natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing warfarin can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
S druge strane, rizici za zdravlje ljudi i životinja te za okoliš koji su posljedica uporabe proizvoda koji sadržavaju varfarin mogu se ublažiti ako se ti proizvodi upotrebljavaju u skladu s određenim specifikacijama i uvjetima.
Therefore, the non-approval of warfarin as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Zbog toga bi neodobrenje varfarina kao aktivne tvari imalo nerazmjeran negativan učinak na društvo u odnosu na rizike koji su posljedica uporabe te tvari.
The condition set out in Article 5(2)(c) is thus also satisfied.
Stoga je i uvjet iz članka 5. stavka 2. točke (c) ispunjen.
It is therefore appropriate to renew the approval of warfarin for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Stoga je primjereno produljiti odobrenje varfarina za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, podložno određenim specifikacijama i uvjetima.
Warfarin is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Varfarin je potencijalna tvar za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkama (a) i (e) Uredbe (EU) br. 528/2012 te bi se stoga trebalo primjenjivati razdoblje produljenja utvrđeno u članku 10. stavku 4. te uredbe.
The approval of warfarin as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Odobrenje varfarina kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 produljuje se, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Implementing Decision (EU) 2016/135 is repealed.
Provedbena odluka (EU) 2016/135 stavlja se izvan snage.
Risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides — Final Report.
Mjere za smanjenje rizika za antikoagulantne rodenticide – završno izvješće (Risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides – Final Report).
European Commission (2014), Brussels, Belgium.
Europska komisija (2014.), Bruxelles, Belgija.
100 pp. ISBN 978-92-79-44992-5.
100 str. ISBN 978-92-79-44992-5.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/135 of 29 January 2016 postponing the expiry date of approval of flocoumafen, brodifacoum and warfarin for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 25, 2.2.2016, p. 65).
Provedbena Odluka (EU) 2016/135 od 29. siječnja 2016. o odgodi isteka odobrenja flokumafena, brodifakuma i varfarina za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 14 (SL L 25, 2.2.2016., str. 65.).
(RS)-4-hydroxy-3-(3-oxo-1-phenylbutyl) coumarin
(RS)-4-hidroksi-3-(3-okso-1-fenilbutil) kumarin
EC No: 201-377-6
EZ br.: 201-377-6
CAS No: 81-81-2
CAS br.: 81-81-2
Warfarin is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Varfarin se smatra potencijalnom tvari za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkama (a) i (e) Uredbe (EU) br. 528/2012.
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim općim uvjetima:
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Osim toga, u skladu s točkom 10. Priloga VI. Uredbi (EU) br. 528/2012, pri ocjeni proizvoda potrebno je ocijeniti i mogu li se zadovoljiti uvjeti iz članka 5. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Proizvodi se odobravaju za uporabu u državama članicama samo ako je ispunjen barem jedan od uvjeta iz članka 5. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012.
The nominal concentration of warfarin in the products shall not exceed 790 mg/kg.
Nominalna koncentracija varfarina u proizvodima ne smije biti veća od 790 mg/kg.
Products shall contain an aversive agent and a dye.
Proizvodi moraju sadržavati agens koji uzrokuje averziju i boju.
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
Proizvodi se ne smiju odobriti u obliku rasutog mamca.
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
Proizvodi u obliku kontaktnih formulacija, osim rasutog mamca, odobravaju se samo uz uvjet da ih upotrebljavaju osposobljeni profesionalni korisnici u zatvorenom prostoru na mjestima koja nisu dostupna djeci i neciljnim životinjama.
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
Proizvodi se ne smiju odobriti za uporabu u trajnom izlaganju mamaca ili izlaganju mamaca u fazama.
Only ready-to-use products shall be authorised.
Odobravaju se samo proizvodi koji su spremni za uporabu.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Primarna i sekundarna izloženost ljudi, neciljnih životinja i okoliša smanjuju se na najmanju moguću razinu predviđanjem i primjenom svih primjerenih i dostupnih mjera za ublažavanje rizika.
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
Među njima su, na primjer, ograničavanje uporabe na profesionalne korisnike ili osposobljene profesionalne korisnike ako je to moguće te utvrđivanje dodatnih posebnih uvjeta po kategoriji korisnika.
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
Mrtva tijela i nepojedeni mamci moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim uvjetima.
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
Metoda zbrinjavanja mora se jasno opisati u sažetku opisa svojstava proizvoda za nacionalno odobrenje i mora se navesti na oznaci proizvoda.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
Na odobrenja za biocidne proizvode koje upotrebljava javnost uz opće uvjete primjenjuju se i sljedeći uvjeti:
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
Proizvodi se odobravaju samo za uporabu u kutijama s mamcima zaštićenima od neovlaštenog pristupa.
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
Proizvodi se isporučuju samo s najvećom količinom mamca po pakiranju kako slijedi:
For products against mice only:
za proizvode isključivo protiv miševa:
For grain, pellet or paste baits: 250 g.
i. za mamce u obliku zrna, peleta ili paste: 250 g;
For wax block baits: 500 g.
za mamce u obliku parafinskih blokova: 500 g;
For products against rats only, or mice and rats:
za proizvode isključivo protiv štakora ili protiv miševa i štakora:
For grain, pellet or paste baits: 750 g.
i. za mamce u obliku zrna, peleta ili paste: 750 g;
For wax block baits: 1500 g.
za mamce u obliku parafinskih blokova: 1500 g.
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
Proizvodi protiv vrsta Rattus norvegicus i Rattus rattus odobravaju se samo za uporabu u zatvorenom prostoru ili u zgradama i oko njih.
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
Proizvodi protiv vrste Mus musculus odobravaju se samo za uporabu u zatvorenom prostoru.
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
Osobe koje stavljaju proizvode na tržište dužne su osigurati da oni budu popraćeni informacijama o općenitim rizicima povezanima s antikoagulantnim rodenticidima, o mjerama kojima se njihova uporaba ograničava na najmanju moguću razinu te o prikladnim preventivnim radnjama koje treba poduzeti.
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Proizvodi u obliku formulacija mamca u rasutom stanju, kao što su zrna ili peleti, odobravaju se samo u formulacijama koje se isporučuju u vrećicama ili drugim vrstama pakiranja kako bi se smanjila izloženost ljudi i okoliša.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
Na odobrenja za biocidne proizvode koje upotrebljavaju profesionalni korisnici uz opće uvjete primjenjuju se i sljedeći uvjeti:
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Proizvodi se ne smiju odobriti za uporabu u kanalizacijama, u otvorenom prostoru ili na odlagalištima otpada.
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Osobe koje stavljaju na tržište proizvode za profesionalne korisnike dužne su osigurati da ti proizvodi ne budu dostupni javnosti.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
Na odobrenja za biocidne proizvode koje upotrebljavaju osposobljeni profesionalni korisnici uz opće uvjete primjenjuju se i sljedeći uvjeti:
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Proizvodi se smiju odobriti za uporabu u kanalizacijama, u otvorenom prostoru ili na odlagalištima otpada.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Proizvodi se smiju odobriti za uporabu u zatvorenim i zaštićenim mjestima za mamce samo ako se njima osigurava jednaka razina zaštite za neciljne vrste i ljude kao što se osigurava kutijama s mamcima zaštićenima od neovlaštenog pristupa.
Persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
Osobe koje stavljaju na tržište proizvode za osposobljene profesionalne korisnike dužne su osigurati da ti proizvodi budu dostupni isključivo osposobljenim profesionalnim korisnicima.
By Commission Implementing Decision (EU) 2016/135 [5], the initial expiry date of approval of flocoumafen, brodifacoum and warfarin for use in biocidal products of product-type 14 was postponed until 30 June 2018.
Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2016/135 [5] prvotni datum isteka odobrenja flokumafena, brodifakuma i varfarina za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 odgođen je do 30. lipnja 2018.
As the examination of the applications for the renewal of those approvals is now finalised, it is appropriate to repeal Implementing Decision (EU) (EU) 2016/135.
Budući da je razmatranje zahtjevā za produljenje tih odobrenja dovršeno, primjereno je staviti izvan snage Provedbenu odluku (EU) 2016/135.
https://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval
https://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1377
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1377
renewing the approval of chlorophacinone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
o produljenju odobrenja klorofacinona kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14
The active substance chlorophacinone is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Aktivna tvar klorofacinon odobrena je za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 kao rodenticid u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012.
This application was evaluated by the competent authority of Spain as the evaluating competent authority.
Taj je zahtjev u ulozi nadležnog ocjenjivačkog tijela ocijenilo španjolsko nadležno tijelo.
On 25 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of chlorophacinone to the Agency.
Nadležno ocjenjivačko tijelo 25. ožujka 2016. Agenciji je dostavilo preporuku o produljenju odobrenja klorofacinona.
According to that opinion, chlorophacinone meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
U tom je mišljenju utvrđeno da klorofacinon ispunjuje kriterije iz Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća [3] za razvrstavanje kao reproduktivno toksična tvar kategorije 1.B.
Chlorophacinone therefore meets the exclusion criterion set out in Article 5(1)(c) of Regulation (EU) No 528/2012.
Klorofacinon stoga ispunjuje kriterij za isključivanje iz članka 5. stavka 1. točke (c) Uredbe (EU) br. 528/2012.
In addition, the substance also meets the criteria in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4] for being persistent and toxic.
Osim toga, predmetna tvar ispunjuje kriterije iz Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća [4] za postojane i toksične tvari.
The use of products containing chlorophacinone raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied.
Uporaba proizvoda koji sadržavaju klorofacinon izaziva zabrinutost u pogledu primarnog i sekundarnog trovanja, čak i ako se primjenjuju restriktivne mjere upravljanja rizikom.
Therefore chlorophacinone also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with points (d) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Stoga klorofacinon ispunjuje i kriterij za potencijalne tvari za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkama (d) i (e) Uredbe (EU) br. 528/2012.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on chlorophacinone, including information on available substitutes.
U skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012 Agencija je organizirala javno savjetovanje radi prikupljanja relevantnih informacija o klorofacinonu, uključujući informacije o dostupnim zamjenama.
The contributions to the two above-mentioned public consultations, as well as the information regarding the availability of alternatives to anticoagulant rodenticides included in Annex 1 to the Commission report on risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides [5], were discussed with Member States in the Standing Committee on Biocidal Products.
U okviru Stalnog odbora za biocidne proizvode s državama članicama raspravljalo se o doprinosima prikupljenima u okviru tih javnih savjetovanja i informacijama o dostupnosti alternativnih tvari za antikoagulantne rodenticide navedenih u Prilogu 1. Izvješću Komisije o mjerama za smanjenje rizika za antikoagulantne rodenticide [5].
Rodents can carry pathogens that are responsible for many zoonoses, which can pose serious dangers for human or animal health.
Glodavci mogu prenositi patogene organizme koji uzrokuju mnoge zoonoze, koje mogu biti vrlo opasne za zdravlje ljudi ili životinja.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, chlorophacinone is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Budući da se djelotvorna kontrola glodavaca ne može svesti samo na nekemijske metode kontrole ili prevencije, smatra se da je uz te alternativne metode klorofacinon neophodan za osiguravanje prikladne kontrole glodavaca.
As a consequence the use of chlorophacinone would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
Zbog toga bi se klorofacinon upotrebljavao za sprečavanje ili kontrolu ozbiljne opasnosti za zdravlje ljudi i životinja koju uzrokuju glodavci.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing chlorophacinone can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
S druge strane, rizici za zdravlje ljudi i životinja te za okoliš koji su posljedica uporabe proizvoda koji sadržavaju klorofacinon mogu se ublažiti ako se ti proizvodi upotrebljavaju u skladu s određenim specifikacijama i uvjetima.
Therefore, the non-approval of chlorophacinone as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Zbog toga bi neodobrenje klorofacinona kao aktivne tvari imalo nerazmjeran negativan učinak na društvo u odnosu na rizike koji su posljedica uporabe te tvari.
It is therefore appropriate to renew the approval of chlorophacinone for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Stoga je primjereno produljiti odobrenje klorofacinona za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, podložno određenim specifikacijama i uvjetima.
Chlorophacinone is a candidate for substitution in accordance with points (a), (d) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Klorofacinon je potencijalna tvar za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkama (a), (d) i (e) Uredbe (EU) br. 528/2012 te bi se stoga trebalo primjenjivati razdoblje produljenja utvrđeno u članku 10. stavku 4. te uredbe.
The approval of chlorophacinone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Odobrenje klorofacinona kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 produljuje se, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Implementing Decision (EU) 2015/1737 is repealed.
Provedbena odluka (EU) 2015/1737 stavlja se izvan snage.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 of 28 September 2015 postponing the expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 252, 29.9.2015, p. 58).
Provedbena odluka Komisije (EU) 2015/1737 оd 28. rujna 2015. o odgodi isteka odobrenja bromadiolona, klorofacinona i kumatetralila za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 14 (SL L 252, 29.9.2015., str. 58.).
Chlorophacinone
Klorofacinon
2-[2-(4-chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indan-1,3-dione
2-[2-(4-klorfenil)-2-fenilacetil] indan-1,3-dion
EC No: 223-003-0
EZ br.: 223-003-0
CAS No: 3691-35-8
CAS br.: 3691-35-8
Chlorophacinone is considered a candidate for substitution in accordance with points (a), (d) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Klorofacinon se smatra potencijalnom tvari za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkama (a), (d) i (e) Uredbe (EU) br. 528/2012.
The nominal concentration of chlorophacinone in the products shall not exceed 50 mg/kg in products other than contact formulations and shall not exceed 2000 mg/kg in contact formulations.
Nominalna koncentracija klorofacinona u proizvodima koji nisu kontaktne formulacije ne smije biti veća od 50 mg/kg, a u kontaktnim formulacijama ne smije biti veća od 2000 mg/kg.
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Proizvodi se ne smiju odobriti za uporabu u kanalizacijama, na otvorenom prostoru ili na odlagalištima otpada.
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Proizvodi se smiju odobriti za uporabu u kanalizacijama, na otvorenom prostoru ili na odlagalištima otpada.
By Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 [6], the initial expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products of product-type 14 was postponed to 30 June 2018.
Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2015/1737 [6] prvotni datum isteka odobrenja bromadiolona, klorofacinona i kumatetralila za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 odgođen je do 30. lipnja 2018.
As the examination of the applications for the renewal of those approvals is now finalised, it is appropriate to repeal Implementing Decision (EU) 2015/1737.
Budući da je razmatranje zahtjevā za produljenje tih odobrenja dovršeno, primjereno je staviti izvan snage Provedbenu odluku (EU) 2015/1737.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1378
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1378
renewing the approval of coumatetralyl as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
o produljenju odobrenja kumatetralila kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14
The active substance coumatetralyl is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Aktivna tvar kumatetralil odobrena je za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 kao rodenticid u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012.
This application was evaluated by the competent authority of Denmark as the evaluating competent authority.
Taj je zahtjev u ulozi nadležnog ocjenjivačkog tijela ocijenilo dansko nadležno tijelo.
On 23 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of coumatetralyl to the Agency.
Nadležno ocjenjivačko tijelo 23. ožujka 2016. Agenciji je dostavilo preporuku o produljenju odobrenja kumatetralila.
According to that opinion, coumatetralyl meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
U tom je mišljenju utvrđeno da kumatetralil ispunjuje kriterije iz Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća [3] za razvrstavanje kao reproduktivno toksična tvar kategorije 1.B.
Coumatetralyl therefore meets the exclusion criterion set out in Article 5(1)(c) of Regulation (EU) No 528/2012.
Kumatetralil stoga ispunjuje kriterij za isključivanje iz članka 5. stavka 1. točke (c) Uredbe (EU) br. 528/2012.
In addition, the use of products containing coumatetralyl raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore coumatetralyl also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of Regulation (EU) No 528/2012.
Osim toga, uporaba proizvoda koji sadržavaju kumatetralil izaziva zabrinutost u pogledu primarnog i sekundarnog trovanja, čak i ako se primjenjuju restriktivne mjere upravljanja rizikom, te stoga kumatetralil ispunjuje i kriterij za potencijalne tvari za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (e) Uredbe (EU) br. 528/2012.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on coumatetralyl, including information on available substitutes.
U skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012 Agencija je organizirala javno savjetovanje radi prikupljanja relevantnih informacija o kumatetralilu, uključujući informacije o dostupnim zamjenama.