natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A. Infant formula and follow-on formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins and infant formula and follow-on formula manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows' milk or goats' milk proteins
A. Početna i prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od bjelančevina kravljeg ili kozjeg mlijeka te početna i prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od izolata bjelančevina soje, samih ili u mješavini s bjelančevinama kravljeg ili kozjeg mlijeka
For the purposes of points 2.1 and 2.2 of Annexes I and II, the indispensable and conditionally indispensable amino acids in breast milk, expressed in mg per 100 kJ and 100 kcal, are the following:
Za potrebe točaka 2.1. i 2.2. priloga I. i II. esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline u majčinu mlijeku, izražene u mg na 100 kJ i 100 kcal, jesu sljedeće:
Per 100 kJ [1]
Na 100 kJ [1]
Cysteine
Cistein
Tyrosine
Tirozin
B. Infant formula and follow-on formula manufactured from protein hydrolysates
B. Početna i prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina
For the purposes of point 2.3 of Annexes I and II, the indispensable and conditionally indispensable amino acids in breast milk, expressed in mg per 100 kJ and 100 kcal, are the following:
Za potrebe točke 2.3. priloga I. i II. esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline u majčinu mlijeku, izražene u mg na 100 kJ i 100 kcal, jesu sljedeće:
Per 100 kJ [2]
Na 100 kJ [2]
ACTIVE SUBSTANCES REFERRED TO IN ARTICLE 4(3)
AKTIVNE TVARI IZ ČLANKA 4. STAVKA 3.
Chemical name of the substance
Kemijski naziv tvari
Maximum residue level
Maksimalna razina ostataka
Cadusafos
Kadusafos
Demeton-S-methyl/demeton-S-methyl sulfone/oxydemeton-methyl (individually or combined, expressed as demeton-S-methyl)
Demeton-S-metil/demeton-S-metil sulfon/oksidemeton-metil (zasebno ili u kombinaciji, izražen kao demeton-S-metil)
Ethoprophos
Etoprofos
Fipronil (sum of fipronil and fipronil-desulfinyl, expressed as fipronil)
Fipronil (zbroj fipronila i fipronil-desulfinila, izražen kao fipronil)
Propineb/propylenethiourea (sum of propineb and propylenethiourea)
Propineb/propilenetioureja (zbroj propineba i propilenetioureje)
ACTIVE SUBSTANCES REFERRED TO IN ARTICLE 4(4)
AKTIVNE TVARI IZ ČLANKA 4. STAVKA 4.
Chemical name of the substance (residue definition)
Kemijski naziv tvari (definicija ostatka)
Aldrin and dieldrin, expressed as dieldrin
Aldrin i dieldrin, izražen kao dieldrin
Disulfoton (sum of disulfoton, disulfoton sulfoxide and disulfoton sulfone expressed as disulfoton)
Disulfoton (zbroj disulfotona, disulfoton sulfoksida i disulfoton sulfona, izražen kao disulfoton)
Fensulfothion (sum of fensulfothion, its oxygen analogue and their sulfones, expressed as fensulfothion)
Fensulfotion (zbroj fensulfotiona, njegova kisikova analoga i njihovih sulfona, izražen kao fensulfotion)
Fentin, expressed as triphenyltin cation
Fentin, izražen kao trifeniltin kation
Haloxyfop (sum of haloxyfop, its salts and esters including conjugates, expressed as haloxyfop)
Haloksifop (zbroj haloksifopa, njegovih soli i estera, uključujući konjugate, izražen kao haloksifop)
Heptachlor and trans-heptachlor epoxide, expressed as heptachlor
Heptaklor i trans-heptaklor epoksid, izražen kao heptaklor
Terbufos (sum of terbufos, its sulfoxide and sulfone, expressed as terbufos)
Terbufos (zbroj terbufosa, njegovih sulfoksida i sulfona, izražen kao terbufos)
NAMES REFERRED TO IN ARTICLE 5
NAZIVI IZ ČLANKA 5.
Name referred to in Article 5(1)
Naziv iz članka 5. stavka 1.
The name of infant formula and follow-on formula other than infant formula and follow-on formula manufactured entirely from cows' milk or goats' milk proteins shall be respectively:
Naziv početne, odnosno prijelazne hrane za dojenčad, osim početne i prijelazne hrane za dojenčad proizvedene u potpunosti od bjelančevina kravljeg ili kozjeg mlijeka:
‘Храни за кърмачета’ and ‘Преходни храни’,
„Храни за кърмачета” i „Преходни храни”,
‘Preparado para lactantes’ and ‘Preparado de continuación’,
„Preparado para lactantes” i „Preparado de continuación”,
‘Počáteční kojenecká výživa’ and ‘Pokračovací kojenecká výživa’,
„Počáteční kojenecká výživa” i „Pokračovací kojenecká výživa”,
‘Modermælkserstatning’ and ‘Tilskudsblanding’,
„Modermælkserstatning” i „Tilskudsblanding”,
‘Säuglingsanfangsnahrung’ and ‘Folgenahrung’,
„Säuglingsanfangsnahrung” i „Folgenahrung”,
‘Imiku piimasegu’ and ‘Jätkupiimasegu’,
„Imiku piimasegu” i „Jätkupiimasegu”,
‘Παρασκεύασμα για βρέφη’ and ‘Παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας’,
„Παρασκεύασμα για βρέφη” i „Παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας”,
‘Infant formula’ and ‘Follow-on formula’,
„Infant formula” i „Follow-on formula”,
in French:
na francuskom:
‘Préparation pour nourrissons’ and ‘Préparation de suite’,
„Préparation pour nourrissons” i „Préparation de suite”,
‘Početna hrana za dojenčad’ and ‘Prijelazna hrana za dojenčad’,
„Početna hrana za dojenčad” i „Prijelazna hrana za dojenčad”,
in Italian:
na talijanskom:
‘Formula per lattanti’ and ‘Formula di proseguimento’,
„Formula per lattanti” i „Formula di proseguimento”,
‘Maisījums zīdaiņiem’ and ‘Papildu ēdināšanas maisījums zīdaiņiem’,
„Maisījums zīdaiņiem” i „Papildu ēdināšanas maisījums zīdaiņiem”,
‘Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai’ and ‘Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai’,
„Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai” i „Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai”,
‘Anyatej-helyettesítő tápszer’ and ‘Anyatej-kiegészítő tápszer’,
„Anyatej-helyettesítő tápszer” i „Anyatej-kiegészítő tápszer”,
‘Formula tat-trabi’ and ‘Formula tal-prosegwiment’,
„Formula tat-trabi” i „Formula tal-prosegwiment”,
‘Volledige zuigelingenvoeding’ and ‘Opvolgzuigelingenvoeding’,
„Volledige zuigelingenvoeding” i „Opvolgzuigelingenvoeding”,
‘Preparat do początkowego żywienia niemowląt’ and ‘Preparat do dalszego żywienia niemowląt’,
„Preparat do początkowego żywienia niemowląt” i „Preparat do dalszego żywienia niemowląt”,
‘Fórmula para lactentes’ and ‘Fórmula de transição’,
„Fórmula para lactentes” i „Fórmula de transição”,
‘Formulă de început’ and ‘Formulă de continuare’,
„Formulă de început” i „Formulă de continuare”,
‘Počiatočná dojčenská výživa’ and ‘Následná dojčenská výživa’.
„Počiatočná dojčenská výživa” i „Následná dojčenská výživa”,
‘Začetna formula za dojenčke’ and ‘Nadaljevalna formula’,
„Začetna formula za dojenčke” i „Nadaljevalna formula”,
‘Äidinmaidonkorvike’ and ‘Vieroitusvalmiste’,
„Äidinmaidonkorvike” i „Vieroitusvalmiste”,
‘Modersmjölksersättning’ and ‘Tillskottsnäring’.
„Modersmjölksersättning” i „Tillskottsnäring”.
Name referred to in Article 5(2)
Naziv iz članka 5. stavka 2.
The name of infant formula and follow-on formula manufactured entirely from cows' milk or goats' milk proteins shall be respectively:
Naziv početne, odnosno prijelazne hrane za dojenčad koja je u cijelosti proizvedena od bjelančevina kravljeg ili kozjeg mlijeka:
‘Млека за кърмачета’ and ‘Преходни млека’,
„Млека за кърмачета” i „Преходни млека”,
‘Leche para lactantes’ and ‘Leche de continuación’,
„Leche para lactantes” i „Leche de continuación”,
‘Počáteční mléčná kojenecká výživa’ and ‘Pokračovací mléčná kojenecká výživa’,
„Počáteční mléčná kojenecká výživa” i „Pokračovací mléčná kojenecká výživa”,
‘Modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk’ and ‘Tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk’,
„Modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk” i „Tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk”,
‘Säuglingsmilchnahrung’ and ‘Folgemilch’,
„Säuglingsmilchnahrung” i „Folgemilch”,
‘Piimal põhinev imiku piimasegu’ and ‘Piimal põhinev jätkupiimasegu’,
„Piimal põhinev imiku piimasegu” i „Piimal põhinev jätkupiimasegu”,
‘Γάλα για βρέφη’ and ‘Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας’,
„Γάλα για βρέφη” i „Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας”,
‘Infant milk’ and ‘Follow-on milk’,
„Infant milk” i „Follow-on milk”,
‘Lait pour nourrissons’ and ‘Lait de suite’,
„Lait pour nourrissons” i „Lait de suite”,
‘Početna mliječna hrana za dojenčad’ and ‘Prijelazna mliječna hrana za dojenčad’,
„Početna mliječna hrana za dojenčad” i „Prijelazna mliječna hrana za dojenčad”,
‘Latte per lattanti’ and ‘Latte di proseguimento’,
„Latte per lattanti” i „Latte di proseguimento”,
‘Piena maisījums zīdaiņiem’ and ‘Papildu ēdināšanas piena maisījums zīdaiņiem’,
„Piena maisījums zīdaiņiem” i „Papildu ēdināšanas piena maisījums zīdaiņiem”,
‘Pradinio maitinimo kūdikių pieno mišiniai’ and ‘Tolesnio maitinimo kūdikių pieno mišiniai’,
„Pradinio maitinimo kūdikių pieno mišiniai” i „Tolesnio maitinimo kūdikių pieno mišiniai”,
‘Tejalapú anyatej-helyettesítő tápszer’ and ‘Tejalapú anyatej-kiegészítő tápszer’,
„Tejalapú anyatej-helyettesítő tápszer” i „Tejalapú anyatej-kiegészítő tápszer”,
‘Ħalib tat-trabi’ and ‘Ħalib tal-prosegwiment’,
„Ħalib tat-trabi” i „Ħalib tal-prosegwiment”,
‘Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk’ or ‘Zuigelingenmelk’ and ‘Opvolgmelk’,
„Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk” ili „Zuigelingenmelk” i „Opvolgmelk”,
‘Mleko początkowe’ and ‘Mleko następne’,
„Mleko początkowe” i „Mleko następne”,
‘Leite para lactentes’ and ‘Leite de transição’,
„Leite para lactentes” i „Leite de transição”,
‘Lapte de început’ and ‘Lapte de continuare’,
„Lapte de început” i „Lapte de continuare”,
‘Počiatočná dojčenská mliečna výživa’ and ‘Následná dojčenská mliečna výživa’,
„Počiatočná dojčenská mliečna výživa” i „Následná dojčenská mliečna výživa”,
‘Začetno mleko za dojenčke’ and ‘Nadaljevalno mleko’,
„Začetno mleko za dojenčke” i „Nadaljevalno mleko”,
‘Maitopohjainen äidinmaidonkorvike’ and ‘Maitopohjainen vieroitusvalmiste’,
„Maitopohjainen äidinmaidonkorvike” i „Maitopohjainen vieroitusvalmiste”,
‘Modersmjölksersättning uteslutande baserad på mjölk’ and ‘Tillskottsnäring uteslutande baserad på mjölk’.
„Modersmjölksersättning uteslutande baserad på mjölk” i „Tillskottsnäring uteslutande baserad på mjölk”.
REFERENCE INTAKES REFERRED TO IN ARTICLE 7(7)
PREPORUČENI UNOSI IZ ČLANKA 7. STAVKA 7.
Nutrient
Hranjiva tvar
Reference intake
Preporučeni unos
Thiamine
Tiamin
Folate
Folat
Pantothenic acid
Pantotenska kiselina
In accordance with Article 20(4) of Regulation (EU) No 609/2013, Directive 2006/141/EC is repealed with effect from 22 February 2020.
U skladu s člankom 20. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 609/2013, Direktiva 2006/141/EZ stavlja se izvan snage s učinkom od 22. veljače 2020.
However, Directive 2006/141/EC shall continue to apply until 21 February 2021 to infant formula and follow-on formula manufactured from protein hydrolysates.
Međutim, Direktiva 2006/141/EZ nastavlja se primjenjivati na početnu i prijelaznu hranu za dojenčad proizvedenu od hidrolizata bjelančevina do 21. veljače 2021.
EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), 2014.
Znanstveni odbor EFSA-e za dijetetske proizvode, prehranu i alergije, 2014.
Scientific Opinion on the essential composition of infant and follow-on formulae.
Znanstveno mišljenje o osnovnom sastavu početne i prijelazne hrane za dojenčad.
For an equal energy value, infant formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein as set out in Section A of Annex III.
Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od bjelančevina kravljeg ili kozjeg mlijeka mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III.
Nevertheless, for calculation purposes, the concentration of methionine and cysteine may be added together if the methionine:cysteine ratio is not greater than 2, and the concentration of phenylalanine and tyrosine may be added together if the tyrosine:phenylalanine ratio is not greater than 2.
Međutim, koncentracija metionina i cisteina za preračunavanje može se prikazati zajedno ako omjer metionina i cisteina nije veći od 2, a koncentracija fenilalanina i tirozina može se prikazati zajedno ako omjer tirozina i fenilalanina nije veći od 2.
For an equal energy value, infant formula manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows' milk or goats' milk proteins, must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein as set out in Section A of Annex III.
Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od izolata bjelančevina soje, samih ili u mješavini s bjelančevinama kravljeg ili kozjeg mlijeka, mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III.
For an equal energy value, infant formula manufactured from protein hydrolysates must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein as set out in Section B of Annex III.
Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka B. Priloga III.
For an equal energy value, follow-on formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein as set out in Section A of Annex III.
Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od bjelančevina kravljeg ili kozjeg mlijeka mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III.
Nevertheless, for calculation purposes, the concentration of methionine and cysteine and the concentration of phenylalanine and tyrosine may be added together.
Međutim, koncentracija metionina i cisteina i koncentracija fenilalanina i tirozina za preračunavanje mogu se prikazati zajedno.
For an equal energy value, follow-on formula manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows' milk or goats' milk proteins, must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein as set out in Section A of Annex III.
Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od izolata bjelančevina soje, samih ili u mješavini s bjelančevinama kravljeg ili kozjeg mlijeka, mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III.
For an equal energy value, follow-on formula manufactured from protein hydrolysates must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein as set out in Section B of Annex III.
Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka B. Priloga III.
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/128
Delegirana uredba Komisije (EU) 2016/128
supplementing Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the specific compositional and information requirements for food for special medical purposes
o dopuni Uredbe (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na posebne zahtjeve u pogledu sastojaka i informacija za hranu za posebne medicinske potrebe
Having regard to Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control and repealing Council Directive 92/52/EEC, Commission Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC and 2006/141/EC, Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 41/2009 and (EC) No 953/2009 [1], and in particular Article 11(1) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. lipnja 2013. o hrani za dojenčad i malu djecu, hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti te o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 92/52/EEZ, direktiva Komisije 96/8/EZ, 1999/21/EZ, 2006/125/EZ i 2006/141/EZ, Direktive 2009/39/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i uredbi Komisije (EZ) br. 41/2009 i (EZ) br. 953/2009 [1], a posebice njezin članak 11. stavak 1.,
Commission Directive 1999/21/EC [2] lays down harmonised rules on dietary foods for special medical purposes in the framework of Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council [3].
U Direktivi Komisije 1999/21/EZ [2] utvrđena su usklađena pravila o hrani za posebne medicinske potrebe u okviru Direktive 2009/39/EZ Europskog parlamenta i Vijeća [3].
Directives 2009/39/EC and 1999/21/EC are repealed by Regulation (EU) No 609/2013.
Direktive 2009/39/EZ i 1999/21/EZ stavljaju se izvan snage Uredbom (EU) br. 609/2013.
That Regulation lays down general compositional and information requirements for different categories of food, including food for special medical purposes.
U toj Uredbi utvrđeni su opći zahtjevi u pogledu sastojaka i informacija za različite kategorije hrane, uključujući hranu za posebne medicinske potrebe.
The Commission has to adopt specific compositional and information requirements for food for special medical purposes, taking into account the provisions of Directive 1999/21/EC.
Komisija mora donijeti posebne zahtjeve u pogledu sastojaka i informacija za hranu za posebne medicinske potrebe, uzimajući u obzir odredbe Direktive 1999/21/EZ.
Food for special medical purposes is developed in close cooperation with health care professionals to feed patients affected by or malnourished because of a specific diagnosed disease, disorder or medical condition that makes it impossible or very difficult for those patients to satisfy their nutritional needs through the consumption of other foods.
Hrana za posebne medicinske potrebe razvijena je u uskoj suradnji sa zdravstvenim djelatnicima kako bi se nahranili pacijenti koji pate od ili su pothranjeni zbog određene dijagnosticirane bolesti, poremećaja ili medicinskog stanja zbog kojih je tim pacijentima konzumacijom druge hrane nemoguće ili vrlo teško zadovoljiti prehrambene potrebe.
For that reason, food for special medical purposes must be used under medical supervision, which may be applied with the assistance of other competent health professionals.
Iz tog se razloga hrana za posebne medicinske potrebe mora uzimati pod liječničkim nadzorom, a to se može primijeniti s pomoću drugih nadležnih zdravstvenih djelatnika.
The composition of food for special medical purposes may differ substantially depending, among others, on the specific disease, disorder or medical condition for the dietary management of which the product is intended, on the age of the patients and the place in which they receive health care support, and the product's intended use.
Sastav hrane za posebne medicinske potrebe može se znatno razlikovati ovisno, između ostalog, o specifičnoj bolesti, poremećaju ili medicinskom stanju pacijenata za čiju je dijetalnu prehranu proizvod namijenjen, o dobi pacijenata i mjestu gdje primaju zdravstvenu njegu te namjenskoj uporabi proizvoda.
In particular, food for special medical purposes can be classified in different categories depending on whether its composition is standard or specifically nutrient-adapted for a disease, disorder or medical condition and on whether or not it constitutes the sole source of nourishment for the persons for whom it is intended.
Hrana za posebne medicinske potrebe može se, posebice, dijeliti u različite kategorije, ovisno o tome je li njezin sastav hranjivih tvari standardan ili posebno prilagođen za bolest, poremećaj ili medicinsko stanje te je li ona jedini izvor prehrane osobama kojima je namijenjena.
Because of the wide diversity of food for special medical purposes, the rapidly evolving scientific knowledge on which it is based, and the need to ensure adequate flexibility to develop innovative products, it is not appropriate to lay down detailed compositional rules for such food products.
Zbog velike raznolikosti hrane za posebne medicinske potrebe, znanstvenih spoznaja koje se brzo razvijaju, a na kojima se temelji ta hrana, te potrebe za osiguravanjem odgovarajuće fleksibilnosti u razvoju inovativnih proizvoda, nije primjereno utvrditi detaljna pravila u pogledu sastojaka za takve prehrambene proizvode.
It is however important to set principles and requirements specific to them in order to ensure that they are safe, beneficial and effective for the persons for whom they are intended on the basis of generally accepted scientific data.
Ipak, važno je utvrditi specifična načela i zahtjeve za te proizvode kako bi se osiguralo da budu sigurni, korisni i učinkoviti za osobe kojima su namijenjeni na temelju opće prihvaćenih znanstvenih podataka.
In particular, the nutritional composition of food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants should be based on that of infant formula and follow-on formula, in order to take into account the specificities of the nutritional requirements of infants.
Posebice prehrambeni sastav hrane za posebne medicinske potrebe koja je razvijena s ciljem zadovoljavanja prehrambenih potreba dojenčadi trebao bi se temeljiti na sastavu početne i prijelazne hrane za dojenčad kako bi se u obzir uzele specifičnosti prehrambenih potreba dojenčadi.
However, taking into account that infant formula and follow-on formula are intended for healthy infants, derogations should be provided for food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants when this is necessary for the intended use of the product.
Ipak, uzevši u obzir da su početna i prijelazna hrana za dojenčad namijenjene zdravoj dojenčadi, trebalo bi omogućiti odstupanja za hranu za posebne medicinske potrebe koja je razvijena s ciljem zadovoljavanja prehrambenih potreba dojenčadi kada je to potrebno za namjensku uporabu proizvoda.
It is important to set basic rules concerning the content of vitamin and mineral substances in food for special medical purposes in order to ensure the free circulation of products which are different in composition and the protection of consumers.
Važno je uspostaviti osnovna pravila o količini vitamina i mineralnih tvari u hrani za posebne medicinske potrebe kako bi se osiguralo slobodan promet proizvodima koji su različiti po sastavu i zaštitu potrošača.
Such rules should be based on those of Directive 1999/21/EC, given that they have ensured an adequate framework for food for special medical purposes so far.
Takva bi se pravila trebala temeljiti na pravilima iz Direktive 1999/21/EZ s obzirom na to da je do sada njima osiguravan odgovarajući okvir za hranu za posebne medicinske potrebe.
Rules should include minimum and maximum amounts, in the case of products considered to be nutritionally complete for covering the nutritional requirements of the patient, and maximum amounts only, in the case of products considered to be nutritionally incomplete, without prejudice to modifications for one or more of these nutrients rendered necessary by the intended use of the product.
Pravilima bi trebale biti obuhvaćene najmanje i najveće količine, ako su proizvodi smatrani prehrambeno potpunima za pokrivanje prehrambenih potreba pacijenta te samo najveće količine ako se proizvodi smatraju prehrambeno nepotpunima ne dovodeći u pitanje promjene jedne ili više hranjivih tvari potrebnih zbog namjenske uporabe proizvoda.