natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prior to launch of Solymbic in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Prije stavljanja lijeka Solymbic u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve ostale aspekte programa.
Results from the overall UC-II study population are shown in table 22.
Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u Tablici 22.
ASDAS Inactive Disease hs-CRP
ASDAS neaktivna bolest hs-CRP
Talk to your doctor or pharmacist before using SOLYMBIC:
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek SOLYMBIC:
Double-Blind Response at week
Dvostruko slijepo, odgovor u 12. tjednu
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Voda za injekcije
TNF-antagonists, such as SOLYMBIC affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Antagonisti TNF-a, kao što je SOLYMBIC, djeluju na imunološki sustav te njihova primjena može utjecati na obranu tijela od infekcija i raka.
You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with SOLYMBIC.
I Vi i Vaš liječnik morate obratite posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom SOLYMBIC.
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 8).
To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 8).
a HR of adalimumab versus placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
HR za adalimumab naspram placeba iz regresije proporcionalnih hazarda, uz liječenje kao faktor.
The volume for injection is selected based on the patients' height and weight (table 1).
Volumen za injekciju se određuje na temelju visine i težine bolesnika (Tablica 1).
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your SOLYMBIC therapy, your doctor may decide to give 40 mg every week.
Ako imate reumatoidni artritis i ne dobivate metotreksat zajedno s lijekom SOLYMBIC, Vaš liječnik može odlučiti davati Vam 40 mg svaki tjedan.
Your child's doctor will tell you the correct dose to use.
Liječnik Vašeg djeteta reći će Vam točnu dozu koju trebate primijeniti.
Keep this Patient Alert Card with you.
Karticu s upozorenjima za bolesnika držite kod sebe.
Re-introduction of SOLYMBIC after discontinuation for 70 days or longer should result in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Ponovno uvođenje lijeka SOLYMBIC nakon prekida od 70 dana ili duže trebalo bi rezultirati jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
If you become pregnant, you should consult your doctor.
Ako zatrudnite, savjetujte se sa svojim liječnikom.
Table 15 Efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II
Tablica 15 Rezultati djelotvornosti nakon 12 tjedana, ispitivanja HS I i II
Not known (frequency cannot be estimated from available data): • liver failure.
Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): • zatajenje jetre.
Alternatively, if a patient has stopped SOLYMBIC and signs and symptoms of disease recur, SOLYMBIC may be re-administered.
Alternativno, ako je bolesnik prestao uzimati lijek SOLYMBIC, a znakovi i simptomi bolesti su se opet pojavili, SOLYMBIC se može ponovno primijeniti.
• That Solymbic treatment may increase the potential risks of serious infections, sepsis,
• Da liječenje lijekom Solymbic može povećati potencijalne rizike od ozbiljnih infekcija, sepse,
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leucocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 0.1-0.2 nM).
Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1 s IC50 od 0,1-0,2 nM).
The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Upute za zdravstvene radnike trebaju sadržavati sljedeće ključne elemente:
Placebo/MTXadalimumab /MTX (95% confidence interval b)
Placebo/MTXadalimumab/MTX (95% interval pouzdanosti b)
Week 52 Fistula remission
52. tjedan Remisija fistula
The impact of long-term treatment with SOLYMBIC on the development of autoimmune diseases is unknown.
Utjecaj dugotrajnog liječenja lijekom SOLYMBIC na razvoj autoimunih bolesti nije poznat.
The decision to stop using SOLYMBIC should be discussed with your doctor.
Odluku o prekidu primjene lijeka SOLYMBIC potrebno je raspraviti sa svojim liječnikom.
Children or adolescents weighing 40 kg or more:
Djeca ili adolescenti tjelesne težine 40 kg ili više:
Asthma,
• astma,
• Guide for healthcare professionals
• Upute za zdravstvene radnike
* Maximum single dose is 40 mg (0.8 mL)
* Maksimalna pojedinačna doza je 40 mg (0,8 ml)
For all of the above indications, available data suggest that the clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Za sve gore navedene indikacije, dostupni podaci pokazuju da se klinički odgovor obično postiže unutar 12 tjedana liječenja.
• A warning message for HCPs treating the patient at any time, including in conditions of emergency, that the patient is using Solymbic.
• Upozorenje za zdravstvenog radnika koji liječi bolesnika u bilo kojem trenutku, uključujući hitna stanja, da se bolesnik liječi lijekom Solymbic.
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in table 3 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, a prikazane su dolje u Tablici 3 prema organskom sustavu i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
What SOLYMBIC looks like and contents of the pack
Kako SOLYMBIC izgleda i sadržaj pakiranja
If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking SOLYMBIC.
• Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka SOLYMBIC.
Table 23 Time to treatment failure in studies UV I and UV II
Tablica 23 Vrijeme do neuspjeha liječenja u ispitivanjima UV I i UV II
The physician educational material should contain:
Edukacijski materijali za liječnike trebaju sadržavati:
You should continue to inject SOLYMBIC for as long as your doctor has told you.
Nastavite injicirati lijek SOLYMBIC onoliko dugo koliko Vam kaže liječnik.
SOLYMBIC works by reducing this inflammation.
SOLYMBIC djeluje tako da smanjuje tu upalu.
SOLYMBIC is a biosimilar medicinal product.
SOLYMBIC je biosličan lijek.
After proper training in injection technique, patients may self-inject with SOLYMBIC if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka SOLYMBIC ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti, uz medicinsko praćenje po potrebi.
At week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the low dose or standard dose maintenance regimens as shown in table 19.
U četvrtom tjednu su ispitanici randomizirani u omjeru 1:1 na temelju njihove tjelesne težine u tom trenutku za liječenje niskom dozom ili standardnom dozom održavanja, kako je prikazano u Tablici 19.
• lupus-like syndrome.
• sindrom sličan lupusu.
What SOLYMBIC is and what it is used for What you need to know before you use SOLYMBIC How to use SOLYMBIC
Što je SOLYMBIC i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek SOLYMBIC
If you received SOLYMBIC during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Ako ste lijek SOLYMBIC primali tijekom trudnoće, Vaše dijete može imati povećan rizik od dobivanja infekcije.
Analysis Treatment
Analiza Liječenje
- Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given SOLYMBIC and during treatment with SOLYMBIC.
Liječnik će Vam također dati Karticu s upozorenjima za bolesnika koja sadrži važne podatke o sigurnosti s kojima morate biti upoznati prije i za vrijeme liječenja lijekom SOLYMBIC.
Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from baseline) rates are presented in table 20.
Stope kliničke remisije i kliničkog odgovora (definirano kao smanjenje PCDAI rezultata za barem 15 bodova od početne vrijednosti) prikazane su u Tablici 20.
If retreatment with SOLYMBIC is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Ako je indicirano ponovno liječenje lijekom SOLYMBIC, potrebno je pridržavati se gore navedenih smjernica za doziranje i trajanje liječenja.
Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Obavijestite svog liječnika ako ste nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako imate aktivni HBV ili mislite da biste se mogli zaraziti HBV-om.
SOLYMBIC can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
SOLYMBIC može smanjiti broj nodula i apscesa koje imate te ublažiti bol koja često prati ovu bolest.
How to store SOLYMBIC Contents of the pack and other information
Kako čuvati lijek SOLYMBIC Sadržaj pakiranja i druge informacije
This inflammation leads to a decrease of vision and/or the presence of floaters in the eye (black dots or wispy lines that move across the field of vision).
Ta upala dovodi do slabljenja vida i/ili prisutnosti plutajućih čestica u oku (crnih točkica ili tankih niti koje se kreću vidnim poljem).
Contains latex, read the package leaflet before use.
Sadrži lateks, prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking SOLYMBIC.
• Ako se spremate podvrgnuti kakvom kirurškom ili stomatološkom zahvatu, molimo da svog liječnika obavijestite o tome da primjenjujete lijek SOLYMBIC.
If you accidentally inject SOLYMBIC more frequently than told to by your doctor or pharmacist, you should call your doctor or pharmacist and tell him/her that you have taken more.
Ako slučajno primijenite lijek SOLYMBIC češće nego je to preporučio liječnik ili ljekarnik, morate ga nazvati i obavijestiti da ste uzeli veću količinu.
Clinical remission Clinical response (CR-100)
4. tjedan Klinička remisija Klinički odgovor (CR-100)
If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of SOLYMBIC, and in accordance with local recommendations.
Ako se dijagnosticira latentna tuberkuloza, prije početka liječenja lijekom SOLYMBIC mora se započeti odgovarajuća profilaksa tuberkuloze, u skladu s lokalnim preporukama.
● Do not use the pre-filled pen if:
Nemojte koristiti napunjenu brizgalicu ako:
SOLYMBIC is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
SOLYMBIC je namijenjen liječenju Crohnove bolesti u odraslih i djece u dobi od 6 do 17 godina.
Should treatment be interrupted, SOLYMBIC 40 mg every week may be re-introduced (see section 5.1).
Ako liječenje treba privremeno prekinuti, SOLYMBIC se kasnije može ponovno uvesti u dozi od 40 mg svaki tjedan (vidjeti dio 5.1).
If an alternate dose is required, other adalimumab products offering such an option should be used.
Ako je potrebna druga doza lijeka, potrebno je primijeniti druge lijekove koji sadrže adalimumab, koji imaju takvu mogućnost doziranja.
Table 13 Ps study IV efficacy results at 16, 26 and 52 weeks
Tablica 13 Ispitivanje Ps IV rezultati djelotvornosti u 16., 26. i 52. tjednu
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your SOLYMBIC use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Važno je da liječnika svoga djeteta i druge zdravstvene radnike obavijestite o tome da ste u trudnoći uzimali lijek SOLYMBIC kako bi oni mogli odlučiti kada Vaše dijete treba primiti cjepivo.
The conduct and results of these tests should be recorded on your Patient Alert Card.
Provođenje i rezultati ovih pretraga moraju se zabilježiti na Vašoj Kartici s upozorenjima za bolesnika.
SOLYMBIC treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which SOLYMBIC is indicated.
Liječenje lijekom SOLYMBIC moraju započeti i nadzirati liječnici specijalisti s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju stanja za koja je SOLYMBIC indiciran.
Before you use a SOLYMBIC pre-filled syringe, read this important information:
Prije primjene SOLYMBIC napunjene brizgalice, pročitajte ove važne informacije:
Children or adolescents weighing less than 40 kg:
Djeca ili adolescenti tjelesne težine manje od 40 kg:
• Physician educational material
• Edukacijske materijale za liječnika
Total body weight (kg)
Ukupina težina tijela (kg)
Children or adolescents with Crohn's disease
Djeca ili adolescenti s Crohnovom bolešću
If active tuberculosis is diagnosed, SOLYMBIC therapy must not be initiated (see section 4.3).
Ako se dijagnosticira aktivna tuberkuloza, ne smije se započeti liječenje lijekom SOLYMBIC (vidjeti dio 4.3).
● Do not put the syringe back in the refrigerator once it has reached room temperature.
Ne vraćajte štrcaljku natrag u hladnjak nakon što je dosegnula sobnu temperaturu.
Treatment with SOLYMBIC should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled.
Liječenje lijekom SOLYMBIC ne smije se započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući kronične ili lokalizirane infekcije, sve dok se te infekcije ne stave pod kontrolu.
Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for > = 90 days a
Klinička remisija Klinički odgovor (CR-100) Bolesnici u remisiji bez primjene steroida > = 90 dana a
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of the studies with adalimumab in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis and non-infectious uveitis, see section 4.2 for information on paediatric use.
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja adalimumaba u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u indikaciji ulceroznog kolitisa i neinfektivnog uveitisa (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, SOLYMBIC can be given alone.
Ako Vaš liječnik procijeni da je metotreksat neprikladan, SOLYMBIC se može davati samostalno.
Table 16 Proportion of patients a achieving HiSCR
Tablica 16 Udio bolesnika a koji su postigli HiSCR
If you are unsure, please contact your doctor.
Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku.
SOLYMBIC in combination with methotrexate, is indicated for:
U kombinaciji s metotreksatom, SOLYMBIC je indiciran za:
If you received SOLYMBIC while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last dose you received during pregnancy.
Ako ste lijek SOLYMBIC uzimali tijekom trudnoće, Vaše dijete može biti pod povećanim rizikom od dobivanja takve infekcije i do pet mjeseci nakon što ste primili posljednju dozu u trudnoći.
Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with SOLYMBIC (see section 4.4).
Oftalmolozima se preporučuje da se posavjetuju s odgovarajućim specijalistom prije nego što započnu liječenje lijekom SOLYMBIC (vidjeti dio 4.4).
Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with SOLYMBIC.
Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom SOLYMBIC.
Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of SOLYMBIC in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Primjenu profilakse tuberkuloze također treba razmotriti prije početka liječenja lijekom SOLYMBIC u bolesnika s nekoliko faktora rizika ili sa značajnim faktorima rizika od tuberkuloze unatoč negativnom nalazu na tuberkulozu i u bolesnika s latentnom ili aktivnom tuberkulozom u anamnezi u kojih se ne može utvrditi adekvatan tijek liječenja.
It is not possible to administer SOLYMBIC to paediatric patients that require less than a full 20 mg or 40 mg dose.
Lijek SOLYMBIC se ne može primijeniti pedijatrijskim bolesnicima koji trebaju primiti manje od pune doze od 20 mg ili 40 mg.
If you have an infection, including long-term or localised infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting SOLYMBIC.
• Bolujete li od infekcije, uključujući dugotrajnu ili lokaliziranu infekciju (primjerice, ulceraciju na nozi), obratite se liječniku prije nego počnete primjenjivati lijek SOLYMBIC.
The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and SOLYMBIC should be carefully considered.
Potrebno je pažljivo razmotriti mogući rizik kod primjene kombinacije azatioprina ili 6-merkaptopurina i lijeka SOLYMBIC.
Administration of SOLYMBIC should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled.
Primjena lijeka SOLYMBIC mora se obustaviti ako bolesnik razvije novu ozbiljnu infekciju ili sepsu te je potrebno započeti odgovarajuću antimikrobnu ili antifungalnu terapiju sve dok se infekcija ne stavi pod kontrolu.
tuberculosis and opportunistic infections; congestive heart failure; demyelinating disorders;
tuberkuloze i oportunističkih infekcija; kongestivnog zatajenje srca; demijelinizirajućih poremećaja; zloćudnih bolesti.
Do not use the 40 mg pre-filled pen for the 20 mg dose in children or adolescent weighing less than 40 kg with Crohn's disease.
Nemojte primjenjivati napunjenu brizgalicu od 40 mg za dozu od 20 mg u djece ili adolescenata sa Crohnovom bolesti koji imaju manje od 40 kg.
In RA study V, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified Total Sharp Score (see table 7).
U ispitivanju RA V, strukturno oštećenje zglobova procjenjivalo se radiološki, a izraženo je promjenom ukupnog zbroja bodova prema Sharpu (Tablica 7).
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of SOLYMBIC should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka SOLYMBIC treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Do not use SOLYMBIC:
Nemojte primjenjivati lijek SOLYMBIC:
Treatment with SOLYMBIC can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Liječenje lijekom SOLYMBIC može se započeti u kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim nebiološkim imunomodulacijskim lijekovima.
SOLYMBIC can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
SOLYMBIC se može davati i kao monoterapija ako bolesnik ne podnosi metotreksat ili kada kontinuirana primjena metotreksata nije prikladna.
Table 8 Efficacy responses in placebo-controlled AS study - study I reduction of signs and symptoms
Tablica 8 Djelotvornost u placebom kontroliranom ispitivanju kod AS-a - ispitivanje I smanjenje znakova i simptoma
Your doctor may recommend temporary discontinuation of SOLYMBIC.
Liječnik može preporučiti privremeni prekid terapije lijekom SOLYMBIC.
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in table 21.
Stope prestanka uzimanja kortikosteroida ili imunomodulatora prikazane su u Tablici 21.
What you need to know before you use SOLYMBIC
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek SOLYMBIC
Regarding combination with disease-modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1.
Za informacije o istodobnoj primjeni s antireumatskim lijekovima koji modificiraju tijek bolesti, a nisu metotreksat, vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.
Before initiation of therapy with SOLYMBIC, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Prije početka liječenja lijekom SOLYMBIC sve bolesnike se mora podvrgnuti pretragama za otkrivanje i aktivnog i neaktivnog (“latentnog“) oblika tuberkuloze.
SOLYMBIC is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents weighing either 23 to 28 kg or 47 kg or greater for whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
SOLYMBIC se koristi i za liječenje teške plak psorijaze u djece i adolescenata tjelesne težine ili od 23 do 28 kg ili od 47 kg i više u kojih topikalna terapija i fototerapije nisu djelovale jako dobro ili nisu prikladne.
It is not known whether adalimumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
Nije poznato izlučuje li se adalimumab u majčino mlijeko niti apsorbira li se sistemski nakon gutanja.
ACR 20 Week 52 62.6% 54.4% 72.8% 0.013 < 0.001 0.043 Week 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 0.140 ACR 50 Week 52 45.9% 41.2% 61.6% < 0.001 < 0.001 0.317 Week 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 0.162 ACR 70 Week 52 27.2% 25.9% 45.5% < 0.001 < 0.001 0.656 Week 104 28.4% 28.1% 46.6% < 0.001 < 0.001 0.864
ACR 20 52 tjedna 104 tjedna 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 ACR 50 52 tjedna 104 tjedna 42,8% 36,9% 59,0% < 0,001
Children or adolescents with plaque psoriasis
Djeca ili adolescenti s plak psorijazom
SOLYMBIC may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
SOLYMBIC može imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, biciklom i strojevima.
It is not known whether SOLYMBIC passes into breast milk.
Nije poznato izlučuje li se SOLYMBIC u majčino mlijeko.
Usually, SOLYMBIC is used with methotrexate.
SOLYMBIC se obično primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom.
The patient alert card shall contain the following key messages:
Kartica s upozorenjima za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
SOLYMBIC may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
SOLYMBIC može imati mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the tradename and the lot number of the product you have been given in your patient file.
Kako bi se poboljšalo praćenje ovog lijeka, Vaš liječnik ili ljekarnik trebao bi zabilježiti zaštićeno ime i broj serije lijeka kojeg ste dobili u svojem kartonu bolesnika.
The recommended dose of SOLYMBIC for patients with enthesitis-related arthritis, aged 6 to 17 years depends on the height and weight of the child.
Preporučena doza lijeka SOLYMBIC za bolesnike s artritisom povezanim s entezitisom u dobi od 6 do 17 godina ovisi o visini i težini djeteta.
• autoantibodies present in the blood.
• pojava autoprotutijela u krvi.
If you stop using SOLYMBIC
Ako prestanete uzimati lijek SOLYMBIC
≥30% Reduction in Skin Pain b
Smanjenje kožne boli za b