natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Commission has identified several shortcomings in the transposition of the Directive, including: the failure of Cyprus to ensure that all EU driving licences are equally mutually recognised; the failure of Denmark to correctly define several driving licence categories; the failure of Luxembourg to issue only harmonised driving entitlements which are provided by this Directive; the failure of the Netherlands and Portugal to correctly implement the harmonised administrative validity periods for licences; and the failure of Sweden to correctly transpose the requirements on medical fitness, especially for drivers who are dependent on alcohol.
Komisija je identificirala nekoliko nedostataka u prijenosu Direktive uključujući: neuspjeh Cipra da osigura jednako međusobno priznavanje svih vozačkih dozvola EU-a; neuspjeh Danske da ispravno definira nekoliko kategorija vozačkih dozvola; neuspjeh Luksemburga da izdaje samo usklađena vozačka prava koja su osigurana tom Direktivom; neuspjeh Nizozemske i Portugala da ispravno provedu usklađena administrativna razdoblja valjanosti dozvola; te neuspjeh Švedske da ispravno prenese uvjete o medicinskoj podobnosti, posebno za vozače ovisne o alkoholu.
In addition, the Commission has requested Croatia to connect to the EU driving licences network ("RESPER"), which can help Member States to cooperate with each other and ensure that licences are issued in accordance with EU rules.
Osim toga, Komisija je zatražila od Hrvatske povezivanje na mrežu vozačkih dozvola EU-a („RESPER”) koja pridonosi međusobnoj suradnji država članica i osigurava izdavanje dozvola u skladu s propisima EU-a.
These rules also help to reduce the possibility of fraud, guarantee the effective freedom of movement for EU drivers and reinforce safety on European roads.
Ti će propisi pridonijeti smanjenju mogućnosti prijevare, zajamčiti slobodu kretanja za vozače iz EU-a i povećati sigurnost na europskim cestama.
The Member States concerned now have two months to notify the Commission of measures taken to bring their national legislation in line with EU law; otherwise, the Commission may decide to refer these countries to the Court of Justice of the EU.
Te države članice imaju rok od dva mjeseca kako bi Komisiju obavijestile o mjerama koje su poduzele za usklađivanje svojeg nacionalnog zakonodavstva s pravom EU-a; u protivnom, Komisija može odlučiti uputiti ove države članice Sudu Europske unije.
MEMO/16/2097
MEMO/16/2097
What are endocrine disruptors (EDS)?
Što su endokrini disruptori?
Endocrine disruptors are chemicals which impact on the hormone system of animals and humans.
Endokrini disruptori kemikalije su koje utječu na hormonski sustav životinja i ljudi.
They have three cumulative characteristics: a hormonal function, an adverse effect, and a causality between the two.
Imaju tri kumulativna obilježja: hormonsku funkciju, štetni učinak i uzročno-posljedičnu vezu između tih dvaju obilježja.
The main characteristic compared to other chemicals is that we do not only look at the effect, but also at a mode of action.
Njihovo glavno obilježje u usporedbi s drugim kemikalijama jest da se ne proučava samo njihov učinak, nego i način djelovanja.
In fact, endocrine disruption is a relatively recent way of looking at the toxicity of chemicals, which helps to understand how certain adverse effects happen.
Naime, endokrini poremećaji relativno su nov način poimanja toksičnosti kemikalija s pomoću kojeg je lakše razumjeti kako dolazi do određenih štetnih učinaka.
The usual approach to defining the toxicity of chemical substances is "end points" – whether there is an adverse effect.
Uobičajeni pristup definiranju toksičnosti kemijskih tvari jest „krajnji ishod”, odnosno pitanje ima li štetnih učinaka.
The new, additional, element is the concept of "mode of action", the way in which a chemical substance has an impact.
Novi dodatni element jest pojam „načina djelovanja”, odnosno načina na koji kemijska tvar vrši učinak.
The World Health Organisation (WHO) defined in 2002 an Endocrine Disruptor as a substance or mixture that alters function(s) of the endocrine system and consequently causes adverse health effects in an intact organism, or its progeny, or (sub) populations.
Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) definirala je 2002. endokrine disruptore kao tvari ili spojeve koji mijenjaju funkciju/funkcije endokrinog sustava i time dovode do štetnih učinaka na zdravlje zdravog organizma, njegova potomstva ili (pod)populacija.
What is the issue at stake?
U čemu je problem?
The key objective was to adopt legally-binding scientific criteria to determine what an endocrine disruptor is.
Ključni je cilj bio donijeti pravno obvezujuće znanstvene kriterije kako bi se odredilo što su endokrini disruptori.
The Commission worked closely with Member States, got input from EU regulatory agencies, independent scientific committees advising the Commission, the Commission's in-house scientific body (the Joint Research Centre[2]), and from multilateral and bilateral scientific and regulatory cooperation with third countries, as well as extensive contacts with stakeholders over the past 15 years.[3] The discussions have shown the complexity of the topic: so too does the fact that no other country has so far adopted legally-binding scientific criteria to determine what an endocrine disruptor is.
Komisija je blisko surađivala s državama članicama, prikupila doprinose regulatornih agencija EU-a, neovisnih znanstvenih odbora koji savjetuju Komisiju i Komisijinog unutarnjeg znanstvenog tijela (Zajednički istraživački centar[2]) te rezultate multilateralne i bilateralne znanstvene i regulatorne suradnje s trećim zemljama i intenzivnih kontakata s dionicima u proteklih 15 godina.[3] U raspravama se pokazala složenost teme, a to potvrđuje i činjenica da dosad nijedna druga zemlja nije donijela pravno obvezujuće znanstvene kriterije kako bi se odredilo što su endokrini disruptori.
Against this background, the Commission conducted a thorough preparation of the measures by reconfirming its unequivocal commitment to the EU co-legislators to finalise its ongoing work and present the criteria before the summer 2016.
U tom kontekstu Komisija je provela temeljitu pripremu mjera ponovno potvrdivši suzakonodavcima EU-a svoju neupitnu predanost dovršetku rada u tijeku i predstavljanju kriterija prije ljeta 2016.
Are endocrine disruptors (EDS) already taken into account in EU legislation?
Jesu li endokrini disruptori već uzeti u obzir u zakonodavstvu EU-a?
Yes.
Jesu.
EU regulatory agencies, independent scientific committees, the Commission and Member States already look at endocrine disruptors.
Regulatorne agencije EU-a, neovisni znanstveni odbori, Komisija i države članice već proučavaju endokrine disruptore.
This work is regulated through sectorial legislation in areas including the human health (including for consumers and workers), animal health, and the environment.
Taj je rad reguliran sektorskim zakonodavstvom u područjima koja uključuju zdravlje ljudi (uključujući potrošače i radnike), zdravlje životinja i okoliš.
Examples are the EU legislation on occupational safety and health (where the legislation on chemical agents at work[4] includes all chemical agents, including endocrine disruptors), food and feed safety (where toxicological risks, including those stemming from endocrine disruptors, are subject to comprehensive risk assessment), and consumer products (including for example cosmetics and toys, REACH), as well as environmental legislation.
Primjeri za to sljedeći su: zakonodavstvo EU-a o sigurnosti i zdravlju na radu (u okviru kojeg propisi o kemijskim tvarima na radu[4] obuhvaćaju sve kemijske tvari, uključujući endokrine disruptore), o sigurnosti hrane i hrane za životinje (u okviru kojeg toksikološki rizici, uključujući one koji proizlaze iz endokrinih disruptora, podliježu sveobuhvatnoj procjeni rizika) i o potrošačkim proizvodima (uključujući, primjerice, kozmetičke proizvode i igračke, REACH) te zakonodavstvo u području okoliša.
Moreover, in the specific areas of Biocides[5] and Plant Protection Products[6] the legislation already determines the regulatory consequences for endocrine disruptors and interim criteria are in place so far (please see next question).
Štoviše, u zakonodavstvu za posebna područja biocida[5] i sredstava za zaštitu bilja[6] već su određene regulatorne posljedice za endokrine disruptore i uspostavljeni su privremeni kriteriji (vidi pitanje koje slijedi).
How does EU legislation regulate endocrine disruptors (EDS) in Plant Protection Products and Biocidal Products?
Kako su zakonodavstvom EU-a regulirani endokrini disruptori u sredstvima za zaštitu bilja i biocidnim proizvodima?
The EU has one of the strictest systems in the world for the assessment of Plant Protection Products ("pesticides", e.g. herbicides) and Biocidal Products (e.g. hand disinfectants).
EU ima jedan od najstrožih sustava na svijetu za procjenu sredstava za zaštitu bilja („pesticidi”, npr. herbicidi) i biocidnih proizvoda (npr. sredstva za dezinfekciju ruku).
Hundreds of substances have gone through, or are going through, a stringent scientific assessment process.
Stotine tvari bile su ili su podvrgnute strogom postupku znanstvene procjene.
The EU approval of a substance is only granted for a limited period of time (up to 15 years) and must be renewed regularly.
U EU-u se odobrenje određene tvari dodjeljuje samo tijekom ograničenog razdoblja (do 15 godina) i mora se redovito obnavljati.
In practice, EU legislation requires that allchemicals used in Plant Protection Products (PPP) and Biocidal Products (BP) are approved at EU level before being placed on the market.
U praksi, prema zakonodavstvu EU-a sve kemikalije koje se upotrebljavaju u sredstvima za zaštitu bilja i biocidnim proizvodima moraju biti odobrene na razini EU-a prije stavljanja na tržište.
This is called "prior approval".
To se zove „prethodno odobrenje”.
It means that all chemicals are allowed on the market - and for use – only once their safe use is proved according to a thorough scientific assessment.
To znači da se sve kemikalije mogu staviti na tržište i upotrebljavati tek nakon što se temeljitom znanstvenom procjenom dokaže da su sigurne za upotrebu.
In addition, particularly hazardous substances which do not fall under specific derogations, like substances which may cause cancer, effects on reproduction, or endocrine disruptors are not even going through this risk-assessment but are per se not approved.
Osim toga, osobito opasne tvari koje nisu obuhvaćene posebnim odstupanjima, kao što su tvari koje mogu uzrokovati rak, utjecati na reprodukciju ili koje su endokrini disruptori, čak ne podliježu procjeni rizika, nego se automatski ne odobravaju.
Finally, in case of relevant new scientific and technical knowledge, approvals can be reconsidered at any time and their status can change into non-approval or a more restrictive condition of use.
Konačno, u slučaju novih relevantnih znanstvenih i tehničkih spoznaja odobrenja se u svakom trenutku mogu ponovno razmotriti i njihov se status može izmijeniti u neodobrenje ili strože uvjete upotrebe.
Because of this "prior approval" system, the extensive data requirements, and the hazard approach for decision making, the European legislation for Plant Protection Products and Biocidal Products is considered to be one of the most solid worldwide.
Zbog sustava „prethodnog odobrenja”, opsežnih zahtjeva za podatke i pristupa donošenju odluka koji se temelji na opasnosti europsko zakonodavstvo za sredstva za zaštitu bilja i biocidne proizvode smatra se jednim od najpouzdanijih na svijetu.
"Hazard-based" and "risk-based" decision making on chemicals: what is the regulatory context?
Donošenje odluka o kemikalijama „na temelju opasnosti” i „na temelju rizika”: koji je regulatorni kontekst?
The regulation of chemical substances can be approached in two different ways: based on hazard or based on risk.
Reguliranju kemijskih tvari može se pristupiti na dva različita načina: na temelju opasnosti ili na temelju rizika.
A hazard-based approach regulates substances on the basis of their intrinsic properties, without taking account of the exposure to the substance.
Pristupom na temelju opasnosti tvari se reguliraju na temelju njihovih unutarnjih svojstava, a ne uzima se u obzir izloženost toj tvari.
A risk-based approach factors in the exposure.
Pristup na temelju rizika uzima u obzir čimbenik izloženosti.
In the area of chemical safety, there are several pieces of EU legislation that apply a hazard-based approach to toxicological safety, while others follow a risk-based approach.[7][8] A common analogy used is from the animal kingdom: a lion is intrinsically a hazard, but a lion safely constrained in a zoo is not a risk, since there is no exposure.
U području kemijske sigurnosti nekoliko propisa EU-a primjenjuje pristup toksikološkoj sigurnosti koji se temelji na opasnosti, dok ostali slijede pristup koji se temelji na riziku.[7][8] Obično se upotrebljava analogija iz životinjskog carstva: lav je sam po sebi opasan, ali ako je sigurno zatvoren u zoološkom vrtu, ne predstavlja rizik jer nema izloženosti opasnosti.
However, the issue faced by the Commission in this exercise is to establish criteria to determine what is or is not an endocrine disruptor for the purposes of plant protection products and biocidal products – not to decide how to regulate these substances.
Međutim, izazov s kojim je Komisija suočena u ovom postupku jest utvrđivanje kriterija za određivanje što endokrini disruptori jesu, a što nisu, u svrhu sredstava za zaštitu bilja i biocidnih proizvoda, a ne odlučivanje o tome kako regulirati te tvari.
The EU regulation of pesticides and biocides is based, for some substances (for example, carcinogens) on hazard, not on risk, subject to very limited exceptions, where a risk assessment is conducted.
Propisi EU-a u pogledu pesticida i biocida temelje se za neke tvari (primjerice kancerogene tvari) na opasnosti, a ne na riziku, uz vrlo ograničena odstupanja kod kojih je provedena procjena rizika.
What will the criteria mean for the regulatory areas of Plant Protection Products and Biocidal Products?
Što će ti kriteriji značiti za regulatorna područja sredstava za zaštitu bilja i biocidnih proizvoda?
The EU legislation for Plant Protection Products and Biocidal Products provides that active substances which are endocrine disruptors shall not be approved, unless – in the case of Plant Protection Products – there is negligible exposure or – in the case of Biocides – a negligible risk.
Zakonodavstvom EU-a o sredstvima za zaštitu bilja i biocidnim proizvodima predviđeno je da se aktivne tvari koje su endokrini disruptori odobravaju samo ako je izloženost zanemariva, u slučaju sredstava za zaštitu bilja, ili ako je rizik zanemariv, u slučaju biocidnih proizvoda.
In principle, the question whether an active substance is an endocrine disruptor would be assessed each time the substance is subject to an approval procedure or a renewal procedure at EU level.
U načelu, svaki put kad je određena tvar predmet postupka odobrenja ili obnavljanja odobrenja na razini EU-a provodila bi se procjena pitanja je li aktivna tvar endokrini disruptor.
As mentioned, all active substances used in plant protection products and biocidal products are only approved for a limited period of time, and their approvals are routinely reviewed.
Kao što je već spomenuto, sve aktivne tvari koje se upotrebljavaju u sredstvima za zaštitu bilja i biocidnim proizvodima odobrene su samo tijekom ograničenog razdoblja te se njihova odobrenja redovito preispituju.
It is important to stress that some of the adverse effects caused by endocrine disruptors (for instance effects on reproduction) have been the matter of assessment for many years.
Važno je naglasiti da se neki od štetnih učinaka uzrokovanih endokrinim disruptorima (primjerice učinci na reprodukciju) ispituju već dugi niz godina.
This, in practice, means that many substances where evidence as endocrine disruptors is available have been already banned in the EU.
To u praksi znači da su mnoge tvari za koje su dostupni dokazi da su endokrini disruptori već zabranjene u EU-u.
The new criteria will however allow for a more accurate and up to date assessment.
Novi će kriteriji ipak omogućiti točniju i ažuriraniju procjenu.
Will the new criteria be applied immediately?
Hoće li se novi kriteriji odmah primjenjivati?
As a general rule, and in order to ensure quick action and that recent scientific developments will be taken into account, the more accurate scientific criteria will be applied immediately.
Kako bi se osiguralo brzo djelovanje i uzele u obzir najnovije znanstvene spoznaje, točniji znanstveni kriteriji u pravilu će se primjenjivati odmah.
In addition, in order to allow the further scientific assessment work to start, the Commission will ask today the European Food Safety Authority (ESFA) and the European Chemicals Agency (ECHA) to start already looking at individual substances - for which indications exist that they could be endocrine disruptors - to accelerate the process once the criteria are in force.
Osim toga, kako bi se omogućio početak daljnje znanstvene procjene, Komisija će danas od Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA) i Europske agencije za kemikalije (ECHA) zatražiti da već počnu proučavati pojedinačne tvari za koje postoje naznake da bi mogle biti endokrini disruptori kako bi se postupak ubrzao nakon što kriteriji stupe na snagu.
This ensures that these two regulatory Agencies are ready to apply those criteria, once these are adopted in accordance with the regulatory procedures.
Time se osigurava da će te dvije regulatorne agencije biti spremne primjenjivati te kriterije kada oni budu doneseni u skladu s regulatornim postupcima.
What is the Commission presenting?
Što Komisija predstavlja?
Two separate draft measures were endorsed by the College on the 15th of June, 2016: They specify the criteria to identify endocrine disruptors and more precisely how the identification of endocrine disruptors should be carried out:
Kolegij je 15. lipnja 2016. prihvatio dva zasebna nacrta mjera u kojima su određeni kriteriji za utvrđivanje endokrinih disruptora te je pobliže navedeno kako bi se trebalo provoditi utvrđivanje endokrinih disruptora:
one delegated act containing criteria applicable to the chemical substances falling under the Biocidal Products Regulation; and
delegirani akt koji sadržava kriterije primjenjive na kemijske tvari obuhvaćene Uredbom o biocidnim proizvodima i
a Commission Regulation containing criteria applicable to the chemical substances falling under the Plant Protection Products Regulation, and which will need to be adopted in accordance with the Regulatory procedure with scrutiny.
Uredbu Komisije koja sadržava kriterije koji se primjenjuju na kemijske tvari obuhvaćene Uredbom o sredstvima za zaštitu bilja i koja će se morati donijeti u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom.
The draft measures are accompanied by a Communication on endocrine disruptors and the impact assessment report.
Nacrtima mjera priložena je Komunikacija o endokrinim disruptorima i izvješće o procjeni učinka.
Once adopted, the EU regulatory system will be the first regulatory system worldwide to define scientific criteria for endocrine disruptors in legislation confirming the Commission's commitment to ensuring the highest level of protection of both; human health and the environment
Nakon njihova donošenja regulatorni sustav EU-a bit će prvi regulatorni sustav na svijetu u čijim su propisima određeni znanstveni kriteriji za endokrine disruptore, čime će se potvrditi predanost Komisije osiguravanju najviše razine zaštite zdravlja ljudi i okoliša.
What are the next steps in terms of procedure?
Koji su sljedeći koraci povezani s postupkom?
Following the presentation of today's package, the Commission calls upon Member States and EU institutions involved in the further adoption process to work closely and constructively in order to swiftly adopt these texts.
Nakon predstavljanja današnjeg paketa Komisija poziva države članice i institucije EU-a koje sudjeluju u daljnjem postupku donošenja da blisko i kontruktivno surađuju kako bi se navedeni tekstovi brzo donijeli.
In the context of the Plant Protection Products regulation, the draft legal text specifying the criteria should now be voted by Member States.
U okviru uredbe o sredstvima za zaštitu bilja, države članice bi sada trebale glasovati o nacrtu pravnog teksta u kojem su određeni kriteriji.
In the context of the Biocidal Products regulation, the draft measure will be discussed with experts from Member States prior to adoption by the Commission.
U okviru uredbe o biocidnim proizvodima, o nacrtu mjere raspravljat će se sa stručnjacima iz država članica prije nego što ga donese Komisija.
Both measures involve the European Parliament and the Council.
Obje mjere uključuju Europski parlament i Vijeće.
In order to ensure coherence between the two acts, the Commission will present both texts simultaneously to the European Parliament and the Council for them to exercise their scrutiny functions.
Kako bi osigurala usklađenost između dvaju akata, Komisija će istovremeno predstaviti oba teksta Europskom parlamentu i Vijeću kako bi obavili svoju funkciju nadzora.
The two drafts will also be notified to the World Trade Organisation, to allow third countries to comment on them because the criteria will also apply to products imported into the EU.
Svjetska trgovinska organizacija bit će također obaviještena o dvama nacrtima kako bi se trećim zemljama omogućilo da se očituju jer će se kriteriji primjenjivati i na proizvode koji se uvoze u EU.
Press Release on Endocrine disruptors
Priopćenje za tisak o endokrinim disruptorima
Communication and draft legal acts
Communication and draft legal acts
Roadmap on endocrine disruptors
Plan djelovanja u pogledu endokrinih disruptora
[1] COM(1999)706 final, 17.12.1999.
[1] COM(1999)706 final, 17.12.1999.
[2] JRC Scientific and Policy Reports (2013), Key scientific issues relevant to the identification and characterisation of endocrine disrupting substances.
[2] Znanstvena i politička izvješća JRC-a (2013.), Ključna znanstvena pitanja u vezi s utvrđivanjem endokrinih disruptora i opisivanjem njihovih svojstava (Key scientific issues relevant to the identification and characterisation of endocrine disrupting substances).
Report of the Endocrine Disrupters Expert Advisory Group.
Izvješće Stručne savjetodavne skupine za endokrine disruptore.
Report EUR 25919 EN, http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/JRC79981/lbna25919enn.pdf; JRC Scientific and Policy Reports (2013), Thresholds for Endocrine Disruptors and Related Uncertainties.
Report EUR 25919 EN, http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/JRC79981/lbna25919enn.pdf; Znanstvena i politička izvješća JRC-a (2013.), Pragovi za endokrine disruptore i povezane nedoumice (Thresholds for Endocrine Disruptors and Related Uncertainties).
Report EUR 26068 EN, http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/JRC83204/lb-na-26-068-en-n.pdf .
Report EUR 26068 EN, http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/JRC83204/lb-na-26-068-en-n.pdf .
[3] More information on the multitude of EU activities is available on the dedicated Commission web portal: http://ec.europa.eu/health/endocrine_disruptors/policy/index_en.htm.
[3] [3]Više informacija o brojnim aktivnostima EU-a dostupno je na posebnom web-portalu Komisije: http://ec.europa.eu/health/endocrine_disruptors/policy/index_en.htm.
[4] Council Directive 98/24/EC of 7 April 1998 on the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work (OJ L 131, 5.5.1998, p.11).
[4] Direktiva Vijeća 98/24/EZ od 7. travnja 1998. o zaštiti zdravlja i sigurnosti radnika na radu od rizika povezanih s kemijskim sredstvima (SL L 131, 5.5.1998., str.
[7] Generally, a risk-based approach allows more consideration of proportionality when taking regulatory (i.e. risk-management) decisions.
[7] Općenito govoreći, pristup koji se temelji na riziku u većoj mjeri omogućuje razmatranje proporcionalnosti pri donošenju regulatornih odluka (tj. odluka o upravljanju rizikom).