natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Review, suspension and withdrawal of approvals by the competent authority
Preispitivanje, suspenzija i povlačenje odobrenja od strane nadležnog tijela
The competent authority shall keep approvals of establishments granted in accordance with Articles 97 and 99 under review, at appropriate intervals based on the risk involved.
Nadležno tijelo odobrenja objekata dodijeljena u skladu s člancima 97. i 99. preispituje u odgovarajućim vremenskim razmacima temeljenima na uključenom riziku.
Where a competent authority identifies serious deficiencies in an establishment as regards compliance with the requirements laid down in Article 97(1) and the rules adopted pursuant to Article 97(2), and the operator of that establishment is not able to provide adequate guarantees that those deficiencies will be eliminated, the competent authority shall initiate procedures to withdraw the approval of the establishment.
Kada nadležno tijelo utvrdi ozbiljne nedostatke u objektu u pogledu usklađenosti sa zahtjevima utvrđenima u članku 97. stavku 1. i pravilima donesenima u skladu s člankom 97. stavkom 2. te ako subjekt odgovoran za taj objekt nije u stanju pružiti primjerena jamstva da će ti nedostaci biti otklonjeni, nadležno tijelo pokreće postupke za povlačenje odobrenja objekta.
However, the competent authority may merely suspend, rather than withdraw, approval of an establishment where the operator can guarantee that it will eliminate those deficiencies within a reasonable period of time.
Međutim, nadležno tijelo može samo suspendirati odobrenje objekta, bez njegova povlačenja, ako subjekt može zajamčiti da će nedostatke otkloniti u razumnom roku.
Approval shall only be granted after withdrawal or restored after suspension in accordance with paragraph 2 when the competent authority is satisfied that the establishment fully complies with all the requirements of this Regulation appropriate for that type of establishment.
Odobrenje se dodjeljuje nakon povlačenja ili ponovno postaje valjano nakon suspenzije u skladu sa stavkom 2. samo ako nadležno tijelo smatra da objekt u potpunosti ispunjava sve zahtjeve iz ove Uredbe, primjerene s obzirom na tu vrstu objekta.
Registers of the competent authority
Registri nadležnog tijela
Registers to be kept by the competent authority
Registri koje održava nadležno tijelo
Each competent authority shall establish and keep up to date registers of:
Svako nadležno tijelo uspostavlja i ažurira registre:
all establishments and operators registered with it pursuant to Article 93;
svih objekata i subjekata registriranih kod njega u skladu s člankom 93.;
all establishments approved by it in accordance with Articles 97 and 99.
svih objekata koje je odobrilo u skladu s člancima 97. i 99.
It shall make the registers referred to in points (a) and (b) of the first subparagraph available to the Commission and to the competent authorities of other Member States in so far as the information contained therein is relevant for movements of kept terrestrial animals and germinal products thereof between Member States.
Nadležno tijelo registre iz točaka (a) i (b) ovog stavka stavlja na raspolaganje Komisiji i nadležnim tijelima drugih država članica u onoj mjeri u kojoj su u njima sadržane informacije relevantne za premještanja držanih kopnenih životinja i njihovih zametnih proizvoda među državama članicama.
It shall make the register of approved establishments as referred to in point (b) of the first subparagraph available to the public in so far as the information contained therein is relevant for movements of kept terrestrial animals and germinal products thereof between Member States.
Nadležno tijelo stavlja registar odobrenih objekata iz prvog podstavka točke (b) na raspolaganje javnosti u onoj mjeri u kojoj su u njima sadržane informacije relevantne za premještanja držanih kopnenih životinja i njihovih zametnih proizvoda između država članica.
Where appropriate and relevant, a competent authority may combine the registration referred to in point (a) of the first subparagraph of paragraph 1 and the approvals referred to in point (b) of the first subparagraph of paragraph 1 with registration for other purposes.
Ako je to potrebno i relevantno, nadležno tijelo može kombinirati registraciju iz stavka 1. prvog podstavka točke (a) i odobrenje iz stavka 1. prvog podstavka točke (b) s registracijom u druge svrhe.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning the detailed information to be included in the registers provided for in points (a) and (b) of the first subparagraph of paragraph 1, and the availability to the public of the register provided for in point (b) of the first subparagraph of paragraph 1.
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o detaljnim podacima koje trebaju sadržavati registri predviđeni u stavku 1. prvom podstavku točkama (a) i (b) te o javnoj dostupnosti registra predviđenog u stavku 1. prvom podstavku točki (b).
Record-keeping obligations of operators of establishments other than germinal products establishments
Obveza vođenja evidencije za subjekte koji su odgovorni za objekte osim objekata za zametne proizvode
Operators of establishments subject to the requirement of registration in accordance with Article 93, or approval in accordance with Article 97(1), shall keep and maintain records containing at least the following information:
Subjekti koji su odgovorni za objekte koji podliježu zahtjevu za registracijom u skladu s člankom 93. ili odobrenju u skladu s člankom 97. stavkom 1. vode i održavaju evidenciju koja sadrži barem sljedeće podatke:
the species, categories, number and, where applicable, identification of kept terrestrial animals on their establishment;
vrste, kategorije, broj i, gdje je to primjenjivo, oznaku držanih kopnenih životinja u svojem objektu;
movements of kept terrestrial animals into and out of their establishment, stating as appropriate:
premještanja držanih kopnenih životinja u svoje objekte i iz njih, navodeći prema potrebi:
their place of origin or destination;
i. njihovo mjesto podrijetla ili odredišta;
the date of such movements;
datum takvih premještanja;
the documents required to accompany kept terrestrial animals arriving at or leaving their establishment in accordance with point (b) of Article 112, point (b) of Article 113(1), point (c) of Article 114(1), point (b) of Article 115, point (b) of Article 117, Article 143(1) and (2), Article 164(2) and any rules adopted pursuant to Articles 118 and 120 and points (b) and (c) of Article 144(1);
dokumente koji moraju pratiti držane kopnene životinje koje stižu u njihov objekt ili ga napuštaju, u skladu s člankom 112. točkom (b), člankom 113. stavkom 1. točkom (b), člankom 114. stavkom 1. točkom (c), člankom 115. točkom (b), člankom 117. točkom (b), člankom 143. stavcima 1. i 2., člankom 164. stavkom 2. te svim pravilima donesenima u skladu s člancima 118. i 120. te člankom 144. stavkom 1. točkama (b) i (c);
mortality of kept terrestrial animals on their establishment;
stopu uginuća držanih kopnenih životinja u svojem objektu;
biosecurity measures, surveillance, treatments, test results and other relevant information as appropriate for:
biosigurnosne mjere, nadzor, liječenja, rezultate testiranja i druge relevantne podatke, prema potrebi, o:
the species and categories of kept terrestrial animals in the establishment;
i. vrstama i kategorijama držanih kopnenih životinja u objektu;
the type and size of the establishment;
vrsti i veličini objekta;
the results of any animal health visits required in accordance with Article 25(1).
rezultate svih veterinarskih pregleda propisanih u skladu s člankom 25. stavkom 1.
The records shall be kept and maintained in paper or electronic form.
Evidencija se vodi i održava u papirnatom ili elektroničkom obliku.
Establishments presenting a low risk of spreading listed or emerging diseases may be exempted by the Member State concerned from the requirement to keep records of all or some of the information listed in paragraph 1.
Dotična država članica može izuzeti objekte koji predstavljaju nizak rizik za širenje bolesti s popisa ili emergentnih bolesti od zahtjeva za vođenje evidencije o svim ili nekim podacima navedenima u stavku 1.
Operators of establishments shall keep the records provided for in paragraphs 1 and 2 on their establishment concerned and shall:
Subjekti odgovorni za objekte vode evidenciju predviđenu u stavcima 1. i 2. u dotičnom objektu i:
make them immediately available to the competent authority on request;
stavljaju je odmah na raspolaganje nadležnom tijelu na njegov zahtjev;
retain them for a minimum period to be prescribed by the competent authority, which may not be less than three years.
čuvaju je barem tijekom minimalnog razdoblja koje treba odrediti nadležno tijelo, ali koje ne smije biti kraće od tri godine.
By way of derogation from paragraph 3, operators may be exempted from the obligation to keep records of some or all of the matters provided for in paragraph 1 when the operator concerned:
Odstupajući od stavka 3. subjekti mogu biti izuzeti od obveze vođenja evidencije o nekim ili svim pitanjima predviđenima u stavku 1. ako dotični subjekt:
has access to the computerised database referred to in Article 109 for the relevant species and the database already contains the information to be included in the records; and
ima pristup računalnoj bazi podataka iz članka 109. za relevantne vrste, a ta baza podataka već sadrži podatke koje je potrebno unijeti u evidenciju i
has the up–to–date information entered directly into the computerised database.
posjeduje ažurirane podatke koji su izravno uneseni u računalnu bazu podataka.
Record-keeping obligations of germinal product establishments
Vođenje evidencije o objektima za zametne proizvode
Operators of germinal product establishments shall keep and maintain records containing at least the following information:
Subjekti odgovorni za objekte za zametne proizvode vode i održavaju evidenciju koja sadrži barem sljedeće podatke:
the breed, age, identification and health status of donor animals used for the production of germinal products;
pasminu, starost, oznaku i zdravstveni status životinja davatelja koje se upotrebljavaju za proizvodnju zametnih proizvoda;
the time and place of collection, and the processing and storage, of germinal products collected, produced or processed;
vrijeme i mjesto prikupljanja, obrade i pohrane za prikupljene, proizvedene ili obrađene zametne proizvode;
the identification of the germinal products together with details of their place of destination, if known;
oznaku zametnih proizvoda uz pojedinosti o mjestu odredišta, ako je poznato;
the documents required to accompany germinal products arriving at or leaving the establishment in question in accordance with Article 162 and Article 164(2) and any rules adopted pursuant to Article 162(3) and (4);
dokumente koji moraju pratiti zametne proizvode koji stižu u taj objekt ili ga napuštaju, u skladu s člankom 162. i člankom 164. stavkom 2. te svim pravilima donesenima u skladu s člankom 162. stavcima 3. i 4.;
where relevant, the results of clinical and laboratory tests;
prema potrebi, nalaze kliničkih i laboratorijskih pretraga;
laboratory techniques used.
upotrijebljene laboratorijske tehnike.
Operators of germinal product establishments shall keep the records provided for in paragraphs 1 and 2 on their establishment and:
Subjekti odgovorni za objekte za zametne proizvode vode evidenciju predviđenu u stavcima 1. i 2. u svojem objektu i:
Record-keeping obligations of transporters
Obveze vođenja evidencije za prijevoznike
Transporters shall keep and maintain records containing at least the following information:
Prijevoznici vode i održavaju evidenciju koja sadrži barem sljedeće podatke:
the establishments visited by them;
objekte koje su posjetili;
the categories, species and number of kept terrestrial animals transported by them;
kategorije, vrste i broj držanih kopnenih životinja koje prevoze;
the cleaning, disinfection and disinfestation of the means of transport used;
čišćenje, dezinfekciju i dezinsekciju korištenih sredstava prijevoza;
details of the documents accompanying the animals in question, including their document numbers.
detalje o dokumentima koji prate životinje u pitanju, između ostalog o brojevima tih dokumenata.
Transporters presenting a low risk of spreading listed or emerging diseases may be exempted by the Member State concerned from the requirement to keep records of all or some of the information listed in paragraph 1.
Dotična država članica može izuzeti prijevoznike koji predstavljaju nizak rizik za širenje bolesti s popisa ili emergentnih bolesti od zahtjeva za vođenje evidencije o svim ili nekim podacima navedenima u stavku 1.
Transporters shall keep the records provided for in paragraphs 1 and 2:
Prijevoznici vode evidenciju predviđenu u stavcima 1. i 2.:
in such a manner that they can be made immediately available to the competent authority on request;
na način koji omogućuje da se odmah stavi na raspolaganje nadležnom tijelu na njegov zahtjev;
for a minimum period to be prescribed by the competent authority, which may not be less than three years.
barem tijekom minimalnog razdoblja koje treba odrediti nadležno tijelo, ali koje ne smije biti kraće od tri godine.
Record-keeping obligations of operators conducting assembly operations
Obveza vođenja evidencije od strane subjekata koji obavljaju operacije okupljanja
Operators conducting assembly operations subject to the registration requirement laid down in Article 93 shall keep and maintain records containing at least the following information:
Subjekti koji obavljaju operacije okupljanja a na koje se primjenjuje zahtjev za registracijom u skladu s člankom 93., vode i održavaju evidenciju koja sadrži barem sljedeće podatke:
the species, categories, numbers and identification of kept terrestrial animals under their responsibility;
vrste, kategorije, broj i oznake držanih kopnenih životinja za koje su odgovorni;
movements of kept terrestrial animals under their responsibility, stating as appropriate:
premještanje držanih kopnenih životinja za koje su odgovorni, navodeći prema potrebi:
their place of origin and destination;
i. njihovo mjesto podrijetla i odredišta;
the documents required to accompany kept terrestrial animals moved under their responsibility in accordance with point (b) of Article 112, point (b) of Article 113(1), point (c) of Article 114(1), point (b) of Article 115, point (b) of Article 117, Article 143(1) and (2), Article 164(2) and any rules adopted pursuant to Articles 118 and 120 and points (b) and (c) of Article 144(1);
dokumente koji moraju pratiti držane kopnene životinje koje su premještene pod njihovom odgovornošću u skladu s člankom 112. točkom (b), člankom 113. stavkom 1. točkom (b), člankom 114. stavkom 1. točkom (c), člankom 115. točkom (b), člankom 117. točkom (b), člankom 143. stavcima 1. i 2., člankom 164. stavkom 2. i svim pravilima donesenima u skladu s člancima 118. i 120. i člankom 144. stavkom 1. točkama (b) i (c);
mortality of kept terrestrial animals under their responsibility; and
uginuće držanih kopnenih životinja za koje su odgovorni i
biosecurity measures, surveillance, treatments, test results and other relevant information as appropriate for the species and categories of kept terrestrial animals under their responsibility.
biosigurnosne mjere, nadzor, obradu, rezultate testiranja i druge relevantne podatke primjerene u odnosu na vrste i kategorije držanih kopnenih životinja za koje su odgovorni.
Operators whose activities present a low risk of spreading listed or emerging diseases may be exempted by the Member State concerned from the requirement to keep records of all or some of the information listed in paragraph 1.
Dotična država članica može izuzeti subjekte čije djelatnosti predstavljaju nizak rizik za širenje bolesti s popisa ili emergentnih bolesti od zahtjeva za vođenje evidencije o svim ili nekim podacima navedenima u stavku 1.
make the records referred to in paragraph 1 available to the competent authority on request;
stavljaju evidenciju iz stavka 1. na raspolaganje nadležnom tijelu ako ono tako zatraži;
retain those records for a minimum period to be prescribed by the competent authority, which may not be less than three years.
čuvaju tu evidenciju barem tijekom minimalnog razdoblja koje treba odrediti nadležno tijelo, a koje ne smije biti kraće od tri godine.
Delegation of powers concerning record-keeping
Delegiranje ovlasti u pogledu vođenja evidencije
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning rules supplementing the record-keeping requirements provided for in Articles 102, 103, 104 and 105, as regards:
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o pravilima kojima se nadopunjuju zahtjevi za vođenje evidencije predviđeni u člancima 102., 103., 104. i 105., u pogledu:
information to be recorded in addition to that provided for in Articles 102(1), 103(1), 104(1) and 105(1);
podataka koje treba evidentirati uz podatke predviđene u članku 102. stavku 1., članku 103. stavku 1., članku 104. stavku 1. te članku 105. stavku 1.;
additional requirements for record-keeping in respect of germinal products collected, produced or processed in a germinal products establishment after that establishment ceased its activities.
dodatnih zahtjeva za vođenje evidencije u pogledu prikupljenih, proizvedenih ili obrađenih zametnih proizvoda u objektu za zametne proizvode nakon što je taj objekt obustavio svoje aktivnosti.
When establishing the rules to be laid down in delegated acts as provided for in paragraph 1, the Commission shall base those rules on the following matters:
Pri utvrđivanju pravila koje treba utvrditi u delegiranim aktima predviđenima u stavku 1., Komisija ta pravila temelji na sljedećim pitanjima:
the risks posed by each type of establishment or activity;
rizicima koje predstavlja svaka vrsta objekta ili djelatnosti;
the species and categories of kept terrestrial animals or germinal products in the establishment concerned, or transported to or from that establishment;
vrstama i kategorijama držanih kopnenih životinja ili zametnih proizvoda koji se nalaze u dotičnom objektu ili koji se prevoze u taj objekt ili iz njega;
the type of production on the establishment or the type of activity;
vrsti proizvodnje u objektu ili vrsti djelatnosti;
the typical movement patterns and categories of the animals concerned;
karakterističnim obrascima premještanja i kategorijama dotičnih životinja;
the number of kept terrestrial animals or volume of germinal products under the responsibility of the operator concerned.
broju držanih kopnenih životinja ili količini zametnih proizvoda za koje je dotični subjekt odgovoran.
Implementing powers concerning exemptions from the record-keeping requirements
Provedbene ovlasti u pogledu izuzećâ od zahtjevâ za vođenje evidencije
The Commission may, by means of implementing acts, lay down rules concerning the types of establishments and operators that may be exempted by Member States from the record-keeping requirements provided for in Articles 102, 103, 104 and 105, as regards:
Komisija može provedbenim aktima utvrditi pravila o vrstama objekata i subjektima koje države članice mogu izuzeti od zahtjeva za vođenje evidencije predviđenih u člancima 102., 103., 104. i 105. u pogledu
establishments keeping, or operators handling or transporting, a small number of kept terrestrial animals or a small volume or number of germinal products;
objekata u kojima se drže ili subjekata koji rukuju ili prevoze mali broj držanih kopnenih životinja ili malu količinu ili broj zametnih proizvoda;
species or categories of kept terrestrial animals or germinal products.
vrsta ili kategorija držanih kopnenih životinja ili zametnih proizvoda.
When adopting those implementing acts, the Commission shall base those acts on the criteria laid down in Article 106(2).
Pri donošenju tih provedbenih akata Komisija ih temelji na kriterijima utvrđenima u članku 106. stavku 2.
Traceability requirements for kept terrestrial animals and germinal products
Zahtjevi sljedivosti za držane kopnene životinje i zametne proizvode
Kept terrestrial animals
Držane kopnene životinje
Member States' responsibility for establishing a system for the identification and registration of kept terrestrial animals
Odgovornost država članica za uspostavljanje sustava za označivanje i registraciju držanih kopnenih životinja
Member States shall have in place a system for the identification and registration of those species of kept terrestrial animals for which such a system is required by this Regulation and by any rules adopted pursuant to it.
Države članice dužne su posjedovati sustav za označivanje i registraciju onih vrsta držanih kopnenih životinja za koje je takav sustav potreban u skladu s ovom Uredbom i svim pravilima donesenima u skladu s njom.
Such a system shall, when appropriate, provide for the recording of the movements of such animals.
Takav sustav, prema potrebi, sadrži evidenciju premještanja takvih životinja.
When establishing the system referred to in paragraph 1, Member States shall take into account:
Pri uspostavi sustava iz stavka 1. države članice uzimaju u obzir:
the species or categories of kept terrestrial animals concerned;
kategorije ili vrste držanih kopnenih životinja;
the risk posed by that species or category.
rizik koji predstavlja ta vrsta ili kategorija.
The system provided for in paragraph 1 shall include the following elements:
Sustav predviđen u stavku 1. sadrži sljedeće elemente:
the means to identify kept terrestrial animals individually or in groups;
sredstva označivanja držanih kopnenih životinja zasebno ili u skupinama;
identification documents, movement documents and other documents for identifying and tracing kept terrestrial animals as referred to in Article 110;
identifikacijske dokumente, dokumente o premještanju i druge dokumente za označivanje i lociranje držanih kopnenih životinja iz članka 110.;
up–to–date records in establishments as provided for in points (a) and (b) of Article 102(1);
ažurirane evidencije objekata kako je predviđeno u članku 102. stavku 1. točkama (a) i (b);
a computer database of kept terrestrial animals as provided for in Article 109(1).
računalnu bazu podataka držanih kopnenih životinja predviđenu u članku 109. stavku 1.
The system provided for in paragraph 1 shall be designed in such a manner that it:
Sustav predviđen u stavku 1. osmišljen je na način kojim se:
ensures the efficient application of the disease prevention and control measures provided for in this Regulation;
osigurava učinkovita primjena mjera za sprečavanje i suzbijanje bolesti predviđenih ovom Uredbom;
facilitates the traceability of kept terrestrial animals and their movements within and between Member States and their entry into the Union;
olakšava sljedivost držanih kopnenih životinja i njihovo premještanje unutar država članica i među državama članicama, kao i njihov ulazak u Uniju;
ensures the efficient interoperability, integration and compatibility of the elements of that system;
osigurava učinkovita interoperabilnost, integracija i usklađenost elemenata tog sustava;
ensures that the system, to the extent appropriate, is adapted to:
osigurava da je sustav u primjerenoj mjeri prilagođen:
the computerised information system for Union notification and reporting provided for in Article 22;
i. računalnom informacijskom sustavu za obavješćivanje i izvješćivanje u Uniji predviđenom u članku 22.;
TRACES;
TRACES-u;
ensures a coherent approach in respect of the different animal species covered by the system.
osigurava usklađeni pristup u pogledu različitih vrsta životinja koje su obuhvaćene sustavom.
Member States may when appropriate:
Države članice prema potrebi mogu:
use the whole or part of the system provided for in paragraph 1 for purposes other than those referred to in points (a) and (b) of paragraph 4;
u cijelosti ili djelomično upotrebljavati sustav predviđen u stavku 1. u svrhe osim onih iz stavka 4. točaka (a) i (b);