natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CELSENTRI 300 mg twice daily and digoxin can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg 2x dnevno i digoksin mogu se istodobno primijeniti bez prilagodbe doze.
Anaemia common
Anemija često
Fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg 2x dnevno (maravirok 300 mg 2x dnevno)
Efavirenz, lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Koncentracije efavirenza, lopinavira/ritonavira nisu određivane, učinak nije očekivan.
Concomitant use of maraviroc and St. John's Wort or products containing St. John's Wort is not recommended.
Ne preporučuje se istodobna primjena maraviroka i gospine trave ili proizvoda koji sadrže gospinu travu.
Maraviroc Cmax: ↓ 0.34
Maravirok Cmax:  0,34
Package leaflet: information for the user CELSENTRI 20 mg /ml oral solution maraviroc
NAZIV LIJEKA CELSENTRI 20 mg/ml oralna otopina maravirok
Maraviroc AUC12 ↑ 4.88
Maravirok AUC12:  4,88
Saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
sakvinavir/ritonavir 1000 mg/ 100 mg 2x dnevno (maravirok 100 mg 2x dnevno)
Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
180 film-coated tablets
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ 180 filmom obloženih tableta
Liver problems
Česte nuspojave
Maraviroc Cmax: ↑ 3.38
Maravirok Cmax:  3,38
Your doctor must take blood samples to test whether CELSENTRI is an appropriate treatment for you (or your child, if they are the patient).
Da bi procijenio je li CELSENTRI primjeren lijek za Vas (ili Vaše dijete, ako je ono bolesno), liječnik će Vam morati uzeti uzorak krvi.
 chest pain (caused by reduced blood flow to the heart)  decrease in muscle size  some types of cancer, such as of the gullet (oesophagus) and bile duct  decrease in number of blood cells (seen in blood test results).
• bol u prsnom košu (uzrokovana smanjenim protokom krvi prema srcu)
diarrhoea, fatigue and headache.
Bol u zglobovima, ukočenost i tegobe s kostima
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ 90 filmom obloženih tableta.
 feeling dizzy, faint or light headed when standing up  kidney failure, protein in the urine
• omaglica, nesvjestica ili ošamućenost pri ustajanju
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Mogu se javiti u do 1 na 1000 bolesnika:
• stomach pain or tenderness
• bol ili osjetljivost u trbuhu
CELSENTRI 25 mg film-coated tablets maraviroc
NAZIV LIJEKA CELSENTRI 25 mg filmom obložene tablete maravirok
Maraviroc AUC12 ↑ 9.77
Maravirok AUC12:  9,77
CELSENTRI 300 mg twice daily and methadone can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg 2x dnevno i metadon se mogu istodobno primijeniti bez prilagodbe doze.
Virologic Escape
Virusna rezistencija
Maraviroc Cmax: ↓ 0.49
Maravirok Cmax:  0,49
Elvitegravir/ritonavir 150/100mg QD (maraviroc 150 mg BID)
Inhibitori integraze Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg 1x dnevno (maravirok 150 mg 2x dnevno)
Saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Koncentracije sakvinavira/ritonavira nisu određivane, učinak nije očekivan.
Carton for bottles containing 75 mg maraviroc film-coated tablets
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija za bocu koja sadrži maravirok 75 mg filmom obložene tablete
Joint pain, stiffness and bone problems
• bol u zglobovima, ukočenost i tegobe s kostima
celsentri 300 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU celsentri 300 mg
Carton for bottle containing 25 mg maraviroc film-coated tablets
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija za bocu koja sadrži maravirok 25 mg filmom obložene tablete
Recommendations concerning coadministration in adults
Preporuke pri istodobnoj primjeni s drugim lijekovima u odraslih
Reporting of side effects
Učinci na koncentraciju djelatne tvari
CELSENTRI 300 mg twice daily and midazolam can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg 2x dnevno i midazolam se mogu istodobno primijeniti bez prilagođavanja doze.
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Dozu lijeka CELSENTRI treba povisiti na 600 mg 2x dnevno kada se primjenjuje istodobno s efavirenzom, a bez IP ili drugih snažnih inhibitora CYP3A4.
Etravirine Cmax: ↔ 1.08
Etravirin Cmax 1,08 Etravirin C12  0,81
Maraviroc AUC12: ↓ 0.47
Maravirok AUC12:  4,05
Celsentri 150 mg film-coated tablets maraviroc
NAZIV LIJEKA CELSENTRI 150 mg filmom obložene tablete maravirok
CELSENTRI 300 mg film-coated tablets maraviroc
NAZIV LIJEKA CELSENTRI 300 mg filmom obložene tablete maravirok
Celsentri 300 mg film-coated tablets maraviroc
NAZIV LIJEKA Celsentri 300 mg filmom obložene tablete maravirok
CELSENTRI 300 mg twice daily and buprenorphine can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg 2x dnevno i buprenorfin se mogu istodobno primijeniti bez prilagodbe doze.
Pneumonia, oesophageal candidiasis uncommon
Pneumonija, ezofagealna kandidijaza manje često
Bottle label - 75 mg film-coated tablets
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Naljepnica na boci - 75 mg filmom obložene tablete
celsentri 25 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU celsentri 25 mg
ANTI-INFECTIVES
• plućna infekcija
Bottle label - 25 mg film-coated tablets
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Naljepnica na boci - 25 mg filmom obložene tablete
CELSENTRI 300 mg twice daily and pegylated interferon can be co-administered without dose adjustment.
Moguće je istodobno primijeniti CELSENTRI 300 mg 2x dnevno i pegilirani interferon bez prilagodbe doze.
CELSENTRI 300 mg twice daily and levonorgestrel can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg 2x dnevno i levonorgestrel se mogu istodobno primijeniti bez prilagođavanja doze.
CELSENTRI 300 mg twice daily and statins can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg 2x dnevno i statini se mogu istodobno primijeniti bez prilagođavanja doze.
Your doctor will decide the correct dose of CELSENTRI based on weight and on other medicines being taken at the same time.
Adolescenti i djeca od navršene 2 godine i tjelesne težine od najmanje 10 kg Liječnik će odrediti točnu dozu lijeka CELSENTRI na temelju tjelesne težine i drugih lijekova koji se istodobno primjenjuju.
Symptoms may include:  muscle weakness  weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body  palpitations or tremor  hyperactivity (excessive restlessness and movement).
• slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu
celsentri 150 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU celsentri 150 mg
Carton for bottles containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija za bocu koja sadrži maravirok 300 mg filmom obložene tablete
CELSENTRI 300 mg twice daily and ribavirin can be co-administered without dose adjustment.
Moguće je istodobno primijeniti CELSENTRI 300 mg 2x dnevno i ribavirin bez prilagodbe doze.
Bottle label - 300 mg film-coated tablets
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Naljepnica na boci - 300 mg filmom obložene tablete
Carton for bottles containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija za bocu koja sadrži maravirok 150 mg filmom obložene tablete
Rifampicin concentrations not measured, no effect expected.
Koncentracije rifampicina nisu određivane, učinak nije očekivan.
Carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija za blister pakiranja koja sadrži filmom obložene tablete od 300 mg maraviroka
Bottle label - 150 mg film-coated tablets
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Naljepnica na boci - 150 mg filmom obložene tablete
Carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija za blister pakiranja koja sadrži filmom obložene tablete od 150 mg maraviroka
Maraviroc AUC12 ↑ 3.95
Maravirok AUC12:  3,95
Cmax: ↔ 1.04
Digoksin: Cmax:  1,04
Mean change from baseline (log copies/mL) Percentage of patients with HIV-1 RNA <400 copies/mL
Postotak bolesnika s HIV-1 RNA  400 kopija/ml
Do not open them.
Nemojte ih otvarati.
Number of subjects at risk Month
Broj ispitanika pod rizikom Mjesec
Tell your doctor if any of these affect you.
Obavijestite svog liječnika ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas.
The secondary objectives were to compare overall response rate (ORR) and overall survival (OS).
Sekundarni ciljevi su bili usporediti ukupnu stopu odgovora (ORR) i ukupno preživljenje (OS).
See also section 4 “Possible side effects”.
Također pogledajte dio 4 “Moguće nuspojave”.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koje od sljedećih nuspojava - možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
It may help shrink tumours associated with this type of cancer.
Može pomoći smanjiti tumore povezane s ovom vrstom raka.
Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable.
Smanjenje doze se preporučuje u događajima koji, ako potraju, mogu postati ozbiljni ili nepodnošljivi.
The median time to first dose reduction was 43 days, and to first dose interruption was 33 days.
Medijan vremena do prvog smanjenja doze iznosio je 43 dana, a do prvog prekida doze 33 dana.
Component of a 28 day pack, can't be sold separately.
Sastojci pakiranja za 28 dana ne mogu se prodavati odvojeno.
For an additional 115 subjects the RET mutational status could not be determined or was unclear.
Kod preostalih 115 ispitanika RET mutacijski status se nije mogao odrediti ili nije bio dovoljno jasan.
In case of such combination, INR values should be monitored.
U slučaju takve kombinacije, potrebno je pratiti INR vrijednosti.
To remove the capsules for your dose:
Da biste izvadili kapsule za svoju dozu:
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.
No specific dosing recommendations can be made.
Nije moguće dati specifične preporuke o doziranju.
You should continue to take this medicine until your doctor decides to stop your treatment.
Morate uzimati ovaj lijek dok Vaš liječnik ne odluči prekinuti Vaše liječenje.
The capsules should be swallowed whole and not opened.
Kapsule se mora progutati cijele i neotvorene.
The clinical significance of these potential interactions is unknown.
Nije poznat klinički značaj ovih mogućih interakcija.
Depending on the dose you were prescribed, the number of capsules to take are as follows:
Ovisno o dozi koja vam je propisana, broj kapsula koje trebate uzeti je sljedeći:
COMETRIQ is not recommended for children or adolescents.
COMETRIQ se ne preporučuje za djecu i adolescente.
Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects.
Liječnik Vam također može propisati druge lijekove koji će pomoći kontrolirati nuspojave.
Not Known (unknown frequency)
Nepoznato (učestalost nije poznata)
The capsule contains an off-white to white powder.
Kapsula sadrži gotovo bijeli do bijeli prašak.
Do not store above 25°C.
Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC.
30 September
30 rujna 2020
Evaluations in juvenile rats (comparable to a <2 year old pediatric population) have not been performed.
Ispitivanja na mladim štakorima (koji su usporedivi s pedijatrijskom populacijom starosti <2 godine) nisu provedena.
(1/55)c a Response = CR + PR b Disease Control Rate = SD+ ORR c Includes patients who were evaluable for response
(1/55)c a Odgovor = CR + PR b Stopa kontrole bolesti = SD+ ORR c Uključuje bolesnike koji su bili podobni za odgovor
Two dose reductions were required in 41% of patients.
U 41% bolesnika bila su potrebna dva smanjenja doze.
The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low.
Klinički značaj uočenih neoplastičnih lezija u štakora nije izvjestan, ali je vjerojatno nizak.
COMETRIQ should be taken once a day.
COMETRIQ se mora uzimati jednom dnevno.
T. Narbuto 5,
Narbuto 5,
Median Overall Survival
Medijan ukupnog preživljenja
No specific dose adjustment for the use of cabozantinib in older people (≥ 65 years) is recommended.
Nije preporučena specifična prilagodba doze prilikom uporabe kabozantiniba u starijih osoba (≥ 65 godina).
There are no data on human fertility.
Nema podataka o učinku na ljudsku plodnost.
Date of first authorisation: 21 March 2014 Date of latest renewal: 28 March 2019
Datum posljednje obnove odobrenja: 28. ožujka 2019.
Do not take COMETRIQ - if you are allergic to cabozantinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte uzimati COMETRIQ - ako ste alergični na kabozantinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
This could mean that your doctor needs to change the dose(s) that you take.
Vaš liječnik bi prema tome trebao promijeniti dozu(e) koju uzimate.
Push capsule through foil
Gurnite kapsulu kroz foliju
Your doctor will determine if you need your dose adjusted, particularly during the first eight weeks of therapy with COMETRIQ.
Vaš liječnik će odlučiti je li potrebno prilagoditi Vašu dozu, naročito tijekom prvih osam tjedana terapije lijekom COMETRIQ.
PVC/PE/PCTFE-Al blisters with foil backing, sealed into a secondary heat-sealed card packaging.
PVC/PE/PCTFE-Al blisteri s pokrovnom folijom, toplinom zalijepljeni u sekundarno kartično pakiranje.
Based on the populationpharmacokinetic (PK) model, the volume of distribution (V/F) is approximately 349 L (SE: ± 2.73%).
Na osnovu populacijsko-farmakokinetičkog (PK) modela, volumen distribucije (V/F) iznosi otprilike 349 L (SE: ± 2,73%).
Studies in animals have shown embryo-foetal and teratogenic effects (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama su pokazala embriofetalne i teratogene učinke (vidjeti dio 5.3).
Next generation sequencing of RET exons 10, 11, and 13-16 will be performed, which covers the vast majority of known RET mutations.
Provest će se sekvenciranje nove generacije RET egzona 10, 11 i 13-16, koje pokriva veliku većinu poznatih mutacija RET-a.
Both men and women should be advised to seek advice and consider fertility preservation before treatment.
Muškarce i žene mora se savjetovati da potraže savjet i razmisle o očuvanju plodnosti prije liječenja.
Talk to your doctor or pharmacist before taking COMETRIQ if you:
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete COMETRIQ ako:
Keep in mind that treatment with COMETRIQ may make you feel tired or weak.
Imajte na umu da se od lijeka COMETRIQ možete osjećati umorno ili slabo.
If you take COMETRIQ whilst using oral contraceptives, the oral contraceptives may be ineffective.
Ako uzimate COMETRIQ tijekom korištenja oralnih kontraceptiva, može se dogoditi da oralni kontraceptivi ne budu učinkoviti.
It should be expected that a majority of patients treated with COMETRIQ will require one or more dose adjustments (reduction and/or interruption) due to toxicity.
Mora se očekivati da će u većine bolesnika koji se liječe lijekom COMETRIQ biti potrebno jedno ili više prilagođavanja doze (smanjenje i/ili prekid) zbog toksičnosti.
PK assessments will be required for all subjects (both dose groups).
Farmakokinetičke procjene će biti nužne za sve ispitanike (za obje dozne skupine).
• Decreased appetite, weight loss, altered sense of taste
• Smanjen apetit, gubitak težine, izmijenjen osjet okusa
Take all capsules in one row each day without food (patients should fast for at least 2 hours before through 1 hour after taking the capsules).
Uzimajte sve kapsule odjednom svakodnevno bez hrane (bolesnici moraju biti natašte najmanje 2 sata prije uzimanja i 1 sat nakon uzimanja kapsula).
• Hair colour changes (lightening), hair loss
• Promjene boje kose (posvjetljivanje), gubitak kose
As most events can occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Obzirom da se većina događaja može razviti u ranoj fazi liječenja, liječnik mora pažljivo pratiti bolesnika tijekom prvih osam tjedana liječenja kako bi odredio jesu li potrebne prilagodbe doze.
If you have taken more COMETRIQ than you have been instructed to, talk to a doctor or go to the hospital with the capsules and this leaflet straight away.
Ako ste uzeli više lijeka COMETRIQ nego što ste trebali, obratite se liječniku ili odmah otiđite u bolnicu i ponesite kapsule i ovu uputu.
There is no information on the precise food-effect when taken 1 hour after administration of cabozantinib.
Ne postoje podaci o preciznom učinku hrane uzete 1 sat nakon primjene kabozantiniba.
If you take more COMETRIQ than you should
Ako uzmete više lijeka COMETRIQ nego što ste trebali
However, a trend in increased rate of SAEs has been observed in subjects aged 75 years and older.
Međutim, primijećen je povećan broj ozbiljnih nuspojava u osoba u dobi od 75 ili više godina.
Avoid consuming grapefruit-containing products for as long as you are using this medicine, as it may increase the levels of COMETRIQ in your blood.
Izbjegavajte konzumiranje proizvoda koji sadrže grejp cijelo vrijeme tijekom korištenja ovog lijeka, jer on može povećati razinu lijeka COMETRIQ u krvi.
Patients should be advised regarding oral hygiene practice.
Bolesnike se mora savjetovati o održavanju oralne higijene.
More information on the blister cards including how many capsules you will take and how many capsules there are in total in each blister card are described below in section 6.
Više informacija o blister karticama, uključujući i koliko kapsula trebate uzeti te koliko ima ukupno kapsula u svakoj blister kartici, je opisano ispod, u dijelu 6.
Female partners of male patients taking cabozantinib must also avoid pregnancy.
Ženske partnerice muških bolesnika koji primaju kabozantinib također moraju izbjegavati trudnoću.
Table 2: Summary of key efficacy findings
Tablica 2: Sažetak ključnih nalaza o djelotvornosti
Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westboughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX, United Kingdom
Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX, Ujedinjeno Kraljevstvo
• Stopping menstruation, vaginal bleeding
• Izostanak menstruacije, vaginalno krvarenje
Metabolic clinical laboratory parameters should be monitored at least weekly or as deemed clinically appropriate to assess any possible changing trends.
Metaboličke kliničke laboratorijske parametre mora se pratiti barem jednom tjedno ili kako se klinički smatra potrebnim za procjenju bilo kojih mogućih promjena.
Each day, take all the capsules across the row.
Svaki dan uzmite sve kapsule iz jednog reda.
The carcinogenic potential of cabozantinib has been evaluated in two species: rasH2 transgenic mice and Sprague-Dawley rats.
Kancerogeni potencijal kabozantiniba procijenjen je u dvije vrste: u rasH2 transgeničnih miševa i Sprague-Dawley štakora.
Record date of first dose.
Zabilježite datum uzimanja prve doze.
• Vomiting or coughing up blood, which may be bright red or look like coffee grounds.
• Povraćanje ili iskašljavanje krvi, koja može biti svijetlocrvena ili izgledati kao talog kave.
There is no specific treatment for cabozantinib overdose and possible symptoms of overdose have not been established.
Ne postoji posebno liječenje za predoziranje kabozantinibom, a mogući simptomi predoziranja nisu utvrđeni.
Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalost se temelji na svim stupnjevima i definira se kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Duration of Response; Median (95% CI)
Trajanje odgovora; Medijan (95% CI)
These may be signs of a gastrointestinal perforation, a hole that develops in your stomach or intestine that could be life-threatening.
Ovo mogu biti znakovi gastrointestinalne perforacije, puknuća koje se razvija u Vašem želucu ili crijevima, a koja može biti opasno po život.
The effects of COMETRIQ in people younger than 18 years old are not known.
Nisu poznati učinci lijeka COMETRIQ na osobe mlađe od 18 godina.
• Increase in the level of bilirubin in your blood (which may result in jaundice/yellow skin or eyes)
• Povećana razina bilirubina u krvi (što može dovesti do pojave žutice/žutila kože ili žutih očiju)
This effect was not associated with a change in cardiac wave form morphology or new rhythms.
Ovaj učinak nije bio povezan s promjenom oblika srčane krivulje ili promjenom ritma.
• Changes in test results that measure blood clotting or blood cells
• Promjene u rezultatima nalaza koji mjere zgrušavanje krvi ili krvne stanice
Common (1/100 to <1/10)
Često (1/100 do<1/10)
Fertility studies in rats have shown reduced male and female fertility.
Ispitivanja plodnosti u štakora su pokazala smanjenju plodnost kod mužjaka i ženki.
• Loss of attention, loss of consciousness, changes in speech, delirium, abnormal dreams
• Gubitak pažnje, gubitak svijesti, promjene u govoru, delirij, abnormalni snovi
You should also tell your dentist that you are taking COMETRIQ.
Također morate obavijestiti svog stomatologa ako uzimate COMETRIQ.
• Loss of taste
• Gubitak osjeta okusa
Results will be used to evaluate the exposure to cabozantinib at the 60 and 140 mg dose levels and to further characterize the population PK models and exposure response relationships of cabozantinib and possible metabolites in this population.
Rezultati će se koristiti za procjenu ekspozicije kabozantiniba pri dozama od 60 i 140 mg, kao i za daljnje karakteriziranje farmakokinetičkih modela populacije i veze odgovora ekspozicije između kabozantiniba i potencijalnih metabolita u ovoj populaciji.
Swallow the capsules one at a time with water.
Progutajte kapsule s vodom, jednu po jednu.
The effect of cabozantinib on the pharmacokinetics of contraceptive steroids has not been investigated.
Učinak kabozantiniba na farmakokinetiku kontracepcijskih steroida nije ispitan.
If you experience serious side effects, your doctor may decide to change your dose or stop treatment earlier than originally planned.
Ako Vam se jave ozbiljne nuspojave, Vaš liječnik može odlučiti promijeniti dozu ili prekinuti liječenje ranije nego što je prethodno predviđeno.
All patients should be monitored for hypertension and treated as needed with standard anti-hypertensive therapy.
Sve bolesnike mora se kontrolirati na hipertenziju i liječiti po potrebi standardnom antihipertenzivnom terapijom.
The primary objective was to compare progression-free survival (PFS) in patients receiving cabozantinib versus patients receiving placebo.
Primarni cilj ispitivanja bio je usporediti preživljenje bez progresije bolesti (PFS) u bolesnika koji primaju kabozantinib s bolesnicima koji primaju placebo.
Cabozantinib was metabolized in vivo.
Kabozantinib se metabolizirao in vivo.
This is because COMETRIQ can affect the way some other medicines work.
To je bitno zato što COMETRIQ može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
If there are still 12 hours or more before your next dose is due then take the missed dose as soon as you remember.
Ako ima još 12 ili više sati do iduće doze, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with cabozantinib in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of malignant solid tumours (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka kabozantinib u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju malignih solidnih tumora (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).