natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Type of corneal holders used (e.g. model and specifications);
vrsta upotrijebljenih držača rožnice (npr. model i specifikacije),
Description of other equipment used;
opis druge upotrijebljene opreme,
The procedure used to ensure the integrity (i.e., accuracy and reliability) of the test method over time (e.g. periodic testing of proficiency chemicals).
postupak primijenjen za osiguravanje integriteta (tj. točnosti i pouzdanosti) ispitne metode tijekom vremena (npr. periodično ispitivanje kemikalija za ispitivanje osposobljenosti).
Criteria for an Acceptable Test
Kriteriji prihvatljivosti ispitivanja:
Acceptable concurrent positive and negative control ranges based on historical data;
rasponi prihvatljivih istodobnih pozitivnih i negativnih kontrola na temelju ranijih podataka,
If applicable, acceptable concurrent benchmark control ranges based on historical data.
ako je primjenjivo, rasponi prihvatljivih istodobnih referentnih kontrola na temelju ranijih podataka.
Eyes Collection and Preparation
Prikupljanje i priprema očiju:
Identification of the source of the eyes (i.e., the facility from which they were collected);
identifikacija dobavljača očiju (tj. pogona u kojem su oči prikupljene),
Corneal diameter as a measure of age of the source animal and suitability for the assay;
promjer rožnica kao mjerilo dobi životinja od kojih su dobivene i prikladnosti za analizu,
Storage and transport conditions of eyes (e.g. date and time of eye collection, time interval prior to initiating testing, transport media and temperature conditions, any antibiotics used);
uvjeti pohrane i prijevoza očiju (npr. datum i vrijeme prikupljanja očiju, vrijeme proteklo do početka ispitivanja, prijevozna sredstva i temperaturni uvjeti, svi upotrijebljeni antibiotici),
Preparation & mounting of the bovine corneas including statements regarding their quality, temperature of corneal holders, and criteria for selection of corneas used for testing.
priprema i postavljanje goveđih rožnica, uključujući izjave o njihovoj kvaliteti, temperatura držača rožnice i kriteriji za odabir rožnica upotrijebljenih u ispitivanju.
Test Procedure
Ispitni postupak
Number of replicates used;
broj ponovljenih uzoraka,
Identity of the negative and positive controls used (if applicable, also the solvent and benchmark controls);
identitet upotrijebljenih negativnih i pozitivnih kontrola (uključujući, ako je to primjenjivo, i kontrole s otapalom te referentne kontrole),
Test chemical concentration(s), application, exposure time and post-exposure incubation time used;
koncentracija ispitivane kemikalije, primjena, vrijeme izlaganja i primijenjeno vrijeme inkubacije nakon izlaganja,
Description of evaluation and decision criteria used;
opis primijenjenih kriterija ocjenjivanja i odlučivanja,
Description of study acceptance criteria used;
opis primijenjenih kriterija prihvatljivosti istraživanja,
Description of any modifications of the test procedure;
opis svih izmjena ispitnog postupka,
Description of decision criteria used.
opis primijenjenih kriterija za donošenje odluke.
Tabulation of data from individual test samples (e.g. opacity and OD490 values and calculated IVIS for the test chemical and the positive, negative, and benchmark controls [if included], reported in tabular form, including data from replicate repeat experiments as appropriate, and means ± the standard deviation for each experiment);
tablični prikaz podataka o pojedinačnim ispitnim uzorcima (npr. vrijednosti zamućenja, vrijednosti OD490 i izračunati IVIS za ispitivanu kemikaliju te pozitivne, negativne i referentne kontrole [ako su uključene] prikazani u obliku tablice, uključujući, prema potrebi, podatke iz ponovljenih pokusa s ponovljenim uzorcima i srednje izmjerene vrijednosti ± standardno odstupanje za svaki pokus),
Description of other effects observed;
opis drugih zapaženih učinaka;
The derived in vitro UN GHS classification, if applicable.
izvedeno in vitro razvrstavanje u skladu sa sustavom UN GHS, ako je primjenjivo.
Discussion of the Results
Rasprava o rezultatima
Available: http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm.
Dostupno na: http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm.
Research Triangle Park, NC: National Institute of Environmental Health Sciences.
Research Triangle Park, NC:National Institute of Environmental Health Sciences.
Available: http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/MildMod-TMER.htm.
Dostupno na: http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/MildMod-TMER.htm.
Available: http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev04/04files_e.html.
Dostupno na: http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev04/04files_e.html.
Available: [http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf].
Dostupno na: [http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf].
Series on Testing and Assessment, No. 160.
Series on Testing and Assessment, No.
Adopted October 25, 2011.
Adopted October 25, 2011.
Chapter B.5 of this Annex, Acute eye irritation/corrosion.
Poglavlje B.5. ovog Priloga, Akutno nadražujuće/nagrizajuće djelovanje na oko.
Available: [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm].
Dostupno na: [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm].
Series on Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring.
Series on Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring. No.
No. 1: OECD Principles on Good Laboratory Practice (revised in 1997).
1: OECD Principles on Good Laboratory Practice (revised in 1997).
Available: at: http://www.oecd.org/document/63/0,3343,en_2649_34381_2346175_1_1_1_1,00.html
Dostupno na: http://www.oecd.org/document/63/0,3343,en_2649_34381_2346175_1_1_1_1,00.html
The closeness of agreement between test method results and accepted reference values.
stupanj podudarnosti između rezultata ispitne metode i prihvaćenih referentnih vrijednosti.
It is a measure of test method performance and one aspect of “relevance”.
To je mjerilo učinkovitosti ispitne metode i jedan od aspekata ‚relevantnosti’.
The term is often used interchangeably with “concordance”, to mean the proportion of correct outcomes of a test method.
Pojam je često međusobno zamjenjiv s pojmom ‚podudarnost’ u smislu udjela točnih ishoda ispitne metode.
Benchmark chemical
Referentna kemikalija
A chemical used as a standard for comparison to a test chemical.
kemikalija koja se primjenjuje kao standard za usporedbu s ispitivanom kemikalijom.
A benchmark chemical should have the following properties; (i) a consistent and reliable source(s); (ii) structural and functional similarity to the class of chemicals being tested; (iii) known physical/chemical characteristics; (iv) supporting data on known effects, and (v) known potency in the range of the desired response.
Referentna kemikalija trebala bi imati sljedeća svojstva: i. podrijetlo iz dosljednih i pouzdanih izvora; ii. strukturnu i funkcionalnu sličnost s razredom kemikalija koje se ispituju; iii. poznata fizikalna/kemijska svojstva; iv. podatke kojima se dokazuju poznati učinci i v. poznatu snagu u rasponu željenog odgovora.
Bottom-Up Approach
Pristup odozdo prema gore
step-wise approach used for a chemical suspected of not requiring classification for eye irritation or serious eye damage, which starts with the determination of chemicals not requiring classification (negative outcome) from other chemicals (positive outcome).
stupnjevit pristup koji se primjenjuje za kemikaliju u pogledu koje postoji sumnja da joj nije potrebno razvrstavanje s obzirom na nadraživanje oka ili tešku ozljedu oka, a koji počinje utvrđivanjem kemikalija za koje nije potrebno razvrstavanje (negativan ishod) u odnosu na druge kemikalije (pozitivan ishod).
The transparent part of the front of the eyeball that covers the iris and pupil and admits light to the interior.
transparentni dio prednje strane očne jabučice kojim su prekrivene šarenica i zjenica i koji propušta svjetlost u unutrašnjost oka.
Corneal opacity
Zamućenje rožnice
Measurement of the extent of opaqueness of the cornea following exposure to a test chemical.
izmjereni stupanj zamućenja rožnice nakon izlaganja ispitivanoj kemikaliji.
Increased corneal opacity is indicative of damage to the cornea.
Povećano zamućenje rožnice pokazatelj je oštećenja rožnice.
Opacity can be evaluated subjectively as done in the Draize rabbit eye test, or objectively with an instrument such as an “opacitometer”.
Zamućenje se može ocjenjivati subjektivno kao u Draizeovom ispitivanju na oku kunića ili objektivno instrumentom kao što je ‚opacimetar’.
Corneal permeability
Propusnost rožnice
Quantitative measurement of damage to the corneal epithelium by a determination of the amount of sodium fluorescein dye that passes through all corneal cell layers.
kvantitativno izmjereno oštećenje epitela rožnice utvrđivanjem količine boje natrijeva fluoresceina koja prolazi kroz sve slojeve stanice rožnice.
Production of changes in the eye following the application of a test chemical to the anterior surface of the eye, which are fully reversible within 21 days of application.
promjene na oku nastale kao rezultat primjene ispitivane kemikalije na prednju površinu oka, koje su potpuno reverzibilne u roku od 21 dana nakon primjene.
Interchangeable with “Reversible effects on the eye” and with “UN GHS Category 2” (4).
Pojam je međusobno zamjenjiv s pojmovima ‚reverzibilni učinci na oko’ i ‚kategorija 2. sustava UN GHS’ (4.).
False negative rate
Stopa lažno negativnih rezultata
The proportion of all positive chemicals falsely identified by a test method as negative.
udio svih pozitivnih kemikalija koje su ispitnom metodom pogrešno identificirane kao negativne.
It is one indicator of test method performance.
Jedan je od pokazatelja uspješnosti ispitne metode.
False positive rate
Stopa lažno pozitivnih rezultata
The proportion of all negative chemicals that are falsely identified by a test method as positive.
udio svih negativnih kemikalija koje su ispitnom metodom pogrešno identificirane kao pozitivne.
Inherent property of an agent or situation having the potential to cause adverse effects when an organism, system or (sub) population is exposed to that agent.
intrinzično svojstvo nekog agensa ili stanje koji imaju potencijal da uzrokuju štetne učinke kada su organizam, sustav ili (sub)populacija izloženi tom agensu.
In Vitro Irritancy Score (IVIS)
In vitro vrijednost nadražujućeg djelovanja (IVIS)
An empirically-derived formula used in the BCOP test method whereby the mean opacity and mean permeability values for each treatment group are combined into a single in vitro score for each treatment group.
empirijski izvedena formula koja se primjenjuje u BCOP ispitnoj metodi i u kojoj se srednje izmjerene vrijednosti zamućenja i propusnosti za svaku tretiranu skupinu kombiniraju u jednu in vitro vrijednost za svaku tretiranu skupinu.
The IVIS = mean opacity value + (15 × mean permeability value).
IVIS = srednja izmjerena vrijednost zamućenja + (15 × srednja izmjerena vrijednost propusnosti).
Irreversible effects on the eye
Ireverzibilni učinci na oko
See “Serious eye damage”.
vidjeti ‚tešku ozljedu oka’.
Mixture
Smjesa
A mixture or a solution composed of two or more substances in which they do not react (4)
smjesa ili otopina koja se sastoji od dviju ili više tvari u kojoj one ne reagiraju (4.).
Negative control
Negativna kontrola
An untreated replicate containing all components of a test system.
netretiran ponovljeni uzorak koji sadržava sve komponente ispitnog sustava.
This sample is processed with test chemical-treated samples and other control samples to determine whether the solvent interacts with the test system.
Taj se uzorak obrađuje s uzorcima tretiranima ispitivanom kemikalijom i drugim kontrolnim uzorcima kako bi se utvrdilo je li otapalo u interakciji s ispitnim sustavom.
Not Classified
Izvan sustava razvrstavanja
Chemicals that are not classified for Eye irritation (UN GHS Category 2, 2A, or 2B) or Serious eye damage (UN GHS Category 1).
kemikalije koje su nerazvrstane s obzirom na nadraživanje oka (kategorija 2., 2.A ili 2.B sustava UN GHS) ili tešku ozljedu oka (kategorija 1. sustava UN GHS).
Interchangeable with “UN GHS No Category”.
Pojam je međusobno zamjenjiv s pojmom ‚izvan kategorije prema sustavu UN GHS’.
Opacitometer
Opacimetar
An instrument used to measure “corneal opacity” by quantitatively evaluating light transmission through the cornea.
instrument koji se upotrebljava za mjerenje ‚zamućenja rožnice’ kvantitativnim ocjenjivanjem prijenosa svjetlosti kroz rožnicu.
The typical instrument has two compartments, each with its own light source and photocell.
Tipični instrument ima dva odjeljka, svaki s vlastitim izvorom svjetlosti i fotoćelijom.
One compartment is used for the treated cornea, while the other is used to calibrate and zero the instrument.
Jedan odjeljak upotrebljava se za tretiranu rožnicu, a drugi za kalibraciju instrumenta i podešavanje na nulu.
Light from a halogen lamp is sent through a control compartment (empty chamber without windows or liquid) to a photocell and compared to the light sent through the experimental compartment, which houses the chamber containing the cornea, to a photocell.
Svjetlost iz halogene svjetiljke šalje se kroz kontrolni odjeljak (praznu komoru bez prozorčića ili tekućine) na fotoćeliju i uspoređuje sa svjetlošću koja se šalje na fotoćeliju kroz pokusni odjeljak u kojem je smještena komora s rožnicom.
The difference in light transmission from the photocells is compared and a numeric opacity value is presented on a digital display.
Uspoređuje se razlika u prijenosu svjetlosti s fotoćelija, a numerička vrijednost zamućenja prikazuje se na digitalnom zaslonu.
Positive control
Pozitivna kontrola
A replicate containing all components of a test system and treated with a chemical known to induce a positive response.
ponovljeni uzorak koji sadržava sve komponente ispitnog sustava i tretiran je kemikalijom za koju je poznato da izaziva pozitivan odgovor.
To ensure that variability in the positive control response across time can be assessed, the magnitude of the positive response should not be excessive.
Kako bi se osigurala mogućnost procjene varijabilnosti odgovora pozitivne kontrole tijekom vremena, odgovor ne bi smio biti presnažan.
Reversible effects on the eye
Reverzibilni učinci na oko
See “Eye irritation”.
vidjeti ‚nadraživanje oka’.
Measures of the extent that a test method can be performed reproducibly within and between laboratories over time, when performed using the same protocol.
pokazuje u kojoj se mjeri ispitna metoda može obnovljivo primijeniti unutar jednog laboratorija i između više laboratorija tijekom vremena uz primjenu istog protokola.
It is assessed by calculating intra- and inter-laboratory reproducibility and intra-laboratory repeatability.
Ocjenjuje se izračunavanjem obnovljivosti unutar jednog laboratorija i između više njih te ponovljivosti unutar jednog laboratorija.
Production of tissue damage in the eye, or serious physical decay of vision, following application of a test chemical to the anterior surface of the eye, which is not fully reversible within 21 days of application.
oštećenje očnog tkiva ili ozbiljno fizičko pogoršanje vida izazvano primjenom ispitivane kemikalije na prednju površinu oka, koje nije u potpunosti reverzibilno unutar 21 dana od primjene.
Interchangeable with “Irreversible effects on the eye” and with “UN GHS Category 1” (4).
Pojam je međusobno zamjenjiv s pojmovima ‚ireverzibilni učinci na oko’ i ‚kategorija 1. sustava UN GHS’ (4.).
Solvent/vehicle control
Kontrola s otapalom/nosačem
An untreated sample containing all components of a test system, including the solvent or vehicle that is processed with the test chemical-treated samples and other control samples to establish the baseline response for the samples treated with the test chemical dissolved in the same solvent or vehicle.
netretirani uzorak koji uključuje sve komponente ispitnog sustava, uključujući otapalo ili nosač koji se obrađuje s uzorcima tretiranima ispitivanom kemikalijom i drugim kontrolnim uzorcima kako bi se utvrdio polazni odgovor za uzorke tretirane ispitivanom kemikalijom otopljenom u istom otapalu ili nosaču.
When tested with a concurrent negative control, this sample also demonstrates whether the solvent or vehicle interacts with the test system.
Kada se ispituje s istodobnom negativnom kontrolom, taj uzorak isto tako pokazuje jesu li otapalo ili nosač u interakciji s ispitnim sustavom.
Chemical elements and their compounds in the natural state or obtained by any production process, including any additive necessary to preserve the stability of the product and any impurities deriving from the process used, but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition (4).
kemijski elementi i njihovi spojevi u prirodnom stanju ili dobiveni bilo kojim proizvodnim procesom, uključujući sve dodatke koji su nužni za održavanje stabilnosti proizvoda te sve nečistoće proizišle iz primijenjenog procesa, ali isključujući sva otapala koja se mogu odvojiti bez utjecaja na stabilnost tvari ili promjene njezina sastava (4.).
Surfactant
Površinski aktivna tvar
Also called surface-active agent, this is a substance, such as a detergent, that can reduce the surface tension of a liquid and thus allow it to foam or penetrate solids; it is also known as a wetting agent.
tvar, kao npr. deterdžent, koju se naziva i površinski aktivnim agensom, a kojom se može smanjiti površinska napetost tekućine i time omogućiti pjenjenje i prodiranje u krute tvari; poznata je i kao sredstvo za vlaženje.
Surfactant-containing mixture
Smjesa koja sadržava površinski aktivne tvari
In the context of this test method, it is a mixture containing one or more surfactants at a final concentration of > 5 %.
u kontekstu ove ispitne metode, to je smjesa koja sadržava jednu ili više površinski aktivnih tvari pri konačnoj koncentraciji > 5 %.
Top-Down Approach
Pristup odozgo prema dolje
step-wise approach used for a chemical suspected of causing serious eye damage, which starts with the determination of chemicals inducing serious eye damage (positive outcome) from other chemicals (negative outcome).
stupnjevit pristup koji se primjenjuje za kemikaliju u pogledu koje postoji sumnja da uzrokuje tešku ozljedu oka, a koji počinje utvrđivanjem kemikalija koje izazivaju tešku ozljedu oka (pozitivan ishod) u odnosu na druge kemikalije (negativan ishod).
Tiered testing strategy
Strategija višerazinskog ispitivanja
A stepwise testing strategy where all existing information on a test chemical is reviewed, in a specified order, using a weight-of-evidence process at each tier to determine if sufficient information is available for a hazard classification decision, prior to progression to the next tier.
strategija stupnjevitog ispitivanja u kojoj se sve postojeće informacije o ispitivanoj kemikaliji preispituju točno utvrđenim redoslijedom, pri čemu se prije prelaska na sljedeću razinu na svakoj razini primjenjuje postupak ocjenjivanja snage dokaza kako bi se odredilo je li na raspolaganju dovoljno informacija za donošenje odluke o razvrstavanju tvari s obzirom na opasnost.
United Nations Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (UN GHS)
Globalno usklađeni sustav Ujedinjenih naroda za razvrstavanje i označivanje kemikalija (UN GHS)
A system proposing the classification of chemicals (substances and mixtures) according to standardised types and levels of physical, health and environmental hazards, and addressing corresponding communication elements, such as pictograms, signal words, hazard statements, precautionary statements and safety data sheets, so that to convey information on their adverse effects with a view to protect people (including employers, workers, transporters, consumers and emergency responders) and the environment (4).
sustav za razvrstavanje kemikalija (tvari i smjesa) prema standardiziranim vrstama i stupnjevima fizičkih opasnosti i opasnosti za zdravlje i okoliš kojim su obuhvaćena odgovarajuća komunikacijska sredstva, kao što su piktogrami, oznake opasnosti, oznake upozorenja, oznake obavijesti i sigurnosno-tehnički listovi, kojima se prenose informacije o njihovim štetnim učincima s ciljem zaštite ljudi (uključujući poslodavce, radnike, prijevoznike, potrošače i interventno osoblje) i okoliša (4.).
UN GHS Category 1
Kategorija 1. sustava UN GHS
UN GHS Category 2
Kategorija 2. sustava UN GHS
UN GHS No Category
Izvan kategorije prema sustavu UN GHS
Chemicals that do not meet the requirements for classification as UN GHS Category 1 or 2 (2A or 2B).
kemikalije koje ne ispunjavaju zahtjeve za razvrstavanje u kategoriju 1. ili 2. (2.A ili 2.B) sustava UN GHS.
Interchangeable with “Not Classified”.
Pojam je međusobno zamjenjiv s pojmom ‚nerazvrstano’.
Validated test method
Validirana ispitna metoda
A test method for which validation studies have been completed to determine the relevance (including accuracy) and reliability for a specific purpose.
ispitna metoda za koju su provedena validacijska istraživanja za utvrđivanje relevantnosti (uključujući točnost) i pouzdanosti za specifičnu namjenu.
It is important to note that a validated test method may not have sufficient performance in terms of accuracy and reliability to be found acceptable for the proposed purpose.
Važno je napomenuti da validirana ispitna metoda možda neće biti u dovoljnoj mjeri uspješna s obzirom na točnost i pouzdanost da bi je se moglo smatrati prihvatljivom za predloženu namjenu.
Weight-of-evidence
Ocjenjivanje snage dokaza
The process of considering the strengths and weaknesses of various pieces of information in reaching and supporting a conclusion concerning the hazard potential of a test chemical.
proces razmatranja prednosti i slabosti različitih informacija u donošenju i dokazivanju zaključka o potencijalu opasnosti ispitivane kemikalije.
PREDICTIVE CAPACITY OF THE BCOP TEST METHOD
PREDIKTIVNA SPOSOBNOST BCOP ISPITNE METODE
Predictive Capacity of BCOP for identifying chemicals inducing serious eye damage [UN GHS/EU CLP Cat 1 vs Not Cat 1 (Cat 2 + No Cat); US EPA Cat I vs Not Cat I (Cat II + Cat III + Cat IV)]
Prediktivna sposobnost BCOP ispitne metode za utvrđivanje kemikalija koje izazivaju tešku ozljedu oka [kategorija 1. sustava UN GHS / prema Uredbi EU-a o CLP-u u odnosu na kategorije koje nisu kategorija 1. (kategorija 2. + izvan kategorije); kategorija I. Agencije za zaštitu okoliša SAD-a (US EPA) u odnosu na kategorije koje nisu kategorija I. (kategorija II. + kategorija III. + kategorija IV.)]
Classification System
Sustav razvrstavanja
False Negatives
Lažno negativni rezultati
False Positives
Lažno pozitivni rezultati
Predictive Capacity of BCOP for identifying chemicals not requiring classification for eye irritation or serious eye damage (“non-irritants”) [UN GHS/EU CLP No Cat vs Not No Cat (Cat 1 + Cat 2); US EPA Cat IV vs Not Cat IV (Cat I + Cat II + Cat III)]
Prediktivna sposobnost BCOP ispitne metode za utvrđivanje kemikalija za koje nije potrebno razvrstavanje s obzirom na nadraživanje oka ili tešku ozljedu oka (‚tvari koje nemaju nadražujuće djelovanje’) [izvan kategorije prema sustavu UN GHS / Uredbi EU-a o CLP-u u odnosu na kemikalije koje nisu izvan kategorije (kategorija 1. + kategorija 2.); kategorija IV. US EPA-e u odnosu na kategorije koje nisu kategorija IV. (kategorija I. + kategorija II. + kategorija III.)]
PROFICIENCY CHEMICALS FOR THE BCOP TEST METHOD
KEMIKALIJE ZA ISPITIVANJE OSPOSOBLJENOSTI ZA BCOP ISPITNU METODU
Prior to routine use of this test method, laboratories should demonstrate technical proficiency by correctly identifying the eye hazard classification of the 13 chemicals recommended in Table 1.
Prije rutinske primjene ove ispitne metode laboratoriji bi trebali dokazati svoju tehničku osposobljenost točnim utvrđivanjem kategorije opasnosti za oko za 13 kemikalija preporučenih u tablici 1.
These chemicals were selected to represent the range of responses for eye hazards based on results in the in vivo rabbit eye test (TG 405) (17) and the UN GHS classification system (i.e., Categories 1, 2A, 2B, or Not Classified) (4).
Odabrane kemikalije čine raspon odgovora u pogledu opasnosti za oko na temelju rezultata in vivo ispitivanja na oku kunića (TG 405) (17.) i sustava razvrstavanja UN GHS (tj. kategorija 1., 2.A, 2.B ili nerazvrstano) (4.).