natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inflectra is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Inflectra je indicirana za liječenje umjerenog do teškog, aktivnog ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika koji nisu na odgovarajući način odgovorili na konvencionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-merkaptopurin (6-MP) ili azatioprin (AZA), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takve terapije.
The proportions of patients in sustained response and sustained remission at week 54 were greater in the combined infliximab treatment group than in the placebo treatment group (37.9% vs. 14.0%, p<0.001; and 20.2% vs. 6.6%, p<0.001, respectively).
Udio bolesnika s održanim terapijskim odgovorom i održanom remisijom u 54. tjednu bio je veći u skupinama liječenima infliksimabom (zbirni podaci) nego u skupini koja je primala placebo (37,9% naspram 14,0%, p < 0,001; odnosno 20,2% naspram 6,6%, p < 0,001).
This includes multiple sclerosis, Guillain-Barré syndrome, if you have fits or have been diagnosed with ‘optic neuritis'.
Guillain-Barréov sindrom, epileptičke napadaje ili dijagnozu "optičkog neuritisa".
Inflectra should be administered intravenously.
Inflectra se primjenjuje intravenski.
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL) have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Nakon stavljanja u promet prijavljeni su slučajevi hepatospleničkog limfoma T-stanica (engl. hepatospenic T-cell lymphoma, HSTCL) u bolesnika liječenih TNF-blokatorima uključujući infliksimab.
At week 4, following administration of a single dose, 22/27 (81%) of infliximab-treated patients receiving a 5 mg/kg dose achieved a clinical response vs. 4/25 (16%) of the placebo-treated patients (p <0.001).
Četvrtog tjedna nakon primjene jednokratne doze ispitivanog lijeka klinički su odgovor postigla 22 od 27 (81%) bolesnika liječenih infliksimabom u dozi od 5 mg/kg naspram 4 od 25 (16%) bolesnika koji su primili placebo (p < 0,001).
At week 12, the number of BASDAI 50 responders were 3/35 (9%) in the placebo group, and 20/35 (57%) in the 5 mg/kg group (p<0.01).
U 12. tjednu, klinički odgovor BASDAI 50 imalo je 3 od 35 (9%) bolesnika u skupini koja je primala placebo i 20 od 35 (57%) bolesnika u skupini koja je primala infliksimab u dozi od 5 mg/kg (p < 0,01).
• Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Inflectra.
• Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete nove simptome zatajenja srca ili se postojeći simptomi pogoršaju tijekom liječenja lijekom Inflectra.
≥ 50% improvement PGA of cleared (0) or minimal (1)
PGA čist (0) ili minimalan (1)
How to store Inflectra
Kako primjenjivati lijek Inflectra
If these medicines do not work well enough, you will be given Inflectra to treat your disease.
Ako ti lijekovi ne djeluju dovoljno dobro, za liječenje bolesti dobit ćete lijek Inflectra.
• Fungal infections such as yeast infection or fungal infection of the nails
• gljivične infekcije kao što su infekcije uzrokovane kvascima ili gljivična infekcija noktiju
and headache.
• glavobolja
Discontinuation of immunomodulators and corticosteroid taper were permitted after week 0.
Nakon 0. tjedna bilo je dozvoljeno prekinuti primjenu imunomodulatora i postupno smanjivati dozu kortikosteroida.
Foaming of the solution on reconstitution may occur.
Otopina se može zapjeniti tijekom rekonstitucije.
• Bruising, hot flush or nosebleed, warm, red skin (flushing)
• modrice, napadaji vrućine ili krvarenje iz nosa, crvenilo kože (crvenilo praćeno osjećajem užarenosti)
Neutropenia, leukopenia, anaemia, lymphadenopathy.
neutropenija, leukopenija, anemija, limfadenopatija
Please make sure you also have a list of all other medicines that you are using with you at any visit to a healthcare professional.
Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate
Week 54 Fistula Response (%)
Odgovor fistula (%)
Sustained remission(in remission at both week 8 and week 30)
8. i u 30. tjednu)
Inflectra is indicated for treatment of severely active ulcerative colitis in children and adolescents aged 6 to 17 years, who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-MP or AZA, or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Inflectra je indicirana za liječenje teškog oblika aktivnog ulceroznog kolitisa u djece i adolescenata u dobi između 6 i 17 godina koji nisu na odgovarajući način odgovorili na konvencionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-MP ili AZA, odnosno u onih koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takve terapije.
In post-marketing surveillance, cases of jaundice and hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been reported in patients receiving infliximab (see section 4.4).
Nakon stavljanja u promet, u bolesnika koji su primali infliksimab prijavljeni su slučajevi žutice i hepatitisa, koji je u nekim slučajevima imao obilježja autoimunog hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Anaphylactic shock, vasculitis, sarcoid-like reaction.
anafilaktički šok, vaskulitis, reakcija nalik na sarkoidozu Psihijatrijski poremećaji Često:
It is recommended that live vaccines not be given concurrently with infliximab.
Ne preporučuje se istodobna primjena živih cjepiva s infliksimabom.
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Nakon stavljanja u promet prijavljeni su slučajevi hepatospleničkog limfoma T-stanica u bolesnika liječenih TNF-blokatorima uključujući infliksimab.
How much Inflectra is given
Koliko lijeka Inflectra ćete primiti
• Tell your doctor before you are given Inflectra if you have an infection, even if it is a very minor one.
• Prije nego što primite lijek Inflectra, obavijestite svog liječnika ako imate neku infekciju, čak i ako je vrlo blaga.
N ≥ 90% improvement ≥ 75% improvement ≥ 50% improvement
Poboljšanje ≥ 50%
Corticosteroid tapering was permitted after week 6.
Nakon 6. tjedna bilo je dozvoljeno postupno smanjenje doze kortikosteroida.
Sixty-eight percent (21/31) of infliximab-treated patients receiving a 5 mg/kg dose regimen achieved a clinical response vs. 26% (8/31) placebo-treated patients (p=0.002).
Klinički odgovor postiglo je 68% bolesnika (21/31) liječenih infliksimabom u dozi od 5 mg/kg naspram 26% bolesnika (8/31) koji su primali placebo (p = 0,002).
Corticosteroid taper was permitted after week 8.
Nakon 8. tjedna bilo je dozvoljeno postupno smanjenje doze kortikosteroida.
Signs include a fever, feeling tired, (persistent) cough, shortness of breath, weight loss, night sweats, diarrhoea, wounds, dental problems, burning when urinating or ‘flu-like' signs.
Ti znakovi uključuju vrućicu, umor, (uporan) kašalj, nedostatak zraka, gubitak tjelesne težine, noćno znojenje, proljev, rane, probleme sa zubima, žarenje pri mokrenju ili simptome nalik gripi.
Infliximab (Week 54)
Infliksimab (54. tjedan)
Hypotension, hypertension, ecchymosis, hot flush, flushing.
hipotenzija, hipertenzija, ekhimoza, navala vrućine, crvenilo praćeno osjećajem užarenosti
Infliximab (Week 24)
Infliksimab (24. tjedan)
How Inflectra is given
Kako se primjenjuje Inflectra
Chest pain, fatigue, fever, injection site reaction, chills, oedema.
bol u prsištu, umor, vrućica, reakcije na mjestu injekcije, zimica, edem
In rheumatoid arthritis patients who received the recommended repeated treatment dose regimens with methotrexate, 8% of patients developed antibodies to infliximab.
Protutijela protiv infliksimaba razvila su se u 8% bolesnika s reumatoidnim artritisom koji su liječeni po preporučenom režimu ponovljene primjene s metotreksatom.
Infliximab (Week 16)
Infliksimab (16. tjedan)
Excipients: sucrose, polysorbate 80, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate
Pomoćne tvari: saharoza, polisorbat 80, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat.
After reconstitution one mL contains 10 mg of infliximab.
Nakon rekonstitucije, jedan ml sadrži 10 mg infliksimaba.
a p <0.001, for each infliximab treatment group vs. control.
50. tjedan p < 0,001 za svaku skupinu liječenu infliksimabom u odnosu na kontrolnu skupinu.
Type 1 glass vial with a (butyl) rubber stopper and an aluminium seal with a flip-off button.
I s (butilnim) gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem s plastičnom “flip-off” kapicom.
Patients received placebo, 3 mg/kg or 10 mg/kg infliximab at weeks 0, 2 and 6, and then every 4 or 8 weeks thereafter.
Bolesnici su primali ili placebo ili infliksimab u dozi od 3 mg/kg, odnosno 10 mg/kg u 0., 2. i 6. tjednu ispitivanja, a zatim svakih 4 ili 8 tjedana.
Improvements in quality of life measures, a reduction in disease-related hospitalisations and corticosteroid use were seen in the infliximab maintenance groups compared with the placebo maintenance group at weeks 30 and 54.
U odnosu na skupinu koja je primala placebo, u skupinama koje su primale infliksimab kao terapiju održavanja opaženo je poboljšanje u mjerilima kvalitete života, smanjenje hospitalizacija zbog bolesti te smanjenje primjene kortikosteroida u 30. i 54. tjednu ispitivanja.
Infliximab (Week 98)
Infliksimab (98. tjedan)
• You may get infections more easily when you are being treated with Inflectra.
• Tijekom liječenja lijekom Inflectra možete postati osjetljiviji na infekcije.
Reproductive system and breast disorders Uncommon:
pijelonefritis Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Manje često:
Week 50
54. tjedan
(van der Heijde-modified Sharp score) Change from baseline (Mean ± SD c)
Heijdeova modifikacija Sharpove bodovne skale)
• A rare blood cancer affecting mostly teenage boys or young men (hepatosplenic T-cell lymphoma)
• rijedak rak krvnih stanica koji se najčešće javlja u dječaka tinejdžera ili mlađih muškaraca
• Children should receive recommended vaccinations before starting Inflectra treatment.
• Prije započinjanja liječenja lijekom Inflectra djeca trebaju primiti preporučena cjepiva.
Clinical remission and mucosal healing occurred in a greater proportion of patients in the combined infliximab treatment group compared to the placebo treatment group at week 54 (34.6% vs. 16.5%, p<0.001 and 46.1% vs. 18.2%, p<0.001, respectively).
U skupinama liječenima infliksimabom (zbirni podaci) u 54. je tjednu zabilježen veći udio bolesnika u kliničkoj remisiji u odnosu na skupinu koja je primala placebo (34,6% naspram 16,5%, p < 0,001), kao i veći udio bolesnika u kojih je nastupilo cijeljenje sluznice (46,1% liječenih infliksimabom naspram 18,2% bolesnika koji su primali placebo, p < 0,001).
Patients treated with Inflectra should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Bolesnici koji se liječe lijekom Inflectra moraju dobiti uputu o lijeku i karticu s podsjetnikom za bolesnike.
A risk for the development of malignancies in children and adolescents treated with TNF-blockers cannot be excluded.
U djece i adolescenata koji se liječe TNF-blokatorima ne može se isključiti rizik razvoja zloćudnih bolesti.
Infliximab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment at the week 24 primary endpoint as measured by change from baseline in total modified vdH-S score (mean ± SD score was 0.82 ± 2.62 in the placebo group compared with -0.70 ± 2.53 in the infliximab group; p<0.001).
Sudeći prema promjeni u ukupnom rezultatu po van der Heijdeu modificiranoj Sharpovoj bodovnoj skali u odnosu na početno stanje (prosječan rezultat ± SD bio je 0,82 ± 2,62 u skupini koja je primala placebo, dok je u skupini koja je primala infliksimab iznosio -0,70 ± 2,53; p < 0,001), liječenje infliksimabom je u odnosu na placebo smanjilo brzinu napredovanja oštećenja perifernih zglobova, što je bila primarna mjera ishoda u 24. tjednu.
** PASI 75 response for IMPACT not included due to low N; p<0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for IMPACT 2.
Na temelju broja bolesnika s početnim PASI ≥ 2,5 u ispitivanju IMPACT i bolesnika s početnom zahvaćenošću kože psorijazom ≥ 3% BSA u ispitivanju IMPACT 2. ** Odgovor PASI 75 u ispitivanju IMPACT nije uključen zbog malog N; p < 0,001 za infliksimab u usporedbi s placebom u 24. tjednu ispitivanja IMPACT 2.
Mean ± SD
Prosječna vrijednost ±SD
1 Placebo patients received methotrexate while infliximab patients received both infliximab and methotrexate.
Ankilozantni spondilitis Psorijatični artritis Plak psorijaza 1 Bolesnici u placebo skupini primali su metotreksat, dok su bolesnici u infliksimab skupini primali i infliksimab i metotreksat.
* p-values represent each infliximab treatment group vs. AZA monotherapy.
(p < 0,001) * p-vrijednosti odnose se na usporedbu svake skupine koja je primala infliksimab sa skupinom koja je primala monoterapiju AZA.
• Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Inflectra.
• Odmah obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja lijekom Inflectra dobijete simptome smanjenog broja krvnih stanica.
Cases of jaundice and non-infectious hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been observed in the post-marketing experience of infliximab.
Nakon stavljanja infliksimaba u promet primijećeni su slučajevi žutice i neinfektivnog hepatitisa, koji je ponekad imao značajke autoimunog hepatitisa.
Mean ± SDd a p <0.001, for each infliximab treatment group vs control.
Cijeljenje sluznice u 30. tjednu p < 0,001 za svaku skupinu liječenu infliksimabom u usporedbi s placebom.
3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Daje se doza od 3 mg/kg intravenskom infuzijom, a zatim slijede dodatne infuzije u dozi od 3 mg/kg 2. i 6. tjedna nakon prve infuzije te svakih 8 tjedana nakon toga.
Inflectra and Kineret should not be used together.
Lijekovi Inflectra i Kineret ne smiju se istodobno uzimati.
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate
6.1 Popis pomoćnih tvari saharoza polisorbat 80 natrijev dihidrogenfosfat hidrat natrijev hidrogenfosfat dihidrat
After reconstitution each mL contains 10 mg of infliximab.
Nakon rekonstitucije, 1 ml sadrži 10 mg infliksimaba.
Sustained response (clinical response at both week 8 and week 30)a
Održani odgovor (klinički odgovor i u
• you have heart failure that is moderate or severe.
• ako imate umjeren ili težak stupanj zatajenja srca.
c HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability.
HAQ = upitnik za procjenu zdravlja (engl.
• Skin problems such as blistering, warts, abnormal skin colouration or pigmentation, or swollen lips, or thickening of the skin, or red, scaly, and flaky skin
• problemi s kožom kao što su mjehurići, bradavice, neprirodna boja kože ili pigmentacija,
The solution must not be used if opaque particles, discolouration, or other foreign particles are present.
Otopina se ne smije primijeniti ako se u njoj pojave neprozirne ili kakve druge strane čestice ili ako promijeni boju.
Psychiatric disorders Common:
Krvožilni poremećaji Često:
Appropriate empiric antifungal therapy should be considered while a diagnostic workup is being performed taking into account both the risk for severe fungal infection and the risks of antifungal therapy.
Uzimajući u obzir rizike teške gljivične infekcije kao i rizike antimikotičke terapije, treba razmotriti primjenu odgovarajuće empirijske antimikotičke terapije tijekom dijagnostičkog postupka.
Caution should be exercised in considering treatment of patients with increased risk for malignancy due to heavy smoking.
U bolesnika koji imaju povećan rizik za razvoj maligne bolesti jer su teški pušači, mogućnost liječenja treba razmotriti uz oprez.
Inflectra is indicated for treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adult patients who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy including ciclosporin, methotrexate or psoralen ultra-violet A (PUVA) (see section 5.1).
Inflectra je indicirana za liječenje umjerene do teške plak psorijaze u odraslih bolesnika u kojih je druga sustavna terapija, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralen ultraljubičastu
In patients treated with infliximab, an invasive fungal infection such as aspergillosis, candidiasis, pneumocystosis, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis should be suspected if they develop a serious systemic illness, and a physician with expertise in the diagnosis and treatment of invasive fungal infections should be consulted at an early stage when investigating these patients.
U bolesnika liječenih infliksimabom u kojih se razvije ozbiljna sistemska bolest treba posumnjati na neku invazivnu gljivičnu infekciju poput aspergiloze, kandidijaze, pneumocistoze, histoplazmoze, kokcidioidomikoze ili blastomikoze.
• Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Inflectra.
• Odmah obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja lijekom Inflectra dobijete simptome problema s jetrom.
b Absence of any draining fistulas.
Nisu prisutne fistule iz kojih se cijedi sadržaj.
A clinical study in patients with moderate to severe psoriasis was designed to assess the efficacy and safety of long-term maintenance therapy versus re-treatment with an induction regimen of infliximab
Provedeno je kliničko ispitivanje u bolesnika s umjerenom do teškom psorijazom kako bi se ocijenile djelotvornost i sigurnost dugotrajne terapije održavanja u odnosu na ponovno davanje uvodnog režima liječenja infliksimabom (najviše četiri infuzije u 0., 2., 6. i 14. tjednu) nakon ponovnog izbijanja bolesti.
If you are given too much Inflectra
Ako primite više lijeka Inflectra nego što ste trebali
Inflectra.
Cijepljenje
• Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Inflectra.
• Odmah obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja lijekom Inflectra dobijete simptome infekcije.
Infliximab Placebo 5 mg/kg 10 mg/kg Combined
Placebo + MTX 3 mg/kg
• Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Inflectra.
• Odmah obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja lijekom Inflectra dobijete simptome lupusa.
In patients who have several or significant risk factors for tuberculosis and have a negative test for latent tuberculosis, antituberculosis therapy should be considered before the initiation of infliximab.
Treba razmotriti primjenu antituberkulozne terapije prije početka liječenja infliksimabom u bolesnika koji imaju brojne ili značajne čimbenike rizika za tuberkulozu, a rezultati testa na latentnu tuberkulozu su im negativni.
Discontinuation of infliximab therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
U bolesnika s potvrđenim značajnim hematološkim poremećajima treba razmotriti prekid liječenja infliksimabom.
• Infections of the vagina
• infekcije rodnice
• Feeling numb or having a tingling feeling.
• osjećaj utrnulosti i trnci.
10 mg/kg q 4 wks
10 mg/kg
• Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Inflectra.
• Odmah obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja lijekom Inflectra dobijete simptome tuberkuloze.
For patients who have resided in or travelled to regions where invasive fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are endemic, the benefits and risks of infliximab treatment should be carefully considered before initiation of infliximab therapy.
Prije uvođenja infliksimaba treba pažljivo ocijeniti koristi i rizike liječenja infliksimabom u bolesnika koji su boravili ili putovali u područja za koja su karakteristične endemske invazivne gljivične infekcije kao što su histoplazmoza, kokcidioidomikoza ili blastomikoza.
• Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Inflectra.
Odmah obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja lijekom Inflectra dobijete simptome neke bolesti živčanog sustava.
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
One vial contains 100 mg of infliximab.
Jedna bočica sadrži 100 mg infliksimaba.
Clinical Remission
Prijavljivanje nuspojava
Inflectra should be visually inspected for particulate matter or discolouration prior to administration.
Prije primjene lijeka Inflectra potrebno je vizualno provjeriti sadrži li čestice i je li promijenio boju.
Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with infliximab.
Prije, tijekom i nakon liječenja infliksimabom bolesnike se mora pomno nadzirati kako bi se uočile infekcije, uključujući tuberkulozu.
Each Inflectra vial contains 100 mg infliximab.
Jedna bočica lijeka Inflectra sadrži 100 mg infliksimaba.
Inflectra should be administered
Lijek Inflectra treba primjenjivati:
It is recommended that paediatric patients, if possible, be brought up to date with all vaccinations in agreement with current vaccination guidelines prior to initiating infliximab therapy.
Prije početka terapije infliksimabom, preporučuje se po mogućnosti cijepiti pedijatrijske bolesnike u skladu s važećim programom cijepljenja.
• You should receive recommended vaccinations before starting Inflectra treatment.
• Prije početka liječenja lijekom Inflectra trebate primiti sva preporučena cjepiva.
Further treatment with infliximab must not be given if a patient develops a serious infection or sepsis.
Ako se u bolesnika razvije teška infekcija ili sepsa, liječenje infliksimabom ne smije se nastaviti.
Annex related to the Art. 127a Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the Member States
Dodatak vezan za članak 127a Uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka koji se imaju provesti u zemljama članicama
• Prior to prescribing (where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe (and dispense) are provided with a prescriber kit containing the following: o Educational Health Care Professional's kit o Educational brochures for Patients o Patient cards o Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling.
• Prije propisivanja (gdje je prikladno, i u skladu s nacionalnim regulatornim tijelom, izdavanja) svi zdravstveni djelatnici koji namjeravaju propisati (i izdati) prime Komplet za propisivača lijeka koji sadrži sljedeće:
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the Member States The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: The Member State shall agree the details of the Prescriber kit and a controlled distribution system with the Marketing Authorisation Holder (MAH) and must implement such programme nationally prior to launch to ensure that:
Zemlje članice moraju osigurati da su provedeni svi uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka opisani niže: Zemlja članica će, s nositeljem odobrenja za stavljanje lijeka u promet, dogovoriti pojedinosti
If you take more Urorec than you should
Ako uzmete više Urorec nego što ste trebali
Other medicines and Urorec
Drugi lijekovi i Urorec
Difference (95 % CI) vs placebo
Razlika (95 % CI) u odnosu na placebo
• If you have severe liver problems, you should not take Urorec, as it was not tested in this condition.
• Ako imate teških tegoba s jetrom, ne biste smjeli uzimati Urorec, jer nije ispitan kod takvog stanja.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Urorec
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Urorec.
Urorec does not treat prostate cancer.
Urorec ne liječi rak prostate.
If you stop taking Urorec
Ako prestanete uzimati Urorec