natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Akumulacijski čimbenik je 1,08 što ukazuje da se meloksikam ne akumulira ako se dnevno primjenjuje.
However, no data have been generated in horses.
No, nisu generirani podaci u konja.
To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
Za primjenu pomiješano s malom količinom hrane, prije hranjenja, ili izravno u usta.
Approximately 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Više od 98% meloksikama vezano je na bjelančevine plazme.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Detaljnije informacije o ovom VMP dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.,
Anise aroma
Aroma anisa
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti gubitak apetita, letargija, abdominalna bol i kolitis.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Ako nastupe nuspojave, terapiju treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
EXP {month/year} Shelf-life of opened bottle: 5 months.
EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti otvorene bočice: 5 mjeseci.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Glavni metaboliti koji su pronađeni u svih vrsta su 5-hidroksi i 5-karboksi metaboliti te oksalil-metaboliti.
Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Laboratorijska ispitivanja provedena na govedima nisu potvrdila teratogensko, fetotoksično ili maternotoksično djelovanje.
The suspension should be given using the measuring syringe provided in the package.
Suspenziju treba primijeniti mjernom štrcaljkom koja se isporučuje u paketu.
Cardboard box containing one high density polyethylene (HDPE) bottle of 125 ml or 336 ml with a HDPE screw cap and a polypropylene measuring syringe.
Kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu od polietilene visoke gustoće (HDPE) od 125 ml ili 336 ml s HDPE navojnim čepom i polipropilenskom mjernom štrcaljkom.
In case the product is mixed with food, it should be added to a small quantity of food, prior to feeding.
U slučaju miješanja proizvoda s hranom, VMP treba dodati u malim količinama hrane prije hranjenja.
To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
Za primjenu pomiješano s hranom ili izravno u usta u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno, do 14 dana.
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
Uklanjanje upale i ublažavanje boli u slučaju akutnih i kroničnih mišićnokoštanih poremećaja u konja.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi i svinja
Sodium benzoate
Natrij benzoat
Dosage Oral suspension to be administered at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
Peroralna suspenzija za primjenu u doziranju od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno; do 14 dana.
C. STATEMENT OF THE MRLs
C. IZVJEŠĆE O MRL-ovima
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite se veterinaru.
Genera Sl, Podjetje za zastopanje in trgovino d.o.o.
Genera Sl, Podjetje za zastopanje in trgovino d.o.o. Parmova Ulica 53
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Pitajte svog ljekarnika kako baciti VMP koje više ne koristite.
Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Izolirani slučajevi nuspojava tipično povezani s NSAID-ovima uočeni su u kliničkim ispitivanjima (blaga urtikarija, proljev).
Hydroxyethylcellulose Silica, colloidal anhydrous Disodium phosphate dodecahydrate Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sorbitol, liquid
Hidroksitilceluloza Silika, koloidna bezvodna Dinatrij fosfat dodekahidrat Monohidrat limunske kiseline Natrij ciklimat
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ne koristite u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Any unused medicines or waste materials should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements.
Svi neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali ne smiju se odlagati u otpadne vode ili kućni otpad nego u skladu s lokalnim propisima.
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption
Nije odobrena primjena na kobilama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu
Yellowish-green viscous oral suspension.
Žuto-zelena viskozna suspenzija.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
* Nije odobrena primjena na kobilama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalna, antieksudativna, analgetička i antipiretička svojstva.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti) U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
U manjoj mjeri također sprječava nakupljanje trombocita potaknuto kolagenom.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle after EXP.
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici iza EXP".
Shelf-life after first opening of the container: 5 months.
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 5 mjeseci.
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim sredstvima.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
U slučaju da se nehotice samo injicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu ovu uputu o VMP ili etiketu.
Manufacturer responsible for batch release: Produlab Pharma B.V.
Proizvođač odgovornog za puštanje serije VMP u promet Produlab Pharma B.V.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Izbjegavati primjenu u teško dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti
Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Ne primjenjivati u konja koji pate od gastrointestinalnih poremećaja poput nadraženosti i krvarenja, oštećene funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
UVJETI ILI OGRANIČENJA POVEZANI S OPSKRBOM I PRIMJENOM
Active substance Meloxicam 15 mg.
Djelatne tvari Meloksikam 15 mg.
Not all pack sizes may be marketed.For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirate lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet:
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Terapijska klasifikacija meloksikam meloksikam goveda, koze, svinje, kunići, konji (equidae
Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
Marketing authorisation holder: Le Vet Pharma B.V.
Nositelj odobrenja za stavljanje VMP u promet: Le Vet Beheer B.V.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 5 mjeseci
Special precautions for use in animals
Posebne mjere opreza prilikom primjenu na životinja
Novaquin 15 mg/ml oral suspension for horses
Novaquin 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
ANNEX III
DODOTAK III
Active substance: Meloxicam
Jedan ml sadrži Djelatne tvari: Meloksikam
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATCvet kod: QM01AC06:
20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg mišić jetra bubreg nema podataka protuupalna sredstva/nesteroidna protuupalna sredstva goveda, koze
Novaquin 15 mg/ml oral suspension for horses Meloxicam
Novaquin 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje meloksikam
Novaquin 15 mg/ml oral suspension for horses meloxicam
Novaquin 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje Meloksikam
Do not use in pregnant or lactating mares.
Ne primjenjivati u gravidnih kobila ili kobila u laktaciji.
Muscle Liver Kidney
Sorbitol, tekući Sukraloza
Outer carton
VANJSKO PAKOVANJE
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE VMP U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije VMP u promet
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE VMP U PROMET
Read the instructions carefully and follow them step by step.
Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
• 10 seconds has passed,
• prošlo je 10 sekundi,
They will also tell you the prescribed amount (volume).
Oni će vam reći i kolika je propisana količina (volumen).
However, some may be serious and require urgent medical treatment.
No neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati hitnu medicinsku pomoć.
• A 2nd “CLICK” is heard,
• začuo se drugi „KLIK”,
What Hulio is and what it is used for
Što je Hulio i za što se koristi
These must NEVER be re-used.
NIKAKO se ne smiju ponovno upotrebljavati.
A few drops of liquid may come out of the needle, this is normal.
Nekoliko kapi tekućine može izaći iz igle, to je uobičajeno.
[Text displayed on the tray inside the box:] Hulio
[Tekst naveden na spremniku unutar kutije:] Hulio
Maintenance Dose Starting at week 4
Doza održavanja počevši od 4. tjedna
• Stevens-Johnson syndrome;
• Stevens-Johnsonov sindrom,
Components inside the pen may be broken.
Dijelovi unutar brizgalice možda su slomljeni.
• impotence.
• impotencija.
61352 Bad Homburg v. d. Höhe Germany
61352 Bad Homburg v. d. Höhe Njemačka
Double-Blind Response at week 12
Dvostruko slijepo Odgovor u 12. tjednu
This step is important to get the proper dose.
Taj je korak važan za pravilno doziranje.
Make sure you know the prescribed amount .
Provjerite znate li propisanu količinu.
• Orange Indicator has stopped and completely blocked the Viewing Window.
• narančasti pokazivač se zaustavio i potpuno blokirao prozorčić.
Ask your doctor or nurse if there is anything you do not understand.
Pitajte liječnika ili medicinsku sestru ako nešto ne razumijete.
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies 1) including spontaneous reporting data
* detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
What Hulio looks like and contents of the pack
Kako Hulio izgleda i sadržaj pakiranja
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>.
Detailed instructions on how to inject Hulio are provided in Section 7 - Instructions for use.
Detaljne upute o ubrizgavanju lijeka Hulio navedene su u Dijelu 7 - Upute za uporabu.
Adalimumab Δ Censored
- Adalimumab Δ Cenzurirano
You will set the volume to the prescribed dose in a later step.
Volumen za propisanu dozu postavit ćete u kasnijem koraku.
This 1st “CLICK” signals the start of the injection.
Prvi „KLIK” označava početak ubrizgavanja.
• Throw away all other used items and empty packaging into your regular household waste.
• Sve druge iskorištene predmete i prazna pakiranja bacite u obični kućanski otpad.
ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd, f, g
Hulio can also be given alone.
Hulio se može primjenjivati i sam.
• DO NOT inject through clothes.
• NEMOJTE ubrizgavati preko odjeće.
• slow healing of wounds.
• sporo zacjeljivanje rana.
Response at week 68
Odgovor u 68. tjednu
Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Što prije obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:
The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) should contain the following key elements:
Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente:
• swollen face, hands or feet;
• otečeno lice, šake ili stopala,
Step 11 - Check and set prescribed dose
Korak 11 - Provjerite i postavite propisanu dozu
• dry eyes, dry mouth;
• suhe oči, suha usta,
ASASa Partial Remission
ASASa djelomična remisija
Monoclonal antibodies are proteins that attach to specific target in the body.
Monoklonska protutijela su proteini koji se vezuju za specifičnu ciljnu tvar u tijelu.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight infections or help you to stop bleeding.
• U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Hulio contains sodium and sorbitol
Hulio sadrži natrij i sorbitol
• DO NOT touch the Orange Activator with your fingers (this is where the needle comes out).
• NE dodirujte narančastu tipku za aktivaciju prstima (tu izlazi igla).
Other medicines and Hulio
Drugi lijekovi i Hulio
Hulio is supplied as packs containing 1 or 2 boxes.
Hulio je dostupan u pakiranjima s 1 ili 2 kutije.
Continue holding the body of the pen down against the injection site until one, or all, of the following occur:
Nastavite držati kućište brizgalice na mjestu ubrizgavanja dok se ne dogodi jedno ili sve od sljedećeg:
If you see air bubbles in the solution again, you may repeat this step up to 3 times.
Ako ponovno vidite mjehuriće zraka u otopini, ovaj postupak možete ponoviti do 3 puta.
If there is a second box in the Hulio pack for a future injection, place it back in the refrigerator immediately.
Ako je u pakiranju još jedna kutija lijeka Hulio za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
Week 24 BASDAIb 50
24. tjedan BASDAIb 50
Continue holding down after hearing the 1st
Nastavite držati nakon što začujete prvi „KLIK”.
Table 25: Maintenance regimen
Tablica 25: Režim održavanja
The primary efficacy endpoint in both studies was ´time to treatment failure´.
Primarna mjera ishoda za djelotvornost u oba ispitivanja bilo je ‚vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Prior to launch of Hulio in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Prije stavljanja lijeka Hulio u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora se dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom o sadržaju i obliku edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Do not attempt to give your child an injection until you are sure that you understand how to do this.
Ne pokušavajte dati injekciju djetetu dok niste sigurni da posve razumijete kako to učiniti.
If you are injecting into the abdomen, choose a site that is at least 5 cm away from the belly button.
Ako ubrizgavate lijek u trbuh (abdomen), odaberite mjesto koje je barem 5 cm udaljeno od pupka.
1 p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
1 p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom.
Roll back any clothing that may interfere with the injection site.
Zavrnite svu odjeću koja bi mogla smetati na mjestu ubrizgavanja.
Wash your hands thoroughly with soap and water.
Operite ruke sapunom i vodom.
The educational program consists of a Patient Reminder Card.
Edukacijski program sastoji se od Kartice s podsjetnikom za bolesnika.
The primary endpoint was ‘time to treatment failure'.
Primarna mjera ishoda bilo je ‚vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Step 8
Korak 8
If you use more Hulio than you should
Ako primijenite više lijeka Hulio nego što ste trebali
Tuberculosis (TB)
Tuberkuloza (TB)
Hulio is intended for the treatment of the following inflammatory diseases:
Hulio je namijenjen za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
ASAS Partial Remission BASDAIb 50
ASAS djelomična remisija BASDAIb 50
An asterisk (*) appears in the System Organ Class (SOC) column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Zvjezdica (*) u stupcu „Klasifikacija organskih sustava” znači da se detaljnije informacije mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8.
Table 19: Maintenance regimen
Tablica 19: Režim održavanja
Hulio may be available in other presentations depending on the individual treatment needs.
Hulio može biti dostupan i u drugim oblicima pakiranja, ovisno o terapijskim potrebama pojedinog bolesnika.
ASDASc Inactive Disease
ASDASc neaktivna bolest
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 0.1-0.2 nM).
Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1, i ICAM-1 s IC50 od 0,1 - 0,2 nM).
In rare cases, these infections may be lifethreatening.
U rijetkim slučajevima ove infekcije mogu biti opasne po život.
b Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders.
b Bolesnici koji su ispunjavali protokolom utvrđene kriterije za gubitak odgovora ili izostanak poboljšanja morali su prekinuti ispitivanja i vodili su se kao bolesnici bez odgovora.
Step 2 - Wash hands
Korak 2 - Operite ruke
Clinical results were assessed for induction of remission at week 8 and for maintenance of remission at week 52.
Klinički rezultati ocjenjivali su se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52. tjednu.
Always take the outer carton or the medicine with you, even if it is empty.
Vanjsko pakiranje ili lijek uvijek ponesite sa sobom, čak i kad je prazno.
Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
TNF-antagonists, such as adalimumab affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Antagonisti TNF-a, kao što je adalimumab djeluju na imunološki sustav te njihova primjena može utjecati na obranu tijela od infekcija i raka.
Alternatively, if a patient has stopped Hulio and signs and symptoms of disease recur, Hulio may be re-administered.
Alternativno, ako je bolesnik prestao uzimati lijek Hulio, a znakovi i simptomi bolesti su se opet pojavili, Hulio se može ponovno primijeniti.
Worsening or new onset of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis)1),
često pogoršanje ili nova pojava psorijaze (uključujući palmoplantarnu pustuloznu psorijazu)1),
Talk to your doctor or pharmacist before using Hulio.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek Hulio.
phase
Faza
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Hulio.
• Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Hulio.
Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III).
Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC-III).
In CD Study III, at week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
U 4. tjednu ispitivanja CD III 58% bolesnika (499/854) imalo je klinički odgovor i bilo je uvršteno u primarnu analizu.
To help you remember which day(s) of the week Hulio should be injected, it may be helpful to make a note on a calendar or in a diary.
Da biste zapamtili koji je dan u tjednu potrebno ubrizgati Hulio, bilo bi dobro da to zabilježite u kalendaru ili u dnevniku.
In Study UV II, statistically significant differences were observed for visual acuity only, but the other components were numerically in favour of adalimumab.
U ispitivanju UV II, statistički značajne razlike primijećene su samo za oštrinu vida, ali su druge komponente brojčano bile u korist adalimumaba.
• If the plunger is not pressed all the way the safety feature will not activate afterwards to cover the needle.
• Ako se klip ne pritisne do kraja, neće se aktivirati sigurnosna značajka za pokrivanje igle nakon ubrizgavanja.
• excessive night urination;
• prekomjerno noćno mokrenje,
Each pack is for single use only
Jedno pakiranje namijenjeno je za jednokratnu uporabu
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of the studies with the reference medicinal product containing adalimumab in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis, see section 4.2 for information on paediatric use.
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži adalimumab u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u indikaciji ulceroznog kolitisa, vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Tuberculosis can develop during therapy even if your child have had preventative treatment for tuberculosis.
Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako je Vaše dijete primilo preventivnu terapiju za tuberkulozu.
PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%)
PGA-F bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja
Hulio can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
Hulio može smanjiti broj nodula i apscesa koje imate te ublažiti bol koja često prati ovu bolest.