natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following their collection on a holding for which the competent authority has authorised the use of the processing method, based on an assessment of the animal density of the holding, the likely mortality rate and the potential risks for public and animal health which may arise, the animal by-products must be placed into a container which has been constructed in accordance with point (b) (“the container”) and which has been placed at a dedicated site in accordance with points (c) and (d) (“the dedicated site”).
Nakon njihova sakupljanja na gospodarstvu za koje je nadležno tijelo na temelju procjene gustoće životinja koje se nalaze na gospodarstvu, vjerojatne stope smrtnosti i mogućih rizika za zdravlje ljudi i životinja odobrilo primjenu metode prerade, nusproizvodi životinjskog podrijetla moraju se staviti u spremnik koji je izrađen u skladu s točkom (b) (‚spremnik’) i koji je stavljen na predviđeno mjesto u skladu s točkama (c) i (d) (‚predviđeno mjesto’).
The container must:
Spremnik mora:
have a device to close it;
i. imati uređaj za zatvaranje;
be waterproof, leak-proof and hermetically sealed;
biti vodootporan, nepropustan i hermetički zatvoren;
be coated in a way which prevents corrosion;
biti premazan tako da se spriječi korozija;
be equipped with a device for controlling emissions in accordance with point (e).
biti opremljen uređajem za nadzor nad emisijama u skladu s točkom (e).
The container must be placed in a dedicated site which is physically separate from the holding.
Spremnik mora biti postavljen na predviđenom mjestu koje je fizički odvojeno od gospodarstva.
That site must have dedicated access routes for the movement of materials and for collection vehicles.
To mjesto mora imati predviđene putove za pristup namijenjene za premještanje materijala i vozila za sakupljanje.
The container and the site must be constructed and laid out in accordance with Union legislation for the protection of the environment, in order to prevent odours and risks to soil and groundwater.
Spremnik i mjesto moraju biti izrađeni i pripremljeni u skladu sa zakonodavstvom Unije o zaštiti okoliša kako bi se spriječili neugodni mirisi i rizici za tlo i podzemne vode.
The container must be linked to a pipe for gaseous emissions, which must be equipped with appropriate filters to prevent the transmission of diseases communicable to humans and animals.
Spremnik mora biti povezan s cijevi za plinovite emisije koja mora biti opremljena odgovarajućim filtrima kako bi se spriječilo širenje bolesti koje se mogu prenijeti na ljude ili životinje.
The container must be closed for the process of hydrolysis for a period of at least three months, in such a way that any unauthorised opening is prevented.
Tijekom postupka hidrolize spremnik mora biti zatvoren najmanje tri mjeseca na način da neovlašteno otvaranje nije moguće.
The operator must put in place procedures to prevent the transmission of diseases communicable to humans or animals by movements of personnel.
Subjekt mora uspostaviti postupke kako bi se spriječilo širenje bolesti koje se tijekom premještanja osoblja mogu prenijeti na ljude ili životinje.
take preventive measures against birds, rodents, insects and other vermin;
i. poduzeti preventivne mjere protiv ptica, glodavaca, kukaca i drugih štetočina;
put in place a documented pest control programme.
uspostaviti dokumentirani program suzbijanja štetočina.
The operator must keep records of:
Subjekt mora voditi evidenciju o:
any placing of material into the container;
i. svakom odlaganju materijala u spremnik;
any collection of hydrolysed material from the container.
svakom prikupljanju hidroliziranog materijala iz spremnika.
The operator must empty the container at regular intervals for a check:
Subjekt mora redovito prazniti spremnik radi provjere:
for the absence of corrosion;
i. odsutnosti korozije;
to detect and prevent possible leakage of liquid materials into the ground.
mogućeg istjecanja tekućeg materijala u tlo i njegova sprečavanja.
Following hydrolysis, the materials must be collected, used and disposed of in accordance with Article 13(a), (b), (c) or Article 13(e)(i) of Regulation (EC) No 1069/2009 or Article 14 of that Regulation for Category 3 materials.
Nakon hidrolize materijali se moraju sakupiti, upotrijebiti i ukloniti u skladu s člankom 13. točkom (a), (b), (c) ili člankom 13. točkom (e) podtočkom i. Uredbe (EZ) br. 1069/2009 ili člankom 14. te Uredbe za materijale kategorije 3.
The process must be carried out in a batch mode.
Postupak se mora vršiti u šaržama.
Any other handling or use of the hydrolysed materials, including their application to land, shall be prohibited.’
Zabranjeno je svako drugo postupanje s hidroliziranim materijalima ili njihova uporaba, uključujući uporabu na tlu.”
In Annex X, Chapter II is amended as follows:
U Prilogu X. poglavlje II. mijenja se kako slijedi:
in Section 3, point A, point 1 is replaced by the following:
u odjeljku 3. točki A točka 1. zamjenjuje se sljedećim:
Rendered fats
Topljene masti
Only Category 3 material, other than Category 3 materials referred to in Article 10(n), (o) and (p) of Regulation (EC) No 1069/2009, may be used for the production of rendered fat.’
Za proizvodnju topljenih masti može se upotrebljavati samo materijal kategorije 3, osim materijala kategorije 3 iz članka 10. točaka (n), (o) i (p) Uredbe (EZ) br. 1069/2009.” ;
in Section 4, Part III, the following paragraph is added:
u odjeljku 4. dijelu III. dodaje se sljedeći stavak:
‘By way of derogation from the first paragraph, the competent authority may authorise alternative parameters for the heat treatment of centrifuge or separator sludge destined for uses within Member States which have authorised those alternative parameters, provided operators can demonstrate that the heat treatment according to the alternative parameters guarantees at least the same risk reduction as the treatment carried out according to the parameters set out in the first paragraph.’
„Odstupajući od prvog stavka, nadležno tijelo može odobriti alternativne parametre za toplinsku obradu taloga iz centrifuge ili separatora namijenjenog za uporabe u državama članicama koje su odobrile te alternativne parametre, pod uvjetom da subjekti mogu dokazati da se toplinskom obradom provedenom u skladu s alternativnim parametrima jamči barem isto smanjenje rizika kao i obradom provedenom u skladu s parametrima iz prvog stavka.”
In Annex XI, Chapter II, a new Section 3 is added:
U Prilogu XI. poglavlju II. dodaje se novi odjeljak 3.:
‘Section 3
„Odjeljak 3.
Requirements for approval of establishments or plants
Zahtjevi za odobrenje objekata ili pogona
In order to be approved in accordance with Article 24(1)(f) of Regulation (EC) No 1069/2009, operators shall ensure that establishments or plants carrying out the activities referred to in point 1 of Section 1 meet the requirements laid down in Article 8 of this Regulation and:
Radi odobrenja u skladu s člankom 24. stavkom 1. točkom (f) Uredbe (EZ) br. 1069/2009, subjekti osiguravaju da objekti ili pogoni koji obavljaju aktivnosti iz točke 1. odjeljka 1. ispunjavaju zahtjeve utvrđene u članku 8. te Uredbe te da:
have adequate facilities for storage of incoming ingredients to prevent cross-contamination and avoid contamination during storage;
imaju primjerene prostore za skladištenje ulaznih sastojaka kako bi se spriječila kros-kontaminacija i izbjegla kontaminacija tijekom skladištenja;
dispose of unused animal by-products or derived products in accordance with Articles 13 and 14 of Regulation (EC) No 1069/2009.’
odlažu neupotrijebljene nusproizvode životinjskog podrijetla ili od njih dobivene proizvode u skladu s člancima 13. i 14. Uredbe (EZ) br. 1069/2009.”
In Annex XII, point 3(a) is replaced by the following:
U Prilogu XII. točka 3.(a) zamjenjuje se sljedećim:
The intermediate products imported into the Union shall be checked at the border inspection post in accordance with Article 4 of Directive 97/78/EC and transported directly from the border inspection post either to:
Međuproizvodi koji se uvoze u Uniju pregledavaju se na graničnoj inspekcijskoj postaji u skladu s člankom 4. Direktive 97/78/EZ i prevoze se izravno iz granične inspekcijske postaje u:
a registered establishment or plant for the production of laboratory reagents, medical devices and in vitro diagnostic medical devices for veterinary purposes or the derived products referred to in Article 33 of Regulation (EC) No 1069/2009, where the intermediate products must be further mixed, used for coating, assembled or packaged before they are placed on the market or put into services in accordance with the Union legislation applicable to the derived product;’
registrirani objekt ili pogon za proizvodnju laboratorijskih reagensa, medicinskih proizvoda i in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda u veterinarske svrhe ili od njih dobivenih proizvoda iz članka 33. Uredbe (EZ) br. 1069/2009, gdje se međuproizvodi moraju dalje miješati, koristiti za premazivanje, sastavljati ili pakirati prije stavljanja na tržište ili u uporabu u skladu sa zakonodavstvom Unije koje se primjenjuje na odnosni dobiveni proizvod;”
Annex XIV is amended as follows:
10. Prilog XIV. mijenja se kako slijedi:
Chapter I is amended as follows:
poglavlje I. mijenja se kako slijedi:
In Section 1, in row 2 of Table 1, the text in the fourth column is replaced by the following:
i. u odjeljku 1. u tablici 1. tekst u retku 2., četvrtom stupcu zamjenjuje se sljedećim:
‘The blood products must have been produced in accordance with Section 2 of Chapter II of Annex X and Section 5 of Chapter I of Annex XIV.’
„Proizvodi od krvi moraju biti proizvedeni u skladu s odjeljkom 2. poglavlja II. Priloga X. i odjeljkom 5. poglavlja I. Priloga XIV.” ;
a new Section 5 is added:
dodaje se novi odjeljak 5.:
‘Section 5
„Odjeljak 5.
Imports of blood products for the feeding of farmed animals
Uvoz proizvoda od krvi za hranidbu životinja iz uzgoja
The following requirements shall apply to the importation of blood products, including spray dried blood and blood plasma which have been derived from porcine animals intended for the feeding of porcine animals:
Na uvoz proizvoda od krvi, uključujući krv i krvnu plazmu osušene raspršivanjem, koji su dobiveni od svinja i namijenjeni hranidbi svinja primjenjuju se sljedeći zahtjevi:
These derived products must be:
Ti dobiveni proizvodi moraju biti:
subjected to a heat treatment at a temperature of at least 80 °C throughout the substance and the dry blood and blood plasma is of not more than 8 % moisture with a water activity (Aw) of less than 0,60;
podvrgnuti toplinskoj obradi na temperaturi od barem 80 °C u čitavom proizvodu, pri čemu suha krv i krvna plazma ne sadržavaju više od 8 % vlage s aktivitetom vode (Aw) manjim od 0,60;
stored in dry warehouse conditions under room temperature for at least 6 weeks.’
skladišteni u suhom skladištu na sobnoj temperaturi tijekom najmanje 6 tjedana.” ;
in Chapter II, Section 7, point 1(b) is replaced by the following:
u poglavlju II. odjeljku 7. točka 1.(b) zamjenjuje se sljedećim:
the products are conveyed from the third country of origin directly to a border inspection post of entry into the Union and are not transhipped at any port or place outside the Union;’
ako se proizvodi prevoze iz treće zemlje podrijetla izravno do ulazne granične inspekcijske postaje Unije te nisu pretovareni ni u kojoj luci ili ni na kojem mjestu izvan Unije;”
Annex XV is amended as follows:
11. Prilog XV. mijenja se kako slijedi:
Chapter 4(B) is replaced by the following:
poglavlje 4.(B) zamjenjuje se sljedećim:
‘CHAPTER 4(B)
„POGLAVLJE 4.(B)
For blood products not intended for human consumption that could be used as feed material, intended for dispatch to or for transit through (2) the European Union
Za proizvode od krvi koji nisu namijenjeni prehrani ljudi, a koji bi se mogli upotrebljavati kao krmivo, namijenjene za otpremu u Europsku uniju ili provoz kroz nju (2)
Code
Ozna-ka
Name Approval number
Ime Odobreni broj
Documentation references
Upute na dokumente
Entry BIP in EU
GIP ulaska u EU
Ambient Chilled Frozen
Sobna temperatura Rashlađeni Zamrznuti
Animal feedingstuff Technical use
hranu za životinje tehničku uporabu
Species (Scientific name) Nature of commodity Manufacturing plant Batch number
Vrsta (znanstveni naziv) Vrsta pošiljke Proizvodni pogon Broj šarže
I, the undersigned official veterinarian, declare that I have read and understood Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council (1a) and Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1b) and certify that the blood products described above:
Ja, dolje potpisani službeni veterinar, izjavljujem da sam pročitao i razumio Uredbu (EZ) br. 1069/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (1a) i Uredbu Komisije (EU) br. 142/2011 (1b) te potvrđujem da su prethodno opisani proizvodi od krvi:
either [blood of slaughtered animals, which is fit for human consumption in accordance with Union legislation, but is not intended for human consumption for commercial reasons;]
bilo [krv zaklanih životinja koja je prikladna za prehranu ljudi u skladu sa zakonodavstvom Unije, ali nije namijenjena prehrani ljudi iz komercijalnih razloga;]
and/or [blood of slaughtered animals, which is rejected as unfit for human consumption in accordance with Union legislation, but which did not show any signs of diseases communicable to humans or animals, derived from carcases that have been slaughtered in a slaughterhouse and were considered fit for human consumption following an ante-mortem inspection in accordance with Union legislation;]
i/ili [krv zaklanih životinja koja je ocijenjena neprimjerenom za prehranu ljudi u skladu sa zakonodavstv om Unije, ali koja nije pokazivala nikakve znakove bolesti koje se mogu prenijeti na ljude ili životinje, a dobivena je iz trupova životinja zaklanih u klaonici i na temelju ante mortem pregleda u skladu sa zakonodavstvom Unije ocijenjenih prikladnima za prehranu ljudi;]
either [to processing in accordance with processing method (3) as set out in Chapter III of Annex IV to Regulation (EU) No 142/2011;]
bilo [preradi u skladu s metodom prerade (3) kako je utvrđeno u poglavlju III. Priloga IV. Uredbi (EU) br. 142/2011;]
or [to a method and parameters which ensure that the product complies with the microbiological standards set in Chapter I of Annex X to Regulation (EU) No 142/2011;]
or [metodi i parametrima kojima se osigurava sukladnost proizvoda s mikrobiološkim standardima utvrđenima u poglavlju I. Priloga X. Uredbi (EU) br. 142/2011;]
or [in the case of blood products, including spray dried blood and blood plasma, of porcine origin intended for the feeding of porcine animals, to a heat treatment at a temperature of at least 80 °C throughout the substance and the dry blood and blood plasma is of not more than 8 % moisture with a water activity (Aw) of less than 0,60.]
or [u slučaju proizvoda od krvi svinjskog podrijetla namijenjenih hranidbi svinja, uključujući krv i krvnu plazmu osušene raspršivanjem, toplinskoj obradi na temperaturi od barem 80 °C u čitavom proizvodu, pri čemu suha krv i krvna plazma ne sadržavaju više od 8 % vlage s aktivitetom vode (Aw) manjim od 0,60.]
have been examined under the responsibility of the competent authority taking a random sample immediately prior to dispatch and found it to comply with the following standards(4):
pregledani od strane nadležnog tijela na temelju nasumičnog uzorka uzetog neposredno prije otpreme za koji se ustanovilo da je u skladu sa sljedećim standardima (4):
either [packed in new or sterilised bags;]
bilo [pakiran u novim ili steriliziranim vrećama;]
or [transported in bulk in containers or other means of transport that were thoroughly cleaned and disinfected with a disinfectant approved by the competent authority before use,]
ili [prevezen u rasutom stanju u spremnicima ili drugim prijevoznim sredstvima koji su temeljito očišćeni i dezinficirani dezinfekcijskim sredstvom koje je nadležno tijelo odobrilo prije uporabe,]
and [in the case of blood products, including spray dried blood and blood plasma of porcine origin intended for the feeding of porcine animals, has been stored in dry warehouse conditions under room temperature for at least 6 weeks.]
i [u slučaju proizvoda od krvi namijenjenih hranidbi svinja, uključujući krv i krvnu plazmu svinjskog podrijetla osušene raspršivanjem, bio je skladišten u suhom skladištu na sobnoj temperaturi tijekom najmanje 6 tjedana.]
either [specified risk material or mechanically separated meat obtained from bones of bovine, ovine or caprine animals and, except for animals born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified as posing a negligible BSE risk by a decision in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council (5), the animals from which this animal by-product or derived product is derived, have not been slaughtered after stunning by means of gas injected into the cranial cavity or killed by the same method or slaughtered by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod- shaped instrument introduced into the cranial cavity.]
bilo [specificiranog rizičnog materijala ili mehanički odvojenog mesa s kosti goveda, ovaca ili koza i, izuzevši životinje koje su okoćene, trajno uzgajane i zaklane u zemlji ili regiji s neznatnim rizikom od pojave GSE-a koja je tako razvrstana odlukom u skladu s člankom 5. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 999/2001 Europskog parlamenta i Vijeća (5), životinje od kojih je dobiven taj nusproizvod životinjskog podrijetla ili dobiveni proizvod nisu bile zaklane nakon omamljivanja ubrizgavanjem plina u kranijalnu šupljinu niti ubijene istom metodom ili zaklane laceracijom nakon omamljivanja središnjeg živčanog tkiva uvođenjem izduženog instrumenta u obliku štapa u kranijalnu šupljinu.]
or [bovine, ovine and caprine materials other than those derived from animals born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified as posing a negligible BSE risk by a decision in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 999/2001.]
ili [goveđih, ovčjih ili kozjih materijala, osim onih dobivenih od životinja koje su okoćene, trajno uzgajane i zaklane u zemlji ili regiji s neznatnim rizikom od GSE-a koja je tako razvrstana odlukom u skladu s člankom 5. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 999/2001.]
Box reference I.6: Person responsible for the consignment in the European Union: this box is to be filled in only if it is a certificate for transit commodity; it may be filled in if the certificate is for import commodity.
Referentna rubrika I.6.: osoba odgovorna za pošiljku u Europskoj uniji: ova se rubrika ispunjava samo u slučaju certifikata za robu u provozu; ta se rubrika može ispuniti u slučaju certifikata za uvoz robe.
Box reference I.12: Place of destination: this box is to be filled in only if it is a certificate for transit commodity.
Referentna rubrika I.12.: mjesto odredišta: ova se rubrika ispunjava samo u slučaju certifikata za robu u provozu.
Box reference I.15: Registration number (railway wagons or container and lorries), flight number (aircraft) or name (ship); information is to be provided in case of unloading and reloading.
Referentna rubrika I.15.: registarski broj (željezničkog vagona ili spremnika i kamiona), broj leta (zrakoplova) ili ime (broda); informacije je potrebno navesti u slučaju istovara i ponovnog utovara.
Box reference I.19: use the appropriate HS code: 05.11.91 or 05.11.99.
Referentna rubrika I.19.: koristite odgovarajuću oznaku HS: 05.11.91 ili 05.11.99.
Box reference I.25: technical use: any use other than for animal consumption.
Referentna rubrika I.25.: tehnička uporaba: svaka uporaba osim one za prehranu životinja.
Box reference I.26 and I.27: fill in according to whether it is a transit or an import certificate.
Referentna rubrika I.26. i I.27: ispunjava se ovisno o tome radi li se o certifikatu za provoz ili certifikatu za uvoz.
Box reference I.28: Species: select from the following: Aves, Ruminantia, Suidae, Mammalia other than Ruminantia, PESCA, Reptilia.
Referentna rubrika I.28.: vrste: odaberite među sljedećima: Aves, Ruminantia, Suidae, Mammalia, osim Ruminantia, Pesca, Reptilia.
Insert method 1 to 5 or 7 as applicable.
Unesite metodu od 1 do 5 ili 7 prema potrebi.
Note for the person responsible for the consignment in the European Union: this certificate is only for veterinary purposes and has to accompany the consignment until it reaches the border inspection post.
Napomena osobi odgovornoj za pošiljke u Europskoj uniji: ovaj certifikat služi samo za veterinarske namjene i mora pratiti pošiljku dok ona ne stigne do granične inspekcijske postaje.
Official veterinarian
Službeni veterinar/Službeni inspektor
Name (in capital letters): Qualification and title:
Ime (tiskanim slovima): Stručna kvalifikacija i zvanje:
Chapter 20 is replaced by the following:
Poglavlje 20. zamjenjuje se sljedećim:
‘CHAPTER 20
„POGLAVLJE 20.
Model declaration
Obrazac izjave
Declaration for the import from third countries and for the transit through the European Union of intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostics medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents and cosmetic products
Izjava za uvoz iz trećih zemalja i provoz kroz Europsku uniju međuproizvoda namijenjenih za proizvodnju lijekova, veterinarsko-medicinskih proizvoda, medicinskih proizvoda u medicinske i veterinarske svrhe, aktivnih implantabilnih medicinskih proizvoda, in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda u medicinske i veterinarske svrhe, laboratorijskih reagensa i kozmetičkih proizvoda
Technical use
tehničku uporabu
Species (Scientific name) Manufacturing plant Net weight Batch number
Vrsta (znanstveni naziv) Proizvodni pogon Neto masa Broj šarže
Intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostics medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents, and cosmetic products
Međuproizvodi namijenjeni za proizvodnju lijekova, veterinarsko-medicinskih proizvoda, medicinskih proizvoda u medicinske i veterinarske svrhe, aktivnih implantabilnih medicinskih proizvoda, in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda u medicinske i veterinarske svrhe, laboratorijskih reagensa i kozmetičkih proizvoda
I, the undersigned, declare that the intermediate product referred to above is intended to be imported by me into the Union and satisfies the definition provided for in point 35 of Annex I of Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1a), and in particular that:
Ja, dolje potpisani, izjavljujem da namjeravam uvesti prethodno opisani međuproizvod u Uniju i da on odgovara definiciji iz točke 35. Priloga I. Uredbi Komisije (EU) br. 142/2011 (1a), a posebno:
it is intended for the manufacture of:
da je namijenjen za proizvodnju:
either [— medicinal products,]
bilo [— lijekova,]
and/or [— veterinary medicinal products,]
i/ili [— veterinarsko-medicinskih proizvoda,]
and/or [— medical devices for medical and veterinary purposes,]
i/ili [— medicinskih proizvoda u medicinske i veterinarske svrhe,]
and/or [— active implantable medical devices,]
i/ili [— aktivnih implantabilnih medicinskih proizvoda,]
and/or [— in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes,]
i/ili [— in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda u medicinske i veterinarske svrhe,]
and/or [— laboratory reagents,]
i/ili [— laboratorijskih reagensa,]
and/or [— cosmetic products;]
i/ili [— kozmetičkih proizvoda;]