natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a 3-week, placebo-controlled, randomized, fixed-dose efficacy and safety trial in paediatric patients 10 to 17 years of age with bipolar I disorder, the mean change from baseline to endpoint in weight for placebo and asenapine 2.5 mg, 5 mg, and 10 mg twice daily, was 0.48, 1.72, 1.62, and 1.44 kg, respectively.
U trotjednom, placebom kontroliranom, randomiziranom ispitivanju djelotvornosti i sigurnosti primjene s primjenom fiksne doze lijeka u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 10 do 17 godina s bipolarnim poremećajem tipa I, prosječna promjena tjelesne težine od početne vrijednosti do kraja ispitivanja za placebo te asenapin od 2,5 mg, 5 mg odnosno 10 mg dvaput na dan iznosila je 0,48, 1,72, 1,62, odnosno 1,44 kg.
The incidences of the ADRs associated with asenapine therapy are tabulated below.
Incidencije nuspojava povezanih s liječenjem asenapinom prikazane su u tablici.
In one double-blind, fixed-dose, parallel-group, 3-week placebo controlled trial in subjects with bipolar I disorder experiencing an acute manic or mixed episode involving 367 patients of which 126 received placebo, 122 received asenapine 5 mg twice daily (BID), and 119 received asenapine 10 mg BID, the primary efficacy hypothesis was met.
I koji su imali akutnu maničnu ili miješanu epizodu i koje je uključivalo 367 bolesnika od kojih je 126 bolesnika primalo placebo, 122 bolesnika je primalo asenapin u dozi od 5 mg dvaput na dan, a 119 bolesnika je primalo asenapin u dozi od 10 mg dvaput na dan, primarna hipoteza djelotvornosti je zadovoljena.
- Each Sycrest 5 mg sublingual tablet contains 5 mg asenapine.
- Jedna Sycrest 5 mg sublingvalna tableta sadrži 5 mg asenapina.
The clinically relevant adverse experiences identified in the paediatric bipolar and schizophrenia trials were similar to those observed in adult bipolar and schizophrenia trials.
Klinički značajne nuspojave utvrđene u ispitivanjima u pedijatrijskih bolesnika s bipolarnim poremećajem i shizofrenijom bile su slične onima opaženima u ispitivanjima u odraslih bolesnika s bipolarnim poremećajem i shizofrenijom.
There was a statistically significant higher incidence of patients with ≥ 7 % weight gain (from baseline to endpoint) compared to placebo (3.1 %) for Sycrest 2.5 mg twice daily (9.5 %) and Sycrest 5 mg twice daily (13.1 %).
Zabilježena je statistički značajno veća incidencija bolesnika s povećanjem tjelesne težine za ≥ 7% (od početne vrijednosti do kraja ispitivanja) kod primjene lijeka Sycrest u dozi od 2,5 mg dvaput na dan (9,5%) i lijeka Sycrest u dozi od 5 mg dvaput na dan (13,1%) u odnosu na placebo
For combination therapy a starting dose of 5 mg twice daily is recommended.
Vidjeti dio 5.1. Za kombinirano liječenje preporučuje se početna doza od 5 mg dvaput na dan.
Asenapine does not cause induction of CYP1A2 or CYP3A4 activities in cultured human hepatocytes.
U kulturi ljudskih hepatocita asenapin ne inducira djelovanje CYP1A2 niti CYP3A4.
Based upon a LOCF analysis including all patients treated, the difference in least squares (LS) mean change from baseline to Day 21 in the Y-MRS total score between asenapine 5 mg BID and placebo was -3.1 points (95 % CI [-5.7, -0.5]; p-value = 0.0183).
Na temelju LOCF analize koja je uključivala sve liječene bolesnike, razlika u srednjoj vrijednosti promjene dobivenoj metodom najmanjih kvadrata (engl. least squares, LS) rezultata na ljestvici Y-MRS od početka ispitivanja do 21. dana između asenapina u dozi od 5 mg dvaput na dan i placeba iznosila je -3,1 boda (95% CI [-5,7; -0,5]; p-vrijednost=0,0183).
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
(EPS) which may include one or more of the following: abnormal movements of muscles,
- abnormalni pokreti mišića: skup simptoma koje nazivamo ekstrapiramidalni simptomi, a koji obuhvaćaju jedan ili više od sljedećih simptoma: neuobičajene pokrete mišića,
EU/1/10/640/001 20 sublingual tablets EU/1/10/640/002 60 sublingual tablets EU/1/10/640/003 100 sublingual tablets
EU/1/10/640/001 20 sublingvalnih tableta EU/1/10/640/002 60 sublingvalnih tableta EU/1/10/640/003 100 sublingvalnih tableta
Actions at other receptors e.g., 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3, and α2-adrenergic receptors, may also contribute to the clinical effects of asenapine.
Kliničkim učincima asenapina može pridonijeti i djelovanje na drugim receptorima, npr. 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3 i α2-adrenergičkim receptorima.
Indicative of CYP2D6 inhibition, treatment with asenapine 5 mg twice daily resulted in a fractional decrease in DX/DM ratio to 0.43.
Liječenje asenapinom u dozi od 5 mg dvaput na dan dovelo je do djelomičnog smanjenja omjera DX/DM na 0,43, što ukazuje na inhibiciju CYP2D6.
EU/1/10/640/004 20 sublingual tablets EU/1/10/640/005 60 sublingual tablets EU/1/10/640/006 100 sublingual tablets
EU/1/10/640/004 20 sublingvalnih tableta EU/1/10/640/005 60 sublingvalnih tableta EU/1/10/640/006 100 sublingvalnih tableta
Marketing Authorisation Holder N.V. Organon
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet N.V.
Hyperglycaemia or exacerbation of pre-existing diabetes has occasionally been reported during treatment with asenapine.
Tijekom liječenja asenapinom povremeno su prijavljeni hiperglikemija ili pogoršanje postojeće šećerne bolesti.
Manifestation of this increased sensitivity can include confusion, obtundation, postural instability with frequent falls, in addition to extrapyramidal symptoms.
Navedena povećana osjetljivost može se, uz ekstrapiramidalne simptome, očitovati konfuzijom, stanjem smanjene svijesti i nestabilnošću pri stajanju praćenom čestim padovima.
Each sublingual tablet contains 5 mg asenapine (as maleate).
Jedna sublingvalna tableta sadrži 5 mg asenapina (u obliku asenapinmaleata).
In clinical trials, there were few adverse reactions related to abnormal prolactin levels reported.
U kliničkim ispitivanjima prijavljen je mali broj nuspojava povezanih s patološkim razinama prolaktina.
Rhabdomyolysis
Disfagija
In vitro studies indicate that asenapine weakly inhibits CYP2D6.
Ispitivanja in vitro ukazuju da je asenapin slab inhibitor CYP2D6.
Each sublingual tablet contains 10 mg asenapine (as maleate).
Jedna sublingvalna tableta sadrži 10 mg asenapina (u obliku asenapinmaleata).
Overall, steady-state asenapine pharmacokinetics are similar to single-dose pharmacokinetics.
Farmakokinetika asenapina u stanju dinamičke ravnoteže općenito je slična farmakokinetici nakon uzimanja jedne doze.
The difference in LS mean change from baseline to Day 21 in the Y-MRS total score between asenapine 10 mg BID and placebo was -3.0 points (95 % CI [-5.6, -0.4]; p-value = 0.0244).
Razlika u srednjoj vrijednosti promjene LS rezultata na ljestvici Y-MRS od početka ispitivanja do 21. dana između asenapina u dozi od 10 mg dvaput na dan i placeba iznosila je -3,0 boda (95% CI [-5,6;
fever, severe muscle stiffness, sweating or a lowered level of consciousness (a disorder called “neuroleptic malignant syndrome”).
Sycrest. - vrućicu, tešku ukočenost mišića, znojenje ili smanjenu razinu svijesti (poremećaj koji se naziva
In clinical trials, cases of syncope were occasionally reported during treatment with Sycrest.
U kliničkim su ispitivanjima tijekom liječenja lijekom Sycrest povremeno prijavljeni slučajevi sinkope.
In an in vivo study in humans with radio-labelled asenapine, the predominant drug-related entity in plasma was asenapine +-glucuronide; others included N-desmethylasenapine, N-desmethylasenapine N-carbamoyl glucuronide, and unchanged asenapine in smaller amounts.
+-glukuronid, a ostali spojevi bili su N-dezmetilasenapin, N-dezmetilasenapin N-karbamoil glukuronid te u manjim količinama nepromijenjeni asenapin.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - weight gain - increased appetite - slow or sustained muscle contractions - restlessness - involuntary muscle contractions - slow movements, tremor - sedation - dizziness - nausea - change in taste - numb feeling of the tongue or in the mouth
Česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba) - porast tjelesne težine - pojačan tek - usporeno ili dugotrajno stezanje mišića - nemir - nevoljno stezanje mišića - usporeni pokreti, drhtanje (tremor) - umirenje (sedacija) - omaglica - mučnina - promjena osjeta okusa - osjećaj utrnulosti jezika ili usta - pojačano lučenje sline (slinjenje) - napetost mišića - umor - povišene razine jetrenih proteina
Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Embryotoxicity was found in reproduction toxicology studies using rats and rabbits.
U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti na štakorima i kunićima ustanovljena je embriotoksičnost.
The possibility of multiple medicinal product involvement should be considered.
Mora se uzeti u obzir da je bolesnik možda uzeo više različitih lijekova.
Orthostatic hypotension Hypotension
Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija, hipotenzija
The sublingual tablets are provided in peelable blisters containing 10 tablets each.
Sublingvalne tablete dostupne su u blisterima s odvojivom folijom.
However, asenapine may enhance the inhibitory effects of paroxetine on its own metabolism.
Čini se da je asenapin in vivo slab inhibitor CYP2D6, ali može pojačati inhibitorni učinak paroksetina na vlastiti metabolizam.
The 10 mg sublingual tablets are round white to off-white tablets marked with “10” on one side.
Sublingvalne tablete od 10 mg su bijele do gotovo bijele okrugle tablete, s utisnutom oznakom "10" na jednoj strani.
Sexual dysfunction Amenorrhoea
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki poremećaj spolne funkcije, amenoreja ginekomastija, galaktoreja
The safety and efficacy of Sycrest was evaluated in 403 paediatric patients with bipolar I disorder who participated in a single, 3-week, placebo-controlled, double-blind trial, of whom 302 patients received Sycrest at fixed doses ranging from 2.5 mg to 10 mg twice daily.
I koji su sudjelovali u jednom trotjednom, placebom kontroliranom, dvostruko slijepom ispitivanju i od kojih je njih 302 primalo Sycrest u fiksnoj dozi u rasponu od 2,5 mg do 10 mg dvaput na dan.
In clinical trials, cases of tardive dyskinesia were occasionally reported during treatment with asenapine.
U kliničkim su ispitivanjima tijekom liječenja asenapinom povremeno prijavljeni slučajevi tardivne diskinezije.
The tablet pack should not be cut or torn.
Blister se ne smije rezati niti trgati.
Clinically relevant QT prolongation does not appear to be associated with asenapine.
Čini se da primjena asenapina nije povezana s klinički značajnim produljenjem QT-intervala.
The tablet should not be pushed through the tablet pack.
Tableta se ne smije protiskivati kroz blister.
Sycrest 5 mg sublingual tablets Sycrest 10 mg sublingual tablets asenapine
Sycrest 5 mg sublingvalne tablete Sycrest 10 mg sublingvalne tablete asenapin
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Musculoskeleta l and connective tissue disorders
Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva ukočenost mišića rabdomioliza
Increases in prolactin levels were observed in some patients with Sycrest.
U nekih bolesnika koji su uzimali Sycrest opažen je porast razine prolaktina.
Immune system disorders
Poremećaji imunološkog sustava alergijske reakcije
No dose adjustment is required for patients with renal impairment.
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
In clinical trials, cases of seizure were occasionally reported during treatment with asenapine.
U kliničkim su ispitivanjima tijekom liječenja asenapinom povremeno prijavljeni napadaji.
Other findings
Ostali nalazi
Sycrest 10 mg sublingual tablets
Sycrest 10 mg sublingvalne tablete
Direct glucuronidation (mediated by UGT1A4) and cytochrome P450 (primarily CYP1A2, with contributions of 2D6 and 3A4) mediated oxidation and demethylation are the primary metabolic pathways for asenapine.
Primarni putevi metabolizma asenapina su neposredna glukuronidacija (pomoću UGT1A4) te oksigenacija i demetilacija posredovana citokromom P450
Sycrest 5 mg sublingual tablets
Sycrest 5 mg sublingvalne tablete
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja plućna embolija
Electrocardiogram QT prolonged Sinus tachycardia
Srčani poremećaji sinusna bradikardija, blok provodnog sustava srca, produljenje QT-intervala na EKG-u, sinusna tahikardija
Sublingual tablet Round, white to off-white, sublingual tablets debossed with “5” on one side.
Sublingvalna tableta Bijele do gotovo bijele okrugle sublingvalne tablete, s utisnutom oznakom "5" na jednoj strani.
Seek medical attention immediately if you have any of the following symptoms: - allergic reactions (These usually involve a combination of effects such as difficulty in breathing or swallowing, swollen face, lips, tongue or throat, skin rash, itching and increased heart rate.)
Odmah potražite medicinsku pomoć ukoliko imate bilo koji od sljedećih simptoma: - alergijske reakcije (obično obuhvaćaju kombinaciju učinaka kao što su poteškoće pri disanju ili gutanju, oticanje lica, usana, jezika ili grla, kožni osip, svrbež i ubrzani puls) - nagli porast tjelesne temperature uz znojenje, ubrzane otkucaje srca, jaku ukočenost mišića, smetenost i fluktuacije krvnog tlaka koje mogu dovesti do stanja kome - konvulzije, napadaji - nesvjestica - padovi koji mogu nastupiti kao posljedica jednog ili više štetnih događaja kao što su: pospanost, nagli pad krvnog tlaka pri ustajanju, omaglica i promjene Vaše sposobnosti za kretanje i održavanje ravnoteže.
Esophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic treatment.
Kod liječenja antipsihoticima javljaju se dismotilitet jednjaka i aspiracija.
Sublingual tablet Round, white to off-white, sublingual tablets debossed with ”10” on one side.
Sublingvalna tableta Bijele do gotovo bijele okrugle sublingvalne tablete, s utisnutom oznakom "10" na jednoj strani.
Sycrest 10 mg sublingual tablets asenapine
Sycrest 10 mg sublingvalne tablete asenapin
Sycrest 5 mg sublingual tablets asenapine
Sycrest 5 mg sublingvalne tablete asenapin
In a 12-week, placebo-controlled trial involving 326 patients with a manic or mixed episode of bipolar I disorder, with or without psychotic features, who were partially non-responsive to lithium or valproate monotherapy for 2 weeks at therapeutic serum levels, the addition of asenapine as adjunctive therapy resulted in superior efficacy to lithium or valproate monotherapy at week 3 (point estimates [95 % CI] for the change from baseline to endpoint in YMRS using LOCF analysis were -10.3 [-11.9, -8.8] for asenapine and -7.9 [-9.4, -6.4] for placebo) and at week 12 (-12.7 [-14.5, -10.9] for asenapine and -9.3 [-11.8, -7.6] for placebo) in the reduction of manic symptoms.
U 12-tjednom placebom kontroliranom ispitivanju na 326 bolesnika s maničnom ili miješanom epizodom bipolarnog poremećaja tipa I, s psihotičnim značajkama ili bez njih, koji djelomično nisu odgovorili na monoterapiju litijem ili valproatom tijekom dva tjedna pri terapijskim razinama lijeka u serumu, primjena asenapina kao dodatnog lijeka rezultirala je većom djelotvornošću u smanjenju maničnih simptoma u odnosu na monoterapiju litijem ili valproatom u 3. tjednu (punktalna procjena [95% CI] promjene od početnog do završnog rezultata na ljestvici YMRS pomoću LOCF analize bila je: -10,3 [-11,9; -8,8] za asenapin i -7,9 [-9,4; -6,4] za placebo) i u 12. tjednu (-12,7 [-14,5; -10,9] za asenapin i -9,3 [-11,8; -7,6] za placebo).
Drug withdrawal syndrome neonatal (see 4.6)
Stanja vezana uz trudnoću, babinje i perinatalno razdoblje neonatalni sindrom ustezanja (vidjeti dio 4.6)
OUTER CARTON (5 mg)
KUTIJA (5 mg)
Manufacturer Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Ireland
Proizvođač Organon (Ireland) Ltd.
OUTER CARTON (10 mg)
KUTIJA (10 mg)
Asenapine was not genotoxic in a battery of tests.
U skupini testova asenapin nije pokazao genotoksičnost.
What Sycrest looks like and contents of the pack The 5 mg sublingual tablets are round white to off-white tablets marked with “5” on one side.
Sublingvalne tablete od 5 mg su bijele do gotovo bijele okrugle tablete, s utisnutom oznakom "5" na jednoj strani.
Psychiatric disorders
Psihijatrijski poremećaji anksioznost
The most common adverse reactions (≥ 5 % and at least twice the rate of placebo) reported in paediatric patients with bipolar I disorder were somnolence, sedation, dizziness, dysgeusia, hypoaesthesia oral, paraesthesia oral, nausea, increased appetite, fatigue, and weight increased (see Weight increase above).
I bile su somnolencija, sedacija, omaglica, disgeuzija, oralna hipoestezija, oralna parestezija, mučnina, pojačan tek, umor i porast tjelesne težine (vidjeti Porast tjelesne težine gore).
België/Belgique/Belgien Lundbeck N.V./S.A.
België/Belgique/Belgien Lundbeck N.V./S.A. Tel/Tél: +32 2 535 79 79
Accommodation disorder
Prijavljivanje nuspojava
Oral mucosal lesions (ulcerations, blistering and inflammation)
Poremećaji probavnog sustava oralna hipoestezija, mučnina, hipersekrecija sline oticanje jezika, disfagija, glosodinija, oralna parestezija, lezije sluznice usta (ulceracije, mjehurići i upala)
Stay in regular contact with your doctor
Ostanite u redovitom kontaktu s Vašim liječnikom
You need to keep taking it every day to stop your illness getting worse.
Terapiju trebate uzimati svakodnevno, kako bi spriječili da se Vaša bolest pogorša.
Date of renewal authorisation:13 February 2008
Datum posljednje obnove odobrenja: 13. veljače 2008.
If you take more Combivir than you should
Ako uzmete više Combivira nego što ste trebali
However, absolute bioavailability (approximately 55-65%) was reduced in paediatric patients below 12 years of age.
Doduše, apsolutna bioraspoloživost (otprilike 55-65%) je smanjena u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 12 godina.
Not everyone responds to treatment with Combivir in the same way.
Ne odgovaraju svi bolesnici na liječenje Combivirom na isti način.
• changes in the colour of your nails, your skin or the skin inside your mouth
• promjene boje Vaših noktiju, kože ili unutrašnjosti usta
Recent findings indicate that exposure in children <6 years of age may be reduced by about 30% compared with other age groups.
Najnoviji nalazi upućuju na to da se izloženost u djece ispod 6 godina može smanjiti za otprilike 30% u odnosu na druge starosne skupine.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u lijeka u promet:
What Combivir is and what it is used for
Što je Combivir i za što se koristi
Combivir helps to control your condition.
Combivir Vam pomaže da kontrolirate Vaše stanje bolesti.
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja učinka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
• clarithromycin, an antibiotic if you are taking clarithromycin, take your dose at least 2 hours before or after you take your Combivir.
• klaritromicin, antibiotik ako uzimate klaritromicin, uzmite Vašu dozu 2 sata prije ili poslije uzimanja Combivira.
Other medicines and Combivir
Drugi lijekovi i Combivir
These medicines should not be used with Combivir:
Ovi lijekovi se ne bi smjeli uzimati zajedno s Combivirom:
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
17. JEDNISTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Combivir does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Combivir ne liječi u potpunosti infekciju HIV-a, već smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu i održava je na niskoj razini.
The observed lamivudine half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 5-7 sati.
• if you are allergic to lamivudine or zidovudine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• ako ste alergični na lamivudin ili zidovudin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
What Combivir looks like and contents of the pack
Kako Combivir izgleda i sadržaj pakiranja
(see section 4.4)
(vidjeti dio 4.4).
• if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, do not stop Combivir without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
• ako ste ikada bolovali od bolesti jetre, uključujući hepatitis B ili C (ako imate infekciju hepatitisa B nemojte prestajati uzimati Combivir bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom, jer bi se hepatitis mogao vratiti)
What Combivir is and what it is used for What you need to know before you take Combivir How to take Combivir
Što je Combivir i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Combivir Kako uzimati Combivir
Abbreviations: ↑ = Increase; ↓=decrease; ↔= no significant change; AUC=area under the concentration versus time curve; Cmax=maximum observed concentration; CL/F=apparent oral clearance
Skraćenice : ↑ = povišenje; ↓= sniženje; ↔= bez značajne promjene; AUC=područje ispod krivulje koncentracije u odnosu na vrijeme; Cmax=maksimalna promatrana koncentracija; CL/F= prividni oralni klirens
If you accidentally take too much Combivir, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Ako slučajno uzmete previše Combivira, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika, ili se javite za savjet u hitnu službu najbliže bolnice.
If you have taken Combivir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Ako ste Combivir uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Combivir without your doctor's advice.
Ostanite u kontaktu s Vašim liječnikom i nemojte prestati uzimati Combivir bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Combivir and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Combivir i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Zidovudine plasma protein binding is 34% to 38%.
Zidovudin se veže za proteine plazme u rasponu od 34% do 38%.
If you forget to take Combivir
Ako ste zaboravili uzeti Combivir
Like all medicines, this medicine can cause side effects, but not everyone gets them.
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Women who are HIV-positive must not breastfeed, because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Žene koje su HIV-pozitivne ne smiju dojiti, zbog toga što se HIV infekcija može prenijeti na dojenče putem majčina mlijeka.
If you are pregnant, if you become pregnant or if you are planning to become pregnant talk to your doctor about the risks and benefits to you and your baby of taking Combivir.
Ako ste trudni, ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, porazgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim nuspojavama, te koristima i rizicima liječenja Combivirom za Vas i Vaše dijete.
• aches and pains (especially in the hip, knee or shoulder)
• probadanja i bolovi (posebice u kuku, koljenu i ramenu)
Glaxo Operations U.K Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Glaxo Operations U.K Limited, (posluje kao Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood; see the next section, ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV')
• laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u krvi; pogledajte sljedeći odjeljak „Ostale moguće nuspojave u kombiniranoj terapiji za HIV“)
A small amount of the ingredients in Combivir can also pass into your breast-milk.
Mala količina sastojaka lijeka Combivir također može prijeći u majčino mlijeko.
Swallow Combivir tablets, with some water.
Combivir tablete progutajte s malo vode.