natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 24 September 2012
Datum posljednje obnove odobrenja: 24. rujna 2012.
Amfenac has a high affinity toward serum albumin proteins.
Amfenak ima visoki afinitet za serumske albumine.
In vitro studies have demonstrated a very low potential for interaction with other medicinal products and protein binding interactions (see section 5.2).
Ispitivanja in vitro su pokazala vrlo mali potencijal za interakciju s drugim lijekovima te za interakcije vezanja na proteine (vidjeti dio 5.2).
If you are using other eye drops, wait at least five minutes between using NEVANAC and the other drops.
Ako koristite i druge kapi za oko, pričekajte najmanje pet minuta između korištenja lijeka NEVANAC i drugih kapi za oko.
There are no data on the effect of NEVANAC on human fertility.
Nema podataka o utjecaju NEVANAC-a na plodnost kod ljudi.
Interactions mediated by protein binding are also unlikely.
Isto tako nisu vjerojatne ni interakcije posredovane vezanjem na proteine.
Nepafenac is eliminated primarily through biotransformation and the systemic exposure is very low following topical ocular administration.
Nepafenak se eliminira prvenstveno putem biotransformacije i sistemska izloženost je vrlo niska nakon topikalne okularne primjene.
There are very limited data on the concomitant use of prostaglandin analogues and NEVANAC.
Postoje vrlo ograničeni podaci o istodobnoj primjeni analoga prostangladina i NEVANAC-a.
In rabbits, nepafenac has been shown to inhibit blood-retinal-barrier breakdown, concomitant with suppression of PGE2 synthesis.
U kunića se pokazalo da nepafenak inhibira raspad krvno-retinalne barijere, istodobno sa supresijom sinteze PGE2.
Not known: blood pressure increased
Nepoznato: povišeni krvni tlak
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba)
Other medicines and NEVANAC
Drugi lijekovi i NEVANAC
System organ classification
Klasifikacija organskih sustava
Rare: dizziness, headache
Rijetko: omaglica, glavobolja
• Pull down your lower eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
• Čistim prstom povlačite donju vjeđu, dok između vjeđe i oka ne nastane ‘ džep '.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Zamuti li se vid nakon ukapavanja, bolesnik mora pričekati da se vid razbistri prije upravljanja vozilom ili rada sa strojevima.
NEVANAC contains the active substance nepafenac, and belongs to a group of medicines called nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
NEVANAC sadrži djelatnu tvar nepafenak i pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuputalni lijekovi (NSAIL-i).
Nevertheless, as inhibition of prostaglandin synthesis may negatively affect pregnancy and/or embryonal/foetal development and/or parturition and/or postnatal development, NEVANAC is not recommended during pregnancy.
Unatoč tome, budući da inhibicija sinteze prostaglandina može negativno djelovati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa i/ili porod i/ili postnatalni razvoj ne preporučuje se primjena NEVANAC-a tijekom trudnoće.
What you need to know before you use NEVANAC
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEVANAC
Amfenac inhibits the action of prostaglandin H synthase (cyclooxygenase), an enzyme required for prostaglandin production.
Amfenak inhibira djelovanje prostaglandin H sintaze (ciklooksigenaze), enzima koji je potreban za stvaranje prostaglandina.
Animal studies have shown excretion of nepafenac in the milk of rats.
Ispitivanja na životinjama pokazala su da se nepafenak izlučuje u mlijeko ženki štakora.
NEVANAC contains benzalkonium chloride
NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid
Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use.
Bolesnike treba uputiti da bočica mora biti dobro zatvorena, kada se lijek ne upotrebljava.
Pain free rates in the NEVANAC group were 89% and 91% compared to 40% and 50% of patients on vehicle.
Postotak bez boli u NEVANAC grupi bio je 89% i 91% u usporedbi sa 40% i 50% bolesnika na podlozi lijeka.
Subsequently, amfenac undergoes extensive metabolism to more polar metabolites involving hydroxylation of the aromatic ring leading to glucuronide conjugate formation.
Nakon toga, amfenak se opsežno metabolizira u polarnije metabolite s hidroksilacijom aromatskog prstena, što dovodi do tvorbe konjugata glukuronida.
NEVANAC 1 mg/ml is indicated in adults for:
NEVANAC 1 mg/ml je indiciran u odraslih za:
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3
Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Therefore, interactions involving CYP-mediated metabolism of concomitantly administered medicinal products are unlikely.
Zato interakcije koje uključuju metabolizam putem CYP istodobno primjenjenih lijekova nisu vjerojatne.
Hypersensitivity to other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Preosjetljivost na druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL).
Topical corticosteroids are also known to slow or delay healing.
Za topikalne se kortikosteroide također zna, da usporavaju ili odgađaju zacjeljivanje.
• Gently press on the base of the bottle to release one drop of NEVANAC at a time.
• Laganim pritiskom na dno bočice istisnite po jednu kap NEVANAC-a.
Rare: nausea Not known: vomiting
Rijetko: mučnina Nepoznato: povraćanje
This may be a result of inflammation on the eye surface with or without loss or damage of cells or an inflammation of the coloured part of the eye (iritis).
Uzrok tomu može biti upala površine oka sa ili bez gubitka ili oštećenja stanica ili upale obojenog dijela oka (iritis).
Then use it for as long as your doctor tells you to.
Nakon toga lijek primjenjujte tako dugo koliko Vas je uputio liječnik.
NEVANAC is not recommended during pregnancy.
Primjena NEVANAC-a ne preporučuje se tijekom trudnoće.
In the two studies, NEVANAC cleared inflammation at day 14 post operation in 65% and 68% of patients compared to 25% and 35% of patients on vehicle.
U dva ispitivanja, NEVANAC je uklonio upalu na dan 14 nakon operacije kod 65% i 68% bolesnika u usporedbi sa 25% i 35% bolesnika na podlozi lijeka.
Do not use more than one drop in the affected eye(s) 3 times daily.
U zahvaćeno oko(oči) ne ukapavajte više od jedne kapi 3 puta na dan.
It is not necessary to close and shake the bottle between administrations for both eyes.
Nije potrebno zatvarati i protresati bočicu između primjene u jedno i primjene u drugo oko.
• Turn the closed bottle upside down and shake down once before each use.
• Prije svake primjene okrenite zatvorenu bočicu naopako i jednom protresite prema dolje.
Rare: hypersensitivity
Rijetko: preosjetljivost
Light yellow to light orange uniform suspension, pH 7.4 (approximately).
Svijetložuta do svijetlonarančasta homogena suspenzija, pH 7,4 (približno).
Tiny amounts of sodium hydroxide and/or hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Dodane su i vrlo male količine natrijeva hidroksida i/ili kloridne kiseline, za održavanje normalne razine kiselosti (pH vrijednosti).
Patients should be instructed to shake the bottle well before use.
Bolesnika je potrebno uputiti da dobro protrese bočicu prije primjene.
NEVANAC has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
NEVANAC ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Your doctor will advise you when you can use contact lenses again (see also “NEVANAC contains benzalkonium chloride”)
Vaš liječnik savjetovati će Vas kada ih možete ponovno nositi (vidjeti dio “NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid“)
CARTON FOR SINGLE BOTTLE
KUTIJA ZA JEDNU BOČICU
NEVANAC should be used with caution in patients with known bleeding tendencies or who are receiving other medicinal products which may prolong bleeding time.
NEVANAC treba oprezno primjenjivati u bolesnika za koje se zna da su skloni krvarenju, ili koji primaju druge lijekove koji mogu produžiti vrijeme krvarenja.
If you are worried talk to your doctor or pharmacist.
Ukoliko ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
In clinical trials, patients were treated for up to 21 days with NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension (see section 5.1).
U kliničkim ispitivanjima, bolesnici su liječeni do 21 dan s NEVANAC 3 mg/ml kapima za oko, suspenzijom (vidjeti dio 5.1).
Benzalkonium chloride has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Zabilježeno je da benzalkonijev klorid može izazvati punktiformnu keratopatiju i/ili toksičnu ulceroznu keratopatiju.
The medicinal product should not be injected.
Ovaj lijek ne smije se injicirati.
There may be a higher risk of corneal side effects (eye surface problems) if you have:
Rizik od pojave nuspojava na rožnici (problemi površine oka) može biti povećan, ako ste imali:
CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ml
KUTIJA ZA JEDNU BOČICU OD 5 ml
The maximum mean aqueous humour concentrations were observed at the 1 hour time-point (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44.8 ng/ml).
Maksimalne srednje vrijednosti koncentracije u očnoj vodici zapažene su nakon 1 sat (nepafenak 177 mg/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
There is a potential for cross-sensitivity of nepafenac to acetylsalicylic acid, phenylacetic acid derivatives, and other NSAIDs.
Postoji potencijal za ukriženu osjetljivost nepafenaka s acetilsalicilatnom kiselinom, derivatima fenilacetatne kiseline i drugim NSAIL-ima.
Your doctor will advise you when you can use contact lenses again (see also “NEVANAC contains benzalkonium chloride”).
Vaš liječnik savjetovati će Vas kada ih možete ponovno nositi (pogledajte dio “NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid“).
When nepafenac is prescribed to a diabetic patient post cataract surgery to prevent macular oedema, the existence of any additional risk factor should lead to reassessment of the foreseen benefit/risk and to intensified patient monitoring.
Prilikom propisivanja nepafenaka pacijentu s dijabetesom nakon operacije katarakte radi prevencije makularnog edema, postojanje bilo kakvog dodatnog faktora opasnosti zahtijeva ponovnu procjenu predviđenih koristi/rizika i pojačano praćenje bolesnika.
Pharmacotherapeutic group: Opthalmologicals, Anti-inflammatory agents, non-steroids, ATC code: S01BC10
Farmakoterapijska skupina: oftalmici, protuupalni lijekovi, nesteroidni, ATK oznaka: S01BC10
In case of ocular infection, their use with antiinfectives should be undertaken with care.
U slučaju infekcije oka, treba ih oprezno primjenjivati s antiinfektivima.
No dose adjustment is warranted in these patients.
U tih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu.
The adverse reactions were obtained from clinical trials and post-marketing reports.
Nuspojave su zabilježene kroz klinička ispitivanja i izvještaje nakon stavljanja lijeka u promet.
Topical NSAIDs may slow or delay healing.
Topikalni NSAIL-i mogu usporiti ili odgoditi zacjeljivanje.
Nepafenac is a non-steroidal anti-inflammatory and analgesic prodrug.
Nepafenak je nesteroidni protuupalni i analgetski predlijek.
• Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
• Kapaljkom ne dodirujte oko ili vjeđu, okolna područja ili druge površine.
There are no adequate data regarding the use of nepafenac in pregnant women.
Nema dovoljno podataka o primjeni nepafenaka u trudnica.
Uncommon: hypertension Not known: blood pressure increased
Manje često: hipertenzija Nepozmato: povišeni krvni tlak
Light yellow to dark orange uniform suspension, pH 6.8 (approximately).
Svijetložuta do tamnonarančasta homogena suspenzija, pH 6,8 (približno).
Therefore, it is recommended that caution should be exercised if NEVANAC is administered concomitantly with corticosteroids, particularly in patients at high risk for corneal adverse reactions described below.
Stoga, preporučuje se oprez kod istodobne primjene NEVANAC-a i kortikosteroida, osobito kod bolesnika kod kojih je povećan rizik pojave nuspojava na rožnici opisanih niže.
You may find that your vision is blurred for a time just after using NEVANAC.
Vid Vam može biti zamagljen neko vrijeme nakon primjene NEVANAC-a.
Only use NEVANAC for your eyes.
NEVANAC upotrebljavajte samo kao kapi za oko.
Contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Ne preporučuje se nošenje kontaktnih leća tijekom postoperativnog perioda nakon operacije katarakte.
Use of topical NSAIDs may result in keratitis.
Primjena topikalnih NSAIL-a može uzrokovati keratitis.
Following a single dose of NEVANAC in 25 cataract surgery patients, aqueous humour concentrations were measured at 15, 30, 45 and 60 minutes post-dose.
Nakon primjene jednostruke doze NEVANAC-a kod 25 bolesnika s operacijom katarakte mjerile su se koncentracije lijeka u očnoj vodici 15, 30, 45 i 60 minuta poslije davanja doze.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using NEVANAC: - if you bruise easily or have bleeding problems or have had them in the past.
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite NEVANAC: - ako ste skloni stvaranju masnica ili imate probleme s krvarenjima ili ste ih imali u prošlosti.
If you forget to use NEVANAC
Ako ste zaboravili primijeniti NEVANAC
Results from clinical studies indicate that NEVANAC eye drops have no significant effect on intraocular pressure.
Rezultati kliničkih ispitivanja ukazuju na to da NEVANAC kapi za oko nemaju značajnog učinka na intraokularni tlak.
Studies in rabbits demonstrated that the topically administered nepafenac is distributed locally from the front of the eye to the posterior segments of the eye (retina and choroid).
Ispitivanja na kunićima pokazala su da se topikalno primjenjeni nepafenak distribuira lokalno iz prednjeg dijela oka u stražnji segment oka (mrežnica i žilnica).
C-nepafenac to healthy volunteers, urinary excretion was found to be the major route of radioactive excretions, accounting for approximately 85% while faecal excretion represented approximately 6% of the dose.
C-nepafenaka u zdravih dobrovoljaca, utvrđeno je da je izlučivanje mokraćom glavni put izlučivanja radioaktivno obilježenog lijeka, na što otpada oko 85% doze, dok se sa stolicom izlučuje oko 6% doze.
- if you have had repeated eye surgery within a short period of time.
- ako imate reumatoidni artritis. - ako ste unutar kratkog vremenskog razdoblja imali više kirurških zahvata na oku.
Ex vivo, a single topical ocular dose of nepafenac was shown to inhibit prostaglandin synthesis in the iris/ciliary body (85%-95%) and the retina/choroid (55%) for up to 6 hours and 4 hours, respectively.
Ex vivo se pokazalo da jednokratna topikalna okularna doza nepafenaka inhibira sintezu prostaglandina u šarenici/cilijarnom tijelu (85%-95%) do 6 sati i u mrežnici/žilnici (55%) do 4 sata.
If it is almost time for the next dose, leave out the missed dose and continue with the next dose of your regular routine.
Ako ste već bliže ukapavanju slijedeće doze, izostavite onu koju ste propustili i nastavite sa sljedećom dozom prema redovitoj shemi.
The corresponding percentages in integrated analysis of the 2 studies were 15.9% in vehicle group and 4.1% in NEVANAC group, p<0.001).
Odgovarajući postotci u integriranim analizama 2 ispitivanja bili su 15,9% u grupi s podlogom lijeka i 4,1% u grupi s lijekom NEVANAC, p<0,001).
Since NEVANAC contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
S obzirom na to da NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid, bolesnika treba pri čestoj ili produženoj primjeni pomno nadzirati.
Concomitant use of NEVANAC with medications that prolong bleeding time may increase the risk of haemorrhage (see section 4.4).
Istodobna primjena NEVANAC-a i lijekova koji produljuju vrijeme krvarenja može povećati rizik od hemoragije (vidjeti dio 4.4).
A significantly greater percentage of patients achieved improvement of 15 or more letters at Day 14 and maintained the improvement through Day 90 in NEVANAC 3 mg/ml group (61.7%) compared to vehicle group (43%) in one study; the percentage of subjects was similar in the 2 treatment groups for this endpoint in the second study (48.8% in NEVANAC group and 50.5% in vehicle group).
Značajno veći postotak bolesnika postigao je poboljšanje od 15 ili više slova u 14. danu i zadržao je poboljšanje do 90. dana u grupi koja je primala NEVANAC 3 mg/ml (61,7%) u usporedbi s grupom koja je primala podlogu lijeka (43%) u jednom ispitivanju; postoci ispitanika bili su slični u dvije liječenje grupe za ovaj ishod u drugom ispitivanju (48,8% u grupi s lijekom NEVANAC i 50,5% u grupi s podlogom lijeka).
There have been reports that ophthalmic NSAIDs may cause increased bleeding of ocular tissues (including hyphaemas) in conjunction with ocular surgery.
Postoje izvještaji da NSAIL-i za okularnu primjenu mogu uzrokovati pojačano krvarenje očnih tkiva (uključujući hifeme) u svezi s kiruškim zahvatom na oku.
In reproduction studies performed with nepafenac in rats, maternally toxic doses ≥10 mg/kg were associated with dystocia, increased postimplantation loss, reduced foetal weights and growth, and reduced foetal survival.
U ispitivanjima reprodukcije koja su s nepafenakom provedena u štakora, doze ≥10 mg/kg, koje su bile toksične po ženku, bile su povezane s distocijom, povećanim gubitkom nakon implantacije, smanjenom težinom i rastom fetusa te sa smanjenim preživljavanjem fetusa.
If you are breast-feeding, NEVANAC may pass into your milk.
Ukoliko dojite, NEVANAC može prijeći u Vaše majčino mlijeko.
The second most abundant plasma metabolite was identified as 5-hydroxy nepafenac, representing approximately 9% of total radioactivity at Cmax.
Metabolit koji je po količini drugi u plazmi, identificiran je kao 5-hidroksinepafenak koji je predstavljao oko 9% ukupne radioaktivnosti pri Cmax.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Da bi se spriječila kontaminacija vrha kapaljke i otopine, bolesnik mora paziti da vrhom kapaljke na bočici ne dodiruje vjeđe, okolna područja ili druge površine.
NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension is indicated in adults for:
NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzija je indicirana u odraslih za:
What NEVANAC is and what it is used for What you need to know before you use NEVANAC How to use NEVANAC
Što je NEVANAC i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEVANAC Kako primjenjivati NEVANAC Moguće nuspojave
These findings indicate rapid corneal penetration.
Ti nalazi ukazuju na to da lijek brzo penetrira kroz rožnicu.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
• Bočicu držite između palca i prstiju, okrenutu vrhom prema dolje.
• Twist off the bottle cap.
• Odvrnite zatvarač bočice.
In some susceptible patients, continued use of topical NSAIDs may result in epithelial breakdown, corneal thinning, corneal erosion, corneal ulceration or corneal perforation (see section 4.8).
U nekih podložnih bolesnika, kontinuirana primjena topikalnih NSAIL-a može dovesti do oštećenja epitela, stanjenja rožnice, erozije rožnice, ulceracije rožnice ili perforacije rožnice (vidjeti dio 4.8).
Severity of these cases vary from non serious effects on the epithelial integrity of the corneal epithelium to more serious events where surgical interventions and/or medical therapy are required to regain clear vision.
Težina ovih slučajeva varirala je od učinaka na epitelnu cjelovitost epitela rožnice koji nisu bili ozbiljni do ozbiljnijih nuspojava koje su zahtjevale kiruršku intervenciju i/ili terapiju lijekovima kako bi se povratila jasnoća vida.
In pregnant rabbits, a maternal dose of 30 mg/kg that produced slight toxicity in the mothers showed a statistically significant increase in the incidence of litter malformations.
U skotnih je kunića, doza od 30 mg/kg, koju su primale ženke i koja je u njih izazvala malu toksičnost, pokazala signifikantan porast u incidenciji malformacija kod mladunčadi.
Results from clinical studies indicate that NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension have no significant effect on intraocular pressure.
Rezultati kliničkih ispitivanja ukazuju na to da NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzija nemaju značajnog učinka na intraokularni tlak.
Prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery The efficacy and safety of NEVANAC 3 mg/ml in the prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery has been demonstrated in two masked, double blind, placebo-controlled clinical trials in a total of 1339 patients.
Prevencija i liječenje postoperativne boli i upale povezanih s operacijom katarakte Djelotvornost i sigurnost primjene NEVANAC-a 3 mg/ml u prevenciji i liječenju postoperativne boli i upale povezanih s operacijom katarakte dokazana je u dva maskirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja na ukupno 1339 bolesnika.
An acute ocular infection may be masked by the topical use of anti-inflammatory medicines.
Akutna infekcija oka može biti prikrivena topikalnom primjenom protuupalnih lijekova.
• General side effects: vomiting, increased blood pressure.
• Opće nuspojave: povraćanje, povišeni krvni tlak.
However, no effects on the suckling child are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to nepafenac is negligible.
No nije za očekivati učinak na dojenče, budući da je sistemsko izlaganje žena koje doje zanemarivo.
In these studies, study medication was initiated the day prior to surgery, continued on the day of surgery and for up to 90 days of the postoperative period.
U tim ispitivanjima, ispitivani lijek počeo se primjenjivati dan prije operacije, nastavio na dan operacije i do 90 dana nakon operacije.
Examples of NSAIDs are: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diclofenac.
NSAIL-e se primjerice ubrajaju: acetilsalicilatna kiselina, ibuprofen, ketoprofen, piroksikam,
If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use NEVANAC.
Ako ste trudni ili mislite da biste mogli ostati trudni, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete NEVANAC.
A greater percentage of patients treated with vehicle experienced a decrease in BCVA of more than 5 letters from day 7 to day 90 (or early exit) (11.5%) compared with patients treated with nepafenac (5.6%).
Veći postotak bolesnika liječenih podlogom lijeka doživio je smanjenje u vrijednosti u najbolje korigiranoj oštrini vida (BCVA, engl. best corrected vision accurity) za više od 5 slova u danima od 7 do 90 (ili ranijeg izlaza) (11,5%) u usporedbi s bolesnicima liječenim s Nepafenakom (5,6%).
Close the bottle cap firmly immediately after use.
Odmah nakon primjene bočicu čvrsto zatvorite sa zatvaračem.
In integrated analysis of the 2 studies, the percentage of subjects with 15 letter improvement at Day 14 and maintained to Day 90 was higher in NEVANAC 3 mg/ml group (55.4%) compared to vehicle group (46.7%, p=0.003).
U integriranoj analizi dva ispitivanja, postotak ispitanika sa poboljšanjem od 15 slova u 14. danu i održanim poboljšanjem do 90. dana bio je veći u grupi s lijekom NEVANAC 3 mg/ml (55,4%) u usporedbi s grupom koja je primala podlogu lijeka (46,7%, p=0,003).
Patients should be instructed not to swallow NEVANAC.
Bolesnike treba uputiti da ne gutaju NEVANAC.
In clinical studies involving over 1900 patients receiving NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension, the most frequently reported adverse reactions were punctate keratitis, keratitis, foreign body sensation in eyes and eye pain which occurred in between 0.4% and 0.1% of patients.
U kliničkim ispitivanjima koja su uključila preko 1900 bolesnika koji su primali NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenziju, najčešće zabilježene nuspojave bile su punktiformni keratitis, keratitis, osjećaj stranog tijela u oku i bol u oku, a pojavile su se kod između 0,4% i 0,1% bolesnika.
Do not use NEVANAC unless clearly indicated by your doctor.
Ne uzimajte NEVANAC osim na izričitu preporuku Vašeg liječnika.
If you stop using NEVANAC
Ako prestanete primjenjivati NEVANAC