natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• bone marrow failure; disorder of the bone marrow that causes scarring (myelofibrosis); enlarged spleen (splenomegaly); bleeding of the vagina (vaginal haemorrhage), bleeding in the rectum (rectal haemorrhage); bleeding mouth (mouth haemorrhage); injection site bleeding (injection site haemorrhage);
• zatajenje koštane srži: poremećaj koštane srži koji uzrokuje ožiljke (mijelofibroza); povećanje slezene (splenomegalija); krvarenje iz vagine (vaginalna hemoragija), krvarenje iz rektuma (rektalna hemoragija); krvarenje iz usne šupljine; krvarenje na mjestu primjene injekcije;
• dizziness or a spinning sensation (vertigo);
• omaglica ili osjećaj vrtnje (vrtoglavica);
In clinical trials, mild to moderate, transient bouts of dizziness were experienced by some patients.
U kliničkim ispitivanjima neki bolesnici su iskusili prolazne napadaje blage do umjerene omaglice.
• hair loss (alopecia); sensitivity to light (photosensitivity reaction); acne; allergic reaction in the skin upon contact with allergen (dermatitis contact); skin manifestation with rash and blisters (eczema); dry skin; redness of the skin (erythema); severe flaking or peeling rash (exfoliative rash); abnormal hair growth; thickening and itching of the skin due to repeated scratching (prurigo); bleeding beneath the surface of the skin or bruising under the skin (purpura); bumpy skin rash (rash papular); itchy skin rash (rash pruritic); generalised itchy rash (urticaria); bump on the skin (skin nodule); abnormal smell to the skin (skin odour abnormal);
• gubitak kose (alopecija); osjetljivost na svjetlo (reakcija fotoosjetljivosti); akne; alergijske reakcije na koži u kontaktu s pojedinim alergenima (kontaktni dermatitis); kožne promjene s osipom i mjehurićima (ekcem); suhoća kože; crvenilo kože (eritem); teški osip sa ljuštenjem ili guljenjem kože (eksfolijativni dermatitis); poremećen rast dlaka; zadebljanje i svrbež kože zbog učestalog grebanja (prurigo); krvarenje ispod kože ili nastanak modrica (purpura); neravni kožni osip (papularni osip); osip kože koji svrbi (pruritični osip); opći osip koji svrbi (koprivnjača); kvržica na koži (kožni nodul); promijenjen miris kože;
• problems with your nervous system including involuntary muscle contractions (clonus); distorted sense of taste (dysgeusia); decrease in sense of taste (hypogeusia); decreased feeling of sensitivity, especially in the skin (hypoaesthesia); alteration in the nerve functions in the arms and legs (neuropathy peripheral); blood clot in the transverse sinus (transverse sinus thrombosis);
• tegobe s vašim živčanim sustavom koje uključuju nevoljno stezanje/kontrakcije mišića (klonus); poremećen osjet okusa (disgeuzija); smanjen osjet okusa (hipogeuzija); smanjen osjet (smanjena osjetljivost), osobito na koži (hipoestezija); promjene u funkciji živaca, poglavito u rukama i nogama (periferna neuropatija); krvni ugrušak u transverzalnom sinusu (tromboza transverzalnog sinusa);
No. (%) patients with overall platelet response b
Broj (%) bolesnika s ukupnim odgovorom trombocitab
Do visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and/or discolouration.
Vizualno pregledajte sadrži li rekonstituirana otopina čestice i/ili je li promijenila boju.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Volume to administer (mL) = Individual patient dose (mcg) / 125 mcg/mL (Round volume to the nearest hundredth mL)
Volumen za primjenu (ml) = Individualna doza za bolesnika (µg) / 125 µg/ml (Zaokružiti dobiveni volumen na dvije decimale)
The overall subject incidence rate of splenectomy was 8.9% (14 of 157 subjects) in the romiplostim group compared with 36.4% (28 of 77 subjects) in the SOC group, with an odds ratio (romiplostim vs SOC) of 0.17 (95% CI: 0.08, 0.35).
Ukupna incidencija splenektomije u bolesnika u skupini na romiplostimu bila je 8,9% (14 od 157 ispitanika) u usporedbi s 36,4% (28 od 77 bolesnika) u skupini sa standardnom skrbi, uz omjer izgleda (romiplostim naspram standardnoj skrbi) od 0,17 (95% CI; 0,08, 0,35).
• bleeding under the skin (ecchymosis);
• potkožno krvarenje (ekhimoze);
Across all subjects, the median (Q1, Q3) number of months with platelet response was 30.0 months (13.0 months, 43.0 months) and the median (Q1, Q3) time on study was 34.0 months
Za sve bolesnike, medijan (Q1, Q3) broja mjeseci s odgovorom trombocita bio je 30,0 mjeseci (13,0 mjeseci, 43,0 mjeseci), a medijan (Q1, Q3) vremena u ispitivanju bio je 34,0 mjeseci (24,0 mjeseci, 46,0 mjeseci).
• Do visually inspect the dissolved liquid for particles and/or discolouration.
• Obavezno vizualno pregledajte otopinu sadrži li čestice i/ili je li promijenila boju.
Thrombophlebitis superficial Thrombosis
Površinski tromboflebitis Tromboza
1 sterile 1 mL Luer lock syringe.
1 sterilnu štrcaljku od 1 ml s priključkom tipa Luer lock.
Very low platelet counts can cause bruising and serious bleeding.
Jako snižen broj trombocita može uzrokovati stvaranje modrica te ozbiljna krvarenja.
• Do not set filled syringe down after removing from vial.
• Nemojte odložiti napunjenu štrcaljku nakon što je odvojite od bočice.
Prepare sterile water syringe
Korak 3. Priprema štrcaljke sa sterilnom vodom
Turn assembled syringe-vial unit upside down, so the vial of reconstituted product is above the syringe.
Okrenite štrcaljku spojenu s bočicom naopako, tako da bočica s rekonstituiranom lijekom bude iznad štrcaljke.
Reinitiate treatment with Nplate in accordance with dosing and administration recommendations (see sections 4.2 and 4.4).
Nplateom treba biti prema uputama o doziranju i primjeni (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Factor V Leiden) or acquired risk factors (e.g. ATIII deficiency, antiphospholipid syndrome), advanced age, patients with prolonged periods of immobilisation, malignancies, contraceptives and hormone replacement therapy, surgery/trauma, obesity and smoking.
Romiplostim se mora s oprezom primjenjivati u bolesnika s poznatim rizičnim faktorima za tromboemboliju koji uključuju ali nisu ograničeni samo na nasljedne (npr. faktor V Leiden) ili stečene rizične faktore (npr. deficijencija ATIII, antifosfolipidni sindrom), stariju životnu dob, dugotrajnu imobilizaciju, maligne bolesti, kontraceptivi i hormonsku nadomjesnu terapiju, operativne zahvate/traume, pretilost i pušenje.
If the calculated individual patient dose is less than 23 mcg, dilution with preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is required to ensure accurate dosing (see section 6.6).
Ako je izračunata individualna doza za bolesnika manja od 23 µg, potrebno je razrjeđivanje sa sterilnom otopinom natrijeva klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%) bez konzervansa kako bi se osiguralo precizno doziranje (vidjeti dio 6.6).
b Overall platelet response is defined as achieving durable or transient platelet responses.
b Ukupan odgovor trombocita definiran je kao postizanje dugotrajnog ili prolaznog porasta broja trombocita.
• Do make sure all air bubbles are removed from the syringe.
• Provjerite jesu li svi mjehurići zraka uklonjeni iz štrcaljke.
Across the entire adult ITP clinical programme an inverse relationship between bleeding events and platelet counts was observed.
Tijekom cijelog kliničkog programa ispitivanja ITP-a u odraslih bolesnika uočen je obrnuto proporcionalni odnos između događaja krvarenja i broja trombocita.
Of the 77 subjects randomised to the SOC group, two subjects did not receive any SOC.
Od 77 ispitanika koji su randomizirani u skupinu sa standardnom skrbi, dva ispitanika nisu primila standardnu skrb.
Romiplostim was administered to 157 subjects by subcutaneous (SC) injection once weekly starting at a dose of 3 mcg/kg, and adjusted throughout the study within a range of 1-10 mcg/kg in order to maintain platelet counts between 50 and 200 x 10
Romiplostim je bio primijenjen u 157 ispitanika supkutanom injekcijom jedanput tjedno, počevši s dozom od 3 µg/kg, koja je tijekom studije prilagođena unutar raspona od 1 do 10 µg/kg kako bi se broj trombocita održao između 50 i 200 x 109/l, a kod 77 bolesnika je primjenjenastandardna skrbu skladu sa standardnom praksom ustanove ili terapijskim smjernicama.
• Do make sure that all air bubbles are removed before injection.
• Budite sigurni da ste prije ubrizgavanja uklonili sve mjehuriće zraka.
Remove and discard vial adapter packaging.
Uklonite i bacite pakiranje nastavka za bočicu.
• When Nplate is completely dissolved, remove the empty syringe by twisting it anti-clockwise off of the vial adapter.
• Kad se Nplate potpuno otopi, odvojite praznu štrcaljku od nastavka za bočicu tako što ćete je zakrenuti u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Patients with hepatic Impairment
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Prepare injection needle Step 7.
Priprema igle za injekciju Korak 7.
After reconstitution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25ºC and for 24 hours at 2ºC - 8ºC, when protected from light and kept in the original vial.
Nakon rekonstitucije: dokazana kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni je 24 sata pri temperaturi od 25ºC, te 24 sata pri temperaturi od 2ºC do 8ºC, kada je lijek zaštićen od svjetlosti i kada se čuva u originalnoj bočici.
In the subset of subjects with ITP > 12 months of duration, the mean (SD) number of composite bleeding episodes was 2.1 (4.7) for the romiplostim arm and 4.2 (7.5) for the placebo arm with a median (Q1, Q3) number of bleeding events of 0.0 (0, 2) for the romiplostim arm and 0.0 (0, 4) in the placebo arm. Because the statistical testing for the incidence of rescue medication use was not significant, no statistical test was done for the number of composite bleeding episodes endpoint.
U podskupini bolesnika s ITP-om u trajanju od > 12 mjeseci, srednja vrijednost (SD) broja kompozitnih događaja krvarenja bila je 2,1 (4,7) za skupinu na romiplostimu i 4,2 (7,5) za skupinu na placebu s medijanom (Q1, Q3) broja događaja krvarenja od 0,0 (0, 2) za skupinu na romiplostimu i 0,0 (0, 4) u skupini na placebu.
A loss of response or failure to maintain a platelet response with romiplostim treatment within the recommended dosing range should prompt a search for causative factors, including immunogenicity (see section 4.8) and increased bone marrow reticulin (see above).
Ako unutar preporučenog raspona doza dođe do gubitka terapijskog učinka, ili se ne može zadržati broj trombocita postignut romiplostimom, mora se odmah razmotriti moguće uzročne čimbenike, uključujući imunološki odgovor (vidjeti dio 4.8), kao i povećanje retikulina u koštanoj srži (vidjeti gore).
1 sterile safety needle.
1 sterilnu iglu sa zaštitnim mehanizmom.
For 250 µg kit
Za 250 µg set
Remove the empty pre-filled syringe from the vial adapter.
Odvojite praznu napunjenu štrcaljku od nastavka za bočicu.
Ensure the correct amount of solution for the patient dose is in the administration syringe by injecting any excess solution back into the vial.
Da biste osigurali da u štrcaljki za primjenu bude točna količina otopine za dozu koja je propisana bolesniku, ubrizgajte suvišak otopine natrag u bočicu.
• swelling in the limbs/hands/feet;
• oticanje udova/ruku/stopala;
• upper respiratory tract infection.
• infekcija gornjih dišnih puteva.
Three recommended injection sites for Nplate include: Front of the middle thighs
Tri mjesta za injekciju lijeka Nplate koja se preporučuju su:
Romiplostim is an Fc-peptide fusion protein (peptibody) that signals and activates intracellular transcriptional pathways via the TPO receptor (also known as cMpl) to increase platelet production.
Romiplostim je Fc-peptidni fuzijski protein („peptibody“) koji signalizira i aktivira unutarstanične transkripcijske putove preko receptora TPO, znanog i kao cMpl, da bi se povećala proizvodnja trombocita. „Peptibody“ molekula je sastavljena od ljudskog imunoglobulina IgG1 Fc domene, sa svakom jednolančanom podjedinicom kovalentno vezanom na C-krajevima za peptidni lanac, koji sadrži dvije domene za vezanje receptora TPO.
Thrombocytopenia* Anaemia
Trombocitopenija* Anemija
RECONSTITUTION PACK INNER CARTON WITHOUT BLUE BOX
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTRANJE PAKIRANJE SETA ZA REKONSTITUCIJU, BEZ PLAVOG OKVIRA
If efficacy is maintained and abnormal peripheral blood smear is observed in patients, the physician should follow appropriate clinical judgment, including consideration of a bone marrow biopsy, and the risk-benefit of romiplostim and alternative ITP treatment options should be re-assessed.
Ako je održana djelotvornost Nplatea, uz abnormalnosti u razmazu periferne krvi, nadležni liječnik treba procijeniti što dalje, mora odlučiti da li je potrebna biopsija koštane srži te ponovno procjeniti omjer koristi i rizika daljnje primjene romiplostima i druge načine liječenja ITP-a.
In clinical trials, treatment with romiplostim resulted in dose-dependent increases in platelet count.
U kliničkim ispitivanjima liječenje romiplostimom rezultiralo je porastom broja trombocita, sukladno povećanju doze.
• inflammation of the eye (conjunctivitis);
• upala oka (konjunktivitis);
Based on an analysis of all adult ITP patients receiving romiplostim in 4 controlled and 5 uncontrolled clinical trials, 4 events of thrombocytopenia after cessation of treatment were reported, n = 271 (see section 4.4).
Analizom svih odraslih bolesnika s ITP-om koji su primali romiplostim u 4 kontrolirana i 5 nekontroliranih kliničkih ispitivanja nakon prekida liječenja nađena su 4 događaja trombocitopenije, n = 271 (vidjeti dio 4.4).
If the calculated individual patient dose is less than 23 mcg (see section 4.2), an additional dilution step to 125 mcg/mL with preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is required to ensure accurate volume (see table below).
Ako je izračunata individualna doza za bolesnika manja od 23 µg (vidjeti dio 4.2), potreban je dodatni korak razrjeđivanja do 125 µg/ml sa sterilnom otopinom natrijeva klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%) bez konzervansa, kako bi se osigurao precizan volumen (vidjeti tablicu u nastavku).
You may have excess Nplate left over after administering your prescribed dose.
Nakon primjene propisane doze, može Vam ostati suvišak lijeka Nplate.
C. Turn vial assembly and syringe upside down, so the vial is directly above the syringe.
Okrenite tako spojenu bočicu i štrcaljku naopako tako da bočica bude ravno iznad štrcaljke.
Based on an analysis of all adult ITP patients receiving romiplostim in 4 controlled and 5 uncontrolled clinical trials, 3 events of thrombocytosis were reported, n = 271.
Analizom svih odraslih bolesnika s ITP-om koji su primali romiplostim u 4 kontrolirana i 5 nekontroliranih kliničkih ispitivanja nađena su 3 događaja trombocitoze, n = 271.
after stopping Nplate;
(trombocitopenija) nakon prestanka korištenja lijeka Nplate;
Turn clockwise to lock into Luer lock tip.
Zakrenite je u smjeru kazaljke na satu da biste je spojili s vrškom tipa Luer lock.
1 mL Luer-lock tip syringe x1
Štrcaljku od 1 ml s priključkom tipa Luer-lockx1 Igla za injekciju sa zaštitnim mehanizmomx1
Actual body weight at initiation of treatment should always be used when calculating initial dose.
Pri izračunavanju početne doze uvijek se mora koristiti trenutnu tjelesnu težinu bolesnika na početku liječenja.
• The clear plastic plunger rod MUST always be attached first before breaking the white tip off of the pre-filled water syringe.
• Prije nego što odlomite bijeli vršak s napunjene štrcaljke s vodom, uvijek prvo MORATE spojiti prozirni plastični klip.
It is not known whether romiplostim is present in human milk.
Nije poznato izlučuje li se romiplostim u majčino mlijeko.
Nplate is not recommended for use if you are breast-feeding.
Nije preporučena primjena lijeka Nplate ako dojite.
Nasal congestion Painful respiration
Nazalna kongestija Bolno disanje
• Do dispose of the used needle and syringe in a puncture-resistant container.
• Odložite iskorištenu iglu i štrcaljku u neprobojni spremnik.
Upper respiratory tract infection
Infekcije i infestacije Infekcija gornjeg respiratornog trakta
For 500 µg kit
Za 500 µg set
Tooth discolouration
Diskoloracija zuba
• Using a new alcohol swab clean vial stopper.
• Pomoću nove vatice natopljene alkoholom očistite čep bočice.
1 plunger rod for pre-filled syringe.
1 klip za napunjenu štrcaljku.
• Attach safety needle to filled syringe.
• Spojite iglu sa zaštitnim mehanizmom na napunjenu štrcaljku.
Remove 1 mL administration syringe from package.
Izvadite štrcaljku od 1 ml za primjenu lijeka iz pakiranja.
Nplate singleuse vial
Samoprimjena lijeka Nplate
Using: Pre-filled sterile water syringe and plunger rod.
Potrebne su: Napunjena štrcaljka sa sterilnom vodom i klip za štrcaljku.
• Keeping the vial on the table, attach water-filled syringe to vial adapter by holding the side of the vial adapter with one hand and twisting the syringe tip clockwise onto the adapter with the other hand until you feel a slight resistance.
• Držeći bočicu na stolu, spojite štrcaljku napunjenu vodom na nastavak za bočicu tako što ćete nastavak za bočicu uhvatiti sa strane jednom rukom, a drugom rukom na njega spojiti vršak štrcaljke tako što ćete je zakretati u smjeru kazaljke na satu sve dok ne osjetite blagi otpor.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 4 hours at 25ºC in disposable syringes, or 4 hours in a refrigerator (2ºC - 8ºC) in the original vials, protected from light.
Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika, i normalno ne bi trebali biti duži od 4 sata na temperaturi od 25ºC u jednokratnim štrcaljkama, ili 4 sata u hladnjaku (2ºC - 8ºC) u originalnim bočicama, uz zaštitu od svjetlosti.
Powder for solution for injection (powder for injection).
OBLIK Prašak za otopinu za injekciju (prašak za injekciju).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 25ºC or 24 hours in a refrigerator (2ºC - 8ºC), protected from light.
Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika, i normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 25ºC ili 24 sata u hladnjaku (2ºC - 8ºC) uz zaštitu od svjetlosti.
Keeping the vial on the bench, attach the pre-filled syringe of water for injections to vial adapter: hold the outer edge of the vial adapter with one hand and twist the syringe tip clockwise onto the adapter with the other hand until you feel a slight resistance.
Držeći bočicu na ravnoj površini, spojite napunjenu štrcaljku s vodom za injekcije na nastavak za bočicu: uhvatite nastavak za bočicu za vanjski rub jednom rukom, a drugom zakrećite vršak štrcaljke na nastavak za bočicu u smjeru kazaljke na satu, sve dok ne osjetite blagi otpor.
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection
Nplate 125 mikrograma prašak za otopinu za injekciju Nplate 250 mikrograma prašak za otopinu za injekciju Nplate 500 mikrograma prašak za otopinu za injekciju
Manufacturer Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Proizvođač Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
• Immediately discard used Nplate vial into an appropriate waste container.
• Odmah bacite potrošenu bočicu lijeka Nplate u odgovarajući spremnik za otpad.
Bleeding events that were grade 2 or higher were reported by 15% of patients treated with romiplostim and 34% of patients treated with placebo (Odds Ratio; [romiplostim/placebo] = 0.35; 95% CI = (0.14, 0.85)).
Događaji krvarenja stupnja 2 ili višeg bili su prijavljeni u 15% bolesnika liječenih romiplostimom te u 34% bolesnika koji su dobivali placebo (omjer izgleda; [romiplostim/placebo] = 0,35; 95% CI = (0,14, 0,85)).
In a randomised placebo-controlled trial in MDS subjects, treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical excess of disease progression to AML and an increase in circulating blasts greater than 10% in patients receiving romiplostim.
U randomiziranom, placebom kontroliranom ispitivanju u ispitanika s MDS, liječenje romiplostimom bilo je prekinuto prije vremena zbog brojčanog porasta slučajeva s progresijom bolesti u AML i s porastom cirkulirajućih blasta za više od 10% u bolesnika koji su primali romiplostim.
No overall differences in safety or efficacy have been observed between older and younger patients in the placebo-controlled studies.
U placebo kontroliranim ispitivanjima nije bilo razlike između mlađih i starijih bolesnika u sigurnosti i djelotvornosti romiplostima.
= 250 mcg in 0.50 mL
= 250µg u 0,50ml
Conjunctival haemorrhage Accommodation disorder
Konjunktivalna hemoragija Poremećaji akomodacije Sljepoća
• Once the seal is broken, pull the white plastic cover off. You will see grey rubber in the cap.
• Nakon što spoj pukne, uklonite bijeli plastični poklopac.
Keep the dissolved Nplate Vial.
Bočicu s otopljenim lijekom Nplate zadržite.
Vial Content:
Sadržaj bočice:
In clinical studies of treatment with romiplostim in patients with MDS, cases of transient increases in blast cell counts were observed and cases of MDS disease progression to AML were reported.
U kliničkim ispitivanjima liječenja romiplostimom u bolesnika s MDS-om, primijećeni su slučajevi prolaznog porasta broja blasta i prijavljeni su slučajevi progresije bolesti MDS u AML.
In adult clinical studies of treatment with romiplostim in patients with MDS, cases of transient increases in blast cell counts were observed and cases of MDS disease progression to AML were reported.
U kliničkim ispitivanjima liječenja romiplostimom u odraslih bolesnika s MDS, primijećeni su slučajevi prolaznog porasta broja stanica blasta i prijavljeni su slučajevi progresije bolesti MDS u AML.
• Do dispose of any left-over Nplate in proper waste container.
• Odložite sav preostali Nplate u odgovarajući spremnik za otpad.
• nausea;
• zimice;
= 500 mcg in 1.00 mL
= 500µg u 1,00ml
Romiplostim serum levels appear inversely related to platelet counts.
Serumske razine romiplostima činile su se obrnuto povezane s brojem trombocita.
Rectal haemorrhage Breath odour Dysphagia Gastro-oesophageal reflux disease Haematochezia Mouth haemorrhage Stomach discomfort Stomatitis
Gastroezofagealna refluksna bolest Hematohezija Krvarenje iz usne šupljine
Vial containing 125 micrograms of romiplostim.
Bočica sadrži 125 mikrograma romiplostima.
Apply strong force while twisting to attach the safety needle onto syringe.
Primijenite jaku silu da zakrenete i spojite iglu sa zaštitnim mehanizmom na štrcaljku.
• problems with the circulation including blood clot in the vein in the liver (portal vein thrombosis); deep vein thrombosis; low blood pressure (hypotension); increased blood pressure; blocking of a blood vessel or (peripheral embolism); reduced blood flow in the hands, ankles or feet (peripheral ischaemia); swelling and clotting in a vein, which may be extremely tender when touched (phlebitis or thrombophlebitis superficial); blood clot (thrombosis).
• problemi sa cirkulacijom koji uključuju stvaranje krvnog ugruška u veni jetre (tromboza vene porte); duboka venska tromboza; snižen krvni tlak (hipotenzija); povišen krvni tlak; prekid dotoka krvi u krvnim žilama (periferna embolija); smanjen krvni protok u šakama, gležnjevima ili stopalima (periferna ishemija); oticanje i zgrušavanje u veni koja može biti izrazito osjetljiva na dodir (flebitis ili površinski tromboflebitis); krvni ugrušak (tromboza).
Sodium chloride solutions or bacteriostatic water should not be used when reconstituting the medicinal product.
Za rekonstituciju lijeka ne smije se koristiti otopina natrijeva klorida ili bakteriostatska voda.
• Make sure you have the following items: Alcohol swab package x4
Pakiranje s vaticama natopljenim alkoholom x 4