natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Commission Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 150, 9.6.2012, p. 68).
Uredba Komisije (EU) br. 488/2012 od 8. lipnja 2012. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 658/2007 o novčanim sankcijama za kršenja određenih obveza u vezi s odobrenjima za stavljanje u promet koja su dodijeljena na temelju Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 150, 9.6.2012., str. 68.).
OJ L 182, 2.7.1992, p. 1.
SL L 182, 2.7.1992., str. 1.
DECISION OF THE EEA JOINT COMMITTEE No …/2017
ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-a br. …/2017
amending Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement
o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) i Priloga XVII.
THE EEA JOINT COMMITTEE,
(Intelektualno vlasništvo) Sporazumu o EGP-u ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Uredbu (EZ) br. 1901/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. o lijekovima za pedijatrijsku upotrebu i izmjeni Uredbe (EEZ) br. 1768/92, Direktive 2001/20/EZ, Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 [1] treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Uredbu (EZ) br. 1902/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o izmjeni Uredbe 1901/2006 o lijekovima za pedijatrijsku upotrebu [2] treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Uredbu (EZ) br. 469/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o svjedodžbi o dodatnoj zaštiti za lijekove [3] treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Commission Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [4], as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Uredbu Komisije (EU) br. 488/2012 od 8. lipnja 2012. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 658/2007 o novčanim sankcijama za kršenja određenih obveza u vezi s odobrenjima za stavljanje u promet koja su dodijeljena na temelju Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća [4], kako je ispravljena u SL L 338, 12.12.2012., str. 44., treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
Regulation (EC) No 469/2009 repeals Council Regulation (EEC) No 1768/92 [5], which has been incorporated into the EEA Agreement and which is therefore to be repealed under the EEA Agreement.
Uredbom (EZ) br. 469/2009 stavlja se izvan snage Uredba Vijeća (EEZ) br. 1768/92 [5], koja je uključena u Sporazum o EGP-u i koju stoga treba isključiti iz njega.
Commission Regulation (EC) No 658/2007 lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004.
Uredbom Komisije (EZ) br. 658/2007 utvrđuju se pravila o primjeni novčanih kazni na nositelje odobrenja za stavljanje u promet dodijeljenih u skladu s Uredbom (EZ) br. 726/2004.
Due to the special circumstances, notably that the Commission grants marketing authorisations, that the infringements affect the Union and its interests and the complex and technical nature of the infringement procedures, the EFTA Surveillance Authority should cooperate closely with the Commission and await the Commission's assessment and proposal for action before taking a decision regarding financial penalties to the holders of marketing authorisations established in an EFTA State.
Zbog posebnih okolnosti, posebice toga da Komisija dodjeljuje odobrenja za stavljanje u promet, toga da kršenja utječu na Uniju i njezine interese, te zbog složene i tehničke prirode postupaka utvrđivanja kršenja obveza, Nadzorno tijelo EFTA-e trebalo bi blisko surađivati s Komisijom i pričekati njezinu ocjenu i prijedlog djelovanja prije donošenja odluke o novčanim kaznama protiv nositelja odobrenjâ za stavljanje u promet koji imaju poslovni nastan u državi EFTA-e.
Annexes II and XVII to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly,
Priloge II. i XVII. Sporazumu o EGP-u trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,
The following text is inserted after the words ‘Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)’ in the 13th paragraph of the introductory text:
U trinaestom stavku uvodnog teksta iza riječi „Odbora za lijekove za rijetke bolesti” umeće se sljedeći tekst:
‘, the Paediatric Committee’
„Odbora za pedijatrijske lijekove”.
The following indent is added in points 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) and 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council):
U točkama 15.q (Direktiva 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća) i 15.zb (Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća) dodaje se sljedeća alineja:
32006 R 1901: Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).’
32006 R 1901: Uredbom (EZ) br. 1901/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. (SL L 378, 27.12.2006., str. 1.).”.
The adaptation text of point 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council) is replaced by the following:
Tekst prilagodbe točke 15.zb (Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća) zamjenjuje se sljedećim:
‘The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure foreseen in Article 84(3), including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission. Before the EFTA Surveillance Authority takes a decision regarding financial penalties, the Commission shall provide it with its assessment and a proposal on how to act.’
„Ovlasti dodijeljene Europskoj komisiji u vezi s postupkom zbog povrede propisa predviđenim u članku 84. stavku 3., uključujući ovlast za određivanje novčanih kazni nositeljima odobrenjâ za stavljanje u promet, u slučajevima kada nositelj odobrenja za stavljanje u promet ima poslovni nastan u državi EFTA-e, provodi Nadzorno tijelo EFTA-e u bliskoj suradnji s Komisijom. Prije nego što Nadzorno tijelo EFTA-e donese odluku o novčanim kaznama Komisija mu dostavlja svoju ocjenu i prijedlog o tome kako postupiti.”.
The text of point 15zj (Commission Regulation (EC) No 658/2007) is replaced by the following:
Tekst točke 15.zj (Uredba Komisije (EZ) br. 658/2007) zamjenjuje se sljedećim:
‘32007 R 0658: Commission Regulation (EC) No 658/2007 of 14 June 2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 155, 15.6.2007, p. 10), as amended by:
„32007 R 0658: Uredba Komisije (EZ) br. 658/2007 od 14. lipnja 2007. o novčanim kaznama u slučaju kršenja određenih obveza vezanih uz odobrenja za stavljanje u promet dana u skladu s Uredbom (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 155, 15.6.2007., str. 10.), kako je izmijenjena:
32012 R 0488: Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 (OJ L 150, 9.6.2012, p. 68), as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44.
32012 R 0488: Uredbom Komisije (EU) br. 488/2012 od 8. lipnja 2012. (SL L 150, 9.6.2012., str. 68.), kako je ispravljena u SL L 338, 12.12.2012., str. 44.
The provisions of the Regulation shall, for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptation:
Za potrebe ovog Sporazuma odredbe Uredbe sadržavaju sljedeću prilagodbu:
The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure, including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
Ovlasti dodijeljene Europskoj komisiji u vezi s postupkom utvrđivanja kršenja obveza, uključujući ovlast za određivanje novčanih kazni nositeljima odobrenjâ za stavljanje u promet, u slučajevima kada nositelj odobrenja za stavljanje u promet ima poslovni nastan u državi EFTA-e, provodi Nadzorno tijelo EFTA-e u bliskoj suradnji s Komisijom.
Before the EFTA Surveillance Authority takes a decision regarding financial penalties, the Commission shall provide it with its assessment and a proposal on how to act.’
Prije nego što Nadzorno tijelo EFTA-e donese odluku o novčanim kaznama Komisija mu dostavlja ocjenu i prijedlog o tome kako postupiti.”.
The following point is inserted after point 15zo (Commission Implementing Regulation (EU) No 198/2013):
Iza točke 15.zo (Provedbena uredba Komisije (EU) br. 198/2013) umeće se sljedeća točka:
32006 R 1901: Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1), as amended by:
32006 R 1901: Uredba (EZ) br. 1901/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. o lijekovima za pedijatrijsku upotrebu i izmjeni Uredbe (EEZ) br. 1768/92, Direktive 2001/20/EZ, Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 378, 27.12.2006., str. 1.), kako je izmijenjena:
32006 R 1902: Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 20).
32006 R 1902: Uredbom (EZ) br. 1902/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006.
The application of Article 36(3) shall not be made dependent on an authorisation of the medicinal product in Liechtenstein.
Primjena članka 36. stavka 3. ne ovisi o odobrenju lijeka u Lihtenštajnu.
The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure foreseen in Article 49(3), including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
Ovlasti dodijeljene Europskoj komisiji u vezi s postupkom zbog kršenja odredbi predviđenim u članku 49. stavku 3., uključujući ovlast za nametanje novčanih kazni nositeljima odobrenjâ za stavljanje u promet, u slučajevima kada nositelj odobrenja za stavljanje u promet ima poslovni nastan u državi EFTA-e, provodi Nadzorno tijelo EFTA-e u bliskoj suradnji s Komisijom.
Before the EFTA Surveillance Authority takes a decision regarding financial penalties, the Commission shall provide it with its assessment and a proposal on how to act.’.
Prije nego što Nadzorno tijelo EFTA-e donese odluku u pogledu novčanih kazni Komisija mu dostavlja ocjenu i prijedlog o tome kako postupiti.”.
The text of point 6 (Council Regulation (EEC) No 1768/92) of Annex XVII to the EEA Agreement is replaced by the following:
Tekst točke 6. (Uredba Vijeća (EEZ) br. 1768/92) Priloga XVII. Sporazumu o EGP-u zamjenjuje se sljedećim:
‘32009 R 0469: Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) (OJ L 152, 16.6.2009, p. 1).
„32009 R 0469: Uredba (EZ) br. 469/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o svjedodžbi o dodatnoj zaštiti za lijekove (SL L 152, 16.6.2009., str. 1.).
The following paragraphs shall be added to Article 7:
Članku 7. dodaju se sljedeći stavci:
Paragraph 5 shall not apply to the EFTA States.
Stavak 5. ne primjenjuje se na države EFTA-e.
Notwithstanding paragraph 4, for five years following the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA State concerned, the application for an extension of the duration of a certificate already granted shall be lodged not later than six months before the expiry of the certificate.’;
Neovisno o stavku 4., tijekom pet godina nakon stupanja na snagu Uredbe (EZ) br. 1901/2006 u dotičnoj državi EFTA-e, zahtjev za produljenje trajanja već izdane svjedodžbe podnosi se najkasnije šest mjeseci prije isteka svjedodžbe.”;
The following paragraphs shall be added to Article 21:
Članku 21. dodaju se sljedeći stavci:
An application for an extension of the duration of a certificate can only be granted in an EFTA State where the certificate expires less than 6 months prior to the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA state concerned.
Zahtjev za produljenje trajanja svjedodžbe može se odobriti u državi EFTA-e samo ako svjedodžba istječe manje od šest mjeseci prije stupanja na snagu Uredbe (EZ) br. 1901/2006 u dotičnoj državi EFTA-e.
In cases where the certificate expires prior to the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA state concerned, the extension shall take effect only with respect to the time following after both such entry into force in the EFTA state concerned and the date of the publication of the application for the extension.
U slučajevima kada svjedodžba istječe prije stupanja na snagu Uredbe (EZ) br. 1901/2006 u dotičnoj državi EFTA-e, produljenje proizvodi učinke samo u odnosu na vrijeme i nakon tog stupanja na snagu u dotičnoj državi EFTA-e i nakon datuma objave zahtjeva za produljenje.
However, paragraph 3 of Article 13 shall apply as to the calculation of the duration of the extension.
Međutim, članak 13. stavak 3. primjenjuje se na izračun trajanja produljenja.
Notwithstanding paragraph 7 of Article 7, in cases where a certificate expires earlier than seven months after the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA state concerned, the application for an extension of the duration of a certificate shall be lodged no later than one month after such entry into force in the EFTA state concerned.
Neovisno o članku 7. stavku 7., u slučajevima kada svjedodžba istječe manje od sedam mjeseci nakon stupanja na snagu Uredbe (EZ) br. 1901/2006 u dotičnoj državi EFTA-e, zahtjev za produljenje trajanja svjedodžbe podnosi se najkasnije mjesec dana nakon tog stupanja na snagu u dotičnoj državi EFTA-e.
In these cases the extension takes effect only with respect to the time following the date of publication of the application for an extension.
U tim slučajevima produljenje proizvodi učinke samo u odnosu na vrijeme nakon datuma objave zahtjeva za produljenje.
An application for an extension of the duration of a certificate lodged in accordance with paragraphs 3 and 4 shall not prevent any third party who, between the expiry of the certificate and the publication of the application for an extension of the duration of the certificate, in good faith has commercially used the invention or made serious preparation for such use, to continue such use.’;
Zahtjev za produljenje trajanja svjedodžbe podnesen u skladu sa stavcima 3. i 4. ne sprječava bilo koju treću osobu koja je u razdoblju između isteka svjedodžbe i objave zahtjeva za produljenje trajanja svjedodžbe u dobroj vjeri komercijalno upotrebljavala izum ili se ozbiljno pripremala za njegovu upotrebu da nastavi s tom upotrebom.”;
In view of the patent union between Liechtenstein and Switzerland, Liechtenstein shall not deliver any supplementary protection certificates for medicinal products as laid down in this Regulation.’.
S obzirom na patentnu uniju između Lihtenštajna i Švicarske, Lihtenštajn ne izdaje svjedodžbe o dodatnoj zaštiti za lijekove kako je utvrđeno u ovoj Uredbi.”
The texts of Regulations (EC) No 1901/2006, (EC) No 1902/2006, (EC) No 469/2009 and Commission Regulation (EU) No 488/2012, as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Tekstovi uredbi (EZ) br. 1901/2006, (EZ) br. 1902/2006, (EZ) br. 469/2009 i Uredbe Komisije (EU) br. 488/2012, kako je ispravljena u SL L 338, 12.12.2012., str. 44., na islandskom i norveškom jeziku, koje treba objaviti u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije, vjerodostojni su.
This Decision shall enter into force on …, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [6].
Ova Odluka stupa na snagu … pod uvjetom da su sva priopćenja iz članka 103. stavka 1. Sporazuma o EGP-u poslana [6].
Done at Brussels,
Sastavljeno u Bruxellesu,
OJ L 378, 27.12.2006, p. 1.
SL L 378, 27.12.2006., str. 1.
OJ L 378, 27.12.2006, p. 20.
SL L 378, 27.12.2006., str. 20.
OJ L 152, 16.6.2009, p. 1.
SL L 152, 16.6.2009., str. 1.
OJ L 150, 9.6.2012, p. 68.
SL L 150, 9.6.2012., str. 68.
[Constitutional requirements indicated.]
[Ustavni su zahtjevi navedeni.]
Council Decision (CFSP) 2017/718
Odluka Vijeća (ZVSP) 2017/718
concerning the signing and conclusion of the Agreement between the European Union and the Republic of Moldova on security procedures for exchanging and protecting classified information
o potpisivanju i sklapanju Sporazuma između Europske unije i Republike Moldove o sigurnosnim postupcima za razmjenu i zaštitu klasificiranih podataka
Having regard to the Treaty on European Union, and in particular Article 37 thereof, in conjunction with Article 218(5) and the first subparagraph of Article 218(6) of the Treaty on the Functioning of the European Union,
uzimajući u obzir Ugovor o Europskoj uniji, a posebno njegov članak 37. u vezi s člankom 218. stavkom 5. i člankom 218. stavkom 6. prvim podstavkom Ugovora o funkcioniranju Europske unije,
At its meeting on 26 May 2015, the Council decided to authorise the High Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy (HR) to open negotiations pursuant to Article 37 of the Treaty on European Union and in accordance with the procedure laid down in Article 218(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union in order to conclude an Agreement on the security of information between the European Union and the Republic of Moldova.
Vijeće je na sastanku 26. svibnja 2015. odlučilo ovlastiti Visokog predstavnika Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku (VP) za otvaranje pregovora na temelju članka 37. Ugovora o Europskoj uniji i u skladu s postupkom utvrđenim u članku 218. stavku 3. Ugovora o funkcioniranju Europske unije s ciljem sklapanja sporazuma o sigurnosti podataka između Europske unije i Republike Moldove.
Following that authorisation, the HR negotiated an Agreement with the Republic of Moldova on security procedures for exchanging and protecting classified information.
Slijedom tog ovlaštenja, VP je u pregovorima dogovorio Sporazum s Republikom Moldovom o sigurnosnim postupcima za razmjenu i zaštitu klasificiranih podataka.
That Agreement should be approved,
Sporazum bi trebalo odobriti,
The Agreement between the European Union and the Republic of Moldova on security procedures for exchanging and protecting classified information is hereby approved on behalf of the Union.
Sporazum između Europske unije i Republike Moldove o sigurnosnim postupcima za razmjenu i zaštitu klasificiranih podataka odobrava se u ime Unije.
The President of the Council is hereby authorised to designate the person(s) empowered to sign the Agreement in order to bind the Union.
Predsjednika Vijeća ovlašćuje se da odredi jednu ili više osoba ovlaštenih za potpisivanje Sporazuma radi obvezivanja Unije.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/721
Provedbena odluka Komisije (EU) 2017/721
of 20 April 2017
оd 20. travnja 2017.
concerning the extension of the action taken by Sweden on the making available on the market and use of the biocidal product VectoBac 12AS in accordance with Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
o produljenju djelovanja koje je Švedska poduzela za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu biocidnog proizvoda VectoBac 12AS u skladu s člankom 55. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(notified under document C(2017) 2435)
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2017) 2435)
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular third subparagraph of Article 55(1) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda [1], a posebno njezin članak 55. stavak 1. treći podstavak,
On 6 September 2016, Sweden adopted a decision in accordance with the first subparagraph of Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012, to permit until 5 March 2017 the making available on the market and use of the biocidal product VectoBac 12AS for the control of the outbreak of midges, Chironomidae, in several sewage treatment plants in Sweden (‘the action’).
Švedska je 6. rujna 2016. donijela odluku u skladu s člankom 55. stavkom 1. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012 kojom se do 5. ožujka 2017. dopušta stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporaba biocidnog proizvoda VectoBac 12AS za suzbijanje mušica, Chironomidae, u nekoliko postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda u Švedskoj („djelovanje”).
On 28 October 2016, the Commission received a reasoned request from Sweden in accordance with the third subparagraph of Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 to extend the action.
Komisija je 28. listopada 2016. zaprimila obrazloženi zahtjev Švedske u skladu s člankom 55. stavkom 1. trećim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012. za produljenje poduzetog djelovanja.
The reasoned request was based on the argument that VectoBac 12AS is essential for the control of midges in the very particular context of sewage treatment plants in Sweden.
Taj obrazloženi zahtjev temelji se na argumentu da je proizvod VectoBac 12AS od ključne važnosti za suzbijanje mušica u vrlo posebnom kontekstu postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda u Švedskoj.
VectoBac 12AS contains Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain AM65-52 as an active substance for use in product-type 18 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
VectoBac 12AS sadržava bakteriju Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotip H14, soj AM65-52 kao aktivnu tvar namijenjenu uporabi u proizvodima vrste 18 kako je utvrđena u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
According to the information provided by Sweden, the extension of the action is necessary in order to protect the workers at sewage treatment plants.
Prema informacijama koje je dostavila Švedska, produljenje djelovanja nužno je kako bi se zaštitilo radnike u postrojenjima za pročišćavanje otpadnih voda.
This information illustrated long-lasting occupational exposure to large amounts of adult midges and potential sensitisation can cause the development of asthma and allergic reactions, which can induce anaphylaxis in more severe cases.
U toj je informaciji opisano da dugotrajna profesionalna izloženost velikom broju odraslih mušica i potencijalna senzibilizacija mogu dovesti do razvoja astme i alergijskih reakcija, što u težim slučajevima može izazvati anafilaksiju.