natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Obavijestite liječnika što prije ako osjetite znakove zatajenja srca kao što je neuobičajen nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes.
Promijenite mjesto injiciranja kod svake injekcije kako biste pomogli spriječiti takve promjene na koži.
Don't use your pen if it has been removed from the refrigerator for more than 28 days.
Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je od njezina vađenja iz hladnjaka prošlo više od 28 dana.
Be familiar with your warning symptoms.
Morate poznavati upozoravajuće simptome.
LUSDUNA is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
LUSDUNA nije inzulin izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Promjene u jačini, nazivu (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente, dugodjelujući itd.), podrijetlu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načinu proizvodnje mogu dovesti do potrebe za promjenom doze.
The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare:
Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka u kliničkim ispitivanjima navedene su prema MedDRA preporučenom pojmu prema klasifikaciji organskih sustava i u padajućem nizu prema učestalosti (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko: < 1/10 000).
Every time you inject you need to do a small test dose to make sure your pen is working.
Prilikom svake injekcije morate provesti test s malom dozom kako biste bili sigurni da brizgalica radi ispravno.
• Do not select a dose or press the injection button without a needle attached.
• Nemojte odabirati dozu ni pritiskati gumb za injiciranje bez pričvršćene igle.
Do not use Nexvue if it is damaged or not working properly; it has to be discarded and a new pen has to be used.
Nexvue ako je oštećena ili ne radi ispravno; treba je zbrinuti i upotrijebiti novu brizgalicu.
Keep the needle straight so you do not damage the pen or needle.
Držite iglu ravno da ne biste oštetili brizgalicu ili iglu.
Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) može biti vrlo ozbiljna i vrlo je česta kod liječenja inzulinom (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Prije uzimanja nekog lijeka, upitajte liječnika može li on utjecati na razinu šećera u krvi i što treba poduzeti bude li potrebno.
PEN LABEL -NEXVUE
NALJEPNICA BRIZGALICE - NEXVUE
Read all of this leaflet carefully including the LUSDUNA Nexvue pre-filled pen Instructions for Use, before you start using this medicine because it contains important information for you.
Pažljivo pročitajte cijelu uputu, uključujući upute za uporabu napunjene brizgalice LUSDUNA Nexvue, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrže Vama važne podatke.
Don't run your pen under water.
Nemojte stavljati brizgalicu pod mlaz vode.
- determine how much LUSDUNA per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of LUSDUNA.
Vam je dnevno potrebno i u koje vrijeme, - Vam reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće, - Vam reći kada ćete možda trebati injicirati višu ili nižu dozu lijeka LUSDUNA.
Clean the area with an alcohol swab.
Očistite područje alkoholnim tupferom.
The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Prelazak s jedne inzulinske terapije na drugu zahtijeva liječnički recept, liječnički nadzor i kontrolu razine šećera u krvi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici brizgalice iza oznake ‘EXP'.
After the injection Be careful not to stick your finger with the needle.
Nakon injekcije Pazite da se ne ubodete iglom u prst.
Insulin glargine is metabolised into 2 active metabolites M1 and M2 (see section 5.2).
Inzulin glargin se metabolizira u 2 aktivna metabolita, M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will
Na temelju Vašeg načina života, rezultata pretraga razine šećera (glukoze) u krvi te ranije uporabe inzulina, Vaš liječnik će:
Do not use LUSDUNA - If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Nemojte primjenjivati lijek LUSDUNA - ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Miješanjem ili razrjeđivanjem može se promijeniti profil trajanja učinka/načina djelovanja lijeka, a miješanje može uzrokovati precipitaciju.
Select the dose
Odaberite dozu
In rare cases, insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body, with swelling in the calves and ankles.
U rijetkim slučajevima liječenje inzulinom također može uzrokovati privremeno nakupljanje vode u tijelu, uz oticanje potkoljenica i gležnjeva.
LUSDUNA with alcohol Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
LUSDUNA s alkoholom Razina šećera u krvi može se povisiti ili sniziti ako pijete alkohol.
Keep the pen straight, not at an angle or sideways.
Držite brizgalicu ravno, a ne pod kutom ili ukoso.
This pen allows you to dial a dose between 1-60 units.
Ova brizgalica omogućuje Vam odabir doze od 1 do 60 jedinica.
The medicinal product may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light.
Lijek se može čuvati najviše 28 dana na temperaturi do 30°C, zaštićen od izvora izravne topline i izravne svjetlosti.
If your pen is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
• Ako čuvate brizgalicu na hladnome, izvadite je 1 - 2 sata prije injiciranja kako bi se ugrijala.
These include:
Oni obuhvaćaju:
If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy).
Ako prečesto injicirate inzulin na istome mjestu na koži, potkožno masno tkivo na tom mjestu može se smanjiti (lipoatrofija, može se javiti u do 1 na 100 osoba) ili zadebljati (lipohipertrofija).
LUSDUNA is a biosimilar medicinal product.
LUSDUNA je biosličan lijek.
Other medicines and LUSDUNA
Drugi lijekovi i LUSDUNA
You can give from 1 to 60 units in a single injection.
Jednom injekcijom možete primijeniti od 1 do 60 jedinica.
Read about this in the Package leaflet supplied in every carton.
Pročitajte o tome u uputi o lijeku, koja dolazi u svakom pakiranju.
Only use needles that are compatible for use with Nexvue (see “Nexvue Instructions for Use”).
Koristite samo igle koje su prikladne za uporabu s brizgalicom Nexvue (pogledajte ‘Upute za uporabu brizgalice Nexvue').
You need to see the window clearly during the injection.
Tijekom injekcije morate imati jasan pogled na prozorčić.
Very rare side-effects (may affect up to1 in 10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba) U vrlo rijetkim slučajevima mogu nastupiti poremećaj osjeta okusa (disgeuzija) i bol u mišićima (mialgija).
Do not reuse the needle; throw it away safely following the directions.
Igla se ne smije ponovno upotrijebiti; zbrinite je na siguran način, u skladu s uputama.
These units are exclusive to insulin glargine and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Ove se jedinice odnose isključivo na inzulin glargin te nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ni jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
What LUSDUNA is and what it is used for What you need to know before you use LUSDUNA
Što je LUSDUNA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek LUSDUNA
Also, be sure to remove the needle before disposing of the pen.
Isto tako, svakako uklonite iglu prije odlaganja brizgalice.
The primary activity of insulin, including insulin glargine, is regulation of glucose metabolism.
Primarno djelovanje inzulina, uključujući inzulin glargin, jest regulacija metabolizma glukoze.
Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include largescale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angioedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Teške alergijske reakcije (rijetke, mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) - znakovi mogu uključivati proširene kožne reakcije (osip i svrbež po cijelom tijelu), teško oticanje kože ili sluznica (angioedem), nedostatak zraka, pad krvnog tlaka s ubrzanim otkucajima srca i znojenjem.
You may need to talk about: - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Možda ćete morati porazgovarati o: - dostupnosti inzulina u zemlji koju posjećujete, - zalihama inzulina, štrcaljkama i dr., - ispravnom čuvanju inzulina za vrijeme putovanja, - rasporedu uzimanja obroka i inzulina za vrijeme putovanja, - mogućim utjecajima promjene vremenskih zona, - mogućim novim rizicima po zdravlje u zemljama koje namjeravate posjetiti, - tome što trebate učiniti u hitnim slučajevima ako se ne osjećate dobro ili obolite.
• Always attach a new needle before each use.
• Uvijek pričvrstite novu iglu prije svake uporabe.
In patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation, severe hypoglycaemic episodes may result in transient amaurosis.
U bolesnika s proliferativnom retinopatijom, osobito ako nije liječena fotokoagulacijom, teške epizode hipoglikemije mogu rezultirati prolaznom amaurozom.
Is the insulin clear, colourless and free of particles?
Je li inzulin bistar, bezbojan i bez čestica?
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Ako niste sigurni uzimate li neki od tih lijekova, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
• Always perform the safety test before each injection.
• Uvijek provedite test sigurnosti prije svake injekcije.
Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in LUSDUNA therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 proteina mogu aktivirati mitogeno-proliferativni put; međutim, terapijske koncentracije koje se postižu pri terapiji inzulinom, uključujući i terapiju lijekom LUSDUNA, su znatno niže od farmakoloških koncentracija potrebnih za aktivaciju IGF-1 metaboličkog puta.
Before using Nexvue, the instructions for use included in the pack must be read carefully (see section 6.6).
Nexvue moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su priložene u pakiranju lijeka (vidjeti dio 6.6).
Dial a 2-unit test dose Dial a test dose of two units by turning the dial until the black line points to “2”.
Odmjerite testnu dozu od 2 jedinice Odmjerite testnu dozu od dvije jedinice okretanjem izbornika doze sve dok crna linija ne pokaže ‘2'.
Although LUSDUNA contains the same active substance as other medicines containing insulin glargine 300 units/ml, these medicines are not interchangeable.
Iako LUSDUNA sadrži istu djelatnu tvar kao i drugi lijekovi koji sadrže inzulin glargin jačine 300 jedinica/ml, ovi lijekovi nisu međusobno zamjenjivi.
There were no differences between insulin glargine and standard care for the two co-primary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome.
Nisu primijećene razlike između inzulina glargina i standardnog liječenja za dva koprimarna ishoda; za bilo koju mjeru ishoda koja je sastavnica navedenih ishoda; ili za smrtnost zbog bilo kojeg uzroka niti za kompozitni mikrovaskularni ishod.
During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
U prvim se tjednima liječenja to smanjenje mora barem djelomično nadoknaditi povećanjem doze inzulina koji se uzima u vrijeme obroka, a nakon toga režim doziranja treba prilagoditi pojedinom bolesniku.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia.
Beta-blokatori, poput drugih simpatolitičkih lijekova (kao što su klonidin, gvanetidin i rezerpin), mogu oslabiti ili sasvim potisnuti prve upozoravajuće simptome koji Vam pomažu prepoznati hipoglikemiju.
Manufacturer NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss The Netherlands
Proizvođač NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Nizozemska
It is completely soluble at the acidic pH of the LUSDUNA injection solution (pH 4).
Potpuno je topljiv u kiselom mediju kakav je LUSDUNA otopina za injekciju (pH 4).
Mean dose of insulin glargine by study end was 0.42 U/kg.
Srednja vrijednost doze inzulina glargina na kraju ispitivanja bila je 0,42 jedinice/kg.
OUTER CARTON - Packs of 1 and 5
KUTIJA - Pakiranja od 1 i 5
Double-check that you set the right dose before injecting.
Provjerite još jednom jeste li odmjerili točnu dozu prije nego što je injicirate.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Teže epizode popraćene komom, napadajem ili neurološkim oštećenjem mogu se liječiti intramuskularnom/supkutanom primjenom glukagona ili intravenskom primjenom koncentrirane glukoze.
Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Takve okolnosti mogu dovesti do teške hipoglikemije (i mogućeg gubitka svijesti) prije nego što bolesnik postane svjestan hipoglikemije.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
In patients with type 2 diabetes mellitus, LUSDUNA can also be given together with oral antidiabetic medicinal products.
U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, LUSDUNA se može primjenjivati zajedno s oralnim antidijabeticima.
Before you inject, make sure that the dose window is facing you.
Prije nego što injicirate lijek, provjerite je li prozorčić za prikaz doze okrenut prema Vama.
For information on how to care for your pen, see section “Caring for your pen”.
Za informacije o tome kako održavati brizgalicu pogledajte dio ‘Održavanje brizgalice'.
This pen is only for your use.
Ova je brizgalica namijenjena samo za Vašu uporabu.
• Do not put it back in the refrigerator or freeze.
• Nemojte je vraćati u hladnjak ni zamrzavati.
NPH insulin
NPH inzulin
OUTER CARTON (with blue box) multipack - 10 (2 x 5)
KUTIJA (s plavim okvirom) višestrukog pakiranja - 10 (2 x 5)
As with all insulins, the time course of action of insulin glargine may be affected by physical activity and other variables.
Kao i kod svih inzulina, na trajanje djelovanja inzulina glargina mogu utjecati tjelesna aktivnost i drugi čimbenici.
IGF-1 receptor binding: The affinity of insulin glargine for the human IGF-1 receptor is approximately 5 to 8-fold greater than that of human insulin (but approximately 70 to 80-fold lower than the one of IGF-1), whereas M1 and M2 bind the IGF-1 receptor with slightly lower affinity compared to human insulin.
Vezanje za IGF-1 receptor: Afinitet inzulina glargina za ljudski IGF-1 receptor približno je 5 do 8 puta veći nego afinitet ljudskog inzulina (ali približno 70 do 80 puta manji nego afinitet IGF-1 proteina), dok se metaboliti M1 i M2 vezuju za IGF-1 receptor s nešto manjim afinitetom nego ljudski inzulin.
• This pen is only for your use.
• Ova je brizgalica namijenjena samo za Vašu uporabu.
Clean the cartridge head with an alcohol swab.
Očistite glavu uloška alkoholnim tupferom.
A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor foeto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ukazuju da inzulin glargin nema specifične štetne učinke na trudnoću niti ne uzrokuje specifične malformacije i da nema feto/neonatalni toksični učinak.
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Prazne brizgalice nikada se ne smiju ponovno upotrijebiti i moraju se zbrinuti sukladno propisima.
5 pre-filled pens of 3 mL.
5 napunjenih brizgalica od 3 ml.
LUSDUNA and medicinal products containing insulin glargine 300 units/mL are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
LUSDUNA i lijekovi koji sadrže inzulin glargin jačine 300 jedinica/ml nisu bioekvivalentni i nisu izravno međusobno zamjenjivi.
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
U slučaju primjene ove kombinacije, potrebno je nadzirati bolesnike zbog moguće pojave znakova i simptoma zatajenja srca, porasta tjelesne težine i edema.
LUSDUNA must not be mixed with any other insulin or diluted.
LUSDUNA se ne smije miješati s drugim inzulinima niti razrjeđivati.
It may take up to five tries.
Ovaj ćete korak možda morati ponoviti do pet puta.
Such reactions to insulin (including insulin glargine) or the excipients may, for example, be associated with generalised skin reactions, angio-oedema, bronchospasm, hypotension and shock, and may be life-threatening.
Takve reakcije na inzulin (uključujući inzulin glargin) ili na pomoćne tvari mogu, primjerice, biti povezane s generaliziranim kožnim reakcijama, angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijom i šokom te mogu biti po život opasne.
Date out of the refrigerator: Write-in space for placing date the pen was out of refrigerator.
Datum vađenja iz hladnjaka: Prostor za upis datuma kada je brizgalica izvađena iz hladnjaka.
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Prijavljeni su slučajevi zatajenja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali čimbenike rizika za razvoj zatajenja srca.
Over the course of this 6-year study, 42 % of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Tijekom ovog 6-godišnjeg ispitivanja, u 42% ispitanika u skupini koja je primala inzulin glargin nije zabilježen niti jedan događaj hipoglikemije.
Children There is no experience with the use of LUSDUNA in children below the age of 2 years.
Djeca Nema iskustva s primjenom lijeka LUSDUNA u djece mlađe od 2 godine.
Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat and direct light.
Napunjene brizgalice u uporabi ili rezervne brizgalice mogu se čuvati najviše 28 dana na temperaturi do najviše 30°C, zaštićene od izvora izravne topline i izravne svjetlosti.
With improved metabolic control and resulting increase in insulin sensitivity a further adjustment in dose regimen may become necessary.
Zbog poboljšane metaboličke regulacije i posljedičnog povećanja inzulinske osjetljivosti, možda će biti potrebna daljnja prilagodba režima doziranja.
The Nexvue pen delivers LUSDUNA in increments of 1 unit up to a maximum single dose of 60 units.
Brizgalicom Nexvue lijek LUSDUNA se može dozirati u koracima od 1 jedinice do najveće pojedinačne doze od 60 jedinica.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting.
Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje šećerne bolesti; inzulini i analozi za injiciranje, dugog djelovanja.
Check the cartridge to make sure the insulin is clear, colourless and free of particles.
Pregledajte uložak kako biste se uvjerili da je inzulin bistar, bezbojan i da ne sadrži čestice.
At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4 % and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4 % in the insulin glargine group, and 6.2 % to 6.6 % in the standard care group throughout the duration of follow-up.
Sudionici su na početku ispitivanja imali medijan vrijednosti HbA1c od 6,4%, dok se medijan vrijednosti HbA1c tijekom liječenja kretao u rasponu od 5,9 do 6,4% u skupini koja je primala inzulin glargin te od 6,2 do 6,6% u skupini koja je primala standardno liječenje tijekom čitavoga razdoblja praćenja.
It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Smije se koristiti samo ako je otopina bistra, bezbojna, vodenaste konzistencije i bez vidljivih krutih čestica.
The time course of action of insulin and insulin analogues such as insulin glargine may vary considerably in different individuals or within the same individual.
Trajanje djelovanja inzulina i inzulinskih analoga, poput inzulina glargina, može se značajno razlikovati između različitih osoba, odnosno kod iste osobe.
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Liječenje inzulinom može potaknuti tijelo na stvaranje protutijela na inzulin (tvari koje djeluju protiv inzulina).
After injection into the subcutaneous tissue, the acidic solution is neutralised leading to formation of micro-precipitates from which small amounts of insulin glargine are continuously released, providing a smooth, peakless, predictable concentration/time profile with a prolonged duration of action.
Nakon injekcije u potkožno tkivo, kisela se otopina neutralizira i stvaraju se mikroprecipitati iz kojih se neprestano otpuštaju male količine inzulina glargina, što osigurava ravnomjerni, predvidljivi profil koncentracija/vrijeme, bez vršnih koncentracija i s produljenim djelovanjem.
Needles and alcohol swabs are not included.
Igle i alkoholni tupferi nisu uključeni u pakiranje.
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth.
• Vanjski dio brizgalice možete očistiti tako da ga obrišete vlažnom krpom.
This kills germs that might make you sick.
Tako ćete uništiti sve mikroorganizme zbog kojih biste se mogli razboljeti.