natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If more than two data points lie on the linear portion of the curve and where maximum efficacies can be calculated — as is anticipated for some of the 2nd runs that are conducted using a semi-log spacing of exposure concentrations — a probit, logit or other appropriate regression model should be utilised to calculate effective concentrations (e.g. EC50 and EC20).
Ako se više od dvije točke podataka nalaze na linearnom dijelu krivulje i ako se maksimalne efikasnosti mogu izračunati, kao što se predviđa za neke od drugih sljedova koji se provode prema polulogaritamskom razmaku koncentracija izlaganja, za izračun efikasnih koncentracija (npr. EC50 i EC20) treba upotrebljavati probit, logit ili drugi odgovarajući model regresije.
Results should be provided both in graphical (bar graphs representing mean ± 1 SD) and tabular (LOEC/NOEC, direction of effect, and strength of maximum response that is part of the dose-response portion of the data) formats (see Figure 3 for an example).
Rezultate treba navesti u grafičkom (grafikoni sa stupcima koji predstavljaju standardno odstupanje ± 1) i tabličnom (LOEC/NOEC, smjer učinka i jačina najveće reakcije koja je dio podataka o dozi-reakciji) obliku (vidjeti sliku 3. za primjer).
Data assessment is only considered valid if it has been based on at least two independently conducted runs.
Procjena podataka smatra se valjanom samo ako se temeljila na najmanje dvama neovisno provedenim pokusima.
An experiment or run is considered independent if it has been conducted at a different date using a new set of solutions and controls.
Pokus ili neovisni pokus smatra se neovisnim ako je proveden drugog datuma i upotrebom novog kompleta otopina i kontrola.
The concentration range used in runs 2 and 3 (if necessary) may be tailored on the basis of the results of run 1 to better define the dose response range containing the LOEC (see paragraph 47).
Raspon koncentracija u drugom i trećem pokusu moguće je prilagoditi na temelju rezultata iz prvog pokusa radi boljeg definiranja raspona doza reakcija koji sadržava LOEC (vidjeti stavak 47.).
Example of the presentation and evaluation of data obtained during the conduct of the H295R Assay in graphical and tabular format.
Primjer prezentacije i evaluacije podataka dobivenih tijekom provođenja testa H295R u grafičkom i tabličnom obliku.
OH Pregnenolone
OH Pregnenolon
Progesterone
Progesteron
OH Progesterone
OH Progesteron
Androstenedione
Androstenedion
Testosterone
Testosteron Estron
eoxycorticosterone
eoksikortikosteron
Cortisol
Deoksikortizol
Aldosterone
Kortikosteron
Estrone
Kortizol
Deoxycortisol
Aldosteron
Corticosterone
Kemikalija
LOEC Max Change
Najveća promjena
0,15 fold
0,15-struko
Letrozole
Letrozol
29 fold
truko
Data Interpretation Procedure
Postupak za tumačenje podataka
A test chemical is judged to be positive if the fold induction is statistically different (p ≤ 0,05) from the solvent control at two adjacent concentrations in at least two independent runs (Table 7).
Ispitivana kemikalija smatra se pozitivnom ako je indukcija omjera statistički različita (p ≤ 0,05) od kontrole otapala pri dvije susjedne koncentracije u najmanje dvama neovisnim pokusima (tablica 7.).
A test chemical is judged to be negative following two independent negative runs, or in three runs, comprising two negative runs and one equivocal or positive run.
Ispitivana kemikalija smatra se negativnom nakon dvaju neovisnih negativnih pokusa ili ako su od tri pokusa dva negativna i jedan dvosmislen ili pozitivan.
If the data generated in three independent experiments does not meet the decision criteria listed in Table 7, the experimental results are not interpretable.
Ako podaci dobiveni trima neovisnim pokusima nisu u skladu s kriterijima za odlučivanje iz tablice 7., rezultati pokusa ne mogu se tumačiti.
Results at concentrations exceeding the limits of solubility or at cytotoxic concentrations should not be included in the interpretation of results.
Rezultate pri koncentracijama koje premašuju granice topljivosti ili pri citotoksičnim koncentracijama ne treba uključiti u tumačenje rezultata.
Name of facility and location;
naziv i lokacija ustanove,
Study director and other personnel and their study responsibilities;
voditelj studije i ostalo osoblje i njihovi zadaci,
Dates the study began and ended;
datumi početka i završetka studije.
Test chemical, reagents and controls
Ispitivana kemikalija, reagensi i kontrole
Identity (name/CAS No as appropriate), source, lot/batch number, purity, supplier, and characterisation of test chemical, reagents, and controls;
identitet (naziv/br. CAS prema potrebi), podrijetlo, broj lota/serije, čistoća, dobavljač i karakterizacija ispitivane kemikalije, reagensa i kontrola,
Physical nature and relevant physicochemical properties of test chemical;
fizikalno stanje i relevantna fizikalno-kemijska svojstva ispitivane kemikalije,
Storage conditions and the method and frequency of preparation of test chemicals, reagents and controls;
uvjeti skladištenja i metoda i učestalost pripreme ispitivanih kemikalija, reagensa i kontrola,
Stability of test chemical;
stabilnost ispitivane kemikalije.
Cells
Stanice
Source and type of cells;
podrijetlo i vrsta stanica,
Number of cell passages (cell passage identifier) of cells used in test;
broj prolaza (identifikator prolaza stanica) stanica upotrijebljenih u ispitivanju,
Description of procedures for maintenance of cell cultures;
opis postupaka za održavanje staničnih kultura.
Pre-test requirements (if applicable)
Zahtjevi prije ispitivanja (prema potrebi)
Description and results of chemical hormone-assay interference test;
opis i rezultati ispitivanja interferencije metodom kemijskih hormona
Description and results of hormone extraction efficiency measurements;
opis i rezultati mjerenja efikasnosti ekstrakcije hormona,
Standard and calibration curves for all analytical assays to be conducted;
standardne i kalibracijske krivulje za sve analitičke testove koje treba provesti,
Detection limits for the selected analytical assays;
granice otkrivanja za odabrane analitičke testove.
Test conditions
Ispitni uvjeti
Composition of media;
sastav medija,
Concentration of test chemical;
koncentracija ispitivane tvari,
Cell density (estimated or measured cell concentrations at 24 hours and 48 hours)
gustoća stanica (procijenjene ili izmjerene koncentracije stanica nakon 24 sata i 48 sati)
Solubility of test chemical (limit of solubility, if determined);
topljivost ispitivane kemikalije (granica topljivosti, ako je utvrđena),
Incubation time and conditions;
vrijeme i uvjeti inkubacije.
Raw data for each well for controls and test chemicals--each replicate measure in form of the original data provided by the instrument utilised to measure hormone production (e.g. OD, fluorescence units, DPM, etc.);
sirovi podaci za svaku jažicu za kontrole i ispitivane kemikalije – svaka ponovljena vrijednost u obliku izvornih podataka instrumenta upotrijebljenog za mjerenje proizvodnje hormona (npr. OD, jedinice fluoroscencije, DPM itd.),
Validation of normality or explanation of data transformation;
validacija normalnosti ili objašnjenje transformacije podataka,
Mean responses ± 1 SD for each well measured;
srednje reakcije standardnog odstupanja ± 1 za svaku izmjerenu jažicu,
Cytotoxicity data (test concentrations that caused cytotoxicity);
podaci o citotoksičnosti (ispitne koncentracije koje su uzrokovale citotoksičnost),
Confirmation that QC requirements were met;
potvrda sukladnost sa zahtjevima za kontrolu kvalitete,
Relative change compared with solvent control corrected for cytotoxicity;
relativna promjena u usporedbi s kontrolom otapala ispravljenom zbog citotoksičnosti,
A bar graph showing relative (fold change) at each concentration, SD and statistical significance as stated in paragraph 49-54;
grafikon sa stupcima kojim se prikazuje relativni (promjena omjera) značaj pri svakoj koncentraciji i statistički značaj kako je navedeno u stavcima 49. do 54.
Data interpretation
Tumačenje podataka
Apply the data interpretation procedure to the results and discuss findings;
primijeni postupak za tumačenje podataka na rezultate i provedi raspravu o nalazima.
Are there any indications from the study regarding the possibility that the T/E2 data could be influenced by indirect effects on the gluco-, and mineral-corticoid pathways?
postoje li ikakve naznake iz studije o mogućnosti da na podatke o hormonima T/E2 mogu utjecati neizravni učinci na putove glukokortikoida i mineralnih kortikoida?
OECD (2002), OECD Conceptual Framework for the Testing and Assessment of Endocrine Disrupting Chemicals, in Appendix 2 to Chapter B.54 of this Annex
OECD (2002.), OECD-ov konceptualni okvir za ispitivanje i procjenu endokrino disruptivnih kemikalija, Dodatak 2. poglavlju B.54. ovog Priloga.
Res., 14, 23-30.
Res., 14., 23. – 30.
OECD (2010), Multi-Laboratory Validation of the H295R Steroidogenesis Assay to Identify Modulators of Testosterone and Estradiol Production, OECD Series of Testing and Assessment No 132, ENV/JM/MONO(2010)31, Paris.
OECD (2010.), Multi-Laboratory Validation of the H295R Steroidogenesis Assay to Identify Modulators of Testosterone and Estradiol Production, OECD Series of Testing and Assessment No. 132, ENV/JM/MONO(2010)31, Pariz.
OECD (2010), Peer Review Report of the H295R Cell-Based Assay for Steroidogenesis, OECD Series of Testing and Assessment No 133, ENV/JM/MONO(2010)32, Paris.
OECD (2010.), Peer Review Report of the H295R Cell-Based Assay for Steroidogenesis, OECD Series of Testing and Assessment No. 133, ENV/JM/MONO(2010)32, Pariz.
Chapter B.55 of this Annex:
Poglavlje B55. ovog Priloga:
Hershberger Bioassay in Rats:
Hershbergerov biotest na glodavcima:
A short-term Screening Assay for (Anti)Androgenic Properties.
Kratkoročni test probira na (anti)androgenska obilježja.
Confluency refers to the coverage or proliferation that the cells are allowed over or throughout the culture medium.
Konfluentnost se odnosi na pokrivenost ili širenje stanica preko medija kulture ili kroz njega.
CV refers to the coefficient of variation, and is defined as the ratio of the standard deviation of a distribution to its arithmetic mean.
CV (coefficient of variation) se odnosi na koeficijent varijacije te se definira kao omjer standardnog odstupanja distribucije od njezine aritmetičke sredine.
CYP stands for cytochrome P450 mono-oxygenases, a family of genes and the enzymes produced from them that are involved in catalysing a wide variety of biochemical reactions including the synthesis and metabolism of steroid hormones.
CYP je kratica za citokrom P450 monooksigenazu, obitelj gena i od njih proizvedenih enzima koji sudjeluju u katalizaciji brojnih različitih biokemijskih reakcija, uključujući sintezu i metabolizam steroidnih hormona.
DPM are disintegration per minute.
DPM je dezintegracija po minuti.
It is the number of atoms in a given quantity of radioactive material that is detected to have decayed in one minute.
To je broj atoma u određenoj količini radioaktivnog materijala koji se dezintegriraju u jednoj minuti.
E2 is 17β-oestradiol, the most important oestrogen in mammalian systems.
E2 je 17β-estradiol, najvažniji estrogen u sustavima sisavaca.
H295R cells are human adreno-carcinoma cells which have the physiological characteristics of zonally undifferentiated human foetal adrenal cells and which express all of the enzymes of the steroidogenesis pathway.
Stanice H295R stanice su humanog adrenokarcinoma koje se odlikuju fiziološkim karakteristikama zonalno nediferenciranih humanih fetalnih adrenalnih stanica i koje izražavaju sve enzime puta steroidogeneze.
They are available from the ATCC.
One se mogu nabaviti od ATCC-a.
Freeze medium is used to freeze and to store frozen cells.
Medij za zamrzavanje upotrebljava se za zamrzavanje i čuvanje smrznutih stanica.
It consists of stock medium plus BD NuSerum and dimethyl sulfoxide.
On se sastoji od radnog medija s dodatkom nuseruma BD i dimetil sulfoksida.
Linear Range is the range within the standard curve for a hormone measurement system where the results are proportional to the concentration of the analyte present in the sample.
Linearni raspon je raspon unutar standardne krivulje za sustav mjerenja hormona u kojem su rezultati proporcionalni koncentraciji analita koji se nalazi u uzorku.
LOQ stands for “Limit of Quantification”, and is the lowest quantity of a chemical that can be distinguished from the absence of that chemical (a blank value) within a stated confidence limit.
LOQ (limit of quantification) kratica je za granicu kvantifikacije i odnosi se na najnižu količinu kemikalije koju je moguće razlikovati od izostanke te kemikalije (prazna vrijednost) unutar navedene granice pouzdanosti.
For the purpose of this method, the LOQ is typically defined by the manufacturer of the test systems if not specified differently.
Za potrebe ove metode granicu kvantifikacije u pravilu definira proizvođač sustava ispitivanja, ako nije drukčije određeno.
LOEC is the Lowest Observed Effect Concentration, the lowest concentration level at which the assay response is statistically different from that of the solvent control.
LOEC (lowest observed effect concentration) je najniža koncentracija s vidljivim učinkom, odnosno najniža koncentracija pri kojoj je testna reakcija statistički različita od reakcije kontrole otapala.
NOEC is the No Observed Effect Concentration, which is the highest concentration tested if the assay does not provide a positive response.
NOEC (no observed effect concentration) najviša je koncentracija bez vidljivog učinka, odnosno najviša koncentracija koja se ispituje ako se testom ne izazove pozitivna reakcija.
Passage is the number of times that cells are split after initiation of a culture from frozen stock.
Prolaz je broj kojim se označava količina dijeljenja stanica nakon započinjanja kulture iz zamrznute zalihe.
The initial passage that was started from the frozen stock is assigned the number one (1).
Prvom prolazu koji je započet iz zamrznute zalihe dodjeljuje se broj jedan (1).
Cells that were split 1 time are labelled passage 2, etc.
Stanice koje su se podijelile jednom označavaju se oznakom prolaz 2 itd.
PBS is Dulbecco's phosphate buffered saline.
PBS je Dulbeccova fiziološka otopina s fosfatnim pulferom.
Quality Control, abbreviated QC, refers to the measures needed to assure valid data.
Kontrola kvalitete odnosi se na vrijednosti nužne za osiguranje valjanih podataka.
Quality control plate is a 24 well plate containing two concentrations of the positive and negative controls to monitor the performance of a new batch of cells or to provide the positive controls for the assay when testing chemicals.
Pločica za kontrolu kvalitete jest pločica s 24 jažice i dvije koncentracije pozitivnih i negativnih kontrola za praćenje učinka nove serije stanica ili za osiguranje pozitivnih kontrola za test pri ispitivanju kemikalija.
Run is an independent experiment characterised by a new set of solutions and controls.
Pokus je neovisni pokus koji karakterizira novi komplet otopina i kontrola.
Stock medium is the base for the preparation of other reagents.
Osnovni medij jest osnova za pripremu ostalih reagensa.
It consists of a 1:1 mixture of Dulbecco's Modified Eagle's Medium and Ham's F-12 Nutrient mixture (DMEM/F12) in 15 mM HEPES buffer without phenol red or sodium bicarbonate.
On se sastoji od smjese 1:1 Dulbeccova modificiranog Eagleova medija i Hamove F-12 hranjive mješavine (DMEM/F12) u 15 mM HEPES pufera bez fenol crvene ili natrijeva bikarbonata.
Sodium bicarbonate is added as the buffer, see Appendix II to the validation report (4).
Natrijev bikarbonat dodaje se kao pufer, vidjeti Dodatak II. izvješću o validaciji (4).
Supplemented medium consist of stock medium plus BD Nu-Serum and ITS+ premium mix, see Appendix II to the validation report (4).
Dopunjeni medij sastoji se od radnog medija s dodatkom nuseruma BD i ITS+ premium mješavine, vidjeti Dodatak II. izvješću o validaciji (4).
Steroidogenesis is the synthetic pathway leading from cholesterol to the various steroid hormones.
Steroidogeneza je put sinteze koji vodi od kolesterola do raznih steroidnih hormona.
Several intermediates in the steroid synthesis pathway such as progesterone and testosterone are important hormones in their own right but also serve as precursors to hormones farther down the synthetic pathway.
Nekoliko hormona posrednika na putu sinteze steroida, poput progesterona i testosterona, važni su hormoni sami po sebi, ali služe i kao prekursori hormonima u nastavku puta sinteze.
T stands for testosterone, one of the two most important androgens in mammalian systems.
T se odnosi na testosteron, jedan od dvaju najvažnijih androgena u sustavima sisavaca.
Test chemical is any substance or mixture tested using this test method.
Ispitivana kemikalija je bilo koja tvar ili smjesa koja se ispituje ovom ispitnom metodom.
Test plate is the plate on which H295R cells are exposed to test chemicals.
Ispitna pločica jest pločica na kojoj se stanice H295R izlažu ispitivanoj kemikaliji.
Test plates contain the solvent control and the test chemical at seven concentration levels in triplicate.
Ona sadržava kontrolu otapala i ispitivana kemikalija pri sedam razina koncentracija u tri primjerka.
Trypsin 1X is a dilute solution of the enzyme trypsin, a pancreatic serine protease, used to loosen cells from a cell cultivation plate, see Appendix III to the validation report (4).
Tripsin 1X razrijeđena je otopina enzima tripsina, serin proteaze gušterače, koji se upotrebljava za skidanje stanica s pločice za kultivaciju stanica, vidjeti Dodatak III. izvješću o validaciji (4).
B.58 TRANSGENIC RODENT SOMATIC AND GERM CELL GENE MUTATION ASSAYS
B.58. TRANSGENSKE ANALIZE MUTACIJE GENA SOMATSKIH I SPOLNIH STANICA GLODAVACA
This test method is equivalent to OECD Test Guideline (TG) 488 (2013).
Ova ispitna metoda istovjetna je Smjernici za ispitivanje OECD-a TG 488 (2013.).
EU test methods are available for a wide range of in vitro mutation assays that are able to detect chromosomal and/or gene mutations.
Ispitne metode EU-a dostupe su za široki raspon in vitro analiza mutacije kojima se mogu otkriti kromosomske i/ili genske mutacije.
There are test methods for in vivo endpoints (i.e. chromosomal aberrations and unscheduled DNA synthesis);
Postoje ispitne metode za in vivo granične vrijednosti (tj. kromosomske aberacije i neplanirane sinteze DNK-a);
however, these do not measure gene mutations.
međutim, njima se ne mogu mjeriti genske mutacije.
Transgenic Rodent (TGR) mutation assays fulfil the need for practical and widely available in vivo tests for gene mutations.
Transgenske analize mutacije u glodavaca zadovoljavaju potrebu za praktičnima i široko dostupnima in vivo ispitivanjima mutacija gena.
The TGR mutation assays have been reviewed extensively (24) (33).
Transgenske analize mutacije u glodavaca temeljito su analizirane (24) (33).
They use transgenic rats and mice that contain multiple copies of chromosomally integrated plasmid or phage shuttle vectors.
Obuhvaćaju transgenske štakore i miševe koji imaju više primjeraka kromosomski integriranih prijenosnih vektora plazmida ili faga.
The transgenes contain reporter genes for the detection of various types of mutations induced in vivo by test chemicals.
Transgeni sadržavaju gene koji daju informacije potrebne za utvrđivanje različitih vrsta mutacija izazvanih in vivo ispitnim kemikalijama.
Mutations arising in a rodent are scored by recovering the transgene and analysing the phenotype of the reporter gene in a bacterial host deficient for the reporter gene.
Mutacije koje se pojave u glodavca bilježe se regeneriranjem transgena i analizom fenotipa gena koji daje informaciju u bakterijskom domaćinu kojem nedostaje gen koji daje informaciju.
TGR gene mutation assays measure mutations induced in genetically neutral genes recovered from virtually any tissue of the rodent.
Transgenskim analizama mutacije gena u glodavaca mjere se mutacije izazvane u genetski neutralnim genima regeneriranima iz gotovo bilo kojeg tkiva glodavca.
These assays, therefore, circumvent many of the existing limitations associated with the study of in vivo gene mutation in endogenous genes (e.g. limited tissues suitable for analysis, negative/positive selection against mutations).
Tim se analizama stoga izbjegava mnogo postojećih ograničenja koja se vezuju uz istraživanje in vivo genetskih mutacija endogenih gena (tj. ograničena količina tkiva pogodnog za analizu, negativna/pozitivna selekcija prema mutacijama).
The weight of evidence suggests that transgenes respond to mutagens in a similar manner to endogenous genes, especially with regard to the detection of base pair substitutions, frameshift mutations, and small deletions and insertions(24).
Dokazna snaga ukazuje na to da transgeni reagiraju na mutagene na sličan način kao endogeni geni, posebno u pogledu otkrivanja supstitucija, pomaka okvira mutacija i manjih brisanja i unošenja baznih parova (24).
The International Workshops on Genotoxicity Testing (IWGT) have endorsed the inclusion of TGR gene mutation assays for in vivo detection of gene mutations, and have recommended a protocol for their implementation (15) (29).
Međunarodnim radionicama o ispitivanju genotoksičnosti (IWGT) podržalo se uključivanje transgenskih analiza mutacije gena za in vivo otkrivanje genskih mutacija i preporučuje se protokol za njihovu primjenu (15) (29).
This test method is based on these recommendations.
Ova se ispitna metoda temelji na tim preporukama.
Further analysis supporting the use of this protocol can be found in (16).
Daljnja analiza na osnovu koje se podržava korištenje ovog protokola može se pronaći u (16).
It is anticipated that in the future it may be possible to combine a TGR gene mutation assay with a repeat dose toxicity study (Chapter B.7 of this Annex).
Očekuje se da će u budućnosti biti moguće spojiti transgensku analizu mutacije gena s istraživanjem toksičnosti nakon ponovljene doze (poglavlje B.7. ovog Priloga).
However, data are required to ensure that the sensitivity of TGR gene mutation assays is unaffected by the shorter one day period of time between the end of the administration period and the sampling time, as used in the repeat dose toxicology study, compared to 3 days used in TGR gene mutation assays.
Međutim, potrebni su podaci da bi se osiguralo da na osjetljivost transgenske analize mutacije gena ne utječe kraće razdoblje od jednog dana između kraja razdoblja primjene i razdoblja uzimanja uzoraka, kako se upotrebljava u istraživanju o toksikologiji ponavljanih doza, u usporedbi s tri dana koji se upotrebljavaju u transgenskim analizama mutacije gena.
Data are also required to indicate that the performance of the repeat dose assay is not adversely affected by using a transgenic rodent strain rather than traditional rodent strains.
Potrebni su i podaci koji dokazuju da na rezultate analize ponavljanih doza negativno ne utječe korištenje transgenskih sojeva glodavaca umjesto tradicionalnih sojeva glodavaca.
When these data are available, this test method will be updated.
Kada su ti podaci dostupni, ova se ispitna metoda ažurira.
Definitions of key terms are set out in the Appendix.
Definicije ključnih pojmova nalaze se u Dodatku.
TGR gene mutation assays for which sufficient data are available to support their use in this test method are:
Transgenske analize mutacija gena u glodavaca za koje su dostupni odgovarajući podaci koji potkrepljuju njihovu upotrebu u ovoj ispitnoj metodi su:
gpt delta (gpt and Spi–) mouse and rat;
gpt delta (gpt i Spi –) miša i štakora;
lacI mouse and rat (Big Blue®), as performed under standard conditions.
lacI miša i štakora (Big Blue®), kako se provode u standardnim uvjetima.
In addition, the cII positiveselection assay can be used for evaluating mutations in the Big Blue® and Muta™Mouse models.
K tome, cII analiza pozitivne selekcije može se upotrebljavati za procjenu mutacija u modelima za miševe Big Blue® i Muta™Mouse.
Mutagenesis in the TGR models is normally assessed as mutant frequency;
Mutagenost u transgenskim analizama mutacije gena u glodavaca obično se procjenjuje kao učestalost mutacije;