natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Unituxin is given on four consecutive days each month, in the first 5 months.
Unituxin se primjenjuje tijekom četiri uzastopna dana svakog mjeseca tijekom prvih mjeseci.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom svaki mjesec.
The daily dose depends on the child's body surface area, and infusions are given over 10 hours.
Dnevna doza ovisi o tjelesnoj površini djeteta, a infuzije se primjenjuju tijekom razdoblja od 10 sati.
Unituxin dinutuximab
Unituxin dinutuksimab
Treatment lasts around 6 months, but not all the medicines are given every month.
Terapija traje otprilike 6 mjeseci, no svi se lijekovi ne primjenjuju
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Unituxin on 14 August 2015.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Unituxin na snazi u Europskoj uniji od 14. kolovoza 2015.
Patients should also be given an antihistamine medicine before the start of each Unituxin infusion to reduce the risk of a reaction.
Bolesniku također treba dati antihistaminik prije početka svake infuzije lijekom Unituxin kako bi se smanjio rizik od reakcije.
Other information about Unituxin
Ostale informacije o lijeku Unituxin
After around 3 years, 80% of patients receiving Unituxin were alive compared with 67% of patients receiving isotretinoin alone.
Nakon otprilike 3 godine, 80% bolesnika koji su primili lijek Unituxin bilo je živo u usporedbi sa 67% bolesnika koji su primili samo monoterapiju izotretinoinom.
Unituxin is given as an infusion (drip) into a vein.
Unituxin se primjenjuje kao infuzija (drip) u venu.
The most common side effects with Unituxin (seen in more than 30% of patients) are: pain affecting any part of the body, hypotension (low blood pressure), hypersensitivity (allergic reactions), fever, urticaria (hives), capillary leak syndrome (a condition whereby fluid leaks from the blood vessels causing swelling and a fall in blood pressure), anaemia (low red blood cell counts), low platelet counts, low sodium and potassium levels, raised liver enzymes and low levels of white blood cells.
Najčešće nuspojave lijeka Unituxin (uočene u više od 30% bolesnika) su: bol koja je zahvatila bilo koji dio tijela, hipotenzija (niski krvni tlak), preosjetljivost (alergijske reakcije), vrućica, urtikarija (osip), sindrom kapilarnog curenja (stanje pri kojem tekućina curi iz krvnih žila uzrokujući oticanje i pad u krvnom tlaku), anemija (niski broj crvenih krvnih stanica), niski broj trombocita, niske koncentracije natrija i kalija, povišeni jetreni enzimi i niske razine bijelih krvnih stanica.
In this way, the medicine can help clear out cancer cells remaining in the body following other treatments.
Na taj način lijek pomaže pri čišćenju stanica raka iz tijela koje su ostale nakon drugih terapija.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Unituxin.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Unituxin.
Patients with high-risk neuroblastoma need aggressive therapy, which is often not sufficient to prevent the cancer from returning.
Bolesnicima s visokorizičnim neuroblastomom potrebna je agresivna terapija, koja najčešće nije dovoljna za sprječavanje povratka raka.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Unituxin?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Unituxin?
It is not intended to provide practical advice on how to use Unituxin.
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Unituxin.
When dinutuximab attaches to the gangliosides on neuroblastoma cells, it marks the cells out as targets for the immune system (the body's natural defences), which then attacks them.
Ako se dinutuksimab veže na gangliozide na stanicama neuroblastoma, označava stanice kao ciljeve za imunosni sustav (prirodnu obranu tijela), koji ih zatim napada.
Why is Unituxin approved?
Zašto je Unituxin odobren?
What is Unituxin and what is it used for?
Što je Unituxin i za što se koristi?
Although side effects with Unituxin can be severe, and medication is required to prevent allergic reactions and pain, the medicine's risks are considered acceptable given the severity of the disease.
Iako nuspojave lijeka Unituxin mogu biti ozbiljne, a lijek je potreban kako bi se spriječile alergijske reakcije i bol, rizici lijeka smatraju se prihvatljivima uzimajući u obzir ozbiljnost bolesti.
In addition, the company that markets Unituxin will carry out two studies to get more information about the safety of the medicine, including its long-term safety.
Nadalje tvrtka koja stavlja lijek Unituxin u promet provest će dva ispitivanja kako bi prikupila daljnje informacije o sigurnoj primjeni lijeka, uključujući i dugoročnu sigurnu primjenu.
Unituxin is only for hospital use and treatment should be supervised by a doctor experienced in cancer treatments.
Unituxin je predviđen samo za bolničku primjenu, a terapiju treba nadzirati liječnik iskusan u liječenju raka.
A study of Unituxin in combination with isotretinoin, GM-CSF and interleukin-2 showed that the combination can improve outcomes in these patients, keeping them alive for longer and helping to prevent the disease from returning or getting worse.
Ispitivanje terapije lijekom Unituxin u kombinaciji s izotretinoinom, GM-CSF-om i interleukinom-2 pokazalo je da ova kombinacija može poboljšati ishode tih bolesnika, održavajući ih na životu tijekom duljeg razdoblja i pomažući pri sprječavanju povratka ili pogoršanja bolesti.
Because the number of patients with neuroblastoma is low, the disease is considered ‘rare', and Unituxin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 June 2011.
Budući da je broj bolesnika s neuroblastomom mali, dotična se bolest smatra „rijetkom” te se Unituxin označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od dana 21. lipnja 2011.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Unituxin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Unituxin dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
A risk management plan has been developed to ensure that Unituxin is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Unituxin.
Children treated with Unituxin will first have responded to chemotherapy and then received an additional treatment to clear out their bone marrow (myeloablative therapy) and a stemcell transplantation.
Djeca liječena lijekom Unituxin prvo su odgovorila na kemoterapiju, a zatim su primila dodatno liječenje, kako bi se očistila njihova leđna moždina (mijeloablativna terapija), kao i transplantaciju matičnih stanica.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Unituxin's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Unituxin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
The full EPAR and risk management plan summary for Unituxin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Unituxin nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Because of the risk of severe allergic reactions with Unituxin, equipment and staff should be immediately available to resuscitate the patient if reactions occur.
Budući da je rizik od alergijskih reakcija lijekom Unituxin velik, oprema i osoblje trebaju biti na raspolaganju za oživljavanje bolesnika ako reakcija nastupi.
What are the risks associated with Unituxin?
Koji su rizici povezani s lijekom Unituxin?
Unituxin is a cancer medicine used to treat neuroblastoma, a nerve cell cancer, in children aged 12 months to 17 years.
Unituxin je antitumorski lijek koji se koristi za liječenje neuroblastoma, raka živčanih stanica, u djece u dobi između 12 mjeseci i 17 godina.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Unituxin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Unituxin nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
The active substance in Unituxin, dinutuximab, is a monoclonal antibody, designed to recognise and attach to a substance present at high levels in neuroblastoma cancer cells known as ganglioside GD2.
Djelatna tvar lijeka Unituxin, dinutuksimab, je monoklonalno protutijelo dizajnirano za prepoznavanje i vezivanje na tvar prisutnu u velikim koncentracijama u stanicama raka neuroblastoma poznatih pod nazivom gangliozid GD2.
Unituxin is used to treat children with ‘high-risk' neuroblastoma, the form of the cancer that has a high chance of returning.
Unituxin se koristi za liječenje djece s "visokorizičnim" neuroblastomom, oblikom raka za koji je vjerojatno da će se ponovno pojaviti.
A main study conducted in 230 patients with high-risk neuroblastoma showed that Unituxin (given with isotretinoin, GM-CSF and interleukin-2) was more effective than isotretinoin alone at keeping patients alive and preventing the re-emergence of their cancer.
Glavno ispitivanje provedeno u 230 bolesnika s visokim rizikom od neuroblastoma pokazalo je da je lijek Unituxin (primijenjen s izotretinoinom, GM-CSFom i interleukinom-2) djelotvorniji od monoterapije izotretinoinom u održavanju bolesnika na životu i sprječavanju ponovne pojave njihovog raka.
For more information about treatment with Unituxin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o terapiji lijekom Unituxin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Unituxin is given in combination with 3 other medicines: GM-CSF, interleukin-2 and isotretinoin.
Unituxin se koristi u kombinaciji s 3 druga lijeka: GM-CSF, interleukinom-2 i izotretinoinom.
The number of patients who have to stop treatment because of side effects appears low and the side effects can be managed with appropriate measures.
Broj bolesnika koji moraju prekinuti terapiju uslijed nuspojava bio je mali, a nuspojave je bilo moguće kontrolirati primjenom odgovarajućih mjera.
How does Unituxin work?
Kako djeluje Unituxin?
What benefits of Unituxin have been shown in studies?
Koje su koristi lijeka Unituxin utvrđene u ispitivanjima?
Because pain is a common side of Unituxin treatment, patients are also given pain killers.
Budući da je bol učestala nuspojava terapije lijekom Unituxin, bolesnicima također treba dati analgetike.
For practical information about using Unituxin, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o korištenju lijeka Unituxin pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Unituxin contains the active substance dinutuximab.
Unituxin sadrži djelatnu tvar dinutuksimab.
How is Unituxin used?
Kako se Unituxin koristi?
The patient also receives 3 other medicines: isotretinoin,
Bolesnici također primaju 3 druga lijeka: izotretinoin, GM-CSF i interleukin-2.
This will help protect the pig against the disease.
To pomaže u zaštiti svinja od bolesti.
In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly.
Stoga će u budućnosti, imunosni sustav moći brže reagirati protiv virusa.
This overview was last updated in April 2019.
Pregled informacija posljednji je put ažuriran u travnju 2019.
Further information on Suvaxyn PRRS MLV can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Više informacija o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
The most common side effects with Suvaxyn PRRS MLV are a short lived increase in body temperature (0.5-0.8 °C on average), which may affect more than 1 in 10 pigs within 4 days of vaccination, and local reactions in the form of swellings which resolve without treatment in 5 to 9 days.
Najčešće nuspojave VMP-a Suvaxyn PRRS MLV su kratkotrajni porast tjelesne temperature (u prosjeku 0,5 - 0,8 °C ) koji se može javiti u više od 1 na 10 svinja unutar 4 dana nakon cijepljenja, te lokalne reakcije u obliku oticanja koja nestanu bez liječenja u roku od 5 do 9 dana.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Suvaxyn PRRS MLV is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Suvaxyn PRRS MLV iznosi „nula” dana, drugim riječima, nema obveznog razdoblja čekanja.
In pregnant gilts and sows with no prior exposure to PRRS virus, Suvaxyn PRRS MLV must not be used in the second half of pregnancy because the virus in the vaccine may cross the placenta and affect the birth rate.
U gravidnih nazimica i krmača bez prethodne izloženosti virusu PRRS Suvaxyn PRRS MLV ne smije se koristiti u drugoj polovici graviditeta jer virus iz cjepiva može proći kroz posteljicu i utjecati na stopu rođenja.
Mass vaccination can take place in herds in which presence of European PRRS virus is known.
Masovno cijepljenje može se provesti u uzgojima u kojima je utvrđena prisutnost europskog PRRS virusa.
Gilts (female pigs that have not yet had piglets) and sows (female pigs that have had piglets) are given a single injection before introduction into the sow herd, about 4 weeks before breeding, and a booster injection every 6 months.
Nazimicama (ženkama svinja koje se još nisu oprasile) i krmačama (ženkama svinja koje su se oprasile) daje se jedna injekcije prije uvođenja u uzgoj, zatim približno 4 tjedna prije rasploda i jedna doza za docjepljivanje svakih 6 mjeseci.
Suvaxyn PRRS MLV received a marketing authorisation valid throughout the EU on 24 August 2017.
VMP Suvaxyn PRRS MLV dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 24. kolovoza 2017.
Two studies were conducted in female pigs, one which showed that single vaccination of female pigs 10 to 11 weeks before mating protected them against disease when exposed to the virus 26 weeks after vaccination.
U ženki svinja provedena su dva ispitivanja; u jednom od njih pokazalo se da je jedno cijepljenje 10 do 11 tjedana prije rasploda zaštitilo svinje od bolesti kada su virusu bile izložene 26 tjedana nakon cijepljenja.
Suvaxyn PRRS MLV contains a modified strain of live PRRS virus, strain 96V198, that has been weakened so that it does not cause disease.
Suvaxyn PRRS MLV sadrži modificirani soj živog virusa PRRS, soj 96V198, koji je oslabljen tako da ne uzrokuje bolest.
Suvaxyn PRRS MLV is a veterinary vaccine used to protect pigs against porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS).
Suvaxyn PRRS MLV je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu svinja od respiratornog i reproduktivnog sindroma (PRRS).
This viral disease of pigs may result in lowered farrowing (birth) rates, increase in abortions, stillborn, mummified as well as weak live born piglets and deaths.
Virusna bolest svinja može rezultirati nižim stopama prasenja, većim brojem pobačaja i mrtvorođene prasadi, mumifikacijom ploda, a također slabošću i uginućem oprašene prasadi.
When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
imunosni sustav svinje prepoznaje virus kao „strano tijelo” i proizvodi protutijela na virus.
Suvaxyn PRRS MLV must not be used in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Suvaxyn PRRS MLV ne smije se koristiti u stadima u kojima pouzdanim dijagnostičkim metodama nije utvrđen europski PRRS virus.
Protection starts to be effective 21 days after vaccination and lasts for 26 weeks after vaccination.
Cjepivo postaje učinkovito 21 dan nakon cijepljenja, a zaštita traje do 26 tjedana nakon cijepljenja.
Suvaxyn PRRS MLV is a vaccine.
Suvaxyn PRRS MLV je cjepivo.
The second study in sows showed that a booster vaccination 6 months after the initial vaccination, with mating performed 4 months after the second vaccination, gave protection for 7 months.
Drugo ispitivanje provedeno u krmača pokazalo je da se docjepljivanjem 6 mjeseci nakon prvog cijepljenja, s rasplodom 4 mjeseca nakon drugog cijepljenja, postigla zaštita koja je trajala sedam mjeseci.
There may also be disease of the airways which can lead to high death rates in suckling and weaned pigs.
Može postojati i bolest dišnih puteva, koja može dovesti do visokih stopa smrtnosti u prasadi za vrijeme razdoblja sisanja te nakon prestanka sisanja.
The European Medicines Agency decided that Suvaxyn PRRS MLV's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Suvaxyn PRRS MLV nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Other information about Suvaxyn PRRS MLV
Ostale informacije o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV
What is Suvaxyn PRRS MLV and what is it used for?
Što je Suvaxyn PRRS MLV i za što se koristi?
A study in piglets showed the vaccine starts to be effective 21 days after vaccination and four studies in piglets showed protection lasts up to 26 weeks.
Ispitivanje u prasadi pokazalo je da cjepivo postaje učinkovito 21 dan nakon cijepljenja, a četiri ispitivanja provedena u prasadi pokazala su da zaštita traje do 26 tjedana.
Suvaxyn PRRS MLV is available as lyophilisate (a freeze-dried pellet) and solvent to make a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Suvaxyn PRRS MLV je dostupan kao liofilizat (sušeni zamrznuti pelet) i otapalo za pripremu suspenzije za injekciju te se izdaje samo na veterinarski recept.
Suvaxyn PRRS MLV contains a weakened strain of PRRS virus.
Suvaxyn PRRS MLV sadrži oslabljeni soj PRRS virusa.
Why is Suvaxyn PRRS MLV authorised in the EU?
Zašto je VMP Suvaxyn PRRS MLV odobren u EU-u?
An overview of Suvaxyn PRRS MLV and why it is authorised in the EU
Pregled informacija o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV i zašto je odobren u EU-u
Suvaxyn PRRS MLV is given as a single injection from 1 day of age to pigs for fattening.
Suvaxyn PRRS MLV primjenjuje se kao jedna injekcija od prvog dana života tovnih svinja.
Suvaxyn PRRS MLV must also not be used in boars producing semen, as PRRS virus can be shed in semen.
Suvaxyn PRRS MLV ne smije se primjenjivati na veprovima koji proizvode sjeme jer se PRRS virus može raspršiti u sjemenu.
For further information about using Suvaxyn PRRS MLV, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Dodatne informacije o primjeni VMP-a Suvaxyn PRRS MLV pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
For the full list of all side effects and restrictions with Suvaxyn PRRS MLV, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni VMP-a Suvaxyn PRRS MLV potražite u uputi o VMP-u.
What are the risks associated with Suvaxyn PRRS MLV?
Koji su rizici povezani s VMP-om Suvaxyn PRRS MLV?
The effectiveness of Suvaxyn PRRS MLV was supported by laboratory studies.
Učinkovitost VMP-a Suvaxyn PRRS MLV potkrijepljena je laboratorijskim ispitivanjima.
How does Suvaxyn PRRS MLV work?
Kako djeluje Suvaxyn PRRS MLV?
What benefits of Suvaxyn PRRS MLV have been shown in studies?
Koje su koristi od VMP-a Suvaxyn PRRS MLV utvrđene u ispitivanjima?
How is Suvaxyn PRRS MLV used?
Kako se Suvaxyn PRRS MLV koristi?
The main studies supporting intravaginal application are Studies SCO 5109 and SCO 5174.
Glavna ispitivanja koja podržavaju intravaginalnu primjenu su ispitivanja SCO 5109 i SCO 5174.
In addition the restriction to 4 weeks use of these products is justified by the clinical data currently available.
Nadalje, ograničenje na 4 tjedna primjene ovih proizvoda opravdano je kliničkim podacima koji su trenutno dostupni.
In addition, the clear reference to the patient population (postmenopausal women) intended to treat should be added.
Nadalje, treba dodati jasnu referencu za populaciju bolesnika (žene u postmenopauzi) koji se trebaju liječiti.
The CHMP therefore recommended the deletion of this indication from the product information.
Stoga, CHMP preporuča brisanje ove indikacije iz informacija o proizvodu.
Linoladiol N and Linoladiol HN are approved via national procedures in different member states.
Linoladiol N i Linoladiol HN odobreni su putem nacionalnih postupaka u različitim državama članicama.
Clear information should be reflected in the posology section.
Jasne informacije trebaju biti navedene u poglavlju o doziranju.
In terms of pharmacovigilance data, a total of 11 cases were reported including spontaneous reports and literature cases.
U smislu farmakovigilancijskih podataka, prijavljeno je ukupno 11 slučajeva, uključujući spontane prijave i
The peak concentration of estradiol was reached 6 hours after application (median).
Vršna koncentracija estradiola dosegnuta je 6 sati nakon primjene (medijan).
Vigilance is required for possible systemic side effects and skin atrophy.
Vigilancija je potrebna za moguće sistemske nuspojave i atrofiju kože.
Decreases in FSH and LH were also observed, further reflecting the existence of relevant systemic exposure.
Uočeno je i smanjenje razine FSH i LH koje nadalje odražava relevantno sistemsko izlaganje.
The adjusted mean Cδmax (92.2 pg/ml) amounted to 89% of the total Cmax.
Prilagođena srednja vrijednost Cδmax (92,2 pg/ml) iznosila je 89% ukupnog Cmax.
However due to no specific safety reports to-date and the known lack of sensitivity of spontaneous reporting, only the well-known risks of systemic HRT are to be expected.
No, zbog izostanka specifičnih izvješća o sigurnoj prijavi do današnjeg dana i poznatog nedostatka osjetljivosti spontanih prijava, mogu se očekivati samo dobro poznati rizici sistemskog HRB-a.
The CHMP carried out a new assessment of the available efficacy data in the concerned indication.
CHMP je proveo novu ocjenu dostupnih podataka o djelotvornosti za predmetnu indikaciju.
In order to enforce this short duration of use, the CHMP requested withdrawal of the pack sizes of 100 g in all EU Members States where the products are authorised, as this large pack size of cream is considered redundant under the new recommendations for the duration of use.
S ciljem primjene ovog kratkog razdoblja korištenja, CHMP je zatražio povlačenje pakiranja od 100g u svim državama članicama u kojima je proizvod odobren, budući da se ovo veliko pakiranje kreme smatra suvišnim sukladno novim preporukama za trajanje primjene.
Following the adoption of the CHMP opinion and recommendations during the December 2013 CHMP meeting, a re-examination request on Linoladiol N medicinal product only was received from one MAH.
Nakon usvajanja mišljenja CHMP-a i preporuka donesenih tijekom sastanka CHMP-a održanog u prosincu 2013., zahtjev za ponovni pregled lijeka Linoladiol N zaprimljen je samo od jednog nositelja odobrenja.
The mean value of AUC0-36 (1285.2 pg/ml·h) and Cmax (103.5 pg/ml) indicate systemic exposure to estradiol from the intravaginal cream.
Srednja vrijednost AUC0-36 (1285,2 pg/ml·h) i Cmax (103,5 pg/ml) indikatorna je za sistemsko izlaganje estradiolu iz intavaginalne kreme.
Furthermore, due to the content of the corticosteroid prednisolone, use of Linoladiol HN is recommended only for short-term therapy (up to four weeks).
Nadalje, uslijed sadržaja kortikosteroidnog prednizolona primjena lijeka Linoladiol HN preporučena je samo za kratkoročne terapije (u trajanju do četiri tjedna).