natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each time you start a new bottle write down the date you open it in the spaces on the bottle label and carton.
Svaki put počnite s novom bočicom, zapišite datum otvaranja na za to predviđeno mjesto na naljepnici bočice i na kutiji.
Beta blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
Beta blokatori mogu prikriti znakove i simptome hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Metabolism is the major route of elimination of both travoprost and the active free acid.
Metabolizam je glavni put eliminacije travoprosta i aktivne slobodne kiseline.
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Ponovno ukapajte tek kad bude vrijeme za sljedeću dozu.
The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes once a day in the morning or in the evening.
Preporučena doza je jedna kap u oko (oči) koje se liječi, jednom dnevno-ujutro ili navečer.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Radi prevencije kontaminacije vrha kapaljke i otopine, mora se paziti da se ne dotaknu vjeđe, okolna područja ili druge površine vrhom kapaljke bočice.
If you use more DuoTrav than you should, rinse it all out with warm water.
Ako primijenite više DuoTrava nego što ste trebali, isperite oko mlakom vodom.
The patient should remove the protective overwrap immediately prior to initial use.
Bolesnik mora ukloniti zaštitni omot (vrećicu) neposredno prije prve primjene.
Do not use DuoTrav if you are pregnant unless your doctor considers it necessary.
Ne koristite DuoTrav ako ste trudni osim u slučaju da to Vaš liječnik smatra potrebnim.
When nasolacrimal occlusion is used or the eyelids are closed for 2 minutes, systemic absorption is reduced.
Kad se nazolakrimalna okluzija primjenjuje ili vjeđe zatvore na 2 minute, smanjuje se sustavna apsorpcija.
Metabolism: low blood sugar levels, increase in prostate cancer marker.
Metabolizam: niska razina šećera u krvi, povišene vrijednosti tumorskih markera prostate.
Sexual dysfunction, decreased libido
Spolna disfunkcija, smanjen libido
Ask your doctor for advice if any of these applies to you.
Potražite savjet liječnika ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
DuoTrav may get into your milk.
DuoTrav može prijeći u majčino mlijeko.
If overdose with DuoTrav occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
U slučaju predoziranja sa DuoTravom liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Timolol does not dialyse readily.
Timolol se ne dijalizira lako.
Due to their negative effect on conduction time, beta blockers should only be given with caution to patients with first-degree heart block.
Zbog njihovog negativnog učinka na vrijeme provođenje, beta blokatori se moraju s oprezom primjenjivati kod bolesnika sa srčanim blokom prvog stupnja.
DuoTrav should be used with caution in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
DuoTrav se mora primijeniti s oprezom kod bolesnika s blagom/umjerenom kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) i samo u slučaju da potencijalna korist nadmašuje mogući rizik.
The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta blockade may be potentiated when timolol is given to patients already receiving a systemic beta-blocking medicinal product.
Učinak na intraokularni tlak ili poznati učinci sistemske beta blokade mogu biti pojačani kada se timolol daje bolesnicima koji već primaju sistemski beta blokator.
Reproduction: sexual dysfunction, decreased libido.
Reprodukcija: spolna disfunkcija, oslabljen libido.
• disturbances of heart rate such as slow heartbeat.
• smetnje srčanog pulsa kao što su usporeni otkucaji srca.
However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta blockade in the infant.
Ipak, kod terapijskih doza timolola u kapima za oko ne očekuje se pojava dovoljne količine u majčinom mlijeku koja bi uzrokovala kliničke simpotme beta blokade kod dojenčeta.
Patients with severe peripheral circulatory disturbance/disorders (i.e. severe forms of Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) should be treated with caution.
Bolesnike s teškim poremećajima/bolestima periferne cirkulacije (npr. teški oblici Raynaudove bolesti ili Raynaudova sindroma) mora se liječiti s oprezom.
DuoTrav must not be used in women of child-bearing age/potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
DuoTrav ne smiju koristiti žene reproduktivne dobi/potencijala, osim ako nisu poduzete adekvatne mjere kontracepcije (vidjeti dio 5.3)
Timolol is a non-selective adrenergic blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
Timolol je neselektivni beta adrenergički blokator koji nema unutarnju simpatomimetičku, direktnu miokardijalno depresivnu aktivnost niti aktivnost stabilizacije membrana.
In pregnant rats, systemic administration of travoprost at doses more than 200 times the clinical dose during the period of organogenesis resulted in an increased incidence of malformations.
U trudnih štakorica, sustavna primjena travoprosta u dozama većim od 200 puta od kliničke doze tijekom razdoblje organogeneze, prouzrokuje povećanu incidenciju malformacija.
• Gently squeeze the bottle to release one drop of DuoTrav at a time (picture 3).
• Lagano stisnite bočicu, tako da isteče po jedna kap lijeka DuoTrav (slika 3).
Animal studies have shown excretion of travoprost and metabolites in breast milk.
Ispitivanja na životinjama su pokazale izlučivanje travoprosta i metabolita u mlijeko.
If you are using other eye drops in addition to DuoTrav, leave at least 5 minutes between applying DuoTrav and the other drops.
Ako istodobno koristite druge kapi za oči uz DuoTrav, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene DuoTrav kapi i ostalih kapi za oko.
Nervous system and general disorders: difficulty sleeping (insomnia), nightmares, memory loss, loss of strength and energy, anxiety (excessive emotional distress).
Živčani sustav i opći poremećaji: poteškoće sa spavanjem (nesanica), noćne more, gubitak pamćenja, gubitak snage i energije, anksioznost (pretjerano emocionalno nezadovoljstvo).
As with any eye drops, temporary blurred vision or other visual disturbances may occur.
Kao i kod drugih kapi za oko, mogu se pojaviti prolazno zamućenje vida ili drugi vidni poremećaji.
Patients with cardiovascular diseases should be watched for signs of deterioration of these diseases and of adverse reactions.
Bolesnici sa srčanim bolestima moraju biti pod nadzorom zbog znakova pogoršanja ovih bolesti ili pojave nuspojava.
• poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome).
• poremećaj krvotoka (kao što je Raynaudova bolest ili Raynaudov sindrom).
There are no data on the effects of DuoTrav on human fertility.
Nema podataka o učinku DuoTrav kapi na plodnost kod čovjeka.
Insomnia, nightmares, memory loss
Nesanica, noćne more, gubitak pamćenja
Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicines including quinidine (used to treat heart conditions and some types of malaria), medicines to treat diabetes or the antidepressants fluoxetine or paroxetine.
Obavijestite svog liječnika ako koristite, ili ćete koristiti, lijekove za snižavanje krvnog tlaka, lijekove za srce uključujući kinidin (koristi se za liječenje srčanih stanja i nekih tipova malarije), lijekove za liječenje dijabetesa ili antidepresive fluoksetin ili paroksetin.
• if you have now or have had in the past respiratory problems such as asthma, severe chronic obstructive bronchitis (severe lung disease which may cause wheeziness, difficulty in breathing and/or long-standing cough), or other types of breathing problems.
• ako imate ili ste u prošlosti imali dišne tegobe, kao što je astma, teški kronični opstruktivni bronhitis (tešku bolest pluća koje može uzrokovati piskanje pri disanju, otežano disanje i/ili dugotrajni kašalj) ili druge teškoće s disanjem.
Travoprost significantly increased optic nerve head blood flow in rabbits following 7 days of topical ocular administration (1.4 micrograms once daily).
Travoprost je značajno povećao protok krvi u glavi očnog živca u kunića nakon 7 dana lokalne primjene u oko (1,4 mikrograma, jednom dnevno).
• if you have a slow heartbeat, heart failure or a disorder of heart rhythm (irregular heartbeat).
• ako imate usporene otkucaje srca, srčano zatajenje ili poremećaj srčanog ritma (nepravilni otkucaji srca).
Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/mL and 30 pg/mL plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/mL).
Reprodukcijske i razvojne studije pokazale su snažan učinak na gubitak ploda s visokom stopom zabilježenom u štakora i miševa (180 pg/ml, odnosno 30pg/ml plazme) pri izloženostima 1,2 do 6 puta većima od kliničke izloženosti (do 25 pg/ml)
A topical overdose with DuoTrav is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Lokalno predoziranje DuoTravom nije očekivano niti povezano s toksičnošću.
Additional adverse reactions that have been seen with one of the active substances and may potentially occur with DuoTrav:
Dodatne nuspojave koje su zabilježene s jednom od djelatnih tvari, a moguća je njihova pojava s DuoTrav kapima:
Cerebral ischaemia, increases in signs and symptoms of myasthenia gravis
Cerebralna ishemija, pojačani znakovi i simptomi miastenije gravis
The use of two topical beta-adrenergic blocking agents is not recommended (see section 4.5).
Lokalna primjena dva beta adrenergička blokatora nije preporučena (vidjeti 4.5).
Findings are related to FP receptor agonist activity in uterus with early embryolethality, post-implantation loss and foetotoxicity.
Nalazi su povezani s agonističkom aktivnosti na FP receptore u maternici sa ranom smrtnošću embrija, gubitkom nakon implantacije i fetotoksičnošću.
DuoTrav may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
DuoTrav može promijeniti boju šarenice (obojeni dio Vašeg oka).
Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses up to 75 times the maximum recommended human ocular dose, whereas no relevant effect of timolol was noted at this dose level.
Ispitivanja na životinjama pokazala su da nema učinka na plodnost kod primjene travoprosta u dozama do 75 puta većim od maksimalno preporučene doze za primjenu u oko kod ljudi, dok nije primijećen nikakav značajan učinak timolola pri ovim dozama.
When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with DuoTrav, the other medicinal product should be discontinued and DuoTrav should be started the following day.
Kada se drugi lokalni antiglaukomski lijek zamjenjuje DuoTravom, mora se prekinuti primjena drugog lijeka i započeti s primjenom DuoTrava sljedećeg dana.
Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered
Niska razina radioaktivnosti je izmjerena u amnionskoj tekućini i fetalnim tkivima skotnih štakorica kojima je primijenjen
Use DuoTrav for as long as your doctor has told you to.
Koristite DuoTrav onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik.
DuoTrav can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
DuoTrav može utjecati na druge lijekove koje uzimate, isto tako drugi lijekovi mogu utjecati na njega, uključujući i druge kapi za oko namijenjene liječenju glaukoma.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i vanjskom pakiranju iza oznake „EXP“.
Timolol should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Timolol se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako to doista nije nužno.
Following once-daily administration of DuoTrav PQ in healthy subjects (N=22) for 5 days, travoprost free acid was not quantifiable in plasma samples from the majority of subjects (94.4%) and generally was not detectable one hour after dosing.
Nakon primjene jednom dnevno doziranih DuoTrav kapi (polikvaternij-1 kao konzervans) u zdravih ispitanika (N=22) kroz 5 dana, travoprost kao slobodna kiselina nije se mogla izmjeriti u uzorcima plazme većine ispitanika (94,4%) i nije se mogla otkriti ni u jednom uzorku jedan sat nakon doziranja.
Do not stop using DuoTrav without speaking to your doctor.
Ne prekidajte s primjenom DuoTrav kapi bez da ste se savjetovali s Vašim liječnikom.
In clinical studies involving 2,170 patients treated with DuoTrav the most frequently reported treatment-related adverse reaction was ocular hyperaemia (12.0%).
U kliničkim ispitivanjima, koje su uključile 2170 bolesnika liječenih DuoTravom najčešće zabilježena nuspojava povezana s terapijom bila je hiperemija oka (12,0%).
MedDRA preferred term
MedDRA preporučeni pojam
The adverse reactions listed in the table below were observed in clinical studies or with post-marketing experience.
Nuspojave navedene u tablici ispod zabilježene su u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet.
• After using DuoTrav, press your finger into the corner of your eye by your nose for 2 minutes
• Nakon ukapavanja DuoTrava, pritisnite prstom kut oka blizu nosa na 2 minute (slika 4).
While taking beta blockers, patients with a history of atopy or a history of severe anaphylactic reaction to a variety of allergens may be more reactive to repeated challenge with such allergens and unresponsive to the usual dose of adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
Tijekom uzimanja beta blokatora, bolesnici s anamnezom atopije ili teške anafilaktičke reakcije na različite alergene mogu jače reagirati kod ponovljenog susreta s alergenima i mogu ne reagirati na uobičajene doze adrenalina koje se upotrebljavaju za liječenje anafilaktičke reakcije.
Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (7000 times the clinical dose) and increased foetal resorptions in rabbits (14000 times the clinical dose).
Studije reproduktivne toksičnosti timolola pokazale su odgođeno okoštavanje fetusa štakora, bez štetnih učinaka na postporođajni razvoj (7000 puta kliničke doze) i povećanu resorpciju u fetusa kunića (14000 puta kliničke doze).
Beta blockers should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycaemia or in patients with labile diabetes, as beta blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycaemia.
Beta blokatori se moraju primjenjivati s oprezom kod bolesnika podložnih spontanoj hipoglikemiji ili kod bolesnika s nereguliranim dijabetesom jer beta blokatori mogu prikriti znakove i simptome akutne hipoglikemije.
Beta blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic medicinal products.
Beta blokatori mogu povećati hipoglikemijski učinak antidijabetičkih lijekova.
Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, have been reported following administration of some ophthalmic beta blockers.
Respiratorne reakcije, uključujući smrt zbog bronhospazma kod bolesnika sa astmom zabilježene su nakon lokalne primjene u oko nekih beta blokatora.
DuoTrav is indicated in adults for the decrease of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta blockers or prostaglandin analogues (see section 5.1).
DuoTrav je indiciran kod odraslih za sniženje intraokularnog tlaka (IOT) kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom koji nedovoljno reagiraju na lokalne beta blokatore ili analoge prostaglandina (vidjeti dio 5.1).
A statistically superior reduction in morning mean IOP (08:00, 24 hours after the last dose of DuoTrav) was observed compared to travoprost at all visits throughout the study.
Statistički veće sniženje prosječnog jutarnjeg IOT (8 , 24 sata nakon posljednje doze DuoTrav kapi) zamijećena je u usporedbi s travoprostom na svim kontrolama kroz studiju.
Tonography and fluorophotometry studies in man suggest that its predominant action is related to reduced aqueous humour formation and a slight increase in outflow facility.
Tonografske i fluorofotometrijske studije kod čovjeka sugeriraju da je prevladavajući učinak povezan sa smanjenjem proizvodnje očne vodice i blagim povećanjem otjecanja.
The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2 which are characterised by reduction of the 13-14 double bond, oxidation of the 15-hydroxyl and -oxidative cleavages of the upper side chain.
Sustavni metabolički putevi odgovaraju onima za endogeni prostaglandin F2α koji je karakteriziran redukcijom dvostruke veze 13-14, oksidacijom 15-hidroksil i β-oksidativnom cijepanju gornjeg bočnog lanca.
There are no or limited amount of data from the use of DuoTrav or the individual components in pregnant women.
Nema podataka ili su podaci o primjeni DuoTrava ili individualnih sastojaka u trudnica ograničeni.
Travoprost free acid can be measured in the aqueous humour during the first few hours in animals and in human plasma only during the first hour after ocular administration of DuoTrav.
Travoprost u obliku slobodne kiseline se može izmjeriti u očnoj vodici tijekom prvih par sati u životinja i u ljudskoj plazmi jedino tijekom prvog sata nakon primjene DuoTrav kapi u oko.
DuoTrav should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
DuoTrav se ne smije koristiti u trudnoći osim ako je očito neophodno.
Periorbital and lid changes, including deepening of the eyelid sulcus, have been observed with prostaglandin analogues.
Periorbitalne i promjene na kapcima, uključujući produbljivanje sulkusa vjeđa, zabilježene su s analozima prostanglandina.
Timolol is a beta blocker which works by reducing the production of fluid within the eye.
Timolol je beta blokator koji smanjuje stvaranje očne vodice unutar oka.
• cataract surgery.
• operacija katarakte.
In patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and hypotension, therapy with beta blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
Kod bolesnika sa kardiovaskularnim bolestima (npr. koronarna bolest srca, Prinzmetalova angina i zatajenje srca) i hipotenzijom, potrebno je kritički procijeniti terapiju beta blokatorima i uzeti u obzir terapiju drugim djelatnim tvarima.
It is unknown whether travoprost from eye drops is excreted in human breast milk.
Nije poznato izlučuje li se travoprost iz kapi za oko u majčino mlijeko.
• Do not touch your eye or eyelid, the surrounding areas or other surfaces with the dropper.
• Izbjegavajte dodir kapaljke s okom ili vjeđom, okolnim područjima oka ili drugim površinama.
Travoprost, a prostaglandin F2α analogue, is a full agonist which is highly selective and has a high affinity for the prostaglandin FP receptor, and reduces the intraocular pressure by increasing the outflow of aqueous humour via trabecular meshwork and uveoscleral pathways.
Travoprost, analog prostaglandina F2, potpuni je agonist koji je visoko selektivan i ima visoki afinitet za prostaglandin FP receptor, i snižava intraokularni tlak povećanjem oticanja očne vodice kroz trabekulum i uveoskleralnim putem.
Timolol and its metabolites are primarily excreted by the kidneys.
Timolol i njegovi metaboliti se primarno izlučuju putem bubrega.
Macular oedema has been reported during treatment with prostaglandin F2 analogues.
Edem makule zabilježen je tijekom liječenja analozima prostangladina F2.
No specific drug interaction studies have been performed with travoprost or timolol.
Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija s travoprostom ili timololom.
Clinical effects
Klinički učinci
Vertigo, tinnitus
Vrtoglavica, tinitus
The non-inferiority of DuoTrav as compared to latanoprost 50 micrograms/mL + timolol 5 mg/mL in the mean IOP reduction was demonstrated across all time-points at all visits.
Neinferiornost Duotrav kapi u usporedbi s latanoprostom 50 mikrograma/ml + timolol 5 mg/ml u prosječnom sniženju IOT dokazana je kroz sve vremenske točke praćenja na svim kontrolama.
• diabetes (as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar).
• dijabetes (jer timolol može prikriti znakove i simptome niskog šećera u krvi).
If you forget to use DuoTrav
Ako ste zaboravili primijeniti DuoTrav
This may cause side effects similar to those seen when beta-blocking medicines that are administered by mouth or by injection.
Ovo može dovesti do pojave nuspojava sličnih onima zabilježenim s beta blokatorima primijenjenim kroz usta ili injekcijom.
DuoTrav contains two active substances: travoprost and timolol maleate.
DuoTrav sadrži dvije djelatne tvari: travoprost i timolol maleat.
Mean IOP reductions were non-inferior, although numerically lower, to those achieved by concomitant therapy with travoprost 40 micrograms/mL dosed once daily in the evening and timolol 5 mg/mL dosed once daily in the morning.
Prosječna sniženja IOT nisu bila inferiornija, iako brojčano niža, od onih postignutih istodobnom terapijom travoprostom 40 mikrograma/ml doziranim jednom dnevno navečer i timololom 5 mg/ml doziranim jednom dnevno ujutro.
Timolol is excreted in breast milk and has the potential to cause serious adverse reactions in the breast-fed infant.
Timolol se izlučuje u majčino mlijeko i može izazvati ozbiljne nuspojave kod dojenčeta.
• coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, low blood pressure.
• koronarnu bolest srca (simptomi mogu uključiti bol u prsnom košu ili stezanje, nedostatak zraka ili gušenje), zatajenje srca, nizak krvni tlak.
There is no experience of DuoTrav in inflammatory ocular conditions, nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma, and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
Nema iskustava s DuoTrav kapima kod upalnih stanja oka, niti kod neovaskularnog glaukoma, glaukoma zatvorenog-uskog kuta ili kongenitalnog glaukoma, dok postoji samo ograničeno iskustvo kod tireoidne orbitopatije, kod glaukoma otvorenog kuta pseudofakičnih bolesnika i kod pigmentnog ili pseudoeksfolijativnog glaukoma.
Uncommon Bradycardia Rare
Manje često Bradikardija Rijetko
The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i.e. blue-brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
Promjena boje oka uglavnom se opaža kod bolesnika s mješovito obojenim šarenicama, npr. plavosmeđe, sivosmeđe, žutosmeđe i zelenosmeđe te također kod bolesnika sa smeđim očima.
Prostatic specific antigen increased
Povišenje vrijednosti prostata specifičnog antigena
Travoprost is a prodrug that undergoes rapid ester hydrolysis in the cornea to the active free acid.
Travoprost je predlijek koji podvrgnut brzoj esterskoj hidrolizi u rožnici prelazi u formu aktivne slobodne kiseline.
Additional listed adverse reactions include reactions seen within the class of ophthalmic beta blockers.
Dodatno navedene nuspojave uključuju reakcije zabilježene unutar skupine lokalno primijenjenih beta blokatora.
Do not use DuoTrav if you are breast-feeding.
Ne koristite DuoTrav ako dojite.
Travoprost is a prostaglandin analogue which works by increasing the outflow of aqueous fluid from the eye, which lowers its pressure.
Travoprost je analog prostaglandina koji djeluje tako da povećava otjecanje vodene tekućine iz oka i na taj način snižava očni tlak.
Each mL of solution contains polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgram, propylene glycol 5 mg and polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 1 mg (see section 4.4).
Svaki ml otopine sadrži 10 mikrograma polikvaternija-1 (POLYQUAD), 5 mg propilenglikola i 1 mg polioksietilen hidrogeniranog ricinusovog ulja 40 (vidjeti dio 4.4)