natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additional class effects that may be observed following administration of fentanyl include dysphoria and urinary retention, therefore appropriate precautionary measures should be in place.
Dodatni učinci skupine koji mogu biti opaženi nakon primjene fentanila su disforia i zadržavanje mokraće, stoga odgovarajuće mjere opreza trebaju biti u pripremi.
Type I amber glass vial containing 10 ml solution, closed with a grey butyl rubber stopper sealed with a two piece aluminium seal with a grey flip-off plastic disc.
Tip I boca boje jantara koja sadrži 10 ml otopine, zatvorena sivim čepom od butil gume zapečaćen s dva aluminijska pečata koji se otvaraju vađenjem plastičnog diska sive boje.
The use of the veterinary medicinal product may result in corneal drying during prolonged sedation.
Upotreba veterinarsko-medicinskog proizvoda može rezultirati sušenjem rožnice za vrijeme produljene sedacije.
Do not re-use syringes or applicator tips.
Nemojte ponovo upotrebljavati štrcaljke ili vrhove aplikatora.
Recuvyra should only be used for major surgery that requires opiate analgesia for a duration of at least 4 days.
Recuvyra se smije upotrijebiti samo za veće kirurške zahvate koji zahtijevaju analgeziju opijatima u trajanju od najmanje 4 dana.
United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Ujedinjeno Kraljevstvo Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31
Gastrointestinal stasis can result in serious complications and consideration should be given to opiate reversal in case of excessive narcosis (see section 4.10).
Zastoj probave može rezultirati ozbiljnim komplikacijama, stoga je potrebno uzeti u obzir oporavak od opijata u slučaju pretjerane narkoze (vidi dio 4.10).
Store the Summary of Product Characteristics together with the vial, and read before use
Čuvajte Sažetak opisa svojstava zajedno s bočicom i pročitajte prije upotrebe.
The use of syringes not supplied with this veterinary medicinal product, or storage of this veterinary medicinal product in a syringe may lead to dosing inaccuracy.
Upotreba štrcaljki koje nisu iz pakovanja ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili čuvanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u štrcaljki može uzrokovati pogrešne doze.
Your veterinarian should use Recuvyra with caution in conjunction with other morphine or other opioid pain relievers, or α-adrenergic agonists because the possible side-effects have not been studied.
Vaš veterinar mora primijeniti Recuvyru s oprezom vezano uz ostale morfine ili druge opioide tvari za olakšavanje boli ili α-adrenergičke agoniste jer moguće nuspojave nisu ispitivane.
Only use the syringes provided.
Upotrijebite samo priložene štrcaljke.
The tissues should be discarded immediately following use.
Maramice odmah baciti nakon upotrebe.
Do not give a second dose of the veterinary medicinal product.
Nemojte davati drugu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Fentanyl gradually moves through the skin into your dog's bloodstream and then relieves pain.
Fentanil postepeno preko kože prodire u krvotok, nakon čega smanjuje bol.
• Mild sedation (sleepiness) for up to 24 hours after Recuvyra has been applied by your veterinarian.
• Blagu sedaciju (pospanost) do 24 sata nakon što je vaš veterinar primijenio Recuvyru.
ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE D. STATEMENT OF THE MRLs
PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
The mean plasma fentanyl concentration from time 0 through 96 hours post-dose administration is approximately 1.32 ng/ml.
Srednja koncentracije fentanila u plazmi od 0 do 96 sati nakon primjene doze iznosi otprilike 1,32 ng/ml.
(hrs)
(sati)
Recuvyra is a strong and long-lasting painkiller, and should only be used for major surgery that requires opiate analgesia for a duration of at least 4 days.
Recuvyra je snažno, dugotrajno sredstvo za ublažavanje bolova i treba se upotrijebiti samo kod većih operacija koje zahtijevaju analgeziju opijatima u trajanju od najmanje 4 dana.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
In case of accidental eye contact with the veterinary medicinal product, rinse with abundant quantities of water and seek medical advice immediately.
U slučaju slučajnog kontakta veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima, isperite oči velikom količinom vode i odmah potražite pomoć liječnika.
The maximum plasma fentanyl concentrations of 0.7 to 4.7 ng/ml are reached within 10 to 18 hours of dose administration.
Maksimalne koncentracije fentanila u plazmi od 0,7 do 4,7 ng/ml dostižu se unutar 10 do 18 sati od primjene doze.
Do not administer to skin that does not have an intact stratum corneum due to injury or disease.
Ne primjenjivati na koži čiji je rožnati sloj (stratum corneum) oštećen ozljedom ili bolešću.
• Is lactating, pregnant or a dog used for breeding.
• Doji, gravidna je ili služi za rasplod.
Administration of naloxone at 0.04 mg/kg may be used to reverse adverse reactions associated with topical fentanyl.
Primjena naloksona od 0,04 mg/kg može se upotrijebiti za oporavak od nuspojava povezanih s topičkim fentanilom.
Commonly (i.e. in 1 to 10% of treated dogs)
Često (tj. 1 do 10% liječenih pasa)
For the control of post-operative pain associated with major orthopaedic and soft tissue surgery in dogs.
Za kontrolu postoperativnih bolova povezanih s većim ortopedskim operacijama i operacijama mekog tkiva kod pasa.
The product should only be applied by a veterinarian.
Proizvod smije primijeniti samo veterinar.
Turn the vial into the upright position, grasp the adaptor, turn the syringe ¼ turn anti-clockwise and remove the syringe.
Okrenite bočicu u uspravni položaj, uhvatite adapter, okrenite štrcaljku ¼ kruga u smjeru kazaljke na satu i uklonite štrcaljku.
Do not blow out any residual volume in the syringe or applicator tip as this has been accounted for in the dosing table.
Ne otpuhujte višak tekućine sa štrcaljke ili vrha aplikatora jer je i ta količina uračunati dio doze u tablici.
• very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
• vrlo česte (više od 1 na 10 životinja koje su pokazivale nuspojave tijekom jednog tretmana)•
• A 2-pronged polycarbonate applicator tip.
• Račvasti vrh aplikatora od polikarbonata s 2 račve.
• very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
• vrlo rijetke (manje od 1 na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
A single topical application provides pain relief for at least 4 days.
Jednokratna topička primjena pruža olakšanje od bolova najmanje 4 dana.
To avoid anaesthetic overdose in dogs treated with the veterinary medicinal product, anaesthetic agents should be administered until the desired effect is produced.
Kako biste izbjegli predoziranje anestetikom kod pasa liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom, potrebno je primijeniti anestetik do trenutka postizanja željenog efekta.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Fentanyl 50 mg/ml
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Fentanil 50 mg/ml
PHARMACEUTICAL FORM Transdermal solution.
OBLIK Transdermalna otopina.
The veterinary medicinal product should be used with caution in conjunction with morphine or other opioid type analgesics as the effects have not been studied.
Kad se veterinarsko-medicinski proizvod uzima zajedno s morfijem ili drugim opioidnim vrstama analgetika, potrebno ga je uzimati s oprezom jer njihovi utjecaji nisu ispitani.
Fentanyl is a potent anaesthetic sparing substance.
Fentanyl je snažna tvar koja štedi anestetik.
Personal protective equipment consisting of latex or nitrile gloves, eye protection and suitable protective clothing should be worn when handling this veterinary medicinal product.
Kad se rukuje ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potrebno je nositi lateks ili nitrilne rukavice, zaštitu za oči i odgovarajuću zaštitnu odjeću.
Severe overdose may result in renal failure secondary to hypotension produced by gastrointestinal hypomobility.
Ozbiljno predoziranje može rezultirati zatajenjem bubrega nakon hipotenzije koja je rezultat probavne hipomobilnosti.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Vial:
6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
Once applied to the skin, the veterinary medicinal product rapidly dries resulting in percutaneous absorption of fentanyl.
Nakon što se primijeni na kožu, veterinarsko-medicinski proizvod se brzo suši perkutanom apsorpcijom fentanila.
INDICATION(S) Recuvyra controls pain in dogs that have undergone major orthopaedic or soft tissue surgery.
INDIKACIJE Recuvyra kontrolira bol kod pasa koji su prošli veće ortopedijske operacije i operacije mekog tkiva.
Do not use the veterinary medicinal product in lactating or pregnant bitches or breeding animals.
Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na gravidnim kujama ili dojiljama ili na rasplodnim životinjama.
Dispose of the used syringe/applicator tip as a unit in an appropriate container.
Odložite upotrijebljenu štrcaljku/vrh aplikatora nerazdvojene u odgovarajući spremnik.
To withdraw the solution from the vial, press the provided syringe tip into the centre of the adaptor and gently turn the syringe approximately ¼ turn clockwise until fully seated.
2. Za izvlačenje otopine iz bočice, pritisnite priloženi vrh štrcaljke na središte adaptera i lagano okrenite štrcaljku otprilike ¼ kruga u smjeru kazaljke na satu dok potpuno ne sjedne na svoje mjesto.
Invert vial and pull back on the syringe plunger until the appropriate volume is withdrawn.
3. Okrenite bočicu naopako i povucite klip štrcaljke dok se ne izvuče odgovarajuća količina.
Withdrawing the solution from the vial (see Figure 2):
Izvlačenje otopine iz bočice (vidi Prikaz 2):
In field trials, 2 % of dogs treated with the veterinary medicinal product required reversal of adverse opiate effects with naloxone.
U terenskim ispitivanjima, kod 2% pasa liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom bio je potreban oporavak naloksonom od nuspojava uzrokovanih opijatom (vidi dio 4.10).
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Octyl salicylate
FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Dogs that are moderately sedated, and are not drinking water and eating voluntarily at an appropriate level for the condition that required surgery, should be evaluated for dehydration and administered supplemental fluid and nutrition support as necessary.
Pse koji su umjereno sedirani, ne piju vodu i ne jedu svojom voljom dovoljno za stanje koje je iziskivalo operaciju, potrebno je procijeniti radi dehidracije i dati im zalihu tekućine i prehrambenu potporu, po potrebi.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recuvyra 50 mg/ml transdermal solution for dogs.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse.
If your dog weighs more than 20 kg, then it will remain in hospital for at least 48 hours following application of Recuvyra.
Ako vaš pas teži više od 20 kg, tada će ostati na klinici najmanje 48 sati nakon primjene Recuvyre.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTRJEBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Attaching the adaptor
Prikaz 1. Postavljanje adaptera
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Recuvyra is a clear, colourless to light yellow solution containing 50 mg of fentanyl (the active substance) per ml of solution.
Recuvyra je prozirna, bezbojna do svijetložuta otopina koja sadrži 50 mg fentanila (djelatna tvar) po jednom ml otopine.
Applying gentle, even pressure, press the adaptor onto the vial until it is seated.
Primjenom umjerenog ravnomjernog pritiska, pritisnite adapter na bočicu dok ne sjedne do kraja.
In the event that any of the following observations are made following the application/overdose of the veterinary medicinal product, reversal should be initiated: severe sedation, unconsciousness, seizures, laboured or abdominal breathing or severe hypotension.
4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U slučaju da primijetite bilo koji od sljedećih događaja nakon primjene/predoziranja veterinarskomedicinskog proizvoda, potrebno je započeti oporavak : ozbiljna sedacija, nesvjestica, epileptički napadaji, otežano ili abdominalno disanje ili teška hipotenzija.
Dogs that are moderately sedated and not drinking water and eating voluntarily should be evaluated for dehydration and administered supplemental fluid and nutrition support as necessary.
Pse koji su umjereno sedirani, ne piju vodu i ne jedu svojom voljom potrebno je procijeniti radi dehidracije i dati im zalihu tekućine i prehrambenu potporu, po potrebi.
Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
As a precaution, RECUVYRA should not be administered by pregnant women.
Kao mjera opreza, trudnice ne bi trebale primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.
Attach the applicator tip to the syringe by turning the applicator tip 1/3 turn clockwise 2.
Postavite vrh aplikatora na štrcaljku okretanjem vrha aplikatora u smjeru kazaljke na satu za 1/3 kruga.
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMETnUVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE MEDICINSKOG PROIZVODA
Read the Summary of Product Characteristics before use.
Pročitajte uputu o VMP prije upotrebe.
Dogs weighing 20 kg or more will be kept at the veterinary clinic for at least 48 hours after treatment with Recuvyra.
Psi od 20 kg ili teži ostat će na veterinarskoj klinici najmanje 48 sati nakon liječenja Recuvyrom.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recuvyra 50 mg/ml transdermal solution for dogs
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse
1.3 - Not Reached
1,3 - Nije dostignuto 0,7 - 4,7
Should subsequent surgery be intended in a dog previously treated with Recuvyra, a minimum of a 7 day dosing interval must be observed before administering another dose.
U slučaju namjere izvršenja uzastopne operacije na psu koji je prethodno liječen s Recuvyrom, potreban je protek od minimalno 7 dana prije primjene naredne doze.
This depression may be reversed by use of a suitable reversal agent, such as naloxone.
Ta depresija može se otkloniti upotrebom tvari kao što je nalokson.
02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Austria
Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poljska
• common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
• česte (više od 1 ali manje od 10 životinja u 100 životinja)
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store the broached vial with the adaptor in an upright position.
11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvajte otvorenu bočicu s adapterom u uspravnom položaju.
Should subsequent surgery be intended in a dog previously treated with the veterinary medicinal product, a minimum of a 7 day dosing interval must be observed before administering another dose.
U slučaju namjere izvršenja uzastopne operacije na psu koji je prethodno liječen ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potreban je protek od minimalno 7 dana prije primjene naredne doze.
Withdrawing the solution from the vial Attaching the applicator tip (see Figure 3):
Postavljanje vrha aplikatora (vidi Prikaz 3):
Therefore, treated dogs of more than 20 kg body weight have to be kept at the hospital for 48 hours post-application.
Prema tome, liječeni psi preko 20 kg tjelesne težine moraju se zadržati na klinici 48 nakon primjene.
• rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
• rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja u 10.000 životinja)
Store the broached vial with the adaptor in an upright position.
Čuvajte otvorenu bočicu s adapterom u uspravnom položaju.
Eesti
Estonija
Do no re-use the applicator tip.
Nemojte ponovo upotrebljavati vrh aplikatora.
This product should only be administered by a veterinary surgeon.
Ovaj proizvod smije primijeniti samo veterinar.
Република България
Češka republika
PACKAGE LEAFLET Recuvyra 50 mg/ml transdermal solution for dogs
UPUTA O VMP ZA: Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse
Terminal half-life (hrs)
Poluvrijeme života (sati)
EXP: MM/YYYY Once broached, use within 30 days.
Nakon što se otvori, upotrijebite u roku od 30 dana.
• uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
• manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja u 1000 životinja)
Ireland (Ireland)
Irska
Dogs of more than 20 kg bodyweight should remain in the hospital for a minimum of 48 hours following application.
Psi s više od 20 kg tjelesne težine moraju ostati u klinici najmanje 48 sati nakon primjene.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Prikaz 4. Primjena proizvoda
Slovenija (Slovenia)
Slovenija
Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D 1500 - 392 LISBOA
Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7
Polska (Poland)
Poljska
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Do not use the veterinary medicinal product in lactating or pregnant bitches or breeding animals (see section 4.7).
Više peroralne doze mogu dovesti do anestetičkih efekata i kardiopulmonarne depresije.Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na gravidnim kujama ili dojiljama (vidi dio 4.7).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For transdermal use.
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Recuvyra is a solution designed to be applied to the skin between the shoulder blades of your dog (see picture) only by a veterinarian using a specially designed single use applicator, which does not involve any needles.
primjenjuje ju samo veterinar pomoću posebno dizajniranog aplikatora za jednokratnu upotrebu koji ne sadrži igle.
Dosing device:
Uređaj za doziranje:
Attaching the Applicator Tip
Prikaz 3. Postavljanje vrha aplikatora
Tel.: +45 45 26 60 60 Denmark
Tel.: + 45 45 26 60 60 Danska
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Nije primjenjivo.
Tel.: + 45 45 26 6060 Denmark
Tel.: + 45 45 26 6060 Danska
Spain
Finska
Manufacturer for batch release:
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet:
Store the vial together with the Summary of Product Characteristics (SPC).
Čuvajte bočicu zajedno sa Sažetkom opisa svojstava.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Store vial upright with the adaptor attached.
Čuvajte bočicu u uspravnom položaju s postavljenim adapterom.
Ελλάδα
Lot {broj}
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Hrvatska Eli Lilly Regional Operations GmbH
Germany
Grčka
Tel.: +45 45 26 6060 Denmark
+45 45 26 6060 Danska
Tel.: + 45 45 26 60 60 Denmark
+45 45 26 60 60 Danska
What Senstend is and what it is used for
Što je Senstend i za što se koristi
Store below 25 °C.
Čuvati ispod 25 °C.
Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
This is particularly important if you are taking the following medicines which may interact with Senstend:
To je osobito važno ako uzimate sljedeće lijekove koji mogu reagirati s lijekom Senstend:
• medicines reducing your stomach acid (cimetidine)
• lijekove koji vam smanjuju želučanu kiselinu (cimetidin).
What Senstend looks like and contents of the pack
Kako Senstend izgleda i sadržaj pakiranja
• medicines for high blood pressure and to regulate your heart rhythm (so-called beta blockers)
• lijekove protiv visokog krvnog tlaka i za regulaciju srčanog ritma (takozvani beta blokatori)
They are very unlikely to happen if it is used as instructed:
Vrlo je mala vjerojatnost da će se pojaviti postupite li prema uputama:
Other medicines and Senstend
Drugi lijekovi i Senstend
However, there may be some exposure in female partners of men treated with Senstend.
Međutim, može doći do određene izloženosti kod partnerica muškaraca kod kojih je primijenjen Senstend.
Senstend is a combination of two medicines: lidocaine and prilocaine.
Senstend je kombinacija dvaju lijekova: lidokaina i prilokaina.
Senstend has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Senstend ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
There is limited data on the efficacy and safety of Senstend in patients 65 years and over.
Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka Senstend u pacijenata u dobi od 65 godina i više su ograničeni.
What Senstend is and what it is used for What you need to know before you use Senstend How to use Senstend
Što je Senstend i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Senstend Kako primjenjivati Senstend
Therefore, both partners may feel slight numbness for a short while and should take care not to injure themselves, particularly during sexual activity.
Posljedica toga je da bi oba partnera mogla osjetiti kratkotrajno blago utrnuće i trebaju paziti da se ne bi ozlijedili, pogotovo tijekom spolne aktivnosti.
The potential for reduction of sperm motility following the clinical use of the medicinal product can not be excluded; therefore it is not possible to state whether Senstend would prevent pregnancy.
Potencijal za smanjenje pokretljivosti spermija nakon kliničke primjene lijeka ne može se isključiti; stoga nije moguće ustvrditi bi li Senstend spriječio trudnoću.
Pharmacotherapeutic group: Anaesthetics, amides, ATC code: N01BB20
Farmakoterapijska skupina: Anestetici, amidi, ATK oznaka: N01BB20
The efficacy of Senstend was demonstrated in two multi-centre, multinational, randomised, double-blind, placebo controlled studies, both followed by an open-label phase.
Djelotvornost lijeka Senstend dokazana je u dvije multicentrične, multinacionalne, randomizirane, dvostruko slijepe, placebom kontrolirane studije, obje naknadno praćene otvorenom fazom.
However this study did not reproduce the circumstances of clinical use, as the concentration of Senstend in direct contact with the sperm would be many fold lower.
Međutim, ta studija nije reproducirala okolnosti kliničke primjene, budući da bi tada koncentracija lijeka Senstend u izravnom kontaktu sa spermom bila višestruko niža.
If you use Senstend with condoms, you may be more likely to be unable to develop or maintain an erection.
Koristite li Senstend s kondomom, veća je vjerojatnost da nećete postići ili zadržati erekciju.
Human exposure from Senstend is 20-30 fold less than the minimum dose that did not result in tumours and 200 fold less than the minimum dose that did result in tumours.
Izloženost lijeku Senstend u ljudi je 20-30 puta manja od najmanje doze koja nije dovela do razvoja tumora i 200 puta je manja od najmanje doze koja je dovela do razvoja tumora.