natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the identification number of the notified body involved in the production control phase has been affixed in violation of Article 17 or has not been affixed;
identifikacijski broj prijavljenog tijela uključenog u fazu kontrole proizvodnje stavljen je tako da krši članak 17. ili nije stavljen;
the EU declaration of conformity has not been drawn up or has not been drawn up correctly;
EU izjava o sukladnosti nije sastavljena ili je sastavljena nepravilno;
the technical documentation is either not available or not complete;
tehnička dokumentacija nedostupna je ili nepotpuna;
the information referred to in Article 8(6) or Article 10(3) is absent, false or incomplete;
informacije iz članka 8. stavka 6. ili članka 10. stavka 3. nedostaju, netočne su ili nepotpune;
any other administrative requirement provided for in Article 8 or Article 10 is not fulfilled.
nije ispunjen bilo koji drugi administrativni zahtjev predviđen člankom 8. ili člankom 10.
Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the Member State concerned shall take all appropriate measures to restrict or prohibit the PPE being made available on the market or ensure that it is recalled or withdrawn from the market.
Ako se nesukladnost iz stavka 1. nastavi, dotična država članica poduzima sve prikladne mjere kako bi ograničila ili zabranila stavljanje OZO-a na raspolaganje na tržištu ili kako bi osigurala njegov opoziv ili povlačenje s tržišta.
DELEGATED AND IMPLEMENTING ACTS
DELEGIRANI AKTI I PROVEDBENI AKTI
In order to take into account technical progress and knowledge or new scientific evidence with respect to the category of a specific risk, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 43 in order to amend Annex I by reclassifying the risk from one category to another.
Kako bi se u obzir uzeo tehnički napredak i znanje ili novi znanstveni dokazi s obzirom na kategoriju posebnog rizika, Komisija je ovlaštena donijeti delegirane akte u skladu s člankom 43. kako bi izmijenila Prilog I. ponovnim razvrstavanjem rizika iz jedne kategorije u drugu.
A Member State which has concerns about the classification of a risk into a specific risk category referred to in Annex I shall immediately inform the Commission of its concerns and provide reasons in support.
Država članica koja ima primjedbe u vezi s razvrstavanjem rizika u određenu kategoriju rizika iz Priloga I. o tome odmah obavješćuje Komisiju, navodeći razloge za to.
Prior to adopting a delegated act, the Commission shall carry out a thorough assessment of the risks that require reclassification and the impact of such reclassification.
Prije donošenja delegiranog akta Komisija provodi temeljitu ocjenu rizika zbog kojih je potrebno ponovno razvrstavanje te posljedica takvog ponovnog razvrstavanja.
Exercise of the delegation
Izvršenje delegiranja
It is of particular importance that the Commission follow its usual practice and carry out consultations with experts, including Member States' experts, before adopting those delegated acts.
Posebno je važno da Komisija prije donošenja tih delegiranih akata postupa u skladu sa svojom uobičajenom praksom i da provede savjetovanja sa stručnjacima, među ostalim sa stručnjacima iz država članica.
The delegation of powers referred to in Article 42 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
3. Europski parlament ili Vijeće u svakom trenutku mogu opozvati delegiranje ovlasti iz članka 42.
A delegated act adopted pursuant to Article 42 shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
Delegirani akt donesen na temelju članka 42. stupa na snagu samo ako Europski parlament ili Vijeće u roku od dva mjeseca od priopćenja tog akta Europskom parlamentu i Vijeću na njega ne podnesu nikakav prigovor ili ako su prije isteka tog roka i Europski parlament i Vijeće obavijestili Komisiju da neće podnijeti prigovore.
The committee may furthermore examine any other matter concerning the application of this Regulation raised either by its chair or by a representative of a Member State in accordance with its rules of procedure.
Nadalje, odbor može razmotriti svako pitanje u vezi s provedbom ove Uredbe koje je postavio njegov predsjednik ili predstavnik države članice u skladu s poslovnikom.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements by economic operators of the provisions of this Regulation.
Države članice određuju pravila za sankcije koje se primjenjuju na kršenja, od strane gospodarskih subjekata, odredaba ove Uredbe.
The penalties provided for shall be effective, proportionate and dissuasive.
Predviđene kazne moraju biti učinkovite, proporcionalne i odvraćajuće.
Member States shall notify those rules to the Commission by 21 March 2018, and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Države članice obavješćuju Komisiju o navedenim pravilima do 21. ožujka 2018. te je bez odgode obavješćuju o svim naknadnim izmjenama koje na njih utječu.
Directive 89/686/EEC is repealed with effect from 21 April 2018.
Direktiva 89/686/EEZ stavlja se izvan snage s učinkom od 21. travnja 2018.
Without prejudice to paragraph 2, Member States shall not impede the making available on the market of products covered by Directive 89/686/EEC which are in conformity with that Directive and which were placed on the market before 21 April 2019.
Ne dovodeći u pitanje stavak 2., države članice ne sprečavaju stavljanje na raspolaganje na tržištu proizvoda obuhvaćenih Direktivom 89/686/EEZ koji su u skladu s tom Direktivom i koji su stavljeni na tržište prije 21. travnja 2019.
EC type-examination certificates and approval decisions issued under Directive 89/686/EEC shall remain valid until 21 April 2023 unless they expire before that date.
Potvrde o EZ ispitivanju tipa i odluke o odobrenju koje su izdane na temelju Direktive 89/686/EEZ ostaju na snazi do 21. travnja 2023. osim ako isteknu prije tog datuma.
This Regulation shall apply from 21 April 2018, with the exception of:
Ova se Uredba primjenjuje se od 21. travnja 2018., izuzev:
Articles 20 to 36 and Article 44, which shall apply from 21 October 2016;
članaka od 20. do 36. i članka 44. koji se primjenjuju od 21. listopada 2016.;
Article 45(1), which shall apply from 21 March 2018.
članka 45. stavka 1. koji se primjenjuje od 21. ožujka 2018.
OJ C 451, 16.12.2014, p. 76.
SL C 451, 16.12.2014., str. 76.
Position of the European Parliament of 20 January 2016 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 12 February 2016.
Stajalište Europskog parlamenta od 20. siječnja 2016. (još nije objavljeno u Službenom listu) i Odluka Vijeća od 12. veljače 2016.
Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on European standardisation, amending Council Directives 89/686/EEC and 93/15/EEC and Directives 94/9/EC, 94/25/EC(52), 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC and 2009/105/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Decision 87/95/EEC and Decision No 1673/2006/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 316, 14.11.2012, p. 12).
Uredba (EU) br. 1025/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2012. o europskoj normizaciji, o izmjeni direktiva Vijeća 89/686/EEZ i 93/15/EEZ i direktiva 94/9/EZ, 94/25/EZ, 95/16/EZ, 97/23/EZ, 98/34/EZ, 2004/22/EZ, 2007/23/EZ, 2009/23/EZ i 2009/105/EZ Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Odluke Vijeća 87/95/EEZ i Odluke br. 1673/2006/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 316, 14.11.2012., str. 12.).
Council Directive 89/656/EEC of 30 November 1989 on the minimum health and safety requirements for the use by workers of personal protective equipment at the workplace (third individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC) (OJ L 393, 30.12.1989, p. 18).
Direktiva Vijeća 89/656/EEZ od 30. studenoga 1989. o minimalnim sigurnosnim i zdravstvenim zahtjevima za uporabu osobne zaštitne opreme na radnom mjestu (treća pojedinačna direktiva u smislu članka 16. stavka 1. Direktive 89/391/EEZ) (SL L 393, 30.12.1989., str. 18.).
Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers (OJ L 55, 28.2.2011, p. 13).
Uredba (EU) 182/2011 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 2011. o utvrđivanju pravila i općih načela u vezi s mehanizmima nadzora država članica nad izvršavanjem provedbenih ovlasti Komisije (SL L 55, 28.2.2011., str. 13.).
RISK CATEGORIES OF PPE
KATEGORIJE OZO-A PREMA RIZIKU
This Annex lays down the categories of risk against which PPE is intended to protect users.
Ovim se Prilogom utvrđuju kategorije rizika od kojeg OZO treba zaštititi korisnike.
Category I includes exclusively the following minimal risks:
Kategorija I. obuhvaća samo sljedeće minimalne rizike:
superficial mechanical injury;
površinske mehaničke ozljede;
contact with cleaning materials of weak action or prolonged contact with water;
kontakt sa sredstvima za čišćenje slabog djelovanja ili produljeni dodir s vodom;
contact with hot surfaces not exceeding 50 °C;
dodir s vrućim površinama čija temperatura ne prelazi 50°C;
damage to the eyes due to exposure to sunlight (other than during observation of the sun);
ozljeda očiju zbog izlaganja sunčevoj svjetlosti (ne tijekom promatranja Sunca);
atmospheric conditions that are not of an extreme nature.
atmosferski uvjeti koji nisu ekstremne prirode.
Category II includes risks other than those listed in Categories I and III;
Kategorija II. obuhvaća rizike koji nisu navedeni u kategorijama I. i III.;
Category III includes exclusively the risks that may cause very serious consequences such as death or irreversible damage to health relating to the following:
Kategorija III obuhvaća samo rizike koji mogu izazvati vrlo ozbiljne posljedice poput smrti ili trajnih zdravstvenih posljedica povezano sa sljedećim:
substances and mixtures which are hazardous to health;
tvarima i smjesama opasnim za zdravlje;
atmospheres with oxygen deficiency;
atmosferama u kojima nedostaje kisika;
harmful biological agents;
štetnim biološkim uzročnicima;
ionising radiation;
ionizirajućim zračenjem;
high-temperature environments the effects of which are comparable to those of an air temperature of at least 100 °C;
okolišom s visokim temperaturama čiji su učinci usporedivi s onima temperature zraka od barem 100 °C;
low-temperature environments the effects of which are comparable to those of an air temperature of – 50 °C or less;
okolišom s niskim temperaturama čiji su učinci usporedivi s onima temperature zraka od – 50 °C ili niže;
falling from a height;
padom s visine;
electric shock and live working;
strujnim udarom i radom pod naponom;
drowning;
utapanjem;
cuts by hand-held chainsaws;
posjekotinama pri radu s ručnom motornom pilom;
high-pressure jets;
visokotlačnim mlazovima;
bullet wounds or knife stabs;
prostrijelnim ranama ili ubodima nožem;
harmful noise.
štetnom bukom.
The essential health and safety requirements laid down in this Regulation are compulsory.
Bitni zdravstveni i sigurnosni zahtjevi iz ove Uredbe obvezni su.
Obligations related to essential health and safety requirements apply only where the corresponding risk exists for the PPE in question.
Obveze koje se odnose na bitne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve primjenjuju se samo ako postoji odgovarajući rizik za dotični OZO.
The essential health and safety requirements are to be interpreted and applied in such a way as to take into account the state of the art and current practice at the time of design and manufacture, as well as technical and economic considerations which are consistent with a high degree of health and safety protection.
Bitni zdravstveni i sigurnosni zahtjevi trebaju se tumačiti i primjenjivati tako da se u obzir uzmu najnovija dostignuća i postojeća praksa u vrijeme projektiranja i proizvodnje, kao i tehnički i ekonomski zahtjevi koji odgovaraju visokom stupnju zaštite zdravlja i sigurnosti.
The manufacturer shall carry out a risk assessment in order to identify the risks which apply to his PPE.
Proizvođač je dužan procijeniti rizik kako bi odredio rizike koji se odnose na njegov OZO.
He shall then design and manufacture it taking into account that assessment.
Tada ga, uzimajući u obzir procjenu rizika, projektira i proizvodi.
When designing and manufacturing the PPE, and when drafting the instructions, the manufacturer shall envisage not only the intended use of the PPE, but also the reasonably foreseeable uses.
Pri projektiranju i proizvodnji OZO-a te pri sastavljanju uputa proizvođač predviđa ne samo planiranu namjenu OZO-a, nego i razumno predviđene namjene.
Where applicable, the health and safety of persons other than the user shall be ensured.
Prema potrebi, osigurava se zdravlje i sigurnost osoba koje nisu korisnik.
PPE must provide adequate protection against the risks against which it is intended to protect.
OZO mora pružati odgovarajuću zaštitu od svih rizika od kojih treba zaštititi.
Design principles
Načela projektiranja
PPE must be designed and manufactured so that, in the foreseeable conditions of use for which it is intended, the user can perform the risk-related activity normally whilst enjoying appropriate protection of the highest level possible.
OZO mora biti projektiran i proizveden tako da u predvidivim uvjetima uporabe za koju je predviđen korisnik može redovno obavljati rizičnu aktivnost, a da pritom uživa primjerenu zaštitu najveće moguće razine.
Levels and classes of protection
Razine i razredi zaštite
The optimum level of protection to be taken into account in the design is that beyond which the constraints imposed by the wearing of the PPE would prevent its effective use during the period of exposure to the risk or the normal performance of the activity.
Optimalna razina zaštite koja se mora uzeti u obzir pri projektiranju jest ona iznad koje bi ograničenja zbog nošenja OZO-a sprečavala njegovu učinkovitu uporabu tijekom izlaganja riziku ili redovnog obavljanja aktivnosti.
Classes of protection appropriate to different levels of risk
Razredi zaštite primjerene različitim razinama rizika
Where differing foreseeable conditions of use are such that several levels of the same risk can be distinguished, appropriate classes of protection must be taken into account in the design of the PPE.
Kad su različiti predvidivi uvjeti uporabe takvi da se može odrediti nekoliko razina istog rizika, pri projektiranju OZO-a moraju se uzeti u obzir primjerene vrste zaštite.
PPE must be designed and manufactured so as not to create risks or other nuisance factors under foreseeable conditions of use.
OZO mora biti projektiran i proizveden tako da ne uzrokuje rizike ili druge štetne čimbenike u predvidivim uvjetima uporabe.
Any impediment caused by PPE to the actions to be carried out, the postures to be adopted and sensory perceptions shall be minimised.
Svaka smetnja koju uzrokuje OZO u odnosu na radnje koje treba izvesti, položaje koje treba zauzeti i osjetilne opažaje mora biti svedena na minimum.
Furthermore, use of the PPE must not engender actions which might endanger the user.
Osim toga, uporaba OZO-a ne smije uzrokovati radnje koje bi mogle ugroziti korisnika.
PPE must be designed and manufactured in such a way as to facilitate its correct positioning on the user and to remain in place for the foreseeable period of use, bearing in mind ambient factors, the actions to be carried out and the postures to be adopted.
OZO mora biti projektiran i proizveden na takav način da olakšava ispravno stavljanje na korisnika i da ostane na mjestu u predvidivom razdoblju uporabe, uzimajući u obzir okolne čimbenike, pokrete koje treba učiniti i položaje koje treba zauzeti.
For this purpose, it must be possible to adapt the PPE to fit the morphology of the user by all appropriate means, such as adequate adjustment and attachment systems or the provision of an adequate range of sizes.
U tu svrhu mora postojati mogućnost optimalne prilagodbe OZO-a korisniku svim prikladnim sredstvima, poput odgovarajućih sustava namještanja i pričvršćivanja ili ponude odgovarajućeg raspona veličina.
PPE must satisfy the specific additional requirements in order to provide adequate protection against the risks for which it is intended and PPE must be capable of withstanding environmental factors in the foreseeable conditions of use.
OZO mora ispunjavati određene dodatne zahtjeve kako bi osigurao prikladnu zaštitu od rizika za koje je predviđen te OZO mora biti u stanju izdržati učinke okolišnih čimbenika u predvidivim uvjetima uporabe.
Compatibility of different types of PPE intended for simultaneous use
Kompatibilnost različitih tipova OZO-a predviđenih za istodobnu uporabu
If the same manufacturer places on the market several PPE models of different types in order to ensure the simultaneous protection of adjacent parts of the body, they must be compatible.
Ako isti proizvođač stavlja na tržište nekoliko modela OZO-a različitih tipova kako bi osigurao istodobnu zaštitu susjednih dijelova tijela, oni moraju biti međusobno usklađeni.
Protective clothing containing removable protectors
Zaštitna odjeća sa zamjenjivim štitnicima
Protective clothing containing removable protectors constitutes PPE and shall be assessed as a combination during conformity assessment procedures.
Zaštitna odjeća sa zamjenjivim štitnicima predstavlja OZO i ocjenjuje se kao kombinacija tijekom postupaka ocjenjivanja sukladnosti.
Manufacturer's instructions and information
Upute proizvođača i informacije
In addition to the name and address of the manufacturer, the instructions that must be supplied with the PPE must contain all relevant information on:
Uz ime i adresu proizvođača, upute koje treba dostaviti uz OZO moraju sadržavati sve relevantne informacije o:
instructions for storage, use, cleaning, maintenance, servicing and disinfection.
uputama za skladištenje, uporabu, održavanje, servisiranje i dezinfekciju.
Cleaning, maintenance or disinfectant products recommended by manufacturers must have no adverse effect on the PPE or the user when applied in accordance with the relevant instructions;
Proizvodi za čišćenje, održavanje i dezinfekciju koje preporučuju proizvođači ne smiju imati nepovoljan učinak na OZO-e ili na korisnika kad se primjenjuju u skladu s odgovarajućim uputama;
performance as recorded during relevant technical tests to check the levels or classes of protection provided by the PPE;
radnim svojstvima zabilježenim tijekom relevantnih tehničkih ispitivanja za provjeru razina ili razreda zaštite koju osigurava OZO;
where applicable, accessories that may be used with the PPE and the characteristics of appropriate spare parts;
ako je primjenjivo, priboru koji se može rabiti s OZO-om i obilježjima odgovarajućih rezervnih dijelova;
where applicable, the classes of protection appropriate to different levels of risk and the corresponding limits of use;
ako je primjenjivo, razredima zaštite primjerenim različitim razinama rizika i odgovarajućim ograničenjima uporabe;
where applicable, the month and year or period of obsolescence of the PPE or of certain of its components;
ako je primjenjivo, mjesecu i godini ili razdoblju zastarijevanja OZO-a ili njegovih određenih dijelova;
where applicable, the type of packaging suitable for transport;
ako je primjenjivo, vrsti ambalaže pogodnoj za prijevoz;
the significance of any markings (see point 2.12);
značenju svake oznake (vidjeti točku 2.12.);
the risk against which the PPE is designed to protect;
riziku od kojeg OZO treba zaštititi;
the reference to this Regulation and, where applicable, the references to other Union harmonisation legislation;
upućivanju na ovu Uredbu i, prema potrebi, upućivanju na drugo zakonodavstvo Unije o usklađivanju;
the name, address and identification number of the notified body or bodies involved in the conformity assessment of the PPE;
imenu, adresi i identifikacijskom broju prijavljenih tijela uključenih u postupak ocjenjivanja sukladnosti OZO-a;
references to the relevant harmonised standard(s) used, including the date of the standard(s), or references to the other technical specifications used;
upućivanju na relevantnu usklađenu normu / relevantne usklađene norme, uključujući datum norma, ili upućivanja na druge tehničke specifikacije koje su korištene;
the internet address where the EU declaration of conformity can be accessed.
internetskoj adresi na kojoj je dostupna EU izjava o sukladnosti.
The information referred to in points (i), (j), (k) and (l) need not be contained in the instructions supplied by the manufacturer if the EU declaration of conformity accompanies the PPE.
Informacije iz točaka (i), (j), (k) i (l) ne trebaju se nalaziti u uputama proizvođača ako je uz OZO priložena EU izjava o sukladnosti.
If PPE incorporates adjustment systems, the latter must be designed and manufactured so that, after adjustment, they do not become undone unintentionally in the foreseeable conditions of use.
Ako OZO ima sustave namještanja, ti sustavi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da se, nakon namještanja, ne mogu slučajno odvojiti u predvidivim uvjetima uporabe.
PPE must be designed and manufactured in a way that perspiration resulting from use is minimised.
OZO se mora projektirati i proizvesti na način da se znojenje izazvano uporabom svede na minimum.
Otherwise it must be equipped with means of absorbing perspiration.
U suprotnom, on mora biti opremljen na način da apsorbira znoj.
Any restriction of the user's face, eyes, field of vision or respiratory system by the PPE shall be minimised.
Svako ograničavanje korisnikova lica, očiju, vidnog polja ili dišnih putova OZO-om mora se svesti na minimum.
The screens for those types of PPE must have a degree of optical neutrality that is compatible with the degree of precision and the duration of the activities of the user.
Stupanj optičke neutralnosti zaslona takvih tipova OZO-a mora biti usklađen sa stupnjem preciznosti i trajanjem korisnikove aktivnosti.
If necessary, such PPE must be treated or provided with means to prevent misting-up.
Ako je potrebno, takav OZO mora se tretirati ili biti opskrbljen sredstvima protiv orošivanja.
If it is known that the design performance of new PPE may be significantly affected by ageing, the month and year of manufacture and/or, if possible, the month and year of obsolescence must be indelibly and unambiguously marked on each item of PPE placed on the market and on its packaging.
Ako se zna da starenje može značajno utjecati na učinkovitost koja proizlazi iz projekta novog OZO-a, na svakom primjerku OZO-a stavljenom na tržište i na njegovu ambalažu moraju biti neizbrisivo i nedvosmisleno upisani mjesec i godina proizvodnje i/ili, ako je moguće, mjesec i godina zastarijevanja.
If the manufacturer is unable to give an undertaking with regard to the useful life of the PPE, his instructions must provide all the information necessary to enable the purchaser or user to establish a reasonable obsolescence month and year, taking into account the quality level of the model and the effective conditions of storage, use, cleaning, servicing and maintenance.
Ako proizvođač ne može dati jamstvo s obzirom na korisni vijek OZO-a, njegove upute moraju sadržavati sve potrebne informacije koje kupcu ili korisniku omogućuju utvrđivanje razumnog mjeseca i godine zastarijevanja, uzimajući u obzir razinu kvalitete modela i stvarne uvjete skladištenja, uporabe, čišćenja, servisiranja ili održavanja.