natgillin/translations-raw huggingface dataset:
500 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide yellow (E172)
500 mg: poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, žuti željezov oksid (E 172)
Levetiracetam oral solution is the preferred formulation for use in this population.
Najprikladniji farmaceutski oblik za primjenu u toj populaciji je oralna otopina levetiracetama.
(2) A 10.5 mg /kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(2) Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
For 250mg:
Za 250 mg:
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 750 mg
Levetiracetam Accord 750 mg
250 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
250 mg: poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk
7 to 21 mg /kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
7 do 21 mg/kg (0,07 do 0,21 ml/kg) dva puta na dan
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 250 mg
Levetiracetam Accord 250 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
NAZIV GOTOVOG LIJEKA Levetiracetam Accord 500 mg filmom obložene tablete levetiracetam
The active ingredient is levetiracetam.
Što Levetiracetam Accord sadrži Djelatna tvar je levetiracetam.
3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg) dva puta na dan
For 500mg:
Za 500 mg:
For 750mg:
Za 750 mg:
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 500 mg
Levetiracetam Accord 500 mg
Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Yellow coloured, oval, biconvex, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
Levetiracetam Accord 500 mg filmom obložene tablete Žuta, ovalna, bikonveksna s utisnutom oznakom „L 65” i razdjelnom crtom na jednoj strani, te bez oznaka na drugoj strani.
Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets White to off white, oval, biconvex, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
Levetiracetam Accord 1000 mg filmom obložene tablete Bijela do gotovo bijela, ovalna, bikonveksna s utisnutom oznakom „L 67” i razdjelnom crtom na jednoj strani, te bez oznaka na drugoj strani.
Hyponatraemia
Monoterapija
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam
Levetiracetam Accord 750 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 750 mg levetiracetama.
10 to 20 mg /kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) dva puta na dan
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Levetiracetam Accord 750 mg filmom obložene tablete levetiracetam
Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam
Levetiracetam Accord 500 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
5 to 15 mg /kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
5 do 15 mg/kg (0,05 do 0,15 ml/kg) dva puta na dan
10 to 30 mg /kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
10 do 30 mg/kg (0,10 do 0,30 ml/kg) dva puta na dan
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP PVC-Al blister
7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
7 do 14 mg/kg (0,07 do 0,14 ml/kg) dva puta na dan
MINIMUMPARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP PVC/Al blister pakiranje
Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam
Levetiracetam Accord 250 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
3.5 to 10.5 mg /kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
3,5 do 10,5 mg/kg (0,035 do 0,105 ml/kg) dva puta na dan
White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
Bijela do gotovo bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „L 67” i razdjelnom crtom na jednoj strani, te bez oznaka na drugoj strani.
5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
5 do 10 mg/kg (0,05 do 0,10 ml/kg) dva puta na dan
Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablet Levetiracetam
Levetiracetam Accord 1000 mg filmom obložene tablete levetiracetam
- If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor - A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Accord have had thoughts of harming or killing themselves.
• ako primijetite usporen rast ili neočekivan razvoj djeteta u pubertetu, obavijestite svog liječnika.
White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side.
Bijela do gotovo bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „L 64” i razdjelnom crtom na jednoj strani, te bez oznaka na drugoj strani.
Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months The oral solution is the formulation to use in infants.
Dodatna terapija za dojenčad u dobi od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci
Yellow coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
Žuta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „L 65” i razdjelnom crtom na jednoj strani, te bez oznaka na drugoj strani.
Pink coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
Ružičasta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „L 66” i razdjelnom crtom na jednoj strani, te bez oznaka na drugoj strani.
7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily (2)
7 do 14 mg/kg (0,07 do 0,14 ml/kg) jedanput na dan
Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam
Levetiracetam Accord 1000 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablet Levetiracetam
Levetiracetam Accord 500 mg filmom obložene tablete levetiracetam
Musculoskeletal and connective
Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva
EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tableta u PVC/Al blisteru) EU/1/11/712/029-031 (30/60/100 tableta u blisteru djeljivom na jedinične doze)
Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Levetiracetam Accord 250 mg filmom obložena tableta levetiracetam
EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tableta u PVC/Al blisteru) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 tableta u blisteru djeljivom na jedinične doze)
EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tableta u PVC/Al blisteru) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100 tableta u blisteru djeljivom na jedinične doze)
EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tableta u PVC/Al blisteru) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100 tableta u blisteru djeljivom na jedinične doze)
Levetiracetam Accord may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Ako vozite ili upravljate alatima ili vozilima potreban je oprez jer se pri uzimanju lijeka Levetiracetam Accord može javiti osjećaj pospanosti.
Iron oxide red (E172) Sunset yellow FCF (E110) 6.2 Incompatibilities Not applicable.
sunset yellow FCF (E110)
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
• Doza u odraslih i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju 50 kg ili više:
Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets
Levetiracetam Accord 250 mg filmom obložene tablete levetiracetam
10 to 20 mg /kg (0.10 to
10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) jednaput na dan
--1 Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated.
--1 Živi, atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši (ZBK), varijantni soj 4-91: ≥ 3,6 log 10 EID50 po dozi * EID50 = 50% Embrijo infektivna doza: titar virusa koji prouzroci infekciju u 50% virusom inokuliranih embrija
1 Bottle
1 bočica
3 Bottles
3 bočice
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Zaštićeno ime Doza Farmaceutski oblik
If so, treatment should be stopped immediately.
Ako se to dogodi, liječenje treba odmah prekinuti.
After 3 weeks a break of at least 2 weeks is required.
Nakon 3 tjedna primjene potrebna je pauza od najmanje 2 tjedna.
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o njihovoj učinkovitosti i sigurnoj uporabi kada se koriste na opisani način, tijekom razdoblja od najmanje 10 godina u EU-u.
In rare cases allergic skin reactions can occur.
U rijetkim slučajevima mogu nastupiti alergijske reakcije kože.
Capsicum should only be used in adults over the age of 18 years and should not be used continuously for more than 3 weeks.
Paprikin plod smije se koristiti samo u odraslih u dobi starijoj od 18 godina te se ne smije koristiti kontinuirano dulje od 3 tjedna.
Overstimulating the receptors makes them become ‘desensitised' and no longer able to respond to the stimuli that normally cause pain.
Prekomjerna stimulacija receptore čini „desenzibiliziranima” te oni više ne mogu odgovoriti na podražaje koji normalno uzrokuju bol.
This means that it stimulates the TRPV1 receptor, which is found in the nociceptors (pain receptors) in the skin.
To znači da stimulira receptor TRPV1 koji se nalazi u nociceptorima (receptorima za bol) u koži.
Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser and small fruited varieties of Capsicum frutescens L., fructus
Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser i varijateti malog ploda Capsicum frutescens L., plod
Capsicum EMA/HMPC/331421/2015
Paprikin plod EMA/HMPC/331421/2015
Capsicum contains a substance known as capsaicin.
Paprikin plod sadrži tvar koja je poznata kao kapsaicin.
The capsaicin is used to overstimulate the TRPV1 receptors.
Kapsaicin se koristi za prekomjernu stimulaciju TRPV1 receptora.
Capsicum
Paprikin plod
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies which showed improvements in pain relief following treatment with capsicum medicated plaster and skin preparations compared with placebo (a dummy treatment).
HMPC je prilikom ocjene razmotrio niz kliničkih ispitivanja koja su pokazala poboljšanja u ublažavanju boli nakon liječenja naljepcima i pripravcima za kožu koji sadrže paprikin plod u usporedbi s placebom (prividnim liječenjem).
Capsicum preparations are obtained by ethanol or propanol extraction (a technique used to extract compounds from plant parts by dissolving them in alcohol).
Pripravci paprikinog ploda dobivaju se ekstrakcijom etanolom ili propanolom (tehnikom koja se koristi za ekstrakciju spojeva iz dijelova biljaka otapanjem u alkoholu).
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing capsicum.
Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže paprikin plod.
Information on the use and licensing of capsicum medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže paprikin plod u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Further information on the HMPC assessment of capsicum medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže paprikin plod, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents” na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Any applications for the licensing of medicines containing capsicum have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže paprikin plod moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
The HMPC concluded that, on the basis of its well-established use, capsicum can be used for the relief of muscle pain, such as low back pain.
HMPC je zaključio da se, na temelju dobro utvrđene primjene, paprikin plod može koristiti za ublažavanje mišićne boli, poput boli u donjem dijelu leđa.
Further information on the risks associated with capsicum medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže paprikin plod, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents” na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Capsaicin is a selective agonist of the ‘transientreceptor-potential-vanilloid-1' (TRPV1) receptor.
Kapsaicin je selektivan agonist receptora TRPV1 (engl. transient-receptor-potential-vanilloid-1).
The HMPC conclusions on the use of capsicum medicines relief of muscle pain are based on their ‘wellestablished use' in this condition.
Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže paprikin plod za ublažavanje mišićne boli temelje se na njihovoj „provjerenoj medicinskoj uporabi“ u navedenom stanju.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing capsicum.
Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže paprikin plod.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of capsicum.
Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe paprikinog ploda.
Capsicum medicines must not be used in patients allergic to other sources of capsaicin and capsaicinlike compounds (e.g. paprika or chilli) and must not be applied onto broken skin, wounds and eczema.
Lijekovi koji sadrže paprikin plod ne smiju se koristiti u bolesnika koji su alergični na druge izvore kapsaicina i spojeve slične kapsaicinu (primjerice paprika ili čili) te se ne smiju primjenjivati na ispucanu kožu, rane i ekceme.
How does capsicum work as a medicine?
Kako paprikin plod djeluje kao lijek?
Herbal medicines containing capsicum are usually available in a medicated plaster or in semi-solid forms to be applied to the skin (such as creams).
Biljni lijekovi koji sadrže paprikin plod najčešće su dostupni u ljekovitim naljepcima (flasterima) ili u polukrutim oblicima za primjenu na kožu (poput krema).
What is capsicum?
Što je paprikin plod?
Detailed instructions on how to use capsicum medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže paprikin plod kao i tko ih može koristiti dostupne su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
What are the risks associated with capsicum medicines?
Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže paprikin plod?
Capsicum medicines can cause reddening and a burning sensation on the areas of the skin where they are applied.
Lijekovi koji sadrže paprikin plod mogu uzrokovati crvenilo i osjećaj pečenja na područjima kože na kojima se primjenjuju.
For more information about treatment with capsicum medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže paprikin plod pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Other information about capsicum medicines
Ostale informacije o lijekovima koji sadrže paprikin plod
For practical information about using capsicum medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže paprikin plod bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
What evidence supports the use of capsicum medicines?
Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže paprikin plod?
Capsicum is the common name for the fruits of the plant Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser and Capsicum frutescens L. These are types of peppers that are cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use.
Paprikin plod zajednički je naziv za plodove biljke Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser i Capsicum frutescens L.
How are capsicum medicines approved in the EU?
Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže paprikin plod?
Date of last renewal: 18/04/2016
Datum zadnje obnove: 18/04/2016
The level of efficacy for other species may differ from that observed in cattle.
Razina učinkovitosti u drugih vrsta može se razlikovati od one uočene kod goveda.
Rectal temperatures should then return to normal values.
Rektalna temperatura trebala bi se zatim vratiti na normalne vrijednosti.
Interactions with other medical products and other forms of interaction:
Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05/08/2011
Datum prvog odobrenja: 05/08/2011
EU/2/11/130/002
EU/2/11/130/001 EU/2/11/130/002 EU/2/11/130/003
Keep out of the sight and reachof children.
Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Adjuvants: Aluminium hydroxide (Al3+)
Adjuvansi: Aluminijev hidroksid (Al3+)
1st injection: from 2.5 months of age.
1. injekcija: nakon navršenih 2,5 mjeseci starosti.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines - Bluetongue virus.
IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: inaktivirana virusna cjepiva - virus bolesti plavog jezika.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately after broaching.
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: primijeniti odmah nakon otvaranja.
PACKAGE LEAFLET: Zulvac1 Bovis suspension for injection for cattle
Zulvac 1 Bovis suspenzija za injekciju za goveda
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 1 x 20ml, 1 x 100ml and 1 x 240ml
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija 1 x 20 ml, 1 x 100 ml i 1 x 240 ml
No information is available on the use of the vaccine in animals with maternally derived antibodies.
Nisu dostupne informacije o primjeni cjepiva na životinjama kod kojih su antitijela prenesena s majke.
A slight to moderate increase of local reactions may commonly be observed after a 2-fold overdose lasting for a maximum of 56 days.
Obično se može primijetiti blaga do umjerena lokalna reakcija nakon primjene dvostruke doze, a može potrajati najviše 56 dana.
Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Trajanje imunosti: 12 mjeseci nakon završetka primarne sheme cijepljenja.
In this category of animals, the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
U ovoj kategoriji životinja cjepivo bi trebalo primjenjivati samo u skladu s procjenom odgovornog veterinara o odnosu koristi i rizika i/ili u skladu s odlukama nacionalnog nadležnog tijela o trenutačnim smjernicama cijepljenja protiv virusa bolesti plavog jezika (engl.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Once broached use immediately.
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije
The use in lactating animals is therefore not recommended.
Stoga nije preporučena upotreba kod životinja u laktaciji.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of the immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje,
Onset of immunity: 15 days after completion of the primary vaccination scheme.
Početak imunosti: 15 dana nakon završetka primarne sheme cijepljenja.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
a) The administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.
Inactivated Bluetongue Virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1
Djelatna tvar: Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 1, soj BTV-1/ALG2006/01 E1
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml and 240ml
PODACI KOJI SE NALAZE NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa bočice od 100 ml i 240 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 20ml
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
No data is available on safety in lactating animals.
Podaci o neškodljivosti za životinje u laktaciji nisu dostupni.