natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Male patients should be aware of the possible male-mediated foetal toxicity.
Muški bolesnici moraju biti svjesni da mogu biti posrednici u pojavi fetalne toksičnosti.
The efficacy of leflunomide was demonstrated in one controlled, randomised, double blind study 3L01 in 188 patients with psoriatic arthritis, treated at 20 mg/day.
Djelotvornost leflunomida u liječenju psorijatičnog artritisa pokazala se u jednoj kontroliranoj, randomiziranoj, dvostruko slijepoj studiji 3L01 na 188 bolesnika sa psorijatičnim artritisom.
Pack sizes of 28, 30 and 100 film-coated tablets.
Veličine pakiranja od 28, 30 i 100 filmom obloženih tableta.
• In psoriatic arthritis: leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for 3 days.
• U bolesnika sa psorijatičnim artritisom: liječenje leflunomidom započinje primjenom udarne doze od 100 mg jedanput na dan tijekom 3 dana.
For tablets stored in tablet containers: Do not store above 30°C.
Tablete u spremnicima za tablete: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Tell your doctor immediately and stop taking Repso - If you feel weak, light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction.
- Ako osjetite slabost, ošamućenost ili omaglicu ili imate poteškoće s disanjem jer to mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva B.V.
Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the outer carton,blister or tablet container after EXP.
Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom pakiranju, blisteru ili spremniku za tablete iza oznake „Rok valjanosti“ ili kratice „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the outer carton, blister or tablet container after EXP.
Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom pakiranju, blisteru ili spremniku za tablete iza oznake "Rok valjanosti" ili kratice „EXP“.
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Washout procedure
Ispiranje („washout“ postupak)
Pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets.
Veličine pakiranja od 30 i 100 filmom obloženih tableta.
Study US301 randomised 482 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=182), methotrexate 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=182), or placebo (n=118).
U studiji US301, 482 randomizirana bolesnika s aktivnim reumatoidnim artritisom primala su leflunomid 20 mg/dan (n=182), metotreksat 7,5 mg/tjedan, s povećanjem doze na 15 mg/tjedan (n= 182), ili placebo (n=118).
Do not take Repso - If you are allergic to leflunomide (especially a serious skin reaction, often with fever, joint pain,
- Ako ste alergični na leflunomid (pogotovo ako imate teške kožne reakcije, često udružene s vrućicom, bolovima u zglobovima, crvenim kožnim mrljama ili mjehurićima, npr. Steven
Breast-feeding women must, therefore, not receive leflunomide.
Žene reproduktivne dobi ne smiju uzimati
diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain; colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis
proljev, mučnina, povraćanje, poremećaji sluznice usne šupljine (npr. aftozni stomatitis, ulceracije u ustima), bol u trbuhu; kolitis, uključujući mikroskopski kolitis poput limfocitnog kolitisa, kolagenog kolitisa
- Unusual tingling, weakness or pain in your hands or feet as these may indicate problems with your nerves (peripheral neuropathy).
- Kašlja ili problema s disanjem jer to može upućivati na probleme s plućima (intersticijska plućna bolest ili plućna hipertenzija) - Neuobičajenih trnaca, slabosti li bolova u šakama ili stopalima jer mogu upućivati na probleme sa živcima (periferna neuropatija).
All elevations resolved, 2 with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
Sve su se povišene vrijednosti smanjile u 2 bolesnika koji su nastavili istodobno uzimati oba lijeka i u 3 bolesnika koji su prekinuli uzimati leflunomid.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose (see leaflet for further information).
POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu (vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije).
There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Zabilježeno je povećanje prosječne Cmax i AUC (1,43 odnosno 1,54 puta) za cefaklor, nakon ponovljenih doza A771726, što ukazuje da je A771726 inhibitor OAT3 in vivo.
Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, pulmonary hypertension, male infertility (which is reversible once treatment with this medicine is stopped), cutaneous lupus (characterized by rash/erythema on skin areas that are exposed to light), psoriasis (new or worsening) and DRESS (see above and section 2) may also occur with an unknown frequency.
Također se mogu javiti druge nuspojave poput zatajenja bubrega, smanjene koncentracije uratne (mokraćne) kiseline u krvi, plućne hipertenzije, muške neplodnosti (koja se povlači nakon prestanka primjene ovoga lijeka), kožnog lupusa (karakteriziran osipom/crvenilom na područjima kože izloženima svjetlu), psorijaze (novonastala psorijaza ili pogoršanje postojeće) i reakcije na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (vidjeti gore i dio 2), ali je njihova učestalost nepoznata.
Leflunomide is indicated for the treatment of adult patients with
KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Leflunomid je indiciran u liječenju odraslih bolesnika s
- The active substance is leflunomide.
- Djelatna tvar je leflunomid.
The active metabolite A771726 is extensively protein bound and cleared via hepatic metabolism and biliary secretion.
Aktivni metabolit A771726 ekstenzivno se veže za proteine plazme i uklanja jetrenim metabolizmom te izlučuje putem žuči.
The concentration may be expected to decrease below 0.02 mg/l about 2 years after stopping the treatment with leflunomide.
Smanjenje koncentracije A771726 u plazmi na razinu nižu od 0,02 mg/l očekuje se za oko dvije godine nakon prekida liječenja leflunomidom.
Some vaccinations should not be given while taking Repso, and for a certain amount of time after stopping treatment.
Za vrijeme uzimanja Repsa kao i određeno vrijeme nakon prekida liječenja ne smije se provoditi cijepljenje određenim cjepivima.
anaemia, mild thrombocytopenia (platelets < 100 G/l)
Manje često: anemija, blaga trombocitopenija (trombociti <100 g/l).
What Repso looks like and contents of the pack Repso 20 mg film-coated tablets are dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Repso 20 mg filmom obložene tablete su tamno bež, filmom obložene tablete, trokutastog oblika, s utisnutom oznakom „20“ na jednoj strani i „L“ na drugoj.
See section 4.
DRESS), pogledajte dio 2.
Dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Tamno bež, trokutaste, filmom obložene tablete, s oznakom „20“ utisnutom na jednoj strani i „L“ na drugoj.
In responders, this response was maintained during 48 weeks.
U bolesnika u kojih je zabilježen odgovor na liječenje on se održao kroz 48 tjedana (vidjeti dio 4.2.).
- Theophylline for asthma - Tizanidine, a muscle relaxant - Oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - Cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - Indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - Furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - Zidovudine for HIV infection - Rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - Sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - Colestyramine (used to lower cholesterol levels and treat itching associated with jaundice) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Repso absorbed by your body.
- Tizanidin, lijek za opuštanje mišića - Oralni lijekovi za sprječavanje trudnoće (koji sadrže etinilestradiol i levonorgestrel) - Cefaklor, benzilpenicilin (penicilin G), ciprofloksacin, za liječenje infekcija - Indometacin, ketoprofen za liječenje boli ili upale - Furosemid za liječenje bolesti srca (diuretik, tableta za vodu) - Zidovudin za liječenje HIV infekcije - Rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin za liječenje hiperkolesterolemije
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
ROK VALJANOSTI Rok valjanosti POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
What Repso looks like and contents of the pack Repso 10 mg film-coated tablets are white, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Repso 10 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle, filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom „10“ na jednoj strani i „L“ na drugoj.
Repso 10 mg film-coated tablets leflunomide
Repso 10 mg filmom obložene tablete leflunomid
Repso 20 mg film-coated tablets leflunomide
Repso 20 mg filmom obložene tablete leflunomid
Repso 20 mg film-coated tablets
Repso 20 mg filmom obložene tablete
- If you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Repso passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Repso.
Budući da se ne može isključiti izlučivanje Repsa u sjeme, tijekom terapije Repsom treba primjenjivati učinkovitu kontracepciju.
Repso 10 mg film-coated tablets
Repso 10 mg filmom obložene tablete
Quinoline Yellow Aluminium lake (E104) Indigo Carmine Aluminium Lake (E132)
Ovojnica tablete titanijev dioksid (E171) hipromeloza (E464) makrogol 400 željezov oksid, žuti (E172) polisorbat (E433) boja Quinoline Yellow Aluminium lake (E104) boja Indigo Carmine Aluminium Lake (E132)
- If you get any side effects , talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
• Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
• Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg leflunomida.
• Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
• Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg leflunomida.
Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg leflunomida.
EU/1/11/674/008 28 film-coated tablets EU/1/11/674/009 30 film-coated tablets EU/1/11/674/010 100 film-coated tablets
EU/1/11/674/008 28 filmom obloženih tableta EU/1/11/674/009 30 filmom obloženih tableta EU/1/11/674/010 100 filmom obloženih tableta
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repso 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Repso 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg leflunomida.
INFORMATION IN BRAILLE Repso 10 mg film-coated tablets
NAČIN IZDAVANJA LIJEKA UPUTE ZA UPORABU PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Repso 10 mg filmom obložene tablete
The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some immunosuppressive agents.
Neki od imunosupresivnih lijekova mogu povećati rizik od pojave tumora, osobito limfoproliferativnih poremećaja.
This may affect your ability to concentrate or react properly.
Dok uzimate Repso, možete osjećati omaglicu, što može smanjiti Vašu sposobnost koncentriranja i reagiranja.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 20 mg tablets leflunomide
NAZIV LIJEKA Repso 20 mg tablete leflunomid NAVOĐENJE DJELATNE/IH
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Teva B.V.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Severe increase in blood pressure.
Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) - izraziti porast krvnog tlaka; - smanjenje broja svih krvnih stanica (pancitopenija); - značajno smanjenje broja bijelih krvnih stanica, što može povećati sklonost infekcijama
The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Repso.
Kad se razmatra primjena živih atenuiranih cjepiva nakon prekida liječenja lijekom Leflunomide Winthrop, potrebno je uzeti u obzir dugi poluvijek leflunomida.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg film-coated tablets Repso 20 mg film-coated tablets
Repso 10 mg filmom obložene tablete Repso 20 mg filmom obložene tablete
INFORMATION IN BRAILLE Repso 20 mg film-coated tablets
NAČIN IZDAVANJA LIJEKA UPUTE ZA UPORABU PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Repso 20 mg filmom obložene tablete
EU/1/11/674/003 28 film-coated tablets EU/1/11/674/004 30film-coated tablets EU/1/11/674/005 100 film-coated tablets
EU/1/11/674/003 28 filmom obloženih tableta EU/1/11/674/004 30 filmom obloženih tableta EU/1/11/674/005 100 filmom obloženih tableta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 20 mg film-coated tablets leflunomide
NAZIV LIJEKA Repso 20 mg filmom obložene tablete leflunomid NAVOĐENJE DJELATNE/IH
EU/1/11/674/001 30 film-coated tablets EU/1/11/674/002 100 film-coated tablets
EU/1/11/674/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/11/674/002 100 filmom obloženih tableta
EU/1/11/674/006 30 film-coated tablets EU/1/11/674/007 100 film-coated tablets
EU/1/11/674/006 30 filmom obloženih tableta EU/1/11/674/007 100 filmom obloženih tableta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/674/001-010
EU/1/11/674/001-010
Tablet coating
zatajenje bubrega
Especially if you are taking any of the following: - Other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable - Warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - Teriflunomide for multiple sclerosis - Repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - Daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - Duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - Alosetron for the management of severe diarrhoea
- Varfarin i druge oralne lijekove koji se koriste za razrjeđivanje krvi, jer je potrebno praćenje kako bi se smanjio rizik od nuspojava tih lijekova - Teriflunomid za liječenje multiple skleroze - Repaglinid, pioglitazon, nateglinid ili roziglitazon za liječenje šećerne bolesti - Daunorubicin, doksorubicin, paklitaksel ili topotekan za liječenje raka
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg tablets leflunomide
NAZIV LIJEKA Repso 10 mg tablete leflunomid NAVOĐENJE DJELATNE/IH
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg film-coated tablets leflunomide
NAZIV LIJEKA Repso 10 mg filmom obložene tablete leflunomid NAVOĐENJE DJELATNE/IH
Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
TVARI Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg leflunomida.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - An infection characterised by high fever, sore throat, skin lesions and an extreme reduction of white blood cells (agranulocytosis).
Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1 000 osoba) - izraziti porast krvnog tlaka; - smanjenje broja svih krvnih stanica (pancitopenija);, - značajno smanjenje broja bijelih krvnih stanica, što može povećati sklonost infekcijama
- An increase of lactate dehydrogenase (a blood enzyme).
Učinak na suptrate BCRP (protein za rezistenciju na karcinom dojke, engl.
Especially if you are taking any of the following: - Other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisible - Warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - Teriflunomide for multiple sclerosis - Repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - Daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - Duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics
Posebno ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - Druge lijekove za reumatoidni artritis, kao što su antimalarici (npr. klorokin i hidroksiklorokin), intramuskularno ili peroralno zlato, D-penicilamin, azatioprin i druge imunosupresivne lijekove (npr. metotreksat), jer se te kombinacije ne preporučuju.
HDPE tablet containers: 2 years
Repso 10 mg filmom obložene tablete HDPE spremnici za tablete: 2 godine.
Silica, colloidal anhydrous Lactose anhydrous Magnesium stearate
Jezgra tablete laktoza hidrat povidon krospovidon vrste A škrob, prethodno geliran (kukuruzni) talk silicijev dioksid, koloidni, bezvodni laktoza, bezvodna magnezijev stearat
Cutaneous use Bottle (PET)
Bocu (PET)
1 bottle Not applicable
1 bocu
Cutaneous spray, solution
Sprej za kožu, otopina.
A risk to the child cannot be excluded.
Ne može se isključiti rizik za dijete.
The plunger may rise up by itself again - this is normal.
Klip štrcaljke se može podizati sam od sebe - to je normalno.
Unopened vial 4 years.
Neotvorena bočica 4 godine.
Date removed from refrigerator: ________________________
Datum vađenja iz hladnjaka: ________________________
Never expose to temperatures above 30 °C.
Nikada ne izlažite lijek temperaturi višoj od 30 °C.
Differences in the different subpopulations were investigated.
Ispitivane su i razlike u različitim podskupinama.
Patients were followed for 1 month after discontinuation of treatment.
Bolesnici su praćeni 1 mjesec nakon prestanka liječenja.
Date of first authorisation: 31 August 2018
Datum prvog odobrenja: 31. kolovoz 2018.
Children and adolescents Cablivi is not recommended for children under 18 years.
Djeca i adolescenti Cablivi se ne preporučuje u djece mlađe od 18 godina.
• Wash your hands thoroughly with soap and water.
• Temeljito operite ruke sapunom i vodom
Total volume of plasma used (liter)
Ukupno korišten volume plazme (litra)
The recommended treatment is
Preporučeno liječenje je
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstituiranja isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije, proizvod se mora odmah upotrijebiti.
Injury, Poisoning And Procedural Complications
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Patient age ranged from 18 to 79 years, with a mean of 46 years.
Bolesnici su imali između 18 i 79 godina, a srednja dob bila je 46 godina.
Although in some cases these events were serious and required medical attention, most were self-limited and all resolved.
Iako su u nekim slučajevima ti događaji bili ozbiljni i zahtijevali liječničku pomoć, većina njih bila je ograničena i povukla se sama od sebe.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25°C.
Kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni dokazana je tijekom 4 sata na 25°C.
Make sure the needle does not touch anything before the injection.
Pazite da igla ništa ne dodiruje prije primjene injekcije.
The doctor will say when you can start your treatment again.
Liječnik će vam reći kada možete ponovno započeti liječenje.
Study ALX0681-C301
Ispitivanje ALX0681-C301
Contact your doctor immediately if any of the following serious side effects occur.
Odmah se javite svom liječniku ako se pojave bilo koje od sljedećih ozbiljnih nuspojava.
In case of active clinically significant bleeding, consider actions outlined in sections 4.4 and 4.9.
U slučaju aktivnog klinički značajnog krvarenja, razmotrite mjere opisane u dijelu 4.4 i 4.9.
In patients with aTTP the central volume of distribution was estimated at 6.33 L.
U bolesnika s aTTP-om, središnji volumen distribucije bio je procijenjen na 6,33 L.
Body weight was allometrically included in the model.
Tjelesna težina je alometrijski uključena u model.
Tell your doctor if you are pregnant or plan to get pregnant.
Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću.
• Go to step 8 immediately after these 5 minutes.
• Nakon 5 minuta, odmah prijeđite na 8. korak.
Tell your doctor if you:
Obratite se svom liječniku ako:
Do not warm them up in any other way.
Nemojte ih ni u kom slučaju zagrijavati.
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalosti pojave nuspojava definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Increased risk of bleeding
Povećani rizik od krvarenja
Step 2 - Before use
Korak 2 - Prije upotrebe
Very common, may affect more than 1 in 10 people
Vrlo često, mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
The line can be flushed with 0.9% sodium chloride.
Linija se može isprati 0,9 %-tno otopinom natrijeva klorida.
The most common serious adverse reaction was epistaxis.
Najčešća ozbiljna nuspojava bila je epistaksa.
Long or excessive bleeding.
Dugotrajno ili pretjerano krvarenje
Active clinically significant bleeding
Aktivno klinički značajno krvarenje
In clinical studies, bleeding events occurred in different body systems, independent of treatment duration.
U kliničkim ispitivanjima, krvarenja su se događala u različitim organskim sustavima neovisno o trajanju liječenja.
Cablivi is available in
Cablivi je dostupan u
N: number of patients evaluated; SE: Standard Error; ICU: Intensive Care Unit
N: broj procijenjenih bolesnika; SE: standardna pogreška;
These clots can block blood vessels and damage the brain, heart, kidneys, or other organs.
Ti ugrušci mogu blokirati krvne žile i oštetiti mozak, srce, bubrege i ostale organe.
This is a rare blood clotting disorder in which clots form in small blood vessels.
To je rijedak poremećaj zgrušavanja krvi kod kojeg se ugrušci formiraju u malim krvnim žilama.
Length of hospitalization (days)
Trajanje hospitalizacije (dani)
Your doctor may ask you to stop the treatment.
Vaš liječnik vas može zatražiti da prekinete liječenje.
Your doctor will decide how you should be treated.
Vaš liječnik će odlučiti kako vas treba liječiti.
Transfer the entire volume of the reconstituted solution back to the glass syringe and immediately administer the entire volume of the syringe (see section 6.3).
Prebacite cijeli volumen rekonstituirane otopine natrag u staklenu štrcaljku i odmah primijenite cijeli volumen štrcaljke (vidjeti dio 6.3).
Half of the patients were experiencing their first episode of aTTP.
Polovica bolesnika doživjela je prvu epizodu aTTP-a.
Never use the kit for another injection.
Nikada ne koristite isti set za primjenu druge injekcije.
• bleed excessively during treatment.
• pretjerano krvarite tijekom liječenja.
• Do not use the syringe if this white cap is missing, loose or damaged.
• Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako bijela kapica nedostaje ili je labava ili oštećena.
In studied populations; gender, age, blood group and race did not affect the pharmacokinetics of caplacizumab.
U ispitivanim populacijama; spol, dob, krvna grupa i rasa nisu utjecali na farmakokinetiku kaplacizumaba.
In patients with coagulopathies
Bolesnici s koagulopatijama
See section 4.4 for special considerations in patients with severe hepatic impairment.
Vidjeti dio 4.4 za posebna razmatranja kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Do not use if the expiry date has passed.
Nemojte upotrijebiti ako je prošao rok valjanosti.
Avoid foaming.
Izbjegavajte pjenu.
In case of overdose, based on the pharmacological action of caplacizumab, there is the potential for an increased risk of bleeding.
U slučaju predoziranja, na temelju farmakološkog djelovanja kaplacizumaba, postoji mogućnost za povećani rizik od krvarenja.