natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After reconstitution, the solution can be administered without further dilution or it can be further diluted with 5% glucose solution or 0.9% sodium chloride solution to obtain concentrations as low as 0.1 mg/ml etoposide.
Otopina se nakon rekonstitucije može primijeniti bez dodatnog razrjeđivanja ili se može dodatno razrijediti 5%-tnom otopinom glukoze ili 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida, kako bi se postigle koncentracije od najmanje 0,1 mg/ml etopozida.
Skin reactions associated with accidental exposure to ETOPOPHOS and associated names may occur.
Mogu se pojaviti kožne reakcije povezane sa slučajnim izlaganjem ETOPOPHOSU i pridruženim imenima.
If ETOPOPHOS and associated names solution contacts the skin or mucosa, immediately wash the skin with soap and water and flush the mucosa with water.
U slučaju kontakta ETOPHOSA i pridruženih imena s kožom ili sluznicom, odmah operite kožu sapunom i vodom i isperite sluznicu vodom.
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of first line, recurrent or refractory testicular cancer in adults.
ETOPOPHOS i pridružena imena indiciran je u kombinaciji s drugim odobrenim kemoterapeuticima za prvu liniju liječenja, za liječenje recidiva ili refraktornog raka testisa u odraslih.
The usual dose, based on etoposide, is 50 to100mg/m2 body surface area, daily for 5 days in a row or 100 to 120 mg/ m2 body surface area on days 1, 3 and 5.
temeljena na etopozidu, je 50 do 100 mg/m2 površine tijela na dan primijenjena tijekom 5 uzastopnih dana ili 100 do 120 mg/m2 površine tijela na dan primijenjena 1., 3. i 5. dana.
The mechanism of action of etoposide phosphate is considered to be the same as that of etoposide.
Smatra se da etopozidfosfat ima isti mehanizam djelovanja kao etopozid.
Nadirs tend to occur earlier with intravenous administration compared to oral administration.
Najniže vrijednosti se ranije javljaju kod intravenske primjene u usporedbi s peroralnom primjenom.
The recommended dose of ETOPOPHOS and associated names is 50 to 100 mg/m2/day (etoposide equivalent) on days 1 to 5 or 100 to 120 mg/m2 on days 1, 3, and 5 every 3 to 4 weeks in combination with other drugs indicated in the disease to be treated.
Preporučena doza ETOPOPHOSA i pridruženih imena je 50 do 100 mg/m2/dan (ekvivalent etopozida) od 1. do 5. dana ili 100 do 120 mg/m2 primijenjeno 1., 3. i 5. dana svaka 3 do 4 tjedna, u kombinaciji s drugim lijekovima odobrenima za liječenje te bolesti.
Gastrointestinal disorders very common abdominal pain, anorexia, constipation, nausea and vomiting common diarrhoea, mucositis (including stomatitis and esophagitis)
konstipacija, mučnina i povraćanje često proljev, mukozitis (uključujući stomatitis i ezofagitis)
How you will be given ETOPOPHOS and associated names
Kako ćete primati ETOPOPHOS i pridružena imena
The products administered by parenteral route must be visually examined to check for any particulates or discoloration prior to administration.
Lijekovi koji se primjenjuju parenteralnim putem, prije primjene moraju se vizualno provjeriti zbog prisutnosti čestica ili promjene boje.
infections, or at a thrombocyte count below 25,000 cells/mm3, which is not caused by the disease.
Osim toga, dozu treba prilagoditi kod pojave vrućice, infekcija ili ako je broj trombocita manji od 25 000 stanica/mm3, što nije uzrokovano bolešću.
ETOPOPHOS and associated names contains
ETOPHOS i pridružena imena sadrži
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Nuspojave možete prijaviti i izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
56% (45% of the dose was excreted as etoposide) and faecal recovery of radioactivity was 44% of the adminitered dose at 120 hours.
Nakon intravenske primjene 14C-etopozida (100 do 124 mg/m2), prosječna pronađena radioaktivnost u mokraći iznosila je 56% (45% doze se izlučilo u obliku etopozida) i pronađena radioaktivnost u stolici iznosila je 44% primijenjene doze nakon 120 sati.
Dose of Etoposide Phosphate
Doza etopozidfosfata
Etoposide (as phosphate)
Nuspojava (pojmovi po MedDRA-i)
General disorders and administration site conditions very common asthenia, malaise common extravasation****, phlebitis rare pyrexia
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često astenija, malaksalost često ekstravazacija****, flebitis rijetko pireksija
Immune system disorders common anaphylactic reactions** not known angioedema, bronchospasm Metabolism and nutrition disorders not known tumour lysis syndrome
nepoznato angioedem, bronhospazam Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznato sindrom lize tumora
• face and tongue swelling
• oticanje lica i jezika Prijavljivanje nuspojava
ETOPOPHOS and associated names should not be administered to patients with neutrophil counts less than 1,500 cells/mm3
ETOPOPHOS i pridružena imena ne smiju se primjenjivati bolesnicima čiji je broj neutrofila manji od 1500 stanica/mm3 ili je broj trombocita manji od 100 000 stanica/mm3, osim ako je to uzrokovano malignom bolešću.
There is the potential for serious adverse reactions in nursing infants from ETOPOPHOS and associated names.
Postoji mogućnost ozbiljnih nuspojava ETOPOPHOSA i pridruženih imena kod dojenčadi.
Nausea and vomiting are the major gastrointestinal toxicities of etoposide phosphate.
Glavne gastrointestinalne toksičnosti etopozidfosfata su mučnina i povraćanje.
ETOPOPHOS and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for infusion ETOPOPHOS and associated names (see Annex I) 1000 mg powder for solution for infusion
ETOPOPHOS i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 100 mg prašak za otopinu za infuziju ETOPOPHOS i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 1000 mg prašak za otopinu za infuziju etopozidfosfat
Uncommon side effects (affecting between 1 in 100 and 1 in 1000 people) • tingling or numbness in hands and feet
Česte nuspojave (mogu se javiti kod između 1 na 10 i 1 na 100 osoba) • akutna leukemija
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of acute myeloid leukaemia in adult and paediatric patients.
ETOPOPHOS i pridružena imena indiciran je u kombinaciji s drugim odobrenim kemoterapeuticima za liječenje akutne mijeloične leukemije u odraslih i pedijatrijskih bolesnika.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains etoposide 100 mg (as phosphate) Each vial contains etoposide 1000 mg (as phosphate)
Jedna bočica sadrži 100 mg etopozida (u obliku etopozidfosfata) Jedna bočica sadrži 1000 mg etopozida (u obliku etopozidfosfata)
• sleepiness or tiredness
• trnci ili utrnulost šaka i stopala
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of small-cell lung cancer in adults.
ETOPOPHOS i pridružena imena indiciran je u kombinaciji s drugim odobrenim kemoterapeuticima za liječenje raka pluća malih stanica u odraslih.
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-Hodgkin's lymphoma in adult and paediatric patients.
ETOPOPHOS i pridružena imena indiciran je u kombinaciji s drugim odobrenim kemoterapeuticima za liječenje non-Hodgkinovog limfoma u odraslih i pedijatrijskih bolesnika.
Date
Serija
Dose limiting bone marrow suppression is the most significant toxicity associated with ETOPOPHOS and associated names therapy.
Najznačajnija toksičnost povezana s terapijom ETOPOPHOSOM i pridruženim imenima je supresija koštane srži koja ograničava dozu.
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of Hodgkin's lymphoma in adult and paediatric patients.
ETOPOPHOS i pridružena imena indiciran je u kombinaciji s drugim odobrenim kemoterapeuticima za liječenje Hodgkinovog limfoma u odraslih i pedijatrijskih bolesnika.
• jaundice (increased bilirubin) Common side effects (affecting between 1 in 10 and 1 in 100 people)
• infekcija Manje česte pojave (mogu se javiti kod između 1 na 100 i 1 na 1000 osoba)
The following adverse reactions were reported from ETOPOPHOS and associated names clinical studies and post-marketing experience.
U kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljene su sljedeće nuspojave ETOPOHOPOSA i pridruženih imena.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ETOPOPHOS and associated names 100 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA ETOPOPHOS i pridružena imena 100 mg prašak za otopinu za infuziju [Vidjeti Prilog I.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ETOPOPHOS and associated names 1000 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA ETOPOPHOS i pridružena imena 1000 mg prašak za otopinu za infuziju [Vidjeti Prilog I.
ETOPOPHOS and associated names 100mg Powder for Solution for Infusion ETOPOPHOS and associated names 1000mg Powder for Solution for Infusion [See Annex I - To be completed nationally]
ETOPOPHOS i pridružena imena 100 mg prašak za otopinu za infuziju ETOPOPHOS i pridružena imena 1000 mg prašak za otopinu za infuziju [Vidjeti Prilog I.
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults.
ETOPOPHOS i pridružena imena indiciran je u kombinaciji s drugim odobrenim kemoterapeuticima za liječenje neepitelnog raka jajnika u odraslih.
ETOPOPHOS and associated names (see Annex 1) 100 mg powder for solution for infusion ETOPOPHOS and associated names (see Annex 1) 1000 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
ETOPOPHOS i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 100 mg prašak za otopinu za infuziju ETOPOPHOS i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 1000 mg prašak za otopinu za infuziju [Vidjeti Prilog I.
Administration and Dosage
Primjena i doziranje
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA [Ispunjava država članica]
Bacterial infections should be brought under control before treatment with ETOPOPHOS and associated names.
Prije liječenja ETOPOPHOSOM i pridruženim imenima, bakterijske infekcije treba dovesti pod kontrolu.
• infertility
• proljev
doses) for these findings at the no-observed adverse-effect-level in the preclinical studies were ≥ approximately
Višekratnik doze (na osnovu doza u mg/m 2) za te nalaze pri razini bez opaženog štetnog učinka u pretkliničkim ispitivanjima iznosio je ≥ približno 0,05 puta u usporedbi s najvišom kliničkom dozom.
You must not breastfeed while you are receiving ETOPOPHOS and associated names.
Tijekom uzimanja ETOPOPHOSA i pridruženih imena, ne smijete dojiti.
Frequency Adverse Reaction (MedDRA Terms)
Poremećaji imunološkog sustava često anafilaktičke reakcije**
December 2025
prosinac 2025.
Ask your doctor for advice on the best contraceptive method that you can use.
Upitajte liječnika za savjet o najboljoj metodi kontracepcije koju možete upotrijebiti.
8 months.
8 mjeseci.
Aseptic technique must be used.
Mora se koristiti aseptička tehnika.
In very rare cases, mild tremor in the fingers has been described.
U vrlo rijetkim slučajevima opisan je blagi tremor u prstima.
It should only be given in a hospital setting where appropriate resuscitation equipment is available.
Smije se davati samo u bolničkom okruženju u kojem je dostupna odgovarajuća oprema za oživljavanje.
Your physician will decide whether your disease requires treatment.
Vaš će liječnik odlučiti treba li Vašu bolest liječiti.
Asparagine (µM)
Asparagin (µM)
There have been isolated reports of formation of pseudocysts (up to four months after the last treatment).
Postoje izolirana izvješća o stvaranju pseudocista (do četiri mjeseca nakon posljednje terapije).
PK Parameters
PK parametri
CA Papaellinas Ltd.
Papaellinas Ltd.
Therapeutic efficacy was defined as a clinical improvement which did not meet the criteria for other beneficial outcomes.
Terapijska djelotvornost definirana je kao kliničko poboljšanje koje nije ispunilo kriterije ostalih blagotvornih ishoda.
For more information, see section 5.1.
Za dodatne informacije, vidjeti dio 5.1.
Allergic reactions can manifest in the skin.
Alergijske reakcije mogu se manifestirati na koži.
Staff should be trained in how to handle and transfer the medicinal product (pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product).
Osoblje treba obučiti o načinu rukovanja i prijenosu lijeka (trudnice treba izuzeti od rada s ovim lijekom).
Medical equipment to treat allergic reactions will be available nearby.
Medicinska oprema za liječenje alergijskih reakcija bit će odmah dostupna.
This will increase the risk of severe infections.
To će povećati rizik od teških infekcija.
No statistically significant differences in PK characteristics between male and female subjects were identified in this analysis.
U ovoj analizi nisu identificirane statistički značajne razlike u PK karakteristikama između muškaraca i žena.
t1/2 (day)
t1/2 (dan)
There are no data available for elderly patients.
Nema podataka koji se odnose na starije bolesnike.
Your doctor will decide what dose of the medicine is needed and how often, based on your age and body surface area which is calculated from your height and weight.
Vaš će liječnik odlučiti koja je doza lijeka potrebna i koliko često, na temelju vaše dobi i površine tijela što se izračunava na temelju
In case of contact, irrigate with plenty of water for at least 15 minutes.
U slučaju kontakta ispirite s puno vode najmanje 15 minuta.
Elderly There are limited data available for patients older than 65 years.
Dostupni podaci koji se odnose na bolesnike starije od 65 godina su ograničeni.
* N=47 evaluable subjects.
* N=47 ocjenjivih ispitanika.
- if you have had poor liver function or are using other medicines which may harm the liver.
- ako imate slabu jetrenu funkciju ili koristite druge lijekove koji možda štete jetri.
Not known: Pyrexia
Nepoznato: pireksija
If higher volume is given, the dose should be divided and given at several injection sites.
Ako se daje veći volumen, dozu treba podijeliti i injicirati na nekoliko mjesta.
- vincristine, another cancer medicine.
- vinkristin, drugi lijek protiv raka.
Oncaspar is used together with other medicines.
Oncaspar se koristi zajedno s drugim lijekovima.
Talk to your doctor before you are given Oncaspar.
Obratite se svojem liječniku prije nego što primite Oncaspar.
As your doctor will administer the medicine, it is very unlikely you will be given more than you need.
Budući da će lijek primjenjivati liječnik, malo je vjerojatno da ćete primiti više lijeka nego što trebate.
During Oncaspar administration you will be closely watched for an hour after the start of treatment for any signs of serious allergic reactions.
Tijekom primjene lijeka Oncaspar, pozorno će vas se promatrati tijekom sat vremena nakon početka liječenja radi mogućih znakova ozbiljnih alergijskih reakcija.
You should not use Oncaspar if you are pregnant because its effects during pregnancy have not been studied.
Ne biste smjeli primiti Oncaspar ako ste trudni jer njegovo djelovanje tijekom trudnoće nije proučavano.
In the unlikely event of accidental overdose, you will be monitored carefully by medical staff and treated appropriately.
U malo vjerojatnom događaju slučajnog predoziranja, pažljivo će vas nadzirati medicinsko osoblje i odgovarajuće liječiti.
The clinical study report should be submitted by:
Izvješće kliničkog ispitivanja treba dostaviti do datuma:
Additional monitoring tests
Dodatni testovi praćenja
Not known: Confusional state
Nepoznato: konfuzno stanje
Increased serum glutamic pyruvic transaminase activity also occurred in one out of four dogs.
Povećana aktivnost serumske glutamat-piruvat transaminaze također se pojavila u jednog od četiri psa.
Reduced splenic weight might be a sign of potential immunosuppressant effect of the treatment.
Smanjena težina slezene može biti znak potencijalno imunosupresivnog učinka liječenja.
Treatment was administered during Induction (Day 7), and then every 2 weeks for a total of 30 weeks post-Induction therapy.
Terapija je primijenjena tijekom indukcije (7. dan) i svaka 2 tjedna u ukupno 30 tjedana postindukcijske terapije.
Tell your doctor if any of these conditions apply to you.
Obratite se svom liječniku ako se neki od ovih uvjeta odnose na vas.
The decrease in the number of circulating lymphoblasts is often quite marked, and normal or too low leukocyte counts are often seen in the first days after the start of therapy.
Smanjenje broja cirkulirajućih limfoblasta često je prilično izraženo, a normalni ili preniski broj leukocita često se primjećuju u prvim danima nakon početka terapije.
The vial should be gently swirled until the powder is reconstituted.
Bočicu treba nježno vrtjeti dok se prašak ne rekonstituira.
Do not drive or use machines when using this medicine because it may make you feel drowsy, tired or confused.
Nemojte upravljati vozilima niti koristiti strojeve kada primjenjujete ovaj lijek jer se zbog njega možete osjećati omamljeno, umorno ili smeteno.
June 2020
lipanj 2020.
There is no specific pharmacological treatment for the overdose.
Nema specifičnog farmakološkog liječenja za predoziranje.
Blood and urine sugar levels, liver and pancreas function and other tests will be carried out regularly to monitor your health during and after treatment because this medicine can affect your blood and other organs.
Razina šećera u krvi i urinu, funkcije jetre i gušterače i ostale pretrage redovito će se provoditi kako bi se pratilo vaše zdravlje tijekom i nakon liječenja jer ovaj lijek može utjecati na vašu krv i ostale organe.
In general, incidence and type of adverse reactions Grade 3 and 4 were similar between the two treatment groups.
Općenito je incidencija i vrsta nuspojava 3. i 4. stupnja bila slična između dvije liječene skupine.
The potency of this medicinal product should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s nekim od drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
Asparagine concentration fell to <3 µM when asparaginase activity was >0.1 U/mL.
Koncentracija asparagina pala je na <3 µM kada je aktivnost asparaginaze iznosila >0,1 U/ml.
Days After First Dose of L-Asparaginase
Dani nakon prve doze L-asparaginaze
AUC0-t (mUday/mL)* AUC0-∞ (mUday/mL)
AUC0-t (mUdan/ml)* AUC0-∞ (mUdan/ml)
ǂ N= 46 evaluable subjects.
N= 46 ocjenjivih ispitanika.
Oncaspar is for single use only.
Oncaspar je samo za jednokratnu uporabu.
ALL is a white blood cell cancer type in which certain immature white cells (named lymphoblasts) start growing out of control thus preventing the production of functional blood cells.
ALL je vrsta raka bijelih krvnih stanica u kojem pojedine nezrele bijele krvne stanice (nazvane limfoblasti) počinju nekontrolirano rasti čime sprječavaju proizvodnju funkcionalnih krvnih stanica.
In such cases, a switch to a different asparaginase preparation should be considered.
U tim slučajevima treba se razmotriti prebacivanje na drugi pripravak asparaginaze.
Randomisation of patients was stratified based on risk group (standard/high/very high risk), including both B- and T-cell ALL.
Randomizacija bolesnika stratificirana je na temelju rizične skupine (standardni/visok/vrlo visok rizik), uključujući B- i T-stanični ALL.
Adverse reactions were loss of body weight, piloerection and reduced activity.
Nuspojave su bile gubitak tjelesne težine, piloerekcija i smanjena aktivnost.
If these substances are given subsequently, the effect of pegaspargase can be weakened antagonistically.
Ako se te tvari daju naknadno, djelovanje pegaspargaze može se antagonistički oslabiti.
All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk waste disposal bags for high-temperature incineration.
Sve stavke za primjenu ili čišćenje, uključujući rukavice, trebaju se staviti u vrećice za zbrinjavanje otpada visokog rizika za spaljivanje pri visokim temperaturama.
The controlled studies were not designed to formally evaluate the pharmacokinetics of Oncaspar in specific populations.
Kontrolirana ispitivanja nisu ustrojena za formalno ocjenjivanje farmakokinetike lijeka Oncaspar u posebnim populacijama.
If you are the parent of a child being treated with Oncaspar, tell the doctor if any of the above conditions apply to your child.
Ako ste roditelj djeteta koje se liječi lijekom Oncaspar, recite liječniku ako se neko od gore navedenih stanja odnosi na Vaše dijete.
Multiple malformations and embryolethal effects were observed with doses in the therapeutic range.
Višestruke malformacije i embrioletalni učinci zabilježeni su pri dozama u terapijskom rasponu.
This medicine can lead to fluctuations in clotting factors and may increase the risk of bleeding and/or clotting.
Ovaj lijek može uzrokovati fluktuacije faktora zgrušavanja i može povećati rizik od krvarenja i/ili zgrušavanja.
What you need to know before you are given Oncaspar
Što morate znati prije nego što počnete primati Oncaspar
Oncaspar has major influence on the ability to drive and use machines.
Oncaspar značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Normal cells can make asparagine for themselves, while some cancer cells cannot.
Normalne stanice mogu same proizvesti asparagin, ali neke stanice raka to ne mogu.
Therefore, vincristine should be given at least 12 hours prior to administration of Oncaspar in order to minimise toxicity.
Stoga, vinkristin treba primijeniti najmanje 12 sati prije primjene lijeka Oncaspar radi smanjenja toksičnosti na najmanju moguću mjeru.
Oncaspar contains pegaspargase, which is an enzyme (asparaginase) that breaks down asparagine, an important building block of proteins without which cells cannot survive.
Oncaspar sadrži pegaspargazu, enzim (asparginaza) koji razgrađuje asparagin, važan gradivni element proteina bez kojeg stanice ne mogu preživjeti.
Patients should be informed of the signs and symptoms of pancreatitis which, if left untreated, could become fatal.
Bolesnike treba obavijestiti o znakovima i simptomima pankreatitisa koji, u slučaju neliječenja, može biti smrtonosan.
Asparaginase facilitates the rapid conversion of asparagine and glutamine to aspartic acid and glutamic acid, with ammonia as the shared by-product of both reactions (see section 5.1).
Asparaginaza omogućuje brzu konverziju asparagina i glutamina u aspartatnu kiselinu i glutamatnu kiselinu, uz amonijak kao zajednički nusprodukt obje reakcije (vidjeti dio 5.1).
This should be taken into account when considering the use of Oncaspar in these patient populations.
To treba uzeti u obzir pri razmatranju primjene lijeka Oncaspar u populaciji tih bolesnika.
The medicine is given as a solution by injection into a muscle or, if more suitable, into a vein.
Lijek se daje kao otopina injekcijom u mišić ili, ako je prikladnije, u venu.
Carcinogenicity, mutagenicity, fertility
Karcinogenost, mutagenost, plodnost
If symptoms of hyperammonaemia exist, ammonia levels should be monitored closely.
Ako postoje simptomi hiperamonemije, pažljivo treba pratiti razine amonijaka.
When there is a marked decrease in fibrinogen or antithrombin III (ATIII) deficiency, consider appropriate replacement therapy.
Kada dođe do izrazitog smanjenja fibrinogena ili nedostatka antitrombina III (ATIII), razmotrite odgovarajuću nadomjesnu terapiju.
In addition, it is especially important to tell your doctor if you are also using any of the following medicines: - immunisation with live vaccines within three months of completing your leukaemia treatment.
Pored toga, jako je važno da liječniku kažete ako koristite i bilo koji od sljedećih lijekova: - cijepljenje živim cjepivom unutar tri mjeseca nakon dovršetka liječenja leukemije.
Based on its pharmacological properties, any risk to the breast-fed newborns/infants cannot be excluded.
Na temelju farmakoloških svojstava lijeka, nije moguće isključiti rizik za dojenu novorođenčad/dojenčad.