natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concentration in fish at assumed steady-state at end of uptake (mg kg– 1 wet weight).
koncentracija u ribi pri pretpostavljenom stabilnom stanju na kraju apsorpcije (mg kg– 1 mokre mase).
Concentration in water at assumed steady-state at end of uptake (mg l– 1).
koncentracija u vodi pri pretpostavljenom stabilnom stanju na kraju apsorpcije (mg l– 1).
EQUATION SECTION FOR DIETARY EXPOSURE TEST
JEDNADZBE KOJE SE ODNOSE NA ISPITIVANJE U KOJEMU SE PRIMJENJUJE IZLAGANJE KROZ HRANU
Example of constituent quantities of a suitable commercial fish food
Primjer sastava prikladne komercijalne hrane za ribu
Food spiking technique examples
Primjeri tehnika dodavanja dodatka hrani
Calculation of assimilation efficiency and biomagnification factor
Izračunavanje učinkovitosti asimilacije i faktora biomagnifikacije
Lipid correction
Ispravak u odnosu na lipide
Evaluation of differences between measured time zero concentration (C0,m) and derived time zero concentration (C0,d)
Ocjenjivanje razlika između izmjerene koncentracije u nultom vremenu (C0,m) i izvedene koncentracije u nultom vremenu (C0,d)
Guidance for very fast depurating test substances
6. Smjernice za ispitivane tvari koje se vrlo brzo izlučuju
EXAMPLE OF CONSTITUENT QUANTITIES OF A SUITABLE COMMERCIAL FISH FOOD
PRIMJER SASTAVA PRIKLADNE KOMERCIJALNE HRANE ZA RIBU
Major constituent
Glavni sastojak
Fish meal
udio u ribljem brašnu
Crude Protein
Sirovi proteini
Crude fat
Sirova mast
Crude Fibre
Sirova vlakna
FOOD SPIKING TECHNIQUE EXAMPLES
PRIMJERI TEHNIKA DODAVANJA DODATKA HRANI
General Points
Opće napomene
Control diets should be prepared in exactly the same way as the spiked diet, but with an absence of test substance.
Kontrolnu hranu trebalo bi pripremiti na isti način kao i hranu s dodatkom, ali bez ispitivane tvari.
To check the concentration of the treated diet, triplicate samples of the dosed food should be extracted with a suitable extraction method and the test substance concentration or radioactivity in the extracts measured.
Kako bi se provjerila koncentracija u tretiranoj hrani, trebalo bi uzeti tri uzorka dozirane hrane prikladnom metodom ekstrakcije te u uzetom ekstraktu izmjeriti koncentraciju ispitivane tvari ili radioaktivnost.
High analytical recoveries (> 85 %) with low variation between samples (three sample concentrations for the substance taken at test start should not vary more than ± 15 % from the mean) should be demonstrated.
Trebalo bi dokazati visoku analitičku stopu izdvajanja (> 85 %) i nisku varijaciju među uzorcima (tri uzorka koncentracije tvari uzeta na početku ispitivanja ne bi smjela odstupati više od ± 15 % od srednje vrijednosti).
During the dietary test, three diet samples for analysis should be collected on day 0 and at the end of the uptake phase for the determination of the test substance content in the diet.
Tijekom ispitivanja izlaganjem kroz hranu trebalo bi nultog dana ispitivanja i na kraju faze apsorpcije uzeti tri uzorka hrane kako bi se odredio sadržaj ispitivane tvari u hrani.
Fish food preparation with a liquid test material (neat)
Pripremanje hrane za ribe s tekućim ispitnim materijalom (čistim)
A target, nominal test concentration in the treated fish food is set, for example 500 μg test substance/g food.
Utvrdi se ciljna nazivna ispitna koncentracija u tretiranoj hrani za ribu, na primjer 500 μg ispitivane tvari/g hrane.
The appropriate quantity (by molar mass or specific radioactivity) of neat test substance is added to a known mass of fish food in a glass jar or rotary evaporator bulb.
Odgovarajuća količina (prema molnoj masi ili specifičnoj radioaktivnosti) čiste ispitivane tvari doda se poznatoj masi hrane za ribe u staklenci ili balonu rotacijskog isparivača.
The mass of fish food should be sufficient for the duration of the uptake phase (taking into account the need for increasing quantities at each feed owing to fish growth).
Masa hrane za ribe trebala bi biti dovoljna za cijelu fazu apsorpcije (uzimajući u obzir potrebu za povećanjem količina pri svakom hranjenju zbog rasta riba).
The fish feed/test substance should be mixed overnight by slow tumbling (e.g. using a roto-rack mixer or by rotation if a rotary evaporator bulb is used).
Hranu za ribe i ispitivanu tvar trebalo bi miješati preko noći sporim okretanjem (npr. s pomoću roto-rack miješalice ili rotiranjem ako se upotrebljava rotacijski isparivač).
The spiked diet should be stored under conditions that maintain stability of the test substance within the feed mix (e.g. refrigeration) until use.
Hranu s dodatkom trebalo bi do upotrebe čuvati u uvjetima kojima se održava stabilnost ispitivane tvari u smjesi hrane (npr. rashlađivanjem).
Fish food preparation with a corn or fish oil vehicle
Pripremanje hrane za ribe s kukuruznim ili ribljim uljem kao nosačem
Solid test substances should be ground in a mortar to a fine powder.
Krute ispitivane tvari trebalo bi usitniti u tarioniku u fini prah.
Liquid test substances can be added directly to the corn or fish oil.
Tekuće ispitivane tvari mogu se izravno dodati u kukuruzno ili riblje ulje.
The test substance is dissolved in a known quantity of corn or fish oil (e.g. 5-15 ml).
Ispitivana tvar otopi se u poznatoj količini kukuruznog ili ribljeg ulja (npr. 5-15 ml).
The dosed oil is quantitatively transferred into a rotary evaporation bulb of suitable size.
Dozirano ulje prenese se u balon rotacijskog isparivača prikladne veličine.
The flask used to prepare the dosed oil should be flushed with two small aliquots of oil and these added to the bulb to make sure all dissolved test substance is transferred.
Tikvicu u kojoj se pripremalo dozirano ulje trebalo bi isprati dvama malim alikvotima ulja koji se potom dodaju u balon kako bi se osiguralo da je sva otopljena ispitivana tvar prenesena.
To ensure complete dissolution/dispersion in the oil (or if more than one test substance is being used in the study), a micro-stirrer is added, the flask stoppered and the mixture stirred rapidly overnight.
Kako bi se osiguralo potpuno otapanje/disperzija u ulju (ili ako se upotrebljava više ispitivanih tvari u ispitivanju), dodaje se mikromiješalica, tikvica se začepi te se smjesa brzo miješa tijekom noći.
An appropriate quantity of fish diet (usually in pellet form) for the test is added to the bulb, and the bulb's contents are mixed homogeneously by continuously turning the glass bulb for at least 30 minutes, but preferably overnight.
U balon se dodaje odgovarajuća količina hrane za ribe (obično u obliku peleta) te se sadržaj balona homogeno izmiješa neprestanim okretanjem staklenog balona najmanje 30 minuta, no po mogućnosti tijekom noći.
Thereafter, the spiked food is stored appropriately (e.g. refrigerated) to ensure test substance stability in the food until use.
Potom se hrana s dodatkom skladišti na odgovarajući način (npr. u hladnjaku) kako bi se osigurala stabilnost ispitivane tvari u hrani do upotrebe.
Fish food preparation with an organic solvent
Pripremanje hrane za ribe s organskim otapalom
An appropriate quantity of test substance (by molar mass or specific radioactivity) sufficient to achieve the target dose is dissolved in a suitable organic solvent (e.g. cyclohexane or acetone; 10-40 ml, but a greater volume if necessary depending on the quantity of food to spike).
Odgovarajuća količina ispitivane tvari (prema molnoj masi ili specifičnoj radioaktivnosti) dovoljna za postizanje ciljane doze otopi se u odgovarajućem organskom otapalu (npr. cikloheksanu ili acetonu; 10 do 40 ml, ili veći volumen ako je potrebno ovisno o količini hrane kojoj će se dodati dodatak).
Either an aliquot, or all (added portion wise), of this solution is mixed with the appropriate mass of fish food sufficient for the test to achieve the required nominal dose level.
Alikvot ili sva količina (koja se dodaje dio po dio) ove otopine pomiješa se s odgovarajućom masom hrane za ribe dovoljnom da se postigne nazivna razina doze koja je potrebna za ispitivanje.
The food/test substance can be mixed in a stainless steel mixing bowl and the freshly-dosed fish food left in the bowl in a laboratory hood for two days (stirred occasionally) to allow the excess solvent to evaporate, or mixed in a rotary evaporator bulb with continuous rotation.
Hrana i ispitivana tvar mogu se izmiješati u posudi od nehrđajućeg čelika te svježe dozirana hrana za ribe držati u toj posudi u laboratorijskom sušioniku dva dana (uz povremeno miješanje) kako bi ispario višak otapala ili se mogu izmiješati u rotacijskom isparivaču uz neprestanu rotaciju.
The excess solvent can be “blown” off under a stream of air or nitrogen if necessary.
Ako je potrebno, višak otapala može se ukloniti strujom zraka ili dušika.
Care should be taken to ensure that the test substance does not crystallise as the solvent is removed.
Potrebno je pobrinuti se da ispitivana tvar ne kristalizira tijekom uklanjanja otapala.
The spiked diet should be stored under conditions (e.g. refrigeration) that maintain stability of the test substance within the feed mix until use.
Hranu s dodatkom trebalo bi do upotrebe čuvati u uvjetima kojima se održava stabilnost ispitivane tvari u smjesi hrane (npr. rashlađivanjem).
(Note this is not important for the overall calculation of BMF as the I terms effectively cancel out between Equation A7.1 and Equation A7.4).
Međutim, možda će brzinu hranjenja, I, koja se upotrebljava u izračunu trebati prilagoditi u odnosu na rast riba kako bi se dobila točna vrijednost učinkovitosti asimilacije a. U ispitivanju u kojemu ribe znatno rastu tijekom faze apsorpcije (u kojoj se količine hrane ne ispravljaju kako bi se održala zadana brzina hranjenja), odvijanjem faze apsorpcije stvarna se brzina hranjenja sve više snižava u odnosu na zadanu, što dovodi do veće ‚stvarne’ učinkovitosti asimilacije (treba napomenuti da ovo nije važno za ukupan izračun vrijednosti BMF-a jer se članovi vrijednosti I poništavaju između jednadžbe A7.1 i jednadžbe A7.4).
The mean feeding rate corrected for growth dilution, Ig, can be derived in several ways, but a straightforward and rigorous one is to use the known growth rate constant (kg) to estimate the test fish weights at time points during the uptake phase, i.e.:
Srednja vrijednost brzine hranjenja ispravljena u odnosu na razrjeđenje zbog rasta, Ig, može se odrediti na više načina, ali jednostavan je i točan način taj da se na temelju poznate konstante brzine rasta (kg) procijene mase ispitne ribe u vremenskim točkama tijekom faze apsorpcije, tj.:
[Equation A7.3]
[jednadžba A7.3]
Once the assimilation efficiency has been obtained, the BMF can be calculated by multiplying it with the feeding rate constant I (or Ig, if used to calculate α) and dividing the product by the overall depuration rate constant k2:
Nakon što se dobije učinkovitost asimilacije, BMF se može izračunati tako da se ona pomnoži s konstantom brzine hranjenja I (ili Ig, ako je upotrijebljen za izračunavanje vrijednosti α) te dobiveni umnožak podijeli s ukupnom konstantom brzine izlučivanja k2:
[Equation A7.4]
[jednadžba A7.4]
The growth-corrected biomagnification factor should also be calculated in the same way, using the growth corrected depuration rate constant (as derived according to section 7 in Appendix 5).
Na isti bi način trebalo izračunati i faktor biomagnifikacije ispravljen u odnosu na rast, primjenjujući konstantu brzine izlučivanja ispravljenu u odnosu na rast (izvedenu u skladu s odjeljkom 7. Priloga 5.).
Again, if Ig has been used to calculate α, it should also be used here instead of I:
Ponovno, ako je za izračunavanje vrijednosti α upotrijebljen Ig, i ovdje bi ga trebalo upotrijebiti umjesto I:
[Equation A7.5]
[jednadžba A7.5]
assimilation efficiency (absorption of test substance across the gut);
učinkovitost asimilacije (apsorpcija ispitivane tvari u cijeloj utrobi);
overall (not growth-corrected) depuration rate constant (day– 1), calculated according to equations in Appendix 5, Section 3;
ukupna (neispravljena u odnosu na rast) konstanta brzine izlučivanja (dan– 1), izračunana prema jednadžbama iz Dodatka 5. odjeljka 3.;
growth-corrected depuration rate constant (day– 1);
konstanta brzine izlučivanja ispravljena u odnosu na rast (dan– 1);
food ingestion rate constant (g food g– 1 fish day– 1);
konstanta brzine konzumacije hrane (g hrane g– 1 ribe dan– 1);
The growth-corrected half-life (t1/2) is calculated as follows.
Poluvijek ispravljen u odnosu na rast (t1/2) izračunava se na sljedeći način.
[Equation A7.6]
[jednadžba A7.6]
The substance assimilation efficiency from the diet can also be estimated if tissue residues are determined during the linear phase of the uptake phase (between days 1 and 3).
Učinkovitost asimilacije tvari iz hrane može se isto tako procijeniti ako se utvrde ostaci u tkivu tijekom linearne faze faze apsorpcije (između 1. i 3. dana).
In this case the substance assimilation efficiency (α) can be determined as follows
U tom se slučaju učinkovitost asimilacije tvari (α) može odrediti na sljedeći način:
[Equation A7.7]
[jednadžba A7.7]
the concentration of test substance in the fish at time t (mg kg– 1 wet weight).
koncentracija ispitivane tvari u ribi u vremenu t (mg kg– 1 mokre mase).
LIPID CORRECTION
ISPRAVAK U ODNOSU NA LIPIDE
If lipid content was measured on the same fish as chemical analysis for all sampling intervals, then individual concentrations should be corrected on a lipid basis and the ln(concentration, lipid corrected) plotted against depuration (day) to give C0,d and k2.
Ako je sadržaj lipida izmjeren u istim ribama na kojima je provedena kemijska analiza u svim intervalima uzorkovanja, tada bi pojedinačne koncentracije trebalo ispraviti u odnosu na lipide te grafički prikazati prirodni logaritam koncentracije (ispravljene u odnosu na lipide) u ovisnosti o izlučivanju (dan) kako bi se dobili C0,d i k2.
Assimilation efficiency (Equation A7.1) can then be calculated on a lipid basis, using Cfood on a lipid basis (i.e. Cfood is multiplied by the mean lipid fraction of the food).
Učinkovitost asimilacije (jednadžba A7.1) može se tada izračunati na temelju lipida, upotrebljavajući Cfood na temelju lipida (tj. Cfood se pomnoži sa srednjom vrijednošću udjela lipida u hrani).
Subsequent calculation using Equation A7.4 and Equation A7.5 will give the lipid-corrected (and growth-dilution corrected) BMF directly.
Dodatnim izračunom s pomoću jednadžbe A7.4 i jednadžbe A7.5 izravno se dobije BMF ispravljen u odnosu na lipide (i ispravljen u odnosu na razrjeđenje zbog rasta).
Otherwise, the mean lipid fraction (w/w) in the fish and in the food are derived for both treatment and control groups (for food and control group fish this is usually from data measured at exposure start and end; for treatment group fish this is usually from data measured at end of exposure only).
U protivnom se srednje vrijednosti udjela lipida (na temelju mokre mase) u ribi i u hrani izvode i za izloženu i za kontrolnu skupinu (za hranu i za ribe iz kontrolne skupine ta se vrijednost obično izvodi iz podataka izmjerenih na početku i na kraju izlaganja; za ribe u izloženoj skupini ta se vrijednost obično izvodi iz podataka izmjerenih samo na kraju izlaganja).
In some studies, fish lipid content may increase markedly; in such cases it is more appropriate to use a mean test fish lipid concentration calculated from the measured values at the end of exposure and end of depuration.
U nekim ispitivanjima sadržaj lipida u ribi može se značajno povećati; u takvim je slučajevima primjerenije upotrijebiti srednju vrijednost koncentracije lipida u ispitnoj ribi izračunanu s pomoću vrijednosti izmjerenih na kraju izlaganja i na kraju izlučivanja.
In general, data from the treatment group only should be used to derive both of the lipid fractions.
Općenito, za dobivanje obaju udjela lipida trebali bi se upotrijebiti samo podaci koji se odnose na izloženu skupinu.
The lipid-correction factor (Lc) is calculated as:
Faktor ispravka u odnosu na lipide (Lc) izračunava se kao:
[Equation A7.8]
[jednadžba A7.8]
where Lfish and Lfood are the mean lipid fractions in fish and food, respectively.
pri čemu su Lfish i Lfood srednje vrijednosti udjela lipida u ribi odnosno hrani.
The lipid-correction factor is used to calculate the lipid-corrected biomagnification factor (BMFL):
Faktor ispravka u odnosu na lipide upotrebljava se za izračunavanje faktora biomagnifikacije ispravljenog u odnosu na lipide (BMFL):
[Equation A7.9]
[jednadžba A7.9]
If they are very similar, then this supports the first order model used to derive the depuration parameters.
Izmjerenu koncentraciju u nultom vremenu (C0,m) i izvedenu koncentraciju u nultom vremenu (C0,d) trebalo bi usporediti.
In some studies there may be a marked difference between the derived time zero value, C0,d, and the mean measured time zero concentration.
Ako su vrlo slične, to ukazuje na to da je model prvog reda koji je upotrijebljen za dobivanje parametara izlučivanja primjeren.
This may be tested experimentally by conducting separate analysis on the excised gut if additional (whole fish) samples were taken and stored at the end of the uptake phase.
Ako je C0,d puno niži od C0,m (C0,d << C0,m), ta razlika može upućivati na to da je u utrobi prisutna neprobavljena hrana s dodatkom. To se može ispitati pokusom provođenjem odvojene analize na izrezanoj utrobi ako su na kraju faze apsorpcije uzeti i pohranjeni dodatni uzorci (cijele ribe).
Otherwise, if a statistically valid outlier test applied to the depuration phase linear regression indicates that the first sample point of depuration is erroneously elevated, carrying out the linear regression to derive k2 but omitting the first depuration concentration point may be appropriate.
U protivnom, ako statistički valjano ispitivanje netipičnih vrijednosti primijenjeno na linearnu regresiju faze izlučivanja pokaže da je prva točka uzorkovanja izlučivanja pogrešno povećana, može biti primjereno provesti linearnu regresiju da se dobije k2, ali uz izostavljanje vrijednosti koncentracije u prvoj točki izlučivanja.
In such cases, if the uncertainty in the linear regression is greatly decreased, and it is clear that approximately first order depuration kinetics were obeyed, it may be appropriate to use the resulting C0,d and k2 values in the assimilation efficiency calculation.
U takvim slučajevima, ako se nesigurnost u pogledu linearne regresije značajno smanji te je očito da u izlučivanju približno vrijedi kinetika prvog reda, može biti primjereno upotrijebiti dobivene vrijednosti C0,d i k2 za izračunavanje učinkovitosti asimilacije.
This should be fully justified in the report.
To se mora u cijelosti obrazložiti u izvješću.
It is also possible that non-first order kinetics were operating in the depuration phase.
Isto se tako može dogoditi da u fazi izlučivanja ne vrijedi kinetika prvog reda.
If this is likely (i.e. the natural logarithm transformed data appear to follow a curve compared with the straight-line linear regression plot), then the calculations of k2 and C0,d are unlikely to be valid and the advice of a biostatician should be sought.
Ako je to vjerojatno tako (tj. čini se da podaci transformirani u prirodni logaritam slijede krivulju, a ne pravac linearne regresije), tada izračuni vrijednosti k2 i C0,d vjerojatno nisu valjani te bi trebalo zatražiti savjet biostatističara.
If C0,d is very much higher than the measured value (C0,d >> C0,m) this may indicate: that the substance was depurated very fast (i.e. sampling points approached the limit of quantification of the analytical method very early in the depuration phase, cf. Section 6 below); that there was a deviation from first order depuration kinetics; that the linear regression to derive k2 and C0,d is flawed; or that a problem with the measured concentrations in the study occurred at some sampling time points.
Ako je C0,d puno viši od izmjerene vrijednosti (C0,d >> C0,m) to može upućivati na sljedeće: da je tvar izlučena vrlo brzo (tj. vrlo rano u fazi izlučivanja točke uzorkovanja približile su se granici kvantifikacije analitičke metode, vidjeti odjeljak 6. dalje u tekstu); da je u izlučivanju došlo do odstupanja od kinetike prvog reda; da je linearna regresija za izvođenje vrijednosti k2 i C0,d manjkava; ili da se u nekim vremenskim točkama uzorkovanja pojavio problem u vezi s koncentracijama izmjerenima tijekom ispitivanja.
In such cases the linear regression plot should be scrutinised for evidence of samples at or near the limit of quantification, for outliers and for obvious curvature (suggestive of non-first order kinetics), and highlighted in the report.
U takvim bi slučajevima trebalo pregledati grafički prikaz linearne regresije kako bi se identificirali uzorci koji se nalaze na granici kvantifikacije ili blizu granice kvantifikacije, netipične vrijednosti i očita iskrivljenja (koja upućuju na to da ne vrijedi kinetika prvog reda) te ih jasno navesti u izvješću.
Any subsequent re-evaluation of the linear regression to improve estimated values should be described and justified.
Svako kasnije ponovno ocjenjivanje linearne regresije koje se provodi radi poboljšanja procijenjenih vrijednosti trebalo bi opisati i opravdati.
If marked deviation from first order kinetics is observed, then the calculations of k2 and C0,d are unlikely to be valid and the advice of a biostatician should be sought.
Ako se uoči izrazito odstupanje od kinetike prvog reda, tada izračuni vrijednosti k2 i C0,d vjerojatno nisu valjani te bi trebalo zatražiti savjet biostatističara.
GUIDANCE FOR VERY FAST DEPURATING TEST SUBSTANCES
6. SMJERNICE ZA ISPITIVANE TVARI KOJE SE VRLO BRZO IZLUČUJU
As discussed in paragraph 129 of the test method, some substances may depurate so fast that a reliable time zero concentration, C0,d, and k2 cannot be derived because in samples very early in the depuration phase (i.e. from the second depuration sample onwards) the substance is effectively no longer measured (concentrations reported at the limit of quantification).
Kao što je navedeno u stavku 129. ove ispitne metode, neke se tvari mogu tako brzo izlučiti da nije moguće odrediti pouzdanu koncentraciju u nultom vremenu, C0,d, ni k2 jer se u uzorcima u vrlo ranoj fazi izlučivanja (tj. od drugog uzorka pri izlučivanju pa nadalje) tvar ne može više učinkovito izmjeriti (koncentracije na granici kvantifikacije).
This situation was observed in the ring test carried out in support of this test method with benzo[a]pyrene, and has been documented in the validation report for the method.
Takva je situacija opažena u međulaboratorijskom testu koji je proveden s benzo[a]pirenom u svrhu potvrđivanja ove ispitne metode te je dokumentirana u validacijskom izvješću za ovu metodu.
In such cases linear regression cannot be carried out reliably, and is likely to give an unrealistically high estimate of C0,d, resulting in an apparent assimilation efficiency much greater than 1.
U takvim se slučajevima linearna regresija ne može pouzdano provesti te će vjerojatno dati nerealno visoku procjenu vrijednosti C0,d, a time i učinkovitost asimilacije koja je očito puno veća od 1.
It is possible to calculate a conservative estimate of k2 and an “upper bound” BMF in these instances.
U tim je slučajevima moguće konzervativno procijeniti vrijednost k2 te izračunati gornju granicu vrijednosti BMF-a.
Using those data points of the depuration phase where a concentration was measured, up to and including the first “non-detect” concentration (concentration set at limit of quantification), a linear regression (using natural logarithm transformed concentration data against time) will give an estimate of k2.
Upotrebljavajući podatkovne točke faze izlučivanja u kojima je izmjerena koncentracija, uključujući i prvu koncentraciju koja ‚nije detektirana’ (koncentracija na granici kvantifikacije), linearnom regresijom (na temelju podataka o koncentraciji transformiranih u prirodni logaritam u ovisnosti o vremenu) dobije se procijenjena vrijednost k2.
For these sorts of cases this is likely only to involve two data points (e.g. sample days 1 and 2 of depuration) and then k2 can be estimated using Equation A5.22 in Appendix 5.
U tim vrstama slučajeva vjerojatno će biti uključene samo dvije podatkovne točke (npr. 1. i 2. dan uzorkovanja pri izlučivanju) pa se k2 može procijeniti s pomoću jednadžbe A5.22 iz Dodatka 5.