natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about treatment with Blitzima, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o liječenju lijekom Blitzima pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Other information about Blitzima
Ostale informacije o lijeku Blitzima
Thus, all these data were considered sufficient to conclude that Blitzima will behave in the same way in terms of effectiveness as MabThera in its approved indications.
Svi ti podatci stoga se smatraju dovoljnim za donošenje zaključka da će lijek Blitzima za odobrene indikacije djelovati na isti način kao i lijek MabThera u pogledu učinkovitosti.
In addition, Blitzima has been compared with MabThera given into a vein in a main study involving 372 patients with active rheumatoid arthritis (an inflammatory disease).
Nadalje, lijek Blitzima uspoređen je s lijekom MabThera primjenom u venu u glavnom ispitivanju u kojem su sudjelovale 372 osobe koje boluju od reumatoidnog artritisa (upalna bolest).
Blitzima can only be obtained with a prescription.
Blitzima se izdaje samo na liječnički recept.
Laboratory studies comparing Blitzima with MabThera have shown that the active substance in Blitzima is highly similar to that in MabThera in terms of structure, purity and biological activity.
Laboratorijska ispitivanja u kojem su uspoređivani lijekovi Blitzima i MabThera pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Blitzima vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku MabThera u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
What benefits of Blitzima have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Blitzima utvrđene u ispitivanjima?
• follicular lymphoma and diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma (two types of non-Hodgkin's lymphoma, a blood cancer);
• folikularnog limfoma i difuznog ne-Hodgkinovog limfoma velikih B-stanica (dva oblika ne
Patients are also to receive an alert card to carry at all times, instructing them to contact their doctor immediately if they have any of the listed symptoms of infection.
Bolesnici će primiti i karticu s upozorenjima koju uvijek trebaju nositi sa sobom i na kojoj piše da se u slučaju navedenih simptoma upale odmah obrate liječniku.
For practical information about using Blitzima, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni lijeka Blitzima bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Studies have also shown that giving Blitzima produces similar levels of the active substance in the body to giving MabThera.
Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Blitzima dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka MabThera.
How is Blitzima used?
Kako se Blitzima koristi?
Blitzima contains the active substance rituximab.
Blitzima sadrži djelatnu tvar rituksimab.
In addition, a study comparing Blitzima to MabThera in patients with rheumatoid arthritis (which can support its use in other inflammatory disorders such as GPA and MPA) showed that both medicines are similarly effective, and a supportive study in follicular lymphoma showed effectiveness in cancer.
Nadalje, ispitivanje u kojem su uspoređeni lijekovi Blitzima i MabThera u bolesnika s reumatoidnim artritisom (što podržava njihovu primjenu kod drugih upalnih poremećaja kao što su GPA i MPA) pokazalo je da je djelotvornost oba lijeka slična.
For the full list of side effects reported with Blitzima, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Blitzima potražite u uputi o lijeku.
How does Blitzima work?
Kako djeluje Blitzima?
Further evidence came from supportive studies, including one involving 121 patients with advanced follicular lymphoma, where adding Blitzima to chemotherapy medicines was at least as effective as adding Rituxan, the US version of MabThera.
Pokazalo se da je dodavanje lijeka Blitzima lijekovima za kemoterapiju barem jednako djelotvorno kao dodavanje lijeka Rituxan, američke verzije lijeka MabThera.
The local reactions disappear completely within approximately 5 weeks after vaccination.
Lokalne reakcije potpuno nestaju unutar približno 5 tjedana nakon cijepljenja.
ATCvet code: QI09AA07
ATCvet kod: QI09AA07
In individual pigs this temperature may increase up to 2 °C.
U pojedinih svinja ova temperatura može se povećati do 2°C.
No data available.
Nisu dostupni podaci.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMEA) (http://www.ema.europa.eu/).
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Ako bol potraje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, ponovo potražite pomoć liječnika
A biphasic pattern of the local reactions, consisting of an increase and decrease followed by another increase and decrease of the size, is commonly observed.
Često se opaža bifazični obrazac lokalnih reakcija, koji se sastoji od povećanja i smanjenja koje prati drugo povećanje i smanjenje veličine.
Shelf-life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Moreover, a transient increase in body temperature on the day of vaccination of about 0.2 °C is common.
Štoviše, uobičajeno je prolazno povećanje tjelesne temperature na dan cijepljenja od oko 0,2°C.
Homogenous, white to nearly white emulsion after shaking.
Homogena, bijela do gotovo bijela emulzija nakon protresanja.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/015/187/001-004
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/015/187/001-004
The animals return to normal within 1-2 days after the peak temperature is observed.
Temperatura se vraća na normalne vrijednosti unutar 1-2 dana nakon uočene vršne vrijednosti temperature.
Duration of immunity: 23 weeks after vaccination.
Trajanje imuniteta: 23 tjedna nakon cijepljenja.
10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
10 x 10 ml 10 x 20 ml
Cardboard box with 1 or 10 glass vials.
Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica.
In addition, to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.
Nadalje, da se smanji gubitak dnevnog prirasta i mortaliteta koji su povezani s PCV2 infekcijom.
Before use allow the vaccine to reach room temperature.
Prije primjene pustite da se cjepivo dosegne sobnu temperaturu.
Avoid multiple broaching.
Izbjegavajte probijanje više puta.
Transient local reactions mostly consisting of hard non-painful swellings of a diameter of up to 2 cm are very common.
Vrlo su česte prolazne lokalne reakcije koje se uglavnom sastoje od tvrdih, bezbolnih oteklina promjera do 2 cm.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ako zamijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da je proizvod nedjelotvoran, molimo da se javite veterinaru.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
In the event that the crust is rubbed off, some small skin damage may be commonly observed.
U slučaju da se krasta otrgne često su uočena manja oštećenja kože.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA DD/MM/GGGG
8.3 mg Antigenic units as determined in the in vitro potency test (antigenic mass assay).
8,3 mg Antigenske jedinice kao što je određeno u in vitro ispitivanju potentnosti (analiza antigenske mase).
The product literature of Porcilis M Hyo ID ONCE should be consulted.
Treba pregledati podatke o proizvodu Porcilis M Hyo ID ONCE.
- very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
- vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Cardboard box with 1 or 10 PET vials.
Kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica.
Onset of immunity: 2 weeks after vaccination.
Početak imuniteta: 2 tjedna nakon cijepljenja.
1Antigenic units as determined in the in vitro antigenic mass assay.
1Antigenske jedinice kao što je određeno u in vitro ispitivanju antigene mase.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each dose of 0.2 ml contains:
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza od 0,2 ml sadrži:
Shelf-life after first opening the vial: 8 hours.
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 8 sati.
Once broached use within 8 hours.
EXP Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 8 sati.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
dl-α-tocopheryl acetate
dl-α- tokoferil acetat
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
Cirkovirus svinja tip 2, ORF2 subjedinični antigen
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Datum prvog odobrenja:
Light liquid paraffin
Lagani tekući parafin
The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 in pigs.
Proizvod stimulira razvoj aktivnog imuniteta protiv cirkovirusa svinja tipa 2.
Adjuvants: dl-α-tocopheryl acetate
Adjuvansi: dl-α-tokoferil acetat
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za svinje, inaktivirano virusno cjepivo za svinje.
For intradermal use.
Za intradermalnu primjenu.
In individual pigs the size may increase to 4 cm and redness may be observed.
U pojedinih svinja veličina se može povećati na 4 cm i može doći do crvenila.
In the case both vaccines are used on the same day the size of the local reactions may increase up to 6 cm in individual pigs and may last 7 weeks and are very commonly accompanied by redness and crusts..
U slučaju primjene oba cjepiva na isti dan, veličina lokalnih reakcija može se povećati do 6 cm u pojedinih svinja i može trajati 7 tjedana, a često su praćene crvenilom i krastom.
Safety and efficacy of Porcilis PCV ID have been demonstrated using the device IDAL.
Neškodljivost i djelotvornost Porcilisa PCV ID dokazana je primjenom aplikatora IDAL®.
PET (polyethylene terephthalate) vial of 20 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
PET (polietilen tereftalat) bočica od 20 ml, zatvorena nitrilnim gumenim čepom i zabrtvljena aluminijskim poklopcem.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.2 ml contains:
Svaka doza od 0,2 ml sadrži:
For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
Za aktivnu imunizaciju tovnih svinja u svrhu smanjivanja viremije, količine virusa u plućima i limfoidnim tkivima te otpuštanja virusa uzrokovano PCV2 infekcijom.
Even if small amounts have been administered, accidental administration with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals Not applicable.
12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the administration area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Vaccination scheme: Vaccinate once from an age of 3 weeks onwards.
Cijepite jedanput u dobi od 3 tjedna na dalje.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE on the same day from 3 weeks of age, either at different sites (e.g. alternate sides of the neck), or at the same site providing that intradermal administration of each vaccine is separated by at least 3 cm.
Porcilis M Hyo ID ONCE isti dan u dobi od 3 tjedna starosti, bilo na različita mjesta aplikacije (različita mjesta na vratu) ili isti dan na isto mjesto, primjenjujući intradermalno svako cjepivo s razmakom od 3 cm.
Intradermal administration of 0.2 ml per animal, preferably at the sides of the neck, along the muscles of the back or in the hind leg using a multi-dose needle-free injection device for intradermal application of liquids suitable to deliver a “jet-stream” volume of vaccine (0.2ml ± 10%) through the epidermal layers of the skin.
Intradermalna primjena 0,2 ml po životinji, najbolje sa strane vrata, duž mišića leđa ili stražnje noge koristeći višedozni pribor za intradermalnu aplikaciju s odgovarajućom tekućinom za davanje
PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
UPUTA O VMP: Porcilis PCV ID emulzija za injekciju, za svinje
PCV2 ORF2 subunit antigen ≥1436 AU
Jedna doza od (0,2) ml sadrži: PCV2 ORF2 subjedinični antigen ≥1436 AU
Glass vial (type I) of 10 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Staklena bočica (tip I) od 10 ml, zatvorena nitrilnim gumenim čepom i zabrtvljena aluminijskim poklopcem.
OTHER INFORMATION The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2
Cjepivo stimulira razvoj aktivnog imuniteta protiv cirkovirusa svinja tipa 2.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
Porcilis PCV ID emulzija za injekciju, za svinje
4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of fattening pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju svinja za smanjenje viremije, količine virusa u plućima i limfoidnim tkivima te otpuštanja virusa uzrokovano PCV2 infekcijom.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
Karencija: nula dana.
Pack size:
Veličine pakovanja:
4.5 Special precautions for use
4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Natrijev klorid Kalijev klorid Dinatrijev fosfat dihidrat
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIALS OF 10 AND 20 ML
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.5831 AN Boxmeer
Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
TARGET SPECIES Pigs (for fattening)
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
(picture 2)
(slika 2)
For a pack containing a single bottle, write only one date.
Na pakiranju koje sadrži samo jednu bočicu, zapišite samo jedan datum.
Treatment should be symptomatic and supportive.
Liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Nepoznato (ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
1 drop in the affected eye or eyes twice a day - morning and night.
1 kap u oboljelo oko ili oči, dva puta na dan - ujutro i navečer.
Do not drive or use machines until your vision is clear.
Nemojte upravljati vozilima niti strojevima sve dok Vam se vid ne razbistri.
Only use AZOPT for your eyes.
AZOPT primjenjujte samo za oči.
It reduces pressure within the eye.
On smanjuje tlak u oku.
What AZOPT is and what it is used for
Što je AZOPT i za što se koristi
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everyone gets them.
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
White to off-white suspension.
Bijela do bjelkasta suspenzija.
Do not swallow or inject.
Ne gutati niti injicirati.
• If you take drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
• Ako primjenjujete kapljice u oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.
About 20% of the dose has been accounted for in urine as metabolite.
Oko 20% doze u urinu pripisuje se metabolitu.
B-2870 Puurs, Belgium.
B-2870 Puurs, Belgija.
This helps to stop AZOPT getting into the rest of the body.
Tako ćete spriječiti da AZOPT prijeđe u ostatak tijela.
The drop will go in here (picture 1)
Tu se nanosi kap (slika 1).
No dose adjustment in elderly patients is necessary.
Nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika.
• Get the AZOPT bottle and a mirror
• Uzmite bočicu AZOPTA i ogledalo
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger
• Bočicu držite okrenutu prema dolje, između palca i srednjeg prsta
If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Ukoliko je tlak u oku previsok, može dovesti do oštećenja vida.
Date of first authorisation: 9 March 2000 Date of latest renewal: 29 January 2010
Datum posljednje obnove odobrenja: 29. siječnja 2010.
Use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Ukapajte jednu kap čim se sjetite i nastavite s uobičajenom rutinom primjene.
Binding to plasma proteins is not extensive (about 60%).
Vezanje na proteine plazme nije izraženo (oko 60%).
Other medicines and AZOPT
Drugi lijekovi i AZOPT
Contact with soft contact lenses is to be avoided.
Treba izbjegavati kontakt s mekim kontaktnim lećama.
Write down the date you opened each bottle in the space below and in the space on the bottle label and box.
Zapišite datum kada ste otvorili pojedinu bočicu u prostor ispod te u prostor na naljepnici bočice i kutiji.
If you use more AZOPT than you should
Ako primijenite više AZOPTA nego što ste trebali
• After using AZOPT, press a finger to the corner of your eye, by the nose (picture 3) for at least
• Nakon primjene AZOPTA, pritisnite prstom kut oka blizu nosa (slika 3) na najmanje 1 minutu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
You must throw away a bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections.
Bočicu morate odbaciti četiri tjedna nakon prvog otvaranja, kako biste spriječili infekcije.
AZOPT is not to be used by infants, children or adolescents under 18 years of age unless advised by your doctor.
AZOPT ne smiju koristiti dojenčad, djeca ili adolescenti ispod 18 godina starosti osim ako je to preporučio Vaš liječnik.
Not Known: asthma
Nepoznato: astma
What AZOPT is and what it is used for What you need to know before you use AZOPT How to use AZOPT
Što je AZOPT i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZOPT Kako primjenjivati AZOPT
Do not use AZOPT - if you have severe kidney problems.
Nemojte primjenjivati AZOPT - ako imate teške probleme sa bubrezima.
If you have further questions, ask your doctor for advice.
Ako imate dodatnih pitanja, potražite savjet liječnika.
This medicine contains 3.35 µg benzalkonium chloride per drop (= 1 dose) which is equivalent to 0.01% or 0.1 mg/ml.
Ovaj lijek sadrži 3,35 µg benzalkonijevog klorida po kapi (= 1 doza), što odgovara 0,01% ili 0,1 mg/ml.
The events were mild and did not affect the overall discontinuation rates in the studies (see also section 4.8).
Događaji su bili blagi i nisu utjecali na ukupnu stopu prekida primjene u studijama (vidjeti također dio 4.8.).
AZOPT eye drops are used to treat high pressure in the eye.
AZOPT kapi za oko se koriste za liječenje povišenog očnog tlaka.
Some patients may have a better response with one drop three times a day.
Neki bolesnici bolje reagiraju na primjenu jedne kapi tri puta dnevno.
If you stop using AZOPT without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Ako ste prekinuli primjenu AZOPTA bez dogovora s Vašim liječnikom, očni tlak neće biti pod kontrolom što može dovesti do gubitka vida.
Examples include medicines used to treat diabetes and infections and also diuretics (water tablets).
Primjerice lijekove za liječenje dijabetesa i infekcija kao i diuretike (tablete za izmokravanje).
• Known hypersensitivity to sulphonamides (see also section 4.4).
• poznata preosjetljivost na sulfonamide (vidjeti također dio 4.4).
The recommended dose is
Preporučeno doziranje je
The following adverse reactions have been reported with brinzolamide 10mg/ml eye drops, suspension and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Niže navedene nuspojave zabilježene su s brinzolamidom 10 mg/ml kapi za oko, suspenzijom i razvrstane su prema sljedećoj učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Brinzolamide has not been studied in pre-term infants (less than 36 weeks gestational age) or those less than 1 week of age.
Primjena brinzolamida nije ispitivana kod nedonoščadi (manje od 36 tjedana gestacijske dobi) ili mlađih od 1 tjedna starosti.
The adverse reactions were obtained from clinical trials and post-marketing spontaneous reports.
Nuspojave su zabilježene u kliničkim ispitivanjima i postmarketinškim spontanim prijavama.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP“.
What you need to know before you use AZOPT
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZOPT
If you get too much in your eyes, rinse it all out with warm water.
Ako ste ukapali previše, isperite oko s toplom vodom.