natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Take your prescribed dose of Temozolomide Hexal once a day, preferably at the same time each day.
Uzmite propisanu dozu Temozolomida Hexal jedanput na dan, po mogućnosti svakoga dana u isto vrijeme.
5 hard capsules.
5 tvrdih kapsula.
Following oral administration, approximately 5 % to 10 % of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4-carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites.
Nakon peroralne primjene se približno 5 % do 10 % doze nalazi u mokraći u nepromijenjenom obliku tijekom 24 sata, dok se ostatak izlučuje u obliku temozolomidske kiseline, 5-aminoimidazol-4-karboksamida (AIC) ili neidentificiranih polarnih metabolita.
• abnormal liver function tests.
• odstupanja od normalnih vrijednosti testova funkcije jetre.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temozolomide Hexal.
U nekim će slučajevima možda biti neophodno prekinuti liječenje Temozolomidom Hexal.
What Temozolomide Hexal looks like and contents of the pack
Kako Temozolomid Hexal izgleda i sadržaj pakiranja
• followed by treatment with only Temozolomide Hexal (monotherapy phase).
• zatim liječenje samo lijekom Temozolomid Hexal (faza monoterapije).
Temozolomide Hexal is used for the treatment of specific forms of brain tumours:
Temozolomid Hexal se koristi za liječenje određenih vrsta tumora mozga:
• cough • infections including pneumonia.
• infekcije uključujući upalu pluća.
• double vision
• dvostruke slike
Very rare cases of severe rash with skin swelling, including on the palms of the hands and soles of the feet, or painful reddening of the skin and/or blisters on the body or in the mouth have been observed.
Vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi jakog osipa s oticanjem kože, uključujući dlanove i tabane, ili bolnog crvenila kože i/ili mjehurića po tijelu ili u ustima.
• if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are common side effects of Temozolomide Hexal (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
• ako imate mučninu i/ili povraćanje što su vrlo česte nuspojave Temozolomida Hexal (pogledajte dio 4) liječnik Vam može propisati lijek koji sprečava povraćanje (antiemetik).
Package leaflet: information for the user Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules temozolomide
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Temozolomid Hexal 5 mg tvrde kapsule Temozolomid Hexal 20 mg tvrde kapsule Temozolomid Hexal 100 mg tvrde kapsule Temozolomid Hexal 140 mg tvrde kapsule Temozolomid Hexal 180 mg tvrde kapsule Temozolomid Hexal 250 mg tvrde kapsule temozolomid
Other medicines and Temozolomide Hexal
Drugi lijekovi i Temozolomid Hexal
• impaired balance
• poremećaj ravnoteže
• a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty),
• jaku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) (koprivnjača, piskanje pri disanju ili druge tegobe s disanjem),
• urticaria (hives)
• urtikarija (koprivnjača)
Temozolomide Hexal may cause permanent infertility.
Temozolomid Hexal može uzrokovati trajnu neplodnost.
• infection of the middle ear
• infekcija srednjeg uha
In some cases, your Temozolomide Hexal dose will be reduced or treatment stopped.
U nekim slučajevima će smanjiti dozu Temozolomida Hexal ili prekinuti liječenje.
• if you have liver or kidney problems.
• ako imate problema s jetrom ili bubrezima.
• low potassium level in the blood
• niska razina kalija u krvi
• The active substance is temozolomide.
• Djelatna tvar je temozolomid.
cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, sepsis†
infekcija citomegalovirusom, reaktivacija infekcije kao što je citomegalovirus, virus hepatitisa B†, herpesni meningoencefalitis†, sepsa†
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide Hexal only: A treatment cycle with Temozolomide Hexal lasts 28 days.
Bolesnici s tumorom koji se ponovno pojavio ili pogoršao (malignim gliomom, poput multiformnog glioblastoma ili anaplastičnog astrocitoma) koji uzimaju samo Temozolomid Hexal Ciklus liječenja Temozolomidom Hexal traje 28 dana.
• change in skin colour
• promjena boje kože
Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temozolomide dose needs to be adjusted.
Prije svakog novog terapijskog ciklusa napravit će Vam se krvne pretrage kako bi se utvrdilo treba li prilagoditi dozu Temozolomida Hexal.
• constipation (difficulty passing stools)
• konstipacija (otežano pražnjenje crijeva)
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Hexal.
Morate prekinuti dojenje dok se liječite Temozolomidom Hexal.
Opportunistic infections and reactivation of infections Opportunistic infections (such as Pneumocystis jirovecii pneumonia) and reactivation of infections (such as HBV, CMV) have been observed during the treatment with TMZ (see section 4.8).
Oportunističke infekcije i reaktivacija infekcija Oportunističke infekcije (poput pneumonije uzrokovane s Pneumocystis jirovecii) i reaktivacija infekcija (poput HBV, CMV) su primijećene tijekom liječenja TMZ-om (vidjeti dio 4.8).
If you forget to take Temozolomide Hexal
Ako ste zaboravili uzeti Temozolomid Hexal
The Temozolomide Hexal dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Doza Temozolomida Hexal se može odgoditi ili prekinuti ovisno o broju krvnih stanica i o tome kako podnosite lijek tijekom faze istodobnog liječenja.
If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temozolomide Hexal for 42 days in combination with radiotherapy.
Ako ste bolesnik s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom, primat ćete Temozolomid Hexal u kombinaciji sa zračenjem tijekom 42 dana.
Temozolomide Hexal is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Temozolomid Hexal se najprije koristi zajedno sa zračenjem (faza istodobnog liječenja), a zatim kao jedini lijek (faza monoterapije).
You will take Temozolomide Hexal alone once daily for the first 5 days.
Uzimat ćete samo Temozolomid Hexal jedanput na dan prvih 5 dana.
• if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
• ako ste imali alergijsku reakciju na dakarbazin (antitumorski lijek).
• in children 3 years and older and adult patients with malignant glioma , such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
• u djece u dobi od 3 godine i starije te u odraslih bolesnika s malignim gliomom, kao što je multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom.
When laboratory abnormalities and adverse events were combined across concomitant and monotherapy treatment phases, Grade 3 or Grade 4 neutrophil abnormalities including neutropenic events were observed in 8 % of the patients.
Kad su se objedinila odstupanja laboratorijskih nalaza i štetni događaji iz faze istodobnog liječenja i faze monoterapije, poremećaji broja neutrofila stupnja 3 ili 4, uključujući neutropeniju, zabilježeni su u 8 % bolesnika.
Do not store above 25°C
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
• loss of weight
• gubitak tjelesne težine
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temozolomide Hexal on your blood cells.
Tijekom liječenja će se često provoditi krvne pretrage radi praćenja nuspojava Temozolomida Hexal na krvne stanice.
After oral administration to adult patients, TMZ is absorbed rapidly with peak concentrations reached as early as 20 minutes post-administration (mean time between 0.5 and 1.5 hours).
Apsorpcija Nakon peroralne primjene u odraslih bolesnika TMZ se brzo apsorbira te postiže vršne koncentracije već 20 minuta nakon primjene (srednje vrijeme između 0,5 i 1,5 sati).
TMZ was administered as salvage therapy in the follow-up phase in 161 patients of the 282 (57 %) in the RT alone arm, and 62 patients of the 277 (22 %) in the TMZ + RT arm.
TMZ se primjenjivao kao „salvage“ (terapija spašavanja) pokušaj liječenja tijekom razdoblja praćenja u 161 od 282 bolesnika (57 %) u skupini u kojoj se primijenila samo RT te u 62 od 277 bolesnika (22 %) u skupini koja je uz RT primala i TMZ.
During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Hexal at a dose of 75 mg/m2
U fazi istodobnog liječenja liječnik će započeti primjenu Temozolomida Hexal u dozi od 75 mg/m2 (uobičajena doza).
• difficulty speaking
• otežan govor
• muscle damage
• oštećenje mišića
Temozolomide Hexal contains a medicine called temozolomide.
Temozolomid Hexal sadrži lijek pod nazivom temozolomid.
An overdose of 10,000 mg (total dose in a single cycle, over 5 days) was taken by one patient and the adverse reactions reported were pancytopenia, pyrexia, multi-organ failure and death.
Jedan je bolesnik uzeo preveliku dozu od 10 000 mg (ukupna doza tijekom 5 dana u jednom ciklusu), a prijavljene nuspojave bile su pancitopenija, pireksija, višeorgansko zatajenje i smrt.
What you need to know before you take Temozolomide Hexal Do not take Temozolomide Hexal
Što morate znati prije nego počnete uzimati Temozolomid Hexal
Multipack: 20 (4 packs of 5) hard capsules
Višestruko pakiranje (4 pakiranja od 5) tvrdih kapsula
Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported.
Ostale nuspojave: Često su prijavljeni slučajevi povišenja jetrenih enzima.
Analysis of population-based pharmacokinetics of TMZ revealed that plasma TMZ clearance was independent of age, renal function or tobacco use.
Posebne populacije Analiza populacijske farmakokinetike temozolomida otkrila je da klirens TMZ-a iz plazme ne ovisi o dobi, funkciji bubrega ni primjeni duhana.
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temozolomide Hexal (see also “Male fertility” below).
I bolesnice i bolesnici koji uzimaju Temozolomid Hexal moraju primjenjivati učinkovite mjere kontracepcije (pogledajte i dio „Plodnost muškaraca“ u daljnjem tekstu).
You will again take Temozolomide Hexal once daily for 5 days followed by 23 days without Temozolomide Hexal.
Ponovno ćete uzimati Temozolomid Hexal jedanput na dan tijekom 5 dana, nakon čega slijede 23 dana bez Temozolomida Hexal.
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Hexal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Ako niste prethodno liječeni kemoterapijom, prva doza Temozolomida Hexal bit će 200 mg/m2 jedanput na dan tijekom prvih 5 dana.
The body is imprinted with “5”.
Na tijelu je otisnuta oznaka „5“.
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare
Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000
Tell your doctor immediately if this occurs.
Ako se to dogodi, odmah obavijestite svog liječnika.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON FOR MULTIPACKS OF 20 (4 PACKS OF 5) HARD CAPSULES - WITHOUT THE BLUE BOX
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SREDNJE PAKIRANJE ZA VIŠESTRUKO PAKIRANJE OD 20 (4 PAKIRANJA OD 5) TVRDIH KAPSULA- BEZ PLAVE KUTIJE
• nausea (feeling sick in your stomach)
• povraćanje • mučnina (loš osjećaj u želucu)
Temozolomide Hexal should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
4.2 Doziranje i način primjene Temozolomid Hexal smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u onkološkom liječenju tumora mozga.
After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8 %
Nakon peroralne primjene temozolomida označenog radioizotopom 14C, srednja vrijednost izlučena u fecesu je tijekom 7 dana nakon primjene doze bila je 0,8 % radioizotopa 14C, što ukazuje na potpunu apsorpciju.
Cases of increased bilirubin, problems with bile flow (cholestasis), hepatitis and injury to the liver, including fatal liver failure, have been uncommonly reported.
Manje često su prijavljeni slučajevi povišenja razine bilirubina, poteškoća s protokom žuči (kolestaza), hepatitisa i oštećenja jetre, uključujući i zatajenje jetre sa smrtnih ishodom.
• partial loss of vision
• poremećaj osjeta • djelomičan gubitak vida
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACKS OF 20 (4 PACKS OF 5) HARD CAPSULES - WITH THE BLUE BOX
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE ZA VIŠESTRUKO PAKIRANJE OD 20 (4 PAKIRANJA OD 5) TVRDIH KAPSULA- S PLAVOM KUTIJOM
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the totallactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Temozolomide Hexal may make you feel tired or sleepy.
Temozolomid Hexal može uzrokovati umor ili pospanost.
The bottles contain a desiccant pouch.)
Bočice sadrže vrećicu sa sredstvom za sušenje.)
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Istodobno liječenje TMZ-om može se nastaviti kada su zadovoljeni svi sljedeći uvjeti: apsolutni broj neutrofila ≥ 1,5 x 109/l; broj trombocita ≥ 100 x 109/l; nehematološka toksičnost prema CTC ≤ stupnja 1 (osim alopecije, mučnine i povraćanja).
Temozolomide Hexal contains lactose
Temozolomid Hexal sadrži laktozu
Multipack containing 20 hard capsules (4 packs of 5 hard capsules in an amber glass bottle [Type 3 glass] with polypropylene child-resistant closure.
Višestruko pakiranje sadrži 20 tvrdih kapsula (4 pakiranja od 5 tvrdih kapsula u bočici od smeđeg stakla (staklo tipa III) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
• change in taste.
• bol • promjene osjeta okusa.
Hard capsule (capsule)
Tvrda kapsula (kapusla).
This was followed by monotherapy TMZ (150-200 mg/m2) on Days 1-5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting 4 weeks after the end of RT.
Nakon toga je slijedila monoterapija TMZ-om (150-200 mg/m 2) od 1. do 5. dana svakog ciklusa od 28 dana.
You will take your new dose of Temozolomide Hexal alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Hexal jedanput na dan prvih 5 dana svakog ciklusa („dani doziranja“).
How to take Temozolomide Hexal
Kako uzimati Temozolomid Hexal
Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Povišene vrijednosti jetrenih enzima, povišene vrijednosti gama-GT-a, povišene vrijednosti AST-a *Jedan bolesnik koji je bio randomiziran u skupinu koja je primala samo RT, primio je TMZ + RT.
• inability to fall asleep or stay asleep
• nemogućnost da usnivanja ili prosnivanja
Then you will have 23 days without Temozolomide Hexal.
Zatim slijede 23 dana bez uzimanja Temozolomida Hexal.
• blood clot in the legs
• krvni ugrušak u nogama
≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
≥ 0,5 i < 1,5 x 10
• reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia)
• smanjen broj krvnih stanica (neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija)
interstitial pneumonitis/pneumonitis, pulmonary fibrosis, respiratory failure†
intersiticijski pneumonitis/pneumonitis, plućna fibroza,
• in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
• u odraslih s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom.
Patients receiving temozolomide in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking temozolomide alone.
Temozolomid u kombinaciji sa zračenjem u liječenju novodijagnosticiranog glioblastoma Bolesnici koji uzimaju temozolomid u kombinaciji sa zračenjem mogu imati drugačije nuspojave od bolesnika koji uzimaju samo temozolomid.
Your doctor will work out your dose of Temozolomide Hexal.
Vaš liječnik će izračunati točnu dozu Temozolomida Hexal koja Vam je potrebna.
• reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia)
• smanjen broj krvnih stanica (neutropenija ili limfopenija, trombocitopenija)
• impaired sensations
• loše osjećanje
If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases:
Ako ste novodijagnosticirani bolesnik, liječenje će se odvijati u dvije faze: • prvo liječenje zajedno sa zračenjem (faza istodobnog liječenja)
Temozolomide Hexal is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Odrasli bolesnici s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom Temozolomid Hexal se primjenjuje u kombinaciji s fokalnom radioterapijom (faza istodobnog liječenja), nakon čega slijedi do 6 ciklusa monoterapije temozolomidom (TMZ) (faza monoterapije).
• vaginal irritation
• vaginalna nadraženost
• forgetfulness
• zaboravljivost
(≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
<1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
• radiation injury
• vrućica • ozljeda zbog zračenja
• difficulty with holding your urine
• učestalo mokrenje • poteškoće sa zadržavanjem urina
Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and
TMZ-a izloženost MTIC-u iznosi ~2,4 %, a izloženost AIC-u 23 %.
hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy sensory disturbance
hipoestezija, nespecificirani neurološki poremećaj, periferna neuropatija
Temozolomide Hexal is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom, istodobno s radioterapijom (RT), a zatim kao monoterapija, djece od navršene tri godine starosti, adolescenata i odraslih bolesnika s malignim gliomom,
Temozolomide Hexal 5 mg
Temozolomid Hexal 5 mg
D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: +49 39205 42-1305 dra.co_de@hexal.com
D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: +49 39205 42-1305
Temozolomide Hexal 250 mg
Temozolomid Hexal 250 mg
• allergic reactions.
• kožni osip • alergijske reakcije.
Temozolomide Hexal 20 mg
Temozolomid Hexal 20 mg
Temozolomide Hexal hard capsules should be administered in the fasting state.
Temozolomid Hexal tvrde kapsule moraju se uzimati natašte.
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temozolomide Hexal will be different.
Doza i način uzimanja Temozolomida Hexal u fazi monoterapije razlikovat će se od prethodne faze.
Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Kako čuvati Temozolomid Hexal Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece, najbolje u zaključanom ormariću.
Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Temozolomid Hexal 250 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 250 mg temozolomida.
Very common (may affect more than 1 in 10 people ):
Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Temozolomid Hexal 5 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 5 mg temozolomida.
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Hemipareza, afazija, poremećaj ravnoteže, somnolencija, konfuzija, omaglica, narušeno pamćenje, narušena koncentracija, disfazija, nespecificirani neurološki poremećaj, neuropatija,
• partial paralysis
• djelomična paraliza • poremećaj koordinacije
Temozolomide Hexal 140 mg
Temozolomid Hexal 140 mg
Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Temozolomid Hexal 20 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 20 mg temozolomida.
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia,
Status epilepticus, ekstrapiramidalni poremećaj, hemipareza, ataksija, narušene kognitivne funkcije,
Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Temozolomid Hexal 180 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 180 mg temozolomida.
Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Temozolomid Hexal 140 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 140 mg temozolomida.
• hot flushes
• navale vrućine
Temozolomide Hexal 180 mg
Temozolomid Hexal 180 mg
• tiredness.
• umor.
Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules yellow
Temozolomid Hexal 20 mg tvrde kapsule žuta
Temozolomide monotherapy in recurrent or progressive glioma
Monoterapija temozolomidom kod ponovne pojave ili pogoršanje glioma
Temozolomide Hexal 100 mg
Temozolomid Hexal 100 mg
• haemorrhoids
• želučane tegobe
Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules green
Temozolomid Hexal 5 mg tvrde kapsule zelena
Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Temozolomid Hexal 100 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 100 mg temozolomida.
Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules white
Temozolomid Hexal 250 mg tvrde kapsule bijela
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temozolomide Hexal
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Temozolomid Hexal, • jer će Vas se morati pomno nadzirati zbog moguće pojave teškog oblika upale pluća uzrokovane s Pneumocystis jirovecii (PCP).
Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules pink
Temozolomid Hexal 100 mg tvrde kapsule ružičasta
Eye disorders
suhoća oka
Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules
Temozolomid Hexal 20 mg tvrde kapsule
Constipation, nausea, vomiting
Konstipacija, mučnina, povraćanje Konstipacija, mučnina, povraćanje
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
U ispitivanju s 288 ispitanika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom neutropenija stupnja 4 nastupila je u 3 % žena naspram 0 % muškaraca, a trombocitopenija stupnja 4 u 1% žena naspram 0 % muškaraca tijekom prvog ciklusa terapije.
Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules
Temozolomid Hexal 5 mg tvrde kapsule
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules blue
Temozolomid Hexal 140 mg tvrde kapsule plava
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “100”.
Na kapici je otisnuta oznaka „TMZ“, a na tijelu oznaka„100“.
Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Astenija, crvenilo praćeno osjećajem užarenosti, valunzi, pogoršanje stanja, tresavica, promjena boje jezika, parosmija, žeđ
At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia,
Na početku drugog ciklusa doza se povećava na 200 mg/m ako je CTC stupanj nehematološke toksičnosti za prvi ciklus bio ≤ 2 (osim za alopeciju, mučninu i povraćanje) te ako je apsolutni broj neutrofila (ABN) ≥ 1,5 x 109/l, a broj trombocita ≥ 100 x 109/l.
Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules
Temozolomid Hexal 250 mg tvrde kapsule
Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules
Temozolomid Hexal 140 mg tvrde kapsule
Temozolomide Hexal 250 mg capsules temozolomide
Temozolomid Hexal 250 mg kapsule temozolomid
Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry
Stomatitis, proljev, dispepsija,
Temozolomide Hexal 5 mg capsules temozolomide
Temozolomid Hexal 5 mg kapsule temozolomid