natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ASCUS or LGSIL), weight fluctuations (either increase or decrease);
oscilacije u tjelesnoj težini (povećanje ili smanjenje),
• Known or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g endometrial cancer);
• Ustanovljeni zloćudni tumori ovisni o estrogenu (npr. rak endometrija) ili sumnja na njih; • Neliječena hiperplazija endometrija;
Additional cases per 1000 never-users of HRT over a 5 year period*1
1000 žena koje nikada nisu primale HNL tijekom 5 godina*1
In a study conducted in postmenopausal women, administration of the Intrarosa pessary once daily for 7 days resulted in a mean prasterone Cmax and area under the curve from 0 to 24 hours (AUC0-24) at day 7 of 4.4 ng/mL and 56.2 ng h/mL, respectively, which were significantly higher than those in the group treated with placebo (Table 3; Figure 1).
U ispitivanju u kojem su sudjelovale žene u postmenopauzi, primjena Intrarosa vagitorija jednom dnevno tijekom 7 dana dovela je 7. dana do prosječne vrijednosti Cmax prasterona od 4,4 ng/mL i prosječne vrijednosti površine ispod krivulje (AUC0-24) od 56,2 ng h/mL.
Cases of ovarian and breast cancer have rarely been reported in women treated with 6.5 mg of prasterone for 52 weeks.
Zabilježeni su rijetki slučajevi raka dojke i jajnika u žena koje su primale 6,5 mg prasterona tijekom
Intrarosa has not been studied in women with history of thromboembolic diseases, uncontrolled hypertension or heart disease.
Učinak hormonskog nadomjesnog liječenja na srce i cirkulaciju Lijek Intrarosa nije ispitivan u žena s poviješću tromboembolijskih bolesti, nekontrolirane hipertenzije ili srčanih bolesti.
Intrarosa has not been studied in women with current or previous arterial thromboembolic disease.
Lijek Intrarosa nije ispitivan u žena s postojećom ili prethodnom arterijskom tromboembolijskom bolešću.
In clinical trials, no deep vein thrombosis has been observed with intravaginal prasterone while one case of pulmonary embolism which corresponds to an incidence lower with Intrarosa than in the placebo group.
Zabilježen je jedan slučaj plućne embolije, što je odgovaralo manjoj pojavnosti pri primjeni lijeka Intrarosa, nego u skupini koja je primala placebo.
Non-interventional PASS - Drug Utilisation Study (DUS) to describe the baseline characteristics, utilisation patterns of EU postmenopausal women initiating treatment with Intrarosa and to assess whether EU prescribers abide by the contraindications stated in the EU SmPC.
Neintervencijsko ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS) - ispitivanje potrošnje lijeka (DUS) radi opisa početnih karakteristika i uzorka potrošnje u žena u postmenopauzi koje započinju liječenje lijekom
In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Kod žena u dobi od 50 do 54 godine koje nisu primale HNL, u otprilike 2 od 2000 žena dijagnosticirat će se rak jajnika tijekom razdoblja od 5 godina.
Intrarosa 6,5 mg pessary prasterone
Intrarosa 6,5 mg vagitoriji prasterone
• For oestrogen products for vaginal application of which the systemic exposure to oestrogen remains within the normal postmenopausal range, it is not recommended to add a progestagen.
• Ne preporučuje se dodavanje progestagena estrogenskim lijekovima za vaginalnu primjenu kod kojih sustavna izloženost estrogenu ostaje u normalnom rasponu za postmenopauzu.
The plunger of the applicator should be pressed to release the pessary.
Treba pritisnuti klip aplikatora da bi se vagitorij otpustio.
For example, in women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Na primjer, u skupini žena u dobi od 50 do 54 godine koje nisu primale hormonsko nadomjesno liječenje, u otprilike 2 od 2000 žena doći će do raka jajnika tijekom razdoblja od 5 godina.
Instructions on how to use Intrarosa How should I use Intrarosa
Upute o primjeni lijeka Intrarosa Kako primjenjivati lijek Intrarosa
• Patients with known thrombophilic states have an increased risk of VTE and HRT may add to this risk.
• Bolesnice s ustanovljenim trombofilnim stanjima imaju povećani rizik od venske tromboembolije,
No cases of endometrial hyperplasia have been reported in women treated for 52 weeks during the clinical studies.
U žena koje su primale terapiju 52 tjedna tijekom kliničkih ispitivanja nisu zabilježeni slučajevi hiperplazije endometrija.
If vaginal discharge occurs, it is not required to stop Intrarosa.
U slučaju vaginalnog iscjetka ne treba prekidati primjenu lijeka Intrarosa.
The extra risk depends on how long you take HRT.
Dodatni rizik ovisi o trajanju primjene hormonskog nadomjesnog liječenja.
The adverse reaction observed with prasterone 6.5 mg pessaries obtained from clinical studies is tabulated below.
Tablični popis nuspojava Nuspojave primijećene pri primjeni vagitorija od 6,5 mg prasterona u kliničkim ispitivanjima navedene su u tablici u nastavku.
No case of stroke has been observed with Intrarosa during clinical trials.
Nijedan slučaj moždanog udara nije zabilježen tijekom primjene lijeka Intrarosa u kliničkim ispitivanjima.
Once you have started on Intrarosa you should see your doctor for regular check-ups (at least every 6 months).
Nakon što počnete primjenjivati lijek Intrarosa, trebate posjećivati liječnika radi redovitih pregleda
This is likely due to melting of the hard fat added to an expected increase in vaginal secretions due to treatment.
Uzrokovana je topljenjem tvrdih masti vagitorija, uz očekivano povećanje vaginalnog iscjetka zbog liječenja.
Intrarosa is not meant for women with child-bearing potential.
Intrarosa nije namijenjena ženama u reproduktivnoj dobi.
Physical (including pelvic and breast) examination should be guided by this and by the contraindications and special warnings and precautions for use according to the decision of their doctor.
kontraindikacije te posebna upozorenja i mjere opreza za upotrebu u skladu s odlukom liječnika.
Each pessary contains 6.5 mg of prasterone.
Jedan vagitorij sadržava 6,5 mg prasterona.
Table 2 shows the percentage of subjects who reported a change from baseline in their MBS dyspareunia at week 12.
U tablici 2. prikazuje se postotak ispitanica koje su prijavile promjenu u pogledu najgoreg simptoma dispareunije od početka ispitivanja do 12. tjedna.
The use of Intraorsa in combination with hormone replacement therapy (oestrogen-only or oestrogenprogestagen combination or androgen treatment) or vaginal oestrogens is not recommended.
Ne preporučuje se primjena lijeka Intrarosa s hormonskim nadomjesnim liječenjem (samo estrogenom ili kombinacijom estrogena i progestagena ili androgenskom terapijom) ili vaginalnim estrogenima.
One case of pulmonary embolism has been reported in the 6.5 mg group and one in the placebo group during clinical trials.
Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježen je jedan slučaj plućne embolije u skupini koja je primala dozu od 6,5 mg i jedan slučaj plućne embolije u skupini koja je primala placebo.
• You may have vaginal discharge due to melting of the ‘hard fat base' which adds to increased vaginal secretions due to treatment.
• Može se pojaviti vaginalni iscjedak zbog topljenja tvrdih masti u podlozi vagitorija uz pojačanu vaginalnu sekreciju uzrokovanu terapijom.
If any of the above conditions appears for the first time while taking Intrarosa, stop taking it at once and consult your doctor immediately.
Ako se bilo koje od prethodno navedenih stanja prvi put pojavi tijekom primjene lijeka Intrarosa,
Looking at women in their 50s who are not taking HRT, on average, 8 in 1000 would be expected to have a stroke over a 5-year period.
Za žene u 50-tim godinama koje ne uzimaju hormonsko nadomjesno liječenje, očekuje se da bi tijekom 5 godina, u prosjeku 8 na 1000 žena moglo dobiti moždani udar.
Cases of abnormal Pap smears corresponding to ASCUS or Low Grade Squamous Intraepithelial Lesion (LSIL) have been reported in women treated with the 6.5 mg dose (common frequency).
U žena koje su primale dozu od 6,5 mg (često) su primijećeni slučajevi abnormalnih nalaza Papa testa koji odgovaraju nalazu ASCUS ili LSIL (skvamozna intraepitelna lezija niskog stupnja).
• a large rise in your blood pressure (symptoms may be headache, tiredness, dizziness);
• ako se krvni tlak znatno povisi (simptomi mogu uključivati glavobolju, umor, omaglicu), • glavobolje nalik na migrene koje se događaju prvi put,
• Oestrogens may cause fluid retention, and therefore patients with cardiac or renal dysfunction should be carefully observed.
Stoga treba pomno nadzirati bolesnice sa srčanim ili bubrežnim poremećajima.
• gall bladder disease
• bolest žučnog mjehura
Intrarosa 6.5 mg pessary.
Intrarosa 6,5 mg vagitoriji.
Absorption
Dispareunija
• Known, past or suspected breast cancer;
• Genitalno krvarenje nepoznatog uzroka; • Ustanovljeni rak dojke, rak dojke u prošlosti, sumnja na rak dojke;
How to use Intrarosa
Kako primjenjivati
The pessary should be inserted in the vagina as far as it can comfortably go without force.
Vagitorij treba umetnuti u rodnicu što dublje bez primjene sile.
• If you have cancer which is sensitive to oestrogens, such as cancer of the womb lining
• ako imate rak osjetljiv na estrogene, na primjer rak sluznice maternice (endometrija) ili ako postoji sumnja da ga imate;
No case of coronary artery disease has been reported during clinical trials.
U kliničkim ispitivanjima nije zabilježen nijedan slučaj bolesti koronarnih arterija.
No cases of arterial thromboembolic disease have been reported during clinical trials.
U kliničkim ispitivanjima nije zabilježen nijedan slučaj arterijske tromboembolijske bolesti.
Oestrogen only HRT
HNL koji sadrži samo estrogen
Breast-feeding Intrarosa is not indicated during breast-feeding.
Dojenje Lijek Intrarosa nije indiciran tijekom dojenja.
• If you have or have ever had a blood clot in a vein (thrombosis), such as in the legs (deep venous thrombosis) or the lungs (pulmonary embolism);
• ako imate ili ste imali krvni ugrušak u veni (tromboza), na primjer u nogama (duboka venska tromboza) ili u plućima (plućna embolija); • ako imate poremećaj zgrušavanja krvi (na primjer nedostatak proteina C, proteina S ili antitrombina);
HRT and cancer
Hormonsko nadomjesno liječenje i rak
For women who have been taking HRT for 5 years, there will be about 3 cases per 2000 users (i.e. about 1 extra case).
U žena koje su primale hormonsko nadomjesno liječenje tijekom 5 godina, u približno 3 od 2000 žena doći će do nastanka raka jajnika (tj. otprilike 1 dodatni slučaj).
• ovarian cancer;
• rak jajnika,
Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only systemic HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Epidemiološki dokazi iz opsežne metaanalize ukazuju na blago povećani rizik u žena koje primaju sistemsko hormonsko nadomjesno liječenje koje sadrži samo estrogen.
It should be taken into account that these conditions may recur or be aggravated during treatment with Intrarosa, in particular: - Leiomyoma (uterine fibroids) or endometriosis - Risk factors for thromboembolic disorders (see below) - Risk factors for oestrogen dependent tumours, e.g. 1st degree heredity for breast cancer - Hypertension - Liver disorders (e.g. liver adenoma) - Diabetes mellitus with or without vascular involvement - Cholelithiasis - Migraine or (severe) headache - Systemic lupus erythematosus.
U obzir treba uzeti da se ta stanja mogu vratiti ili pogoršati tijekom liječenja lijekom Intrarosa, a posebno: - leiomiomi (fibroidi maternice) ili endometrioza
Final study report by Q4 2021
tromjesečja 2021.
Package leaflet: Information for the user Intrarosa 6.5 mg pessary prasterone This medicine is subject to additional monitoring.
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Intrarosa 6,5 mg vagitoriji prasteron (prasterone)
Oral oestrogen-only*3
Lijekovi za oralnu primjenu koji sadrže samo estrogen*3
Efficacy data were obtained from two US and Canadian randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, pivotal phase III trials (ERC-231/Trial 1 and ERC-238/Trial 2) performed in postmenopausal women aged 40 to 80 years (mean age = 58.6 years in Trial 1 and 59.5 years in Trial 2) with vulvar and vaginal atrophy (VVA ).
dob = 58,6 godina u 1. ispitivanju i 59,5 godina u 2. ispitivanju) s vulvarnom i vaginalnom atrofijom (VVA).
Intrarosa has not been studied in women with current or previous venous thromboembolic disease.
Venska tromboembolija Lijek Intrarosa nije ispitivan u žena s postojećom ili prethodnom venskom tromboembolijom.
• Press the applicator plunger with your index (pointer) finger to release the pessary.
• Pritisnite klip aplikatora kažiprstom kako biste ispustili vagitorij.
The use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Uporaba lijekova za hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) koji sadrže samo estrogene povezuje se s blago povećanim rizikom od nastanka raka jajnika.
- A history of endometrial hyperplasia (see below) - Epilepsy - Asthma - Otosclerosis
- dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama ili bez njih - kolelitijaza - migrena ili (jaka) glavobolja - sistemski eritemski lupus - hiperplazija endometrija u anamnezi (vidjeti u nastavku) - epilepsija - astma - otoskleroza
Intrarosa has not been studied in women with active or past breast cancer.
Lijek Intrarosa nije ispitivan u žena s aktivnim ili prethodnim rakom dojke.
HRT is associated with a 1.3-3-fold increased relative risk of developing venous thromboembolism (VTE), i.e. deep vein thrombosis or pulmonary embolism.
HNL je povezan s 1,3 do 3 puta većim relativnim rizikom od razvoja venske tromboembolije (VTE),
Intrarosa has not been studied in women with active or past ovarian cancer.
Lijek Intrarosa nije ispitivan u žena s aktivnim ili prethodnim rakom jajnika.
Cases of abnormal Pap smears either Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance (ASCUS) or Low Grade Squamous Intraepithelial Lesion (LSIL) have been reported with a common frequency in women treated with Intrarosa for 52 weeks (see section 4.4).
U žena koje su primale lijek Intrarosa tijekom 52 tjedna (vidjeti dio 4.4) zabilježeni su česti slučajevi abnormalnih nalaza Papa testa koji se odnose na atipične pločaste stanice neodređenog značenja
• breast cancer;
• rak dojke,
How to store Intrarosa 6.
Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Intrarosa
Looking at women in their 50s who are not taking HRT, on average, over a 5-year period, 4 to 7 in 1000 would be expected to get a blood clot in a vein.
Za žene u 50-tim godinama koje ne uzimaju HNL, očekuje se da bi tijekom 5 godina, u prosjeku 4 do 7
In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be reassessed at least every 6 months and Intrarosa should only be continued as long as the benefit outweighs the risk following discussions with their doctor.
Primjenu lijeka Intrarosa treba nastaviti nakon savjetovanja s liječnikom samo ako koristi nadmašuju rizike.
• Gently slide the pessary end of the applicator into your vagina as far as it will comfortably go.
• Stranu aplikatora u kojoj se nalazi vagitorij nježno gurnite što dublje u rodnicu.
WHI Studies - Additional risk of VTE over 5 years' use
WHI ispitivanja - dodatni rizik od venske tromboembolije tijekom 5 godina liječenja
Evidence suggests that taking combined oestrogen-progestogen and possibly also oestrogen-only HRT increases the risk of breast cancer.
Dokazi ukazuju na to da primjena kombinacije estrogena i progestagena, a moguće i lijekova za HNL
Speak to your doctor if you think this dose is too strong or not strong enough.
Ako smatrate da je doza prejaka ili preslaba, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Placebo p-value
placebo Intrarosa
• gallstones;
• žučni kamenci,
Intrarosa has not been studied in women with current or history of cancers.
Lijek Intrarosa nije ispitivan u žena koje imaju rak ili su u prošlosti imale rak.
Cervical/ uterine polyps Breast mass (benign)
Polipi na cerviksu/maternici Kvržica na dojci
Many may feel quite normal.
Mnogi se osjećaju prilično normalno.
Date of first authorisation: 14 April 2011
Datum prvog odobrenja: 14. travnja 2011.
These combinations were well tolerated.
Te su se kombinacije dobro podnosile.
No carcinogenic potential was detected.
Karcinogeni potencijal nije otkriven.
The volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Volumen distribucije je približno 21 l/kg.
Rasilamlo with food and drink
Rasilamlo s hranom i pićem
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključima koje je donio PRAC.
• sudden, temporary loss of consciousness
• iznenadan, privremeni gubitak svijesti
The AUC is 50% higher in elderly (>65 years) than in young subjects.
AUC je 50% viši u starijih (>65 godina) nego u mladih ispitanika.
Data reported in children below 6 years are limited.
Podaci prijavljeni u djece mlađe od 6 godina su ograničeni.
See also information under the heading “Do not take Rasilamlo”.
Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Rasilamlo“.
Large variability in exposure between individuals was observed.
Uočena je velika varijabilnost u izloženosti između pojedinaca.
• ringing noise in ears
• zvonjava u ušima
Absolute bioavailability has been estimated as between 64% and 80%.
Apsolutna bioraspoloživost je procijenjena na između 64% i 80%.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you and do not exceed the recommended dose.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik i nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Do not take this medicine if you are pregnant (see section Do not take Rasilamlo).
Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni (pogledajte dio Nemojte uzimati Rasilamlo).
, headache (especially at the beginning of treatment)
, glavobolja (osobito na početku liječenja)
Both of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Obje te tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka (hipertenziji).
85 to 90% of the maximal blood-pressure-lowering effect was observed after 2 weeks.
85 do 90% maksimalnog učinka sniženja krvnoga tlaka opaženo je nakon 2 tjedna.
The cumulative review retrieved 187 cases out of which 57 were sufficiently documented, in 8 of these cases a causal relationship could not be ruled out.
Kumulativni pregled obuhvatio je 187 slučajeva, od kojih je 57 bilo odgovarajuće dokumentirano, u 8 od tih slučajeva uzročno-posljedična veza nije se mogla isključiti.
If your blood pressure is not controlled after 4 to 6 weeks, your doctor may adjust your dose.
Ako Vaš krvni tlak nije pod kontrolom nakon 4-6 tjedana, liječnik možda morati prilagoditi Vašu dozu.
A few patients have experienced these serious side effects.
Nekoliko bolesnika je imalo ove ozbiljne nuspojave.
All three doses were well tolerated in both elderly and very elderly patients.
Sve tri doze dobro su se podnosile među starim i među vrlo starim bolesnicima.
What you need to know before you take Rasilamlo
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rasilamlo
Dose should be individualised and adjusted according to the patient's clinical response.
Dozu se mora individualizirati i prilagoditi prema kliničkom odgovoru bolesnika.
It reduces the amount of angiotensin II the body can make.
Smanjuje količinu angiotenzina II koje tijelo može stvarati.
, peripheral neuropathy
, periferna neuropatija
No mortality or significant toxicity was observed.
Nije uočen mortalitet ili značajna toksičnost.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Aliskiren/amlodipine
Aliskiren/amlodipin
Mechanisms responsible for deviation from linearity have not been identified.
Nisu utvrđeni mehanizmi koji su odgovorni za odstupanje od linearnosti.
If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines.
Ako osjetite takav simptom, nemojte upravljati vozilima ili rukovati alatima ili strojevima.
What Rasilamlo is and what it is used for
Što je Rasilamlo i za što se koristi
, dry mouth
, suha usta
Rasilamlo is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy.
Rasilamlo se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoće.
The blood pressure reductions with the combination were maintained throughout the entire 24-hour dose interval.
Sniženja krvnog tlaka ostvarena kombinacijom lijekova održana su tijekom čitavog 24-satnog intervala doziranja.
Your doctor will normally advise you to stop taking Rasilamlo before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of Rasilamlo.
Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Rasilamlo prije nego postanete trudni te će Vam savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto lijeka Rasilamlo.
The adverse reactions are ranked by frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nuspojave su poredane prema učestalosti, pri čemu su najčešće navedene prve, na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Rasilamlo has been administered to more than 2,800 patients in completed clinical trials, including 372 patients for one year or more.
Rasilamlo je primijenjen na više od 2800 bolesnika u završenim kliničkim ispitivanjima, uključujući 372 bolesnika najmanje jednu godinu ili dulje.
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with Rasilamlo.
Stoga se zbog rizika od terapijskog neuspjeha voćni sok ne bi smio uzimati zajedno s lijekom Rasilamlo.
• swelling mainly of the face and throat
• oticanje uglavnom lica i grla
The safety of Rasilamlo has been evaluated in studies of up to one year duration.
Sigurnost lijeka Rasilamlo ocjenjivana je u ispitivanjima do jedne godine trajanja.
As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Kao i za bilo koju kombinaciju dviju djelatnih tvari, nuspojave povezane sa svakim pojedinim sastojkom ne mogu se isključiti.
In vitro studies with amlodipine have shown that approximately 97.5% of circulating amlodipine is bound to plasma proteins.
In vitro ispitivanja s amlodipinom pokazala su da se otprilike 97,5% cirkulirajućeg amlodipina veže na proteine plazme.
A total of 33,357 hypertensive patients aged 55 or older were randomised and followed for a mean of 4.9 years.
Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih praćenih u prosjeku 4,9 godina.
Aliskiren is mainly eliminated as unchanged compound in the faeces (78%).
Aliskiren se uglavnom eliminira kao nepromijenjeni lijek u stolici (78%).
Rasilamlo should not be used during the first trimester of pregnancy.
Rasilamlo se ne smije primjenjivati tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Rasilamlo is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Rasilamlo se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Information on amlodipine interactions
Informacije o interakcijama amolodipina