natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Liprolog KwikPen comes in a pack of 5 prefilled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Liprolog KwikPen je dostupan u pakiranju od 5 napunjenih brizgalica ili u višestrukom pakiranju od 2 x 5 napunjenih brizgalica.
If you take less Liprolog Mix50 than you need, a high blood sugar may occur.
Ako primijenite manje lijeka Liprolog Mix50 nego što ste trebali, može doći do porasta razine šećera u krvi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/029
12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/195/029
How to store Liprolog Mix50 KwikPen
Kako čuvati Liprolog Mix50 KwikPen
Before the first use store your Liprolog Mix50 in a refrigerator (2°C - 8°C).
Prije prve uporabe Liprolog Mix50 čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
• If your dose is more than 30 units, you will need to give yourself more than one injection.
• Ako Vaša doza iznosi više od 30 jedinica, morat ćete si dati više od jedne injekcije.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
50% inzulina lispro u lijeku Liprolog Mix50 nalazi se u obliku suspenzije s protaminsulfatom, tako da je njegovo djelovanje produljeno.
Before the first use store your Liprolog KwikPen in a refrigerator (2°C - 8°C).
Prije prve uporabe Liprolog KwikPen čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Liprolog Mix25 100 jedinica/ml KwikPen, suspenzija za injekciju 25% inzulin lispro i 75% suspenzija inzulina lispro s protaminom
Each pre-filled pen contains 600 units of insulin lispro in 3 ml solution.
Jedna napunjena brizgalica sadrži 600 jedinica inzulina lispro u 3 ml otopine.
Your doctor may tell you to use Liprolog Mix50 as well as a longer-acting insulin.
Liječnik Vam može savjetovati da primjenjujete Liprolog Mix50 zajedno s inzulinom duljeg djelovanja.
If you take more Liprolog Mix25 than you need, a low blood sugar may occur.
Ako primijenite više lijeka Liprolog Mix25 nego što ste trebali, može doći do pada razine šećera u krvi.
Incidence of hypoglycaemia at endpoint Bodyweight gain2
Incidencija hipoglikemije na kraju ispitivanja
Important information about some of the ingredients of Liprolog Junior KwikPen This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Liprolog Junior KwikPen Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 g) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Dose Indicator
Pokazivač doze
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
25% inzulina lispro u lijeku Liprolog Mix25 KwikPen otopljeno je u vodi i djeluje brže od običnog humanog inzulina jer je molekula inzulina malo promijenjena.
• You should normally inject Liprolog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Doziranje • Liprolog Mix25 u pravilu trebate injicirati unutar 15 minuta prije obroka.
Please make sure that Liprolog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Provjerite jesu li u uputi priloženoj uz brizgalicu navedeni ulošci Liprolog ili Lilly.
You should normally use Liprolog within 15 minutes of a meal.
Liprolog u pravilu trebate primijeniti unutar 15 minuta prije obroka.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/031
12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/195/031
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/009
12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/195/009
How to use Liprolog Mix25 KwikPen
Kako primjenjivati Liprolog Mix25 KwikPen
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0) 1 580 00 10
How to store Liprolog Mix25 KwikPen
Kako čuvati Liprolog Mix25 KwikPen
What Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection contains - The active substance is insulin lispro.
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Liprolog Mix25 100 jedinica/ml KwikPen suspenzija za injekciju sadrži - Djelatna tvar je inzulin lispro.
Instructions for Use Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro
Liprolog 100 jedinica/ml Junior KwikPen, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin lispro
Do not use this medicine if you notice it is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je obojen ili da sadrži krute čestice.
What Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack
Kako Liprolog Mix25 100 jedinica/ml suspenzija za injekciju u ulošku izgleda i sadržaj pakiranja
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix50 KwikPen This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Liprolog Mix50 KwikPen Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 g) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
This allows Liprolog Mix50 to be given very close to mealtime.
To omogućuje primjenu lijeka Liprolog Mix50 neposredno prije obroka.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/020
12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/195/020
What Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack
Kako Liprolog Mix50 100 jedinica/ml suspenzija za injekciju u ulošku izgleda i sadržaj pakiranja
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/021
12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/195/021
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
25% inzulina lispro u lijeku Liprolog Mix25 otopljeno je u vodi i djeluje brže od običnog humanog inzulina jer je molekula inzulina malo promijenjena.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Liprolog Mix50 100 jedinica/ml KwikPen, suspenzija za injekciju 50% inzulin lispro i 50% suspenzija inzulina lispro s protaminom
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen suspension for injection in a pre-filled pen 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension
Liprolog Mix50 100 jedinica/ml KwikPen, suspenzija za injekciju u napunjenoj brizgalici 50% inzulin lispro i 50% suspenzija inzulina lispro s protaminom
If you take more Liprolog Mix50 than you need, a low blood sugar may occur.
Ako primijenite više lijeka Liprolog Mix50 nego što ste trebali, može doći do pada razine šećera u krvi.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Liprolog Mix25 100 jedinica/ml suspenziju za injekciju u ulošku proizvodi:
Do not transfer insulin from your Liprolog 200 units/ml KwikPen to any other insulin delivery devices like insulin infusion pumps.
200 jedinica/ml KwikPen brizgalice ne smije se prebacivati ni u jedno drugo pomagalo za primjenu inzulina, poput inzulinskih infuzijskih pumpi.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
50% inzulina lispro u lijeku Liprolog Mix50 KwikPen otopljeno je u vodi i djeluje brže od običnog humanog inzulina jer je molekula inzulina malo promijenjena.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
50% inzulina lispro u lijeku Liprolog Mix50 otopljeno je u vodi i djeluje brže od običnog humanog inzulina jer je molekula inzulina malo promijenjena.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/017
12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/195/017
Type I glass cartridges, sealed with halobutyl disc seals secured with aluminium seals and bromobutyl plunger heads.
Stakleni ulošci (staklo tipa I) zatvoreni zaštitnom halobutilnom pločicom i bromobutilnom glavom klipa te osigurani aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Local allergy
Sistemska alergijska reakcija
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/030
12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/195/030
2 vials of 10 ml
1 bočica od 10 ml 2 bočice od 10 ml
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Liprolog Mix50 100 jedinica/ml suspenziju za injekciju u ulošku proizvodi:
The KwikPen simply has a built in cartridge.
KwikPen ima ugrađen uložak.
Phenol
tamnosiva
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml solution contains 100 units of insulin lispro (equivalent to 3.5 mg).
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica inzulina lispro (što odgovara 3,5 mg).
What Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection contains - The active substance is insulin lispro.
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Liprolog Mix50 100 jedinica/ml KwikPen suspenzija za injekciju sadrži - Djelatna tvar je inzulin lispro.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/019
12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/195/019
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen suspension for injection in a pre-filled pen 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
Liprolog Mix25 100 jedinica/ml KwikPen, suspenzija za injekciju u napunjenoj brizgalici 25% inzulin lispro i 75% suspenzija inzulina lispro s protaminom
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog, tell your doctor at once.
• znojenje Posumnjate li da imate ovu vrstu alergije na inzulin kod primjene lijeka Liprolog, odmah obavijestite svog liječnika.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection Insulin lispro
NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Liprolog 100 jedinica/ml KwikPen, otopina za injekciju inzulin lispro
• Prime your KwikPen before each use.
• Prije svake uporabe provjerite protok inzulina u svojoj KwikPen brizgalici.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/004
12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/195/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/002
12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/195/002
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Liprolog Mix25 100 jedinica/ml suspenzija za injekciju u ulošku 25% inzulin lispro i 75% suspenzija inzulina lispro s protaminom
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/028
12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/195/028
• If your dose is more than 60 units, you will need to give more than one injection.
• Ako Vaša doza iznosi više od 60 jedinica, morat ćete primijeniti više od jedne injekcije.
Insulin lispro maintains more rapid absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
bolesnika s oštećenjem jetre inzulin lispro se apsorbira i eliminira brže nego regularni inzulin.
What Liprolog 200 units/ml KwikPen solution for injection contains - The active substance is insulin lispro.
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Liprolog 200 jedinica/ml KwikPen otopina za injekciju sadrži - Djelatna tvar je inzulin lispro.
Avoidance of medication errors
NAČIN PRIMJENE LIJEKA
How to store Liprolog 200 units/ml KwikPen
Moguće nuspojave Kako čuvati Liprolog 200 jedinica/ml KwikPen
Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Liprolog Mix25 100 jedinica/ml KwikPen suspenzija za injekciju je bijela sterilna suspenzija, koja sadrži 100 jedinica inzulina lispro u jednom mililitru (100 jedinica/ml) suspenzije za injekciju.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/018
12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/195/018
• Push the capped Needle straight onto the Pen and twist the Needle on until it is tight.
• Vratite zatvarač na brizgalicu tako da kvačicu zatvarača poravnate s pokazivačem doze i nataknete zatvarač ravno na brizgalicu.
• If your dose is more than 30 units, you will need to give more than one injection.
• Ako Vaša doza iznosi više od 30 jedinica, morat ćete primijeniti više od jedne injekcije.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Liprolog Mix50 100 jedinica/ml suspenzija za injekciju u ulošku 50% inzulin lispro i 50% suspenzija inzulina lispro s protaminom
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/001
12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/195/001
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix25 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Liprolog Mix25 Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 g) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Liprolog Mix50 100 jedinica/ml KwikPen suspenzija za injekciju je bijela sterilna suspenzija, koja sadrži 100 jedinica inzulina lispro u jednom mililitru (100 jedinica/ml) suspenzije za injekciju.
Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Liprolog 100 jedinica/ml KwikPen, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin lispro
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro
NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Liprolog 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku inzulin lispro
Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Liprolog Mix25 100 jedinica/ml suspenzija za injekciju je bijela sterilna suspenzija, koja sadrži 100 jedinica inzulina lispro u jednom mililitru (100 jedinica/ml) suspenzije za injekciju.
Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Liprolog Mix50 100 jedinica/ml suspenzija za injekciju je bijela sterilna suspenzija, koja sadrži 100 jedinica inzulina lispro u jednom mililitru (100 jedinica/ml) suspenzije za injekciju.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog 100 units/ml KwikPen, solution for injection is made by:
Liprolog 100 jedinica/ml KwikPen otopinu za injekciju proizvodi:
- The other ingredients are metacresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and water for injections.
- Drugi sastojci su: metakrezol, glicerol, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, cinkov oksid i voda za injekcije.
Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial insulin lispro
Liprolog 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku inzulin lispro
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension
Liprolog Mix50 100 jedinica/ml suspenzija za injekciju u ulošku 50% inzulin lispro i 50% suspenzija inzulina lispro s protaminom
Do not use this medicine if you notice the solution is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti ako primijetite da je otopina obojena ili da sadrži krute čestice.
Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge insulin lispro
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Liprolog Mix25 100 jedinica/ml suspenzija za injekciju u ulošku inzulin lispro
Once the cartridge is empty, do not use it again.
Kad se uložak isprazni, nemojte ga ponovno koristiti.
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix50 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Liprolog Mix50 Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 g) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/003
12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/195/003
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin lispro in 3 ml solution.
Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml otopine.
The solution is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Otopina se nalazi u staklenoj bočici (kremeno staklo tipa I), zatvorenoj gumenim čepom (butilna ili halobutilna guma) i zaštitnim aluminijskim zatvaračem.
Keep your Liprolog Mix50 KwikPen in use at room temperature (15° - 30°C) and discard after 28 days.
Liprolog Mix50 KwikPen koji koristite čuvati na sobnoj temperaturi (15°C - 30°C) i baciti nakon
What Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro.
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Liprolog Mix25 100 jedinica/ml suspenzija za injekciju u ulošku sadrži - Djelatna tvar je inzulin lispro.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
Liprolog Mix25 100 jedinica/ml suspenzija za injekciju u ulošku 25% inzulin lispro i 75% suspenzija inzulina lispro s protaminom
Do not use Liprolog 200 units/ml KwikPen solution for injection in an insulin infusion pump.
Liprolog 200 jedinica/ml KwikPen otopina za injekciju ne smije se primjenjivati u inzulinskoj infuzijskoj pumpi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog 200 units/ml KwikPen solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Liprolog 200 jedinica/ml KwikPen otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin lispro
The solution is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads, and are secured with aluminium seals.
Otopina se nalazi u staklenim ulošcima (kremeno staklo tipa I) zatvorenima zaštitnom butilnom ili halobutilnom pločicom i glavom klipa te osiguranima aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Select a new Needle.
2. korak: Odaberite novu iglu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/028
ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/195/028
Hold your Pen with the Needle pointing up.
6. korak: Držite brizgalicu iglom okrenutom prema gore.
USER MANUAL Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Liprolog 200 jedinica/ml KwikPen, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin lispro
Continue holding your Pen with Needle pointing up.
9. korak: I dalje držite brizgalicu iglom okrenutom prema gore.
What Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro.
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Liprolog Mix50 100 jedinica/ml suspenzija za injekciju u ulošku sadrži - Djelatna tvar je inzulin lispro.
What Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection contains - The active substance is insulin lispro.
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Liprolog 100 jedinica/ml KwikPen otopina za injekciju sadrži - Djelatna tvar je inzulin lispro.
Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge insulin lispro
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Liprolog Mix50 100 jedinica/ml suspenzija za injekciju u ulošku inzulin lispro
What Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial contains - The active substance is insulin lispro.
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Liprolog 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku sadrži - Djelatna tvar je inzulin lispro.
• rapid heartbeat
• Boja brizgalice:
You can see how much Liprolog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Možete vidjeti koliko je inzulina preostalo tako da držite KwikPen brizgalicu iglom okrenutom prema gore.
Do not redial.
Nemojte ponovno odmjeriti dozu.
• The Pen dials 1 unit at a time.
• Brizgalica odmjerava dozu u koracima od 1 jedinice.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Liprolog 100 jedinica/ml KwikPen, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin lispro
Insulin lispro
Inzulin iz Liprolog
Please see manual text later.
Vidjeti Priručnik za uporabu u nastavku.
The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Urorec nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Urorec na snazi u Europskoj uniji od 29. siječnja 2010.
Urorec silodosin
Urorec silodozin
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Urorec?
Other information about Urorec
Ostale informacije o lijeku Urorec
In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
Nadalje, proizvođač lijeka Urorec osigurat će da se očnim kirurzima dostave sve informacije vezane uz IFIS u svim državama članicama u kojima se lijek stavlja u promet.
In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study.
U dva ispitivanja u kojima je Urorec uspoređen samo s placebom, IPSS je iznosio otprilike 21 bod u početku ispitivanja.
In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Urorec after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo.
U trećem ispitivanju IPSS je iznosio otprilike 19 bodova prije liječenja, pri čemu se nakon 12 tjedana smanjio za 7,0 bodova u muškaraca koji su uzimali Urorec i za 6,7 bodova u muškaraca koji su uzimali tamsulozin te 4,7 bodova u muškaraca koji su uzimali placebo.
The effects of Urorec were first tested in experimental models before being studied in humans.
Djelovanje lijeka Urorec po prvi put je testirano u eksperimentalnim modelima prije nego što je provedeno ispitivanje na ljudima.
After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Urorec, and by around 3.5 points in the men who took placebo.
Nakon 12 tjedana, rezultat se smanjio za 6,4 bodova u muškaraca koji su uzimali Urorec i za otprilike 3,5 bodova u muškaraca koji su uzimali placebo.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec.
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke o uvjetima primjene za lijek Urorec.
Why has Urorec been approved?
Zašto je Urorec odobren?