natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
14 tableta s produljenim oslobađanjem 28 tableta s produljenim oslobađanjem 30 tableta s produljenim oslobađanjem 49 tableta s produljenim oslobađanjem 56 tableta s produljenim oslobađanjem 98 tableta s produljenim oslobađanjem
Vascular disorders orthostatic hypotension, hypertension hypotension pulmonary embolism, venous thrombosis,
Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija plućna embolija, venska tromboza, ishemija, crvenilo uz osjećaj vrućine
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Razlika LS srednjih vrijednosti (SE)
Adolescent Schizophrenia Study: R076477-PSZ-3001: 6-week, fixed-dose, placebo-controlled Intent-to-Treat Analysis Set.
Ispitivanje shizofrenije u adolescenata: R076477-PSZ-3001: Analiza podataka bolesnika s namjerom liječenja (tzv. Intent-to-Treat Analysis Set) u 6-o tjednom placebom kontroliranom ispitivanju s fiksnom dozom.
In all three studies, INVEGA was superior to placebo on PSP and CGI-S. Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30%) as a secondary endpoint.
Djelotvornost je također bila procjenjena izračunom odgovora na terapiju (definiran kao smanjenje u PANSS ukupnom rezultatu ≥ 30%) kao sekundarna mjera ishoda.
Some patients may benefit from higher doses within the recommended range of 6 mg to 12 mg once daily.
Neki će bolesnici imati koristi od nižih ili viših doza unutar preporučenog raspona od 6 do 12 mg jedanput dnevno.
Iron oxide (Black) (E172) Propylene glycol Hypromellose
Tinta za označavanje željezov oksid (crni) (E172) propilenglikol hipromeloza
ejaculation disorder, menstrual disorder e, galactorrhoea, sexual dysfunction, breast pain, breast discomfort priapism c, menstruation delayed gynaecomastia, breast engorgement,
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki amenoreja erektilna disfunkcija, poremećaj ejakulacije, poremećaj menstruacije c, galaktoreja, seksualna disfunkcija, bol u dojkama, nelagoda u dojkama prijapizam c, odgođena menstruacija c, ginekomastija, nabreklost dojki, povećanje dojki, iscjedak iz dojki, vaginalni iscjedak
When dose increases are indicated, increments of 3 mg/day are recommended and generally should occur at intervals of more than 5 days.
U slučaju kada je indicirano povećanje doze, preporučeno je dozu povećavati za 3 mg dnevno i općenito u razdobljima dužim od 5 dana.
The 3 mg tablet of INVEGA contains lactose
Tablete INVEGA od 3 mg sadrže laktozu
Manifestation of this increased sensitivity can include confusion, obtundation, postural instability with frequent falls, in addition to extrapyramidal symptoms.
Uz pojavu ekstrapiramidnih simptomima, manifestacija povećane osjetljivosti na antipsihotike može uključivati simptome poput smetenosti, tuposti, posturalne nestabilnosti s čestim padovima.
An antiemetic effect was observed in preclinical studies with paliperidone.
U pretkliničkim ispitivanjima paliperidona opažen je antiemetski učinak.
The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizophrenia in adults is 6 mg once daily, administered in the morning.
Preporučena doza lijeka INVEGA za liječenje shizofrenije u odraslih iznosi 6 mg jedanput dnevno, primijenjena ujutro.
Potential for INVEGA to affect other medicines
Prijelaz na druge antipsihotičke lijekove
confusional state, libido decreased, anorgasmia, nervousness, nightmare catatonia, somnambulism, blunted affect
Psihijatrijski poremećaji insomnija manija, agitacija, depresija, anksioznost poremećaj spavanja, stanje konfuzije, smanjen libido, anorgazmija, nervoza, noćne more katatonija, somnambulizam, afektivna tupost
electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, postural orthostatic tachycardia syndrome
Srčani poremećaj atrioventrikularni blok, poremećaj provođenja, produljenje QT elektrokardiogram a, bradikardija, tahikardija sinusna aritmija, abnormalan elektrokardiogram, palpitacije atrijska fibrilacija, posturalni ortostatski tahikardijski sindrom
Gastrointestin al disorders abdominal pain, abdominal discomfort,
Ispitivanja shizoafektivnog poremećaja: Parametar primarne djelotvornosti.
Intraoperative Floppy Iris Syndrome
Intraoperacijski sindrom meke šarenice (IFIS, engl.
pollakiuria, urinary retention, dysuria
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava urinarna inkontinencija, polakizurija, urinarna retencija, dizurija
Mon, Tue, Wed, Thu, Fri, Sat, Sun
Pon, Uto, Sri, Čet, Pet, Sub, Ned
The effects of this medicine may be affected if you are taking medicines that affect the speed of movement in the gut (e.g., metoclopramide).
Uzimate li lijekove koji utječu na brzinu pokretanja crijeva (npr. metoklopramid), oni mogu imati utjecaj na učinak ovog lijeka.
Each INVEGA 9 mg prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Jedna INVEGA tableta s produljenim oslobađanjem od 9 mg sadrži 9 mg paliperidona.
Each INVEGA 6 mg prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Jedna INVEGA tableta s produljenim oslobađanjem od 6 mg sadrži 6 mg paliperidona.
disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paresthaesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli c, loss of consciousness, depressed level of consciousness c,
tremor tardivna diskinezija, konvulzije e, sinkopa, psihomotorna hiperaktivnost, posturalna omaglica, poremećaj pozornosti, disartrija, disgeuzija, hipoestezija, parestezija maligni neuroleptički sindrom, cerebralna ishemija, neodgovaranje na podražaje c, gubitak svijesti, deprimirana razina svijesti c, dijabetička koma poremećaj ravnoteže, nenormalna koordinacija, titubacija glave
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (red) (E172) Carnauba wax
Ovojnica hipromeloza titanijev dioksid (E171) polietilenglikol 400 željezov oksid (crveni) (E172) karnauba vosak
• abdominal pain, abdominal discomfort, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, indigestion,
• bol u trbuhu, nelagoda u trbuhu, povraćanje, mučnina, zatvor, proljev, poremećena probava,
Each INVEGA 12 mg prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Jedna INVEGA tableta s produljenim oslobađanjem od 12 mg sadrži 12 mg paliperidona.
Each prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 9 mg paliperidona.
Polyethylene oxide 200K Sodium chloride Povidone (K29-32) Stearic acid
Jezgra polietilenoksid 200K natrijev klorid povidon (K29-32) stearatna kiselina butilhidroksitoluen (E321) polietilenoksid 7000K
Each prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 12 mg paliperidona.
Each prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 3 mg paliperidona.
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/057 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/058
30 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/057 350 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/058
Trilayer capsule-shaped white tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 3” Trilayer capsule-shaped beige tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 6” Trilayer capsule-shaped pink tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 9” Trilayer capsule-shaped yellow tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 12”
Troslojne tablete roza boje oblika kapsule dužine 11 mm i promjera 5 mm s otisnutom oznakom „PAL 9”.
Each INVEGA 3 mg prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Jedna INVEGA tableta s produljenim oslobađanjem od 3 mg sadrži 3 mg paliperidona.
d.o.o.
oC.
Each prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 6 mg paliperidona.
Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (yellow) (E172) Carnauba wax
Ovojnica hipromeloza titanijev dioksid (E171) polietilenglikol 400 željezov oksid (žuti) (E172) karnauba vosak
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/061 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/062
30 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/061 350 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/062
3 mg tablets Contains lactose.
3 mg tablete
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/063 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/064
30 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/063 350 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/064
Paliperidone
BLISTER
Schizoaffective Disorder Studies: Primary Efficacy Parameter, PANSS Total Score Change from Baseline from Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set
Promjena u ukupnom PANSS zbroju od osnovne početne vrijednosti, za klinička ispitivanja R076477-SCA-3001 i R076477-SCA-3002: tzv. analiza podataka bolesnika s namjerom liječenja (engl.
This study demonstrated the efficacy of INVEGA of the medium dose group in adolescent subjects with schizophrenia.
U adolescentskih ispitanika sa shizofrenijom ispitivanje je pokazalo djelotvornost lijeka INVEGA u skupini koja je primala srednju dozu lijeka.
Schizophrenia Studies: Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) Total Score - Change From Baseline to End Point - LOCF for Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Ukupan rezultatpromjena od početne do završne vrijednosti - LOCF za klinička ispitivanja R076477-SCH-303, R076477SCH-304 i R076477-SCH-305: prema tzv. Intent-to-Treat Analysis
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/059 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/060
30 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/059 350 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/060
Change in PANSS Score 26 week endpoint Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs aripiprazole) Diff. of LS Means (SE) Responder Analysis 26 week endpoint Responder, n (%) Non-responder, n (%) P value (vs aripiprazole)
Promjena PANSS rezultata Ishod nakon 26 tjedana Srednja početna vrijednost (SD) Srednja vrijednost promjene (SD)
Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs, Placebo) Diff. of LS Means (SE)
P-vrijednost (vs aripiprazol) Razlika LS srednjih vrijednosti (SE)
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/020 - CLEAR
14 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/074 - PROZIRNI 28 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/016 - PROZIRNI 30 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/017 - PROZIRNI 49 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/018 - PROZIRNI 56 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/019 - PROZIRNI 98 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/020 - PROZIRNI
LOCF endpoint change from baseline
Promjena LOCF ishoda u odnosu na početnu vrijednost
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/070 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/045 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/046 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/047 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/048
14 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/070 28 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/045 49 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/046 56 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/047 98 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/048
Each prolonged-release tablet contains 3 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 6 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 9 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 12 mg paliperidone
INVEGA 3 mg tablete s produljenim oslobađanjem INVEGA 6 mg tablete s produljenim oslobađanjem INVEGA 9 mg tablete s produljenim oslobađanjem INVEGA 12 mg tablete s produljenim oslobađanjem paliperidon
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, rash urticaria, alopecia, eczema, acne angioedema, drug eruption c, hyperkeratosis, dry skin, erythema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis, dandruff
Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus, osip urtikarija, alopecija, ekcem, akne angioedem, osip prouzročen lijekom c,
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/071 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/011 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/012 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/013 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/014 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/015 - CLEAR
14 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/071 - PROZIRNI 28 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/011 - PROZIRNI 30 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/012 - PROZIRNI 49 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/013 - PROZIRNI 56 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/014 - PROZIRNI 98 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/015 - PROZIRNI
Withdrawal of INVEGA may be needed.
Možda će biti potrebno prekinuti uzimati lijek INVEGA.
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/067 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/041 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/042 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/043 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/044
14 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/067 28 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/041 49 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/042 56 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/043 98 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/044
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/040 - WHITE
14 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/075 - BIJELI 28 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/036 - BIJELI 30 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/037 - BIJELI 49 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/038 - BIJELI 56 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/039 - BIJELI 98 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/040 - BIJELI
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/069 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/026 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/027 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/028 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/029 - WHITE
14 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/069 - BIJELI 28 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/026 - BIJELI 30 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/027 - BIJELI 49 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/028 - BIJELI
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/066 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/021 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/022 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/023 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/024 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/025 - WHITE
14 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/066 - BIJELI 28 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/021 - BIJELI 30 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/022 - BIJELI 49 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/023 - BIJELI 56 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/024 - BIJELI 98 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/025 - BIJELI
Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (yellow) (E172)
Ovojnica hipromeloza titanijev dioksid (E171) polietilenglikol 400 željezov oksid (žuti) (E172) željezov oksid (crveni) (E172) karnauba vosak
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/065 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/001 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/002 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/003 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/004 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/005 - CLEAR
14 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/065 - PROZIRNI 28 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/001 - PROZIRNI 30 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/002 - PROZIRNI 49 tableta s produljenim oslobađanjem s - EU/1/07/395/003 - PROZIRNI 56 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/004 - PROZIRNI 98 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/005 - PROZIRNI
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/072 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/031 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/032 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/033 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/034 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/035 - WHITE
14 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/072 - BIJELI 28 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/031 - BIJELI 30 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/032 - BIJELI 49 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/033 - BIJELI 56 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/034 - BIJELI 98 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/035 - BIJELI
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/076 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/053 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/054 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/055 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/056
14 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/076 28 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/053 49 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/054 56 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/055 98 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/056
General disorders pyrexia, asthenia, fatigue face oedema, oedema e, chills, body temperature increased, gait abnormal, thirst, chest pain, chest discomfort, malaise hypothermia c, body temperature decreased c, drug withdrawal syndrome induration
zimica, povišena tjelesna temperatura, nenormalan hod, žeđ, bol u prsima, nelagoda u prsima, opća slabost hipotermija c, snižena tjelesna temperatura c,
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/068 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/006 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/007 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/008 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/009 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/010 - CLEAR
14 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/068 - PROZIRNI 28 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/006 - PROZIRNI 30 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/007 - PROZIRNI 49 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/008 - PROZIRNI 56 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/009 - PROZIRNI 98 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/010 - PROZIRNI
Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Iron oxide (black) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Jezgra polietilenoksid 200K natrijev klorid povidon (K29-32) stearatna kiselina butilhidroksitoluen (E321) polietilenoksid 7000K željezov oksid (crveni) (E172) željezov oksid (crni) (E172) hidroksietilceluloza polietilenglikol 3350 celulozaacetat
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/073 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/049 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/050 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/051 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/052
14 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/073 28 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/049 49 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/050 56 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/051 98 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/052
Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (3, 12 mg tablet only) Polyethylene Oxide 7000K Ferric Oxide (Red) (E172)
Jezgra obložene tablete: polietilenoksid 200K natrijev klorid povidon (K29-32) stearatna kiselina butilhidroksitoluen (E321) željezov oksid (žuti) (E172) (samo tablete od 3 i 12 mg) polietilenoksid 7000K željezov oksid (crveni) (E172) hidroksietilceluloza polietilenglikol 3350 celulozaacetat željezov oksid (crni) (E172) (samo tablete od 9 mg)
tremor tardive dyskinesia,
• nevoljno drhtanje
Class effects
Promjena PANSS rezultata
Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Ferric oxide (yellow) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Jezgra polietilenoksid 200K natrijev klorid povidon (K29-32) stearatna kiselina butilhidroksitoluen (E321) polietilenoksid 7000K željezov oksid (crveni) (E172) željezov oksid (žuti) (E172) hidroksietilceluloza polietilenglikol 3350 celulozaacetat
98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/030 - WHITE
56 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/029 - BIJELI 98 tableta s produljenim oslobađanjem - EU/1/07/395/030 - BIJELI
Renal impairment
Placebo INVEGA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Srednja početna vrijednost (SD)
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Janssen-Cilag SpA Via C.
Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunjska
00-867 Warszawa Poland
00-867 Warszawa Poljska
Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Hrvatska
85540 Haar
85540 Haar Njemačka
Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Red Oak North South County Business Park
MSD Polska Sp. z o.o.
MSD Polska Sp. z o.o. ul.
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačine lijeka, puta primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španjolska
0.05% w/w Mometasone furoate (monohydrate) calculated on the anhydrous basis
0,05% w/w mometazonfuroat (hidrat) izračunat na temelju bezvodnog oblika
Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Nasonex aquosumNasenspray
Nasonex aquosum - Nasenspray
MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
2031 BN Haarlem P.O.
2031 BN Haarlem P.O. Box 581
174 56 Alimos Greece
Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Grčka
34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France
92400 Courbevoie Francuska
Germany MSD SHARP & DOHME GMBH
MSD SHARP & DOHME GMBH
Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenija
The full EPAR for Xiapex can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Xiapex nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xiapex on 28 February 2011.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Xiapex na snazi u Europskoj uniji od 28. veljače 2011.
Dupuytren's contracture is a condition where one or more fingers are bent forwards toward the palm and cannot be fully straightened.
Dupuytrenova kontraktura je stanje u kojem se jedan ili dva prsta savijaju prema naprijed u dlanu i ne mogu se u potpunosti izravnati.
Xiapex collagenase clostridium histolyticum
Xiapex kolagenaza clostridium histolyticum
The most common side effects seen with Xiapex were local injection site reactions such as swelling, bruising, bleeding and pain.
Najčešće nuspojave zabilježene s lijekom Xiapex bile su lokalne reakcije na mjestu injekcije poput oticanja, modrica, krvarenja i boli.