natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Determinations of snout to vent length (SVL) (Figure 2) and wet weight are included in the test protocol to assess possible effects of test chemicals on the growth rate of tadpoles in comparison to the control group and are useful in detecting generalised toxicity to the test chemical.
Određivanja duljine od vrha njuške do kloake (SVL) (slika 2.) i mokre mase uključena su u ispitni protokol kako bi se procijenili mogući učinci ispitivanih kemikalija na brzinu rasta punoglavaca u odnosu na kontrolnu skupinu te su korisni u otkrivanju opće toksičnosti ispitivane kemikalije.
Because the removal of adherent water for weight determinations can cause stressful conditions for tadpoles and may cause skin damage, these measurements are performed on the day 7 sub-sampled tadpoles and all remaining tadpoles at test termination (day 21).
Budući da uklanjanje preostale vode za određivanja težine može izazvati stresne uvjete za punoglavce i dovesti do oštećenja kože, ta se mjerenja vrše 7. dana na poduzorkovanim punoglavcima, a u svih ostalih punoglavaca po završetku ispitivanja (21. dan).
For consistency, use the cranial aspect of the vent as the caudal limit of the measurement.
Zbog dosljednosti upotrebljava se kranijalni aspekt kloake kao repne granice mjerenja.
Snout to vent length (SVL) is used to assess tadpole growth as illustrated in Figure 2.
Duljina od vrha njuške do kloake (SVL) upotrebljava se za procjenu rasta punoglavaca, kao što je prikazano na slici 2.
Types of body length measurements and (B) Hind limb length measurements for X. laevis tadpoles (1)
Vrste mjerenja duljine tijela i (B) Mjerenja duljine stražnjih udova za punoglavce X. laevis (1).
While developmental stage and hind limb length are important endpoints to evaluate exposure-related changes in metamorphic development, developmental delay cannot, by itself, be considered a diagnostic indicator of anti-thyroidal activity.
Dok su stadij razvoja i duljina stražnjih udova važni krajnji učinci za procjenu promjena povezanih s izlaganjem u metamorfološkom razvoju, kašnjenje u razvoju samo po sebi ne može se smatrati dijagnostičkim pokazateljem antitiroidne aktivnosti.
Some changes may only be observable by routine histopathological analysis.
Neke se promjene mogu uočiti samo rutinskom histopatološkom analizom.
Diagnostic criteria include thyroid gland hypertrophy/atrophy, follicular cell hypertrophy, follicular cell hyperplasia, and as additional qualitative criteria:
Dijagnostički kriteriji uključuju hipertrofiju/atrofiju štitnjače, hipertrofiju folikularnih stanica, hiperplaziju folikularnih stanica te kao dodatni kvalitativni kriterij:
follicular lumen area, colloid quality and follicular cell height/shape.
područje lumena folikule, kvaliteta koloida i visina/oblik folikularnih stanica.
Severity grading (4 grades) should be reported.
Stupanj ozbiljnosti (4. stupanj) potrebno je prijaviti.
Information on obtaining and processing samples for histological analysis and for performing histologic analyses on tissue samples is available in “Amphibian Metamorphosis Assay: Part 1 — Technical guidance for morphologic sampling and histological preparation” and “Amphibian Metamorphosis Assay: Part 2 — Approach to reading studies, diagnostic criteria, severity grading and atlas” (9).
Informacije o dobivanju i obradi uzoraka za histološku analizu i obavljanje histoloških analizira na uzorcima tkiva dostupne su u ‚Analizi metamorfoze vodozemaca: Dio 1. – Tehničke smjernice za morfološko uzorkovanja i histološku pripremu’ i ‚Analiza metamorfoze vodozemaca: Dio 2 – Pristup studijama, dijagnostičkim kriterijima, određivanju stupnja ozbiljnosti i atlasu’ (9).
Laboratories performing the assay for the first time(s) should seek advice from experienced pathologists for training purpose prior to undertaking histological analysis and evaluation of the thyroid gland.
Laboratoriji koji obavljaju analizu po prvi put trebali bi potražiti savjet iskusnih patologa u svrhu izobrazbe prije poduzimanja histološke analize i procjene štitnjače.
Overt and significant changes in apical endpoints indicating developmental acceleration or asynchrony may preclude the necessity to perform histopathological analysis of the thyroid glands.
Očite i znatne promjene apikalnih krajnjih učinaka koje ukazuju na ubrani razvoj ili asinhroniju mogu isključiti potrebu za obavljanjem histopatološke analize štitnjače.
However, absence of overt morphological changes or evidence of developmental delay warrants histological analyses.
Međutim, nedostatak očitih morfoloških promjena ili dokaza o zakašnjelom razvoju potvrđuje histološke analize.
All test tanks should be checked daily for dead tadpoles and the numbers recorded for each tank.
Sve ispitne spremnike potrebno je provjeriti svakodnevno radi mrtvih punoglavaca i zabilježiti brojeve za svaki spremnik.
The date, concentration and tank number for any observation of mortality should be recorded.
Potrebno je zabilježiti datum, koncentraciju i broj spremnika za bilo koja promatranja smrtnosti.
Dead animals should be removed from the test tank as soon as observed.
Mrtve životinje potrebno je ukloniti iz ispitnog spremnika čim se uoče.
Mortality rates exceeding 10 % may indicate inappropriate test conditions or toxic effects of the test chemical.
Stope smrtnosti veće od 10 % mogu ukazivati na neprimjerene uvjete ispitivanja ili toksične učinke ispitivane kemikalije.
Additional Observations
Dodatna opažanja
Cases of abnormal behaviour and grossly visible malformations and lesions should be recorded.
Potrebno je zabilježiti slučajeve nenormalnog ponašanja i vrlo vidljivih deformacija i lezija.
The date, concentration and tank number for any observation of abnormal behaviour, gross malformations or lesions should be recorded.
Potrebno je zabilježiti datum, koncentraciju i broj spremnika za bilo koja promatranja neuobičajenog ponašanja, velikih deformacija ili lezija.
Normal behaviour is characterised by the tadpoles being suspended in the water column with tail elevated above the head, regular rhythmic tail fin beating, periodic surfacing, operculating, and being responsive to stimulus.
Normalno ponašanje punoglavaca karakterizira lebdenje u stupcu vode s repom povišenim iznad glave, redovito i ritmičko udaranje repne peraje, redovito izranjanje na površinu, operkulacija i reagiranje na podražaj.
Abnormal behaviour would include, for example, floating on the surface, lying on the bottom of the tank, inverted or irregular swimming, lack of surfacing activity, and being nonresponsive to stimulus.
Neuobičajeno ponašanje uključilo bi npr. plutanje na površini, ležanje na dnu spremnika, obrnuto ili nepravilno plivanje, neizlaženje na površinu i nereagiranje na poticaj.
In addition, gross differences in food consumption between treatments should be recorded.
Osim toga, potrebno je zabilježiti velike razlike u potrošnji hrane između obrada.
Gross malformations and lesions could include morphological abnormalities (e.g. limb deformities), hemorrhagic lesions, bacterial or fungal infections, to name a few.
Grube malformacije i lezije mogu na primjer uključivati morfološke anomalije (npr. deformacije udova), hemoragijske lezije, bakterijske ili gljivične infekcije.
These determinations are qualitative and should be considered akin to clinical signs of disease/stress and made in comparison to control animals.
Ta su određivanja kvalitativna i potrebno ih je smatrati srodnim kliničkim znakovima bolesti/stresa i usporediti s kontrolnim životinjama.
If the occurrence or rate of occurrence is greater in exposed tanks than in the controls, then these should be considered as evidence for overt toxicity.
Ako je pojavljivanje ili brzina pojavljivanja veća u izloženim spremnicima nego u kontrolnima, tada ih je potrebno smatrati dokazom očite toksičnosti.
Data Collection
Prikupljanje podataka
All data should be collected using electronic or manual systems which conform to good laboratory practices (GLP).
Sve podatke potrebno je prikupiti elektroničkim ili ručnim sustavima, koji su u skladu s dobrom laboratorijskom praksom (GLP).
Characterisation of the test chemical:
Karakterizacija ispitivane kemikalije:
physical-chemical properties;
fizikalno-kemijska svojstva;
information on stability and biodegradability;
informacije o stabilnosti i biorazgradivosti;
Chemical information and data:
Informacije i podaci o kemikaliji:
Test chemical measurements may be required for stock solutions as well as for test solutions;
Mjerenja ispitivane kemikalije mogu biti potrebna za radne otopine, kao i za ispitne otopine;
Solvent (if other than water):
Otapalo (ako nije voda):
justification of the choice of solvent, and characterisation of solvent (nature, concentration used);
obrazloženje izbora otapala i karakterizacija otapala (prirodno, koncentracije koje se upotrebljavaju);
Operational records:
Radna evidencija:
these consist of observations pertaining to the functioning of the test system and the supporting environment and infrastructure.
sastoji se od promatranja koja se odnose na funkcioniranje sustava ispitivanja te pratećeg okoliša i infrastrukture.
Typical records include:
Tipična evidencija uključuje:
ambient temperature, test temperature, photoperiod, status of critical components of the exposure system (e.g. pumps, cycle counters, pressures), flow rates, water levels, stock bottle changes, and feeding records.
okolnu temperaturu, temperaturu ispitivanja, fotoperiod, status ključnih komponenata sustava izlaganja (npr. pumpe, brojači ciklusa, pritisci), brzine protoka, razine vode, promjene zaliha u bocama i evidenciju o hranjenju.
General water quality parameters include:
Parametri opće kakvoće vode jesu:
pH, DO, conductivity, total iodine, alkalinity, and hardness;
pH-vrijednost, DO, provodljivost, ukupan jod, lužnatost i tvrdoća;
Deviations from the test method:
Odstupanja od ispitne metode:
this information should include any information or narrative descriptions of deviations from the test method;
ove informacije trebale bi uključiti bilo koje informacije ili narativne opise odstupanja od ispitne metode;
Biological observations and data:
Biološka promatranja i podaci:
these include daily observations of mortality, food consumption, abnormal swimming behaviour, lethargy, loss of equilibrium, malformations, lesions, etc. Observations and data collected at predetermined intervals include:
oni uključuju svakodnevna promatranja smrtnosti, potrošnju hrane, neuobičajen način plivanja, letargiju, gubitak ravnoteže, deformacije, lezije itd. Promatranja i podaci prikupljeni u unaprijed određenim razmacima uključuju:
developmental stage, hind limb length, snout vent length, and wet weight;
dob, duljinu stražnjih udova, duljinu od vrha njuška do kloake i mokru masu;
Statistical analytical techniques and justification of techniques used;
Statističko-analitičke tehnike i obrazloženje upotrijebljenih tehnika;
results of the statistical analysis preferably in tabular form;
rezultati statističke analize po mogućnosti u obliku tablice;
Histological data:
Histološki podaci:
these include narrative descriptions, as well as graded severity and incidence scores of specific observations, as detailed in the histopathology guidance document;
uključuju narativne opise, kao i stupanj ozbiljnosti i rezultate učestalosti određenih promatranja, kao što je navedeno u smjernicama o histopatologiji;
Ad hoc observations:
Ad hoc promatranja:
these observations should include narrative descriptions of the study that do not fit into the previously described categories.
ova promatranja trebala bi uključivati narativne opise studije koji se ne uklapaju u prethodno opisane kategorije.
Data reporting
Dostavljanje podataka
Appendix 2 contains daily data collection spreadsheets that can be used as guidance for raw data entry and for calculations of summary statistics.
Dodatak 2. sadržava tablice o svakodnevnom prikupljanju podataka koje mogu poslužiti kao smjernica za unos neobrađenih podataka i za izračune statističkog sažetka.
Additionally, reporting tables are provided that are convenient for communicating summaries of endpoint data.
Osim toga, predviđene su izvještajne tablice koje su pogodne za priopćavanje sažetaka podataka o krajnjim učincima.
Reporting tables for histological assessments can be found in Appendix 2.
Izvještajne tablice za histološke procjene mogu se pronaći u Dodatku 2.
Performance Criteria and Test Acceptability/Validity
Kriteriji učinkovitosti i prihvatljivost/valjanost ispitivanja
Generally, gross deviations from the test method will result in unacceptable data for interpretation or reporting.
Općenito, velika odstupanja od ispitne metode rezultirat će neprihvatljivim podacima za tumačenje ili izvješćivanje.
Therefore, the following criteria in Table 4 have been developed as guidance for determining the quality of the test performed, the general performance of the control organisms.
Stoga su sljedeći kriteriji u tablici 4. razvijeni kao smjernica za određivanje kvalitete obavljenog ispitivanja i opće učinkovitosti kontrolnih organizama.
Performance criteria for the AMA
Kriteriji učinkovitosti za AMA-u
Acceptable limits
Prihvatljive granice
Maintained at ≤ 20 % CV (variability of measured test concentration) over the 21 day test
Održavane na ≤ 20 % CV (varijabilnost izmjerene ispitne koncentracije) preko 21 dana ispitivanja
Mortality in controls
Smrtnost u kontrolama
≤ 10 % — mortality in any one replicate in the controls should not exceed 2 tadpoles
≤ 10 % – smrtnost u bilo kojem ponavljanju u kontrolama ne smije prelaziti dva punoglavca
Minimum median developmental stage of controls at end of test
Najmanja srednji stadij razvoja kontrola na kraju ispitivanja
Spread of development stage in control group
Raspon stadija razvoja u kontrolnoj grupi
The 10th and the 90th percentile of the development stage distribution should not differ by more than 4 stages
i 90. postotak distribucije stadija razvoja ne smije se razlikovati za više od četiri stadija
Dissolved Oxygen
Otopljeni kisik
≥ 40 % air saturation [8]
≥ 40 % zasićenosti kisikom [8]
pH should be maintained between 6,5-8,5.
pH-vrijednost potrebno je održavati između 6,5 i 8,5.
The inter-replicate/inter-treatment differentials should not exceed 0,5.
Razlike između ponavljanja / između obrada ne smiju biti veće od 0,5.
± 1 °C — the inter-replicate/inter-treatment differentials should not exceed 0,5 °C
± 1 °C – razlike između ponavljanja / između obrada ne smiju biti veće od 0,5 °C
Test concentrations without overt toxicity
Ispitne koncentracije bez očite toksičnosti
Replicate performance
Učinkovitost ponavljanja
≤ 2 replicates across the test can be compromised
≤ 2 ponavljanja kroz ispitivanje može biti ugroženo
Special conditions for use of a solvent
Posebni uvjeti za upotrebu otapala
If a carrier solvent is used, both a solvent control and clean water control should be used and results reported
Ako se upotrebljava otapalo nosač, i kontrolnu skupinu s otapalom i kontrolnu skupinu s čistom vodom potrebno je upotrebljavati i zabilježiti rezultate
Statistically significant differences between solvent control and water control groups are treated specially.
Statistički značajne razlike između kontrolne skupine s otapalom i kontrolne skupine s vodom obrađuju se posebno.
See below for more information
Vidi u nastavku za više informacija
Special conditions for static renewal system
Posebni uvjeti za statički sustav s obnavljanjem
Representative chemical analyses before and after renewal should be reported
Potrebno je zabilježiti reprezentativne kemijske analize prije i poslije obnavljanja
Ammonia levels should be measured immediately prior to renewal
Razine amonijaka potrebno je izmjeriti odmah prije obnavljanja
All water quality parameters listed in Table 1of Appendix 1 should be measured immediately prior to renewal
Sve parametre kakvoće vode navedene u tablici 1. Dodatka 1. potrebno je izmjeriti odmah prije obnavljanja
Renewal period should not exceed 72 hours
Razdoblje obnavljanja ne smije biti dulje od 72 sata
Appropriate feeding schedule (50 % of the daily food ration of commercial tadpole feed)
Primjereni raspored hranjenja (50 % dnevne porcije hrane za punoglavce koja je u komercijalnoj upotrebi)
Test Validity
Valjanost ispitivanja
The following requirements should be met to deem a test acceptable/valid:
Potrebno je ispuniti sljedeće uvjete da bi se ispitivanje smatralo prihvatljivim/važećim:
Valid experiment in a test determined to be negative for thyroid activity:
Važećim pokusom utvrđeno je da je test negativan na tiroidnu aktivnost:
For any given treatment (including controls), mortality cannot exceed 10 %.
Za bilo koju navedenu obradu (uključujući kontrole) smrtnost ne smije prelaziti 10 %.
For any given replicate, mortality cannot exceed three tadpoles, otherwise the replicate is considered compromised
Za bilo koje navedeno ponavljanje smrtnost ne smije biti veća od tri punoglavca, u protivnom se ponavljanje smatra kompromitirano.
At least two treatment levels, with all four uncompromised replicates, should be available for analysis
Najmanje dvije razine obrade sa sva četiri nekompromitirana ponavljanja trebala bi biti dostupna za analizu.
At least two treatment levels without overt toxicity should be available for analysis
Najmanje dvije razine obrade s jasnim znakovima toksičnosti trebale bi biti dostupne za analizu.
Valid experiment in a test determined to be positive for thyroid activity:
Važećim pokusom utvrđeno je da je test pozitivan na tiroidnu aktivnost:
Mortality of no more than two tadpoles/replicate in the control group can occur
Može doći do smrtnosti najviše dva punoglavca/ponavljanja u kontrolnoj skupini.
Decision logic for the conduct of the AMA
Logika odlučivanja za obavljanje AMA-e
Decision logic was developed for the AMA to provide logical assistance in the conduct and interpretation of the results of the bioassay (see flow chart in Figure 3).
Logika odlučivanja razvijena je za AMA-u kako bi osigurala logičku pomoć u vođenju i tumačenju rezultata bioanalize (vidi dijagram toka na slici 3.).
The decision logic, in essence, weighs the endpoints in that advanced development, asynchronous development and thyroid histopathology are weighed heavily, while delayed development, snout-vent length and wet body weight, parameters that can potentially be affected by general toxicity, are weighed less heavily.
U suštini, logika odlučivanja važe krajnje učinke u tom naprednom razvoju, asinkroni razvoj i histopatologija štitnjače važu se teško, dok se zakašnjeli razvoj, duljina od vrha njuške do kloake i mokra masa, tj. parametri na koje potencijalno može utjecati opća toksičnost, važu lakše.
Advanced development (determined using developmental stage, SVL and HLL)
Napredan razvoj (određen s pomoću stadija razvoja, SVL i HLL)
Advanced development is only known to occur through effects which are thyroid hormone related.
Poznato je da se napredan razvoj javlja samo kroz učinke koji su povezani s hormonom štitnjače.
These may be peripheral tissue effects such as direct interaction with the thyroid hormone receptor (such as with T4) or effects which alter circulating thyroid hormone levels.
To mogu biti učinci na periferno tkivo kao što je izravna interakcija s receptorima hormona štitnjače (kao što je s T4) ili učinci koji mijenjaju razine cirkulirajućeg hormona štitnjače.
In either case, this is considered sufficient evidence to indicate that the chemical has thyroid activity.
U svakom slučaju, to se smatra dostatnim dokazom koji upućuje da kemikalija ima tiroidnu aktivnost.
Advanced development is evaluated in one of two ways.
Napredan razvoj procjenjuje se na jedan od dvaju načina.
First, the general developmental stage can be evaluated using the standardised approach detailed in Nieuwkoop and Faber (8).
Prvo, opći stadij razvoja može se procijeniti s pomoću standardiziranog pristupa Nieuwkoop i Fabera (8).
Second, specific morphological features may be quantified, such as hind limb length, at both days 7 and 21, which is positively associated with agonistic effects on the thyroid hormone receptor.
Drugo, specifične morfološke karakteristike mogu se kvantitativno odrediti kao što je duljina stražnjih udova i 7. i 21. dana, što je pozitivno povezano s agonističkim učinkom na receptore hormona štitnjače.
If statistically significant advances in development or hind limb length occur, then the test indicates that the chemical is thyroid active.
Ako dođe do statistički znatnog napredovanja u razvoju ili duljini stražnjih udova, tada ispitivanje pokazuje da kemikalija aktivno djeluje na štitnjaču.
The evaluation of test animals for the presence of accelerated development relative to the control population will be based on results of statistical analyses performed for the following four endpoints:
Procjena pokusnih životinja na prisutnost ubrzanog razvoja u odnosu na kontrolnu populaciju temeljit će se na rezultatima statističke analize provedene na sljedeća četiri krajnja učinka:
hind limb length (normalised by SVL) on study day 7
duljina stražnjih udova (utvrđena SVL-om) 7. dana studije
hind limb length (normalised by SVL) on study day 21
duljina stražnjih udova (utvrđena SVL-om) 21. dana studije
developmental stage on study day 7
stadij razvoja 7. dana studije
developmental stage on study day 21.
stadij razvoja 21. dana studije
Statistical analyses of hind limb length should be performed based on measurements of the length of the left hind limb.
Statističke analize duljine stražnjih udova potrebno je obaviti na temelju mjerenja duljine lijevog stražnjeg uda.
Hind limb length is normalised by taking the ratio hind limb length to snout-to-vent length of an individual.
Duljina stražnjih udova utvrđuje se uzimanjem omjera duljine stražnjih udova i duljine od vrha njuške do kloake pojedine životinje.
The mean of the normalised values for each treatment level are then compared.
Zatim se prosjek utvrđene vrijednosti uspoređuje za svaku razinu obrade.
Acceleration of development is then indicated by a significant increase of mean hind limb length (normalised) in a chemical treatment group compared to the control group on study day 7 and/or study day 21 (see Appendix 3).
Ubrzanje razvoja zatim karakterizira znatan porast prosječne duljine stražnjih udova (utvrđene) u skupini obrađenoj kemikalijom u usporedbi s kontrolnom skupinom 7. dana studije i/ili 21. dana studije (vidi Dodatak 3.).
Statistical analyses of developmental stage should be performed based on determination of developmental stages according to the morphological criteria described by Nieuwkoop and Faber (8).
Statističke analize stadija razvoja potrebno je obaviti na temelju određivanja stadija razvoja prema morfološkim kriterijima Nieuwkoop i Fabera (8).
Acceleration of development is indicated when the multi-quantal analysis detects a significant increase of developmental stage values in a chemical treatment group compared to the control group on study day 7 and/or study day 21.
Ubrzanje razvoja karakterizira kada višekvantalna analiza otkrije znatan porast vrijednosti stadija razvoja u skupini obrađenoj kemikalijom u usporedbi s kontrolnom skupinom 7. dana studije i/ili 21. dana studije.
In the AMA test method, a significant effect on any of the four endpoints mentioned above is regarded sufficient for a positive detection of accelerated development.
U ispitnoj metodi AMA-e znatan učinak na bilo koje od prethodno navedena četiri krajnja učinka smatra se dovoljnim za pozitivno otkrivanje ubrzanog razvoja.
That is, significant effects on hind limb length at a specific time point do not require corroboration by significant effects on hind limb length at the alternative time point nor by significant effects on developmental stage at this specific time point.
To jest, znatni učinci na duljinu stražnjih udova u određenoj vremenskoj točki ne zahtijevaju ni potvrdu znatnih učinaka na duljinu stražnjih udova u nekoj drugoj vremenskoj točki ni znatnih učinaka na stadij razvoja u toj određenoj vremenskoj točki.