natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glutaraldehyde has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, product-type 3, veterinary hygiene biocidal products, product-type 4, food and feed area disinfectants, product-type 6, in-can preservatives, product-type 11, preservatives for liquid-cooling and processing systems, and product-type 12, slimicides, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Glutaraldehid je ocijenjen u skladu s člankom 16. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća [3] za uporabu u vrsti proizvoda 2, dezinfekcijska sredstva i drugi biocidni pripravci za uporabu u domaćinstvu i na površinama namijenjenima javnom zdravstvu, u vrsti proizvoda 3, biocidni pripravci u veterinarskoj higijeni, u vrsti proizvoda 4, dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje, u vrsti proizvoda 6, konzervansi za gotove proizvode, u vrsti proizvoda 11, sredstva za zaštitu tekućina u klimatizacijskim sustavima i postrojenjima, i u vrsti proizvoda 12, slimicidi, kako su definirane u Prilogu V. toj Direktivi i koje odgovaraju vrstama proizvoda 2, 3, 4, 6, 11 i 12 kako su definirane u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, to the Commission on 30 March 2011 and 31 January 2013 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Finska je određena kao nadležno ocjenjivačko tijelo te je 30. ožujka 2011. i 31. siječnja 2013. Komisiji podnijela izvješća o ocjeni, zajedno sa svojim preporukama, u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe Komisije (EZ) br. 1451/2007 [4].
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 1 October 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
U skladu s člankom 7. stavkom 1. točkom (b) Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014, Odbor za biocidne proizvode sastavio je mišljenja Europske agencije za kemikalije 1. listopada 2014., uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12 and containing glutaraldehyde may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
U skladu s tim mišljenjima može se očekivati da će biocidni proizvodi koji se upotrebljavaju u vrstama proizvoda 2, 3, 4, 6, 11 i 12 i sadržavaju glutaraldehid ispuniti zahtjeve utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ, pod uvjetom da se zadovolje određeni uvjeti koji se odnose na njegovu uporabu.
It is therefore appropriate to approve glutaraldehyde for use in biocidal products for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12 subject to compliance with the specific conditions in the Annex.
Stoga je primjereno odobriti glutaraldehid za uporabu u biocidnim proizvodima za vrste proizvoda 2, 3, 4, 6, 11 i 12, podložno zadovoljenju posebnih uvjeta iz Priloga.
The opinions conclude that glutaraldehyde meets the criteria for classification as a respiratory sensitiser as defined in point 3.4.1.1 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5].
Zaključak je mišljenjâ da glutaraldehid ispunjuje kriterije prema kojima se tvari razvrstavaju kao tvari koje izazivaju preosjetljivost dišnih putova kako su definirane u točki 3.4.1.1. u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća [5].
Since, pursuant to Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012, substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved in accordance with Directive 98/8/EC, the period of approval should be 10 years, in accordance with the practice established under that Directive.
Budući da bi, u skladu s člankom 90. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012, tvari za koje je ocjenjivanje država članica dovršeno do 1. rujna 2013. trebalo odobriti u skladu Direktivom 98/8/EZ, odobrenje bi trebalo vrijediti 10 godina u skladu s praksom utemeljenom tom Direktivom.
For the purposes of Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 however, glutaraldehyde meets the conditions of Article 10(1)(b) of that Regulation and should therefore be considered a candidate for substitution.
No za potrebe članka 23. Uredbe (EU) br. 528/2012 glutaraldehid ispunjuje uvjete iz članka 10. stavka 1. točke (b) te Uredbe i zbog toga bi ga trebalo smatrati potencijalnom tvari za zamjenu.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing glutaraldehyde in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [6].
Za uporabu u vrsti proizvoda 4 ocjenjivanje se nije odnosilo na ugradnju biocidnih proizvoda koji sadržavaju glutaraldehid u materijale i predmete koji, izravno ili neizravno, dolaze u dodir s hranom u smislu članka 1. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća [6].
The approval should therefore not cover such use unless the Commission has established such limits or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Stoga ovo odobrenje ne bi trebalo obuhvaćati takvu uporabu, osim ako je Komisija odredila ograničenja ili je prema toj Uredbi određeno da takva ograničenja nisu potrebna.
Since glutaraldehyde meets the criteria for classification as respiratory sensitiser, and as skin sensitiser sub-category 1A as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008, treated articles treated with or incorporating glutaraldehyde should be appropriately labelled when placed on the market.
Budući da glutaraldehid ispunjuje kriterije prema kojima se tvari razvrstavaju kao tvari koje izazivaju preosjetljivost dišnih putova i kao tvari koje izazivaju preosjetljivost kože, 1.A potkategorija, kako su definirane u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1272/2008, predmeti koji su tretirani glutaraldehidom ili ga sadržavaju moraju se na prikladan način označiti pri stavljanju na tržište.
Glutaraldehyde is approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Glutaraldehid se odobrava kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima za vrste proizvoda 2, 3, 4, 6, 11 i 12, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Glutaraldehyde
Glutaraldehid
EC No: 203-856-5
EZ br.: 203-856-5
CAS No: 111-30-8
CAS br.: 111-30-8
950 g/kg dry weight (95 %)
950 g/kg suhe tvari (95 %)
Glutaraldehyde is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012.
Glutaraldehid se smatra potencijalnom tvari za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EU) br. 528/2012.
In view of the risks to professional users, products cannot be applied by wiping unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
kad je riječ o rizicima za profesionalne korisnike, proizvodi se ne smiju nanositi brisanjem, osim ako se može dokazati da se rizici mogu smanjiti na prihvatljivu razinu.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition.
Stavljanje na tržište tretiranih predmeta podliježe sljedećem uvjetu:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating glutaraldehyde shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Osoba odgovorna za stavljanje na tržište predmeta koji je tretiran glutaraldehidom ili ga sadržava mora osigurati da su na deklaraciji tog tretiranog predmeta navedene informacije iz članka 58. stavka 3. drugog podstavka Uredbe (EU) br. 528/2012.
Application by fogging shall be restricted to trained professionals.
nanošenje zamagljivanjem smiju provoditi samo obučene stručne osobe;
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
za proizvode čiji ostaci mogu ostati u hrani ili hrani za životinje treba provjeriti je li potrebno odrediti nove ili izmijeniti postojeće maksimalne razine ostataka (MRO) u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća ili Uredbom (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća i treba poduzeti sve odgovarajuće mjere za smanjenje rizika kako bi se osiguralo da se ne prekorače primjenjivi MRO-i;
Products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of glutaraldehyde into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
proizvodi se ne ugrađuju u materijale ili predmete koji dolaze u dodir s hranom u smislu članka 1. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1935/2004, osim ako je Komisija utvrdila posebna ograničenja migracije glutaraldehida u hranu ili je u skladu s tom Uredbom odlučeno da navedena ograničenja nisu potrebna.
In view of the risks to human health, products intended for non-professional users shall not contain glutaraldehyde at a concentration triggering classification as skin sensitiser, unless exposure can be reduced to an acceptable level by other means than the wearing of personal protective equipment.
s obzirom na rizike u pogledu zdravlja ljudi, proizvodi namijenjeni za neprofesionalne korisnike ne smiju sadržavati glutaraldehid u koncentraciji zbog koje bi bio razvrstan kao tvar koja izaziva preosjetljivost kože, osim ako se izloženost može smanjiti na prihvatljivu razinu na način koji ne uključuje nošenje osobne zaštitne opreme;
In view of the risks to the environment, products shall not be authorised for preservation of drilling and cementing fluids unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
s obzirom na rizike u pogledu zaštite okoliša, ne odobravaju se proizvodi za čuvanje tekućina za bušenje i učvršćivanje, osim ako se može dokazati da se rizici mogu smanjiti na prihvatljivu razinu.
The placing on the market of treated articles is subject to the following conditions.
Stavljanje na tržište tretiranih predmeta podliježe sljedećim uvjetima:
Mixtures treated with or incorporating glutaraldehyde shall not contain glutaraldehyde at a concentration triggering classification as skin sensitiser, unless exposure can be reduced to an acceptable level by other means than the wearing of personal protective equipment.
mješavine koje su tretirane glutaraldehidom ili ga sadržavaju ne smiju sadržavati glutaraldehid u koncentraciji zbog koje bi bio razvrstan kao tvar koja izaziva preosjetljivost kože, osim ako se izloženost može smanjiti na prihvatljivu razinu na način koji ne uključuje nošenje osobne zaštitne opreme;
In view of the risks to the soil and surface water, products shall not be authorised for use in small open recirculating cooling systems, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
kad je riječ o rizicima za tlo i površinske vode, ne odobravaju se proizvodi za uporabu u malim otvorenim recirkulacijskim rashladnim sustavima, osim ako se može dokazati da se rizici mogu smanjiti na prihvatljivu razinu;
In view of the risks to the environment, products shall not be authorised for preservation of hydrotesting water unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
s obzirom na rizike u pogledu zaštite okoliša, ne odobravaju se proizvodi za čuvanje vode za hidrotestiranje, osim ako se može dokazati da se rizici mogu smanjiti na prihvatljivu razinu.
In view of the risks to the environment, products shall not be authorised for use in pulp or paper mills which are not connected to a wastewater treatment plant unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
s obzirom na rizike u pogledu zaštite okoliša, ne odobravaju se proizvodi za uporabu u postrojenjima za proizvodnju celuloze ili papira koji nisu povezani s postrojenjem za pročišćavanje otpadnih voda, osim ako se može dokazati da se rizici mogu smanjiti na prihvatljivu razinu.
Commission Regulation (EU) 2015/1760
Uredba Komisije (EU) 2015/1760
of 1 October 2015
оd 1. listopada 2015.
amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards removal from the Union list of the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al
o izmjeni Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uklanjanja aromatične tvari p-menta-1,8-dien-7-al s popisa Unije
Having regard to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC [1], and in particular Article 11(3) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o aromama i nekim sastojcima hrane s osobinama aroma za upotrebu u i na hrani, te o izmjeni Uredbe Vijeća (EEZ) br. 1601/91, uredbi (EZ) br. 2232/96 i (EZ) br. 110/2008 te Direktive 2000/13/EZ [1], a posebno njezin članak 11. stavak 3.,
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [2], and in particular Article 7(6) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o uspostavi zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma [2], a posebno njezin članak 7. stavak 6.,
Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 lays down a Union list of flavourings and source materials approved for use in and on foods and their conditions of use.
U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 utvrđuje se popis Unije aroma i izvornih sirovina odobrenih za upotrebu u i na hrani te uvjeti njihove upotrebe.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 [3] adopted a list of flavouring substances and introduced that list in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 872/2012 [3] donesen je popis aromatičnih tvari te je taj popis unesen u Prilog I. dio A Uredbe (EZ) br. 1334/2008.
That list may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application submitted by a Member State or by an interested party.
Taj se popis može ažurirati u skladu sa zajedničkim postupkom iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 na poticaj Komisije ili nakon podnošenja zahtjeva države članice ili zainteresirane strane.
The flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) is included in the list as a flavouring substance under evaluation for which additional scientific data must be submitted.
Aromatična tvar p-menta-1,8-dien-7-al (br. FL 05.117) uvrštena je na popis kao aromatična tvar u postupku ocjenjivanja za koju je potrebno dostaviti dodatne znanstvene podatke.
Such data has been submitted by the applicant.
Podnositelj zahtjeva dostavio je takve podatke.
The European Food Safety Authority evaluated the submitted data and concluded in its scientific opinion of 24 June 2015 [4] that p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) is genotoxic in vivo and therefore its use as a flavouring substance raises a safety concern.
Europska agencija za sigurnost hrane ocijenila je dostavljene podatke i u svojem znanstvenom mišljenju od 24. lipnja 2015. [4] zaključila da je p-menta-1,8-dien-7-al (br. FL 05.117) genotoksičan in vivo te stoga njegova upotreba kao aromatične tvari sadržava sigurnosni rizik.
The substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) occurs naturally in the peel of fruits from some plants from the genera Perilla, Citrus and others.
Tvar p-menta-1,8-dien-7-al (br. FL 05.117) prirodno se pojavljuje u kori plodova nekih biljaka roda Perilla, Citrus i drugih.
The Commission should use the urgency procedure for the removal of a substance which raises a safety concern from the Union list.
Komisija bi trebala primijeniti hitni postupak za uklanjanje tvari koja sadržava sigurnosni rizik s popisa Unije.
Due to low use levels and the low total amount that p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) has been added to foods in the Union, the presence of that substance in food does not raise immediate safety concerns.
S obzirom na niske razine upotrebe i nisku ukupnu količinu tvari p-menta-1,8-dien-7-al (br. FL 05.117) koja je dodana prehrambenim proizvodima u Uniji, prisutnost te tvari u hrani ne sadržava neposredan sigurnosni rizik.
Therefore, taking into account also technical reasons, transitional periods should be laid down to cover food containing the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117), which has been placed on the market or dispatched from third countries for the Union, before the date of entry into force of this Regulation.
Stoga bi, uzimajući u obzir i tehničke razloge, trebalo utvrditi prijelazna razdoblja za postupanje s hranom koja sadržava aromatičnu tvar p-menta-1,8-dien-7-al (br. FL 05.117), koja je stavljena na tržište ili poslana iz trećih zemalja u Uniju prije datuma stupanja na snagu ove Uredbe.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 should therefore be amended accordingly.
Prilog I. dio A Uredbe (EZ) br. 1334/2008 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
Foods to which the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) has been added which were lawfully placed on the market before the date of entry into force of this Regulation may be marketed until their date of minimum durability or use by date.
Prehrambeni proizvodi kojima je dodana aromatična tvar p-menta-1,8-dien-7-al (br. FL 05.117) i koji su zakonito stavljeni na tržište prije datuma stupanja na snagu ove Uredbe smiju se stavljati na tržište do isteka najkraćeg roka trajanja ili roka uporabe.
Foods imported into the Union to which the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) has been added may be marketed until their date of minimum durability or use by date where the importer of such food can demonstrate that they were dispatched from the third country concerned and were en route to the Union before the date of entry into force of this Regulation.
Prehrambeni proizvodi uvezeni u Uniju kojima je dodana aromatična tvar p-menta-1,8-dien-7-al (br. FL 05.117) smiju se stavljati na tržište do isteka najkraćeg roka trajanja ili roka uporabe ako uvoznik takve hrane može dokazati da je ona poslana iz predmetne treće zemlje i da je bila na putu za Uniju prije datuma stupanja na snagu ove Uredbe.
EFSA Journal 2015;13(7):4173, 28 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4173 Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
EFSA Journal 2015;13(7):4173, 28 str. doi:10.2903/j.efsa.2015.4173 Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
p-Mentha-1,8-dien-7-al
p-menta-1,8-dien-7-al
Accordingly the use of p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) does not comply with the general conditions of use for flavourings set out in Article 4(a) of Regulation (EC) No 1334/2008.
Stoga upotreba tvari p-menta-1,8-dien-7-al (br. FL 05.117) nije u skladu s općim uvjetima za upotrebu aroma iz članka 4. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1334/2008.
Consequently, that substance should be removed from the list without delay in order to protect human health.
Stoga bi se ta tvar trebala bez odlaganja ukloniti s popisa kako bi se zaštitilo zdravlje ljudi.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1761
Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/1761
amending Commission Regulation (EC) No 378/2005 as regards the Community Reference Laboratory reports, fees and the laboratories listed in Annex II thereto
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 378/2005 u pogledu izvješća Referentnog laboratorija Zajednice, pristojbi i laboratorija navedenih u njezinom Prilogu II.
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular the first subparagraph of Article 7(4) and the third paragraph of Article 21 thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje [1], a posebno njezin članak 7. stavak 4. prvi podstavak i članak 21. treći stavak,
Regulation (EC) No 1831/2003 establishes the procedure for authorising the placing on the market and use of feed additives in animal nutrition.
U Uredbi (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se postupak za odobrenje za stavljanje na tržište i korištenje dodataka hrani za životinje u prehrani životinja.
It provides that any person seeking authorisation for a feed additive or a new use of a feed additive is to submit an application for authorisation in accordance with that Regulation.
U njoj se predviđa da svaka osoba koja zatraži odobrenje dodatka hrani za životinje ili za novo korištenje dodatka hrani za životinje mora podnijeti zahtjev za odobrenje u skladu s tom Uredbom.
Commission Regulation (EC) No 378/2005 [2] lays down detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 as regards applications for authorisation of a feed additive or for a new use of a feed additive and the duties and tasks of the Community Reference Laboratory (‘CRL’).
U Uredbi Komisije (EZ) br. 378/2005 [2] utvrđuju se detaljna pravila za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u pogledu zahtjeva za odobrenje dodatka hrani za životinje ili za novo korištenje dodatka hrani za životinje te dužnosti i zadaće Referentnog laboratorija Zajednice („RLZ”).
Article 5 of Regulation (EC) No 378/2005 provides that the CRL is to submit a full evaluation report to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) for each application for authorisation of a feed additive.
U članku 5. Uredbe (EZ) br. 378/2005 predviđa se da RLZ mora dostaviti potpuno evaluacijsko izvješće Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) za svaki zahtjev za odobrenje dodatka hrani za životinje.
Exceptions to the requirement to submit an evaluation report are made for applications for a new use of a feed additive or applications for changing the terms of an existing authorisation, provided that the proposed conditions for the new use or for the change in the terms of the authorisation fall within the scope of the method of analysis previously submitted in accordance with the requirements laid down in Annex II to Commission Regulation (EC) No 429/2008 [3] and already evaluated.
Iznimke od tog zahtjeva da se dostavi evaluacijsko izvješće primjenjuju se na zahtjeve za novo korištenje dodatka hrani za životinje ili na zahtjeve za izmjenu uvjeta postojećeg odobrenja, pod uvjetom da predloženi uvjeti za novo korištenje ili za izmjenu uvjeta odobrenja uključuju metodu analize koja je prethodno predložena u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Prilogu II. Uredbi Komisije (EZ) br. 429/2008 [3] i koja je već ocijenjena.
Furthermore, Article 4 of that Regulation provides that the CRL is to charge applicants fees for submitting applications for authorisation.
Nadalje, u članku 4. te Uredbe predviđa se da RLZ mora teretiti podnositelje zahtjeva za pristojbe za podnošenje zahtjeva za odobrenje.