natgillin/translations-raw huggingface dataset:
But as most oestrogen ligands or their metabolic precursors tend to be hydrophobic, the most common approach is to use a solution/suspension in oil (e.g. corn, peanut, sesame or olive oil).
Ali s obzirom na to da je većina liganada estrogena ili njihovih metaboličkih prekursora hidrofobna, najčešći je pristup upotreba uljne otopine/suspenzije (npr. ulje kukuruza, kikirikija, sezama ili masline).
However, these oils have different caloric and fat content, thus the vehicle might affect total metabolisable energy (ME) intake, thereby potentially altering measured endpoints such as the uterine weight especially in the immature method (33).
Međutim, ta ulja imaju različite udjele kalorija i masti, zbog čega bi nosač mogao utjecati na unos ukupne metabolizirajuće energije (ME), čime bi se mogle izmijeniti izmjerene krajnje točke poput mase maternice, osobito kod metode nezrelih životinja kojima nisu odstranjeni jajnici (33).
Thus, prior to the study, any vehicle to be used should be tested against controls without vehicles.
Zato prije studije treba ispitati sve nosače koje treba upotrebljavati uusporedbi s kontrolama bez nosača.
Test chemicals can be dissolved in a minimal amount of 95 % ethanol or other appropriate solvents and diluted to final working concentrations in the test vehicle.
Ispitivane kemikalije mogu se otopiti u minimalnoj količini od 95 % etanola ili drugih odgovarajućih otapala i razrijediti do konačne radne koncentracije u ispitnom nosaču.
The toxic characteristics of the solvent must be known, and should be tested in a separate solvent-only control group.
Toksične karakteristike otapala moraju biti poznate te bi ih trebalo ispitivati u zasebnoj kontrolnoj skupini samo za otapalo.
If the test chemical is considered stable, gentle heating and vigorous mechanical action can be used to assist in dissolving the test chemical.
Ako se ispitivana kemikalija smatra stabilnom, može se upotrijebiti lagano zagrijavanje i snažno mehaničko djelovanje kao pomoć pri otapanju ispitivane kemikalije.
The stability of the test chemical in the vehicle should be determined.
Treba utvrditi stabilnost ispitivane kemikalije u nosaču.
If the test chemical is stable for the duration of the study, then one starting aliquot of the test chemical may be prepared, and the specified dosage dilutions prepared daily.
Ako je ispitivana kemikalija stabilna tijekom trajanja studije, tada se može pripremiti jedan početni alikvot ispitivane kemikalije, a utvrđene razrijeđene doze pripremaju se svakodnevno.
Dosage timing will depend of the model used (refer to paragraph 29 for the immature model and to paragraph 30 for ovx-adult model).
Tempiranje doziranja ovisit će o upotrijebljenom modelu (vidjeti stavak 29. za model nezrelih životinja kojima nisu odstranjeni jajnici i stavak 30. za model odraslih ženki kojima su odstranjeni jajnici).
Immature female rats are dosed with the test chemical daily for three consecutive days.
Nezrelim ženkama štakora ispitivana kemikalija dozira se svakodnevno tri uzastopna dana.
A three-day treatment is also recommended for ovariectomised female rats but longer exposures are acceptable and may improve the detection of weakly active chemicals.
Za ženke štakora kojima su odstranjeni jajnici jednako se tako preporučuje trodnevni tretman, ali uz prihvatljiva dulja izlaganja kojima se može poboljšati otkrivanje kemikalija sa slabim učinkom. Ženkama miševa kojima su odstranjeni jajnici trodnevna primjena trebala bi biti dovoljna bez znatnog utjecaja produljenja do sedam dana za jake agoniste estrogena.
With ovariectomised female mice, an application duration of 3 days should be sufficient without a significant advantage by an extension of up to seven days for strong oestrogen agonists, however, this relation was not demonstrated for weak oestrogens in the validation study (16) thus dosage should be extended up to 7 consecutive days in ovx-adult mice.The dose should be given at similar times each day.
Međutim, takav odnos nije dokazan u validacijskoj studiji za slabe estrogene (16) pa bi doziranje trebalo produljiti do sedam uzastopnih dana u odraslih miševa kojima su odstranjeni jajnici. Doza bi se trebala davati svakog dana u isto vrijeme.
They should be adjusted as necessary to maintain a constant dose level in terms of animal body weight (e.g. mg of test chemical per kg of body weight per day).
Doze bi trebalo prilagoditi prema potrebi, kako bi se održala stalna visina doze u smislu tjelesne mase životinja (npr. mg ispitivane kemikalije po kg tjelesne mase po danu).
Regarding the test volume, its variability, on a body weight basis, should be minimised by adjusting the concentration of the dosing solution to ensure a constant volume on a body weight basis at all dose levels and for any route of administration.
Kad je riječ o ispitnom volumenu, njegovu varijabilnost na temelju tjelesne mase trebalo bi umanjiti prilagođavanjem koncentracije otopine za doziranje kako bi se osigurao stalni volumen na temelju tjelesne mase na svim visinama doze i za svaki način primjene.
When the test chemical is administered by gavage, this should be done in a single daily dose to the animals using a stomach tube or a suitable intubation cannula.
U slučaju primjene oralnom intubacijom, ispitivanu kemikaliju treba primijeniti kao jednu dnevnu dozu pomoću želučane sonde ili odgovarajuće intubacijske kanile.
The maximum volume of liquid that can be administered at one time depends on the size of the test animal.
Maksimalni volumen tekućine koji se može jednokratno dati ovisi o veličini pokusne životinje.
Local animal care guidelines should be followed, but the volume should not exceed 5 ml/kg body weight, except in the case of aqueous solutions where 10 ml/kg body weight may be used.
Treba postupati u skladu s lokalnim smjernicama brige o životinjama, ali volumen ne smije premašivati 5 ml/kg tjelesne mase, osim u slučaju vodenih otopina kada se može dati 10 ml/kg tjelesne mase.
When the test chemical is administered by subcutaneous injection, this should be done in a single daily dose.
Ako se ispitivana kemikalija primjenjuje potkožnom injekcijom, to treba učiniti u jednoj dnevnoj dozi.
Doses should be administered to the dorsoscapular or lumbar regions via sterile needle (e.g. 23- or 25-gauge) and a tuberculin syringe.
Doze bi se trebale primjenjivati u dorzalnoskapularnim ili lumbalnim predjelima sterilnom iglom (npr. veličine 23 ili 25) ili tuberkulinskom špricom.
Shaving the injection site is optional.
Brijanje mjesta injektiranja je opcionalno.
Any losses, leakage at the injection site or incomplete dosing should be recorded.
Sve gubitke, curenje na mjestu injektiranja ili nepotpuno doziranje treba zabilježiti.
The total volume injected per rat per day should not exceed 5 ml/kg body weight, divided into 2 injection sites, except in the case of aqueous solutions where 10 ml/kg body weight may be used.
Ukupni injektirani volumen po štakoru po danu ne bi trebao premašivati 5 ml/kg tjelesne mase, raspoređeno na dva mjesta uboda, osim u slučaju vodenih otopina, kada se može upotrijebiti 10 ml/kg tjelesne mase.
General and clinical observations
Opća i klinička opažanja
General clinical observations should be made at least once a day and more frequently when signs of toxicity are observed.
Opća klinička opažanja treba provoditi barem jednom tjedno te češće kada se uoče znakovi toksičnosti.
Observations should be carried out preferably at the same time(s) each day and considering the period of anticipated peak effects after dosing.
Opažanja treba po mogućnosti provoditi u isto vrijeme svaki dan i uzimajući u obzir predviđeno razdoblje vršnih učinaka nakon primjene doze.
All animals are to be observed for mortality, morbidity and general clinical signs such as changes in behaviour, skin, fur, eyes, mucous membranes, occurrence of secretions and excretions and autonomic activity (e.g. lacrimation, piloerection, pupil size, unusual respiratory pattern).
Sve životinje trebalo bi promatrati radi znakova smrti i bolesti te općih kliničkih znakova poput promjena u ponašanju, na koži, dlaci, očima, sluznicama, pojave iscjedaka i izlučevina te autonomne aktivnosti (npr. lakrimacija, piloerekcija, veličina zjenica, nepravilnosti u disanju).
Body weight and food consumption
Tjelesna masa i potrošnja hrane
All animals should be weighed daily to the nearest 0,1 g, starting just prior to initiation of treatment i.e. when the animals are allocated into groups.
Sve životinje treba svakodnevno vagati do najbližeg 0,1 g, počevši neposredno prije početka tretmana, odnosno kad su životinje raspoređene po skupinama.
As an optional measurement, the amount of food consumed during the treatment period may be measured per cage by weighing the feeders.
Kao opcionalno mjerenje, količina hrane potrošene tijekom razdoblja tretiranja može se mjeriti po kavezu vaganjem hranilica.
The food consumption results should be expressed in grams per rat per day.
Rezultate potrošnje hrane treba izraziti u gramima po štakoru dnevno.
Dissection and measurement of uterus weight
Disekcija i vaganje maternice
Twenty-four hours after the last treatment, the rats will be humanely killed.
Štakori će se humano usmrtiti dvadeset i četiri sata nakon posljednjeg tretmana.
Ideally, the necropsy order will be randomised across groups to avoid progression directly up or down dose groups that could subtly affect the data.
U idealnim uvjetima redoslijed nekropsije bit će nasumičan prema skupinama kako bi se izbjegla progresija izravno prema gore ili dolje u skupinama za doziranje koja bi mogla suptilno utjecati na podatke.
The bioassay objective is to measure both the wet and blotted uterus weights.
Cilj je biotesta izvagati mokru maternicu i maternicu kojoj je višak tekućine uklonjen upijanjem.
The wet weight includes the uterus and the luminal fluid contents.
Masa mokre maternice uključuje maternicu i udjel luminalne tekućine.
The blotted weight is measured after the luminal contents of the uterus have been expressed and removed.
Masa maternice kojoj je višak tekućine uklonjen upijanjem mjeri se nakon izražavanja i uklanjanja luminalnog udjela maternice.
Before dissection the vagina will be examined for opening status in immature animals.
Vagina će se prije disekcije pregledati radi stanja otvorenosti u nezrelih životinja.
The dissection procedure begins by opening the abdominal wall starting at the pubic symphysis.
Postupak disekcije započinje otvaranjem abdominalnog zida na spoju zdjeličnih kostiju.
Then, uterine horn and ovaries, if present, are detached from the dorsal abdominal wall.
Potom se rog maternice i jajnici, ako postoje, odvajaju od dorsalnog abdominalnog zida.
The urinary bladder and ureters are removed from the ventral and lateral side of uterus and vagina.
Mokraćni mjehur i mokraćovodi uklanjaju se s ventralne i lateralne strane maternice i vagine.
Fibrous adhesion between the rectum and the vagina is detached until the junction of vaginal orifice and perineal skin can be identified.
Fibrozna adhezija između rektuma i vagine odvaja se do spoja vaginalnog otvora i može se uočiti koža potrbušnice.
The uterus and vagina are detached from the body by incising the vaginal wall just above the junction between perineal skin as shown in Figure 2.
Maternica i vagina odvajaju se od tijela incizijom vaginalnog zida neposredno iznad spoja kože potrbušnice kako je prikazano na slici 2.
The uterus should be detached from the body wall by gently cutting the uterine mesentery at the point of its attachment along the full length of the dorsolateral aspect of each uterine horn.
Maternicu treba odvojiti od tjelesnog zida nježnim rezanjem materničnog mezenterija u točki spajanja duž cijele duljine dorsolateralnog aspekta svakog roga maternice.
Once removed from the body, uterine handling should be sufficiently rapid to avoid desiccation of the tissues.
Nakon odstranjivanja iz tijela rukovanje maternicom treba biti dovoljno brzo radi izbjegavanja sušenja tkiva.
Loss of weight due to desiccation becomes more important with small tissues such as the uterus (23).
Gubitak mase zbog isušivanja postaje važniji za mala tkiva poput materničnih (23).
If ovaries are present, the ovaries are removed at the oviduct avoiding loss of luminal fluid from the uterine horn.
Ako postoje, jajnici se uklanjaju kod jajovoda, izbjegavajući gubitak luminalne tekućine iz roga maternice.
If the animal has been ovariectomised, the stubs should be examined for the presence of any ovarian tissue.
Ako su životinji odstranjeni jajnici, ostatke jajnika treba pregledati radi prisutnosti bilo kakvog tkiva jajnika.
Excess fat and connective tissue should be trimmed away.
Višak masnog i vezivnog tkiva treba obrezati.
The vagina is removed from the uterus just below the cervix so that the cervix remains with the uterine body as shown in Figure 2.
Vagina se uklanja iz maternice neposredno ispod cerviksa tako da on ostane na tijelu maternice kako je prikazano na slici 2.
Each uterus should be transferred to a uniquely marked and weighed container (e.g. a petri-dish or plastic weight boat) with continuing care to avoid desiccation before weighing (e.g. filter paper slightly dampened with saline may be placed in the container).
Svaku maternicu treba smjestiti u spremnik koji je jedinstveno označen i izvagan (npr. u Petrijevu zdjelicu ili plastičnu posudu za vaganje) uz stalnu pažnju radi izbjegavanja sušenja prije vaganja (npr. u spremnik se može staviti filtarski papir blago navlažen fiziološkom otopinom).
The uterus with luminal fluid will be weighed to the nearest 0,1 mg (wet uterine weight).
Maternicu s luminalnom tekućinom izvagat će se do najbližeg 0,1 mg (masa mokre maternice).
Each uterus will then be individually processed to remove the luminal fluid.
Svaku će se maternicu potom pojedinačno obrađivati kako bi se uklonila luminalna tekućina.
Both uterine horns will be pierced or cut longitudinally.
Oba će se roga maternice probušiti i poprečno prerezati.
The uterus will be placed on lightly moistened filter paper (e.g. Whatman No 3) and gently pressed with a second piece of lightly moistened filter paper to completely remove the luminal fluid.
Maternica će se smjestiti na blago navlaženi filtarski papir (npr. Whatman br. 3) i nježno pritisnuti drugim komadom blago navlaženog filtarskog papira kako bi se luminalna tekućina u potpunosti uklonila.
The uterus without the luminal contents will be weighed to the nearest 0,1 mg (blotted uterine weight).
Maternica bez luminalnog udjela izvagat će se do najbližeg 0,1 mg (masa maternice kojoj je višak tekućine uklonjen upijanjem).
The uterus weight at termination can be used to ensure that the appropriate age in the immature intact rat was not exceeded, however, the historical data of the rat strain used by the laboratory are decisive in this respect (see paragraph 56 for interpretation of the results).
Masa maternice na završetku studije može se upotrebljavati kako bi se osiguralo da odgovarajuća dob nezrelih netaknutih štakora ne bude premašena. Međutim, u tom su pogledu odlučujući povijesni podaci soja štakora koji laboratorij upotrebljava (vidjeti stavak 56. za tumačenje rezultata).
Optional investigations
Neobvezna ispitivanja
After weighing, the uterus may be fixed in 10 % neutral buffered formalin to be examined histopathologically after Haematoxylin & Eosin (HE)-staining.
Nakon vaganja maternicu se može fiksirati u 10 %-tnom neutralnom puferiranom formalinu radi histolopatološkog pregleda nakon bojanja hematoksilinom i eosinom (HE).
The vagina may be investigated accordingly (see paragraph 9).
I vaginu se može ispitati na taj način (vidjeti stavak 9.).
In addition, morphometric measurement of endometrial epithelium may be done for quantitative comparison.
Osim toga, morfometrijsko mjerenje endometrijskog epitela može se obaviti radi količinske usporedbe.
Study data should include:
Podaci o studiji trebali bi uključivati:
the number of animals at the start of the assay,
broj životinja na početku testa,
the number and identity of animals found dead during the assay or killed for humane reasons and the date and time of any death or humane kill,
broj i identitet životinja koje su uginule tijekom testa ili su iz humanih razloga usmrćene te datum i vrijeme smrti ili humanog usmrćivanja,
the number and identity of animals showing signs of toxicity, and a description of the signs of toxicity observed, including time of onset, duration, and severity of any toxic effects, and
broj i identitet životinja u kojih su uočeni znakovi toksičnosti te opis uočenih znakova toksičnosti, uključujući vrijeme početka, trajanje i težinu svih toksičnih učinaka, te
the number and identity of animals showing any lesions and a description of the type of lesions.
broj i identitet životinja pri kojima su uočene lezije te opis vrste lezija.
Individual animal data should be recorded for the body weights, the wet uterine weight, and the blotted uterine weight.
Podatke o pojedinačnim životinjama treba zabilježiti u slučaju tjelesne mase, mase mokre maternice i mase maternice kojoj je višak tekućine uklonjen upijanjem.
One-tailed statistical analyses for agonists should be used to determine whether the administration of a test chemical resulted in a statistically significant (p < 0,05) increase in the uterine weight.
Za utvrđivanje je li statistički znatno povećanje (p < 0,05) mase maternice posljedica primjene ispitivane kemikalije treba upotrebljavati jednostrane statističke analize.
Appropriate statistical analyses should be carried out to test for treatment related changes in blotted and wet uterine weight.
Treba provesti odgovarajuće statističke analize kako bi se ispitale promjene povezane s tretmanom mase maternice kojoj je višak tekućine uklonjen upijanjem i mase mokre maternice.
For example, the data may be evaluated by an analysis of covariance (ANCOVA) approach with body weight at necropsy as the co-variable.
Primjerice, podaci se mogu vrednovati pomoću analize pristupa kovarijance (ANCOVA) s tjelesnom masom pri nekropsiji kao kovarijablom.
A variance-stabilising logarithmic transformation may be carried out on the uterine data prior to the data analysis.
Logaritamska transformacija stabiliziranja varijance podataka o maternici može se obaviti prije analize podataka.
Dunnett and Hsu's test are appropriate for making pair wise comparisons of each dosed group to vehicle controls and to calculate the confidence intervals.
Test Dunnetta i Hsua primjeren je za usporedbu parova svake skupine za doziranje s kontrolama nosača te za izračun intervala pouzdanosti.
Studentised residual plots can be used to detect possible outliers and to assess homogeneity of variances.
Grafovi studentiziranih ostataka mogu se upotrebljavati za otkrivanje mogućih ekstremnih vrijednosti te za procjenu homogenosti varijanci.
These procedures were applied in the OECD validation programme using the PROC GLM in the Statistical Analysis System (SAS Institute, Cary, NC), version 8 (6)(7).
Ti su se postupci primjenjivali u validacijskom programu OECD-a upotrebom PROC GLM-a u sustavu za statističku analizu (Institut SAS, Cary, NC), verzija 8 (6) (7).
A final report shall include:
Završno izvješće uključuje:
Testing facility:
Ustanova u kojoj se obavlja ispitivanje
Responsible personnel and their study responsibilities
odgovorne osobe i njihove odgovornosti tijekom studije,
Data from the Baseline Positive Control Test and periodic positive control data (see paragraphs 26 and 27)
podatke iz testa osnovne pozitivne kontrole i podatke o periodičkoj pozitivnoj kontroli (vidjeti stavke 26. i 27.).
Characterisation of test chemicals
karakterizaciju ispitivane kemikalije,
Physical nature and where relevant physicochemical properties
fizikalno stanje i, prema potrebi, fizikalno-kemijska svojstva,
Method and frequency of preparation of dilutions
metodu i učestalost pripreme otopina,
Any data generated on stability
svi dobiveni podaci o stabilnosti,
Any analyses of dosing solutions
sve analize otopina za doziranje.
Vehicle:
Nosač
Characterisation of test vehicle (nature, supplier and lot)
karakterizaciju ispitnog nosača (stanje, dobavljač i serija),
Justification of choice of vehicle (if other than water)
obrazloženje odabira nosača (ako nije riječ o vodi).
Species and strain and justification for their choice
vrste i soj te obrazloženje njihova odabira,
Supplier and specific supplier facility
dobavljača i njegov posebni objekt,
Age on supply with birth date
dob u trenutku isporuke i datum okota,
If immature animals, whether or not supplied with dam or foster dam and date of weaning
za nezrele životinje, podatak jesu li isporučene sa ženkom ili nadomjesnom ženkom i datum odbijanja od sise,
Details of animal acclimatisation procedure
pojedinosti o postupku aklimatizacije životinja,
Number of animals per cage
broj životinja po kavezu,
Detail and method of individual animal and group identification
pojedinost i metodu identifikacije pojedinačne životinje i skupine.
Assay Conditions:
Uvjeti testa
Details of randomisation process (i.e. method used)
pojedinosti o postupku nasumičnog odabira, odnosno upotrijebljenoj metodi,
Rationale for dose selection
obrazloženje za odabir doze,
Details of test chemical formulation, its achieved concentrations, stability and homogeneity
pojedinosti o formulaciji ispitivane kemikalije, njezinim ostvarenim koncentracijama, stabilnosti i homogenosti,
Details of test chemical administration and rationale for the choice of exposure route
pojedinosti o primjeni ispitivane kemikalije i podloge za odabir puta izlaganja,
Diet (name, type, supplier, content, and, if known, phyto-oestrogen levels)
prehranu (naziv, vrsta, dobavljač, sastav i razine fitoestrogena ako su poznate),
Water source (e.g. tap water or filtered water) and supply (by tubing from a large container, in bottles, etc.)
izvor vode (npr. voda iz slavine ili filtrirana voda) te opskrba (cjevčicom iz većeg spremnika, u bocama itd.),
Bedding (name, type, supplier, content)
stelja (naziv, vrsta, dobavljač, sastav),
Record of caging conditions, lighting interval, room temperature and humidity, room cleaning
evidenciju o uvjetima smještaja u kavezima, svjetlosnom intervalu, temperaturi prostorije i vlazi, čišćenju prostorije,
Detailed description of necropsy and uterine weighing procedures
detaljan opis postupaka nekropsije i vaganja maternice,
Description of statistical procedures
opis statističkih postupaka.
For individual animals:
Za pojedinačne životinje:
All daily individual body weights (from allocation into groups through necropsy) (to the nearest 0,1 g)
sve dnevne pojedinačne tjelesne mase (od raspodjele u skupine do nekropsije) (do najbližeg 0,1 g),
Age of each animal (in days counting day of birth as day 0) when administration of test chemical begins
dob svake životinje (u danima, počevši od dana okota kao nultog dana) na početku primjene ispitivane kemikalije,
Date and time of each dose administration
datum i vrijeme svake primjene doze,
Calculated volume and dosage administered and observations of any dosage losses during or after administration
izračunani volumen i primjenu doziranja te opažanja o svim gubicima u doziranju tijekom ili nakon primjene,
Daily record of status of animal, including relevant symptoms and observations
dnevnu evidenciju stanja životinje, uključujući relevantne simptome i opažanja,
Suspected cause of death (if found during study in moribund state or dead)
uzrok smrti na koji se sumnja (ako je tijekom studije životinja bila pred uginućem ili je uginula),
Date and time of humane killing with time interval to last dosing
datum i vrijeme humanog usmrćivanja s vremenskim intervalom do zadnjeg doziranja,
Wet uterine weight (to the nearest 0,1 mg) and any observations of luminal fluid losses during dissection and preparation for weighing
masu mokre maternice (do najbližeg 0,1 mg) i sva opažanja gubitaka luminalne tekućine tijekom disekcije i pripreme za vaganje,
Blotted uterine weight (to the nearest 0,1 mg)
masu maternice kojoj je višak tekućine uklonjen upijanjem (do najbližeg 0,1 mg).
For each group of animals:
Za svaku skupinu životinja:
Mean daily body weights (to the nearest 0,1 g) and standard deviations (from allocation into groups through necropsy)
srednje dnevne tjelesne mase (do najbližeg 0,1 g) i standardna odstupanja (od raspodjele u skupine do nekropsije),