natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chapter H of Annex IX to Regulation (EC) No 999/2001 lays down rules for the import in the Union of ovine and caprine semen and embryos.
U poglavlju H Priloga IX. Uredbi (EZ) br. 999/2001 utvrđuju se pravila za uvoz sjemena i zametaka ovaca i koza u Uniju.
These import rules should be updated to reflect amendments to Annex VIII brought by this act.
Ta uvozna pravila treba ažurirati kako bi odražavala izmjene Priloga VIII. koje su donesene ovim aktom.
Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 lays down the methods of analysis applicable to TSE testing in bovine, ovine and caprine animals.
U Prilogu X. Uredbi (EZ) br. 999/2001 utvrđuju se metode analize koje se primjenjuju na testiranje na TSE-ove kod goveda, ovaca i koza.
This Annex should be reviewed to update the information on the designated laboratories, adjust the reference to various guidelines, harmonize some technical terms, and clarify the discriminatory testing process in case of positive TSE cases in ovine and caprine animals, in accordance with the latest scientific knowledge and current practices in the Union.
Taj Prilog treba preispitati kako bi se ažurirale informacije o imenovanim laboratorijima, prilagodilo upućivanje na različite smjernice, uskladili neki tehnički izrazi i pojasnili diskriminirajući postupci ispitivanja u slučaju pozitivnih slučajeva TSE-ova kod ovaca i koza, u skladu s najnovijim znanstvenim saznanjima i trenutačnom praksom u Uniji.
Point 4 of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 sets out the lists of rapid tests approved for the monitoring of TSEs in bovine, ovine and caprine animals.
U točki 4. poglavlja C Priloga X. Uredbi (EZ) br. 999/2001 utvrđuju se popisi odobrenih brzih testova za praćenje TSE-ova kod goveda, ovaca i koza.
On 18 September 2013, IDEXX made an application in order that the name of the test IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA be changed to HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories).
Dana 18. rujna 2013. trgovačko društvo IDEXX podnijelo je zahtjev za promjenu naziva testa IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA u naziv HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories).
The lists in point 4 of Chapter C of Annex X should therefore be adapted accordingly.
Popise u točki 4. poglavlja C Priloga X. potrebno je stoga u skladu s tim prilagoditi.
In order to offer sufficient time to Member States to align their scrapie-related certification procedures for ovine embryos, certain amendments introduced by this Regulation should apply from 1 January 2015.
Kako bi se državama članicama dalo dovoljno vremena da usklade svoje postupke certifikacije ovčjih zametaka u pogledu grebeža, određene izmjene koje se uvode ovom Uredbom treba primjenjivati od 1. siječnja 2015.
Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended accordingly.
Uredbu (EZ) br. 999/2001. potrebno je stoga u skladu s tim izmijeniti.
Annexes II, VII, VIII, IX and X to Regulation (EC) No 999/2001 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Prilozi II., VII., VIII., IX. i X. Uredbi (EZ) br. 999/2001 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Paragraphs (a), (b) and (e) of point 3 and point 4 of the Annex shall apply from 1 January 2015.
Stavci (a), (b) i (e) točke 3. i točka 4. Priloga primjenjuju se od 1. siječnja 2015.
Annexes II, VII, VIII, IX and X to Regulation (EC) No 999/2001 are amended as follows:
Prilozi II., VII., VIII., IX. i X. Uredbi (EZ) br. 999/2001 mijenjaju se kako slijedi:
Points 1 and 2 of Chapter B are replaced by the following:
Točke 1. i 2. poglavlja B zamjenjuju se sljedećim:
Structure of the risk analysis
Struktura analize rizika
The risk analyses shall comprise an entry assessment and an exposure assessment.
Analiza rizika mora sadržavati procjenu na ulazu i procjenu izloženosti.
Entry assessment (external challenge)
Procjena na ulazu (vanjski izazov)
The entry assessment shall consist of assessing the likelihood that the BSE agent has either been introduced into the country or region via commodities potentially contaminated with a BSE agent, or is already present in the country or region.
Procjena na ulazu sastoji se od ocjene vjerojatnosti da je uzročnik GSE-a bio unesen u zemlju ili regiju preko proizvoda koji su potencijalno zaraženi uzročnikom GSE-a ili se već nalazi u državi ili regiji.
The following risk factors shall be taken into account:
Moraju se uzeti u obzir sljedeći čimbenici rizika:
the presence or absence of the BSE agent in the country or region and, if the agent is present, its prevalence based on the outcome of surveillance activities;
prisutnost ili odsutnost uzročnika GSE-a u državi ili regiji te, ako je uzročnik prisutan, njegova prevalencija na temelju ishoda aktivnosti nadzora;
the production of meat-and-bone meal or greaves from the BSE indigenous ruminant population;
proizvodnja mesno-koštanog brašna ili loja od autohtone populacije preživača;
imported meat-and-bone meal or greaves;
uvezeno mesno-koštano brašno ili loj;
imported bovine and ovine and caprine animals;
uvezena goveda, ovce i koze;
imported animal feed and feed ingredients;
uvezena hrana za životinje i sastojci hrane za životinje;
imported products of ruminant origin for human consumption, which may have contained tissues listed in point 1 of Annex V and may have been fed to bovine animals;
uvezeni proizvodi podrijetlom od preživača za prehranu ljudi koji mogu sadržavati tkiva navedena u točki 1. Priloga V. i kojima su se mogla hraniti goveda;
imported products of ruminant origin for in vivo use in bovine animals.
uvezeni proizvodi podrijetlom od preživača za in vivo uporabu kod goveda.
Special eradication schemes, surveillance and other epidemiological investigations (especially surveillance for BSE conducted on the bovine animals population) relevant to the risk factors listed in point 2.1 should be taken into ac-count in carrying out the entry assessment.’
U provođenju procjene na ulazu treba uzeti u obzir posebne programe iskorjenjivanja, nadzor i ostala epidemiološka ispitivanja (posebno nadzor GSE-a koji se provodi na populaciji goveda) koji su relevantni za čimbenike rizika navedene u točki 2.1.”
In point 3 of Chapter D, Table 2 is replaced by the following:
U točki 3. poglavlja D tablica 2. zamjenjuje se sljedećim:
‘Table 2
„Tablica 2.
Points targets for different adult bovine animals population sizes in a country or region
Ciljni bodovi za različite veličine populacije odraslih goveda u zemlji ili regiji
Points targets for country or region
Ciljni bodovi za zemlju ili regiju
Adult bovine animals population size
Veličina populacije odraslih goveda
(24 months and older)
(starost 24 mjeseca i više)
Type A surveillance
Nadzor vrste A
Type B surveillance
Nadzor vrste B
In Annex VII, the first paragraph in point 2.2.1 of Chapter B is replaced by the following:
U Prilogu VII. prvi stavak u točki 2.2.1. poglavlja B zamjenjuje se sljedećim:
‘If BSE cannot be excluded after the results of the secondary molecular testing carried out in accordance with the methods and protocols set out in Annex X, Chapter C, point 3.2(c) (ii), the killing and complete destruction, without delay, of all animals, embryos and ova identified by the inquiry referred to in the second to fifth indents of point 1(b).’
„Ako se GSE ne može isključiti nakon rezultata sekundarnoga molekularnog testiranja provedenoga u skladu s metodama i protokolima navedenima u Prilogu X. poglavlju C točki 3.2. podtočki (c) ii., bez odgode se usmrćuju i potpuno uništavaju sve životinje, zameci i jajne stanice određeni ispitivanjem iz druge do pete alineje točke 1. podtočke (b).”
In Annex VIII, Section A of Chapter A is amended as follows:
U Prilogu VIII. odjeljak A poglavlja A mijenja se kako slijedi:
In point 1.2, paragraph (g) is replaced by the following:
U točki 1.2. stavak (g) zamjenjuje se sljedećim:
only the following ovine and caprine embryos/ova may be introduced:
mogu se unijeti samo sljedeći zameci/jajne stanice ovaca i koza:
embryos/ova from donor animals which have been kept since birth in a Member State with a negligible risk of classical scrapie, or in a holding with a negligible or a controlled risk of classical scrapie, or which meet the following requirements:
i. zameci/jajne stanice od životinja donatora koje se od rođenja drže u državi članici sa zanemarivim rizikom klasičnoga grebeža ovaca, ili na gospodarstvu sa zanemarivim ili kontroliranim rizikom klasičnoga grebeža ovaca, ili koje udovoljavaju sljedećim zahtjevima:
they are permanently identified to enable trace back to their holding of birth
trajno su označene kako bi se moglo utvrditi gospodarstvo na kojem su se okotile;
they have been kept since birth in holdings in which no case of classical scrapie has been confirmed during their residency
od rođenja se drže na gospodarstvima na kojima nije potvrđen nijedan slučaj klasičnoga grebeža tijekom njihova boravka na gospodarstvu;
they showed no clinical sign of classical scrapie at the time of embryo/ova collection;
u vrijeme sakupljanja zametaka/jajnih stanica nisu pokazivale kliničke znakove klasičnoga grebeža;
ovine embryos/ova carrying at least one ARR allele.’
zameci/jajne stanice ovaca koje nose najmanje jedan ARR alel.”
In point 1.3, paragraph (g) is replaced by the following:
U točki 1.3. stavak (g) zamjenjuje se sljedećim:
In point 2, the following point 3 is added:
U točki 2. dodaje se sljedeća točka 2.3.:
The Member States or zone of the Member State with a negligible risk for classical scrapie are the following:
Države članice ili zona države članice sa zanemarivim rizikom klasičnoga grebeža su sljedeće:
Austria.’
Austrija.”
Point 3.2 is replaced by the following:
Točka 3.2. zamjenjuje se sljedećim:
The national scrapie control programmes of the following Member States are hereby approved:
Odobravaju se nacionalni programi kontrole grebeža ovaca sljedećih država članica:
Denmark
Danska,
Finland
Finska,
Sweden.’
Švedska.”
In point 4.2, paragraph (e) is replaced by the following:
U točki 4.2. stavak (e) zamjenjuje se sljedećim:
in the case of ovine embryos, be carrying at least one ARR allele.’
ako se radi o zamecima ovaca, moraju nositi najmanje jedan ARR alel.”
In Annex IX, point (ii) of point 2 of Chapter H is replaced by the following:
U Prilogu IX. podtočka ii. točke 2. poglavlja H zamjenjuje se sljedećim:
in the case of ovine embryos, the embryos carry at least one ARR allele.’
ako se radi o zamecima ovaca, zameci nose najmanje jedan ARR alel.”
Annex X is replaced by the following:
5. Prilog X. zamjenjuje se sljedećim:
REFERENCE LABORATORIES, SAMPLING AND LABORATORY ANALYSIS METHODS
REFERENTNI LABORATORIJI, UZORKOVANJE I METODE LABORATORIJSKE ANALIZE
CHAPTER A
POGLAVLJE A
National reference laboratories
Nacionalni referentni laboratoriji
The designated national reference laboratory is to:
Ovlašteni nacionalni referentni laboratorij dužan je:
have at its disposal facilities and expert personnel enabling it to show at all times, and especially when the disease in question first appears, the type and strain of the agent of TSE, and to confirm results obtained by official diagnostic laboratories.
imati na raspolaganju objekte i opremu te stručno osoblje koje mu omogućuje da u svakom trenutku, a posebno kada se predmetna bolest pojavi prvi put, utvrdi tip i soj uzročnika TSE-a i potvrdi rezultate dobivene u službenim dijagnostičkim laboratorijima.
Where it is not capable of identifying the strain-type of the agent, it shall set up a procedure to ensure that the identification of the strain is referred to the EU reference laboratory;
Ako nacionalni referentni laboratorij ne može utvrditi soj uzročnika, pokreće postupak kojim osigurava da će utvrđivanje soja biti prepušteno referentnom laboratoriju EU-a;
verify diagnostic methods used in official diagnostic laboratories;
verificirati dijagnostičke metode koje se rabe u službenim dijagnostičkim laboratorijima;
be responsible for coordination of diagnostic standards and methods within the Member State.
koordinirati dijagnostičke norme i metode unutar države članice.
To this end, it:
U tu svrhu on:
may provide diagnostic reagents to official diagnostic laboratories;
može opskrbljivati službene dijagnostičke laboratorije dijagnostičkim reagensima,
is to control the quality of all diagnostic reagents used in the Member State
mora kontrolirati kakvoću svih dijagnostičkih reagensa koji se koriste u državi članici,
is to periodically arrange comparative tests
mora povremeno organizirati usporedne testove,
is to hold isolates of the agents of the disease in question, or corresponding tissues containing such agents, coming from cases confirmed in the Member State
mora čuvati izolirane uzročnike predmetne bolesti ili odgovarajuća tkiva koja sadrže takve uzročnike, a potječu iz slučajeva potvrđenih u državi članici,
is to ensure confirmation of results obtained in diagnostic laboratories;
mora osigurati potvrđivanje rezultata dobivenih u dijagnostičkim laboratorijima;
is to cooperate with the EU reference laboratory, which includes the participation in the periodic comparative tests organised by the EU reference laboratory.
mora surađivati s referentnim laboratorijem EU-a, što uključuje sudjelovanje u okviru povremenih usporednih testova koje organizira referentni laboratorij EU-a.
Should a national reference laboratory fail in a comparative test organised by the EU reference laboratory, it shall take immediately all the corrective actions to remedy the situation and successfully pass the repeat comparative test or the next comparative test organised by the EU reference laboratory.
Ako nacionalni referentni laboratorij ne prođe usporedni test koji je organizirao referentni laboratorij EU-a, on odmah poduzima sve korektivne mjere da popravi situaciju i uspješno prođe ponovljeni usporedni test ili sljedeći usporedni test koji organizira referentni laboratorij EU-a.
However, by way of derogation from point 1, Member States which do not have a national reference laboratory shall use the services of the EU reference laboratory or of national reference laboratories located in other Member States or European Free Trade Association (EFTA) Members.
Međutim, odstupajući od točke 1., države članice koje nemaju nacionalni referentni laboratorij koriste usluge referentnog laboratorija EU-a ili nacionalnih referentnih laboratorija smještenih u drugim državama članicama ili članicama Europskog udruženja slobodne trgovine (EFTA).
The national reference laboratories are:
Nacionalni referentni laboratoriji su:
Austria:
Austrija:
Belgium:
Belgija:
Национален диагностичен научноизследователски ветеринарномедицински институт ‘Проф. Д-р Георги Павлов’
Национален диагностичен научноизследователски ветеринарномедицински институт 'Проф. Д-р Георги Павлов'
‘Пенчо Славейков’ 15
'Пенчо Славейков' 15
Croatia:
Cipar:
Czech Republic:
Češka:
586 05 Jihlava
586 05 Jihlava
Hungary:
Hrvatska:
Malta:
Mađarska:
Netherlands:
Nizozemska:
8219 PH Lelystad
8219 PH Lelystad P.O.
P.O. Box 2004
Box 2004
Poland:
Friedrich-Loeffler-Institut
Strada Dr Staicovici nr. 63, 5
Strada Dr. Staicovici nr. 63, 5
Slovakia:
Slovačka:
S-751 89 Uppsala
SE-751 89 Uppsala
CHAPTER B
POGLAVLJE B
EU reference laboratory
Referentni laboratorij EU-a
The EU reference laboratory for TSEs is:
Referentni laboratorij EU-a za TSE-ove je:
The functions and duties of the EU reference laboratory are:
Funkcije i dužnosti referentnog laboratorija EU-a su:
to coordinate, in consultation with the Commission, the methods employed in the Member States for diagnosing TSEs and the determination of the prion protein genotype in ovine animals, specifically by:
koordiniranje, u savjetovanju s Komisijom, metoda koje se koriste u državama članicama za dijagnosticiranje TSE-ova i određivanje genotipa prionskog proteina kod ovaca, posebno putem:
storing and supplying corresponding tissues containing the TSE agents, for the development or production of the relevant diagnostic tests or for typing strains of the TSE agents
pohranjivanja i nabavljanja odgovarajućih tkiva koja sadrže uzročnike TSE-ova za potrebe razvijanja ili proizvodnje odgovarajućih dijagnostičkih testova ili za tipizaciju sojeva uzročnika TSE-ova,
supplying standard sera and other reference reagents to the national reference laboratories in order to standardise the tests and reagents used in the Member States
nabavke standardnih seruma i drugih referentnih reagensa za nacionalne referentne laboratorije za potrebe standardizacije testova i reagensa koji se koriste u državi članici,
building up and retaining a collection of corresponding tissues containing the agents and strains of TSEs
uspostave i očuvanja zbirke odgovarajućih tkiva koja sadrže uzročnike i vrste različitih sojeva TSE-ova,
organising periodic comparative tests for the procedures for the diagnosis of TSEs and for the determination of the prion protein genotype in ovine animals at EU level
organiziranja povremenih usporednih testova za postupke u svrhu dijagnosticiranja TSE-ova i za određivanje genotipa prionskog proteina kod ovaca na razini EU-a,
collecting and collating data and information on the methods of diagnosis used and the results of tests carried out in the EU
skupljanja i uspoređivanja podataka o korištenim dijagnostičkim metodama i rezultatima testova koja se provode u EU-u,
characterising isolates of the TSE agent by the most up-to-date methods to allow greater understanding of the epidemiology of the disease
karakterizacije izoliranih uzročnika TSE-ova pomoću najmodernijih metoda kojima se omogućuje bolje razumijevanje epidemiologije bolesti,
keeping abreast of trends in surveillance, epidemiology and prevention of TSEs throughout the world
držanja koraka sa suvremenim kretanjima na području nadzora, epidemiologije i sprečavanja raznih oblika TSE-ova u cijelome svijetu,
maintaining expertise on prion diseases to enable rapid differential diagnosis
održavanja visoke razine stručnog znanja o prionskim bolestima kako bi se omogućilo brzo utvrđivanje diferencijalnih dijagnoza,
acquiring a thorough knowledge of the preparation and use of diagnostic methods used to control and eradicate TSEs;
stjecanja temeljitog znanja o pripravi i uporabi dijagnostičkih metoda koje se rabe za kontrolu i iskorjenjivanje TSE-ova;
to assist actively in the diagnosis of outbreaks of TSEs in Member States by studying samples from TSE-infected animals sent for confirmatory diagnosis, characterisation and epidemiological studies;
aktivna pomoć u dijagnosticiranju pojave TSE-ova u državama članicama proučavanjem uzoraka uzetih od životinja zaraženih TSE-ovima koji su bili poslani na potvrdnu dijagnozu, karakterizaciju i epidemiološke studije;
to facilitate the training or retraining of experts in laboratory diagnosis with a view to the harmonisation of diagnostic techniques throughout the EU.
olakšavanje osposobljavanja ili usavršavanja stručnjaka na području laboratorijske dijagnostike s ciljem usklađivanja dijagnostičkih tehnika diljem EU-a.
CHAPTER C
POGLAVLJE C
Sampling and laboratory testing
Uzorkovanje i laboratorijske pretrage
Any samples intended to be examined for the presence of a TSE shall be collected using the methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual for diagnostic tests and vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health (OIE) (the Manual).
Svi uzorci predviđeni za ispitivanje na prisutnost TSE-a prikupljaju se primjenom metoda i protokola utvrđenih u najnovijem izdanju priručnika OIE-a za dijagnostičke testove i cjepiva za kopnene životinje Svjetske organizacije za zdravlje životinja (OIE) (priručnik).
In addition to, or in the absence of, OIE methods and protocols, and to ensure that sufficient material is available, the competent authority shall ensure the use of sampling methods and protocols in accordance with guidelines issued by the EU reference laboratory.
Pored ili u nedostatku metoda i protokola OIE-a i kako bi se osiguralo da je na raspolaganju dovoljno materijala, nadležno tijelo je dužno osigurati primjenu metoda i protokola uzorkovanja u skladu sa smjernicama koje je izdao referentni laboratorij EU-a.
In particular the competent authority shall collect the appropriate tissues, according to the available scientific advice and the guidelines of the EU reference laboratory, in order to ensure the detection of all known strains of TSE in small ruminants and shall keep at least half of the collected tissues fresh but not frozen until the result of the rapid test is negative.
Nadležno tijelo posebno prikuplja odgovarajuća tkiva, prema dostupnim znanstvenim savjetima i smjernicama koje je izdao referentni laboratorij EU-a, kako bi se osiguralo otkrivanje svih poznatih sojeva TSE-ova kod malih preživača, i čuva najmanje polovicu prikupljenih tkiva u svježem, a ne zamrznutom stanju, do negativnog rezultata brzog testa.
Where the result is positive or inconclusive the residual tissues must be subject to confirmatory testing, and be processed subsequently in accordance with the EU reference laboratory guidelines on discriminatory testing and classification — “TSE strain characterisation in small ruminants: A technical handbook for National Reference Laboratories in the EU”.
Kada je rezultat pozitivan ili nejasan, preostala tkiva treba podvrgnuti potvrdnom ispitivanju i naknadno obraditi u skladu sa smjernicama za diskriminirajuće ispitivanje i klasifikaciju koje je izdao referentni laboratorij EU-a – ‚Karakterizacija soja TSE-a kod malih preživača: Tehnički priručnik za nacionalne referentne laboratorije u EU-u’.
The samples shall be correctly marked as to the identity of the sampled animal.
Uzorci moraju biti jasno označeni kako bi se identificirala životinja od koje je uzet uzorak.
Laboratories
Laboratoriji
Any laboratory examination for TSE shall be carried out in official diagnostic laboratories designated for that purpose by the competent authority.
Sve laboratorijske pretrage na TSE-ove moraju se provoditi u službenim dijagnostičkim laboratorijima koje su nadležna tijela odobrila u tu svrhu.
Methods and protocols
Metode i protokoli
Laboratory testing for the presence of BSE in bovine animals
Laboratorijske pretrage na prisutnost GSE-a u goveda
Suspect cases
Sumnjivi slučajevi
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
Uzorci uzeti od goveda i poslani na laboratorijsko ispitivanje u skladu s odredbama članka 12. stavka 2. moraju se odmah podvrgnuti potvrdnim ispitivanjima primjenom barem jedne od sljedećih metoda i protokola utvrđenih u najnovijem izdanju priručnika:
the immunohistochemical (IHC) method;
i. imunohistokemijska (IHC) metoda;
Western blot;
Western blot;
the demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy;
prikaz karakterističnih vlakanaca pomoću elektronske mikroskopije;
histopathological examination;
histopatološki pregled;
the combination of rapid tests as laid down in the third subparagraph.
v. kombinacija brzih testova utvrđenih u trećem podstavku.
If the histopathological examination is inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Ako je nalaz histopatološkog pregleda dvojben ili negativan, tkiva se podvrgavaju daljnjem pregledu primjenom jedne od ostalih potvrdnih metoda i protokola.
Rapid tests may be used for both primary screening of suspect cases and, if inconclusive or positive, for subsequent confirmation, according to the guidelines from the EU reference laboratory — “OIE rules for the official confirmation of BSE in bovines (based on an initial reactive result in an approved rapid test) by using a second rapid test”, and provided that:
Brzi se testovi mogu primjenjivati kako za primarna ispitivanja sumnjivih slučajeva tako i, u slučaju nejasnog ili negativnog nalaza, za naknadnu potvrdu, prema smjernicama referentnog laboratorija EU – ‚Pravila OIE-a za službenu potvrdu GSE-a kod goveda (na temelju početnog reaktivnog nalaza odobrenog brzog testa) uporabom drugog brzog testa’, i pod uvjetom da:
the confirmation is carried out in a national reference laboratory for TSEs;
i. potvrda se provodi u nacionalnom referentnom laboratoriju za TSE-ove;