natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija za dodatke hrani za životinje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
CAS (PHA-L) 9008-97-3
CAS broj: 9008-97-3
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1834
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1834
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance monepantel
o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 u pogledu tvari „monepantel”
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2] sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits (MRLs) in foodstuffs of animal origin.
U tablici 1. priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 [2] utvrđene su farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua („NDK”) u hrani životinjskog podrijetla.
Monepantel is currently included in that table as an allowed substance, for ovine and caprine species, applicable to muscle, fat, liver, kidney and milk.
Monepantel trenutačno je uvršten u tu tablicu kao dopuštena tvar za ovce i koze, primjenjiva na mišiće, masno tkivo, jetru, bubreg i mlijeko.
An application for the extension of the existing entry for monepantel to bovine species has been submitted to the European Medicines Agency (EMA).
Europskoj agenciji za lijekove (EMA) podnesen je zahtjev za produljenje postojećeg unosa za monepantel koji se upotrebljava za goveda.
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of an MRL for monepantel in bovine tissues, excluding animals producing milk for human consumption.
Na temelju mišljenja Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode EMA je preporučila utvrđivanje NDK-a za monepantel u tkivima goveda, isključujući životinje čije je mlijeko namijenjeno prehrani ljudi.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRL for monepantel from ovine and caprine milk to bovine milk is not appropriate at this time due to insufficient data.
EMA smatra da ekstrapolacija NDK-ova za monepantel s ovčjeg i kozjeg mlijeka na mlijeko goveda u ovom trenutku nije primjerena zbog nedostatnih podataka.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products,
Mjere predviđene ovom uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode,
The Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is amended as set out in the Annex to this Regulation.
Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je utvrđeno u prilogu ovoj uredbi.
It shall apply from 17 December 2016.
Primjenjuje se od 17. prosinca 2016.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘monepantel’ is replaced by the following:
U tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 unos za tvar „monepantel” zamjenjuje se sljedećim:
‘Monepantel
„Monepantel
Monepantel sulfone
Monepantel sulfon
Antiparasitic agents/Agents (acting) against endoparasites’
Antiparazitici/Sredstva za suzbijanje endoparazita”
Not for use in animals producing milk for human consumption
Ne primjenjuje se kod životinja čije je mlijeko namijenjeno prehrani ljudi
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1835
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1835
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1842
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1842
amending Regulation (EC) No 1235/2008 as regards the electronic certificate of inspection for imported organic products and certain other elements, and Regulation (EC) No 889/2008 as regards the requirements for preserved or processed organic products and the transmission of information
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1235/2008 u pogledu elektroničke potvrde o inspekciji za uvezene ekološke proizvode i određenih drugih elemenata i Uredbe (EZ) br. 889/2008 u pogledu zahtjeva za konzervirane ili prerađene ekološke proizvode i prijenos informacija
Having regard to Council Regulation (EC) No 834/2007 of 28 June 2007 on organic production and labelling of organic products and repealing Regulation (EEC) No 2092/91 [1], and in particular Article 38 (a), (d) and (e) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 834/2007 od 28. lipnja 2007. o ekološkoj proizvodnji i označivanju ekoloških proizvoda i stavljanju izvan snage Uredbe (EEZ) br. 2092/91 [1], a posebno njezin članak 38. točke (a), (d) i (e),
Commission Regulation (EC) No 1235/2008 [2] lays down detailed rules for imports of organic products from third countries.
Uredbom Komisije (EZ) br. 1235/2008 [2] utvrđuju se detaljna pravila za uvoz ekoloških proizvoda iz trećih zemalja.
A period for the control bodies and control authorities to submit their request for recognition for the purpose of compliance in accordance with Article 32 of Regulation (EC) No 834/2007 is provided for in Regulation (EC) No 1235/2008.
Razdoblje tijekom kojeg kontrolne ustanove i kontrolna tijela podnose zahtjev za priznavanje u svrhu sukladnosti u skladu s člankom 32. Uredbe (EZ) br. 834/2007 predviđeno je Uredbom (EZ) br. 1235/2008.
As the implementation of the provisions regarding the import of compliant products is still under assessment and the related guidelines, models, questionnaires and the necessary electronic transmission system are still under development, the deadline for the submission of requests by control bodies and control authorities should be extended.
Budući da je provedba odredbi koje se odnose na uvoz sukladnih proizvoda još uvijek u postupku procjene, a povezane smjernice, predlošci, upitnici i potreban sustav za elektronički prijenos u izradi, trebalo bi kontrolnim ustanovama i kontrolnim tijelima produžiti rok za podnošenje zahtjeva.
Experience has shown diverging practices in Member States as regards the verification of the consignments of organic products prior to their release for free circulation into the Union.
Iskustvo je pokazalo različite prakse u državama članicama u pogledu verifikacije pošiljki ekoloških proizvoda prije njihova puštanja u slobodni promet u Uniji.
For the sake of consistent and effective controls, the types of checks necessary for the verification of the consignments should be clarified, in the light of the risk assessment to be carried out in accordance with Article 27(3) of Regulation (EC) No 834/2007.
Radi dosljednih i učinkovitih kontrola trebalo bi pojasniti vrste provjera potrebnih za verifikaciju pošiljki s obzirom na procjenu rizika koja se provodi u skladu s člankom 27. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 834/2007.
It is also appropriate to reword the definition of the authorities responsible for the verification of the consignments and the endorsement of the certificates of inspection in order to clarify that those authorities are a competent authority responsible for the organisation of official controls in the field of organic production and designated pursuant to Article 27(1) of Regulation (EC) No 834/2007.
Također je primjereno preoblikovati definiciju tijela odgovornih za verifikaciju pošiljki i ovjeru potvrda o inspekciji kako bi se razjasnilo da su ta tijela nadležna tijela za organizaciju službenih kontrola u području ekološke proizvodnje i da su utvrđena u skladu s člankom 27. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 834/2007.
Diverging practices by control bodies and control authorities have also been observed as regards the classification of products to be imported under the product categories referred to in Annexes III and IV to Regulation (EC) No 1235/2008.
Različite prakse kontrolnih ustanova i kontrolnih tijela zapažene su i u pogledu klasifikacije proizvoda koji se uvoze prema kategorijama proizvoda iz priloga III. i IV. Uredbi (EZ) br. 1235/2008.
For a more uniform classification under those product categories certain definitions should therefore be laid down in the interest of clarity and legal certainty for operators, to ensure uniform implementation of the rules by the control bodies and control authorities, and to facilitate supervision by the competent authorities.
Radi ujednačenije klasifikacije po tim kategorijama proizvoda trebalo bi utvrditi određene definicije u cilju jasnoće i pravne sigurnosti za subjekte kako bi kontrolne ustanove i kontrolna tijela jednoobrazno provela pravila te da bi se nadležnim tijelima olakšao nadzor.
For product categories referring to unprocessed or processed, those terms should have the same meaning as in the definitions of processed and unprocessed products in Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council [3] with a view to simplification and consistency with the hygiene rules.
Ti pojmovi za kategorije proizvoda koje se odnose na neprerađene ili prerađene trebaju imati jednako značenje kao u definicijama prerađenih i neprerađenih proizvoda u Uredbi (EZ) br. 852/2004 Europskog parlamenta i Vijeća [3] u cilju pojednostavnjenja i dosljednosti s higijenskim pravilima.
However, it should be clarified that labelling and packaging operations are irrelevant for the qualification of the product as unprocessed or processed.
Međutim, treba pojasniti da su operacije označivanja i pakiranja nebitne za kvalifikaciju proizvoda kao neprerađenih ili prerađenih.
The two import schemes provided for in Article 33(2) and (3) of Regulation (EC) No 834/2007 are, in principle, mutually exclusive.
Dva programa uvoza, kao što je predviđeno člankom 33. stavcima 2. i 3. Uredbe (EZ) br. 834/2007, u načelu su međusobno isključiva.
If a third country is recognised as equivalent in accordance with Article 33(2) of Regulation (EC) No 834/2007, there is no need to recognise a control authority or control body for that country in accordance with Article 33(3).
Ako je treća zemlja priznata kao ekvivalentna u skladu s člankom 33. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 834/2007, nema potrebe priznavati kontrolno tijelo ili kontrolnu ustanovu te zemlje u skladu s člankom 33. stavkom 3.
As a consequence, Article 10(2)(b) of Regulation (EC) No 1235/2008 provides that a control authority or control body can only be recognised in accordance with Article 33(3) of Regulation (EC) No 834/2007 for a country that is not recognised in accordance with Article 33(2) of Regulation (EC) No 834/2007.
Posljedično, člankom 10. stavkom 2. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1235/2008 predviđa se da kontrolno tijelo ili kontrolna ustanova mogu biti priznati samo u skladu s člankom 33. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 834/2007 za zemlju koja nije priznata u skladu s člankom 33. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 834/2007.
However, in order to avoid any barrier to imports for organic products, it should be possible for control bodies or control authorities to be recognised for a recognised third country where the recognition of that third country does not cover the product to be imported.
Međutim, kako bi se izbjegle bilo kakve prepreke za uvoz ekoloških proizvoda, treba omogućiti priznavanje kontrolnih tijela ili kontrolnih ustanova iz priznate treće zemlje kada priznanje te treće zemlje ne obuhvaća proizvod koji se uvozi.
The existing derogation in Article 10(3) of Regulation (EC) No 1235/2008 should therefore be reworded to take into account the practice in place by referring to products rather than to the category of products.
Postojeće odstupanje u članku 10. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 1235/2008 stoga treba preoblikovati kako bi se uzela u obzir postojeća praksa pozivajući se na proizvode umjesto na kategoriju proizvoda.
On the basis of Regulation (EC) No 834/2007 products imported from a third country may be placed on the Union market as organic if they, in particular, are covered by a certificate of inspection issued by the competent authorities, control authorities or control bodies of a recognised third country or by a recognised control authority or control body.
Na temelju Uredbe (EZ) br. 834/2007 proizvodi uvezeni iz treće zemlje mogu na tržište Unije biti stavljeni kao ekološki posebice ako su obuhvaćeni potvrdom o inspekciji koju su izdala nadležna tijela, kontrolna tijela ili kontrolne ustanove priznate treće zemlje ili priznato kontrolno tijelo ili kontrolna ustanova.
In accordance with Action 12 of the Action Plan for the Future of Organic Production in the European Union [4] the Commission has developed a system of electronic certification for imports of organic products, as a module integrated into the electronic Trade Control and Expert System (TRACES) provided for in Commission Decision 2003/24/EC [5].
U skladu s Mjerom 12. Plana djelovanja za budućnost ekološke proizvodnje u Europskoj uniji [4] Komisija je razvila sustav elektroničkog certificiranja za uvoz ekoloških proizvoda, kao modul integriran u elektronički sustav TRACES (eng. Trade Control and Expert System) predviđen Odlukom Komisije 2003/24/EZ [5].
Certain provisions of Regulation (EC) No 1235/2008 need to be amended in order to introduce the electronic certification system and to ensure the proper functioning of that system.
Određene odredbe Uredbe (EZ) br. 1235/2008 potrebno je izmijeniti kako bi se uveo sustav elektroničkog certificiranja i osiguralo pravilno funkcioniranje tog sustava.
Therefore, the rules for the release for free circulation by the relevant Member State's customs authority and the workflow for the issuing and endorsing of the certificate of inspection, including the verification of the link between the certificate of inspection and the customs declaration, should be clarified.
Stoga je potrebno pojasniti pravila za puštanje u slobodan promet te tijek rada za izdavanje i ovjeru potvrde o inspekciji koje izdaje relevantno carinsko tijelo države članice, uključujući provjeru povezanosti između potvrde o inspekciji i carinske deklaracije.
In this context, the workflow for the issue and endorsement of the certificate of inspection under special customs procedures should also be clarified.
U tom je kontekstu također potrebno pojasniti tijek rada za izdavanje i ovjeru potvrde o inspekciji po posebnim carinskim postupcima.
For the proper functioning of the electronic system, it is appropriate to refer to email addresses of recognised control bodies and control authorities.
Radi pravilnog funkcioniranja elektroničkog sustava primjereno je navesti adrese elektroničke pošte priznatih kontrolnih ustanova i kontrolnih tijela.
In order to ensure the integrity of the organic products imported into the Union, it is necessary to clarify that, as a general rule, the control body or control authority issuing the certificate of inspection is the control body or authority certifying the producer or the processor of the product.
Da bi se osigurala cjelovitost ekoloških proizvoda uvezenih u Uniju, u pravilu je potrebno pojasniti da je kontrolna ustanova ili kontrolno tijelo koje izdaje potvrdu o inspekciji kontrolna ustanova ili tijelo koje certificira proizvođača ili prerađivača proizvoda.
In case the operator carrying out the last operation for the purposes of preparation as defined in Article 2(i) of Regulation (EC) No 834/2007 is different from the original producer or processor of the product, the certificate of inspection should be issued by the control body or control authority having checked the last operation.
U slučaju da je subjekt koji obavlja posljednju operaciju u svrhu pripreme kako je definirano člankom 2. točkom i. Uredbe (EZ) br. 834/2007 različit od izvornog proizvođača ili prerađivača proizvoda, kontrolna ustanova ili kontrolno tijelo koje je provjerilo posljednju operaciju treba izdati potvrdu o inspekciji.
Furthermore, it is necessary to clarify that control bodies or control authorities listed in Annex III to Regulation (EC) No 1235/2008 may only issue certificates of inspection according to the terms of their recognition, while those listed in Annex IV to that Regulation may only issue certificates of inspections for the products and origins for which they are listed for.
Nadalje, potrebno je pojasniti da kontrolne ustanove ili kontrolna tijela navedena u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1235/2008 mogu izdavati samo potvrde o inspekciji u skladu s uvjetima njihova priznanja, dok ona navedena u Prilogu IV. toj Uredbi mogu samo izdavati potvrde o inspekciji za proizvode i podrijetla za koje su navedena.
Experience has shown diverging practices as regards checks to be carried out by the control body or control authority issuing the certificate of inspection.
Iskustvo je pokazalo različite prakse u pogledu provjera koje trebaju obaviti kontrolne ustanove ili kontrolna tijela koji izdaju potvrde o inspekciji.
Therefore, it is necessary to specify the checks to be carried out prior to issuing the certificate.
Stoga je potrebno odrediti provjere koje se trebaju provesti prije izdavanja potvrde.
Control bodies or control authorities should only issue the certificate of inspection after full documentary checks and, as appropriate according to their risk assessment, physical checks of the products concerned.
Kontrolne ustanove ili kontrolna tijela trebaju izdati potvrdu o inspekciji tek nakon potpunih provjera dokumenata i, kada je primjereno u skladu s njihovom procjenom rizika, fizičkih provjera dotičnih proizvoda.
For processed agricultural products, control bodies and control authorities listed in Annex III to Regulation (EC) No 1235/2008 should check that all their ingredients have been submitted to a control system in accordance with the terms of recognition of the relevant third country, while control bodies and control authorities listed in Annex IV to that Regulation should check that ingredients have been controlled and certified by control bodies or control authorities recognised in accordance with Union legislation or produced in the Union.
Kad je riječ o prerađenim poljoprivrednim proizvodima, kontrolne ustanove i kontrolna tijela navedena u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1235/2008 trebala bi provjeriti jesu li svi njihovi sastojci dostavljeni za kontrolni sustav u skladu s uvjetima priznavanja relevantne treće zemlje, dok bi kontrolne ustanove i kontrolna tijela navedena u Prilogu IV. toj Uredbi trebala provjeriti jesu li sastojke provjerile i certificirale kontrolne ustanove ili kontrolna tijela priznata u skladu sa zakonodavstvom Unije ili jesu li proizvedeni u Uniji.
Similarly it is necessary to specify the checks to be carried out by control bodies or control authorities listed in Annex IV to Regulation (EC) No 1235/2008 that certify operators in the final stages of the production chain, such as those only carrying out labelling or packaging operations.
Jednako tako potrebno je odrediti provjere koje trebaju provesti kontrolne ustanove ili kontrolna tijela navedena u Prilogu IV. Uredbi (EZ) br. 1235/2008 koja certificiraju subjekte u završnim fazama proizvodnog lanca, kao što su oni koji samo obavljaju operacije označivanja ili pakiranja.
In such cases, it should be verified that the products concerned have been controlled and certified by control bodies or control authorities listed in that Annex and recognised for the relevant country and product category.
U takvim slučajevima treba biti verificirano da su kontrolne ustanove ili kontrolna tijela navedena u tom Prilogu i priznata za relevantnu državu i kategoriju proizvoda kontrolirala i certificirala dotične proizvode.
The authorities responsible for granting and updating the rights to access TRACES for the purpose of electronic certification of inspection should be identified.
Potrebno je utvrditi tijela odgovorna za dodjelu i ažuriranje prava pristupa sustavu TRACES u svrhu elektroničkog certificiranja inspekcije.
In addition, rules should be laid down to ensure that TRACES guarantees the authenticity, integrity and legibility over time of the information and the associated metadata throughout the period for which they are required to be kept.
Nadalje, potrebno je utvrditi pravila kako bi se osiguralo da sustav TRACES jamči autentičnost, cjelovitost i čitljivost informacija i pripadajućih metapodataka tijekom cijelog razdoblja tijekom kojeg ih je potrebno čuvati.
Provision should also be made for an effective and efficient exchange of information between Member States' authorities in cases of irregularities detected, in particular where products are labelled as organic, but are not accompanied by a certificate of inspection.
Također je potrebno predvidjeti učinkovitu i djelotvornu razmjenu podataka među tijelima država članica u slučajevima otkrivanja nepravilnosti, posebice kada su proizvodi označeni kao ekološki, a nisu popraćeni potvrdom o inspekciji.
As the last import authorisations issued by Member States expired on 30 June 2015, any reference to import authorisations should be deleted from Regulation (EC) No 1235/2008.
S obzirom na to da su posljednja uvozna odobrenja koja su izdale države članice istekla 30. lipnja 2015., iz Uredbe (EZ) br. 1235/2008. potrebno je izbrisati sva pozivanja na uvozna odobrenja.
Operators and Member States should have time to adapt their procedures to the electronic certificate of inspection provided by TRACES.
Subjekti i države članice trebale bi imati vremena da prilagode svoje postupke elektroničkoj potvrdi o inspekciji koja se izdaje sustavom TRACES.
Therefore it is necessary to provide for a transitional period in which the issue and endorsement of the certificate of inspection in paper form is still possible.
Stoga je potrebno omogućiti prijelazno razdoblje tijekom kojeg će još biti moguće izdavanje i ovjera potvrde o inspekciji u papirnatom obliku.
For the sake of ensuring the proper functioning of the electronic certificate of inspection, and in particular to clarify that in-conversion products are excluded from the recognitions granted to third countries, to harmonise the wording regarding the origin of products coming from recognised third countries and to change product category C to cover algae, including micro-algae, it is appropriate to amend certain elements of Annexes III and IV to Regulation (EC) No 1235/2008 without changing the scope of the recognitions previously granted to third countries or to control bodies and control authorities.
Radi jamčenja pravilnog funkcioniranja elektroničke potvrde o inspekciji te posebice da bi se pojasnilo da su proizvodi iz razdoblja prijelaza na ekološku proizvodnju isključeni iz priznavanja koja se dodjeljuju trećim zemljama, da bi se uskladio tekst koji se odnosi na podrijetlo proizvoda koji dolaze iz priznatih trećih zemalja i da bi se kategorija proizvoda C izmijenila kako bi obuhvatila alge, uključujući mikroalge, primjereno je da se izmijene određeni elementi priloga III. i IV. Uredbi (EZ) br. 1235/2008 bez promjene područja primjene priznanja koja su prethodno dodijeljena trećim zemljama ili kontrolnim ustanovama i kontrolnim tijelima.
In the light of the experience gained with the implementation of the equivalence system, it is necessary to adapt the model of the certificate of inspection and extracts thereof as set out in Annexes V and VI to Regulation (EC) No 1235/2008, in order to provide information on the producer or processor of the product, as well as on the relevant country of origin, when different from the country of export of the product.
S obzirom na iskustvo stečeno provedbom sustava ekvivalentnosti potrebno je prilagoditi model potvrde o inspekciji i njezinih izvadaka kako je utvrđeno u prilozima V. i VI. Uredbi (EZ) br. 1235/2008 da bi se osigurale informacije o proizvođaču ili prerađivaču proizvoda te relevantnoj zemlji podrijetla, kada se ona razlikuje od zemlje izvoza proizvoda.
Commission Regulation (EC) No 889/2008 [6] lays down detailed rules relating to organic production, labelling and control.
Uredbom Komisije (EZ) br. 889/2008 [6] utvrđuju se detaljna pravila povezana s ekološkom proizvodnjom, označivanjem i kontrolom.