natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If you experience disturbed vision or headaches while using SOMAVERT you must contact your doctor immediately.
• Ako tijekom uzimanja lijeka SOMAVERT primijetite poremećaj vida ili glavobolje, morate se odmah obratiti liječniku.
Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Following this, the usual daily dose of pegvisomant is 10 mg, which is given by subcutaneous injection (just under the skin).
Nakon toga, uobičajena dnevna doza pegvisomanta je 10 mg i daje se potkožnom injekcijom (ispod kože).
• No-never shake the vial.
• Ne - nikada ne tresite bočicu.
• Blood in the urine.
• krv u mokraći
A cohort of 38 acromegalic subjects has been followed in a long-term, open-label, dose-titration study for at least 12 consecutive months of daily dosing with pegvisomant (mean = 55 weeks).
Kohorta od 38 bolesnika s akromegalijom praćena je u sklopu dugotrajnog otvorenog ispitivanja titracije doze tijekom najmanje 12 uzastopnih mjeseci svakodnevnog doziranja pegvisomanta (prosječno 55 tjedana).
A single Somavert pack containing:
Pojedinačno pakiranje lijeka Somavert sadrži:
Pegvisomant is highly selective for the GH receptor, and does not cross-react with other cytokine receptors, including prolactin.
Pegvisomant je visoko selektivan za receptore hormona rasta i ne ulazi u križne reakcije s drugim citokinskim receptorima, uključujući prolaktinske.
• If LTs normalize (regardless of whether an alternative cause of the liver dysfunction is discovered), consider cautious reinitiation of therapy with SOMAVERT, with frequent LT monitoring.
• Ako se vrijednosti testova jetrene funkcije normaliziraju (bez obzira je li otkriven neki drugi uzrok disfunkcije jetre ili ne), razmotriti ponovno oprezno uvođenje terapije lijekom SOMAVERT uz često praćenje testova jetrene funkcije.
It should be considered whether to continue treatment with somatostatin analogues.
Potrebno je razmotriti nastavak liječenja analozima somatostatina.
• Perform a comprehensive hepatic workup, including serial LTs, to determine if and when serum levels return to normal.
• Provesti sveobuhvatni pregled jetre, uključujući uzastopne testove jetrene funkcije, kako bi se ustanovilo vraćaju li se serumske razine na normalne vrijednosti i kada se to događa.
If a patient develops LT elevations, or any other signs or symptoms of liver dysfunction while receiving SOMAVERT, the following patient management is recommended (Table B).
Ako se u bolesnika pojave povišene vrijednosti testova jetrene funkcije ili bilo koji drugi znakovi ili simptomi disfunkcije jetre dok prima lijek SOMAVERT, preporučuje se liječenje bolesnika kako slijedi u nastavku (tablica B).
• All questions should be handled by a doctor, nurse or pharmacist familiar with SOMAVERT.
• Za sva pitanja obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku koji su upoznati s lijekom SOMAVERT.
• Continue swirling the liquid until all the powder has fully dissolved.
• Nastavite miješati tekućinu dok se sav prašak ne otopi.
Hepatobiliary disorders abnormal liver function tests (e.g. transaminase elevation) (see section 4.4)
Poremećaji jetre i žuči poremećeni testovi funkcije jetre (npr. povišene transaminaze) (vidjeti dio 4.4)
SOMAVERT is used for the treatment of acromegaly, a hormonal disorder resulting from the increased secretion of growth hormone (GH) and IGF-I (Insulin-like growth factors), which is characterised by overgrowth of bone, soft tissue swelling, heart disease and related disorders.
SOMAVERT se koristi za liječenje akromegalije, hormonskog poremećaja koji nastaje zbog pojačanog lučenja hormona rasta i IGF-1 (inzulinu sličnog faktora rasta) koji se očituje prekomjernim rastom kostiju, oticanjem mekog tkiva, bolešću srca i povezanim poremećajima.
• Determine if cholelithiasis or choledocholithiasis is present, particularly in patients with a history of prior therapy with somatostatin analogs.
• Ustanoviti je li prisutna kolelitijaza ili koledokolitijaza, osobito u bolesnika s anamnezom prethodne terapije analozima somatostatina.
Slowly withdraw the plunger in the syringe to withdraw the medicine from the vial.
Polako povucite klip štrcaljke kako biste povukli lijek iz bočice.
• Based on the workup, consider initiation of therapy with SOMAVERT.
• Na temelju pregleda razmotriti uvođenje terapije lijekom SOMAVERT.
Following this, SOMAVERT 10 mg reconstituted in 1 ml of solvent should be administered once daily as a subcutaneous injection.
Nakon toga se SOMAVERT 10 mg rekonstituiran u 1 ml otapala primjenjuje jedanput na dan supkutanom injekcijom.
Pegvisomant is a potent antagonist of growth hormone action.
Pegvisomant je snažni antagonist djelovanja hormona rasta.
The safety and efficacy of SOMAVERT in patients with renal or hepatic insufficiency has not been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka SOMAVERT u bolesnika s insuficijencijom bubrega ili jetre nije ustanovljena.
Add liquid
Dodajte tekućinu
• Carefully pull the needle cover straight off.
• Pažljivo ravno povucite poklopac za iglu.
• Gently swirl the liquid, sliding the vial in a circular motion on a flat surface.
• Lagano promiješajte tekućinu, klizeći bočicom kružnim pokretom po ravnoj površini.
However, monitor LTs monthly to determine if further increases occur.
Međutim, potrebno je pratiti testove jetrene funkcije svaki mjesec kako bi se ustanovilo dolazi li do daljnjih povećanja.
Psychiatric disorders abnormal dreams panic attack, short term memory loss, apathy, confusion, sleep disorder, libido increased anger
Psihijatrijski poremećaji neobični snovi napadaji panike, kratkoročni gubitak pamćenja, apatija, konfuzija, poremećaj spavanja, povećanje libida ljutnja
Meniere's disease
Meniereova bolest
The mean total body systemic clearance of pegvisomant following multiple doses is estimated to be 28 ml/h for subcutaneous doses ranging from 10 to 20 mg/day.
Prosječni ukupni tjelesni sistemski klirens pegvisomanta nakon višekratnih doza procijenjen je na 28 ml/h kod supkutane primjene doza od 10 do 20 mg na dan.
Before withdrawing the dissolved Somavert invert the vial with the syringe still inserted into it and ensure the gap in the stopper can be seen as shown in the diagram below:
Prije izvlačenja otopljenog lijeka Somavert, okrenite naopako bočicu sa štrcaljkom još uvijek umetnutom u bočicu i pazite da vidite otvor u čepu kako je to prikazano na donjoj slici:
Solvent for SOMAVERT SC
Otapalo za SOMAVERT s.c.
At least 5 times ULN, or transaminase elevations at least 3 times ULN associated with any increase in serum TBIL (with or without signs/symptoms of hepatitis or other liver injury)
Povišene najmanje 5 puta od GGN ili transaminaze povišene najmanje 3 puta od GGN, povezano s bilo kojim povećanjem ukupnog bilirubina u serumu (sa znakovima/simptomima hepatitisa ili drugih oštećenja jetre ili bez njih)
Inhibition of growth hormone action with pegvisomant leads to decreased serum concentrations of insulin-like growth factor-I (IGF-I), as well as other growth hormone-responsive serum proteins such as free IGF-I, the acid-labile subunit of IGF-I (ALS), and insulin-like growth factor binding protein-3 (IGFBP-3).
Inhibicija djelovanja hormona rasta pomoću pegvisomanta dovodi do smanjenja koncentracije inzulinu sličnog čimbenika rasta 1 (IGF-1) u serumu, kao i drugih serumskih proteina koji reagiraju na hormon rasta, kao što su slobodni IGF-I, podjedinice IGF-1 osjetljive na kiselinu (ALS) i protein koji veže inzulinu sličan čimbenik rasta 3 (IGFBP-3).
Very common may affect more than 1 in 10 people:
Vrlo često: može se javiti u više od 1 na 10 osoba
Note: If you see air in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top,and then gently push the bubbles out into the vial.
Napomena: Ako uočite zrak u štrcaljki tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh i potom lagano pogurajte mjehuriće van u bočicu.
or several days after administration.
Mogu se pojaviti odmah ili nekoliko dana nakon primjene.
SOMAVERT contains sodium
SOMAVERT sadrži natrij
• Slowly pull back the plunger rod to withdraw as much medicine as possible from the vial.
• Polako povucite klip kako biste povukli što je više moguće lijeka iz bočice.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and the carton after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti” ili „EXP”.
About 17% of patients will develop antibodies to growth hormone during treatment.
Oko 17% bolesnika razvit će antitijela na hormon rasta tijekom liječenja za koje se ne čini da utječu na učinkovitost ovog lijeka.
Effects on ability to drive and use machines
4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
In cases of overdose, administration of this medicine should be discontinued and not resumed until IGF-I levels return to within or above the normal range.
U slučaju predoziranja potrebno je prekinuti primjenu pegvisomanta i nastaviti s primjenom tek nakon što se razine IGF-1 vrate unutar ili iznad raspona normalnih vrijednosti.
• Push the needle through the centre of vial stopper, as shown.
• Pogurajte iglu kroz središte čepa bočice kako je prikazano.
Serum IGF-I concentrations should be measured every four to six weeks and appropriate dose adjustments made in increments of 5 mg/day in order to maintain the serum IGF-I concentration within the age-adjusted normal range and to maintain an optimal therapeutic response.
Koncentracije IGF-1 u serumu potrebno je mjeriti svakih četiri do šest tjedana i odgovarajuće povećavati dozu za po 5 mg na dan do kako bi se koncentracija IGF-1 u serumu održala unutar normalnog raspona prilagođenog za dob i kako bi se zadržao optimalni terapijski odgovor.
10 vials of powder
10 bočica s praškom
A loading dose of 80 mg pegvisomant should be administered subcutaneously under medical supervision.
Udarna doza od 80 mg pegvisomanta primjenjuje se supkutano pod liječničkim nadzorom.
For pegvisomant no clinical data on exposed pregnancies are available.
Nema dostupnih kliničkih podataka o izloženosti pegvisomantu tijekom trudnoće.
Greater than 3 but less than 5 times ULN (without signs/symptoms of hepatitis or other liver injury, or increase in serum TBIL)
Povišene >3 puta, ali <5 puta od GGN (bez znakova/simptoma hepatitisa ili drugih oštećenja jetre, odnosno povećanja ukupnog bilirubina u serumu)
• Immediately perform a comprehensive hepatic workup.
• Odmah provesti sveobuhvatan pregled jetre.
Foam makes the medicine unusable.
Pjena čini lijek neupotrebljivim.
• Lack of interest, feeling confused, increased sex drive, panic attack, loss of memory, problems sleeping.
• nezainteresiranost, osjećaj smetenosti, pojačan spolni nagon, napadi panike, gubitak pamćenja,
The metabolism of pegvisomant has not been studied.
Metabolizam pegvisomanta nije ispitivan.
Dose adjustments should be based on serum IGF-I levels.
Dozu treba prilagoditi na temelju razine IGF-1 u serumu.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using SOMAVERT.
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite SOMAVERT.
• Support the syringe while the needle is in the vial stopper to prevent bending the needle.
• Držite štrcaljku dok je igla u čepu bočice kako biste spriječili savijanje igle.
Serum IGF-I concentrations should be monitored and maintained within the age-adjusted normal range by adjustment of the pegvisomant dose.
Potrebno je pratiti koncentracije IGF-1 u serumu i održavati ih unutar normalnog raspona prilagođenog za dob prilagođavanjem doze pegvisomanta.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Nakon rekonstitucije: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Dose-dependent, statistically significant reductions in mean IGF-I (p<0.0001), free IGF-I (p<0.05), IGFBP-3 (p<0.05) and ALS (p<0.05) were observed at all post-baseline visits in the pegvisomant treatment groups.
Na svim kontrolnim pregledima bolesnika iz skupina koje su primale pegvisomant opažena su statistički značajna, o dozi ovisna sniženja prosječnih vrijednosti IGF-1 (p<0,0001), slobodnog IGF-1 (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) i ALS (p<0,05).
• Dizziness, sleepiness, uncontrolled trembling, decreased sense of touch.
• omaglica, pospanost, nekontrolirano drhtanje, smanjen osjet dodira
• Muscle pain, arthritis.
• bol u mišićima, artritis
Incompatibilities
6.2 Inkompatibilnosti
• Dry mouth, increased saliva, tooth problems, haemorrhoids.
• suha usta, pojačano izlučivanje sline, problemi sa zubima, hemoroidi.
This medicine must be dissolved before use.
Ovaj lijek se prije primjene mora otopiti.
When adding the solvent from the syringe the vial and syringe should held at an angle as shown in the diagram below.
Prilikom dodavanja otapala iz štrcaljke, bočicu i štrcaljku treba držati pod kutom prikazanim na donjoj slici.
Note: Make sure you keep the needle in at full depth.
Napomena: Pazite da je igla u potpunosti ubodena u kožu.
The effects of SOMAVERT in pregnant women are not known, and so the use of this medicine in pregnant women is not recommended.
Budući da nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica, njegova se primjena ne preporučuje.
• Support both the syringe and vial in one hand, as shown.
• Držite i štrcaljku i bočicu jednom rukom kako je prikazano.
• Decreased platelets in the blood, increased or decreased white cells in the blood, tendency to bleed.
• smanjen broj krvnih pločica u krvi, povećan ili smanjen broj bijelih krvnih stanica u krvi,
Signs or symptoms suggestive of hepatitis or other liver injury (e.g., jaundice, bilirubinuria, fatigue, nausea, vomiting, right upper quadrant pain, ascites, unexplained edema, easy bruisability)
Znakovi ili simptomi koji ukazuju na hepatitis ili druga oštećenja jetre (npr. žutica, bilirubinurija, umor, mučnina, povraćanje, bol u gornjem desnom kvadrantu, ascites, edem koji se ne može objasniti, lako dobivanje modrica)
After preparing the SOMAVERT solution it must be used immediately.
Nakon pripreme lijeka, SOMAVERT otopina se mora odmah primijeniti.
The active substance in SOMAVERT, pegvisomant is known as a growth hormone receptor antagonist.
Djelatna tvar u lijeku SOMAVERT, pegvisomant, poznata je kao antagonist receptora hormona rasta.
Special precautions for disposal and other handling The syringe and safety needle used to administer the injection are provided with the medicinal product.
Štrcaljka i sigurnosna igla koje se koriste za primjenu injekcije isporučuju se s lijekom.
Every four to six weeks your doctor will make appropriate dose adjustments, made in increments of 5 mg pegvisomant/day, based on your so-called serum IGF-I levels to maintain an optimal therapeutic response.
Vaš će liječnik napraviti odgovarajuću prilagodbu doze pegvisomanta povisujući je za 5 mg na dan na temelju razine takozvanog IGF-1 u serumu, da bi se održao optimalan terapijski odgovor.
Pegvisomant has significant structural similarity to growth hormone which causes it to cross-react in commercially available growth hormone assays.
Pegvisomant ima značajnu sličnost u strukturi s hormonom rasta, što uzrokuje križnu reakciju pri primjeni komercijalno dostupnih testova za hormon rasta.
In the week following discontinuation of treatment the adverse reactions noted were: insomnia, increased fatigue, oedema peripheral, tremor, and weight gain.
U tjednu nakon prekida liječenja zabilježene nuspojave bile su nesanica, pojačan umor, periferni edemi, tremor i porast tjelesne težine.
Check medicine
Provjerite lijek
10 mg or 15 mg or 20 mg or 25 mg or 30 mg of pegvisomant in powder in a vial (type I flint glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and 1 ml solvent (water for injections) in a pre-filled syringe (type I borosilicate glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a tip cap (bromobutyl rubber).
10 mg ili 15 mg ili 20 mg ili 25 mg ili 30 mg pegvisomanta u prašku u bočici (silikatno staklo tipa I) s čepom (klorobutilna guma) i 1 ml otapala (voda za injekcije) u napunjenoj štrcaljki (borosilikatno staklo tipa I) sa čepom klipa (brombutilna guma) i zatvaračem vrha (brombutilna guma).
• Gently pinch the skin at the site of injection.
• Nježno uhvatite kožni nabor na mjestu injiciranja.
• Increased blood cholesterol, weight gain, increased blood glucose, decreased blood glucose.
• povišen kolesterol u krvi, porast tjelesne težine, povišena razina šećera u krvi, snižena razina šećera u krvi
Pull the needle down so that the needle tip is at its lowest point in the liquid.
Povucite iglu prema dolje tako da se vrh igle nalazi na najnižoj točki u tekućini.
Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, hypoaesthesia narcolepsy, migraine, dysgeusia
Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija, tremor, omaglica, hipoestezija narkolepsija, migrena, disgeuzija
SOMAVERT 10 mg and 15 mg Pack size of 30 vials, pre-filled syringes and safety needles.
SOMAVERT 10 mg i 15 mg Veličina pakiranja od 30 bočica, napunjenih štrcaljki i sigurnosnih igala.
There is limited experience of overdose with pegvisomant.
Iskustvo s predoziranjem pegvisomantom je ograničeno.
• Bruising or bleeding at injection site, soreness or swelling at injection site, build up of fat below the surface of the skin at injection site, swelling of the extremities, weakness, fever.
• modrica ili krvarenje na mjestu primjene injekcije, bolnost ili oteknuće na mjestu primjene injekcije, nakupljanje masnog tkiva ispod površine kože na mjestu injekcije, oticanje udova,
• Abnormal dreams.
• neobični snovi
QUESTIONS & ANSWERS What should I do if anything has accidentally touched the vial stopper?
Što moram učiniti ako je nešto slučajno dotaknulo čep bočice?
Before attaching the supplied safety needle the syringe cap will need to be removed from the pre-filled syringe.
Prije pričvršćivanja isporučene sigurnosne igle potrebno je skinuti zatvarač štrcaljke s napunjene štrcaljke.
• Turn the vial so that you can see the stopper gap, as shown.
• Okrenite bočicu tako da vidite otvor u čepu kako je prikazano.
Pegvisomant is an analogue of human growth hormone that has been genetically modified to be a growth hormone receptor antagonist.
Pegvisomant je analog ljudskog hormona rasta koji je genetski modificiran tako da djeluje kao antagonist receptora hormona rasta.
• Pull the needle down so that the needle tip is at the lowest point in the liquid.
• Povucite iglu prema dolje tako da se vrh igle nalazi na najnižoj točki u tekućini.
in acromegalic patients with diabetes mellitus, doses of insulin or hypoglycaemic medicinal products may need to be decreased (see section 4.5).
Stoga može biti potrebno smanjiti doze inzulina ili hipoglikemijskih lijekova akromegaličnim bolesnicima s dijabetesom melitusom (vidjeti dio 4.5).
The powder is white to slightly off-white.
Prašak je bijele do blago bjelkaste boje.
Do not use SOMAVERT:
Nemojte primjenjivati SOMAVERT
Elevated, but less than or equal to 3 times ULN
Povišene, ali ≤3 puta od GGN
Caution: Do not let the end of the syringe touch anything when the syringe cap is off.
Oprez: Pazite da kraj štrcaljke ne dođe ni sa čim u doticaj nakon što je skinut zatvarač štrcaljke.
The serum IGF-1 was normalised at the end of the study (week 12) in 9.7%, 38.5%, 75% and 82% of subjects treated with placebo, 10 mg/day, 15 mg/day or 20 mg/day pegvisomant respectively.
Serumski IGF-1 imao je normalne vrijednosti na kraju ispitivanja (12. tjedan) u 9,7% ispitanika liječenih placebom, 38,5% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 10 mg na dan, 75% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 15 mg na dan i 82% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 20 mg na dan.
• Anger
• bijes
To avoid this, use a slightly different place for your injection each time, as described in Step 2 of the ‘instructions for preparing and giving an injection of Somavert' section of this leaflet.
Da bi se to izbjeglo, svaki put primijenite injekciju na malo drugačije mjesto, kako je opisano u 2. koraku
How to use SOMAVERT
Kako primjenjivati SOMAVERT
If air is seen in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top, and then gently push the bubbles out into the vial.
Ako uočite zrak u štrcaljki, prstom tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh, a potom lagano istisnite mjehuriće van u bočicu.
If you inject more SOMAVERT than you should If you accidentally inject more SOMAVERT than told to by your doctor it is unlikely to be serious, but you should contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Ako ste slučajno ubrizgali više lijeka SOMAVERT nego što Vam je odredio liječnik, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri iako nije vjerojatno da ćete imati ozbiljnih posljedica.
Remove needle cover
Skinite poklopac igle
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterol aemia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, weight increased hypertriglyceridemia
Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkolesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, povećanje tjelesne težine hipertrigliceridemija
Assessment of baseline levels of liver enzymes prior to initiation of SOMAVERT Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests (LTs) [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)].
Procjena početnih vrijednosti jetrenih enzima prije početka liječenja lijekom SOMAVERT Prije početka primjene lijeka SOMAVERT potrebno je procijeniti početne vrijednosti testova jetrene funkcije bolesnika [alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST) u serumu, ukupnog bilirubina u serumu i alkalne fosfataze].
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
• Keep the syringe upright to avoid leakage.
• Držite štrcaljku u uspravnom položaju kako biste izbjegli curenje.
General disorders and administration site conditions injection site reaction (including injection site hypersensitivity), injection site bruising or bleeding, injection site hypertrophy (e.g. lipohypertro phy)
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcija na mjestu primjene injekcije (uključujući preosjetljivost na mjestu primjene injekcije), modrica ili krvarenje na mjestu primjene, hipertrofija na mjestu primjene injekcije (npr. lipohipertrofija)
• Throw the needle cover away; it is not needed again.
• Bacite poklopac za iglu; nećete ga više trebati.
A growth hormone deficient state may result from administration of this medicinal product, despite the presence of elevated serum growth hormone levels.
Primjena ovog lijeka može dovesti do simptoma nedostatka hormona rasta unatoč povišenim vrijednostima hormona rasta u serumu.
influenza-like illness, fatigue,
• bolest slična gripi, umor
You should continue to inject this medicine for as long as instructed by your doctor.
Ovaj lijek trebate primjenjivati onoliko dugo koliko Vam je to rekao liječnik.
• Pull the needle out of the vial.
• Izvucite iglu iz bočice.
• Press the plunger very slowly so that the liquid gently runs down the inside of the vial.
• Pritišćite klip vrlo polako tako da tekućina lagano curi niz stijenku bočice.
For pegvisomant no data on fertility are available.
Nisu dostupni podaci o utjecaju pegvisomanta na plodnost.
• Protein in the urine, increased urine, kidney problems.
• proteini u mokraći, pojačano mokrenje, problemi sa bubrezima.
• Rapid swelling of skin and underlying tissue and inner lining (mucosa) of organs
• ubrzano oticanje kože i potkožnog tkiva te sluznice organa (angioedem)
Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder
Poremećaji probavnog sustava proljev povraćanje, konstipacija, mučnina, distenzija abdomena, dispepsija, flatulencija hemoroidi, hipersekrecija sline, suha usta, poremećaj zuba
Caution: Do not let the needle touch anything.
Oprez: Pazite da igla ne dođe ni sa čim u doticaj.
• May continue therapy with SOMAVERT.
• Moguće je nastaviti terapiju lijekom SOMAVERT.