natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Individuals and Privacy Shield organizations will be able to seek judicial review and enforcement of the arbitral decisions pursuant to U.S. law under the Federal Arbitration Act.
Osobe i organizacije u sustavu zaštite privatnosti moći će tražiti sudsko preispitivanje i izvršenje arbitražnih odluka u skladu sa zakonodavstvom EU-a, odnosno Saveznim zakonom o arbitraži
e. Remedies and Sanctions
e. Pravna sredstva i sankcije
The result of any remedies provided by the dispute resolution body should be that the effects of non-compliance are reversed or corrected by the organization, insofar as feasible, and that future processing by the organization will be in conformity with the Principles and, where appropriate, that processing of the personal data of the individual who brought the complaint will cease.
Rezultat bilo kojeg pravnog lijeka koji nudi tijelo za rješavanje sporova treba biti takav da organizacija poništi ili ispravi učinke neusklađenosti, koliko god je to izvedivo i da ubuduće obrada organizacije bude u skladu s načelima i ako je primjereno, da se prestanu obrađivati osobni podaci pojedinca koji je podnio žalbu.
Sanctions need to be rigorous enough to ensure compliance by the organization with the Principles.
Sankcije trebaju biti dovoljno stroge da se njima osigura da organizacija poštuje načela.
A range of sanctions of varying degrees of severity will allow dispute resolution bodies to respond appropriately to varying degrees of non-compliance.
Nizom sankcija različite težine omogućuje se tijelima za rješavanje sporova da na odgovarajući način reagiraju na različite stupnjeve neusklađenosti.
Sanctions should include both publicity for findings of non-compliance and the requirement to delete data in certain circumstances [6].
Sankcije trebaju uključivati i javno objavljivanje otkrivenih slučajeva neusklađenosti i zahtjev da se u određenim okolnostima obrišu [6].
Other sanctions could include suspension and removal of a seal, compensation for individuals for losses incurred as a result of non-compliance and injunctive awards.
Ostale sankcije mogu uključivati privremeno ukidanje i oduzimanje pečata, nadoknadu gubitaka pojedincima koje su pretrpjeli kao posljedicu neusklađenosti i sudske zabrane.
Private sector dispute resolution bodies and self-regulatory bodies must notify failures of Privacy Shield organizations to comply with their rulings to the governmental body with applicable jurisdiction or to the courts, as appropriate, and to notify the Department.
Tijela za rješavanje sporova iz privatnog sektora i samoregulatorna tijela moraju obavijestiti nadležno tijelo ili sud, prema potrebi, i Ministarstvo, o tome da organizacija u sustavu zaštite privatnosti ne pridržava njihovog rješenja.
f. FTC Action
f. Djelovanje Savezne trgovinske komisije
The FTC has committed to reviewing on a priority basis referrals alleging non-compliance with the Principles received from: (i) privacy self-regulatory organizations and other independent dispute resolution bodies; (ii) EU Member States; and (iii) the Department, to determine whether Section 5 of the FTC Act prohibiting unfair or deceptive acts or practices in commerce has been violated.
FTC se obvezao davati prednost preispitivanju upućenih slučajeva navodnog nepoštovanja načela koje mu podnose: i. samoregulatorne organizacije za zaštitu privatnosti i druga neovisna tijela za rješavanje sporova; ii. države članice EU-a i iii. Ministarstvo, kako bi utvrdio je li povrijeđen odjeljak 5. Zakona o FTC-u kojim se zabranjuju nepoštene ili prijevarne radnje ili trgovačka praksa.
If the FTC concludes that it has reason to believe Section 5 has been violated, it may resolve the matter by seeking an administrative cease and desist order prohibiting the challenged practices or by filing a complaint in a federal district court, which if successful could result in a federal court order to same effect.
Ako FTC zaključi da je opravdano vjerovati da je prekršen odjeljak 5., može riješiti stvar traženjem administrativne zabrane spornih radnji, ili ulaganjem tužbe saveznom okružnom sudu koja, ako bude uspješno riješena, može dovesti do saveznog sudskog naloga s istim učinkom.
This includes false claims of adherence to the Privacy Shield Principles or participation in the Privacy Shield by organizations, which either are no longer on the Privacy Shield List or have never self-certified to the Department.
To uključuje lažne tvrdnje o poštovanju načela sustava zaštite privatnosti ili o sudjelovanju u sustavu zaštite privatnosti organizacija koje više nisu na Popisu organizacija u sustavu zaštite privatnosti ili se nikada nisu samocertificirale Ministarstvu.
The FTC may obtain civil penalties for violations of an administrative cease and desist order and may pursue civil or criminal contempt for violation of a federal court order.
FTC može ishoditi građanskopravnu kaznu za povrede administrativne zabrane i može pokrenuti građansku parnicu ili kazneni postupak zbog povrede naloga saveznog suda.
The FTC will notify the Department of any such actions it takes.
FTC će obavijestiti Ministarstvo o poduzimanju takvih mjera.
The Department encourages other government bodies to notify it of the final disposition of any such referrals or other rulings determining adherence to the Privacy Shield Principles.
Ministarstvo potiče ostala državna tijela da ga obavješćuju o konačnoj presudi o takvim proslijeđenim slučajevima ili o drugim odlukama kojima se odlučuje o pridržavanju načela sustava zaštite privatnosti.
g. Persistent Failure to Comply
g. Ustrajno nepoštovanje načela
i. If an organization persistently fails to comply with the Principles, it is no longer entitled to benefit from the Privacy Shield.
i. Ako organizacija ustrajno ne poštuje načela, ona više nema pravo na pogodnosti iz sustava zaštite privatnosti.
Organizations that have persistently failed to comply with the Principles will be removed from the Privacy Shield List by the Department and must return or delete the personal information they received under the Privacy Shield.
Organizacije koje ustrajno ne poštuju načela zaštite privatnosti Ministarstvo će ukloniti s Popisa organizacija u sustavu zaštite privatnosti i one moraju vratiti ili obrisati osobne podatke zaprimljene u okviru europsko-američkog sustava zaštite privatnosti.
Persistent failure to comply arises where an organization that has self-certified to the Department refuses to comply with a final determination by any privacy self-regulatory, independent dispute resolution, or government body, or where such a body determines that an organization frequently fails to comply with the Principles to the point where its claim to comply is no longer credible.
Ustrajno nepoštovanje načela nastaje kada organizacija koja je obavila samocertificiranje Ministarstvu odbije postupiti u skladu s odlukom samoregulatornog tijela za zaštitu privatnosti, tijela za neovisno rješavanje sporova ili državnog tijela ili ako takvo tijelo utvrdi da organizacija ustrajno ne poštuje načela do mjere u kojoj njezin zahtjev za izvršenje više nije vjerodostojan.
In these cases, the organization must promptly notify the Department of such facts.
U tim slučajevima organizacija mora bez odlaganja obavijestiti Ministarstvo o tim činjenicama.
Failure to do so may be actionable under the False Statements Act (18 U.S.C. § 1001).
Ako to ne učini može biti kažnjena u skladu sa Zakonom o lažnim izjavama (18 U.S.C. članak 1001.).
An organization's withdrawal from a private-sector privacy self-regulatory program or independent dispute resolution mechanism does not relieve it of its obligation to comply with the Principles and would constitute a persistent failure to comply.
Povlačenjem iz samoregulatornog programa zaštite privatnosti privatnog sektora ili neovisnog mehanizma za rješavanje sporova organizacija se ne oslobađa obveze postupanja u skladu s načelima i to čini ustrajno nepoštovanje načela.
The Department will remove an organization from the Privacy Shield List in response to any notification it receives of persistent failure to comply, whether it is received from the organization itself, from a privacy self-regulatory body or another independent dispute resolution body, or from a government body, but only after first providing 30 days' notice and an opportunity to respond to the organization that has failed to comply.
Ministarstvo briše organizaciju s Popisa organizacija u sustavu zaštite privatnosti na temelju bilo kakve zaprimljene obavijesti o ustrajnom nepoštovanju načela bez obzira je li ju zaprimila od same organizacije, od samoregulatornog tijela za zaštitu privatnosti, od drugog neovisnog tijela za rješavanje sporova ili od državnog tijela, ali tek nakon što je organizaciji koja nije poštovala načela dostavila obavijesti 30 dana unaprijed i dala joj priliku za odgovor.
Accordingly, the Privacy Shield List maintained by the Department will make clear which organizations are assured and which organizations are no longer assured of Privacy Shield benefits.
U skladu s time na Popisu organizacija u sustavu zaštite privatnosti koji vodi Ministarstvo mora biti jasno navedeno kojim su organizacijama zajamčene pogodnosti sustava zaštite privatnosti, a kojima više nisu.
An organization applying to participate in a self-regulatory body for the purposes of requalifying for the Privacy Shield must provide that body with full information about its prior participation in the Privacy Shield.
Organizacija koja se prijavi za sudjelovanje u samoregulatornom tijelu kako bi ponovno stekla uvjete za članstvo u sustavu zaštite privatnosti mora tom tijelu dostaviti sve informacije o svom prijašnjem sudjelovanju u sustavu zaštite privatnosti.
Choice — Timing of Opt Out
Izbor – Rokovi za traženje izuzeća
a. Generally, the purpose of the Choice Principle is to ensure that personal information is used and disclosed in ways that are consistent with the individual's expectations and choices.
a. Općenito je svrha načela mogućnosti izbora osigurati korištenje i otkrivanje osobnih podataka na načine koji su u skladu s očekivanjima i željama pojedinca.
Accordingly, an individual should be able to exercise ‘opt out’ choice of having personal information used for direct marketing at any time subject to reasonable limits established by the organization, such as giving the organization time to make the opt out effective.
Stoga, pojedincu treba biti omogućeno da iskoristi mogućnost da bilo kada „zatraži izuzeće” od toga da se njihovi podaci upotrebljavaju za izravni marketing u razumnim rokovima koje je odredila organizacija kako bi se organizaciji dalo vremena da provede izuzeće.
An organization may also require sufficient information to confirm the identity of the individual requesting the ‘opt out’.
Organizacija može također tražiti dovoljno informacija da potvrdi identitet pojedinca koji zahtijeva „izuzeće”.
In the United States, individuals may be able to exercise this option through the use of a central ‘opt out’ program such as the Direct Marketing Association's Mail Preference Service.
U Sjedinjenim Američkim Državama osobe se mogu koristiti ovom mogućnošću u okviru središnjeg programa „izuzeća” kao što je usluga željene pošte organizacije Direct Marketing Association.
Organizations that participate in the Direct Marketing Association's Mail Preference Service should promote its availability to consumers who do not wish to receive commercial information.
Organizacije koje koriste uslugu željene pošte organizacije Direct Marketing Association trebaju promicati njezinu dostupnost potrošačima koji ne žele primati marketinške informacije.
In any event, an individual should be given a readily available and affordable mechanism to exercise this option.
U svakom slučaju, pojedincu treba ponuditi lako dostupan i pristupačan mehanizam za uporabu ove mogućnosti.
b. Similarly, an organization may use information for certain direct marketing purposes when it is impracticable to provide the individual with an opportunity to opt out before using the information, if the organization promptly gives the individual such opportunity at the same time (and upon request at any time) to decline (at no cost to the individual) to receive any further direct marketing communications and the organization complies with the individual's wishes.
b. Slično tome, organizacija se može koristiti informacijama u određene svrhe izravnog marketinga kada nije praktično ponuditi pojedincu mogućnost „izuzeća” prije uporabe informacija, ako organizacija toj osobi bez odgađanja ponudi mogućnost istodobnog (i na zahtjev bilo kada) odbijanja (bez troška za pojedinca) primanja izravnih marketinških obavijesti i postupi u skladu s njegovim željama.
Under Article 26 of the Directive, personal data may be transferred ‘to a third country which does not ensure an adequate level of protection within the meaning of Article 25(2)’ on the condition that it (i) is necessary to provide the services requested by the consumer or to fulfill the terms of an agreement, such as a ‘frequent flyer’ agreement; or (ii) has been unambiguously consented to by the consumer.
a. Podaci o rezervaciji zrakoplovne karte i ostale putničke informacije, kao što su informacije o učestalim putnicima ili hotelskim rezervacijama i posebnim potrebama, kao što su obroci koji ispunjavaju vjerske zahtjeve ili fizička pomoć, mogu se prenositi organizacijama izvan EU-a u nekoliko različitih slučajeva: U skladu s člankom 26. Direktive, osobni podaci mogu se prenositi „u treću zemlju koja ne osigurava odgovarajuću razinu zaštite u smislu članka 25. stavka 2.” ako je: i. to potrebno da bi se pružile usluge koje traži potrošač ili radi izvršenja ugovora, na primjer ugovora o „programu nagrađivanja putnika”; ili ii. ako je potrošač dao za to svoju nedvojbenu suglasnost.
U.S. organizations subscribing to the Privacy Shield provide adequate protection for personal data and may therefore receive data transfers from the EU without meeting these conditions or other conditions set out in Article 26 of the Directive.
Organizacije iz SAD-a koje sudjeluju u sustavu zaštite privatnosti osiguravaju odgovarajuću zaštitu osobnih podataka i stoga mogu primati podatke prenesene iz EU-a bez ispunjivanja ovih uvjeta ili ostalih uvjeta iz članka 26. Direktive.
Since the Privacy Shield includes specific rules for sensitive information, such information (which may need to be collected, for example, in connection with customers' needs for physical assistance) may be included in transfers to Privacy Shield participants.
Budući da sustav zaštite privatnosti uključuje posebna pravila za osjetljive podatke, takvi podaci (koji možda moraju biti prikupljeni, na primjer, vezano za potrebe korisnika za fizičkom pomoći) mogu biti uključeni u prijenose sudionicima u sustavu zaštite privatnosti.
In all cases, however, the organization transferring the information has to respect the law in the EU Member State in which it is operating, which may, inter alia, impose special conditions for the handling of sensitive data.
Međutim, u svim slučajevima organizacija koja prenosi informacije mora poštovati pravo države članice EU-a u kojoj djeluje, kojim se mogu, među ostalim, odrediti posebni uvjeti za postupanje s osjetljivim podacima.
Pharmaceutical and Medical Products
Farmaceutski i medicinski proizvodi
a. Application of EU Member State Laws or the Privacy Shield Principles
a. Primjena prava država članica EU-a ili načela sustava zaštite privatnosti
EU Member State law applies to the collection of the personal data and to any processing that takes place prior to the transfer to the United States.
Pravo države članice primjenjuje se na prikupljanje osobnih podataka i na obradu koja se obavlja prije prijenosa u Sjedinjene Američke Države.
The Privacy Shield Principles apply to the data once they have been transferred to the United States.
Načela sustava zaštite privatnosti primjenjuju se na podatke nakon njihova prijenosa u Sjedinjene Američke Države.
Data used for pharmaceutical research and other purposes should be anonymized when appropriate.
Podatke koji se koriste za farmaceutsko istraživanje i ostale svrhe treba učiniti anonimnima kada je to prikladno.
b. Future Scientific Research
b. Buduće znanstveno istraživanje
i. Personal data developed in specific medical or pharmaceutical research studies often play a valuable role in future scientific research.
i. Osobni podaci razvijeni u određenim studijama medicinskih ili farmaceutskih istraživanja često imaju vrijednu ulogu u budućem znanstvenom istraživanju.
Where personal data collected for one research study are transferred to a U.S. organization in the Privacy Shield, the organization may use the data for a new scientific research activity if appropriate notice and choice have been provided in the first instance.
Ako se osobni podaci prikupljeni za jednu istraživačku studiju prenose američkoj organizaciji u okviru sustava zaštite privatnosti, ta organizacija može se koristiti podacima za nove aktivnosti znanstvenog istraživanja podložno odgovarajućem obavješćivanju i mogućnosti izbora u prvom stupnju.
Such notice should provide information about any future specific uses of the data, such as periodic follow-up, related studies, or marketing.
Takva obavijesti treba sadržavati informacije o svim budućim posebnim korištenjima podataka, kao što je povremeno praćenje, povezano istraživanje ili marketing.
It is understood that not all future uses of the data can be specified, since a new research use could arise from new insights on the original data, new medical discoveries and advances, and public health and regulatory developments.
Podrazumijeva se da ne mogu biti točno navedene sve buduće uporabe podataka budući da novo korištenje pri istraživanju može proizaći iz novih saznanja o izvornim podacima, novih medicinskih otkrića i napretka, te promjena u javnom zdravstvu i regulatornh promjena.
Where appropriate, the notice should therefore include an explanation that personal data may be used in future medical and pharmaceutical research activities that are unanticipated.
Obavijest stoga treba uključivati, prema potrebi, objašnjenje da je moguće da će se osobni podaci koristiti u budućim medicinskim i farmaceutskim istraživanjima koja nisu predviđena.
If the use is not consistent with the general research purpose(s) for which the personal data were originally collected, or to which the individual has consented subsequently, new consent must be obtained.
Ako uporaba nije u skladu s općom istraživačkom svrhom (svrhama) za koju su osobni podaci prvotno prikupljeni ili na koju je pojedinac pristao, mora se ishoditi novi pristanak.
c. Withdrawal from a Clinical Trial
c. Povlačenje iz kliničkog ispitivanja
Participants may decide or be asked to withdraw from a clinical trial at any time.
Sudionici se mogu u bilo kojem trenutku odlučiti povući iz kliničkog ispitivanja ili se to od njih može tražiti.
Any personal data collected previous to withdrawal may still be processed along with other data collected as part of the clinical trial, however, if this was made clear to the participant in the notice at the time he or she agreed to participate.
Svi podaci prikupljeni prije povlačenja ipak se mogu obraditi zajedno s ostalim podacima prikupljenima kao dio kliničkog ispitivanja, ako je to bilo pojašnjeno sudioniku u obavijesti u trenutku kada je pristao sudjelovati.
d. Transfers for Regulatory and Supervision Purposes
d. Prijenosi u regulatorne ili nadzorne svrhe
Pharmaceutical and medical device companies are allowed to provide personal data from clinical trials conducted in the EU to regulators in the United States for regulatory and supervision purposes.
Poduzeća koja proizvode lijekove i medicinske proizvode smiju davati osobne podatke iz kliničkih ispitivanja provedenih u EU-u regulatornim tijelima u Sjedinjenim Američkim Državama za regulatorne i nadzorne potrebe.
Similar transfers are allowed to parties other than regulators, such as company locations and other researchers, consistent with the Principles of Notice and Choice.
Slični prijenosi dopušteni su drugim strankama, kao što u su podružnice poduzeća i ostali istraživači, u skladu s načelima obavješćivanja i izbora.
e. ‘Blinded’ Studies
e. „Slijepe” studije
i. To ensure objectivity in many clinical trials, participants, and often investigators as well, cannot be given access to information about which treatment each participant may be receiving.
i. Kako bi se zajamčila objektivnost kliničkih ispitivanja njihovi sudionici, a često i istraživači, ne mogu dobiti pristup informacijama koju terapiju dobiva koji sudionik.
Doing so would jeopardize the validity of the research study and results.
Otkrivanjem tih informacija ugrozila bi se valjanost istraživanja i rezultata.
Participants in such clinical trials (referred to as ‘blinded’ studies) do not have to be provided access to the data on their treatment during the trial if this restriction has been explained when the participant entered the trial and the disclosure of such information would jeopardize the integrity of the research effort.
Sudionicima o takvim kliničkim ispitivanjima (koja se nazivaju „slijepe”) studije ne mora se osigurati pristup podacima o njihovom liječenju tijekom ispitivanja ako je to ograničenje objašnjeno kada je sudionik pristao sudjelovati u studiji i ako bi se otkrivanjem takvih informacija ugrozila cjelovitost istraživanja.
Agreement to participate in the trial under these conditions is a reasonable forgoing of the right of access.
Pristanak na sudjelovanje u ispitivanju pod tim uvjetima razuman je razlog za odricanje od prava pristupa.
Following the conclusion of the trial and analysis of the results, participants should have access to their data if they request it.
Nakon zaključenja ispitivanja i analize rezultata sudionici trebaju imati pristup svojim podacima ako to zatraže.
They should seek it primarily from the physician or other health care provider from whom they received treatment within the clinical trial, or secondarily from the sponsoring organization.
Trebaju ga prvenstveno tražiti od liječnika ili drugih zdravstvenih djelatnika koji su ih liječili u sklopu kliničkog ispitivanja ili od poduzeća koje je sponzor.
f. Product Safety and Efficacy Monitoring
f. Sigurnost proizvoda i praćenje učinkovitosti
A pharmaceutical or medical device company does not have to apply the Privacy Shield Principles with respect to the Notice, Choice, Accountability for Onward Transfer, and Access Principles in its product safety and efficacy monitoring activities, including the reporting of adverse events and the tracking of patients/subjects using certain medicines or medical devices, to the extent that adherence to the Principles interferes with compliance with regulatory requirements.
Poduzeće koje proizvodi farmaceutske i medicinske proizvode ne mora primjenjivati načela sustava zaštite privatnosti u pogledu obavješćivanja, izbora, odgovornosti za daljnji prijenos i pristup u svojim aktivnostima praćenja sigurnosti i učinkovitosti proizvoda, uključujući izvješćivanje o neželjenim učincima i praćenju pacijenata/osoba koje uzimaju određene lijekove ili medicinske proizvode ako je poštovanje načela u suprotnosti sa zadovoljavanjem regulatornih zahtjeva.
This is true both with respect to reports by, for example, health care providers to pharmaceutical and medical device companies, and with respect to reports by pharmaceutical and medical device companies to government agencies like the Food and Drug Administration.
To se odnosi i na izvješća, na primjer, davatelja zdravstvene skrbi poduzećima koja proizvode lijekove i medicinske proizvode i na izvješća poduzeća koja proizvode lijekove i medicinske proizvode državnim agencijama, poput Agencije za hranu i lijekove.
g. Key-coded Data
g. Šifrirani podaci
Invariably, research data are uniquely key-coded at their origin by the principal investigator so as not to reveal the identity of individual data subjects.
Podatke o istraživanju glavni istraživač redovito zaštićuje jedinstvenom šifrom na njihovom izvoru kako se ne bi mogao otkriti identitet pojedinih osoba čiji se podaci obrađuju.
Pharmaceutical companies sponsoring such research do not receive the key.
Farmaceutska poduzeća koja sponzoriraju takva istraživanja ne dobivaju šifru.