natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A greater proportion of patients with a baseline HbA1c ≥7.0% and treated with empagliflozin plus linagliptin achieved a target
Veći udio bolesnika s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 7,0 % , koji su liječeni kombinacijom empagliflozin plus linagliptin, postigli su ciljnu vrijednost HbA1c < 7 % u usporedbi s linagliptinom 5 mg.
(95% CI)2
Razlika od placeba1 (95 % CI)2
b, 3
CI) N
(95% CI) a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy bSubgroup analysis for patients on additional background of metformin (FAS, LOCF) 1 Mean adjusted for baseline value
Početna vrijednost (prosječna) Promjena od početne vrijednosti1 Razlika od placeba1 (97,5 % CI) a Analiza podskupina iz potpunog skupa za analizu (engl. full analysis set, FAS) u bolesnika na dodatnoj osnovnoj terapiji metforminom - ispitanici koji su završili ispitivanje s prenošenjem posljednjih opažanja dalje (engl. last observation carried forward, LOCF) prije primjene pomoćne terapije za postizanje zadovoljavajuće glikemije (engl. glycaemic rescue) 1 Srednja vrijednost prilagođena za početnu vrijednost
Patients with baseline HbA1c ≥9% In a pre-specified analysis of subjects with baseline HbA1c ≥9.0%, treatment with empagliflozin
Bolesnici s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 9 %
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg empagliflozin and 850 mg metformin hydrochloride.
Svaka tableta sadrži 5 mg empagliflozina i 850 mg metforminklorida.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg empagliflozin and 850 mg metformin hydrochloride.
Svaka tableta sadrži 12,5 mg empagliflozina i 850 mg metforminklorida.
At Week 52, treatment with empagliflozin resulted in a statistically significant decrease in HbA1c and insulin sparing compared with placebo and a reduction in body weight.
HbA1c i uštedom inzulina u usporedbi s placebom te sniženjem tjelesne težine.
The overall frequency of volume depletion (including the predefined terms blood pressure (ambulatory) decreased, blood pressure systolic decreased, dehydration, hypotension, hypovolaemia, orthostatic hypotension, and syncope) in metformin-treated patients who received empagliflozin was low: 0.6% for empagliflozin 10 mg, 0.3% for empagliflozin 25 mg and 0.1% for placebo.
ortostatske hipotenzije i sinkope) bila je niska u bolesnika liječenih metforminom koji su primali empagliflozin: 0,6 % za empagliflozin 10 mg, 0,3 % za empagliflozin 25 mg i 0,1 % za placebo.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg empagliflozin and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Svaka tableta sadrži 12,5 mg empagliflozina i 1000 mg metforminklorida.
Based on the mode of action of SGLT2 inhibitors, osmotic diuresis accompanying therapeutic glucosuria may lead to a modest decrease in blood pressure (see section 5.1).
Na temelju načina djelovanja inhibitora SGLT2, osmotska diureza, koja prati terapijsku glukozuriju,
SBP (mmHg)2, 3
Sistolički krvni tlak (mmHg)2, 3 Početna vrijednost (prosječna)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg empagliflozin and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Svaka tableta sadrži 5 mg empagliflozina i 1000 mg metforminklorida.
Diabetic ketoacidosis, seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) These are the signs of diabetic ketoacidosis (see also section 2, ‘Warnings and precautions'): - increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood - rapid weight loss - feeling sick or being sick - stomach pain - excessive thirst - fast and deep breathing - confusion - unusual sleepiness or tiredness - a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
- prekomjerna žeđ - ubrzano i duboko disanje - smetenost - neuobičajena pospanost ili umor - zadah slatkog mirisa, slatki ili metalni okus u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
Empagliflozin and metformin
Empagliflozin i linagliptin kao dodatna terapija metforminu
4 Mean adjusted for baseline SBP, baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products 5 Mean adjusted for baseline DBP, baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products * p-value <0.0001
2 Srednja vrijednost prilagođena za početnu vrijednost HbA1c, početnu vrijednost eGFR, zemljopisno područje i broj antihipertenzivnih lijekova
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Synjardy 5 mg/850 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg empagliflozin and 850 mg metformin hydrochloride.
Synjardy 5 mg/850 mg filmom obložene tablete Svaka tableta sadrži 5 mg empagliflozina i 850 mg metforminklorida.
At dose levels of 500 mg/kg/day administered to Wistar Hannover rats, associated with 7-times the maximum recommended human dose (MRHD) of metformin, teratogenicity of metformin was observed, mostly evident as an increase in the number of skeletal malformations.
Teratogenost metformina, koja se većinom očitovala kao povećanje broja malformacija skeleta, bila je opažena u štakora soja Wistar Hannover pri dozama od 500 mg/kg/dan,
Body Weight (kg) at week 52b
Doza inzulina (IU/dan) u 52. tjednub, 3
Your kidneys will be tested by a blood test before you start taking and while you are taking this medicine.
Prije nego počnete uzimati ovaj lijek i tijekom njegovog uzimanja, Vaši bubrezi će biti kontrolirani pomoću krvnih pretraga.
Maize starch
bikonveksne.
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic impairment due to the metformin active substance (see section 4.4)).
pothranjenosti ili oštećenja jetre zbog djelatne tvari metformina (vidjeti dio 4.4.)).
Dark brownish purple, oval, biconvex film coated tablets debossed with “S12” and the Boehringer Ingelheim logo on one side and “1000” on the other side (tablet length: 21.1 mm, tablet width: 9.7 mm).
Boehringer Ingelheim utisnutima na jednoj te oznakom „1000“ na drugoj strani (duljina tablete: 21,1 mm, širina tablete: 9,7 mm).
Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1
Promjena od početne vrijednosti1 Razlika od placeba1 (95 %
HbA1c (%) at week 78 Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1
Početna vrijednost (prosječna) Promjena od početne vrijednosti1 Razlika od placeba1 (97,5 %
Boehringer Ingelheim spol.
Boehringer Ingelheim Ltd.
Baseline (mean) Change from baseline5
Početna vrijednost (prosječna) Promjena od početne vrijednosti5
Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets are dark brownish purple, oval, biconvex.
Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete su tamnosmećkasto ljubičaste, ovalne,
1 Bottle
1 boca
200 mg (1 mg/ml) after reconstitution
200 mg (1 mg/ml) nakon rekonstitucije
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Doza Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
200 mg Powder for oral solution Oral use
200mg Prašak za oralnu otopinu
EMEA 2006
Zaštićeno ime
Bottle (HDPE) 14 capsules
Bočica (HDPE) 14 kapsula
20 mg Gastro-resistant capsule, hard
20 mg Želučanootporna tvrda kapsula
(Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
(Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Both co-primary objectives were met:
Oba su primarna cilja bila postignuta:
• or through an evaluation of individual case reports.
● ili ocjenom izvješća o pojedinačnim slučajevima.
If indicated, therapy should either be permanently discontinued or temporarily suspended as described in section 4.4.
Ako je indicirano, liječenje je potrebno ili trajno obustaviti ili privremeno prekinuti, kako je opisano u dijelu 4.4.
• epidemiological studies\non-interventional or observational studies,
● iz epidemioloških ispitivanja odnosno neintervencijskih ili opservacijskih ispitivanja
There were no objective (partial or complete) radiological responses (MacDonald criteria).
Nije bilo objektivnih (djelomičnih ili potpunih) radioloških odgovora (kriterij prema MacDonaldu).
The incidence varied between 10% (4/40) and 20% (3/15).
Incidencija je varirala između 10 % (4/40) i 20 % (3/15).
Objective response rate was low in both treatment arms and the difference was not significant.
Stopa objektivnog odgovora bila je niska u obje terapijske skupine, a razlika nije bila značajna.
If you are considering having children you should discuss this with your doctor before your treatment starts.
Ako namjeravate imati djecu, o tome razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego započnete liječenje.
• spontaneous reporting,
● iz spontanih prijava,
Efficacy results for study ML18147 (ITT population)
Rezultati djelotvornosti za ispitivanje ML18147 (ITT populacija)
The adverse reactions listed in this section fall into the following frequency categories: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Nuspojave navedene u ovom dijelu svrstavaju se u sljedeće kategorije učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
* primary analysis
* primarna analiza
● you may develop a severe migraine.
● možete dobiti jaku migrenu.
What Zirabev is and what it is used for
Što je Zirabev i za što se koristi
The safety and efficacy of bevacizumab in children less than 18 years old have not been established.
Sigurnost i djelotvornost bevacizumaba u djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
If you have high blood pressure which is not well controlled with blood pressure medicines, please consult your doctor as it is important to make sure that your blood pressure is under control before starting Zirabev treatment.
Ako imate visok krvni tlak koji nije dobro reguliran lijekovima, posavjetujte se sa svojim liječnikom jer je važno osigurati da Vam je krvni tlak reguliran prije početka liječenja lijekom Zirabev.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 February 2019
Datum prvog odobrenja: 14. veljače 2019
Zirabev use is not recommended in children and adolescents under the age of 18 years because the safety and benefit have not been established in these patient populations.
Zirabev se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer sigurnost i korist liječenja nisu ustanovljeni u toj populaciji bolesnika.
Therefore, caution should be exercised before initiating therapy in these patients.
Stoga je potreban oprez prije započinjanja liječenja tih bolesnika.
Best overall response - Primary analysis
Najbolji ukupni odgovor - Primarna analiza
Terms represent a group of events that describe a medical concept rather than a single condition or MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) preferred term.
Pojmovi označavaju skup događaja koji opisuju određeni medicinski koncept, a ne pojedinačno stanje ili preferirani pojam prema Medicinskom rječniku za regulatorne poslove (MedDRA).
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ako se ne primijeni odmah, za trajanje i uvjete čuvanja do primjene lijeka odgovoran je korisnik te ono obično ne smije biti dulje od 24 sata na temperaturi od 2° C do 8° C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
This does not necessarily mean that these side effects were strictly caused by bevacizumab.
To ne mora značiti da su te nuspojave uzrokovane isključivo bevacizumabom.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
According to the two-compartmental model, the elimination half-life is 18 days for a typical female patient and 20 days for a typical male patient.
Prema modelu s dva odjeljka, poluvrijeme eliminacije u tipičnog bolesnika ženskog spola iznosi 18 dana, a u tipičnog bolesnika muškog spola 20 dana.
The dose of Zirabev needed depends on your body weight and the kind of cancer to be treated.
Potrebna doza lijeka Zirabev ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti raka koji se liječi.
● your doctor will decide when you should be given your next dose of Zirabev.
Vaš će liječnik odlučiti kada trebate dobiti sljedeću dozu lijeka Zirabev.
Other medicines and Zirabev
Drugi lijekovi i Zirabev
Elderly patients No dose adjustment is required in the elderly.
Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
pharmacist or nurse immediately.
ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Zirabev may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Zirabev može uzrokovati i promjene u rezultatima laboratorijskih testova na koje Vas šalje liječnik.
bevacizumab was combined with two chemotherapy regimens:
Bevacizumab je kombiniran s dva režima kemoterapije:
There were no complete responses and 2 partial responses (MacDonald criteria).
Nije bilo potpunih odgovora na liječenje, a dobivena su 2 djelomična odgovora (kriterij prema MacDonaldu).
*Overall survival analysis at clinical cut-off 31 January 2007 ** Primary analysis at clinical cut-off 31 January 2006 a relative to control arm
*analiza ukupnog preživljenja prema kliničkim podacima prikupljenim do 31. siječnja 2007. ** primarna analiza prema kliničkim podacima prikupljenim do 31. siječnja 2006. u odnosu na kontrolnu skupinu
● Your doctor should record the brand name and batch number of your medication.
Vaš liječnik treba zapisati zaštićeni naziv i broj serije Vašeg lijeka.
The addition of bevacizumab to FOLFOX-4 resulted in a statistically significant prolongation of survival.
Dodatak bevacizumaba režimu FOLFOX-4 rezultirao je statistički značajnim produljenjem preživljenja.
When Zirabev is injected directly into the eye (unapproved use), the following side effects may occur:
Kada se lijek Zirabev injicira izravno u oko (neodobrena primjena), mogu se javiti sljedeće nuspojave:
Manufacturer Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
Proizvođač Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Irska
Observed in pediatric population only
Zabilježeno samo u pedijatrijskoj populaciji.
The population pharmacokinetics were analysed in adult and pediatric patients to evaluate the effects of demographic characteristics.
U odraslih i pedijatrijskih bolesnika analizirana je populacijska farmakokinetika kako bi se procijenili učinci demografskih karakteristika.
In one clinical trial, the incidence of hypertension of grade ≥ 3 was two fold higher in patients aged > 65 years than in the younger age group (<65 years).
U jednom je kliničkom ispitivanju incidencija hipertenzije stupnja ≥ 3 bila dvostruko veća u bolesnika u dobi od > 65 godina nego u mlađoj dobnoj skupini (< 65 godina).
Median overall survival*
Medijan ukupnog preživljenja*
Median PFS (on treatment)**
Medijan PFS-a (tijekom liječenja)**
In trial E2100, patients were treated until disease progression.
U ispitivanju E2100 bolesnice su liječene do progresije bolesti.
Bevacizumab is not approved for use in patients under the age of 18 years.
Bevacizumab nije odobren za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
● It is possible that Zirabev can cause hypersensitivity and/or infusion reactions (reactions related to your injection of the medicine).
Zirabev može prouzročiti reakcije preosjetljivosti i/ili reakcije povezane s infuzijom (reakcije povezane s injiciranjem lijeka).
For further information on proteinuria see section 4.4 and Proteinuria in section 4.8.
Za dodatne informacije o proteinuriji vidjeti dio 4.4 i „Proteinurija“ u dijelu 4.8.
5.5 - NR 6.1 - NR 3.8 - 7.8 5.59 - 9.17 5.88 - 13.01
ND 25. - 75. percentila (mjeseci) 5,5 - ND 6,1 - ND 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
I-bevacizumab indicated that its metabolic profile was similar to that expected for a native IgG molecule which does not bind VEGF.
Ibevacizumaba pokazala je da je njegov metabolički profil sličan onome kakav bi se očekivao od prirodne molekule IgG-a koja ne vezuje VEGF.
After discontinuation of bevacizumab treatment, ovarian function recovered in 86.2% of these evaluable women.
Nakon prekida liječenja bevacizumabom, funkcija jajnika se oporavila u 86,2 % tih žena koje je bilo moguće ocijeniti.
Two of the eight cases did not have radiological confirmation via MRI.
U dva od tih osam slučajeva nije bilo radiološke potvrde oslikavanjem magnetskom rezonancijom.
In the chemotherapy arms, the FOLFOX-4 regimen used the same doses and schedule as shown in Table 6 for trial NO16966.
U skupinama koje su primale kemoterapiju, u liječenju režimom FOLFOX-4 koristile su se iste doze i raspored doziranja kao one prikazanima u tablici 6 za ispitivanje NO16966.
Zirabev contains the active substance bevacizumab, which is a humanised monoclonal antibody (a type of protein that is normally made by the immune system to help defend the body from infection and cancer).
Zirabev sadrži djelatnu tvar bevacizumab, koji je humanizirano monoklonsko protutijelo (vrsta proteina kojeg normalno stvara imunološki sustav kako bi pomogao u obrani organizma od infekcije i raka).
The patient characteristics were similar across the trial arms.
Karakteristike bolesnica bile su slične u obje ispitivane skupine.
The only variables that showed statistically significant correlations with bleeding were bevacizumab therapy and squamous cell histology.
Jedine varijable koje su pokazale statistički značajne korelacije s krvarenjem bile su terapija bevacizumabom i histologija skvamoznih stanica.
For further information as to human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) status, please refer to section 5.1.
Za dodatne informacije o statusu receptora humanog epidermalnog čimbenika rasta 2 (engl. human epidermal growth factor receptor 2, HER2), vidjeti dio 5.1.
No AEs leading to death occurred in either treatment arm; all deaths were attributed to disease progression.
Niti u jednoj liječenoj skupini nisu nastupili štetni događaji koji bi doveli do smrti; svi smrtni ishodi bili su pripisani progresiji bolesti.
Observed effects included decreases in maternal and foetal body weights, an increased number of foetal resorptions and an increased incidence of specific gross and skeletal foetal malformations.
Opaženi učinci uključivali su smanjenja tjelesne težine majke i fetusa, povećan broj fetalnih resorpcija i veću incidenciju specifičnih značajnih i koštanih deformacija fetusa.
● if you have problems with wound healing following surgery,
● u slučaju da imate problema sa zacjeljivanjem rana nakon operacije,
The safety and efficacy of concomitant administration of radiotherapy and bevacizumab has not been established.
Sigurnost i djelotvornost istodobne primjene radioterapije i bevacizumaba nije ustanovljena.
As maternal IgG is excreted in milk and bevacizumab could harm infant growth and development (see section 5.3), women must discontinue breast-feeding during therapy and not breast-feed for at least six months following the last dose of bevacizumab.
Budući da se majčin IgG izlučuje u mlijeko, a bevacizumab može naškoditi rastu i razvoju dojenčeta (vidjeti dio 5.3), žene moraju prestati dojiti za vrijeme liječenja te ne smiju dojiti najmanje šest mjeseci nakon posljednje doze bevacizumaba.
However, the increase in the primary endpoint of overall survival by 2 months was not significant (HR= 0.91).
Međutim, produljenje ukupnog preživljenja, kao primarne mjere ishoda, za 2 mjeseca nije bilo značajno (HR = 0,91).
Primary analysis was performed with a data cut-off date of 12 December 2012 and is considered the final analysis Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014; all p-values are displayed for descriptive purpose only
Primarna analiza provedena je na temelju podataka prikupljenih do 12. prosinca 2012. i smatra se završnom analizom Analiza nakon praćenja provedena je na temelju podataka prikupljenih do 7. ožujka 2014.; sve pvrijednosti navedene su samo u ilustrativne svrhe
Table 7 Key efficacy results for the superiority analysis (ITT population, trial NO16966) Endpoint (months)
Ključni rezultati djelotvornosti za analizu superiornosti (ITT populacija, ispitivanje NO16966)
● if you need to undergo an invasive dental treatment or dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zirabev, in particular when you are also receiving or have received an injection of bisphosphonate into your blood.
● ako se morate podvrgnuti invazivnom stomatološkom postupku ili operaciji zuba, recite stomatologu da se liječite lijekom Zirabev, a naročito ako primate ili ste primali injekcije bisfosfonata u krvnu žilu
Your doctor should advise you about using contraception during treatment with Zirabev and for at least 6 months after the last dose of Zirabev.
Liječnik bi Vas trebao savjetovati o uporabi kontracepcije tijekom liječenja lijekom Zirabev i najmanje 6 mjeseci nakon posljednje doze lijeka Zirabev.
As bevacizumab may adversely impact wound healing, patients who had major surgery within the last 28 days were excluded from participation in phase III clinical trials.
Budući da bevacizumab može nepovoljno utjecati na zacjeljivanje rana, bolesnici koji su bili podvrgnuti većem kirurškom zahvatu u prethodnih 28 dana nisu bili uključeni u klinička ispitivanja faze III.
You will be treated with Zirabev once every 2 or 3 weeks.
Lijek Zirabev ćete primati jedanput svaka 2 ili 3 tjedna.
Fatal outcome was reported in approximately a third of serious cases of gastrointestinal perforations, which represents between 0.2%-1% of all bevacizumab treated patients.
Smrtni ishod bio je prijavljen u približno trećine ozbiljnih slučajeva gastrointestinalnih perforacija, što predstavlja između 0,2 % i 1 % svih bolesnika liječenih bevacizumabom.
A total of 452 patients were randomised to receive either:
Ukupno su randomizirane 452 bolesnice kako bi primale jedan od sljedećih režima:
The efficacy results of bevacizumab in combination with IFL-chemotherapy are displayed in Table 4.
Rezultati djelotvornosti bevacizumaba u kombinaciji s IFL kemoterapijom prikazani su u tablici 4.
Patients with recent pulmonary haemorrhage/haemoptysis (> 2.5 ml of red blood) should not be treated with Zirabev.
Bolesnici koji su nedavno imali plućno krvarenje/hemoptizu (> 2,5 ml svježe krvi) ne smiju se liječiti lijekom Zirabev.
Reactions were reported at various time points during treatment ranging from one week to greater than 1 year from initiation of bevacizumab, with most reactions occurring within the first 6 months of therapy.
Fistule su prijavljene u različitim razdobljima tijekom liječenja, od prvog tjedna do više od godine dana nakon početka primjene bevacizumaba, s tim da se većina njih pojavila u prvih 6 mjeseci liječenja.
Therapy should not be initiated for at least 28 days following major surgery or until the surgical wound is fully healed.
Ne smije se započinjati s liječenjem najmanje 28 dana nakon veće operacije ili dok rana od operacije u potpunosti ne zacijeli.
In patients who have previously received or are receiving intravenous bisphosphonates invasive dental procedures should be avoided, if possible.
U bolesnika koji su prethodno primali ili primaju intravenske bisfosfonate po mogućnosti treba izbjegavati invazivne stomatološke zahvate.
Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects, which were not severe, include: • voice changes and hoarseness.
Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) nuspojave koje nisu bile teške uključuju: promjene glasa i promuklost.