natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Laboratory parameter, (in % of samples investigated)
Laboratorijski parametar, (u % ispitanih uzoraka)
The absolute bioavailability is not known.
Apsolutna biološka raspoloživost nije poznata.
If you have missed a dose, take it as soon as you remember.
Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Doxorubicin/Irinotecan
Doksorubicin/irinotekan
Always take this medicine exactly as your doctor has told you to.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Similar effects were not induced in adult dogs.
U odraslih pasa slični učinci nisu izazvani.
Analyses of demographic data suggest that there is no relationship between pharmacokinetics and age (up to 65 years), gender or body weight.
Analiza demografskih podataka upućuje na to da ne postoji međuodnos između farmakokinetike i dobi (do 65 godina), spola ili tjelesne težine.
Date of first authorisation: 19 July 2006 Date of latest renewal: 21 July 2011
Datum prvog odobrenja: 19. srpnja 2006.
Dose reductions were only partially successful in alleviating adverse reactions.
Sniženja doze bila su samo djelomično uspješna u ublažavanju nuspojava.
The safety and efficacy of Nexavar in children and adolescents aged < 18 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Nexavar u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
This booklet was last revised in {month YYYY}.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Effects of other antibiotics have not been studied, but will likely depend on their ability to interfere with microorganisms with glucuronidase activity.
Učinci drugih antibiotika nisu istraživani ali će vjerojatno ovisiti o njihovoj sposobnosti interferencije s mikroorganizmima koji iskazuju aktivnost glukuronidaze.
The median delivered cumulative radioactive iodine activity before enrollment was approximately 14.8 GBq.
Medijan kumulativne aktivnosti primijenjenog radioaktivnog joda prije uključenja bio je približno 14,8 GBq.
Nexavar may reduce fertility in both men and women.
Nexavar može smanjiti plodnost i u muškaraca i u žena.
What Nexavar is and what it is used for
Što je Nexavar i za što se koristi
It is important to take this medicine at about the same times each day, so that there is a steady amount in the bloodstream.
Ovaj lijek je važno uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme, tako da u krvi bude prisutna ista količina lijeka.
Other medicines and Nexavar
Drugi lijekovi i Nexavar
In some cases this was not associated with apparent intra-abdominal tumour.
U nekim slučajevima nije bilo povezanosti s jasnim intraabdominalnim tumorom.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder .
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Eight metabolites of sorafenib have been identified, of which five have been detected in plasma.
Pronađeno je osam metabolita sorafeniba, od kojih pet u plazmi.
The PFS analysis was conducted at 342 events in 769 patients.
Analiza PFS-a obuhvatila je 342 događaja u 769 bolesnika.
The study was stopped after a planned interim analysis of OS had crossed the prespecified efficacy boundary.
Ispitivanje je prekinuto nakon što je planirana privremena analiza ukupnog preživljenja prešla granice prespecificirane djelotvornosti.
Gastrointestinal perforation is an uncommon event and has been reported in less than 1% of patients taking sorafenib.
Gastrointestinalna perforacija je manje česti događaj i prijavljena je u manje od 1% bolesnika koji uzimaju sorafenib.
Such events are either uncommon or less frequent than uncommon.
Takve su nuspojave ili manje česte ili rjeđe od manje čestih.
Therefore repeat evaluations of benefit and risk is recommended taking anti-tumour activity and tolerability into account.
Stoga se preporučuje ponovna procjena koristi i rizika, pri čemu se uzima u obzir antitumorsko djelovanje i podnošljivost.
Furthermore, the sorafenib batch tested in the standard genotoxicity battery included 0.34 % PAPE.
Nadalje, proizvodna serija sorafeniba, podvrgnuta standardnoj bateriji testova genotoksičnosti, sadržavala je 0,34% PAPE.
- If you are going to have surgery, or if you had an operation recently.
- ako se spremate podvrći, ili ste nedavno bili podvrgnuti kirurškom zahvatu.
Secondary endpoints included overall survival (OS), tumour response rate and duration of response.
Sekundarni ishodi ispitivanja uključivali su ukupno preživljenje (OS), stopu odgovora tumora i trajanje odgovora.
- The active substance is sorafenib.
- Djelatna tvar je sorafenib.
The elimination half-life of sorafenib is approximately 25 - 48 hours.
Poluvijek eliminacije sorafeniba iz organizma iznosi otprilike 25-48 sati.
This medicinal product could have potential risk for the environment.
Ovaj lijek može predstavljati mogući rizik za okoliš.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Prema učestalosti, nuspojave su definirane kao: vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 i < 1/10), manje česte (≥1/1000 i < 1/100), rijetke (≥1/10 000 i < 1/1000), nepoznate (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Baseline demographics and patient characteristics were well balanced for both treatment groups.
Početni demografski podaci i značajke bolesnika bili su uravnoteženo raspodjeljeni u obje terapijske skupine.
- If you are taking irinotecan or are given docetaxel, which are also medicines for cancer.
- ako uzimate irinotekan ili docetaksel, koji su također lijekovi kojima se liječi rak.
Nexavar might affect the way your wounds heal.
Nexavar može utjecati na način cijeljenja Vaših rana.
No subject showed a QTcB or QTcF >500 msec during the post-treatment ECG monitoring (see section 4.4).
Nijedan ispitanik nije pokazao QTcB ili QTcF > 500 ms tijekom EKG praćenja nakon liječenja (vidjeti dio 4.4).
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment.
Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja.
Blood pressure should be monitored regularly and treated, if required, in accordance with standard medical practice.
Krvni tlak bolesnika valja redovito nadzirati i, po potrebi, liječiti u skladu sa standardnom medicinskom praksom.
Dermatological toxicities
Dermatološka toksičnost
Monitoring of renal function should be considered.
Potrebno je razmotriti nadziranje funkcije bubrega.
Majority of patients had papillary carcinoma (56.8%), followed by follicular (25.4%) and poorly differentiated carcinoma (9.6%).
Bolesnici su većinom imali papilarni karcinom (56,8%), zatim folikularni (25,4%) i slabo diferencirani karcinom (9,6%).
Before initiating treatment, physicians are recommended to carefully evaluate the prognosis in the individual patient considering maximum lesion size (see section 5.1), symptoms related to the disease (see section 5.1) and progression rate.
Prije početka liječenja, liječnicima se preporučuje da pažljivo procijene prognozu pojedinog bolesnika uzimajući u obzir najveću veličinu lezije (vidjeti dio 5.1), simptome povezane s bolešću (vidjeti dio 5.1) i brzinu progresije bolesti.
The risk of reduced plasma concentrations of sorafenib should be considered before starting a treatment course with antibiotics.
Rizik od smanjenja koncentracije sorafeniba u plazmi treba uzeti u obzir prije početka liječenja antibioticima.
What Nexavar is and what it is used for What you need to know before you take Nexavar How to take Nexavar
Što je Nexavar i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Nexavar Kako uzimati Nexavar
If you could become pregnant use adequate contraception during treatment.
Ukoliko biste mogli zatrudnjeti, za trajanja liječenja koristite odgovarajuću kontracepciju.
Increased lipase and amylase were very commonly reported.
Povećane razine lipaze i amilaze često su prijavljivane.
Sorafenib should not be used during pregnancy unless clearly necessary, after careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus.
Sorafenib se ne smije primjenjivati u trudnica osim ukoliko nije neophodno, nakon pomnog razmatranja potrebe majke za ovim lijekom, i rizika koje on predstavlja za plod.
What Nexavar looks like and contents of the pack
Kako Nexavar izgleda i sadržaj pakiranja
- If you get chest pain or heart problems.
- ako se jave bol u prsištu ili srčane tegobe.
The effect of Nexavar may be decreased.
Učinak lijeka Nexavar može biti smanjen.
Because sorafenib could harm infant growth and development (see section 5.3), women must not breast-feed during sorafenib treatment.
S obzirom da sorafenib može utjecati na rast i razvoj dojenčeta (vidjeti dio 5.3), žene ne smiju dojiti tijekom liječenja sorafenibom.
CI=Confidence interval, HR=Hazard ratio (sorafenib over placebo) * statistically significant as the p-value was below the prespecified O'Brien Fleming stopping boundary of 0.0077 ** independent radiological review
CI = Interval pouzdanosti, HR (engl. hazard ratio) = omjer hazarda (sorafenib u odnosu na placebo) * statistički značajno jer je p-vrijednost ispod prethodno određene O'Brien Flemingove granice prekida od 0,0077 ** neovisna radiološka izvješća
There are no clinically relevant differences in pharmacokinetics between Caucasian and Asian subjects.
Nema klinički značajnih razlika u farmakokinetici između bijelaca i azijata.
Decreases in blood glucose, in some cases clinically symptomatic and requiring hospitalization due to loss of consciousness, have been reported during sorafenib treatment.
Smanjenje glukoze u krvi, u nekim slučajevima klinički simptomatsko i koje zahtijeva hospitalizaciju zbog gubitka svijesti, zabilježeno je tijekom liječenja sorafenibom.
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Liječenje treba nastaviti sve dok se očituje njegova klinička korist, ili dok se ne jave neprihvatljivi toksični učinci.
Efficacy Parameter
Parametar Djelotvornosti
In animals, sorafenib and/or its metabolites were excreted in milk.
U životinja sorafenib i/ili njegovi metaboliti izlučivali su se u mlijeko.
In this case your doctor will interrupt the treatment.
Vaš će liječnik prekinuti liječenje.
Metastases were present in the lungs in 86%, lymph node in 51% and bone in 27% of the patients.
Metastaze su bile prisutne u plućima kod 86%, u limfnim čvorovima kod 51% i u kostima kod 27% bolesnika.
Environmental Risk Assessment information is available in the EPAR of this medicine (see section 6.6).
Informacije o procjeni rizika za okoliš dostupne su u Europskom javnom izvješću o ocjeni ovog lijeka (EPAR) (vidjeti dio 6.6).
Table 1: All adverse reactions reported in patients in multiple clinical trials or through postmarketing use
Tablica 1: Sve nuspojave prijavljene u bolesnika u višestrukim kliničkim ispitivanjima ili tijekom uporabe nakon stavljanja lijeka u promet
An interim analysis (second interim analysis) for overall survival was conducted at 367 deaths in 903 patients.
Privremena analiza ukupnog preživljenja, (druga privremena analiza), provedena je kod 367 smrtnih slučajeva, zabilježenih u 903 bolesnika.
Before initiating Nexavar, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Prije početka primjene lijeka Nexavar potrebno je pažljivo razmotriti ovaj rizik u bolesnika s čimbenicima rizika kao što su hipertenzija ili aneurizma u anamnezi.
This indicates that sorafenib is neither an inhibitor nor an inducer of these cytochrome P450 isoenzymes.
To ukazuje da sorafenib nije inhibitor ni induktor ovih citokrom P450 izoenzima.
It works by slowing down the rate of growth of cancer cells and cutting off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Djeluje na način da usporava rast stanica raka i prekida opskrbu krvlju koja omogućuje rast stanica raka.
Following progression, patients were allowed to receive open label sorafenib.
Nakon progresije, bolesnici su smjeli otvoreno primati sorafenib.
They come in calendar packs of 112 tablets: four transparent blister packs of 28 tablets each.
Dostupne su u kalendarskim pakiranjima od 112 tableta: 4 prozirna blistera s 28 tableta u svakom.
If you are taking warfarin or phenprocoumon, medicines which thin the blood to prevent blood clots, there may be a greater risk of bleeding.
Uzimate li varfarin ili fenprokumon, lijekove koji razrjeđuju krv ne bi li spriječili stvaranje krvnih ugrušaka, rizik od pojave krvarenja može se povećati.
Psychiatric disorders depression
Psihijatrijski poremećaji depresija
Sorafenib has been shown to prolong the QT/QTc interval (see section 5.1), which may lead to an increased risk for ventricular arrhythmias.
Pokazalo se da sorafenib produljuje QT/QTc interval (vidjeti dio 5.1), što može dovesti do povećanog rizika pojave ventrikularnih aritmija.
Severe hypocalcaemia should be corrected to prevent complications such as QT-prolongation or torsade de pointes (see section QT prolongation).
Tešku hipokalcemiju potrebno je korigirati kako bi se spriječile komplikacije poput produljenja QT-intervala ili torsade de pointes (vidjeti dio o produljenju QT-intervala).
It is recommended that sorafenib should be administered without food or with a low or moderate fat meal.
Preporučuje se primjena sorafeniba bez hrane ili s obrokom s niskim ili umjerenim sadržajem masnoća.
Table 3: Efficacy results from study 3 (study 100554) in hepatocellular carcinoma
Tablica 3: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja 3 (ispitivanje 100554) kod hepatocelularnog karcinoma
If you forget to take Nexavar
Ako ste zaboravili uzeti Nexavar
Concomitant treatment with sorafenib resulted in a 21 % increase in the AUC of doxorubicin.
Istodobna primjena sa sorafenibom rezultirala je porastom AUC doksorubicina za 21%.
Nexavar can cause rashes and skin reactions, especially on the hands and feet.
Nexavar može uzrokovati osip i reakcije kože, posebice na šakama i stopalima.
Sorafenib therapy should be discontinued (see section 4.8).
Terapiju sorafenibom treba prekinuti (vidjeti dio 4.8).
Observed effects included decreases in maternal and foetal body weights, an increased number of foetal resorptions and an increased number of external and visceral malformations.
Uočeni učinci uključivali su gubitak na tjelesnoj težini majke i ploda, povećan broj resorpcija ploda, te povećan broj vanjskih i visceralnih malformacija.
Nexavar is a so-called multikinase inhibitor.
Nexavar je takozvani inhibitor više kinaza.
Time to Progression (TTP) [median, weeks (95% CI)]**
Vrijeme do progresije [medijan, tjedni (95% CI)]**
When administered with irinotecan, whose active metabolite SN-38 is further metabolised by the UGT1A1 pathway, there was a 67 - 120 % increase in the AUC of SN-38 and a 26 - 42 % increase in the AUC of irinotecan.
Kad se primijenio s irinotekanom čiji se aktivni metabolit SN-38 dalje metabolizira preko UGT1A1 zabilježeno je 67-120%-tno povećanje AUC SN-38, te 26-42%-tno povećanje AUC irinotekana.
DTC refractory to RAI was defined as having a lesion without iodine uptake on a RAI scan, or receiving cumulative RAI ≥ 22.2 GBq, or experiencing a progression after a RAI treatment within 16 months of enrollment or after two RAI treatments within 16 months of each other.
DTC refraktoran na RAI bio je definiran kao lezija koja ne preuzima jod na RAI-snimanju ili primanje kumulativne aktivnosti RAI ≥ 22,2 GBq, ili pojava progresije nakon liječenja pomoću RAI unutar 16 mjeseci od uključenja ili nakon dva liječenja pomoću RAI unutar razmaka od 16 mjeseci.
Overall Survival (OS) [median, weeks (95%
Ukupno preživljenje, [medijan, tjedni (95% CI)]
One intermediate in the manufacturing process, which is also present in the final active substance (< 0.15 %), was positive for mutagenesis in an in vitro bacterial cell assay (Ames test).
Jedan međuproizvod koji nastaje tijekom proizvodnog procesa, koji je prisutan i u finalnoj djelatnoj tvari (< 0,15%), bio je mutagen prema in vitro testu na bakterijskim stanicama (Amesov test).
After improvement of non-haematological adverse reactions, the dose of Nexavar may be increased.
Nakon poboljšanja nehematoloških nuspojava, doza lijeka Nexavar može se povisiti.
If it is nearly time for the next dose, forget about the missed one and carry on as normal.
Ukoliko je vrijeme kada biste trebali uzeti sljedeću dozu, zanemarite propuštenu dozu i nastavite s uzimanjem lijeka na uobičajeni način.
You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting clinical benefits, and not suffering unacceptable side effects.
Uobičajeno je ovaj lijek uzimati tako dugo dok se njime postiže klinička korist, a da pritom nema neprihvatljivih štetnih učinaka.
Inducers of metabolic enzymes
Induktori metaboličkih enzima
In vitro binding of sorafenib to human plasma proteins is 99.5 %.
U in vitro uvjetima, vezivanje sorafeniba za bjelančevine ljudske plazme iznosi 99,5%.
This study, conducted in China, Korea and Taiwan confirmed the findings of Study 3 with respect to the favourable benefit-risk profile of sorafenib (HR (OS): 0.68, p = 0.01414).
Ovo ispitivanje koje se provodilo u Kini, Tajvanu i Koreji potvrdilo je nalaze ispitivanja 3 s obzirom na povoljni profil koristi-rizika sorafeniba (HR (OS): 0,68; p = 0,01414).
Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, koja je uključila i pojavu malformacija (vidjeti dio 5.3).
- If you get any bleeding problems, or are taking warfarin or phenprocoumon.
- ako se javi bilo kakvo krvarenje, ili ako istodobno uzimate varfarin ili fenprokumon.
Thus, also the risk for a clinically relevant in vivo inhibition of CYP2C9 by sorafenib may be expected to be low.
Stoga se također može očekivati da je rizik za klinički značajnu in vivo inhibiciju CYP2C9 nizak.
In healthy volunteers treated with a 5-day regimen of neomycin the average exposure to sorafenib decreased by 54%.
U zdravih dobrovoljaca koji su liječeni neomicinom tijekom 5 dana, prosječna izloženost sorafenibu smanjila se za 54%.
Infections and infestations infection folliculitis
Infekcije i infestacije infekcija folikulitis
Patients were included in the study if they experienced progression within 14 months of enrollment and had DTC refractory to radioactive iodine (RAI).
Bolesnici su bili uključeni u ispitivanje ako su imali progresiju bolesti unutar 14 mjeseci od uključenja i DTC refraktoran na radioaktivni jod (RAI).
In vitro, sorafenib has been shown to inhibit the transport protein p-glycoprotein (P-gp).
U in vitro uvjetima se pokazalo da sorafenib inhibira transportni protein p-glikoprotein (P-gp).
Sorafenib is mainly eliminated via the liver, and exposure might be increased in this patient population.
Sorafenib se prvenstveno izlučuje putem jetre te izloženost lijeku u ovoj populaciji može biti povećana.
Blood sugar levels in diabetic patients should be checked regularly in order to assess if anti-diabetic medicine's dosage needs to be adjusted to minimize the risk of low blood sugar.
Razinu šećera u krvi u bolesnika s dijabetesom treba redovito provjeravati da bi se procijenilo je li potrebno prilagoditi doziranje antidijabetičkog lijeka kako bi se smanjio rizik od niske razine šećera u krvi.
There were no reports of hypokalaemia CTCAE grade 4.
Nije bilo izvješća o hipokalemiji CTCAE stupnja 4.
When using sorafenib in these patients, periodic monitoring with on-treatment electrocardiograms and electrolytes (magnesium, potassium, calcium) should be considered.
Kad se sorafenib primijenjuje u ovih bolesnika treba razmotriti periodičko praćenje elektrokardiograma i elektrolita (magnezija, kalija i kalcija).
Administration of rifampicin for 5 days before administration of a single dose of sorafenib resulted in an average 37 % reduction of sorafenib AUC.
Primjena rifampicina tijekom 5 dana prije primjene jedne doze sorafeniba rezultirala je prosječnim smanjenjem AUC sorafeniba od 37%.
Progression-free survival (PFS) as evaluated by a blinded independent radiological review using RECIST criteria was the primary endpoint of the study.
Preživljenje bez progresije bolesti (PFS) procijenjeno slijepim, neovisnim pregledom radioloških podataka prema kriterijima RECIST bilo je primarni ishod ispitivanja.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nexavar.
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nexavar.
Lipase increased * Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 3.0 ** The aetiology of hypophosphatemia associated with sorafenib is not known.
* Zajednički terminološki kriteriji za nuspojave (CTCAE), verzija 3.0 ** Etiologija hipofosfatemije povezane sa sorafenibom nije poznata.
112 film-coated tablets (4 x 28) in transparent (PP/Aluminium) blister packs.
112 (4 x 28) filmom obloženih tableta u prozirnom (PP/aluminij) blisteru.
There are no data on the use of sorafenib in pregnant women.
Nema podataka o primjeni sorafeniba u trudnica.
You must not breast-feed your baby during Nexavar treatment, as this medicine may interfere with the growth and development of your baby.
Za trajanja liječenja lijekom Nexavar svoje dijete ne smijete dojiti jer ovaj lijek može negativno utjecati na njegov rast i razvoj.
- If you have diabetes.
- ako imate dijabetes.
In the pre-specified stratification factors (ECOG status, presence or absence of macroscopic vascular invasion and/or extrahepatic tumour spread) of both Study 3 and 4, the HR consistently favoured sorafenib over placebo.
Prema prethodno određenim čimbenicima procjene (ECOG status, prisutnost ili odsutnost makroskopske vaskularne invazije i/ili širenje tumora izvan jetre) u oba ispitivanja, 3 i 4, omjer hazarda dosljedno je bio povoljniji za sorafenib u odnosu na placebo.
The effect of sorafenib on PFS was consistent independent of geographic region, age above or below 60 years, gender, histological subtype, and presence or absence of bone metastasis.
Učinak sorafeniba na PFS bio je dosljedan neovisno o geografskoj regiji, dobi većoj ili manjoj od 60 godina, spolu, histološkom podtipu i prisutnosti ili odsutnosti metastaza u kostima.
In vitro studies of CYP enzyme induction
In vitro ispitivanja indukcije enzima CYP-a
You may need treatment for them, or your doctor may decide to change your dose of Nexavar, or stop treatment altogether (see also section 4: Possible side effects).
Moguće je da će nuspojave trebati liječiti, ili će liječnik odlučiti smanjiti dozu lijeka Nexavar koju uzimate, odnosno posve prekinuti liječenje (vidjeti također dio 4: Moguće nuspojave).
This is equivalent to a daily dose of 800 mg or four tablets a day.
Ovo odgovara dnevnoj dozi od 800 mg, odnosno četiri tablete na dan.
In case of symptomatic hypoglycaemia, sorafenib should be temporarily interrupted.
U slučaju simptomatske hipoglikemije liječenje sorafenibom treba privremeno prekinuti.
If the patient intends to have a high-fat meal, sorafenib tablets should be taken at least 1 hour before or 2 hours after the meal.
Ako bolesnik želi pojesti obrok s visokim sadržajem masnoća, tablete sorafeniba potrebno je uzeti najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
Unchanged sorafenib, accounting for 51 % of the dose, was found in faeces but not in urine, indicating that biliary excretion of unchanged active substance might contribute to the elimination of sorafenib.
Nepromijenjeni sorafenib, koji čini 51% izlučene doze, nađen je u stolici, ali ne i u mokraći, što upućuje na mogućnost da bilijarna ekskrecija nepromijenjene djelatne tvari doprinosi eliminaciji sorafeniba iz organizma.
Swallow Nexavar tablets with a glass of water, either without food or with a low-fat or moderate fat meal.
Tablete lijeka Nexavar progutajte s čašom vode, natašte ili uz posni ili umjereno masni obrok.
Differentiated thyroid cancer (DTC)
Diferencirani karcinom štitnjače (DTC)
The clinical significance of these findings is unknown (see section 4.4).
Klinički značaj ovih nalaza nije poznat (vidjeti dio 4.4).