natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What ZYPREXA VELOTAB looks like and contents of the pack ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are yellow orodispersible tablets.
Kako ZYPREXA VELOTAB izgleda i sadržaj pakiranja ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg su žute raspadljive tablete za usta.
There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3 % vs. 0.4 %, respectively).
U bolesnika liječenih olanzapinom zabilježen je trostruki porast CV štetnih događaja u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (1,3% naspram 0,4%).
EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017
Haematologic toxicity: Effects on haematology parameters were found in each species, including dose-related reductions in circulating leukocytes in mice and non-specific reductions of circulating leukocytes in rats; however, no evidence of bone marrow cytotoxicity was found.
U svakoj su vrsti pronađeni učinci na hematološke parametre, uključujući smanjenje broja cirkulirajućih leukocita ovisno o dozi u miševa te nespecifično smanjenje broja cirkulirajućih leukocita u štakora.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection.
Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u najviše 1 na 1000 osoba) uključuju sniženje normalne tjelesne temperature; poremećaj srčanog ritma; naglu neobjašnjivu smrt; upalu gušterače koja uzrokuje jaku bol u trbuhu, vrućicu i mučninu; bolest jetre koja se očituje žutilom kože i bjeloočnica; bolest mišića koja se manifestira neobjašnjivim bolovima; te produljenu i/ili bolnu erekciju.
It has the same dosage and frequency of administration as olanzapine coated tablets.
Ima isto doziranje i učestalost primjene kao obložene tablete olanzapina.
In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, ZYPREXA coated tablets should be used.
Kada je potrebno povećavati dozu u koracima od 2,5 mg, treba primjenjivati ZYPREXA obložene tablete. (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2.)
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 5 mg raspadljive tablete za usta ZYPREXA VELOTAB 10 mg raspadljive tablete za usta ZYPREXA VELOTAB 15 mg raspadljive tablete za usta ZYPREXA VELOTAB 20 mg raspadljive tablete za usta
There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
hipotoniji, tremoru, somnolenciji, respiratornom distresu ili poremećaju hranjenja.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms ( including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u najviše 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivost (npr. oticanje u ustima i grlu, svrbež; osip); šećernu bolest ili pogoršanje šećerne bolesti, ponekad povezano s ketoacidozom (ketonima u krvi i mokraći) ili komom; napadaje, obično povezane s napadajima u povijesti bolesti (epilepsija); mišićnu ukočenost ili grč (uključujući pokrete očiju); sindrom nemirnih nogu; poteškoće s govorom; mucanje; usporen rad srca; osjetljivost na sunčevu svjetlost; krvarenje iz nosa; nadimanje trbuha; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; nemogućnost zadržavanja mokraće (inkontinencija); nemogućnost mokrenja; ispadanje kose; izostanak ili smanjenje mjesečnice i promjene na grudima u muškaraca i žena, kao što je poremećaj stvaranja majčinog mlijeka ili abnormalan rast.
Mannitol ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains mannitol.
Manitol ZYPREXA VELOTAB raspadljive tablete za usta sadrže manitol.
Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
koma, kombinacija vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti, usporavanje disanja, aspiracija, visok krvni tlak ili nizak krvni tlak, poremećaj srčanog ritma.
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Tijekom liječenja olanzapinom u kombinaciji s litijem ili divalproeksom, porast tjelesne težine ≥ 7% od početne pojavio se u 17,4%
If you take more ZYPREXA VELOTAB than you should Patients who have taken more ZYPREXA VELOTAB than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech,
Ako uzmete više ZYPREXA VELOTAB tableta nego što ste trebali Bolesnici koji su uzeli više lijeka ZYPREXA VELOTAB nego što su trebali imaju sljedeće simptome:
Other ingredients: gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Drugi sastojci: želatina, manitol (E421), aspartam (E951), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev propilparahidroksibenzoat (E217).
ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, mannitol and sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate
ZYPREXA VELOTAB sadrži aspartam manitol, natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat
Sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate Olanzapine orodispersible tablet contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
Natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat Olanzapin raspadljive tablete za usta sadrže natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat.
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
5 Uočeno za početne normalne razine natašte (< 1,69 mmol/l) koje su porasle na visoke razine
• The other ingredients are - gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
• Drugi sastojci su - želatina, manitol (E421), aspartam (E951), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) i natrijev propilparahidroksibenzoat (E217)
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
ZYPREXA VELOTAB raspadljive tablete za usta sadrže aspartam, izvor fenilalanina.
The exact amount is shown on your ZYPREXA VELOTAB pack.
Točna količina navedena je na pakiranju ZYPREXA VELOTAB tableta.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking ZYPREXA VELOTAB and regularly during treatment.
Prije početka uzimanja lijeka ZYPREXA VELOTAB te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i određenih masnoća u krvi.
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section
glikozurija pojačan apetit razvoj ili egzacerbacija dijabetesa, ponekad povezana s ketoacidozom ili komom, uključujući i neke slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4)11
Glutamyltransferase
visoka gama glutamiltransferaza1
Each ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains either 5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
Jedna ZYPREXA VELOTAB raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg olanzapina.
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
U jednom kliničkom ispitivanju u bolesnika s bipolarnom manijom, kombinacijska terapija valproatom i olanzapinom uzrokovala je incidenciju neutropenije od 4,1%.
EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005
EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15% of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
13 Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7% od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6%), porast ≥ 15% od početne tjelesne težine bio je čest
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking ZYPREXA VELOTAB.
• U bolesnika koji uzimaju ZYPREXA VELOTAB uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).
Gently push the tablet out.
Nježno istisnite tabletu.
Only take other medicines while you are on ZYPREXA VELOTAB if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if ZYPREXA VELOTAB is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Ako uzimate ZYPREXA VELOTAB u kombinaciji s antidepresivima, lijekovima za tjeskobu ili lijekovima koji Vam pomažu zaspati (trankvilizeri), možete se osjećati omamljeno.
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.80 mg aspartame,
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,80 mg aspartama,
< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
(≥ 1,69 -< 2,26 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 2,26 mmol/l) bile su vrlo česte.
How to take ZYPREXA VELOTAB
Kako uzimati ZYPREXA VELOTAB
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.60 mg aspartame,
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,60 mg aspartama,
0.1125 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.0375 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
0,1125 mg natrijevog metilparahidroksibenzoata, 0,0375 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata.
0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
0,225 mg natrijevog metilparahidroksibenzoata, 0,075 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata.
Very common symptoms in overdose (> 10 % incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Vrlo česti simptomi predoziranja (incidencija > 10%) obuhvaćaju tahikardiju, agitaciju/agresivnost,
There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA VELOTAB.
Kad uzimate ZYPREXA VELOTAB postoji rizik da se osjećate omamljeno.
ZYPREXA VELOTAB contains the active substance olanzapine.
Što je ZYPREXA VELOTAB i za što se koristi ZYPREXA VELOTAB sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Orodispersible tablet
Nježno istisnite tabletu
How to store ZYPREXA VELOTAB
Kako čuvati ZYPREXA VELOTAB
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes ; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever, joint pain and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Česte nuspojave (mogu se pojaviti u najviše 1 na 10 osoba) uključuju promjene razina nekih krvnih stanica, cirkulirajućih masti u krvi te, u ranim fazama liječenja, privremena povećanja razine jetrenih enzima; povišene razine šećera u krvi i mokraći; povećanje razine mokraćne kiseline i kreatin fosfokinaze u krvi; pojačan apetit; omaglicu; nemir; nevoljno drhtanje; neuobičajene pokrete
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Lilly S.A., Avda.
PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Ako imate bilo koji od navedenih simptoma, odmah se obratite svom liječniku ili bolnici.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 5 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ZYPREXA VELOTAB 5 mg
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 15 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ZYPREXA VELOTAB 15 mg
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0)30 6025800
Tel: + 31(0) 30 6025800
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
6.1 Popis pomoćnih tvari želatina manitol (E421) aspartam (E951) natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) natrijev propilparahidroksibenzoat (E217)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 20 mg olanzapina.
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 20 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
Thromboembolism hypotension10
Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija10
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 10 mg
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ZYPREXA VELOTAB 10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA ZYPREXA VELOTAB 20 mg RASPADLJIVIM TABLETAMA ZA USTA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ZYPREXA VELOTAB 20 mg RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 5 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
14 Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (< 1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 1,467 mmol/l) i promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina.
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 15 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 10 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina.
What ZYPREXA VELOTAB is and what it is used for
Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: Što je ZYPREXA VELOTAB i za što se koristi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA ZYPREXA VELOTAB 15 mg RASPADLJIVIM TABLETAMA ZA USTA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA ZYPREXA VELOTAB 5 mg RASPADLJIVIM TABLETAMA ZA USTA
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 15 mg olanzapina.
Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Poremećaji jetre i žuči prolazni asimptomatski porasti razina aminotransferaza jetre (ALT, AST),
Drug
Proizvođač
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ZYPREXA VELOTAB 15 mg RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA ZYPREXA VELOTAB 10 mg RASPADLJIVIM TABLETAMA ZA USTA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ZYPREXA VELOTAB 5 mg RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
EU/1/99/125/003 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/011 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/007 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/015 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/019 98 orodispersible tablets
EU/1/99/125/003 28 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/011 35 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/007 56 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/015 70 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/019 98 raspadljivih tableta za usta
EU/1/99/125/004 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/012 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/008 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/016 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/020 98 orodispersible tablets
EU/1/99/125/004 28 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/012 35 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/008 56 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/016 70 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/020 98 raspadljivih tableta za usta
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ZYPREXA VELOTAB 10 mg RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
EU/1/99/125/001 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/009 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/005 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/013 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/017 98 orodispersible tablets
EU/1/99/125/001 28 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/009 35 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/005 56 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/013 70 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/017 98 raspadljivih tableta za usta
EU/1/99/125/002 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/010 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/006 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/014 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/018 98 orodispersible tablets
EU/1/99/125/002 28 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/010 35 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/006 56 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/014 70 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/018 98 raspadljivih tableta za usta
Syndrome
Kancerogenost
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).
Potreban je oprez ako se olanzapin primjenjuje istodobno s lijekovima za koje se zna da povećavaju
0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
0,05 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata.
Hepatobiliary disorders
trombocitopenija
België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Za sve informacije o ovom lijeku, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17
Promjene ukupnog kolesterola natašte od početnih graničnih vrijednosti
0.30 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.10 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
0,10 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata.
If you forget to take ZYPREXA VELOTAB Take your tablets as soon as you remember.
Dok uzimate ZYPREXA VELOTAB, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
Torasemide
Torasemid
This summary was last updated in June 2015.
Sažetak je posljednji put ažuriran u lipnju 2015.
EMA/374036/2015 EMEA/V/C/003836
EMA/374036/2015 EMEA/H/C/003836
UpCard is available as tablets (0.75 mg, 3 mg, 7.5 mg and 18 mg) and can only be obtained with a prescription.
UpCard je dostupan kao tablete (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg i 18 mg) i izdaje se samo na recept.
It works by increasing the elimination of salt and water in the urine.
Djeluje povećavajući eliminaciju soli i vode u urinu.
This decreases the overall blood volume, reducing the effort needed for the heart to pump blood and thereby improving its function.
Time se smanjuje cjelokupni volumen krvi, što smanjuje napor potreban kako bi srce pumpalo krv te stoga poboljšava njegovu funkciju.
UpCard is given once daily, with or without food, with the dose adjusted to produce the required effect.
UpCard se primjenjuje jednom dnevno, s hranom ili bez nje, a doza je prilagođena stvaranju potrebnog djelovanja.
It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the outer carton.
Tablete treba držati u blister pakiranjima sve do uporabe, a blistere treba držati u vanjskim kutijama.
People with known hypersensitivity (allergy) to torasemide or other sulphonamides should give the medicine with caution.
Osobe s poznatom preosjetljivošću (alergijom) na torasemid ili druge sulfonamide trebaju oprezno primjenjivati lijek.
Torasemide is a diuretic medicine.
Torasemid je dijuretik.
This product may increase urination and gastrointestinal disturbances if ingested.
Ovaj VMP može povećati uriniranje i gastrointestinalne poremećaje ako se proguta.
Congestive heart failure is a condition, usually of older dogs, where the heart fails to pump blood efficiently around the body leading to clinical signs such as exercise intolerance (inability to carry out physical activity), difficulty breathing and fluid retention.
Kongestivno zatajenje srca je stanje, najčešće u starijih pasa, kada srce ne može djelotvorno pumpati krv kroz tijelo što rezultira kliničkim znakovima poput nepodnošenja tjelesne aktivnosti (nesposobnost obavljanja tjelesne aktivnosti), otežanog disanja i zadržavanja tekućine.
Once signs of congestive heart failure have been controlled, if long-term treatment is required the lowest effective dose should be given.
Nakon što su znakovi kongestivnog zatajenja srca pod kontrolom, potrebno je primijeniti najmanju djelotvornu dozu ako je potrebna dugoročna terapija.
In a field study involving 251 dogs with congestive heart failure, treatment with UpCard was compared to a standard treatment with the diuretic furosemide.
U terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 251 psa s kongestivnim zatajenjem srca, terapija lijekom UpCard uspoređena je sa standardnom terapijom dijuretikom furosemidom.