natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further, as a result of the crisis, both ECAIs' methodologies and the Union regulatory approach to securitisation are undergoing changes and the securitisation framework is also the object of discussions at international level .
Nadalje, zbog te krize mijenjaju se i metodologije VIPKR-ova i Unijin regulatorni pristup sekuritizaciji, a o sekuritizacijskom okviru raspravlja se i na međunarodnoj razini.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1802
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1802
amending Implementing Regulation (EU) No 414/2013 specifying a procedure for the authorisation of same biocidal products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 414/2013 o određivanju postupka za odobravanje jednakih biocidnih proizvoda u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 17(7) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda [1], a posebno njezin članak 17. stavak 7.,
In Commission Implementing Regulation (EU) No 414/2013 [2] it is necessary to clarify that an individual product covered under a biocidal product family authorisation is also eligible as a related reference product with a view to obtain an authorisation for a same product.
U Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 414/2013 [2] potrebno je pojasniti da i pojedinačni proizvod obuhvaćen odobrenjem za skupinu biocidnih proizvoda može biti povezani referentni proizvod za potrebe dobivanja odobrenja za jednak proizvod.
References to applications for registration are now obsolete as this procedure is no longer applicable since the repeal of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] and should therefore be deleted.
Upućivanja na zahtjeve za registraciju zastarjela su jer od stavljanja izvan snage Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća [3] taj postupak više nije primjenjiv te bi ih trebalo izbrisati.
To respond to the needs of economic operators, in particular small and medium-sized enterprises, Article 3 of Implementing Regulation (EU) No 414/2013 should provide for the possibility to apply for national authorisation of same products in cases where the related reference product has been authorised by Union authorisation or is the subject of an application for such an authorisation.
Kako bi se odgovorilo na potrebe gospodarskih subjekata, posebno malih i srednjih poduzeća, u članku 3. Provedbene uredbe (EU) br. 414/2013 trebalo bi predvidjeti mogućnost podnošenja zahtjeva za nacionalno odobrenje jednakog proizvoda u slučaju da je povezanom referentnom proizvodu izdano odobrenje Unije ili je za njega podnesen zahtjev za takvo odobrenje.
It is necessary to clearly identify and to further specify the procedure for the submission of applications for authorisation of a same product and for acceptance of such applications where the related reference product has been authorised under the simplified authorisation procedure set out in Article 26 of Regulation (EU) No 528/2012 or is the subject of an application for such an authorisation.
Potrebno je jasno utvrditi i detaljno odrediti postupak podnošenja zahtjeva za odobrenje jednakog proizvoda te za prihvaćanje takvih zahtjeva ako je povezanom referentnom proizvodu izdano odobrenje na temelju pojednostavnjenog postupka iz članka 26. Uredbe (EU) br. 528/2012 ili je za njega podnesen zahtjev za takvo odobrenje.
In order to bring further predictability, guidelines on the details related to the handling of the applications covered by Implementing Regulation (EU) No 414/2013 should be developed by the European Chemicals Agency (‘the Agency’) and regularly updated on the basis of experience and scientific or technical progress.
Kako bi se postigla veća predvidljivost, Europska agencija za kemikalije (dalje u tekstu „Agencija”) trebala bi izraditi smjernice o pojedinostima povezanima s obradom zahtjeva obuhvaćenih Provedbenom uredbom (EU) br. 414/2013 te ih redovito ažurirati na temelju iskustva i znanstvenog ili tehnološkog napretka.
To make the text clearer and unambiguous, the wording of Articles 5 and 6 should be amended.
Trebalo bi izmijeniti tekst članaka 5. i 6. kako bi bio jasniji i nedvosmislen.
Implementing Regulation (EU) No 414/2013 should therefore be amended accordingly.
Provedbenu uredbu (EU) br. 414/2013 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Implementing Regulation (EU) No 414/2013 is amended as follows:
Provedbena uredba (EU) br. 414/2013 mijenja se kako slijedi:
This Regulation lays down the procedure applicable where an authorisation is sought for a product (the ‘same product’) which is identical to another single biocidal product, biocidal product family, or individual product of a biocidal product family which has been authorised or registered in accordance with Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council or Regulation (EU) No 528/2012, or for which an application for such authorisation has been submitted (the ‘related reference product’), with regard to all the latest information submitted in relation to the authorisation or registration, except information which can be the subject of an administrative change in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013.(2) in Article 3, the following paragraph 1a is inserted.
Ovom se Uredbom utvrđuje postupak koji se primjenjuje kada se traži odobrenje za proizvod („jednak proizvod”) koji je identičan drugom jedinstvenom biocidnom proizvodu, skupini biocidnih proizvoda ili pojedinačnom proizvodu iz skupine biocidnih proizvoda koji su odobreni ili registrirani u skladu s Direktivom 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća ili Uredbom (EU) br. 528/2012 ili za koji je predan zahtjev za odobrenje („povezani referentni proizvod”) u smislu svih najnovijih informacija dostavljenih u vezi s odobrenjem ili registracijom, izuzev informacija koje mogu biti podložne administrativnoj promjeni u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 354/2013.2. U članku 3. umeće se sljedeći stavak 1.a:
Where the related reference product has been authorised by Union authorisation or is the subject of an application for such an authorisation, applications for national authorisation of a same product shall be submitted in accordance with Article 29(1) of Regulation (EU) No 528/2012 to the competent authority of the Member State in which the national authorisation is sought.’;
Kada je povezanom referentnom proizvodu izdano odobrenje Unije ili je za njega podnesen zahtjev za takvo odobrenje, zahtjevi za nacionalno odobrenje jednakog proizvoda podnose se u skladu s člankom 29. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 nadležnom tijelu države članice u kojoj se traži odobrenje.”
Submission and acceptance of applications under the simplified procedure
Podnošenje i prihvaćanje zahtjeva na temelju pojednostavnjenog postupka
Where the related reference product has been authorised in accordance with Article 26(3) of Regulation (EU) No 528/2012 or is the subject of an application for such an authorisation, applications for authorisation of a same product shall be submitted in accordance with Article 26(1) of that Regulation to the competent authority that has granted or is requested to grant the authorisation of the related reference product.
Kada je povezanom referentnom proizvodu izdano odobrenje u skladu s člankom 26. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012 ili je za njega podnesen zahtjev za takvo odobrenje, zahtjevi za odobrenje jednakog proizvoda podnose se u skladu s člankom 26. stavkom 1. te Uredbe nadležnom tijelu koje odobrava ili od kojeg se traži nacionalno odobrenje za povezani referentni proizvod.
The competent authority shall accept the application in accordance with Article 26(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Nadležno tijelo prihvaća zahtjev u skladu s člankom 26. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012.
Guidance on handling applications for authorisation of same products
Smjernice za obradu zahtjeva za odobrenje jednakih proizvoda
The Agency shall, after consulting the Member States, the Commission and interested parties, draw up guidelines on the details related to the handling of applications covered by this Regulation.
Nakon savjetovanja s državama članicama, Komisijom i zainteresiranim stranama Agencija sastavlja smjernice o pojedinostima povezanima s obradom zahtjeva obuhvaćenih ovom Uredbom.
Where necessary, those guidelines shall be updated taking into account the contributions from Member States and interested parties on its implementation as well as scientific and technical progress.’;
Te se smjernice prema potrebi ažuriraju, uzimajući u obzire doprinos država članica i zainteresiranih strana u njihovu provođenju te znanstveni i tehnološki napredak.”
Evaluation and decision on applications for national authorisation
Ocjenjivanje zahtjeva za nacionalno odobrenje i odluka o njima
By way of derogation from Article 30 of Regulation (EU) No 528/2012, the receiving competent authority shall decide whether to grant or refuse authorisation of a same product in accordance with Article 19 of that Regulation within 60 days from the validation of the application in accordance with Article 3 of this Regulation, or, where applicable, from the subsequent date of adoption of the corresponding decision concerning the related reference product.’;
Odstupajući od članka 30. Uredbe (EU) br. 528/2012, nadležno tijelo primatelj donosi odluku o davanju ili odbijanju odobrenja jednakog proizvoda u skladu s člankom 19. te Uredbe u roku od 60 dana od potvrđivanja zahtjeva u skladu s člankom 3. ove Uredbe ili, ako je to primjenljivo, od sljedećeg datuma donošenja pripadajuće odluke u vezi s povezanim referentnim proizvodom.”
in Article 6, paragraph 2 is replaced by the following:
U članku 6. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:
If the Agency recommends the authorisation of the same product, the opinion shall contain at least both the following elements:
Ako Agencija preporuči odobrenje jednakog proizvoda, mišljenje sadržava najmanje oba sljedeća elementa:
a statement on whether the conditions laid down in Article 19 of Regulation (EU) No 528/2012 are fulfilled, and a draft summary of biocidal products characteristics, as referred to in Article 22(2) of that Regulation;
izjavu o ispunjavanju uvjeta iz članka 19. Uredbe (EU) br. 528/2012 i nacrt sažetka karakteristika biocidnih proizvoda kako je navedeno u članku 22. stavku 2. te Uredbe;
where relevant, details of any terms and conditions which should be imposed on the making available on the market and use of the same product.’;
ako je potrebno, detalje o svim uvjetima koje treba uvesti za stavljanje na raspolaganje na tržištu ili uporabu jednakog proizvoda.”
Evaluation and decision on applications under the simplified procedure
Ocjenjivanje zahtjeva i odluka o njima na temelju pojednostavnjenog postupka
By way of derogation from Article 26(3) and (4) of Regulation (EU) No 528/2012, the receiving competent authority shall decide whether to grant or refuse authorisation of a same product in accordance with Article 25 of that Regulation within 60 days from the acceptance of the application in accordance with Article 4a(2) of this Regulation, or, where applicable, from the subsequent date of adoption of the corresponding decision concerning the related reference product.
Odstupajući od članka 26. stavaka 3. i 4. Uredbe (EU) br. 528/2012, nadležno tijelo primatelj donosi odluku o davanju ili odbijanju odobrenja jednakog proizvoda u skladu s člankom 25. te Uredbe u roku od 60 dana od prihvaćanja zahtjeva u skladu s člankom 4.a stavkom 2. ove Uredbe ili, ako je to primjenljivo, od sljedećeg datuma donošenja pripadajuće odluke o povezanom referentnom proizvodu.
The evaluation shall include a check that the information indicated in Article 2 has been submitted and that the proposed differences between the same product and the related reference product concern merely information which can be the subject of an administrative change in accordance with Implementing Regulation (EU) No 354/2013.
Ocjenjivanje uključuje provjeru jesu li dostavljene sve informacije navedene u članku 2. te tiču li se predložene razlike između jednakog proizvoda i povezanog referentnog proizvoda jedino informacija koje mogu biti podložne administrativnoj promjeni u skladu s Provedbenom uredbom (EU) br. 354/2013.
Where the product authorised through this procedure is intended to be made available on the market of other Member States, Article 27 of Regulation (EU) No 528/2012 shall apply.’.
Ako je proizvod odobren tim postupkom namijenjen za stavljanje na tržište u drugoj državi članici, primjenjuje se članak 27. Uredbe (EU) br. 528/2012.”
Commission Implementing Regulation (EU) No 414/2013 of 6 May 2013 specifying a procedure for the authorisation of same biocidal products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 125, 7.5.2013, p. 4).
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 414/2013 od 6. svibnja 2013. o određivanju postupka za odobravanje jednakih biocidnih proizvoda u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 125, 7.5.2013., str. 4.).
Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013 of 18 April 2013 on changes of biocidal products authorised in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 109, 19.4.2013, p. 4).’;
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4.).”
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1803
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1803
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1805
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1805
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Carmarthen Ham (PGI))
o upisu naziva u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Carmarthen Ham (ZOZP))
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, the United Kingdom's application to register the name ‘Carmarthen Ham’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
U skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012, zahtjev Ujedinjene Kraljevine za upis naziva „Carmarthen Ham” u registar objavljen je u Službenom listu Europske unije [2].
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Carmarthen Ham’ should therefore be entered in the register,
Budući da Komisiji nije dostavljen ni jedan prigovor u smislu članka 51. Uredbe (EU) br. 1151/2012, naziv „Carmarthen Ham” potrebno je upisati u registar,
The name ‘Carmarthen Ham’ (PGI) is hereby entered in the register.
Naziv „Carmarthen Ham” (ZOZP) upisuje se u registar.
OJ C 197, 3.6.2016, p. 9.
SL C 197, 3.6.2016., str. 9.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1806
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1806
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Dehesa de Extremadura (PDO))
o odobrenju izmjene specifikacije koja nije manja za naziv upisan u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla [Dehesa de Extremadura (ZOI)]
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission has examined Spain's application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Dehesa de Extremadura’, registered under Commission Regulation (EC) No 1107/96 [2].
U skladu s člankom 53. stavkom 1. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 1151/2012, Komisija je ispitala zahtjev Španjolske za odobrenje izmjene specifikacije za zaštićenu oznaku izvornosti „Dehesa de Extremadura”, registriranu u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 1107/96 [2].
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Dehesa de Extremadura’ (PDO) are hereby approved.
Odobrava se izmjena specifikacije objavljena u Službenom listu Europske unije povezana s nazivom „Dehesa de Extremadura” (ZOI).
OJ C 207, 10.6.2016, p. 17.
SL C 207, 10.6.2016., str. 17.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1807
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1807
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Poulet du Périgord (PGI))
o upisu naziva u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Poulet du Périgord (ZOZP))
Having regard to Regulation (EU) No 1151/2012 of the European Parliament and of the Council of 21 November 2012 on quality schemes for agricultural products and foodstuffs [1], and in particular Article 52(2) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. studenoga 2012. o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode [1], a posebno članak 52. stavak 2.,
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, France's application to register the name ‘Poulet du Périgord’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
U skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012, zahtjev Francuske za upis naziva „Poulet du Périgord” u registar objavljen je u Službenom listu Europske unije [2].
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Poulet du Périgord’ should therefore be entered in the register,
Budući da Komisiji nije dostavljen ni jedan prigovor u smislu članka 51. Uredbe (EU) br. 1151/2012, naziv „Poulet du Périgord” potrebno je upisati u registar,
The name ‘Poulet du Périgord’ (PGI) is hereby entered in the register.
Naziv „Poulet du Périgord” (ZOZP) upisuje se u registar.
Fresh meat (and offal), as listed in Annex XI to Commission Implementing Regulation (EU) No 668/2014 [3].Article 2
Svježe meso (i nusproizvodi klanja) iz Priloga XI. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 668/2014 [3].Članak 2.
OJ C 195, 2.6.2016, p. 10.
SL C 195, 2.6.2016., str. 10.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1808
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1808
of 12 October 2016
оd 12. listopada 2016.
fixing the interest rates to be used for calculating the costs of financing intervention measures comprising buying-in, storage and disposal for the 2017 EAGF accounting year
o određivanju kamatnih stopa za izračun troškova financiranja interventnih mjera koje se sastoje od otkupa, skladištenja i prodaje za obračunsku godinu EFJP-a 2017.
This interest rate corresponds to the average of the 3-month and 12-month forward Euribor rates, recorded in the 6-month reference period to be determined by the Commission, preceding the notification from the Member States provided for in the first paragraph of point I.2 of that Annex, with a weighting of one third and two thirds respectively.
Ta kamatna stopa odgovara prosjeku kamatnih stopa EURIBOR za tromjesečni i dvanaestomjesečni terminski tečaj zabilježenih tijekom šestomjesečnog referentnog razdoblja koje utvrđuje Komisija i koje prethodi obavijesti država članica koja je predviđena u dijelu I. točki 2. prvom stavku tog Priloga, s ponderiranjem od jedne trećine odnosno dvije trećine.
In order to determine the interest rates applicable for a given accounting year, the first paragraph of point I.2 of Annex I to Delegated Regulation (EU) No 906/2014 provides that Member States shall notify the Commission, at its request, of the average interest rate they actually bore during the reference period referred to in point I.1 of that Annex, no later than the deadline referred to in that request.
Radi određivanja kamatnih stopa koje se primjenjuju na odgovarajuću obračunsku godinu, dijelom I. točkom 2. prvim stavkom Priloga I. Delegiranoj uredbi (EU) br. 906/2014 propisano je da države članice obavješćuju Komisiju, na njezin zahtjev, o prosječnoj kamatnoj stopi koju su stvarno snosile tijekom referentnog razdoblja iz dijela I. točke 1. tog Priloga najkasnije do roka navedenoga u tom zahtjevu.
Furthermore, in accordance with the second paragraph of point I.2 of Annex I to Delegated Regulation (EU) No 906/2014, in the absence of any notification from a Member State, in the form and by the deadline referred to in the first paragraph of that point, the interest rate borne by that Member State shall be considered to be 0 %.
Nadalje, u skladu s dijelom I. točkom 2. drugim stavkom Priloga I. Delegiranoj uredbi (EU) br. 906/2014, u nedostatku obavijesti od strane države članice, u obliku i u roku iz prvog stavka te točke, smatra se da kamatna stopa koju snosi država članica iznosi 0 %.
Where a Member State declares that it did not bear any interest costs because it did not have agricultural products in public storage during the reference period, the Commission shall fix that interest rate in accordance with the third paragraph of that point.
Ako država članica prijavi da nije snosila nikakve troškove kamata jer tijekom referentnog razdoblja nije imala javno skladištene poljoprivredne proizvode, Komisija određuje tu kamatnu stopu u skladu s trećim stavkom te točke.
Given the Member States' notifications to the Commission, under the first paragraph of point I.2 of Annex I to Delegated Regulation (EU) No 906/2014, and the calculation method set out in Annex I to that Delegated Regulation, the interest rates applicable for the 2017 EAGF accounting year result in negative interest rates.
S obzirom na obavijesti država članica Komisiji, na temelju dijela I. točke 2. prvog stavka Priloga I. Delegiranoj uredbi (EU) br. 906/2014 i na metodu izračuna iz Priloga I. toj Delegiranoj uredbi, kamatne su stope koje se primjenjuju za obračunsku godinu EFJP-a 2017. negativne.
However, for the purpose of reimbursing Member States expenditure, negative interest rates cannot be taken into account.
Međutim, negativne kamatne stope ne mogu se uzeti u obzir za potrebe naknade rashoda država članica.
The interest rates applicable for the 2017 EAGF accounting year should be fixed taking those various factors into account.
Kamatne stope koje će se primjenjivati za obračunsku godinu EFJP-a 2017. trebalo bi odrediti uzimajući u obzir te razne faktore.
In order to avoid a legal vacuum with regard to the interest rate applicable for calculating the costs of financing intervention measures, it is appropriate that the new rate should apply retroactively from 1 October 2016,
Kako bi se izbjegao pravni vakuum u pogledu kamatne stope koja se primjenjuje za izračun troškova financiranja interventnih mjera, primjereno je da se nova stopa primjenjuje retroaktivno od 1. listopada 2016.,
For expenditure relating to the financing costs incurred by Member States in mobilising funds to buy in products chargeable to the 2017 accounting year of the European Agricultural Guarantee Fund (EAGF), the interest rates provided for in Annex I to Delegated Regulation (EU) No 906/2014 in accordance with Article 3(1)(a) of that Regulation shall be fixed at 0 %.
Za rashode povezane s troškovima financiranja koje su države članice imale zbog aktiviranja sredstava iz fonda radi otkupa proizvoda kojima se može teretiti obračunska godina Europskog fonda za jamstva u poljoprivredi (EFJP) 2017., kamatne se stope predviđene u Prilogu I. Delegiranoj uredbi (EU) br. 906/2014 u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) te Uredbe utvrđuju na stopu od 0 %.
Done at Brussels, 12 October 2016.
Sastavljeno u Bruxellesu 12. listopada 2016.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1809
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1809
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1810
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1810
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1713 [3] sets such quantitative limits.
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/1713 [3] utvrđuju se takva količinska ograničenja.