natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Guidelines form a self-standing document that governs the RAPEX notification procedure established under Article 12 of the GPSD.
Smjernice čine samostalni dokument kojim je uređen postupak obavješćivanja RAPEX utvrđen prema članku 12. GPSD-a.
This procedure applies to preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
Taj se postupak primjenjuje na preventivne i restriktivne mjere koje se poduzimaju u pogledu potrošačkih proizvoda koji predstavljaju ozbiljan rizik za zdravlje i sigurnost potrošača.
However, the structure and content of the Guidelines allow them to be adapted, if appropriate, to include provisions relating to the notification procedure established under Article 22 of Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council [2].EEA States, applicant countries, as well as third countries and international organisations which are granted access to RAPEX (on the conditions defined in Article 12(4) of the GPSD), participate in the system according to the rules provided for in the GPSD and the Guidelines.
Međutim, struktura i sadržaj ovih smjernica omogućuje njihovu prilagodbu, ako i kad je to potrebno, kako bi se obuhvatile odredbe koje se odnose na postupak obavješćivanja utvrđen prema članku 22. Uredbe (EZ) br. 765/2008 Europskog parlamenta i Vijeća [2].Države EFTA-e, države koje podnose zahtjev za članstvo u Europskoj uniji te treće zemlje i međunarodne organizacije kojima je odobren pristup RAPEX-u (pod uvjetima definiranima u članku 12. stavku 4. GPSD-a), sudjeluju u tom sustavu sukladno pravilima predviđenima u GPSD-u te u ovim smjernicama.
The GPSD provides for the establishment of guidelines to lay down simple and clear criteria and practical rules to facilitate the operation of the notification mechanisms established under Articles 11 and 12 of the GPSD.
GPSD-om se predviđa propisivanje smjernica kojima bi se utvrdili jednostavni i jasni kriteriji te praktična pravila za olakšavanje djelovanja mehanizama obavješćivanja utvrđenih prema člancima 11. i 12.
The objectives of the Guidelines are to:
Ciljevi smjernica su:
clarify the scope of the two notification mechanisms,
pojasniti područje primjene dvaju mehanizama obavješćivanja,
set out the notification criteria for the two notification mechanisms,
utvrditi kriterije obavješćivanja za ta dva mehanizma obavješćivanja,
define the content of notifications and reactions sent under the two notification mechanisms, in particular what data are required and forms to be used,
definirati sadržaj obavijesti i reakcije koje se dostavljaju putem dvaju mehanizama obavješćivanja, posebno u vezi s potrebnim podacima i obrascima koji se pritom koriste,
establish follow-up action to be taken by EFTA States upon receipt of a notification and the type of information to be provided,
utvrditi prateće aktivnosti koje države EFTA-e trebaju poduzeti po primitku obavijesti, kao i vrstu informacija koju trebaju pružiti,
describe the handling of notifications and reactions by the EFTA Surveillance Authority,
opisati način na koji Nadzorno tijelo EFTA-e rukuje obavijestima i reakcijama,
set deadlines for the various types of action taken under the two notification mechanisms,
zadati vremenske rokove za različite vrste aktivnosti koje se poduzimaju putem tih dvaju mehanizama obavješćivanja,
set out the practical and technical arrangements needed at the level of the EFTA Surveillance Authority and the EFTA States for the notification mechanisms to be employed effectively and efficiently,
utvrditi praktična i tehnička rješenja potrebna na razini Nadzornog tijela EFTA-e i država EFTA-e za potrebe učinkovite i djelotvorne primjene mehanizama obavješćivanja,
establish a risk assessment method and, in particular, criteria for identifying serious risks.
uspostaviti metodu procjene rizika, a posebno kriterije za prepoznavanje ozbiljnih rizika.
The Guidelines will be regularly updated by the EFTA Surveillance Authority in accordance with the updates adopted by the Commission in the light of experience and new developments in the product safety area and in accordance with the advisory procedure referred to in point 1.1.
Nadzorno tijelo EFTA-e navedene će smjernice redovito ažurirati u skladu s ažuriranjima koje donosi Komisija u svjetlu iskustva i razvoja na području sigurnosti proizvoda i u skladu sa savjetodavnim postupkom iz točke 1.1.
ADDRESSEES OF THE GUIDELINES
PRIMATELJI SMJERNICA
The Guidelines are addressed to all the authorities of the EFTA States acting in the consumer product safety area and participating in the RAPEX network, including market surveillance authorities responsible for monitoring the compliance of consumer products with safety requirements, and authorities in charge of external border controls.
Ove se smjernice upućuju svim tijelima država EFTA-e koja djeluju na području sigurnosti potrošačkih proizvoda i koja sudjeluju u mreži RAPEX, uključujući tijela za nadzor nad tržištem koja su odgovorna za praćenje sukladnosti potrošačkih proizvoda sa sigurnosnim zahtjevima te tijela zadužena za vanjsku graničnu kontrolu.
The EFTA Surveillance Authority should use the Guidelines as a reference for managing, in cooperation with the Commission, the RAPEX system established under Article 12 of the GPSD and the notification procedure under Article 11 of the GPSD.
Nadzorno tijelo EFTA-e trebalo bi smjernice upotrebljavati kao uputu na upravljanje sustavom RAPEX utvrđenim prema članku 12. GPSD-a i postupkom obavješćivanja prema članku 11. GPSD-a.
Article 12 of the GPSD establishes a Rapid Information System (‘RAPEX’).
Člankom 12. GPSD-a utvrđuje se sustav za brzu razmjenu informacija („RAPEX”).
RAPEX was established in order to:
Sustav RAPEX osnovan je s ciljem:
provide a rapid information exchange mechanism between the EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority on preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers,
osiguranja mehanizma brze razmjene informacija između država EGP-a, Komisije i Nadzornog tijela EFTA-e o preventivnim i restriktivnim mjerama koje se poduzimaju u pogledu potrošačkih proizvoda koji predstavljaju ozbiljan rizik za zdravlje i sigurnost potrošača,
inform the EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority of the conclusions of follow-up action taken by national authorities with regard to information exchanged through RAPEX.
informiranja država EGP-a, Komisije i Nadzornog tijela EFTA-e o zaključcima pratećih aktivnosti koje poduzimaju državna tijela u pogledu informacija razmijenjenih putem sustava RAPEX.
RAPEX plays an important role in the area of product safety; it complements other action taken both at national and at European level to ensure a high level of consumer safety in the EEA.
Sustav RAPEX ima važnu ulogu u području sigurnosti proizvoda; njime se nadopunjuju druge aktivnosti koje se poduzimaju na nacionalnoj razini i na razini Europske unije s ciljem osiguravanja visoke razine sigurnosti potrošača u EGP-u.
RAPEX data help to:
Podaci iz sustava RAPEX pomažu u:
prevent and restrict the supply to consumers of dangerous products,
sprečavanju i ograničavanju opskrbe potrošača opasnim proizvodima,
monitor the effectiveness and consistency of market surveillance and enforcement activities carried out by EEA States' authorities,
praćenju učinkovitosti i dosljednosti u aktivnostima nadzora nad tržištem i prinudnih mjera koje provode tijela država EGP-a,
identify needs and provide a basis for action at EEA level,
prepoznavanju potreba i pružanju osnove za djelovanje na razini EGP-a,
make for consistent enforcement of the EEA product safety requirements and thus the smooth functioning of the Internal Market.
pridonošenju dosljednom provođenju zahtjeva EGP-a na području sigurnosti proizvoda, a time i neometanom funkcioniranju unutarnjeg tržišta.
RAPEX consists of several complementary components, which are crucial for effective and efficient operation.
Sustav RAPEX sastoji se od nekoliko komplementarnih sastavnica, koje su ključne za njegov učinkovit i djelotvoran rad.
The most important are:
Najvažnije od njih su:
the legal framework, which regulates how the system operates (i.e. the GPSD and the Guidelines),
pravni okvir kojim se regulira način rada sustava (npr. GPSD i smjernice),
the online application (‘RAPEX application’), which allows EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority to exchange information rapidly via a web-based platform,
internetska aplikacija („aplikacija RAPEX”) kojom se državama EGP-a, Komisiji i Nadzornom tijelu EFTA-a omogućuje brza razmjena informacija putem internetske platforme,
the RAPEX contact points network, which consists of the single RAPEX contact points responsible for operating RAPEX in all the EEA States,
mreža kontaktnih točaka RAPEX, koja se sastoji od pojedinačnih kontaktnih točaka RAPEX odgovornih za funkcioniranje sustava RAPEX u svim državama EGP-a,
the national RAPEX networks established in all EEA States, which include the RAPEX contact points and all the authorities involved in ensuring consumer product safety,
nacionalne mreže RAPEX uspostavljene u svim državama EGP-a, koje obuhvaćaju kontaktne točke RAPEX i sva tijela uključena u jamčenje sigurnosti potrošačkih proizvoda,
the Commission RAPEX Team in the department responsible for the GPSD, which examines and validates documents submitted through RAPEX by EU Member States, and maintains and ensures correct operation of the RAPEX system with regard to these states,
Komisijina skupina za RAPEX u odjelu odgovornom za GPSD koja provjerava i potvrđuje valjanost dokumenata koje preko sustava RAPEX podnose države članice EU-a te održava i osigurava ispravan rad sustava RAPEX u pogledu tih država,
the EFTA Surveillance Authority's RAPEX Team which examines documents submitted by EFTA States, prior to the validation by the EFTA States thereof in the RAPEX database, in view of transmission to the Commission, and which maintains and ensures correct operation of the RAPEX system with regard to these States,
Skupina za RAPEX u Nadzornom tijelu EFTA-e koja pregledava dokumente koje podnose države EFTA-e prije nego što države EFTA-e potvrde njihovu valjanost u bazi podataka RAPEX, u pogledu njihova prenošenja Komisiji, te koja održava i osigurava ispravan rad sustava RAPEX u pogledu tih država,
the RAPEX website [3], which provides summaries of RAPEX notifications in application of Article 16(1) of the GPSD,
web-mjesto sustava RAPEX [3], na kojem se nalaze sažeci obavijesti u sustavu RAPEX u primjeni članka 16. stavka 1. GPSD-a,
RAPEX publications, such as RAPEX statistics, RAPEX annual reports and other promotional materials.
publikacije RAPEX-a, kao što su statistika RAPEX-a, godišnja izvješća RAPEX-a i drugi promidžbeni materijali.
RAPEX NOTIFICATION CRITERIA
KRITERIJI OBAVJEŠĆIVANJA PUTEM RAPEX-A
RAPEX, which is established under Article 12 of the GPSD, applies to measures which prevent, restrict or impose specific conditions on the marketing and use of consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
Sustav RAPEX, koji je utvrđen prema članku 12. GPSD-a, primjenjuje se na mjere koje sprečavaju, ograničavaju ili nameću specifične uvjete za trgovanje ili uporabu potrošačkih proizvoda koji predstavljaju ozbiljan rizik za zdravlje i sigurnost potrošača.
Under the GPSD, the participation of the EFTA States in RAPEX is mandatory, and thus the EFTA States have a legal obligation to notify the EFTA Surveillance Authority when the following four notification criteria are met:
Sukladno GPSD-u, sudjelovanje država EFTA-e u sustavu RAPEX je obvezno, zbog čega države EFTA-e imaju pravnu obvezu obavijestiti Nadzorno tijelo EFTA-e kad su ispunjena sljedeća četiri kriterija obavješćivanja:
the product is a consumer product,
proizvod je potrošački proizvod,
the product is subject to measures that prevent, restrict or impose specific conditions on its possible marketing or use (‘preventive and restrictive measures’),
proizvod je podložan mjerama koje sprečavaju, ograničavaju ili nameću specifične uvjete za njegovo moguće trgovanje ili uporabu („preventivne i restriktivne mjere”),
the product poses a serious risk to the health and safety of consumers,
predmetni proizvod predstavlja ozbiljan rizik za zdravlje i sigurnost potrošača,
the serious risk has a cross-border effect.
ozbiljan rizik ima prekogranični učinak. 2.1 Potrošački proizvodi
Products covered by RAPEX:
Proizvodi koji nisu obuhvaćeni sustavom RAPEX: Sustavom RAPEX nisu obuhvaćeni:
Products that are covered by specific and equivalent notification mechanisms established by other EEA legislation:
hrana i hrana za životinje obuhvaćeni Uredbom (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća [4],lijekovi obuhvaćeni Direktivom 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća [5] te Direktivom 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća [6],medicinski proizvodi obuhvaćeni Direktivom Vijeća 93/42/EEZ [7],in vitro dijagnostički medicinski proizvodi obuhvaćeni Direktivom 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća [8],aktivni medicinski proizvodi za ugradnju obuhvaćeni Direktivom Vijeća 90/385/EEZ [9].2.2 Mjere
Article 8(1)(b) to (f) of the GPSD provides a list of the different categories of measures that are notifiable under RAPEX, including measures:
označivanje proizvoda odgovarajućim upozorenjima o rizicima koje proizvod može predstavljati,
marking a product with appropriate warnings on the risks it may present,
trgovina proizvodom u skladu s prethodnim uvjetima,
temporary ban on the supply, offer to supply and display of a product,
privremena zabrana nabave, ponude, i izlaganja tog proizvoda,
ban on the marketing of a product and any accompanying measures,
zabrana trgovine navedenim proizvodom, kao i sve popratne mjere,
withdrawal of a product from the market,
povlačenje proizvoda s tržišta,
recall of a product from consumers,
povrat proizvoda od potrošača,
destruction of a withdrawn or recalled product.
uništavanje povučenih proizvoda ili proizvoda vraćenih od strane potrošača.
For the purpose of RAPEX, the term ‘withdrawal’ is used exclusively for measures aimed at preventing the distribution, display and offer of a dangerous product to consumers, while the term ‘recall’ is used only for measures aimed at achieving the return of a dangerous product that has already been made available to consumers by a producer or distributor.
Pojam „povlačenje” za potrebe sustava RAPEX upotrebljava se isključivo za mjere kojima je cilj sprečavanje distribucije, izlaganja i ponude opasnog proizvoda potrošačima, dok se pojam „povrat proizvoda” upotrebljava samo za mjere kojima je cilj postizanje povrata opasnog proizvoda koji su proizvođač ili distributer već učinili dostupnim potrošačima.
Preventive and restrictive measures can be taken in relation to dangerous products either on the initiative of a producer or a distributor who placed and/or distributed it on the market (‘voluntary measures’) or as ordered by an authority of an EEA State competent to monitor the compliance of products with the safety requirements (‘obligatory measures’).
Preventivne i restriktivne mjere mogu se poduzimati u odnosu na opasne proizvode bilo na inicijativu proizvođača ili distributera, koji su ih stavili i/ili distribuirali na tržište (dalje u tekstu „dragovoljne mjere”), ili na zahtjev tijela države EGP-a nadležnog za praćenje sukladnosti proizvoda sa sigurnosnim zahtjevima (dalje u tekstu „obvezne mjere”).
For the purpose of RAPEX, the obligatory measures and voluntary measures are defined as follows:
Za potrebu sustava RAPEX obvezne i dragovoljne mjere definirane su na sljedeći način:
Obligatory measures:
Obvezne mjere:
Measures adopted or decided to be adopted by EFTA State authorities, often in the form of an administrative decision, which oblige a producer or a distributor to take preventive or restrictive action in relation to a specific product that they made available on the market.
Mjere koje se poduzimaju ili se odlučuje da će ih poduzeti tijela država EFTA-e, često u obliku upravne odluke, kojom se proizvođač ili distributer prisiljava da poduzme preventivne ili restriktivne aktivnosti povezane s određenim proizvodom koji su učinili dostupnim na tržištu.
Voluntary measures:
Dragovoljne mjere:
Preventive and restrictive measures adopted on a voluntary basis by a producer or a distributor, i.e. without any intervention of an authority of an EFTA State.
Preventivne i restriktivne mjere koje proizvođač ili distributer poduzima na dragovoljnoj osnovi, tj. bez intervencije tijela države EFTA-e.
Products posing a serious risk and the related preventive or restrictive measures initiated by a producer or a distributor should be immediately notified to the competent authorities of EEA States under the notification mechanism provided for in Article 5(3) of the GPSD.
Nadležna tijela država EGP-a potrebno je odmah obavijestiti o proizvodima koji predstavljaju ozbiljan rizik, kao i o poduzetim preventivnim ili restriktivnim mjerama pokrenutih od strane proizvođača ili distributera, putem mehanizama obavješćivanja propisanih člankom 5. stavkom 3.
Recommendations and agreements with producers and distributors concluded by EFTA State authorities.
GPSD-a. Preporuke i sporazumi koje su tijela države EFTA-e sklopila s proizvođačima i distributerima.
This includes agreements which are not in written form and result in preventive or restrictive action taken by producers or distributors in relation to products posing a serious risk that they made available on the market.
Navedeno uključuje sporazume koji nisu u pisanom obliku i iz kojih proizlaze preventivne ili restriktivne aktivnosti poduzete od strane proizvođača ili distributera u vezi s proizvodima koji predstavljaju ozbiljan rizik, a koji su dostupni na tržištu.
Under Article 12(1) of the GPSD, both obligatory and voluntary measures are to be notified through RAPEX.
Sukladno odredbi članka 12. stavka 1. GPSD-a, u sustavu RAPEX potrebno je obavješćivati i o obveznim i o dragovoljnim mjerama. 2.2.3 Obvezne mjere koje pokreću tijela zadužena za vanjsku graničnu kontrolu Nadzorno tijelo EFTA-e se preko RAPEX-a obavješćuje o poduzetim mjerama od strane tijela zaduženih za vanjsku graničnu kontrolu, kojima se sprečava trgovina u EGP-u potrošačkim proizvodima koji predstavljaju ozbiljan rizik za zdravlje i sigurnost potrošača (npr. rješenje o zabrani uvoza na nacionalnoj granici), na isti način kao što se obavješćuje o mjerama koje poduzimaju tijela nadležna za nadzor nad tržištem, kojima se ograničava trgovina ili uporaba proizvoda.
Article 12(1) of the GPSD requires EFTA States immediately to notify the EFTA Surveillance Authority through RAPEX of preventive and restrictive measures.
Člankom 12. stavkom 1. GPSD-a od država EFTA-e zahtijeva se da Nadzorno tijelo EFTA-e preko sustava RAPEX odmah obavijeste o preventivnim i restriktivnim mjerama.
This provision applies to both obligatory and voluntary measures, although the timing of the notification is different.
Ova se odredba primjenjuje na obvezne i na dragovoljne mjere, premda je vrijeme dostavljanja tih obavijesti različito.
Obligatory measures
Obvezne mjere
These measures are notified through RAPEX immediately after being adopted or the decision to adopt them, even if an appeal against them at national level is likely, they are already under appeal or subject to publication requirements.
O ovim se mjerama obavješćuje putem RAPEX-a neposredno nakon njihova donošenja ili nakon odluke o njihovu donošenju, čak i ako će žalba protiv njih vjerojatno biti podnesena na nacionalnoj razini, ako se već nalaze u žalbenom postupku ili ako ispunjavaju zahtjeve za objavljivanje.
This approach is consistent with the objective of RAPEX, i.e. to ensure the rapid exchange of information between EEA States, the EFTA Surveillance Authority and the Commission in order to prevent the supply and use of products that pose a serious health or safety risk to consumers.
Ovaj je pristup sukladan s ciljem sustava RAPEX, tj. osiguravanjem brze razmjene informacija između država EGP-a, Nadzornog tijela EFTA-e i Komisije s ciljem sprječavanja opskrbe i uporabe proizvoda koji predstavljaju ozbiljan rizik za zdravlje ili sigurnost potrošača.
Voluntary measures
Dragovoljne mjere
Under Article 5(3) of the GPSD, producers and distributors are obliged to notify the competent EFTA State authorities of voluntary action and measures taken to prevent risks to consumers posed by products they have made available on the market (‘business notification’).
Sukladno članku 5. stavku 3. GPSD-a, proizvođači i distributeri su obvezni obavijestiti nadležna tijela države EFTA-e o dragovoljnim aktivnostima i mjerama poduzetima u svrhu sprječavanja rizika za potrošače koji predstavljaju proizvodi koje su oni učinili dostupnima na tržištu (dalje u tekstu „poslovna obavijest”).
The authority of an EFTA State receiving this kind of business notification uses this information as the basis for a RAPEX notification (when all the RAPEX notification criteria provided for in Article 12(1) are met) and sends it immediately after receipt of the business notification.
Tijelo države EFTA-e koje zaprima takvu vrstu poslovnih obavijesti istom se informacijom koristi kao osnovom za obavijest u sustavu RAPEX (ako su zadovoljeni svi kriteriji obavješćivanja putem RAPEX-a predviđeni člankom 12. stavkom 1.) i šalje odmah nakon primitka poslovne obavijesti.
Where voluntary measures are adopted in the form of an agreement between a producer or a distributor and an authority of an EFTA State or on the basis of a recommendation from an authority to a producer or distributor, a RAPEX notification is submitted immediately after the conclusion of such an agreement or the adoption of such a recommendation.
Kada su dragovoljne mjere donesene u obliku sporazuma između proizvođača ili distributera i tijela države EFTA-e ili na temelju preporuke tijela proizvođaču ili distributeru, obavijest u sustavu RAPEX podnosi se neposredno nakon zaključivanja takvog sporazuma ili nakon donošenja takve preporuke.
To ensure common application of the RAPEX notification obligation, Appendix 3 to the Guidelines lays down specific deadlines for submitting notifications to the EFTA Surveillance Authority via RAPEX [11].
Dodatkom 3. ovih smjernica se, s ciljem osiguravanja zajedničke primjene obveznog dostavljanja obavijesti u sustavu RAPEX, utvrđuju posebni vremenski rokovi za podnošenje obavijesti Nadzornom tijelu EFTA-e putem RAPEX-a [11].
Both obligatory and voluntary measures are notified through RAPEX by the national RAPEX contact point, which is responsible for all information transmitted through the system by its country [12].
Obvezne i dobrovoljne mjere preko sustava RAPEX objavljuje nacionalna kontaktna točka RAPEX, koja je odgovorna za sve informacije koje njezina zemlja razmjenjuje preko tog sustava [12].
Article 5(3) of the GPSD requires producers and distributors to notify information concerning a dangerous product (at the same time) to the competent authorities in all EEA States where the dangerous product was made available.
Člankom 5. stavkom 3. GPSD-a se od proizvođača i distributera zahtijeva da informacije o određenim opasnim proizvodima dostave nadležnim tijelima u svim državama EGP-a (istodobno) u kojima je taj opasni proizvod učinjen dostupnim.
The conditions and details for this notification are laid down in Annex I to the GPSD.
Uvjeti i pojedinosti o tim obavijestima utvrđeni su u Prilogu I. GPSD-u.
In these situations, the RAPEX notification obligation applies to all EEA States that received a business notification.
U takvim se situacijama obveza dostavljanja obavijesti u sustavu RAPEX primjenjuje na sve države EGP-a, koje su primile poslovnu obavijest.