natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The PIP scandal made it clear that immediate improvements in the oversight of medical devices were needed.
Skandal s PIP-ovim implantatima jasno je pokazao da su potrebna hitna poboljšanja u nadzoru medicinskih uređaja.
This is why the European Commission and Member States agreed on an Action Plan aiming at improving the control on the basis of existing legislation.
Zato su Europska komisija i države članice dogovorile akcijski plan u cilju unapređenja kontrole na temelju postojećeg zakonodavstva.
It focusses on four key areas: the functioning of notified bodies; market surveillance; coordination in the fields of vigilance; communication and transparency.
Taj plan usredotočen je na četiri ključna područja: funkcioniranje prijavljenih tijela, nadzor nad tržištem, koordinacija u područjima koja se prate te komunikacija i transparentnost.
Main achievements under the Joint Action Plan
Glavna postignuća u okviru zajedničkog akcijskog plana
The Plan has resulted in substantial progress, in particular in the following areas:
Akcijski plan urodio je znatnim napretkom, a posebno u sljedećim područjima:
This resulted in corrective measures or limitations in the scope of activities of notified bodies in 8 countries;
Kao rezultat toga osam država članica donijelo je korektivne mjere ili su uvele ograničenja u područjima aktivnosti prijavljenih tijela
In one case, the notified body is no longer able to issue certificates.
Jednom od njih oduzeto je pravo izdavanja certifikata.
PIP highlighted the weaknesses in vigilance which existed in the system.
Slučaj PIP-a istaknuo je nedostatke koji su postojali u sustavu praćenja.
The Action Plan tightens up this system by recommending that notified bodies shall carry out unannounced audits of manufacturers.
Akcijskim planom taj je sustav postrožen na temelju preporuke da prijavljena tijela provode nenajavljene revizije proizvođača.
Notified bodies have reported that they now are carrying out or are in the process of launching such audits.
Te revizije, kako izvješćuju prijavljena tijela, već se provode u praksi ili se to namjerava učiniti.
However, no reliable information is available so far on the number of unannounced audits or their effects.
No za sada još uvijek nema pouzdanih podataka o broju provedenih revizija ili njihovim učincima.
Monthly vigilance teleconferences with Member States, chaired by the Commission services, now take place and are improving coordination between Member States.
Uvedene su redovite mjesečne telekonferencije o praćenju pod predsjedanjem službi Komisije i uz sudjelovanje država članica, a zahvaljujući njima ostvaruje se poboljšana koordinacija među državama članicama.
More than 70 specific cases have been presented for coordination.
Tako je u u cilju koordinacije predstavljeno više od 70 pojedinačnih slučajeva.
In addition, the Commission Joint Research Centre has started to analyse trends on incidents.
Osim toga, Zajednički istraživački centar Komisije (JRC) započeo jeanalizirati trendove incidenata.
The Commission Staff Working Document discussed in the EPSCO Council today contains a detailed analysis of these elements as well as additional work arising from the action plan such as a Commission Recommendation on the use of a specific system for traceability of medical devices adopted in April 2013, ongoing discussion on improving product registers, Member States reports on their market surveillance activities as basis for further improvement, or discussions on incident reporting from medical practitioners and patients.
Radni dokument službi Komisije o kojem je Vijeće EPSCO-a danas raspravljalo sadržava detaljnu analizu tih elemenata te dodatne mjere proizašle iz akcijskog plana, primjerice preporuku Komisije o upotrebi posebnog sustava za sljedivost medicinskih uređaja, donesenu u travnju 2013., rasprave o unapređenju registara proizvoda koje su u tijeku, izvješća država članica o aktivnostima nadzora nad tržištem kao temelj za buduća poboljšanja te rasprave o izvješćivanju o incidentima koje prijavljuju zdravstveni djelatnici i pacijenti.
The analysis shows that on certain aspects of the Joint Action Plan progress has been limited and continued work is necessary until the new legislation comes into force.
Iz analize se može zaključiti da je u nekim aspektima zajedničkog akcijskog plana postignut ograničen napredak te je potrebno uložiti dodatne napore do stupanja na snagu novog zakonodavstava .
These aspects concern in particular:
To se posebice odnosi na:
The organisation of unannounced audits and their effectiveness;
organizaciju nenajavljenih revizija i njihovu učinkovitost
Development of a common understanding of market surveillance and better co-ordination and communication on surveillance data;
poboljšanje zajedničkog shvaćanja nadzora nad tržištem te bolju koordinaciju i komunikaciju u pogledu podataka o nadzoru
Assessment of how to make best use of registers for providing data and identifying problems on the long term with devices;
procjenu najboljih načina uporabe registara za pružanje podataka i dugoročno prepoznavanje problema s uređajima
Identification of mechanisms to detect signals, trends and increased incident frequency more effectively based on a JRC project to be presented mid 2014;
utvrđivanje mehanizama za učinkovitije otkrivanje znakova, trendova i povećane učestalosti incidenata na temelju projekta JRC-a koji će biti predstavljen sredinom 2014.
Assessment with Member States of the need for, and possibilities of, organising peer training programmes.
procjenu u suradnji s državama članicama o potrebama i mogućnostima organiziranja programa uzajamnog osposobljavanja.
The implementation of the Joint Plan has been a success.
Provedba zajedničkog plana bila je uspješna.
However, it is a series of short term measures designed to maximise the potential of existing legislation.
Riječ je, međutim, samo o nizu kratkoročnih mjera osmišljenih kako bi se maksimalno iskoristile mogućnosti koje pruža postojeće zakonodavstvo.
A long term solution requires a thorough revision of the legal framework.
Dugoročno rješenje zahtijevalo bi i temeljitu reviziju pravnog okvira.
The adoption of the proposed new Regulations is necessary to solve a number of outstanding issues.
Zbog toga je neophodno donošenje predloženih novih uredaba kako bi se riješili postojeći problemi.
This relates in particular to:
To se posebno odnosi na:
the scope of the legislation,
područje primjene zakonodavstva
the governance of the system and its transparency,
upravljanje sustavom i njegovu transparentnost
certain obligations of notified bodies, in particular in relation to mandatory unannounced audits,
određene obveze prijavljenih tijela, osobito u odnosu na obvezne nenajavljene revizije
clinical evaluation,
kliničke evaluacije
the risk classification of devices and the safety and performance requirements,
klasifikaciju rizika za uređaje te zahtjeve u pogledu sigurnosti i učinkovitosti
the obligations of economic operators,
obveze gospodarskih subjekata
the reporting of incidents by users and patients to the Competent Authorities,
prijave incidenata koje korisnici i pacijenti upućuju nadležnim tijelima
certain aspects relating to vigilance system and market surveillance,
određene aspekte koji se odnose na sustav praćenja i nadzora nad tržištem
the role and the functioning of the database Eudamed and the access of notified bodies to Eudamed, and
ulogu i funkcioniranje baze podataka Eudamed te pristup prijavljenih tijela toj bazi
the traceability of devices.
ljedivost uređaja.
Each of these points is pivotal towards ensuring patient and consumer safety.
Svaka od tih točaka presudna je za osiguranje sigurnosti pacijenata i potrošača.
http://ec.europa.eu/health/medical-devices/regulatory-framework/pip-action-plan/index_en.htm
http://ec.europa.eu/health/medical-devices/regulatory-framework/pip-action-plan/index_en.htm
Brussels, 24 June 2014
Bruxelles, 24. lipnja 2014.
European Health Insurance Card: almost 200 million Europeans already carry one
Gotovo 200 milijuna Europljana posjeduje europsku iskaznicu zdravstvenog osiguranja
Almost 200 million Europeans already have the European Health Insurance Card (EHIC), according to the latest figures available for 2013.
Prema najnovijim podacima za 2013. gotovo 200 milijuna Europljana već posjeduje europsku iskaznicu zdravstvenog osiguranja (EHIC).
This represents 37.4% of the insured population in the EU.
Oni čine 37,4 % zdravstvenih osiguranika u EU-u.
The number of EHIC holders is steadily increasing, with 8 million more citizens carrying it in 2013 compared to the previous year (+4%).
Broj nositelja europske iskaznice zdravstvenog osiguranja u stalnom je porastu tako da je 2013. iskaznicu posjedovalo 8 milijuna ljudi više nego prethodne godine (porast od 4 %).
László Andor, Commissioner for Employment, Social Affairs and Inclusion, commented: "
László Andor, povjerenik za zapošljavanje, socijalna pitanja i uključenost, izjavio je: „
Just as many people are planning to leave on their summer holidays, it is encouraging to see that more and more people have a European Health Insurance Card.
U danima kada se mnogi spremaju na ljetne praznike, ohrabruje činjenica da sve veći broj ljudi posjeduje europsku iskaznicu zdravstvenog osiguranja.
This allows them to get necessary treatment when travelling within the European Union, Switzerland, Liechtenstein, Norway and Iceland.
Ona im omogućuje da dobiju nužnu zdravstvenu skrb na području Europske unije, Švicarske, Lihtenštajna, Norveške i Islanda.
The increasing number of citizens obtaining the Card demonstrates the confidence in the EHIC system and the recognition of the protection it provides."
Činjenica da sve više građana posjeduje iskaznicu svjedoči o povjerenju u sustav EHIC-a te o postojanju svijesti o zaštiti koju im pruža.”
The EHIC, available free of charge, confirms that a person is entitled to receive medical treatment that becomes necessary on a temporary stay abroad from the host country's public healthcare system on the same terms and at the same cost as nationals of that country.
Besplatnom iskaznicom zdravstvenog osiguranja potvrđuje se da u okviru sustava zdravstvene skrbi zemlje domaćina osoba ima pravo na liječenje koje je nužno tijekom njezina privremenog boravka u inozemstvu pod istim uvjetima i po istoj cijeni kao i državljani te zemlje.
The EHIC cannot be used to cover planned medical treatment in another country.
EHIC se ne može upotrebljavati za pokrivanje planiranih troškova liječenja u drugoj zemlji.
In fact, in the vast majority of cases, patients presenting the EHIC receive the necessary healthcare and are reimbursed without any problems.
U većini slučajeva pacijenti koji predoče EHIC dobivaju potrebnu zdravstvenu skrb, a troškovi im se nadoknađuju bez problema.
Therefore both the European Commission and the Member States must continue to raise awareness on how the card works, both among health practitioners and citizens.
Zbog toga Europska komisija i države članice moraju nastaviti upoznavati zdravstvene radnike i građane s pravima koja proizlaze iz iskaznice.
The emergency contact numbers are easily accessible via the EHIC application for smartphones and tablets (see below).
S pomoću aplikacije EHIC za pametne telefone i tablete jednostavno se mogu pronaći kontakt-brojevi za hitne slučajeve (vidi u nastavku).
Finally, if they still encounter problems, they should contact the European Commission, which can investigate the claims and raise the issue with the authorities of the country concerned.
Ako i dalje nailaze na probleme, trebali bi se obratiti Europskoj komisiji koja će ispitati pritužbe i zatražiti objašnjenje od nadležnih tijela dotične države.
The Commission investigates such cases and when necessary, infringement procedures will be opened against any Member State not applying EU law on the use of the EHIC.
Komisija istražuje takve slučajeve i ako je potrebno, pokreće postupak zbog povrede protiv svih država članica koje ne primjenjuju zakonodavstvo EU-a o korištenju EHIC-a.
Citizens should report such cases to the national health insurance authorities.
Građani bi takve slučajeve trebali prijaviti nacionalnim institucijama zdravstvenog osiguranja.
Ahead of the summer holidays, in order to increase awareness of the EHIC, the European Commission is launching a competition for video storyboard proposals .
U cilju jačanja svijesti o EHIC-u Europska komisija objavila je prije ljetnih praznika natječaj za prijedloge scenarija videospota .
The winner's concept will be developed and produced into a video clip, which will be used to further promote the EHIC.
Pobjednikov će se koncept razraditi i iskoristiti za snimanje videospota kojim će se promicati EHIC.
The competition is open from today until 17th August.
Natječaj je započeo danas i traje do 17. kolovoza.
The EHIC application gives information about the card, emergency phone numbers, treatments that are covered and costs, how to claim reimbursement and who to contact in case you have lost your card.
Aplikacija EHIC sadržava podatke o iskaznici, telefonskim brojevima za hitne slučajeve, plaćenim liječenjima i troškovima te informacije o tome kako zatražiti povrat troškova i kome se obratiti u slučaju da iskaznicu izgubite.
The app covers 28 EU countries, Iceland, Lichtenstein, Norway and Switzerland.
Aplikacijom je obuhvaćeno 28 zemalja EU-a, Island, Lihtenštajn, Norveška i Švicarska.
It is available in 25 languages, with the option to switch from one language to another.
Dostupna je na 25 jezika te nudi mogućnost promjene jezika.
However, t he app does not replace the EHIC.
Međutim, aplikacija ne zamjenjuje EHIC.
European Health Insurance Card
Europska iskaznica zdravstvenog osiguranja
EHIC Storyboard Competition 2014
Natječaj za scenarij o EHIC-u za 2014.
Brussels, 23 June 2014
Bruxelles, 23. lipnja 2014.
Commission announces huge new influx of partners to the Graphene Flagship project
Komisija najavljuje velik broj novih partnera u vodećoj inicijativi u području grafena
To coincide with Graphene Week 2014 , the European Commission is proud to announce that today the Graphene Flagship , one of the largest-ever European research initiatives, is doubling in size.
Prigodom Tjedna grafena 2014. , Europska komisija danas s ponosom može najaviti da je vodeća inicijativa u području grafena , jedna od do sada najvećih europskih inicijativa za istraživanje, udvostručila svoju veličinu.
66 new partners are being invited to join the consortium following the results of a €9 million competitive call.
Na temelju rezultata otvorenog natječaja vrijednog 9 milijuna eura 66 novih partnera pozvano je da se priključe konzorciju.
While most partners are universities and research institutes, the share of companies, mainly SMEs, involved is increasing.
Iako većinu partnera čine sveučilišta i istraživački instituti, povećava se udio trgovačkih društava, uglavnom malih i srednjih poduzeća.
This shows the growing interest of economic actors in graphene.
To pokazuje porast zanimanja gospodarskih subjekata za grafen.
Vice-President of the European Commission @NeelieKroesEU , responsible for the Digital Agenda , welcomed the extended partnership: "
Potpredsjednica Europske komisije @NeelieKroesEU , nadležna za Digitalnu agendu , pozdravila je proširenje partnerstva: „
Europe is leading the graphene revolution.
Europa predvodi grafensku revoluciju.
The more we can unlock the potential of graphene, the better!”
Što više iskoristimo potencijal grafena, tim bolje!”
SMEs and Italian partners on the rise
MSP-ovi i broj talijanskih partnera u porastu
The 66 new partners come from 19 countries, six of which are new to the consortium: Belarus, Bulgaria, the Czech Republic, Estonia, Hungary and Israel.
Tih 66 novih partnera dolazi iz 19 država, od kojih je šest novih država sudionica u konzorciju: Bjelarus, Bugarska, Češka, Estonija, Mađarska i Izrael.
With its 16 new partners, Italy now has the highest number of partners in the Graphene Flagship alongside Germany (with 23 each), followed by Spain (18), UK (17) and France (13).
Sa 16 novih partnera, Italija sada ima jednaki najveći broj partnera u vodećoj inicijativi u području grafena kao i Njemačka (svaka po 23), nakon čega slijede Španjolska (18), Ujedinjena Kraljevina (17) i Francuska (13).
The incoming 66 partners will add new capabilities to the scientific and technological scope of the flagship.
Priključivanjem 66 partnera stvorit će se nove mogućnosti za znanstveno i tehnološko područje primjene vodeće inicijative.
Over one third of new partners are companies, mainly SMEs, showing the growing interest of economic actors in graphene.
Više od jedne trećine novih partnera čine trgovačka društva, uglavnom mala i srednja poduzeća, što pokazuje porast zanimanja gospodarskih subjekata za grafen.
In the initial consortium this ratio was 20%.
U početnom konzorciju taj je udio iznosio 20 %.
Big interest in joining the initiative
Veliko zanimanje za priključivanje inicijativi
The €9 million competitive call of the €54 million ramp-up phase (2014-2015) attracted a total of 218 proposals, representing 738 organisations from 37 countries.
Na otvoreni natječaj vrijedan 9 milijuna eura u okviru faze nadogradnje (2014. – 2015.) vrijedne 54 milijuna eura pristiglo je ukupno 218 prijedloga koji predstavljaju 738 organizacije iz 37 država.
The proposals received were evaluated on the basis of their scientific and technological expertise, implementation and impact ( further information on the call ) and ranked by an international panel of leading experts, mostly eminent professors from all over the world.
Zaprimljeni prijedlozi ocjenjeni su na temelju njihove znanstvene i tehnološke stručnosti, provedbe i učinka (dodatne informacije o pozivu ), a njihov poredak utvrdila je međunarodna skupina vodećih stručnjaka, uglavnom uglednih profesora iz cijelog svijeta.
21 proposals were selected for funding.
Za financiranje odabran je 21 prijedlog.
Jari Kinaret, Professor of Physics at the Chalmers University of Technology , Sweden, and Director of the Graphene Flagship, said: “
Jari Kinaret, profesor fizike na Tehnološkom sveučilištu Chalmers , Švedska, i direktor vodeće inicijative u području grafena izjavio je sljedeće: „
The response was overwhelming, which is an indicator of the recognition for and trust in the flagship effort throughout Europe.
Odgovor je bio golem, a to je pokazatelj priznavanja napora i povjerenja u tu vodeću inicijativu diljem Europe.
Competition has been extremely tough.
Konkurencija je bila vrla jaka.
I am grateful for the engagement by the applicants and our nearly 60 independent expert reviewers who helped us through this process.
Zahvaljujem kandidatima na sudjelovanju i našim neovisnim stručnim ocjenjivačima, kojih je bilo gotovo 60, i koji su nam pomogli u provedbi ovog postupka.
I am impressed by the high quality of the proposals we received and looking forward to working with all the new partners to realise the goals of the Graphene Flagship. ”
Zadivljen sam visokom kvalitetom zaprimljenih prijedloga i radujem se suradnji sa svim novim partnerima kako bismo ostvarili ciljeve vodeće inicijative u području grafena. ”
Europe in the driving seat
Europa kao predvodnik
With the €1 billion Graphene Flagship, Europe will be able to turn cutting-edge scientific research into marketable products.
Zahvaljujući vodećoj inicijativi u području grafena vrijednoj 1 milijardu eura, Europa će najnovija znanstvena istraživanja moći pretvoriti u utržive proizvode.
This major initiative places Europe in the driving seat for the global race to develop graphene technologies.
Ova važna inicijativa Europu stavlja na mjesto predvodnika u globalnoj utrci u razvijanju grafenskih tehnologija.
Andrea Ferrari, Director of the Cambridge Graphene Centre and Chair of the Executive Board of the Graphene Flagship commented today's announcement on new partners: "
Andrea Ferrari, direktor Centra za grafen u Cambridgeu i predsjednik izvršnog odbora vodeće inicijative u području grafena komentirao je današnju objavu o novim parterima slijedećim riječima: „
This adds strength to our unprecedented effort to take graphene and related materials from the lab to the factory floor, so that the world-leading position of Europe in graphene science can be translated into technology, creating a new graphene-based industry, with benefits for Europe in terms of job creation and competitiveness ".
Ovime se dodatno jačaju naši izuzetni napori da grafen i slične materijale prenesemo iz laboratorija u tvorničke hale kako bi se vodeće mjesto koje Europa ima u grafenskoj znanosti moglo prenijeti na tehnologiju, stvaranjem nove industrije temeljene na grafenu od koje bi Europa imala korist zbog otvaranja novih radnih mjesta i povećanja konkurentnosti ”.
The Graphene Flagship @GrapheneCA represents a European investment of €1 billion over the next 10 years.
Vodeća inicijativa u području grafena @GrapheneCA europska je investicija za idućih deset godina vrijedna 1 milijardu eura.
It is part of the Future and Emerging Technologies (FET) Flagships @FETFlagships announced by the European Commission in January 2013 ( press release ).
Dio je vodećih inicijativa budućih tehnologija i tehnologija u nastajanju (FET) @FETFlagships koje je Europska komisija najavila u siječnju 2013. (priopćenje za tisak ).
The goal of the FET Flagships programme is to encourage visionary research with the potential to deliver breakthroughs and major benefits for European society and industry.
Cilj programa tih vodećih inicijativa (FET) poticanje je vizionarskih istraživanja koja imaju potencijal da budu prekretnica i donesu znatne koristi za europsko društvo i industriju.
FET Flagships are highly ambitious initiatives involving close collaboration with national and regional funding agencies, industry and partners from outside the European Union.
Vodeće inicijative (FET) vrlo su ambiciozne i podrazumijevaju blisku suradnju s nacionalnim i regionalnim agencijama za financiranje, industrijom i partnerima izvan Europske unije.
Research in the next generation of technologies is key for Europe’s competitiveness.
Istraživanje nove generacije tehnologija ključno je za konkurentnost Europe.
This is why €2.7 billion will be invested in Future and Emerging Technologies (FET) under the new research programme Horizon 2020 #H2020 (2014-2020).
Zbog toga će se u okviru novog istraživačkog programa Obzor 2020 #H2020 (2014. – 2020.) u buduće tehnologije i tehnologije u nastajanju (FET) uložiti 2,7 milijardi eura.
This represents a nearly threefold increase in budget compared to the previous research programme, FP7.
To predstavlja gotovo trostruko povećanje proračuna u usporedbi s prethodnim istraživačkim programom FP7.
FET actions are part of the Excellent science pillar of Horizon 2020.
FET aktivnosti dio su stupa izvrsna znanost programa Obzor 2020.
Annex: New partners invited to join the Graphene Flagship are listed below
Prilog: popis novih partnera koji su pozvani da se priključe vodećoj inicijativi u području grafena
Austria : Guger Technologies OG
Austrija : Guger Technologies OG
Belarus : Institute for Nuclear Problems
Bjelarus : Institute for Nuclear Problems
Belgium : Université de Namur, Université libre de Bruxelles, Interuniversitair Micro-Electronica Centrum
Belgija : Université de Namur, Université libre de Bruxelles, Interuniversitair Micro-Electronica Centrum
Bulgaria : Bulgarian Academy of Sciences, Nano Tech Lab Ltd
Bugarska : Bulgarian Academy of Sciences, Nano Tech Lab Ltd
Czech Republic : J. Heyrovsky Institute of Physical Chemistry
Češka : J. Heyrovsky Institute of Physical Chemistry
Estonia : Tartu Ülikool
Estonija : Tartu Ülikool
Finland : University of Eastern Finland
Finska : University of Eastern Finland
France : Université Montpellier 2 Sciences et techniques, Laboratoire national de métrologie et d'essais, Horiba scientific, Pixium Vision, University Pierre and Marie Curie, Polymem S.A, Atherm
Francuska : Université Montpellier 2 Sciences et techniques, Laboratoire national de métrologie et d'essais, Horiba scientific, Pixium Vision, University Pierre and Marie Curie, Polymem S.A, Atherm