natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you experience dizziness and/or feel tired while on treatment with Inlyta, take special care when driving or using machines.
Ako imate omaglicu i/ili osjećate umor tijekom liječenja lijekom Inlyta, budite posebno oprezni dok vozite ili rukujete strojevima.
PRES is a neurological disorder which can present with headache, seizure, lethargy, confusion, blindness and other visual and neurologic disturbances.
PRES je neurološki poremećaj koji se može očitovati glavoboljom, napadajima, letargijom, konfuzijom, sljepoćom i drugim vidnim i neurološkim smetnjama.
It is important to check your blood pressure before you take this medicine, and regularly while you are taking it.
Važno je da provjerite krvni tlak prije nego uzmete ovaj lijek i provjeravate ga redovito tijekom liječenja.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE17
Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, inhibitori protein-kinaze, ATK oznaka: L01XE17
Talk to your doctor or nurse before taking Inlyta
Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Inlyta:
Aluminium/aluminium blister containing 14 film-coated tablets.
Aluminij/aluminij blister koji sadrži 14 filmom obloženih tableta.
Treatment with axitinib should be stopped at least 24 hours prior to scheduled surgery.
Terapiju aksitinibom treba prekinuti najmanje 24 sata prije predviđenog operativnog zahvata.
What Inlyta contains
Što Inlyta sadrži
Your doctor may change the dose of these medicines, change the dose of Inlyta, or switch you to a different medicine.
Vaš liječnik može promijeniti dozu tih lijekova, dozu lijeka Inlyta ili Vam dati neki drugi lijek.
Secondary endpoints included objective response rate (ORR) and overall survival (OS).
Sekundarne mjere ishoda obuhvaćale su udio objektivnog odgovora (engl. objective response rate, ORR) i ukupno preživljenje (engl. overall survival, OS).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
The average Cmax and AUC increased proportionally over an axitinib dosing range of 5 to 10 mg.
Prosječan Cmax i AUC proporcionalno su se povećavali u rasponu doza aksitiniba od 5 mg do 10 mg.
The medicines listed in this leaflet may not be the only ones that could interact with Inlyta.
Lijekovi koji su navedeni u ovoj uputi ne moraju biti jedini lijekovi koji mogu međusobno djelovati s lijekom Inlyta.
Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Ne smije se koristiti pakiranje koje je oštećeno ili se vidi da je otvarano.
Tell your doctor if you have a very high blood pressure, severe headache, or severe chest pain.
Obavijestite liječnika ako imate vrlo visok krvni tlak, jaku glavobolju ili jaku bol u prsima.
The plasma half life of axitinib ranges from 2.5 to 6.1 hours.
Poluvijek aksitiniba u plazmi kreće se od 2,5 do 6,1 sat.
If you take more Inlyta than you should
Ako uzmete više Inlyta tableta nego što ste trebali
The following medicines may reduce the effectiveness of Inlyta:
Sljedeći lijekovi mogu umanjiti djelotvornost lijeka Inlyta:
Your doctor should stop Inlyta at least 24 hours before your operation as it may affect wound healing.
Vaš liječnik mora prekinuti primjenu lijeka Inlyta najmanje 24 sata prije operacije jer ovaj lijek može utjecati na cijeljenje rana.
• If you have high blood pressure.
• ako imate povišen krvni tlak.
The recommended dose is 5 mg twice a day.
Preporučena doza je 5 mg dvaput na dan.
The safety and efficacy of axitinib were evaluated in a randomised, open-label, multicenter Phase 3 study.
Sigurnost i djelotvornost aksitiniba ispitane su u randomiziranom, otvorenom, multicentričnom kliničkom ispitivanju faze III.
Inlyta can raise your blood pressure.
Inlyta može povisiti krvni tlak.
These receptors are implicated in pathologic angiogenesis, tumour growth, and metastatic progression of cancer.
Ti su receptori uključeni u patološku angiogenezu, tumorski rast kao i metastatsko napredovanje raka.
• Severe increase in blood pressure (hypertensive crisis).
• Jako povišenje krvnog tlaka (hipertenzivna kriza).
This could be a rare neurological side effect named posterior reversible encephalopathy syndrome.
Moglo bi se raditi o rijetkoj neurološkoj nuspojavi koja se zove sindrom reverzibilne posteriorne encefalopatije.
No concurrent elevations of ALT (> 3 times the upper limit of normal [ULN]) and bilirubin (> 2 times the ULN) were observed.
Nisu opažena istodobna povišenja ALT-a (> 3 puta iznad gornje granice normale [GGN]) i bilirubina (> 2 puta iznad GGN).
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Vrlo često: (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Treatment with Inlyta should be conducted by a physician experienced in the use of anticancer therapies.
Terapiju lijekom Inlyta mora provoditi liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Risk ratio is used for ORR.
Za ORR je korišten omjer rizika.
Axitinib may be administered with or without food (see section 4.2).
Aksitinib se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 4.2).
Axitinib was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays in vitro.
Aksitinib se nije pokazao mutagenim ni klastogenim u konvencionalnim ispitivanjima genotoksičnosti in vitro.
• High blood pressure, or increases in blood pressure
• visok krvni tlak ili povišenje krvnog tlaka
There were no statistically significant differences between the arms in OS in the overall population or in the subgroups by prior therapy.
Nisu utvrđene statistički značajne razlike između ispitivanih skupina u ukupnom preživljenju, ni u ukupnoj populaciji ni u podskupinama s obzirom na prethodnu terapiju.
Inlyta may increase the risk of developing heart failure events.
Inlyta može povećati rizik za nastanak događaja zatajenja srca.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister foil or bottle after “EXP”.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru ili bočici iza „Rok valjanosti“ ili "EXP".
If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken.
Ako bolesnik povrati ili propusti dozu lijeka, ne smije uzeti dodatnu dozu.
In the case of persistent hypertension, despite use of antihypertensive medicinal products, the axitinib dose should be reduced.
U slučaju održanja hipertenzije unatoč primjeni antihipertenziva treba smanjiti dozu aksitiniba.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for axitinib, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za aksitinib, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
What Inlyta is and what it is used for What you need to know before you take Inlyta How to take Inlyta
Što je Inlyta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Inlyta Kako uzimati lijek Inlyta
Patients should be monitored for hypertension and treated as needed with standard antihypertensive therapy.
Bolesnike treba nadzirati zbog moguće hipertenzije i prema potrebi liječiti standardnom antihipertenzivnom terapijom.
The decision to resume axitinib therapy after surgery should be based on clinical judgment of adequate wound healing.
Odluku o nastavku terapije aksitinibom nakon operacije treba temeljiti na kliničkoj prosudbi odgovarajućeg cijeljenja rane.
• Reversible swelling of the brain (posterior reversible encephalopathy syndrome).
• Prolazno oticanje mozga (sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije).
There is no specific treatment for axitinib overdose.
Nema specifične terapije predoziranja aksitinibom.
If the dose of axitinib is increased, the patient should be monitored carefully for toxicity.
Ako se doza aksitiniba poveća, bolesnika treba pomno nadzirati zbog moguće toksičnosti.
Genotoxicity findings are not considered clinically relevant at exposure levels observed in humans.
Nalazi genotoksičnosti ne smatraju se značajnima za kliničku primjenu pri razinama izloženosti zabilježenima u ljudi.
If you are breast-feeding, your doctor should discuss with you whether to discontinue breast-feeding or discontinue Inlyta treatment.
Ako dojite, liječnik s Vama treba razgovarati o tome trebate li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje lijekom Inlyta.
The safety of reinitiating axitinib therapy in patients previously experiencing PRES is not known.
Nije poznata sigurnost ponovnog uvođenja aksitiniba u bolesnika koji su prethodno imali PRES.
You should not take these medicines during your treatment with Inlyta.
Ne smijete uzimati ove lijekove tijekom liječenja lijekom Inlyta.
Axitinib is a potent and selective tyrosine kinase inhibitor of vascular endothelial growth factor receptors (VEGFR)-1, VEGFR-2 and VEGFR-3.
Aksitinib je snažan i selektivan inhibitor tirozin kinaze receptora krvožilnog endotelnog faktora rasta (engl. vascular endothelial growth factor, VEGFR) VEGFR-1, VEGFR-2 i VEGFR-3.
Inlyta film-coated tablets come in different strengths.
Inlyta filmom obložene tablete dostupne su u različitim jačinama.
CYP1A2 and CYP2C19 constitute minor (< 10%) pathways in axitinib metabolism.
CYP1A2 i CYP2C19 predstavljaju manje (< 10%) putove metabolizma aksitiniba.
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim ažuriranim verzijama RMP-a.
Based on non-clinical findings, axitinib has the potential to impair reproductive function and fertility in humans (see section 5.3).
Na temelju nekliničkih nalaza aksitinib može štetno djelovati na reproduktivnu funkciju i plodnost u ljudi (vidjeti dio 5.3).
United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1304 616161
Velika Britanija Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1304 616161
Inlyta may increase side effects associated with theophylline, used to treat asthma or other lung diseases.
Inlyta može pojačati nuspojave koje se povezuju s teofilinom, lijekom koji se koristi za liječenje astme ili drugih plućnih bolesti.
In case of severe or persistent arterial hypertension and symptoms suggestive of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) (see below), a diagnostic brain magnetic resonance image (MRI) should be considered.
U slučaju teške ili perzistentne arterijske hipertenzije i simptoma koji upućuju na sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (engl. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) (vidjeti u daljnjem tekstu) treba razmotriti dijagnostičko snimanje mozga magnetskom rezonancijom.
There are no data regarding the use of axitinib in pregnant women.
Nema podataka o primjeni aksitiniba u trudnica.
The baseline demographic and disease characteristics were similar between the axitinib and sorafenib groups with regard to age, gender, race, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status, geographic region, and prior treatment.
Osnovna demografska obilježja kao i obilježja bolesti u skupinama liječenima aksitinibom i sorafenibom bila su slična s obzirom na dob, spol, rasu, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) status, geografsko područje i prethodnu terapiju.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • Reduction in the number of white blood cells (may show in your blood tests)
Manje često: (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): smanjen broj bijelih krvnih stanica (može se vidjeti iz rezultata krvnih pretraga)
However, axitinib is not expected to inhibit P-glycoprotein at therapeutic plasma concentrations.
Ipak, ne očekuje se da će aksitinib inhibirati P-glikoprotein pri terapijskim koncentracijama u plazmi.
For patients who develop severe hypertension, temporarily interrupt axitinib and restart at a lower dose once the patient is normotensive.
U bolesnika u kojih se razvije teška hipertenzija treba privremeno prekinuti primjenu aksitiniba i ponovno ga uvesti u nižoj dozi kad bolesnik postane normotenzivan.
On the basis of the scientific conclusions for axitinib the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing axitinib is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za aksitinib, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) aksitinib nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Subsequently, using the same criteria, patients who tolerate an axitinib dose of 7 mg twice daily may have their dose increased to a maximum of 10 mg twice daily.
Nakon toga se, prema istim kriterijima, bolesnicima koji podnose dozu aksitiniba od 7 mg dvaput na dan doza može povećati do najviše 10 mg dvaput na dan.
Based on the pharmacological properties of axitinib, it may cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
S obzirom na svoja farmakološka svojstva, aksitinib može štetno djelovati na plod kad se primjenjuje u trudnica.
• If during treatment with this medicine you get severe stomach (abdominal) pain or stomach pain that does not go away.
• ako tijekom liječenja ovim lijekom dobijete jake bolove u trbuhu (abdomenu) ili bol u trbuhu ne prolazi.
Axitinib has minor influence on the ability to drive and use machines.
Aksitinib malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
In a controlled clinical study, the median onset time for hypertension (systolic blood pressure > 150 mmHg or diastolic blood pressure > 100 mmHg) was within the first month of the start of axitinib treatment and blood pressure increases have been observed as early as 4 days after starting axitinib.
U kontroliranom kliničkom ispitivanju medijan vremena nastupa hipertenzije (sistolički krvni tlak > 150 mmHg ili dijastolički krvni tlak > 100 mmHg) bio je u prvih mjesec dana od početka terapije aksitinibom, a povišenje krvnog tlaka uočeno je već 4 dana nakon početka terapije.
Hypersensitivity to axitinib or to any of the excipients listed in section 6.1.
Preosjetljivost na aksitinib ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
No dosage adjustment is required on the basis of patient age or race (see sections 4.2 and 5.2).
Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob ili rasu bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
e Cutoff date: 31 August 2010.
Podaci prikupljeni do: 31. kolovoza 2010.
A fatal acute myocardial infarction and cerebrovascular accident was reported in one patient each (0.3%).
Akutni infarkt miokarda i cerebrovaskularni incident sa smrtnim ishodom prijavljen je u jednog bolesnika svaki (0,3%).
• Lack of energy, feeling weak or tired
• nedostatak energije, slabost ili umor
Based on the short half-life of axitinib, steady state is expected within 2 to 3 days of the initial dose.
S obzirom na kratak poluvijek aksitiniba očekuje se da će se stanje dinamičke ravnoteže postići nakon 2 do 3 dana od početne doze.
• Heart failure events.
• događaji zatajenja srca.
If haemoglobin or haematocrit becomes elevated above the normal level, patients should be treated according to standard medical practice to decrease haemoglobin or haematocrit to an acceptable level.
Ako se hemoglobin ili hematokrit povise iznad normalne razine, bolesnika treba liječiti sukladno standardnoj medicinskoj praksi kako bi se vrijednosti hemoglobina odnosno hematokrita snizile na prihvatljivu razinu.
• Joint pain, pain in hands or feet
• bolovi u zglobovima, bolovi u šakama ili stopalima
Magnetic resonance imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES.
Za potvrdu dijagnoze PRES-a potrebno je snimanje magnetskom rezonancijom.
Results of this study indicated that axitinib plasma exposures up to two-fold greater than therapeutic levels expected following a 5 mg dose, did not produce clinically-significant QT interval prolongation.
Rezultati ovog ispitivanja pokazali su da gotovo dvostruko veća izloženost aksitiniba u plazmi od terapijske, koja se očekuje nakon doze od 5 mg, nije proizvela klinički značajno produljenje QT-intervala.
The adverse reactions are listed by system organ class, frequency category and grade of severity.
Nuspojave su popisane prema organskim sustavima, kategoriji učestalosti i stupnju ozbiljnosti.
Within each system organ class, adverse reactions with the same frequency are presented in order of decreasing seriousness.
Unutar svakog organskog sustava nuspojave jednake učestalosti navedene su u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
When dose reduction is necessary, the axitinib dose may be reduced to 3 mg twice daily and further to 2 mg twice daily.
Kada je potrebno smanjenje doze, doza aksitiniba se može smanjiti na 3 mg dvaput na dan te zatim na 2 mg dvaput na dan.
Axitinib has not been studied in patients who have evidence of untreated brain metastasis or recent active gastrointestinal bleeding, and should not be used in those patients.
Aksitinib nije ispitivan u bolesnika sa znakovima neliječenih metastaza u mozgu ili nedavnog aktivnog gastrointestinalnog krvarenja te se ne smije primjenjivati u tih bolesnika.
• clarithromycin, erythromycin or telithromycin, antibiotics used to treat bacterial infections;
• klaritromicin, eritromicin ili telitromicin, antibiotici koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija,
In the overall patient population and the two main subgroups (prior sunitinib treatment and prior cytokine treatment), there was a statistically significant advantage for axitinib over sorafenib for the primary endpoint of PFS (see Table 2 and Figures 1, 2 and 3).
U ukupnoj populaciji bolesnika i u dvije glavne podskupine (prethodno liječeni sunitinibom i prethodno liječeni citokinom) utvrđena je statistički značajna prednost terapije aksitinibom u odnosu na sorafenib za primarnu mjeru ishoda, PFS (vidjeti Tablicu 2. i Slike 1., 2. i 3.).
Population pharmacokinetic analyses in patients with advanced cancer (including advanced RCC) and healthy volunteers indicate that there are no clinically relevant effects of age, gender, body weight, race, renal function, UGT1A1 genotype, or CYP2C19 genotype.
Analize populacijske farmakokinetike u bolesnika s uznapredovalim rakom (uključujući uznapredovali RCC) i zdravih dobrovoljaca pokazuju da dob, spol, tjelesna težina, rasa, bubrežna funkcija, UGT1A1 genotip i CYP2C19 genotip nemaju klinički značajnog utjecaja.
Tablet film-coating Hypromellose 2910 (15 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin (E1518) Iron oxide red (E172)
Film ovojnica tablete Hipromeloza 2910 (15 mPa s) titanijev dioksid (E171) laktoza hidrat triacetin (E1518) željezov oksid, crveni (E172)
Efficacy results Endpoint / study population axitinib sorafenib HR (95% CI) p-value
Mjera ishoda / ispitivana populacija aksitinib sorafenib HR (95% CI)
Axitinib should be used with caution in patients who are at risk for, or who have a history of, these events.
Aksitinib treba primjenjivati uz oprez u bolesnika koji su pod rizikom za te događaje ili ih imaju u anamnezi.
ORR b,e % (95% CI)
% (95% CI)
Adverse reactions reported in RCC studies in patients who received axitinib (N = 672)
Nuspojave prijavljene u ispitivanjima RCC-a u bolesnika koji su primali aksitinib (N = 672)
Inlyta is a medicine containing the active substance axitinib.
Inlyta je lijek koji sadrži djelatnu tvar aksitinib.
In vitro studies with P-glycoprotein
In vitro ispitivanja s P-glikoproteinom
In plasma, the N-glucuronide metabolite represented the predominant radioactive component (50% of circulating radioactivity) and unchanged axitinib and the sulfoxide metabolite each accounted for approximately 20% of the circulating radioactivity.
U plazmi je pretežita komponenta radioaktivnosti bio N-glukuronid metabolit (predstavljao je 50% radioaktivnosti u cirkulaciji), dok su nepromijenjeni aksitinib i sulfoksidni metabolit svaki činili 20% radioaktivnosti u cirkulaciji.
After oral administration of axitinib tablets, the mean absolute bioavailability is 58% compared to intravenous administration.
Nakon peroralne primjene tableta aksitiniba prosječna apsolutna bioraspoloživost je 58% u odnosu na intravensku primjenu.
However, co-administration of axitinib with paclitaxel, a known CYP2C8 substrate, did not result in increased plasma concentrations of paclitaxel in patients with advanced cancer, indicating lack of clinical CYP2C8 inhibition.
Ipak, istodobna primjena aksitiniba s paklitakselom, poznatim supstratom CYP2C8, nije izazvala povećanje plazmatskih koncentracija paklitaksela u bolesnika s uznapredovalim rakom, što upućuje na izostanak inhibicije CYP2C8 u kliničkim uvjetima.
Median PFS a,b in months (95% CI)
Medijan PFS-a a, b u mjesecima
You must immediately contact your doctor if you experience any of those following serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Inlyta”):
Morate odmah kontaktirati svog liječnika ako nastupi bilo koja od ovih ozbiljnih nuspojava (pogledajte i dio 2.
Hypothyroidism or hyperthyroidism should be treated according to standard medical practice to maintain euthyroid state.
Hipotireozu odnosno hipertireozu treba liječiti sukladno standardnoj medicinskoj praksi kako bi se održala eutireoza.
Following oral administration of a 5 mg radioactive dose of axitinib, 30-60% of the radioactivity was recovered in faeces and 23% of the radioactivity was recovered in urine.
Nakon peroralne primjene radioaktivno označene doze aksitiniba od 5 mg 30-60% radioaktivnosti pronađeno je u fecesu, a 23% radioaktivnosti u mokraći.
Inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.
Inlyta je indicirana za liječenje odraslih bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica (engl. renal cell carcinoma, RCC) nakon prethodnog neuspješnog liječenja sunitinibom ili citokinom.
Your doctor should do blood tests to check your liver function before and during treatment with Inlyta.
Liječnik Vam mora provoditi pretrage krvi kako bi provjerio rad jetre prije i za vrijeme liječenja lijekom Inlyta.
The most commonly reported liver-related adverse reactions included increases in alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), and blood bilirubin (see section 4.8).
Najčešće prijavljene nuspojave povezane s funkcijom jetre uključuju povišene razine alanin aminotransferaze (ALT), aspartat aminotransferaze (AST) i bilirubina u krvi (vidjeti dio 4.8).
If your thyroid gland is not producing enough thyroid hormone before, or while on treatment with this medicine, you should be treated with thyroid hormone replacement.
Ako Vam štitna žlijezda prije ili tijekom liječenja ovim lijekom ne luči dovoljno hormona, morat ćete primati lijek koji će nadomjestiti hormone štitnjače.
Population pharmacokinetic analyses have shown that axitinib clearance was not altered in subjects with renal impairment and no dose adjustment of axitinib is required.
Analize populacijske farmakokinetike pokazale su da se klirens aksitiniba nije promijenio u ispitanika s oštećenjem bubrega te nije potrebno prilagođavati dozu aksitiniba.
• Changes in the levels of different chemicals/enzymes in the blood (may show in your blood tests)
• promjene vrijednosti različitih kemijskih tvari/enzima u krvi (mogu se vidjeti iz rezultata krvnih pretraga)
Inlyta is indicated for the treatment of advanced kidney cancer (advanced renal cell carcinoma) in adults, when another medicine (called sunitinib or a cytokine) is no longer stopping disease from progressing.
Inlyta je namijenjena za liječenje uznapredovalog raka bubrega (uznapredovali karcinom bubrežnih stanica) u odraslih bolesnika kada drugi lijek (sunitinib ili citokin) više ne može zaustaviti napredovanje bolesti.
• If you suffer from bleeding problems.
• ako imate tegoba s krvarenjem.
A high fat, high-calorie meal resulted in 19% higher exposure compared to overnight fasting.
Visokokaloričan punomastan obrok doveo je do 19% veće izloženosti u odnosu na primjenu natašte.