natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No increase in the reactogenicity was observed after the booster vaccination with respect to the primary vaccination.
S obzirom na primarno cijepljenje, nije zamijećen porast reaktogenosti nakon primjene doza za docjepljivanje.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Kao i kod drugih injekcijskih cjepiva, odgovarajuće liječenje i nadzor u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva uvijek mora biti odmah dostupno.
Muskuloskeletal and connective tissue disorders: Rare: tendinitis, back pain
Rijetko: tendinitis, bol u leđima
Nervous system disorders: Common: headache
Poremećaji živčanog sustava:
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine)
Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 doza cjepiva) • glavobolja
At month 36, GMTs were 154.1 mIU/ml and 111.9 mIU/ml in the Fendrix and control groups respectively, with 58.7% and 38.5% of subjects with anti-HBs antibody titres ≥100 mIU/ml respectively.
111,9 mIU/ml u kontrolnoj skupini, s 58,7% odnosno 38,5% ispitanika s titrima anti-HBs antitijela ≥ 100 mIU/ml.
Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine)
Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 doza cjepiva)
B-1330 Rixensart Belgium
Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgija
Fendrix should not be given if any of the above apply to you.
Ako se bilo što od ranije navedenoga odnosi na Vas, ne biste trebali primiti Fendrix.
What Fendrix looks like and contents of the pack
Moguće nuspojave Kako čuvati Fendrix Sadržaj pakiranja i druge informacije
General disorders and administration site conditions: Very common: injection site swelling, fatigue, pain, redness Common: fever
Vrlo često: oticanje na mjestu davanja injekcije, umor, bol, crvenilo Često: vrućica
Psychiatric disorders: Rare: nervousness
Rijetko: nervoza
Shake well before use
Za intramuskularnu primjenu Dobro protresti prije primjene
Adverse reactions reported in a clinical trial following primary vaccination with Fendrix and considered as being related or possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Fendrix koje se smatraju povezanima ili moguće povezanima s cijepljenjem kategorizirane su prema učestalosti.
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 04 59 21 81 11
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
KG Tel: + 49 (0)89 360448701
The following information is intended for healthcare professionals only: Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
Stajanjem može doći do pojave finog bijelog taloga s bistrim bezbojnim supernatantom.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (0.5 ml):
TVARI 1 doza (0,5 ml):
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Tel: + 43 1 970 75-0 at.info@gsk.com
Fendrix should not be given
Kako se primjenjuje Fendrix
GlaxoSmithKline s.r.o.
Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine)
Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 doza cjepiva) • zimica
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 495 5000
GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0) 1 280 25 00
Immune system disorders: Rare: allergy
Rijetko: alergija
This overview was last updated in 08-2018.
Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u 08-2018.
Further information on Abseamed can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Više informacija o lijeku Abseamed možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Flu-like illness may occur especially at the start of treatment.
Bolest slična gripi može se pojaviti naročito na početku terapije.
For these patients, the lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
Za te bolesnike treba se koristiti najniža doza koja pruža odgovarajuću kontrolu simptoma.
Abseamed is a medicine used for the following:
Abseamed je lijek koji se koristi za sljedeće:
The main measure of effectiveness was the change in the levels of haemoglobin between the start of the study and the evaluation period, between weeks 25 and 29.
Glavna mjera učinkovitosti bila je promjena u koncentracijama hemoglobina između početka ispitivanja i razdoblja ocjene, između 25. i 29. tjedna.
• patients with high blood pressure that is not controlled;
• bolesnika s visokim krvnim tlakom koji se ne može kontrolirati;
Abseamed received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2007.
Lijek Abseamed dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 28. kolovoza 2007.
Abseamed must not be used in the following groups:
Abseamed ne smije se koristiti u sljedećih grupa bolesnika:
When Abseamed is used for autologous blood transfusion, the restrictions normally associated with this type of transfusion should be observed.
Kada se Abseamed koristi za autolognu transfuziju krvi, valja poštovati ograničenja koja su uobičajeno povezana s ovom vrstom transfuzije.
This means that Abseamed is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Drugim riječima, Abseamed je visoko sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek”) koji je već odobren u EU-u.
The iron levels of all patients should be checked to make sure that they are not too low, and iron supplements given if necessary.
Koncentracije željeza svih bolesnika trebaju biti provjerene kako bi se osiguralo da nisu preniske, a tijekom terapije trebaju se koristiti dodatci željeza.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abseamed?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Abseamed?
For patients with chronic kidney failure, myelodysplastic syndromes, or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/dl in children).
Za bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega, bolesnike s mijelodisplastičnim sindromima ili bolesnike koji primaju kemoterapiju koncentracije hemoglobina trebaju ostati unutar preporučenog raspona (između 10 i 12 grama po decilitru u odraslih osoba i između 9,5 i 11 g/dl u djece).
The most common side effects with Abseamed (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, fever and headache.
Najčešće nuspojave lijeka Abseamed (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina (osjećaj slabosti), proljev, povraćanje, vrućica i glavobolja.
What is Abseamed and what is it used for?
Što je Abseamed i za što se primjenjuje?
Other information about Abseamed
Ostale informacije o lijeku Abseamed
Side effects reported with Abseamed are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nuspojave prijavljene za lijek Abseamed pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
An overview of Abseamed and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Abseamed i zašto je odobren u EU-u
• patients undergoing surgery who cannot receive medicines for the prevention of blood clots;
• bolesnika koji idu na kirurški zahvat, a koji ne mogu primati lijekove za prevenciju krvnih ugrušaka;
The injection under the skin may be given by the patient or their carer if they have been appropriately trained.
Injekciju pod kožu mogu primjenjivati bolesnici ili njihovi pružatelji skrbi ako su prošli primjerenu obuku.
It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications from a blood transfusion, if they do not donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood;
Primjenjuje se u bolesnika s normalnim koncentracijama željeza u krvi, koji bi mogli imati komplikacije ako prime transfuzije krvi, u slučaju da nemaju prilike donirati svoju vlastitu krv prije kirurškog zahvata, za koje se očekuje da će izgubiti 900 do 1 800 ml krvi;
What are the risks associated with Abseamed?
Koji su rizici povezani s lijekom Abseamed?
Abseamed is available in pre-filled syringes of various strengths and is given as an injection into a vein or as an injection under the skin, depending on the condition for which the patient is being treated.
Abseamed je dostupan u obliku prethodno napunjenih štrcaljki različitih jakosti i daje se kao injekcija u venu ili injekcija pod kožu, ovisno o stanju za koje se bolesnika liječi.
• to treat anaemia in adults receiving chemotherapy for certain types of cancer and to reduce the need for blood transfusions;
• za liječenje anemije u odraslih osoba koje primaju kemoterapiju za određene tipove raka i za smanjenje potrebe za transfuzijama krvi;
For more information about using Abseamed, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Za više informacija o primjeni lijeka Abseamed, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
In these cases, epoetin alfa is used to increase red blood cell counts.
U tim slučajevima epoetin alfa koristi se za povećanje broja crvenih krvnih stanica.
As for all medicines, data on the use of Abseamed are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Abseamed kontinuirano se prate.
• patients about to undergo major orthopaedic surgery who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke.
• bolesnika koji će uskoro biti podvrgnuti većem ortopedskom kirurškom zahvatu i imaju ozbiljne kardiovaskularne probleme (probleme sa srcem i krvnim žilama), uključujući i nedavni srčani ili moždani udar.
Why is Abseamed authorised in the EU?
Zašto je lijek Abseamed odobren u EU-u?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Abseamed have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Abseamed nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Abseamed contains the active substance epoetin alfa and is a ‘biosimilar medicine'.
Abseamed sadrži djelatnu tvar epoetin alfa te je „biosličan lijek”.
Epoetin alfa is also used before surgery to increase the number of red blood cells and help minimise the consequences of blood loss.
Epoetin alfa također se koristi prije kirurškog zahvata kako bi se povećao broj crvenih krvnih stanica i ublažile posljedice gubitka krvi.
All of the patients had been receiving Eprex/Erypo injected into a vein for at least 8 weeks before they were either switched to Abseamed or remained on Eprex/Erypo.
Svi bolesnici primali su Eprex/Erypo ubrizgan u venu tijekom najmanje 8 tjedana prije nego su prešli na Abseamed ili su nastavili uzimati Eprex/Erypo.
Abseamed is used when patients are at low or intermediate risk of developing acute myeloid leukaemia and have low levels of the natural hormone erythropoietin.
Abseamed se primjenjuje kada su bolesnici izloženi niskom ili umjerenom riziku od toga da obole od akutne mijeloidne leukemije i imaju niske razine prirodnog hormona eritropoetina.
Because Abseamed is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of epoetin alfa carried out with Eprex/Erypo do not all need to be repeated for Abseamed.
Budući da je lijek Abseamed biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti epoetin alfe provedena za lijek Eprex/Erypo nije potrebno ponavljati za lijek Abseamed.
• to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in patients with chronic kidney failure (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly) or other kidney problems;
• za liječenje anemije (niskog broja crvenih krvnih stanica) koju uzrokuju simptomi u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (dugoročnim, progresivnim smanjenjem sposobnosti bubrega da ispravno funkcioniraju) ili drugim problemima s bubrezima;
The reference medicine for Abseamed is Eprex/Erypo.
Referentni lijek za lijek Abseamed je Eprex/Erypo.
Abseamed can only be obtained with a prescription and treatment must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with the conditions that Abseamed is used for.
Abseamed se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju bolesnika sa stanjima za koje se Abseamed koristi.
The active substance in Abseamed, epoetin alfa, is a copy of a hormone called erythropoietin, and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
Djelatna tvar lijeka Abseamed, epoetin alfa, kopija je hormona naziva eritropoetin, i djeluje na potpuno isti način kao prirodni hormon za stimulaciju proizvodnje crvenih krvnih stanica iz leđne moždine.
• to increase the amount of blood that can be taken in adult patients with moderate anaemia and normal blood iron levels who are going to have an operation and donate their own blood before surgery (autologous blood transfusion);
• za povećanje količine krvi koju mogu primiti odrasli bolesnici s umjerenom anemijom i normalnim koncentracijama željeza u krvi, koji idu na operaciju i doniraju svoju krv prije kirurškog zahvata (autologna transfuzija krvi);
• to treat anaemia in adults with myelodysplastic syndromes (conditions in which the production of healthy blood cells is defective).
• za liječenje anemije u odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromima (stanjima kod kojih se proizvodnja zdravih krvnih stanica ne provodi ispravno).
A further study showed that Abseamed was safe and effective when given under the skin in 416 patients with chronic kidney failure.
Dodatno ispitivanje pokazalo je da je lijek Abseamed siguran i učinkovit kada se ubrizgavao pod kožu u 416 bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Abseamed, injected into a vein, was compared with the reference medicine in one main study involving 479 patients with anaemia caused by kidney problems.
Abseamed ubrizgan u venu uspoređen je s referentnim lijekom u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 479 bolesnika s anemijom uzrokovanom bubrežnim problemima.
How is Abseamed used?
Kako se Abseamed koristi?
In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding well enough to natural erythropoietin.
Kod bolesnika koji primaju kemoterapiju ili imaju problema s bubrezima anemiju može uzrokovati manjak eritropoetina ili organizam koji adekvatno ne reagira na eritropoetin koji se prirodno nalazi u tijelu.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Abseamed has a highly similar structure, purity and biological activity to Eprex/Erypo and is distributed in the body in the same way.
Europska agencija za lijekove zaključila je kako, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Abseamed ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Eprex/Erypo te se u tijelu raspoređuje na isti način.
The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Abseamed is being used and on the patient's bodyweight, and are adjusted according to how well the medicine is working.
Doza, učestalost injektiranja i trajanje primjene također ovise o razlogu primjene lijeka Abseamed i tjelesnoj težini bolesnika te se primjenjuju u skladu s djelovanjem lijeka.
• to reduce the need for blood transfusions in adults with moderate anaemia who are about to undergo major orthopaedic (bone) surgery, such as hip surgery.
• za smanjenje potrebe za krvnim transfuzijama u odraslih osoba s umjerenom anemijom koji trebaju ići na veći ortopedski (koštani) kirurški zahvat, poput operacije kuka.
What benefits of Abseamed have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Abseamed utvrđene u ispitivanjima?
Therefore the Agency's view was that, as for Eprex/Erypo, the benefit of Abseamed outweighs the identified risk and it can be authorised.
Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Abseamed, kao i kod lijeka Eprex/Erypo, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren.
Another study showed that Abseamed injected under the skin was as effective in maintaining haemoglobin levels as Eprex/Erypo in 114 cancer patients who were receiving chemotherapy.
Drugo ispitivanje također je pokazalo da je lijek Abseamed ubrizgan pod kožu bio jednako učinkovit u zadržavanju razina hemoglobina kao i Eprex/Erypo u 114 bolesnika s karcinomom koji su primali kemoterapiju.
In addition, studies have shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Eprex/Erypo in increasing and maintaining blood cell counts in patients with chronic kidney failure or undergoing chemotherapy.
Nadalje, ispitivanjem je dokazano da su učinci lijeka jednakovrijedni učincima lijeka Eprex/Erypo u povećanju i zadržavanju broja krvnih stanica u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega ili bolesnika koji primaju kemoterapiju.
Laboratory studies comparing Abseamed with the reference medicine Eprex/Erypo have shown that the active substance in Abseamed is highly similar to that in Eprex/Erypo in terms of structure, purity and biological activity.
Laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Abseamed uspoređivan s referentnim lijekom Eprex/Erypo pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Abseamed vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Eprex/Erypo u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
• patients who have developed pure red cell aplasia (reduced or stopped red blood cell production)
• bolesnika koji su razvili čistu aplaziju krvnih stanica (smanjena proizvodnja crvenih krvnih stanica ili prestanak njihove proizvodnje) nakon terapije eritropoetinom;
Patients switching to Abseamed maintained haemoglobin levels to the same extent as those continuing with Eprex/Erypo.
Bolesnici koji su počeli uzimati lijek Abseamed zadržali su razine hemoglobina u istoj mjeri kao i bolesnici koji su nastavili uzimati Eprex/Erypo.
In addition, Abseamed was shown to be as effective as Eprex/Erypo at increasing and maintaining red blood cell counts in several studies.
Nadalje, u nekoliko se ispitivanja pokazalo da je lijek Abseamed jednako učinkovit kao Eprex/Erypo u povećanju i zadržavanju broja crvenih krvnih stanica.
Studies have also shown that giving Abseamed produces similar levels of the active substance in the body to giving Eprex/Erypo.
Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Abseamed dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Eprex/Erypo.
How does Abseamed work?
Kako djeluje Abseamed?
For the full list of side effects of Abseamed, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Abseamed potražite u uputi o lijeku.
BEFORE YOU START
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
An observer is someone who:
Promatrač je osoba koja:
There may be new information.
Mogu postojati nove informacije.
Most people respond within 18 months, but it can sometimes take up to 30 months.
Većina ljudi odgovori unutar 18 mjeseci, ali nekad može biti potrebno i do 30 mjeseci.
o Your doctor will tell you if you need an observer for longer than 6 months.
o Liječnik će Vam reći ako Vam je promatrač potreban duže od 6 mjeseci.
It is normal to see an air bubble.
Normalno je vidjeti mjehuriće zraka.
Relatively low titres of IgE has also been observed.
Također su zabilježeni relativno niski titri IgE.
If more than one syringe is needed:
Ako je potrebno više od jedne štrcaljke:
The time to reach a response ranged from 0.5 to 30 months.
Vrijeme do postizanja odgovora bilo je u rasponu od 0,5 do 30 mjeseci.
Tell your doctor that you had a severe allergic reaction.
Recite svom liječniku da ste imali tešku alergijsku reakciju.
No vacuolation was observed in the brain.
Vakuolizacija nije zapažena u mozgu.
Duration prior to next dose increase
Trajanje prije sljedećeg povećanja doze
Prior to independent self-injection, a healthcare professional should:
Prije samostalnog injiciranja lijeka, zdravstveni radnik treba:
The recommended injection sites are:
Preporučena mjesta injiciranja su:
The absolute bioavailability in humans is unknown.
Apsolutna bioraspoloživost u ljudi nije poznata.
Individual values for half-life range from 14 to 132 hours.
Raspon individualnih vrijednosti poluvijeka je od 14 do 132 sata.
No differences in the safety profile were observed.
Nisu zamijećene razlike u sigurnosnom profilu.
Study 302: Efficacy assessment
Ispitivanje 302: Procjena učinkovitosti
Serious side effects include:
Ozbiljne nuspojave uključuju:
The immune response stabilises over 6 to 9 months of total treatment.
Imunološki odgovor stabilizira se tijekom 6 do 9 mjeseci ukupnog liječenja.
• Note: Do not inject multiple injections in the same spot.
• Napomena: Nemojte injicirati više injekcija u isto mjesto.
Osmolality: 260 - 290 mOsm/kg
Osmolalnost: 260 - 290 mOsm/kg
• Do not change your protein intake unless your doctor tells you to.
• Nemojte mijenjati svoj unos proteina osim ako Vam je to rekao liječnik.
It can be on the same part of the body or a different part of the body (see Figures E and F).
Može biti na istom ili na različitom dijelu tijela (pogledajte slike E i F).
If you miss a dose, take your next dose at the regular time.
Ako zaboravite primijeniti dozu, sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Your doctor will tell you how long to stay at each dose.
Liječnik će Vam reći koliko ćete dugo ostati na istoj dozi.
Dose titration and time to achieve response
Titracija doze i vrijeme do postizanja odgovora
Release the pinch of skin.
Otpustite nabor kože.
Keep it with you at all times.
Uvijek ga nosite sa sobom.
Table 1: Recommended dosing regimen
Tablica 1: Preporučeni režim doziranja
Also, talk to your healthcare provider about your medical condition or your treatment.
Razgovarajte, također, sa svojim liječnikom o svom zdravstvenom stanju i svom liječenju.
Slowly increasing your dose over time allows your body to adjust to this medicine.
Postupno povećanje doze tijekom vremena omogućuje Vašem tijelu da se postupno prilagodi lijeku.
- Place each sealed tray on a clean, flat surface out of reach of children and pets.
- Svaki zatvoreni podložak stavite na čistu, ravnu površinu izvan dohvata djece i životinja.
An additional 7% of patients responded to Palynziq after 18 months of treatment.
Dodatnih 7% bolesnika odgovorilo je na Palynziq nakon 18 mjeseci liječenja.
- Do not warm up the pre-filled syringe in any other way.
- Nemojte zagrijavati napunjenu štrcaljku na bilo koji drugi način.
Overall treatment experience from Study 301 and Study 302
Ukupno iskustvo liječenja iz Ispitivanja 301 i Ispitivanja 302
If the expiry date has passed, do not use the pre-filled syringe in that carton.
Ako je rok valjanosti istekao, nemojte koristiti napunjenu štrcaljku iz te kutije.
Do not use a microwave and do not place in hot water.
Nemojte koristiti mikrovalnu pećnicu ili stavljati štrcaljku u vruću vodu.
Symptoms of inattention and mood were also evaluated during this period.
Tijekom tog razdoblja procijenjeni su i simptomi nepažnje i raspoloženja.
These patients received the same induction/titration/maintenance regimen as patients aged 18 years and older in this study.
Ti su bolesnici primali isti režim indukcije/titracije/održavanja kao i bolesnici u dobi od 18 godina i stariji u ovom ispitivanju.
These medicines help to reduce the symptoms of an allergic reaction.
Ti lijekovi pomažu ublažiti simptome alergijske reakcije.
The majority of patients (66%) reached a response by 18 months of total treatment.
Većina bolesnika (66%) postigla je odgovor unutar 18 mjeseci ukupnog liječenja.
The average molecular mass is approximately 1,000 kDa of which the protein moiety constitutes approximately 248 kDa.
Prosječna molekularna masa iznosi približno 1000 kDa od čega je proteinski dio približno 248 kDa.