natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Specific information with regard to antimicrobial resistance testing
Posebne informacije o ispitivanju otpornosti na antimikrobna sredstva
Identifier or code of the isolate given by the laboratory performing the antimicrobial susceptibility testing of the isolate
Identifikator ili oznaka izolata koju je dao laboratorij koji provodi ispitivanje otpornosti izolata na antimikrobna sredstva
Date of susceptibility testing
Datum ispitivanja otpornosti
Antimicrobial substance
Antimikrobna tvar
Specific information with regard to dilution method results
Posebne informacije o rezultatima metode razrjeđivanja
Minimum Inhibitory Concentration (MIC) value (in mg/L)
Vrijednost minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) (u mg/l)
Synergy testing results
Rezultati ispitivanja sinergije
Synergy testing with clavulanic acid for ceftazidime
Ispitivanje sinergije s klavulanskom kiselinom za ceftazidim
Synergy testing with clavulanic acid for cefotaxime
Ispitivanje sinergije s klavulanskom kiselinom za cefotaksim
According to the most recent data available at Eurostat (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).
U skladu s posljednjim podacima dostupnima u Eurostatu (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).
See footnote 1.
Vidjeti bilješku (1).
EUCAST epidemiological cut-off values.
Epidemiološke granične vrijednosti EUCAST-a.
EUCAST clinical resistance breakpoints.
Kliničke prijelomne točke EUCAST-a.
Data from EUCAST available for Salmonella Enteriditis, Typhimurium, Typhi and Paratyphi.
Podaci Eucast-a dostupni za Salmonella enteriditis, typhimurium, typhi i paratyphi.
At a voluntary basis.
Na dobrovoljnoj osnovi.
See footnote 3.
Vidjeti bilješku 3.
4 mg/L clavulanic acid.
Klavulanska kiselina 4 mg/l.
The values shall be compared to the values of Cefotaxime and Ceftazidime and interpreted according to CLSI or EUCAST guidelines regarding synergy testing.
Vrijednosti se uspoređuju s vrijednostima za cefotaksim i ceftazidim i tumače u skladu sa smjernicama CLSI-ja ili Eucast-a za ispitivanje sinergije.
Commission Decision 2007/407/EC [17] lays down detailed rules for monitoring AMR to be carried out by Member States, covering Salmonella spp. in fowl, turkeys and slaughter pigs for the period from 2007 to 2012.
Odlukom Komisije 2007/407/EZ [17] utvrđuju se detaljna pravila za praćenje otpornosti na antimikrobna sredstva koje su dužne provoditi države članice i kojim su obuhvaćene bakterije iz Salmonella spp. kod kokoši, purana i svinja za klanje u razdoblju od 2007. do 2012.
Such harmonised monitoring should be continued to follow the evolution of trends and be extended to AMR in other pathogens and commensals in line with the increasing public health concern on the role of these microorganisms in the overall risk of AMR referred to in scientific opinions.
Takvo usklađeno praćenje treba nastaviti kako bi se pratio razvoj kretanja te proširiti na praćenje otpornosti na antimikrobna sredstva kod drugih patogenih uzročnika i komenzalnih organizama u skladu s rastućom javnozdravstvenom zabrinutošću zbog uloge tih mikroorganizama u cjelokupnom riziku od otpornosti na antimikrobna sredstva navedenom u znanstvenim mišljenjima.
This panel includes cefoxitin, cefepime and clavulanate synergy test in combination with cefotaxime and ceftazidime for detection of ESBL and AmpC production. In addition the second panel also contains imipenem, meropenem and ertapenem to phenotypically verify the presumptive carbapenemase-producers.
Taj panel uključuje ispitivanje sinergije cefoksitina, cefepima i klavulanata u kombinaciji s cefotaksimom i ceftazidimom za otkrivanje proizvodnje beta-laktamaza proširenog spektra i beta-laktamaza razreda C. Osim toga, drugi panel također sadržava imipenem, meropenem i ertapenem za fenotipsku provjeru pretpostavljenih proizvođača karbapenemaze.
as regards a Union financial aid towards a coordinated control plan for antimicrobial resistance monitoring in zoonotic agents in 2014
o financijskoj potpori Unije planu koordiniranog nadzora za praćenje otpornosti uzročnika zoonoza na antimikrobna sredstva u 2014.
(notified under document C(2013) 7289)
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2013) 7289)
Having regard to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [1], and in particular Article 66 thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenom nadzoru koji se provodi radi provjere pridržavanja propisa o hrani i hrani za životinje te pravila o zdravlju i dobrobiti životinja [1], a posebno njezin članak 66.,
Having regard to Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 [2] (the Financial Regulation), and in particular Article 84(2) thereof,
uzimajući u obzir Uredbu (EU, Euratom) br. 966/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2012. o financijskim pravilima koja se primjenjuju na opći proračun Unije i o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EZ, Euratom) br. 1605/2002 [2] (Financijska uredba), a posebno njezin članak 84. stavak 2.,
Regulation (EC) No 882/2004 lays down, among others, procedures governing the financial support from the Union to conduct measures necessary to ensure the application of Regulation (EC) No 882/2004.
Uredbom (EZ) br. 882/2004 utvrđuju se, između ostalog, postupci kojima se uređuje financijska potpora Unije za provođenje mjera potrebnih kako bi se osigurala primjena Uredbe (EZ) br. 882/2004.
Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council [3] provides that Member States shall ensure that monitoring provides comparable data on the occurrence of antimicrobial resistance (AMR) in zoonotic agents and, in so far as they present a threat to public health, other agents.
Direktivom 2003/99/EZ Europskog parlamenta i Vijeća [3] predviđa se da države članice osiguravaju da se praćenjem dobiju usporedivi podaci o pojavi otpornosti na antimikrobna sredstva u uzročnika zoonoza i, u mjeri u kojoj predstavljaju opasnost za zdravlje ljudi, drugih uzročnika.
Article 7(3) of this Directive provides that the Commission shall set out detailed rules for the implementation of monitoring of antimicrobial resistance.
Člankom 7. stavkom 3. te Direktive predviđa se da Komisija utvrđuje podrobna pravila za provedbu praćenja pojave otpornosti na antimikrobna sredstva.
Several scientific opinions published by the European Food Safety Authority and reports published by the World Health Organization (WHO), the Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO) and the World Animal Health Organisation (OIE) call for a harmonised monitoring of antimicrobial resistance (AMR) in zoonotic and commensal bacteria, present in animals or food.
U nekoliko se znanstvenih mišljenja koja je objavila Europska agencija za sigurnost hrane i u izvješćima koja su objavile Svjetska zdravstvena organizacija (WHO), Organizacija za hranu i poljoprivredu (FAO) i Svjetska organizacija za zaštitu zdravlja životinja (OIE) poziva na usklađeno praćenje otpornosti na antimikrobna sredstva u uzročnika zoonoza i komensalnih bakterija, prisutnih u životinjama ili hrani.
The Commission therefore laid down detailed rules for harmonised monitoring and reporting of AMR in accordance with Article 7(3) of Directive 2003/99/EC to be carried out by the Member States in Commission Implementing Decision 2013/652/EU [4].
Komisija je stoga u Provedbenoj odluci Komisije 2013/652/EU [4] utvrdila podrobna pravila za usklađeno praćenje pojave otpornosti na antimikrobna sredstva i izvješćivanje u skladu s člankom 7. stavkom 3. Direktive 2003/99/EZ koje će provoditi države članice.
This harmonised monitoring must be performed in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 882/2004 ensuring that official controls are carried out regularly, on a risk basis and with appropriate frequency, so as to achieve the objectives of that Regulation taking account of identified risks associated with animals, feed or food, feed or food businesses, the use of feed or food or any process, material, substance, activity or operation that may influence feed or food safety, animal health or animal welfare.
To se usklađeno praćenje mora provoditi u skladu s člankom 3. Uredbe (EZ) br. 882/2004 kako bi se osiguralo redovito provođenje službenih kontrola, ovisno o riziku i s odgovarajućom učestalosti i na taj način postigli ciljevi te Uredbe uzimajući u obzir identificirane rizike u vezi sa subjektima koji posluju životinjama, hranom za životinje ili hranom, uporabom hrane ili hrane za životinje ili procesima, materijalima, tvarima, radnjama ili postupcima koji bi mogli utjecati na ispravnost hrane ili hrane za životinje, na zdravlje i dobrobit životinja.
In order to facilitate smooth and fast application of this monitoring, the Union should financially support the Member States which carry out this monitoring at the most appropriate level as provided for in Article 66(1)(c) of Regulation (EC) No 882/2004.
Kako bi olakšala neometanu i brzu primjenu tog praćenja, Unija treba osigurati financijsku potporu državama članicama koje provode to praćenje na najprimjerenijoj razini kako je predviđeno člankom 66. stavkom 1. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 882/2004.
In accordance with Article 84 of the Financial Regulation and Article 94 of the Commission Delegated Regulation (EU) No 1268/2012 [5], the commitment of expenditure from the Union budget shall be preceded by a financing decision setting out the essential elements of the action involving expenditure and adopted by the institution or the authorities to which powers have been delegated by the institution.
U skladu s člankom 84. Financijske uredbe i člankom 94. Delegirane uredbe Komisije (EU) br. 1268/2012 [5], preuzimanju obveze za rashode na teret proračuna Unije prethodi odluka o financiranju kojom se utvrđuju bitni elementi djelovanja koje uključuje rashode, a koju donosi institucija ili tijelo kojemu je institucija delegirala ovlasti.
The measures eligible for Union financial support are defined within the current Implementing Decision.
Mjere koje su prihvatljive za financijsku potporu Unije definirane su u okviru trenutne Provedbene odluke.
The financial contribution from the Union should be granted subject to the condition that the tests and analyses have been carried out in accordance with the present Implementing Decision and with Implementing Decision 2013/652/EU and that the competent authorities supply all the necessary information within the time limits laid down in the present Implementing Decision.
Financijski doprinos Unije treba dodijeliti pridržavajući se uvjeta da su ispitivanja i analize provedeni u skladu s ovom Provedbenom odlukom i Provedbenom odlukom 2013/652/EU i da su nadležna tijela dostavila sve potrebne informacije u rokovima utvrđenima ovom Odlukom.
For reasons of administrative efficiency all expenditure submitted for a financial contribution by the Union should be expressed in euro and the conversion rate for expenditure in a currency other than the euro should be set,
Radi administrativne učinkovitosti, sve rashode za koje je predan zahtjev za financijski doprinos Unije treba izraziti u eurima i odrediti tečajnu stopu za rashode u valuti koja nije euro,
The Union shall contribute to the costs incurred by the Member States relating to the application of the harmonised antimicrobial resistance monitoring in accordance with Implementing Decision 2013/652/EU on samples of poultry collected between 1 January and 31 December 2014, with a total maximum amount of EUR 1407585 to be financed from line 17 04 07 01.
Unija pridonosi troškovima koje države članice imaju u primjeni usklađenog praćenja otpornosti na antimikrobna sredstva u skladu s Provedbenom odlukom 2013/652/EU na uzorcima peradi prikupljenima između 1. siječnja 2014. i 31. prosinca 2014., i to u ukupnom maksimalnom iznosu od 1407585 EUR koji se financira iz proračunske linije 17 04 07 01.
The Union financial contribution:
Financijski doprinos Unije:
shall be at a rate of 50 % of the costs incurred by each Member State to implement the monitoring referred to in Article 1 of Implementing Decision 2013/652/EU and performed by the competent authority;
je 50 % troškova koje svaka država članica ima u provedbi praćenja iz članka 1. Provedbene odluke 2013/652/EU koje obavlja nadležno tijelo;
shall not exceed the following:
ne prelazi:
EUR 8 for staff costs per caecal sampling;
i. 8 EUR za troškove osoblja po uzimanju uzorka cekuma;
EUR 11 per E. coli isolation and identification;
11 EUR po izolaciji i identifikaciji bakterije roda E. coli;
EUR 21,5 per Campylobacter isolation and identification;
21,5 EUR po izolaciji i identifikaciji bakterije roda Campylobacter;
EUR 15 per antimicrobial susceptibility testing (AST) of each Salmonella or E. coli isolate;
15 EUR po ispitivanju otpornosti svakog izolata bakterije roda Salmonella ili E. coli na antimikrobna sredstva;
EUR 15 per AST of each Campylobacter isolate;
v. 15 EUR po ispitivanju otpornosti svakog izolata bakterije roda Campylobacter na antimikrobna sredstva;
EUR 17,5 per characterisation and classification of Salmonella or E. coli isolates showing resistance to third-generation cephalosporins and meropenem;
17,5 EUR po karakterizaciji i klasifikaciji izolata bakterije roda Salmonella ili E. coli otpornih na cefalosporine treće generacije i meropenem;
EUR 22 per Salmonella serotyping;
22 EUR po serotipizaciji bakterije roda Salmonella;
the maximum amounts indicated in Annex I;
maksimalne iznose iz Priloga I.;
only the costs indicated in Annex II shall be eligible for contribution.
samo su troškovi iz Priloga II. prihvatljivi za doprinos.
Eligibility rules
Pravila za prihvatljivost
The Union contribution is subject to the following conditions:
Doprinos Unije podliježe sljedećim uvjetima:
by 31 May 2015, the Member States have provided to the European Food Safety Authority who was mandated for this task by the European Commission, with a technical report covering at least the information requested in Part B of the Annex to Implementing Decision 2013/652/EU;
države članice su do 31. svibnja 2015. Europskoj agenciji za sigurnost hrane, koju je za tu zadaću ovlastila Europska komisija, dostavile tehničko izvješće kojim su obuhvaćene barem informacije zatražene u dijelu B Priloga Provedbenoj odluci 2013/652/EU;
by 31 May 2015, the Member States have provided the Commission, in electronic form, with a financial report according to the format laid out in Annex III to this Decision.
države članice su do 31. svibnja 2015. Komisiji dostavile financijsko izvješće u elektroničkom obliku u skladu s obrascem utvrđenim u Prilogu III. ovoj Odluci.
In order to be eligible for funding, the expenditure incurred must have been paid before the submission of the claim.
Da bi bili prihvatljivi za financiranje, nastali rashodi moraju biti plaćeni prije podnošenja zahtjeva.
The supporting documents evidencing all the expenditure referred to in the financial report shall be sent to the Commission on request only.
Popratni dokumenti kojima se potkrjepljuju svi rashodi iz financijskog izvješća šalju se Komisiji samo na zahtjev.
The Commission may reduce the amount of the contributions referred to in Annex I in cases where the conditions referred to in paragraph 1 of this Article are not met, having regard to the nature and gravity of the non-compliance and to the potential financial loss for the Union.
Komisija može smanjiti iznos doprinosa iz Priloga I. u slučajevima u kojima nisu ispunjeni uvjeti iz stavka 1. ovog članka s obzirom na prirodu i težinu nepoštovanja propisa i na potencijalni financijski gubitak za Uniju.
Conversion rate for expenditure
Tečajna stopa za rashode
For reasons of administrative efficiency all expenditure submitted for a financial contribution by the Union should be expressed in euro.
Radi administrativne učinkovitosti, sve rashode za koje je predan zahtjev za financijski doprinos Unije treba izraziti u eurima.
When a Member State’s expenditure is in a currency other than euro, the Member State shall convert it into euro by applying the most recent exchange rate set by the European Central Bank prior to the first day of the month in which the application is submitted by the Member State concerned.
Kad su rashodi države članice u valuti koja nije euro, država članica ih pretvara u eure primjenjujući najnoviju tečajnu stopu koju je odredila Europska središnja banka prije prvog dana u mjesecu u kojem je dotična država članica podnijela zahtjev.
This Decision constitutes a financing decision in the meaning of Article 84 of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012.
Ova Odluka predstavlja financijsku odluku u smislu članka 84. Uredbe (EU, Euratom) br. 966/2012.
Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council of 17 November 2003 on the monitoring of zoonoses and zoonotic agents (OJ L 325, 12.12.2003, p. 31).
Direktiva 2003/99/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 17. studenoga 2003. o praćenju zoonoza i uzročnika zoonoza (SL L 325, 12.12.2003., str. 31.).
Commission Implementing Decision 2013/652/EU of 12 November 2013 on the monitoring and reporting of antimicrobial resistance in zoonotic and commensal bacteria (see page 26 of this Official Journal).
Provedbena odluka Komisije 2013/652/EU оd 12. studenoga 2013. o praćenju otpornosti zoonotskih i komenzalnih bakterija na antimikrobna sredstva i izvješćivanju o tom praćenju (Vidjeti str. 26 ovog Službenog lista).
Number of
Broj
Caecal samples
Uzoraka cekuma
Isolation/Identification & AST
Izolacija/identifikacija i ispitivanje otpornosti na antimikrobna sredstva
Characterisation and classification of resistant isolates
Karakterizacija i klasifikacija otpornih izolata
Maximum reimbursement (EUR)
Maksimalni povrat sredstava (EUR)
Caecal sampling
Uzimanje uzoraka cekuma
E. coli Isolation & identification
Izolacija i identifikacija bakterije roda E. coli
Campylobacter Isolation & identification
Izolacija i identifikacija bakterije roda Campylobacter
Salmonella serotyping
Serotipizacija bakterije roda Salmonella
Characterisation & classification resistant isolates
Ispitivanje otpornosti na antimikrobna sredstva Karakterizacija i klasifikacija otpornih izolata
Overheads included (7 %)
Uključeni režijski troškovi (7 %)
ELIGIBILITY RULES
PRAVILA ZA PRIHVATLJIVOST
Staff costs shall be limited to actual attributable labour costs (wages, social charges and retirement costs) accrued in implementation of Implementing Decision 2013/652/EU.
Troškovi osoblja ograničeni su na stvarne pripisive troškove radne snage (plaće, doprinose i troškove umirovljenja) nastale u provedbi Provedbene odluke 2013/652/EU.
To this end timesheets have to be maintained.
S tim je ciljem potrebno voditi tablice radnih sati.
Reimbursement of consumables shall be based on actual costs incurred by Member States to perform the tests at the laboratory designated by the competent authority.
Naknada troškova potrošnih materijala temelji se na stvarnim troškovima država članica u provođenju ispitivanja u laboratoriju koji je odredilo nadležno tijelo.
Test kits, reagents and all other consumables shall only be reimbursed if used specifically in the performance of the following tests:
Troškovi pribora za ispitivanje, reagenasa i drugih potrošnih materijala nadoknađuju se samo ako se oni upotrebljavaju za provođenje sljedećih ispitivanja:
E. coli isolation and identification;
i. E. coli;
Campylobacter isolation and identification;
izolaciju i identifikaciju bakterije roda Campylobacter;
AST of Salmonella and E. coli isolates;
ispitivanje otpornosti izolata bakterija roda Salmonella i E. coli na antimikrobna sredstva;
AST of Campylobacter isolates;
ispitivanje otpornosti izolata bakterije roda Campylobacter na antimikrobna sredstva;
Characterisation and classification of Salmonella and E. coli isolates showing resistance to third-generation cephalosporins and meropenem;
v. karakterizacija i klasifikacija izolata bakterija roda Salmonella i E. coli otpornih na cefalosporine treće generacije i meropenem;
Salmonella serotyping.
serotipizacija bakterije roda Salmonella.
Sampling costs
Troškovi uzimanja uzorka
Costs for sampling shall be limited to staff costs of work within the slaughterhouse for the actual attributable labour (wages, social charges and retirement costs) accrued in implementation of Implementing Decision 2013/652/EU.
Troškovi uzimanja uzorka ograničeni su na troškove rada osoblja u klaonici, odnosno stvarne troškove radne snage (plaće, doprinose i troškove umirovljenja) nastale u provedbi Provedbene odluke 2013/652/EU.
A flat rate contribution of 7 % calculated on the basis of all direct eligible costs may be claimed.
Može se zatražiti doprinos po paušalnoj stopi od 7 % izračunatoj na osnovi svih izravnih prihvatljivih troškova.
The expenditure submitted by the Member States for a financial contribution by the Union shall be expressed in euro and shall exclude value added tax (VAT) and all other taxes.
Rashodi za koje su države članice predale zahtjev za financijski doprinos izraženi su u eurima i ne uključuju ni porez na dodanu vrijednost (PDV) niti druge poreze.
TEMPLATE FOR FINANCIAL REPORTS AS REFERRED TO IN ARTICLE 3(1)(B)
OBRAZAC ZA FINANCIJSKA IZVJEŠĆA IZ ČLANKA 3. STAVKA 1. TOČKE (B)
Reporting period: 2014
Izvještajno razdoblje: 2014.
Reference number of Commission Implementing Decision providing a financial contribution from the Union: 2013/653/EU
Referentni broj Provedbene odluke Komisije kojom se utvrđuje financijski doprinos Unije: 2013/653/EU
Laboratory costs (total effective eligible costs)
Troškovi laboratorija (ukupni stvarno prihvatljivi troškovi)
E. coli isolation and identification
Izolacija i identifikacija bakterije roda E. coli
Number of working hours
Broj radnih sati
Rate (EUR per hour)
Tarifa (EUR po satu)
Total (EUR)
Ukupno (EUR)
Unit cost (EUR)
Jedinični trošak (EUR)
Total nr of tests:
Ukupan broj ispitivanja
Unit cost per analysis (EUR)
Jedinični trošak po analizi (EUR)
Campylobacter isolation and identification
Izolacija i identifikacija bakterije roda Campylobacter
AST Salmonella and E. coli isolates
Ispitivanje otpornosti izolata bakterija roda Salmonella i E. coli na antimikrobna sredstva
AST Campylobacter isolates
Ispitivanje otpornosti izolata bakterije roda Campylobacter na antimikrobna sredstva
Sampling costs (total effective eligible costs)
Troškovi uzimanja uzorka (ukupni efektivni prihvatljivi troškovi)
Total nr of samples:
Ukupan br. uzoraka
Unit cost per sample (EUR)
Jedinični trošak po uzorku (EUR)
Total expenditure for the coordinated control programme (real costs, VAT excluded) (EUR):
Ukupni rashodi za program koordiniranog nadzora (stvarni troškovi, bez PDV-a) (EUR):
Declaration by the beneficiary
Izjava korisnika
We certify that:
Potvrđujemo sljedeće:
the expenditure listed above was incurred in the performance of tasks described in Implementing Decision 2013/652/EU and directly related to the implementation of the coordinated control plan for which financial support was granted according to Implementing Decision 2013/653/EU;
rashodi navedeni u prethodnom tekstu nastali su u obavljanju zadaća opisanih u Provedbenoj odluci 2013/652/EU i izravno su povezani s provedbom plana koordiniranog nadzora kojem je dodijeljena financijska potpora u skladu s Provedbenom odlukom 2013/653/EU;
the expenditure was actually incurred, paid by the submission date of the current claim, accurately accounted for and eligible under the provisions of Implementing Decision 2013/653/EU;
rashodi su stvarno nastali, plaćeni su do datuma podnošenja važećeg zahtjeva, točno su objašnjeni i prihvatljivi u skladu s odredbama Provedbene odluke 2013/653/EU;
all supporting documents supporting for the costs are available for audit purposes;
svi popratni dokumenti kojima se potkrepljuju troškovi raspoloživi su za potrebe revizije;
no other contribution from the Union was requested for this coordinated control plan.
od Unije nije zatražen nikakav drugi doprinos za taj plan koordiniranog nadzora.
Person responsible: …
Odgovorna osoba: …
Signature: …
Potpis: …