natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Tibial Nonunion pivotal trial compared Osigraft with autograft, with a primary efficacy endpoint at 9 months post-treatment.
U ključnom ispitivanju nesraslog sloma goljenične kosti uspoređivan je Osigraft i autograft uz primarni ishod djelotvornosti 9 mjeseci nakon liječenja.
Where practical, surgical manipulations to the site should be completed prior to implantation of the product.
Ako je primjenjivo, kirurški postupak na kirurškom mjestu treba završiti prije implantacije lijeka.
Antibodies to eptotermin alfa were found in sera from pooled foetal and umbilical cord blood at levels that correlated to that of the maternal blood.
Razine antitijela na eptotermin alfa koje su pronađene u serumu iz prikupljene fetalne krvi i krvi iz pupkovine odgovarale su razini u krvi majke.
Sarcoma was associated with the long-term presence of the heterotopic bone.
Uz dugoročnu prisutnost heterotopične kosti bio je povezan nastanak sarkoma.
Medicinal product subject to medical prescription.
NAČIN PROPISIVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept.
Marketing Authorisation Holder Olympus Biotech International Limited 40 Upper Mount Street Dublin 2
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Olympus Biotech International Limited 40 Upper Mount Street
Eptotermin alfa, the active substance, initiates bone formation through the induction of cellular differentiation in mesenchymal cells, which are recruited to the implant site from bone marrow, periosteum and muscle.
Eptotermin alfa, djelatna tvar, potiče formiranje koštanog tkiva indukcijom stanične diferencijacije u mezenhimalnim stanicama, koje se iz koštane srži, pokosnice i mišića sele na mjesto implantata.
* Produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
* Proizvoden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Using your thumb, pry up the edge of the stopper.
Palcem podignite rub čepa.
One vial of Osigraft contains 1 g of powder including 3.3 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen.
Jedna bočica Osigrafta sadrži 1 g praška s 3,3 mg eptotermina alfa i pomoćnu tvar, goveđi kolagen.
This group of medicines cause new bone to grow at the location where the surgeon has placed (implanted) it. Osigraft is implanted in adult patients with fractures of the tibia which have failed to heal for at least 9 month duration in cases where treatment with autograft (transplanted bone from your hip) has failed or should not be used.
Osigraft se implantira u odraslih pacijenata sa slomljenom goljeničnom kosti koja nije uspjela zacijeliti najmanje 9 mjeseci u slučaju ako liječenje autograftom (presađena kost iz Vašeg kuka) nije uspjelo ili ga se ne smije primjeniti.
The use of Osigraft with a synthetic bone void filler may lead to a risk of increase in local inflammation, infection and occasional migration of the implanted materials and is therefore not recommended.
Primjena Osigrafta sa sintetskim punilom za kosti može uzrokovati opasnost od povećanja lokalne upale, infekcije i povremenog premještanja implantiranog materijala i stoga se ne preporučuje.
Injury, poisoning and procedural complications Postoperative wound site erythema (Erythema)
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I UPORABU LIJEKA ZADANI NOSITELJU ODOBRENJA
Puncture of the stopper with a needle may result in particles of stopper material contaminating the powder.
Ako čep probušite iglom, može doći do kontaminacije praška komadićima materijala od kojeg je izrađen čep.
The surrounding soft tissues are then closed around the implant.
Nakon toga se oko implantata zatvara okolno meko tkivo.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH ) DJELATN(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (ODGOVORNI)I ZA PUŠTANJE
Detectable levels of IgG and IgM antibodies to eptotermin alfa developed and were found in the serum of all exposed adult animals.
U serumu svih izloženih odraslih životinja razvijene su i pronađene odredive razine antitijela IgG i IgM na eptotermin alfa.
Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy before undergoing treatment with Osigraft.
Žene koje mogu zatrudnjeti moraju obavijestiti kirurga o tome prije početka liječenja Osigraftom.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE
Antibodies were detectable in adults and offspring during the gestation and lactation periods.
Tijekom razdoblja gestacije i laktacije moglo se otkriti antitijela kod odraslih i potomaka.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section
Za upute o pripremi lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6.
Experience from controlled clinical trials is limited to stabilisation of tibial non-union site using concomitant intramedullary nailing.
Iskustva iz kontroliranih kliničkih ispitivanja ograničena su na stabilizaciju nesraslog loma goljenične kosti pomoću istodobnog učvršćenja intramedularnim čavlom.
Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy prior to treatment with the medicine.
Žene reproduktivne dobi Žene koje mogu zatrudnjeti moraju obavijestiti svojeg kirurga o tome prije liječenja ovim lijekom.
Repeat Use
Ponovna primjena
The antibody levels declined towards baseline during the follow-up period.
Tijekom razdoblja praćenja došlo je do snižavanja razine antitijela na početne vrijednosti.
Provide adequate haemostasis to ensure that the implanted material is not dislodged from the surgical site.
Na primjeren način zaustavite krvarenje kako biste spriječili izmještanje implantiranog materijala s kirurškog mjesta.
This medicine should not be used after the expiry date which is printed on the carton and the blister.The expiry date refers to the last day of that month.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju i blisteru.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ(I )BIOLOŠK(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Controlled studies of the effects of exposure to eptotermin alfa on pre and postnatal development were performed in rabbit models.
Na kunićima su provedene kontrolirane studije učinka izloženosti eptoterminu alfa na prenatalni i postnatalni razvoj.
Antibodies to OP-1 protein were detected in 66% of patients in the tibial non-union study following the administration of eptotermin alfa.
U studiji nesrasle goljenične kosti nakon primjene eptotermina alfa, kod 66% pacijenata otkrivena su antitijela proteinu OP-1.
Bovine Collagen
POPIS POMOĆNIH TVARI Goveđi kolagen
• OTHER CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I DJELOTVORNU PRIMJENU LIJEKA
Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation eptotermin alfa
Osigraft 3,3 mg prašak za suspenziju za implantat eptotermin alfa
Heterotopic ossification commonly occurs in humans following accidental or surgical trauma.
Kod ljudi se često nakon nezgode ili kirurške traume javlja heterotopično okoštavanje.
A statistically significant increase in foetal malformations (misaligned sternabrae) was seen in litters of the OP-1 immunized group.
Kod potomaka skupine koja je bila imunizirana antitijelima OP-1 uočena su statistički značajna povećanja fetalnih deformacija (otklon segmenata sternuma).
However, use of Osigraft does not guarantee repair; additional surgery may be required.
No, primjena Osigrafta ne jamči izlječenje; možda će biti potrebna dodatna kirurška operacija.
Use of Osigraft does not guarantee repair; additional surgery may be required.
Primjena Osigrafta ne jamči izlječenje; možda će biti potrebna dodatna kirurška operacija.
The reconstituted product is administered by direct surgical placement at the non-union site in contact with the prepared bone surface.
Pripremljeni lijek primjenjuje se izravnim kirurškim nanosom na mjesto nesraslog loma u dodiru s pripremljenom koštanom površinom.
Use of Osigraft does not guarantee repair, additional surgery may be required.
Primjena Osigrafta ne jamči izlječenje, možda će biti potrebna dodatna kirurška operacija.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE BOČICA
Disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
OD LIJEKA, KADA JE POTREBNO Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Each vial contains 3.3 mg eptotermin alfa*.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Jedna bočica sadrži 3,3 mg eptotermina alfa*.
- if you are a child (below 18 years old) - if you have an autoimmune disease (disease arising from or directed against your own tissues),
ako ste adolescent i Vaš skelet još uvijek nije u potpunosti formiran (još se razvija). ako ste dijete (mlađi od 18 godina) ako imate autoimunu bolest (bolest koja se razvija iz vlastitog tkiva ili je usmjerena protiv vlastitog tkiva), uključujući reumatoidni artritis, sistemski eritematozni lupus, sklerodermiju, Sjögrenov sindrom i dermatomiozitis/polimiozitis.
Each vial contains 3.3 mg of eptotermin alfa* *Produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology For a full list of excipients, see section 6.1.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 3,3 mg eptotermina alfa* *Proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO)
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
UVJETI ODOBRENJA
You will be monitored by your doctor if there is any medical suspicion that new antibodies have formed.
Ako postoji sumnja da je došlo do stvaranja novih protutijela, bit ćete pod nadzorom svog liječnika.
FOIL FOR THE BLISTER PACK (OUTER) FOR THE VIAL
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE FOLIJA ZA BLISTER PAKOVANJE (VANJSKO) ZA BOČICU
Bovine collagen.
POPIS POMOĆNIH TVARI Goveđi kolagen.
- for treating non-union resulting from pathological (disease-related) fractures, metabolic bone
imaju nesrasle lomove koji su posljedica patoloških lomova, metaboličkih bolesti kostiju ili tumora;
Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation
NAZIV GOTOVOG LIJEKA Osigraft 3,3 mg prašak za suspenziju za implantat
Close soft tissues around the defect containing the product using suture material of choice.
Materijalom po izboru zašijte meko tkivo oko ozljede na koju ste nanijeli lijek.
- if you have active infection at the site of non-union (inflammation and drainage at the site of
imaju aktivnu infekciju na mjestu nesraslog loma ili aktivnu sistemsku infekciju;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUTEVI PRIMJENE LIJEKA
Reconstitution
Zbrinjavanje
Osigraft must not be used in patients who: have a known hypersensitivity to the active substance or to collagen;
imaju poznatu preosjetljivost na djelatnu tvar ili na kolagen;
- for vertebral (spine) fractures.
Klasifikacija prema organskim sustavima Česte nuspojave
Post procedural swelling (Swelling)
Oticanje nakon postupka (oticanje)
VIAL
Dojenje
have known autoimmune disease, including rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome and dermatomyositis/polymyositis; have active infection at the site of non-union or active systemic infection; have inadequate skin coverage and vascularity of the non-union site; have vertebral fractures; have a non-union resulting from pathological fractures, metabolic bone disease or tumours; have any tumour in the vicinity of the non-union site; are receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression;
ako imate aktivnu infekciju na mjestu nesraslog loma (upalu i drenažu na mjestu ozljede) ili aktivnu sistemsku infekciju. ako liječnik utvrdi da nema dovoljno kože (na mjestu loma) ni dovoljno prokrvljenosti na mjestu koje treba operirati. za vertebralne lomove (lomovi kralježnice).
- when there are any tumours in the area of the non-union site.
imaju bilo kakav tumor u blizini nesraslog loma;
Common
SAD
Adverse reactions
DODATNE INFORMACIJE
Not statistically significant
Nije statistički značajno
• If you have an active infection which your doctor thinks is important.
• ako imate aktivnu infekciju koju Vaš liječnik smatra važnom.
• Improve your physical function.
• poboljšanja fizičke funkcije.
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Uvijek sa sobom imajte vanjsku kutijicu lijeka, čak i ako je prazna.
The following doses are usually the same as the starting dose.
Sljedeće doze su obično jednake početnoj dozi.
No reduced efficacy was observed.
Nije zabilježena smanjena djelotvornost.
Get everything together that you need and lay out on a clean surface.
Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na čistu površinu.
• Wash your hands very well with soap and warm water
• Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
If you are the parent or caregiver who will give Stelara to a child, please read this information carefully.
Ukoliko ste Vi roditelj ili njegovatelj koji će djetetu davati Stelaru, molimo pažljivo pročitajte ove informacije.
Regulation of CYP450 enzymes
Regulacija enzima CYP450
This may increase the risk of cancer.
To može povećati rizik za pojavu raka.
If you use more Stelara than you should
Ako primjenite više Stelare nego što ste trebali
• It is important that the needle is always in the liquid.
• Važno je da je igla uvijek u tekućini.
Volume of injection (mL)
Volumen injekcije (ml)
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind specifically to certain proteins in the body.
Monoklonska protutijela su proteini koji prepoznaju i specifično se vežu na određene proteine u tijelu.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 15-25°C.
Kemijska i fizička stabilnost tijekom primjene dokazana je tijekom 8 sati na temperaturi 15-25°C.
Your body weight
Vaša tjelesna težina
This leaflet has been written for the person taking the medicine.
Ova uputa napisana je za osobu koja uzima ovaj lijek.
Stelara is used to treat the following inflammatory diseases:
Stelara se koristi za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Adults aged 18 years or older
Odrasli u dobi od 18 godina ili stariji
Your doctor will decide when you should receive your next dose.
Vaš liječnik će odlučiti kada trebate primiti sljedeću dozu.
The improvement was sustained through week 28.
Poboljšanje se održalo kroz tjedan 28.
This appearance is not unusual for proteinaceous solutions.
Ovaj izgled nije neobičan za proteinske otopine.
After this, dosing every 12 weeks is recommended.
Nakon toga, preporučeno je doziranje svakih 12 tjedana.
Efficacy data were collected and analyzed through week 8 for both studies.
Podaci djelotvornosti bili su prikupljeni i analizirani do 8. tjedna za oba ispitivanja.
• If the product has been shaken vigorously.
• Ako je proizvod bio snažno protresen.
At the start of treatment, your healthcare provider will assist you with your first injection.
Na početku liječenja zdravstveni radnik će Vam pomoći kod prve injekcije.
After the injection:
Nakon injekcije:
Do not use the medicine if it has been shaken strongly.
Nemojte koristiti lijek ako je bio jako protresan.
These are both normal and do not need to be removed
To je normalno i ne treba se uklanjati
No interaction studies have been performed in humans.
Ispitivanja interakcija nisu provedena na ljudima.
Also tell your doctor if you have recently been near anyone who might have tuberculosis.
Također obavijestite svoga liječnika ako ste nedavno boravili u blizini bilo koje osobe koja bi mogla bolovati od tuberkuloze.
• Reduce the signs and symptoms of your disease.
• smanjenja znakova i simptoma vaše bolesti.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Ako se ne primjeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja tijekom primjene odgovornost su korisnika.
Tell your doctor if you have any kind of infection that will not go away or keeps coming back.
Recite svom liječniku ako imate bilo koju vrstu infekcije koja ne prestaje ili se stalno vraća.
The syringe, needle and vial must never be re-used.
Štrcaljka, igla i bočica nikada se ne smiju ponovo upotrijebiti.
100 people)
100 osoba).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
• If you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
• ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Adolescent patients (12-17 years)
Adolescentni bolesnici (12 - 17 godina)
The safety profiles of the recommended dose and half of the recommended dose were comparable.
Sigurnosni profil preporučene doze i polovine preporučene doze bili su usporedivi.
Before administration, STELARA should be allowed to reach room temperature (approximately half an hour).
Prije primjene, mora se omogućiti da STELARA dosegne sobnu temperaturu (približno pola sata).
Biotransformation The exact metabolic pathway for ustekinumab is unknown.
Biotransformacija Točan metabolički put za ustekinumab nije poznat.
Similar results were seen with each dose of ustekinumab.
Slični rezultati uočeni su kod svake doze ustekinumaba.
If these symptoms occur, appropriate therapy should be instituted.
Ako se pojave ti simptomi, mora se uvesti prikladno liječenje.
However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Unatoč tome, liječnik treba osigurati odgovarajuće praćenje svakog bolesnika.
Children (6-11 years)
Djeca (6 - 11 godina)
If you have a serious allergic reaction, your doctor may decide that you should not use Stelara again.
Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, Vaš liječnik može odlučiti da ne smijete ponovno primiti Stelaru.
The right dose for you will depend on your body weight at the time each dose is given.
Ispravna doza za Vas će ovisiti o Vašoj tjelesnoj težini u vremenu primjene svake doze.
• If you have ever had any type of cancer - this is because immunosuppressants like Stelara weaken part of the immune system.
• ako ste ikada imali bilo koju vrstu raka - zbog toga što imunosupresivi poput Stelare oslabljuju dio imunološkog sustava.
Improvement in health-related quality of life was generally maintained during the extension through week 92.
Poboljšanje kvalitete života povezane sa zdravljem općenito je bilo održano tijekom produžetka ispitivanja do 92 tjedna.
If your doctor thinks you are at risk of tuberculosis, you may be given medicines to treat it.
Ako liječnik misli da kod vas postoji rizik od razvoja tuberkuloze, možda ćete dobiti lijekove za liječenje tuberkuloze.
Radiographic Response
Radiografski odgovor
• If you know, or think that it may have been exposed to extreme temperatures (such as accidentally frozen or heated).
• Ako znate ili mislite da je lijek možda bio izložen ekstremnim temperaturama (da je slučajno bio zamrznut ili zagrijan).
The key efficacy results are shown in Table 6 below.
Ključni rezultati djelotvornosti prikazani su niže u Tablici 6.
From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda razrjeđivanja ne isključuje rizik kontaminacije mikroorganizmima, lijek se mora primijeniti odmah.
The basis for this analysis was that at least 100 patients (> 5% of the studied population) were treated concomitantly with these medicinal products for at least 90% of the study period.
Temelj analize bio je da je barem 100 bolesnika (> 5% ispitivane populacije) istovremeno liječeno s tim lijekovima tijekom barem 90% vremena ispitivanja.
It should be administered over at least one hour.
Treba se primijeniti tijekom najmanje jednog sata.
No dose recommendations can be made.
Ne mogu se dati preporuke doziranja.
However, if you stop, your symptoms may come back.
Međutim, ako prestanete, simptomi
• If you ever had an allergic reaction to Stelara.
• ako ste ikada imali alergijsku reakciju na Stelaru.
Stelara will reduce the inflammation and other signs of the disease.
Stelara će smanjiti upalu i ostale znakove bolesti.
Health-related quality of life
Kvaliteta života povezana sa zdravljem
STELARA should not be administered concomitantly in the same intravenous line with other medicinal products.
STELARA se ne smije primjenjivati istodobno u istoj intravenskoj liniji s drugim lijekovima.
• If you are 65 years of age or over - you may be more likely to get infections.
• ako imate ili ste stariji od 65 godina - možete biti podložniji nastanku infekcija.
UNIFI-I included 961 patients.
U ispitivanje UNIFI-I bio je uključen 961 bolesnik.
Most were considered to be mild and did not necessitate discontinuation of study treatment.
Većina je smatrana blagima, te nisu zahtijevale prekid liječenja u ispitivanju.
Approximately 50% of patients continued on stable doses of MTX (≤ 25 mg/week).
Oko 50% bolesnika nastavilo je liječenje stabilnom dozom MTX (≤ 25 mg/tjedan).
Also tell your doctor if you have any open cuts or sores as they might get infected.
Također, recite svom liječniku ako imate otvorene posjekotine ili rane, jer se one mogu inficirati.
Because there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating the elderly.
Obzirom da općenito postoji veća incidencija infekcija kod starije populacije, potreban je oprez pri liječenju starijih bolesnika.
However it is possible it may increase the chance of diseases related to a weaker immune system.
Međutim, moguća je povećana vjerojatnost za pojavu bolesti povezanih sa slabijim imunosnim sustavom.
Impact of weight on pharmacokinetics
Utjecaj težine na farmakokinetiku
Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgija
Ustekinumab may have the potential to increase the risk of infections and reactivate latent infections.
Ustekinumab može imati potencijal povećanja rizika infekcija i ponovnog aktiviranja latentnih infekcija.
CDLQI of 0 or 1
CDLQI 0 ili 1
Push it slowly and evenly, keeping the skin gently pinched
Gurajte polagano i ravnomjerno i dalje lagano držeći uhvaćeni nabor kože.
No specific studies have been conducted in elderly patients.
Nisu provedena posebna ispitivanja na starijim bolesnicima.
For the placebo group at week 12, N = 36 p = 0.028
Za placebo skupinu u 12. tjednu, N = 36 p = 0,028
Do not use Stelara:
Nemojte primjenjivati Stelaru:
It is not known if ustekinumab is absorbed systemically after ingestion.
Nije poznato apsorbira li se ustekinumab sistemski nakon ingestije.
Number of patients randomised
Broj randomiziranih bolesnika
Serious outcomes have included respiratory failure and prolonged hospitalisation.
Ozbiljni ishodi su uključivali respiratorni zastoj i produljenu hospitalizaciju.
If you stop using Stelara It is not dangerous to stop using Stelara.
Ako prestanete primjenjivati Stelaru Nije opasno prekinuti primjenu Stelare.
Antibodies to ustekinumab may develop during ustekinumab treatment and most are neutralising.
Tijekom liječenja ustekinumabom mogu se razviti protutijela na ustekinumab, a većina ih je neutralizirajuća.
Improvement has been reported after discontinuation of ustekinumab and also, in some cases, administration of corticosteroids.
Poboljšanje je prijavljeno nakon prekida primjene ustekinumaba i također, u nekim slučajevima, primjene kortikosteroida.
Stelara can cause serious side effects, including allergic reactions and infections.
Stelara može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući alergijske reakcije i infekcije.
Immunomodulators and/or corticosteroids may be continued during treatment with STELARA.
Imunomodulatori i/ili kortikosteroidi mogu se nastaviti uzimati tijekom liječenja STELAROM.
Etanercept 24 doses (50 mg twice a week)
Etanercept 24 doze (50 mg dva puta tjedno)