natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The competent authority or the Commission shall suspend or withdraw the marketing authorisation if the benefit-risk balance of the veterinary medicinal product is unfavourable.
Nadležno tijelo ili Komisija suspendiraju ili ukidaju odobrenje za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet ako je omjer koristi i rizika veterinarsko-medicinskog proizvoda nepovoljan.
The competent authority or the Commission shall suspend or withdraw the marketing authorisation or request the marketing authorisation holder to submit an application for a variation to the terms of the marketing authorisation where the withdrawal period is inadequate to ensure that foodstuffs obtained from the treated animal do not contain residues which might constitute a public health hazard.
Nadležno tijelo ili Komisija suspendiraju ili ukidaju odobrenje za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet ili zahtijevaju od nositelja odobrenja da dostavi zahtjev za izmjenu uvjeta odobrenja ako je karencija nedostatna kako bi osigurala da hrana dobivena od liječenih životinja ne sadržava rezidue koji bi mogle štetiti javnom zdravlju.
The competent authority shall:
Nadležno tijelo:
The competent authority shall adopt a decision approving or rejecting the plan within one month of resubmission.
U roku od mjesec dana od podnošenja novog plana nadležno tijelo donosi odluku o odobrenju ili odbijanju plana.
The competent authority shall adopt its final decision within two months from having received the written comments referred to in the first subparagraph.
Nadležno tijelo donosi svoju konačnu odluku u roku od dva mjeseca nakon što je primilo pismeno očitovanje iz prvog podstavka.
The competent authority shall agree, together with the technical service and the assigned assessment team, to the date and timetable for the assessment.
Nadležno tijelo dogovara datum i raspored ocjenjivanja zajedno s tehničkom službom i zaduženim ocjenjivačkim timom.
The competent authority shall also notify the EBA of its final decision.
Nadležno tijelo o svojoj konačnoj odluci obavješćuje i EBA-u.
The competent authority shall approve establishments only where an on-site visit, prior to start-up of any activity, has demonstrated that the system put in place for the manufacture, storage, transport and placing on the market of medicated feed and intermediate products meets the requirements of Chapter II.
Nadležno tijelo odobrava objekte samo ako se prilikom posjeta lokaciji, prije započinjanja djelatnosti, pokaže da sustav za proizvodnju, skladištenje, prijevoz i stavljanje na tržište hrane za životinje s dodanim lijekovima i međuproizvoda ispunjava zahtjeve iz poglavlja II.
The competent authority shall approve the breeding programme of a breed society or breeding operation recognised by it in accordance with Article 4(2), provided that the breed society or breeding operation submits an application for approval of its breeding programme, demonstrating compliance with the requirements provided for in Article 4(2)(c) and set out in Part 2, and in the case of purebred equine animals in Part 3 of Annex I.
pod uvjetom da je uzgojno udruženje ili uzgojna organizacija predala zahtjev za odobrenje svog uzgojnog programa dokazujući usklađenost sa zahtjevima sadržanima u članku 4.
The competent authority shall ascertain that the manufacturers of veterinary medicinal products from third countries are able to manufacture the veterinary medicinal product concerned and/or carry out control tests in accordance with the methods described in the documentation submitted in support of the application in accordance with Article 7(1).
Nadležno tijelo mora utvrditi mogu li proizvođači veterinarsko-medicinskih proizvoda iz trećih zemalja proizvoditi predmetni veterinarsko-medicinski proizvod i/ili provoditi kontrolna ispitivanja u skladu s metodama koje su opisane u dokumentaciji priloženoj zahtjevu u skladu s člankom 7.
The competent authority shall be completely independent from all market participants.
Nadležna tijela su u potpunosti neovisna od svih sudionika na tržištu.
The competent authority shall clearly define the assignment given to the assessment team.
Nadležno tijelo jasno određuje zadatak ocjenjivačkog tima.
The competent authority shall cooperate with the relevant resolution authority and exchange relevant information that is deemed necessary in carrying out its duties.
Nadležno tijelo surađuje s mjerodavnim tijelom za rješavanje i razmjenjuje bitne informacije koje se smatraju potrebnima za obavljanje njegovih dužnosti.
The competent authority shall design its plan for reassessment and surveillance of each designated technical service so that representative samples of the scope of designation are assessed on a regular basis.
Nadležno tijelo izrađuje plan za ponovno ocjenjivanje i nadzor za svaku imenovanu tehničku službu tako da se reprezentativni uzorci područja imenovanja redovito ocjenjuju.
the competent authority shall determine whether fallowing is necessary and the appropriate duration which shall be applied and documented after each production cycle in open water containment systems at sea;
nadležno tijelo određuje je li potreban odmor objekta kao i njegovo primjereno trajanje koje se provodi i dokumentira nakon svakoga proizvodnog ciklusa u kaveznim sustavima na otvorenom moru;
The competent authority shall ensure that any new transmission infrastructure contributes to the security of supply through the development of a well-connected network, including, where appropriate, by means of a sufficient number of cross-border entry and exit points according to market demand and the risks identified.
Razvijanjem dobro povezane mreže nadležno tijelo osigurava da se svakim novim objektom transportne infrastrukture pridonosi sigurnosti opskrbe, prema potrebi i putem dostatnog broja prekograničnih ulaznih i izlaznih točaka u skladu s tržišnom potražnjom i utvrđenim rizicima.
The competent authority shall ensure that measures imposed pursuant to this Chapter, are consistent with the measures imposed pursuant to Article 13(b) of Regulation (EU) No 1024/2013, Article 8(9) of Regulation (EU) No [SRM], Article 13 and 13(a), Articles 14 and 15 of Directive [BRRD] and Article 104 of Directive 2013/36/EU.
Nadležno tijelo osigurava da su mjere uvedene u skladu s ovim poglavljem usklađene s mjerama koje se izriču u skladu s člankom 13.
The competent authority shall ensure that the assessment team is provided with the appropriate criteria documents, previous assessment records, and the relevant documents and records of the technical service.
Nadležno tijelo osigurava da ocjenjivački tim raspolaže s odgovarajućim dokumentima s kriterijima, dokumentacijom iz prethodnih ocjenjivanja te odgovarajućim dokumentima i zapisima tehničke službe.
The competent authority shall ensure that the expertise brought to each assignment is appropriate.
Nadležno se tijelo mora pobrinuti da tim posjeduje prikladno stručno znanje za svaki pojedinačni zadatak.
The competent authority shall ensure that the responses of the technical service are sufficient and effective to resolve non-conformities.
Nadležno tijelo mora se pobrinuti da odgovori tehničke službe budu dovoljni i djelotvorni za otklanjanje nesukladnosti.
The competent authority shall formally appoint an assessment team.
Nadležno tijelo službeno imenuje ocjenjivačku skupinu.
The competent authority shall have finalised its assessment by [OP – please introduce 18 months from the day of publication of the Regulation], and shall carry out assessments on a regular basis, at least yearly, thereafter.
Nadležno tijelo mora završiti svoju ocjenu do [OP – treba unijeti 18 mjeseci od dana objave Uredbe], a nakon toga redovito provodi ocjene barem jedanput godišnje.
The competent authority shall have internal procedures in place to verify the consistency and effectiveness of official controls and other official activities that it performs.
Nadležno tijelo uspostavlja interne postupke za provjeru dosljednosti i djelotvornosti službenih kontrola i drugih službenih aktivnosti koje provodi.
The competent authority shall identify the natural gas undertakings referred to in the first subparagraph and specify them in the preventive action plan.
Nadležno tijelo određuje poduzeća za prirodni plin iz prvog podstavka i navodi ih u planu prevencije.
The competent authority shall immediately inform the Commission and the competent authorities in the region of any such action and shall provide a justification therefore.
Nadležno tijelo o takvim radnjama odmah obavješćuje Komisiju i nadležna tijela u regiji i pruža odgovarajuće obrazloženje.
The competent authority shall inform the applicant of the outcome of the evaluation, grant or refuse the wholesale distribution authorisation, and upload the relevant information of the authorisation in the manufacturing and wholesale distribution database.
Nadležno tijelo obavješćuje podnositelja zahtjeva o ishodu ocjenjivanja izdaje ili odbija izdati odobrenje za promet veterinarsko-medicinskih proizvoda na veliko te unosi odgovarajuće podatke o odobrenju u bazu podataka o proizvodnji i prometu na veliko.
The competent authority shall inform the competent authorities in other Member States in which the veterinary medicinal product is authorised as well as the European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare of its intention to control batches or the batch in question.
Nadležno tijelo obavješćuje nadležna tijela u drugim državama članicama u kojima je veterinarsko-medicinski proizvod odobren te Europsku upravu za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb o svojoj namjeri da izvrši kontrolu serija ili predmetne serije.
The competent authority shall inform the holder of the outcome of the assessment and where appropriate, amend the manufacturing authorisation, and update, where appropriate, the manufacturing and wholesale distribution database.
Nadležno tijelo obavješćuje nositelja odobrenja o ishodu ocjenjivanja te prema potrebi mijenja odobrenje za proizvodnju i ažurira bazu podataka o proizvodnji i prometu na veliko.
The competent authority shall issue a decision on the approval of a clinical trial within 60 days after the receipt of an application.
Nadležno tijelo donosi odluku o odobrenju kliničkog ispitivanja u roku od 60 dana od primitka zahtjeva.
The competent authority shall keep the records on technical services secure to ensure confidentiality.
Nadležno tijelo čuva na sigurnom registar tehničkih službi kako bi se osigurala povjerljivost.
The competent authority shall maintain records on technical services to demonstrate that the requirements for designation, including competence, have been effectively fulfilled.
Nadležno tijelo vodi registar tehničkih služba radi dokazivanja da su zahtjevi za imenovanje, među kojima je osposobljenost, bili stvarno ispunjeni.
The competent authority shall monitor the activities of the entities subject to this Regulation, and assess and ensure compliance with this Regulation on a continuous basis.
Nadležno tijelo nadzire djelatnosti subjekata na koje se primjenjuje ova Uredba te redovito ocjenjuje i osigurava sukladnost s ovom Uredbom.
The competent authority shall notify ESMA of the approval of the prospectus and any supplement thereto at the same time as that approval is notified to the issuer, the offeror or the person asking for admission to trading on a regulated market.
Nadležno tijelo obavješćuje ESMA-u o odobrenju prospekta i svih njegovih dopuna istovremeno kad se o tom odobrenju obavješćuje izdavatelja, ponuditelja ili osobu koja traži uvrštenje za trgovanje na uređenom tržištu.
The competent authority shall notify its decision to EBA.EBA shall publish a list of those institutions to which this paragraph has been applied.
EBA objavljuje popis institucija na koje se ovaj stavak primjenjuje.
The competent authority shall notify the competent authorities of other Member States concerned, the European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, the marketing authorisation holder and, if appropriate, the manufacturer, of the results of the tests within the same period of time.
Nadležno tijelo u istom vremenskom razdoblju o rezultatima ispitivanja obavješćuje predmetna nadležna tijela drugih država članica, Europsku upravu za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb, nositelja odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet i, prema potrebi, proizvođača.
The competent authority shall notify the data listed in point (a) of the first subparagraph to the Commission by the end of September each year.
Nadležno tijelo dostavlja Komisiji podatke iz prvog podstavka točke (a) do kraja rujna svake godine.
The competent authority shall notify the issuer, the offeror or the person asking for admission to trading on a regulated market, of its decision regarding the approval of the prospectus within 10 working days of the submission of the draft prospectus.
Nadležno tijelo obavješćuje izdavatelja, ponuditelja ili osobu koja traži uvrštenje za trgovanje na uređenom tržištu o svojoj odluci o odobrenju prospekta u roku od 10 radnih dana od dana podnošenja nacrta prospekta.
The competent authority shall, on an annual basis, provide ESMA with aggregate information regarding all administrative sanctions and measures imposed in accordance with Article 36.
Nadležno tijelo svake godine dostavlja ESMA-i zbirne informacije o svim administrativnim sankcijama i mjerama koje su izrečene u skladu s člankom 36.
The competent authority shall perform official controls in accordance with documented procedures, which shall contain detailed instructions for staff performing official controls.
Nadležno tijelo provodi službene kontrole u skladu s dokumentiranim postupcima koji sadržavaju iscrpne upute za osoblje koje vrši službene kontrole.
The competent authority shall perform official controls of breeders, breed societies and breeding operations that include the following, where appropriate:
Nadležno tijelo provodi službene kontrole uzgajivača, uzgojnih udruženja i uzgojnih organizacija koje, tamo gdje je to prikladno, uključuju sljedeće:
The competent authority shall perform official controls on breed societies and breeding operations regularly, on a risk basis and with appropriate frequency, taking account of:
Nadležna tijela redovito obavljaju službene kontrole uzgojnih udruženja i uzgojnih organizacija ovisno o riziku i uz primjerenu učestalost uzimajući u obzir:
The competent authority shall perform official controls using control methods and techniques that include, where appropriate, verification, inspections and audits.
Nadležno tijelo provodi službene kontrole primjenjujući kontrolne metode i tehnike koje, tamo gdje je to prikladno, uključuju provjeru, inspekcije i revizije.
The competent authority shall perform official controls with a high level of transparency and make publicly available relevant information concerning the organisation and the performance of official controls.
Nadležno tijelo provodi službene kontrole uz visok stupanj transparentnosti te javno objavljuje relevantne informacije koje se tiču organiziranja i provedbe službenih kontrola.
The competent authority shall perform official controls with the same care irrespective of whether the breeding animals or the germinal products thereof are:
Nadležno tijelo provodi službene kontrole uz jednaku pažnju bez obzira jesu li uzgojno valjane životinje ili njihov genetski materijal:
The competent authority shall provide the breeder, breed society or breeding operation subject to an official control with a copy of the report provided for in paragraph 1.
Nadležno tijelo stavlja na raspolaganje uzgajivaču, uzgojnom udruženju ili uzgojnoj organizaciji koja je podvrgnuta službenoj kontroli kopiju izvještaja predviđenog stavkom 1.
The competent authority shall provide to the Commission’s Emergency Response Coordination Centre (ERCC) the information on any need for assistance.
Nadležno tijelo Komisijinom Koordinacijskom centru za odgovor na hitne situacije (ERCC) dostavlja informacije o eventualnim potrebama za pomoć.
The competent authority shall recognise any breed society or breeding operation that applies to it for recognition provided that it complies with the following requirements:
Nadležno tijelo priznaje svako uzgojno udruženje ili uzgojnu organizaciju koja podnese zahtjev za priznavanjem, pod uvjetom da ispunjava sljedeće uvjete:
The competent authority shall register the medium combustion plant within one month following the notification by the operator and shall inform the operator thereof.
Nadležno tijelo registrira srednje veliko postrojenje za izgaranje u roku od mjesec dana nakon prijave operatora i o tome obavješćuje operatora.
The competent authority shall regularly review the arrangements, process and mechanisms implemented by originators, sponsors, SSPE's and original lenders to comply with this Regulation.
Nadležna tijela redovno preispituju aranžmane, postupke i mehanizme koje primjenjuju inicijatori, sponzori, SSPN-ovi i izvorni zajmodavci u cilju poštovanja odredaba ove Uredbe.
The competent authority shall require the natural gas undertakings, that it identifies, to take measures to ensure the supply of gas to the protected customers of the Member State in each of the following cases:
Nadležno tijelo zahtijeva da poduzeća za prirodni plin koja ono odredi poduzmu mjere u svrhu osiguravanja opskrbe zaštićenih kupaca države članice plinom u sljedećim slučajevima:
The competent authority shall review its ability to carry out the assessment of the technical service, in terms of its own policy, its competence and the availability of suitable auditors and experts.
Nadležno tijelo analizira svoju sposobnost za provođenje ocjenjivanja tehničke službe u odnosu na vlastitu politiku, osposobljenost i raspoloživost odgovarajućih ocjenjivača i stručnjaka.
The competent authority shall review the adequacy of the information provided by the technical service.
Nadležno tijelo mora razmotriti prikladnost podataka koje mu je dostavila tehnička služba.
The competent authority shall state the reasons for its decision and publicly disclose it.
Nadležno tijelo navodi razloge svoje odluke te je javno objavljuje.
The competent authority shall submit a report to ESMA on a yearly basis regarding the information the omission of which it has authorised.
Nadležno tijelo ESMA-i dostavlja godišnje izvješće o informacijama čije je izostavljanje odobreno.
The competent authority shall take full account of the position of the Commission.
Nadležno tijelo u cijelosti uzima u obzir stajalište Komisije.
The competent authority shall take into account accreditation certificates with adequate scope in order to complete its global assessment of the technical service.
Nadležno tijelo uzima u obzir certifikate o akreditaciji s odgovarajućim područjem primjene kako bi provelo cjelovito ocjenjivanje tehničke službe.
The competent authority shall take into account the information received under this article in the preparation of the risk assessment, preventive action plan and emergency plan or their respective updates.
Nadležno tijelo kod pripreme procjene rizika, plana prevencije i interventnog plana ili njihovih ažuriranja uzima u obzir informacije zaprimljene u skladu s ovim člankom.
The competent authority shall verify that the manufacturing processes used in the manufacture of immunological veterinary medicinal products are validated and batch-to-batch consistency is ensured.
Nadležno tijelo provjerava jesu li proizvodni postupci koji se rabe u proizvodnji imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda validirani i je li zajamčena podudarnost svih serija.
The competent authority should exercise its powers having as its prime objective the protection of members and beneficiaries.
Nadležno tijelo moralo bi izvršavati svoje nadležnosti s obzirom na to da je glavni cilj zaštita članova i korisnika.
The competent authority supervising the credit institution subject to the national legislation in question should be responsible for providing an opinion that should accompany the request for the derogation.
Nadležno tijelo koje nadzire kreditnu instituciju na koju se primjenjuje predmetno nacionalno zakonodavstvo trebalo bi biti nadležno za donošenje mišljenja koje se prilaže uz zahtjev za odstupanje.
The competent authority with oversight on the first insurer could come to the conclusion that the securitisation instrument does not satisfy the STS requirements, while the competent authority with oversight on the second insurer might conclude it does satisfy the STS requirements.
Nadležno tijelo s nadzorom nad prvim osiguravateljem moglo bi zaključiti da sekuritizacijski instrument ne udovoljava STS zahtjevima, dok bi nadležno tijelo s nadzorom nad drugim osiguravateljem moglo zaključiti da udovoljava STS zahtjevima.
The competent authority’s reporting procedures shall ensure that the following requirements are fulfilled.
Postupci izvješćivanja nadležnog tijela moraju ispunjavati sljedeće zahtjeve.
The competent consulate shall verify whether:
Nadležni konzulat provjerava:
the competent court or arbitration tribunal to hear disputes.
nadležni sud ili arbitražni sud za rješavanje sporova.
The competent court shall also inform the competent authorities having initially failed to set up the Advisory Commission.
Nadležni sud obavješćuje i nadležna tijela koja nisu prvobitno uspjela osnovati savjetodavno povjerenstvo.
4.9 The competent European bodies, namely the EFSA and DG SANCO, are reluctant to take strong action because, in their view, the scientific community is split over whether very low doses are harmful13.
4.9 Nadležna europska tijela, poput EFSA-e i GU SANCO-a, oklijevaju poduzeti odlučne mjere, jer je prema njima mišljenje znanstvene zajednice podijeljeno u pogledu štetnog učinka vrlo malih doza13.
The competent national authorities or a national institution designated by them as a national focal point shall coordinate and/or transmit the information to be supplied at national level to the Agency, in the framework of an agreement between each focal point and the Agency on the basis of the work programme adopted by the Agency.
Nadležna državna tijela ili državne institucije koje ta tijela imenuju nacionalnim kontaktnim točkama usklađuju i/ili šalju informacije koje treba dostaviti Agenciji na nacionalnoj razini, u okviru sporazuma između svake kontaktne točke i Agencije, na temelju programa rada koji je donijela Agencija.
(3) The competent national authority may refuse the request for an authorisation of the dissemination of high resolution satellite data if it considers that the dissemination could undermine any of the following:
(3) Nadležno nacionalno tijelo može odbiti zahtjev za odobrenjem širenja satelitskih podataka visoke razlučivosti, ako smatra da bi se tim širenjem moglo ugroziti bilo koje od sljedećeg:
The competent national authority shall notify that decision to the data provider.
Nadležno nacionalno tijelo o toj odluci obavještava pružatelja podataka.
The competent national body or bodies shall certify the referencing of the national qualifications framework or system with the EQF.
Nadležno nacionalno tijelo ili više njih potvrđuje upućivanje na europski kvalifikacijski okvir u nacionalnom kvalifikacijskom okviru ili sustavu.
The competent national regulatory Ö authority or Õ authorities shall coordinate their efforts and shall have the right to consult ð notify the dispute toï BEREC in order to bring about a consistent resolution of the dispute, in accordance with the objectives set out in Article 83.
Nadležno državno regulatorno Ö tijelo ili Õ tijela usklađuju svoje napore i imaju pravo savjetovati se s ð o sporu obavješćujuï BEREC kako bi donijeli usklađeno rješenje spora u skladu s ciljevima iz članka 83.
The competent national supervisory authorities responsible for checking the admissibility of the request and monitoring the lawfulness of the data processing and data integrity and security shall have access to these logs at their request for the purpose of fulfilling their duties Ö tasks Õ .
Nadležna nacionalna nadzorna tijela odgovorna za provjeru prihvatljivosti zahtjeva i praćenje zakonitosti obrade podataka te cjelovitosti i sigurnosti podataka imaju pristup tim evidencijama na vlastiti zahtjev za potrebe ispunjavanja njihovih dužnosti  zadaća Õ .