natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acknowledges from the Agency that the transparency criteria for partner, patient, healthcare and consumer organisations has been revised during 2014 in order to increase the transparency of funding; notes the adoption of the document with detailed criteria regarding the evaluation of financial information from patients, consumers and healthcare professionals organisations; notes furthermore that this document is used to assess the organisations' eligibility to participate in the dialogue with the Agency; recalls that the document also states that the organisations have to declare any conflicts of interests at the start of the meetings through which the dialogue is commenced; notes with regret the reduction of the cooling-off period from five years to three years; notes with regret that the arbitrary distinction between direct and indirect conflicts of interests has been kept; calls on the Agency to furthermore introduce a list of the patients' organisations it is working with and to place it on its website, linking it to the funding sources of these organizations in order to enhance transparency;
na temelju navoda Agencije potvrđuje da je tijekom 2014. provedena revizija kriterija transparentnosti za partnerske, zdravstvene i potrošačke organizacije te organizacije koje zastupaju pacijente u cilju veće transparentnosti financiranja; prima na znanje usvajanje dokumenta s detaljnim kriterijima za procjenu financijskih informacija dobivenih od organizacija koje zastupaju pacijente te organizacija potrošača i zdravstvenih stručnjaka; nadalje napominje da se taj dokument koristi za procjenu prihvatljivosti organizacija za dijalog s Agencijom; podsjeća na to da se u dokumentu također navodi da organizacije moraju prijaviti sukob interesa na početku sastanaka kojima se započinje dijalog; sa žaljenjem prima na znanje da je razdoblje mirovanja skraćeno s pet godina na tri godine; sa žaljenjem primjećuje da je zadržano proizvoljno razlikovanje izravnog i neizravnog sukoba interesa; poziva Agenciju, nadalje, da izradi popis organizacija pacijenata s kojima surađuje i da ga objavi na svojim mrežnim stranicama uz poveznice na izvore financiranja tih organizacija u cilju povećanja transparentnosti;
Acknowledges that the Agency complied with the recommendation made by the discharge authority that a specific part of its annual activity report be devoted to the prevention and management of conflicts of interests;
potvrđuje da je Agencija provela preporuku tijela za davanje razrješnice i posvetila poseban dio svojeg godišnjeg izvješća o radu sprečavanju sukoba interesa i postupanju u takvom slučaju;
Notes that the Agency's Management Board has endorsed a revised policy on the handling of declarations of interests of members of scientific committees and experts; notes with satisfaction that this policy entered into force on 30 January 2015; regrets that the main loopholes, such as the distinction between direct and indirect conflicts of interests prevail, while the Agency mainly takes into account direct conflicts of interests; encourages the Agency to actively address this issue; notes that the electronic declaration of interests form and the procedural guidelines were to be finalised during 2014; calls on the Agency to inform the discharge authority on the outcomes of this issue as soon as they are available;
prima na znanje da je upravni odbor Agencije odobrio revidiranu politiku o obradi izjava o interesima stručnjaka i članova znanstvenih odbora; za zadovoljstvom prima na znanje da je ta politika stupila na snagu 30. siječnja 2015.; izražava žaljenje zbog toga što su glavni nedostaci, kao što je razlikovanje izravnog i neizravnog sukoba interesa, i dalje prisutni, a Agencija većinom uzima u obzir izravne sukobe interesa; potiče Agenciju da aktivno pristupi rješavanju tog pitanja; primjećuje da su dovršetak postupka uvođenja elektroničkog obrasca za podnošenje izjave o interesima te izrada postupovnih smjernica trebali biti dovršeni tijekom 2014.; poziva Agenciju da tijelo nadležno za izdavanje razrješnice obavijesti o rezultatima čim oni budu dostupni;
Welcomes the fact that the revised policy includes an improved distinction of the declared interest: a person with an executive or leading role in the development of a medicine during a previous employment has a lifetime bar of non-involvement with the concerned company or product and for the majority of declared interests, a three-year cooling-off period is foreseen;
pozdravlja činjenicu da revidirana politika sadrži bolje razlikovanje prijavljenih interesa: osobi koja je tijekom prethodnog zaposlenja imala upravljačku ili vodeću ulogu u razvoju nekog lijeka doživotno je zabranjeno raditi s predmetnom tvrtkom ili s tim proizvodom, te je za većinu prijavljenih interesa predviđeno razdoblje mirovanja od tri godine;
Regrets that the policies on proactive publication of clinical trial data recently adopted by the Agency go against the transparency provisions of Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council [1] (the Clinical Trials Regulation) by allowing companies to redact data based on potential jeopardy of commercial interests; calls on the Agency to report to the discharge authority on this issue;
izražava žaljenje zbog toga što su politike o proaktivnom objavljivanju podataka iz kliničkih ispitivanja koje je Agencija nedavno usvojila u suprotnosti s odredbama o transparentnosti iz Uredbe (EU) br. 536/2014 Europskog parlamenta i Vijeća [1] (Uredba o kliničkim ispitivanjima) jer se tim politikama poduzećima omogućava da redigiraju podatke na temelju potencijalnih rizika za poslovne interese; poziva Agenciju da tijelu nadležnom za davanje razrješnice podnese izvješće o tom pitanju;
Notes with regret the Agency's understanding of what constitutes commercial confidential information (CCI) is far too broad and includes companies to redact key data about the trial design, methods, and calls on the Agency to properly implement the provisions of the Clinical Trials Regulation especially with regard to clinical trial data not to be considered CCI;
sa žaljenjem primjećuje da Agencija preširoko tumači pojam povjerljivih poslovnih informacija i primjenjuje ga na redigiranje ključnih podataka o dizajnu ispitivanja i metodama od strane poduzeća te poziva Agenciju da propisno primijeni odredbe Uredbe o kliničkim ispitivanjima, posebno u pogledu odredbe o tome da podatke o kliničkim ispitivanjima ne bi trebalo smatrati povjerljivim poslovnim informacijama;
Calls on the Agency to publish on its website detailed reports of the scientific advice provided by the Agency to pharmaceutical companies during the drug development and pre-registration process at the time of trial authorisation and in any case not later than 12 months after the end of the trial; notes that advice provided by regulators to companies on drug development and pre-registration plans cannot be considered CCI since there is an overriding public interest in disclosure;
poziva Agenciju da na svojim mrežnim stranicama objavi detaljna izvješća o znanstvenom mišljenju koje je Agencija dala farmaceutskim poduzećima tijekom razvoja lijeka i postupka predregistracije u vrijeme odobravanja ispitivanja i u svakom slučaju ne kasnije od 12 mjeseci nakon završetka ispitivanja; napominje da se mišljenje o razvoju lijeka i planovima predregistracije koje regulatori daju poduzećima ne može smatrati povjerljivom poslovnom informacijom jer je otkrivanje tih informacija u javnom interesu;
Acknowledges that in 2013, the Commission's Internal Audit Service (IAS) carried out a consultancy engagement and a follow-up engagement according to its Strategic Audit Plan for the Agency for 2012-14 on Stakeholders Management & Communication;
potvrđuje da je 2013. Služba za unutarnju reviziju Komisije održala savjetovanje i poduzela naknadne mjere u skladu sa strateškim revizijskim planom Agencije za razdoblje 2012. – 2014. o upravljanju i komunikaciji s dionicima;
Takes note that in the course of the risk analysis, the IAS identified certain processes of a high inherent risk which could not be considered as auditable within the audit plan as the controls were assessed as absent or insufficient; notes furthermore that in response to these weaknesses, the Agency's management submitted an action plan; acknowledges that the actions will be followed-up by the IAS during its next in-depth risk analysis;
napominje da je tijekom analize rizika Služba za unutarnju reviziju Komisije utvrdila određene procese visokog inherentnog rizika za koje se nije moglo smatrati da se mogu podvrgnuti reviziji u okviru revizijskog plana s obzirom na to da je procijenjeno da kontrole ne postoje ili nisu dostatne; nadalje primjećuje da je vodstvo Agencije podnijelo akcijski plan kao odgovor na te slabosti; uzima u obzir da će Služba za unutarnju reviziju ispitati te aktivnosti tijekom sljedeće detaljne procjene rizika;
Notes from the IAS report that its follow-up was done through an audit on its earlier recommendations marked as ‘Very Important’ or ‘Important’ and through a desk review on the status of earlier recommendations marked as ‘Important’ or ‘Desirable’; notes furthermore that the follow-up engagement revealed that neither ‘Critical’ nor ‘Very Important’ recommendations were open as of 31 December 2013;
na temelju izvješća Službe za unutarnju reviziju napominje da je praćenje poduzetih mjera provedeno revizijom njezinih prijašnjih preporuka s oznakom „Vrlo važno” ili „Važno” i uredskog pregleda statusa prijašnjih preporuka s oznakom „Važno” ili „Poželjno”; nadalje napominje da je naknadnim praćenjem poduzetih mjera otkriveno da od 31. prosinca 2013. nisu otvorene ni preporuke s oznakom „Kritično” ni one s oznakom „Vrlo važno”;
Takes note that the Agency has adopted a set of internal-control standards (ICS) which are intended to guarantee a consistent level of internal control of all business activities throughout the Agency, and define the management rules that all services must follow in their management of resources;
prima na znanje da je Agencija usvojila skup standarda unutarnje kontrole čiji je cilj zajamčiti dosljednu razinu unutarnje kontrole svih poslovnih aktivnosti u Agenciji i utvrditi pravila upravljanja kojih se sve službe moraju pridržavati prilikom upravljanja resursima;
Acknowledges that since 2012, the Agency's ‘Verifying Office’ performs ex ante checks focused on valuable commitments, sensitive contracts and complex procurement procedures where higher risks have been identified; notes that during 2013, no delays have been reported by the ‘Verifying Office’ and that all transactions were checked using checklists in line with the financial regulations and the charter of the verifying officer;
potvrđuje da od 2012. Ured Agencije za provjeru provodi ex ante provjere vrijednih obveza, osjetljivih ugovora i složenih postupaka javne nabave za koje je utvrđen visok rizik; napominje da tijekom 2013. Ured za provjeru nije prijavio slučajeve kašnjenja te da su sve transakcije provjerene s pomoću kontrolnih propisa koji su u skladu s financijskim propisima i ispravom službenika zaduženog za provjeru;
Takes note that the Agency, after completing a series of ex post controls during 2013, found no significant weaknesses in its internal controls;
prima na znanje da nakon provedbe niza ex post kontrola tijekom 2013. Agencija nije utvrdila znatne slabosti u pogledu svoje unutarnje kontrole;
Acknowledges that in 2013, the Agency's internal audit function carried out audits in several areas; notes that the recommendations produced by the internal audit function have been already partially addressed while others are being implemented;
potvrđuje da su se 2013. funkcijom unutarnje revizije Agencije izvršavale revizije u nekoliko područja; napominje da su preporuke unutarnjeg revizora (već) djelomično uzete u obzir, dok se druge (već) provode;
Refers, for other observations of a cross-cutting nature accompanying its decision on discharge, to its resolution of 29 April 2015 [2] on the performance, financial management and control of the agencies.
u vezi s drugim primjedbama koje su priložene Odluci o razrješnici i horizontalne su naravi upućuje na svoju Rezoluciju od 29. travnja 2015. [2] o uspješnosti, financijskom upravljanju i nadzoru agencija.
Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (OJ L 158, 27.5.2014, p. 1).
Uredba (EU) br. 536/2014 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. travnja 2014. o kliničkim ispitivanjima lijekova za primjenu kod ljudi te o stavljanju izvan snage Direktive 2001/20/EZ (SL L 158, 27.5.2014., str. 1.).
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013
s primjedbama koje su sastavni dio Odluke o razrješnici za izvršenje proračuna Europskog centra za praćenje droga i ovisnosti o drogama za financijsku godinu 2013.
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013,
uzimajući u obzir svoju Odluku o razrješnici za izvršenje proračuna Europskog centra za praćenje droga i ovisnosti o drogama za financijsku godinu 2013.
having regard to the report of the Committee on Budgetary Control and the opinion of the Committee on Civil Liberties, Justice and Home Affairs (A8-0068/2015),
uzimajući u obzir izvješće Odbora za proračunski nadzor i mišljenje Odbora za građanske slobode, pravosuđe i unutarnje poslove (A8-0068/2015),
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (‘the Centre’) for the financial year 2013 was EUR 16308171,83 representing a decrease of 0,05 % compared to 2012,
A. budući da je, u skladu s njegovim financijskim izvještajima, konačni proračun Europskog centra za praćenje droga i ovisnosti o drogama („Centar”) za financijsku godinu 2013. iznosio 16308171,83 EUR, što je smanjenje od 0,05 % u odnosu na 2012. godinu,
B. whereas the overall contribution of the Union to the Centre's budget for 2013 amounted to EUR 15550000, representing a decrease of 0,01 % compared to 2012,
B. budući da je ukupni doprinos Unije proračunu Centra za 2013. iznosio 15550000 EUR, što je smanjenje od 0,01 % u odnosu na 2012.,
C. whereas the Court of Auditors (‘the Court’), in its report on the annual accounts of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013 (‘the Court's report’), has stated that it has obtained reasonable assurances that the Centre's annual accounts are reliable and that the underlying transactions are legal and regular,
C. budući da je Revizorski sud u svojem izvješću o godišnjoj računovodstvenoj dokumentaciji Europskog centra za praćenje droga i ovisnosti o drogama za financijsku godinu 2013. („izvješće Revizorskog suda”) izjavio da je stekao razumno uvjerenje da je godišnja računovodstvena dokumentacija Centra pouzdana te da su osnovne transakcije zakonite i pravilne,
Notes from the Court's report that regarding two comments made in the Court's 2011 report and marked as ‘Ongoing’ or ‘Outstanding’ in the Court's 2012 report, corrective actions were taken and one comment is marked in the Court's report as ‘Completed’ and the other as ‘Ongoing’; notes furthermore that, for the four comments made in the Court's 2012 report, one corrective action has been taken in response to the previous year's comments resulting in the comment being marked in the Court's report as ‘Completed’, while other three comments are marked as ‘Ongoing’;
primjećuje na temelju izvješća Revizorskog suda da su poduzete korektivne mjere u vezi s dvjema primjedbama koje su iznesene u izvješću Revizorskog suda za 2011. i koje u izvješću Revizorskog suda za 2012. nose oznake „U tijeku” ili „Predstoji” te je jedna primjedba u aktualnom izvješću Revizorskog suda za 2013. označena oznakom „Dovršeno”, a druga „U tijeku”; nadalje primjećuje da je u pogledu četiri primjedbe iz izvješća Revizorskog suda za 2012. poduzeta jedna korektivna mjera u vezi s primjedbom iz prethodne godine te je sada ta primjedba označena oznakom „Dovršeno”, a ostale tri oznakom „U tijeku”;
it has implemented multiple processes and measures to ensure adequate ex ante and ex post verifications and control of costs related to grants for supporting cooperation under the Reitox network; notes that the measures include detailed ex ante controls, written instructions to Reitox National Focal Points (NFP), specific information sessions on the issues at stake, yearly analysis of the financial reporting of each NFP, on-site ex post verifications;
da je primijenio mnogostruke postupke i mjere radi jamčenja odgovarajućih ex ante i ex post provjera i odgovarajuće kontrole troškova povezanih s dodijeljenim sredstvima za podršku suradnji u okviru mreže Reitox; napominje da mjere uključuju detaljne ex ante kontrole, pisane upute nacionalnim kontaktnim točkama u okviru mreže Reitox, konkretne informativne sastanke o važnim pitanjima, godišnju analizu financijskih izvještaja svake nacionalne kontaktne točke te terenske ex post provjere;
it has revised its rules defining the requirements for ex post exercises in order to explicitly link the ex post verification to the results of the risk assessment; notes that the latest risk assessment exercise in 2014 confirmed the existence of certain medium to high risks likely to justify ex post verification, which are mostly of a technical nature related to IT security and software configuration;
da je Centar preispitao svoja pravila kojima se utvrđuju uvjeti za ex post revizije kako bi se izravno povezale ex post provjere s rezultatima procjene rizika; napominje da je posljednjim procjenama rizika iz 2014. potvrđeno postojanje određenih rizika srednje do visoke razine kojima bi se moglo opravdati izvođenje ex post procjene, a koji su većinom tehničke prirode te su povezani s informatičkom sigurnošću i konfiguracijom softvera;
Notes from the Court's report that the Centre launched a procurement procedure to rent office equipment over a 4-year period and that the technical requirements were subject to a significant modification during the course of the procedure; is concerned that the technical requirements were further adjusted for the conclusion of the contract, in accordance with the option announced in the published specifications, leading to a decrease in the contract value; regrets that the information published on the contract's price structure was not sufficiently clear, which led to a misinterpretation by one bidder who therefore had a smaller chance of being awarded the contract;
napominje na temelju izvješća Revizorskog suda da je Centar pokrenuo postupak javne nabave za iznajmljivanje uredske opreme na razdoblje od četiri godine i da su tehnički zahtjevi bili podvrgnuti znatnim izmjenama tijekom trajanja postupka; zabrinut je da su tehnički uvjeti dodatno prilagođeni kako bi se zaključio ugovor, u skladu s opcijom naznačenom u objavljenim specifikacijama, što je dovelo do smanjenja vrijednosti ugovora; žali zbog činjenice da objavljene informacije o strukturi cijena ugovora nisu bile dovoljno jasne te ih je stoga jedan ponuđač pogrešno protumačio, zbog čega je imao manje izgleda za dobivanje ugovora;
Notes with concern that the evaluation criteria for the abovementioned procedure were not sufficiently specific to ensure full transparency and the equal treatment of bidders; observes that the abovementioned weakness affected the efficiency and effectiveness of this procurement procedure, as well as creating the risk of hindering the competition;
sa zabrinutošću primjećuje da kriteriji ocjenjivanja koji su primijenjeni u spomenutom postupku nisu bili dovoljno jasni, čime se nisu zajamčili transparentnost i jednako postupanje prema ponuđačima; primjećuje da su spomenuti nedostatci utjecali na učinkovitost i uspješnost tog postupka javne nabave te da se njima izazvao rizik od ometanja konkurencije;
Acknowledges from the Centre that the relevant contract notice was published via the information system for European public procurement, which imposes some restrictions on the information that can be published; acknowledges furthermore that all tenderers were treated equally and evaluated in accordance with the established and published award criteria and method; calls on the Centre to nonetheless improve its procurement processes and to report to the discharge authority on the measures taken;
potvrđuje na temelju navoda Centra da je odgovarajuća obavijest o dodjeli ugovora objavljena korištenjem informacijskog sustava za europsku javnu nabavu, kojim se nameću neka ograničenja o podacima koji se mogu objaviti; nadalje potvrđuje da se prema svima ponuđačima postupalo jednako te da ih se jednako ocjenjivalo u skladu s utvrđenim i objavljenim kriterijima i metodologijom korištenima u odabiru; poziva Centar da ipak poboljša postupak javne nabave i da obavijesti tijelo nadležno za davanje razrješnice o poduzetim mjerama;
Notes that budget monitoring efforts during the financial year 2013 resulted in a budget implementation rate of 99,73 % and that the payment appropriations execution rate was 97,71 %, representing a slight decrease of 0,1 % compared to 2012; acknowledges from the Court's report that the high overall level of committed appropriations indicated the commitments being made in a timely manner;
prima na znanje da su napori u praćenju proračuna tijekom financijske godine 2013. rezultirali stopom izvršenja proračuna od 99,73 %, a da je stopa izvršenja odobrenih sredstava za plaćanja iznosila 97,71 %, što predstavlja blago smanjenje od 0,1 % u usporedbi s 2012.; na temelju izvješća Revizorskog suda potvrđuje da je visoka ukupna razina rezerviranih odobrenih sredstava pokazala da su se obveze izvršavale pravodobno;
Takes note that the Centre improved the efficiency of its payments processes; notes in particular that payments were successfully processed on average 16 days before the relevant deadline;
prima na znanje da je Centar poboljšao učinkovitost svojih postupaka plaćanja; osobito primjećuje da su plaćanja uspješno izvršena u prosjeku 16 dana prije propisanog roka;
Acknowledges that the Court's annual audit has found no notable issues as regards the level of carry-overs in 2013; takes note of the Centre's compliance with the principle of annuality and the timely execution of its budget;
prima na znanje da Revizorski sud u okviru svoje godišnje revizije nije uočio nikakve veće probleme u pogledu razine prijenosa u 2013.; prima na znanje da se Centar pridržava načela jedne godine i da pravodobno izvršava svoj proračun;
Acknowledges from the Centre that it has reviewed its policy on the prevention and management of conflicts of interests in line with the Commission's guidelines; notes that the revised policy was approved by the Centre's Management Board at its meeting of 4 and 5 December 2014; awaits the publication of declarations of interests of the Management Board, senior management and the Director;
potvrđuje na temelju navoda Centra da je ispitao svoju politiku sprečavanja i postupanja u slučaju sukoba interesa u skladu sa smjernicama Komisije; napominje da je Upravni odbor Centra odobrio revidiranu politiku na sastanku 4. i 5. prosinca 2014.; čeka objavu izjava o interesima Upravnog odbora, višeg rukovodstva i direktora;