natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the relevant rules laid down in this Regulation.
relevantnim pravilima utvrđenima ovom Uredbom.
Competent authorities shall perform regular official controls to verify that:
Nadležna tijela provode redovite službene kontrole kako bi verificirala:
the operators issuing the attestations comply with the conditions laid down in the rules referred to in Article 1(2); and
pridržavaju li se subjekti koji izdaju potvrde uvjeta utvrđenih pravilima iz članka 1. stavka 2.; i
the attestation is issued on the basis of relevant, correct and verifiable facts and data.
izdaje li se potvrda na temelju relevantnih, točnih i provjerljivih činjenica i podataka.
REFERENCE LABORATORIES AND REFERENCE CENTRES
REFERENTNI LABORATORIJI I REFERENTNI CENTRI
Decision to establish a European Union reference laboratory
Odluka o uspostavljanju referentnog laboratorija Europske unije
In the areas governed by the rules referred to in Article 1(2), a European Union reference laboratory shall be established where the effectiveness of official controls and other official activities also depends on the quality, uniformity and reliability of:
U područjima uređenima pravilima iz članka 1. stavka 2. referentni laboratorij Europske unije uspostavlja se kada učinkovitost službenih kontrola i drugih službenih aktivnosti također ovisi o kvaliteti, ujednačenosti i pouzdanosti:
the methods of analysis, test or diagnosis employed by the official laboratories designated in accordance with Article 37(1); and
analitičkih, ispitnih ili dijagnostičkih metoda koje upotrebljavaju službeni laboratoriji određeni u skladu s člankom 37. stavkom 1.; i
the results of the analyses, tests and diagnoses performed by those official laboratories.
rezultata analiza, ispitivanja i dijagnosticiranja koje obavljaju ti službeni laboratoriji.
A European Union reference laboratory shall be established where there is a recognised need to promote uniform practices in relation to the development or use of the methods referred to in point (a) of paragraph 1.
Referentni laboratorij Europske unije uspostavlja se kada postoji prepoznata potreba za promicanjem ujednačenih praksi u vezi s razvojem ili uporabom metoda iz stavka 1. točke (a).
The Commission shall review regularly the mandate and operation of the European Union reference laboratories.
Komisija redovito preispituje mandat i rad referentnih laboratorija Europske unije.
The Commission shall supplement this Regulation by adopting the decision to establish a European Union reference laboratory by means of a delegated act in accordance with Article 144.
Komisija delegiranim aktom u skladu s člankom 144. dopunjuje ovu Uredbu donošenjem odluke o uspostavi referentnog laboratorija Europske unije.
Designation of European Union reference laboratories
Određivanje referentnih laboratorija Europske unije
The Commission shall, by means of implementing acts, designate European Union reference laboratories in the cases where a decision has been taken to establish such a laboratory in accordance with Article 92.
Komisija provedbenim aktima određuje referentne laboratorije Europske unije u slučajevima kada je donesena odluka o uspostavi takva laboratorija u skladu s člankom 92.
The designations provided for in paragraph 1 shall:
Određivanja predviđena stavkom 1.:
follow a public selection process; and
obavljaju se postupkom javnog odabira; i
be limited in time and with a minimum period of five years, or reviewed regularly.
vremenski su ograničena i traju najmanje pet godina ili se redovito preispituju.
European Union reference laboratories shall:
Referentni laboratoriji Europske unije:
operate in accordance with standard EN ISO/IEC 17025 and be accredited in accordance with that standard by a national accreditation body, operating in accordance with Regulation (EC) No 765/2008.
djeluju u skladu s normom EN ISO/IEC 17025 te ih u skladu s tom normom akreditira nacionalno akreditacijsko tijelo koje djeluje u skladu s Uredbom (EZ) br. 765/2008.
The scope of that accreditation:
Opseg tog akreditiranja:
shall include all the methods of laboratory analysis, test or diagnosis required to be used by the laboratory when it operates as a European Union reference laboratory;
i. obuhvaća sve metode laboratorijske analize, ispitivanja ili dijagnosticiranja koje laboratorij treba upotrebljavati kada djeluje kao referentni laboratorij Europske unije;
may be defined in a flexible manner, so as to allow the scope of the accreditation to include modified versions of the methods used by the European Union reference laboratory when the accreditation was granted or new methods in addition to those methods, on the basis of the laboratory's own validations without a specific assessment, prior to the use of those modified or new methods, by the national accreditation body of the Member State where the European Union reference laboratory is located;
može se definirati fleksibilno, kako bi opseg akreditiranja obuhvaćao modificirane verzije metoda koje je referentni laboratorij Europske unije upotrebljavao kada je dobio akreditaciju ili nove metode uz te metode, na temelju validacija samog laboratorija, bez posebnog ocjenjivanja od strane nacionalnog akreditacijskog tijela države članice u kojoj se nalazi referentni laboratorij Europske unije prije upotrebe tih modificiranih ili novih metoda;
be impartial, free from any conflict of interest, and in particular not be in a situation which may, directly or indirectly, affect the impartiality of their professional conduct as regards the exercise of their tasks as European Union reference laboratories;
nepristrani su i nisu ni u kakvu sukobu interesa, a osobito nisu u situaciji koja bi mogla izravno ili neizravno utjecati na njihovu sposobnost nepristranog obavljanja profesionalnih dužnosti u odnosu na obavljanje svojih zadaća kao referentnih laboratorija Europske unije;
have, or have contractual access to, suitably qualified staff with adequate training in analytical, testing and diagnostic techniques applied in their area of competence, and support staff as appropriate;
raspolažu osobljem koje ima odgovarajuće kvalifikacije i adekvatno je osposobljeno je za analitičke, ispitne i dijagnostičke tehnike koje se primjenjuju u području njihove nadležnosti te prema potrebi pomoćnim osobljem, ili imaju ugovorni pristup takvu osoblju;
possess, or have access to, the infrastructure, equipment and products necessary to carry out the tasks assigned to them;
posjeduju ili imaju pristup infrastrukturi, opremi i proizvodima potrebnima za obavljanje zadaća koje su im dodijeljene;
ensure that their staff and any contractually engaged staff have good knowledge of international standards and practices and that the latest developments in research at national, Union and international level are taken into account in their work;
osiguravaju da njihovo osoblje i sve ugovorom angažirano osoblje dobro poznaje međunarodne norme i prakse te da u svojem radu vodi računa o najnovijim dostignućima u istraživanju na nacionalnoj razini, razini Unije te na međunarodnoj razini;
be equipped, or have access to, the necessary equipment to perform their tasks in emergency situations; and
opremljeni su ili imaju pristup potrebnoj opremi za obavljanje zadaća u izvanrednim situacijama; i
where relevant, be equipped to comply with relevant biosecurity standards.
ako je to potrebno, opremljeni su u skladu s relevantnim biosigurnosnim normama.
By way of derogation from point (a) of paragraph 3 of this Article, for the area governed by the rules referred to in point (g) of Article 1(2), the Commission may designate official laboratories, designated as such by the competent authorities on the basis of a derogation adopted pursuant to Article 41, as European Union reference laboratories irrespective of whether they fulfil the conditions provided for in point (a) of paragraph 3 of this Article.
Odstupajući od stavka 3. točke (a) ovog članka, za područje uređeno pravilima iz članka 1. stavka 2. točke (g), Komisija može odrediti službene laboratorije, koje su kao takve odredila nadležna tijela na temelju odstupanja usvojenog u skladu s člankom 41., kao referentne laboratorije Europske unije neovisno o tome ispunjavaju li uvjet predviđen u stavku 3. točki (a) ovog članka.
By way of derogation from paragraphs 1 and 2 of this Article, the laboratories referred to in the first paragraph of Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003 and the first paragraph of the Article 21 of Regulation (EC) No 1831/2003 shall be the European Union reference laboratories having the responsibilities and performing the tasks referred to in Article 94 of this Regulation in the areas respectively of:
Odstupajući od stavaka 1. i 2. ovog članka, laboratoriji iz članka 32. prvog stavka Uredbe (EZ) br. 1829/2003 i članka 21. prvog stavka Uredbe (EZ) br. 1831/2003 referentni su laboratoriji Europske unije koji imaju odgovornosti i obavljaju zadaće iz članka 94. ove Uredbe u područjima:
GMOs and genetically modified food and feed; and
genetski modificiranih organizama te genetski modificirane hrane i hrane za životinje; i
feed additives.
dodataka hrani za životinje.
The confidentiality obligations of staff, referred to in Article 8, shall apply mutatis mutandis to staff of the European Union reference laboratories.
Obveze osoblja u vezi s povjerljivošću iz članka 8. primjenjuju se mutatis mutandis na osoblje referentnih laboratorija Europske unije.
Responsibilities and tasks of European Union reference laboratories
Odgovornosti i zadaće referentnih laboratorija Europske unije
European Union reference laboratories shall contribute to the improvement and harmonisation of methods of analysis, test or diagnosis to be used by official laboratories designated in accordance with Article 37(1) and of the analytical, testing and diagnostic data generated by them.
Referentni laboratoriji Europske unije doprinose unapređenju i usklađivanju analitičkih, ispitnih ili dijagnostičkih metoda koje upotrebljavaju službeni laboratoriji određeni u skladu s člankom 37. stavkom 1. te podataka koji se dobivaju primjenom tih analitičkih, ispitnih i dijagnostičkih metoda.
European Union reference laboratories designated in accordance with Article 93(1) shall be responsible for the following tasks insofar as they are included in the reference laboratories’ annual or multiannual work programmes that have been established in conformity with the objectives and priorities of the relevant work programmes adopted by the Commission in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 652/2014:
Referentni laboratoriji Europske unije određeni u skladu s člankom 93. stavkom 1. odgovorni su za sljedeće zadaće ako su uključene u godišnje ili višegodišnje programe rada referentnih laboratorija koji su uspostavljeni u skladu s ciljevima i prioritetima relevantnih programa rada koje je Komisija donijela u skladu s člankom 36. Uredbe (EU) br. 652/2014:
providing national reference laboratories with details and guidance on the methods of laboratory analysis, testing or diagnosis, including reference methods;
osiguravanje nacionalnim referentnim laboratorijima podataka i smjernica o metodama laboratorijske analize, ispitivanja ili dijagnosticiranja, uključujući referentne metode;
providing reference materials to national reference laboratories;
osiguravanje nacionalnim referentnim laboratorijima referentnih materijala;
coordinating the application by the national reference laboratories and, if necessary, by other official laboratories of the methods referred to in point (a), in particular, by organising regular inter-laboratory comparative testing or proficiency tests and by ensuring appropriate follow-up of such comparative testing or proficiency tests in accordance, where available, with internationally accepted protocols, and informing the Commission and the Member States of the results and follow-up to the inter-laboratory comparative testing or proficiency tests;
koordiniranje primjene metoda iz točke (a) od strane nacionalnih referentnih laboratorija i, prema potrebi, od strane drugih službenih laboratorija, a osobito organiziranjem redovitih međulaboratorijskih usporednih ispitivanja ili provjera kvalitete rada i osiguravanjem odgovarajućeg praćenja takvih usporednih ispitivanja ili provjera kvalitete rada u skladu, kada je to moguće, s međunarodno prihvaćenim protokolima, te obavješćivanje Komisije i država članica o rezultatima i praćenju međulaboratorijskih usporednih ispitivanja ili provjera kvalitete rada;
coordinating practical arrangements necessary to apply new methods of laboratory analysis, testing or diagnosis, and informing national reference laboratories of advances in this field;
koordiniranje praktičnog uređenja potrebnog za primjenu novih metoda laboratorijske analize, ispitivanja ili dijagnosticiranja te obavješćivanje nacionalnih referentnih laboratorija o napretku u tom području;
conducting training courses for staff from national reference laboratories and, if needed, from other official laboratories, as well as of experts from third countries;
provođenje programa osposobljavanja za osoblje iz nacionalnih referentnih laboratorija i, ako je potrebno, drugih službenih laboratorija, kao i stručnjaka iz trećih zemalja;
providing scientific and technical assistance to the Commission within the scope of their mission;
pružanje znanstvene i tehničke pomoći Komisiji unutar opsega svoje misije;
providing information on relevant national, Union and international research activities to national reference laboratories;
pružanje informacija nacionalnim referentnim laboratorijima o relevantnim aktivnostima istraživanja na nacionalnoj razini, razini Unije te na međunarodnoj razini;
collaborating within the scope of their mission with laboratories in third countries and with the European Food Safety Authority (EFSA), the European Medicines Agency (EMA) and the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC);
suradnju, unutar opsega svoje misije, s laboratorijima u trećim zemljama te s Europskom agencijom za sigurnost hrane (EFSA), Europskom agencijom za lijekove (EMA) i Europskim centrom za prevenciju i nadzor bolesti (ECDC);
assisting actively in the diagnosis of outbreaks in Member States of foodborne, zoonotic or animal diseases, or of pests of plants, by carrying out confirmatory diagnosis, characterisation and taxonomic or epizootic studies on pathogen isolates or pest specimens;
aktivno pomaganje u dijagnosticiranju pojava bolesti koje se prenose hranom, zoonoza ili bolesti životinja u državama članicama, ili organizama štetnih za bilje, postavljanjem potvrdne dijagnoze, karakterizacijom i provođenjem taksonomskog ili epizoološkog istraživanja patogenih izolata ili uzoraka štetnih organizama;
coordinating or performing tests for the verification of the quality of reagents and lots of reagents used for the diagnosis of foodborne, zoonotic or animal diseases and pests of plants;
koordiniranje ili provođenje ispitivanja radi verifikacije kvalitete reagensa i partija reagensa koji se upotrebljavaju za dijagnosticiranje bolesti koje se prenose hranom, zoonoza ili bolesti životinja te organizama štetnih za bilje;
where relevant for their area of competence, establishing and maintaining:
kada je to relevantno za područje njihove nadležnosti, uspostavu i održavanje:
reference collections of pests of plants and/or reference strains of pathogenic agents;
i. referentnih kolekcija organizama štetnih za bilje i/ili referentnih sojeva patogenih uzročnika;
reference collections of materials intended to come into contact with food used to calibrate analytical equipment and provide samples thereof to national reference laboratories;
referentnih kolekcija materijala koji dolaze u dodir s hranom, a koji se upotrebljavaju za kalibriranje analitičke opreme i dostavljanje tih uzoraka nacionalnim referentnim laboratorijima;
up-to-date lists of available reference substances and reagents and of manufacturers and suppliers of such substances and reagents; and
ažuriranih popisa raspoloživih referentnih tvari i reagensa te proizvođača i dobavljača takvih tvari i reagensa; i
where relevant for their area of competence, cooperate among themselves and with the Commission, as appropriate, to develop methods of analysis, testing or diagnosis of high standards.
kada je to relevantno za područje njihove nadležnosti, međusobnu suradnju i suradnju s Komisijom, prema potrebi, kako bi razvili analitičke, ispitne ili dijagnostičke metode visokih standarda.
As regards point (i) of point (k), the European Union reference laboratory may establish and maintain those reference collections and reference strains by contractual outsourcing to other official laboratories and to scientific organisations.
Što se tiče točke (k) podtočke i., referentni laboratoriji Europske unije mogu uspostaviti i održavati te referentne kolekcije i referentne sojeve ugovornim povjeravanjem obavljanja aktivnosti drugim službenim laboratorijima i znanstvenim organizacijama.
European Union reference laboratories shall publish the list of the national reference laboratories designated by the Member States in accordance with Article 100(1).
Referentni laboratoriji Europske unije objavljuju popis nacionalnih referentnih laboratorija koje su odredile države članice u skladu s člankom 100. stavkom 1.
Designation of European Union reference centres for animal welfare
Određivanje referentnih centara Europske unije za dobrobit životinja
The Commission shall, by means of implementing acts, designate European Union reference centres for animal welfare that shall support the activities of the Commission and of the Member States in relation to the application of the rules referred to in point (f) of Article 1(2).
Komisija provedbenim aktima određuje referentne centre Europske unije za dobrobit životinja koji podupiru aktivnosti Komisije i država članica u vezi s primjenom pravila iz članka 1. stavka 2. točke (f).
be limited in time or reviewed regularly.
vremenski su ograničena ili se redovito preispituju.
European Union reference centres for animal welfare shall:
Referentni centri Europske unije za dobrobit životinja:
act impartially as regards the exercise of their tasks as European Union reference centres;
nepristrani su u vezi s obavljanjem svojih zadaća kao referentnih centara Europske unije;
possess a high level of scientific and technical expertise in human-animal relationship, animal behaviour, animal physiology, animal genetics, animal health and nutrition related to animal welfare, and animal welfare aspects related to the commercial and scientific use of animals;
posjeduju visoku razinu znanstvenog i tehničkog stručnog znanja u području ljudsko-životinjskih odnosa, ponašanja životinja, fiziologije životinja, genetike životinja, zdravlja i prehrane životinja u vezi s dobrobiti životinja, te aspektima dobrobiti životinja u vezi s upotrebom životinja u komercijalne i znanstvene svrhe;
have suitably qualified staff with adequate training in the areas referred to in point (b) and in ethical issues related to animals and support staff as appropriate;
raspolažu osobljem koje ima odgovarajuće kvalifikacije i adekvatno je osposobljeno je za područja iz točke (a) i u pogledu etičkih pitanja koja se odnose na životinje te prema potrebi pomoćnim osobljem;
possess, or have access to, the infrastructure, the equipment and products necessary to carry out the tasks assigned to them; and
posjeduju ili imaju pristup infrastrukturi, opremi i proizvodima potrebnima za obavljanje zadaća koje su im dodijeljene; i
ensure that their staff have good knowledge of international standards and practices in the areas referred to in point (b) and that the latest developments in research at national, Union and international level, including studies performed and actions undertaken by other European Union reference centres for animal welfare, in those areas are taken into account in their work.
osiguravaju da njihovo osoblje dobro poznaje međunarodne norme i prakse u područjima navedenima u točki (b) te da u svojem radu vodi računa o najnovijim dostignućima u istraživanju na nacionalnoj razini, razini Unije te na međunarodnoj razini u tim područjima, uključujući studije koje su izradili i mjere koje su poduzeli drugi referentni centri Europske unije za dobrobit životinja.
Responsibilities and tasks of European Union reference centres for animal welfare
Odgovornosti i zadaće referentnih centara Europske unije za dobrobit životinja
The European Union reference centres for animal welfare shall be responsible for the following supporting tasks insofar as they are included in the reference centres’ annual or multiannual work programmes that have been established in conformity with the objectives and priorities of the relevant work programmes adopted by the Commission in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 652/2014:
Referentni centri Europske unije za dobrobit životinja odgovorni su za sljedeće potporne zadaće ako su one uključene u godišnje ili višegodišnje programe rada referentnih centara koji su uspostavljeni u skladu s ciljevima i prioritetima relevantnih programa rada koje je Komisija donijela u skladu s člankom 36. Uredbe (EU) br. 652/2014:
providing scientific and technical expertise within the scope of their mission including, where appropriate in the form of coordinated assistance, to relevant national support networks and bodies in the area governed by the rules referred to in point (f) of Article 1(2);
pružanje znanstvenog i tehničkog stručnog znanja unutar opsega svoje misije uključujući, prema potrebi u obliku koordinirane pomoći, relevantnim nacionalnim mrežama za potporu i tijelima u području uređenom pravilima iz članka 1. stavka 2. točke (f);
providing scientific and technical expertise for the development and application of the animal welfare indicators referred to in point (e) of Article 21(8);
pružanje znanstvenog i tehničkog stručnog znanja za razvoj i primjenu pokazatelja dobrobiti životinja iz članka 21. stavka 8. točke (e);
developing or coordinating the development of methods for the assessment of the level of welfare of animals and of methods for the improvement of the welfare of animals;
razvijanje ili koordiniranje razvoja metoda za procjenu razine dobrobiti životinja i metoda za poboljšanje dobrobiti životinja;
carrying out scientific and technical studies on the welfare of animals used for commercial or scientific purposes;
provođenje znanstvenih i tehničkih studija o dobrobiti životinja koje se upotrebljavaju u komercijalne ili znanstvene svrhe;
conducting training courses for staff of the national scientific support networks or bodies referred to in point (a), for staff of the competent authorities and for experts from third countries; and
provođenje programa osposobljavanja za osoblje nacionalnih znanstvenih mreža za potporu ili tijela iz točke (a), za osoblje nadležnih tijela i za stručnjake iz trećih zemalja; i
disseminating research findings and technical innovations and collaborating with Union research bodies in the fields within the scope of their mission.
širenje rezultata istraživanja i tehničkih inovacija i suradnju s istraživačkim tijelima Unije u područjima unutar opsega svoje misije.
Designation of European Union reference centres for the authenticity and integrity of the agri-food chain
Određivanje referentnih centara Europske unije za autentičnost i cjelovitost poljoprivredno-prehrambenog lanca
The Commission may, by means of implementing acts, designate European Union reference centres that shall support the activities of the Commission and of the Member States to prevent, detect and combat violations of the rules referred to in Article 1(2) perpetrated through fraudulent or deceptive practices.
Komisija može provedbenim aktima odrediti referentne centre Europske unije koji podupiru aktivnosti Komisije i država članica za sprečavanje, otkrivanje i suzbijanje kršenja pravila iz članka 1. stavka 2. počinjenih prijevarnim ili obmanjujućim praksama.
European Union reference centres for the authenticity and integrity of the agri-food chain shall:
Referentni centri Europske unije za autentičnost i cjelovitost poljoprivredno-prehrambenog lanca: