natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Complete blood and platelet counts should be obtained at regular intervals, more frequently in patients who develop cytopaenias.
U bolesnika liječenih klofarabinom treba pažljivo nadzirati sljedeće parametre: • kompletnu krvnu sliku i broj trombocita treba kontrolirati redovito, a češće u bolesnika u kojih se pojave citopenije.
- feeling numb or weak in the arms and legs, numbness of the skin, sleepiness, dizziness, tremor; - hearing problems; - water collecting around the heart, fast heartbeat; - low blood pressure, lump due to bad bruising; - leaking from tiny blood vessels, rapid breathing, nosebleeds, breathing difficulties,
- nizak krvni tlak, nastanak oteklina zbog jakih podljeva krvi; - krvarenje iz malih krvnih žila, ubrzano disanje, krvarenje iz nosa, otežano disanje, nedostatak zraka,
Each vial of Ivozall contains 70.77 mg of sodium.
Jedna bočica lijeka Ivozall sadrži 70,77 mg natrija, što odgovara količini od 3,08 mmol (ili 70,77 mg)
*ITT = intention to treat.
*ITT = svi uključeni bolesnici (engl. intent to treat)
Ear and labyrinth disorders
Poremećaji uha i labirinta često: hipoakuzija
Suggested dilution schedule based on the recommended dosage of 52 mg/m2/day clofarabine
Predložena shema razrjeđivanja utemeljena na preporučenoj dozi klofarabina od
Common: Septic shock*, sepsis, bacteraemia, pneumonia, herpes zoster, herpes simplex, oral candidiasis
herpes zoster, herpes simplex, oralna kandidijaza učestalost nepoznata: kolitis uzrokovan C. difficile
Tell your doctor if any of these conditions apply to you.
Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika.
If you use more Ivozall than you should If you think you may have been given too much medicine, tell your doctor straight away.
Ako mislite da ste primili previše lijeka, odmah se obratite svome liječniku.
Thus, the concomitant use of medicinal products that have been associated with renal toxicity and those eliminated by tubular secretion such as NSAIDs, amphotericin B, methotrexate, aminosides, organoplatines, foscarnet, pentamidine, cyclosporin, tacrolimus, acyclovir and valganciclovir, should be avoided particularly during the 5 day clofarabine administration period (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
pentamidin, ciklosporin, takrolimus, aciklovir i valganciklovir, naročito tijekom petodnevnog razdoblja primjene klofarabina (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.2).
If a patient experiences a hematologic toxicity of Grade 4 neutropaenia (ANC < 0.5 x 10
Ako se u bolesnika pojavi jedna ili više teških toksičnosti (toksičnosti 3. stupnja prema Zajedničkim kriterijima toksičnosti (engl.
Hepatic effects were observed in rats following chronic administration of clofarabine.
Nakon dugotrajne primjene klofarabina u štakora su primijećeni učinci na jetru.
It should be visually inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Prije primjene treba vizualno provjeriti sadrži li otopina čestice i je li promijenila boju.
Common: Pain in extremity, myalgia, bone pain, chest wall pain, arthralgia, neck and back pain
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva često: bol u udovima, mialgija, bol u kostima, bol u stjenci prsnog koša, artralgija, bol u vratu i leđima
What Ivozall looks like and contents of the pack Ivozall is a concentrate for solution for infusion.
Kako Ivozall izgleda i sadržaj pakiranja
Systemic clearance
Sustavni klirens
Each box contains 1vial.
Jedna kutija sadrži
Treatment failure
Neuspješno liječenje nije primjenjivo
Warnings and precautions Tell your doctor if any of these apply to you.
Drugi lijekovi i Ivozall Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ivozall 1 mg/ml concentrate for solution for infusion clofarabine
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Ivozall 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju klofarabin
After 24 hours, about 60% of the dose is excreted unchanged in the urine.
doze izluči se mokraćom u nepromijenjenom obliku.
Common: Pericardial effusion*, tachycardia*
Srčani poremećaji često: perikardni izljev*, tahikardija*
weight loss; - agitation, irritability, or restlessness;
- tjeskoba, glavobolja, vrućica, umor; - mučnina i povraćanje, proljev;
The majority of elevations in
MATERIJALA KOJI POTJEČU
Severe bone marrow suppression, including neutropaenia, anaemia and thrombocytopaenia have been observed in patients treated with clofarabine.
U bolesnika liječenih klofarabinom primijećena je teška supresija koštane srži, uključujući neutropeniju, anemiju i trombocitopeniju.
The vaccine has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Ovaj lijek je odobren u „iznimnim okolnostima“.
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Europska agencija za lijekove će svake godine procjenjivati sve nove informacije o ovom lijeku te će se ova uputa ažurirati prema potrebi.
Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Cjepivo protiv pandemijske influence (H5N1) (fragmentirani virion, inaktivirano, adjuvantirano)
Adjupanrix is a vaccine for use in adults to protect against ‘pandemic' flu.
Adjupanrix je cjepivo za primjenu kod odraslih starijih od 18 godina za sprječavanje pandemijske gripe (influence).
The vaccine would be given according to official recommendations.
uzimajući u obzir službene preporuke.
The vaccine can only be obtained with a prescription.
Lijek se izdaje na recept.
The full EPAR for Adjupanrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Kada osoba primi cjepivo, prirodni tjelesni obrambeni sustav (imunološki sustav) stvoriti će svoju vlastitu zaštitu (protutijela) od bolesti.
When the company that makes the vaccine includes the flu strain responsible for a pandemic in the vaccine, it will collect information on the safety and effectiveness of the final pandemic vaccine, and submit this to the CHMP for evaluation.
Za vrijeme pandemije, podnositelj će prikupiti podatke o kliničkoj sigurnosti i učinkovitosti pandemijskog cjepiva i te će informacije predati CHMP-u na ocjenu.
The vaccine must not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at very low levels in the vaccine, such as eggs, chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde, gentamicin sulphate (an antibiotic) and sodium deoxycholate.
• ako ste imali bilo koju alergijsku reakciju, izuzev iznenadne životno ugrožavajuće alergijske reakcije, na bilo koji sastojak cjepiva Adjupanrix (naveden u dijelu 6.) ili na tiomersal, jaja i pileće proteine, ovalbumin, formaldehid, gentamicinsulfat (antibiotik) ili natrijev deoksikolat.
The vaccine contains a flu strain called ‘A/VietNam/1194/2004 NIBRG 14' (H5N1).
Virus influence (inaktiviran, fragmentiran), sadrži antigene koji odgovaraju soju: A/VietNam/1194/2004 (H5N1) poput kojeg je korišten soj (NIBRG-14)
If a pandemic has started, however, it may be appropriate to give the vaccine to these patients, as long as facilities for resuscitation are available.
Međutim, u slučaju pandemije, može se primijeniti cjepivo, ali je potrebno osigurati da jedinica za reanimaciju bude odmah dostupna u slučaju potrebe.
Other information about Adjupanrix
Drugi lijekovi i Adjupanrix
For more information about treatment with this vaccine, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog cjepiva, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
EMA/754413/2012 EMEA/H/C/001206
Tel.: + 36-1-2255300
This means that, because the vaccine is a mock up and does not yet contain the strain of flu virus that is causing a pandemic, it has not been possible to obtain full information about the final pandemic vaccine.
To znači da zbog znanstvenih razloga nije bilo moguće dobiti potpune informacije o ovom lijeku.
People who have not previously been vaccinated against the pandemic flu with a ‘prepandemic' vaccine should receive two single 0.5 ml doses of the vaccine at least three weeks apart.
Osobe koje nisu ranije primile cjepivo Prepandrix Odrasle osobe starije od 18 godina: Jedna doza od 0,5 ml odabranog datuma.
The most common side effects with the vaccine (seen with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (hardening, swelling, pain and redness), fever and fatigue (tiredness).
Vrlo često: otvrdnuće, oticanje, bol i crvenilo na mjestu injiciranja, vrućica, umor Često: drhtanje, bolest nalik gripi, reakcije na mjestu injiciranja (poput topline, pruritusa)
What is Adjupanrix?
Kako se primjenjuje Adjupanrix
There are some data supporting the use of half-doses (0.25 ml) in children three to nine years of age.
U kliničkom ispitivanju, djeca u dobi od 3 do 9 godina su primila dvije doze (0,5 ml) za odrasle ili dvije polovice (0,25 ml) doze za odrasle.
EPAR summary for the public
- učestalost prema ispitaniku omamljenost
Adjupanrix is a vaccine that is given by injection.
Adjupanrix suspenzija i emulzija za emulziju za injekciju.
Before use, the vaccine will be made up by mixing together a suspension that contains the virus particles with a solvent.
NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije primjene pomiješati u suspenziju antigena.
The vaccine is given by injection into the shoulder or thigh muscle.
• Oni će Vam dati Adjupanrix injekcijom u mišić.
Adults over 80 years of age may need a double dose of the vaccine (one injection into each shoulder) with a second double dose three weeks later.
Temeljem vrlo ograničenih podataka, za postizanje imunološkog odgovora u odraslih osoba starijih od 80 godina može biti potrebna dvostruka doza cjepiva Adjupanrix: odabranog datuma i ponovno nakon razmaka od najmanje tri tjedna (vidjeti dio 5.1).
This summary was last updated in 11-2012.
Datum posljednje obnove odobrenja: 18. srpnja 2014.
This will help to protect against the disease caused by the virus.
Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
At 21 days after the second injection, 84% of the people receiving the vaccine had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
Dvadeset i jedan dan nakon druge doze, stopa seroprotekcije u ispitanika koji su primili cjepivo u razmaku od 12 mjeseci iznosila je 84,0%, a stopa odgovora na cjepivo 100%.
The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the blood at three different times: before vaccination, on the day of the second injection (day 21) and 21 days later (day 42).
Četverostruki porast titra neutralizirajućih protutijela u serumu zamijećen je 21 dan nakon prve doze u
During a pandemic, the virus strain in the vaccine will have to be replaced by the strain causing the pandemic before the vaccine can be used.
Tijekom pandemijske situacije, resursi se moraju koncentrirati na pravovremen i učinkovit nadzor sigurnosnog profila cjepiva protiv influence koja se koriste tijekom pandemije.
A study in 405 children three to nine years of age looked at the immunogenicity triggered by a vaccine containing half the amount of haemagglutinins compared with the vaccine containing the full amount.
U ispitanika u dobi od 3 do 5 i od 6 do 9 godina koji su primili ili dvije pune doze ili dvije polovine doze AS03-adjuvantiranog cjepiva koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina dobivenog iz soja
This vaccine contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of a virus called H5N1.
Niže navedene nuspojave su zabilježene s H1N1 cjepivima koja sadrže AS03.
How is this vaccine used?
NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Adjupanrix is a ‘mock-up' vaccine.
Adjupanrix se može primjenjivati u dojilja.
In elderly people, single doses also met the CHMP's criteria, except for in the small number of patients aged over 80 years who did not have any protection against the virus at the start of the study.
Štoviše, u skupini djece koja su primila pola doze cjepiva, stope ispitanika s titrom neutralizirajućih protutijela iznad 1:80 ostao je visok sve do 24 mjeseca nakon prve doze.
The injections were given 21 days apart.
Nakon miješanja, cjepivo upotrijebite unutar 24 sata.
What information is still awaited?
Nije prijavljen slučaj predoziranja.
The participants received two injections of the vaccine containing one of four different doses of haemagglutinin.
prema svakom od dva soja, neovisno o tipu hemaglutinina u cjepivu ili o broju prethodnih doza.
The virus has first been inactivated so that it does not cause any disease.
Ni jedan sastojak cjepiva ne može izazvati gripu.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adjupanrix.
POSEBNE OBVEZE ZA PROVEDBE MJERA NAKON DAVANJA ODOBRENJA KOD ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET U IZNIMNIM OKOLNOSTIMA
It should only be used once a flu pandemic has been officially declared by the World Health Organization (WHO) or European Union (EU).
Ovo cjepivo odgovara preporukama Svjetske zdravstvene organizacije i odluci Europske unije za pandemiju.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Adjupanrix on 19 October 2009.
Datum prvog odobrenja: 19. listopada 2009.
The final two studies in adults showed that a single dose of the vaccine was sufficient to bring about protective levels of antibodies in people who had previously been vaccinated with a prepandemic vaccine containing a related flu strain.
U nekliničkom ispitivanju procjenjivala se sposobnost induciranja zaštite protiv homolognih i heterolognih sojeva u cjepivu pomoću modela na tvorovima.
The company that made the Pandemrix H5N1 mock-up vaccine has agreed that its scientific data can be used for this vaccine.
U ispitanika D-Pan-H5N1-010 je praćena postojanost imunološkog odgovora.
The main study of the vaccine included 400 healthy adults aged between 18 and 60 years and compared the ability of different doses of the vaccine, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity').
Klinički podaci u djece mlađe od 6 godina koja su primila dvije doze cjepiva spremnog protiv pandemijske influence (engl. pandemic preparedness vaccine) ili cjepiva protiv zoonozne influence (engl. zoonotic influenza vaccine) H5N1 ukazuju na povećanu učestalost vrućice (≥ 38ºC aksilarno) nakon primjene druge doze.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adjupanrix.
Na 50. dan se Izvjestiteljev izvještaj o procjeni predaje članovima CHMP.
What is this vaccine used for?
Ovo je cjepivo propisano samo Vama.
In children aged three to nine years, the half-dose vaccine was shown bring about levels of antibodies that were comparable with the full-dose vaccine.
Nakon svake doze zamijećena je razlika u učestalosti lokalnih i općih praćenih nuspojava između pune i pola doze za odrasle.
This vaccine is the same as the Pandemrix H5N1 mock-up vaccine, which was previously authorised in the European Union (EU).
Cjepivo koje sadrži AS03 i hemaglutinine soja H1N1v je davano ženama u svakom trimestru trudnoće.
The main study showed that the 3.75 microgram dose of the adjuvanted vaccine produced an antibody response that met these criteria.
U drugom ispitivanju, 49 ispitanika u dobi od 18 do 60 godina primilo je dvije doze AS03adjuvantiranog cjepiva koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina iz soja A/Indonesia/05/2005 i to 0. te 21. dana.
A further study looked at the immunogenicity of single or double doses in 437 people aged over 60 years, and two studies looked at the effect of giving a single injection of the vaccine to adults who had previously been vaccinated with a prepandemic vaccine containing a related virus strain.
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja cjepiva Adjupanrix u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s infekcijom influence uzrokovane sojem virusa influence sadržanog u cjepivu ili povezane sa sojem sadržanim u cjepivu (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The solvent contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil) to enhance the immune response.
Za suspenziju: višedozna bočica koja sadrži antigen, Za emulziju: višedozna bočica koja sadrži adjuvans.
This is a special type of vaccine that can be developed to help with the management of a future pandemic.
U ovom dijelu opisuje se kliničko iskustvo s cjepivima spremnim protiv pandemijske influence.
They can then test this vaccine to see how people react to it, allowing them to predict how people will react when the flu strain causing the pandemic is included.
Ovi antigeni se mogu smatrati kao „novi“ antigeni i simuliraju situaciju gdje je ciljna populacija za cijepljenje bez imunološke memorije.
Instead, they can prepare a vaccine that contains a strain of flu virus specifically chosen because very few people have been exposed to it, and to which very few people are immune.
U usporedbi s kontrolnom skupinom širenje virusa u gornje dišne puteve također je bilo smanjeno, ukazujući na smanjen rizik od prijenosa virusa.
The CHMP decided that the vaccine's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
It contains parts of influenza (flu) viruses that have been inactivated (killed).
Virus influence (fragmentiran, inaktiviran), sadrži antigene* koji odgovaraju soju:
People who have previously been vaccinated with a prepandemic vaccine that contains a similar flu strain to the one causing the pandemic will only need one single dose.
Osobe koje su ranije cijepljene s jednom ili dvije doze cjepiva Prepandrix koje sadrži hemaglutinine (HA) dobivene iz različitih linija istog podtipa influence kao virus pandemijske influence: Odrasle osobe starije od 18 godina: jedna doza od 0,5 ml odabranog datuma.
According to criteria laid down by the CHMP, a mock-up vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people for it to be considered suitable.
1 geometrijska srednja vrijednost titra četverostruko povećanje titra neutralizirajućih protutijela u serumu 3 % ispitanika koji su dosegnuli titar neutralizirajućih protutijela u serumu od najmanje 1:80
• if you are older than 70 years of age.
• ako imate više od 70 godina.
PC: {number} SN: {number} NN: {number
PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
• uncontrolled bleeding,
• nekontrolirano krvarenje,
Do not swallow it.)
Nemojte je progutati.)
• increased skin sensitivity to sunlight
• povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
• a severe headache that does not go away.
• zimice, • jaku glavobolju koja ne prestaje.
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temozolomide Hexal should be administered without food.
Budući da se ne može isključiti da je promjena Cmax klinički značajna, Temozolomid Hexal treba uzimati bez hrane.
• change in mental status or alertness
• promjena psihičkog stanja ili budnosti
This is because you must not be treated with Temozolomide Hexal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
To je zbog toga što se ne smijete liječiti Temozolomidom Hexal tijekom trudnoće, osim ako ga Vaš liječnik nije izričito propisao.
• sexual impotence
• seksualna impotencija
• The other ingredients of the capsule are
• Drugi sastojci kapsule su
• if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na temozolomid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
If a full day has gone by, check with your doctor.
Ako je prošao cijeli dan, provjerite s
• increased sugar in the blood
• povišena razina šećera u krvi
Always take Temozolomide Hexal exactly as your doctor has told you.
Uvijek uzmite Temozolomid Hexal točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Component of a multipack.
Dio višestrukog pakiranja.
• absent or heavy menstrual periods
• izostanak ili obilne menstruacije
• seizures (convulsions),
• napadaje (konvulzije),
Contact your doctor immediately if you have any of the following:
Obratite se svom liječniku odmah ako imate neki od sljedećih simptoma:
• if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
• ako dobijete vrućicu ili simptome infekcije, odmah se javite svom liječniku.
Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
• dry or painful eyes
• suhe ili bolne oči
If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temozolomide Hexal until the vomiting is under control.
Ako često povraćate prije ili za vrijeme liječenja, upitajte svog liječnika u koje je vrijeme najbolje uzimati Temozolomid Hexal sve dok povraćanje ne bude pod kontrolom.
What Temozolomide Hexal is and what it is used for
Što je Temozolomid Hexal i za što se koristi
• as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
• jer može postojati malen rizik od razvoja drugih promjena krvnih stanica, uključujući leukemiju.
If Temozolomid Hexal comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Ako Temozolomid Hexal dođe u kontakt s kožom ili sluznicom, to područje treba odmah temeljito isprati sapunom i vodom.
• a cold or the flu
• prehlada ili gripa
If you take more Temozolomide Hexal than you should
Ako uzmete više Temozolomida Hexal nego što ste trebali
Multipack (bottles)
Višestruko pakiranje (bočice)
• anxiety/depression
• tjeskoba/depresija
• hallucination and memory impairment
• halucinacije i poremećaj pamćenja
Temozolomide Hexal should not be administered to pregnant women.
Temozolomid Hexal ne smije se davati trudnicama.
Contents of the pack and other information What Temozolomide Hexal contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Temozolomid Hexal sadrži
Temozolomide Hexal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Liječenje Temozolomidom Hexal može izazvati smanjenje broja nekih vrsta krvnih stanica.
• if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
• ako imate smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemiju), bijelih krvnih stanica i trombocita ili probleme sa zgrušavanjem krvi prije početka liječenja, ili se ti poremećaji razviju tijekom liječenja.
Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival ( intent-to-treat population)
Slika 1 Kaplan-Meierove krivulje ukupnog preživljenja (populacija koju se namjeravalo liječiti)
• difficulty concentrating
• poteškoće s koncentracijom
Temozolomide Hexal contains lactose (a kind of sugar).
Temozolomid Hexal sadrži laktozu (vrstu šećera).
If you accidentally take more Temozolomide Hexal capsules than you were told to, contact your doctor or pharmacist or nurse immediately .
Ako uzmete više Temozolomid Hexal kapsula nego što ste trebali, odmah se javite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Temozolomide Hexal is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment.
U ovom slučaju se Temozolomid Hexal koristi ako se tumor ponovno pojavio ili se pogoršava nakon standardne terapije.
Your doctor will work out your exact dose.
Liječnik će izračunati točnu dozu koja Vam je potrebna.
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temozolomide Hexal to prevent or control nausea and vomiting.
Liječnik Vam može dati i neke druge lijekove (antiemetike) koje ćete uzimati prije i/ili nakon što uzmete Temozolomid Hexal radi izbjegavanja ili kontrole mučnine i povraćanja.