natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are over 500,000 types of medical devices and in-vitro diagnostic medical devices on the EU market.
Na tržištu EU-a dostupno je više od 500 000 vrsta medicinskih proizvoda i in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda.
Examples of medical devices are contact lenses, x-ray machines, pacemakers, breast implants and hip replacements and sticking plasters.
Primjeri su medicinskih proizvoda kontaktne leće, rendgenski uređaji, elektrostimulatori srca, implantati za dojke, umjetni kukovi i flasteri.
In vitro diagnostic medical devices, which are used to perform tests on samples, include HIV blood tests, pregnancy tests and blood sugar monitoring systems for diabetics.
In vitro dijagnostički medicinski proizvodi, koji se koriste za testiranje uzoraka, uključuju krvne testove za HIV, testove za utvrđivanje trudnoće te sustave za praćenje razine šećera u krvi za dijabetičare.
The existing regulatory framework dates back to the 1990s and consists of three Directives.
Postojeći regulatorni okvir utvrđen je 1990-ih i sastoji se od tri direktive.
However, problems with divergences in the interpretation and application of the rules, technological progress as well as incidents involving malfunctions of medical devices–i.e. the PIP breast implant scandal- highlighted the need for revision of current legislation.
Međutim, problemi koji su posljedica razlika u tumačenju i primjeni pravila, tehnološki napredak te incidenti s neispravnim medicinskim proizvodima (skandal s implantatima za dojke proizvođača PIP), ukazuju na potrebu za preispitivanjem postojećeg zakonodavstva.
The Commission is also currently working on more structural and horizontal solutions for better market surveillance within the broader frame of a goods package reform.
Komisija trenutačno radi i na bolje strukturiranim horizontalnim rješenjima za bolji nadzor nad tržištem unutar šireg okvira reforme paketa mjera za proizvode.
To address this, the European Commission presented two legislative proposals on medical and in-vitro diagnostic on 26 September 2012.
Da bi se ta situacija razriješila, Europska komisija predstavila je 26. rujna 2012. dva zakonodavna prijedloga, za medicinske i in vitro dijagnostičke proizvode.
This was followed by extensive expert consultations that resulted in an agreement on the general approach to the medical devices package among Member States' health ministers on 5 October 2015.
Nakon toga uslijedila su opsežna savjetovanja sa stručnjacima, koja su 5. listopada 2015. zaključena dogovorom ministara zdravstva država članica o općem pristupu paketu mjera za medicinske proizvode.
The adoption of the package by Parliament, following today's vote in plenary, fully reflects the position of the Council reached in its first reading and in turn the agreement of the co-legislators from June 2016, therefore allowing to conclude the legislative process.
Donošenje paketa mjera u Parlamentu nakon današnjeg glasovanja na plenarnoj sjednici u potpunosti odražava stajalište Vijeća u prvom čitanju te dogovor suzakonodavaca iz lipnja 2016., što omogućava dovršetak zakonodavnog postupka.
To allow manufacturers and authorities to adapt, the new rules will only apply after a transitional period, namely 3 years after publication for the Regulation on medical devices and 5 years after publication for in the Regulation on vitro diagnostic medical devices.
Da bi proizvođači i nadležna tijela imali vremena za prilagodbu, nova će se pravila primjenjivati tek nakon prijelaznog razdoblja: Uredba o medicinskim proizvodima tri godine nakon objave, a Uredba o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima pet godina nakon objave.
Frequently Asked Questions
Frequently Asked Questions
Medical devices in the EU
Medicinski proizvodi u EU-u
IP/17/847
IP/17/847
Brussels, 19 January 2017
Bruxelles, 19. siječnja 2017.
Did you ever book a car online and find out you had to pay more when you get to the rental desk?
Jeste li ikad na internetu rezervirali vozilo, a zatim na šalteru za unajmljivanje saznali da morate platiti više?
Last year, this was the case of 2,000 consumers in Europe, who reported these issues to the European Consumer Centres, which help consumers when they travel or buy cross border.
Prošle se godine u takvoj situaciji našlo 2 000 potrošača u Europi, što su prijavili europskim potrošačkim centrima (ECC-ovi), koji pomažu potrošačima pri prekograničnim putovanjima ili kupnjama.
Following a strong increase of the number of complaints on car rental issues, the European Commission and national consumer authorities engaged with the five leading car rental companies to address these issues.
Nakon znatnog povećanja broja pritužbi na postupanje pri iznajmljivanju automobila Europska komisija i nacionalna tijela za zaštitu potrošača povezali su se s pet vodećih poduzeća za iznajmljivanje automobila kako bi razmotrili te probleme.
Today, the authorities decided to conclude this phase of the enforcement cooperation.
Danas su ta tijela odlučila završiti ovu fazu suradnje u području izvršavanja zakonodavstva.
They are satisfied with the changes brought by the five industry leaders, Avis, Europcar, Enterprise, Hertz and Sixt, to their commercial practices, which now comply with EU consumer rules.
Zadovoljna su s promjenama koje su pet predvodnika u toj industriji – Avis, Europcar, Enterprise, Hertz i Sixt – uveli u svoju poslovnu praksu, koja je sad usklađena s propisima EU-a o zaštiti potrošača.
The EU trade association, Leaseurope, which helped set up the action from the industry side, is also developing further their guidelines for the whole car rental sector.
Trgovinsko udruženje EU-a pod nazivom Leaseurope, koje je potpomoglo mjere industrije, također nastavlja razvijati smjernice namijenjene cijelom sektoru iznajmljivanja automobila.
Věra Jourová, EU Commissioner for Justice, Consumers and Gender Equality said: "
Vĕra Jourová, povjerenica EU-a za pravosuđe, zaštitu potrošača i ravnopravnost spolova izjavila je: „
Today is a great day for European consumers.
Danas je velik dan za europske potrošače.
We worked hard with the car rental companies to guarantee that people across the EU can rent a car and are treated fairly – no matter where in the EU they rent a car.
Uložili smo znatne napore u suradnju s poduzećima za iznajmljivanje automobila kako bismo građanima u cijelom EU-u zajamčili da se s njima postupa pravedno kad unajmljuju vozila, bez obzira na to gdje u EU-u to čine.
I thank the national consumer authorities for their excellent work and the car rental companies for their cooperation.
Zahvaljujem se nacionalnim tijelima za zaštitu potrošača na njihovu izvrsnu radu te poduzećima za iznajmljivanje automobila na suradnji.
Consumers across Europe can now enjoy their rights and be better protected."
Potrošači u cijeloj Europi sada mogu ostvarivati svoja prava i biti bolje zaštićeni.”
Thanks to this dialogue with national consumer authorities, facilitated by the European Commission under the lead of the UK Competition and Markets Authority, consumers will benefit from the following conditions:
Zahvaljujući tom dijalogu s nacionalnim tijelima za zaštitu potrošača, u kojemu pomaže Europska komisija pod vodstvom tijela Ujedinjene Kraljevine za tržišno natjecanje i tržišta, potrošači će imati sljedeće koristi:
What is covered by the waiver in the basic rental price and in any additional insurance must be clearly indicated before the consumer buys such products.
Prije nego što potrošač kupi takve proizvode jasno mora biti navedeno što je u osnovnoj cijeni najma i u svakom dodatnom osiguranju obuhvaćeno odricanjem od premije osiguranja.
When it comes to damages:
Kad je riječ o šteti:
The European Commission and national consumer authorities will continue to monitor the car rental market closely.
Europska komisija i nacionalna tijela za zaštitu potrošača nastavit će pozorno pratiti tržište iznajmljivanja automobila.
The Commission will focus particularly on the practices of other market players, such as intermediaries and other car rental companies.
Komisija će se posebno usredotočiti na praksu drugih sudionika na tržištu, kao što su posrednici i druga poduzeća za iznajmljivanje automobila.
All players should offer the same level of transparency on the service and the cost.
Svi sudionici trebali bi omogućiti jednaku razinu transparentnosti usluge i troškova.
The number of complaints for the car rental sector doubled between 2010 and 2016, while the overall number of complaints received by ECCs only increased by two thirds.
Broj pritužbi upućen sektoru iznajmljivanja automobila udvostručio se od 2010. do 2016., ali se ukupni broj pritužbi koji su zaprimili europski potrošački centri povećao za samo dvije trećine.
There were about 1,050 cases in 2012, 1,750 in 2014, and more than 2,000 in 2016.
Bilo je oko 1 050 slučajeva 2012., 1 750 2014., a više od 2 000 2016.
This evidence of widespread problematic practices in car rental seen by ECCs led the European Commission to ask the national enforcement authorities, under the lead of the UK Competition and Markets Authority, to act jointly at EU level to require the car rental industry to better comply with EU consumer legislation.
Zbog dokaza o raširenoj problematičnoj praksi iznajmljivanja automobila koju su uočili europski potrošački centri, Europska komisija zatražila je od nacionalnih tijela za izvršavanje zakonodavstva pod vodstvom tijela Ujedinjene Kraljevine za tržišno natjecanje i tržišta da zajednički djeluju na razini EU-a kako bi od industrije iznajmljivanja automobila zahtijevali veću usklađenost sa zakonodavstvom EU-a u području zaštite potrošača.
The EU Consumer Protection Cooperation (CPC) Regulation brings together national consumer authorities in a pan-European enforcement network, through which a national authority in one EU country can call on its counterparts in other EU country to coordinate the response to widespread consumer issues.
U Uredbi EU-a o suradnji u zaštiti potrošača (CPC) nacionalna tijela za zaštitu potrošača objedinjuju se u paneuropsku mrežu za izvršavanje zakonodavstva preko koje nacionalno tijelo u jednoj zemlji EU-a može pozvati odgovarajuća tijela u drugoj zemlji EU-a da koordiniraju probleme na koje potrošači često nailaze.
The European Commission facilitates this work.
Europska komisija olakšava taj rad.
___________________________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________________________
Peter from Cologne had rented a car for his holiday in Nice with his family.
Peter iz Kölna unajmio je automobil za godišnji odmor u Nici sa svojom obitelji.
He however drove over a small rock and informed the car hire company on his return.
Međutim, autom je prešao preko komadića stijene i na povratku o tome obavijestio poduzeće za iznajmljivanje automobila.
There was no obvious damage to the car.
Na automobilu nije bilo vidljive štete.
Peter thought he would hear no more, but very soon discovered his credit card had been debited with more than EUR 600.
Peter je mislio da mu se poduzeće više neće javiti, ali je vrlo brzo uočio da mu je kreditna kartice terećena s više od 600 EUR.
Peter called on the German European Consumer Centre.
Peter je nazvao Europski potrošački centar u Njemačkoj.
Now, the five leading car rental companies have to clearly inform consumers about what is covered in the basic car rental service especially what damages would not be covered or would be concerned by a franchise.
Danas pet vodećih poduzeća za iznajmljivanje automobila jasno mora obavijestiti potrošače o tome što je uključeno u osnovnu uslugu najma, posebice štete koje će biti odnosno koje neće biti uključene u franšizu.
In addition, the car rental company would have to present the actual bill for the repair or a fair assessment of the cost of the repair to Peter, before they can bill his account.
Osim toga, poduzeće za iznajmljivanje automobila danas bi Peteru prije terećenja njegova računa moralo predočiti stvarni račun za popravak ili pravednu procjenu troškova popravka.
______________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________
Find a European Consumer Centre in your country
Pronađite europski potrošački centar u svojoj zemlji
European Consumer Centre 10 year anniversary report
Izvješće o 10. obljetnici Europskog potrošačkog centra
EU Consumer policy - enforcement
Politika EU-a o zaštiti potrošača – izvršavanje zakonodavstva
IP/17/86
IP/17/86
Mergers: Commission prohibits takeover of Cemex Croatia
Koncentracije: Komisija zabranila preuzimanje poduzetnika Cemex Hrvatska
The European Commission has prohibited the proposed takeover of Cemex Croatia by HeidelbergCement and Schwenk under the EU Merger Regulation.
Europska komisija zabranila je predloženo preuzimanje poduzetnika Cemex Hrvatska od strane poduzetnikā HeidelbergCement i Schwenk na temelju Uredbe o koncentracijama.
The Commission had strong concerns that the takeover would have significantly reduced competition in grey cement markets and increased prices in Croatia.
Komisija je bila ozbiljno zabrinuta da bi preuzimanje dovelo do znatnog smanjenja tržišnog natjecanja na tržištima sivog cementa i povećanja cijena u Hrvatskoj.
Today's decision follows an in-depth investigation by the Commission of the proposed deal.
Današnja odluka donesena je nakon Komisijine detaljne istrage predloženog preuzimanja.
Through the deal HeidelbergCement and Schwenk, two German cement companies, would acquire Cemex's assets in Croatia via their joint venture company Duna Dráva Cement (DDC).
Tim bi preuzimanjem njemački proizvođači cementa HeidelbergCement i Schwenk stekli imovinu poduzetnika Cemex u Hrvatskoj preko svojeg zajedničkog pothvata Duna Dráva Cement (DDC).
HeidelbergCement and Schwenk failed to offer appropriate remedies to address these concerns.
HeidelbergCement i Schwenk nisu ponudili odgovarajuće mjere za otklanjanje te zabrinutosti.
Therefore, the Commission has decided to prohibit the takeover to protect competitive markets for Croatian customers and businesses.
Komisija je stoga odlučila zabraniti preuzimanje kako bi zaštitila konkurentnost tržišta za hrvatske kupce i poduzeća.
We will continue enforcing competition rules equally across the European Union, no matter where companies are based. "
Nastavit ćemo jednako primjenjivati pravila tržišnog natjecanja u cijeloj Europskoj uniji, bez obzira na to gdje se nalaze sjedišta poduzeća.
Commission investigation
Komisijina istraga
The Commission's investigation analysed competition between the parties in the Croatian cement markets.
U svojoj je istrazi Komisija analizirala tržišno natjecanje među strankama na hrvatskim tržištima cementa.
Like most construction materials, such as aggregates and ready-mix concrete, cement is sold within a relatively short distance from the site where it is manufactured.
Kao i većina građevinskih materijala, kao što su agregati i gotovi beton, cement se prodaje na relativno kratkoj udaljenosti od lokacije na kojoj se proizvodi.
Because of high transport costs and security of supply issues, cement plants will not be competitive if they are located too far away from customers.
Zbog visokih troškova prijevoza i problema sigurnosti opskrbe, tvornice cementa neće biti konkurentne ako se nalaze predaleko od kupaca.
In this specific case, the investigation found that each cement plant had a catchment area of about 250 kilometres around it.
U ovom se konkretnom slučaju u istrazi utvrdilo da svaka tvornica cementa ima područje obuhvata u radijusu od približno 250 km.
Cemex Croatia is currently the largest cement producer in the country, operating three profitable and valuable plants in southern Croatia, near Split.
Cemex Hrvatska trenutačno je najveći proizvođač cementa u zemlji i ima tri profitabilne i vrijedne tvornice u južnoj Hrvatskoj, u blizini Splita.
DDC and HeidelbergCement are the largest cement importers in Croatia.
DDC i HeidelbergCement najveći su uvoznici cementa u Hrvatsku.
DDC imports grey cement into Croatia from its plants in Hungary and Bosnia-Herzegovina (the closest competing plant to Cemex's plants in Split).
DDC uvozi sivi cement u Hrvatsku iz svojih tvornica u Mađarskoj i Bosni i Hercegovini (najbliža konkurentska tvornica Cemexovim tvornicama u Splitu).
HeidelbergCement imports grey cement into Croatia from a plant in Italy.
HeidelbergCement uvozi sivi cement u Hrvatsku iz tvornice u Italiji.
The Commission investigated the overlaps in the Croatian cement markets between, on the one hand, Cemex Croatia and, on the other hand, HeidelbergCement and DDC.
Komisija je istraživala preklapanja na hrvatskim tržištima cementa između poduzetnika Cemex Hrvatska s jedne strane i poduzetnikā HeidelbergCement i DDC s druge strane.
The Commission had serious concerns that the takeover would have reduced competition in the Croatian markets for grey cement currently served by Cemex's cement plants in Split.
Komisija je bila ozbiljno zabrinuta da bi se preuzimanjem moglo smanjiti tržišno natjecanje na hrvatskim tržištima sivog cementa koja trenutačno opskrbljuju Cemexove tvornice cementa u Splitu.
This would have led to higher prices for cement customers.
To bi povisilo cijene kupcima cementa.
The takeover would have eliminated competition between companies that were competing head-to-head for the business of Croatian cement customers and could have led to a dominant position in the markets.
Preuzimanjem bi se uklonila konkurencija među poduzećima koja se izravno natječu za poslovanje s hrvatskim kupcima cementa i moglo bi doći do dominantnog položaja na tržištima.
The combined market shares of the parties would have been around 45-50% in the markets and reached more than 70% in parts of the country (notably in Dalmatia).
Ukupni tržišni udio stranaka iznosio bi približno 45-50 %, dok bi u nekim dijelovima zemlje (posebno u Dalmaciji) iznosio više od 70%.
The Commission's investigation also found that DDC had been pursuing a strategy to increase sales in Croatia, resulting in more competitive prices for Croatian customers in recent years.
Komisija je u istrazi utvrdila i da je DDC provodio strategiju za povećanje prodaje u Hrvatskoj, što je za posljedicu imalo konkurentnije cijene za hrvatske kupce tijekom posljednjih nekoliko godina.
The takeover would have eliminated this competition.
Preuzimanjem bi se ta konkurencija uklonila.
Furthermore, the Commission found specific evidence forecasting appreciable cement price increases after the deal.
Osim toga, Komisija je pronašla konkretne dokaze koji upućuju na to da bi nakon preuzimanja došlo do znatnog povećanja cijena cementa.
The Commission's assessment revealed that remaining domestic cement suppliers and importers would not have been able to compete effectively with the merged company after the takeover.
Komisija je u svojoj ocjeni zaključila da se preostali domaći dobavljači i uvoznici cementa ne bi mogli učinkovito natjecati sa spojenim društvom nakon preuzimanja.
This is because other suppliers have limited potential for sales expansion and are located further away, facing higher transport costs to reach customers in the relevant markets.
Razlog tomu jest činjenica da ostali dobavljači imaju ograničen potencijal za širenje prodaje i nalaze se na udaljenijim lokacijama te su suočeni s većim troškovima prijevoza ako žele doprijeti do kupaca na relevantnim tržištima.
Furthermore, there are no independent terminals available on the Croatian coast for seaborne imports.
Osim toga, na hrvatskoj obali nema raspoloživih neovisnih terminala za uvoz s mora.
Finally, the merged entity would have had the possibility to make market entry by competitors difficult and costly.
Naposljetku, spojeno poduzeće moglo bi otežati i poskupjeti ulazak konkurenata na tržište.
The parties' proposed remedies
Mjere koje su predložile stranke
Remedies proposed by merging companies must fully address the Commission's competition concerns on a lasting basis.
Mjere poduzetnika koji se spajaju moraju u potpunosti i trajno otkloniti zabrinutost Komisije u pogledu tržišnog natjecanja.
In cases where there are competition concerns because merging companies compete on the same markets, remedies providing a structural solution, such as selling a business unit, are generally preferable to other types of remedies.
Ako postoji zabrinutost u pogledu tržišnog natjecanja zbog činjenice da poduzeća koja se spajaju konkuriraju jedno drugome na istim tržištima, u načelu se prednost daje mjerama koje nude strukturno rješenje, kao što je prodaja poslovne jedinice.
This is because they immediately replace the weakened competition in the markets resulting from the merger.
Time se na tržištima izravno nadomješta oslabljeno tržišno natjecanje koje je posljedica koncentracije.
These types of structural solutions were offered by parties and accepted by the Commission in past cement mergers such as Holcim's acquisition of Lafarge and HeidelbergCement's acquisition of Italcementi.
Stranke su takva strukturna rješenja nudile, a Komisija ih je prihvatila, u prijašnjim spajanjima u sektoru cementa, npr.
However, in this case, the parties did not offer to divest an existing cement business.
Međutim, u ovom slučaju stranke nisu ponudile prodaju postojećeg cementnog pogona.
The proposed remedies concerned the granting of access to a cement terminal in Metković in southern Croatia.
Predložene mjere odnosile su se na davanje pristupa terminalu za cement u Metkoviću, na jugu Hrvatske.
The terminal, a storage facility for cement located on the Neretva river, is currently leased by Cemex Croatia.
Terminal, skladišni prostor za cement koji se nalazi na rijeci Neretvi, trenutačno je u zakupu poduzetnika Cemex Hrvatska.
The Commission's investigation concluded that the proposed remedies would not have allowed a supplier to compete effectively and on a lasting basis with the merged company.
Komisija je u istrazi zaključila da se predloženim mjerama dobavljačima ne bi omogućilo učinkovito tržišno natjecanje sa spojenim poduzećem na trajnoj osnovi.
The Commission had concerns that the proposed remedies would have offered only an uncertain possibility for a competitor to build up a new cement business in southern Croatia rather than divest an existing viable business.
Komisija je bila zabrinuta da bi se predloženim mjerama konkurentu ponudila samo nesigurna mogućnost izgradnje novog cementnog pogona u južnoj Hrvatskoj, umjesto da je ponuđena prodaja postojećeg održivog pogona.
This is because the remedies offered only access to a storage facility without existing customers, brands, sales staff or established access to cement.
Razlog tomu jest činjenica da je mjerama ponuđen samo pristup skladišnom prostoru bez postojećih kupaca, robnih marki, prodajnog osoblja ili uspostavljenog pristupa cementu.
The Commission found that the new competitor would have been limited in its ability to compete with HeidelbergCement, Schwenk and Cemex, which would have combined their entire production and sales activities for Croatia:
Komisija je utvrdila da bi novi konkurent imao ograničenu mogućnost tržišnog natjecanja s poduzetnicima HeidelbergCement, Schwenk i Cemex koji bi kombinirali svoje cjelokupne aktivnosti proizvodnje i prodaje u Hrvatskoj:
Any company leasing the storage facility in Metković would have had higher costs to reach customers in the Croatian markets, making it less competitive than the parties.
Poduzeće koje bi u zakup uzelo skladišni prostor u Metkoviću imalo bi veće troškove za dopiranje do kupaca na hrvatskim tržištima i tako bi bilo manje konkurentno od stranaka.
This is mainly due to the transport costs to ship cement from a more remote production plant to the terminal before delivering it to final customers.
Razlog tomu su uglavnom troškovi prijevoza za otpremu cementa iz udaljenijih proizvodnih pogona do terminala prije isporuke krajnjim kupcima.
The proposed remedies would also have been insufficient in scale because the terminal's cement capacity was limited.
Predložene mjere bile bi nedostatne i u pogledu veličine jer je kapacitet terminala za skladištenje cementa ograničen.