natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-coniferous wood (other than tropical wood, oak (Quercus spp.), beech (Fagus spp.), birch (Betula spp.), poplar and aspen (Populus spp.) or eucalyptus (Eucalyptus spp.)), in the rough, whether or not stripped of bark or sapwood, or roughly squared, other than treated with paint, stains, creosote or other preservatives
Neobrađeno crnogorično drvo (osim tropskog drva, hrasta (Quercus spp.), bukve (Fagus spp.), breze (Betula spp.), topole i jasike (Populus spp.) ili eukaliptusa (Eucalyptus spp.)), neovisno ima li skinutu koru ili bjeliku ili je grubo učetvoreno ili ne, osim drva zaštićenog bojom, lazurom, kreozotom ili drugim sredstvima
Non-coniferous split poles; piles, pickets and stakes of non-coniferous wood, pointed but not sawn lengthwise
Necrnogorični cijepani kolci; kolci i stupovi od necrnogoričnog drva, zašiljeni, ali uzdužno nepiljeni
Non-coniferous wood (other than tropical wood, oak (Quercus spp.), beech (Fagus spp.), maple (Acer spp.), cherry (Prunus spp.), ash (Fraxinus spp.), birch (Betula spp.) or poplar and aspen (Populus spp.)), sawn or chipped lengthwise, sliced or peeled, whether or not planed, sanded or end-jointed, of a thickness exceeding 6 mm.’
Necrnogorično drvo (osim tropskog drva, hrasta (Quercus spp.), bukve (Fagus spp.), javora (Acer spp.), trešnje (Prunus spp.), jasena (Fraxinus spp.), breze (Betula spp.) ili topole i jasike (Populus spp.)), obrađeno po dužini piljenjem ili glodanjem, rezano ili ljušteno, neovisno je li blanjano, brušeno ili spojeno na krajevima ili ne, debljine veće od 6 mm.”
Plants intended for planting, other than seeds, of the genera Abies Mill., Apium graveolens L., Argyranthemum spp., Asparagus officinalis L., Aster spp., Brassica spp., Castanea Mill., Cucumis spp., Dendranthema (DC.) Des Moul., Dianthus L. and hybrids, Exacum spp., Fragaria L., Gerbera Cass., Gypsophila L., all varieties of New Guinea hybrids of Impatiens L., Lactuca spp., Larix Mill., Leucanthemum L., Lupinus L., Pelargonium l'Hérit. ex Ait., Picea A. Dietr., Pinus L., Platanus L., Populus L., Prunus laurocerasus L., Prunus lusitanica L., Pseudotsuga Carr., Quercus L., Rubus L., Spinacia L., Tanacetum L., Tsuga Carr., Ulmus L., Verbena L. and other plants of herbaceous species, other than plants of the family Gramineae, intended for planting, and other than bulbs, corms, rhizomes, seeds and tubers.’
Bilje namijenjeno sadnji, osim sjemena, iz rodova Abies Mill., Apium graveolens L., Argyranthemum spp., Asparagus officinalis L., Aster spp., Brassica spp., Castanea Mill., Cucumis spp., Dendranthema (DC.) Des Moul., Dianthus L. i križanci, Exacum spp., Fragaria L., Gerbera Cass., Gypsophila L., sve sorte novogvinejskih križanaca Impatiens L., Lactuca spp., Larix Mill., Leucanthemum L., Lupinus L., Pelargonium l'Hérit. ex Ait., Picea A. Dietr., Pinus L., Platanus L., Populus L., Prunus laurocerasus L., Prunus lusitanica L., Pseudotsuga Carr., Quercus L., Rubus L., Spinacia L., Tanacetum L., Tsuga Carr., Ulmus L., Verbena L. i drugo bilje zeljastih vrsta, osim bilja iz porodice Gramineae, namijenjeno sadnji, i osim lukovica, podanaka, rizoma, sjemena i gomolja.”
Plants intended for planting, other than seeds, of Beta vulgaris L., Platanus L., Populus L., Prunus L. and Quercus spp., other than Quercus suber and Ulmus L.’
Bilje namijenjeno sadnji, osim sjemena, Beta vulgaris L., Platanus L., Populus L., Prunus L. i Quercus spp., osim Quercus suber i Ulmus L.”
the following point is inserted after point 1.3:
iza točke 1.3. umeće se sljedeća točka:
& H. Perrier, Roystonea regia (Kunth) O. F. Cook, Sabal Adans., Syagrus Mart., Trachycarpus H. Wendl., Trithrinax Mart., Washingtonia Raf.’
& H. Perrier, Roystonea regia (Kunth) O. F. Cook, Sabal Adans., Syagrus Mart., Trachycarpus H. Wendl., Trithrinax Mart., Washingtonia Raf.”
in point 1.10, the table in point (b) is replaced by the following:
u točki 1.10. tablica iz točke (b) zamjenjuje se sljedećim:
Coniferous fuel wood, in logs, in billets, in twigs, in faggots or in similar forms
Crnogorično ogrjevno drvo u obliku oblica, cjepanica, grana, snopova ili sličnih oblika
Coniferous wood in the rough, treated with paint, stains, creosote or other preservatives, not stripped of bark or sapwood, or roughly squared
Neobrađeno crnogorično drvo, zaštićeno bojom, lazurom, kreozotom ili drugim sredstvima, kojemu nije odstranjena kora ili bjelika, ili grubo učetvoreno
Coniferous wood of pine (Pinus spp.) in the rough, not stripped of bark or sapwood, or roughly squared, other than treated with paint, stains, creosote or other preservatives, of which any cross-sectional dimension is 15 cm or more
Neobrađeno crnogorično drvo bora (Pinus spp.), kojemu nije odstranjena kora ili bjelika, ili grubo učetvoreno, osim drva zaštićenog bojom, lazurom, kreozotom ili drugim sredstvima, pri čemu je bilo koja dimenzija poprečnog presjeka 15 cm ili veća
Coniferous wood of pine (Pinus spp.) in the rough, not stripped of bark or sapwood, or roughly squared, other than treated with paint, stains, creosote or other preservatives, other than of which any cross-sectional dimension is 15 cm or more
Neobrađeno crnogorično drvo bora (Pinus spp.), kojemu nije odstranjena kora ili bjelika, ili grubo učetvoreno, osim drva zaštićenog bojom, lazurom, kreozotom ili drugim sredstvima, osim onog kojemu je bilo koja dimenzija poprečnog presjeka 15 cm ili veća
Coniferous wood of fir (Abies spp.) and spruce (Picea spp.) in the rough, not stripped of bark or sapwood, or roughly squared, other than treated with paint, stains, creosote or other preservatives, of which any cross-sectional dimension is 15 cm or more
Neobrađeno crnogorično drvo jele (Abies spp.) i smreke (Picea spp.), kojemu nije odstranjena kora ili bjelika, ili grubo učetvoreno, osim drva zaštićenog bojom, lazurom, kreozotom ili drugim sredstvima, pri čemu je bilo koja dimenzija poprečnog presjeka 15 cm ili veća
Coniferous wood of fir (Abies spp.) and spruce (Picea spp.) in the rough, not stripped of bark or sapwood, or roughly squared, other than treated with paint, stains, creosote or other preservatives, other than of which any cross-sectional dimension is 15 cm or more
Neobrađeno crnogorično drvo jele (Abies spp.) i smreke (Picea spp.), kojemu nije odstranjena kora ili bjelika, ili grubo učetvoreno, osim drva zaštićenog bojom, lazurom, kreozotom ili drugim sredstvima, osim onog kojemu je bilo koja dimenzija poprečnog presjeka 15 cm ili veća
Coniferous wood, other than of pine (Pinus spp.), fir (Abies spp.) or spruce (Picea spp.), in the rough, not stripped of bark or sapwood, or roughly squared, other than treated with paint, stains, creosote or other preservatives, of which any cross-sectional dimension is 15 cm or more
Neobrađeno crnogorično drvo, osim drva bora (Pinus spp.), jele (Abies spp.) ili smreke (Picea spp.), kojemu nije odstranjena kora ili bjelika, ili grubo učetvoreno, osim drva zaštićenog bojom, lazurom, kreozotom ili drugim sredstvima, pri čemu je bilo koja dimenzija poprečnog presjeka 15 cm ili veća
Coniferous wood, other than of pine (Pinus spp.), fir (Abies spp.) or spruce (Picea spp.), in the rough, not stripped of bark or sapwood, or roughly squared, other than treated with paint, stains, creosote or other preservatives, other than of which any cross-sectional dimension is 15 cm or more
Neobrađeno crnogorično drvo, osim drva bora (Pinus spp.), jele (Abies spp.) ili smreke (Picea spp.), kojemu nije odstranjena kora ili bjelika, ili grubo učetvoreno, osim drva zaštićenog bojom, lazurom, kreozotom ili drugim sredstvima, osim onog kojemu je bilo koja dimenzija poprečnog presjeka 15 cm ili veća
Split poles; piles, pickets and stakes of wood, pointed but not sawn lengthwise
Cijepani kolci; zašiljeni drveni kolci i stupovi koji nisu uzdužno piljeni
Non-coniferous wood (other than tropical wood, oak (Quercus spp.), beech (Fagus spp.), maple (Acer spp.), cherry (Prunus spp.), ash (Fraxinus spp.), birch (Betula spp.) or poplar and aspen (Populus spp.)), sawn or chipped lengthwise, sliced or peeled, whether or not planed, sanded or end-jointed, of a thickness exceeding 6 mm’
Necrnogorično drvo (osim tropskog drva, hrasta (Quercus spp.), bukve (Fagus spp.), javora (Acer spp.), trešnje (Prunus spp.), jasena (Fraxinus spp.), breze (Betula spp.) ili topole i jasike (Populus spp.)), obrađeno po dužini piljenjem ili glodanjem, rezano ili ljušteno, neovisno je li blanjano, brušeno ili spojeno na krajevima ili ne, debljine veće od 6 mm”
Plants of Begonia L., intended for planting, other than corms, seeds and tubers, and plants of Dipladenia A.DC., Euphorbia pulcherrima Willd., Ficus L., Hibiscus L., Mandevilla Lindl. and Nerium oleander L., intended for planting, other than seeds.’
Bilje Begonia L., namijenjeno sadnji, osim podanaka, sjemena i gomolja, i bilje Dipladenia A.DC., Euphorbia pulcherrima Willd., Ficus L., Hibiscus L., Mandevilla Lindl. i Nerium oleander L., namijenjeno sadnji, osim sjemena.”
in point 1, ‘Zea mais L.’ is replaced by ‘Zea mays L.’
u točki 1. tekst „Zea mais L.” zamjenjuje se tekstom „Zea mays L.”
in point 2, the tenth indent, ‘Amiris P. Browne’ is replaced by ‘Amyris P. Browne’
u točki 2. u desetoj alineji tekst „Amiris P. Browne” zamjenjuje se tekstom „Amyris P. Browne”
Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., Microcitrus Swingle, Naringi Adans., Swinglea Merr. and their hybrids, Momordica L., Solanum lycopersicum L., and Solanum melongena L.’
Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., Microcitrus Swingle, Naringi Adans., Swinglea Merr. i njihovi križanci, Momordica L., Solanum lycopersicum L. i Solanum melongena L.”
Punica granatum L. originating in countries of the African continent, Cape Verde, Saint Helena, Madagascar, La Reunion, Mauritius and Israel.’
Punica granatum L. podrijetlom iz zemalja afričkoga kontinenta, s Kabo Verdea, Svete Helene, Madagaskara, Réuniona, Mauricijusa te iz Izraela.”
point 6 is amended as follows:
točka 6. mijenja se kako slijedi:
in point (a), the following indent is added:
u točki (a) dodaje se sljedeća alineja:
Amelanchier Medik., Aronia Medik., Cotoneaster Medik., Crataegus L., Cydonia Mill., Malus Mill., Prunus L., Pyracantha M. Roem., Pyrus L. and Sorbus L., including wood which has not kept its natural round surface, except sawdust or shavings, originating in Canada or the USA,’
Amelanchier Medik., Aronia Medik., Cotoneaster Medik., Crataegus L., Cydonia Mill., Malus Mill., Prunus L., Pyracantha M. Roem., Pyrus L. i Sorbus L., uključujući drvo koje nije zadržalo svoju prirodno oblu površinu, osim drvne piljevine i strugotina, podrijetlom iz Kanade ili SAD-a,”
the table in point (b) is replaced by the following:
tablica iz točke (b) zamjenjuje se sljedećim:
Sawdust, not agglomerated
Drvna piljevina, neaglomerirana
Oak wood (Quercus spp.) in the rough, whether or not stripped of bark or sapwood, or roughly squared, other than treated with paint, stains, creosote or other preservatives
Neobrađeno hrastovo drvo (Quercus spp.), neovisno ima li skinutu koru ili bjeliku ili je grubo učetvoreno ili ne, osim drva zaštićenog bojom, lazurom, kreozotom ili drugim sredstvima
Wood of birch (Betula spp.) in the rough, whether or not stripped of bark or sapwood, or roughly squared, other than treated with paint, stains, creosote or other preservatives, of which any cross-sectional dimension is 15 cm or more
Neobrađeno drvo breze (Betula spp.), neovisno ima li skinutu koru ili bjeliku ili je grubo učetvoreno ili ne, osim drva zaštićenog bojom, lazurom, kreozotom ili drugim sredstvima, pri čemu je bilo koja dimenzija poprečnog presjeka 15 cm ili veća
Wood of birch (Betula spp.) in the rough, whether or not stripped of bark or sapwood, or roughly squared, other than treated with paint, stains, creosote or other preservatives, other than of which any cross-sectional dimension is 15 cm or more
Neobrađeno drvo breze (Betula spp.), neovisno ima li skinutu koru ili bjeliku ili je grubo učetvoreno ili ne, osim drva zaštićenog bojom, lazurom, kreozotom ili drugim sredstvima, osim onog kojemu je bilo koja dimenzija poprečnog presjeka 15 cm ili veća
Wood of poplar and aspen (Populus spp.) in the rough, whether or not stripped of bark or sapwood, or roughly squared, other than treated with paint, stains, creosote or other preservatives
Neobrađeno drvo topole i jasike (Populus spp.), neovisno ima li skinutu koru ili bjeliku ili je grubo učetvoreno ili ne, osim drva zaštićenog bojom, lazurom, kreozotom ili drugim sredstvima
Wood of Acer saccharum Marsh, sawn or chipped lengthwise, sliced or peeled, whether or not planed, sanded or end-jointed, of a thickness exceeding 6 mm
Drvo Acer saccharum Marsh, obrađeno po dužini piljenjem ili glodanjem, rezano ili ljušteno, neovisno je li blanjano, brušeno ili spojeno na krajevima ili ne, debljine veće od 6 mm
Wood of cherry (Prunus spp.) sawn or chipped lengthwise, sliced or peeled, whether or not planed, sanded or end-jointed, of a thickness exceeding 6 mm
Drvo trešnje (Prunus spp.), obrađeno po dužini piljenjem ili glodanjem, rezano ili ljušteno, neovisno je li blanjano, brušeno ili spojeno na krajevima ili ne, debljine veće od 6 mm
Wood of birch (Betula spp.), sawn or chipped lengthwise, sliced or peeled, whether or not planed, sanded or end-jointed, of a thickness exceeding 6 mm
Drvo breze (Betula spp.), obrađeno po dužini piljenjem ili glodanjem, rezano ili ljušteno, neovisno je li blanjano, brušeno ili spojeno na krajevima ili ne, debljine veće od 6 mm
Wood of poplar and aspen (Populus spp.), sawn or chipped lengthwise, sliced or peeled, whether or not planed, sanded or end-jointed, of a thickness exceeding 6 mm
Drvo topole i jasike (Populus spp.), obrađeno po dužini piljenjem ili glodanjem, rezano ili ljušteno, neovisno je li blanjano, brušeno ili spojeno na krajevima ili ne, debljine veće od 6 mm
Non-coniferous wood (other than tropical wood, oak (Quercus spp.), beech (Fagus spp.), maple (Acer spp.), cherry (Prunus spp.), ash (Fraxinus spp.), birch (Betula spp.) or poplar and aspen (Populus spp.)), sawn or chipped lengthwise, sliced or peeled, whether or not planed, sanded or end-jointed, of a thickness exceeding 6 mm
Necrnogorično drvo (osim tropskog drva, hrasta (Quercus spp.), bukve (Fagus spp.), javora (Acer spp.), trešnje (Prunus spp.), jasena (Fraxinus spp.), breze (Betula spp.) ili topole i jasike (Populus spp.)), obrađeno po dužini piljenjem ili glodanjem, rezano ili ljušteno, neovisno je li blanjano, brušeno ili spojeno na krajevima ili ne, debljine veće od 6 mm
Prefabricated buildings of wood’
Montažne zgrade od drva”
in point 7, the table in point (b) is replaced by the following:
u točki 7. tablica iz točke (b) zamjenjuje se sljedećim:
Following pest risk assessments, it is technically justified and consistent with the risks associated with the harmful organism Trioza erytreae Del Guercio to add Murraya J. Koenig ex L. to the list of host plants of that harmful organism in the relevant points in Sections I and II of Part A of Annex IV to Directive 2000/29/EC.
Nakon procjena rizika od štetnih organizama tehnički je opravdano i u skladu s rizicima povezanima sa štetnim organizmom Trioza erytreae Del Guercio dodati organizam Murraya J. Koenig ex L. na popis biljaka domaćina tog štetnog organizma u odgovarajućim točkama u odjeljcima I. i II. dijela A Priloga IV. Direktivi 2000/29/EZ.
Furthermore, Choisya Kunt should be included in the list of host plants of that harmful organism following the findings in Member States.
Nadalje, nakon nalaza u državama članicama trebalo bi uvrstiti Choisya Kunt na popis biljaka domaćina tog štetnog organizma.
EFSA PLH Panel (EFSA Panel on Plant Health), 2014.
Odbor PLH EFSA-e (Odbor EFSA-e za zdravlje bilja), 2014.
Scientific Opinion on the pest categorisation of Elm phloem necrosis mycoplasm.
Znanstveno mišljenje o kategorizaciji štetnog organizma Elm phlöem mikoplazma nekroze („Scientific Opinion on the pest categorisation of Elm phloem necrosis mycoplasm”).
(European populations), ‘Candidatus Phytoplasma ulmi’, Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr., Citrus tristeza virus (European strains), Curtobacterium flaccumfaciens pv. flaccumfaciens (Hedges) Col., Dryocosmus kuriphilus Yasumatsu, Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al., Globodera pallida (Stone) Behrens, Globodera rostochiensis (Wollenweber) Behrens, Paysandisia archon (Burmeister), Rhynchophorus ferrugineus (Olivier), Thaumetopoea pityocampa Denis & Schiffermüller, Thaumetopoea processionea L., Tomato spotted wilt virus and Xanthomonas arboricola pv. pruni (Smith) Vauterin et al.
(europske populacije), „Candidatus Phytoplasma ulmi”, Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr.
Rhynchophorus ferrugineus (Olivier)
Rhynchophorus ferrugineus (Olivier)
of 5 July 2017
od 5. srpnja 2017.
the Union budget;
i. proračun Unije;
‘Union official’ means a person who is:
i. „službenik Unije” znači osoba:
Incitement, aiding and abetting, and attempt
Poticanje, pomaganje i pokušaj
Sanctions with regard to natural persons
Sankcije u pogledu fizičkih osoba
Aggravating circumstance
Otegotna okolnost
Sanctions with regard to legal persons
Sankcije u pogledu pravnih osoba
placing under judicial supervision;
određivanje sudskog nadzora;
Freezing and confiscation
Zamrzavanje i oduzimanje
Jurisdiction
Sudbenost
the offender is one of its nationals.
ako je počinitelj njezin državljanin.
Reporting and assessment
Izvješćivanje i procjena
Done at Strasbourg, 5 July 2017.
Sastavljeno u Strasbourgu 5. srpnja 2017.
OJ C 313, 23.10.1996, p. 1.
SL C 313, 23.10.1996., str. 1.
OJ C 151, 20.5.1997, p. 1.
SL C 151, 20.5.1997., str. 1.
OJ C 221, 19.7.1997, p. 11.
SL C 221, 19.7.1997., str. 11.
OJ C 383, 12.12.2012, p. 1.
SL C 383, 12.12.2012., str. 1.
OJ C 125, 21.4.2017, p. 27.
SL C 125, 21.4.2017., str. 27.
Commission Directive (EU) 2017/1572
Direktiva Komisije (EU) 2017/1572
of 15 September 2017
оd 15. rujna 2017.
supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council as regards the principles and guidelines of good manufacturing practice for medicinal products for human use
o dopuni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu načelā i smjernica dobre proizvođačke prakse za lijekove za humanu primjenu
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [1], and in particular the first paragraph of Article 47 thereof,
uzimajući u obzir Direktivu 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu [1], a posebno njezin članak 47. prvi stavak,
Commission Directive 2003/94/EC [2] applies to both medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use.
Direktiva Komisije 2003/94/EZ [2] primjenjuje se i na lijekove za humanu primjenu i na ispitivane lijekove za humanu primjenu.
In accordance with Article 63(1) of Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council [3] the Commission is empowered to adopt a delegated act laying down principles of good manufacturing practice for investigational medicinal products for human use.
U skladu s člankom 63. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 536/2014 Europskog parlamenta i Vijeća [3] Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranog akta o utvrđivanju načelā dobre proizvođačke prakse za ispitivane lijekove za humanu primjenu.
It is therefore necessary to adapt the provisions of Directive 2003/94/EC by deleting the references to investigational medicinal products for human use.
Stoga je potrebno prilagoditi odredbe Direktive 2003/94/EZ brisanjem upućivanja na ispitivane lijekove za humanu primjenu.
The definition of a pharmaceutical quality system and some terminology should be updated to reflect the international developments or the actual usage of that terminology of inspectors and manufacturers.
Trebalo bi ažurirati definiciju sustava farmaceutske kakvoće i dio terminologije kako bi odražavali napredak postignut na međunarodnoj razini ili stvarnu uporabu te terminologije od strane inspektora i proizvođača.
All medicinal products for human use manufactured or imported into the Union, including medicinal products intended for export, should be manufactured in accordance with the principles and guidelines of good manufacturing practice.
Svi lijekovi za humanu primjenu proizvedeni ili uvezeni u Uniju, uključujući lijekove namijenjene izvozu, trebali bi biti proizvedeni u skladu s načelima i smjernicama dobre proizvođačke prakse.
However, for the manufacturer to be able to comply with those principles and guidelines, cooperation between the manufacturer and the marketing authorisation holder, when they are different legal entities, is necessary.
No, da bi se proizvođač mogao uskladiti s tim načelima i smjernicama, potrebna je suradnja između proizvođača i nositelja odobrenja za stavljanje u promet, ako je riječ o različitim pravnim osobama.
The obligations of the manufacturer and marketing authorisation holder vis-à-vis each other should be defined in a technical agreement between them.
Međusobne obveze proizvođača i nositelja odobrenja za stavljanje u promet trebale bi biti definirane u tehničkom sporazumu između njih.
The manufacturer of medicinal products has to ensure that they are fit for their intended use, comply with the requirements of the marketing authorisation and do not place patients at risk due to inadequate quality.
Proizvođač lijekova mora osigurati da oni odgovaraju uporabi za koju su planirani, da su sukladni zahtjevima odobrenja za stavljanje u promet i da ne predstavljaju opasnost za pacijente zbog neodgovarajuće kakvoće.
To achieve this quality objective reliably the manufacturer must implement a comprehensively designed and correctly implemented pharmaceutical quality system incorporating good manufacturing practice and quality risk management.
Kako bi pouzdano ostvario taj cilj u pogledu kakvoće, proizvođač mora primjenjivati sveobuhvatno osmišljen i pravilno izveden sustav farmaceutske kakvoće koji uključuje dobru proizvođačku praksu i upravljanje rizicima kakvoće.
In order to ensure conformity with the principles and guidelines of good manufacturing practice, it is necessary to lay down detailed provisions on inspections by the competent authorities and on certain obligations of manufacturer.
Kako bi se osigurala sukladnost s načelima i smjernicama dobre proizvođačke prakse, potrebno je utvrditi detaljne odredbe o inspekcijama nadležnih tijela i određenim obvezama proizvođača.
It is necessary to ensure that all medicinal products available on the EU territory comply with the same quality standards, therefore medicinal products imported into the Union should be manufactured in accordance with standards which are at least equivalent to the good manufacturing practice standards laid down in the Union.
Potrebno je osigurati da svi lijekovi dostupni na području EU-a budu u skladu s istim standardima kakvoće te bi stoga lijekovi uvezeni u Uniju trebali biti proizvedeni u skladu sa standardima koji su barem jednaki standardima dobre proizvođačke prakse utvrđenima u Uniji.
In order to ensure the consistent application of the principles of good manufacturing practice, manufacturers of medicinal products for human use and inspectors should consider the guidelines referred to in the second paragraph of Article 47 of Directive 2001/83/EC.
Kako bi se osigurala dosljedna primjena načela dobre proizvođačke prakse, proizvođači lijekova za humanu primjenu i inspektori trebali bi voditi računa o smjernicama iz članka 47. drugog stavka Direktive 2001/83/EZ.
However, for advanced therapy medicinal products, the guideline referred in Article 5 of Regulation (EC) No 1394/2007 [4] should be applied.
No, za lijekove za naprednu terapiju trebala bi se primjenjivati smjernica iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1394/2007 [4].