natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The animals should be clinically observed frequently during the exposure period.
Životinje treba često klinički promatrati tijekom razdoblja izlaganja.
Following exposure, clinical observations should be made at least twice on the day of exposure, or more frequently when indicated by the response of the animals to treatment, and at least once daily thereafter for a total of 14 days.
Nakon izlaganje klinička promatranja treba obavljati najmanje dvaput na dan izlaganja ili češće ako to zahtijeva reakcija životinja na tretman te najmanje jedanput dnevno u sljedećih 14 dana.
The length of the observation period is not fixed, but should be determined by the nature and time of onset of clinical signs and length of the recovery period.
Duljina razdoblja promatranja nije fiksno određena, ali treba je odrediti u skladu s prirodom i vremenom nastupanja kliničkih znakova i duljinom razdoblja oporavka.
The times at which signs of toxicity appear and disappear are important, especially if there is a tendency for signs of toxicity to be delayed.
Važni su trenuci u kojima se pojavljuju i nestaju znakovi toksičnosti, posebno ako postoji tendencija ka kašnjenju znakova toksičnosti.
All observations are systematically recorded with individual records being maintained for each animal.
Sva se opažanja sustavno bilježe u pojedinačnoj evidenciji za svaku životinju.
Animals found in a moribund condition and animals showing severe pain and/or enduring signs of severe distress should be humanely killed for animal welfare reasons.
Životinje u stanju ugibanja te životinje koje pokazuju znakove jake patnje i/ili trajne znakove ozbiljnog stresa treba humano usmrtiti radi njihove dobrobiti.
Care should be taken when conducting examinations for clinical signs of toxicity that initial poor appearance and transient respiratory changes, resulting from the exposure procedure, are not mistaken for test chemical-related toxicity that would require premature killing of the animals.
Pri provođenju ispitivanja radi otkrivanja kliničkih znakova toksičnosti treba paziti na to da se početno slabo pojavljivanje i prolazne promjene u disanju, koje su rezultat postupka izlaganja, ne zamijene s toksičnošću povezanom s ispitivanom kemikalijom, što bi izazvalo prijevremeno usmrćivanje životinja.
The principles and criteria summarised in the Guidance Document on Humane Endpoints (GD 19) should be taken into consideration (7).
U obzir treba uzeti načela i kriterije sažete u Smjernici o humanom usmrćivanju (GD 19) (7).
When animals are killed for humane reasons or found dead, the time of death should be recorded as precisely as possible.
Ako se životinje usmrte zbog humanih razloga ili ih se pronađe uginule, vrijeme ugibanja treba zabilježiti što je moguće preciznije.
Cage-side observations should include changes in the skin and fur, eyes and mucous membranes, and also respiratory, circulatory, autonomic and central nervous systems, and somatomotor activity and behaviour patterns.
Promatranja u kavezu moraju obuhvaćati promjene na koži i krznu, očima i sluznicama te dišnom, cirkulacijskom, autonomnom i središnjem živčanom sustavu te somatomotoričkoj aktivnosti i uzorcima ponašanja.
When possible, any differentiation between local and systemic effects should be noted.
Ako je moguće, treba zamijetiti razliku između lokalnih i sistemskih učinaka.
Attention should be directed to observations of tremors, convulsions, salivation, diarrhoea, lethargy, sleep and coma.
Treba obratiti pozornost na opažanje tremora, konvulzija, salivacije, dijareje, letargije, spavanja i kome.
The measurement of rectal temperature may provide supportive evidence of reflex bradypnea or hypo/hyperthermia related to treatment or confinement.
Mjerenje rektalne temperature može pružiti dodatne dokaze o refleksnoj bradipneji ili hipo/hipertermiji povezanima s tretmanom ili držanjem u zatvorenom.
Body weights
Tjelesna masa
Individual animal weights should be recorded once during the acclimatization period, on the day of exposure prior to exposure (day 0), and at least on days 1, 3 and 7 (and weekly thereafter), and at the time of death or euthanasia if exceeding day 1.
Pojedinačnu tjelesnu masu životinja treba zabilježiti jedanput tijekom razdoblja aklimatizacije, na dan izlaganja prije samog izlaganja (0. dana), barem 1., 3. i 7. dana (i jedanput tjedno nakon toga) te u trenutku ugibanja ili usmrćenja ako nastupe iza 1. dana.
Body weight is recognised as a critical indicator of toxicity so animals exhibiting a sustained decrement of ≥ 20 %, compared to pre-study values, should be closely monitored.
Tjelesna masa prepoznaje se kao kritični pokazatelj toksičnosti pa treba pobliže pratiti životinje kod kojih je primijećen neprekidan pad od ≥ 20 % u usporedbi s vrijednostima prije istraživanja.
Surviving animals are weighed and humanely killed at the end of the post-exposure period.
Životinje koje prežive važu se i humano usmrćuju na kraju razdoblja nakon izlaganja.
Pathology
Patologija
All test animals, including those which die during the test or are euthanised and removed from the study for animal welfare reasons, should be subjected to gross necropsy.
Sve pokusne životinje, uključujući i one koje su tijekom ispitivanja uginule ili usmrćene i uklonjene iz istraživanja radi svoje dobrobiti, treba podvrgnuti makroskopskoj obdukciji.
If necropsy cannot be performed immediately after a dead animal is discovered, the animal should be refrigerated (not frozen) at temperatures low enough to minimise autolysis.
Ako se obdukcija ne može provesti neposredno nakon otkrića uginule životinje, životinju treba ohladiti (ne zamrznuti) na dovoljno niskim temperaturama kako bi se razgradnja svela na minimum.
Necropsies should be performed as soon as possible, normally within a day or two.
Obdukciju treba provesti što je moguće prije, obično u roku od jednog ili dva dana.
All gross pathological changes should be recorded for each animal with particular attention to any changes in the respiratory tract.
Za svaku životinju treba zabilježiti sve makroskopske patološke promjene uz poseban naglasak na promjenama u respiratornom traktu.
Additional examinations included a priori by design may be considered to extend the interpretive value of the study, such as measuring lung weight of surviving rats, and/or providing evidence of irritation by microscopic examination of the respiratory tract.
Dodatne pretrage, a priori obuhvaćene planom ispitivanja, mogu se uzeti u obzir radi proširenja interpretacijske vrijednosti istraživanja, poput mjerenja mase pluća preživjelih štakora i/ili pružanja dokaza o iritaciji pomoću mikroskopske pretrage respiratornog trakta.
Examined organs may also include those showing evidence of gross pathology in animals surviving 24 or more hours, and organs known or expected to be affected.
Ispitani organi također mogu obuhvaćati organe koji pružaju dokaze o makroskopskoj patologiji kod životinja koje su preživjele 24 sata ili dulje te organa za koje se zna ili očekuje da su pogođeni.
Microscopic examination of the entire respiratory tract may provide useful information for test chemicals that are reactive with water, such as acids and hygroscopic test chemicals.
Mikroskopska pretraga cijelog respiratornog trakta može pružiti korisne informacije za ispitivane kemikalije koje reagiraju s vodom, poput kiselina i higroskopskih ispitivanih kemikalija.
Individual animal data on body weights and necropsy findings should be provided.
Treba pribaviti pojedinačne podatke o tjelesnoj masi i nalazima obdukcije za svaku životinju.
Clinical observation data should be summarised in tabular form, showing for each test group the number of animals used, the number of animals displaying specific signs of toxicity, the number of animals found dead during the test or killed for humane reasons, time of death of individual animals, a description and time course of toxic effects and reversibility, and necropsy findings.
Podatke prikupljene kliničkim promatranjem treba sažeti u obliku tablice, koja za svaku ispitnu skupinu pokazuje broj upotrijebljenih životinja, broj životinja koje pokazuju specifične znakove toksičnosti, broj životinja koje su tijekom ispitivanja pronađene uginule ili su usmrćene iz humanih razloga, vrijeme uginuća svake životinje, opis i vremenski tijek te reverzibilnost toksičnih učinaka i nalaze obdukcije.
Test report
Izvješće o ispitivanju
The test report should include the following information, as appropriate:
Izvješće o ispitivanju treba, ako je primjereno, sadržavati sljedeće informacije:
Test animals and husbandry
Pokusne životinje i njihov uzgoj
Description of caging conditions, including: number (or change in number) of animals per cage, bedding material, ambient temperature and relative humidity, photoperiod, and identification of diet
Opis uvjeta u kavezu, uključujući: broj (ili promjenu broja) životinja u svakom kavezu, materijal podloge, temperaturu i relativnu vlažnost zraka u kavezu, razdoblje svjetla i tame, identifikaciju prehrane,
Species/strain used and justification for using a species other than the rat
korištenu vrstu/soj i obrazloženje za uporabu druge vrste osim štakora,
Number, age and sex of animals
broj, dob i spol životinja,
Method of randomisation
metodu nasumičnog odabira,
Details of food and water quality (including diet type/source, water source)
detalje o kvaliteti hrane i vode (uključujući i vrstu/podrijetlo prehrane, izvor vode),
Description of any pre-test conditioning including diet, quarantine, and treatment for disease;
opis kondicioniranja prije ispitivanja, uključujući i prehranu, karantenu i liječenje bolesti,
Test chemical
Ispitivana kemikalija
Physical nature, purity and, where relevant, physico-chemical properties (including isomerisation)
Fizikalna narav, čistoća te, ako je relevantno, fizikalno-kemijska svojstva (uključujući i izomerizaciju),
Identification data and Chemical Abstract Services (CAS) Registry Number, if known;
Identifikacijski podaci i broj registracije Chemical Abstract Services (CAS), ako je poznat,
Vehicle
Nosač
Justification for use of vehicle and justification for choice of vehicle (if other than water)
Obrazloženje za uporabu nosača i obrazloženje za odabir nosača (ako nije voda),
Historical or concurrent data demonstrating that the vehicle does not interfere with the outcome of the study;
Povijesni ili odgovarajući podaci koji pokazuju da nosač ne ometa rezultate istraživanja,
Inhalation chamber
Komora za inhalaciju
Description of the inhalation chamber including dimensions and volume
Opis komore za inhalaciju, uključujući i dimenzije i volumen,
Source and description of equipment used for the exposure of animals as well as generation of atmosphere
Podrijetlo i opis opreme korištene za izlaganje životinja te stvaranje atmosfere,
Equipment for measuring temperature, humidity, particle-size, and actual concentration
Oprema za mjerenje temperature, vlažnosti, veličine čestica te stvarne koncentracije,
Source of air and treatment of air supplied/extracted and system used for conditioning
Izvor zraka i obrada dovoda/odvoda zraka i sustav korišten za kondicioniranje,
Methods used for calibration of equipment to ensure a homogeneous test atmosphere
Metode korištene za kalibriranje opreme radi osiguravanja homogene atmosfere za ispitivanje,
Pressure difference (positive or negative)
Razlika u tlaku (pozitivna ili negativna),
Exposure ports per chamber (nose-only); location of animals in the system (whole-body)
Otvori za izlaganje po komori (samo nos), lokacija životinja u sustavu (čitavo tijelo),
Temporal homogeneity/stability of test atmosphere
Privremena homogenost/stabilnost atmosfere za ispitivanje,
Location of temperature and humidity sensors and sampling of test atmosphere in the chamber
Lokacija senzora temperature i vlažnosti te uzorkovanje ispitne atmosfere u komori,
Air flow rates, air flow rate/exposure port (nose-only), or animal load/chamber (whole-body)
Brzine protoka zraka, otvor za brzinu protoka zraka po izlaganju (samo nos) ili dovod životinja po komori (čitavo tijelo),
Information about the equipment used to measure oxygen and carbon dioxide, if applicable
Informacije o opremi upotrijebljenoj za mjerenje kisika i ugljikova dioksida, ako je primjenjivo,
Time required to reach inhalation chamber equilibrium (t95)
Vrijeme potrebno za postizanje uravnoteženja u komori za inhalaciju (t95)
Number of volume changes per hour
Broj promjena u volumenu po satu,
Metering devices (if applicable);
Uređaji za mjerenje (ako je primjenjivo),
Exposure data
Podaci o izlaganju
Rationale for target concentration selection in the main study
Argumentacija za odabir ciljane koncentracije u glavnom istraživanju,
Nominal concentrations (total mass of test chemical generated into the inhalation chamber divided by the volume of air passed through the chamber)
Nazivne koncentracije (ukupna masa ispitivane kemikalije proizvedena u komori za inhalaciju podijeljena s volumenom zraka koji je prošao kroz komoru),
Actual test chemical concentrations collected from the animals’ breathing zone; for mixtures that produce heterogeneous physical forms (gases, vapours, aerosols), each may be analysed separately
Stvarne koncentracije ispitivane kemikalije iz zone udisanja životinja; za smjese koje stvaraju heterogene fizikalne oblike (plinove, pare, aerosol) svaka se može analizirati odvojeno,
All air concentrations should be reported in units of mass (e.g. mg/l, mg/m3, etc.); units of volume (e.g. ppm, ppb, etc.) may also be reported parenthetically
Sve koncentracije zraka moraju se prikazati u jedinicama mase (npr. mg/l, mg/m3 itd.); i jedinice volumena (npr. ppm, ppb itd.) također se mogu usput prikazati,
Particle size distribution, mass median aerodynamic diameter (MMAD), and geometric standard deviation (σg), including their methods of calculation.
Distribucija veličine čestica, srednji aerodinamički promjer čestica (MMAD) te geometrijska standardna devijacija (σg) uključujući metode za njihov izračun.
Individual particle size analyses should be reported;
Treba prijaviti pojedinačne analize veličine čestica,
Details of test chemical preparation, including details of any procedures used to reduce the particle size of solid materials or to prepare solutions of the test chemical.
Detalji o pripremi ispitivane kemikalije, uključujući i detalje o svim postupcima korištenima za smanjenje veličine čestica krutih tvari ili za pripremu otopina ispitivane kemikalije.
In cases where mechanical processes may have altered test chemical composition, include the results of analyses to verify the composition of the test chemical
U slučajevima u kojima su mehanički postupci mogli izmijeniti sastav ispitivane kemikalije uključiti rezultat analiza za utvrđivanje sastava ispitivane tvari,
A description (preferably including a diagram) of the equipment used to generate the test atmosphere and to expose the animals to the test atmosphere
Opis (po mogućnosti uz dijagram) opreme korištene za stvaranje atmosfere za ispitivanje te izlaganje životinja atmosferi za ispitivanje,
Details of the chemical analytical method used and method validation (including efficiency of recovery of test chemical from the sampling medium)
Detalji korištene kemijske analitičke metode i potvrda metode (uključujući učinkovitost rekuperacije ispitivane kemikalije iz medija za uzorkovanje),
The rationale for the selection of test concentrations;
Argumentacija za odabir ispitnih koncentracija,
Tabulation of chamber temperature, humidity, and airflow
Tablični prikaz temperature, vlažnosti zraka i protoka zraka u komori,
Tabulation of chamber nominal and actual concentration data
Tablični prikaz podataka o nazivnoj i stvarnoj koncentraciji u komori,
Tabulation of particle size data including analytical sample collection data, particle size distribution and calculations of the MMAD and σg
Tablični prikaz podataka o veličini čestica, uključujući i podatke o skupljenim analitičkim uzorcima, distribuciju veličina čestica te izračune MMAD i σg,
Tabulation of response data and concentration level for each animal (i.e. animals showing signs of toxicity including mortality, nature, severity, time of onset and duration of effects)
Tablični prikaz podataka o reakciji i razini koncentracije za svaku životinju (npr. životinje koje pokazuju znakove toksičnosti, uključujući smrtnost, prirodu, ozbiljnost, vrijeme nastupanja i trajanja učinaka),
Individual body weights of animals collected on study; date and time of death if prior to scheduled euthanasia, time course of onset of signs of toxicity and whether these were reversible for each animal
Individualne tjelesne mase životinja prikupljene tijekom istraživanja; datum i vrijeme uginuća ako je nastupilo prije planiranog usmrćenja, vremenski tijek nastupanja znakova toksičnosti te jesu li bili reverzibilni za svaku životinju,
Necropsy findings and histopathological findings for each animal, if available
Nalazi obdukcije i histopatološki nalazi za svaku životinju ako su dostupni,
Lethality estimates (e.g. LC50, LD01) including 95 % confidence limits, and slope (if provided by the evaluation method)
Procjena smrtonosnog djelovanja (npr. LC50, LD01), uključujući i granice pouzdanosti od 95 % te nagib (ako je dobiven metodom vrednovanja),
Statistical relation, including estimate for the exponent n (C × t protocol).
Statistički odnos, uključujući i procjenu eksponenta n (protokol C × t).
The name of the statistical software used should be provided;
Treba navesti naziv korištenog statističkog softvera,
Discussion and interpretation of results
Rasprava i tumačenje rezultata
Particular emphasis should be made to the description of methods used to meet this Test Method’s criteria, e.g. the limit concentration or the particle size
Poseban naglasak treba staviti na opis metoda korištenih za ispunjavanje kriterija ove ispitne metode, npr. graničnu koncentraciju ili veličinu čestica,
The respirability of particles in light of the overall findings should be addressed, especially if the particle-size criteria could not be met
Treba se pozabaviti sposobnošću udisanja čestica u svjetlu općih nalaza, posebno ako se nisu mogli ispuniti kriteriji za veličinu čestica,
An explanation should be provided if there was a need to humanely sacrifice animals in pain or showing signs of severe and enduring distress, based on the criteria in the OECD Guidance Document on Humane Endpoints (8)
U slučaju humanog usmrćenja životinja koje su patile ili pokazivale znakove teškog ili trajnog stresa treba dati objašnjenje na temelju kriterija Smjernice za humano usmrćivanje OECD-a (8),
If testing with chapter B.52 of this Annex (4) was discontinued in favour of this Test Method B.2, justifications should be provided
Ako je ispitivanje s poglavljem B.52 ovog Priloga (4) prekinuto u korist ove ispitne metode B.2, treba pružiti obrazloženje,
The consistency of methods used to determine nominal and actual concentrations, and the relation of actual concentration to nominal concentration should be included in the overall assessment of the study
U opću ocjenu istraživanja treba uključiti dosljednost metoda korištenih za određivanje nazivnih i stvarnih koncentracija te odnos stvarne koncentracije prema nazivnoj,
The likely cause of death and predominant mode of action (systemic versus local) should be addressed.
Treba se pozabaviti uzrokom smrti i prevladavajućim načinom djelovanja (sistemski u odnosu na lokalni).
OECD Guideline for Testing of Chemicals No 403, OECD, Paris.
403, OECD, Pariz.
Environmental Health and Safety Monograph Series on Testing and Assessment No 39, OECD, Paris.
39, OECD, Pariz.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označavanju i pakiranju tvari i smjesa, kojom se izmjenjuju i dopunju te ukidaju Direktiva 67/548/EEZ i 1999/45/EZ te izmjenjuje i dopunjuje Uredba (EZ) br. 1907/2006, SL L 353, 31.12.2008., str. 1.
Chapter B.52 of this Annex, Acute Inhalation Toxicity — Acute Toxic Class (ATC) Method.
Poglavlje B.52 ovog Priloga, Akutna inhalacijska toksičnost - Metoda ATC (Acute Toxic Class).
Chapter B.40 of this Annex, In Vitro Skin Corrosion: Transcutaneous Electrical Resistance Test (TER).
Poglavlje B.40 ovog Priloga, Nagrizanje kože in vitro: test transkutanog električnog otpora (TER).
Chapter B.40bis of this Annex, In Vitro Skin Corrosion: Human Skin Model Test.
Poglavlje B.40 bis ovog Priloga, Nagrizanje kože in vitro: test na modelu ljudske kože.
OECD Guideline for Testing of Chemicals No 435, OECD, Paris.
435, OECD, Pariz.
Environmental Health and Safety Monograph Series on Testing and Assessment No 19, OECD, Paris.
19, OECD, Pariz.
Environmental Health and Safety Monograph Series on Testing and Assessment No 104, OECD, Paris.
104, OECD, Pariz.
Test chemical Any substance or mixture tested using this Test Method.
Ispitivana kemikalija Sve tvari ili smjese koje se ispituju ovom ispitnom metodom.
C × t Protocol
Protokol C x t
A step-wise Concentration × Time (C × t) study may be considered as an alternative to the Traditional protocol for assessing inhalation toxicity (12) (13) (14).
Istraživanje koncentracija × vrijeme (C × t) korak po korak može se smatrati alternativom tradicionalnom protokolu za određivanje inhalacijske toksičnosti (12) (13) (14).
It should be performed preferentially when there is a specific regulatory or scientific need that calls for the testing of animals over multiple time durations such as for emergency response planning or land use planning.
Treba mu dati prednost ako postoji specifična regulatorna ili znanstvena potreba za ispitivanjem životinja kroz više razdoblja, kao i za planiranje reakcije u slučaju nužde ili planiranje iskorištenja površina.
This approach usually begins with testing at a limit concentration (Exposure Session I) in which animals are exposed to a test chemical for five time durations (e.g. 15, 30, 60, 120 and 240 min) so that multiple durations of time will be obtained within one exposure session (see Figure 1).
Taj pristup obično počinje s ispitivanjem na graničnoj koncentraciji (sesija izlaganja I.), u kojem se životinje izlažu ispitivanoj kemikaliji pet puta (npr. 15, 30, 60, 120 i 240 minuta) tako da se tijekom jedne sesije izlaganja postigne više izlaganja (vidjeti sliku 1.).
When Regulation (EC) No 1272/2008 is used, the limit concentrations for gases, vapours, and aerosols are 20000 ppm, 20 mg/l, and 5 mg/l, respectively.
Ako se primjenjuje Uredba (EZ) br. 1272/2008, granične koncentracije za plinove, pare i aerosol iznose redom 20000 ppm, 20 mg/l i 5 mg/l.
These levels may only be exceeded if there is a regulatory or scientific need for testing at these levels (see paragraph 37 in the B.2 main text).
Te razine smiju se prekoračiti samo u slučaju regulatorne ili znanstvene potrebe za ispitivanjem na tim razinama (vidjeti stavak 37. u glavnom tekstu B.2).
In situations where there is little or no information about the toxicity of a test chemical, a sighting study should be performed in which groups of no more than 3 animals per sex are exposed to target concentrations selected by the study director, generally for 240 min.
U situacijama u kojima ima malo informacija o toksičnosti ispitivane kemikalije ili ih uopće nema treba provesti preliminarno istraživanje u kojemu se skupine od najviše 3 životinje svakog spola izlažu ciljanim koncentracijama koje odabire voditelj istraživanja, općenito na 240 minuta.
If a limit concentration is tested during Exposure Session I and less than 50 % mortality is observed, no additional testing is needed.
Ako se tijekom sesije izlaganja I. ispituje granična koncentracija i ako se uoči smrtnost manja od 50 %, nije potrebno dodatno ispitivanje.