natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Notes from the Agency the publication of its revised policy on handling of declarations of interests of scientific committee members and experts in November 2014 which entered into force in January 2015; acknowledges that the Agency has defined what are direct and indirect interests and ordered all experts to declare all direct and indirect interests in their annual declaration of interests; notes moreover that restrictions are applied to experts declaring direct or indirect interests which depend on the activity in which they are involved, maintaining the policy distinction between those interests in line with the relevant legislation;
na temelju navoda Agencije prima na znanje njezinu revidiranu politiku obrade izjava o financijskim interesima stručnjaka i članova znanstvenih odbora od studenog 2014. koja je stupila na snagu u siječnju 2015.; prihvaća činjenicu da je Agencija definirala što su izravni i neizravni interesi te zatražila od svih stručnjaka da u svojoj godišnjoj izjavi o financijskim interesima iskažu sve izravne i neizravne interese; nadalje napominje da se za stručnjake koji podnesu izjavu o postojanju izravnih ili neizravnih interesa primjenjuju ograničenja koja ovise o aktivnosti u koju su uključeni, pri čemu se u skladu s relevantnim zakonima održava razlika između tih interesa definirana u politici;
Encourages the Agency further to raise awareness of the conflict-of-interest policy among its staff, alongside ongoing awareness-raising activities and the inclusion of integrity and transparency as an obligatory item to be discussed during recruitment procedures and performance reviews;
potiče Agenciju da nastavi raditi na podizanju razine osviještenosti o politici sukoba interesa među svojim osobljem uz već aktualan rad na podizanju razine osviještenosti i na tome da integritet i transparentnost budu neizostavne stavke u postupcima zapošljavanja i provjerama uspješnosti;
Notes that in December 2014, the Agency’s Management Board adopted an anti-fraud strategy, developed within the framework of the Common Approach on decentralised agencies, adopted in July 2012 by the Parliament, the Council and the Commission; notes furthermore that the scope of the anti-fraud strategy does not encompass ‘regulatory fraud’, which is dealt with through other mechanisms such as inspections; ascertains from the Agency that a possible widening of the strategy’s scope so as to include this type of fraud will be reconsidered;
napominje da je u prosincu 2014. Upravni odbor Agencije donio strategiju za borbu protiv prijevara izrađenu u okviru Zajedničkog pristupa decentraliziranim agencijama koji su u srpnju 2012. donijeli Parlament, Vijeće i Komisija; nadalje napominje da strategijom za borbu protiv prijevara nisu obuhvaćene „regulatorne prijevare”, kojima se bave drugi mehanizmi poput nadzora; na temelju navoda Agencije utvrđuje da će se ponovno razmotriti moguće širenje opsega strategije kako bi se obuhvatila ta vrsta prijevara;
Calls on the Agency to pay special attention to the protection of whistle-blowers in the context of the soon-to-be-adopted Directive of the European Parliament and of the Council on the protection of undisclosed know-how and business information (trade secrets) against their unlawful acquisition, use and disclosure;
poziva Agenciju da posebnu pažnju posveti zaštiti zviždača u kontekstu Direktive Europskog parlamenta i Vijeća o zaštiti neobjavljenih znanja i iskustava i poslovnih informacija (poslovnih tajni) od neovlaštenog pribavljanja, korištenja ili odavanja, koja bi uskoro trebala biti usvojena;
Stresses that the Agency should ensure maximum transparency in providing access to clinical reports, and welcomes the Agency’s decision to proactively publish data on clinical trials;
ističe da bi Agencija trebala zajamčiti najveću moguću transparentnost u pristupu kliničkoj dokumentaciji i pozdravlja odluku Agencije da proaktivno objavljuje podatke o kliničkim ispitivanjima;
Takes note that in 2014, the Agency carried out an administrative procedure with respect to its Information, Communication and Technology (ICT) Division; notes that significant weaknesses in management control were reported, implying considerable operational and financial risks to the Agency; notes from the Agency that no considerable financial risks were reported in the administrative enquiry to the Agency’s Executive Director; observes that an action plan to address the issue was established and implemented; calls on the Agency to report to the discharge authority on the effectiveness of the measures taken after they have been evaluated;
prima na znanje da je 2014. godine Agencija provela upravni postupak po pitanju svog odjela za informacije, komunikacije i tehnologiju; napominje da su uočeni bitni nedostaci u kontroli upravljanja, što upućuje na znatne operativne i financijske rizike za Agenciju; na temelju navoda Agencije napominje da u upravnoj istrazi izvršnom direktoru Agencije nisu prijavljeni znatni financijski rizici; primjećuje da je uspostavljen i proveden akcijski plan za rješavanje tog pitanja; poziva Agenciju da tijelu nadležnom za davanje razrješnice podnese izvješće o učinkovitosti poduzetih mjera nakon njihove procjene;
Observes that the Agency assessed the effectiveness of its key internal control systems during the year 2014; notes that the findings of the review demonstrated the Agency’s internal controls performed well during the year, with no control failure exposing the Agency to the identified risks;
primjećuje da je Agencija procijenila učinkovitost svojih ključnih sustava unutarnje kontrole tijekom 2014. godine; napominje da su rezultati procjene pokazali da nije bilo neuspješnih unutarnjih kontrola koje bi izložile Agenciju identificiranim rizicima, što znači da su kontrole uspješno funkcionirale tijekom godine;
Internal audit
Unutarnje revizije
Acknowledges that in 2013, the Commission’s Internal Audit Service (IAS) carried out an audit on stakeholder management and communication at the Agency, which showed these areas as being managed effectively; notes furthermore that the IAS submitted its report on consultancy engagement related to IT project management carried out at the end of 2013; observes that this report showed several weaknesses which the Agency set out to resolve by implementing changes in its structure and internal accountability; notes with satisfaction that no critical recommendations were open at year-end, and that the actions on very important recommendations were within the agreed timeline as specified in the Agency’s action plans;
prihvaća da je 2013. godine Služba Komisije za unutarnju reviziju provela reviziju komunikacije i upravljanja interesnim skupinama u Agenciji, koja je pokazala da se tim područjima učinkovito upravlja; nadalje napominje da je Služba za unutarnju reviziju podnijela izvješće o savjetovanju povezanom s upravljanjem projektima u području informacijskih tehnologija koje je provedeno krajem 2013. godine; primjećuje da je to izvješće pokazalo da postoji više nedostataka koje Agencija namjerava ispraviti provođenjem izmjena u svojoj strukturi i području unutarnje odgovornosti; sa zadovoljstvom napominje da na kraju godine nije bilo neriješenih ključnih preporuka i da su aktivnosti povezane s vrlo važnim preporukama poduzete u dogovorenom roku u skladu s akcijskim planovima Agencije;
Takes note that in 2014, the Agency’s Internal Audit Capability carried out audits in several areas, with no critical recommendations open at year-end;
prima na znanje da je 2014. godine Odjel Agencije za unutarnju reviziju proveo revizije u nekoliko područja koje su pokazale da na kraju godine nije bilo neriješenih ključnih preporuka;
Welcomes the Agency’s annual environmental reporting;
pozdravlja godišnje izvješćivanje Agencije o okolišu;
Recalls that the Pharmacovigilance Fee Regulation [2] was published in the Official Journal of the European Union on 27 June 2014 and has applied to procedures starting from 26 August 2014, although annual fees to support information technology systems and literature monitoring activities will not be levied until 2015; likes to stress that that Regulation now allows the Agency to collect fees from marketing authorisation holders to finance these pharmacovigilance activities conducted at Union level in respect of medicinal products for human use; points out that the income is used to remunerate national competent authorities for the scientific assessment carried out by the rapporteurs of the EMA’s Pharmacovigilance Risk Assessment Committee and contributes to the pharmacovigilance costs of the Agency;
podsjeća da je Uredba o naknadi za farmakovigilanciju [2] objavljena u Službenom listu Europske unije 27. lipnja 2014. i da se primjenjuje na postupke počevši od 26. kolovoza 2014., dok je ubiranje godišnje naknade za potporu aktivnostima u vezi sa sustavima informacijske tehnologije i praćenjem literature odgođeno do 2015.; naglašava da zahvaljujući toj Uredbi Agencija sada može naplaćivati naknade nositeljima odobrenja za stavljanje lijeka u promet i njima financirati aktivnosti farmakovigilancije koje se provode na razini EU-a u pogledu lijekova za primjenu kod ljudi; ističe da se taj prihod koristi za isplatu naknada nadležnim nacionalnim tijelima za znanstvene procjene koje provode izvjestitelji Odbora Agencije za procjenu rizika u području farmakovigilancije i da se njime pridonosi podmirivanju troškova Agencije u vezi s farmakovigilancijom;
Refers, for other observations of a cross-cutting nature accompanying its decision on discharge, to its resolution of 28 April 2016 [3] on the performance, financial management and control of the agencies.
u vezi s drugim primjedbama koje su priložene Odluci o razrješnici i horizontalne su naravi upućuje na svoju Rezoluciju od 28. travnja 2016. [3] o uspješnosti, financijskom upravljanju i nadzoru agencija.
Articles 10(1) and 11(1) of Council Regulation (EC) No 297/95 of 10 February 1995 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (OJ L 35, 15.2.1995, p. 1).
Članak 10. stavak 1. i članak 11. stavak 1. Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za ocjenu lijekova (SL L 35, 15.2.1995., str. 1.).
Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (OJ L 189, 27.6.2014, p. 112).
Uredba (EU) br. 658/2014 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. svibnja 2014. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za lijekove za provedbu aktivnosti farmakovigilancije u pogledu lijekova za primjenu kod ljudi (SL L 189, 27.6.2014., str. 112.).
Resolution (EU) 2016/1541 of the European Parliament
Rezolucija Europskog parlamenta (EU) 2016/1541
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Maritime Safety Agency for the financial year 2014
s primjedbama koje su sastavni dio Odluke o razrješnici za izvršenje proračuna Europske agencije za pomorsku sigurnost za financijsku godinu 2014.
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Maritime Safety Agency for the financial year 2014,
uzimajući u obzir svoju Odluku o razrješnici za izvršenje proračuna Europske agencije za pomorsku sigurnost za financijsku godinu 2014.,
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Maritime Safety Agency (‘the Agency’) for the financial year 2014 was EUR 52403276, representing a decrease of 9,37 % compared to 2013;
A. budući da je prema financijskim izvještajima Europske agencije za pomorsku sigurnost („Agencija”) za financijsku godinu 2014. njezin konačni proračun iznosio 52403276 EUR, što je smanjenje od 9,37 % u odnosu na 2013.;
B. whereas the Court of Auditors, in its report on the annual accounts of the European Maritime Safety Agency for the financial year 2014, has stated that it has obtained reasonable assurances that the Agency’s annual accounts are reliable and that the underlying transactions are legal and regular;
B. budući da je Revizorski sud u svojem izvješću o godišnjim financijskim izvještajima Europske agencije za pomorsku sigurnost za financijsku godinu 2014. („izvješće Revizorskog suda”) izjavio da je stekao razumno jamstvo da su godišnji financijski izvještaji Agencije pouzdani te da su osnovne transakcije zakonite i pravilne;
Appreciates the fact that the Court of Auditors did not make any comments on the Agency’s financial management in 2014; welcomes the fact that the Agency has completed a physical inventory of administrative equipment and invites the Agency to accelerate its work on improving accounting procedures and information in respect of costs for internally created intangible assets;
cijeni činjenicu da Revizorski sud nije imao primjedbi na financijsko upravljanje Agencije tijekom 2014.; pozdravlja činjenicu da je Agencija dovršila evidentiranje uredske opreme te je poziva da ubrza svoj rad na unapređenju računovodstvenih postupaka i informacija u pogledu troškova interno stečene nematerijalne imovine;
Notes that the budget monitoring efforts during the financial year 2014 resulted in a budget implementation rate of 94,78 % and the payment appropriations execution rate was 93,77 %;
primjećuje da su napori pogledu nadzora proračuna tijekom financijske godine 2014. rezultirali stopom izvršenja proračuna od 94,78 % i da je stopa izvršenja odobrenih sredstava za plaćanje iznosila 93,77 %;
Acknowledges that, according to the Court of Auditors' annual audit, as well as the Agency’s annual activity report, no notable issues with regard to the level of carryovers in 2014 were identified; observes that EUR 5178491 was carried forward from the financial year 2013; notes with satisfaction that only 3,80 % of the 2013 carryovers were cancelled;
potvrđuje da, prema godišnjoj reviziji Revizorskog suda, kao i prema godišnjem izvješću o radu Agencije, nisu utvrđeni veći problemi u vezi s razinom prijenosa u 2014.; primjećuje da je 5178491 EUR preneseno iz financijske godine 2013.; sa zadovoljstvom primjećuje da je samo 3,80 % prijenosa iz 2013. otkazano;
Regrets, especially in the context of the Agency's new legal framework, that the commitment execution in 2014 is below the 95 % target of the Commission, resulting in the Commission imposing a penalty in respect of the Draft Budget 2016; calls on the Agency to state the reasons for the failure to meet the 95 % target; urges the Agency to improve the budget execution and reduce this level to the ceilings established by Commission;
žali, posebno u kontekstu novog pravnog okvira Agencije, zbog toga što je izvršenje obveza za 2014. niže od postavljenog cilja Komisije od 95 %, zbog čega je Komisija primijenila kaznu u pogledu nacrta proračuna za 2016; poziva Agenciju da iznese razloge zbog kojih nije postignut cilj od 95 %; poziva Agenciju da poboljša izvršenje proračuna i dovede tu vrijednost u okvire koje je zadala Komisija;
Notes that, according to the Agency’s annual activity report, the level and nature of transfers in 2014 have remained within the limits of the Agency’s financial rules; notes that all Agency transfers for 2014 were below 10 % of the appropriations for the financial year of the budget line, when transferring from one title to another;
primjećuje da su prema godišnjem izvješću o radu Agencije razina i narav prijenosa sredstava tijekom 2014. ostale u granicama financijskih pravila Agencije; primjećuje da su svi prijenosi sredstava Agencije iz jedne glave u drugu tijekom 2014. iznosili manje od 10 % odobrenih sredstava za proračunsku liniju u toj financijskoj godini;
Takes note of the fact that the Agency launched 82 procurement procedures in the financial year 2014, with 15 special negotiated procedures and 67 open and low value negotiated procedures; notes furthermore that the amount paid for procurement contracts signed in 2014 was EUR 3432061;
prima na znanje činjenicu da je Agencija u financijskoj godini 2014. pokrenula 82 postupka nabave, odnosno 15 posebnih pregovaračkih postupaka i 67 otvorenih pregovaračkih postupaka niske vrijednosti; nadalje, primjećuje da je za ugovore o nabavi potpisane u 2014. isplaćen iznos od 3432061 EUR;
Notes from the Court of Auditors' report that at the year-end, the Agency had 210 posts in its establishment plan, of which 198 were occupied, 30 posts planned in the budget for contract staff, of which 29 were occupied as well as 18 posts for seconded national experts, of which 15 were occupied; has ascertained that in anticipation of the staff reduction and evolving work priorities, the Agency reduced its number of posts dealing with overhead functions by three; understands from the Agency that, in order to respond more effectively to the increased workload, identify the expertise currently available in the Agency and support an internal mobility policy, the Agency created a Human Capital Database as an internal management support tool;
primjećuje da je prema izvješću Revizorskog suda na kraju godine od 210 radnih mjesta predviđenih planom radnih mjesta Agencije njih 198 bilo popunjeno, od 30 radnih mjesta koja su proračunom bila predviđena za ugovorno osoblje popunjeno je bilo njih 29, kao i 15 od 18 radnih mjesta za upućene nacionalne stručnjake; potvrđuje da je, anticipirajući smanjenje broja osoblja i promjene u pogledu radnih prioriteta, Agencija smanjila broj svojih operativnih radnih mjesta za tri; prima na znanje od Agencije da je stvorena baza ljudskog kapitala kao instrument za potporu unutarnjeg upravljanja kako bi se učinkovitije odgovorilo na povećano radno opterećenje, identificirali stručni kapaciteti koji su trenutačno na raspolaganju Agenciji i dao poticaj politici unutarnje mobilnosti;
Notes the results of the first benchmarking exercise on the Agency's posts, which showed that with 20,3 % of the jobs were dedicated to administrative support and coordination, 70,8 % to operational tasks and 6,6 % to control and financial tasks;
prima na znanje rezultate prve komparativne analize o radnim mjestima Agencije prema kojoj je 20,3 % radnih mjesta namijenjeno za administrativnu potporu i koordinaciju, 70,8 % za operativne zadaće, a 6,6 % za kontrolne i financijske zadaće;
Understands from the Agency that its Administrative Board has amended its rules of procedure; notes that these amended rules reflect the need for the Administrative Board members and alternates to provide, in addition to the signed declarations of commitment and confidentiality, their CVs for publication on the Agency's website; notes that the publication of these CVs was expected before October 2015; notes moreover that the CVs of the Agency's Executive Director and senior management are already published on its website;
prima na znanje od Agencije da je njezin upravni odbor izmijenio svoj poslovnik; prima na znanje da se tim izmijenjenim poslovnikom od članova upravnog odbora i zamjenika traži da, uz potpisane izjave o obvezi i povjerljivosti, dostave vlastite životopise za objavu na internetskim stranicama Agencije; primjećuje da je te životopise trebalo objaviti prije listopada 2015.; nadalje, primjećuje da su životopisi izvršnog direktora Agencije i članova višeg rukovodstva već objavljeni na internetskim stranicama;
Notes that the Agency’s strategy on fraud prevention and detection, which has been developed completely in accordance with the guidelines provided by the European Anti-Fraud Office, was adopted in November 2015; understands that a number of additional actions are to be implemented during the 2015-2016 period; calls on the Agency to inform the discharge authority on the status of implementation of these actions;
prima na znanje da je strategija Agencije za otkrivanje i sprječavanje prijevara, koja je razvijena potpuno u skladu sa smjernicama Europskog ureda za borbu protiv prijevara, donesena u studenom 2015.; prima na znanje da je potrebno povesti još niz dodatnih mjera tijekom razdoblja 2015. – 2016.; poziva Agenciju da obavijesti tijelo nadležno za davanje razrješnice o statusu provedbe tih mjera;
Welcomes the fact that according to the stakeholder survey launched by the Agency in 2014, the Agency is perceived as highly professional and equipped with high technical expertise to deliver its mission; notes with concern that transparency comes out as a weak point in this survey and invites the Agency to work towards reverting this perception by stakeholders;
pozdravlja činjenicu da se, u skladu sa ispitivanjem koje je Agencija 2014. provela među dionicima, smatra da je Agencija visoko profesionalna te da raspolaže stručnim tehničkim znanjem potrebnim za ispunjavanje svoje misije; sa zabrinutošću napominje da se, prema ispitivanju, slabom točkom Agencije smatra transparentnost te poziva Agenciju da djeluje kako bi promijenila takav dojam među dionicima;
Welcomes the fact that the Agency is developing medium-term objectives and action plans to improve its performance towards the achievement of the strategic goals set in the 5-year strategy adopted by the Administrative Board in 2013; regrets, in this context that the multi-annual financial framework of the Union for the period 2014-2020, in clear contrast with the new legal remit for the Agency set out in Regulation (EU) No 100/2013 of the European Parliament and of the Council [1], may impose an adaptation of the strategy of the Agency due to financial constraints;
pozdravlja činjenicu da Agencija razrađuje srednjoročne ciljeve i akcijske planove u cilju poboljšanja svoje uspješnosti u postizanju strateških ciljeva postavljenih u okviru petogodišnje strategije koju je 2013. donio Upravni odbor; u tom smislu izražava žaljenje što bi se višegodišnjim financijskim okvirom EU-a za razdoblje 2014. – 2020. zbog financijskih ograničenja, u očitoj suprotnosti s novom pravnom nadležnošću Agencije utvrđenom u Uredbi (EU) br. 100/2013 Europskog parlamenta i Vijeća [1], mogle nametnuti izmjene strategije Agencije;
Notes that one of the key elements of the Agency’s internal control system is the control and registration of exceptions to established regulations, policies, rules and procedures; observes that a total of 11 such exceptions were registered during the course of 2014, of which were nine ex ante and two were ex post; understands from the Agency that corrective actions were carried out where necessary or clarifications were given in order to avoid similar situations occurring in the future;
napominje da je jedan od ključnih elemenata unutarnje kontrole Agencije nadzor i bilježenje iznimaka od uspostavljenih odredbi, politika, pravila i postupaka; primjećuje da je ukupno 11 takvih iznimaka zabilježeno tijekom 2014., od kojih je devet bilo ex ante, a dvije su bile ex post; prima na znanje od Agencije da su provedene potrebne korektivne mjere ili su dana pojašnjenja kako bi se izbjegla pojava sličnih situacija u budućnosti;
Notes that in 2014, the Commission’s Internal Audit Service (IAS) conducted an audit on the ‘Building Blocks of Assurance’ at the Agency; notes that, according to the IAS, the internal control system put in place by the Agency’s management provides reasonable assurance regarding the achievement of the business objectives established for the annual report and the underlying assurance building process;
primjećuje da je Služba Komisije za unutarnju reviziju (IAS) u 2014. u Agenciji provela reviziju o „Sastavnim dijelovima jamstva”; prima na znanje da, prema IAS-u, sustav unutarnje kontrole koji je uspostavilo rukovodstvo Agencije pruža razumno jamstvo u pogledu ostvarenja poslovnih ciljeva utvrđenih godišnjim izvješćem i povezanim postupkom davanja jamstva;