natgillin/translations-raw huggingface dataset:
genetically modified plants for food or feed uses;
i. genetski modificiranim biljkama za hranu ili hranu za životinje;
food or feed containing or consisting of genetically modified plants;
hranom ili hranom za životinje koja sadržava genetski modificirane biljke ili se od njih sastoji;
food produced from or containing ingredients produced from genetically modified plants or feed produced from such plants; or
hranom koja je proizvedena od sastojaka proizvedenih od genetski modificiranih biljaka ili sadržava takve sastojke ili hranom za životinje koja je proizvedena od genetski modificiranih biljaka; ili
Annex I of Regulation (EC) No 641/2004 in all other cases.
Prilogom I. Uredbi (EZ) br. 641/2004 u svim drugim slučajevima.
For each application for a GMO containing stacked transformation events, where the method of detection and identification of each single transformation event that constitutes the GMO has been validated by the CRL or where the validation is pending, the flat-rate contribution depends on the number (N) of single transformation events that constitute the GMO and shall be calculated as EUR 20000 + (N × EUR 5000).
Za svaki zahtjev za GMO koji sadržava višestruke transformacije, a za koji je RLZ validirao metodu detekcije i identifikacije za svaku pojedinačnu transformaciju koja čini taj GMO ili je postupak validacije u tijeku, iznos paušalnog doprinosa ovisi o broju (N) pojedinačnih transformacija koje čine taj GMO i izračunava se prema formuli 20000 EUR + (N × 5000 EUR).
Only the GMO containing stacked transformation events with the highest number of single transformation events is to be considered in this calculation.
U toj se formuli uzima u obzir samo onaj GMO s višestrukim transformacijama koji ima najveći broj pojedinačnih transformacija.
For each application for a GMO containing stacked transformation events that consists of one or more single transformation event(s) for which the method of detection and identification has not been validated by the CRL or for which no validation is pending, the contribution shall be calculated as follows: Article 3(1) and 3 (2) shall apply to single transformation event(s) for which no validated method exists and Article 3(3) shall apply to the GMO containing stacked transformation events, N corresponding to the number of single transformation events composing the GMO for which a validated method exists.
Za svaki zahtjev za GMO koji sadržava višestruke transformacije i koji se sastoji od jedne ili više pojedinačnih transformacija, a za koje RLZ nije validirao metodu detekcije i identifikacije ili za koje postupak validacije nije u tijeku, iznos doprinosa izračunava se na sljedeći način: članak 3. stavci 1. i 2. primjenjuju se na pojedinačnu transformaciju ili transformacije za koje ne postoji validirana metoda, a članak 3. stavak 3. primjenjuje se na GMO koji sadržava višestruke transformacije, pri čemu je N broj pojedinačnih transformacija koje čine taj GMO i za koje postoji validirana metoda.
The CRL shall reduce the amount of the additional contribution referred to in paragraph 2, in proportion of the costs saved:
RLZ će smanjiti iznos dodatnog doprinosa iz stavka 2. razmjerno ušteđenim troškovima:
where the material needed to perform the full validation procedure is supplied by the applicant; and/or
ako podnositelj zahtjeva dostavi materijal potreban za provedbu potpunog postupka validacije; i/ili
where the applicant provides data that refers to modules, such as DNA extraction protocols and species specific reference systems, already validated and published by the CRL.
ako podnositelj zahtjeva dostavi podatke koji se odnose na module, kao što su protokoli ekstrakcije DNK-a i referentni sustavi specifični za određenu vrstu, koje je RLZ već validirao i objavio.
Where the costs of the validation of the method of detection and identification proposed by the applicant exceed by at least 50 % the amount of the financial contributions mentioned under paragraphs 1, 2 and 3, a further contribution shall be requested.
Ako troškovi validacije metode detekcije i identifikacije koju je predložio podnositelj zahtjeva premašuju iznos financijskih doprinosa navedenih u stavcima 1., 2. i 3. za najmanje 50 %, zahtijeva se dodatni doprinos.
The further contribution shall cover 50 % of the part of the costs exceeding the amount of the contributions referred to in paragraphs 1, 2 and 3.
Dodatni doprinos pokriva 50 % onog dijela troškova koji premašuje iznos doprinosa navedenih u stavcima 1., 2. i 3.
The contributions provided for in paragraphs 1 to 6 remain due in case of withdrawal of the application, without prejudice to Article 5(3)’.
Doprinosi predviđeni stavcima 1. do 6. naplativi su i u slučaju povlačenja zahtjeva, ne dovodeći u pitanje članak 5. stavak 3.”
Where the applicant is a SME, has its head office established in a developing country, or is a public research institution established in the EU whose application relates to a project financed mainly by the public sector, the financial contributions referred to in Article 3(1) to (4) shall be reduced by 50 %’.
Ako je podnositelj zahtjeva MSP, ako ima središnju upravu u zemlji u razvoju ili ako je to javna istraživačka institucija osnovana u EU-u i zahtjev mu je povezan s projektom koji se najvećim dijelom financira iz javnog sektora, financijski se doprinosi iz članka 3. stavaka 1. do 4. smanjuju za 50 %.”;
Paragraph 3 is replaced by the following:
stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:
Article 3(6) shall not apply to applicants referred to in Article 4(1).’
Članak 3. stavak 6. ne primjenjuje se na podnositelje zahtjeva iz članka 4. stavka 1.”
Paragraphs 1, 2 and 3 are replaced by the following:
stavci 1., 2. i 3. zamjenjuju se sljedećima:
The applicant shall provide evidence that the contribution referred to in Article 3(1), 3(3) and/or 3(4) has been paid to the CRL when it submits the samples of the food and feed and their control samples to the CRL in accordance with Articles 5(3)(j) or Article 17(3)(j) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Podnositelj zahtjeva prilaže dokaz o uplati doprinosa iz članka 3. stavaka 1., 3. i/ili 4. RLZ-u prilikom dostavljanja uzoraka hrane i hrane za životinje te njihovih kontrolnih uzoraka RLZ-u u skladu s člankom 5. stavkom 3. točkom (j) ili člankom 17. stavkom 3. točkom (j) Uredbe (EZ) br. 1829/2003.
Where, as provided for in Article 3(2), a full validation procedure is required, the CRL shall notify the applicant in writing of this fact and require the payment of the amount in accordance with that provision, prior to starting step 4 (collaborative trial) of its validation process.
Ako je, kako je predviđeno u članku 3. stavku 2., potreban potpuni postupak validacije, RLZ o tome pismeno obavješćuje podnositelja zahtjeva i zahtijeva plaćanje iznosa u skladu s tom odredbom prije nego što započne četvrti korak (međulaboratorijsko istraživanje) postupka validacije.
Where, as provided for in Article 3(6), the CRL expects the costs of the validation of the detection method proposed by the applicant to exceed by at least 50 % the amount of the financial contributions referred to in Article 3(1) to (4), it shall notify the applicant in writing of the estimated amount of the further costs.
Ako, kako je predviđeno u članku 3. stavku 6., RLZ očekuje da će troškovi validacije metode detekcije koju predlaže podnositelj zahtjeva premašiti iznos financijskih doprinosa iz članka 3. stavaka 1. do 4. za najmanje 50 %, on pismeno obavješćuje podnositelja zahtjeva o procijenjenom iznosu dodatnih troškova.
If, within one month of the date of receipt of the notification, the applicant withdraws its application, the further contribution referred to in Article 3(6) shall not be due.
Ako u roku od mjesec dana od dana primitka obavijesti podnositelj zahtjeva povuče svoj zahtjev, nije dužan platiti dodatni doprinos iz članka 3. stavka 6.
After completion of the validation of the detection method, the CRL shall notify the applicant in writing the actual and duly justified costs incurred in carrying out the validation of the method of detection and require payment of the contribution due in accordance with Article 3(6).’
Nakon završetka validacije metode detekcije RLZ pismeno obavješćuje podnositelja zahtjeva o stvarnim i uredno opravdanim troškovima nastalima pri provođenju validacije metode detekcije i zahtijeva plaćanje plativog doprinosa u skladu s člankom 3. stavkom 6.”;
Paragraph 5 is deleted.
stavak 5. briše se;
The first subparagraph of paragraph 7 is replaced by the following:
stavak 7. prvi podstavak zamjenjuje se sljedećim:
‘The contributions provided for in paragraph 2 and 3 shall be payable by the applicant within 45 days of the date of reception of the notification. Step 4 (collaborative trial) of the validation process shall not be started before those contributions are received’.
„Podnositelj zahtjeva dužan je platiti doprinose navedene u stavcima 2. i 3. u roku od 45 dana od dana primitka obavijesti. Četvrti korak (međulaboratorijsko istraživanje) postupka validacije ne započinje se prije primitka tih doprinosa”.
In Article 6, paragraph 2 is replaced by the following paragraphs 2 and 3:
U članku 6. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim stavcima 2. i 3.:
The national reference laboratories listed in Annex II shall be selected randomly for participation in an international collaborative validation trial and shall receive 2400 EUR from the CRL as a contribution to the costs for their participation.
Nacionalni referentni laboratoriji iz Priloga II. nasumično se odabiru za sudjelovanje u međunarodnom međulaboratorijskom validacijskom istraživanju i primaju 2400 EUR od RLZ-a kao doprinos za troškove sudjelovanja.
In case of Article 4(1) this amount shall be proportionally reduced.
U slučajevima iz članka 4. stavka 1. taj se iznos razmjerno smanjuje.
The CRL and those national reference laboratories listed in Annex II that participate in a validation study shall enter into a written agreement to define the relations between them, notably in financial matters.’
RLZ i nacionalni referentni laboratoriji iz Priloga II. koji budu sudjelovali u validacijskom istraživanju sklapaju pisani sporazum kako bi definirali svoje međusobne odnose, posebno u pogledu financijskih pitanja.”
In Annex I, point (a) is replaced by the following:
U Prilogu I. točka (a) zamjenjuje se sljedećom:
be accredited according to EN ISO/IEC 17025 on “General requirements for the competence of testing and calibration laboratories”, or an equivalent international standard which ensures that the laboratories:
biti akreditirani u skladu s normom EN ISO/IEC 17025 o ‚općim zahtjevima za osposobljenost ispitnih i umjernih laboratorija’ ili istovjetnom međunarodnom normom koja osigurava da laboratoriji:
have suitably qualified staff with adequate training in analytical methods used for the detection and identification of GMOs and GM food and feed,
imaju odgovarajuće kvalificirano osoblje, odgovarajuće osposobljeno za provođenje analitičkih metoda koje se koriste za detekciju i identifikaciju GMO-ova i genetski modificirane hrane i hrane za životinje,
possess the equipment needed to carry out the required analysis,
posjeduju opremu potrebnu za provođenje potrebnih analiza,
have an adequate administrative infrastructure,
imaju odgovarajuću upravnu infrastrukturu,
have sufficient data-processing capacity to produce technical reports and to enable rapid communication with the other laboratories participating in the testing and validation of detection methods;
imaju dovoljan kapacitet obrade podataka za izradu tehničkih izvješća i brzu komunikaciju s drugim laboratorijima koji sudjeluju u ispitivanju i validaciji metoda detekcije.
Laboratories listed in Annex II to this Regulation which are not yet accredited are admitted until 31 December 2014 if the laboratory declares to be in the process of accreditation and provides proof of technical competences to the CRL’.
Laboratoriji s popisa u Prilogu II. ovoj Uredbi koji još nisu akreditirani primaju se do 31. prosinca 2014. ako laboratorij izjavi da je u postupku akreditacije i RLZ-u dostavi dokaz o svojoj tehničkoj osposobljenosti”.
Annex II is replaced by the Annex to this Regulation.
Prilog II. zamjenjuje se Prilogom ovoj Uredbi.
Articles 3 to 5 of Regulation (EC) No 1981/2006 on financial contributions shall continue to apply to applicants who have received the acknowledgement of the application for an authorisation by the national competent authority according to Regulation (EC) No 1829/2003 before the entry into force of this Regulation.
Članci 3. do 5. Uredbe (EZ) br. 1981/2006 o financijskim doprinosima i dalje se primjenjuju na podnositelje zahtjeva koji su od nacionalnog nadležnog tijela primili potvrdu primitka zahtjeva za odobrenje u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 prije stupanja ove Uredbe na snagu.
OJ L 368, 23.12.2006, p. 99.
SL L 368, 23.12.2006., str. 99.
OJ L 157, 8.6.2013, p. 1.
SL L 157, 8.6.2013., str. 1.
http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/doc/Min_Perf_Requirements_Analytical_methods.pdf, CRL and European Network of GMO laboratories, 13 October 2008.
http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/doc/Min_Perf_Requirements_Analytical_methods.pdf, RLZ i Europska mreža laboratorija za GMO-ove, 13. listopada 2008.
OJ L 157, 8.6.2013, p. 1.’
SL L 157, 8.6.2013., str. 1.”
National reference laboratories assisting the CRL for testing and validation of methods for detection, as referred to in Article 6(1)
Nacionalni referentni laboratoriji koji pomažu RLZ-u u ispitivanju i validaciji metoda detekcije kako je navedeno u članku 6. stavku 1.
Ελληνικός Γεωργικός Οργανισμός “ΔΗΜΗΤΡΑ”, Γενική Διεύθυνση Αγροτικής Έρευνας, Ινστιτούτο Τεχνολογίας Γεωργικών Προϊόντων, Εργαστήριο Γενετικής Ταυτοποίησης, Αθήνα,
Ελληνικός Γεωργικός Οργανισμός ‚ΔΗΜΗΤΡΑ’, Γενική Διεύθυνση Αγροτικής Έρευνας, Ινστιτούτο Τεχνολογίας Γεωργικών Προϊόντων, Εργαστήριο Γενετικής Ταυτοποίησης, Αθήνα,
Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskais institūts “BIOR”;
Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskais institūts ‚BIOR’;
Until 1 January 2014.
Do 1. siječnja 2014.
and
Priloga III. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 503/2013 u slučaju genetski modificiranih biljaka za hranu ili hranu za životinje, hrane ili hrane za životinje koja sadržava genetski modificirane biljke ili se od njih sastoji te hrane koja je proizvedena od sastojaka proizvedenih od genetski modificiranih biljaka ili sadržava takve sastojke ili hrane za životinje koja je proizvedena od genetski modificiranih biljaka,iz točke 1. podtočke (B) Priloga I. Uredbi (EZ) br. 641/2004 u svim drugim slučajevima; i
Odsjek za kvantifikaciju GMO i procjenu rizika, Hrvatski zavod za javno zdravstvo;
Odsjek za kvantifikaciju GMO-a i procjenu rizika, Hrvatski zavod za javno zdravstvo;
Commission Implementing Regulation (EU) No 121/2014
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 121/2014
concerning the authorisation of L-selenomethionine as a feed additive for all animal species
o odobrenju L-selenometionina kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of L-selenomethionine.
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje L-selenometionina.
That application concerns the authorisation of L-selenomethionine, an organic compound of selenium, as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Navedeni se zahtjev odnosi na odobrenje L-selenometionina, organskog spoja selena, kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodatka „nutritivni dodaci”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 2 May 2013 [2] that, under the proposed conditions of use, L-selenomethionine does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that its use may be considered as an efficient source of selenium for all animal species.
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u svojem je mišljenju od 2. svibnja 2013. [2] zaključila da pod predloženim uvjetima uporabe L-selenometionin nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš te da se njegova uporaba može smatrati učinkovitim izvorom selena za sve životinjske vrste.
The assessment of L-selenomethionine shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Ocjena L-selenometionina pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
The Authority concluded that the limitation of the supplementation with organic selenium established for other organic compounds of selenium should also apply to L-selenomethionine.
Agencija je zaključila da je ograničenje u pogledu dodavanja organskog selena, utvrđeno za druge organske spojeve selena, potrebno primjenjivati i na L-selenometionin.
Furthermore, in case different compounds of selenium are added to the feed, the supplementation with organic selenium should not exceed 0,2 mg per kg complete feed.
Nadalje, ako se hrani dodaju različiti spojevi selena, dodani organski selen ne smije prelaziti 0,2 mg/kg potpune krmne smjese.
The applicant delivered supplementary data consequently to the abovementioned opinion of the Authority to prove the stability of the additive once it is incorporated in premixtures containing compounds of trace elements.
Kao odgovor na prethodno navedeno mišljenje Agencije podnositelj zahtjeva dostavio je dodatne podatke kako bi dokazao stabilnost dodatka uključenog u premiks koji sadržava spojeve elemenata u tragovima.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘compounds of trace elements’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „spojevi elemenata u tragovima”, odobrava se kao dodatak u hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
EFSA Journal 2013; 11(5):3219.
EFSA Journal (2013.); 11(5):3219.
Selenium in mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
Selena u mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
L-selenomethionine
L-selenometionin
Characterisation of the additive
Karakteristike dodatka
Solid preparation of L-selenomethionine with a selenium content < 40 g/kg
Kruti pripravak L-selenometionina sa sadržajem selena < 40 g/kg
Organic selenium in form of L-selenomethionine (2-amino-4-methylselanyl-butanoic acid) from chemical synthesis
Organski selen u obliku L-selenometionina (2-amino-4-metilselanil-butanska kiselina) dobiven kemijskom sintezom
CAS number: 3211-76-5
CAS broj: 3211-76-5
Crystalline powder with L-selenomethionine > 97 % and
Kristalni prah s L-selenometioninom > 97 % i
Selenium > 39 %
selenom > 39 %
Analytical method [1]For the determination of L-selenomethionine in the feed additive: high performance liquid chromatography and inductively coupled plasma mass spectrometry (HPLC-ICPMS) after triple proteolytic digestion.
Analitička metoda [1]Za određivanje L-selenometionina u dodatku hrani za životinje: tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti i masena spektrometrija s induktivno spregnutom plazmom (HPLC-ICPMS) nakon trostruke proteolitičke razgradnje.
For the determination of total selenium in the feed additive: inductively coupled plasma mass spectrometry (ICPMS), or inductively coupled plasma atomic emission spectrometry (ICP-AES).
Za određivanje ukupne količine selena u dodatku hrani za životinje: masena spektrometrija s induktivno spregnutom plazmom (ICPMS) ili atomska emisijska spektrometrija s induktivno spregnutom plazmom (ICP-AES).
For the determination of total selenium in premixtures, compound feed and feed materials: hydride generation atomic absorption spectrometry (HGAAS) after microwave digestion (EN 16159:2012).
Za određivanje ukupne količine selena u premiksima, krmnoj smjesi i krmivima: atomska apsorpcijska spektrometrija hidridnom tehnikom (HGAAS) nakon mikrovalne razgradnje (EN 16159:2012).
0,50 (total)
0,50 (ukupno)
For user safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
Radi sigurnosti korisnika pri rukovanju upotrebljavati zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
Maximum supplementation with organic selenium:
Najveća dopuštena količina dodanog selena:
0,20 mg Se/kg of complete feed with a moisture content of 12 %.
0,20 mg Se/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.
If the preparation contains a technological additive or feed materials for which a maximum content is set or which is subject to other restrictions, the feed additive manufacturer shall provide this information to the customers.
Ako pripravak sadržava tehnološki dodatak ili krmiva za koje je određena najveća dopuštena količina ili koji podliježu drugim ograničenjima, proizvođač dodatka hrani za životinje o tome obavješćuje kupce.
28 February 2024
28. veljače 2024.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory:http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija:http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
Commission Implementing Regulation (EU) No 122/2014
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 122/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 123/2014
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 123/2014
fixing the allocation coefficient to be applied to applications for import licences for olive oil lodged from 3 to 4 February 2014 under the Tunisian tariff quota and suspending the issue of import licences for the month of February 2014
o utvrđivanju koeficijenta dodjele koji se primjenjuje na zahtjeve za uvozne dozvole za maslinovo ulje podnesene od 3. do 4. veljače 2014. u okviru tuniske carinske kvote i o suspenziji izdavanja uvoznih dozvola za mjesec veljača 2014.
Import licence applications have been submitted to the competent authorities under Article 3(1) of Regulation (EC) No 1918/2006 in respect of a total quantity exceeding the limit laid down for the month of February in Article 2(2) of that Regulation.
U skladu s člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1918/2006 zahtjevi za uvozne dozvole podneseni su nadležnim tijelima za ukupnu količinu koja premašuje ograničenje utvrđeno za mjesec veljača u članku 2. stavku 2. navedene Uredbe.
Since the limit for the month of February has been reached, no more import licences can be issued for that month,
Budući da je dosegnuto ograničenje za mjesec veljača, za taj se mjesec više ne mogu izdavati uvozne dozvole,
The quantities for which import licence applications were lodged for 3 and 4 February 2014 under Article 3(1) of Regulation (EC) No 1918/2006 shall be multiplied by an allocation coefficient of 20,275606 %.
Količine za koje su u skladu s člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1918/2006 podneseni zahtjevi za uvozne dozvole 3. i 4. veljače 2014. množe se s koeficijentom dodjele od 20,275606 %.
The issue of import licences in respect of amounts applied for as from 5 February 2014 shall be suspended for February 2014.
Za siječanj 2014. suspendira se izdavanje izvoznih dozvola za količine za koje su zahtjevi podneseni od 5. veljače 2014.
This Regulation shall enter into force on 8 February 2014.
Ova Uredba stupa na snagu 8. veljače 2014.
Council Regulation (EU) No 124/2014
Uredba Vijeća (EU) br. 124/2014
Council Regulation (EU) No 36/2012 [2] gives effect to most of the measures provided for in Decision 2013/255/CFSP.
Uredbom Vijeća (EU) br. 36/2012 [2] provodi se većina mjera predviđenih u Odluci 2013/255/ZVSP.
On 10 February 2014, the Council adopted Decision 2014/74/CFSP [3] amending Decision 2013/255/CFSP.
Vijeće je 10. veljače 2014. donijelo Odluku 2014/74/ZVSP [3] o izmjeni Odluke 2013/255/ZVSP.