natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indicator line Plunger Rod b) Vertically shake the syringe vigorously for 20 seconds until the reconstituted suspension appears uniform.
Držeći štrcaljku okomito, žustro je tresite 20 sekundi sve dok rekonstituirana suspenzija ne poprimi jednoličan izgled.
Electrocardiogram T wave amplitude decreased Electrocardiogram abnormal Electrocardiogram T wave inversion
Srčani poremećaji ventrikularne ekstrasistole, bradikardija, tahikardija, smanjena amplituda T-vala na elektrokardiogramu, abnormalni elektrokardiogram, inverzija T-vala na elektrokardiogramu iznenadna neobjašnjiva smrt,
Each single pack containing one pre-filled syringe and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Pojedinačno pakiranje Jedno pojedinačno pakiranje sadrži jednu napunjenu štrcaljku i tri hipodermalne sigurnosne igle: jednu od 25 mm i 23 gaugea, jednu od 38 mm i 22 gaugea i jednu od 51 mm i 21 gaugea.
- One 3 ml disposable syringe with luer lock tip.
- Jedna štrcaljka od 3 ml za jednokratnu uporabu s vrškom tipa luer lock - Jedan nastavak za bočicu
Diabetic hyperosmolar coma Diabetic ketoacidosis
dijabetička ketoacidoza
Given that dystonia is a well-known side effect of this drug and the large number of reported cases it seems likely that aripiprazole can cause oculogyric crisis.
S obzirom na to da je distonija dobro poznata nuspojava ovog lijeka i da postoji velik broj prijavljenih slučajeva,
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Dyskinesia Sedation Somnolence Dizziness Headache
Nepoznato omaglica, glavobolja zupčanika,
Clear glass pre-filled syringe (type-I glass) with grey chlorobutyl stoppers (front-, middle- and end stopper), polypropylene front assembly, polypropylene finger grip, plunger rod, and silicone over-cap.
(prednji, srednji i stražnji čep), prednji sklop od polipropilena, oslonac za prste od polipropilena, klip i silikonski poklopac.
Dose
Bacite
If the CYP3A4 inhibitor or CYP2D6 inhibitor is withdrawn, the dosage may need to be increased to the previous dose (see section 4.5).
CYP2D6, dozu će možda biti potrebno povisiti na prethodnu dozu (vidjeti dio 4.5).
It is likely that healthcare professionals would be able to diagnose oculogyric crisis as dystonia and therefore attribute this symptom to aripiprazole, however it is unlikely that patients would be able to link the eye movements to any of the side effects listed in the PIL.
Vjerojatno je da bi zdravstveni radnici mogli okulogirnu krizu dijagnosticirati kao distoniju te taj simptom pripisati aripiprazolu,
• painkillers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief
• lijekovi protiv bolova (kao što su tramadol i petidin) koji se primjenjuju za ublažavanje boli
Hypertension Orthostatic hypotension Blood pressure increased
Krvožilni poremećaji hipertenzija, ortostatska hipotenzija, snižen krvni tlak sinkopa, venska tromboembolija
- One 3 ml luer lock syringe with pre-attached 38 mm (1.5 inch) 21 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
- Jedna štrcaljka od 3 ml s priključkom tipa luer lock i spojenom hipodermalnom sigurnosnom iglom od 38 mm i 21 gaugea, sa zaštitnim nastavkom za iglu
Be sure to tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to become pregnant.
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate zatrudnjeti, obavezno o tome odmah obavijestite svog liječnika.
Abilify Maintena 300 mg injection aripiprazole
Abilify Maintena 300 mg injekcija aripiprazol i.m.
Abilify Maintena 400 mg Vial
Abilify Maintena bočica od 400 mg
Metabolism and nutrition disorders
Poremećaji metabolizma i prehrane povećana tjelesna težina,
Libido decreased Mood altered
• smanjena spolna želja (oslabljen libido) • promijenjeno raspoloženje
• abnormal heartbeat, slow or fast heart rate, abnormal electrical conduction of the heart,
• nenormalno lupanje srca, usporen ili ubrzan rad srca, nenormalno električno provođenje kroz srce, nenormalni elektrokardiografski (EKG) nalaz srca • visok krvni tlak
No cases of overdose associated with adverse reactions were reported in clinical studies with Abilify Maintena.
U kliničkim ispitivanjima lijeka Abilify Maintena nije zabilježen nijedan slučaj predoziranja povezanog s nuspojavama.
Injection site pain
Mjesto primjene injekcije
deltoid gluteal
deltoidni mišić glutealni mišić
Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection sheath, and discard.
Vizualno provjerite da je igla čvrsto sjela u korice zaštitnog nastavka za iglu te je bacite.
Mean baseline (SD)
Srednja početna vrijednost (SD)
Other atypical antipsychotics already have a warning in EU SmPC.
Upozorenje se nalazi i u sažecima opisa svojstava lijeka drugih atipičnih antipsihotika u EU-u.
Blood prolactin decreased Hyperprolactinaemia
Endokrini poremećaji snižen prolaktin u krvi hiperprolaktinemija dijabetička hiperosmolarna koma,
38 mm (1.5 inch) 22 gauge
38 mm i 22 gaugea glutealni mišić
Nervous system disorders
Poremećaji živčanog sustava ekstrapiramidaln i poremećaj,
Abilify Maintena 400 mg injection aripiprazole
Abilify Maintena 400 mg injekcija aripiprazol i.m.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe - 300 mg
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Napunjena štrcaljka - 300 mg
Engage the needle safety device.
Postavite zaštitni nastavak za iglu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe - 400 mg
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Napunjena štrcaljka - 400 mg
IM
S
Concomitant oral aripiprazole should be restarted for 14 days with next administered injection.
Uz sljedeću primijenjenu injekciju treba ponovno uvesti istovremenu primjenu oralnog aripiprazola tijekom 14 dana.
• seizure (fits)
• napadaj (konvulzije)
Anorexia Hyponatraemia
poremećaj apetita anoreksija, hiponatremija
Blood glucose increased Blood glucose decreased Glycosylated haemoglobin increased
Pretrage povišena kreatin fosfokinaza u krvi povišena glukoza u krvi, snižena glukoza u krvi, povišen glikirani hemoglobin,
Agitation Anxiety Restlessness Insomnia
Psihijatrijski poremećaji agitacija, anksioznost, nemir, nesanica suicidalna ideacija,
Abilify Maintena 300 mg Vial
Abilify Maintena bočica od 300 mg
In clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
U kliničkim su ispitivanjima zabilježeni manje česti slučajevi napadaja tijekom liječenja aripiprazolom.
• sluggishness
• žgaravica
pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing
• simptomi povezani s krvnim ugrušcima u venama, osobito u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu otputovati krvnim žilama do pluća i uzrokovati bol u prsištu i otežano disanje
• inflammation of the liver
• otežano gutanje • zatajenje jetre
Shelf-life after reconstitution: 4 hours below 25 °C Do not store the reconstituted suspension in the syringe.
Rok valjanosti Rok valjanosti nakon rekonstitucije: 4 sata na temperaturi ispod 25 °C
Nephrolithiasis Glycosuria
• kašalj • štucavica
• affect lability
• afektivna labilnost
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Kako čuvati Abilify Maintena Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Further, the non-inferiority of Abilify Maintena compared to oral aripiprazole 10-30 mg is supported by the results of the analysis of the Positive and Negative Syndrome Scale score (PANSS).
Nadalje, rezultati analize ljestvice pozitivnih i negativnih simptoma (PANSS) podupiru neinferiornost lijeka Abilify Maintena u usporedbi s oralnim aripiprazolom od 10-30 mg.
Each pre-filled syringe contains 400 mg aripiprazole.
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 400 mg aripiprazola.
b: Only patients having both baseline and at least one post baseline were included.
Bili su uključeni samo bolesnici za koje se imala početna i još barem jedna vrijednost nakon početne.
Obese
Padovi
Abdominal pain upper Abdominal discomfort Constipation
bol u gornjem abdomenu, nelagoda u abdomenu, konstipacija,
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial solvent
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Dyspepsia
Distonija
• muscle problems
• tegobe s mišićima
Strong CYP2D6 or strong CYP3A4 inhibitors
Jaki inhibitori CYP2D6 ili CYP3A4
Each pre-filled syringe contains 300 mg aripiprazole.
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 300 mg aripiprazola.
400 mg vial:
Bočica od 400 mg:
Oropharyngeal spasm Laryngospasm Aspiration pneumonia
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj štucavica orofaringealni spazam, laringospazam, aspiracijska pneumonija
A dose reduction or stopping of the medicinal product should be considered if a patient develops such urges (see section 4.8).
Ako bolesnik razvije takve porive, potrebno je razmotriti sniženje doze ili prestanak primjene lijeka (vidjeti dio 4.8).
The recommended needle for gluteal administration is a 38 mm (1.5 inch), 22 gauge hypodermic safety needle; for obese patients (Body mass index > 28 kg/m2), a 51 mm (2 inch), 21 gauge hypodermic safety needle should be used.
Kod pretilih bolesnika (indeks tjelesne mase > 28 kg/m2) treba uporabiti hipodermalnu sigurnosnu iglu od 51 mm i 21 gaugea.
Similarly, there was no detectable effect of age in a population pharmacokinetic analysis of Abilify Maintena in schizophrenia patients.
Slično tome, u analizi populacijske farmakokinetike lijeka Abilify
• irregular heart beat or if someone else in your family has a history of irregular heart beat
„mini“ moždanog udara, nenormalnog krvnog tlaka • nepravilnog rada srca ili ako netko drugi u Vašoj obitelji ima nepravilan rad srca u svojoj povijesti bolesti (uključujući takozvano produljenje QT-intervala koje se vidi na EKG-u)
Abilify Maintena is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Abilify Maintena je prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem.
Aripiprazole did not impair fertility in reproductive toxicity studies.
U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti, aripiprazol nije narušio plodnost.
- lower amounts of cholesterol in your blood
- povišene količine glikoziliranog hemoglobina niže količine kolesterola u krvi niže količine triglicerida u krvi povećan opseg struka
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 300 mg
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (bez plavog okvira) - sastavni dio višestrukog pakiranja 300 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 400 mg
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (bez plavog okvira) - sastavni dio višestrukog pakiranja 400 mg
- One 25 mm (1 inch) 23 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
- Jedna hipodermalna sigurnosna igla od 25 mm i 23 gaugea sa zaštitnim nastavkom za iglu
Urinary retention Urinary incontinence
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava nefrolitijaza, glikozurija retencija urina, urinarna inkontinencija
How to store Abilify Maintena
Moguće nuspojave Kako čuvati Abilify Maintena
Strong CYP2D6 and strong CYP3A4 inhibitors
Jaki inhibitori CYP2D6 i CYP3A4
Abilify Maintena powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Abilify Maintena prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki
Tardive dyskinesia
U kratkotrajnom
Aripiprazole absorption into the systemic circulation is slow and prolonged following Abilify Maintena administration due to low solubility of aripiprazole particles.The average absorption half-life of Abilify Maintena is 28 days.
Apsorpcija Apsorpcija aripiprazola u sistemsku cirkulaciju je spora i produljena nakon primjene lijeka Abilify
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Each vial contains 300 mg aripiprazole.
Abilify Maintena 300 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem Jedna bočica sadrži 300 mg aripiprazola.
Hyperglycaemia Hypercholesterolaemia Hyperinsulinaemia Hyperlipidaemia Hypertriglyceridaemia Appetite disorder
Prašak karmelozanatrij manitol natrijev dihidrogenfosfat hidrat natrijev hidroksid Otapalo voda za injekcije
Parosmia
Prolaktin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 400 mg
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjsko označivanje (s plavim okvirom) - višestruko pakiranje 400 mg
• movement problems
• tegobe s kretanjem
• allergic reactions (hypersensitivity)
• halucinacije • deluzije (lažna uvjerenja)
• gait disturbance
• smetnje pri hodu
Liver function test abnormal Hepatic enzyme increased Alanine aminotransferase increased
Poremećaji jetre i žuči abnormalni rezultati testova jetrene funkcije, povišeni jetreni enzimi, povišena alanin aminotransferaza, povišena gama-glutamil transferaza, povišen bilirubin u krvi, povišena aspartat aminotransferaza zatajenje jetre, žutica, hepatitis, povišena alkalna fosfataza
- One 51 mm (2 inch) 21 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
- Jedna hipodermalna sigurnosna igla od 51 mm i 21 gaugea sa zaštitnim nastavkom za iglu
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 300 mg
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjsko označivanje (s plavim okvirom) - višestruko pakiranje 300 mg
You should not do both.
tako i drugima.
• delusion
• pospanost
Each vial contains 400 mg aripiprazole.
Jedna bočica sadrži 400 mg aripiprazola.
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole
Abilify Maintena 300 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki Abilify Maintena 400 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki aripiprazol
A small amount of residual solvent will remain in the vial following withdrawal.
Nakon izvlačenja u bočici će ostati mala količina preostalog otapala.
Each vial contains 300 mg aripiprazole.
Jedna bočica sadrži 300 mg aripiprazola.
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Abilify Maintena 300 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem Abilify Maintena 400 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
The results of analysis of the primary efficacy endpoint, the estimated proportion of patients experiencing impending relapse by end of Week 26 of the Double-blind, Active-controlled Phase, showed that Abilify Maintena 400 mg/300 mg is non-inferior to aripiprazole oral tablets 10-30 mg.
Rezultati analize primarnog ishoda djelotvornosti, tj. procijenjeni udio bolesnika koji su doživjeli prijeteći relaps do kraja 26. tjedna dvostruko slijepe faze kontrolirane djelatnom tvari, pokazali su da
h) If the injection is not performed immediately after reconstitution, keep the vial below 25 °C for up to 4 hours and shake it vigorously for at least 60 seconds to re-suspend prior to injection.
25 °C do najviše 4 sata i prije injekcije žustro je tresite najmanje 60 sekundi zbog ponovne suspenzije.
Table 1 PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 38-LOCF: Randomised Efficacy Samplea, b
Tablica 1 Ukupni rezultat na PANSS-u - promjena od početne vrijednosti do 38. tjedna uz LOCF (zadnje opažanje preneseno dalje):
• liver failure
• upala jetre
300 mg vial:
Bočica od 300 mg:
The estimated proportion of patients experiencing impending relapse by end of Week 26 for Abilify Maintena was 7.12 %, which was statistically significantly lower than in aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg (21.80 %; p = 0.0006).
Procijenjeni udio bolesnika koji su doživjeli prijeteći relaps do kraja 26. tjedna uz Abilify Maintena bio je 7,12 %, što je statistički značajno niže nego uz dugodjelujući aripiprazol u injekcijama od
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 400 mg
Vanjska kutija - pojedinačno pakiranje 400 mg
shuffling, hurried steps, shaking, little or no facial expression, muscle stiffness, drooling
dezorijentiranost, smetnje u govoru, smetnje u hodu, ukočenost ili drhtanje mišića, vrućicu,
In a clinical trial of oral aripiprazole in healthy subjects, a strong inhibitor of CYP2D6 (quinidine) increased aripiprazole AUC by 107 %, while Cmax was unchanged.
U kliničkom ispitivanju oralnog aripiprazola u zdravih ispitanika, jaki inhibitor CYP2D6 (kinidin)
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Powder: white to off-white
Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem Jedna bočica praška
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 300 mg
Vanjska kutija - pojedinačno pakiranje 300 mg
- One 38 mm (1.5 inch) 22 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
- Jedna hipodermalna sigurnosna igla od 38 mm i 22 gaugea sa zaštitnim nastavkom za iglu
Discard pre-filled syringe and needles appropriately.
OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Napunjenu štrcaljku i igle bacite na odgovarajući način.
• a combination of any of these symptoms: excessive sleepiness, dizziness, confusion, disorientation, difficulty talking, difficulty walking, muscle stiffness or shaking, fever, weakness, irritability, aggression, anxiety, increase in blood pressure, or seizures that can lead to unconsciousness.
slabost, razdražljivost, agresiju, tjeskobu, povišen krvni tlak ili napadaje koji mogu dovesti do gubitka svijesti.
Abilify Maintena 300 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole
Abilify Maintena 300 mg prašak za injekciju s produljenim oslobađanjem aripiprazol i.m.
The recommended needle for deltoid administration is a 25 mm (1 inch), 23 gauge hypodermic safety needle; for obese patients, a 38 mm (1.5 inch), 22 gauge hypodermic safety needle should be used.
Primjena u deltoidni mišić Preporučena igla za primjenu u deltoidni mišić je hipodermalna sigurnosna igla od 25 mm i 23 gaugea.
Aripiprazole did not impair fertility based on data from reproductive toxicity studies.
Na temelju podataka iz ispitivanja reprodutivne toksičnosti, aripiprazol nije narušio plodnost.
Abilify Maintena 400 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole
Abilify Maintena 400 mg prašak za injekciju s produljenim oslobađanjem aripiprazol i.m.
Quinidine and other strong CYP2D6 inhibitors
Mogućnost da drugi lijekovi utječu na aripiprazol Kinidin i drugi jaki inhibitori CYP2D6
One pre-filled syringe containing powder in the front chamber and solvent in the rear chamber.
Jedna napunjena štrcaljka s dvije komore od kojih prednja komora sadrži prašak, a stražnja otapalo Tri hipodermalne sigurnosne igle
Dysphagia
Doza
PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 10: Randomised Efficacy Sample a Abilify Maintena 400 mg/300 mg
randomizirani uzorak za djelotvornosta Abilify Maintena 400 mg/300 mg
• nervousness
• nervoza • agresivnost
• medicines to correct heart rhythm (such as quinidine, amiodarone, flecainide)
• lijekove za regulaciju srčanog ritma (kao što su kinidin, amiodaron i flekainid) • antidepresive ili biljne lijekove koji se primjenjuju za liječenje depresije i tjeskobe (kao što su fluoksetin, paroksetin, gospina trava)
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole
Abilify Maintena 300 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem aripiprazol
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole
Abilify Maintena 400 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem aripiprazol
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole
Abilify Maintena 400 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki aripiprazol
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Abilify Maintena 300 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Abilify Maintena 400 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki
• hiccups
• omaglica
The safety and efficacy of Abilify Maintena in the treatment of schizophrenia in patients 65 years of age or older has not been established (see section 4.4).
65 godina ili starijih nisu ustanovljene (vidjeti dio 4.4).
Gait disturbance Chest discomfort Injection site reaction Injection site erythema Injection site swelling Injection site discomfort Injection site pruritus Thirst
otvrdnuće na mjestu injekcije, umor pireksija, astenija, smetnje u hodu, nelagoda u prsištu, reakcija na mjestu injekcije, eritem na mjestu injekcije, oticanje na mjestu injekcije, nelagoda na mjestu injekcije, svrbež na mjestu injekcije,
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole
Abilify Maintena 300 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki. aripiprazol
Hepatic impairment
psihotični poremećaj,
In the Double-blind Placebo-controlled Phase of the 52-week trial, from baseline to last visit there was a mean decrease in prolactin levels in Abilify Maintena (−0.38 ng/ml) compared with a mean increase in placebo (1.67 ng/ml).
(−0,38 ng/ml) za razliku od skupine koja je primala placebo u kojoj se u prosjeku povisila (1,67 ng/ml).
Immune system disorders
poremećaji kontrole nagona,
Suicidal ideation Psychotic disorder Hallucination Delusion
halucinacija, deluzije, hiperseksualnost,
Thrombocytopenia Neutrophil count decreased White blood cell count decreased
Poremećaji krvi i limfnog sustava neutropenija, anemija, trombocitopenija, smanjen broj neutrofila, smanjen broj bijelih krvnih stanica leukopenija
Ventricular extrasystoles Bradycardia
hipersekrecija sline pankreatitis, disfagija
Tardive dyskinesia Parkinsonism Movement disorder Psychomotor hyperactivity Restless legs syndrome Cogwheel rigidity Hypertonia
psihomotorna hiperaktivnost, sindrom nemirnih nogu,
It is used for the treatment of:
Upotrebljava se za liječenje sljedećeg:
Further information on Mekinist can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Više informacija o lijeku Mekinist možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Mekinist is available as tablets (0.5 and 2 mg).
Lijek Mekinist dostupan je u obliku tableta (0,5 mg i 2 mg).
The dose of Mekinist is 2 mg once a day taken on an empty stomach (at least 1 hour before or 2 hours after a meal) and at around the same time every day.
Doza lijeka Mekinist je 2 mg jednom dnevno na prazan želudac (barem 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka), otprilike u isto doba dana svaki dan.
Other information about Mekinist
Ostale informacije o lijeku Mekinist
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mekinist?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mekinist?
Some 40% of patients treated with the combination either died or had their disease come back after an average of about 3.5 years compared with 59% of patients receiving placebo.
Približno 40 % bolesnika koji su liječeni kombinacijom lijekova umrlo je ili im se bolest vratila nakon otprilike 3,5 godine u odnosu na 59 % bolesnika koji su primali placebo.
This leads cancers to develop by allowing uncontrolled division of cells.
To potiče razvoj raka time što dopušta nekontroliranu diobu stanica.