natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In rabbits, the component nucleotide, 2'-fluorouridine is found in plasma and urine after single radiolabeled pegaptanib intravenous and intravitreal doses.
U kunića je nakon jedne radioaktivno označene intravenske i intravitrealne doze pegaptaniba u plazmi i mokraći pronađena komponenta nukleotida, 2'-fluorouridin.
Intravitreous haemorrhages
Intravitrealno krvarenje
Sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
POPIS POMOĆNIH TVARI Natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev hidroksid i kloridna kiselina (za podešavanje pH), voda za injekcije.
• bloodshot eye (conjunctival haemorrhage)
• krvave oči (krvarenje u konjunktive)
Follow the instruction below to expel the excess volume before injection.
Slijedite upute u nastavku za izbacivanje viška volumena prije injekcije.
• injection site reaction, injection site vesicles
• reakciju na mjestu injekcije, mjehuriće na mjestu injekcije
If you have been given more Macugen than you should have In the case excess Macugen volume is injected, serious increase in intraocular pressure may occur.
U slučaju da je injiciran veći volumen lijeka Macugen može doći do ozbiljnog povišenja očnog tlaka.
Macugen has not been studied in patients with hepatic impairment.
Macugen nije ispitan u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection
NAZIV LIJEKA Macugen 0,3 mg otopina za injekciju
Macugen therapy administered to both eyes concurrently has not been studied.
Nije ispitivana istodobna primjena lijeka Macugen u oba oka.
• deformation of the pupil
• deformaciju zjenice
• Intravitreal injection procedure pictogram • Patient information
• piktogram postupka davanja intravitrealne injekcije
Less frequently reported serious ocular adverse reactions included endophthalmitis, retinal haemorrhage, vitreous haemorrhage and retinal detachment.
Rjeđe prijavljene ozbiljne očne nuspojave uključivale su endoftalmitis, krvarenja mrežnice, krvarenje u staklovinu i odvajanje mrežnice.
Pegaptanib is metabolised by nucleases and therefore cytochrome P450 mediated drug interactions are unlikely.
Budući da se pegaptanib metabolizira posredstvom nukleaza, nisu izgledne interakcije s lijekovima u čijem metabolizmu posreduje citokrom P450.
Intravitreal use
Za intravitrealnu primjenu
The syringe has a pre-attached polycarbonate plastic luer lock adaptor and the tip is sealed with an elastomeric (bromobutyl/synthetic isoprene) tip cap.
Na štrcaljku je pričvršćen polikarbonatni plastični luer-lock nastavak i elastomerni (brombutil/sintetski izopren) zatvarač vrha štrcaljke.
Injection of the entire volume of the pre-filled syringe could result in serious adverse events; therefore, the excess volume must be expelled before injection (see sections 4.8 and 6.6).
Stoga se prije injekcije mora izbaciti višak volumena (vidjeti dijelove 4.8 i 6.6).
• Intravitreal injection procedure video
• video isječak koji opisuje postupak davanja intravitrealne injekcije
In the wet form of AMD, abnormal blood vessels grow under the retina and macula.
Kod vlažnog oblika senilne makularne degeneracije ispod mrežnice i makule nastaju abnormalne krvne žile.
Nervous system disorders Common
Poremećaji živčanog sustava često glavobolja
Cases of anaphylaxis/anaphylactoid reactions, including angioedema, have been observed within several hours after the pegaptanib intravitreal administration procedure in the post-marketing experience.
Nakon stavljanja lijeka u promet primijećeni su slučajevi anafilaksije/anafilaktoidnih reakcija, uključujući angioedem, unutar nekoliko sati nakon primjene intravitrealne injekcije pegaptaniba.
Needle is not provided.
Ne sadrži iglu.
• disorder of the surface of the eye (cornea)
• poremećaj površine oka (rožnice)
• night sweats, back pain, tiredness, shivering, tenderness, chest pain, sudden fever and flu-like symptoms (generalised aches and pains)
• noćno znojenje, bol u leđima, umor, drhtanje, osjetljivost na dodir, bol u prsnom košu,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Macugen 0.3 mg injection pegaptanib
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Macugen 0,3 mg injekcija pegaptanib
Pegaptanib produced no maternal toxicity and no evidence of teratogenicity or foetal mortality in mice at intravenous doses of 1 to 40 mg/kg/day.
Kod primjene intravenskih doza od 1 do 40 mg/kg na dan u miševa pegaptanib nije bio toksičan za majku i nije izazvao teratogenost ni smrtnosti ploda.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common rhinorrhea
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često rinoreja manje često nazofaringitis
The systemic exposure is expected to be within a well tolerated range in patients with hepatic impairment, as a 10 fold higher dose (3 mg/eye) was well tolerated.
Budući da je podnošljivost deseterostruko veće doze (3 mg po oku) bila dobra, očekuje se da će sistemska izloženost biti unutar raspona koji bolesnici s oštećenjem jetrene funkcije mogu lako podnijeti.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINSTRATION Macugen 0.3 mg solution for injection pegaptanib
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Macugen 0,3 mg otopina za injekciju pegaptanib
Therefore, in case of overdose, intraocular pressure should be monitored and if deemed necessary by the treating physician, adequate treatment should be initiated.
Nadležni liječnik uvijek treba potisnuti višak volumena otopine prema uputama u dijelu 6.6. Stoga, u slučaju predoziranja, potrebno je pratiti intraokularni tlak te započeti odgovarajuće liječenje, ako to nadležni liječnik smatra potrebnim.
• eye pain
• upala oka,
What Macugen contains
Kako će Vam se primijeniti Macugen
The pre-filled syringe is supplied with an excess product volume.
Napunjena štrcaljka sadrži veći volumen lijeka od potrebnog.
Macugen has not been adequately studied in patients with severe renal impairment.
Nisu provedena odgovarajuća ispitivanja lijeka Macugen u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
Dosing line 3rd Rib (top edge)
Linija za doziranje 3. navoj (gornji rub)
Pharmaswiss Hellas A.E. Τλ: +30 210 8108 460
Τλ: +30 210 8108 460
Macugen is not recommended during breast-feeding.
Ne preporučuje se primjena lijeka Macugen u dojilja.
Other common eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Druge česte očne nuspojave za koje je prijavljeno da bi mogle biti izazvane lijekom ili postupkom injiciranja uključuju:
discontinued
Nuspojava
Reductions in the growth of mean total lesion size, choroidal neovascularisation (CNV size), and fluorescein leak size, have been shown in patients with AMD treated with Macugen.
U oboljelih od senilne makularne degeneracije liječenih lijekom Macugen primijećeno je smanjenje rasta srednje vrijednosti ukupne veličine lezije, veličine neovaskularizacije žilnice te opsega propuštanja fluoresceina.
• eye inflammation
• naprezanje očiju
• disorder of the pupil, of the coloured part of the eye (iris)
• poremećaj zjenice, obojanog dijela oka (šarenice)
Systemic adverse events including non-ocular haemorrhages and arterial thromboembolic events have been reported following intravitreal injection of VEGF inhibitors and there is a theoretical risk that these may relate to VEGF inhibition.
Sistemske nuspojave uključujući neokularna krvarenja i događaje arterijske tromboembolije prijavljene su nakon intravitrealne injekcije VEGF (od engl.
Uncommon nasopharyngitis
Tablični prikaz nuspojava
Gastrointestinal disorders Uncommon vomiting, dyspepsia
Poremećaji probavnog sustava manje često povraćanje, dispepsija
You may experience temporary visual blurring after receiving Macugen.
U bolesnika se nakon primjene lijeka Macugen može privremeno javiti zamagljen vid.
Tel: +421 2 3233 4900
Slovenská republika Valeant Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 3233 4900
Other common non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Druge česte nuspojave koje nisu povezane s vidom, a prijavljene su kao nuspojave koje bi mogle biti izazvane lijekom ili postupkom injiciranja uključuju:
• optic nerve cupping
• atrofiju vidnog živca
• eye discomfort
• nelagodu u oku
• scar inside the eye (retinal scar)
• ožiljak u unutrašnjosti oka (ožiljak na mrežnici)
Uncommon eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Manje česte očne nuspojave za koje je prijavljeno da bi mogle biti izazivane lijekom ili postupkom injiciranja uključuju:
Uncommon non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Manje česte nuspojave koje nisu povezane s vidom, a prijavljene su kao nuspojave koje bi mogle biti izazvane lijekom ili postupkom injiciranja uključuju:
PharmaSwiss UAB Tel. + 370 5 279 0762
PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Tel: + 420 234 719 600
Mean change in VA Week
ROK VALJANOSTI Rok valjanosti
Renal impairment
• svrbež vjeđa
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često bol u leđima
Product-class-related adverse reactions
Nuspojave povezane sa skupinom lijeka
Spontaneous resolution of such reaction was observed within 4 hours.
Spontani nestanak ove reakcije primijećen je u roku 4 sata.
Date of first authorisation: 20/04/2016
Datum prvog odobrenja: 20/04/2016
Re-vaccination of infected dogs did not worsen the course of the disease (during the 2-month observation period).
Ponovno cijepljenje inficiranih pasa nije pogoršalo tijek bolesti (tijekom 2-mjesečnog razdoblja opažanja).
Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
Čuvati u hladnjaku (2 ºC - 8 ºC).
Plastic box
Plastična kutija
Vaccinate healthy and non-infected animals only.
Cijepiti samo zdrave i neinficirane životinje.
ATCvet code: QI07AO01
ATCvet kod: QI07AO01
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Duration of immunity: 1 year after vaccination.
Trajanje imunosti: 1 godina nakon cijepljenja.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) if necessary:
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno:
The data has shown that a vaccinated dog has 9.8 times less risk to develop clinical signs, 3.5 times less risk of having detectable parasites and 5 times less risk to develop clinical disease than a non-vaccinated dog.
Podaci pokazuju da cijepljen pas ima 9,8 puta manji rizik od razvoja kliničkih znakova, 3,5 puta manji rizik na detekciju prisutnosti parazita i 5 puta manji rizik od razvoja kliničkog oboljenja od psa koji nije cijepljen.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPAIN
C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ŠPANJOLSKA
Shake gently to give a clear solution, and administer immediately the entire content (0.5 ml) of the reconstituted product.
Blago promućkati dok se otopina ne razbistri i odmah aplicirati cijeli sadržaj (0,5 ml) rekonstituiranog proizvoda.
Onset of immunity: 4 weeks after vaccination.
Početak imunosti: 4 tjedna nakon cijepljenja.
1 vial of lyophylisate and 1 vial of solvent (1 dose) 4 vials of lyophylisate and 4 vials of solvent (4 doses) 5 vials of lyophylisate and 5 vials of solvent (5 doses) 10 vials of lyophylisate and 10 vials of solvent (10 doses) 20 vials of lyophylisate and 20 vials of solvent (20 doses) 25 vials of lyophylisate and 25 vials of solvent (25doses) 50 vials of lyophylisate and 50 vials of solvent (50 doses) 100 vials of lyophylisate and 100 vials of solvent (100 doses)
1 bočica liofilizata i 1 bočica otapala (1 doza) 4 bočice liofilizata i 4 bočice otapala (4 doze) 5 bočica liofilizata i 5 bočica otapala (5 doza) 10 bočica liofilizata i 10 bočica otapala (10 doza) 20 bočica liofilizata i 20 bočica otapala (20 doza) 25 bočica liofilizata i 25 bočica otapala (25 doza) 50 bočica liofilizata i 50 bočica otapala (50 doza) 100 bočica liofilizata i 100 bočica otapala (100 doza)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 0,5 ml cjepiva sadrži:
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene je za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
White lyophilisate.
Bijeli liofilizat.
Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
Svaka doza od 0,5 ml cjepiva sadrži:
Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose (see section 4.6).
Nakon primjene dvostruke doze cjepiva, reakcije su slične onima koje su opažene nakon primjene jedne doze cjepiva (vidi odjeljak 4.6).
To stimulate active immunity against disease caused by Leishmania infantum parasites.
Za stimuliranje aktivnog imuniteta protiv oboljenja uzrokovanog parazitom Leishmania infantum.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
No efficacy has been demonstrated in these animals.
Kod ovih životinja nije se pokazala učinkovitost cjepiva.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of LETIFEND may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena LETIFEND je ili može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu njene teritorije sukladno nacionalnim propisima.
via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Stoga, ne preporuča se primjena tijekom graviditeta i laktacije.
For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Za aktivnu imunizaciju neinficiranih pasa od 6 mjeseci starosti radi smanjenja rizika od razvitka aktivne infekcije i/ili kliničkog oboljenja nakon kontakta s Leishmania infantum.
Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid.
Liofilizat: natrijev klorid arginin hidroklorid borna kiselina.
Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1: ≥ 36.7 ELISA units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
Rekombinirana bjelančevina Q iz Leishmania infantum MON-1 : ≥ 36,7 ELISA jedinica (EU)* * Sadržaj antigena određen ELISA testom prema internom standardu.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae - dog - inactivated parasitic vaccinesleishmania.
Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za Canidae - pse - inaktivirano cjepivo protiv parazita - leishmania.
The vaccine is safe in infected dogs.
Cjepivo je sigurno za inficirane pse.
Diagnostic tools designed to detect Leishmania antibodies (SLA or IFAT or rk-39 rapid diagnostic tests) should be suitable to enable discrimination between dogs vaccinated with this vaccine and dogs infected with Leishmania infantum.
Dijagnostički alati osmišljeni za otkrivanje protutijela na Leishmania (SLA ili IFAT ili rk-39 brzi dijagnostički testovi) omogućuju razlikovanje cijepljenih pasa od pasa zaraženih s Leishmania infantum.
Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1
Rekombinirana bjelančevina Q iz Leishmania infantum MON-1
Lyophilisate (white lyophilisate)
Liofilizat (bijeli liofilizat)
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use LETIFEND must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati LETIFEND mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Vials are both closed with a bromobutyl stopper and an aluminium cap.
Obje bočice zatvorene su bromobutil čepom i zapečaćene aluminijskom kapicom.
Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose.
Nakon primjene dvostruke doze cjepiva, reakcije su slične onima koje su opažene nakon primjene jedne doze cjepiva.
Per dose of 0.5 ml: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Po dozi od 0,5 ml: Rekombinirana bjelančevina Q iz Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
EXP {mm/yyyy} Once reconstituted use immediately.
EXP {mm/gggg} Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO
In laboratory studies including experimental challenge with Leishmania infantum, the vaccine reduced the severity of the disease, including clinical signs and parasite burden in spleen and lymph nodes.
U laboratorijskim ispitivanjima u kojima su životinje bile izložene Leishmania infantum, cjepivo je umanjilo simptome oboljenja, uključujući i kliničku sliku i količinu parazita u slezeni i limfnim čvorovima.
Water for injections.
Otapalo: voda za injekcije.
Shelf life of the solvent: 5 years.
Rok valjanosti otapalo: 5 godine.
Primary vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be administered to dogs from 6 months of age.
Primarna shema cijepljenja: Jedna doza cjepiva (0,5 ml) primjenjuje se psima starijim od 6 mjeseci.
Method of administration:
Metoda primjene:
A test for the detection of Leishmania infection is recommended prior to vaccination.
Prije cijepljenja preporučuje se test za otkrivanje infekcije parazitom Leishmania.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Lyophilisate vial
6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
BATCH NUMBER Lot {number} EXPIRY DATE EXP {mm/yyyy} THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj} ROK VALJANOSTI EXP {mm/gggg} RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA“
Solvent Water for injections: q.s.
Otapalo voda za injekcije q.s. 0,5 ml.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
After vaccination, scratching at the injection site has been observed very commonly in dogs.
Poslije cijepljenja kod pasa je vrlo često primijećeno češanje mjesta uboda.
The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where seronegative dogs from a variety of breeds were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Učinkovitost cjepiva dokazana je ispitivanjem na terenu gdje su seronegativni psi različitih pasmina, u razdoblju od dvije godine, bili prirodno izloženi uzročniku Leishmania infantum u područjima gdje postoji velika mogućnost zaraze.
De-worming of infested dogs prior to vaccination is recommended.
Prije cijepljenja preporuča se dehelmintizacija zaraženih pasa.
The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where dogs were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Učinkovitost cjepiva dokazana je ispitivanjem na terenu gdje su psi, u razdoblju od dvije godine, bili prirodno izloženi uzročniku Leishmania infantum u područjima gdje postoji velika mogućnost zaraze.
Re-vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter.
Ponovno cijepljenje: Jedna doza cjepiva (0,5 ml) godišnje za ponovno cijepljenje.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of lyophilisate
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos
Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Lyohilisate:
Liofilizat:
20 doses
20 doza
Reconstitute one vial of the white lyophilisate using 0.5 ml of the solvent.
Rekonstituirati jednu bočicu bijelog liofilizata s 0,5 ml otapala.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
It is essential that measures to reduce exposure to sand-flies are employed in vaccinated animals.
Neophodno je kod cijepljenih životinja primijeniti mjere za smanjenje izloženosti papataču.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND lyophilisate for dogs
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA LETIFEND liofilizat za pse
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA LETIFEND, liofilizat i otapalo za otopinu za injekciju za pse
Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Liofilizat i otapalo za otopinu za injekciju.
≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
≥ 36,7 ELISA jedinica (EU)*
LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs.
LETIFEND, liofilizat i otapalo za otopinu za injekciju za pse.
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for solution for injection.
OBLIK Liofilizat i otapalo za otopinu za injekciju.
Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPAIN
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ŠPANJOLSKA
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Recombinant Protein Q from L. infantum MON-1
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Rekombinirana bjelančevina Q iz L. infantum MON-1 SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 1 doza
Type I glass vials containing 0.8 ml of solvent.
I koja sadrži 0,8 ml otapala.
LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
LETIFEND, liofilizat i otapalo za otopinu za injekciju za pse