natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, in Member States with a production of less than 100000 tonnes of poultry meat slaughtered per year, less than 100000 tonnes of pig meat slaughtered per year and less than 50000 tonnes bovine meat slaughtered per year [2] the Member States shall analyse 150 samples instead of 300 samples for each corresponding specific combination.
Međutim u državama članicama u kojima je proizvodnja mesa peradi zaklane godišnje manja od 100000 tona, mesa svinja zaklanih godišnje manja od 100000 tona i mesa goveda zaklanih godišnje manja od 50000 tona [2], države članice analiziraju 150 umjesto 300 uzoraka svake od tih posebnih kombinacija.
Sampling design
Plan uzorkovanja
Isolates which are tested for antimicrobial susceptibility as provided for in Article 2 shall be obtained from monitoring programmes, based on randomised sampling design.
Izolati kod kojih se ispituje otpornost na antimikrobna sredstva kako je predviđeno člankom 2. dobivaju se iz programa praćenja, na temelju plana nasumičnog uzorkovanja.
The bacterial isolates referred to in Article 2 must originate from randomly selected epidemiological units or randomly selected within the slaughterhouses.
Izolati bakterija iz članka 2. moraju potjecati od nasumično odabranih epidemioloških jedinica ili nasumično odabranih u okviru klaonica.
Where diseased animals are sampled, the result of the antimicrobial susceptibility testing shall be kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B.
Ako se uzorkuju oboljele životinje, rezultati ispitivanja otpornosti na antimikrobna sredstva prikazuju se odvojeno pri izvješćivanju u skladu s točkom 2. dijela B.
The competent authority shall ensure the randomisation of the sampling scheme and its correct implementation.
Nadležno tijelo osigurava randomizaciju sheme uzorkovanja i njezinu pravilnu implementaciju.
In the case of sampling at slaughterhouses as provided for in point 1 of Part A, sampling shall be performed at slaughterhouses processing at least 60 % of the specific domestic animal population in the Member State, starting with the slaughterhouses of largest throughput.
U slučaju uzorkovanja u klaonicama u skladu s točkom 1. dijela A, uzorkovanje se provodi u klaonicama u kojima se obrađuje najmanje 60 % specifične populacije domaćih životinja u državi članici, počevši s klaonicama s najvećom proizvodnjom.
Not more than one isolate per bacterial species from the same epidemiological unit per year shall be included in the monitoring provided for this Decision.
Praćenje u skladu s ovom Odlukom ne uključuje više od jednog izolata po bakterijskoj vrsti iz iste epidemiološke jedinice godišnje.
The epidemiological unit for laying hens, broilers, and fattening turkeys shall be the flock.
Epidemiološka jedinica za nesilice, tovne piliće i tovne purane je jato.
For fattening pigs and bovines under one year of age, the epidemiological unit shall be the holding.
Epidemiološka jedinica za tovne svinje i goveda mlađih od jedne godine je gospodarstvo.
Representative sampling of samples at slaughter
Reprezentativno uzorkovanje uzoraka nakon klanja
The random sampling plan shall be stratified per slaughterhouse by allocating the number of samples from domestically produced animals collected per slaughterhouse proportionally to the annual throughput of the slaughterhouse.
Plan nasumičnog uzorkovanja stratificira se po klaonicama dodjeljivanjem onog broja uzoraka životinja proizvedenih u zemlji prikupljenih po klaonici koji je proporcionalan godišnjoj proizvodnji klaonice.
The collected samples at slaughter shall be evenly distributed over each month of the year to enable the different seasons to be covered.
Uzorci prikupljeni nakon klanja jednakomjerno se raspodjeljuju na svaki mjesec u godini kako bi se omogućilo obuhvaćanje različitih godišnjih doba.
Only one representative sample of caecal content per epidemiological unit, derived either from a unique carcass or from a number of carcasses, shall be gathered to account for clustering.
Prikuplja se samo jedan reprezentativni uzorak sadržaja cekuma po epidemiološkoj jedinici, dobiven bilo iz jednog ili iz više trupova, kako bi se u obzir uzelo grupiranje.
The sampling shall otherwise be based on a random selection regarding sampling days each month and which batches are to be sampled on a selected sampling day.
Uzorkovanje se inače temelji na nasumičnom odabiru dana uzorkovanja svakog mjeseca i serijama koje treba uzorkovati na odabrani dan za uzorkovanje.
The number of biological samples to be collected in accordance with point 1(a), (b), (c), (e) and (f) of Part A shall be determined in order to achieve the required number of isolates by accounting for the prevalence of the bacteria species monitored.
U skladu s točkom 1. podtočkama (a), (b), (c), (e) i (f) dijela A, utvrđuje se broj bioloških uzoraka koje treba prikupiti kako bi se dobio traženi broj izolata, uzimajući u obzir pojavnost praćenih bakterijskih vrsta.
Collection of representative Salmonella spp. isolates collected in the framework of the national control programmes for Salmonella spp. in relevant animal populations and in the framework of Regulation (EC) No 2073/2005
Zbirka reprezentativnih izolata bakterije Salmonella spp prikupljenih u okviru nacionalnih programa nadzora za Salmonella spp u relevantnim populacijama životinja te u okviru Uredbe (EZ) br. 2073/2005
Antimicrobial susceptibility testing shall be carried out for no more than one isolate per Salmonella serovar from the same epidemiological unit per year.
Ispitivanje otpornosti na antimikrobna sredstva provodi se najviše za jedan izolat serovara bakterije Salmonella iz iste epidemiološke jedinice godišnje.
Where the number of Salmonella isolates yearly available per animal population in the Member State is higher than the number of isolates required in accordance with point 2.2, a random selection of at least 170 or 85 isolates shall be performed from the collection of yearly available isolates in the Member State, in a way that ensures geographical representativeness and an even distribution of the date of sampling over the year.
Ako je broj izolata bakterije Salmonella dostupnih godišnje po populaciji životinja u državi članici veći od broja izolata koji se zahtijevaju u skladu s točkom 2.2., nasumično se odabire najmanje 170 ili 85 izolata iz zbirke godišnje dostupnih izolata u državi članici, na način kojim se osigurava zemljopisna zastupljenost i jednakomjerna distribucija datuma uzorkovanja tijekom godine.
Conversely, in the case of a low prevalence, all the Salmonella isolates available shall be tested for susceptibility.
Obrnuto, u slučaju niske pojavnosti, provodi se ispitivanje otpornosti svih izolata bakterije Salmonella na antimikrobna sredstva.
Collection of samples at retail
Prikupljanje uzoraka u maloprodaji
Member States shall collect at retail random samples of fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat without pre-selecting samples based on the origin of the food.
Države članice prikupljaju nasumične uzorke svježeg mesa tovnih pilića, svinjetine i govedine u maloprodaji bez prethodnog odabira uzoraka na temelju podrijetla hrane.
Antimicrobials for susceptibility testing, epidemiological cut-off values and concentration ranges to be used for antimicrobial susceptibility testing of the isolates
Ispitivanje otpornosti na antimikrobna sredstva, epidemiološke granične vrijednosti i rasponi koncentracija koje je potrebno koristiti u ispitivanju otpornosti izolata na antimikrobna sredstva
Member States shall test the antimicrobials and interpret the results using the epidemiological cut-off values and the concentration ranges that are set out in Tables 1, 2 and 3, to determine the susceptibility of Salmonella spp., C. coli, C. jejuni, indicator commensal E. coli, E. faecalis and E. faecium.
Države članice ispituju antimikrobna sredstava i tumače rezultate koristeći zadane epidemiološke granične vrijednosti i raspone koncentracija utvrđene u tablicama 1., 2. i 3. kako bi odredile otpornost bakterija Salmonella spp., C. coli, C. jejuni, indikatorske komenzalne E. coli, E. faecalis i E. faecium.
Dilution methods shall be performed according to the methods described by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) and the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), accepted as the international reference method (ISO standard 20776-1:2006).
Mora se koristiti metoda razrjeđenja u skladu s postupcima koje opisuje Europsko povjerenstvo za ispitivanje antimikrobne osjetljivosti (eng. European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, Eucast) i Institut za kliničke i laboratorijske norme (eng. Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI), prihvaćena kao međunarodna referentna metoda (norma ISO 20776-1:2006).
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in Salmonella spp. and indicator commensal E. coli (First panel)
Panel antimikrobnih tvari koje treba uključiti u praćenje otpornosti na antimikrobna sredstva, granične vrijednosti Eucast-a za otpornost i rasponi koncentracija koje treba analizirati kod bakterija Salmonella spp. i indikatorske komenzalne E. coli (prvi panel)
NA not available.
N/D nije dostupno
Antimicrobial
Antimikrobno sredstvo
Interpretative thresholds of AMR
Interpretativne granične vrijednosti otpornosti na antimikrobna sredstva
Range of concentrations (mg/L)
Raspon koncentracija (mg/l)
(No of wells in brackets)
(Br. jažica u zagradama)
Clinical breakpoint [4]
Klinička prijelomna točka [4]
Ampicillin
Ampicilin
Cefotaxime
Cefotaksim
Nalidixic acid
Nalidiksična kiselina
Tetracycline
Tetraciklin
Colistin
Kolistin
Trimethoprim
Trimetoprim
Sulfamethoxazole
Sulfametoksazol
Tigecycline
Tigeciklin
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST interpretative thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in C. jejuni and C. coli
Panel antimikrobnih tvari koje treba uključiti u praćenje otpornosti na antimikrobna sredstva, interpretativne granične vrijednosti Eucast-a za otpornost i rasponi koncentracije koje treba analizirati za bakterije C. jejuni i C. coli
Clinical breakpoint [7]
Klinička prijelomna točka [7]
Streptomycin [8]
Streptomicin [8]
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in E. faecalis and E. faecium
Panel antimikrobnih tvari koje treba uključiti u praćenje otpornosti na antimikrobna sredstva, granične vrijednosti otpornosti EUCAST-a i rasponi koncentracije koje treba analizirati za bakterije E. faecalis i E. faecium
Clinical breakpoint [10]
Klinička prijelomna točka [10]
Vancomycin
Vankomicin
Teicoplanin
Teikoplanin
Quinupristin/Dalfopristin
Kvinupristin/ Dalfopristin
Specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella and E. coli
Posebno praćenje bakterija Salmonella spp. i E. coli koje proizvode beta-laktamaze proširenog spektra ili beta-laktamaze razreda C ili karbapenemazu
Method for detection of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli in broilers, fattening turkeys, fattening pigs, bovines under one year of age and fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat
Metoda za otkrivanje bakterije E. coli koja proizvodi beta-laktamaze proširenog spektra ili beta-laktamaze razreda C ili karbapenemazu u tovnih pilića, tovnih purana, tovnih svinja, goveda mlađih od jedne godine i u svježem mesu tovnih pilića, svinjetini i govedini
For the purpose of estimating the proportion of samples containing ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli amongst the caecal samples collected from broilers, fattening turkeys, fattening pigs, bovines under one year of age, fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat in accordance with point 1(d) of this Part, the following method shall apply.
Za procjenu udjela uzoraka koji sadržavaju bakteriju E. coli koja proizvodi beta-laktamaze proširenog spektra ili beta-laktamaze razreda C ili karbapenemazu u uzorcima cekuma prikupljenima iz tovnih pilića, tovnih purana, tovnih svinja, goveda mlađih od jedne godine, svježeg mesa tovnih pilića, svinjetine i govedine u skladu s točkom 1. podtočkom (d) ovog dijela, primjenjuje se sljedeća metoda.
For the detection of ESBL- or AmpC-producing E. coli the method shall start by a pre-enrichment step, followed by inoculation on McConkey agar containing a third generation cephalosporin in a selective concentration according to the most recent version of the detailed protocol for standardisation of the European Union Reference Laboratory for Antimicrobial Resistance [11].
Za otkrivanje bakterije E. coli koja proizvodi beta-laktamaze proširenog spektra ili beta-laktamaze razreda C, metoda započinje fazom predobogaćivanja, koju slijedi inokulacija na agaru McConkey koji sadržava cefalosporin treće generacije u selektivnoj koncentraciji u skladu s posljednjom verzijom detaljnog protokola za standardizaciju Referentnog laboratorija Europske unije za antimikrobnu rezistenciju [11].
The microbial species E. coli shall be identified using an appropriated method.
Vrsta mikroba E. coli identificira se korištenjem namjenske metode.
The Member State may decide, based on the epidemiological circumstances, to test in parallel an additional selective plate that inhibits for the growth of AmpC-producing E. coli to facilitate the specific detection of ESBL-producing E. coli.
Država članica može na temelju epidemioloških okolnosti donijeti odluku da će provoditi usporedno ispitivanje dodatne selektivne ploče koja inhibira rast bakterije E. coli koja proizvodi beta-laktamaze razreda C kako bi olakšala posebno otkrivanje bakterije E. coli. koja proizvodi beta-laktamaze proširenog spektra.
When using this possibility, the results of the additional selective plate that inhibits for growth of AmpC-producing E. coli shall be kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B.
Pri korištenju te mogućnosti, rezultati dodatne selektivne ploče koja inhibira rast bakterije E. coli koja proizvodi beta-laktamaze razreda C prikazuju se odvojeno prilikom izvješćivanja u skladu s točkom 2. dijela B.
Member States may decide to detect for carbapenemase-producing micro-organisms by using selective pre-enrichment and subsequent selective plating on carbapenem-containing media, according to the most recent version of the detailed protocol for standardisation of the European Union Reference Laboratory for AMR [12].
Države članice mogu donijeti odluku o otkrivanju mikroorganizama koji proizvode karbapenemazu korištenjem selektivnog predobogaćivanja i naknadne primjene selektivnih ploča na mediju koji sadržava karbapenen u skladu s posljednjom verzijom detaljnog protokola za standardizaciju Referentnog laboratorija Europske unije za antimikrobnu rezistenciju [12].
One presumptive ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli isolate obtained from each positive caecal sample and meat sample shall be tested on the first panel of antimicrobials in accordance with Table 1 and further submitted to extended susceptibility testing as set out in point 4.2 if they are resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem based on the interpretative criteria (epidemiological cut-off values) listed in Table 1.
Po jedan pretpostavljeni izolat bakterije E. coli koji proizvodi beta-laktamaze proširenog spektra ili beta-laktamaze razreda C ili karbapenemazu dobiven iz svakog pozitivnog uzorka cekuma i uzorka mesa podvrgava se ispitivanju na prvom panelu antimikrobnih sredstava u skladu s tablicom 1. te dalje upućuje na prošireno ispitivanje otpornosti utvrđeno točkom 4.2. ako je otporna na cefotaksim ili ceftazidim ili meropenem na temelju interpretativnih kriterija (epidemioloških graničnih vrijednosti) navedenih u tablici 1.
Method for further characterisation and classification of Salmonella spp. and E. coli isolates showing resistance to third-generation cephalosporins or meropenem
Metoda za daljnju karakterizaciju i klasifikaciju izolata bakterija Salmonella spp. i E. coli otpornih na cefalosporine treće generacije ili meropenem
All presumptive ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli isolates identified through the selective plating described in point 4.1 as well as all those randomly selected isolates of Salmonella spp. and E. coli that after testing with the first panel of antimicrobials in accordance with Table 1, are resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem, shall be further tested with a second panel of antimicrobial substances in accordance with Table 4.
Svi pretpostavljeni izolati bakterije E. coli koji proizvode beta-laktamaze proširenog spektra ili beta-laktamaze razreda C ili karbapenemazu identificirani putem metode selektivnih ploča opisane u točki 4.1., kao i svi oni nasumično odabrani izolati Salmonella spp. i E. coli koji su nakon ispitivanja s prvim panelom antimikrobnih sredstava u skladu s tablicom 1. otporni na cefotaksim ili ceftazidim ili meropenem, dodatno se analiziraju s drugim panelom antimikrobnih tvari u skladu s tablicom 4.
Panel of antimicrobial substances, EUCAST epidemiological cut-off values (ECOFFs) and clinical resistance breakpoints and concentrations ranges to be used for testing only Salmonella spp. and indicator commensal E. coli isolates resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem — (Second panel)
Panel antimikrobnih tvari, epidemiološke granične vrijednosti Eucast-a (ECOFF) i kliničke prijelomne točke te rasponi koncentracija koje treba koristiti samo kod ispitivanja izolata bakterije Salmonella spp. i indikatorske komenzalne E. coli otpornih na cefotaksim ili ceftazidim ili meropenem – (drugi panel)
Clinical breakpoint [14]
Klinička prijelomna točka [14]
Cefoxitin
Cefoksitin
Cefepime
Cefepim
Cefotaxime + clavulanic acid [15]
Cefotaksim + klavulanska kiselina [15]
Ceftazidime + clavulanic acid [15]
Ceftazidim + klavulanska kiselina [15]
Temocillin
Temocilin
Quantitative method to assess the proportion of ESBL- or AmpC-producing E. coli
Kvantitativna metoda za procjenu udjela bakterija E. coli koje proizvode beta-laktamaze proširenog spektra ili beta-laktamaze razreda C
Member States, especially the Member States which have detected a high prevalence of ESBL- or AmpC-producing E. coli by the detection method set out in point 4.1, may characterise the proportion of ESBL- or AmpC-producing E. coli within the whole E. coli population.
Države članice, posebno države članice koje su metodom detekcije utvrđenom u točki 4.1. otkrile visoku pojavnost bakterija E. coli koje proizvode beta-laktamaze proširenog spektra ili beta-laktamaze razreda C, mogu karakterizirati udjel bakterija E. coli koje proizvode beta-laktamaze proširenog spektra ili beta-laktamaze razreda C u cijeloj populaciji E. coli.
That shall be done by enumerating ESBL- or AmpC-producing E. coli and total E. coli present in a sample using dilution methods and subsequent plating onto selective media and non-selective media, according to the most recent version of the detailed protocol of the European Union Reference Laboratory for Antimicrobial Resistance [17].
To se radi prebrojavanjem broja bakterija E. coli koje proizvode beta-laktamaze proširenog spektra ili beta-laktamaze razreda C i ukupnog broja bakterija E. coli prisutnih u uzorku primjenom metoda razrjeđivanja i naknadnim postavljanjem na selektivne i neselektivne medije u skladu s posljednjom verzijom detaljnog protokola za standardizaciju Referentnog laboratorija Europske unije za antimikrobnu rezistenciju [17].
Quality control and storage of the isolates
Kontrola kvalitete i čuvanje izolata
The laboratories designated by the competent authority to perform the antimicrobial susceptibility testing of the isolates included in the harmonised monitoring programme, shall be involved in a quality assurance system including proficiency test set up either at national or Union level, in identification, typing and susceptibility testing of the bacteria targeted by the harmonised monitoring of AMR.
Laboratoriji koje je odredilo nadležno tijelo za provođenje ispitivanja otpornosti na antimikrobna sredstva izolata uključenih u usklađeni program praćenja, sudjeluju u sustavu osiguranja kvalitete, uključujući međulaboratorijsko ispitivanje s ciljem procjene laboratorija (eng. proficiency test) bilo na nacionalnoj razini ili razini Unije, u identifikaciji, tipizaciji i ispitivanju osjetljivosti na bakterije koje su predmet usklađenog praćenja otpornosti na antimikrobna sredstva.
Isolates shall be stored by the national reference laboratories for AMR at a temperature of – 80 °C for a minimum period of five years.
Nacionalni referentni laboratoriji za ispitivanje otpornosti na antimikrobna sredstva čuvaju izolate na temperaturi od – 80 °C najmanje od pet godina.
Other methods of storage may alternatively be used provided that they ensure viability and absence of changes in strain properties.
Druge metode skladištenja mogu se upotrebljavati pod uvjetom da osiguravaju održivost i ne dovode do promjena u svojstvima sojeva.
General provisions for reporting of the data
Opće odredbe za izvješćivanje o podacima
Where AMR monitoring is performed by the competent authority from isolates obtained by a competent authority at other stages of the food chain than the ones referred to in point 1 of part A, but in accordance with the technical specifications referred to in points 3, 4 and 5 of part A, the results of this AMR monitoring shall be reported according to point 2 of this Part but they shall be kept separately reported and this will not change the number of isolates to be tested according to point 2 of Part A.
Kad praćenje otpornosti na antimikrobna sredstva provodi nadležno tijelo koristeći izolate koje je dobilo u nekim drugim fazama prehrambenog lanca osim onih iz točke 1. dijela A, ali u skladu s tehničkim zahtjevima iz točaka 3., 4. i 5. dijela A, rezultati praćenja otpornosti na antimikrobna sredstva prijavljuju se u skladu s točkom 2. ovog dijela, ali se izvješće o njima radi zasebno i to ne mijenja broj izolata koje treba analizirati u skladu s točkom 2. dijela A.
Information to be included for each individual sample
Informacije koje treba uključiti za svaki pojedinačni uzorak
Reports shall be made including the information referred to in points 2.1 to 2.6 for each individual isolate, considering separately each bacterial species and animal population combination and bacterial species and food combination referred to in point 1 of Part A.
Izvješća se izrađuju uključujući informacije iz točaka od 2.1. do 2.6. za svaki pojedinačni izolat i odvojeno razmatrajući svaku kombinaciju bakterijske vrste i populacije životinja te kombinaciju bakterijske vrste i hrane iz točke 1. dijela A.
Member States shall submit the results of the harmonised AMR monitoring provided for in this Decision in the form of raw isolate-based data using the data dictionary and the electronic collection forms provided by EFSA [18].
Države članice predaju rezultate usklađenog praćenja otpornosti na antimikrobna sredstva predviđenog ovom Odlukom u obliku sirovih podataka koji se temelje na izolatu, a koristeći se obrascima rječnika s podacima i elektroničkim obrascima za prikupljanje koje je osigurala EFSA [18].
Overall description of the implementation of the AMR monitoring
Cjelokupni opis provedbe praćenja otpornosti na antimikrobna sredstva
Description of sampling designs, stratification and randomisation procedures per animal populations and food categories.
Opis planova uzorkovanja, stratifikacije i postupaka za randomizaciju po populacijama životinja i kategorijama hrane.
Identifier or code of the isolate
Identifikator ili oznaka izolata
Bacterial species
Bakterijska vrsta
Serovar (for Salmonella spp.)
Serovar (za bakteriju Salmonella spp.)
Phage type of Salmonella Enteriditis and Salmonella Typhimurium (optional)
Vrsta faga bakterija Salmonella enteriditis i Salmonella typhimurium (nije obavezno)
Specific information with regard to the sampling
Posebne informacije o uzorkovanju
Food-producing animal population or food category
Populacija životinja od kojih se proizvodi hrana ili kategorija hrane
Stage of sampling
Faza uzorkovanja
Type of sample
Vrsta uzorka
Sampler
Uzorkivač
The sampling strategy
Strategija uzorkovanja
Date of isolation
Datum izolacije