natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The sex is defined as female, male, intersex (both oocytes and spermatogenetic cells in one gonad) or undifferentiated, determined in individual fish via histological examination of the gonads.
Spol je definiran kao ženski, muški, međuspol (jajne stanice i spermatogene stanice u jednoj spolnoj žlijezdi) ili nediferencirani, a u riba određuje se histološkom pretragom spolnih žlijezda.
Guidance is given in Appendix 7 and in the OECD Guidance Document on the Diagnosis of Endocrine-Related Histopathology of Fish Gonads (22).
Smjernica je navedena u Dodatku 7. i Smjernici OECD-a za dijagnozu histopatološke analize spolnih žlijezda riba povezane s endokrinim sustavom (22).
Genetic sex is examined via genetic markers when they exist in a given fish species.
Genetski se spol ispituje genetskim markerima ako postoje za određenu vrstu ribe.
In Japanese medaka the female XX or male XY genes can be detected by Polymerase Chain-Reaction (PCR), or the Y-linked DM domain gene (DMY) can be analysed (DMY negative or positive) as described in (23) (24).
U medake ženski gen XX ili muški gen XY mogu se odrediti lančanom reakcijom polimeraze (PCR) ili se može analizirati gen iz DM-domene povezan s kromosomom Y (DMY) (DMY negativan ili pozitivan) kako je opisano u (23) (24).
In three-spined stickleback, there is an equivalent PCR method for genetic sex determination described in Appendix 10.
Za koljušku postoji ekvivalentna metoda PCR-a za određivanje genetskog spola opisana u Dodatku 10.
Where the genetic sex can be individually linked to the phenotypic sex, the power of the test is improved and therefore genetic sex should be determined in species with documented genetic sex markers.
Mogućnošću da se genetski spol pojedinačno poveže s fenotipskim spolom poboljšava se snaga ispitivanja i stoga je genetski spol potrebno određivati za vrste s dokumentiranim markerima genetskog spola.
The two core endocrine endpoints, VTG and sex ratio, can in combination demonstrate the endocrine mode of action (MOA) of the chemical (Table 1).
Dvama osnovnim krajnjim učincima, VTG-om i omjerom spolova, može se u kombinaciji dokazati endokrini način djelovanja kemikalije (tablica 1.).
The sex ratio is a population relevant biomarker (25) (26) and for some well defined modes of action, the FSDT results may be used for hazard and risk assessment purposes when deemed appropriate by the regulatory agency.
Omjer je spolova biomarker relevantan za populaciju (25) (26), a za određene, dobro definirane načine djelovanja mogu se primjenjivati rezultati ispitivanja spolnog razvoja riba za procjenu opasnosti i rizika ako to regulatorna agencija smatra primjerenim.
These modes of action are at present oestrogens, androgens and steroidogenesis inhibitors.
U ovom trenutku ti načini djelovanja uključuju estrogene, androgene i inhibitore steroidogeneze.
Reaction of the endocrine endpoints to different modes of action of chemicals
Reakcija endokrinih krajnjih učinaka na različite načine djelovanja kemikalija:
↑ = increasing, ↓ = decreasing, — = not investigated
↑ = u porastu, ↓ = u padu, — = nije istraženo
Weak oestrogen agonist
Slab agonist estrogena
↑♀ or ↑Undiff
↑♀ ili ↑nediferencirano
Strong oestrogen agonist
Jak agonist estrogena
↑♀ or ↑Undiff, No ♂
↑♀ ili ↑nediferencirano, bez ♂
Oestrogen antagonist
Antagonist estrogena
↓♀, ↑Undiff.
↓♀, ↑nediferencirano
Androgen agonist
Agonist androgena
↑♂, No ♀
↑ ♂, bez ♀
Androgen antagonist
Antagonist androgena
↑Intersex
↑Međuspol
Aromatase inhibitor
Inhibitor aromataze
The FSDT does not cover the reproductive life stage of the fish and therefore chemicals that are suspected to affect reproduction at lower concentrations than sexual development should be examined in a test that covers reproduction.
Ispitivanjem spolnog razvoja riba nije obuhvaćen reproduktivni životni stadij riba i stoga je kemikalije za koje se pretpostavlja da utječu na reprodukciju u nižim koncentracijama od onih za spolni razvoj potrebno proučiti u okviru ispitivanja kojim je obuhvaćena reprodukcija.
Definitions for the purpose of this Test Method are given in Appendix 1.
Definicije u smislu ove ispitne metode navedene su u Dodatku 1.
The in vivo FSDT is intended to detect chemicals with androgenic and oestrogenic properties as well as anti-androgenic, anti-oestrogenic and steroidogenesis inhibiting properties.
In vivo ispitivanje spolnog razvoja riba namijenjeno je utvrđivanju kemikalija s androgenim i estrogenim svojstvima kao i antiandrogenim i antiestrogenim svojstvima te svojstvima inhibicije steroidogeneze.
The FSDT validation phases (1 and 2) did cover oestrogenic, androgenic and steroidogenesis inhibiting chemicals.
Validacijskim fazama (prvom i drugom) ispitivanja spolnog razvoja riba bile su obuhvaćene estrogene i androgene kemikalije te kemikalije kojima se inhibira steroidogeneza.
The effects in the FSDT of oestrogen- and androgen antagonists can be seen in Table 1 but these MOA are less documented at present time.
Učinci antagonista estrogena i androgena u ispitivanju spolnog razvoja riba navedeni su u tablici 1., ali ti su načini djelovanja u ovom trenutku slabije dokumentirani.
In the test, fish are exposed, from newly fertilised egg until the completion of sexual differentiation, to at least three concentrations of the test chemical dissolved in water.
U okviru ispitivanja ribe, u stadijima od svježe oplođenih jajašaca do završetka spolne diferencijacije, izlažu se najmanje trima koncentracijama ispitivane kemikalije otopljene u vodi.
The test conditions should be flow-through unless not possible due to the availability or nature (e.g. limited solubility) of the test chemical.
Uvjeti ispitivanja trebali bi obuhvaćati protočni postupak, osim ako to nije moguće zbog dostupnosti ili naravi (npr. ograničena topljivost) ispitivane kemikalije.
The test starts with the placing of newly fertilised eggs (before cleavage of the blastodisc) in the test chambers.
Ispitivanje počinje stavljanjem svježe oplođenih jajašaca (prije cijepanja blastodiska) u ispitne posude.
The loading of the chambers is described for each species in paragraph 27.
U stavku 27. opisano je punjenje posuda za svaku vrstu.
For the validated fish species, Japanese medaka, the three-spined stickleback and zebrafish, the test is terminated at 60 dph.
Za validirane vrste riba, odnosno za medaku, koljušku i zebricu utvrđeno je ispitivanje u trajanju od 60 dph.
At test termination, all fish are euthanised humanely.
Nakon završetka ispitivanja sve se ribe humano usmrćuju.
A biological sample (blood plasma, liver or head/tail homogenate) is collected for VTG analysis from each fish and the remaining part is fixed for histological evaluation of the gonads to determine the phenotypic sex;
Biološki uzorak (krvna plazma, jetra ili homogenat glave/repa) za analizu VTG-a prikuplja se od svake ribe, a preostali dio fiksira se za histološku procjenu spolnih žlijezda radi određivanja fenotipskog spola;
optionally, histopathology (e.g. staging of gonads, severity of intersex) can be performed.
po izboru se može provesti histopatološka analiza (npr. određivanje stadija spolnih žlijezda, stupanj međuspola).
A biological sample (the anal- or the dorsal fin) for the determination of the genetic sex is taken in species possessing appropriate markers (Appendices 9 and 10).
Biološki uzorak (analna ili leđna peraja) za određivanje genetskog spola uzima se za vrste koje imaju odgovarajuće markere (Dodaci 9. i 10.).
Results from an acute toxicity test or other short-term toxicity assay [e.g. test method C.14 (34) and OECD TG 210 (1)], preferably performed with the species chosen for this test, should be available.
Trebali bi biti dostupni rezultati testa akutne toksičnosti ili drugog testa kratkotrajne toksičnosti (npr. ispitna metoda C.14. (34) i Smjernica OECD-a TG 210 (1)), po mogućnosti provedenih na vrstama odabranima za ovo ispitivanje.
This implies that the water solubility and the vapour pressure of the test chemical are known and a reliable analytical method for the quantification of the chemical in the test chambers, with known and reported accuracy and limit of detection, is available.
To znači da su topljivost u vodi i tlak pare ispitivane kemikalije poznati te da je raspoloživa pouzdana analitička metoda za kvantifikaciju kemikalije u ispitnim posudama s poznatom i dokumentiranom točnošću i granicom detekcije.
Other useful information includes the structural formula, purity of the chemical, stability in water and light, pKa, Pow and results of a test for ready biodegradability (Test Method C.4) (35).
Osim toga, korisno je imati ostale informacije o strukturnoj formuli, čistoći kemikalije, stabilnosti u vodi i na svjetlosti, pKa, Pow i rezultatima ispitivanja na laku biorazgradivost (ispitna metoda C.4.) (35).
Test acceptance criteria
Kriteriji prihvatljivosti ispitivanja
The dissolved oxygen concentration should be at least 60 per cent of the air saturation value (ASV) throughout the test;
tijekom čitavog ispitivanja koncentracija otopljenog kisika trebala bi biti najmanje 60 posto vrijednosti zasićenosti kisikom (ASV),
The water temperature should not differ by more than ± 1,5 °C between test chambers at any one time during the exposure period and be maintained within the temperature ranges specified for the test species (Appendix 2);
razlike u temperaturi vode između ispitnih posuda ni u jednom trenutku tijekom izlaganja ne bi trebale biti veće od ± 1,5 °C; temperaturu vode potrebno je održavati unutar utvrđenoga temperaturnog područja za ispitnu vrstu u pitanju (Dodatak 2.),
A validated method for analysis of the exposure chemical with a detection limit well below the lowest nominal concentration should be available and evidence should be gathered to demonstrate that the concentrations of the test chemical in solution have been satisfactorily maintained within ± 20 % of the mean measured values;
na raspolaganju bi trebala biti validacijska metoda za analizu kemikalije izlaganja s granicom detekcije nižom od najniže nazivne koncentracije i trebali bi biti prikupljeni dokazi o tome da su koncentracije ispitivane kemikalije u otopini na zadovoljavajući način održavane u granicama ± 20 % srednjih izmjerenih vrijednosti,
Overall survival of fertilised eggs in the controls and, where relevant, in the solvent controls, should be greater than or equal to the limits defined in Appendix 2;
ukupno preživljavanje oplođenih jajašaca u kontrolnim skupinama i po potrebi kontrolnim skupinama s otapalom trebalo bi biti veće od ili jednako graničnim vrijednostima definiranima u Dodatku 2.,
Acceptance criteria related to growth and proportions of sex at termination of the test are based on data from the control groups (pooled solvent and water control unless they are significantly different, then solvent only):
kriteriji prihvatljivosti povezani s rastom i udjelima spolova na kraju ispitivanja temelje se na podacima iz kontrolnih skupina (kontrola otapala i vode zajedno, osim ako su bitno drukčiji, u tom slučaju samo kontrola otapala):
Japanese medaka
Medaka
Three-spined stickleback
Koljuška
Fish wet weight, blotted dry
Mokra masa ribe osušene upijajućim materijalom
> 75 mg
> 75 mg
> 20 mm
> 20 mm > 14 mm
Sex ratio (% males or females)
Dužina (standardna dužina) > 20 mm Omjer spolova (% mužjaka ili ženki)
When a solvent is used it should have no statistical significant effect on survival and should not produce any endocrine disrupting effects or other adverse effects on the early-life stages as revealed by a solvent control.
Ako se upotrebljava otapalo, ono ne bi trebalo imati nikakvog statistički značajnog učinka na preživljavanje i ne bi trebalo izazivati nikakve endokrine disruptivne učinke ili druge štetne učinke na rane životne stadije, što se otkriva kontrolnom skupinom s otapalom.
If a deviation from the test acceptance criteria is observed, the consequences should be considered in relation to the reliability of the test data and these considerations should be included in the reporting.
Ako je opaženo odstupanje od kriterija prihvatljivosti ispitivanja, potrebno je razmotriti posljedice u odnosu na pouzdanost podataka o ispitivanju i ta razmatranja uključiti u izvješćivanje.
Test chambers
Ispitne posude
Any glass, stainless steel or other chemically inert chambers can be used.
Mogu se upotrebljavati bilo kakve staklene posude, posude od plemenitog čelika ili druge kemijski inertne posude.
The dimensions of the chambers should be large enough to allow compliance with loading rate criteria given below.
Posude bi trebale biti dovoljno velike da se omogući usklađenost s kriterijima količine punjenja navedenima u nastavku.
It is desirable that test chambers be randomly positioned in the test area.
Poželjno je da se ispitne posude nasumično smjeste unutar ispitnog prostora.
A randomised block design with each concentration being present in each block is preferable to a completely randomised design.
Nasumičnom bloknom rasporedu gdje su sve koncentracije prisutne u svim blokovima potrebno je dati prednost u odnosu na potpuno nasumični raspored.
The test chambers should be shielded from unwanted disturbance.
Ispitne posude treba zaštititi od neželjenog uznemiravanja.
Recommended fish species are given in Appendix 2.
Preporučene vrste riba navedene su u Dodatku 2.
The procedures for inclusion of new species are given in paragraph 2.
Postupci za uključivanje novih vrsta navedeni su u stavku 2.
Holding of parental fish
Držanje roditeljskih riba
Details on holding the parental fish under satisfactory conditions may be found in OECD TG 210(1).
Pojedinosti o držanju roditeljskih riba pod zadovoljavajućim uvjetima mogu se pronaći u Smjernici OECD-a TG 210 (1).
Parental fish should be fed once or twice a day with appropriate food.
Roditeljske ribe potrebno je hraniti odgovarajućom hranom jedanput ili dvaput dnevno.
Handling of embryos and larvae
Rukovanje embrijima i ličinkama
Initially, embryos and larvae may be exposed within a main chamber in smaller glass or stainless steel chambers, fitted with mesh sides or ends to permit a flow of test chemical through the chamber.
Na početku izlaganja embriji i ličinke mogu se položiti u manje staklene posude ili posude od plemenitog čelika smještene unutar glavne posude opremljene mrežastim stranicama odnosno krajevima kojima se omogućuje protok ispitivane kemikalije kroz posudu.
Non-turbulent flow through these small chambers may be induced by suspending them from an arm arranged to move the chamber up and down but always keeping the organisms submerged.
Neturbulentno strujanje kroz navedene male posude može se postići tako da se posude objese o polugu s pomoću koje se posuda njiše gore-dolje, ali tako da ispitni organizmi ostanu čitavo vrijeme uronjeni.
Where egg containers, grids or meshes have been used to hold eggs within the main test chamber, these restraints should be removed after the larvae hatch, except that meshes should be retained to prevent the escape of the fish.
Ako se za držanje jajašaca unutar glavne ispitne posude upotrebljavaju spremnici za jajašca, rešetke ili mreže, njih je potrebno ukloniti nakon što se ličinke izvale, osim mreža, koje je potrebno zadržati kako bi se onemogućio bijeg riba.
If there is a need to transfer the larvae, they should not be exposed to the air and nets should not be used to release fish from egg containers.
Ako ličinke treba premjestiti, ne bi ih trebalo izložiti zraku; ribe iz spremnika za jajašca ne bi trebalo vaditi mrežicom.
The timing of this transfer varies with the species and transfer may not always be necessary.
Vrijeme prijenosa različito je ovisno o vrsti, s time da prijenos nije uvijek ni potreban.
Any water in which the test species shows control survival at least as good as in water described in Appendix 3 is suitable as test water.
Prikladna je ispitna voda svaka voda u kojoj je kontrolna vrijednost preživljavanja ispitne vrste barem na razini jednakoj onoj u vodi opisanoj u Dodacima 2. i 3.
In order to ensure that the dilution water will not unduly influence the test result (for example by reacting with the test chemical) or adversely affect the performance of the brood stock, samples should be taken at intervals for analysis.
Kako voda za razrjeđivanje ne bi neprimjereno utjecala na rezultat ispitivanja (na primjer reagiranjem s ispitivanom kemikalijom) ili imala negativan utjecaj na uspješnost uzgojnog jata, potrebno je u određenim razmacima uzimati uzorke na analizu.
Total organic carbon, conductivity, pH and suspended solids should be measured, for example every three months where dilution water is known to be relatively constant in quality.
Potrebno je mjeriti ukupni organski ugljik, provodljivost, pH-vrijednost i suspendirane krute tvari na primjer svaka tri mjeseca ako je poznato da je voda za razrjeđivanje relativno stalne kakvoće.
Measurements of heavy metals (e.g. Cu, Pb, Zn, Hg, Cd, Ni), major anions and cations (e.g. Ca2+, Mg2+, Na+, K+, Cl–, SO42–) and pesticides should be done, if water quality is questionable.
Teške metale (npr. Cu, Pb, Zn, Hg, Cd, Ni), glavne anione i katione (npr. Ca2+, Mg2+, Na+, K+, Cl–, SO42–) i pesticide potrebno je mjeriti ako je kakvoća vode upitna.
Details about chemical analysis and water collection can be found in paragraph 34.
Pojedinosti o kemijskoj analizi i skupljanju vode navedene su u stavku 34.
Flow-through system should be used if practically possible.
Ako je to izvedivo u praksi, potrebno je primjenjivati protočni sustav.
For flow-through tests, a system that continually dispenses and dilutes a stock solution of the test chemical (e.g. metering pump, proportional diluter, and saturator system) is necessary to deliver a series of concentrations to the test chambers.
Kod protočnih ispitivanja za dopremanje niza koncentracija u ispitne posude potreban je sustav koji stalno odmjerava i razrjeđuje radnu otopinu ispitivane kemikalije (npr. dozirna crpka, proporcionalni razrjeđivač, zasićivač).
The flow rates of stock solutions and dilution water should be checked at intervals during the test and should not vary by more than 10 % throughout the test.
Brzine protoka radnih otopina i vode za razrjeđivanje potrebno je provjeravati u određenim razmacima tijekom ispitivanja i one za vrijeme ukupnog trajanja ispitivanja ne smiju odstupati više od 10 %.
A flow rate equivalent to at least five test chamber volumes per 24 hours has been found suitable (1).
Pokazalo se da je prikladna brzina protoka koja odgovara barem peterostrukom volumenu ispitne posude u 24 sata (1).
Care should be taken to avoid the use of plastic tubing or other materials, some of which may contain biologically active chemicals or may adsorb the test chemical.
Potrebno je paziti da se ne upotrebljavaju plastične cijevi ili drugi materijali, od kojih neki mogu sadržavati biološki aktivne kemikalije ili mogu adsorbirati ispitivanu kemikaliju.
The stock solution should preferably be prepared without the use of solvents by simply mixing or agitating the test chemical in the dilution water by using mechanical means (e.g. stirring or ultrasonication).
Radnu otopinu potrebno je po mogućnosti pripremiti bez primjene otapala jednostavnim miješanjem ili protresanjem ispitivane kemikalije u vodi za razrjeđivanje mehaničkim sredstvima (npr. mješačem ili ultrazvukom).
If the test chemical is difficult to dissolve in water, procedures described in the OECD Guidance Document on aquatic toxicity testing of difficult substances and mixtures should be followed (36).
Ako se ispitivana kemikalija teško otapa u vodi, potrebno je slijediti postupke opisane u Smjernici OECD-a za ispitivanje toksičnosti teških tvari i smjesa u vodi (36).
The use of solvents should be avoided but may be necessary in some cases in order to produce a suitably concentrated stock solution.
Potrebno je izbjegavati upotrebu otapala, ali ona će u nekim slučajevima možda biti potrebna kako bi se dobila prikladno koncentrirana radna otopina.
Examples of suitable solvents are given in (36).
Primjeri prikladnih otapala navedeni su u (36).
Semi-static test conditions should be avoided unless justification is provided on compelling reasons associated with the test chemical (e.g. stability, limited availability, high cost or hazard).
Potrebno je izbjegavati polustatične uvjete ispitivanja, osim ako su opravdani utemeljenim razlozima koji se odnose na ispitivanu kemikaliju (npr. stabilnost, ograničena dostupnost, visoki troškovi ili opasnost).
Conditions of Exposure
Uvjeti izlaganja
Collection of eggs and duration
Prikupljanje jajašaca i trajanje
To avoid genetic bias, eggs are collected from a minimum of three breeding pairs or groups, mixed and randomly selected to initiate the test.
Kako bi se izbjeglo utjecanje na odabir genetskog materijala, jajašca se skupljaju od najmanje triju uzgojnih parova ili skupine, miješaju i nasumično odabiru prije početka ispitivanja.
For the three-spined stickleback, see the description of artificial fertilisation in Appendix 11.
Za koljušku vidi opis umjetne oplodnje u Dodatku 11.
The test should start as soon as possible after the eggs have been fertilised, the embryos preferably being immersed in the test solutions before cleavage of the blastodisc commences, or as close as possible after this stage and no later than 12 h post fertilisation.
Ispitivanje je potrebno početi što je prije moguće nakon oplodnje jajašaca, pri čemu je embrije potrebno po mogućnosti uroniti u ispitne otopine prije ili što je prije moguće nakon početka cijepanja blastodiska, a najkasnije 12 sati nakon oplodnje.
The test should continue until sexual differentiation in the control group is completed (60 dph for Japanese medaka, the three-spined stickleback and zebrafish).
Ispitivanje je potrebno nastaviti do završetka spolne diferencijacije u kontrolnoj skupni (60 dph za medaku, koljušku i zebricu).
Loading
Punjenje
The number of fertilised eggs at the start of the test should be at least 120 per concentration divided between a minimum of 4 replicates (square root allocation to control is accepted).
Broj oplođenih jajašaca na početku ispitivanja trebao bi iznositi najmanje 120 po koncentraciji raspoređeno na najmanje četiri ponavljanja (za kontrolu je prihvaćena raspodjela po metodi drugog korijena).
The eggs should be randomly distributed (by using statistical tables for randomisation) among treatments.
Jajašca je potrebno nasumično rasporediti (primjenom statističkih tablica za nasumičan odabir) između ispitnih posuda.
The loading rate (for definition, see Appendix 1) should be low enough in order that a dissolved oxygen concentration of at least 60 % of the ASV can be maintained without direct aeration of the chambers.
Količina punjenja (definiciju vidi u Dodatku 1.) trebala bi biti dovoljno niska da se koncentracija otopljenog kisika može održati barem na razini 60 % ASV-a bez izravnog dozračivanja posuda.
For flow-through tests, a loading rate not exceeding 0,5 g/l per 24 hours, and not exceeding 5 g/l of solution at any time is recommended.
Preporučena količina punjenja kod protočnih ispitivanja iznosi najviše 0,5 g/l u 24 sata i najviše 5 g/l otopine u bilo kojem trenutku.
No later than 28 days post fertilisation the number of fish per replicate should be redistributed, so that each replicate contains as equal a number of fish as possible.
Najkasnije 28 dana nakon oplodnje broj riba po ponavljanju potrebno je ponovno rasporediti tako da broj riba u svakom ponavljanju bude što je moguće sličniji.
If exposure related mortality occurs, the number of replicates should be reduced appropriately so that fish density between treatment levels is kept as equal as possible.
U slučaju pojavljivanja smrtnosti povezane s izlaganjem broj ponavljanja potrebno je na odgovarajući način smanjiti kako bi gustoća riba između razina obrade bila što je moguće sličnija.
The photoperiod and water temperature should be appropriate for the test species (see Appendix 2 for experimental conditions for the FSDT).
Razdoblje svjetla i tame i temperaturu vode potrebno je prilagoditi ispitnoj vrsti (vidi Dodatak 2. u vezi s uvjetima pokusa za ispitivanje spolnog razvoja riba).