natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety database for children with Ph+ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
Baza sigurnosnih podataka za djecu s Ph+ALL vrlo je ograničena iako nisu uočena nikakva nova sigurnosna pitanja.
Risk criteria
Kriterij rizika
Your doctor has prescribed Glivec because you suffer from a serious condition.
Vaš liječnik je propisao Glivec, jer patite od ozbiljnog stanja.
Glivec can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Glivec može smanjiti broj bijelih krvnih stanica, pa možete lakše dobiti infekciju.
They contain a white to yellow powder.
Sadrže bijeli do žuti prašak.
Return to chronic phase (RTC)
Vraćanje na kroničnu fazu (RTC)
The amount of Glivec given will depend on your child's condition, body weight and height.
Količina Gliveca koju je potrebno dati ovisiti će o stanju djeteta, tjelesnoj težini i visini.
Submission of final study report.
Predaja izvješća završnog ispitivanja.
Probability of overall survival
Vjerojatnost ukupnog preživljenja
Molecular response**
Molekularni odgovor **
When and how to take Glivec - Take Glivec with a meal.
Kada i kako uzimati Glivec - Glivec uzimajte uz obrok.
Older people: Imatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in older people.
Stariji ljudi: farmakokinetika imatiniba nije specifično ispitivana u starijih ljudi.
What Glivec is and what it is used for
Što je Glivec i za što se koristi
Do not take Glivec: - if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte uzimati Glivec: - ako ste alergični na imatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Some children and adolescents taking Glivec may have slower than normal growth.
Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Glivec rast može biti sporiji od normalnog.
Do not stop taking Glivec unless your doctor tells you to.
Nemojte prestati uzimati Glivec, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
-- (1) Imatinib 12 MO:
-- (1) Imatinib 12 mj.:
You may become more sensitive to the sun while taking Glivec.
Možete postati osjetljiviji na sunce tijekom uzimanja Gliveca.
Therefore, the use of Glivec in combination requires special precaution.
Stoga primjena Gliveca u kombinaciji zahtijeva posebne mjere opreza.
9/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
9/l) zapažene su u 3,6% odnosno <1% bolesnika.
9/l unrelated to therapy.
9/l nevezano uz terapiju.
Table 6 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST)
Tablica 6 Najbolji tumorski odgovor u ispitivanju STIB2222 (GIST)
The Kaplan-Meier estimate for survival after 36-month follow-up is 68%.
Kaplan-Meierova procjena za preživljenje nakon 36mjesečnog praćenja iznosi 68%.
NIH Low
NIH Niska
While you are taking Glivec, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Dok uzimate Glivec, liječnik će redovito pratiti da li lijek djeluje.
Treatment with Glivec may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Liječenje Glivecom može se prekinuti ili se doza može smanjiti, kao što se preporučuje u dijelu 4.2.
If you have any questions about how Glivec works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Ako imate bilo kakvih pitanja o tome na koji način djeluje Glivec, ili zašto je taj lijek Vama propisan, obratite se svom liječniku.
PVC/aluminium blisters
PVC/aluminij blisteri
They are supplied in packs containing 30 capsules.
Nalaze se u pakiranjima koja sadrže 30 kapsula.
What you need to know before you take Glivec
Što morate znati prije nego počnete uzimati Glivec
During treatment with Glivec, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Tijekom liječenja Glivecom odmah obavijestite svog liječnika ako vrlo brzo dobivate na težini.
Other medicines and Glivec
Drugi lijekovi i Glivec
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription (such as paracetamol) and including herbal medicines (such as St. John's Wort).
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove dobivene bez recepta (poput paracetamola) i biljne pripravke (poput gospine trave).
Results are provided in Table 6.
Rezultati su prikazani u Tablici 6.
(2) Imatinib 36 MO: │││ Censored observations
(2) Imatinib 36 mj.: │││ Cenzurirana opažanja
When needed, discontinuation of Glivec treatment may be considered.
Ukoliko je potrebno, može se razmotriti prekid liječenja Glivecom.
IU/week and were all in late chronic phase, with a median time from diagnosis of 32 months.
IU/tjedan i svi su bili u završnoj kroničnoj fazi, sa medijanom vremena od postavljanja dijagnoze od 32 mjeseca.
• Unexpected bleeding or bruising (when you have not hurt yourself).
• neočekivano krvarenje ili pojava modrica (kada se niste ozlijedili).
4 cycles
4 ciklusa
How long to take Glivec Keep taking Glivec every day for as long as your doctor tells you.
Koliko dugo uzimati Glivec Glivec nastavite uzimati svaki dan onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.
Glivec may cause your body to retain water (severe fluid retention).
Glivec može izazvati zadržavanje vode u tijelu (teška retencija tekućine).
Treatment with Glivec may then be continued at a reduced daily dose.
Tada se liječenje Glivecom može nastaviti uz sniženu dnevnu dozu.
Some medicines can interfere with the effect of Glivec when taken together.
Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Gliveca kada se uzimaju zajedno.
At-risk : Events
Broj izloženih riziku : broj događaja
In all clinical studies 38-40% of patients were  60 years of age and 10-12% of patients were  70 years of age.
U svim kliničkim ispitivanjima 38-40% bolesnika bilo je u dobi ≥60 godina, a 10-12% bolesnika bilo je u dobi ≥70 godina.
The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 7.
Rezultati analize podskupine bolesnika razvrstane prema klasifikacijama rizika američkog Nacionalnog instituta za zdravstvo (NIH - National Institutes of Health) i Instituta za patologiju američkih oružanih snaga (AFIP - Armed Forces Institute of Pathology) su prikazani u Tablici 7.
The translocation t(17:22)[(q22:q13)], or its gene product, was present in nearly all responders to Glivec treatment.
Translokacija t(17:22)[(q22:q13)], ili njezin genski proizvod, je bila prisutna kod gotovo svih bolesnika koji su odgovorili na liječenje Glivecom.
It is important to cover sun-exposed areas of skin and use sunscreen with high sun protection factor (SPF).
Važno je pokriti područja kože izložena suncu i koristiti sredstvo za zaštitu od sunca s visokim zaštitnim faktorom (SPF).
If this applies to you, tell your doctor without taking Glivec.
Ako se to odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika bez uzimanja Gliveca.
Glivec should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
- Glivec se ne smije upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije neophodno.
Figure 2 Kaplan-Meier estimates for overall survival (ITT population)
Slika 2 Kaplan-Meierova procjena ukupnog preživljenja (ITT populacija)
* These types of reactions have been reported mainly from post-marketing experience with Glivec.
* Ove vrste reakcija zabilježene su uglavnom nakon stavljanja Gliveca u promet.
Mean absolute bioavailability for the capsule formulation is 98%.
Srednja apsolutna bioraspoloživost za formulaciju kapsula je 98%.
Major cytogenetic response Complete (Confirmed
Veliki citogenetski odgovor Potpuni (Potvrđeni
The degree of cytogenetic response and molecular response had a clear effect on long-term outcomes in patients on Glivec.
Stupanj citogenetskog odgovora i molekularnog odgovora imao je jasan učinak na dugotrajne ishode u bolesnika na Glivecu.
The yearly rates of progression of any type for Glivec also decreased over time.
Kod Gliveca su se godišnje stope progresije bilo koje vrste također smanjivale s vremenom.
For CML and GIST, your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to treatment.
Za KML ili GIST, liječnik Vam može propisati višu ili nižu dozu, ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
What Glivec is and what it is used for What you need to know before you take Glivec How to take Glivec
Što se nalazi u ovoj uputi Što je Glivec i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Glivec Kako uzimati Glivec
Accelerated phase: 235 adult patients with accelerated phase disease were enrolled.
Ubrzana faza: uključeno je 235 odraslih bolesnika s bolešću u ubrzanoj fazi.
Glivec is indicated for
Glivec je indiciran za
There have been post-marketing reports of spontaneous abortions and infant congenital anomalies from women who have taken Glivec.
Postoje post-marketinška izvješća o spontanim pobačajima i dojenčadi s kongenitalnim anomalijama u žena koje su uzimale Glivec.
These events can usually be managed with either a reduction of the dose or an interruption of treatment with Glivec, but can in rare cases lead to permanent discontinuation of treatment.
Te se epizode obično mogu liječiti ili smanjenjem doze ili prekidanjem liječenja Glivecom, no u rijetkim slučajevima mogu dovesti i do trajnog ukidanja liječenja.
- Do not breast-feed during the treatment with Glivec.
- Nemojte dojiti tijekom liječenja Glivecom.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Glivec.
Bolesnike je potrebno testirati na infekciju HBV-om prije početka liječenja Glivecom.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kategorije učestalosti se definiraju kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
This will help protect you from stomach problems when taking Glivec.
To će Vam pomoći u zaštiti od želučanih problema prilikom uzimanja Gliveca.
Caution should therefore be exercised when using high doses of Glivec and paracetamol concomitantly.
Stoga je potreban oprez prilikom istodobne primjene visokih doza Gliveca i paracetamola.
This is because Glivec could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
To je potrebno jer Glivec može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
In this patient population, the presence of hepatic metastases could potentially lead to hepatic insufficiency and reduced metabolism.
U toj bi populaciji bolesnika prisutnost metastaza u jetri mogla potencijalno dovesti do jetrene insuficijencije i smanjenog metabolizma.
Major response at 24 months (%)
Veliki odgovor nakon 24 mjeseca (%)
Liver function (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase) should be monitored regularly in patients receiving Glivec.
Funkciju jetre (transaminaze, bilirubin, alkalna fosfataza) treba redovito kontrolirati u bolesnika koji primaju Glivec.
When Glivec is co-administered with other medicinal products, there is a potential for drug interactions.
Kada se Glivec primjenjuje istodobno s drugim lijekovima postoji mogućnost za interakcije lijekova.
Pharmacotherapeutic group: protein-tyrosine kinase inhibitor, ATC code: L01XE01
Farmakoterapijska skupina: inhibitor protein-tirozin kinaze, ATK oznaka: L01XE01
All patients received imatinib and consolidation chemotherapy (see Table 4) after induction and the levels of bcr-abl transcripts were identical in the two arms at 8 weeks.
Svi su bolesnici primili imatinib i konsolidacijsku kemoterapiju (vidjeti Tablicu 4) nakon indukcije, a razine bcr-abl transkripcije bile su identične u dva kraka nakon 8 tjedana.
They may increase or decrease the effect of Glivec, either leading to increased side effects or making Glivec less effective.
Oni mogu povećati ili smanjiti učinak Gliveca bilo povećanjem nuspojava ili smanjenjem učinka Gliveca.
Chronic phase, Interferon failure: 532 adult patients were treated at a starting dose of 400 mg.
Kronična faza, neuspjeh interferona: 532 odrasla bolesnika liječena su s početnom dozom od 400 mg.
The safety and efficacy of imatinib in children with MDS/MPD, DFSP, GIST and HES/CEL aged less than 18 years of age have not been established in clinical trials.
Sigurnost i djelotvornost imatiniba u djece s MDS/MPD-om, DFSP-om, GIST-om i HES/KEL-om mlađe od 18 godina nisu ustanovljene u kliničkim ispitivanjima.
Experience with Glivec in this indication is very limited and is based on haematological and cytogenetic response rates.
Iskustvo s Glivecom u ovoj indikaciji je vrlo ograničeno te se temelji na hematološkom i citogenetskom odgovoru.
Talk to your doctor before taking Glivec: - if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Glivec: - ako imate, ili ste ikada imali, problema s jetrom, bubrezima ili srcem.
Glivec administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Primjena Gliveca bez genetske translokacije obično ne rezultira poboljšanjem.
24 hard capsules 48 hard capsules 96 hard capsules 120 hard capsules 180 hard capsules
24 tvrdih kapsula 48 tvrdih kapsula 96 tvrdih kapsula 120 tvrdih kapsula 180 tvrdih kapsula
Glivec will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat blood cancers or solid tumours.
Glivec Vam može propisati jedino liječnik koji ima iskustva s lijekovima za liječenje raka krvi ili čvrstih tumora.
If you forget to take Glivec - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
- Ako ste zaboravili dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Total bilirubin: >3-10 ULN AST: any ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
Ukupni bilirubin: >3-10 GGN AST: bilo koja vrijednost GGN = institucionalna gornja granica normale AST = aspartat-aminotransferaza
Glivec inhibits the growth of these cells in a certain subtype of these diseases.
Glivec inhibira rast ovih stanica u određenoj podvrsti ovih bolesti.
Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Rare:
Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Rijetko:
Haematological response Complete haematological response (CHR) No evidence of leukaemia (NEL)
Hematološki odgovor Potpuni hematološki odgovor (CHR) Nema dokaza leukemije (NEL)
Paediatric use: There is no experience in children with CML below 2 years of age and with Ph+ALL below 1 year of age (see section 5.1).
Primjena u pedijatriji: ne postoji iskustvo kod djece s KML-om mlađe od 2 godine i s Ph+ALL mlađe od 1 godine (vidjeti dio 5.1).
Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Glivec during pregnancy.
Vam objasniti moguće rizike od uzimanja Gliveca tijekom trudnoće.
The duration of Glivec therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to Glivec have yielded better results.
Trajanje terapije Glivecom može se razlikovati s obzirom na odabrani program liječenja, no općenito se može reći da su se dužom izloženošću Glivecu dobivali bolji rezultati.
Major response at 12 months (%)
Veliki odgovor nakon 12 mjeseci (%)
Resume treatment with Glivec at previous dose (i.e. before severe adverse reaction).
2. Ponovno uvesti liječenje Glivecom u prijašnjoj dozi (tj. prije teške nuspojave).
12 months 24 months 36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months
12 mjeseci 24 mjeseca 36 mjeseci 48 mjeseci 60 mjeseci
Blast crisis is defined as blasts  30% in blood or bone marrow or extramedullary disease other than hepatosplenomegaly.
Blastična se kriza definira kao blasti 30% u krvi ili koštanoj srži ili postojanje ekstramedularne bolesti osim hepatosplenomegalije.
Imatinib did not interfere with the biotransformation of 5-fluorouracil, but it inhibited paclitaxel metabolism as a result of competitive inhibition of CYP2C8 (Ki = 34.7 µM).
Imatinib nije ometao biotransformaciju 5-fluorouracila, ali je inhibirao metabolizam paklitaksela, što je bila posljedica kompetitivne inhibicije CYP2C8 (Ki = 34,7 µM).
If anti-ADAMTS13-antibody is elevated in conjunction with low ADAMTS13 activity, treatment with Glivec should not be resumed.
Ako su anti-ADAMTS13-protutijela povišena istodobno sa sniženom ADAMTS13 aktivnosti, liječenje Glivecom se ne smije nastaviti.
This may be a sign of damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy
To može biti znak oštećenja krvnih žila znan kao trombotična mikroangiopatija (TMA).
The majority of paediatric patients treated for GIST lacked data confirming c-kit or PDGFR mutations which may have led to mixed clinical outcomes.
Većina pedijatrijskih bolesnika liječenih zbog GIST-a nije imala podatke koji bi potvrdili c-Kit ili PDGFR mutacije koje su možda dovele do miješanih kliničkih ishoda.
The experience with Glivec in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1).
Iskustvo s Glivecom u bolesnika s MDS/MPD-om povezanim s preraspodjelom gena za PDGFR je vrlo ograničeno (vidjeti dio 5.1).
They have “NVR” on one side and “SA” and a score line on the other side.
Imaju oznaku „NVR“ na jednoj strani te oznaku „SA“ i urez na drugoj strani.
The median duration of second-line treatment with Glivec was 64 months.
Medijan trajanja druge linije liječenja za Glivec bio je 64 mjeseca.
For patients with reduction in Bcr-Abl transcripts of at least 3 logarithms at 12 months, the probability of remaining free from progression to accelerated phase/blast crisis was 99% at 84 months.
Za bolesnike sa smanjenjem BcrAbl transkripcija za najmanje 3 logaritma nakon 12 mjeseci, vjerojatnost zadržavanja stanja bez progresije u ubrzanu fazu/blastičnu krizu bila je 99% nakon 84 mjeseca.
Table 8 12-month and 36-month Glivec treatment (SSGXVIII/AIO Trial)
Tablica 8 12-mjesečno i 36-mjesečno liječenje Glivecom (SSGXVIII/AIO ispitivanje)
Major response at 84 months (%) * p<0.001, Fischer's exact test ** molecular response percentages are based on available samples Haematological response criteria (all responses to be confirmed after  4 weeks): WBC < 10 x 10
Veliki odgovor nakon 84 mjeseca (%) * p<0,001, Fischerov egzaktni test ** postotci molekularnog odgovora se temelje na dostupnim uzorcima Kriteriji hematološkog odgovora (svi se odgovori moraju potvrditi nakon ≥4 tjedna): WBC <10 x 10
21 patients were treated with Glivec 400 mg daily, while the other 3 patients received lower doses.
21 bolesnik je liječen Glivecom 400 mg na dan, dok su preostala 3 bolesnika primala niže doze.
Glivec inhibits the growth of these cells.
Glivec inhibira rast ovih stanica.
The 23 patients enrolled in this registry received Glivec at a median daily dose of 264 mg (range: 100 to 400 mg) for a median duration of 7.2 years (range 0.1 to 12.7 years).
23 bolesnika uključena u ovaj registar primala su Glivec s medijanom dnevne doze od 264 mg (raspon: 100 do 400 mg) i medijanom vremena trajanja od 7,2 godine (raspon od 0,1 do 12,7 godina).
Cytogenetic response Major response n (%) [95% CI]
Citogenetski odgovor Veliki odgovor n (%) [95% CI]
Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric antral vascular ectasia (GAVE)*
Ileus/intestinalna opstrukcija*, gastrointestinalna perforacija*, divertikulitis*, gastrična antralna vaskularna ektazija (GAVE)*
Glivec is a medicine containing an active substance called imatinib.
Glivec je lijek koji sadrži djelatnu tvar zvanu imatinib.
The pharmacokinetics of Glivec have been evaluated over a dosage range of 25 to 1,000 mg.
Farmakokinetika Gliveca ocijenjena je na rasponu doziranja od 25 do 1000 mg.
The adult patients reported in the published literature were treated with either 400 mg (4 cases) or 800 mg (1 case) Glivec daily.
Odrasli bolesnici navedeni u objavljenoj literaturi su liječeni ili s 400 mg (4 slučaja) ili s 800 mg (1 slučaj) Gliveca na dan.
- Patients who are concerned about their fertility while taking Glivec are advised to consult with their doctor.
- Bolesnicima koji su zabrinuti za svoju plodnost tijekom uzimanja Gliveca se preporučuje da se posavjetuju sa svojim liječnikom.
In Ph+ ALL patients, there is clinical experience of co-administering Glivec with chemotherapy (see section 5.1), but drug-drug interactions between imatinib and chemotherapy regimens are not well characterised.
U Ph+ ALL bolesnika postoji kliničko iskustvo istodobne primjene Gliveca s kemoterapijom (vidjeti dio 5.1), no lijek-lijek interakcije između imatiniba i režima kemoterapije nisu dobro karakterizirane.
Using this approach, the estimated cumulative response rates for first-line treatment with Glivec improved from 12 months of therapy to 84 months of therapy as follows: CHR from 96.4% to 98.4% and CCyR from 69.5% to 87.2%, respectively.
Korištenjem tog pristupa, procijenjene kumulativne stope odgovora za prvu liniju liječenja Glivecom su se poboljšale od 12 mjeseci do 84 mjeseca terapije kako slijedi: CHR od 96,4% do 98,4% i CCyR od 69,5% do 87,2%.
If you are being treated for DFSP:
Ako se liječite zbog DFSP-a:
Overall hazard ratio (95%CI)*
Ukupni omjer rizika (95%CI)*
Hepatitis B reactivation*
Ponovna aktivacija hepatitisa B*
Posology for GIST
Doziranje za GIST
Patients were treated with Glivec 340 mg/m2/day, with no interruptions in the absence of dose limiting toxicity.
Bolesnici su liječeni s 340 mg/m2/dan Gliveca, bez prekida u odsutnosti toksičnosti vezane uz dozu.
If laboratory or clinical findings associated with TMA occur in a patient receiving Glivec, treatment should be discontinued and thorough evaluation for TMA, including ADAMTS13 activity and anti-ADAMTS13-antibody determination, should be completed.
Ako se laboratorijski ili klinički nalaz povezan s TMA-om javi u bolesnika koji prima Glivec, liječenje je potrebno prekinuti i provesti temeljito istraživanje TMA, uključujući ADAMTS13 aktivnost i određivanje antiADAMTS13-protutijela.
In vitro, Glivec inhibits paracetamol O-glucuronidation with Ki value of 58.5 micromol/l.
In vitro, Glivec inhibira paracetamol O-glukuronidaciju s Ki vrijednosti od 58,5 mikromol/l.
In two clinical studies (study B2222 and an intergroup study S0033) the daily dose of Glivec was escalated to 800 mg in patients progressing at the lower daily doses of 400 mg or 600 mg.
U dvije kliničke studije (studija B2222 i intergrupna studija S0033) dnevna doza Gliveca je povećana do 800 mg u bolesnika kod kojih je došlo do progresije pri nižim dnevnim dozama od 400 mg ili 600 mg.
Major molecular response criteria: in the peripheral blood reduction of ≥ 3 logarithms in the amount of Bcr-Abl transcripts (measured by real-time quantitative reverse transcriptase PCR assay) over a standardised baseline.
Kriteriji velikog molekularnog odgovora: u perifernoj krvi, sniženje ≥3 logaritma u količini BcrAbl transkripcija (mjereno kvantitativnom real-time PCR metodom pomoću reverzne transkriptaze) u odnosu na standardiziranu osnovnu vrijednost.
Glivec treatment induces a rapid response in newly diagnosed paediatric CML patients with a CHR of 78% after 8 weeks of therapy.
Liječenje Glivecom izazvalo je brzi odgovor u novodijagnosticiranih pedijatrijskih KML bolesnika sa CHR-om od 78% nakon 8 tjedana terapije.
Treatment schedule: On the basis of the existing data, Glivec has been shown to be effective and safe when administered at 600 mg/day in combination with chemotherapy in the induction phase, the consolidation and maintenance phases of chemotherapy (see section 5.1) for adult patients with newly diagnosed Ph+ ALL.
Plan liječenja: na temelju postojećih podataka, Glivec se pokazao učinkovitim i sigurnim u dozi od 600 mg/ dan u kombinaciji s kemoterapijom u indukcijskoj fazi te u konsolidacijskoj fazi i fazi održavanja kemoterapije (vidjeti dio 5.1) u odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim Ph+ ALL-om.