natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to allow Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Huvepharma NV Belgium to exploit its marketing rights, it is necessary to change the conditions of the respective authorisations.
Kako bi se društvu Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., čiji je zastupnik društvo Huvepharma NV iz Belgije, omogućilo korištenje prava stavljanja proizvoda na tržište, potrebno je izmijeniti uvjete predmetnih odobrenja.
Regulation (EC) No 903/2009, Implementing Regulations (EU) No 373/2011, (EU) No 374/2013 and (EU) No 1108/2014 should therefore be amended accordingly.
Stoga bi Uredbu (EZ) br. 903/2009 i provedbene uredbe (EU) br. 373/2011, (EU) br. 374/2013 i (EU) br. 1108/2014 trebalo na odgovarajući način izmijeniti.
Since safety reasons do not require the immediate application of the amendments provided for by this Regulation to Regulation (EC) No 903/2009, Implementing Regulations (EU) No 373/2011, (EU) No 374/2013 and (EU) No 1108/2014, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno odmah primjenjivati izmjene Uredbe (EZ) br. 903/2009 i provedbenih uredbi (EU) br. 373/2011, (EU) br. 374/2013 i (EU) br. 1108/2014 predviđene ovom Uredbom, primjereno je osigurati prijelazno razdoblje tijekom kojeg se mogu potrošiti postojeće zalihe.
Amendment to Regulation (EC) No 903/2009
Izmjena Uredbe (EZ) br. 903/2009
Regulation (EC) No 903/2009 is amended as follows:
Uredba (EZ) br. 903/2009 mijenja se kako slijedi:
In the Title, the words ‘holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U’ are replaced by the words ‘holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Huvepharma NV Belgium’.
U naslovu, riječi „nositelja odobrenja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd zastupa Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” zamjenjuju se riječima „nositelj odobrenja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., kojeg zastupa Huvepharma NV iz Belgije”.
In the Annex to Regulation (EC) No 903/2009, in the second column ‘Name of the holder of authorisation’, the words ‘Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.’ are replaced by the words ‘Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Huvepharma NV Belgium’.
U Prilogu Uredbi (EZ) br. 903/2009, u drugom stupcu „Naziv nositelja odobrenja”, riječi „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, kojeg zastupa Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” zamjenjuju se riječima „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, kojeg zastupa Huvepharma NV iz Belgije”.
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 373/2011
Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 373/2011
Implementing Regulation (EU) No 373/2011 is amended as follows:
Provedbena uredba (EU) br. 373/2011 mijenja se kako slijedi:
In the Annex to Implementing Regulation (EU) No 373/2011, in the second column, the words ‘Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.’ are replaced by the words ‘Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Huvepharma NV Belgium’.
U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 373/2011, u drugom stupcu, riječi „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, kojeg zastupa Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” zamjenjuju se riječima „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., kojeg zastupa Huvepharma NV iz Belgije”.
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 374/2013
Izmjena Provedbene Uredbe (EU) br. 374/2013
Implementing Regulation (EU) No 374/2013 is amended as follows:
Provedbena Uredba (EU) br. 374/2013 mijenja se kako slijedi:
In the Annex to Implementing Regulation (EU) No 374/2013, in the second column, the words ‘Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.’ are replaced by ‘Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Huvepharma NV Belgium’.
U Prilogu Uredbi (EU) br. 374/2013, u drugom stupcu, riječi „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd kojeg zastupa Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” zamjenjuju se riječima „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., kojeg zastupa Huvepharma NV iz Belgije”.
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 1108/2014
Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 1108/2014
Implementing Regulation (EU) No 1108/2014 is amended as follows:
Provedbena uredba (EU) br. 1108/2014 mijenja se kako slijedi:
In the Annex to Implementing Regulation (EU) No 1108/2014, in the second column, the words ‘Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.’ are replaced by ‘Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Huvepharma NV Belgium’.
U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 1108/2014, u drugom stupcu, riječi „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, kojeg zastupa Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” zamjenjuju se riječima „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., kojeg zastupa Huvepharma NV iz Belgije”.
Existing stocks of the additive, premixtures and compound feed containing the additive, which are in conformity with the provisions applying before the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Postojeće zalihe dodatka te premiksa i krmnih smjesa koji sadržavaju taj dodatak, koje su u skladu s odredbama koje se primjenjuju prije datuma stupanja na snagu ove Uredbe, mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati do njihova isteka.
Commission Regulation (EC) No 903/2009 of 28 September 2009 concerning the authorisation of the preparation of Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U), (OJ L 256, 29.9.2009, p. 26).
Uredba Komisije (EZ) br. 903/2009 od 28. rujna 2009. o odobrenju pripravka Clostridium butyricum FERM-BP 2789 kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov (nositelj odobrenja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, kojeg zastupa Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (SL L 256, 29.9.2009., str. 26.).
Commission Implementing Regulation (EU) No 373/2011 of 15 April 2011 concerning the authorisation of the preparation of Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) as a feed additive for minor avian species except laying birds, weaned piglets and minor porcine species (weaned) and amending Regulation (EC) No 903/2009 (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (OJ L 102, 16.4.2011, p. 10).
Provedbena Uredba Komisije (EU) br. 373/2011 od 15. travnja 2011. o odobrenju pripravka iz Clostridium butyricum FERM-BP 2789 kao dodatka hrani za životinje za manje značajne ptičje vrste, osim ptica nesilica, odbijenu prasad i manje značajne vrste svinja (odbijenih) te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 903/2009 (nositelj odobrenja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, kojeg zastupa Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (SL L 102, 16.4.2011., str. 10.).
Commission Implementing Regulation (EU) No 374/2013 of 23 April 2013 concerning the authorisation of a preparation of Clostridium butyricum (FERM BP-2789) as a feed additive for chickens reared for laying (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (OJ L 112, 24.4.2013, p. 13).
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 374/2013 od 23. travnja 2013. o odobrenju pripravka Clostridium butyricum (FERM BP-2789) kao dodatka hrani za životinje za piliće koji se uzgajaju za nesenje (nositelj odobrenja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, kojeg zastupa Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (SL L 112, 24.4.2013., str. 13.).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1108/2014 of 20 October 2014 concerning the authorisation of a preparation of Clostridium butyricum (FERM BP-2789) as a feed additive for turkeys for fattening and turkeys reared for breeding (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (OJ L 301, 21.10.2014, p. 16).
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1108/2014 оd 20. listopada 2014. o odobravanju pripravka Clostridium butyricum (FERM BP-2789) kao dodatka hrani za životinje za purane za tov i purane koji se uzgajaju za rasplod (nositelja odobrenja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd zastupa Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (SL L 301, 21.10.2014., str. 16.).
The applicant claims that Huvepharma NV Belgium has become the new representative for Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd for the feed additive 4b1830 preparation of Clostridium butyricum FERM-BP 2789 with effect from 12 January 2017.
Podnositelj zahtjeva tvrdi da je od 12. siječnja 2017. društvo Huvepharma NV iz Belgije novi zastupnik društva Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. za dodatak hrani za životinje 4b1830 (pripravak Clostridium butyricum FERM-BP 2789).
Regulation (EU) 2017/1128 of the European Parliament and of the Council
Uredba (EU) 2017/1128 Europskog parlamenta i Vijeća
on cross-border portability of online content services in the internal market
o prekograničnoj prenosivosti usluga internetskog sadržaja na unutarnjem tržištu
Seamless access throughout the Union to online content services that are lawfully provided to consumers in their Member State of residence is important for the smooth functioning of the internal market and for the effective application of the principles of free movement of persons and services.
Nesmetan pristup diljem Unije uslugama internetskog sadržaja koje se zakonito pružaju potrošačima u njihovoj državi članici boravišta važan je za dobro funkcioniranje unutarnjeg tržišta i djelotvornu primjenu načela slobode kretanja osoba i usluga.
Since the internal market comprises an area without internal borders relying, inter alia, on the free movement of persons and services, it is necessary to ensure that consumers can use portable online content services which offer access to content such as music, games, films, entertainment programmes or sports events, not only in their Member State of residence but also when they are temporarily present in another Member State for purposes such as leisure, travel, business trips or learning mobility.
Unutarnje tržište obuhvaća područje bez unutarnjih granica koje se, među ostalim, temelji na slobodi kretanja osoba i usluga, stoga je potrebno osigurati da se potrošači mogu koristiti prenosivim uslugama internetskog sadržaja kojima se omogućava pristup sadržajima poput glazbe, igara, filmova, zabavnih programa ili sportskih događaja ne samo u svojoj državi članici boravišta nego i kada se privremeno nalaze u drugoj državi članici u svrhe kao što su odmor, putovanje, poslovni put, obrazovna mobilnost.
Therefore, barriers that hamper access to and use of such online content services in such cases should be eliminated.
Stoga bi trebalo ukloniti prepreke koje u takvim slučajevima otežavaju pristup takvim uslugama internetskog sadržaja i korištenje njima.
The technological developments that have led to a proliferation of portable devices such as laptops, tablets and smartphones are increasingly facilitating the use of online content services by providing access to them regardless of the location of consumers.
Tehnološkim razvojem koji je doveo do naglog širenja prenosivih uređaja poput laptopa, tableta i pametnih telefona sve se više olakšava korištenje uslugama internetskog sadržaja tako što je pristup sadržaju omogućen bez obzira na lokaciju potrošača.
There is a rapidly growing demand on the part of consumers for access to content and innovative online services not only in their Member State of residence but also when they are temporarily present in another Member State.
Potrošači sve više traže pristup sadržajima i inovativnim internetskim uslugama ne samo u svojoj državi članici boravišta nego i kada se privremeno nalaze u drugoj državi članici.
However, consumers that are temporarily present in a Member State other than their Member State of residence often cannot continue to access and use the online content services that they have lawfully acquired the right to access and use in their Member State of residence.
Međutim, potrošači koji se privremeno nalaze u državi članici koja nije njihova država članica boravišta često više ne mogu pristupiti niti se mogu koristiti uslugama internetskog sadržaja za koje su zakonito stekli pravo pristupa i korištenja u svojoj državi članici boravišta.
There are a number of barriers which hinder the provision of online content services to consumers temporarily present in a Member State other than their Member State of residence.
Brojne su prepreke koje otežavaju pružanje usluga internetskog sadržaja potrošačima koji se privremeno nalaze u državi članici koja nije njihova država članica boravišta.
Certain online services include content such as music, games, films or entertainment programmes which are protected by copyright or related rights under Union law.
Određene internetske usluge obuhvaćaju sadržaje poput glazbe, igara, filmova ili zabavnih programa koji su zaštićeni autorskim pravom ili srodnim pravima u skladu s pravom Unije.
At present, the barriers to cross-border portability of online content services differ from one sector to another.
U ovom se trenutku prepreke prekograničnoj prenosivosti usluga internetskog sadržaja razlikuju od sektora do sektora.
The barriers stem from the fact that the rights for the transmission of content protected by copyright or related rights, such as audiovisual works, are often licensed on a territorial basis, as well as from the fact that providers of online content services might choose to serve specific markets only.
Prepreke proizlaze iz činjenice da se prava prijenosa sadržaja zaštićenog autorskim pravom ili srodnim pravima, poput audiovizualnih djela, često licenciraju na teritorijalnoj osnovi, kao i iz činjenice da bi pružatelji usluga internetskog sadržaja mogli odlučiti pružati usluge samo na određenim tržištima.
The same applies to content, such as sports events, which is not protected by copyright or related rights under Union law but which could be protected by copyright or related rights under national law or by virtue of other specific national legislation and which is often also licensed by the organisers of such events or offered by providers of online content services on a territorial basis.
Isto vrijedi i za sadržaje, poput sportskih događaja, koji nisu zaštićeni autorskim pravom ili srodnim pravima u skladu s pravom Unije, ali bi mogli biti zaštićeni autorskim pravom ili srodnim pravima prema nacionalnom pravu ili nekim drugim posebnim nacionalnim propisom, a koje organizatori takvih događaja također često licenciraju ili ih pružatelji usluga internetskog sadržaja nude na teritorijalnoj osnovi.
Transmissions of such content by broadcasting organisations are protected by related rights which have been harmonised at Union level.
Prijenos takva sadržaja putem organizacija za radiodifuziju zaštićen je srodnim pravima koja su usklađena na razini Unije.
Moreover, transmissions of such content often include copyright-protected elements such as music, opening or closing video sequences or graphics.
Nadalje, prijenos takva sadržaja često uključuje dijelove, poput glazbe, video sekvence otvaranja ili zatvaranja ili grafike, koji su zaštićeni autorskim pravom.
Also, certain aspects of transmissions of such content, specifically those relating to broadcasting events of major importance for society as well as to short news reports on events of high interest to the public, have been harmonised by Directive 2010/13/EU of the European Parliament and of the Council.
Isto tako, određeni aspekti prijenosa takva sadržaja, osobito oni koji se odnose na radiodifuziju događaja od velike važnosti za društvo, kao i na kratke vijesti o događajima od velikog interesa za javnost, usklađeni su Direktivom 2010/13/EU Europskog parlamenta i Vijeća.
Finally, audiovisual media services within the meaning of Directive 2010/13/EU include services which provide access to content such as sports events, news or current affairs.
Konačno, audiovizualne medijske usluge u smislu Direktive 2010/13/EU obuhvaćaju usluge kojima se omogućuje pristup sadržaju poput sportskih događaja, vijesti i tekućih događaja.
Increasingly, online content services are marketed in a package in which content which is not protected by copyright or related rights is not separable from content which is protected by copyright or related rights without substantially lessening the value of the service provided to consumers.
Usluge internetskog sadržaja sve se više stavljaju na tržište u paketu u kojem se sadržaj koji nije zaštićen autorskim pravom ili srodnim pravima ne može odvojiti od sadržaja koji je zaštićen autorskim pravom ili srodnim pravima, bez da se značajno umanjuje vrijednost usluge pružene potrošaču.
This is especially the case with premium content such as sports events or other events of significant interest to consumers.
To se posebno odnosi na vrhunski sadržaj poput sportskih događaja ili drugih događaja za koje postoji znatan interes potrošačâ.
In order to enable providers of online content services to provide to consumers full access to their online content services when consumers are temporarily present in a Member State other than their Member State of residence, it is indispensable that this Regulation also covers such content used by online content services and therefore that it applies to audiovisual media services within the meaning of Directive 2010/13/EU as well as to transmissions of broadcasting organisations in their entirety.
Kako bi pružatelji usluga internetskog sadržaja potrošačima pružili potpuni pristup svojim uslugama internetskog sadržaja kad se potrošači privremeno nalaze u državi članici koja nije njihova država članica boravišta, nužno je ovom Uredbom obuhvatiti i sadržaj kojim se koriste usluge internetskog sadržaja i stoga je nužno da se ova Uredba primjenjuje i na audiovizualne medijske usluge u smislu Direktive 2010/13/EU i prijenose organizacija za radiodifuziju u cijelosti.
The rights in works protected by copyright and in subject-matter protected by related rights (‘works and other protected subject-matter’) are harmonised, inter alia, in Directives 96/9/EC, 2001/29/EC, 2006/115/EC and 2009/24/EC of the European Parliament and of the Council.
Prava koja se odnose na djela zaštićena autorskim pravom i na građu zaštićenu srodnim pravima („djela i druga zaštićena građa”) usklađena su, među ostalim, u direktivama 96/9/EZ, 2001/29/EZ, 2006/115/EZ i 2009/24/EZ Europskog parlamenta i Vijeća.
The provisions of international agreements in the area of copyright and related rights concluded by the Union in particular the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights annexed as Annex 1C to the Agreement establishing the World Trade Organization of 15 April 1994, the WIPO Copyright Treaty of 20 December 1996, and the WIPO Performances and Phonograms Treaty of 20 December 1996, as amended, form an integral part of the Union legal order.
Odredbe međunarodnih sporazuma u području autorskog prava i srodnih prava koje je sklopila Unija, posebno Sporazuma o trgovinskim aspektima prava intelektualnog vlasništva koji je priložen kao Prilog 1.C Sporazumu o osnivanju Svjetske trgovinske organizacije od 15. travnja 1994., Ugovora o autorskom pravu Svjetske organizacije za intelektualno vlasništvo od 20. prosinca 1996. i Ugovora o izvedbama i fonogramima Svjetske organizacije za intelektualno vlasništvo od 20. prosinca 1996., kako su izmijenjeni, čine sastavni dio pravnog poretka Unije.
Union law should, insofar as is possible, be interpreted in a manner that is consistent with international law.
Pravo unije trebalo bi, koliko god je to moguće, tumačiti na način koji je u skladu s međunarodnim pravom.
It is essential that providers of online content services that make use of works or other protected subject-matter, such as books, audiovisual works, recorded music or broadcasts have the right to use such content for the relevant territories.
Bitno je da pružatelji usluga internetskog sadržaja koji se koriste djelima ili drugom zaštićenom građom kao što su knjige, audiovizualna djela, snimljena glazba ili radiotelevizijsko emitiranje imaju pravo korištenja tim sadržajem na relevantnim područjima.
The transmission by providers of online content services of content that is protected by copyright or related rights requires the authorisation of the relevant rightholders, such as authors, performers, producers or broadcasting organisations, regarding the content included in the transmission.
Za prijenos sadržaja zaštićenog autorskim pravom ili srodnim pravima koji obavljaju pružatelji usluga internetskog sadržaja potrebno je odobrenje relevantnih nositelja prava, poput autora, izvođača, producenata ili organizacija za radiodifuziju, u pogledu sadržaja uključenog u prijenos.
This is equally true when such transmission takes place for the purpose of allowing a consumer to carry out a download in order to use an online content service.
To se odnosi i na slučajeve kada se takav prijenos odvija kako bi se potrošaču omogućilo preuzimanje radi korištenja uslugom internetskog sadržaja.
The acquisition of a licence for relevant rights is not always possible, in particular when rights in content are licensed on an exclusive basis.
Stjecanje licencije za relevantna prava nije uvijek moguće, posebno kada se prava na sadržaj licenciraju na isključivoj osnovi.
In order to ensure that territorial exclusivity is effectively complied with, providers of online content services often undertake, in their licence contracts with rightholders, including broadcasting organisations or events organisers, to prevent their subscribers from accessing and using their services outside the territory for which the providers hold the licence.
Kako bi se osiguralo djelotvorno poštivanje teritorijalne ekskluzivnosti, pružatelji usluga internetskog sadržaja često se u ugovorima o licenciji s nositeljima prava, uključujući organizacije za radiodifuziju ili organizatore događaja, obvezuju da će svojim pretplatnicima spriječiti pristup svojoj usluzi te korištenje njome izvan područja za koje posjeduju licenciju.
Such contractual restrictions imposed on providers require them to take measures such as disallowing access to their services from internet protocol (IP) addresses located outside the territory concerned.
Takvim se ugovornim ograničenjima koja su nametnuta pružateljima od njih zahtijeva da poduzmu mjere poput onemogućivanja pristupa svojim uslugama s adresa internetskog protokola (IP) koje se nalaze izvan dotičnog područja.
Therefore, one of the obstacles to the cross-border portability of online content services is to be found in the contracts concluded between the providers of online content services and their subscribers, which reflect the territorial restriction clauses included in contracts concluded between those providers and the rightholders.
Prema tome, jedna od prepreka prekograničnoj prenosivosti usluga internetskog sadržaja nalazi se u ugovorima sklopljenima između pružatelja usluga internetskog sadržaja i njihovih pretplatnika, koji odražavaju odredbe o teritorijalnom ograničenju u ugovorima sklopljenima između tih pružatelja i nositelja prava.
The case law of the Court of Justice of the European Union should be taken into account when balancing the objective of protecting intellectual property rights with the fundamental freedoms guaranteed by the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
Sudsku praksu Suda Europske unije trebalo bi uzeti u obzir prilikom ocjene cilja zaštite prava intelektualnog vlasništva u odnosu na temeljne slobode zajamčene Ugovorom o funkcioniranju Europske unije (UFEU).