natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you take SOLYMBIC the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Rizik obolijevanja od limfoma, leukemije ili drugih tumora može se povećati ako primjenjujete lijek SOLYMBIC.
The recommended dose of SOLYMBIC for patients with ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
U bolesnika s ankilozantnim spondilitisom, aksijalnim spondiloartritisom bez radiološkog dokaza AS- a te u bolesnika sa psorijatičnim artritisom preporučena doza adalimumaba iznosi 40 mg, a daje se kao jednokratna doza svaka dva tjedna supkutanom injekcijom.
K. Discard the used pre-filled pen and the yellow cap.
Odložite iskorištenu brizgalicu i žuti zatvarač igle.
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
SOLYMBIC 20 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki SOLYMBIC 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki adalimumab
* p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a
* p < 0,001 za adalimumab naspram placeba, sparena usporedba udjela **p < 0,02 za adalimumab naspram placeba, sparena usporedba udjela a Onih koji su na početku uzimali kortikosteroide
Some subjects who experience insufficient response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week.
Pojedini bolesnici u kojih se ne postigne zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od povećanja učestalosti doziranja na 40 mg lijeka SOLYMBIC svaki tjedan.
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg every week.
U bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor nakon 16 tjedana, možda će biti korisno povećati učestalost doziranja na 40 mg lijeka svaki tjedan.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
SOLYMBIC 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna jednodozna napunjena štrcaljka sadrži 40 mg adalimumaba u 0,8 ml otopine (50 mg/ml).
6 SureClick pre-filled pens.
6 SureClick napunjenih brizgalica.
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Preporučena indukcijska doza lijeka SOLYMBIC u odraslih bolesnika s umjerenom do teškom aktivnom Crohnovom bolešću je 80 mg u nultom tjednu, praćena dozom od 40 mg u drugom tjednu.
≥ 4 or > 20% BSA involvement or > 10% BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Djelotvornost adalimumaba ocjenjivala se u randomiziranom, dvostruko slijepom, kontroliranom ispitivanju provedenom u 114 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 4 ili više godina s teškom kroničnom plak psorijazom (koja se definirala kao PGA rezultat od ≥ 4 ili zahvaćenost površine tijela od > 20% ili zahvaćenost površine tijela od > 10% s vrlo debelim lezijama ili PASI rezultat od ≥ 20 ili ≥ 10 uz klinički značajnu zahvaćenost lica, genitalija ili šaka/stopala) u kojih bolest nije bila dovoljno dobro kontrolirana topikalnom terapijom i helioterapijom ili fototerapijom.
Using your SOLYMBIC pre-filled syringe
Primjena SOLYMBIC napunjenih štrcaljki
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe.
SOLYMBIC 20 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
Ovisno o odgovoru na liječenje, liječnik Vam može povećati doziranje na 40 mg svaki tjedan.
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 40 mg at week 0 followed by 20 mg at week 2.
Preporučena indukcijska doza lijeka SOLYMBIC u pedijatrijskih bolesnika s teškom Crohnovom bolesti je 40 mg u nultom tjednu i 20 mg u drugom tjednu.
Haematoma
Imunogenost
SOLYMBIC therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period.
U bolesnika u kojih u ovom razdoblju ne bude odgovora, liječenje lijekom SOLYMBIC ne treba nastaviti.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given SOLYMBIC to treat your enthesitis-related arthritis.
Ako na njih ne reagirate dovoljno dobro, u svrhu liječenja artritisa povezanog s entezitisom bit će Vam propisan lijek SOLYMBIC.
The usual dose regimen is 80 mg initially followed by 40 mg two weeks later.
Uobičajena početna doza lijeka je 80 mg, nakon čega poslije dva tjedna slijedi doza od 40 mg.
The recommended dose of SOLYMBIC for patients aged 4 to 17 years with plaque psoriasis depends on the weight of your child. SOLYMBIC should only be used in patients weighing either 23 to 28 kg or 47 kg and greater.
SOLYMBIC se smije primjenjivati samo kod bolesnika tjelesne težine ili od 23 do 28 kg ili od 47 kg i više.
SOLYMBIC single use pre-filled syringe For subcutaneous use
SOLYMBIC napunjena štrcaljka za jednokratnu primjenu
Crohn's disease in adults and children Crohn's disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Crohnova bolest je upalna bolest probavnog sustava.
SOLYMBIC 40 mg syringe
SOLYMBIC 40 mg štrcaljka
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in 1 day or as two 40 mg injections per day for 2 consecutive days) followed by 80 mg two weeks later.
Ako je potreban brži odgovor na liječenje, liječnik može propisati početnu dozu od 160 mg (4 injekcije od 40 mg u jednom danu ili 2 injekcije od 40 mg u 2 uzastopna dana) i zatim 80 mg nakon dva tjedna.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 can be used, with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose.
U slučaju kada je potreban brži odgovor na liječenje, može se primijeniti 160 mg u nultom tjednu (lijek se može dati kao četiri injekcije u jednom danu ili kao dvije injekcije na dan kroz dva uzastopna dana) i 80 mg u drugom tjednu, imajući na umu da rizik od nuspojava može biti veći kod primjene više indukcijske doze.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
SOLYMBIC 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna jednodozna napunjena brizgalica sadrži 40 mg adalimumaba u 0,8 ml otopine (50 mg/ml).
Pinch method
a metotreksat
Some patients who experience decrease in their response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week.
U nekih bolesnika u kojih dođe do slabljenja odgovora na terapiju možda će biti korisno povećati učestalost doziranja na 40 mg lijeka SOLYMBIC svaki tjedan.
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Preporučena indukcijska doza lijeka SOLYMBIC u pedijatrijskih bolesnika s teškom Crohnovom bolesti je 80 mg u nultom tjednu i 40 mg u drugom tjednu.
Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Svaka napunjena brizgalica sadrži 40 mg adalimumaba u 0,8 ml otopine.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Uobičajena doza za odrasle bolesnike sa psorijazom je početna doza od 80 mg, nakon čega slijedi 40 mg svaki drugi tjedan počevši tjedan dana nakon početne doze.
Vertigo and visual impairment may occur following administration of SOLYMBIC (see section 4.8).
Nakon primjene lijeka SOLYMBIC mogu se pojaviti vrtoglavica i poremećaji vida (vidjeti dio 4.8).
Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 20 mg adalimumaba u 0,4 ml otopine.
EU/1/16/1163/009 - 6 pack
EU/1/16/1163/009 - 6 pakiranja
EU/1/16/1163/005 - 6 pack
EU/1/16/1163/005 - 6 pakiranja
EU/1/16/1163/007 - 2 pack
EU/1/16/1163/007 - 2 pakiranja
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2, can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
U slučaju da postoji potreba za bržim odgovorom na terapiju, terapija se može započeti dozom od 160 mg u nultom tjednu (lijek se može dati kao četiri injekcije u jednom danu ili kao dvije injekcije na dan kroz dva uzastopna dana) i 80 mg u drugom tjednu, uz napomenu da je rizik od razvoja nuspojava veći prilikom indukcije.
Belly
Bedro
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
SOLYMBIC 20 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki adalimumab
Depending on your response, your doctor may increase the dose frequency to 40 mg every week.
Ovisno o odgovoru na terapiju, Vaš liječnik Vam može povećati učestalost doziranja na 40 mg svaki tjedan.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
SOLYMBIC 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Vaccinations: if possible children should be up to date with all vaccinations before using SOLYMBIC.
• Cijepljenje: ako je moguće, preporučuje se da djeca obave sva cijepljenja prema važećim smjernicama prije započinjanja terapije lijekom SOLYMBIC.
Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Ako se unutar tog razdoblja ne postigne terapijski odgovor, valja pažljivo razmotriti nastavak liječenja takvog bolesnika.
EU/1/16/1163/004 - 4 pack
EU/1/16/1163/004 - 4 pakiranja
EU/1/16/1163/008 - 4 pack
EU/1/16/1163/008 - 4 pakiranja
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Ako je potreban brži odgovor na liječenje, liječnik Vam može propisati početnu dozu od 160 mg (4 injekcije od 40 mg u jednom danu ili 2 injekcije od 40 mg u dva uzastopna dana) i zatim 80 mg nakon dva tjedna.
In patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg/mL at week 2 and week 4.
Nakon primjene adalimumaba u dozi od 160 mg u nultom tjednu i 80 mg u 2. tjednu u bolesnika s gnojnim hidradenitisom, najniže koncentracije adalimumaba u serumu u 2. i 4. tjednu iznosile su približno 7 do 8 µg/ml.
There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population in the indications, ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Psorijatični artritis i aksijalni spondiloartritis, uključujući ankilozantni spondilitis Nema relevantne primjene adalimumaba u djece u indikacijama ankilozantnog spondilitisa i psorijatičnog artritisa.
EU/1/16/1163/003 - 2 pack
EU/1/16/1163/003 - 2 pakiranja
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
SOLYMBIC 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki adalimumab
The usual SOLYMBIC dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (dose can be administered as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg two weeks later, then 40 mg every other week.
Uobičajena početna doza lijeka SOLYMBIC za odrasle bolesnike s ulceroznim kolitisom je 160 mg (4 injekcije od 40 mg u jednom danu ili 2 injekcije od 40 mg u dva uzastopna dana), nakon čega poslije dva tjedna slijedi doza od 80 mg.
RA study III
Ispitivanje RA II a** Ispitivanje RA III a**
LABEL PRE-FILLED SYRINGE
Opstrukcija tankog crijeva
• Patient information pack
• Edukacijske materijale za bolesnika
Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Ankilozantni spondilitis i aksijalni spondiloartritis bez radiološkog dokaza AS-a
The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Preporučena doza lijeka SOLYMBIC u odraslih bolesnika s uveitisom je početna doza od 80 mg, nakon koje slijedi doza od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši tjedan dana nakon početne doze.
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Uobičajena doza za odrasle s nezaraznim uveitisom je početna doza od 80 mg, nakon čega slijedi doza od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši tjedan dana nakon početne doze.
paleness.
SOLYMBIC.
Neuropathy
NPc
Using your SOLYMBIC pre-filled pen
Primjena SOLYMBIC napunjene brizgalice
Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Ako ste ranije bolovali od infekcija koje su se ponavljale, ili drugih stanja koja povisuju rizik od infekcije, recite to svom liječniku.
The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
U odraslih bolesnika preporučena početna doza lijeka SOLYMBIC je 80 mg supkutano, nakon čega slijedi 40 mg supkutano svaka dva tjedna, počevši jedan tjedan nakon početne doze.
Undesirable effects in paediatric patients
Nuspojave u pedijatrijskoj populaciji
What SOLYMBIC contains - The active substance is adalimumab.
Djelatna tvar je adalimumab.
If you have ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines.
Ako bolujete od ankilozantnog spondilitisa ili aksijalnog spondiloartritisa bez radiološkog dokaza AS-a, prvo će Vam biti dani drugi lijekovi, no ukoliko na njih ne reagirate dovoljno dobro, bit će Vam propisan lijek SOLYMBIC kako bi se smanjili simptomi i znakovi Vaše bolesti.
Table 20 Paediatric CD study PCDAI clinical remission and response
Tablica 20 Ispitivanje kod Crohnove bolesti u djece PCDAI klinička remisija i odgovori Standardna doza 40/20 mg svaki drugi
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in a pre-filled pen adalimumab
SOLYMBIC 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici adalimumab
B. Inspect the SOLYMBIC pre-filled pen.
Pregledajte SOLYMBIC napunjenu brizgalicu.
Adalimumab 40 mg eow N = 109
Adalimumab 40 mg svaki drugi tjedan N=109
• itchy rash;
• isprekidan san,
Intestinal perforation
Kirurški zahvati
Room spinning sensation and vision disturbances may occur after taking SOLYMBIC.
Nakon uzimanja lijeka SOLYMBIC može se javiti osjećaj da se prostorija vrti te smetnje vida.
swelling or rash do not inject more SOLYMBIC and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
• Razvijete li alergijske reakcije sa simptomima poput stezanja u prsnom košu, ''piskanja pri disanju'', omaglice, oticanja ili osipa, prestanite ubrizgavati lijek SOLYMBIC i odmah se javite liječniku, jer te reakcije u rijetkim slučajevima mogu biti opasne po život.
Non-infectious uveitis is an inflammatory disease affecting certain parts of the eye. SOLYMBIC is used to treat adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye.
SOLYMBIC je namijenjen liječenju odraslih osoba s nezaraznim uveitisom kod kojega upala zahvaća stražnji dio oka.
You might get infections more easily while you are receiving SOLYMBIC treatment.
• Dok primate lijek SOLYMBIC, možete biti podložniji infekcijama.
All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias
Bolesnike treba upozoriti da se odmah obrate liječniku ako se za vrijeme liječenja lijekom SOLYMBIC pojave znakovi i simptomi koji upućuju na krvne diskrazije (npr. stalna vrućica, stvaranje (nastanak) modrica, krvarenje, bljedilo).
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen.
SOLYMBIC 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Table 3 Undesirable effects
Tablica 3 Nuspojave
Leucocytosis, Thrombocytopaenia Uncommon Idiopathic thrombocytopaenic purpura Rare
vrlo često leukopenija (uključujući neutropeniju i agranulocitozu), anemija često leukocitoza, trombocitopenija manje često idiopatska trombocitopenična purpura rijetko pancitopenija
The mean steady-state trough concentration at week 12 through week 36 were approximately 8 to 10 μg/mL during adalimumab 40 mg every week treatment.
Kada se adalimumab primjenjivao u dozi od 40 mg svaki tjedan, srednja vrijednost najniže koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže od 12. do 36. tjedna iznosila je približno 8 do 10 µg/ml.
RA study II
Ispitivanje RA I a**
• ear infections;
• infekcije uha,
• acid reflux disease;
• bolest vraćanja kiselog sadržaja iz želuca,
All of the studies lasted for a year (13 four-week cycles).
Sva su ispitivanja trajala godinu dana (13 četverotjednih ciklusa).
Its safety and effectiveness have been studied in women aged 18 to 45 years.
Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka ispitivane su u žena u dobi od 18 do 45 godina.
The full EPAR for Evra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Evra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What is Evra and what is it used for?
Što je Evra i za što se koristi?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evra?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Evra?
The patch-free interval must not be longer than seven days; otherwise, additional nonhormonal contraceptive methods must be used, such as condoms.
Razdoblje bez primjene flastera ne smije biti dulje od sedam dana; u protivnom moraju se primijeniti dodatne nehormonske metode kontracepcije, poput prezervativa.
This gives Evra a ‘Pearl Index' of 0.90.
To znači da Evra ima Pearlov indeks od 0,90.
Evra has been shown to be an effective contraceptive.
Dokazano je da je Evra djelotvoran kontraceptiv.
Evra may work less well in women weighing 90 kg or more.
Evra će možda djelovati slabije u žena koje teže 90 kg ili više.
Five of the pregnancies were in women weighing over 90 kg.
Pet trudnoća nastupilo je u žena težih od 90 kg.
Evra norelgestromin / ethinylestradiol
Evra norelgestromin / etinilestradiol
The same area of skin should not be used for two consecutive patches.
Ne smiju se stavljati na isto područje kože dva puta uzastopno.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evra on 22 August 2002.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Evra u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 22. kolovoza 2002.
It was studied in three main studies in over 3,000 women, which determined the number of women who became pregnant while taking the medicine.
Proučavan je u trima glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno više od 3 000 žena, a cilj je bio utvrditi broj žena koje su zatrudnjele dok su uzimale lijek.
Ethinylestradiol has been in use extensively in oral contraceptives for many years, and norelgestromin is very similar to another progestogen, which is also used in some oral contraceptives.
Etinilestradiol se već godinama široko primjenjuje u oralnim kontraceptivima, a norelgestromin je vrlo sličan drugom progesteronu koji se također upotrebljava u nekim oralnim kontraceptivima.
The company that markets Evra will perform a study to further investigate the risk of blood clots.
Tvrtka koja stavlja lijek Evra na tržište provest će ispitivanje kako bi se dodatno istražio rizik od krvnih ugrušaka.
What are the risks associated with Evra?
Koji su rizici povezani s lijekom Evra?
Using a weekly transdermal patch instead of a daily pill may help the woman to stick to using her contraception appropriately.
Primjena tjednog transdermalnog flastera umjesto dnevne tablete može pomoći ženama da na pravilan način upotrebljavaju kontracepciju.
Evra is a contraceptive used to prevent pregnancy.
Evra je kontraceptiv i koristi se za sprječavanje trudnoće.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evra.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Evra.
It contains two active substances: norelgestromin (6 mg) and ethinylestradiol (600 micrograms).
Sadrži dvije djelatne tvari: norelgestromin (6 mg) i etinilestradiol (600 mikrograma).
It must also not be used together with certain antiviral medicines containing the active substances ombitasvir, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Ne smije se primjenjivati niti zajedno s određenim protuvirusnim lijekovima koji sadrže djelatne tvari ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir.
For the first three weeks of the menstrual cycle a new patch should be applied every week, followed by a fourth week, which is patch-free.
Tijekom prva tri tjedna menstruacijskog ciklusa svaki tjedan treba staviti novi flaster, a u četvrtom tjednu flaster se ne primjenjuje.
Why is Evra approved?
Zašto je lijek Evra odobren?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Evra have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Evra nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Other information about Evra
Ostale informacije o lijeku Evra
Transdermal patches must always be applied on the same day of the week to the buttock, abdomen (belly), upper arm or upper back.
Transdermalni flasteri moraju se uvijek stavljati istog dana u tjednu na stražnjicu, trbuh, nadlakticu ili gornji dio leđa.
The third study did not compare Evra with any other medicine.
U trećem ispitivanju lijek Evra nije uspoređen ni s jednim drugim lijekom.
The European Medicines Agency decided that Evra's benefits are greater than its risks for female contraception and recommended that it be given marketing authorisation.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Evra nadmašuju s njim povezane rizike za kontracepciju u žena te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
It must not be used in women who have migraine with aura (unusual visual or other sensory experiences), severe liver problems, liver tumours or a history of liver tumours, some types of cancer or abnormal bleeding from the genital area whose cause has not been diagnosed.
Ne smije se primjenjivati u žena koje imaju migrene s aurom (neuobičajenim vizualnim ili drugim osjetilnim iskustvima), ozbiljne probleme s jetrom, tumore jetre ili preboljene tumore jetre, neke vrste raka ili abnormalno krvarenje iz genitalija čiji uzrok nije dijagnosticiran.
The Pearl Index is a standard way of measuring the effectiveness of contraceptives, which measures how many unwanted pregnancies occur in 100 woman-years (corresponding to 1,300 cycles), with lower values indicating more effective contraception.
Pearlov indeks uobičajen je način mjerenja djelotvornosti kontraceptiva, kojim se utvrđuje koliko je neželjenih trudnoća nastupilo u 100 žena/godina (tj. u 1 300 ciklusa), pri čemu niže vrijednosti upućuju na veću djelotvornost kontracepcije.
Overall in the three studies, 15 pregnancies occurred in women taking Evra, 12 of which were the result of a ‘method failure' (when a pregnancy occurs despite the contraceptive being used correctly).
Tijekom triju ispitivanja zatrudnjelo je ukupno 15 žena koje su uzimale lijek Evra, od čega je 12 bilo posljedica „neuspjeha metode” (trudnoća je nastupila usprkos pravilnoj primjeni kontraceptiva).