natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dexdor should be administered only by health care professionals skilled in the anaesthetic management of patients in the operating room or during diagnostic procedures.
Dexdor smiju primjenjivati samo zdravstveni djelatnici educirani za anesteziju bolesnika u operacijskoj dvorani ili tijekom dijagnostičkih postupaka.
Also contains sodium chloride,water for injections.
POPIS POMOĆNIH TVARI Također sadrži natrijev klorid i vodu za injekcije.
Maintenance of Procedural Sedation:
Održavanje svjesne sedacije:
- if you have an abnormally slow heart rate (either due to illness or high levels of physical fitness) - if you have low blood pressure - if you have low blood volume, for example after bleeding - if you have certain heart disorders - if you are elderly - if you have a neurological disorder (for instance head or spinal cord injury or stroke) - if you have severe liver problems - if you have ever developed a serious fever after some medicines, especially anaesthetics
- ako vam je srčana frekvencija neuobičajeno niska (bilo zbog bolesti ili vrlo dobre tjelesne kondicije) - ako patite od niskoga krvnoga tlaka - ako patite od malena volumena krvi, primjerice nakon krvarenja
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - reduced heart function - swelling of the stomach - thirst - a condition where there is too much acid in the body - low albumin level in blood - shortness of breath - hallucinations - the medicine is not effective enough.
- stanje u kojemu se u tijelu nalazi previše kiseline - niska razina albumina u krvi - nedostatak zraka - halucinacije - nedovoljna djelotvornost lijeka.
A lower starting infusion rate should be considered for frail patients.
Kod slabih bolesnika treba razmotriti nižu početnu brzinu infundiranja.
6.5 Nature and contents of container
6.5 Vrsta i sadržaj spremnika ampule od stakla tipa
Dexdor should be administered by healthcare professionals skilled in the management of patients requiring intensive care or in the anaesthetic management of patients in the operating room.
Dexdor smiju primjenjivati samo zdravstveni radnici stručni u postupanju s bolesnicima kojima je potrebno intenzivno liječenje ili u davanju anestezije bolesnicima u operacijskoj dvorani.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, odjeljak 4.2).
Use of a loading dose of Dexdor in ICU sedation is not recommended and is associated with increased adverse reactions.
Primjena udarne početne doze lijeka Dexdor za sedaciju bolesnika u jedinici za intenzivno liječenje ne preporučuje se jer se povezuje s povećanjem nuspojava.
Data in new-born infants (28 - 44 weeks gestation) is very limited and restricted to maintenance doses ≤ 0.2 mcg/kg/h.
Podaci za novorođenčad (28 - 44 tjedna gestacije) vrlo su ograničeni i odnose se samo na doze održavanja
The mean estimate of the terminal elimination half-life (t1/2) is approximately 1.9 to 2.5 h (min 1.35, max 3.68 h) and the mean estimate of the steady-state volume of distribution (Vss) is approximately 1.16 to 2.16 l/kg (90 to 151 litres).
3,68 h) a srednja procijenjena vrijednost distribucijskog volumena u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) je približno 1,16 do 2,16 l/kg (90 do 151 litre).
Volume of diluent
Volumen otopine za razrjeđivanje
- The active substance is dexmedetomidine.
Što Dexdor sadrži - Djelatna tvar je deksmedetomidin.
Respiration should be monitored in non-intubated patients due to the risk of respiratory depression and in some case apnoea (see section 4.8).
Kod neintubiranih bolesnika treba provoditi praćenje disanja zbog rizika od respiratorne depresije i, u nekim slučajevima,
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Kako čuvati Dexdor Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
The most frequently reported adverse reactions with dexmedetomidine in procedural sedation are listed below (the protocols of phase III studies contained pre-defined thresholds for reporting changes in blood pressure, respiratory rate and heart rate as AEs).
(protokoli ispitivanja faze III sadržavali su unaprijed definirane pragove za prijavljivanje promjena u krvnom tlaku, brzini disanja i pulsu kao štetnim događajima).
Hyperglycaemia, hypoglycaemia Uncommon: Metabolic acidosis, hypoalbuminaemia
Manje često: Metabolička acidoza, hipoalbuminemija Psihijatrijski poremećaji
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other hypnotics and sedatives, ATC code: N05CM18
Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, drugi hipnotici i sedativi, ATK oznaka: N05CM18 Deksmedetomidin je selektivni agonist alfa-2 receptora sa širokim rasponom farmakoloških značajki.
Additional analgesia or sedatives (e.g. opioids, midazolam, or propofol) are recommended in case of painful procedures or if increased depth of sedation is necessary.
Dodatna analgezija ili sedativi (primjerice opioidi, midazolam ili propofol)
The reported highest infusion rates of dexmedetomidine in these cases have reached up to 60 µg/kg/h for 36 minutes and 30 µg/kg/h for 15 minutes in a 20-month-old child and in an adult, respectively.
U tim je slučajevima najveća zabilježena brzina infundiranja deksmedetomidina bila do 60 µg/kg/h u trajanju od 36 minuta i
- if you have very low blood pressure which does not respond to treatment.
- ako imate neke poremećaje ritma rada srca (srčani blok 2. ili 3. stupnja). - ako imate vrlo nizak krvni tlak koji ne reagira na liječenje.
Procedural/awake sedation
Sedacija u postupku / budnom stanju
Polyuria
Poliurija
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common: Respiratory depression2,3
Respiratorna depresija2,3 Manje često: Dispneja, apneja
Study 1 randomised patients undergoing elective surgeries/procedures under monitored anaesthesia care and local/regional anaesthesia to receive a loading infusion of dexmedetomidine either 1 µg/kg (n=129) or 0.5 µg/kg (n=134), or placebo (normal saline; n=63) given over 10 minutes and followed by a maintenance infusion started at 0.6 µg/kg/h.
U prvom su ispitivanju bolesnici podvrgnuti elektivnim operacijama/postupcima pod nadziranom anesteziološkom njegom i lokalnom/regionalnom anestezijom randomizirani za primanje infuzije udarne doze deksmedetomidina od 1 µg/kg (n=129) ili 0,5 µg/kg (n=134),
2 ml glass ampoules 2, 5 or 10 ml glass vials
Spremnici staklene ampule od 2 ml staklena bočica od 2, 5 ili 10 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULES OR VIALS
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
5 x 2 ml ampoules 25 x 2 ml ampoules 5 x 2 ml vials 4 x 4 ml vials 4 x 10 ml vials
5 x 2 ml bočice 4 x 4 ml bočice 4 x 10 ml bočice
The event was reported as mild in 1 and moderate in 3 cases.
Takva je pojava zabilježena kao blaga (1 slučaj) i umjerena (3 slučaja).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA
Nausea2, vomiting, dry mouth2 Uncommon: Abdominal distension
Mučnina2, povraćanje, suha usta2
No major pharmacokinetic differences have been observed based on gender or age.
U odnosu na razliku u dobi i spolu nisu pronađene nikakve veće farmakokinetičke razlike.
In case the required concentration is 8 micrograms/ml:
Ako je potrebna koncentracija od 8 mikrograma/ml:
Study 2 randomised patients undergoing awake fibreoptic intubation under topical anaesthesia to receive a loading infusion of dexmedetomidine 1 µg/kg (n=55) or placebo (normal saline) (n=50) given over 10 minutes and followed by a fixed maintenance infusion of 0.7 µg/kg/h.
µg/kg (n=55) ili placeba (obična fiziološka otopina) (n=50) tijekom 10 minuta, nakon čega je slijedila fiksna infuzija održavanja od 0,7 µg/kg/h.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dexdor 100 micrograms/ml sterile concentrate dexmedetomidine
NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Dexdor 100 mikrograma/ml sterilni koncentrat deksmedetomidin i.v.
In case the required concentration is 4 micrograms/ml:
Ako je potrebna koncentracija od 4 mikrograma/ml:
Propofol or midazolam may be administered if needed until clinical effects of dexmedetomidine are established.
Do uspostavljanja kliničkih učinaka deksmedetomidina mogu se, prema potrebi, davati propofol ili midazolam.
Caution should be exercised when administering dexmedetomidine to patients with pre-existing bradycardia.
Kod davanja deksmedetomidina bolesnicima s postojećom bradikardijom potreban je oprez.
How to store Dexdor
Moguće nuspojave Kako čuvati Dexdor
Alertness/Sedation Scale ≤4) without need for rescue midazolam was 54% of the patients receiving dexmedetomidine 1 µg/kg and 40% of the patients receiving dexmedetomidine 0.5 µg/kg compared to 3% of patients receiving the placebo.The risk difference in proportion of subjects randomised to dexmedetomidine 1 μg/kg group and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group not requiring rescue midazolam was 48% (95% CI: 37 % - 57%) and 40% (95% CI: 28 % - 48%), respectively compared placebo.
Razlika rizika u udjelu ispitanika koji su slučajnim odabirom stavljeni u skupinu koja je primala deksmedetomidin od 1 µg/kg i onih koji su stavljeni u skupinu koja je primala deksmedetomidin od 0,5 µg/kg, a da im nije bio potreban rescue midazolam, iznosila je 48% (95% CI: 37% - 57%) i 40% (95% CI: 28% - 48%) u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
The difference in means in dose of rescue midazolam in dexmedetomidine 1 μg/kg and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group compared to placebo was -3.1 mg (95% CI: -3.8 - -2.5)
Razlika srednjih vrijednosti doze rescue midazolama u skupini koja je primala deksmedetomidin od 1 µg/kg i skupini koja je primala deksmedetomidin od 0,5 µg/kg u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo iznosila je -3,1 mg (95% CI: -3,8 -2,5) i -2,7 mg (95% CI: -3,3 - -2,1), i to u korist deksmedetomidina.
Each ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Svaki ml koncentrata sadrži deksmedetomidinklorid u količini koja odgovara 100 mikrograma deksmedetomidina.
If you are using medicines which lower your blood pressure and heart rate, co-administration with Dexdor may enhance this effect.
Uzimate li lijekove koji snižavaju krvni tlak i srčanu frekvenciju, njihovo uzimanje zajedno s lijekom
Initiation of Procedural Sedation:
Početak svjesne sedacije:
The adverse drug reaction (ADR) of hyperthermia is already highlighted in the Summary of Product Characteristics (SmPCs) therefore is subject to routine pharmacovigilance and routine risk minimisation, however the current warning in section 4.4 of the SmPC does not mention the lack of effect of cooling through other measures.
Hipertermija je kao nuspojava lijeka već navedena u Sažetku opisa svojstava te je stoga podložna rutinskoj farmakovigilanciji i rutinskoj minimizaciji rizika.
All patients should have continuous cardiac monitoring during Dexdor infusion.
Tijekom infundiranja lijeka Dexdor kod svih se bolesnika mora provoditi neprekidno praćenje rada srca.
Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine.
Svaka bočica od 10 ml sadrži 1000 mikrograma deksmedetomidina.
Tel: +420 227 027 263
Orion Pharma s.r.o. Tel: +420 227 027 263
Orion Pharma S.r.l.
Orion Pharma (Ireland) Ltd.
Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine.
Svaka ampula od 2 ml sadrži 200 mikrograma deksmedetomidina.
Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine.
Svaka bočica od 4 ml sadrži 400 mikrograma deksmedetomidina.
Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Svaka bočica od 10 ml sadrži 1000 mikrograma deksmedetomidina (u obliku deksmedetomidinklorida).
Psychiatric disorders Common:
Poremećaji probavnog sustava Često:
Uncommon: Hallucination Cardiac disorders Very common: Bradycardia1,2 Common:
Manje često: Halucinacije Srčani poremećaji Vrlo često:
Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion Dexmedetomidine
Dexdor 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju deksmedetomidin
Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Svaka bočica od 4 ml sadrži 400 mikrograma deksmedetomidina (u obliku deksmedetomidinklorida).
Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Svaka ampula od 2 ml sadrži 200 mikrograma deksmedetomidina (u obliku deksmedetomidinklorida).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
NAZIV LIJEKA Dexdor 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Volume of Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Volumen Dexdor 100 mikrograma/ml koncentrata za otopinu za infuziju
Agitation
Doziranje
What Dexdor looks like and contents of the pack
Kako Dexdor izgleda i sadržaj pakiranja Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat).
Table 1.
PRILOG II.
Uncommon: Atrioventricular block first degree, cardiac output decreased
Ishemija ili infarkt miokarda, tahikardija Manje često: Atrioventrikularni blok prvoga stupnja, smanjen minutni volumen srca
Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Dexdor 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju
and -2.7 mg (95% CI: -3.3 - -2.1), respectively favouring dexmedetomidine.The median time to first rescue dose was 114 minutes in the dexmedetomidine 1.0 µg/kg group, 40 minutes in the dexmedetomidine 0.5 µg/kg group, and 20 minutes in the placebo group.
Medijan vremena do prve rescue doze iznosio je 114 minuta u skupini koja je primala deksmedetomidin od 1,0 µg/kg, 40 minuta u skupini koja je primala deksmedetomidin od 0,5 µg/kg i 20 minuta u skupini koja je primala placebo.
Several cases of dexmedetomidine overdose have been reported both in the clinical trial and the postmarketing data.
U podacima iz kliničkih ispitivanja kao i onih sakupljenih nakon stavljanja ovoga lijeka na tržište zabilježeno je nekoliko slučajeva predoziranja deksmedetomidinom.
Uncommon: Dyspnoea, apnoea
Manje često: Distenzija abdomena
Containers
Proizvođač
- Medicines to help you sleep, cause sedation or strong painkillers may not be appropriate for some time after you have been given Dexdor.
- Još neko vrijeme nakon primanja lijeka Dexdor nije preporučljivo uzimati lijekove za spavanje,
Hepatic impairment
- oticanje trbuha
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovenská republika Orion Pharma s.r.o.
United Kingdom Orion Pharma (UK) Ltd.
However, due to possible pharmacodynamic interactions, when co-administered with dexmedetomidine, a reduction in dosage of dexmedetomidine or the concomitant anaesthetic, sedative, hypnotic or opioid may be required.
Ipak, zbog mogućih farmakodinamičkih interakcija, kada se anestetici,
Orion Pharma (Ireland) Ltd. Tel: + 353 1 428 7777
Lifepharma (ZAM) Ltd Τηλ.: +357 22347440
Myocardial ischaemia or infarction, tachycardia
Hiperglikemija, hipoglikemija
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion dexmedetomidine
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Dexdor 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju deksmedetomidin
United Kingdom Orion Pharma (UK) Ltd. Tel: + 44 1635 520 300
Orion Pharma Poland Sp. z.o.o. Tel: + 48 22 8 333 177
Renal impairment
Nakon razrjeđivanja
‡ Defined as event that occurred between 00:00 and 05:59 hours.
‡ Definira se kao događaj koji je nastupio između 00:00 i 05:59 h.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer used.
Pitajte svoga ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
30 months
30 mjeseci.
A double dose should not be taken on the same day.
Ne smiju se uzeti dvije doze istoga dana.
N: all randomised and treated patients
N: svi randomizirani i liječeni bolesnici
• Zynquista should be taken once daily by mouth.
• Zynquista se uzima jedanput na dan kroz usta.
No clinically relevant differences were noted between the two populations.
Nisu opažene klinički značajne razlike između tih dviju populacija.
Ketone levels should be measured again after two hours.
Vrijednosti ketona treba ponovno izmjeriti nakon dva sata.
Efficacy over a 52-week period
Djelotvornost tijekom 52-tjednog razdoblja
These changes were not considered relevant for humans as TSH is not carcinogenic in humans.
Te se promjene nisu smatrale relevantnima za ljude jer TSH nije kancerogen u ljudi.
Zynquista should not be used during the last six months of pregnancy.
Zynquista se ne smije uzimati tijekom zadnjih šest mjeseci trudnoće.
Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu kontrole vrijednosti šećera u krvi tijekom trudnoće.
Follow your doctor's instructions on taking these other medicine(s) to achieve the best results for your health.
Pridržavajte se liječnikovih uputa za uzimanje tih drugih lijekova da biste postigli najbolje rezultate za svoje zdravlje.
Probable DKA
Vjerojatna DKA
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Osobito je važno da kažete svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Your doctor will decide whether to increase your dose to 400 mg once a day.
Vaš će liječnik odlučiti hoće li povećati dozu na 400 mg jedanput na dan.
light-headed, or weak, especially when you stand up, fainting)
ošamućenost ili slabost, osobito pri ustajanju, te nesvjesticu)
The safety and efficacy of sotagliflozin in children and adolescents has not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost sotagliflozina u djece i adolescenata nisu još ustanovljene.
Ask about ways to prevent dehydration.
Pitajte liječnika kako možete spriječiti dehidraciju.
Contents of the pack and other information What Zynquista contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Zynquista sadrži
• ZYNQUISTA increases the risk of DKA.
• ZYNQUISTA povećava rizik od DKA.
It should be evaluated if additional safety monitoring is needed when using these substrates.
Treba ocijeniti je li potrebno dodatno praćenje sigurnosti kod primjene tih supstrata.
Insulin optimisation was continued throughout the study.
Optimizacija inzulinskog režima nastavila se tijekom cijelog ispitivanja.
rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Each study was of 52 weeks duration, with primary and key secondary endpoints at 24 weeks.
Svako je ispitivanje trajalo 52 tjedna, a primarne i glavne sekundarne mjere ishoda određivale su se u 24. tjednu.
Patients should be monitored and treated as appropriate.
Bolesnike treba nadzirati i po potrebi liječiti.
Patient name:-------------------------Date ZYNQUISTA first prescribed:--------------------------Center name:--------------------------Treating HCP name:-----------------Treating HCP contact number:---------------------
Ime bolesnika:-------------------------Datum kad je ZYNQUISTA prvi put propisana:--------------------------Naziv zdravstvene ustanove:--------------------------
Do not take a double dose of Zynquista o make up the forgotten dose.
Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka Zynquista da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
What Zynquista is and what it is used for
Što je Zynquista i za što se koristi
• if you might be at risk of dehydration (for example, if you are taking medicines that increase urine production [diuretics] or lower blood pressure or if you are over 65 years old).
• ako bi kod Vas mogao postojati rizik od dehidracije (primjerice, ako uzimate lijekove koji povećavaju proizvodnju mokraće [diuretike] ili snizuju krvni tlak ili ako imate više od 65 godina).
Zynquista is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Primjena lijeka Zynquista ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer se u tih bolesnika nije ispitivala.
• if you are allergic to sotagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na sotagliflozin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Elimination/excretion
Eliminacija/izlučivanje
However, the differences in exposure were not considered clinically meaningful and therefore no dose adjustment is required based on weight.
Međutim, razlike u izloženosti nisu se smatrale klinički značajnima, pa nije potrebno prilagođavati dozu na temelju tjelesne težine.
Common (may affect more than 1 in 100 people)
Česte (mogu se javiti u više od 1 na 100 osoba)
Your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Liječnik će Vam propisati dozu koja je primjerena za Vas.
This atypical presentation of DKA can delay diagnosis and treatment.
Ta atipična manifestacija DKA može odgoditi dijagnozu i liječenje.
Therefore, sotagliflozin is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Stoga se ne preporučuje primjena sotagliflozina tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Extra carbohydrates should be taken if the glucose levels are normal or low.
Treba uzeti dodatne ugljikohidrate ako su vrijednosti glukoze normalne ili niske.
Do not stop taking Zynquista without first checking with your doctor.
Nemojte prestati uzimati lijek Zynquista bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
When sotagliflozin is incubated with UGT1A9, M19 was the main conjugate observed.
Kada se sotagliflozin inkubirao s prijenosnikom UGT1A9, M19 je bio glavni opaženi konjugat.
• The tablet should be taken before the first meal of the day
• Tabletu treba uzeti prije prvog obroka u danu.
The doctor may decide to temporarily stop the treatment with Zynquista.
Liječnik će možda odlučiti privremeno prekinuti liječenje lijekom Zynquista.
Substrates of these enzymes should be monitored for decreases in efficacy.
Primjenu supstrata tih enzima treba nadzirati zbog mogućeg smanjenja djelotvornosti.
It is unknown whether this constitutes a class effect.
Nije poznato je li to učinak skupine lijekova.
If you take more Zynquista tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital immediately.
Ako uzmete više Zynquista tableta nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili otiđite u bolnicu.
What Zynquista looks like and contents of the pack
Kako Zynquista izgleda i sadržaj pakiranja
Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported.
Većina događaja bila je blage ili umjerene težine i nije prijavljen nijedan ozbiljan slučaj.
Creatinine (mg/dL) eGFR (mL/min/1.73 m2)
Kreatinin (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73 m2)
Other medicines and Zynquista
Drugi lijekovi i Zynquista
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP".
DKA should be treated as per standard of care.
DKA treba liječiti u skladu sa standardnom skrbi.
• if you are using a low dose of insulin
• ako primjenjujete nisku dozu inzulina
This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Radi se o rijetkom ali ozbiljnom događaju, koji može biti opasan po život i koji zahtijeva hitnu kiruršku intervenciju te liječenje antibioticima.
Patients should be monitored for signs and symptoms of hypotension after initiating therapy.
Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma hipotenzije nakon uvođenja terapije.
In study 1, a total of 793 patients entered the study.
U ispitivanje 1 bila su uključena ukupno 793 bolesnika.
The patient may need to take extra rapid-acting insulin and drink water.
Bolesnik će možda morati primijeniti dodatni brzodjelujući inzulin i popiti vode.
If you take more Zynquista than you should
Ako uzmete više lijeka Zynquista nego što ste trebali
• if you have an acute medical illness or surgery
• ako imate akutnu bolest ili dogovoren kirurški zahvat
2-hour postprandial glucose following a standardized mixed meal, mmol/L
Postprandijalna vrijednost glukoze 2 sata nakon standardiziranog miješanog obroka, mmol/l
Diabetic ketoacidosis (DKA), seen commonly (may affect up to 1 in 100 people)
Dijabetička ketoacidoza (DKA), koja je česta (može se javiti u do 1 na 100 osoba)