natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The competent authorities shall record the manufacturing authorisations granted by them in the database on manufacturing, import and wholesale distribution set up in accordance with Article 94.
Nadležna tijela evidentiraju odobrenja za proizvodnju koja su izdala u bazu podataka o proizvodnji, uvozu i prometu na veliko, uspostavljenu u skladu s člankom 94.
The competent authorities shall require every institution located in their territories to have sound administrative and accounting procedures and adequate internal control mechanisms.
Nadležna tijela zahtijevaju od svih institucija na svom državnom području korištenje pouzdanih administrativnih i računovodstvenih postupaka i primjerenih mehanizama unutarnje kontrole.
The competent authorities shall respect the requirements of the protection of personal data under Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council50.
Nadležna tijela poštuju zahtjeve zaštite osobnih podataka u skladu s Direktivom 95/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća50.
The competent authorities shall send the information to be published in accordance with the first subparagraph to the taxpayers before its publication.
Nadležna tijela prije objave šalju poreznim obveznicima informacije koje se objavljuju u skladu s prvim podstavkom.
The competent authorities shall submit information on marketing authorisations granted by them to the product database, using the format referred to in paragraph 3.
Nadležna tijela u bazu podataka o veterinarsko medicinskim proizvodima dostavljaju podatke o odobrenjima za stavljanje u promet koja su izdala, koristeći se pritom formatom iz stavka 3.
The competent authorities shall take into account elements and information relevant for determining the Member State responsible only insofar as these were submitted within the deadline set out in Article 4(2).
Nadležna tijela uzimaju u obzir elemente i informacije relevantne za određivanje odgovorne države članice samo ako su podneseni u roku propisanom u članku 4.
The competent authorities shall take into account the results of the simulations for the preparation of the risk assessments, preventive action plans and emergency plans.
Nadležna tijela uzimaju u obzir rezultate simulacija pri izradi procjena rizika, planova prevencije i interventnih planova.
the competent authorities shall verify as soon as possible whether the information provided by the shipping company or its agent is correct and shall examine whether the other conditions for entry into the territory of the Member States have been satisfied.
nadležna tijela što je prije moguće provjerit će jesu li informacije koje je dostavila brodarska tvrtka ili njezin zastupnik točne, i provjerit će postoje li uvjeti za ulazak na područje država članica.
The competent authorities shall, whenever appropriate and in accordance with national law, consult and cooperate with the relevant national law enforcement authorities, the competent authorities as defined in Article 8 (1) of Directive (EU) 2016/1148 and the national data protection authorities.
Kada je to prikladno i u skladu s nacionalnim pravom, nadležna tijela savjetuju se i surađuju s relevantnim nacionalnim tijelima kaznenog progona, nadležnim tijelima kako su definirana u članku 8.
The competent authorities should also be able to ask an independent expert to examine the degree of vulnerability, the needs of the vulnerable person and the appropriateness of any measures taken or envisaged against the vulnerable person.
Nadležna tijela trebaju biti u mogućnosti tražiti da neovisni stručnjak ocijeni stupanj ranjivosti, potrebe ranjive osobe i prikladnost mjera koje su poduzete ili predviđene protiv ranjive osobe.
The competent authorities should have the necessary means to perform their duties, including powers to request the information necessary to assess the level of security of networks or services.
Nadležna tijela trebala bi imati potrebna sredstva za obavljanje svojih zadaća, uključujući ovlasti za pribavljanje dostatnih informacija kako bi se procijenila razina sigurnosti mreža ili usluga.
The competent authorities should present the test results at the Gas Coordination Group.
Nadležna tijela trebala bi predstaviti rezultate ispitivanja na sastanku Koordinacijske skupine za plin.
The competent authorities should use those data to ensure the continuous safety and efficacy of the veterinary medicinal products that are on the market.
Nadležna tijela moraju upotrebljavati te podatke za osiguravanje stalne sigurnosti i djelotvornosti veterinarsko-medicinskih proizvoda koji su u prometu.
The competent authorities, the Agency and the Commission shall have full access to the information in the product database.
Nadležna tijela, Agencija i Komisija imaju puni pristup podatcima u bazi podataka o veterinarsko-medicinskim proizvodima.
the competent authorities which have provided the information consent to such communication;
nadležno tijelo koje je dostavilo informacije na to pristane
The Competent Authorities will agree on one or more methods for data transmission including encryption standards.
Nadležna tijela donijet će odluku o jednoj metodi prijenosa podataka ili više njih, uključujući standarde šifriranja.
The Competent Authorities will agree on the standard forms to be used as well as on one or more methods for data transmission including encryption standards
Nadležna tijela donijet će odluku o standardnim obrascima koje je potrebno upotrebljavati i o jednoj metodi prijenosa podataka ili više njih, uključujući standarde šifriranja.
The competent authorities within each region shall agree on a cooperation mechanism sufficiently in time to establish the plans and allow for their notification and for the notification of the updated plans.
Nadležna tijela u svakoj regiji dogovaraju se o mehanizmu suradnje dovoljno unaprijed da mogu utvrditi planove i dostaviti ih te da mogu dostaviti ažurirane planove.
the competent authority:
da ono:
The competent authority concerned shall notify the Advisory Commission, the other competent authorities concerned and the taxpayers of that request.
Nadležno tijelo o tom zahtjevu obavješćuje savjetodavno povjerenstvo, ostala dotična nadležna tijela i porezne obveznike.
The competent authority in the Member State in which the qualified person responsible for pharmacovigilance operates shall carry out pharmacovigilance inspections.
Inspekcijske preglede koji se odnose na farmakovigilanciju provodi nadležno tijelo u državi članici u kojoj posluje stručna osoba odgovorna za farmakovigilanciju.
The competent authority is granted the power to require the separation.
Nadležno tijelo ovlašteno je zatražiti razdvajanje.
The competent authority may at any time review the content of any universal registration document which has been filed without prior approval, as well as the content of amendments thereto.
Nadležno tijelo može u svakom trenutku preispitati sadržaj svakog univerzalnog registracijskog dokumenta koji je dostavljen bez prethodnog odobrenja te sadržaj njegovih izmjena.
The competent authority may carry out inspections of starting material manufacturers at the manufacturer's own request.
Na zahtjev samog proizvođača nadležno tijelo može izvršiti inspekcijske preglede kod proizvođača ishodišnih materijala.
The competent authority may decide, in the cases where the land has been contaminated with products not authorised for organic production, to extend the conversion period beyond the period referred to in point 1.3.1.
U slučajevima kada je zemljište onečišćeno proizvodima koji nisu odobreni za ekološku proizvodnju nadležno tijelo može donijeti odluku o produljenju prijelaznog razdoblja iz točke 1.3.1.
The competent authority may indicate to the person applying for registration how the missing information or documents can be provided.
Nadležna tijela mogu uputiti osobu koja je podnijela zahtjev za upis kako dostaviti nedostajuće podatke ili isprave.
The competent authority may publish or make otherwise publicly available information on the rating of individual breed societies and breeding operations based on an assessment of their conformity with rating criteria and on the results of official controls, provided that the following conditions are met:
Nadležno tijelo može objaviti ili na neki drugi način staviti javnosti na raspolaganje informacije o rejtingu individualnih uzgojnih udruženja i uzgojnih organizacija na temelju procjene njihove sukladnosti s kriterijima dodjele rejtinga irezultata službenih kontrola ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:
The competent authority may request assistance from the competent authority of another Member State with regard to on-site inspections or investigations.
Nadležno tijelo može zatražiti pomoć od nadležnog tijela druge države članice u pogledu izravnih nadzora ili u istražnim radnjama.
The competent authority may require the applicant to submit further information in addition to that supplied in the application pursuant to Article 92.
Nadležno tijelo može zatražiti od podnositelja zahtjeva da podnese dodatne podatke, uz one dostavljene u zahtjevu u skladu s člankom 92.
The competent authority may subcontract parts of the assessment to another designation authority or ask for support from technical experts provided by other competent authorities.
Nadležno tijelo može za dijelove ocjenjivanja sklopiti podugovor s drugim tijelom za imenovanje ili zatražiti pomoć od tehničkih stručnjaka iz drugih nadležnih tijela.
The competent authority may temporarily suspend such persons upon the commencement of administrative or disciplinary proceedings against them for failure to fulfil their obligations.
Nadležno tijelo može privremeno suspendirati te osobe nakon početka upravnog ili stegovnog postupka pokrenutog protiv njih zbog neispunjenja obveza.
The competent authority may then control it on an ex-post basis.
Nadležno tijelo tada ga može kontrolirati ex post.
The competent authority notified in accordance with paragraph 1 shall:
Nadležno tijelo obaviješteno u skladu sa stavkom 1.:
The competent authority of a Member State has the responsibility to ensure, by means of inspections, that the legal requirements relating to veterinary medicinal products are complied with in the Member State.
Nadležno tijelo države članice dužno je provedbom inspekcijskih pregleda osigurati da se u toj državi članici ispunjuju pravni zahtjevi koji se odnose na veterinarsko-medicinske proizvode.
The competent authority of a Member State in which the trade repository performs its services and activities and which considers that one of the conditions referred to in paragraph 1 has been met, may request ESMA to examine whether the conditions for the withdrawal of registration of the trade repository concerned are met.
Nadležno tijelo države članice u kojoj trgovinski repozitorij obavlja svoje usluge i aktivnosti i koje smatra da je ispunjen jedan od uvjeta iz stavka 1., može zatražiti od ESMA-e da preispita jesu li ispunjeni uvjeti za oduzimanje registracije dotičnom trgovinskom repozitoriju.
The competent authority of a Member State issuing or amending an advance cross-border ruling or an advance pricing arrangement after the date of entry into force of this Directive shall, by automatic exchange, communicate information thereon to the competent authorities of all other Member States as well as to the European Commission.
Nadležno tijelo države članice koji izda ili izmijeni prethodno porezno mišljenje s prekograničnim učinkom ili prethodni dogovor o cijenama nakon datuma stupanja na snagu ove Direktive o tome dostavlja informacije nadležnim tijelima svih drugih država članica te Europskoj komisiji automatskom razmjenom.
The competent authority of a Member State shall also communicate information to the competent authorities of all other Member States as well as to the European Commission on advance cross-border rulings and advance pricing arrangements issued within a period beginning ten years before the entry into force but still valid on the date of entry into force of this Directive;
Nadležno tijelo države članice nadležnim tijelima svih drugih država članica te Europskoj komisiji dostavlja i informacije o prethodnim poreznim mišljenjima s prekograničnim učinkom i prethodnim sporazumima o cijenama koji su izdani tijekom razdoblja od deset godina prije stupanja na snagu ove Direktive i još uvijek su bili valjani na dan stupanja na snagu Direktive.
The competent authority of the home Member State may authorise the omission from the prospectus of certain information to be included in a prospectus, where it considers that any of the following conditions is satisfied:
Nadležno tijelo matične države članice može dopustiti izostavljanje iz prospekta određenih informacija koje je potrebno uključiti u prospekt ako smatra da je ispunjen bilo koji sljedeći uvjet:
The competent authority of the home Member State may transfer the approval of a prospectus to the competent authority of another Member State, subject to prior notification to ESMA and the agreement of that competent authority.
Nadležno tijelo matične države članice može prenijeti odobrenje prospekta nadležnom tijelu druge države članice, pod uvjetom da o tome prethodno obavijesti ESMA-u i da predmetno nadležno tijelo na to pristane.
The competent authority of the home Member State of a third country issuer may approve a prospectus for an offer to the public or for admission to trading on a regulated market, drawn up in accordance with, and which is subject to, the national legislation of the third country issuer, where the information requirements imposed by that third country legislation are equivalent to the requirements under this Regulation.
Nadležno tijelo matične države članice izdavatelja iz treće zemlje može odobriti prospekt za ponudu javnosti ili uvrštenje za trgovanje na uređenom tržištu, koji je sastavljen u skladu s nacionalnim zakonodavstvom izdavatelja iz treće zemlje i na kojeg se primjenjuje nacionalno zakonodavstvo izdavatelja iz treće zemlje , ako su zahtjevi u pogledu informacija prema zakonodavstvu te treće zemlje jednaki zahtjevima u skladu s ovom Uredbom.
The competent authority of the home Member State of the receiving institution shall communicate this information to the receiving institution.
Nadležno tijelo matične države članice institucije primateljice priopćuje tu informaciju instituciji primateljici.
The competent authority of the home Member State of the transferring institution shall inform the transferring institution of that decision.
Nadležno tijelo matične države članice institucije prenositeljice o toj odluci obavješćuje instituciju prenositeljicu.
The competent authority of the home Member State shall, at the request of the issuer or the person responsible for drawing up the prospectus and within three working days following receipt of that request or, where the request is submitted together with the draft prospectus, within one working day after the approval of the prospectus, notify the competent authority of the host Member State with a certificate of approval attesting that the prospectus has been drawn up in accordance with this Regulation and with an electronic copy of that prospectus.
Na zahtjev izdavatelja ili osobe odgovorne za sastavljanje prospekta nadležno tijelo matične države članice, u roku od tri radna dana nakon primitka takvog zahtjeva ili ako je zahtjev podnesen zajedno s nacrtom prospekta, u roku od jednog radnog dana od dana odobrenja prospekta, obavješćuje nadležno tijelo države članice domaćina putem potvrde o odobrenju kojom se potvrđuje da je prospekt sastavljen u skladu s ovom Uredbom, i to zajedno s elektroničkim primjerkom navedenog prospekta.
The competent authority of the home Member State shall notify ESMA of the certificate of approval of the prospectus at the same time as it is notified to the competent authority of the host Member State.
Nadležno tijelo matične države članice o potvrdi o odobrenju prospekta istovremeno obavješćuje ESMA-u i nadležno tijelo države članice domaćina.
The competent authority of the home Member State shall publish on its website all the prospectuses approved or at least the list of prospectuses approved, including a hyperlink to the dedicated website sections referred to in paragraph 3 as well as an identification of the host Member State(s) where prospectuses are notified in accordance with Article 24.
Nadležno tijelo matične države članice na svojem web-mjestu objavljuje sve odobrene prospekte ili barem popis odobrenih prospekata, uključujući hipervezu na posebne dijelove web-mjesta iz stavka 3., te podatke o državama članicama domaćinima u kojima su prospekti prijavljeni u skladu s člankom 24.
The competent authority of the home Member State should also notify the issuer or the person responsible for drawing up the prospectus of the certificate of approval of the prospectus that is addressed to the authority of the host Member State in order to provide the issuer or the person responsible for drawing up the prospectus with certainty as to whether and when a notification has actually been made.
Nadležno tijelo matične države članice trebalo bi obavijestiti i izdavatelja ili osobu odgovornu za sastavljanje prospekta o potvrdi za odobrenje prospekta koja je upućena tijelu države članice domaćina kako bi se izdavatelja ili osobu odgovornu za sastavljanje prospekta sa sigurnošću obavijestilo je li i kad obavijest stvarno dostavljena.
The competent authority of the host Member State shall publish information on all notifications received in accordance with Article 24 on its website.
Nadležno tijelo države članice domaćina na svojem web-mjestu objavljuje informacije o svim obavijestima primljenima u skladu s člankom 24.
The competent authority of the host Member State should be entitled to receive a certificate from the competent authority of the home Member State which states that the prospectus has been drawn up in accordance with this Regulation.
Nadležno tijelo države članice domaćina trebalo bi biti ovlašteno primiti potvrdu od nadležnog tijela matične države članice u kojoj se navodi da je prospekt sastavljen u skladu s ovom Uredbom.
The competent authority of the Member State shall:
Nadležno tijelo države članice:
The competent authority of the Member State where the breed society or breeding operation is recognised, or where it has filed an application for recognition in accordance with Article 4, shall inform the breed society or breeding operation of the result of the notification provided for in paragraph 1(a) of this Article without undue delay.
Nadležno tijelo države članice u kojoj je uzgojno udruženje ili uzgojna organizacija priznata, ili u kojoj je podnijela zahtjev za priznanje u skladu s člankom 4., informirat će uzgojno udruženje ili uzgojnu organizaciju o rezultatu obavijesti predviđene stavkom 1.
The competent authority of the Member States should also have the necessary powers to enforce Union zootechnical and genealogical rules on breeding animals laid down in this Regulation, including the suspension of approval of a breeding programme or the withdrawal of the recognition of a breed society or breeding operation in the event of non-compliance with the zootechnical and genealogical rules laid down in this Regulation.
Nadležno tijelo država članica treba imati i potrebne ovlasti za provedbu zootehničkih i genealoških pravila o uzgojno valjanim životinjama Unije propisanih ovom Uredbom, uključujući obustavu odobravanja uzgojnih programa ili oduzimanje priznanja uzgojnom udruženju ili uzgojnoj organizaciji u slučaju nepridržavanja zootehničkih i genealoških pravila propisanih ovom Uredbom.
The competent authority of the qualifying social entrepreneurship fund shall register every fund as a qualifying social entrepreneurship fund if the manager of the fund meets the conditions laid down in Article 15(2).
Nadležno tijelo kvalificiranog fonda za socijalno poduzetništvo registrira svaki fond kao kvalificirani fond za socijalno poduzetništvo ako upravitelj fonda ispunjava uvjete iz članka 15.
The competent authority of the qualifying venture capital fund shall register every fund as a qualifying venture capital fund if the manager of the fund meets the conditions laid down in Article 14(2).
Nadležno tijelo kvalificiranog fonda poduzetničkog kapitala registrira svaki fond kao kvalificirani fond poduzetničkog kapitala ako upravitelj fonda ispunjava uvjete iz članka 14.
The competent authority or the Agency examining the application may require an applicant to provide samples of the veterinary medicinal product to the Union reference laboratory, an Official Medicines Control Laboratory or a laboratory that a Member State has designated for that purpose to:
Nadležno tijelo ili Agencija koji razmatraju zahtjev mogu zatražiti od podnositelja zahtjeva da dostavi uzorke veterinarsko-medicinskog proizvoda referentnom laboratoriju Unije, službenom laboratoriju za kontrolu lijekova ili laboratoriju koji je za tu svrhu odredila država članica kako bi se u njemu:
The competent authority or the Agency may request information on the reference veterinary medicinal product from the competent authority of the Member State where it was authorised.
Nadležno tijelo ili Agencija mogu zatražiti podatke o referentnom veterinarsko-medicinskom proizvodu od nadležnog tijela države članice u kojoj je odobren.
The competent authority or the Agency shall assess the application for a re-examination in order to ascertain whether the benefit-risk balance is positive.
Nadležno tijelo ili Agencija procjenjuju zahtjev za preispitivanje kako bi provjerili je li omjer koristi i rizika pozitivan.
The competent authority or the Agency shall notify the marketing authorisation holder of the amended marketing authorisation without delay.
Nadležno tijelo ili Agencija bez odgađanja obavješćuju nositelja odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet o izmijenjenom odobrenju za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet.
The competent authority or the Agency shall request the applicant to provide the documentation within a given deadline.
Nadležno tijelo ili Agencija zahtijevaju od podnositelja zahtjeva da dostavi dokumentaciju u zadanom roku.
The competent authority or the Commission may at any time grant a marketing authorisation valid for an unlimited period of time in respect of a veterinary medicinal product authorised for a limited market, provided that the holder of the marketing authorisation for a limited market submits the missing comprehensive quality and efficacy data referred to in Article 21(1).
Nadležno tijelo ili Komisija mogu za veterinarsko-medicinski proizvod koji je odobren za ograničeno tržište u svakom trenutku izdati odobrenje za njegovo stavljanje u promet koje će vrijediti neograničeno, pod uvjetom da nositelj odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet za ograničeno tržište dostavi sveobuhvatne podatke o djelotvornosti i kakvoći iz članka 21.
The competent authority or the Commission may at any time grant a marketing authorisation valid for an unlimited period of time, provided that the marketing authorisation holder submits the missing comprehensive safety and efficacy data referred to in Article 22(1).
Nadležno tijelo ili Komisija mogu u svakom trenutku izdati odobrenje za stavljanje veterinarsko-medicinskog u promet koje će vrijediti neograničeno, pod uvjetom da nositelj odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet dostavi sveobuhvatne podatke o djelotvornosti i kakvoći iz članka 22.
The competent authority or the Commission may suspend or withdraw the marketing authorisation or request the marketing authorisation holder to submit an application for a variation to the terms of the marketing authorisation in case of any of the following:
Nadležno tijelo ili Komisija mogu suspendirati ili ukinuti odobrenje za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet ili zahtijevati od nositelja odobrenja da dostavi zahtjev za izmjenu uvjeta odobrenja u bilo kojem od sljedećih slučajeva:
The competent authority or the Commission shall make the decision granting the marketing authorisation publicly available and record it in the database referred to in Article 51.
Nadležno tijelo ili Komisija javno objavljuju odluku o davanju odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet te je unose u bazu podataka iz članka 51.