natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These adverse drug reactions are based upon 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin's lymphoma studied in 5 clinical trials.
Te se nuspojave lijeka temelje na podacima prikupljenim na 349 pacijenata s recidivirajućim ili refraktornim folikularnim ili transformiranim B-staničnim ne-Hodgkinovim limfomom niskog stupnja ispitivanih u 5 kliničkih ispitivanja.
- neutrophil counts < 1,500/mm - prior bone marrow transplant or stem cell support
(konsolidacijska terapija) - bolesnicima s brojem neutrofila < 1500/mm - bolesnicima podvrgnutim prethodnom presađivanju koštane srži ili potpornom liječenju matičnim stanicama.
intravenous infusion of 250 mg/m rituximab shortly (within 4 hours) before administration of [
- intravenska infuzija rituksimaba u dozi od 250 mg/m neposredno (unutar 4 sata) prije primjene otopine Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Extravasation with subsequent infusion site reactions, Damage to lymphomasurrounding tissue and complications due to lymphoma swelling
bol, simptomi nalik gripi, malaksalost, periferni edem, pojačano znojenje ekstravazacija s posljedičnom reakcijom na mjestu infuzije, oštećenje tkiva oko limfoma i komplikacije zbog oticanja limfoma
As
I
Marketing Authorisation Holder Spectrum Pharmaceuticals B.V. Prins Bernhardplein 200
Nositelj odobrenja Spectrum Pharmaceuticals B.V.
Radiopharmaceuticals must be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Korisnik radiofarmaceutike mora pripremati sukladno propisima o zaštiti od radioaktivnosti i propisima o farmaceutskoj kakvoći.
• Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic
• intrakranijalno krvarenje tijekom trombocitopenije
Small Intestine Red Marrow
Crvena koštana srž Stijenka mokraćnog mjehura Površine kosti
Disodium phosphate dodecahydrate Human albumin solution Hydrochloric acid, diluted (for pH adjustment) Pentetic acid
Bočica pufera za pripremu formulacije: natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat otopina humanog albumina kloridna kiselina, razrijeđena (za podešavanje pH) pentetična kiselina kalijev klorid kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid natrijev hidroksid voda za injekcije
Women of childbearing potential as well as males must use effective contraceptive methods during and up to 12 months after treatment with Zevalin.
Žene i muškarci u reproduktivnoj dobi tijekom i u razdoblju od 12 mjeseci nakon terapije Zevalinom moraju primjenjivati učinkovite metode kontracepcije.
Y]-radiolabelled Zevalin could cause toxic effects on female and male gonads (see sections ‘4.4 and 5.2).
Y] na muške i ženske spolne žlijezde (vidjeti također dio 4.4 i 5.2).
Y]-radiolabelled Zevalin, the median serum effective half-life of ibritumomab tiuxetan [
Y] medijan efektivnog poluvijeka ibritumomab tiuksetana [
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations for infusion
Zevalin 1,6 mg/ml set za pripravu radiofarmaceutika za infuziju
Y]-radiolabelled Zevalin solution.
Y]-radioaktivno označenog Zevalina
• Treatment with growth factors
• Liječenje čimbenicima rasta
- platelet counts <100,000/mm
- bolesnicima s brojem trombocita < 100 000/mm
Vascular disorders Petechiae**
Krvožilni poremećaji petehije**
Patients with hepatic impairment The safety and efficacy have not been studied in patients with hepatic impairment.
Sigurnost i djelotvornost u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega nisu ispitane.
If you have received more Zevalin than you should Your doctor will treat you, as appropriate, if you have any particular ill effects.
Ako se pojave neki konkretni negativni učinci, liječnik će Vas prema potrebi liječiti.
Consolidation therapy after remission induction in previously untreated patients with follicular lymphoma patients with ≥ 150,000 platelets/mm³: 15 MBq/kg up to a maximum of 1200 MBq for patients with less than 150,000 platelets per mm³ see section ‘4.4' Repeated use: Data on the re-treatment of patients with [90Y]-radiolabelled Zevalin are not available.
3: 15 MBq/kg do najviše 1200 MBq - za bolesnike s manje od 150 000 trombocita po mm³ vidjeti dio 4.4.
In]-radiolabelled Zevalin, the estimated radiation dosimetry for individual organs following administration of [
In] procijenjena dozimetrija zračenja za pojedinačne organe nakon primjene Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Sodium acetate solution
Zevalin 1,6 mg/ml set za pripravu radiofarmaceutika Otopina natrijevog acetata
It may be necessary to perform a dilution (1:100) before application of the [
na trakice za ITLC možda će ga biti potrebno razrijediti (u omjeru 1:100).
Infusion reactions may occur during or following Zevalin administration after pretreatment with Rituximab.
Tijekom ili nakon primjene Zevalina nakon prethodnog liječenja rituksimabom mogu se pojaviti infuzijske reakcije.
Meningioma
meningeom
Formulation buffer vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 10 ml solution.
I s gumenim čepom (od bromobutila obloženog teflonom) koja sadrži 10 ml otopine.
fungal infections in the mouth such as oral thrush (oral candidiasis) - other blood related cancers (myelodysplastic syndrome (MDS) / acute myeloid leukaemia
Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - trovanje krvi (sepsa)*, infekcija pluća (upala pluća)*, infekcije mokraćnog sustava, gljivične infekcije usta, kao što je soor (oralna kandidijaza) - druge maligne bolesti vezane uz krv (mijelodisplastični sindrom (MDS) / akutna mijeloična leukemija (AML))*
One ibritumomab tiuxetan vial.
Jedna bočica ibritumomab tiuksetana.
Y]-radiolabelled Zevalin solution contains up to 28 mg sodium per dose, depending on the radioactivity concentration.
Konačna otopina Zevalina radioaktivno označenog izotopom [90Y], ovisno o koncentraciji radioaktivnosti, sadrži do 28 mg natrija po dozi.
Disodium phosphate dodecahydrate Sodium hydroxide Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Pentetic acid
Bočica pufera za pripremu formulacije: otopina humanog albumina natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev hidroksid kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid pentetična kiselina kloridna kiselina, razrijeđena voda za injekcije
Yttrium identification
Prijavljivanje nuspojava
Using a 2-3 ml sterile syringe, transfer 1.3 ml ibritumomab tiuxetan solution to the reaction vial.
3. korak: prenesite otopinu ibritumomab tiuksetana u bočicu za reakciju Pomoću sterilne štrcaljke volumena od 2 do 3 ml prenesite 1,3 ml otopine ibritumomab tiuksetana u bočicu za reakciju.
• The following minimum yttrium-90 characteristics are recommended: Radioactivity concentration at time of use
• Preporučuju se sljedeća minimalna svojstva izotopa itrij-90:
Repeated use: Data on the re-treatment of patients with [90Y]-radiolabeled Zevalin are not available.
Ponovljena primjena: podaci o ponovljenom liječenju bolesnika Zevalinom radioaktivno označenim izotopom
- patients with 100,000-150,000 platelets/mm 3: 11 MBq/kg
3: 15 MBq/kg tjelesne težine - za bolesnike sa 100 000-150 000 trombocita/mm
• Infections and infestations - Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials:
• Infekcije i infestacije - Podaci dobiveni na 349 bolesnika s recidivirajućim ili refraktornim, folikularnim limfomom ili transformiranim ne-Hodgkinovim limfomom niskog stupnja ispitivanih u pet studija: Tijekom prvih 13 tjedana nakon liječenja Zevalinom bolesnici su infekcije razvijali vrlo često. a infekcije 3. i 4. stupnja prijavljivane su često.
Treatment of rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL):
Liječenje recidivirajućeg ili refraktornog CD20+ folikularnog B-staničnog ne-Hodgkinovog limfoma (NHL-a) nakon prethodnog liječenja rituksimabom - za bolesnike s ≥ 150 000 trombocita/mm
How to store Zevalin
Kako čuvati Zevalin
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Formulation buffer solution
Zevalin 1,6 mg/ml set za pripravu radiofarmaceutika Bočica za reakciju
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj, rinitis
After you are given Zevalin
Nakon primanja Zevalina
15 MBq/kg of [
3: 11 MBq/kg
Please tell your doctor that you were given Zevalin if you are due for vaccination after using it.
Ako se morate cijepiti nakon završetka liječenja, molimo obavijestite liječnika da ste primali Zevalin.
Urinary Bladder Wall3
Medijan TTP-a3,6
Y]-radiolabelled Zevalin overdosage.
Doza Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Sterile, pyrogen-free yttrium-90 chloride of the above specified quality must be used for the preparation of [
Y] mora se koristiti sterilan, apirogeni itrij-90 klorid gore navedene kakvoće.
• The active substance is ibritumomab tiuxetan.
BOČICA OTOPINE IBRITUMOMAB TIUKSETANA
Reaction vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl)
Bočica za reakciju: staklena bočica tipa
• Severe mucocutaneous reactions
• Teške reakcije na koži i sluznici
Breasts
Raspon
Y]- or
Y],
Pancreas Skin
Tanko crijevo
Lower Large Intestinal Wall Upper Large Intestinal Wall Heart Wall
Stijenka donjeg dijela debelog crijeva
Y]-radiolabelled Zevalin could cause toxic effects on female and male gonads.
Budući da je omaglica prijavljivana kao česta nuspojava, Zevalin može negativno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Sodium acetate vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution.
I s gumenim čepom (od bromobutila obloženog teflonom) koja sadrži 2 ml otopine.
Using a 1-ml sterile syringe, transfer sodium acetate solution to reaction vial.
1. korak: prenesite otopinu natrijevog acetata u bočicu za reakciju Pomoću sterilne štrcaljke volumena 1 ml prenesite otopinu natrijevog acetata u bočicu za reakciju.
Step 2: Clean your hands
Korak 2: Operite ruke
Your doctor will decide which is best for you.
Liječnik će odlučiti što je za Vas najbolje.
All three injection sites are equally suitable.
Sva tri mjesta primjene jednako su pogodna.
Date of latest renewal: 15 May 2012
Datum posljednje obnove odobrenja: 15. svibnja 2012.
• if you have high blood pressure that cannot be controlled
• ako imate visok krvni tlak koji se ne može kontrolirati.
Therefore, caution should be used in these patients.
Stoga je u tih bolesnika potreban oprez.
After preparation of the syringe as described in steps 1 to 5:
Nakon pripreme štrcaljke kako je opisano u koracima 1-5:
Not included in the pack:
Nije uključeno u pakiranje:
· Let the skin dry for approximately 10 seconds.
• Pričekajte približno 10 sekundi da se koža osuši.
· You may see a drop of liquid at the end of the needle.
• Možda ćete vidjeti kap tekućine na kraju igle.
· Any part of the syringe appears to be damaged.
• ako bilo koji dio štrcaljke izgleda oštećeno
Now, the tear-off label can be removed, if necessary.
Sada možete odlijepiti naljepnicu, ako je potrebno.
No interaction studies have been performed.
Nisu provedena ispitivanja interakcije.
Its use is limited to adult patients (aged 18 years or older).
Primjena ovog lijeka ograničena je samo na odrasle bolesnike (u dobi od 18 ili više godina).
The most frequent reported adverse reaction was hypertension (common).
Najčešće prijavljivana nuspojava bila je hipertenzija (često).
· If needed, you may cover the injection site with a small bandage.
• Ako je potrebno, mjesto primjene možete prekriti malim flasterom.
(a) Summary of the safety profile
(a) Sažetak sigurnosnog profila
What MIRCERA is and what it is used for
Što je MIRCERA i za što se koristi
Your healthcare professional will always record the exact product you are using.
Zdravstveni radnik će uvijek zabilježiti koji točno lijek uzimate.
Adverse reactions observed only during post-marketing are marked (*).
Nuspojave zabilježene samo nakon stavljanja lijeka u promet su označene (*).
Tell your doctor if you are pregnant, think you are pregnant or intend to become pregnant.
Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
MIRCERA is a medicine produced by gene-technology.
MIRCERA je lijek proizveden genskom tehnologijom.
Your doctor will consider what is the best treatment for you during pregnancy.
Vaš će liječnik odlučiti koje je liječenje tijekom trudnoće za Vas najbolje.
Choose one of the recommended injection sites as shown.
Odaberite jedno od preporučenih mjesta za injekciju prikazanih na slici.
Non-clinical data show no special hazard for humans based on conventional studies of cardiovascular safety pharmacology, repeat dose toxicity and reproductive toxicity.
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja kardiovaskularne sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i reproduktivne toksičnosti.
It is recommended that haemoglobin is monitored every two weeks until stabilized and periodically thereafter.
Preporučuje se kontrola hemoglobina svaka dva tjedna do stabilizacije te periodički nakon toga.
Assemble all of the supplies you will need for an injection on a clean, well-lit flat surface such as a table.
Pripremite sav pribor potreban za primjenu injekcije na čistoj i dobro osvijetljenoj ravnoj površini poput stola.
It is important to read and follow these instructions carefully so that you are able to use the pre-filled syringe correctly and safely.
Važno je da navedene upute pročitate i pažljivo slijedite kako biste napunjenu štrcaljku mogli upotrijebiti na ispravan i siguran način.
This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use.
To je važno kako biste bili sigurni da su štrcaljka i lijek sigurni za uporabu.
If clinically indicated, phlebotomy may be performed.
Ako je klinički indicirano, može se izvesti flebotomija.
Do not allow the medicine to freeze, and protect the medicine from light.
Nemojte dopustiti da se lijek smrzne i zaštitite ga od svjetlosti.
The frequency of possible side effects listed below:
Učestalost mogućih nuspojava navedena je niže:
Treatment with MIRCERA is normally long-term.
Liječenje lijekom MIRCERA obično je dugoročno.
This means that you have too few red blood cells and your haemoglobin level is too low (your body's tissues might not receive enough oxygen).
To znači da imate premalo eritrocita i prenisku razinu hemoglobina (tkiva u Vašem tijelu možda ne dobivaju dovoljno kisika).
• maculo-papular rash (red skin reaction that can include pimples or spots)
• makulo-papularni osip (crvenilo kože koje može uključivati prištiće ili mrlje)
As with all growth factors, there is a concern that ESAs could stimulate the growth of any type of malignancy.
Kao što je slučaj kod svih ostalih faktora rasta, postoji određena bojazan da bi LSE mogli stimulirati rast svih vrsta zloćudnih novotvorina.
Do not move the needle while it is inserted in the skin
Nemojte pomicati iglu dok se nalazi u koži.
The average molecular mass is approximately 60 kDa of which the protein moiety plus the carbohydrate part constitutes approximately 30 kDa.
Prosječna molekularna masa iznosi otprilike 60 kDa, od čega proteinski dio zajedno s ugljikohidratima čini otprilike 30 kDa.
If you have any of these conditions, your doctor will discuss it with you and must treat you with caution.
Bolujete li od bilo kojeg od navedenih stanja, liječnik će s Vama o tome porazgovarati i mora Vašem liječenju pristupiti s oprezom.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (³1/10); common (³1/100 to <1/10); uncommon (³1/1,000 to <1/100); rare (³1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
The sterile pre-filled syringe does not contain any preservative and is to be used for a single injection only.
Sterilna napunjena štrcaljka ne sadrži konzervanse i smije se koristiti samo za jedno injiciranje.
If you use more MIRCERA than you should
Ako primite više lijeka MIRCERA nego što ste trebali
Injection into muscle could result in an uncomfortable injection.
Injekcija u mišić mogla bi uzrokovati nelagodu pri injiciranju.
Push the plunger up slowly to the remove all air,, as shown to you by a healthcare professional.
Polako pritisnite klip da biste uklonili sav zrak, onako kako Vam je pokazao zdravstveni radnik.
Grasp the packaged needle firmly in both hands.
Čvrsto uhvatite zapakiranu iglu objema rukama.
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the pre-filled syringe.
Nemojte si pokušavati dati injekciju dok ne budete sigurni da razumijete kako koristiti napunjenu štrcaljku.
MIRCERA pre-filled syringe Instructions For Use
MIRCERA napunjena štrcaljka Upute za uporabu
Disinfect your hands well with soap and warm water or hands sanitizer.
Temeljito dezinficirajte ruke sapunom i toplom vodom ili sredstvom za dezinfekciju ruku.
Pharmacotherapeutic group: Other antianemic preparations, ATC code: B03XA03
Farmakoterapijska skupina: Ostali pripravci za liječenje anemije; ATK oznaka: B03XA03
Dose changes will not be made more often than once a month.
Doza neće biti mijenjana češće od jedanput mjesečno.
• If your doctor suspects or confirms that you have these antibodies in your blood, you must not be treated with MIRCERA.
• Ako Vaš liječnik sumnja ili je potvrdio da u krvi imate ta protutijela, ne smijete se liječiti lijekom MIRCERA.
HOW TO GIVE THE INJECTION Step 1: Allow the syringe to adjust to room temperature
KAKO PRIMIJENITI INJEKCIJU Korak 1: Pričekajte da se štrcaljka ugrije na sobnu temperaturu
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2007
Datum prvog odobrenja: 20. srpnja 2007.
Clean the chosen injection site area using an alcohol pad to reduce the risk of infection; carefully follow the instructions of the alcohol pad.
Očistite odabrano mjesto za injekciju jastučićem natopljenim alkoholom kako biste smanjili rizik od infekcije; pažljivo slijedite upute priložene uz jastučić natopljen alkoholom.
Stevens-Johnson syndrome / toxic epidermal necrolysis*
Stevens Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza *
Store the syringe in its original box until ready to use.
Štrcaljku čuvajte u originalnoj kutiji sve dok je ne budete spremni upotrijebiti.
Once removed from the refrigerator the medicinal product must be used within this period.
Jednom kada ga se izvadi iz hladnjaka, lijek se mora iskoristiti unutar ovog razdoblja.
Other medicines and MIRCERA
Drugi lijekovi i MIRCERA
· You should use a different injection site each time you administer an injection, at least three centimeters from the area you used for the previous injection.
• Lijek trebate injicirati svaki puta na drugo mjesto, koje mora biti najmanje tri centimetara udaljeno od mjesta na kojem ste prethodno injicirali lijek.
· Read the packaging and ensure you have the dose prescribed by your healthcare professional.
• Pročitajte tekst na pakiranju i provjerite imate li dozu koju Vam je propisao zdravstveni radnik.
Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility (see section 5.3).
Istraživanja na životinjama nisu pokazala štetno djelovanje na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Examine the syringe and check the expiration date on the syringe and box.
Pregledajte štrcaljku i provjerite rok valjanosti na štrcaljki i kutiji.
In clinical studies 24% of patients treated with MIRCERA were aged 65 to 74 years, while 20% were aged 75 years and over.
U kliničkim je ispitivanjima 24% bolesnika koji su primali lijek MIRCERA imalo između 65 i 74 godine, a 20% ih je imalo 75 i više godina.
If you do not respond adequately to MIRCERA, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of MIRCERA.
Ako ne budete odgovarali na lijek MIRCERA na odgovarajući način, Vaš liječnik će provjeriti Vašu dozu i obavijestiti Vas ako morate promijeniti doze lijeka MIRCERA.
· Do not inject through clothing.
• Nemojte injicirati lijek kroz odjeću.
The pre-filled syringe is ready for use.
Napunjena štrcaljka spremna je za korištenje.
Further injections can be given by a healthcare professional or, after you have been trained, you can inject MIRCERA yourself (see instructions at the end of this leaflet.)
Daljnje injekcije lijeka MIRCERA može Vam davati zdravstveni radnik ili si ih možete sami ubrizgavati nakon edukacije (vidjeti upute na kraju).
To be sure the needle can be inserted correctly under the skin, use your free hand to pinch a fold of loose skin at the clean injection site.
Kako biste bili sigurni da iglu možete pravilno ubosti pod kožu, slobodnom rukom uhvatite nabor kože na očišćenom mjestu za injekciju.
Your doctor will decide to treat you with MIRCERA administered as a single injection once a month.
Liječnik će odlučiti hoće li Vas liječiti lijekom MIRCERA primijenjenom kao jedna injekcija jedanput mjesečno.
Pure red cell aplasia*
Pure Red Cell Aplasia, PRCA).
Your doctor will calculate your MIRCERA starting dose based on the last dose of your previous medicine.
Liječnik će izračunati početnu dozu lijeka MIRCERA na temelju posljednje doze Vašeg prethodnog lijeka.
Treatment interruption
Prekid liječenja
The target haemoglobin concentration in two studies was >13 g/dl; in the remaining three studies it was 1214 g/dl.
Ciljna koncentracija hemoglobina u dva je ispitivanja bila >13 g/dl, a u preostala tri ispitivanja bila je između 12-14 g/dl.
Individual responsiveness must be considered when treatment is initiated.
Na početku liječenja treba uzeti u obzir individualni odgovor.
• hypertensive encephalopathy (very high blood pressure that can result in headache, especially sudden, stabbing, migraine-like headache, confusion, speech disturbances, fits or convulsions).
• hipertenzivna encefalopatija (vrlo visok krvni tlak koji može uzrokovati glavobolju, pogotovo naglu, pulsirajuću glavobolju nalik migreni, smetenost, poremećaje govora, napadaje ili konvulzije).
No patients treated with MIRCERA were included in this data analysis.
Bolesnici liječeni lijekom MIRCERA nisu bili uključeni u ovu analizu podataka.
A common side effect (may affect up to 1 in 10 people) is hypertension (high blood pressure).
Česta nuspojava (može se javiti u do 1 na 10 osoba) je hipertenzija (visok krvni tlak).
What MIRCERA contains
Što MIRCERA sadrži
Once you have removed your medicine from the refrigerator you must use it within this period of one month.
Jednom kada ste lijek izvadili iz hladnjaka, morate ga upotrijebiti unutar ovog razdoblja od jednog mjeseca.
Do not inject into moles, scars, bruises, or areas where the skin is tender, red, hard or not intact.
Lijek nemojte injicirati u madeže, ožiljke, modrice niti područja na kojima je koža bolna na dodir, crvena, tvrda ili oštećena.
Your doctor will advise if you should stop or continue breast-feeding and stop or continue your treatment.
Liječnik će Vas savjetovati o tome trebate li prekinuti ili nastaviti s dojenjem te prekinuti ili nastaviti liječenje.
A decision on whether to continue or discontinue breast-feeding or to continue or discontinue therapy with MIRCERA should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of MIRCERA therapy to the woman.
Odluku o tome treba li nastaviti ili prekinuti dojenje odnosno treba li nastaviti ili prekinuti terapiju lijekom MIRCERA treba donijeti uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije lijekom MIRCERA za majku.
· Only handle the syringe by the body, because any contact with the release clips could cause premature release of the safety device.
• Štrcaljkom rukujte držeći je isključivo za tijelo jer bilo kakav doticaj s otpusnim kvačicama može uzrokovati prerano otpuštanje sigurnosne naprave.
Deficiencies of iron, folic acid or vitamin B12 reduce the effectiveness of ESAs and should therefore be corrected.
Nedostatak željeza, folne kiseline ili vitamina B12 smanjuju učinkovitost lijekova za stimulaciju eritropoeze pa ih stoga treba nadomjestiti.
Dose adjustments should not be made more frequently than once a month.
Doza se ne smije prilagođavati češće od jedanput mjesečno.