natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cases of itching, rash, abdominal pain, slow intestine motility (movement), inflammation of abnormal small pouches (called diverticula) in the large intestine, blockages in the intestine (signs include: severe bloating; abdominal pain, swelling or cramps; severe constipation), rupture in the intestine wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen),serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
prijavljeni su slučajevi svrbeža, osipa, boli u trbuhu, sporog motiliteta (pokretljivost) crijeva, upale malih vrećica (koje se nazivaju divertikuli) u debelom crijevu, blokade crijeva (znakovi uključuju: jaku nadutost, bol u trbuhu, oticanje ili grčeve, teški zatvor), puknuća stijenke crijeva (znakovi uključuju: jaku bol u trbuhu, zimicu, vrućicu, mučninu, povraćanje i osjetljivost trbuha), ozbiljne upale debelog crijeva (simptomi uključuju: jaku bol u trbuhu, poremećaje u želucu ili crijevima ili krv u stolici [gastrointestinalno krvarenje]) i nakupljanja kristala u crijevima.
Renagel is used to control the levels of phosphate in the blood of adult kidney failure patients on haemodialysis or peritoneal dialysis treatment.
Renagel se koristi za reguliranje razina fosfata u krvi u odraslih bolesnika sa zatajenjem bubrega koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
LABEL - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON LABEL with Blue Box - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITHOUT OUTER CARTON
OD 800 mg NALJEPNICA - BOČICA SA 180 TABLETA OD 800 mg S KUTIJOM NALJEPNICA s plavim okvirom - 1 BOČICA SA 180 TABLETA OD 800 mg BEZ KUTIJE
Starting dose of Renagel 400 mg tablets
Početna doza Renagel tableta od 400 mg
360 film-coated tablets.
OBLIK I SADRŽAJ 360 filmom obloženih tableta.
Each tablet contains 400 mg sevelamer hydrochloride.
Jedna tableta sadrži 400 mg sevelamerklorida.
360 film-coated tablets
OBLIK I SADRŽAJ 360 filmom obloženih tableta
Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 400 imprinted on one side.
Renagel tablete su filmom obložene, bjelkaste, ovalne tablete, s otisnutom oznakom Renagel 400 na jednoj strani.
Starting dose of Renagel 800 mg tablets
Početna doza Renagel tableta od 800 mg
Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 800 imprinted on one side.
Renagel tablete su filmom obložene, bjelkaste, ovalne tablete, s otisnutom oznakom Renagel 800 na jednoj strani.
Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel: +31 20 245 4000
Nederland Genzyme Europe B.V.Tel: +31 20 245
OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 720 (2 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
KUTIJA s plavim okvirom - VIŠESTRUKO PAKIRANJE SA 720 (2 BOČICE S 360) TABLETA OD 400 mg
HDPE bottles, with a child resistant polypropylene closure and a foil induction seal.
Bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim čepom za djecu i zalijepljenom zaštitnom folijom.
Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Renagel treba primjenjivati u sklopu multiterapijskog pristupa, koji može uključivati nadomjestke kalcija i 1,25-dihidroksi vitamin D3 ili neki od njegovih analoga, kako bi se kontrolirao razvoj bubrežne osteodistrofije.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON (MULTIPACK PRESENTATION)
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA bez plavog okvira - BOČICA SA 180 TABLETA OD 800 mg S KUTIJOM (VIŠESTRUKO PAKIRANJE)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS 800 mg
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA s plavim okvirom - VIŠESTRUKO PAKIRANJE SA 180 (6 BOČICA S 30) TABLETA OD 800 mg
EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton EU/1/99/123/013 multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets)
EU/1/99/123/008 1 bočica sa 180 filmom obloženih tableta EU/1/99/123/009 višestruka pakiranja od 360 filmom obloženih tableta (2 bočice sa 180 tableta) EU/1/99/123/010 višestruka pakiranja od 540 filmom obloženih tableta (3 bočice sa 180 tableta) EU/1/99/123/011 1 bočica sa 100 filmom obloženih tableta EU/1/99/123/012 1 bočica sa 180 filmom obloženih tableta bez kutije EU/1/99/123/013 višestruka pakiranja od 180 filmom obloženih tableta (6 bočica s 30 tableta)
Do not store this medicine above 25 °C.
POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Bolesnici sa sekundarnom hiperparatireozom trebaju uzimati Renagel u sklopu multiterapijskog pristupa, koji može uključivati nadomjestke kalcija te primjenu 1,25-dihidroksi vitamina D3 ili nekog od njegovih analoga kako bi se snizila razina iPTH-a.
In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Bolesnici sa sekundarnom hiperparatireozom trebaju uzimati Renagel u sklopu multiterapijskog pristupa koji može uključivati nadomjestke kalcija te primjenu 1,25-dihidroksi vitamina D3 ili nekog od njegovih analoga kako bi se snizila razina intaktnog paratiroidnog hormona (iPTH).
OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 540 (3 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
KUTIJA s plavim okvirom - VIŠESTRUKO PAKIRANJE S 540 (3 BOČICE SA 180) TABLETA OD 800 mg
1 bottle of 180 film-coated tablets multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
1 bočica sa 100 filmom obloženih tableta 1 bočica sa 180 filmom obloženih tableta višestruka pakiranja od 180 filmom obloženih tableta (6 bočica s 30 tableta) višestruka pakiranja od 360 filmom obloženih tableta (2 bočice sa 180 tableta) višestruka pakiranja od 540 filmom obloženih tableta (3 bočice sa 180 tableta)
1 bottle of 180 tablets multipacks containing 180 tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 tablets (3 bottles of 180 tablets)
1 bočica sa 180 tableta višestruka pakiranja od 180 tableta (6 bočica s 30 tableta) višestruka pakiranja od 360 tableta (2 bočice sa 180 tableta) višestruka pakiranja od 540 tableta (3 bočice sa 180 tableta)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA - 1 BOČICA S 360 TABLETA
1 bottle of 360 tablets multipacks containing 720 tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 tablets (3 bottles of 360 tablets)
1 bočica s 360 tableta višestruka pakiranja od 720 tableta (2 bočice s 360 tableta) višestruka pakiranja od 1080 tableta (3 bočice s 360 tableta)
EU/1/99/123/013
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/123/013
Multipack: 180 (6 bottles of 30) film-coated tablets
OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 180 (6 bočica s 30) filmom obloženih tableta
1 bottle of 360 film-coated tablets multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
1 bočica s 360 filmom obloženih tableta višestruka pakiranja od 720 filmom obloženih tableta (2 bočice s 360 tableta) višestruka pakiranja od 1080 filmom obloženih tableta (3 bočice s 360 tableta)
Patients taking Renagel should adhere to their prescribed diet and liquid intake.
Renagel se moraju pridržavati propisane dijete i unosa tekućine.
OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 360 (2 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
KUTIJA s plavim okvirom - VIŠESTRUKO PAKIRANJE S 360 (2 BOČICE SA 180) TABLETA OD 800 mg
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA - BOČICA S 360 TABLETA
Abdominal pain, intestinal obstruction, ileus/subileus, diverticulitis, intestinal perforation1, gastrointestinal hemorrhage*1, intestinal ulceration*1, gastrointestinal necrosis*1, colitis*1, intestinal mass*1
Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje proljev, dispepsija, flatulencija, bol u gornjem dijelu abdomena, konstipacija bol u abdomenu, opstrukcija crijeva, ileus/subileus, divertikulitis, perforacija crijeva gastrointestinalna hemoragija* ulceracija crijeva* gastrointestinalna nekroza* kolitis*
1 tablet, 3 times per day
1 tableta, 3 puta na dan
Renagel 800 mg film-coated tablets
Renagel 800 mg filmom obložene tablete sevelamerklorid
OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 1080 (3 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
KUTIJA s plavim okvirom-VIŠESTRUKO PAKIRANJE S 1080 (3 BOČICE S 360) TABLETA OD 400 mg
4 tablets, 3 times per day
4 tablete, 3 puta na dan
2 tablets, 3 times per day
2 tablete, 3 puta na dan
EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets
EU/1/99/123/008 1 bočica sa 180 filmom obloženih tableta
Renagel 400 mg film-coated tablets
Renagel 400 mg filmom obložene tablete sevelamerklorid
EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
EU/1/99/123/009 višestruko pakiranje s 360 filmom obloženih tableta (2 bočice sa 180 tableta) EU/1/99/123/010 višestruko pakiranje s 540 filmom obloženih tableta (3 bočice sa 180 tableta)
EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets with outer carton EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/123/011 1 bočica sa 100 filmom obloženih tableta EU/1/99/123/008 1 bočica sa 180 filmom obloženih tableta s kutijom EU/1/99/123/012 1 bočica sa 180 filmom obloženih tableta bez kutije
Renagel is not absorbed from the gastrointestinal tract according to a single dose pharmacokinetic study in healthy volunteers.
Prema farmakokinetičkom ispitivanju jedne doze u zdravih dobrovoljaca, Renagel se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.
Renagel may be used with other medicines which include calcium or vitamin D supplements to control the development of renal bone disease.
Renagel se može primjeniti uz druge lijekove koji uključuju nadomjestke kalcija ili vitamina
EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
EU/1/99/123/006 višestruka pakiranja sa 720 filmom obloženih tableta (2 bočice s 360 tableta) EU/1/99/123/007 višestruka pakiranja s 1080 filmom obloženih tableta (3 bočice s 360 tableta)
EU/1/99/123/005
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/123/005
Fat-soluble vitamins
D i/ili vitamina
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA - BOČICA SA 100 TABLETA
EU/1/99/123/005 1 bottle of 360 film-coated tablets EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/123/005 1 bočica s 360 filmom obloženih tableta EU/1/99/123/006 višestruka pakiranja od 720 filmom obloženih tableta (2 bočice s 360 tableta) EU/1/99/123/007 višestruka pakiranja od 1080 filmom obloženih tableta (3 bočice s 360 tableta)
3 tablets, 3 times per day
3 tablete, 3 puta na dan
INFORMATION IN BRAILLE
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Renagel
Multipack: 1080 (3 bottles of 360) film-coated tablets.
Višestruko pakiranje: 360 (2 bočice sa 180) filmom obloženih tableta.
1 bottle of 100 film-coated tablets
OBLIK I SADRŽAJ 100 filmom obloženih tableta
Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 800” on one side.
Bjelkaste, ovalne tablete na jednoj strani imaju otisnutu oznaku “Renagel 800”.
Multipack: 360 (2 bottles of 180) film-coated tablets Multipack: 540 (3 bottles of 180) film-coated tablets.
Višestruko pakiranje: 540 (3 bočice sa 180) filmom obloženih tableta.
Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 400” on one side.
Bjelkaste, ovalne tablete na jednoj strani imaju otisnutu oznaku “Renagel 400”.
• swallowing disorders
• s poremećajima gutanja
Batch
Hrvatska
Contents of the pack and other information What Renagel contains
Što Renagel sadrži
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA bez plavog okvira - BOČICA S 360 TABLETA
They should be swallowed whole with a glass of water.
Treba ih progutati cijele uz čašu vode.
Inlyta with food and drink
Inlyta s hranom i pićem
The majority of patients were White (77%) or Asian (21%).
Većina bolesnika bili su bijelci (77%) ili azijati (21%).
Do not take a double dose to make up for the forgotten tablets.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
a Time from randomisation to progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Vrijeme od randomizacije do progresije bolesti ili smrti zbog bilo kojeg uzroka, što god se dogodi prije.
Swallow the tablets whole with water, with or without food.
Progutajte tablete cijele s vodom, uz hranu ili bez nje.
• Do not take this medicine during pregnancy.
• Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Effect on QTc interval
Utjecaj na QTc-interval
Inlyta is not recommended for people aged under 18.
Inlyta se ne preporučuje osobama mlađima od 18 godina.
The safety and efficacy of Inlyta in children and adolescents < 18 years have not been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Inlyta u djece i adolescenata < 18 godina nisu ustanovljene.
Use in children and adolescents
Djeca i adolescenti
• Inlyta could harm an unborn baby or breast-fed baby.
• Inlyta može naškoditi nerođenom djetetu ili dojenčetu.
Elderly, gender, and race
Starije osobe, spol i rasa
What Inlyta is and what it is used for
Što je Inlyta i za što se koristi
Elderly (≥ 65 years) and race
Starije osobe (≥ 65 godina) i rasa
• Ringing/sound in the ears (tinnitus)
• zujanje ili zvukovi u ušima (tinitus)
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
• Use a reliable method of contraception while you are taking Inlyta and up to 1 week after the last dose of this medicine, to prevent pregnancy.
• Koristite pouzdanu metodu kontracepcije dok uzimate lijek Inlyta i još tjedan dana nakon zadnje doze ovog lijeka kako biste spriječili trudnoću.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Ako mislite da biste mogli biti alergični, obratite se svom liječniku za savjet.
The tablets should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2).
Tablete treba uzimati peroralno dvaput na dan u razmaku od približno 12 sati, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
The current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions.
Dosadašnja baza podataka o sigurnosti aksitiniba je premala da bi se mogle prepoznati rijetke i vrlo rijetke nuspojave.
Talk to your doctor before taking it if you are pregnant or might become pregnant.
Obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti.
Inlyta contains lactose (milk sugar)
Inlyta sadrži laktozu (mliječni šećer)
If you are not able to take this medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
Ako ne možete uzimati ovaj lijek onako kako Vam je propisao liječnik, ili smatrate da ga više ne trebate uzimati, odmah se javite svom liječniku.
• If you are going to have an operation or if you have an unhealed wound.
• ako se morate ići na operaciju ili imate ranu koja nije zacijelila.
Get emergency help right away and call your doctor.
Odmah zatražite hitnu medicinsku pomoć i obavijestite svog liječnika.
An increase in red blood cell mass may increase the risk of embolic and thrombotic events.
Povećanje mase crvenih krvnih stanica može povećati rizik od embolijskih i trombotskih događaja.
Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability.
Prilagodbe doze Preporučuje se povećanje ili smanjenje doze na temelju individualne sigurnosti i podnošljivosti.
Do not take this medicine with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the chance of side effects.
Nemojte uzimati ovaj lijek s grejpom ili sokom od grejpa jer to može povećati vjerojatnost nuspojava.
Based on the review of the data submitted in the PSUR procedure, including case reports and one literature article, and considering that a plausible biological mechanism exists, there is at least a reasonable possibility that axitinib may cause cholecystitis.
Na temelju pregleda podataka dostavljenih u proceduri ocjene PSUR-a, uključujući prikaze slučajeva i jedan literaturni članak, te uzimajući u obzir da postoji vjerojatan biološki mehanizam, postoji barem razumna mogućnost da aksitinib može uzrokovati kolecistitis.
Toxicity findings in immature animals
Nalazi toksičnosti u nezrelih životinja
Take the Inlyta doses approximately 12 hours apart.
Uzimajte doze lijeka Inlyta približno svakih 12 sati.
• Dehydration (loss of body fluids)
• dehidracija (gubitak tjelesne tekućine)
Other medicines and Inlyta
Drugi lijekovi i Inlyta
If possible, show the doctor the pack, or this leaflet.
Po mogućnosti pokažite liječniku pakiranje lijeka ili ovu uputu.
If you vomit, an additional dose should not be taken.
Ako povraćate, dodatna doza se ne smije uzimati.
• nefazodone, used to treat depression.
• nefazodon, koji se koristi za liječenje depresije.
If you have high blood pressure (hypertension) you may be treated with medicines to reduce the blood pressure.
Imate li visok krvni tlak (hipertenziju), možda ćete uzimati lijekove za sniženje krvnog tlaka.
Perinatal and postnatal developmental toxicity studies have not been conducted.
Nisu provedena ispitivanja perinatalne i postnatalne razvojne toksičnosti.
Axitinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with this medicinal product.
Aksitinib se ne smije koristiti u trudnoći osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva terapiju ovim lijekom.
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
• Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek
The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Slijedeća propisana doza se treba uzeti u uobičajno vrijeme.
• Headache, taste disturbance or loss of taste
• glavobolja, poremećaj ili gubitak osjeta okusa
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs that cannot be managed by concomitant medicinal products or dose adjustments.
Terapiju treba nastaviti sve dok se ne primijeti klinička korist ili dok ne nastupi neprihvatljiva toksičnost koja se ne može umanjiti popratnim lijekovima ili prilagođavanjem doze.
Two of the subgroups were too small to give reliable results (prior temsirolimus treatment or prior bevacizumab treatment).
Dvije su podskupine bile premale da bi mogle dati pouzdane rezultate (prethodno liječeni temsirolimusom i prethodno liječeni bevacizumabom).
What Inlyta looks like and contents of the pack
Kako Inlyta izgleda i sadržaj pakiranja
The magnitude of median PFS effect was different in the subgroups by prior therapy.
Veličina medijana učinka na PFS razlikovala se po podskupinama s obzirom na prethodnu terapiju.
• dexamethasone, a steroid medicine prescribed for many different conditions, including serious illnesses;
• deksametazon, steroidni lijek koji se propisuje za brojne različite bolesti, uključujući i neke ozbiljne bolesti,
Please tell your doctor, pharmacist or nurse about all the medicines you have recently taken, are currently taking, or plan to take, including medicines obtained without a prescription, vitamins, and herbal medicines.
Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta, vitamine i biljne lijekove.
Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 1 week after treatment.
Žene generativne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom terapije te do tjedan dana nakon terapije.
Dose adjustment is not required on the basis of patient age, race, gender, or body weight.
Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob, rasu, spol ili tjelesnu težinu bolesnika.
Your doctor may subsequently increase or decrease your dose depending on how you tolerate treatment with Inlyta.
Vaš liječnik može kasnije povećati ili smanjiti dozu, ovisno o tome kako podnosite liječenje lijekom Inlyta.
Although greater sensitivity to develop adverse reactions in some older patients and Asian patients cannot be ruled out, overall, no major differences were observed in the safety and effectiveness of axitinib between patients who were ≥ 65 years of age and non-elderly, and between
Iako se ne može isključiti veća osjetljivost za razvoj neželjenih reakcija u nekih starijih bolesnika i bolesnika azijskog podrijetla, ukupno gledajući, nema velikih razlika u sigurnosti i djelotvornosti aksitiniba između bolesnika u dobi od ≥ 65 godina i mlađih, kao ni između bijelaca i bolesnika drugih rasa.
Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3).
Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, uključujući i malformacije (vidjeti dio 5.3).
If you are allergic to axitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
ako ste alergični na aksitinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Your treatment with this medicine should be restarted when the wound has adequately healed.
Liječenje ovim lijekom smije se nastaviti kada rana dovoljno zacijeli.
Axitinib reduces the blood supply to the tumour and slows down the growth of cancer.
Aksitinib smanjuje opskrbu tumora krvlju i usporava rast raka.
g Including accelerated hypertension, blood pressure increased, hypertension and hypertensive crisis.
uključujući ubrzanu hipertenziju, povećani krvni tlak, hipertenziju i hipertenzivnu krizu.