natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For cancers that are locally advanced (including those that are inflammatory) or more than 2 cm wide, Ogivri is used before surgery in combination with chemotherapy and then again after surgery on its own;
U slučaju karcinoma koji su lokalno uznapredovali (uključujući upalne karcinome) ili koji su širi od 2 cm, lijek Ogivri primjenjuje se u kombinaciji s kemoterapijom prije kirurškog zahvata i ponovno nakon njega kao monoterapija;
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Ogivri has a highly similar structure, purity and biological activity to Herceptin and is distributed in the body in the same way.
Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Ogivri ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Herceptin te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Ogivri must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab, mouse proteins or to any of the other ingredients.
Ogivri se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na trastuzumab, mišje bjelančevine ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Because Ogivri is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of trastuzumab carried out with Herceptin do not all need to be repeated for Ogivri.
Budući da je lijek Ogivri biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti trastuzumaba provedena za lijek Herceptin nije potrebno ponavljati za lijek Ogivri.
HER2 is overexpressed in about a quarter of breast cancers and a fifth of gastric cancers.
Do povećane ekspresije bjelančevine HER2 dolazi u otprilike četvrtini slučajeva raka dojke i petini slučajeva raka želudca.
Why is Ogivri authorised in the EU?
Zašto je lijek Ogivri odobren u EU-u?
What are the risks associated with Ogivri?
Koji su rizici povezani s lijekom Ogivri?
The dose depends on the patient's body weight, on the condition being treated and on whether Ogivri is given every week or every 3 weeks.
Doza lijeka Ogivri ovisi o tjelesnoj težini bolesnika, o bolesti koja se liječi i o tome uzima li se lijek jedanput tjedno ili svaka tri tjedna.
By attaching to HER2, trastuzumab activates cells of the immune system, which then kill the tumour cells.
Vezivanjem na bjelančevinu HER2 trastuzumab aktivira djelovanje stanica imunosnog sustava, koje zatim uništavaju tumorske stanice.
An overview of Ogivri and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o lijeku Ogivri i zašto je odobren u EU-u
• metastatic gastric (stomach) cancer, in combination with cisplatin and either capecitabine or fluorouracil (other cancer medicines).
• metastatskog raka želudca, u kombinaciji s cisplatinom zajedno s kapecitabinom ili fluorouracilom (drugim lijekovima protiv raka).
The reference medicine for Ogivri is Herceptin.
Referentni lijek za lijek Ogivri je Herceptin.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ogivri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ogivri nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
In addition, one study involving 500 patients with metastatic breast cancer that overexpressed HER2 showed that Ogivri was effective in treating the condition.
Osim toga, u jednom ispitivanju na 500 bolesnika s metastatskim rakom dojke s povećanom ekspresijom bjelančevine HER2 utvrđeno je da je Ogivri djelotvoran u liječenju toga stanja.
Therefore, the Agency's view was that, as for Herceptin, the benefit of Ogivri outweighs the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Ogivri, kao i od lijeka Herceptin, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
The safety of Ogivri has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Herceptin.
Ocijenjena je sigurnost primjene lijeka Ogivri i na temelju svih provedenih ispitivanja nuspojave lijeka smatraju se usporedivima s onima za referentni lijek Herceptin.
Patients received Ogivri or the reference medicine Herceptin, together with other cancer medicines (paclitaxel or docetaxel).
Bolesnici su primali lijek Ogivri ili referentni lijek Herceptin s drugim lijekovima za liječenje raka (paklitaksel ili docetaksel).
Ogivri can only be used when the cancer ‘overexpresses HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the cancer cells.
Primjena lijeka Ogivri moguća je samo ako rak pokazuje „povećanu ekspresiju bjelančevine HER2”, što znači da rak proizvodi velike količine bjelančevine HER2 na tumorskim stanicama.
Other information about Ogivri
Ostale informacije o lijeku Ogivri
All these data were considered sufficient to conclude that Ogivri will behave in the same way as intravenous Herceptin in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Ogivri djelovati na isti način kao lijek Herceptin, primljen intravenozno, u pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene.
For more information about using Ogivri, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o primjeni lijeka Ogivri pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Laboratory studies comparing Ogivri with Herceptin have shown that the active substance in Ogivri is highly similar to that in Herceptin in terms of structure, purity and biological activity.
Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Ogivri i Herceptin pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Ogivri vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Herceptin u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
The active substance in Ogivri, trastuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to the HER2 protein.
Djelatna tvar u lijeku Ogivri, trastuzumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) namijenjeno za prepoznavanje bjelančevine HER2 i vezivanje za nju.
As for all medicines, data on the use of Ogivri are continuously monitored.
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ogivri kontinuirano se prate.
In addition, studies in metastatic breast cancer that overexpressed HER2 have shown that the effectiveness of Ogivri infusion is equivalent to that of Herceptin infusion.
Osim toga, ispitivanja metastatskog raka dojke u kojima je zabilježena povećana ekspresija bjelančevine HER2 pokazala su da je učinkovitost infuzije lijeka Ogivri jednaka infuziji lijeka Herceptin.
Studies have also shown that giving Ogivri infusion produces similar levels of the active substance in the body to giving an infusion of Herceptin.
Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Ogivri dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Herceptin.
In the light of all the data provided the difference was not assessed to be relevant and it was concluded that Ogivri would behave in the same way as Herceptin in its approved indications.
Na temelju svih dostavljenih podataka ocijenjeno je da ta razlika nije relevantna te je zaključeno da će se lijek Ogivri za odobrene indikacije ponašati na isti način kao lijek Herceptin.
What benefits of Ogivri have been shown in studies?
Koje su koristi od lijeka Ogivri utvrđene u ispitivanjima?
Ogivri contains the active substance trastuzumab.
Lijek Ogivri sadrži djelatnu tvar trastuzumab.
How is Ogivri used?
Kako se Ogivri primjenjuje?
Date of first authorisation: 11 May 2016
Datum prvog odobrenja: 11. svibnja 2016.
Age < 65 years ≥ 65 years
Dob < 65 godina ≥ 65 godina
Other symptoms may occur as well.
Mogu se javiti i drugi simptomi.
Do not try to treat your symptoms with other medicines.
Nemojte pokušavati liječiti simptome drugim lijekovima.
Risk factors High risk
Faktori rizika Visok rizik
IRC assessment was performed post-hoc.
Ocjena IRC-a provodila se post-hoc.
The lyophilised powder should dissolve in less than 10 minutes.
Liofilizirani prašak trebao bi se rastopiti za manje od 10 minuta.
ATC code: L01XC23.
ATK oznaka: L01XC23.
The minimum follow-up was 70.6 months.
Minimalno vrijeme praćenja bilo je 70,6 mjeseci.
Children and adolescents Empliciti is not recommended for use in children and adolescents aged under 18 years.
Djeca i adolescenti Primjena lijeka Empliciti ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Amount of water for injections, required for reconstitution
Količina vode za injekcije koja je potrebna za rekonstituciju
See Table 8 and Figure 2.
Vidjeti tablicu 8 i sliku 2.
However, results should be taken with caution as assessment of consistency of effect within the different subgroups was hampered by the very limited number of patients included in the different subgroups.
Međutim, rezultate treba tumačiti uz oprez jer je ocjenu dosljednosti učinka unutar različitih podskupina otežavao vrlo ograničen broj bolesnika uključenih u različite podskupine.
You will receive Empliciti under the supervision of an experienced healthcare professional.
Empliciti ćete primati pod nadzorom iskusnog zdravstvenog radnika.
Paracetamol (650-1000 mg orally).
Paracetamol (650 - 1000 mg peroralno).
None reported
Nije prijavljeno
Assessment of tumour response was conducted every 4 weeks.
Odgovor tumora ocjenjivao se svaka 4 tjedna.
Data on the efficacy and safety of Empliciti in patients ≥ 85 years of age are very limited.
Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka Empliciti u bolesnika u dobi od ≥ 85 godina vrlo su ograničeni.
What Empliciti is and what it is used for 2.
Što je Empliciti i za što se koristi 2.
All patients had documented progression following their most recent therapy.
Svi su bolesnici imali dokumentiranu progresiju bolesti nakon posljednje terapije.
Do not freeze the reconstituted or diluted solution.
Ne zamrzavati rekonstituiranu ili razrijeđenu otopinu.
All reports of infusion reaction were ≤ Grade 3.
Sve prijavljene reakcije na infuziju bile su ≤ 3. stupnja.
It will be given into a vein (intravenously) as a drip (infusion) over several hours.
Primat ćete ga u venu (intravenski) u obliku dripa (infuzije) tijekom nekoliko sati.
After the remaining solids are completely dissolved, allow the reconstituted solution to stand for 5 to 10 minutes.
Nakon što se sve preostale krutine potpuno otope, ostavite rekonstituiranu otopinu da odstoji 5 do 10 minuta.
Eleven (9.4%) patients had high-risk myeloma.
Jedanaest (9,4%) bolesnika imalo je visokorizičan mijelom.
Standard risk Cytogenetic category Presence of del17p
Standardni rizik Citogenetska kategorija Prisutnost del17p
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
What you need to know before you use Empliciti
Što morate znati prije nego počnete primati Empliciti
b modified International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
b modificirani kriteriji Međunarodne radne skupine za mijelom (IMWG).
PFS results per the investigator and IRC are summarised in Table 10 (minimum follow-up of 9.1 months).
Rezultati za PFS prema ocjeni ispitivača i IRC-a sažeto su prikazani u Tablici 10 (minimalno praćenje od 9,1 mjeseca).
After dilution, the infusion must be completed within 24 hours of preparation.
Nakon razrjeđivanja, infuzija se mora dovršiti unutar 24 sata od pripreme.
Patients should be monitored and infections should be managed with standard treatment.
Bolesnike je potrebno nadzirati, a infekcije zbrinuti standardnim liječenjem.
What Empliciti looks like and contents of the pack
Kako Empliciti izgleda i sadržaj pakiranja
Lenalidomide and pomalidomide are present in the blood and sperm of patients receiving the medicine.
Lenalidomid i pomalidomid prisutni su u krvi i spermi bolesnika koji ih primaju.
The OS data from the exploratory analysis were not mature at the data cut-off (29 November 2018) with a minimum follow up of 18.3 months.
Podaci za OS iz eksploracijske analize nisu bili zreli na dan prestanka prikupljanja podataka (29. studenoga 2018.), uz minimalno praćenje od 18,3 mjeseca.
The effects of Empliciti in pregnant women or its possible harm to an unborn baby are unknown.
Učinci lijeka Empliciti u trudnica i njegovi mogući štetni učinci na nerođeno dijete nisu poznati.
Kaplan-Meier curve for PFS per the investigator is provided in Figure 3.
Kaplan-Meierova krivulja za PFS prema ocjeni ispitivača prikazana je na Slici 3.
What Empliciti is and what it is used for
Što je Empliciti i za što se koristi
Empliciti is used if your cancer has not responded to, or has come back after certain treatments.
Empliciti se koristi ako Vam rak nije odgovorio na određene terapije ili ako se vratio nakon tih terapija.
Of the patients who experienced an infusion reaction, 70% (23/33) had the reaction during the first dose.
Među bolesnicima koji su doživjeli reakciju na infuziju, u njih 70% (23/33) reakcija se javila tijekom prve doze.
This results in damage to the bones and kidneys.
To dovodi do oštećenja kostiju i bubrega.
Dose 2 and all subsequent doses
2. doza i sve sljedeće doze
Multiple myeloma is a cancer of a type of white blood cell called plasma cells.
Multipli mijelom je rak jedne vrste bijelih krvnih stanica koje se zovu plazmatske stanice.
You should not be given Empliciti: if you are allergic to elotuzumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”).
Ne smijete primiti Empliciti: ako ste alergični na elotuzumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. "Sadržaj pakiranja i druge informacije").
If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Empliciti is available in packs containing 1 vial.
Empliciti je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 bočicu.
Women of childbearing potential should use effective contraception.
Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
The metabolic pathway of elotuzumab has not been characterized.
Put metabolizma elotuzumaba nije okarakteriziran.
Lenalidomide and pomalidomide are expected to be harmful for an unborn baby.
Očekuje se da će lenalidomid i pomalidomid biti štetni za nerođeno dijete.
No dose adjustment is required for Empliciti in patients over 65 years of age (see section 5.2).
Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka Empliciti u bolesnika starijih od 65 godina (vidjeti dio 5.2).
More than one vial of Empliciti may be needed to give the total dose for the patient.
Možda će biti potrebno više od jedne bočice lijeka Empliciti da bi se bolesniku dala ukupna doza.
Pharmacokinetic interaction studies have not been conducted.
Nisu provedena ispitivanja farmakokinetičkih interakcija.
The median OS in the E-Ld arm was 48.30 months compared with 39.62 months in the Ld arm.
Medijan OS-a u E-Ld skupini bio je 48,30 mjeseci u usporedbi s 39,62 mjeseca u Ld skupini.
The powder is white to off white whole or fragmented cake.
Prašak je bijel do bjelkast cjelovit ili razlomljeni kolačić.
Non-clinical safety information primarily consists of limited in vitro human cell/tissue studies where no safety findings were identified.
Neklinički podaci o sigurnosti prvenstveno se sastoje od ograničenih ispitivanja na ljudskim stanicama/tkivu in vitro, u kojima nisu pronađeni nikakvi sigurnosni problemi.
Neutralizing antibodies were detected in 2 of 53 patients.
Neutralizirajuća protutijela pronađena su u 2 od 53 bolesnika.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• prilikom i svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Rate (incidence rate/100 patient years)
Stopa (stopa incidencije/1 00 bolesnikgodina)
Avoid vigorous agitation, DO NOT SHAKE.
Izbjegavajte žustro mućkanje, NEMOJTE TRESTI BOČICU.
A pre-specified analysis for 3-year PFS rate was performed based on a minimum follow-up time of 33 months.
Unaprijed specificirana analiza za 3-godišnju stopu PFS-a provedena je na temelju minimalnog vremena praćenja od 33 mjeseca.
Patients experiencing infusion reactions should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Bolesnicima u kojih se pojave reakcije na infuziju treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima dok se simptomi ne povuku.
Regardless of the subgroup evaluated, PFS was generally consistent with that observed in the ITT population for the treatment groups.
Neovisno o podskupini koja se ocjenjivala, PFS je u načelu bio u skladu s onim opaženim u ITT populaciji za liječene skupine.
The patient had no symptoms, did not require any treatment for the overdose, and was able to continue on elotuzumab therapy.
Bolesnik nije pokazivao nikakve simptome, nije mu bilo potrebno liječenje zbog predoziranja te je mogao nastaviti terapiju elotuzumabom.
Response to therapy Relapsed
Odgovor na terapiju Relapsni
European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) criteria.
European Group for Blood and Marrow Transplatation).
* Continue this rate until infusion is completed.
* Nastaviti primjenu tom brzinom sve do završetka infuzije.
Neutralizing antibodies were detected in 19 of 299 patients in CA204004.
Neutralizirajuća protutijela pronađena su u 19 od 299 bolesnika u ispitivanju CA204004.
As Empliciti will be given to you by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much.
Budući da će Vam ovaj lijek davati zdravstveni radnik, nije vjerojatno da ćete primiti preveliku dozu.
Each vial contains a slight overfill to ensure sufficient extractable volume.
Svaka bočica sadrži malo lijeka u suvišku, kako bi se osigurao dostatan volumen za izvlačenje.
Efficacy results are presented in Table 8 and Figure 1.
Rezultati za djelotvornost prikazani su u Tablici 8 i na Slici 1.
Absorption Elotuzumab is dosed via intravenous route and therefore is immediately and completely bioavailable.
Elotuzumab se primjenjuje intravenskim putem i stoga je njegova bioraspoloživost trenutačna i potpuna.
However, if you get an infusion reaction (fever, chills, high blood pressure see section 4 “Possible side effects”), do not drive, cycle or use machines until the reaction stops.
Međutim, ako se pojavi reakcija na infuziju (vrućica, zimica, visok krvni tlak; pogledajte dio 4. "Moguće nuspojave"), nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se reakcija ne povuče.
The pre-planned final OS analysis was performed after 212 deaths in the E-Ld arm and 225 deaths in the Ld arm.
Unaprijed planirana konačna analiza OS-a napravljena je nakon 212 smrtnih slučajeva u E-Ld skupini i 225 smrtnih slučajeva u Ld skupini.
Number of subjects at risk
Broj ispitanika pod rizikom
You should not use Empliciti if you are pregnant, unless your doctor specifically recommends it.
Ne smijete primati Empliciti ako ste trudni, osim ako Vam to izričito ne preporuči Vaš liječnik.
Empliciti is taken in treatment cycles that are 28 days (4 weeks) long in combination with other medicines used to treat multiple myeloma.
Empliciti se primjenjuje u ciklusima liječenja koji traju 28 dana (4 tjedna), u kombinaciji s drugim lijekovima koji se koriste za liječenje multiplog mijeloma.
The maximum infusion rate should not exceed 5 mL/min.
Najveća brzina infuzije ne smije premašiti 5 ml/min.
There is no human experience with elotuzumab during pregnancy.
Nema iskustva s primjenom elotuzumaba tijekom trudnoće u ljudi.
Other medicines and Empliciti Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Absence of del17p Presence of t(4;14) Absence of t(4;14) ISS Stage I
Odsutnost del17p Prisutnost t(4;14) Odsutnost t(4;14) Stadij prema ISS klasifikaciji I
If the infusion reaction recurs, the Empliciti infusion must be stopped and not restarted on that day (see section 4.4).
Ako se reakcija na infuziju ponovno pojavi, infuzija lijeka Empliciti mora se prekinuti i ne smije se ponovno započeti tog dana (vidjeti dio 4.4).
Final volume of reconstituted Empliciti in the vial (including volume displaced by the solid cake)
Konačan volumen rekonstituiranog lijeka Empliciti u bočici (uključujući volumen koji je istisnuo čvrsti kolačić)
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity to Empliciti.
Kao i svi terapijski proteini, Empliciti može imati imunogeno djelovanje.
Dose delay, interruption, or discontinuation
Odgoda, privremeni prekid ili trajna obustava primjene
This 8-hour period should be inclusive of the product administration period.
Navedeno 8-satno razdoblje mora uključivati i razdoblje primjene lijeka.
The most serious adverse reaction that may occur during elotuzumab treatment is pneumonia.
Najozbiljnija nuspojava koja se može javiti tijekom liječenja elotuzumabom je pneumonija.
Because elotuzumab does not recognize non-human forms of SLAMF7 protein, in vivo safety data from animal studies are irrelevant.
Budući da elotuzumab ne prepoznaje oblike proteina SLAMF7 koji nisu ljudskog podrijetla, in vivo sigurnosni podaci iz ispitivanja na životinjama nisu relevantni.
Tell your doctor or nurse straight away if you feel unwell during infusion.
Odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako se tijekom infuzije budete osjećali loše.
Investigator Assessed
Ocjena ispitivača
Male patients must use effective contraception measures during and for 180 days following treatment if their partner is pregnant or of childbearing potential and not using effective contraception.
Bolesnici muškog spola moraju koristiti učinkovite mjere kontracepcije tijekom i još 180 dana nakon liječenja ako im je partnerica trudna ili je žena reproduktivne dobi koja ne koristi učinkovitu kontracepciju.
Overall survival (OS) was a secondary endpoint with the pre-planned final OS analysis to occur after at least 427 deaths.
Ukupno preživljenje (eng. overall survival OS) bio je sekundarna mjera ishoda s unaprijed planiranom konačnom analizom OS nakon najmanje 427 smrtnih slučajeva.
A slight back pressure may be experienced during administration of the water for injections, which is considered normal.
Možda ćete osjetiti blagi otpor pri ubrizgavanju vode za injekcije, što se smatra normalnim.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in all subsets of the paediatric population in treatment of multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje multiplog mijeloma (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Do not stop treatment unless you have discussed this with your doctor.
Nemojte prekinuti liječenje bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Stopping your treatment with Empliciti may stop the effect of the medicine.
Prekid liječenja lijekom Empliciti mogao bi zaustaviti učinak lijeka.
Thus, the effect of elotuzumab on male and female fertility is unknown.
Stoga je učinak elotuzumaba na plodnost muškaraca i žena nepoznat.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Ova Uputa o lijeku je dostupna na svim jezicima EU-a /EGP-a na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove.