natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that UpCard's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a UpCard nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
UpCard contains the active substance torasemide.
UpCard sadrži djelatnu tvar torasemid.
UpCard is a veterinary medicine used to treat signs of congestive heart failure in dogs.
UpCard je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje znakova kongestivnog zatajenja srca u pasa.
The most common side effects with UpCard are kidney problems and increased thirst, water consumption and urine output, which may affect more than 1 in 10 dogs.
Najčešće nuspojave povezane s VMP-om UpCard su problemi s funkcijom bubrega i povećana žeđ, unos vode i izbacivanje urina, što je uočeno u više od 1 na 10 pasa.
What is UpCard and what is it used for?
Što je UpCard i za što se koristi?
It is not intended to provide practical advice on how to use UpCard.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a UpCard.
Other information about UpCard
Ostale informacije o VMP-u UpCard
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for UpCard.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod UpCard.
The main measure of effectiveness was response to treatment after about 3 months of treatment, scoring the difficulty breathing, cough frequency, exercise intolerance and fluid retention in the abdomen.
Glavna mjera djelotvornosti bio je odgovor na terapiju nakon otprilike 3 mjeseca terapije i rezultat za otežano disanje, učestalost kašljanja, nepodnošenje tjelesne aktivnosti i zadržavanje tekućine u abdomenu.
The study showed UpCard to be at least as effective as furosemide for treatment of signs related to congestive heart failure.
Ispitivanjem je utvrđeno kako je UpCard barem jednako djelotvoran kao furosemid za terapiju znakova povezanih s kongestivnim zatajenjem srca.
What are the risks associated with UpCard?
Koji su rizici povezani s VMP-om UpCard?
In case of accidental ingestion, particularly by children, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
U slučaju nehotičnog gutanja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o VMP-u ili etiketu liječniku.
Why is UpCard approved?
Zašto je VMP UpCard odobren?
How does UpCard work?
Kako djeluje UpCard?
The full EPAR for UpCard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za VMP UpCard nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Dodatne informacije o terapiji VMPom UpCard, vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
For practical information about using UpCard, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Praktične informacije o primjeni VMP-a UpCard vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for UpCard, including the precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u UpCard nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
How is UpCard used?
Kako se UpCard koristi?
What benefits of UpCard have been shown in studies?
Koje su koristi VMP-a UpCard utvrđene u ispitivanjima?
For the full list of restrictions and side effects reported with UpCard, see the package leaflet.
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a UpCard potražite u uputi o VMP-u.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for UpCard on
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP UpCard na snazi u Europskoj uniji od 31/07/2015.
ATCvet code: QI05AA10.
ATC vet kod: QI05AA10
If such a reaction occurs, appropriate treatment should be administered without delay.
Ako do takve reakcije dođe treba bez odgađanja primijeniti odgovarajuće liječenje.
CONTRAINDICATIONS None.
Nema kontraindikacija.
Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
Cijepljenje može utjecati na postojeća seroepidemiološka ispitivanja.
It is therefore recommended not to vaccinate foals of less than 6 months of age.
Stoga se ne preporučuje cijepiti ždrebad mlađu od 6 mjeseci.
Date of last renewal: 12/09/2013
Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 12/09/2013
For intramuscular use.
Za intramuskularnu upotrebu.
The use of Equip WNV reduces the number of animals with viraemia after natural infection, but may not systematically prevent it.
Upotreba cjepiva Equip WNV smanjuje broj životinja s viremijom nakon prirodne infekcije, ali je ne može sustavno spriječiti.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21/11/2008
Datum prvog odobrenja: 21/11/2008
The vaccine stimulates active immunity against West Nile virus.
Cjepivo stimulira aktivan imunitet protiv virusa zapadnog Nila.
Following the administration of a double dose of vaccine, no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Nakon davanja dvostruke doze cjepiva nisu primijećene nikakve nuspojave osim onih koje su opisane u odjeljku 4.6.
In very rare cases transient hyperthermia may occur for up to 2 days.
U rijetkim slučajevima može doći do prolazne povišene tjelesne temperature u trajanju od najviše dva dana.
a) The administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/086/004 (2 single-dose glass syringes) EU/2/08/086/005 (4 single-dose glass syringes) EU/2/08/086/006 (10 single-dose glass syringes)
16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/086/004 (2 staklene štrcaljke s pojedinačnom dozom) EU/2/08/086/005 (4 staklene štrcaljke s pojedinačnom dozom) EU/2/08/086/006 (10 staklenih štrcaljki s pojedinačnom dozom)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance: Zoetis Inc.
Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari: Zoetis Inc.
Minimum essential medium (MEM) Phosphate buffered saline
Minimalni esencijalni medij (MEM) Fosfatni pufer
As with any vaccine rare, occasional hypersensitivity reactions may occur.
Kao i kod svakog drugog cjepiva, povremeno se može javiti reakcija preosjetljivosti.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Ako se zbog pozitivne IgM reakcije sumnja na infekciju, potrebno je provesti dodatne pretrage kako bi se nedvojbeno utvrdilo je li životinja zaražena ili cijepljena.
• Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single 1 ml dose although this schedule has not been fully validated.
• revakcinacija: dovoljan stupanj zaštite trebao bi se postići nakon godišnje dodatne injekcije s jednom dozom (1 ml) godišnje, iako ta shema još nije u potpunosti potvrđena.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements
Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Inkompatibilnosti: Ne miješati s drugim veterinarsko - medicinskim proizvodom.
• Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 3-5 weeks later.
• primarni ciklus cijepljenja: prvu injekciju primijeniti u starosti od 6 mjeseci, drugu injekciju 3-5 tjedana kasnije.
DATE OF THE REVISION OF THE TEXT Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile virus.
reakcija nakon cijepljenja rijetka, pozitivan rezultat IgM-ELISA testa snažan je indikator prirodne zaraze virusom zapadnog Nila.
Onset of immunity: 3 weeks after primary vaccination course.
Početak imuniteta: 3 tjedna nakon primarnog ciklusa cijepljenja.
RP* 1.0-2.2 *Relative potency by in vitro method, compared to a reference vaccine that was shown efficacious in horses.
RP* 1,0 - 2,2 *Relativna potentnost dobivena in vitro metodom u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo učinkovitim kod konja.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
13. RIJEČI “SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA” I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
OBLIK Emulzija za injekciju.
Administer the entire content of the syringe (1 ml), by deep intramuscular injection in the neck region, according to the following schedule:
Primijenite cijeli sadržaj štrcaljke dozu (1 ml) dubokom intramuskularnom injekcijom u području vrata prema sljedećoj shemi:
Can be used during pregnancy and lactation.
Može se upotrebljavati tijekom graviditeta i laktacije.
Transient local reactions in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter) that resolve spontaneously within 1 to 2 days and that are sometimes associated with pain and mild depression were reported in very rare cases.
Nakon cijepljenja u vrlo rijetkim slučajevima prijavljena je prolazna lokalna reakcija u obliku blage lokalne otekline na mjestu aplikacije (maksimalnog promjera 1 cm) koja će spontano nestati nakon jednog do dva dana, a ponekad je povezana s boli i blagom depresijom.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/08/086/004-006
EU/2/08/086/004-006
As a consequence, it cannot be excluded that transient immunodepression that may be observed during pregnancy could interfere with vaccine uptake.
Zbog toga se ne može isključiti mogući utjecaj prolazne imunodepresije na unos cjepiva, koju se može uočiti tijekom graviditeta.
No specific studies have been conducted to demonstrate absence of interferences from maternally derived antibodies on vaccine take.
Nisu provedene specifične studije koje bi dokazale izostanak utjecaja antitijela, prenesenih s majke na primjenu vakcine.
SP oil
Adjuvans: SP ulje
Single-dose (1 ml) pre-filled type I glass syringe closed with bromobutyl rubber tip.
I s pojedinačnom dozom (1 ml) zatvorena bromobutil gumenim čepom.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Equip WNV must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Equip WNV mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
U slučaju nehotičnog ubrizgavanja samome sebi, gutanja ili prolijevanja po koži odmah potražite liječničku pomoć i pokažite liječniku uputu o VMP ili etiketu.
For the active immunisation of horses of 6 months of age or older against West Nile virus (WNV) disease by reducing the number of viraemic horses after infection with WNV lineage 1 or 2 strains and to reduce duration and severity of clinical signs against WNV of lineage 2 strains.
Za aktivnu imunizaciju konja starih 6 mjeseci ili starijih protiv virusa zapadnog Nila (WNV), smanjenje broja viremičnih konja nakon infekcije virusom zapadnog Nila linije sojeva 1 ili 2 i da bi se smanjilo trajanje i težina kliničkih znakova od virusa zapadnog Nila linije sojeva 2.
The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Cjepivo se može primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
For WNV lineage 2 strains the duration of immunity has not been established.
Za liniju sojeva 2 virusa zapadnog Nila trajanje imunosti nije utvrđeno.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Equidae, inactivated viral vaccines for horses.
Farmakoterapijska skupina: imunološki proizvodi za konje - inaktivirana virusna cjepiva -za konje
Duration of immunity: 12 months after primary vaccination course for WNV lineage 1 strains.
Trajanje imuniteta: 12 mjeseci nakon primarnog ciklusa cijepljenja za virus zapadnog Nila liniju sojeva 1.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Single dose syringe
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
PACKAGE SIZE 2 single-dose syringes 4 single-dose syringes 10 single-dose syringes
VELIČINA PAKOVANJA 2 štrcaljke s pojedinačnom dozom 4 štrcaljke s pojedinačnom dozom 10 štrcaljki s pojedinačnom dozom
4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of horses of 6 months of age or older against West Nile virus (WNV) disease by reducing the number of viraemic horses after infection with WNV lineage 1 or 2 strains and to reduce duration and severity of clinical signs against WNV of lineage 2 strains.
Za aktivnu imunizaciju konja starih 6 mjeseci ili starijih protiv virusa zapadnog Nila (WNV), smanjenje broja viremičnih konja nakon infekcije virusom bolesti zapadnog Nila linije sojeva 1 ili 2 i da bi se smanjilo trajanje i težina kliničkih znakova od virusa zapadnog Nila linije sojeva 2.
However, no specific efficacy studies were conducted in pregnant mares.
Međutim, specifične studije djelotvornosti na bređim kobilama nisu provedene.
Packaging: box of 2, 4 or 10 single-dose syringes with needles.
Pakovanje: kutija s 2, 4 ili 10 štrcaljki s pojedinačnim dozama i iglama.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 2, 4 or 10 single-dose pre-filled syringes
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 2, 4, ili 10 napunjenih štrcaljki s pojedinačnom dozom.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Equip WNV may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Equip WNV može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu njenog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For intramuscular use.
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Inactivated West Nile virus, strain VM-2
Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2
Inactivated West Nile virus, strain VM-2 (1.0-2.2 RP).
Djelatna tvar: Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2 RP* 1,0 - 2,2
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
11. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ČUVANJU Držati izvan pogleda i dosega djece.
Shelf life of the veterinary product as packaged for sale: pre-filled glass syringe: 2 years.
napunjena staklena štrcaljka: 2 godine.
No specific efficacy studies were conducted in pregnant mares.
Nisu provedena specifična istraživanja djelotvornosti na bređim kobilama.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml contains:
I DRUGIH TVARI 1 ml sadrži:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equip WNV emulsion for injection for horses
UPUTA O VMP Equip WNV emulzija za injekciju za konje
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja).
PACKAGE LEAFLET FOR: Equip WNV emulsion for injection for horses
Equip WNV emulzija za injekciju za konje
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Not applicable.
SAVIJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated West Nile virus, strain VM-2.
Djelatna tvar: Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2
Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Luxembourg / Luxemburg
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
država članica može zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Active substance:
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Posebne mjere opreza prilikom primijene na životinjama:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana).
Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Slovenská republika Zoetis Česká republika, s.r.o. Tel: +420 257 101 111
Pregabalin Zentiva is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Lijek Pregabalin Zentiva dostupan je u tabletama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), a izdaje se samo na recept.
Stopping treatment with Pregabalin Zentiva should also be done gradually, over at least a week.
Prekid terapije lijekom Pregabalin Zentiva treba također provoditi postepeno, tijekom najmanje jednog tjedna.
This summary was last updated in July-2015.
Sažetak je posljednji put ažuriran u srpnju 2015.
The recommended starting dose is 150 mg per day, divided into two or three doses.
Preporučena početna doza iznosi 150 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Doses can be increased up to twice more until the most effective dose is reached.
dvostruko veće doze sve dok se ne dosegne djelotvorna doza.
This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters that are involved in epilepsy and anxiety.
Ovo smanjuje djelovanje pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničnoj moždini, smanjujući otpuštanje drugih neurotransmitera koji su uključeni u epilepsiju i anksioznost.
Pregabalin Zentiva is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Pregabalin Zentiva je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim stanjima:
This means that Pregabalin Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
To znači da je Pregabalin Zentiva sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Lyrica.
The maximum dose is 600 mg per
Maksimalna doza je 600 mg na dan.
Pregabalin Zentiva is a ‘generic medicine'.
Pregabalin Zentiva je „generički lijek”.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Zentiva on 17 July 2015.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Pregabalin Zentiva na snazi u Europskoj uniji od 17. srpnja 2015.
The active substance in Pregabalin Zentiva, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Djelatna tvar lijeka Pregabalin Zentiva, pregabalin, slična je po strukturi neurotransmiteru tijela gamaaminobutiričnoj kiselini (GABA), no ima vrlo drugačije biološko djelovanje.
The Committee recommended that Pregabalin Zentiva be approved for use in the EU.
Odbor je preporučio odobrenje lijeka Pregabalin Zentiva za korištenje u EU-u.
What is Pregabalin Zentiva and what is it used for?
Što je Pregabalin Zentiva i za što se koristi?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Zentiva.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Pregabalin Zentiva.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Zentiva?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Zentiva?
A risk management plan has been developed to ensure that Pregabalin Zentiva is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pregabalin Zentiva.
What are the benefits and risks of Pregabalin Zentiva?
Koje su koristi i rizici od lijeka Pregabalin Zentiva?
It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Zentiva.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pregabalin Zentiva.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pregabalin Zentiva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Pregabalin Zentiva nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.