natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The designation of hydroxytyrosol authorised by this Decision for the labelling of the food products shall be ‘hydroxytyrosol’.
Oznaka hidroksitirozola koja se ovom Odlukom odobrava za uporabu na etiketi prehrambenih proizvoda jest „hidroksitirozol”.
The labelling of the food products containing hydroxytyrosol shall bear the following statements:
Na etiketi prehrambenih proizvoda koji sadržavaju hidroksitirozol nalaze se sljedeće izjave:
‘This food product should not be consumed by children under the age of three years, pregnant women, and lactating women;
„Ovaj prehrambeni proizvod ne bi smjela konzumirati djeca mlađa od tri godine, trudnice i dojilje.
This food product should not be used for cooking, baking or frying’.
Ovaj prehrambeni proizvod ne bi se smio upotrebljavati za kuhanje, pečenje ili prženje”.
This Decision is addressed to Seprox Biotech, Centro Empresarial Ingenia N-8, Parque Tecnológico Fuente Álamo, 30320 Fuente Álamo, Murcia, Spain
Ova je Odluka upućena društvu Seprox Biotech, Centro Empresarial Ingenia N-8, Parque Tecnológico Fuente Álamo, 30320 Fuente Álamo, Murcia, Španjolska
EFSA Journal 2017;15(3):4728.
EFSA Journal 2017.; 15(3):4728.
SPECIFICATIONS OF HYDROXYTYROSOL
SPECIFIKACIJE HIDROKSITIROZOLA
IUPAC name: 4-(2-hydroxyethyl)-benzene-1,2-diol
Kemijski naziv prema IUPAC-u: 4-(2-hidroksietil)-benzen-1,2-diol
Synonyms:
Sinonimi:
ydroxytyrosol
idroksitirozol
3,4-dihydroxyphenylethanol
3,4-dihidroksifeniletanol
Dihydroxyphenylethanol
dihidroksifeniletanol
2-(3,4-Di-hydroxyphenyl)-ethanol
2-(3,4-di-hidroksifenil)-etanol
Description: Hydroxytyrosol is a pale-yellow viscous liquid.
Opis: Hidroksitirozol je viskozna tekućina blijedožute boje.
Slightly yellow viscous liquid
Žućkasta viskozna tekućina
Characteristic
Karakterističan
Slightly bitter
Gorkast
Solubility (water)
Topljivost (u vodi)
Miscible with water
Miješa se s vodom
3,5-4,5
3,5–4,5
Refractive Index (25 °C)
Indeks loma (25 °C)
1,571-1,575
1,571–1,575
Hydroxytyrosol and organic by-products of the chemical synthesis
Hidroksitirozol i organski nusproizvodi kemijske sinteze
Hydroxytyrosol
Hidroksitirozol
Hydroxytyrosol acetate
Hidroksitirozol acetat
Sum of homovanillic alcohol, iso-homovanillic alcohol, and 3-methoxy-4-hydroxyphenylglycol
Zbroj homovanilil alkohola, izo-homovanilil alkohola i 3-metoksi-4-hidroksifenilglikola
Heavy Metals
Teški metali
Isopropanol
Izopropanol
Authorised uses of hydroxytyrosol
Odobrene uporabe hidroksitirozola
Fish and vegetable oils, (except olive oils and olive pomace oils as defined in Part VIII of Annex VII of Regulation (EU) No 1308/2013 [1]), placed as such on the market
Riblja i biljna ulja (osim maslinovih ulja i ulja komine maslina kako su definirana u dijelu VIII. Priloga VII. Uredbi (EU) br. 1308/2013 [1]) koja se kao takva stavljaju na tržište
Spreadable fats as defined in Part VII of Annex VII of Regulation (EU) No 1308/2013, placed as such on the market
Mazive masti kako su definirane u dijelu VII. Priloga VII. Uredbi (EU) br. 1308/2013 koje se kao takve stavljaju na tržište
Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulation (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) 1234/2007 (OJ L 347, 20.12.2013, p. 671).
Uredba (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007 (SL L 347, 20.12.2013., str. 671.)
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2374
Provedbena odluka Komisije (EU) 2017/2374
setting out conditions for movement, storage and processing of certain fruits and their hybrids originating in third countries to prevent the introduction into the Union of certain harmful organisms
kojom se utvrđuju uvjeti za premještanje, skladištenje i preradu određenih plodova i njihovih križanaca podrijetlom iz trećih zemalja radi sprječavanja unošenja u Uniju određenih štetnih organizama
(notified under document C(2017) 8395)
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2017) 8395)
Having regard to Council Directive 2000/29/EC of 8 May 2000 on protective measures against the introduction into the Community of organisms harmful to plants or plant products and against their spread within the Community [1], and in particular points 16.2(e) and 16.4(e) of Section I of Part A of Annex IV thereto,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 2000/29/EZ od 8. svibnja 2000. o zaštitnim mjerama protiv unošenja u Zajednicu organizama štetnih za bilje ili biljne proizvode i protiv njihovog širenja unutar Zajednice [1], a posebno njezinu točku 16.2. podtočku (e) i točku 16.4. podtočku (e) odjeljka I. dijela A Priloga IV.,
Annex IV to Directive 2000/29/EC determines the special requirements which must be complied with for the introduction and movement of plants and plant products into and within all Member States.
U Prilogu IV. Direktivi 2000/29/EZ utvrđuju se posebni zahtjevi koji se moraju ispuniti za unošenje bilja i biljnih proizvoda u sve države članice i njihovo kretanje unutar tih država članica.
Commission Implementing Directive (EU) 2017/1279 [2] introduced points 16.2(e) and 16.4(e) in Section I of Part A of Annex IV to Directive 2000/29/EC.
Provedbenom direktivom Komisije (EU) 2017/1279 [2] uvedene su točka 16.2. podtočka (e) i točka 16.4. podtočka (e) u odjeljku I. dijelu A Priloga IV. Direktivi 2000/29/EZ.
Those points lay down such special requirements in respect of certain fruits (fruits of Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., Microcitrus Swingle, Naringi Adans., Swinglea Merr., and their hybrids) destined for industrial processing (hereinafter: ‘the specified fruits’).
Tim su točkama utvrđeni navedeni posebni zahtjevi za određene plodove (plodovi Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., Microcitrus Swingle, Naringi Adans., Swinglea Merr. i njihovi križanci) namijenjene industrijskoj preradi (dalje u tekstu: „navedeni plodovi”).
Pursuant to those points, the Commission is to adopt conditions for the movement within the Union, storage and processing of those fruits.
U skladu s navedenim točkama Komisija je dužna donijeti uvjete za premještanje unutar Unije, skladištenje i preradu tih plodova.
In order to allow the responsible official bodies and the professional operators to comply with the conditions applicable to the specified fruits, it is appropriate to require the notification of details of the specified fruits before those fruits may be moved within the Union.
Kako bi se nadležnim službenim tijelima i specijaliziranim subjektima omogućilo da ispune uvjete koji se primjenjuju na navedene plodove, primjereno je zahtijevati dostavu informacija o navedenim plodovima prije njihova premještanja unutar Unije.
The movement of the specified fruits within the Union should be subject to the supervision of the responsible official bodies to ensure effective control over the compliance with the relevant conditions.
Premještanje navedenih plodova unutar Unije trebalo bi se odvijati pod nadzorom nadležnih službenih tijela, radi osiguranja učinkovite kontrole usklađenosti s relevantnim uvjetima.
Specific conditions should be established for the industrial processing of the specified fruits to ensure the phytosanitary protection of the Union territory from harmful organisms.
Trebalo bi utvrditi posebne uvjete za industrijsku preradu navedenih plodova kako bi se osigurala fitosanitarna zaštita područja Unije od štetnih organizama.
Those conditions should include provisions on the premises, waste and by-products and record keeping.
Ti bi uvjeti trebali uključivati odredbe o objektima, otpadu i nusproizvodima te vođenju evidencije.
In order to ensure the phytosanitary protection of the Union and control, if needed, of the storage activity, the specified fruits should be stored in a registered facility approved for that purpose by the Member State where the facility is situated and in a way which prevents any potential risk of spreading of the specified organisms.
Kako bi se osigurala fitosanitarna zaštita Unije i, ako je potrebno, kontrola skladištenja, navedeni plodovi trebali bi se skladištiti u registriranom objektu koji je za tu svrhu odobrila država članica u kojoj je objekt smješten, i to na način kojim se sprječava svaki mogući rizik širenja navedenih organizama.
Specific conditions should be established concerning storage, to ensure effective traceability of those products, control of that activity and phytosanitary protection of the Union territory.
Trebalo bi utvrditi posebne uvjete u pogledu skladištenja kako bi se osigurala djelotvorna sljedivost navedenih proizvoda, kontrola navedene aktivnosti te fitosanitarna zaštita područja Unije.
Since Member States are to apply their national provisions necessary to comply with Directive (EU) 2017/1279 from 1 January 2018, this Decision should start to apply on the same date.
Budući da države članice moraju primjenjivati svoje nacionalne odredbe potrebne za usklađivanje s Direktivom (EU) 2017/1279 od 1. siječnja 2018., ova bi se Odluka trebala početi primjenjivati na isti datum.
This Decision lays down conditions for the movement, storage and processing of fruits of Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., Microcitrus Swingle, Naringi Adans. and Swinglea Merr. and their hybrids, originating in third countries for the purposes of points 16.2(e) and 16.4(e) of Section I of Part A of Annex IV to Directive 2000/29/EC.
Ovom se Odlukom utvrđuju uvjeti za premještanje, skladištenje i preradu plodova Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., Microcitrus Swingle, Naringi Adans. i Swinglea Merr. i njihovih križanaca, podrijetlom iz trećih zemalja, za potrebe točke 16.2. podtočke (e) i točke 16.4. podtočke (e) odjeljka I. dijela A Priloga IV. Direktivi 2000/29/EZ.
‘specified fruits’ means fruits of Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., Microcitrus Swingle, Naringi Adans. and Swinglea Merr. and their hybrids, originating in third countries.
„navedeni plodovi” znači plodovi Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., Microcitrus Swingle, Naringi Adans. i Swinglea Merr. i njihovi križanci, podrijetlom iz trećih zemalja.
Movement of the specified fruits within the Union
Premještanje navedenih plodova unutar Unije
The specified fruits may only be moved within the Union if the importer has notified details of each container to the responsible official body in the Member State in which the point of entry is situated and, where applicable, to the responsible official body of the Member State where the industrial processing will take place.
Navedeni plodovi smiju se premještati unutar Unije samo ako je uvoznik dostavio informacije o svakom kontejneru nadležnom službenom tijelu države članice u kojoj se nalazi mjesto ulaska i, prema potrebi, nadležnom službenom tijelu države članice u kojoj će se obaviti industrijska prerada.
That notification shall include the following information:
Ta obavijest uključuje sljedeće informacije:
the volume of the specified fruits;
količinu navedenih plodova;
the identification numbers of the containers;
identifikacijske brojeve kontejnera;
the expected date of introduction and the point of entry into the Union;
očekivani datum unosa i mjesto ulaska u Uniju;
the names, addresses and the locations of the premises referred to in Article 4.
imena, adrese i lokacije objekata iz članka 4.
The importers shall inform the responsible official bodies referred to in paragraph 1 of any changes to the information included in that notification, as soon as they are known.
Uvoznici obavješćuju nadležna službena tijela iz stavka 1. o svim promjenama informacija sadržanih u toj obavijesti, čim one budu poznate.
Specified fruits may only be moved to a Member State, other than the Member State through which they have been introduced into the Union, if the responsible official bodies of the Member States concerned agree that such movement may take place.
Navedeni plodovi smiju se premještati u drugu državu članicu osim države članice kroz koju su uneseni u Uniju samo ako su nadležna službena tijela predmetnih država članica suglasna s tim premještanjem.
The specified fruits shall be directly and without delay transported into the processing premises referred to in Article 4 or to a storage facility as referred to in Article 5.
Navedeni plodovi izravno se i bez odgode prevoze u objekte za preradu kako je navedeno u članku 4. ili u objekt za skladištenje kako je navedeno u članku 5.
Movements of the specified fruits shall be under the supervision of the responsible official body of the Member State where that movement is taking place.
Premještanje navedenih plodova pod nadzorom je nadležnog službenog tijela države članice u kojoj se to premještanje odvija.
The Member States concerned with the movements shall cooperate to ensure that this Article is complied with.
Države članice uključene u premještanje surađuju kako bi osigurale postupanje u skladu s ovim člankom.
Requirements concerning industrial processing of the specified fruits
Zahtjevi koji se odnose na industrijsku preradu navedenih plodova
The specified fruits shall be processed at premises situated in an area where no specified fruit is produced.
Navedeni plodovi prerađuju se u objektima smještenima na području na kojem se ne proizvode navedeni plodovi.
The premises shall be officially registered and approved for that purpose by the responsible official body of the Member State in which the premises are situated.
Te objekte službeno registrira i za tu namjenu odobrava nadležno službeno tijelo države članice u kojoj su objekti smješteni.
Waste and by-products of the specified fruits shall be used or destroyed in an area where no specified fruit is produced, located within the Member State where those fruits have been processed.
Otpad i nusproizvodi navedenih plodova iskorištavaju se ili uništavaju na području na kojem se ne proizvode navedeni plodovi i koje se nalazi u državi članici u kojoj su ti plodovi prerađeni.
The waste and by-products shall be destroyed by any technically justified method approved by the responsible official body of the Member State where the specified fruits have been processed and under the supervision of that official body, in a way to prevent any potential risk for spreading the specified organisms.
Otpad i nusproizvodi uništavaju se bilo kojom tehnički opravdanom metodom koju je odobrilo nadležno službeno tijelo države članice u kojoj su navedeni plodovi prerađeni te pod nadzorom tog službenog tijela, na način kojim se sprječava svaki mogući rizik širenja navedenih organizama.
The processors shall keep records for at least 3 years of the processed specified fruits and make them available on request to the responsible official body of the Member State where the processing takes place.
Obrađivači su dužni najmanje tri godine voditi evidenciju navedenih plodova koji su prerađeni i na zahtjev je staviti na raspolaganje nadležnom službenom tijelu države članice u kojoj se vrši prerada.
Those records shall indicate the numbers and distinguishing marks of containers, the volumes of the specified fruits received and the volumes and other detailed information on the use or destruction of waste and by-products.
U evidenciji su navedeni brojevi i razlikovne oznake kontejnera, količine navedenih plodova koje su zaprimljene i količine i druge detaljne informacije o iskorištenju ili uništenju otpada i nusproizvoda.
Requirements concerning storage of the specified fruits
Zahtjevi koji se odnose na skladištenje navedenih plodova
Where the specified fruits are not processed immediately, they shall be stored at a facility registered and approved for that purpose by the responsible official body of the Member State where the facility is situated.
Ako se navedeni plodovi ne prerade odmah, skladište se u objektu koji je registriralo i u tu svrhu odobrilo nadležno službeno tijelo države članice u kojoj je objekt smješten.
The batches of the specified fruits shall remain separately identifiable.
Serije navedenih plodova moguće je i dalje zasebno identificirati.
The specified fruits shall be stored in a way which prevents any potential risk of spreading of the specified organisms.
Navedeni plodovi skladište se na način kojim se sprječava svaki mogući rizik širenja navedenih organizama.
Commission Implementing Directive (EU) 2017/1279 of 14 July 2017 amending Annexes I to V to Council Directive 2000/29/EC on protective measures against the introduction into the Community of organisms harmful to plants or plant products and against their spread within the Community (OJ L 184, 15.7.2017, p. 33).
Provedbena direktiva Komisije (EU) 2017/1279 оd 14. srpnja 2017. o izmjeni priloga I. do V. Direktivi Vijeća 2000/29/EZ o zaštitnim mjerama protiv unošenja u Zajednicu organizama štetnih za bilje ili biljne proizvode i protiv njihova širenja unutar Zajednice (SL L 184, 15.7.2017., str. 33.).
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2375
Provedbena odluka Komisije (EU) 2017/2375
authorising the placing on the market of N-acetyl-D-neuraminic acid as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
o odobravanju stavljanja na tržište N-acetil-D-neuraminske kiseline kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća
(notified under document C(2017) 8431)
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2017) 8431)
On 22 September 2015, the company Glycom A/S made a request to the competent authority of Ireland to place synthetic N-acetyl-D-neuraminic acid (N-acetyl-D-neuraminic acid (NANA)) on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (c) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Društvo Glycom A/S podnijelo je 22. rujna 2015. nadležnom tijelu Irske zahtjev za stavljanje na tržište Unije sintetske N-acetil-D-neuraminske kiseline (N-acetil-D-neuraminska kiselina (NANA)) kao novog sastojka hrane u smislu članka 1. stavka 2. točke (c) Uredbe (EZ) br. 258/97.
On 8 March 2016, the competent authority of Ireland issued its initial assessment report.
Nadležno tijelo Irske izdalo je 8. ožujka 2016. izvješće o početnoj procjeni.
In that report it came to the conclusion that N-acetyl-D-neuraminic acid meets the criteria for novel food ingredient set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
U tom je izvješću zaključeno da N-acetil-D-neuraminska kiselina ispunjava kriterije za novi sastojak hrane utvrđene u članku 3. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
On 15 March 2016, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Komisija je 15. ožujka 2016. izvješće o početnoj procjeni proslijedila ostalim državama članicama.
On 14 July 2016, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for N-acetyl-D-neuraminic acid as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Komisija se 14. srpnja 2016. obratila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) sa zahtjevom za provođenje dodatne procjene N-acetil-D-neuraminske kiseline kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97.
On 28 June 2017, EFSA in its ‘Scientific Opinion on the safety of N-acetyl-D-neuraminic acid as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97’ [2] concluded that N-acetyl-D-neuraminic acid is safe when added to foods other than food supplements at the proposed uses and use levels for the general population.
EFSA je 28. lipnja 2017. u svojem „Znanstvenom mišljenju o sigurnosti N-acetil-D-neuraminske kiseline kao nove hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97” [2] zaključila da je N-acetil-D-neuraminska kiselina sigurna kad se dodaje hrani koja nije dodatak prehrani u okviru predloženih uporaba i razina uporabe za opću populaciju.
For food supplements EFSA established that N-acetyl-D-neuraminic acid is safe at the proposed uses and use levels for individuals above 10 years of age and is also safe for infants below 10 years of age, provided that the combined exposure from different sources does not exceed 11 mg/kg bw.
Kad je riječ o dodacima prehrani, EFSA je utvrdila da je N-acetil-D-neuraminska kiselina sigurna u okviru predloženih uporaba i razina uporabe za osobe starije od 10 godina te da je sigurna i za djecu mlađu od 10 godina pod uvjetom da se pri kombiniranom izlaganju tom sastojku iz različitih izvora ne premaši vrijednost od 11 mg/kg tjelesne mase.
Therefore, the EFSA opinion gives sufficient grounds to establish that N-acetyl-D-neuraminic acid in the proposed uses and use levels for the general population complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Stoga je to mišljenje izvor dovoljnih informacija na temelju kojih se može utvrditi da je N-acetil-D-neuraminska kiselina u predloženim uporabama i razinama uporabe za opću populaciju u skladu s kriterijima utvrđenima člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
Furthermore, the opinion also gives sufficient grounds to establish that N-acetyl-D-neuraminic acid in the proposed uses and use levels, when used as an ingredient in food supplements, complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97 provided that adequate labelling ensures that the threshold of 11 mg/kg bw is not exceeded by combined exposure from different sources for infants below 10 years of age.
Nadalje, to je mišljenje izvor dovoljnih informacija na temelju kojih se može utvrditi i da je N-acetil-D-neuraminska kiselina u predloženim uporabama i razinama uporabe, ako se upotrebljava kao sastojak u dodacima prehrani, u skladu s kriterijima utvrđenima člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97 pod uvjetom da se odgovarajućim označivanjem osigura da se pri kombiniranom izlaganju tom sastojku iz različitih izvora ne premaši prag od 11 mg/kg tjelesne mase za djecu mlađu od 10 godina.
Labelling requirements ensuring that consumers of food supplements are informed about a number of particulars are applicable to products containing N-acetyl-D-neuraminic acid already by virtue of Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [3], Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council [4] and Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council [5].
Zahtjevi za označivanje kojima se osigurava informiranost korisnika dodataka prehrani o nizu podataka već se primjenjuju na proizvode koji sadržavaju N-acetil-D-neuraminsku kiselinu na temelju Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća [3], Uredbe (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća [4] i Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća [5].
In addition, specific provisions on labelling are required to ensure the safety of food supplements containing N-acetyl-D-neuraminic acid when consumed by infants, young children and children under 10 years of age in combination with breast milk or other foods with added N-acetyl-D-neuraminic acid.
Nadalje, posebne odredbe o označivanju potrebne su kako bi se osigurala sigurnost dodataka prehrani koji sadržavaju N-acetil-D-neuraminsku kiselinu koje prehranom unose dojenčad, mala djeca i djeca mlađa od 10 godina u kombinaciji s majčinim mlijekom ili drugom hranom kojoj je dodana N-acetil-D-neuraminska kiselina.
N-acetyl-D-neuraminic acid as specified in Annex I to this Decision may be placed on the Union market as a novel food ingredient for the uses defined and at the maximum levels established in Annex II to this Decision.
N-acetil-D-neuraminska kiselina kako je navedena u Prilogu I. ovoj Odluci može se staviti na tržište Unije kao novi sastojak hrane za uporabe utvrđene u Prilogu II. ovoj Odluci i u najvećim dopuštenim količinama navedenima u tom Prilogu.
The designation of N-acetyl-D-neuraminic acid authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs shall be ‘N-acetyl-D-neuraminic acid’.
Oznaka N-acetil-D-neuraminske kiseline koja se ovom Odlukom odobrava za uporabu pri označivanju hrane jest „N-acetil-D-neuraminska kiselina”.