natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the country or region was classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region posing a controlled BSE risk;
zemlja ili regija klasificirana je u skladu s Odlukom 2007/453/EZ kao zemlja ili regija s kontroliranim rizikom od GSE-a;
the animals, from which the products of bovine, ovine and caprine animal origin are derived, were born, continuously reared and slaughtered in the country or region with a negligible BSE risk and have passed ante mortem and post mortem inspections;
životinje od kojih su dobiveni proizvodi podrijetlom od goveda, ovaca i koza rođene su, neprekidno uzgajane i zaklane u zemlji ili regiji sa zanemarivim rizikom od GSE-a te su podvrgnute ante mortem i post mortem pregledu;
the animals were born after the date from which the ban on the feeding of ruminants with meat-and-bone meal and greaves derived from ruminants was enforced; or
i. životinje su rođene nakon datuma uvođenja zabrane hranidbe preživača mesno-koštanim brašnom i čvarcima dobivenima od preživača; ili
the products of bovine, ovine and caprine animal origin do not contain and are not derived from specified risk material as defined in point 1 of Annex V to Regulation (EC) No 999/2001.]
proizvodi podrijetlom od goveda, ovaca i koza ne sadržavaju specificirani rizični materijal, kako je utvrđen u točki 1. Priloga V. Uredbi (EZ) br. 999/2001 niti potječu od njega.]
( 1) or [(E.3)
( 1) ili [(E.3.)
for imports from a country or a region classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region with an undetermined BSE risk:
za uvoz iz države ili regije razvrstane u skladu s Odlukom Komisije 2007/453/EZ kao zemlja ili regija s neustanovljenim rizikom od GSE-a:
the animals, from which the products of bovine, ovine and caprine animal origin are derived, were not fed meat-and-bone meal or greaves derived from ruminants, as defined in the Terrestrial Animal health Code of the World Organisation for Animal Health, and have passed ante mortem and post mortem inspections;
životinje od kojih su dobiveni proizvodi podrijetlom od goveda, ovaca i koza nisu hranjene mesno-koštanim brašnom ili čvarcima dobivenima od preživača, u skladu s definicijama iz Kodeksa o zdravlju kopnenih životinja Svjetske organizacije za zdravlje životinja, te su podvrgnute ante mortem i post mortem pregledu;
the animals, from which the products of bovine, ovine and caprine animal origin are derived, were not killed, after stunning, by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod-shaped instrument introduced into the cranial cavity, or by means of gas injected into the cranial cavity;
životinje od kojih su dobiveni proizvodi podrijetlom od goveda, ovaca i koza nisu usmrćene, nakon omamljivanja, laceracijom središnjeg živčanog tkiva uvođenjem dugačkog instrumenta u obliku šipke u kranijalnu šupljinu ili ubrizgavanjem plina u kranijalnu šupljinu;
the products of bovine, ovine and caprine animal origin are not derived from:
proizvodi podrijetlom od goveda, ovaca i koza nisu dobiveni od:
mechanically separated meat obtained from bones of bovine, ovine or caprine animals.
strojno otkoštenog mesa goveda, ovaca ili koza.
the country or region was classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region posing a undetermined BSE risk;
zemlja ili regija klasificirana je u skladu s Odlukom 2007/453/EZ kao zemlja ili regija s neustanovljenim rizikom od GSE-a;
the products of bovine, ovine and caprine animal origin do not contain and are not derived from specified risk material as defined in point 1 of Annex V to Regulation (EC) No 999/2001.]’
proizvodi podrijetlom od goveda, ovaca i koza ne sadržavaju specificirani rizični materijal, kako je definiran u točki 1. Priloga V. Uredbi (EZ) br. 999/2001, niti su dobiveni od njega.]”.
In Part II of the Notes, the following footnote (11) is added:
U dijelu II. napomenā dodaje se sljedeća bilješka 11.:
The removal of specified risk material is not required if the products of bovine, ovine and caprine animal origin derive from animals born, continuously reared and slaughtered in a third country or region of a third country classified in accordance with Decision 2007/453/EC as posing a negligible BSE risk.’
Odstranjivanje specificiranog rizičnog materijala nije potrebno ako su proizvodi podrijetlom od goveda, ovaca i koza dobiveni od životinja koje su rođene, neprekidno uzgajane i zaklane u trećoj zemlji ili regiji treće zemlje klasificiranoj u skladu s Odlukom 2007/453/EZ kao zemlja ili regija sa zanemarivim rizikom od GSE-a.”
( 1) (4) 4.
( 1) (4) [(4)
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/732
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/732
Commission Regulation (EU) 2017/735
Uredba Komisije (EU) 2017/735
amending, for the purpose of its adaptation to technical progress, the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
o izmjeni Priloga Uredbi (EZ) br. 440/2008 o utvrđivanju ispitnih metoda u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) radi prilagodbe tehničkom napretku
Commission Regulation (EC) No 440/2008 [2] contains the test methods for the purposes of the determination of the physicochemical properties, toxicity and ecotoxicity of chemicals to be applied for the purposes of Regulation (EC) No 1907/2006.
Uredba Komisije (EZ) br. 440/2008 [2] sadržava ispitne metode za potrebe određivanja fizikalno-kemijskih svojstava, toksičnosti i ekotoksičnosti kemikalija koje treba primijeniti za potrebe Uredbe (EZ) br. 1907/2006.
It is necessary to update Regulation (EC) No 440/2008 to include new and updated test methods recently adopted by the Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD) in order to take into account technical progress, and to ensure the reduction in the number of animals to be used for experimental purposes, in accordance with Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council [3].
Uredbu (EZ) br. 440/2008 potrebno je ažurirati kako bi obuhvatila nove i ažurirane ispitne metode koje je nedavno donijela Organizacija za gospodarsku suradnju i razvoj (OECD), odnosno kako bi se u obzir uzeo tehnički napredak te osiguralo smanjenje broja životinja koje se upotrebljavaju za provođenje pokusa, u skladu s Direktivom 2010/63/EU Europskog parlamenta i Vijeća [3].
Stakeholders have been consulted on this draft.
S dionicima je provedeno savjetovanje o nacrtu.
The adaptation to technical progress contains 20 test methods: one new method for the determination of a physicochemical property, five new and one updated test methods for the assessment of ecotoxicity, two updated test methods to assess the environmental fate and behaviour, and four new and seven updated test methods for the determination of effects on human health.
Prilagodba tehničkom napretku sastoji se od dvadeset ispitnih metoda: jedne nove metode za određivanje fizikalno-kemijskog svojstva, pet novih i jedne ažurirane ispitne metode za procjenu ekotoksičnosti, dviju ažuriranih ispitnih metoda za procjenu sudbine i ponašanja tvari u okolišu te četiriju novih i sedam ažuriranih ispitnih metoda za određivanje učinaka na zdravlje ljudi.
The OECD regularly reviews its test guidelines in order to identify those which are scientifically obsolete.
OECD redovito revidira svoje smjernice za ispitivanje kako bi utvrdio koje su od njih znanstveno zastarjele.
This adaptation to technical progress deletes six test methods for which the corresponding OECD test guidelines have been cancelled.
Ovom prilagodbom tehničkom napretku briše se šest ispitnih metoda za koje su poništene odgovarajuće smjernice OECD-a za ispitivanje.
Regulation (EC) No 440/2008 should therefore be amended accordingly.
Uredbu (EZ) br. 440/2008 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
Commission Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (OJ L 142, 31.5.2008, p. 1).
Uredba Komisije (EZ) br. 440/2008 od 30. svibnja 2008. o utvrđivanju ispitnih metoda u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) (SL L 142, 31.5.2008., str. 1.)
Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes (OJ L 276, 20.10.2010, p. 33).
Direktiva 2010/63/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2010. o zaštiti životinja koje se koriste u znanstvene svrhe (SL L 276, 20.10.2010., str. 33.)
In Part A, the following Chapter is added:
U dijelu A dodaje se sljedeće poglavlje:
DISSOCIATION CONSTANTS IN WATER (TITRATION METHOD — SPECTROPHOTOMETRIC METHOD — CONDUCTOMETRIC METHOD)
KONSTANTE DISOCIJACIJE U VODI (TITRACIJSKA METODA – SPEKTROFOTOMETRIJSKA METODA – KONDUKTOMETRIJSKA METODA)
This test method is equivalent to OECD test guideline 112 (1981)
Ova ispitna metoda odgovara Smjernici OECD-a za ispitivanje 112 (1981.).
Prerequisites
Preduvjeti
Suitable analytical method
prikladna analitička metoda,
Water solubility
topljivost u vodi
Guidance information
Opće informacije
Structural formula
strukturna formula,
Electrical conductivity for conductometric method
električna vodljivost za konduktometrijsku metodu
Qualifying statements
Posebni uvjeti
All test methods may be carried out on pure or commercial grade substances.
sve se ispitne metode mogu provoditi na tvarima analitičke ili komercijalne čistoće.
The possible effects of impurities on results should be considered.
Potrebno je uzeti u obzir moguće učinke nečistoća na rezultate,
The titration method is not suitable for low solubility substances (see Test solutions, below).
titracijska metoda nije prikladna za tvari niske topljivosti (vidjeti ‚ispitne otopine’ u nastavku),
The spectrophotometric method is only applicable to substances having appreciably different UV/VIS-absorption spectra for the dissociated and undissociated forms.
spektrofotometrijska metoda može se primijeniti samo na tvarima koje u disociranom obliku imaju znatno drukčiji spektar apsorpcije UV/vidljivog zračenja od onog koji imaju u nedisociranom obliku.
This method may also be suitable for low solubility substances and for non-acid/base dissociations, e.g. complex formation.
Ta je metoda prikladna i za tvari niske topljivosti te za ne-acidobazne disocijacije, npr. stvaranje kompleksa.
In cases where the Onsager equation holds, the conductometric method may be used, even at moderately low concentrations and even in cases for non-acid/base equilibria.
u slučajevima za koje vrijedi Onsagerova jednadžba može se primijeniti konduktometrijska metoda, čak i pri umjereno niskim koncentracijama te u slučajevima ne-acidobazne ravnoteže.
Standard documents
Referentni dokumenti
This test method is based on methods given in the references listed in the section “Literature” and on the Preliminary Draft Guidance for Premanufacture Notification EPA, August 18, 1978.
Ova se ispitna metoda temelji na metodama koje su navedene u literaturi čiji se popis nalazi u odjeljku ‚Literatura’ te na EPA-inom ‚Preliminarnom nacrtu smjernica za obavješćivanje prije proizvodnje’ (engl. Preliminary Draft Guidance for Premanufacture Notification, EPA) od 18. kolovoza 1978.
METHOD — INTRODUCTION, PURPOSE, SCOPE, RELEVANCE, APPLICATION AND LIMITS OF TEST
METODA – UVOD, SVRHA, PODRUČJE PRIMJENE, RELEVANTNOST, PRIMJENA I GRANICE ISPITIVANJA
The dissociation of a substance in water is of importance in assessing its impact upon the environment.
Disocijacija određene tvari u vodi važna je za procjenu utjecaja te tvari na okoliš.
It governs the form of the substance which in turn determines its behaviour and transport.
Njome se određuje oblik tvari, o kojemu zatim ovisi njezino ponašanje i prijenos.
It may affect the adsorption of the chemical on soils and sediments and absorption into biological cells.
Može utjecati na adsorpciju kemikalije na tla i sedimente te na apsorpciju u biološke stanice.
Dissociation is the reversible splitting into two or more chemical species which may be ionic.
Disocijacija je reverzibilno razdvajanje na dvije ili više kemijskih vrsta koje mogu biti ionske.
The process is indicated generally by
Proces se uobičajeno prikazuje jednadžbom
and the concentration equilibrium constant governing the reaction is
a koncentracijska konstanta ravnoteže za tu je reakciju
For example, in the particular case where R is hydrogen (the substance is an acid), the constant is
Na primjer, u konkretnom slučaju u kojemu je R vodik (tvar je kiselina), konstanta je
The following reference substances need not be employed in all cases when investigating a new substance.
Kod ispitivanja novih tvari nije uvijek potrebno upotrijebiti sljedeće referentne tvari.
They are provided primarily so that calibration of the method may be performed from time to time and to offer the chance to compare the results when another method is applied.
One se prije svega navode radi povremene kalibracije metode te kako bi se omogućila usporedba rezultata kod primjene neke druge metode.
Temp. in °C
Temp. u °C
p-Nitrophenol
p-nitrofenol
p-Chloroaniline
p-kloroanilin
It would be useful to have a substance with several pKs as indicated in Principle of the method, below.
Bilo bi korisno imati dostupnu tvar koja ima više vrijednosti pK, kako je navedeno u nastavku u odjeljku ‚Načelo metode’.
Such a substance could be:
Takva bi tvar mogla biti:
Principle of the test method
Načelo ispitne metode
The chemical process described is generally only slightly temperature dependent in the environmentally relevant temperature range.
Opisani kemijski proces općenito tek u maloj mjeri ovisi o temperaturi u rasponu temperatura koji nalazimo u okolišu.
The determination of the dissociation constant requires a measure of the concentrations of the dissociated and undissociated forms of the chemical substance.
Za određivanje konstante disocijacije potrebno je znati koncentraciju disociranih i nedisociranih oblika kemijske tvari.
From the knowledge of the stoichiometry of the dissociation reaction indicated in Definitions and units, above, the appropriate constant can be determined.
Na temelju spoznaja o stehiometriji reakcije disocijacije navedene u odjeljku ‚Definicije i jedinice’ može se odrediti odgovarajuća konstanta.
In the particular case described in this test method the substance is behaving as an acid or a base, and the determination is most conveniently done by determining the relative concentrations of the ionised and unionised forms of the substance and the pH of the solution.
U konkretnom slučaju opisanom u ispitnoj metodi tvar se ponaša kao kiselina ili baza pa je određivanje najprikladnije provesti mjerenjem relativnih koncentracija ioniziranog i neioniziranog oblika tvari te pH-vrijednosti otopine.
The relationship between these terms is given in the equation for pKa in Definitions and units, above.
Odnos između tih članova prikazan je jednadžbom za pKa, koja je navedena u odjeljku ‚Definicije i jedinice’.
Some substances exhibit more than one dissociation constant and similar equations can be developed.
Neke tvari imaju više od jedne konstante disocijacije te se mogu izvesti slične jednadžbe.
Some of the methods described herein are also suitable for non-acid/base dissociation.
Neke od ovdje opisanih metoda prikladne su i za ne-acidobaznu disocijaciju.
The dissociation constant should be replicated (a minimum of three determinations) to within ± 0,1 log units.
Određivanje konstante disocijacije potrebno je ponoviti (najmanje tri određivanja), a dobivene se vrijednosti moraju kretati unutar područja od ± 0,1 log jedinica.
DESCRIPTION OF THE TEST PROCEDURES
OPIS ISPITNIH POSTUPAKA
There are two basic approaches to the determination of pKa.
Vrijednost pKa. može se odrediti na dva osnovna načina.
One involves titrating a known amount of substance with standard acid or base, as appropriate; the other involves determining the relative concentration of the ionised and unionised forms and its pH dependence.
Jedan uključuje titraciju poznate količine tvari standardnom kiselinom ili bazom, ovisno o slučaju; drugi uključuje određivanje relativne koncentracije ioniziranih i neioniziranih oblika te njihove ovisnosti o pH-vrijednosti.
Preparations
Preparati
Methods based on those principles may be classified as titration, spectrophotometric and conductometric procedures.
Metode koje se temelje na navedenim načelima mogu se svrstati u titracijske, spektrofotometrijske i konduktometrijske metode.
For the titration method and conductometric method the chemical substance should be dissolved in distilled water.
Za titracijsku i konduktometrijsku metodu kemijsku tvar potrebno je otopiti u destiliranoj vodi.
For spectrophotometric and other methods buffer solutions are used.
Za spektrofotometrijsku i ostale metode upotrebljavaju se puferske otopine.
The concentration of the test substance should not exceed the lesser of 0,01 M or half the saturation concentration, and the purest available form of the substance should be employed in making up the solutions.
Koncentracija ispitivane tvari ne smije premašiti 0,01 M ili polovinu koncentracije zasićenja, ovisno o tome koja je od tih vrijednosti manja. Za pripremu otopine potrebno je upotrijebiti najčišći raspoloživi oblik tvari.
If the substance is only sparingly soluble, it may be dissolved in a small amount of a water-miscible solvent prior to adding to the concentrations indicated above.
Ako je tvar slabo topljiva, može se otopiti u maloj količini otapala mješljivog s vodom prije nego što se razrijedi do prethodno navedenih koncentracija.
Solutions should be checked for the presence of emulsions using a Tyndall beam, especially if a co-solvent has been used to enhance solubility.
Potrebno je provjeriti jesu li u otopinama prisutne emulzije, i to tako da se provjeri javlja li se Tyndallov efekt, posebno ako je za poboljšanje topljivosti upotrijebljeno suotapalo.
Where buffer solutions are used, the buffer concentration should not exceed 0,05 M.
Ako se upotrebljavaju puferske otopine, koncentracija pufera ne smije premašiti 0,05 M.
The temperature should be controlled to at least ± 1 °C.
Temperaturu treba održavati tako da odstupanje iznosi najviše± 1 °C.
The determination should preferably be carried out at 20 °C.
Određivanje je poželjno provoditi na temperaturi od 20 °C.
If a significant temperature dependence is suspected, the determination should be carried out at least at two other temperatures.
Ako se smatra da će rezultati znatno varirati ovisno o temperaturi, određivanje je potrebno provesti na još barem dvije druge temperature.
The temperature intervals should be 10 °C in this case and the temperature control ± 0,1 °C.
U tom slučaju temperaturni intervali trebaju iznositi 10 °C, a temperaturu treba održavati tako da odstupanje iznosi najviše ± 0,1 °C.
Analyses
Analize
The method will be determined by the nature of the substance being tested.
Izbor metode ovisi o vrsti tvari koja se ispituje.
It must be sufficiently sensitive to allow the determination of the different species at each test solution concentration.
Metoda mora biti dovoljno osjetljiva da se njome omogući određivanje različitih vrsta pri svakoj koncentraciji ispitne otopine.
Performance of the test
Provođenje ispitivanja
Titration method
Titracijska metoda
If equilibrium is reached sufficiently rapidly, a recording potentiometer may be used.
Ako se ravnoteža postigne dovoljno brzo, može se upotrijebiti potenciometar za bilježenje mjerenja.
For this method both the total quantity of substance and its concentration need to be accurately known.
Za ovu je metodu potrebno točno znati količinu tvari i njezinu koncentraciju.
Precautions must be taken to exclude carbon dioxide.
Moraju se poduzeti mjere opreza kako bi se isključio ugljikov dioksid.
A wavelength is found where the ionised and unionised forms of the substance have appreciably different extinction coefficients.
Valna duljina pronalazi se tamo gdje ionizirani i neionizirani oblici tvari imaju znatno drukčije koeficijente ekstinkcije.
The UV/VIS absorption spectrum is obtained from solutions of constant concentration under a pH condition where the substance is essentially unionised and fully ionised and at several intermediate pHs.
Spektar apsorpcije UV/vidljivog zračenja bilježi se kod otopina stalne koncentracije u onim uvjetima pH-vrijednosti u kojima je tvar uglavnom neionizirana i u cijelosti ionizirana te pri nekoliko srednjih pH-vrijednosti.
Further experimental details and method of calculation are given in reference (1).
Dodatni eksperimentalni podaci i metoda izračuna navedeni su u literaturi 1.
Conductometric method
Konduktometrijska metoda
Using a cell of small, known cell constant, the conductivity of an approximately 0,1 M solution of the substance in conductivity water is measured.
S pomoću ćelije čija je konstanta mala i poznata mjeri se vodljivost oko 0,1 M otopine tvari u elektrovodljivoj vodi.
The conductivities of a number of accurately-made dilutions of this solution are also measured.
Mjeri se i vodljivost određenog broja otopina dobivenih preciznim razrjeđivanjem navedene otopine.
The concentration is halved each time, and the series should cover at least an order of magnitude in concentration.
Koncentracija se svaki put smanjuje za polovinu, a nizom treba obuhvatiti barem red veličine koncentracije.
The limiting conductivity at infinite dilution is found by carrying out a similar experiment with the Na salt and extrapolating.
Granična vrijednost vodljivosti pri beskonačnom razrjeđenju utvrđuje se sličnim pokusom sa solju Na te ekstrapolacijom.
Further experimental details and method of calculation are given in standard texts and references (1), (6) and (7).
Dodatni eksperimentalni podaci i metoda izračuna navedeni su u referentnim tekstovima i literaturi pod brojevima 1., 6. i 7.
The pKa is calculated for 10 measured points on the titration curve.
Vrijednost pKa izračunava se za deset izmjerenih točaka na titracijskoj krivulji.
The mean and standard deviation of such pKa values are calculated.
Za te se vrijednosti pKa izračunavaju srednja vrijednost i standardna devijacija.
A plot of pH versus volume of standard base or acid should be included along with a tabular presentation.
Grafičkom prikazu potrebno je priložiti i grafički prikaz pH-vrijednosti u ovisnosti o volumenu standardne baze ili kiseline.
Spectrophotometric methods
Spektrofotometrijska metoda
The absorbance and pH are tabulated from each spectrum.
Za svaki se spektar tablično prikazuju podaci o apsorbanciji i pH-vrijednosti.
At least five values for the pKa are calculated from the intermediate spectra data points, and the mean and standard deviation of these results are also calculated.
Iz točaka podataka za prijelazne spektre izračunava se najmanje pet vrijednosti za pKa te srednja vrijednost i standardna devijacija tih rezultata.
The equivalent conductivity Λ is calculated for each acid concentration and for each concentration of a mixture of one equivalent of acid, plus 0,98 equivalent of carbonate-free sodium hydroxide.
Ekvivalentna vodljivost Λ izračunava se za svaku koncentraciju kiseline i za svaku koncentraciju smjese sastavljene od jednog ekvivalenta kiseline plus 0,98 ekvivalenta natrijeva hidroksida bez karbonata.
The acid is in excess to prevent an excess of OH– due to hydrolysis.
Kiseline je više kako bi se spriječio višak OH– koji nastaje zbog hidrolize.
1/Λ is plotted against √C and Λo of the salt can be found by extrapolation to zero concentration.
Grafički se prikazuje 1/Λ u ovisnosti o √C, a Λo soli može se utvrditi ekstrapolacijom na nultu koncentraciju.
Λo of the acid can be calculated using literature values for H+ and Na+.
Vrijednost Λo kiseline može se izračunati upotrebom vrijednosti koje su za H+ i Na+ navedene u literaturi.
The pKa can be calculated from α = Λi/Λo and Ka = α2C/(1 – α) for each concentration.
Za svaku se koncentraciju vrijednost pKa može izračunati s pomoću formula α = Λi /Λo i Ka = α2C/(1 – α).