natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Independent risk factors for developing OHSS include young age, lean body mass, polycystic ovarian syndrome, higher doses of exogenous gonadotrophins, high absolute or rapidly rising serum oestradiol level (> 900 pg/mL or > 3,300 pmol/L in anovulation), previous episodes of OHSS and large number of developing ovarian follicles (3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation).
Neovisni faktori rizika za razvoj OHSS-a uključuju mladu dob, tjelesnu masu bez masnog tkiva, sindrom policističnih jajnika, veće doze egzogenih gonadotropina, visoku apsolutnu ili brzo rastuću razinu estradiola u serumu (> 900 pg/ml ili > 3300 pmol/l tijekom anovulacije), prethodne epizode OHSS-a i velik broj folikula jajnika u razvoju (3 folikula promjera ≥ 14 mm tijekom anovulacije).
Pergoveris is indicated for the stimulation of follicular development in adult women with severe LH and FSH deficiency.
Pergoveris je indiciran za stimuliranje razvoja folikula u odraslih žena s teškim nedostatkom LH i FSH.
• It is important that your hands and the items you use be as clean as possible
• Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći • Prikladno mjesto je čisti stol ili kuhinjske površine
This becomes more likely if the medicine that is used for final follicular maturation (containing human chorionic gonadotrophin, hCG) is administered (see in section 3. under “How much to use” for details).
To je vjerojatnije kada se daje lijek za poticanje konačnog sazrijevanja folikula (koji sadrži humani koriogonadotropin, hCG) (pogledajte detalje u dijelu 3 u „Koliko lijeka trebate primijeniti“).
* produced in genetically engineered Chinese hamster ovary (CHO) cells.
* proizveden genetičkim inženjerstvom na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
6.6 Special precautions for disposal and other handling Only clear solution without particles should be used.
6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Smije se primijeniti samo bistra otopina bez čestica.
Following intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour and eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
Nakon intravenske primjene, lutropin alfa se brzo distribuira, uz početni poluvijek od približno 1 sata i eliminira se iz tijela s terminalnim poluvijekom od oko 10-12 sati.
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH/LH administration, with a poor response to FSH/LH in some patients.
Među pacijenticama mogu postojati razlike u odgovoru na primjenu FSH/LH, a neke mogu imati i slabi odgovor na FSH/LH.
• The numbers displayed in the Dose Feedback Window help you to:
• Brojevi prikazani u prozorčiću za prikaz doze služe Vam da:
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and appropriate specific treatment should be given.
Posebno treba provjeriti boluju li pacijentice od hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficijencije, hiperprolaktinemije te je tada potrebno primijeniti odgovarajuću terapiju.
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is approximately 60%; the terminal half-life is slightly prolonged.
Nakon supkutane primjene, apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 60%, a terminalni poluvijek neznatno je produžen.
When using Pergoveris, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceived naturally.
Tijekom primjene lijeka Pergoveris postoji veći rizik od višeplodne trudnoće („višestruka trudnoća“, uglavnom blizanačka) nego kod prirodnog začeća.
In clinical trials the efficacy of the combination of follitropin alfa and lutropin alfa has been demonstrated in women with hypogonadotropic hypogonadism.
U kliničkim ispitivanjima djelotvornost kombinacije folitropina alfa i lutropina alfa je dokazana kod žena s hipogonadotropnim hipogonadizmom.
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
A comparative clinical study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Klinička ispitivanja koja su uspoređivala liofiliziranu i tekuću formulaciju pokazala su da su te dvije formulacije bioekvivalentne.
• 1 vial containing Pergoveris powder • 1 vial containing water for injections (solvent)
• 1 bočicu koja sadrži prašak Pergoveris • 1 bočicu koja sadrži vodu za injekcije (otapalo)
• LH stimulates the release of the eggs.
• LH stimulira otpuštanje jajnih stanica.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments using a licensed follitropin alfa preparation.
Ako se pokaže potreba za povećanom dozom FSH, prilagodba doze bi se trebala izvršiti nakon intervala od 7 do 14 dana i to po mogućnosti uvećanjem za 37,5-75 IU uz korištenje registriranog pripravka folitropina alfa.
NOTE: Using your treatment diary to record your daily injection(s) allows you to verify that you received the full prescribed dose every day.
Korištenje dnevnika liječenja za svakodnevno bilježenje primjene injekcija omogućuje Vam da provjerite jeste li svaki dan primili punu dozu koja Vam je propisana.
Caution: Never store the pen with the needle still attached.
Oprez: Nikada nemojte čuvati brizgalicu s iglom koja je još spojena.
Warning: Do not recap the needle with the green inner shield, as it can lead to needle stick.
Upozorenje: Nemojte vraćati zeleni unutarnji štitnik na iglu, jer to može dovesti do uboda na iglu.
There is no indication for the use of Pergoveris during pregnancy.
Ne postoje indikacije za primjenu lijeka Pergoveris tijekom trudnoće.
If less than one vial daily is used, the follicular response may be unsatisfactory because the amount of lutropin alfa may be insufficient (see section 5.1).
Ako se koristi manje od 1 bočice dnevno, odgovor folikula može biti nezadovoljavajuć zbog nedostatne količine lutropina alfa (vidjeti dio 5.1).
Talk to your doctor before using Pergoveris if you or a member of your family have ever had blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke.
Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji) Obratite se svojem liječniku prije primjene lijeka Pergoveris ako ste Vi ili član Vaše obitelji imali krvne ugruške u nogama ili plućima, srčani ili moždani udar.
Manufacturer Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italy
Proizvođač Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italija
For instructions on the use of this medicinal product, see the package leaflet, section 'Instructions for use'.
Za upute o primjeni ovog lijeka vidjeti dio „Upute za primjenu” u uputi o lijeku.
Driving and using machines It is not expected that this medicine will affect your ability to drive or use machines.
Ne očekuje se da će ovaj lijek utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
There have been isolated reports of non-serious allergic reactions to Pergoveris.
Postoje podaci o izoliranim slučajevima blagih alergijskih reakcija na Pergoveris.
Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine.
Pročitajte Uputu o lijeku za rok valjanosti rekonstituiranog lijeka.
a. Dial your prescribed dose.
a. odaberete propisanu dozu.
• The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and/or possible fluid accumulation in your stomach or chest.
• OHSS može postati težak uz jasno uvećane jajnike, smanjeno stvaranje mokraće, povećanje tjelesne težine, poteškoće pri disanju i/ili s mogućim nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Clinical studies with Pergoveris were conducted with a freeze-dried formulation.
Klinička ispitivanja lijeka Pergoveris provedena su s liofiliziranom formulacijom.
• If needed, turn the dose setting knob backward to correct the dose.
• Po potrebi, zakrenite kotačić za namještanje doze unatrag da biste ispravili dozu.
c. Read the dose remaining to be injected with a second pen.
c. pročitate preostalu dozu koju treba ubrizgati iz druge brizgalice.
• Get a new needle - only use the "single-use" needles supplied.
• Uzmite novu iglu - koristite samo priložene igle za jednokratnu primjenu.
• The Dose Feedback Window will indicate the missing amount you need to inject using a new pen.
• U prozorčiću za prikaz doze pokazat će se količina koja nedostaje i koju trebate ubrizgati pomoću nove brizgalice.
Do not use Pergoveris with other medicines in the same injection.
Pergoveris se ne smije primjenjivati s drugim lijekovima u istoj injekciji.
• Pergoveris is intended to be given by injection just under the skin (subcutaneously).
• Pergoveris je namijenjen za primjenu injekcijom pod kožu (potkožno).
What Pergoveris is and what it is used for
Što je Pergoveris i za što se koristi
Pergoveris should be given as a course of daily injections.
Pergoveris se treba primjenjivati u seriji dnevnih injekcija.
To minimise skin irritation, select a different injection site each day.
Kako biste ublažili nadraživanje kože, svakog dana odaberite drugo mjesto injiciranja.
Other medicines and Pergoveris Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Breast pain, pelvic pain, mild or moderate OHSS (including associated symptomatology)
Bolovi u dojkama, bolovi u zdjelici, blagi do umjereni OHSS (uključujući i povezanu simptomatologiju)
Treatment with Pergoveris should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Terapija lijekom Pergoveris treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju neplodnosti.
How to use your Pergoveris pre-filled pen treatment diary A treatment diary is included on the last page.
Kako koristiti svoj dnevnik liječenja Pergoveris napunjenom brizgalicom Dnevnik liječenja nalazi se na zadnjoj stranici.
The effects of an overdose of Pergoveris are unknown.
Učinci predoziranja lijekom Pergoveris nisu poznati.
THEN
ONDA
Getting familiar with the parts of your Pergoveris pre-filled pen Getting your Pergoveris pre-filled pen ready for injection Setting the dose prescribed by your doctor Injecting the dose
Upoznavanje s dijelovima Vaše Pergoveris napunjene brizgalice Priprema Vaše Pergoveris napunjene brizgalice za injekciju Namještanje doze koju Vam je propisao liječnik Ubrizgavanje doze
• Pick up your syringe and slowly inject the contents of the syringe into the vial of powder.
• Podignite štrcaljku i polako ubrizgajte sadržaj štrcaljke u bočicu s praškom.
Caution: Do not release the dose knob until you remove the needle from the skin.
Oprez: Nemojte otpuštati kotačić za namještanje doze prije nego što izvučete iglu iz kože.
• if you have large ovaries or sacs of fluid within your ovaries (ovarian cysts) of unknown origin
• ako imate povećane jajnike ili vrećaste nakupine ispunjene tekućinom u jajnicima (ciste na jajnicima) nepoznatog porijekla
• Record your prescribed dose (column 5).
• Zabilježite propisanu dozu (stupac 5).
The lowest effective dose in relation to the treatment objective should be used in women.
Kod žena je potrebno primijeniti najnižu učinkovitu dozu u odnosu na rezultat koji se želi postići.
Your ovaries may have over-reacted to the treatment and formed large sacs of fluid or cysts (see in section 2. under “Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)”).
Vaši su jajnici možda pretjerano reagirali na liječenje pa su se stvorile velike vrećice tekućine ili ciste (pogledajte dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)“).
• Your doctor/pharmacist will tell you how many pens of Pergoveris you need to complete your treatment.
• Liječnik/ljekarnik će Vam reći koliko Vam je brizgalica lijeka Pergoveris potrebno kako biste proveli potpuno liječenje.
This is when you have developed a suitable follicle, as assessed using ultrasound scans and blood tests.
To je trenutak kada razvijete odgovarajući folikul, što se određuje ultrazvučnim pretragama i pretragama krvi.
Following intravenous administration, follitropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with an initial half-life of around 2 hours and eliminated from the body with a terminal half-life of about one day.
Nakon intravenske primjene folitropin alfa se raspoređuje u izvanstaničnoj tekućini uz početni poluvijek od oko 2 sata, a eliminira se iz tijela s terminalnim poluvijekom od oko 1 dana.
• ovarian enlargement or ovarian cyst unrelated to polycystic ovarian disease and of unknown origin
• povećanje jajnika ili ciste koje nisu posljedica policistične bolesti jajnika i nepoznate su etiologije
• Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
• Uklonite štrcaljku s bočice i pažljivo je odložite.
You may be at a higher risk of serious blood clots or existing clots might become worse with Pergoveris treatment.
Moguće je da će za Vas rizik od ozbiljnih krvnih ugrušaka ili postojećih ugrušaka postati veći tijekom liječenja lijekom Pergoveris.
In case you are not ovulating and if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of severe OHSS is less likely.
Ako nemate ovulaciju i pridržavate se preporučene doze i rasporeda uzimanja lijeka, pojava teškog oblika OHSS-a malo je vjerojatna.
Very rarely, severe OHSS may be complicated by ovarian torsion or thromboembolic events such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
U vrlo rijetkim slučajevima jako izražen OHSS se može komplicirati torzijom jajnika ili tromboembolijskim događajima kao što su plućna embolija, ishemijski moždani udar ili infarkt miokarda.
When a risk of OHSS is assumed, treatment discontinuation should be considered.
Kada se sumnja na rizik od OHSS-a, potrebno je razmotriti prekid liječenja.
• feeling sick or vomiting
• mučnina ili povraćanje
Tiny amounts of concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Dodane su male količine koncentrirane fosfatne kiseline i natrijevog hidroksida za održavanje kiselosti (pH) na normalnoj razini.
Women who have ever had blocked or damaged fallopian tubes (tubal disease) are at risk of pregnancy where the embryo is implanted outside the womb (ectopic pregnancy).
Žene koje su imale začepljene ili oštećene jajovode (bolest jajovoda) imaju veći rizik od trudnoće u kojoj je embrij implantiran izvan maternice (ektopična trudnoća).
In one clinical study of women with hypogonadotrophic hypogonadism and an endogenous serum LH concentration below 1.2 IU/L the appropriate dose of r-hLH was investigated.
U jednom kliničkom ispitivanju žena s hipogonadotropnim hipogonadizmom i koncentracijom endogenog LH u serumu nižom od 1,2 IU/l, istraživana je odgovarajuća doza r-hLH-a.
Thromboembolism may occur very rarely, usually associated with severe OHSS (see section 4.4).
Tromboembolija se javlja vrlo rijetko, obično u sklopu teškog OHSS-a (vidjeti dio 4.4).
• primary ovarian failure
• primarnog zatajenja jajnika
(equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa.
3 mikrograma) lutropina alfa.
The active substances in Pergoveris are copies of the natural hormones FSH and LH.
Djelatne tvari u lijeku Pergoveris preslike su prirodnih hormona FSH i LH.
• The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial containing1 mL of water for injections.
• Otapalo je bistra, bezbojna tekućina u staklenoj bočici koja sadrži 1 ml vode za injekcije.
Follitropin alfa and lutropin alfa have shown the same pharmacokinetic profile as follitropin alfa and lutropin alfa separately.
Folitropin alfa i lutropin alfa pokazali su isti farmakokinetički profil kao folitropin alfa i lutropin alfa zasebno.
Once opened, the pre-filled pen may be stored for a maximum of 28 days outside of the refrigerator (at 25°C).
Jednom otvorena, napunjena brizgalica može se čuvati najviše 28 dana izvan hladnjaka (na temperaturi od 25 °C).
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms of r-hCG or 5,000 IU to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last Pergoveris injection.
Nakon postizanja optimalnog odgovora, potrebno je dati jednu injekciju s 250 mikrograma r-hCG ili 5000 IU do 10 000 IU hCG, 24-48 sati nakon zadnje injekcije lijeka Pergoveris.
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancies and births is increased compared with natural conception.
U pacijentica koje su podvrgnute indukciji ovulacije povećana je incidencija višeplodnih trudnoća i porođaja u usporedbi s prirodnim začećem.
• you have stomach, arm or leg pain.
• i/ili ako imate bolove u trbuhu, rukama ili nogama.
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
Klinička procjena može otkriti hipovolemiju, hemokoncentraciju, poremećaj ravnoteže elektrolita, ascites, hemoperitoneum, pleuralne efuzije, hidrotoraks, ili akutni respiratorni distres i tromboembolijske događaje.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Uključuje izraženo povećanje jajnika, visoku razinu serumskih spolnih steroidnih hormona i povećanje vaskularne propusnosti, čija posljedica može biti nakupljanje tekućine u peritonealnoj, pleuralnoj te rijetko u perikardijalnoj šupljini.
Pergoveris is intended for subcutaneous administration.
Pergoveris se primjenjuje supkutano.
Pergoveris is a preparation of recombinant human follicle stimulating hormone (follitropin alfa, r-hFSH) and recombinant human luteinising hormone (lutropin alfa, r-hLH) produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Pergoveris je pripravak rekombinantnog ljudskog hormona za stimulaciju folikula (folitropina alfa, r-hFSH) i rekombinantnog ljudskog luteinizirajućeg hormona (r-hLH), dobivenih tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Pergoveris should not be administered as a mixture with other medicinal products, in the same injection, except follitropin alfa for which studies have shown that co-administration does not significantly alter the activity, stability, pharmacokinetic nor pharmacodynamic properties of the active substances.
4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Pergoveris se ne smije davati u obliku mješavine s drugim lijekovima u istoj injekciji, osim s lijekom folitropina alfa za koji se u studijama pokazalo da istodobna primjena znatno ne mijenja djelovanje, stabilnost, farmakokintetička ni farmakodinamička svojstva djelatnih tvari.
• local reactions at the injection site such as pain, itching, bruising, swelling or irritation.
• lokalne reakcije na mjestu injiciranja kao što su bol, svrbež, modrice, crvenilo ili oticanje.
In case of above events your doctor may recommend that you stop treatment.
Liječnik će Vam u tim slučajevima možda savjetovati prekid liječenja.
If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG (see in section 2. under ”Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)”).
Ako dođe do prekomjernog odgovora Vašeg tijela, liječenje treba prekinuti i nećete dobiti injekciju hCG (pogledajte dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)“).
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of Pergoveris therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
Kod žena s nedostatkom LH i FSH (hipogonadotropni hipogonadizam), cilj terapije lijekom Pergoveris je razvoj jednog zrelog Graafovog folikula iz kojeg će se nakon davanja humanog korionskog gonadotropina (hCG) osloboditi oocita.
No teratogenic effect of such gonadotropins has been reported in animal studies.
U ispitivanjima na životinjama nije primijećen teratogeni učinak gonadotropina.
• Your doctor or nurse will show you how to use the Pergoveris pre-filled pen to inject the medicine.
• Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako koristiti Pergoveris napunjenu brizgalicu i ubrizgati lijek.
• Contains 450 IU follitropin alfa and 225 IU lutropin alfa.
• Sadrži 450 IU folitropina alfa i 225 IU lutropina alfa.
The usual starting dose is one vial of Pergoveris every day.
Uobičajena doza je 1 bočica lijeka Pergoveris dnevno.
Fig. 11
Sl. 11
In women, safe and effective use of Pergoveris calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
Kod žena, za sigurno i učinkovito korištenje lijeka Pergoveris, potrebno je redovito pratiti odgovor jajnika na terapiju koristeći ultrazvuk ili bolje kombinaciju ultrazvuka i mjerenja razina estradiola u serumu.
This may be associated with other risk factors such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, previous or current ovarian cyst and polycystic ovarian syndrome.
To je možda povezano s ostalim čimbenicima rizika, primjerice s OHSS-om, trudnoćom, prethodnom operacijom abdomena, torzijom jajnika u povijesti bolesti, prethodnom ili trenutačnom cistom na jajniku ili sindromom policističnih jajnika.
• A sharps disposal bin (not included in the pack)
• spremnik za odlaganje oštrih predmeta (nije priložen u pakiranju)
If less than the recommended dose daily is used, the follicular response may be unsatisfactory because the amount of lutropin alfa may be insufficient (see section 5.1).
Ako se primjenjuje doza manja od preporučene dnevne doze lijeka Pergoveris, odgovor folikula može biti nezadovoljavajuć zbog nedostatne količine lutropina alfa (vidjeti dio 5.1).
Pergoveris contains potent gonadotrophic substances capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
Pergoveris sadrži jake gonadotropne tvari koje mogu izazvati blage do teške nuspojave te ga smiju davati samo oni liječnici koji su detaljno upoznati s problemima neplodnosti i njihovim liječenjem.
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty vials in your sharps container.
Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah bacite sve igle i prazne bočice u za to predviđenu posudu za odlaganje oštrih predmeta.
In women whose endogenous gonadotrophin secretion is suppressed, follitropin alfa has nevertheless been shown to effectively stimulate follicular development and steroidogenesis, despite unmeasurable LH levels.
U žena sa supresijom lučenja endogenog gonadotropina pokazalo se da folitropin alfa ipak učinkovito stimulira razvoj folikula i steroidogenezu, unatoč nemjerljivim razinama LH-a.
• Remove the protective cap from the vial filled with Pergoveris powder.
• Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s praškom Pergoveris.
• Set the dose to the missing amount you recorded in the treatment diary OR the number still displayed in the Dose Feedback Window on your previous pen, and inject.
• Na novoj brizgalici namjestite dozu na količinu koja Vam nedostaje do pune doze, a koju ste zabilježili u svoj dnevnik liječenja ILI namjestite na isti onaj broj koji je još prikazan u prozorčiću za prikaz doze na prethodnoj brizgalici.
EXP Once opened, the medicinal product may be stored for a maximum of 28 days at 25°C.
EXP Jednom otvoren, lijek se može čuvati najviše 28 dana na temperaturi od 25 °C.
• Pergoveris is supplied in packs of 1, 3 and 10 vials of powder with the corresponding number of solvent's vials (1, 3 and 10 vials).
• Pergoveris se isporučuje u pakiranjima od 1, 3 i 10 bočica s praškom s odgovarajućim brojem bočica s otapalom (1, 3 i 10 bočica).
For further instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Za daljnju upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.