natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing decanoic acid in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [4].
Za uporabu u vrsti proizvoda 4, ocjena se nije odnosila na ugradnju biocidnih proizvoda koji sadrže dekansku kiselinu u materijale i predmete koji, izravno ili neizravno, dolaze u dodir s hranom u smislu članka 1. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća [4].
Decanoic acid shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 4, 18 and 19, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Dekanska kiselina se odobrava kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima za vrste proizvoda 4, 18 i 19, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Decanoic acid
Dekanska kiselina
n-Decanoic acid
n-Dekanska kiselina
EC No: 206-376-4
EZ br.: 206-376-4
CAS No: 334-48-5
CAS br.: 334-48-5
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Pri ocjenjivanju proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učincima povezanima sa svakom uporabom na koju se odnosi zahtjev za odobrenje, a koja nije proučena u okviru procjene rizika aktivne tvari na razini Unije.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Za proizvode koji mogu ostaviti ostatke u hrani ili hrani za životinje treba provjeriti je li potrebno odrediti nove ili izmijeniti postojeće maksimalne razine ostataka (MRO-i) u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća [3] ili Uredbom (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća [4] i poduzeti sve odgovarajuće mjere za smanjenje rizika kako bi se osiguralo da se ne prekorače primjenjivi MRO-i. Biocidni proizvodi koji sadrže dekansku kiselinu ne ugrađuju se u materijale i predmete koji, izravno ili neizravno, dolaze u dodir s hranom u smislu članka 1. stavka 1.
Biocidal products containing decanoic acid shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of decanoic acid into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Uredbe (EZ) br. 1935/2004, osim ako je Komisija odredila specifična ograničenja migracije dekanske kiseline u hranu ili je prema toj Uredbi određeno da takva ograničenja nisu potrebna.
Authorisations of products for non-professional use are subject to the packaging being designed to minimise user exposure, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks for human health can be reduced to acceptable levels by other means.
Odobrenja proizvoda za neprofesionalne korisnike ovise o tome da je ambalaža napravljena kako bi se što više smanjilo izlaganje korisnika, osim ako se u zahtjevu za odobrenje proizvoda može dokazati da se na drugi način može smanjiti rizike za ljudsko zdravlje na prihvatljivu razinu.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 or Regulation (EC) No 396/2005 shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Za proizvode koji mogu ostaviti ostatke u hrani ili hrani za životinje treba provjeriti je li potrebno odrediti nove ili izmijeniti postojeće maksimalne razine ostataka (MRO-i) u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 ili Uredbom (EZ) br. 396/2005 i poduzeti sve odgovarajuće mjere za smanjenje rizika kako bi se osiguralo da se ne prekorače primjenjivi MRO-i.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Za provedbu općih načela Priloga VI. Uredbi (EU) br. 528/2012, sadržaj i zaključci izvješća o ocjeni nalaze se na web-stranici Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Uredba (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 152, 16.6.2009., str. 11.
Commission Implementing Regulation (EU) No 91/2014
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 91/2014
of 31 January 2014
od 31. siječnja 2014.
approving S-methoprene as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18
o odobrenje S-metoprena kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim pripravcima za vrstu proizvoda 18
That list includes S-methoprene.
Na tom se popisu nalazi i S-metopren.
S-methoprene has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
S-metopren je ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za uporabu u vrsti proizvoda 18, insekticidi, akaricidi i proizvodi za suzbijanje drugih člankonožaca, kako su definirani u Prilogu V. toj Direktivi, što odgovara vrsti proizvoda 18 prema definiciji iz Priloga V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
Ireland was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 29 October 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Irska je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je 29. listopada 2010. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 Komisiji podnijela izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 December 2013, in an assessment report.
U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi tog pregleda uvršteni su 13. prosinca 2013. u izvješće o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne proizvode.
It appears from that report that biocidal products used for product-type 18 and containing S-methoprene may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Izvješće je pokazalo da se može očekivati da će biocidni pripravci koji se koriste u vrsti proizvoda 18 i sadržavaju S-metopren zadovoljiti zahtjeve predviđene člankom 5. Direktive 98/8/EZ.
It is therefore appropriate to approve S-methoprene for use in biocidal products for product-type 18.
Stoga je primjereno odobriti uporabu S-metoprena u biocidnim pripravcima za vrstu proizvoda 18.
S-methoprene shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
S-metopren se odobrava kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim pripravcima za vrstu proizvoda 18, u skladu sa specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Expiry date of approval
Datum isteka valjanosti odobrenja
S-methoprene
S-metopren
EC No: N/A
EZ br.: Ne primjenjuje se
CAS No: 65733-16-6
CAS br.: 65733-16-6
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Pri ocjenjivanju proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i djelotvornosti povezanima sa svakom uporabom na koju se odnosi zahtjev za odobrenje, a koja nije proučena u okviru procjene rizika aktivne tvari na razini Unije.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Za proizvode koji mogu ostaviti ostatke u hrani ili hrani za životinje treba provjeriti je li potrebno odrediti nove ili izmijeniti postojeće najviše dopuštene količine rezidua (MRO-ovi) u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća [3] ili Uredbom (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća [4] i poduzeti odgovarajuće mjere za smanjenje rizika kako bi se osiguralo da se ne prekorače važeći MRO-ovi.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
Čistoća navedena u ovom stupcu bila je minimalni stupanj čistoće aktivne tvari upotrijebljene pri ocjenjivanju provedenom u skladu s člankom 8. Uredbe (EU) br. 528/2012.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Za provedbu jedinstvenih načela Priloga VI. Uredbi (EU) br. 528/2012, sadržaj i zaključci izvješća o ocjeni nalaze se na web-stranici Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Uredba (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskoga podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 152, 16.6.2009., str. 11.).
Commission Implementing Regulation (EU) No 92/2014
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 92/2014
approving zineb as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 21
o odobrenju zineba kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 21
That list includes zineb.
Na tom se popisu nalazi i zineb.
Zineb has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 21 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Zineb je ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za uporabu u vrsti proizvoda 21, proizvodi za suzbijanje obrastanja, kako je utvrđeno u Prilogu V. toj Direktivi, što odgovara vrsti proizvoda 21 kako je utvrđeno u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
Ireland was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 29 March 2011 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Irska je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je 29. ožujka 2011. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 Komisiji podnijela izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom.
It appears from that report that biocidal products used for product-type 21 and containing zineb may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that the conditions specified in the Annex to this Regulation are satisfied.
Izvješće je pokazalo da se može očekivati da će biocidni proizvodi koji se koriste u vrsti proizvoda 21 i sadržavaju zineb zadovoljiti zahtjeve predviđene člankom 5. Direktive 98/8/EZ pod uvjetom da su ispunjeni uvjeti navedeni u Prilogu ovoj Uredbi.
It is therefore appropriate to approve zineb for use in biocidal products for product-type 21.
Stoga je primjereno odobriti uporabu zineba u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 21.
Since the evaluation did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
S obzirom na to da se ocjena nije odnosila na nanomaterijale, odobrenje na temelju članka 4. stavka 4. Uredbe (EU) br. 528/2012 ne bi trebalo obuhvaćati takve materijale.
Zineb shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Zineb se odobrava kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 21, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Identification Numbers
Naziv prema IUPAC-u
Zinc ethylenebis(dithiocarbamate) (polymeric)
cink etilenbis(ditiokarbamat) (polimerni)
EC No: 235-180-1
EZ br.: 235-180-1
CAS No: 12122-67-7
CAS br.: 12122-67-7
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Pri ocjeni pripravka posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učincima povezanima sa svakom uporabom na koju se odnosi zahtjev za odobrenje, a koja nije proučena u okviru ocjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije.
Persons making products containing zineb available on the market for non-professional users shall make sure that the products are supplied with appropriate gloves.
Osobe koje stavljaju proizvode koji sadržavaju zineb na tržište za neprofesionalne korisnike moraju osigurati da su uz proizvode priložene i odgovarajuće rukavice.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
za industrijske ili profesionalne korisnike moraju se utvrditi sigurni radni postupci i odgovarajuće organizacijske mjere.
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
Ako se izloženost ne može na drugi način smanjiti na prihvatljivu razinu, pripravci se moraju koristiti uz odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu;
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing zineb shall be collected for reuse or disposal.
na deklaracijama i, ako su dostupni, na sigurnosno-tehničkim listovima mora biti navedeno da će se aktivnosti primjene, održavanja i popravka vršiti u zatvorenom prostoru na ograđenoj nepropusnoj tvrdoj podlozi ili na tlu pokrivenom nepropusnim materijalom kako bi se spriječilo ispiranje i minimizirale emisije u okoliš te da se svi ostaci ili otpad koji sadržava zineb prikupljaju za ponovnu uporabu ili odlaganje;
Where a treated article has been treated with or intentionally incorporates zineb, and where necessary due to the possibility of skin contact as well as the release of zineb under normal conditions of use, the person responsible for placing the treated article on the market shall ensure that the label provides information on the risk of skin sensitisation, as well as the information referred to in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Ako je proizvod tretiran zinebom ili ga namjerno sadržava, i po potrebi zbog mogućeg dodira s kožom ili ispuštanja zineba u okoliš u normalnim uvjetima uporabe, osoba odgovorna za stavljanje tretiranog proizvoda na tržište mora osigurati da su na deklaraciji navedene informacije o riziku povezanom s preosjetljivošću kože te informacije iz članka 58. stavka 3. drugog podstavka Uredbe (EU) br. 528/2012.
Common Name IUPAC Name
Uobičajeni naziv
Commission Implementing Regulation (EU) No 93/2014
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 93/2014
approving octanoic acid as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 4 and 18
o odobrenju oktanske kiseline kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima za vrste proizvoda 4 i 18
That list includes octanoic acid.
Na tom se popisu nalazi i oktanska kiselina.
Octanoic acid has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 4, food and feed area disinfectants, and product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 4 and 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Oktanska kiselina ocijenjena je u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za uporabu u vrsti proizvoda 4, dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje i vrsti proizvoda 18, insekticidi, akaricidi i proizvodi za suzbijanje drugih člankonožaca kako je utvrđeno u Prilogu V. toj Direktivi, što odgovara vrstama proizvoda 4 i 18 kako je utvrđeno u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
Austria was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority reports, together with recommendations, to the Commission on 7 December 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Austrija je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je 7. prosinca 2010. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 Komisiji podnijela izvješća nadležnog tijela zajedno s preporukama.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 December 2013 in two assessment reports.
U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi te revizije uvršteni su 13. prosinca 2013. u dva izvješća o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne proizvode.
It appears from those reports that biocidal products used for product-types 4 and 18 and containing octanoic acid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Izvješća su pokazala da se može očekivati da će biocidni proizvodi koji se koriste u vrstama proizvoda 4 i 18 i sadrže oktansku kiselinu zadovoljiti zahtjeve predviđene člankom 5. Direktive 98/8/EZ.
It is therefore appropriate to approve octanoic acid for use in biocidal products for product-type 4 and 18.
Stoga je primjereno odobriti uporabu oktanske kiseline u biocidnim proizvodima za vrste proizvoda 4 i 18.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing octanoic acid in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [4].
Za uporabu u vrsti proizvoda 4, ocjena se nije odnosila na ugradnju biocidnih proizvoda koji sadrže oktansku kiselinu u materijale i predmete koji, izravno ili neizravno, dolaze u dodir s hranom u smislu članka 1. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća [4].
Octanoic acid shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 4 and 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Oktanska kiselina se odobrava kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima za vrste proizvoda 4 i 18, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4).
Uredba (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 2004. o materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom i stavljanju izvan snage direktiva 80/590/EEZ i 89/109/EEZ (SL L 338, 13.11.2004., str. 4).
Octanoic acid
Oktanska kiselina
n-Octanoic acid
n-Oktanska kiselina
EC No: 204-677-5
EZ br.: 204-677-5
CAS No: 124-07-2
CAS br.: 124-07-2
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organizational measures shall be established.
za industrijske ili profesionalne korisnike moraju se utvrditi sigurni radni postupci i odgovarajuće organizacijske mjere.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
za proizvode koji mogu ostaviti ostatke u hrani ili hrani za životinje treba provjeriti je li potrebno odrediti nove ili izmijeniti postojeće maksimalne razine ostataka (MRO-i) u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća [3] ili Uredbom (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća [4] i poduzeti sve odgovarajuće mjere za smanjenje rizika kako bi se osiguralo da se ne prekorače primjenjivi MRO-i;
Biocidal products containing octanoic acid shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of octanoic acid into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
biocidni proizvodi koji sadrže oktansku kiselinu ne ugrađuju se u materijale i predmete koji, izravno ili neizravno, dolaze u dodir s hranom u smislu članka 1. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1935/2004, osim ako je Komisija odredila specifična ograničenja migracije oktanske kiseline u hranu ili je prema toj Uredbi određeno da takva ograničenja nisu potrebna.
Authorisations of products for non-professional use are subject to the packaging being designed to minimise user exposure, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks for human health can be reduced to acceptable levels by other means.
odobrenja proizvoda za neprofesionalne korisnike ovise o tome da je ambalaža napravljena kako bi se što više smanjilo izlaganje korisnika, osim ako se u zahtjevu za odobrenje proizvoda može dokazati da se na drugi način može smanjiti rizike za ljudsko zdravlje na prihvatljivu razinu;