natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mean corpuscular haemoglobin concentration
Prosječna koncentracija hemoglobina u eritrocitima
Reticulocytes
Retikulociti
Total leukocyte count
Ukupni broj leukocita
Differential leukocyte count
Diferencijalni broj leukocita
Platelet count
Broj trombocita
Clotting potential (select one):
Vrijeme zgrušavanja (odabrati jedno):
Prothrombin time
Protrombinsko vrijeme
Clotting time
Vrijeme zgrušavanja
Partial thromboplastin time
Parcijalno tromboplastinsko vrijeme
Clinical Chemistry
Klinička kemija
Glucose [3]Total cholesterol
Glukoza [3]Ukupni kolesterol
Blood urea nitrogen
Dušična urea u krvi
Total protein
Ukupni proteini
Albumin
Albumini
Globulin
Globulini
Aspartate aminotransferase
Aspartat aminotransferaza
Alkaline phosphatase
Alkalna fosfataza
Urinalysis (optional)
Analiza urina (opcija)
Appearance (colour and turbidity)
Izgled (boja i zamućenost)
Specific gravity or osmolality
Specifična težina ili osmolalnost
Blood/blood cells
Krv/krvne stanice
When there is evidence that the lower respiratory tract (i.e., the alveoli) is the primary site of deposition and retention, then bronchoalveolar lavage (BAL) may be the technique of choice to quantitatively analyse hypothesis-based dose-effect parameters focusing on alveolitis, pulmonary inflammation, and phospholipidosis.
Ako postoji dokaz da je donji respiratorni trakt (tj. alveole) primarno mjesto taloženja i retencije, bronhoalveolarno ispiranje (BAL) može biti tehnika izbora za kvantitativnu analizu hipotetski utemeljenih parametara učinka doze fokusiranih na alveolitis, upalu pluća i fosfolipidozu.
This allows for dose-response and time-course changes of alveolar injury to be suitably probed.
To omogućuje prikladno i temeljito istraživanje promjena u ozljedama na alveolama povezanih s reakcijama na dozu i protok vremena.
The BAL fluid may be analysed for total and differential leukocyte counts, total protein, and lactate dehydrogenase.
Tekućina za BAL mora se analizirati radi ukupnog i diferencijalnog broja leukocita, ukupnog broja proteina i laktat dehidrogenaze.
Other parameters that may be considered are those indicative of lysosomal injury, phospholipidosis, fibrosis, and irritant or allergic inflammation which may include the determination of pro-inflammatory cytokines/chemokines.
Drugi parametri koji se mogu uzeti u obzir jesu parametri indikativni za lizosomalne bolesti, fosfolipidozu te iritacijske ili alergijske upale koje mogu uključivati određivanje proupalnih citokineza/kemokineza.
BAL measurements generally complement the results from histopathology examinations but cannot replace them.
Mjerenja BAL obično upotpunjuju rezultate histopatoloških pretraga, ali ih ne mogu zamijeniti.
Guidance on how to perform lung lavage can be found in GD 39 (2).
Upute za provođenje ispiranja pluća nalaze se u GD 39 (2).
GROSS PATHOLOGY AND ORGAN WEIGHTS
MAKROSKOPSKA PATOLOGIJA I MASA ORGANA
All test animals, including those which die during the test or are removed from the study for animal welfare reasons, should be subjected to complete exsanguination (if feasible) and gross necropsy.
Sve pokusne životinje, uključujući i one koje su tijekom ispitivanja uginule ili su uklonjene iz studije radi svoje dobrobiti, treba podvrgnuti kompletnim pretragama (ako je izvedivo) i makroskopskoj analizi.
The time between the end of each animal’s last exposure and their sacrifice should be recorded.
Treba zabilježiti vrijeme između kraja posljednjeg izlaganja svake životinje i njezina usmrćivanja.
If a necropsy cannot be performed immediately after a dead animal is discovered, the animal should be refrigerated (not frozen) at a temperature low enough to minimise autolysis.
Ako se obdukcija ne može provesti neposredno nakon otkrića uginule životinje, životinju treba ohladiti (ne zamrznuti) na dovoljno niskim temperaturama kako bi se razgradnja svela na minimum.
Table 2 lists the organs and tissues that should be preserved in a suitable medium during gross necropsy for histopathological examination.
U tablici 2. nalazi se popis organa i tkiva koje tijekom makroskopske analize treba sačuvati u odgovarajućem mediju radi histopatoloških pretraga.
The preservation of the [bracketed] organs and tissues and any other organs and tissues is at the discretion of the study director.
Čuvanje [točno određenih] organa i tkiva te drugih organa i tkiva prepušteno je voditelju istraživanja.
The bolded organs should be trimmed and weighed wet as soon as possible after dissection to avoid drying.
Masno otisnute organe treba obrezati i izvagati što je moguće prije nakon sekcije kako bi se izbjeglo njihovo sušenje.
The thyroid and epididymides should only be weighed if needed because trimming artefacts may hinder histopathological evaluation.
Štitnjaču i epididimise treba izvagati samo ako je potrebno jer obrezivanje artefakata može spriječiti histopatološku procjenu.
Tissues and organs should be fixed in 10 % buffered formalin or another suitable fixative as soon as necropsy is performed, and no less than 24-48 hours prior to trimming depending on the fixative to be used.
Tkiva i organe treba fiksirati u puferiranom 10 % formalinu ili drugom prikladnom fiksativu odmah nakon provedene obdukcije, i to, dakle, ne kraće od 24 - 48 sati prije obrezivanja ovisno o primijenjenom fiksativu.
Organs and Tissues Preserved During Gross Necropsy
Organi i tkiva sačuvani tijekom makroskopske analize
Bone marrow (and/or fresh aspirate)
Koštana srž (i/ili svježi aspirat)
Brain (including sections of cerebrum, cerebellum, and medulla/pons)
Mozak (uključujući sekcije velikog i malog mozga te medule/mosta)
[Eyes (retina, optic nerve) and eyelids]
[Oči (mrežnica, očni živac) i očni kapci]
Kidneys
Bubrezi
Larynx (3 levels, 1 level to include the base of the epiglottis)
Grkljan (3 razine, 1 razina za uključivanje u bazu epiglotisa)
Lung (all lobes at one level, including main bronchi)
Pluća (svi režnjevi na jednoj razini, uključujući glavni bronh)
Lymph nodes from the hilar region of the lung, especially for poorly soluble particulate test chemicals, For more in depth examinations and/or studies with immunological focus, additional lymph nodes may be considered, e.g. those from the mediastinal, cervical/submandibular and/or auricular regions.
Limfni čvorovi iz hilusne regije pluće, posebno za slabo topljive ispitivane kemikalije u česticama, za dublje pretrage i/ili studije s imunološkim fokusom u obzir se mogu uzeti dodatni limfni čvorovi, npr. limfni čvorovi iz medijastinalne, cervikalne/submandibularne i/ili aurikularne regije.
Nasopharyngeal tissues (at least 4 levels; 1 level to include the nasopharyngeal duct and the Nasal Associated Lymphoid Tissue(NALT)
Nazofaringealna tkiva (najmanje 4 razine: 1 razina za uključivanje nazofaringealnog kanala i nazalno limfatičko tkivo (NALT))
[Olfactory bulb]
[Olfaktorni bulbus]
Seminal vesicles
Sjemenski mjehurići
Spinal cord (cervical, mid-thoracic, and lumbar)
Kralježnica (vratna, srednja prsna i slabinska)
Trachea (at least 2 levels including 1 longitudinal section through the carina and 1 transverse section)
Dušnik (najmanje 2 razine uključujući 1 longitudinalnu sekciju kroz greben i 1 transverzalnu sekciju)
[Urinary bladder]
[Mokraćni mjehur]
Uterus
Maternica
All gross lesions
Sve makroskopske lezije
The lungs should be removed intact, weighed, and instilled with a suitable fixative at a pressure of 20-30 cm of water to ensure that lung structure is maintained (5).
Pluća treba ukloniti netaknuta, izvagati te polako nalijevati prikladnim fiksativom pod tlakom od 20 - 30 cm vode kako bi se osiguralo održanje strukture pluća (5).
Sections should be collected for all lobes at one level, including main bronchi, but if lung lavage is performed, the unlavaged lobe should be sectioned at three levels (not serial sections).
Sekcije treba prikupiti za sve režnjeve jedne razine, uključujući glavni bronh, ali ako je provedeno ispiranje pluća, neisprani režanj treba secirati na tri razine (ne serijske sekcije).
At least 4 levels of the nasopharyngeal tissues should be examined, one of which should include the nasopharyngeal duct, (5, 6, 7, 8, 9) to allow adequate examination of the squamous, transitional (non-ciliated respiratory), respiratory (ciliated respiratory) and olfactory epithelium, and the draining lymphatic tissue (NALT; 10, 11).
Treba ispitati najmanje 4 razine nazofaringealnih tkiva, a jedna od njih mora uključivati nazofaringealni kanal (5, 6, 7, 8, 9) kako bi se omogućilo potpuno ispitivanje ljuskavog, tranzicijskog (necilijarnog respiratornog), respiratornog (cilijarnog respiratornog) i olfaktornog epitela te drenažno limfatično tkivo (NALT; 10, 11).
Three levels of the larynx should be examined, and one of these levels should include the base of the epiglottis (12).
Treba ispitati tri razine grkljana, a jedna od njih mora obuhvaćati bazu epiglotisa (12).
At least two levels of the trachea should be examined including one longitudinal section through the carina of the bifurcation of the extrapulmonary bronchi and one transverse section.
Treba ispitati najmanje dvije razine dušnika uključujući jednu longitudinalnu sekciju kroz greben mjesta razdvajanja ekstrapulmonalnog bronha te jednu transverzalnu sekciju.
HISTOPATHOLOGY
HISTOPATOLOGIJA
A histopathological evaluation of all the organs and tissues listed in Table 2 should be performed for the control and high concentration groups, and for all animals which die or are sacrificed during the study.
Treba provesti histopatološku procjenu svih organa i tkiva navedenih u tablici 2. za kontrolnu skupinu i skupinu izloženu visokoj koncentraciji te za sve životinje koje uginu ili su usmrćene tijekom studije.
Particular attention should be paid to the respiratory tract, target organs, and gross lesions.
Posebnu pozornost treba posvetiti respiratornom traktu, organima metama te makroskopskim lezijama.
The organs and tissues that have lesions in the high concentration group should be examined in all groups.
Organe i tkiva s lezijama u skupini izloženoj visokoj koncentraciji treba ispitati u svim skupinama.
The study director may choose to perform histopathological evaluations for additional groups to demonstrate a clear concentration response.
Voditelj istraživanja može odlučiti provesti histopatološke pretrage za dodatne skupine kako bi dokazao jasnu reakciju na koncentraciju.
When a satellite (reversibility) group is used, histopathological evaluation should be performed for all tissues and organs identified as showing effects in the treated groups.
Ako se upotrebljava satelitska (reverzibilna) skupina, histopatološku procjenu treba provesti na svim tkivima i organima za koje je u tretiranim skupinama utvrđeno da pokazuju učinke.
If there are excessive early deaths or other problems in the high exposure group that compromise the significance of the data, the next lower concentration should be examined histopathologically.
U slučaju pojavljivanja prekomjernog broja uginulih životinja ili drugih problema u skupini izloženoj visokoj koncentraciji, koje kompromitiraju značenje podataka, histopatološku analizu treba provesti na sljedećoj nižoj koncentraciji.
An attempt should be made to correlate gross observations with microscopic findings.
Treba pokušati povezati makroskopska opažanja s mikroskopskim nalazima.
Individual animal data on body weights, food consumption, clinical pathology, gross pathology, organ weights, and histopathology should be provided.
Treba navesti individualne podatke o tjelesnoj masi, potrošnji hrane, kliničkoj patologiji, makroskopskoj patologiji, masi organa te histopatologiji.
Clinical observation data should be summarised in tabular form showing for each test group the number of animals used, the number of animals displaying specific signs of toxicity, the number of animals found dead during the test or killed for humane reasons, time of death of individual animals, a description and time course of toxic effects and reversibility, and necropsy findings.
Podatke prikupljene kliničkim promatranjem treba skupiti u obliku tablice, prikazujući za svaku ispitnu skupinu broj upotrijebljenih životinja, broj životinja koje pokazuju specifične znakove toksičnosti, broj životinja koje su tijekom ispitivanja pronađene uginule ili su usmrćene iz humanih razloga, vrijeme uginuća pojedinih životinja, opis i vremenski tijek te reverzibilnost toksičnih učinaka i nalaze obdukcije.
All results, quantitative and incidental, should be evaluated by an appropriate statistical method.
Sve rezultate, kvantitativne i popratne, treba ocijeniti odgovarajućom statističkom metodom.
Any generally accepted statistical method may be used and the statistical methods should be selected during the design of the study.
Može se upotrijebiti bilo koja opće prihvaćena statistička metoda, a statističke metode treba odabrati tijekom planiranja studije.
Description of caging conditions, including: number (or change in number) of animals per cage, bedding material, ambient temperature and relative humidity, photoperiod, and identification of diet.
Opis uvjeta u kavezu, uključujući: broj (ili promjenu broja) životinja u svakom kavezu, materijal podloge, temperaturu i relativnu vlažnost zraka u kavezu, razdoblje svjetla i tame, identifikaciju prehrane.
Species/strain used and justification for using a species other than the rat.
Korištena vrsta/soj i obrazloženje za uporabu druge vrste osim štakora.
Source and historical data may be provided, if they are from animals exposed under similar exposure, housing, and fasting conditions.
Mogu se navesti podrijetlo i povijesni podaci ako potječu od životinja izloženih u sličnim uvjetima izlaganja, smještaja i posta.
Number, age, and sex of animals.
Broj, dob i spol životinja.
Method of randomisation.
Metoda nasumičnog odabira.
Description of any pre-test conditioning including diet, quarantine, and treatment for disease.
Opis svih kondicioniranja prije ispitivanja, uključujući prehranu, karantenu i liječenje bolesti.
Physical nature, purity, and, where relevant, physico-chemical properties (including isomerisation).
Fizikalna narav, čistoća te, ako je relevantno, fizikalno-kemijska svojstva (uključujući izomerizaciju).
Identification data and Chemical Abstract Services (CAS) Registry Number, if known.
Identifikacijski podaci i broj registracije Chemical Abstract Services (CAS) ako je poznat.
Justification for use of vehicle and justification for choice of vehicle (if other than water).
Obrazloženje za uporabu nosača i obrazloženje za odabir nosača (ako nije voda).
Historical or concurrent data demonstrating that the vehicle does not interfere with the outcome of the study.
Povijesni ili odgovarajući podaci koji pokazuju da nosač ne ometa rezultate studije.
Detailed description of the inhalation chamber including volume and a diagram.
Detaljan opis komore za inhalaciju, uključujući volumen i dijagram.
Source and description of equipment used for the exposure of animals as well as generation of the atmosphere.
Podrijetlo i opis opreme korištene za izlaganje životinja te stvaranje atmosfere.
Equipment for measuring temperature, humidity, particle-size, and actual concentration.
Oprema za mjerenje temperature, vlažnosti, veličine čestica te stvarne koncentracije.
Source of air and system used for conditioning.
Izvor zraka i sustav za klimatizaciju.
Methods used for calibration of equipment to ensure a homogeneous test atmosphere.
Metode korištene za kalibriranje opreme radi osiguravanja homogene atmosfere za ispitivanje.
Pressure difference (positive or negative).
Razlika u tlaku (pozitivna ili negativna).
Exposure ports per chamber (nose-only); location of animals in the chamber (whole-body).
Otvori za izlaganje po komori (samo nos); lokacija životinja u sustavu (čitavo tijelo).
Stability of the test atmosphere.
Stabilnost ispitne atmosfere.
Location of temperature and humidity sensors and sampling of test atmosphere in the chamber.
Lokacija senzora temperature i vlažnosti te uzorkovanje ispitne atmosfere u komori.
Treatment of air supplied/extracted.
Tretiranje dovodnog/ekstrahiranog zraka.
Air flow rates, air flow rate/exposure port (nose-only), or animal load/chamber (whole-body).
Količina protoka zraka, otvor za količinu protoka zraka po izlaganju (samo nos) ili dovod životinja po komori (čitavo tijelo).
Time to inhalation chamber equilibrium (t95).
Vrijeme za postizanje ravnoteže u komori za inhalaciju (t95).
Number of volume changes per hour.
Broj promjena u volumenu po satu.
Metering devices (if applicable).
Uređaji za mjerenje (ako je primjenjivo).
Rationale for target concentration selection in the main study.
Argumentacija za odabir ciljane koncentracije u glavnoj studiji.
Nominal concentrations (total mass of test chemical generated into the inhalation chamber divided by the volume of air passed through the chamber).
Nazivne koncentracije (ukupna masa ispitivane kemikalije proizvedena u komori za inhalaciju podijeljena volumenom zraka koji je prošao kroz komoru).
Actual test chemical concentrations collected from the animals’ breathing zone; for mixtures that produce heterogeneous physical forms (gases, vapours, aerosols), each may be analysed separately.
Stvarne koncentracije ispitivane kemikalije iz zone udisanja životinja; za smjese koje stvaraju heterogene fizikalne oblike (plinove, pare, aerosol) svaka se može analizirati odvojeno.
All air concentrations should be reported in units of mass (mg/l mg/m3, etc.) rather than in units of volume (ppm, ppb, etc.).
Sve koncentracije zraka treba navesti u jedinicama mase (mg/l mg/m3 itd.), a ne u jedinicama volumena (ppm, ppb itd.).
Individual particle size analyses should be reported.
Treba prikazati pojedinačne analize veličine čestica.
Details of test chemical preparation, including details of any procedures used to reduce the particle size of solids or to prepare solutions of the test chemical.
Pojedinosti o pripremi ispitivane kemikalije, uključujući pojedinosti o svim postupcima korištenim za smanjenje veličine čestica krutina ili za pripremu otopina ispitivane kemikalije.
A description (preferably including a diagram) of the equipment used to generate the test atmosphere and to expose the animals to the test atmosphere.
Opis (po mogućnosti uz dijagram) opreme korištene za stvaranje ispitne atmosfere te izlaganje životinja ispitnoj atmosferi.
Details of the equipment used to monitor chamber temperature, humidity, and chamber airflow (i.e. development of a calibration curve).
Pojedinosti o opremi korištenoj za nadziranje temperature, vlažnosti i protoku zraka u komori (tj. razvoj kalibracijske krivulje).
Details of the equipment used to collect samples for determination of chamber concentration and particle size distribution.
Pojedinosti o opremi korištenoj za skupljanje uzoraka za određivanje koncentracije u komori i distribuciju veličine čestica.
Details of the chemical analytical method used and method validation (including efficiency of recovery of test chemical from the sampling medium).
Pojedinosti o korištenoj kemijskoj analitičkoj metodi i potvrdi metode (uključujući učinkovitost rekuperacije ispitivane kemikalije iz medija za uzorkovanje).
Method of randomisation in assigning animals to test and control groups.
Metoda nasumičnog odabira za svrstavanje životinja u ispitnu i kontrolnu skupinu.
Details of food and water quality (including diet type/source, water source).
Pojedinosti o kvaliteti hrane i vode (uključujući tip/izvor hrane, izvor vode).
The rationale for the selection of test concentrations.
Argumentacija za odabir ispitnih koncentracija.
Tabulation of chamber temperature, humidity, and airflow.
Tablični prikaz temperature, vlažnosti zraka i protoka zraka u komori.
Tabulation of chamber nominal and actual concentration data.
Tablični prikaz podataka o nazivnoj i stvarnoj koncentraciji u komori.
Tabulation of particle size data including analytical sample collection data, particle size distribution, and calculations of the MMAD and σg.
Tablični prikaz podataka u veličini čestica, uključujući podatke o skupljenim analitičkim uzorcima, distribuciju veličina čestica te izračune MMAD i σg.
Tabulation of response data and concentration level for each animal (i.e. animals showing signs of toxicity including mortality, nature, severity, time of onset, and duration of effects).
Tablični prikaz podataka o reakciji i razini koncentracije za svaku životinju (npr. životinje koje pokazuju znakove toksičnosti uključujući smrtnost, narav, stupanj, vrijeme nastupanja i trajanja učinaka).
Tabulation of individual animal weights.
Tablični prikaz pojedinačne mase životinja.
Tabulation of food consumption
Tablični prikaz unosa hrane.
Tabulation of clinical pathology data
Tablični prikaz kliničko-patoloških podataka.
Necropsy findings and histopathological findings for each animal, if available.
Nalazi obdukcije i histopatološki nalazi za svaku životinju ako su dostupni.
Tabulation of any other parameters measured
Tablični prikaz svih ostalih izmjerenih parametara.
Particular emphasis should be made to the description of methods used to meet the criteria of this Test Method, e.g. the limit concentration or the particle size.
Poseban naglasak treba staviti na opis metoda korištenih za ispunjavanje kriterija ove ispitne metode, npr. graničnu koncentraciju ili veličinu čestica.
The respirability of particles in light of the overall findings should be addressed, especially if the particle-size criteria could not be met.
Treba raspravljati o sposobnosti udisanja čestica u svjetlu općih nalaza, posebno ako se nisu mogli ispuniti kriteriji za veličinu čestica.
The consistency of methods used to determine nominal and actual concentrations, and the relation of actual concentration to nominal concentration should be included in the overall assessment of the study.
U opću ocjenu studije treba uključiti dosljednost metoda korištenih za određivanje nazivnih i stvarnih koncentracija te odnos stvarne koncentracije prema nazivnoj.
An explanation should be provided if there was a need to humanely sacrifice animals in pain or showing signs of severe and enduring distress, based on the criteria in the OECD Guidance Document on Humane Endpoints (3).
U slučaju humanog usmrćivanja životinja koje su patile ili pokazivale znakove velikog i trajnog stresa treba pružiti objašnjenje na temelju kriterija iz Smjernice za humano usmrćivanje OECD-a (3).
Subchronic Inhalation Toxicity Testing, Original Test Guideline No 412, Environment Directorate, OECD, Paris.
Subchronic Inhalation Toxicity Testing, Original Test Guideline No 412, Environment Directorate, OECD, Pariz.
Guidance Document on Acute Inhalation Toxicity Testing, Environmental Health and Safety Monograph Series on Testing and Assessment No 39, ENV/JM/MONO(2009)28, OECD, Paris.
39, ENV/JM/MONO(2009)28, OECD, Pariz.
Guidance Document on the Recognition, Assessment and Use of Clinical Signs as Humane Endpoints for Experimental Animals Used in Safety Evaluation, Environmental Health and Safety Monograph Series on Testing and Assessment No 19, ENV/JM/MONO(2000)7, OECD, Paris.
19, ENV/JM/MONO(2000)7, OECD, Pariz.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označavanju i pakiranju tvari i smjesa, kojom se izmjenjuju i dopunjuju i ukidaju Direktiva 67/548/EEZ i 1999/45/EZ te izmjenjuje i dopunjuje Uredba (EZ) br. 1907/2006, SL L 353, 31.12.2008., str. 1.
Chapters B.29 and B.30 are replaced by the following:
Poglavlja B.29 i B.30 mijenjaju se i glase:
SUBCHRONIC INHALATION TOXICITY: 90-DAY STUDY
SUBKRONIČNA INHALACIJSKA TOKSIČNOST: 90-DNEVNA STUDIJA
This revised Test Method B.29 has been designed to fully characterise test chemical toxicity by the inhalation route for a subchronic duration (90 days), and to provide robust data for quantitative inhalation risk assessments.
Ova revidirana ispitna metoda B.29 osmišljena je za potpunu karakterizaciju toksičnosti ispitivane kemikalije inhalacijom u subkroničnom trajanju (90 dana) te za pružanje podataka za procjenu kvantitativnog rizika od inhalacije.