natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the second study in 315 patients, the combination of metformin, saxagliptin and dapagliflozin reduced average HbA1c by 0.51 percentage points compared with a reduction of 0.16 percentage points in patients receiving metformin, dapagliflozin and placebo (dummy treatment).
U drugom ispitivanju na 315 bolesnika kombinacija metformina, saksagliptina i dapagliflozina smanjila je prosječnu razinu glikoziliranog hemoglobina za 0,51 postotni bod u usporedbi sa smanjenjem od 0,16 postotnih bodova u bolesnika koji su primali metformin, dapagliflozin i placebo (prividno liječenje).
The pattern of Qtrilmet's side effects is manageable and similar to that in patients treated with saxagliptin and dapagliflozin added to metformin.
Nuspojave za lijek Qtrilmet moguće je kontrolirati, a njihov je uzorak sličan onome u bolesnika liječenih saksagliptinom i dapagliflozinom koji su dodani metforminu.
You may need to use both hands.
Možda ćete trebati koristiti obje ruke.
The results have been negative.
Rezultati su bili negativni.
Always follow your local guidelines.
Uvijek slijedite lokalne smjernice.
Call a doctor immediately.
Odmah nazovite liječnika.
These notes are a reminder.
Ove bilješke su podsjetnik.
Not for children
Nije za djecu
Not known (cannot be estimated from the available data).
nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
MS also tends to flare up from time to time: this is called a relapse.
MS može također buknuti s vremena na vrijeme; to se naziva relapsom.
- Thoughts about committing suicide.
Razmišljanja o samoubojstvu.
This is rare.
To je rijetko.
Allow the skin to dry.
Pustite da se koža osuši.
Sensitivity to light.
Osjetljivo na svjetlost.
Experience with exposure during the second and third trimester is very limited.
Iskustva s izloženosti tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo su ograničena.
Part of a multi-pack.
Dio višestrukog pakiranja.
You will hear a “click” indicating the injection process has begun.
Čut ćete „klik“ koji označava da je proces injiciranja započeo.
This is the safety lock.
To je sigurnosna brava.
Alternate the left and right thighs.
Izmjenjujte lijevo i desno bedro.
Alternative assay techniques are not sufficiently sensitive.
Druge tehnike određivanja nisu dovoljno osjetljive.
The figures are based on how many people said they'd had them.
Brojevi su temeljeni na tome koliko je osoba izjavilo da ih imaju.
Everyone has their own set of MS symptoms.
Svatko ima svoju skupinu simptoma MS-e.
The syringe will not empty.
Štrcaljka se neće isprazniti.
- Depression or problems affecting your moods
Depresiju ili probleme koji utječu na Vaše raspoloženje
No formal interaction studies have been performed in humans.
Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija na ljudima.
Currently available data are described in section 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
If you have a fever, drink plenty of water to keep you hydrated.
Ako imate vrućicu, pijte puno vode kako biste ostali hidrirani.
You can't pass it on to anyone else.
Ne možete ih prenijeti na nekog drugog.
Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
Na temelju životinjskih ispitivanja (vidjeti dio 5.3) postoji mogućnost povećanog rizika za spontani pobačaj.
Point the needle cover away from you and anyone else.
Usmjerite zaštitni pokrov igle podalje od Vas i drugih.
On each left hand page you'll find useful tips and explanations on how to get the best from your medicine.
Na svakoj lijevoj stranici naći ćete korisne savjete i objašnjenja kako dobiti najviše koristi od svog lijeka.
These symptoms are not really flu.
Ti simptomi nisu stvarna gripa.
This latter clinical effect was observed after more than one year of treatment.
Taj kasniji klinički učinak primijećen je nakon više od jedne godine liječenja.
Once the pen is sealed there is no risk of injury.
Jednom kad je brizgalica zatvorena, nema opasnosti od povrede.
This is unlikely to happen again.
Mala je vjerojatnost da se to ponovno dogodi.
In MS, your body's defence system reacts against its own myelin - the ‘insulation' that surrounds nerve fibres.
Kod MS-e obrambeni sustav Vašeg organizma reagira protiv vlastitog mijelina - „izolacije“ koja okružuje živčana vlakna.
• Apply pressure to the injection site for a few seconds.
• Primijenite pritisak na mjesto injiciranja nekoliko sekundi.
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them.
Temeljito operite ruke sapunom i vodom, te ih osušite.
Tip: Place the pen down on the table before beginning step 2.
Savjet: Stavite brizgalicu na stol prije početka 2. koraka
No direct comparison with the dose currently recommended in adults is available.
Nije dostupna izravna usporedba s dozom koja je trenutno preporučena za odrasle.
If you inject more than you should
Ako injicirate više lijeka nego što ste trebali
Mutagenesis: Limited but relevant mutagenesis tests have been carried out.
Mutageneza: provedeni su ograničeni, ali relevantni testovi za određivanje mutageneze.
Speak to your doctor or pharmacist about a suitable dose.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o prikladnoj dozi.
Elderly: Clinical studies did not include a sufficient number of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently than younger patients.
Stariji: Klinička ispitivanja nisu uključila dovoljan broj bolesnika sa 65 godina starosti i više kako bi se utvrdilo imaju li oni drugačiji odgovor na lijek u odnosu na mlađe bolesnike.
- The sealed plastic tray is damaged or opened.
Zatvoreni plastični spremnik je oštećen ili otvoren.
When myelin is damaged, the messages between the brain and other parts of the body are disrupted.
Kad se mijelin ošteti, prijenos poruka između mozga i ostalih dijelova tijela se poremeti.
A. Getting ready 1.
Priprema 1.
An effect on MRI parameters was also seen.
Primijećen je i učinak na MRI parametre.
These symptoms are usually present during the first few months of treatment.
Ti simptomi obično su prisutni tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja.
Date of first authorisation: 13 March 1997 Date of latest renewal: 13 March 2007
Datum prvog odobrenja: 13. ožujka 1997.
It only happens when you inject and the effects soon pass.
To se događa samo kad dobivate injekciju i učinak brzo prođe.
It gives you an idea how likely you are to get similar side effects.
Time se dobiva predodžba o tome koja je vjerojatnost da i Vi dobijete slične nuspojave.
You may also wish to make a note of these details in case you are asked for this information in the future.
Bilo bi dobro da i sami zabilježite te detalje za slučaj da Vas netko ubuduće upita o njima.
In this leaflet…
U ovoj uputi...
Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
Interferoni su prirodne tvari koje nastaju u Vašem tijelu kako bi pomogle zaštititi Vas od infekcija i bolesti.
You can get a larger print version of this leaflet by calling the local representatives.
Možete dobiti veću tiskanu verziju ove upute o lijeku tako da nazovete lokalnog predstavnika.
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju ove bolesti.
Although the list of possible side effects can seem worrying, it's possible that you may not have any of them.
Iako bi Vas popis mogućih nuspojava mogao zabrinuti, moguće je da ne dobijete niti jednu nuspojavu.
However, based on the mode of clearance of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in the elderly.
Međutim, na temelju načina uklanjanja djelatne tvari, nema teoretskih razloga za bilo kakvo prilagođavanje doze kod starijih bolesnika.
• Continue to hold the pen on your skin and count slowly for a full
• Nastavite držati brizgalicu na koži i polako odbrojite punih 10
It was also shown that there was a one-third reduction in annual relapse rate.
Pokazano je i smanjenje godišnje stope relapsa za jednu trećinu.
Johnson & Johnson Romania S.R.L.
România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Ako patite od teške depresije ili razmišljate o samoubojstvu, ne smijete koristiti Avonex.
• Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
• Pritisnite plavi aktivacijski gumb palcem kako biste započeli injiciranje.
Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
Pokušajte koristiti Avonex svaki tjedan isti dan u isto vrijeme.
This leaflet is changed from time to time.
Ova uputa o lijeku se povremeno mijenja.
More about depression.
Više o depresiji.
Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
Poznato je da glikozilacija drugih proteina utječe na njihovu stabilnost, aktivnost, biodistribuciju i poluvrijeme života u krvi.
Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Nemojte prekinuti liječenje Avonexom bez da se obratite svom neurologu.
No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Nije primijećena dodatna korist od davanja veće doze (60 mikrograma) jednom tjedno.
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, naročito one za liječenje epilepsije ili depresije.
Do not make changes unless your doctor tells you.
Nemojte mijenjati način liječenja, osim ako Vaš liječnik ne odredi drugačije.
This means less risk of irritation to your skin and muscle.
To smanjuje rizik od iritacije kože i mišića.
Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
Odmah nazovite liječnika jer to mogu biti znakovi mogućih jetrenih problema.
Do not use two injections to make up for a missed injection.
Nemojte uzeti dvije injekcije kako biste nadoknadili propuštenu injekciju.
The interaction of AVONEX with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
Interakcija AVONEXA s kortikosteroidima ili s adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) nije sustavno ispitivana.
The intramuscular injection site should be varied each week (see section 5.3).
Mjesto davanja intramuskularne injekcije treba mijenjati svaki tjedan (vidjeti dio 5.3).
The small rectangular window area will disappear.
Mali pravokutni prozorčić će nestati.
• Patients diagnosed with relapsing multiple sclerosis (MS).
• bolesnika s dijagnozom relapsne multiple skleroze (MS).
Doctors may prescribe a 25 mm, 25 gauge needle to patients for whom such a needle is appropriate to administer an intramuscular injection.
Liječnici mogu propisati 25 mm, 25 G (gauge) iglu bolesnicima kojima je takva igla prikladnija za primjenu intramuskularne injekcije.
It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment.
Procjenjuje se da se plato incidencije neutralizirajućih protutijela dosegne nakon 12 mjeseci liječenja.
Avonex and allergic reactions.
Avonex i alergijske reakcije.
Genesis Pharma Cyprus Ltd
Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
AVONEX exerts its biological effects by binding to specific receptors on the surface of human cells.
AVONEX iskazuje svoje biološko djelovanje vezanjem na specifične receptore na površini ljudskih stanica.
Pharmacotherapeutic Group: Interferons, ATC code: L03 AB07.
Farmakoterapijska skupina: Interferoni, ATK oznaka: L03 AB07.
Other medicines and AVONEX
Drugi lijekovi i AVONEX
Relax your muscle.
Opustite mišić.
• Use your other hand, and with one quick motion pull up the injector shield (grooved area) over the needle until the needle is fully covered.
• Upotrijebite drugu ruku i jednim brzim pokretom povucite štitnik injektora (izbrazdani dio) preko igle dok igla ne bude sasvim prekrivena.
Talk to your doctor to see if this is appropriate for you.
Razgovarajte sa svojim liječnikom je li to primjereno za vas.
• After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
• Nakon 10 sekundi ravno izvucite brizgalicu kako biste uklonili iglu s mjesta injiciranja.
The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Rizik za spontani pobačaj u trudnica izloženih interferonu beta ne može se adekvatno procijeniti na temelju postojećih podataka, ali oni zasad ne upućuju na povećani rizik.
Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
Pedijatrijska populacija: Sigurnost i djelotvornost AVONEXA u adolescenata u dobi od 12 do 16 godina nisu još ustanovljene.
However, in case of overdose, patients should be hospitalised for observation and appropriate supportive treatment given.
Ipak, u slučajevima predoziranja, bolesnike treba hospitalizirati radi promatranja i uvesti prikladno suportivno liječenje.
• Check the safety lock is released.
• Provjerite je li sigurnosna brava otpuštena.
Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Avonex se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 12 godina.
You may get a needle injury.
Možete se povrijediti iglom.
Biogen Sweden AB
Sverige Biogen Sweden AB
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti, prije uzimanja ovog lijeka posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Because Avonex is based on a protein, there is a small chance of an allergic reaction.
Budući da se Avonex bazira na proteinu, postoji mala mogućnost pojave alergijske reakcije.
The potential of additive effects from multiple medicinal products or other hepatotoxic agents (e.g. alcohol) has not been determined.
Mogući zbirni učinci više lijekova ili drugih hepatotoksičnih tvari (na primjer alkohola) nisu utvrđeni.
- If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
- Ako primijetite iritaciju ili probleme s kožom nakon injekcije, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Biogen Denmark A/S
Danmark Biogen Denmark A/S
Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate bilo koje od navedenih stanja ili ako se ta stanja pogoršaju dok primjenjujete Avonex.
At the present time, it is not known for how long patients should be treated.
Trenutno još nije poznato koliko dugo treba trajati liječenje ovim lijekom.
Tip: If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
Savjet: Ako okrećete pokrov igle dok ga skidate, mogli biste slučajno skinuti i iglu.
Biogen Norway AS
Norge Biogen Norway AS
Continue injecting on this new day every week.
Svaki idući tjedan nastavite injicirati na taj novi dan.
Keep a note of where you have injected each week.
Bilježite svaki tjedan gdje ste injicirali.
• Dispose of rubbish properly.
• Zbrinite otpad pravilno.
Genesis Pharma SA
Ελλάδα Genesis Pharma SA
Tip: The needle cover will come off automatically during step 3, below.
Savjet: zaštitni pokrov za iglu automatski će se odvojiti tijekom 3. koraka, vidjeti dolje.
No harmful effects on the breastfed newborn/infant are anticipated.
Ne očekuju se nikakvi štetni učinci na novorođenče/dojenče na majčinom mlijeku.
Do not twist it.
Nemojte ga okretati.
It can be used to achieve the ¼ or ½ dose increments.
Može se koristiti za postizanje povećanja doze za ¼ ili ½.
If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you've chosen.
Ako je potrebno, koristite vatu natopljenu alkoholom kako biste brisanjem očistili kožu na mjestu kojeg ste izabrali za injiciranje.
The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body.
Protein u Avonexu je napravljen od točno istih sastojaka kao interferon beta koji se nalazi u ljudskom tijelu.
However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
No, trajanje izloženosti tijekom prvog tromjesečja je nepouzdano jer su podaci prikupljani kada je interferon beta bio kontraindiciran tijekom trudnoće, a liječenje vjerojatno prekidano čim bi se otkrila i/ili potvrdila trudnoća.
In some cases these symptoms are associated with flu-like symptoms.
U nekim slučajevima ovi simptomi su povezani sa simptomima sličnim gripi.
It is important to continue using Avonex regularly.
Važno je da nastavite redovito koristiti Avonex.
• Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
• Pritisnite čvrsto sve dok ne čujete „klik“ kako biste zatvorili iglu.
This includes any medicines obtained without a prescription.
To uključuje i lijekove nabavljene bez recepta.
If it looks like it has been opened, do not use that syringe.
Ako Vam se čini da je otvaran, nemojte upotrijebiti tu štrcaljku.
Due to the design of the study, patients were followed for variable lengths of time.
U skladu s planom ispitivanja, bolesnici su bili praćeni tijekom različitog vremenskog razdoblja.
Cessation of therapy with AVONEX should be considered (see also sections 4.3 and 4.8).
Treba razmotriti i odluku o prekidu terapije AVONEXOM (vidjeti također dijelove 4.3 i 4.8).
Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed.
Čak i ako ste primjenjivali Avonex prije, moguće je da su se neke informacije promijenile.
The clinical studies indicate that MS patients can receive AVONEX and corticosteroids or ACTH during relapses.
Klinička ispitivanja su pokazala da bolesnici s MS-om mogu istodobno primati AVONEX i kortikosteroide ili ACTH tijekom relapsa.
- Pulmonary arterial hypertension: A disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
- Plućna arterijska hipertenzija: bolest jakog suženja krvnih žila u plućima što rezultira visokim krvnim tlakom u krvnim žilama koje prenose krv iz srca u pluća.
If it looks like it has been opened, do not use that Avonex Pen.
Ako Vam se čini da je otvaran, nemojte upotrijebiti taj Avonex Pen.
2The frequency of occurrence is higher at the beginning of treatment.
2Učestalost pojavljivanja je veća na početku liječenja.
Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Ponekad ćete trebati podsjetiti i ostale medicinske radnike da se liječite Avonexom.
Multiple sclerosis is linked to nerve (brain or spinal cord) damage.
Multipla skleroza je povezana s oštećenjem živaca (u mozgu ili leđnoj moždini).
With appropriate adjustment for the rate of absorption from the injection site, the calculated bioavailability is approximately 40%.
Nakon što su učinjena prikladna usklađivanja vezana uz brzinu apsorpcije lijeka iz mjesta primjene injekcije, izračunata vrijednost bioraspoloživosti iznosila je približno 40%.
More about depression
Više o depresiji
The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
Koncentracija je 30 mikrograma po 0,5 ml.
• Firmly press the body of the pen down onto the skin to release the safety lock.
• Čvrsto pritisnite tijelo brizgalice s uloškom na kožu kako biste otpustili sigurnosnu bravu.
Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
Avonex se koristi za liječenje multiple skleroze (MS).
This may allow you to sleep through the effects.
Time možda prespavate te nuspojave.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Using the World Health Organisation (WHO) International Standard for Interferon, 30 micrograms of AVONEX contain 6 million IU of antiviral activity.
Prema međunarodnom standardu za interferon Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), 30 mikrograma AVONEXA sadrži 6 milijuna IU antivirusne aktivnosti.
A reduction of the risk of experiencing a second event was noted in the AVONEX treatment group.
Smanjenje rizika za nastup drugog događaja primijećeno je u grupi liječenoj AVONEXOM.
This assay is limited in that it is sensitive for interferon but lacks specificity for interferon beta.
Taj test je ograničen jer je osjetljiv na interferon, ali nije specifičan za interferon beta.
A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.
Velika količina podataka (više od 1000 ishoda trudnoće) iz registara i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje na to da ne postoji povećani rizik od velikih urođenih anomalija nakon izloženosti interferonu beta prije začeća ili takve izloženosti tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations (relapses) in the previous three-years without evidence of continuous progression between relapses; AVONEX slows the progression of disability and decreases the frequency of relapses.
U kliničkim istraživanjima to je okarakterizirano s dvije ili više akutnih egzacerbacija (relapsa) u zadnje tri godine bez dokaza stalnog napredovanja bolesti između relapsa; AVONEX usporava progresiju onesposobljivanja (invalidnosti) i smanjuje učestalost relapsa.
If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Ako ste koristili Avostartclip, štrcaljku (i Avostartclip) morate baciti poslije uporabe.
Tip: Do not press the blue activation button at the same time.
Savjet: Nemojte u isto vrijeme pritisnuti plavi gumb za aktivaciju.
Avonex works best when you use it: - at the same time - once a week - on a regular basis
Avonex djeluje najbolje ako ga koristite: - u isto vrijeme - jednom tjedno - redovito
If you have a preferred day for using Avonex, talk to your doctor about managing the dose, to get back to your preferred day.
Ako imate neki dan koji preferirate za primjenjivanje Avonexa, razgovarajte sa svojim liječnikom o upravljanju s dozom lijeka, kako biste se vratili na dan koji preferirate.
The liquid should be clear and colourless.
Tekućina treba biti bistra i bezbojna.
Disability progression was measured as an increase in the Expanded Disability Status Scale (EDSS) of 1.0 point, sustained for at least six months.
Progresija onesposobljavanja (invalidnosti) mjerena je kao povećanje za 1,0 bod na EDSS (Expanded Disability Status Scale) skali, a održala se tijekom najmanje šest mjeseci.
For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Na primjer, ako su Vam propisani drugi lijekovi ili radite krvne pretrage, Avonex može utjecati na druge lijekove ili na rezultate pretraga.
Adverse reactions identified from studies (clinical trials and observational studies, with a period of follow-up ranging from two years to six years) and other adverse reactions identified through spontaneous reporting from the market, with unknown frequency, are provided in the table below.
Nuspojave identificirane u ispitivanjima (klinička istraživanja i opservacijska ispitivanja s razdobljem praćenja od dvije do šest godina) i ostale nuspojave identificirane spontanim prijavljivanjem s tržišta, s nepoznatom učestalošću, se nalaze u tablici ispod.