natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the gminy of Narew, Czyże, Hajnówka with the city of Hajnówka, Dubicze Cerkiewne, Kleszczele and Czeremcha in the powiat hajnowski,
gminy Narew, Czyże, Hajnówka uključujući grad Hajnówka, Dubicze Cerkiewne, Kleszczele i Czeremcha u powiat hajnowski,
the vald of Urvaste,
Urvaste vald,
in the novads of Krimuldas, the pagasts of Lēdurgas,
u Krimuldas novads, Lēdurgas pagasts,
the gminy of Czarna Białostocka, Supraśl and Wasilków in the powiat białostocki,
gminy Czarna Białostocka, Supraśl i Wasilków u powiat białostocki,
the gminy of Narewka and Białowieża in the powiat hajnowski.
gminy Narewka i Białowieża u powiat hajnowski.
Commission Decision (EU) 2015/826
Odluka Komisije (EU) 2015/826
concerning national provisions notified by Denmark on the addition of nitrite to certain meat products
o nacionalnim odredbama koje je prijavila Danska o dodavanju nitrita određenim mesnim proizvodima
(notified under document C(2015) 3526)
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2015) 3526)
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114(6) thereof,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 114. stavak 6.,
I. FACTS AND PROCEDURE
I. ČINJENICE I POSTUPAK
Commission Decision 2010/561/EU [1] approved Danish national provisions on the addition of potassium nitrite, E 249, and sodium nitrite, E 250, (nitrites) to meat products contained in Order No 22 of 11 January 2005 on food additives (Bekendtgørelse nr 22 af 11.1.2005 om tilsætningsstoffer til fødevarer) and the Danish positive list of permitted food additives (Liste over tilladte tilsætningsstoffer til fødevarer, ‘Positivlisten’), which the Kingdom of Denmark notified to the Commission by letter of 20 November 2009, pursuant to Article 114(4) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
Odlukom Komisije 2010/561/EU [1] odobrene su nacionalne odredbe Danske o dodavanju kalijeva nitrita E 249 i natrijeva nitrita E 250 (nitrita) mesnim proizvodima iz Odluke br. 22. od 11. siječnja 2005. o prehrambenim aditivima (Bekendtgørelse nr 22 af 11.1.2005. om tilsætningsstoffer til fødevarer) i danski pozitivni popis dozvoljenih prehrambenih aditiva (Liste over tilladte tilsætningsstoffer til fødevarer, „Positivlisten”), o kojima je Kraljevina Danska obavijestila Komisiju dopisom od 20. studenoga 2009. u skladu s člankom 114. stavkom 4. Uredbe o funkcioniranju Europske unije (UFEU).
These national provisions are approved until 25 May 2015.
Te su nacionalne odredbe odobrene do 25. svibnja 2015.
Denmark was not required to transpose Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council [2] into national law in so far as it relates to the use of nitrites in meat products.
Danska nije bila obavezna prenijeti u nacionalno zakonodavstvo Direktivu 2006/52/EZ Europskog parlamenta i Vijeća [2] u dijelu koji se odnosi na uporabu nitrita u mesnim proizvodima.
Decision 2010/561/EU required Denmark systematically to collect and report data to the Commission on whether the application of the levels laid down in Directive 2006/52/EC achieve the required level of protection and if not, whether it would lead to an unacceptable risk to human health.
Odlukom 2010/561/EU od Danske se zahtijevalo da sustavno prikuplja podatke i izvješćuje Komisiju o tome je li se primjenom razina propisanih Direktivom 2006/52/EZ ostvarila potrebna razina zaštite te bi li to dovelo do neprihvatljivih rizika za ljudsko zdravlje.
At the same time, the Decision required the Commission to monitor the implementation of Directive 2006/52/EC in the Member States as regards in particular the use of nitrites by the industry in the different categories of meat products and to consult with the Member States, stakeholders and EFSA.
Istodobno se Odlukom od Komisije tražilo da nadzire provedbu Direktive 2006/52/EZ u državama članicama u pogledu specifične uporabe nitrita u industriji u raznim kategorijama mesnih proizvoda i da se savjetuje s državama članicama, dionicima i EFSA-om.
Commission Regulation (EU) No 1129/2011 [3] transferred the levels and other conditions of use of nitrites in meat products laid down by Directive 2006/52/EC into Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council [4] which applies since 1 June 2013.
Uredbom Komisije (EU) br. 1129/2011 [3] razine i drugi uvjeti uporabe nitrita u mesnim proizvodima propisani Direktivom 2006/52/EZ preneseni su u Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća [4], koja se primjenjuje od 1. lipnja 2013.
By letter of 25 November 2014, Denmark notified the Commission of its wish to continue to maintain national provisions on the use of nitrite additives in meat products that differ from Regulation (EC) No 1333/2008.
Dopisom od 25. studenoga 2014.
Order No 542 of 27 May 2013 on food additives etc. in foodstuffs (BEK nr 542 af 27.5.2013 (tilsætningbekendtgørelsen), Offentliggørelsedato: 31.5.2013, Fødevarerministeriet).
Danska je obavijestila Komisiju o svojoj želji da i dalje zadrži nacionalne odredbe o uporabi nitritnih aditiva u mesnim proizvodima koje se razlikuju od onih u Uredbi (EZ) br. 1333/2008 sadržane u Odluci br. 542 od 27. svibnja 2013. o prehrambenim aditivima itd. u hrani (BEK nr 542 af 27.5.2013. (tilsætningbekendtgørelsen), Offentliggørelsedato: 31.5.2013., Fødevareministeriet).
In support of its notification, Denmark submitted additional information that includes data on consumption and imports of meat products, exposure to nitrites, prevalence of botulism and the formation of nitrosamines in processed meat products.
Kao popratnu dokumentaciju uz svoj zahtjev Danska je dostavila dodatne informacije koje uključuju podatke o potrošnji i uvozu mesnih proizvoda, izloženosti nitritima, učestalosti botulizma i stvaranju nitrozamina u prerađenim mesnim proizvodima.
UNION LEGISLATION
ZAKONODAVSTVO UNIJE
Article 114(4) and (6) TFEU
1.1. Članak 114. stavci 4. i 6. UFEU-a
Article 114(4) TFEU provides that, ‘If, after the adoption of a harmonisation measure by the European Parliament and the Council, by the Council or by the Commission, a Member State deems it necessary to maintain national provisions on grounds of major needs referred to in Article 36, or relating to the protection of the environment or the working environment, it shall notify the Commission of these provisions as well as the grounds for maintaining them.’
Člankom 114. stavkom 4. UFEU-a određeno je da „Ako nakon što su Europski parlament i Vijeće, Vijeće ili Komisija usvojili neku mjeru za usklađivanje, država članica smatra da treba zadržati nacionalne odredbe na osnovi važnih potreba iz članka 36. ili u vezi sa zaštitom okoliša ili radnom okolinom, ona o tim odredbama i o razlozima njihova zadržavanja obavješćuje Komisiju.”.
According to Article 114(6) TFEU, the Commission shall, within 6 months of the notification, approve or reject the national provisions involved after having verified whether or not they are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they shall constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
U skladu s člankom 114. stavkom 6. UFEU-a Komisija u roku od šest mjeseci od obavijesti odobrava ili odbija nacionalne odredbe, nakon što je provjerila jesu li one sredstvo proizvoljne diskriminacije ili prikrivenog ograničenja trgovine među državama članicama te stvaraju li prepreku funkcioniranju unutarnjeg tržišta.
Regulation (EC) No 1333/2008
Uredba (EZ) br. 1333/2008
Under the general principles of Regulation (EC) No 1333/2008 the approval of a food additive is subject to a reasonable technological need, its acceptability from a health point of view and its use not being misleading for the consumer.
U skladu s općim načelima Uredbe (EZ) br. 1333/2008 odobrenje prehrambenog aditiva ovisi o razumnim tehnološkim potrebama, njegovoj prihvatljivosti sa zdravstvenog gledišta i tome da njegova uporaba ne dovodi potrošača u zabludu.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in foods and their conditions of use.
U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđeni su popis prehrambenih aditiva Unije odobrenih za uporabu u hrani i uvjeti njihove uporabe.
Only food additives included in the Union list may be placed on the market as such and used in foods under the conditions of use specified therein.
Samo prehrambeni aditivi obuhvaćeni popisom Unije mogu se stavljati na tržište kao takvi i koristiti u hrani sukladno tamo navedenim uvjetima uporabe.
Nitrites have been used in meat products for many decades, inter alia, to secure, in conjunction with other factors, the preservation and microbiological safety of meat products, in particular cured meat products, inhibiting, amongst other things, the multiplication of Clostridium botulinum, the bacteria responsible for life-threatening botulism.
Nitriti se već niz desetljeća upotrebljavaju u mesnim proizvodima, među ostalim kako bi se u kombinaciji s drugim čimbenicima osiguralo održanje mikrobiološke sigurnosti mesnih proizvoda, a pogotovo soljenih mesnih proizvoda, čime se, među ostalim, sprječava množenje bakterije Clostridium botulinum, koja uzrokuje po život opasan botulizam.
At the same time, it is recognised that the presence of nitrites in meat products can give rise to the formation of nitrosamines, which have been found to be carcinogenic.
Istodobno se priznaje da prisutnost nitrita u mesnim proizvodima može izazvati nastanak nitrozamina, za koje se doznalo da su kancerogeni.
Legislation in this field must, therefore, strike a balance between the risk of the formation of nitrosamines through the presence of nitrites in meat products, on the one hand, and the protective effects of nitrites against the multiplication of bacteria, in particular those responsible for botulism on the other.
Zakonodavstvo u tom području mora stoga uspostaviti ravnotežu između rizika od nastanka nitrozamina zbog prisutnosti nitrita u mesnim proizvodima, s jedne strane, i zaštitnog učinka nitrita protiv množenja bakterija, a pogotovo onih koje uzrokuju botulizam, s druge strane.
Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II, Part E, Categories under 08.3: ‘Meat products’ contains maximum amounts for potassium nitrite (E249) and sodium nitrite (E250) that may be added during manufacture.
Uredba (EZ) br. 1333/2008, Prilog II., dio E, kategorije u odjeljku 08.3.: „Mesni proizvodi” sadržavaju najveće moguće količine kalijeva nitrita (E 249) i natrijeva nitrita (E 250) koje se mogu dodati tijekom proizvodnje.
The maximum added amount is 150 mg/kg for most meat products in general and 100 mg/kg for sterilised meat products.
Najveća dodana količina jest 150 mg/kg općenito za većinu mesnih proizvoda i 100 mg/kg za sterilizirane mesne proizvode.
For a few specified cured meat products made traditionally in specific Member States the maximum amount is 180 mg/kg.
Za nekoliko specificiranih soljenih mesnih proizvoda koji se tradicionalno rade u određenim državama članicama najveća količina iznosi 180 mg/kg.
By way of exception to the general rule, Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II, Part E, Categories under 08.3.4: ‘Traditionally cured meat products with specific provisions concerning nitrites and nitrates’ contains maximum residual levels for certain specified traditional cured meat products, which are produced through traditional manufacturing methods.
Kao iznimka od općeg pravila navedena u Uredbi (EZ) br. 1333/2008, Prilog II., dio E, kategorije u odjeljku 08.3.4.: „Tradicionalni soljeni mesni proizvodi s posebnim odredbama u pogledu nitrita i nitrata” sadržavaju maksimalne razine ostataka za određene specificirane tradicionalne soljene mesne proizvode koji se proizvode tradicionalnim metodama proizvodnje.
There are maximum residual levels of 50 mg/kg, 100 mg/kg and 175 mg/kg applying to different groups of such products, e.g. 175 mg/kg for Wiltshire bacon, dry cured bacon and similar products, and 100 mg/kg for Wiltshire ham and similar products.
Maksimalne razine ostataka koje se primjenjuju na različite skupine takvih proizvoda iznose 50 mg/kg, 100 mg/kg i 175 mg/kg, odnosno 175 mg/kg za Wiltshire bacon, dry cured bacon i slične proizvode te 100 mg/kg za Wiltshire ham i slične proizvode.
In relation to these products maximum residual values have been established since it is not possible to control the ingoing amount of curing salts absorbed by the meat due to the nature of the manufacturing process associated with these products.
U odnosu na te proizvode utvrđene su maksimalne vrijednosti ostataka jer zbog prirode postupka proizvodnje koji se primjenjuje na te proizvode nije moguće kontrolirati ulaznu količinu soli za soljenje koje meso apsorbira.
The production process of these specific products is described in the Regulation to enable identification of ‘similar products’ and to make clear which products are covered by the different maximum levels.
Postupak proizvodnje tih specifičnih proizvoda opisan je u Uredbi kako bi se omogućila identifikacija „sličnih proizvoda” i kako bi bilo jasno koji su proizvodi obuhvaćeni raznim maksimalnim razinama.
The maximum levels in Regulation (EC) No 1333/2008 are based on the opinions from the Scientific Committee for Food (hereinafter ‘SCF’) of 1990 [5] and 1995 [6] as well as from the European Food Safety Authority (hereinafter ‘EFSA’) of 26 November 2003 [7].
Maksimalne razine u Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utemeljene su na mišljenjima Znanstvenog odbora za hranu (dalje u tekstu: „SCF”) iz 1990. [5] i 1995. [6] te na mišljenju Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „EFSA”) od 26. studenoga 2003. [7].
The maximum amounts that may be added reflect the ranges referred to in these scientific opinions by specifying that up to 100 mg/kg of nitrite are permitted in sterilised meat products and 150 mg/kg in other meat products.
Najveće moguće količine koje se mogu dodati odražavaju raspone navedene u tim znanstvenim mišljenjima, specificirajući da je do 100 mg/kg nitrita dozvoljeno u steriliziranim mesnim proizvodima, a 150 mg/kg u drugim mesnim proizvodima.
Given the vast variety of (cured) meat products and manufacturing methods within the European Union, the Union legislator held that it was, for the moment, not possible to specify the appropriate level of nitrite for each product.
S obzirom na veliku raznolikost (soljenih) mesnih proizvoda i načina proizvodnje u Europskoj uniji, zakonodavac Unije smatrao je da trenutačno nije moguće specificirati odgovarajuću razinu nitrita za svaki proizvod.
The exceptions to the rule of applying maximum added amounts have a limited character.
Iznimke od pravila o primjeni najvećih dodanih količina su ograničene.
They apply to specific products which are traditionally manufactured in certain Member States and for which it is not possible to control the ingoing amount of curing salts absorbed by the meat due to the nature of the manufacturing process associated with these products.
One se primjenjuju na specifične proizvode koji se tradicionalno proizvode u određenim državama članicama i za koje zbog prirode postupka proizvodnje koji se primjenjuje na te proizvode nije moguće kontrolirati ulaznu količinu soli za soljenje koju meso apsorbira.
The traditional products to which they apply are defined, in particular, through a description of the production method.
Tradicionalni proizvodi na koje se one primjenjuju posebice su definirani opisom metode proizvodnje.
NATIONAL PROVISIONS NOTIFIED
PRIJAVLJENE NACIONALNE ODREDBE
The national provisions notified by Denmark on 25 November 2014 are Order No 542 of 27 May 2013 on food additives etc. in foodstuffs (BEK nr 542 af 27.5.2013 (tilsætningbekendtgørelsen), Offentliggørelsedato: 31.5.2013, Fødevarerministeriet).
Nacionalne odredbe koje je Danska prijavila 25. studenoga 2014. sadržane su u Odluci br. 542 od 27. svibnja 2013. o prehrambenim aditivima itd. u hrani (BEK nr 542 af 27.5.2013. (tilsætningbekendtgørelsen), Offentliggørelsedato: 31.5.2013., Fødevareministeriet).
In the context of Decision 2010/561/EU, the Commission has already assessed the more stringent rules applied by Denmark with respect to E249 and E250.
U kontekstu Odluke 2010/561/EU Komisija je već procijenila stroža pravila koja Danska primjenjuje u pogledu E 249 i E 250.
Order No 542, provides that nitrites (E249-250) in meat products may only be used under the conditions specified in its Annex 3.
Odlukom br. 542 određeno je da se nitriti (E 249–250) mogu upotrebljavati u mesnim proizvodima samo pod uvjetima navedenima u njezinu Prilogu 3.
Based on Commission Decision 2010/561/EU, [the following] conditions and restrictions have been laid down for the use of nitrites (E249-250).
Na temelju Odluke 2010/561/EU [sljedeći] uvjeti i ograničenja propisani su za uporabu nitrita (E 249–250).
The groups of foodstuffs referred to in the table match the groups listed in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 on food additives and supersede the usages arising from it:
Skupine prehrambenih proizvoda navedene u tablici odgovaraju skupinama navedenim u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 o prehrambenim aditivima i zamjenjuju uporabe koje proizlaze iz njega:
Amount of nitrites added (mg/kg)
Količina dodanih nitrita (mg/kg)
Non-heat-treated processed meat
Toplinski neobrađeno prerađeno meso
Total 60 mg/kg, but in fermented salamis, total 100 mg/kg and in entirely preserved or semi-preserved products, total 150 mg/kg
Ukupno 60 mg/kg, ali u fermentiranoj salami ukupno 100 mg/kg, a u potpuno konzerviranim ili polukonzerviranim proizvodima ukupno 150 mg/kg
Heat-treated processed meat
Toplinski obrađeno prerađeno meso
Total 60 mg/kg, but not in traditional Danish meatballs and liver paté.
Ukupno 60 mg/kg, ali ne u tradicionalnim danskim mesnim okruglicama i jetrenoj pašteti.
In entirely preserved or semi-preserved products, total 150 mg/kg, in rullepølse (rolled-meat sausage), total 100 mg/kg, and in entirely preserved or semi-preserved products and salt cured ham, total 150 mg/kg
U potpuno konzerviranim ili polukonzerviranim proizvodima ukupno 150 mg/kg, u rullepølse (kobasici od rolanog mesa) ukupno 100 mg/kg, a u potpuno konzerviranim ili polukonzerviranim proizvodima i slanoj soljenoj šunki ukupno 150 mg/kg
Traditional cured meat products covered by special provisions relating to nitrites and nitrates
Tradicionalni soljeni mesni proizvodi obuhvaćeni posebnim odredbama koje se odnose na nitrite i nitrate
Total 60 mg/kg, but in bacon of the Wiltshire type and related cuts, total 150 mg/kg
Ukupno 60 mg/kg, ali u slanini vrste Wiltshire i sličnim narescima ukupno 150 mg/kg
Therefore, the 60 mg/kg limit applies for many types of meat products, whereas the corresponding maximum limits of Regulation (EC) No 1333/2008 are 100 or 150 mg/kg.
Stoga se ograničenje od 60 mg/kg primjenjuje za mnoge vrste mesnih proizvoda, dok odgovarajuće najveće količine u Uredbi (EZ) br. 1333/2008 iznose 100 ili 150 mg/kg.
By letter of 25 November 2014, Denmark notified the Commission of its wish to maintain national provisions on the use of nitrite additives in meat products that differ from Regulation (EC) No 1333/2008.
Dopisom od 25. studenoga 2014. Danska je obavijestila Komisiju o svojoj želji da zadrži nacionalne odredbe o uporabi nitritnih aditiva u mesnim proizvodima koje se razlikuju od onih u Uredbi (EZ) br. 1333/2008.
The Commission published a notice regarding the notification in the Official Journal of the European Union [8] in order to inform interested parties of Denmark's national provisions, as well as the grounds invoked to support the request.
Komisija je u Službenom listu Europske unije objavila obavijest o prijavi [8] kako bi zainteresirane strane obavijestila o nacionalnim odredbama Danske i o razlozima za njihovo zadržavanje koje je Danska navela u svojem zahtjevu.
By letter of 30 March 2015, the Commission also informed the other Member States on the notification and gave them the opportunity to submit comments thereon within 30 days.
Dopisom od 30. ožujka 2015. Komisija je ujedno obavijestila druge države članice o obavijesti i dala im priliku da dostave komentare na nju u roku od 30 dana.
The Commission received comments within this deadline from Czech Republic and Sweden.
Komisija je u tom roku primila komentare Češke i Švedske.
The Czech Republic respects setting of stricter limits for using nitrites as additives in meat products in frame of national requirements for Danish producers.
Češka poštuje određivanje strožih ograničenja za uporabu nitrita kao aditiva u mesnim proizvodima u okviru nacionalnih zahtjeva za danske proizvođače.
But as it concerns the products from other Member States the Czech Republic requires keeping current limits for content of nitrites in meat products, which are laid down by the Regulation (EC) No 1333/2008 on food additives.
Ali u odnosu na proizvode iz drugih država članica Češka zahtijeva pridržavanje trenutačnih ograničenja za sadržaj nitrita u mesnim proizvodima koja su propisana Uredbom (EZ) br. 1333/2008 o prehrambenim aditivima.
Sweden is of the view that the national provisions of Denmark appear to be well founded and does not seem to have a significant impact on conditions in Sweden.
Švedska smatra da su nacionalne odredbe Danske dobro utemeljene i da nemaju znatan utjecaj na uvjete u Švedskoj.
On the basis of what Denmark has indicated in the notification Sweden sees no reason not to accept an extension of the existing national provisions.
Na temelju onoga što je Danska navela u obavijesti, Švedska smatra da nema razloga da se ne prihvati produljenje postojećih nacionalnih odredbi.
A further extension would also have the benefit of providing the EU with time for a review of the levels of nitrites, making it possible to incorporate EFSA's ongoing work on nitrites as food additives.
Daljnje produljenje bi ujedno bilo korisno jer bi EU-u dalo dovoljno vremena za reviziju razine nitrita, čime bi se omogućilo uključivanje trenutačnog rada EFSA-e na nitritima kao prehrambenim aditivima.
RE-EVALUATION OF NITRITES
PONOVNA PROCJENA NITRITA
The data that was provided by Denmark in support of its notification on consumption of meat products, the exposure to nitrites, the prevalence of botulism and the formation of nitrosamines in processed meat products was submitted to EFSA with a request to take this into account during the ongoing re-evaluation.
Podaci koje je Danska dostavila u prilog svojoj prijavi o potrošnji mesnih proizvoda, izloženosti nitritima, učestalosti botulizma i stvaranju nitrozamina u prerađenim mesnim proizvodima dostavljeni su EFSA-i sa zahtjevom da ih uzme u obzir tijekom ponovne procjene koja je u tijeku.
MONITORING BY THE COMMISSION
PRAĆENJE OD STRANE KOMISIJE
In 2014 the Commission finalised a desk study to monitor the implementation by the Member States of the EU rules on nitrites.
Komisija je 2014. finalizirala preliminarnu studiju za praćenje provedbe propisa EU-a o nitritima od strane država članica.
The study was based on the responses to a questionnaire that was submitted to all Member States.
Studija je bila utemeljena na odgovorima na upitnik koji je dostavljen svim državama članicama.
It revealed that with some exceptions, the typical amount of nitrites added to non-sterilised meat products is lower than the EU maximum amount, but higher than the Danish levels.
Pokazala je da je, uz neke iznimke, tipična količina nitrita koja se dodaje nesteriliziranim mesnim proizvodima manja od najveće količine dopuštene u EU-u, ali veća od razina u Danskoj.
In the report it was concluded that the possibility of reviewing the current maximum levels of nitrites should be further explored [10].
U izvješću je zaključeno da je potrebno dodatno istražiti mogućnost revizije trenutačnih maksimalnih razina nitrita [10].
The Commission therefore launched an ad hoc study regarding the use of nitrites by industry in different categories of meat products.
Komisija je stoga pokrenula ad hoc studiju u pogledu uporabe nitrita u industriji u različitim kategorijama mesnih proizvoda.