natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Human Thrombin: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, water for injections.
Humani trombin: kalcijev klorid, humani albumin, manitol, natrijev acetat, voda za injekcije.
Applicator tips to be used
Nastavci aplikatora koji se koriste
EVICEL solutions for sealant human fibrinogen:
EVICEL otopine za tkivno ljepilo humani fibrinogen:
Leaflets giving detailed instructions for use of EVICEL in conjunction with the application device and optional accessory tips are provided with the package of the application device and of the accessory tips.
U pakiranjima aplikatora i dodatnog pribora nalaze se detaljne upute za primjenu lijeka EVICEL pomoću aplikatora i dodatnog pribora po izboru.
Application of the product must be individualised by the treating physician.
Nadležni liječnik mora prilagoditi primjenu lijeka u svakog pojedinog bolesnika.
The solutions are clear or slightly opalescent.
Otopine su bistre ili blago opalescentne.
• Prior to applying EVICEL, the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
• Prije nanošenja lijeka EVICEL, površinu rane treba osušiti standardnim tehnikama (npr. uzastopnim prislanjanjem kompresa, tupferima ili napravama za sukciju).
Open surgery
Otvoreni kirurški zahvat
Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure and anaphylaxis.
Znakovi takvih reakcija uključuju koprivnjaču, osip, stezanje u prsnom košu, piskanje pri disanju, pad krvnog tlaka i anafilaksiju.
EVICEL should only be applied using the CE-marked EVICEL application device and optional use of accessory tips to the device.
EVICEL se primjenjuje isključivo pomoću aplikatora lijeka EVICEL koji ima oznaku CE, uz koji se po izboru mogu koristiti dodatni nastavci.
Prior to applying EVICEL the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Prije primjene lijeka EVICEL površinu rane treba osušiti primjenom standardnih tehnika (npr. naizmjeničnom aplikacijom kompresa, jastučića vate, primjenom naprava za usisavanje).
1 vial containing 5 ml of human clottable protein 1 vial containing 5 ml of human thrombin
1 bočica koja sadrži 5 ml humanog proteina sa sposobnošću zgrušavanja 1 bočica koja sadrži 5 ml humanog trombina
Clear or slightly opalescent solutions.
Bistre ili blago opalescentne otopine.
10 - 15 cm (4 - 6 in)
4 - 10 cm
Spray application of EVICEL should not be used in endoscopic procedures.
EVICEL se ne smije primjenjivati kao sprej u endoskopskim postupcima.
EVICEL solutions for sealant human fibrinogen, human thrombin
EVICEL otopine za tkivno ljepilo humani fibrinogen, humani trombin
Among 135 patients undergoing retroperitoneal and intra-abdominal surgery (67 patients treated with EVICEL and 68 controls), no adverse events were considered to be causally related to the study treatment according to the investigator assessments.
Prema procjenama ispitivača, niti jedna od nuspojava prijavljenih u 135 ispitanika podvrgnutih retroperitonealnom ili intraabdominalnom kirurškom zahvatu (67 bolesnika u kojih je primijenjen EVICEL i 68 bolesnika u kontrolnoj skupini) nije se smatrala uzročno povezanom s ispitivanim lijekom.
Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Znakovi reakcija preosjetljivosti uključuju koprivnjaču, generaliziranu urtikariju, stezanje u prsištu, piskanje (pri disanju), hipotenziju i anafilaksiju.
Component 1: Human clottable protein containing mainly fibrinogen and fibronectin (50 - 90 mg/ml) Component 2: Human thrombin (800 - 1,200 IU/ml)
Komponenta 1: Humani protein sa sposobnošću zgrušavanja koji sadrži većinom fibrinogen i fibronektin (50-90 mg/ml)
1 vial containing 1 ml of human clottable protein 1 vial containing 1 ml of human thrombin
1 bočica koja sadrži 1 ml humanog proteina sa sposobnošću zgrušavanja 1 bočica koja sadrži 1 ml humanog trombina
Spray devices and accessory tips provide instructions for use with recommendations for pressure ranges and proximity to tissue surface, which should be carefully followed.
Kada se s ovim lijekom koriste dodatni nastavci, potrebno je pažljivo se pridržavati uputa za uporabu i tamo preporučenih raspona tlaka i udaljenosti od površine tkiva.
Solutions for sealant.
Čuvati u uspravnom položaju.
1 vial containing 2 ml human clottable protein 1 vial containing 2 ml of human thrombin
1 bočica koja sadrži 2 ml humanog proteina sa sposobnošću zgrušavanja 1 bočica koja sadrži 2 ml humanog trombina
EVICEL solutions for sealant human thrombin:
EVICEL otopine za tkivno ljepilo humani trombin:
EVICEL solutions for sealant human fibrinogen human thrombin
EVICEL otopine za tkivno ljepilo humani fibrinogen humani trombin
Device assembly
Sklapanje uređaja
- Numbness or pain in your extremities, change in skin colour (due to Graft Occlusion or Thrombosis) The frequency of this effect was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
- utrnulost ili bol u udovima, promjena boje kože (uzrokovane okluzijom grafta ili trombozom)
When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation, and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism.
Kada se EVICEL raspršuje, moraju se pratiti promjene krvnog tlaka, pulsa, saturacije kisikom i CO2 na kraju izdaha zbog moguće pojave zračne ili plinske embolije.
* Total quantity of protein is 80 - 120 mg/ml
*Ukupna količina proteina iznosi 80-120 mg/ml Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Adverse reactions in neurosurgery study Infections and infestations
Nuspojave u neurokirurškom ispitivanju Infekcije i infestacije meningitis često
Laparoscopic procedures
Omrix Biopharmaceuticals
Spray pressure
Tlak raspršivanja
Human thrombin vial Calcium chloride Human albumin Mannitol
Bočica s humanim trombinom kalcijev klorid humani albumin manitol natrijev acetat voda za injekcije
oC. Do not use after the expiry date stated on the carton.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
EVICEL should be applied as a thin layer.
EVICEL se mora primijeniti u tankom sloju.
• To avoid the risk of potentially fatal air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 gas only.
• Kako bi se izbjegao rizik od potencijalno smrtonosne zračne ili plinske embolije, pri nanošenju lijeka EVICEL raspršivačem, smije se upotrebljavati isključivo stlačeni CO2.
Life-threatening thromboembolic complications may occur if the product is unintentionally applied intravascularly.
Ako se lijek nehotice primijeni intravaskularno, mogu nastupiti po život opasne tromboembolijske komplikacije.
When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of gas embolism.
Kada se EVICEL raspršuje, moraju se pratiti promjene krvnog tlaka, pulsa, saturacije kisikom i CO2 na kraju izdaha zbog moguće pojave plinske embolije.
Sodium chloride Sodium citrate Calcium chloride Water for injections
Bočica s humanim fibrinogenom argininklorid glicin natrijev klorid natrijev citrat kalcijev klorid voda za injekcije
6 cm flexible tip
savitljivi nastavak duljine 6 cm
Abdominal abscess
Primjena kapanjem
Adverse reactions in vascular surgery study Infections and infestations
Nuspojave u ispitivanjima u vaskularnoj kirurgiji Infekcije i infestacije infekcija presatka, stafilokokna infekcija manje često
- Laparoscopic surgery - minimum 4 cm if the spray distance can be accurately judged o correct pressure and distance from tissue depending on kind of surgery (open or laparoscopic)
o ograničenju na otvoreni i laparoskopski kirurški zahvat u kojima se moraju poštovati minimalne udaljenosti raspršivanja: - otvoreni zahvat - minimalno 10 cm - laparoskopski zahvat - minimalno 4 cm ako se udaljenost raspršivanja može pravilno procijeniti o ispravnom tlaku i udaljenosti od tkiva, ovisno o vrsti operacije (otvorena ili laparoskopska) o potrebi za sušenjem rane primjenom standardnih tehnika (npr. povremenim prislanjanjem kompresa, tupfera ili napravom za sukciju) prije uporabe lijeka o zahtjevu za pomnim praćenjem krvnog tlaka, pulsa, saturacije kisikom i CO2 na kraju izdaha kada se lijek nanosi raspršivanjem zbog opasnosti od pojave plinske embolije o tome koje regulatore je potrebno koristiti, sukladno s preporukama proizvođača i uputama za uporabu u sažetku opisa svojstava lijeka
To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 only.
Kako biste izbjegli rizik od potencijalno po život opasne zračne ili plinske embolije, EVICEL se mora raspršivati samo pomoću stlačenog CO2.
Life-threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing a pressure regulator to administer EVICEL.
Kod primjene lijeka EVICEL pomoću raspršivača koji su koristili regulator tlaka došlo je do po život opasne zračne ili plinske embolije.
Decreased haemoglobin
Pretrage snižene vrijednosti hemoglobina manje često
Incision site haemorrhage Vascular graft occlusion Wound
EVICEL otopine za tkivno ljepilo
Application by dripping
Prijavljivanje nuspojava
Component 1: 1 vial containing 5 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 5 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Komponenta 2: 1 bočica koja sadrži 5 ml humanog trombina (800-1200 IU/ml)
• gluing tissues together
• spajanja tkiva lijepljenjem
Component 1: 1 vial containing 2 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 2 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Komponenta 2: 1 bočica koja sadrži 2 ml humanog trombina (800-1200 IU/ml)
Adverse reactions - vascular surgery
Nuspojave - kirurgija krvnih žila
Component 1: 1 vial containing 1 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 1 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Komponenta 2: 1 bočica koja sadrži 1 ml humanog trombina (800-1200 IU/ml)
20 psi (1.4 bar)
savitljivi nastavak duljine 45 cm20 psi (1,4 bar)
35 cm rigid tip
Laparoskopski postupci kruti nastavak duljine 35 cm
• Difficulty in sleeping
• poteškoće spavanja
Chlorinated water can be used.
Može se koristiti klorirana voda.
Do not use any other liquid.
Nemojte koristiti druge tekućine.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
1 dose (3 ml)
1 doza (3 ml)
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik.
Efficacy against cholera
Djelotvornost protiv kolere
Peru, military
Peru, vojska
If you take more Dukoral than you should
Ako uzmete više Dukorala nego što ste trebali
Dukoral should not replace standard protective measures.
Dukoral ne smije zamijeniti standardne mjere zaštite.
Read all of this leaflet carefully before you start using this vaccine because it contains important information for you.
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Other medicines and Dukoral
Drugi lijekovi i Dukoral
However, an effectiveness study in a population with high HIV prevalence showed similar protection as in other populations.
Ipak, ispitivanje učinkovitosti u populaciji s visokom prevalencijom HIV-a pokazalo je sličnu zaštitu kao i kod drugih populacija.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Nositelj ovog odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora informirati Europsku komisiju o marketinškim planovima za lijek koji je odobren ovom odlukom.
Data on overdose are limited.
Podaci o predoziranju su ograničeni.
During a mass-vaccination campaign conducted in Zanzibar, 196 pregnant women had received at least one dose of Dukoral.
Tijekom kampanje masovnog cijepljenja provedene u Zanzibaru, 196 trudnica primilo je najmanje jednu dozu Dukorala.
Do not give this vaccine to children younger than 2 years since the protection has not been studied in this group.
Nemojte davati ovo cjepivo djeci mlađoj od 2 godine jer zaštita nije ispitana u toj skupini.
Children less than 2 years
Djeca mlađa od 2 godine
Talk to your doctor before taking Dukoral
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Dukoral
Contact a doctor immediately if you experience the following serious side effects:
Odmah se obratite liječniku ako imate sljedeće ozbiljne nuspojave:
What Dukoral is and what it is used for
Što je Dukoral i za što se koristi
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby or are breast-feeding, ask your doctor before taking the vaccine.
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite, obratite se svom liječniku prije nego uzmete cjepivo.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose
Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
(18-65 years)
(18-65 godina)
• severe diarrhoea with loss of water from the body
• teški proljev s gubitkom vode iz tijela
It takes about 1 week after the last dose for protection to begin.
Potrebno je otprilike 1 tjedan nakon posljednje doze za početak zaštite.
Infections and infestations: Gastroenteritis
Infekcije i infestacije: gastroenteritis
• if you have a disease of the immune system (including HIV infection).
• ako imate bolest imunološkog sustava (uključujući zarazu HIV-om).
Cholera Bangladesh 1985-88 3 doses at 6 week intervals
Kolera Bangladeš 1985-88 3 doze u razmacima od 6 tjedana
The two toxins cross-react immunologically.
Ta dva toksina imunološki križno reagiraju.
Like all medicines, Dukoral can cause side effects, although not everybody gets them.
Kao i svi lijekovi, Dukoral može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Date of first authorisation: 28 April 2004 Date of latest renewal: 25 March 2009
Datum posljednje obnove: 25. ožujka 2009.
• if you take a medical treatment that affects the immune system
• ako ste na liječenju koje utječe na imunološki sustav
Drink the entire mixture within 2 hours.
Popijte cijelu mješavinu unutar 2 sata.
Contents of the pack and other information What Dukoral contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Dukoral sadrži
1994 2 doses 7-11 days apart
1994 2 doze u razmaku od 7-11 dana
The third study, a field trial conducted in Peru, failed to show any protective efficacy against cholera during the first year.
Treće terensko ispitivanje, provedeno u Peruu, nije uspjelo pokazati zaštitnu djelotvornost protiv kolere tijekom prve godine.
The use of Dukoral should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the variability of epidemiology and the risk of contracting disease in different geographical areas and travelling conditions.
Primjenu Dukorala treba odrediti na osnovi službenih preporuka, uzevši pritom u obzir različitu epidemiološku situaciju i rizik od obolijevanja u različitim geografskim područjima i uvjetima putovanja.
At the end of this period the product should be used or discarded.
Na kraju tog razdoblja lijek treba primijeniti ili baciti.
(2-65 years)
(2-65 godina)
6 months 1st year 2nd year
6 mjeseci 1. godina 2. godina
Because each vial of Dukoral contains only one dose, overdosage is unlikely.
Budući da jedna bočica Dukorala sadrži samo jednu dozu, predoziranje nije vjerojatno.
* Bacterial count before inactivation.
*broj bakterija prije inaktivacije
• if you are allergic to any ingredient of the vaccine or to formaldehyde.
• ako ste alergični na bilo koji sastojak cjepiva ili na formaldehid.
The heat-labile toxin (LT) of enterotoxigenic E. coli (ETEC ) is structurally, functionally and immunologically similar to CTB.
Termolabilan toksin (LT) enterotoksične E. coli (ETEC) je strukturno, funkcionalno i imunološki sličan CTB-u.
Evaluation of safety varied between trials with respect to mode of surveillance, definition of symptoms and time of follow-up.
Procjena sigurnosti razlikovala se u pojedinim ispitivanjima s obzirom na metodu praćenja, definiciju simptoma i vrijeme praćenja.
In addition to the direct protection, it was shown that Dukoral provides significant indirect (herd) protection in the studied setting.
Povrh izravne zaštite, pokazalo se da je Dukoral pružio značajnu neizravnu (kolektivnu) zaštitu u ispitanom okruženju.
There was no statistically significant evidence of a harmful effect of Dukoral exposure during pregnancy.
Nije bilo statistički značajnih dokaza o štetnom učinku izlaganja Dukoralu tijekom trudnoće.
• if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
• ako imate akutni želučani poremećaj ili infekciju s vrućicom (cijepljenje treba odgoditi).
If you forget to take Dukoral.
Ako ste zaboravili uzeti Dukoral
− A total of 1.25x1011 bacteria of the following strains:
− ukupno 1,25x1011 bakterija sljedećih sojeva:
Formaldehyde is used during the manufacturing process and trace amounts may be present in the final product.
Formaldehid se koristi u tijeku proizvodnog procesa te se njegove količine u tragovima mogu naći u gotovom cjepivu.
Dukoral is available in packs of 1, 2 and 20 doses.
Dukoral je dostupan u pakiranju od 1, 2 i 20 doza.
Pharmacotherapeutic group: Bacterial vaccines, ATC-code: J07AE01
Farmakoterapijska skupina: bakterijska cjepiva, ATK oznaka: J07AE01
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or to formaldehyde.
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili formaldehid.
What Dukoral looks like and contents of the pack
Kako Dukoral izgleda i sadržaj pakiranja
The vaccine may provide you with a lower level of protection than it does for people with healthy immune systems.
Cjepivo Vam u tom slučaju može pružiti manju razinu zaštite nego osobama sa zdravim imunološkim sustavom.
In the majority of studies adverse events were assessed by passive surveillance.
U većini ispitivanja pasivno su praćeni štetni događaji.
EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
EU/1/03/263/001 1 doza EU/1/03/263/002 2x1 doza EU/1/03/263/003 20x1 doza
Dukoral causes your body to produce its own protection against cholera.
Dukoral potiče Vaše tijelo da stvara vlastitu zaštitu protiv kolere.
Active substances: 1 dose contains
Djelatne tvari: 1 doza sadrži
Food and/or drink will increase acid production in the stomach and the effect of the vaccine may be impaired.
Hrana i/ili piće povećat će stvaranje želučane kiseline, što može umanjiti učinak cjepiva.
1993-95 2 doses 2 weeks apart with a booster dose 1 year later
1993-95 2 doze u razmaku od 2 tjedna uz booster dozu nakon godinu dana
Before ingestion, the suspension should be mixed with the buffer (sodium hydrogen carbonate) solution.
Prije ingestije suspenziju treba pomiješati s puferskom otopinom (natrijeva hidrogenkarbonata).
Each dose of vaccine suspension (3 ml) contains:
Jedna doza (3 ml) suspenzije cjepiva sadrži:
No animal data on reproduction toxicity are available.
Nema podataka o reproduktivnoj toksičnosti kod životinja.
Protective effectiveness against cholera was evaluated during two mass-vaccination campaigns conducted in Mozambique (December 2003 - January 2004) and Zanzibar (February 2009 - May
Zaštitna učinkovitost protiv kolere procijenjena je tijekom dvije kampanje masovnog cijepljenja provedene u Mozambiku (prosinac 2003. - siječanj 2004.) i Zanzibaru (veljača 2009. - svibanj
The number of patients enrolled, dosage regimens and follow-up periods are shown in the following table.
Broj bolesnika uključenih u ispitivanje, režim doziranja i trajanje praćenja prikazani su u sljedećoj tablici.
Product in the unopened vial and sachet, stored in the outer carton, is stable at temperatures up to 25oC for a period of 14 days.
Lijek u neotvorenoj bočici i vrećici, čuvan u vanjskoj kutiji, stabilan je pri temperaturama do 25°C u razdoblju od 14 dana.
Serum vibriocidal antibodies against the bacterial components were seen in 35-55% of vaccinated subjects and antitoxic antibodies in 78-87% of vaccinated subjects.
Vibriocidna protutijela u serumu protiv bakterijskih komponenti nađena su u 35-55% cijepljenih ispitanika, a antitoksična protutijela u 78-87% cijepljenih ispitanika.
Children 2 to below 6 years of age should receive 3 doses.
Djeca u dobi od 2 do ispod 6 godina trebaju dobiti 3 doze.
There are only very limited data on protective efficacy of the vaccine in subjects aged 65 years and more.
Podaci o zaštitnoj djelotvornosti cjepiva vrlo su ograničeni za osobe od 65 godina i starije.
There are no reasons to suspect that Dukoral will affect your ability to drive or handle machines
Ne postoji razlog za sumnju da Dukoral utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
• serious allergic reactions causing swelling of the face or throat and breathlessness
• tešku alergijsku reakciju koja prouzroči oticanje lica ili grla te nedostatak zraka
5 months
5 mjeseci
See Section 3.
Pogledajte dio 3.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate 2.0 mg, disodium hydrogen phosphate dihydrate 9.4 mg, sodium chloride 26 mg, sodium hydrogen carbonate 3600 mg, sodium carbonate anhydrous 400 mg, saccharin sodium 30 mg, sodium citrate 6 mg.
Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,0 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat 9,4 mg, natrijev klorid 26 mg, natrijev hidrogenkarbonat 3600 mg, bezvodni natrijev karbonat 400 mg, saharinnatrij 30 mg, natrijev citrat 6 mg.
A booster dose elicited an anamnestic response indicative of an immune memory.
Doza docjepljivanja dovela je do anamnestičkog odgovora koji je indikativan za imunološku memoriju.
The duration of the immunological memory was estimated to last for at least 2 years in adults.
Procijenjeno je da imunološka memorija u odraslih osoba traje najmanje 2 godine.
Immunisation should be completed at least 1 week prior to potential exposure to V. cholerae O1.
Imunizaciju treba završiti najmanje tjedan dana prije potencijalnog izlaganja bakteriji V. cholerae O1. Docjepljivanje (booster doza)
(≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Klasifikacija učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
One dose contains approximately 1.1 g sodium.
Jedna doza sadrži približno 1,1 g natrija.
The vaccine does not provide complete protection and it is important to adhere additionally to standard protective measures to avoid cholera.
Cjepivo ne osigurava potpunu zaštitu te je važno dodatno provoditi standardne mjere zaštite protiv kolere.
Caution should be taken in subjects with known hypersensitivity to formaldehyde.
Potreban je oprez kod osoba s poznatom preosjetljivošću na formaldehid.
Valneva Sweden AB, Sweden
Valneva Sweden AB, Švedska
Administration of Dukoral should be postponed for subjects suffering from acute gastrointestinal illness or acute febrile illness.
Primjenu Dukorala treba odgoditi u osoba koje imaju akutnu gastrointestinalnu bolest ili akutnu febrilnu bolest.
Dukoral has been given to children between 1 and 2 years of age in safety and immunogenicity studies, but the protective efficacy has not been studied in this age group.
Sigurnost i imunogenost Dukorala ispitani su u djece u dobi između 1 i 2 godine, ali nisu provedena ispitivanja zaštitne djelotvornosti u toj dobnoj skupini.
After getting the vaccine, your body will make substances called antibodies, which fight the cholera bacteria and toxin that cause diarrhoea.
Nakon dobivanja cjepiva, Vaše tijelo stvorit će tvari koje nazivamo protutijela, koje se bore protiv bakterija kolere i toksina koji uzrokuje proljev.