natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this case the variation or marketing authorisation application may refer partly to data submitted in a former marketing authorisation or variation applications, and should include new data specifically developed to support the required innovation of the existing product.
U tom se slučaju u zahtjevu za izmjenu ili izdavanje odobrenja za stavljanje u promet može djelomično pozivati na podatke podnesene u prethodnim zahtjevima za izdavanje ili izmjenu odobrenja za stavljanje u promet te mora uključivati nove podatke koji su posebno prikupljeni radi potkrepljivanja potrebne inovacije postojećeg proizvoda.
In this case, there is no need to submit quality, safety and efficacy detailed and critical summaries.
U tom slučaju nema potrebe za podnošenjem detaljnih i kritičkih sažetaka o kakvoći, neškodljivosti i djelotvornosti.
In this case these derogations could lead what is now an exceptional practice to become a norm, contravening the driving principle of the proposal which reiterates that the modular concept does not significantly affect international competition, penalising Member States not admitting the LHVs in their territory.
U tom bi slučaju ova odstupanja mogla današnje iznimne postupke pretvoriti u normu, što je u suprotnosti s osnovnim načelom prijedloga koji ponavlja da modularni koncept ne utječe značajno na međunarodno tržišno natjecanje, čime se kažnjavaju one države članice koje ne dozvoljavaju dulja i teža vozila na svom području.
In this case these derogations could lead what is now an exceptional practise to become a norm.
U tom bi slučaju ova odstupanja mogla današnje iznimne postupke pretvoriti u normu.
In this case, this could influence EU gas prices and potentially partially reduce the gas price gap with the US.
U tom bi slučaju to moglo utjecati na cijene plina u EU-u te potencijalno djelomično smanjiti razliku u cijenama plina između EU-a i SAD-a.
In this case, where the border guard can retrieve the results of the border checks that were carried out through the self-service system, the border guard may perform only those verifications that could not be carried out through the self-service system.
Ako u takvom slučaju službenik graničnog nadzora može prikupiti rezultate graničnih kontrola provedenih sustavom samoposluživanja, službenik graničnog nadzora može provesti samo one provjere koje se nisu mogle provesti sustavom samoposluživanja.
In this century industry has made big energy efficiency savings but SMEs in particular have problems in prioritising and financing improvement.
Industrija je u ovom stoljeću ostvarila velike uštede na temelju energetske učinkovitosti, ali MSP-ovi posebice imaju problema u davanju prioriteta poboljšanjima i njihovom financiranju.
In 2008 this changed abruptly.
To se naglo promijenilo 2008.
In this chapter the Commission will present its views on the different findings and conclusions from the study, as well as on the quality of the study and the soundness of the evidence collected.
U ovom će poglavlju Komisija predstaviti svoja stajališta o različitim nalazima i zaključcima iz studije, kao i o kvaliteti i pouzdanosti prikupljenih dokaza.
4.4 In this, clearly very difficult, context for anyone trying to respond on NPS, two comments from the earlier EESC opinions appear relevant, namely that "a State’s response to a threat should not cause more harm than the threat it wishes to prevent"8 and, as on many other topics of concern to regulators, "policies should be based on data and evidence – and not the other way round9".
4.4 U ovim vrlo teškim okolnostima za sve koji se pokušavaju uhvatiti u koštac s novim psihoaktivnim tvarima, mogu se navesti dva relevantna komentara iz prijašnjih mišljenja EGSO-a i to da "država članica svojim odgovorom na prijetnju ne bi smjela izazvati više štete nego sama prijetnja koju želi spriječiti"8 te da bi se, kao i u slučaju mnogih drugih područja od interesa za zakonodavce, politike "morale zasnivati na podacima i dokazima, a ne obrnuto9".
In this Coalition, the Commission and the Council of Europe join forces to strengthen the capacity of local authorities to design, fund and implement local Roma inclusion strategies starting with improving local governance14 and community participation through mediation15.
U toj Koaliciji, Komisija i Vijeće Europe udružili su snage kako bi ojačali kapacitete lokalnih nadležnih tijela za stvaranje, financiranje i provedbu lokalnih strategija uključivanja Roma počevši s unapređenjem lokalnog upravljanja14 i sudjelovanjem zajednice posredovanjem15.
In this Communication particular emphasis is given to regional cooperation and boosting regional economic development and connectivity.
U ovoj se Komunikaciji poseban naglasak stavlja na regionalnu suradnju i poticanje regionalnog gospodarskog razvoja i povezivanja.
In this Communication, the Commission has laid out its overall assessment of online platforms as part of its strategy for the digital single market.
U ovoj je Komunikaciji Komisija navela svoju općenitu ocjenu internetskih platformi kao dio svoje strategije jedinstvenog digitalnog tržišta.
In this Communication, the Commission has set out its analysis of what has happened in the framework of the Europe 2020 strategy so far.
U ovoj Komunikaciji Komisija je predstavila svoju analizu dosadašnjeg razvoja u okviru strategije Europa 2020.
In this Communication, the Commission provides principles and policy considerations for specific forms of public intervention related to electricity generation.
U ovoj Komunikaciji Komisija pruža načela i uzima u obzir politike za specifične određene oblike javne intervencije povezane s proizvodnjom električne energije.
In this Communication, the Commission sets out its vision for a single and efficient ESS that adapts to the changing environment, supports multiple policies and brings benefits to companies, consumers and workers alike.
Komisija u ovoj Komunikaciji iznosi svoju viziju jedinstvenog i učinkovitog europskog normizacijskog sustava koji se prilagođava promjenama u okruženju, podržava više politika i donosi koristi poduzećima, potrošačima i zaposlenima.
In this connection, a high-level working group on urban development should be set up alongside the Commission's existing Interservice Group on Urban Development.
U tom bi okviru trebalo osnovati radnu skupinu na visokoj razini za razvoj gradova usporedo s Komisijinom međusektorskom skupinom za razvoj gradova.
In this connection, attention is drawn to the recommendations adopted by the European Forum on Migration in April 2016.
S time u vezi, skreće se pozornost na preporuke Europskog foruma za migracije iz travnja 2016.
In this connection, consideration could be given to the appropriateness, in future, of a broad evaluation of the VAT system: not only of its rules and how it works, but also, more broadly, of whether it meets the requirements of the economy and of the authorities, and of how it contributes to the European project.
U tom smislu trebalo bi razmotriti prikladnost sveobuhvatnog ocjenjivanja sustava PDV-a u budućnosti: ne samo pravila, već i načina na koji on radi, da li zadovoljava potrebe gospodarstva i tijela vlasti te kako doprinosi europskom projektu.
In this connection, efforts should be made to develop standard forms for VAT refunds, to pay refunds in good time, and to develop an accessible system of VAT rates.
Stoga treba razviti standardne obrasce za povrat PDV-a, osigurati da se on pravodobno isplaćuje te razviti pristupačan sustav stopa PDV-a.
In this connection, he noted that the EESC had been the first European institution to call for sanctions against the regime of president Yanukovych in view of its brutality towards the people and civil society of Ukraine.
U vezi s tim podsjeća na činjenicu da je to prva rezolucija jedne od europskih institucija u kojoj se traže sankcije protiv režima predsjednika JANUKOVIČA zbog nasilja nad ukrajinskim stanovništvom i civilnim društvom.
In this connection, in 2011 the Union published a White Paper on a Roadmap to a Single European Transport Area – Towards a competitive and resource efficient transport system [COM(2011) 144 final], bringing together 10 key objectives, to be achieved by three different deadlines, together with 40 fields of action and 130 concrete initiatives.
godine odlučila izdati bijelu knjigu pod naslovom „Plan za jedinstveni europski prometni prostor – ususret konkurentnom i resursno učinkovitom prometnom sustavu“ (COM(2011)144 final) u koju je sabrala 10 ključnih ciljeva koje treba ostvariti u različitim rokovima te 40 područja djelovanja i 130 konkretnih inicijativa.
In this connection, it calls for more similarly minded financial institutions to be accepted as new shareholders.
U tom kontekstu, poziva da se financijske institucije slične orijentacije prihvate kao novi dioničari.
In this connection, it is also very important to be able to assess responsibly how commercial applications comply with requirements regarding privacy and respect for fundamental rights.
S tim u vezi, također je vrlo važna odgovorna ocjena usklađenosti komercijalnih primjena s uvjetima koji se odnose na privatnost i poštivanje temeljnih prava.
In this connection, it points to the need for training to be adapted to the age and knowledge of recipients so that it meets their needs.
S tim u vezi ističe da je to obrazovanje potrebno prilagoditi dobi i znanju polaznika kako bi odgovorilo na njihove potrebe.
In this connection it refers to its previous opinions31.
U tom kontekstu upućuje na prijašnja mišljenja.31
In this connection it refers to its previous opinions32 (see appendix).
U tom kontekstu upućuje na prijašnja mišljenja31 (vidi Prilog).
In this connection, it would point to, amongst other things, the 2010 "Danube Strategy" for boosting the development of the Danube region and the related declaration signed in June 2012.
S tim u vezi uputio bi, među ostalim, na "Dunavsku strategiju" iz 2010., namijenjenu poticanju razvoja Podunavlja, te na deklaraciju koja je s tim u vezi potpisana u lipnju 2012.
In this connection, particular difficulties arise due to the fact that Member States have diverging rules governing the hearing of the child.
U vezi s tim, do posebnih poteškoća dolazi zbog činjenice da države članice imaju različita pravila kojima se uređuje saslušanje djeteta.
In this connection provision should also be made for possible amendments, where appropriate, of the relevant rules as laid down in delegated or implementing acts adopted on the basis of this Regulation, in particular so as to allow other means of compliance while still ensuring an acceptable level of civil aviation safety in the Union.
U tom bi pogledu trebalo i predvidjeti moguće izmjene, prema potrebi, odgovarajućih pravila utvrđenih u delegiranim i provedbenim aktima donesenima na temelju ove Uredbe, ponajprije kako bi se omogućilo druge načine usklađivanja, a istodobno osiguralo prihvatljivu razinu sigurnosti civilnog zrakoplovstva u Uniji.
In this connection, rules at European level are required, together with support for Member States experiencing difficulties in creating such infrastructure.
U tom smislu potrebni su propisi na europskoj razini, kao i potpora državama članicama koje imaju poteškoća u stvaranju navedenih infrastruktura.
In this connection, the Commission recognises that SMEs, as weaker parties with less bargaining power, also face contract law related difficulties especially when using digital content.
Prepoznaje da se mala i srednja poduzeća, uz to što su slabije strane manje pregovaračke moći, susreću i s poteškoćama povezanima s ugovornim pravom, pogotovo u uporabi digitalnog sadržaja.
1.12 In this connection, the Committee also considers progress on the further completion of the EMU to be of great importance; this is based inter alia on a monetary and financial pillar, which includes the implementation of a fully-fledged Banking Union led by the EU.
1.12 Osim toga, EGSO smatra da je napredak u okviru dovršenja EMU-a koji se, između ostalog, temelji na monetarnom i financijskom stupu kao dijelovima potpuno izgrađene bankarske unije kojom upravlja EU, izrazito važan.
4.19 In this connection, the Committee also urges the Commission, the Council and the EP to devote greater attention to medium and longer term developments that could be positive for consumers, such as the example of electro-mobility.
4.19 S time u vezi Odbor poziva Komisiju, Vijeće i EP da posvete veću pozornost srednjoročnom i dugoročnom razvoju koji može biti povoljan za korisnike.
2.6 In this connection the Committee points out its commitment to ensuring that the legislation at issue and the associated burden are necessary, that the final benefits they provide exceed the costs they generate, and that the legislation is proportionate and guarantees sufficient legal certainty.
2.6 Odbor u tom smislu podsjeća na svoje zalaganje za to da razmatrano zakonodavstvo i s njime povezana opterećenja budu korisni, da konačne prednosti koje pružaju budu veće od troškova koje stvaraju te da zakonodavstvo bude razmjerno i da osigurava dovoljnu pravnu sigurnost.
In this connection, the Committee recommends that the possible establishment of a clearing house of the kind which exists in Japan be studied in detail, so that travel consumers will ultimately only need to buy one ticket.
Odbor u vezi s time savjetuje da se detaljno razmotri mogućnost osnivanja klirinške kuće, kao što je to slučaj u Japanu, kako putnik u konačnici ne bi morao kupovati više od jedne karte.
In this connection, the Committee regrets that the introduction of a class action in competition matters, which should have been an effective mechanism for consumers, has been left out but included in a recommendation – which is not binding – encouraging Member States to establish collective redress mechanisms.
S tim u vezi Odbor izražava žaljenje što je uvođenje grupne tužbe u predmetima koji se tiču tržišnog nadmetanja, što je trebalo biti učinkovito sredstvo za potrošače, izostavljeno te uključeno u preporuku koja potiče države članice da uspostave mehanizme kolektivne pravne zaštite, a nije obvezujuća.
4.8 In this connection, the Committee would refer to its opinion, requested by the Irish presidency9, where it raised concerns about rising energy prices and their impact on the public and on competitiveness.
4.8 Odbor s tim u vezi također upućuje na mišljenje koje je zatražilo irsko Predsjedništvo9 i u kojem je izražena zabrinutost zbog porasta cijena energije i njegovih posljedica za građane i konkurentnost.
In this connection, the development of a best practices charter for the development of young people and protection in sport is viewed as a major step2.
Izrada popisa najboljih praksi na području razvoja mladih i zaštite u sportu u tom se smislu smatra vrlo važnim korakom.2
3.6 In this connection the EESC considers it essential to strengthen the EURES network, which has thus far proved deficient not only in terms of matching demand with supply but also with regard to support for inclusion and integration.
3.6 U tom pogledu EGSO smatra ključnim osnažiti mrežu EURES, koja se do sada pokazala nezadovoljavajućom, ne samo s gledišta posredovanja ponude i potražnje, već i s obzirom na profil potpore uključivanju i integraciji.
In this connection the EESC demands that it is given equal access to all documents provided to the advisory group;
U vezi s time EGSO poziva Komisiju da mu omogući jednaki pristup svim dokumentima koji se dostavljaju savjetodavnoj skupini;
In this connection, the EESC draws attention to its previous opinions7 and statements and continues to strongly urge the Commission to make good on its promise to fully internalise in prices the overall costs (including externalities) of production up to and inclusive of disposal and to prohibit any direct or indirect competition over subsidies between different energy sources.
EGSO ukazuje na ranija mišljenja7 i izjave te i dalje izričito zahtijeva da Komisija ispuni svoje obećanje da će sve troškove (uključujući vanjske troškove) od proizvodnje do zbrinjavanja u potpunosti uključiti u cijene te da neće dopustiti izravno ili neizravno natjecanje za subvencije između različitih izvora energije.
In this connection, the EESC encourages the two parties to apply the principle of transparency and information by setting up, without delay, an official mechanism to keep civil society informed and then a consultation structure within the framework of the agreement.
U okviru toga, EGSO potiče obje strane da primjene načelo transparentnosti i informiranja time što će bez odlaganja uspostaviti službeni mehanizam za informiranje civilnog društva i, zatim, sustav savjetovanja u okviru sporazuma.
In this connection, the EESC encourages the two parties to improve transparency and the provision of information associated with the negotiations by setting up an official mechanism to keep civil society informed and then a consultation structure within the framework of the agreement.
U vezi s tim, EGSO potiče obje strane da transparentnost i informiranje o pregovorima povećaju uspostavom službenog mehanizma za informiranje civilnog društva i sustava savjetovanja u okviru sporazuma.
6.6 In this connection, the EESC endorses the European IPorta, a support system14 that takes into account issues linked to the enforcement of intellectual property rights and coordinates national assistance.
6.6 U tom pogledu EGSO podržava europski projekt IPorta, sustav podrške14 koji uzima u obzir pitanja vezana uz zaštitu PIV-a i usklađuje pomoć na nacionalnoj razini.
In this connection, the EESC has drawn up an opinion2 in which it stresses the right to benefit from this flexible and appropriate mechanism for improving communication with shareholders, investors, workers and other stakeholders and welcomes the fact that this proposal is targeted only at large companies, in order to avoid imposing additional burdens on smaller businesses.
EGSO je u vezi s time sastavio mišljenje2 u kojem naglašava pravo na iskorištavanje tog fleksibilnog i primjerenog mehanizma za poboljšanje komunikacije s dioničarima, ulagačima, radnicima i drugim dionicima te pozdravlja činjenicu da je taj prijedlog usmjeren samo na velika poduzeća kako bi se izbjeglo dodatno opterećivanje manjih poduzeća.
In this connection, the EESC has drawn up an opinion8 in which it stresses the right to benefit from this flexible and appropriate mechanism for improving communication with shareholders, investors, workers and other stakeholders and welcomes the fact that this proposal is targeted only at large companies, in order to avoid imposing additional burdens on smaller businesses.
EGSO je u vezi s time sastavio mišljenje8 u kojem naglašava pravo na iskorištavanje tog fleksibilnog i primjerenog mehanizma za poboljšanje komunikacije s dioničarima, ulagačima, radnicima i drugim dionicima te pozdravlja činjenicu da je taj prijedlog usmjeren samo na velika poduzeća kako bi se izbjeglo dodatno opterećivanje manjih poduzeća.
In this connection, the EESC has drawn up an opinion9 in which it stresses the right to benefit from this flexible and appropriate mechanism for improving communication with shareholders, investors, workers and other stakeholders and welcomes the fact that this proposal is targeted only at large companies.
EGSO je u vezi s time sastavio mišljenje9 u kojem naglašava pravo na iskorištavanje tog fleksibilnog i primjerenog mehanizma za poboljšanje komunikacije s dioničarima, ulagačima, radnicima i drugim dionicima te pozdravlja činjenicu da je taj prijedlog usmjeren samo na velika trgovačka društva.
In this connection, the EESC notes that the Commission launched an investigation into the French water market in January 2012, which is still ongoing.
U tom pogledu, EGSO prima na znanje da je u tijeku istraga Komisije o tržištu vode u Francuskoj otpočeta u siječnju 2012.
3.5.6 In this connection, the EESC proposes establishing at national level free access to "mirror committees" for SMEs and societal stakeholders and their respective representative associations.
3.5.6 S tim u vezi EGSO predlaže da se na nacionalnoj razini osigura besplatan pristup „zrcalnim odborima“ za MSP-ove i društvene aktere, kao i za udruženja koja ih zastupaju.
In this connection, the EESC suggests that the European Commission consider a significant clarification of the minimum requirements with which the authorities of the Member States will have to comply when implementing partnerships, and the provision of sanctions in the event of inadequate implementation.
EGSO stoga predlaže da Europska komisija razmotri mogućnost preciziranja minimalnih zahtjeva koje će vlasti država članica morati poštovati u provedbi partnerstva te uvođenja sankcija u slučaju neodgovarajuće provedbe.
In this connection, the EESC underlines that the Member States have stepped up measures to facilitate trade, moving to paperless formalities, simplifying procedures and implementing authorised operator status.
U tome pogledu EGSO zaključuje da su države članice povećale broj mjera kako bi olakšale trgovinsku razmjenu, na primjer uvođenjem bezpapirne birokracije, pojednostavljenjem postupaka i uvođenjem statusa ovlaštenog gospodarskog subjekta.
In this connection the EESC welcomes that a monitoring group of three EESC members will be given equal access to all documents provided to the DG Trade advisory group;
Odbor pozdravlja činjenicu da će promatračka skupina EGSO-a od 3 člana dobiti jednak pristup dokumentima kao i savjetodavna skupina Glavne uprave za trgovinu;
In this connection, the EESC would hope that the mid-term review of the "ecological focus areas" and a possible mid-term review of the CAP are already being used to ensure that the CAP is in future used in a more targeted way to achieve the biodiversity objectives.
S tim u vezi EGSO očekuje da se i revizija ekološki značajnih površina na sredini razdoblja provedbe i moguće preispitivanje ZPP-a sredinom provedbenog razdoblja iskoriste za to da se u budućnosti pojača usmjerenost ZPP-a na postizanje ciljeva biološke raznolikosti.
In this connection, the EESC would like to pay particular attention to the following aspects:
U tom kontekstu, EGSO želi skrenuti posebnu pozornost na sljedeće:
In this connection, the EESC would point out the need to take account of data protection issues.
EGSO u tom kontekstu ukazuje na to da se pritom treba voditi računa i o osobnim potrebama kao i potrebama zaštite podataka.
In this connection, the European Commission should raise awareness across borders, compile documentation and promote exchange of experience and dialogue.
U okviru toga, Europska komisija trebala bi na razini Unije podizati svijest, dokumentirati postojeće prakse i poticati razmjenu iskustava i dijalog.
In this connection, the functioning of the current grounds of refusal for the recognition and enforceability of a judgment should be taken into account so as to establish the necessary safeguards.
U vezi s tim, treba uzeti u obzir funkcioniranje postojećih osnova za odbijanje priznavanja i izvršivosti sudske odluke kako bi se odredile potrebne zaštitne mjere.
In this connection, the impact assessment accompanying the 2011 Commission proposals9 found that cross-border couples in registered partnerships face particular difficulties as this institution is not known in all Member States.
S tim u vezi, u ocjeni učinka priloženoj prijedlozima Komisije iz 2011.9 utvrđeno je da se prekogranični parovi u registriranim partnerstvima suočavaju s posebnim poteškoćama jer taj institut nije poznat u svim državama članicama.
In this connection, the issue of rights and possibilities relating to language and religion should be mentioned.
U tom kontekstu valja spomenuti pitanje prava i mogućnosti u jezičnom i vjerskom smislu.