natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The first injection with Puregon should be performed under direct medical supervision.
Prva injekcija lijeka Puregon mora se dati pod neposrednim medicinskim nadzorom.
What Puregon is and what it is used for What you need to know before you use Puregon How to use Puregon
Što je Puregon i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Puregon Kako primjenjivati Puregon
Clinical experience with Puregon is based on up to three treatment cycles in both indications.
Kliničko iskustvo s lijekom Puregon u obje se indikacije temelji na do tri ciklusa liječenja.
* Women who are not ovulating A starting dose is set by your doctor.
* Žene koje nemaju ovulaciju Liječnik će odrediti početnu dozu.
Treatment with Puregon, just as pregnancy itself, may increase the risk of having a blood clot (thrombosis).
Liječenje lijekom Puregon, baš kao i sama trudnoća, mogu povećati rizik od nastanka krvnog ugruška (tromboze).
Children There is no relevant use of PUREGON in children.
Djeca Nema relevantne primjene lijeka Puregon u djece.
There are no significant pharmacokinetic differences between intramuscular and subcutaneous administration of Puregon.
Nema značajnih farmakokinetičkih razlika između intramuskularne i supkutane primjene lijeka Puregon.
This leaflet was last revised in Month YYYY
Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesec GGGG.
In women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as a personal or family history, severe obesity or thrombophilia, treatment with gonadotropins, including Puregon, may further increase this risk.
U žena s općenito prepoznatim rizičnim faktorima za tromboembolijske događaje, kao što je osobna ili obiteljska anamneza, jaka pretilost ili trombofilija, liječenje gonadotropinima, uključujući Puregon, može dalje povećati taj rizik.
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (d).
Na kraju, držite štrcaljku uspravno s iglom prema gore i nježno lupkajte po tijelu štrcaljke kako bi mogući mjehurići zraka došli na vrh; tada potisnite klip dok ne izbacite sav zrak i u štrcaljki ne ostane samo Puregon otopina (d).
Single-dose administration of Puregon to rats induced no toxicologically significant effects.
Primjena jedne doze lijeka Puregon u štakora nije izazvala značajne toksikološke učinke.
No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Nema dostupnih podataka o akutnoj toksičnosti lijeka Puregon u ljudi, ali je u istraživanjima na životinjama pokazano da je akutna toksičnost lijeka Puregon i urinarnih gonadotropina vrlo niska.
In adult females: Puregon is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations:
U odraslih žena: Puregon je indiciran za liječenje ženske neplodnosti u sljedećim kliničkim stanjima:
The very first injection of Puregon should only be given in the presence of a doctor or nurse.
Prva injekcija lijeka Puregon smije se dati samo u prisustvu liječnika ili medicinske sestre.
Women with known risk factors for a high ovarian response may be especially prone to the development of OHSS during or following treatment with Puregeon.
Žene s poznatim rizičnim faktorima za jaki odgovor jajnika mogu biti posebno sklone razvoju OHSS-a tijekom ili nakon liječenja lijekom Puregon.
Paediatric population There is no relevant use of Puregon in the paediatric population for the approved indication.
Pedijatrijska populacija Nije opravdana primjena lijeka Puregon u pedijatrijskoj populaciji za odobrenu indikaciju.
What you need to know before you use Puregon
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Puregon
Puregon solution for injection (injection) is a clear, colourless liquid.
Puregon otopina za injekciju (injekcija) je bistra, bezbojna tekućina.
Puregon is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Nije vjerojatno da će Puregon utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower total dosage of Puregon over a shorter treatment period than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to reduce the risk of unwanted ovarian hyperstimulation (see section 5.1).
Na temelju rezultata komparativnih kliničkih ispitivanja smatra se prikladnijim davati nižu ukupnu dozu lijeka Puregon tijekom kraćeg razdoblja liječenja nego što je uobičajeno kod primjene urinarnog FSH-a, ne samo radi optimalnog razvoja folikula, nego i kako bi se smanjio rizik od neželjene hiperstimulacije jajnika (vidjeti dio 5.1).
• Puregon may contain traces of streptomycin and/or neomycin.
• Puregon može sadržavati streptomicin i/ili neomicin u tragovima.
In these women the benefits of gonadotropin administration, including Puregon, need to be weighed against the risks.
U tih žena potrebno je odvagnuti koristi primjene gonadotropina, uključujući Puregon, u odnosu na rizike.
The absolute bioavailability of subcutaneously administered Puregon is approximately 77%.
Apsolutna bioraspoloživost lijeka Puregon nakon supkutane primjene iznosi oko 77%.
Puregon may affect milk production.
Puregon može utjecati na stvaranje mlijeka.
Median duration of treatment (days)
Medijan ukupne doze (IU) Medijan trajanja liječenja (dani)
The active substance is follitropin beta.
Djelatna tvar je folitropin beta.
In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Puregon can bring about the development of multiple follicles.
U žena koje su uključene u postupke medicinski potpomognute oplodnje, uključujući izvantjelesnu oplodnju (IVF) i druge metode, Puregon može dovesti do razvoja većeg broja folikula.
Talk to your doctor before using Puregon if you:
Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Puregon:
It is not known if treatment with fertility medicines increases the risk of these tumors in infertile women.
Nije poznato povećava li liječenje lijekovima za plodnost rizik od tih tumora u neplodnih žena.
Puregon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Puregon ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Povišene koncentracije endogenog FSH-a u muškaraca ukazuju na primarno zatajenje testisa.
To reduce the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment.
Kako bi se smanjio rizik od OHSS-a, potrebne su ultrazvučne procjene razvoja folikula prije liječenja i u redovitim vremenskim razmacima tijekom liječenja.
After treatment with gonadotrophin preparations, there is an increased chance of having multiple pregnancies, even when only one embryo is transferred into the uterus.
Nakon liječenja preparatima gonadotropina, povećava se vjerojatnost višeplodne trudnoće, čak i kad se u maternicu prenese samo jedan zametak.
A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
Preporučuje se postupna shema liječenja koja počinje primjenom 50 IU lijeka Puregon na dan.
Puregon can thus be used to stimulate follicular development and steroid production in selected cases of disturbed gonadal function.
Puregon se stoga može koristiti za stimulaciju folikularnog razvoja i proizvodnju steroida u određenim slučajevima poremećaja funkcije spolnih žlijezda.
Do not use Puregon after the expiry date which is stated on the label and carton after 'EXP'.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake "EXP".
If you inject yourself with Puregon, follow the instructions carefully to give Puregonproperly and with minimal discomfort.
Ako sami injicirate Puregon, pažljivo slijedite upute kako biste Puregon primijenili pravilno i uz minimalnu nelagodu.
If you forget to use Puregon
Ako ste zaboravili primijeniti Puregon
Distribution, biotransformation and elimination Recombinant FSH is biochemically very similar to urinary human FSH and is distributed, metabolised, and excreted in the same way.
Rekombinantni FSH biokemijski je vrlo sličan ljudskom urinarnom FHS pa se distribuira, metabolizira i izlučuje na isti način.
In clinical studies comparing recFSH (follitropin beta) and urinary FSH for controlled ovarian stimulation in women participating in an assisted reproduction technology (ART) program and for ovulation induction (see tables 1 and 2 below), Puregon was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
U kliničkim ispitivanjima u kojima se uspoređivala primjena rekombinantnog FSH-a (folitropin beta) i urinarnog FSH-a za kontroliranu stimulaciju jajnika u žena uključenih u postupak medicinski potpomognute oplodnje i za poticanje ovulacije (vidjeti tablice 1 i 2 u nastavku), Puregon se pokazao potentnijim od urinarnog FSH-a u smislu manje ukupne doze i kraćeg trajanja liječenja potrebnog za poticanje folikularnog sazrijevanja.
Treatment with Puregon is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle.
Nakon liječenja lijekom Puregon obično slijedi primjena hCG-a kako bi se potaknula posljednja faza sazrijevanja folikula, ponovna uspostava mejoze i ruptura folikula.
Treatment with Puregon should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Liječenje lijekom Puregon mora započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema neplodnosti.
Puregon is used to treat infertility in any of the following situations:
Puregon se koristi za liječenje neplodnosti u sljedećim situacijama:
Puregon solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Puregon otopina za injekciju sadrži folitropin beta, hormon poznat kao folikulostimulirajući hormon (FSH).
Depending on the ovarian response, the following measurements can be considered to reduce OHSS: - withhold further stimulation with a gonadotropin for a maximum of 3 days (coasting); - withhold hCG and cancel the treatment cycle; - administer a dose lower than 10,000 IU of urinary hCG for triggering final oocyte maturation, e.g. 5,000 IU urinary hCG or 250 micrograms rec-hCG (which is equivalent to approximately 6,500 IU of urinary hCG); - cancel the fresh embryo transfer and cryopreserve embryos; - avoid administration of hCG for luteal phase support.
Ovisno o odgovoru jajnika, mogu se razmotriti sljedeće mjere kako bi se smanjio OHSS: - prekid daljnje stimulacije gonadotropinom tijekom maksimalno 3 dana (odgađanjeengl. coasting); - neprimjenjivanje hCG-a i otkazivanje terapijskog ciklusa; - primjena doze manje od 10 000 IU urinarnog hCG-a za poticanje konačnog sazrijevanja oocite, npr. 5000 IU urinarnog hCG-a ili 250 mikrograma rec-hCG-a (što odgovara približno 6500 IU urinarnog hCG-a); - otkazivanje prijenosa svježeg embrija i krioprezervacija embrija; - izbjegavanje primjene hCG-a za potporu lutealne faze.
Do not mix Puregon with any other medicines.
Puregon se ne smije miješati s drugim lijekovima.
After intramuscular administration of Puregon, the maximum FSH concentrations are higher and reached earlier in men as compared to women.
Nakon intramuskularne primjene lijeka Puregon maksimalne koncentracije FSH-a su veće i postižu se brže u muškaraca nego u žena.
* Medically assisted reproduction programs, for instance IVF A starting dose is set by your doctor.
* Postupci medicinski potpomognute oplodnje, npr. izvantjelesna oplodnja (IVF) Liječnik će odrediti početnu dozu.
These side effects are not considered to be related to the use of Puregon, but to Assisted Reproductive Technology (ART) or subsequent pregnancy.
Te se nuspojave ne smatraju povezanima s primjenom lijeka Puregon nego s medicinski potpomognutom oplodnjom ili posljedičnom trudnoćom.
Subcutaneous injection of Puregon may be carried out by patient or partner, provided that proper instructions are given by the physician.
Supkutanu injekciju lijeka Puregon može primijeniti sam bolesnik/bolesnica ili partner/partnerica ako im je liječnik dao odgovarajuće upute.
Intramuscular (IM) and subcutaneous (SC) use The contents of the vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
Primjena u mišić (i.m.) ili potkožno (s.c.) Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon što se probije gumeni čep.
Do not use Puregon
Nemojte primjenjivati Puregon
When using the pen-injector, it should be realised that the pen is a precision device which accurately delivers the dose to which it is set.
Kod uporabe injekcijske brizgalice treba znati da je brizgalica precizno pomagalo koje injicira točnu dozu koja je odmjerena.
Table 1: Results of study 37,608 (randomized, group comparative clinical study comparing safety and efficacy of Puregon with urinary FSH in controlled ovarian stimulation).
Tablica 1: Rezultati Ispitivanja 37 608 (randomizirano, grupno komparativno kliničko ispitivanje usporedbe sigurnosti i djelotvornosti lijeka Puregon i urinarnog FSH-a u kontroliranoj stimulaciji jajnika).
Table 2: Results of study 37,609 (randomized, group comparative clinical study comparing safety and efficacy of Puregon with urinary FSH in ovulation induction).
Tablica 2: Rezultati Ispitivanja 37 609 (randomizirano, grupno komparativno kliničko ispitivanje usporedbe sigurnosti i djelotvornosti lijeka Puregon i urinarnog FSH-a u poticanju ovulacije).
Puregon is usually prescribed at a dose of 450 IU per week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months.
Puregon se obično daje u dozi od 450 IU tjedno, većinom u tri odijeljene doze od 150 IU, u kombinaciji s drugim hormonom (hCG).
Puregon is used in the treatment of women undergoing ovarian induction or controlled ovarian hyperstimulation in assisted reproduction programmes.
Puregon se koristi u liječenju žena koje su podvrgnute poticanju ili kontroliranoj hiperstimulaciji jajnika u sklopu postupaka medicinski potpomognute oplodnje.
If you are breast-feeding, tell your doctor before using Puregon.
Ako dojite, obavijestite o tome svog liječnika prije uzimanja lijeka Puregon.
After subcutaneous administration of Puregon, maximum concentration of FSH is reached within about 12 hours.
Nakon supkutane primjene lijeka Puregon maksimalna koncentracija FSH-a postiže se unutar otprilike 12 sati.
If you: • are allergic to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon (listed in section 6)
U slučajevima: • ako ste alergični na folitropin beta ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
If you inject yourself with Puregon, follow the instructions for use in the next section, to give Puregon properly and with minimal discomfort.
Ako sami injicirate Puregon, slijedite upute za primjenu u daljnjem tekstu kako biste Puregon primijenili pravilno i uz minimalnu neugodu.
Puregon should be given at a dosage of 450 IU/week, preferably divided in 3 dosages of 150 IU, concomitantly with hCG.
Puregon se mora davati u dozi od 450 IU/tjedan, preporučljivo u 3 odijeljene doze od 150 IU, istodobno uz hCG.
After intramuscular or subcutaneous administration of Puregon, maximum concentrations of FSH are reached within about 12 hours.
Nakon intramuskularne ili supkutane primjene lijeka Puregon maksimalne koncentracije FSH-a postižu se unutar otprilike 12 sati.
Solution for injection 1 vial containing 0.5 mL 5 vials each containing 0.5 mL 10 vials each containing 0.5 mL
Otopina za injekciju 1 bočica koja sadrži 0,5 ml 5 bočica; svaka sadrži 0,5 ml 10 bočica; svaka sadrži 0,5 ml
For use only with the Puregon Pen.
Samo za primjenu s brizgalicom Puregon Pen.
Thromboembolic events, both in association with and separate from OHSS, have been reported following treatment with gonadotropins, including Puregon.
Tromboembolijski događaji, kako oni povezani tako i oni nepovezani s OHSS-om, prijavljeni su nakon liječenja gonadotropinima, uključujući Puregon.
Furthermore Puregon can be used to promote multiple follicular development in medically assisted reproduction programs [e.g. in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intrafallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Nadalje, Puregon se može koristiti za poticanje razvoja većeg broja folikula u postupcima medicinski potpomognute oplodnje [npr. in vitro oplodnja/prijenos embrija (IVF/ET), prijenos gamete u jajovod (GIFT) ili intracitoplazmatsko injiciranje spermija (ICSI)].
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
A gentle massage of the site - while still maintaining pressure - helps disperse the Puregon solution and relieve any discomfort.
Nježna masaža mjesta uboda, uz zadržavanje pritiska, poboljšava raspodjelu Puregon otopine i ublažava neugodu.
In males Puregon is used in the treatment of deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.
U muškaraca se Puregon koristi u liječenju nedostatne spermatogeneze uslijed hipogonadotropnog hipogonadizma.
In women undergoing Assisted Reproduction Technologies (ART) procedures, the risk of a multiple pregnancy is mainly related to the number of embryos transferred.
U žena koje prolaze postupke medicinski potpomognute oplodnje , rizik od višeplodne trudnoće većinom je povezan s brojem prenijetih embrija.
It is unlikely that Puregon is passed into breast milk.
Nije vjerojatno da će Puregon prijeći u majčino mlijeko.
Mean no. of oocytes retrieved Mean total dose (no. of 75 IU ampoules) Mean duration of FSH stimulation (days)
Prosječan broj dobivenih oocita Prosječna ukupna doza (broj ampula od 75 IU) Prosječno trajanje FSH stimulacije (dani)
• are allergic to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon (listed in section 6)
• ako ste alergični na folitropin beta ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
This may be of particular relevance when switching between the pen-injector and a conventional syringe within one treatment cycle.
To može biti naročito važno ako se u istom ciklusu naizmjence koriste brizgalica i obična štrcaljka.
Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
Istodobna primjena lijeka Puregon i klomifen citrata može pojačati folikularni odgovor.
For males and females
Za muškarce i žene
Using the pen, injection of Puregon can be carried out by the patient, provided that proper instructions are given by the physician.
Koristeći brizgalicu, injekciju lijeka Puregon može primijeniti sam bolesnik/bolesnica ako mu/joj je liječnik dao odgovarajuće upute.
Puregon can be given either alone, or, to prevent premature luteinisation, in combination with a GnRH agonist or antagonist.
Puregon se može primjenjivati kao jedini lijek ili u kombinaciji s agonistom ili antagonistom GnRH-a radi sprječavanja prerane luteinizacije.
Puregon solution for injection comes in a glass vial.
Puregon otopina za injekciju nalazi se u staklenoj bočici.
If a GnRH agonist (a medicine used to prevent early ovulation) has been given, higher doses of Puregon may be needed.
Ako se primjenjuje agonist GnRH-a (lijek koji sprječava preranu ovulaciju), možda će biti potrebne veće doze lijeka Puregon.
The use of Puregon during pregnancy is not indicated.
Puregon nije indiciran za primjenu u trudnoći.
 12 mm  15 mm  18 mm
Prosječan broj folikula 12 mm 15 mm
For patient convenience, Puregon may be stored at or below 25ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
Radi lakše uporabe, bolesnik može jednokratno čuvati Puregon na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca.
Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with Puregon.
Prije početka liječenja lijekom Puregon potrebno je procijeniti i zdravstvena stanja koja su kontraindikacija za trudnoću.
Such patients are unresponsive to Puregon/hCG therapy.
Takvi bolesnici neće odgovoriti na liječenje lijekom Puregon i hCG-om.
• Each cartridge contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/mL aqueous solution.
• Jedan uložak sadrži djelatnu tvar folitropin beta, hormon poznat kao folikulostimulirajući hormon (FSH), u koncentraciji od 833 IU/ml vodene otopine.
Puregon cartridges are not designed to allow any other drug to be mixed in the cartridges.
Puregon ulošci izrađeni su tako da se u uložak ne može umiješati drugi lijek.
The table below lists the adverse reactions with follitropin beta reported in a clinical trial in males (30 patients dosed), according to system organ class and frequency; common (≥ 1/100 to < 1/10).
U sljedećoj su tablici nuspojave folitropina beta prijavljene u kliničkom ispitivanju u muškaraca (30 je bolesnika primilo dozu) navedene prema organskim sustavima i učestalosti; često (≥1/100 i <1/10).
How to use Puregon
Kako primjenjivati Puregon
For ovulation induction, Puregon resulted in a lower median total dose and shorter median duration of treatment when compared to urinary FSH.
Kad se primjenjivao za poticanje ovulacije, medijan ukupne doze lijeka Puregon je bio manji, a medijan trajanja liječenja kraći nego kod primjene urinarnog FSH-a.
How to store Puregon
Kako čuvati Puregon
1025 IU recombinant FSH activity/1.230 mL Net content 900 IU
1025 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/1,230 ml Neto sadržaj 900 IU
Puregon treatment is then stopped and ovulation will be induced by giving human chorionic gonadotrophin (hCG).
Tada se liječenje lijekom Puregon prekida i potiče se ovulacija davanjem humanog korionskog gonadotropina (hCG).
Subcutaneous (SC) use.
Potkožna primjena (s.c.)
This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes.
Puregon sadrži rekombinantni FSH, koji se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK pomoću stanične linije jajnika kineskog hrčka, koja se transfecira podvrstom gena humanog FSH-a.
This dose may be adjusted during your treatment period.
Vaš liječnik će odrediti početnu dozu koja se može prilagođavati tijekom liječenja.
For controlled ovarian stimulation, Puregon resulted in a higher number of oocytes retrieved at a lower total dose and with a shorter treatment period, when compared to urinary FSH.
Kad se primjenjivao za kontroliranu stimulaciju jajnika, ishod liječenja lijekom Puregon bio je veći broj dobivenih oocita pri nižoj ukupnoj dozi i kraćem trajanju liječenja u usporedbi s urinarnim FSH.
0.5 mL of solution in 3 mL vial (type I glass) with stopper (chlorobutyl rubber).
0,5 ml otopine u bočici volumena 3 ml (staklo tipa I ) s čepom (klorobutilna guma).
Puregon showed no mutagenic potential in the Ames test and in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes.
Amesov test i in vitro test kromosomskih aberacija s ljudskim limfocitima nisu pokazali mutageni potencijal lijeka Puregon.
Men
I
After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Puregon may be necessary to achieve an adequate follicular response.
Nakon desenzibilizacije hipofize agonistom GnRH-a, za postizanje odgovarajućeg folikularnog odgovora može biti potrebna veća doza lijeka Puregon.
The administration of Puregon is then discontinued and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG).
Nakon toga se primjena lijeka Puregon prekida, a ovulacija se može potaknuti primjenom humanog korionskog gonadotropina (engl. human chorionic gonadotrophin, hCG).
In rare instances, thromboembolism has been associated with follitropin beta /hCG therapy as with other gonadotrophins.
Kao i liječenje drugim gonadotropinima, liječenje folitropinom beta i hCG-om se u rijetkim slučajevima povezuje s tromboembolijom.
CARTRIDGE TEXT Puregon 300 IU/0.36 mL
TEKST NA ULOŠKU Puregon 300 IU/0,36 ml