natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT/ MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
POPIS NAZIVA, FARMACEUTSKOG(IH) OBLIKA, JAČINE(A) LIJEK(OV)A, PUT(EV)A PRIMJENE, PODNOSITELJ(A) ZAHTJEVA / NOSITELJ(A) ODOBRENJA
Invented name/ Name
Zaštićeno ime Naziv
Netherlands
Holandija
Content (concentratio n)
Put primjene Sastav (koncentracija)
Marketing authorisation holder
Nositelj odobrenja Podnositelj zahtjeva
It is available as tablets (1 mg).
Dostupan je u obliku tableta (1 mg).
This summary was last updated in 04-2016.
Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u 04. 2016.
The full EPAR for Azilect can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Azilect nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Azilect rasagiline
Azilect razagilin
The standard dose of Azilect is one tablet once a day.
Standardna doza Azilecta jedna je tableta jedanput dnevno.
The studies lasted 26 and 18 weeks, respectively.
Ispitivanja su trajala 26, odnosno 18 tjedana.
Other information about Azilect
Ostale informacije o lijeku Azilect
Neurotransmitters are chemicals that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Neurotransmiteri su kemikalije koje živčane stanice upotrebljavaju za komunikaciju sa susjednim stanicama.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azilect on 21 February 2005.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Azilect na snazi u Europskoj uniji od 21. veljače 2005.
Azilect was more effective than placebo in all of the studies.
Lijek Azilect bio je djelotvorniji od placeba u svim ispitivanjima.
Azilect must not be used in patients who have severe problems with their liver.
Azilect se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom.
Azilect is used to treat Parkinson's disease.
Azilect se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azilect.
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Azilect.
The most common side effect with Azilect (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Najčešća nuspojava lijeka Azilect (uočena u više od 1 na 10 bolesnika) je glavobolja.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms over 26 weeks, as assessed on a standard scale (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
Glavno mjerilo djelotvornosti bila je promjena simptoma tijekom 26 tjedana, kako je procijenjeno na temelju standardne ljestvice (ujedinjena ljestvica za ocjenu Parkinsonove bolesti, UPDRS).
A fall in the UPDRS score indicates an improvement in symptoms, while a rise indicates a worsening of symptoms.
Pad zbroja u skladu s UPDRS-om indicira poboljšanje simptoma, dok povećanje indicira njihovo pogoršanje.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azilect.
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Azilect.
There should be at least 14 days between stopping treatment with Azilect and starting treatment with another monoamine oxidase inhibitor or with pethidine.
Mora proći najmanje 14 dana između prestanka liječenja lijekom Azilect i početka liječenja inhibitorima monoaminooksidaze ili petidinom.
For more information about treatment with Azilect, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Azilect pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Azilect has been studied in three main studies involving a total of 1,563 patients with Parkinson's disease.
Azilect je ispitivan u trima glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1563 bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘off' state during the day, as recorded in patients' diaries.
Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je vrijeme provedeno u lošem stanju tijekom dana, kako je zabilježeno u dnevnicima bolesnika.
This was compared with a rise of 4.07 points in the patients taking placebo from a starting value of 24.54.
Ta je vrijednost uspoređena s porastom od 4,07 bodova u bolesnika koji su uzimali placebo, čija je početna vrijednost iznosila 24,54.
Azilect must not be used with other monoamine oxidase inhibitors including medicines and herbal preparations obtained without prescription such as St John's wort.
Azilect se ne smije uzimati s drugim inhibitorima monoaminooksidaze, uključujući lijekove i biljne pripravke pribavljene bez liječničkog recepta, kao što je gospina trava.
Azilect is a medicine that contains the active substance rasagiline.
Azilect je lijek koji sadrži djelatnu tvar razagilin.
In the study where Azilect was used alone, patients taking 1 mg of the medicine once a day had an average fall in UPDRS score of 0.13 points over the 26-week study from a starting value of 24.69.
U ispitivanju u kojem je lijek Azilect primijenjen samostalno, bolesnici koji su uzimali dozu od 1 mg jedanput dnevno doživjeli su prosječan pad zbroja u skladu s UPDRS-om od 0,13 bodova tijekom 26-tjednog ispitivanja, u kojemu je početna vrijednost iznosila 24,69.
What is the risk associated with Azilect?
Koji su rizici povezani s lijekom Azilect?
By increasing levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination, Azilect improves the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Povećanjem razina dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju kretanje i koordinaciju, lijek Azilect poboljšava znakove i simptome Parkinsonove bolesti kao što su ukočenost i usporeno kretanje.
It blocks the enzyme monoamine oxidase type B, which breaks down the neurotransmitter dopamine in the brain.
Djeluje blokiranjem enzima monoaminooksidaze B, koji u mozgu razgrađuje neurotransmiter dopamin.
The active substance in Azilect, rasagiline, is a ‘monoamine oxidase-B inhibitor'.
Djelatna tvar u lijeku Azilect, razagilin, je „inhibitor monoaminooksidaze B”.
Azilect can only be obtained with a prescription.
Azilect se izdaje samo na liječnički recept.
The other two studies involved a total of 1,159 patients with later stage disease, where Azilect was added to the patients' existing treatment including levodopa.
U ostalim dvama ispitivanjima sudjelovalo je 1159 bolesnika u kasnijoj fazi bolesti, a lijek Azilect dodan je postojećoj terapiji, koja je uključivala levodopu.
It was compared with placebo or entacapone (another medicine for Parkinson's disease).
Lijek je uspoređen s placebom ili entakaponom (drugim lijekom koji se upotrebljava za liječenje Parkinsonove bolesti).
Why has Azilect been approved?
Zašto je lijek Azilect odobren?
Azilect can be used either alone, or as an add-on to levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) in patients who are having ‘fluctuations' towards the end of the period between levodopa doses.
Azilect se može koristiti kao monoterapija ili kao dodatna terapija uz lijek levodopu (drugi lijek koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti) u bolesnika s „fluktuacijama“ prilikom isteka doze lijeka levodope.
It must also not be used with pethidine (a painkiller).
Također se ne smije uzimati zajedno s petidinom (lijek protiv bolova).
In the first study, two different doses of Azilect taken alone were compared with placebo (a dummy treatment) in 404 patients with early-stage disease.
U prvom su ispitivanju dvije različite doze Azilecta koji se primjenjivao kao samostalna terapija uspoređene s placebom (prividno liječenje) u 404 bolesnika u ranoj fazi bolesti.
The CHMP decided that Azilect's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Azilect nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
What is Azilect?
Što je Azilect?
Fluctuations are linked to a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and immobile.
Fluktuacije su povezane sa smanjenim učinkom lijeka levodope, kada bolesnik doživljava iznenadne izmjene dobrog stanja i mogućnosti kretanja te lošeg stanja i nemogućnosti kretanja.
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Parkinsonovom bolešću stanice koje proizvode dopamin počinju odumirati i stoga se količina dopamina u mozgu smanjuje.
A similar decrease in time spent in the ‘off' state was seen in patients taking entacapone.
Slično smanjenje u odnosu na vrijeme provedeno u lošem stanju primijećeno je u bolesnika koji su primali entakapon.
In both studies, patients adding Azilect spent an average of around one hour less in the ‘off' state than those adding placebo.
U obama ispitivanjima bolesnici kojima je dodan lijek Azilect proveli su prosječno jedan sat manje u lošem stanju nego bolesnici koji su primali placebo.
For the full list of all side effects reported with Azilect, see the package leaflet.
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azilect potražite u uputi o lijeku.
What benefit has Azilect shown during the studies?
Koje su koristi lijeka Azilect utvrđene u ispitivanjima?
What is Azilect used for?
Za što se Azilect koristi?
How is Azilect used?
Kako se Azilect koristi?
How does Azilect work?
Kako djeluje Azilect?
When used as an add-on to levodopa, 1 mg Azilect reduced the time in the ‘off' state more than placebo did.
Doza od 1 mg Azilecta smanjila je vrijeme provedeno u lošem stanju više nego placebo kad je upotrijebljena kao dodatna terapija lijeku levodopi.
How has Azilect been studied?
Kako je lijek Azilect ispitivan?
Further information on VeraSeal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Više informacija o lijeku VeraSeal dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
What is VeraSeal and what is it used for?
Što je VeraSeal i za što se koristi?
VeraSeal received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 November 2017.
Lijek VeraSeal dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 10. studenoga 2017.
Other information about VeraSeal
Ostale informacije o lijeku VeraSeal
VeraSeal is used when standard surgery techniques do not work well enough.
Lijek VeraSeal primjenjuje se kada standardne kirurške tehnike nisu dovoljno uspješne.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of VeraSeal?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka VeraSeal?
The European Medicines Agency therefore decided that VeraSeal's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka VeraSeal nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u EU-u.
It is available as two prefilled syringes in a syringe holder, one containing a solution of human fibrinogen (80 mg/ml), and the other containing a solution of human thrombin (500 international units/ml).
Dostupan je u obliku dviju napunjenih štrcaljki u držaču štrcaljki, od kojih jedna sadržava otopinu ljudskog fibrinogena (80 mg/ml), a druga otopinu ljudskog trombina (500 međunarodnih jedinica/ml).
VeraSeal (human fibrinogen / human thrombin)
VeraSeal (ljudski fibrinogen / ljudski trombin)
When the two active substances are mixed, thrombin cuts fibrinogen up into fibrin.
Kada se dvije djelatne tvari pomiješaju, trombin razgrađuje fibrinogen u fibrin.
Side effects reported with VeraSeal are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek VeraSeal pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
The amount of VeraSeal to be used depends on a number of factors, including the type of surgery, the size of the wound and the number of applications.
Količina lijeka VeraSeal koju treba primijeniti ovisi o više čimbenika, uključujući vrstu kirurškog zahvata, veličinu rane i broj primjena.
Why is VeraSeal authorised in the EU?
Zašto je lijek VeraSeal odobren u EU-u?
Although patients could develop antibodies against the medicine, which might reduce its effectiveness, this has not been seen in the studies.
Iako bolesnici mogu razviti protutijela na lijek, što bi moglo smanjiti djelotvornost lijeka, to nije zabilježeno u ispitivanjima.
What are the risks associated with VeraSeal?
Koji su rizici povezani s lijekom VeraSeal?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of VeraSeal have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka VeraSeal nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
As for all medicines obtained from blood, infections could be transmitted with the medicine; however, the medicine is manufactured using filtration and a process to inactivate viruses that minimise this risk.
Kao i kod svih lijekova dobivenih iz krvi, moguć je prijenos infekcija primjenom lijeka; međutim, u proizvodnji lijeka koristi se filtriranje i postupak deaktivacije virusa kojima se taj rizik smanjuje.
An overview of VeraSeal and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku VeraSeal i zašto je odobren u EU-u
The active substances in VeraSeal, fibrinogen and thrombin, are substances present in human plasma (the liquid part of the blood), which are involved in the normal blood clotting process.
Djelatne tvari lijeka VeraSeal, fibrinogen i trombin, tvari su koje se nalaze u ljudskoj plazmi (tekući dio krvi) i uključene su u normalan proces zgrušavanja krvi.
The most common side effects with VeraSeal (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), pruritus (itchiness) and procedural pain (pain from the surgery).
Najčešće nuspojave lijeka VeraSeal (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su mučnina (slabost), pruritus (svrbež) i bol uzrokovana postupkom (bol nakon kirurškog zahvata).
Rarely, VeraSeal may cause an allergic reaction which can be severe especially when the medicine is used repeatedly.
U rijetkim slučajevima, lijek VeraSeal može izazvati alergijsku reakciju koja može biti teška, osobito kod opetovane primjene lijeka.
As for all medicines, data on the use of VeraSeal are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka VeraSeal kontinuirano se prate.
The observed side effects were as expected with major surgeries or the patient's condition.
Zabilježene nuspojave bile su u skladu s očekivanjima za veće kirurške zahvate ili stanje bolesnika.
VeraSeal has been shown to effectively stop bleeding during surgery, which can be expected to reduce blood loss, reduce time in the operating theatre and possibly shorten hospital stays.
Utvrđeno je da je lijek VeraSeal djelotvoran u zaustavljanju krvarenja tijekom kirurškog zahvata, te se može očekivati smanjenje gubitka krvi, kraće vrijeme provedeno u operacijskoj dvorani i možda kraće bolničko liječenje.
Before use, the syringes are attached to a device supplied with the medicine that allows their contents to mix as they are dripped or sprayed on the wound.
Štrcaljke se prije primjene pričvršćuju na uređaj dostavljen s lijekom koji omogućuje miješanje sadržaja štrcaljki prilikom primjene kapanjem ili raspršivanjem na ranu.
VeraSeal must not be used intravascularly (inside blood vessels) or to treat heavy bleeding of the arteries.
Lijek VeraSeal ne smije se primjenjivati intravaskularno (unutar krvnih žila) niti za tretiranje obilnog arterijskog krvarenja.
VeraSeal should only be used by an experienced surgeon who has been trained in its use.
Lijek VeraSeal trebaju primjenjivati samo kirurzi s iskustvom koji su uvježbani za primjenu tog lijeka.
Three main studies in 614 patients found that VeraSeal is effective at stopping bleeding within 4 minutes of applying it during surgery.
U trima glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 614 bolesnika utvrđeno je da je lijek VeraSeal djelotvoran u zaustavljanju krvarenja unutar četiri minute od primjene lijeka tijekom kirurškog zahvata.
The fibrin then aggregates (sticks together) and forms a fibrin clot that helps the wound to heal, preventing bleeding.
Fibrin se zatim skuplja (lijepi se) i oblikuje fibrinski ugrušak koji pomaže pri zacjeljivanju rane te sprječava krvarenje.
In rare cases, patients have developed antibodies to the proteins in VeraSeal, which could interfere with blood clotting.
U rijetkim slučajevima bolesnici su razvili protutijela na bjelančevine u lijeku VeraSeal koji mogu ometati zgrušnjavanje krvi.
What benefits of VeraSeal have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka VeraSeal utvrđene u ispitivanjima?
It contains the active substances human fibrinogen and human thrombin.
Lijek sadrži djelatne tvari ljudski fibrinogen i ljudski trombin.
How does VeraSeal work?
Kako djeluje lijek VeraSeal?
Finally, in a third study of soft tissue surgery, VeraSeal was as effective as Surgicel: 83% of the patients had no bleeding 4 minutes after treatment with VeraSeal (96 out of 116), compared with 78% of the patients after treatment with Surgicel (84 out of 108).
Konačno, u trećem ispitivanju kirurških zahvata na mekom tkivu, lijek VeraSeal bio je jednako djelotvoran kao lijek Surgicel: četiri minute nakon primjene lijeka VeraSeal, krvarenje je prestalo u 83 % bolesnika (96 od 116), u usporedbi sa 78 % bolesnika (84 od 108) u kojih je krvarenje prestalo nakon primjene lijeka Surgicel.
In a second study of organ surgery, VeraSeal was as effective as another product Surgicel: 93% of the patients had no bleeding 4 minutes after treatment with VeraSeal (103 out of 111), while 81% of the patients had no bleeding with Surgicel (91 out of 113).
U drugom ispitivanju kirurških zahvata na organima, lijek VeraSeal bio je jednako djelotvoran kao drugi lijek, Surgicel: četiri minute nakon primjene lijeka VeraSeal, krvarenje je prestalo u 93 % bolesnika (103 od 111), a nakon primjene lijeka Surgicel krvarenje je prestalo u 81 % bolesnika (91 od 113).
For the full list of all side effects and restrictions with VeraSeal, see the package leaflet.
Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka VeraSeal potražite u uputi o lijeku.
VeraSeal is a sealant (glue) used to stop bleeding during surgery or to support stitches during surgery on blood vessels.
Lijek VeraSeal je tkivno ljepilo koje se primjenjuje za zaustavljanje krvarenja tijekom kirurškog zahvata ili za jačanje šavova tijekom kirurškog zahvata na krvnim žilama.
In one study of blood vessel surgery, VeraSeal worked better than manual compression, with 76% of patients having no bleeding 4 minutes after treatment with VeraSeal (83 out of 109), compared with 23% after manual compression (13 out of 57).
bolesnika (83 od 109), u usporedbi s 23 % (13 od 57) bolesnika u kojih je primijenjena manualna kompresija.
Thromboembolic complications (blood clots) may occur if VeraSeal is accidentally injected into a blood vessel.
U slučaju nehotičnog ubrizgavanja lijeka VeraSeal u krvnu žilu, moguće su tromboembolijske komplikacije (krvni ugrušci).
It spreads rapidly around the world.
Brzo se širi cijelim svijetom.
Other special populations:
Druge posebne populacije:
M = months.
M = mjeseci.
The safety and efficacy of the vaccine in this population has not been established.
Sigurnost i djelotvornost cjepiva u ovoj populaciji nisu još ustanovljene.
Södertälje Sweden
Södertälje, Švedska
Read all of this leaflet carefully before the vaccine is given because it contains important information for you or your child.
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za Vas i Vaše dijete.
After declaration in the EU of a pandemic and after implementation of the pandemic vaccine
Nakon objave pandemije u EU i nakon implementacije pandemijskog cjepiva
A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) strain (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
M = months Number of study participants for year 1 or year 2 primary efficacy analysis.
M = mjeseci Broj sudionika ispitivanja u prvoj ili drugoj godini primarne analize djelotvornosti.
Two doses are recommended for all children and adolescents.
Za svu djecu i adolescente se preporučuju dvije doze.
Adults aged 18 to 49 years
Odrasli u dobi od 18 do 49 godina
• if you have a blood disorder or a cancer that affects the immune system.
• ako imate poremećaj krvi ili rak koji utječu na imunološki sustav.
1 dose (0.2 ml) contains:
1 doza (0,2 ml) sadrži:
No deaths resulted from these events, and none of the hospitalised children required mechanical ventilation or admission to an intensive care unit.
Nijedan od ovih događaja nije rezultirao smrću i nijedno hospitalizirano dijete nije zahtijevalo mehaničku ventilaciju ili zaprimanje na odjel intenzivne skrbi.
Adults aged 22 to 54 years
Odrasli u dobi od 22 do 54 godine
Subjects with 4-fold antibody rise (percentage)
Ispitanici s 4-strukim povećanjem antitijela (postotak)
Pandemic flu is a type of influenza that happens at intervals that vary from less than 10 years to many decades.
Pandemijska gripa je vrsta influence koja se pojavljuje u razdobljima koja variraju od manje od 10 godina do mnogo desetljeća.
Pack size of 10.
Veličina pakiranja: 10.
At the time of approval of the next pandemic variation
U trenutku odobrenja sljedeće izmjene pandemijskog soja
Influenza season
Sezona influence
This is because of the risk of a very rare but serious disease (Reye's syndrome).
To je zbog toga što postoji rizik od vrlo rijetke, ali ozbiljne bolesti (Reyev syndrome).
H1N1 pandemic LAIV vaccine in children aged 2 to 17 years
Pandemijsko H1N1 LAIV cjepivo u djece u dobi od 2 do 17 godina
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a State laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
• if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicine, or other treatment.
• ako Vam je Vaš liječnik rekao da imate oslabljen imunološki sustav kao posljedicu bolesti, uzimanja lijeka ili drugog oblika liječenja.
Date of first authorisation: 20 May 2016 Date of latest renewal: 4 April 2018
Datum prvog odobrenja: 20. svibnja 2016.
• if you are already taking acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever).
• ako uzimate acetilsalicilatnu kiselinu (tvar prisutna u mnogim lijekovima koja se koristi za ublažavanje boli i snižavanje vrućice).
No data are available for individuals with significant clinical immunodeficiency.
Nema dostupnih podataka za osobe sa značajnom kliničkom imunodeficijencijom.
Most hospitalisations were due to gastrointestinal and respiratory tract infections and occurred more than 6 weeks post vaccination.
Većina hospitalizacija bila je uzrokovana infekcijom gastrointestinalnog i respiratornoga trakta i dogodila se više od 6 tjedana nakon cijepljenja.
However, in a pandemic situation, your doctor may recommend to give you the vaccine provided that appropriate medical treatement is immediately available in case of an allergic reaction.
Međutim, u slučaju pandemije, Vaš liječnik može preporučiti da primite cjepivo, pod uvjetom da je odmah dostupno odgovarajuće liječenje u slučaju alergijske reakcije.
This medicine has been given “conditional approval”.
Ovom lijeku izdano je „uvjetno odobrenje”.