natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The other ingredients of the concentrate are sodium chloride (see end of section 2), sodium dihydrogen phosphate monohydrate (for pH adjustment), disodium hydrogen phosphate dihydrate (for pH adjustment), poloxamer 188 and water for injections.
Ostali sastojci koncentrata su natrijev klorid (vidjeti kraj dijela 2), natrijev dihidrogenfosfat hidrat (za prilagodbu pH), natrijev hidrogenfosfat dihidrat (za prilagodbu pH), poloksamer 188 i voda za injekcije.
Nervous system disorders Common
Poremećaji probavnog sustava
Discard unused product.
Odbaciti neiskorišteni lijek.
Y1
G1
vector genomes/mL concentrate and solvent for solution for injection voretigene neparvovec
vektorskih genoma/ml koncentrat i otapalo za otopinu za injekciju voretigen neparvovek
vector genomes/mL concentrate and solvent for solution for injection
vektorskih genoma/ml koncentrat i otapalo za otopinu za injekciju
Full-field light sensitivity testing - Second assigned eye (ITT) Intervention, N = 21
- Drugo oko (ITT) Intervencijska skupina, N = 21
Full-field light sensitivity testing - First assigned eye (ITT) Intervention, N = 21
- Prvo oko (ITT) Intervencijska skupina, N = 21
Y2
G2
The solvent contains sodium chloride (see end of section 2), sodium dihydrogen phosphate monohydrate (for pH adjustment), disodium hydrogen phosphate dihydrate (for pH adjustment), poloxamer 188 and water for injections.
Otapalo sadrži natrijev klorid (vidjeti kraj dijela 2), natrijev dihidrogenfosfat hidrat (za prilagodbu pH), natrijev hidrogenfosfat dihidrat (za prilagodbu pH), poloksamer 188 i vodu za injekcije.
Presence of a specialist ophthalmologist with expertise in care and treatment of patients with inherited retinal dystrophy (IRD);
Kriteriji za ispitivačke centre/centre za liječenje trebaju uključivati: Prisutnost specijalista oftalmologa s ekspertizom u njezi i liječenju bolesnika s nasljednom retinalnom distrofijom;
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BOČICE (KONCENTRAT)
Rash, swelling face
• Osip, oticanje lica
Breast-feeding
SPKRPE-EUPASS:
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate (for pH adjustment) Disodium hydrogen phosphate dihydrate (for pH adjustment) Poloxamer 188
Koncentrat natrijev klorid natrijev dihidrogenfosfat hidrat (za prilagodbu pH) natrijev hidrogenfosfat dihidrat (za prilagodbu pH) poloksamer 188 voda za injekcije
Intraocular pressure increased
Pretrage Vrlo često povišeni intraokularni tlak
• Eye swelling
• Crvenilo oka
• Eye pain
• Bol u oku
Psychiatric disorders Common
Psihijatrijski poremećaji Često anksioznost
Conjunctival hyperaemia, cataract
Poremećaji oka Vrlo često hiperemija konjunktive, katarakta
Anxiety
Izlučivanje
Retinal deposits
Prijavljivanje nuspojava
Water for injections
Preporučeno mjesto primjene injekcije
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MEĐUPAKIRANJE KUTIJA
Date of first authorisation: 26 February 2015
Datum prvog odobrenja: 26. veljače 2015.
Changing treatment:
Promjena liječenja:
This effect is observed after 2 weeks is maintained with long-term treatment.
Ovaj se učinak se primjećuje nakon 2 tjedna i održava se dugotrajnim liječenjem.
This was not confirmed in a dog study or in clinical trials.
To nije potvrđeno u ispitivanju na psima niti u kliničkim ispitivanjima.
Currently, no formal carcinogenicity data are available.
Trenutno nema dostupnih službenih podataka o karcinogenosti.
Long term chronic treatment
Dugotrajno kronično liječenje
The amount of phosphate then rises (your doctor will call this hyperphosphataemia).
Količina fosfata tada raste (Vaš liječnik će to nazvati hiperfosfatemija).
ATC code: V03AE02.
ATK oznaka: V03AE02.
The safety and efficacy in children (below the age of 18 years) have not been studied.
Sigurnost primjene i djelotvornost u djece (mlađe od 18 godina) nisu ispitivane.
The recommended starting dose of Tasermity for adults and the elderly (> 65 years) is one or two tablets with each meal 3 times a day.
Preporučena početna doza lijeka Tasermity za odrasle i starije osobe (>65 godina) je jedna do dvije tablete uz svaki obrok 3 puta na dan.
• develop a low or high level of calcium in your blood.
• razviti nisku ili visoku razinu kalcija u krvi.
• have a low amount of vitamin D in your blood.
• imati niske razine vitamina D u krvi.
• if you are not on dialysis
• ako niste na dijalizi
• if you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you).
• ako imate niske razine fosfata u krvi (vaš liječnik će obaviti provjeru)
1 tablet, 3 times per day 2 tablets, 3 times per day
1 tableta, 3 puta na dan
What you need to know before you take Tasermity 3.
Što morate znati prije nego što počnete uzimati Tasermity 3.
• if you are allergic to sevelamer or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ako ste alergični na sevelamer ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
1411 DD Naarden The Netherlands
1411 DD Naarden Nizozemska
Therefore Tasermity is not recommended for use in this population.
Stoga se ne preporučuje primjena lijeka Tasermity u toj populaciji.
Triglycerides, HDL cholesterol and albumin did not change.
Vrijednosti triglicerida, HDL-kolesterola i albumina nisu se promijenile.
Other medicines and Tasermity
Drugi lijekovi i Tasermity
In clinical trials mean total and LDL cholesterol declined by 15-31%.
U kliničkim je ispitivanjima srednja vrijednost ukupnog i LDL-kolesterola smanjena za 15-31%.
If you take more Tasermity than you should
Ako uzmete više lijeka Tasermity nego što ste trebali
Also the medicinal product is not absorbed in the gastrointestinal tract.
Također, lijek se ne apsorbira u gastrointestinalnom traktu.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Nositelj odobrenja će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek podnijeti u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Your doctor will check for interactions between Tasermity and other medicines on a regular basis.
Liječnik će redovito provjeravati jesu li nastupile interakcije između lijeka Tasermity i drugih lijekova.
The dose range may vary between 1 and 5 tablets of 800 mg per meal.
Raspon doze može varirati između 1 i 5 tableta od 800 mg po obroku.
There are no data from the effect of sevelamer on fertility in humans.
Nema podataka o utjecaju sevelamera na plodnost u ljudi.
As data on the chronic use of sevelamer hydrochloride for over one year are not yet available, potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment cannot be totally excluded (see section 5.2).
Budući da još nisu dostupni podaci o kroničnoj primjeni sevelamerklorida dulje od jedne godine, ne može se potpuno isključiti mogućnost apsorpcije i akumulacije sevelamera tijekom dugotrajnog kroničnog liječenja (vidjeti dio 5.2).
What Tasermity is and what it is used for 2.
Što je Tasermity i za što se koristi 2.
The effects on phosphate and calcium were proven to be maintained throughout a study with one year follow-up.
Pokazalo se da su učinci na fosfat i kalcij održani tijekom cijelog ispitivanja uz jednogodišnje praćenje nakon ispitivanja.
Since Tasermity does not contain calcium your doctor might prescribe additional calcium tablets.
Budući da Tasermity ne sadrži kalcij, liječnik Vam može propisati dodatno uzimanje tableta kalcija.
uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Stopa prijavljivanja definirana je kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Cases of serious inflammatory disorders of different parts of the gastrointestinal tract (including serious complications such as bleeding, perforation, ulceration, necrosis, colitis, …) associated with the presence of sevelamer crystals have been reported in literature.
Slučajevi ozbiljnih upalnih poremećaja različitih dijelova gastrointestinalnog trakta (uključujući ozbiljne komplikacije kao što su krvarenje, perforacija, ulceracija, nekroza, kolitis, ... ) povezani s prisutnošću kristala sevelamera prijavljeni su u literaturi.
Genzyme Ltd.
Genzyme Ireland Ltd.
Since constipation may be a preceding symptom in very rare cases of blockages in your intestine, it is important to inform your doctor or pharmacist of this symptom before or during the use of Tasermity.
S obzirom da zatvor može biti simptom koji u vrlo rijetkim slučajevima prethodi začepljenju crijeva, važno je da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o ovom simptomu prije ili tijekom korištenja lijeka Tasermity.
Sevelamer hydrochloride must be taken three times per day with meals.
Sevelamerklorid se mora uzimati triput na dan uz obrok.
• Tasermity should not be taken at the same time as ciprofloxacin (an antibiotic).
• Tasermity se ne bi smio uzimati istodobno s ciprofloksacinom (antibiotik).
The average actual daily dose used in the chronic phase of a one year clinical study was 7 grams of sevelamer hydrochloride.
Prosječna stvarna dnevna doza koja se primjenjivala u kroničnoj fazi jednogodišnjeg kliničkog ispitivanja bila je 7 grama sevelamerklorida.
Initially your doctor will check the levels of phosphate in your blood every 2-3 weeks and may adjust the dose of Tasermity when necessary (between 1 and 5 tablets of 800 mg per meal) to reach an adequate phosphate level.
U početku će liječnik provjeravati razine fosfata u krvi svakih 2-3 tjedna te će po potrebi prilagoditi dozu lijeka Tasermity (između 1 i 5 tableta od 800 mg po obroku) kako bi se postigla odgovarajuća razina fosfata.
What Tasermity looks like and contents of the pack
Kako Tasermity izgleda i sadržaj pakiranja
One gram of sevelamer hydrochloride contains approximately 180 mg (5.1 mEq) chloride.
Jedan gram sevelamerklorida sadrži približno 180 mg (5,1 mEq) klorida.
Therefore, patients on PD should be closely monitored to ensure the reliable use of appropriate aseptic technique with the prompt recognition and management of any signs and symptoms associated with peritonitis.
Stoga je potrebno pomno nadzirati bolesnike na peritonealnoj dijalizi kako bi se osigurala pouzdana primjena odgovarajuće aseptičke tehnike te brzo prepoznavanje i liječenje svih znakova i simptoma povezanih s peritonitisom.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V..
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL with Blue Box - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITHOUT OUTER CARTON
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA s plavim okvirom - 1 BOCA SA 180 TABLETA OD 800 mg BEZ KUTIJE
The recommended starting dose of sevelamer hydrochloride is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Preporučena početna doza sevelamerklorida je 2,4 g ili 4,8 g na dan, ovisno o kliničkim potrebama i razini fosfora u serumu.
• if you have problems with motility (movement) in your stomach and bowel
• ako imate problema s motilitetom (pokretljivošću) želuca i crijeva
Closer monitoring of TSH levels is therefore recommended in patients receiving both medicinal products.
Stoga se preporučuje pozorno praćenje razina TSH-a u bolesnika koji primaju oba lijeka.
Do not crush, chew or break into pieces prior to swallowing.
Nemojte ih drobiti, žvakati ili lomiti na dijelove prije gutanja.
These amines become partially protonated in the intestine and interact with phosphate molecules through ionic and hydrogen bonding.
Ti amini postaju djelomično protonirani u crijevima i ulaze u interakcije s molekulama fosfata putem ionskih i vodikovih veza.
Tasermity is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Nije vjerojatno da će Tasermity utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
• Hypersensitivity to sevelamer or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Preosjetljivost na sevelamer ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle after “EXP”.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici iza oznake “Rok valjanosti”.
Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term sevelamer hydrochloride treatment.
Trenutno nema dovoljno podataka da bi se mogla isključiti mogućnost manjka folata tijekom dugotrajnog liječenja sevelamerkloridom.
Each bottle contains 180 film-coated tablets.
Jedna boca sadrži 180 filmom obloženih tableta.
When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three hours after sevelamer hydrochloride, or the physician should consider monitoring blood levels.
Prilikom primjene bilo kojeg lijeka čija bi smanjena bioraspoloživost mogla imati klinički značajan učinak na sigurnost primjene ili djelotvornost, taj se lijek mora primijeniti najmanje jedan sat prije ili tri sata nakon sevelamerklorida, ili liječnik mora razmotriti praćenje razina u krvi.
What Tasermity is and what it is used for
Što je Tasermity i za što se koristi
Deficits in skeletal ossification were observed in several locations in fetuses of female rats dosed with sevelamer at 8-20 times the maximum human dose of 200 mg/kg.
Deficiti osifikacije primijećeni su na nekoliko skeletnih mjesta na plodovima ženki štakora kojima je sevelamer primijenjen u dozi 8-20 puta većoj od najviše doze za ljude od 200 mg/kg.
• In certain people taking levothyroxine (a thyroid hormone) and Tasermity, increased levels of thyroid stimulating hormone (TSH, a substance in your blood which helps control your body's chemical functions) may very rarely be observed.
• U nekih osoba koje uzimaju levotiroksin (hormon štitnjače) i Tasermity vrlo rijetko može doći do povišenja razine hormona koji stimulira štitnjaču (TSH, tvari u krvi koja pomaže u regulaciji kemijskih funkcija Vašeg tijela).
Serum phosphate should be tested every two to three weeks until a stable serum phosphate level is reached and on a regular basis thereafter.
Razinu fosfata u serumu treba provjeravati svaka dva do tri tjedna dok se ne postigne stabilna koncentracija fosfata u serumu te redovito nakon toga.
Additional treatments: Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may:
Dodatna liječenja: Kao posljedicu bubrežne bolesti ili liječenja dijalizom možete:
Pack size: 1 bottle of 180 tablets
Veličina pakiranja: 1 boca sa 180 tableta
Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, the Netherlands
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nizozemska
Pharmacotherapeutic group: Treatment of hyperphosphatemia.
Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje hiperfosfatemije.
If you forget to take Tasermity
Ako ste zaboravili uzeti Tasermity
It contains multiple amines separated by one carbon from the polymer backbone.
Sadrži brojne amine koji su od polimerne okosnice odvojeni jednim ugljikom.
In some cases where Tasermity should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Tasermity intake, or he/she may consider monitoring the blood levels of that medicine.
U nekim slučajevima kada Tasermity morate uzimati istodobno s drugim lijekom, liječnik Vam može preporučiti da taj lijek uzmete 1 sat prije ili 3 sata nakon uzimanja lijeka Tasermity ili može razmotriti praćenje razina tog lijeka u krvi.
Therefore your doctor may monitor the levels of TSH in your blood more closely.
Stoga će liječnik možda pažljivije pratiti vrijednosti TSH-a u krvi.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu.
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA): http://www.ema.europa.eu
• If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor before taking Tasermity.
• Ako uzimate lijekove za liječenje tegoba sa srčanim ritmom ili epilepsije, morate se savjetovati sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Tasermity.
Serum chloride
Klorid u serumu
Patients receiving dialysis are subject to certain risks for infection specific to the dialysis modality.
Bolesnici na dijalizi izloženi su određenim rizicima od infekcije specifične za pojedinu vrstu dijalize.
Sevelamer hydrochloride is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products.
Sevelamerklorid se ne apsorbira i može utjecati na bioraspoloživost ostalih lijekova.
In reproduction studies there was no evidence that sevelamer induced embryolethality, foetotoxicity or teratogenicity at the doses tested (up to 1 g/kg/day in rabbits and up to 4.5 g/kg/day in rats).
U ispitivanjima reprodukcije nije bilo dokaza da sevelamer inducira letalitet embrija, fetotoksičnost ni teratogenost pri ispitivanim dozama (do 1 g/kg/dan kod kunića te do 4,5 g/kg/dan kod štakora).
• if you have swallowing problems
• ako imate problema s gutanjem
37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU United Kingdom
Genzyme Ltd 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Velika Britanija
Sevelamer hydrochloride has been given to normal healthy volunteers in doses up to 14 grams, the equivalent of seventeen 800 mg tablets, per day for eight days with no undesirable effects.
Sevelamerklorid se davao normalnim, zdravim dobrovoljcima u dozama do 14 grama na dan, što odgovara količini od 17 tableta od 800 mg na dan, tijekom osam dana bez neželjenih učinaka.
Pharmacokinetic studies have not been carried out in renal failure patients (see section 4.4).
Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u bolesnika sa zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.4).
- The other ingredients are silica colloidal anhydrous and stearic acid, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide black (E172) and propylene glycol.
- Drugi sastojci su bezvodni koloidni silicijev dioksid i stearatna kiselina, hipromeloza (E464), diacetilirani monogliceridi, crni željezov oksid (E172) i propilenglikol.
Consequently, sevelamer hydrochloride should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.
Stoga se sevelamerklorid ne bi smio uzimati istodobno s ciprofloksacinom.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cases of itching, rash, abdominal pain, slow intestine motility (movement), blockages in the intestine, inflammation of abnormal small pouches (called diverticula) in the large intestine and perforation in the intestine wall have been reported.
Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): prijavljeni su slučajevi svrbeža, osipa, boli u trbuhu, sporog motiliteta (pokretljivost) crijeva, blokade crijeva, upale malih vrećica (koje se nazivaju divertikuli) u debelom crijevu i puknuća stijenke crijeva.
The most frequently occurring (≥5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class.
Sve najčešće nuspojave (≥ 5% bolesnika) pripadale su prema klasifikaciji organskih sustava među poremećaje probavnog sustava.
When you switch from another phosphate binder to Tasermity, your doctor might consider monitoring the levels of bicarbonate in your blood more closely because Tasermity may decrease the levels of bicarbonate.
Kada prelazite s liječenja nekim drugim vezačem fosfata na Tasermity, liječnik može razmisliti o tome da pozornije prati razine bikarbonata u krvi, jer Tasermity može smanjiti razine bikarbonata.
Closer monitoring of serum bicarbonate levels is therefore recommended.
Stoga se preporučuje pozornije praćenje razina bikarbonata u serumu.
However, in vitro and in vivo studies have indicated that sevelamer does not have genotoxic potential.
Međutim, ispitivanja in vitro i in vivo indiciraju da sevelamer nema genotoksičan potencijal.
Serum phosphate levels should be closely monitored and the dose of sevelamer hydrochloride titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments with the goal of lowering serum phosphate to 1.76 mmol/L (5.5 mg/dl) or less.
Neophodno je pozorno pratiti razine fosfata u serumu i titrirati dozu sevelamerklorida u koracima po 0,4 g ili 0,8 g tri puta dnevno (1,2 g/dan ili 2,4 g/dan) s ciljem smanjenja koncentracije fosfata u serumu na 1,76 mmol/L (5,5 mg/dl) ili manje.
In animal studies there was no evidence that sevelamer induced embryo-foetal toxicity.
U istraživanjima na životinjama nije bilo dokaza da sevelamer uzrokuje embriofetalnu toksičnost.
Peritonitis is a known complication in patients receiving peritoneal dialysis (PD) and in a clinical study with sevelamer hydrochloride, a number of peritonitis cases were reported.
Peritonitis je poznata komplikacija u bolesnika koji su na peritonealnoj dijalizi (PD), a u kliničkom ispitivanju sevelamerklorida prijavljen je određen broj slučajeva peritonitisa.
Do not crush, chew or break into pieces prior to administration.
Ne smiju se drobiti, žvakati ili lomiti na dijelove prije primjene.
Patients with renal insufficiency may develop hypocalcaemia or hypercalcaemia.
Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom mogu razviti hipokalcijemiju ili hiperkalcijemiju.
Patients with chronic renal failure are predisposed to developing metabolic acidosis.
Bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega imaju predispoziciju za razvoj metaboličke acidoze.
Increased levels of serum phosphorus can lead to hard deposits in your body called calcification.
Povišene razine fosfora u serumu mogu izazvati stvaranje krutih naslaga u tijelu, što se zove kalcifikacija.
In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride had no effect on the bioavailability of digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol.
U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca, sevelamerklorid nije utjecao na bioraspoloživost digoksina, varfarina, enalaprila ili metoprolola.
It binds phosphate from food in the digestive tract and so reduces serum phosphate levels in the blood.
On veže fosfate iz hrane u probavnom sustavu i na taj način snižava razine serumskog fosfata u krvi.
Efficacy and safety of sevelamer hydrochloride has not been studied in patients with:
Djelotvornost i sigurnost sevelamerklorida nije ispitana u bolesnika:
• if you have symptoms of delayed emptying of stomach contents such as feeling of fullness,
• ako imate simptome odgođenog pražnjenja želučanog sadržaja kao što su osjećaj punoće, mučnina i/ili povraćanje
Sevelamer decreases the incidence of hypercalcaemic episodes as compared to patients using calcium based phosphate binders alone, probably because the product itself does not contain calcium.
Sevelamer smanjuje incidenciju epizoda hiperkalcijemije u odnosu na bolesnike koji uzimaju samo vezače fosfata na bazi kalcija, vjerojatno zato što sam lijek ne sadrži kalcij.
Although no clinically significant serum chloride increase has been observed in the clinical studies, serum chloride should be monitored as is done in the routine follow-up of a dialysis patient.
Iako u kliničkim ispitivanjima nije primijećeno klinički značajno povećanje vrijednosti klorida u serumu, potrebno je nadzirati razinu klorida u serumu kao što se to radi u rutinskom praćenju bolesnika na dijalizi.