natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cyanide poisoning may be caused by exposure to smoke from household and industrial fires, breathing or swallowing cyanide, or contact with cyanide on skin.
Trovanje cijanidom može biti uzrokovano izloženosti dimu iz kućanstva i industrijskih požara, udisanjem ili gutanjem cijanida ili kontaktom cijanida i kože.
Mean free and total cobalamins-(III) Cmax values of 113 and 579 µg eq/mL, respectively, were determined following a dose of 5 g Cyanokit (the recommended initial dose).
Srednja vrijednost Cmax slobodnih i ukupnih kobalamina-(III) od 113 i 579 µg eq/mL, određene su nakon doze od 5 g lijeka Cyanokit (preporučena početna doza).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial, the cardboard box and the carton after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici, kartonskoj kutiji i pakiranju iza oznake „Rok valjanosti”.
If blood products (whole blood, packed red cells, platelet concentrate and fresh frozen plasma) and hydroxocobalamin are administered simultaneously, use of separate intravenous lines (preferably on contralateral extremities) is recommended.
Ako se krvni pripravci (puna krv, pakirani eritrociti, koncentrati trombocita i svježa smrznuta plazma) primjenjuju istodobno s hidroksokobalaminom, preporučuje se primjena zasebnih sustava za infuziju (po mogućnosti na suprotnim ekstremitetima).
• The active substance is hydroxocobalamin.
• Djelatna tvar je hidroksokobalamin.
Abdominal discomfort, dyspepsia, diarrhoea, vomiting, nausea, dysphagia.
Nelagoda u abdomenu, dispepsija, proljev, povraćanje, mučnina, disfagija.
Hydroxocobalamin reduced whole blood cyanide concentrations from about 120 nmol/mL to 30-40 nmol/mL by the end of the infusion compared with 70 nmol/mL in dogs receiving sodium chloride 9 mg/mL alone.
Hidroksokobalamin je smanjio razine cijanida u krvi s otprilike 120 nmol/mL na 30-40 nmol/mL do kraja infuzije u usporedbi s 70 nmol/mL u pasa koji su primali samo natrij klorid 9 mg/mL.
Of the 213 patients in whom the outcome was known the survival was 58%.
Preživljavanje je iznosilo 58% kod 213 bolesnika čiji je ishod preživljavanja bio poznat.
• skin redness, nettle rash (urticaria) or itching.
• crvenilo kože, koprivnjača (urtikarija) ili svrbež.
Dogs then received sodium chloride 9 mg/mL, 75 mg/kg or 150 mg/kg hydroxocobalamin, administered intravenously over 7.5 minutes.
Psi su potom primili natrijevog klorida 9 mg/mL, 75 mg/kg ili 150 mg/kg hidroksokobalamina koji se primjenjivao intravenski tijekom 7,5 minuta.
Urine colouration may last up to 35 days after administration of Cyanokit (see section 4.4).
Obojenost mokraće može trajati do 35 dana nakon primjene lijeka Cyanokit (vidjeti dio 4.4).
Breathing and chest problems
Problemi s disanjem i prsima
MEDICAL OR HEALTH CARE PROFESSIONALS EDUCATIONAL STICKER
INFORMATIVNA NALJEPNICA ZA LIJEČNIKE I ZDRAVSTVENE DJELATNIKE
However, hydroxocobalamin because of its deep red colour may interfere with the performance of haemodialysis machines (see section 4.4).
Međutim, hidroksokobalamin, može zbog svoje intenzivno crvene boje, interferirati s radom uređaja za hemodijalizu (vidjeti dio 4.4).
Each hydroxocobalamin molecule can bind one cyanide ion by substituting the hydroxo ligand linked to the trivalent cobalt ion to form cyanocobalamin.
Jedna molekula hidroksokobalamina može vezati jedan ion cijanida nadomještanjem hidrokso liganda vezanog na trovalentni ion kobalta da stvori cijanokobalamin.
However, if a cyanide blood level determination is planned, it is recommended to draw the blood sample before initiation of treatment with Cyanokit.
Međutim, ako se planira određivanje razine cijanida u krvi, preporučuje se uzimanje uzorka krvi prije početka liječenja lijekom Cyanokit.
• freezing/defrosting cycles (15 days submitted to temperatures ranging from -20 to 40°C).
• ciklusima smrzavanja/odmrzavanja (15 dana izložen temperaturnim rasponima od -20 °C
• fluid in the chest (pleural effusion)
• tekućina u prsima (pleuralni izljevi)
Physical incompatibility (particle formation) was observed with the mixture of hydroxocobalamin reconstituted solution and the following medicinal products: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, phenytoin sodium, propofol and thiopental.
Fizikalna inkompatibilnost (nastanak čestica) primijećena je pri miješanju rekonstituirane otopine hidroksokobalamina i sljedećih lijekova: diazepama, dobutamina, dopamina, fentanila, nitroglicerina, pentobarbitala, fenitoinnatrija, propofola i tiopentala.
The Cyanokit vial is to be rocked or inverted for at least 30 seconds to mix the solution.
Bočicu Cyanokita treba ljuljati ili okretati tijekom najmanje 30 sekundi kako bi se promiješala otopina.
Smoke inhalation
Udisanje dimom
Subsequent dose
Naknadna doza
A decrease in blood pressure was observed in cyanide-poisoned patients.
Pad krvnog tlaka primijećen je kod bolesnika otrovanih cijanidom.
In cyanide-poisoned patients, hydroxocobalamin is expected to bind cyanide to form cyanocobalamin, which is excreted in the urine.
Kod bolesnika otrovanih cijanidom očekuje se da će hidroksokobalamin vezati cijanid kako bi nastao cijanokobalamin koji se izlučuje urinom.
It must not be shaken as shaking the vial may cause foam and therefore may make checking reconstitution less easy.
Bočicu se ne smije tresti jer potresanje može uzrokovati stvaranje pjene i time otežati provjeru rekonstitucije.
If the decision is made to administer another cyanide antidote with Cyanokit, these medicinal products must not be administered concurrently in the same intravenous line (see section 6.2).
Ako je donesena odluka da se primjeni drugi protuotrov za cijanide s lijekom Cyanokit, ti se lijekovi ne smiju primjenjivati istodobno u istoj intravenskoj cjevčici (vidjeti dio 6.2).
Urine colouration may last up to 35 days after administration of Cyanokit.
Obojenje mokraće može trajati do 35 dana nakon primjene lijeka Cyanokit.
• irregular heart beat
• nepravilni srčani otkucaji
Similarly, mean free and total cobalamins-(III) Cmax values of 197 and 995 µg eq/mL, respectively, were determined following the dose of 10 g Cyanokit.
Slično tome, srednje vrijednosti Cmax slobodnih i ukupnih kobalamina-(III) od 197 i 995 µg eq/mL određene su nakon doze od 10 g lijeka Cyanokit.
If a cyanide blood level determination is planned, it is recommended to draw the blood sample before initiation of treatment with Cyanokit.
Ako se planira određivanje razine cijanida u krvi, preporučuje se uzimanje uzorka krvi prije početka liječenja lijekom Cyanokit.
Approximately 50 known or suspected cyanide victims aged 65 or older received hydroxocobalamin in clinical studies.
Približno 50 osoba starijih od 65 godina za koje je utvrđeno ili za koje se sumnja da su otrovani cijanidom primili su hidroksokobalamin u kliničkim ispitivanjima.
Cyanokit powder for solution for infusion is a dark red crystalline powder supplied in a glass vial closed with bromobutyl rubber stopper and an aluminium cap with a plastic lid.
Cyanokit prašak za otopinu za infuziju je tamnocrveni kristalinični prašak koji se isporučuje u staklenoj bočici zatvorenoj bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem s plastičnim poklopcem.
• Cyanide-poisoned patients
• Bolesnici otrovani cijanidom
Because of its deep red color, hydroxocobalamin may cause haemodialysis machines to shut down due to an erroneous detection of a ‘blood leak'.
Zbog svoje intenzivne tamnocrvene boje, hidroksokobalamin može uzrokovati prestanak rada uređaja za hemodijalizu zbog pogrešne detekcije „propuštanja krvi“.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) has been demonstrated for 6 hours at a temperature between 2°C to 40°C.
Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost rekonstituirane otopine natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) je 6 sati pri temperaturama od 2 °C do 40 °C.
The incidence of brain lesions was markedly lower in dogs having received 150 mg/kg hydroxocobalamin than in dogs having received 75 mg/kg hydroxocobalamin or sodium chloride 9 mg/mL.
Incidencija lezija mozga bila je znatno niža kod pasa koji su primali 150 mg/kg hidroksokobalamina nego kod pasa koji su primali 75 mg/kg hidroksokobalamina ili natrijevog klorida 9 mg/mL.
Use with other cyanide antidotes
Uporaba s drugim protuotrovom za cijanid
The following adverse reactions have been reported in association with Cyanokit use.
Sljedeće su nuspojave prijavljene u vezi s primjenom lijeka Cyanokit.
The Cyanokit vial is to be rocked or inverted for at least 1 minute to mix the solution.
Bočicu Cyanokita treba ljuljati ili okretati tijekom najmanje 1 minute kako bi se promiješala otopina.
Survival at Hour 4, N (%) 7 (41) Survival at Day 14, N (%) 3 (18)
Preživljavanje nakon 4 sata, N (%)
The vial is to be reconstituted with 200 mL of diluent using the supplied sterile transfer device.
Bočicu treba rekonstituirati sa 200 mL otapala uporabom priloženog uređaja za sterilni prijenos.
• blister-like lesions on the skin (pustular rashes).
• promjene na koži nalik mjehurićima (pustularni osip).
Simultaneous administration of Cyanokit and other products
Istodobna primjena Cyanokita i drugih lijekova
Chemical incompatibility was observed with the mixture of hydroxocobalamin reconstituted solution and the following medicinal products: epinephrine, lidocaine hydrochloride, adenosine, atropine, midazolam, ketamin, succinylcholine chloride, amiodarone hydrochloride, sodium bicarbonate, sodium thiosulfate, sodium nitrite, and has been reported with ascorbic acid.
Kemijska inkompatibilnost primijećena je pri miješanju rekonstituirane otopine hidroksokobalamina i sljedećih lijekova: epinefrina, lidokainklorida, adenozina, atropina, midazolama, ketamina, sukcinilkolinijeva klorida, amiodaronklorida, natrijeva bikarbonata, natrijeva tiosulfata, natrijeva nitrita te je prijavljena s askorbinskom kiselinom.
Cyanokit contains the active substance hydroxocobalamin.
Cyanokit sadrži djelatnu tvar hidroksokobalamin.
Cyanokit must not be mixed with diluents other than sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or Lactated Ringer solution or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection.
Cyanokit se ne smije miješati s drugim otapalima osim s otopinom natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za injekciju ili Ringerovom otopinom laktata ili glukoze za injekciju 50 mg/mL (5%).
Each vial is to be reconstituted with 100 mL of diluent using the supplied sterile transfer device.
Svaku bočicu treba rekonstituirati sa 100 mL otapala uporabom priloženog uređaja za sterilni prijenos.
Cyanokit has been administered to this patient.
Ovaj bolesnik je primio Cyanokit.
Treatment of cyanide poisoning must include immediate attention to airway patency, adequacy of oxygenation and hydration, cardiovascular support, and management of seizures.
Liječenje trovanja cijanidom mora uključivati neodgodivu provjeru prohodnosti dišnih puteva, adekvatne oksigenacije i hidracije, kardiovaskularnu podršku i liječenje napadaja.
Headache; injection site reaction; peripheral oedema.
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Glavobolja, reakcije na mjestu injiciranja, periferni edem.
• usual transport (15 days submitted to temperatures ranging from 5 to 40°C)
• pri uobičajenom transportu (15 dana izložen rasponu temperatura od 5 °C do 40 °C),
Activated partial thromboplastin time (aPTT)
Koagulacija aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTV) protrombinsko vrijeme (PV) brzo ili INR (internacionalni normirajući omjer)
• Chromaturia: all patients will show a dark red colouration of the urine quite marked during the first three days following administration.
• Kromaturija: U svih će bolesnika mokraća biti izrazito tamnocrveno obojena tijekom prva tri dana nakon primjene lijeka.
Effects on blood cyanide assay
Učinci na određivanje cijanida u krvi
• kidney injuries such as acute kidney impairment and urine crystals.
• oštećenja bubrega kao što su akutno oštećenje funkcije bubrega i kristali u mokraći.
• Animal pharmacology
• Farmakološka ispitivanja na životinjama
Hydroxocobalamin has not been evaluated for carcinogenic potential.
Kancerogenost hidroksokobalamina nije ispitana.
Survival at hour 4 and at day 14 was significantly greater in 75 mg/kg and 150 mg/kg hydroxocobalamin dose groups compared with dogs receiving sodium chloride 9 mg/mL alone:
Preživljavanje u 4. i 14. satu bilo je znatno veće pri dozama hidroksokobalamina od 75 mg/kg i 150 kg/mg u skupinama koje su primale hidroksokobalamin nego u usporedbi sa psima koji su primali samo natrijev klorid koncentracije 9 mg/mL:
Reversible red colouration of the skin and mucous membranes : most patients will experience it up to 15 days after administration of Cyanokit.
Reverzibilna crvena boja kože i sluznica: u većine će se bolesnika javiti u razdoblju do 15 dana nakon primjene lijeka Cyanokit.
If the decision is made to administer another cyanide antidote with Cyanokit, these medicinal products must not be administered concurrently in the same intravenous line.
Ako je odlučeno da će se uz Cyanokit primijeniti i drugi protuotrov za cijanid, ti lijekovi se ne smiju primjenjivati istodobno u istom kompletu za intravensku infuziju.
Treatment of known or suspected cyanide poisoning in all age ranges.
Liječenje dokazanog ili suspektnog trovanja cijanidom u svim dobnim skupinama.
Powder for solution for infusion One vial
Prašak za otopinu za infuziju Jedna bočica
All patients will show a dark red colouration of the urine quite marked during the first three days following administration.
Kod svih će bolesnika mokraća biti obojana izrazito tamnocrveno tijekom prva tri dana nakon primjene lijeka.
- monitoring of renal function: Cyanokit may lead to kidney failure and urine crystals.
- praćenje funkcije bubrega: Cyanokit može dovesti do zatajenja bubrega i kristala u mokraći.
Swelling, irritation, redness.
Oticanje, iritacija, crvenilo.
Adults: The subsequent dose of Cyanokit is 5 g (2 x 100 mL).
Odrasli: Sljedeća doza lijeka Cyanokit je 5 g (2 x 100 mL).
• swelling, irritation, redness.
• oticanje, iritacija, crvenilo.
Tell your doctor as soon as possible if you were pregnant or think you may have been pregnant during treatment with Cyanokit.
Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni tijekom liječenja lijekom Cyanokit, obratite se svom liječniku za savjet čim prije.
Initial dose Adults: The initial dose of Cyanokit is 5 g (2 x 100 mL).
Početna doza Odrasli: Početna doza lijeka Cyanokit je 5 g (2 x 100 mL).
Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the maximum total recommended dose is 140 mg/kg not exceeding 10 g.
Pedijatrijska populacija: Kod djece do adolescenata (u dobi od 0 do 18 godina) ukupna najviša preporučena doza je 140 mg/kg ne prelazeći 10 g.
Powder for solution for infusion containing 5 g of hydroxocobalamin.
Prašak za otopinu za infuziju koji sadrži 5 g hidroksokobalamina.
Powder for solution for infusion containing 2.5 g of hydroxocobalamin.
Prašak za otopinu za infuziju koji sadrži 2,5 g hidroksokobalamina.
Oxalate crystals have been observed in the urine of healthy volunteers given hydroxocobalamin.
U mokraći zdravih dobrovoljaca koji su dobili hidroksikobalamin opaženi su kristali oksalata.
Type II colourless 250 mL glass vial closed with bromobutyl rubber stopper and an aluminium cap with a plastic lid.
Staklena (tip II), bezbojna bočica od 250 mL zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s plastičnim poklopcem.
Gamma glutamyl transferase (GGT)
Klinička biokemija kalcij natrij kalij kloridi urea gama glutamil transferaza (GGT)
Initial dose Adults: The initial dose of Cyanokit is 5 g (200 mL, complete volume of reconstituted solution).
Početna doza Odrasli: Početna doza lijeka Cyanokit je 5 g (200 mL, potpuni volumen rekonstituirane otopine).
Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is the recommended diluent.
Preporučeno otapalo je otopina natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za injekciju.
Excipient: Hydrochloric acid (for pH adjustment).
POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćna tvar: kloridna kiselina (za podešavanje pH).
Powder for solution for infusion Two vials
Prašak za otopinu za infuziju Dvije bočice.
Each vial contains 2.5 g of hydroxocobalamin.
Svaka bočica sadrži 2,5 g hidroksokobalamina.
How Cyanokit is used
Kako se primjenjivati Cyanokit
Type I colourless 250 mL glass vial closed with bromobutyl rubber stopper and an aluminium cap with a plastic lid.
Staklena (tip I), bezbojna bočica od 250 mL zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s plastičnim poklopcem.
Adults: The subsequent dose of Cyanokit is 5 g (200 mL, complete volume of reconstituted solution).
Odrasli: Sljedeća doza lijeka Cyanokit je 5 g (200 mL potpunog volumena rekonstituirane otopine).
The vial contains 5 g of hydroxocobalamin.
Bočica sadrži 5 g hidroksokobalamina.
Restlessness.
Nemir.
Only when sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is not available, Lactated Ringer solution or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection can also be used.
Ringerova otopina s laktatom ili otopina glukoze 50 mg/mL (5%) za injekciju mogu se koristiti samo ako otopina natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za injekciju nije dostupna.
Cases of acute renal failure with acute tubular necrosis, renal impairment and urine calcium oxalate crystals present have been reported in patients treated with hydroxocobalamin following known or suspected cyanide poisoning.
U bolesnika koji su nakon trovanja ili sumnje na trovanje cijanidom liječeni hidroksikobalaminom prijavljeni su slučajevi akutnog zatajenja bubrega s akutnom tubularnom nekrozom, oštećenje funkcije bubrega i prisutnost kristala kalcijevog oksalata u mokraći.
After reconstitution with 100 mL of diluent, each mL of the reconstituted solution contains 25 mg of hydroxocobalamin.
Nakon rekonstitucije sa 100 mL otapala, jedan mL rekonstituirane otopine sadrži 25 mg hidroksokobalamina.
After reconstitution with 200 mL of diluent, each mL of the reconstituted solution contains 25 mg of hydroxocobalamin.
Nakon rekonstitucije s 200 mL otapala, jedan mL rekonstituirane otopine sadrži 25 mg hidroksokobalamina.
What you need to know before Cyanokit is used
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cyanokit Upozorenja i mjere opreza
A decrease in blood pressure and a faster heart beat have also been observed in patients who have cyanide poisoning.
Kod bolesnika koji su se otrovali cijanidom također su primijećeni pad tlaka krvi i brži srčani otkucaji.
• indigestion
• nemir
• red colouration of the urine.
• crveno obojena mokraća.
Creatinine Total and conjugate bilirubin** Triglycerides Cholesterol Total protein Glucose Albumin Alkaline phosphatase
kreatinin ukupni i konjugirani bilirubin** trigliceridi kolesterol ukupni proteini glukoza albumin alkalna fosfataza alanin aminotransferaza (ALT) amilaza fosfat mokraćna kiselina aspartat aminotransferaza (AST) kreatin kinaza (CK) izoenzim MB kreatin kinaza (CKMB) laktat dehidrogenaza (LDH)
Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the subsequent dose of Cyanokit is 70 mg/kg body weight not exceeding 5 g.
Pedijatrijska populacija: Kod djece do adolescenata (od 0 do 18 godina starosti) naknadna doza lijeka Cyanokit iznosi 70 mg/kg tjelesne težine i ne premašuje 5 g.
Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the initial dose of Cyanokit is 70 mg/kg body weight not exceeding 5 g.
Pedijatrijska populacija: Kod djece do adolescenata (od 0 do 18 godina starosti) početna doza lijeka Cyanokit je 70 mg/kg tjelesne težine ne prelazeći 5 g.
How Cyanokit is stored
Kako čuvati Cyanokit
Cyanokit 2.5 g powder for solution for infusion
Cyanokit 2,5 g prašak za otopinu za infuziju
Cyanokit 5 g powder for solution for infusion
Cyanokit 5 g prašak za otopinu za infuziju
Handling instructions
15. UPUTE ZA UPORABU
• chest pressure.
• pritisak u prsima.
For adults, the initial dose is 5 g. For children, it is 70 mg/kg body weight, up to a maximum dose of 5 g. If you need a second infusion, you will have it over 15 minutes to 2 hours.
Za djecu je početna doza 70 mg/kg/tjelesne težine do najviše 5 g.
• redness of the face (flush).
• crvenilo lica (praćeno osjećajem vrućine).
Monocytes
• mučnina
Cyanokit 2.5 g powder for solution for infusion hydroxocobalamin
Cyanokit 2,5 g prašak za otopinu za infuziju hidroksokobalamin
Cyanokit 5 g powder for solution for infusion hydroxocobalamin
Cyanokit 5 g prašak za otopinu za infuziju hidroksokobalamin
• Elderly
• omaglica
Cyanokit 5 g powder for solution for infusion Hydroxocobalamin
Cyanokit 5 g praška za otopinu za infuziju hidroksokobalamin
An increase in heart rate was observed in cyanide-poisoned patients.
Kod bolesnika otrovanih cijanidom opažen je porast brzine srčanih otkucaja.
Transient, generally asymptomatic, increase in blood pressure may occur in patients receiving hydroxocobalamin.
Kod bolesnika koji primaju hidroksokobalamin može se javiti prolazni, općenito asimptomatski, porast krvnog tlaka.
Decrease in the percentage of lymphocytes.
Pad postotka limfocita.
Mean corpuscular haemoglobin (MCH) Mean corpuscular haemoglobin concentration (MCHC)
Hematologija eritrociti hematokrit srednja vrijednost korpuskularnog volumena (MCV) leukociti limfociti monociti eozinofili neutrofili trombociti hemoglobin (Hb) srednja vrijednost korpuskularnog hemoglobina (MCH) srednja vrijednost koncentracije hemoglobina u eritrocitima (MCHC)
• swelling of ankles
• oticanje gležnjeva
Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
6.1 Popis pomoćnih tvari kloridna kiselina (za podešavanje pH) 6.2 Inkompatibilnosti
• difficulty in swallowing.
• poteškoće pri gutanju.
These side effects can be serious in more than 1 in 10 people.
Te nuspojave mogu biti ozbiljne u više od 1 na 10 osoba.
The patient usually receives 3 infusions within one week.
Bolesnik obično prima tri infuzije u razdoblju od jednog tjedna.
This overview was last updated in 03-2018.
Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 3-2018.
If the cancer responds to initial treatment, the patient may receive further ‘consolidation' treatment to keep the cancer from coming back.
Ako rak reagira na početno liječenje, bolesnik može dobiti dodatno „konsolidacijsko” liječenje kako bi se spriječilo ponovno pojavljivanje raka.
Although some side effects with Mylotarg can be serious, they were considered acceptable in light of the severity of the patients' condition.
Iako neke nuspojave lijeka Mylotarg mogu biti ozbiljne, smatraju se prihvatljivima s obzirom na ozbiljnost stanja bolesnika.
Further information on Mylotarg can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Više informacija o lijeku Mylotarg možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Mylotarg and what is it used for?
Što je Mylotarg i za što se koristi?
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Više informacija o statusu lijeka za rijetke bolesti možete pronaći ovdje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The patient is also given medicines to help prevent reactions such as reddening of the skin, chills and fever.
Bolesniku se također daju lijekovi koji pomažu u sprječavanju reakcija kao što su crvenilo kože, zimica i vrućica.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mylotarg?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mylotarg?
Side effects reported with Mylotarg are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Mylotarg pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mylotarg have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mylotarg nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Other information about Mylotarg
Ostale informacije o lijeku Mylotarg