natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ovarian and Other Reproductive System Tumours There have been reports of ovarian and other reproductive system tumors in women who have had infertility treatment.
Zabilježeni su tumori jajnika i drugih reproduktivnih organa u žena koje su se liječile zbog neplodnosti.
Puregon solution for injection is designed for use in conjunction with the Puregon Pen.
Puregon otopina za injekciju namijenjena je za uporabu s brizgalicom Puregon Pen.
CARTRIDGE TEXT Puregon 900 IU/1.08 mL
TEKST NA ULOŠKU Puregon 900 IU/1,08 ml
The contents of the vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon što se probije gumeni čep.
You should use sterile disposable syringes and needles for the administration of Puregon.
Za primjenu lijeka Puregon morate koristiti sterilne štrcaljke i igle za jednokratnu uporabu.
When using a GnRH agonist, a higher total treatment dose of Puregon may be required to achieve an adequate follicular response.
Kad se primjenjuje agonist GnRH-a, za postizanje adekvatnog odgovora folikula možda će biti potrebna veća ukupna doza lijeka Puregon.
Multiple pregnancies and births have been reported for all gonadotropin treatments, including Puregon.
Kod svih liječenja gonadotropinima, uključujući i Puregon, zabilježene su višeplodne trudnoće i porođaji.
Puregon solution for injection in cartridges has been developed for use in the Puregon Pen and should be administered subcutaneously.
Puregon otopina za injekciju u ulošcima namijenjena je za primjenu u injekcijskoj brizgalici Puregon Pen i primjenjuje se supkutano.
CARTRIDGE TEXT Puregon 600 IU/0.72 mL
TEKST NA ULOŠKU Puregon 600 IU/0,72 ml
VIAL TEXT Puregon 225 IU/0.5 mL
TEKST NA BOČICI Puregon 225 IU/0,5 ml
Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection
Puregon 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
Too high a dose of Puregon may cause hyperstimulation of the ovaries (OHSS).
Prevelika doza lijeka Puregon može uzrokovati hiperstimulaciju jajnika (OHSS), što možete osjetiti kao bol u trbuhu.
VIAL TEXT Puregon 75 IU/0.5 mL
TEKST NA BOČICI Puregon 75 IU/0,5 ml
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection
Puregon 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Puregon 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Puregon 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Puregon 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection
Puregon 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju
In men who are infertile due to lowered hormone levels, Puregon can be used for the production of sperm.
Puregon se može koristiti za stvaranje spermija u muškaraca koji su neplodni zbog smanjene razine hormona.
Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection
Puregon 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection follitropin beta
Puregon 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Puregon 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Puregon 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Puregon 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju folitropin beta
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Puregon 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 225 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta
To prevent painful injections and minimise leakage from the injection site Puregon should be slowly administered intramuscularly or subcutaneously.
Puregon se mora primijeniti polaganom intramuskularnom ili supkutanom injekcijom kako bi se spriječila bol i smanjilo kapanje iz mjesta uboda.
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 225 IU/0,5 ml otopina za injekciju
The concurrent determination of serum oestradiol levels may also be useful.The patients should be advised of the potential risks of multiple births before starting treatment.
Prije početka liječenja bolesnice se mora upozoriti na moguće rizike višeplodne trudnoće.
CARTRIDGE TEXT Puregon 150 IU/0.18 mL
TEKST NA ULOŠKU Puregon 150 IU/0,18 ml
Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 225 IU/0,5 ml otopina za injekciju
OUTER CARTON TEXT Puregon 900 IU/1.08 mL 1 cartridge
TEKST NA KUTIJI - Puregon 900 IU/1,08 ml 1 uložak
Puregon solution for injection in cartridges has been developed for use in the Puregon Pen.
Puregon otopina za injekciju u ulošcima namijenjena je za primjenu u injekcijskoj brizgalici Puregon Pen.
In women who do not ovulate and do not respond to treatment with clomifene citrate, Puregon can be used to cause ovulation.
Puregon se može primjenjivati za izazivanje ovulacije u žena koje nemaju ovulaciju i nisu odgovorile na liječenje klomifen citratom.
Multiple gestation, especially high order, carries an increased risk of adverse maternal (pregnancy and delivery complications) and perinatal (low birth weight) outcomes.For anovulatory women undergoing ovulation induction, monitoring follicular development with transvaginal ultrasonography may aid in determining whether or not to continue the cycle in order to reduce the risk of multiple pregnancies.
Kod žena s anovulacijskim ciklusima koje prolaze indukciju ovulacije, nadziranje razvoja folikula pomoću transvaginalnog ultrazvuka može pomoći da se odredi nastaviti ili ne s ciklusom kako bi se smanjio rizik od višeplodne trudnoće.
If Puregon is used in a combination with clomifene citrate, the effect of Puregon may be increased.
Učinak lijeka Puregon može biti povećan ako se koristi u kombinaciji s klomifen citratom.
Restricted to women with ovulation induced (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
* Razlike između 2 skupine bile su statistički značajne (p0,05). ograničeno na žene s potaknutom ovulacijom (Puregon, n=76; u-FSH, n=42).
OUTER CARTON TEXT Puregon 300 IU/0.36 mL 1 cartridge
TEKST NA KUTIJI - Puregon 300 IU/0,36 ml 1 uložak
Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection EU/1/96/008/041
Puregon 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju EU/1/96/008/041
Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju
Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection EU/1/96/008/038
Puregon 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju EU/1/96/008/038
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
TEKST NA KUTIJI - Puregon 225 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica
OUTER CARTON TEXT Puregon 600 IU/0.72 mL 1 cartridge
TEKST NA KUTIJI - Puregon 600 IU/0,72 ml 1 uložak
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection EU/1/96/008/040
Puregon 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju EU/1/96/008/040
VIAL TEXT Puregon 150 IU/0.5 mL
TEKST NA BOČICI Puregon 150 IU/0,5 ml
Puregon 300 IU/0.36 mL injection follitropin beta
Puregon 300 IU/0,36 ml injekcija folitropin beta s.c.
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/0.18 mL 1 cartridge
TEKST NA KUTIJI - Puregon 150 IU/0,18 ml 1 uložak
Puregon 225 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 225 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta
Puregon 900 IU/1.08 mL injection follitropin beta
Puregon 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju folitropin beta
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection
Puregon 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju
Puregon 600 IU/0.72 mL injection follitropin beta
Puregon 600 IU/0,72 ml injekcija folitropin beta s.c.
Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection EU/1/96/008/039
Puregon 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju EU/1/96/008/039
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 225 IU (450 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
1 bočica sadrži 0,5 ml folitropina beta, što odgovara: 225 IU (450 IU/ml) aktivnosti rekombinantnog folikulostimulirajućeg hormona (FSH).
Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 225 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 225 IU/0,5 ml otopina za injekciju: Jedna bočica sadrži djelatnu tvar folitropin beta, hormon poznat kao folikulostimulirajući hormon (FSH) u koncentraciji od 225 IU u 0,5 ml vodene otopine po bočici.
VIAL TEXT Puregon 200 IU/0.5 mL
TEKST NA BOČICI Puregon 200 IU/0,5 ml
VIAL TEXT Puregon 100 IU/0.5 mL
TEKST NA BOČICI Puregon 100 IU/0,5 ml
Puregon 75 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta
Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/032
Puregon 225 IU/0,5 ml otopina za injekciju EU/1/96/008/032
VIAL TEXT Puregon 50 IU/0.5 mL
TEKST NA BOČICI Puregon 50 IU/0,5 ml
Ovarian torsion has been reported after treatment with gonadotropins, including Puregon.
Nakon liječenja gonadotropinima, uključujući Puregon, prijavljena je torzija jajnika.
Ovarian torsion has occurred after treatment with gonadotropins including Puregon.
Nakon liječenja gonadotropinima, uključujući i Puregon, nastala je torzija jajnika.
Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 75 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju: Jedna bočica sadrži djelatnu tvar folitropin beta, hormon poznat kao folikulostimulirajući hormon (FSH) u koncentraciji od 75 IU u 0,5 ml vodene otopine po bočici.
Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/020
Puregon 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju EU/1/96/008/020
Puregon 150 IU/0.18 mL injection follitropin beta
Puregon 150 IU/0,18 ml injekcija folitropin beta s.c.
Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/029
Puregon 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju EU/1/96/008/029
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
TEKST NA KUTIJI - Puregon 75 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica
Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju
Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/023
Puregon 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju EU/1/96/008/023
One vial contains 22.5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Jedna bočica sadrži 22,5 mikrograma proteina (čija specifična in vivo biološka aktivnost odgovara približno 10 000 IU FSH/mg proteina).
One vial contains 225 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Jedna bočica sadrži 225 IU rekombinantnog folikulostimulirajućeg hormona (FSH) u 0,5 ml vodene otopine, što odgovara koncentraciji od 450 IU/ml.
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/017
Puregon 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju EU/1/96/008/017
Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 150 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju: Jedna bočica sadrži djelatnu tvar folitropin beta, hormon poznat kao folikulostimulirajući hormon (FSH) u koncentraciji od 150 IU u 0,5 ml vodene otopine po bočici.
Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
TEKST NA KUTIJI - Puregon 150 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica
Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/026
Puregon 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju EU/1/96/008/026
One vial contains 7.5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Jedna bočica sadrži 7,5 mikrograma proteina (čija specifična in vivo biološka aktivnost odgovara približno 10 000 IU FSH/mg proteina).
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
TEKST NA KUTIJI - Puregon 200 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica
Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection follitropin beta
Puregon 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju folitropin beta
Puregon 200 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta
Puregon 150 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta
Puregon 50 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta
Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 200 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju: Jedna bočica sadrži djelatnu tvar folitropin beta, hormon poznat kao folikulostimulirajući hormon (FSH) u koncentraciji od 200 IU u 0,5 ml vodene otopine po bočici.
Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
TEKST NA KUTIJI - Puregon 50 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
TEKST NA KUTIJI - Puregon 100 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica
Puregon 100 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta
Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 100 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju: Jedna bočica sadrži djelatnu tvar folitropin beta, hormon poznat kao folikulostimulirajući hormon (FSH) u koncentraciji od 100 IU u 0,5 ml vodene otopine po bočici.
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 50 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju: Jedna bočica sadrži djelatnu tvar folitropin beta, hormon poznat kao folikulostimulirajući hormon (FSH) u koncentraciji od 50 IU u 0,5 ml vodene otopine po bočici.
Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection follitropin beta
Puregon 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju folitropin beta
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection follitropin beta
Puregon 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju folitropin beta
Do not mix any other drug into the cartridges.Empty cartridges must not be refilled.
U uložak ne smijete umiješati drugi lijek.
Further information on Rasilez HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Više informacija o lijeku Rasilez HCT možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Overall, the company presented the results of nine main studies involving a total of almost 9,000 patients with essential hypertension.
Tvrtka je ukupno dostavila rezultate iz devet glavnih ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno ukupno gotovo 9 000 bolesnika s esencijalnom hipertenzijom.
Rasilez HCT can only be obtained with a prescription and it is available as tablets (150 mg/12.5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg /12.5 mg; 300 mg/25 mg).The recommended dose of Rasilez HCT is one tablet per day.
Rasilez HCT izdaje se samo na recept i dostupan je u obliku tableta (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Ne preporučuje se njegova primjena u prvom tromjesečju trudnoće.
Aliskiren on its own has been authorised in the EU since August 2007 as Rasilez, Sprimeo and Riprazo.
Aliskiren kao monoterapija odobren je u EU-u od kolovoza 2007. kao Rasilez, Sprimeo i Riprazo.
Rasilez HCT is for use in adults only; it must not be used in children aged less than 2 years and is not recommended for older children.
Rasilez HCT namijenjen je za liječenje samo odraslih; ne smiju ga uzimati djeca mlađa od 2 godine i ne preporučuje se za stariju djecu.
Taking the two active substances in one tablet is expected to help patients to stick to their treatment.
Očekuje se da će primjena dviju djelatnih tvari u jednoj tableti pomoći bolesnicima da se pridržavaju terapije.
Side effects are similar to those of the two active substances.
Nuspojave su slične onima koje nastaju zbog dvije djelatne tvari.
The studies lasted for between 8 weeks and a year, and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure either during the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
Ispitivanja su trajala između 8 tjedana i godine dana, a glavna mjera učinkovitosti bila je promjena krvnog tlaka tijekom faze odmora između otkucaja srca (dijastolički) ili prilikom kontrakcije komora srca (sistolički).
Rasilez HCT should not be taken together with fruit juice or drinks containing plant extracts such as herbal teas.
Rasilez HCT se ne smije uzimati s voćnim sokom ili pićima koja sadržavaju biljne ekstrakte kao što su biljni čajevi.
The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Rasilez HCT, as well as information from additional studies.
Tvrtka je prikazala podatke upotrijebljene u procjeni aliskirena te iz objavljene literature kako bi potkrijepila svoj zahtjev za odobrenje lijeka Rasilez HCT kao i podatke iz dodatnih ispitivanja.
It blocks the activity of a human enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body.
Blokira aktivnost ljudskog enzima pod nazivom renin koji sudjeluje u proizvodnji tvari pod nazivom angiotenzin I u tijelu.
Rasilez HCT (aliskiren / hydrochlorothiazide)
Rasilez HCT (aliskiren / hidroklorotiazid)
Rasilez HCT received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2009.
Lijek Rasilez HCT dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 16. siječnja 2009.
Side effects reported with Rasilez HCT are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Rasilez HCT pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
For more information about using Rasilez HCT, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za više informacija o primjeni lijeka Rasilez HCT pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
It must not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Ne smije se uzimati s ciklosporinom, itrakonazolom ili drugim lijekovima poznatima kao „snažni inhibitori P-glikoproteina” (kao što je kinidin).
The most common side effect with Rasilez HCT (which may affect between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Najčešća nuspojava lijeka Rasilez HCT (koja se može pojaviti u između 1 i 10 na 100 bolesnika) je proljev.
Angiotensin I is converted into the hormone angiotensin II, which is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Angiotenzin I pretvara se u hormon angiotenzin II koji je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasilez HCT?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rasilez HCT?
Three additional studies showed that the active substances were absorbed in the body in the same way when taken as separate tablets and as Rasilez HCT.
U trima dodatnim ispitivanjima pokazalo se da je tijelo apsorbiralo djelatne tvari jednako kada su uzimane kao zasebne tablete i kao Rasilez HCT.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rasilez HCT have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rasilez HCT nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
What is Rasilez HCT and what is it used for?
Što je Rasilez HCT i za što se koristi?
The European Medicines Agency decided that Rasilez HCT's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Rasilez HCT nadmašuju s njim povezane rizike te da se lijek može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
Most studies involved patients with mild to moderate hypertension and one involved patients with severe hypertension.
Većina ispitivanja obuhvatila je bolesnike s blagom do umjerenom hipertenzijom, a jedno je ispitivanje obuhvatilo bolesnike s ozbiljnom hipertenzijom.
Results showed that Rasilez HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Rezultati su pokazali da je Rasilez HCT učinkovitiji u snižavanju krvnog tlaka nego placebo.
Other information about Rasilez HCT
Ostale informacije o lijeku Rasilez HCT
As for all medicines, data on the use of Rasilez HCT are continuously monitored.
Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rasilez HCT kontinuirano se prate.
The studies compared the combination of aliskiren and hydrochlorothiazide with placebo (a dummy treatment), with aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone, or with other medicines for hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril or amlodipine).
U ispitivanjima je uspoređena kombinacija aliskirena i hidroklorotiazida s placebom (prividnim liječenjem), s monoterapijom aliskirenom ili hidroklorotiazidom, ili s drugim lijekovima protiv hipertenzije (valzartanom, irbesartanom, lizinoprilom ili amlodipinom).
The dose depends on the doses of aliskiren or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Doza ovisi o dozama aliskirena ili hidroklorotiazida koje je bolesnik prije uzimao.
Why is Rasilez HCT authorised in the EU?
Zašto je lijek Rasilez HCT odobren u EU-u?
The two active substances in Rasilez HCT, aliskiren and hydrochlorothiazide, work in different ways to reduce blood pressure.
Dvije djelatne tvari u lijeku Rasilez HCT, aliskiren i hidroklorotiazid, djeluju na različite načine i dovode do sniženja krvnog tlaka.
Other common side effects (which may affect more than 1 in 10 patients) that have been observed with hydrochlorothiazide alone are hypokalaemia (low blood potassium levels) and increases in blood cholesterol and triglyceride (a type of fat) levels.
Druge česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika), koje su opažene uz hidroklorotiazid koji se uzima kao monoterapija, bile su hipokalijemija (niske razine kalija u krvi) i povišenje razine kolesterola i triglicerida (vrsta masti) u krvi.
By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Snižavanjem krvnog tlaka smanjuje se i rizik koji uzrokuje visoki krvi tlak, kao što je rizik od moždanog udara.
Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Rasilez HCT.
Bolesnici koji su prethodno uzimali samo aliskiren ili hidroklorotiazid možda će morati uzimati dvije tvari kao zasebne tablete te prilagoditi doze prije prelaska na Rasilez HCT.