natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Validated on seeds by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
metoda potvrđena na sjemenu od strane referentnog laboratorija Europske unije osnovanog na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003, objavljeno na http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx,
Reference Material: AOCS 0911-B and AOCS 0911-D are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
referentni materijal: AOCS 0911-B i AOCS 0911-D dostupni su putem Američkog udruženja naftnih kemičara na http://www.aocs.org/tech/crm.
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Uvjeti i ograničenja za stavljanje na tržište, uporabu odnosno rukovanje proizvodima:
Monitoring plan:
Plan praćenja:
EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO), 2014.
EFSA-ino povjerenstvo za genetski modificirane organizme (GMO), 2014.
Scientific Opinion on application (EFSAGMO-NL-2009-64) for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified soybean BPS-CV127-9 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from BASF Plant Science.
Znanstveno mišljenje o zahtjevu (EFSAGMO-NL-2009-64), koji je podnio BASF Plant Science, za stavljanje na tržište genetski modificirane soje BPS-CV127-9, tolerantne na herbicide, za uporabu u hrani i hrani za životinje, uvoz i obradu u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/692
Provedbena odluka Komisije (EU) 2015/692
concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of a carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) genetically modified for flower colour
o stavljanju na tržište, u skladu s Direktivom 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, karanfila (Dianthus caryophyllus L. linije 25958) koji je genetski modificiran radi boje cvijeta
(notified under document C(2015) 2765)
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2015) 2765)
Having regard to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC [1], and in particular the first subparagraph of Article 18(1) thereof,
uzimajući u obzir Direktivu 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. ožujka 2001. o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/220/EEZ [1], a posebno njezin članak 18. stavak 1. prvi podstavak,
After consulting the European Food Safety Authority,
nakon savjetovanja s Europskom agencijom za sigurnost hrane,
Pursuant to Directive 2001/18/EC, the placing on the market of a product containing or consisting of a genetically modified organism or a combination of genetically modified organisms is subject to written consent being granted by the competent authority of the Member State that received the notification for the placing on the market of that product, in accordance with the procedure laid down in that Directive.
U skladu s Direktivom 2001/18/EZ, stavljanje na tržište proizvoda koji sadržava genetski modificirani organizam ili kombinaciju genetski modificiranih organizama ili se od njih sastoji podliježe pisanoj suglasnosti nadležnog tijela države članice koja je zaprimila prijavu za stavljanje tog proizvoda na tržište, u skladu s postupkom utvrđenim u toj Direktivi.
A notification concerning the placing on the market of a genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) was submitted by Florigene Ltd, Melbourne, Australia, to the competent authority of the Netherlands in March 2009.
U ožujku 2009. poduzetnik Florigene Ltd, Melbourne, Australija, podnio je nizozemskom nadležnom tijelu prijavu u pogledu stavljanja na tržište genetski modificiranog karanfila (Dianthus caryophyllus L. linije 25958).
The notification covers import, distribution and retailing of cut flowers of carnation Dianthus caryophyllus L., line 25958 as for any other carnation.
Prijavom su obuhvaćeni uvoz, distribucija i maloprodaja rezanog cvijeća karanfila vrste Dianthus caryophyllus L. linije 25958 kao za sve ostale karanfile.
In accordance with the procedure established by Article 14 of Directive 2001/18/EC, the competent authority of the Netherlands prepared an assessment report, which concluded that no reasons have emerged on the basis of which consent for the placing on the market of cut flowers of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) for ornamental use should be withheld, if specific conditions are fulfilled.
U skladu s postupkom utvrđenim člankom 14. Direktive 2001/18/EZ nizozemsko nadležno tijelo pripremilo je izvješće o procjeni u kojem je zaključeno da nisu pronađeni razlozi na temelju kojih se ne bi trebala izdati suglasnost za stavljanje na tržište rezanog cvijeća genetski modificiranog karanfila (Dianthus caryophyllus L. linije 25958) u ukrasne svrhe ako su ispunjeni posebni uvjeti.
In its assessment report, the competent authority of the Netherlands also concluded that the general surveillance plan submitted by the applicant is sufficient taking into account the intended uses of the product.
U izvješću o procjeni nizozemsko nadležno tijelo zaključilo je i da je plan općeg nadzora koji je podnositelj dostavio dovoljan s obzirom na predviđenu uporabu proizvoda.
The assessment report was submitted to the Commission and the competent authorities of the other Member States, some of which raised and maintained objections to the placing on the market of the product.
Izvješće o procjeni podneseno je Komisiji i nadležnim tijelima ostalih država članica, od kojih su neka iznijela i održala prigovore na stavljanje na tržište prethodno spomenutog proizvoda.
The opinion of the European Food Safety Authority (EFSA), published on 12 December 2014, concluded, from all evidence provided, that there is no scientific reason to consider that the placing on the market of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) for ornamental use will cause any adverse effects on human health or the environment [2].
U mišljenju Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA), objavljenom 12. prosinca 2014., zaključeno je da na temelju svih dostavljenih dokaza nema znanstvenog razloga zbog kojeg bi se smatralo da će stavljanje na tržište genetski modificiranog karanfila (Dianthus caryophyllus L. linije 25958) u ukrasne svrhe imati bilo kakve štetne učinke na zdravlje ljudi ili na okoliš [2].
EFSA also found that the scope of the monitoring plan provided by the notifier is in line with the intended use of the carnation.
EFSA je zaključila i da je područje primjene plana praćenja koji je dostavio podnositelj prijave u skladu s predviđenom namjenom karanfila.
An examination of the full notification, additional information provided by the notifier, specific objections maintained by the Member States in the light of Directive 2001/18/EC, and the opinion of EFSA, discloses no reason to believe that the placing on the market of cut flowers of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) will adversely affect human health or the environment in the context of its proposed ornamental use.
Pregledom čitave prijave, dodatnih informacija koje je dostavio podnositelj prijave, posebnih prigovora koje su održale države članice u kontekstu Direktive 2001/18/EZ i mišljenja EFSA-e nije utvrđen nijedan razlog koji ide u prilog mišljenju da će stavljanje na tržište rezanog cvijeća genetski modificiranog karanfila (Dianthus caryophyllus L. linije 25958) imati štetne učinke na zdravlje ljudi ili na okoliš u kontekstu njihove predložene uporabe u ukrasne svrhe.
A unique identifier has been assigned to the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) for the purposes of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [3] and Commission Regulation (EC) No 65/2004 [4].
Genetski modificiranom karanfilu (Dianthus caryophyllus L. linije 25958) dodijeljena je jedinstvena identifikacijska oznaka za potrebe Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća [3] te Uredbe Komisije (EZ) br. 65/2004 [4].
In light of the opinion of the European Food Safety Authority, it is not necessary to establish specific conditions for the intended use with regard to the handling or packaging of the product and the protection of particular ecosystems, environments or geographical areas.
S obzirom na mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane nije potrebno utvrditi posebne uvjete za predviđenu primjenu u pogledu rukovanja ili pakiranja proizvoda i zaštite pojedinih ekosustava, okoliša ili zemljopisnih područja.
The proposed labelling, on a label or in an accompanying document, should include wording to inform operators and final users that the cut flowers of Dianthus caryophyllus L., line 25958 cannot be used for human or animal consumption nor for cultivation.
U predloženo označivanje, odnosno oznaku ili priloženi dokument, potrebno je uključiti tekst kojim se subjekte i krajnje korisnike obavješćuje da se rezano cvijeće Dianthus caryophyllus L. linije 25958 ne smije upotrebljavati za ljudsku ili životinjsku prehranu ni za uzgoj.
A detection method as required by Annex III B.D.12 of Directive 2001/18/EC, was verified and tested for the Dianthus caryophyllus L., line 25958 by the European Union Reference Laboratory in December 2012.
Za Dianthus caryophyllus L. linije 25958 metodu otkrivanja kako se zahtijeva točkom D 12. Priloga III.B. Direktivi 2001/18/EZ provjerio je i testirao referentni laboratorij Europske unije u prosincu 2012.
The Committee set up under Article 30(1) of Directive 2001/18/EC has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its Chairman.
Odbor osnovan na temelju članka 30. stavka 1. Direktive 2001/18/EZ nije dostavio mišljenje u roku koji je utvrdio njegov predsjednik.
Written consent shall be granted by the competent authority of the Netherlands to the placing on the market, in accordance with this Decision, of the product identified in Article 2, as notified by Florigene Ltd, Melbourne, Australia (Reference C/NL/09/01).
Nizozemsko nadležno tijelo daje pisanu suglasnost za stavljanje na tržište, u skladu s ovom Odlukom, proizvoda utvrđenog u članku 2., kako ga je prijavio Florigene Ltd, Melbourne, Australija (referentna oznaka C/NL/09/01).
The consent shall, in accordance with Article 19(3) of Directive 2001/18/EC, explicitly specify the conditions to which the consent is subject, which are set out in Articles 3 and 4.
U skladu s člankom 19. stavkom 3. Direktive 2001/18/EZ u suglasnosti su jasno utvrđeni uvjeti kojima suglasnost podliježe i koji su utvrđeni u člancima 3. i 4.
The genetically modified organisms to be placed on the market as product, hereinafter ‘the product’, are cut flowers of carnation (Dianthus caryophyllus L.), with modified flower colour, derived from a Dianthus caryophyllus L. cell culture, and transformed with Agrobacterium tumefaciens, strain AGL0, using the vector pCGP3366, and resulting in line 25958.
Genetski modificirani organizmi koji se stavljaju na tržište kao proizvod (dalje u tekstu „proizvod”) rezano je cvijeće karanfila (Dianthus caryophyllus L.), s modificiranom bojom cvijeta, dobiveno iz kulture stanica Dianthus caryophyllus L. i transformirano bakterijom Agrobacterium tumefaciens soja AGL0 uporabom vektora pCGP3366, a čiji je rezultat linija 25958.
The product contains the following DNA in four cassettes:
Proizvod sadržava sljedeći DNK u četiri kasete:
Cassette 1
Kaseta 1.
The petunia dfr gene encoding dihydroflavonol 4-reductase (DFR), a key enzyme in the anthocyanin biosynthetic pathway, including its own promoter and terminator.
Gen dfr petunije koji kodira za dihidroflavonol 4-reduktazu (DFR), ključni enzim u biosintezi antocijanina, uključujući njegov promotor i terminator.
Cassette 2
Kaseta 2.
The promoter sequence from snapdragon chalcone synthase gene, flavonoid 3′5′-hydroxylase (f3′5′h) from Viola hortensis cDNA encoding F3′5′H, a key enzyme in the anthocyanin biosynthetic pathway, and the terminator from a petunia gene encoding a phospholipid transfer protein homologue.
Promotorski slijed gena za šalkon sintazu zijevalice, cDNA flavonoid 3′5′-hidroksilaze (f3′5′h) iz Viola hortensis koja kodira za F3′5′H, ključni enzim u biosintezi antocijanina, i terminator gena petunije koji kodira za homolog proteina za prijenos fosfolipida.
Cassette 3
Kaseta 3.
The Cauliflower mosaic virus 35S promoter, a hairpin-forming construct consisting of a partial dihydroflavonol 4-reductase dfr sense and antisense fragment separated by a petunia dfr intron, targeted to specific, post-transcriptional down-regulation of endogenous carnation dfr, and the CaMV 35S terminator sequence.
Promotor 35S iz mozaičnog virusa cvjetače, konstrukcija u obliku ukosnice koja se sastoji od djelomičnog sens i antisens odsječka gena za dihidroflavonol 4-reduktazu (dfr) odvojenih intronom dfr petunije s ciljem posebnog, post-transkripcijskog utišavanja endogenog gena dfr karanfila i terminatorski slijed CaMV 35S.
These three cassettes were inserted into the plant genome to obtain the desired flower colour.
Te tri kasete ugrađene su u genom biljke u cilju dobivanja željene boje cvijeta.
Cassette 4
Kaseta 4.
The Cauliflower mosaic virus 35S promoter, the 5′untranslated region of the petunia gene coding for chlorophyll a/b binding protein, the SuRB (als) gene coding for a mutant acetolactate synthase protein (ALS) derived from Nicotiana tabacum which confers tolerance to sulfonylurea, including its own terminator.
Promotor 35S iz mozaičnog virusa cvjetače, 5′ netranslatirana regija gena petunije koji kodira za klorofil a/b vezujući protein, gen SuRB (als) koji kodira za mutirani protein acetolaktat sintaza (ALS) dobiven iz Nicotiana tabacum koji uzrokuje toleranciju na sulfonilureu, uključujući vlastiti terminator.
This trait was used as a marker in the selection of transformants.
To obilježje upotrijebljeno je kao marker u odabiru transformanata.
The consent shall cover progeny derived through vegetative reproduction of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958).
Suglasnosti je obuhvaćeno potomstvo dobiveno vegetativnim razmnožavanjem genetski modificiranih karanfila (Dianthus caryophyllus L. linije 25958).
Conditions for placing on the market
Uvjeti za stavljanje na tržište
The product may be placed on the market for ornamental use only and its cultivation is not allowed.
Proizvod se smije staviti na tržište isključivo u ukrasne svrhe, a njegov uzgoj nije dopušten.
The product may be placed on the market subject to the following conditions:
Proizvod se smije staviti na tržište u skladu sa sljedećim uvjetima:
In accordance with Article 19(3)(b) of Directive 2001/18/EC, the period of validity of the consent shall be 10 years starting from the date on which the consent is issued;
U skladu s člankom 19. stavkom 3. točkom (b) Direktive 2001/18/EZ, rok valjanosti suglasnosti jest 10 godina od datuma izdavanja suglasnosti;
The unique identifier of the product shall be IFD-25958-3;
Jedinstvena identifikacijska oznaka proizvoda je IFD-25958-3;
Without prejudice to Article 25 of Directive 2001/18/EC, the methodology for detecting and identifying the product, including experimental data demonstrating the specificity of the methodology as single-laboratory validated by the EU Reference Laboratory is publicly available at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/valid-2001-18.htm;
Ne dovodeći u pitanje članak 25. Direktive 2001/18/EZ, metodologija za otkrivanje i identificiranje proizvoda, uključujući eksperimentalne podatke koji pokazuju specifičnost metodologije kao metodologije potvrđene u jednom laboratoriju i to referentnom laboratoriju EU-a javnosti je dostupna na sljedećoj web-stranici: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/valid-2001-18.htm;
Without prejudice to Article 25 of Directive 2001/18/EC, the consent holder shall, whenever requested to do so, make positive and negative control samples of the product, or its genetic material, or reference materials available to the competent authorities and to inspection services of Member States as well as to EU control laboratories;
Ne dovodeći u pitanje članak 25. Direktive 2001/18/EZ, nositelj suglasnosti dužan je nadležnim tijelima i inspekcijskim službama država članica te nadzornim laboratorijima EU-a staviti na raspolaganje pozitivne i negativne kontrolne uzorke proizvoda, ili njegova genetskog materijala, ili referentne materijale;
The words ‘This product is a genetically modified organism’ or ‘This product is a genetically modified carnation’, and the words ‘not for human or animal consumption nor for cultivation’ shall appear either on a label or in a document accompanying the product.
Tekst „Ovaj je proizvod genetski modificirani organizam.” ili „Ovaj je proizvod genetski modificirani karanfil.” i tekst „nije za ljudsku ili životinjsku prehranu ni za uzgoj” nalaze se na oznaci ili u dokumentu koji je priložen proizvodu.
Throughout the period of validity of the consent, the consent holder shall ensure that the monitoring plan, contained in the notification and consisting of a general surveillance plan to check for any adverse effects on human health or the environment arising from handling or use of the products, is put in place and implemented.
Tijekom razdoblja valjanosti suglasnosti nositelj suglasnosti osigurava da je uspostavljen i da se provodi plan praćenja koji se nalazi u prijavi i sadržava plan općeg nadzora radi provjere bilo kakvih štetnih učinaka na zdravlje ljudi ili na okoliš koji su rezultat rukovanja proizvodom ili njegove uporabe.
The monitoring plan is available at [Link: plan published on the internet].
Plan praćenja dostupan je na web-stranicama: [poveznica: plan objavljen na internetu].
The consent holder shall directly inform the operators and users concerning the safety and general characteristics of the product and of the conditions as to monitoring, including the appropriate management measures to be taken in case of accidental cultivation.
Nositelj suglasnosti izravno obavješćuje gospodarske subjekte i korisnike o sigurnosti i općim karakteristikama proizvoda te o uvjetima u pogledu praćenja, uključujući primjerene mjere upravljanja koje je potrebno poduzeti u slučaju slučajnog uzgoja.
The consent holder shall submit to the Commission and to the competent authorities of the Member States annual reports on the results of the monitoring activities.
Nositelj suglasnosti Komisiji i nadležnim tijelima država članica podnosi godišnja izvješća o rezultatima aktivnosti praćenja.
The consent holder shall be in the position to give evidence to the Commission and the competent authorities of the Member States:
Nositelj suglasnosti u mogućnosti je Komisiji i nadležnim tijelima država članica pružiti sljedeće dokaze:
that the existing monitoring networks, including national botanic survey networks and plant protection services, as specified in the monitoring plan contained in the notification, gather the information relevant for the monitoring of the products; and
da se u okviru postojećih mreža za praćenje, uključujući nacionalne mreže za botaničko istraživanje i službe za zaštitu biljaka, kako je utvrđeno u planu praćenja koji se nalazi u prijavi, sakupljaju informacije relevantne za praćenje proizvoda; i
that these existing monitoring networks referred to in point (a) have agreed to make available that information to the consent holder before the date of submission of the monitoring reports to the Commission and competent authorities of the Member States in accordance with paragraph 3.
da su postojeće mreže za praćenje iz točke (a) pristale te informacije staviti na raspolaganje nositelju suglasnosti prije roka za podnošenje izvješćâ o praćenju Komisiji i nadležnim tijelima država članica u skladu sa stavkom 3.
EFSA Journal 2014;12(12):3934, 19 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3934.
EFSA Journal 2014.;12(12):3934, 19 str. doi:10.2903/j.efsa.2014.3934.
Scientific Opinion on a notification (reference C/NL/09/01) for the placing on the market of the genetically modified carnation IFD-25958-3 with a modified colour, for import of cut flowers for ornamental use, under Part C of Directive 2001/18/EC from Florigene.
Znanstveno mišljenje o prijavi poduzetnika Florigene (referentna oznaka C/NL/09/01) za stavljanje na tržište genetski modificiranog karanfila IFD-25958-3 s modificiranom bojom, za uvoz rezanog cvijeća u ukrasne svrhe, na temelju dijela C Direktive 2001/18/EZ.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/693
Provedbena odluka Komisije (EU) 2015/693
renewing the authorisation for existing genetically modified cotton MON 1445 (MON-Ø1445-2) products pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
o obnovi odobrenja za postojeće proizvode od genetski modificiranog pamuka MON 1445 (MON-Ø1445-2) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
(notified under document C(2015) 2766)
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2015) 2766)
Food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified cotton MON 1445 were placed on the market before the entry into force of Regulation (EC) No 1829/2003 and were notified as existing products in accordance with Articles 8(1)(b) and 20(1)(b) of that Regulation.
Dodaci hrani, krmiva i dodaci hrani za životinje proizvedeni od genetski modificiranog pamuka MON 1445 stavljeni su na tržište prije stupanja na snagu Uredbe (EZ) br. 1829/2003 i prijavljeni su kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 8. stavkom 1. točkom (b) i člankom 20. stavkom 1. točkom (b) te Uredbe.
On 17 April 2007, Monsanto Europe SA submitted to the Commission an application in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the renewal of the authorisation for existing food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified cotton MON 1445 (‘the application’).
Trgovačko društvo Monsanto Europe S.A. podnijelo je 17. travnja 2007. zahtjev Komisiji, u skladu s člancima 11. i 23. Uredbe (EZ) br. 1829/2003, za obnovu odobrenja za postojeće dodatke hrani, krmiva i dodatke hrani za životinje proizvedene od genetski modificiranog pamuka MON 1445 (dalje u tekstu „zahtjev”).
On 16 June 2011, Monsanto Europe SA requested an extension of the scope of the application to include food cottonseed oil produced from genetically modified cotton MON 1445, which was previously notified as an existing product in accordance with Article 8(1)(a) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Trgovačko društvo Monsanto Europe S.A. zatražilo je 16. lipnja 2011. proširenje područja primjene zahtjeva na jestivo pamukovo ulje proizvedeno od genetski modificiranog pamuka MON 1445, koje je prethodno prijavljeno kao postojeći proizvod u skladu s člankom 8. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1829/2003.
On 16 December 2011, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion [2] in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Europska agencija za sigurnost hrane („EFSA”) dala je 16. prosinca 2011. pozitivno mišljenje [2] u skladu s člancima 6. i 18. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.
It concluded that products derived from genetically modified cotton MON 1445, as described in the application, are as safe as products derived from its conventional counterpart, in the context of their intended uses.
Zaključila je da su proizvodi dobiveni od genetski modificiranog pamuka MON 1445 kako su opisani u zahtjevu jednako sigurni kao proizvodi dobiveni od njegova konvencionalnog ekvivalenta u pogledu njihovih predviđenih namjena.