natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• some blood parameters increased (blood alkaline phosphatase increased)
• povišeni neki krvni parametri (povišena alkalna fosfataza u krvi)
• trouble breathing, swallowing (multiple causes for these symptoms)
• otežano disanje, gutanje (za te simptome uzroci su različiti)
See also section 6.4 for shelf-life related to storage at room temperature up to a maximum of 25°C.
Vidjeti i dio 6.4 za rok valjanosti vezan uz čuvanje na sobnoj temperaturi do najviše 25°C.
Check the medicine in the body of the syringe.
Provjerite lijek u tijelu štrcaljke.
Heart failure - If you have mild HEART FAILURE and you are being treated with Cimzia, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Zatajenje srca - ako imate blago ZATAJENJE SRCA i liječite se Cimzijom, liječnik će strogo nadzirati stanje Vašeg zatajenja srca.
In CIMPASI-1 and CIMPASI-2, sixty patients were antibody positive, 27 of these patients were evaluable for neutralizing antibodies and tested positive.
U ispitivanjima CIMPASI-1 i CIMPASI-2, šezdesetoro bolesnika bilo je pozitivno na antitijela, od tih bolesnika 27 se moglo procijeniti za neutralizirajuća antitijela i bili su pozitivni.
Allergic reactions - If you experience ALLERGIC REACTIONS such as chest tightness, wheezing, dizziness,
Alergijske reakcije - ako iskusite ALERGIJSKE REAKCIJE kao što su stezanje u prsima, piskanje pri disanju,
Due to its inhibition of TNFα, Cimzia administered during pregnancy could affect normal immune response in the newborn.
Zbog inhibicije TNFα Cimzia primijenjena tijekom trudnoće može utjecati na imunološki odgovor novorođenčeta.
• Each new injection should be given on a site separate from the last injection site.
• Svaku novu injekciju treba dati na različito mjesto od zadnjeg mjesta injiciranja.
Cimzia is used to reduce skin inflammation and other signs and symptoms of your disease.
Cimzia se koristi za ublažavanje upale kože i drugih znakova i simptoma
If inactive (‘latent') tuberculosis is suspected, a physician with expertise in the treatment of tuberculosis should be consulted.
Ako se sumnja na inaktivnu (latentnu) tuberkulozu, treba se konzultirati s liječnikom koji ima iskustva u liječenju tuberkuloze.
• changes in cholesterol and fat levels in the blood
• promijenjene vrijednosti kolesterola i masnoća u krvi
Patients who miss a dose should be advised to inject the next dose of Cimzia as soon as they remember and then continue injecting subsequent doses as instructed.
Bolesnicima koji su zaboravili dozu preporučuje se da sljedeću dozu Cimzije injiciraju čim se sjete i da nastave injicirati sljedeće doze kako su upućeni.
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Cimza use so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Važno je da obavijestite liječnika svog djeteta i druge zdravstvene radnike o tome da primjenjujete Cimziju kako bi oni mogli odlučiti kada će Vaše dijete moći primiti bilo koje cjepivo.
However, if any of the following steps go wrong and/or if you feel unsure about the injection process, contact your doctor or pharmacist.
Međutim, ako pogriješite u nekom od sljedećih koraka i/ili ako se osjećate nesigurno oko postupka injiciranja, obratite se svome liječniku ili ljekarniku.
Other aPTT assays may be affected as well.
Drugi APTV testovi također mogu biti promijenjeni.
Study RA-II Methotrexate combination (24 weeks)
Ispitivanje RA-II Kombinacija s metotreksatom (24 tjedna)
Treatment with Cimzia must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
Liječenje Cimzijom mora se odmah prekinuti u bolesnika koji razviju nove simptome ili im se pogoršaju simptomi kongestivnog zatajenja srca.
- If you have an infection or if you develop symptoms such as fever, wounds, tiredness or dental problems.
- ako imate infekciju ili Vam se pojave simptomi kao što su vrućica, rane, umor ili problemi sa zubima.
The difference from placebo tended to be greater in nr-axSpA than in the AS subpopulation which may be due to less chronic structural damage in nr-axSpA patients.
Razlike u odnosu na placebo veće su u subpopulaciji s nr-axSpA nego u subpopolaciji s AS a razlog tome može biti manje kronično oštećenje u strukturi u bolesnika s nr-axSpA.
In a clinical trial to assess the effect of certolizumab pegol on semen quality parameters, 20 healthy male subjects were randomized to receive a single subcutaneous dose of 400 mg of certolizumab pegol or placebo.
U kliničkom istraživanju koje je ocjenjivalo učinak certolizumabpegola na parametre kakvoće sjemena, 20 zdravih muških ispitanika je randomizirano za primanje jednokratne supkutane doze 400 mg certolizumabpegola ili placeba.
Use of TNF-antagonists has been associated with rare cases of new onset or exacerbation of clinical symptoms and/or radiographic evidence of demyelinating disease, including multiple sclerosis.
Primjena TNF-antagonista povezana je s rijetkim slučajevima pojave novih ili egzacerbacije postojećih kliničkih simptoma i/ili radiografskih dokaza demijelinizirajuće bolesti, uključujući multiplu sklerozu.
Week 52 p-values were < 0.001 for both mTSS and erosion score and ≤ 0.01 for JSN score.
52. tjedan p-vrijednosti bile su < 0,001 za oba, mTSS zbroj i zbroj erozija te ≤ 0,01 za JSN zbroj.
In addition, experiments of FcRn-mediated transcytosis in cells transfected with human FcRn showed negligible transfer (see section 4.6).
Povrh toga, pokusi transcitoze posredovane FcRn-om u stanicama transficiranim humanim FcRn-om pokazali su zanemariv prijenos (vidjeti dio 4.6).
The clinical significance of low levels certolizumab pegol for infants is unknown.
Klinička značajnost niskih razina certolizumabpegola za dojenčad nije poznata.
Missing data were imputed using multiple imputation based on the MCMC method.
Nedostajući podaci uvršteni su višestrukim uvrštavanjem na osnovi MCMC metode.
Population pharmacokinetic analyses showed no effect of age (see section 5.2).
U populacijskim farmakokinetičkim analizama nije uočen utjecaj dobi (vidjeti dio 5.2).
Patient numbers
Broj bolesnika
There is no evidence that Cimzia therapy has an effect on coagulation in vivo.
Nema dokaza da terapija Cimzijom ima utjecaja na koagulaciju in vivo.
For women planning pregnancy, contraception may be considered for 5 months after the last Cimzia dose.
Za žene koje planiraju trudnoću, potrebno je razmotriti kontracepciju tijekom 5 mjeseci nakon posljednje doze Cimzije.
The CPK elevations in the axSpA study were mostly mild to moderate, transient in nature and of unknown clinical significance with no cases leading to withdrawal.
Povećanja razine CPK u ispitivanju axSpA su bila uglavnom blaga do umjerena, prolazne prirode i nepoznate kliničke značajnosti bez slučajeva koji bi doveli do prekida primjene.
Previous treatment with one TNF-antagonist was allowed and 20% of patients had prior TNF-antagonist exposure.
Prethodno liječenje s jednim TNF-antagonistom bilo je dopušteno i 20% bolesnika bili su ranije izloženi TNF-antagonistima.
• Place the orange skin sensor against the injection site where you are going to inject.
• Postavite narančasti senzor za kožu na mjesto za injiciranje na kojem ćete primijeniti lijek.
Before initiation of therapy with Cimzia, all patients must be evaluated for both active or inactive (latent) tuberculosis infection.
Prije započinjanja terapije Cimzijom svi bolesnici moraju se testirati na aktivnu i inaktivnu (latentnu) tuberkuloznu infekciju.
The primary efficacy endpoint was the ASAS20 response rate at Week 12.
Ishod primarne djelotvornosti bio je udio ASAS20 odgovora u 12. tjednu.
The pre-filled syringe with needle guard should only be used by healthcare professionals.
Napunjenu štrcaljku sa štitnikom za iglu smiju primjenjivati samo zdravstveni radnici.
In addition, Studies RA-I and RA-II had a mandatory withdrawal for non-responders at Week 16, the majority of whom were on placebo.
U ispitivanjima RA-I i RA-II dodatno je bilo zadano da se bolesnicima koji ne reagiraju na liječenje ono prekine u 16. tjednu, a većina tih bolesnika bila je u placebo skupini.
Since tumour necrosis factor (TNF) mediates inflammation and modulates cellular immune responses, the possibility exists for TNF-antagonists, including Cimzia, to cause immunosupression, affecting host defences against infections and malignancies.
Budući da faktor nekroze tumora (TNF) posreduje u upali i modulira stanične imunološke odgovore, postoji mogućnost da TNF-antagonisti, uključujući i Cimziju, uzrokuju imunosupresiju, djelujući na obranu domaćina protiv infekcija i malignih bolesti.
Inject within 5 minutes of removing the needle cap.
Injicirajte unutar 5 minuta od uklanjanja zatvarača igle.
Key results are presented in Table 9.
Ključni rezultati navedeni su u tablici 9.
If you are given too much Cimzia
Ako Vam je dano previše Cimzije
Data from a human closed-circuit placental transfer model ex vivo suggest low or negligible transfer to the foetal compartment.
Podaci iz ex vivo modela zatvorenog - kružnog prijenosa kroz placentu u ljudi pokazuje nizak ili zanemariv prijenos u fetalni odjeljak.
You might get an infection more easily while you are being treated with Cimzia, including serious, or in rare cases, life-threatening infections.
Tijekom liječenja Cimzijom infekcije se mogu lakše razviti, uključujući teške ili u rijetkim slučajevima životno ugrožavajuće infekcije.
There have been rare reports of other immunemediated conditions; the causal relationship to Cimzia is not known.
Bilo je rijetkih izvješća o drugim stanjima koja su posredovana imunim mehanizmima; uzročna povezanost s Cimzijom nije nađena.
• after 12 weeks if you have rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis or psoriatic arthritis, or
• nakon 12 tjedana ako imate reumatoidni artritis, aksijalni spondiloartritis ili psorijatični artritis, ili
Both doses of Cimzia demonstrated efficacy compared to placebo regardless of age, gender, body weight, BMI, psoriasis disease duration, previous treatment with systemic therapies and previous treatment with biologics.
Obje doze Cimzije pokazale su djelotvornost u usporedbi s placebom neovisno o dobi, spolu, tjelesnoj težini, indeksu tjelesne mase, trajanju oboljenja od psorijaze, prethodnom liječenju sistemskim terapijama i prethodnom liječenju biološkim lijekovima.
• Do not use the medication if it has been dropped after taking it out of the pack.
• Nemojte upotrijebiti uložak ako je pao nakon što ste ga izvadili iz pakiranja.
The solution is clear to opalescent, colourless to yellow.
Otopina je bistra do opalescentna, bezbojna do žuta.
• changes in blood levels of different salts
• promijenjene vrijednosti različitih soli u krvi
Plaque psoriasis is an inflammatory disease of the skin, and can also affect your scalp and nails.
Plak psorijaza je upalna bolest kože, a može zahvatiti i vlasište i nokte.
• the treatment of severe, active and progressive RA in adults not previously treated with MTX or other DMARDs.
• liječenje teškog, aktivnog i progresivnog RA u odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni MTX-om ili drugim DMARD-ovima.
Of the 850 patients randomized to receive placebo or Cimzia in these placebo-controlled studies, 29% of patients were naïve to prior systemic therapy for the treatment of psoriasis.
Od 850 bolesnika koji su randomizirani za primanje placeba ili Cimzije u tim ispitivanjima uz kontrolu placebom, 29% ih prethodno nije primalo sistemsku terapiju za liječenje psorijaze.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Cimzia should be monitored closely.
Bolesnike koji razviju novu infekciju tijekom liječenja Cimzijom treba strogo nadzirati.
It is usually injected into the thigh or tummy.
Obično se primjenjuje u područje bedra ili trbuha.
• Use a piece of gauze, apply pressure over the injection site for a few seconds: - Do not rub the injection site.
• Komadom gaze pritišćite mjesto injiciranja nekoliko sekundi: - Nemojte trljati mjesto injiciranja.
Do not try to repeat the injection process without speaking to your doctor or your pharmacist.
Nemojte pokušavati ponoviti postupak injiciranja bez razgovora sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
In all 3 studies, the PASI 75 response rate was significantly greater for Cimzia compared to placebo starting at Week 4.
U sva 3 ispitivanja, stopa odgovora PASI 75 bila je značajno viša za Cimziju u usporedbi s placebom, počevši od 4. tjedna.
Cimzia treated patients also had significant improvements in ACR 50 and 70 response rates.
Bolesnici liječeni Cimzijom imali su i značajna poboljšanja stopa ACR 50 i ACR 70 odgovora.
These response rates were based on a logistic regression model where missing data were imputed using multiple imputation (MCMC method).
Te stope odgovora procijenjene su na osnovi modela logističke regresije, pri čemu su se nedostajući podaci uvrštavali primjenom višestrukog uvrštavanja (MCMC metoda).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 October 2009
Datum prvog odobrenja: 1. listopada 2009.
• lung inflammation (interstitial lung disease, pneumonitis)
• upala pluća (intersticijska bolest pluća, pneumonitis)
This is so that the doctor can determine if Cimzia is working for you or if another treatment needs to be considered.
To je potrebno kako bi procijenio djeluje li Cimzia ili Vam je potrebno drugo liječenje.
• benign (non-cancerous) tumours and cysts (including those of the skin)
• dobroćudni (nekancerogeni) tumori i ciste (uključujući i kožne)
Patients were predominantly men (64%) and Caucasian (94%), with a mean age of 45.7 years (18 to 80 years); of these, 7.2% were ≥ 65 years of age.
Bolesnici su pretežno bili muškarci (64%) i bijelci (94%), sa srednjom vrijednošću dobi od 45,7 godina (18 do 80 godina); od toga, 7,2% su bili u dobi od ≥ 65 godina.
Severe infections and neutropaenia were reported in clinical trials with concurrent use of anakinra (an interleukin-1 antagonist) or abatacept (a CD28 modulator) and another TNF-antagonist, etanercept, with no added benefit compared to TNF-antagonist therapy alone.
Zabilježene su teške infekcije i neutropenija u kliničkim istraživanjima s istodobnom primjenom anakinre (antagonist interleukina-1) ili abatacepta (CD28 modulator) i drugog TNF-antagonista, etanercepta, bez dodatne koristi u odnosu na liječenje samo TNF-antagonistom.
Table 9: ASDAS-MI and ASAS 40 responses in AS0006 (percent of patients)
Tablica 9: Odgovori ASDAS-MI i ASAS 40 u ispitivanju AS0006 (postotak bolesnika)
MTX should be continued during treatment with Cimzia where appropriate.
MTX treba nastaviti uzimati tijekom liječenja Cimzijom, kada je to moguće.
• blood and lymphatic system cancers like lymphoma and leukaemia
• zloćudni tumori krvnog i limfnog sustava kao što su limfom i leukemija
The data above reflect the percentage of patients whose test results were considered positive for antibodies to Cimzia in an ELISA, and are highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay.
Prethodno navedeni podaci odražavaju postotak bolesnika u kojih su rezultati ELISA testa na protutijela na Cimziju smatrani pozitivnima i značajno ovise o osjetljivosti i specifičnosti testa.
Overall, 16% of patients had prior TNF-antagonist exposure.
Ukupno 16% bolesnika je bilo ranije izloženo TNF-antagonistima.
If new skin lesions appear during or after therapy with Cimzia or existing skin lesions change appearance, tell your doctor.
Ako se pojave nove promjene na koži za vrijeme ili nakon liječenja Cimzijom ili se postojećima promijeni izgled, obavijestite o tome svog liječnika.
Do NOT touch the needle guard activation clips (labelled as 3 in Figure 1) during removal in order to prevent prematurely covering the needle with the needle guard.
NEMOJTE dirati aktivacijske spojnice za štitnik igle (označene brojem 3 na Slici 1) tijekom uklanjanja zatvarača kako biste spriječili preuranjeno pokrivanje igle sa štitnikom za iglu.
Some of these reactions occurred after the first administration of Cimzia.
Neke od tih reakcija su se pojavile nakon prve primjene Cimzije.
The other ingredients are: sodium acetate, sodium chloride and water for injection (see “Cimzia contains sodium acetate and sodium chloride” in section 2).
- Drugi sastojci su: natrijev acetat, natrijev klorid i voda za injekcije (vidjeti „Cimzia sadrži natrijev acetat i natrijev klorid“ u dijelu 2).
The potential role of TNF-antagonist therapy in the development of malignancies is not known.
Potencijalna uloga terapije TNF-antagonistima u razvoju malignih bolesti nije poznata.
• sexual dysfunction
• poremećaj spolne funkcije
In study-to-study comparison, the pharmacokinetics of certolizumab pegol appeared similar to those observed previously in healthy subjects.
Usporedba studija pokazala je da farmakokinetika certolizumabpegola odgovara onoj koja je prethodno opažena u zdravih ispitanika.
The symptoms described above can be due to some of the side effects listed below, which have been observed with Cimzia:
Prethodno navedeni simptomi mogu biti i posljedica nekih u nastavku navedenih nuspojava koje su zabilježene tijekom liječenja Cimzijom:
The pivotal non-clinical safety studies were conducted in the cynomolgus monkey.
Ključna neklinička ispitivanja sigurnosti provedena su u makaki majmuna.
Axial spondyloarthritis Overall Population
Aksijalni spondiloartritis Ukupna populacija
Carriers of HBV who require treatment with Cimzia should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
U nositelja HBV-a koji trebaju liječenje Cimzijom treba strogo pratiti pojavu znakova i simptoma aktivne HBV infekcije tijekom terapije i nekoliko mjeseci nakon završetka terapije.
No effect of age was observed in a population pharmacokinetic analysis in adult patients with plaque psoriasis.
Nije zabilježen učinak dobi u populacijskoj farmakokinetičkoj analizi u odraslih bolesnika s plak psorijazom.
• anxiety and mood disorders such as depression, appetite disorders, weight change
• tjeskoba i poremećaji raspoloženja kao što su depresija, poremećaji apetita, promjene tjelesne težine
CIMPASI-1 and CIMPASI-2 evaluated 234 patients and 227 patients respectively.
U ispitivanjima CIMPASI-1 i CIMPASI-2 procijenjeno je 234 bolesnika odnosno 227 bolesnika.
• the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (RA) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) including MTX, has been inadequate.
• liječenje umjerenog do teškog, aktivnog reumatoidnog artritisa (RA) u odraslih bolesnika, u kojih odgovor na liječenje antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD, eng. disease-modifyng antirheumatic drugs), uključujući MTX, nije bio zadovoljavajući.
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.
Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici si mogu sami injicirati lijek ili to može učiniti neka druga osoba, na primjer član obitelji ili prijatelj.
Subject who escaped or withdrew (based on not achieving PASI 50 response) were treated as non-responders at Week 48.
Ispitanici koji su napustili liječenje (escaped) ili koji su se povukli iz ispitivanja (na osnovi nepostizanja rezultata odgovora PASI 50) vodili su se kao bolesnici bez odgovora u 48. tjednu.
Multiple doses of up to 800 mg subcutaneously and 20 mg/kg intravenously have been administered.
Višestruke doze primjenjivane su supkutano do najviše 800 mg, odnosno intravenski do najviše 20 mg/kg.
The mean PASI score at baseline was 20 and ranged from 12 to 69.
Srednja vrijednost početnog PASI rezultata bila je 20 i kretala se u rasponu od 12 do 69.
Sustained inhibition of progression of structural damage was demonstrated in a subset of 449 of these patients who completed at least 2 years of treatment with Cimzia (RA-I and open-label extension study) and had evaluable data at the 2-year timepoint.
Održana inhibicija progresije strukturalnih oštećenja pokazana je u podskupini 449 bolesnika koji su liječeni najmanje 2 godine Cimzijom (RA-I i otvoreni produžetak istraživanja) s dostupnim podacima za evaluaciju nakon 2 godine.
If you are a woman of childbearing potential, discuss with your doctor regarding use of adequate contraception while using Cimzia.
Ako ste žena u reproduktivnoj dobi, raspravite sa svojim liječnikom primjenu odgovarajuće kontracepcije dok primjenjujete Cimziju.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy with Cimzia tell your doctor immediately.
Ako se simptomi tuberkuloze (dugotrajni kašalj, gubitak tjelesne težine, bezvoljnost, blago povišena tjelesna temperatura) ili neka druga infekcija pojave tijekom ili nakon liječenja Cimzijom, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Non-clinical studies suggest low or negligible level of placental transfer of a homologue Fab-fragment of certolizumab pegol (no Fc region) (see section 5.3).
Neklinička ispitivanja pokazala su nisku ili zanemarivu razinu prijenosa homolognog Fab fragmenta certolizumabpegola (ne Fc regije) kroz placentu (vidjeti dio 5.3).
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, tumour necrosis factor alpha (TNFα) inhibitors, ATC code: L04AB05
Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, inhibitori faktora nekroze tumora - alfa (TNFα), ATK oznaka: L04AB05
• Once ava is placed firmly against your skin “When ready press > once” is shown.
• Nakon što postavite uređaj „ava” čvrsto na kožu, prikazat će se poruka „Kada ste spremni, jednom pritisnite >”.
Other disorders - Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or who are heavy smokers, may be at increased risk for cancer with Cimzia treatment.
Ostali poremećaji - bolesnici s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) ili teški pušači mogu imati povećan rizik pojave zloćudnog tumora tijekom liječenja Cimzijom.
Table 1 Adverse reactions in clinical trials and postmarketing System Organ Class
Tablica 1 Nuspojave u kliničkim istraživanjima i u postmarketinškom praćenju Klasifikacija organskih sustava
In both studies, the safety profile for these patients was consistent with the safety profile in rheumatoid arthritis and previous experience with Cimzia.
U oba ispitivanja, sigurnosni profil za ove bolesnike bio je u skladu sa sigurnosnim profilom za reumatoidni artritis i prethodnim iskustvom s Cimzijom.
• When the syringe is empty, carefully remove the needle from the skin at the same angle at which it was inserted.
• Kada je štrcaljka ispražnjena, oprezno izvucite iglu iz kože pod istim kutem pod kojim ste je uboli u kožu.
The physician should discuss with the patient which injection presentation option is the most appropriate.
Liječnik treba razgovarati s bolesnikom o tome koji oblik injekcija lijeka Cimzia je najprikladniji.
• When the injection is complete, a message is shown on ava's screen saying "Injection complete.
• Kada injekcija završi, na zaslonu uređaja „ava” prikazuje se poruka „Injekcija završena.
No serious infections were reported in the placebo-treated patients.
U bolesnika liječenih placebom nisu opisane ozbiljne infekcije.
Effects on sperm motility measures and a trend of reduced sperm count in male rodents have been observed with no apparent effect on fertility (see section 5.3).
U mužjaka glodavaca uočeni su učinci na pokretljivost spermija i trend smanjivanja broja spermija, no bez očiglednog utjecaja na plodnost (vidjeti dio 5.3).
• Remove the Cimzia pack from the refrigerator.
• Izvadite pakiranje Cimzije iz hladnjaka.
For these reasons, comparison of the incidence of antibodies to Cimzia with the incidence of antibodies to other TNF-antagonists is not appropriate.
Zbog tih razloga usporedba incidencije protutijela na Cimziju s incidencijom protutijela na druge TNFantagoniste nije primjerena.
There are limited data on the use of Cimzia in patients who have experienced a severe hypersensitivity reaction towards another TNF-antagonist; in these patients caution is needed.
Nema dovoljno podataka o primjeni Cimzije u bolesnika u kojih se prethodno javila teška reakcija preosjetljivosti na primjenu nekog drugog TNF-antagonista; u tih bolesnika potreban je oprez.