natgillin/translations-raw huggingface dataset:
See “Persistence”.
vidjeti ‚postojanost’.
(Usually enzymatic) chemical conversion of a test chemical of interest into a different chemical within the body.
(obično enzimska) kemijska konverzija ispitivane kemikalije u drugu kemikaliju unutar tijela.
Synonymous with “metabolism”.
Sinonim za ‚metabolizam’.
Either maximal (peak) concentration in blood (plasma/serum) after administration or maximal (peak) excretion (in urine or faeces) after administration.
maksimalna (vršna) koncentracija u krvi (plazmi/serumu) nakon primjene ili maksimalna (vršna) ekskrecija (u urinu ili izmetu) nakon primjene.
Clearance rate
Klirens
Quantitative measure of the rate at which a test chemical is removed from the blood, plasma or a certain tissue per unit time.
kvantitativno mjerenje brzine kojom se ispitivana kemikalija uklanja iz krvi, plazme ili određenog tkiva u jedinici vremena.
Compartment
Odjeljak
Structural or biochemical portion (or unit) of a body, tissue or cell, that is separate from the rest.
strukturalni ili biokemijski dio (ili jedinica) tijela, tkiva ili stanice, koji je odvojen od ostatka.
Detoxification pathways
Tijek detoksikacije
Series of steps leading to the elimination of toxic chemicals from the body, either by metabolic change or excretion.
niz koraka koji dovode do eliminacije toksičnih kemikalija iz tijela, bilo metaboličkom izmjenom ili izlučivanjem.
Dispersal of a test chemical and its derivatives throughout an organism.
raspršenje ispitivane kemikalije i njezinih derivata kroz organizam.
Enzymes/Isozymes
Enzimi/izozimi
Proteins that catalyse chemical reactions.
proteini koji kataliziraju kemijske reakcije.
Isozymes are enzymes that catalyse similar chemical reactions but differ in their amino acid sequence.
Izozimi i enzimi koji kataliziraju slične kemijske reakcije, ali se razlikuju po svojem aminokiselinskom slijedu.
Enzymatic Parameters
Enzimski parametri
Km: Michaelis constant and Vmax: maximum velocity.
Km: Michaelisova konstanta i Vmax: maksimalna brzina.
Process(es) by which an administered test chemical and/or its metabolites are removed from the body.
proces(i) kojim(a) se primijenjena ispitivana kemikalija i/ili njezini metaboliti uklanjanju iz tijela.
Exogenously
Egzogeno
Introduced from or produced outside the organism or system.
uvedeno izvana ili proizvedeno izvan organizma ili sustava.
Inference of one or more unknown values on the basis of that which is known or has been observed.
utjecaj jedne ili više nepoznatih vrijednosti na temelj onoga što je poznato ili što se promatra.
Half-life (t1/2)
Poluvrijeme (t1/2)
The time taken for the concentration of the test chemical to decrease by one-half in a compartment.
vrijeme potrebno za koncentraciju ispitivane kemikalije da se u odjeljku smanji za pola.
It typically refers to plasma concentration or the amount of the test chemical in the whole body.
Obično se odnosi na koncentraciju plazme ili količinu ispitivane kemikalije u cijelom tijelu.
Induction/Enzyme induction
Indukcija/indukcija enzima
Enzyme synthesis in response to an environmental stimulus or inducer molecule.
sinteza enzima kao odgovor na stimulans iz okoliša ili induktorsku molekulu.
Linearity/linear kinetics
Linearnost/linearna kinetika
The concentrations achieved are proportional to the dosing rate (exposure), and accumulation is more easily predictable.
Postignute su koncentracije proporcionalne brzini doziranja (izlaganja) te se lakše predviđa akumulacija.
Linearity/Non-linearity can be assessed by comparing the relevant parameters, e.g. AUC, after different doses or after single and repeated exposure.
Linearnost/nelinearnost se može utvrditi usporedbom relevantnih parametara, npr. AUC nakon izlaganja različitim dozama ili nakon jednog i ponovljenog izlaganja.
Lack of dose dependency may be indicative of saturation of enzymes involved in the metabolism of the compound, an increase of AUC after repeated exposure as compared to single exposure may be an indication for inhibition of metabolism and a decrease in AUC may be an indication for induction of metabolism [see also (11)].
Nedostatak ovisnosti može biti indikativan za zasićenje enzima uključenih u metabolizam spoja, povećanje AUC nakon ponovljenog izlaganja u usporedbi s jednim izlaganjem može biti indikacija za inhibiciju metabolizma, a smanjenje u AUC može biti indikacija za indukciju metabolizma [vidjeti i (11)].
Mass balance
Bilanca mase
Accounting of test chemical entering and leaving the system.
izračun ulaza ispitivane kemikalije u sustav i njezina izlaza iz sustava.
Material balance
Bilanca materijala
See “mass balance”.
vidjeti ‚bilanca mase’.
Mechanism (Mode) of toxicity/Mechanism (Mode) of action
Mehanizam (način) toksičnosti/mehanizam (način) djelovanja
Mechanism of action refers to specific biochemical interactions through which a test chemical produces its effect.
mehanizam djelovanja odnosi se na specifične biokemijske interakcije kroz koje ispitivana kemikalija proizvodi svoj učinak.
Mode of action refers to more general pathways leading to the toxicity of a test chemical.
Način djelovanja odnosi se na općenitije tijekove koji izazivaju toksičnost ispitivane kemikalije.
Synonymous with “biotransformation”.
sinonim za ‚biotransformaciju’.
Metabolites
Metaboliti
Products of metabolism or metabolic processes.
proizvodi metabolizma ili metaboličkih procesa.
Oral Absorption
Oralna apsorpcija
The percentage of the dose of test chemical absorbed from the site of administration (i.e. GI tract).
postotak doze ispitivane kemikalije apsorbirane na mjestu davanja (npr. GI trakt).
This critical parameter can be used to understand the fraction of the administered test chemical that reaches the portal vein, and subsequently the liver.
Ovaj ključni parametar može se upotrijebiti za razumijevanje frakcije primijenjene ispitivane kemikalije koja dolazi do portalne vene te zatim jetre.
Partition coefficient
Koeficijent razdjeljenja
Also known as the distribution coefficient, it is a measure of the differential solubility of a chemical in two solvents.
poznat i kao koeficijent distribucije, predstavlja mjeru diferencijalne topljivosti kemikalije u dvama otapalima.
Peak blood (plasma/serum) levels
Vršne razine krvi (plazma/serum)
Maximal (peak) blood (plasma/serum) concentration after administration (see also “Cmax”).
maksimalna (vršna) koncentracija krvi (plazma/serum) nakon davanja (vidjeti i ‚Cmax’).
Persistence (biopersistence)
Postojanost (biopostojanost)
Long-term presence of a chemical (in a biological system) due to resistance to degradation/elimination.
dugoročna prisutnost kemikalije (u biološkom sustavu) zbog otpornosti na degradaciju/eliminaciju.
Read-across
Analogno predviđanje (read-across)
The endpoint information for one or more chemicals is used to make a prediction of the endpoint for the target chemical.
informacija o konačnom učinku za jednu ili više kemikalija upotrebljava se za predviđanje konačnog učinka za ciljanu kemikaliju.
Receptor Microscopic Autoradiography (or Receptor Microautoradiography)
Mikroskopska autoradiografija receptora (ili mikroautoradiografija receptora)
This technique may be used to probe xenobiotic interaction with specific tissue sites or cell populations as for instance in receptor binding or specific mode of action studies that may require high-resolution and high sensitivity which may not be feasible with other techniques such as whole-body autoradiography.
ova se tehnika može primjenjivati za temeljito ispitivanje ksenobiotičke interakcije sa specifičnim tkivima ili populacijama stanica kao što su na primjer u studijama receptorskih veza ili specifičnog načina djelovanja koja mogu zahtijevati visoku rezoluciju i visoku osjetljivost koja se ne može postići drugim tehnikama, kao što je autoradiografija cijelog tijela.
Route of administration (oral, IV, dermal, inhalation, etc.)
Način primjene (oralno, IV, dermalno, inhalacija itd.)
Refers to the means by which chemicals are administered to the body (e.g. orally by gavage, orally by diet, dermal, by inhalation, intravenously, etc.).
odnosi se na način kojim se kemikalije daju u tijelo (npr. oralno sondom, oralno prehranom, dermalno, inhalacijom, intravenozno itd.).
State whereby one or more of the kinetic (e.g. absorption, metabolism or clearance) process(es) are at a maximum (read “saturated”).
stanje u kojem je jedan ili više kinetičkih procesa (npr. apsorpcija, metabolizam ili klirens) na maksimumu (čitaj ‚zasićen’).
Capability of a method or instrument to discriminate between measurement responses representing different levels of a variable of interest.
sposobnost metode ili instrumenta da razlikuje između reakcija na mjerenja uz predočenje različitih razina varijable koju se ispituje.
Steady-state blood (plasma) levels
Razine krvi (plazma) u stabilnom stanju
Non-equilibrium state of an open system in which all forces acting on the system are exactly counter-balanced by opposing forces, in such a manner that all its components are stationary in concentration although matter is flowing through the system.
stanje neravnoteže otvorenog sustava u kojem su sve sile, koje djeluju na sustav, točno uravnotežene suprotnim silama tako da su sve njegove komponente stacionarne u koncentraciji iako tvar prolazi sustavom.
Target tissue
Tkivo meta
Tissue in which a principal adverse effect of a toxicant is manifested.
tkivo u kojem se manifestira glavni nepovoljni učinak ili toksikant.
Any chemical or mixture tested using this Test Method.
bilo koja tvar ili smjesa ispitivana primjenom ove ispitne metode.
Tissue distribution
Distribucija u tkivu
Reversible movement of a test chemical from one location in the body to another.
reverzibilno kretanje ispitivane kemikalije s jedne lokacije u tijelu do druge.
Tissue distribution can be studied by organ dissection, homogenisation, combustion and liquid scintillation counting or by qualitative and/or quantitative whole body autoradiography.
Distribucija u tkivu može se istraživati seciranjem organa, homogenizacijom, izgaranjem i tekućinskim scintilacijskim brojanjem ili kvalitativnom i/ili kvantitativnom autoradiografijom cijelog tijela.
The former is useful to obtain concentration and percent of recovery from tissues and remaining carcass of the same animals, but may lack resolution for all tissues and may have less than ideal overall recovery (< 90 %).
Prvospomenuto je korisno za postizanje koncentracije i postotka rekuperacije iz tkiva i ostataka trupla istih životinja, ali može pokazati nedostatak za sva tkiva i može imati manje od idealne ukupne rekuperacije (< 90 %).
See definition for the latter above.
Definiciju posljednjeg vidjeti gore.
Time to reach Cmax.
vrijeme za postizanje Cmax.
Toxicokinetics (Pharmacokinetics)
Toksikokinetika (farmakokinetika)
Study of the absorption, distribution, metabolism, and excretion of chemicals over time.
istraživanje apsorpcije, distribucije, metabolizma i ekskrecije kemikalija tijekom vremena.
Validation of models
Ocjena modela
Process of assessing the adequacy of a model to consistently describe the available toxicokinetic data.
postupak procjene prikladnosti modela za dosljedno opisivanje raspoloživih toksikokinetičkih podataka.
Models may be evaluated via statistical and visual comparison of model predictions with experimental values against a common independent variable (e.g. time).
Modeli se mogu vrednovati statističkom i vizualnom usporedbom predviđanja modela s pokusnim vrijednostima u odnosu na opću neovisnu varijablu (npr. vrijeme).
The extent of evaluation should be justified in relation to the intended use of the model.
Treba obrazložiti opseg vrednovanja u odnosu na namjeravanu primjenu modela.
Chapter B.52 is added:
Ovime se dodaje Poglavlje B.52:
ACUTE INHALATION TOXICITY — ACUTE TOXIC CLASS METHOD
AKUTNA INHALACIJSKA TOKSIČNOST - METODA AKUTNOG TOKSIČNOG RAZREDA
This Test Method is equivalent to OECD Test Guideline (TG) 436 (2009).
Ova je ispitna metoda ekvivalentna Smjernici za ispitivanje OECD-a (TG) 436 (2009.).
Guidance on the conduct and interpretation of this Test Method can be found in the Guidance Document No 39 on Acute Inhalation Toxicity Testing (GD 39) (8).
Upute za provođenje i tumačenje ove ispitne metode mogu se pronaći u Smjernici br. 39. za ispitivanje akutne inhalacijske toksičnosti (GD 39) (8).
Definitions used in the context of this Test Method are provided in Appendix 1 and in GD 39 (8).
Definicije upotrijebljene u kontekstu ove ispitne metode nalaze se u Dodatku 1. i Smjernici 39. (8).
The Test Method provides information on the hazardous properties and allows the test chemical to be ranked and classified according to the Regulation (EC) No 1272/2008 for the classification of chemicals that cause acute toxicity (9).
Ispitna metoda pruža informacije o opasnim svojstvima i omogućuje rangiranje i razvrstavanje ispitivane kemikalije u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 za razvrstavanje kemikalija koje uzrokuju akutnu toksičnost (9).
In case point estimates of LC50-values or concentration-response analyses are required, chapter B.2 of this Annex (1) is the appropriate Test Method to use.
U slučaju da su potrebne početne procjene vrijednosti LC50 ili analize reakcije na koncentraciju treba upotrijebiti Pglavlje B.2 ovog Priloga (1) kao odgovarajuću ispitnu metodu.
Further guidance on Test Method selection can be found in GD 39 (8).
Ostale upute za odabir ispitne metode mogu se pronaći u GD 39 (8).
This Test Method is not specially intended for the testing of specialized materials, such as poorly soluble isometric or fibrous materials or manufactured nanomaterials.
Ova ispitna metoda nije specifično namijenjena za ispitivanje specijaliziranih materijala, poput slabo topljivih izometrijskih ili vlaknastih materijala ili proizvedenih nanomaterijala.
Before considering testing in accordance with this Test Method, all available information on the test chemical, including existing studies whose data would support not doing additional testing should be considered by the testing laboratory in order to minimize animal usage.
Kako bi se na minimum svela uporaba životinja, prije razmatranja ispitivanja u skladu s ovom ispitnom metodom laboratorij koji provodi ispitivanje u obzir treba uzeti sve dostupne informacije o ispitivanoj kemikaliji, uključujući postojeće studije čiji bi podaci opravdali neprovođenje dodatnih ispitivanja.
Information that may assist in the selection of the most appropriate species, strain, sex, mode of exposure and appropriate test concentrations include the identity, chemical structure, and physico-chemical properties of the test chemical; results of any in vitro or in vivo toxicity tests; anticipated use(s) and potential for human exposure; available (Q)SAR data and toxicological data on structurally related chemicals.
Informacije koje mogu pomoći u odabiru najprikladnijih vrsta, sojeva, spola, načina izlaganja i prikladnih ispitnih koncentracije obuhvaćaju identitet, kemijsku strukturu te fizikalno-kemijska svojstva ispitivane kemikalije; rezultate bilo kakvih ispitivanja toksičnosti in vitro ili in vivo; očekivanu(e) uporabu(e) i potencijal za izlaganje ljudi; dostupne podatke (Q)SAR i toksikološke podatke o tvarima srodne strukture.
Concentrations that are expected to cause severe pain and distress, due to corrosive [6] or severely irritant actions, should not be tested with this Test Method [see GD 39 (8)].
Koncentracije za koje se očekuje da izazivaju tešku patnju i stres zbog nagrizajućeg [6] ili ozbiljno nadražujućeg djelovanja ne treba ispitivati ovom ispitnom metodom [vidjeti GD 39 (8)].
It is the principle of the test that based on a stepwise procedure, sufficient information is obtained on the acute inhalation toxicity of the test chemical during an exposure period of 4 hours to enable its classification.
Načelo je ispitivanja da se na temelju postupka korak po korak prikuplja dovoljna količina informacija o akutnoj inhalacijskoj toksičnosti ispitivane kemikalije tijekom razdoblja izlaganja od 4 sata kako bi se omogućilo njezino razvrstavanje.
At any of the defined concentration steps, 3 animals of each sex are tested.
U svakom od definiranih koraka koncentracije ispituju se po tri životinje svakog spola.
Depending on the mortality and/or the moribund status of the animals, 2 steps may be sufficient to allow judgement on the acute toxicity of the test chemical.
Ovisno o boležljivosti i/ili stupnju ugibanja životinja mogu biti dovoljna dva koraka za omogućenje prosudbe o akutnoj toksičnosti ispitivane kemikalije.
If evidence is provided that one sex is more susceptible than the other, then the test may be continued with the more susceptible sex only.
Ako postoji dokaz da je jedan spol osjetljiviji od drugog, ispitivanje se može nastaviti samo s osjetljivijim spolom.
The outcome of the previous step will determine the following step such that:
Ishod prethodnog koraka odredit će sljedeći korak da bude kako slijedi:
No further testing is needed,
Nije potrebno daljnje ispitivanje,
Testing of three animals per sex, or
Ispitivanje triju životinja svakog spola ili
Testing with 6 animals of the more susceptible sex only i.e. the lower boundary estimates of the toxic class should be based on 6 animals per test concentration group, regardless of sex.
Ispitivanje sa šest životinja osjetljivijeg spola, tj. procjena najniže granice razreda toksičnosti treba se temeljiti na šest životinja po ispitnoj skupini i ispitnoj koncentracije neovisno o spolu.
Moribund animals or animals obviously in pain or showing signs of severe and enduring distress should be humanely killed, and are considered in the interpretation of the test results in the same way as animals that died on test.
Životinje koje ugibaju ili životinje koje očito pate ili pokazuju znakove ozbiljnog i trajnog stresa treba humano usmrtiti i u tumačenju rezultata ispitivanja tretirati jednako kao i životinje uginule pri ispitivanju.
Criteria for making the decision to kill moribund or severely suffering animals, and guidance on the recognition of predictable or impending death, are the subject of Guidance Document No 19 on Humane Endpoints (7).
Kriteriji za odlučivanje o usmrćivanju životinja u stanju ugibanja ili koje teško pate te upute o prepoznavanju predvidive ili prijeteće smrti predmet su Smjernice za humano usmrćivanje br. 19.
The preferred species is the rat and justifications should be provided if other species are used.
Preferirane vrsta je štakor, a u slučaju uporabe drugih vrsta treba dati obrazloženje.
On the exposure day, animals should be young adults 8 to 12 weeks of age, and body weights should be within ± 20 % of the mean weight for each sex of any previously exposed animals at the same age.
Na dan izlaganja životinje moraju biti mlade odrasle jedinke između 8 i 12 tjedana starosti, srednje vrijednosti tjelesne mase u granicama od ± 20 % za svaki spol bilo koje prethodno izložene životinje jednake dobi.
The animals are randomly selected, marked for individual identification.
Životinje se odabiru nasumice i označavaju radi pojedinačne identifikacije.
Principles of the nose-only and whole body exposure techniques and their particular advantages and disadvantages are described in GD 39 (8).
Načela tehnika izlaganja samo nosom i čitavim tijelom te njihove specifične prednosti i nedostaci opisani su u GD 39 (8).
Administrations of concentrations
Primjene koncentracija
A fixed duration of exposure for four hours, excluding equilibration time, is recommended.
Preporučuje se fiksno trajanje izlaganja od četiri sata koje ne uključuje vrijeme uravnoteženja.
Other durations may be needed to meet specific requirements, however, justification should be provided in the study report [see GD 39 (8)].
Druga trajanja mogu biti potrebna radi ispunjavanja određenih zahtjeva, međutim, u izvješću o studiji treba pružiti obrazloženje [vidjeti GD 39. (8)].
Animals exposed in whole-body chambers should be housed individually to prevent ingestion of test chemical due to grooming of cage mates.
Životinje izložene u komorama za izlaganje čitavim tijelom treba smjestiti pojedinačno kako bi se spriječila apsorpcija ispitivane kemikalije zbog njegovanja životinja u istom kavezu.
To allow for exposure of all relevant regions of the respiratory tract, aerosols with mass median aerodynamic diameters (MMAD) ranging from 1 to 4 μm with a geometric standard deviation (σg) in the range of 1,5 to 3,0 are recommended (8) (13) (14).
Kako bi se omogućilo izlaganje svih relevantnih područja respiratornog trakta, preporučuje se aerosol srednjeg aerodinamičkog promjera čestica (MMAD) u rasponu od 1 do 4 μm s geometrijskom standardnom devijacijom (σg) u rasponu od 1,5 do 3,0 (8) (13) (14).
Particulate material may be subjected to mechanical processes to achieve the required particle size distribution, however, care should be taken not to decompose or alter the test chemical.
Materijali u česticama mogu se podvrgnuti mehaničkim procesima kako bi se postigla potrebna distribucija veličine čestica, no treba paziti da se ispitivana kemikalija ne rastavi niti promijeni.
In cases where mechanical processes are believed to have altered test chemical composition (e.g. extreme temperature from excessive milling due to friction), the composition of the test chemical should be verified analytically.
U slučajevima u kojima se smatra da su mehanički procesi promijenili ispitivanu kemikaliju (npr. ekstremne temperature uslijed prekomjernog mljevenja zbog trenja) treba analitički provjeriti sastav ispitivane kemikalije.
If an attrition test produces respirable particles, an inhalation toxicity test should be performed.
Ako se tijekom testa atricijom stvore tvari koje se mogu udahnuti, treba provesti test inhalacijske toksičnosti.
There are prescribed methodologies that can be used to demonstrate that re-breathing does not occur under the selected operation conditions (8) (15).
Postoje propisane metodologije koje se mogu primijeniti kako bi se pokazalo da u odabranim uvjetima rada ne dolazi do ponovnog udisanja (8) (15).
Relative humidity in the animals’ breathing zone, for both nose-only and whole-body exposures, should be monitored and recorded at least three times for durations up to 4 hrs, and hourly for shorter durations.
Relativnu vlažnost zraka u zoni gdje životinje dišu, za izlaganja samo nosom i čitavim tijekom, treba pratiti i bilježiti najmanje tri puta tijekom izlaganja do četiri sata te jedanput svakog sata tijekom kraćih izlaganja.
Test chemical: nominal concentration
Ispitivana kemikalija: nazivna koncentracija
The nominal concentration is not used to characterise the animals’ exposure, but a comparison of the nominal and the actual concentration gives an indication of the generation efficiency of the test system, and thus may be used to discover generation problems.
Nazivna se koncentracija ne koristi za karakterizaciju izlaganja životinja nego usporedba nazivne koncentracije i stvarne koncentracije daje uvid u učinkovitost proizvodnje sustava ispitivanja te se stoga može upotrijebiti za otkrivanje problema pri proizvodnji.
Test chemical: actual concentration
Ispitivana kemikalija: stvarna koncentracija
Individual chamber concentration samples should not deviate from the mean chamber concentration by more than ± 10 % for gases and vapours, and by no more than ± 20 % for liquid or solid aerosols.
Pojedinačni uzorci koncentracije u komori ne smiju od srednje koncentracije u komori odstupati za više od ± 10 % za plinove i pare i ne za više od ± 20 % za tekućine ili kruti aerosol.
Guidance for estimating t95 can be found in GD 39 (8).
Smjernica za procjenu t95 može se pronaći u GD 39. (8).
For very complex mixtures consisting of vapours/gases, and aerosols (e.g. combustion atmospheres and test chemicals propelled from purpose-driven end-use products/devices), each phase may behave differently in an inhalation chamber so at least one indicator substance (analyte), normally the principal active substance in the mixture, of each phase (vapour/gas and aerosol) should be selected.
Za vrlo složene smjese koje se sastoje od plinova/para i aerosole (npr. zapaljive atmosfere i ispitivane kemikalije izbačene iz namjenskih proizvoda/uređaja za krajnju uporabu) svaka se faza može ponašati drukčije u komori za inhalaciju tako da treba odabrati najmanje jedan indikator (analiziranu tvar), obično glavnu aktivnu tvar u smjesi, svake faze (plin/para i aerosol).