natgillin/translations-raw huggingface dataset:
collaborate with Associated National Centres and Collaborative National Centres chosen by Member States with no Member of a given Network, particularly if the objectives of the Network are among those listed under Article 12(2)(f) and (h) of Directive 2011/24/EU.
surađivati s pridruženim nacionalnim centrima i suradničkim nacionalnim centrima koje odaberu države članice koje nemaju člana u dotičnoj mreži, posebno ako su ciljevi mreže među onima navedenima u članku 12. stavku 2. točkama (f) i (h) Direktive 2011/24/EU.
CRITERIA AND CONDITIONS FOR APPLICANTS FOR MEMBERSHIP OF A NETWORK
KRITERIJI I UVJETI ZA PODNOSITELJE ZAHTJEVA ZA ČLANSTVO U MREŽI
General criteria and conditions for all applicant healthcare providers
Opći kriteriji i uvjeti za sve pružatelje zdravstvene zaštite koji podnose zahtjev
All applicants wishing to join a Network shall comply with the following criteria and conditions:
Svi podnositelji zahtjeva koji se žele pridružiti mreži ispunjavaju sljedeće kriterije i uvjete:
as regards patient empowerment and patient-centred care, applicant providers must:
u vezi s osnaživanjem uloge pacijenta i skrbi s pacijentom u središtu, pružatelji koji podnesu zahtjev moraju:
have put strategies in place to ensure that care is patient-centred, that patients' rights (such as the right to informed consent; the right to information concerning their own health; the right to access to their medical records; the right to privacy; the right to complain and the right to obtain compensation, the right to be empowered and to participate (for example, through customer relations management strategies, patient education strategies and active engagement strategies for patients and families throughout the healthcare institution)) are respected;
i. imati uspostavljene strategije kojima se osigurava skrb s pacijentom u središtu, poštivanje prava pacijenata (kao što je pravo na informirani pristanak; pravo na informacije u vezi s vlastitim zdravljem; pravo na pristup medicinskoj dokumentaciji; pravo na privatnost; pravo na pritužbe i pravo na dobivanje naknade), pravo na jačanje uloge pacijenta i pravo na sudjelovanje pacijenata (npr. putem odnosa sa strankama, strategija upravljanja, strategija obrazovanja pacijenata te strategija aktivnog uključenja pacijenata i obitelji u okviru zdravstvene ustanove);
provide clear and transparent information about complaint procedures and the remedies and forms of redress available to both domestic and foreign patients;
pružati jasne i transparentne informacije o postupcima podnošenja pritužbi te mogućnostima odštete i oblika pravne zaštite dostupnih domaćim i stranim pacijentima;
ensure feedback on patient experience and the active evaluation of patient experience;
osigurati povratnu informaciju o iskustvima pacijenata i aktivno ocjenjivanje tih iskustava;
apply personal data protection rules and ensure access to medical records and clinical information in compliance with EU data protection provisions and national implementing measures and in particular with Directive 95/46/EC;
primjenjivati pravila zaštite osobnih podataka i osiguravati pristup medicinskoj dokumentaciji i kliničkim informacijama u skladu s odredbama EU-a o zaštiti podataka i nacionalnim provedbenim mjerama, a ponajprije s Direktivom 95/46/EZ;
ensure that the informed consent of the data subject complies with the requirements set out in Article 2(e) of this Delegated Decision, in particular informed consent given freely, unambiguously and explicitly by the subject or his/her legal representative after being informed of the purpose, nature, significance and implications of the use of his/her personal and health data, if personal health data is exchanged under this Delegated Decision, and being informed of his/her rights under the applicable data protection rules.
v. osigurati da je informirani pristanak osobe čiji se podatci obrađuju u skladu s uvjetima iz članka 2. točke (e) ove Delegirane odluke, posebno informirani pristanak koji je slobodno, nedvosmisleno i izričito dala dotična osoba ili njezin zakonski zastupnik nakon što ih se obavijestilo o svrsi, prirodi, značenju i implikacijama uporabe osobnih i zdravstvenih podataka osobe, u slučaju razmjene osobnih zdravstvenih podataka u okviru ove Delegirane odluke, i o njihovim pravima u okviru primjenjivih pravila o zaštiti podataka.
The given consent should be duly documented;
Taj pristanak mora biti propisno dokumentiran;
ensure transparency, including providing information about clinical outcomes, treatment options and the quality and safety standards put in place;
osigurati transparentnost, uključujući pružanje informacija o kliničkim rezultatima, mogućnostima liječenja te uvedenim normama kvalitete i sigurnosti;
with regard to organisation, management and business continuity, applicant providers must:
u pogledu organizacije, upravljanja i kontinuiteta poslovanja, pružatelji koji podnesu zahtjev moraju:
apply transparent and explicit organisation and management rules and procedures, including in particular the procedures for managing cross-border patients in their area of expertise;
i. primijeniti transparentna i eksplicitna organizacijska i upravljačka pravila i postupke, uključujući ponajprije postupke za upravljanje prekograničnim pacijentima u njihovu stručnom području;
ensure that tariffs are transparent;
osigurati da su tarife transparentne;
have a business continuity plan over a given time frame, including ensuring:
imati plan poslovnog kontinuiteta za određeni vremenski okvir kojim se osigurava:
the provision of essential medical care in the case of unexpected resource failure, or access or referral to alternative resources if necessary,
pružanje nužne medicinske skrbi u slučaju neočekivanog nedostatka resursa ili, prema potrebi, pristup ili upućivanje o alternativnim resursima,
the maintenance of the stability and technical capacity and expertise of the provider, such as a plan for managing human resources and updating technology;
održavanje stabilnosti te tehničkih sposobnosti i stručnosti pružatelja, npr. plan upravljanja ljudskim resursima i ažuriranje tehnologije;
ensure coordination with and easy access of the provider to other resources or specific units or services necessary for managing patients;
osigurati koordinaciju pružatelja s drugim resursima ili posebnim jedinicama ili službama nužnim za upravljanje pacijentima;
have good general facilities, such as surgery theatres, an intensive care unit, an isolation unit, an emergency ward and laboratories;
v. imati dobre opće ustanove, kao što su operacijske dvorane, jedinica intenzivne skrbi, izolacijska jedinica, odjel hitne pomoći i laboratoriji;
have the capacity to communicate with relevant post-discharge services, including the capacity for cross-border communication;
imati sposobnosti za komuniciranje s odgovarajućim službama zaduženima za razdoblje nakon otpuštanja pacijenata, uključujući sposobnost za prekograničnu komunikaciju;
with regard to research and training capacity, applicant providers must:
u pogledu sposobnosti za istraživanje i osposobljavanje, pružatelji koji podnose zahtjev moraju:
have the capacity to provide academic, university or specialised level training;
i. biti sposobni pružati osposobljavanje na akademskoj ili sveučilišnoj ili specijalističkoj razini;
have human, technical and structural capacity, skill mix and resources;
posjedovati ljudske sposobnosti te tehničke i strukturne mogućnosti, kombinaciju vještina i resurse;
have research capacity, and demonstrated research experience or production in the area of expertise of the Network, at national and international level;
posjedovati sposobnost za istraživanje i dokazano istraživačko iskustvo ili produkciju u stručnom području mreže na nacionalnoj i na međunarodnoj razini;
carry out teaching and education activities related to the area of expertise aimed at improving the knowledge and technical capacity of the healthcare providers involved in the same chain of care within and outside the provider facility, such as continuing medical education and distance learning;
provoditi aktivnosti osposobljavanja i obrazovanja povezane sa stručnim područjem koje je usmjereno na poboljšanje znanja i tehničkih sposobnosti pružatelja zdravstvene zaštite uključenih u isti lanac skrbi unutar ustanove pružatelja ili izvan nje, npr. trajno medicinsko obrazovanje i učenje na daljinu;
with regard to the exchange of expertise, information systems and e-health tools, applicant providers must:
u pogledu razmjene stručnog znanja, informacijskih sustava i alata e-zdravstvo, pružatelji koji podnose zahtjev moraju:
be able to exchange expertise with other healthcare providers and to support them;
i. imati mogućnost razmjenjivati stručno znanje s drugim prekograničnim pružateljima zdravstvene zaštite i podupirati ih;
have established procedures and a framework for ensuring the management, safeguarding and exchange of medical data, including established outcomes, process indicators and patient registers for the specific area of expertise in accordance with the EU data protection legislation, in particular with Directive 95/46/EC, and with Article 2(e) of this Delegated Decision;
imati uspostavljene postupke i okvir za osiguranje upravljanja, zaštite i razmjene medicinskih podataka, uključujući utvrđene rezultate i pokazatelje postupaka te upisnike pacijenata za posebna stručna područja u skladu sa zakonodavstvom EU-a u području zaštite podataka, a posebno s Direktivom 95/46/EZ i člankom 2. točkom (e) ove Delegirane odluke;
be able to foster the use of telemedicine and other e-health tools within and outside their facilities, by fulfilling the minimum interoperability requirements and when possible, using agreed standards and recommendations;
imati mogućnost poticati uporabu telemedicine i drugih usluga e-zdravstva unutar i izvan svojih ustanova, ispunjavajući minimalne zahtjeve za interoperabilnost i, kada je to moguće, uporabom dogovorenih normi i preporuka;
use a standardised information and coding system in line with nationally or internationally recognised systems, for example International Classification of Diseases and complementary codes when appropriate;
upotrebljavati standardizirane informacije i sustav šifara u skladu s nacionalno ili međunarodno priznatim sustavima, npr. Međunarodnom klasifikacijom bolesti i komplementarnim šiframa ako je primjereno;
with regard to expertise, good practices, quality, patient safety and evaluation, applicant providers must:
u pogledu stručnog znanja, dobrih praksi, kvalitete, sigurnosti pacijenata i ocjene, pružatelji koji podnose zahtjev moraju:
have a quality assurance or management system and plans including governance and evaluation of the system;
i. imati sustav osiguranja kvalitete ili upravljanja kvalitetom i planove koji uključuju upravljanje sustavom i njegovo vrednovanje;
have a patient safety programme or plan consisting of specific goals, procedures, standards and process and outcome indicators focusing on key areas, such as information, a system for reporting on and learning from adverse events; training and education activities; hand hygiene; healthcare related infections; medication errors and the safe use of medication; safe procedures and surgery; safe patient identification;
imati program ili plan sigurnosti pacijenata koji se sastoji od posebnih ciljeva, procedura, normi i postupaka te pokazatelje rezultata koji se usredotočuju na ključna područja, kao što su informacije, sustav za izvješćivanje i učenje o štetnim događajima; aktivnosti osposobljavanja i obrazovanja; higijena ruku; infekcije povezane sa zdravstvenom zaštitom; pogreške pri medikaciji i sigurna uporaba lijekova; sigurni postupci i operacije; sigurna identifikacija pacijenata;
commit itself to using the best knowledge- and evidence-based health technologies and treatments;
obvezati se na uporabu najboljih znanja te zdravstvenih tehnologija i liječenja zasnovanih na dokazima;
develop and use clinical guidelines and pathways in their area of expertise.
razvijati i koristiti kliničke smjernice i putove u svojem stručnom području.
Specific criteria and conditions for applicant providers with regard to the area of expertise, disease or conditions the Networks they wish to join focus on
Posebni kriteriji i uvjeti za pružatelje koji podnesu zahtjev u pogledu stručnih područja, bolesti ili stanja na koje su usredotočene mreže kojima se žele pridružiti
with regard to competence, experience and outcomes of care, applicant providers must:
U pogledu sposobnosti, iskustva i rezultata skrbi, pružatelji koji podnose zahtjev moraju:
document competence, experience and activity (e.g. the volume of activity, referrals and accumulated experience and when possible, the minimum/optimal number of patients/year, in accordance with professional/technical standards or recommendations);
i. dokumentima potkrijepiti sposobnosti, iskustvo i aktivnost (npr. opseg aktivnosti, upućivanja i stečeno iskustvo – vrijeme i brojčani podatci – i, ako je moguće, minimalan/optimalan broj pacijenata godišnje, u skladu sa stručnim/tehničkim normama ili preporukama);
provide evidence of good clinical care and outcomes according to available standards, indicators and knowledge, and evidence that the treatments offered are recognised by international medical science in terms of their safety, value and potential positive clinical outcome;
pružiti dokaze o dobroj kliničkoj skrbi i rezultatima u skladu s dostupnim normama, pokazateljima i znanjem te dokaz da međunarodna medicinska znanost priznaje ponuđene metode liječenja u pogledu njihove sigurnosti, vrijednosti i potencijalnih pozitivnih kliničkih rezultata;
with regard to the specific human, structural and equipment resources and the organisation of care, applicant providers must document:
u pogledu specifičnih ljudskih i strukturnih resursa, opreme i organizacije zaštite, pružatelji koji podnose zahtjev moraju dokumentima potkrijepiti sljedeće:
the characteristics of human resources such as type, number, qualifications and skills;
i. značajke ljudskih resursa, kao što su vrsta, broj, kvalifikacije i vještine;
the characteristics, organisation and functioning of the specific multidisciplinary healthcare team;
značajke, organizaciju i funkcioniranje posebnog multidisciplinarnog tima za zdravstvenu zaštitu ili centra;
specific equipment within the centre or easily accessible (such as radiotherapy laboratories or hemodynamic facilities), including the capacity, when appropriate and based on the area of expertise, to process, manage and exchange information and biomedical images (such as in the case of radiology x-ray machines, microscopy, video-endoscopy and other dynamic explorations) or clinical samples with external providers.
posebnu opremu koja se nalazi u centru ili je lako dostupna (npr. laboratoriji za radioterapiju ili oprema za hemodinamiku), uključujući sposobnost obrade, upravljanja i razmjene informacija i biomedicinskih slika (npr., u slučaju radiologije rendgenski aparati, mikroskopija, videoendoskopija i druga dinamička istraživanja) ili kliničkih uzoraka s vanjskim pružateljima, ako je to primjereno i utemeljeno na području stručnog znanja.
setting out criteria for establishing and evaluating European Reference Networks and their Members and for facilitating the exchange of information and expertise on establishing and evaluating such Networks
o određivanju kriterija za osnivanje i ocjenjivanje europskih referentnih mreža i njihovih članova te za olakšavanje razmjene informacija i stručnih spoznaja u vezi s osnivanjem i ocjenjivanjem tih mreža
Having regard to Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare [1], and in particular Article 12(4)(b) and (c) thereof,
uzimajući u obzir Direktivu 2011/24/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2011. o primjeni prava pacijenata u prekograničnoj zdravstvenoj skrbi [1], a posebno njezin članak 12. stavak 4. točke (b) i (c),
Commission Delegated Decision 2014/286/EU [2] sets out the criteria and conditions that European Reference Networks (‘Networks’) and healthcare providers wishing to join such Networks must fulfil.
Delegiranom odlukom Komisije 2014/286/EU [2] određeni su kriteriji i uvjeti koje moraju ispuniti europske referentne mreže („mreže”) i pružatelji zdravstvenih usluga koji im se žele pridružiti.
Pursuant to Article 12(4)(b) and (c) of Directive 2011/24/EU, the Commission is to decide the criteria for establishing and evaluating the Networks and the measures for facilitating the exchange of information and expertise on establishing and evaluating the Networks.
U skladu s člankom 12. stavkom 4. točkama (b) i (c) Direktive 2011/24/EU, Komisija odlučuje o kriterijima za osnivanje i ocjenjivanje mreža i o mjerama za lakšu razmjenu informacija i stručnih saznanja o osnivanju i ocjenjivanju mreža.
Networks should be established and healthcare providers approved as Members of the Networks on the basis of an open and transparent procedure.
Osnivanje mreža i odobravanje članstva pružatelja zdravstvenih usluga u tim mrežama treba se provoditi na temelju otvorenog i transparentnog postupka.
The procedure should include: (1) the call for interest; (2) Member States' endorsement of applications of their healthcare providers; (3) the submission of applications to the Commission; (4) the verification of the completeness of applications; (5) the technical assessment by an independent body of applications to form the Networks and of applications from individual healthcare providers wishing to be Members of a Network, to determine whether the applicants fulfil the criteria; (6) the communication of the assessment outcomes; (7) the approval of the Networks and their membership by Member States; and (8) the publication of the list of established Networks and of their Members.
Postupak bi trebao uključivati: 1. poziv na iskaz interesa; 2. potporu država članica zahtjevima njihovih pružatelja zdravstvenih usluga; 3. podnošenje zahtjevâ Komisiji; 4. provjeru cjelovitosti zahtjeva; 5. tehničku procjenu zahtjeva za osnivanje mreža i zahtjeva pojedinačnih pružatelja zdravstvenih usluga koji žele biti članovi određene mreže, a koju provodi nezavisno tijelo kako bi utvrdilo ispunjavaju li podnositelji zahtjeva kriterije; 6. obavješćivanje o ishodima procjene; 7. odobrenje mreža i njihovih članova po državama članicama te 8. objavu popisa osnovanih mreža i njihovih članova.
In order to increase the coverage of the Networks, individual healthcare providers wishing to join a Network should be allowed to do so at any time.
Kako bi se povećao djelokrug mreža, pojedinačnim pružateljima zdravstvenih usluga koji se žele pridružiti određenoj mreži to bi pridruživanje uvijek trebalo biti omogućeno.
Their applications should be assessed according to the same procedure as that used to assess applications for the initial Network, including the endorsement of applications by the Member State in question.
Njihove bi zahtjeve trebalo procijeniti u skladu s postupkom jednakim onome koji se upotrebljava pri procjeni zahtjeva za početnu mrežu, uključujući potporu relevantne države članice za zahtjev.
In order to guarantee that the Network has genuine European Union added value and is big enough to enable the sharing of expertise and to improve access to care for patients across the Union, only applications from the minimum required numbers of healthcare providers and Member States, submitted in line with the call of interest, should be approved.
Kako bi se zajamčilo da će određena mreža donositi pravu dodanu vrijednost za Europsku uniju i da će biti dovoljno velika da bi omogućila dijeljenje stručnih saznanja i poboljšala dostupnost zdravstvenih usluga pacijentima u cijeloj Uniji, trebali bi se odobravati samo zahtjevi koje podnese barem najmanji propisani broj pružatelja zdravstvenih usluga i država članica i koji su podneseni u skladu s pozivom na iskaz interesa.
If an insufficient number of healthcare providers apply or applications cover an insufficient number of Member States, the Commission should ask Member States to encourage their healthcare providers to join the proposed Network.
Ako zahtjeve podnese nedovoljan broj pružatelja zdravstvenih usluga ili zahtjevi pokrivaju nedovoljan broj država članica, Komisija bi trebala zamoliti države članice da potaknu svoje pružatelje zdravstvenih usluga da se pridruže predloženoj mreži.
It might be difficult to reach the required minimum number of healthcare providers or Member States for some rare diseases or conditions due to a lack of expertise.
Zbog manjka stručnih saznanja moglo bi biti teško okupiti najmanji propisani broj pružatelja zdravstvenih usluga ili država članica za neke rijetke bolesti ili stanja.
It would therefore be a good idea to group healthcare providers that focus on related rare diseases or conditions in a thematic Network.
Zbog toga bi bilo dobro okupiti pružatelje zdravstvenih usluga koji se prvenstveno bave srodnim rijetkim bolestima ili stanjima u tematsku mrežu.
Networks could also include providers of high technology services which usually require very high capital investment, such as laboratories, radiology services or nuclear medicine services.
Mreže mogu uključivati i pružatelje visokotehnoloških usluga za koje su obično potrebna velika ulaganja, na primjer laboratorije te pružatelje radioloških usluga i usluga nuklearne medicine.
Member States none of whose healthcare providers are Members of a Network should designate collaborative and associated national centres to encourage them to cooperate with the relevant Network.
Države članice u kojima ni jedan pružatelj zdravstvenih usluga nije član određene mreže trebale bi imenovati nacionalne centre za suradnju i povezivanje koji bi trebali potaknuti pružatelje na suradnju s odgovarajućom mrežom.
Each Network's and healthcare provider's application, once their completeness has been established, should be technically assessed according to the criteria set out in Delegated Decision 2014/286/EU.
Nakon što se ustanovi da su cjeloviti, za svaki bi zahtjev mreže i pružatelja zdravstvenih usluga trebalo provesti tehničku procjenu u skladu s kriterijima određenima Delegiranom odlukom 2014/286/EU.
The assessment should, on the basis of a common assessment manual, include an exhaustive documentation review and on-site audits of a selected number of applicants.
Procjena bi na temelju zajedničkog priručnika za procjenu trebala sadržavati iscrpan pregled dokumentacije te revizije na licu mjesta za određen broj podnositelja zahtjeva.
It should be carried out by an independent assessment body appointed by the Commission.
Trebalo bi je provesti nezavisno tijelo za procjenu koje imenuje Komisija.
Member States are invited to set up a Board of Member States which should decide on the approval of proposed Networks and on their membership.
Države članice pozivaju se da osnuju odbor država članica, koji bi odlučivao o odobravanju predloženih mreža i o njihovim članovima.
Member States' participation should be voluntary.
Sudjelovanje država članica trebalo bi biti dobrovoljno.
Only a positive assessment issued by an assessment body should generally prompt Member States to approve the establishment of a Network and to grant membership of the Network.
U pravilu bi države članice samo na temelju pozitivne procjene tijela za procjenu trebale odobriti osnivanje određene mreže i članstvo u toj mreži.
Networks' Members should be licensed to use the ‘European Reference Network’ logo.
Članovi mreža trebali bi dobiti dopuštenje za upotrebu logotipa „Europska referentna mreža”.
The logo, owned by the European Union, should constitute the visual identity of the Networks and their Members.
Vlasnik logotipa je Europska komisija, a on bi trebao predstavljati vizualni identitet mreža i njihovih članova.
Using a common evaluation manual, an independent evaluation body appointed by the Commission should periodically evaluate Networks and their Members.
Nezavisno tijelo za ocjenu koje imenuje Komisija trebalo bi na temelju zajedničkog priručnika za ocjenu periodično ocjenjivati mreže i njihove članove.