natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The term ‘medicinal product’ is defined, inter alia, in Article 1(2)(b) of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2011on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ 2001 L 311, p.
Pojam „lijek“ definiran je osobito u članku 1. točki 2. podtočki (b) Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu (SL L 311, str.
67), as amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (OJ 2004 L 136, p.
27.), kako je izmijenjena Direktivom 2004/27/EZ Europskog parlamenta i VIjeća od 31. ožujka 2004. (SL L 136, str.
34).
101.).
Under that provision, a medicinal product is defined as ‘any substance or combination of substances which may be used in or administered to human beings with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action , or to making a medical diagnosis’.
Prema toj odredbi lijekom se smatra „svaka tvar ili kombinacija tvari koja se može upotrijebiti ili primijeniti na ljudima u svrhu obnavljanja, ispravljanja ili prilagodbe fizioloških funkcija farmakološkim, imunološkim ili metaboličkim djelovanjem ili za postavljanje medicinske dijagnoze“.
Brussels, 21 June 2013
Bru xelles, 21.lipnja 2013.
Croatia's accession to the European Union
Pristupanje Hrvatske Europskoj uniji
Croatia's accession to the European Union on 1 July will mark another milestone in completing the construction of the EU.
Pristupanje Hrvatske Europskoj uniji 1. srpnja označit će još jednu prekretnicu u izgradnji EU-a.
It provides fresh evidence of the transformative power of EU enlargement policy: torn by conflict only two decades ago, the country is now a stable democracy, capable of taking on the obligations of EU membership and of adhering to EU standards.
Ono je svjež dokaz transformacijske moći politike proširenja EU-a: rastrgana sukobom samo dva desetljeća ranije, zemlja je sada stabilna demokracija, sposobna preuzeti obveze članstva u EU-u.
This is a powerful signal for the whole Western Balkans and also a proof of the credibility of the EU enlargement policy .
Snažan je to signal za cijeli Zapadni Balkan ali i dokaz vjerodostojnosti politike proširenja EU-a.
This document outlines the institutional implications of the accession of Croatia to the European Union as it becomes its 28 th Member State.
Ovaj dokument navodi institucionalne implikacije pristupanja Hrvatske Europskoj uniji kao njezine 28. države članice.
European Commission: appointment of new Commissioner
Europ ska komisija: imenovanje novog povjerenika
Mr Neven Mimica is currently the Deputy Prime Minister for Home, Foreign and European Affairs of Croatia.
G. Neven Mimica sada obnaša dužnost potpredsjednika Vlade RH.
He has a long-standing commitment to European integration with extensive experience as a Minister and diplomatic adviser.
Dugi niz godina zalaže se za europsku integraciju te ima veliko iskustvo kao ministar i diplomatski savjetnik.
Seats in the European Parliament
Zastupnička mjesta u Europskom parlamentu
Croatia will hold 12 seats in the European Parliament.
Hrvatska će imati 12 zastupničkih mjesta u Europskom parlamentu.
The first elections for Members of the European Parliament took place in Croatia on 14 April.
Prvi izbori za zastupnike u Europskom parlamentu u Hrvatskoj održani su 14. travnja .
In accordance with the Lisbon Treaty, the number of Members of the European Parliament must be reduced from 766 after Croatia's accession to 751 – this will be applicable for the elections in 2014.
U skladu s Ugovorom iz Lisabona , nakon pristupanja Hrvatske, broj zastupnika u Europskom parlamentu mora se sa 766 smanjiti na 751, što će se primijeniti na izbore 2014.
European Council
Europ sko vijeće
Croatia will have 7 votes.
Hrvatska će imati 7 glasova.
The qualified majority threshold will raise to 260 (out of a total of 352 votes).
Prag kvalificirane većine podiže se na 260 (od ukupno 352 glasa).
R epresentation of the European Commission in Croatia
Predstavništvo Europske komisije u Hrvatskoj
On 1 July, the current Delegation of the European Union will close its doors, and, instead, a Commission Representation will open.
Sadašnja Delegacija Europske unije zatvorit će 1. srpnja svoja vrata, a otvorit će se Predstavništvo Komisije.
The latter’s role is to support the Members of the Commission, to provide political information and analysis to headquarters, to speak for the Commission as an interface with national regional and local authorities as well as the media, and to reach out to citizens.
Taj će ured imati zadaću pružati potporu članovima Komisije, dostavljati političke informacije i analize sjedištu, govoriti u ime Komisije kao sučelje prema nacionalnim regionalnim i lokalnim vlastima te medijima, i doprijeti do građana.
Since the new Representation will not have the same diplomatic function as the previous Delegation, the size of the Representation will be less than one-fourth the size of the Delegation (18 staff members plus the Head of Representation).
Budući da novo Predstavništvo neće imati isti diplomatsku funkciju kao prethodna Delegacija, veličina Predstavništva bit će manje od jedne četvrtine veličine Delegacije (18 zaposlenika plus šef Predstavništva).
The appointment of the first Head of the Commission Representation has been announced today, 20 June – see IP/13/591
Imenovanje prvog šefa Predstavništva Komisije najavljeno je danas, 20 lipnja, – vidi IP/13/591
The new premises of the Representation are in the centre of town: Ban Centar, Ulica Augusta Cesarea 4-10, HR 10 000 Zagreb.
Prostor novog Predstavništva nalazi se u središtu grada: Ban Centar, Ulica Augusta Cesarca 4-10, HR 10 000 Zagreb.
This “Europe House” will also host the European Parliament Information Office.
Taj “Europski dom” bit će i dom Informacijskom uredu Europskog parlamenta.
This ensures cost efficiency and optimises the space for both European Union Institutions to welcome interested citizens and visitor groups.
Time se osigurava isplativost i optimizira prostor u kojem će te dvije institucije Europske unije moći pozdraviti zainteresirane građane i skupine posjetitelja.
The official inauguration of the "Europe House" in Zagreb will be on 1 July.
Službeno otvorenje " Europskog doma" u Zagrebu održat će se 1. srpnja.
Croatian officials joining the EU institutions
Hrvatsk i dužnosnici koji se pridružuju institucijama EU-a
Until now, competitions addressed to Croatian citizens for 375 posts in all EU institutions have been launched.
Do sada su pokrenuti natječaji namijenjeni hrvatskim građanima za 375 pozicija u svim institucijama EU-a.
There has been effective collaboration between the European Personnel Selection Office (EPSO), the Croatian Ministry of Foreign Affairs, the European Commission Delegation in Zagreb, the Commission's Directorate-General for Translation, our EU Careers Ambassador and media contractors in order to conduct targeted information campaigns on each of the competitions.
Ostvarena je učinkovita suradnja između Europskog ureda za odabir zaposlenika / European Personnel Selection Office (EPSO) /, hrvatskog ministarstva vanjskih poslova, Delegacije Europske komisije u Zagrebu, Opće uprave Europske komisije za pisano prevođenje /Commission's Directorate-General for Translation /, našeg ambasadora karijera u EU-u / EU Careers Ambassador / i medijskih izvođača u cilju provođenja ciljane informacijske kampanje za svaki pojedini natječaj.
The European Commission's own overall recruitment target is 249 recruitments by 1 July 2018 , of which, per function group:
Ukupni cilj Europske komisije u smislu zapošljavanja je 249 zaposlenja do 1. srpnja 2018 , od čega, po funkcijskoj grupi:
149 recruitments at administrator level
149 zaposlenja na razini administratora
100 recruitments at assistant level
100 zaposlenja na razini asistenta
Out of the 149 recruitments at administrator level, the management recruitment targets are:
Od 1 49 zaposlenja na razini administratora, ciljevi u smislu zaposlenja u managementu su:
1 recruitment at Director-General Level
1 zaposlenje na razini glavnog direktora
3 recruitments at Director level
3 zaposlenja na razini direktora
13 recruitments at middle-management level
13 zaposlenja na razini srednjeg managementa
Accession events
Događanja vezana uz pristupanje
President Barroso, Vice-President Reding and Commissioner Füle will participate in the accession events in Croatia on 30 June and 1 July.
Pre dsjednik Barroso, potpredsjednica Reding i povjerenik Füle prisustvovat će događanjima vezanim uz pristupanje u Hrvatskoj 30. lipnja i 1. srpnja.
Detailed information will be released in the next days.
Detaljne informacije bit će objavljene sljedećih dana.
http://www.croatia-in-the-eu.eu/
http://www.croatia-in-the-eu.eu/
Audio-visual material:
Audio-vi zualni materijal:
CAP Reform – an explanation of the main elements
Reforma zajedničke poljoprivredne politike (ZPP) –pojašnjenje glavnih elemenata
The Commission, the Council and the European Parliament (EP) have today reached a political agreement on the reform of the Common Agriculture Policy – subject to formal approval by the Council and the EP as a 1st reading Agreement once the texts have been formalised in all languages.
Komisija, Vijeće i Europski parlament (EP) danas su postigli politički sporazum o reformi zajedničke poljoprivredne politike, koji podliježe formalnom odobrenju Vijeća i EP-a kao Sporazum nakon prvog čitanja nakon službenog prijevoda teksta na sve jezike.
Based on the Commission proposals from October 2011 (see IP/11/1181 and MEMO/11/685 ), the agreement relates to four basic European Parliament and Council regulations for the Common Agriculture Policy – i) on Direct Payments, ii) the Single Common Market Organisation (CMO), iii) Rural Development and, iv) a Horizontal Regulation for financing, managing and monitoring the CAP.
Na temelju prijedloga Komisije od listopada 2011. (vidi IP/11/1181 i MEMO/11/685 ), ovaj se sporazum odnosi na četiri osnovne uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o zajedničkoj poljoprivrednoj politici: i) o izravnim plaćanjima, ii) o jedinstvenoj Zajedničkoj organizaciji tržišta (ZOT), iii) o ruralnom razvoju i iv) o Horizontalnoj uredbi za financiranje, upravljanje i nadzor nad ZPP-om.
A number of issues will be dealt with separately within the negotiations on the Multi-Annual Financial Framework (MFF) for 2014-2020 – notably on the transfer of funds between Direct Payments (1st pillar) and Rural Development (2nd Pillar), the allocation of national envelopes for Direct Payments and Rural development, and rates of co-financing, and the question of capping & degressivity.
Brojna pitanja rješavat će se zasebno u pregovorima o višegodišnjem financijskom okviru (VFO) za razdoblje 2014. – 2020. – posebice u smislu prijenosa sredstava između izravnih plaćanja (1. stup) i ruralnog razvoja (2. stup), dodjele nacionalnih omotnica za izravna plaćanja i ruralni razvoj, stopa sufinanciranja i pitanja o gornjoj granici i postupnom smanjenju.
The main elements of the proposals can be summarized as follows:
Glavni elementi prijedloga mogu se sažeti kako slijedi:
Direct Payments
Izravna plaćanja
In order to move towards a fairer distribution of support, the CAP system for Direct Payments will move away from one where allocations per Member State - and per farmer within the Member State - are based on historical references.
Radi postizanja pravednije raspodjele potpore, u okviru sustava ZPP-a za izravna plaćanja više se neće provoditi dodjela sredstava po državi članici - i po poljoprivredniku u državi članici – na temelju povijesnih referenca.
This will mean a clear and genuine convergence of payments not only between Member States, but also within Member States.
Tom će se promjenom uvesti jasna i realna konvergencija plaćanja ne samo među državama članicama , već i unutar država članica.
Moreover, the introduction of a Greening Payment – where 30% of the available national envelope is linked to the provision of certain sustainable farming practices – means that a significant share of the subsidy will in future be linked to rewarding farmers for the provision of environmental public goods.
Nadalje, uvođenje Plaćanja za ozelenjivanje ( Greening Payment ), pri kojem je 30 % raspoloživih sredstava iz nacionalne omotnice povezano s određenim održivim poljoprivrednim praksama, znači da će važan udio potpora u budućnosti biti povezan s nagrađivanjem poljoprivrednika za pružanje ekoloških javnih dobara.
The Basic Payment Scheme (BPS) : Member States will dedicate 70% of their Direct Payments national envelope to the new Basic Payment Scheme – minus any amounts committed for Young Farmer top-ups, and other options such as Less Favoured Area top-ups, the Small Farmers Scheme, the Redistributive Payment and as "coupled" payments.
Program osnovnih plaćanja (POP): Države članice namijenit će 70 % svojih izravnih plaćanja iz nacionalne omotnice novom Programu osnovnih plaćanja, umanjenih za iznose za dodatak mladim poljoprivrednicima i za druge opcije, kao što su dodaci za nedovoljno razvijena područja, program za male poljoprivrednike, preraspodjela plaćanja i „vezana plaćanja”.
For the EU-12, the end-date for the simpler, flat-rate Single Area Payments Scheme (SAPS) system will be extended until 2020.
Za 12 država članica krajnji datum za izradu jednostavnog, paušalnog Programa jednokratnih isplata po površini (PJIP) produžit će se do 2020.
Internal Convergence : Those Member States that currently maintain allocations based on historic references must move towards more similar levels of payment per hectare.
Unutarnja konvergencija : Države članice koje trenutačno provode dodjelu na temelju povijesnih referenci moraju prijeći na sličnije načine plaćanja po hektaru.
They may choose from different options: to take a national approach, or a regional approach (based on administrative or agronomic criteria); to achieve a regional/national rate by 2019, or to ensure that those farms getting less than 90% of the regional/national average rate see a gradual increase – with the additional guarantee that every farmer reaches a minimum payment of 60% of the national/regional average by 2019.
Mogu birati između različitih mogućnosti: mogu preuzeti nacionalni ili regionalni pristup (na temelju upravnih ili poljoprivrednih kriterija), postići regionalnu/nacionalnu stopu do 2019. godine ili osigurati da ona poljoprivredna gospodarstva koja primaju manje od 90 % regionalne/nacionalne prosječne stope postupno počnu dobivati više – s dodatnim jamstvom da svaki poljoprivrednik dostigne minimalno plaćanje od 60 % nacionalnog/regionalnog prosjeka do 2019. godine.
The amounts available to farmers receiving more than the regional/national average will be adjusted proportionally, with an option for Member States to limit any "losses" to 30%.
Iznosi raspoloživi poljoprivrednicima koji primaju više od regionalnog/nacionalnog prosjeka bit će proporcionalno prilagođeni, uz mogućnost da države članice ograniče svoje „gubitke” na 30 %.
Member States also have the right to use a redistributive payment for the first hectares whereby they can take up to 30% of the national envelope and redistribute it to farmers on their first 30 hectares (or up to the average farm size if higher than 30ha).
Države članice imaju pravo na korištenje preraspodjele plaćanje za prvih nekoliko hektara , pri čemu mogu uzeti do 30 % nacionalne omotnice i preraspodijeliti taj iznos poljoprivrednicima na njihovih prvih 30 hektara (ili ovisno o prosječnoj veličini poljoprivrednih zemljišta, ako su veća od 30 hektara).
This will have a significant redistributive effect.
Time će postići značajan učinak preraspodjele.
A further possible option is to apply a maximum payment per hectare.
Postoji i mogućnost primjene maksimalnih plaćanja po hektaru
Young Farmers : In order to encourage generational renewal, the Basic Payment awarded to new entrant Young Farmers (those under 40) should be topped up by an additional 25% for the first 5 years of installation.
Mladi poljoprivrednici: Kako bi se potaknula generacijska obnova, Osnovna plaćanja dodijeljena novim Mladim poljoprivrednicima (mlađim od 40 godina) moraju se nadopunjavati s dodatnih 25 % tijekom prvih 5 godina trajanja.
This shall be funded by up to 2% of the national envelope and will be compulsory for all Member states.
Financiranje će biti provedeno do 2 % nacionalne omotnice i bit će obavezno za sve države članice .
This is in addition to other measures available for young farmers under Rural Development programmes.
Ova je dodatna mjera na raspolaganju mladim poljoprivrednicima prema programima ruralnog razvoja.
Small Farmers Scheme : Optional for Member States, any farmer claiming support may decide to participate in the Small Farmers Scheme and thereby receive an annual payment fixed by the Member State of between 500 € and 1 250 €, regardless of the farm size.
Program za male poljoprivrednike: Po izboru države članice, poljoprivrednik koji zatraži potporu može sudjelovati u Programu za male poljoprivrednike i dobiti fiksnu godišnju potporu od države članice u iznosu između 500 i 1250 eura, neovisno o veličini poljoprivrednog gospodarstva.
Member States may choose from different methods to calculate the annual payment, including an option whereby farmers would simply receive the amount they would otherwise receive.
Države članice mogu birati različite metode izračuna godišnjeg plaćanja, uključujući i opciju pri kojoj poljoprivrednici primaju iznos koji i inače primaju.
This will be an enormous simplification for the farmers concerned and for national administrations.
To predstavlja značajno pojednostavljivanje za poljoprivrednike i za nacionalne uprave.
Participants will face less stringent cross-compliance requirements, and be exempt from greening.
Za sudionike bi to značilo manje zahtjevne uvjete višestruke sukladnosti i izuzeće iz mjere ozelenjivanja.
The total cost of the Small Farmers Scheme may not be more than 10% of the national envelope, except when a Member State chooses to ensure that small farmers received what they would be due without the scheme .
Ukupan trošak Programa za male poljoprivrednike ne smije premašivati 10 % nacionalne omotnice, osim kada države članice odluče osigurati da mali poljoprivrednici primaju potporu koji bi dobivali da nisu uključeni u program .
There will also be Rural Development funding for advice to small farmers for economic development and restructuring grants for regions with many such small farms.
Također postoji i financiranje ruralnog razvoja za savjetovanje malih poljoprivrednika za gospodarski razvoj i restrukturiranje bespovratnih sredstava za regije s mnogo malih poljoprivrednih gospodarstava.
"Coupled" option : In order to address the potentially adverse effects of internal convergence for specific sectors in certain regions and to take account of existing conditions, Member States will have the option of providing limited amounts of "coupled" payments, i.e. a payment linked to a specific product.
Opcija „Vezana plaćanja”: U cilju rješavanja potencijalno negativnih učinaka unutarnje konvergencije za pojedine sektore u pojedinim regijama i radi uzimanja u obzir postojećih uvjeta, države članice imat će mogućnost pružanja ograničene količine „vezanih” plaćanja, odnosno plaćanja povezanih s određenim proizvodom.
This will be limited to 8% of the national envelope if the Member State currently provides coupled support, or up to 13% if the current level of coupled support is higher than 5%.The Commission has flexibility to approve a higher rate where justified.
To će biti ograničeno na 8 % nacionalne omotnice, ako država članica trenutno osigurava 0-5 % podrške u obliku vezanih plaćanja, ili ako je 13 % trenutne razine vezanih plaćanja više od 5 %.
In addition, there is a possibility of providing a 2% "coupled" support for protein crops.
Osim toga, postoji mogućnost pružanja 2 % „vezane” potpore za proteinske usjeve.
Areas with Natural Constraints (ANCs) /Less Favoured Areas (LFAs) : Member States (or regions) may grant an additional payment for areas with natural constraints (as defined under Rural Development rules) of up to 5% of the national envelope .
Područja s prirodnim ograničenjima (PPO)/Nedovoljno razvijena područja (NRP): Države članice (ili regije) mogu odobriti dodatna plaćanja za područja s prirodnim ograničenjima (kako je navedeno u pravilima o ruralnom razvoju) do 5 % nacionalne omotnice.
This is optional and does not affect the ANC/LFA options available under Rural Development.
Navedena opcija nije obavezna i ne utječe na opcije za PPO/NRP dostupne u okviru ruralnog razvoja.
Greening : In addition to the Basic Payment Scheme/SAPS, each holding will receive a payment per hectare for respecting certain agricultural practices beneficial for the climate and the environment.
Ozelenjivanje: Osim Programa osnovnih plaćanja/PJIP-a, svako će poduzeće primiti i isplatu po hektaru za poštivanje određenih poljoprivrednih praksi koje pogoduju klimi i okolišu.
Member States will use 30% of their national envelope in order to pay for this.
Za ta će plaćanja države članice koristiti 30 % nacionalne omotnice.
This is compulsory and failure to respect the Greening requirements will result in penalties which go beyond the Greening payment, i.e. after a transition offenders will also lose up to 125% of their Greening payment.
Ova je aktivnost obavezna i nepoštivanje uvjeta Ozelenjivanja povlači za sobom kazne koje premašuju iznose plaćanja za Ozelenjivanje, odnosno, prijestupnici će nakon prelaska također izgubiti i do 125 % plaćanja za Ozelenjivanje.
The 3 basic measures foreseen are:
Tri osnovne mjere su:
maintaining permanent grassland ; and
održavanje trajnih travnjaka; i
crop diversification (a farmer must cultivate at least 2 crops when his arable land exceeds 10 hectares and at least 3 crops when his arable land exceeds 30 hectares.
diversifikacija usjeva (poljoprivrednik mora uzgajati najmanje dvije vrste usjeva ako posjeduje obradivu površinu veću od 10 hektara i barem 3 vrste usjeva ako posjeduje obradivu površinu veću od 30 hektara.
The main crop may cover at most 75% of arable land, and the two main crops at most 95% of the arable area);
Glavni usjev može pokrivati najviše 75 % obradive zemlje, a dva glavna usjeva najviše 95 % obradive zemlje);
maintaining an “ecological focus area” of at least 5% of the arable area of the holding for farms with an area larger than 15 hectares (excluding permanent grassland) – i.e. field margins, hedges, trees, fallow land, landscape features, biotopes, buffer strips, afforested area.
održavanje „ površina namijenjenih ekološkoj obradi” od barem 5 % obradive površine za poljoprivredna gospodarstva površine veće od 15 hektara (ne uključujući trajne travnjake) - tj. rubovi polja, živice, drveće, neobrađena zemlja, tipični oblici krajolika, biotopi, zaštićene površine, šumovita područja.
This figure will rise to 7% after a Commission report in 2017 and a legislative proposal.
Taj će se iznos nakon izvješća Komisije za 2017. godinu i prijedloga zakona povećati na 7 % .
Greening Equivalency: In order to avoid penalising those that already address environmental and sustainability issues, the accord foresees a "Greening equivalency" system whereby the application of environmentally beneficial practices already in place are considered to replace these basic requirements.
Mjere jednakovrijedne ozelenjivanju: Kako bi se izbjeglo kažnjavanje onih koji se već bave zaštitom okoliša i održivosti, dogovorom se predviđa sustav „Mjera jednakovrijednih ozelenjivanju”, u kojem primjena već uspostavljenih praksi zaštite okoliša zamjenjuje te osnovne zahtjeve.
For example, organic producers will have no additional requirements as their practices are shown to provide a clear ecological benefit.
Na primjer, na organske se proizvođače neće primjenjivati dodatni zahtjevi jer se njihova praksa već dokazala kao jasna ekološka dobrobit.
For others, agri-environment schemes may incorporate measures that are considered equivalent.
Za ostale programi zaštite okoliša u poljoprivredi mogu uključiti i mjere koje se smatraju jednakovrijednima.