natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will take blood samples weekly for at least 8 weeks to check your platelets, white and red blood cell counts which may slightly decrease due to the therapy.
Vaš će Vam liječnik jednom tjedno tijekom najmanje 8 tjedana uzimati uzorke krvi kako bi provjerio broj trombocita, leukocita i eritrocita čiji se broj zbog liječenja može malo smanjiti.
Because Quadramet contains small amounts of a radioactive element, samarium-153, radiations are delivered locally to the bone lesions, allowing to develop the palliative action on bone pain.
Budući da Quadramet sadrži malu količinu radioaktivnog elementa samarija-153, radioaktivno zračenje djeluje lokalno na koštane promjene, omogućujući na taj način ublažavanje koštane boli.
At 12 hours, 35.3 ± 13.6 % of the administered activity had been excreted into the urine.
Nakon 12 sati 35,3 ± 13,6 % aplicirane radioaktivnosti izlučeno je u urin.
Gamma * Maximum energies are listed for the beta emissions, the average beta particle energy is
* Maksimumi energija navedeni su za beta emisiju, prosječna energija beta čestice je 233 keV.
Quadramet is used only as a palliative agent and should not be used concurrently with myelotoxic chemotherapy as this may enhance myelotoxicity.
Quadramet se primjenjuje samo kao palijativno sredstvo i ne smije se primijenjivati istovremeno s mijelotoksičnom kemoterapijom jer to može pojačati mijelotoksičnost.
The primary radiation emissions of samarium-153 are shown in Table 1.
Glavne vrste emisije zračenja koje nastaju raspadom samarija-153 prikazane su u tablici 1.
In the absence of genotoxic properties, these effects can be assigned to the EDTMP chelatant properties leading to osseous metabolism disturbances.
S obzirom na odsutnost genotoksičnih svojstava, ovi se učinci mogu pripisati kelirajućim svojstvima EDTMPa koja dovode do poremećaja koštanog metabolizma.
This is the reason why your blood counts will be monitored strictly for a few weeks following Quadramet injection.
To je razlog zbog čega će Vam često provjeravati krvnu sliku nekoliko tjedana nakon injekcije Quadrameta.
Absorbed dose per injected activity (mGy/MBq)
Apsorbirana doza zračenja po injiciranoj aktivnosti (mGy/MBq)
Quadramet is a medicinal product for therapeutic use only.
Quadramet je lijek koji se koristi isključivo u svrhu liječenja.
Thirty minutes after injection of the agent to 22 patients, only 9.6 ± 2.8 % of the administered activity remained in plasma.
U 22 bolesnika, 30 minuta nakon injekcije lijeka, samo je 9,6 ± 2,8 % aplicirane radioaktivnosti izmjereno u plazmi.
Bladder catheterisation should be undertaken in patients with urinary obstruction.
Kateterizacija mokraćnog mjehura potrebna je i u bolesnika s urinarnom opstrukcijom.
The patient should be encouraged to ingest (or receive by intravenous administration) a minimum of 500 ml of fluids prior to injection and should be encouraged to void as often as possible after injection to minimise radiation exposure to the bladder.
Bolesnika je potrebno savjetovati da prije primjene lijeka popije (ili primi intravenski) najmanje 500 ml tekućine, te isto tako da nakon primjene lijeka mokri što češće, kako bi se maksimalno smanjilo izlaganje mokraćnog mjehura radioaktivnom zračenju.
When there are spinal metastases at the cervico-dorsal level, an increased risk of spinal cord compression cannot be excluded.
Kod postojanja spinalnih metastaza u području cervikotorakalnog prijelaza, povećani rizik za nastanak kompresije leñne moždine ne može se isključiti.
In rare cases, the following undesirable effects have been observed: neuralgia, coagulation disorders, cerebrovascular accidents.
U rijetkim slučajevima opisane su i sljedeće nuspojave: neuralgija, poremećaji zgrušavanja, cerebrovaskularni dogañaji.
The few patients who experienced Grade 3 or 4 hematopoietic toxicity usually either had a history of recent external beam radiation therapy or chemotherapy or had rapidly progressive disease with probable bone marrow involvement.
Nekoliko bolesnika kod kojih se pojavio stupanj 3 ili 4 toksičnog učinka na hematopoezu, bili su nedavno liječeni radioterapijom ili kemoterapijom, ili su imali brzo progredirajuću bolest s vjerojatnom infiltracijom koštane srži.
He/she will be released when exposure rates comply with the limits prescribed by the regulations in force.
Bolesnik/bolesnica bit će otpušten/a kad stupanj izloženosti bude u skladu s granicama koje odreñuju važeći propisi.
For the other patients the urine should be collected for at least 6 hours.
Kod ostalih bolesnika mokraću je potrebno sakupljati kroz najmanje 6 sati.
The possibility of pharmacological overdose is therefore remote.
Mogućnost predoziranja lijekom je stoga vrlo mala.
Radiation dose estimates for bone and marrow assume that radioactivity is deposited on bone surfaces, in accordance with autoradiograms of bone samples taken from patients who received Quadramet.
Procjena doze zračenja za kost i koštanu srž temelje se na pretpostavci da se radioaktivnost nakuplja na površini kosti, u skladu s autoradiogramima koštanih uzoraka bolesnika koji su primili Quadramet.
Because of potential bone marrow suppression after administration, blood counts should be monitored weekly for at least 8 weeks, beginning 2 weeks after administration of Quadramet, or until recovery of adequate bone marrow function.
Zbog moguće supresije koštane srži nakon primjene lijeka, potrebno je pratiti vrijednosti krvne slike svakog tjedna, tijekom najmanje 8 tjedana, počevši od drugog tjedna nakon primjene Quadrameta, ili do opravka odgovarajuće funkcije koštane srži.
Each vial contains 2-4 GBq at the reference date.
Svaka bočica sadrži 2-4 GBq na referentni datum.
Quadramet may be given subsequent to either of these treatments after allowing for adequate marrow recovery.
Quadramet se smije primijeniti nakon bilo kojeg od navedenih oblika liječenja samo nakon odgovarajućeg oporavka koštane srži.
If Quadramet administration to a breastfeeding woman is deemed necessary, breastfeeding should be stopped.
Ako je Quadramet neophodno potrebno primijeniti ženi koja doji, dojenje je potrebno prekinuti.
Thus, areas of metastatic involvement can accumulate significantly greater amounts of Quadramet than surrounding normal bone.
Dakle, područja zahvaćena metastazama mogu nakupljati značajno veću količinu Quadrameta od okolne zdrave kosti.
One single dose of 37 megabecquerel (Becquerel is the unit in which radioactivity is measured) of Quadramet per kilogram of body weight is to be injected.
Injicirat će Vam jednu dozu od 37 megabekerela (Becquerel je jedinica kojom se mjeri radioaktivnost) Quadrameta po kilogramu tjelesne težine.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Adverse drug reactions such as nausea, vomiting, diarrhoea and sweating were reported.
Prijavljene su i nuspojave poput mučnine, povraćanja, proljeva i znojenja.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Radiofarmaceutike je potrebno pripremati na način koji osigurava zaštitu od zračenja i farmaceutsku kakvoću.
The radiation dose resulting from therapeutic exposure may result in higher incidence of cancer and mutations.
Doza zračenja nakon terapijske izloženosti radiofarmaceuticima može rezultirati većom incidencijom pojave karcinoma i mutacija.
In clinical trials white blood cell and platelet counts decreased to a nadir of approximately 40 % to 50 % of baseline 3 to 5 weeks after a dose, and generally returned to pre-treatment levels by 8 weeks post treatment.
U kliničkim ispitivanjima broj leukocita i trombocita pao je do najniže vrijednosti koja je iznosila približno 40-50% početnih vrijednosti, 3 do 5 tjedana nakon primjene doze, i općenito se vraćala na razine prije liječenja 8 tjedana nakon završetka liječenja.
It should not be used concurrently with other biphosphonates if an interference is shown on the technetium (99mTc)-labelled biphosphonate bone scans.
Takoñer se ne smije primijenjivati s drugim bifosfonatima ako je na scintigrafiji kostiju pomoću tehnecijem (99mTc) obilježenog bifosfonata primijećena interferencija.
Clear, colourless to light amber solution with pH ranging between 7.0 and 8.5.
Bistra, bezbojna do svijetlo jantarna otopina, pH vrijednosti izmeñu 7,0 i 8,5.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Imate li još pitanja o uporabi ovog lijeka, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Ove uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Quadramet has an affinity for skeletal tissue and concentrates in areas of bone turnover in intimate association with hydroxyapatite.
Quadramet posjeduje afinitet za koštano tkivo i koncentrira se u područjima koštane pregradnje vezanjem za hidroksiapatit.
Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
Moraju se poduzeti mjere zaštite od zračenja prema odredbama nacionalnih propisa.
In the case of urine incontinence or urinary obstruction you will get a urine catheter for about 6 hours.
U slučaju nemogućnosti zadržavanja mokraće, ili nemogućnosti izlučivanja mokraće, postavit će Vam se urinarni kateter na otprilike 6 sati.
Solution for injection in a single-dose vial.
Otopina za injekciju u jednodoznoj bočici.
(12 h CET) METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use For intravenous use
(12 h SEV) NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati uputu o lijeku.
Use within 6 hours of thawing.
Upotrijebiti unutar 6 sati nakon odmrzavanja.
Method and route of administration Quadramet is to be administered by slow injection into a vein.
Način i put primjene Quadramet se primjenjuje sporim ubrizgavanjem u venu.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
UVJETI I OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
The product should only be administered by qualified personnel in authorised settings.
Ovaj lijek smije primjenjivati samo kvalificirano osoblje u za to odobrenim ustanovama.
The solution for injection should be visually inspected before use.
Prije uporabe potrebno je vizualno pregledati otopinu za injekciju.
Biotransformation Analysis of urine samples found the radioactivity to be present as the intact complex
Biotransformacija Analizom uzoraka urina utvrñeno je da radioaktivnost u urinu potječe od neizmijenjenog spoja.
Pharmacotherapeutic group: Various pain palliation radiopharmaceuticals.
Farmakoterapijska skupina: Različiti radiofarmaceutici za palijativno liječenje boli.
EXPIRY DATE EXP: DD/MM/YYYY (12 h CET)
ROK VALJANOSTI EXP: DD/MM/GGGG (12 h SEV)
If therefore Quadramet administration is deemed necessary, formula feeding should be substituted for breastfeeding and the expressed feeds discarded.
Stoga, ako je primjena Quadrameta neophodna, dojenje je potrebnno zamijeniti umjetnom hranom, a izdojeno mlijeko baciti.
(See section 12, for detailed instructions of product preparation)
(Za detaljne upute o pripremi lijeka vidjeti dio 12)
Quadramet is to be administered by slow intravenous route through an established intravenous line over a period of one minute.
Quadramet se primjenjuje sporom intravenskom injekcijom tijekom jedne minute kroz prethodno uspostavljeni venski put.
The dosimetry estimates were based on clinical biodistribution studies using methods developed for radiation dose calculations by the Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee of the Society of Nuclear Medicine.
Procijenjene apsorbirane doze zračenja za prosječnog odraslog bolesnika nakon intravenske injekcije Quadrameta prikazane su u tablici 2. Dozimetrijske procjene bazirane su na kliničkim ispitivanjima biodistribucije u kojima je korištena metoda izračuna doza radijacije prema Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee, Društva za nuklearnu medicinu.
Hospital personnel will ensure that the product is stored correctly and not administered to you after the stated expiry date.
Bolničko će se osoblje pobrinuti da se lijek čuva na ispravan način i da se na vama primjeni unutar navedenog roka valjanosti.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Quadramet.
Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Quadramet.
In clinical studies employing planar imaging techniques, Quadramet accumulates with a lesion-tonormal bone ratio of approximately 5 and a lesion-to-soft tissue ratio of approximately 6.
U kliničkim ispitivanjima u kojima su korištene planarne slikovne tehnike, Quadramet se nakupljao približno 5 puta više u kosti s lezijom u odnosu na zdravu kost, i približno 6 puta više u kosti s lezijom u odnosu na meka tkiva.
The occurrence of these events may be linked to the patients' disease evolution.
Pojava ovih dogañaja može se povezati s napredovanjem osnovne bolesti.
Patients who respond to Quadramet generally experience the onset of pain relief within 1 week after treatment.
U bolesnika s pozitivnim odgovorom na Quadramet uglavnom dolazi do smanjenja bolova unutar 1 tjedna od primjene lijeka.
Less urinary excretion occurred in patients who had extensive bony metastases, regardless of the amount of radiopharmaceutical administered.
Smanjeno izlučivanje urinom primijećeno je u bolesnika s opsežnim koštanim metastazama neovisno o količini primijenjenog radiofarmaceutika.
EXP: DD/MM/YYYY (12 h CET)
Rok valjanosti: DD/MM/GGGG (12 h SEV)
Red marrow Bone surfaces Skin
Crvena koštana srž
A positive correlation was found between skeletal uptake and the number of metastatic sites.
Utvrñen je pozitivni odnos izmeñu apsorpcije u kostima i broja koštanih metastaza.
Children and adolescents Quadramet is not recommended for use in children below 18 years of age.
Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlañe od 18 godina.
Allow the product to thaw at room temperature before administration.
Prije uporabe ostavite lijek na sobnoj temperaturi radi odmrzavanja.
For radiation safety reasons, the patient should be treated in a facility with the appropriate agreement for the therapeutic use of radioactive non-sealed sources.
Zbog zaštite od zračenja, bolesnici ovaj lijek moraju primati u ustanovama koje posjeduju odgovarajuću dozvolu za terapijsku primjenu otvorenih izvora radioaktivnog zračenja.
• Hypersensitivity to the active substance (ethylenediaminetetramethylenephosphonate (EDTMP)
• Preosjetljivost na djelatnu tvar (etilendiamintetrametilenfosfonat (EDTMP) ili slične fosfonate)
A few patients experienced cord/root compressions, disseminated intravascular coagulation and cerebrovascular accidents.
U nekoliko bolesnika opisana je spinalna kompresija/kompresija spinalnih korjenova, diseminirana intravaskularna koagulacija i cerebrovaskularni dogañaji.
Hypersensitivity reactions including rare cases of anaphylactic reaction have been reported after Quadramet administration.
Nakon primjene Quadrameta opisane su reakcije preosjetljivosti uključujući rijetke slučajeve anafilaktičnih reakcija.
15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
I prema Europskoj farmakopeji, volumena 15 ml, zatvorenoj teflonom obloženim čepom od klorbutilne/prirodne gume i aluminijskim "flipp-off" zatvaračem.
or similar phosphonates) or to any of the excipients excipients listed in section 6.1.
ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children
POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN POGLEDA
F-91192 Gif-sur-Yvette cedex France
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francuska
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at calibration) to 3.1 ml (4 GBq at calibration) of solution for injection.
Jedna bočica sadrži 1,5 ml (2 GBq u vrijeme kalibracije) do 3,1 ml (4 GBq u vrijeme kalibracije) otopine za injekciju.
TABLE 1 : SAMARIUM-153 PRINCIPAL RADIATION EMISSION DATA Radiation
TABLICA 1: PODACI O GLAVNIM VRSTAMA EMISIJE ZRAČENJA KOJE NASTAJU RASPADOM SAMARIJA-153
Please refer to the SmPC (SmPC should be included in the box)
Molimo pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka (mora se nalaziti u kutiji).
Quadramet expires 1 day from the activity reference time stated on the label.
Rok valjanosti Quadrameta ističe 1 dan od referentnog datuma navedenog na pakovanju.
1 day from the activity reference time stated on the label.
1 dan od referentnog datuma navedenog na pakovanju.
Storage procedures should be in accordance with local regulations for radioactive substances.
Postupci čuvanja moraju biti sukladni lokalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
Postmarketing reports of thrombocytopenia have included isolated reports of intracranial haemorrhage, and cases in which the outcome was fatal.
Izvješća o trombocitopeniji, pristigla nakon puštanja lijeka u promet, odnose se na izolirane slučajeve intrakranijalnog krvarenja, i slučajeve sa smrtnim ishodom.
• in patients having received chemotherapy or hemi-body external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks.
• bolesnici koji su primili kemoterapiju ili radioterapiju polovice tijela u razdoblju unazad 6
Because of the potential for additive effects on bone marrow, the treatment should not be given concurrently with chemotherapy or external beam radiation therapy.
Zbog potencijalnog sinergističnog učinka na koštanu srž, ovaj se lijek ne smije primjenjivati istovremeno s kemoterapijom ili radioterapijom.
Storage procedures should be in accordance with national regulations for radioactive materials.
Postupci čuvanja moraju biti sukladni nacionalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
How to take Quadramet
Kako primijenjivati Quadramet
Marketing authorisation holder and manufacturer
Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvoñač
Once injected it concentrates in bone lesions.
Nakon ubrizgavanja, koncentrira se u koštanim promjenama.
Your doctor will want to carry out a special scan before administering Quadramet to ascertain whether you are likely to benefit from Quadramet.
Vaš će liječnik obaviti posebno snimanje kako bi utvrdio hoćete li imati od njega koristi.
Do not take Quadramet: If you are allergic to ethylene diamine tetramethylene phosphonic acid (EDTMP) or similar phosphonate compounds or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), If you are pregnant, If you have received chemotherapy or hemibody field external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks.
Ako ste alergični na etilen diamin tetrametilen fosfonsku kiselinu (EDTMP) ili slične fosfonate, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),
Radiation dose to the body can be limited by increasing fluid intake and frequent voiding of urine.
Doza ozračivanja tijela može biti smanjena povećanim unosom tekućine i učestalim mokrenjem.
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOðAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Quadramet has a high affinity for skeletal tissue.
Quadramet ima visoku sposobnost vezanja za kost.
CIS bio international, Boîte Postale 32,
Boîte Postale 32,
How to store Quadramet
Kako čuvati Quadramet
Do not use Quadramet after the expiry date which is stated on the label.
Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
The undesirable effects due to Quadramet administration are linked with a decrease of red and white blood cells, and platelets.
Nuspojave pri primjeni Quadrameta povezane su sa smanjenjem broja eritrocita, leukocita i trombocita.
Quadramet is delivered frozen in dry ice. Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package.
Čuvati u zamrzivaču u originalnom pakovanju na -10 do -20 °C.
Quadramet should not be diluted before use.
Prije primjene ne treba ga razrjeñivati.
Store at -10°C to -20°C in a freezer in its original packaging.
Čuvati u zamrzivaču u originalnom pakovanju na -10 °C do -20 °C.
The other ingredients are total EDTMP (as EDTMP.H2O), calcium-EDTMP sodium salt (as Ca), total sodium (as Na), water for injections.
Pomoćne tvari su: ukupni EDTMP (u obliku EDTMP.H2O), kalcij-EDTMP natrijeva sol (u obliku Ca), ukupni natrij (u obliku Na), voda za injekcije.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium at the reference date (corresponding to 20 to 80 µg/ml of samarium per vial) Samarium specific activity is approximately 16 - 65 MBq/µg of samarium.
Svaki ml otopine sadrži 1,3 GBq samarijevog (153Sm) leksidronama, u obliku pentanatrijeve soli, na referentni datum (što odgovara 20 do 80 µg/ml samarija po bočici).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection.
Quadramet 1,3 GBq/ml otopina za injekciju.
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at reference) to 3.1 ml (4 GBq at reference) of solution for injection.
Jedna bočica sadrži 1,5 ml (2 GBq u referentno vrijeme) do 3,1 ml (4 GBq u referentno vrijeme) otopine za injekciju.
Total EDTMP (as EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for Injections
ukupni EDTMP (u obliku EDTMP.H2O) kalcij-EDTMP natrijeva sol (u obliku Ca) ukupni natrij (u obliku Na) voda za injekcije
F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCE
F-91192 GIF-SUR-YVETTE
The operator should be careful to protect the eyes while inspecting the solution for clarity.
Prilikom pregleda bistrosti otopine, osoba koja pregledava otopinu mora zaštiti oči.
91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCE
91192 GIF-SUR-YVETTE
PHARMACOLOGIC PROPERTIES
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL INTERMEDIATE PACKAGING UNITS
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE STAKLENA BOČICA
What Quadramet looks like and contents of the pack Quadramet is a solution for injection.
Kako Quadramet izgleda i sadržaj pakovanja
Urinary bladder wall Uterus
Stijenka mokraćnog mjehura Maternica
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Quadramet 1,3 GBq/ml otopina za injekciju. samarijev (153Sm) leksidronam, pentanatrijeva sol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Quadramet 1,3 GBq/ml otopina za injekciju samarijev (153Sm) leksidronam, pentanatrijeva sol
Radiation dose to the body can be limited by promoting a diuresis and frequent voiding of urine.
Doza ozračivanja tijela može se smanjiti forsiranom diurezom i učestalim mokrenjem.
Ovaries
Miokard
Verification of the dose to be administered and patient identification are necessary prior to administration of Quadramet.
Prije primjene Quadrameta potrebno je potvrditi dozu planiranu za primjenu te identitet bolesnika.
The active substance is samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Djelatna tvar je samarijev (153Sm) leksidronam u obliku pentanatrijeve soli.
Chest
Timus
GLASS VIAL
Žučni mjehur
Frequency of administration
Vrsta zračenja
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET CIS bio international,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium :
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI samarijev (153Sm) leksidronam, pentanatrijeva sol
Decreases in white blood cell and platelet counts and anaemia were observed in patients receiving Quadramet.
U bolesnika koji su primali Quadramet primijećeno je smanjenje broja leukocita i trombocita i anemija.
Quadramet being supplied as a single-dose vial, an accidental overdose is unlikely to occur.
Ako primijenite više Quadrameta nego što ste trebali Budući da se Quadramet isporučuje u bočicama za pojedinačne doze, malo je vjerojatno da se to dogodi.