natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine
• ako uzimate druge lijekove koji sadrže duloksetin (pogledajte ‘Drugi lijekovi i Duloxetine
• have had seizures (fits);
• ako ste imali napadaje (konvulzije)
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking Duloxetine Zentiva before you take a MAOI.
Također, nakon što ste prestali uzimati Duloxetine Zentiva, morate pričekati najmanje 5 dana prije nego počnete uzimati inhibitor MAO.
• throat inflammation that causes a hoarse voice;
• upala grla koja uzrokuje promuklost
Concomitant use of Duloxetine Zentiva with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka Duloxetine Zentiva s neselektivnim, ireverzibilnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) (vidjeti dio 4.5).
How to store Duloxetine Zentiva
Kako čuvati Duloxetine Zentiva
Duloxetine Zentiva contains the active substance duloxetine.
Duloxetine Zentiva sadrži djelatnu tvar duloksetin.
INFORMATION IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 60 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Duloxetine Zentiva 60 mg
Duloxetine Zentiva gastro-resistant hard capsules contain sucrose.
Duloxetine Zentiva želučanootporne tvrde kapsule sadrže saharozu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Duloxetine Zentiva 30 mg želučanootporne tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 30 mg duloksetina u obliku duloksetinklorida.
7 gastro-resistant hard capsules 28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
7 želučanootpornih tvrdih kapsula 28 želučanootpornih tvrdih kapsula 56 želučanootpornih tvrdih kapsula 84 želučanootporne tvrde kapsule 98 želučanootpornih tvrdih kapsula
• difficulty or inability to pass urine, difficulty to start urinating, needing to pass urine during the night, needing to pass more urine than normal, having a decreased urine flow;
• otežano mokrenje ili nemogućnost mokrenja, otežan početak mokrenja, potreba za mokrenjem tijekom noći, pojačana potreba za mokrenjem, smanjen protok mokraće
LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose.
POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži saharozu.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Najčešće prijavljene reakcije su omaglica, senzorni poremećaji (uključujući paresteziju ili osjete nalik elektrošoku, osobito u glavi), poremećaji spavanja (uključujući nesanicu i intenzivne snove), umor, somnolencija, agitacija ili anksioznost, mučnina i/ili povraćanje, tremor, glavobolja, mialgija, razdražljivost, proljev, hiperhidroza i vrtoglavica.
The use of Duloxetine Zentiva while breast-feeding is not recommended.
Ne preporučuje se uzimanje lijeka Duloxetine Zentiva za vrijeme dojenja.
Duloxetine demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D) zasnovanom na 17 pokazatelja (uključujući emocionalne i somatske simptome depresije).
Maize starch
Gospina trava
• constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind;
• zatvor, proljev, bol u želucu, povraćanje, žgaravica ili loša probava, vjetrovi
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia Flatulence
Poremećaji probavnog sustava mučnina suha usta konstipacija proljev bol u abdomenu povraćanje dispepsija flatulencija gastrointestinalno krvarenje7
The concomitant use of Duloxetine Zentiva with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4).
Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Duloxetine Zentiva sa selektivnim reverzibilnim inhibitorima MAO, poput moklobemida (vidjeti dio 4.4).
28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
28 želučanootpornih tvrdih kapsula 56 želučanootpornih tvrdih kapsula 84 želučanootporne tvrde kapsule 98 želučanootpornih tvrdih kapsula
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 1000 osoba):
• are taking other medicines to treat depression (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva');
• ako već uzimate druge lijekove za liječenje depresije (pogledajte ‘Drugi lijekovi i Duloxetine
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1,000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Znakovi i simptomi predoziranja (samim duloksetinom ili u kombinaciji s drugim lijekovima) uključivali su somnolenciju, komu, serotoninski sindrom, napadaje, povraćanje i tahikardiju.
• feeling sick (nausea), dry mouth.
• mučnina, suha usta
Duloxetine Zentiva 60 mg is available in packs of 28, 56, 84 and 98 capsules.
Duloxetine Zentiva 60 mg dostupan je u pakiranjima s 28, 56, 84 i 98 kapsula.
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Zentiva and herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum).
Pri istodobnom uzimanju lijeka Duloxetine Zentiva i biljnih pripravaka koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) nuspojave mogu biti češće.
Dysgeusia Dyskinesia Restless legs syndrome Poor quality sleep
nervoza smetnje pozornosti disgeuzija diskinezija sindrom nemirnih nogu loša kvaliteta sna serotoninski sindrom6 konvulzije1
Duloxetine Zentiva 30 mg is available in packs of 7, 28, 56, 84 and 98 capsules.
Duloxetine Zentiva 30 mg dostupan je u pakiranjima sa 7, 28, 56, 84 i 98 kapsula.
Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 or 60 mg duloxetine.
Jedna kapsula sadrži 30 ili 60 mg duloksetina u obliku duloksetinklorida.
• lack of appetite;
nedostatak motivacije
• weight gain;
• porast tjelesne težine
• decreased thyroid gland activity which can cause tiredness or weight gain;
• smanjena aktivnost štitnjače koja može izazvati umor ili porast tjelesne težine
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
Duloxetine Zentiva 60 mg želučanootporne tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 60 mg duloksetina u obliku duloksetinklorida.
Diabetic Peripheral Neuropathic Pain
Bol kod dijabetičke periferne neuropatije
Stomatitis Haematochezia Breath odour Microscopic colitis9
Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija omaglica letargija tremor parestezija mioklonus akatizija7
• increased blood pressure, flushing;
• povišen krvni tlak, crvenilo uz osjećaj vrućine
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba):
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Manje česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba):
• have severe kidney disease;
• ako imate tešku bolest bubrega
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules 28, 56, 84 and 98 capsules
Duloxetine Zentiva 60 mg želučanootporne tvrde kapsule 28, 56, 84 i 98 kapsula
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules 7, 28, 56, 84 and 98 capsules
Duloxetine Zentiva 30 mg želučanootporne tvrde kapsule 7, 28, 56, 84 i 98 kapsula
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Duloxetine Zentiva 30 mg želučanootporne tvrde kapsule Tvrde, neprozirne želatinske kapsule duljine približno 15,9 mm, s bijelim neprozirnim tijelom i svijetloplavom neprozirnom kapicom, koje sadrže bjelkaste do smećkasto-žućkaste okrugle pelete.
Laryngitis
Dojilje
The 30 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Kapsule od 30 mg su tvrde, neprozirne želatinske kapsule duljine približno 15,9 mm, s bijelim neprozirnim tijelom i svijetloplavom neprozirnom kapicom, koje sadrže bjelkaste do smećkasto-žućkaste okrugle pelete.
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules
Duloxetine Zentiva 30 mg želučanootporne tvrde kapsule Duloxetine Zentiva 60 mg želučanootporne tvrde kapsule
If you take more Duloxetine Zentiva than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Duloxetine Zentiva prescribed by your doctor.
Ako uzmete više lijeka Duloxetine Zentiva nego što ste trebali
Anaphylactic reaction Hyper-sensitivity
Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija poremećaj preosjetljivosti
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Duloxetine Zentiva 60 mg želučanootporne tvrde kapsule Tvrde, neprozirne želatinske kapsule duljine približno 19,4 mm, s neprozirnim tijelom boje bjelokosti i svijetloplavom neprozirnom kapicom, koje sadrže bjelkaste do smećkasto-žućkaste okrugle pelete.
Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Tablični prikaz nuspojava
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
Duloxetine Zentiva 60 mg želučanootporne tvrde kapsule Kapica kapsule
8 Falls were more common in the elderly (≥ 65 years old) 9 Estimated frequency based on all clinical trial data.
Padovi su bili češći u starijih osoba (≥ 65 godina).
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
Duloxetine Zentiva 30 mg želučanootporne tvrde kapsule Kapica kapsule
The active substance is duloxetine.
Što Duloxetine Zentiva sadrži Djelatna tvar je duloksetin.
The 60 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Kapsule od 60 mg su tvrde, neprozirne želatinske kapsule duljine približno 19,4 mm, s neprozirnim tijelom boje bjelokosti i svijetloplavom neprozirnom kapicom, koje sadrže bjelkaste do smećkasto-žućkaste okrugle pelete.
• contraction of the jaw muscle;
• stezanje mišića čeljusti
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna kapsula sadrži 60 mg duloksetina u obliku duloksetinklorida.
Duloxetine Zentiva is for oral use.
Duloxetine Zentiva se uzima kroz usta.
• muscle pain, muscle spasm;
• bol u mišićima, grč mišića
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna kapsula sadrži 30 mg duloksetina u obliku duloksetinklorida.
Duloxetine Zentiva contains sucrose
Duloxetine Zentiva sadrži saharozu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
Duloxetine Zentiva 30 mg želučanootporne tvrde kapsule duloksetin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
Duloxetine Zentiva 60 mg želučanootporne tvrde kapsule duloksetin
− If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Syncope2
Dob
Capsule
Kapsule
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačine medicinskih proizvoda, puteva primjene, nositelja odobrenja za puštanje u promet u zemljama članicama
Breakable tablet
Lomljive tablete
Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-enLaye
Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment
Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italy
Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italy
Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Tó u. 1-5
Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Capsule, hard
Tvrde kapsule
Strada Solaro 75/7
Strada Solaro 75/7 Sanremo (IM) Italy
Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
92517 Boulogne Billancourt Cedex France
A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88 9000 Funchal - Madeira Portugal
SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.P.A.
SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.P.A. Via Biella, 8
DAIICHI SANKYO France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison France
Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot
67100 L'Aquila
Via Campo di Pile S.N.C. 67100 L'Aquila Italy
MYOPLEGE 4 mg, gélule
MYOPLEGE 4 mg, gélule 4 mg
Valle Slimbene (Pavia) I-27010 Italy
Valle Slimbene (Pavia) I
Orodispersible tablet Oral use
Orodisperzibilne tablete
Via Pavia, 6 20136 Milan Italy
Crinos S.P.A. Via Pavia, 6 20136 Milan Italy
TIOCOLCHICOSIDE MYLAN GENERICS
TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA
Eye drops, solution Ocular use bottle (LDPE)
Okularna primjena bočica (LDPE)
MA (EU) Number
Broj EU odobrenja (Novoizumljeno) ime
IU/1200 IU solvent: 10 ml
Prašak: 250 IU/600 IU otapalo: 5 ml
(Invented) name
(Zaštićeni) naziv
MA(EU) number
EMA broj postupka Broj (EU) odobrenja
Date of first authorisation: 18 May 2018
Datum prvog odobrenja: 18. svibnja 2018.
What Zessly is and what it is used for
Što je Zessly i za što se koristi
before you are given Zessly.
Ako ste uzimali Zessly tijekom trudnoće,
Patients with no deterioration/patients evaluated (%)c
Bolesnici bez pogoršanja/evaluirani bolesnici (%)c
Zessly will generally be stored by the health professionals.
Zessly će općenito čuvati zdravstveni radnici.
to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
rijetko ≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
For more information see section on Pregnancy and breastfeeding.
Za više informacija pogledajte dio o trudnoći i dojenju.
Zessly is also used in adults and children 6 years of age or older for:
Zessly se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
• You are allergic to infliximab or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Psoriasis Area and Severity Index [PASI] score ≥ 12).
Psoriasis Area and Severity Index [PASI] ≥ 12).
Your doctor will advise you what other medicines you must keep using while you are having Zessly.
Liječnik će Vam savjetovati koje lijekove morate nastaviti uzimati dok primate Zessly.
• Zessly will be given to you by your doctor or nurse.
• Zessly će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra.
If you forget or miss your Zessly infusion
Ako ste zaboravili ili propustili infuziju lijeka Zessly
Zessly must be given concomitantly with methotrexate.
Zessly se mora davati istodobno s metotreksatom.
(pleurisy)
(pleuritis)
Zessly should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you.
Zessly se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako Vaš liječnik smatra da je to neophodno za Vas.
For women taking Zessly including those over 60 years of age, your doctor may recommend regular screening for cervical cancer.
Ženama koje uzimaju Zessly, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
Zessly belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Zessly pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
• You will be monitored while you are given Zessly and also for 1 to 2 hours afterwards.
• Bit ćete pod nadzorom dok primate Zessly, te 1 do 2 sata nakon toga.
Check that the solution is colourless to light brown and opalescent.
Provjerite je li otopina bezbojna do smeđa i opalescentna.
Study 11*
Ispitivanje 11*
Telephone number doctor:
Ime liječnika: Telefonski broj liječnika:
2 weeks after your 1st treatment
2 tjedna nakon 1. liječenje
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
(1,48; 1,05-2,09; p = 0,024), malu veličinu ploda za gestacijsku dob (2,79; 1,54-5,04; p = 0,0007) i novorođenče niske porođajne težine (2,03; 1,41-2,94; p = 0,0002) u žena koje su tijekom trudnoće bile izložene infliksimabu (u kombinaciji s imunomodulatorima/kortikosteroidima ili bez njih, 270 trudnoća) u usporedbi sa ženama koje su bile izložene samo imunomodulatorima i/ili kortikosteroidima (6460 trudnoća).
Patients with ACR20 response/
Bolesnici s odgovorom ACR20/ evaluirani bolesnici
What Zessly looks like and contents of the pack
Kako Zessly izgleda i sadržaj pakiranja
Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 6 months after the last Zessly treatment.
Žene reproduktivne dobi moraju razmotriti uporabu odgovarajuće kontracepcije kako bi se spriječila trudnoća i nastaviti je koristiti najmanje 6 mjeseci nakon primjene posljednje doze lijeka Zessly.
• It is recommended that when Zessly is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
• Preporučuje se pripremljenu otopinu za infuziju lijeka Zessly upotrijebiti što prije (u roku od 3 sata).
• Circulation problems such as low or high blood pressure,
• problemi s cirkulacijom kao što su nizak ili visok krvni tlak
Median follow-up is based on patients treated.
4 Medijan praćenja temelji se na broju liječenih bolesnika.
Because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast feed for at least 6 months after Zessly treatment.
Budući da se humani imunoglobulini izlučuju u majčino mlijeko, žene ne smiju dojiti najmanje 6 mjeseci nakon liječenja lijekom Zessly.
6 weeks after your 1st treatment
6 tjedana nakon 1. liječenje
• Tell your doctor if you have had treatment with medicines containing infliximab in the past and are now starting Zessly treatment again.
• Obavijestite svog liječnika ako ste se u prošlosti već liječili lijekom koji sadrži infliksimab i sada ponovno započinjete liječenje lijekom Zessly.
Other medicines and Zessly
Drugi lijekovi i Zessly
Zessly is available in packs containing 1, 2, 3, 4, or 5 vials.
Zessly je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1, 2, 3, 4 ili 5 bočica.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Contents of the pack and other information What Zessly contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Zessly sadrži
Additional information on special populations
Dodatne informacije o posebnim populacijama Starije osobe
For more information about the safety of infliximab in elderly patients see sections 4.4 and 4.8.
Za više podataka o sigurnosti primjene infliksimaba u starijih bolesnika, vidjeti dijelove 4.4 i 4.8.
• reduce the number of abnormal openings (fistulae) between your bowel and your skin that have not been controlled by other medicines or surgery.
• smanjio broj neprirodnih otvora (fistula) između crijeva i kože koji nisu bili zbrinuti drugim lijekovima ili kirurškim putem.
Study 4 (week-2 responders) % of Patients
Ispitivanje 4 (bolesnici s odgovorom u 2. tjednu) % bolesnika
In this situation, do not return to the refrigerated storage again.
U takvoj situaciji, nemojte ponovno vraćati lijek u hladnjak radi čuvanja.
• In some patients receiving treatment with medicines containing infliximab, the body may not make enough of the blood cells that help fight infections or help stop bleeding.
• U nekih bolesnika koji primaju infliksimab tijelo možda neće proizvoditi dovoljno krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcije ili pomažu zaustaviti krvarenje.
Talk to your doctor if you are on a low salt diet.
Obratite se svom liječniku ako ste na prehrani s ograničenim unosom soli.
Periodic screening should continue in women treated with Zessly, including those over 60 years of age.
Potrebno je nastaviti s periodičkim probirnim pregledima žena liječenih lijekom Zessly, uključujući i one starije od 60 godina.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.
• Tell your doctor if you have or have ever had a problem that affects your nervous system before you are given Zessly.
• Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali neki problem koji je zahvaćao Vaš živčani sustav prije nego počnete primati Zessly.
Zessly infusions should be administered by qualified healthcare professionals trained to detect any infusion-related issues.
Infuziju lijeka Zessly moraju davati osposobljeni zdravstveni radnici koji su obučeni prepoznati bilo koji problem u vezi s infuzijom.
• Your doctor will also give you a patient reminder card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Zessly.
• Vaš liječnik će Vam dati i karticu s podsjetnikom za bolesnika, koja sadrži važne sigurnosne informacije kojih morate biti svjesni prije i tijekom liječenja lijekom Zessly.
Date of Zessly therapy initiation:
Datum početka liječenja lijekom Zessly:
You may receive some vaccines during treatment with Zessly but you should not receive live vaccines (vaccines that contain a living but weakened infectious agent) while using Zessly because they may cause infections.
Tijekom liječenja lijekom Zessly možete primiti neka cjepiva, ali ne smijete primiti živa cjepiva (cjepiva koja sadrže žive, ali oslabljene uzročnike infekcije) jer ona mogu uzrokovati infekcije.
Zessly is indicated for:
Zessly treba primjenjivati:
• Children and adults taking Zessly may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer.
• Djeca i odrasli koji uzimaju Zessly mogu imati povećan rizik za razvoj limfoma ili neke druge vrste raka.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Zessly.
Bolesnici se moraju testirati na HBV infekciju prije početka liječenja lijekom Zessly.
Current data do not indicate that infliximab treatment influences the risk for developing dysplasia or colon cancer .
Trenutno dostupni podaci ne upućuju na to da liječenje infliksimabom utječe na rizik od razvoja displazije ili raka debelog crijeva.
Keep this card with you for 4 months after your dose of Zessly, or in case of pregnancy for at least 6 months after the birth of your baby.
Nosite ovu karticu sa sobom još 4 mjeseca nakon posljednje doze lijeka Zessly ili, u slučaju trudnoće, još najmanje 6 mjeseci nakon poroda.
4 years at 2°C - 8°C.
4 godine na temperaturi 2°C-8°C.
Zessly and Orencia should not be used together.
Zessly i Orencia ne smiju se istodobno uzimati.
Clinical Responsea Clinical Remission
Klinički odgovora Klinička remisija
Your doctor may recommend temporarily stopping Zessly.
Liječnik Vam može preporučiti privremeni prekid liječenja lijekom Zessly.
Because the elimination of infliximab may take up to six months, monitoring should be continued throughout this period.
Budući da eliminacija infliksimaba može potrajati i do 6 mjeseci,
EXP EXP, if not refrigerated
EXP, ako se ne čuva u hladnjaku_________
Dilute before use.
Razrijediti prije primjene.