natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dispose of the tube, plastic bag and nitrile gloves in accordance with local requirements.
Tubu, plastičnu vrećicu i nitrilne rukavice zbrinite sukladno nacionalnim propisima.
Your doctor may stop your treatment if you develop severe inflammation of the skin (i.e., redness and swelling), blisters and ulcers.
Vaš liječnik može prekinuti liječenje ako dođe do razvoja teške upale kože (tj. crvenila i oticanja), plikova i ulceracija.
Secondary exposure to Ledaga
Sekundarna izloženost gelu Ledaga
Caregivers must wear nitrile gloves when handling Ledaga.
Njegovatelji moraju nositi nitrilne rukavice kada rukuju gelom Ledaga.
- If Ledaga gets in your eyes, it can cause pain, burning, swelling, redness, sensitivity to light, and blurred vision.
- Ako Vam Ledaga dospije u oči može uzrokovati bol, pečenje, oticanje, crvenilo, osjetljivost na svjetlo i zamagljen vid.
Ledaga is intended only for use on the skin.
Gel Ledaga namijenjen je samo za primjenu na koži.
Ledaga is a cytotoxic medicinal product.
Ledaga je citotoksičan lijek.
If Ledaga gets in your eyes, rinse your eyes right away for at least 15 minutes with large amounts of water, a solution known as “0.9% sodium chloride solution” or an eye-wash solution, and seek medical assistance (including an eye doctor) as soon as possible.
Ako Vam gel Ledaga dospije u oči, odmah ih isperite velikim količinama vode, otopine poznate pod nazivom „fiziološka otopina ” ili otopine za ispiranje očiju i to tijekom najmanje 15 minuta, te potražite liječničku pomoć (uključujući oftalmologa) što je prije moguće.
The following instructions should be followed by patients or caregivers when applying Ledaga:
Pri nanošenju gela Ledaga bolesnici ili njegovatelji moraju se držati sljedećih uputa:
If there is accidental skin exposure to Ledaga, caregivers must immediately wash exposed areas thoroughly with soap and water for at least 15 minutes.
Ako dođe do nehotične izloženosti kože gelu Ledaga, njegovatelji moraju odmah temeljito ispirati izložena područja sapunom i vodom tijekom najmanje 15 minuta.
Your doctor will check your skin for skin cancers during and after your treatment with Ledaga.
Vaš će Vam liječnik pregledati kožu tijekom i nakon liječenja gelom Ledaga kako bi se otkrila pojava raka.
Each aluminium tube contains 60 grams of gel and has a white screw cap.
Svaka aluminijska tuba sadrži 60 grama gela i ima bijeli zatvarač s navojem.
- Do not apply moisturisers or any other skin products (including medicines applied to the skin) for 2 hours before or 2 hours after the daily application of Ledaga.
Ne nanosite hidratantna sredstva ili bilo koje druge proizvode za kožu (uključujući lijekove koji se nanose na kožu) 2 sata prije ili 2 sata poslije nanošenja gela Ledaga.
It is unknown whether chlormethine is excreted in human milk.
Nije poznato izlučuje li se klormetin u majčino mlijeko.
Ledaga should be removed from the refrigerator just prior to application and returned to the refrigerator immediately after each use in its box inside the child-resistant, transparent, sealable, plastic bag.
Gel Ledaga treba izvaditi iz hladnjaka neposredno prije primjene i vratiti ga u hladnjak odmah nakon svake primjene u pripadajuću kutiju u prozirnoj plastičnoj vrećici sa zatvaračem, sigurnoj za djecu.
Ledaga contains propylene glycol and butylhydroxytoluene
Ledaga sadrži propilenglikol i butilhidroksitoluen
Studies in animals have shown reproductive toxicity after systemic administration (see section 5.3).
Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon sistemske primjene (vidjeti dio
The recommended dose is application as a thin film once a day to the affected areas.
Preporučena doza je nanošenje tankog sloja na zahvaćena područja jednom dnevno.
Ledaga is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Ne preporučuje se koristiti lijek Ledaga u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Store in a refrigerator (+2 °C to +8 °C) at all times, ensuring the tube is in the box inside the childresistant, transparent, sealable, plastic bag.
Uvijek čuvati u hladnjaku (+2 °C do +8 °C), pazeći da je tuba gela u kutiji u prozirnoj plastičnoj vrećici sa zatvaračem, sigurnoj za djecu.
• Ledaga should be applied immediately or within 30 minutes after removal from the refrigerator.
• Gel Ledaga treba nanijeti odmah ili unutar 30 minuta nakon vađenja iz hladnjaka.
There is limited experience of chlormethine in pregnant women.
Iskustvo s primjenom klormetina u trudnica je ograničeno.
Propylene glycol and butylhydroxytoluene may also cause skin irritation.
Propilenglikol i butilhidroksitoluen mogu uzrokovati iritaciju kože.
Chlormethine is a type of anti-cancer medicine called an ‘alkylating agent'.
Klormetin je vrsta lijeka protiv raka koja se naziva
Cytotoxic: Handle with caution Flammable: Avoid fire, flame, and smoking
Zapaljivo: izbjegavati vatru, plamen i pušenje
No dedicated animal studies on the effects of chlormethine on female fertility have been reported in the literature.
U literaturi nema izvještaja o ispitivanjima utjecaja klormetina na plodnost ženki životinja.
A partial response was defined as an at least 50% reduction in the baseline CAILS score.
Djelomični odgovor definiran je kao smanjenje rezultata CAILS od početnog za najmanje 50 %.
Ledaga contains the active substance chlormethine.
Ledaga sadrži djelatnu tvar klormetin.
Common side effects on the treatment area (may affect up to 1 in 10 people): - Skin ulcers - Blisters - Darkening of the skin
Česte nuspojave na liječenom području (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - ulceracije na koži - plikovi - tamnjenje kože
- Keep away from children and contact with food by storing Ledaga in its box and inside the plastic bag.
- Čuvajte gel Ledaga izvan dosega djece i izbjegavajte kontakt s hranom držanjem gela Ledaga u pripadajućoj kutiji te u plastičnoj vrećici.
The relevance to humans receiving topical chlormethine is unknown.
Značaj te činjenice za ljude koji klormetin primjenjuju topikalno nije poznat.
Chlormethine was carcinogenic in rat and mouse carcinogenicity studies after subcutaneous and intravenous administration.
Klormetin se pokazao kancerogenim nakon supkutane i intravenske primjene u ispitivanju kancerogenog potencijala u štakora i miševa.
Store and transport frozen (−15 °C to −25 °C).
Čuvati i prevoziti zamrznuto (-15 °C do -25 °C).
Complete Response (CR) Partial Response (PR)
Djelomični odgovor (PR)
In a randomised-controlled trial (n=128 exposed to Ledaga for a median duration of 52 weeks), the most frequent adverse reactions to Ledaga were skin related: dermatitis (54.7%; e.g., skin irritation, erythema, rash, urticaria, skin-burning sensation, pain of the skin), pruritus (20.3%), skin infections (11.7%), skin ulceration and blistering (6.3%), and skin hyperpigmentation (5.5%).
Sažetak sigurnosnog profila U randomiziranom kontroliranom ispitivanju (n=128 izloženih gelu Ledaga s medijanom trajanja izloženosti 52 tjedna) najučestalije nuspojave primjene gela Ledaga bile su povezane s kožom: dermatitis (54,7 %; npr., iritacija kože, eritem, osip, urtikarija, osjećaj pečenja kože, bolnost kože),
If you forget to use Ledaga
Ako ste zaboravili primijeniti gel Ledaga
If you stop using Ledaga
Ako prestanete primjenjivati gel Ledaga
- With clean hands, place Ledaga back in the box it came in and the box in the plastic bag.
- Gel Ledaga čistim rukama vratite u kutiju u kojoj je isporučen, a kutiju spremite u plastičnu vrećicu.
Package leaflet: Information for the patient Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Ledaga 160 mikrograma/g gel klormetin
Panel 2
PRILOG II.
In addition, butylhydroxytoluene has been reported to cause irritation to the eyes and mucous membranes.
Dodatno je za butilhidroksitoluen zabilježeno da uzrokuje iritaciju očiju i sluznica.
Ledaga is indicated for the topical treatment of mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma (MF-type CTCL) in adult patients (see section 5.1).
(CTCL (od engl. cutaneous T-cell lymphoma) tipa MF) u odraslih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Intravenously administered chlormethine impaired male fertility in rats at a daily dose of ≥ 0.25 mg/kg for 2 weeks.
Intravenski primijenjen klormetin u dnevnoj dozi od ≥ 0,25 mg/kg tijekom 2 tjedna uzrokovao je oštećenje plodnosti mužjaka štakora.
The risk for inflammation of the skin is increased if you apply Ledaga to your face, genital area, anus or skin folds.
Rizik od upale kože veći je ako se gel Ledaga nanosi na lice, područje genitalne i analne regije ili u pregibima.
In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, wash the exposed area with soap and water.
U slučaju da gelu Ledaga izložite područja kože koja nisu zahvaćena, operite ta izložena područja sapunom i vodom.
- Apply Ledaga immediately or within 30 minutes of removing it from the refrigerator.
- Nanesite gel Ledaga odmah ili unutar 30 minuta nakon vađenja iz hladnjaka.
Panel 3
PRILOG III.
Qualifying prior therapies included topical corticosteroids, phototherapy, topical bexarotene, and topical nitrogen mustard.
Prethodno primljeno liječenje koje je omogućavalo uključenje u ispitivanje obuhvaćalo je topikalne kortikosteroide, fototerapiju, topikalni beksaroten i topikalni dušikov plikavac.
How to store Ledaga
Kako čuvati gel Ledaga
Unopened tube 3 years in the freezer (-15 °C to -25 °C).
3 godine u zamrzivaču (-15 °C do -25 °C).
• irrigation should be performed immediately for at least 15 minutes with copious amounts of water (or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, or a balanced salt ophthalmic irrigating solution may be used if there is eye exposure), and
Bolesnike treba savjetovati da u slučaju izloženosti bilo koje sluznice: • odmah počnu s ispiranjem velikim količinama vode (ili 9 mg/ml (0,9 %) otopine natrijeva klorida za injekciju, odnosno uravnotežene otopine soli za ispiranje oka, u slučaju izloženosti oka) tijekom najmanje 15 minuta te da
- For patients applying the gel, wash your hands with soap and water immediately after applying.
- Za bolesnike koji sami nanose gel: odmah nakon nanošenja operite ruke sapunom i vodom.
Hypersensitivity reactions, including isolated cases of anaphylaxis, have been reported in the literature after the use of topical formulations of chlormethine (see sections 4.3 and 4.8).
uključujući izolirane slučajeve anafilaksije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Exposure of mucous membranes such as the oral mucosa or nasal mucosa causes pain, redness, and ulceration, and these may be severe.
Izloženost sluznica, kao što su sluznica usne ili nosne šupljine, uzrokuje bol, crvenilo i ulceracije koje mogu biti teške.
Ledaga is provided in a white aluminium tube with an inner lacquer and an aluminium seal and a white polypropylene screw cap. Each tube contains 60 g of gel.
Ledaga se isporučuje u bijeloj aluminijskoj tubi koja je lakirana iznutra i ima aluminijski pokrov i bijeli polipropilenski zatvarač s navojem.
With clean hands, the tube should be placed back into the original box and the box should be placed in the supplied transparent, sealable, plastic bag for storage in the refrigerator.
Za čuvanje u hladnjaku tubu treba čistim rukama vratiti u originalnu kutiju, a kutiju spremiti u isporučenu prozirnu plastičnu vrećicu sa zatvaračem.
In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, patients should wash the exposed area with soap and water.
Ledaga izložena područja kože koja nisu zahvaćena, bolesnici moraju oprati ta izložena područja sapunom i vodom.
Topical use.
Topikalna primjena.
- Ledaga is supplied within a child-resistant transparent, sealable, plastic bag.
- Gel Ledaga isporučuje se u prozirnoj plastičnoj vrećici sa zatvaračem, sigurnoj za djecu.
There are limited data from the use of chlormethine in pregnant women.
Podaci o primjeni klormetina u trudnica su ograničeni.
• The other ingredients are: diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, and butylhydroxytoluene.
• Pomoćne tvari su: dietilenglikolmonoetileter, propilenglikol, izopropilni alkohol, glicerol, laktatna kiselina, hidroksipropilceluloza, natrijev klorid, mentol racemični, dinatrijev edetat i butilhidroksitoluen.
• Caregivers must wear disposable nitrile gloves when applying Ledaga to patients.
• Njegovatelji moraju nositi jednokratne nitrilne rukavice za vrijeme nanošenja gela Ledaga bolesnicima.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Kako čuvati gel Ledaga Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine
Ledaga 160 mikrograma/g gel klormetin
Each gram of gel contains chlormethine hydrochloride equivalent to 160 micrograms of chlormethine.
Jedan gram gela sadrži klormetinklorid što odgovara 160 mikrograma klormetina.
Remove and wash any contaminated clothing.
Skinite i operite svu odjeću na kojoj ima gela.
Each gram of gel contains 160 micrograms of chlormethine.
Jedan gram gela sadrži 160 mikrograma klormetina.
The patient should allow treated areas to dry for 5 to 10 minutes after application before covering with clothing.
Prije prekrivanja odjećom bolesnik treba ostaviti namazana područja da se osuše tijekom 5 do 10 minuta nakon nanošenja.
Dosing could be suspended or continued at reduced frequency in the case of skin reactions.
U slučaju kožnih reakcija primjena se mogla prekinuti ili nastaviti smanjenom učestalošću.
MF-type CTCL is a condition in which certain cells of the body's immune system called Tlymphocytes become cancerous and affect the skin.
CTCL tipa MF stanje je u kojem određene stanice imunosnog sustava tijela koje se nazivaju T
Similarly, patients who received chlormethine gel 0.04% in a follow-up study (Study 202) had no measurable concentrations of chlormethine or its degradation product (half-mustard) in blood collected 1 hour post-application on Day 1 or after 2, 4, or 6 months of treatment.
202) nisu imali mjerljive koncentracije klormetina niti njegovog produkta razgradnje (2-kloroetil-etilsulfida) u krvi uzetoj 1 sat nakon primjene prvog dana niti nakon 2, 4 ili 6 mjeseci liječenja.
Chlormethine caused foetal malformations in mice and rats when given as single injections of 1-2.5 mg/kg.
Klormetin je pri jednokratnom davanju injekcije u dozi od 1-2,5 mg/kg uzrokovao fetalne malformacije u miševa i štakora.
- Use Ledaga exactly as your doctor or pharmacist tells you.
- Lijek Ledaga primijenite točno prema uputama liječnika ili ljekarnika.
Chlormethine was shown to be genotoxic in bacterial, plant, and mammalian cells.
5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Klormetin se pokazao genotoksičnim u bakterijskim, biljnim i stanicama sisavaca.
How to use Ledaga
Kako primjenjivati gel Ledaga
No cases of overdose after cutaneous use of Ledaga were reported during the clinical development programme or post-marketing period.
Niti tijekom kliničkog razvojnog programa niti nakon stavljanja lijeka na tržište nisu zabilježeni slučajevi predoziranja nakon primjene gela Ledaga na koži.
Skin-directed therapies for MF-type CTCL have been associated with secondary skin cancers, although the specific contribution of chlormethine has not been established.
Rak kože Lijekovi za CTCL tipa MF koji se nanose na kožu povezani su s nastankom sekundarnog raka kože,
A thin film of Ledaga should be applied once daily to affected areas of the skin.
Jednom dnevno na zahvaćena područja kože treba nanijeti tanak sloj gela Ledaga.
Efficacy was evaluated in the Efficacy Evaluable (EE) population, which included all 185 patients who were treated for at least 6 months with no major protocol deviations [Table 1], and in the IntentTo-Treat (ITT) population, which included all 260 randomised patients.
Efficacy Evaluable) koja je obuhvatila svih 185 bolesnika koji su liječeni tijekom najmanje
Get medical help right away if Ledaga gets into your eyes, mouth, or nose.
Ako Vam gel Ledaga dospije u oči, usta ili nos, odmah potražite liječničku pomoć.
Adverse reactions reported with Ledaga in an active-controlled trial in patients with MF-type CTCL are shown below.
Niže su prikazane nuspojave zabilježene u bolesnika s CTCL-om tipa MF uslijed primjene gela
- Allow the area to dry for 5 to 10 minutes after applying your medicine and before covering with clothing.
- Prije prekrivanja odjećom ostavite namazana područja da se osuše tijekom 5 do 10 minuta nakon nanošenja lijeka.
What you need to know before you use Ledaga Do not use Ledaga
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati gel Ledaga
The cap should be used to puncture the seal.
Za bušenje pokrovne folije treba upotrijebiti zatvarač.
: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция
Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция
Direct skin contact with Ledaga should be avoided in individuals other than the patient.
U osoba koje nisu oboljele treba izbjegavati izravan kontakt kože s gelom Ledaga.
Immune system disorders
Poremećaji imunološkog sustava Često preosjetljivost
As the main secondary endpoint, patients were also evaluated using the Severity Weighted Assessment Tool (SWAT), which was based on an assessment of all lesions.
Severity Weighted Assessment Tool) koja se temelji na procjeni svih lezija.
See end of section 2 for further information on propylene glycol and butylhydroxytoluene.
Za dodatne informacije o propilenglikolu i butilhidroksitoluenu pogledajte kraj dijela 2.
- Until Ledaga has dried on the skin, avoid contact with an open flame or a lit cigarette.
• Dok se gel Ledaga ne osuši, mora se izbjegavati vatra, plamen i pušenje.
- Do not cover the treated area with air- or water-tight bandages after you have applied this medicine.
- Nakon nanošenja, liječena područja nemojte pokrivati zavojima nepropusnima za zrak ili vodu.
Recordati Rare Diseases UK Ltd. Tel: +44 (0)1491 414333
Tel: +44 (0)1491 414333
Patients should be assessed during treatment for skin reactions such as dermatitis (e.g., redness, swelling, inflammation), pruritus, blisters, ulceration, and skin infections.
crvenilo, oticanje, upala), pruritus, plikovi, ulceracija i infekcije kože.
These reactions may include some or all of the following symptoms: - Swelling of the lips, face, throat or tongue
Ove reakcije mogu uključivati neke od sljedećih simptoma ili sve njih:
Ledaga is for topical application to the skin.
Gel Ledaga namijenjen je za topikalnu primjenu na koži.
Recordati AB. Tel : +46 8 545 80 230
Tel : +46 8 545 80 230
• Patients must wash hands thoroughly with soap and water immediately after handling or applying Ledaga.
• Odmah nakon rukovanja ili nanošenja gela Ledaga bolesnici moraju temeljito oprati ruke sapunom i vodom.
- Apply Ledaga to affected areas of the skin.
Gel Ledaga nanosi se na zahvaćena područja kože.
The MAH must agree about the content and format of the text prior to the launch of Ledaga in each MS with the National Competent Authority (NCA).
Prije puštanja u promet gela Ledaga u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora se usuglasiti s nacionalnim nadležnim tijelom oko sadržaja i formata teksta.
If it is not, ask your pharmacist.
Ako ga niste dobili tako zapakiranog, obratite se svom ljekarniku.
Therefore, it is not recommended to breast-feed while taking this medicine.You should talk to your doctor before breast-feeding to determine whether or not it is best to breast-feed or to use Ledaga.
Trebate se obratiti svom liječniku prije početka dojenja kako bi se odlučilo je li najbolje dojiti ili primjenjivati gel Ledaga.
Clear, colourless gel.
Proziran, bezbojan gel.
- This medicine can cause skin reactions, such as inflammation of your skin (redness and swelling), itching, blisters, ulcers and skin infections (see section 4).
Ovaj lijek može uzrokovati kožne reakcije, kao što su upala kože (crvenilo i oticanje), svrbež,
- Direct skin contact with Ledaga should be avoided in individuals other than the patient, such as caregivers.
- Sve osobe osim bolesnika, kao što su njegovatelji, moraju izbjegavati izravan dodir kože s gelom Ledaga.
Use the cap to pierce the seal.
Upotrijebite zatvarač kako biste probušili pokrov.
Diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, butylhydroxytoluene.
Dietilenglikolmonoetileter, propilenglikol, izopropilni alkohol, glicerol, laktatna kiselina,
Sodium chloride Menthol racemic Disodium edetate Butylhydroxytoluene
hidroksipropilceluloza, natrijev klorid, mentol racemični, dinatrijev edetat, butilhidroksitoluen.
Assessment was undertaken by a blinded observer.
Procjenu je izvršio ispitivač koji nije znao koji lijek bolesnici primaju.
Skin cancer
KLINIČKI PODACI
- For caregivers applying the gel, carefully remove gloves (turning them inside out during the removal to avoid contact with Ledaga) and then wash hands thoroughly with soap and water.
Za njegovatelje koji nanose gel: pažljivo skinite rukavice (izvrćući ih na naopaku stranu tijekom skidanja kako bi se izbjegao kontakt s gelom Ledaga), a zatim temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Do not take two doses in one day.
Nemojte uzeti dvije doze u jednom danu.
Date of first authorisation: 16 May 2018
Datum prvog odobrenja: 16. svibnja 2018.
Each carton contains 1 bottle.
Jedno pakiranje sadrži 1 bocu.
• Sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
• iznenadne poteškoće pri hodanju ili gubitak ravnoteže ili koordinacije
b Other standard therapies were used as appropriate.
Druge standardne terapije primijenjene su po potrebi.
• Sudden confusion, difficulty speaking or understanding others
• iznenadnu smetenost, otežano govorenje ili razumijevanje drugih osoba
Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary
Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
vrlo često (≥ 1/10), često ( ≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
It may be administered with or without food.
Može se uzimati s hranom ili bez nje.
Always take Prasugrel Mylan exactly as your doctor has told you.
Uvijek uzmite Prasugrel Mylan točno onako kako Vam je rekao liječnik.
It is particularly important to tell your doctor if you are being treated with:
Posebno je važno da obavijestite liječnika ako se liječite sa:
These may be signs of a severe allergic reaction (see section 2 ‘What you need to know before you take Prasugrel Mylan')
To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije (vidjeti dio 2 „Što morate znati prije nego počnete uzimati Prasugrel Mylan”).
The tablets should not be crushed or broken.
Tablete se ne smiju drobiti niti lomiti.
Inhibitors of CYP3A
Inhibitori CYP3A
• Sudden numbness or weakness of the arm, leg or face, especially if only on one side of the body
• iznenadnu utrnulost ili slabost u ruci, nozi ili na licu, osobito ako je zahvaćena samo jedna strana tijela
Acute Coronary Syndrome (ACS)
Akutni koronarni sindrom (ACS)
• Sudden dizziness or sudden severe headache with no known cause
• iznenadnu omaglicu ili iznenadnu jaku glavobolju bez jasnog uzroka
The patient population was 92% Caucasian, 26% female, and 39% ≥65 years of age.
U populaciji bolesnika bilo je 92% bijelaca, 26% žena i 39% osoba u dobi od ≥ 65 godina.
Children and adolescents Prasugrel Mylan should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Djeca i adolescenti Prasugrel Mylan se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
If you are pregant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
If you miss your scheduled daily dose, take Prasugrel Mylan when you remember.
Ako ste propustili predviđenu dnevnu dozu, uzmite Prasugrel Mylan kad se sjetite.