natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 68 % for Tadalafil Lilly patients compared to 52 % for patients on placebo.
Srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku iznosio je 68% u bolesnika koji su primali Tadalafil Lilly i 52% u bolesnika koji su primali placebo.
How to store Tadalafil Lilly
Kako čuvati Tadalafil Lilly
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Each tablet contains 20 mg tadalafil.
Tadalafil Lilly 20 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Tadalafil Lilly 10 mg is available in blister packs containing 4 tablets.
Tadalafil Lilly 10 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 4 tablete.
as eye pain
Osim toga, tadalafil oko
Tadalafil Lilly 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets.
Tadalafil Lilly 2,5 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 28 tableta.
Tadalafil Lilly was studied in 4 clinical studies of 12 weeks duration enrolling over 1500 patients with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Tadalafil Lilly je ispitan u 4 klinička ispitivanja u trajanju od 12 tjedana u kojima je sudjelovalo 1500
What Tadalafil Lilly is and what it is used for What you need to know before you take Tadalafil Lilly How to take Tadalafil Lilly
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadalafil Lilly
• You should not take Tadalafil Lilly more than once a day.
• Ne smijete uzimati Tadalafil Lilly češće nego jedanput na dan.
Lactose
laktoza
Method of administration Tadalafil Lilly is available as 2.5, 5, 10, and 20 mg film-coated tablets for oral use.
Način primjene Tadalafil Lilly je dostupan u obliku filmom obloženih tableta od 2,5, 5, 10 i 20 mg za peroralnu primjenu.
You should not take Tadalafil Lilly more than once a day.
Ne smijete uzimati Tadalafil Lilly češće nego jednom na dan.
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side.
Tadalafil Lilly 20 mg filmom obložene tablete Žute tablete u obliku badema, s oznakom "C 20" na jednoj strani.
Tadalafil Lilly is a treatment for adult men with erectile dysfunction.
Tadalafil Lilly se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
Tadalafil Lilly 5 mg is available in blister packs containing 14, 28 or 84 tablets.
Tadalafil Lilly 2,5 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 14, 28 ili 84 tableta.
When taken once a day, Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Kad se uzima jedanput na dan, Tadalafil Lilly omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba tijekom 24 sata.
There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Postoje malobrojni klinički podaci o sigurnosti primjene jednokratne doze lijeka Tadalafil Lilly u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C).
It is important to note that Tadalafil Lilly for the treatment of erectile dysfunction does not work if there is no sexual stimulation.
Važno je napomenuti da u liječenju erektilne disfunkcije Tadalafil Lilly ne djeluje ako izostane seksualna stimulacija.
In the study in patients with erectile dysfunction secondary to diabetes, the mean per-subject proportion of successful attempts were 41 and 46 % on Tadalafil Lilly 5 mg and 2.5 mg, respectively, as compared to 28 % with placebo.
U ispitivanju bolesnika s erektilnom disfunkcijom kao posljedicom šećerne bolesti srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku bio je 41% kod primjene lijeka Tadalafil Lilly u dozi od 5 mg i 46% kod primjene lijeka Tadalafil Lilly u dozi od 2,5 mg, dok je uspješnost kod primjene placeba bila 28%.
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 2.5 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU tadalafil lilly 2,5 mg
There is limited clinical data on the safety of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Malobrojni su klinički podaci o sigurnosti primjene lijeka Tadalafil Lilly u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C).
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 10" on one side.
Tadalafil Lilly 10 mg filmom obložene tablete Svijetložute tablete u obliku badema, s oznakom "C 10" na jednoj strani.
10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily.
Provedena su tri ispitivanja u muškaraca kako bi se procijenio potencijalni utjecaj svakodnevne primjene lijeka Tadalafil Lilly u dozi od 10 mg (jedno 6-mjesečno ispitivanje) i 20 mg (jedno 6-mjesečno i jedno 9-mjesečno ispitivanje) na spermatogenezu.
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 20 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU tadalafil lilly 20 mg
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 20 mg is a yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 20" marked on one side.
Kako Tadalafil Lilly izgleda i sadržaj pakiranja Tadalafil Lilly 20 mg je žuta filmom obložena tableta u obliku badema koja s jedne strane ima oznaku "C 20".
A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Prije liječenja lijekom Tadalafil Lilly Prije razmatranja farmakološkog liječenja treba uzeti anamnezu bolesnika te obaviti fizikalni pregled kako bi se dijagnosticirala erektilna disfunkcija ili benigna hiperplazija prostate i utvrdili njezini mogući uzroci.
Once-aday dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Ako se propisuje tadalafil, liječnik koji ga propisuje mora pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja za svakog pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 20 mg tablets tadalafil
NAZIV LIJEKA Tadalafil Lilly 20 mg tablete tadalafil
Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets Tadalafil
Tadalafil Lilly 2,5 mg filmom obložene tablete tadalafil
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets
Tadalafil Lilly 20 mg filmom obložene tablete tadalafil
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 10 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU tadalafil lilly 10 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/006-009
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1177/006-009
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 5 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU tadalafil lilly 5 mg
If Tadalafil Lilly is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Ako je propisana primjena lijeka Tadalafil Lilly jedanput na dan, liječnik propisivač mora pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja za svakog pojedinog bolesnika.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/002-004
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1177/002-004
If Tadalafil Lilly is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Ako je propisana primjena lijeka Tadalafil Lilly, liječnik propisivač mora pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja za svakog pojedinog bolesnika.
Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets Tadalafil
Tadalafil Lilly 5 mg filmom obložene tablete tadalafil
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 5 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 5" marked on one side.
Kako Tadalafil Lilly izgleda i sadržaj pakiranja Tadalafil Lilly 5 mg je svijetložuta filmom obložena tableta u obliku badema koja s jedne strane ima oznaku "C 5".
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 10 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 10" marked on one side.
Kako Tadalafil Lilly izgleda i sadržaj pakiranja Tadalafil Lilly 10 mg je svijetložuta filmom obložena tableta u obliku badema koja s jedne strane ima oznaku "C 10".
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking Tadalafil Lilly.
U muškaraca koji uzimaju Tadalafil Lilly rijetko su prijavljeni srčani i moždani udar.
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Tadalafil
Tadalafil Lilly 10 mg filmom obložene tablete tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg tablets tadalafil
NAZIV LIJEKA Tadalafil Lilly 10 mg tablete tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg tablets tadalafil
NAZIV LIJEKA Tadalafil Lilly 2,5 mg tablete tadalafil
Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of Tadalafil Lilly
U primarnim ispitivanjima djelotvornosti u bolesnika liječenih lijekom Tadalafil Lilly
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg tablets tadalafil
NAZIV LIJEKA Tadalafil Lilly 5 mg tablete tadalafil
A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Prije liječenja lijekom Tadalafil Lilly Prije razmatranja farmakološkog liječenja treba uzeti anamnezu bolesnika te obaviti fizikalni pregled kako bi se dijagnosticirala erektilna disfunkcija i utvrdili njezini mogući uzroci.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets
NAZIV LIJEKA Tadalafil Lilly 2,5 mg filmom obložene tablete
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets
NAZIV LIJEKA Tadalafil Lilly 5 mg filmom obložene tablete
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/001
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1177/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/002
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1177/002
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 2.5 mg is a light orange-yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 2 ½" marked on one side.
Tadalafil Lilly 2,5 mg je svijetlo narančasto-žuta filmom obložena tableta u obliku badema koja s jedne strane ima oznaku "C 2 ½".
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/005
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1177/005
In the primary efficacy studies, 75 % of intercourse attempts were successful in Tadalafil Lilly treated patients as compared to 32 % with placebo.
75% pokušaja spolnog odnosa bilo je uspješno, u usporedbi s 32% kod primjene placeba.
Tell your doctor or pharmacist if you are already taking:
Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Before treatment with Tadalafil Lilly
Drugi lijekovi i Tadalafil Lilly
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets tadalafil
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Tadalafil Lilly 20 mg filmom obložene tablete tadalafil
[This section should be amended to include the below wording] You should not use [Invented name] if you have any of the conditions listed below.
[Ovaj dio treba promijeniti tako da uključuje sljedeći tekst] Ne smijete primjenjivati [zaštićeno ime] ako imate neko od niže navedenih stanja.
Not yet known.
Nije još poznato.
• if you are overweight;
Ako primjena [zaštićeno ime] nije bila prethodno
Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmitted diseases.
Ženama treba objasniti da hormonski kontraceptivi ne štite od infekcije HIV-om (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.
[*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
[*Za tiskani materijal, molimo pogledajte smjernice u naznačenom QRD predlošku.]
Particularly important in women with additional risk factors
Osobito važno kod žena s dodatnim čimbenicima rizika
The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities and in liaison with the Reference Member State for medicinal product(s) authorised under Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Informacije o lijeku naknadno će ažurirati nadležna tijela u zemljama članicama i u suradnji s referentnom zemljom članicom za lijek (lijekove) odobriti prema Poglavlju 4 Naslova III Direktive 2001/83/EC.
HOW TO RECOGNISE A BLOOD CLOT Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms.
KAKO PREPOZNATI KRVNI UGRUŠAK Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite neki od sljedećih znakova ili simptoma.
The risk depends on your natural risk of VTE and the type of combined hormonal contraceptive you are taking.
Taj rizik ovisi o Vašem prirodnom riziku za VTE i vrsti kombiniranog hormonskog kontraceptiva koji uzimate.
Like all medicines, [Invented name] can cause side effects, although not everybody gets them.
Kao i svi lijekovi, [zaštićeno ime] može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Prior to the initiation or reinstitution of [invented name] a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy must be ruled out.
Prije uvođenja ili ponovnog uvođenja [zaštićeno ime], mora se uzeti cjelokupnu povijest bolesti (uključujući obiteljsku anamnezu) i isključiti trudnoću.
When to take special care with [Invented name]
Kada trebate biti posebno oprezni s [Zaštićeno ime]
Before you start using [invented name] you should read the information on blood clots in section 2.
Prije nego što počnete primjenjivati [zaštićeno ime] trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima u dijelu 2.
Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed, guided by the contra-indications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4).
Potrebno je izmjeriti krvni tlak i napraviti fizikalni pregled, rukovodeći se kontraindikacijama (vidjeti dio 4.3) i upozorenjima (vidjeti dio 4.4).
If you need to stop [invented name] ask your doctor when you can start using it again.
Ako trebate prestati uzimati [zaštićeno ime], upitajte liječnika kada ga ponovno možete početi uzimati.
When using a combined hormonal contraceptive like [invented name] you are advised to stop smoking.
Kad uzimate kombinirani hormonski kontraceptiv poput [zaštićeno ime], savjetuje se da prestanete pušiti.
In these situations it is advisable to discontinue use of the patch/pill/ring (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation.
U tim se situacijama savjetuje prekinuti primjenu flastera/tablete/prstena (u slučaju elektivnog kirurškog zahvata, najmanje 4 tjedna prije) i nastaviti s primjenom tek nakon što prođu 2 tjedna od potpune remobilizacije.
Your doctor may decide that [invented name] needs to be stopped.
Liječnik može odlučiti da je potrebno prekinuti primjenu [zaštićeno ime].
Other products such as [invented name] may have up to twice this level of risk.
Drugi lijekovi, kao što je [zaštićeno ime], mogu nositi do dvostruko veći rizik.
When you stop [invented name] your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks.
Kad prestanete uzimati [zaštićeno ime], Vaš rizik od krvnih ugrušaka vraća se na normalnu vrijednost unutar nekoliko tjedana.
For more detailed information on the different risks from taking combined hormonal contraceptives please see section 2 “What you need to know before you use [invented name]”.
Za dodatne informacije o različitim rizicima zbog uzimanja kombinirane hormonske kontracepcije, molimo pročitajte dio 2 “Što morate znati prije nego počnete primjenjivati [zaštićeno ime]”.
It is particularly important to read the symptoms of a blood clot - see Section 2 “Blood clots”).
Osobito je važno pročitati o simptomima krvnog ugruška - pogledajte dio 2 “Krvni ugrušci”).
The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6 week period of the puerperium, must be considered (for information on “Pregnancy and lactation” see section 4.6).
Mora se uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u trudnoći, a osobito u razdoblju 6 tjedana babinja (za informacije o “Trudnoći i dojenju” vidjeti dio 4.6).
An increase in frequency or severity of migraine during CHC use (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation
Povećana učestalost ili težina migrene tijekom primjene KOK-a (koja može biti prodromalni znak cerebrovaskularnog događaja) može biti razlogom trenutačnog prekida primjene
• if you have a problem with your heart (valve disorder, disturbance of the rhythm called atrial fibrillation)
• ako imate tegobe sa srcem (poremećaj zalistaka, poremećaj srčanog ritma koji se zove fibrilacija atrija)
• if you have (or have ever had) a type of migraine called ‘migraine with aura';
• ako imate (ili ste ikad imali) vrstu migrene koja se zove ‘migrena s aurom';
[VTE or ATE should be listed in the adverse events table, under the frequency “Rare”.]
[VTE ili ATE trebaju biti navedeni u tablici nuspojava, u kategoriji učestalosti „Rijetko“.]
• They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly
• Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije
in the arteries (referred to as an ‘arterial thrombosis', ‘arterial thromboembolism' or ATE).
u arterijama (što se naziva ‘arterijska tromboza', ‘arterijska tromboembolija' ili ATE).
[For dienogest containing products in combination with low dose (<50μg) ethinylestradiol]
Za lijekove koji sadrže dienogest u kombinaciji s niskom dozom (<50 μg) etinilestradiola
Inconsistent results on the risk of VTE with [Invented name] compared with CHCs that contain levonorgestrel have been found (with relative risk estimates ranging from no increase, RR=0.96, to an almost 2 fold increase, RR=1.90).
Dobiveni su proturječni rezultati o riziku od VTE s Nuvaringom u usporedbi s rizikom uz KOK-e koji sadrže levonorgestrel (uz procjenu relativnog rizika koji se kreće u rasponu od bez povećanja, RR = 0,96, do povećanja za gotovo 2 puta, RR = 1,90).
• if a member of your immediate family has had a heart attack or stroke at a young age (less then about 50).
• ako je član Vaše uže obitelji imao srčani ili moždani udar u mlađoj dobi (manjoj od približno 50 godina).
If you get any side effect, particularly if severe and persistent, or have any change to your health that you think may be due to [invented name], please talk to your doctor.
Ako dobijete neku nuspojavu, osobito ako je teška ili uporno traje, ili je došlo do promjene Vašeg zdravstvenog stanja za koje mislite da bi moglo biti posljedica [zaštićeno ime], molimo obratite se svom liječniku.
- sudden coughing which may be associated with haemoptysis;
- iznenadni kašalj koji može biti povezan s hemoptizom;
What you need to know before you use [Invented name]
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati
Air travel (>4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Putovanje avionom (duže od 4 sata) može Vam privremeno povećati rizik od krvnog ugruška, osobito ako imate neke druge od navedenih čimbenika.
o A high risk of arterial thromboembolism due to multiple risk factors (see section 4.4) or to the presence of one serious risk factor such as:
o Visoki rizik od arterijske tromboembolije zbog prisutnosti većeg broja čimbenika rizika (vidjeti dio 4.4) ili jednog ozbiljnog čimbenika rizika kao što je:
• swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by:
• oticanje jedne noge ili oticanje duž vene na nozi ili stopalu osobito ako je praćeno:
An increased risk of blood clots in your veins (venous thromboembolism (VTE)) or blood clots in your arteries (arterial thromboembolism (ATE)) is present for all women taking combined hormonal contraceptives.
Povećan rizik od krvnih ugrušaka u venama (venska tromboembolija (VTE)) ili krvnih ugrušaka u arterijama (arterijska tromboembolija (ATE)) prisutan je kod svih žena koje uzimaju kombiniranu hormonsku kontracepciju.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*.
Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u
• if you have (or have ever had) a blood clot in a blood vessel of your legs (deep vein thrombosis, DVT), your lungs (pulmonary embolus, PE) or other organs;
• ako imate (ili ste ikad imali) krvni ugrušak u nekoj krvnoj žili nogu (duboka venska tromboza, DVT), pluća (plućna embolija, PE) ili drugih organa;
The risk may also be higher if you restart taking a combined hormonal contraceptive (the same product or a different product) after a break of 4 weeks or more
Rizik može također biti povećan ako ponovno počnete uzimati kombinirani hormonski kontraceptiv (isti ili neki drugi) nakon stanke od 4 ili više tjedana.
If you are unsure, talk to a doctor as some of these symptoms such as coughing or being short of breath may be mistaken for a milder condition such as a respiratory tract infection (e.g. a ‘common cold').
Ako niste sigurni, razgovarajte s liječnikom jer se neki od ovih simptoma, kao što je iskašljavanje krvi ili nedostatak zraka, mogu zamijeniti s blažim stanjem, kao što je infekcija dišnih puteva (npr. ‘obična prehlada').
These incidences were estimated from the totality of the epidemiological study data, using relative risks for the different products compared with levonorgestrel-containing CHCs.
Ove su incidencije bile procijenjene na temelju ukupnih podataka epidemiološkog ispitivanja, uporabom relativnih rizika za različite lijekove u usporedbi s KOK-ima koji sadrže levonorgestrel.
[The folllowing text should be included as these products will be in the Additional monitoring list]
[Sljedeći tekst treba uključiti jer će se ti lijekovi nalaziti u popisu lijekova za dodatno praćenje]
It is important to remember that the overall risk of a harmful blood clot due to [invented name] is small.
Važno je zapamtiti da je ukupni rizik od krvnog ugruška sa štetnim posljedicama zbog [zaštićeno ime] mali.
It is important to draw a woman's attention to the information on venous and arterial thrombosis, including the risk of [invented name] compared with other CHCs, the symptoms of VTE and ATE, the known risk factors and what to do in the event of a suspected thrombosis.
Važno je ženi obratiti pozornost na informacije o venskoj i arterijskoj trombozi, uključujući i rizik povezan s [zaštićeno ime] u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima, na simptome VTE i ATE, poznate čimbenike rizika i što učiniti u slučaju sumnje na trombozu.
[The following should be deleted (where applicable)] There is no consensus as to whether the occurrence of these events is associated with the use of CHCs.
[Sljedeći tekst treba izbrisati (gdje je primjenjivo)] Nema konsenzusa o tome je li nastanak ovih događaja povezan s primjenom KOK-a.
In the event of aggravation, or first appearance of any of these conditions or risk factors, the woman should be advised to contact her doctor to determine whether the use of [Invented name] should be discontinued.
U slučaju pogoršanja ili prve pojave nekog od navedenih stanja ili čimbenika rizika, ženi treba savjetovati da se obrati svom liječniku kako bi utvrdio treba li prekinuti primjenu [zaštićeno ime].
Combined hormonal contraceptives (CHCs) should not be used in the following conditions.
Kombinirani hormonski kontraceptivi (KOK-i) ne smiju se primjenjivati u sljedećim stanjima:
• swelling and slight blue discolouration of an extremity; • severe pain in your stomach (acute abdomen)
• oticanje i blago plavičasta boja ekstremiteta; • jaka bol u trbuhu (akutni abdomen)
About 5-7 out of 10,000 women
oko 5-7 na 10 000 žena
Women using [Invented name]
Žene koje uzimaju [zaštićeno ime]
• if you know you have a disorder affecting your blood clotting - for instance, protein C deficiency, protein S deficiency, antithrombin-III deficiency, Factor V Leiden or antiphospholipid antibodies;
• ako znate da imate poremećaj koji utječe na zgrušavanje krvi - na primjer, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, nedostatak antitrombina III, faktor V Leiden ili antifosfolipidna protutijela;