natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Study 039 was a 9-month, randomized, double-blind, non-inferiority, active-comparator (imiglucerase) controlled, parallel-group efficacy study in 34 patients aged 2 years and older who were naïve to ERT (defined as having not been treated with ERT for at least 12 months prior to study entry).
Ispitivanje 039 bilo je 9-mjesečno, randomizirano, dvostruko slijepo, neinferiornog dizajna, aktivnokontrolirano (imiglucerazom) ispitivanje djelotvornosti na paralelnim skupinama od 34 bolesnika u dobi od 2 godine i starijim koji nisu bili liječeni enzimskom nadomjesnom terapijom (definirano kao neuzimanje enzimske nadomjesne terapije barem 12 mjeseci prije uključenja u ispitivanje).
Meaningful increases from baseline were observed in the 45 Units/kg dose group in haemoglobin concentration (+2.4 g/dl) and platelet count (+40.9 x 10
Značajan porast od početne vrijednosti bio je primijećen u skupini koja je primala dozu od 45 jedinica/kg u koncentraciji hemoglobina (+2,4 g/dl) i broju trombocita (+40,9 x 10
OUTER CARTON - 400 UNITS (25 vial pack)
VANJSKO PAKIRANJE - 400 JEDINICA (pakiranje s 25 bočica)
Haemoglobin concentration (g/dL) Platelet count (x 10
Koncentracija hemoglobina (g/dl) Broj trombocita (x 109/l)
VPRIV is a powder for solution for infusion.
VPRIV je prašak za otopinu za infuziju.
For intravenous infusion use only.
Samo za primjenu u obliku intravenske infuzije.
VPRIV 400 Units powder for solution for infusion
VPRIV 400 jedinica prašak za otopinu za infuziju
Patients were randomized to receive velaglucerase alfa at a dose of either 45 Units/kg (N=13) or 60 Units/kg (N=12) every other week.
Bolesnici su bili randomizirani na primanje velagluceraze alfa u dozi od 45 jedinica/kg (N=13) ili 60 jedinica/kg (N=12) svaki drugi tjedan.
VPRIV is for single-use only and is administered through a 0.22 µm filter.
VPRIV je isključivo za jednokratnu primjenu i primjenjuje se kroz filtar od 0,22 µm.
Patients received either 60 Units/kg of velaglucerase alfa (N=17) or 60 Units/kg of imiglucerase (N=17) every other week.
Bolesnici su primili ili velaglucerazu alfa od 60 jedinica/kg (N=17) ili imiglucerazu od 60 jedinica/kg (N=17) svaki drugi tjedan.
One vial contains 400 Units of velaglucerase alfa.
Jedna bočica sadržava 400 jedinica velagluceraze alfa.
Gastrointestinal disorders abdominal pain/abdominal pain upper,
Poremećaji probavnog sustava bol u abdomenu/ bol u gornjem dijelu abdomena mučnina povraćanje
One vial contains 400 Units* of velaglucerase alfa**.
Jedna bočica sadržava 400 jedinica* velagluceraze alfa**.
OUTER CARTON - 400 UNITS (5 vial pack)
VANJSKO PAKIRANJE - 400 JEDINICA (pakiranje s 5 bočica)
Sodium citrate dihydrate
saharoza natrijev citrat dihidrat citratna kiselina hidrat polisorbat 20
Apart from symptoms associated with hypersensitivity reactions IRRs might show as fatigue, dizziness, pyrexia, blood pressure increase, pruritus, or vision blurred.
Osim simptoma povezanih s reakcijama preosjetljivosti, reakcije povezane s infuzijom mogu se očitovati kao umor, omaglica, pireksija, povišenje krvnog tlaka, pruritus ili zamagljen vid.
Powder for solution for infusion 5 vials
Prašak za otopinu za infuziju 5 bočica
Study 025 was a 9 month, open-label study in 12 adult (≥18 years) patients who were naïve to ERT (defined as having not been treated with ERT for at least 12 months prior to study entry).
Ispitivanje 025 bilo je devetomjesečno, otvoreno ispitivanje na 12 odraslih bolesnika (≥18 godina) koji nisu bili liječeni enzimskom nadomjesnom terapijom (što je bilo definirano tako da nisu bili liječeni enzimskom nadomjesnom terapijom barem 12 mjeseci prije ulaska u ispitivanje).
Close monitoring of the pregnancy and clinical manifestations of Gaucher disease is necessary for the individualisation of therapy.
Da bi terapija bila prilagođena pojedinoj bolesnici, potrebno je pažljivo pratiti trudnoću i kliničke manifestacije Gaucherove bolesti.
• Annex: SmPC; Healthcare Professional Reconstitution Guide, Infusion diary
• prilog: sažetak opisa svojstava lijeka; upute za pripremu lijeka namijenjene zdravstvenim radnicima, dnevnik infuzija.
See section 5.1 for further information.
Dodatne informacije potražite u dijelu 5.1.
The most frequently reported symptoms of hypersensitivity include nausea, rash, dyspnoea, back pain, chest discomfort (including chest tightness), urticaria, arthralgia, and headache.
Najčešće zabilježeni simptomi preosjetljivosti uključuju mučninu, osip, dispneju, bol u leđima, nelagodu u prsištu (uključujući stezanje u prsištu), urtikariju, artralgiju i glavobolju.
After reconstitution, one ml of the solution contains 100 Units of velaglucerase alfa.
Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadržava 100 jedinica velagluceraze alfa.
Prepare VPRIV as follows:
Pripremite VPRIV na sljedeći način:
VPRIV is a long-term enzyme replacement therapy (ERT) for patients with type 1 Gaucher disease.
VPRIV je dugoročna nadomjesna enzimska terapija za bolesnike s Gaucherovom bolešću tipa 1.
Similar results were seen in treatment-naïve patients who received 9 months of imiglucerase followed by velaglucerase alfa for 15 months.
Slični rezultati primijećeni su u bolesnika koji nisu prethodno bili liječeni, a koji su dobivali imiglucerazu tijekom 9 mjeseci, a nakon toga velaglucerazu alfa tijekom 15 mjeseci.
Study 032 was a 12-month, randomized, double-blind, parallel-group efficacy study in 25 patients aged 2 years and older who were naïve to ERT (defined as having not been treated with ERT for at least 30 months prior to study entry).
Ispitivanje 032 bilo je 12-mjesečno, randomizirano, dvostruko slijepo, ispitivanje djelotvornosti s paralelnim skupinama od 25 bolesnika u dobi od 2 godine i starijim koji nisu bili liječeni enzimskom nadomjesnom terapijom (definirano kao neuzimanje enzimske nadomjesne terapije barem 30 mjeseci prije uključenja u ispitivanje).
There are no data from studies in breast-feeding women.
Za dojilje ne postoje podaci iz ispitivanja.
The mean absolute increase from baseline in haemoglobin concentrations was 1.624 g/dl (±0.223 SE) following 9 months of treatment with velaglucerase alfa.
Srednja vrijednost apsolutnog porasta u odnosu na početnu vrijednost koncentracije hemoglobina nakon 9 mjeseci liječenja velaglucerazom alfa bila je 1,624 g/dl (±0,223 SE).
VPRIV contains sodium
VPRIV sadržava natrij
How to store VPRIV
Kako primjenjivati VPRIV
Musculoskeletal and connective tissue disorders bone pain, arthralgia, back pain
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u kostima, bol u zglobovima, bol u leđima
OUTER CARTON - 400 UNITS (single vial pack)
VANJSKO PAKIRANJE - 400 JEDINICA (pakiranje s jednom bočicom)
In this study, BMD was assessed using dual x-ray absorptiometry of the lumbar spine and femoral neck.
U tom je ispitivanju BMD procijenjen primjenom denzitometrije kostiju lumbalne kralježnice i vrata bedrene kosti.
• Patient evaluation and selection;
• procjena i odabir bolesnika;
Posology The recommended dose is 60 Units/kg administered every other week.
Doziranje Preporučena doza je 60 jedinica/kg primijenjena svaki drugi tjedan.
VPRIV is indicated for long-term enzyme replacement therapy (ERT) in patients with type 1 Gaucher disease.
VPRIV je indiciran za dugotrajno enzimsko nadomjesno liječenje bolesnika s Gaucherovom bolešću tipa 1.
If anaphylactic or other acute reactions occur, immediately discontinue the infusion and initiate appropriate medical treatment.
Ako nastupi anafilaktička ili druga akutna reakcija, infuzija se mora odmah prekinuti i uvesti odgovarajuće medicinsko liječenje (pogledajte dio 4.4).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnea
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja
Appropriate medical support, including adequately trained personnel in emergency measures, should be readily available when velaglucerase alfa is administered.
Tijekom primjene velagluceraze alfa treba biti brzo dostupna odgovarajuća medicinska potpora, uključujući osoblje koje je primjereno uvježbano u primjeni hitnih mjera.
In this one event, the antibodies were determined to be neutralising in an in vitro assay.
U ovom jednom slučaju, pomoću in vitro analize utvrđena su neutralizirajuća protutijela.
Table 1: Adverse reactions reported with VPRIV observed in patients with type 1 Gaucher disease Italic text denotes post-marketing event.
Tablica 1: Nuspojave zabilježene kod primjene VPRIV-a u bolesnika s Gaucherovom bolešću tipa 1.
After reconstitution, one ml of solution contains 100 Units of velaglucerase alfa
Nakon pripreme, jedan ml otopine sadržava 100 jedinica velagluceraze alfa.
Fifty-four patients were naïve to ERT and 40 patients switched from imiglucerase to VPRIV.
Pedeset četiri bolesnika nisu bila liječena enzimskom nadomjesnom terapijom,
Dose
Nuspojava
Infusion-related reaction, asthenia/fatigue, pyrexia/body temperature increased
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcija povezana s infuzijom, astenija/umor, vrućica/povišena tjelesna temperatura nelagoda u prsištu
nausea vomiting
Povraćanje
No dosing adjustment is recommended in patients with renal or hepatic impairment based on current knowledge of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of velaglucerase alfa.
Na temelju trenutnih saznanja o farmakokinetici i farmakodinamici velagluceraze alfa nije potrebna prilagodba doze kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Renal or hepatic impairment
Poremećaj funkcije bubrega ili jetre
Conditions to the marketing authorisations for Numeta G16%E and associated names
Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Date
Prilog V.
It is available as an emulsion for injection.
Dostupan je kao emulzija za injekciju.
In the future, if the animals are exposed to West Nile virus the immune system will be able to respond more quickly.
U buduće, ako životinje budu izložene virusu Zapadnog Nila, imunosni sustav može brže odgovoriti.
In very rare cases a higher temperature may occur for up to 2 days.
U rijetkim slučajevima može doći do prolazne povišene tjelesne temperature u trajanju od najviše dva dana.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Cjepivo također sadrži „adjuvans” kako bi se pojačao imunosni odgovor.
The first is given from six month of age and the second is given three to five weeks later.
Prva se injekcija primjenjuje nakon 6 mjeseci starosti, a druga injekcija tri do pet tjedana kasnije.
Equip WNV is a vaccine that contains inactivated (killed) West Nile virus.
Equip WNV je cjepivo koje sadrži inaktivirani (ubijeni) virus Zapadnog Nila.
The withdrawal period for Equip WNV is zero days.
Razdoblje karencije za Equip WNV iznosi nula dana.
The vaccine is initially given as two injections into the muscles in the neck.
Cjepivo se primarno primjenjuje u dvije injekcije u područje mišića vrata.
West Nile virus is an infection that is transmitted by mosquitoes and can cause severe disease and fatal brain infections in infected horses.
Nila je infekcija koja se prenosi komarcima i može uzrokovati teške bolesti i smrtonosne infekcije mozga u zaraženih konja.
The laboratory studies showed that horses developed protection three weeks after the primary vaccination course.
Laboratorijska ispitivanja su pokazala da su konji razvili zaštitu tri tjedna nakon primarnog cijepljenja.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Equip WNV on 21 November 2008.
Europska komisija izdala je 21. studenog 2008. odobrenje za stavljanje u promet VMP-a Equip WNV koje vrijedi na prostoru Europske unije.
West Nile virus strain VM-2
Inaktivirani virus Zapadnog Nila, soj VM-2
If the product is accidentally self-injected, ingested or spilled onto skin medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
U slučaju nehotičnog ubrizgavanja samome sebi, gutanja ili prolijevanja po koži odmah potražite liječničku pomoć i pokažite liječniku letak iz pakiranja ili etiketu.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equip WNV outweigh the risks for the approved indication and recommended that Equip WNV be given a marketing authorisation.
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključilo je da koristi od VMP-a Equip WNV nadmašuju s njim povezane rizike za odobrene indikacije, te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Equip WNV.
Other information about Equip WNV:
Druge informacije o cjepivu Equip WNV:
When Equip WNV is given to horses, their immune system recognises the virus contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies to defend against it.
Nakon što se Equip WNV primjeni u konja, njihov imunosni sustav prepoznaje virus sadržan u cjepivu kao „strano tijelo” te proizvodi protutijela kako bi se obranio.
A number of field trials were also conducted involving vaccinated and non-vaccinated horses.
Proveden je i niz terenskih ispitivanja koja su obuhvatila cijepljene i necijepljene konje.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or milk used for human consumption.
Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda i prije klanja životinje i korištenja mesa ili mlijeka za prehranu ljudi.
In addition a laboratory study was performed in which vaccinated and non-vaccinated horses were injected with West Nile virus lineage 2 directly into the central nervous system three weeks after initial vaccination.
Nadalje, provedeno je laboratorijsko ispitivanje u kojem je cijepljenim i necijepljenim konjima ubrizgan virus Zapadnog Nila, linije sojeva 2 izravno u središnji živčani sustav tri tjedna nakon primarnog cijepljenja.
The main measure of effectiveness was reduction of virus in the blood and the frequency and duration of clinical signs.
Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje virusa u krvi te učestalost i trajanje kliničkih znakova.
Equip WNV is used to vaccinate horses from six months of age against West Nile virus.
Equip WNV koristi se za cijepljenje konja nakon šest mjeseci starosti protiv bolesti virusa Zapadnog Nila.
As with any vaccine rare, occasional allergic reactions may occur.
Kao i kod svakog drugog cjepiva, rijetko se može javiti reakcija preosjetljivosti.
The effectiveness of Equip WNV was studied in a number of laboratory studies that examined how long it took to achieve protection after vaccination and how long protection lasted in horses injected with West Nile virus lineage 1.
Djelotvornost cjepiva Equip WNV ispitana je u nizu laboratorijskih ispitivanja, u kojima je istraženo koliko je bilo potrebno da bi se postigla zaštita nakon cijepljenja, te koliko je dugo trajala zaštita u konja cijepljenih virusom Zapadnog Nila, linije sojeva 1.
After this a single injection should be given each year as a booster.
Nakon ovog primarnog cijepljenja, potrebna je revakcinacija jednom injekcijom svake godine.
The duration of protection was 12 months after the primary vaccination course for lineage 1 strains but was not established for lineage 2 strains.
Zaštita je trajala 12 mjeseci nakon primarnog cijepljenja za liniju sojeva 1, no trajanje zaštite nije utvrđeno za liniju sojeva 2.
What is the risk associated with Equip WNV?
Koji su rizici povezani sa cjepivom Equip WNV?
Why has Equip WNV been approved?
Zašto je Equip WNV odobren?
A small number of animals may show temporary local reactions, in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter), that resolve by themselves within 1 to 2 days.
Nakon cijepljenja, u malom broju životinja mogu se manifestirati privremene lokalne reakcije u obliku blage lokalne otekline na mjestu injekcije (maksimalnog promjera 1 cm) koja će spontano nestati nakon jednog do dva dana, a ponekad je povezana s boli i blagom depresijom.
What is Equip WNV?
Što je Equip WNV?
What benefit has Equip WNV shown during the studies?
Koje koristi cjepiva Equip WNV su utvrđene tijekom ispitivanja?
What is Equip WNV used for?
Za što se Equip WNV koristi?
The vaccine is used to reduce the number of horses with the West Nile virus lineage 1 or 2 in their blood (viraemia) and to reduce the severity and duration of clinical signs of West Nile virus disease caused by lineage 2 strains.
Cjepivo se koristi za smanjivanje broja (viremičnih) konja nakon infekcije virusom Zapadnog Nila linije sojeva 1 ili 2 u krvi i da bi se smanjila težina i trajanje kliničkih znakova bolesti virusa Zapadnog
Outbreaks of West Nile virus in Europe have been caused by two strains of the virus called lineage 1 and lineage 2.
Dva soja virusa naziva linije 1 i 2 uzrokovali su izbijanja virusa Zapadnog Nila u Europi.
How does Equip WNV work?
Na koji način Equip WNV djeluje?
The field studies showed that Equip WNV protects horses from West Nile virus by reducing the number of viraemic horses after infection with West Nile virus lineage 1 or 2 strains and by reducing the duration and severity of clinical signs against lineage 2 strains.
Nila tako što smanjuje broj viremičnih konja nakon infekcije virusom Zapadnog Nila, linije sojeva 1 ili 2 te smanjuje trajanje i težinu kliničkih znakova linije sojeva 2.
How has Equip WNV been studied?
Kako se Equip WNV ispitivao?
Blisters: 2 years.
Blisteri: 2 godine.
Use within 100 days after opening.
Iskoristiti unutar 100 dana od otvaranja.
Children and adolescents Nemdatine is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Nemdatine se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Continue to take Nemdatine as long as it is of benefit to you.
Nastavite uzimati Nemdatine onoliko dugo koliko od nje imate koristi.
Nemdatine with food and drink
Nemdatine s hranom i pićem
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
You may experience increased symptoms as described in section 4 ‘Possible side effects'.
Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4 „Moguće nuspojave“.
Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 ‘Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient.
Neki čimbenici koji mogu povisiti pH mokraće (vidjeti dio 5.2 „Eliminacija”) mogu zahtijevati pažljivo nadziranje bolesnika.
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Nemdatine.
Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Nemdatine.
What Nemdatine looks like and contents of the pack
Kako Nemdatine izgleda i sadržaj pakiranja
HDPE bottles: use within 100 days after opening.
HDPE boce: iskoristiti unutar 100 dana od otvaranja.
What Nemdatine is and what it is used for
Što je Nemdatine i za što se koristi
If you forget to take Nemdatine - If you find you have forgotten to take your dose of Nemdatine, wait and take your next dose at the usual time.
Ako ste zaboravili uzeti Nemdatine - Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu lijeka Nemdatine, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nemdatine - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nemdatine - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100 %.
Apsorpcija Memantin ima apsolutnu bioraspoloživost od približno 100%.
Nemdatine should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Nemdatine treba primjenjivati peroralno jedanput na dan i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
PVC/PVDC-Aluminium blisters.
PVC/PVDC-aluminijski blisteri.
6.5 Nature and contents of container PVC/PVDC-Aluminium blisters.
6.5 Vrsta i sadržaj spremnika PVC/PVDC-aluminijski blisteri.
- Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu memantina i amantadina zbog rizika od farmakotoksične psihoze.
In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2,000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
U najekstremnijem slučaju predoziranja bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000) - Seizures
Vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 korisnika) napadaji
Furthermore, Nemdatine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Nadalje, Nemdatine ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
What Nemdatine is and what it is used for What you need to know before you take Nemdatine How to take Nemdatine
Što je Nemdatine i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Nemdatine Kako uzimati Nemdatine
Also, Nemdatine may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Nemdatine također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad na strojevima neprikladnima.
Other medicines and Nemdatine
Drugi lijekovi i Nemdatine
What you need to know before you take Nemdatine
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nemdatine
In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84 % of the dose was recovered within 20 days, more than 99 % being excreted renally.
U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, više od 99% izlučeno je putem bubrega.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nemdatine 5 mg
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nemdatine 5 mg
Uncommon Confusion Uncommon Hallucinations1
Manje često konfuzija Manje često halucinacije1
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći sljedeću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i <
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
- Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels.
Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin mogle bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Not known Pancreatitis2
Nepoznato pankreatitis2
- In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Magnesium stearate
A talk magnezijev stearat
The Nemdatine treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Nemdatine.
Pakiranje lijeka Nemdatine za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja lijekom
- If you take a large overdose of Nemdatine, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
- Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka Nemdatine, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.