natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority that information by 30 April 2016.
Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji mora dostaviti navedene informacije do 30. travnja 2016.
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority that information by 30 April 2016.’
Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji mora dostaviti navedene informacije do 30. travnja 2016.”
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011.
U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, a s obzirom na postupak i uvjete za odobrenje, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ [2] mora se primjenjivati na aktivne tvari za koje je odluka, u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive, donesena prije 14. lipnja 2011.
For pyroxsulam the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2007/277/EC [3].
Odlukom Komisije 2007/277/EZ [3] potvrđeno je da piroksulam ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1177/2013
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1177/2013
approving the active substance spirotetramat, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
o odobravanju aktivne tvari spirotetramat, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Austria received on 9 October 2006 an application from Bayer CropScience AG for the inclusion of the active substance spirotetramat in Annex I to Directive 91/414/EEC.
U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Austrija je 9. listopada 2006. od trgovačkog društva Bayer CropScience AG primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari spirotetramat u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ.
Decision 2007/560/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Odlukom 2007/560/EZ potvrđeno je da je dokumentacija bila „cjelovita” te se može smatrati da u načelu ispunjava zahtjeve u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 5 May 2008.
Imenovana država članica izvjestiteljica dostavila je 5. svibnja 2008. nacrt izvješća o ocjeni.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance spirotetramat [4] on 27 May 2013.
Agencija je 27. svibnja 2013. Komisiji dostavila svoj zaključak o ocjeni rizika od pesticida koji sadržava aktivnu tvar spirotetramat [4].
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 3 October 2013 in the format of the Commission review report for spirotetramat.
Taj su nacrt izvješća o ocjeni i zaključak Agencije pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su njegovu konačnu verziju dovršile 3. listopada 2013. u obliku izvješća Komisije o pregledu za spirotetramat.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing spirotetramat may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the use which was examined and detailed in the Commission review report.
Razna su ispitivanja pokazala kako se od sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju spirotetramat može očekivati da načelno udovoljavaju zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno u pogledu uporabe koja je ispitana i detaljno opisana u izvješću Komisije o pregledu.
It is therefore appropriate to approve spirotetramat.
Stoga je primjereno odobriti spirotetramat.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing spirotetramat.
Državama članicama bi nakon izdavanja odobrenja trebalo omogućiti šestomjesečni rok za preispitivanje odobrenja sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju spirotetramat.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Iskustvo stečeno uvrštenjem u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ aktivnih tvari ocijenjenih u okviru Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 [5] pokazalo je da može doći do poteškoća u tumačenju obveza nositelja postojećih odobrenja u pogledu pristupa podacima.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [6] should be amended accordingly.
U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 potrebno je na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 [6].
The active substance spirotetramat, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Aktivna tvar spirotetramat, kako je navedena u Prilogu I., odobrava se u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing spirotetramat as an active substance by 31 October 2014.
U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 države članice moraju prema potrebi do 31. listopada 2014. izmijeniti ili povući postojeća odobrenja sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju spirotetramat kao aktivnu tvar.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing spirotetramat as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 April 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Odstupajući od stavka 1., države članice najkasnije do 30. travnja 2014. moraju ponovno ocijeniti svako odobreno sredstvo za zaštitu bilja koje sadržava spirotetramat kao jedinu aktivnu tvar ili kao jednu od nekoliko aktivnih tvari koje su navedene u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, u skladu s jedinstvenim načelima iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, na temelju dokumentacije koja udovoljava zahtjevima iz Priloga III. Direktivi 91/414/EEZ i uzimajući u obzir stupac s posebnim odredbama iz Priloga I. ovoj Uredbi.
in the case of a product containing spirotetramat as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 at the latest; or
u slučaju da sredstvo sadržava spirotetramat kao jedinu aktivnu tvar, prema potrebi izmijeniti ili povući odobrenje najkasnije do 31. listopada 2015.; ili
in the case of a product containing spirotetramat as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
u slučaju da sredstvo sadržava spirotetramat kao jednu od nekoliko aktivnih tvari, prema potrebi izmijeniti ili povući odobrenje do 31. listopada 2015. ili do datuma utvrđenog za izmjenu ili povlačenje u odgovarajućem aktu ili aktima kojima su dotična tvar ili tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ ili kojima su dotična tvar ili tvari odobrene, ovisno o tome što je nastupilo kasnije.
Commission Decision 2007/560/EC of 2 August 2007 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of chlorantraniliprole, heptamaloxyglucan, spirotetramat and Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 213, 15.8.2007, p. 29).
Odluka Komisije 2007/560/EZ od 2. kolovoza 2007. o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije dostavljene na detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja klorantraniliprola, heptamaloksiglukana, spirotetramata i Helikoverpa armigera nukleopolihedrovirusa u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (SL L 213, 15.8.2007., str. 29.).
EFSA Journal (2013) 11(6):3243.
EFSA Journal (2013.), 11(6):3243.
CAS No 203313-25-1
CAS br. 203313-25-1
CIPAC No 795
CIPAC br. 795
cis-4-(ethoxycarbonyloxy)-8-methoxy-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-one
cis-4-(etoksikarboniloksi)-8-metoksi-3-(2,5-ksilil)-1-azaspiro[4.5]dek-3-en-2-on
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on spirotetramat, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 October 2013 shall be taken into account.
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o pregledu za spirotetramat, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 3. listopada 2013.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to insectivorous birds.
U toj cjelovitoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na rizik za ptice koje se hrane kukcima.
The applicant shall submit confirmatory information as regards the potential for endocrine disruptor effects in birds and fish to the Commission, the Member States and the Authority within two years after the adoption of the OECD test guidelines on endocrine disruption or, alternatively, of Community agreed test guidelines.
Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o mogućem učinku koji uzrokuje poremećaje endokrinog sustava kod ptica i riba i to u roku od dvije godine nakon usvajanja smjernica OECD-a za testiranje endokrinih poremećaja ili smjernica Zajednice za testiranje.
The applicant shall submit confirmatory information as regards the potential for endocrine disruptor effects in birds and fish to the Commission, the Member States and the Authority within two years after the adoption of the OECD test guidelines on endocrine disruption or, alternatively, of Community agreed test guidelines.’
Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o mogućem učinku koji uzrokuje poremećaje endokrinog sustava kod ptica i riba i to u roku od dvije godine nakon usvajanja smjernica OECD-a za testiranje endokrinih poremećaja ili smjernica Zajednice za testiranje.”
For spirotetramat the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2007/560/EC [3].
Odlukom Komisije 2007/560/EZ [3] potvrđeno je da spirotetramat ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1178/2013
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1178/2013
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance ethoprophos
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivne tvari etoprofos
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the second alternative of Articles 21(3) and 78(2) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ [1], a posebno drugu mogućnost iz članka 21. stavka 3. i članak 78. stavak 2.,
Commission Directive 2007/52/EC [2] included ethoprophos as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3], under the condition that the Member States concerned ensure that the notifier at whose request ethoprophos was included in that Annex provides further confirmatory information in the form of studies on the risk for birds and earthworm eating mammals.
Aktivna tvar etoprofos uvrštena je Direktivom Komisije 2007/52/EZ [2] u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ [3] uz uvjet da države članice na koje se to odnosi osiguraju da podnositelj prijave na čiji je zahtjev etoprofos uvršten u taj Prilog dostavi dodatne potvrdne informacije u obliku studija o riziku za ptice i sisavce koji se hrane glistama.
The notifier submitted additional information taking the form of studies concerning the risk for birds and earthworm eating mammals to the rapporteur Member State United Kingdom within the time period provided for its submission.
Podnositelj prijave dostavio je dodatne informacije u obliku studija o riziku za ptice i sisavce koji se hrane glistama državi članici izvjestiteljici, Ujedinjenoj Kraljevini, u roku predviđenom za njihovu dostavu.
The United Kingdom assessed the additional information submitted by the notifier.
Ujedinjena Kraljevina ocijenila je dodatne informacije koje je dostavio podnositelj prijave.
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, on 5 September 2011.
Svoju je ocjenu u obliku dopune nacrtu izvješća o ocjeni 5. rujna 2011. dostavila drugim državama članicama, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the review report for ethoprophos.
Komisija je pozvala podnositelja prijave da dostavi primjedbe o izvješću o pregledu za etoprofos.
The Commission has come to the conclusion that the further confirmatory information showed that a high risk for birds and earthworm eating mammals cannot be excluded except by imposing further restrictions.
Komisija je zaključila da su dodatne potvrdne informacije pokazale da se visok rizik za ptice i sisavce koji se hrane glistama ne može isključiti ako se ne odrede dodatna ograničenja.
It is confirmed that the active substance ethoprophos is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Potvrđuje se da se aktivna tvar etoprofos smatra odobrenom u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009.
In order to minimise the exposure of birds and earthworm eating mammals, it is, however, appropriate to further restrict the uses of this active substance and to provide for specific risk mitigation measures for the protection of those species.
Međutim, kako bi se izloženost ptica i sisavaca koji se hrane glistama svela na najmanju moguću mjeru, primjereno je odrediti nova ograničenja uporabe te aktivne tvari i predvidjeti posebne mjere za ublažavanje rizika radi zaštite tih vrsta.
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing ethoprophos.
Državama članicama potrebno je osigurati dovoljno vremena da izmijene ili povuku odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju etoprofos.
For plant protection products containing ethoprophos, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should expire at the latest 18 months after the entry into force of the Regulation.
U slučaju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju etoprofos, ako države članice odobre razdoblje odgode u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, to bi razdoblje trebalo isteći najkasnije osamnaest mjeseci nakon datuma stupanja na snagu Uredbe.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing ethoprophos as active substance by 11 June 2014.
U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 države članice prema potrebi moraju izmijeniti ili povući postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju etoprofos kao aktivnu tvar do 11. lipnja 2014.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 11 June 2015 at the latest.
Sva razdoblja odgode koja države članice odobre u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju biti što kraća i istječu najkasnije 11. lipnja 2015.
Commission Directive 2007/52/EC of 16 August 2007 amending Council Directive 91/414/EEC to include ethoprophos, pirimiphos-methyl and fipronil as active substances (OJ L 214, 17.8.2007, p. 3).
Direktiva Komisije 2007/52/EZ od 16. kolovoza 2007. o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ radi uvrštavanja aktivnih tvari etoprofos, pirimifos-metil i fipronil (SL L 214, 17.8.2007., str. 3.).
EFSA Journal 2013; 11(2):3089.
EFSA Journal 2013.;11(2)3089.
[27 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3089.
str.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3089.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
The column ‘Specific provisions’ of row 155, ethoprophos, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Stupac „Posebne odredbe” retka 155., etoprofos, dijela A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 zamjenjuje se sljedećim:
Only uses as nematicide and insecticide in soil application may be authorised.
Dopušten je za uporabu samo kao nematocid i insekticid prilikom primjene u tlu.
Only one application per season may be authorised, at a rate not exceeding 6 kg active substance/ha.
Dopuštena je samo jedna primjena po godišnjem dobu, i to najviše 6 kg aktivne tvari po hektaru zemlje.
Authorisations shall be limited to professional users.
Dopušten je samo za profesionalnu uporabu.
In assessing applications to authorise plant protection products containing ethoprophos for uses other than potatoes not cultivated for human or animal consumption, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 29(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 and shall ensure that any necessary data and information is provided before such an authorisation is granted.
Prilikom ocjene zahtjeva za odobrenje sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju etoprofos za druge uporabe osim na krumpiru koji nije namijenjen za ljudsku ili životinjsku prehranu, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na kriterije iz članka 29. stavka 1. Uredbe (EZ) 1107/2009 i prije davanja odobrenja osigurati da su dostavljeni svi potrebni podaci i informacije.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on ethoprophos, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 March 2007, shall be taken into account.
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za etoprofos, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 16. ožujka 2007.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Pri cjelovitoj ocjeni države članice posebnu pozornost pridaju:
the dietary exposure of consumers;
izloženosti potrošača putem hrane;
the operator safety, ensuring that the conditions of use prescribe the application of adequate personal and respiratory protective equipment and other risk mitigation measures such as the use of a closed transfer system for the distribution of the product;
sigurnosti korisnika sredstva, pri čemu uvjetima uporabe mora biti propisana primjena odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i sredstava za zaštitu dišnog sustava te ostale mjere za smanjenje rizika, npr. uporaba zatvorenog sustava prijenosa pri primjeni sredstva;
the protection of birds, mammals, aquatic organisms, surface and groundwater under vulnerable conditions.
zaštiti ptica, sisavaca, vodenih organizama, površinskih i podzemnih voda u osjetljivim područjima.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, such as buffer zones and the achievement of complete incorporation of granules in the soil.’
Uvjeti za registraciju trebaju obuhvaćati mjere za smanjenje rizika, npr. zaštitne zone te potpunu inkorporaciju granula u tlo.”
The Commission consulted the Authority which presented its opinion on the risk assessment of ethoprophos on 30 January 2013 [5].
Komisija se savjetovala s Agencijom koja je predstavila svoje mišljenje o ocjeni rizika etoprofosa 30. siječnja 2013.
The draft assessment report, the addendum and the opinion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 3 October 2013 in the format of the Commission review report for ethoprophos.
Nacrt izvješća o ocjeni, dopunu i mišljenje Agencije pregledale su države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a finalizirani su 3. listopada 2013. u obliku izvješća Komisije o pregledu za etoprofos.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of confirmatory data submitted for the active substance ethoprophos.
Zaključak stručnog pregleda ocjene rizika od pesticida za potvrdne podatke dostavljene za aktivnu tvar etoprofos.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1179/2013
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1179/2013
Council Regulation (EU) No 1180/2013
Uredba Vijeća (EU) br. 1180/2013
fixing for 2014 the fishing opportunities for certain fish stocks and groups of fish stocks applicable in the Baltic Sea
o utvrđivanju za 2014. ribolovnih mogućnosti za određene riblje stokove i skupine ribljih stokova u Baltičkom moru
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 43(3) thereof,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 43., stavak 3.,
Council Regulation (EC) No 2371/2002 [1] requires that measures governing access to waters and resources and the sustainable pursuit of fishing activities be established taking into account the scientific, technical and economic advice available and, in particular, the report drawn up by the Scientific, Technical and Economic Committee for Fisheries (STECF) as well as in the light of any advice received from regional advisory councils.
Uredbom Vijeća (EZ) br. 2371/2002 [1] zahtijeva se utvrđivanje mjera za uređivanje pristupa vodama i resursima i održivo obavljanje ribolovnih aktivnosti uzimajući u obzir dostupno znanstveno, tehničko i gospodarsko mišljenje te prije svega izvješće koje je sastavio Znanstveni, tehnički i gospodarski odbor za ribarstvo (STECF) te na temelju mišljenja regionalnih savjetodavnih vijeća.