natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Events related to the nervous system (e.g. epileptic seizure, convulsion, speech disorder,
• događaji povezani sa živčanim sustavom (npr. epileptični napadaji, konvulzije, smetnje govora,
Shelf-life as package for sale: 3 years.
Rok valjanosti lijeka u originalnom pakiranju: 3 godine.
No other medicines should be added to the injection solution (see below).
U otopinu za injekciju se ne smiju dodavati drugi lijekovi (vidite niže).
Therefore, repeated use is not recommended.
Stoga se višekratna primjena ne preporučuje.
The relative contribution of the inhibitors to inactivation of reteplase decreases as follows: C1-inactivator > α2antiplasmin > α2-antitrypsin.
Relativni udio inhibitora u inaktivaciji reteplaze smanjuje se na sljedeći način: C1-inaktivator > α2
In the patients who fail to respond to these conservative measures, judicious use of transfusion products may be indicated.
Za bolesnike koji ne reagiraju na takve uobičajene mjere treba razmisliti o opreznoj primjeni transfuzijskih pripravaka.
The concomitant use of heparin anticoagulation may contribute to bleeding.
Istodobna primjena antikoagulacije heparinom može pojačati krvarenje.
Rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST elevation or recent left Bundle Branch Block within 12 hours after the onset of acute myocardial infarction AMI symptoms.
Rapilysin je indiciran za trombolitičko liječenje suspektnog infarkta miokarda s perzistentnom elevacijom ST segmenta ili nedavnim blokom lijeve grane unutar 12 sati nakon pojave simptoma akutnog infarkta miokarda.
Caution should be employed when used with other medicinal products affecting haemostasis such as heparin, low-molecular-weight heparins, heparinoids, oral anticoagulants and antiplatelet agents other than acetylsalicylic acid, such as dipyridamole, ticlopidine, clopidogrel or glycoprotein IIb/IIIa receptor antagonists.
Potrebna je osobita pozornost pri primjeni s drugim lijekovima koji utječu na hemostazu, kao što su heparin, nisko molekularni heparini, heparionidi, oralni antikoagulansi i antitrombocitni lijekovi, osim acetilsalicilatne kiseline, npr. dipiridamol, tiklopidin, klopidogrel ili antagonisti receptora za glikoprotein IIb/IIIa.
Thrombolytic treatment may cause the heart to beat irregularly.
Trombolitičko liječenje može uzrokovati nepravilne otkucaje srca.
At present, little data are available on the use of Rapilysin in patients with diastolic blood pressure higher than 100 mmHg.
Trenutno je malo dostupnih podataka o primjeni lijeka Rapilysin u bolesnika s dijastoličkim krvnim tlakom višim od 100 mmHg.
Mitral regurgitation, pulmonary embolism, other systemic embolism/cerebral embolism and ventricular septal defect
Mitralna regurgitacija, plućna embolija, druga sistemska embolija/cerebralna embolija i ventrikularni septalni defekt
• if you have enlarged blood vessels in the gullet (oesophagus) (frequently caused by liver disease).
• ako imate proširene krvne žile u jednjaku (često uzrokovane bolestima jetre)
Reteplase activity is cleared from the plasma at a rate of 283±101 ml/min, resulting in a dominant half-life (t1/2α) of 14.6±6.7 min and a terminal half-life (t1/2ß) of 1.6 hours±39 min. Only minor amounts of reteplase were immunologically detected in the urine.
Aktivnost reteplaze nestaje iz plazme brzinom od 283±101 ml/min, rezultirajući dominantnim poluvijekom (t1/2α) od 14,6±6,7 minuta i krajnjim poluvijekom (t1/2ß) od 1,6 sati±39 minuta.
A small amount of solution may remain in the vial due to overfill.
Može se dogoditi da manja količina otopine ostane u bočici kao višak.
Ensure that the injection is not mistakenly given paravenously.
Pazite da injekciju slučajno ne ubrizgate paravenski.
The half-life of reteplase was increased in patients with AMI as compared to healthy volunteers.
Poluvijek reteplaze u bolesnika s akutnim infarktom miokarda bio je povećan u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.
Heparin and other medicines that thin the blood (anticoagulants) and acetylsalicylic acid (a substance used in many medicines used to relieve pain and lower fever) may increase the risk of bleeding.
Heparin i drugi lijekovi koji razrjeđuju krv (antikoagulansi) te acetilsalicilatna kiselina (tvar koja se nalazi u mnogo lijekova za ublažavanje bolova i snižavanje temperature) mogu povećati rizik od krvarenja.
Cerebral haemorrhage2
Cerebralno krvarenje2
Reports of intracranial bleeding, many of which are fatal, are of particular concern.
Osobito su zabrinjavajuća izvješća o intrakranijalnim krvarenjima, koja su često smrtonosna.
The reconstituted preparation results in a clear, colourless solution.
Rekonstituirani lijek je bistra, bezbojna otopina.
A target fibrinogen level of 1 g/l is desirable with cryoprecipitate or fibrinogen infusion.
Pri infuziji krioprecipitata ili fibrinogena poželjna je ciljna razina fibrinogena od 1 g/l.
Haemorrhage at the injection site (e.g. haematoma), a local reaction at injection site, for example a burning sensation
Krvarenje na mjestu injekcije (primjerice, hematom), lokalna reakcija na mjestu injekcije, primjerice osjećaj žarenja
Following intravenous bolus injection of 10 + 10 U in patients with acute myocardial infarction reteplase antigen is distributed in plasma with a dominant half-life (t1/2α) of 18±5 min and eliminated with a terminal half-life (t1/2ß) of 5.5 hours±12.5 min at a clearance rate of 121±25 ml/min.
U bolesnika s akutnim infarktom miokarda nakon intravenske bolusne injekcije od 10 + 10 U, antigen reteplaze raspodjeljuje se u plazmi s dominantnim poluvijekom (t1/2α) od 18±5 minuta, a eliminira s krajnjim poluvijekom (t1/2ß) od 5,5 sati±12,5 minuta pri klirensu od 121±25 ml/minuta.
Events related to the nervous system (e.g. epileptic seizure, convulsion, aphasia, speech disorder, delirium, acute brain syndrome, agitation, confusion, depression, psychosis)
Događaji povezani sa živčanim sustavom (primjerice, epileptički napadaj, konvulzija, afazija, poremećaj govora, delirij, akutni moždani sindrom, agitacija, konfuzija, depresija, psihoza)
Take the 10 ml syringe out of the package.
Iz pakiranja izvadite napunjenu štrcaljku od 10 ml.
Patients with systolic blood pressure over 160 mmHg have a greater risk of bleeding in the brain.
Bolesnici sa sistoličkim krvnim tlakom višim od 160 mmHg podložniji su riziku od krvarenja u mozgu.
Systolic blood pressure over 160 mmHg before thrombolysis with reteplase was associated with greater risk for cerebral bleeding.
Sistolički krvni tlak veći od 160 mmHg prije trombolize s reteplazom bio je povezan s povećanim rizikom od cerebralnog krvarenja.
coronary artery bypass graft, or surgery or injury to the head or spine), given birth, or had an organ biopsy or other medical / surgical procedure.
ugradnju premosnice koronarne arterije, operaciju ili ozljedu glave ili kralježnice), ako ste rodili ili bili podvrgnuti biopsiji organa ili drugim medicinskim/kirurškim zahvatima.
It is a thrombolytic medicine used to dissolve blood clots that have formed in certain blood vessels and to restore the blood flow in these blocked vessels (=thrombolysis).
To je trombolitički lijek koji se koristi za otapanje krvnih ugrušaka koji su se stvorili u krvnim žilama te za ponovno uspostavljanje krvotoka u začepljenim krvnim žilama (=tromboliza).
The medicine is supplied in vials as a powder for injection.
Lijek je dostupan u bočicama kao prašak za injekciju.
Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78
• if you are taking medicine to thin your blood (oral anticoagulants, e.g. warfarin).
• ako imate poremećaj zgrušavanja krvi • ako uzimate lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi (oralni antikoagulansi, npr. varfarin)
Dosage of Heparin
Doziranje heparina
Heparin, vitamin K antagonists and medicinal product that alter platelet function (such as acetylsalicylic acid, dipyridamole and abciximab) may increase the risk of bleeding if administered prior to, during or after reteplase therapy.
Heparin, antagonisti vitamina K i lijekovi koji mijenjaju funkciju trombocita (kao što su acetilsalicilatna kiselina, dipiridamol i abciksimab) mogu povećati rizik od krvarenja ako se primjenjuju prije, tijekom ili nakon liječenja reteplazom.
• feel palpitations or an irregular heart beat
• osjetite lupanje srca ili nepravilne otkucaje srca.
In cynomolgus monkeys, the sedative effect ranged from slight apathy to unconsciousness, caused by a reversible dose-related drop in blood pressure.
Sedacijski učinak primijećen u cynomolgulus majmuna bio je u rasponu od blage apatije do gubitka svijesti uzrokovane reverzibilnim padom tlaka povezanim s dozom.
Reteplase 10 U (recombinant plasminogen activator, thrombolytic agent)
TVARI Reteplaza 10 U (rekombinantni aktivator plazminogena, trombolitički lijek)
• septic inflammation of a vein with blood clotting (septic thrombophlebitis) or blocked blood vessels at an infected site
• septička upala vene sa zgrušavanjem krvi (septički tromboflebitis) ili začepljene krvne žile na mjestu infekcije
Death and permanent disability are not uncommonly reported in patients who have experienced stroke (including intracranial bleeding) and other serious bleeding episodes.
Smrt i trajna invalidnost nerijetko su prijavljivani u bolesnika s moždanim udarom (uključujući intrakranijalno krvarenje) i drugim teškim krvarenjima.
It is not known whether reteplase is excreted into breast milk.
Nije poznato izlučuje li se reteplaza u majčino mlijeko.
As with other thrombolytic agents, recurrent ischaemia/angina, hypotension and heart failure/pulmonary oedema have been reported frequently as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration.
Kao i kod drugih trombolitičkih lijekova, ponavljajuća ishemija/angina, hipotenzija i zatajenje srca/plućni edem često su opaženi kao posljedica infarkta miokarda i/ili primjene trombolitika.
- systolic blood pressure at entry > 160 mmHg
- sistolički krvni tlak na početku liječenja > 160 mmHg
The dose of acetylsalicylic acid given before Rapilysin should be at least 250 mg-350 mg and should be followed by 75-150 mg/day, at least until discharge from hospital.
Doza acetilsalicilatne kiseline, dana prije lijeka Rapilysin, mora biti najmanje 250 mg - 350 mg, nakon koje slijedi 75 - 150 mg/dan, barem do otpuštanja iz bolnice.
• if you have severe liver or kidney disease.
• ako imate tešku bolest jetre ili bubrega
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours between 2° and 30 °C after dissolving with water for injection.
Nakon otapanja s vodom za injekcije otopina je kemijski i fizikalno stabilna 8 sati na temperaturi od 2°C do 30°C.
As with other thrombolytic agents these cardiovascular events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration.
Kao i s drugim trombolitičkim lijekovima ti kardiovaskularni događaji prijavljeni su kao posljedica infarkta miokarda i/ili primjene trombolitika.
Other medicines and Rapilysin:
Drugi lijekovi i Rapilysin
Plasmin in turn degrades fibrin, which is the main component of the matrix of thrombi, thereby exerting its thrombolytic action.
Plazmin razgrađuje fibrin, glavni sastojak osnove tromba, i pri tome djeluje trombolitički.
No other medicines should be added to the injection solution.
Drugi se lijekovi ne smiju dodavati otopini za injekciju.
Most patients who have bleeding can be managed by interruption of thrombolytic and anticoagulant therapy, volume replacement and manual pressure applied to an incompetent vessel.
Većinu bolesnika koji krvare moguće je zbrinuti prekidom liječenja tromboliticima i antikoagulansima, nadoknađivanjem tekućine i pritiskom rukom na oštećenu žilu.
Acute toxicity studies were performed in rats, rabbits and monkeys Subacute toxicity studies were performed in rats, dogs and monkeys.
Ispitivanja subakutne toksičnosti provedena su na štakorima, psima i majmunima.
For information on product incompatibilities see section 4.2.
Za informacije o inkompatibilnosti lijeka vidjeti dio 4.2.
Reteplase is supplied as a freeze-dried substance in vials.
Reteplaza je dostupna kao smrzavanjem osušena tvar u bočicama.
The initial dose of acetylsalicylic acid prior to thrombolysis should be at least 250 mg (250 - 350 mg) followed by 75 - 150 mg/day at least until discharge.
Početna doza acetilsalicilatne kiseline prije trombolize mora iznositi najmanje 250 mg (250 - 350 mg), nakon koje slijedi 75 - 150 mg/dan do otpuštanja iz bolnice.
There is no experience with Rapilysin in pregnant women.
Nema iskustava o primjeni lijeka Rapilysin u trudnica.
The solution must be examined to ensure that only clear, colourless solution is injected.
Potrebno je pregledati otopinu da bi se osiguralo ubrizgavanje samo bistre i bezbojne otopine.
• if you have an ulcer in the stomach or small intestine.
• ako imate vrijed u želucu ili tankom crijevu
Only clear, colourless solutions should be injected.
Samo se bistra, bezbojna otopina smije ubrizgati.
Visual inspection of the solution is necessary after reconstitution.
Nakon rekonstitucije potrebno je vizualno pregledati otopinu.
• if you have a brain tumour or a malformed blood vessel or a vessel wall dilatation (aneurysm) in the brain.
• ako imate tumor na mozgu, malformacije krvnih žila ili proširenje stijenke žila (aneurizme) u mozgu
2 pre-filled glass syringes (borosilicate, type I) for single use, with a bromobutyl plunger stopper and a bromobutyl rubber tip cap, containing 10 ml of solvent.
2 napunjene staklene štrcaljke (borosilikat, tip I) za jednokratnu uporabu s bromobutilnim čepom klipa i bromobutilnim zatvaračem vrha koje sadrže 10 ml otapala.
Recurrent ischaemia/angina, hypotension and heart failure/pulmonary oedema
Rekurentna ishemija/angina, hipotenzija i zatajenje srca/plućni edem
• bleeding in the gastrointestinal, urinary or genital tract within the past 10 days
• krvarenje u probavnom, mokraćnom ili genitalnom sustavu u posljednjih 10 dana
The most commonly reported adverse drug reaction associated with reteplase treatment is haemorrhage, predominantly at the injection site.
Najčešće prijavljivana nuspojava povezana s liječenjem reteplazom je krvarenje, pretežno na mjestu davanja injekcije.
2 colourless glass vials (type I) with a rubber (butyl) closure and an aluminium flip-off cap, containing 0.56 mg of powder.
2 bezbojne staklene bočice (tip I) s gumenim (butil) čepom i aluminijskim zatvaračem, koje sadrže 0,56 mg praška.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I)
Antibody formation to the reteplase molecule has not been seen.
Nije uočeno stvaranje antitijela na molekulu reteplaze.
Rapilysin should be prescribed by physicians experienced in the use of thrombolytic treatment and with the facilities to monitor its use.
Rapilysin smiju propisati samo liječnici s iskustvom u primjeni trombolitičkog liječenja te koji imaju na raspolaganju uređaj za praćenje učinka lijeka.
The most common side effect of Rapilysin is bleeding.
Najčešća nuspojava lijeka Rapilysin je krvarenje.
Heparin, which is given together with Rapilysin, may also increase bleeding.
koji se primjenjuje s lijekom Rapilysin, može također pojačati krvarenje.
• Abnormal heart beats (arrhythmias), cardiac arrest, circulatory collapse or another heart attack may occur
• poremećeni otkucaji srca (aritmije), zastoj srca, kolaps cirkulacije ili ponovni srčani udar.
Rapilysin is given as a 10 U injection followed by a second 10 U injection 30 minutes later (double bolus).
Rapilysin se primjenjuje kao injekcija od 10 U, nakon koje, 30 minuta kasnije, slijedi druga injekcija od 10 U (dvostruki bolus).
You must tell your doctor if you are pregnant or think you are pregnant.
Ako ste trudni ili mislite da ste trudni, morate obavijestiti svog liječnika.
Arrhythmias (e.g. AV block, atrial fibrillation/flutter, ventricular tachycardia/fibrillation, electromechanical dissociation (EMD)), cardiac arrest, cardiogenic shock and reinfarction
Aritmije (primjerice AV blok, fibrilacija/undulacija atrija, tahikardija/ fibrilacija ventrikula, elektromehanička disocijacija (EMD)), srčani zastoj,
Haemopericardium, retroperitoneal bleeding, cerebral haemorrhage, epistaxis, haemoptysis, eye haemorrhage and ecchymosis
Hemoperikard, retroperitonealno krvarenje, cerebralno krvarenje, epistaksa, hemoptiza, krvarenje u oko i ekhimoza
At present, insufficient data in patients with a diastolic blood pressure > 100 mmHg prior to thrombolytic therapy are available for reteplase.
Trenutno nema dovoljno podataka o primjeni retaplaze u bolesnika s dijastoličkim tlakom > 100 mmHg prije trombolitičkog liječenja.
Remove the protective flip-cap from the vial of Rapilysin 10 U and clean the rubber closure with an alcohol wipe.
Uklonite zaštitni zatvarač s bočice lijeka Rapilysin 10 U i vatom namočenom u alkohol očistite gumeni čep.
In addition, the second bolus of reteplase should not be given if the serious bleeding occurs before it is administered.
Osim toga, ako prije primjene drugog bolusa reteplaze dođe do ozbiljnog krvarenja, bolus se ne smije primijeniti.
However, no antibody formation to the reteplase molecule has been observed.
No, stvaranje antitijela na molekulu reteplaze nije primijećeno.
A clinical trial in approximately 15 000 patients comparing reteplase with the accelerated dose regimen of alteplase (GUSTO III) (2:1 randomisation reteplase: alteplase) did not show statistically different results for the primary endpoint of 30-day mortality (reteplase: 7.47 %, alteplase 7.23 %, p = 0.61) or for the combined endpoint of 30-day mortality and non-fatal disabling stroke (reteplase: 7.89 %, alteplase 7.88 %, p = 0.99).
(reteplaza: 7,47%, alteplaza 7,23%, p = 0,61) ili za kombinirani cilj ispitivanja 30-dnevne smrtnosti i moždanog udara koji uzrokuje invalidnost, ali bez smrtnog ishoda (reteplaza: 7,89%, alteplaza 7,88%, p = 0,99).
Withdraw 10 ml of Rapilysin 10 U solution back into the syringe.
Izvucite 10 ml otopine lijeka Rapilysin 10 U nazad u štrcaljku.
Other medicines may also not mix well with Rapilysin.
Ima i drugih lijekova koji se ne bi smjeli miješati s lijekom Rapilysin.
Abnormal heart beats (arrhythmias)
Poremećeni otkucaji srca (aritmije)
For information on product incompatibilities see section 6.2.
Za informacije o inkompatibilnosti lijeka vidjeti dio 6.2.
The resulting solution must be used immediately.
Pripremljena otopina mora se odmah primijeniti.
In general, however, it is not necessary to replace the coagulation factors because of the relatively short half-life of reteplase.
Ipak, zbog relativno kratkog poluvijeka reteplaze faktore zgrušavanja u pravilu nije potrebno nadomještati.
What Rapilysin is and what it is used for What you need to know before Rapilysin is given to you How to use Rapilysin
Što je Rapilysin i za što se koristi Što morate znati prije nego
Package leaflet: Information for the user Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection reteplase
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Rapilysin 10 U prašak i otapalo za otopinu za injekciju reteplaza
Heparin and Rapilysin are incompatible when combined in solution.
Heparin i Rapilysin, pomiješani u otopini, su inkompatibilni.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF THE SYRINGE
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA ŠTRCALJKI
Tranexamic acid di-potassium-hydrogen phosphate phosphoric acid sucrose polysorbate 80
Prašak: traneksamatna kiselina kalijev hidrogenfosfat fosfatna kiselina saharoza polisorbat 80
Treatment with reteplase should be initiated as soon as possible after the onset of AMI symptoms.
Liječenje reteplazom potrebno je započeti što prije nakon pojave simptoma akutnog infarkta miokarda.
• Bleeding at the injection site, e.g. blood blister (haematoma)
• krvarenje na mjestu davanja injekcije, npr. krvavi podljev (hematom)
Rapilysin should be injected preferably through an intravenous line that is used only for the injection of Rapilysin.
Rapilysin treba ubrizgati, po mogućnosti, kroz intravenski put koji se koristi samo za ubrizgavanje lijeka Rapilysin.
Mother's milk should be thrown away during the first 24 hours after thrombolytic treatment.
U prva 24 sata nakon trombolitičkog liječenja majčino mlijeko treba baciti.
Use the solution immediately after reconstitution
Otopinu primijeniti odmah nakon pripreme za primjenu.
or an infection of the heart muscle (bacterial endocarditis).
• ako imate akutnu upalu gušterače ili perikarda (ovojnice oko srca) ili pak infekciju srčanog mišića (bakterijski endokarditis)
At present there is no experience with repeated use of Rapilysin.
Trenutno nema iskustava u višekratnoj primjeni lijeka Rapilysin.
The use of rigid catheter as well as intramuscular injections and nonessential handling of the patient should be avoided during treatment with reteplase.
Tijekom liječenja reteplazom potrebno je izbjegavati upotrebu krutog katetera i intramuskularnih injekcija te postupke s bolesnikom koji nisu nužni.
Cardiovascular events can be life-threatening or cause death.
• začepljenje krvnih žila zbog kolesterola (masnoće) Kardiovaskularni događaji mogu biti opasni po život ili uzrokovati smrt.
- any other condition in which bleeding constitutes a significant hazard or would be particularly difficult because of its location
- dob veća od 75 godina - bilo koje drugo stanje u kojemu bi krvarenje bilo iznimno opasno ili bi ga bilo osobito teško nadzirati zbog mjesta na kojem se pojavljuje.
Heparin should be given for at least 24 hours, preferably for 48-72 hours, in order to keep aPTT values 1.5 to 2 times normal.
Heparin je potrebno primjenjivati najmanje 24 sata, po mogućnosti od 48 do 72 sata, održavajući vrijednosti aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena u rasponu 1,5 do 2 puta većem od normalne vrijednosti.
- within 3 months of severe bleeding, major trauma or major surgery (e.g. coronary artery bypass graft, intracranial or intraspinal surgery or trauma), obstetrical delivery, organ biopsy, previous puncture of non-compressible vessels.
- teško krvarenje, veća ozljeda ili veći kirurški zahvat (npr. ugradnja premosnice koronarne arterije, intrakranijalna ili intraspinalna operacija ili ozljeda), porođaj, biopsija organa,
Except in life-threatening situations, Rapilysin should not be used in pregnant women.
Rapilysin se ne smije primjenjivati u trudnica, osim u situacijama opasnima po život.
The most common complication encountered during reteplase therapy is bleeding.
Najčešća komplikacija vezana uz liječenje reteplazom je krvarenje.
Rapilysin is administered as a 10 U bolus dose followed by a second 10 U bolus dose 30 minutes later (double bolus).
Rapilysin se primjenjuje kao bolusna doza od 10 U, nakon koje 30 minuta kasnije slijedi druga bolusna doza od 10 U (dvostruki bolus).
• Burning sensation when Rapilysin is injected
• osjećaj pečenja pri ubrizgavanju lijeka Rapilysin.
The injection must not be given mistakenly outside the vein.
Osobito je potrebno paziti da se injekcija slučajno ne ubrizga izvan vene.
In two clinical trials aiming primarily at coronary artery patency (RAPID I and II) reteplase was associated with higher early patency rates (primary efficacy criterion), as well as with a lower incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) than alteplase (3 hour and "accelerated" dosage regimens).
reteplaza je bila povezana s višom stopom rane prohodnosti (primarni kriterij djelotvornosti) te s nižom incidencijom zatajenja srca (sekundarni kriterij djelotvornosti) od alteplaze (trosatni i „ubrzani“
Gastrointestinal haemorrhage (haematemesis, melena), gingival or genitourinary bleeding
Krvarenje u gastrointestinalnom sustavu (hematemeza, melena), krvarenje u desnima ili u genitourinarnom sustavu
Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection Water for injections for Rapilysin 10 U solution for intravenous use
Rapilysin 10 U prašak i otapalo za otopinu za injekciju Voda za injekcije za Rapilysin 10 U otopinu za primjenu u venu