natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To initiate administration of a fentanyl dose, the patient should press and release the dosing button twice within 3 seconds.
Za započinjanje primjene doze fentanila bolesnik mora pritisnuti i otpustiti dugme za doziranje dvaput u roku od 3 sekunde.
Refer to the Summary of Product of Characteristics (SmPC) for more information about IONSYS.
Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za više informacija o sustavu IONSYS.
• chest pain, feeling of general discomfort or uneasiness
• bol u prsištu, opći osjećaj nelagode ili uznemirenosti
The tray is opened by pulling back on the tray lid.
Podložak se otvara povlačenjem poklopca podloška unatrag.
• Fold the hydrogel housing in half with the sticky side facing
• Savijte kućište hidrogela na pola s ljepljivom stranom okrenutom prema unutra.
IONSYS will operate for 24 hours after the system is assembled or for 80 doses, whichever comes first, and then becomes inoperative.
IONSYS će raditi 24 sata nakon sastavljanja sustava ili dok ne ispostavi 80 doza, što god nastupi prije, a zatim prestaje raditi.
If the fentanyl hydrogel contacts the skin during removal, the contact area should be thoroughly rinsed with water without using any soap.
Ako fentanil hidrogel dođe u dodir s kožom tijekom uklanjanja, potrebno je temeljito isprati mjesto dodira vodom bez korištenja sapuna.
Patients should be titrated to an acceptable level of analgesia prior to initiating use of IONSYS (see section 5.1).
Bolesnike treba titrirati do prihvatljive razine analgezije prije početka primjene sustava IONSYS
The clear plastic film covering the adhesive should be removed and discarded with care taken not to touch the hydrogels.
Potrebno je ukloniti i baciti prozirni plastični pokrov koji prekriva ljepilo pazeći da se ne dodiruju hidrogelovi.
(86/1436 or 6%) showed no meaningful difference relative to patients with BMI ≤ 40.
U populaciji iz kontroliranih kliničkih ispitivanja, profil nuspojava u bolesnika sa ITM >40 (86/1436 ili 6%) nije pokazao značajne razlike u odnosu na bolesnike sa ITM ≤40.
Local arrangements should be in place to ensure that used systems are returned appropriately (e.g., to hospital pharmacies) for disposal of the residual fentanyl in the hydrogel.
Potrebno je organizirati se lokalno kako bi se osigurao prikladan povrat iskorištenih sustava (npr.
IONSYS is indicated for the management of acute moderate to severe post-operative pain in adult patients.
4.1 Terapijske indikacije IONSYS je indiciran za liječenje akutne umjerene do teške postoperativne boli u odraslih bolesnika.
• Steady display number
• Stalno prikazan broj
• To start a dose from IONSYS, press and release the dosing button twice within 3 seconds.
• Za početak primjene doze sustavom IONSYS pritisnite i otpustite dugme za doziranje dvaput u roku od 3 sekunde.
What IONSYS is and what it is used for
Što je IONSYS i za što se koristi Što je IONSYS
• To start a dose, press and release the dosing button 2 times within 3 seconds.
• Za početak primjene doze pritisnite i otpustite dugme za doziranje 2 puta u roku od 3 sekunde.
See also instructions in SmPC Section 6.6.
Vidjeti također upute u dijelu 6.6.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
Abnormal dreams Agitation Anxiety
Psihijatrijski poremećaji nesanica neuobičajeni snovi agitacija anksioznost konfuzija halucinacije nervoza depresija neuobičajene misli
Soap, alcohol, or other solvents should not be used to remove the hydrogel because they may enhance the active substances' ability to penetrate the skin.
Za uklanjanje hidrogela ne smiju se koristiti sapun, alkohol ili druga otapala jer bi mogli pojačati sposobnost prodiranja djelatne tvari kroz kožu.
IONSYS was also evaluated in four active-control trials (predominantly female (65%), Caucasian (85%), with a mean age of 55 years (range, 18-91 years), and primarily comprised of surgeries including lower abdominal and orthopedic bone procedures) using a standard intravenous patient controlled analgesia (PCA) morphine regimen as the comparator.
(65%), bijelci (85%), srednje vrijednosti dobi 55 godina (raspon 18-91 godina) koja su se primarno sastojala od kirurških zahvata koji su uključivali postupke na donjem abdomenu i ortopedske postupke na kostima) uz primjenu morfina kao standardne intravenske analgezije koju nadzire bolesnik (engl. patient controlled analgesia, PCA) kao lijek usporedbe.
Patients with hepatic impairment should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity.
Bolesnike s oštećenom funkcijom jetre treba pažljivo nadzirati zbog moguće pojave znakova toksičnosti fentanila.
IONSYS should be administered with caution to patients with moderate or severe hepatic or renal impairment (see section 4.4).
Oštećenje funkcije jetre ili bubrega IONSYS je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4).
Do not use IONSYS if you are breast-feeding.
Nemojte primjenjivati IONSYS ako dojite.
• you have abnormally slow bowel movements or severe constipation
• ako imate neuobičajeno sporo pražnjenje crijeva ili teški zatvor
Another published article of 52 elderly Japanese post-operative patients receiving continuous intravenous (IV) fentanyl infusion (0.5-1.5 µg/kg/h) showed increased fentanyl exposure in the CYP3A5*3 group (3*/3*) than in the 1* carrier group.
Drugi objavljeni članak vezan uz 52 japanska postoperativna bolesnika koji su primali kontinuiranu intravensku (i.v.) infuziju fentanila (0,5-1,5 µg/kg/h) je pokazao povećanu izloženost fentanilu u
Topical medicines
Topikalni lijekovi
Each IONSYS is designed to deliver up to 80 10-minute doses of fentanyl over a period of 24 hours.
Jedan IONSYS dizajniran je za isporuku do 80 10-minutnih doza fentanila tijekom razdoblja od 24
Preparation of the Application Site
Priprema mjesta primjene
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TRAY LABEL
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA PODLOŠKU
The concomitant use of potent CYP3A4 inhibitors (e.g., as ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil) with IONSYS may result in an increase in fentanyl plasma concentrations, which could increase or prolong both the therapeutic effect and adverse reactions, and may cause serious respiratory depression.
Istodobna primjena snažnih inhibitora CYP3A4 (npr. ritonavira, ketokonazola, itrakonazola, troleandomicina, klaritromicina i nelfinavira) ili umjerenih inhibitora CYP3A4 (npr. amprenavira, aprepitanta, diltiazema, eritromicina, flukonazola, fosamprenavira, soka od grejpa i verapamila) sa sustavom
IONSYS (fentanyl 40 micrograms per dose transdermal system, maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours)).
IONSYS (fentanil 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata)).
1 system delivers 40 micrograms fentanyl per dose, to a maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours).
1 sustav isporučuje 40 mikrograma fentanila po dozi, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata).
Elderly patients (≥ 65 years) made up 28% (499/1763) of the total controlled clinical trial exposure to
Stariji bolesnici (≥65 godina) sačinjavali su 28% (499/1763) ukupne izloženosti sustavu IONSYS 40 mikrograma u kontroliranim kliničkim ispitivanjima, a približno 10% (174/1763) izloženosti bila je u bolesnika ≥75 godina.
These studies evaluated IONSYS vs. intravenous PCA morphine in various surgical procedures commonly seen in clinical practice.
morfina u raznim kirurškim zahvatima koji se uobičajeni u kliničkoj praksi.
• IONSYS Instructions for Use and Disposal
• Upute za primjenu i zbrinjavanje lijeka IONSYS
• Gloves must be worn while removing IONSYS from the skin and care should be taken to avoid touching the hydrogels.
• Prilikom uklanjanja sustava IONSYS s kože moraju se nositi rukavice i potreban je oprez da se ne dodiruju hidrogelovi.
Open the tray by peeling back the tray lid.
Otvorite podložak tako da povučete unatrag poklopac podloška.
See package leaflet for disposal information.
Vidjeti uputu o lijeku za informacije o zbrinjavanju.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poremećaji kože i potkožnog tkiva svrbež osip hiperhidroza
The green light will switch off and the number of doses delivered will flash on and off. No more doses can be delivered after this and IONSYS will be removed by your doctor or nurse.
Nakon toga se ne može isporučiti nijedna doza, a IONSYS će ukloniti liječnik ili medicinska sestra.
Place a new system on a different skin site
Stavite novi sustav na drugo mjesto na koži
Tolerance, physical dependence, and psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids.
Kod ponovljene primjene opioida može se pojaviti tolerancija, fizička ovisnost i psihička ovisnost.
• swelling, itching, irritation or blistering of skin at the patch site
• oticanje, svrbež, nadraženost ili mjehurići na koži na mjestu primjene flastera
Table 1: Placebo-controlled Trials (N=727) Patients Percent (n) of patients who withdrew due to inadequate analgesia Hours 3-24
Postotak (n) bolesnika koji su prekinuli liječenje zbog neadekvatne analgezije Sati 3-24
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each IONSYS system contains fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl and delivers 40 micrograms fentanyl per dose, to a maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours).
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan sustav IONSYS sadrži 9,7 mg fentanila u obliku fentanilklorida i isporučuje 40 mikrograma fentanila po dozi, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata).
IONSYS should also be removed prior to a magnetic resonance imaging (MRI) procedure, X-ray or CT scan.
IONSYS se također treba ukloniti prije postupka snimanja magnetskom rezonancijom
Once comfortable, patients were then randomized to either IONSYS or intravenous PCA morphine treatment.
Nakon što je postignuta adekvatna analgezija, bolesnici su radnomizirani u skupinu koja je primala terapiju sustavom IONSYS ili intravenskim PCA morfinom.
Infections and infestations
Infekcije i infestacije rinitis
Patients should not get IONSYS wet.
Bolesnicima se ne smije primijeniti IONSYS dok su mokri.
The active substance in IONSYS is fentanyl hydrochloride.
Što IONSYS sadržiDjelatna tvar u sustavu IONSYS je fentanilklorid.
Action required
Potrebna radnja
IONSYS 40 micrograms per dose transdermal system fentanyl
IONSYS 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav Fentanil
• tingling, prickling, swelling or pain at site of IONSYS application
• trnci, peckanje, oticanje ili bol na mjestu primjene sustava IONSYS • komplikacije u cijeljenju rane
Iatrogenic addiction following opioid administration is rare.
Nakon primjene opioida rijetka je jatrogena ovisnost.
Gloves must be worn while removing IONSYS from the skin and care should be taken to avoid touching the hydrogels.
Prilikom uklanjanja sustava IONSYS s kože moraju se nositi rukavice i potreban je oprez da se ne dodiruju hidrogelovi.
Place a new system on a different skin site.
Stavite novi sustav na drugo mjesto na koži.
Opioids may obscure the clinical course of patients with head injury.
Klinički tijek u bolesnika s ozljedom glave može postati zamaskiran zbog opioida.
A potentially dangerous amount of fentanyl remains in the system after use.
OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Potencijalno opasna količina fentanila ostaje u sustavu nakon primjene.
How to store IONSYS
Kako primjenjivati IONSYS
6 transdermal systems
OBLIK I SADRŽAJ 6 transdermalnih sustava
• looking pale, feeling low in energy or tired • shortness of breath or interruptions in breathing
• blijed izgled, osjećaj niske energije ili umora
Troubleshooting
Apsorpcija
IONSYS will operate for 24 hours after it is applied or for 80 doses, whichever comes first, and will then become inoperative.
IONSYS će raditi 24 sata nakon što je primijenjen ili nakon što isporuči 80 doza, što god nastupi prije.
Efficacy results at the end of 24 hours, are presented in Table 2 below for the evaluable patient population.
Rezultati djelotvornosti na kraju 24-satnog razdoblja prikazani su u
• inability to pass water (urinate)
• nemogućnost mokrenja • vrućica
IONSYS should not be used if the seal on the tray or the sachet containing the Drug Unit is broken or damaged.
IONSYS se ne smije koristiti ako je brtva na podlošku ili vrećici koja sadrži odjeljak s lijekom potrgana ili oštećena.
Each IONSYS system is designed to deliver up to 80 10-minute doses of fentanyl over a period of 24 hours.
Rješavanje problema Jedan sustav IONSYS dizajniran je za isporuku 80 10-minutnih doza fentanila tijekom razdoblja od 24
• constipation, stomach pain
• zatvor, bol u trbuhu
Thoracic/chest and upper abdominal surgeries
Kirurški zahvati na prsištu i gornjem dijelu abdomena
Hold down dosing button until display goes blank.
2. Držite pritisnuto dugme za doziranje dok prikaz ne nestane sa zaslona.
Removal
Uklanjanje
6.6 Special precautions for disposal and other handling Contact with the hydrogel can be harmful to humans.
Dodir s hidrogelom može biti štetan za ljude.
Each IONSYS system contains fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl and delivers 40 micrograms fentanyl per dose, to a maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours).
Jedan sustav IONSYS sadrži 9,7 mg fentanila u obliku fentanilklorida i isporučuje 40 mikrograma fentanila po dozi, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata).
• feeling confused or agitated
• smanjen osjećaj dodira ili osjeta
Also contains: glycol-modified polyethylene terephthalate, purified water, sodium hydroxide, polacrilin, polyvinyl alcohol, trisodium citrate dihydrate, anhydrous citric acid, cetylpyridinium chloride monohydrate, sodium chloride, silver foil, electrically conductive adhesive tape (ECAT), polyisobutylene/silver chloride/carbon black, polyisobutene, polyisobutylene, rosin ester, siliconised polyester.
polakrilin, polivinilni alkohol, trinatrijev citrat dihidrat, bezvodnu citratnu kiselinu, cetilpiridinijev klorid hidrat, natrijev klorid, srebrnu foliju, električki provodnu ljepljivu traku, poliizobutilen/srebrov klorid/čađu, poliizobuten, poliizobutilen, ester kolofonija, silikonizirani poliester.
Due to the well-known potential of abuse of fentanyl, physicians should evaluate patients for a history of drug abuse (see section 4.4).
liječnici moraju procijeniti anamnezu bolesnika u pogledu zlouporabe droga/lijekova (vidjeti dio 4.4).
• you are taking pain killers called partial agonists like buprenorphine, nalbuphine, pentazocine;
• uzimate lijekove protiv boli koji se zovu djelomični agonisti kao što su buprenorfin, nalbufin ili pentazocin; • uzimate lijekove za depresiju koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (MAO).
Do not use if seal on the tray or the sachet containing the drug unit is broken or damaged.
Nemojte koristiti ako je brtva na podlošku ili vrećici koja sadrži odjeljak s lijekom potrgana ili oštećena.
anhydrous citric acid, cetylpyridinium chloride - anode electrode: layers of silver foil and electrically conductive adhesive tape - cathode electrode: layers of polyisobutylene/silver chloride/carbon black composite material,
- katodna elektroda: slojevi poliizobutilena/srebrovog klorida/ kompozitnog materijala čađe,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IONSYS 40 micrograms per dose transdermal system
NAZIV LIJEKA IONSYS 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IONSYS 40 micrograms per dose transdermal system Fentanyl
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA IONSYS 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav Fentanil
Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street Bristol
Thomas Street Bristol
Tear at notch
• trnci i bockanje
No soaps, oils, lotions, or any other agents that might irritate the skin or alter its absorption characteristics should be used to clean the application site.
Za čišćenje mjesta primjene ne smiju se koristiti sapuni, ulja, losioni ili druga sredstva koja bi mogla nadražiti kožu ili promijeniti njezina svojstva apsorpcije.
- Rinse your hands with large amounts of water - Do not use soap, alcohol, or other solvents to remove the gels because they may increase the medicine's ability to go through the skin.
- Nemojte koristiti sapun, alkohol ili druga otapala za uklanjanje gelova jer mogu povećati sposobnost prodiranja lijeka kroz kožu.
Hold down dosing button until beeping stops and display goes blank.
2. Držite pritisnuto dugme za doziranje dok se zvučni signal ne prestane oglašavati i dok prikaz ne nestane sa zaslona.
IONSYS should only be activated by the patient.
Samo bolesnik smije aktivirati IONSYS.
• Periodic safety update reports
• Stalno oglašavanje zvučnog signala
Hypocalcaemia Hypoglycaemia Hypokalaemia
Poremećaji metabolizma i prehrane smanjeni apetit hipokalcemija hipoglikemija hipokalemija
For disposal instructions, see section 6.6.
Za informacije o zbrinjavanju vidjeti dio 6.6.
However, only press the button
Međutim, pritisnite tipku samo kada trebate ublažiti bol.
Hepatic or renal impairment
• brzi ili nepravilni otkucaji srca
Cardiac disease
Bolest jetre
Dispose of system per instructions in Section 6.6 4.
3. Zbrinite sustav u skladu s uputama u dijelu 6.6.
What IONSYS is and what it is used for 2.
Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je IONSYS i za što se koristi
The used IONSYS will be disposed of by medical staff.
Medicinsko osoblje zbrinjava iskorišten IONSYS.
Assembly of IONSYS
UREĐAJ IONSYS
• dizziness
• nesvjestica
Rhinitis
Klik
Application site papules
Prijavljivanje nuspojava
Fentanyl can pass into the breast milk and may cause side effects to the breast-fed child. You should not start breast-feeding until the IONSYS system has been removed for 24 hours.
Fentanil može prijeći u majčino mlijeko i prouzročiti nuspojave u dojenčeta.
• pain, bumps, or dry skin at the patch site • fall in blood pressure when standing up
• bol, kvržice ili suha koža na mjestu flastera
Bottom housing assembly: - bottom housing unit: glycol-modified polyethylene terephthalate - anode hydrogel: polacrilin, purified water, sodium hydroxide, polyvinyl alcohol - cathode hydrogel: purified water, sodium chloride, sodium citrate, polyvinyl alcohol,
- anodni hidrogel: polakrilin, pročišćena voda, natrijev hidroksid, polivinilni alkohol
Gastrointestinal disorder therapy
Incline Therapeutics Europe
Bradychardia
Srčani poremećaji tahikardija bradikardija
Application of IONSYS
Primjena sustava IONSYS
Back pain Pain in extremity
Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u leđima bol u ekstremitetima hipertonija mialgija
Decreased appetite
• promijenjen osjet okusa
Study No.
Nema prikaza
Abdominal distension Diarrhoea Eructation
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava retencija mokraće oligurija disurija
Hold down dosing button until beeping stops and display goes blank 3.
Uklonite sustav s bolesnika 2. Držite pritisnuto dugme za doziranje dok se zvučni signal ne prestane oglašavati i dok prikaz ne nestane sa zaslona
• Only 1 IONSYS system should be applied at any given time.
Priprema mjesta primjene • Samo 1 sustav IONSYS smije se primijeniti istovremeno.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IONSYS 40 micrograms per dose transdermal system Fentanyl
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika IONSYS 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav fentanil
Average serum concentrations observed in post-surgical patients were in the range of 0.4-1.5 ng/ml over a 24 hour dosing period.
0,4-1,5 ng/ml tijekom razdoblja doziranja od 24 sata.
Hypertonia Myalgia
• kašalj, štucanje
mood change or feeling confused.
promjene raspoloženja ili osjećaj smetenosti.
The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Crvene krvne stanice najvjerojatnije predstavljaju sekundarni odjeljak u distribuciji.
A double dose should not be taken at the same time.
Istodobno se ne smije uzeti dvostruka doza.
The recommended dose is one tablet twice a day.
Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
ATC code: A10BD13.
ATK oznaka: A10BD13.
Metformin may act via 3 mechanisms:
Metformin može djelovati putem 3 mehanizma:
Your doctor will tell you exactly how much Vipdomet you need to take.
Liječnik će Vam reći točno koliko Vipdometa morate uzimati.
biscuits or sugary fruit juice.
slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati odvojeno.
It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets,
Preporučuje se da uz sebe imate kocke šećera,
The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63-276 L.
Srednja vrijednost volumena distribucije (Vd) je između 63-276 l.
For symptoms see section “Warnings and precautions”.
Za simptome pogledajte dio “Upozorenja i mjere opreza”.
In that case, the missed dose should be skipped.
U tom slučaju propuštenu dozu treba preskočiti.
If you take more Vipdomet than you should
Ako uzmete više Vipdometa nego što ste trebali
These may be prevented by taking metformin in 2 daily doses during or after meals.
Može ih se spriječiti uzimanjem metformina u 2 dnevne doze za vrijeme ili nakon obroka.
It also increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Također povećava transportni kapacitet specifičnih tipova membranskih transportera glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Vipdomet with alcohol
Vipdomet s alkoholom
These changes are not likely to be clinically significant (see below).
Smatra se da te promjene nisu klinički značajne (vidjeti dolje).
Vipdomet should not be used in combination with a sulphonylurea, as the safety and efficacy of this combination have not been fully established.
Vipdomet se ne smije koristiti u kombinaciji sa sulfonilurejom jer sigurnost i djelotvornost te kombinacije nisu u potpunosti ustanovljene.
Reductions in HbA1c were similar across different subgroups including renal impairment, age, gender and body mass index, while differences between races (e.g. White and non-White) were small.
Sniženja HbA1c bila su slična u različitim podskupinama uključujući oštećenje bubrega, dob, spol i indeks tjelesne mase, dok su razlike između rasa (npr. bijelci i ne-bijelci) bile male.
Age (65-81 years old), gender, race (white, black and Asian) and body weight did not have any clinically relevant effect on the pharmacokinetics of alogliptin.
Dob (65-81 godina starosti), spol, rasa (bijelci, crnci ili Azijati) i tjelesna težina nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina.
Gastrointestinal symptoms occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Gastrointestinalni simptomi se najčešće javljaju tijekom početka terapije i uglavnom se spontano povlače u većini slučajeva.
Vipdomet is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Vipdomet se ne preporučuje djeci i adolescentima u dobi do 18 godina zbog nedostatka podataka u tih bolesnika.
During treatment with Vipdomet, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if have worsening kidney function
Tijekom liječenja lijekom Vipdomet, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Do not stop taking Vipdomet without consulting your doctor first.
Ne prekidajte uzimati Vipdomet bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital abnormalities.
Ograničena količina podataka o primjeni metformina u trudnica ne ukazuju na povećani rizik od kongenitalnih abnormalnosti.
Other medicines and Vipdomet
Drugi lijekovi i Vipdomet
- difficulty in breathing - reduced body temperature and heartbeat.
- otežano disanje - smanjena tjelesna temperatura i usporen rad srca.
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Vipdomet.
Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Vipdomet.