natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose should be modified as recommended in section 4.2.
Potrebno je prilagoditi dozu kao što je preporučeno u dijelu 4.2).
If phenytoin toxicity develops, appropriate measures should be taken.
Ako se razvije toksičnost fenitoina, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Before starting treatment, you must tell your doctor or pharmacist if you are pregnant, if you think you are pregnant, or if you intend to become pregnant.
Prije početka liječenja morate obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
How to store Teysuno - Keep out of the sight and reach of children.
Kako čuvati Teysuno - Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Different MedDRA preferred terms that were considered clinically similar have been grouped into a single term.
Različiti MedDRA izrazi koji se smatraju klinički sličnima, grupirani su u pojedinačni termin.
Teysuno with food and drink Teysuno should be taken at least one hour before or one hour after a meal.
Teysuno s hranom i pićem Teysuno treba uzimati najmanje jedan sat prije ili jedan sat nakon obroka.
Dehydration should be managed aggressively with rehydration and other appropriate measures.
Dehidraciju treba agresivno kontrolirati rehidracijom i drugim odgovarajućim mjerama.
Therefore, the CYP2A6 polymorphism differences between Asian and Western populations do not appear to be the key determinant for differences in the MTD between populations.
Zato se razlike u polimorfizmu CYP2A6 između azijske i zapadne populacije ne smatraju ključnim odlučujućim faktorom za razlike u MTD-u između populacija.
Other medicines and Teysuno Tell your doctor if you are taking , have recently taken or might take any other medicines.
Drugi lijekovi i Teysuno Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Folinate/folinic acid
Folinat/folinatna kiselina
In addition, there is post-marketing experience in over 866,000 Asian (mainly Japanese) patients.
Dodatno postoji postmarketinško iskustvo na preko 866 000 azijskih bolesnika (pretežno Japanaca).
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.
In this study, antitumor activity was measured by best overall tumour response.
U toj je studiji antitumorska aktivnost mjerena najboljim tumorskim odgovorima.
Fatal cases have been reported following capecitabine interaction.
Prijavljeni su smrtni slučajevi nakon nastupa interakcije s kapecitabinom.
During a treatment cycle, dose adjustment should be performed for each individual medicinal product that is considered to be causally related to the toxicity, if such a distinction can be made.
Tijekom ciklusa liječenja, prilagodbu doze treba provoditi za svaki pojedini lijek koji se smatra uzrokom toksičnosti, ako je takva distinkcija moguća.
• At the request of the EMA
• na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Nitroimidazoles, including metronidazole and misonidazole
Nitroimidazoli uključujući metronidazol i misonidazol
Lactose (one type of sugar).
Teysuno sadrži laktozu (jednu vrstu šećera).
The only Grade 3 or higher adverse reaction was reduced visual acuity.
Jedina nuspojava stupnja 3 ili višeg bilo je smanjenje oštrine vida.
Do not take the missed dose at all and do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Uopće ne uzimajte propuštenu dozu i nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Treatment should not be resumed until dehydration and its underlying causes are corrected or adequately controlled.
Liječenje ne treba nastaviti sve dok se dehidracija i njeni uzroci ne isprave ili adekvatno kontroliraju.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BC53.
Farmakoterapijska skupina: antineoplastične tvari, antimetaboliti, ATK oznaka: L01BC53.
PCTFE/PVC/Al opaque blisters containing 14 capsules each.
PCTFE/PVC/Al neprozirni blisteri od kojih svaki sadrži 14 kapsula.
What Teysuno is and what it is used for What you need to know before you take Teysuno How to take Teysuno
Što je Teysuno i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Teysuno Kako uzimati Teysuno
The 5-FU pharmacokinetic profile was similar in the presence and absence of oteracil.
Farmakokinetički profil 5-FU-a je bio sličan u prisustvu i odsustvu oteracila.
o To prevent infection, keep away from crowded places, gargle upon returning home, and wash your hands before meals and before and after using the bathroom.
ᴑ Za sprječavanje infekcije, držite se podalje od mjesta gdje je puno ljudi, ispirite grlo kad dođete kući i perite ruke prije jela kao i prije i nakon korištenja nužnika.
- Weakness and fatigue, which could be side effects caused by other medicines.
- Slabost i umor, što mogu biti nuspojave izazvane drugim lijekovima.
20 mg capsulea (white)
20 mg kapsulea (bijele)
Patients with rare hereditory problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose/galactose malabasorption should not take this medicinal product.
Bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze/galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
There have been some case reports of foetal abnormalities.
Bilo je nekih prikaza slučajeva abnormalnosti fetusa.
Also, you need to be particularly careful if you are taking any of the following: - other fluoropyrimidine based medicines such as the anti-fungal flucytosine.
Također, trebate biti posebno pažljivi ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - drugi lijek na bazi fluporopirimidina kao što je antimikotik flucitozin.
Dose modifications for toxicity should be made according to Tables 1, 3, 4, and 5.
Prilagodbu doze zbog toksičnosti treba provesti u skladu s podacima u Tablicama 1, 3, 4 i 5.
The highest single dose of Teysuno taken was 1400 mg; this patient developed leukopenia (Grade 3).
Najveća primijenjena pojedinačna doza lijeka Teysuno je bila 1400 mg; bolesnik je razvio leukopeniju (stupnja 3).
If both medicinal products are considered to be causing the toxicity or it is not possible to distinguish them, then dose reduction should be performed for both according to the recommended dose reduction schedule.
Ako se oba lijeka smatraju uzrokom toksičnosti ili ako nije moguće razlučiti koji od njih jest, treba smanjiti doze oba lijeka u skladu s preporučenim rasporedom smanjenja doze.
All studies were performed in cancer patients.
Sva su ispitivanja provedena na bolesnicima oboljelim od raka.
If Grade 2 (or higher) dehydration occurs, treatment should be immediately suspended and the dehydration corrected.
Ako dehidracija dosegne stupanj 2 (ili viši) liječenje treba odmah prekinuti i dehidraciju ispraviti.
The following headings are used to rank the adverse reactions by frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Korištene su sljedeće odrednice u procjeni učestalosti nuspojava: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Oteracil AUC0-12 in the Asian group was approximately half that of the Caucasian group, however, this difference was not statistically significant due to its large individual variability.
AUC0-12 oteracila u skupini Azijata iznosila je otprilike polovinu AUC0-12 u skupini bijelaca, no ta razlika nije bila statistički značajna zbog velike individualne varijabilnosti.
• History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy.
• Anamneza teških i neočekivanih reakcija na liječenje fluoropirimidinom.
126 capsules
126 kapsula
While some symptoms are easily identified as side effects by the patients themselves, a blood test is required to identify some other symptoms.
Dok neke znakove bolesti bolesnici i sami lako prepoznaju kao nuspojave, kako bi se utvrdili ostali simptomi potrebne su krvne pretrage.
Metastatic disease, n (%) ≥2 metastatic sites
Metastatska bolest, n (%) ≥ 2 metastatska sijela
Contraceptive measures must be taken by both male and female patients during and up to 6 months after stopping treatment with Teysuno.
Potrebno je poduzeti kontraceptivne mjere i u muških i u ženskih bolesnika tijekom i do 6 mjeseci nakon prestanka liječenja lijekom Teysuno.
You must not take Teysuno if you are pregnant or think you might be.
Ne smijete uzimati Teysuno ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
30 to 49 ml/min Start treatment at one reduced dose level
30 do 49 ml/min Početak liječenja dozom smanjenom za jednu razinu
Median [95% CI], months
N Medijan [95%CI], mjeseci
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Hard capsules
OBLIK I SADRŽAJ Tvrde kapsule
You must not breastfeed if you are taking Teysuno.
Ne smijete dojiti ako uzimate Teysuno.
Once the Teysuno dose has been reduced, it should not be increased again.
Jednom smanjenu dozu lijeka Teysuno, ne treba ponovno povećavati.
The overall safety profile of Teysuno in combination with cisplatin is based primarily on clinical study data from 593 patients with advanced gastric cancer treated with this regimen.
Cjelokupni profil sigurnosti lijeka Teysuno u kombinaciji s cisplatinom prvenstveno je baziran na podacima iz kliničkih studija provedenih na 593 bolesnika s uznapredovalim karcinomom želuca liječenih ovim režimom.
If you experience any of the side effects or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika.
Teysuno should only be given on Days 1 to 21 of each cycle, i.e., treatment should not be given on Days 22 to 28 of a cycle.
Teysuno treba davati samo od 1. do 21. dana svakog ciklusa, tj. liječenje se ne provodi od 22. do 28.
Dose modifications for special populations
Prilagodbe doze za posebne populacije
However, limited data available on CYP2A6*4/*4 genotype in Japanese patients treated with Teysuno suggest significantly decreased 5-FU levels in this subpopulation.
Međutim, dostupni ograničeni podaci za CYP2A6*4/*4 genotip u japanskih bolesnika liječenih lijekom Teysuno, sugeriraju značajni pad razina 5-FU-a u toj subpopulaciji.
However, the increase in 5-FU exposure tended to be greater than proportional to the increasing tegafur dose.
Međutim, povećanje izloženosti 5-FU-u bilo je veće od proporcionalnog povećanju doze tegafura.
For the primary endpoint of overall survival, Teysuno in combination with cisplatin was non-inferior to 5-FU in combination with cisplatin (see Table 9).
Za primarni ishod ukupnog preživljenja, Teysuno u kombinaciji s cisplatinom nije bio inferioran u odnosu na 5-FU u kombinaciji s cisplatinom (vidjeti Tablicu 9).
Despite the lack of DLTs in the last cohort, the dose of cisplatin was not elevated beyond 75 mg/m2.
u posljednjoj kohorti, doza cisplatina nije se povećavala iznad 75 mg/m2.
Overall Survival Intent-to-treat Full analysis set Progression-free Survival Full analysis set CI = confidence interval; Full analysis set = all randomised, treated patients analysed as allocated (primary analysis population)
Ukupno preživljenje Intent-to-treat Puni set analiza Preživljenje bez progresije Puni set analiza CI = interval pouzdanosti; Puni set analiza = svi randomizirani, liječeni bolesnici analizirani kako je naznačeno (primarno analizirana populacija)
6.6 Special precautions for disposal and other handling Hands should be washed after handling capsules.
6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Nakon rukovanja kapsulama treba oprati ruke.
Treatment with brivudine can be started 24 hours after the last dose of Teysuno.
Liječenje brivudinom može se započeti 24 sata nakon posljednje doze lijeka Teysuno.
Patients with renal impairment (see sections 4.2, 4.3, 4.4, and 5.2)
Bolesnici s oštećenjem bubrega (vidjeti dijelove 4.2, 4.3, 4.4 i 5.2)
See Table 2 for the details of the number of Teysuno capsules to be administered for each dose level.
U Tablici 2 detaljno je vidljiv broj Teysuno kapsula koje se primjenjuju za svaku razinu doze.
Administration of Teysuno in hepatitis B virus carriers, HBc antigen negative and HBc antibody positive patients, or HBs antigen negative and HBs antibody positive patients may result in reactivation of hepatitis B.
Primjena lijeka Teysuno u prenosioca virusa hepatitisa B, HBc antigen negativnih i HBc antitijelo pozitivnih bolesnika, ili HBs antigen negativnih i HBs antitijelo pozitivnih bolesnika može rezultirati reaktivacijom hepatitisa B.
Table 7: Adverse reactions reported by decreasing seriousness in each frequency grouping
Tablica 7: Nuspojave prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti unutar svake grupe učestalosti
Women of childbearing potential/Contraception in males and females Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant while receiving treatment with this medicinal product.
Žene u reproduktivnoj dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena Ženama u reproduktivnoj dobi treba savjetovati izbjegavanje trudnoće tijekom liječenja ovim lijekom.
In addition, 5-fluorouridine-triphosphate (FUTP) is incorporated into RNA causing disruption of RNA functions.
Dodatno, 5-fluorouridintrifosfat (FUTP) se ugrađuje u RNA uzrokujući poremećaj funkcija RNA.
5-AZU and CA do not inhibit OPRT enzyme activity.
5-AZU i CA ne inhibiraju enzimsku aktivnost OPRT-a.
Adjustments during treatment
Prilagodbe doza tijekom liječenja
Cisplatin will be stopped after 6 treatment cycles.
Primjena cisplatina će biti prekinuta nakon 6 ciklusa liječenja.
o Take plenty of liquids between meals to replace lost fluids and prevent dehydration, low blood volume, and imbalance of salts or chemicals in the blood.
ᴑ Uzimajte mnogo tekućine između obroka da nadoknadite gubitak tekućine i spriječite dehidraciju, nizak volumen krvi i disbalans soli ili minerala u krvi.
Concomitant administration of a proton pump inhibitor (PPI) reduced the effect of food on the pharmacokinetic profile of oteracil, but not by a sufficient margin to completely negate the food effect.
Proton pump inhibitor, PPI) smanjila je učinak hrane na farmakokinetički profil oteracila, ali ne dovoljno da bi potpuno poništila utjecaj hrane.
Post-marketing surveillance experience in gastric cancer patients
Iskustvo postmarketinškog praćenja u bolesnika s karcinomom želuca
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, The Netherlands 12.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nizozemska
5-FU + Cisplatin 100 mg/m2 (N=508)
+ cisplatin 100 mg/m2 (N=508)
Based on non-clinical data, allopurinol may decrease anti-tumour activity due to suppression of phosphorylation of 5-FU.
Na osnovu nekliničkih podataka, alopurinol može smanjiti antitumorsku aktivnost zbog sprječavanja fosforilacije 5-FU-a.
42 capsules
42 kapsule
If deterioration of glomerular filtration rate is observed, Teysuno and/or cisplatin dose should be adjusted according to Table 4, and appropriate supportive measures taken (see section 4.2).
Ako je uočeno pogoršanje brzine glomerularne filtracije, treba prilagoditi dozu lijeka Teysuno i/ili cisplatina u skladu s Tablicom 4 i poduzeti odgovarajuće suportivne mjere (vidjeti dio 4.2).
Most ocular reactions will resolve or improve with suspension of medicinal product and proper treatment (instillation of artificial tears, antibiotic eye drops, implantation of glass or silicone tubes in lacrimal punctas or canaliculi, and/or use of spectacles rather than contact lenses).
Najveći broj očnih reakcija rješava se ili poboljšava privremenom obustavom primjene lijeka i pravilnim liječenjem (ukapavanjem umjetnih suza, antibiotskim očnim kapima, implantacijom staklenih ili silikonskih cjevčica u suzne kanale i/ili uporabom naočala radije nego kontaktnih leća).
The frequencies of medically relevant rare and very rare adverse reactions are estimated from post-marketing surveillance of 866,000 patients in Asia (mostly Japanese) treated with Teysuno-based therapy.
Učestalosti medicinski relevantnih rijetkih i vrlo rijetkih nuspojava procijenjene su iz postmarketinškog praćenja 866 000 bolesnika iz Azije (uglavnom Japanaca) liječenih terapijom na bazi lijeka Teysuno.
Coumarin-derivative anticoagulant
Antikoagulansi derivati kumarina
Consistent with the lower CYP2A6 activity in the Asian patients, tegafur AUC0-12 was higher and T1/2 was longer in the Asian group compared to the Caucasian group.
U skladu s nižom CYP2A6 aktivnošću u azijskih bolesnika, AUC0-12 tegafura je bila viša i T1/2 duži u grupi Azijata u usporedbi s bijelcima.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of Teysuno or its metabolites in milk (for details see section 5.3).
Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazali su izlučivanje lijeka Teysuno ili njegovih metabolita u mlijeko (za detalje vidjeti dio 5.3).
It should be taken with water at least 1 hour before or 1 hour after a meal (see section 4.2).
Treba ga uzimati s vodom najmanje 1 sat prije ili 1 sat nakon obroka (vidjeti dio 4.2).
ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D.
Patients taking Teysuno should be informed of the risks and instructed to contact their physician immediately if moderate or severe toxicity occurs.
Bolesnike treba obavijestiti o rizicima uzimanja lijeka Teysuno te ih uputiti da odmah obavijeste nadležnog liječnika ako dođe do umjerene ili teške toksičnosti.
Start cisplatin treatment at a 50% dose reduction from the previous cycle
Početak liječenja cisplatinom s 50% smanjenom dozom u odnosu na prethodni ciklus
The gimeracil component did not affect the pharmacokinetic profile of tegafur.
Sastojak gimeracil nije utjecao na farmakokinetički profil tegafura.
ECOG Performance Status, n (%)
ECOG status izvedbe, n (%)
Table 1: Standard dose and dose reductions allowed for Teysuno and/or for cisplatin
Tablica 1: Standardana doza i dopušteno smanjenje doze lijekova Teysuno i/ili cisplatina
Suspend treatment until Grade 0 or 1
Odgoditi liječenje do postizanja toksičnosti stupnja 0 ili 1
It is not known whether Teysuno or its metabolites are excreted in human milk.
Nije poznato izlučuju li se Teysuno ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Therefore, Teysuno cannot be used as a substitute for other oral 5-FU products.
Zato se Teysuno ne može koristiti kao zamjena za ostale oralne 5-FU-ne lijekove.
15 mg capsulea (brown/white)
15 mg kapsulea (smeđe/bijele)
c At the discretion of the treating physician, patients may continue with treatment without reduction or interruption for adverse reactions (irrespective of grade) considered unlikely to become serious or lifethreatening (e.g., alopecia, changes in sexual function, and dry skin).
c Prema nahođenju nadležnog liječnika, bolesnici mogu nastaviti liječenje bez smanjenja doze ili prekida liječenja zbog nuspojava (neovisno o stupnju) za koje je malo vjerojatno da će postati teške ili ugrožavati život (npr. alopecija, promjene seksualne funkcije i suha koža).
A minimum washout period of 7 days is recommended between administration of Teysuno and other fluoropyrimidines.
Preporučuje se minimalni period ispiranja ('washout') od 7 dana između primjene lijeka Teysuno i primjene ostalih fluoropirimidina.
Although CYP2A6 variants are associated with pharmacokinetic variability of tegafur, the AUC of gimeracil, which is affected by renal function, is the key determinant in the pharmacokinetic variability of 5-FU.
Iako su varijante CYP2A6 povezane s farmakokinetičkom varijabilnošću tegafura, AUC gimeracila, na koji utječe funkcija bubrega, je ključni odlučujući faktor varijabilnosti farmakokinetike 5FU-a.
Renal function, as reflected by creatinine clearance, was the primary factor that influenced gimeracil exposure and 5-FU exposure.
Bubrežna funkcija, kao što je vidljivo po klirensu kreatinina, bila je primarni faktor koji je utjecao na izloženost gimeracilu i 5-FU-u.
Gimeracil and uracil AUC0-12 values were comparable between the two groups, suggesting that DPD inhibition was similar for the Asian and Caucasian groups.
Vrijednosti AUC0-12 gimeracila i uracila bile su usporedive među skupinama pokazujući da je DPD inhibicija slična za grupu Azijata i bijelaca.
Patients with low white blood cell counts should be monitored carefully for infection and risk of other complications of neutropaenia and treated as medically indicated (e.g., with antibiotics, granulocyte-colony stimulating factor [G-CSF]).
Treba pažljivo motriti bolesnike s malim brojem bijelih krvnih stanica zbog infekcije i rizika od ostalih komplikacija neutropenije te ih liječiti sukladno indikaciji (npr. antibioticima, faktorom stimulacije granulocitnih kolonija [G-CSF]).
Caution is advised as folinic acid is known to enhance the activity of 5-FU.
Preporučuje se oprez jer je poznato da folinatna kiselina povećava aktivnost 5-FU-a.
Third occurrence
Treća pojava
Dehydration and any associated electrolyte disturbances should be prevented or corrected at onset.
Dehidraciju kao i bilo koji prateći poremećaj elektrolita treba spriječiti ili ispraviti na početku.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Teysuno in all subsets of the paediatric population in gastric adenocarcinoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Teysuno u svim podskupinama pedijatrijske populacije za adenokarcinom želuca (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Maintain treatment at same dose level
Održavanje liječenja na istoj razini doze nema
Do not replace the dose that has been vomited.
Ne nadoknađujte dozu koju ste povratili.
These changes with age were related to changes in renal function as measured by creatinine clearance (see section 5.2).
Ove promjene s dobi bile su povezane s promjenama bubrežne funkcije mjerene klirensom kreatinina (vidjeti dio 5.2).
In addition, hyperpigmentation in the skin and eyes and corneal opacity in dogs and cataracts in rats were observed following repeat dosing.
Dodatno je uočena hiperpigmentacija kože i očiju i zamućenje rožnice u pasa te katarakta u štakora nakon ponovljene doze lijeka.
No dose limiting toxicities were observed in the first cycle of treatment.
Nisu uočene toksičnosti koje ograničavaju dozu u prvom ciklusu liječenja.
No consistent relationship was seen between absolute QTcF interval values or change from Baseline values and maximum plasma concentration of Teysuno components.
Nije uočena konzistentna veza između apsolutnih vrijednosti OTcF intervala ili promjene početne vrijednosti i maksimalne koncentracije sastojaka lijeka Teysuno u plazmi.
There is therefore a high risk for developmental toxicity at clinical doses, primarily due to tegafur (5-FU) and to oteracil to a lesser extent.
Zato postoji visoki rizik za nastanak toksičnosti u kliničkim dozama, prvenstveno zbog tegafura (5-FU), a nešto manje i oteracila.
Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ireland
Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co.
Standard dosea: 25 mg/m2
Standardna dozaa: 25 mg/m2
However, due to possible additive pharmacodynamic effects (myelotoxicity), caution is advised as coadministration may increase the risk and severity of haematologic toxicity of Teysuno.
Zbog mogućih aditivnih farmakodinamičkih učinaka (mijelotoksičnost), preporučuje se oprez jer istodobna primjena može povećati rizik i težinu hematološke toksičnosti lijeka Teysuno.