natgillin/translations-raw huggingface dataset:
legislation is the limit of 5 mg/kg benzene in toys which must not be exceeded, as per point 5 of Annex XVII, to the REACH Regulation [28], as amended by Commission Regulation (EC) No 552/2009 [29],a standard is the small parts cylinder: small parts of a toy for children under 36 months must not fit entirely into the cylinder described in the Toys Standard [30].
zakonodavstvima je granična vrijednost od 5 mg/kg benzena u igračkama koja se ne smije premašiti prema točki 5. Priloga XVII. Uredbi REACH [28], kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 552/2009 [29];normi je cilindar za male dijelove: mali dijelovi igračaka za djecu mlađu od 36 mjeseci ne smiju u cijelosti stati u cilindar opisan u Normi za igračke [30].
If they do, they present a risk.
Ako stanu, predstavljaju rizik.
The product is presumed not to be safe where it fails to comply with established limit values.
Za proizvod se pretpostavlja da nije siguran ako ne udovolji propisanim graničnim vrijednostima.
For limit values laid down in:
Za granične vrijednosti propisane u:
legislation, such as on cosmetics or restrictions on marketing and use, the product must not be made available on the market,
zakonodavstvima, kao što su za kozmetičke proizvode ili ograničenja stavljanja na tržište i uporabe, proizvod se ne smije učiniti dostupnim na tržištu;
standards, the manufacturer may nevertheless try to provide evidence that his product is as safe as if it were compliant with the standard's limit value by way of a fully fledged risk assessment on his product.
normama, proizvođač unatoč tome može pokušati pružiti dokaz da je taj proizvod siguran kao kad bi udovoljavao graničnoj vrijednosti norme cjelovitom procjenom rizika svog proizvoda.
However, this may require more effort, and may be impossible in cases such as the small parts cylinder referred to above, than actually manufacturing the product in compliance with the standard's limit value.
Međutim, za to će možda biti potrebno više truda, a u slučajevima poput gore navedenog cilindra za male dijelove možda će biti i nemoguće, nego da se taj proizvod stvarno proizvodi tako da udovoljava graničnoj vrijednosti norme.
Non-compliance with limit values does not automatically mean that the product presents a ‘serious risk’ (which is the highest risk level covered by these guidelines).
Neudovoljavanje graničnim vrijednostima ne znači automatski da taj proizvod predstavlja „ozbiljan rizik” (što je najviša razina rizika obuhvaćena ovim smjernicama).
Therefore, to ensure appropriate risk reduction measures, a risk assessment will be required for those parts of a product that do not comply with or are not covered by legislation or a standard.
Stoga, kako bi se zajamčile odgovarajuće mjere za umanjivanje rizika, potrebna je procjena rizika za one dijelove proizvoda koji ne udovoljavaju zakonskim propisima ili normama ili koji nisu njima obuhvaćeni.
Furthermore, some products, such as cosmetics, require a risk assessment even when they are compliant with the limit values laid down in legislation.
Nadalje, neki proizvodi, kao što su kozmetički proizvodi, zahtijevaju procjenu rizika čak i kad udovoljavaju graničnim vrijednostima propisanima zakonodavstvom.
This risk assessment should provide evidence of the safety of the whole product [31].In conclusion, compliance with limit values in legislation or in standards provides presumption of safety, but such compliance may not be sufficient.
Ta bi procjena rizika trebala pružiti dokaze o sigurnosti cijelog proizvoda [31].Zaključno, udovoljavanje graničnim vrijednostima u zakonodavstvima ili u normama pruža pretpostavku sigurnosti, no postoji mogućnost da takvo udovoljavanje neće biti dostatno.
Specific risk assessment guidelines in specific cases
Specifične smjernice za procjenu rizika u specifičnim slučajevima
For chemicals there are specific instructions on how to prepare a risk assessment [32] [33], and therefore they are not dealt with in detail in these guidelines.
Za kemikalije postoje specifične upute za način pripreme procjene rizika [32] [33], stoga se njima ne bavimo detaljno u ovim smjernicama.
Nevertheless, they follow the same principles as for ‘normal’ consumer products:
Pa ipak, one također slijede ista načela kao „uobičajeni” potrošački proizvodi:
hazard identification and assessment — this is the same as determining the severity of the injury, as described above,
prepoznavanje i procjena opasnosti – isto što i određivanje ozbiljnosti ozljede, kako je prethodno opisano;
exposure assessment — in this step, exposure is expressed as the likely dose of the chemical that the consumer may take up via oral, inhalation or dermal routes, separately or jointly, when using the product as anticipated in the injury scenario — this step is the same as determining the probability that the injury will indeed occur,
procjena izloženosti opasnosti – u ovom je koraku izloženost izražena kao vjerojatna količina kemikalije koju potrošač može uzeti oralnim putom, udisanjem ili preko kože, zasebno ili zajedno, prilikom uporabe proizvoda, kao što je to predviđeno scenarijem ozljeđivanja. – Ovaj je korak isto što i utvrđivanje vjerojatnosti stvarnog nastanka ozljede;
risk characterisation — this step basically consists of comparing the dose of the chemical that the consumer is likely to take up (= exposure) with the derived no-effect level (DNEL) of that chemical.
karakterizacija rizika – ovaj se korak u osnovi sastoji od usporedbe količine kemikalije za koju je vjerojatno da bi je potrošač mogao uzeti (= izloženost) s razinom DNEL te kemikalije.
Should the exposure be sufficiently lower than the DNEL, in other words, should the risk characterisation ratio (RCR) be clearly below 1, risk is considered to be adequately controlled — this is the same as determining the risk level.
Ako je izloženost dovoljno niža od vrijednosti DNEL, drugim riječima, ako je omjer karakterizacije rizika (RCR) jasno ispod 1, smatra se da je rizik kontroliran na primjeren način. To je isto što i utvrđivanje razine rizika.
Risk management measures may not be needed if the level of risk is sufficiently low.
Moguće je da neće biti potrebne mjere upravljanja rizicima ako je razina rizika dovoljno niska.
Since a chemical may possess several hazards, risk is normally determined for the ‘leading health effect’, which is the health effect (or ‘endpoint’ such as acute toxicity, irritation, sensitisation, carcinogenicity, mutagenicity, toxicity for reproduction) considered to be the most important.
Budući da kemikalija može izazvati nekoliko razina opasnosti, rizik se obično utvrđuje za „najveći učinak na zdravlje”, što predstavlja najveći utjecaj na zdravlje (odnosno „krajnju točku” kao što je akutna toksičnost, nadražljivost, senzibilizacija, kancerogenost, mutagenost, toksičnost za reprodukciju).
For cosmetics, there is also specific guidance [34], and there may be specific guidance for other products or purposes.It is highly recommended to use such specific guidance, since it is tailored to the specific cases in question.
Za kozmetičke proizvode postoje i specifične smjernice [34], a moguće je da postoje specifične smjernice i za druge proizvode ili svrhe.Primjena takvih specifičnih smjernica se najtoplije preporučuje s obzirom na to da su izrađene po mjeri za svaki predmetni specifični slučaj.
Nevertheless, where the data required by the specific guidance do not exist or cannot be estimated the present guidelines may be used for a preliminary risk assessment.
Međutim, kad ne postoje podaci koje zahtijevaju specifične smjernice ili kad ih nije moguće procijeniti, ovim se smjernicama možete koristiti za preliminarnu procjenu rizika.
This risk assessment will have to be carried out with due care and attention in order to avoid any misinterpretation.
Ta će se procjena rizika morati izraditi s dužnom pažnjom i oprezom kako bi se izbjegla pogrešna tumačenja.
BUILDING A RISK ASSESSMENT STEP BY STEP
IZRADA PROCJENE RIZIKA KORAK PO KORAK
This section describes in detail what points have to be taken into account and what questions have to be asked when preparing a risk assessment.
U ovom je odjeljku detaljno opisano koje je sve točke potrebno uzeti u obzir i koja je pitanja potrebno postaviti prilikom izrade procjene rizika.
The product should be identified unambiguously.
Proizvod bi trebao biti nedvojbeno prepoznat.
This includes the product name, the brand, the model name, the type number, a possible production lot number, any certificate that may come with the product, a child-resistant fastening if there is one, the identity of the person who placed it on the market, and the country of origin.
To obuhvaća naziv proizvoda, robnu marku, naziv modela, tipa, serijski broj proizvodnje, sve certifikate koji prate proizvod, dodatno osiguranje pakiranja zbog sigurnosti djece, ako takvo postoji, identitet osobe koja ga je stavila na tržište i zemlju podrijetla.
A picture of the product, the packaging and the marking plate (if appropriate) and a test report(s) identifying the product hazard(s) can also be considered to be part of the product description.
Fotografija proizvoda, pakiranja i tipske pločice (prema potrebi) te izvješća ispitivanja koji identificiraju opasnosti tog proizvoda također se mogu smatrati dijelom opisa proizvoda.
In particular cases, the hazard may be limited to a distinct part of the product, which can be separate from it and also separately available to consumers.
U posebnim slučajevima opasnost može biti ograničena na određeni dio proizvoda, koji se od njega može odvojiti, te koji potrošačima može biti dostupan kao zasebni dio.
In such cases, it is sufficient only to assess the distinct part of the product.
U takvim je slučajevima dovoljno procijeniti samo rizik tog određenog dijela proizvoda.
Rechargeable batteries of notebook computers which may overheat are an example of this.
Dobar primjer toga su punjive baterije prijenosnih računala koje se mogu pregrijati.
The description of the product includes any label that may be relevant for risk assessment, in particular warning labels.
Opis proizvoda obuhvaća sve oznake koje bi mogle biti relevantne za procjenu rizika, a posebno oznake s upozorenjima.
Instructions for use may also contain relevant information on the risk of the product and how to keep it as low as possible, for example by using personal protective equipment or by excluding children from using the product.
Upute za uporabu također bi mogle sadržavati relevantne informacije o riziku proizvoda te kako taj rizik održavati što je moguće nižim, primjerice uporabom osobne zaštitne opreme ili nedopuštanjem djeci da se njime koriste.
An example of this is a chain saw.
Primjer toga je motorna pila.
Products may also need to be self-assembled by consumers before use, such as self-assembled furniture.
Potrošači će neke proizvode također morati sami sastaviti prije uporabe, poput primjerice pokućstva za samostalnu montažu.
Are the assembly instructions clear enough for the ready-to-use product to meet all the relevant safety requirements?
Jesu li upute za sastavljanje dovoljno jasne kako bi taj proizvod spreman za uporabu udovoljio svim relevantnim sigurnosnim zahtjevima?
Or could consumers make mistakes when putting the product together that could lead to unforeseen risks?
Odnosno bi li potrošači mogli pogriješiti prilikom sastavljanja proizvoda čime bi doveli do nepredviđenih rizika?
A risk assessment should always consider the entire life time of a product.
Procjena rizika uvijek bi u obzir trebala uzimati cjelokupni životni vijek proizvoda.
This is particularly important when a new product has been developed and its risks are assessed.
To je od posebne važnosti prilikom osmišljavanja nekog novog proizvoda te kad se procjenjuju njegovi rizici.
Will age and usage change the type or the extent of the hazard?
Hoće li starenje i uporaba promijeniti vrstu ili razmjere opasnosti?
Will new hazards appear with increasing product age or perhaps through reasonably foreseeable inappropriate use?
Hoće li se sa starenjem proizvoda ili možda zbog njegove razumno predvidljive nepropisne uporabe pojaviti nove opasnosti?
How long is the ‘time to product failure’?
Koliko traje „vrijeme do kvara proizvoda”?
What is the product's lifetime, including shelf life?
Koliki je životni vijek proizvoda, uključujući vrijeme izloženosti na policama?
How long is the product used in practice by the consumer before it becomes waste?
Koliko se dugo potrošač koristi proizvodom u praksi prije nego što proizvod postane otpadom?
Additional considerations may need to be taken into account when a product becomes unusable after a certain time period, even though it has never been used.
U obzir će možda biti potrebno uzeti dodatna razmatranja kad nakon određenog vremenskog razdoblja proizvod postane neupotrebljiv, čak ako nikada nije bio u uporabi.
Examples are electric blankets or heating pads.
Primjeri toga su električni pokrivači ili jastuci za grijanje.
The electric cords in the products are usually thin and become fragile after ten years, even if the product has never been used.
Električni kablovi u tim proizvodima obično su tanki te nakon deset godina postaju krti, bez obzira na to što se tim proizvodom nije nikada nije koristilo.
The heating cords can come into contact with each other, can cause a short-circuit and set the bedclothes on fire.
Kablovi za grijanje mogu doći u doticaj jedni s drugima, mogu prouzročiti kratki spoj te prouzročiti zapaljenje krevetnine.
Finally, the packaging of the product should also be included in any risk assessment.
Naposljetku, pakiranje bi proizvoda također trebalo biti dio svake procjenu rizika.
Hazard is the intrinsic property of the product that may cause an injury to the consumer who uses the product.
Opasnost je intrinzično svojstvo proizvoda koje može prouzročiti ozljedu potrošača koji rabi taj proizvod.
It can appear in different forms:
Ona se može pojaviti u različitim oblicima:
mechanical hazard, such as sharp edges that can cut fingers, or tight openings in which someone can trap their fingers,
mehanička opasnost, kao što su oštri rubovi na koje se prsti mogu porezati ili tijesni otvori u kojima prsti mogu biti zahvaćeni,
choking hazard, such as from small parts that come loose from a toy, which may be swallowed by a child and make the child choke,
opasnost od gušenja, kao što je opasnost od sitnih dijelova koji otpadaju s igračaka, a koje dijete može progutati i koji mogu prouzročiti njegovo gušenje,
suffocation hazard, such as from the drawstrings of an anorak hood which may lead to strangulation,
opasnost od davljenja, kao što je opasnost od vrpci za vezanje kapuljače kaputića, koje mogu dovesti do davljenja,
electrical hazard, such as from live electrical parts that can cause an electric shock,
opasnost od električne energije, kao što je opasnost od električnih dijelova koji mogu prouzročiti strujni udar,
heat or fire hazard, such as a heater fan that overheats, catches fire and causes burns,
opasnost od topline ili požara, kao što je ventilator grijača koji se pregrije, zapali i prouzroči opekline,
thermal hazard, such as the hot outer surface of an oven that can cause a burn,
termička opasnost, kao što je vruća vanjska površina štednjaka koja može prouzročiti opekline,
chemical hazard, such as a toxic substance that can poison a consumer immediately upon ingestion, or a carcinogenic substance that can cause cancer in the long term.
kemijska opasnost, kao što je toksična tvar koja može otrovati potrošača odmah nakon gutanja ili kancerogena tvar koja, dugoročno gledano, može prouzročiti nastanak karcinoma.
Some chemicals may damage the consumer only after repeated exposure,
Neke kemikalije mogu naštetiti potrošaču tek nakon opetovane izloženosti njima,
microbiological hazard, such as a bacteriological contamination of cosmetics which may cause a skin infection,
mikrobiološka opasnost, kao što je bakteriološko zagađivanje kozmetičkih proizvoda koje može prouzročiti kožne infekcije,
noise hazard, such as ring tones from toy mobile phones that are much too loud and can damage children's hearing capacity,
opasnost od buke, kao što su zvučne melodije mobilnih telefona-igračaka koji su preglasni i mogu oštetiti sluh djece,
other hazards, such as explosion, implosion, sonic and ultrasonic pressure, fluid pressure, or radiation from laser sources.
ostale opasnosti, kao što su eksplozije, implozije, zvučni i ultrazvučni tlak, tlak tekućina ili zračenje iz laserskih izvora.
For the purpose of these guidelines, hazards have been grouped, linked to the size, shape and surface of a product, to potential, kinetic or electric energy, to extreme temperatures, and others, as shown in Table 2.
U smislu ovih smjernica, opasnosti su grupirane, povezane s veličinom, oblikom i površinom proizvoda, s mogućom kinetičkom ili električnom energijom, s ekstremnim temperaturama i ostalim čimbenicima, kao što je to prikazano u tablici 2.
The table is for guidance only, and any risk assessor should adapt the scenario to the product under consideration.
Ta tablica služi samo u orijentacijske svrhe, te bi svaki procjenitelj rizika trebao prilagoditi scenarij proizvodu koji razmatra.
Of course not every type of hazard applies to every product.
Naravno da se svaka vrsta opasnosti ne odnosi na svaki proizvod.
Nevertheless, Table 2 should help risk assessors to look for and identify all possible hazards in consumer products that are being assessed.
Međutim, tablica 2. trebala bi pomoći procjeniteljima rizika u pronalaženju i prepoznavanju svih mogućih opasnosti u potrošačkim proizvodima čiji se rizik procjenjuje.
Where a product has several hazards, each hazard should be taken separately with its own risk assessment and the highest risk identified as ‘the risk’ of the product.
Kad proizvod ima nekoliko opasnosti, svaku bi opasnost trebalo uzeti zasebno sa svojom procjenom rizika, dok bi najveći rizik trebalo identificirati kao „rizik” proizvoda.
Of course, risks requiring specific risk management measures should also be reported, to ensure that all risks can be reduced.
Naravno, također bi trebalo prijaviti i rizike koji zahtijevaju specifične mjere upravljanja rizicima, kako bi se osiguralo smanjivanje svih rizika.
Note that a single hazard may lead to several injuries in the same scenario.
Imajte na umu da jedna opasnost u istom scenariju može dovesti do nekoliko ozljeda.
For example, malfunctioning brakes on a motor cycle could cause an accident and result in damage to the driver's head, hands and legs, and could even cause burns if the petrol bursts into flames in the accident.
Primjerice, nepravilan rad kočnica na motociklu mogao bi prouzročiti nesreću i prouzročiti ozljedu vozačeve glave, ruku i nogu, te bi čak mogao prouzročiti opekline, u slučaju da se u toj nesreći zapali benzin.
In this case, all injuries would belong to the same injury scenario, and the severity of all injuries together would have to be estimated.
Tada bi sve ozljede pripadale istom scenariju ozljeđivanja zbog čega bi trebalo procijeniti težinu svih ozljeda zajedno.
Of course, these injuries together are very serious — several injuries in different scenarios should, however, not be added.
Naravno da su navedene ozljede vrlo teške kad se zajedno uzmu u obzir. – Međutim, ne bi trebalo zbrajati nekoliko ozljeda u različitim scenarijima.
In the daily practice of market surveillance, it may be sufficient to assess the risk from even a single hazard.
U svakodnevnoj praksi nadzora nad tržištem, procjena rizika čak i od samo jedne opasnosti može biti dostatna.
If the risk from that hazard provides for risk management action, that action can be taken without further ado.
Ako rizik od te opasnosti pretpostavlja aktivnost upravljanja rizicima, ta se aktivnost može poduzeti bez odlaganja.
Nevertheless, the risk assessor should be sure that the risk identified is (one of) the highest risk(s), to ensure that the risk management action is sufficiently effective.
Unatoč tomu, procjenitelj bi rizika trebao biti siguran da prepoznati rizik predstavlja (jedan od) najvećih rizika kako bi osigurao dovoljnu učinkovitost aktivnosti upravljanja rizicima.
This is always the case when the risk is serious, since this is the highest possible risk level proposed in these guidelines.
To je uvijek slučaj kad postoji ozbiljan rizik, s obzirom na to da je to najviša moguća razina rizika predložena u ovim smjernicama.
In cases of less than serious risk, however, further risk assessments might be necessary and possibly specific risk management at a later stage.
Međutim, u slučajevima manje ozbiljnog rizika, daljnja procjena rizika može biti potrebna, a u kasnijoj fazi vjerojatno i specifično upravljanje rizicima.
In conclusion, experience with risk assessment in market surveillance practice will limit the number of required risk assessments to a minimum.
Zaključno, zahvaljujući iskustvu u procjeni rizika u praski tržišnog nadzora smanjit će se broj potrebnih procjena rizika na minimum.
Hazard identification by tests and standards
Prepoznavanje opasnosti testovima i normama
Hazards are often identified and quantified by tests.
Opasnosti se često prepoznaju i kvantificiraju testovima.
These tests and how to carry them out may be laid down in European or international product standards.
Ti testovi te načini njihova provođenja mogu biti propisani u europskim ili međunarodnim normama proizvoda.
Compliance of a product with a ‘harmonised’ European standard (‘EN …’), of which the references have been published in the Official Journal, provides presumption of safety (albeit only for the safety characteristics covered by the value(s) or standard(s)).
Udovoljavanje proizvoda „usklađenoj” europskoj normi („EN…”), upućivanja na koju se objavljuju u Službenom listu, jamči sigurnost (iako samo za sigurnosne karakteristike obuhvaćene vrijednostima ili normama).
It can be presumed in such cases that the product presents only a minimum risk and a high level of protection with regard to the specific hazard tested.
U takvim se slučajevima može pretpostaviti da proizvod predstavlja samo minimalni rizik i visoku razinu zaštite u pogledu specifične opasnosti koja je testirana.
Nevertheless, there may be instances where presumption of safety is not the case, and in such cases a particularly well-documented risk assessment will have to be prepared, including a call for amendment to the harmonised standard.
Međutim, moguće je da postoje primjeri u kojima pretpostavka sigurnosti nije slučaj, te je u takvim slučajevima potrebno izraditi dobro dokumentiranu procjenu rizika, uključujući poziv na izmjene usklađene norme.
On the other hand, if a product fails the test, a risk can normally be assumed, unless the manufacturer can provide evidence that the product is safe.
S druge strane, ako proizvod ne zadovolji na testu, uobičajeno je pretpostaviti da rizik postoji, osim ako je proizvođač u mogućnosti predočiti dokaze o sigurnosti tog proizvoda.
Products may still present a risk even though they do not cause injuries
Proizvodi još uvijek mogu predstavljati rizik, čak i kad ne uzrokuju ozljede
Products may not be hazardous but can nevertheless cause a risk, due to not being fit for their intended use.
Iako proizvodi nisu opasni, oni još uvijek mogu uzrokovati rizik ako nisu prilagođeni svojoj namijenjenoj uporabi.
Examples of this can be observed in the area of personal protective equipment or life-saving equipment, such as reflective jackets that car drivers put on after an accident.
Primjere toga možemo vidjeti u području osobne zaštitne opreme ili opreme za spašavanje života, poput reflektivnih jakni koje vozači vozila odijevaju odmah nakon nesreće.
These jackets are meant to get the attention of oncoming drivers and traffic participants to warn them of the accident, in particular at night.
Namjena tih jakni je privući pozornost nadolazećih vozača i sudionika u prometu kako bi ih se, posebno noću, upozorilo na nesreću.
However, they might not be seen if the reflector stripes are too small or do not reflect sufficiently, and do not therefore protect users as they should.
Međutim, postoji mogućnost da neće biti vidljive ako su reflektorske pruge premalene ili ako se ne reflektiraju dovoljno, u kojem slučaju neće zaštititi korisnike u mjeri u kojoj bi trebale.