natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Canagliflozin-induced renal tubule tumours and pheochromocytomas in rats appear to be caused by carbohydrate malabsorption as a consequence of intestinal SGLT1 inhibitory activity of canagliflozin in the gut of rats; mechanistic clinical studies have not demonstrated carbohydrate malabsorption in humans at canagliflozin doses of up to 2-times the maximum recommended clinical dose.
Čini se da su tumori bubrežnih tubula uzrokovani kanagliflozinom i feokromocitomi u štakora uzrokovani malapsorpcijom ugljikohidrata kao posljedicom inhibitornog djelovanja kanagliflozina na crijevni SGLT1 u crijevima štakora;
Invokana 300 mg film-coated tablets Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 300 mg canagliflozin.
Invokana 300 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži kanagliflozin hemihidrat, što odgovara 300 mg kanagliflozina.
l Mean percent changes from baseline in blood urea nitrogen were 17.1% and 18.0% for canagliflozin 100 mg and
l Srednje vrijednosti postotka promjene urea nitrata u krvi u odnosu na početnu bila je 17,1% i 18,0% za kanagliflozin od 100 mg odnosno 300 mg naspram 2,7% za placebo.
In patients tolerating canagliflozin whose eGFR falls persistently below 60 mL/min/1.73 m or CrCl 60 mL/min, the dose of canagliflozin should be adjusted to or maintained at 100 mg once daily.
60 mL/min/1,73 m2 ili CrCl 60 mL/min, doza kanagliflozina mora se prilagoditi ili održavati na 100 mg jedanput dnevno.
In general, canagliflozin produced clinically and statistically significant (p < 0.001) results relative to placebo in glycaemic control, including HbA1c, the percentage of patients achieving HbA1c < 7%, change from baseline fasting plasma glucose (FPG), and 2-hour postprandial glucose (PPG).
HbA1c, postotak bolesnika koji su postigli HbA1c < 7%, promjenu u odnosu na početnu vrijednost glukoze u plazmi natašte (FPG) i 2-satne postprandijalne glukoze (PPG).
In patients tolerating canagliflozin 100 mg once daily who have an eGFR ≥ 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl ≥ 60 mL/min and need tighter glycaemic control, the dose can be increased to 300 mg once daily orally (see below and section 4.4).
≥ 60 mL/min, a potrebna im je stroža regulacija glikemije, doza se može povisiti na 300 mg jedanput dnevno peroralno (vidjeti ispod i dio 4.4).
Invokana 100 mg film-coated tablets Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 100 mg canagliflozin.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Invokana 100 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži kanagliflozin hemihidrat, što odgovara 100 mg kanagliflozina.
1,5-AG assay
Stoga se 1,5-AG
Consideration may also be given to stopping treatment with canagliflozin in patients that develop events preceding amputation such as lower-extremity skin ulcer, infection, osteomyelitis or gangrene.
U bolesnika kod kojih se razviju događaji koji prethode amputaciji poput kožnog čira na donjim ektremitetima, infekcije, osteomijelitisa ili gangrene, u obzir se također može uzeti prekid liječenja kanagliflozinom.
Renal impairment For patients with an eGFR 60 mL/min/1.73 m2 to < 90 mL/min/1.73 m2 or CrCl 60 mL/min to
U bolesnika s eGFR 60 mL/min/1,73 m do < 90 mL/min/1,73 m ili s CrCl 60 mL/min do
EU/1/13/884/007 (90 tablets)
EU/1/13/884/007 (90 tableta)
EU/1/13/884/002 (30 tablets)
EU/1/13/884/002 (30 tableta)
EU/1/13/884/006 (30 tablets)
EU/1/13/884/006 (30 tableta)
EU/1/13/884/008 (100 tablets)
EU/1/13/884/008 (100 tableta)
EU/1/13/884/004 (100 tablets)
EU/1/13/884/004 (100 tableta)
EU/1/13/884/003 (90 tablets)
EU/1/13/884/003 (90 tableta)
k Mean percent changes from baseline in creatinine were 2.8% and 4.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg,
k Srednje vrijednosti postotka promjene kreatinina u odnosu na početnu bila je 2,8% i 4,0% za kanagliflozin od 100 mg odnosno 300 mg naspram 1,5% za placebo.
Patients (%) achieving HbA1c < 7% 44.5b
Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c
Baseline (mean) in kg % change from baseline (adjusted mean)
u kg % promjene od početne vrijednosti
c Rash includes the terms rash erythematous, rash generalised, rash macular, rash maculopapular, rash papular, rash pruritic, rash pustular, and rash vesicular.
Osip uključuje pojmove eritemni osip, generalizirani osip, makularni osip, makulopapularni osip, papularni osip,
to < 60 mL/min/1.73 m2, and patients ≥ 75 years of age had generally higher incidences of these adverse reactions.
U ovoj udruženoj analizi, bolesnici na diureticima Henleove petlje, bolesnici s početnom vrijednosti eGFR 30 mL/min/1,73 m2 do < 60 mL/min/1,73 m2 i bolesnici starosti ≥ 75 godina imali su općenito veće incidencije ovih nuspojava.
m Mean percent changes from baseline in blood potassium were 0.5% and 1.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg,
m Srednje vrijednosti postotka promjene kalija u krvi u odnosu na početnu bila je 0,5% i 1,0% za kanagliflozin od
• rash or red skin - this may be itchy and include raised bumps, oozing fluid or blisters
Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) • osip ili crvena koža - koji može svrbiti i imati izbočine, curenje tekućine ili mjehure.
Patients with eGFR 45 mL/min/1.73 m2 to < 60 mL/min/1.73 m2 In a pooled analysis of patients (N = 721) with a baseline eGFR 45 mL/min/1.73 m2 to
U udruženoj analizi bolesnika (N = 721) s početnom vrijednosti eGFR 45 mL/min/1,73 m2 do
Content Pack size
Sastav (koncentracija)
This will help to protect against the disease.
Ovo pomaže u zaštiti od bolesti.
This summary was last updated in November 2014.
Sažetak je posljednji put ažuriran u studenom 2014.
Coxevac was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Coxevac je prvotno odobren pod „iznimnim okolnostima“.
The reaction reduces and disappears without need for treatment.
Reakcija se smanjuje i nestaje bez potrebe za liječenjem.
The European Medicines Agency (EMA) reviewed additional information according to an agreed timetable on the efficacy of the vaccine.
Europska agencija za lijekove (EMA) pregledala je dodatne informacije u skladu s usuglašenim rasporedom o djelotvornosti cjepiva.
The reaction gradually reduces and disappears without need for treatment.
Reakcija se postepeno smanjuje i nestaje bez potrebe za liječenjem.
The withdrawal period for Coxevac for meat and milk is zero days.
Razdoblje karencije za Coxevac za meso i mlijeko iznosi nula dana.
Nine months later, two additional injections should be given to cattle, again three weeks apart.
Devet mjeseci kasnije, potrebno je primijeniti dvije dodatne injekcije u goveda, i to ponovno u razmaku od tri tjedna.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Coxevac on 30 September 2010.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za VMP Coxevac dana 30. rujna 2010.
The duration of protection was established to be 280 days in cattle and one year in goats.
Utvrđeno je trajanje imunizacije od 280 dana u goveda i godine dana u koza.
Coxevac is available as a suspension for injection.
Coxevac je dostupan kao suspenzija za injekciju.
Inactivated Coxiella burnetii vaccine
Cjepivo inaktivirane Coxiella burnetii
The vaccine is given to cattle and goats from three months of age.
Cjepivo se primjenjuje u goveda i koza počevši od tri mjeseca starosti.
The effectiveness of Coxevac was investigated in both laboratory and field studies.
Djelotvornost VMP-a Coxevac istražena je u laboratorijskim i terenskim ispitivanjima.
In the case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Pri slučajnom samoinjiciranju potrebno je odmah potražiti liječnički savjet uz predočenje upute ili etikete liječniku.
Other information about Coxevac:
Ostale informacije o VMP-u Coxevac:
The disease it causes is known as Q-fever.
Bakterija uzrokuje bolest poznatu pod nazivom Q-groznica.
In 2014 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Coxevac to convert to a normal status.
2014. godine, CVMP j zaključio da su dostavljeni podaci primjereni da se odobrenje za VMP Coxevac pretvori u normalni status.
Coxevac is a veterinary vaccine that contains inactivated (killed) Coxiella burnetii bacteria.
Coxevac je veterinarsko-medicinsko cjepivo koje sadrži inaktiviranu (ubijenu) Coxiella burnetii bakteriju.
Coxevac is a bacterial vaccine.
Coxevac je bakterijsko cjepivo.
In goats it is also very common to observe a slight increase of rectal temperature for 4 days post-vaccination without other general signs.
Uobičajeno je da se u koza uoči neznatno povišenje rektalne temperature tijekom 4 dana nakon cijepljenja bez drugih općih znakova.
For goats, one injection should be given one year later.
U slučaju koza dovoljno je primijeniti jednu injekciju jednom godišnje.
Coxiella burnetii is a bacterium that affects animals, including cattle and goats, and man.
Coxiella burnetii je bakterija kojom se inficiraju životinje, uključujući goveda i koze, kao i čovjek.
This means that it was not possible to obtain complete information about Coxevac at the time of the initial authorisation.
To znači da nije moguće dobiti potpune informacije o VMP-u Coxevac u trenutku početnog odobrenja za stavljanje VMP-a u promet.
In cattle it is very common to see a swelling of maximum diameter of 9 to 10 cm at the injection site, which may last for 17 days.
Uobičajeno je da se u goveda uoči otok maksimalnog promjera od 9 do 10 cm u mjestu injekcije, koji može trajati do 17 dana.
In cattle and goats Q-fever can cause abortions, still births and pneumonia.
U goveda i koza, Q-groznica može prouzročiti pobačaje, mrtvorođenja i pneumoniju.
The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Omjer koristi i rizika dostupan je i u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
The CVMP concluded that the benefits of Coxevac exceed the risks for the approved indication and recommended that Coxevac be given a marketing authorisation.
CVMP je zaključio da VMP-a Coxevac nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se VMP-u Coxevac izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Coxevac is used in cattle to lower the risk of spreading Coxiella burnetii infection and in goats to reduce abortions caused by the infection as well as reduce spreading the infection.
Coxevac se koristi u goveda kako bi se smanjio rizik od širenja Coxiella burnetii infekcije, te u koza kako bi se smanjili pobačaji uzrokovani infekcijama kao i širenje infekcije.
The studies conducted in cattle and goats showed that Coxevac reduces bacteria shedding (which is a major factor in spreading the disease) in vaginal discharge and milk, whilst in goats Coxevac reduced bacteria shedding in faeces and the placenta as well.
Ispitivanjima provedenima u goveda i koza utvrđeno je da VMP Coxevac smanjuje širenje bakterija (što je važan čimbenik u širenju bolesti) u vaginalnom iscjetku i mlijeku, dok u koza VMP Coxevac smanjuje širenje bakterija u izmetu i placenti.
In goats it is very common to see a palpable reaction of 3 to 4 cm diameter at the injection site which may last for 6 days.
Uobičajeno je da se u koza uoči opipljiva reakcija promjera 3 do 4 cm u mjestu injekcije, koja može trajati do 6 dana.
This is of particular importance because Coxiella burnetii can lead to a disease in humans called Qfever and decreasing the disease in animals will decrease the likelihood of transmitting the disease to humans.
Ovo je od posebne važnosti budući da bakterija Coxiella burnetii može rezultirati bolešću u ljudi naziva Q-groznica, te smanjivanjem bolesti u životinja smanjuju se izgledi za prijenos ove bolesti na ljude.
When Coxevac is given to cattle and goats, their immune system recognises the bacteria contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies to defend against them.
Ako se Coxevac primjenjuje u goveda i koza, njihov imunosni sustav prepoznaje bakterije sadržane u cjepivu kao „strane“ te proizvodi protutijela protiv njih.
What is Coxevac?
Što je Coxevac?
Why has Coxevac been approved?
Zašto je Coxevac odobren?
The vaccine is given as two injections under the skin, three weeks apart.
Cjepivo se primjenjuje kao dvije supkutane injekcije u razmaku od tri tjedna.
What is the risk associated with Coxevac?
Koji su rizici povezani s VMP-om Coxevac?
The effectiveness of the vaccine in goats has been determined in two field studies with pregnant goats exposed to Coxiella burnettii.
Djelotvornost cjepiva u koza utvrđena je u dva terenska ispitivanja provedena u gravidnih koza izloženih bakteriji Coxiella burnettii.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat or the milk used for human consumption.
Karencije je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinja i konzumacije mesa u ljudskoj prehrani ili mlijeka u ljudskoj prehrani.
A field study determined the effectiveness of the vaccine in cattle that came from farms where Coxiella burnetii was present.
Terenskim ispitivanjem utvrđena je djelotvornost cjepiva u goveda koja potječu s farmi, na kojima je zabilježena bakterija Coxiella burnetii.
In the future, if the animals are exposed to Coxiella burnetii bacteria, the immune system will be able to respond more quickly.
U buduće, imunosni će sustav moći brže reagirati ako je životinja izložena bakteriji Coxiella burnetii.
The studies in goats also showed a lower proportion of abortions in the goats that were vaccinated compared with unvaccinated goats.
Ispitivanjima provedenima u koza utvrđen je mali udio pobačaja u koza koje su cijepljene u usporedbi s onima koje nisu cijepljene.
What benefit has Coxevac shown during the studies?
Koje su koristi VMP-a Coxevac utvrđene u ispitivanjima?
How does Coxevac work?
Kako djeluje Coxevac?
How has Coxevac been studied?
Kako je Coxevac ispitivan?
What is Coxevac used for?
Zašto se Coxevac koristi?
448 (4 x 112) capsules
448 (4 x 112) kapsula
Capsule, hard bottle (HDPE)
Boca (HDPE)
Especially tell your doctor:
Posebno je važno obavijestiti svog liječnika:
Elderly patients (≥ 65 years)
Starije osobe(≥ 65 godina)
Make sure to ask your doctor for advice regarding when you can start your treatment again.
Pobrinite se da pitate svog liječnika za savjet kada možete ponovno započeti svoju terapiju.
• if you are going to have an operation under anaesthesia.
• ako idete na operaciju pod anestezijom.
It particularly effects patients whose kidneys are not working properly.
Osobito pogađa bolesnike čiji bubrezi ne rade pravilno.
The safety and efficacy of Xigduo in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Xigduo u djece i adolescenata od rođenja do < 18 godina još nisu ustanovljene.
If you forget to take Xigduo Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Ako ste zaboravili uzeti Xigduo Nemojte uzeti dvostruku dozu ovog lijeka da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Your doctor may ask you to stop taking this medicine until you recover in order to prevent dehydration.
Vaš liječnik može zatražiti da prestanete uzimati ovaj lijek dok se ne oporavite kako biste spriječili dehidraciju.
As this medicinal product contains metformin, the treatment must be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Budući da ovaj lijek sadrži metformin, liječenje se mora prekinuti 48 sati prije elektivnog kirurškog zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
This is a build up of lactic acid in the blood that can cause death.
Radi se o nakupljanju mliječne kiseline u krvi, koje može izazvati smrt.
See section 4.4
k Vidjeti dio 4.4
Your kidneys should be checked before you start taking this medicine and at least once every year whilst you are taking it.
Bubrege treba provjeriti prije početka uzimanja ovog lijeka i najmanje jednom svake godine tijekom liječenja ovim lijekom.
• if you have or develop nausea (feeling sick), vomiting or fever or if you are not able to eat or drink.
• ako osjećate ili se pojavi mučnina, povraćanje ili imate vrućicu ili ako ne možete jesti ni piti.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 16 January, 2014
DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
You will need to tell your doctor and stop taking this medicine for a certain period of time and for 2 or more days after depending on how your kidneys are working.
Trebat ćete o tome obavijestiti svog liječnika te prestati uzimati ovaj lijek na određeno vrijeme te još dva ili više dana nakon snimanja, ovisno o tome kako
You should stop taking Xigduo at least 48 hours before planned surgery with general anaesthesia and should not start again until at least 48 hours afterwards; follow your doctor's instructions before stopping and re-starting your medicine.
Morate prestati uzimati Xigduo barem 48 sati prije planirane operacije pod općom anestezijom i ne smijete ga ponovno početi uzimati najmanje 48 sati nakon operacije; slijedite upute svog liječnika prije prestanka uzimanja lijeka i njegove ponovne primjene.
(≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia).
hDugoročno liječenje metforminom povezano je sa smanjenjem apsorpcije vitamina B12, što vrlo rijetko može dovesti do klinički značajnog nedostatka vitamina B12 (npr. megaloblastične anemije).
• if you need to have an injection of a medicine called a contrast agent that contains iodine, for example before an X-ray or scan.
• ako trebate dobiti injekciju lijeka koji se zove kontrastno sredstvo koje sadrži jod, na primjer prije rentgenskog snimanja.
Difference from placebod
Razlika u odnosu na placebod
Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away (see section 4).
Odmah prestanite uzimati ovaj lijek i smjesta se javite liječniku ili u najbližu bolnicu (pogledajte dio 4.).
Pruritus genital**
genitalni pruritus**
Constipation** Dry mouth**
konstipacija** suha usta**
• Prior to initiation of treatment and at least yearly thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2)
• prije početka liječenja i barem jednom godišnje nakon toga (vidjeti dijelove 4.2, 4.8, 5.1 i 5.2)
Avoid alcohol, including medicines containing alcohol, while taking this medicine since alcohol may increase the risk of lactic acidosis (see section 4 ‘Possible side effects').
Izbjegavajte alkohol, uključujući lijekove koji sadrže alkohol, dok uzimate ovaj lijek jer alkohol može povećati rizik od laktacidoze (pogledajte dio 4 ‘Moguće nuspojave').
• if you experience “lactic acidosis”: metformin, one of the active substances in this medicine, can cause a rare but serious side effect called lactic acidosis (a build up of lactic acid in the blood) that can lead to death.
• ako doživite "laktacidozu": metformin, jedna od djelatnih tvari ovog lijeka, može prouzrokovati rijetku ali ozbiljnu nuspojavu koja se zove laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u krvi) i koja može dovesti do smrti.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 98 film-coated tablets.
OBLIK I SADRŽAJ 98 filmom obloženih tableta.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Xigduo in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Xigduo u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient hospitalised immediately (see section 4.9).
Posumnja li se na metaboličku acidozu, treba odmah obustaviti primjenu lijeka i hospitalizirati bolesnika (vidjeti dio 4.9).
Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Metformin povećava transportni kapacitet specifičnih tipova membranskih prijenosnika glukoze (GLUT-1 i
Renal clearance of metformin is > 400 ml/min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Bubrežni klirens metformina iznosi > 400 ml/min, što ukazuje na to da se metformin eliminira glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.
In the clinical program, 34.4% of subjects had a history of cardiovascular disease (excluding hypertension) at baseline and 67.9% had hypertension.
U kliničkom je programu na početku liječenja 34,4% ispitanika imalo neku kardiovaskularnu bolest (osim hipertenzije) u anamnezi, a njih 67,9% imalo je hipertenziju.
Lactic acidosis is a very rare, but serious (high mortality in the absence of prompt treatment), metabolic complication that can occur due to accumulation of metformin, a component of this medicinal product.
Laktacidoza je vrlo rijetka, ali ozbiljna (s visokom smrtnošću ako se pravodobno ne liječi) metabolička komplikacija koja može nastupiti uslijed nakupljanja metformina, sastavnice ovog lijeka.
The effects of smoking, diet, herbal products and alcohol use on the pharmacokinetics of dapagliflozin have not been studied.
Nisu ispitani učinci pušenja, prehrane, biljnih preparata i alkohola na farmakokinetiku dapagliflozina.
Volume depletion includes, e.g. the predefined preferred terms: dehydration, hypovolaemia, hypotension.
eDeplecija volumena uključuje, primjerice, unaprijed određene preferirane pojmove: dehidracija, hipovolemija, hipotenzija.
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare
Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i
Gastrointestinal symptomsi,§
Poremećaji probavnog sustava gastrointestinalni simptomii,§
Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away.
Odmah prestanite uzimati ovaj lijek i javite se svom liječniku ili u najbližu bolnicu.
This may induce metformin accumulation which may increase the risk for lactic acidosis.
Ovo može prouzrokovati nakupljanje metformina koje može povećati rizik za laktacidozu.
At the usual metformin doses and dosing schedules, steady-state plasma concentrations are reached within 24-48 hours and are generally less than 1 μg/ml.
Pri uobičajenim dozama i režimima primjene metformina koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže u plazmi postižu se unutar 24-48 sati i obično su niže od 1 µg/ml.
• if you have a condition called ‘diabetic ketoacidosis', a problem you can get with diabetes.
• ako imate ‘dijabetičku ketoacidozu', stanje koje se može javiti kod šećerne bolesti.
Polyuria includes the preferred terms: pollakiuria, polyuria, urine output increased.
fPoliurija uključuje preferirane pojmove: polakizurija, poliurija, pojačano mokrenje.
Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
iGastrointestinalni simptomi poput mučnine, povraćanja, proljeva, boli u abdomenu i gubitka teka, najčešće se javljaju na početku liječenja, a u većini se slučajeva spontano povlače.
Xigduo should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Općenito Xigduo se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 niti za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 5 μg/ml, even at maximum doses.
U kontroliranim kliničkim ispitivanjima vršne vrijednosti metformina u plazmi (Cmax) nisu čak ni pri najvišim dozama prelazile vrijednost od 4 µg/ml.
Diagnosis
Dijagnoza
Diabetic ketoacidosisk Lactic acidosis Vitamin B12 deficiencyh,
dijabetička ketoacidozak laktacidoza nedostatak vitamina B12h,§