natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other medical conditions
Druga medicinska stanja
Blood clotting problems (thromboembolic events)
Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolija)
• Holding the injection button for 5 seconds allows for the full dose to be injected and absorbed under your skin.
• Držanje dugmeta za injiciranje pritisnutim kroz 5 sekundi omogućuje da se puna doza injicira i apsorbira ispod kože.
In ovulatory patients with polycystic ovaries, the incidence of early moderate/severe OHSS and/or preventive interventions for early OHSS was 7.7% with REKOVELLE and 26.7% with follitropin alfa.
U bolesnica koje imaju ovulaciju i policistične jajnike, incidencija ranog srednjeg/teškog OHSS-a i/ili preventivnih intervencija za rani OHSS bila je 7,7% kod primjene lijeka REKOVELLE i 26,7% kod primjene folitropina alfa.
Follitropin delta had a negative effect on fertility and early embryonic development in rats when administered in doses ≥0.8 micrograms/kg/day which is above the recommended maximal dose in humans.
Folitropin delta ima negativan utjecaj na plodnost i rani embrionalni razvoj u štakora kod primjene doza ≥0,8 mikrograma/kg/dan što je više od preporučene maksimalne doze za ljude.
The REKOVELLE dose is fixed for the whole treatment period with no adjustments to increase or decrease your daily dose.
Doza lijeka REKOVELLE je stalna tijekom čitavog perioda liječenja, bez prilagodbi na način da se dnevna doza povisuje ili snižava.
The ESTHER-1 trial was a randomised, assessor-blinded, controlled trial in 1,326 IVF/ICSI patients.
Kliničko ispitivanje ESTHER-1 bilo je randomizirano, slijepo za ocjenitelja, kontrolirano ispitivanje u 1326 IVF/ICSI bolesnica.
• The number ‘0' is lined up with the dose indicator.
• Broj “0” je u liniji s pokazivačem doze.
The effect of an overdose is unknown, nevertheless, there is a risk that OHSS may occur (see section 4.4).
Učinak predoziranja je nepoznat, ipak, postoji rizik od pojave OHSS-a (vidjeti dio 4.4).
Excessive ovarian response to gonadotropin treatment seldom gives rise to OHSS unless hCG is administered to trigger final follicular maturation.
Pretjeran odgovor jajnika na liječenje gonadotropinima rijetko dovodi do OHSS-a, osim ako se ne primijeni hCG radi indukcije konačnog sazrijevanja folikula.
• Breast complaints (include breast pain, breast tenderness)
• Tegobe s dojkama (uključujući bol u dojkama, osjetljivost dojki)
The REKOVELLE dose for your first treatment cycle will be calculated by your doctor using the level of anti-Müllerian hormone (AMH, a marker of how your ovaries will respond to stimulation with gonadotropins) in your blood and your body weight.
Dozu lijeka REKOVELLE za prvi ciklus Vašeg liječenja odredit će liječnik temeljem razine antiMüllerovog hormona (AMH, pokazatelj kako će Vaši jajnici odgovoriti na stimulaciju gonadotropinima) u Vašoj krvi i Vaše tjelesne težine.
The resulting REKOVELLE dosing regimen is in section 4.2.
Posljedični režim doziranja lijeka REKOVELLE naveden je u dijelu 4.2.
For women with AMH ≥15 pmol/L the daily dose decreases from 0.19 to 0.10 micrograms/kg by increasing AMH concentration (Table 1).
Za žene s AMH ≥15 pmol/L dnevna se doza smanjuje od 0,19 do 0,10 mikrograma/kg povećanjem koncentracije AMH (Tablica 1).
Within the therapeutic dose range, exposure to follitropin delta increases proportionally with the dose.
U rasponu terapijske doze, izloženost folitropinu delta raste proporcionalno dozi.
• Always store the pen with the pen cap on and without a needle attached.
• Uvijek čuvajte Vašu brizgalicu sa zatvaračem na njoj i bez pričvršćene igle.
Pregnancy outside the uterus (ectopic pregnancy)
Vanmaternična trudnoća (ektopična trudnoća)
The number of oocytes retrieved increases with the dose of REKOVELLE and serum AMH concentration.
Broj dobivenih oocita se povećava s dozom lijeka REKOVELLE i koncentracijom AMH u serumu.
If you need additional needles contact your healthcare provider.
Ukoliko trebate dodatne igle, obratite se zdravstvenom djelatniku.
• primary ovarian failure
• primarno zatajenje jajnika
Safety, efficacy and pharmacokinetics of REKOVELLE in patients with renal or hepatic impairment have not been specifically studied in clinical trials.
Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika lijeka REKOVELLE u bolesnica s oštećenjem bubrega ili jetre nisu posebno ispitani u kliničkim ispitivanjima.
• have difficulty in breathing
• otežano dišete
It is not known if treatment with fertility medicines increase the risk of these tumours in infertile women.
Nije poznato povećava li liječenje lijekovima za plodnost rizik od tih tumora u neplodnih žena.
Using the pen incorrectly could result in receiving an incorrect dose of medicine.
Pogrešna upotreba brizgalice mogla bi rezultirati pogrešnim doziranjem lijeka.
A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
Određen stupanj povećanja jajnika očekivana je posljedica kontrolirane stimulacije jajnika.
• If no droplet(s) appear repeat Steps 7 to 9 (Priming) until a droplet appears.
• Ukoliko se kapljica nije pojavila, ponovite Korake 7 do 9 (Priprema) dok se kapljica ne pojavi.
• Always remove the needle after every use.
Napomena: • Uvijek uklonite iglu nakon svake primjene.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive
• Hold the pen so the dose display window is visible during injection.
• Držite brizgalicu na način da je prozorčić za prikaz doze vidljiv za vrijeme injiciranja.
REKOVELLE contains follitropin delta, a follicle stimulating hormone which belongs to the family of hormones called gonadotropins.
REKOVELLE sadrži folitropin delta, folikulostimulirajući hormon koji pripada skupini hormona pod nazivom gonadotropini.
It may be associated with other risk factors such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, previous or current ovarian cyst and polycystic ovaries.
To može biti povezano s drugim faktorima rizika kao što su OHSS, trudnoća, prethodna operacija abdomena, prethodni slučajevi torzije jajnika, prethodna ili postojeća cista na jajniku, te policistični jajnici.
REKOVELLE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
REKOVELLE ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Use of results obtained with other assays than the ELECSYS AMH Plus immunoassay from Roche for REKOVELLE dose determination is not recommended, as there currently is no standardisation of available AMH assays.
AMH Plus imunotestom proizvođača Roche u svrhu određivanja doze lijeka REKOVELLE se ne preporuča s obzirom da trenutno nema standardizacije dostupnih AMH testova.
In patients undergoing ART procedures the risk of multiple pregnancy is related mainly to the number of embryos replaced, their quality and the patient age, although twin pregnancy can in rare occasions develop from single embryo transfers.
U bolesnica koje su podvrgnute MPO postupcima, rizik od višeplodne trudnoće je većinom povezan s brojem prenesenih embrija, njihovoj kakvoći i dobi bolesnice, iako se blizanačka trudnoća može u rijetkim slučajevima razviti i iz prijenosa jednog embrija.
Self-administration should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Samo dobro motivirane, adekvatno obučene bolesnice koje imaju pristup savjetu stručnjaka, smiju samostalno primjenjivati lijek.
Patients must be educated on how to use the REKOVELLE injection pen and to perform injections.
Bolesnice je potrebno educirati o uporabi REKOVELLE brizgalice za injekciju i primjeni injekcije.
• you have enlarged ovaries or cysts on your ovaries (unless caused by polycystic ovarian disease)
• ako imate povećane jajnike ili ciste na jajnicima (osim ako nisu uzrokovane sindromom policističnih jajnika)
For subsequent treatment cycles, the daily dose of REKOVELLE should be maintained or modified according to the patient's ovarian response in the previous cycle.
Kod sljedećih je ciklusa liječenja dnevnu dozu lijeka REKOVELLE potrebno održavati ili modificirati ovisno o odgovoru jajnika bolesnice u prethodnom ciklusu.
• fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
• fibroidini tumori maternice koji nisu kompatibilni s trudnoćom
Following daily administration of equal IU doses of REKOVELLE and follitropin alfa as determined in the rat in vivo bioassay (Steelman-Pohley assay), higher ovarian response (i.e. estradiol, inhibin B and follicular volume) was observed in patients after administration of REKOVELLE compared to follitropin alfa.
Nakon svakodnevne primjene jednakih doza u IU lijeka REKOVELLE i folitropina alfa, kako je određeno u in vivo bioispitivanju na štakorima (Steelman-Pohley ispitivanje), opažen je veći odgovor jajnika (odnosno estradiol, inhibin B i volumen folikula) u bolesnika nakon primjene lijeka REKOVELLE u usporedbi s folitropinom alfa.
The instructions for using the pre-filled pen must be followed carefully.
Upute za uporabu napunjene brizgalice moraju se pažljivo slijediti.
Marketing Authorisation Holder Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
• upright and stable during use,
• je uspravan i stabilan tijekom upotrebe, • je otporan na curenje, i
The REKOVELLE dose is stated in micrograms.
Doza lijeka REKOVELLE je izražena u mikrogramima.
For women with AMH <15 pmol/L the daily dose is 12 micrograms, irrespective of body weight.
Za žene s AMH <15 pmol/L dnevna doza je 12 mikrograma, neovisno o tjelesnoj težini.
• Inject the remaining dose of medicine (the number in column C) using your new pen to complete your prescribed dose.
• Injicirajte preostalu dozu lijeka (broj u stupcu C) uz upotrebu nove brizgalice kako biste upotpunili Vašu propisanu dozu.
There is no clinical trial experience with REKOVELLE in the long GnRH agonist protocol (see section 5.1).
Nema iskustva s kliničkim ispitivanjima lijeka REKOVELLE u dugotrajnom protokolu liječenja GnRH agonistom (vidjeti dio 5.1).
The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Kongenitalne malformacije Prevalencija kongenitalnih malformacija nakon MPO-a može biti nešto viša nego u slučaju spontanog začeća.
Examples of how to dial a dose
Primjeri kako odabrati dozu
Very rarely, severe OHSS may be complicated by ovarian torsion or thromboembolic events such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Vrlo rijetko, teški OHSS može biti popraćen komplikacijama kao što su torzija jajnika ili tromboembolijama kao što su plućna embolija, ishemijski moždani udar ili infarkt miokarda.
For instructions on the administration with the pre-filled pen, see the ”Instructions for Use”.
Za upute o primjeni napunjene brizgalice vidjeti ''Upute za uporabu''.
• Ovarian hyperstimulation syndrome (see above)
• Sindrom hiperstimulacije jajnika (pogledajte odlomak iznad)
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane u opadajućem nizu prema ozbiljnosti.
In general, you will be given a single injection of a medicine called human chorionic gonadotrophin (hCG) at a dose of 250 micrograms or 5,000 IU for final development of the follicles.
Općenito, jednokratno će Vam se primijeniti injekcija lijeka naziva humani korionski gonadotropin (hCG) u dozi od 250 mikrograma ili 5000 IU u svrhu završnog razvoja folikula.
• you have kidney or liver disease
• imate bolest bubrega ili jetre
The trial demonstrated that REKOVELLE was at least as effective as follitropin alfa in terms of ongoing pregnancy rate and ongoing implantation rate, as shown in Table 3.
Kliničko ispitivanje je dokazalo da je lijek REKOVELLE u najmanju ruku djelotvoran koliko i folitropin alfa u smislu stope trudnoće u tijeku i stope implantacije u tijeku, kako je prikazano u Tablici 3.
Examples of how to dial a dose using your REKOVELLE pre-filled pen The chart below shows examples of prescribed doses, how to dial the examples of prescribed doses, and what the dose display window looks like for the prescribed doses.
Primjeri kako odabrati dozu pri korištenju REKOVELLE napunjene brizgalice Grafički prikaz dolje prikazuje primjere propisanih doza, kako odabrati propisane doze i kako izgleda prikaz propisane doze u prozorčiću za prikaz doze.
• Only use the single-use click-on needles supplied with the pen.
• Koristite samo jednokratne igle za spajanje na brizgalicu koje se isporučuju s brizgalicom.
Elderly There is no relevant use of REKOVELLE in the elderly population.
Nema relevantne primjene lijeka REKOVELLE u starijoj populaciji.
The table below (Table 2) displays the adverse reactions in patients treated with REKOVELLE in the pivotal clinical trials according to MedDRA system organ class and frequency as follows: common
Tablica niže (Tablica 2) pokazuje nuspojave u bolesnika liječenih lijekom REKOVELLE u pivotalnim kliničkim ispitivanjima prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti kako slijedi: često
Before use:
Prije primjene:
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
U žena s bolešću jajovoda u anamnezi postoji rizik od ektopične trudnoće, neovisno je li trudnoća nastupila spontanim začećem ili nakon liječenja neplodnosti.
• If you are not able to dial your complete dose, this means there is not enough medicine left in the pen.
• Ukoliko niste u mogućnosti odabrati Vašu potpunu dozu, to znači da nije ostalo dovoljno lijeka u brizgalici.
• Do not use the pen after the month of expiration (EXP) printed on the pen label.
• Nemojte koristiti brizgalicu nakon isteka mjeseca označenog u roku valjanosti (EXP) na naljepnici brizgalice.
Multiple pregnancy carries an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
Višeplodna trudnoća donosi povećan rizik od neželjenih posljedica za majku i neželjenih perinatalnih posljedica.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Obuhvaća izrazito povećanje jajnika, visoku razinu spolnih steroida u serumu i povećanu vaskularnu propusnost što može dovesti do nakupljanja tekućine u peritonealnoj, pleuralnoj i rijetko, perikardijalnoj šupljini.
• Column A shows an example of a prescribed dose.
• Stupac A prikazuje primjer propisane doze.
After daily subcutaneous administration of REKOVELLE, the time to maximum serum concentration is 10 hours.
Nakon svakodnevne supkutane primjene lijeka REKOVELLE, najviša koncentracija u serumu postiže se za 10 sati.
Store at or below 25 °C.
Čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C.
The amino acid sequences of the two FSH subunits in follitropin delta are identical to the endogenous human FSH sequences.
Slijed aminokiselina u obje podjedinice FSH kod folitropina delta jednak je slijedu kod endogenog humanog FSH.
• Unscrew the needle in counter-clockwise direction to remove the needle from the pen (B+C).
• Odvrnite iglu u smjeru obrnutom od kazaljke na satu kako biste je odvojili od brizgalice (B+C).
Furthermore, the risk of birth defects may be slightly higher following infertility treatment, which is thought to be due to characteristics of the parents (such as your age, and your partner's sperm characteristics) and multiple pregnancy.
Nadalje, rizik od urođenih mana može biti nešto viši u slučaju liječenja neplodnosti, što se smatra posljedicom karakteristika roditelja (kao što su dob i karakteristike partnerove sperme) i višeplodne trudnoće.
Needles are supplied with your pen.
Igle se isporučuju zajedno s Vašom brizgalicom.
• The cartridge in the pen may not have enough medicine left to deliver the prescribed dose.
• Uložak u brizgalici možda više ne sadrži dovoljno lijeka za propisanu dozu.
In patients with excessive follicular development (of ≥25 follicles ≥12 mm), treatment with REKOVELLE should be stopped and triggering of final follicular maturation with hCG should not be performed.
U bolesnica s prekomjernim razvojem folikula (od ≥ 25 folikula ≥12 mm), liječenje lijekom REKOVELLE treba prekinuti, bez pokretanja završnog sazrijevanja folikula s hCG.
The REKOVELLE pre-filled pen is a disposable, dial-a-dose pen that can be used to give more than 1 dose of REKOVELLE.
REKOVELLE napunjena brizgalica je jednokratna brizgalica s mogućnošću odabira doze koja se može koristiti za primjenu više od 1 doze lijeka REKOVELLE.
• No. Priming must be performed only before giving the first injection with a new pen.
Pripremu morate provesti samo prije prvog injiciranja s novom brizgalicom.
(≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
(≥1/100 do <1/10) i manje često (≥1/1000 do <1/100).
• Sleepiness/drowsiness
• Pospanost/omamljenost
The apparent clearance for follitropin delta is low, i.e. 0.6 L/h after multiple subcutaneous administration, leading to high exposure.
Prividni klirens folitropina delta je nizak, odnosno, 0,6 L/h nakon višekratne supkutane primjene što vodi ka visokoj izloženosti.
The trial compared the individualised dosing regimen of REKOVELLE where the daily dose is established for each patient and fixed throughout stimulation with no adjustments (see section 4.2) to follitropin alfa filled-by-mass at a starting dose of 11 micrograms (150 IU) for the first five days followed by dose adjustments from day 6 of stimulation based on follicular development in a GnRH antagonist protocol.
Ispitivanjem se uspoređivao individualizirani režim doziranja lijeka REKOVELLE gdje je dnevna doza određena za svaku bolesnicu i bila je stalna tijekom stimulacije bez prilagođavanja (vidjeti dio 4.2) s folitropinom alfa određenim prema masenim jedinicama s početnom dozom od 11 mikrograma (150 IU) tijekom prvih pet dana, nakon čega se od 6. dana stimulacije, doza prilagođavala ovisno o razvoju folikula u protokolu liječenja s GnRH antagonistom.
This medicine is to be given by injection just under the skin (subcutaneously) usually in the abdomen.
Ovaj se lijek primjenjuje injekcijom pod kožu (potkožno) obično u donji dio trbuha.
Store in refrigerator (2 °C - 8 °C).
Čuvajte u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
In the overall trial population, the mean number of oocytes retrieved was 10.0 ± 5.6 with REKOVELLE (N=636) in the individualised dosing regimen and 10.4 ± 6.5 with follitropin alfa (N=643) at a starting dose of 150 IU followed by dose adjustments.
U ukupnoj populaciji sudionika kliničkog ispitivanja, srednji broj dobivenih oocita bio je 10,0 ± 5,6 kod primjene lijeka REKOVELLE (N=636) s individualiziranim režimom doziranja i 10,4 ± 6,5 kod primjene folitropina alfa (N=643) s početnom dozom od 150 IU nakon čega su slijedile prilagodbe doze.
Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Hormones used in the treatment of infertility such as this medicine may cause a high level of activity in the ovaries (ovarian hyperstimulation syndrome).
Hormoni koji se koriste za liječenje neplodnosti, kao što je ovaj lijek, mogu uzrokovati visoku razinu aktivnosti jajnika (sindrom hiperstimulacije jajnika).
• Use the pen only for the medical condition it is prescribed for and as directed by your healthcare provider.
• Brizalica se primijenjuje isključivo za medicinsko stanje za koje je propisana i prema uputama
You will need to give part of your prescribed dose using your current pen and the remainder of the dose using a new pen (split-dose injection) or you may throw away (dispose of) the pen you are using and use a new pen to give your full prescribed dose in 1 injection.
Morat ćete primijeniti dio Vaše propisane doze uz korištenje brizgalice koju imate i preostalu dozu uz korištenje nove brizgalice (injiciranje podijeljene doze) ili možete baciti (odložiti) brizgalicu koju imate i koristiti novu brizgalicu za primjenu Vaše pune propisane doze u jednom injiciranju.
Before first use, store in the original package in order to protect from light.
Prije prve primjene, čuvajte u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Prije početka liječenja, treba odgovarajuće ocijeniti neplodnost para, kao i procijeniti moguće kontraindikacije za trudnoću.
Instructions For Use
15. UPUTE ZA UPORABU
Put your used needles in a puncture-resistant container, such as a sharps disposal container right away after use.
Odmah nakon upotrebe odložite Vaše iskorištene igle u neprobojni spremnik za odlaganje, kao što je spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
• If no droplet appears after 5 tries, remove the needle (See Step 13), attach a new needle
• Ukoliko se kapljica ne pojavi ni nakon 5 pokušaja, uklonite iglu (vidjeti Korak 13), postavite novu iglu (vidjeti Korake 3 do 6) i ponovite pripremu (vidjeti Korake 7 do 9).
Dose display window for example of prescribed dose
Prozorčić za prikaz doze s primjerom propisane doze
Patients undergoing stimulation of follicular growth may experience ovarian enlargement and may be at risk of developing OHSS.
Kod bolesnica koje su podvrgnute stimulaciji rasta folikula može doći do povećanja jajnika i postoji rizik od razvoja OHSS-a.
• Do not store the pen with the needle attached.
• Nemojte čuvati brizgalicu sa spojenom iglom.
No interaction studies have been performed with REKOVELLE.
Nisu provedena ispitivanja interakcija s lijekom REKOVELLE.
A single injection of 250 micrograms recombinant human chorionic gonadotropin (hCG) or 5,000 IU hCG is administered to induce final follicular maturation.
Pojedinačna injekcija od 250 mikrograma rekombinantnog humanog korionskog gonadotropina (hCG) ili 5,000 IU hCG primjenjuje se u svrhu indukcije završnog sazrijevanja folikula.
What if the dose knob cannot be turned to the required dose?
Što ako ne mogu okrenuti izbornik za podešavanje doze do potrebne doze?
Anti-FSH antibodies were measured pre-dosing and post-dosing in patients undergoing up to three repeated treatment cycles with REKOVELLE (665 patients in cycle 1 in the ESTHER-1 trial as well as 252 patients in cycle 2 and 95 patients in cycle 3 in the ESTHER-2 trial).
Anti-FSH antitijela bila su mjerena prije doziranja i poslije doziranja u bolesnica koje su bile podvrgnute do tri ponovljena ciklusa liječenja lijekom REKOVELLE (665 bolesnica u 1. ciklusu kliničkog ispitivanja ESTHER-1, kao i 252 bolesnice u 2. ciklusu i 95 bolesnica u 3. ciklusu kliničkog ispitivanja ESTHER-2).
• Check that a droplet of liquid appears at the tip of the needle.
• Provjerite je li se pojavila kapljica tekućine na vršku igle.
Paediatric population There is no relevant use of REKOVELLE in the paediatric population.
Nema relevantne primjene lijeka REKOVELLE u pedijatrijskoj populaciji.
Ovarian hyperstimulation syndrome
Sindrom hiperstimulacije jajnika
Vaginal haemorrhage Breast pain Breast tenderness
Vaginalno krvarenje Bol u grudima Osjetljivost grudi
Split-dosing:
Dijeljenje doze:
• Call your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to pa-tient information leaflet for contact details) before giving your REKOVELLE injection if you have questions.
• Nazovite Vašeg zdravstvenog djelatnika ili lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (molimo potražite podatke za kontakt u uputi o lijeku) ukoliko imate bilo kakvih pitanja prije primjene injekcije lijeka REKOVELLE.