natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Connect the syringe containing the diluted product to the tubing and microcannula.
• Spojite štrcaljku koja sadrži razrijeđeni lijek na cjevčicu i mikrokanilu.
• After vitrectomy is completed, Luxturna is administered by subretinal injection using a commercially available subretinal injection cannula introduced via pars plana.
• Nakon što se obavi vitrektomija, Luxturna se primjenjuje subretinalnom injekcijom pomoću komercijalno dostupne kanile za subretinalnu injekciju koja se uvodi putem pars plana.
vg (5 times the recommended per eye dose), vector DNA sequences were detected in colon, duodenum and trachea.
vg (5 puta više od preporučene doze po oku), sekvence vektorske DNK bile su otkrivene u debelom crijevu, dvanaesniku i dušniku.
Thaw one single-dose vial of concentrate and two vials of solvent at room temperature.
Odmrznite jednu jednodoznu bočicu koncentrata i dvije bočice otapala na sobnoj temperaturi.
Patients will receive a single dose of 1.5 x 10
Bolesnici će primiti jednokratnu dozu od 1,5 x 10
The solvent is a clear, colourless liquid supplied in a clear plastic vial.
Otapalo je bistra, bezbojna tekućina koja se isporučuje u prozirnoj plastičnoj bočici.
The most common adverse reactions (incidence ≥5%) related to the administration procedure were conjunctival hyperaemia, cataract, increased intraocular pressure, retinal tear, dellen, macular hole, subretinal deposits, eye inflammation, eye irritation, eye pain and maculopathy (wrinkling on the surface of the macula).
Najčešće nuspojave (incidencija ≥ 5%) povezane s postupkom primjene bile su hiperemija konjunktive, katarakta, povišeni intraokularni tlak, ruptura mrežnice, ulegnuća na rubu rožnice, rupa u makuli, subretinalni depoziti, upala oka, nadražaj oka, bol u oku i makulopatija (nabiranje na površini makule).
Patients/caregivers should be advised to handle waste material generated from dressings, tears and nasal secretion appropriately, which may include storage of waste material in sealed bags prior to disposal.
Bolesnike/njegovatelje potrebno je uputiti da na odgovarajući način postupaju s otpadnim materijalom nastalim od zavoja, suza i izlučevina iz nosa, što može uključivati spremanje otpadnog materijala u zapečaćene vrećice prije odlaganja.
The safety and efficacy of voretigene neparvovec in children aged up to 4 years have not been established.
Sigurnost i djelotvornost voretigen neparvoveka u djece u dobi do 4 godine nisu još ustanovljene.
After dilution each dose of Luxturna contains 1.5 x 10
Nakon razrjeđivanja, jedna doza Luxturne sadrži 1,5 x 10
Table 2 Adverse reactions related to voretigene neparvovec
Tablica 2 Nuspojave povezane s voretigen neparvovekom
Luxturna is a sterile concentrate solution for subretinal injection that requires thawing and dilution prior to administration (see section 6.6).
Luxturna je sterilni koncentrat otopine za subretinalnu injekciju koji se mora odmrznuti i razrijediti prije primjene (vidjeti dio 6.6).
Injection of voretigene neparvovec into the subretinal space results in transduction of retinal pigment epithelial cells with a cDNA encoding normal human RPE65 protein (gene augmentation therapy), providing the potential to restore the visual cycle.
Injekcija voretigen neparvoveka u subretinalni prostor rezultira transdukcijom stanica retinalnog pigmentnog epitela s cDNK koja kodira normalni humani RPE65 protein (terapija augmentacije gena), što stvara mogućnost obnove vidnog ciklusa.
Concentrate and solvent must be stored and transported frozen at ≤-65 ºC.
Koncentrat i otapalo moraju se čuvati i prevoziti zamrznuti na ≤ -65 ºC.
Subretinal use after dilution.
Subretinalna primjena nakon razrjeđivanja.
Other findings from voretigene neparvovec non-clinical studies included occasional and isolated inflammatory cells in the retina, with no apparent retinal degeneration.
Drugi nalazi iz nekliničkih ispitivanja voretigen neparvoveka uključivali su povremene i izolirane upalne stanice u mrežnici, bez vidljive degeneracije mrežnice.
A small amount of the product is slowly injected until an initial subretinal bleb is observed, and then the remaining volume is slowly injected until the total 0.3 mL is delivered.
Mala količina lijeka polako se injicira dok se ne vidi inicijalni subretinalni mjehurić, a zatim se preostali volumen polako injicira dok se ne injicira svih 0,3 ml.
• You should avoid strenuous physical activity because of an increased risk of injury to the eye.
• Izbjegavajte napornu fizičku aktivnost zbog povećanog rizika od ozljede oka.
Single-dose vial, 0.5 mL extractable volume
Jednodozna bočica, 0,5 ml raspoloživog volumena
vg in a deliverable volume of 0.3 mL.
vg u isporučivom volumenu od 0,3 ml.
Each single dose of 1.5 x 10
Jedna jednokratna doza od 1,5 x 10
Therefore, no adjustment in dosage is necessary for patients with hepatic or renal impairment.
Stoga nije potrebna prilagodba doze za bolesnike s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.
Symptomatic and supportive treatment, as deemed necessary by the treating physician, is advised in case of overdose.
U slučaju predoziranja savjetuje se simptomatsko i suportivno liječenje, prema prosudbi liječnika koji provodi liječenje.
1 vial concentrate 2 vials solvent
1 bočica koncentrata 2 bočice otapala
There is no clinical experience with overdose of voretigene neparvovec.
Nema kliničkog iskustva s predoziranjem voretigen neparvovekom.
The highest levels of vector DNA sequences were detected in intraocular fluids (anterior chamber fluid and vitreous) of vector-injected eyes.
Najviše razine sekvenci vektorske DNK bile su uočene u intraokularnim tekućinama (tekućina prednje očne komore i staklovina) očiju u koje je bio injiciran vektor.
The pupil of the eye to be injected must be dilated, and a broad-spectrum microbiocide should be topically administered prior to the surgery according to standard medical practice.
Potrebno je raširiti zjenicu oka u koje će se primijeniti injekcija te topikalno primijeniti mikrobicid širokog spektra prije zahvata sukladno standardnoj medicinskoj praksi.
Visual acuity (LogMAR) of the first eye of these subjects at baseline was 1.29 (0.21), mean (SE).
Vidna oštrina (LogMAR) prvog oka tih ispitanika na početku bila je 1,29 (0,21), srednja vrijednost (SE).
Luxturna is a single-use vial for a single administration in one eye only.
Luxturna je bočica za jednokratnu uporabu za jednokratnu primjenu samo u jedno oko.
Once thawed, the medicine should not be re-frozen and should be left at room temperature (below 25 °C).
Nakon što se odmrzne, lijek se ne smije ponovo zamrzavati i treba se ostaviti na sobnoj temperaturi (ispod 25 °C).
The active substance in Luxturna, voretigene neparvovec, is a modified virus that contains a working copy of the RPE65 gene.
Djelatna tvar u Luxturni, voretigen neparvovek, modificirani je virus koji sadrži ispravnu kopiju RPE65 gena.
Luxturna is a gene therapy product that contains the active substance voretigene neparvovec.
Luxturna je lijek za gensku terapiju koji sadrži djelatnu tvar voretigen neparvovek.
AAV2-hRPE65v2-LTFU-01: In order to further evaluate the long-term efficacy and safety outcomes of Luxturna in adult and paediatric patients with vision loss due to inherited retinal dystrophy caused by confirmed biallelic RPE65 mutations, the applicant should submit the long-term efficacy and safety follow-up of trial participants who received Luxturna in the clinical programme (15-year follow-up).
Da bi se dodatno procijenilo dugoročne ishode djelotvornosti i sigurnosti Luxturne u odraslih i pedijatrijskih bolesnika s gubitkom vida uslijed naslijeđene retinalne distrofije uzrokovane potvrđenim bialelnim RPE65 mutacijama, podnositelj zahtjeva treba podnijeti rezultate dugoročnog praćenja (follow-up) djelotvornosti i sigurnosti u ispitanika koji su primili Luxturnu u kliničkom programu (15-godišnje praćenje).
Prednisone (or equivalent) 0.5 mg/kg every other day (maximum of 20 mg/day)
Prednizon (ili ekvivalent) 0,5 mg/kg svaki drugi dan (najviše 20 mg/dan)
Active intraocular inflammation.
Aktivna intraokularna upala.
vg will be delivered into the subretinal space in a total volume of 0.3 mL per eye.
vg primijenit će se u subretinalni prostor u ukupnom volumenu od 0,3 ml po oku.
Each foil pouch includes a carton containing 1 vial of concentrate and 2 vials of solvent.
Svaka vrećica od folije uključuje kutiju koja sadrži 1 bočicu koncentrata i 2 bočice otapala.
The safety and efficacy of voretigene neparvovec have not been established in patients with hepatic or renal impairment.
Sigurnost i djelotvornost voretigen neparvoveka nisu ustanovljene u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.
XY2
XG2
The dot within each box represents the mean.
Točka unutar svakog pravokutnika predstavlja srednju vrijednost.
Voretigene neparvovec is a gene transfer vector that employs an adeno-associated viral vector serotype 2 (AAV2) capsid as a delivery vehicle for the human retinal pigment epithelium 65 kDa protein (hRPE65) cDNA to the retina.
Voretigen neparvovek je vektor za transfer gena koji koristi kapsidu adeno-vezanog virusnog vektora serotipa 2 (AAV2) kao sredstvo dostave cDNK proteina humanog retinalnog pigmentnog epitela mase 65 kDa (hRPE65) u mrežnicu.
• All materials that may have come in contact with voretigene neparvovec (e.g. vial, syringe, needle, cotton gauze, gloves, masks or dressings) must be disposed of in accordance with local biosafety guidelines.
• Svi materijali koji su mogli doći u kontakt s voretigen neparvovekom (npr. bočica, štrcaljka, igla, pamučna gaza, rukavice, maske ili zavoji) moraju se odložiti u skladu s lokalnim smjernicama za biološki opasne materijale.
Difference (95% CI) (Intervention-Control) -1.89 (-3.03, -0.75), p=0.002 Full-field light sensitivity testing - Averaged across both eyes (ITT) Difference (95% CI) (Intervention-Control): -2.11 (-3.19, -1.04), p<0.001
Testiranje fotoosjetljivosti u punom vidnom polju-prosječno za oba oka (ITT) Razlika (95% CI) (intervencijska-kontrolna): -2,11 (-3,19; -1,04), p<0,001
• All spills of voretigene neparvovec must be treated with a virucidal agent such as 1% sodium hypochlorite and blot using absorbent materials.
• Mogući proliveni voretigen neparvovek mora se tretirati virucidnim sredstvom kao što je 1%-tni natrijev hipoklorit i upiti upijajućim materijalom.
Prepare the syringes for injection by drawing 0.8 mL of the diluted solution into each sterile 1 mL syringe.
Pripremite štrcaljke za injekciju tako što ćete izvući 0,8 ml razrijeđene otopine u svaku sterilnu štrcaljku od 1 ml.
The diluted solution should be clear to slightly opalescent.
Razrijeđena otopina mora biti bistra do blago opalescentna.
Subretinal use
Subretinalna primjena
Luxturna is indicated for the treatment of adult and paediatric patients with vision loss due to inherited retinal dystrophy caused by confirmed biallelic RPE65 mutations and who have sufficient viable retinal cells.
Luxturna je indicirana za liječenje odraslih i pedijatrijskih bolesnika s gubitkom vida zbog naslijeđene distrofije mrežnice uzrokovane potvrđenim bialelnim RPE65 mutacijama, koji imaju dovoljno vijabilnih stanica mrežnice.
• You should avoid swimming because of an increased risk of infection in the eye.
• Izbjegavajte plivanje zbog povećanog rizika od infekcije oka.
• Under direct visualisation, the tip of the subretinal injection cannula is placed in contact with the retinal surface.
• Uz izravnu vizualizaciju, vrh kanile za subretinalnu injekciju postavlja se u dodir s površinom mrežnice.
• Eye inflammation (including endophthalmitis), retinal tear and retinal detachment.
• Upala oka (uključujući endoftalmitis), ruptura mrežnice i ablacija mrežnice.
The product is slowly injected through the extension tube and subretinal injection cannula to eliminate any air bubbles.
Lijek se polako injicira kroz produžnu cjevčicu i kanilu za subretinalnu injekciju kako bi se uklonili mogući mjehurići zraka.
Accidental exposure
Slučajno izlaganje
• Supine head positioning is initiated immediately in the post-operative period and upon discharge should be maintained by the patient for 24 hours.
• Glava se odmah postavlja vodoravno okrenuta prema gore u postoperativnom razdoblju, a nakon otpusta bolesnik je treba tako držati 24 sata.
Intraocular pressure should be monitored prior to and following administration of the medicinal product and managed appropriately.
Potrebno je pratiti intraokularni tlak prije i nakon primjene lijeka te ga na odgovarajući način kontrolirati.
• Accidental exposure to voretigene neparvovec, including contact with skin, eyes and mucous membranes, is to be avoided.
• Treba izbjegavati slučajno izlaganje voretigen neparvoveku, uključujući kontakt s kožom, očima i sluznicama.
Luxturna is used for the treatment of adults and children with vision loss due to inherited retinal dystrophy caused by mutations in the RPE65 gene.
Luxturna se koristi za liječenje odraslih i djece s gubitkom vida uzrokovanim nasljednom distrofijom mrežnice koju uzrokuju mutacije u RPE65 genu.
Luxturna is a concentrate for solution for subretinal injection that requires thawing and dilution prior to administration.
Luxturna je koncentrat za otopinu za subretinalnu injekciju koji se mora odmrznuti i razrijediti prije primjene.
Luxturna has not been studied in breast-feeding women.
Luxturna nije bila ispitivana u dojilja.
Prepare the syringes for injection by drawing 0.8 mL of the diluted solution into a sterile 1 mL syringe.
Pripremite štrcaljke za injekciju tako što ćete izvući 0,8 ml razrijeđene otopine u sterilnu štrcaljku od 1 ml.
0.5 mL extractable volume of concentrate in 2 mL cyclic olefin polymer vial with a chlorobutyl rubber stopper sealed in place with an aluminium flip-off seal.
0,5 ml raspoloživog volumena koncentrata u bočici od 2 ml od cikličkog olefinskog polimera s čepom od klorobutilne gume koji je zapečaćen zaštitnim aluminijskim prstenom s flip-off kapicom.
Prednisone (or equivalent) 0.5 mg/kg/day (maximum of 20 mg/day)
Prednizon (ili ekvivalent) 0,5 mg/kg/dan (najviše 20 mg/dan)
It is unknown whether voretigene neparvovec is excreted in human milk.
Nije poznato izlučuje li se voretigen neparvovek u majčino mlijeko.
Refer to local biosafety guidelines applicable for disposal of the product.
Proučite lokalne smjernice za biosigurnost koje se odnose na zbrinjavanje lijeka.
Store and transport frozen at ≤-65 ºC.
Čuvati i prevoziti zamrznuto na ≤ -65 ºC.
Electrocardiogram T wave inversion Injury, poisoning and procedural complications Common
Često inverzija T vala na elektrokardiogramu Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije Često komplikacije s endotrahealnom intubacijom, dehiscencija rane
Gently invert the vials five times to mix the contents.
Lagano preokrenite bočice pet puta da se pomiješa sadržaj.
• Cataract (clouding of the lens)
• Mrena (zamućenje leće)
Each carton containing 1 vial of concentrate and 2 vials of solvent is for single use only.
Jedna kutija koja sadrži 1 bočicu koncentrata i 2 bočice otapala namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
Administration Follow the steps below to administer voretigene neparvovec to patients:
Primjena Slijedite korake u nastavku za primjenu voretigen neparvoveka bolesnicima:
Personal protective equipment (to include laboratory coat, safety glasses and gloves) should be worn while preparing or administering voretigene neparvovec (see section 6.6).
Potrebno je nositi opremu za osobnu zaštitu (koja uključuje laboratorijsku kutu, zaštitne naočale i rukavice) za vrijeme pripreme ili primjene voretigen neparvoveka (vidjeti dio 6.6).
Figure 1 Tip of the subretinal injection cannula placed within recommended injection site (surgeon's view)
Slika 1 Vršak kanile za subretinalnu injekciju postavljen unutar preporučenog mjesta za primjenu injekcije (iz perspektive kirurga)
The product filled syringes should then be transferred in a designated transport container to the surgical suite.
Štrcaljke napunjene lijekom zatim treba prenijeti u za to određenom spremniku za transport do operacijske sale.
Transfer 2.7 mL of solvent taken from the two thawed vials and dispense into a sterile 10 mL empty glass vial using a 3 mL syringe.
Prenesite 2,7 ml otapala iz dvije odmrznute bočice i stavite u sterilnu praznu staklenu bočicu od 10 ml pomoću štrcaljke od 3 ml.
How Luxturna is given to you
Kako se Luxturna primjenjuje
The nine subjects who were randomised to the control group were crossed over to receive subretinal injection of voretigene neparvovec after one year of observation.
Devet ispitanika koji su bili randomizirani u kontrolnu skupinu prebačeni su nakon godine dana promatranja u drugu skupinu kako bi primili subretinalnu injekciju voretigen neparvoveka.
1.7 mL extractable volume of solvent in a 2 mL cyclic olefin polymer vial with a chlorobutyl rubber stopper sealed in place with an aluminium flip-off seal.
1,7 ml raspoloživog volumena otapala u bočici od 2 ml od cikličkog olefinskog polimera s čepom od klorobutilne gume koji je zapečaćen zaštitnim aluminijskim prstenom s flip-off kapicom.
Figure 1B Tip of the subretinal injection cannula placed within the recommended site of injection (surgeon's view)
Slika 1B Vršak kanile za subretinalnu injekciju postavljen unutar preporučenog mjesta za primjenu injekcije (iz perspektive kirurga)
Retinal tear, dellen, macular hole, eye inflammation, eye irritation, eye pain, maculopathy, choroidal haemorrhage, conjunctival cyst, eye disorder, eye swelling, foreign body sensation in eyes, macular degeneration, endophthalmitis, retinal detachment, retinal disorder, retinal haemorrhage
Često ruptura mrežnice, ulegnuća na rubu rožnice, rupa u makuli, upala oka, nadražaj oka, bol u oku, makulopatija, krvarenje u žilnici, cista konjunktive, poremećaj oka, oticanje oka, osjećaj stranog tijela u očima, makularna degeneracija, endoftalmitis, ablacija mrežnice, poremećaj mrežnice, krvarenje u mrežnici
Transient and low-level vector shedding may occur in patient tears (see section 5.2).
U bolesnikovim suzama može doći do izlučivanja vektora koje je prolazno i niske razine (vidjeti dio 5.2).
- Treat all Luxturna spills with a virucidal agent such as 1% sodium hypochlorite and blot using absorbent materials.
• Prolivena Luxturna mora se tretirati virucidnim sredstvom kao što je 1%-tni natrijev hipoklorit i upiti upijajućim materijalom.
• Connect the syringe containing the diluted product to the extension tube and subretinal injection cannula.
• Spojite štrcaljku koja sadrži razrijeđeni lijek na produžnu cjevčicu i kanilu za subretinalnu injekciju.
XY1
XG1
• Deposits under the retina
• Nakupine ispod mrežnice
Precaution to be taken before manipulating or administering the product Personal protective equipment (to include laboratory coat, safety glasses and gloves) should be worn while preparing or administering voretigene neparvovec.
Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Potrebno je nositi opremu za osobnu zaštitu (koja uključuje laboratorijsku kutu, zaštitne naočale i rukavice) za vrijeme pripreme ili primjene voretigen neparvoveka.
vector genomes of voretigene neparvovec in a deliverable volume of 0.3 mL.
vektorskih genoma voretigen neparvoveka u isporučivom volumenu od 0,3 ml.
Subretinal use.
Način primjene Subretinalno.
Following the administration, patients should be instructed to report any symptoms suggestive of retinal detachment or endophthalmitis without delay and should be managed appropriately.
Nakon primjene bolesnike treba uputiti da odmah prijave sve simptome koji bi mogli ukazivati na odignuće mrežnice ili endoftalmitis te ih zbrinuti na odgovarajući način.
For dilution, draw 0.3 mL of thawed concentrate into a 1 mL syringe and add it to the 10 mL sterile vial containing the solvent.
Za razrjeđivanje izvucite 0,3 ml odmrznutog koncentrata u štrcaljku od 1 ml i dodajte ga u sterilnu bočicu od 10 ml koja sadrži otapalo.
If particulates, cloudiness, or discoloration are visible, the medicinal product must not be used.
Ako su vidljive čestice, zamućenost ili promjena boje, lijek se ne smije koristiti.
Patients should be instructed to avoid air travel or other travel to high elevations until the air bubble formed as a result of administration of Luxturna has completely dissipated from the eye. A time period of up to one week or more following injection may be required before dissipation of the air bubble; this should be verified on ophthalmic examination.
Bolesnike je potrebno uputiti da izbjegavaju putovanje avionom ili drugim prijevoznim sredstvima na velikim nadmorskim visinama dok mjehurić zraka koji nastane uslijed primjene Luxturne potpuno ne nestane iz oka.
Concentrate and solvent for solution for injection
Koncentrat i otapalo za otopinu za injekciju
Concentrate and solvent for solution for injection.
Koncentrat i otapalo za otopinu za injekciju.
Pre-operative
Prije operacije
What Luxturna looks like and contents of the pack Luxturna is a clear, colourless concentrate for solution for subretinal injection, supplied in a clear plastic vial.
Luxturna je bistar, bezbojan koncentrat za otopinu za subretinalnu injekciju, koji se isporučuje u prozirnoj plastičnoj bočici.
Y3
G3
Unopened frozen vials
Neotvorene zamrznute bočice 2 godine
• Nausea (feeling sick), vomiting, abdominal (belly) pain, lip pain
• Mučnina, povraćanje, bol u gornjem dijelu trbuha, bol u usnicama
• Redness of the eye
• Oticanje u oku
Patients should be instructed to report any symptoms suggestive of endophthalmitis or retinal detachment without delay and should be managed appropriately.
Bolesnike je potrebno uputiti da odmah bez odgađanja prijave sve simptome koji ukazuju na endoftalmitis ili ablaciju mrežnice te ih je potrebno primjereno zbrinuti.
Excipients: sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium hydrogen phosphate dihydrate, poloxamer 188, water for injections.
Pomoćne tvari: natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, poloksamer 188, voda za injekcije.
Nausea, vomiting, abdominal pain upper, lip pain Skin and subcutaneous disorders Common
Često mučnina, povraćanje, bol u gornjem dijelu abdomena, bol u usnicama Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često osip, oticanje lica
Each dose of diluted solution contains 1.5 x 10
Jedna doza razrijeđene otopine sadrži 1,5 x 10
Eye disorders Very common
Poremećaji oka Često retinalni depoziti
vg voretigene neparvovec in each eye. Each dose will be delivered into the subretinal space in a total volume of 0.3 mL.
Svaka će doza biti primijenjena u subretinalni prostor u ukupnom volumenu od 0,3 ml.
The following side effects may happen with Luxturna:
Uz Luxturnu može doći do sljedećih nuspojava:
BL: baseline;
BL (Baseline) = Početak praćenja
vector genomes of voretigene neparvovec.
vektorskih genoma voretigen neparvoveka.
Inspect for any visual particulates.
Pregledajte ima li kakvih vidljivih čestica.
If particulates, cloudiness, or discoloration are visible, the single-dose vial must not be used.
Ako su vidljive čestice, zamućenost ili promjena boje, jednodozna bočica se ne smije upotrijebiti.
Local biosafety guidelines for preparation, administration and handling of voretigene neparvovec should be followed.
Potrebno je slijediti lokalne smjernice za biološki opasne materijale kod pripreme, primjene i rukovanja voretigen neparvovekom.
vector genomes/mL concentrate for solution for injection voretigene neparvovec
vektorskih genoma/ml koncentrat za otopinu za injekciju voretigen neparvovek
• Personal protective equipment (to include laboratory coat, safety glasses and gloves) should be worn while preparing or administering voretigene neparvovec.
• Potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu (što uključuje laboratorijsku kutu, zaštitne naočale i rukavice) tijekom pripreme ili primjene voretigen neparvoveka.
Gently invert the thawed solvent vials five times to mix the contents.
Lagano preokrenite odmrznute bočice otapala pet puta da se pomiješa sadržaj.
Year 1
Početak ispitivanja 1. godina
• Break in the retina
• Pukotina u mrežnici
Gently invert the vial at least five times for proper mixing.
Lagano preokrenite bočicu najmanje pet puta da bi se sadržaj dobro promiješao.
31 December
31. prosinac 2031.