natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Member States shall forward to the Commission any changes to the information referred to in paragraph 3.
Države članice prosljeđuju Komisiji sve promjene informacije iz stavka 3.
The Commission shall communicate the information referred to in paragraphs 3 and 4 to all points of contact in a Member State and shall publish it periodically in the Official Journal of the European Union, at intervals of no more than two years.
Komisija svim kontaktnim točkama u državi članici prenosi informacije na koje je upućeno u stavcima 3. i 4. i objavljuje ih povremeno u Službenom listu Europske unije, u vremenskim razmacima ne dužim od dvije godine.
Article 77
Članak 77
Member States shall ensure that information in relation to the justification of classes or types of practices, the regulation of radiation sources and of radiation protection is made available to undertakings, workers, members of the public, as well as patients and other individuals subject to medical exposure.
Države članice osiguravaju da informacije u vezi s opravdavanjem klasa ili vrsta praksi, regulacijom izvora zračenja i zaštitom od zračenja budu dostupne poduzećima, radnicima, stanovnicima i pacijentima te drugim pojedincima podvrgnutima medicinskom izlaganju.
This obligation includes ensuring that the competent authority provides information within its fields of competence.
Ova obveza uključuje osiguravanje da nadležno tijelo pruža informacije u svojem području stručnosti.
Information shall be made available in accordance with national legislation and international obligations, provided that this does not jeopardise other interests such as, inter alia, security, recognised in national legislation or international obligations.
Informacije su dostupne u skladu s nacionalnim zakonodavstvom i međunarodnim obvezama, pod uvjetom da to ne ugrožava druge interese, kao što su, između ostaloga, sigurnost, priznate u nacionalnom zakonodavstvu ili međunarodnim obvezama.
Article 78
Članak 78
Information on equipment
Informacije o opremi
Member States shall ensure that any undertaking acquiring equipment containing radioactive sources or a radiation generator is provided with adequate information about its potential radiological hazards and its proper use, testing and maintenance, and with a demonstration that the design permits to restrict exposures to a level which is as low as reasonably achievable.
Države članice osiguravaju da svako poduzeće koje stekne opremu koja sadrži radioaktivne izvore ili generator zračenja dobije odgovarajuće informacije o potencijalnim radiološkim opasnostima od njega, ispravnoj uporabi, testiranju i održavanju te da im se pokaže kako dizajn omogućuje ograničavanje izlaganja na što je moguće nižim razinama.
Member States shall ensure that any undertaking acquiring medical radiological equipment is provided with adequate information on the risk assessment for patients, and on the available elements of the clinical evaluation.
Države članice osiguravaju da svako poduzeće koje dobije medicinsku radiološku opremu dobije i odgovarajuće informacije o procjeni rizika za pacijente i o dostupnim elementima kliničke evaluacije.
Recognition of services and experts
Priznavanje službi i stručnjaka
Member States shall ensure that arrangements are in place for the recognition of:
Države članice osiguravaju sustave za priznavanje:
occupational health services;
službi medicine rada;
dosimetry services;
službi za dozimetriju;
radiation protection experts;
stručnjaka za zaštitu od zračenja;
medical physics experts.
stručnjaka za medicinsku fiziku.
Member States shall ensure that the necessary arrangements are in place to ensure the continuity of expertise of these services and experts.
Države članice osiguravaju nužne sustave za osiguravanje kontinuiteta stručnosti tih službi i stručnjaka.
If appropriate, Member States may establish the arrangements for the recognition of radiation protection officers.
Prema potrebi države članice mogu uspostaviti sustave priznavanja službenika za zaštitu od zračenja.
Member States shall specify the recognition requirements and communicate them to the Commission.
Države članice određuju uvjete priznavanja i prenose ih Komisiji.
The Commission shall make the information received in accordance with paragraph 2 available to the Member States.
Komisija primljene informacije čini dostupnima državama članicama u skladu sa stavkom 2.
Article 80
Članak 80
Occupational health services
Službe medicine rada
Member State shall ensure that occupational health services perform medical surveillance of exposed workers, in accordance with Chapter VI, with regard to their exposure to ionising radiation and their fitness for the tasks assigned to them involving work with ionising radiation.
Države članice osiguravaju da službe medicine rada izvršavaju zdravstveni nadzor izloženih radnika u skladu s Poglavljem VI. u pogledu njihova izlaganja ionizirajućem zračenju i njihove sposobnosti za zadatke s ionizirajućim zračenjem koje obavljaju.
Article 81
Članak 81
Dosimetry services
Službe za dozimetriju
Member State shall ensure that dosimetry services determine internal or external doses to exposed workers subject to individual monitoring, in order to record the dose in cooperation with the undertaking and in the case of outside workers, the employer, and where relevant the occupational health service.
Država članica osigurava da službe za dozimetriju utvrde unutrašnje ili vanjske doze za izložene radnike koji podliježu pojedinačnom praćenju kako bi zabilježili dozu u suradnji s poduzećem, a u slučaju vanjskih radnika s poslodavcem, te prema potrebi i sa službom medicine rada.
Article 82
Članak 82
Radiation protection expert
Stručnjak za zaštitu od zračenja
Member State shall ensure that the radiation protection expert gives competent advice to the undertaking on matters relating to compliance with applicable legal requirements, in respect of occupational and public exposure.
Država članica osigurava da stručnjak za zaštitu od zračenja daje stručne savjete poduzeću s obzirom na profesionalno izlaganje i izlaganje stanovništva, a u vezi sa sukladnošću s pravnim uvjetima koji se primjenjuju.
The advice of the radiation protection expert shall cover, where relevant, but not be limited to, the following:
Savjet stručnjaka za zaštitu od zračenja obuhvaća prema potrebi sljedeće, ali nije ograničen na:
optimisation and establishment of appropriate dose constraints;
optimizaciju i uspostavu odgovarajućih ograničenja doza;
plans for new installations and the acceptance into service of new or modified radiation sources in relation to any engineering controls, design features, safety features and warning devices relevant to radiation protection;
planove za nove pogone i stavljanje u pogon novih ili izmijenjenih izvora zračenja u vezi s inženjerskim kontrolama, osobinama projektiranja, sigurnosnim obilježjima i uređajima za upozoravanje bitnim za zaštitu od zračenja;
categorisation of controlled and supervised areas;
kategorizaciju kontroliranih i nadziranih područja;
classification of workers;
klasifikaciju radnika;
workplace and individual monitoring programmes and related personal dosimetry;
programe praćenja radnog mjesta i pojedinca te povezanu osobnu dozimetriju;
appropriate radiation monitoring instrumentation;
odgovarajući instrumenti za praćenje zračenja;
quality assurance;
osiguranje kvalitete;
environmental monitoring programme;
program okolišnog praćenja;
arrangements for radioactive waste management;
sustave upravljanja radioaktivnim otpadom;
arrangements for prevention of accidents and incidents;
sustave za sprečavanje nesreća i nezgoda;
preparedness and response in emergency exposure situations;
pripravnost i odgovor u izvanrednim situacijama izlaganja;
training and retraining programmes for exposed workers;
programe osposobljavanja i ponovnog osposobljavanja za izložene radnike;
investigation and analysis of accidents and incidents and appropriate remedial actions;
istraživanje i analizu nesreća i nezgoda te odgovarajuće radnje za ispravak situacije;
employment conditions for pregnant and breastfeeding workers;
uvjete zaposlenja trudnih radnica i dojilja;
preparation of appropriate documentation such as prior risk assessments and written procedures;
izradu odgovarajuće dokumentacije kao što su prethodne procjene rizika i pismene procedure.
The radiation protection expert shall, where appropriate, liaise with the medical physics expert.
Stručnjak za zaštitu od zračenja prema potrebi savjetuje se sa stručnjakom za medicinsku fiziku.
The radiation protection expert may be assigned, if provided for in national legislation, the tasks of radiation protection of workers and members of the public.
Stručnjak za zaštitu od zračenja može biti zadužen za zadaće zaštite od zračenja radnika i stanovnika, ako je to predviđeno nacionalnim zakonodavstvom.
Article 83
Članak 83
Medical physics expert
Stručnjak za medicinsku fiziku
Member States shall require the medical physics expert to act or give specialist advice, as appropriate, on matters relating to radiation physics for implementing the requirements set out in Chapter VII and in point (c) of Article 22(4) of this Directive.
Države članice traže da stručnjak za medicinsku fiziku djeluje ili pruži specijalistički savjet o pitanjima u vezi s fizikom zračenja radi provedbe uvjeta iz Poglavlja VII. i točke (c) članka 22. stavka 4. ove Direktive.
Member States shall ensure that depending on the medical radiological practice, the medical physics expert takes responsibility for dosimetry, including physical measurements for evaluation of the dose delivered to the patient and other individuals subject to medical exposure, give advice on medical radiological equipment, and contribute in particular to the following:
Države članice osiguravaju da ovisno o medicinskoj radiološkoj djelatnosti ili aktivnosti stručnjak za medicinsku fiziku preuzima odgovornost za dozimetriju i materijalno mjerenje za evaluaciju doze koju prima pacijent i drugi pojedinci podvrgnuti medicinskom izlaganju, savjetuje u vezi s medicinskom radiološkom opremom te pridonosi osobito sljedećem:
optimisation of the radiation protection of patients and other individuals subject to medical exposure, including the application and use of diagnostic reference levels;
optimizaciji zaštite pacijenata i drugih pojedinaca od zračenja koji su podvrgnuti medicinskom izlaganju, uključujući i primjenu i korištenje dijagnostičkih referentnih razina;
the definition and performance of quality assurance of the medical radiological equipment;
definiranju i izvedbi osiguranja kvalitete medicinske radiološke opreme;
acceptance testing of medical radiological equipment;
testiranju prihvatljivosti medicinske radiološke opreme;
the preparation of technical specifications for medical radiological equipment and installation design;
izradi tehničkih specifikacija medicinskih radioloških uređaja i projektu pogona;
the surveillance of the medical radiological installations;
nadzoru medicinskog radiološkog pogona;
the analysis of events involving, or potentially involving, accidental or unintended medical exposures;
analizi događaja koji uključuju ili potencijalno mogu uključiti slučajno ili nenamjerno medicinsko izlaganje;
the selection of equipment required to perform radiation protection measurements;
odabiru tražene opreme za provedbu mjerenja zaštite od zračenja;
the training of practitioners and other staff in relevant aspects of radiation protection;
osposobljavanju stručnjaka i drugog osoblja u bitnim aspektima zaštite od zračenja.
The medical physics expert shall, where appropriate, liaise with the radiation protection expert.
Stručnjak za zaštitu od zračenja prema potrebi savjetuje se sa stručnjakom za medicinsku fiziku.
Radiation protection officer
Službenik za zaštitu od zračenja
Member States shall decide in which practices the designation of a radiation protection officer is necessary to supervise or to perform radiation protection tasks within an undertaking.
Države članice odlučuju u kojim je aktivnostima u poduzeću nužno imenovati službenika za zaštitu od zračenja radi nadzora ili provedbe zadaća zaštite od zračenja.
Member States shall require undertakings to provide the radiation protection officers with the means necessary for them to carry out their tasks.
Države članice traže od poduzeća da službenicima za zaštitu od zračenja pruže nužna sredstva za provedbu njihovih zadaća.
The radiation protection officer shall report directly to the undertaking.
Službenik za zaštitu od zračenja izravno je odgovoran poduzeću.
Member States may require employers of outside workers to designate a radiation protection officer as necessary to supervise or perform relevant radiation protection tasks as they relate to the protection of their workers.
Države članice mogu od poslodavaca vanjskih radnika zahtijevati da imenuju službenika za zaštitu od zračenja ako je nužno da nadzire ili provodi odgovarajuće zadaće zaštite od zračenja povezane sa zaštitom njihovih radnika.
Depending on the nature of the practice, the tasks of the radiation protection officer in assisting the undertaking, may include the following:
Ovisno o prirodi aktivnosti zadaće službenika za zaštitu od zračenja u potpori poduzeću mogu uključivati sljedeće:
ensuring that work with radiation is carried out in accordance with the requirements of any specified procedures or local rules;
osiguravanje da se rad sa zračenjem odvija u skladu s uvjetima svih naznačenih postupaka ili lokalnih pravila;
supervise implementation of the programme for workplace monitoring;
nadzor provedbe programa za praćenje radnog mjesta;
maintaining adequate records of all radiation sources;
održavanje odgovarajućih evidencija svih izvora zračenja;
carrying out periodic assessments of the condition of the relevant safety and warning systems;
provođenje povremenih procjena stanja odgovarajućih sustava sigurnosti i upozoravanja;
supervise implementation of the personal monitoring programme;
nadzor provedbe programa osobnog praćenja;
supervise implementation of the health surveillance programme;
nadzor provedbe programa zdravstvenog nadzora;
providing new workers with an appropriate introduction to local rules and procedures;
pružanje novim radnicima odgovarajućeg uvoda u lokalna pravila i postupke; (g) davanje savjeta i komentara u vezi s radnim planovima;
giving advice and comments on work plans;
uspostava radnih planova;
participating in the arrangements for prevention, preparedness and response for emergency exposure situations;
sudjelovanje u sustavima sprečavanja, pripravnosti i odgovora na izvanredne situacije izlaganja;
information and training of exposed workers;
informiranje i osposobljavanje radnika u izvanrednim događajima;
liaising with the radiation protection expert.
savjetovanje sa stručnjakom za zaštitu od zračenja.
The task of the radiation protection officer may be carried out by a radiation protection unit established within an undertaking or by a radiation protection expert.
Zadaću službenika za zaštitu od zračenja može izvršiti jedinica za zaštitu od zračenja unutar poduzeća ili stručnjak za zaštitu od zračenja.
Control of radioactive sources
Kontrola radioaktivnih izvora
Article 85
Članak 85
General requirements for unsealed sources
Opći uvjeti za nezapečaćene izvore
Member States shall ensure that arrangements are made for keeping control of unsealed sources with regard to their location, use and, when no longer required, their recycling or disposal.
Države članice osiguravaju sustave za kontrolu nezapečaćenih izvora u pogledu njihova smještaja, uporabe te recikliranja ili odlaganja nakon što više nisu potrebni.
Member States shall require the undertaking, as appropriate and to the extent possible, to keep records of unsealed sources under its responsibility, including location, transfer and disposal or discharge.
Države članice traže da poduzeće, koliko je to prikladno i moguće, vodi evidenciju o nezapečaćenim izvorima pod svojom odgovornošću, uključujući smještaj, prijenos i odlaganje ili otpuštanje.
Member States shall require each undertaking holding an unsealed radioactive source to notify the competent authority promptly of any loss, theft, significant spill, or unauthorised use or release.
Države članice također traže od svakog poduzeća koje drži nezapečaćene izvore da smjesta izvijesti nadležno tijelo o svakom gubitku, krađi, znatnom prolijevanju ili neovlaštenom korištenju ili ispuštanju u okoliš.
General requirements for sealed sources
Opći uvjeti za zapečaćene izvore
Member States shall ensure that arrangements are made for keeping control of sealed sources with regard to their location, use and, when no longer required, their recycling or disposal.
Države članice osiguravaju sustave za kontrolu zapečaćenih izvora u pogledu njihova smještaja, uporabe te recikliranja ili odlaganja nakon što više nisu potrebni.
Member States shall require the undertaking to keep records of all sealed sources under its responsibility, including location, transfer and disposal.
Države članice traže od poduzeća da vodi evidenciju svih zapečaćenih izvora pod svojom odgovornošću, uključujući smještaj, prijevoz i odlaganje.
Member States shall establish a system to enable them to be adequately informed of any transfer of high activity sealed sources and where necessary individual transfers of sealed sources.
Države članice uspostavljaju sustav koji im omogućuje odgovarajuće informiranje o svim prijevozima visokoaktivnih zapečaćenih izvora, a prema potrebi i o pojedinačnim prijevozima zapečaćenih izvora.
Member States shall require each undertaking holding a sealed source to notify the competent authority promptly of any loss, significant leakage, theft or unauthorised use of a sealed source.
Države članice traže od svakog poduzeća koje drži zapečaćene izvore da smjesta izvijesti nadležno tijelo o svakom gubitku, krađi, znatnom curenju ili neovlaštenom korištenju zapečaćenog izvora.
Article 87
Članak 87
Requirements for control of high-activity sealed sources
Uvjeti kontrole visokoaktivnih zapečaćenih izvora
Member States shall ensure that, before issuing authorisation for practices involving a high-activity sealed source:
Države članice prije izdavanja ovlaštenja za djelatnosti i aktivnosti s visokoaktivnim zapečaćenim izvorom osiguravaju:
adequate arrangements have been made for the safe management and control of sources, including when they become disused sources.
odgovarajuće sustave sigurnog upravljanja i kontrole izvora, uključujući i više nekorištene izvore.
Such arrangements may provide for the transfer of disused sources to the supplier or their placement in a disposal or storage facility or an obligation for the manufacturer or the supplier to receive them;
Takvim je sustavima predviđen prijevoz nekorištenih izvora dobavljaču ili njihovo stavljanje u objekt za odlaganje ili skladištenje ili obveza proizvođača ili dobavljača da ih prihvati;
adequate provision, by way of a financial security or any other equivalent means appropriate for the source in question, has been made for the safe management of sources when they become disused sources, including the case where the undertaking becomes insolvent or ceases its activities.
sigurno upravljanje nekorištenim izvorima osigurava se putem financijskog osiguranja ili drugog ekvivalentnog načina za izvor u pitanju i u slučaju kada poduzeće postane nesolventno ili prestane poslovati.
Article 88
Članak 88
Specific requirements for licensing of high-activity sealed sources
Posebni uvjeti licenciranja visokoaktivnih zapečaćenih izvora
In addition to the general licensing requirements set out in Chapter V, Member States shall ensure that the licence for a practice involving a high-activity sealed source includes, but does not have to be limited to:
Osim općenitih uvjeta licenciranja iz Poglavlja V. države članice osiguravaju da licenca za djelatnost ili aktivnost s visokoaktivnim zapečaćenim izvorom obuhvaća, ali se ne ograničava na:
responsibilities;
odgovornosti;
minimum staff competencies, including information and training;
minimalne radne sposobnosti osoblja, uključujući informiranje i osposobljavanje;
minimum performance criteria for the source, source container and additional equipment;
minimalne kriterije izvršenja za izvor, kontejner izvora i dodatnu opremu;
requirements for emergency procedures and communication links;
uvjete za postupke u izvanrednim događajima i komunikacijske veze;
work procedures to be followed;
radne postupke koje treba poštovati;
maintenance of equipment, sources and containers;
održavanje opreme, izvora i kontejnera;
adequate management of disused sources, including agreements regarding the transfer, if appropriate, of disused sources to a manufacturer, a supplier, another authorised undertaking or a waste disposal or storage facility.
odgovarajuće upravljanje nekorištenim izvorima, uključujući dogovore u vezi s prijevozom izvora proizvođaču, dobavljaču ili drugom ovlaštenom poduzeću ili objektu za odlaganje ili skladištenje otpada.
Article 89
Članak 89
Record keeping by the undertaking
Evidencija koju vodi poduzeće
Member States shall require that the records for high-activity sealed sources include the information set out in Annex XIV and that the undertaking provides the competent authority with an electronic or written copy of all or part of these records upon request and at least under the following conditions:
Države članice traže da evidencija za visokoaktivne zapečaćene izvore uključuje informacije iz Priloga XIV. i da poduzeće nadležnom tijelu dostavi na zahtjev elektroničku ili pismenu kopiju ili dio te evidencije, i to barem pod sljedećim uvjetima:
without undue delay, at the time of the establishment of such records, which shall be as soon as is reasonably practicable after the source is acquired;
neodgodivo, u vrijeme nastanka takvih evidencija, što prije izvedivo nakon pribavljanja izvora;
at intervals to be determined by Member States;
u vremenskim razmacima koje odrede države članice;
if the situation indicated on the information sheet has changed;
ako se situacija navedena na informacijskom listu promijenila;
without undue delay upon the closure of the records for a specific source when the undertaking no longer holds this source, whereby the name of the undertaking or waste disposal or storage facility to which the source is transferred shall be included;
neodgodivo nakon zatvaranja evidencije za određeni izvor kada poduzeće više ne posjeduje taj izvor, dok se uključuje naziv poduzeća ili objekta za odlaganje ili skladištenje otpada u koji se izvor prenosi;
without undue delay upon the closure of such records when the undertaking no longer holds any sources.
bez dodatnog odlaganja nakon zatvaranja takve evidencije kada poduzeće više ne posjeduje nijedan izvor.
The undertaking's records shall be available for inspection by the competent authority.
Evidencija poduzeća dostupna je za inspekciju nadležnog tijela.
Article 90
Članak 90
Record keeping by the competent authority
Evidencija koju vodi poduzeće
Member States shall ensure that the competent authority keeps records of any undertaking authorised to perform practices with high-activity sealed sources and of the high-activity sealed sources held.
Države članice osiguravaju da nadležno tijelo vodi evidenciju svakog poduzeća ovlaštenog za provedbu djelatnosti ili aktivnosti s viokoaktivnim zapečaćenim izvorima i o visokoaktivnim zapečaćenim izvorima koje posjeduje.
These records shall include the radionuclide involved, the activity at the time of manufacture or, if this activity is not known, the activity at the time of the first placing on the market or at the time the undertaking acquired the source, and the type of source.
Ta evidencija sadrži radionuklid o kojem je riječ, aktivnost u vrijeme proizvodnje ili ako ona nije poznata, aktivnost u vrijeme prvog stavljanja u promet ili u vrijeme kada je poduzeće pribavilo izvor, kao i vrstu izvora.
The competent authority shall keep the records up to date, taking transfers of the sources and other factors into account.
Nadležno tijelo ažurira evidenciju, uzimajući u obzir prenošenje izvora i druge čimbenike.
Control of high-activity sealed sources
Kontrola visokoaktivnih zapečaćenih izvora