natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The skin and adnexa from the perianal region extending from the base of the penis to the anterior end of the anus are removed.
Uklanja se koža i adneksi iz perianalne regije koji se prostiru od baze penisa do prednjeg kraja anusa.
The BC muscles are gradually dissected from the penile bulb and tissues.
Mišići BC-a se postupno diseciraju od bulbusa penisa i tkiva.
The colon is cut in two and, the full LABC can be dissected and removed.
Kolon se prereže na dva dijela te se cijeli LABC može disecirati i ukloniti.
The LABC should be trimmed of fat and adnexa, weighed to the nearest 0,1 mg, and record the weight.
S LABC-a treba ukloniti masno tkivo i adnekse, izvagati ih s točnošću od 0,1 mg, i zabilježiti masu.
After the LABC has been removed, the round Cowper's or bulbourethral glands (COW) are visible at the base of, and slightly dorsal to, the penile bulbs.
Nakon što je LABC uklonjen, vidljive su Cowperove ili bulbouretralne žlijezde (COW) na bazi, i lagano dorzalno do, bulbusa penisa.
Careful dissection is required to avoid nicking the thin capsule in order to prevent fluid leakage.
Potrebna je pažljiva disekcija kako bi se izbjeglo zarezivanje tanke kapsule te spriječilo istjecanje tekućine.
Weigh the paired COW to the nearest 0,1 mg, and record the weight.
Izvažite COW u paru s točnošću od 0,1 mg, i zabilježite masu.
In addition, if fluid is lost from any gland during the necropsy and dissection, this should be recorded.
Osim toga, ako tijekom nekropsije i disekcije dođe do gubitka tekućine iz bilo koje žlijezde, to treba zabilježiti.
If the evaluation of each chemical requires necropsy of more animals than is reasonable for a single day, the study start may be staggered on two consecutive days, resulting in the staggering of the necropsy and the related work over two days.
Ako ocjenjivanje svake kemikalije zahtijeva nekropsiju više životinja nego što je prihvatljivo u jednom danu, započinjanje studije može se provesti u dva stupnja tijekom dvaju uzastopnih dana, što ima za posljedicu provođenje nekropsije i postupaka povezanih s njom tijekom dva dana.
If staggered in this manner,one-half of the animals per treatment group should be used per day.
Ako se postupak tako stupnjuje, u jednom danu treba obraditi jednu polovinu životinja po tretiranoj skupini.
Carcasses should be disposed of in an appropriate manner following necropsy.
Nakon nekropsije trupla treba uništiti na odgovarajući način.
Data should be reported individually (i.e. body weight, accessory sex tissue weights, optional measurements and other responses and observations) and for each group of animals (means and standard deviations of all measurement taken).
Podatke treba navesti pojedinačno (tj. tjelesnu masu, masu pomoćnih spolnih tkiva, opcionalna mjerenja i druge reakcije i opažanja) te za svaku skupinu životinja (srednju vrijednost i standardne devijacije svih provedenih mjerenja).
The data should be summarised in tabular form.
Podatke treba sažeto prikazati u tabličnom obliku.
The data should show the number of animals at the start of the test, the number of animals found dead during the test or found showing signs of toxicity, a description of the signs of toxicity observed, including time of onset, duration and severity.
Podaci trebaju prikazivati broj životinja na početku testa, broj životinja koje su tijekom testa uginule ili pokazivale znakove toksičnosti, opis uočenih znakova toksičnosti, uključujući vrijeme njihove pojave, trajanje i masu.
A final report should include:
Konačno izvješće treba obuhvaćati sljedeće podatke:
Testing facility
Ustanova u kojoj se obavlja ispitivanje
Name of facility, location
naziv objekta, lokacija,
Study director and other personnel and their study responsibilities
voditelj ispitivanja i drugo osoblje sa zaduženjima,
Dates the study began and ended, i.e. first day of test chemical administration and last day of necropsy, respectively.
datum početka i završetka studije, tj. prvi dan primjene ispitivane kemikalije odnosno zadnji dan nekropsije.
Source, lot/batch number, identity, purity, full address of the supplier and characterisation of the test chemical(s)
podrijetlo, broj lota/serije, identifikacijski podaci, čistoća, puna adresa dobavljača i karakterizacija ispitivane kemikalije ili kemikalija,
Physical nature and, where relevant, physicochemical properties;
fizikalna priroda i, prema potrebi, fizikalno-kemijska svojstva,
Storage conditions and the method and frequency of dilution preparation
uvjeti skladištenja i metoda i učestalost pripreme razrjeđenja,
Any analyses of dosing solutions/suspensions.
sve analize dozirnih otopina/suspenzija.
Characterisation of the vehicle (identity, supplier and lot #)
karakterizacija nosača (identifikacijski podaci, dobavljač i broj serije),
Justification of the vehicle choice (if other than water)
obrazloženje za odabir nosača (ako se ne radi o vodi).
Test animals and animal husbandry procedures
Pokusne životinje i postupci držanja životinja
Species/strain used and rationale for choice
upotrijebljena vrsta/soj i obrazloženje za odabir,
Source or supplier of animals, including full address
podrijetlo ili dobavljač životinja, uključujući punu adresu,
Number and age of animals supplied
broj i dob isporučenih životinja,
Housing conditions (temperature, lighting, and so on)
uvjeti držanja (temperatura, osvjetljenje itd.),
Diet (name, type, supplier, lot number, content and if known, phytooestrogens levels)
prehrana (naziv, vrsta, dobavljač, broj serije, sadržaj ako je poznat, sadržaj fitoestrogena),
Caging conditions and number of animals per cage;
uvjeti držanja u kavezima i broj životinja po kavezu.
Assay Conditions
Uvjeti testa
Age at castration and duration of acclimatisation after castration;
dob kod kastracije i trajanje aklimatizacije nakon kastracije,
Individual weights of animals at the start of the study (to nearest 0,1 g);
pojedinačna masa životinja na početku studije (s točnošću od 0,1 g),
Randomisation process and a record of the assignment to vehicle, reference, test chemical groups, and cages
postupak randomizacije i evidencija raspodjele u skupne koje primaju nosač, referentnu tvar i ispitivanu kemikaliju te raspodjele u kaveze,
Mean and standard deviation of the body weights for each group for each weigh day throughout the study;
srednja vrijednost i standardna devijacija tjelesne mase za svaku skupinu i svaki dan kada je vršeno vaganje tijekom cijele studije,
Route of administration of test chemical and rationale for the choice of exposure route
način primjene ispitivane kemikalije i obrazloženje za izbor načina izlaganja,
If an assay for antiandrogenicity, the TP treatment (dose and volume),
ako je provođen test antiandrogenosti, tretman TP-om (doza i volumen),
Test chemical treatment (dose and volume),
tretman ispitivanom kemikalijom (doza i volumen),
Time of dosing
vrijeme doziranja,
Necropsy procedures, including means of exsanguinations and any anaesthesia
postupci nekropsije, uključujući način eksangvinacije i anestezije,
If serum analyses are performed, details of the method should be supplied.
ako su provođene analize u serumu, treba navesti pojedinosti o metodi.
For example, if RIA is used, the RIA procedure, source of RIA kits, kit expiration dates, procedure for scintillation counting, and standardisation should be reported.
Na primjer, ako se koristi RIA, treba navesti postupak RIA, podrijetlo kompleta za RIA, datume isteka valjanosti kompleta, postupak brojanja scintilacijskim brojačem i standardizaciju.
Daily observations for each animal during dosing, including:
svakodnevna opažanja za svaku životinju tijekom primjene doza, uključujući:
Body weights (to the nearest 0,1 g),
tjelesnu masu (s točnošću od 0,1 g),
Clinical signs (if any),
kliničke znakove (ako ih je bilo),
Any measurement or notes of food consumption.
sva mjerenja ili bilješke o potrošnji hrane,
Necropsy observations for each animal, including:
opažanja kod nekropsije za svaku životinju, uključujući:
Date of necropsy,
datum nekropsije,
Animal treatment group,
ispitnu skupinu iz koje je životinja,
Animal ID,
identifikacijske podatke o životinji,
Prosector,
osobu koja je obavila disekciju,
Time of day necropsy and dissection are performed,
vrijeme u danu kada je provedena nekropsija i disekcija,
Animal age,
dob životinje,
Final body weight at necropsy, noting any statistically significant increase or decrease,
konačnu tjelesnu masu kod nekropsije, uz navođenje svih statistički značajnih povećanja ili smanjenja,
Order of animal exsanguination and dissection at necropsy,
redoslijed eksangvinacije i disekcije životinja kod nekropsije,
Weights of the five target androgen dependent tissues:
masu pet ciljnih tkiva ovisnih o androgenima:
Ventral prostate (to the nearest 0,1 mg)
ventralne prostate (s točnošću od 0,1 mg),
Seminal vesicles plus coagulating glands, including fluid (paired, to nearest 0,1 mg)
sjemenih vezikula uključujući koagulirajuće žlijezde, uključujući tekućinu (u paru, s točnošću od 0,1 mg),
Levator ani plus bulbocavernosus muscle complex (to nearest 0,1 mg)
kompleksa levator ani plus bulbokavernozni mišić (s točnošću od 0,1 mg),
Cowper's glands (fresh weight — paired, to nearest 0,1 mg).
Cowperove žlijezde (svježe izvagane – u paru, s točnošću od 0,1 mg),
Glans penis (fresh weight to nearest 0,1 mg)
glansa penisa (svježe izvagan s točnošću od 0,1 mg),
Weights of optional tissues, if performed:
masu opcionalnih tkiva, ako se mjerenje provodi:
Liver (to nearest 0,1 g)
jetara (s točnošću od 0,1 g),
Kidney (paired, to nearest 0,1 mg)
bubrega (u paru, s točnošću od 0,1 mg),
Adrenal (paired, to nearest 0,1 mg)
nadbubrežnih žlijezda (u paru, s točnošću od 0,1 mg),
General remarks and comments
opće napomene i komentare.
Analyses of serum hormones, if performed.
analize hormona u serumu, ako se provode,
Serum LH (optional — ng per ml of serum), and
LH u serumu (opcionalno – ng po ml seruma),
Serum T (optional — ng per ml of serum)
T u serumu (opcionalno – ng po ml seruma),
Data summarisation
Sažeti prikaz podataka
Data should be summarised in tabular form containing the sample size for each group, the mean of the value, and the standard error of the mean or the standard deviation.
Podatke treba sažeto prikazati u tabličnom obliku navodeći veličinu uzorka za svaku skupinu, srednju vrijednost i standardnu pogrešku srednje vrijednosti ili standardnu devijaciju.
Tables should include necropsy body weights, body weight changes from the beginning of dosing until necropsy, target accessory sex tissues weights, and any optional organ weights.
U tablicama treba biti uključena tjelesna masa kod nekropsije, promjene tjelesne mase od početka primjene doza do nekropsije, masa ciljnih pomoćnih spolnih tkiva i sve mase opcionalnih organa.
Discussion of the results
Rasprava o rezultatima
Analysis of results
Analiza rezultata
Necropsy body and organ weights should be statistically analysed for characteristics such as homogeneity of variance with appropriate data transformations as needed.
Treba provesti statističku analizu tjelesne mase i mase organa kod nekropsije u pogledu karakteristika kao što je homogenost varijance uz odgovarajuću transformaciju podataka po potrebi.
Treatment groups should be compared to a control group using techniques such as ANOVA followed by pairwise comparisons (e.g. Dunnett's one tailed test) and the criterion for statistical difference, for example, p ≤ 0,05.
Tretirane skupine treba usporediti s kontrolnom skupinom upotrebom tehnika kao što je ANOVA nakon koje se provodi usporedba u parovima (npr. Dunnettov jednostrani test) i kriterij za statističku razliku, na primjer, p ≤ 0,05.
Those groups attaining statistical significance should be identified.
Treba identificirati skupine koje postižu statističku značajnost.
However, “relative organ” weights should be avoided due to the invalid statistical assumptions underlying this data manipulation.
Međutim, treba izbjegavati ‚relativne mase organa’ zbog nevaljanih statističkih pretpostavki na kojima se temelji takvo manipuliranje podacima.
For androgen agonism, the control should be the vehicle-only test group.
Za ispitivanje agonizma androgena kontrola treba biti skupina koja je primala samo nosač.
The mode of action characteristics of a test chemical can lead to different relative responses amongst the tissues, for example trenbolone, which cannot be 5 alpha-reduced, has more pronounced effects on the LABC and GP than does TP.
Način karakteristike djelovanja ispitne kemikalije može dovesti do različitih relativnih reakcija među tkivima, na primjer trenbolon, koji se ne može reducirati 5 alfa-inhibitorima, ima izraženije učinke na LABC i GP nego TP.
A statistically significant increase (p ≤ 0,05) in any two or more of the five target androgen-dependent tissue weights (VP, LABC, GP, CG and SVCG) should be considered a positive androgen agonist result, and all the target tissues should display some degree of increased growth.
Statistički značajno povećanje (p ≤ 0,05) mase bilo koja dva ili više od pet ciljnih tkiva ovisnih o androgenima (VP, LABC, GP, CG i SVCG) treba smatrati pozitivnim rezultatom androgenog agonista, a sva ciljna tkiva trebala bi pokazivati određeni stupanj povećanog rasta.
Combined evaluation of all accessory sex organs (ASO) tissue responses could be achieved using appropriate multivariate data analysis.
Kombinirana procjena reakcije svih tkiva pomoćnih spolnih organa (ASO) može se postići upotrebom odgovarajuće multivarijacijske analize podataka.
This could improve the analysis, especially in cases where only a single tissue gives a statistically significant response.
To može poboljšati analizu, posebno u slučajevima kada samo jedno tkivo daje statistički značajnu reakciju.
For androgen antagonism, the control should be the reference androgen (testosterone propionate only) test group.
Za ispitivanje antagonizma androgena kontrola treba biti referentna ispitna skupina koja je primala androgen (samo testosteron propionat).
The mode of action characteristics of a test chemical can lead to different relative responses amongst the tissues, for example 5 alpha α-reductase inhibitors, like finasteride, have more pronounced effects on the ventral prostate than other tissues as compared to potent AR antagonists, like flutamide.
Način karakteristike djelovanja ispitne kemikalije može dovesti do različitih relativnih reakcija među tkivima, na primjer inhibitori 5 α-reduktaze, kao što je finasterid, imaju izrazitije učinke na ventralnu prostatu nego na druga tkiva u usporedbi sa snažnim AR antagonistima, kao što je flutamid.
A statistically significant reduction (p ≤ 0,05) in any two or more of the five target androgen-dependent tissue weights (VP, LABC, GP, CG and SVCG) relative to TP treatment alone should be considered a positive androgen antagonist result and all the target tissues should display some degree of reduced growth.
Statistički značajno smanjenje (p ≤ 0,05) mase bilo koja dva ili više od pet ciljnih tkiva ovisnih o androgenima (VP, LABC, GP, CG i SVCG) u vezi s tretmanom samo TP-om treba smatrati pozitivnim rezultatom androgenog antagonista, a sva ciljna tkiva trebala bi pokazivati određeni stupanj smanjenog rasta.
Combined evaluation of all ASO tissue responses could be achieved using appropriate multivariate data analysis.
Kombinirana procjena reakcije svih ASO tkiva može se postići upotrebom odgovarajuće multivarijacijske analize podataka.
Data should be summarised in tabular form containing the mean, standard error of the mean (standard deviation would also be acceptable) and sample size for each group.
Podatke treba sažeto prikazati u tabličnom obliku koji uključuje srednju vrijednost, standardnu pogrešku srednje vrijednosti (standardna devijacija isto bi bila prihvatljiva) i veličinu uzorka za svaku skupinu.
Individual data tables should also be included.
Treba uključiti i tablice s pojedinačnim podacima.
The individual values, mean, SE (SD) and CV values for the control data should be examined to determine if they meet acceptable criteria for consistency with expected historical values.
Treba ispitati pojedinačne vrijednosti, srednju vrijednost, vrijednosti SE-a (SD-a) i CV-a za kontrolne podatke kako bi se utvrdilo zadovoljavaju li kriterije prihvatljivosti za sukladnost s očekivanim povijesnim vrijednostima.
CVs that exceed CV values listed in Table 1 (see paragraphs 25 and 26) for each organ weight should determine if there are errors in data recording or entry or if the laboratory has not yet mastered accurate dissection of the androgen-dependent tissues and further training/practice is warranted.
Na temelju CV-a koji premašuju vrijednosti CV-a navedene u tablici 1. (vidjeti stavke 25. i 26.) za svaku masu organa treba utvrditi postoje li pogreške u bilježenju ili unosu podataka ili postoji li mogućnost da laboratorij još nije ovladao preciznom disekcijom tkiva ovisnih o androgenima te je potrebna dodatna obuka/praksa.
Generally, CVs (the standard deviation divided by the mean organ weight) are reproducible from lab to lab and study to study.
Općenito, CV-ovi (standardna devijacija podijeljena sa srednjom masom organa) su reproducibilni od laboratorija do laboratorija i od studije do studije.
Data presented should include at least:
Prikazani podaci trebali bi uključivati najmanje:
ventral prostate, seminal vesicle, levator ani plus bulbocavernosus, Cowper's glands, glans penis, liver, and body weights and body weight change from the beginning of dosing until necropsy.
ventralnu prostatu, sjemeni vezikul, levator ani plus bulbokavernozni mišić, Cowperove žlijezde, glans penis, jetra te tjelesnu masu i promjenu tjelesne mase od početka primjene doza do nekropsije.
Data also may be presented after covariance adjustment for body weight, but this should not replace presentation of the unadjusted data.
Podaci se mogu prikazati i nakon podešavanja kovarijance tjelesne mase, ali to ne smije zamijeniti prikazivanje nepodešenih podataka.
In addition, if preputial separation (PPS) does not occur in any of the groups, the incidence of PPS should be recorded and statistically compared to the control group using Fisher Exact test.
Osim toga, ako ne dođe do razdvajanja prepucija (PPS) ni u jednoj od skupina, treba zabilježiti učestalost PPS-a i statistički usporediti s kontrolnom skupinom korištenjem Fisherova egzaktnog testa.
When verifying the computer data entries with the original data sheets for accuracy, organ weight values that are not biologically plausible or vary by more than three standard deviations from that treatment group means should be carefully scrutinised and may need to be discarded, likely being recording errors.
Pri provjeri točnosti računalno unesenih podataka s originalno zapisanim podacima treba pažljivo proučiti vrijednosti mase organa koje nisu biološki vjerojatne ili variraju više od tri standardne devijacije od srednjih vrijednosti tretiranih skupina te će ih možda biti potrebno odbaciti, s obzirom na to da su to vjerojatno pogreške nastale tijekom bilježenja.
Comparison of study results with OECD CV values (in Table 1) is often an important step in interpretation as to the validity of the study results.
Usporedba rezultata studije s vrijednostima CV-a OECD-a (u tablici 1.) često je važan korak u interpretaciji valjanosti rezultata studije.
Historical data for responses to positive reference chemicals, such as TP and FT, should also be maintained in the laboratory.
U laboratoriju treba čuvati i povijesne podatke za reakcije za pozitivne referentne kemikalije, kao što su TP i FT.
Laboratories may also periodically test the response to known weak androgen agonists and antagonists and maintain these data.
Laboratoriji mogu i periodično ispitivati reakciju na poznate slabe androgene agoniste i antagoniste i čuvati te podatke.
These data can be compared to available OECD data to ensure that the laboratory's methods yield sufficient statistical precision and power.
Ti se podaci mogu usporediti s raspoloživim podacima OECD-a kako bi se zajamčilo da metode upotrijebljene u laboratoriju osiguravaju dovoljnu statističku preciznost i snagu.
Androgenic is a term used to describe a positive influence on the growth of androgen-dependent tissues
Androgen je termin koji se upotrebljava za opisivanje pozitivnog utjecaja na rast tkiva ovisnih o androgenima
Antiandrogenic is the capability of a chemical to suppress the action of TP in a mammalian organism.
Antiandrogen znači sposobnost kemikalije da blokira djelovanje TP-a u organizmu sisavaca.
For the Hershberger Bioassay, the dose is expressed as weight of test chemical per unit body weight of test animal per day (e.g. mg/kg body weight/day).
Kod Hershbergerova biotesta doza se izražava kao masa ispitivane kemikalije po jedinici tjelesne mase ispitivane životinje po danu (npr. mg/kg tjelesne mase/dnevno).
Moribund is a term used to describe an animal in a dying state, i.e. near the point of death.
Na umoru je termin koji se upotrebljava za opisivanje životinje u stanju ugibanja, tj. blizu trenutka uginuća.
Sensitivity is the capability of a test method to correctly identify chemicals having the property that is being tested for.
Osjetljivost znači sposobnost ispitne metode da točno identificira kemikalije koje imaju svojstvo na koje se ispituju.
Specificity is the capability of a test method to correctly identify chemicals not having the property that is being tested for.
Specifičnost znači sposobnost ispitne metode da točno identificira kemikalije koje nemaju svojstvo na koje se ispituju.
Testing of Androgen Agonists, Androgen Antagonists and a 5a-Reductase Inhibitor in Dose Response Studies by Multiple Laboratories.
Testing of Androgen Agonists, Androgen Antagonists and a 5α-Reductase Inhibitor in Dose Response Studies by Multiple Laboratories.
Visual reference guide on Hershberger assay procedure, including a dissection video. http://rndmoa.kfda.go.kr/endocrine/reference/education_fr.html
Visual reference guide on Hershberger assay procedure, including a dissection video. http://rndmoa.kfda.go.kr/endocrine/reference/education_fr.html.
The following chapters of this Annex:
Sljedeća poglavlja ovog Priloga:
B.1 bis, Acute oral toxicity — fixed dose procedure
B.1.A, Akutna oralna toksičnost – postupak s fiksnom dozom
B.1 tris, Acute oral toxicity — acute toxic class method
B.1.B, Akutna oralna toksičnost – metoda klase akutne toksičnosti
B.56 EXTENDED ONE-GENERATION REPRODUCTIVE TOXICITY STUDY
B.56. Produljena studija reproduktivne toksičnosti na jednoj generaciji
This test method is equivalent to OECD Test Guideline (TG) 443 (2012).
Ova ispitna metoda istovjetna je Smjernici za ispitivanje OECD-a TG 443 (2012.).
It is based on the International Life Science Institute (ILSI)-Health and Environmental Sciences Institute (HESI), Agricultural Chemical Safety Assessment (ACSA) Technical Committee proposal for a life stage F1 extended one generation reproductive study as published in Cooper et al., 2006 (1).
Temelji se na prijedlogu Tehničkog odbora za ocjenu sigurnosti poljoprivrednih kemikalija (ACSA) Instituta za znanosti o zdravlju i okolišu (HESI) Međunarodnog instituta za znanost o životu (ILSI) za produljenu studiju reproduktivne toksičnosti na jednoj generaciji za životnu fazu F1 kako je objavljena u Cooper et al., 2006.
Several improvements and clarifications have been made to the study designto provide flexibility and to stress the importance of starting with existing knowledge, while using in-life observations to guide and tailor the testing.
U dizajn studije uneseno je nekoliko poboljšanja i pojašnjenja kako bi se osigurala fleksibilnost i naglasila važnost započinjanja s postojećim spoznajama uz upotrebu opažanja uživo radi usmjeravanja i prilagodbe ispitivanja.
Cohort 2 assesses the potential impact of chemical exposure on the developing nervous system.
kohorta procjenjuju se reproduktivne/razvojne krajnje točke;
Cohort 3 assesses the potential impact of chemical exposure on the developing immune system.
ova se kohorta može produljiti kako bi uključivala generaciju F2,
Decisions on whether to assess the second generation and to omit the developmental neurotoxicity cohort and/or developmental immunotoxicity cohort should reflect existing knowledge for the chemical being evaluated, as well as the needs of various regulatory authorities.
kohorta procjenjuje se mogući učinak izloženosti kemikaliji na živčani sustav u razvoju,