natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequencies assigned to the undesirable effects listed below are based on crude incidence rates of adverse reactions (i.e. events attributed to Eklira Genuair) observed with Eklira Genuair 322 µg (636 patients) in the pooled analysis of one 6-month and two 3-month randomised, placebo-controlled clinical trials.
Učestalost nuspojava u nastavku temelji se na grubim stopama incidencije (tj. događajima koji se pripisuju lijeku Eklira Genuair), zabilježenih s Eklira Genuair 322 µg (636 bolesnika) u združenoj analizi jednog 6-mjesečnog i dva 3-mjesečna randomizirana, placebom kontrolirana klinička ispitivanja.
EU/1/12/778/001 30 doses
EU/1/12/778/001 30 doza
In addition, Eklira Genuair showed a statistically significant reduction of 35% in the rate of hospitalisations due to COPD exacerbations while on-treatment during the first year compared with placebo (RR 0.65; 95% CI 0.48 to 0.89; p=0.006).
Uz to, Eklira Genuair omogućio je statistički značajno smanjenje stope hospitalizacija zbog egzacerbacija KOPB-a tijekom prve godine liječenja za 35% u usporedbi s placebom (RR: 0,65; 95% CI: 0,48 - 0,89; p=0,006).
EU/1/12/778/002 60 doses
EU/1/12/778/002 60 doza
Patients treated with Eklira Genuair showed a statistically significant reduction of 22% compared to placebo (rate ratio [RR] 0.78; 95% CI 0.68 to 0.89; p<0.001).
U bolesnika liječenih lijekom Eklira Genuair zabilježeno je statistički značajno smanjenje za 22% u odnosu na placebo (omjer stopa [engl. rate ratio, RR]: 0,78; 95% CI: 0,68 - 0,89; p < 0,001).
The median time on-study in the Eklira Genuair and placebo groups was approximately 1.4 and 1.3 years, respectively.
Medijan trajanja sudjelovanja u ispitivanju iznosio je približno 1,4 godine u skupini liječenoj lijekom Eklira Genuair te 1,3 godine u skupini koja je primala placebo.
The median time on-treatment in the Eklira Genuair and placebo groups was 1.1 and 1 year, respectively.
Medijan trajanja liječenja iznosio je 1,1 godinu u skupini liječenoj lijekom Eklira Genuair, a 1 godinu u onoj koja je primala placebo.
In addition, no clinically significant effects of Eklira Genuair on cardiac rhythm were observed on 24-hour Holter monitoring after 3 months treatment of 336 patients (of whom 164 received Eklira Genuair 322 µg twice daily).
Osim toga, 24-satnim Holter motrenjem nakon 3 mjeseca liječenja 336 bolesnika (od kojih je 164 primalo Eklira Genuair od 322 µg dvaput dnevno), nisu zabilježeni značajni učinci lijeka Eklira Genuair na srčani ritam.
How to store Eklira Genuair
Kako čuvati Eklira Genuair
Following inhalation of 200 µg and 400 µg of aclidinium bromide by healthy subjects or COPD patients, the urinary excretion of unchanged aclidinium was very low at about 0.1% of the administered dose, indicating that renal clearance plays a minor role in the total aclidinium clearance from plasma.
izlučivanje nepromijenjenog aklidinija mokraćom bilo je vrlo nisko, tj. oko 0,1% primijenjene doze, ukazujući da bubrežni klirens ima malu ulogu u ukupnom klirensu aklidinija iz plazme.
How to use Eklira Genuair
Kako primjenjivati Eklira Genuair
Eklira Genuair 322 micrograms inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide)
Eklira Genuair 322 mikrograma, prašak inhalata aklidinij (aklidinijev bromid)
What Eklira Genuair is used for
Za što se koristi Eklira Genuair
Eklira Genuair 322 mcg inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide) Inhalation use
Eklira Genuair od 322 µg, prašak inhalata aklidinij (aklidinijev bromid)
Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
United Kingdom AstraZeneca UK Ltd
Date of first authorisation: 24.05.2017
Datum prvog odobrenja: 24.05.2017
Adjuvant: Carbomer 1 mg.
Adjuvans: karbomer 1 mg.
Adjuvant: Carbomer
Adjuvans: Karbomer
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravci za suidae, inaktivirano virusno cjepivo za svinje ATCvet kod: QI09AA07
Store and transport refrigerated (2 C-8 C).
Čuvati i prevoziti na hladnom (2 C-8 C).
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
13. RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog porijekla, koje su namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim cjepivom Ingelvac MycoFLEX (ne primjenjivati kod gravidnih ili svinja u laktaciji).
Carbomer Sodium chloride Water for injections
Natrijev klorid Voda za injekcije
Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6.
Neiskorištenu mješavinu i otpadne materijale treba zbrinuti u skladu s uputama navedenima u odjeljku 6.6.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Ne koristiti veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije (EXP).
Ingelvac PCV FLEX suspension for injection for pigs
Ingelvac PCV FLEX suspenzija za injekciju za svinje
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim onim koji je naveden ranije.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed.
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti) Nakon predoziranja četverostrukom dozom cjepiva nisu primijećene druge nuspojave osim onih opisanih u dijelu Nuspojave.
Each vial is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Svaka bočica je zatvorena s čepom od klorobutila i lakiranim aluminijskim poklopcem.
When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following recommendations should be followed:
Prilikom miješanja s Ingelvac MycoFLEX treba se pridržavati sljedećih preporuka:
If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX to facilitate the transfer.
Ako je potrebno, bočicu s cjepivom Ingelvac PCV FLEX lagano stisnite da započne prijenos.
• Use the same volumes of Ingelvac PCV FLEX and Ingelvac MycoFLEX.
• koristite iste količine cjepiva Ingelvac PCV FLEX i Ingelvac MycoFLEX.
For active immunisation of pigs with no PCV2 maternally derived antibodies from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Za aktivnu imunizaciju svinja bez PCV2 protutijela, dobivenih od majke, starijih od 2 tjedna protiv cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2).
To ensure correct mixing follow the steps as described below: Connect one end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Da bi osigurali ispravno miješanje cjepiva treba postupati po sljedećim „koracima“: Spojite jedan kraj igle za prijenos cjepiva s bočicom Ingelvac MycoFLEX.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i pokazuju da se ovo cjepivo može pomiješati i primijeniti pomiješano s cjepivom Ingelvac MycoFLEX na isto injekcijsko mjesto.
To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour.
Kako bi bili sigurni da su cjepiva odgovarajuće pomiješana bočicu cjepiva Ingelvac MycoFLEX treba nježno protresti sve dok mješavina ne postane jednoliko narančasto- crvenkasta.
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2.
Ovo cjepivo je napravljeno da potakne razvoj aktivnog imuniteta na cirkovirus svinja tip 2.
Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements.
Neiskorištenu mješavinu i otpadne materijale treba zbrinuti u skladu sa lokalnim propisima.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavue) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarskomedicinskog proizvoda, mora donositi od slučaja do slučaja.
The PSURs for Ingelvac PCV FLEX shall be submitted at the same frequency as for Ingelvac CircoFLEX.
Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) za Ingelvac PCV FLEX treba podnositi s istom učestalosti kao i za Ingelvac CircoFLEX.
Under experimental challenge conditions in which only seronegative animals were included, it was demonstrated that vaccination reduces mortality, clinical signs and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Pri uvjetima eksperimentalnog izazova u koji su bile uključene samo seronegativne životinje, dokazano je da cijepljenje smanjuje mortalitet, klinički znakovi i lezije limfnog tkiva povezane s bolešću (PCVD) koju izaziva PCV2.
In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Uz to se pokazalo da cijepljenje smanjuje izlučivanje PCV2 iz nosa, količinu virusa u krvi i limfnom tkivu te trajanje viremije.
One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer 1 mg.
Jedna doza (1 ml) sadrži: cirkovirus svinja tip 2, bjelančevina ORF2 Karbomer 1 mg.
- After the transfer of the full content of Ingelvac PCV FLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX.
- Nakon što se prenese cijeli sadržaj cjepiva Ingelvac PCV FLEX, odvoji se igla za prijenos i odloži zajedno s praznom bočicom cjepiva Ingelvac PCV FLEX.
One dose (1 ml): Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Jedna doza (1 ml): cirkovirus svinja tip 2, bjelančevina ORF2 Karbomer
10 ml, 50 ml bottle
10 ml, 50 ml bočica
D. CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
100 ml, 250 ml bottle
100 ml, 250 ml bočica
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine.
Cirkovirus svinja tip 2, bjelančevina ORF2 * Relativna potencija (ELISA test) u usporedbi s referentnim cjepivom.
- Transfer the Ingelvac PCV FLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
- Prebacite cjepivo Ingelvac PCV FLEX u bočicu s cjepivom Ingelvac MycoFLEX.
Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Pakiranje sadržava 1 ili 12 bočica od 10 ml (10 doza), 50 ml (50 doza), 100 ml (100 doza) ili 250 ml (250 doza).
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
- Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX.
- Spojite suprotni kraj igle za prijenos cjepiva s bočicom Ingelvac PCV FLEX.
Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Pakiranje sadržava 1 ili 12 bočica, od polietilena visoke gustoće, od 10 ml (10 doza), 50 ml (50 doza), 100 ml (100 doza) ili 250 ml (250 doza).
Carton of 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml bottles
Kutija s bocama 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavue) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
6.1 List of excipients
6.1 Popis pomoćnih tvari Karbomer
Avoid multiple broaching.
Izbjegavajte višekratno probadanje čepa na bočici.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon predoziranja četverostrukom dozom cjepiva nisu primijećene druge nuspojave osim onih opisanih u dijelu 4.6.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
1 tube Not applicable
1 tuba nije primjenjivo
Cats Transdermal use Tube (Alu) 5 g
20 mg/g transdermalna mast mačke primjena kroz kožu tuba (aluminijska)
Invented name
Novoizuml jeno ime
Content Package size
Sadržaj Veličina pakiranj a
Immediate packaging
Put primjene Unutarnje pakiranje
If you or your daughter:
Ako ste Vi ili Vaša kći:
This leaflet was last revised in [{MM/YYYY}].
Ova uputa je zadnji puta revidirana u [{MM/GGGG}].
Other serious reactions
Ostale ozbiljne reakcije
• The first injection will be given at the chosen or scheduled date.
• Prva injekcija primijenit će se na odabran ili dogovoren datum.
2.5 Long-term protection
2.5 Dugoročna zaštita
Additional side effects in adults:
Dodatne nuspojave u odraslih:
Occasionally dengue can be severe enough for you to have to go to hospital and in rare cases it can cause death.
Ponekad denga može biti dovoljno teška da zbog nje morate ići u bolnicu, a u rijetkim slučajevima može biti i smrtonosna.
You or your child will receive 3 injections of 0.5 mL - one every 6 months.
Vi ili Vaše dijete primit ćete 3 injekcije od 0,5 ml - po jednu svakih 6 mjeseci.
Children and adults 9 to 45 years of age
Djeca i odrasli u dobi od 9 do 45 godina
The following side effects occurred during studies in children, young people and adults.
Sljedeće su se nuspojave javile tijekom ispitivanja provedenih u djece, mladih osoba i odraslih.
You can also have dengue but show no symptoms (called "asymptomatic").
Možete imati dengu, ali ne pokazivati simptome (što se zove „asimptomatskom”
The recommended size of the needle to be used is 23G or 25G.
Preporučuje se koristiti igle veličine 23G ili 25G.
Your doctor will carefully consider the risks and benefits of vaccination.
Vaš će liječnik pažljivo razmotriti rizike i koristi cijepljenja.
This includes using insect repellents, wearing protective clothing, and using mosquito nets.
To uključuje uporabu repelenata protiv insekata, nošenje zaštitne odjeće i korištenje mreže za zaštitu od komaraca.
• This vaccine has been prescribed for you or your child only.
• Ovo je cjepivo propisano Vama ili Vašem djetetu.
Most of the subjects were 9 to 17 years of age (n= 2810).
Većina ispitanika bila je u dobi od 9 do 17 godina (n = 2810).
This may be due to a genetic defect or HIV infection.
To može biti posljedica genskog poremećaja ili HIV infekcije
CYD28: Low endemic country
CYD28: zemlja niske endemičnosti
The suspension should be visually inspected prior to administration.
Suspenziju treba vizualno pregledati prije primjene.
• There is any suspicion that the partially used vial has been contaminated.
• ako postoji bilo kakva sumnja da je djelomično iskorištena bočica kontaminirana
Therefore, protection is expected in adults in endemics areas although the actual magnitude of efficacy relative to that observed in children and adolescents is unknown.
Stoga se u odraslih osoba u endemskim područjima očekuje zaštita, premda stvarni razmjer djelotvornosti u odnosu na onaj opažen u djece i adolescenata nije poznat.
Control group
Kontrolna skupina
Endemic areas are areas where the disease has been continuously present among the people who live there and where outbreaks or epidemics have occurred.
Endemska područja su područja na kojima je ova bolest stalno prisutna među ljudima koji tamo žive i u kojima su zabilježena izbijanja bolesti ili epidemije.
Additional protection precautions
Dodatne mjere zaštite
• a mild to high fever or acute disease.
• imate blagu do visoku vrućicu ili akutnu bolest.
• There is visible evidence of contamination, such as a change in appearance.
• ako postoje vidljivi znakovi kontaminacije, primjerice promjena izgleda sadržaja
• blueness of the tongue or lips
• plava boja jezika ili usana
Before each injection, the reconstituted suspension should be gently swirled once again.
Prije svake injekcije rekonstituiranu suspenziju treba još jednom nježno zavrtiti.
It contains versions of these 4 varieties of the virus that have been weakened so that they cannot cause the disease.
Cjepivo sadrži inačice ta 4 tipa virusa koje su oslabljene tako da ne mogu uzrokovati bolest.
Dengvaxia is available in packs of 1 or 10.
Dengvaxia je dostupna u pakiranjima od 1 ili 10 bočica.
After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:
Nakon rekonstitucije jedna doza (0,5 ml) sadrži:
Read all of this leaflet carefully before you or your child is vaccinated because it contains important information for you.
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vi ili Vaše dijete primite cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Younger children Children less than 9 years of age must not receive the vaccine.
Djeca mlađa od 9 godina ne smiju primiti ovo cjepivo.
These figures may not be extrapolated to other regions with different seroprevalence and epidemiological situations.
Te se vrijednosti ne mogu ekstrapolirati na druge regije s drugačijom seroprevalencijom i epidemiološkom situacijom.
Dengue is not transmitted directly from personto-person.
Denga se ne prenosi izravno s jedne osobe na drugu.
• have a weak immune system (the body's natural defences).
• ako imate oslabljen imunosni sustav (prirodni obrambeni sustav tijela).
Dengvaxia should not be used in children less than 9 years of age (see sections 4.8).
Dengvaxia se ne smije primijeniti djeci mlađoj od 9 godina (vidjeti dio 4.8).
• Individuals with symptomatic HIV infection or with asymptomatic HIV infection when accompanied by evidence of impaired immune function.
• Osobe sa simptomatskom HIV infekcijom ili asimptomatskom HIV infekcijom praćenom dokazima narušene funkcije imunosnog sustava.
The virus from an infected person can spread to other people through mosquito bites for about 4 to 5 days (maximum 12 days) after the first symptoms appear.
Virus se sa zaražene osobe može proširiti na druge ljude putem uboda komarca tijekom približno 4 do 5 dana (najviše 12 dana) nakon pojave prvih simptoma.
In paediatric population, fever has been observed with a higher frequency (very common) than in adults (common).
U pedijatrijskoj je populaciji vrućica opažena učestalije (vrlo često) nego u odraslih (često).
Non-clinical safety data revealed no special risks for humans based on a repeated-dose toxicity including assessment of local tolerance, and a developmental and reproductive toxicology program.
Neklinički podaci o sigurnosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, uključujući ocjenu lokalne podnošljivosti, te programa ispitivanja razvojne i reproduktivne toksičnosti.
Pack size of 1 or 10.
Pakiranja od 1 ili 10.
Hospitalised and/or clinically severe dengue fever in long-term safety follow-up data
Podaci o hospitalizaciji i/ili klinički teškom obliku denga groznice tijekom dugoročnog praćenja sigurnosti
The MAH shall ensure that in each Member State where Dengvaxia is marketed, all healthcare professionals who are expected to use Dengvaxia have access to/are provided with the following educational package:
Nositelj odobrenja dužan je osigurati da u svakoj državi članici u kojoj Dengvaxia bude stavljena na tržište svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će koristiti cjepivo Dengvaxia imaju pristup/dobiju sljedeći edukacijski paket:
• If you or your child miss a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed injection.
• Ako Vi ili Vaše dijete propustite primiti dogovorenu injekciju, Vaš će liječnik odlučiti kada primijeniti propuštenu injekciju.
Procedures should be in place to prevent injury from falling and to manage syncopal reactions.
Važno je da postoje utvrđene procedure za sprječavanje ozljeda pri padu i zbrinjavanje sinkopnih reakcija.
• skin eruption over the whole body (rash generalized)
• kožna erupcija po cijelom tijelu (generalizirani osip)
1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile France
1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francuska
A neurovirulence study shows that CYD dengue vaccine is not neurotoxic.
Ispitivanje neurovirulencije pokazuje da CYD cjepivo protiv denge nije neurotoksično.
• medicines called “immunoglobulins” or blood products containing immuno globulins, such as blood or plasma.
• lijekove koji se zovu ‘imunoglobulini' ili krvne pripravke koji sadrže imunoglobuline, kao što su krv ili plazma.
Serious allergic (anaphylactic) reactions
Ozbiljne alergijske (anafilaktičke) reakcije
Instructions for preparing the vaccine intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet.
Upute za pripremu cjepiva namijenjene zdravstvenim radnicima nalaze se na kraju ove upute o lijeku.
These signs or symptoms (anaphylactic reactions) usually develop soon after the injection is given and while you or your child are still in the clinic or doctor's surgery.
Ti se znakovi ili simptomi (anafilaktičke reakcije) obično javljaju ubrzo nakon primjene injekcije, dok ste Vi ili Vaše dijete još u ambulanti ili liječničkoj ordinaciji.
Vaccination should be preceded by a review of the individual's medical history (in particular, previous vaccinations and possible adverse reactions which occurred after vaccination).
Cijepljenju treba prethoditi pregled osobne medicinske anamneze (osobito prethodnih cijepljenja i mogućih nuspojava koje su se javile nakon cijepljenja).
What Dengvaxia is and what it is used for
Što je Dengvaxia i za što se koristi
The adverse reactions were usually mild to moderate in severity and of short duration (0 to 3 days).
Nuspojave su obično bile blage do umjerene težine te kratkotrajne (0 - 3 dana).
It must not be injected into a blood vessel.
Ne smije se injicirati u krvnu žilu.