natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The film-coated tablets are light peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side
Filmom obložena tableta svijetle boje breskve, bikonveksna, duguljastog oblika s oznakom „150“ na jednoj i „Xeloda“ na drugoj strani.
Combination therapy with capecitabine and docetaxel in locally advanced or metastatic breast cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial support the use of capecitabine in combination with docetaxel for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy, including an anthracycline.
III podržavaju uporabu kapecitabina u kombinaciji s docetakselom u liječenju bolesnica s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspješne citotoksične kemoterapije, koja je uključivala antracikline.
The enzyme involved in the final conversion to 5-FU, thymidine phosphorylase (ThyPase), is found in tumour tissues, but also in normal tissues, albeit usually at lower levels.
Enzim uključen u završnu konverziju u 5-FU, timidin fosforilaza (ThyPase),
Peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Filmom obložena tableta boje breskve, bikonveksna, duguljastog oblika s oznakom „500“ na jednoj i „Xeloda“ na drugoj strani.
weeks, a frequency of 22% to 30% of all-grade HFS was observed in capecitabine combination therapy.
Za dozu kapecitabina od 1000 mg/m2 koja je primijenjena dvaput dnevno od 1. do 14. dana ciklusa svaka 3 tjedna učestalost od 22% do 30% svih stupnjeva sindroma šaka-stopalo uočena je u ispitivanjima kombinirane terapije kapecitabinom.
Radiotherapy: the MTD of capecitabine alone using the intermittent regimen is 3000 mg/m2 per day, whereas, when combined with radiotherapy for rectal cancer, the MTD of capecitabine is 2000 mg/m2
MTD kapecitabina u monoterapiji i intermitentnom liječenju iznosi 3000 mg/m2 dnevno, a u kombinaciji s radioterapijom kod karcinoma rektuma MTD kapecitabina iznosi 2000 mg/m2 dnevno pri kontinuiranoj (svakodnevnoj) primjeni ili pri uzimanju tijekom 5 dana od ponedjeljka do petka, uz radioterapiju u trajanju od 6 tjedana.
The film-coated tablets are peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Filmom obložene tablete su bikonveksne, duguljaste tablete boje breskve, s oznakom ''500'' s jedne strane i ''Xeloda'' s druge strane.
Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Stomatitis, Abdominal pain
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja, epistaksa, kašalj, rinoreja plućna embolija,
Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysphagia, Abdominal pain lower, Oesophagitis, Abdominal discomfort,
Poremećaji živčanog sustava glavobolja, letargija, omaglica, parestezija, disgeuzija afazija, oštećenje pamćenja, ataksija, sinkopa, poremećaj ravnoteže, poremećaji osjeta,
Pack size of 60 film-coated tablets (6 blisters of 10 tablets)
Pakiranje sa 60 filmom obloženih tableta (6 blistera s 10 tableta) Xeloda 500 mg filmom obložene tablete
See table 6 for treatment regimens.
Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
120 Patients were randomised to a modified XELIRI regimen with capecitabine 800 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/m2 as a 30 minute infusion on day 1 every
protokolom, koji je obuhvaćao kapecitabin (u dozi od 800 mg/m2 dvaput dnevno tijekom dva tjedna, nakon čega slijedi pauza od 7 dana), irinotekan (200 mg/m2 kao 30-minutna infuzija 1. dana svaka 3 tjedna) i bevacizumab (7,5 mg/kg kao infuzija u trajanju od 30 do 90 minuta 1. dana svaka 3 tjedna).
XELOX or XELOX+ Bevacizumab
intravenski 22 s ata placebo ili bevacizumab
Mucosal inflammation, Pain in limb, Pain, Chills, Chest pain, Influenza-like illness, +Fever, Infusion related reaction, Injection site reaction, Infusion site pain, Injection site pain
reakcije na infuziju, reakcije na mjestu injiciranja, bol na mjestu davanja infuzije, bol na mjestu injiciranja
Pain in extremity, Back pain, Arthralgia
• bol u zglobovima ili udovima (ekstremitetima), prsnom košu ili leđima
Sepsis, Urinary tract infection, Cellulitis, Tonsillitis,
Infekcije i infestacije infekcija herpes virusom, nazofaringitis, infekcija donjeg dišnog sustava sepsa, infekcija mokraćnog sustava, celulitis, tonzilitis, upala ždrijela, oralna kandidijaza, gripa,
P value
PPP IT T
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome**
Poremećaji kože i potkožnog tkiva sindrom palmarnoplantarne eritrodizestezije**
Xeloda 150 mg film-coated tablets Xeloda 500 mg film-coated tablets capecitabine
Xeloda 150 mg filmom obložene tablete kapecitabin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 150 mg film-coated tablets Capecitabine
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Xeloda 150 mg filmom obložene tablete Xeloda 500 mg filmom obložene tablete kapecitabin
Ventricular fibrillation (rare), QT prolongation (rare), Torsade de pointes (rare), Bradycardia (rare), Vasospasm (rare)
• neke vrste aritmija (uključujući fibrilaciju klijetke, torsade de pointes i bradikardiju)
- ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
- ECF: epirubicin (50 mg/m2 kao bolus 1. dan, svaka 3 tjedna), cisplatin (60 mg/m2 kao dvosatna infuzija 1. dan, svaka 3 tjedna) i 5-FU (200 mg/m2 dnevno u obliku kontinuirane infuzije putem centralnog venskog katetera) - ECX: epirubicin (50 mg/m2 kao bolus 1. dan, svaka 3 tjedna), cisplatin (60 mg/m2 kao dvosatna infuzija 1. dan, svaka 3 tjedna) i kapecitabin (625 mg/m2 dvaput dnevno bez pauze) - EOF: epirubicin (50 mg/m2 kao bolus 1. dan, svaka 3 tjedna), oksaliplatin (130 mg/m2 kao dvosatna infuzija 1. dan, svaka 3 tjedna) i 5-FU (200 mg/m2 dnevno u obliku kontinuirane infuzije putem centralnog venskog katetera) - EOX: epirubicin (50 mg/m2 kao bolus 1. dan, svaka 3 tjedna), oksaliplatin (130 mg/m2 kao dvosatna infuzija 1. dan, svaka 3 tjedna) i kapecitabin (625 mg/m2 dvaput dnevno bez pauze)
Renal impairment
Samo docetaksel
Anorexia
Radioterapija
Do this only once.
To napravite samo jedanput.
If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue.
Ako se to dogodi, možete osjetiti ove komadiće na jeziku.
Tell your doctor immediately
Odmah se javite svom liječniku
It will also help you to remember to use it.
To će Vam također pomoći da ga se sjetite koristiti.
• Repeat steps 8, 9, 10 and 11.
• Ponovite 8., 9., 10. i 11. korak.
If this happens:
Ako se to dogodi:
Clean your inhaler once a week.
Očistite svoj inhalator jedanput na tjedan.
Keep it dry.
Držite ga suhim.
This makes breathing difficult.
Ovo uzrokuje otežano disanje.
The side buttons should be facing left and right.
Bočne tipke trebaju gledati lijevo i desno.
Treatment Dose (microgram)
Doza (mikrogram)
Approximately 41% of patients had severe COPD.
Približno 41% bolesnika imalo je teški KOPB.
Medical attention may be needed.
Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
This ensures that there is always enough medicine in your body to help you breathe more easily throughout the day and night.
Time se osigurava uvijek dovoljno lijeka u tijelu koji Vam pomaže lakše disati tijekom dana i noći.
Use your inhaler at the same time each day, the effects last for 24 hours.
Koristite inhalator u isto vrijeme svakog dana, učinci traju 24 sata.
An additional adverse reaction was tremor (common).
Dodatne nuspojave bile su tremor (često).
Most people are able to empty the capsule with one or two inhalations.
Većina ljudi može isprazniti kapsulu s jednom ili dvije inhalacije.
The dose should only be increased on medical advice.
Doza se smije povećati samo prema liječničkoj preporuci.
• Hold your breath for at least 5-10 seconds or as long as you comfortably can while taking the inhaler out of your mouth.
• Zadržite dah najmanje 5-10 sekundi ili koliko dugo možete dok vadite inhalator iz usta.
Do not inhale a double dose to make up for a forgotten dose.
Nemojte udisati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
The usual dose is to inhale the content of one capsule each day.
Uobičajena doza je udisanje sadržaja jedne kapsule svakog dana.
The chances of the capsule shattering will be increased if the capsule is accidentally pierced more than once (step 6).
Vjerojatnost da će se kapsula zdrobiti je veća ako se kapsula slučajno probuši više od jednog puta (6. korak).
Do not use more than your doctor tells you to use.
Nemojte koristiti više nego što Vam je liječnik rekao.
The bronchodilator effect did not depend on the time of dosing, morning or evening.
Učinak bronhodilatora nije ovisio o vremenu doziranja, ujutro ili navečer.
As long as the capsule is empty, you have received enough of your medicine.
Dokle god je kapsula prazna, primili ste dovoljno svog lijeka.
Steady state was achieved within 12 to 14 days.
Stanje dinamičke ravnoteže bilo je postignuto unutar 12 do 14 dana.
• Breathe in rapidly but steadily and as deeply as you can.
• Udahnite brzo, ali postojano te što dublje možete.
If the capsule is empty, there is no need for concern.
Ako je kapsula prazna, nemate razloga za brigu.
In case such effects occur, treatment may need to be discontinued.
Ako se pojave ovi učinci, liječenje treba prekinuti.
Do not press the side buttons more than once.
Nemojte pritisnuti bočne tipke više od jedanput.
You may notice that your heart is beating faster than usual, or you may have a headache, feel drowsy, feel nauseous or have to vomit.
Možda ćete primijetiti da vaše srce kuca brže nego obično, ili možda imate glavobolju, osjećate se pospano, osjećate mučninu ili morate povraćati.
All these findings occurred at exposures sufficiently in excess of those anticipated in humans.
Svi ovi nalazi javili su se pri izloženostima koje su bile više od onih očekivanih u ljudi.
Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicine rather than inhaling it.
Bolesnike koji ne osjete poboljšanje u disanju treba upitati gutaju li lijek umjesto da ga inhaliraju.
• if you get high levels of sugar in your blood (diabetes).
• ako imate visoku razinu šećera u krvi (dijabetes).
Put the empty capsule in your household waste.
Odbacite praznu kapsulu u svoj kućni otpad.
If you experience coughing briefly after inhaling the medicine, do not worry.
Ako kašljete ubrzo nakon udisanja lijeka, nemojte brinuti.
The maximum dose is 300 microgram once daily.
Najveća doza je 300 mikrograma jedanput na dan.
Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency in descending order according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Unutar svake skupine prema učestalosti, nuspojave su navedene u padajućem nizu prema sljedećem dogovoru: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Your doctor may tell you to use the 150 microgram capsule or the 300 microgram capsule depending on your condition and on how you respond to the treatment.
Liječnik Vam može reći da koristite kapsulu od 150 mikrograma ili kapsulu od 300 mikrograma ovisno o Vašem stanju i kakav je Vaš odgovor na liječenje.
See “How to clean your inhaler”.
Vidjeti „Kako čistiti svoj inhalator“.
• Hold the inhaler as shown in the picture.
• Držite inhalator kako je prikazano na slici.
This medicine contains lactose (milk sugar).
Ovaj lijek sadrži laktozu (mliječni šećer).
• Inhale the medicine again by repeating steps 8 and 9.
• Ponovno udahnite lijek ponavljajući 8. i 9. korak.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete , obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Check your inhaler to see if the capsule is empty and that you have received the full dose.
Provjerite svoj inhalator da vidite je li kapsula prazna i jeste li primili punu dozu.
Children and adolescents Oslif Breezhaler should not be given to children or adolescents below the age of 18 years
Djeca i adolescenti Oslif Breezhaler se ne smije davati djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina.
• You should hear a “click” as the capsule is being pierced.
• Trebate čuti „klik“ kada se probuši kapsula.
Please read the instructions at the end of this leaflet for more information about how to use the inhaler.
Molimo Vas da pročitate upute na kraju ove upute o lijeku za više informacija o korištenju inhalatora.
Table 2 Symptom relief at 6 months treatment duration
Tablica 2 Smanjenje simptoma tijekom 6 mjeseci liječenja
Oslif Breezhaler should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks.
Oslif Breezhaler se može koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od mogućih rizika.
Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014
Datum posljednje obnove odobrenja: 18. rujan 2014.
• swollen hands, ankles and feet (oedema)
• otečene šake, gležnjevi i stopala (edem)
Always release the push buttons before inhalation.
Uvijek oslobodite bočne tipke prije inhalacije.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijekdefinirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
In isolated human bronchus, indacaterol has a rapid onset of action and a long duration of action.
U izoliranom ljudskom bronhu indakaterol ima brz početak djelovanja i dugo trajanje djelovanja.
The in vitro human serum and plasma protein binding was 94.1-95.3% and 95.1-96.2%, respectively.
In vitro vezanje na ljudske proteine seruma i plazme bilo je 94,1-95,3%, odnosno 95,1-96,2%.
Metabolic and transporter based interactions
Metaboličke interakcije i interakcije temeljene na transporteru
Maximum plasma concentration and overall systemic exposure increase with age but no dose adjustment is required in elderly patients.
Najveća koncentracija u plazmi i ukupna sistemska izloženost raste s dobi, ali nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Oslif Breezhaler should be administered at the same time of the day each day.
Oslif Breezhaler treba primjenjivati svakog dana u isto vrijeme.
Mass balance was complete with ≥90% of the dose recovered in the excreta.
Masena bilanca je bila potpuna uz ≥90% doze prikupljene u izlučevinama.
After you have finished taking your medicine:
Kada završite primjenu svog lijeka:
Indacaterol was not embryotoxic or teratogenic in rats or rabbits.
Indakaterol nije bio embriotoksičan niti teratogen u štakora i kunića.
• Then breathe out.
• Zatim izdahnite.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako seone neće javiti kod svakoga.
You will experience a sweet flavour as the medicine goes into your lungs.
Osjetit ćete slatki okus dok Vam lijek ulazi u pluća.
The mean age of patients was 64 years, with 48% of patients aged 65 years or older, and the majority (80%) was Caucasian.
Prosječna starost bolesnika bila je 64 godine, od toga je 48% bolesnika imalo 65 godina ili više, a većina su bili bijelci (80%).
REMEMBER:
ZAPAMTITE:
This helps open up the airways, making it easier to get air in and out.
To pomaže otvaranju dišnih puteva, olakšavajući ulazak i izlazak zraka.
If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day.
U slučaju propuštene doze, sljedeću dozu treba uzeti sljedećeg dana u isto vrijeme.
Carcinogenicity was assessed in a two-year rat study and a six-month transgenic mouse study.
Karcinogenost je bila procijenjena u dvogodišnjem ispitivanju u štakora i šestomjesečnom transgeničkom ispitivanju u miševa.
Pharmacokinetic data were obtained from a number of clinical studies, from healthy volunteers and COPD patients.
Farmakokinetički podaci su dobiveni iz brojnih ispitivanja u zdravih dobrovoljaca i u bolesnika s KOPB-om.
Close the inhaler: Close the inhaler until you hear a “click”.
Zatvorite inhalator: Zatvorite inhalator tako da čujete „klik“.
• Ask your pharmacist how to dispose of medicines and inhalers no longer required.
• Upitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove i inhalatore koje više ne trebate.
Never place a capsule directly into the mouthpiece.
Nikada nemojte staviti kapsulu izravno u nastavak za usta.
Put a mark in today's box if it helps to remind you of when your next dose is due.
Zabilježite uzimanje doze na kalendariću ako Vam to pomaže da se sjetite kada trebate uzeti sljedeću dozu.
4,764 patients were exposed to indacaterol up to one year at doses up to twice the maximum recommended dose.
4764 bolesnika bila su liječena indakaterolom do jedne godine u dozama do dva puta većim od najveće preporučene doze.
As you breathe in through the inhaler, the capsule spins around in the chamber and you should hear a whirring noise.
Dok dišete kroz inhalator, kapsula se okreće u komori pa biste trebali čuti zujanje.
Hold breath:
Zadržite dah:
Before placing the mouthpiece in your mouth, breathe out fully.
Prije nego što nastavak stavite u usta, potpuno izdahnite.
The clinical development programme included one 12-week, two six-month (one of which was extended to one year to evaluate safety and tolerability) and one one-year randomised controlled studies in patients with a clinical diagnosis of COPD.
Klinički razvojni program uključivao je jedno ispitivanje u trajanju od 12 tjedana, dva ispitivanja u trajanju od šest mjeseci (od kojih je jedno bilo produljeno do jedne godine za procjenu sigurnosti primjene i podnošljivosti) i jedno randomizirano kontrolirano ispitivanje u trajanju od jedne godine u bolesnika s kliničkom dijagnozom KOPB-a.
PA/Alu/PVC - Alu blister containing 10 hard capsules.
PA/Al/PVC -Al blister koji sadrži po 10 tvrdih kapsula.
Absolute bioavailability of indacaterol after an inhaled dose was on average 43% to 45%.
Potpuna bioraspoloživost indakaterola nakon inhalirane doze bila je u prosjeku 43% do 45%.
A decreased pregnancy rate has been observed in rats.
Zapaženo je smanjenje stope trudnoća u štakora.
It was observed with a higher frequency in female than in male patients and in current smokers than in ex-smokers.
On je češće bio zapažen u žena nego u muškaraca, te u pušača koji su u to vrijeme pušili u odnosu na bivše pušače.
• Pierce the capsule by firmly pressing together both side buttons at the same time.
• Probušite kapsulu čvrstim pritiskom na bočne tipke s obje strane istodobno.
In Phase III clinical studies, healthcare providers observed during clinic visits that on average 17-20% of patients experienced a sporadic cough that occurred usually within 15 seconds following inhalation and typically lasted for 5 seconds (about 10 seconds in current smokers).
U ispitivanjima faze III zdravstveni djelatnici su opazili da je tijekom kliničkih posjeta u prosjeku 17-20% bolesnika imalo sporadični kašalj koji se obično javljao 15 sekundi nakon inhalacije i trajao oko 5 sekundi (oko 10 sekundi u pušača koji su u to vrijeme pušili).
In this pack, you will find an inhaler and capsules (in blister) that contain the medicine as inhalation powder.
U ovom pakiranju naći ćete inhalator i kapsule (u blisteru) koje sadrže lijek kao prašak inhalata.
The following pack sizes are available:
Na tržištu su dostupna sljedeća pakiranja:
Limited treatment experience is available in individuals of African descent.
Dostupna su ograničena iskustva o liječenju bolesnika afričkog podrijetla.
Patients should be instructed on how to administer the product correctly.
Bolesnicima treba pokazati kako pravilno primjenjivati lijek.
These were reported voluntarily from a population of uncertain size, and it is therefore not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to exposure to the medicinal product.
Ta izvješća o nuspojavama dobrovoljno je poslala populacija neutvrđene veličine te stoga nije uvijek moguće pouzdano procijeniti učestalost nuspojava ili utvrditi njihovu uzročno-posljedičnu vezu s izloženošću lijeku.
Contains lactose (see package leaflet for further information) and gelatin.
Sadrži laktozu (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije) i želatinu.
Percentage of patients who achieved MCID TDI†
Postotak bolesnika koji su postigli MCID TDI†
The most common adverse reactions at the recommended doses were nasopharyngitis (14.3%), upper respiratory tract infection (14.2%), cough (8.2%), headache (3.7%) and muscle spasms (3.5%).
Najčešće nuspojave uz preporučene doze su bile nazofaringitis (14,3%), infekcije gornjeg dišnog sustava (14,2%), kašalj (8,2%), glavobolja (3,7%) i spazam mišića (3,5%).
Mean heart rate changes were less than one beat per minute, and tachycardia was infrequent and reported at a similar rate as under placebo treatment.
Srednje promjene srčanog ritma bile su manje od jednog udarca u minuti, a tahikardija je bila rijetka i prijavljena po sličnoj stopi kao i pri liječenju placebom.
Do not use Oslif Breezhaler - if you are allergic to indacaterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte primjenjivati Oslif Breezhaler - ako ste alergični na indakaterol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Indacaterol serum concentrations declined in a multi-phasic manner with an average terminal half-life ranging from 45.5 to 126 hours.
Koncentracije indakaterola u serumu padale su na multifazni način, uz prosječni krajnji poluživot u rasponu od 45,5 do 126 sati.
Effects on cardiac electrophysiology
Učinci na srčanu elektrofiziologiju
The oxidative metabolites were found in incubations with recombinant CYP1A1, CYP2D6, and CYP3A4.
Oksidativni metaboliti su nađeni u inkubaciji s rekombinantnim CYP1A1, CYP2D6 i CYP3A4.
The frequency of notable QTcF intervals [i.e. >450 ms (males) and >470 ms (females)] and reports of hypokalaemia were similar to placebo.
>450 ms (muškarci) i >470 ms (žene)] i hipokalijemije bila je slična kao za placebo.
Study design with a: indacaterol 150 microgram, salmeterol and placebo;
Dizajn ispitivanja s a: indakaterolom u dozi od 150 mikrograma, salmeterolom i placebom;
If signs suggesting allergic reactions (in particular, difficulties in breathing or swallowing, swelling of tongue, lips and face, urticaria, skin rash) occur, Oslif Breezhaler should be discontinued immediately and alternative therapy instituted.
Ako znakovi koji se pojave ukazuju na alergijsku reakciju (osobito poteškoće u disanju ili gutanju, oticanje jezika, usana i lica, urtikarija, osip na koži), primjenu Oslif Breezhaler treba odmah prekinuti i uvesti alternativnu terapiju.
In particular, please tell your doctor if you are using: medicines for breathing problems that are similar to Oslif Breezhaler (i.e. medicines such as salmeterol and formoterol).
Posebno Vas molimo da obavijestite svog liječnika ako uzimate: lijekove za probleme s disanjem koji su slični Oslif Breezhaleru (tj. lijekovi kao što su salmeterol i formoterol).
The other ingredients include lactose and the capsule is made of gelatin.
Drugi sastojak je laktoza, a kapsula je načinjena od želatine.
There are no data from the use of indacaterol in pregnant women available.
Nema dostupnih podataka o primjeni indakaterola u trudnica.