natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Castleman's disease is rare, and Sylvant was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 November 2007.
Castlemanova bolest je rijetka bolest, a lijek Sylvant dobio je status „lijeka za rijetku bolest” 30. studenoga 2007.
An overview of Sylvant and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Sylvant i zašto je odobren u EU-u
By attaching to IL-6, siltuximab blocks its activity and stops abnormal cell growth, thus reducing the size of the lymph nodes and the symptoms of the disease.
Spajanjem na IL-6, siltuksimab blokira njegovu aktivnost i zaustavlja abnormalan rast stanica čime smanjuje veličinu limfnih čvorova i simptome bolesti.
Sylvant has been investigated in one main study involving 79 adults with multicentric Castleman's disease who did not have HIV or HHV-8 infection.
Lijek Sylvant ispitivan je u jednom glavnom ispitivanju u koje je bilo uključeno 79 odraslih osoba s multicentričnom Castlemanovom bolešću koje nisu bile zaražene HIV-om ili virusom HHV-8.
Sylvant is a medicine that is used to treat multicentric Castleman's disease in adults who are not infected with human immunodeficiency virus (HIV) and human herpesvirus-8 (HHV-8).
Sylvant je lijek koji se koristi za liječenje multicentrične Castlemanove bolesti u odraslih osoba koje nisu zaražene virusom humane imunodeficijencije (HIV) ni virusom herpesa tipa 8 (HHV-8).
As for all medicines, data on the use of Sylvant are continuously monitored.
Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Sylvant kontinuirano se prate.
Patients with Castleman's disease produce too much IL-6 and this is thought to contribute to the abnormal growth of certain cells in the lymph nodes.
Bolesnici s Castlemanovom bolešću proizvode previše IL-6 i smatra se da to pridonosi abnormalnom rastu nekih stanica u limfnim čvorovima.
Castleman's disease is a disorder of the lymphatic system (a network of vessels that transport fluid from tissues through the lymph nodes and into the bloodstream) in which cells in lymph nodes start growing abnormally, causing benign tumours.
Castlemanova bolest poremećaj je limfnog sustava (mreže limfnih žila koje prenose tekućinu iz tkiva kroz limfne čvorove te u krvotok) pri kojem stanice u limfnim čvorovima počnu abnormalno rasti i uzrokuju dobroćudne tumore.
Sylvant was more effective than placebo in reducing tumour size and disease symptoms: 17 out of 53 patients who received Sylvant showed a partial response and one showed a complete response, compared with none of the 26 patients who received placebo.
Lijek Sylvant bio je učinkovitiji od placeba u smanjenju veličine tumora i simptoma bolesti: u usporedbi sa skupinom od 26 bolesnika koji su primali placebo i nisu pokazali nikakav odgovor, od 53 bolesnika koji su primali lijek Sylvant 17 ih je pokazalo djelomičan odgovor, a jedan bolesnik potpuni odgovor.
The European Medicines Agency decided that Sylvant's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Sylvant nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
What benefits of Sylvant have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Sylvant utvrđene u ispitivanjima?
How does Sylvant work?
Kako djeluje Sylvant?
How is Sylvant used?
Kako se Sylvant koristi?
The active substance in Sylvant, siltuximab, is a monoclonal antibody.
Djelatna tvar lijeka Sylvant, siltuksimab, monoklonsko je protutijelo.
Multicentric means that the disease affects several lymph nodes as well as other organs in the body.
Bolest je multicentrična jer zahvaća nekoliko limfnih čvorova te druge organe u tijelu.
Sylvant contains the active substance siltuximab.
Sylvant sadrži djelatnu tvar siltuksimab.
For the full list of side effects and restrictions of Sylvant, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
The capsules are opened and the granules are placed in the child's mouth.
Kapsule se otvaraju, a granule se stavljaju u usta djeteta.
The dose is chosen to be lowest possible that controls the child's symptoms.
Treba primjenjivati najnižu moguću dozu kojom se kontroliraju djetetovi simptomi.
The full EPAR for Alkindi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Alkindi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The child should then be given water or milk to swallow the granules.
Nakon primjene djetetu treba dati vodu ili mlijeko kako bi progutalo granule.
Cortisol is needed to control many body processes (including inflammation and the control of sugar and mineral levels) and is sometimes referred to as the ‘stress hormone' because it helps the body respond to stress.
Kortizol je potreban za kontroliranje brojnih procesa u organizmu (uključujući upale i kontrolu razina šećera i minerala) i ponekad se naziva „hormonom stresa” jer pomaže organizmu da odgovori na stres.
The granules can also be sprinkled on a spoonful of soft food and given to the child immediately.
Granule se također mogu posuti na žlicu kašaste hrane i odmah dati djetetu.
The company also carried out studies to show that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je on „bioekvivalentan” referentnom lijeku.
A lack of the hormone causes several symptoms, including weight loss, muscle weakness, tiredness and low blood pressure.
Manjak hormona uzrokuje nekoliko simptoma, uključujući gubitak tjelesne težine, slabost mišića, umor i niski krvni tlak.
Alkindi hydrocortisone
Alkindi hidrokortizon
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Alkindi.
Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Alkindi.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance (in this case Hydrocortisone Tablets Auden Mckenzie), but Alkindi is available in a different form (granules instead of tablets) and has been developed for children only.
To znači da je sličan „referentnom lijeku” koji sadrži istu djelatnu tvar (u ovom slučaju tablete hidrokortizona Auden Mckenzie), ali lijek Alkindi je dostupan u drugačijem obliku (u obliku granula umjesto tableta) i razvijen je samo za djecu.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alkindi.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Alkindi.
What is Alkindi and what is it used for?
Što je Alkindi i za što se koristi?
It must also not be used in children with difficulty swallowing or in premature babies who haven't started feeding by mouth.
Također se ne smije primjenjivati u djece koja imaju poteškoće s gutanjem hrane ili u nedonoščadi koja se još ne može hraniti kroz usta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alkindi?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Alkindi?
Alkindi is a ‘hybrid medicine'.
Alkindi je „hibridni lijek”.
Hydrocortisone replaces the natural cortisol that is missing in children whose adrenal glands do not produce enough of the hormone, thereby helping to relieve their symptoms.
Hidrokortizon zamjenjuje prirodni kortizol koji nedostaje djeci čije nadbubrežne žlijezde ne proizvode dovoljno hormona, čime pomaže ublažavanju njihovih simptoma.
Alkindi is a medicine for children (from birth to up to 18 years of age) whose adrenal glands cannot make enough of a hormone called cortisol.
Alkindi je lijek za djecu (od rođenja do 18 godina starosti) čije nadbubrežne žlijezde ne mogu proizvesti dovoljno hormona koji se naziva kortizol.
The European Medicines Agency concluded that the benefits of Alkindi are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Alkindi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Alkindi is also available in a form suitable for children and it is easier to give a precise dose with Alkindi than with other treatments which require crushing tablets and weighing up the right dose.
Alkindi je dostupan u obliku prikladnom za djecu i lakše je davati točnu dozu lijeka Alkindi u usporedbi s ostalim oblicima liječenja, koji zahtijevaju usitnjavanje tableta i odmjeravanje točne doze.
These include changes in behaviour, nausea, inflammation in the lining of the stomach and changes in blood potassium levels and excess acid in the blood.
Nuspojave uključuju promjene u ponašanju, mučninu, upalu želučane sluznice i promjene u razini kalija u krvi te višak kiseline u krvi.
Alkindi produces similar levels of hydrocortisone in the blood to a reference medicine already authorised in the EU.
Alkindi proizvodi slične razine hidrokortizona u krvi kao i referentni lijek koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Alkindi is available as capsules containing granules.
Lijek Alkindi dostupan je u obliku kapsula koje sadrže granule.
Other information about Alkindi
Ostale informacije o lijeku Alkindi
What are the risks associated with Alkindi?
Koji su rizici povezani s lijekom Alkindi?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alkindi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alkindi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Studies on the benefits and risks of the active substance have already been carried out with the reference medicine and do not need to be repeated for Alkindi.
Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari već su provedena s referentnim lijekom i ne treba ih ponavljati za lijek Alkindi.
Why is Alkindi approved?
Zašto je lijek Alkindi odobren?
It is not intended to provide practical advice on how to use Alkindi.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Alkindi.
For more information about treatment with Alkindi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o liječenju lijekom Alkindi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Alkindi contains the active substance hydrocortisone.
Alkindi sadrži djelatnu tvar hidrokortizon.
No side effects were reported in studies with Alkindi, but some side effects have been reported with other hydrocortisone medicines.
Nisu zabilježene nuspojave za lijek Alkindi, ali su prijavljene određene nuspojave kod drugih lijekova s hidrokortizonom.
The active substance in Alkindi, hydrocortisone, is the same as cortisol, the main steroid hormone released by the body's adrenal gland.
Hidrokortizon, djelatna tvar u lijeku Alkindi, ista je kao kortizol, glavni steroidni hormon koji izlučuje nadbubrežna žlijezda.
Alkindi must not be used in patients with hypersensitivity (allergy) to the active substance or to any of the ingredients of Alkindi.
Lijek Alkindi ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar ili na bilo koji sastojak lijeka.
For practical information about using Alkindi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni lijeka Alkindi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
What benefits of Alkindi have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Alkindi utvrđene u ispitivanjima?
How is Alkindi used?
Kako se Alkindi koristi?
How does Alkindi work?
Kako djeluje Alkindi?
For the full list of side effects see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava potražite u uputi o lijeku.
The full EPAR for Pritor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Pritor nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pritor on 11 December 1998.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Pritor na snazi u Europskoj uniji od 11. prosinca 1998.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pritor?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pritor?
Pritor must not be used in women who are more than three months pregnant.
Pritor ne smiju uzimati žene koje su trudne dulje od tri mjeseca.
Other information about Pritor
Ostale informacije o lijeku Pritor
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: upper respiratory tract infection (colds) including inflammation of the throat and sinuses, urinary tract infection (infection of the structures that carry urine) including bladder infection, anaemia (low red blood cell counts), hyperkalaemia (high blood potassium levels), depression, insomnia (difficulty sleeping), syncope (fainting), vertigo (a spinning sensation), bradycardia (slow heart rate), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), cough, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), vomiting, hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), rash, myalgia (muscle pain), back pain, muscle spasms, renal impairment
No, sljedeće su nuspojave zabilježene kod 1 do 10 bolesnika na 1000: infekcija gornjeg dišnog sustava (prehlade), uključujući upalu grla i sinusa, infekcija mokraćnog sustava (infekcija organa koje prenose mokraću), uključujući infekciju mjehura, anemija (mali broj crvenih krvnih stanica), hiperkalijemija (visoke koncentracije kalija u krvi), depresija, nesanica (poteškoće sa spavanjem), sinkopa (nesvjestica), vertigo (vrtoglavica), bradikardija (usporena frekvencija srca), hipotenzija (niski krvni tlak), dispneja (otežano disanje), kašalj, abdominalna bol (bol u trbuhu), proljev, dispepsija (žgaravica), flatulencija (plinovi), povraćanje, hiperhidroza (prekomjerno znojenje), pruritus (svrbež), osip, mijalgija (mišićna bol), bol u leđima,
Pritor is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Pritor je lijek koji sadrži djelatnu tvar telmisartan.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pritor.
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Pritor.
A risk management plan has been developed to ensure that Pritor is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pritor.
Pritor was compared with ramipril (another medicine to prevent cardiovascular problems), and with the combination of both medicines.
Pritor je uspoređen s ramiprilom (još jednim lijekom za prevenciju kardiovaskularnih problema) te s kombinacijom obaju lijekova.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pritor.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Pritor.
For more information about treatment with Pritor, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Pritor pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Various doses of Pritor were compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Različite doze lijeka Pritor uspoređene su s placebom (prividnim liječenjem) te s drugim lijekovima za liječenje hipertenzije (atenololom, lizinoprilom, enalaprilom i amlodipinom).
Pritor must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Pritor ne smije koristiti u osoba koje imaju ozbiljne probleme s jetrom ili žuči.
Side effects with Pritor are not common.
Nuspojave lijeka Pritor nisu uobičajene.
The active substance in Pritor, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Telmisartan, djelatna tvar u lijeku Pritor, „antagonist je receptora angiotenzina II”, što znači da u tijelu blokira djelovanje hormona naziva angiotenzin II.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pritor, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Pritor nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II obično veže, telmisartan sprječava učinak hormona i na taj način omogućuje snižavanje krvnog tlaka, čime se smanjuju rizici povezani s visokim krvnim tlakom, kao što su nastanak srčanog ili moždanog udara.
Hypotension may be more common in patients receiving Pritor to prevent cardiovascular problems.
Hipotenzija se može pojaviti češće u bolesnika koji primaju lijek Pritor radi prevencije kardiovaskularnih problema.
In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Pritor must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension).
U bolesnika s dijabetesom tipa 2 ili u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem bubrežne funkcije, Pritor se također ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (također se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije).
In the treatment of essential hypertension, Pritor was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
U liječenju esencijalne hipertenzije, Pritor je bio djelotvorniji od placeba u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka i imao je slično djelovanje kao drugi antihipertenzivi.
What is Pritor?
Što je Pritor?
Pritor is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Pritor se također koristi radi sprječavanja kardiovaskularnih problema (problema sa srcem i krvnim žilama), primjerice srčanih ili moždanih udara.
For the prevention of cardiovascular problems, 80 mg Pritor once a day has been studied in one main study involving almost 26,000 patients aged 55 years or over who had heart or artery disease, had had a stroke, or had diabetes and were at high risk of cardiovascular problems.
Za potrebe prevencije kardiovaskularnih problema, doza od 80 mg lijeka Pritor jednom na dan ispitivana je u jednom glavnom ispitivanju kojim je obuhvaćeno gotovo 26 000 bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih koji su bolovali od bolesti srca ili arterijske bolesti, pretrpjeli moždani udar ili koji su bolovali od dijabetesa i bili izloženi visokom riziku od kardiovaskularnih problema.
What is the risk associated with Pritor?
Koji su rizici povezani s lijekom Pritor?
Why has Pritor been approved?
Zašto je Pritor odobren?
The CHMP decided that Pritor's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP je odlučio da koristi od lijeka Pritor nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
In the prevention of cardiovascular problems, Pritor had a similar effect to ramipril, with around 17% of patients dying, being admitted to hospital because of cardiovascular problems, or having a heart attack or stroke.
U prevenciji kardiovaskularnih problema, Pritor je imao slično djelovanje kao ramipril, pri čemu je otprilike 17 % bolesnika preminulo, hospitalizirano zbog kardiovaskularnih problema ili pretrpjelo srčani ili moždani udar.
For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Pritor is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using 20 mg once a day.
Za potrebe liječenja esencijalne hipertenzije, uobičajena preporučena doza lijeka Pritor iznosi 40 mg jednom na dan, no u nekih se bolesnika može zabilježiti pozitivan učinak već pri dozi od 20 mg jednom na dan.
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Pritor, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Pri započinjanju terapije lijekom Pritor liječnik treba pomno pratiti krvni tlak bolesnika i može donijeti odluku o prilagodbi terapije za snižavanje krvnoga tlaka bolesnika.
For the treatment of essential hypertension, Pritor has been studied in 2,647 patients who took Pritor either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Za potrebe liječenja esencijalne hipertenzije, Pritor je ispitivan na 2647 bolesnika koji su uzimali lijek Pritor kao monoterapiju ili u kombinaciji s hidroklorotiazidom.
(reduced kidney function) including sudden kidney failure, chest pain, asthenia (weakness) and increased blood levels of creatinine (a marker of muscle breakdown).
grčevi mišića, oštećenja funkcije bubrega (smanjena funkcija bubrega), uključujući iznenadno zatajenje bubrega, bol u prsima, astenija (slabost) i povišene koncentracije kreatinina u krvi (markera razgradnje mišića).
What is Pritor used for?
Za što se Pritor koristi?
What benefit has Pritor shown during the studies?
Koje su koristi lijeka Pritor utvrđene u ispitivanjima?
For the full list of all side effects reported with Pritor, see the package leaflet.
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Pritor potražite u uputi o lijeku.
How is Pritor used?
Kako se Pritor koristi?
Pritor is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Pritor se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih. „Esencijalne” znači da visok krvni tlak nije izazvan nijednim očitim uzrokom.
How has Pritor been studied?
Kako je Pritor ispitivan?
How does Pritor work?
Kako djeluje Pritor?
24 January 2014
24. siječnja 2014.
For more information, see here.
Više informacija dostupno je ovdje.
What is Winfuran?
Što je Winfuran?
The main measure of effectiveness was the change in symptoms such as itching intensity and sleep disturbance after 4 weeks of treatment based on a standard scoring system.
Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u simptomima, poput intenziteta svrbeži i poremećaja spavanja, nakon 4 tjedna liječenja na temelju standardnog sustava ocjenjivanja.
The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion.
Ocjenjivanje je završeno i CHMP je dao negativno mišljenje.
The effects of Winfuran were first tested in experimental models before being studied in humans.
Djelovanje lijeka Winfuran prvi put je testirano na eksperimentalnim modelima, prije nego što se ispitalo na ljudima.
It was to be available as a concentrate for solution for infusion into a vein.
Trebao je biti dostupan kao koncentrat za otopinu za infuziju u venu.
Although an additional analysis showed a modest benefit in a subpopulation of patients with a severe form of uraemic pruritus, the CHMP considered that the clinical relevance had not been shown.
Iako je dodatna analiza pokazala skromnu korist u podpopulaciji bolesnika s ozbiljnim oblikom uremičkog pruritusa, CHMP je smatrao da nije dokazana klinička relevantnost.