natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the case of suspected overdose Xerava should be discontinued and the patient monitored for adverse reactions.
U slučaju sumnje na predoziranje potrebno je prekinuti liječenje lijekom Xerava i pratiti bolesnika radi otkrivanja eventualnih nuspojava.
The recommended dose regimen of Xerava is 1 mg/kg every 12 hours for 4 to 14 days.
Preporučeni režim doziranja lijeka Xerava iznosi 1 mg/kg svakih 12 sati tijekom 4 do 14 dana.
Infusion site reactions
Reakcije na mjestu infuzije
Xerava is therefore not indicated for the treatment of complicated urinary tract infections.
Stoga lijek Xerava nije indiciran za liječenje kompliciranih infekcija mokraćnog sustava.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON: 1 VIAL
PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA: 1 BOČICA
Table 1 Example calculations for weights ranging from 40 kg to 200 kg
Tablica 1 Primjer izračuna za tjelesne težine od 40 kg do 200 kg Tjelesna težina bolesnika (kg)
Chemical and physical in-use stability after reconstitution in the vial has been demonstrated for 1 hour at 25°C.
Kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni nakon rekonstitucije u bočicama dokazana je nakon jednog sata na temperaturi od 25 °C.
Talk to your doctor or nurse if you are suffering from diarrhoea before being given Xerava.
Obratite se svojem liječniku ili medicinskoj sestri ako patite od proljeva prije primanja lijeka Xerava.
How to store Xerava
Kako čuvati lijek Xerava
Animal studies have shown excretion of eravacycline and its metabolites in breast milk (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje eravaciklina i njegovih metabolita u majčino mlijeko (vidjeti dio
In a population pharmacokinetic analysis of eravacycline, no clinically relevant differences in AUC by gender were observed for eravacycline.
U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi eravaciklina nisu opažene klinički značajne razlike između spolova s obzirom na AUC za eravaciklin
After reconstitution each mL contains 10 mg eravacycline.
Nakon rekonstitucije 1 ml sadrži 10 mg eravaciklina.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
PODATCI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI
If the same intravenous line is used for sequential infusion of several different medicinal products, the line should be flushed before and after infusion with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Ako se ista intravenska linija upotrebljava za sekvencijsku infuziju nekoliko različitih lijekova, liniju je potrebno isprati prije i nakon infuzije otopinom natrijeva klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9 %).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Predstavljena srednja vrijednost (raspon)
If the same intravenous line is used for sequential infusion of different medicinal products, the line should be flushed before and after infusion with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Ako se ista intravenska linija upotrebljava za sekvencijsku infuziju različitih lijekova, liniju je potrebno isprati prije i nakon infuzije otopinom natrijeva klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9 %).
The adverse reactions identified with eravacycline are presented in Table 1.
Nuspojave utvrđene kod primjene eravaciklina navedene su u Tablici
Xerava should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with eravacycline.
Osim ako kliničko stanje žene zahtijeva liječenje eravaciklinom, lijek Xerava ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće.
Tell your doctor or nurse if you have any of these side effects.
Obavijestite svojeg liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od tih nuspojava.
Eravacycline is excreted in both urine and faeces.
Eravaciklin se izlučuje mokraćom i stolicom.
How you will be given Xerava 4.
Kako ćete primati lijek Xerava 4. Moguće nuspojave
Dizziness Headache
• glavobolja
Xerava must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted using sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Xerava se mora rekonstituirati vodom za injekcije i kasnije razrijediti otopinom natrijeva klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9 %).
Justification for not including Braille accepted.
16. PODATCI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics (SmPC) before prescribing.
Važno: Prije propisivanja pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka.
Fertility
Ferentino
Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you may have been given too much Xerava.
Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako mislite da ste primili previše lijeka Xerava.
The ready to use solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Prije primjene otopinu spremnu za uporabu treba vizualno pregledati da vidite sadrži li neke čestice.
Number of vials to reconstitute
Broj bočica za rekonstituciju
Tell your doctor or nurse if you notice any of these during your treatment with Xerava.
Obavijestite svojeg liječnika ili medicinsku sestru ako opazite bilo koju od tih nuspojava tijekom liječenja lijekom Xerava.
What you need to know before you are given Xerava You must not receive Xerava:
Što morate znati prije nego počnete primati lijek Xerava
There is approximately a 45% accumulation following intravenous dosing of 1 mg/kg every 12 hours.
Nakon intravenske primjene 1 mg/kg svakih 12 sati dolazi do akumulacije od približno 45 %.
Intravenous administration of high doses of eravacycline has been associated with cutaneous responses (including hives, scratching, swelling, and/or skin erythema) in rat and dog studies.
U ispitivanjima na štakorima i psima intravenska primjena visokih doza eravaciklina bila je povezana s kožnim reakcijama (uključujući koprivnjaču, svrbež, oticanje i /ili eritem na koži).
Mild to moderate infusion site reactions, including pain or discomfort, erythema and swelling or inflammation at the injection site as well as superficial thrombophlebitis and/or phlebitis have been reported in patients treated with eravacycline.
U bolesnika liječenih eravaciklinom prijavljene su blage do umjerene reakcije na mjestu infuzije, uključujući bol ili nelagodu, eritem i oticanje ili upalu na mjestu injekcije te površinski tromboflebitis i/ili flebitis.
How you will be given Xerava
Kako ćete primati lijek Xerava
Eravacycline dosing
Doza eravaciklina
Xerava 50 mg powder for concentrate eravacycline
Xerava 50 mg prašak za koncentrat eravaciklin i.v.
• Abnormal blood test results for liver
• odstupanja u rezultatima testova jetrene funkcije.
Dizziness may occur following administration of eravacycline (see section 4.8).
Nakon primjene eravaciklina može doći do omaglice (vidjeti dio 4.8).
Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you may have missed a dose.
Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako mislite da ste propustili dozu lijeka Xerava.
Each vial contains 50 mg eravacycline.
Jedna bočica sadrži 50 mg eravaciklina.
Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial.
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 1 bočica.
• Tightness of the chest
• stezanje u prsima
Thrombophlebitis a
Krvožilni poremećaji tromboflebitisa flebitis b
The solution should not be used if particles are present or the solution is cloudy.
Otopina se ne smije upotrebljavati ako su u njoj prisutne bilo kakve čestice ili ako je zamućena.
and in children under 8 years of age) as it may cause permanent discolouration of the teeth (yellowgrey-brown) (see sections 4.2 and 4.6).
Xerava se ne smije upotrebljavati tijekom razvoja zuba (tijekom 2. i 3. tromjesečja trudnoće te u djece mlađe od osam godina) jer može prouzročiti trajnu promjenu boje zuba (u žutu, sivu, smeđu) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.6).
The solution should not be used if any particles are noticed or the solution is cloudy.
Otopina se ne smije upotrebljavati ako su u njoj vidljive bilo kakve čestice ili ako je zamućena.
What Xerava is and what it is used for What Xerava is
Što je Xerava i za što se koristi
Immune system disorders
Poremećaji imunosnog sustava preosjetljivost
The reconstituted solution will be withdrawn from the vial and added to an infusion bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection in the hospital.
Rekonstituirana otopina se povuče iz bočice i doda u vrećicu za infuziju koja sadržava otopinu natrijeva klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9 %).
Calculate the required volume of the reconstituted solution based on the patient's weight and inject into a 500 mL infusion bag.
Za bolesnike tjelesne težine > 100 kg: izračunajte potreban volumen rekonstituirane otopine na temelju tjelesne težine bolesnika i ubrizgajte u vrećicu za infuziju od 500 ml.
Calculate the required volume of the reconstituted solution based on the patient's weight and inject into a 250 mL infusion bag.
Za bolesnike tjelesne težine od 50 kg do 100 kg: izračunajte potreban volumen rekonstituirane otopine na temelju tjelesne težine bolesnika i ubrizgajte u vrećicu za infuziju od 250 ml.
Package leaflet: Information for the patient Xerava 50 mg powder for concentrate for solution for infusion eravacycline This medicine is subject to additional monitoring.
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Xerava 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju eravaciklin
It is not known if Xerava passes into breast milk.
Nije poznato izlučuje li se Xerava u mlijeko.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
6.1 Popis pomoćnih tvari manitol (E421) natrijev hidroksid (za prilagodbu pH vrijednosti) kloridna kiselina (za prilagodbu pH vrijednosti)
In vitro data indicate that the following pathogen is not susceptible to eravacycline: • Pseudomonas aeruginosa
Podaci in vitro pokazuju da patogen naveden u nastavku nije osjetljiv na eravaciklin:
For administration, the reconstituted solution must be further diluted using sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Prije primjene rekonstituirana otopina mora se dodatno razrijediti s pomoću otopine natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9 %).
The infusion solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Prije primjene otopinu za infuziju vizualno pregledajte da vidite sadrži li neke čestice.
EU/1/18/1312/001 EU/1/18/1312/002
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1312/002
Xerava 50 mg powder for concentrate for solution for infusion eravacycline
NAZIV LIJEKA Xerava 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju eravaciklin
Xerava 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
NAZIV LIJEKA Xerava 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Calculate the required volume of the reconstituted solution based on the patient's weight and inject into a 100 mL infusion bag.
Za bolesnike tjelesne težine od ≥ 40 kg do 49 kg: izračunajte potreban volumen rekonstituirane otopine na temelju tjelesne težine bolesnika i ubrizgajte u vrećicu za infuziju od 100 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
FARMACEUTSKI PODATCI
For single use only, any unused solution should be discarded.
Svu neupotrijebljenu otopinu treba baciti.
General disorders and administration site conditions Infusion site reactionsc a. Thrombophlebitis includes the preferred terms thrombophlebitis and infusion site thrombosis b. Phlebitis includes the preferred terms phlebitis, infusion site phlebitis, superficial phlebitis and injection site phlebitis c. Infusion site reactions includes the preferred terms injection site erythema, infusion site hypoaesthesia,
b. Flebitis uključuje preporučene pojmove flebitis, flebitis na mjestu infuzije, površinski flebitis i flebitis na mjestu injekcije.
Susceptibility testing breakpoints
Granične vrijednosti pri ispitivanju osjetljivosti
Each vial contains 50 mg of eravacycline.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna bočica sadrži 50 mg eravaciklina.
Further information on Nordimet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Više informacija o lijeku Nordimet dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Nordimet should be injected under the skin once a week on the same day each week.
Lijek Nordimet trebao bi se injicirati pod kožu jedanput tjedno, uvijek na isti dan u tjednu.
Nordimet (methotrexate)
Nordimet (metotreksat)
The company provided data from the published literature on methotrexate.
Tvrtka je priložila podatke iz objavljene literature o metotreksatu.
Nordimet is a ‘hybrid medicine'.
Nordimet je „hibridni lijek”.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nordimet?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nordimet?
What is Nordimet and what is it used for?
Što je Nordimet i za što se koristi?
Nordimet is a medicine used to treat the following inflammatory conditions:
Nordimet je lijek koji se koristi za liječenje sljedećih upalnih stanja:
This means that it is similar to a ‘reference medicines' containing the same active substance, but Nordimet is available in more strengths.
To znači da je sličan „referentnom lijeku” koji sadrži istu djelatnu tvar, ali je lijek Nordimet dostupan u više jačina.
The dose injected each week depends on which condition it is being used for and how well the treatment is working and, for children, on the child's height and weight.
Doza koja se injicira svakoga tjedna ovisi o bolesti koja se liječi i tome koliko je liječenje učinkovito, a u djece ovisi o tjelesnoj težini i visini.
In most cases, methotrexate medicines are used for long-term treatment.
Lijekovi koji sadrže metotreksat većinom se primjenjuju za dugoročne terapije.
Nordimet received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 August 2016.
Lijek Nordimet dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. kolovoza
Side effects reported with Nordimet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Nordimet pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
It should be prescribed only by doctors with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate treatment.
Trebaju ga propisivati samo liječnici iskusni u primjeni metotreksata, koji u potpunosti razumiju rizike povezane s liječenjem metotreksatom.
The company that markets Nordimet will send out follow-up questionnaires for dosing errors that result in overdose.
Tvrtka koja stavlja lijek Nordimet u promet poslat će kontrolne upitnike o pogreškama u doziranju koje rezultiraju predoziranjem.
Other information about Nordimet
Ostale informacije o lijeku Nordimet
The reference medicine for Nordimet is Lantarel FS.
Referentni lijek za lijek Nordimet je Lantarel FS.
An overview of Nordimet and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Nordimet i zašto je odobren u EU-u
Why is Nordimet authorised in the EU?
Zašto je lijek Nordimet odobren u EU-u?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nordimet have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Nordimet nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
• severe disabling psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin, when other treatments have not worked well enough;
• teške onesposobljavajuće psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži, kada druge terapije nisu bile dovoljno djelotvorne;
The European Medicines Agency concluded that Nordimet was comparable to its reference medicine.
Europska agencija za lijekove zaključila je da je lijek Nordimet usporediv s referentnim lijekom.
No additional studies were needed as Nordimet is a hybrid medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Lantarel FS.
Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Nordimet hibridni lijek koji se injicira i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Lantarel FS.
Nordimet is available as various strengths of injection and it can only be obtained with a prescription.
Nordimet je dostupan u obliku injekcije različitih jačina i izdaje se samo na recept.
What are the risks associated with Nordimet?
Koji su rizici povezani s lijekom Nordimet?
The most serious side effects include reduced production of blood cells, damage to the lung, liver, kidneys and nerves, thromboembolism (problems caused by clots in blood vessels), and severe allergic and skin reactions.
Najozbiljnije nuspojave uključuju smanjenu proizvodnju krvnih stanica, oštećenje pluća, jetre, bubrega i živaca, tromboemboliju (probleme izazvane ugrušcima u krvnim žilama) i teške alergijske i kožne reakcije.
As for all medicines, data on the use of Nordimet are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Nordimet kontinuirano se prate.
For more information about using Nordimet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za više informacija o primjeni lijeka Nordimet pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
The Agency therefore decided that Nordimet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Nordimet nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
The most common side effects with Nordimet (which may affect more than 1 in 10 people) are effects in the digestive system (such as inflammation of the lining of the mouth, indigestion, belly pain, feeling sick and loss of appetite) and blood tests showing changes in the liver.
Najčešće nuspojave lijeka Nordimet (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu one koje zahvaćaju probavni sustav (kao što su upala sluznice usne šupljine, probavne tegobe, bol u trbuhu, slabost i gubitak apetita) te krvne pretrage koje pokazuju promjene u jetri.
It must not be used if the patient is pregnant, breastfeeding or is receiving live vaccines.
Ne smije se primjenjivati u trudnica, dojilja ili ako se bolesnici cijepe živim cjepivima.
• active rheumatoid arthritis, a disease causing inflammation in joints;
• aktivnog reumatoidnog artritisa, bolesti koja uzrokuje upalu zglobova;
The way methotrexate, the active substance in Nordimet, works in patients with arthritis and psoriasis is not completely understood, but the benefits of methotrexate are thought to be due to its ability to reduce inflammation and suppress an overactive immune system.
Nije u potpunosti jasno na koji način metotreksat, djelatna tvar u lijeku Nordimet, djeluje u bolesnika s artritisom i psorijazom, ali se smatra da koristi od metotreksata proizlaze iz njegove sposobnosti ublažavanja upale i supresije prekomjerno aktivnog imunosnog sustava.
Nordimet must not be used in patients who abuse alcohol or those with liver or severe kidney problems, blood disorders, weakened immune system (body defences), severe or long-term infections such as tuberculosis and HIV infection, mouth ulcers, inflammation in the mouth, and ulcers in the digestive system.
Lijek Nordimet ne smije se primjenjivati u bolesnika koji prekomjerno konzumiraju alkohol ili u onih koji imaju teške probleme s jetrom ili bubrezima, poremećaje krvi, oslabljen imunosni sustav (sustav obrane tijela), teške ili dugotrajne infekcije poput tuberkuloze i infekcije virusom HIV-a, ulkuse u usnoj šupljini, upale usne šupljine i ulkuse u probavnom sustavu.
How does Nordimet work?
Kako djeluje Nordimet?
Nordimet contains the active substance methotrexate.
Nordimet sadrži djelatnu tvar metotreksat.
Because Nordimet has the same composition as the reference medicine its benefits are taken as being the same as those of Lantarel FS.
Budući da je sastav lijeka Nordimet jednak sastavu referentnog lijeka, njegove se koristi smatraju jednakima koristima od lijeka Lantarel FS.
What benefits of Nordimet have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Nordimet utvrđene u ispitivanjima?
• severe psoriatic arthritis, inflammation of the joints that occurs in patients with psoriasis.
• teškog psorijatičnog artritisa, upale zglobova koja se javlja u bolesnika s psorijazom.
For the full list of side effects and restrictions of Nordimet, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Nordimet potražite u uputi o lijeku.
• severe juvenile idiopathic arthritis (JIA), a joint disease in children, when medicines known as
• teškog oblika juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA), bolesti zglobova u djece, u kojih lijekovi pod nazivom NSAIL-ovi (nesteroidni protuupalni lijekovi) nisu bili dovoljno djelotvorni;
How is Nordimet used?
Kako se Nordimet primjenjuje?
EU/1/17/1214/001 Bavencio
EU/1/17/1214/001 Bavencio 20 mg/ml
10 mL
U venu bočica (staklo) 10 ml
20 mg/mL Concentrate for solution for infusion
Koncentrat za otopinu za infuziju
The study continued for over three years.
Ispitivanje je trajalo tri godine.
The full EPAR for Mimpara can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Mimpara nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Mimpara and what is it used for?
Što je Mimpara i za što se koristi?
‘Secondary' means that it is caused by another condition (serious kidney disease) while ‘primary' means there is no other cause.
„Sekundarni” znači da je uzrokovan drugim poremećajem (ozbiljna bolest bubrega), a „primarni” znači da ne postoji drugi uzrok.
Mimpara is a medicine used to treat:
Mimpara je lijek koji se primjenjuje u liječenju:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mimpara?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mimpara?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mimpara on 22 October 2004.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Mimpara u promet koje je vrijedi na prostoru Europske unije od 22. listopada 2004.
The capsules should not be swallowed whole but should be opened and the granules sprinkled in food or liquid.
Kapsule se ne gutaju cijele već ih treba otvoriti i granule posipati po hrani ili u tekućinu.
Other information about Mimpara
Ostale informacije o lijeku Mimpara
This means that it mimics the action of calcium in the body.
To znači da da oponaša djelovanje kalcija u tijelu.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mimpara.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR) Mimpara.
What are the risks associated with Mimpara?
Koji su rizici povezani s lijekom Mimpara?
The European Medicines Agency therefore concluded that Mimpara's benefits outweigh the risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi lijeka Mimpara nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Of these, 45 went on to a fourth, long-term study looking at the effectiveness of Mimpara over a total of almost six years.
Od njih je 45 bolesnika obuhvaćeno četvrtim, dugoročnim ispitivanjem djelotvornosti lijeka Mimpara, u ukupnom trajanju od gotovo šest godina.
It is not intended to provide practical advice on how to use Mimpara.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Mimpara.
Why is Mimpara approved?
Zašto je lijek Mimpara odobren?
With regard to the medicine's safety, side effects seen in patients are considered manageable.
U pogledu sigurnosti lijeka, smatra se da je nuspojave uočene u bolesnika moguće kontrolirati.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mimpara have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mimpara nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.