natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily N=294
darunavir/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan N=294
darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
darunavir/ritonavir 600/100 mg dvaput na dan N=296
Your doctor should do blood tests before you start Darunavir Krka d.d..
Prije započinjanja lijeka Darunavir Krka d.d. liječnik Vam treba napraviti krvne pretrage.
Co-administration of boosted darunavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Istodobna primjena pojačanog darunavira s alfuzozinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=18
Prethodno liječeni darunavir/kobicistat 800/150 mg jedanput na dan + OBR N=18
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg
Farmakinetički rezultati ukupnog darunavira nakon primjene darunavira/kobicistata
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Farmakokinetika darunavira u kombinaciji s ritonavirom uzetih dvaput na dan, u 14 prethodno liječenih pedijatrijskih bolesnika u dobi 3 do < 6 godina s težinom najmanje 15 kg do < 20 kg, pokazala je da doziranje ovisno o tjelesnoj težini rezultira izloženošću darunaviru koja je usporediva s onom u odraslih koji primaju darunavir/ritonavir od 600/100 mg dvaput na dan (vidjeti dio 4.2).
Other strengths of Darunavir Krka d.d.
Dostupne su druge jačine lijeka Darunavir Krka d.d.
Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔ Doza simeprevira u ovom ispitivanju interakcija bila je 50 mg kada se istodobno primjenjivao u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, u usporedbi sa 150 mg u skupini liječenoj samim simeprevirom.
400 mg film-coated tablets Darunavir Krka d.d.
Darunavir Krka d.d. 400 mg filmom obložene tablete Darunavir Krka d.d. 800 mg filmom obložene tablete
Ergot alkaloids like ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine and methylergonovine to treat migraine headaches
(vidjeti dio 4.5) - ergot derivate (npr. dihidroergotamin, ergometrin,ergotamin, metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoksetin - domperidon
Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
Ishodi darunavir/ritonavir 600/100 mg dvaput na dan + OOR N=298
Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
darunavir/ritonavir 600/100 mg dvaput na dan + OOR N=296
Clorazepate Diazepam
ANTINEOPLASTICI Dasatinib
• For the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment (ART)-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
Darunavir Krka d.d. od 600 mg tablete mogu se primjenjivati da bi se osigurali prikladni režimi doziranja (vidjeti dio 4.2): - Za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih bolesnika prethodno liječenih antiretrovirusnom terapijom (ART), uključujući bolesnike koji su prethodno bili liječeni u znatnoj mjeri.
contains the active substance darunavir.
Darunavir Krka d.d. sadrži djelatnu tvar darunavir.
muscle pain, tenderness or weakness.
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Boosted darunavir may increase the exposure to grazoprevir.
Pojačan darunavir može povećati izloženost grazopreviru. (CYP3A i OATP1B inhibicija)
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Sakvinavir 1000 mg dvaput dnevno darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% sakvinavir AUC ↓ 6% sakvinavir Cmin ↓ 18% sakvinavir Cmax ↓ 6% Sakvinavir: usporedba sakvinavira/ritonavira 1000/100 mg dvaput na dan naspram sakvinavira/darunavira/ritonavira 1000/400/100 mg dvaput na dan Darunavir: usporedba darunavira/ritonavira 400/100 mg dvaput na dan naspram darunavira/ritonavira 400/100 mg u kombinaciji sa sakvinavirom 1000 mg dvaput na dan.
You will require a different dose of Darunavir Krka d.d.
Ako uzmete više lijeka Darunavir Krka d.d. nego što ste trebali
Do not combine Darunavir Krka d.d.
Nemojte kombinirati Darunavir Krka d.d. ni s jednim od sljedećih lijekova
and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Istodobna primjena salmeterola i darunavira primijenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira može povećati koncentracije salmeterola u plazmi.
Saquinavir 1,000 mg twice daily darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
400/100 mg dvaput na dan lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%
Number of subjects with virologic failure a and phenotype data that show resistance to PIs at endpoint c, n/N
Broj ispitanika s virološkim neuspjehom i odgovarajući fenotip na početku/na kraju liječenja koji pokazuju gubitak osjetljivosti na IP na ishodu u usporedbi s onim na početku liječenja, n/N
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Stoga se, prije početka terapije darunavirom mora pročitati odgovarajući sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat ili ritonavir.
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The dose of cobicistat to be used with darunavir in children less than 18 years of age has not been established.
Pedijatrijski bolesnici koji su prethodno liječeni ART-om (u dobi od 3 do 17 godina i težine najmanje 40 kg)
together with 100 milligram ritonavir twice daily.
600 miligrama darunavira + 100 miligrama ritonavira dvaput na dan
600 mg film-coated tablets
Darunavir Krka d.d. 600 mg filmom obložene tablete
always together with 100 milligram of ritonavir.
- Lijek Darunavir Krka d.d. uvijek uzimajte zajedno sa 100 miligrama ritonavira.
ethinylestradiol Cmax  14% with darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
etinilestradiol Cmax  14% s darunavirom/kobicistatom etinilestradiol AUC ↓ 44%
120 (3x40) capsules
120 (3x40) kapsula
Date of latest renewal: 18 July 2014
Datum posljednje obnove odobrenja: 18. srpnja 2014
- if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
• ako ste ikada imali ili trenutno možda imate infekciju hepatitisom B.
- which days are your dosing days.
• koji dani su Vaši dani za uzimanje lijeka.
This is because you must not be treated with Temomedac during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
To je zbog toga što se ne smijete liječiti lijekom Temomedac tijekom trudnoće, osim ako ga Vaš liječnik nije izričito propisao.
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infections, bruising or bleeding.
• ako ste stariji od 70 godina, možete biti skloniji infekcijama, stvaranju modrica ili krvarenju.
Always take Temomedac exactly as your doctor has told you.
Uvijek uzmite Temomedac točno onako kako Vam je rekao liječnik.
CTC Grade 4b a:
CTC stupanj 4b a:
What Temomedac is and what it is used for
Što je Temomedac i za što se koristi
What Temomedac looks like and contents of the pack
Kako Temomedac izgleda i sadržaj pakiranja
Other medicines and Temomedac
Drugi lijekovi i Temomedac
If Temomedac comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Ako Temomedac dođe u kontakt s kožom ili sluznicom, to područje treba odmah temeljito isprati sapunom i vodom.
- if you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temomedac until the vomiting is under control.
Ako često povraćate prije ili za vrijeme liječenja, upitajte svog liječnika u koje je vrijeme najbolje uzimati Temomedac dok povraćanje ne bude pod kontrolom.
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalost pojavljivanja razvrstana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često ≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
What Temomedac is and what it is used for What you need to know before you take Temomedac How to take Temomedac
Što je Temomedac i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Temomedac Kako uzimati Temomedac
In very rare cases, patients taking Temomedac and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
U vrlo rijetkim slučajevima, bolesnici koji uzimaju Temomedac i slične lijekove mogu imati malen rizik od razvoja sekundarnih vrsta raka, uključujući leukemiju.
- if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
• ako dobijete vrućicu ili simptome infekcije, odmah se javite svom liječniku.
There may be up to 6 treatment periods (cycles).
Liječenje se može odvijati do ukupno 6 terapijskih razdoblja (ciklusa).
TMZ monotherapy n = 224
TMZ u monoterapiji n = 224
Temomedac treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Liječenje lijekom Temomedac može izazvati smanjenje broja nekih vrsta krvnih stanica.
† Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials.
† uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom * učestalost procijenjena na temelju relevantnih kliničkih ispitivanja
Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m² per cycle both in children and in adults.
Pedijatrijski bolesnici imali su veći AUC nego odrasli bolesnici; međutim, maksimalna podnošljiva doza (MTD) iznosila je 1000 mg/m² po ciklusu kako u djece, tako i u odraslih bolesnika.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temomedac.
U nekim će slučajevima možda biti neophodno prekinuti liječenje lijekom Temomedac.
Temomedac is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment.
U ovom slučaju Temomedac se koristi ako se tumor ponovno pojavio ili se pogoršava nakon standardne terapije.
These reactions were usually Grade 1 or 2 (0 - 5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily controlled with standard anti-emetic therapy.
Te su nuspojave bile obično stupnja 1 ili 2 (0 - 5 epizoda povraćanja u 24 sata) i prestale bi same od sebe ili su se mogle lako kontrolirati standardnom terapijom antiemeticima.
The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS = 2, n = 70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
Rezultati ispitivanja nisu bili konzistentni u podskupini bolesnika s lošim izvedbenim statusom (SZO PS = 2, n = 70), za koje su ukupno preživljenje i vrijeme do progresije bolesti bili slični u obje ispitivane skupine.
Temomedac should not be administered to pregnant women.
Temomedac se ne smije davati trudnicama.
What you need to know before you take Temomedac
Što morate znati prije nego počnete uzimati Temomedac
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 January 2010
Datum prvog odobrenja: 25. siječnja 2010.
- as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
• jer može postojati malen rizik od razvoja drugih promjena krvnih stanica, uključujući leukemiju.
TMZ dose levels are listed in Table 2.
doze TMZ-a navedene su u Tablici 2.
Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1 - 2 weeks.
Mijelosupresija se mogla predvidjeti (obično se javljala u prvih nekoliko ciklusa liječenja, a bila je najizraženija između 21. i 28. dana), a oporavak je bio brz, obično u roku od 1- 2 tjedna.
The lowest recommended dose is 100 mg/m².
Najniža preporučena doza iznosi 100 mg/m².
Take your prescribed dose of Temomedac once a day, preferably at the same time each day.
Uzmite propisanu dozu lijeka Temomedac jedanput na dan, po mogućnosti svakoga dana u isto vrijeme.
TMZ demonstrates low protein binding (10 % to 20 %), and thus it is not expected to interact with highly protein-bound substances.
TMZ se slabo veže za proteine (10 do 20 %) pa se stoga ne očekuje da ulazi u interakcije s tvarima koje imaju visok afinitet vezanja za proteine.
It is recommended to seek advice on conservation of sperm prior to treatment.
Preporučuje se da potraže savjet oko kriokonzervacije sperme prije početka liječenja.
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
• ako imate smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemiju), bijelih krvnih stanica i trombocita ili problema sa zgrušavanjem krvi prije početka liječenja, ili se ti poremećaji razviju tijekom liječenja.
For patients on a 42-day treatment cycle liver function tests should be repeated midway during this cycle.
U bolesnika na 42-dnevnom terapijskom ciklusu, pretrage funkcije jetre potrebno je ponoviti sredinom tog ciklusa.
Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5); the frequency of Grade 3 - 4 laboratory findings is presented after each table.
Većina hematoloških nuspojava prijavljena je često ili vrlo često u obje indikacije (Tablice 4 i 5); iza svake tablice navedena je učestalost poremećaja laboratorijskih nalaza stupnja 3 - 4.
This is because Temomedac could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Ovo je zato što Temomedac može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B, što u nekim slučajevima može imati smrtni ishod.
- if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are very common side effects of Temomedac (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an antiemetic) to help prevent vomiting.
• ako imate mučninu i/ili povraćanje što su vrlo česte nuspojave lijeka Temomedac (pogledajte dio 4) liječnik Vam može propisati lijek koji sprečava povraćanje (antiemetik).
In the noncomparative trial, the PFS at 6 months was 19 %, the median progression-free survival was 2.1 months, and the median overall survival 5.4 months.
U nekomparativnom ispitivanju je PFS nakon šest mjeseci iznosio 19 %, medijan preživljenja bez progresije bolesti bio je 2,1 mjesec, a medijan ukupnog preživljenja 5,4 mjeseca.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temomedac,
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Temomedac,
the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
9/l, u sljedećem se ciklusu doza mora sniziti za jednu razinu (vidjeti dio 4.2).
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temomedac to prevent or control nausea and vomiting.
Liječnik Vam može dati i neke druge lijekove (antiemetike) koje ćete uzimati prije i/ili nakon što uzmete lijek Temomedac radi izbjegavanja ili kontrole mučnine i povraćanja.
Herpes simplex, herpes zoster, influenza-like symptoms
herpes simplex, herpes zoster, simptomi nalik gripi
TMZ dose (mg/m²/day)
Razina doze Doza TMZ-a (mg/m²/dan)
Dose during Cycles 2 - 6 in absence of toxicity
Doza tijekom 2. - 6. ciklusa ako nema toksičnih učinaka Tablica
*A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
*Jedan bolesnik koji je bio randomiziran u skupinu koja je primala samo RT, primio je TMZ + RT.
If you forget to take Temomedac
Ako ste zaboravili uzeti Temomedac
Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temomedac dose needs to be adjusted.
Prije svakog novog terapijskog ciklusa napravit će Vam se krvne pretrage kako bi se utvrdilo treba li prilagoditi dozu lijeka Temomedac.
The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60 % to 100 % of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred.
Toksični učinci primarno su zahvaćali koštanu srž, limforetikularni sustav, testise i gastrointestinalni trakt, a pri većim dozama koje su bile letalne za 60 % do 100 % ispitanih štakora i pasa razvila se degeneracija mrežnice.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA BOCE
The 6 month event-free survival for the ITT population was 44 % with a median event-free survival of 4.6 months, which was similar to the results for the progression-free survival.
Šestomjesečno preživljenje bez znakova bolesti u ITT populaciji iznosilo je 44 %, uz medijan preživljenja bez znakova bolesti od 4,6 mjeseci, što je slično rezultatima za preživljenje bez progresije bolesti.
Patients receiving Temomedac in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking Temomedac alone.
Bolesnici koji uzimaju Temomedac u kombinaciji sa zračenjem mogu imati drugačije nuspojave od bolesnika koji uzimaju samo Temomedac.
Following oral administration, approximately 5 % to 10 % of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites.
Nakon peroralne primjene se približno 5 do 10 % doze nalazi u mokraći u nepromijenjenom obliku tijekom 24 sata, dok se ostatak izlučuje u obliku temozolomidske kiseline, 5-aminoimidazol-4-karboksamida ili neidentificiranih polarnih metabolita.
Temomedac should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Temomedac smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u onkološkom liječenju tumora mozga.
Pancytopenia, anaemia (Grade 3 - 4), leukopenia
pancitopenija, anemija (stupanj 3 - 4), leukopenija
You will take Temomedac alone once daily for the first 5 days.
Uzimat ćete samo Temomedac jedanput na dan prvih 5 dana.
Colour/marking
Boja/oznaka kapice
What Temomedac contains
Što Temomedac sadrži
Do not take Temomedac - if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na temozolomid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Temomedac may cause permanent infertility.
Temomedac može uzrokovati trajnu neplodnost.
The hazard ratio (HR) for overall survival was 1.59 (95 % CI for HR = 1.33 - 1.91) with a log-rank p < 0.0001 in favour of the TMZ arm.
Omjer hazarda (engl. hazard ratio, HR) za ukupno preživljenje iznosio je 1,59 (95 % CI za HR = 1,33 - 1,91), uz log-rang p < 0,0001 u korist skupine koja je primala TMZ.
MTIC is spontaneously hydrolysed to 5-amino-imidazole-4carboxamide (AIC), a known intermediate in purine and nucleic acid biosynthesis, and to methylhydrazine, which is believed to be the active alkylating species.
MTIC se spontano hidrolizira u 5-amino-imidazol-4karboksamid (AIC), poznati međuspoj u biosintezi purina i nukleinskih kiselina te u metilhidrazin, za koji se vjeruje da je aktivan alkilirajući spoj.
If lymphopenia occurs, they are to continue the prophylaxis until recovery of lymphopenia to Grade ≤ 1.
Ako se razvije limfopenija, bolesnici moraju nastaviti s profilaksom sve do poboljšanja limfopenije do stupnja ≤ 1.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19 - 78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Na temelju farmakokinetičke analize populacije bolesnika u dobi od 19 do 78 godina, dob ne utječe na klirens TMZ-a.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents - Other alkylating agents, ATC code: L01A X03 Mechanism of action
Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici - ostali alkilirajući pripravci, ATK oznaka: L01A X03.
PHARMACEUTICAL FORM Hard capsule (capsule).
Tvrda kapsula (kapsula).
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temomedac.
Morate prekinuti dojenje dok se liječite lijekom Temomedac.
You will take your new dose of Temomedac alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Uzimat ćete novu dozu lijeka Temomedac jedanput na dan prvih 5 dana svakog ciklusa ("dani doziranja").
A treatment cycle with Temomedac lasts 28 days.
Ciklus liječenja lijekom Temomedac traje 28 dana.
- if you have liver or kidney problems, your dose of Temomedac may need to be adjusted.
• ako imate problema s jetrom ili bubrezima, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka
Temomedac contains lactose
Temomedac sadrži laktozu
The first dose will be 150 mg/m².
Prva doza iznosit će 150 mg/m².
During the concomitant phase, your doctor will start Temomedac at a dose of 75 mg/m² (usual dose).
U fazi istodobnog liječenja liječnik će započeti primjenu lijeka Temomedac u dozi od 75 mg/m² (uobičajena doza).
Once escalated, the dose remains at 200 mg/m² per day for the first 5 days of each subsequent cycle except if toxicity occurs.
Kad se jednom poveća, doza ostaje na razini od 200 mg/m² na dan tijekom prvih 5 dana svakog sljedećeg ciklusa, osim u slučaju pojave toksičnih učinaka.
Temomedac contains a medicine called temozolomide.
Temomedac sadrži lijek pod nazivom temozolomid.
If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temomedac for 42 days in combination with radiotherapy.
Ako ste bolesnik s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom, uzimat ćete Temomedac u kombinaciji sa zračenjem tijekom 42 dana.
Neutropenia or lymphopenia (Grade 3 - 4), thrombocytopenia (Grade 3 - 4)
neutropenija ili limfopenija (stupanj 3 - 4), trombocitopenija (stupanj 3 - 4)
Opportunistic infections and reactivation of infections Opportunistic infections (such as Pneumocystis jirovecii pneumonia) and reactivation of infections (such as HBV, CMV) have been observed during the treatment with TMZ (see section 4.8).
Oportunističke infekcije (kao što su pneumocystis jirovecii penumonija) i reaktivacija infekcija (kao što su HBV, CMV) primijećene su tijekom liječenja TMZ-om (vidjeti dio 4.8).
The Temomedac dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Uzimanje lijeka Temomedac može se odgoditi ili prekinuti ovisno o broju Vaših krvnih stanica i o tome kako podnosite lijek tijekom faze istodobnog liječenja.
The objective response rate (ORR) based on MRI scans was 8 %.
Objektivna stopa odgovora na liječenje (engl. objective response rate, ORR) na temelju MR nalaza iznosila je 8 %.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 hard capsules
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 5 tvrdih kapsula
- if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
• ako ste imali alergijsku reakciju na dakarbazin (antitumorski lijek).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
POSEBNE MJERE ČUVANJA Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30°C.