natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poland Biofaktor Sp. z o.o.
Biofaktor Sp. z o.o. ul.
Colibird Poultry, 2 MIU/ml Solution for Use in Drinking Water
Colibird Perad, 2 MIU/ml Solution for Use in Drinking Water
Belgium VMD N.V. Hoge Mauw 900
Bugarska V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900
34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre France
34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francuska
D-48308 Senden-Bösensell Germany animedica Enteroxid N
D-48308 Senden-Bösensell Njemačka animedica Enteroxid N
Medicated premix
Lijekoviti premiks
Emulsion for oral use
Emulzija za oralnu uporabu
LABORATORIOS CALIER, S.A.
Španjolska LABORATORIOS CALIER, S.A.
08150 Parets del Valles Spain
08150 Parets del Valles Španjolska
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf general indications should be avoided.
Journal. http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf koje se odnose na infektivne ili neinfektivne bolesti.
Colistin is a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, for which mortality can be very high.
Kolistin je antimikrobik koji se koristi kao posljednja opcija za liječenje infekcija zbog izrazito rezistentne bakterije u ljudi, za koju je smrtnost vrlo visoka.
43206 REUS (Tarragona), Spain
43206 REUS (Tarragona), Španjolska
C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spain
C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španjolska
4.9 Amounts to be administered and administration route Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to pathogens other than E. coli.
4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku specifičnu preporuku za doziranje povezanu s patogenima koji nisu E. coli.
The oral colistin products within the scope of this referral are effective medicines for the treatment and metaphylaxis of enteric diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain foodproducing animal species for which there are few effective alternatives available due to increasing resistance development.
Oralni lijekovi koji sadrže kolistin, a koji su predmetom ovog postupka upućivanja su djelotvorni lijekovi za liječenje i metafilaksu enteričnih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli koja je podložna kolistinu u određenih životinjskih vrsti koje se koriste za proizvodnju hrane za koje postoji nekoliko djelotvornih alternativa dostupnih zbog razvoja sve veće rezistencije.
PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU
Germany Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Njemačka Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally (see Annex I)
Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže kolistin predviđeni za oralnu primjenu (vidjeti Dodatak I)
Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to target species horses.
Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku specifičnu preporuku za doziranje povezanu sa ciljnom vrstom konjima.
The indication is restricted to enteric infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin.
Indikacija je ograničena na enteričnu infekciju uzrokovana neinvazivnom E. coli koja je podložna za kolistin.
Following oral administration high concentrations are achieved in the gastrointestinal tract, i.e. the target site, due to the poor absorption of the substance.
Nakon oralne primjene postižu se visoke koncentracije u gastrointestinalnom traktu, odnosno u ciljnoj lokaciji uslijed slabe apsorpcije tvari.
Do not use in horses, particularly in foals, since colistin, due to a shift in the gastrointestinal microflora balance could lead to the development of antimicrobial associated colitis (Colitis X), typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
Ne koristiti za konje, posebice ždrjebad, budući da kolistin može rezultirati razvojem kolitisa povezanog s antimikrobicima (kolitisX) zbog promjene u gastrointestinalnoj mikroflori, najčešće povezano s Clostridium difficile, koja može biti smrtonosna.
4.4 Special warnings for each target species Add, to all products:
4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands
4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
Powder for use in feed
Prašak za uporabu u hrani
4941 VX Raamsdonkveer, Netherlands
4941 VX Raamsdonkveer, Nizozemska
Oral colistin products are regarded as effective medicines against enteric infectious diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain food-producing species.
Proizvodi koji sadrže oralni kolistin smatraju se djelotvornim lijekovima protiv enteričnih zaraznih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli podložnoj kolistinu u određenih vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane.
Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spain
Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španjolska
Romania Prodivet Pharmaceuticals SA
Rumunjska Prodivet Pharmaceuticals SA
Powder may be administered mixed with the solid feed
Prašak se može primijeniti pomiješan s krutom hranom
08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spain
08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španjolska
Germany Pharmawerk Weinböhla GmbH
Njemačka Pharmawerk Weinböhla GmbH
25 500 IU/g Powder for oral suspension
25 500 IU/g Prašak za oralnu suspenziju
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava VMP-a, etiketa i upute o VMP-u
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Izmjene u relevantnim dijelovima sažetka opisa svojstava proizvoda, etiketi i uputi za VMP
de la Llana, 123 08191 Rubí
Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí
Powder for oral use may be administered mixed in the feed.
Prašak za oralnu primjenu može se pomiješati sa hranom.
In the previous CVMP assessment (EMA/CVMP, 2010) 4 the Committee concluded that the benefit-risk balance regarding the use of colistin for treatment of gastrointestinal infections caused by Salmonella spp.
U prethodnoj ocjeni CVMP-a (EMA/CVMP, 2010) 4 Odbor je zaključio da je omjer koristi i rizika vezan uz primjenu kolistina za liječenje gastrointestinalnih infekcija uzrokovan Salmonella spp. negativan, dok je isti ostao pozitivan za primjenu kolistina za terapiju enteričnih infekcija uzrokovanih neinvazivnom E. coli osjetljivom na kolistin.
Netherlands Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Nizozemska Bela-pharm GmbH & Co.KG.
It should be noted that three of the products in Annex I contain colistin in combination with vitamins.
Treba napomenuti da tri od proizvoda navedenih u Dodatku
“However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Kolistin je stoga danas lijek koji se primjenjuje kao posljednja mogućnost u humanoj medicini u kontekstu liječenja infekcija uzrokovanih bakterijama Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii i Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) otpornima na više lijekova, u slučaju kojih smrtnost može biti ekstremno visoka.”
120 g/1000 g Oral powder for use in drinking water or liquid feed
120 g/1000 g Oralni prašak za uporabu u vodi za piće ili tekućoj hrani
For products to be administered in feed or water (for group/herd treatment), it should be stated “treatment and metaphylaxis”, and the following advice should be added: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic treatment.
Za proizvode koji su predviđeni za primjenu u hrani ili vodi (za terapiju grupe/stada), treba navesti „terapija i metafilaksa”, te treba dodati sljedeći savjet:
APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
APSAMIX COLISTINA 40 mg/g Premiks pro medikaci krmiva pro prasata
Therefore, on 12 May 2014, the European Commission presented to the European Medicines Agency (‘the Agency') a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally.
Stoga, dana 12. svibnja 2014., Europska komisija dostavila je Europskoj agenciji za lijekove („Agenciji“) obavijest o upućivanju sukladno članku 35.
TARGET SPECIES Delete, where applicable, “horses”.
CILJNE VRSTE Obrisati „konji”, gdje je primjenjivo.
Add, to all products, the following advice:
Dodati sljedeći savjet za sve proizvode:
SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Španjolska SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
1200 x 106 IU/kg Powder for oral solution
1200 x 106 IU/kg Prašak za oralnu otopinu
INDICATIONS
Indikacije
de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana“
Avda. de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana“
Germany Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval France
Njemačka Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francuska
Delete, where applicable, any indication for horses.
Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku indikaciju za konje.
400 000 UI/g Premix
400 000 UI/g Premiks
United Kingdom aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spain
Ujedinjena Kraljevina aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španjolska
BE-B2610 Antwerp, Belgium
Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgija
Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germany
Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Slovakia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Slovačka Ceva Animal Health Slovačka, spol. s r.o.
Bulgaria Andersen S.A. Avda.
Bugarska Andersen S.A. Avda.
Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spain
28770 Colmenar Viejo Španjolska
Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Germany Chevita Tierarzneimittel GmbH
Njemačka Chevita Tierarzneimittel GmbH
BELA-PHARM GmbH and Co.
Španjolska BELA-PHARM GmbH and Co.
Hungary Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, France
Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francuska
Pigs, rabbits
Svinje, zečevi
Netherlands Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, France
Nizozemska Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francuska
08191 Rubí
08191 Rubi
Poland ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5
ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
Belgium aniMedica Espana S.L.U.
Belgija aniMedica Espana S.L.U.
C/ Barcelona 411 Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spain
Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona
Tablet for oral administration
Tableta za oralnu primjenu
Pigs (piglets and fattening pigs)
Svinje (prasad i svinje za tovljenje)
Slovakia Pharmagal s.r.o.
Slovačka Pharmagal s.r.o. Murgašova 5,
Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spain
Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Pigs aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spain
Španjolska aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.
Primjena proizvoda koja odstupa od navedenih uputa rezultirati neuspješnim liječenjem i prevalencijom bakterija otpornih na kolistin.
Hungary Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Mađarska Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Španjolska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Poland ScanVet Poland Sp. z o.o.
ScanVet Poljska Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španjolska
B-2370 Arendonk, Belgium
B-2370 Arendonk, Belgija
• on the basis of the available data, the CVMP considered that the indication as provided in Annex III
• je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio da je opravdana indikacija u Dodatku III;
Oral solution Pigs: in particular suckling and post weaning
Oralna otopina Svinje: posebice prasad koja siše i nakon prašenja
Calves and pigs
Telad i svinje
Hungary Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Mađarska Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest,
POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable
SOGECOLI 2 millions UI/ml Otopina buvable
08191 RUBI Barcelona Spain
08191 RUBI Barcelona Španjolska
200 000 IU/g Premix
200 000 IU/g Premiks
France
Franvet
Netherlands Dopharma Research B.V. Zalmweg 24,
Nizozemska Dopharma Research B.V.
Slovenia aniMedica España, S.L.U.
Slovenija aniMedica España, S.L.U.
B-2370 Arendonk Belgium
B-2370 Arendonk Belgija
Colistin is a last resort drug in human medicine for treatment of infections caused by certain multi-drug resistant bacteria.
Kolistin je lijek koji se koristi kao posljednja opcija u humanoj medicini za liječenje infekcija uzrokovanih određenim bakterijama otpornima na više lijekova.
nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Mađarska VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Lithuania Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italija
Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španjolska
25 000 IU/g Oral powder
25 000 IU/g Oralni prašak Telad
08017 Barcelona, Spain
08017 Barcelona,
Powder for use in food, drinking water or milk
Prašak za uporabu u hrani, vodi za piće ili mlijeku
Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Estonija V.M.D. n.v. Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Liquid color from yellow to brown
Otopina za uporabu u vodi za piće. tekuća boja od žute do smeđe
Belgium KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
Hungary Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, France
Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francuska
08503 GURB VIC, Barcelona, Spain
08503 GURB VIC, Barcelona, Španjolska
Denmark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danska
Romania CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Rumunjska CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
100 g/100 g Powder for administration in drinking water
100 g/100 g Prašak za primjenu u vodi za piće
CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italy
Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italija
Lithuania Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19,
Estonija Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19,
ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croatia
Hrvatska ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Višňová 2/484,
Slovačka Tekro spol. s.r.o. Višňová 2/484,
2.4 million IU/g Powder for oral use
2.4 million IU/g Prašak za oralnu primjenu
53000 Laval, France
53000 Laval, Francuska
400 000 IU/g Premix
400 000 IU/g Premiks
Soluble powder for oral use in drinking water or for individual administration in feed
Topiv prašak za oralnu primjenu u vodi za piće ili za individualnu primjenu u hrani
Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex France
Bugarska Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francuska
Hungary VMD.
Rumunjska VMD N.V.
53000 - Laval France
53000 - Laval Francuska
AQUACOLI 2M UI SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER
AQUACOLI 2M UI OTOPINA ZA UPORABU U VODI ZA PIĆE
Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis France
Francuska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francuska
Oral suspension for administration in drinking water
Oralna suspenzija za primjenu u vodi za piće
Premix for medicated feeding.
Premiks za primjenu ljekovite hrane.
205 M IU/100 g Oral powder for administration in drinking water or feed
205 M IU/100 g Oralni prašak za primjenu u vodi za piće ili hrani
Powder for use in drinking water
Prašak za uporabu u vodi za piće
Calves, chicken broilers, laying hens, turkeys, rabbits and piglets up to 35kg
Telad, pilići brojleri, nesilice, purani, zečevi i prasad do 35 kg
Concentrate for oral solution for use in drinking water.
Koncentrat za oralnu otopinu za uporabu u vodi za piće.
Non-ruminating calves
Telad nepreživači
49500 Segré, France
3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francuska
33500 Libourne,
43500 Daruvar,
Ceva Animal Health Slovakia spol.
Ceva Animal Health Slovačka spol. s r.o.
Oral powder, to be dissolved only in the drinking water or liquid feed
Oralni prašak, za otapanje samo u vodi za piće ili u tekućoj hrani
Oral suspension Pigs (after weaning, fattening pigs)
Svinje (nakon prašenja, svinje za tovljenje)
Pigs, chicken (hens, broilers), rabbits
Svinje, pilići (kokoši, brojleri), zečevi
4 800 000 IU/g Powder for administration in drinking water
4 800 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Calves, lambs, pigs, poultry (except broilers)
Telad, janjad, svinje, perad (izuzev brojleri)
Oral solution to be mixed exclusively to the drinking water or liquid feed
Oralna otopina za miješanje isključivo u vodu za piće ili tekuću hranu
n.v.
VMD N.V.
Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spain
Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španjolska
50 M IU/100 g Oral powder for administration in drinking water
50 M IU/100 g Oralni prašak za primjenu u vodi za piće
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC Barcelona (Espanha) Spain
Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC Barcelona (Espanha) Španjolska
Not soluble granules for oral use - premix for medicated feeding stuff
Netopive granule za oralnu primjenuPremiks za primjenu ljekovite hrane
5 000 000 IU/g Powder for oral use
5 000 000 IU/g Prašak za oralnu primjenu
Chicken, pigs
Pilići, svinje
1 200 000 IU/g Powder for administration in drinking water
1 200 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Oral solution Cattle (calves), sheep (lambs), pigs, poultry (chickens, geese, turkeys, ducks, pheasants, partridges, quails and guinea fowl)
Oralna otopina Goveda (telad), ovce (janjad), svinje, perad (pilići, guske, purani, patke, fazani, jarebice, prepelice i biserke)
Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenija
43206 REUS (Tarragona) Spain
Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Španjolska
via della libertà, 1
Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
Broilers, turkeys, hens, rabbits, piglets up to 35 kg live weight
Broileri, purani, kokoši, zečevi, prasad do 35 kg žive tjelesne mase
Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle, La Ballastiere, 33500 Libourne, France
CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle, La Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
Oral suspension Pigs (after weaning, also for fattening pigs)
Svinje (nakon prasenja, kao i svinje za tovljenje)
Poland SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval France
200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francuska
4 800 000 IU/g Powder for oral use
4 800 000 IU/g Prašak za oralnu primjenu
Powder for use in drinking water or liquid food
Prašak za uporabu u vodi za piće ili tekućoj hrani
Oral suspension Pigs
Oralna otopina Svinje
Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Germany
Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Njemačka
Ireland aniMedica España S.L.U.
Irska aniMedica España S.L.U.
2 400 000 IU/g Powder for administration in drinking water
2 400 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
5 000 000 IU/g Oral powder for administration in drinking water
5 000 000 IU/g Oralni prašak za primjenu u vodi za piće
Concentrate for oral solution for use in drinking water or milkreplacer
Koncentrat za oralnu otopinu za uporabu u vodi za piće ili zamjenu za mlijeko
Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Germany
Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Njemačka
Calves, broilers, turkeys, laying hens, rabbits, piglets up to 35 kg live weight
Telad, brojleri, purani, nesilice, zečevi, prasad do 35 kg žive tjelesne mase
Non-ruminating calves, pigs
Telad nepreživači, svinje
200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval France
Španjolska SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francuska
Oral solution for administration in drinking water or milk
Oralna otopina za primjenu u vodi za piće ili mlijeku
Germany Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
L. U. Esmeralda 19
53000 Laval France
53000 Laval Francuska
1 200 000 IU/g Premix for medicated feeding stuff
1 200 000 IU/g Premiks za primjenu ljekovite hrane
Concentrate for oral solution for use in drinking water
Koncentrat za oralnu otopinu za uporabu u vodi za piće
CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, France
Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
Broilers, turkeys, laying hens, rabbits and pigs
Broilers, purani, nesilice, zečevi i svinje
400 000 IU/g Premix for medicated feedingstuff
400 000 IU/g Premiks za primjenu ljekovite hrane
Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Calves (non ruminating), piglets
Telad (nepreživači), prasad
200 000 IU/g Powder for oral use
200 000 IU/g Prašak za oralnu primjenu
3 000 000 IU/g Oral powder for administration in drinking water
3 000 000 IU/g Oralni prašak za primjenu u vodi za piće
Calves, pigs, chicken, lambs
Telad, svinje, Pilići, lambs
The combinations of colistin with another antimicrobial substance and the non-oral administration of products containing colistin may be addressed as a next step following the completion of this referral procedure.
Po završetku ovog postupka upućivanja, u sljedećem koraku mogu se razmotriti kombinacije kolistina s drugim antimikrobicima i neoralna primjena proizvoda koji sadrže kolistin.
Oral solution Cattle (calves), pigs (piglets), chickens (broiler chicken, laying hens)
Oralna otopina Goveda (telad), svinje (prasad), pilići (brojler pilići, nesilice)
Calves, buffalo calves, lambs, goats, foal, pigs, chickens, turkeys, rabbits
Telad, telad bizona, janjad, koze, ždrijebe, svinje, pilići, purani, zečevi
Granular powder to be mixed with solid feed.
Premiks za primjenu ljekovite hrane Granulirani prašak za miješanje sa krutom hranom.
Premix for medicated feeding
Premiks za primjenu ljekovite hrane
Pigs, poultry and rabbits
Svinje, perad i zečevi
Romania DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O.
Rumunjska DOPHARMA B.V.
6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf farmakološkog gledišta, kolistin potiče djelovanje ovisno o koncentraciji, a visoke koncentracije kolistina postižu se u crijevima nakon oralne primjene uslijed slabe apsorpcije tvari.
Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14,
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
1 200 000 IU/g Powder for oral use
1 200 000 IU/g Prašak za oralnu primjenu