natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Incresync's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi lijeka Incresync nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Alogliptin does not work when the blood glucose is low.
Alogliptin ne djeluje ako su razine glukoze niske.
In both studies, the main measure of effectiveness was the change in the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
U oba ispitivanja, glavna mjera djelotvornosti bila promjena u razini glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), odnosno postotka hemoglobina u krvi sa spojenom glukozom.
The active substances in Incresync, alogliptin and pioglitazone, work in different ways to help correct this.
Djelatne tvari u lijeku Incresync, alogliptin i pioglitazon, djeluju na različite načine pomažući da se ovo ispravi.
Alogliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Alogliptin također smanjuje količinu glukoze koju proizvodi jetra tako što povećava razine inzulina i smanjuje razine hormonskog glukagona.
Type-2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Šećerna bolest tipa 2 jest bolest koja nastupa kada gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin.
For practical information about using Incresync, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktične informacije o korištenju lijeka Incresync, bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
What benefits of Incresync have been shown in studies?
Koje koristi lijeka Incresync su dokazane u ispitivanjima?
By blocking the breakdown of Incretin hormones in the blood, alogliptin prolongs their action in stimulating the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Inhibiranjem razgradnje inkretinskih hormona u krvi, alogliptin produžuje njihovo djelovanje pri stimulaciji gušterače kako bi gušterača proizvela više inzulina, ako su razine glukoze u krvi visoke.
• together with metformin, in patients who are not satisfactorily controlled with a combination of pioglitazone and metformin.
• zajedno s metforminom, u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih u kombinaciji s pioglitazonom i metforminom.
Both studies showed that the combination of active substances in Incresync could produce a small but clinically relevant improvement in HbA1c.
Oba su ispitivanja pokazala da kombinacija djelatnih tvari u lijeku Incresync može proizvesti malo, ali klinički značajno poboljšanje HbA1c.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Incresync, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Incresync uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
The CHMP considered that adding alogliptin to existing treatment with pioglitazone with or without metformin had shown to produce modest but clinically relevant improvements in HbA1c.
CHMP smatra da je dodavanje alogliptina postojećoj terapiji poglitazonom s ili bez metformina rezultiralo skromnim, no klinički značajnim poboljšanjima u HbA1c.
Incresync can also be used as a replacement tablet (supplying both alogliptin and pioglitazone) in patients who are already being treated with alogliptin and pioglitazone given separately.
Incresync može se također koristiti kao zamjenska tableta (isporučuje alogliptin i pioglitazon) u bolesnika koji se već liječe zasebno alogliptinom i pioglitazonom.
Regarding safety, Incresync's safety profile was consistent with that seen with the individual components.
Vezano uz sigurnost, sigurnosni profil lijeka Incresync sukladan je s profilima utvrđenima za pojedinačne sastojke.
It works by blocking the breakdown of ‘incretin' hormones in the body.
Djeluje inhibirajući razgradnju inkretinskih hormona u tijelu.
One of the studies compared the effects of alogliptin with placebo (a dummy treatment) when used as an add-on to existing treatment with pioglitazone (the same combination as in Incresync), with or without metformin or another diabetes medicine.
Jedno od ispitivanja usporedilo je djelovanje alogliptina s placebom (lažnim liječenjem) koji se koristio kao dodatak uz postojeće liječenje pioglitazonom (ista kombinacija kao i u lijeku Incresync), s ili bez metformina ili drugog lijeka protiv šećerne bolesti.
For more information about treatment with Incresync, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Više informacija o liječenju Incresync pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPARa) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
When added to pioglitazone, the improvement was a fall of 0.47% at a dose of alogliptin of 12.5 mg, and 0.61% for alogliptin 25 mg. Incresync was at least as effective as pioglitazone and metformin in reducing HbA1c.
Ako se doda u pioglitazon, poboljšanje je bio pad od 0,47% pri dozi alogliptina od 12,5 mg, i 0,61% za alogliptin od 25 mg.
If patients were previously taking pioglitazone and alogliptin separately, Incresync should be used in a strength that continues to provide the same doses.
Ako su bolesnici prethodno uzimali zasebno pioglitazon i alogliptin, Incresync se treba koristiti u jačini koja i dalje pruža iste doze.
The CHMP therefore considered that the combination of alogliptin and pioglitazone in Incresync is of benefit to patients.
Stoga CHMP smatra da je kombinacija alogliptina i pioglitazona u lijeku Incresync od koristi za bolesnike.
If patients were previously taking pioglitazone alone, the strength of Incresync that provides the same dose of pioglitazone should be used.
Ako su bolesnici prethodno uzimali samo pioglitazon, treba se primijeniti Incresync jačine koja pruža istu dozu pioglitazona.
Incresync is a diabetes medicine containing the active substances alogliptin and pioglitazone.
Incresync je antidijabetik koji sadrži djelatne tvari alogliptin i pioglitazon.
As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type-2 diabetes.
Kao rezultat djelovanja obje djelatne tvari, razine glukoze u krvi su smanjene, te to pomaže pri kontroli šećerne bolesti tipa 2.
In the other study the effects of adding alogliptin to existing treatment with pioglitazone and metformin was compared with increasing the doses of pioglitazone.
U drugom ispitivanju uspoređeno je djelovanje dodavanja alogliptina postojećem liječenju s pioglitazonom i metforminom s povećanjem doza pioglitazona.
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type-2 diabetes.
Zajedno ovi procesi smanjuju razine glukoze u krvi i pomažu pri kontroli šećerne bolesti tipa
How is Incresync used?
Kako se Incresync koristi?
In addition, the company that markets Incresync will produce educational materials for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Ovi materijali trebaju navesti informacije o riziku od zatajenja srca i raka mjehura u slučaju liječenja koje sadrži pioglitazon, kriteriju za odabir bolesnika i potrebi za redovitom kontrolom terapije te prekidom terapije, ako bolesnici više ne osjećaju koristi.
• in patients who are not satisfactorily controlled with pioglitazone alone, and who cannot be treated with metformin (another diabetes medicine);
• u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih pioglitazonom, i koji se ne mogu liječiti metforminom
For the full list of all side effects reported with Incresync, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s Incresync potražite u uputi o lijeku.
How does Incresync work?
Kako Incresync djeluje?
Date of first authorisation: 11 January 2017
Datum prvog odobrenja: 11. siječnja 2017.
Do not repeat this before each daily injection, otherwise you will not have enough Movymia for 28 days.
Nemojte ponavljati ovaj postupak prije svake dnevne injekcije jer inače nećete imati dovoljno lijeka Movymia za 28 dana.
What Movymia is and what it is used for
Što je Movymia i za što se koristi
• improper or careless use, handling or cleaning
• nepravilnim ili nesavjesnim korištenjem, rukovanjem ili čišćenjem
Other medicines and Movymia
Drugi lijekovi i Movymia
Distributor: XXXXXXXXXXX
Distributer: XXXXXXXXX
61118 Bad Vilbel Germany
61118 Bad Vilbel Njemačka
Do not repeat the injection on the same day.
Nemojte ponoviti injekciju istoga dana!
Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Movymia.
Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo se trebate liječiti lijekom Movymia.
- After your injection, leave the needle in the skin for six seconds to make sure that you receive the whole dose.
- Nakon injektiranja ostavite iglu u koži šest sekundi kako biste bili sigurni da ste primili cjelokupnu dozu.
Gyömrői út 19-21 1103 Budapest HUNGARY
Gyömrői út 19-21 1103 Budapest MAĐARSKA
If you use more Movymia than you should
Ako primijenite više lijeka Movymia nego što ste trebali
Talk to your doctor before or while using Movymia:
Obratite se svom liječniku prije ili tijekom liječenja lijekom Movymia:
• if you have ever had bone cancer or if other cancers have spread (metastasised) to your bones.
• ako ste ikada imali rak kosti ili su se neke druge vrste raka proširile (metastazirale) u kosti.
• Do not use your Movymia Pen if it is damaged or if you have any doubts about its correct functioning.
• Nemojte upotrijebiti brizgalicu Movymia Pen ako je oštećena ili imate bilo kakve sumnje u njezin ispravan rad.
Children and adolescents Movymia should not be used in children and adolescents (aged less than 18 years).
Djeca i adolescenti Movymia se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
• if you have high levels of calcium in your blood (hypercalcaemia).
• ako imate visoke razine kalcija u krvi (hiperkalcijemija).
Inject Movymia each day for as long as your doctor prescribes it for you.
Svakodnevno primjenjujte injekcije lijeka Movymia sve dok Vam ih liječnik propisuje.
If you have any questions concerning the use of the Movymia Pen, contact our customer service at any time.
Ako imate pitanja o uporabi brizgalice Movymia Pen, možete se u bilo kojem trenutku obratiti našoj službi za korisnike.
Teriparatide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Teriparatid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
• the pen being used with a medical device, accessories or consumables other than those recommended by XXXXXXXXXXX.
• korištenjem brizgalice zajedno s medicinskim proizvodima, pomoćnim priborom ili potrošnim materijalima koje ne preporučuje XXXXXXXXXXX.
Movymia is a biosimilar medicinal product.
Movymia je biosličan lijek.
Do not use your Movymia Pen to inject any other medicine (e.g. insulin).
Ne koristite Movymia Pen za injektiranje drugog lijeka (npr. inzulina).
Manufacturer Gedeon Richter Plc.
Proizvođač Gedeon Richter Plc.
Fracture incidence in postmenopausal women
Incidencija prijeloma u žena u postmenopauzi
What Movymia contains - The active substance is teriparatide.
Što Movymia sadrži - Djelatna tvar je teriparatid.
The Movymia Pen must not be used by blind or visually impaired patients without help from a trained able-bodied person.
Brizgalicu Movymia Pen ne smiju koristiti slijepi ni slabovidni bolesnici bez pomoći pravilno educirane i tjelesno sposobne osobe.
If, by mistake, you have used more Movymia than you should, contact your doctor or pharmacist.
Ako ste greškom primijenili više lijeka Movymia nego što ste trebali, javite se svom liječniku ili ljekarniku.
Injecting Movymia - Before you inject Movymia, clean your skin where you intend to inject (thigh or abdomen) as instructed by your doctor.
Injektiranje lijeka Movymia - Prije nego injektirate lijek Movymia, očistite kožu na mjestu gdje namjeravate injektirati (bedro ili trbuh) prema uputama Vašeg liječnika.
If you are considering stopping Movymia treatment, please discuss this with your doctor.
Ako razmišljate o prekidu liječenja lijekom Movymia, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
The Movymia Pen can be used by self-injecting patients above the age of 18 years, healthcare professionals or third parties such as, for instance, adult relatives.
Brizgalicu Movymia Pen mogu primjenjivati samostalno bolesnici u dobi od 18 i više godina ili im je mogu primijeniti te zdravstveni radnici ili treće osobe, primjerice odrasli srodnici.
Abbreviations: N = number of patients randomly assigned to each treatment group; CI = confidence interval.
Kratice: N = broj bolesnica slučajnim odabirom raspoređenih u pojedinu terapijsku skupinu; CI = interval pouzdanosti.
{Displayed in case of 1x and 3x cartridges only.
{Prikazuje se samo u slučaju 1 i 3 uloška.
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), and rare (≥1/10,000 to
Nuspojave su klasificirane prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
• low haemoglobin or red blood cell count (anaemia).
• niska razina hemoglobina ili malen broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Pregnancy Movymia is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Trudnoća Primjena lijeka Movymia kontraindicirana je tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
This will keep the remaining Movymia sterile and prevent leaking from the pen.
To će očuvati ostatak lijeka Movymia sterilnim i spriječiti curenje iz brizgalice.
Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fracture, family history of hip fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women and men at increased risk of osteoporotic fractures who could benefit from treatment.
Treba uzeti u obzir neovisne faktore rizika, primjerice nizak BMD, dob, prethodne prijelome, prijelome kuka u obiteljskoj anamnezi, ubrzanu koštanu pregradnju te nizak indeks tjelesne mase, kako bi se prepoznale žene i muškarci s povećanim rizikom za osteoporotične prijelome koji bi mogli imati koristi od liječenja.
Movymia is indicated in adults.
Movymia je indicirana u odraslih osoba.
What you need to know before you use Movymia
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Movymia
• Ypsomed mylife Clickfine 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12, 10, 8 or 6 mm length
• Ypsomed mylife Clickfine veličine 29 - 31 G (promjera 0,25 - 0,33 mm) i duljine 12, 10, 8 ili 6 mm
Movymia is used to treat osteoporosis in adults.
Movymia se koristi za liječenje osteoporoze u odraslih osoba.
Never immerse the Movymia Pen in water, as this could damage the pen.
Nikada nemojte brizgalicu Movymia Pen uranjati u vodu jer biste je mogli oštetiti.
telephone number: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Adresa e-pošte: XXXXXXXXXXX
For the first doses, inject Movymia in a place where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Prve injekcije lijeka Movymia primijenite na mjestu gdje možete odmah sjesti ili leći ako osjetite omaglicu.
• BD Micro-Fine Ultra needles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details.
• BD Micro-Fine Ultra veličine 29 - 31 G (promjera 0,25 - 0,33 mm) i duljine 12,7, 8 ili 5 mm Igle drugih proizvođača mogu se koristiti sukladno navedenim informacijama o kompatibilnosti.
You should inject Movymia shortly after you take the pen with inserted cartridge out of the refrigerator.
Lijek Movymia trebate injektirati ubrzo nakon što ste brizgalicu s umetnutim uloškom izvadili iz hladnjaka.
Do not use Movymia if you are pregnant or breast-feeding.
Nemojte primjenjivati lijek Movymia ako ste trudni ili dojite.
The efficacy of teriparatide in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18-month primary phase of a 36-month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Djelotvornost teriparatida u muškaraca i žena (N=428) dugotrajno liječenih sistemskim glukokortikoidima (ekvivalentno dozi prednizona od 5 mg ili više tijekom najmanje 3 mjeseca) dokazana je u 18-mjesečnoj primarnoj fazi 36-mjesečnog, randomiziranog, dvostruko slijepog, usporednim lijekom (alendronat 10 mg/dan) kontroliranog ispitivanja.
Method of administration Movymia should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
Način primjene Movymia se primjenjuje jedanput dnevno supkutanom injekcijom u bedro ili abdomen.
437 patients (mean age 58.7 years) were enrolled in a clinical trial for men with hypogonadal (defined as low morning free testosterone or an elevated FSH or LH) or idiopathic osteoporosis.
U kliničko je ispitivanje uključeno 437 muškaraca (prosječne dobi 58,7 godina) s hipogonadalnom (definirano kao niska jutarnja razina slobodnog testosterona ili povišene razine FSH-a ili LH-a) ili idiopatskom osteoporozom.
You can use Movymia for up to 28 days after the first injection, as long as the cartridge/pen with the cartridge inserted is stored in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Movymia se može primjenjivati najdulje 28 dana nakon prve injekcije ako se uložak/brizgalica s umetnutim uloškom čuva u hladnjaku (2°C do 8°C).
• Do not remove the cartridge from the Movymia Pen before it is empty.
• Nemojte vaditi uložak iz brizgalice Movymia Pen sve dok se ne isprazni.
• if you suffer from kidney stones or have had kidney stones.
• ako patite od bubrežnih kamenaca ili ste nekada imali bubrežne kamence.
The Movymia Pen has a service life of two years.
Rok trajanja brizgalice Movymia Pen je dvije godine.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the cartridge after EXP.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i ulošku iza oznake „EXP”.
What Movymia is and what it is used for What you need to know before you use Movymia How to use Movymia
Što je Movymia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Movymia Kako primjenjivati lijek Movymia Moguće nuspojave
Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 micrograms) of a teriparatide pen have been administered as a single dose.
U spontanim prijavama nakon stavljanja lijeka u promet navode se slučajevi pogrešaka u primjeni lijeka, kada je cjelokupan sadržaj (do 800 mikrograma) brizgalice s teriparatidom primijenjen u jednoj dozi.
Major non-vertebral fragility fractures c (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
Veliki nevertebralni prijelomi zbog krhkosti c (kuk, palčana kost, nadlaktična kost, rebra i zdjelica)
EU/1/16/1161/003 [cartridge and pen pack]
EU/1/16/1161/003 [pakiranje s uloškom i brizgalicom]
- After inserting a new cartridge and before the first injection from this cartridge prime the pen according to the instructions which are provided.
- Nakon stavljanja novog uloška i prije prve injekcije iz tog uloška pripremite brizgalicu u skladu s priloženim uputama.
In clinical trials the following reactions were reported at a ≥1% difference in frequency from placebo: vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
U kliničkim su ispitivanjima sljedeće nuspojave zabilježene uz razliku učestalosti od ≥ 1% kod primjene teriparatida u odnosu na placebo: vrtoglavica, mučnina, bol u udovima, omaglica, depresija, dispneja.
Setting the dose and injection
Namještanje doze i injiciranje
Movymia must not be transferred to a syringe.
Movymia se ne smije prebacivati u štrcaljku.
The pen and injection needles are not included with Movymia.
Brizgalica i igle za injekciju nisu uključene u pakiranju lijeka Movymia.
Movymia contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
Movymia sadrži djelatnu tvar teriparatid koja se koristi za jačanje kostiju i smanjuje rizik od prijeloma tako što potiče stvaranje kosti.
• Store your Movymia Pen, cartridges and pen needles out of reach of children.
• Čuvajte brizgalicu Movymia Pen, uloške i igle izvan dohvata djece.
Before inserting a cartridge in Movymia Pen write down the batch (Lot) number of the cartridge and its first injection date on a calendar.
Prije stavljanja uloška u Movymia Pen zapišite broj serije (Lot) uloška i datum njegove prve injekcije u kalendar.
Movymia should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains visible particles.
Movymia se ne smije primijeniti ako je otopina zamućena, obojana ili sadrži vidljive čestice.
The warranty covers manufacturing and material defects of your Movymia Pen for two years of use, from purchase.
Jamstvo pokriva proizvodne i fizičke nedostatke na brizgalici Movymia Pen tijekom dvije godine nakon kupovine i ograničeno je na zamjenu brizgalice.
3 mL cartridge (siliconised Type I glass), with a plunger stopper (bromobutyl) and disc seal (aluminium and rubber liner seals), packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Uložak od 3 ml (silikonizirano staklo tipa I), s čepom klipa (bromobutil) i zatvaračem u obliku pločice (aluminijski i gumeni zatvarači sa zaštitnim ovojem), pakiran u plastični podložak zatvoren poklopcem od folije i pakiran u kutiji.
Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastrooesophageal reflux disease
Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje, hijatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolest hemoroidi
EU/1/16/1161/001 [1 cartridge] EU/1/16/1161/002 [3 cartridges] EU/1/16/1161/003 [cartridge and pen pack]
EU/1/16/1161/001 [1 uložak] EU/1/16/1161/002 [3 uloška] EU/1/16/1161/003 [pakiranje s uloškom i brizgalicom]
Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u žena Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom primjene teriparatida.
• Do not store the Movymia Pen with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
• Nemojte čuvati brizgalicu Movymia Pen s pričvršćenom iglom, jer bi se u ulošku mogli pojaviti mjehurići zraka.
Follow the instructions every time you insert a new Movymia cartridge into your Movymia Pen.
Slijedite upute u nastavku svaki puta kada u brizgalicu Movymia Pen umećete novi uložak s lijekom Movymia.
If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of Movymia.
Ako ste žena reproduktivne dobi, morate koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene lijeka Movymia.
If you forget to use Movymia
Ako ste zaboravili primijeniti lijek Movymia
EU/1/16/1161/001 [1 cartridge] EU/1/16/1161/002 [3 cartridges]
EU/1/16/1161/001 [1 uložak] EU/1/16/1161/002 [3 uloška]
Instructions for use Movymia Pen
Upute za uporabu Movymia Pen
The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Incidencija prijeloma kralježaka ocijenjena je u 448 bolesnica koje su primale placebo te 444 bolesnice koje su primale teriparatid, a u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku te tijekom ispitivanja.