natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse reactions, a dose reduction of ketoconazole should be considered when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Zbog povećane učestalosti nuspojava povezanih s probavnim sustavom i jetrom valja razmotriti smanjivanje doze ketokonazola kada se daje istodobno s ritonavirom doziranim kao antiretrovirusnim lijekom ili kao farmakokinetičkim pojačivačem.
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
A i B bilo je prijava pojačanog krvarenja za vrijeme uzimanja ovog lijeka ili drugih inhibitora proteaza.
Co-administration of fosamprenavir with ritonavir in doses greater than 100 mg twice daily has not been clinically evaluated.
Primjena fosamprenavira istodobno s ritonavirom u dozama većim od većim od 100 mg dva puta na dan nije klinički evaluirana.
200 q12 h/6 h after
200 svakih 12 h/6 h kasnije
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent
Ritonavir doziran kao farmakokinetički pojačivač ili kao antiretrovirusni lijek
Tipranavir 500 mg twice daily with ritonavir 200 mg twice daily.
Tipranavir 500 mg dva puta na dan s ritonavirom 200 mg dva puta na dan.
The concomitant use of ritonavir is not recommended due to potential increase in vorapaxar exposure (see section 4.5).
Ne preporučuje se istodobna primjena ritonavira jer može doći do povećanja izloženosti vorapaksaru (vidjeti dio 4.5).
When used with ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent, the lowest possible doses of atorvastatin or rosuvastatin should be administered.
Kada se daju istodobno s ritonavirom doziranim kao antiretrovirusnim lijekom ili kao s farmakokinetičkim pojačivačem, atorvastatin ili rosuvastatin treba davati u najmanjim mogućim dozama.
It is advisable to monitor renal function in patients with renal function impairment.
Savjetuje se praćenje bubrežne funkcije u bolesnika u kojih je ona oslabljena.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent
Ritonavir doziran kao antiretrovirusni lijek
• pain in the throat
• bol u zglobovima i leđima
Ritonavir doses higher than 100 mg twice daily have not been studied with darunavir.
Ritonavir u dozama većima od 100 mg dva puta na dan nije ispitan u kombinaciji s darunavirom.
morphine and morphine-like medicines used to treat severe pain (e.g. methadone, fentanyl); sleeping pills (e.g. alprazolam, zolpidem) and also midazolam administered by injection; tranquillisers (e.g. haloperidol, risperidone, thioridazine); colchicine, a treatment for gout.
- imunosupresive (npr. ciklosporin, takrolimus, everolimus); - levotiroksin (primjenjuje se za liječenje problema sa štitnjačom) - morfin i njemu slične lijekove, koji se koriste za liječenje jake boli (npr. metadon, fentanil); - pilule za spavanje (npr. alprazolam, zolpidem) i midazolam u injekcijama; - trankvilizatore (npr. haloperidol, risperidon, tioridazin); - kolhicin, lijek za liječenje gihta.
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
- Ovojnicu tablete čine: hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogoli, hidroksipropilceluloza,
Serum levels of ritonavir may be affected by select co-administered medicinal products (e.g. delavirdine, efavirenz, phenytoin and rifampicin).
Istodobna primjena nekih lijekova (npr. delavirdina, efavirenza, fenitoina i rifampicina) može utjecati na serumske razine ritonavira.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other protease inhibitors the Summary of Product Characteristics for the particular protease inhibitor must be consulted.
Kada se ritonavir koristi kao farmakokinetički pojačivač u kombinaciji s drugim inhibitorima proteaza, treba pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za taj određeni inhibitor proteaza.
For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for atazanavir.
Daljnje informacije liječnik treba potražiti u Sažetku opisa svojstava lijeka za atazanavir.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI must be considered, therefore the Summary of Product Characteristics, section 4.4, for the particular PI must be consulted to determine if the information below is applicable.
nužno je potanko se upoznati sa svim upozorenjima i mjerama opreza za određeni IP te stoga mora pročitati njihov Sažetak opisa svojstava lijeka i dio 4.4, da se vidi vrijede li niže navedene informacije.
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Klinička su ispitivanja potvrdila neškodljivost i djelotvornost fosamprenavira u dozi od 700 mg dva puta na dan s ritonavirom u dozi od 100 mg dva puta na dan.
Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and strong inhibitors of CYP3A like ritonavir (see sections 4.3 and 4.5).
U bolesnika liječenih kolhicinom i snažnim inhibitorima CYP3A poput ritonavira zabilježene su po život opasne i fatalne interakcije lijekova (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
When used with ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent, the lowest doses of atorvastatin or rosuvastatin should be administered.
Kada se daju istodobno s ritonavirom kao farmakokinetičkim pojačivačem ili kao s antiretrovirusnim sredstvom, atorvastatin ili rosuvastatin treba davati u najmanjim dozama.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ritonavir Mylan 100 mg film-coated tablets ritonavir
Ritonavir Mylan 100 mg filmom obložene tablete ritonavir
The concomitant use of ritonavir is not recommended due to potential increase in riociguat exposure (see section 4.5).
Ne preporučuje se istodobna primjena ritonavira jer može doći do povećanja izloženosti riocigvatu (vidjeti dio 4.5).
The Summary of Product Characteristics of other protease inhibitors or official continuous updates should be consulted for specific information regarding protease mutations associated with reduced response to these agents.
Specifične informacije o mutacijama gena za proteaze povezanih sa smanjenim odgovorom na određene inhibitore proteaza treba potražiti u Sažetku opisa svojstava lijeka ili službenim ažuriranim podacima za te lijekove.
The co-administration of vorapaxar with ritonavir is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Istodobna primjena vorapaksara i ritonavira se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4 i Sažetak opisa svojstava lijeka za vorapaksar).
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 600 mg amprenavir twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Klinička su ispitivanja potvrdila neškodljivost i djelotvornost amprenavira u dozi od 600 mg dva puta na dan s ritonavirom u dozi od 100 mg dva puta na dan.
Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse effects from these agents.
Time se povećava rizik od aritmija i od ostalih ozbiljnih nuspojava tih lijekova.
More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.5 and refer to the bedaquiline Summary of Product Characteristics).
Preporučuje se učestalije praćenje elektrokardiograma i transaminaza (vidjeti dio 4.5 te Sažetak opisa svojstava lijeka za bedakilin).
200 q12 h,
200 svakih 12 h,
Co-administration of abemaciclib and ritonavir should be avoided.
Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu abemacikliba i ritonavira.
Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
Povećane koncentracije lurasidona u plazmi, što može povećati mogućnost nastupa ozbiljnih i/ili po život opasnih reakcija (vidjeti dio 4.5).
Increased plasma concentrations of clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam and triazolam.
Povećane koncentracije klorazepata, diazepama, estazolama, flurazepama, oralnog midazolama i triazolama u plazmi.
The dose of ritonavir may need adjusting.
Nakon prekida uzimanja gospine trave, razine ritonavira mogu se povisiti pa će možda biti potrebno prilagoditi dozu.
Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam and triazolam
Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oralni midazolam i triazolam
Increased plasma concentrations of neratinib which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions including hepatotoxicity (see section 4.5).
Povećane koncentracije neratiniba u plazmi, što može povećati mogućnost nastupa ozbiljnih i/ili po život opasnih reakcija, uključujući hepatotoksičnost (vidjeti dio 4.5).
Medicinal product interactions - Ritonavir with antiretroviral agents other than protease inhibitors
Interakcije lijekova - ritonavir s antiretroviroticima koji nisu inhibitori proteaza Istodobno primijenjeni lijek
rifabutin (used to prevent/treat certain infections)*; voriconazole (used to treat fungal infections)*; simvastatin, lovastatin (used to lower blood cholesterol); neratinib (used to treat breast cancer); lomitapide (used to lower blood cholesterol); alfuzosin (used to treat enlarged prostate gland); fusidic acid (used to treat bacterial infections); sildenafil if you suffer from a lung disease called pulmonary arterial hypertension that makes breathing difficult.
- ranolazin (lijek za liječenje kronične boli u prsištu [angine]); - petidin, piroksikam, propoksifen (koriste se za ublažavanje boli); - cisaprid (koristi se za uklanjanje određenih želučanih smetnji); - rifabutin (koristi se za sprječavanje/liječenje određenih infekcija)*; - vorikonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija)*; - simvastatin, lovastatin (koriste se za snižavanje razina kolesterola u krvi); - neratinib (koristi se u liječenju raka dojke); - lomitapid (upotrebljava se za snižavanje kolesterola u krvi); - alfuzosin (koristi se za liječenje povećane prostate); - fuzidičnu kiselinu (koristi se za liječenje bakterijskih infekcija); - sildenafil, ako imate plućnu bolest koja se naziva plućna arterijska hipertenzija, koja otežava disanje; bolesnici koji nemaju tu bolest mogu, pod liječničkim nadzorom, uzimati sildenafil za liječenje impotencije (erektilna disfunkcija) (pogledajte i dio Drugi lijekovi i
200q12h ↑ 28% ↑ 9% Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when prednisolone is concomitantly administered with ritonavir.
200 svakih 12 h ↑ 28% ↑ 9% Kada se prednizolon daje istodobno s ritonavirom preporučuje se pažljivo praćenje terapijskih učinaka i mogućih nuspojava.
50, single dose 200q12h ↑ 2.4-fold ↑ 34% An increase in the incidence in trazodone-related adverse reactions was noted when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
50, jednokratna doza 200 svakih 12 h ↑ 2,4 puta Pri primjeni trazodona istodobno s ritonavirom kao antiretrovirusnim lijekom ili kao farmakokinetičkim pojačivačem zabilježena je povećana učestalost nuspojava povezanih s trazodonom.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of atovaquone.
Ritonavir doziran kao antiretrovirusni lijek ili kao farmakokinetički pojačivač inducira glukuronidaciju, zbog čega se očekuje da će smanjiti koncentracije atovakona u plazmi.
100 mg twice daily1
100 dva puta na dan1
200 mg once daily
200 mg jedanput na dan
• reduced kidney function
• smanjena bubrežna funkcija
↑ 3-7 fold
↑2puta ↑ 3 - 7puta
Repeated dose toxicity studies in animals identified major target organs as the liver, retina, thyroid gland and kidney.
Ispitivanja toksičnosti opetovanih doza u životinja pokazala su da su glavni ciljni organi jetra, mrežnica, štitnjača i bubrezi.
Increased plasma concentrations of ranolazine which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
Povećane koncentracije ranolazina u plazmi, što može povećati mogućnost nastupa ozbiljnih i/ili po život opasnih reakcija (vidjeti dio 4.5).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of ritonavir.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg ritonavira.
Fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Fosamprenavir 700 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan.
Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by ritonavir.
Serumske se koncentracije mogu povećati zbog inhibicijskog učinka ritonavira na P-glikoprotein BCRP i OATP1B.
A case of renal failure with eosinophilia has been reported.
Prijavljen je slučaj zatajenja bubrega s eozinofilijom.
The concomitant administration with ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena s ranolazinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
You must not take Ritonavir Mylan with sildenafil if you suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.
Ako bolujete od plućne arterijske hipertenzije, Ritonavir Mylan ne smijete uzimati istodobno sa sildenafilom (pogledajte i dio 2.
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Istodobno primijenjeni ritonavir vjerojatno povećava koncentracije klorazepata, diazepama, estazolama i flurazepam u plazmi te je stoga kontraindiciran (vidjeti dio 4.3).
Adverse reactions of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed in single dose interaction studies in healthy volunteers (see section 4.5).
U ispitivanjima interakcija pri primjeni jednokratnih doza zdravim dobrovoljcima uočene su nuspojave poput mučnine, omaglice, hipotenzije i sinkope (vidjeti dio 4.5).
Anticancer
Antituberkulotici
Important information regarding medicinal product interactions when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer is also contained in the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Važne informacije o interakcijama među lijekovima kada se ritonavir daje kao farmakokinetički pojačivač mogu se naći i u Sažetku opisa svojstava lijeka za inhibitor proteaze koji se istodobno primjenjuje.
Ritonavir doses higher than 100 mg twice daily have not been studied with fosamprenavir.
Ritonavir u dozama većima od 100 mg dva puta na dan nije ispitan u kombinaciji s fosamprenavirom.
Caution is warranted during the first several days when alprazolam is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer, before induction of alprazolam metabolism develops.
Ako se alprazolam daje istodobno s ritonavirom doziranim kao antiretrovirusnim lijekom ili kao farmakokinetičkim pojačivačem, nužan je oprez tijekom prvih nekoliko dana, dok ne nastupi indukcija metabolizma alprazolama.
Abemaciclib
Abemaciklib
50 μg, single dose
50 µg, jednokratna doza
More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline Summary of Product Characteristics).
Preporučuje se učestalije praćenje elektrokardiograma i transaminaza (vidjeti dio 4.4 te Sažetak opisa svojstava lijeka za bedakilin).
C-labelled ritonavir in rats showed the liver, adrenals, pancreas, kidneys and thyroid to have the highest concentrations of ritonavir.
Ispitivanja distribucije 14C-obilježenog ritonavira po tkivima štakora pokazala su najviše koncentracije ritonavira u jetri, nadbubrežnim žlijezdama, gušterači, bubrezima i štitnjači.
↑ 64% ↑ 5 fold
↑ 15 puta ↑ 5 puta
500 q12 h
500 svakih 12 h
Specific recommendations for use of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer in patients with hepatic impairment are dependent on the protease inhibitor with which it is co-administered.
Specifične preporuke o primjeni ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača u bolesnika s oslabljenom funkcijom jetre ovise o inhibitoru proteaza u kombinaciji s kojim se ritonavir daje.
Amprenavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Amprenavir 600 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan.
100q12h ↑ 7.2-fold ↑ 4.7-fold Ritonavir increases plasma concentrations of simeprevir as a result of CYP3A4 inhibition.
Fosamprenavir 700 svakih 12 h 100 svakih 12 h Amprenavir ↑ 2,4 puta ↑ 11 puta Ritonavir povisuje serumske razine amprenavira (iz fosamprenavira) zbog inhibicije CYP3A4.
For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for tipranavir.
Daljnje informacije liječnik treba potražiti u Sažetku opisa svojstava lijeka za tipranavir.
Ritonavir must not be given to patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Ritonavir se ne smije davati bolesnicima s jako oslabljenom funkcijom jetre (vidjeti dio 4.3).
Increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine.
Povećane koncentracije amiodarona, bepridila, dronedarona, enkainida, flekanida, propafenona i kinidina u plazmi.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent.
Time se povećava rizik od ozbiljnih aritmija izazvanih tim lijekom.
Anti-gout treatments Colchicine
Lijekovi za giht Kolhicin
However, since the renal clearance of ritonavir is negligible, no changes in the total body clearance are expected in patients with renal impairment.
No budući da je klirens bubrega za ritonavir zanemarivo malen, ne očekuju se promjene ukupnog tjelesnog klirensa u bolesnika s oslabljenom funkcijom bubrega.
Ergot derivatives Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Derivati ergota Dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
For specific information regarding the impact of co-administration of acid reducing agents, refer to the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Za specifične informacije o utjecaju istodobne primjene pripravaka koji smanjuju kiselost vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za inhibitor proteaze koji se istodobno daje.
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Time se povećava rizik od ozbiljnih hematoloških poremećaja i od ostalih ozbiljnih nuspojava tih lijekova.
Medicinal Products within Class
Skupina lijekova Lijek unutar skupine
The renal clearance of ritonavir is negligible therefore; a decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Klirens bubrega za ritonavir je zanemarivo malen te se ne očekuje smanjenje ukupnog tjelesnog klirensa u bolesnika s oslabljenom funkcijom bubrega.
Divalproex, lamotrigine, phenytoin Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces oxidation by CYP2C9 and glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of anticonvulsants.
Ritonavir doziran kao antiretrovirusni lijek ili kao farmakokinetički pojačivač inducira oksidaciju posredovanu enzimom CYP2C9 i glukuronidaciju, zbog čega se očekuje smanjenje koncentracije antikonvulziva u plazmi.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer The interaction profiles of HIV-protease inhibitors, co-administered with low dose ritonavir, are dependent on the specific co-administered protease inhibitor.
Profil interakcija inhibitora HIV-proteaza, kada se daju istodobno s ritonavirom u malim dozama, ovisi o određenom inhibitoru proteaza koji se daje.
Arthralgia and back pain Myositis, rhabdomyolysis, myalgia, myopathy/CPK increased
Miozitis, rabdomioliza, mialgija, miopatija/povišenje CK
Concomitant use of vardenafil with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena vardenafila sa ritonavirom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
It is not recommended to co-administer ritonavir with simeprevir.
Istodobna primjena ritonavira i simeprevira se ne preporučuje.
Ritonavir effects on non-antiretroviral co-administered medicinal products
Učinci ritonavira na istodobno primijenjene lijekove koji nisu antiretrovirotici
• diabetes
• šećerna bolest
Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily in ART-naïve patients.
Darunavir 800 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan bolesnicima koji još nisu primali ART.
400 q12 h Indinavir3 Ritonavir
400 svakih 12 h 400 svakih 12 h Indinavir3
However, since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
No budući da je klirens bubrega za ritonavir zanemarivo malen, ne očekuje se smanjenje ukupnog tjelesnog klirensa u bolesnika s oslabljenom funkcijom bubrega.
Darunavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in antiretroviral treatment.
Darunavir 600 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan u bolesnika koji su već primali antiretrovirusnu terapiju (ART).
This is due to the induction of medicinal product metabolising enzymes by St John's wort.
To se događa zato što gospina trava inducira enzime koji metaboliziraju lijek.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir.
Serumske se koncentracije mogu povećati zbog inhibicijskog učinka ritonavira na CYP3A.
Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Sodium chloride Sodium stearyl fumarate
Tableta kopovidon sorbitanlaurat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni natrijev klorid natrijev stearilfumarat
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of cyclosporine, tacrolimus or everolimus.
Ritonavir doziran kao farmakokinetički pojačivač ili kao antiretrovirusni lijek inhibira CYP3A4, zbog čega se očekuje povećanje koncentracije ciklosporina, takrolimusa i everolimusa u plazmi.
Increased plasma concentrations of sildenafil.
Povećane koncentracije sildenafila u plazmi.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by ritonavir.
Serumske se koncentracije mogu povećati zbog inhibicijskog učinka ritonavira na CYP3A i P-gp.
Doses of ritonavir higher than 100 mg twice daily should not be used.
Ritonavir se ne smije davati u dozama većima od 100 mg dva puta na dan.
What Ritonavir Mylan is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Ritonavir Mylan How to take Ritonavir Mylan
Što morate znate prije nego što Vi ili Vaše dijete počnete uzimati Ritonavir Mylan Kako uzimati Ritonavir Mylan
400 q12 h Saquinavir4 Ritonavir
Ritonavir 400 svakih 12 h 400 svakih 12 h Sakvinavir
You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking this type of hormonal contraceptive with ritonavir.
Uzimate li tu vrstu hormonskog kontraceptiva i ritonavir, možda primijetite da je i menstrualno krvarenje postalo neredovito.