 12. stavku 2. dodaje se sljedeći podstavak:
‘Suppliers or manufacturers established in the EFTA States shall send applications pursuant to this Article to the Commission. The Commission shall give the same priority to such applications as to other applications pursuant to this Article.’
„Dobavljači ili proizvođači s poslovnim nastanom u državama EFTA-e Komisiji šalju zahtjeve u skladu s ovim člankom. U skladu s ovim člankom, Komisija takvim zahtjevima daje jednaku važnost kao i drugim zahtjevima.”
The following subparagraph shall be added in Article 12(4):
U članku 12. stavku 4. dodaje se sljedeći podstavak:
‘Commission Decisions approving innovative technologies pursuant to this Article are generally applicable and shall be incorporated into the EEA Agreement.’
„Odluke Komisije kojima se odobravaju inovativne tehnologije u skladu s ovim člankom opće su primjenjive te se ugrađuju u Sporazum o EGP-u.”
This Regulation shall not apply to Liechtenstein.’.
Ova se Uredba ne primjenjuje na Lihtenštajn.”.
The following is inserted after point 21ae (Decision No 1753/2000/EC of the European Parliament and of the Council:
Iza točke 21.ae (Odluka br. 1753/2000/EZ Europskog parlamenta i Vijeća) umeće se sljedeće:
‘21aea.
aea
32011 R 0063: Commission Regulation (EU) No 63/2011 of 26 January 2011 laying down detailed provisions for the application for a derogation from the specific CO2 emission targets pursuant to Article 11 of Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ L 23, 27.1.2011, p. 16).
32011 R 0063: Uredba Komisije (EU) br. 63/2011 od 26. siječnja 2011. o utvrđivanju detaljnih odredaba za primjenu odstupanja od ciljeva za specifične emisije CO2 u skladu s člankom 11. Uredbe (EZ) br. 443/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 23, 27.1.2011., str. 16.).
The Regulation shall, for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptations:
Za potrebe ovog Sporazuma, Uredba se tumači uz sljedeće prilagodbe:
Without prejudice to Protocol 1 to the Agreement, in Article 7(1), the words ‘, or the EFTA Surveillance Authority, as the case may be,’ shall be inserted after the word ‘Commission’;
ne dovodeći u pitanje Protokol 1. uz Sporazum, u članak 7. stavak 1. iza riječi „Komisija” umeću se riječi „ili Nadzorno tijelo EFTA-e, ovisno o slučaju”;
32010 R 1014: Commission Regulation (EU) No 1014/2010 of 10 November 2010 on monitoring and reporting of data on the registration of new passenger cars pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ L 293, 11.11.2010, p. 15), as amended by:
aec 32010 R 1014: Uredba Komisije (EU) br. 1014/2010 od 10. studenoga 2010. o praćenju i dostavi podataka o registraciji novih osobnih automobila u skladu s Uredbom (EZ) br. 443/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 293, 11.11.2010., str. 15.), kako je izmijenjena:
32012 R 0429: Commission Implementing Regulation (EU) No 429/2012 of 22 May 2012 (OJ L 132, 23.5.2012, p. 11),
32012 R 0429: Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 429/2012 od 22. svibnja 2012. (SL L 132, 23.5.2012., str. 11.),
32013 R 0396: Commission Implementing Regulation (EU) No 396/2013 of 30 April 2013 (OJ L 120, 1.5.2013, p. 1).
32013 R 0396: Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 396/2013 od 30. travnja 2013.
In Articles 8 and 9, the words ‘, or, in the case of a manufacturer established in the EFTA States, to the EFTA Surveillance Authority,’ shall be inserted after the word ‘Commission’.
U člancima 8. i 9. iza riječi „Komisiji” umeću se riječi „ili, u slučaju proizvođača s poslovnim nastanom u državama EFTA-e, Nadzornom tijelu EFTA-e”.
Article 9(5) shall not apply as regards the EFTA Surveillance Authority.’.
Članak 9. stavak 5. ne primjenjuje se na Nadzorno tijelo EFTA-e.”.
The texts of Regulations (EC) No 443/2009, (EU) No 1014/2010, (EU) No 63/2011, (EU) No 397/2013 and (EU) No 333/2014 and Implementing Regulations (EU) No 725/2011, (EU) No 429/2012 and (EU) No 396/2013 and Delegated Regulation (EU) 2015/6 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Tekstovi uredbi (EZ) br. 443/2009, (EU) br. 1014/2010, (EU) br. 63/2011, (EU) br. 397/2013 i (EU) br. 333/2014 te provedbenih uredbi (EU) br. 725/2011, (EU) br. 429/2012 i (EU) br. 396/2013 te Delegirane uredbe (EU) 2015/6 na islandskom i norveškom jeziku, koje treba objaviti u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije, vjerodostojni su.
This Decision shall enter into force on […], provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [11].
Ova Odluka stupa na snagu […] pod uvjetom da su sva priopćenja iz članka 103. stavka 1. Sporazuma o EGP-u poslana [11].
OJ L 293, 11.11.2010, p. 15.
SL L 293, 11.11.2010., str. 15.
OJ L 23, 27.1.2011, p. 16.
SL L 23, 27.1.2011., str. 16.
OJ L 194, 26.7.2011, p. 19.
SL L 194, 26.7.2011., str. 19.
OJ L 132, 23.5.2012, p. 11.
SL L 132, 23.5.2012., str. 11.
OJ L 120, 1.5.2013, p. 1.
SL L 120, 1.5.2013., str. 1.
OJ L 120, 1.5.2013, p. 4.
SL L 120, 1.5.2013., str. 4.
OJ L 103, 5.4.2014, p. 15.
SL L 103, 5.4.2014., str. 15.
OJ L 3, 7.1.2015, p. 1.
SL L 3, 7.1.2015., str. 1.
OJ L 202, 10.8.2000, p. 1.
SL L 202, 10.8.2000., str. 1.
Article 7(2) and the email set out in Annex I shall not apply as regards the EFTA Surveillance Authority. 21aeb.
članak 7. stavak 2. i adresa e-pošte navedena u Prilogu I. ne primjenjuju se na Nadzorno tijelo EFTA-e.
32011 R 0725: Commission Implementing Regulation (EU) No 725/2011 of 25 July 2011 establishing a procedure for the approval and certification of innovative technologies for reducing CO2 emissions from passenger cars pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ L 194, 26.7.2011, p. 19). 21aec.
aeb 32011 R 0725: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 725/2011 od 25. srpnja 2011. o uspostavljanju postupka za odobravanje i certifikaciju inovativnih tehnologija za smanjenje emisija CO2 iz osobnih automobila sukladno Uredbi (EZ) br. 443/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 194, 26.7.2011., str. 19.).
Commission Implementing Decision (EU) 2017/711
Provedbena odluka Komisije (EU) 2017/711
of 18 April 2017
оd 18. travnja 2017.
on a request for derogation by the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany in accordance with Article 9(4) of Directive 98/41/EC on the registration of persons sailing on board passenger ships operating to or from ports of the Member States of the Community
o zahtjevu za odstupanje Kraljevine Danske i Savezne Republike Njemačke u skladu s člankom 9. stavkom 4. Direktive 98/41/EZ o upisu osoba koje putuju putničkim brodovima koji plove prema lukama ili iz luka država članica Zajednice
(notified under document C(2017) 2371)
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2017) 2371)
(Only the Danish and German texts are authentic)
(Vjerodostojni su samo tekstovi na danskom i njemačkom jeziku)
Having regard to the Council Directive 98/41/EC of 18 June 1998 on the registration of persons sailing on board passenger ships operating to or from ports of the Member States of the Community [1], and in particular Article 9(4) thereof,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 98/41/EZ od 18. lipnja 1998. o upisu osoba koje putuju putničkim brodovima koji plove prema lukama ili iz luka država članica Zajednice [1], a posebno njezin članak 9. stavak 4.,
Directive 98/41/EC aims at enhancing the safety and possibilities of rescue of passengers and crew on board passenger ships and ensuring that search and rescue and the aftermath of any accident can be dealt with more effectively.
Cilj je Direktive 98/41/EZ poboljšati sigurnost i mogućnosti spašavanja putnika i posade na putničkim brodovima te osigurati da se učinkovitije provede traganje i spašavanje te rješavanje posljedica svake nesreće koja može nastupiti.
Article 5(1) of Directive 98/41/EC requires certain information to be recorded regarding every passenger ship that departs from a port located in a Member State to undertake a voyage of more than twenty miles from the point of departure.
Člankom 5. stavkom 1. Direktive 98/41/EZ zahtijeva se bilježenje određenih informacija u vezi sa svakim putničkim brodom koji isplovljava iz luke smještene u državi članici na plovidbu dužu od dvadeset milja od mjesta isplovljavanja.
Article 9(4) of Directive 98/41/EC allows Member States to request the Commission to derogate from this requirement.
Člankom 9. stavkom 4. Direktive 98/41/EZ državama članicama dopušta se da od Komisije zatraže odstupanje od tog zahtjeva.
By letter of 29 September 2015, the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany transmitted to the Commission a request to derogate from the requirement to record information specified in Article 5(1) of Directive 98/41/EC concerning persons on board all passenger ships travelling on the route Rostock-Gedser and vice versa.
Kraljevina Danska i Savezna Republika Njemačka dopisom su od 29. rujna 2015. od Komisije zatražile odstupanje od zahtjeva za bilježenje informacija iz članka 5. stavka 1. Direktive 98/41/EZ u vezi s osobama na svim putničkim brodovima koji plove na liniji Rostock – Gedser u oba pravca.
The Commission requested on 5 November 2015 additional information from the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany, in order to allow it to assess the request.
Kako bi mogla ocijeniti zahtjev, Komisija je 5. studenoga 2015. zatražila dodatne informacije od Kraljevine Danske i Savezne Republike Njemačke.
On 25 May 2016, the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany submitted their response.
Kraljevina Danska i Savezna Republika Njemačka odgovorile su 25. svibnja 2016.
The Commission, assisted by EMSA, assessed the derogation request on the basis of the information at its disposal.
Na temelju informacija kojima raspolaže, Komisija je uz pomoć EMSA-e ocijenila zahtjev za odstupanje.
The Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany provided the following information: (1) the annual probability of the significant wave height's exceeding two metres is less than 10 % on the identified routes; (2) the ships to which the derogation would apply are engaged in regular services; (3) the voyages do not exceed thirty miles from the point of departure; (4) the sea area where the passenger ships are sailing is provided with shore-based navigational guidance and reliable weather forecast services as well as adequate and sufficient search and rescue facilities; (5) the profile of the journey and the schedule of the voyages are not compatible with registering passenger details in a synchronised way with land transport; and (6) the derogation request would not have any adverse effect on competition.
Kraljevina Danska i Savezna Republika Njemačka obavijestile su o sljedećem: 1. godišnja vjerojatnost značajne visine vala, veće od dva metra, manja je od 10 % na utvrđenim plovidbenim linijama; 2. brodovi na koje bi se primjenjivalo odstupanje plove na redovnim linijama; 3. plovidbe nisu dulje od trideset milja od točke isplovljavanja; 4. na području mora kojim plove putnički brodovi moguće je navigacijsko vođenje s kopna, dostupna je pouzdana vremenska prognoza te postoje odgovarajuća i dovoljna sredstva traganja i spašavanja; 5. profil i red plovidbe ne omogućuju upisivanje detalja o putnicima uz zadržavanje usklađenosti s kopnenim prometom; 6. zahtjev za odstupanje ne bi naštetio tržišnom natjecanju.
The final outcome of the assessment demonstrates that all the conditions for the approving the derogation are fulfilled.
Konačni rezultati procjene pokazuju da su ispunjeni svi uvjeti za odobrenje odstupanja.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee on Safe Seas and the Prevention of Pollution from Ships,
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Odbora za sigurnost na moru i sprečavanje onečišćenja s brodova,
The derogation request of the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany pursuant to Article 9(4) of Directive 98/41/EC regarding recording information specified in Article 5(1) of this Directive for persons on board all passenger ships in regular service sailing on the route Rostock-Gedser and vice versa, is hereby approved.
Odobrava se zahtjev za odstupanje Kraljevine Danske i Savezne Republike Njemačke u skladu s člankom 9. stavkom 4. Direktive 98/41/EZ u vezi s bilježenjem informacija navedenih u članku 5. stavku 1. navedene Direktive o osobama na svim putničkim brodovima koji plove na liniji Rostock – Gedser u oba pravca.
This Decision is addressed to the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany.
Ova je Odluka upućena Kraljevini Danskoj i Saveznoj Republici Njemačkoj.
Done at Brussels, 18 April 2017.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. travnja 2017.
OJ L 188, 2.7.1998, p. 35.
SL L 188, 2.7.1998., str. 35.
Council Decision (EU) 2017/715
Odluka Vijeća (EU) 2017/715
of 27 March 2017
od 27. ožujka 2017.
on the position to be adopted, on behalf of the European Union, within the EEA Joint Committee concerning an amendment to Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement (Paediatric Regulation)
o stajalištu koje treba zauzeti, u ime Europske unije, u okviru Zajedničkog odbora EGP-a u vezi s izmjenom Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) i Priloga XVII.
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
(Intelektualno vlasništvo) Sporazumu o EGP-u (Uredba o lijekovima za pedijatrijsku upotrebu) VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
Pursuant to Article 98 of the EEA Agreement, the EEA Joint Committee may decide to amend, inter alia, Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement.
Na temelju članka 98. Sporazuma o EGP-u Zajednički odbor EGP-a može odlučiti izmijeniti, među ostalim, Prilog II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) i Prilog XVII. (Intelektualno vlasništvo) Sporazumu o EGP-u.
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Uredbu (EZ) br. 1901/2006 Europskog parlamenta i Vijeća [3] treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council [4] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Uredbu (EZ) br. 1902/2006 Europskog parlamenta i Vijeća [4] treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council [5] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Uredbu (EZ) br. 469/2009 Europskog parlamenta i Vijeća [5] treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
Commission Regulation (EU) No 488/2012 [6] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Uredbu Komisije (EU) br. 488/2012 [6] treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
Regulation (EC) No 469/2009 repeals Council Regulation (EEC) No 1768/92 [7], which has been incorporated into the EEA Agreement and which is therefore to be repealed under the EEA Agreement.
Uredbom (EZ) br. 469/2009 stavlja se izvan snage Uredba Vijeća (EEZ) br. 1768/92 [7], koja je uključena u Sporazum o EGP-u i koju stoga treba isključiti iz njega.
Commission Regulation (EC) No 658/2007 [8] lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004.
Uredbom Komisije (EZ) br. 658/2007 [8] utvrđuju se pravila o primjeni novčanih kazni na nositelje odobrenja za stavljanje u promet dodijeljenih u skladu s Uredbom (EZ) br. 726/2004.
Once the Commission has granted a marketing authorisation, the EFTA States should simultaneously take corresponding decisions within 30 days from the grant.
Nakon što Komisija dodijeli odobrenje za stavljanje u promet, države EFTA-e trebale bi istodobno i u roku od 30 dana od dodjele donijeti odgovarajuće odluke.
Due to the special circumstances, namely, that the Commission grants marketing authorisations, that the infringements affect the Union and its interests, and the complex and technical nature of the infringement procedures, the EFTA Surveillance Authority should cooperate closely with the Commission and await the Commission's assessment and proposal for action before taking a decision regarding the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations established in an EFTA State.
Zbog posebnih okolnosti, posebice toga da Komisija dodjeljuje odobrenja za stavljanje u promet, toga da kršenja utječu na Uniju i njezine interese, te zbog složene i tehničke prirode postupaka utvrđivanja kršenja obveza, Nadzorno tijelo EFTA-e trebalo bi blisko surađivati s Komisijom i pričekati njezinu ocjenu i prijedlog djelovanja prije donošenja odluke o primjeni novčanih kazni na nositelje odobrenjâ za stavljanje u promet koji imaju poslovni nastan u državi EFTA-e.
Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly.
Prilog II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) i Prilog XVII. (Intelektualno vlasništvo) Sporazumu o EGP-u trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
The position to be adopted, on behalf of the Union within the EEA Joint Committee, on the proposed amendment to Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement, shall be based on the draft decision of the EEA Joint Committee attached to this Decision.
Stajalište koje treba zauzeti u ime Unije u okviru Zajedničkog odbora EGP-a o predloženoj izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) i Priloga XVII. (Intelektualno vlasništvo) Sporazumu o EGP-u temelji se na nacrtu Odluke Zajedničkog odbora EGP-a priloženom ovoj Odluci.
Done at Brussels, 27 March 2017.
Sastavljeno u Bruxellesu 27. ožujka 2017.
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).
Uredba (EZ) br. 1901/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. o lijekovima za pedijatrijsku upotrebu i izmjeni Uredbe (EEZ) br. 1768/92, Direktive 2001/20/EZ, Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 378, 27.12.2006., str. 1.).
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use (OJ L 378, 27.12.2006, p. 20).
Uredba (EZ) br. 1902/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o izmjeni Uredbe 1901/2006 o lijekovima za pedijatrijsku upotrebu (SL L 378, 27.12.2006., str. 20.).