natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Migraine, headache, lethargy, psychomotor hyperactivity, dizziness, somnolence
Poremećaji živčanog sustava migrena, glavobolja, letargija,
Abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, mouth ulceration, dry mouth, nausea
neugodan zadah iz usta, nelagoda u abdomenu, želučani poremećaj, gastritis
In addition, patients' self-reported quality of sleep, number of awakenings and morning alertness significantly improved with Circadin compared to placebo.
Uz to, ispitanici koji su uzimali Circadin u usporedbi s onima koji su uzimali placebo naveli su značajno poboljšanje kvalitete sna, manje prekida sna i veću jutarnju budnost.
Reproductive system and breast disorders
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki simptomi menopauze prijapizam,
Angioedema, oedema of mouth, tongue oedema
promjene na noktima angioedem, edem usta, edem jezika
• are or become dehydrated
• ste ili postajete dehidrirani
This is extremely important, as taking more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines.
To je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više lijekova može pojačati ili oslabiti učinak lijeka.
Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poland
Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska.
OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY
DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)
• Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor.
• Tablete uzimajte ujutro i navečer, kako Vam je propisao liječnik.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Posavjetujte se s vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 09th January 2017
Datum posljednje obnove: 09. siječanj 2017
• Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow them whole with water.
• Tablete uzimajte najkasnije 30 minuta nakon što završite s jelom (doručkom i večerom) i progutajte ih cijele, s vodom.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Ovaj lijek uvijek uzimajte točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik.
Also ou need to be particularly careful if you are taking any of the following:
Također, trebate biti posebno oprezni ako uzimate neki od ovih lijekova:
• loss of appetite (anorexia)
• Gubitak apetita (anoreksija)
If you take more Capecitabine Accord than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose.
Ako uzmete više Kapecitabina Accord nego što ste trebali obratite se svom liječniku čim prije, prije uzimanja sljedeće doze.
Careful monitoring during the first cycle of treatment is recommended for all patients.
Pažljivo promatranje tijekom prvog ciklusa liječenja se preporučuje za sve bolesnike.
Tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma.
Before starting treatment, tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Prije početka liječenja obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
• bruising or reaction at the injection site (caused by medicines given by injection at the same time)
• modrice ili reakcija na mjestu injekcije (uzrokovana lijekovima koje se daju putem injekcija u isto vrijeme)
DPD deficiency: DPD deficiency is a rare condition present at birth that is not usually associated with health problems unless you receive certain medicines.
Pomanjkanje DPD: Pomanjkanje DPD je rijetko stanje prisutno kod rođenja koje inače nije povezano sa zdravstvenim problemima osim u slučaju uzimanja nekih lijekova.
• have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes
• ste ranije imali očnih tegoba jer će vam možda biti potrebna dodatna kontrola očiju
Do not drive if you feel dizzy, nauseous or tired after taking this medicine.
Nemojte voziti ako osjećate omaglicu, mučninu ili umor nakon uzimanja ovog lijeka.
STOP taking Capecitabine Accord immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur:
Odmah PRESTANITE uzimati Kapecitabin Accord i obratite se liječniku ako se pojave neki od ovih simptoma:
If you take more Capecitabine Accord than you should
Ako uzmete više Kapecitabina Accord nego što ste trebali
Capecitabine Accord with food and drink
Kapecitabin Accord s hranom i pićem
• Infection: if you experience signs of infection caused by bacteria or virus, or other organisms.
• upala: ako primijetite znakove upale uzrokovane bakterijom ili virusom, ili drugim organizmima.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih osoba.
What Capecitabine Accord is and what it is used for
Što je Kapecitabin Accord i za što se koristi
In addition to the above, when capecitabine is used alone, the very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are:
Dodatno na gore navedeno, kada se kapecitabin koristi sam, vrlo česte nuspojave koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba su:
Capecitabine Accord may be used either alone or in combination with other medicines.
Kapecitabin Accord se može primijeniti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Severe and/or Lifethreatening (grade 3-4) or considered medically relevant
Teške i/ili po život opasne (3. do 4.stupanj) ili one koje se smatraju medicinski značajnima
Body Surface Area (m2 )
Površina tijela (m2)
• if you are allergic to capecitabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični (preosjetljivi) na kapecitabin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).
Capecitabine is contraindicated during pregnancy.
Kapecitiabin je kontraindiciran tijekom trudnoće.
Table 7 Treatment regimens in study NO16966 (mCRC)
Tablica 7 Protokoli liječenja u ispitivanju NO16966 (mCRC)
Do not give Capecitabine Accord to children and adolescent.
Kapecitabin Accord nemojte davati djeci i adolescentima.
Finally, β-ureido-propionase cleaves FUPA to α-fluoro-β-alanine (FBAL) which is cleared in the urine.
Na kraju, β-ureido-propionaza cijepa FUPA do α-fluoro-βalanina (FBAL) koji se izlučuje urinom.
• sleeplessness (insomnia), depression
• nesanica (insomnija), depresij
In animal studies effects on fertility were observed (see section 5.3)
U studijama na životinjama utjecaj na plodnost je zabilježen (vidjeti dio 5.3)
- The active substance is capecitabine.
- Djelatna tvar je kapecitabin.
• specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation)
• specifične promjene u elektrokardiogramu (produljenje QT intervala)
Your doctor may instruct you to restart treatment at a lower dose.
Liječnik će vam možda savjetovati da ponovno počnete liječenje manjom dozom.
• if you previously have had severe reactions to fluoropyrimidine therapy (a group of anticancer medicines such as fluorouracil),
• ako ste ranije imali teške reakcije na terapiju fluoropirimidinima (skupinu antikancerogenih lijekova kao što je fluorouracil)
Also contains lactose, see the package leaflet for further information.
Također sadrži laktozu, vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Previous therapy should have included an anthracycline.
Ranija terapija trebala je uključivati antraciklin.
Other than warfarin, no formal interaction studies between capecitabine and other CYP2C9 substrates have been conducted.
Osim s varfarinom, nikakve formalne studije interakcije između kapecitabina i drugih CYP2C9
• jaundice (yellowing of skin and eyes)
• žutica (žutilo kože i očiju)
North Harrow, Middx HA1 4HF
North Harrow, Middx HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Progression-free Survival after 6 months
Preživljenje bez progresije bolesti nakon 6 mjeseci ITT
Furthermore, Capecitabine Accord is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Nadalje, Kapecitabin Accord se koristi kako bi se spriječila pojava novog karcinoma debelog crijeva nakon što je tumor u potpunosti kirurški uklonjen.
Contact your doctor immediately if you are concerned about any of the side effects or if you notice any additional side effects not listed in the leaflet (see section 4 Possible side effects.
Odmah se javite svim liječniku ako ste zabrinuti zbog neke od nuspojava ili ako primijetite dodatne nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi o lijeku (pogledajte dio 4 Moguće nuspojave).
The capecitabine pivotal studies included females of childbearing potential and males only if they agreed to use an acceptable method of birth control to avoid pregnancy for the duration of the study and for a reasonable period thereafter.
Pivotalne studije kapecitabina uključivale su žene reproduktivne dobi i muškarce samo ako su se složili da koriste prihvatljivu metodu kontracepcije kako bi izbjegli trudnoću za vrijeme trajanja studije i razuman period poslije.
• hiccups, change in voice
• štucanje, promjene glasa
• Chest pain: if you experience pain localised to the centre of the chest, especially if it occurs during exercise.
• bol u prsima: ako osjetite bol u sredini prsnog koša, osobito ako se pojavi tijekom vježbanja.
• It is important that you take all your medicine as prescribed by your doctor.
• Važno je da lijek uzimate na način koji Vam je propisao liječnik.
• have severe skin reaction
• imate tešku kožnu reakciju.
You should take Capecitabine Accord no later than 30 minutes after meals.
Kapecitabin Accord uzmite najkasnije 30 minuta nakon jela.
Capecitabine Accord is not indicated in children and adolescent.
Kapecitabin Accord nije indiciran u djece i adolescenata.
What you need to know before you take Capecitabine Accord Do not take Capecitabine Accord
Što morate znati prije nego počnete uzimati Kapecitabin Accord Nemojte uzimati Kapecitabin Accord
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
(≥ 1/100 do < 1/10) , manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Capecitabine Accord is indicated for the treatment of:
Kapecitabin Accord je indiciran za liječenje:
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, pyrimidine analogues, ATC code: L01BC06
Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, antimetaboliti, analozi pirimidina, ATK oznaka: L01BC06
• Medicines used to treat folic acid deficiency.
• lijekove za liječenje nedostatka folatne kiseline.
Food interaction
Interakcije s hranom:
Capecitabine Accord belongs to the group of medicines called "cytostatic medicines", which stop the growth of cancer cells.
Kapecitabin Accord pripada skupini lijekova pod nazivom "citostatici", koji zaustavljaju rast stanica raka.
Cytochrome P-450 2C9 substrates
Supstrati citokroma P-450 2C9
Other medicines and Capecitabine Accord
Drugi lijekovi i Kapecitabin Accord
• have imbalances of ions in your blood (electrolyte imbalances, seen in test)
• imate neravnotežu iona u krvi (neravnoteža elektrolita vidljiva u nalazima)
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, North Harrow,
For terms marked with a “+”, the frequency count was based on grade 3-4 ADRs.
Za pojmove označene s „+“učestalost se temeljila na nuspojavama 3.-4. stupnja.
• certain types of arrhythmias (including ventricular fibrillation, torsade de pointes, and bradycardia)
• određene vrste aritmija (uključujući ventrikularnu fibrilaciju, torsade de pointes i bradikardiju)
Care should be exercised when capecitabine is co-administered with 2C9 substrates (e.g., phenytoin).
Kapecitabin se treba pažljivo davati kada se primjenjuje zajedno s 2C9 supstratima (npr. fenitoinom).
Capecitabine Accord tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
Kapecitabin Accord se preporučuje uzimati 14 dana, nakon čega slijedi 7 dana pauze (bez uzimanja tableta).
PRIMARY ANALYSIS XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
PRIMARNA ANALIZA XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Careful monitoring of patients ≥60 years of age is advisable.
Savjetuje se pažljivo praćenje bolesnika u dobi od ≥60 godina.
The dose of Capecitabine Accord is based on your body surface area.
Doza Kapecitabina Accord ovisi o Vašoj tjelesnoj površini, a izračunava se na temelju
See also interaction with coumarin-derivative anticoagulants below, and section 4.4.
Vidjeti dolje interakcije s kumarinskim antikoagulansima i dio 4.4.
These results suggest an interaction, probably due to an inhibition of the cytochrome P450 2C9 isoenzyme system by capecitabine.
Ovi rezultati upućuju na interakciju koja je vjerojatno posljedica inhibicije izoenzimskog sustava citokroma P450 2C9 kapecitabinom.
• problems with liver function (seen in blood tests) and increased blood bilirubin (excreted by the liver)
• problemi s funkcijom jetre (na rezultatima nalaza krvi) i povišen bilirubin u krvi (koji se izlučuje iz jetre)
Your doctor will prescribe a dose and treatment regimen that is right for you.
Liječnik će Vam propisati dozu i način primjene koji je najučinkovitiji za Vas.
cisplatin, irinotecan)
bevacizumab, cisplatin, irinotekan).
Parameter: Overall Survival
Parametar: ukupno preživljenje
• pain or altered/abnormal sensation in the mouth, pain in the jaw
• bol ili izmijenjen/abnormalan osjećaj u ustima, bol u čeljusti
Capecitabine dose reduction decreases systemic exposure to 5-FU more than dose-proportionally, due to non-linear pharmacokinetics for the active metabolite.
Smanjenje doze kapecitabina smanjuje sistemnu izloženost 5-FU-u više nego proporcionalno dozi zbog nelinearne farmakokinetike aktivnoga metabolita.
The usual dose for adults is 1250 mg/m2 of body surface area taken two times daily (morning and evening).
Uobičajena doza za odrasle iznosi 1250 mg/m2 tjelesne površine koja se uzima dvaput dnevno (ujutro i navečer).
• lumps under the skin (lipoma)
• kvržice ispod kože (lipom)
Caution must be exercised in patients with diabetes mellitus or electrolyte disturbances, as these may be aggravated during capecitabine treatment.
Pozornost se mora obratiti na bolesnike sa šećernom bolešću ili poremećajem elektrolita koji se mogu pogoršati tijekom liječenja kapecitabinom.
How to store Capecitabine Accord Contents of the pack and other information
Kako čuvati Kapecitabin Accord Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da bi mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.Kapecitabin Accord ne smijete uzimati ako ste trudni ili mislite da ste trudni.
• difficulty in urination, blood or protein in the urine
• poteškoće pri mokrenju, krv ili proteini u mokraći
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing capecitabine in all subsets of the paediatric population in adenocarcinoma of the colon and rectum, gastric adenocarcinoma and breast carcinoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja za referentni lijek koji sadrži kapecitabin u svim podskupinama pedijatrijske populacije u indikacijama adenokarcinoma kolona i rektuma, adenokarcinoma želuca i karcinoma dojke (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
• DPD Deficiency: if you have a known DPD deficiency, you are at an increased risk of acute early-onset of toxicity and severe, life-threatening, or fatal adverse reactions caused by Capecitabine Accord (e.g. stomatitis, mucosal inflammation, diarrhoea, neutropenia, and neurotoxicity).
• Nedostatak DPD-a: Ako imate nedostatak DPD-a, imate povećan rizik od akutnog ranog nastupa toksičnosti i teških, po život opasnih ili smrtonosnih nuspojava koje uzrokuje Kapecitabin Accord (npr. stomatitis, upala sluznica, proljev, neutropenija i neurotoksičnost).
• decreases in the number of white blood cells or red blood cells (seen in tests)
• smanjenje broja bijelih krvnih stanica ili crvenih krvnih stanica (uočeno u nalazima)
Dehydration may cause acute renal failure, especially in patients with pre-existing compromised renal function or when capecitabine is given concomitantly with known nephrotoxic drugs.
Dehidracija može izazvati akutno zatajenje bubrega, osobito u bolesnika s otprije kompromitiranom bubrežnom funkcijom ili kada se kapecitabin daje istodobno s poznatim nefrotoksičnim lijekovima.
• cannot keep your food or water in your body because of severe nausea and vomiting
• imate šećernu bolest • možete zadržati hranu ili vodu u vašem tijelu usljed jake mučnine ili povraćanja
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, obratite mu se prije uzimanja ovog lijeka.
In a interaction study with single-dose warfarin administration, there was a significant increase in the mean AUC (+57%) of S-warfarin.
Tijekom ispitivanja interakcije s jednokratnom dozom varfarina uočeno je znatno povećanje površine ispod krivulje (AUC) (+57%) S-varfarina.
Sage House
SageHouse
• have or had heart problems (for example an irregular heart beat) or pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort and due to problems with the blood flow to the heart
• imate ili ste imali srčane probleme (na primjer nepravilan rad srca) ili bolove u prsima, čeljusti i leđima, koji se javljaju uslijed fizičkog napora, a zbog problema s protokom krvi do srca
Interrupt until resolved to grade 0-1 75%
• Stupanj 3 -1. pojavljivanje Prekinuti dok se ne svede na stupanj 0-1 75% -2. pojavljivanje
Method of administration Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within 30 minutes after a meal.
Kapecitabin Accord filmom obložene tablete moraju se progutati s vodom unutar 30 minuta nakon obroka.
• if you have severely low levels of white cells or platelets in the blood (leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia)
• ako imate izrazito nisku razinu bijelih krvnih stanica ili trombocita u krvi (leukopenija, neutropenija ili trombocitopenija)
Elderly: Based on the population pharmacokinetic analysis, which included patients with a wide range of ages (27 to 86 years) and included 234 (46%) patients greater or equal to 65, age has no influence on the pharmacokinetics of 5'-DFUR and 5-FU.
Starije osobe: na temelju rezultata populacijske farmakokinetske analize, koja je uključivala bolesnike širokoga dobnog raspona (od 27 do 86 godina) te 234 (46%) bolesnika od 65 godina ili starijih, ustanovljeno je da dob nema utjecaja na farmakokinetiku 5'-DFUR i 5-FU.
At the beginning of a treatment cycle, if a treatment delay is indicated for either capecitabine or the other medicinal product(s), then administration of all therapy should be delayed until the requirements for restarting all medicinal products are met.
Ako je na početku ciklusa liječenja indicirana odgoda liječenja bilo kapecitabinom, bilo drugim lijekom (lijekovima), primjena svih lijekova mora se odgoditi dok ne budu zadovoljeni uvjeti za početak liječenja svim lijekovima.
Careful monitoring and prompt treatment interruption is recommended if the patient develops a grade 2, 3 or 4 adverse event during treatment and subsequent dose adjustment as outlined in Table 3 above.
Pažljivo praćenje i odgovarajući prekid liječenja preporučuju se u slučaju bolesnika koji razviju nuspojave 2., 3. ili 4. stupnja tijekom liječenja, nakon čega slijedi prilagodba daljnjih doza kako je navedeno u Tablici
Discontinue treatment permanently
-3. pojavljivanje Liječenje trajno obustaviti
Capecitabine Accord contains lactose
Kapecitabin Accord sadrži laktozu
• infections of the lungs or respiratory tract system (e.g. pneumonia or bronchitis)
• infekcije pluća ili dišnih puteva (npr. upala pluća ili bronhitis)
Two examples are provided here: A person whose body weight is 64 kg and height is 1.64 m has a body surface area of 1.7 m2 and should take 4 tablets of 500 mg and 1 tablet of 150 mg two times daily.
Ovdje su navedena dva primjera: osoba čija tjelesna težina iznosi 64 kg, a visina 1,64 m ima tjelesnu površinu od 1,7 m2 te mora uzimati 4 tablete od 500 mg i 1 tabletu od 150 mg dvaput dnevno.
If unscheduled laboratory assessments during a treatment cycle show that the neutrophil count drops below 1.0 x 109/L or that the platelet count drops below 75 x 109/L, treatment with capecitabine should be interrupted.
Ako neplanirane laboratorijske pretrage tijekom ciklusa liječenja pokažu pad broja neutrofila ispod 1,0 x 109/l ili pad broja trombocita ispod 75 x 109/l potrebno je prekinuti liječenje kapecitabinom.
If these side effects continue, contact your doctor immediately.
Ako se nuspojave ne povuku, odmah se obratite svom liječniku.
• blood-thinning medicines (coumarin, warfarin),
• lijekove protiv zgrušavanja krvi (kumarin, varfarin),
What Capecitabine Accord looks like and contents of the pack
Kako Kapecitabin Accord izgleda i sadržaj pakiranja
A two-year mouse carcinogenicity study produced no evidence of carcinogenicity by capecitabine.
Dvogodišnjim ispitivanjem karcinogenosti na miševima nije dokazana karcinogenost kapecitabina.
A person whose body weight is 80 kg and height is 1.80 m has a body surface area of 2.00 m2 and should take 5 tablets of 500 mg two times daily.
Osoba čija tjelesna težina iznosi 80 kg, a visina 1,80 m ima tjelesnu površinu od 2,00 m2 mora uzimati 5 tableta od 500 mg dvaput dnevno.
Doses of capecitabine omitted for toxicity are not replaced.
su izostavljene zbog toksičnosti ne smiju se nadoknađivati.
Table 10 Key efficacy results for the non-inferiority analysis of Study NO16967
Tablica 10 Ključni rezultati djelotvornosti iz analize neinferiornosti u ispitivanju NO 16967
Aluminium/aluminium or PVC/PVdC/Aluminium blister containing 30, 60 or 120 film-coated tablets.
Aluminij/aluminij ili PVC/PVdC/aluminij blister koji sadrži 30, 60 ili 120 filmom obloženih tableta.
• severe skin reaction such as skin rash, ulceration and blistering which may involve ulcers of the mouth, nose, genitalia, hands, feet and eyes (red and swollen eyes).
• teške kožne reakcije poput osipa kože, vrijedova i mjehurića koji mogu obuhvaćati vrijedove u ustima, nosu, spolnim organima, šakama, stopalima i očima (crvene i otečene oči).
Capecitabine can induce severe skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis.
Teške kožne reakcije Kapecitabin Accord može potaknuti razvoj teških kožnih reakcija poput Stevens-Johnosonova sindroma i toksične epidermalne nekrolize.
Recommended posology (see section 5.1)
Preporučeno doziranje (vidjeti dio 5.1)
It is therefore possible that Capecitabine Accord could affect your ability to drive a car or operate machines.
Stoga postoji mogućnost utjecaja Kapecitabina Accord na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
• blood infection, urinary tract infection, infection of the skin, infections in the nose and throat, fungal infections (including those of the mouth), influenza, gastroenteritis, tooth abscess,
• infekcije krvi, infekcije mokraćnog sustava, infekcija kože, infekcije u nosu i grlu, gljivične infekcije (uključujući i u ustima), gripa, gastroenteritis, apsces zuba
Caution must be exercised in patients with central or peripheral nervous system disease, e.g. brain metastasis or neuropathy (see section 4.8).
Pozornost se mora obratiti na bolesnike s bolešću središnjeg ili perifernog živčanog sustava, primjerice s metastazama u mozgu ili neuropatijom (vidjeti dio 4.8).
ITT *PPP=per-protocol population; **ITT=intent-to-treat population.
ITT *PPP = populacija po protokolu; **ITT = populacija bolesnika predviđenih za liječenje.
Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Capecitabine Accord.
Liječnik vam može savjetovati da smanjite dozu i/ili privremeno prestanete uzimati