natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MACE-plus defined as a composite of: coronary heart disease (CHD) death, non-fatal myocardial infarction (MI), fatal and non-fatal ischemic stroke, or unstable angina (UA) requiring hospitalization b
0,0261f a MACE-plus definirano kao kompozitna mjera ishoda koja se sastoji od: koronarne srčane bolesti, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda, ishemijskog moždanog udara s ili bez smrtnog ishoda ili nestabilne angine koja zahtijeva hospitalizaciju b Nestabilna angina koja zahtijeva hospitalizaciju c Događaj koronarne srčane bolesti definiran kao: veliki događaj koronarne srčane bolestid, nestabilna angina koja zahtijeva hospitalizaciju, postupak koronarne revaskularizacije potaknut ishemijom d veliki događaj koronarne srčane bolesti definiran kao: smrt uzrokovana koronarnom srčanom bolesti, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda e Kardiovaskularni događaj definiran kao: kardiovaskularna smrt, bilo koji događaj koronarne srčanebolesti ili ishemijskog moždanog udara bez smrtnog ishoda f Nominalna značajnost
EU/1/15/1031/001 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/002 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/003 6 pre-filled pens
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1031/001 1 napunjena brizgalica EU/1/15/1031/002 2 napunjene brizgalice EU/1/15/1031/003 6 napunjenih brizgalica
Placeb o
U prilog placebu
At week 12, 82.1% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) compared to 7.2% of patients in the placebo group.
Za detaljne rezultate vidjeti Tablicu 2. Vrijednost LDL-C od <70 mg/dl (<1,81 mmol/l) je u 12. tjednu postiglo 82,1% bolesnika liječenih alirokumabom u odnosu na 7,2% bolesnika koji su primali placebo.
At week 12 (before up-titration), 50.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0.6% in the placebo group.
Za detaljne rezultate vidjeti Tablicu 2. Vrijednost LDL-C od <70 mg/dl (<1,81 mmol/l) je u 12. tjednu (prije postupnog povećanja doze) postiglo 50,2% bolesnika liječenih alirokumabom u usporedbi sa 0,6% bolesnika koji su primali placebo.
OUTER CARTON - Pre-filled syringe 150 mg
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - Napunjena brizgalica od 150 mg
Non-HDL-C
LDL-C (liječena populacija)b ne-HDL-C
Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
Praluent 75 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki alirokumab
At week 12 (before up-titration), 76.0% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂ 1.81 mmol/L) as compared to 11.3% in the placebo group.
Za detaljne rezultate vidjeti Tablicu 2. Vrijednost LDL-C od <70 mg/dl (<1,81 mmol/l) je u 12. tjednu (prije postupnog povećanja doze) postiglo 76,0% bolesnika liječenih alirokumabom u usporedbi sa 11,3% bolesnika koji su primali placebo.
Posology
OUTCOMES
OUTER CARTON - Pre-filled pen 150 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Praluent 150 mg
At week 12 (before up-titration), 57.7% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Za detaljne rezultate vidjeti Tablicu 2. Vrijednost LDL-C od <70 mg/dl (<1,81 mmol/l) je u 12. tjednu (prije postupnog povećanja doze) postiglo 57,7% bolesnika u odnosu na 0% bolesnika koji su primali ezetimib.
OUTER CARTON - Pre-filled syringe 75 mg
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - Napunjena brizgalica od 75 mg
Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Praluent 150 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki alirokumab
At week 12 (before up-titration), 34.9% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Za detaljne rezultate vidjeti Tablicu 2. Vrijednost LDL-C od <70 mg/dl (<1,81 mmol/l) je u 12. tjednu (prije postupnog povećanja doze) postiglo 34,9% bolesnika liječenih alirokumabom usporedbi sa 0% bolesnika koji su primali ezetimib.
Apo B Total-C Lp(a) TG
LDL-C u mg/dl
Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Praulent 75 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 30 mjeseci.
LDL-C (ITT)
12. tjedan LDL-C (ITT)a
LDL-C percent change from baseline was -31.6% (95% CI: -40.2%, -23.0%; p-value: ˂0.0001).
U 24. tjednu srednja razlika u odnosu na ezetimib s obzirom na postotnu promjenu vrijednosti LDL-C od početne vrijednosti iznosila je -31,6% (95% CI: -40,2%, -23,0%; p-vrijednost: ˂0,0001).
In the cohort of patients on background statin, the mean baseline LDL-C was 112.7 mg/dL. At week 12, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W in LDL-C (ITT analysis) was -55.3% compared to +1.1% for placebo.
U 12. je tjednu srednji postotak promjene od početne vrijednosti s 300 mg alirokumaba svaka 4 tjedna za LDL-C (ITT analiza) bio -55,3% u usporedbi s +1,1% za placebo.
In the cohort of patients not treated with a concomitant statin, the mean baseline LDL-C was 142.1 mg/dL. At week 12, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W in LDL-C (ITT analysis) was -58.4% compared to +0.3% for placebo.
U 12. tjednu srednji postotak promjene LDL-C od početne vrijednosti uz 300 mg alirokumaba svaka 4 tjedna (ITT analiza) bio je -58,4% u usporedbi s +0,3% za placebo.
75 mg/ml solution for injection
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Otopina za injekciju od 75 mg/ml
Praluent 150 mg
Sadrži 150 mg lijeka Praluent
1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Vrećica (PVC) 1000 mL (25 mg/ml + 25 mg/ml)
25 g / 25 g Solution for infusion
25 g / 25 g Otopina za infuziju Intravenski
Limited information is available in this population.
Dostupne su ograničene informacije u ovoj populaciji.
REZOLSTA cannot work properly without food.
REZOLSTA ne može pravilno djelovati bez hrane.
- Swallow the tablet whole with a drink such as water or milk.
- Progutajte cijelu tabletu s pićem poput vode ili mlijeka.
HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
What is REZOLSTA?
Što je REZOLSTA?
You must take REZOLSTA every day and always with food.
Lijek REZOLSTA morate uzimati svaki dan i uvijek s hranom.
These interactions are described in the interaction table below.
Ove interakcije su opisane u tablici interakcija ispod.
REZOLSTA might reduce its effectiveness.
REZOLSTA im može smanjiti učinkovitost.
Even when you feel better, do not stop taking REZOLSTA.
Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek REZOLSTA.
2 years 6 weeks after opening the bottle.
2 godine 6 tjedana nakon otvaranja boce.
30 tablets in a plastic bottle.
30 tableta u plastičnoj boci.
- if you have severe liver problems.
- ako imate teške jetrene tegobe.
There are other uses for sildenafil.
Postoje i druge primjene za sildenafil.
What REZOLSTA is and what it is used for
Što je REZOLSTA i za što se koristi
Please see section ‘Other medicines and REZOLSTA'.
Pogledajte dio „Drugi lijekovi i REZOLSTA“.
REZOLSTA should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
REZOLSTA se mora odmah prestati uzimati ako se razviju znakovi ili simptomi teških kožnih reakcija.
REZOLSTA must be taken in combination with other HIV medicines.
REZOLSTA se mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima za HIV.
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines:'
Navedeni su gore pod naslovom „Nemojte kombinirati lijek REZOLSTA ni s jednim od sljedećih lijekova:“
Polyvinyl alcohol- partially hydrolysed Macrogol 3350
Poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran Makrogol 3350
Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019
Datum posljednje obnove odobrenja: 31. srpnja 2019.
People taking REZOLSTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Osobe koje uzimaju lijek REZOLSTA i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
There are some medicines that you must not combine with REZOLSTA.
Postoje neki lijekovi koje ne smijete kombinirati s lijekom REZOLSTA.
Efficacy analysis is based on 48 weeks of treatment (see table below).
Analiza djelotvornosti temeljila se na liječenju od 48 tjedana (vidjeti tablicu ispod).
REZOLSTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
REZOLSTA nije namijenjena za primjenu kod djece i adolescenata, jer nije ispitana u bolesnika mlađih od 18 godina.
Based on theoretical considerations, no mechanistic interaction is expected.
Temeljeno na teorijskim postavkama, ne očekuje se mehanistička interakcija.
If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
Ako je kombinacija potrebna, preporučena doza rifabutina je 150 mg 3 puta tjedno u određene dane (na primjer ponedjeljak-srijeda-petak).
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take REZOLSTA.
Liječnik može procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati lijek REZOLSTA.
It is, therefore, important to talk to your doctor if you develop a rash.
Stoga je važno razgovarati s liječnikom ako se pojavi osip.
If you forget to take REZOLSTA
Ako ste zaboravili uzeti lijek REZOLSTA
When co-administration is required, the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Kada se zahtijeva istodobna primjena, dnevna doza itrakonazola ne smije prelaziti 200 mg.
Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Stoga uvijek obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove protiv HIV-a i pažljivo slijedite upute liječnika o tome koji se lijekovi mogu kombinirati.
What REZOLSTA is and what it is used for What you need to know before you take REZOLSTA How to take REZOLSTA
Što je REZOLSTA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek REZOLSTA
Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Nemojte kombinirati lijek REZOLSTA ni s jednim od sljedećih lijekova Ako uzimate neki od navedenih lijekova, pitajte svog liječnika o prebacivanju na drugi lijek.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora organizma koji omogućava da se tijelo bori s infekcijama koje su mogle biti prisutne bez vidljivih simptoma.
These are: - muscle pain, tenderness or weakness.
To su: - bol u mišićima, osjetljivost ili slabost.
Postpartum (6-12 weeks) N=6
Postpartalno razdoblje (6-12 tjedana) (n=6)
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Mora se imati na umu da doza od 150 mg dva puta tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu, te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeha liječenja.
It is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be given to patients on REZOLSTA.
Preporučuje se inicijalno propisati najnižu moguću dozu digoksina bolesnicima na lijeku REZOLSTA.
REZOLSTA is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection in adults aged 18 years or older.
REZOLSTA je indicirana, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u odraslih u dobi od 18 godina ili starijih.
These results were sustained up to 192 weeks of treatment in the ARTEMIS trial.
Ti su rezultati održani do 192 tjedna liječenja u ispitivanju ARTEMIS.
The terminal elimination half-life of darunavir was approximately 15 hours when combined with ritonavir.
Terminalno poluvrijeme eliminacije darunavira bilo je približno 15 sati kad se kombinirao s ritonavirom.
Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Manje često ovaj osip može postati težak i potencijalno opasan po život.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Your doctor will carefully consider whether to treat you with REZOLSTA.
Vaš će liječnik pažljivo procijeniti hoće li Vas liječiti lijekom REZOLSTA.
When administered with food, the relative exposure of darunavir is 1.7-fold higher as compared to intake without food.
Kada se primjenjuje s hranom, relativna izloženost darunaviru je 1,7-puta veća u usporedbi na unos bez hrane.
Always take with food.
Uvijek uzmite tabletu s hranom.
REZOLSTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
REZOLSTA je primjenjivana samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Therefore, REZOLSTA tablets should be taken with food.
Stoga se tablete lijeka REZOLSTA moraju uzimati s hranom.
Some side effects are typical for HIV medicines in the same family as REZOLSTA.
Neke su nuspojave tipične za lijekove za HIV koji spadaju u istu skupinu kao i REZOLSTA.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
U obzir se trebaju uzeti službene smjernice za prikladno liječenje tuberkuloze u bolesnika zaraženih HIV-om.
Inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in up to 1 patient in 100.
Upala gušterače (pankreatitis) bila je prijavljena u do 1 bolesnika na 100.
Studies in animals have demonstrated that cobicistat is excreted in milk.
Ispitivanja na životinjama su pokazala da se kobicistat izlučuje u mlijeko.
C-cobicistat, 99% of circulating radioactivity in plasma was unchanged cobicistat.
C-kobicistata, 99% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi bio je nepromijenjeni kobicistat.
Treatment of overdose with REZOLSTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Liječenje predoziranja lijekom REZOLSTA sastoji se od općih potpornih mjera koje uključuju praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
When didanosine is co-administered with REZOLSTA, didanosine should be administered on an empty stomach 1 hour before or 2 hours after REZOLSTA (which is administered with food).
Kada se didanozin primjenjuje istodobno s lijekom REZOLSTA, didanozin treba primijeniti na prazan želudac 1 sat prije ili 2 sata poslije lijeka REZOLSTA (koji se uzima s hranom).
There was no effect on mating or fertility in animals (see section 5.3).
Nije bilo učinaka na parenje ili plodnost u životinja (vidjeti dio 5.3).
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use REZOLSTA.
Ako pripadate toj dobnoj skupini, molimo Vas da s liječnikom razmotrite smijete li uzimati lijek REZOLSTA.
Second trimester of pregnancy N=7
Drugo tromjesečje trudnoće (n=7)
Other severe side effects, seen up to 1 patient in 10, were diabetes.
Ostale teške nuspojave, zabilježene u do 1 bolesnika na 10, bile su šećerna bolest.
REZOLSTA does not require any special storage conditions.
REZOLSTA ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
There are no adequate and well controlled trials with darunavir, or cobicistat, in pregnant women.
Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja s darunavirom ili kobicistatom u trudnica.
However, only limited data were available in patients above the age of 65 years.
Međutim, za bolesnike iznad dobi od 65 godina bili su dostupni samo ograničeni podaci.
Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
REZOLSTA might increase the risk of bleeding.
REZOLSTA može povećati rizik krvarenja.
REZOLSTA is used to treat adults 18 years or older who are infected by HIV (see How to take REZOLSTA).
REZOLSTA se koristi za liječenje odraslih u dobi od 18 godina i starijih koji su zaraženi HIV-om (pogledajte dio Kako uzimati lijek REZOLSTA)
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with REZOLSTA in all subsets of the paediatric population in the condition of treatment of HIV-1 infection.
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka REZOLSTA u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje HIV-1 infekcije.
REZOLSTA might increase sugar levels in the blood.
REZOLSTA može povisiti razine šećera u krvi.
However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (Child-Pugh Class B) higher, respectively.
Međutim, koncentracije nevezanog darunavira bile su približno 55% (Child-Pugh stadij A) i 100% (Child-Pugh stadij B) više.
An increase in serum creatinine due to the inhibitory effect of cobicistat generally does not exceed 0.4 mg/dl.
Porast kreatinina u serumu radi inhibitornog učinka kobicistata općenito ne prelazi 0,4 mg/dl.
The effects of REZOLSTA might be reduced if you take any of the following products.
Učinci lijeka REZOLSTA mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
Please contact your doctor whenever you develop a rash.
Molimo obratite se svom liječniku uvijek kada Vam se pojavi osip.
H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Cimetidine
ANTAGONISTI H2-RECEPTORA Cimetidin
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infection, combinations ATC code: J05AR14
Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, antivirotici za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije ATK oznaka: J05AR14
Description of clinical studies of REZOLSTA in adults
Opis kliničkih ispitivanja lijeka REZOLSTA u odraslih
INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas
INTERAKCIJE I PREPORUKE DOZA UZ DRUGE LIJEKOVE Lijekovi prema terapijskim područjima
Darunavir belongs to a group of HIV medicines called ‘protease inhibitors' which work by reducing the amount of HIV in your body to a very low level.
Darunavir pripada skupini lijekova za HIV koji se nazivaju inhibitorima proteaze, a djeluje tako što smanjuje količinu virusa HIV-a u Vašem tijelu na vrlo nisku razinu.
Darunavir was rapidly absorbed following oral administration of REZOLSTA in healthy volunteers.
Darunavir se apsorbirao brzo nakon peroralne primjene lijeka REZOLSTA u zdravih dobrovoljaca.
The substantial reduction in darunavir exposure may result in virological failure and an increased risk of mother to child transmission of HIV infection.
Znatno smanjenje izloženosti darunaviru može rezultirati virološkim neuspjehom i povećanim rizikom za prijenos HIV infekcije s majke na dijete.
Further dosage reduction of rifabutin has not been studied.
Dodatno smanjenje doze rifabutina nije ispitivano.
Midazolam (parenteral) Zolpidem
Midazolam (parenteralni) Zolpidem
All of these serious ADRs occurred in one (0.1%) subject except for rash in 4 (0.6%) subjects.
Sve ove ozbiljne nuspojave na lijek pojavile su se kod jednog (0,1%) ispitanika osim osipa kod 4 (0,6%) ispitanika.
It is given with cobicistat, which increases the amount of darunavir in your blood.
Daje se s kobicistatom koji povećava količinu darunavira u Vašoj krvi.
Studies in rats have demonstrated that darunavir is excreted in milk and at high levels (1,000 mg/kg/day) resulted in toxicity.
Ispitivanja na štakorima pokazala su da se darunavir izlučuje u mlijeko i u visokim razinama (1000 mg/kg/dan) dovodi do toksičnosti.
Maximum plasma concentration of darunavir in the presence of cobicistat is generally achieved within 3 to 4.5 hours.
Maksimalna koncentracija darunavira u plazmi uz prisustvo kobicistata općenito se postiže unutar 3 do 4,5 sati.
Do not use this medicine after 6 weeks of first opening the bottle.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Pharmacokinetics of cobicistat have not been fully evaluated in older people (65 years of age and older).
Kobicistat Farmakokinetika kobicistata nije u potpunosti ispitana u starijih osoba (u starosti od 65 i više godina).
Dose-related increases in the incidences of hepatocellular adenomas and carcinomas were observed in males and females of both species.
S dozom povezana povišenja incidencije hepatocelularnog adenoma i karcinoma bila su opažena kod mužjaka i ženki obje vrste.
Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Svakako provjerite sljedeće točke i upozorite liječnika odnosi li se neka od njih na Vas.
The decreased susceptibility to darunavir of the emerging viruses in the selection experiment could not be explained by the emergence of these protease mutations.
Snižena osjetljivost nastajućih virusa na darunavir u eksperimentu odabira ne može se objasniti nastankom ovih mutacija proteaza.
What you need to know before you take REZOLSTA
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek REZOLSTA
- Oestrogen-based hormonal contraceptives and hormone replacement therapy.
- hormonska kontracepcija na bazi estrogena i hormonska nadomjesna terapija.
Cobicistat has no detectable antiviral activity against HIV-1 and does not antagonise the antiviral effect of darunavir.
Kobicistat nema detektabilnu antivirusnu aktivnost protiv HIVa-1 i ne antagonizira antivirusni učinak darunavira.
Other medicines and REZOLSTA Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
In more than half of the reported cases, treatment with HIV PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
U više od polovice prijavljenih slučajeva, liječenje inhibitorima proteaze HIV-a je nastavljeno ili je ponovno uvedeno u slučaju prekida liječenja.
If you have difficulty swallowing REZOLSTA, tell your doctor.
Ako imate poteškoća pri gutanju lijeka REZOLSTA, recite to svom liječniku.
If REZOLSTA is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of REZOLSTA with food as soon as possible.
Ako je REZOLSTA propuštena unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, bolesnike se mora uputiti da propisanu dozu lijeka REZOLSTA uzmu s hranom što je prije moguće.
Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with REZOLSTA resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these medicinal products.
Koncentracije tih lijekova mogu se povisiti kada se primjenjuju istodobno s lijekom REZOLSTA potencijalno rezultirajući povećanjem štetnih događaja koji su obično povezani s tim lijekovima.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking REZOLSTA.
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek REZOLSTA.
Pink oval shaped tablet of 23 mm x 11.5 mm, debossed with “800” on one side and “TG” on the other side.
Ružičasta tableta ovalnog oblika od 23 mm x 11,5 mm, s utisnutim “800” na jednoj strani i “TG” na drugoj strani.
In the dog, no major toxicity findings or target organs were identified up to exposures equivalent to clinical exposure at the recommended dose.
Kod pasa nije nađena veća toksičnost niti su identificirani ciljni organi pri izloženostima jednakim kliničkoj izloženosti pri preporučenoj dozi.
REZOLSTA should not be used in combination with the individual components of REZOLSTA (darunavir or cobicistat).
REZOLSTA se ne smije uzimati u kombinaciji s individualnim komponentama lijeka REZOLSTA (darunavirom ili kobicistatom).
Anti-HIV medicines may make you feel better.
Uz liječenje lijekovima protiv HIV-a možete se početi osjećati bolje.