natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kineret is for patients whose response to methotrexate on its own is not good enough to control the rheumatoid arthritis.
Kineret je namijenjen bolesnicima čiji odgovor na sam metotreksat nije dovoljno dobar za kontrolu reumatoidnog artritisa.
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject.
Nemojte uklanjati pokrov sa štrcaljke dok niste spremni injicirati.
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Ako imate problema, nemojte se bojati pitati liječnika ili medicinsku sestru za pomoć ili savjet.
During an open-label extension phase, switching or add-on treatment with the comparator drug was possible if improvement did not occur within 24 weeks.
Tijekom faze otvorenog nastavka ispitivanja bilo je omogućeno prebacivanje na usporedni lijek ili dodatno liječenje usporednim lijekom ako poboljšanje nije nastupilo unutar 24 tjedna.
If you have forgotten to take a dose of Kineret, you should contact your doctor to discuss when you should take the next dose.
Ako ste zaboravili primijeniti dozu Kinereta, obratite se svom liječniku kako biste dobili savjet o tome kada trebate primijeniti sljedeću dozu.
Other medicines and Kineret
Drugi lijekovi i Kineret
Inject the liquid slowly and evenly, always keeping the skin pinched as in Figure E.
Injicirajte tekućinu polako i ravnomjerno, držeći nabor kože cijelo vrijeme kako je prikazano na slici E.
Maximal clinical response was generally seen within 12 weeks after starting treatment.
Maksimalni klinički odgovor općenito je primijećen unutar 12 tjedana nakon početka liječenja.
Less than 2.5% of the administered dose of Kineret was removed by hemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis.
Manje od 2,5% primijenjene doze Kinereta uklonjeno je hemodijalizom ili kontinuiranom ambulantnom peritonejskom dijalizom.
Response to treatment should be evaluated after 1 month: In case of persistent systemic manifestations dose may be adjusted in children or continued treatment with Kineret should be reconsidered by the treating physician.
Odgovor na liječenje treba procijeniti nakon 1 mjeseca: u slučaju i dalje prisutnih sistemskih manifestacija, dozu se u djece može prilagoditi ili ordinirajući liječnik treba ponovno razmotriti nastavak liječenja Kineretom.
This results in harmful effects leading to inflammation, causing the symptoms of the disease.
To rezultira u štetnim učincima koji uzrokuju upalu, te dolazi do pojave simptoma bolesti.
Non-infectious hepatitis
Neinfektivni hepatitis
ISRs typically appear within 2 weeks of therapy and disappear within 4-6 weeks.
ISR se tipično javljaju unutar 2 tjedna liječenja i povlače unutar 4 do 6 tjedana.
Kineret has not been tested in pregnant women.
Kineret nije ispitan na trudnicama.
Placebo treatment (n=213) resulted in a decrease of approximately 2.2% in total cholesterol levels at week 2 and 2.3% at week 24.
Kod liječenja placebom (n=213) došlo je do smanjenja razine ukupnog kolesterola za približno 2,2% u 2. tjednu i za 2,3% u 24. tjednu.
This could mean that the doses of some other medicines, e.g. warfarin or phenytoin, have to be adjusted.
To znači da će možda biti potrebno prilagoditi dozu nekih drugih lijekova, primjerice varfarina ili fenitoina.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC03
Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC03 Mehanizam djelovanja
- Headaches.
- Glavobolje.
One out of the 15 patients discontinued due to ISRs.
Jedan od 15 bolesnika prekinuo je liječenje zbog ISR.
RA: The efficacy of Kineret in children with RA (JIA) aged 0 to 18 years has not been established.
RA: Djelotvornost Kinereta u djece s RA (juvenilnim idiopatskim artritisom, JIA) u dobi od 0 do 18 godina nije ustanovljena.
Long-term studies have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of anakinra.
Nisu provedena dugoročna ispitivanja za procjenu kancerogenog potencijala anakinre.
Eleven serious events in 4 (9.3%) patients were considered related to Kineret.
Smatra se da je jedanaest ozbiljnih događaja u 4 (9,3%) bolesnika bilo povezano s
Because there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating elderly patients.
S obzirom na povećanu incidenciju infekcija u starije populacije općenito, u liječenju starijih bolesnika potreban je oprez.
Interactions between Kineret and other medicinal products have not been investigated in formal studies.
Interakcije između Kinereta i drugih lijekova nisu ispitane u službenim studijama.
The safety of Kineret in individuals with latent tuberculosis is unknown.
Sigurnost Kinereta u osoba s latentnom tuberkulozom nije poznata.
The usual maintenance dose in severe CAPS is 3-4 mg/kg/day, which can be adjusted to a maximum of 8 mg/kg/day.
Uobičajena doza održavanja kod teškog CAPS-a iznosi 3-4 mg/kg/dan, a može se prilagoditi do maksimalno 8 mg/kg/dan.
What Kineret looks like and contents of the pack
Kako Kineret izgleda i sadržaj pakiranja
How do you give your injection?
Kako ćete si dati injekciju?
Most patients continued on study medicinal product after the infection resolved.
Većina bolesnika nastavljala je uzimati ispitivani lijek nakon povlačenja infekcije.
There have been reports of tuberculosis in patients receiving several biological anti-inflammatory treatment regimens.
Zabilježeni su slučajevi tuberkuloze u bolesnika koji primaju nekoliko bioloških protuupalnih režima liječenja.
Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Nemojte pokušavati injicirati lijek sami sebi ako niste obučeni u tome.
However, after adjusting for creatinine clearance and body weight, gender and age were not significant factors for mean plasma clearance.
Međutim, nakon prilagodbe na klirens kreatinina i tjelesnu težinu, spol i dob nisu bili značajni čimbenici za prosječni klirens u plazmi.
Pharmacokinetic parameters were not substantially different from healthy volunteers, other than a decrease in clearance of approximately 30% in comparison with data from a study with healthy volunteers.
Farmakokinetički se parametri nisu značajno razlikovali od onih u zdravih dobrovoljaca, osim približno 30% slabijeg klirensa u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.
The occurrence of antibodies was typically transient and not associated with clinical adverse reactions or diminished efficacy.
Pojava protutijela bila je tipično prolazna i nije bila povezana s kliničkim nuspojavama ili smanjenjem djelotvornosti.
What should you do before you give yourself or your child a subcutaneous injection of Kineret?
Što morate učiniti prije nego sebi ili svom djetetu date potkožnu injekciju Kinereta?
How to prepare a 100 mg dose
Kako pripremiti dozu od 100 mg
You should try to have the injection at the same time each day.
Pokušajte primijeniti injekciju svaki dan u isto vrijeme.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25 °C) it must either be used within 12 hours or disposed of.
Nakon što ste izvadili štrcaljku iz hladnjaka te nakon što je postigla sobnu temperaturu (do 25 °C) mora se ili primijeniti unutar 12 sati ili baciti.
At 1 year follow-up, 18 of 20 patients showed at least an adapted ACRpedi 70 response, and 17 of 20 patients reached an adapted ACRpedi 90 response as well as inactive disease.
1 godine praćenja, 18 od 20 bolesnika pokazalo je barem prilagođen odgovor ACRpedi70, dok se u 17 od 20 bolesnika postigao prilagođen odgovor ACRpedi90, kao i neaktivnost bolesti.
After injecting the liquid, remove the needle and let go of the skin.
Nakon injiciranja tekućine, izvucite iglu i opustite kožu.
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Možete primijetiti mjehurić zraka u napunjenoj štrcaljki.
Anakinra neutralises the biologic activity of interleukin-1α (IL-1α) and interleukin-1β (IL-1β) by competitively inhibiting their binding to interleukin-1 type I receptor (IL-1RI).
Anakinra neutralizira biološku aktivnost interleukina-1α (IL-1α) i interleukina-1β (IL-1β) kompetitivnom inhibicijom njihova vezivanja na receptor interleukina1 tipa I (IL-1RI).
Pack sizes of 1, 7 or 28 (multipack containing 4 packs of 7 pre-filled syringes) pre-filled syringes.
Veličine pakiranja od 1, 7 ili 28 (višestruko pakiranje koje sadrži 4 pakiranja od 7 napunjenih štrcaljki) napunjenih štrcaljki.
Take your Kineret pre-filled syringe out of the refrigerator.
Izvadite napunjenu štrcaljku Kinereta iz hladnjaka.
Immunogenicity See section 4.8.
Imunogenost Vidjeti dio 4.8.
Turn the syringe so that the needle is now pointing downwards.
Okrenite štrcaljku tako da igla bude usmjerena prema dolje.
• Information on macrophage activation syndrome (MAS) in patients receiving the product for the treatment of Still's disease
• Informacije o sindromu aktivacije makrofaga (MAS) u bolesnika koji lijek primaju za liječenje Stillove bolesti
The development of ISRs in patients who had not previously experienced ISRs was uncommon after the first month of therapy.
Razvoj ISR u bolesnika koji nisu prethodno imali reakcije bio je manje čest nakon prvog mjeseca terapije.
Juvenile rats treated at doses up to 100 times the human dose from day 7 postparturition up to adolescence did not show any signs of adverse effects of the treatment.
Mladi štakori liječeni dozama do 100 puta većima od doze za ljude od 7. dana nakon okota sve do adolescentne dobi nisu pokazali nikakve znakove nuspojava liječenja.
The risk for developing MAS is increased if you have an infection or if your Still's disease symptoms are poorly controlled.
Rizik za pojavu MAS-a veći je ako imate infekciju ili ako su Vam simptomi Stillove bolest slabo kontrolirani.
Routine testing of hepatic enzymes during the first month should be considered, especially if the patient has pre-disposing factors or develops symptoms indicating liver dysfunction.
Treba razmotriti rutinsko praćenje jetrenih enzima tijekom prvog mjeseca liječenja, posebice ako bolesnik ima predisponirajuće čimbenike ili razvije simptome koji upućuju na disfunkciju jetre.
In a standard battery of tests designed to identify hazards with respect to DNA, anakinra did not induce bacterial or mammalian cell gene mutations.
U standardnim baterijama testova namijenjenim identifikaciji opasnosti obzirom na DNK, anakinra nije inducirala mutacije gena stanica bakterija ili sisavaca.
- if you get a rash all over your body, shortness of breath, wheezing, fast pulse or sweating after your Kineret injection.
- ako dobijete osip po cijelom tijelu, imate nedostatak zraka, piskanje, ubrzani puls ili se znojite nakon injekcije Kinereta.
Hepatic Events
Hepatički događaji
If you forget to use Kineret
Ako ste zaboravili primijeniti Kineret
Kineret is injected just under the skin.
Kineret se injicira odmah pod kožu.
Safety in paediatric RA (JIA) patients
Sigurnost u pedijatrijskih bolesnika s RA (JIA)
If a severe allergic reaction occurs, administration of Kineret should be discontinued and appropriate treatment initiated.
U slučaju teške alergijske reakcije, primjenu Kinereta treba prekinuti i započeti s odgovarajućim liječenjem.
For a more comfortable injection, leave at room temperature for approximately 30 minutes or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Kako bi sama injekcija bila manje nelagodna, ostavite napunjenu štrcaljku na sobnoj temperaturi približno 30 minuta ili je oprezno držite u ruci tijekom nekoliko minuta.
Cooling of the injection site, warming the injection liquid to room temperature, use of cold packs (before and after the injection), and use of topical glucocorticoids and antihistamines after the injection can alleviate the signs and symptoms of injection site reactions.
Hlađenje mjesta primjene, zagrijavanje injekcijske tekućine do sobne temperature, uporaba hladnih obloga (prije i nakon primjene) i topikalna primjena glukokortikoida i antihistaminika nakon primjene mogu ublažiti znakove i simptome reakcija na mjestu primjene.
At Week 24, 6 of 12 patients on anakinra were in remission versus 2 of 10 patients on DMARDs.
U 24. tjednu, 6 od 12 bolesnika na anakinri bilo je u remisiji naspram 2 od 10 bolesnika na DMARD-ovima.
In clinical studies and during post-marketing use, rare cases of opportunistic infections have been observed and have included fungal, mycobacterial, bacterial, and viral pathogens.
U kliničkim ispitivanjima i tijekom postmarketinške primjene primijećene su u rijetkim slučajevima oportunističke infekcije koje su uključivale gljivične, mikobakterijske, bakterijske i virusne patogene.
- RA: Use of Kineret in children and adolescents with Rheumatoid Arthritis has not been fully investigated and therefore cannot be recommended.
- RA: Primjena Kinereta u djece i adolescenata s reumatoidnim artritisom nije do kraja ispitana te se stoga ne preporučuje.
Upon start or end of Kineret treatment in patients on these types of medicinal products, it may be relevant to consider therapeutic monitoring of the effect or concentration of these products and the individual dose of the medicinal product may need to be adjusted.
Nakon početka ili završetka liječenja Kineretom u bolesnika koji primaju ove vrste lijekova preporučuje se provedba terapijskog praćenja učinka ili koncentracije tih lijekova te može biti potrebna prilagodba individualne doze lijeka.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Kineret yourself.
Liječnik može odlučiti da će biti primjerenije za Vas da sami sebi injicirate Kineret.
This section contains information on how to give yourself or your child an injection of Kineret.
Ovaj dio sadrži informacije o tome kako ćete sami sebi ili svom djetetu injicirati Kineret.
This is called a subcutaneous injection.
To se zove potkožna injekcija.
Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Injiciranje otopine s mjehurićem zraka nije štetno.
Alternating the injection site is recommended to avoid discomfort at the site of injection.
Preporučuje se izmjena mjesta injiciranja kako bi se izbjegla nelagoda na mjestu primjene.
Any unused medicine must be discarded.
Neiskorišteni lijek treba baciti.
* Human interleukin-1 receptor antagonist (r-metHuIL-1ra) produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
* Antagonist receptora humanog interleukina-1 (r-metHuIL-1ra) proizveden na stanicama Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNK.
• If you had a dose lower than 100 mg you will have been told to eject liquid from the syringe onto a gauze or tissue.
• Ako ste morali primijeniti dozu manju od 100 mg, dobili ste uputu da tekućinu istisnete iz štrcaljke na gazu ili maramicu.
During the 5-year study 14 patients (32.6%) reported 24 serious events.
Tijekom 5-godišnjeg ispitivanja 14 je bolesnika (32,6%) prijavilo
The pre-filled syringe is for single use only.
Napunjena štrcaljka namijenjena je isključivo za jednokratnu uporabu.
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Hepatic enzyme increased Not known (cannot be estimated from the available data)
Manje često (≥1/1000 i < 1/100) Povišene razine jetrenih enzima Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
The majority of CAPS patients in Study 03-AR-0298 developed anakinra anti-drug antibodies.
Većina bolesnika s CAPS-om u kliničkom ispitivanju 03-AR-0298 razvila je antitijela protiv lijeka s anakinrom.
Medicines called tumour necrosis factor (TNF-α) inhibitors, such as etanercept should not be used with Kineret because this may increase the risk of infections.
Lijekovi pod nazivom inhibitori faktora tumorske nekroze (TNF-α) poput etanercepta ne smiju se upotrebljavati istodobno s Kineretom jer mogu povećati rizik od infekcija.
INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF KINERET
UPUTE ZA PRIPREMU I PRIMJENU INJEKCIJE KINERETA
A formal toxicologic and toxicokinetic interaction study in rats revealed no evidence that Kineret alters the toxicologic or pharmacokinetic profile of methotrexate.
Formalne studije toksikoloških i toksikokinetičkih interakcija u štakora nisu dokazale da Kineret mijenja toksikološki ili farmakokinetički profil metotreksata.
Data from mice over expressing IL-1ra and IL-1ra mutant knock-out mice, did not indicate an increased risk of tumour development.
Podaci dobiveni na miševima s prekomjernom ekspresijom IL-1ra i mutiranim „knock-out“ IL-1ra miševima nisu ukazivali na povećani rizik od razvoja tumora.
The pre-filled syringe should not be shaken.
Napunjenu štrcaljku ne smije se tresti.
- The active substance is anakinra.
- Djelatna tvar je anakinra.
Significant improvements are seen in the pain, tender joint count, physical function (HAQ score), acute phase reactants and in the patient's and physician's global assessment.
Značajna poboljšanja viđena su kod procjene boli, broja osjetljivih zglobova, fizičke funkcije (HAQ rezultat), reaktanata akutne faze i opće procjene od strane bolesnika i od strane liječnika.
For more information on neutropenia see section 4.8.
Za više informacija o neutropeniji vidjeti dio 4.8.
Population pharmacokinetic analysis demonstrated that the mean plasma clearance value after subcutaneous bolus administration was approximately 14% higher in men than in women and approximately 10% higher in subjects < 65 years than in subjects ≥ 65 years.
Farmakokinetičke analize na populaciji pokazale su da je prosječna vrijednost klirensa u plazmi nakon supkutane bolusne injekcije bila za približno 14% viša u muškaraca nego u žena te približno 10% viša u ispitanika mlađih od 65 godina i onih starijih od 65 godina.
None of the syringe or needle shield components are made with natural rubber latex.
Nijedna komponenta štrcaljke niti štitnika igle ne sadrži lateks prirodnu gumu.
What you need to know before you use Kineret Do not use Kineret
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Kineret
Spontaneous mutations in the CIAS1/NLRP3 gene have been identified in a majority of patients with CAPS.
Spontane mutacije u genu CIAS1/NLRP3 utvrđene su u većine bolesnika s CAPS-om.
inflammation, and pain.
ekhimoza, upala i bol.
Child
Dijete
This would be clinically relevant for CYP450 substrates with a narrow therapeutic index (e.g. warfarin and phenytoin).
To može biti od kliničkog značaja za supstrate CYP450 s uskim terapijskim indeksom (npr. varfarin i fenitoin).
If Kineret treatment is continued during serious infections to reduce the risk for a disease flare, careful monitoring is required.
Ako se liječenje Kineretom tijekom ozbiljnih infekcija nastavi kako bi se smanjio rizik od ponovnog izbijanja bolesti, potrebno je pažljivo praćenje.
A rapid and sustained decrease in the levels of the inflammatory biomarkers; serum amyloid A (SAA), C-reactive protein (CRP) and erythrocyte sedimentation rate (ESR), and a normalization of inflammatory hematological changes are seen.
Primijećeno je brzo i trajno smanjenje razina upalnih biomarkera; serumskog amiloida A (SAA), C-reaktivnog proteina (CRP) i brzine sedimentacije eritrocita te normalizacija upalnih hematoloških parametara.
Patients with Still's disease have an increased risk of spontaneous development of MAS.
Bolesnici sa Stillovom bolešću imaju povećan rizik od spontanog razvoja MAS-a.
Kineret must be injected under your skin (subcutaneous) daily.
Kineret treba svaki dan injicirati pod kožu (supkutano).
The influence of demographic covariates on the pharmacokinetics of anakinra was studied using population pharmacokinetic analysis encompassing 341 patients receiving daily subcutaneous injection of anakinra at doses of 30, 75, and 150 mg for up to 24 weeks.
Utjecaj demografskih kovarijanti na farmakokinetiku anakinre proučavan je uporabom analiza populacijske farmakokinetike koja je obuhvatila 341 bolesnika koji su supkutanom injekcijom dnevno dobivali anakinru u dozama od 30, 75 i 150 mg do 24 tjedna.
Make sure you know what Kineret dose your doctor has prescribed; 20 to 90 mg, 100 mg or higher.
Morate znati koju Vam je dozu Kinereta liječnik propisao; dozu od 20 do 90 mg, 100 mg ili višu.
Immediately discard the needle cover.
Pokrov igle odmah bacite.
Mean (SD) estimates of clearance (CL/F) and volume of distribution (Vd/F) by population analysis of data from two PK studies in 35 RA patients were 105(27) ml/min and 18.5(11) l, respectively.
Srednje (SD) vrijednosti klirensa (CL/F) i volumena distribucije (Vd/F) dobivene analizom populacijskih podataka iz dva farmakokinetička ispitivanja u 35 bolesnika s RA iznosile su 105(27) ml/min odnosno 18,5(11) l.
In RA, CAPS and in Still's disease, your body produces too much of a cytokine called interleukin-1.
Ako imate RA, CAPS ili Stillovu bolest, Vaše tijelo stvara previše citokina zvanog interleukin-1.
CIAS1/NLRP3 encodes for cryopyrin, a component of the inflammasome.
CIAS1/NLRP3 kodira kriopirin, komponentu inflamasoma.
Furthermore, the overall incidence of malignancies was not increased during 3 years of patient exposure to Kineret.
ukupna incidencija malignih bolesti nije porasla tijekom 3 godine izlaganja bolesnika Kineretu.
The recommended dose is either 20 to 90 mg or 100 mg.
Preporučena doza je od 20 do 90 mg ili 100 mg.
The efficacy and safety of Kineret in patients with AST/ALT ≥ 1.5 x upper level of normal have not been evaluated.
Djelotvornost i sigurnost Kinereta u bolesnika s vrijednostima AST/ALT ≥1,5 x u odnosu na gornju granicu normale nije ocijenjena.
• alcohol wipes or similar; and
• alkoholom natopljene vatice ili tome slično i
Hold the syringe barrel and gently remove the cover from the needle without twisting.
Držite tijelo štrcaljke i polako skinite pokrov s igle bez uvrtanja.
How do you or the person injecting you, use the Kineret pre-filled syringe?
Kako ćete Vi ili osoba koja Vam injicira Kineret upotrijebiti napunjenu štrcaljku Kinereta?
No dose adjustment are expected to be required.
Ne očekuje se potreba za prilagodbom doze.
For RA, Kineret is used to treat the signs and symptoms of the disease in adults (age 18 years and over) in combination with another medicine called methotrexate.
U slučaju RA, Kineret se koristi za ublažavanje znakova i simptoma bolesti u odraslih (starih 18 i više godina) u kombinaciji s drugim lijekom koji se zove metotreksat.
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible.
Ako se razvije MAS ili se na njega sumnja, treba što prije procijeniti stanje bolesnika i započeti liječenje.
• The used pre-filled syringe and any gauze or tissue with Kineret solution should be disposed of in accordance with local requirements.
• Korištenu napunjenu štrcaljku i sve gaze i maramice s otopinom Kinereta valja zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
No effects on embryo-foetal development in the rabbit were observed at doses 100 times the human dose.
Nisu primijećeni učinci na embriofetalni razvoj u kunića pri dozama 100 puta većim od doze za ljude.
How to prepare a 20 to 90 mg dose
Kako pripremiti dozu od 20 do 90 mg
Symptoms of lung disease can be e.g. shortness of breath during light exercise, morning cough, and difficulties breathing.
Simptomi bolesti pluća mogu biti npr. nedostatak zraka tijekom lagane tjelovježbe, kašalj koji se javlja ujutro i otežano disanje.
Kineret was temporarily stopped in one patient, all other patients continued Kineret treatment during the infections.
Primjena Kinereta privremeno je prekinuta u jednog bolesnika, svi ostali bolesnici nastavili su primati Kineret za trajanja infekcije.
Clinical efficacy and safety in RA
Klinička djelotvornost i sigurnost u RA
Dose increases may become necessary within 1-2 months based on therapeutic response.
Ovisno o terapijskom odgovoru, unutar 1-2 mjeseca može biti potrebno povisiti dozu.
If you feel unwell in any way you should contact your doctor or nurse immediately.
Ako se ne osjećate dobro na bilo koji način, odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Additional information on MAS is provided below.
Dodatne informacije o MAS-u navedene su u nastavku.
These study data are insufficient to demonstrate efficacy and, therefore, Kineret is not recommended for paediatric use in JIA.
Podaci dobiveni u ispitivanju nisu dostatni kao dokaz djelotvornosti te se stoga primjena Kinereta ne preporučuje u pedijatrijskih bolesnika s JIA.