natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If an oil or solvent vehicle has been used to spike the feed in the test group, the control group food should be treated in exactly the same way but with the absence of test substance so that the diets of the test group and control group are equivalent (cf. paragraphs 121 and 139).
Ako je za dodavanje dodatka hrani upotrijebljen uljni nosač ili nosač otapalo, kontrolnu bi skupinu trebalo tretirati na potpuno jednak način, ali bez ispitne tvari kako bi prehrana ispitne skupine i kontrolne skupine bila istovjetna (vidjeti stavke 121. i 139.).
The conditions described in the aqueous exposure method apply here also, except that TOC need only be measured before the test as part of the test water characterisation (cf. paragraph 53).
Primjenjuju se uvjeti jednaki onima iz metode vodenog izlaganja, osim što je ukupni organski ugljik potrebno mjeriti samo prije ispitivanja kao dio utvrđivanja obilježja ispitne vode (vidjeti stavak 53.).
Sampling and Analysis of Fish and Diet
Uzorkovanje i analiza riba i hrane
Analysis of Diet Samples
Analiza uzoraka hrane
Samples of the test and control diets should be analysed at least in triplicate for the test substance and for lipid content at least before the beginning and at the end of the uptake phase.
Uzorke ispitne i kontrolne hrane analizira se najmanje tri puta u pogledu koncentracije ispitivane tvari i sadržaja lipida barem prije početka faze apsorpcije i na njezinu kraju.
The methods of analysis and procedures for ensuring homogeneity of the diet should be included in the report.
Metode analize i postupke kojima se osigurava homogenost prehrane trebalo bi uključiti u izvješće.
Samples should be analysed for the test substance by the established and validated method.
Uzorke bi trebalo analizirati u pogledu ispitivane tvari uspostavljenom i provjerenom metodom.
Pre-study work should be conducted to establish the limit of quantification, percent recovery, interferences and analytical variability in the intended sample matrix.
Trebalo bi provesti radnje prije ispitivanja kojima se utvrđuju granica kvantifikacije, postotak izdvajanja ispitivane tvari, interferencije i analitička varijabilnost u planiranoj matrici uzorka.
If a radiolabelled material is being tested, similar considerations as those for the aqueous exposure method should be considered with feed analysis replacing water analysis (cf. paragraph 65).
Ako se ispituje radioaktivno obilježen materijal, trebalo bi uzeti u obzir slična razmatranja kao ona u metodi vodenog izlaganja, pri čemu analiza hrane zamjenjuje analizu vode (vidjeti stavak 65.).
Analysis of Fish
Analiza riba
At each fish sampling event, 5-10 individuals will be sampled from exposure and control treatments (in some instances numbers of control fish can be reduced; cf. paragraph 134).
Pri svakom uzorkovanju riba uzorkuje se pet do deset jedinki iz izloženih i kontrolnih skupina (u određenim slučajevima može se smanjiti broj kontrolnih riba; vidjeti stavak 134.).
Sampling events should occur at the same time on each experimental day (relative to feeding time), and should be timed so that the likelihood of food remaining in the gut during the uptake phase and the early part of the depuration phase is minimised to prevent spurious contributions to total test substance concentrations (i.e. sampled fish should be removed at the end of an experimental day, keeping in mind that an experimental day starts at the time of feeding and ends at the time of the next feeding, approximately 24 hours later. Depuration begins with the first feeding of unspiked food; cf. paragraph 128).
Uzorkovanje bi trebalo provoditi u isto vrijeme svakog pokusnog dana (u odnosu na vrijeme hranjenja) te u trenutku u kojem je vjerojatnost da će hrana ostati u utrobi tijekom faze apsorpcije i početnog dijela faze izlučivanja svedena na minimum radi sprječavanja prividnih doprinosa ukupnim koncentracijama ispitivane tvari (odnosno, uzorkovane bi ribe trebalo ukloniti na kraju pokusnog dana, imajući na umu da pokusni dan počinje u trenutku hranjenja i završava u trenutku sljedećeg hranjenja, oko 24 sata kasnije. Izlučivanje počinje u trenutku prvog hranjenja hranom bez dodatka; vidjeti stavak 128.).
The first depuration phase sample (taken shortly before the second feeding with unspiked food) is important as extrapolation back one day from this measurement is used to estimate the time zero concentration (C0,d, the concentration in the fish at the end of uptake/start of depuration).
Prvi je uzorak iz faze izlučivanja (uzet neposredno prije drugog hranjenja hranom bez dodatka) važan jer se metoda ekstrapolacije jedan dan unazad iz tog mjerenja upotrebljava za procjenu koncentracije u nultom vremenu (C0,d, koncentracija u ribi na kraju apsorpcije / početku izlučivanja).
Optionally, the gastrointestinal tract of the fish can be removed and analysed separately at the end of uptake and at days 1 and 3 of depuration.
Druga je mogućnost uklanjanje probavnog trakta ribe i zasebna analiza na kraju apsorpcije te tijekom prvog i trećeg dana izlučivanja.
At each sampling event fish should be removed from both test vessels and treated in the same way as described in the aqueous method (cf. paragraphs 61-63).
Pri svakom uzorkovanju ribu je potrebno ukloniti iz obaju ispitnih posuda i tretirati na način koji je opisan za metodu vodenog izlaganja (vidjeti stavke od 61. do 63.).
Concentrations of test substance in whole fish (wet weight) are measured at least at the end of the uptake phase and during the depuration phase in both control and test groups.
Koncentracije ispitivane tvari u cijeloj ribi (mokra masa) mjere se barem na kraju faze apsorpcije i tijekom faze izlučivanja i u kontrolnim i u ispitnim skupinama.
During the depuration phase, four to six sampling points are recommended (e.g. 1, 3, 7, 14 and 28 days).
Tijekom faze izlučivanja preporučuje se četiri do šest točaka uzorkovanja (npr. prvi, treći, sedmi, četrnaesti i dvadeset osmi dan).
Optionally, an additional sampling point may be included after 1-3 days' uptake to estimate assimilation efficiency from the linear phase of uptake for the fish while still near the beginning of the exposure period.
Druga je mogućnost uključiti dodatnu točku uzorkovanja nakon jednog do tri dana apsorpcije radi procjene učinkovitosti asimilacije iz linearnog dijela apsorpcije kod ribe, a opet blizu početka razdoblja izlaganja.
Two main deviations from the schedule exist: i) if an extended uptake phase is employed for the purposes of investigating uptake kinetics, there will be additional sampling points during the uptake phase and so additional fish will need to be included (cf. paragraph 126); ii) if the study has been terminated at the end of the uptake phase owning to no measurable uptake (cf. paragraph 131).
Postoje dva glavna odstupanja od rasporeda: i. ako se za potrebe istraživanja kinetike apsorpcije primjenjuje produljena faza apsorpcije, tijekom faze apsorpcije dodaju se dodatne točke uzorkovanja te će biti potrebno uključiti još riba (vidjeti stavak 126.); ii. ako je ispitivanje prekinuto na kraju faze apsorpcije zbog izostanka mjerljive apsorpcije (vidjeti stavak 131.).
Individual fish that are sampled should be weighed (and their total length measured) to allow growth rate constants to be determined.
Pojedinačne ribe koje se uzorkuje trebalo bi izvagati (i izmjeriti njihovu ukupnu dužinu) kako bi se omogućilo utvrđivanje konstanti brzine rasta.
Concentrations of the substance in specific fish tissue (edible and non-edible portions) can also be measured at the end of uptake and selected depuration times.
Koncentracije tvari u određenom tkivu riba (jestivi i nejestivi dijelovi) isto se tako može mjeriti na kraju apsorpcije i u odabranim trenucima tijekom izlučivanja.
For the periodic use of a reference substance (cf. paragraph 25), it is preferable that concentrations are measured in the test group at the end of uptake and at all depuration times specified for the test substance (whole fish); concentrations need only be analysed in the control group at end of uptake (whole fish).
Kod povremene upotrebe referentne tvari (vidjeti stavak 25.) koncentracije bi, prema mogućnosti, trebalo mjeriti u ispitnoj skupini na kraju apsorpcije i pri svim vremenima tijekom izlučivanja navedenima za ispitivanu tvar (cijela riba); koncentracije u kontrolnoj skupini potrebno je analizirati samo na kraju apsorpcije (cijela riba).
In certain circumstances (for example if analysis techniques for test substance and reference substance are incompatible, such that additional fish would be needed to follow the sampling schedule) another approach may be used as follows to minimise the number of additional fish required.
U određenim okolnostima (na primjer ako analitičke tehnike za ispitivanu tvar i referentnu tvar nisu spojive pa bi za praćenje rasporeda uzorkovanja bilo potrebno još riba) moguće je primijeniti još jedan pristup, kako slijedi, kako bi se potrebna količina dodatnih riba svela na najnižu mjeru.
Concentrations of the reference substance are measured during depuration only on days 1, 3 and two further sampling points, selected such that reliable estimations of time zero concentration (C0,d) and k2 can be made for the reference substance.
Koncentracije referentne tvari mjere se tijekom izlučivanja samo prvog i trećeg dana i na dvije dodatne točke uzorkovanja odabrane tako da je moguće pouzdano procijeniti koncentraciju u nultom vremenu (C0,d) i vrijednost k2 za referentnu tvar.
If possible the lipid content of the individual fish should be determined on each sampling occasion, or at least at the start and end of the uptake phase and at the end of the depuration phase.
Ako je moguće, sadržaj lipida u pojedinačnim ribama trebalo bi utvrditi pri svakom uzorkovanju ili barem na početku i kraju faze apsorpcije te na kraju faze izlučivanja.
(cf. paragraphs 56 and 67).
(vidjeti stavke 56. i 67.).
Depending on the analytical method (refer to paragraph 67 and to Appendix 4), it may be possible to use the same fish for both lipid content and test substance concentration determination.
Ovisno o analitičkoj metodi (vidjeti stavak 67. i Dodatak 4.) moglo bi biti moguće upotrijebiti istu ribu za utvrđivanje sadržaja lipida i koncentracije ispitivane tvari.
This is preferred on the grounds of minimising fish numbers.
To je bolja mogućnost jer se njome smanjuje broj riba.
However, should this not be possible, the same approach as described in the aqueous exposure method can be used (see paragraph 56 for these alternative lipid measurement options).
Međutim, ako to nije moguće, može se primijeniti pristup koji je opisan u metodi vodenog izlaganja (te su druge mogućnosti mjerenja lipida navedene u stavku 56.).
The method used to quantify the lipid content should be documented in the report.
Metodu upotrijebljenu za kvantificiranje sadržaja lipida evidentira se u izvješću.
Quality of the analytical method
Kvaliteta analitičke metode
Experimental checks should be conducted to ensure the specificity, accuracy, precision and reproducibility of the substance-specific analytical technique, as well as recoveries of the test substance from both food and fish.
Trebalo bi provesti provjere s pomoću pokusa kako bi se jamčila specifičnost, točnost, preciznost i obnovljivost analitičke tehnike specifične za tvar, kao i izdvajanje ispitivane tvari iz hrane i ribe.
At the start of the test a sample of fish from the stock population need to be weighed (and their total length measured).
Na početku ispitivanja potrebno je izvagati uzorak riba iz matične populacije (i izmjeriti njihovu ukupnu dužinu).
These fish should be sampled shortly before the first spiked feeding (e.g. one hour), and assigned to experimental day 0.
Te bi ribe trebalo uzorkovati neposredno prije prvog hranjenja hranom s dodatkom (npr. jedan sat) i pripisati ih nultom pokusnom danu.
The number of fish for this sample should be at least the same as that for the samples during the test.
Broj riba u tom uzorku trebao bi biti barem jednak broju riba namijenjenih uzorkovanju tijekom ispitivanja.
Some of these can be the same fish used for lipid analysis before the start of the uptake phase (cf. paragraph 153).
Neke od njih mogu biti iste ribe kao one upotrijebljene za analizu lipida prije početka faze apsorpcije (vidjeti stavak 153.).
At each sampling interval fish are first weighed and their length measured.
U svakom intervalu uzorkovanja ribe se prvo važe i mjeri se njihova dužina.
In each individual fish the measured weight (and length) should be linked to the analysed chemical concentration (and lipid content, if applicable), for example using a unique identifier code for each sampled fish.
Kod svake pojedinačne ribe izmjerenu masu (i dužinu) trebalo bi povezati s koncentracijom analizirane kemikalije (i, prema potrebi, sadržajem lipida), na primjer upotrebom koda jedinstvenog identifikatora za svaku uzorkovanu ribu.
The measurements of these sampled fish can be used to estimate the weight (and length) of fish remaining in the test and control tanks.
Mjerenjem tih uzorkovanih riba moguće je procijeniti masu (i dužinu) riba preostalih u ispitnom i kontrolnom akvariju.
Experimental Evaluation
Ocjena pokusa
Observations of mortality should be performed and recorded daily.
Trebalo bi svakodnevno pratiti smrtnost i evidentirati je.
Additional observations for adverse effects should be performed, for example for abnormal behaviour or pigmentation, and recorded.
Trebalo bi dodatno promatrati štetne učinke, na primjer neuobičajeno ponašanje ili pigmentaciju, te ih evidentirati.
Fish are considered dead if there is no respiratory movement and no reaction to a slight mechanical stimulus can be detected.
Ribe se smatra uginulima ako se opaža da nema pokreta disanja i da ne reagiraju na blage mehaničke podražaje.
Any dead or clearly moribund fish should be removed.
Potrebno je ukloniti sve uginule ribe i ribe za koje je očito da su na umoru.
Test results are used to derive the depuration rate constant (k2) as a function of the total wet weight of the fish.
Rezultate ispitivanja upotrebljava se za određivanje konstante brzine izlučivanja (k2) kao funkcije ukupne mokre mase ribe.
Growth rate constant, kg, based on mean increase in fish weight is calculated and used to produce the growth-corrected depuration rate constant, k2g, if appropriate.
Konstanta brzine rasta, kg, temeljena na prosječnom povećanju mase riba izračunava se i upotrebljava za određivanje konstante brzine izlučivanja ispravljene u odnosu na rast, k2g, prema potrebi.
In addition, the assimilation efficiency (a; absorption from the gut), the kinetic biomagnification factor (BMFK) (if necessary growth corrected, BMFKg), its lipid-corrected value (BMFKL or BMFKgL, if corrected for growth dilution) and feeding rate should be reported.
Nadalje, potrebno je izvijestiti o učinkovitosti asimilacije (a; apsorpcija iz utrobe), kinetičkom faktoru biomagnifikacije (BMFK) (prema potrebi ispravljen u odnosu na rast, BMFKg), njegovoj vrijednosti ispravljenoj u odnosu na lipide (BMFKL ili BMFKgL, ako je ispravljeno u odnosu na razrjeđenje zbog rasta) i brzini hranjenja.
Also, if an estimate of the time to steady-state in the uptake phase can be made (e.g. 95 % of steady-state or t95 = 3,0/k2), an estimate of the steady-state BMF (BMFSS) can be included (cf. paragraphs 105 and 106, and Appendix 5) if the t95 value indicates that steady-state conditions may have been reached.
Isto tako, ako je moguće procijeniti vrijeme potrebno do postizanja stabilnog stanja u fazi apsorpcije (npr. 95 % stabilnog stanja ili t95 = 3,0/k2), može se uključiti procjena vrijednosti BMF-a u stabilnom stanju (BMFSS) (vidjeti stavke 105. i 106. te Dodatak 5.) ako je iz vrijednosti t95 vidljivo da je stabilno stanje možda postignuto.
The same lipid correction should be applied to this BMFSS as to the kinetically-derived BMF (BMFK) to give a lipid-corrected value, BMFSSL (note that no agreed procedure is available to correct a steady-state BMF for growth dilution).
Na tu bi vrijednost BMFSS trebalo primijeniti isti ispravak u odnosu na lipide kao i na kinetički dobivenu vrijednost BMF-a (BMFK) da bi se dobila vrijednost ispravljena u odnosu na lipide, BMFSSL (važno je napomenuti da nije dogovoren postupak za ispravljanje vrijednosti BMF-a u stabilnom stanju u odnosu na razrjeđenje zbog rasta).
Formulae and example calculations are presented in Appendix 7.
Formule i primjeri izračuna navedeni su u Dodatku 7.
Approaches are available that make it feasible to estimate a kinetic bioconcentration factor (BCFK) from data generated in the dietary study.
Dostupni su pristupi zahvaljujući kojima je izvediva procjena kinetičkog faktora biokoncentracije (BCFK) na temelju podataka dobivenih iz ispitivanja kroz hranu.
This is discussed in Appendix 8.
O tome se govori u Dodatku 8.
Individual fish wet weights and lengths for all time periods are tabulated separately for test and control groups for all sampling days during the uptake phase (stock population for start of uptake; control group and test group for end of uptake and, if conducted, the early phase (e.g. day 1-3 of uptake) and depuration phase (e.g. days 1, 2, 4, 7, 14, 28, for control and test group). Weight is the preferred measure of growth for growth dilution correction purposes. See below (paragraphs 162 and 163) and Appendix 5 for the method(s) used to correct data for growth dilution.
Mokre mase i dužine pojedinačnih riba u svim razdobljima izračunavaju se odvojeno za ispitne i kontrolne skupine za sve dane uzorkovanja tijekom faze apsorpcije (matična populacija na početku apsorpcije; kontrolna skupina i ispitna skupina na kraju apsorpcije i, ako se provodi, u ranoj fazi (npr. prva tri dana apsorpcije) i fazi izlučivanja (npr. prvi, drugi, četvrti, sedmi, četrnaesti i dvadeset osmi dan, za kontrolnu i za ispitnu skupinu). Masa je najvažnija mjera rasta za potrebe ispravljanja u odnosu na rast. Metoda (metode) za ispravljanje podataka u odnosu na razrjeđenje zbog rasta navedene su u nastavku (stavci 162. i 163.) i u Dodatku 5.
Test substance concentration in fish data
Podaci o koncentraciji ispitivane tvari u ribama
Individual fish test substance residue measurements (or pooled fish samples if individual fish measurements are not possible), expressed in terms of wet weight concentration (w/w), are tabulated for test and control fish for individual sample times.
Količine ostataka ispitivane tvari u pojedinačnim ribama (ili skupnim uzorcima riba ako nije moguće mjerenje pojedinačnih riba), izražene kao koncentracija u mokroj masi, iskazuju se za ispitne i kontrolne ribe u pojedinačnim vremenima uzorkovanja.
If lipid analysis has been conducted on each sampled fish then individual lipid-corrected concentrations, in terms of lipid concentration (w/w lipid), can be derived and tabulated.
Ako je na svakoj uzorkovanoj ribi provedena analiza lipida, moguće je odrediti i iskazati pojedinačne koncentracije ispravljene u odnosu na lipide, kao koncentraciju lipida (lipidi u mokroj masi).
Test substance residue measurements in individual fish (or pooled fish samples if individual fish measurements are not possible, cf. paragraph 66) for the depuration period are converted to their natural logarithms and plotted versus time (day).
Količine ostataka ispitivane tvari u pojedinačnim ribama (ili skupnim uzorcima riba ako nije moguće mjerenje pojedinačnih riba, vidjeti stavak 66.) za razdoblje izlučivanja preračunavaju se u njihove prirodne logaritme i grafički prikazuju u odnosu na vrijeme (dan).
If a visual inspection of the plot shows obvious outliers, a statistically valid outlier test may be applied to remove spurious data points as well as documented justification for their omission.
Ako se vizualnom inspekcijom tog grafičkog prikaza utvrde očite netipične vrijednosti, može se primijeniti statistički valjano ispitivanje netipičnih vrijednosti radi uklanjanja prividnih podatkovnih točaka te dokumentirati opravdanje za njihovo izostavljanje.
A linear least squares correlation is calculated for the ln(concentration) vs. depuration (day) data.
Linearna korelacija u skladu s metodom najmanjih kvadrata izračunava se za podatke ln(koncentracija) u odnosu na izlučivanje (dan).
The slope and intercept of the line are reported as the overall depuration rate constant (k2) and natural logarithm of the derived time zero concentration (C0,d) (cf. Appendix 5 and Appendix 7 for further details).
Nagib i odsječak pravca navode se kao konstanta ukupne brzine izlučivanja (k2) i prirodni logaritam dobivene koncentracije u nultom vremenu (C0,d) (dodatne pojedinosti dostupne su u Dodatku 5. i Dodatku 7.).
Should this not be possible because concentrations fall below the limit of quantification for the second depuration sample, a conservative estimate of k2 can be made (cf. Appendix 7).
Ako to nije moguće jer su koncentracije niže od granice kvantifikacije za drugi uzorak pri izlučivanju, moguće je konzervativno procijeniti vrijednost k2 (vidjeti Dodatak 7.).
The variances in the slope and intercept of the line are calculated using standard statistical procedures and the 90 % (or 95 %) confidence intervals around these results evaluated and presented.
Varijance u nagibu i odsječku pravca izračunavaju se primjenom standardnih statističkih postupaka te se za te rezultate ocjenjuju i iznose intervali pouzdanosti od 90 % (ili 95 %).
The mean measured fish concentration for the final day of uptake (measured time zero concentration, C0,m) is also calculated and compared with the derived value C0,d.
Srednja koncentracija izmjerena u ribama za posljednji dan apsorpcije (izmjerena koncentracija u nultom vremenu, C0,m) isto se tako izračunava i uspoređuje s dobivenom vrijednošću C0,d.
In case the derived value is lower than the measured value, the difference may suggest the presence of undigested spiked food in the gut.
Ako je dobivena vrijednost niža od izmjerene vrijednosti, ta razlika može ukazati na prisutnost neprobavljene hrane s dodatkom u utrobi.
If the derived value is very much higher than the measured value, this may be an indication that the value derived from the depuration data linear regression is erroneous and should be re-evaluated (see Appendix 7).
Ako je dobivena vrijednost mnogo viša od izmjerene vrijednosti, to može ukazivati na činjenicu da je vrijednost dobivena iz linearne regresije podataka o izlučivanju pogrešna i da ju je potrebno ponovno procijeniti (vidjeti Dodatak 7.).
Depuration rate and biomagnification factor
Brzina izlučivanja i faktor biomagnifikacije
To calculate the biomagnification factor from the data, first the assimilation efficiency (absorption of test substance across the gut, α) should be obtained.
Kako bi se mogao izračunati faktor biomagnifikacije iz podataka, prvo je potrebno odrediti učinkovitost asimilacije (apsorpcija ispitivane tvari u cijeloj utrobi, α).
To do this, equation A7.1 in Appendix 7 should be used, requiring the derived concentration in fish at time zero of the depuration phase (C0,d), (overall) depuration rate constant (k2), concentration in the food (Cfood), food ingestion rate constant (I) and duration of the uptake period (t) to be known.
Za to bi trebalo upotrijebiti jednadžbu A7.1 iz Dodatka 7., pri čemu je potrebno poznavati dobivenu koncentraciju u ribama u nultom vremenu u fazi izlučivanja (C0,d), (ukupnu) konstantu brzine izlučivanja (k2), koncentraciju u hrani (Cfood), konstantu brzine konzumiranja hrane (I) i trajanje razdoblja apsorpcije (t).
The slope and intercept of the linear relationship between ln(concentration) and depuration time are reported as the overall depuration rate constant (k2 = slope) and time zero concentration (C0,d = eintercept), as above.
Nagib i odsječak linearne veze između ln(koncentracija) i vremena izlučivanja navodi se kao konstanta ukupne brzine izlučivanja (k2 = nagib) i koncentracije u nultom vremenu (C0,d = eintercept), kako je prethodno navedeno.
The derived values should be checked for biological plausibility (e.g. assimilation efficiency as a fraction is not greater than 1).
Dobivene bi vrijednosti trebalo provjeriti u pogledu biološke vjerodostojnosti (npr. učinkovitost asimilacije izražena kao razlomak ne može biti viša od 1).