natgillin/translations-raw huggingface dataset:
its design, transformation and manufacturing stages have been sufficiently completed in order to qualify the material directly or as a component of a product intended for that purpose, except for the fact that it requires further manufacturing or transformation such as mixing, coating, assembling or packaging to make it suitable for placing on the market or putting into service as medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes or cosmetic products in accordance with the Union legislation (1b) applicable to those products or as laboratory reagents;
postupci oblikovanja, pretvorbe i proizvodnje međuproizvoda provedeni su u dovoljnoj mjeri kako bi materijal izravno ili kao dio proizvoda namijenjenog za tu svrhu, osim što nalaže daljnju proizvodnju ili pretvorbu kao što su miješanje, premazivanje, sastavljanje ili pakiranje, bio prikladan za stavljanje na tržište ili uporabu kao lijek, veterinarsko-medicinski proizvod, medicinski proizvod u medicinske i veterinarske svrhe, aktivni implantabilni medicinski proizvod, in vitro dijagnostički medicinski proizvod u medicinske i veterinarske svrhe, ili kozmetički proizvod u skladu sa zakonodavstvom Unije(1b) koje se primjenjuje na te proizvode, ili kao laboratorijski reagens;
it has been derived from:
dobiven je od:
either [— material which may have originated from animals submitted to illegal treatment as defined in Article 1(2)(d) of Council Directive 96/22/EC or Article 2(b) of Council Directive 96/23/EC;]
bilo [— materijala koji može potjecati od životinja koje su bile podvrgnute nedopuštenom liječenju, kako je utvrđeno člankom 1. stavkom 2. točkom (d) Direktive Vijeća 96/22/EZ ili člankom 2. točkom (b) Direktive Vijeća 96/23/EZ;]
and/or [— carcases and parts of animals slaughtered or, in the case of game, bodies or parts of animals killed, and which are fit for human consumption in accordance with Union legislation, but are not intended for human consumption for commercial reasons;]
i/ili [— trupova i dijelova zaklanih životinja ili, u slučaju divljači, trupova ili dijelova trupa ubijenih životinja koji su primjereni prehrani ljudi u skladu sa zakonodavstvom Unije, ali nisu iz komercijalnih razloga namijenjeni prehrani ljudi;]
and/or [— carcases and the following parts originating either from animals that have been slaughtered in a slaughterhouse and were considered fit for slaughter for human consumption following an ante-mortem inspection or bodies and the following parts of animals from game killed for human consumption in accordance with Union legislation:
i/ili [— trupova i sljedećih dijelova koji potječu od životinja zaklanih u klaonici i na temelju ante mortem pregleda ocijenjenih prikladnim za klanje za prehranu ljudi, ili trupova i sljedećih dijelova divljači ubijene za prehranu ljudi u skladu sa zakonodavstvom Unije:
carcases or bodies and parts of animals which are rejected as unfit for human consumption in accordance with Union legislation, but which did not show any signs of disease communicable to humans or animals;
i. trupova i dijelova životinja koji su ocijenjeni neprimjerenim za prehranu ljudi u skladu sa zakonodavstvom Unije, ali koji nisu pokazivali nikakve znakove bolesti koje se mogu prenijeti na ljude ili životinje;
heads of poultry;
glava peradi;
hides and skins, including trimmings and splitting thereof, horns and feet, including the phalanges and the carpus and metacarpus bones, tarsus and metatarsus bones, of animals other than ruminants;
kože, uključujući obreske i slične otpatke, rogove i papke, uključujući članke prstiju, karpalne i metakarpalne kosti, tarzalne i metatarzalne kosti svih životinja osim preživača;
pig bristles;
svinjskih čekinja;
feathers;]
v. perja;]
and/or [— blood of animals which did not show any signs of disease communicable through blood to humans or animals obtained from animals other than ruminants that have been slaughtered in a slaughterhouse after having been considered fit for slaughter for human consumption following an ante-mortem inspection in accordance with Union legislation;]
i/ili [— krvi životinja koje nisu pokazivale nikakve znakove bolesti koje se putem krvi mogu prenijeti na ljude ili životinje, dobivene od životinja koje nisu preživači, a zaklane su u klaonici nakon što su na temelju ante mortem pregleda ocijenjene prikladnima za klanje za prehranu ljudi u skladu sa zakonodavstvom Unije;]
and/or [— animal by-products arising from the production of products intended for human consumption, including degreased bone, greaves and centrifuge or separator sludge from milk processing;]
i/ili [— nusproizvoda životinjskog podrijetla dobivenih proizvodnjom proizvoda namijenjenih prehrani ljudi, uključujući odmašćene kosti, čvarke i talog iz centrifuge ili separatora nastalog prilikom prerade mlijeka;]
and/or [— products of animal origin, or foodstuffs containing products of animal origin, which are no longer intended for human consumption for commercial reasons or due to problems of manufacturing or packaging defects or other defects from which no risk to public or animal health arise;]
i/ili [— proizvoda životinjskog podrijetla ili hrane koja sadrži proizvode životinjskog podrijetla koji više nisu namijenjeni prehrani ljudi iz komercijalnih razloga, zbog poteškoća tijekom proizvodnje, pogreške na ambalaži ili zbog prisutnosti drugih nedostataka koji ne predstavljaju rizik za javno zdravlje ili zdravlje životinja;]
and/or [— pet food and feedingstuffs of animal origin, or feedingstuffs containing animal by-products or derived products, which are no longer intended for feeding for commercial reasons or due to problems of manufacturing or packaging defects or other defects from which no risk to public or animal health arises;]
i/ili [— hrane za kućne ljubimce i hrane za životinje životinjskog podrijetla, ili hrane za životinje koja sadrži nusproizvode životinjskog podrijetla, koja više nije namijenjena prehrani iz komercijalnih razloga ili zbog poteškoća tijekom proizvodnje ili pogreške na ambalaži, ili zbog prisutnosti drugih nedostataka koji ne predstavljaju rizik za javno zdravlje ili zdravlje životinja;]
and/or [— blood, placenta, wool, feathers, hair, horns, hoof cuts and raw milk originating from live animals that did not show signs of any disease communicable through that product to humans or animals;]
i/ili [— krvi, placente, vune, perja, dlake, rogova, obrezaka kopita i sirovog mlijeka koje potječe od živih životinja koje nisu pokazivale nikakve znakove bolesti koje se mogu tim proizvodom prenijeti na ljude ili životinje;]
and/or [— aquatic animals, and parts of such animals, except sea mammals, which did not show any signs of diseases communicable to humans or animals;]
i/ili [— akvatičnih životinja i dijelova tih životinja, osim morskih sisavaca, koje nisu pokazivale nikakve znakove bolesti koje se mogu prenijeti na ljude ili životinje;]
and/or [— animal by-products from aquatic animals originating from plants or establishments manufacturing products for human consumption;]
i/ili [— nusproizvoda životinjskog podrijetla dobivenih od akvatičnih životinja koje potječu iz objekata ili pogona koji izrađuju proizvode za prehranu ljudi;]
and/or [— the following material originating from animals which did not show any signs of disease communicable through that material to humans or animals:
i/ili [— sljedećeg materijala dobivenog od životinja koje nisu pokazivale nikakve znakove bolesti koje se mogu prenijeti putem tog materijala na ljude ili životinje:
shells from shellfish with soft tissue or flesh;
i. ljuštura školjkaša s mekim tkivom ili mesom;
the following originating from terrestrial animals:
sljedećeg materijala dobivenog od kopnenih životinja:
eggs,
jaja,
egg by-products, including egg shells;
nusproizvoda jaja, uključujući ljuske;
day-old chicks killed for commercial reasons;]
jednodnevnih pilića ubijenih iz komercijalnih razloga;]
and/or [— animal by-products from aquatic or terrestrial invertebrates other than species pathogenic to humans or animals;]
i/ili [— nusproizvoda životinjskog podrijetla dobivenih od akvatičnih ili kopnenih beskralježnjaka, osim vrsta patogenih za ljude ili životinje;]
and/or [— animals and parts thereof of the zoological orders of Rodentia and Lagomorpha, except Category 1 material as referred to in Article 8(a)(iii), (iv) and (v) and Category 2 material as referred to in Article 9(a) to (g) of Regulation (EC) No 1069/2009;]
i/ili [— životinja i dijelova životinja iz redova Rodentia i Lagomorpha, osim materijala kategorije 1 iz članka 8. točke (a) podtočaka iii., iv. i v. i materijala kategorije 2 iz članka 9. točaka (a) do (g) Uredbe (EZ) br. 1069/2009;]
and/or [— products derived from or generated by:
i/ili [— proizvoda koji potječu ili su dobiveni od:
aquatic animals, and parts of such animals, except sea mammals, which did not show any signs of disease communicable to humans or animals,
akvatičnih životinja i dijelova tih životinja, osim morskih sisavaca, koje nisu pokazivale nikakve znakove bolesti koje se mogu prenijeti na ljude ili životinje,
aquatic or terrestrial invertebrates other than species pathogenic to humans or animals,
akvatičnih ili kopnenih beskralježnjaka, osim vrsta patogenih za ljude ili životinje,
animals and parts thereof of the zoological orders of Rodentia and Lagomorpha, except Category 1 material as referred to in Article 8(a)(iii), (iv) and (v) and Category 2 material as referred to in Article 9(a) to (g) of Regulation (EC) No 1069/2009;]
životinja i dijelova životinja iz redova Rodentia i Lagomorpha, osim materijala kategorije 1 iz članka 8. točke (a) podtočaka iii., iv. i v. i materijala kategorije 2 iz članka 9. točaka (a) do (g) Uredbe (EZ) br. 1069/2009;]
and/or [— animals and parts of animals, other than those referred to in Article 8 or Article 10 of Regulation (EC) No 1069/2009,
i/ili [— životinja i dijelova životinja, osim onih iz članka 8. ili članka 10. Uredbe (EZ) br. 1069/2009,
that died other than by being slaughtered or killed for human consumption, including animals killed for disease control purposes;
i. koje su uginule i nisu bile zaklane ili ubijene za prehranu ljudi, uključujući životinje ubijene u svrhu kontrole bolesti;
foetuses;
fetusa;
oocytes, embryos and semen which are not destined for breeding purposes; and
jajnih stanica, zametaka i sjemena koji nisu namijenjeni za rasplod; i
dead-in-shell poultry;]
mrtvih embrija peradi u ljusci;]
and/or [— animal by-products other than Category 1 material or Category 3 material;]
i/ili [— nusproizvoda životinjskog podrijetla, osim materijala kategorije 1 ili materijala kategorije 3;]
its outer packaging is labelled ‘FOR MEDICINAL PRODUCTS/VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS/MEDICAL DEVICES FOR MEDICAL AND VETERINARY PURPOSES/ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES/IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES FOR MEDICAL AND VETERINARY PURPOSES/LABORATORY REAGENTS/COSMETIC PRODUCTS ONLY’ and it is not intended to be diverted at any stage within the Union for any other use;
vanjsko je pakiranje označeno natpisom „SAMO ZA LIJEKOVE/VETERINARSKO-MEDICINSKE PROIZVODE/MEDICINSKE PROIZVODE ZA MEDICINSKE I VETERINARSKE SVRHE/AKTIVNE IMPLANTABILNE MEDICINSKE PROIZVODE/IN VITRO DIJAGNOSTIČKE MEDICINSKE PROIZVODE ZA MEDICINSKE I VETERINARSKE SVRHE/LABORATORIJSKE REAGENSE/KOZMETIČKE PROIZVODE” i taj proizvod nije dopušteno preusmjeriti u bilo kojoj fazi ni za koju drugu uporabu u Uniji;
the consignment will be transported directly to the place of destination as indicated under point I.12 of this declaration, that is:
pošiljka će se prevesti izravno na odredište, kako je navedeno u točki I.12. ove izjave, tj. u:
an establishment or plant for the production of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents or cosmetic products, which has been registered in accordance with Article 23 of Regulation (EC) No 1069/2009,
objekt ili pogon za proizvodnju lijekova, veterinarsko-medicinskih proizvoda, medicinskih proizvoda u medicinske i veterinarske svrhe, aktivnih implantabilnih medicinskih proizvoda, in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda u medicinske i veterinarske svrhe, laboratorijskih reagensa ili kozmetičkih proizvoda, koji je registriran u skladu s člankom 23. Uredbe (EZ) br. 1069/2009,
an establishment or plant which has been approved in accordance with Article 24(1)(i) of Regulation (EC) No 1069/2009, from where they shall only be dispatched to an establishment or plant referred to in the preceding indent of this point.
objekt ili pogon koji je odobren u skladu s člankom 24. stavkom 1. točkom i. Uredbe (EZ) br. 1069/2009, iz kojega ih je dopušteno otpremiti samo u objekt ili pogon iz prethodnog retka ove točke.
Box reference I.19: use appropriate Harmonised System (HS) code under the following headings: 02.06; 04.07; 04.08; 05.06; 05.07; 05.11; 12.12; 21.06; 30.01; 30.02; 31.01; 51.01, 51.02 or 15.05.00.
Referentna rubrika I.19.: koristite odgovarajuću oznaku Harmoniziranog sustava (HS) iz sljedećih tarifnih oznaka: 02.06; 04.07; 04.08; 05.06; 05.07; 05.11; 12.12; 21.06; 30.01; 30.02; 31.01; 51.01, 51.02 ili 15.05.00.
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001, p. 1), Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67), Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (OJ L 169, 12.7.1993, p. 1) and Directive 98/79/EC of the European Parliament and the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices (OJ L 331, 7.12.1998, p. 1), Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (OJ L 262, 27.9.1976, p. 169), as appropriate.
Direktiva 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o veterinarsko-medicinskim proizvodima (SL L 311, 28.11.2001., str. 1.), Direktiva 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu (SL L 311, 28.11.2001., str. 67.), Direktiva Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. o medicinskim proizvodima (SL L 169, 12.7.1993., str. 1.) i Direktiva 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 1998. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (SL L 331, 7.12.1998., str. 1.), Direktiva Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakona država članica na području kozmetičkih proizvoda (SL L 262, 27.9.1976., str. 169.), ovisno o slučaju.
The importer
Uvoznik
Name (in capital letters): Address:
Ime (tiskanim slovima): Adresa:
In Annex XVI, Chapter III, Section 11 is replaced by the following:
U Prilogu XVI. poglavlju III. odjeljak 11. zamjenjuje se sljedećim:
‘Section 11
„Odjeljak 11.
Official controls regarding hydrolysis with subsequent disposal
Službene kontrole u pogledu hidrolize s naknadnim odlaganjem
The competent authority shall carry out controls at sites where hydrolysis with subsequent disposal is carried out in accordance with point B of Section 2 of Chapter V of Annex IX.
Nadležno tijelo obavlja kontrole na mjestima gdje se vrši hidroliza s naknadnim odlaganjem u skladu s točkom B odjeljka 2. poglavlja V. Priloga IX.
Such controls shall, for the purpose of reconciliation of the quantities of hydrolysed materials dispatched and disposed of, include documentary checks:
Takve kontrole radi usklađivanja količina otpremljenog i odloženog hidroliziranog materijala uključuju pregled dokumentacije:
of the amount of materials which are hydrolysed at the site;
o količini materijala koji su hidrolizirani na mjestu;
in the establishments or plants where the hydrolysed materials are disposed of.
u objektima ili pogonima gdje se hidrolizirani materijali odlažu.
Controls shall be carried out regularly on the basis of a risk assessment.
Kontrole se obavljaju redovito na temelju procjene rizika.
During the period of the first 12 months of operation, a control visit to a site, where a container for the hydrolysis is located, shall be carried out every time hydrolysed material is collected from the container.
Tijekom prvih dvanaest mjeseci rada pri svakom prikupljanju hidroliziranog materijala iz spremnika obavlja se kontrolni pregled mjesta gdje se nalazi spremnik.
Following the period of the first 12 months of operation, a control visit to such sites shall be carried out every time the container is emptied and checked for the absence of corrosion and leaking in accordance with point B(3)(j) of Section 2 of Chapter V of Annex IX.’
Nakon prvih dvanaest mjeseci rada kontrolni pregled takvog mjesta obavlja se pri svakom pražnjenju spremnika i provjeri odsutnosti korozije i istjecanja materijala iz spremnika u skladu s točkom B.3.(j) odjeljka 2. poglavlja V. Priloga IX.”
In accordance with Article 36(3) of Regulation (EU) No 142/2011, this possibility was limited to the transitional period until 31 December 2014.
U skladu s člankom 36. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 142/2011, ta je mogućnost bila ograničena na prijelazno razdoblje do 31. prosinca 2014.
Certain Member States authorise the collection, transport and disposal by the other means set out in Chapter IV of Annex VI to Regulation (EU) No 142/2011 of small quantities of former foodstuffs up to 20 kg per week.
Za male količine bivše hrane do 20 kg tjedno određene države članice odobravaju sakupljanje, prijevoz i odlaganje na druge načine koji su utvrđeni u poglavlju IV. Priloga VI. Uredbi (EU) br. 142/2011.
Processed manure shall not be used for the production of growing media when the place of origin is subject to prohibition due to a suspected or confirmed outbreak of a serious transmissible disease affecting farmed animals.
Prerađeni gnoj ne smije se upotrebljavati za proizvodnju medija rasta kada se na mjesto podrijetla primjenjuje zabrana zbog sumnje na pojavu ili potvrđene pojave ozbiljne prenosive bolesti koja pogađa živo tinje iz uzgoja.
At the processing plant the ensiled material of aquatic animals must be piped into closed storage tanks.
U pogonu za preradu silirani materijal dobiven od akvatičnih životinja mora se puniti u zatvorene spremnike.
The incubation time must be at least 24 hours at a pH of 4 or below before heat treatment can be conducted.
Prije nego što se provede toplinska obrada, inkubacija mora trajati najmanje 24 sata pri pH vrijednosti 4 ili manjoj.
mixture of animal by-products referred to in point 2(b) with non-animal by-product materials.’
mješavina nusproizvoda životinjskog podrijetla iz točke 2.(b) i materijala nusproizvoda neživotinjskog podrijetla.” ;
where the temperature of 55 °C or more is maintained during 3 consecutive days, the pile may be removed after a 3 consecutive months maturing phase, or may remain stored on the premises await ing a later removal;
ako se temperatura od 55 °C ili viša održava tijekom 3 uzastopna dana, naslagani slojevi mogu se ukloniti nakon 3 uzastopna mjeseca zrenja ili mogu ostati pohranjeni u prostorima dok se ne uklone kasnije;
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/39
Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/39
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Focaccia di Recco col formaggio (PGI))
o upisu naziva u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Focaccia di Recco col formaggio (ZOZP))
Having regard to Regulation (EU) No 1151/2012 of the European Parliament and of the Council of 21 November 2012 on quality schemes for agricultural products and foodstuffs [1], and in particular Article 52(3)(b) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. studenoga 2012. o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode [1], a posebno njezin članak 52. stavak 3. točku (b),
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, Italy's application to register the name ‘Focaccia di Recco col formaggio’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
U skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012, zahtjev Italije za upis naziva „Focaccia di Recco col formaggio” u registar objavljen je u Službenom listu Europske unije [2].
Portugal, the United Kingdom and Fresh Gourmet Catering LLC — a company based in Dubai, United Arab Emirates — lodged a notice of opposition to the registration pursuant to Article 51(1) of Regulation (EU) No 1151/2012.
Portugal, Ujedinjena Kraljevina i društvo Fresh gourmet Catering LLC sa sjedištem u Dubaiju u Ujedinjenim Arapskim Emiratima uložili su prigovor na upis u skladu s člankom 51. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 1151/2012.
The Commission examined the notices of opposition from Portugal and the United Kingdom and found them to be admissible within the meaning of Article 10 of Regulation (EU) No 1151/2012.
Komisija je razmotrila obrazložene izjave o prigovoru Portugala i Ujedinjene Kraljevine i ocijenila ih dopuštenima u smislu članka 10. Uredbe (EU) br. 1151/2012.
As Fresh Gourmet Catering LLC was found to lack a legitimate interest, its opposition was considered inadmissible within the meaning of Article 51(1) of the aforementioned Regulation.
Ocijenjeno je da društvo Fresh gourmet Catering LLC nema legitimnih interesa, te je stoga njegov prigovor ocijenjen nedopuštenim na temelju članka 51. stavka 1. navedene Uredbe.
The notices of opposition on behalf of two clients (the first based in Portugal and the second in the United Kingdom) of an Italian company located in the geographical area which markets a deep-frozen product, primarily relate to the name and the fact that pre-cooking, deep-freezing and other preservation techniques are prohibited.
Obrazložena izjava o prigovoru dvaju klijenata (prvog sa sjedištem u Portugalu, a drugog u Ujedinjenoj Kraljevini) jednog talijanskog društva sa sjedištem u zemljopisnom području te koje prodaje svoj proizvod u smrznutom obliku, uglavnom se odnosila na naziv i zabranu prethodne termičke obrade, zamrzavanja i ostalih metoda čuvanja.
By letters of 20 December 2013, the Commission invited Italy and Portugal on the one hand, and Italy and the United Kingdom on the other, to reach an agreement pursuant to Article 51(3) of the aforementioned Regulation.
Komisija je dopisom od 20. prosinca 2013. pozvala Italiju i Portugal, s jedne strane, i Italiju i Ujedinjenu Kraljevinu, s druge strane, da postignu međusobni sporazum u skladu s člankom 51. stavkom 3. prethodno navedene Uredbe.
In accordance with that Article, Italy submitted its report concerning the end of the consultation period, by letters dated 15 April 2014.
U skladu s navedenim člankom, Italija je u dopisu od 15. travnja 2014. dostavila izvješće o završetku razdoblja savjetovanja.
As these Member States were unable to reach an agreement within three months, the Commission was required to settle the matter pursuant to Article 52(3)(b) of the aforementioned Regulation.
Budući da u roku od tri mjeseca nije postignut sporazum među svim navedenim državama članicama, Komisija je obvezna donijeti odluku u skladu s člankom 52. stavkom 3. točkom (b) navedene Uredbe.