natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The EU-type examination certificate shall have a validity period of 10 years from the date of its issue, and may be renewed for subsequent periods of 10 years each.
Potvrda o EU ispitivanju tipa vrijedi deset godina od datuma njezinog izdavanja i može se obnavljati na daljnja razdoblja od deset godina.
In the event of fundamental changes to the design of the instrument, e.g. as a result of the application of new techniques, the validity of EU-type examination certificate may be limited to two years and extended by three years.
U slučaju bitnih promjena u oblikovanju vage koje su nastale npr. primjenom novih tehnika, valjanost potvrde o EU ispitivanju tipa može se ograničiti na dvije godine i produžiti na tri godine.
The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EU-type examination certificate of all modifications to the approved type that may affect the conformity of the instrument with the essential requirements of this Directive or the conditions for validity of that certificate.
Proizvođač obavješćuje prijavljeno tijelo koje posjeduje tehničku dokumentaciju o potvrdi o EU ispitivanju tipa o svim izmjenama odobrenog tipa koje mogu utjecati na sukladnost vage s bitnim zahtjevima ove Direktive ili na uvjete valjanosti te potvrde.
Each notified body shall inform the other notified bodies concerning the EU-type examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, concerning such certificates and/or additions thereto which it has issued.
Svako prijavljeno tijelo obavješćuje druga prijavljena tijela o potvrdi o EU ispitivanju tipa i/ili svim njezinim dodacima koje je ono odbilo, povuklo, ukinulo ili na neki drugi način ograničilo te ih na zahtjev obavješćuje o izdanim potvrdama i/ili njihovim dodacima.
On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and the results of the examinations carried out by the notified body.
Komisija i države članice mogu na zahtjev dobiti primjerak tehničke dokumentacije i rezultate pregleda koje je obavilo prijavljeno tijelo.
The manufacturer shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market.
Proizvođač primjerak potvrde o EU ispitivanju tipa, njezinih priloga i dodataka zajedno s tehničkom dokumentacijom stavlja na raspolaganje državnim tijelima u razdoblju od deset godina nakon stavljanja vage na tržište.
Module D: Conformity to type based on quality assurance of the production process
Modul D: Sukladnost s tipom na temelju osiguranja kvalitete postupka proizvodnje
Conformity to type based on quality assurance of the production process is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2.2 and 2.5, and ensures and declares on his sole responsibility that the instruments concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Sukladnost s tipom na temelju osiguranja kvalitete postupka proizvodnje dio je postupka ocjenjivanja sukladnosti u kojem proizvođač ispunjava obveze iz točaka 2.2. i 2.5. te jamči i izjavljuje na vlastitu odgovornost da su dotične vage u skladu s tipom opisanim u potvrdi o EU ispitivanju tipa i da ispunjavaju zahtjeve ove Direktive koji se na njih odnose.
The manufacturer shall operate an approved quality system for production, final product inspection and testing of the instruments concerned as specified in point 2.3, and shall be subject to surveillance as specified in point 2.4.
Proizvođač ima odobren sustav kvalitete za proizvodnju, vrši završnu provjeru i ispitivanje dotičnog proizvoda u skladu s točkom 2.3. te podliježe nadzoru kako je navedeno u točki 2.4.
The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality system with the notified body of his choice, for the instruments concerned.
Proizvođač podnosi zahtjev za ocjenjivanje svog sustava kvalitete za dotične vage prijavljenom tijelu prema svom izboru.
all relevant information for the instrument category envisaged;
sve važne informacije koje se odnose na predviđenu kategoriju vage;
the documentation concerning the quality system; and
dokumentaciju o sustavu kvalitete; i
the technical documentation of the approved type and a copy of the EU-type examination certificate.
tehničku dokumentaciju odobrenog tipa i presliku potvrde o EU ispitivanju tipa.
The quality system shall ensure that the instruments are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and comply with the requirements of this Directive that apply to them.
Sustav kvalitete jamči sukladnost vaga s tipom opisanim u potvrdi o EU ispitivanju tipa i sa zahtjevima ove Direktive koji se na njih odnose.
The quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
Ta dokumentacija o sustavu kvalitete omogućuje dosljedno tumačenje programa, planova, priručnika i bilješki o kvaliteti.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.;
zapisa kvalitete, kao što su kontrolna izvješća i podaci ispitivanja, kalibracijski podaci i izvješća o osposobljenosti dotičnog osoblja itd.;
the means of monitoring the achievement of the required product quality and the effective operation of the quality system.
načina praćenja postignuća tražene kvalitete proizvoda i učinkovito funkcioniranje sustava kvalitete.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 2.3.2.
Prijavljeno tijelo procjenjuje sustav kvalitete kako bi utvrdilo udovoljava li zahtjevima iz točke 2.3.2.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of evaluation in the relevant instrument field and instrument technology concerned, and knowledge of the applicable requirements of this Directive.
Uz iskustvo sa sustavima upravljanja kvalitetom, revizorski tim mora imati najmanje jednog člana s iskustvom u ocjenjivanju iz relevantnog područja vaga i tehnologije vaga kao i znanje o primjenjivim zahtjevima ove Direktive.
The audit shall include an assessment visit to the manufacturer’s premises.
Postupak revizije obuhvaća obilazak objekata proizvođača u svrhu ocjenjivanja.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 2.3.1(e) to verify the manufacturer’s ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the instrument with those requirements.
Revizorski tim pregledava tehničku dokumentaciju iz točke 2.3.1. podtočke (e) kako bi potvrdio sposobnost proizvođača da utvrdi primjenjive zahtjeve ove Direktive te kako bi izvršio nužne preglede za osiguranje sukladnosti vage s tim zahtjevima.
The notification shall contain the conclusions of the audit and the reasoned assessment decision.
Obavijest sadržava zaključke revizije i obrazloženu odluku o ocjeni.
The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended change to the quality system.
Proizvođač izvještava prijavljeno tijelo koje je odobrilo sustav kvalitete o svakoj planiranoj izmjeni sustava kvalitete.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 2.3.2 or whether a reassessment is necessary.
Prijavljeno tijelo ocjenjuje sve predložene izmjene i donosi odluku o tome hoće li izmijenjeni sustav kvalitete i dalje udovoljavati zahtjevima iz točke 2.3.2. ili je potrebno ponovno ocjenjivanje.
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Obavijest sadržava zaključke pregleda i obrazloženu odluku o ocjeni.
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Nadzorom se nastoji osigurati da proizvođač propisno ispunjava obveze koje proizlaze iz odobrenog sustava kvalitete.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.
zapise o kvaliteti, kao što su izvješća o provjeri, podaci o ispitivanju i umjeravanju, izvješća o osposobljenosti uključenih zaposlenika itd.
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Prijavljeno tijelo provodi povremene revizije kako bi osiguralo da proizvođač održava i primjenjuje sustav kvalitete te proizvođaču podnosi izvješće o reviziji.
During such visits the notified body may, if necessary, carry out instrument tests, or have them carried out, in order to verify that the quality system is functioning correctly.
Tijekom takvih posjeta prijavljeno tijelo može, ako je potrebno, izvršiti ili dati izvršiti ispitivanja vaga radi provjere ispravnog funkcioniranja sustava kvalitete.
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Prijavljeno tijelo proizvođaču dostavlja izvješće o posjetu, a ako su provedena ispitivanja i izvješće o ispitivanjima.
The manufacturer shall affix the CE marking and the supplementary metrology marking set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 2.3.1, the latter’s identification number to each individual instrument that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
Proizvođač stavlja oznaku CE i dodatne mjeriteljske oznake navedene u ovoj Direktivi te, pod odgovornošću prijavljenog tijela iz točke 2.3.1., njegov identifikacijski broj na svaku pojedinačnu vagu koja je u skladu s tipom opisanim u potvrdi o EU ispitivanju tipa i koja zadovoljava primjenjive zahtjeve ove Direktive.
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each instrument model and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market.
Proizvođač sastavlja pisanu EU izjavu o sukladnosti za svaki model vage i stavlja ga na raspolaganje državnim tijelima u razdoblju od deset godina nakon što je vaga stavljena na tržište.
The EU declaration of conformity shall identify the instrument model for which it has been drawn up.
U EU izjavi o sukladnosti navodi se uzorak vage za koji je ta izjava sastavljena.
A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.
Preslika EU izjave o sukladnosti na zahtjev se stavlja na raspolaganje relevantnim tijelima.
The manufacturer shall, for a period ending 10 years after the instrument has been placed on the market, keep at the disposal of the national authorities:
Proizvođač nadležnim državnim tijelima u razdoblju od deset godina nakon što je vaga stavljena na tržište stavlja na raspolaganje:
the documentation referred to in point 2.3.1;
dokumentaciju iz točke 2.3.1.;
the information relating to the change referred to in point 2.3.5, as approved;
informacije u odnosu na promjenu iz točke 2.3.5., kao što je odobrena;
the decisions and reports of the notified body referred to in points 2.3.5, 2.4.3 and 2.4.4.
odluke i izvješća tijela za ocjenjivanje sukladnosti iz točaka 2.3.5., 2.4.3. i 2.4.4.
Each notified body shall inform its notifying authority of quality system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of quality system approvals refused, suspended or otherwise restricted.
Svako prijavljeno tijelo obavješćuje svoje tijelo koje provodi prijavljivanje o izdanim ili povučenim dozvolama sustava kvalitete te periodično ili na zahtjev tom tijelu dostavlja listu odbijenih, povučenih ili ograničenih dozvola sustava kvalitete.
The manufacturer’s obligations set out in points 2.3.1, 2.3.5, 2.5 and 2.6 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Obveze proizvođača navedene u točkama 2.3.1., 2.3.5., 2.5. i 2.6. može u njegovo ime i na njegovu odgovornost ispuniti njegov ovlašteni zastupnik ako su navedene u ovlaštenju.
Module D1: Quality assurance of the production process
Modul D1: Osiguranje kvalitete postupka proizvodnje
Quality assurance of the production process is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 3.2, 3.4 and 3.7, and ensures and declares on his sole responsibility that the instruments concerned satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Osiguranje kvalitete postupka proizvodnje postupak je ocjenjivanja sukladnosti u kojem proizvođač ispunjava obveze iz točaka 3.2., 3.4. i 3.7. te jamči i izjavljuje na vlastitu odgovornost da su dotične vage u skladu sa zahtjevima ove Direktive koji se na njih odnose.
The documentation shall make it possible to assess the instrument’s conformity with the relevant requirements, and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s).
Dokumentacija omogućuje ocjenjivanje sukladnosti vage s relevantnim zahtjevima te uključuje odgovarajuću analizu i procjenu rizika.
The technical documentation shall, wherever applicable, contain at least the following elements:
Tehnička dokumentacija prema potrebi sadržava barem sljedeće elemente:
The manufacturer shall keep the technical documentation at the disposal of the relevant national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market.
Proizvođač tehničku dokumentaciju stavlja na raspolaganje nadležnim državnim tijelima u razdoblju od deset godina nakon što je vaga stavljena na tržište.
The manufacturer shall operate an approved quality system for production, final product inspection and testing of the instruments concerned as specified in point 3.5, and shall be subject to surveillance as specified in point 3.6.
Proizvođač ima odobren sustav kvalitete za proizvodnju, vrši završnu provjeru proizvoda i ispitivanje dotične vage u skladu s točkom 3.5. te podliježe nadzoru kako je navedeno u točki 3.6.
the technical documentation referred to in point 3.2.
tehničku dokumentaciju iz točke 3.2.
The quality system shall ensure compliance of the instruments with the requirements of this Directive that apply to them.
Sustav kvalitete jamči sukladnost vaga sa zahtjevima ove Direktive koji se na njih odnose.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.5.2.
Prijavljeno tijelo procjenjuje sustav kvalitete kako bi utvrdilo udovoljava li zahtjevima iz točke 3.5.2.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.2 in order to verify the manufacturer’s ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the instrument with those requirements.
Revizorski tim pregledava tehničku dokumentaciju iz točke 3.2. kako bi potvrdio sposobnost proizvođača da utvrdi primjenjive zahtjeve ove Direktive te kako bi izvršio nužne preglede za osiguranje sukladnosti vage s tim zahtjevima.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.5.2 or whether reassessment is necessary.
Prijavljeno tijelo ocjenjuje sve predložene izmjene i donosi odluku o tome hoće li izmijenjeni sustav kvalitete i dalje udovoljavati zahtjevima iz točke 3.5.2. ili je potrebno ponovno ocjenjivanje.
the technical documentation referred to in point 3.2;
tehničku dokumentaciju iz točke 3.2.;
During such visits the notified body may, if necessary, carry out product tests, or have them carried out, in order to verify that the quality system is functioning correctly.
Tijekom takvih posjeta prijavljeno tijelo može, ako je potrebno, izvršiti ili dati izvršiti ispitivanja proizvoda kako bi provjerilo pravilno djelovanje sustava kvalitete.
The manufacturer shall affix the CE marking and the supplementary metrology marking, set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.5.1, the latter’s identification number to each individual instrument that satisfies the applicable requirements of this Directive.
Proizvođač stavlja oznaku CE i dodatne mjeriteljske oznake, određene u ovoj Direktivi, te, pod odgovornošću prijavljenog tijela iz točke 3.5.1., njegov identifikacijski broj na svaku pojedinačnu vagu koja je u skladu s primjenjivim zahtjevima ove Direktive.
the documentation referred to in point 3.5.1;
dokumentaciju iz točke 3.5.1.;
the information relating to the change referred to in point 3.5.5, as approved;
informacije koje se odnose na promjenu iz točke 3.5.5., kao što je odobrena;
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5.5, 3.6.3 and 3.6.4.
odluke i izvješća prijavljenog tijela iz točaka 3.5.5., 3.6.3. i 3.6.4.
The manufacturer’s obligations set out in points 3.3, 3.5.1, 3.5.5, 3.7 and 3.8 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Obveze proizvođača navedene u točkama 3.3., 3.5.1., 3.5.5., 3.7. i 3.8. može u njegovo ime i na njegovu odgovornost ispuniti njegov ovlašteni zastupnik ako su navedene u ovlaštenju.
Module F: Conformity to type based on product verification
Modul F: Sukladnost s tipom na temelju provjere proizvoda
Conformity to type based on product verification is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 4.2 and 4.5 and ensures and declares on his sole responsibility that the instruments concerned, which have been subject to the provisions of point 4.3, are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Sukladnost s tipom na temelju provjere proizvoda dio je postupka ocjenjivanja sukladnosti u kojem proizvođač ispunjava obveze iz točaka 4.2. i 4.5. te jamči i izjavljuje na vlastitu odgovornost da su dotične vage, koji podliježu odredbama točke 4.3., u skladu s tipom opisanom u EU ispitivanju tipa i da ispunjavaju zahtjeve ove Direktive koji se na njih odnose.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured instruments with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the requirements of this Directive that apply to them.
Proizvođač poduzima sve potrebne mjere kako bi postupak proizvodnje i njegovo nadgledanje osigurali sukladnost proizvedenih vaga s odobrenim tipom opisanim u potvrdi o EU ispitivanju tipa i sa zahtjevima ove Direktive koji se na njih odnose.
A notified body chosen by the manufacturer shall carry out appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the instruments with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the appropriate requirements of this Directive.
Prijavljeno tijelo koje je izabrao proizvođač provodi odgovarajuće preglede i ispitivanja kako bi se provjerila sukladnost vaga s odobrenim tipom opisanim u potvrdi o EU ispitivanju tipa i odgovarajućim zahtjevima ove Direktive.
The examinations and tests to check the conformity of the instruments with the appropriate requirements shall be carried out by examination and testing of every instrument as specified in point 4.4.
Pregledi i ispitivanja radi provjere sukladnosti vaga s odgovarajućim zahtjevima provode se pregledom i ispitivanjem svake vage kako je navedeno u točki 4.4.
Verification of conformity by examination and testing of every instrument
Provjera sukladnosti pregledom i ispitivanjem svake vage
All instruments shall be individually examined and appropriate tests set out in the relevant harmonised standard(s), and/or equivalent tests set out in other relevant technical specifications, shall be carried out in order to verify conformity with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the appropriate requirements of this Directive.
Sve vage pojedinačno se pregledavaju i provode se odgovarajuća ispitivanja predviđena relevantnim usklađenim normama, i/ili slična ispitivanja predviđena drugim relevantnim tehničkim specifikacijama, kako bi se provjerila sukladnost s odobrenim tipom opisanim u potvrdi o EU ispitivanju tipa i s relevantnim zahtjevima ove Direktive.
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out, and shall affix its identification number to each approved instrument or have it affixed under its responsibility.
Prijavljeno tijelo izdaje potvrdu o sukladnosti na temelju provedenih pregleda i ispitivanja te stavlja ili na vlastitu odgovornost daje staviti svoj identifikacijski broj na svaku odobrenu vagu.
The manufacturer shall keep the certificates of conformity available for inspection by the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market.
Proizvođač potvrde o sukladnosti stavlja na raspolaganje državnim tijelima u razdoblju od deset godina nakon što je vaga stavljena na tržište.
The manufacturer shall affix the CE marking and the supplementary metrology marking, set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 4.3, the latter’s identification number to each individual instrument that is in conformity with the approved type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
Proizvođač stavlja oznaku CE i dodatne mjeriteljske oznake, određene u ovoj Direktivi, te, pod odgovornošću prijavljenog tijela iz točke 4.3., njegov identifikacijski broj na svaku pojedinačnu vagu koja je u skladu s odobrenim tipom opisanim u potvrdi o EU ispitivanju tipa i koja zadovoljava primjenjive zahtjeve ove Direktive.
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each instrument model and keep it at the disposal of the national authorities, for 10 years after the instrument has been placed on the market.
Proizvođač sastavlja pisanu EU izjavu o sukladnosti za svaki model vage i stavlja ga na raspolaganje državnim tijelima u razdoblju od deset godina nakon što je vaga stavljena na tržište.
If the notified body referred to in point 4.3 agrees and under its responsibility, the manufacturer may also affix the notified body’s identification number to the instruments.
Ako se prijavljeno tijelo iz točke 4.3. s time slaže, proizvođač pod odgovornošću prijavljenog tijela na vage može staviti i identifikacijski broj prijavljenog tijela.
If the notified body agrees and under its responsibility, the manufacturer may affix the notified body’s identification number to the instruments during the manufacturing process.
Ako se prijavljeno tijelo s time slaže, proizvođač pod odgovornošću prijavljenog tijela na vage tijekom postupka proizvodnje može staviti identifikacijski broj prijavljenoga tijela.
An authorised representative may not fulfil the manufacturer’s obligations set out in point 4.2.
Ovlašteni predstavnik ne može ispuniti obveze proizvođača iz točke 4.2.
Module F1: Conformity based on product verification
Modul F1: Sukladnost na temelju provjere proizvoda