natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ORENCIA is available in the following presentations:
ORENCIA je dostupna u sljedećim pakiranjima:
However, the number of patients that developed antibodies was too limited to make a definitive assessment.
Međutim, broj bolesnika koji su razvili protutijela bio je premalen za definitivnu ocjenu.
Wash your hands well with soap and water to prepare for injection.
Dobro operite ruke sapunom i vodom da biste se pripremili za injekciju.
End of Period Ba (day 169)
Kraj Razdoblja Ba (169. dan)
Date of first authorisation: 21 May 2007 Date of latest renewal: 21 May 2012
Datum posljednje obnove odobrenja: 21. svibnja 2012.
ORENCIA, in combination with methotrexate, is indicated for:
ORENCIA je, u kombinaciji s metotreksatom, indicirana za:
Start:
Početak:
Ask your doctor, nurse, or pharmacist about national and local laws regarding the proper disposal of medical products that contain needles.
Upitajte svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika što nalažu nacionalni i lokalni propisi o pravilnom zbrinjavanju lijekova koji sadrže igle.
This alert card contains important safety information that you need to be aware of before you are given ORENCIA and during treatment with ORENCIA.
Ova kartica s upozorenjima sadrži važne sigurnosne informacije, kojih morate biti svjesni prije nego što primite lijek ORENCIA i tijekom liječenja lijekom ORENCIA.
Recommended dose in adults
Preporučena doza u odraslih
If the dose is missed by more than three days, the patient should be instructed when to take the next dose based on medical judgment (condition of the patient, status of disease activity, etc).
Ako se doza propusti za više od 3 dana, bolesnika treba uputiti kada da primijeni sljedeću dozu na temelju medicinske procjene (stanje bolesnika, stupanj aktivnosti bolesti, itd.).
After proper training, you can give the injection to yourself, or it can be given by another person, for example a family member or friend.
Nakon odgovarajuće obuke možete si injekcije davati sami ili Vam ih može davati druga osoba, primjerice član obitelji ili prijatelj.
You do not need to remove it.
Ne morate ga uklanjati.
Press button, HOLD for 15 seconds AND watch window.
Pritisnite tipku, DRŽITE JE PRITISNUTOM 15 sekundi I promatrajte prozor.
The most frequently reported event with abatacept (1-2%) was dizziness.
Najčešće prijavljena nuspojava kod primjene abatacepta (1-2%) bila je omaglica.
Patient's Name: ____________________
Ime bolesnika: ______________________
For full-dose delivery, hold the Pre-filled Pen in place for 15 seconds AND wait until blue indicator stops moving in window.
Da biste primijenili cijelu dozu, držite napunjenu brizgalicu na mjestu 15 sekundi I pričekajte dok kroz prozor ne vidite da se plavi indikator prestao pomicati.
This is equivalent to 1.7% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
To odgovara 1,7% maksimalnog preporučenog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had TB, or if you have been in close contact with someone who has had TB.
Vrlo je važno obavijestiti liječnika ako ste ikada bolovali od tuberkuloze ili bili u bliskom kontaktu s osobom koja je bolovala od tuberkuloze.
30 Minutes
30 minuta
Study SC-I
Ispitivanje SC-I
The clinical significance of this observation is unknown (see section 5.3).
Klinički značaj toga nalaza nije poznat (vidjeti dio 5.3).
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate,nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
DAS28 response
DAS28 odgovor
ORENCIA is given to you into a vein, usually in your arm, over a period of 30 minutes.
ORENCIA se primjenjuje u venu, obično na ruci, tijekom razdoblja od 30 minuta.
Health-related outcomes and quality of life
Ishodi vezani uz zdravlje i kvaliteta života
Estimate of difference (95% CI)
Procjena razlike (95% CI)
No systemic hypersensitivity reactions were reported.
Nisu prijavljene sistemske reakcije preosjetljivosti.
Non-clinical studies relevant for use in the paediatric population
Neklinička ispitivanja relevantna za primjenu u pedijatrijskoj populaciji
There are no adequate data from use of abatacept in pregnant women.
Nema odgovarajućih podataka o primjeni abatacepta u trudnica.
What ORENCIA is and what it is used for
Što je ORENCIA i za što se koristi
ORENCIA increases the risk of getting infections.
ORENCIA povećava rizik od infekcija.
Proportion of patients with a clinically meaningful improvementd
Udio bolesnika s klinički značajnim poboljšanjemd
Avoid prolonged or vigorous agitation.
Izbjegavajte dugotrajno i žustro protresanje.
Complete ALL steps to deliver your full dose of the medicine
Morate dovršiti SVE korake da biste primijenili punu dozu lijeka
The safety of ORENCIA in individuals with latent tuberculosis is unknown.
Sigurnost primjene lijeka ORENCIA u osoba s latentnom tuberkulozom nije poznata.
Don't try to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Nemojte si pokušavati sami davati injekciju dok niste sigurni da razumijete kako treba pripremiti i primijeniti injekciju.
It is very important to use ORENCIA exactly as prescribed by your doctor.
Vrlo je važno da primjenjujete lijek ORENCIA točno onako kako Vam je propisao liječnik.
The significance of the higher incidence in the 2 to 5 year age cohort is unknown, taking into account the difference in sample size.
Značaj veće incidencije u kohorti od 2 do 5 godina starosti nije poznat, uzimajući u obzir razliku u veličini uzorka.
Confirm: after a complete injection, the needle guard will cover the needle and you may hear a click.
Potvrdite: nakon završetka injekcije štitnik će prekriti iglu i možda ćete čuti 'klik'.
Check with your doctor before you are given any vaccines.
Provjerite sa svojim liječnikom prije nego što primite bilo koje cjepivo.
Let your skin dry before injecting.
Pustite da se koža osuši prije injekcije.
You may use the same thigh for weekly injections, as long as each injection site is approximately 2.5 cm away from where you last injected.
Možete koristiti isto bedro svakog tjedna ako je svako mjesto injekcije udaljeno približno 2,5 cm od mjesta prethodne injekcije.
However, you and your doctor may decide that you can inject ORENCIA yourself.
Međutim, Vi i Vaš liječnik možete odlučiti da si injekcije lijeka ORENCIA možete davati sami.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA24
Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA24
If you use more ORENCIA than you should
Ako primijenite više lijeka ORENCIA nego što ste trebali
c Health Assessment Questionnaire; 0 = best, 3 = worst; 20 questions; 8 categories: dressing and grooming, arising, eating,
c Upitnik za procjenu zdravlja: 0 = najbolje, 3 = najgore; 20 pitanja, 8 kategorija: odijevanje i njega, ustajanje, hranjenje, hod,
Abatacept selectively inhibits this costimulatory pathway by specifically binding to CD80 and CD86.
Abatacept selektivno inhibira taj put kostimulacije tako što se specifično vezuje za CD80 i CD86.
Inadequate response to MTX
Nedovoljan odgovor na MTX
STEP 2: Choose and prepare your injection site
KORAK 2: Odaberite i pripremite mjesto injiciranja
Treatment with immunosuppressive therapy, such as ORENCIA, may be associated with progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Liječenje imunosupresivnim lijekovima, kakav je ORENCIA, može biti povezano s progresivnom multifokalnom leukoencefalopatijom (PML).
The overall safety profile with respect to adverse reactions was similar between the two groups over the 24-month period.
Ukupan sigurnosni profil s obzirom na nuspojave bio je sličan u obje skupine tijekom 24-mjesečnog razdoblja.
The active substance is abatacept.
Djelatna tvar je abatacept.
c Major clinical response is defined as achieving an ACR 70 response for a continuous 6-month period.
c Značajan klinički odgovor definiran je kao postizanje odgovora ACR70 tijekom kontinuiranog razdoblja od 6 mjeseci.
Get to know your Pre-filled Syringe There are 3 types of pre-filled syringes:
Upoznajte svoju napunjenu štrcaljku Postoje 3 vrste napunjenih štrcaljki:
ORENCIA can cause serious side effects, which may need treatment.
ORENCIA može uzrokovati ozbiljne nuspojave, koje će možda trebati liječiti.
Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 USA
Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 SAD
Rheumatoid arthritis is a long-term progressive systemic disease that, if untreated, can lead to serious consequences, such as joint destruction, increased disability and impairment of daily activities.
Reumatoidni artritis je dugotrajna progresivna sustavna bolest koja, ako se ne liječi, može dovesti do ozbiljnih posljedica, kao što su razaranje zglobova, povećana onesposobljenost i otežano obavljanje svakodnevnih aktivnosti.
Study SC-II: abatacept versus adalimumab
Ispitivanje SC-II: abatacept naspram adalimumaba
Remove one Pen from the refrigerator and let it rest at room temperature (about 25°C) for 30 minutes.
Izvadite jednu brizgalicu iz hladnjaka i ostavite je na sobnoj temperaturi (približno 25°C) 30 minuta.
ORENCIA is intended for use under the guidance of a healthcare professional.
ORENCIA je namijenjena za primjenu pod vodstvom zdravstvenog radnika.
Full activation of T lymphocytes requires two signals provided by antigen presenting cells: recognition of a specific antigen by a T cell receptor (signal 1) and a second, costimulatory signal.
Za potpuno aktiviranje T-limfocita potrebna su dva signala koja daju stanice koje prezentiraju antigen: prepoznavanje specifičnog antigena od strane T-staničnog receptora (signal 1) i drugi, kostimulatorni signal.
Have the syringe ready for use immediately after you have prepared your injection site.
Neka Vam štrcaljka bude spremna za uporabu odmah nakon što ste pripremili mjesto injiciranja.
Keep this card with you for 3 months after the last ORENCIA dose, since side effects may occur a long time after your last dose of ORENCIA.
Nosite ovu karticu sa sobom još 3 mjeseca nakon posljednje doze lijeka ORENCIA jer se nuspojave mogu pojaviti dugo vremena nakon posljednje doze lijeka ORENCIA.
No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving abatacept.
Nema podataka o sekundarnom prijenosu infekcije s osobe koja je primila živo cjepivo na bolesnike koji primaju abatacept.
Step 6: After the Injection
KORAK 6: NAKON INJEKCIJE
Position the ClickJect Pen so you can see the viewing window and it's at a 90º angle to the injection site.
Namjestite brizgalicu ClickJect tako da možete vidjeti prozor za provjeru i tako da bude pod kutom od 90º u odnosu na mjesto injekcije.
walking, hygiene, reach, grip, and activities.
higijena, dosezanje stvari, držanje stvari i aktivnosti.
Abdomen, avoid 5 cm around navel
Trbuh, izbjegavajte područje 5 cm oko pupka
Possible serious side effects include serious infections, malignancies (cancer) and allergic reactions, as listed below.
Moguće ozbiljne nuspojave su ozbiljne infekcije, zloćudne bolesti (rak) i alergijske reakcije, kako je navedeno u nastavku.
b 61% of patients were previously treated with TNF inhibitor.
b 61% bolesnika prethodno je bilo liječeno TNF-inhibitorom.
Healthcare professionals will monitor you while you receive your ORENCIA infusion.
Zdravstveni radnici će Vas nadzirati dok primate infuziju lijeka ORENCIA.
Safety and structural damage assessments were conducted at one and two years.
Procjene sigurnosti i strukturnog oštećenja provedene su nakon jedne i nakon dvije godine liječenja.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any other medicine while using ORENCIA.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek dok primate lijek ORENCIA.
ORENCIA should NOT be used with siliconised syringes (see section 6.6).
ORENCIA se NE SMIJE primjenjivati silikoniziranim štrcaljkama (vidjeti dio 6.6).
The occurrence of anaphylaxis remained rare during the double blind and the cumulative period.
Pojava anafilaksije je bila rijetko zabilježena tijekom dvostruko slijepog i kumulativnog razdoblja.
Of the 54 patients withdrawn from ORENCIA during the doubleblind period for up to 6 months, none had an infusion reaction upon re-initiation of ORENCIA.
Od 54 bolesnika koji nisu primali lijek ORENCIA tijekom dvostruko slijepe faze u trajanju do 6 mjeseci, niti jedan nije imao infuzijsku reakciju kod ponovnog uvođenja lijeka ORENCIA.
Studies in rats exposed to abatacept have shown immune system abnormalities including a low incidence of infections leading to death (juvenile rats).
Istraživanja na štakorima izloženima abataceptu pokazala su abnormalnosti u imunološkom sustavu, uključujući nisku incidenciju smrtonosnih infekcija (u mladih štakora).
It is likely that the increased susceptibility to opportunistic infections observed in juvenile rats is associated with the exposure to abatacept before development of memory responses.
Povećana osjetljivost na oportunističke infekcije opažena u mladih štakora vjerojatno je povezana s izlaganjem abataceptu prije razvoja memorijskih odgovora.
Abatacept was shown to cross the placenta in rats and rabbits.
Pokazalo se da abatacept prolazi kroz placentu u štakora i kunića.
Patients with known malignancies were not included in these clinical trials.
Bolesnici s postojećom zloćudnom bolešću nisu bili uključeni u ta klinička ispitivanja.
The type of pre-filled syringe you receive depends on the dose prescribed by your doctor.
Koju ćete vrstu napunjene štrcaljke dobiti ovisi o tome koju Vam je dozu propisao Vaš liječnik.
The rate is consistent with previous experience, and there was no effect of immunogenicity on pharmacokinetics, safety, or efficacy.
Ta je stopa u skladu s ranijim iskustvom, a imunogenost nije utjecala na farmakokinetiku, sigurnost i djelotvornost.
Placebo group in Period B
Placebo skupina u Razdoblju B
Structural response
Strukturni odgovor
ORENCIA will be given to you under the supervision of an experienced doctor.
Lijek ORENCIA ćete primiti pod nadzorom iskusnog liječnika.
1,000 mg a Approximating 10 mg/kg.
1000 mg a približno 10 mg/kg.
Treatment with ORENCIA should not be initiated in patients with active infections until infections are controlled.
Ne smije se započinjati liječenje lijekom ORENCIA u bolesnika s aktivnim infekcijama dok se infekcija ne stavi pod kontrolu.
Do not fan or blow on the clean area.
Nemojte mahati ili puhati po očišćenom području.
This was mostly due to non-serious upper respiratory tract infections in the 2 to 5 year age cohort.
To je uglavnom bilo zbog neozbiljnih infekcija gornjih dišnih putova u kohorti 2 do 5 godina starosti.
What ORENCIA contains
Što ORENCIA sadrži
If a response to abatacept is not present within 6 months of treatment, the continuation of the treatment should be reconsidered (see section 5.1).
Ako se odgovor na abatacept ne postigne unutar 6 mjeseci liječenja, treba razmisliti o nastavku liječenja (vidjeti dio 5.1).
Immunogenicity and safety of abatacept upon withdrawal and restart of treatment
Imunogenost i sigurnost abatacepta nakon prekida i ponovnog uvođenja liječenja
Choose a different injection site for each new injection.
Za svaku novu injekciju odaberite drugo mjesto injekcije.
Similar efficacy was observed in these patients and in younger patients.
U tih je bolesnika zabilježena podjednaka djelotvornost kao u mlađih bolesnika.
At 10 mg/kg, the mean terminal half-life was 13.1 days, ranging from 8 to 25 days.
Pri dozi od 10 mg/kg, prosječan terminalni poluvijek bio je 13,1 dan, a kretao se od 8 do 25 dana.
- Any unused portion in the vials must be immediately discarded in accordance with local requirements.
- - Neiskorišteni dio u bočicama mora se odmah zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Reductions in serum TNFα were also observed.
Opaženo je i sniženje vrijednosti TNFα u serumu.
Patients continued abatacept treatment in an ongoing open-label extension, which assessed long-term safety and efficacy for an additional 20 months.
Bolesnici su nastavili liječenje abataceptom u otvorenom produžetku ispitivanja koje je trenutno u tijeku, a u kojem su se ocjenjivale dugoročna sigurnost i djelotvornost tijekom dodatnih 20 mjeseci.
The exposure adjusted incidence rate (expressed per 100 person-years) remained stable over the treatment duration.
Stopa incidencije prilagođena prema izloženosti (izraženo kao 100 osoba-godina) ostala je stabilna tijekom cijelog trajanja liječenja.
Consequently, these infants may be at increased risk of infection.
Zbog toga u te novorođenčadi može postojati povećan rizik od infekcije.
The types of infections were consistent with those commonly seen in outpatient paediatric populations.
Vrste infekcija bile su u skladu s onima koje se uobičajeno vide u ambulantnoj pedijatrijskoj populaciji.
if you become pregnant while using ORENCIA, tell your doctor.
ako zatrudnite dok primate lijek ORENCIA, obavijestite svog liječnika.
Clinical responses in controlled trials Percent of patients Intravenous administration
Klinički odgovori u kontroliranim ispitivanjima Postotak bolesnika Intravenska primjena
The time to and proportion of patients with the relapse of the disease observed between the two groups were similar.
Vrijeme do relapsa i udio bolesnika s relapsom bolesti bili su podjednaki u obje skupine.
Look at the liquid in the syringe (Figure 2).
Pogledajte tekućinu u štrcaljki (Slika 2).
Use your thumb to push the plunger down, pressing firmly until the plunger will go no further, and all of the medicine has been injected (Figure 6).
Palcem gurnite klip i pritišćite ga čvrsto sve dok ne dođe do kraja i dok niste injicirali sav lijek (Slika 6).
ORENCIA should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with abatacept.
ORENCIA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje abataceptom.
Don't shake the syringe, as this may damage the ORENCIA medicine.
Nemojte tresti štrcaljku jer to može oštetiti lijek ORENCIA.
Many of the serious infections have occurred in patients on concomitant immunosuppressive therapy which in addition to their underlying disease, could further predispose them to infections.
Mnoge ozbiljne infekcije javile su se u bolesnika na istodobnoj imunosupresivnoj terapiji, koja ih je, uz postojeću bolest, mogla dodatno predisponirati za infekcije.
Combination with other medicinal products that affect the immune system and with vaccinations
Kombinacija s drugim lijekovima koji djeluju na imunološki sustav i s cijepljenjima
Combination with TNF-inhibitors
Kombinacija s TNF-inhibitorima
ORENCIA has not been studied in these patient populations.
ORENCIA nije ispitivana u ovim populacijama bolesnika.
HOW TO USE
KAKO SE KORISTI
Before you use the pre-filled syringe for the first time, make sure your doctor, nurse or pharmacist shows you the right way to use it.
Prije nego što prvi puta upotrijebite napunjenu štrcaljku pobrinite se da Vam liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik pokažu kako je pravilno koristiti.
By finding the right treatment plan for you, you may be able to slow down this disease process, which may help reduce long-term joint damage, as well as pain and fatigue and improve your overall quality of life.
Ako se pronađe odgovarajući plan liječenja za Vas, taj se proces može usporiti, čime se mogu umanjiti dugotrajno oštećenje zglobova, bolovi i umor te poboljšati ukupna kvaliteta života.
If you miss your dose by more than three days, ask your doctor when to take your next dose.
Ako propustite dozu za više od 3 dana, upitajte svog liječnika kada trebate primijeniti sljedeću dozu.
Inadequate response to TNF Inhibitor
Nedovoljan odgovor na TNF-inhibitor
The powder is a white to off-white whole or fragmented cake.
Prašak je bijeli do bjelkasti, cjelovit ili rascjepkan kolačić.
In people with rheumatoid arthritis the body's own immune system attacks normal body tissues, leading to pain and swelling of the joints.
U osoba s reumatoidnim artritisom njihov vlastiti imunološki sustav napada normalna tkiva, što izaziva bolove i oticanje zglobova.
- You must not be treated with ORENCIA if you have severe infection.
Ne smijete se liječiti lijekom ORENCIA ako imate tešku infekciju.
Response rates at the end of the short-term exposure are summarised in Table 9:
Stope odgovora na kraju kratkoročnog izlaganja sažeto su prikazane su Tablici 9:
Abatacept is a fusion protein that consists of the extracellular domain of human cytotoxic Tlymphocyte-associated antigen 4 (CTLA-4) linked to a modified Fc portion of human immunoglobulin G1 (IgG1).
Abatacept je fuzijski protein koji se sastoji od izvanstanične domene antigena 4 povezanog s ljudskim citotoksičnim T-limfocitom ( CTLA-4) vezane na modificirani dio Fc ljudskog imunoglobulina G1 (IgG1).
The mean distribution volume (Vss) was 0.07 L/kg and ranged from 0.02 to 0.13 L/kg.
Prosječan volumen distribucije (Vss) iznosio je 0,07 l/kg, a kretao se od 0,02 do 0,13 l/kg.
Abatacept selectively modulates a key costimulatory signal required for full activation of T lymphocytes expressing CD28.
Abatacept selektivno modulira ključni kostimulacijski signal potreban za potpuno aktiviranje T-limfocita koji eksprimiraju CD28.
Study IV did not require any specific number of tender or swollen joints.
U ispitivanju IV nije se tražio određen broj bolnih ili otečenih zglobova.
Rheumatoid arthritis (RA) affects everyone differently.
Reumatoidni artritis svakoga pogađa na drugačiji način.
In addition, serum levels of matrix metalloproteinase-3, which produces cartilage destruction and tissue remodelling, were decreased.
Dodatno, smanjene su i serumske koncentracije matriks metaloproteinaze-3 koja izaziva razaranje hrskavice i preoblikovanje tkiva.
After reconstitution and dilution, the infusion solution is stable for 24 hours in a refrigerator, but for bacteriological reasons, it is to be used immediately.
Nakon pripreme i razrjeđivanja, otopina za infuziju je stabilna 24 sata u hladnjaku, ali se zbog bakterioloških razloga mora odmah primijeniti.
Before you use the ClickJect Pen for the first time, make sure your healthcare provider shows you the right way to use it.
Prije nego što prvi puta upotrijebite brizgalicu ClickJect, pobrinite se da Vam zdravstveni radnik pokaže kako je pravilno koristiti.
Press a cotton ball over the injection site and hold for 10 seconds.
Pritisnite mjesto injekcije pamučnom vatom i držite 10 sekundi.
leflunomide, azathioprine, gold, and anakinra.
leflunomid, azatioprin, zlato i anakinru.
After 1 year of treatment, the maintenance of remission was assessed by the relapse of the disease.
Nakon 1 godine liječenja održanje remisije ocijenjeno je s obzirom na relaps bolesti.
Proportion (%) of polyarticular JIA patients with ACRP responses or inactive disease at end of short-term period (4 months) Ages 2 to 17 years n=219
Udio (%) bolesnika s poliartikularnim JIA-om i ACRP odgovorima ili neaktivnom bolešću na kraju kratkoročnog razdoblja (4 mjeseca) Dob od 2 do 17 godina n=219
Check the liquid
Pregledajte tekućinu
The absence of concomitant methotrexate did not appear to be associated with a higher rate of seropositivity.
Čini se da izostanak istodobne primjene metotreksata nije bio povezan s višom stopom seropozitivnosti.
Of the 219 patients treated, 205 completed the short-term period and 200 entered the ongoing longterm extension period.
Od 219 liječenih bolesnika, njih 205 završilo je kratkoročno razdoblje, a 200 bolesnika ušlo je u dugoročni produžetak ispitivanja, koji je još u tijeku.
Other medicines: ORENCIA should not be mixed with other medicines or infused concomitantly in the same intravenous line with other medicines.
Drugi lijekovi: ORENCIA se ne smije miješati s drugim lijekovima niti istodobno primjenjivati u istoj infuzijskoj liniji s drugim lijekovima.
Comparison of incidence rates across different assays is not appropriate, as the ECL assay was developed to be more sensitive and drug tolerant than the previous ELISA assay.
Nije primjereno uspoređivati stope incidencije dobivene različitim testovima jer je ECL test razvijen kako bi bio osjetljiviji i tolerantniji na lijek od prethodnog ELISA testa.