natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In Annex I, point 2, the following subparagraph is inserted after the third subparagraph:
U Prilogu I. točki 2., iza trećeg podstavka dodaje se sljedeći podstavak:
‘Where the size of the rating plate makes it impossible to mark all the information referred to in point 1, only the nominal efficiency (η) at full rated load and voltage (UN) shall be marked.’.
„Kad je zbog veličine nazivne pločice nemoguće upisati sve informacije navedene u točki 1., upisuje se samo nominalna učinkovitost (η) pri punom opterećenju i napetosti (UN).”
Commission Regulation (EU) No 5/2014
Uredba Komisije (EU) br. 5/2014
amending Directive 2008/38/EC establishing a list of intended uses of animal feedingstuffs for particular nutritional purposes
o izmjeni Direktive 2008/38/EZ o utvrđivanju popisa predviđenih namjena korištenja hrane za životinje za posebne hranidbene namjene
Having regard to Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the placing on the market and use of feed, amending European Parliament and Council Regulation (EC) No 1831/2003 and repealing Council Directive 79/373/EEC, Commission Directive 80/511/EEC, Council Directives 82/471/EEC, 83/228/EEC, 93/74/EEC, 93/113/EC and 96/25/EC and Commission Decision 2004/217/EC [1], and in particular Article 10(5) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 767/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. srpnja 2009. o stavljanju na tržište i korištenju hrane za životinje, izmjeni Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća i stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 79/373/EEZ, Direktive Komisije 80/511/EEZ, Direktive Vijeća 82/471/EEZ, 83/228/EEZ, 93/74/EEZ, 93/113/EZ i 96/25/EZ te Odluke Komisije 2004/217/EZ [1], a posebno njezin članak 10. stavak 5.,
In accordance with Article 32(2) of Regulation (EC) No 767/2009, several applications for authorisation were submitted to the Commission before 1 September 2010 for updating the list of intended uses as referred to in Article 10 of that Regulation.
U skladu s člankom 32. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 767/2009, nekoliko zahtjeva za odobrenje podneseno je Komisiji prije 1. rujna 2010. u svrhu ažuriranja popisa predviđenih namjena korištenja iz članka 10. te Uredbe.
Some of those applications concern changes of the conditions associated with the particular nutritional purposes ‘Nutritional restoration, convalescence’ as regards dogs and ‘Stabilisation of physiological digestion’ in respect of feed that may contain additives in concentrations higher than 100 times the relevant fixed maximum content in complete feed as referred to in Article 8(2) of Regulation (EC) No 767/2009.
Neki od tih zahtjeva odnose se na izmjene uvjeta povezanih s posebnim hranidbenim namjenama „Uvođenje uobičajene prehrane, oporavak” za pse i „Uspostava fiziološke probave” za hranu za životinje koja može sadržavati dodatke u koncentracijama koje su više od sto puta veće od odnosne utvrđene najviše količine u potpunoj krmnoj smjesi iz članka 8. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 767/2009.
The other applications concern new particular nutritional purposes with respect to the requirement established in Article 8(2) of Regulation (EC) No 767/2009.
Ostali zahtjevi odnose se na nove posebne hranidbene namjene s obzirom na zahtjev utvrđen člankom 8. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 767/2009.
In addition, in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 767/2009, the Commission received an application to add the particular nutritional purpose ‘Reduction of iodine levels in feed in case of hyperthyroidism’ as regards cats.
Isto tako, Komisija je u skladu s člankom 10. Uredbe (EZ) br. 767/2009 primila zahtjev za dodavanje posebne hranidbene namjene „Smanjenje razine joda u hrani za životinje u slučaju hipertireoze” za mačke.
A specific way of feeding is the administration of a bolus.
Poseban način hranjenja je davanje bolusa.
In order to guarantee an appropriate and safe use of a bolus as feed for particular nutritional purposes, general requirements should be established for the conditions associated with certain intended uses.
Kako bi se zajamčila odgovarajuća i sigurna uporaba bolusa kao hrane za životinje za posebne hranidbene namjene, potrebno je utvrditi opće zahtjeve koji se odnose na uvjete povezane s određenim predviđenim namjenama.
The Commission made all applications, including the dossiers, available to the Member States.
Komisija je sve zahtjeve, uključujući popratnu dokumentaciju, stavila na raspolaganje državama članicama.
The dossiers included in the applications demonstrate that the specific composition of the respective feeds fulfil the particular intended nutritional purposes ‘Nutritional restoration, convalescence‘ as regards dogs, ‘Stabilisation of physiological digestion’‘Reduction of iodine levels in feed in case of hyperthyroidism’ as regards cats, ‘Support the preparation for and recovery from sport effort’ as regards equidae, ‘Compensation for insufficient iron availability after birth’ as regards suckling piglets and calves, ‘Support the regeneration of hooves, trotters and skin’ as regards horses, ruminants and pigs, ‘Support the preparation for oestrus and reproduction’ as regards mammals and birds and ‘Long-term supply of grazing animals with trace elements and/or vitamins’ as regards ruminants with a functional rumen.
Iz popratne dokumentacije priložene zahtjevima vidljivo je da specifični sastav hrane za životinje ispunja posebne predviđene hranidbene namjene „Uvođenje uobičajene prehrane, oporavak” za pse, „Uspostava fiziološke probave”, „Smanjenje razine joda u hrani za životinje u slučaju hipertireoze” za mačke, „Potpora pripremi za sportske napore i oporavku od njih” za kopitare, „Nadoknada za nedostatak željeza nakon rođenja” za prasad i telad, „Potpora obnovi kopita, papaka i kože” za preživače i svinje, „Potpora pripremi za estrus i razmnožavanje” za sisavce i ptice te „Dugoročna opskrba pašnih životinja elementima u tragovima ili vitaminina” za preživače s funkcionalnim buragom.
Furthermore, the evaluation showed that the feeds concerned have no adverse effects on animal health, human health, the environment or animal welfare.
Nadalje, ocjenom je utvrđeno da predmetna hrana za životinje nema štetne učinke na zdravlje životinja, zdravlje ljudi, okoliš ili dobrobit životinja.
The evaluation of the dossiers included verification that the characterisation ‘high level of a certain feed additive’ implies an important level of the respective additive which is close to the relevant fixed maximum content in complete feed but not exceeding this content.
Ocjena popratne dokumentacije obuhvaćala je provjeru podrazumijeva li obilježje „visoka razina određenog dodatka hrani za životinje” važnu razinu predmetnog dodatka koja se približava odgovarajućoj utvrđenoj najvišoj količini u krmnoj smjesi, ali je ne premašuje.
The applications are therefore valid and the particular nutritional purposes should be added to the list of intended uses and the conditions associated with the particular nutritional purposes ‘Nutritional restoration, convalescence’ and ‘Stabilisation of physiological digestion’ should be changed.
Zahtjevi su dakle valjani i posebne hranidbene namjene treba dodati na popis predviđenih namjena, a uvjete povezane s određenim hranidbenim namjenama „Uvođenje uobičajene prehrane, oporavak” i „Uspostava fiziološke probave” treba izmijeniti.
Directive 2008/38/EC should therefore be amended accordingly.
Direktivu 2008/38/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications for the feed currently legally placed on the market, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements.
Budući da izmjene hrane za životinje koja se trenutačno zakonito stavlja na tržište nije potrebno odmah primjenjivati zbog sigurnosnih razloga, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva.
Annex I to Directive 2008/38/EC is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Prilog I. Direktivi 2008/38/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Feed included in the Annex to this Regulation and referred to in Article 8(2) of Regulation (EC) No 767/2009 that have already been legally placed on the market before 1 September 2010 which are produced and labelled before 27 July 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Hrana za životinje obuhvaćena Prilogom ovoj Uredbi i navedena u članku 8. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 767/2009 koja je već zakonito stavljena na tržište prije 1. rujna 2010. i koja je proizvedena i označena prije 27. srpnja 2014. i dalje se može stavljati na tržište i koristiti do iscrpljenja postojećih zaliha.
In case this feed is intended for pets, the date mentioned in the last sentence is 27 January 2016.
Ako je hrana namijenjena za kućne ljubimce, datum naveden u posljednjoj rečenici je 27. siječanj 2016.
Annex I to Directive 2008/38/EC is amended as follows:
Prilog I Direktivi 2008/38/EZ mijenja se kako slijedi:
In Part A, the following point is added:
U Dijelu A dodaje se sljedeća točka:
When a feed intended for particular nutritional purposes is placed on the market in the form of a bolus, being a feed material or complementary feed intended for individual oral administration by forced feeding, the label of the feed shall, if applicable, mention the maximum period of continuously release of the bolus and the daily release rate for each additive for which a maximum content in complete feed is fixed.
Ako se hrana za životinje za posebne hranidbene namjene stavlja na tržište u obliku bolusa koji je krmivo ili dopunska krmna smjesa namijenjena za pojedinačno oralno davanje prisilnim hranjenjem, na oznaci za hranu za životinje, ako je primjenjivo, navodi se najduže razdoblje kontinuiranog otpuštanja bolusa i dnevne stope otpuštanja za svaki dodatak za koji je utvrđen najviši udio u potpunoj krmnoj smjesi.
At the request of the competent authority the feed business operator which is placing a bolus on the market shall provide proof that the daily available additive level in the digestive tract will not exceed, if applicable, the maximum content of the additive established per kg complete feed during the whole feeding period (slow release effect).
Na zahtjev nadležnog tijela subjekt u poslovanju s hranom za životinje koji stavlja bolus na tržište dostavlja dokaz da dnevna raspoloživa razina dodatka u probavnom traktu neće premašiti, ako je primjenjivo, utvrđenu najvišu količinu dodatka po kilogramu potpune krmne smjese tijekom cijelog razdoblja hranjenja (učinak sporog otpuštanja).
It is recommended that feed in form of bolus is administered by a veterinarian or any other competent person.’
Preporučuje se da hranu za životinje u obliku bolusa daje veterinar ili druga stručna osoba.”
Part B is amended as follows:
Dio B mijenja se kako slijedi:
Particular nutritional purpose
Posebna hranidbena namjena
Essential nutritional characteristics
Osnovne hranidbene karakteristike
Labelling declarations
Podaci o označivanju
Recommended length of time
Preporučeno razdoblje korištenja
The following row is inserted between the row of the particular nutritional purpose ‘Regulation of lipid metabolism in the case of hyperlipidaemia’ and the row of the particular nutritional purpose ‘Reduction of copper in the liver’:
Sljedeći redak umeće se između retka o posebnoj hranidbenoj namjeni „Regulacija metabolizma lipida u slučajevima hiperlipidemije” i retka o posebnoj hranidbenoj namjeni „Smanjenje razine bakra u jetri”:
‘Reduction of iodine levels in feed in case of hyperthyroidism
„Smanjenje razine joda u hrani za životinje u slučaju hipertireoze
Restricted level of iodine: maximum 0,26 mg/kg complete pet food with a moisture content of 12 %
Ograničena razina joda: najviše 0,26 mg/kg potpune hrane za kućne ljubimce s udjelom vlage od 12 %
Total iodine
Ukupni jod
Initially up to 3 months
U početku do 3 mjeseca
Indicate on the labelling: “It is recommended that advice from a veterinarian be sought before use and before extending the period of use” ’
Na oznaci navesti: ‚Preporučuje se prije korištenja ili produženja korištenja zatražiti savjet veterinara.’ ”
The row of the particular nutritional purpose ‘Nutritional restoration, convalescence’, species or category of animals: ‘dogs and cats’, is replaced by the following:
Redak za posebnu hranidbenu namjenu „Uvođenje uobičajene prehrane, oporavak” za životinjsku vrstu ili kategoriju: „psi i mačke”, zamjenjuje se sljedećim:
‘Nutritional restoration, convalescence [1]
„Uvođenje uobičajene prehrane, oporavak [1]
High energy density, high concentrations of essential nutrients and highly digestible ingredients
Visoka kaloričnost, visoka koncentracija esencijalnih hranjivih tvari i lako probavljivih sastojaka
Highly digestible ingredients, including their treatment if appropriate
lako probavljivi sastojci i, prema potrebi, način njihove prerade,
Energy value
energetska vrijednost,
Content of n-3 and n-6 fatty acids (if added)
sadržaj n-3 i n-6 masnih kiselina (ako su dodane).
Until restoration is achieved
Do postizanja oporavka
In the case of feed specially presented to be given via tubing, indicate on the labelling: “Administration under veterinary supervision.”
Ako je posebno navedeno da se hrana za životinje daje sondom, na oznaci navesti: ‚Davati pod nadzorom veterinara.’
The complementary feed may contain feed additives of the functional group of “gut flora stabilisers” in a concentration higher than 100 times the relevant fixed maximum content in complete feed.
Dopunska krmna smjesa može sadržavati dodatke funkcionalne skupine ‚stabilizatori crijevne flore’ u koncentraciji koja je više od sto puta veća od odgovarajuće utvrđene najviše količine u potpunoj krmnoj smjesi.
Name and added amount of the gut flora stabiliser
Naziv i dodana količina stabilizatora crijevne flore
10 to 15 days
10 do 15 dana
The instructions for use of the feed shall ensure that the legal maximum content of the gut flora stabiliser for complete feed is respected.
uputama za uporabu hrane za životinje mora se osigurati poštovanje zakonske najviše količine stabilizatora za potpunu krmnu smjesu,
Indicate on the labelling: “It is recommended that advice from a veterinarian be sought before use and before extending the period of use.”
na oznaci navesti: ‚Preporučuje se prije korištenja ili produženja korištenja zatražiti savjet veterinara.’
The row of the particular nutritional purpose ‘Stabilisation of physiological digestion’ is replaced by the following:
Redak s posebnom hranidbenom namjenom „Uspostava fiziološke probave” zamjenjuje se sljedećim:
‘Stabilisation of physiological digestion
„Uspostava fiziološke probave
Low buffering capacity, and highly digestible ingredients
Nizak puferni kapacitet i lako probavljivi sastojci
Highly digestible ingredients including their treatment if appropriate
lako probavljivi sastojci i, prema potrebi, način njihove prerade,
Buffering capacity
puferni kapacitet,
Source(s) of astringent substances (if added)
izvor(i) adstrigenata (ako su dodani),
Source(s) of mucilaginous substances (if added)
izvor(i) sluzi (ako je dodana).
2 to 4 weeks
2 do 4 tjedna
Indicate on the labelling:
Na oznaci navesti:
“In case of risk of, during periods of, or recovery from, digestive disturbance.”
‚U slučajevima opasnosti od probavnih smetnji, za njihova trajanja ili tijekom oporavka od probavnih smetnji.’
Highly digestible ingredients
Lako probavljivi sastojci
Feed additives of the functional group “Gut flora stabiliser” of the category “zootechnical additives” as referred to in Annex I to Regulation (EC) No 1831/2003.
Dodaci hrani za životinje koji pripadaju funkcionalnoj skupini ‚stabilizatori crijevne flore’ kategorije ‚zootehnički dodaci’ kako je navedeno u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1831/2003.
Animal species for which the gut flora stabiliser is authorised
Životinjske vrste za koje je odobreno korištenje stabilizatora crijevne flore
Up to 4 weeks
Do 4 tjedana
Indicate on the labelling of the feed:
Na oznaci hrane za životinje navesti:
“In case of risk of, during periods of, or recovery from digestive disturbance.”
‚U slučajevima opasnosti od probavnih smetnji, za njihova trajanja ili tijekom oporavka od probavnih smetnji.’
If applicable: “The feed contains a gut flora stabiliser in a concentration above 100 times the authorised maximum content in complete feed.”
ako je primjenjivo: ‚Hrana za životinje sadržava stabilizator crijevne flore u koncentraciji više od sto puta većoj od odobrene najviše količine u potpunoj krmnoj smjesi.’
The instructions for use of the feed shall ensure that the legal maximum content of the gut flora stabiliser for complete feed is respected.’
uputama za uporabu hrane za životinje mora se osigurati poštovanje zakonske najviše količine stabilizatora za potpunu krmnu smjesu.”
The following rows are inserted between the row of the particular nutritional purpose ‘Reduction of the risk of acidosis’ and the row for the particular nutritional purpose ‘Stabilisation of water and electrolyte balance’:
Sljedeći reci umeću se između retka o posebnoj hranidbenoj namjeni „Smanjenje rizika pojave acidoze” i retka o posebnoj hranidbenoj namjeni „Očuvanje ravnoteže vode i elektrolita”:
‘Long-term supply of grazing animals with trace elements and/or vitamins
„Dugoročna opskrba pašnih životinja elementima u tragovima i/ili vitaminima
High level of
Visoka razina
Trace elements
elemenata u tragovima,
vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having similar effects.
vitamina, provitamina i kemijski točno definiranih tvari sličnog učinka.
The complementary feed may contain feed additives in a concentration higher than 100 times the relevant fixed maximum content in complete feed.
Dopunska krmna smjesa može sadržavati dodatke hrani za životinje u koncentraciji koja je više od sto puta veća od odgovarajuće utvrđene najviše količine u potpunoj krmnoj smjesi.
Ruminants with a functional rumen
Preživači s funkcionalnim buragom
Names and total amounts of each added trace element, vitamin, provitamin and chemically well-defined substance having similar effects.
nazive i ukupne količine svih dodanih elemenata u tragovima, vitamina, provitamina i kemijski točno definiranih tvari sličnog učinka,
Daily release rate for each trace element and/or vitamin if a bolus is used;
dnevnu stopu otpuštanja za svaki element u tragovima i/ili vitamin ako se koristi bolus,
Maximum period of continuously release of the trace element or vitamin if a bolus is used.
najduže razdoblje kontinuiranog otpuštanja elementa u tragovima ili vitamina ako se koristi bolus.
Up to 12 months
Do 12 mjeseci
Application in the form of bolus is allowed.
primjena u obliku bolusa je dopuštena.
A bolus may contain up to 20 % iron in an inert, non-bioavailable form, in order to increase its density.
Bolus može sadržavati do 20 % željeza u inertnom obliku koji nije bio raspoloživ, da bi se povećala njegova gustoća.
Simultaneous supplementation of additives with a maximum content from other sources to those incorporated in a bolus, if applicable, shall be avoided.
izbjegavati istodobno davanje dodataka s najvišom količinom iz drugih izvora uz one koji su u sastavu bolusa, ako je primjenjivo.
Before using, it is recommended to have advice from a veterinarian or nutritionist concerning:
prije uporabe preporučuje se zatražiti savjet veterinara ili nutricionista u pogledu:
the balance of trace elements in the daily ration;
ravnoteže elemenata u tragovima u dnevnom obroku,
the trace elements status of the herd
stanja elemenata u tragovima u stadu.
The bolus contains x % inert iron in order to increase its density, if applicable.”
bolus sadržava x % inertnog željeza kako bi se povećala njegova gustoća, ako je primjenjivo.’
Compensation for insufficient iron availability after birth
Nadoknada za nedostatak željeza nakon rođenja
High level of iron compounds authorised under the functional group “compounds of trace elements” of the category “nutritional additives” as referred to in Annex I to Regulation (EC) No 1831/2003.
Visoka razina spojeva željeza odobrenih u skladu s funkcionalnom skupinom ‚mineralna mješavina’ kategorije ‚nutritivni dodaci’ kako je navedeno u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1831/2003.
The complementary feed may contain iron in a concentration higher than 100 times the relevant fixed maximum content in complete feed.
Dopunska krmna smjesa može sadržavati željezo u koncentraciji koja je više od sto puta veća od odgovarajuće utvrđene najviše količine u potpunoj krmnoj smjesi.
Suckling piglets and calves
Prasad i telad
Total iron content
Ukupna količina željeza
After birth up to 3 weeks
Do 3 mjeseca nakon rođenja
The instructions for use for the feed shall ensure that the legal maximum contents of iron for complete feed are respected.
Uputama za uporabu hrane za životinje mora se osigurati poštovanje zakonskih najviših količina željeza za potpunu krmnu smjesu.
Support the regeneration of hooves, trotters and skin
Potpora obnovi kopita, papaka i kože
High level of zinc.
Visoka razina cinka.
The complementary feed may contain zinc in a concentration higher than 100 times the relevant fixed maximum content in complete feed.
Dopunska krmna smjesa može sadržavati cink u koncentraciji koja je više od sto puta veća od odgovarajuće utvrđene najviše količine u potpunoj krmnoj smjesi.
Horses, ruminants and pigs
Konji, preživači i svinje
Total amount of
Ukupna količina
zinc
cinka,
methionine
metionina.
Up to 8 weeks
Do 8 tjedana
The instructions of use for the feed shall ensure that the legal maximum contents of zinc for complete feed are respected.
uputama za uporabu hrane za životinje mora se osigurati poštovanje zakonskih najviših količina cinka za potpunu krmnu smjesu.
Support the preparation for oestrus and reproduction
Potpora pripremi za estrus i razmnožavanje
High level of selenium and
visoka razina selenija, i
High level(s) of vitamins A
visoka razina vitamina A,
and/or vitamin D and/or a
i/ili vitamina D,
minimum content of beta- carotene of 300 mg per animal and day.
i/ili najmanja količina beta-karotena od 300 mg po životinji i danu.
The complementary feed may contain selenium, vitamin A and D in a concentration higher than 100 times the relevant fixed maximum content in complete feed.
Dopunska krmna smjesa može sadržavati selenij, vitamine A i D u koncentraciji koja je više od sto puta veća od odgovarajuće utvrđene najviše količine u potpunoj krmnoj smjesi.
Names and total amounts of each added trace element and vitamin.
Nazivi i ukupne količine za sve dodane elemente u tragovima i vitamine.
Cows: 2 weeks before the end of gestation until the next gestation is confirmed.
krave: 2 tjedna prije završetka razdoblja gestacije sve do potvrde sljedeće gestacije,
Sows: 7 days before until 3 days after parturition and 7 days before until 3 days mating.
krmače: 7 dana prije pa sve do 3 dana nakon teljenja i 7 dana prije pa sve do 3 dana prije parenja,
Other female mammals: from the last part of gestation until the next gestation is confirmed.
ostale ženke sisavaca: od posljednjeg dijela gestacije do potvrde sljedeće gestacije,
Males: during periods of reproductive activity.
mužjaci: tijekom razdoblja aktivnosti razmožavanja.
The instructions of use for the feed shall ensure that the respective legal maximum contents for complete feed are respected.
uputama za uporabu hrane za životinje mora se osigurati poštovanje zakonskih najviših količina za potpunu krmnu smjesu.
“Guidance on the situations in which the use of the feed is appropriate.” ’
‚Dati upute o slučajevima kada se preporučuje korištenje ove hrane’.”
High level(s) of vitamin A and/or vitamin D
visoka razina vitamina A i/ili vitamina D
High level(s) of selenium and/or zinc and/or a minimum content of vitamin E of 44 mg/kg complete feed with a moisture content of 12 %.
visoka razina selenija i/ili cinka te/ili najmanja količina vitamina E od 44 mg/kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %.