natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Multiple sclerosis is a disease in which inflammation damages the protective sheath around the nerve cells in the brain and spinal cord.
Multipla skleroza je bolest pri kojoj dolazi do upale koja oštećuje zaštitnu ovojnicu oko živčanih stanica u mozgu i leđnoj moždini. „Relaps” znači da dolazi do izbijanja simptoma kod bolesnika.
Zinbryta has been found to be effective in studies carried out over up to 3 years.
U ispitivanjima koja su se provodila u razdoblju do tri godine utvrđena je djelotvornost lijeka Zinbryta.
Zinbryta has been found effective for treating relapsing multiple sclerosis in two main studies involving over 2,400 patients.
U dvama glavnim ispitivanjima provedenima na više od 2 400 bolesnika pokazalo se da je lijek Zinbryta djelotvoran u liječenju relapsne multiple skleroze.
Your doctor will discuss this with you.
Vaš liječnik će o tome s Vama porazgovarati.
Once removed from the refrigerator:
Nakon što se izvadi iz hladnjaka:
80.3% of these had pre-existing antibodies.
80,3% njih imalo je prethodno postojeća antitijela.
Dosing recommendations for elderly patients are the same as for adult patients.
Preporuke za doziranje u starijih bolesnika iste su kao i u odraslih bolesnika.
Before you are given Parsabiv, tell your doctor if you have or have ever had:
Prije nego dobijete Parsabiv, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali:
All effects were reversible upon cessation of treatment.
Svi učinci bili su reverzibilni nakon prekida liječenja.
Body weight, gender, age, race
Tjelesna težina, spol, dob, rasa
A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
It is not known whether Parsabiv can harm your unborn baby.
Nije poznato može li Parsabiv naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Dose adjustment may be necessary at any time during treatment including the maintenance phase.
Prilagodba doze može biti potrebna u bilo kojem trenutku liječenja, uključujući i fazu održavanja.
Do not use this medicine if you notice it has particles or it has changed colour.
Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako primijetite da sadrži čestice ili da je promijenio boju.
The safety and efficacy of etelcalcetide in children and adolescents less than 18 years has not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost etelkalcetida u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
6 See section 4.4.
6 Vidjeti dio 4.4.
It is not known whether Parsabiv is safe and effective in children less than 18 years of age as it has not been studied in these patients.
Nije poznato je li Parsabiv siguran i djelotvoran u djece mlađe od 18 godina jer nije ispitivan u tih bolesnika.
Do not use Parsabiv if you have very low levels of calcium in your blood.
Nemojte primjenjivati Parsabiv ako imate vrlo nisku razinu kalcija u krvi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 November 2016
Datum prvog odobrenja: 11. studenoga 2016.
What Parsabiv is and what it is used for
Što je Parsabiv i za što se koristi
Pack sizes of 1, 6, 12 and 42 vials.
Veličine pakiranja od 1, 6, 12 i 42 bočice.
Other medicines and Parsabiv
Drugi lijekovi i Parsabiv
Not known: frequency cannot be estimated from the available data • Allergic reactions (including anaphylactic reactions)
Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka • Alergijske reakcije (uključujući anafilaktičke reakcije)
ATC code: H05BX04
ATK oznaka: H05BX04
You and your doctor should decide if you should use Parsabiv.
Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti smijete li primjenjivati Parsabiv.
Adverse reactions are listed below using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Niže su navedene nuspojave prema sljedećoj konvenciji učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
These may be signs that your calcium levels are too low (hypocalcaemia).
Ovo mogu biti znakovi da je Vaša razina kalcija preniska (hipokalcijemija).
Do not use Parsabiv if you are allergic to etelcalcetide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte primjenjivati Parsabiv ako ste alergični na etelkalcetid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Tell your doctor if you are taking cinacalcet or have recently taken cinacalcet.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli cinakalcet.
Parsabiv has not been tested in pregnant women.
Parsabiv nije ispitan u trudnica.
a p < 0.001 versus placebo b p = 0.003 versus placebo
a p < 0,001 naspram placeba b p = 0,003 naspram placeba
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Parsabiv during pregnancy.
Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Parsabiv tijekom trudnoće.
Parsabiv should not be administered more frequently than 3 times per week.
Parsabiv se ne smije primjenjivati češće od 3 puta tjedno.
The predominant biotransformation product (albumin bound) was minimally active in vitro.
Prevladavajući produkt biotransformacije (vezan na albumin) bio je minimalno aktivan in vitro.
Overdose of etelcalcetide may lead to hypocalcaemia with or without clinical symptoms and may require treatment.
Predoziranje etelkalcetidom može dovesti do hipokalcijemije s ili bez kliničkih simptoma i može zahtijevati liječenje.
The mean age of patients across the 2 studies was 58.2 (range 21 to 93) years.
Srednja dob bolesnika u 2 ispitivanja bila je 58,2 (u rasponu od 21 do 93) godine.
Other laboratory assays may have different cut-offs for the lower limit of the normal range.
Drugi laboratorijski testovi mogu imati druge granične vrijednosti za donju granicu normalnog raspona.
Your doctor will monitor your blood calcium levels.
Vaš liječnik će pratiti Vašu razinu kalcija u krvi.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including those medicines obtained without a prescription, or any other medicines that lower serum calcium.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove dobivene bez recepta, ili bilo koje druge lijekove koji snižavaju razinu kalcija u serumu.
The dose may be increased up to 15 mg or lowered down to 2.5 mg depending on your response.
Doza se može povećati do 15 mg ili smanjiti do 2,5 mg, ovisno o Vašem odgovoru.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or plan to get pregnant when taking Parsabiv.
Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete tijekom liječenja lijekom Parsabiv.
Dose adjustments based on PTH levels
Prilagodbe doze na temelju razina PTH
The extent and duration of the reduction in PTH increased with increasing dose.
Stupanj i trajanje sniženja razine PTH povećavali su se s povećanjem doze.
However certain symptoms of low calcium levels (such as fits or convulsions) can affect your ability to drive or operate machinery.
Međutim, određeni simptomi niske razine kalcija (poput napadaja ili konvulzija) mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Demographic and baseline characteristics between the two groups in each study were similar.
Demografske i početne karakteristike između dvije skupine bile su slične u oba ispitivanja.
Very low levels of PTH over long periods can result in a type of abnormal bone structure known as adynamic bone which can only be diagnosed by biopsy.
Vrlo niska razina PTH tijekom dugih razdoblja može rezultirati vrstom abnormalne strukture kostiju poznate kao adinamična koštana bolest koja se može dijagnosticirati samo biopsijom.
Demographics and other baseline characteristics were similar to the placebo-controlled studies.
Demografske i druge početne karakteristike bile su slične onima u placebom kontroliranim ispitivanjima.
Etelcalcetide was efficiently removed with a haemodialysis clearance value of 7.66 L/hour.
Etelkalcetid se učinkovito eliminirao s vrijednosti hemodijaliznog klirensa od 7,66 l/sat.
Convulsions6
Konvulzije6
Parsabiv has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Parsabiv ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
• heart problems, such as heart failure or arrhythmias (abnormal heart rhythm);
• probleme sa srcem, poput zatajenja srca ili aritmija (poremećen srčani ritam);
Once the maintenance phase has been established for a patient, corrected serum calcium should be measured approximately every 4 weeks.
Jednom kada se uspostavi faza održavanja za bolesnika, korigirani kalcij u serumu treba mjeriti približno svaka 4 tjedna.
• Disturbances in the heart's electrical activity seen as QT prolongation on electrocardiogram
• Poremećaj električne aktivnosti srca, što je vidljivo kao produljenje QT intervala na elektrokardiogramu
What Parsabiv looks like and contents of the pack Parsabiv is a clear and colourless liquid.
Kako Parsabiv izgleda i sadržaj pakiranja Parsabiv je bistra i bezbojna tekućina.
What Parsabiv is and what it is used for What you need to know before you use Parsabiv How to use Parsabiv
Što je Parsabiv i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Parsabiv Kako primjenjivati Parsabiv
Etelcalcetide was mutagenic in some strains of bacteria (Ames), however was not genotoxic in in vitro and in vivo mammalian genotoxicity assays and therefore is considered non-genotoxic in humans.
Etelkalcetid je bio mutagen u nekim bakterijskim sojevima (Ames), međutim nije bio genotoksičan u in vitro i in vivo ispitivanjima genotoksičnosti u sisavaca i stoga se ne smatra genotoksičnim u ljudi.
For additional information see section 4.
Za dodatne informacije, pogledajte dio 4.
• Parsabiv is stable for a maximum of 7 cumulative days if stored in the original carton.
• Parsabiv je stabilan najdulje 7 uzastopnih dana ako se čuva u originalnoj kutiji.
No statistically significant difference between the two groups was observed for the secondary endpoint evaluating the mean number of days of vomiting or nausea per week in the first 8 weeks.
Nije opažena statistički značajna razlika između dvije skupine za sekundarnu mjeru ishoda procjene srednje vrijednosti broja dana povraćanja ili mučnine u tjednu tijekom prvih 8 tjedana.
Additional recommendations related to the management of low calcium are provided in the table below.
Dodatne preporuke povezane sa zbrinjavanjem niske razine kalcija nalaze se u tablici niže.
No evidence of altered pharmacokinetic profile, clinical response or safety profile was associated with pre-existing or developing anti-etelcalcetide antibodies.
Nije bilo dokaza o promijenjenom farmakokinetičkom profilu, kliničkom odgovoru ili sigurnosnom profilu povezanima s prethodno postojećim ili novonastalim antitijelima na etelkalcetid.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • Seizures (fits or convulsions); for additional information see section 2
Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba • Epileptički napadaji (napadaji ili konvulzije); za dodatne informacije, pogledajte dio 2
Parsabiv should not be diluted.
Parsabiv se ne smije razrjeđivati.
By controlling the levels of PTH, Parsabiv helps to control calcium and phosphate in your body.
Kontroliranjem razine PTH, Parsabiv pomaže kontrolirati razinu kalcija i fosfata u Vašem tijelu.
Your PTH levels will be monitored during treatment with Parsabiv and your dose of Parsabiv may be reduced if your PTH levels become very low.
Vaša razina PTH pratit će se tijekom liječenja lijekom Parsabiv, a Vaša doza lijeka Parsabiv može biti smanjena ako razina PTH postane vrlo niska.
There is no known risk of pharmacokinetic interaction with etelcalcetide.
Nema poznatog rizika od farmakokinetičkih interakcija s etelkalcetidom.
For albumin levels < 4.0 g/dL cCa (mg/dL) = Total Ca (mg/dL) + (4 - albumin[g/dL])*0.8.
Za razine albumina < 4,0 g/dl cCa (mg/dl) = ukupni Ca (mg/dl) + (4 - albumin[g/dl])*0,8.
In clinical studies, 7.1% of patients with SHPT treated with Parsabiv for up to 6 months tested positive for binding antibodies.
U kliničkim ispitivanjima, 7,1% bolesnika sa SHPT-om liječenih lijekom Parsabiv do 6 mjeseci bilo je pozitivno na vezujuća antitijela.
Parsabiv may be used as part of a therapeutic regimen including phosphate binders and/or vitamin D sterols, as appropriate (see section 5.1).
Parsabiv se može primjenjivati kao dio terapijskog režima koji uključuje vezače fosfata i/ili sterole vitamina D, kako je primjenjivo (vidjeti dio 5.1).
Etelcalcetide is not metabolised by CYP450 enzymes.
Etelkalcetid se ne metabolizira preko CYP450 enzima.
Available data in rats have shown that etelcalcetide is excreted in milk (see section 5.3).
Dostupni podaci na štakorima pokazali su da se etelkalcetid izlučuje u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
If a regularly scheduled haemodialysis treatment is missed, do not administer any missed doses.
Ako se propusti predviđena redovita hemodijaliza, nemojte primjenjivati nijednu propuštenu dozu.
1 See section on description of selected adverse reactions.
1 Vidjeti dio Opis odabranih nuspojava.
The recommended starting dose for Parsabiv is 5 mg.
Preporučena početna doza lijeka Parsabiv je 5 mg.
• Low calcium levels in blood with no symptoms
• Niska razina kalcija u krvi bez simptoma
• Reinitiate Parsabiv at a dose 5 mg lower than the last administered dose.
• Ponovno uvesti lijek Parsabiv u dozi 5 mg nižoj od zadnje primijenjene doze.
The expected pharmacological effect of decreased PTH and calcium in blood were observed in animal studies at clinical exposure levels.
Očekivani farmakološki učinak snižene razine PTH i kalcija u krvi opažen je u ispitivanjima na životinjama pri razinama kliničke izloženosti.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Parsabiv in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hyperparathyroidism (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Parsabiv u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju hiperparatireoidizma (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Active-controlled study
Aktivno kontrolirano ispitivanje
If PTH does not return to > 100 pg/mL following dose reduction, the dose should be stopped.
Ako se PTH ne vrati na razinu > 100 pg/ml nakon smanjenja doze, doziranje treba prekinuti.
However, certain potential manifestations of hypocalcaemia may affect the ability to drive and use machines (see section 4.4).
Međutim, određene moguće manifestacije hipokalcijemije mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima (vidjeti dio 4.4).
Noncovalent binding of etelcalcetide to plasma proteins is low with a fraction unbound ratio of 0.53.
Nekovalentno vezanje etelkalcetida na proteine u plazmi je nisko, s omjerom nevezane frakcije od 0,53.
The plasma exposure of biotransformation products was approximately 5-fold higher than that of etelcalcetide and their concentration-time course parallels that of etelcalcetide.
Izloženost u plazmi za produkte biotransformacije bila je približno 5 puta veća od izloženosti etelkalcetidu, a njihov tijek koncentracije-vremena odgovara onom etelkalcetida.
Patients were maintained on dialysate calcium concentration ≥ 2.25 meq/L.
Bolesnici su održavani na koncentraciji kalcija u dijalizatu ≥ 2,25 meq/l.
Secondary hyperparathyroidism can cause the loss of calcium from the bones, which can lead to bone pain and fractures and problems with blood and heart vessels.
Sekundarni hiperparatireoidizam može uzrokovati gubitak kalcija iz kostiju, što može dovesti do bolova u kostima i prijeloma te probleme s krvnim i srčanim žilama.
What you need to know before you use Parsabiv
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Parsabiv
• If removed from the original carton Parsabiv is stable for a maximum of 4 hours if protected from direct sunlight.
• Ako se izvadi iz originalne kutije, Parsabiv je stabilan najdulje 4 sata, ako je zaštićen od izravne sunčeve svjetlosti.
If formation of anti-etelcalcetide antibodies with a clinically significant effect is suspected, contact the Marketing Authorisation Holder to discuss antibody testing.
Ako se sumnja na stvaranje antitijela na etelkalcetid s klinički značajnim učinkom, potrebno je obratiti se nositelju odobrenja za stavljanje lijeka u promet radi dogovora za testiranje na antitijela.
No data are available on the effect of etelcalcetide on human fertility.
Nema dostupnih podataka o učinku etelkalcetida na plodnost u ljudi.
* Total calcium was measured using Roche modular analyser.
* Ukupni kalcij izmjeren je koristeći Roche modularni analizator.
Low calcium levels can cause abnormal heart rhythm.
Niska razina kalcija može uzrokovati poremećaj srčanog ritma.
Worsening heart failure1 QT prolongation1
Često pogoršanje zatajenja srca1 produljenje QT intervala1
What Parsabiv contains - The active substance is etelcalcetide.
Što Parsabiv sadrži - Djelatna tvar je etelkalcetid.
If PTH is below 100 pg/mL (10.6 pmol/L), the dose should be reduced or temporarily stopped.
Ako je razina PTH niža od 100 pg/ml (10,6 pmol/l), treba smanjiti dozu ili privremeno prekinuti liječenje.
In the event that clinically meaningful decreases in corrected serum calcium levels below the lower limit of the normal range occur and/or symptoms of hypocalcaemia occur, the following management is recommended:
U slučaju da dođe do klinički značajnih smanjenja razine korigiranog kalcija u serumu ispod donje granice normalnog raspona i/ili da se pojave simptomi hipokalcijemije, preporučuje se sljedeće zbrinjavanje:
Parsabiv reduces calcium levels.
Parsabiv snižava razine kalcija.
At the end of 52 weeks, Parsabiv was not associated with any new safety findings and demonstrated maintenance of treatment effect as evidenced by a decrease in pre-dialysis PTH by > 30% from baseline in 2/3rd of patients.
Na kraju razdoblja od 52 tjedna, Parsabiv nije bio povezan s nikakvim novim sigurnosnim nalazima i pokazao je održivost učinka liječenja, dokazano sniženjem razine PTH prije dijalize za > 30% u odnosu na početnu vrijednost u dvije trećine bolesnika.
6.6 Special precautions for disposal and other handling For single use only.
6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Samo za jednokratnu primjenu.
Corrected serum calcium value or clinical symptoms of hypocalcaemia*:
Vrijednost korigiranog kalcija u serumu ili klinički simptomi hipokalcijemije*:
Intravenous administration 3 times per week at the end of a haemodialysis session resulted in an effective half-life of 3 to 5 days.
Intravenska primjena 3 puta tjedno na kraju hemodijalize rezultirala je efektivnim poluvijekom od 3 do 5 dana.
In vitro, etelcalcetide did not inhibit or induce CYP450 enzymes and was itself not a substrate for metabolism by CYP450 enzymes.
In vitro, etelkalcetid nije inhibirao ili inducirao CYP450 enzime i nije bio supstrat za metabolizam putem CYP450 enzima.
In a pre- and post-natal development study in rats there was a minimal increase in perinatal pup mortality, delay in parturition and transient reductions in post-natal growth associated with maternal toxicities of hypocalcaemia, tremoring, and reductions in body weight and food consumption at 1.8 times clinical exposure levels.
U ispitivanju pre- i postnatalnog razvoja u štakora postojalo je minimalno povećanje perinatalne smrtnosti mladunčadi, odgođenog okota i prolazne redukcije postnatalnog rasta povezanog s majčinskom toksičnosti hipokalcijemije, tremora te smanjenja tjelesne težine i unosa hrane pri razinama izloženosti 1,8 puta većima od razina kliničke izloženosti.
In vitro, etelcalcetide was not a substrate of efflux and uptake transporter proteins; and etelcalcetide was not an inhibitor of common transporter proteins.
In vitro, etelkalcetid nije bio supstrat proteinskih prijenosnika za unos i izbacivanje iz stanice; te etelkalcetid nije bio inhibitor uobičajenih proteinskih prijenosnika.
It is unknown whether etelcalcetide is present in human milk.
Nije poznato je li etelkalcetid prisutan u majčinom mlijeku.
< 7.5 mg/dL (1.88 mmol/L) or symptoms of hypocalcaemia
< 7,5 mg /dl (1,88 mmol/l) ili simptomi hipokalcijemije
Headache Paraesthesia3
Često glavobolja parestezija3
Concurrent administration may result in severe hypocalcaemia.
Istodobna primjena može dovesti do teške hipokalcijemije.
Etelcalcetide is biotransformed in blood by reversible disulphide exchange with endogenous thiols to predominantly form conjugate with serum albumin.
Biotransformacija etelkalcetida odvija se u krv putem reverzibilne izmjene disulfida s endogenim tiolima pri čemu pretežno nastaje konjugat sa serumskim albuminom.
Important information about some of the ingredients of Parsabiv This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Parsabiv Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Adverse reactions from controlled clinical studies and post-marketing experience
Nuspojave iz kontroliranih kliničkih ispitivanja i razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Following a single radiolabelled dose of etelcalcetide in CKD patients with secondary HPT receiving haemodialysis, approximately 60% of dosed [14C]-etelcalcetide was recovered in dialysate and approximately 7% recovered in urine and faeces combined over 175 days of collection period.
Nakon primjene jednokratne doze radioaktivno obilježenog etelkalcetida u bolesnika s KBB-om i sekundarnim HPT-om koji su na hemodijalizi, približno je 60% primijenjenog [14C]-etelkalcetida nađeno u dijalizatu i približno 7% u urinu i fecesu zajedno tijekom 175 dana razdoblja prikupljanja.
Tell your doctor if you experience an unusually fast or pounding heartbeat, if you have heart rhythm problems or heart failure or if you take medicines that can cause heart rhythm problems, while receiving Parsabiv.
Obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja lijekom Parsabiv osjetite neuobičajeno brze otkucaje ili lupanje srca, ako imate probleme sa srčanim ritmom ili zatajenje srca ili ako uzimate lijekove koji mogu uzrokovati probleme srčanog ritma.
Single use vial (type I glass) with stopper (fluoropolymer laminated elastomeric) and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Bočica (staklo tipa I) za jednokratnu primjenu s čepom (elastomer, s laminiranim fluoropolimerom) i aluminijskim zatvaračem s flip-off poklopcem.
Decreases in serum calcium can prolong the QT interval, potentially resulting in ventricular arrhythmia (see section 4.8).
Smanjenja razine kalcija u serumu mogu produljiti QT interval, što može rezultirati ventrikularnom aritmijom (vidjeti dio 4.8).
Potential manifestations of hypocalcaemia include paraesthesias, myalgias, muscle spasm and seizures.
Moguće manifestacije hipokalcijemije uključuju paresteziju, mijalgiju, mišićni spazam i napadaje.
Parsabiv should be administered at the next haemodialysis treatment at the same dose.
Parsabiv treba primijeniti prilikom sljedeće hemodijalize pri istoj dozi.
The dose of Parsabiv could be titrated at weeks 5, 9, 17, 25, 33, 41, and 49 to a maximum dose of 15 mg to achieve target PTH levels ≤ 300 pg/mL while maintaining serum cCa concentrations.
Doza lijeka Parsabiv mogla se titrirati u 5., 9., 17., 25., 33., 41. i 49. tjednu, do maksimalne doze od 15 mg, kako bi se postigle ciljne razine PTH od ≤ 300 pg/ml uz održavanje koncentracija cCa u serumu.
Although Parsabiv is cleared by dialysis, haemodialysis has not been studied as a treatment for overdose.
Iako se Parsabiv eliminira dijalizom, hemodijaliza nije ispitivana kao metoda liječenja predoziranja.
3 Paraesthesia includes preferred terms of paraesthesia and hypoaesthesia.
3 Parestezija uključuje preporučene pojmove: parestezija i hipoestezija.