natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fluconazole/Zidovudine (400 mg once daily/200 mg thrice daily)
flukonazol/zidovudin (400 mg jedanput dnevno /200 mg triput dnevno)
ANTIRETROVIRAL MEDICINAL PRODUCTS Didanosine/Lamivudine
LIJEKOVI didanozin/lamivudin
However, as dosage adjustments for zidovudine may be necessary, it is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine be administered to patients with severe hepatic impairment.
preporučuje se davanje odvojenih pripravaka lamivudina i zidovudina bolesnicima s teškim oštećenjem jetre.
Valproic acid/Zidovudine (250 mg or 500 mg thrice daily/100 mg thrice daily)
Na-valproat (valproična kiselina)/zidovudin (250 mg ili 500 mg tri puta dnevno/100 mg tri puta dnevno)
When concomitant administration with cotrimoxazole is warranted, patients should be monitored
Kada je neizbježna istodobna primjena s kotrimoksazolom,
ANTICONVULSANTS Phenobarbital/Lamivudine
ANTIEPILEPTICI fenobarbital/lamivudin
Common : Dizziness
Često: omaglica
Metabolism and nutrition disorders Very Rare: Lactic acidosis
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Rijetko: učestalo mokrenje
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba:
Hepatobiliary disorders
ANTIRETROVIRUSNI
Common : Vomiting, abdominal pain and diarrhoea Uncommon : Flatulence
Često: povraćanje, bol u abdomenu i proljev
DATE OF REVISION OF THE TEXT MM/YYYY
DATUM REVIZIJE TEKSTA
Cartons containing opaque polyvinyl chloride/foil blister packs.
6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Kartonska kutija sadrži neprozirna polivnilklorid/aluminijska blister pakiranja.
Clarithromycin/Zidovudine (500 mg twice daily/100 mg every 4 hours)
Odvojena primjena Combivira i klaritromicina kroz najmanje dva sata klaritromicin/zidovudin (500 mg dva puta dnevno/100 mg svakih 4 sata )
Microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycollate, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate
celuloza, mikrokristalična (E460)
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba:
Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea Rare: Pancreatitis, rises in serum amylase
Poremećaji probavnog sustava: Često: mučnina, povraćanje, abdominalna bol ili grčevi, proljev
Reproductive system and breast disorders Rare : Gynaecomastia
Rijetko: ginekomastija
Section 4 of this leaflet.
HIV” u dijelu 4 ove upute.
Cardiac disorders Rare :Cardiomyopathy
Rijetko: kardiomiopatija
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Cough, nasal symptoms
Često: kašalj, simptomi rinitisa
Valproic acid/Lamivudine
Na-valproat (valproična kiselina)/lamivudin
An uncommon side effect that may show up in blood test is:
Vrlo rijetke nuspojave koje se mogu pojaviti u krvnim pretragama su:
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people:
Mogu se pojaviti u manje od 1 od 10 000 osoba:
clinically.
LIJEKA
(often referred to as PCP)
Pneumocystis jirovecii (koja se često naziva PCP)
− If you get any of the side effects talk to your doctor or pharmacist.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
• numbness
• omamljenost
MA (EU) number (Invented) name
Broj EU odobrenja (Novoizumljeno) ime
Oral use bottle (HDPE)
Filmom obložena tableta Peroralna primjena Boca (HDPE)
The standard dose is one tablet once a day.
Standardna doza je jedna tableta jedanput dnevno.
Dopamine is important for controlling movement and coordination.
Dopamin je važan za kontrolu kretanja i koordinacije.
The full EPAR for Rasagiline Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Rasagiline Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Rasagiline Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Azilect.
To znači da je Rasagiline Mylan sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Azilect.
The Committee recommended that Rasagiline Mylan be approved for use in the EU.
Odbor je preporučio odobrenje lijeka Rasagiline Mylan za korištenje u EU-u.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasagiline Mylan.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Rasagiline Mylan.
Rasagiline Mylan can be used either alone, or as an add-on to levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) in patients who are having fluctuations in the control of their condition.
Rasagiline Mylan može se koristiti kao monoterapija ili kao dodatak lijeku levodopa (drugom lijeku koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti) u bolesnika kod kojih su prisutne fluktuacije u kontroli njihova stanja.
By increasing levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and coordination, Rasagiline Mylan reduces the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Povećanjem razina dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju kretanje i koordinaciju, lijek Rasagiline Mylan smanjuje simptome Parkinsonove bolesti kao što su ukočenost i usporeno kretanje.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Rasagiline Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Azilect.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Rasagiline Mylan posjeduje usporedivu razinu kvalitete te je bioekvivalentan s lijekom Azilect.
Rasagiline Mylan is available as tablets (1 mg).
Rasagiline Mylan dostupan je u obliku tableta (od 1 mg).
It blocks the enzyme monoamine oxidase type B, which breaks down a substance called dopamine in the brain.
Djeluje blokiranjem enzima monoamin oksidaze-B koji u mozgu razgrađuje tvar naziva dopamin.
Rasagiline Mylan is a medicine used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness).
Rasagiline Mylan lijek je koji se koristi za liječenje odraslih osoba s Parkinsonovom bolešću (progresivnim moždanim poremećajem koji uzrokuje drhtanje, usporene pokrete i krutost mišića).
The active substance in Rasagiline Mylan, rasagiline, is a ‘monoamine oxidase B inhibitor'.
Djelatna tvar u lijeku Rasagiline Mylan, razagilin, je "inhibitor monoamin oksidaze-B".
What is Rasagiline Mylan and what is it used for?
Što je Rasagiline Mylan i za što se koristi?
It is not intended to provide practical advice on how to use Rasagiline Mylan.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Rasagiline Mylan.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasagiline Mylan?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rasagiline Mylan?
A risk management plan has been developed to ensure that Rasagiline Mylan is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Rasagiline Mylan.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rasagiline Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za lijek Rasagiline Mylan uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
What are the benefits and risks of Rasagiline Mylan?
Koje su koristi i rizici od lijeka Rasagiline Mylan?
Because Rasagiline Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Budući da je lijek Rasagiline Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Rasagiline Mylan is a ‘generic medicine'.
Rasagiline Mylan je „generički lijek”.
For more information about treatment with Rasagiline Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Rasagiline Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Rasagiline Mylan rasagiline
Rasagiline Mylan razagilin
Why is Rasagiline Mylan approved?
Zašto je Rasagiline Mylan odobren?
For practical information about using Rasagiline Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o korištenju lijeka Rasagiline Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Because Rasagiline Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Azilect.
Budući da je Rasagiline Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje njegove bioekvivalentnosti s referentnim lijekom Azilect.
Other information about Rasagiline Mylan
Ostale informacije o lijeku Rasagiline Mylan
Therefore, the CHMP's view was that, as for Azilect, the benefit outweighs the identified risk.
Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i kod lijeka Azilect.
Rasagiline Mylan contains the active substance rasagiline.
Rasagiline Mylan sadrži djelatnu tvar razagilin.
How does Rasagiline Mylan work?
Kako djeluje Rasagiline Mylan?
How is Rasagiline Mylan used?
Kako se koristi Rasagiline Mylan?
How has Rasagiline Mylan been studied?
Kako je Rasagiline Mylan ispitivan?
Intramuscular use vial (glass)
Intramuskularna primjena bočica (staklena)
Powder for solution for injection
100 jedinica Prašak za otopinu za injekciju
100 tablets
100 tablete
Immediate Packaging Pack size bottle (HDPE)
(Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja EU/1/15/1054/001 Cinacalcet Mylan 30 mg Filmom obložena tableta bočica (HDPE)
EU/2/14/172/002
EU/2/14/172/001 EU/2/14/172/002
ATC vet code: QI07AI08.
ATCvet kod: QI07AI08.
Date of last renewal: 11/04/2019.
Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 11/04/2019.
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECH REPUBLIC
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarsko - medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)), - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja), - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja), - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja), - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injections
Kalijev dihidrogen fosfat Dinatrijev fosfat dodekahidrat Voda za injekcije
Duration of immunity: At least one year following the primary vaccination course for all components of Versican Plus Pi/L4.
Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja za sve komponente Versican Plus Pi/L4.
Adjuvant: Aluminium hydroxide
Aluminijev hidroksid
Minimum Maximum Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 10
Minimalno Maksimalno Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2 Bio 15 10
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Cjepivo je namijenjeno aktivnoj imunizaciji zdrave štenadi i zdravih pasa protiv bolesti koje uzrokuje pseći virus parainfluence, Leptospira interrogans, serotip Australis, serovar Bratislava, Leptospira interrogans, serotip Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri, serotip Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, i Leptospira interrogans, serotip Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae.
− to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus,
− sprječavanje kliničkih znakova (iscjedak iz nosa i očiju) i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanih virusom parainfluence,
The live attenuated virus vaccine strain CPiV may be shed by vaccinated animals following vaccination.
Živo atenuirano virusno cjepivo može se proliti nakon cijepljenja.
Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus Pi/L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Dvije doze Versican Plus Pi/L4 u razmaku od 3-4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
Suspension: whitish colour with fine sediment.
Suspenzija: bjelkaste boje s sitnim talogom.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja od strane veterinara.
− 4 weeks after the completion of primary course for Leptospira components.
- 3 tjedna nakon završetka osnovnog cijepljenja za CPiV i - 4 tjedna nakon završetka osnovnog cijepljenja za komponente leptospire.
− 4 weeks after completion of the primary course for Leptospira components.
- 3 tjedna nakon završetka osnovnog cijepljenja za CPiV i - 4 tjedna nakon završetka osnovnog cijepljenja za komponente Leptospire.
Reconstituted vaccine: pinkish or yellowish colour with a slight opalescence.
Rekonstituirano cjepivo: ružičaste do žućkaste boje s blagom opalescencijom.
Re-vaccination scheme: A single dose of Versican Plus Pi/L4 to be given annually.
Jedna doza Versican Plus Pi/L4 godišnje.
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and suspension for suspension for injection
Liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
INDIKACIJE Aktivna imunizacija pasa starijih od 6 tjedana:
PACKAGE LEAFLET: Versican Plus Pi/L4 lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs
Versican Plus Pi/L4 liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse
ALR ** titre ≥ 1:40
ALR** titar ≥ 1:40
− to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and
interrogans, serotip Canicola, serovar Canicola i L. interrogans, serotip Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae i
ALR ** titre ≥ 1:51
ALR** titar ≥ 1:51
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi/L4 suspension for dogs
Versican Plus Pi/L4 suspenzija za pse
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi/L4 lyophilisate for dogs
Versican Plus Pi/L4 liofilizat za pse
Suspension (inactivated):
Docjepljivanje (revakcinacija):
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene deseterostruke propisane doze nisu zapažene druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 4.6. Međutim, kod manjeg broja pasa uočena je bolnost na mjestu aplikacije odmah po primjeni deseterostruke doze.
Lyophilisate: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
EDTA - etilendiamintetraoctena kiselina Saharoza
The visual appearance is as follows:
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended
Direktive 2001/82/EZ, dopunjeno
International non-proprietary name (INN): tilmicosin
Međunarodni nezaštićeni naziv (INN): tilmikozin
The referral procedure started on 15 May 2012.
Postupak upućivanja započeo je 15. svibnja 2012.
The Committee appointed Mr G. Johan Schefferlie as rapporteur and Dr Michael Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
Johana Schefferliea kao procjenitelja i gospodina dr. Michaela Holzhauser-Albertija kao pomoćnog procjenitelja.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 18 September 2012, 11 February 2013 and 26 May 2013.
Nositelj odobrenja podnio je pisana objašnjenja 18. rujna 2012., 11. veljače 2013. i 26. svibnja 2013.
Due to divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisations of Micotil 300 Injectie and its associated names, on 24 April 2012 the Netherlands referred the issue to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve discrepancies in the product information across the European Union.
Zbog divergentnih odluka koje su države članice donijele vezano uz odobrenje lijeka Micotil 300 Injectie i njegovih srodnih naziva, Nizozemska je 24. travnja 2012. predmet uputila Povjerenstvu za veterinarske lijekove (CVMP) u skladu s člankom 34. stavkom 1. Direktive 2001/82/EZ, s ciljem rješavanja neusklađenosti u informacijama o tom proizvodu diljem EU-a.
Tilmicosin is a macrolide antibiotic synthesized from tylosin which has an antibacterial spectrum similar to tylosin with enhanced activity against Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
Tilmikozin je makrolidni antibiotik sintetiziran od tilosina koji ima antibakterijski spektar sličan tilozinu s pojačanim djelovanjem protiv mikroba Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 October 2013.
Europska komisija to je mišljenje pretvorila u svoju odluku 18. listopada 2013.
Micotil 300 Injectie and its associated names are veterinary medicinal products authorised for use in the target species cattle, sheep and rabbits for treatment of various infections caused by microorganisms susceptible to tilmicosin.
Micotil 300 Injectie i njegovi srodni nazivi jesu veterinarski lijekovi odobreni za upotrebu kod goveda, ovaca i kunića za liječenje raznih infekcija uzrokovanim mikroorganizmima osjetljivih na tilmikozin.
Oral explanations were given on 11 June 2013.
Usmena su objašnjenja dana 11. lipnja 2013.
The Committee adopted a positive opinion by consensus on 18 July 2013.
Povjerenstvo je jednoglasno usvojilo pozivno mišljenje 18. srpnja 2013.
Based on the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of Micotil 300 Injectie and its associated names remains positive, subject to variation of the marketing authorisations in accordance with the recommended product information.
Na temelju trenutno dostupnih podataka, CVMP smatra da omjer rizika i koristi za lijek Micotil 300 Injectie kao i za njegove srodne nazive i dalje ostaje pozitivan, podložan izmjenama odobrenja u skladu s preporučenim informacijama o lijeku.
Micotil 300 Injectie is a solution for injection containing tilmicosin with a strength of 300 mg per ml.
Micotil 300 Injectie je otopina za injekciju koja sadrži tilmikozin koncentracije 300 mg po ml.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet in Annex III.
Znanstveni zaključci nalaze se u Prilogu II. zajedno s dopunjenim Sažetkom opisa svojstava lijeka, označavanja i uputi o lijeku u Prilogu III.
18 October 2013
18. listopada 2013. EMA/539469/2013
Opinion following an Article 341 referral for Micotil 300 Injectie and its associated names
Mišljenje prema članku 34.1 upućivanje za lijek Micotil
Opinion following an Article 340F referral for Micotil 300 Injectie and its associated names
Mišljenje prema članku 34.0F upućivanje za lijek Micotil 300 Injectie i njegove srodne nazive EMA/696374/2013
270 capsules blister (PVC/Aclar (PCTFE)) Initiation pack: 63 (1 x 21 and 2 x 21) tablets
Pakiranje za početak liječenja: 63 (1 x 21 i 2 x 21) tablete
Immediate Packaging Pack size blister (PVC/PE/PCTFE/alu) Initiation pack: 63 (7 x 3 and 7 x 6) capsules blister (PVC/PE/PCTFE/alu) 252 x 1 capsules (unit dose)
Pakiranje za početak liječenja: 63 (7 x 3 i 7 x 6) kapsule
Route of Administration
270 kapsula
Further information on Instanyl can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Više informacija o lijeku Instanyl možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
The medicine can only be obtained by ‘special' prescription.
Lijek se izdaje samo na „poseban” liječnički recept.
What is Instanyl what is it used for?
Što je Instanyl i za što se koristi?
This overview was last updated in 03-2019
Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 03. 2019.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Instanyl?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Instanyl?
Instanyl received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 July 2009.
Lijek Instanyl dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. srpnja 2009.
It is available in singledose containers and in multidose containers.
Dostupan je u jednodoznim spremnicima i višedoznim spremnicima.
It must not be used to treat short-term pain other than breakthrough pain.
Ne smije se koristiti za liječenje kratkoročne boli osim probojne boli.
The doctor should keep in mind the potential for Instanyl to be abused.
Liječnik treba imati na umu mogućnost zlouporabe lijeka Instanyl.
It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
To je dobro poznata tvar koja se koristi za kontrolu boli tijekom dugog niza godina.
Why is Instanyl authorised in the EU?
Zašto je lijek Instanyl odobren u EU-u?
A patient's breakthrough pain was considered to have responded to treatment if there was a reduction of at least 2 points.
Smatralo se da je probojna bol bolesnika odgovorila na liječenje ako je nastupilo smanjenje od najmanje dva boda.
Other information about Instanyl
Ostale informacije o lijeku Instanyl
What are the risks associated with Instanyl?
Koji su rizici povezani s lijekom Instanyl?
As for all medicines, data on the use of Instanyl are continuously monitored.
Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Instanyl kontinuirano se prate.
For more information about using Instanyl, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za više informacija o primjeni lijeka Instanyl pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
An overview of Instanyl and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Instanyl i zašto je odobren u EU-u
Because fentanyl has been in use for many years, the company presented data from the scientific literature, as well as from studies that it had carried out, which showed that Instanyl was more effective than placebo (a dummy treatment) at treating breakthrough pain in cancer patients.
S obzirom na to da se fentanil koristi već dugi niz godina, tvrtka je dostavila podatke iz znanstvene literature kao i iz ispitivanja koja je provela, koji su pokazali da je lijek Instanyl učinkovitiji od placeba (prividno liječenje) u liječenju probojne boli u bolesnika s rakom.