natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the conditions for disease–free status laid down in Article 36(1) and Article 37(1) and (2), and rules laid down pursuant to paragraph 3 of this Article and Article 39, continue to be fulfilled;
su ispunjeni uvjeti za dodjelu statusa „područje slobodno od bolesti” utvrđeni člankom 36. stavkom 1. i člankom 37. stavcima 1. i 2. te pravilima utvrđenima u skladu s ovim člankom stavkom 3. i člankom 39.;
surveillance, taking into account the requirements provided for in Article 27, is undertaken to verify that the territory, zone or compartment concerned continues to be free of the listed disease for which it was approved or recognised as having disease–free status;
se obavlja nadzor, uzimajući u obzir zahtjeve predviđene u članku 27., kako bi se provjerilo jesu li dotično državno područje, zona ili kompartment i dalje slobodni od bolesti s popisa za koju je odobren ili priznat status „područje slobodno od bolesti”;
restrictions are applied on movements of animals, and where relevant products derived therefrom, of listed species for the listed disease for which the disease–free status was approved or recognised, into the territory, zone or compartment concerned, in accordance with the rules laid down in Parts IV and V;
se primjenjuju ograničenja u pogledu premještanja životinja, i ako je to potrebno, proizvoda dobivenih iz njih, koje pripadaju vrstama s popisa za bolest s popisa za koju je status „područje slobodno od bolesti” odobren ili priznat u dotično državno područje, zonu ili kompartment, u skladu s pravilima utvrđenima u dijelovima IV. i V.;
other biosecurity measures are applied to prevent the introduction of the listed disease for which it was approved or recognised as having disease–free status.
se provode druge biosigurnosne mjere kako bi se spriječilo unošenje bolesti s popisa za koju je odobren ili priznat status „područje slobodno od bolesti”.
A Member State shall immediately inform the Commission if the conditions referred to in paragraph 1 for maintaining disease–free status are no longer met.
Država članica odmah obavještava Komisiju ako uvjeti iz stavka 1. o održavanju statusa „područje slobodno od bolesti” više nisu ispunjeni.
The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning the following conditions for maintaining disease–free status:
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. koji se odnose na sljedeće uvjete za održavanje statusa „područje slobodno od bolesti”:
surveillance as provided for in point (b) of paragraph 1;
nadzor kako je predviđen u stavku 1. točki (b);
biosecurity measures as provided for in point (d) of paragraph 1.
biosigurnosne mjere kako su predviđene u stavku 1. točki (d).
Suspension, withdrawal and restoration of disease–free status
Suspenzija, povlačenje i ponovna dodjela statusa „područje slobodno od bolesti”
Where a Member State becomes aware, or has reason to suspect, that any of the conditions for maintaining its status as a disease–free Member State or zone or compartment thereof, have been breached, it shall immediately:
Ako država članica sazna, ili ima razloga za sumnju, da je bilo koji od uvjeta održavanja njezina statusa „područje slobodno od bolesti” za državu članicu ili njezinu zonu ili kompartment prekršen ona odmah:
where relevant, depending on the risk, suspend or restrict movements of the listed species, for the listed disease for which it was approved or recognised as having disease-free status, to other Member States, zones or compartments with a higher health status for that listed disease;
ako je potrebno i ovisno o riziku, suspendira ili ograničava premještanja vrsta s popisa za bolest s popisa za koju je odobren ili priznat status „područje slobodno od bolesti” u druge države članice, zone ili kompartmente s višim zdravstvenim statusom za dotičnu bolest s popisa;
where relevant for the prevention of the spread of a listed disease for which disease–free status has been approved or recognised, apply the disease control measures provided for in Title II of Part III.
ako je to važno radi sprečavanja širenja bolesti s popisa za koje je status „područje slobodno od bolesti” odobren ili priznat, primjenjuje mjere za suzbijanje bolesti predviđene u dijelu III. glavi II.
The measures provided for in paragraph 1 shall be lifted where further investigation confirms that:
Mjere predviđene u stavku 1. ukidaju se kada se daljnjom istragom utvrdi da:
the suspected breach has not taken place; or
nije došlo do dotične povrede; ili
the suspected breach has not had a significant impact and the Member State concerned can provide assurances that the conditions for maintaining its disease–free status are again fulfilled.
dotična povreda nema znatan utjecaj i dotična država članica može pružiti jamstva da su uvjeti za održavanje njezina statusa „područje slobodno od bolesti” ispunjeni.
Where further investigation by the Member State concerned confirms that there has been an outbreak of the listed disease for which it obtained disease–free status, or that other significant breaches of the conditions for maintaining disease–free status as referred to in Article 41(1) have occurred, or where there is a significant likelihood of this having occurred, the Member State shall immediately inform the Commission thereof.
Ako se daljnjim istragama koje poduzima dotična država članica utvrdi da je došlo do izbijanja bolesti s popisa za koju je dobiven status „područje slobodno od bolesti” ili da postoje druga značajna kršenja uvjeta za održavanje statusa „područje slobodno od bolesti” iz članka 41. stavka 1., ili ako postoji velika vjerojatnost da se to dogodilo, država članica odmah o tome obavješćuje Komisiju.
The Commission shall, by means of implementing acts, withdraw without undue delay the approval of the disease–free status of a Member State or zone granted in accordance with Article 36(4) or the recognition of the disease–free status of a compartment granted in accordance with Article 37(4) after obtaining the information from the Member State concerned that the conditions for maintaining the disease–free status are no longer met.
Komisija bez nepotrebnog odlaganja provedbenim aktima povlači odobrenje statusa „područje slobodno od bolesti” države članice ili zone, dodijeljeno u skladu s člankom 36. stavkom 4., ili priznanje statusa „područje slobodno od bolesti” za kompartment, dodijeljeno u skladu s člankom 37. stavkom 4., nakon što je od dotične države članice primila podatke da uvjeti za održavanje statusa „područje slobodno od bolesti” više nisu ispunjeni.
On duly justified imperative grounds of extreme urgency, where the listed disease referred to in paragraph 3 of this Article spreads in a rapid manner, carrying with it the risk of a highly significant impact on animal or public health, the economy or society, the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure provided for in Article 266(3).
Iz valjano utemeljenih krajnje hitnih razloga, ako se bolest s popisa iz stavka 3. ovog članka brzo proširi, noseći sa sobom rizik sa znatnim utjecajem na zdravlje životinja ili javno zdravlje, gospodarstvo ili društvo, Komisija donosi odmah primjenjive provedbene akte u skladu s postupkom predviđenim u članku 266. stavku 3.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning provisions supplementing the rules for the suspension, withdrawal and restoration of disease–free status set out in paragraphs 1 and 2 of this Article.
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o odredbama kojima se nadopunjuju pravila za suspenziju, povlačenje i ponovnu dodjelu statusa „područje slobodno od bolesti” određenima u ovom članku stavcima 1. i 2.
DISEASE AWARENESS, PREPAREDNESS AND CONTROL
SVIJEST O BOLESTI, PRIPRAVNOST I SUZBIJANJE BOLESTI
DISEASE AWARENESS AND PREPAREDNESS
SVIJEST O BOLESTI I PRIPRAVNOST
Contingency plans and simulation exercises
Krizni planovi i simulacijske vježbe
The Member States shall, after appropriate consultation of experts and relevant stakeholders, draw up, and keep up to date, contingency plans and, where necessary, detailed instruction manuals laying down the measures to be taken in the Member State concerned in the event of the occurrence of a listed disease referred to in point (a) of Article 9(1) or, as the case may be, of an emerging disease, in order to ensure a high level of disease awareness and preparedness and the ability to launch a rapid response.
Države članice nakon odgovarajućeg savjetovanja sa stručnjacima i relevantnim dionicima izrađuju i ažuriraju krizne planove i, ako je to potrebno, detaljne priručnike s uputama u kojima su utvrđene mjere koje treba poduzeti u dotičnoj državi članici u slučaju pojave bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) ili, ako je to slučaj, emergentnih bolesti, kako bi se zajamčila visoka razina svijesti o bolesti, pripravnost i mogućnost pokretanja brzog odgovora.
Those contingency plans and, where applicable, detailed instruction manuals shall cover at least the following matters:
Ti krizni planovi i, ako je primjenjivo, detaljni priručnici s uputama obuhvaćaju barem sljedeća pitanja:
the establishment of a chain of command within the competent authority and with other public authorities, to ensure a rapid and effective decision–making process at Member State, regional and local level;
uspostavu zapovjednog lanca u nadležnom tijelu i u drugim javnim tijelima kako bi se osigurao brz i djelotvoran postupak odlučivanja na razini države članice, regionalnoj i lokalnoj razini;
the framework for cooperation between the competent authority and the other public authorities and relevant stakeholders involved, to ensure that actions are taken in a coherent and coordinated manner;
okvir za suradnju između nadležnog tijela i drugih uključenih javnih tijela i relevantnih dionika kako bi se osiguralo da se aktivnosti poduzimaju na dosljedan i koordiniran način;
access to:
pristup:
facilities;
i. postrojenjima;
laboratories;
laboratorijima;
equipment;
opremi;
personnel;
osoblju;
emergency funds;
v. sredstvima za hitne slučajeve;
all other appropriate materials and resources necessary for the rapid and efficient eradication of the listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) or of emerging diseases;
svim drugim primjerenim sredstvima i resursima potrebnima za brzo i učinkovito iskorjenjivanje bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) ili emergentnih bolesti;
the availability of the following centres and groups with the necessary expertise to assist the competent authority:
dostupnost sljedećih centara i skupina s potrebnom stručnošću za pomoć nadležnom tijelu:
a functional central disease control centre;
i. funkcionalnog centra za suzbijanje bolesti;
regional and local disease control centres, as appropriate for the administrative and geographical situation of the Member State concerned;
regionalnih i lokalnih centara za suzbijanje bolesti, primjereno administrativnoj i geografskoj situaciji dotične države članice;
operational expert groups;
operativnih stručnih skupina;
implementation of the disease control measures provided for in Chapter 1 of Title II for the listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) and for emerging diseases;
provedbu mjera za suzbijanje bolesti predviđenih u glavi II. poglavlju 1. za bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) i za emergentne bolesti;
provisions on emergency vaccination, where appropriate;
odredbe o hitnom cijepljenju ako je to potrebno;
principles for the geographical demarcation of the restricted zones established by the competent authority in accordance with Article 64(1);
načela geografskog razgraničenja zona ograničenja koje je uspostavilo nadležno tijelo u skladu s člankom 64. stavkom 1.;
coordination with neighbouring Member States and neighbouring third countries and territories, where appropriate.
koordinaciju sa susjednim državama članicama i susjednim trećim zemljama i područjima ako je to primjereno.
Implementing powers for contingency plans
Provedbene ovlasti za krizne planove
The Commission shall, by means of implementing acts, lay down necessary measures concerning the implementation in the Member States of the contingency plans provided for in Article 43(1).
Komisija provedbenim aktima utvrđuje potrebne mjere u pogledu provedbe kriznih planova predviđenih u članku 43. stavku 1. u državama članicama.
Simulation exercises
Simulacijske vježbe
The competent authority shall ensure that simulation exercises concerning the contingency plans provided for in Article 43(1) are carried out regularly or at appropriate intervals:
Nadležno tijelo osigurava da se simulacijske vježbe u pogledu kriznih planova predviđenih u članku 43. stavku 1. provode redovito ili u primjerenim vremenskim razmacima:
to ensure a high level of disease awareness and preparedness and the ability to launch a rapid response in the Member State concerned;
kako bi se osigurala visoka razina svijesti o bolesti, pripravnost i mogućnost pokretanja brzog odgovora u dotičnoj državi članici;
to verify the functionality of those contingency plans.
kako bi se provjerila funkcionalnost tih kriznih planova.
Where feasible and appropriate, simulation exercises shall be carried out in close collaboration with the competent authorities of neighbouring Member States and neighbouring third countries and territories.
Ako je to moguće i primjereno, simulacijske vježbe provode se u bliskoj suradnji s nadležnim tijelima susjednih država članica i susjednih trećih zemalja i područja.
Member States shall make available to the Commission and to the other Member States, on request, a report on the main results of the simulation exercises carried out.
Države članice stavljaju na raspolaganje Komisiji i drugim državama članicama izvještaj o glavnim rezultatima provedenih simulacijskih vježbi.
When appropriate and necessary, the Commission shall, by means of implementing acts, lay down rules concerning the practical implementation of simulation exercises in the Member States, relating to:
Ako je primjereno i potrebno, Komisija provedbenim aktima utvrđuje pravila za praktičnu provedbu simulacijskih vježbi u državama članicama u vezi s:
the frequencies of simulation exercises;
učestalošću simulacijskih vježbi;
simulation exercises covering more than one listed disease referred to in point (a) of Article 9(1).
simulacijskim vježbama koje obuhvaćaju više od jedne bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a).
The use of veterinary medicinal products for disease prevention and control
Upotreba veterinarsko-medicinskih proizvoda u sprečavanju i suzbijanju bolesti
The Member States may take measures concerning the use of veterinary medicinal products for listed diseases, to ensure the most efficient prevention or control of those diseases, provided that such measures are appropriate or necessary.
Države članice mogu poduzeti mjere u pogledu upotrebe veterinarsko-medicinskih proizvoda za bolesti s popisa kako bi se zajamčilo najučinkovitije sprečavanje ili suzbijanje tih bolesti, pod uvjetom da su takve mjere primjerene ili potrebne.
Those measures may cover the following:
Te mjere mogu obuhvaćati sljedeće:
prohibitions and restrictions on the use of veterinary medicinal products;
zabranama i ograničenjima upotrebe veterinarsko-medicinskih proizvoda;
the compulsory use of veterinary medicinal products.
obveznu upotrebu veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Member States shall take the following criteria into consideration when determining whether or not to use, and how to use, veterinary medicinal products as prevention and control measures for a specific listed disease:
Države članice uzimaju u obzir sljedeće kriterije pri određivanju hoće li i kako upotrijebiti veterinarsko-medicinske proizvode kao mjere za sprečavanje i suzbijanje bolesti za određenu bolest s popisa:
the distribution of the listed disease in:
raširenost bolesti s popisa u:
the Member State concerned;
i. dotičnoj državi članici;
the Union;
Uniji;
where relevant, neighbouring third countries and territories;
prema potrebi, u susjednim trećim zemljama i područjima;
third countries and territories from which animals and products are brought into the Union;
trećim zemljama i područjima iz kojih su životinje i proizvodi uneseni u Uniju;
the availability and effectiveness of the veterinary medicinal products in question, and the risks attaching to them;
dostupnost i učinkovitost veterinarsko-medicinskih proizvoda u pitanju te s njima povezane rizike;
the availability of diagnostic tests for detecting infections in animals treated with the veterinary medicinal products concerned;
dostupnost dijagnostičkih testova za otkrivanje infekcija kod životinja liječenih dotičnim veterinarsko-medicinskim proizvodima;
the economic, social, animal welfare and environmental impact of the use of the veterinary medicinal products concerned compared to other available disease prevention and control strategies.
gospodarski i društveni utjecaj, utjecaj na dobrobit životinja i okoliš koje ima upotreba dotičnih veterinarsko-medicinskih proizvoda u usporedbi s drugim dostupnim strategijama sprečavanja i suzbijanja bolesti.
Member States shall take appropriate preventive measures concerning the use of veterinary medicinal products for scientific studies or for the purposes of developing and testing them under controlled conditions to protect animal and public health.
Države članice poduzimaju primjerene mjere sprečavanja u vezi s upotrebom veterinarsko-medicinskih proizvoda za znanstvene studije ili u svrhu njihova razvijanja i testiranja u kontroliranim uvjetima radi zaštite zdravlja životinja i javnog zdravlja.
Delegation of powers for the use of veterinary medicinal products
Delegiranje ovlasti za upotrebu veterinarsko-medicinskih proizvoda
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning what might constitute appropriate and necessary measures as set out in Article 46, in relation to:
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. u pogledu određivanja što može sačinjavati takve primjerene i potrebne mjere kako je navedeno u članku 46. u vezi s:
specific conditions for the use of veterinary medicinal products for a specific listed disease;
posebnim uvjetima za upotrebu veterinarsko-medicinskih proizvoda za određenu bolest s popisa;
risk-mitigation measures to prevent the spread of listed diseases through animals treated with the veterinary medicinal products or products from such animals;
mjerama za umanjivanje rizika kako bi se spriječilo širenje bolesti s popisa putem životinja liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodima ili putem proizvoda od takvih životinja;
surveillance for specific listed diseases following the use of vaccines and other veterinary medicinal products.
nadzorom posebnih bolesti s popisa nakon uporabe cjepiva i drugih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
The Commission shall take into account the criteria set out in Article 46(2) when laying down the rules provided for in paragraph 1 of this Article.
Komisija pri utvrđivanju pravila određenih u stavku 1. ovog članka uzima u obzir kriterije predviđene u članku 46. stavku 2.
Where, in the case of emerging risks, imperative grounds of urgency so require, the procedure provided for in Article 265 shall apply to rules adopted pursuant to paragraph 1 of this Article.
Ako u slučaju novih rizika to zahtijevaju krajnje hitni razlozi, na pravila donesena u skladu sa stavkom 1. ovog članka primjenjuje se postupak predviđen u članku 265.
Antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Banke antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa
The establishment of Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Osnivanje banaka antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije
For listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) in respect of which vaccination is not prohibited by a delegated act adopted pursuant to Article 47, the Commission may establish and be responsible for managing Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for the storage and replacement of stocks of one or more of the following biological products:
Za bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) protiv kojih cijepljenje nije zabranjeno delegiranim aktom donesenim u skladu s člankom 47., Komisija može osnivati i biti odgovorna za upravljanje bankama antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije za pohranu i zamjenu zaliha jednog ili više sljedećih bioloških proizvoda:
antigens;
antigena;
vaccines;
cjepiva;
vaccine master seed–stocks;
osnovnih cjepnih sojeva;
diagnostic reagents.
dijagnostičkih reagensa.
The Commission shall ensure that the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks provided for in paragraph 1:
Komisija osigurava da banke antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije predviđene u stavku 1.:
store sufficient stocks of the appropriate type of antigens, vaccines, vaccine master seed–stocks and diagnostic reagents for the specific listed disease in question, taking into account the needs of Member States estimated in the context of the contingency plans provided for in Article 43(1);
pohrane dovoljne zalihe odgovarajuće vrste antigena, cjepiva, osnovnih cjepnih sojeva i dijagnostičkih reagensa za određenu bolest s popisa, uzimajući u obzir potrebe država članica procijenjene u kontekstu kriznih planova predviđenih u članku 43. stavku 1.;
receive regular supplies and timely replacements of antigens, vaccines, vaccine master seed–stocks and diagnostic reagents;
primaju redovite zalihe i pravovremene zamjene antigena, cjepiva, osnovnih cjepnih sojeva i dijagnostičkih reagensa;
are maintained and moved in conformity with the appropriate biosecurity, biosafety and bio–containment requirements laid down in Article 16(1) and in accordance with delegated acts adopted pursuant to Article 16(2);
održavaju se i premještaju u skladu s odgovarajućim biosigurnosnim, biozaštitnim i bioizolacijskim zahtjevima utvrđenima u članku 16. stavka 1. i u skladu s delegiranim aktima donesenima na temelju članka 16. stavkom 2.
the management, storage and replacement of stocks of the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks as provided for in paragraphs 1 and 2 of this Article;
upravljanju, pohrani i zamjeni zaliha banaka antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije kako je predviđeno u ovom članku stavcima 1. i 2.;
the biosecurity, biosafety and bio–containment requirements for the operation of those banks, respecting the requirements provided for in Article 16(1) and taking into account the delegated acts adopted pursuant to Article 16(2).
biosigurnosnim, biozaštitnim i bioizolacijskim zahtjevima rada tih banaka, poštujući zahtjeve predviđene člankom 16. stavkom 1. i uzimajući u obzir delegirane akte donesene na temelju članka 16. stavkom 2.
Access to the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Pristup bankama antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije
The Commission shall, upon request, provide for the delivery of the biological products referred to in Article 48(1) from the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks, provided that stocks are available, to:
Komisija na zahtjev osigurava isporuku bioloških proizvoda iz članka 48. stavka 1. iz banaka antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije, pod uvjetom da su zalihe dostupne:
in the first place, Member States; and
na prvom mjestu državama članicama; i
third countries or territories, provided that such delivery is primarily intended to prevent the spread of a disease into the Union.
trećim zemljama ili područjima, pod uvjetom da je primarna namjena takve isporuke sprječavanje širenja bolesti na Uniju.
The Commission shall, in the event of the limited availability of stocks, prioritise access to the stocks to be delivered pursuant to paragraph 1 based on:
Komisija u slučaju ograničene dostupnosti zaliha prioritet pristupa zalihama koje treba isporučiti na temelju stavka 1. određuje na temelju:
the disease circumstances under which the request is made;
okolnosti bolesti pod kojima je podnesen zahtjev;