natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia), - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 “Warnings and precautions”, - suicide attempts, - mood swings, - convulsion, - a specific liver enzyme (gamma GT) which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests), - inflammation of the liver (hepatitis), - skin discolouration.
(trombocitopenija), - određena vrsta masnoća u krvi (triglicerida) mogla bi se povećati (bit će vidljivo na krvnim pretragama), pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza“, - pokušaj samoubojstva, - promjene raspoloženja, - konvulzije, - specifičan jetreni enzim (gama glutamiltransferaza) kojeg stvara
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Događaji su bili zabilježeni u različitim vremenskim točkama liječenja, a mogu se pojaviti i nekoliko godina nakon liječenja interferonom beta.
Extavia 250 microgram (Placebo) n=124 (n=123)
Extavia 250 mikrogram a (Placebo) n=124 (n=123)
Skin and subcutaneous tissue disorders Skin disorder
Poremećaji kože i potkožnog tkiva Poremećaji kože
if you experience symptoms like irregular heart beat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
Ako osjetite simptome poput nepravilnih otkucaja srca, oticanja gležnjeva ili nogu, ili nedostatak zraka.
Extavia 250 microgram (Placebo) n=292 (n=176)
Extavia 250 mikrogram a (Placebo) n=292 (n=176)
Extavia contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial*.
Extavia sadrži 300 mikrograma (9,6 milijuna IU) rekombinantnog interferona beta-1b po bočici*.
7 - Take out the pre-filled solvent syringe from its package.
7 - Izvadite napunjenu štrcaljku s otapalom iz pakovanja.
Corticosteroid or ACTH treatment of relapses for periods of up to 28 days has been well tolerated in patients receiving Extavia.
Bolesnici koji primaju Extaviju dobro podnose liječenje relapsa kortikosteroidima ili s ACTH za razdoblja do 28 dana.
Extavia 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308)
Extavia 250 mikrograma (Placebo) n=317 (n=308)
Excipients:
Napomena:
Capillary leak syndrome in preexisting monoclonal gammopathy*
Anafilaktičke reakcije Sindrom sistemske povećane propusnosti kapilara kod već postojeće monoklonalne gamapatije*
Solvent for reconstitution of Extavia 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml
Otapalo za pripremu otopine lijeka Extavia za primjenu 1,2 ml otopine natrijevog klorida 5,4 mg/ml
The other ingredients are in the powder: mannitol and human albumin.
Drugi sastojci su u prašku: manitol i ljudski albumin. u otapalu: natrijev klorid, voda za injekciju.
1 vial contains 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b.
1 bočica sadrži 300 mikrograma (9,6 milijuna IU) interferona beta-1b.
How Extavia works
Kako Extavia djeluje
Extavia 250 microgram (Placebo) n=360 (n=358)
Extavia 250 mikrogram a (Placebo) n=360 (n=358)
AREA 3
PODRUČJE 3
Cardiomyopathy*
Kardiomiopatija*
• Alcohol swabs
• Tupfere natopljene alkoholom
How to store Extavia
Kako primjenjivati Extaviju
4 - Peel back and remove the cover from the vial adapter packaging.
4 - Odlijepite i skinite pokrov s pakiranja nastavka za bočicu.
ROTATION SCHEDULE:
RASPORED PROMJENE MJESTA PRIMJENE:
► Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
► Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Extavia contains sodium
Extavija sadrži natrij
After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Nakon pripreme za primjenu svaki mililitar sadrži 250 mikrograma (8,0 milijuna IU) interferona beta-1b.
AREA 7
PODRUČJE 7
- infection, abscess - reduced number of white blood cells, swollen lymph glands (lymphadenopathy) - decrease in the amount of sugar in the blood (hypoglycaemia) - depression, anxiety - headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paraesthesia) - eye inflammation (conjunctivitis), abnormal vision - ear pain - irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation) - redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels(vasodilation), increased blood pressure (hypertension) - runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract, sinusitis, cough increased, shortness of breath (dyspnoea) - diarrhoea, constipation, nausea, vomiting, abdominal pain - rises in the blood levels of liver enzymes (will show up in blood tests) - skin disorder, rash - muscle stiffness (hypertonia), painful muscles (myalgia), muscular debility (myasthenia), back pain, pain in extremities such as fingers and toes - holding urine (urinary retention), protein in the urine (will show up in urine tests), urinary frequency, inability to hold back urination (urinary incontinence), urinary urgency
- infekcija, apsces - sniženi broj bijelih krvnih stanica, otečeni limfni čvorovi (limfadenopatija) - smanjenje količine šećera u krvi (hipoglikemija) - depresija, tjeskoba - glavobolja, omaglica, nesanica, migrena, osjećaj obamrlosti ili trnjenja (parestezije) - upala spojnice oka (konjunktivitis), poremećaji vida - bol u uhu - nepravilni, ubrzani otkucaji ili osjećaj lupanja srca (palpitacija) - crvenilo i/ili navale crvenila u licu zbog širenja krvnih žila (vazodilatacija), povišeni krvni tlak
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NAPUNJENE ŠTRCALJKE
Malaise *
Dispneja *
A) General advice
A)
3-month multipack containing 42 (3x14) vials of interferon beta-1b and 42 (3x14) pre-filled syringes containing solvent.
- 3-mjesečno višestruko pakiranje koje sadrži 42 (3x14) bočice interferona beta-1b i 42 (3x14) napunjene štrcaljke koje sadrže otapalo.
1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b when reconstituted.
1 ml sadrži 250 mikrograma (8,0 milijuna IU) interferona beta-1b nakon pripreme otopine za primjenu.
8 - Holding the vial and adapter securely, screw the syringe fully onto the vial adapter.
8 - Čvrsto držeći bočicu i nastavak, pričvrstite štrcaljku na nastavak za bočicu tako da je do kraja navijete.
3-month multipack: 42 (3 packs of 14) vials with powder and 42 (3 packs of 14) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
3-mjesečno višestruko pakiranje: 42 (3 pakiranja od po 14) bočica s praškom i 42 (3 pakiranja od 14) napunjenih štrcaljki s 1,2 ml otapala.
Uncommon (1/1,000 to
Manje često (1/1000 i
3-month multipack: 45 (3 packs of 15) vials with powder and 45 (3 packs of 15) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
3-mjesečno višestruko pakiranje: 45 (3 pakiranja od po 15) bočica s praškom i 45 (3 pakiranja od 15) napunjenih štrcaljki s 1,2 ml otapala.
3-month multipack containing 45 (3x15) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent.
- 3-mjesečno višestruko pakiranje koje sadrži 45 (3x15) bočica interferona beta-1b i 45 (3x15) napunjenih štrcaljki koje sadrže otapalo.
AREA 2
PODRUČJE 2
15 - Unscrew the syringe, leaving the vial adapter on the vial.
15 - Odvijte štrcaljku, ali nastavak ostavite na bočici.
5 vials with powder and 5 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
5 bočica s praškom i 5 napunjenih štrcaljki s 1,2 ml otapala.
Do not remove the vial adapter from its packaging.
Ne vadite nastavak za bočicu iz pakovanja.
After reconstitution, each ml contains 250 microgram (8.0 million IU) of recombinant interferon beta1b.
Nakon rekonstitucije, jedan ml sadrži 250 mikrograma (8,0 milijuna IU) rekombinantnog interferona beta-1b.
White blood cell count decreased (<3000/mm³)
Smanjeni broj leukocita (<3000/mm³)
3-month multipack containing 42 (3x14) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent.
- 3-mjesečno višestruko pakiranje koje sadrži 42 (3x14) bočice interferona beta-1b i 45 (3x15) napunjenih štrcaljki koje sadrže otapalo.
9 - Hold the syringe-vial assembly at a slight angle.
9 - Držite sklop štrcaljke i bočice pod blagim kutem.
Each vial contains 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial.
Svaka bočica sadrži 300 mikrograma (9,6 milijuna IU) interferona beta-1b po bočici.
14 vials with powder and 14 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
14 bočica s praškom i 14 napunjenih štrcaljki s 1,2 ml otapala.
One controlled clinical trial was performed with Extavia in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis and able to walk unaided (baseline EDSS 0 to 5.5).
Jedno je kontrolirano kliničko ispitivanje bilo provedeno s Extavijom u bolesnika s relapsnoremitirajućom multiplom sklerozom koji su mogli hodati bez pomoći (početni EDSS 0 do 5,5). u bolesnika koji su primali Extaviju došlo je do smanjenja u učestalosti (30%) i težini kliničkih relapsa te u broju hospitalizacija zbog bolesti.
After reconstitution immediate use recommended.
Preporučuje se primijeniti odmah nakon pripreme otopine.
AREA 4
PODRUČJE 4
Dysmenorrhoea Menstrual disorder * Metrorrhagia Impotence
Poremećaji menstruacije * 1% (2%) Metroragija
14 vials of interferon beta-1b and 14 pre-filled syringes containing solvent.
- 14 bočica interferona beta-1b i 14 napunjenih štrcaljki koje sadrže otapalo.
14 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent.
14 bočica interferona beta-1b i 15 napunjenih štrcaljki koje sadrže otapalo.
3-month multipack: 42 (3 packs of 14) vials with powder and 45 (3 packs of 15) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
3- mjesečno višestruko pakiranje: 42 (3 pakiranja od po 14) bočica s praškom i 45 (3 pakiranja od 15) napunjenih štrcaljki s 1,2 ml otapala.
Flu-like symptoms
Simptomi nalik gripi
Extavia must be used with caution, and your doctor will monitor you for worsening of your heart condition, particularly at the start of treatment.
Vaše stanje radi eventualnih znakova pogoršanja stanja srca, osobito na početku liječenja.
After reconstitution, 1.0 ml of the solution should be drawn from the vial into the syringe for the administration of 250 microgram Extavia.
Za primjenu 250 mikrograma Extavije, potrebno je nakon rekonstitucije iz bočice povući 1,0 ml otopine u štrcaljku.
15 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent.
- 15 bočica interferona beta-1b i 15 napunjenih štrcaljki koje sadrže otapalo.
15 vials with powder and 15 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
15 bočica s praškom i 15 napunjenih štrcaljki s 1,2 ml otapala.
14 vials with powder and 15 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
14 bočica s praškom i 15 napunjenih štrcaljki s 1,2 ml otapala.
AREA 6
PODRUČJE 6
► Very common (may affect more than 1 in 10 people): - painful joints (arthralgia).
Prijavljene nuspojave za lijek na tržištu (učestalosti - ako su poznate - temelje se na kliničkim ispitivanjima): ► Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - bolni zglobovi (artralgija).
Chest pain °
Desni dio trbuha
Urinary protein positive
Mokraća pozitivna na proteine (>1+)
► Injection site reactions.
Reakcije na mjestu primjene.
Confusional state
Stanje smetenosti
LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE
Poremećaji probavnog sustava Proljev
Abdominal pain °
Abnormalan vid
Lymphadenopathy
Trombocitopenija
Chills
Apsces
Middle right section of each area
Desna strana stražnjice
This means that it has been used for many years and that there was sufficient information on its effectiveness and safety.
To znači da se koristio tijekom mnogo godina te da postoji dovoljno informacija o djelotvornosti i sigurnosti.
Because thiotepa has been used for many years in the EU, the company presented data from the published literature.
Budući da je tiotepa u uporabi već dugo godina na području EU, tvrtka je dostavila podatke iz objavljene literature.
It must be given as an infusion into a large vein lasting two to four hours.
Lijek treba primjenjivati kao infuziju u veliku venu tijekom razdoblja od dva do četiri sata.
Tepadina is used in combination with chemotherapy (medicines to treat cancer) in two ways:
Tepadina se koristi u kombinaciji s kemoterapijom (lijekovima za liječenje raka) na dva načina:
These substances are ‘cytotoxic'.
Ove tvari su „citotoksične“.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tepadina?
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tepadina?
It must also not be used together with the vaccine against yellow fever or vaccines containing live viruses or bacteria.
Ne smije se koristiti zajedno sa cjepivom protiv žutice ili cjepivima koji sadrže žive viruse ili bakterije.
The dose also depends on the patient's body surface area (calculated using the height and weight of the patient) or on the patient's weight.
Doza također ovisi o površini bolesnika (izračunato na temelju visine i tjelesne težine bolesnika) ili o tjelesnoj težini bolesnika.
Thiotepa has been used to prepare patients for transplantation of blood-making cells in the European Union (EU) since the late 1980s.
Tiotepa je korištena za pripremu bolesnika za transplantaciju krvotvornih stanica na području Europske unije (EU) još od kasnih 1980.-ih.
In children, the daily dose ranges from 125 to 350 mg/m2 given for up to three days before transplantation.
U djece, rasponi dnevne doze kreću se od 125 do 350 mg/m2 primijenjeno tri dana prije transplantacije.
In adults, the daily dose ranges from 120 to 481 mg per square metre (m2) given for up to five days before transplantation.
U odraslih osoba, dnevna se doza kreće od 120 do 481 mg po metru kvadratnom (m2) primijenjeno do pet dana prije transplantacije.
This included 109 studies involving around 6,000 adults and 900 children with blood diseases or solid tumours, who were having a transplant of blood-making cells.
Ovo je obuhvatilo 109 ispitivanja koja su uključivala otprilike 6.000 odraslih bolesnika i 900 djece s krvnim bolestima ili solidnim tumorima, koji su bili podvrgnuti transplantaciji krvnih stanica.
The full EPAR for Tepadina can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Tepadina nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Because the number of patients in the European Union (EU) that undergo this type of conditioning and transplant is low, Tepadina was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 29 January 2007.
Budući da je broj bolesnika u Europskoj uniji (EU) koji se podvrgavaju ovom tipu kondicioniranja i transplantacije nizak, Tepadina se označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 29 siječnja 2007.
The studies looked at the number of patients with successful transplantations, how long it took for the diseases to come back and how long the patients survived.
Ispitivanja su istražila broj bolesnika s uspješnim transplantacijama, koliko je dugo trajalo da se bolest vrati te trajanje preživljenja bolesnika.
This allows new cells to be transplanted, by creating space for the new cells and reducing the risk of rejection.
Ovo omogućuje novim stanicama da se transplantiraju, čime se stvara prostor za nove stanice i smanjuje se rizik od odbacivanja.
What is the risk associated with Tepadina?
Koji su rizici povezani s lijekom Tepadina?
• as a ‘conditioning' (preparative) treatment before transplantation of haematopoietic progenitor cells (the cells that make blood cells).
• kao „kondicionirana“ (pripremna) terapija prije transplantacije hematopoetskih progenitorskih stanica (stanica koje proizvode krvne stanice).
Tepadina treatment must be supervised by a doctor who has experience in treatments given before transplantation.
Primjena lijeka Tepadina mora biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u pripremnom liječenju prije transplantacije.
This means that they kill cells, especially cells that multiply rapidly, such as cancer or progenitor (or ‘stem') cells (cells that can develop into different types of cell).
To znači da ubijaju stanice koje se brzo umnožavaju, poput stanica raka ili progenitorskih (ili „matičnih“) stanica (stanica koje se mogu razviti u različite tipove stanica).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tepadina.
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke za uvjete uporabe lijeka Tepadina.
It helps to destroy the patient's existing blood-making cells, resulting in the successful transplantation of new cells, improved survival and a reduced risk of the diseases coming back.
Pomaže pri uništavanju postojećih krvotvornih stanica bolesnika, što rezultira uspješnom transplantacijom novih stanica, poboljšanim preživljenjem i smanjenim rizikom od recidiva bolesti.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tepadina.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Tepadina.
A risk management plan has been developed to ensure that Tepadina is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tepadina.
Why has Tepadina been approved?
Zašto je Tepadina odobren?
Tepadina is used with other medicines before transplantation to destroy the abnormal cells and the patient's existing blood-making cells.
Tepadina se koristi zajedno s drugim lijekovima prije transplantacije kako bi se uništile abnormalne stanice i postojeće krvotvorne stanice bolesnika.
The published studies showed that thiotepa used in combination with other chemotherapy medicines is beneficial to adults and children being treated for blood diseases and solid tumours.
U objavljenim ispitivanjima utvrđeno je da je tiotepa korištena u kombinaciji s drugim kemoterapijskim lijekovima od koristi u odraslih i djece koji se liječe protiv krvnih bolesti i solidnih tumora.
The most common side effects seen with Tepadina when used with other medicines are infections, cytopenia (low number of cells in the blood), graft-versus-host disease (when the transplanted cells attack the body), disorders of the gut, haemorrhagic cystitis (bleeding and inflammation in the bladder) and mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces).
Najčešće nuspojave koje se mogu javiti uslijed primjene lijeka Tepadina kada se lijek koristi s drugim lijekovima su infekcije, citopenija (mali broj stanica u krvi), bolest kada presadak napada domaćina (kada presađene stanice napadaju tijelo), poremećaji crijeva, hemoragijske ciste (krvarenje i upala mjehura) i upala sluznica (upala vlažnih tjelesnih površina).
Tepadina must not be used in women who are pregnant or breast-feeding.
Tepadina se ne smije koristiti trudnica ili dojilja.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tepadina on 15 March 2010.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Tepadina na snazi u Europskoj uniji od 15. ožujka 2010.
The dose of Tepadina depends on the type of blood disease or solid tumour that the patient has and the type of transplantation to be carried out.
Doza lijeka Tepadina ovisi o tipu krvne bolesti ili solidnog tumora od kojeg bolesnik pati te tipu transplantacije koja će se provesti.
The Committee decided that, based on available published information, Tepadina's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je zaključio, na temelju dostupnih objavljenih informacija, da koristi od lijeka Tepadina nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Tepadina can be used for transplantation of cells from a donor and for transplantation of cells derived from the patient's own body.
Tepadina se može koristiti za transplantaciju stanica od donatora i za transplataciju stanica dobivenih iz tijela bolesnika.
Other information about Tepadina
Ostale informacije o lijeku Tepadina
It contains the active substance thiotepa.
Sadrži djelatnu tvar tiotepa.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tepadina, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Tepadina nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
What is Tepadina?
Što je Tepadina?
Tepadina is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Tepadina je prašak za koncentrat za otopinu za infuzij (drip u venu).
The active substance in Tepadina, thiotepa, belongs to a group of medicines called ‘alkylating agents'.
Djelatna tvar u lijeku Tepadina, tiotepa, ubraja se u grupu lijekova naziva „alikirajuće tvari“.
What is Tepadina used for?
Za što se Tepadina koristi?
The CHMP noted that the active substance in Tepadina, thiotepa, has a well established used.
Mišljenje je CHMP da djelatna tvar lijeka Tepadina, tiotepa, ima dobro utvrđenu primjenu.
• during the treatment of solid tumours when high-dose chemotherapy followed by transplantation of haematopoietic progenitor cells is needed.
• kada je visoko-dozna kemoterapija, nakon transplantacije hematopoetskih progenitorskih stanica,
For the full list of all side effects reported with Tepadina in adults and children, see the package leaflet.
Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Tepadina u odraslih i djece, potražite u uputi o lijeku
What benefit has Tepadina shown during the studies?
Koje su koristi lijeka Tepadina utvrđene u ispitivanjima?
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Tepadina can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Više informacija o terapiji lijekom Tepadina pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Tepadina dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
How is Tepadina used?
Kako se Tepadina koristi?
This type of transplant is used in patients who need to replace their blood-making cells because they have a blood disease such as a cancer of the blood
Ovaj tip presatka koristi se u bolesnika kojima je potrebna zamjena krvotvornih stanica budući da imaju bolest krvi poput raka krvi (uključujući i leukemiju) ili bolest koja uzrokuje mali broj crvenih krvnih stanica (uključujući talasemiju ili anemiju srpastih stanica);
How does Tepadina work?
Kako djeluje Tepadina?
How has Tepadina been studied?
Kako je lijek Tepadina ispitivan?
The full EPAR for Temozolomide Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cjeloviti EPAR za lijek Temozolomide Sandoz nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose of Temozolomide Sandoz depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Doza Temozolomide Sandoz ovisi o tjelesnoj površini bolesnika (izračunava se pomoću visine i tjelesne težine bolesnika) u rasponu od 75 do 200 mg/m2 jednom na dan.
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Sandoz.
Bolesnici će možda također trebati uzeti lijekove da bi spriječili povraćanje prije uzimanja lijeka Temozolomide Sandoz.
Temozolomide Sandoz should be taken without food.
Temozolomide Sandoz treba uzimati bez hrane.