natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If LITAK contacts the skin or eyes, rinse the involved surface immediately with copious amounts of water.
Ako LITAK dođe u dodir s kožom ili očima, zahvaćeno područje isperite obilnom količinom vode.
It is recommended that patients receiving cladribine should receive irradiated cellular blood components/products to prevent transfusion-related graft-versus-host disease (Ta-GVHD).
Bolesnicima koji primaju kladribin preporučuje se davati ozračene derivate krvnih stanica kako bi se spriječila reakcija presatka protiv domaćina povezana s transfuzijom (Ta-GVHD).
Do not use LITAK after the expiry date which is stated on the vial label and the outer carton after EXP.
LITAK se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i kutiji iza „Rok valjanosti” ili kratice „EXP”.
LITAK is indicated for the treatment of hairy cell leukaemia.
LITAK je indiciran za liječenje leukemije vlasastih stanica.
OUTER CARTON (5-VIAL PACK)
KUTIJA (PAKIRANJE OD 5 BOČICA)
However, a toxicity study conducted with cynomolgus monkeys has shown that cladribine suppresses maturation of rapidly generating cells, including testicular cells.
Međutim, ispitivanja toksičnosti provedena na makaki majmunima pokazala su da kladribin suprimira sazrijevanje stanica koje se brzo dijele, uključujući testikularne stanice.
Unlike other nucleoside analogues, cladribine is toxic in rapidly proliferating cells as well as in resting cells.
Za razliku od drugih nukleozidnih analoga, kladribin je toksičan za stanice koje se brzo dijele kao i za stanice u mirovanju.
Like other nucleoside analogues, treatment with cladribine is associated with myelosuppression and profound and prolonged immunosuppression.
Kao i kod drugih analoga nukleozida, liječenje kladribinom povezano je s mijelosupresijom te dubokom i produljenom imunosupresijom.
The risk of severe myelotoxicity and long-lasting immunosuppression is increased in patients with a disease-related bone marrow infiltration or a previous myelosuppressive treatment.
Rizik od teške mijelotoksičnosti i dugotrajne imunosupresije povećan je u bolesnika s infiltracijom koštane srži povezanom s bolešću ili u bolesnika koji su prethodno primali mijelosupresivno liječenje.
After subcutaneous bolus injection of a 0.14 mg/kg cladribine dose, a Cmax of 91 ng/ml is reached on average after 20 minutes only.
Nakon supkutane bolus injekcije doze kladribina od 0,14 mg/kg tjelesne težine, Cmax od 91 ng/ml u prosjeku se postiže već nakon 20 minuta.
If LITAK contacts the skin or mucous membranes, rinse the area immediately with copious amounts of water.
Ako LITAK dođe u dodir s kožom ili sluznicom, odmah isperite zahvaćeno područje obilnom količinom vode.
Common: second malignancies * Rare: tumour lysis syndrome *
Često: sekundarne zloćudne bolesti* Rijetko: sindrom lize tumora*
Return any portion of the contents remaining after use to your doctor or pharmacist for proper disposal.
Neupotrijebljeni sadržaj vratite svome liječniku ili ljekarniku koji će ga odstraniti na odgovarajući način.
Very common: headache, dizziness Common: insomnia, anxiety
Vrlo često: glavobolja, omaglica Često: insomnija, anksioznost
OUTER CARTON (1-VIAL PACK)
KUTIJA (PAKIRANJE OD 1 BOČICE)
Non-haematologic tissues seem to be unaffected, explaining the low incidence of non-haematopoietic toxicity of cladribine
Čini se da kladribin ne djeluje na nehematološka tkiva, što objašnjava nisku incidenciju nehematopoetske toksičnosti kladribina.
Antineoplastic agents, such as cladribine, which interfere with DNA, RNA and protein synthesis, might be expected to have adverse effects on human gametogenesis (see sections 4.4 and 4.6).
Antineoplastička sredstva poput kladribina koja ometaju sintezu DNK, RNK i proteina, mogu imati štetne učinke na gametogenezu u ljudi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
The renal excretion of unmetabolised cladribine occurs within 24 hours and accounts for 15% and 18% of the dose after 2-hour intravenous and subcutaneous administration, respectively.
Bubrežno izlučivanje nemetaboliziranog kladribina odvija se unutar 24 sata i tako se izluči 15% odnosno 18% doze nakon dvosatne intravenske odnosno potkožne primjene.
Pull the needle out of the vial.
Izvadite iglu iz bočice.
Put used syringes into a puncture-proof container and keep it out of the reach and sight of children.
Odložite štrcaljke u spremnik otporan na probadanje i čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
LITAK has a major effect on the ability to drive and use machines.
LITAK značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Very common: abnormal breath sounds, abnormal chest sounds, cough
Vrlo često: abnormalan šum disanja, abnormalni zvukovi u prsima, kašalj
Cytotoxic medicinal products should be handled with caution.
S citotoksičnim lijekovima treba oprezno rukovati.
You must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least six months after your last LITAK dose.
Morate primjenjivati odgovarajuću kontracepcijsku zaštitu tijekom liječenja i najmanje šest mjeseci nakon posljednje doze lijeka LITAK.
When LITAK is not self-administered by the patient, the use of disposable gloves and protective garments is recommended when handling and administering LITAK.
Kad bolesnik ne daje sam sebi LITAK, preporučuje se uporaba rukavica i zaštitne odjeće za jednokratnu uporabu tijekom rukovanja i primjene lijeka LITAK.
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, lactation is contraindicated during treatment with cladribine and for 6 months after the last cladribine dose.
Budući da postoji mogućnost ozbiljnih nuspojava u dojenčadi, dojenje je kontraindicirano tijekom liječenja kladribinom i 6 mjeseci nakon posljednje doze kladribina.
Tell your doctor immediately if you have any of the following during or after treatment with LITAK: - any signs of infections (such as flu-like symptoms) - fever
Ako imate neke od sljedećih simptoma tijekom ili nakon liječenja lijekom LITAK, odmah obavijestite svog liječnika: - ikakve znakove infekcije (kao što su simptomi slični gripi) - vrućicu
Very common: nausea, vomiting, constipation, diarrhoea Common: gastrointestinal pain, flatulence Rare: ileus
Vrlo često: mučnina, povraćanje, konstipacija, proljev Često: gastrointestinalna bol, flatulencija Rijetko: ileus
Moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) or moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 6) (see also section 4.4).
Umjereno do teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤ 50 ml/min) ili umjereno do teško oštećenje funkcije jetre (Child-Pugh score > 6) (vidjeti dio 4.4).
What do I need for the injection?
Što mi je potrebno za davanje injekcije?
You should not father a child during treatment and up to 6 months after treatment with LITAK.
Ne smijete začeti dijete tijekom i do 6 mjeseci nakon liječenja lijekom LITAK.
Detailed instructions are contained in the Package Leaflet.
Detaljne upute nalaze se u uputi o lijeku.
5 vials each containing 5 ml solution for injection
5 bočica, svaka sadrži 5 ml otopine za injekciju
How do I prepare the injection?
Kako pripremiti injekciju?
However, an in vitro study revealed cross-resistance between cladribine and nitrogen mustard (chlormethine); for cytarabine, one author has described an in vivo cross-reaction without loss of activity.
Međutim, ispitivanje in vitro pokazalo je križnu rezistenciju između kladribina i dušikovog plikavca (klormetina), dok jedan autor navodi križnu reakciju kladribina i citarabina in vivo bez gubitka djelovanja.
Therefore, simultaneous administration of nucleoside analogues with cladribine is not advisable.
Stoga se ne preporučuje istovremena primjena nukleozidnih analoga i kladribina.
Remove the syringe from the wrapping without touching the tip of the syringe.
Izvadite štrcaljku iz omota bez dodirivanja vrha štrcaljke.
Effects on sternal ossification were seen at 1.5 and 3.0 mg/kg/day.
Utjecaj na okoštavanje primijećen je za doze od 1,5 i 3,0 mg/kg/dan.
Frequently observed symptoms of overdose are nausea, vomiting, diarrhoea, severe bone marrow depression (including anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, and agranulocytosis), acute renal insufficiency, as well as irreversible neurologic toxicity (paraparesis/quadriparesis), Guillain-Barré syndrome, and Brown-Séquard syndrome.
Često opaženi simptomi predoziranja su mučnina, povraćanje, proljev, teška depresija koštane srži (uključujući anemiju, trombocitopeniju, leukopeniju i agranulocitozu), akutna bubrežna insuficijencija, kao i ireverzibilna neurološka toksičnost (parapareza/kvadripareza), Guillain-Barréov sindrom i Brown-Séquardov sindrom.
In patients with a high tumour burden, prophylactic allopurinol therapy to control serum levels of uric acid, together with adequate or increased hydration, should be commenced 24 hours before the start of chemotherapy.
U bolesnika s velikom tumorskom masom, 24 sata prije početka kemoterapije treba započeti s profilaktičkim liječenjem alopurinolom radi kontrole razine mokraćne kiseline u serumu zajedno s odgovarajućom ili povećanom hidracijom.
Secondary malignancies are expected to occur in patients with hairy cell leukaemia.
Sekundarne zloćudne bolesti očekivana su pojava kod bolesnika s leukemijom vlasastih stanica.
The recommended posology for hairy cell leukaemia is a single course of LITAK given by subcutaneous bolus injection at a daily dose of 0.14 mg/kg body weight for 5 consecutive days.
Za liječenje leukemije vlasastih stanica preporučuje se jedan ciklus liječenja lijekom LITAK koji se daje supkutanom bolus injekcijom u dnevnoj dozi od 0,14 mg/kg tjelesne težine tijekom 5 uzastopnih dana.
Particular caution is advised and risks/benefits should be carefully evaluated if administration of cladribine is considered in patients with increased infection risk, manifested bone marrow failure or infiltration, myelosuppressive pre-treatments, as well as in patients with suspected or manifested renal and hepatic insufficiency.
Savjetuje se poseban oprez i pažljiva procjena omjera rizika i koristi ako se razmatra primjena kladribina u bolesnika s povećanim rizikom za infekcije, znakovima zatajenja ili infiltracije koštane srži, u bolesnika koji su prethodno primali mijelosupresivnu terapiju, kao i u bolesnika u kojih postoje znakovi ili se sumnja na bubrežnu i jetrenu insuficijenciju.
If you are injecting LITAK yourself, first you must receive adequate training by your doctor or nurse.
Ako sami ubrizgavate LITAK, liječnik ili medicinska sestra prvo Vam moraju pokazati kako se to radi.
Cladribine is a prodrug which is taken up rapidly in cells after parenteral administration, and is phosphorylated intracellularly to the active nucleotide 2-chlorodeoxyadenosine-5'-triphosphate (CdATP) by deoxycytidine kinase (dCK).
Kladribin je predlijek koji nakon parenteralne primjene brzo ulazi u stanice gdje se unutar stanice fosforilira u aktivni nukleotid 2-klorodeoksiadenozin-5'-trifosfat (CdATP) pomoću deoksicitidinkinaze (dCK).
There are no studies available using cladribine in patients with renal or hepatic impairment (see also section 4.2 and section 4.4).
Nema dostupnih ispitivanja kladribina u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Blood counts
Krvna slika
The intracellular retention time of cladribine nucleotides in vivo is clearly prolonged as compared to the retention time in the plasma: Half-lives t1/2 of initially 15 hours and subsequently more than 30 hours were measured in leukaemic cells.
Unutarstanično vrijeme zadržavanja kladribin-nukleotida in vivo je produljeno u odnosu na vrijeme zadržavanja u plazmi: u leukemijskim stanicama izmjeren je početni poluvijek t1/2 od 15 sati i krajnji od 30 sati.
An increased incidence of opportunistic infections is expected during, and for 6 months following, therapy with cladribine.
Povećana incidencija oportunističkih infekcija očekuje se tijekom liječenja kladribinom i 6 mjeseci nakon liječenja.
LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) or with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 6) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
LITAK je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤ 50 ml/min) ili umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh score > 6) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Further rare cases with fatal outcome, reported in association with LITAK chemotherapy, were second malignancy, cerebro- and cardiovascular infarctions, graft-versus-host disease caused by multiple transfusions of non-irradiated blood, as well as tumour lysis syndrome with hyperuricaemia, metabolic acidosis, and acute renal failure.
Ostali rijetki slučajevi sa smrtnim ishodom zabilježeni u vezi s kemoterapijom lijekom LITAK bili su sekundarne zloćudne bolesti, moždani i kardiovaskularni infarkti, reakcija presatka protiv domaćina uzrokovana brojnim transfuzijama neozračene krvi, kao i sindrom lize tumora s hiperuricemijom, metaboličkom acidozom i akutnim zatajenjem bubrega.
Men being treated with cladribine should be advised not to father a child up to 6 months after treatment and to seek advice of cryoconservation of sperm prior to treatment because of the possibility of infertility due to therapy with cladribine (see section 4.4).
Muškarci koji se liječe kladribinom ne bi smjeli začeti dijete do 6 mjeseci nakon liječenja te mogu potražiti savjet o kriokonzervaciji sperme prije liječenja, budući da liječenje kladribinom može uzrokovati neplodnost (vidjeti dio 4.4).
LITAK should warm up to room temperature prior to administration.
Prije primjene LITAK treba ugrijati do sobne temperature.
Cladribine is a cytotoxic medicinal product, which is mutagenic to cultured mammalian cells.
Kladribin je citotoksični lijek, mutagen za kulture stanica sisavaca.
Where should I give my injection?
Gdje treba dati injekciju?
Serious adverse reactions like ileus, severe hepatic failure, renal failure, cardiac failure, atrial fibrillation, cardiac decompensation, apoplexy, neurological disturbances in speech and swallowing, tumour lysis syndrome with acute renal failure, transfusion-related graft-versus-host disease, Stevens-Johnson syndrome/Lyell syndrome (toxic epidermal necrolysis), haemolytic anaemia, hypereosinophilia (with erythematous skin rash, pruritus, and facial oedema) are rare.
Ozbiljne nuspojave poput ileusa, teškog zatajenja jetre, zatajenja bubrega, srčanog zatajenja, atrijske fibrilacije, srčane dekompenzacije, apopleksije, neuroloških smetnji u govoru i gutanju, sindroma lize tumora s akutnim bubrežnim zatajenjem, s transfuzijom povezane reakcije presatka protiv domaćina, Steven-Johnsonovog sindroma/Lyellovog sindroma (toksična epidermalna nekroliza), hemolitičke anemije, hipereozinofilije (s eritematoznim kožnim osipom, svrbežom i edemom lica) su rijetke.
Common: myalgia, arthralgia, arthritis, bone pain
Često: mijalgija, artralgija, artritis, bol u kostima
Each ml solution contains 2 mg cladribine.
Jedan ml otopine sadrži 2 mg kladribina.
Each ml of solution contains 2 mg of cladribine (2-CdA).
1 ml otopine za injekciju sadrži 2 mg kladribina (2-CdA).
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Very rare: cholecystitis
Vrlo rijetko: kolecistitis
There are no data on the use of LITAK in patients with renal or hepatic impairment.
Nema podataka o primjeni lijeka LITAK u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Men being treated with cladribine should be advised not to father a child up to 6 months after treatment and to seek advice of cryoconservation of sperm prior to treatment because of the possibility of infertility due to therapy with cladribine (see sections 4.6 and 5.3).
Muškarci liječeni kladribinom ne bi smjeli začeti dijete do 6 mjeseci nakon liječenja te mogu potražiti savjet o kriokonzervaciji sperme prije liječenja, budući da liječenje kladribinom može uzrokovati neplodnost (vidjeti dijelove 4.6 i 5.3).
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with cladribine and for 6 months after the last cladribine dose.
Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja kladribinom i 6 mjeseci nakon posljednje doze kladribina.
Elderly patients should be treated by individual assessment and careful monitoring of the blood counts and of the renal and hepatic function.
Starije bolesnike treba liječiti prema procjeni svakog zasebnog slučaja, te je potrebno pažljivo praćenje krvne slike i funkcije bubrega i jetre.
Heart failure.
Srčani poremećaji
LITAK contains the active substance cladribine.
LITAK sadrži djelatnu tvar kladribin.
Very common: injection site reactions, fever, fatigue, chills, asthenia
Vrlo često: reakcije na mjestu primjene injekcije, vrućica, umor, zimica, astenija
Contains sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections
Sadrži natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridnu kiselinu (za podešavanje pH) i vodu za injekcije
Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of cladribine have not been conducted.
Nisu provedena dugoročna ispitivanja kancerogenosti kladribina u životinja.
Common: shortness of breath, pulmonary interstitial infiltrates mostly due to infectious aetiology, mucositis Uncommon: pharyngitis
Često: nedostatak zraka, plućni intersticijski infiltrati uglavnom infektivne etiologije, mukozitis Manje često: faringitis
Adverse reactions that have been reported are listed in the table below by frequency category and system organ class.
Nuspojave koje su bile prijavljene navedene su u sljedećoj tablici prema prikazu učestalosti nuspojava i klasifikaciji organskih sustava.
LITAK 2 mg/ml solution for injection
LITAK 2 mg/ml otopina za injekciju
Store in a refrigerator
Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati.
Very rare: lung embolism
Vrlo rijetko: plućna embolija
You must not breast-feed while you are treated with LITAK and for at least six months after your last LITAK dose.
Ne smijete dojiti tijekom liječenja lijekom LITAK i najmanje šest mjeseci nakon posljednje doze lijeka LITAK.
Each vial contains 10 mg of cladribine in 5 ml of solution.
Jedna bočica sadrži 10 mg kladribina u 5 ml otopine.
1 vial containing 5 ml solution for injection
1 bočica sadrži 5 ml otopine za injekcije
LITAK is supplied as a ready-to-use solution for injection.
LITAK dolazi u obliku otopine za injekciju spremne za primjenu.
LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment or with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.3).
LITAK je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.3).
Very common: rash, localised exanthema, diaphoresis Common: pruritus, skin pain, erythema, urticaria Rare: Stevens-Johnson syndrome/Lyell syndrome
Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često: osip, lokalizirani egzantem, dijaforeza Često: pruritus, kožna bol, eritem, urtikarija Rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom /Lyellov sindrom
LITAK 2 mg/ml solution for injection cladribine
LITAK 2 mg/ml otopina za injekciju kladribin
Push the needle through the rubber stopper of the vial and turn the vial and the syringe upside down.
Gurnite iglu kroz gumeni čep bočice i preokrenite bočicu i štrcaljku.
Your must not use LITAK if you are pregnant.
Ako ste trudni, ne smijete primjenjivati LITAK.
Tell your doctor if you have or have had: - liver or kidney problems - infections if you suffer from an infection, this will be treated before you start using LITAK.
Obavijestite liječnika ako imate ili ste imali: - tegobe s jetrom ili bubrezima - infekcije: ako bolujete od infekcije, potrebno ju je liječiti prije nego počnete primjenjivati LITAK. primijetite li ikakve znakove infekcije (kao što su simptomi slični gripi ili vrućica) tijekom ili nakon liječenja lijekom LITAK, odmah obavijestite svog liječnika.
Very common: purpura Common: petechiae, haemorrhages * Uncommon: phlebitis
Vrlo često: purpura Često: petehije, hemoragije* Manje često: flebitis
- The other ingredients are sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid
- Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridna kiselina (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Eye inflammation.
Poremećaji oka
Treatment with these agents is associated with the occurrence of second malignancies.
Liječenje ovim lijekovima može dovesti do pojave sekudarnih zloćudnih bolesti.
Additional followup and evaluation may be warranted if no alternative diagnosis can be established.
Ako se ne ustanovi druga dijagnoza, daljnje praćenje i ocjena stanja bolesnika može biti opravdana.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Parenteralne lijekove potrebno je prije primjene vizualno provjeriti na prisutnost čestica ili promjenu boje.
Special handling precautions (see package leaflet)
Posebne mjere opreza pri rukovanju (vidjeti uputu o lijeku) Samo za jednokratnu primjenu
Very common: immunosuppression * Rare: graft-versus-host disease *
Poremećaji imunološkog sustava Vrlo često: imunosupresija* Rijetko: reakcija presatka protiv domaćina*
Immediate discontinuation of therapy, careful observation, and initiation of appropriate supportive measures (blood transfusions, dialysis, haemofiltration, anti-infectious therapy, etc.) are the indicated treatment of overdose of cladribine.
U slučaju predoziranja kladribina treba odmah prekinuti terapiju, pažljivo promatrati bolesnika i primijeniti odgovarajuće potporne mjere (transfuzija krvi, dijaliza, hemofiltracija, antiinfektivna terapija).
If you use more LITAK than you should In case you inject an incorrect dose, tell your doctor immediately.
U slučaju da ubrizgate krivu dozu, odmah obavijestite liječnika.
Common: oedema, malaise, pain
Često: edemi, opće loše stanje, bol
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10.000 people) Depression, epileptic attack.
Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 000 osoba) depresija, epileptički napadaj otok vjeđe krvni ugrušak u plućima upala žučnog mjehura smanjena funkcija organa zbog velikih količina posebne tvari u tijelu (glikoproteina).
- one sterile injection needle (e.g. 0.5 x 19 mm, 25 G x ¾''), - alcohol wipes,
Nemojte koristiti bočice koje su oštećene ili otopinu koja nije bistra ili sadrži čestice. - jedna sterilna štrcaljka (npr. 10 ml LUER štrcaljka), - jedna sterilna injekcijska igla (npr. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾''), - rupčići natopljeni alkoholom, - spremnik otporan na probadanje za sigurno odlaganje upotrijebljenih štrcaljki.
Non-haematological adverse reactions
Nehematološke nuspojave
Careful treatment is required in patients with known or suspected renal or hepatic impairment.
Bolesnike u kojih je potvrđeno ili se sumnja na oštećenje funkcije bubrega ili jetre treba pažljivo liječiti.
Sleepiness, numbness and tingling of the skin, feebleness, inactivity, disorder of peripheral nerves, confusion, impaired ability to coordinate movements.
Manje česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba) anemija uzrokovana raspadom crvenih krvnih stanica pospanost, utrnulost i trnci u koži, slabost, tromost, poremećaj perifernih živaca, smetenost, narušena sposobnost koordinacije pokreta upala oka grlobolja upala vena veliki gubitak na tjelesnoj težini.
LITAK should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Prije primjene treba vizualno provjeriti da LITAK ne sadrži vidljive čestice i da nije došlo do promjene boje.
Uncommon: somnolence, paraesthesia, lethargy, polyneuropathy, confusion, ataxia
Manje često: somnolencija, parestezija, letargija, polineuropatija, konfuzija, ataksija Rijetko: apopleksija, neurološki poremećaji govora i gutanja Vrlo rijetko: depresija, epileptički napadaji
Rare: hepatic failure
Rijetko: hipereozinofilija
Cladribine is a cytostatic agent.
Kladribin je citostatik.
Stroke.
OBLIK
Disturbances in speech and swallowing.
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Be sure that the tip of the needle is in the solution.
Vrh igle mora biti uronjen u otopinu.