natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• feeling dizzy when standing up (postural dizziness)
• osjećaj omaglice prilikom ustajanja (posturalna omaglica)
N Baseline ADHD-RS-IV (SD)
N Početni rezultat ADHDRS-IV (SD)
Careful dose titration and monitoring is necessary at the start of treatment with Intuniv since clinical improvement and risks for several clinically significant adverse reactions (syncope, hypotension, bradycardia, somnolence and sedation) are dose- and exposure-related.
Na početku liječenja Intunivom potrebno je pažljivo titriranje i praćenje doze, budući da su kliničko poboljšanje i rizici od teških, klinički značajnih nuspojava (sinkope, hipotenzije, bradikardije, somnolencije i sedacije) povezani s dozom i izloženošću.
• a serious withdrawal side effect of high blood pressure after suddenly stopping Intuniv; symptoms may include headaches, feeling confused, nervousness, agitation, and tremors (hypertensive encephalopathy).
• ozbiljna nuspojava ustezanja s pojavom visokog krvnog tlaka nakon iznenadnog prekida uzimanja lijeka Intuniv; simptomi mogu uključivati glavobolje, osjećaj smetenosti, nervozu, uznemirenost i nevoljno drhtanje (hipertenzivnu encefalopatiju).
Caution should be used when Intuniv is administered to patients taking ketoconazole and other moderate and strong CYP3A4/5 inhibitors, a decrease in the dose of Intuniv within the recommended dose range is proposed (see section 4.2).
Potreban je oprez kad se Intuniv primjenjuje bolesnicima koji uzimaju ketokonazol i druge umjerene i jake inhibitore CYP3A4/5 te se predlaže sniženje doze Intuniva unutar preporučenog raspona doza (vidjeti dio 4.2).
• The 3 mg and 4 mg tablets also contain indigo carmine E 132 and yellow iron oxide E 172 What Intuniv looks like and contents of the pack
• Tablete od 3 mg i 4 mg također sadrže boju indigo carmine E 132 i žuti željezov oksid E 172.
Oppositional symptoms were evaluated as the change from baseline to endpoint in the Oppositional Subscale of the Conners' Parent Rating Scale - revised Long Form (CPRS-R:L) score.
Opozicijsko ponašanje procijenjeno je kao promjena od početka do kraja ispitivanja prema rezultatu na podljestvici za procjenu opozicijskog ponašanja Connersove roditeljske ocjenske ljestvice - revidirana duga verzija (engl.
The peak plasma concentrations (Cmax) and exposure (AUC) of guanfacine decreased by 54% and 70% respectively.
Vršne koncentracije gvanfacina u plazmi (Cmax) snizile su se za 54%, a izloženost gvanfacinu (AUC) za 70%.
The adverse reactions somnolence and sedation occurred predominantly at the start of treatment and may typically last for 2-3 weeks and longer in some cases.
Nuspojave somnolencija i sedacija pretežno su se javljale na početku liječenja i obično mogu trajati 2-3 tjedna, a u nekim slučajevima i dulje.
Therefore, monitoring of height, weight and BMI should be done prior to initiation of therapy and then every 3 months for the first year, taking into consideration clinical judgement.
Stoga praćenje tjelesne visine, težine i ITM-a treba provesti prije početka terapije i potom svaka 3 mjeseca tijekom prve godine, uzimajući u obzir kliničku prosudbu.
Prior to initiation of treatment, patient's cardiovascular status including heart rate and blood pressure parameters, family history of sudden cardiac death /unexplained death, should be assessed to identify patients at increased risk of hypotension, bradycardia, and QT-prolongation/risk of arrhythmia.
Prije početka liječenja potrebno je procijeniti kardiovaskularni status bolesnika uključujući parametre srčane frekvencije i krvnog tlaka te provjeriti pojavu iznenadne srčane smrti/neobjašnjive smrti u obiteljskoj anamnezi da bi se prepoznali bolesnici s povećanim rizikom od hipotenzije, bradikardije i produljenja QT intervala/rizika od aritmije.
Co-administration of Intuniv with moderate and strong CYP3A4/5 inhibitors elevates plasma guanfacine concentrations and increases the risk of adverse reactions such as hypotension, bradycardia, and sedation.
Istovremena primjena Intuniva s umjerenim i jakim inhibitorima CYP3A4/5 povisuje koncentracije gvanfacina u plazmi i povećava rizik od nuspojava kao što su hipotenzija, bradikardija i sedacija.
• sleeping more than normal (hypersomnia)
• prekomjerno spavanje (hipersomnija)
Intuniv may cause somnolence and sedation predominantly at the start of treatment and could typically last for 2-3 weeks and longer in some cases.
Intuniv može, pretežno na početku liječenja, uzrokovati somnolenciju i sedaciju koje obično mogu trajati 2-3 tjedna, a u nekim slučajevima i dulje.
Breast-feeding It is unknown whether guanfacine and its metabolites are excreted in human milk.
Nije poznato izlučuju li se gvanfacin i njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Similar results for the efficacy of guanfacine in the treatment of ADHD were established in 2 randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose (range of 1-4 mg/day) monotherapy trials in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old inclusive).
Slični rezultati za djelotvornost gvanfacina u liječenju ADHD-a bili su ustanovljeni u 2 randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana monoterapijska ispitivanja s fiksnom dozom (u rasponu od 1 do 4 mg na dan) u pedijatrijskih bolesnika (djeca i adolescenti u dobi od 6 do uključivo 17 godina).
Atazanavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, nevirapine, ritonavir, saquinavir
Primjenjuju se za liječenje aprepitant mučnine i vrtoglavice atazanavir, efavirenz, etravirin, fosamprenavir, indinavir, nevirapin, ritonavir, sakvinavir
Consequently, as part of routine monitoring height, weight and BMI should be monitored at the start of treatment and every 3 months during the first year, then 6 monthly taking in to consideration clinical judgement with maintenance of a growth chart.
Posljedično tome, u sklopu rutinskog praćenja, tjelesnu visinu, težinu i ITM treba pratiti na početku liječenja i svaka 3 mjeseca tijekom prve godine, a potom svakih 6 mjeseci, uzimajući u obzir kliničku prosudbu uz bilježenje krivulje rasta.
• feeling sleepy (somnolence)
• osjećaj pospanosti (somnolencija)
Intuniv contains the active substance guanfacine.
Intuniv sadrži djelatnu tvar gvanfacin.
How to take Intuniv
Kako uzimati Intuniv
• itchy skin (pruritus)
• svrbež kože (pruritis)
In addition a 15-week, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study (SPD503-312) conducted in adolescents aged 13-17 years (n=314) to confirm the efficacy, safety, and tolerability of guanfacine (1-7 mg/day) in the treatment of ADHD.
Osim toga, provedeno je 15-tjedno, dvostruko slijepo, randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje optimizacije doze (SPD503-312) u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina (n=314) da bi se potvrdila djelotvornost, sigurnost i podnošljivost gvanfacina (1-7 mg na dan) u liječenju ADHD-a.
The impact of renal impairment on the pharmacokinetics of guanfacine in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old) was not assessed.
Utjecaj oštećenja funkcije bubrega na farmakokinetiku gvanfacina u pedijatrijskih bolesnika (djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina) nije bio procijenjen.
Guanfacine is a substrate of CYP3A4 and CYP3A5, and exposure is affected by CYP3A4 and CYP3A5 inducers and inhibitors.
Gvanfacin je supstrat CYP3A4 i CYP3A5, a na izloženost utječu induktori i inhibitori CYP3A4 i CYP3A5.
Pharmacotherapeutic group: Antihypertensives, antiadrenergic agents, centrally acting ATC code: C02AC02.
Farmakoterapijska skupina: antihipertenzivi, antiadrenergici s centralnim djelovanjem.
Dose reduction may be required in patients with different degrees of hepatic impairment.
U bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja funkcije jetre može biti potrebno sniženje doze.
The impact of hepatic impairment on the pharmacokinetics of guanfacine in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old) was not assessed.
Utjecaj oštećenja funkcije jetre na farmakokinetiku gvanfacina u pedijatrijskih bolesnika (djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina) nije bio procijenjen.
Study SPD503-307 was a 9-week, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study with guanfacine (1-4 mg/day) conducted in children aged 6-12 years with ADHD and oppositional symptoms (n=217).
Ispitivanje SPD503-307 bilo je dvostruko slijepo, randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje optimizacije doze gvanfacina (1-4 mg na dan) u trajanju od 9 tjedana provedeno u djece u dobi od 6 do 12 godina s ADHD-om i opozicijskim ponašanjem (n=217).
Immune system disorders Hypersensitivity
Poremećaji imunološkog sustava Preosjetljivost manje često
If any of the above apply to you or you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Study (SPD503-315) was a 41 week long term maintenance of efficacy study which included an open-label phase (up to 13 weeks) followed by double-blind, placebo-controlled, randomised-withdrawal phase (up to 26 weeks), conducted in paediatric patients (children and adolescents aged 6-17 years old inclusive) (n=526 in the open-label phase and n=315 in the double-blind randomised-withdrawal phase) to assess the efficacy, safety, and tolerability of once-daily dosing with guanfacine (children: 1-4 mg/day, adolescents:1-7 mg/day) in the treatment of ADHD.
Ispitivanje (SPD503-315) bilo je ispitivanje djelotvornosti dugotrajnog održavanja terapije u trajanju od 41 tjedna u kojem je nakon faze otvorenog tipa (do 13 tjedana) uslijedilo dvostruko slijepo, placebom kontrolirano, randomizirano ispitivanje ustezanja (do 26 tjedana) provedeno u pedijatrijskih bolesnika (djece i adolescenata u dobi od 6 do uključivo 17 godina) (n=526 u fazi otvorenog tipa i n=315 u dvostruko slijepoj, randomiziranoj fazi ustezanja) zbog procjene djelotvornosti, sigurnosti i podnošljivosti doziranja gvanfacina jedanput dnevno (djeca: 1-4 mg na dan, adolescenti: 1-7 mg na dan) u liječenju ADHD-a.
In phase II-III randomised double-blind monotherapy studies respective increases in QTc interval prolongation that exceeded change from baseline greater than 60 ms Fridericia-correction and Bazett-correction were 0 (0.0%) and 2 (0.3%) among placebo and 1 (0.1%) and 1 (0.1%) among Intuniv patients.
U randomiziranim, dvostruko slijepim ispitivanjima monoterapijskog liječenja faze II-III, odgovarajuća povećanja produljenja QTc intervala koja su premašila promjenu od početne vrijednosti više od 60 ms nakon korekcije prema Fridericiji i korekcije prema Bazettu iznosila su 0 (0,0%) odnosno 2 (0,3%) u bolesnika koji su primali placebo te 1 (0,1%) odnosno 1 (0,1%) u bolesnika liječenih Intunivom.
In post-marketing experience, hypertensive encephalopathy has been very rarely reported upon abrupt discontinuation of Intuniv (see section 4.8).
Nakon stavljanja lijeka na tržište vrlo rijetko je prijavljivana hipertenzivna encefalopatija nakon naglog prekida primjene lijeka Intuniv (vidjeti dio 4.8).
Crospovidone Type A Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Sodium laurilsulphate Polysorbate 80
A mikrokristalična celuloza silicijev dioksid, koloidni, bezvodni natrijev laurilsulfat polisorbat 80 fumaratna kiselina gliceroldibehenat
Results show statistically significantly (p≤0.05) greater mean reductions at endpoint from Baseline (indicating improvement) in oppositional subscale of CPRS-R:L scores in the guanfacine group compared to placebo (10.9 points vs. 6.8 for guanfacine vs. placebo, respectively) and the effect size was 0.6 (p<0.001).
veću srednju vrijednost smanjenja na kraju ispitivanja u odnosu na početak (što pokazuje poboljšanje) u rezultatu na podljestvici za procjenu opozicijskog ponašanja CPRS-R:L-a u skupini koja je uzimala gvanfacin u usporedbi s placebom (10,9 bodova za gvanfacin naspram 6,8 bodova za placebo), a veličina učinka bila je 0,6 (p<0,001).
Incidence Category
Kategorija učestalosti
At the end of their double-blind treatment, a significantly larger proportion of subjects in the guanfacine compared with placebo group were normal or borderline mentally ill as measured by the clinical global impression of severity (CGI-S) that includes assessment of functioning.
Na kraju dvostruko slijepog liječenja, prema mjerenju općeg kliničkog dojma težine (CGI-S) koje uključuje procjenu funkcioniranja, značajno veći udio bolesnika bio je normalan ili granično mentalno bolestan u skupini koja je primala gvanfacin u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo regardless of time (AM or PM) of administration (placebo-adjusted LS mean difference of -9.4 and -9.8 for AM and PM dosing, respectively, p<0.001).
Gvanfacin je pokazao značajno veće poboljšanje u usporedbi s placebom bez obzira na vrijeme primjene (ujutro ili navečer) (placebu prilagođena razlika srednjih vrijednosti dobivenih metodom najmanjih kvadrata od -9,4 za doziranje ujutro i -9,8 za doziranje navečer, p<0,001).
49.5-58.4 kg Max
49,5-58,4 kg Najviša doza = 6 mg
QT Prolonging medicinal products
Lijekovi koji produljuju QT interval
Intuniv 1 mg prolonged-release tablets Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Intuniv 3 mg prolonged-release tablets Intuniv 4 mg prolonged-release tablets
Intuniv 1 mg tablete s produljenim oslobađanjem Intuniv 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem Intuniv 3 mg tablete s produljenim oslobađanjem Intuniv 4 mg tablete s produljenim oslobađanjem
This leaflet was last revised in 09/2017.
Ova uputa je zadnji puta revidirana u
• feeling unwell (malaise).
• loše osjećanje (malaksalost).
Dose Titration Schedule for Adolescents (Aged 13-17 Years)
Raspored titriranja doze za adolescente (u dobi od 13 do 17 godina) Skupina po težini a tjedan tjedan tjedan tjedan
What you need to know before you take Intuniv
Što morate znati prije nego počnete uzimati Intuniv Nemojte uzimati Intuniv:
Adverse Drug Reactions Reported with Intuniv System/Organ Class
Tablica 4. Nuspojave prijavljene uz Intuniv Klasifikacija organskih sustava Nuspojava
In post-marketing experience, hypertensive encephalopathy has been very rarely reported upon abrupt discontinuation of Intuniv (see section 4.4).
Nakon stavljanja lijeka na tržište vrlo rijetko je prijavljivana hipertenzivna encefalopatija nakon naglog prekida primjene lijeka Intuniv (vidjeti dio 4.4).
How to store Intuniv
Kako čuvati Intuniv
• Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
• Sažetak opisa svojstava lijeka (SPC) i uputa o lijeku
What Intuniv is used for
Za što se Intuniv koristi
Each 3 mg tablet contains 37.81 mg of lactose (as monohydrate).
Jedna tableta od 3 mg sadrži 37,81 mg laktoze (u obliku hidrata).
Blood pressure and heart rate increase upon discontinuation of Intuniv Blood pressure and pulse may increase following discontinuation of Intuniv.
Porast krvnog tlaka i srčane frekvencije nakon prekida primjene lijeka Intuniv Nakon prekida primjene lijeka Intuniv može doći do porasta krvnog tlaka i pulsa.
34-41.4 kg Max
34-41,4 kg Najviša doza = 4 mg
Patients treated with CYP3A4 and CYP3A5 inhibitors/inducers CYP3A4/5 inhibitors have been shown to have a significant effect on the pharmacokinetics of guanfacine when co-administered.
Pokazalo se da inhibitori CYP3A4/5 imaju značajan učinak na farmakokinetiku gvanfacina kad se primjenjuju istovremeno.
• social therapy
• socijalnu terapiju.
Somnolence/sedation, hypotension, bradycardia and syncope In the overall pool of guanfacine-treated patients, somnolence occurred in 40.6% and sedation in 10.2% of guanfacine-treated patients.
U cjelokupnom objedinjenom skupu bolesnika liječenih gvanfacinom, somnolencija je nastala u 40,6%, a sedacija u 10,2% bolesnika liječenih gvanfacinom.
• indigestion (dyspepsia)
• probavne tegobe (dispepsija)
28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets
28 tableta s produljenim oslobađanjem 84 tablete s produljenim oslobađanjem
41.5-49.4 kg Max
41,5-49,4 kg Najviša doza = 5 mg
7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets
7 tableta s produljenim oslobađanjem 28 tableta s produljenim oslobađanjem 84 tablete s produljenim oslobađanjem
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Some of these side effects are more likely to occur at the start of treatment and may disappear as you continue with your treatment, if you experience any of these side effects contact your doctor straight away.
Vjerojatnost nastanka nekih od ovih nuspojava veća je na početku liječenja i one mogu nestati s nastavkom liječenja.
Blood pressure and heart rate increase upon discontinuation Blood pressure and pulse may increase following discontinuation of Intuniv.
Porast krvnog tlaka i srčane frekvencije nakon prekida primjene lijeka Nakon prekida primjene lijeka Intuniv može doći do porasta krvnog tlaka i pulsa.
7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets
7 tableta s produljenim oslobađanjem 28 tableta s produljenim oslobađanjem
Intuniv 1 mg pack sizes: 7 or 28 tablets.
Intuniv 1 mg veličine pakiranja: 7 ili 28 tableta.
Effects on height, weight and Body Mass index (BMI) Children and adolescents treated with Intuniv may show an increase in their BMI.
U djece i adolescenata liječenih Intunivom može nastupiti povećanje ITM-a.
Each 4 mg tablet contains 50.42 mg of lactose (as monohydrate).
Jedna tableta od 4 mg sadrži 50,42 mg laktoze (u obliku hidrata).
Intuniv 1 mg tablet
Intuniv 1 mg tableta
Intuniv 2 mg tablet EU/1/15/1040/003-005
Intuniv 2 mg tableta EU/1/15/1040/003-005
CYP3A4 and CYP3A5 inhibitors
Inhibitori CYP3A4 i CYP3A5
o somnolence and sedation o hypotension o bradycardia
Somnolencija/sedacija, hipotenzija, bradikardija i sinkopa
Intuniv 4 mg tablet EU/1/15/1040/008-009
Intuniv 4 mg tableta EU/1/15/1040/008-009
Intuniv 3 mg tablet EU/1/15/1040/006-007
Intuniv 3 mg tableta EU/1/15/1040/006-007
Intuniv 4 mg tablet
Intuniv 4 mg tableta
Intuniv 2 mg tablet
Intuniv 2 mg tableta
12.34mm x 6.10mm oblong shaped, green tablets debossed with ‘4MG' on one side and ‘503' on the other side.
Zelene tablete dugoljastog oblika, dimenzija 12,34 mm x 6,10 mm, s utisnutom oznakom ‘4MG' na jednoj strani i ‘503' na drugoj strani.
Each 2 mg tablet contains 44.82 mg of lactose (as monohydrate).
Jedna tableta od 2 mg sadrži 44,82 mg laktoze (u obliku hidrata).
Intuniv 4 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
Intuniv 4 mg tableta Jedna tableta sadrži 4 mg gvanfacina u obliku gvanfacinklorida.
Intuniv 2 mg pack sizes: 7, 28 or 84 tablets.
Intuniv 2 mg veličine pakiranja: 7, 28 ili 84 tablete.
Each 1 mg tablet contains 22.41 mg of lactose (as monohydrate).
Jedna tableta od 1 mg sadrži 22,41 mg laktoze (u obliku hidrata).
Intuniv 1 mg tablet EU/1/15/1040/001-002
Intuniv 1 mg tableta EU/1/15/1040/001-002
Aprepitant
Doziranje
Strong CYP3A4/5 inhibitors CYP3A4 inducers
Jaki inhibitori CYP3A4/5 Induktori CYP3A4
Guanfacine also showed significant improvement in learning, school and family functioning as measured with the (WFIRS-P score).
Prema rezultatu na ljestvici WFIRS-P, skupina koja je primala gvanfacin također je pokazala značajno poboljšanje u učenju i funkcioniranju u školi i obitelji.
Common: feeling drowsy (sedation), feeling dizzy (hypotension), slow heart beat (bradycardia).
Zabilježene su sljedeće ozbiljne nuspojave: često: osjećaj omamljenosti (sedacija), osjećaj omaglice (hipotenzija), usporeni otkucaji srca (bradikardija); manje često: osjećaj nesvjestice ili gubitak svijesti (sinkopa).
7.14mm round, white to off-white tablets debossed with ‘1MG' on one side and ‘503' on the other side.
Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete, promjera 7,14 mm, s utisnutom oznakom ‘1MG' na jednoj strani i ‘503' na drugoj strani.
Treatment groups
Terapijs ke skupine
• diarrhoea, abdominal discomfort or constipation
• proljev, nelagoda u trbuhu ili zatvor
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip često pruritis manje često
• need to urinate frequently (pollakiuria)
• potreba za učestalim mokrenjem (polakizurija)
Intuniv 3 mg tablet 7.94mm round, green tablets debossed with ‘3MG' on one side and ‘503' on the other side.
Zelene, okrugle tablete, promjera 7,94 mm, s utisnutom oznakom ‘3MG' na jednoj strani i ‘503' na drugoj strani.
EU/1/15/1040/003 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/004 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/005 84 prolonged-release tablets
EU/1/15/1040/003 7 tableta s produljenim oslobađanjem EU/1/15/1040/004 28 tableta s produljenim oslobađanjem EU/1/15/1040/005 84 tablete s produljenim oslobađanjem
Intuniv 4 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Intuniv 4 mg veličine pakiranja: 28 ili 84 tablete.
Downward titration and discontinuation
Postupno snižavanje doze i prestanak liječenja
Intuniv 3 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Intuniv 3 mg veličine pakiranja: 28 ili 84 tablete.
Telithromycin
Oralni metilfenidat
12.34mm x 6.10mm oblong shaped, white to off-white tablets debossed with ‘2MG' on one side and “503” on the other side.
Bijele do gotovo bijele tablete dugoljastog oblika, dimenzija 12,34 mm x 6,10 mm, s utisnutom oznakom ‘2MG' na jednoj strani i “503” na drugoj strani.
• Each 2 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine
• Jedna tableta od 2 mg sadrži 2 mg gvanfacina u obliku gvanfacinklorida.
Moderate CYP3A4/5 inhibitors
Umjereni inhibitori CYP3A4/5
• Each 1 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine
• Jedna tableta od 1 mg sadrži 1 mg gvanfacina u obliku gvanfacinklorida.
• The 1 mg prolonged-release tablets are round and white, hard tablets, debossed with 1MG on one side and 503 on the other side.
• Tablete s produljenim oslobađanjem od 1 mg okrugle su, bijele, tvrde tablete s utisnutom oznakom 1MG na jednoj strani i 503 na drugoj strani.
Tell your doctor if you cannot swallow the tablet whole.
Ako tabletu ne možete progutati cijelu, recite to svojem liječniku.
• The 4 mg prolonged-release tablets are oval and green, hard tablets, debossed with 4MG on one side and 503 on the other side.
• Tablete s produljenim oslobađanjem od 4 mg ovalne su i zelene, tvrde tablete s utisnutom oznakom 4MG na jednoj strani i 503 na drugoj strani.
• reduced heart rate
• usporeni puls
Chloramphenicol
Gvanfaci n
58.5 kg and above
58,5 kg i više Najviša doza = 7 mg
• The 2 mg prolonged-release tablets are oval and white, hard tablets, debossed with 2MG on one side and 503 on the other side.
• Tablete s produljenim oslobađanjem od 2 mg ovalne su, bijele, tvrde tablete s utisnutom oznakom 2MG na jednoj strani i 503 na drugoj strani.
• Each 4 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine
• Jedna tableta od 4 mg sadrži 4 mg gvanfacina u obliku gvanfacinklorida.
EU/1/15/1040/001 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/002 28 prolonged-release tablets
EU/1/15/1040/001 7 tableta s produljenim oslobađanjem EU/1/15/1040/002 28 tableta s produljenim oslobađanjem
EU/1/15/1040/008 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/009 84 prolonged-release tablets
EU/1/15/1040/008 28 tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/15/1040/009 84 tablete s produljenim oslobađanjem
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Asthma
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja astma manje često
• The 3 mg prolonged-release tablets are round and green, hard tablets, debossed with 3MG on one side and 503 on the other side.
• Tablete s produljenim oslobađanjem od 3 mg okrugle su i zelene, tvrde tablete s utisnutom oznakom 3MG na jednoj strani i 503 na drugoj strani.
Psychiatric disorders Depression
Depresori SŽS-a
• Each 3 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine
• Jedna tableta od 3 mg sadrži 3 mg gvanfacina u obliku gvanfacinklorida.
• chest pain
• suha usta
EU/1/15/1040/006 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/007 84 prolonged-release tablets
EU/1/15/1040/006 28 tableta s produljenim oslobađanjem EU/1/15/1040/007 84 tablete s produljenim oslobađanjem
Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Intuniv 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem gvanfacin