natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ulcer in the gullet) - Inflammation of the gullet and stomach - Reflux of gastric juice into the gullet - Belly ache or stomach ache - Indigestion - Difficulty in swallowing - Fluid exiting a wound - Fluid exiting a wound after an operation
- Upala jednjaka i želuca - Refluks želučanog soka u jednjak - Osjećaj mučnine - Povraćanje - Bol u trbuhu ili želucu
• Taking Pradaxa may increase the risk of bleeding.
® može povećati rizik od krvarenja.
Table 12 shows bleeding events in the pooled pivotal studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Tablica 12 pokazuje događaje krvarenja u združenim ključnim ispitivanjima, RE-COVER i RECOVER II, koja ispituju liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE).
Table 14 shows bleeding events in the pooled pivotal studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Tablica 14 pokazuje događaje krvarenja u združenim ključnim ispitivanjima, RE-COVER i RECOVER II, koja ispituju liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE).
In this case Pradaxa will need to be stopped temporarily due to an increased bleeding risk during and shortly after an operation.
U tom slučaju, primjenu Pradaxe potrebno je privremeno prekinuti zbog povećanog rizika od krvarenja tijekom ili kratko nakon operacije.Veoma je važno uzetiPradaxu prije i nakon operacijetočno u vrijeme kada Vam je liječnik rekao da je uzmete.
th percentile of dabigatran trough levels or a coagulation assay such as aPTT measured at trough (for aPTT thresholds see section 4.4, table 3) is considered to be associated with an increased risk of bleeding.
Općenito, može se smatrati da ove mjere antikoagulacijske aktivnosti mogu odražavati vrijednosti dabigatrana te mogu upućivati na ocjenu rizika od krvarenja, tj. kada prelaze 90. percentilu najnižih vrijednosti dabigatrana, ili se test koagulacije, kao što je aPTV, mjeren pri najnižim koncentracijama (za aPTV prag vidjeti tablicu 3 u dijelu 4.4), smatra povezanim s povećanim rizikom od krvarenja.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/004
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/442/004
Table 15 shows bleeding events in pivotal study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Tablica 15 pokazuje događaje krvarenja u ključnom ispitivanju RE-MEDY koje ispituje prevenciju duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE).
Table 14 shows bleeding events in pivotal study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Tablica 14 pokazuje događaje krvarenja u ključnom ispitivanju RE-SONATE koje ispituje prevenciju duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE).
Gastrointestinal ulcer
Gastrointestinalni ulkus manje često manje često
th percentile of dabigatran trough levels or a coagulation assay such as aPTT measured at trough (for aPTT thresholds see section 4.4, table 4) is considered to be associated with an increased risk of bleeding.
Općenito, može se smatrati da ove mjere antikoagulacijske aktivnosti mogu odražavati vrijednosti dabigatrana te mogu upućivati na ocjenu rizika od krvarenja, tj. kada prelaze 90. percentilu najnižih vrijednosti dabigatrana, ili se test koagulacije, kao što je aPTV, mjeren pri najnižim koncentracijama (za aPTV prag vidjeti tablicu 4 u dijelu 4.4), smatra povezanim s povećanim rizikom od krvarenja.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/016
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/442/016
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/012
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/442/012
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/013
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/442/013
- Skin rash notable for dark red, raised, itchy bumps caused by an allergic reaction - Difficulty in swallowing - A decrease in the proportion of red cells in the blood
- Ozbiljna alergijska reakcija koja uzokuje otečenost lica ili grla - Osip na koži koji se ispoljava u obliku tamnocrvenih, izbočenih kvrga popraćenih svrbežom, a izazvanih alergijskom reakcijom - Problemi s gutanjem - Smanjenje udjela crvenih krvnih stanica
blood in the urine that stains the urine pink or red), from piles, from the rectum,
(uključujući krv u urinu koja daje urinu ružičastu ili crvenu boju), iz hemoroida, iz završnog dijela debelog crijeva, ispod kože, u zglob, iz ili nakon ozljede ili nakon operacije
Table 13 shows bleeding events in pivotal study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Tablica 13 pokazuje događaje krvarenja u ključnom ispitivanju RE-MEDY koje ispituje prevenciju duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/015
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/442/015
Carrageenan
Amiodaron
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 110 mg hard capsules dabigatran etexilate
NAZIV LIJEKA Pradaxa 110 mg tvrde kapsule dabigatraneteksilat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 150 mg hard capsules dabigatran etexilate
NAZIV LIJEKA Pradaxa 150 mg tvrde kapsule dabigatraneteksilat
Hyperbilirubinaemia
Hiperbilirubinemija manje često
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/014
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/442/014
and 150 mg b.i.d.. No new safety findings were observed.
Nisu primijećeni novi podaci u vezi sigurnosti.
What you need to know before you take Pradaxa 3.
Što se nalazi u ovoj uputi Što je Pradaxa i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pradaxu Kako uzimati Pradaxu
Bleeding reactions
Pojave krvarenja
ulcer in the gullet) - Inflammation of the gullet and stomach - Reflux of gastric juice into the gullet
Refluks (povrat) želučanog soka u jednjak Povraćanje
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Bleeding - Bleeding may happen in the brain, from a surgical incision, from the site of entry of an injection or from the site of entry of a catheter into a vein - Blood-stained discharge from the site of entry of a catheter into a vein - Coughing of blood or blood stained sputum - A fall in the number of platelets in the blood - A fall in the number of red cells in the blood after an operation - Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness - Serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat - Skin rash notable for dark red, raised, itchy bumps caused by an allergic reaction - Sudden change of the skin which affects its colour and appearance - Itching - Ulcer in the stomach or bowel (incl.
Nemojte uzimati Pradaxu ako ste alergični na dabigatraneteksilat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako imate značajno smanjenu funkciju bubrega. ako trenutno krvarite. ako imate bolest organa u tijelu koja povećava rizik od teškog krvarenja (npr. vrijed želuca, ozljedu mozga ili krvarenje u mozgu, nedavni kirurški zahvat na mozgu ili očima). ako imate povećanu sklonost krvarenju; ona može biti urođena, nepoznatog uzroka ili uzrokovana drugim lijekovima. ako uzimate lijekove za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (npr. varfarin, rivaroksaban, apiksaban ili heparin), osim kada mijenjate antikoagulacijsko liječenje,dok imate postavljenu venskuili arterijskucijev kroz koju dobivate heparinza održavanje njene prohodnostiili dok se uspostavljajupravilniotkucajisrca postupkom koji se zove kateterska ablacija radi fibrilacije atrija. ako imate teško oštećenu funkciju ili bolest jetre, koja bi mogla imati smrtan ishod. ako uzimate na ustaketokonazol ili itrakonazol, lijekove za liječenje gljivičnih infekcija. ako uzimate na usta(peroralno) ciklosporin, lijek za sprječavanje odbacivanja organa nakon transplantacije. ako uzimate dronedaron, lijek koji se primjenjuje za liječenjenepravilnihotkucaja srca. ako uzimate kombinirani lijek koji sadrži glekaprevir i pibrentasvir, antivirusni lijek koji se primjenjujeza liječenje hepatitisaC.
Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults (DVT/PE)
Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE), kao i prevencija rekurentnog DVT-a i PE-a kod odraslih osoba (DVT/PE)
Peel-off
NSAIL-i
blood in the urine that stains the urine pink or red), or under the skin - A fall in the number of red cells in the blood - Belly ache or stomach ache - Indigestion - Frequent loose or liquid bowel movements - Feeling sick
Krvarenje se može razviti iz nosa, u želucu ili crijevima, iz penisa/vagine ili mokraćnog sustava (uključujući krv u urinu koja urinu daje ružičastu ili crvenu boju) ili ispod kože Pad broja crvenih krvnih stanica
Gastrointestinal disorders Gastrointestinal haemorrhage
Gastrointestinalno krvaranje
Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with NVAF with one or more risk factors The table 13 shows bleeding events broken down to major and any bleeding in the pivotal study testing the prevention of thromboembolic stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation.
Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih bolesnika s NVAF-om s jednim ili više rizičnih faktora (prevencija MU i SE kod AF) Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) te prevencija rekurentnog DVT-a i PE-a kod odraslih osoba (DVT/PE)
- if you are taking a combination product of glecaprevir and pibrentasvir, an antiviral medicine used to treat hepatitis C - if you have received an artificial heart valve which requires permanent blood thinning.
ako uzimate na usta ketokonazol ili itrakonazol, lijekove za liječenje gljivičnih infekcija. ako uzimate na usta (peroralno) ciklosporin, lijek za sprječavanje odbacivanja organa nakon transplantacije. ako uzimate dronedaron, lijek koji se primjenjuje za liječenje nepravilnih otkucaja srca. ako uzimate kombinirani lijek koji sadrži glekaprevir i pibrentasvir, antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje hepatitisa C. ako Vam je ugrađen umjetni srčani zalistak zbog čega
Dyspepsia
Pantoprazol
Haemorrhage
Tikagrelor
Abdominal pain
Bol u abdomenu rijetko
A specific reversal agent for dabigatran, idarucizumab, is available in case of uncontrollable bleeding (see Section 4.9).
U slučaju krvarenja koje se ne može kontrolirati, dostupan je poseban antagonist koji poništava učinak dabigatrana, idarucizumab (vidjeti dio 4.9).
Hazard ratio vs warfarin (95% confidence interval)
Omjer hazarda naspram varfarina (interval pouzdanosti
- if you are allergic to dabigatran etexilate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte uzimati Pradaxu ako ste alergični na dabigatraneteksilat ili neki drugi sastojak ovog lijeka(naveden u dijelu6.). ako imate značajno smanjenu funkciju bubrega. ako trenutno krvarite.
Transporter interactions
Interakcije na razini transportnih mehanizama
Pharmaceutical form
Doza Farmaceutski oblik
1 cartridge
4 uloška
Content Pack size
Veličina pakovanja
The reconstitution time may be up to 5 minutes.
Vrijeme rekonstitucije može trajati do 5 minuta.
Dry powder: 4 years
Suhi prašak: 4 godine
Do not give this medicine to children under 18 years of age.
Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina.
1 Source: DAL-MS-01.
1 Izvor: DAL-MS-01.
If this happens tell your doctor and they will decide what to do.
Ako se to dogodi, obratite se svom liječniku i on će odlučiti što učiniti.
Patients up to 93 years of age have been included in clinical studies.
Bolesnici do 93 godine starosti bili su uključeni u klinička ispitivanja.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj upotrebi antibakterijskih lijekova.
Tell your doctor straight away if you get any of these symptoms - you may need urgent medical attention:
Odmah obavijestite liječnika ako primijetite neki od ovih simptoma - možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions.
Prekid ili usporavanje infuzije može rezultirati prestankom ovih reakcija.
Long-term carcinogenicity studies have not been conducted.
Dugoročna ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Date of first authorisation: 19 February 2015 Date of latest authorisation:
Datum prvog odobrenja: 19. veljače 2015.
These patients must never be treated with medicinal products that suppress the peristalsis.
Ovi bolesnici se nikada ne smiju liječiti lijekovima koji potiskuju peristaltiku.
• Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S.
• Skupina Streptococcus anginosus (uključujući S. anginosus, S. intermedius i S.
• If you are allergic to other antibiotics such as vancomycin or teicoplanin.
• Ako ste alergični na druge antibiotike kao što su vankomicin ili teikoplanin.
Using antibiotics may sometimes allow a new and different infection to develop.
Primjena antibiotika može ponekad uzrokovati nastanak novih i drugačijih infekcija.
Take care with driving and using machines after you have been given this medicine.
Budite oprezni pri upravljanju vozilima i strojevima nakon uzimanja ovog lijeka.
These may all be signs of a hypersensitivity reaction and may be life-threatening.
Ovo mogu biti znakovi reakcije preosjetljivosti i mogu biti opasni po život.
Xydalba works by killing certain bacteria, which can cause serious infections.
Xydalba djeluje tako što ubija određene bakterije koje mogu uzrokovati ozbiljne infekcije.
Co. Louth, A91 P9KD, Ireland
Louth, A91 P9KD, Irska
The total in-use stability from reconstitution to administration should not exceed 48 hours.
Ukupna stabilnost tijekom uporabe od rekonstitucije do primjene ne smije prijeći 48 sati.
These may be signs of an infection of the bowel.
To može biti znak infekcije crijeva.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika te obično ne smiju biti duži od 24 sata na 2°C do 8°C, osim ako je rekonstitucija/razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
It is available in packs containing 1 vial.
Dostupan je u pakiranjima koja sadrže 1 bočicu.
Rare - may affect up to 1 in 1,000 people: • Difficulty breathing (bronchospasm)
Rijetke - mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba: • Otežano disanje (bronhospazam)
This severe reaction has been reported as a rare side effect.
Ova teška reakcija zabilježena je kao rijetka nuspojava.
Do not use Xydalba if you are allergic to dalbavancin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nemojte primjenjivati Xydalbu ako ste alergični na dalbavancin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
This medicine does not require any special storage conditions if kept unopened in the original container.
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja, ako se čuva neotvoren u originalnom spremniku.
Metabolites have not been observed in significant amounts in human plasma.
Metaboliti u ljudskoj plazmi nisu uočeni u značajnim količinama.
Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics (SmPC) before prescribing.
Važno: Molimo pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka (SmPC) prije propisivanja lijeka.
What Xydalba is and what it is used for
Što je Xydalba i za što se koristi
Common - may affect up to 1 in 10 people: Headache
Česte - mogu se javiti u do 1 na 10 osoba: • Glavobolja
Dalbavancin is reversibly bound to human plasma proteins, primarily to albumin.
Dalbavancin se reverzibilno veže na proteine ljudske plazme, prvenstveno na albumin.
• If you have or have had kidney problems.
• Ako imate ili ste imali tegoba s bubrezima.
It may affect up to 1 in 1,000 people.
Može se pojaviti kod do 1 na 1000 osoba.
Contents of the pack and other information What Xydalba contains
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Xydalba sadrži
These infusion reactions were transient (resolved within 1 hour post-dosing) and were attributed to histamine release.
Ove reakcije na infuziju bile su prolazne (prošle su unutar 1 sat nakon doze) i bile su pripisane otpuštanju histamina.
Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA United Kingdom
Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA Ujedinjeno Kraljevstvo
Day 1: 281 (52)
1. dan: 281 (52)
There are no data on dalbavancin as an inhibitor of CYP2C8.
Nema podataka o dalbavancinu kao inhibitoru CYP2C8.
The pharmacokinetics of dalbavancin are best described using a three-compartment model (α and β distributional phases followed by a terminal elimination phase).
Farmakokinetika dalbavancina najbolje se opisuje pomoću modela s tri odjeljka (α i β faze distribucije nakon čega slijedi faza terminalne eliminacije).
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or intravenous solutions other than those mentioned in section 6.6.
Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima ili intravenskim otopinama osim onih navedenih u dijelu 6.6.
• An increase in alkaline phosphatase (an enzyme found in the body)
• Povećanje razine alkalne fosfataze (enzima koji se nalazi u tijelu)
If you experience these types of reactions your doctor may decide to stop or slow the infusion.
Ako imate ovu vrstu reakcije, Vaš liječnik može odlučiti prekinuti ili usporiti infuziju.
If you are given more Xydalba than you should
Ako primite više Xydalbe nego što ste trebali
The volume of distribution at steady state was similar to the volume of extracellular fluid.
Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže bio je sličan volumenu izvanstanične tekućine.
What Xydalba looks like and contents of the pack
Kako Xydalba izgleda i sadržaj pakiranja
Approximately 20 % of the administered dose was excreted in faeces.
Oko 20 % primijenjene doze je izlučeno u stolici.
AUC0-Day14
AUC0-dan14
Reproductive toxicity studies in rats and rabbits showed no evidence of a teratogenic effect.
Ispitivanja reproduktivne toksičnosti u štakora i kunića nisu dokazala teratogeni učinak.
The pharmacokinetics of dalbavancin were not significantly altered with age; therefore, dose adjustment is not necessary based on age (see section 4.2).
Farmakokinetika dalbavancina nije se značajno mijenjala s dobi; prema tome, nije potrebno prilagođavanje doze na temelju dobi (vidjeti dio 4.2).
• Change in sense of taste
• Promjena osjeta okusa
Xydalba must not be mixed with other medicinal products or intravenous solutions.
Xydalba se ne smije miješati s drugim lijekovima ili intravenskim otopinama.
Xydalba is not recommended during pregnancy, unless the potential expected benefit clearly justifies the potential risk to the foetus.
Ne preporučuje se koristiti lijek Xydalba tijekom trudnoće, osim ako potencijalna očekivana korist jasno opravdava potencijalni rizik za plod.
If you also have other bacteria that cause your infection, your doctor may decide to treat you with other antibiotics in addition to Xydalba.
Ukoliko kod Vas infekciju uzrokuju i druge vrste bakterija, Vaš liječnik može odlučiti liječiti Vas drugim antibioticima uz Xydalbu.
Dalbavancin toxicity profile in juvenile rats was consistent with that previously observed in adult rats at the same dose (mg/kg /day) levels.
Profil toksičnosti dalbavancina u mladih štakora bio je u skladu s onim prethodno uočenim kod odraslih štakora pri istoj razini doze (mg/kg/dan).
In vivo PK/PD relationship of dalbavancin for S. aureus was investigated using a neutropenic model of animal infection that showed that net reduction in the log10 of colony-forming units (CFU) was greatest when larger doses were given less frequently.
In vivo PK/PD odnos dalbavancina za S. aureus ispitivan je pomoću neutropenijskog modela infekcije na životinjama koji je pokazao da je neto smanjenje log10 jedinica koje stvaraju koloniju (CFU) bilo najveće kad su se veće doze davale rjeđe.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kartonska kutija
Ask your doctor for advice before breast-feeding your baby.
Obratite se svom liječniku za savjet prije dojenja djeteta.
Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Ireland
Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irska
Chemical and physical in-use stability of Xydalba has been demonstrated for both the reconstituted concentrate and for the diluted solution for 48 hours at or below 25 °C.
Dokazana kemijska i fizička stabilnost Xydalbe tijekom uporabe za rekonstituirani koncentrat i za razrijeđenu otopinu iznosi 48 sati na ili ispod 25 °C.
In this situation, you should not take medicines that stop or slow bowel movement.
U tom slučaju, ne smijete uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva.
The symptoms may become severe or may not go away and the stools may contain blood or mucus.
Simptomi mogu postati teški ili mogu trajati, a stolica može sadržavati krv ili sluz.
If an allergic reaction to dalbavancin occurs, administration should be discontinued and appropriate therapy for the allergic reaction should be instituted.
Ako se pojavi alergijska reakcija na dalbavancin, potrebno je prekinuti primjenu lijeka i započeti odgovarajuću terapiju za alergijsku reakciju.
Thus, the distributional half-life (t1/2β), which constitutes most of the clinically-relevant concentration-time profile, ranged from 5 to 7 days and is consistent with once-weekly dosing.
Tako se distribucijski poluvijek (t1/2β), koji čini većinu klinički relevantnog profila koncentracija-vrijeme nalazi u rasponu od 5 do 7 dana i u skladu je s doziranjem jednom tjedno.
Instructions for reconstitution and dilution
Upute za rekonstituciju i razrjeđivanje
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints determined by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are:
Granične vrijednosti pri testiranju osjetljivosti Granične vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) određene od strane Europskog povjerenstva za ispitivanje antimikrobne osjetljivosti (EUCAST) su:
Day 1: 411 (86)
1. dan: 411 (86)
The mean terminal elimination half-life (t1/2) was 372 (range 333 to 405) hours.
Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka eliminacije (t1/2) iznosila je 372 (raspon 333 do 405) sata.
Day 8: 141 (26)
8. dan: 141 (26)
If you miss a dose of Xydalba
Ako propustite dozu Xydalbe
Other medicines and Xydalba
Drugi lijekovi i Xydalba
Metabolism and nutrition disorders decreased appetite
Poremećaji metabolizma i prehrane smanjeni apetit
It may affect up to 1 in 100 people.
Može se pojaviti kod do 1 na 100 osoba.
There is no experience with dalbavancin in the treatment of severely immunocompromised patients.
Nema iskustva s dalbavancinom u liječenju teško imunokompromitiranih bolesnika.
Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, glycopeptide antibacterials, ATC code: J01XA04.
Farmakoterapijska skupina: antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, glikopeptidni antibakterijski lijekovi, ATK oznaka: J01XA04.
What you need to know before you are given Xydalba
Što morate znati prije nego primite Xydalbu
Mean (SD) dalbavancin pharmacokinetic parameters using population PK analysis1 Parameter
Prosječni (SD) farmakokinetički parametri dalbavancina korištenjem analize populacijske PK1
To avoid foaming, alternate between gentle swirling and inversion of the vial, until its contents are completely dissolved.
Kako biste izbjegli pjenjenje, naizmjenično lagano okrećite i preokrećite bočicu, dok se njen sadržaj potpuno ne otopi.
Results from an in vitro receptor screening study do not indicate a likely interaction with other therapeutic targets or a potential for clinically relevant pharmacodynamic interactions (see section 5.1).
Rezultati in vitro ispitivanja na receptorima na temelju probira (engl. receptor screening study) nisu ukazali na vjerojatnu interakciju s drugim terapijskim metama ili potencijal za klinički relevantne farmakodinamičke interakcije (vidjeti dio 5.1).