natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[To be completed nationally] SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
In patients receiving oral anticoagulant therapy, the prothrombin time ratio or INR should be closely monitored with the addition and withdrawal of treatment with mitoxantrone and should be reassessed more frequently during concurrent therapy.
U bolesnika koji primaju oralnu antikoagulacijsku terapiju potrebno je strogo pratiti omjer protrombinskog vremena ili međunarodni normalizirani omjer (eng.
o a bone marrow disorder that causes abnormally shaped blood cells and leads to leukaemia
- Abnormalnost koštane srži koja uzrokuje stvaranje abnormalnih krvnih stanica što dovodi do leukemije
- Low number of special white blood cells (neutrophils and leukocytes) - Nausea (feeling sick).
Nizak broj posebnih bijelih krvnih stanica (neutrofila i leukocita).
- Infections of the urinary tract.
- Infekcije mokraćnog sustava.
The recommended dosage for remission induction is 12 mg/m2 of body surface area, given as a single intravenous dose daily for five consecutive days (total of 60 mg/m2).
Preporučeno doziranje za indukciju remisije iznosi 12 mg/m površine tijela, koji se dnevno daju kao jednokratna intravenska doza tijekom pet uzastopnih dana (ukupno 60 mg/m2).
Mitoxantrone should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic chemotherapy agents.
Mitoksantron je potrebno primijeniti pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni citotoksičnih kemoterapeutika.
Novantrone and associated names (see Annex I) 2 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Mitoxantrone
Novantrone i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
The recommended dosage for remission induction is 12 mg/m2 of body surface area, given as a single intravenous dose daily for five consecutive days (total of 60 mg/m2 per 5 days).
Preporučeno doziranje za indukciju remisije iznosi 12 mg/m2 površine tijela, koji se dnevno daju kao jednokratna doza u venu tijekom pet uzastopnih dana (ukupno 60 mg/m2 na 5 dana).
A neutropenia can occur after each administration.
Hematološka toksičnost Neutropenija se može pojaviti nakon svake primjene lijeka.
Novantrone is used in combination with other medicinal products in this indication; pain caused by prostate cancer at an advanced stage of prostate cancer in combination with corticosteroids; highly active relapsing multiple sclerosis associated with rapidly evolving disability where no alternative therapeutic options exist (see sections 2 and 3).
Novantrone se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima u ovoj indikaciji; - bol uzrokovana rakom prostate u uznapredovalom stadiju raka prostate u kombinaciji s kortikosteroidima;
Novantrone concentrate also can be administered as a short infusion (15 to 30 minutes) diluted in 50 to 100 ml isotonic saline or 5% glucose solution.
Novantrone koncentrat također se može primijenjivati kao kratka infuzija (15 do 30 minuta) razrijeđen u
Elevated serum creatinine Elevated blood urea nitrogen levels
Povišene razine kreatinina u serumu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Mitoxantrone [To be completed nationally]
POPIS POMOĆNIH TVARI [Ispunjava država članica]
If WBC nadir < 1,000 µl or platelet nadir < 25,000 µl
Ako najniža vrijednost broja bijelih krvnih stanica iznosi < 1000 µl ili najniža vrijednost broja krvnih pločica < 25 000 µl
Arrhythmia
Letargija
Constipation Diarrhoea Stomatitis
Konstipacija Dijareja Stomatitis
(anaemia).
(intraarterijski).
Nephropathy toxic Urine discolouration
Diskoloracija urina
21 days, in combination with low oral doses of corticosteroids (hormonal medicines that suppress the immune system).
Preporučeno doziranje Novantrona iznosi 12 do 14 mg/m2 danih kao kratka infuzija u venu svakih 21 dan u kombinaciji s niskim oralnim dozama kortikosteroida (hormonalnim lijekovima koji suprimiraju imunološki sustav).
- Bruising.
- Proljev.
WBC and platelet nadir
Sinusna bradikardija
Haematological toxicity
Toksična nefropatija
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion [To be completed nationally]
NAČIN PRIMJENE LIJEKA [Ispunjava država članica]
Evaluation of the left-ventricular ejection fraction (LVEF) by echocardiogram or multiple-gated acquisition (MUGA) is recommended prior to administration of the initial dose of mitoxantrone in cancer patients.
Prije primjene početne doze mitoksantrona u bolesnika oboljelih od raka preporučuje se procjena istisne frakcije lijeve klijetke (LVEF) putem ehokardiograma ili radionuklidne ventrikulografije (eng. multiple-gated acquisition,
What Novantrone contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Novantrone sadrži
Myelosuppression Bone marrow failure White blood cell count
Zatajenje koštane srži Abnormalan broj bijelih krvnih stanica
Novantrone will be given to you under supervision of a doctor experienced in the use of cytotoxic chemotherapy agents.
Doziranje i način primjene Novantrone će Vam se dati pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni citotoksičnih kemoterapeutika.
Urinary tract infection Upper respiratory tract infection
Infekcija gornjeg dišnog sustava
- Diarrhoea.
- Infekcije.
The safety and efficacy of mitoxantrone have not been studied after treatment with natalizumab, fingolimod, alemtuzumab, dimethyl fumarate, or teriflunomide.
Primjena nakon drugih liječenja specifičnih za MS Sigurnost i djelotvornost mitoksantrona nisu ispitani nakon liječenja natalizumabom, fingolimodom,
Women of childbearing potential should be informed about increased risk of transitory or persistent amenorrhoea (see section 4.6).
Potrebno je informirati žene u reproduktivnoj dobi o povećanom riziku od prolazne ili trajne amenoreje
If WBC nadir < 1,500 µl or platelet nadir < 50,000 µl
Ako najniža vrijednost broja bijelih krvnih stanica iznosi < 1500 µl ili najniža vrijednost broja krvnih pločica < 50 000 µl
In metastatic breast cancer, combinations of mitoxantrone with other cytotoxic agents including cyclophosphamide and 5-fluorouracil or methotrexate and mitomycin C have been shown to be effective.
U metastatskom raku dojke pokazale su se učinkovitima kombinacije mitoksantrona s drugim citotoksičnim lijekovima uključujući ciklofosfamid i
Nail disorders Rash
Inhibitori prijenosnika BCRP
Very Common (may affect more than 1 in 10 people) - Infections.
Za bolesnike koji se liječe od multiple skleroze: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) - Infekcije, uključujući infekcije gornjih dišnih putova i mokraćnog sustava.
- Urine discolouration.
- Promjena boje urina.
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
POSEBNE MJERE ČUVANJA [Ispunjava država članica]
- Inflammation of the pancreas.
- Upala pluća (pneumonija).
Cancer patients who received cumulative doses of 140 mg/m2 either alone or in combination with other chemotherapeutic agents had a cumulative
Bolesnici oboljeli od raka koji su primili kumulativne doze od 140 mg/m2 ili u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima imali su kumulativnu vjerojatnost od 2,6% za kliničko kongestivno zatajenje srca.
Cardiac disorders Common
Kongestivno zatajenje srca
Thrombocytopenia Neutropenia
Monoterapija u relapsu
Scleral discolouration
Diskoloracija bjeloočnice
If WBC nadir > 1,500 µl and platelet nadir > 50,000 µl
Ako najniža vrijednost broja bijelih krvnih stanica iznosi > 1500 µl i najniža vrijednost broja krvnih pločica >50 000 µl
- Skin discolouration.
- Nastanak modrica.
It is particularly important that you mention any of the following medicines.
Odmah obavijestite liječnika ako se dogodi išta od sljedećeg:
Excipient(s) with known effect:
(ekstravazacija) tijekom primjene.
Constipation Diarrhoea Stomatitis Vomiting
Kongestivno zatajenje srca Kardiomiopatija
Repeat this cleaning process 3 times.
Postupak ispiranja ponovite 3 puta.
The following side effects can be very serious.
Sljedeće nuspojave mogu biti vrlo ozbiljne.
There is no known specific antidote.
Ne postoji poznati specifični antidot.
After first opening: 2 months
Nakon prvog otvaranja: 2 mjeseca.
Suicidal ideation
Suicidalne ideacije
If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Ako se ovo pojavi kod Vas, nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve.
Your doctor will decide whether you will be given this dose for one or two weeks.
Vaš liječnik će odlučiti, hoćete li ovu dozu uzimati jedan ili dva tjedna.
These could be signs of an allergic reaction.
Ovo bi mogli biti znakovi alergijske reakcije.
It may harm them,
poremećaji hoda,
It is important that your treatment is completed as advised by your doctor or your symptoms may get worse.
Važno je završiti liječenje kako je odredio Vaš liječnik ili se simptomi mogu pogoršati.
Do not stop taking your oral suspension suddenly.
Nemojte iznenada prestati uzimati oralnu suspenziju.
If you do, you are at risk of having more seizures.
Ako to učinite, izloženi ste riziku pojavljivanja više napadaja.
The need for antiepileptic therapy should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Potrebu za antiepileptičkom terapijom treba preispitati kad žena planira zatrudniti.
After first opening, oral suspension may be used for up to 2 months Open date: ---/---/--
Nakon prvog otvaranja oralna se suspenzija smije upotrebljavati najviše 2 mjeseca Datum otvaranja: ---/---/--
At this age the intrinsic activity of the elimination process has not yet reached maturation.
U toj dobi intrinzička aktivnost procesa eliminacije još nije dozrela.
Do not stop taking your tablets suddenly.
Nemojte iznenada prestati uzimati tablete.
However, due to inter-individual variability, the effect may be clinically relevant in some individuals.
Međutim, zbog interindividualne varijabilnosti, u nekih pojedinaca učinak može biti klinički relevantan.
Once you have opened the bottle, you must not use it longer than 2 months
Nakon otvaranja boce, lijek ne smijete uzimati duže od 2 mjeseca.
Elderly (over 65 years of age)
Starije osobe (iznad 65 godina starosti)
• Ringing in the ears;
• Zvonjenje u ušima;
NN: (only for outer packaging)
NN: (samo za vanjsko pakiranje)
Folic acid supplementation is recommended before and during pregnancy.
Dodatak folne kiseline se preporučuje prije i tijekom trudnoće.
See ‘Pregnancy and breast-feeding' section for advice about contraception.
Pogledajte dio „Trudnoća i dojenje“ za savjet o kontracepciji.
• if you suffer from seizures that begin with a widespread electric discharge that involves both sides of the brain.
• ako bolujete od napadaja, koji započinju sa široko rasprostranjenim električnim pražnjenjem koje uključuje obje strane mozga.
In the double-blind period of the phase II study, evaluation of efficacy was a secondary objective.
U dvostruko slijepom razdoblju ispitivanja faze II ocjena djelotvornosti bila je sekundarni cilj ispitivanja.
Your doctor may need to adjust the dose.
Možda će Vaš liječnik morati prilagoditi dozu.
Doses could be adjusted based on tolerability and treatment response.
Doze su se mogle prilagođavati na temelju podnošljivosti i odgovora na liječenje.
• Sweating or having dry skin;
• Znojenje ili suha koža;
Swallow the tablet with a glass of water.
Progutajte tabletu uz čašu vode.
Juvenile animals studies
Ispitivanja na juvenilnim životinjama
However, based on individual response, the dose may be increased.
Međutim, na temelju individualnog odgovora, doza se može povećati.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Zebinix.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Zebinix.
If you accidently take more Zebinix than you should, you are potentially at risk of having more seizures; or you may feel like your heart beat is irregular or faster.
Ako ste greškom uzeli više Zebinixa nego što ste trebali, za Vas postoji rizik da dobijete više napadaja; ili možete osjećati da Vam srce udara nepravilno ili brže.
Date of first authorisation: 21.04.2009 Date of latest renewal: 22.01.2014
Datum posljednje obnove odobrenja: 22.01.2014.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for eslicarbazepine acetate.
Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika za eslikarbazepinacetat.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2 ali ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Ask your doctor or pharmacist.
Upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
• Inability to speak or write or understand spoken or written language;
• Nesposobnost govora ili pisanja ili razumijevanja govornog ili pisanog jezika; • Uznemirenost;
Minimum effective doses should be given, and monotherapy whenever possible should be preferred at least during the first three months of pregnancy.
Treba dati minimalnu učinkovitu dozu, a kad god je to moguće treba preferirati monoterapiju, barem tijekom prva tri mjeseca trudnoće.
Elderly (over 65 years of age) If you are elderly and taking Zebinix on its own the dose of 1,600 mg is not a suitable dose for you.
Starije osobe (starije od 65 godina) Ako ste osoba starije dobi i uzimate Zebinix sam, doza od 1600 mg za Vas nije prikladna.
Palpitations, bradycardia
Palpitacije, bradikardija
Check with your doctor or pharmacist, if you are on long-term antiepileptic treatment, have a history of osteoporosis, or take steroids.
Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako ste na dugotrajnom liječenju antiepilepticima, a imate osteoporozu u povijesti bolesti ili uzimate steroide.
If you are not sure if the medicines you are taking could have this effect, discuss with your doctor.
Ako niste sigurni da li lijekovi koje uzimate mogu imati ovaj učinak, razgovarajte s Vašim liječnikom.
• Decrease of appetite;
• Smanjenje apetita;
Of the 183 patients who completed parts I and II of the study, 152 patients were enrolled into part III.
Od 183 bolesnika koji su dovršili dio I i dio II ispitivanja, 152 ih je bilo uključeno u dio III.
Your doctor will decide how long you should take Zebinix.
Vaš liječnik će odlučiti koliko dugo trebate uzimati Zebinix.
(only for outer packaging)
(samo za vanjsko pakiranje)
Gently pull the plunger back downwards to the dose prescribed by your doctor.
Nježno povucite klip prema nazad do doze koju Vam je propisao liječnik.
Not to be sold separatley.
Ne prodaje se zasebno.
Apart from this, sodium levels should be determined during routine laboratory examination.
Osim toga serumsku razinu natrija treba odrediti tijekom rutinskih laboratorijskih pretraga.
In repeat-dose studies in juvenile dogs, the toxicity profile was comparable to that observed in adult animals.
U ispitivanjima ponovljene doze na mladim psima, profil toksičnosti bio je usporediv s onim primijećenim kod odraslih životinja.
Valproate and levetiracetam
Valproat i levetiracetam
The mechanism by which bone metabolism is affected has not been identified.
Mehanizam kojim utječe na metabolizam kostiju nije identificiran.
Since the relationship between exposure and drug activity is unclear, the monitoring of response to therapy (e.g., cholesterol levels) is recommended.
Budući da je odnos između izloženosti lijeku i njegove aktivnosti nejasan, preporučuje se pratiti odgovor na terapiju (npr. razine kolesterola).
• Attention deficit/ hyperactivity disorder;
• Smanjenje pozornosti/poremećaj hiperaktivnosti;
• Difficulty in sleeping;
• Poteškoće u spavanju;
Hyponatraemia, decreased appetite
Hiponatrijemija, smanjeni apetit
Step 10: Rinse the empty oral syringe after each use into a glass of clean water.
10. korak: Praznu štrcaljku za usta isperite nakon svake uporabe u čaši čiste vode.
Contents of the pack and other information What Zebinix contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Zebinix sadrži
Monitoring and prevention
Praćenje i prevencija
• Difficulty in coordinating movements (ataxia);
• Poteškoće u koordinaciji pokreta (ataksija);
Specialist advice should be given to women who are likely to become pregnant or who are of child-bearing potential.
Treba dati specijalistički savjet ženama koje mogu zatrudniti ili su u generativnoj dobi.
Your doctor will work out the correct dose for you.
Vaš liječnik će Vam odrediti točnu dozu.
If you take more Zebinix than you should
Ako uzmete više Zebinixa nego što ste trebali
All subjects were randomized to the lowest dose level and only if a seizure occurred subjects were to be escalated to the next dose level.
Svi su ispitanici bili randomizirani na najnižu razinu doze i samo ako su imali napadaj, doza bi im se povećala na sljedeću razinu.
Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine because it contains important information for you.
Vi ili Vaše dijete počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke
Interactions with other antiepileptic medicinal products
Interakcije s drugim antiepileptičkim lijekovima
• if you suffer from a certain type of heart rhythm disorder (second or third degree atrioventricular (AV) block).
• imate određenu vrstu poremećaja srčanog ritma (atrioventrikularni (AV) blok drugog ili trećeg stupnja).
In children from 2 to 6 years of age, the use of eslicarbazepine acetate is not recommended.
U djece u dobi od 2 do 6 godina ne preporučuje se primjena eslikarbazepinacetata.
• if you suffer from a heart disease such as heart failure or heart attack, or have any heart rhytm disorder.
• ako bolujete od bolesti srca, kao što je zatajenje srca ili srčani udar ili imate bilo kakav poremećaj srčanog ritma.
Zebinix has been given to you by your doctor to reduce your number of seizures.
Zebinix Vam je propisao Vaš liječnik da bi se smanjio broj napadaja.
As the efficacy of this supplementation is not proven, a specific antenatal diagnosis can be offered even for women with a supplementary treatment of folic acid.
S obzirom da djelotvornost ovog dodatka nije dokazana, specifična prenatalna dijagnoza se može ponuditi čak i ženama sa liječenjem dodatkom folne kiseline.
Step 6: If you see any air bubbles in the oral syringe, push the plunger upwards just far enough to completely push out any large air bubbles.
6. korak: Ako u štrcaljki za usta primijetite mjehuriće zraka, potisnite klip prema gore tek toliko da potpuno istisnete veće mjehuriće zraka.
This is just in case any of them interfere with how Zebinix works or how Zebinix interferes with their effect.
To je za slučaj da neki od njih djeluju na učinak Zebinixa ili da Zebinix djeluje na njihov učinak.
• if you suffer from confusion, worsening of seizures or decreased consciousness which can be signs of low blood salt levels.
• ako bolujete od smetenosti, pogoršanja napadaja ili smanjene svijesti, koji mogu biti znakovi smanjene razine soli u krvi.
The data shows that the incidence of adverse reactions in this population (65.3 %) is similar to the general population enrolled in the double-blind epilepsy studies (66.8%).
Podaci pokazuju da je incidencija nuspojava u toj populaciji (65,3%) slična onoj u općoj populaciji uključenoj u dvostruko slijepa ispitivanja epilepsije (66,8%).
Based on comparative bioavailability data for the tablet and the suspension formulations, switching patients from one formulation to the other can be done.
Na temelju komparativnih podataka o bioraspoloživosti za formulacije lijeka u obliku tablete i suspenzije, moguće je prebacivanje bolesnika s jedne formulacije lijeka na drugu.
Multiple antiepileptic medicinal product therapy may be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, therefore it is important that monotherapy is practised whenever possible.
Višestruka terapija antiepileptičkim lijekovima može biti povezana s većim rizikom od kongenitalnih malformacija nego monoterapija, stoga je važno da se monoterapija prakticira kad god je to moguće.
This time delay must be taken into account when Zebinix is being used just prior to or in combination with other medicinal products that require dose adjustment when co-administered with Zebinix.
Ta odgoda mora se uzeti u obzir kada se Zebinix koristi neposredno prije ili u kombinaciji s drugim lijekovima koji zahtijevaju prilagodbu doze kada se primjenjuju s Zebinixom.
Push the plunger all the way down.
Pritisnite klip do kraja prema dolje.
The majority of adverse reactions were reported in <3% of subjects in any treatment group.
Većina nuspojava zabilježena je u <3% ispitanika svake ispitivane skupine.
Multipack: 180 (2 packs of 90) tablets
Višestruko pakiranje: 180 (2 pakiranja od 90) tableta.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see Fertility).
Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti odlomak Plodnost).
You may need to apply some pressure to insert it securely.
Može će biti potrebno primijeniti pritisak kako bi se nastavak čvrsto umetnuo.
• rosuvastatin, a medicine used to lower cholesterol level;
• rosuvastatin, lijek koji se koristi za smanjenje razine kolesterola.
Based on this outcome, update of section 4.9 to reflect new information from overdose cases is recommended.
Na temelju navedenoga, preporučuje se ažurirati dio 4.9 kako bi se navele nove informacije iz slučajeva predoziranja.
The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole.
Razdjelna crta služi samo da Vam pomogne prelomiti tabletu ako je ne možete progutati cijelu.
Safety margins based on comparative exposure have thus not been established.
Stoga, na temelju komparativne izloženosti, granice sigurnosti još nisu utvrđene.
Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking antiepileptic medicines.
Ispitivanja su pokazala povećani rizik od urođenih mana u djece žena koje su uzimale lijekove protiv epilepsije.
Shake the bottle for at least 10 seconds and remove the child resistant closure by pushing it down and turning it counter-clockwise (to the left).
2. korak: Protresite bocu najmanje 10 sekundi i skinite zatvarač siguran za djecu tako da ga pritisnete prema dolje i zakrenete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (na lijevo).
• Difficulty in concentration;
• Poteškoće koncentracije;
Zebinix may be taken as monotherapy or added to existing anticonvulsant therapy.
Zebinix se može uzimati kao monoterapija ili kao dodatak već postojećoj antikonvulzivnoj terapiji.
This will create pressure inside the bottle that will help the dosing of the suspension, forcing it to leave from the bottle to the oral syringe.
Time će se u boci stvoriti tlak koji će olakšati doziranje suspenzije tako da ona iz boce prijeđe u štrcaljku za usta.
However, due to inter-individual variability in the interaction, special attention on monitoring of INR should be performed the first weeks after initiation or ending concomitant treatment of warfarin and eslicarbazepine acetate.
Međutim, zbog interindividualne varijabilnosti u interakciji, posebnom pažnjom treba pratiti INR prvih tjedana nakon početka ili završetka istodobnog liječenja varfarinom i eslikarbazepinacetatom.
HLA-A*3101 allele has a prevalence of 2 to 5% in European populations and about 10% in Japanese population.
Alel HLA-A*3101 ima prevalenciju 2% do 5% u europskim populacijama i oko 10% u japanskoj populaciji.
If women receiving eslicarbazepine acetate become pregnant or plan to become pregnant, the use of Zebinix should be carefully re-evaluated.
Ako žene koje primaju eslikarbazepinacetat postanu trudne ili namjeravaju zatrudniti, treba pažljivo ponovo procijeniti primjenu Zebinixa.
Bleeding disorders in the newborn caused by antiepileptic medicinal products have been reported.
Prijavljeni su poremećaji krvarenja u novorođenčadi uzrokovani antiepileptičkim lijekovima.
Dose when you start treatment
Doza kod započinjanja liječenja
• Tingling and/or feeling numb in any part of your body;
• Osjećaj trnaca i/ili utrnulosti u bilo kojem dijelu tijela;
The mechanism for this reduction is unknown, but could be due to interference of transporter activity for rosuvastatin alone or in combination with induction of its metabolism.
Mehanizam ovog smanjenja je nepoznat ali razlog može biti utjecaj na sposobnost transporta rosuvastatina sam ili u kombinaciji s indukcijom njegovog metabolizma.