natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Synergies and complementarity shall be sought with other instruments of the Union, in particular with respect to those instruments under which some form of emergency assistance or support may be offered, such as Regulation (EC) No 2012/2002, Decision No 1313/2013/EU, Regulation (EC) No 1257/96, Regulation (EU) No 223/2014 of the European Parliament and of the Council [5], Regulation (EU) No 513/2014 of the European Parliament and of the Council [6], Regulation (EU) No 514/2014 of the European Parliament and of the Council [7], Regulation (EU) No 515/2014 of the European Parliament and of the Council [8] and Regulation (EU) No 516/2014 of the European Parliament and of the Council [9].Article 7
Nastoje se postići sinergije i komplementarnost s drugim instrumentima Unije, posebno u pogledu instrumenata u skladu s kojima se može ponuditi neka vrsta hitne pomoći ili potpore, kao što su Uredba (EZ) br. 2012/2002, Odluka br. 1313/2013/EU, Uredba (EZ) br. 1257/96, Uredba (EU) br. 223/2014 Europskog parlamenta i Vijeća [5], Uredba (EU) br. 513/2014 Europskog parlamenta i Vijeća [6], Uredba (EU) br. 514/2014 Europskog parlamenta i Vijeća [7], Uredba (EU) br. 515/2014 Europskog parlamenta i Vijeća [8] i Uredba (EU) br. 516/2014 Europskog parlamenta i Vijeća [9].Članak 7.
The Commission shall take appropriate measures ensuring that, when actions financed under this Regulation are implemented, the financial interests of the Union are protected by the application of preventive measures against fraud, corruption and any other illegal activities, by effective checks and, if irregularities are detected, by the recovery of the amounts wrongly paid and, where appropriate, by effective, proportionate and dissuasive administrative and financial penalties.
Komisija poduzima odgovarajuće mjere kojima osigurava da su, dok se provode mjere koje se financiraju na temelju ove Uredbe, financijski interesi Unije zaštićeni primjenom preventivnih mjera protiv prijevare, korupcije i svih drugih nezakonitih aktivnosti, učinkovitim provjerama i, ako se uoče nepravilnosti, povratom pogrešno plaćenih iznosa te, prema potrebi, učinkovitim, proporcionalnim i odvraćajućim administrativnim i financijskim sankcijama.
The Commission or its representatives and the Court of Auditors shall have the power of audit, on the basis of documents and on the spot, over all grant beneficiaries, contractors and subcontractors, who have received Union funds under this Regulation.
Komisija ili njezini predstavnici i Revizorski sud ovlašteni su za provedbu revizije na temelju dokumenata i na terenu, nad svim korisnicima bespovratnih sredstava, izvođačima i podizvođačima koji su primili sredstva Unije na temelju ove Uredbe.
The European Anti-Fraud Office (OLAF) may carry out investigations, including on-the-spot checks and inspections, in accordance with the provisions and procedures laid down in Regulation (EU, Euratom) No 883/2013 [10] of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 [11] with a view to establishing whether there has been fraud, corruption or any other illegal activity affecting the financial interests of the Union in connection with a grant agreement or grant decision or a contract funded under this Regulation.
3. Europski ured za borbu protiv prijevara (OLAF) ovlašten je za provođenje istraga, uključujući provjere na terenu i inspekcije, u skladu s odredbama i postupcima utvrđenima u Uredbi (EZ, Euratom) br. 883/2013 [10] Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbi Vijeća (Euratom, EZ) br. 2185/96 [11], kako bi se utvrdilo je li došlo do prijevare, korupcije ili bilo koje druge nezakonite aktivnosti koja utječe na financijske interese Unije u vezi s ugovorom o dodjeli bespovratnih sredstava ili odlukom o dodjeli bespovratnih sredstava ili ugovorom koji je financiran na temelju ove Uredbe.
Without prejudice to paragraphs 1, 2 and 3, contracts and grant agreements as well as agreements with international organisations and Member States' specialised services, resulting from the implementation of this Regulation shall contain provisions expressly empowering the Commission, the Court of Auditors and OLAF to conduct such audits and investigations, according to their respective competences.
Ne dovodeći u pitanje stavke 1., 2. i 3., ugovori i sporazumi o dodjeli bespovratnih sredstava te sporazumi s međunarodnim organizacijama i posebnim službama država članica koji proizlaze iz provedbe ove Uredbe sadržavaju odredbe kojima se Komisiji, Revizorskom sudu i OLAF-u daje izričita ovlast za provedbu takvih revizija i istraga u skladu s njihovim nadležnostima.
Actions receiving financial support under this Regulation shall be monitored regularly.
Mjere za koje se pruža financijska potpora na temelju ove Uredbe redovito se prate.
At the latest 12 months after the activation of the emergency support for a specific situation in accordance with Article 2, the Commission shall present a report to the Council and, where appropriate, proposals to terminate it.
Najkasnije 12 mjeseci nakon aktivacije hitne potpore za određenu situaciju u skladu s člankom 2., Komisija Vijeću podnosi izvješće i, prema potrebi, prijedloge o njezinu završetku.
By 17 March 2019, the Commission shall submit an evaluation of the operation of this Regulation to the Council, together with suggestions for the future of this Regulation and, where appropriate, proposals to amend or terminate it.
Do 17. ožujka 2019. Komisija Vijeću dostavlja ocjenu primjene ove Uredbe, zajedno s prijedlozima o budućnosti ove Uredbe i, prema potrebi, prijedlozima za njezinu izmjenu ili završetak.
Entry into Force and activation
Stupanje na snagu i aktivacija
The Council hereby decides to activate the emergency support under this Regulation as of the day of its entry into force for the current influx of refugees and migrants into the Union, for a period of three years.
2. Vijeće odlučuje aktivirati hitnu potporu na temelju ove Uredbe od dana njezina stupanja na snagu zbog trenutačnog priljeva izbjeglica i migranata u Uniju na razdoblje od tri godine.
Done at Brussels, 15 March 2016.
Sastavljeno u Bruxellesu 15. ožujka 2016.
Council Regulation (EC) No 1257/96 of 20 June 1996 concerning humanitarian aid (OJ L 163, 2.7.1996, p. 1).
Uredba Vijeća (EZ) br. 1257/96 od 20. lipnja 1996. o humanitarnoj pomoći (SL L 163, 2.7.1996., str. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/370
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/370
of 15 March 2016
оd 15. ožujka 2016.
approving the active substance pinoxaden, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and allowing the Member States to extend provisional authorisations granted for that active substance
o odobravanju aktivne tvari pinoksadena u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 i o dopuštanju državama članicama da produlje privremena odobrenja izdana za tu aktivnu tvar
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, the United Kingdom received on 31 March 2004 an application from Syngenta Crop Protection AG for the inclusion of the active substance pinoxaden in Annex I to Directive 91/414/EEC.
U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Ujedinjena Kraljevina je 31. ožujka 2004. od trgovačkog društva Syngenta Crop Protection AG primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari pinoksadena u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ.
Decision 2005/459/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Odlukom 2005/459/EZ potvrđeno je da je dokumentacija „cjelovita” te se može smatrati da u načelu ispunjava zahtjeve u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ.
The designated rapporteur Member State, the United Kingdom, submitted a draft assessment report on 30 November 2005.
Imenovana država članica izvjestiteljica, Ujedinjena Kraljevina, dostavila je 30. studenoga 2005. nacrt izvješća o ocjeni.
In accordance with Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011 [4] additional information was requested from the applicant on 6 June 2011.
U skladu s člankom 11. stavkom 6. Uredbe Komisije (EU) br. 188/2011 [4] dana 6. lipnja 2011. od podnositelja zahtjeva zatražene su dodatne informacije.
The evaluation of the additional data by the United Kingdom was submitted in the format of addenda to the draft assessment report on 30 January 2012.
Ocjena dodatnih podataka koju je provela Ujedinjena Kraljevina dostavljena je u obliku dopuna nacrtu izvješća o ocjeni 30. siječnja 2012.
The Authority presented to the Commission its conclusion [5] on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pinoxaden on 14 June 2013.
Agencija je 14. lipnja 2013. Komisiji dostavila svoj zaključak [5] o stručnom pregledu procjene rizika aktivne tvari pinoksaden u pesticidima.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 29 January 2016 in the format of the Commission review report for pinoxaden.
Taj su nacrt izvješća o ocjeni i zaključak Agencije pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje te su ga finalizirale 29. siječnja 2016. u obliku izvješća Komisije o pregledu za pinoksaden.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing pinoxaden may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Razna su ispitivanja pokazala kako se za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju pinoksaden može očekivati da u načelu ispunjavaju zahtjeve utvrđene u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) te članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i detaljno opisane u izvješću Komisije o pregledu.
It is therefore appropriate to approve pinoxaden.
Stoga je primjereno odobriti pinoksaden.
Without prejudice to the obligations provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 as a consequence of approval, taking into account the specific situation created by the transition from Directive 91/414/EEC to Regulation (EC) No 1107/2009, the following should, however, apply.
Ne dovodeći u pitanje obveze predviđene Uredbom (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja i uzimajući u obzir posebnu situaciju nastalu prijelazom s Direktive 91/414/EEZ na Uredbu (EZ) br. 1107/2009, trebalo bi se primijeniti sljedeće.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing pinoxaden.
Državama članicama bi nakon izdavanja odobrenja trebalo omogućiti šestomjesečni rok za pregled odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju pinoksaden.
Member States should, as appropriate, vary, replace or withdraw authorisations.
Države članice trebale bi prema potrebi mijenjati, zamijeniti ili povući odobrenja.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I to that Directive or the Regulations approving active substances.
Međutim tim se pojašnjenjem državama članicama ili nositeljima odobrenja ne nameću nove obveze u odnosu na do sada donesene direktive o izmjeni Priloga I. toj Direktivi ili uredbe o odobravanju aktivnih tvari.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [7] should be amended accordingly.
U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 [7].
It is also appropriate to allow Member States to extend provisional authorisations granted for plant protection products containing pinoxaden in order to provide them with the time necessary to fulfil the obligations set out in this Regulation as regards those provisional authorisations.
Isto tako je primjereno državama članicama dopustiti produženje privremenih odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju pinoksaden, kako bi im se omogućilo dovoljno vremena za ispunjivanje obveza propisanih u ovoj Uredbi u pogledu navedenih privremenih odobrenja.
The active substance pinoxaden, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Aktivna tvar pinoksaden, kako je određeno u Prilogu I., odobrava se u skladu s uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing pinoxaden as an active substance by 31 December 2016.
U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 države članice prema potrebi do 31. prosinca 2016. mijenjanju ili oduzimaju postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju pinoksaden kao aktivnu tvar.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing pinoxaden as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 June 2016 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Odstupajući od stavka 1., za svako odobreno sredstvo za zaštitu bilja koje sadržava pinoksaden kao jedinu aktivnu tvar ili kao jednu od više aktivnih tvari koje su najkasnije do 30. lipnja 2016. uvrštene u Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 države članice ponovno ocjenjuju proizvod, u skladu s jedinstvenim načelima iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, na temelju dokumentacije koja ispunjava zahtjeve iz Priloga III. Direktivi 91/414/EEZ i uzimajući u obzir stupac s posebnim odredbama iz Priloga I. ovoj Uredbi.
in the case of a product containing pinoxaden as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 December 2017 at the latest; or
u slučaju sredstva koje sadržava pinoksaden kao jedinu aktivnu tvar, prema potrebi, mijenjaju ili oduzimaju odobrenje najkasnije do 31. prosinca 2017.; ili
in the case of a product containing pinoxaden as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 December 2017 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
u slučaju da sredstvo sadržava pinoksaden kao jednu od nekoliko aktivnih tvari, prema potrebi moraju izmijeniti ili povući odobrenje do 31. prosinca 2017. ili do datuma utvrđenog za takvu izmjenu ili povlačenje u odgovarajućem aktu ili aktima kojima su predmetna tvar ili tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ ili kojima su predmetna tvar ili tvari odobrene, ovisno o tome što je nastupilo kasnije.
Member States may extend existing provisional authorisations for plant protection products containing pinoxaden for a period ending on 31 December 2017 at the latest.
Države članice mogu produžiti postojeća privremena odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju pinoksaden najkasnije do 31. prosinca 2017.
It shall apply from 1 July 2016 with the exception of Article 4 which shall apply as of the entry into force of this Regulation.
Ona se primjenjuje od 1. srpnja 2016., osim članka 4., koji se primjenjuje od stupanja ove Uredbe na snagu.
Commission Decision 2005/459/EC of 22 June 2005 recognising in principle the completeness of the dossier submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of pinoxaden in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 160, 23.6.2005, p. 32).
Odluka Komisije 2005/459/EZ od 22. lipnja 2005. o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije dostavljene na detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja pinoksadena u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (SL L 160, 23.6.2005., str. 32.).
Commission Regulation (EU) No 188/2011 of 25 February 2011 laying down detailed rules for the implementation of Council Directive 91/414/EEC as regards the procedure for the assessment of active substances which were not on the market 2 years after the date of notification of that Directive (OJ L 53, 26.2.2011, p. 51).
Uredba Komisije (EU) br. 188/2011 od 25. veljače 2011. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u pogledu postupka ocjene aktivnih tvari koje nisu bile na tržištu u dvije godine nakon priopćenja o toj Direktivi (SL L 53, 26.2.2011., str. 51).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pinoxaden.
Zaključak o stručnom pregledu procjene opasnosti od pesticida s aktivnom tvari pinoksadenom.
EFSA Journal 2013;11(6):3269, 112 pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3269.
EFSA Journal (2013.);11(6):3269, 112. str. doi:10.2903/j.efsa.2013.3269.
Pinoxaden
pinoksaden
CAS No 243973-20-8
CAS br. 243973-20-8
CIPAC No 776
CIPAC br. 776
8-(2,6-diethyl-p-tolyl)-1,2,4,5-tetrahydro-7-oxo-7H-pyrazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-yl 2,2-dimethylpropionate
8-(2,6-dietil-p-tolil)-1,2,4,5-tetrahidro-7-okso-7H-pirazolo[1,2-d][1,4,5]oksadiazepin-9-il 2,2-dimetilpropionat
Toluene max. content 1 g/kg
Najveći udio toluena 1 g/kg
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on pinoxaden, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 29 January 2016 shall be taken into account.
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za pinoksaden, a posebno njegovi dodaci I. i II. u završnoj verziji donesenoj u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 29. siječnja 2016.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions.
U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima.
The Member States concerned shall carry out monitoring programmes to verify potential groundwater contamination from the metabolite M2 in vulnerable zones, where appropriate.
Predmetne države članice prema potrebi provode programe praćenja radi provjere mogućeg onečišćenja podzemnih voda metabolitom M2 u osjetljivim zonama.
a validated method of analysis of metabolites M11, M52, M54, M55 and M56 in ground water;
potvrđenoj metodi analize metabolita M11, M52, M54, M55 i M56 u podzemnim vodama;
the relevance of the metabolites M3, M11, M52, M54, M55 and M56, and the corresponding groundwater risk assessment, if pinoxaden is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as H361d (suspected of damaging the unborn child).
važnosti metabolita M3, M11, M52, M54, M55 i M56 i odgovarajuće procjene rizika za podzemne vode ako se pinoksaden razvrstava u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 kao H361d (sumnja na mogućnost štetnog djelovanja na nerođeno dijete).
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information set out in point (a) by 30 June 2018 and the information set out in point (b) within six months from the notification of the classification decision under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2] concerning pinoxaden.
Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji dostavlja relevantne informacije utvrđene u točki (a) do 30. lipnja 2018., a informacije utvrđene u točki (b) u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o razvrstavanju pinoksadena u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i vijeća [2].
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information set out in point (a) by 30 June 2018 and the information set out in point (b) within six months from the notification of the classification decision under Regulation (EC) No 1272/2008 concerning pinoxaden.’
Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji dostavlja relevantne informacije utvrđene u točki (a) do 30. lipnja 2018., a informacije utvrđene u točki (b) u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o razvrstavanju pinoksadena u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008.”
For pinoxaden the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2005/459/EC [3].
Odlukom Komisije 2005/459/EZ [3] potvrđeno je da pinoksaden ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
Commission Regulation (EU) 2016/371
Uredba Komisije (EU) 2016/371
refusing to authorise certain health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health
o uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular the first subparagraph of Article 18(5) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani [1], a posebno njezin članak 18. stavak 5. prvi podstavak,
The Authority is to deliver an opinion on the health claim concerned.
Agencija daje mišljenje o toj zdravstvenoj tvrdnji.
Following an application from InQpharm Europe Ltd, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to a standardised aqueous extract from white kidney bean (Phaseolus vulgaris L.) and reduction of body weight (Question No EFSA-Q-2013-00973 [2]).
Na temelju zahtjeva trgovačkog društva InQpharm Europe Ltd., koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj sa standardiziranim vodenim ekstraktom bijelog graha (Phaseolus vulgaris L.) i smanjenjem tjelesne težine (predmet br. EFSA-Q-2013-00973 [2]).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Helps to reduce body weight’.
Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „Pomaže smanjiti tjelesnu težinu”.
On 16 July 2014, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that the evidence provided was insufficient to establish a cause and effect relationship between the consumption of the standardised aqueous extract from white kidney bean (Phaseolus vulgaris L.) and reduction of body weight.
Komisija i države članice primile su 16. srpnja 2014. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da su dostavljeni dokazi nedostatni za utvrđivanje uzročno-posljedične veze između konzumacije standardiziranog vodenog ekstrakta bijelog graha (Phaseolus vulgaris L.) i smanjenja tjelesne težine.