natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each ml of concentrate for solution for infusion contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Jedna ml koncentrata za otopinu za infuziju sadržava 395 mg etanola, bezvodnog.
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² single agent MedDRA system organ classes
Tablični popis nuspojava kod karcinoma nemalih stanica pluća za docetaksel 75 mg/m² u monoterapiji MedDRA klasifikacija organskih sustava
Infection (G3/4: 3.6%) Neutropenic infection
Infekcije i infestacije infekcija (G3/4: 2,4%); neutropenijska
EU/1/11/748/004 - 5 vials
EU/1/11/748/004 - 5 bočica
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Opis odabranih nuspojava za docetaksel 75 mg/m² u kombinaciji s cisplatinom i 5-fluorouracilom u terapiji adenokarcinoma želuca
• operable node-negative breast cancer
• operabilnim karcinomom dojke i negativnim limfnim čvorovima.
Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki amenoreja (G3/4: NA)
EU/1/11/748/002 - 5 vials
EU/1/11/748/002 - 5 bočica
Dehydration (G3/4: 2%)
Poremećaji metabolizma i prehrane dehidracija (G3/4: 2%)
Psychiatric disorders Nervous system disorders Eye disorders Cardiac disorders
Poremećaji živčanog sustava parestezija; glavobolja; disgeuzija;
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/001 - 1 vial
BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/748/001 - 1 bočica
Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Tablični popis nuspojava za docetaksel 75 mg/m2 u kombinaciji s cisplatinom i 5-fluorouracilom za terapiju karcinoma glave i vrata
First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Proljev stupnja 4 Prva epizoda: smanjiti doze docetaksela i 5-FU za 20 % Druga epizoda: prekinuti liječenje
Citric acid (pH adjustment)
6.1 Popis pomoćnih tvari polisorbat 80 etanol bezvodni citratna kiselina (prilagodba pH)
Infusion site reaction
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcija na mjestu primjene infuzije
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/003 - 1 vial
BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/748/003 - 1 bočica
Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4:
Poremećaji probavnog sustava mučnina (G 3/4: 2,4%); stomatitis/faringitis (G3/4:
Dry skin ; Desquamation
Poremećaji kože i potkožnog tkiva suhoća kože; deskvamacija
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Tablični popis nuspojava za docetaksel 75 mg/m² u kombinaciji s cisplatinom i 5-fluorouracilom u terapiji adenokarcinoma želuca
Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Srčani poremećaji ishemija miokarda (G3/4:
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Tablični popis nuspojava kod karcinoma dojke za docetaksel 100 mg/m² u monoterapiji
Vomiting (G3/4: 5%); Constipation
trombocitopenija (G3/4: 0,6%); febrilna neutropenija
Diarrhoea (G3/4: 6.2%);
Infekcije i infestacije infekcija (G3/4: 6,3%);
Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4: 7.8%);
Poremećaji probavnog sustava mučnina (G3/4: 3,3%); stomatitis (G3/4: 1,7%); povraćanje (G3/4: 0,8%);
Nail disorders (severe: Skin reaction (no severe)
Poremećaji kože i potkožnog tkiva alopecija; poremećaji noktiju (ne teški)
Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders
Poremećaji metabolizma i prehrane anoreksija
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Tablični popis nuspojava kod karcinoma nemalih stanica pluća za docetaksel 75 mg/m² u kombinaciji s cisplatinom MedDRA klasifikacija organskih sustava
Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
bol izazvana karcinomom (G3/4: 1,2%)
256 patients were randomised to treatment with docetaxel alone (100 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
Za liječenje docetakselom u monoterapiji (100 mg/m2 u obliku jednosatne intravenske infuzije svaka 3 tjedna) bilo je randomizirano 256
Arrhythmia (G3/4:
Krvožilni poremećaji hipotenzija (G3/4:
Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
Poremećaji živčanog sustava periferna senzorna neuropatija periferna motorna neuropatija (G3/4: 2,5%)
Nail disorders (severe: 0.7%); Skin reaction (G3/4:< 0.2%)
Poremećaji kože i potkožnog tkiva kožna reakcija (G3/4: 0,8%)
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Tablični popis nuspojava kod karcinoma dojke za docetaksel 75 mg/m² u kombinaciji s doksorubicinom MedDRA klasifikacija organskih sustava
Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Poremećaji živčanog sustava neuropatija (G3/4: 0,6%)
Weight increased (G3/4: Weight decreased (G3/4:
Pretrage porast tjelesne težine (G3/4: 0%); gubitak tjelesne težine (G3/4: 0,2%)
The adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of docetaxel have been obtained in:
Ishodi djelotvornosti za skupinu docetaksela u odnosu na kontrolnu skupini prikazani su u sljedećoj tablici:
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Cases of acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome have been reported in association with docetaxel when used in combination with other chemotherapy agents and/or radiotherapy
Pri primjeni docetaksela u kombinaciji s drugim citostaticima i/ili radioterapijom, zabilježeni su slučajevi akutne mijeloične leukemije i mijelodisplastičnog sindroma.
Number
Ishod
Patients with severe liver impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Docetaksel se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjima jetre, jer o tome ne postoje dostupni podaci (vidjeti dio 4.2. i 4.4).
Musculoskeletal, connective tissue bone disorders
Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva mialgija
p = Hazard ratio*
Podskupina bolesnika p= Omjer hazarda
Arrhythmia (G3/4: 0.2%)
Srčani poremećaji aritmija (G3/4: 0,2%);
Venous disorder (G3/4: 0.6%)
Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost (G3/4: 0,6%)
Hypotension
Toksičnost
Patients who experience Grade 3 or 4 stomatitis should have their dose decreased to 60 mg/m².
ili 4 treba smanjiti dozu na 60 mg/m
Patient subset
Podskupina bolesnika Broj bolesnika u
Vomiting (G3/4: 0.6%)
bol izazvana karcinomom (G3/4: 0,6%)
Packaging Content Package size
Pakovanje Sadržaj Veličina pakovan ja
Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rim, Italija
Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany
KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Njemačka
Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Češka Republika
Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Španjolska
Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Beč, Austrija
Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nizozemska
Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nizozemska
Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prag, Češka Republika
Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irska meke kapsule
s.r.o.
Prilog I.
Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgija
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co.
Bristol-Myers Squibb spol.
Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
300 MBq/ml Solution for injection
300 MBq/ml Otopina za injekciju U venu
See ‘Do not take
Pogledajte 'Ne uzimajte
Children and adolescents
Djeca ili adolescenti
The following additional risks are considered relevant for long-term use
Sljedeći dodatni rizici smatraju se relevantnim pri dugotrajnoj primjeni:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Za sve dodatne informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
If you take more SOMAC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Ako uzmete više lijeka SOMAC Control nego što ste trebali Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako ste uzeli više od preporučene doze.
What SOMAC Control is and what it is used for
Što je SOMAC Control i za što se koristi
SOMAC Control may stop certain other medicines from working properly.
SOMAC Control može zaustaviti djelovanje nekih drugih lijekova.
SOMAC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
SOMAC Control ne utječe ili neznatno utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
To avoid this interference, SOMAC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Kako bi se izbjegla ova interferencija, liječenje lijekom SOMAC Control potrebno je prekinuti najmanje 5 dana prije mjerenja razine CgA (vidjeti dio 5.1.).
SOMAC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
SOMAC Control se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina jer nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
SOMAC Control 20 mg želučanootporne tablete se ne smiju žvakati ni lomiti, već ih se mora progutati cijele s tekućinom prije obroka.
If you take SOMAC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Uzimanje lijeka Somac Control tijekom duljih razdoblja može izazvati dodatne rizike, kao što su:
SOMAC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
SOMAC Control je dostupan u Al/Al blisterima sa ili bez kartonskog pojačanja.
You must not use SOMAC Control if you are taking HIV protease inhibitors.
Ne smijete koristiti SOMAC Control ako uzimate inhibitore HIV proteaze.
What SOMAC Control is and what it is used for What you need to know before you take SOMAC Control How to take SOMAC Control Possible side effects
Što je SOMAC Control i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati SOMAC Control Kako uzimati SOMAC Control Moguće nuspojave
Stop taking SOMAC Control when you are completely symptom-free.
Prestanite uzimati SOMAC Control kada nastupi potpuno povlačenje simptoma.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
- methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your SOMAC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
- metotreksat (koristi se za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijaze ili raka) - ako uzimate metotreksat liječnik će možda preporučiti da privremeno prekinete uzimati SOMAC Control jer pantoprazol može povisiti razine metotreksata u krvi.
- if you get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with SOMAC Control.
- ako dobijete osip na koži, posebice na područjima izloženima suncu obavijestite svojeg liječnika što je prije moguće, jer ćete možda morati prekinuti liječenje lijekom SOMAC Control.
See ‘Other medicines and SOMAC Control'.
Pogledajte 'Ostali lijekovi i SOMAC Control'.
What SOMAC Control contains - The active substance is pantoprazole.
Što SOMAC Control sadrži - Djelatna tvar je pantoprazol.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
SOMAC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
SOMAC Control ne smiju koristiti djeca i mladi u dobi do 18 godina jer ne postoje podaci o sigurnosti primjene u ovoj mlađoj dobnoj skupini.
Disorientation (and all aggravations)
dezorijentira nost (i pogoršanje istog)
SOMAC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
SOMAC Control sadrži djelatnu tvar pantoprazol, koja blokira „pumpu“ koja proizvodi želučanu kiselinu.
What you need to know before you take SOMAC Control
Što morate znati prije nego počnete uzimati SOMAC Control
If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping SOMAC Control.
Ako nastupe lezije, posebice na suncem izloženim područjima kože, te ako su popraćene artralgijom, bolesnik treba odmah potražiti medicinsku pomoć, a zdravstveni radnik treba razmotriti prekid liječenja lijekom SOMAC Control.
Do not take SOMAC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Nemojte uzimati SOMAC Control: - ako ste alergični na pantoprazol ili bilo koji sastojak ovog lijeka (navedeno u dijelu 6) - ako uzimate inhibitore HIV proteaze kao što su atazanavir i nelfinavir (za liječenje infekcije
SOMAC Control should not be used during breast-feeding.
Somac Control ne smije se koristiti tijekom dojenja.
Other medicines and SOMAC Control
Drugi lijekovi i SOMAC Control
Do not take SOMAC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Ne uzimajte SOMAC Control s drugim lijekovima koji ograničavaju količinu proizvodnje želučane kiseline, kao što su drugi inhibitor protonske pumpe (omeprazol, lanzoprazol ili rabeprazol) ili H2 antagonist (npr. ranitidin, famotidin).
If you forget to take SOMAC Control
Ako ste zaboravili uzeti SOMAC Control
This leaflet was last revised in {mm/yyyy}
Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
However, you may take SOMAC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Ako je potrebno, SOMAC Control možete uzimati s antacidima (npr. megaldrat, alginatna kiselina, natrijev bikarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ili kombinacije navedenih).
SOMAC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
SOMAC Control može smanjiti apsorpciju djelatnih tvari čija bioraspoloživost ovisi o pH želuca (npr. ketokonazol).
What SOMAC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Kako SOMAC Control izgleda i sadržaj pakiranja Želučanootporne tablete su žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete sa smeđom oznakom "P20" na jednoj strani.
Liver enzymes increased (transaminases , γ-GT)
Poremećaji jetre i žuči povišenje jetrenih enzima (transaminaze, γ-GT)
Talk to your doctor before taking SOMAC Control - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to SOMAC Control that reduces stomach acid.
- ako ste stariji od 55 godina i svakodnevno uzimate lijekove za probavne smetnje koji se izdaju bez recepta - ako ste stariji od 55 godina i imate bilo kakve nove ili nedavno promijenjene simptome refluksa - ako ste imali čir na želucu ili operaciju želuca - ako imate probleme s jetrom ili žuticu (žutilo kože ili očiju) - ako redovno posjećujete liječnika zbog neke ozbiljne bolesti ili stanja - ako ste naručeni na endoskopiju ili C-urea izdisajni test - ako ste ikad imali kožnu reakciju nakon terapije s lijekom sličnim lijeku SOMAC Control koji smanjuje želučanu kiselinu.
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with SOMAC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Možete osjetiti olakšanje od simptoma refluksa kiseline ili žgaravice nakon samo jednog dana liječenja s SOMAC Control, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakšanju simptoma.
Adverse reactions with pantoprazole in clinical trials and post-marketing experience
Nuspojave pantoprazola u kliničkim ispitivanjima i iskustvu nakon stavljanja u promet Učestalost Organski sustav
How to take SOMAC Control
Kako uzimati SOMAC Control
- You should not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
- Ne smijete uzimati SOMAC Control tablete dulje od 4 tjedna bez savjetovanja s liječnikom.
Do not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Nemojte uzimati SOMAC Control tablete dulje od 4 tjedna bez savjetovanja s liječnikom.
- warfarin and phenprocoumon (used to thin blood and prevent clots).
SOMAC Control'. - ketokonazol (koristi se za gljivične infekcije) - varfarin i fenprokumon (koristi se za razrjeđivanje krvi i sprječavanje ugrušaka).
- Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test; fracture in the hip, wrist or spine.
- Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): Glavobolja; omaglica; proljev; mučnina, povraćanje; nadutost i vjetrovi; zatvor; suha usta; bol i nelagoda u trbuhu; kožni osip ili koprivnjača; svrbež; osjećaj slabosti; iscrpljenost ili opće loše osjećanje; poremećaji sna; povišenje jetrenih enzima u krvnim pretragama; prijelom kuka, zapešća ili kralježnice.
How to store SOMAC Control
Kako čuvati SOMAC Control
SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
SOMAC Control 20 mg želučanootporne tablete pantoprazol
SOMAC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
SOMAC Control je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, regurgitacija kiseline) u odraslih.
Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
povišenje bilirubina oštećenje jetre; žutica; hepatocelularno zatajenje
SOMAC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
SOMAC Control se koristi za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, vraćanje kiseline iz želuca u usta) u odraslih.
Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
StevensJohnsonov sindrom; Lyellov sindrom; erythema multiforme; fotoosjetljivost; subakutni kožni lupus eritematodes (pogledajte dio
SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets
SOMAC Control 20 mg želučanootporne tablete
- if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
- ako morate napraviti određenu krvnu pretragu (kromogranin A). - ako istodobno s pantoprazolom uzimate inhibitore HIV proteaze kao što su atazanavir i nelfinavir
Agranulocytosis Thrombocytopenia; Leukopenia,
Poremećaji krvi i limfnog sustava agranulocito za trombocitope nija; leukopenija, pancitopenija
anaphylactic reactions and anaphylactic shock)
Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivos t (uključujući anafilaktičke reakcije i anafilaktički šok)
Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Poremećaji metabolizma i prehrane hiperlipidemi je i povišenja lipida (triglicerida, kolesterola); promjene u tjelesnoj težini hiponatrijemija; hipomagnezijemi ja; hipokalcijemija
Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Takeda Pharma AS Tel: +372 617 7669
Takeda Pharma sp. z o.o.
Magyarország Takeda Pharma Kft.
Tel.: + 48 22 608 13 00
Takeda Pharma sp. z o.o. Tel.: + 48 22 608 13 00
Reproductive system and breast disorders
Poremećaji reproduktivno g sustava i dojki ginekomastij
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Nacionalna nadležna tijela države(a) članice(a) ili referentne(ih) države(a) članice(a), ako je primjenjivo, treba(ju) osigurati da nositelj(i) odobrenja ispuni(e) sljedeće uvjete:
Date of first authorisation: 13/12/2016
Datum prvog odobrenja: 13/12/2016
The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Proizvod ne bi smio ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
ATCvet code: QP51AX08.
ATCvet kod: QP51AX08.
Once broached, use by …
Jednom odčepljeno upotrijebiti do…
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Pitajte svog veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
3) If the metering pump is used for the first time (or hasn't been used for a few days), carefully pump till a drop of solution is formed on top of the nozzle.
3) Ako se mjerna pumpica upotrebljava prvi put (ili nije bila u upotrebi nekoliko dana), pažljivo pumpajte sve dok se na vrhu mlaznice ne pojavi kap otopine.
Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Učestali kontakt s proizvodom može dovesti do alergije kože.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Držite bocu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
If eye irritation persists, seek medical advice.
Ako nadražaj očiju ne prestane, potražite savjet liječnika.
Highest values have been found in the liver and the kidney.
Najviše vrijednosti pronađene su u jetri i bubrezima.
The active substance in HALAGON is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Djelatna tvar u HALAGON dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010:
However, in order to make the HALAGON treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
Međutim, kako bi liječenje HALAGON-om bilo lakše, predlaže se pojednostavljena shema doziranja:
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL-a nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju kao u ovom proizvodu.
Wear protective gloves while handling the product.
Nosite zaštitne rukavice prilikom rukovanja proizvodom.
In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
U slučaju dodira s kožom i očima isperite izloženo područje temeljito čistom vodom.
1) Screw the metering pump on the bottle.
1) Navijte mjernu pumpicu na bocu.