natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No impairment of fertility has been reported in animals receiving intravenous ciclosporin (see section 5.3).
U životinja koje su primale ciklosporin intravenski nije zabilježeno smanjenje plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Ciclosporin inhibits histamine release from mast cells and basophils through a reduction in IL-5 production, and may reduce eosinophil recruitment and effects on the conjunctiva and cornea.
Ciklosporin inhibira otpuštanje histamina iz mastocita i bazofila smanjenjem stvaranja IL-5, te može smanjiti novačenje eozinofila i njihove učinke na konjunktivu i rožnicu.
Talk to your doctor if you are using eye drops containing steroids administered in association with Verkazia as this association may increase the risk of local infections.
Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete kapi za oko koje sadrže steroide zajedno s Verkaziom jer ta kombinacija može povećati rizik od lokalnih infekcija.
In a 12 month double-masked, vehicle controlled, pivotal clinical trial (VEKTIS study), 169 patients with severe VKC and severe keratitis (grade 4 or 5 on the modified Oxford scale) were randomised to 4 drops of Verkazia (high dose) or 2 drops of Verkazia (low dose) and 2 drops of vehicle or 4 drops of vehicle for the first 4 months (Period 1).
U dvanaestomjesečnom, dvostruko maskiranom, vehikulumom kontroliranom pivotalnom kliničkom ispitivanju (ispitivanje VEKTIS) 169 bolesnika s teškim VKK-om i teškim keratitisom (4 ili 5 bodova na modificiranoj Oxfordskoj skali) randomizirano je na dozu od 4 kapi Verkazie (visoka doza) ili dozu od 2 kapi Verkazie (niska doza) te na dozu od 2 ili 4 kapi vehikuluma tijekom prva 4 mjeseca (Razdoblje 1).
- The active substance is ciclosporin.
- Djelatna tvar je ciklosporin.
The difference in the Least Square (LS) mean vs. vehicle was 0.76 (95% CI: 0.26, 1.27) for the high dose group and 0.67 (95% CI: 0.16, 1.18) for the low dose group.
Razlika srednje vrijednosti dobivene metodom najmanjih kvadrata u odnosu na vehikulum bila je 0,76 (95 % CI: 0,26; 1,27) za skupinu koja je primala visoku dozu te 0,67 (95 % CI: 0,16; 1,18) za skupinu koja je primala nisku dozu.
Ciclosporin is also known to up regulate the release of anti-inflammatory cytokines.
Također je poznato da ciklosporin povećava otpuštanje protuupalnih citokina.
The primary efficacy endpoint which was the average penalties adjusted change of the Corneal Fluorescein Staining (CFS) score from baseline and over Period 1, considered all patients (n=168).
Primarna mjera djelotvornosti, prosječna promjena rezultata nakon bojanja fluoresceinom (CFS, engl. corneal fluorescein staining) prilagođena prema negativnim bodovima od početne vrijednosti te tijekom Razdoblja 1, obuhvatila je sve bolesnike (n=168).
In 166 patients at baseline from one efficacy study (55 patients in the high dose group, 53 in the low dose group and 58 in the vehicle group), plasma concentrations of ciclosporin were measured before administration and after 2, 4 and 12 months of treatment.
U 166 bolesnika na početku jednog ispitivanja djelotvornosti (55 bolesnika u skupini s visokom dozom, 53 u skupini s niskom dozom i 58 u skupini s vehikulumom) mjerene su koncentracije ciklosporina u plazmi prije primjene te nakon 2, 4 i 12 mjeseci liječenja.
Patients should be advised not to instill more than one drop for each instillation in the affected eye(s).
Bolesnicima treba savjetovati da ne kapaju više od jedne kapi u zahvaćeno oko (zahvaćene oči) pri ukapavanju.
The excess rate with respect to vehicle was 27.8% for the high dose regimen and 22.4% for the low dose one.
Stopa odgovora za režim s visokom dozom nadilazila je stopu odgovora za vehikulum za 27,8 %, a za režim s niskom dozom za 22,4 %.
Pack sizes of 30, 60, 90 or 120 single-dose containers.
Veličine pakiranja od 30, 60, 90 ili 120 jednodoznih spremnika.
Rescue medicinal product (topical steroids) was used more often in the vehicle than in the high dose regimen: 32.1% in the high dose group and 31.5% in the low dose group received at least one course of rescue medicinal product while they were 53.4% in the vehicle group.
Lijek za hitno ublažavanje simptoma (topikalni steroidi) češće se koristio pri režimu s vehikulumom nego s visokom dozom lijeka: 32,1 % u skupini koja je primala visoku dozu i 31,5 % u skupini koja je primala nisku dozu primilo je lijek za hitno ublažavanje simptoma u barem jednoj kuri, dok je to bio slučaj s 53,4 % u skupini s vehikulumom.
Verkazia has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Verkazia umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration of ciclosporin at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to the clinical use of Verkazia.
Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon sustavne primjene ciklosporina pri izloženosti dozama koje su znatno veće od maksimalne izloženosti u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu Verkazie.
One pouch contains 5 single-dose containers.
Jedna vrećica sadrži 5 jednodoznih spremnika.
Children from 4 years of age and adolescents
Doziranje Djeca u dobi od 4 godine i starija te adolescenti
If a dose is missed, treatment should be continued on the next instillation as normal.
Ako se propusti jedna doza, liječenje treba nastaviti sljedećim ukapavanjem prema rasporedu.
Your vision may be temporarily blurred after using Verkazia eye drops or you may get other disturbances with your vision.
Nakon primjene kapi za oko Verkazia vid bi Vam mogao biti privremeno zamagljen ili biste mogli imati druge poremećaje vida.
Adults The effect of Verkazia has not been studied in patients above 18 years of age.
Djelovanje Verkazie nije ispitivano u bolesnika starijih od 18 godina.
What you need to know before you use Verkazia Do not use Verkazia
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Verkaziu
How to use Verkazia
Kako primjenjivati Verkaziu
EXP Discard the opened single-dose container immediately after use.
EXP Otvoreni jednodozni spremnik bacite odmah nakon uporabe.
Pack sizes: 30, 60, 90 and 120 single-dose containers.
Veličine pakiranja: 30, 60, 90 i 120 jednodoznih spremnika.
Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINLAND
Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINSKA
Therefore, the use of Verkazia with contact lenses is not recommended.
Zbog toga se uz kontaktne leće ne preporučuje primjena Verkazie.
Verkazia has not been studied in adult patients.
Verkazia nije ispitana u odraslih bolesnika.
Formal pharmacokinetic studies have not been conducted in humans with Verkazia.
Nisu provedena formalna farmakokinetička ispitivanja interakcija s Verkaziom u ljudi.
In that context, responder rate's results were considered as more reliable endpoint.
U tom su se kontekstu pouzdanijom mjerom ishoda smatrali podaci o stopama odgovora na liječenje.
12 patients had measurable values (maximum 0.291 ng/mL), all considered to be negligible values.
Dvanaest bolesnika imalo je mjerljive vrijednosti (maksimum 0,291 ng/ml) koje su sve smatrane zanemarivima.
5 patients had measurable values (maximum 0.300 ng/mL), all considered to be negligible values.
Pet bolesnika imalo je mjerljive vrijednosti (maksimum 0,300 ng/ml) koje su sve smatrane zanemarivima.
Women of childbearing potential/contraception in females Verkazia is not recommended in women of childbearing potential not using effective contraception.
Ne preporučuje se koristiti lijek Verkazia u žena reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju.
The following side effects have been reported for Verkazia:
Uz Verkaziu su zabilježene sljedeće nuspojave:
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Following ocular administration, ciclosporin is passively absorbed by T-lymphocytes where its binding to cyclophilin A inactivates calcineurin, and prevents NF-AT translocation into the nucleus, thus blocking the release of pro-inflammatory cytokines such as IL-2 and hence T-lymphocyte activation.
Nakon okularne primjene ciklosporin se pasivno apsorbira u T-limfocite gdje se njegovim vezanjem za ciklofilin A inaktivira kalcineurin i sprječava translokacija NFAT-a (nuklearni faktor aktiviranih Tstanica) u jezgru te se na taj način blokira otpuštanje proupalnih citokina kao što je IL-2 i posljedično aktivacija T-limfocita.
Uncommon Keratitis bacterial, herpes zoster ophthalmic.
Manje često Bakterijski keratitis, očni herpes zoster.
Combination with other medicinal products that affect the immune system Co-administration of Verkazia with eye drops containing corticosteroids may potentiate the effects of Verkazia on the immune system.
Kombinacija s drugim lijekovima koji utječu na imunosni sustav Istodobna primjena Verkazie s kapima za oči koje sadrže kortikosteroide može pojačati učinke Verkazie na imunosni sustav.
Uncommon Blepharitis, conjunctival oedema.
Manje često Blefaritis, edem konjunktive.
Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
United Kingdom Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
30 single-dose containers 60 single-dose containers 90 single-dose containers 120 single-dose containers
30 jednodoznih spremnika 60 jednodoznih spremnika 90 jednodoznih spremnika 120 jednodoznih spremnika
0.3 mL single-dose, low-density polyethylene (LDPE) containers in a sealed laminate aluminium pouch.
Jednodozni spremnici volumena 0,3 ml od polietilena niske gustoće (LDPE) u zatvorenoj višeslojnoj aluminijskoj vrećici.
Excipient Verkazia contains cetalkonium chloride which may cause eye irritation.
Pomoćna tvar Verkazia sadrži cetalkonijev klorid koji može uzrokovati iritaciju oka.
Excipients: medium-chain triglycerides, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, sodium hydroxide (to adjust pH) and water for injections.
Pomoćne tvari: trigliceridi srednje duljine lanca, cetalkonijev klorid, glicerol, tiloksapol, poloksamer 188, natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) i voda za injekcije Za daljnje informacije pročitajte uputu o lijeku.
At Month 12, (n= 68 patients) values were below the lower limit of detection for 38 patients and below the lower limit of quantification in 10 patients.
U 12. mjesecu liječenja (n=68) vrijednosti su bile ispod donje granice detekcije u 38 bolesnika i ispod donje granice kvantifikacije u 10 bolesnika.
Ciclosporinemia was not measured for 8 patients.
Ciklosporinemija nije bila izmjerena u 8 bolesnika.
MedDRA system organ class
MedDRA klasifikacija prema organskim sustavima
There was a significantly higher number of CFS responders in both active groups as compared to vehicle (p=0.005 for the high dose group, and p=0.010 for the low dose group) with 55.4%, 50.0% and 27.6% of responders in the high dose, low dose and vehicle groups respectively.
Značajno veći broj bolesnika s odgovorom na liječenje mjereno CFS-om bio je u obje skupine liječene djelatnom tvari u usporedbi sa skupinama koje su primale vehikulum (p=0,005 za skupinu koja je primala visoku dozu i p=0,010 za skupinu koja je primala nisku dozu) s 55,4 % bolesnika s odgovorom u skupini koja je primala visoku dozu, 50,0 % u skupini koja je primala nisku dozu te 27,6 % u skupini koja je primala vehikulum.
At Month 12 (n= 61 patients), values were below the lower limit of detection for 47 patients and below the lower limit of quantification in 6 patients.
U 12. mjesecu liječenja (n=61) vrijednosti su bile ispod donje granice detekcije u 47 bolesnika i ispod donje granice kvantifikacije u 6 bolesnika.
In the high dose group after 4 months of ocular instillation of Verkazia 4 times daily (n=50), 20 patients had values below the lower limit of detection (0.050 ng/mL) and 13 patients had values below the lower limit of quantification (0.100 ng/mL).
U skupini s visokom dozom nakon 4 mjeseca ukapavanja Verkazie u oko 4 puta dnevno (n=50), u 20 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice detekcije (0,050 ng/ml) i u 13 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice kvantifikacije (0,100 ng/ml).
In the low dose group, after 4 months of ocular instillation of Verkazia 2 times daily (n= 47 patients), 34 patients had values below the lower limit of detection (0.050 ng/mL) and 7 patients had values below the lower limit of quantification (0.100 ng/mL).
U skupini s niskom dozom nakon 4 mjeseca ukapavanja Verkazie u oko dva puta dnevno (n=47 bolesnika), u 34 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice detekcije (0,050 ng/ml) i u 7 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice kvantifikacije (0,100 ng/ml).
Ciclosporinemia was not measured for 1 patient.
Ciklosporinemija nije bila izmjerena u 1 bolesnika.
Co-administration of Verkazia with eye drops containing corticosteroids may potentiate the effects of Verkazia on the immune system.
Istodobna primjena Verkazie s kapima za oči koje sadrže kortikosteroide može pojačati učinke Verkazie na imunosni sustav.
Verkazia is a milky white eye drops emulsion.
Verkazia je mliječno bijela emulzija u obliku kapi za oko.
However, in clinical studies, 18 patients received Verkazia (4 times daily) in co-administration with eye drops containing corticosteroids and no increase of the risk of adverse reactions related to the immune system were identified.
Iako je u kliničkim ispitivanjima 18 bolesnika primalo Verkaziu (4 puta na dan) istodobno s kapima za oči koje sadrže kortikosteroide, nije uočen povećan rizik od nuspojava povezanih s imunosnim sustavom.
Quantifiable values not exceeding 0.670 ng/mL were measured in 14 patients, values considered to be negligible.
Vrijednosti koje su se mogle kvantificirati, a nisu prelazile 0,670 ng/ml izmjerene su u 14 bolesnika i smatraju se zanemarivima.
Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Quantifiable values not exceeding 0.336 ng/mL were measured in 5 patients, values considered to be negligible.
Vrijednosti koje su se mogle kvantificirati, a nisu prelazile 0,336 ng/ml izmjerene su u 5 bolesnika i smatraju se zanemarivima.
Gently shake the single-dose container
Nježno protresite jednodozni spremnik
A single-dose container of 0.3 mL eye drops emulsion contains 0.3 mg of ciclosporin.
Jednodozni spremnik od 0,3 ml kapi za oko, emulzije, sadrži 0,3 mg ciklosporina.
Each single-dose container contains 0.3 mL eye drops emulsion.
Svaki jednodozni spremnik sadrži 0,3 ml kapi za oko, emulzije.
Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Tel: : +420 234 102 170
Ciclosporinemia was not measured for 3 patients.
Ciklosporinemija nije bila izmjerena u 3 bolesnika.
One millilitre of Verkazia contains 1 mg of ciclosporin.
Jedan mililitar Verkazie sadrži 1 mg ciklosporina.
A topical overdose is not likely to occur after ocular administration.
Nije vjerojatno da će doći do topikalnog predoziranja nakon okularne primjene.
Therefore, regular examination of the eye(s) is recommended, e.g. every 3 to 6 months, when Verkazia is used for more than 12 months.
Zbog toga se pri primjeni Verkazie dužoj od 12 mjeseci preporučuju redovite kontrole oka (očiju), npr. svaka 3 do 6 mjeseci.
Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Tel: +36 (06) 16777305
Santen Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Tel: +33 (0) 1 70 75 26 84
Santen Oy Tel: +351 308 805 912
Tel: +351 308 805 912
Package leaflet: Information for the patient Verkazia 1 mg/mL eye drops emulsion ciclosporin
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Verkazia 1 mg/ml kapi za oko, emulzija ciklosporin (ciclosporin)
INFORMATION IN BRAILLE
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU verkazia
Upper respiratory tract infection.
Infekcija gornjeg dijela dišnog sustava.
How to store Verkazia 6.
Kako primjenjivati Verkaziu 4. Moguće nuspojave
Verkazia 1 mg/mL eye drops, emulsion
Verkazia 1 mg/ml kapi za oko, emulzija
Take 1 single-dose container from the aluminium pouch, leaving the remaining containers in the pouch
Otvorite aluminijsku vrećicu koja sadrži 5 jednodoznih spremnika 3. Uzmite 1 jednodozni spremnik iz aluminijske vrećice, a ostale spremnike ostavite u vrećici
Following oral administration, ciclosporin is excreted in breast milk.
Dojenje Nakon peroralne primjene ciklosporin se izlučuje u majčino mlijeko.
Eye drops, emulsion
Kapi za oko, emulzija
Cetalkonium chloride may cause eye irritation.
Verkazia sadrži cetalkonijev klorid Cetalkonijev klorid može uzrokovati iritaciju oka.
Santen Oy Tel: +353 (0) 16950008
Tel: +353 (0) 16950008
Gently squeeze one drop of the medicine onto your eye. Make sure that the tip of the single-dose container does not touch your eye
Pobrinite se da vrhom jednodoznog spremnika ne dotaknete oko
Medium-chain triglycerides Cetalkonium chloride Glycerol
FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari trigliceridi srednje duljine lanca cetalkonijev klorid glicerol tiloksapol poloksamer 188
Swelling of the eyelid and of the conjunctiva (thin membrane covering the front part of the eye).
Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) Oticanje vjeđe i konjunktive (tanka opna koja prekriva prednji dio oka).
Verkazia contains the active ingredient, ciclosporin.
Verkazia sadrži djelatnu tvar ciklosporin.
Cough.
Kašalj.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Santen Oy
verkazia
OBLIK
Verkazia 1 mg/mL eye drops, emulsion ciclosporin
Verkazia 1 mg/ml kapi za oko, emulzija ciklosporin
Santen Oy Sími: +358 (0) 3 284 8111
Sími: +358 (0) 3 284 8111
- The other ingredients are medium-chain triglycerides, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, sodium hydroxide (to adjust pH) and water for injections.
Drugi sastojci su trigliceridi srednje dugog lanca, cetalkonijev klorid, glicerol, tiloksapol, poloksamer
Ocular use
Okularna primjena
Tyloxapol
RMP-a.
Very common Eye pain.
Bol u oku.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) Česte nuspojave povezane s okom:
The effect of Verkazia has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre Djelovanje Verkazie nije ispitano u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Santen Oy
Inactivated bluetongue virus, serotype 8 (BTV-8), strain BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relative potency measured by ELISA in relation to a reference vaccine whose efficacy has been demonstrated by challenge in the target species.
--1 Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 1 (BTV-1), soj ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 4, (BTV-4), soj BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 8, soj BEL2006/01 RP* ≥ 1 Relativna potencija izmjerena testom ELISA u odnosu na referentno cjepivo, čija je djelotvornost utvrđena ispitivanjem ciljnih vrsta životinja.
MA EU Number (Invented) name
Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
- At the request of the European Medicines Agency;
• na zahtjev Europske agencije za lijekove;
After first opening: 5 months
Nakon prvog otvaranja: 5 mjeseci.
* Statistically significant (p-value)
*Statistički značajno (p-vrijednost)
No data available
Nema dostupnih podataka
However, this is not considered to be a clinically relevant difference.
Međutim, to se ne smatra klinički značajnom razlikom.
Make sure it is fixed well in place.
Provjerite je li dobro pričvršćen.
No safety risks were observed.
Nisu primijećeni nikakvi sigurnosni rizici.
More details are provided below the table.
Više pojedinosti navedeno je ispod tablice.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima
Percent reduction over placebo (%)
Postotno smanjenje u odnosu na placebo (%)
- These effects are more likely at the start of the treatment or after a dose increase.
- Pojava tih učinaka vjerojatnija je na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Formal interaction studies have only been performed in adults.
Formalna ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
The terminal plasma half-life (t1/2) is approximately 9 hours.
Terminalni plazmatski poluvijek (t1/2) iznosi približno 9 sati.
You may feel dizzy and sleepy.
Možete osjećati omaglicu i pospanost.
Currently available data are described in section 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
You do not need to remove the adaptor after use.
Ne morate ukloniti nastavak nakon uporabe.
Although data are limited, the efficacy was comparable to younger subjects.
Iako su podaci ograničeni, djelotvornost je bila usporediva s onom u mlađih ispitanika.
- The medicine may be taken with or without food.
- Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for brivaracetam.
Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika uz brivaracetam.
If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.
None (monohydroxy derivative, MHD)
Nema (monohidroksi derivat, MHD)
The dose per intake for each patient should be calculated using the following formula:
Doza po unosu za svakog bolesnika treba se računati po sljedećoj formuli:
Belgium (name and address only for outer carton, logo on carton and etiquette)
Belgija (naziv i adresa samo za kutiju, logotip na kutiji i naljepnici)
The table below only shows examples of doses to take.
Tablica u nastavku prikazuje samo primjere doza koje se mogu uzimati.
Although the exact role of this protein remains to be elucidated it has been shown to modulate exocytosis of neurotransmitters.
Iako točnu ulogu tog proteina tek treba razjasniti, pokazalo se da on modulira egzocitozu neuroprijenosnika.
Partial seizures are fits that start by only affecting one side of the brain.
- Parcijalni napadaji su napadaji koji započinju tako da zahvaćaju samo jednu stranu mozga.
The three metabolites are not pharmacologically active.
Navedena tri metabolita nisu farmakološki aktivna.
Not Applicable.
Nije primjenjivo.
If your doctor asks you to stop taking this medicine they will lower your dose gradually.
Ako liječnik od Vas zatraži da prestanete uzimati ovaj lijek, on će postupno smanjivati dozu.
It belongs to a group of medicines called ‘anti-epileptics'.
Pripada skupini lijekova koji se zovu „antiepileptici“.
The number of patients with other ethnic background was limited.
Broj bolesnika drugog etničkog podrijetla bio je ograničen.
If you forget to take Briviact - If you miss a dose take it as soon as you remember.
Ako zaboravite uzeti Briviact - Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite.
The clinical experience in patients ≥ 65 years is limited.
Kliničko iskustvo s bolesnicima u dobi od ≥ 65 godina je ograničeno.
The 100 mg/day dose was nominally significant.
Doza od 100 mg/dan je bila nominalno značajna.
None a
Nema a
More than 95 % of the dose, including metabolites, is excreted in the urine within 72 hours after intake.
Više od 95% doze, uključujući metabolite, izlučuje se urinom unutar 72 sata nakon primjene.
* Based on physician assessment of need for seizure control.
*Prema procjeni liječnika o potrebi za kontrolom napadaja.
Treatment of an overdose should include general supportive measures.
Liječenje predoziranja treba uključivati opće potporne mjere.
These partial seizures can spread and extend to larger areas on both sides of the brain - this is called a ‘secondary generalisation'.
Ti se parcijalni napadaji mogu proširiti i zahvatiti veća područja na obje strane mozga - to se naziva „sekundarnom generalizacijom“.
Levetiracetam None
Levetiracetam Nema
The types of adverse reactions reported during the first 7 days of treatment were similar to those reported for the overall treatment period.
Vrste nuspojava prijavljenih tijekom prvih 7 dana liječenja bile su slične onima prijavljenima tijekom cijeloga razdoblja liječenja.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.